FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: • 200 adagos kiszerelés: Oldja fel a liofilizátumot, 10 ml csapvizet öntve az üvegbe.
Lithuanian: • 200 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 10 ml vandens iš čiaupo.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Hungarian: Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87 (F4ac): 1,3 x 10
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės Escherichia coli bakterijos: nuo 1,3 x 10
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Hungarian: Bőrre kerülés esetén vízzel le kell öblíteni, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nuplauti vandeniu, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Hungarian: • 50 adagos kiszerelés: Oldja fel a liofilizátumot, 5 ml csapvizet öntve az üvegbe.
Lithuanian: • 50 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml vandens iš čiaupo.
Hungarian: Sertés
Lithuanian: Kiaulės
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Lithuanian: Nesusilpnintos.
Hungarian: A vakcina adagonkénti tartalma: Élő, nem patogén Escherichia coli O8:K87 (F4ac)
Lithuanian: Kiekvienoje vakcinos dozėje yra: veikliosios medžiagos: gyvų nepatogeninių O8:K87 (F4ac)
Hungarian: Az ivóvíz-rendszereket kezeletlen vízzel meg kell tisztítani és alaposan ki kell öblíteni az antimikrobiális szerek, valamint a mosó- és fertőtlenítőszerek maradványainak eltávolítása érdekében
Lithuanian: Geriamojo vandens sistemas reikia išvalyti ir gerai perplauti neapdorotu vandeniu, kad jose nebūtų antimikrobinių medžiagų, plovimo ar dezinfekavimo priemonių likučių.
Hungarian: Élő, nem patogén vakcina az F4 pozitív, enterotoxikus Escherichia coli baktérium okozta hasmenés, a kórokozó bélsárral történő ürítése és bélrendszeri kolonizációja csökkentésére sertéseknél.
Lithuanian: Gyva nepatogeninė vakcina, skirta su enterotoksigeninėmis Escherichia coli su F4 siejamam kiaulių viduriavimui, šių bakterijų plitimui su kiaulių išmatomis ir kolonizacijai kiaulių žarnyne mažinti.
Hungarian: Jól rázza össze, és öntse át a szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott tartályba, keverjen hozzá újra csapvizet, 100 ml-es össztérfogatig feltöltve a tartályt.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
Hungarian: A tervezett vakcinázás előtt vonja meg az állatoktól 1-2 órára az ivóvizet, ezzel a vakcina szuszpenziójának ivására ösztönözve őket.
Lithuanian: iki numatyto vakcinavimo, kad paskatintumėte gyvulius gerti vakcinos suspensiją.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe, valamint a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo ir gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Minden, az alkalmazással kapcsolatos műveletet a szokásos aszeptikus eljárással kell végezni.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant vakciną visų procedūrų metu reikia naudoti įprastas atsargumo priemones sterilumui užtikrinti.
Hungarian: Jól rázza össze, és öntse át a szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott tartályba, keverjen hozzá újra csapvizet, 400 ml-es össztérfogatig feltöltve a tartályt.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 400 ml vakcinos.
Hungarian: Mononátrium-glutamát Tisztított víz
Lithuanian: Dekstranas 40 000, sacharozė, mononatrio glutamatas, išgrynintas vanduo.
Hungarian: A vakcina bélrendszeri immunitást és szerológiai választ vált ki sertéseknél az F4 pozitív Escherichia coli ellen.
Lithuanian: Vakcina kiaulėms sukelia žarnyno imunitetą ir serologinį atsaką Escherichia coli su F4.
Hungarian: A vakcinázott sertésekkel érintkező nem vakcinázott sertések a vakcinázott sertésekhez hasonlóan hordozzák és ürítik a vakcinatörzset.
Lithuanian: Kaip ir vakcinuotų kiaulių atveju, su vakcinuotomis kiaulėmis kontaktuojančių nevakcinuotų kiaulių organizme bus vakcininės padermės mikroorganizmų ir jos išskirs tokius mikroorganizmus.
Hungarian: Az ajánlott adag 10-szeresének beadását követően sem lehetett az egyszeri adag alkalmazására vonatkozóan leírtaktól eltérő mellékhatásokat észlelni.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, kurios pasireiškė sugirdžius vieną vakcinos dozę, nenustatyta.
Hungarian: 1 x 200 adagot tartalmazó injekciós üveg, kartondobozban.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 dozių flakonas.
Hungarian: TFE 2/adag nem attenuált TFE = telepformáló egység
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására az enterotoxikus, F4 pozitív Escherichia coli ellen.
Lithuanian: Aktyviai kiaulių imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su F4 (angl.
Hungarian: Coliprotec F4 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek
Lithuanian: Coliprotec F4 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Lithuanian: Išlauka: nulis parų.
Hungarian: 4 x 50 adagot tartalmazó injekciós üveg, kartondobozban.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių flakonai.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra és ivóvízben történő alkalmazásra Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Lithuanian: Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Lithuanian: 470/2009 netaikomas.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Coliprotec F4 liofilizátum belsőleges szuszpenzióhoz, sertéseknek
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Coliprotec F4, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Hungarian: Az inaktiválás megakadályozása érdekében minden, a vakcina előkészítése és alkalmazása során használt anyagnak mentesnek kell lennie az antimikrobiális szerektől, valamint a mosó- és fertőtlenítőszerek maradványaitól.
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2015. január.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Hungarian: A vakcina 7 nappal a vakcinációt követően kezd hatékonnyá válni, és a védelem a vakcinációt követően 21 napig tart.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pasireiškia po 7 dienų, o apsauga išlieka 21 dieną po vakcinavimo.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem az E. coli ellen.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo nustatyti, per kiek laiko susiformuoja visapusiška apsauga ir kiek laiko kiaulės yra apsaugotos nuo E.
Hungarian: Sertés elválasztási hasmenése elleni vakcina (élő)
Lithuanian: kiaulėms skirta vakcina nuo nujunkytų paršelių viduriavimo (gyva)
Hungarian: Vakcináció után 10 sertés közül több mint 1-nél észleltek hidegrázást.
Lithuanian: Po vakcinavimo daugiau kaip 1 kiaulei iš 10 gali pasireikšti drebulys.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először több, sertésekkel végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su kiaulėmis.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį būtina išlaukti panaudojus vaistą, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui.
Hungarian: Véletlen lenyelés és/vagy bőrre kerülés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus ir (arba) išliejus šio vaisto ant odos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Hungarian: A vakcinában lévő baktériumtörzsben megtalálható ez a protein, de nem termeli a betegséget okozó toxint.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esančios padermės bakterijos turi šį baltymą, bet negamina ligą sukeliančio toksino.
Hungarian: A vakcina előkészítése, alkalmazása során kötelező az egyszer használatos védőkesztyűből és védőszemüvegből álló egyéni védőfelszerelés viselése.
Lithuanian: Naudojant vakciną, reikia dėvėti asmens apsaugos priemones, įskaitant apsaugines vienkartines pirštines ir apsauginius akinius.
Hungarian: Mindegyik vizsgálatban 350 sertést oltottak be Coliprotec F4-gyel, és 350 sertés maradt vakcinázatlanul.
Lithuanian: Atliekant kiekvieną tyrimą, 350 kiaulių buvo paskiepytos Coliprotec F4, o 350 kiaulių nebuvo paskiepytos.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Coliprotec F4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CVMP priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Coliprotec F4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Hungarian: Ez segít megvédeni a sertéseket az E. coli okozta fertőzéstől és betegségtől.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo E.
Hungarian: A Coliprotec F4 egy vakcina.
Lithuanian: Coliprotec F4 yra vakcina.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek az F4proteint tartalmazó, betegséget okozó baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Lithuanian: Ateityje ligą sukeliančioms bakterijoms su baltymu F4 patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a hasmenésben megbetegedett sertések száma volt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiaulių, kurios pradėjo viduriuoti, skaičius.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Hungarian: Bár az E.coli természetesen megtalálható a bélben, egyes (enterotoxikus törzsekként ismert) törzsek egy hasmenést okozó toxint termelnek, és ez dehidrációhoz, fogyáshoz, esetenként az állat halálához vezethet.
Lithuanian: Nors natūraliai E.coli randama žarnyne, kai kurių padermių bakterijos (jos vadinamos enterotoksigeninėmis) gamina toksiną, sukeliantį viduriavimą, dėl kurio gyvūnas gali netekti daug skysčių, svorio ir, retais atvejais, padvėsti.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőrendszerét) arra, hogy hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Lithuanian: Veikdamos vakcinos „išmoko" imuninę (organizmo natūralios apsaugos)
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015.03.16-án/én a Coliprotec F4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Coliprotec F4 rinkodaros leidimą 2015-03-16. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Hungarian: A Coliprotec F4 hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták, amelyekbe olyan telepekről származó sertéseket vontak be, amelyeknek a kórtörténetében szerepelt az elválasztási hasmenés.
Lithuanian: Coliprotec F4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant du tyrimus su kiaulėmis tuose ūkiuose, kuriuose praeityje buvo nustatyta nujunkytų paršelių viduriavimo atvejų.
Hungarian: A Coliprotec F4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Coliprotec F4:
Hungarian: Amikor a Coliprotec F4-et beadják a sertéseknek, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Lithuanian: Coliprotec F4 sušvirkštus kiaulei, gyvūno imuninė sistema atpažįsta bakteriją kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti ją veikiančius antikūnus.
Hungarian: Élő Escherichia coli (E.coli) baktériumok olyan törzsét (O8:K87) tartalmazza, amely nem termel betegséget okozó toxinokat.
Lithuanian: Coliprotec F4 - tai vakcina, tiekiama liofilizato (šalčiu išdžiovintų granulių), iš kurio ruošiamas geriamasis tirpalas su vandeniu, forma. Joje yra gyvų bakterijų Escherichia coli (E.coli); šios vakcinos sudėtyje esančios padermės (O8:K87) bakterijos negamina ligą sukeliančių toksinų.
Hungarian: Mindkét terepvizsgálat kimutatta, hogy a Coliprotec F4-gyel történő vakcinázás csökkentette a mérsékelttől a súlyosig terjedő hasmenésben szenvedő sertések számát.
Lithuanian: Abu natūraliomis sąlygomis atlikti tyrimai parodė, kad paskiepijus Coliprotec F4, stipriai arba vidutiniškai stipriai suviduriavo mažiau kiaulių.
Hungarian: Az E.coli elválasztási hasmenéssel kapcsolatos típusai külső burkukon gyakran egy F4 nevű proteint termelnek, amely lehetővé teszi számukra a bél sejtjeihez való csatlakozást.
Lithuanian: coli, kurios siejamos su nujunkytų paršelių viduriavimu, išorinio dangalo gaminamas baltymas, vadinamas F4, dėl kurio jos gali prisitvirtinti prie žarnyno sienelių.
Hungarian: A Coliprotec F4-et 18 napos kortól adják sertéseknek az Escherichia coli által okozott, mérsékelttől a súlyosig terjedő elválasztási hasmenése előfordulási gyakoriságának csökkentésére.
Lithuanian: Coliprotec F4 skiepijamos kiaulės nuo 18 dienų, siekiant sumažinti vidutinio sunkumo arba sunkų E.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Coliprotec F4 alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Coliprotec F4?
Hungarian: Mennyi az élelmezés-egészségügyi várakozási idő?
Lithuanian: Kokia išlauka numatyta?
Hungarian: A Coliprotec F4 alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
Lithuanian: Naudojant Coliprotec F4, išlauka kiaulėms netaikoma.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Coliprotec F4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Coliprotec F4 nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Miért engedélyezték a Coliprotec F4 forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Coliprotec F4 buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Coliprotec F4?
Lithuanian: Kaip veikia Coliprotec F4?
Hungarian: Naponta.
Lithuanian: Kasdien.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Hungarian: Alkalmazási mód és gyakoriság
Lithuanian: Naudojimo dažnumas ir būdas
Hungarian: Tagállam/ EEA
Lithuanian: Valstybėnarė/EEE
Hungarian: Kérelmező/ Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Lithuanian: Pareiškėjas arba rinkodaros teisės turėtojas
Hungarian: Franciaország Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Lithuanian: Prancūzija Laprovet 2 Chemin de la Milletière
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Hungarian: 1ere Avenue 2065 M LID
Lithuanian: 1ere Avenue 2065
Hungarian: A benyújtott adatdossziék a nyilvánosság számára hozzáférhető szakirodalmi adatokat, valamint törzskönyvi adatokat tartalmaztak.
Lithuanian: Pateiktus duomenų rinkinius sudaro viešai prieinami bibliografiniai duomenys ir privatūs duomenys.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
Lithuanian: Dėl veiksmingumo gydant vištas pateikta tyrimo ataskaita iš viešosios literatūros, kurioje nurodoma, kad E.
Hungarian: Ajánlott dózis
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSERŐSSÉGEINEK, A CÉLÁLLAT-FAJOKNAK, AZ ALKALMAZÁSI MÓDOKNAK, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐNEK ÉS A KÉRELMEZŐK/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK TAGÁLLAMOKBELI JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, GYVŪNŲ RŪŠIŲ, NAUDOJIMO BŪDO, IŠLAUKOS IR PAREIŠKĖJŲ/RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Hungarian: Ez az antibiotikum-csoport polipeptid szerkezettel rendelkezik, főleg baktericid hatású és közepes antibakteriális spektrumú, és kizárólag a gram-negatív mikroorganizmusokra hat.
Lithuanian: Ši antibiotikų grupė turi polipeptidinę struktūrą, kuri iš esmės veikia baktericidiškai ir turi vidutinį antibakterinį veikimo spektrą, apimantį tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Hungarian: A kolisztin-szulfát a polimixin antibiotikumok csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Hungarian: COLIVET sol. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Hungarian: 831 02 Bratislava SZLOVÁK
Lithuanian: 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a kolisztin használatát már több évtizede jóváhagyták, és ez idáig a rezisztencia alacsony szinten maradt, a CVMP véleménye szerint elegendő információ állt rendelkezésre annak a következtetésnek a levonásához, hogy a rezisztencia kérdése valószínűleg nem jelent majd problémát.
Lithuanian: Tačiau, kadangi kolistinas patvirtintas jau daugelį metų ir atsparumas jam iki šiol liko nedidelis, CVMP nuomone, turimos informacijos pakako padaryti išvadai, kad atsparumas greičiausiai netaps nauja problema.
Hungarian: 3. Előny-kockázat elemzés
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Hungarian: Az érvényben lévő élelmezés-egészségügyi várakozási idők a tagállamokban 1 és 9 nap között voltak.
Lithuanian: Nustatyti išlaukos laikotarpiai valstybėse narėse svyravo nuo 1 iki 9 parų.
Hungarian: • a CVMP áttekintette valamennyi benyújtott adatot, és figyelembe vette az anyag 20 évre visszanyúló állatgyógyászati célú használatából eredő általános tapasztalatokat és ismereteket.
Lithuanian: • CVMP apsvarstė bendrai pateiktus duomenis ir bendras žinias apie medžiagą, sukauptas dėl jos plataus naudojimo veterinariniuose vaistuose daugiau kaip 20 metų.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a jelenlegi alkalmazási előírásokban ezeknek az állatfajoknak az esetében 7 nap.
Lithuanian: Dabartiniuose veterinarinio vaisto aprašuose šioms gyvūnų rūšims nustatyti 7 parų išlaukos laikotarpiai.
Hungarian: Ez a dózis volt az ajánlott dózis a jelen dokumentumban szereplő termékek többsége esetében, és így már jó néhány éve alkalmazzák a klinikai gyakorlatban.
Lithuanian: Ši dozė - tai rekomenduojama dozė daugumos į kreipimąsi įtrauktų vaistų atveju, todėl ji kliniškai taikoma jau daug metų.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott adatok azt mutatták, hogy az érintett állatgyógyászati készítmények különféle forgalomba hozatali engedélyezési eljárások eredményeként kapták meg a forgalomba hozatali engedélyt, illetve várnak annak kiadására (kölcsönös elismerési eljárás vagy nemzeti eljárások), és az engedélyezés jogi alapjai is eltérőek (teljes és generikus).
Lithuanian: Pareiškėjų ir rinkodaros teisės turėtojų pateikti duomenys parodė, kad minėtų veterinarinių vaistų rinkodaros teisės jau suteiktos arba laukiama, kol jos bus suteiktos, taikant įvairias rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir remiantis įvairiais teisiniais pagrindais (pilnu ir generiniu).
Hungarian: Következésképp, a kolisztin alkalmazása Salmonella okozta fertőzések kezelésére hátrányosan befolyásolhatja a Salmonella elleni specifikus védekezési módszereket és nemzeti programokat;
Lithuanian: Taigi kolistino naudojimas Salmonella sukeltoms infekcijoms gydyti gali sutrukdyti įgyvendinti specialius Salmonella kontrolės metodus ir nacionalines programas;
Hungarian: Az ajánlott dózist két adagra kell felosztani, amennyiben a terméket közvetlenül az állat szájába adják be.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė turėtų būti padalinta į dvi dalis, jeigu vaistas gyvūnui girdomas tiesiai į burną.
Hungarian: Andkærvej 19 7100 Vejle DÁNIA
Lithuanian: 7100 Vejle DENMARK
Hungarian: Továbbá, a bizottság megjegyezte, hogy a szubklinikai Salmonella-fertőzések baktériumok számának csökkentése céljából végzett kezelése hátrányosan befolyásolhatja a betegség elleni védekezést szolgáló programokat1.
Lithuanian: Be to, Komitetas pastebėjo, kad subklinikinės salmoneliozės gydymas siekiant sumažinti bakterijų skaičių gali sutrukdyti įgyvendinti šios ligos kontrolės programas1.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Orálisan adandó be.
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas Skirta gerti.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a bemutatott adatok bizonyos részei azonosak voltak, holott azokat nem ugyanazok a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nyújtották be.
Lithuanian: Pastebėta, kad kai kurie pateikti duomenys visiškai sutapo, nors juos pateikė skirtingi pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai.
Hungarian: Franciaország Virbac S.A.
Lithuanian: Prancūzija Virbac S.A.
Hungarian: (CVMP iránymutatás: az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálásának megközelítése) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási időt 7 napban állapítják meg.
Lithuanian: CVMP nurodymai dėl požiūrio į išlaukos suderinimą gairių http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Hungarian: IU/ML/DIVASAFARMANIC
Lithuanian: IU/ML/DIVASA -FARMANIC
Hungarian: Két termék esetében az ajánlott kezelési idő 3-4 egymást követő nap volt.
Lithuanian: Dviejų vaistų atveju rekomenduojama gydymo trukmė buvo 3-4 paros iš eilės.