FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V předem definované souhrnné analýze 4 placebem kontrolovaných studií vedla léčba empagliflozinem (68 % všech pacientů užívalo také metformin) ke snížení systolického krevního tlaku (empagliflozin 10 mg: -3,9 mmHg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mmHg) v porovnání s placebem (-0,5 mmHg) a diastolického krevního tlaku (empagliflozin 10 mg: -1,8 mmHg; empagliflozin 25 mg: -2,0 mmHg) v porovnání s placebem (-0,5 mmHg) ve 24. týdnu, které přetrvávalo až do 52. týdne.
Lithuanian: 4-ių placebu kontroliuotų tyrimų iš anksto apibrėžtos bendros analizės duomenimis, gydymas empagliflozinu (68% visų pacientų buvo taikomas foninis gydymas metforminu) 24-tą gydymo savaitę lėmė sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą (vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -3,9 mmHg, vartojant 25 mg empagliflozino dozę: -4,3 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą (10 mg empagliflozino dozė: -1,8 mmHg; 25 mg empagliflozino dozė:2,0 mmHg), palyginti su placebu (-0,5 mmHg), kraujospūdžio sumažėjimas buvo palaikomas iki 52-os savaitės.
Czech: Empagliflozin jako přídavná léčba ke standardní terapii navíc snižoval kardiovaskulární mortalitu u pacientů s diabetem II.
Lithuanian: Be to, empagliflozinu papildžius pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką paskirtą gydymą pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir nustatyta širdies ir kraujagyslių liga, sumažėjo mirštamumas nuo širdies ir kraujagyslių reiškinių.
Czech: 16 % pacientů byli Hispánci.
Lithuanian: 16 % pacientų buvo ispanai.
Czech: Proto nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Lithuanian: Rizikos naujagimiams / kūdikiams atmesti negalima.
Czech: c Neaplikovatelné.
Lithuanian: c Netaikoma.
Czech: • Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Czech: Co je Vokanamet a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Vokanamet ir kam jis vartojamas
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Vokanamet".
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pateikta toliau skyrelyje „Kiti vaistai ir Vokanamet";
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. dubna 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2014 m.
Czech: Balanitida nebo balanopostitida**, h
Lithuanian: Balanitas ar balanopostitas**,h
Czech: Metformin může působit třemi mechanismy účinku:
Lithuanian: Metforminas gali veikti trimis būdais:
Czech: • Dávka přípravku Vokanamet je jedna tableta dvakrát denně.
Lithuanian: • Vokanamet dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Lithuanian: Kas yra II tipo cukrinis diabetas?
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5-AG.
Lithuanian: Dėl tolimesnės informacijos gali būti patartina kreiptis į konkretaus 1,5AG testo gamintoją.
Czech: • Časté: kovová chuť v ústech (porucha chuti).
Lithuanian: • dažnas: metalo skonis burnoje (skonio sutrikimas);
Czech: • jestliže máte závažnou infekci,
Lithuanian: • jei Jums yra sunki infekcija;
Czech: • Nejlepší je užívat tabletu s jídlem.
Lithuanian: • Geriausia išgerti tabletę valgio metu.
Czech: (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Lithuanian: Homozigotiškumo (UGT1A9*3/*3, dažnis < 0,1 %) įtaka greičiausiai būtų didesnė, bet netirta.
Czech: • léčivé přípravky s obsahem alkoholu.
Lithuanian: • vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio.
Czech: Poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou před užitím přípravku a během léčby:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Czech: Zeptejte se svého lékaře o nejlepším způsobu kontroly cukru v krvi bez užívání přípravku Vokanamet, jakmile zjistíte, že jste těhotná.
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip geriausia kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje nevartojant Vokanamet, vos tik sužinote, kad esate nėščia.
Czech: Laktátová acidóza, deficit vitamínu B12
Lithuanian: Laktoacidozė, vitamino B12 trūkumasa
Czech: Součást vícečetného balení, které nelze vydávat odděleně.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės komponentas, parduoti atskirai negalima.
Czech: Po perorálním podání je zdánlivý terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodin.
Lithuanian: Po išgertos dozės tariamas galutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 6,5 val.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Vokanamet v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Vokanamet procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Czech: Metformin je vylučován do mateřského mléka v malých množstvích.
Lithuanian: Metforminas į motinos pieną išskiriamas mažais kiekiais.
Czech: 1,5-AG test
Lithuanian: 1,5- AG analizė
Czech: Jak přípravek užívat • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užsigerdami puse stiklinės vandens.
Czech: Není známo, zda se kanagliflozin a/nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar kanagliflozinas ir (arba) jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Lékař může rozhodnout o dočasném nebo úplném ukončení léčby přípravkem Vokanamet.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą Vokanamet.
Czech: U člověka nebyly identifikovány žádné metabolity.
Lithuanian: Jokių metabolitų žmogaus organizme nenustatyta.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % Asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo kanaglifloziną, pasiskirstymas pagal rasę buvo: 72 % baltųjų rasės, 16 % azijiečių, 4 % juodaodžių ir 8 % kitų grupių.
Czech: (plocha pod křivkou, AUC) a 28% snížení vrcholových koncentrací (Cmax).
Lithuanian: (ploto po kreive, AUC) ir didžiausios koncentracijos (Cmax) sumažėjimas.
Czech: To může vést k závažným zdravotním stavům, jako je onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Lithuanian: Tai gali lemti tokias sunkias medicinines būkles, pvz., širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vokanamet u všech podskupin pediatrické populace u diabetu typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Vokanamet tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais, kuriems yra II tipo cukrinis diabetas, duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: • Váš lékař Vám předepíše sílu přípravku, která je pro Vás nejvhodnější.
Lithuanian: • Gydytojas skirs Jums tinkamo stiprumo vaistą.
Czech: Vokanamet nemá být užíván během těhotenství.
Lithuanian: Vokanamet nėštumo metu vartoti negalima.
Czech: Maximální koncentrace v krvi je nižší než maximální koncentrace v plazmě a je jí dosaženo přibližně ve stejném čase.
Lithuanian: Didžiausia vaisto koncentracija visame kraujyje būna mažesnė negu plazmoje ir atsiranda maždaug tuo pačiu metu.
Czech: To sníží riziko podráždění Vašeho žaludku.
Lithuanian: Tai sumažins skrandžio sutrikimų tikimybę.
Czech: • Ztráta příliš velkého množství tekutin z těla (dehydratace).
Lithuanian: • pernelyg didelis skysčių pasišalinimas iš organizmo (dehidratacija).
Czech: Červené krvinky s největší pravděpodobností představují sekundární distribuční prostor.
Lithuanian: Eritrocitai greičiausiai rodo antrinį pasiskirstymo tūrį.
Czech: • Velmi vzácné: pokles hladiny vitamínu B12 (může způsobit anemii - nízký počet červených krvinek), poruchy v testech funkce jater, hepatitida (onemocnění jater) a svědění.
Lithuanian: • labai retas: sumažėjęs vitamino B12 kiekis (gali sukelti anemiją - sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių skaičių), kepenų funkcijos tyrimo sutrikimai, hepatitas (kepenų sutrikimas) ir niežulys.
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v krvi**, k, zvýšené hladiny urey v krvi**, l, zvýšené hladiny draslíku v krvi**, m, zvýšení hladiny fosfátů v krvin
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje**,k, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje**,l, padidėjęs kalio kiekis kraujyje**,m, fosfatato kiekis kraujyjen
Czech: Lahvička obsahuje 20 nebo 60 potahovaných tablet.
Lithuanian: Buteliuke yra 20 arba 60 plėvele dengtų tablečių.
Czech: Metformin se rozděluje do erytrocytů.
Lithuanian: Metforminas prasiskverbia į eritrocitus.
Czech: • Závažná alergická reakce (může zahrnovat otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo krku a může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (gali būti veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą).
Czech: Nejúčinnější metodou pro odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Lithuanian: Veiksmingiausias metodas laktatui ir metforminui iš organizmo šalinti yra hemodializė.
Czech: V případě vynechání dávky je třeba, aby si ji pacient vzal, jakmile si vzpomene, pokud se neblíží čas pro další dávku; v takovém případě pacient dávku vynechá a vezme si ji v další pravidelnou dobu.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia išgerti kiek galima greičiau, kai tik pacientas prisimena, nebent jau beveik laikas gerti kitą dozę, tokiu atveju pacientas turėtų praleisti pamirštą dozę ir išgerti vaistinį preparatą kitu įprastu suplanuotu laiku.
Czech: Přípravek Vokanamet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Lithuanian: Vokanamet gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Czech: Další léčivé přípravky a Vokanamet
Lithuanian: Kiti vaistai ir Vokanamet
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby hlásili příznaky deplece objemu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad praneštų apie skysčių trūkumo organizme simptomus.
Czech: Po perorálním podání metformin-hydrochloridu je Cmax dosaženo zhruba za 2,5 hodiny (Tmax).
Lithuanian: Pavartojus metformino hidrochlorido tabletę,Cmax yra pasiekiama maždaug per 2,5 val.
Czech: d p = 0,013 ve srovnání s placebem.
Lithuanian: d p = 0,013 palyginti su placebu.
Czech: • Akutní stavy, které mohou ovlivnit funkce ledvin, například dehydratace, závažná infekce, šok
Lithuanian: • Ūminės būklės, galinčios pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcija, šokas
Czech: Vylučování kyseliny močové močí bylo při podávání kanagliflozinu přechodně zvýšeno (zvýšení o 19 % ve srovnání s počátečním stavem 1. den a pokles na 6 % ve 2. dni a na 1 % ve 13. dni).
Lithuanian: Kanagliflozinas laikinai padidino šlapimo rūgšties ekskreciją (padidėjo 19 %, palyginti su pradine, 1-ąją dieną ir sumažėjo iki 6 % 2-ąją bei 1 % 13-ąją parą).
Czech: Je důležité, abyste se řídil(a) přesně pokyny svého lékaře.
Lithuanian: Svarbu, kad laikytumėtės gydytojo nurodymų.
Czech: • krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi;
Lithuanian: • kraujo tyrimuose gali būti nustatytas fosfatų kiekio padidėjimas;
Czech: • Síla přípravku Vokanamet, kterou budete užívat, závisí na Vašem zdravotním stavu a na tom, kolik kanagliflozinu a metforminu je zapotřebí ke snížení hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: • Vartojamo Vokanamet stiprumas priklauso nuo Jūsų būklės ir kanagliflozino bei metformino kiekio, reikalingo cukraus kiekiui Jūsų kraujyje kontroliuoti.
Czech: Při zjištění těhotenství má být léčba přípravkem
Lithuanian: Kai yra nustatomas nėštumas, gydymą Vokanamet reikia nutraukti.
Czech: Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**j méně časté
Lithuanian: Dislipidemijai, padidėjęs hematokritas**,j
Czech: V kontrolovaných klinických studiích nepřevyšovaly Cmax 5 µg/ml, a to ani při maximálních dávkách.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu Cmax nebuvo didesnė negu 5 μg /ml net didžiausios dozės vartojimo metu.
Czech: Omezená data o užívání metforminu v těhotenství nevykazují zvýšené riziko vrozených vad.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad metformino vartojimas nėštumo metu nėra susijęs su įgimto ydingo formavimosi rizikos padidėjimu.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai organizmas gamina nepakankamai insulino ir organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování renální funkce.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su Vokanamet, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Czech: hydrochlorothiazidem, perorální antikoncepcí (ethinylestradiol a levonorgestrel), cyklosporinem a/nebo probenecidem.
Lithuanian: hidrochlorotiazidas, geriamieji kontraceptikai (etinilestradiolis ir levonorgestrelis), ciklosporinas ir (arba) probenecidas.
Czech: Zvyšuje transportní kapacitu membránových přenašečů glukózy GLUT-1 a GLUT-4.
Lithuanian: Metforminas didina gliukozės transporto mechanizmų (GLUT-1 ir GLUT-4) ląstelės membranoje pajėgumą.
Czech: Poměry rizika pro dávky 100 mg a 300 mg jednou denně byly podobné.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes vieną kartą per parą buvo panaši.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 20 potahovaných tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 20 plėvele dengtų tablečių
Czech: Podávání jodových kontrastních látek
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų skyrimas
Czech: Amputace dolní končetiny (především prstu na noze) zejména u pacientů s vysokým rizikem srdečního onemocnění
Lithuanian: Apatinių galūnių amputacija (daugiausia pirštų), ypač pacientams, kuriems yra didelė širdies ligų rizika
Czech: • kortikosteroidy (používají se k léčbě různých typů onemocnění, jako je závažný zánět kůže nebo astma), které se podávají ústy, injekčně nebo se inhalují.
Lithuanian: • kortikosteroidų (vartojamų gydyti įvairias būkles, pvz., sunkų odos uždegimą arba astmos paūmėjimą), kurie yra vartojami per burną, leidžiami injekcijomis arba įkvepiami;
Czech: Během prvních 6 týdnů léčby kanagliflozinem byla většinou pozorována malá průměrná snížení GFR, z důvodu objemové deplece.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis GFG sumažėjimas.
Czech: paciento-roků, u samotné diety 18 případů/1000 paciento-roků (p = 0,01).
Lithuanian: 000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių / 1 000 pacientų per metus (p = 0,01).
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Vokanamet, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo Vokanamet stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Czech: Zvýšené vylučování glukózy močí kanaglifozinem může falešně snížit hladiny 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG) a učinit měření 1,5-AG nevěrohodným při hodnocení kontroly glykemie.
Lithuanian: Kanagliflozino sukeltas padidėjęs gliukozės išsiskyrimas su šlapimu gali klaidingai sumažinti 1,5anhidroglucitolio (1,5-AG) kiekį ir todėl 1,5-AG matavimai vertinant glikemijos kontrolę gali būti nepatikimi.
Czech: Dvě stě jedenáct (211) pacientů z klinické studie u starších pacientů se účastnilo podstudie, která hodnotila tělesnou kompozici za pomoci DXA analýzy.
Lithuanian: 211 pacientų iš senyvų pacientų klinikinio tyrimo dalyvavo kūno sudėties tyrimo dalyje, kurios metu buvo atlikta DXA kūno sudėties analizė.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu není znám.
Lithuanian: Klinikinė šių reiškinių svarba nežinoma.
Czech: • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy).
Lithuanian: • rifampiciną (antibiotiką, kuris vartojamas tuberkuliozei gydyti);
Czech: • určité léky k léčbě vysokého krevního tlaku (ACE inhibitory a blokátory receptoru pro angiotenzin II).
Lithuanian: • tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai).
Czech: 50 mg dvakrát denně
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALE ŠTÍTEK (vícečetné balení)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (sudėtinė pakuotė)
Czech: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Lithuanian: Janssen Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Czech: N/Ac a Intent-to-treat populace za použití posledního pozorování ve studii.
Lithuanian: N/Tc a Numatytų gydyti pacientų populiacija naudojant paskutinį stebėjimą tyrimo metu.
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
Lithuanian: Ypač jeigu laikotės kūno masę reguliuojančiosios cukrinio diabeto dietos, ir toliau jos laikykitės vartodami šį vaistą.
Czech: Váš lékař rozhodne, kdy musíte léčbu přípravkem Vokanamet ukončit a kdy ji můžete znovu zahájit.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Vokanamet.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Vokanamet ukončit před nebo v době podání injekce.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Vokanamet.
Czech: U pacientů citlivých k většímu snížení intravaskulárního objemu, jak je popsáno výše, byla někdy pozorována vyšší snížení GFR (> 30 %), která se postupně zlepšila a zřídka vedla k přerušení léčby kanagliflozinem (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientams, kurių polinkis į intravaskulinio kraujo tūrio sumažėjimą yra didesnis, kaip buvo aprašyta pirmiau, kartais buvo stebėtas didesnis GFG (> 30 %) sumažėjimas, kuris vėliau palengvėjo ir gydymą kanagliflozinu nutraukti prireikė nedažnai (žr. 4.8 skyrių).
Czech: < 1/100) vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: Vulvovaginální kandidóza**, g časté
Lithuanian: Vulvos ir makšties kandidamikozė**,g
Czech: Děti a dospívající Vokanamet se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vokanamet nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky metforminu na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo na postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo metformino poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Czech: Po 104 týdnech léčby, kanagliflozin neměl nežádoucí vliv na minerální hustotu kostí.
Lithuanian: Po 104 gydymo savaičių kanagliflozinas nepalankiai neveikė kaulų mineralų tankio.
Czech: U obou složek se v ustáleném stavu prodloužila doba do maximální koncentrace v plazmě (u kanagliflozinu 2 hodiny, u metforminu 1 hodina).
Lithuanian: Pavalgius stebėtas abiejų komponentų laiko iki didžiausios koncentracijos plazmoje uždelsimas (2 valandos kanagliflozinui ir 1 valanda metforminui).
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Vokanamet a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Czech: To jsou dvě léčivé látky, které účinkují současně rozdílným mechanismem, aby snížily hladinu glukózy v krvi u dospělých pacientů s diabetem typu 2 (cukrovkou).
Lithuanian: Tai yra du vaistai, kurie veikia kartu skirtingais būdais mažindami gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Czech: Placebo (N = 93)
Lithuanian: Placebas (n = 93)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčivé přípravky používané k léčbě diabetu, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD16
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD16.
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí, hepatitida a Dlouhodobá léčba metforminem je spojena s poklesem absorpce vitamínu B12, což ve velmi vzácných případech může vést ke klinicky významnému deficitu tohoto vitamínu (a například k megaloblastické anemii).
Lithuanian: hepatitas a Ilgalaikis gydymas metforminu sąlygoja vitamino B12 absorbcijos sumažėjimą, dėl to retais atvejais gali pasireikšti žymus vitamino B12 nepakankamumas (pvz., megaloblastinė anemija).
Czech: Údaje o četnosti výskytu vycházejí z informací dostupných v souhrnu údajů o přípravku pro metformin.
Lithuanian: Dažnio kategorijos pagrįstos informacija, pateikta metformino preparato charakteristikų santraukoje.
Czech: • jestliže v nadměrné míře požíváte alkohol (ať již denně nebo občas), • jestliže máte nebo jste nedávno měl(a) srdeční selhání.
Lithuanian: • jeigu nesaikingai vartojate alkoholį (kasdien arba retkarčiais);
Czech: Zlomeniny kostí
Lithuanian: Kaulų lūžis
Czech: Dále byla ve srovnání s placebem pozorována snížení tělesné hmotnosti a systolického tlaku krve.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas kūno masės ir sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas, palyginti su placebu.
Czech: Jelikož je metformin eliminován částečně ledvinami a u starších pacientů je vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba s rostoucím věkem pacienta vyšší opatrnosti při užívání přípravku Vokanamet.
Lithuanian: Kadangi metforminas iš dalies išsiskiria per inkstus, o vyresnių pacientų inkstų funkcija linkusi silpnėti, didėjant paciento amžiui, Vokanamet reikia vartoti atsargiai.
Czech: Ukončete užívání přípravku Vokanamet a kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, pokud se u Vás objeví některé příznaky laktátové acidózy, protože tento stav může vést ke kómatu.
Lithuanian: Nustokite vartoti Vokanamet ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Czech: Vokanamet nemá žádný nebo zanedbatelný účinek na schopnost řídit vozidla, jezdit na kole a používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Vokanamet neveikia arba veikia nereikšmingai gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Czech: Pacienti tolerující kanagliflozin mohou pokračovat v užívání v celkové denní dávce 100 mg.
Lithuanian: Pacientai, toleruojantys kanaglifloziną, gali toliau vartoti didžiausią bendrą paros dozę 100 mg.
Czech: Kanagliflozin, jedna ze složek přípravku Vokanamet, se v těhotenství užívat nesmí.
Lithuanian: Kanagliflozinas, viena iš Vokanamet veikliųjų medžiagų, neturi būti vartojama nėštumo metu.
Czech: Nežádoucí účinky jsou v tabulce seřazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases (OSK).
Czech: Ketoacidóza je onemocnění při kterém se látky označované jako „ketolátky" hromadí v krvi a které může vést k diabetickému prekómatu.
Lithuanian: Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais", ji gali sukelti diabetinę prekomą.
Czech: • jestliže se u Vás objeví rychlý úbytek tělesné hmotnosti, pocit na zvracení nebo zvracení, bolesti břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, nasládlý dech, sladká nebo kovová chuť v ústech, nebo zvláštní zápach moči nebo potu, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė greitas svorio kritimas, pykinimas arba vėmimas, skrandžio skausmas, pernelyg didelis troškulys, greitas ir gilus kvėpavimas, sumišimas, neįprastas mieguistumas ar nuovargis, salsvas iškvepiamo oro kvapas, salsvas ar metalo prieskonis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.