FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Romanian: Tybost conţine colorantul azoic galben amurg FCF (E110), care poate provoca reacţii alergice.
Danish: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt (n = 31)
Romanian: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg o dată pe zi (n = 31)
Danish: Samtidig brug af cobicistat og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Romanian: Utilizarea concomitentă a cobicistatului cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Danish: Koncentrationer af voriconazol kan øges eller reduceres ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de voriconazol pot creşte sau scade în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Romanian: Buprenorfină/Naloxonă
Danish: Etravirine
Romanian: Etravirină
Danish: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Romanian: 25-O-dezacetil-rifabutină: ASC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Danish: Virkningen af cobicistat på atazanavir farmakokinetik blev påvist i den farmakokinetiske undergruppe (n = 48) i fase 3-studiet GS-US-216-0114 i hvilket hiv-1-inficerede patienter fik atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Romanian: Efectul cobicistatului asupra farmacocineticii atazanavirului a fost evaluat în substudiul de farmacocinetică (n = 48) al Studiului de fază 3 GS-US-216-0114, în care pacienţilor infectaţi cu HIV-1 li s-a administrat atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg sau atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, ambele împreună cu asocierea de doze fixe de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate şi cutii conţinând 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate.
Danish: Antivirale effektdata fra randomiserede, kontrollerede studier er tilgængelige for cobicistat-boostet atazanavir, men ikke for cobicistat-boostet darunavir (se pkt.
Romanian: În studii randomizate, cu grup de control, s-au obţinut date privind eficacitatea antivirală a atazanavirului potențat cu cobicistat, dar nu şi a darunavirului potențat cu cobicistat (vezi pct.
Danish: -2,2 % (95 % CI = -7,4 %,
Romanian: Diferenţa între tratamente -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (II 95% = -8,7%, 4,5%) Eşec virusologicc
Danish: • høje sukkerniveauer i blodet (hyperglykæmi)
Romanian: • valori crescute ale zahărului din sânge (hiperglicemie)
Danish: Den farmakokinetiske forstærkende virkning af cobicistat på darunavir blev evalueret i et fase 1 kliniskstudie GS-US-216-0115 med 31 sunde forsøgspersoner, der fik administreret darunavir 800 mg i kombination med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg, alle én gang dagligt, i 10 dage.
Romanian: Efectul de potenţare farmacocinetică a cobicistatului asupra darunavirului a fost evaluat în Studiul clinic de fază 1 GS-US-216-0115, efectuat la 31 subiecţi sănătoşi, cărora li s-a administrat darunavir 800 mg în asociere cu cobicistat 150 mg sau cu ritonavir 100 mg, toate medicamentele fiind administrate o dată pe zi, timp de 10 zile.
Danish: AUC: ↓ 84 % Cmax: ↓ 72 % Cmin: ↓ 90 %
Romanian: ASC: ↓ 84% Cmax: ↓ 72% Cmin: ↓ 90%
Danish: Ingen dosisjustering af cobicistat er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Danish: Ingen dosisjustering af rilpivirin er nødvendig, når atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat anvendes samtidig med rilpivirine.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de rilpivirină la utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat concomitent cu rilpivirina.
Danish: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet klarlagt for anvendelse af cobicistat med enten atazanavir eller darunavir ved anvendelse i andre doseringsplaner.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării de cobicistat în asociere cu atazanavir sau darunavir nu au fost stabilite, când aceste medicamente sunt folosite la alte scheme de dozare.
Danish: Koncentrationer af ketoconazol og/eller cobicistat kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de ketoconazol şi/sau cobicistat pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter cobicistat
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate cobicistat
Danish: Sikkerheden og virkningen af cobicistat med atazanavir hos hiv-1-inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med baseline estimeret kreatininclearance over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea cobicistatului administrat în asociere cu atazanavir la pacienţi infectaţi cu HIV-1 au fost evaluate în Studiul de fază 3 GS-US-216-0114, randomizat, dublu-orb, controlat cu comparator activ, efectuat la pacienţi infectaţi cu HIV-1, netrataţi anterior (n = 692), având o valoare estimată iniţială a clearance-ului creatininei de peste 70 ml/minut.
Danish: hovedpine, svimmelhed, somnolens, dysgeusi
Romanian: cefalee, ameţeală, somnolență, disgeuzie
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ND
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er stærke inducere af CYP3A, er kontraindiceret på grund af risikoen for svigtende terapeutisk virkning.
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată cu medicamente care sunt inductori puternici de CYP3A, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic.
Danish: opkastning, diarré, dyspepsi, abdominalsmerter, abdominal udspiling, flatulens, tør mund
Romanian: vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, distensie abdominală, flatulenţă, xerostomie Tulburări hepatobiliare: Foarte frecvente:
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelsen af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale antikonceptiva end drospirenon/ethinylestradiol.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a face recomandări privind utilizarea concomitentă de atazanavir/cobicistat sau de darunavir/cobicistat şi alte contraceptive orale în afară de drospirenonă/etinilestradiol.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af salmeterol.
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de salmeterol.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe relevante din punct de vedere clinic privind farmacocinetica cobicistatului între subiecţii cu insuficienţă moderată şi subiecţii sănătoşi.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Romanian: S-a efectuat un studiu privind farmacocinetica cobicistatului la subiecţi neinfectaţi cu HIV-1, având insuficienţă hepatică moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og cobicistat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Romanian: Administrarea concomitentă de neuroleptice şi cobicistat poate determina creşteri ale concentraţiilor plasmatice de neuroleptice.
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med cobicistat, især hvis doser af samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu cobicistat, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.5).
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelse af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale kontraceptiva.
Romanian: Nu există date disponibile pentru a se putea face recomandări privind utilizarea de atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat cu alte contraceptive orale.
Danish: Darunavirs farmakokinetiske parametre
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru darunavir
Danish: Koncentrationer af disse sedativa/hypnotika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile acestor sedative/hipnotice pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: Samtidig administration af cobicistat og rifabutin anbefales ikke.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de cobicistat şi rifabutină.
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de cobicistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa A conform clasificării Child-Pugh) sau moderată (clasa B conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Romanian: Nu mestecaţi, zdrobiţi sau tăiaţi comprimatul.
Danish: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flecainid, systemisk lidocain, metoprolol, mexiletin, nicardipin, nifedipin, propafenon, timolol og verapamil, lægemidler,
Romanian: • amlodipină, digoxină, diltiazem, disopiramidă, felodipină, flecainidă, lidocaină, metoprolol, mexiletină, nicardipină, nifedipină, propafenonă, timolol şi verapamil, medicamente utilizate pentru tratarea problemelor la inimă
Danish: Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Tybost 150 mg comprimate filmate
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med Tybost, især hvis doser af nogle af de samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Romanian: La înlocuirea ritonavirului, ca potenţator farmacologic, cu cobicistat, este necesară precauție în primele două săptămâni de tratament cu Tybost, în special dacă dozele de medicamente administrate concomitent au fost titrate sau ajustate în cursul administrării ritonavirului ca potențator farmacologic (vezi pct. 4.4).
Danish: Alternative eller yderligere forholdsregler vedrørende kontraception anbefales, når østrogenbaserede antikonceptiva administreres samtidig med darunavir/cobicistat.
Romanian: Se recomandă măsuri alternative sau suplimentare de contracepție atunci când se administrează contraceptive pe bază de estrogen concomitent cu darunavir/cobicistat.
Danish: Når De snart ikke har mere af Tybost, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Tybost începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Danish: Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg flerdosis)
Romanian: Digoxină (doză unică de 0,5 mg)/Cobicistat (doze multiple de 150 mg)
Danish: • clarithromycin og rifabutin, lægemidler, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose
Romanian: • claritromicină şi rifabutină, medicamente utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene,
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Danish: Darunavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 5).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru darunavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 5).
Danish: Samtidig administration af cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af DOAK-præparatet, hvilket kan føre til en øget blødningsrisiko.
Romanian: Administrarea concomitentă cu cobicistat poate determina creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale anticoagulantelor orale directe, ceea ce poate determina un risc hemoragic crescut.
Danish: Hvis De har taget for meget Tybost
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tybost decât trebuie
Danish: Cmax: ↑ 41 % Cmin: ND
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↑ 41% Cmin: ND
Danish: AUCtau (µg•t/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus baggrundsbehandlingsplan med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination
Romanian: ASCtau (µg•oră/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg
Danish: Samtidig administration af cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir eller darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (cum sunt sunătoarea (Hypericum perforatum), rifampicina, carbamazepina, fenobarbitalul şi fenitoina) poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei (vezi pct. 4.3).
Danish: Tabel 1: Doseringsplan Dosis af Tybost
Romanian: Doza de Tybost
Danish: Konsultér maravirocs produktresumé for yderligere oplysninger.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru maraviroc.
Danish: Nogle eksempler omfatter, men er ikke begrænset til itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se tabel 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt itraconazolul, ketoconazolul şi voriconazolul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af andre årsager, og sidste tilgængelige hiv-1-rna < 50 kopier/mle
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din alte motive şi a căror ultimă valoare disponibilă a ARN HIV-1
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af cobicistat og pitavastatin.
Romanian: Administrarea de cobicistat concomitent cu pitavastatină trebuie făcută cu precauţie.
Danish: DOAK = direkte oral antikoagulant 1 Studiet blev udført med tenofovirdisoproxilfumarat
Romanian: 1 Studiul a fost efectuat cu tenofovir disoproxil sub formă de fumarat
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan øge plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat poate determina creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin intermediul CYP2D6 (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Danish: Koncentrationer af norgestimat kan påvirkes ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de norgestimat pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: Atazanavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 4).
Romanian: Parametrii farmacocinetici pentru atazanavir, la starea de echilibru, au fost comparabili la potenţarea acestuia cu cobicistat, comparativ cu potenţarea cu ritonavir (vezi Tabelul 4).
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Romanian: Administrarea concomitentă de carbamazepină, un inductor potent al CYP3A, poate determina scăderi semnificative ale concentraţiilor plasmatice de cobicistat.
Danish: Cobicistats farmakokinetik hos pædiatriske personer er ikke klarlagt.
Romanian: Farmacocinetica cobicistatului la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Danish: Carbamazepin, en potent CYP3Ainduktor, reducerer plasmakoncentrationerne af cobicistat og af atazanavir eller darunavir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Romanian: Carbamazepina, un inductor potent al CYP3A, determină scăderea concentrațiilor plasmatice de cobicistat, precum și de atazanavir sau darunavir, ceea ce poate duce la pierderea efectului terapeutic şi la apariţia rezistenţei.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan føre til øgede plasmakoncentrationer af cobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de cobicistat.
Danish: Vira var kendt som værende følsomme over for atazanavir, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat ved baseline.
Romanian: Virusurile erau cunoscute a fi susceptibile la atazanavir, emtricitabină şi fumarat de tenofovir disoproxil la iniţierea studiului.
Danish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Danish: Cobicistat er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Romanian: Cobicistatul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Danish: Klinisk overvågning anbefales ved samtidig administration med Tybost.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea clinică.
Danish: Plasmakoncentrationer af HMG Co-A reduktasehæmmere kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de inhibitori ai HMG Co-A reductazei pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA Methadon
Romanian: ANALGEZICE DE TIP NARCOTIC
Danish: 4.2, 4.8 og 5.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2, 4.8 și 5.2.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Romanian: Cobicistatul este un inhibitor puternic al CYP3A, inhibând mecanismul de acţiune al acestor enzime, şi este un substrat al CYP3A.
Danish: Indeholder sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Romanian: Tybost conţine colorantul galben amurg FCF lac de aluminiu (E110)
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
Romanian: Pacienţi care au întrerupt medicamentul de studiu din cauza unui EA sau decesuluid
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.6).
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan nedsætte clearance af cobicistat, hvilket resulterer i øgede plasmakoncentrationer af cobicistat (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care inhibă CYP3A poate diminua clearance-ul cobicistatului, determinând creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia (vezi pct. 4.5).
Danish: Konsultér atazanavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă
Danish: CD4+ T-celletal fra baseline (celler/mm3)b a Plus baggrundsbehandling med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination b Manglende = ekskluderet analyse
Romanian: Creșterea medie a numărului de celule T CD4+ de la momentul inițial (celule/mm3)b a Plus tratament de fond cu asocierea de doze fixe de emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir disoproxil
Danish: For yderligere lægemiddelinteraktioner med atazanavir eller darunavir, konsulteres deres respektive produktresumé, når der anvendes Tybost.
Romanian: Pentru alte interacţiuni medicamentoase cu atazanavirul sau darunavirul, consultaţi Rezumatele caracteristicilor produsului pentru medicamentele respective, la utilizarea de Tybost.
Danish: ANTIARYTMIKA Disopyramid Flecainid
Romanian: Disopiramidă Flecainidă
Danish: • sedativa/hypnotika: oralt administreret midazolam, triazolam
Romanian: • inhibitori ai PDE-5: sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare • sedative/hipnotice: midazolam administrat oral, triazolam
Danish: Peak-koncentrationen af digoxin øges ved samtidig administration af Tybost.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă de digoxină creşte în cazul administrării concomitente de Tybost.
Danish: pyreksi, asteni
Romanian: oboseală Mai puțin frecvente: pirexie, astenie
Danish: Median plasma hiv-1-rna ved baseline (interval)
Romanian: Caracteristicile iniţiale ale bolii Valoarea mediană iniţială a ARN HIV-1 plasmatic (interval), log10 copii/ml
Danish: log10 kopier/ml
Romanian: < 50 copii/mle
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Romanian: Datele clinice privind administrarea de cobicistat la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: Der anbefales terapeutisk overvågning ved samtidig administration af Tybost.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Tybost se recomandă monitorizarea terapiei.
Danish: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Romanian: Atorvastatină: ASC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NC
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir bør ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Romanian: Nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af cobicistat.
Romanian: Concentraţiile de warfarină pot fi afectate în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Danish: Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Romanian: Magyarország Gilead Sciences Ireland UC Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Danish: Tybost behandler ikke Deres hiv direkte, men forhøjer niveauer af atazanavir og darunavir i blodet.
Romanian: Tybost nu tratează direct infecţia cu HIV, însă creşte concentraţiile de atazanavir şi darunavir din sânge, întrucât încetineşte metabolizarea (descompunerea) atazanavirului şi darunavirului, ceea ce face ca aceste medicamente să persiste mai mult timp în organism.
Danish: Plasmakoncentrationer af pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes at stige, når de administreres samtidig med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat.
Romanian: Se preconizează creşterea concentraţiilor plasmatice de pitavastatină, fluvastatinăsau pravastatină în cazul administrării acestora concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat.