FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med din læge om, hvilket apparat der er mest hensigtsmæssigt for dig.
Slovak: Prediskutujte so svojím lekárom, ktorá pomôcka je pre vás najvhodnejšia.
Danish: Efter gentagne subkutane doser hos raske frivillige blev de primære farmakokinetiske parametre (AUCtau og Cmax) forøget proportionalt med dosis fra 22 mikrogram til 44 mikrogram.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Danish: Proceduren mht. patientens injektionsteknik bør revideres jævnligt, specielt hvis der forekommer reaktioner på injektionsstedet.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten indlægges til observation og passende understøttende behandling institueres.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Danish: Det er også godkendt til brug hos patienter, der har oplevet en enkelt klinisk hændelse, der sandsynligvis er det første tegn på multipel sklerose.
Slovak: Je schválený aj na použitie u pacientov, u ktorých sa vyskytla len jedna klinická príhoda, ktorá je pravdepodobne prvým príznakom sklerózy multiplex.
Danish: Patienter med enkelte læsioner kan fortsætte behandlingen, forudsat at nekrosen ikke er for alvorlig.
Slovak: Pacienti s jednotlivými léziami môžu v liečbe pokračovať, ak nekróza nie je priveľmi rozsiahla.
Danish: • RebiSmart er programmeret til at guide dig gennem hele opstartsprocessen og automatisk øge dosen under opstartsperioden.
Slovak: Pomôcka RebiSmart je programovaná tak, že vás bude viesť počas celého procesu začatia liečby a automaticky bude zvyšovať dávku počas tohto obdobia.
Danish: Patienter, der behandles med Rebif, skal rådgives til øjeblikkeligt at oplyse deres læge omkring enhver form for symptom på depression og/eller selvmordstanker.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
Danish: Ca. 30% af patienterne vil ligeledes opleve reaktioner ved injektionsstedet, overvejende mild inflammation eller erythem.
Slovak: Približne 30% pacientov bude mať tiež výskyt reakcií v mieste vpichu injekcie, hlavne mierny zápal alebo sčervenanie.
Danish: Lægen bør tale med patienten om, hvilken anordning der er den mest hensigtsmæssige.
Slovak: Lekár má prediskutovať s pacientom, ktorá pomôcka je pre neho najvhodnejšia.
Danish: • Lad være med at fjerne låget, indtil du er klar til at foretage injektionen.
Slovak: Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.
Danish: • hvis du er allergisk over for naturligt eller rekombinant interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rebif (angivet i punkt 6),
Slovak: • ak ste alergický na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Danish: Maksimumkoncentrationer på samme niveau og efter samme tidsrum blev observeret efter første og sjette administration for de fleste af disse markører.
Slovak: Maximálne koncentrácie sa pozorovali pre väčšinu z týchto markerov po prvom a šiestom podaní.
Danish: • Rebif må kun anvendes under vejledning af din læge.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Danish: Brugen af interferoner er forbundet med abnormiteter i laboratoriedata.
Slovak: S používaním interferónov sa spájajú laboratórne abnormality.
Danish: • Under behandlingen kan der opstå blodpropper i de små blodårer.
Slovak: Počas liečby sa v malých krvných cievach môžu tvoriť krvné zrazeniny.
Danish: ANDET (Øverste lag)
Slovak: INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 4. maj 1998 Dato for seneste fornyelse: 4. maj 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. máj 2008
Danish: Den nøjagtige forekomst af antistoffer er endnu usikker.
Slovak: Presný výskyt protilátok nie je doposiaľ jasný.
Danish: • Kontrollér visuelt, at der ikke er noget væske tilbage.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Danish: Rebifs sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: Børn og unge Bivirkningerne hos børn og unge svarer til bivirkningerne hos voksne.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på RebiDose-etiketten eller på den ydre pakning (står efter "EXP").
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Danish: Både sygdommen selv og behandlingen kan påvirke dine evner til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Danish: Hvis du har dårligt syn, kan du ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Slovak: Ak máte zlý zrak, nemáte používať RebiSlide, pokiaľ vám nemôže pomôcť niekto s dobrým zrakom.
Danish: Normalt forsvinder symptomerne i løbet af en til to uger efter, behandlingen er stoppet.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
Danish: Følg disse anvisninger nøje.
Slovak: Dôkladne ho dodržiavajte.
Danish: Rebif er indiceret til behandling af
Slovak: Rebif je indikovaný na liečbu
Danish: Andre sygdomme end multipel sklerose, der bedre kunne forklare patientens tegn og symptomer, skulle udelukkes.
Slovak: Muselo sa vylúčiť akékoľvek ochorenie iné ako skleróza multiplex, ktoré by mohlo lepšie vysvetliť príznaky a symptómy u pacienta.
Danish: • Pulmonal arteriel hypertension - en sygdom, der medfører svær forsnævring af blodkarrene i lungerne med deraf følgende højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Danish: Interferoner er en gruppe endogene glykoproteiner, der er udrustet med immunmodulerende, antivirale og antipoliferative egenskaber.
Slovak: Interferóny sú skupina endogénnych glykoproteínov vybavených imunomodulačnými, antivírusovými a antiproliferatívnymi vlastnosťami.
Danish: ANDET Merck Europe B.V.
Slovak: INÉ Merck Europe B.V.
Danish: Kliniske studier indikerer, at multipel sklerose-patienter kan modtage Rebif og kortikosteroider eller ACTH under et recidiv.
Slovak: Klinické štúdie poukazujú na to, že pacienti so sklerózou multiplex môžu počas relapsov dostávať Rebif a kortikosteroidy alebo ACTH.
Danish: • Depression er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) hos behandlede patienter med multipel sklerose.
Slovak: Depresia je častá (môže sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí) u liečených pacientov so sklerózou multiplex.
Danish: • Epileptiske anfald
Slovak: Epileptické záchvaty
Danish: Efter gentagne subkutane injektioner af 22 og 44 mikrogram Rebif blev maksimumkoncentration typisk observeret efter 8 timer, men dette varierede meget.
Slovak: Po opakovanom podávaní subkutánnych injekcií dávok 22 a 44 mikrogramov Rebifu sa pozorovali maximálne koncentrácie zvyčajne po uplynutí 8 hodín, toto však bolo veľmi premenlivé.
Danish: •Vent indtil det grønne lys slukkes.
Slovak: Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Danish: Et 2-års kontrolleret klinisk studie med Rebif blev udført hos patienter med en enkelt klinisk hændelse, der tyder på demyelinisering på grund af multipel sklerose.
Slovak: Uskutočnila sa jedna 2-ročná kontrolovaná klinická štúdia s Rebifom u pacientov s jednou klinickou príhodou naznačujúcou demyelinizáciu z dôvodu sklerózy multiplex.
Danish: Selvmordsforsøg*
Slovak: Pokus o samovraždu*.
Danish: Et studie af fostertoksicitet hos aber viste intet bevis på reproduktive forstyrrelser.
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
Danish: • Kassér alle anvendte ting: Når du har afsluttet injektionen, skal du øjeblikkeligt kassere injektionssprøjten i en egnet affaldsbeholder.
Slovak: Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
Danish: Til flergangsbrug.
Slovak: Na viacnásobné použitie.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunostimulanter, Interferoner, ATC-kode: L03-AB07.
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
Danish: • Sørg for inden injektionen, at den valgte dosis i apparatets doseringsvindue er:
Slovak: Pred injekciou sa uistite, že dávka zvolená v dávkovacom okienku pomôcky je:
Danish: Efter gentagen subkutan administration med den samme dosis 4 gange med 48 timers mellemrum forbliver de biologiske responser forhøjet uden nogen tegn på toleransudvikling.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podaní 4 dávok každých 48 hodín zostávajú tieto biologické odpovede zvýšené bez známok vývoja tolerancie.
Danish: • Lupus erythematosus fremkaldt af lægemidlet er en bivirkning ved langvarig brug af Rebif.
Slovak: Lupus erythematosus vyvolaný liekom: vedľajší účinok dlhodobého používania Rebifu.
Danish: Depression, søvnløshed
Slovak: Depresia, nespavosť.
Danish: Funktionen af skjoldbruskkirtlen kan enten være øget eller nedsat.
Slovak: Štítna žľaza môže mať zvýšenú alebo zníženú funkciu.
Danish: Denne lavere dosis anbefales til patienter, som ikke kan tåle den høje dosis.
Slovak: Táto nižšia dávka sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Danish: Log-Rank p-værdi
Slovak: Logaritmická hodnota p
Danish: Unormale laboratoriedata
Slovak: Laboratórne abnormality
Danish: Den samlede incidens af disse er lidt højere for Rebif 44 end for Rebif 22 mikrogram.
Slovak: Ich celková incidencia je mierne vyššia u Rebifu 44 než u Rebifu 22 mikrogramov.
Danish: Behandlingen bør igangsættes under vejledning af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Slovak: Terapia sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller til din læge, hvis du bruger medicin mod epilepsi eller depression.
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate antiepileptiká alebo antidepresíva.
Danish: Du vil næsten aldrig mærke disse ændringer i skjoldbruskkirtlens aktivitet, men din læge kan anbefale, at der bliver taget prøver, hvis det er relevant.
Slovak: Zmeny aktivity štítnej žľazy pacient nemusí pociťovať, ak je to však vhodné, váš lekár môže odporučiť vyšetrenia.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når der gives Rebif i forbindelse med medicinske produkter, der har et snævert terapeutisk indeks og i høj grad er afhængig af det hepatiske cytokrom P450-system for clearence, f.eks. antiepileptika og nogle typer antidepressiva.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Rebifu v kombinácii s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index a ich klírens je vo veľkej miere závislý od hepatálneho systému cytochrómu P450, napr. antiepileptiká a niektoré triedy antidepresív.
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret for interferon beta (hyppighed ikke kendt)
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané po interferóne beta (frekvencia neznáma):
Danish: Din læge vil vise dig mulige injektionssteder på kroppen (gode steder er øvre del af låret og nedre del af maven).
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré miesta sú vhodné na podávanie injekcie (vhodné miesta sú horná časť stehna a spodná časť brucha).
Danish: En stor datamængde (flere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta før konception eller eksponering i løbet af graviditetens første trimester.
Slovak: Veľké množstvo údajov získaných (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov gravidít a skúseností po uvedení lieku na trh nepoukazujú na zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónom beta pred počatím alebo po takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Danish: • Se gennem det gennemsigtige vindue for at kontrollere, at stemplet har bevæget sig helt i bund, som vist på figuren.
Slovak: Cez priehľadné okienko skontrolujte, či sa piest posunul až nadol, ako je to znázornené na obrázku.
Danish: Resultaterne for virkning, når Rebif 44 mikrogram blev givet tre gange ugentligt, sammenlignet med placebo fra dette studie er følgende:
Slovak: Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Danish: Den/de første injektion(er) skal foretages under vejledning af en kvalificeret sundhedsperson.
Slovak: Prvá(é) injekcia(e) sa musí(musia) podať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníka.
Danish: Rebif er et højt oprenset opløst protein, der ligner det naturlige interferon beta, der produceres i den menneskelige krop.
Slovak: Rebif je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Danish: Patienter med dårligt syn bør ikke anvende RebiSlide, medmindre en person med godt syn kan hjælpe.
Slovak: Pacienti so zlým zrakom nemajú používať RebiSlide, pokiaľ im nemôže pomôcť niekto s dobrým zrakom.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske studier hos børn og unge.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické štúdie.
Danish: Cox's proportionale risikoratio [95 % CI]
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Danish: Intramuskulær og subkutan administration resulterer i fuldt sammenligneligt respons.
Slovak: Intramuskulárna a subkutánna aplikácia poskytujú celkom dostatočnú odpoveď.
Danish: • Du skal vælge den dosis, der blev ordineret af din læge i RebiSmart menuen for at sikre den korrekte registrering af din dosis.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
Danish: Hvis en patient responderer dårligt på behandling med Rebif og har neutraliserende antistoffer, bør den behandlende læge revurdere risk/benefit-forholdet ved fortsat Rebif-behandling.
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Danish: Vævsdestruktion (nekrose), bylder og ophobning på injektionsstedet er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Slovak: Poškodenie tkaniva (nekróza), absces a zatvrdnutie v mieste podania injekcie sú menej časté (môže sa vyskytnúť až u 1 zo 100 ľudí).
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er iagttaget på forskellige tidspunkter under behandlingen, også flere år efter påbegyndelse af behandlingen med Rebif
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia sa pozorovala v rôznych časových bodoch počas liečby vrátane niekoľkých rokov po začatí liečby liekom Rebif.
Danish: Der er i forbindelse med interferoner rapporteret nedsat aktivitet af hepatisk cytokrom P450-afhængige enzymer hos mennesker og dyr.
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rebif
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif
Danish: Hvis TMA diagnosticeres, er øjeblikkelig behandling nødvendig (udskiftning af plasma skal overvejes), og omgående seponering af Rebif anbefales.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby Rebifom.
Danish: Pakningen indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Slovak: Škatuľa obsahuje písomnú informáciu pre používateľa s kompletnými pokynmi na použitie a zaobchádzanie s liekom.
Danish: Den vil også fortælle dig, hvornår du skal skifte cylinderampullen.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Danish: Brugen af forskellige assays til måling af serumantistoffer samt forskellige definitioner af grænsen for positive prøver begrænser muligheden for at sammenligne antigenicitet mellem forskellige produkter.
Slovak: Používanie rôznych metodík na detekciu protilátok v sére a rozdielne definície, čo je pozitivita protilátok, obmedzujú možnosť porovnávať antigenicitu rôznych preparátov.
Danish: I tilfælde af alvorlige eller vedvarende bivirkninger må dosis af Rebif midlertidigt sættes ned eller midlertidigt afbrydes efter lægens skøn.
Slovak: V prípade závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov možno podľa uváženia lekára prechodne znížiť alebo prerušiť dávkovanie Rebifu.
Danish: Periodisk overvågning for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion anbefales, især hos patienter med en øget risiko for nyresygdom.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Danish: Selv om den kliniske betydning af inducerede antistoffer ikke er fuldt belyst, er udvikling af neutraliserende antistoffer forbundet med reduceret virkning af kliniske og MRI-variabler.
Slovak: Hoci klinický význam indukcie protilátok nie je úplne objasnený, vznik neutralizujúcich protilátok sa spája so znížením účinnosti klinických a NMR parametrov.
Danish: Hvis du bruger RebiSlide
Slovak: Ak používate RebiSlide
Danish: E. Hoveddel F. Knap
Slovak: Označenie E. Hlavná časť F. Tlačidlo
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske eller farmakokinetiske studier hos børn eller unge.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie.
Danish: G. Sikkerhedshætte H. Kanyle
Slovak: Ochranný kryt H. Ihla
Danish: 5.3) er der en mulig øget risiko for spontan abort.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Danish: Rebif er endnu ikke undersøgt hos patienter med primær progressiv multipel sklerose og bør ikke anvendes til disse patienter.
Slovak: Rebif sa doposiaľ neskúmal u pacientov s primárnou progresívnou sklerózou multiplex, a preto sa nemá používať u týchto pacientov.
Danish: • Smerter i muskler og led
Slovak: Bolesti svalov a kĺbov
Danish: Prompte behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af Rebif bør overvejes.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby Rebifom.
Danish: Denne medicin er til flergangsbrug.
Slovak: Tento liek je určený na viacnásobné použitie.
Danish: Flertallet af bivirkninger, der er observeret med interferon beta-1a, er normalt lette og reversible og responderer godt på dosisreduktion.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov pozorovaných po interferóne beta-1a sú zvyčajne mierne a reverzibilné a dobre reagujú na zníženia dávky.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter Exp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Danish: Tiden til maksimunkoncentration efter en enkelt subkutan injektion var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1- og OAS2-genekspression.
Slovak: Časy do maximálnych koncentrácií po podaní jednej subkutánnej injekcie boli 24 až 48 hodín pre neopterín, beta-2-mikroglobulín a 2'5'OAS, 12 hodín pre MX1 a 24 hodín pre expresiu génov OAS1 a OAS2.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V.
Danish: For at mindske disse symptomer kan din læge råde dig til at tage febernedsættende, smertestillende medicin før en dosis Rebif og derefter i 24 timer efter hver injektion.
Slovak: Na zmiernenie týchto príznakov vám lekár môže predpísať lieky, ktoré znižujú teplotu a ktoré užijete pred dávkou Rebifu a potom 24 hodín po každej injekcii.
Danish: Nefrotisk syndrom*, glomerulosklerose* (se pkt.
Slovak: Nefrotický syndróm*, glomeruloskleróza* (pozri časť 4.4).
Danish: I kliniske studier var dette karakteriseret ved to eller flere akutte attakker i de foregående to år (se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách to bolo charakterizované dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami počas predchádzajúcich dvoch rokov (pozri časť 5.1).
Danish: Rebif bør ikke anvendes til børn under 2 år.
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Danish: Hvis man delte patientgruppen i to undergrupper (med og uden attakker i 2-års perioden før studiestart), fandt man ingen effekt på førligheden hos patienter uden attakker, men hos patienter med attakker blev andelen med forværret førlighed i slutningen af studiet reduceret fra 70% (placebo) til 57% (Rebif 22 mikrogram og 44 mikrogram kombineret).
Slovak: Keď sa populácia pacientov rozdelila do dvoch podskupín (podskupina s relapsami a podskupina bez relapsov v dvojročnom období pred vstupom do štúdie), u pacientov bez relapsov sa nenašiel účinok na progresiu fyzického handicapu, ale u pacientov s relapsami sa pomer progresie fyzického handicapu na konci štúdie zredukoval zo 70% (placebo) na 57% (kombinácia Rebifu 22 mikrogramov a 44 mikrogramov).
Danish: På dette tidspunkt er der ingen veletableret definition på en højrisikopatient, selvom en mere konservativ indgangsvinkel er at acceptere mindst ni T2 hyperintense læsioner på den første scanning, og mindst en ny T2- eller en ny Gd-opladende læsion på en opfølgende scanning, der tages mindst 1 måned efter den første scanning.
Slovak: V súčasnosti neexistuje žiadna všeobecne uznávaná definícia vysoko rizikového pacienta, aj keď konzervatívnejším prístupom je akceptovať aspoň deväť T2 hyperintenzívnych lézií na počiatočnej snímke a aspoň jednu novú T2 léziu alebo jednu novú léziu zvýraznenú gadolíniom na následnej snímke urobenej aspoň 1 mesiac po počiatočnej snímke.
Danish: Hvis patienten har adskillige læsioner, skal Rebif-behandlingen ophøre, indtil der har fundet opheling sted.
Slovak: Ak má pacient mnohopočetné lézie, Rebif sa má vysadiť až kým nedôjde k zahojeniu.
Danish: Nekrose på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, absces på injektionsstedet, infektioner på injektionsstedet*, øget svedtendens*
Slovak: Nekróza v mieste podania injekcie, zatvrdnutie v mieste podania injekcie, absces v mieste podania injekcie, infekcia v mieste podania injekcie*, zvýšené potenie*.
Danish: Administration skal ske i henhold til indlægssedlens anvisninger og den respektive brugsvejledning, der leveres med RebiSmart og RebiSlide.
Slovak: Pri podávaní sa majú dodržiavať pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa a príslušných návodoch na použitie dodaných s pomôckou RebiSmart a s pomôckou RebiSlide.
Danish: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvens som endogent, humant interferon beta.
Slovak: Rebif (interferón beta-1a) má rovnakú sekvenciu aminokyselín ako endogénny ľudský interferón beta.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du observerer synlige tegn på nedbrydning af præparatet, for eksempel hvis opløsningen ikke længere er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok už nie je číry alebo ak obsahuje častice.
Danish: Træk kanylen ud af huden.
Slovak: Ihlu vytiahnite z kože.
Danish: En enkelt klinisk hændelse, der tyder på multipel sklerose
Slovak: Jedna klinická príhoda naznačujúca sklerózu multiplex
Danish: Disse bør udføres oftere ved opstart af Rebif 44 mikrogram.
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
Danish: • hjertet
Slovak: • srdca,
Danish: Patienter med hjertesygdomme såsom angina, kongestionshjertesvigt eller arrhytmia skal følges tæt, hvis deres kliniske tilstand bliver forværret ved behandling med interferon beta-1a.
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením, ako je angína pektoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, sa majú pozorne monitorovať vzhľadom na možnosť zhoršenia klinického stavu po začatí liečby interferónom beta-1a.