FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei beiden Krankheiten hatten die Patienten auf die vorhergehende Therapie nur unzureichend angesprochen, und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen.
Latvian: Abu slimību gadījumā, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, galvenais efektivitātes kritērijs bija izmaiņas simptomos pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas.
German: Adalimumab, der Wirkstoff in Trudexa, ist ein monoklonaler Antikörper.
Latvian: Trudexa aktīvā viela adalimumabs ir monoklonālā antiviela.
German: Bei der fünften Studie war keiner der 799 Patienten zuvor mit Methotrexat behandelt worden; hier wurde die Kombination aus Trudexa und Methotrexat mit Methotrexat bzw. Trudexa als alleinigem Medikament verglichen.
Latvian: Piektajā pētījumā, kurā bija iekļauti 799 pacienti, kas agrāk nebija lietojuši metotreksātu, salīdzināja Trudexa un metotreksāta kombināciju ar metotreksātu vai Trudexa atsevišķi.
German: Patienten mit TrudexaZusatztherapie hatten nach einer Behandlungsdauer von einem Jahr außerdem weniger Gelenkschäden und geringere Einschränkungen der Körperfunktionen zu verzeichnen als die Patienten, die zusätzlich das Placebo erhielten.
Latvian: Pacientiem, kas vienu gadu papildus lietoja Trudexa, bija arī mazāki locītavu bojājumi un mazāks fiziskās funkcijas samazinājums, nekā placebo lietotājiem.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
German: Trudexa wird in Kombination mit Methotrexat (einem Arzneimittel, das auf das Immunsystem einwirkt) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Erkrankung eingesetzt, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben, oder bei Patienten mit schwerer Erkrankung, die zuvor noch nicht mit Methotrexat behandelt wurden.
Latvian: Trudexa lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, kas darbojas uz imūnsistēmu) pacientiem ar vidēji smagu vai smagu slimību, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas, vai pacientiem ar smagu slimību, kas metotreksātu pirms tam nav lietojuši.
German: Trudexa kann als Monotherapie (d. h. allein) eingesetzt werden, wenn dem Patienten kein Methotrexat verabreicht werden kann.
Latvian: Trudexa var lietot atsevišķi, ja pacients nepanes metotreksātu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Trudexa bei der Behandlung von Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis sowie ankylosierender Spondylitis, bei denen andere Behandlungen sich als unzureichend erwiesen haben, gegenüber den Risiken überwiegen.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Trudexa ieguvumi ir lielāki par risku, ārstējot vidēji smagu līdz smagu reimatoīdo artrītu, psoriātisko artrītu un ankilozējošo spondilītu pieaugušajiem, kad iepriekš lietotās zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
German: Sofern der behandelnde Arzt zustimmt und der Patient entsprechend eingewiesen wurde, kann er sich Trudexa auch selbst spritzen.
Latvian: Pēc apmācības pacienti, ar ārsta piekrišanu, var paši injicēt Trudexa.
German: Bei rheumatoider Arthritis senkte Trudexa nachweislich das Tempo, in dem sich Gelenkschäden verschlechtern, und verbesserte die Körperfunktionen, wenn es in Kombination mit Methotrexat verabreicht wurde.
Latvian: Pie reimatoīdā artrīta, kad Trudexa ievadīja kopā ar metotreksātu, samazinājās locītavu bojājumu progresijas ātrums un uzlabojās locītavu fizikālās funkcijas.
German: Bei Patienten, die zuvor noch kein Methotrexat erhalten hatten, wiesen mehr Patienten während der einjährigen Behandlungsdauer unter Trudexa und Methotrexat eine 50 %-ige Verringerung der Symptome auf als Patienten, denen nur Methotrexat verabreicht wurde (62 % bzw.
Latvian: Pacientiem, kas pirms tam nebija lietojuši metotreksātu, pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas simptomu samazināšanās par 50 % bija lielākam pacientu skaitam, starp tiem, kuri lietoja Trudexa un metotreksātu, nekā metotreksāta viena paša lietotājiem (attiecīgi 62 % un 46 %).
German: Warum wurde Trudexa zugelassen?
Latvian: Kāpēc Trudexa tika apstiprinātas?
German: Bei den anderen beiden Krankheiten erzielte Trudexa gegenüber dem Placebo eine deutliche Verbesserung der Symptome.
Latvian: Divām pārējām slimībām Trudexa deva lielāku uzlabojumu nekā placebo.
German: • Schwere ankylosierende Spondylitis (eine Krankheit, die Entzündungen und Schmerzen in den Gelenken der Wirbelsäule verursacht) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Latvian: • smags ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izsauc mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas.
German: Welches Risiko ist mit Trudexa verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Trudexa?
German: Trudexa ist ein Entzündungshemmer, der bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Krankheiten eingesetzt wird:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
German: Bei Psoriasis-Arthritis wurde Trudexa in zwei Studien mit 413 Patienten mit einem Scheinmedikament (Placebo) verglichen.
Latvian: Divos psoriātiskā artrīta pētījumos, iesaistot ārstēšanā 413 pacientus, Trudexa salīdzināja ar placebo.
German: Was ist Trudexa?
Latvian: Kas ir Trudexa?
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Adalimumab oder einen der sonstigen Bestandteile darf Trudexa nicht angewendet werden.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt hipersensitivitāte (alerģija) pret adalimumabu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: • Psoriasis-Arthritis (eine Krankheit, die rote schuppige Hautentzündungen (Schuppenflechte) und Gelenkentzündungen hervorruft) bei Patienten, die nur unzureichend auf andere Behandlungen angesprochen haben.
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izsauc sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu) pacientiem, kam citas zāles nav bijušas pietiekami efektīvas,
German: Bei ankylosierender Spondylitis wurden Trudexa und Placebo in zwei Studien mit 397 Patienten zusätzlich zu der bereits bestehenden Behandlung eingesetzt und verglichen.
Latvian: Divos ankilozējošā spondilīta pētījumos, ārstēšanā iesaistot 397 pacientus, Trudexa kā papildinājumu jau lietojamām zālēm salīdzināja ar placebo.
German: Bei der Verringerung der Symptome der rheumatoiden Arthritis war Trudexa wirksamer als das Placebo.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā Trudexa samazināja simptomus efektīvāk par placebo.
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz dürfen nicht mit Trudexa behandelt werden.
Latvian: Trudexa nedrīkst lietot pacientiem ar tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēji līdz smagi izteiktu sirds nepietiekamību.
German: Es ist als Injektionslösung in einer Durchstechflasche, als Fertigspritze oder Fertig-Pen (vorgefüllter Injektor) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā šķīdums injekcijām flakonā, pilnšļircē vai pildspalvā, kas visi satur 40 mg adalimumaba.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trudexa finden Sie hier.
Latvian: Pilns Trudexa EPAR teksts ir atrodams šeit.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Trudexa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Trudexa izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
German: Wie wirkt Trudexa?
Latvian: Kā Trudexa darbojas?
German: Wie wurde Trudexa untersucht?
Latvian: Kā noritēja Trudexa izpēte?
German: Dieser Botenstoff ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in großen Mengen bei Patienten mit den Krankheitsbildern, gegen die Trudexa eingesetzt wird.
Latvian: Šis mesendžers ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā un sastopams augstā koncentrācijā pacientiem ar tām
German: Wofür wird Trudexa angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Trudexa?
German: In vier dieser Studien (mit über 2 000 Patienten) wurde die Wirksamkeit von Trudexa als Monotherapie oder Zusatztherapie zu anderen Entzündungshemmern, einschließlich Methotrexat, bei Patienten, die in der Vergangenheit allgemein schon Arzneimittel gegen Arthritis bekommen hatten, mit der Wirksamkeit eines Scheinmedikaments (Placebo) verglichen.
Latvian: Trudexa efektivitāti, lietojot atsevišķi vai kā papildinājumu citām pretiekaisuma zālēm, ieskaitot metotreksātu, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) efektivitāti pacientiem, kas vispār bija agrāk lietojuši pretiekaisuma zāles.
German: Packungsgröße
Latvian: Daudzdevu iepakojums: 3 iepakojumi pa 4 pilnšļircēm
German: Handelsname Stärke Darreichungsform
Latvian: Stikla pilnšļirce 4 pilnšļirces
German: • Trulicity wird einmal wöchentlich angewendet.
Latvian: • Trulicity lieto vienu reizi nedēļā.
German: Überprüfen Sie, ob Sie Ihre Dosis erhalten haben.
Latvian: Pārbaudiet, vai esat saņēmis savu zāļu devu.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. November 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23. August 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 21. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 23. augusts
German: Behandeln Sie ihn vorsichtig.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Latvian: nomazgājot rokas.
German: Die mediane Beobachtungsdauer der Studie betrug 5,4 Jahre.
Latvian: Novērošanas laika mediāna pētījumā bija 5,4 gadi.
German: 5-10 Sekunden
Latvian: aptuveni pēc 5-10 sekundēm.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist derzeit unbekannt.
Latvian: Šo atklājumu klīniskā nozīme pašreiz nav zināma.
German: Ich weiß nicht, wie ich eine subkutane Injektion durchführe.
Latvian: Es nezinu, kā veikt subkutānu injekciju.
German: Diese Nebenwirkungen sind normalerweise nicht schwerwiegend.
Latvian: Šīs blakusparādības parasti nav smagas.
German: Ich bin nicht sicher, ob mein Pen richtig funktioniert.
Latvian: Es neesmu drošs, vai mana pildspalvveida pilnšļirce darbojās pareizi.
German: Das ist nicht notwendig, aber es kann Ihnen helfen, den Pen ruhig und fest an Ihre Haut zu drücken.
Latvian: Tas nav nepieciešams, tomēr var palīdzēt noturēt pildspalvveida pilnšļirci nekustīgi un cieši piespiestu ādai.
German: Bitte denken Sie daran immer in Situationen, in denen Sie sich selbst oder andere einem Risiko aussetzen könnten (z.B. beim Führen eines Fahrzeugs oder beim Bedienen von Maschinen).
Latvian: Lūdzu, atcerieties to visos gadījumos, kad Jūs varat pakļaut riskam sevi un citus cilvēkus (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
German: Körpergewicht oder Body Mass Index
Latvian: Ķermeņa masa vai ķermeņa masas indekss
German: Die Auswirkung von Dulaglutid auf die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Latvian: Dulaglutīda ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Möglichkeit, Ihren Blutzucker während der Schwangerschaft zu kontrollieren.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
German: Ich habe es mehr als zweimal während meiner Injektion klicken gehört - zwei lautere Klicks und einen leiseren.
Latvian: Injekcijas laikā es dzirdēju vairāk nekā divus klikšķus - divus skaļākus un vienu klusāku.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
German: Wenn Sie möchten, können Sie jede Woche in dieselbe Körperregion injizieren.
Latvian: Ja vēlaties, katru nedēļu varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu.
German: Es darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
German: Habe ich meine Injektion vollständig erhalten?
Latvian: Vai es saņēmu visu injekciju?
German: Einige Patienten hören ein leises Klicken direkt vor dem zweiten lauten Klick.
Latvian: Daži pacienti tieši pirms otrā skaļā klikšķa var saklausīt klusu klikšķi.
German: Was ist Trulicity und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Trulicity un kādam nolūkam to lieto
German: Die Anweisungen für den Umgang mit und die Entsorgung von Nadeln sollen keine nationalen oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Latvian: Norādījumi par rīcību ar pilnšļirci un tās izmešanu neaizvieto vietējo vai iestādes noteikto kārtību.
German: Frauen, die schwanger werden können, müssen während der Dulaglutid-Behandlung empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
Latvian: Sievietēm, kurām var iestāties grūtniecība, dulaglutīda terapijas laikā jālieto kontracepcija.
German: Was mache ich, wenn ich den Kolben nicht durchdrücken kann?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nevaru nospiest virzuli?
German: • Drücken und halten Sie den grünen Injektionsknopf; Sie werden ein lautes Klicken hören.
Latvian: Piespiediet un turiet zaļo injekcijas pogu; būs dzirdams skaļš klikšķis.
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgajiem simptomiem.
German: Glasspritze (Typ I).
Latvian: Stikla šļirce (I klase).
German: Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
Latvian: Nav zināms, vai dulaglutīds var kaitēt vēl nedzimušam bērnam.
German: *Hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus CHO-Zellen.
Latvian: *Iegūts CHO šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wurde auf Basis der Fälle in den Phase 2und Phase 3-Zulassungsstudien berechnet.
Latvian: Notikumu sastopamības biežums aprēķināts, pamatojoties uz to sastopamību II un III fāzes reģistrācijas pētījumos.
German: Das Sicherheitsprofil von Trulicity bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung war vergleichbar zu dem, das in anderen Studien mit Trulicity beobachtet wurde.
Latvian: Trulicity drošuma īpašības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem bija līdzīgas tām, kādas novērotas citos Trulicity pētījumos.
German: Metaanalyse der Phase 2- und 3-Studien
Latvian: II un III fāzes pētījumu metaanalīze
German: Sie könnten so eine Infektion an diese übertragen oder sich selbst von diesen infizieren.
Latvian: Jūs varat viņus inficēt vai pats inficēties no viņiem.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht gestattet.
Latvian: Daudzdevu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
German: Sie das Etikett, um sicherzustellen, dass Sie das richtige Arzneimittel haben und es nicht verfallen ist.
Latvian: etiķeti, lai pārliecinātos, ka Jums ir pareizās zāles un to derīguma termiņš nav beidzies.
German: Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid wurden in 9 randomisierten, kontrollierten Phase 3 Studien untersucht, in die 6.193 Patienten mit Typ 2 Diabetes eingeschlossen waren.
Latvian: Dulaglutīda drošums un efektivitāte vērtēta deviņos nejaušinātos, kontrolētos III fāzes pētījumos, kuros piedalījās 6193 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Latvian: Pediatriskā populācija Dulaglutīda drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
German: Diese anderen Arzneimittel können Arzneimittel sein, die sie einnehmen, und/oder ein Insulin, das gespritzt wird.
Latvian: Šīs citas zāles var būt zāles, ko lieto iekšķīgi, un/vai insulīns, kuru lieto injekciju veidā.
German: Das Durchschnittsalter betrug 66,2 Jahre, der Durchschnitts-BMI lag bei 32,3 kg/m² und 46,3 % der Patienten waren weiblich.
Latvian: Pētījuma dalībnieku vidējais vecums bija 66,2 gadi, vidējais ĶMI bija 32,3 kg/m2, un 46,3 % pacientu bija sievietes.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 - 8 °C).
German: Sie können denselben Körperteil nutzen, aber stellen Sie sicher, dass Sie an diesem Körperteil eine andere Injektionsstelle auswählen.
Latvian: Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa daļu, taču noteikti izvēlieties citu injekcijas vietu šajā ķermeņa daļā.
German: Woche 1 Woche 2 Woche 3 Woche 4
Latvian: 1. nedēļa 2. nedēļa 3. nedēļa 4. nedēļa
German: Ältere Patienten Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
German: Trulicity wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Latvian: Bērni un pusaudži Trulicity nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šādiem pacientiem.
German: Luftblasen sind normal.
Latvian: Gaisa pūslīši ir normāla parādība.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Wert zu Studienbeginn betrug 7,2 %.
Latvian: HbA1c mediāna pētījuma sākumā bija 7,2 %.
German: Ihre Dosis wurde korrekt abgegeben, wenn der graue Bereich zu sehen ist (siehe Schritt 3).
Latvian: Deva ir ievadīta pareizi, ja ir saskatāma pelēkā daļa (skatīt 3. soli).
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus par dažādām kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulārām komplikācijām, kā arī informāciju par pētītajām pacientu grupām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
German: Dulaglutid darf nicht bei Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Latvian: Dulaglutīdu nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskas ketoacidozes ārstēšanai.
German: Dulaglutid zeigt verschiedene antihyperglykämische Wirkungen des GLP-1.
Latvian: Dulaglutīdam piemīt vairākas GLP-1 raksturīgās antihiperglikēmiskās īpašības.
German: WO KANN ICH MEHR ERFAHREN
Latvian: Kur uzzināt vairāk informācijas?
German: Sitagliptin kann über einen 24-stündigen Zeitraum eine bis zu 80 %ige Hemmung von DPP-4 verursachen.
Latvian: Sitagliptīns 24 stundu laikā var inhibēt DPP-4 pat 80 % apmērā.
German: Wenn dies passiert, steigt der Blutzucker (Blutglucose).
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
German: Der Einsatz von GLP-1 Rezeptor-Agonisten wurde mit dem Risiko einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Latvian: GLP-1 receptora agonistu lietošana ir bijusi saistīta ar akūta pankreatīta risku.
German: LAGERUNG UND HANDHABUNG
Latvian: UZGLABĀŠANA UN RĪCĪBA
German: Ist die Diagnose der Pankreatitis bestätigt worden, darf die Dulaglutid-Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Latvian: Ja pankreatīta diagnoze tiek apstiprināta, dulaglutīda lietošanu nedrīkst atsākt.
German: Für weitere Hinweise kontaktieren Sie auch Ihre örtliche Lilly Filiale, die in der Gebrauchansweisung zu finden ist.
Latvian: Lai saņemtu papildu norādījumus, varat arī sazināties ar vietējo Lilly biroju, kas ir norādīts informācijā pacientam.
German: Die GLP-1 Analogon Sequenz von Dulaglutid ist etwa 90% homolog zu nativem humanem GLP-1 (7-37).
Latvian: Dulaglutīda daļa, kas analoģiska GLP-1, ir homoloģiska ar dabisko cilvēka GLP-1 aptuveni 90 % apmērā (7-37).
German: Anaphylaktische Reaktion #
Latvian: Anafilaktiska reakcija#
German: Zusätzlich wurde das Dulaglutid-Molekül so konstruiert, dass eine Fcγ Rezeptor-bedingte Immunantwort verhindert wird und das immunogene Potential verringert ist.
Latvian: Bez tam dulaglutīda molekula ir izstrādāta tā, lai novērstu no Fcγ receptora atkarīgo imūnreakciju un samazinātu tās iespējamo imunogenitāti.
German: Lesen Sie die Anleitung auf beiden Seiten vollständig.
Latvian: Lai iepazītos ar visiem norādījumiem, izlasiet abas puses
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene, unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk piemērota uzturošā terapija atbilstoši pacienta klīniskajām pazīmēm un simptomiem.
German: Woher weiß ich, dass meine Injektion vollständig abgeschlossen ist?
Latvian: Kā var noskaidrot, vai injekcija ir pabeigta?
German: Sie sollten sofort einen Arzt aufsuchen, falls Sie solche Symptome haben.
Latvian: Šādu simptomu gadījumā Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts.
German: Es ist wichtig, eine Dehydrierung zu vermeiden, indem Sie viel Flüssigkeit trinken.
Latvian: Ir būtiski nepieļaut organisma atūdeņošanos, tādēļ jādzer daudz šķidruma.
German: Diese Wirkung hielt bis zum Ende der Studie nach 104 Wochen an.
Latvian: Šāda ietekme saglabājās līdz pētījuma beigām (104 nedēļas).
German: Die Anwendung von Dulaglutid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Latvian: Tādēļ dulaglutīda lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
German: Sie treten meist zu Beginn der Dulaglutid-Behandlung auf und lassen bei den meisten Patienten im Lauf der Zeit wieder nach.
Latvian: Tās rodas biežāk dulaglutīda lietošanas sākumposmā, bet laika gaitā vairumam pacientu tās samazinās.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus .
Latvian: • kombinācijā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai.
German: Lassen Sie die Schutzkappe auf dem Fertigpen, bis Sie für die Injektion bereit sind.
Latvian: Atstājiet pamatnes uzgali uzliktu, līdz esat gatavs veikt injekciju.
German: Was mache ich, wenn sich nach der Injektion ein Tropfen Flüssigkeit oder Blut auf meiner Haut befindet?
Latvian: Kā rīkoties, ja pēc injekcijas uz ādas ir šķidruma piliens vai asinis?
German: Im Gegensatz zu nativem GLP-1 ist Dulaglutid resistent gegen den Abbau durch DPP-4 und seine Größe verlangsamt die Absorption und verringert die renale Clearance.
Latvian: Atšķirībā no dabiskā GLP-1 dulaglutīds ir rezistents pret noārdīšanu ar DPP-4, un tas ir liela izmēra, kas palēnina uzsūkšanos un samazina renālo klīrensu.
German: Daher besitzt Dulaglutid einen hohen Schutz gegen DPP-4 Inaktivierung (siehe Abschnitt 5.1, Wirkungsmechanismus).
Latvian: Tādēļ dulaglutīdam piemīt izteikta spēja aizkavēt DPP-4 inaktivāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu "Darbības mehānisms").
German: Besteht Verdacht auf Pankreatitis, muss Dulaglutid abgesetzt werden.
Latvian: Ja rodas aizdomas par pankreatītu, dulaglutīda lietošana jāpārtrauc.
German: Keiner der Patienten mit einer systemischen Überempfindlichkeit hatte Anti-Dulaglutid Antikörper entwickelt.
Latvian: Nevienam no pacientiem ar sistēmisku paaugstinātu jutību neizveidojās antivielas pret dulaglutīdu.
German: Das entspricht der normalen Funktionsweise des Pens.
Latvian: Tā ir normālas pildspalvveida pilnšļirces darbības izpausme.
German: Cholelithiasis, Cholezystitis
Latvian: Holelitiāze, holecistīts
German: Typ 2 Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genug Insulin bildet und das Insulin, das Ihr Körper bildet, nicht so gut wirkt wie es sollte.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna un organismā izveidotais insulīns nedarbojas tik labi, kā vajadzētu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu Aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
German: Wenn möglich, sollten Sie es immer am gleichen Wochentag anwenden.
Latvian: Jums tas jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā, ja tas ir iespējams.
German: Das Molekül besteht aus 2 identischen, über Disulfid-Brücken verbundenen Ketten, von denen jede eine modifizierte GLP-1 Analogon Sequenz enthält, die kovalent über eine kleine Peptid-Brücke an das schwere Kettenfragment (Fc) eines modifizierten humanen Immunglobulin G4 (IgG4) gebunden ist.
Latvian: Molekulu veido 2 identiskas ar disulfīdgrupu savienotas ķēdes, un katrā no tām cilvēka GLP-1 analoģiska modificēta sekvence ar nelielu peptīda saistītājgrupu ir kovalenti savienota ar modificētu cilvēka imūnglobulīna G4 (IgG4) smagās ķēdes fragmentu (Fc).
German: In allen Studien wurde durch Dulaglutid eine klinisch signifikante Verbesserung der glykämischen Kontrolle, gemessen am glykosylierten Hämoglobin A1c (HbA1c), erreicht.
Latvian: Visos pētījumos dulaglutīds panāca klīniski nozīmīgu glikēmijas kontroles uzlabošanos, vērtējot pēc glikozētā hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeņa.