FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aerius è indicato negli adulti, negli adolescenti di 12 anni di età o superiore e nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Finnish: Aerius on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Italian: In uno studio separato si è evidenziato che il succo di pompelmo non ha effetto sull'escrezione della desloratadina.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa greippimehulla ei ollut vaikutusta desloratadiinin farmakokinetiikkaan.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi specifici per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Italian: Compresse rotonde, piatte, macchiettate, di colore rosso chiaro con la lettera "K" incisa su un lato
Finnish: Vaaleanpunainen, sileä, pyöreä, pilkullinen tabletti, toisella puolella merkintä "K"
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti di compresse orodispersibili
Finnish: Kalvopäällysteisten tablettien erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Italian: Aerius soluzione orale con cibi, bevande e alcol Aerius può essere preso vicino o lontano dai pasti.
Finnish: Aerius oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Aerius voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: Tutti i formati eccetto il 150 ml vengono forniti con un cucchiaio dosatore graduato con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Finnish: Kaikissa paitsi 150 ml:n pakkauksissa on mittalusikka 2,5 ml:n ja 5 ml:n annosasteikolla.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius soluzione orale.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Aerius oraaliliuosta.
Italian: Negli studi di interazione a dosi ripetute con ketoconazolo ed eritromicina, non sono state evidenziate modifiche di rilevanza clinica delle concentrazioni plasmatiche di desloratadina.
Finnish: Moniannostutkimuksissa, joissa tarkasteltiin desloratadiinin yhteisvaikutuksia ketokonatsolin ja erytromysiinin kanssa, desloratadiinin pitoisuus plasmassa ei muuttunut kliinisesti merkitsevästi.
Italian: Se prende più Aerius soluzione orale di quanto deve Prenda Aerius soluzione orale solo se è stato prescritto per lei.
Finnish: Jos otat enemmän Aerius oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Aerius oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Italian: Come prendere Aerius
Finnish: Miten Aerius-valmistetta otetaan
Italian: Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale desloratadina
Finnish: Aerius 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeellä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Aerius
Finnish: Yleisyysluokka Aerius-valmisteella todetut haittavaikutukset
Italian: Un miglioramento del prurito superiore al 50 %, è stato osservato nel 55 % dei pazienti trattati con desloratadina rispetto al 19 % dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: 55 %:lla desloratadiinipotilaista kutina parani vähintään 50 %:sesti.
Italian: Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in una serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Aerius in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Aerius-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius oraaliliuosta
Italian: Questi soggetti avevano una concentrazione Cmax di circa 3 volte superiore ad approssimativamente 7 ore con una emivita di fase terminale di circa 89 ore.
Finnish: Näiden koehenkilöiden veressä lääkeainepitoisuuden Cmax -arvo oli keskimäärin kolminkertainen 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 89 tuntia.
Italian: Negli studi clinici, nella maggior parte dei bambini e degli adulti, gli effetti indesiderati con Aerius erano simili a quelli ottenuti con una compressa o una soluzione senza principio attivo (placebo).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurin osa lapsilla ja aikuisilla havaituista haittavaikutuksista oli samankaltaisia kuin lumelääkkeellä.
Italian: Rivestimento della compressa: film di rivestimento (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Finnish: Tabletin kuori: kalvopäällyste (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400, indigotiini (E132)), kirkas päällyste (hypromelloosi, makrogoli 400), karnaubavaha, valkovaha.
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti, di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Finnish: 578:lla 12-17-vuotiaalla nuorella potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa päänsärky oli yleisin haittavaikutus.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse segnalate in eccesso rispetto al placebo negli studi clinici e altri effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
Finnish: Alla olevassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa enemmän kuin lumelääkkeellä ja muut valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset niiden esiintymistiheyden mukaan.
Italian: ● sonnolenza
Finnish: ● unettomuus
Italian: Aerius è indicato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Finnish: Aerius on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Italian: Il rivestimento delle compresse contiene un film (contenente lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido, macrogol 400, indigotina (E132)), un rivestimento trasparente (contenente ipromellosa, macrogol 400), cera carnauba, cera bianca.
Finnish: Tabletin kuori sisältää kalvopäällysteen (laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400, indigotiini (E132)), kirkkaan päällysteen (hypromelloosi, makrogoli 400), karnaubavahan, valkovahan.
Italian: Il più importante miglioramento si è riscontrato nel dominio dei problemi pratici e nelle attività giornaliere limitate dai sintomi.
Finnish: Eniten parannusta saatiin kykyyn ratkaista käytännön ongelmia.
Italian: Bambini di età dai 6 agli 11 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Finnish: 6-11 -vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: L'aspartame è una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa per le persone affette da fenilchetonuria.
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Italian: Che cos'è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili Come prendere Aerius compresse orodispersibili Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Aerius suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius suussa hajoavia tabletteja Miten Aerius suussa hajoavia tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Aerius viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite Ittero
Finnish: Maksaentsyymien kohoaminen, bilirubiiniarvojen kohoaminen, maksatulehdus
Italian: ● disturbi di stomaco
Finnish: ● vatsavaivat
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Aerius suussa hajoavia tabletteja.
Italian: In studi clinici, la desloratadina nella formulazione sciroppo è stata somministrata a una popolazione pediatrica.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin lapsille.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina nei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 1-11-vuotiailla lapsilla ja 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951), aroma Tutti-Frutti.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 2,5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Italian: Come conservare Aerius
Finnish: Aerius-valmisteen säilyttäminen
Italian: La prevalenza di questo fenotipo metabolizzatore lento è stata maggiore fra gli adulti neri che negli adulti caucasici (18 % vs. 2 %), comunque il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Finnish: Tätä heikomman metaboloitumisen fenotyyppiä tavattiin enemmän mustaihoisilla aikuisilla kuin valkoihoisilla aikuisilla (18 % vs. 2 %).
Italian: In uno studio di farmacologia clinica su pazienti adulti e adolescenti, nel quale la desloratadina è stata somministrata ai pazienti adulti alla dose di 45 mg al giorno (nove volte la dose clinica) per dieci giorni, non è stato riscontrato alcun prolungamento del tratto QTc.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla, jossa desloratadiinia annettiin aikuisille 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Italian: Che cos'è Aerius soluzione orale e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aerius soluzione orale Come prendere Aerius soluzione orale Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Aerius oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius oraaliliuosta Miten Aerius oraaliliuosta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,5 mg desloratadiinia.
Italian: È necessario assumere la dose non appena il blister è stato aperto.
Finnish: Tabletti käytetään heti repäisyliuskan avaamisen jälkeen.
Italian: Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Finnish: Aerius oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Italian: Secchezza della bocca Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea
Finnish: Suun kuivuminen Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple, nel quale sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Finnish: Kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Italian: Cosa contiene Aerius soluzione orale
Finnish: Mitä Aerius oraaliliuos sisältää
Italian: Nello studio a dose singola, l'esposizione alla desloratadina è stata di circa 2 e 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e grave, rispettivamente, rispetto ai soggetti sani.
Finnish: Kertaannostutkimuksessa desloratadiinialtistus oli noin 2 kertaa suurempi lievää tai keskivaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla kuin terveillä koehenkilöillä ja noin 2,5 kertaa suurempi vaikeaa munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla kuin terveillä koehenkilöillä.
Italian: Secchezza della bocca Diarrea
Finnish: Tabletti, suussa hajoava
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno, con o senza cibo.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: In uno studio di farmacologia clinica in cui la desloratadina veniva somministrata a dosi di 45 mg al giorno (nove volte la dose terapeutica) per dieci giorni, non è stato osservato alcun prolungamento del tratto QTc.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerius suussa hajoavia tabletteja
Italian: Sulla base di uno studio clinico a dosi multiple in adulti e adolescenti, ai quali sono stati somministrati fino a 45 mg di desloratadina (nove volte la dose usata in clinica), non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla tehdyssä kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Italian: Affaticamento
Finnish: Väsymys
Italian: Tuttavia, se assume più Aerius di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Finnish: Jos kuitenkin otit Aerius-valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Italian: Ogni dose di compressa orodispersibile contiene 2,5 mg di desloratadina.
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 2,5 mg desloratadiinia.
Italian: Per il formato da 150 ml, vengono forniti un cucchiaio dosatore o una siringa dosatrice per somministrazione orale, con tacche per le dosi di 2,5 ml e 5 ml.
Finnish: 150 ml:n pakkauksissa on mittalusikka tai mittaruisku, joihin on merkitty 2,5 ml:n ja 5 ml:n annokset.
Italian: La pellicola per blister performata a freddo è composta da una pellicola di polivinilcloruro (PVC) laminata in maniera adesiva con una pellicola di poliammide orientata (OPA), laminata in maniera adesiva con un foglio di alluminio, laminato in maniera adesiva con una pellicola di polivinilcloruro (PVC).
Finnish: Kylmämuovatun repäisyliuskan materiaaleina ovat polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo, orientoitu polyamidikalvo (OPA), alumiinifolio ja polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo.
Italian: Aerius soluzione orale è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Finnish: Aerius oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Italian: Come prendere Aerius soluzione orale
Finnish: Miten Aerius oraaliliuosta otetaan
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10/2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Italian: Adulti e adolescenti possono adottare qualsiasi forma farmaceutica.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aerius, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aeriusvalmistetta varten 15. tammikuuta 2001.
Italian: La dose per i bambini dipende dall'età.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati nei bambini sono simili.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
Italian: Altre informazioni su Aerius
Finnish: Muita tietoja Aerius-valmisteesta
Italian: La versione completa dell'EPAR di Aerius può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Aerius-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Sintesi destinata al pubblico desloratadina
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Aerius.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerius-valmistetta.
Italian: Aerius è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Finnish: Aerius-valmistetta on myös tutkittu myös 416 nokkosihottumapotilaalla.
Italian: Complessivamente, Aerius è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Finnish: Aerius-valmistetta on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (näihin sisältyi neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta myös astmaa sairastavilla potilailla).
Italian: Perché è stato approvato Aerius?
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni negli adulti e negli adolescenti sono affaticamento (stanchezza 1,2%), secchezza della bocca (0,8%) e mal di testa (0,6%).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 prosenttia), suun kuivuminen (0,8 prosenttia) ja päänsärky (0,6 prosenttia).
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 prosenttia), kuume (2,3 prosenttia) ja unettomuus (2,3 prosenttia).
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Aerius è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumasta tehdyssä tutkimuksessa oireet vähenivät kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun lumelääkepotilaiden vastaavat osuudet olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Italian: Sono stati presentati ulteriori studi a dimostrazione del fatto che lo sciroppo, la soluzione orale e le compresse orosolubili sono metabolizzate nel corpo allo stesso modo delle compresse e a riprova che possono essere usati nei bambini in tutta sicurezza.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aerius.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Italian: Aerius non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Finnish: Aeriusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen muista aineista.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Aerius sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: Aerius viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Italian: Aerius è un farmaco contenente il principio attivo desloratadina.
Finnish: Aerius on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.