FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el primer ciclo de tratamiento, se determinará la dosis diaria individual de acuerdo a los valores de concentración de hormona antimulleriana (AMH) en sangre de la paciente y su peso corporal.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja se bo določil na podlagi vrednosti serumske koncentracije anti-Müllerjevega hormona (AMH) bolnice in njene telesne mase.
Spanish: • Si no logra marcar su dosis completa, esto quiere decir que no queda suficiente medicamento en la pluma.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega odmerka, pomeni, da v injekcijskem peresniku ni ostalo dovolj zdravila.
Spanish: Población: aleatorizada y expuesta
Slovenian: Delež trajajočih vsaditev Populacija: celotna randomizirana in izpostavljena
Spanish: División de dosis:
Slovenian: Deljeni odmerki:
Spanish: Siguiendo una administración subcutánea, el aclaramiento aparente de la folitropina delta es de 0,6 l/h y el aclaramiento tras la administración intravenosa es de 0,3 l/h.
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Spanish: REKOVELLE se dosifica en microgramos (ver sección 5.1).
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se odmerja v mikrogramih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: REKOVELLE contiene folitropina delta, la hormona folículo estimulante que pertenece a la familia de las hormonas llamadas gonadotropinas.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo Zdravilo REKOVELLE vsebuje folitropin delta, folikle stimulirajoči hormon iz družine hormonov, imenovanih gonadotropini.
Spanish: La pluma precargada puede utilizarse para varias inyecciones.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik lahko uporabite za več injekcij.
Spanish: • Si marca la dosis incorrecta de preparación, puede ser corregida tanto hacia arriba como hacia abajo, sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que el símbolo de una gota se alinee con el indicador de dosis.
Slovenian: • Če ste nastavili nepravilni pripravljalni odmerek, ga lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Spanish: La dosis de REKOVELLE para el primer ciclo de tratamiento será calculada por su médico usando el nivel de hormona anti-Muleriana (HAM- un marcador de como van a responder sus ovarios a la estimulación con gonadotropinas) - en su sangre y el peso corporal.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Spanish: Los síntomas gastrointestinales conocidos relacionados con el SHO incluyen dolor abdominal, molestia y distensión, náuseas, vómitos y diarrea.
Slovenian: Znani gastrointestinalni simptomi, povezani s SHSJ, vključujejo bolečino v trebuhu, nelagodje in napihnjenost, navzejo, bruhanje in drisko.
Spanish: Si no logra marcar la dosis completa que se le ha prescrito en su pluma, esto quiere decir que no queda suficiente medicamento en la pluma para administrar la dosis completa.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, to pomeni, da v peresniku ni ostalo dovolj zdravila, da bi lahko uporabili celotni odmerek.
Spanish: En caso de hiperrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria en los ciclos siguientes debe disminuirse de un 20% a un 33%, dependiendo de la magnitud de la respuesta observada.
Slovenian: V primeru pretiranega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek zmanjšati za 20 % ali 33 % glede na obseg opaženega odziva.
Spanish: Instrucciones de uso - pluma precargada de REKOVELLE (folitropina delta)
Slovenian: Navodila za uporabo - napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE (folitropin delta)
Spanish: • La dosis puede corregirse tanto hacia arriba como hacia abajo sin pérdida de medicamento, girando el botón de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis correcta se alinee con el indicador de dosis.
Slovenian: • Odmerek lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se pravilni odmerek ne poravna s kazalnikom odmerka.
Spanish: • La pluma no le permite marcar una dosis mayor de la que queda en el cartucho.
Slovenian: • Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Spanish: • 72 microgramos/2.16 mL
Slovenian: • 72 mikrogramov/2,16 ml
Spanish: 20 (marque hasta 20)
Slovenian: (obrnite do 20)
Spanish: Ponga las agujas usadas en un contenedor antipinchazos, como por ejemplo un contenedor para objetos punzantes, inmediatamente después del uso.
Slovenian: Uporabljene igle takoj po uporabi odložite v posodo, odporno na prebadanje, kot je vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Spanish: • Cuando gire el marcador hasta su dosis, oirá un sonido de click y sentirá resistencia en el marcador por cada incremento para ayudarle a marcar la dosis correcta.
Slovenian: • Med nastavljanjem želenega odmerka, boste pri vsakem koraku zaslišali klik in začutili upor na gumbu za odmerjanje, kar vam bo pomagalo pri izbiri pravilnega odmerka.
Spanish: Plumas precargadas de REKOVELLE: • Deseche las plumas usadas de acuerdo con la legislación local de eliminación de basuras.
Slovenian: • Uporabljene injekcijske peresnike zavrzite (odstranite med odpadke) v skladu z lokalnimi predpisi za ravnanje z odpadki.
Spanish: Pasado este tiempo debe desecharse.
Slovenian: Zatem ga je treba zavreči.
Spanish: REKOVELLE contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Spanish: • No intente arreglar una pluma dañada.
Slovenian: • Ne popravljajte poškodovanega injekcijskega peresnika.
Spanish: • Es posible que al cartucho de la pluma no le quede suficiente medicamento para liberar la dosis prescrita.
Slovenian: • Morda v vložku injekcijskega peresnika ni več ostalo dovolj zdravila za predpisani odmerek.
Spanish: Problemas en la coagulación (acontecimientos tromboembólicos) La formación de coágulos dentro de los vasos sanguíneos (venas o arterias) es más probable en mujeres embarazadas.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
Spanish: La siguiente tabla muestra ejemplos de dosis prescritas, cómo marcar los ejemplos de dosis prescritas y cuál es el aspecto de la ventana de visualización de dosis para las dosis prescritas.
Slovenian: Primeri nastavitve odmerka z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika REKOVELLE Spodnja shema prikazuje primere predpisanih odmerkov, kako z gumbom za odmerjanje nastaviti predpisane odmerke in kako je videti okence za odmerjanje pri predpisanih odmerkih.
Spanish: • quistes ováricos o aumento de los ovarios no provocados por el síndrome del ovario poliquístico
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Spanish: Para las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver las "Instrucciones de Uso".
Slovenian: Za navodila o uporabi zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte »Navodilo za uporabo«.
Spanish: • 36 microgramos/1.08 mL
Slovenian: • 36 mikrogramov/1,08 ml
Spanish: • Si tiene alguna pregunta, contacte con su profesional sanitario o con el representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto) antes de administrarse la inyección de REKOVELLE.
Slovenian: • Če imate vprašanja, pokličite zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo) preden si injicirate zdravilo REKOVELLE.
Spanish: • No presione el botón de inyección cuando esté marcando una dosis para evitar la pérdida de medicamento.
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
Spanish: Los niveles circulantes de folitropina delta están inversamente relacionados con el peso corporal, lo que respalda la pauta de dosificación individualizada de acuerdo al peso corporal.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.
Spanish: Por ejemplo, si el número en la columna C es 5.34, redondee su dosis a 5.33. si el número en la columna C es C es 9.67, redondee su dosis a 9.66.
Slovenian: Če je vrednost v stolpcu C 9,67, svoj preostali odmerek zaokrožite na 9,66.
Spanish: La respuesta excesiva del ovario al tratamiento con gonadotropinas puede dar lugar a veces a un SHO cuando se administre hCG para provocar la maduración folicular final.
Slovenian: Pretiran odziv jajčnikov na zdravljenje z gonadotropinom je redko vzrok za pojav SHSJ, razen če se za sprožitev končnega zorenja foliklov uporabi hCG.
Spanish: Se administrará una sola inyección de 250 microgramos de gonadotropina coriónica humana recombinante (hCG) o 5.000 UI de hCG para inducir la maduración folicular final.
Slovenian: Za sprožitev končnega zorenja foliklov se injicira ena injekcija z 250 mikrogrami rekombinantnega človeškega horionskega gonadotropina (hCG) ali 5.000 i.e. hCG.
Spanish: • si tiene malformaciones en los órganos sexuales que hagan imposible un embarazo normal
Slovenian: • če imate malformacije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost;
Spanish: CAD Después del primer uso: usar dentro de los 28 días siguientes.
Slovenian: EXP Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Spanish: En la población global del ensayo, la media de ovocitos recuperados fue 10,0 ± 5,6 con REKOVELLE (N=636) con una dosificación individualizada y 10,4 ± 6,5 con la folitropina alfa (N=643) con una dosis de inicio de 150 UI seguida de ajustes de dosis.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
Spanish: Notificación de sospecha de reacciones adversas
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih
Spanish: En el caso de hiporrespuesta ovárica en el ciclo previo, la dosis diaria debe aumentarse de un 25% a un 50% en el siguiente ciclo, dependiendo del grado de respuesta observada.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek povečati za 25 % ali 50 % glede na obseg opaženega odziva.
Spanish: Dosis diaria fijada de REKOVELLE
Slovenian: Stalen dnevni odmerek zdravila REKOVELLE
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas incrementa el riesgo basal de estos tumores en mujeres infértiles.
Slovenian: Ni dokazano, da zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za pojav tovrstnih tumorjev pri neplodnih ženskah.
Spanish: • si presenta aumento de los ovarios o quistes no provocados por el síndrome de ovario poliquístico
Slovenian: • če imate povečane jajčnike ali ciste na jajčnikih (ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov);
Spanish: ¿El paso de preparación es necesario antes de cada inyección?
Slovenian: Ali je pred vsakim injiciranjem treba izvesti postopek odstranitve zračnih mehurčkov?
Spanish: REKOVELLE se ha desarrollado para su uso con la pluma de inyección de REKOVELLE.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je razvito za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Spanish: • No almacene la pluma con la aguja insertada.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne shranjujte z nameščeno iglo.
Spanish: Tras la administración subcutánea diaria de REKOVELLE, el tiempo en el que se alcanza la concentración máxima en sangre es de 10 horas.
Slovenian: Čas do najvišje serumske koncentracije znaša po dnevni subkutani uporabi zdravila REKOVELLE 10 ur.
Spanish: • Use sólo las agujas click-on de un sólo uso que se proporcionan con la pluma.
Slovenian: • Uporabljajte samo zaskočne igle za enkratno uporabo, ki so priložene injekcijskemu peresniku.
Spanish: • Golpee con el dedo en el soporte del cartucho para conseguir que cualquier burbuja presente en el cartucho ascienda hasta la parte superior del cartucho.
Slovenian: • S prstom narahlo potrkajte po držalu vložka, da se morebitni zračni mehurčki v vložku dvignejo na vrh vložka.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se debe valorar la infertilidad de las parejas, así como las posibles contraindicaciones para el embarazo.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba neplodnost para oceniti kot primerno za zdravljenje ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Spanish: Table 5 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Preglednica 5 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Spanish: • Compruebe la pluma para ver que no está dañada.
Slovenian: • Prepričajte se, da injekcijski peresnik ni poškodovan.
Spanish: Se medirá también su peso corporal antes del comienzo del tratamiento.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vas bodo tudi stehtali.
Spanish: (≥1/1,000 a <1/100)
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Spanish: • Retire la tapa protectora externa de la aguja.
Slovenian: • Snemite zunanji zaščitni pokrovček igle.
Spanish: Deberá administrarse parte de su dosis prescrita utilizando la pluma que estaba usando, y el resto de la dosis utilizando una nueva pluma (inyección de dosis dividida) o deberá desechar la pluma que estaba usando y usar una pluma nueva para administrarse la dosis completa que se le ha prescrito en una sóla inyección.
Slovenian: Del predpisanega odmerka si boste morali dati z injekcijskim peresnikom, ki ga trenutno uporabljate in za preostanek odmerka uporabiti nov injekcijski peresnik (injiciranje deljenega odmerka) ali pa zavreči (odstraniti med odpadke) peresnik, ki ga trenutno uporabljate, in uporabiti nov injekcijski peresnik, s katerim si boste dali celotni predpisani odmerek z 1 injiciranjem.
Spanish: * hormona folículo estimulante recombinante (FSH) producida en línea celular humana (PER.C6) por tecnología ADN recombinante.
Slovenian: *rekombinantni humani folikle stimulirajoči hormon (FSH), pridobljen iz človeške celične linije
Spanish: Si decide administrarse la dosis dividida en dos inyecciones, siga estas instrucciones, y escriba la cantidad de medicamento que se debe administrar usando el diario de dosis dividida de la página 231.
Slovenian: sledite tem navodilom in si v dnevnik deljenih odmerkov na strani 231 zabeležite, koliko zdravila morate uporabiti.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad de la etiqueta de la pluma.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na nalepki injekcijskega peresnika.
Spanish: 18 y 2 líneas (marque hasta 18 más 2 clicks)
Slovenian: (obrnite do 18 plus 2 klika)
Spanish: La frecuencia de estos efectos adversos puede disminuir en ciclos repetidos, ya que esto se ha observado durante los ensayos clínicos.
Slovenian: V kliničnih študijah so opazili, da se lahko pogostnost teh neželenih učinkov zmanjšuje s ponavljajočimi cikli zdravljenja.
Spanish: - El resto de componentes son fenol, polisorbato 20, L-metionina, sulfato de sodio decahidrato, fosfato de disodio dodecahidrato, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para inyección.
Slovenian: • Druge sestavine so fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Spanish: • La inclinación de la pluma puede producir que la aguja se doble o se rompa.
Slovenian: • Nagibanje injekcijskega peresnika bi lahko povzročilo upogibanje ali zlom igle.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones de uso de la pluma.
Slovenian: Upoštevajte navodila za uporabo peresnika.
Spanish: Las mujeres con procesos tromboembólicos recientes o en curso o con factores de riesgo conocidos de enfermedad tromboembólica tales como antecedentes personales o familiares, obesidad grave (Índice de Masa Corporal > 30 kg/m2) o trombofilia, pueden tener un mayor riesgo de efectos tromboembólicos venosos o arteriales, durante o después del tratamiento con gonadotropinas.
Slovenian: huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) ali trombofilija, je lahko tveganje za pojav venoznih ali arterijskih trombemboličnih dogodkov med zdravljenjem z gonadotropini ali po njem večje.
Spanish: Estimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA) tales como fecundación in vitro (FIV) o ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Slovenian: Nadzorovano spodbujanje jajčnikov za razvoj več foliklov pri ženskah, ki so v postopku asistirane reprodukcije (ART, assisted reproductive technologies), kot sta zunajtelesna oploditev (IVF, in vitro fertilisation) ali neposredni vnos semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Spanish: • Si va a usar una nueva pluma para administrarse la dosis completa que se le ha prescrito en lugar de administrarse la dosis dividida en dos inyecciones, deseche la pluma cuando no quede suficiente medicamento para una dosis completa.
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Spanish: Cada cartucho contiene 1,08 ml de solución.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,08 ml raztopine.
Spanish: Pacientes con síndrome de ovario poliquístico con desórdenes anovulatorios No se ha estudiado a las pacientes con síndrome de ovario poliquístico y desórdenes anovulatorios.
Slovenian: Bolnice s sindromom policističnih jajčnikov z anovulacijo Bolnice z anovulacijo in sindromom policističnih jajčnikov niso bile vključene v raziskave.
Spanish: Almacenamiento
Slovenian: Shranjevanje
Spanish: Es importante enfatizar el valor de la monitorización rigurosa y frecuente del desarrollo folicular con la finalidad de reducir el SHO.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav SHSJ je treba poudariti pomembnost skrbnega in rednega spremljanja razvoja foliklov.
Spanish: Sulfato de sodio decahidrato Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido fosfórico, concentrado (para ajuste de pH) Hidróxido sódico (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: L-metionin natrijev sulfat dekahidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat fosforjeva(V) kislina, koncentrirana (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Spanish: • Puede inyectarse la cantidad de medicamento que quede en la pluma y completar la dosis prescrita con una nueva pluma (dosis dividida) o usar una nueva pluma para administrarse la dosis completa prescrita.
Slovenian: • Lahko injicirate zdravilo, ki je še preostalo v injekcijskem peresniku in preostanek celotnega predpisanega odmerka injicirate z novim peresnikom (deljeni odmerek) ali uporabite novi injekcijski peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka.
Spanish: Cuando se sigue un tratamiento con técnicas de reproducción asistida, es más probable que tenga un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) que con la concepción natural.
Slovenian: Pri zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo je verjetnost za zunajmaternično (ektopično) nosečnost večja kot pri naravnem spočetju.
Spanish: • si tiene miomas en el útero que hagan imposible un embarazo normal.
Slovenian: • če imate fibroidne tumorje maternice, ki onemogočajo normalno nosečnost.
Spanish: Si tiene cualquier pregunta o problema en relación con la pluma, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja ali težave, povezane z injekcijskim peresnikom, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Spanish: Cómo usar REKOVELLE
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Spanish: • No. la preparación debe realizarse sólo antes de la administración de la primera inyección con una nueva pluma.
Slovenian: Odstranitev zračnih mehurčkov je treba izvesti samo pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom.
Spanish: No se ha descrito riesgo de teratogenicidad en el uso clínico de gonadotropinas para la estimulación ovárica controlada.
Slovenian: Pri klinični uporabi z gonadotropini po nadzorovanem spodbujanju jajčnikov niso poročali o tveganju za teratogenost.
Spanish: Si una pluma está dañada, contacte con su profesional sanitario o representante local del titular de la autorización de comercialización (consulte el prospecto para la información de contacto).
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Spanish: La tabla que aparece a continuación (Tabla 2) muestra las reacciones adversas en pacientes tratadas con REKOVELLE en los ensayos clínicos pivotales de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y a su frecuencia, como sigue; frecuentes (≥1/100 a <1/10) y poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100).
Slovenian: Razvrščeni so po skupinah organskih sistemov in pogostnosti pojavljanja po MedDRA, kot je navedeno v nadaljevanju: pogosti (≥1/100 do <1/10)> in občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Spanish: AMH (pmol/l)
Slovenian: Preglednica 1 Režim odmerjanja AMH (pmol/l)
Spanish: Después del primer uso: 28 días cuando se conserve a o por debajo de 25 °C.
Slovenian: Po prvi uporabi: 28 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Cada cartucho contiene 2,16 ml de solución.
Slovenian: En vložek vsebuje 2,16 ml raztopine.
Spanish: Tumores ováricos y otros tumores del sistema reproductor Se han comunicado casos de tumores ováricos y de otros tumores del sistema reproductor en mujeres que han estado sometidas a tratamientos de infertilidad.
Slovenian: Tumorji jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema Pri ženskah, ki so se zdravile zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema.
Spanish: • 12 microgramos/0.36 mL
Slovenian: • 12 mikrogramov/0,36 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
Spanish: Ver "Ejemplos de como marcar una dosis" en las páginas 20 a 211.
Slovenian: Oglejte si razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh od 20 do 211.
Spanish: Información acerca de su pluma precargada de REKOVELLE La pluma puede graduarse para la administración de dosis desde 0.33 microgramos a 20 microgramos de REKOVELLE en incrementos marcados de 0.33 microgramos.
Slovenian: Informacije o napolnjenem injekcijskem peresniku REKOVELLE Na injekcijskem peresniku lahko izberete odmerek zdravila REKOVELLE od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramov v označenih korakih po 0,33 mikrograma.
Spanish: Table 2 Reacciones adversas en los ensayos clínicos pivotales Sistema de clasificación de órganos
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj
Spanish: Insuficiencia renal y hepática REKOVELLE no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática moderada/grave.
Slovenian: Okvara ledvic in jeter Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika in predpisani odmerek.