FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comtess ne peut être utilisé qu'avec les associations traditionnelles de lévodopa.
Bulgarian: Comtess може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода.
French: Comtess est utilisé lorsque l'association standard à base de lévodopa seule ne permet pas de remédier à ces fluctuations.
Bulgarian: Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа.
French: Dans quel cas Comtess est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Comtess?
French: Qu'est-ce que Comtess?
Bulgarian: Какво представлява Comtess?
French: Comment Comtess est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Comtess?
French: Numéro de procédure UE
Bulgarian: Номер на процедурата на EU
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
French: Nombre (%)
Bulgarian: Брой (%)
French: Date de dernier renouvellement : 17 Avril 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 17 април 2014
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: County Kildare Irlande
Bulgarian: County Kildare Ирландия
French: Réduction du risque absolu
Bulgarian: Понижение на абсолютния риск
French: Il agit en ralentissant ou stoppant l'amincissement de l'os chez ces femmes.
Bulgarian: То действа, като забавя или спира изтъняването на костите при тези жени.
French: La pertinence clinique de ces modifications n'a pas été établie.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени не е установено.
French: Autres médicaments et CONBRIZA
Bulgarian: Други лекарства и CONBRIZA
French: Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quelle heure de la journée, avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня със или без храна.
French: Ce profil lipidique a été maintenu pendant les 7 ans de traitement.
Bulgarian: Този липиден профил се поддържа през седемте години на лечение.
French: Ils devront être explorés par votre médecin.
Bulgarian: То трябва да се изследва от Вашия лекар.
French: Notice :information du patient
Bulgarian: Листовка: информация за пациента
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече неизползвате.
French: Réduction du risque relatif (95 % IC)
Bulgarian: Понижение на относителния риск (95% ДИ)
French: D'autres événements thromboemboliques veineux peuvent également survenir.
Bulgarian: Могат да настъпят също други тромбоемболични събития.
French: Si vous voyagez pendant de longs trajets, vous devez marcher ou faire bouger vos jambes et pieds à intervalles réguliers.
Bulgarian: Ако имате продължително пътуване, трябва да се разхождате или да раздвижвате краката и ходилата си на редовни интервали.
French: si vous souffrez d'un cancer du sein, l'expérience de l'utilisation de ce médicament chez les femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante.
Bulgarian: ако страдате от рак на гърдата, тъй като опитът с употребата на това лекарство при жени с това заболяване е недостатъчен.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous pouvez encore avoir des enfants.
Bulgarian: ако сте бременна или все още можете да забременеете.
French: Les points ci-dessus sont des raisons pour lesquelles ce médicament n'est peut-être pas adapté pour vous.
Bulgarian: По-горе са изброени някои причини, поради които този продукт може да не е подходящ за Вас.
French: - Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Bulgarian: Подуване на ръцете, ходилата и краката (периферен оток)
French: Cl/F (l/h/kg)
Bulgarian: Cl/F (l/час/kg)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтни дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО и публикуван на европейския уебпортал за лекарствата.
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieures à celles de la substance active inchangée dans le plasma.
Bulgarian: Концентрациите на този глюкуронид са приблизително 10 пъти по-високи от тези на непромененото активно вещество в плазмата.
French: Ce médicament peut nuire à votre bébé s'il est pris pendant la grossesse.
Bulgarian: Това лекарство може да навреди на Вашето неродено дете, ако се приема по време на бременност.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'ostéoporose chez l'homme.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за лечение на остеопороза при мъже.
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes à partir de la deuxième semaine d'une prise quotidienne unique.
Bulgarian: Равновесните концентрации се достигат към втората седмица на еднократно дневно приложение.
French: Les données de sécurité dans le tableau suivant proviennent des essais cliniques et de la notification spontanée après commercialisation.
Bulgarian: Данните за безопасността в следната таблица произтичат от клинични изпитвания и от докладване в постмаркетинговия период.
French: Même s'ils sont très peu fréquents, ces caillots peuvent entraîner de sérieux problèmes médicaux, un handicap ou la mort.
Bulgarian: Макар и много рядко те могат да причинят сериозни медицински проблеми, инвалидизиране или смърт.
French: La prise de plus d'un comprimé par jour n'est pas plus efficace et peut entraîner des risques supplémentaires.
Bulgarian: Приемът на повече от една таблетка дневно не засилва ефекта и може да предизвика допълнителни рискове.
French: Il ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Bulgarian: Той не трябва да се приема от жени, които са бременни или все още могат да раждат.
French: Afin que ce médicament puisse traiter l'ostéoporose, il doit être pris quotidiennement.
Bulgarian: За да лекува остеопорозата, това лекарство трябва да се приема ежедневно.
French: Si vous devez rester immobilisée pendant une période prolongée ou si vous devez subir une intervention chirurgicale programmée, il est important que vous en parliez à votre médecin pour savoir comment réduire le risque de caillots sanguins.
Bulgarian: Ако трябва да останете обездвижени за продължителен период от време или имате насрочена хирургична намеса, е важно да говорите с Вашия лекар за начините, по които можете да намалите риска от образуване на съсиреци в кръвта.
French: Des posologies supérieures à 20 mg ne sont pas recommandées car il n'a pas été démontré d'augmentation de l'efficacité et que des doses plus élevées peuvent être associées à une augmentation du risque (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Дози по-високи от 20 mg не се препоръчват, тъй като няма доказана по-висока ефикасност и повисоките дози може да доведат до допълнителен риск (вж.точка 5.1).
French: Sa sécurité d'emploi chez les femmes pré-ménopausées n'a pas été établie et son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
Bulgarian: Безопасността му при жени преди менопауза не е установена и употребата му при тази популация не се препоръчва.
French: De plus, il doit être recommandé aux femmes prenant CONBRIZA de bouger régulièrement pendant un voyage prolongé.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи CONBRIZA, трябва да бъдат посъветвани да се разхождат периодично по време на продължителни пътувания.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
French: Les effets indésirables sont classés selon les fréquences suivantes : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100 et 1/10) ; peu fréquent (1/1 000 et 1/100) ; rare (1/10 000 et 1/1 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани в следните честоти: много чести (1/10); Чести (1/100 до 1/10); нечести (1/1 000 до 1/100); редки (1/10 000 до 1/1 000); много редки (1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Le bazédoxifène est fortement lié (98% - 99 %) aux protéines plasmatiques in vitro.
Bulgarian: Базедоксифен е свързан в голяма степен (98% - 99%) с плазмените протеини in vitro.
French: Fabricant : Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connel Newbridge, County Kildare, Irlande.
Bulgarian: Производител: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ирландия.
French: Si vous vous sentez somnolente après avoir pris ce médicament, vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines.
Bulgarian: Ако се почувствате сънливи след приема на това лекарство, трябва да избягвате да шофирате и да работите с машини.
French: - si vous êtes allergique au bazédoxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Bulgarian: ако сте алергични към базедоксифен или към някоя от останалите съставки в това лекарство (изброени в точка 6).
French: La plupart des effets indésirables survenus pendant les essais cliniques étaient légers à modérés et n'ont pas conduit à l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции, настъпващи по време на клиничните изпитвания, са леки до умерено тежки и не водят до спиране на терапията.
French: - si vous avez ou avez eu un caillot sanguin (par exemple, dans les vaisseaux sanguins situés dans les jambes, les poumons ou les yeux).
Bulgarian: ако имате или сте имали кръвен съсирек (например в кръвоносните съдове на краката, белите дробове или очите).
French: En effet, rester assise pendant une longue période dans la même position peut empêcher une bonne circulation sanguine et peut augmenter le risque d'avoir des caillots sanguins.
Bulgarian: Това е така, защото стоенето в едно и също положение дълго време може да възпрепятства доброто кръвообращение и може да повиши риска Ви за образуване на съсиреци в кръвта.
French: Urticaire, rash, prurit
Bulgarian: Уртикария, обрив, сърбеж
French: Conbriza a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: CONBRIZA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: L'effet du traitement était similaire chez les patientes avec et sans fractures vertébrales à l'inclusion (Tableau 1).
Bulgarian: Лечебният ефект е сходен между тези със и без преобладаващи фрактури на прешлените (Таблица 1).
French: si vous êtes immobilisée (incapable de bouger) pour un certain temps, par exemple une immobilisation dans un fauteuil roulant, une position assise pendant une période prolongée ou si vous restez alitée du fait d'une opération ou d'une maladie.
Bulgarian: ако сте обездвижени (не можете да се движите) за известно време, например ако сте приковани на инвалидна количка, стоите в седнало положение за продължителен период от време или трябва да лежите, докато се възстановявате от операция или болест.
French: La glucuronidation est la principale voie métabolique.
Bulgarian: Глюкуронидирането е основният метаболитен път.
French: La biodisponibilité absolue du bazédoxifène est d'environ 6 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на базедоксифен е приблизително 6%.
French: Le groupe traité par raloxifène n'a pas poursuivi la première phase d'extension de 2 ans.
Bulgarian: Групата с ралоксифен е прекратена през първото 2-годишно разширение.
French: La principale voie d'excrétion du bazédoxifène radio-marqué est les fèces, et moins de 1 % de la dose est éliminé dans les urines.
Bulgarian: Главният път на екскреция на радиоактивно маркирания базедоксифен е с фецеса, а по-малко от 1% от дозата се елиминира в урината.
French: Une analyse post-hoc a déterminé la probabilité de fracture à 10 ans comme un index du risque fracturaire initial.
Bulgarian: При post-hoc анализа се определя вероятността за фрактура на 10-та година като индекс за изходен риск за фрактури.
French: car il peut augmenter le risque d'avoir des caillots sanguins.
Bulgarian: тъй като може да повиши риска от образуване на съсиреци в кръвта.
French: - Si vous présentez un problème listé sous la rubrique « Ne prenez jamais CONBRIZA »
Bulgarian: -Акосе появинякой от проблемите,изброени в „Не приемайте CONBRIZA"
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
French: - si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
Bulgarian: ако имате някакво необяснимо вагинално кръвотечение.
French: Par conséquent, le bazédoxifène n'est pas recommandé dans le traitement ou la prévention du cancer du sein.
Bulgarian: Затова базедоксифен не се препоръчва за лечение или превенция на рак на гърдата.
French: Parlezen avec votre médecin pour voir si vous avez un risque élevé d'avoir des caillots sanguins.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, за да разберете дали имате повишен риск за образуване на такива съсиреци.
French: Ce médicament contient du lactose (un type de sucre).
Bulgarian: Това лекарствосъдържа лактоза(вид захар).
French: Patientes âgées
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст
French: La nature sous-jacente de ces évènements est incertaine.
Bulgarian: Причината за тези събития е неизвестна.
French: Le Tscore médian allait de -0,6 et -1,4, selon l'endroit du squelette.
Bulgarian: Медианата на T-скора варира от -0,6 до -1,4 в зависимост от частта от скелета.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car on ne sait pas s'il passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите, защото не е известно дали се отделя в кърмата.
French: En cas de surdosage, il n'existe pas d'antidote spécifique et le traitement doit être symptomatique.
Bulgarian: Няма специфичен антидот и в случай на предозиране лечението трябва да бъде симптоматично.
French: - La substance active est le bazédoxifène.
Bulgarian: - Активното вещество е базедоксифен.
French: Classe pharmacothérapeutique : Modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes, code ATC : G03XC02.
Bulgarian: Селективни модулатори на естрогенните рецептори; ATC код: G03XC02.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: Thromboses veineuses profondes*, thrombophlébites superficielles
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза*, повърхностен тромбофлебит
French: CONBRIZA doit être arrêté avant et pendant une immobilisation prolongée (par exemple, convalescence post-opératoire, alitement prolongé) et ne doit être ré-administré qu'après la reprise d'une mobilité complète.
Bulgarian: CONBRIZA трябва да се спре преди и по време на продължително обездвижване (напр. постоперативно възстановяване, продължително залежаване) и да се възобнови само след като пациентката стане изцяло амбулаторна.
French: si vous avez de sévères problèmes de foie ou des problèmes de reins.
Bulgarian: ако имате чернодробни проблеми или тежки бъбречни проблеми.
French: Si l'un de ces points vous concerne, parlez-en à votre médecin avant de prendre le médicament.
Bulgarian: Ако някоя от тях се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство.
French: Si de tels symptômes apparaissent, les patientes doivent éviter de conduire ou utiliser des machines qui nécessitent une vision précise jusqu'à disparition de ces symptômes ou tant qu'un avis médical favorable n'a pas été rendu concernant l'aptitude à la pratique de ces activités.
Bulgarian: Ако се появят такива симптоми, пациентите трябва да избягват шофиране или работа с машини, които изискват точно визуално възприятие, докато симптомите не отшумят или не получат медицински съвет, че това е безопасно.
French: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003 EU/1/09/511/004 EU/1/09/511/005
Bulgarian: EU/1/09/511/001 EU/1/09/511/002 EU/1/09/511/003
French: Cette augmentation était très probablement due à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
Bulgarian: Това повишение вероятно не се дължи на възрастови промени в чернодробната функция.
French: CONBRIZA est indiqué uniquement chez les femmes ménopausées (voir rubrique 4.3) et ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: CONBRIZA е показана за употреба само при жени след менопауза (виж точка 4.3) и не трябва да се използва по време на кърмене.
French: Si des symptômes oculaires apparaissent, les patientes doivent consulter un médecin.
Bulgarian: Ако се появят симптоми от страна на очите, пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят медицинска помощ.
French: Adressez-vous à votre medecin ou votre pharmacien avant de prendre CONBRIZA
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете CONBRIZA.
French: Aucune anomalie du développement des fœtus n'a été observée.
Bulgarian: Не се наблюдават никакви аномалии във феталното развитие.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
French: Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérante à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако ВашиятлекарВи е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него,преди да приемате този лекарствен продукт.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez le dès que vous vous en rendez compte.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете таблетката, приемете я веднага, щом си спомните.
French: Le bazédoxifène n'induit pas ou n'inhibe pas les activités des principaux isoenzymes du CYP.
Bulgarian: Базедоксифен не индуцира и не инхибира действието на основните CYP изоензими.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation concomitante avec des produits utilisés dans le traitement du cancer du sein à un stade précoce ou avancé.
Bulgarian: Липсват данни за едновременната употреба със средства, използвани за лечение на начален или напреднал рак на гърдата.
French: Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez accidentellement pris plus de CONBRIZA que vous n'auriez dû.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако случайно сте приели повече CONBRIZA, отколкото трябва.
French: Après administration intraveineuse d'une dose de 3 mg de bazédoxifène, le volume de distribution est de 14,7 ± 3,9 l/kg.
Bulgarian: След интравенозното приложение на доза от 3 mg базедоксифен обемът на разпределение е 14,7 ± 3,9 l/kg.
French: Les patientes présentant des anomalies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en Lapp lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени нарушения на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± déviation standard du bazédoxifène (n = 23) Cmax (ng/ml)
Bulgarian: Средни ± СО фармакокинетични параметри на базедоксифен (n=23) Cmax (ng/ml)
French: Tous les sujets devaient recevoir un apport de base de 1200 mg de calcium et de 400 UI de vitamine D par jour.
Bulgarian: Всички пациенти е трябвало да получават 1 200 mg калций и 400 IU витамин D дневно.
French: Chez les sujets traités par bazédoxifène, l'incidence des fractures était liée au risque fracturaire initial : plus il était élevé, plus le bénéfice du traitement par bazédoxifène était important.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с базедоксифен, честотата на фрактурите е свързана с изходния риск за фрактури: колкото по-висок е рискът за фрактури, толкова по-голяма е ползата от лечението с базедоксифен.
French: Contient aussi du lactose.
Bulgarian: Съдържа също лактоза.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта.
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарствослед срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:"
French: Des données cliniques limitées (n = 5) sont disponibles chez des sujets ayant une insuffisance rénale modérée (CrCl  50 ml/min).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни (n=5) при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане (CrCl  50 ml/min).
French: Embolies pulmonaires*
Bulgarian: Белодробен емболизъм*
French: Ne prenez jamais CONBRIZA
Bulgarian: Не приемайте CONBRIZA
French: Vous pouvez avoir des problèmes de vue tels qu'une vision floue lorsque vous prenez ce médicament.
Bulgarian: Може да забележите проблеми с Вашето зрение, като замъгленозрение, докато приемате това лекарство.
French: Une supplémentation en calcium et/ou en vitamine D est recommandée si l'apport alimentaire quotidien est insuffisant.
Bulgarian: Трябва да се включи добавка от калций и/или витамин D към диетата, ако дневният прием е недостатъчен.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez certains patients ayant pris CONBRIZA :
Bulgarian: Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат CONBRIZA:
French: Plaquettes PVC/Aclar de 7, 28, 30, 84 et 90 comprimés pelliculés.
Bulgarian: PVC/Aclar блистери от 7, 28, 30, 84 и 90 филмирани таблетки.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 142,8 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 142,8 mg лактоза (като монохидрат).
French: EU/1/09/511/001 28 comprimés EU/1/09/511/002 30 comprimés EU/1/09/511/003 84 comprimés EU/1/09/511/004 90 comprimés EU/1/09/511/005 7 comprimés
Bulgarian: EU/1/09/511/001 28 таблетки EU/1/09/511/002 30 таблетки EU/1/09/511/003 84 таблетки EU/1/09/511/004 90 таблетки EU/1/09/511/005 7 таблетки
French: Le bazédoxifène n'a pas été étudié chez les femmes dont le taux de triglycérides était > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/litre).
Bulgarian: Базедоксифен не е проучван при жени с нива на триглицеридите  300 mg/dl ( 3,4 mmol/l).
French: Ce que contient CONBRIZA
Bulgarian: Какво съдържа CONBRIZA
French: Lors des essais cliniques, des effets indésirables de type somnolence ont été rapportés et les patientes doivent être informées de cet effet potentiel lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Bulgarian: При клиничните изпитвания се съобщава сънливост като нежелана реакция и пациентите трябва да бъдат посъветвани за потенциалния ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
French: CONBRIZA a été étudié uniquement chez les femmes qui sont ménopausées, et n'est donc pas recommandé.
Bulgarian: CONBRIZA е проучван само при жени, които са в менопауза, и следователно не се препоръчва.
French: Le bazédoxifène-5-glucuronide est le principal métabolite circulant.
Bulgarian: Базедоксифен-5-глюкуронид е основният метаболит в циркулацията.
French: La posologie recommandée de CONBRIZA est de 1 comprimé par jour, à n'importe quelle heure de la journée, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза CONBRIZA е една таблетка веднъж дневно по всяко време на деня, със или без храна (вж. точка 5.2).
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du bazédoxifène chez les femmes enceintes.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на базедоксифен при бременни жени.
French: si vous avez un saignement vaginal en cours de traitement par CONBRIZA, vous devez en parler avec votre médecin.
Bulgarian: ако имате някакво вагинално кръвотечение, докато приемате CONBRIZA, трябва да говорите с Вашия лекар.
French: Des études réalisées chez le rat ont mis en évidence des effets indésirables sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при плъхове показват нежелани ефекти върху фертилитета (вж.точка 5.3).