FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska sildenafiilin tehokkuus ja turvallisuus keuhkovaltimoverenpainetaudin hoidossa on jo todettu, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi toiseen sildenafiilia sisältävään tablettiin nähden.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
Finnish: Se hyväksyttiin, koska Revation ja Viagran koostumus on sama ja sama valmistaja valmistaa ne samalla tavalla.
Bulgarian: Сравнението е счетено за приемливо, тъй като Revatio и Viagra имат еднакъв състав и са произведени по еднакъв начин от един и същ производител.
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetautia sairastavilla potilailla sildenafiili laajentaa keuhkojen verisuonia, mikä alentaa verenpainetta ja lievittää oireita.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
Finnish: Aikuiset ottavat 20 mg Granpidamia kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
Finnish: 1-17-vuotiailla, yli 20 kg painavilla lapsilla suositeltu annos on 20 mg kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Granpidam on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Revatio.
Bulgarian: Това означава, че Granpidam е подобно на „референтното лекарство" Revatio, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Granpidamin on osoitettu vastaavan laadullisesti Revatiota Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Granpidam е сравнимо с Revatio.
Finnish: Miksi Granpidam on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
Finnish: Lisää tietoa Granpidamilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Revation tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите от Granpidam превишават установените рискове.
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine on sildenafiili.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
Finnish: Granpidamin vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasi 5 -entsyymin (PDE5) inhibiittorien ryhmään, mikä tarkoittaa sitä, että se estää PDE5-entsyymin toiminnan.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Finnish: Potilas saa Granpidamin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granpidam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Granpidam vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
Finnish: Se johtaa korkeaan verenpaineeseen valtimoissa, jotka tuovat verta sydämestä keuhkoihin, ja vähentää keuhkoissa vereen siirtyvän hapen määrää, mikä vaikeuttaa fyysistä aktiivisuutta.
Bulgarian: Това води до високо кръвно налягане в съдовете, причиняващо изтегляне на кръвта от сърцето в белите дробове.
Finnish: Miten Granpidamia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Granpidam?
Finnish: Miten Granpidamia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
Finnish: Muita tietoja Granpidamista
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, syklinen guaniinimonofosfaatti -niminen aine (cGMP) ei pilkkoudu, jolloin tätä ainetta jää verisuoniin, missä se aiheuttaa verisuonten höltymistä ja laajenemista.
Bulgarian: Когато е блокиран, не е възможно разграждането на веществото „цикличен гуанин монофосфат" (цГМФ).
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava keuhkovaltimoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
Finnish: Keuhkovaltimoverenpainetauti on heikentävä sairaus, jossa keuhkovaltimot ahtautuvat huomattavasti.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
Finnish: Alle 20 kg painavilla lapsilla suositeltu enimmäisannos olisi 10 mg
Bulgarian: За деца с тегло под 20 кг максималната препоръчителна доза е 10 mg три пъти дневно, но Granpidam може да се прилага само когато е приета доза от 20 mg.
Finnish: Pussi (paperi/LDPE/alumiini/ LDPE)
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
Finnish: 30 pussia
Bulgarian: 30 сашета
Finnish: EUmyyntilupanumero
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
Finnish: • Juo heti.
Bulgarian: Изпийте го веднага
Finnish: Se on täysin normaalia.
Bulgarian: Това е нормално.
Finnish: Älä ota yli kolmea pussia päivässä.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
Finnish: Kirjallisuudesta saadut tiedot viittaavat seuraavaan:
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. joulukuu 2018.
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
Finnish: 4 g (yksi pussi) kolmesti päivässä.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
Finnish: Hoito kestää yleensä kaksi vuotta (24 kuukautta).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
Finnish: Triglyseridien imeytyminen on aina normaalia.
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
Finnish: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
Finnish: Rajalliset farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, ettei aikuisten ja lasten välillä ole merkittävää eroa.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
Finnish: GRANUPASn käyttöä ei suositella vastasyntyneille (alle 28 päivän ikäisille).
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
Finnish: Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden tarkoituksenmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
Finnish: Pieniä määriä lääkettä voi siirtyä äidinmaitoon.
Bulgarian: Малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
Finnish: Asetylaatioprosessia ei määritetä geneettisesti, kuten isoniatsidin tapauksessa.
Bulgarian: Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
Finnish: Etionamidin käyttö on lopetettava, jos haittavaikutukset ovat merkittäviä.
Bulgarian: Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
Finnish: • punaiset pisteet ihossa,
Bulgarian: • червени петна по кожата,
Finnish: • tuberkuloosilääkkeet tai etionamidi (muita tuberkuloosihoitoja)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
Finnish: • alhainen verensokeri,
Bulgarian: ниски нива на кръвна захар,
Finnish: • käsien ja jalkojen hermovauriot,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
Finnish: • digoksiini (sydänsairauteen)
Bulgarian: Дигоксин (за сърдечни заболявания)
Finnish: Reaktiot ovat harvinaisia, kun kokonaisannos on 1,5 grammaa.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
Finnish: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Ranska
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: o Pane rakeet suoraan lusikkaan.
Bulgarian: o Изсипете гранулите директно в лъжичката.
Finnish: Odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos, ja ota normaali annos.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Finnish: Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Bulgarian: Сашетата могат да се съхраняват при температура под 25°C до 24 часа след първото отваряне.
Finnish: On tärkeää, ettet liuota, murskaa tai pureskele rakeita, koska tällöin ne eivät välttämättä imeydy elimistöön kunnolla ja saattavat aiheuttaa vatsakipua tai verenvuotoa.
Bulgarian: Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
Finnish: GRANUPAS voidaan ottaa aterian yhteydessä.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
Finnish: Natriumaminosalisyylihappo ei ollut mutageeninen Ames-testikannassa TA 100.
Bulgarian: Натриев аминосалицилат не е мутагенен при тест на Ames с щам TA 100.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. huhtikuuta 2014.
Bulgarian: 07 април 2014.
Finnish: Kirjallisuusraporteissa, jotka koskevat para-aminosalisyylihapon käyttöä raskauden aikana, raportoidaan aina muiden lääkevalmisteiden samanaikaisesta käytöstä.
Bulgarian: Съобщенията в литературата за пара-аминосалициловата киселина при бременни жени винаги отчитат едновременното прилагане на други лекарствени продукти.
Finnish: • verenvuodon pitkittyminen,
Bulgarian: удължено време на кървене,
Finnish: Muitakin epämuodostumia havaittiin, mutta näiden löydösten täsmällinen luonne ei ole tiedossa.
Bulgarian: Точното естество на тези находки, обаче, не е известно.
Finnish: Koska riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia para-aminosalisyylihapon käytöstä ihmisillä ei ole, paraaminosalisyylihappoa saa antaa raskaana oleville vain, jos se on selkeästi tarpeellista.
Bulgarian: Тъй като няма подходящи и добре контролирани проучвания на пара-аминосалициловата киселина при хора, парааминосалициловата киселина трябва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
Finnish: • kävely- tai tasapainohäiriö.
Bulgarian: нарушения на походката и равновесието.
Finnish: Päiväannos jaetaan kahteen annokseen, jotka otetaan tasaisesti päivän mittaan.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
Finnish: Suositeltava annostusaikataulu on 4 grammaa 8 tunnin välein.
Bulgarian: Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat GRANUPASa Älä ota GRANUPASa
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GRANUPAS
Finnish: 1244 RL Ankeveen Alankomaat
Bulgarian: 1244 RL Ankeveen Холандия
Finnish: Juoma on juotava heti ja on varmistettava, että rakeita ei jää lasiin.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
Finnish: Ihmisen lymfosyyttiviljelmissä ei havaittu in vitro klastogeenisiä vaikutuksia akromaattisia, isokromaattisia tai kromatidin katkoksia tai kromatidin siirtymiä, kun annos oli 153 tai 600 µg /ml, mutta kun annos oli 1 500 ja 3 000 µg/ml, ilmeni annossidonnaista väripoikkeamien lisääntymistä.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
Finnish: GRANUPAS ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Finnish: Nämä muodostavat yhdessä yli 90 prosenttia kaikista PAS:n virtsassa esiintyvistä aineenvaihduntatuotteista.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
Finnish: Optimaalinen annostus lapsilla on epävarmaa.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
Finnish: Luupuutosta havaittiin ainoastaan, kun annos oli 77 mg/kg, ja sikiön painonnousua havaittiin muiden annosten yhteydessä.
Bulgarian: Костни дефекти са наблюдавани само при дозата от 77 mg/kg, а увеличаване на теглото на плода е наблюдавано при другите дози.
Finnish: Imeväisten, lasten ja nuorten annostus mukautetaan potilaan painon mukaan siten, että päiväannos on 150 mg/kg kahteen annokseen jaettuna.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rakeiden jäänteitä voi näkyä ulosteessa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че скелети на гранулите могат да се видят в изпражненията.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä siten, että yksi pussi otetaan 8 tunnin välein.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
Finnish: Yliannostustapauksessa on suositeltavaa tarkkailla potilasta mahdollisten haittavaikutuksiin viittaavien löydösten ja oireiden varalta ja aloittaa oireenmukainen hoito heti.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
Finnish: Koska para-aminosalisyylihapon metaboliitit erittyvät pääosin glomerulussuodatuksen kautta, on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. myös kohta 4.3.
Bulgarian: Като се има предвид, че метаболитите на пара-аминосалициловата киселина се екскретират основно чрез гломерулна филтрация, необходимо е да се подхожда с внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. също точка 4.3).
Finnish: Lääkevalmiste on nielaistava heti appelsiinimehuun, tomaattimehuun, omenasoseeseen tai jugurttiin sekoittamisen jälkeen, kun rakeet ovat ehjiä.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се погълне веднага след смесване с портокалов сок, доматен сок, ябълков сос или кисело мляко, докато гранулите са цели.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat GRANUPASa
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете GRANUPAS
Finnish: • difenyylihydramiini (allergisiin reaktioihin).
Bulgarian: Дифенилхидрамин (за алергични реакции)
Finnish: Se estää bakteeriresistenssin muodostumista streptomysiiniä ja isoniatsidia vastaan.
Bulgarian: Тя инхибира началото на бактериалната резистентност към стрептомицин и изониазид.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi aiheuttaa hepatiittia.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да предизвика хепатит.
Finnish: Annos-vastesuhteen puute viittaa siihen, että nämä löydökset eivät ole kliinisesti merkittäviä, mutta on kuitenkin huomionarvoista, että nämä löydökset havaittiin, kun annokset olivat pienempiä kuin kliiniseen käyttöön ehdotetut annokset.
Bulgarian: Липсата на връзка доза - отговор предполага, че находките не са от клинично значение, но трябва да се отбележи, че такива са наблюдавани при дози, по-ниски от предложените клинични дози.
Finnish: Para-aminosalisyylin kumulatiivinen eritys 24 tunnin jälkeen on 84 prosenttia suun kautta annetusta 4 gramman annoksesta, josta 21 prosenttia paraaminosalisyylihappona ja 63 prosenttia asetyloituneessa muodossa.
Bulgarian: Кумулативната екскреция на пара-аминосалициловата киселина след 24 часа е 84% от перорална доза от 4 g, 21% като пара-аминосалицилова киселина и 63% като ацетилираната форма.
Finnish: Kokemusta yliannostuksesta ihmisillä ei ole.
Bulgarian: Липсват съобщения за случаи на предозиране при хора.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo vaikuttaa kuitenkin heikolta DHP:n estäjältä in vitro, joten on mahdollista, että sillä on eri kohde.
Bulgarian: Парааминосалициловата киселина обаче изглежда е слаб инхибитор на DHP in vitro, с което се поставя въпроса за съществуването на възможна друга мишена.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lääke sitoutuu plasman proteiineihin 50-60-prosenttisesti, kineettisen jakautumisen puoliintumisaika on 0,94 tuntia ja jakautumistilavuus on 1,001 l/kg.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001l/kg.
Finnish: Lääke ei läpäise veri-aivo-estettä, elleivät potilaan aivokalvot ole tulehtuneet, kun paraaminosalisyylihapon pitoisuus selkäydinnesteessä on noin 10-50 prosenttia pitoisuudesta plasmassa.
Bulgarian: Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера при пациентите, освен при възпалени менинги, когато концентрацията на пара-аминосалициловата киселина в гръбначно-мозъчната течност е около 10 до 50% от тази в плазмата.
Finnish: Pakkauksessa on annostelulusikka pienten lasten pienten annosten (alle 4 g) mittaamista varten.
Bulgarian: За измерване на малки дози под 4 g за малки деца е предоставена мерителна лъжичка.
Finnish: B12-vitamiini
Bulgarian: Витамин В12
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja GRANUPAS
Bulgarian: Други лекарства и GRANUPAS
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, ettei para-aminosalisyylihappo synnyttänyt klastogeenisiä vaikutuksia hiirillä annostason oltua alle toksisuustason (24 tunnin tarkkailujakso kahden päivittäisen annostuksen, 312.5-1250 mg/kg jälkeen).
Bulgarian: Резултатите показват, че пара-аминосалициловата киселина не оказва кластогенен ефект при мишки, третирани при нетоксични нива на дозите (прегледани 24 часа след 2-дневно прилагане на 312,5 до 1250 mg/kg).
Finnish: Yhdessä kotelossa on 30 pussia.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Bulgarian: Говорете с лекар или фармацевт.
Finnish: Eurocept International BV Trapgans 5
Bulgarian: Eurocept International BV
Finnish: Rakeiden pehmeät tukirakenteet säilyvät, ja niitä voi esiintyä ulosteessa.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
Finnish: Suositeltava kokonaisannos päivässä on 150 mg painokiloa kohden.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito on lopetettava heti, jos potilaalla on merkkejä ihottumasta tai kuumeesta tai muita intoleranssin ennakkooireita.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно по време на първите три месеца от лечението и при първия признак на обрив, висока температура или други предупредителни признаци на непоносимост то трябва незабавно да се прекрати.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruoansulatusjärjestelmään.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Finnish: • metallin maku suussa,
Bulgarian: метален вкус,
Finnish: • Jos lasin pohjalle jää rakeita, lisää vähän mehua ja juo seos heti.
Bulgarian: Ако по стените на чашата са полепнали гранули, добавете още малко сок и изпийте веднага.
Finnish: GRANUPASin kolmen ensimmäisen käyttökuukauden aikana on tarkkailtava mahdollisia allergisen reaktion (esimerkiksi iho-oireiden puhkeaminen, kutisevat punaiset täplät ihossa, ihottuma, vetistävät tai kutisevat silmät tai tukkoinen nenä) tai hepatiitin oireita (esimerkiks kuume, uupumus, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, vatsakipu, keltainen iho ja silmät).
Bulgarian: През първите 3 месеца от лечението Ви с GRANUPAS трябва да обръщате внимание на всеки признак на алергична реакция (например кожен обрив, сърбящи червени петна по кожата, сърбеж, обрив, сълзене или сърбеж на очите, или запушен нос) или хепатит (например треска, умора, тъмна урина, светли изпражнения, болки в корема, пожълтяване на кожата и очите).
Finnish: GRANUPASin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty HIV-potilailla, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä ja para-aminosalisyylihappoa.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти с ХИВ инфекция, приемащи антиретровирусни агенти и пара-аминосалицилова киселина.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
Finnish: Jos havaitset näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
Finnish: GRANUPAS on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin asianmukaista yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai sietokyvyn vuoksi.
Bulgarian: GRANUPAS е показан за употреба като част от подходяща комбинирана схема на лечение за мултирезистентна туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 28 дни и по-големи, когато поради съображения, свързани с резистентност или поносимост, не може да бъде съставена ефективна схема на лечение по друг начин.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä pienemmän aloitusannoksen, jotta mahdolliset sivuvaikutukset voidaan estää.
Bulgarian: Вашият лекар да започне лечението с по-ниска доза, за да предотврати възможни нежелани реакции.
Finnish: Kaikilla HIV-infektiota sairastavilla potilailla kilpirauhasen toimintaa on tarkkailtava säännöllisesti.
Bulgarian: При всички лица с ХИВ се назначава редовно наблюдение на щитовидната жлеза .
Finnish: Lucane Pharma Teл.
Bulgarian: Lucane Pharma
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
Finnish: Pussit sisältävät paperia/pientiheyspolyetyeeniä/alumiinifoliota/primeeria/pientiheyspolyetyeeniä.
Bulgarian: Сашета, състоящи се от хартия/полиетилен с ниска плътност/алуминиево фолио/праймер/полиетилен с ниска плътност.
Finnish: • Lisää pussin sisältö lasilliseen tomaatti- tai appelsiinimehua.
Bulgarian: Добавете съдържанието на пакетчето в чаша доматен или портокалов сок.
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta seerumissa on seurattava, jos potilas saa samanaikaista hoitoa.
Bulgarian: Серумните нива на дигоксин трябва да се наблюдават при пациенти на съпътстваща терапия.
Finnish: Antiretroviraaliset lääkkeet
Bulgarian: Антиретровирусни средства
Finnish: • Käytä lääkkeen mukana toimitettua lusikkaa annoksen mittaamiseen.
Bulgarian: За измерване на дозата използвайте лъжичката, предоставена с лекарството.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja para-aminosalisyylihappon vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.