FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando viene diagnosticata una gravidanza, il trattamento con AIIRA deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa (vedere paragrafi 4.3 e 4.6).
Icelandic: Verði kona þunguð skal stöðva meðferð með angiotensin II viðtakablokkum án tafar, og hefja aðra meðferð í staðinn, ef við á (sjá kafla 4.3 og 4.6).
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido giallo (E172) Ferro ossido rosso (E172) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Macrogol 4000
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Imprida, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar um hvort virka innihaldsefnið fyrir sig Aukaverkanir sem greint hefur verið frá vegna hvors virka innihaldsefnisins fyrir sig (amlodipin eða valsartan) gætu einnig verið aukaverkanir af Imprida, jafnvel þótt þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum á lyfinu eða eftir markaðssetningu þess.
Italian: Effetti indesiderati riportati con amlodipina o valsartan da soli e non osservati con Imprida o osservati con frequenza maggiore che con Imprida:
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við meðferð með amlodipini eða valsartani einu sér og hafa annaðhvort ekki komið fram við meðferð með Imprida eða hafa komið oftar fram en við meðferð með Imprida:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze ad azione sul sistema renina-angiotensina; antagonisti dell'angiotensina II, associazioni; antagonisti dell'angiotensina II e calcioantagonisti, codice ATC: C09DB01
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið; angíótensín II blokkar í blöndum; angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB01.
Italian: Se durante l'uso di Imprida si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, gli deve essere somministrata una infusione endovenosa di salina normale.
Icelandic: Komi fram lágþrýstingur í tengslum við Imprida skal leggja sjúklinginn útaf og ef þess gerist þörf skal gefa jafnþrýstið saltvatn með innrennsli í bláæð.
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Italian: In questo studio (pressione basale 171/113 mmHg), la terapia con Imprida 5 mg/160 mg titolato a 10 mg/160 mg ha ridotto la pressione in posizione seduta di 36/29 mmHg rispetto alla riduzione di 32/28 mmHg di una terapia con lisinopril/idroclorotiazide 10 mg/12,5 mg titolati a 20 mg/12,5 mg.
Icelandic: Í þessari rannsókn (upphafsgildi blóðþrýstings voru 171/113 mmHg) var gefið Imprida 5 mg/160 mg, sem aukið var í 10 mg/160 mg, og leiddi til lækkunar blóðþrýstings í sitjandi stellingu um 36/29 mmHg, samanborið við 32/28 mmHg þegar notað var lisinopril/hýdróklórtíazíð 10 mg/12,5 mg, sem aukið var í 20 mg/12,5 mg.
Italian: I principi attivi di Imprida sono amlodipina (come amlodipina besilato) e valsartan.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Imprida eru amlodipin (sem amlodipinbesylat) og valsartan.
Italian: Il valsartan appartiene al gruppo di sostanze chiamate "antagonisti dei recettori dell'angiotensina II".
Icelandic: - Valsartan tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist angiotensin-II viðtakablokkar.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Imprida nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Imprida handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Italian: La dose abituale di Imprida è una compressa al giorno.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Imprida er ein tafla á sólarhring.
Italian: La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita.
Icelandic: Öryggi við notkun amlodipins á meðgöngu er ekki þekkt.
Italian: Nei pazienti con un attivato sistema reninaangiotensina (come i pazienti volume e/o sale depleti che ricevono alte dosi di diuretici) che assumono antagonisti dei recettori dell'angiotensina, può verificarsi ipotensione sintomatica.
Icelandic: Hjá sjúklingum með virkjað renin-angiotensinkerfi (t.d. sjúklingar með minnkað blóðrúmmál og/eða sjúklingar með saltskort sem nota stóra skammta af þvagræsilyfjum) sem nota angiotensinviðtakablokka, getur komið fram lágþrýstingur með einkennum.
Italian: Agisce selettivamente sul sottotipo recettoriale AT1, responsabile degli effetti dell'angiotensina II.
Icelandic: Það hefur sértæka verkun á AT1 undirflokk viðtaka en þekkt áhrif angiotensin II verða fyrir tilstilli hans.
Italian: Per i pazienti che assumono compresse/capsule separate di valsartan e amlodipina, può essere conveniente passare ad Imprida contenente le stesse dosi di componenti.
Icelandic: Um sjúklinga sem nota valsartan og amlodipin hvort í sinni töflu/hylki gildir að til hægðarauka má skipta yfir í Imprida sem inniheldur sömu skammta af virku innihaldsefnunum.
Italian: se il medico le ha detto che ha un restringimento delle valvole del cuore (chiamato "stenosi aortica o mitralica") o che lo spessore del muscolo cardiaco è aumentato in maniera anormale (condizione chiamata "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Icelandic: - ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hjartalokuþrengingar (ósæðar- eða míturlokuþrengingar) eða óeðlilega þykknun hjartavöðvans (ofvaxtarhjartavöðvakvilli með
Italian: In pazienti con grave insufficienza cardiaca, nei quali la funzionalità renale può dipendere dall'attività del sistema renina-angiotensinaaldosterone, il trattamento con ACE inibitori e con antagonisti del recettore dell'angiotensina è stato associato a oliguria e/o progressiva azotemia e (raramente) ad insufficienza renale acuta e/o morte.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega hjartabilun, en vera má að nýrnastarfsemi þeirra sé háð virkni renin-angiotensin-aldosteronkerfisins, hefur meðferð með ACE-hemlum og angiotensin viðtakablokkum verið tengd þvagþurrð og/eða versnandi blóðnituraukningu sem (í mjög sjaldgæfum tilvikum) getur leitt til bráðrar nýrnabilunar og/eða dauða.
Italian: Rivestimento:
Icelandic: Umbrot:
Italian: Imprida 10 mg/160 mg può essere sooministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli o con Imprida 5 mg/160 mg.
Icelandic: Nota má Imprida 10 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 10 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér eða með Imprida 5 mg/160 mg.
Italian: Imprida è controindicato nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Imprida er notað handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða gallgangastíflu (sjá kafla 4.4).
Italian: Valsartan è un antagonista potente e specifico dei recettori dell'angiotensina II, attivo per via orale.
Icelandic: Valsartan er öflugur, sértækur angiotensin II viðtakablokki sem er virkur eftir inntöku.
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda l'ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: II viðtakablokka á meðgöngu skulu vera undir nánu eftirliti hvað varðar lágþrýsting (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Imprida richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Imprida krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Italian: Imprida 5 mg/80 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 80 mg di valsartan da soli.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/80 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 80 mg einu sér.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Imprida
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir
Italian: E' noto che nella donna l'esposizione ad AIIRA durante il secondo ed il terzo trimestre induce tossicità fetale (ridotta funzionalità renale, oligoidramnios, ritardo nell'ossificazione del cranio) e tossicità neonatale (insufficienza renale, ipotensione, iperkaliemia) (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: II viðtakablokkum á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu eykur líkur á fósturskemmdum (skertri nýrnastarfsemi, legvatnsbresti, seinkaðri beinmyndun höfuðkúpu) og eiturverkunum á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingi, kalíumhækkun í blóði) (sjá kafla 5.3).
Italian: La componente amlodipina di Imprida inibisce il flusso transmembrana degli ioni calcio a livello della muscolatura liscia cardiaca e vasale.
Icelandic: Virka innihaldsefnið amlodipin í Imprida kemur í veg fyrir að kalsíumjónir komist yfir himnur inn í slétta vöðva í hjarta og æðum.
Italian: • Uso concomitante di Imprida con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m
Icelandic: Imprida samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Italian: Imprida deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
Icelandic: Tafarlaust skal stöðva meðferð með Imprida hjá sjúklingum sem fá ofsabjúg og ekki skal hefja meðferð að nýju.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con amlodipina o con Imprida (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come monoterapia o di amlodipina come componente dell'associazione fissa, rispettivamente.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með amlodipini eða Imprida, skal nota lægsta fáanlega skammt af amlodipini einu sér eða þann styrkleika Imprida sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Italian: Oltre ai pazienti ipertesi, Imprida non è stato studiato in alcuna popolazione di pazienti.
Icelandic: Imprida hefur ekki verið rannsökuð hjá neinum sjúklingahópum öðrum en þeim sem eru með háþrýsting.
Italian: Cosa contiene Imprida
Icelandic: Imprida inniheldur
Italian: La biodisponibilità di amlodipina non è influenzata dall'ingestione di cibo.
Icelandic: Fæðuneysla hefur ekki áhrif á aðgengi amlodipins.
Italian: - Reazioni cutanee severe inclusi rash cutaneo intenso, orticaria, arrossamento cutaneo su tutto il corpo, prurito severo, vesciche, desquamazione e gonfiore della cute, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens Johnson) o altre reazioni allergiche.
Icelandic: - Alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. mikil útbrot, ofsakláði, roðnun húðar um allan líkamann, mikill kláði, blöðrumyndun, flögnun og þroti í húð, bólga í slímhúðum (Stevens Johnson heilkenni)
Italian: In uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli, in pazienti non adeguatamente controllati con valsartan 160 mg, è stata dimostrata la normalizzazione della pressione arteriosa (alla fine dello studio pressione diastolica in posizione seduta <90 mmHg) nel 75% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e nel 62% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, rispetto al 53% dei pazienti rimasti in trattamento con valsartan 160 mg.
Icelandic: < 90 mmHg í lok rannsóknarinnar) hjá 75% sjúklinga sem fengu meðferð með amlodipini/valsartani 10 mg/160 mg og hjá 62% sjúklinga sem fengu meðferð með amlodipini/valsartani 5 mg/160 mg, samanborið við 53% sjúklinga sem héldu áfram að nota valsartan 160 mg.
Italian: Imprida 5 mg/160 mg può essere somministrato a pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con 5 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan da soli.
Icelandic: Nota má Imprida 5 mg/160 mg handa sjúklingum sem ekki hafa náð nægilega mikilli blóðþrýstingslækkun með amlodipini 5 mg einu sér eða valsartani 160 mg einu sér.
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Crospovidone tipo A Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Icelandic: Örkristölluð sellulósa Crospovidon A Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Italian: La terapia con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non deve essere iniziata durante la gravidanza.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með angiotensin II viðtakablokkum á meðgöngu.
Italian: Frequenza Imprida Amlodipina Valsartan
Icelandic: Tíðni Imprida Amlodipin
Italian: Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Macrogol 4000
Italian: Si rivolga al medico prima di bere alcolici.
Icelandic: Ráðfærðu þig við læknirinn áður en þú neytir áfengis.
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità
Icelandic: * Sjá kafla 4.4 Ljósnæmi
Italian: Imprida HCT e anziani (65 anni e oltre)
Icelandic: Imprida HCT og aldraðir (65 ára og eldri)
Italian: Non è raccomandato l'uso di Imprida HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Imprida HCT handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Italian: Se prova questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Imprida HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Imprida HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Imprida HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Imprida HCT.
Italian: (E' meglio evitare di prendere Imprida HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann „Meðganga").
Italian: Come tutti i medicinali, Imprida HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Imprida HCT valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza di una compressa.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Italian: • umore triste (depressione)
Icelandic: • depurð (þunglyndi)
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast læknismeðferðar án tafar
Italian: In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari si deve considerare la possibilità di occasionali capogiri o di stanchezza.
Icelandic: Við akstur og notkun véla skal haft í huga að stundum geta komið fram sundl og þreyta.
Italian: CHE COS'È IMPRIDA HCT E A CHE COSA SERVE
Icelandic: UM IMPRIDA HCT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Italian: Non ci sono dati disponibili relativamente all'effetto degli induttori del CYP3A4 sull'amlodipina.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif CYP3A4-hvata á amlodipin.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di valsartan e/o amlodipina durante l'allattamento.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun valsartans og/eða amlodipins við brjóstagjöf.
Italian: Il medico potrebbe modificare la dose o prendere altre precauzioni.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti lyfjanna eða grípa til annarra varúðarráðstafana.
Italian: Questi effetti indesiderati possono insorgere con certe frequenze che sono definite come segue: molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10 comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100 non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000 raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000 molto raro: interessa meno di 1 utilizzatori su 10.000 non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Icelandic: Þessara aukaverkana getur orðið vart í ákveðinni tíðni, sem skilgreind er sem hér segir: mjög algengar: koma fyrir hjá fleiri en 1 notanda af hverjum 10 algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 100 sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 1.000 mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af hverjum 10.000 koma örsjaldan fyrir: koma fyrir hjá innan við 1 notanda af hverjum 10.000 tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Italian: Rivestimento Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol 4000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 4000
Italian: Imprida HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Icelandic: Imprida HCT handa mæðrum sem eru með barn á brjósti og vera má að læknirinn velji aðra meðferð handa þér ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða er fyrirburi.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða styrkleikar séu markaðssettir.
Italian: L'alcool può far abbassare troppo la pressione del sangue e/o aumentare la possibilità di capogiri o di svenimento.
Icelandic: Áfengi getur valdið of mikilli blóðþrýstingslækkun og/eða aukið hættu á sundli eða yfirliði.
Italian: La terapia può proseguire quando la pressione si è stabilizzata.
Icelandic: Halda má meðferð áfram þegar blóðþrýstingurinn hefur náð jafnvægi.
Italian: se ha capogiri e/o svenimento durante il trattamento con Imprida HCT, informi il medico appena possibile.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sundli og/eða það líður yfir þig meðan á meðferð með Imprida HCT skaltu segja lækninum frá því eins fljótt og hægt er.
Italian: Si rivolga al medico immediatamente se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi: Comune
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknis ef einhver eftirtalinna einkenna koma fram:
Italian: • bassi livelli di piastrine (talvolta con sanguinamento o lividi sotto pelle)
Icelandic: • lítið af blóðflögum (stundum ásamt blæðingum í húð eða marblettum)
Italian: Imprida HCT è disponibile in confezioni contenenti 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse rivestite con film, in confezioni multiple da 280 compresse (costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse), e in confezioni ospedaliere contenenti 56, 98 o280 compresse in blister divisibili per dose unitaria.
Icelandic: Imprida HCT er fáanlegt í pakkningum með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 filmuhúðuðum töflum, í fjölpakkningum með 280 töflum (samanstanda af 4 öskum, sem hver fyrir sig inniheldur 70 töflur eða 20 öskjum sem hver fyrir sig inniheldur 14 töflur) og í sjúkrahúspakkningum með 56, 98 eða 280 töflum í stakskammtaþynnum.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Imprida HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
Icelandic: Ef þú hefur tekið of margar Imprida HCT töflur inn, skaltu tafarlaust leita til læknis.
Italian: Distribuzione: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er um það bil 21 l/kg.
Italian: Statisticamente il controllo pressorio (<140/90 mmHg) è stato raggiunto con Imprida HCT da un'alta percentuale di pazienti (71%) rispetto a ciascuna delle tre terapie di duplice combinazione (45-54%) (p<0,0001).
Icelandic: Tölfræðilega hærra hlutfall sjúklinga náði stjórn á blóðþrýstingi (<140/90 mmHg) með Imprida HCT (71%) samanborið við allar hinar þrjár tveggja lyfja meðferðirnar, hverja fyrir sig (45-54%) (p<0,0001).
Italian: Alcune di queste sostanze possono interagire con la componente idroclorotiazide di Imprida HCT (vedere le interazioni relative a HCT).
Icelandic: Sum þessara lyfja geta milliverkað við hýdróklórtíazíð hluta Imprida HCT (sjá milliverkanir sem tengjast HCT).
Italian: • dolore toracico oppressivo/costrittivo che peggiora e che non si risolve
Icelandic: herpingsverkur/þrýstingur fyrir brjósti sem versnar eða hverfur ekki
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Italian: Eliminazione: Valsartan viene eliminato soprattutto nelle feci (circa 83% della dose) e nell'urina (circa 13% della dose), principalmente come farmaco immodificato.
Icelandic: Brotthvarf valsartans verður einkum í hægðum (um það bil 83% skammtsins) og þvagi (um það bil 13% skammtsins), aðallega í óumbreyttu formi.
Italian: Prenda sempre il medicinale anche se si sente bene Coloro che soffrono di pressione alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel Þeir sem eru með of háan blóðþrýsting eru oft einkennalausir.
Italian: Nelle scimmie dosi simili hanno provocato variazioni simili, anche se più gravi, particolarmente nei reni, dove si è avuta un'evoluzione a nefropatia, comprendente aumenti dell'urea e della creatinina.
Icelandic: Í silkiöpum höfðu svipaðir skammtar í för með sér hliðstæðar breytingar, en þó alvarlegri, sérstaklega í nýrunum þar sem breytingarnar þróuðust í nýrnakvilla (nephropathy) sem hafði í för með sér hækkun á þvagefni og kreatíníni.
Italian: Imprida HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Imprida HCT snemma á meðgöngu, og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Italian: Si raccomanda di limitarela dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti in trattamento con amlodipina.
Icelandic: Ráðlagt er að takmarka skammt simvastatins við 20 mg á sólarhring hjá sjúklingum á meðferð með amlodipini.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi da ore fino a una settimana dopo l'assunzione di Imprida HCT.
Icelandic: Það gætu verið einkenni um hækkun þrýstings í augunum og getur komið fram innan klukkustunda eða viku eftir að meðferð með Imprida HCT er hafin.
Italian: Valsartan Altri (cimetidina, warfarin, furosemide, digossina, atenololo, indometacina, idroclorotiazide, amlodipina, glibenclamide)
Icelandic: Valsartan Önnur (cimetidin, warfarin, furosemíð, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid)
Italian: Non usi Imprida HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola di cartone e sul blister dopo Scad o EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Imprida HCT eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni (eftir fyrnist/EXP).
Italian: Come con molti altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue alta, può avvertire sensazione di capogiri.
Icelandic: Eins og við á um mörg önnur lyf sem notuð eru við háum blóðþrýstingi getur þetta lyf valdið sundli.