FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Bulgarian: 10 флакона лиофилизат (250 дози)
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Bulgarian: Има 4 начина, по които можете да получите отговор на въпросите си:
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Bulgarian: Иглата може да не е поставена правилно.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество трябва да приемате всеки ден.
Danish: Studie 2 - RACE
Bulgarian: Проучване 2 - RACE
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Bulgarian: Опитвам се да го натисна, но мога да го натисна надолу само частично.
Danish: Studie 1 - REPLACE
Bulgarian: Проучване 1 - REPLACE
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Bulgarian: Често задавани въпроси
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Bulgarian: В проучването са включени общо 49 пациенти.
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Bulgarian: Средната възраст е 47,3 години (в диапазон от 19 до 74 години), 79 % са жени.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Bulgarian: Може да сте използвали всички дози във Вашата писалка.
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Bulgarian: В противен случай продължете със стъпка 2 по-долу.
Danish: Se punkt 5.2.
Bulgarian: Вижте точка 5.2.
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Bulgarian: Наблюдение на пациентите по време на лечение
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Bulgarian: Това ще е същият ден от седмицата, 2 седмици по-късно (вижте фигура Б).
Danish: 31. december 2035.
Bulgarian: 31 декември 2035 г.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Bulgarian: Ако Вашите симптоми са тежки, лекарят може да Ви назначи допълнително лечение.
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Bulgarian: Пациентите страдат от хипопаратиреоидизъм в продължение на средно 13,6 години.
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Bulgarian: Приемете следващата доза Natpar в обичайния час на следващия ден.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Bulgarian: Калциемичният отговор се поддържа в продължение на повече от 24 часа след приложението.
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Natpar не бива да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Bulgarian: Трябва да извършвате това един път за всяка нова писалка.
Danish: Overvej at reducere
Bulgarian: Разгледайте възможността за намаляване
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Bulgarian: Ако все още не можете да го завиете надолу докрай, използвайте нова игла.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Bulgarian: Това може да означава, че не сте задържали иглата в бедрото си за пълните 10 секунди.
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с чиста кърпа.
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Bulgarian: - Прочетете тази информация, преди да започнете:
Danish: • Ellers skal du gå til "Daglig injektion" (afsnit C).
Bulgarian: В противен случай отидете на „Ежедневно поставяне на инжекция" (точка В).
Danish: 30. juni 2023
Bulgarian: 30 юни 2023 г.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте получили Вашата пълна доза, не приемайте друга доза.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия лекар или медицинска сестра за Вашето заболяване или лечение.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Bulgarian: С кого трябва да се свържа, ако имам притеснения, че не съм получил(а) пълната доза или имам някакви симптоми?
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Bulgarian: Когато прилагате следващата си планирана инжекция, се уверете, че сте задържали иглата в бедрото си за поне 10 секунди.
Danish: Du skal blive ved med at tage Natpar i så lang tid, som lægen har ordineret det.
Bulgarian: Продължете да използвате Natpar толкова дълго, колкото е предписал лекарят.
Danish: Hvad er Natpar?
Bulgarian: Какво представлява Natpar?
Danish: • Henvis til følgende ofte stillede spørgsmål.
Bulgarian: вижте следните „Често задавани въпроси ".
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата въз основа на теглото.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Bulgarian: Например ако си поставите първата инжекция във вторник, ще трябва да изхвърлите писалката 2 седмици по-късно във вторник.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Bulgarian: Въпреки това хипопаратиреоидизмът може да повлияе на способността Ви да се концентрирате.
Danish: • højt blodtryk*
Bulgarian:  високо кръвно налягане*
Danish: Tlf: +44(0)1256 894 959
Bulgarian: Teл.: +44(0)1256 894 959
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако то не е съхранявано правилно.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Bulgarian: Какво да направя, ако лекарството в писалката е замръзнало?
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Bulgarian: Когато контейнерът за остри предмети е две трети пълен, трябва да спазите местните указания за изхвърляне на контейнера за остри предмети.
Danish: Hyppigheden defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Bulgarian: Другите съставки в лекарството (за всички концентрации) са:
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Bulgarian: Ако срокът на годност е преди днешната дата или през следващите две седмици, изхвърлете писалката и използвайте нова писалка.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Bulgarian: Natpar не се свързва с протеините и има нисък обем на разпределение.
Danish: Ring til din læge.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Bulgarian: PTH (1-84) е основният регулатор на плазмената калциева хомеостаза.
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Bulgarian: Как да почистя писалката си?
Danish: • Du må IKKE bruge en pen, der har været frosset.
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Danish: Overvej at øge dosis efter mindst 2-4 uger på en stabil dosis
Bulgarian: Разгледайте възможността за увеличаване след 2-4 седмици при стабилна доза
Danish: Parathyroideahormon-receptorer hører til familien af G-forbundne proteinreceptorer.
Bulgarian: Рецепторите на паратхормона принадлежат към семейството на G-свързаните протеинови рецептори.
Danish: Efter opblanding
Bulgarian: След смесване
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Bulgarian: Natpar не повлиява неблагоприятно фертилитета или ранното ембрионално развитие при плъхове, ембрио-феталното развитие при плъхове и зайци или пре-/постнаталното развитие при плъхове.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Natpar i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med hypoparatyroidisme (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Bulgarian: Деветдесет процента от пациентите, които са рандомизирани, завършват 24-седмичното лечение.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Bulgarian: Уверете се, че синият бутон е останал натиснат надолу.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Bulgarian: Вашата писалка трябва да се използва ежедневно в продължение на 14 дни и да се изхвърли 14 дни след смесването, дори ако в писалката има останало лекарство.
Danish: Natpar indeholder natrium
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Bulgarian: Тези 17 пациенти имат нисък титър на антитела срещу PTH и впоследствие при трима от тях резултатите за антитела стават отрицателни.
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ по време на или след реконституиране, разклащането може да доведе до денатурация на активното вещество.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Danish: Dette trin blander pulveret med væsken.
Bulgarian: С тази стъпка прахът се смесва с течността.
Danish: Det anbefales at måle albumin-korrigeret serumcalcium 8-12 timer efter administration af Natpar.
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14-a, stk. 4, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Bulgarian: Стойността на ULN може да варира според лабораторията **Преустановете при пациенти, които приемат най-ниската налична доза
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Bulgarian: Лечението трябва да се осъществява под контрола на лекар или друг квалифициран медицински специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника и я поставете на чиста, равна повърхност.
Danish: Da rotter og mennesker har forskellig knoglefysiologi, er den kliniske relevans af disse fund ikke kendt.
Bulgarian: Поради разликите в костната физиология при плъхове и хора клиничното значение на тези резултати е неизвестно.
Danish: • E-mail Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Bulgarian: Преди началото и по време на лечението с Natpar:
Danish: • Bekræft, at 25-OH-D-vitamin-depoterne er tilstrækkelige.
Bulgarian: Потвърдете, че запасите от 25-OH витамин D са достатъчни.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка Natpar, освен ако лекар или медицинска сестра не са Ви показали правилния начин за поставяне на инжекциите.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Bulgarian: Подготвяйте нова писалка на всеки 14 дни.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts handelsnavn og batchnummer ydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват.
Danish: Studiet var et 24-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multicenterstudie.
Bulgarian: Проучването представлява 24-седмично, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, многоцентрово изпитване.
Danish: Over den øvre normalgrænse (ULN) (2,55 mmol/l)*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Bulgarian: - След 2 до 4 седмици лекарят може да коригира дозата.
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Bulgarian: Симптомите, свързани с високи или ниски нива на калций, са включени в списъка по-долу.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако чуя щракване, когато натисна синия бутон за поставяне на инжекцията, но синият бутон не остане натиснат надолу?
Danish: Hvis din evne til at koncentrere dig er nedsat, må du ikke køre motorkøretøj eller betjene maskiner, før din koncentrationsevne er normal igen.
Bulgarian: Ако способността Ви за концентрация е нарушена, не трябва да шофирате или да работите с машини докато способността Ви за концентрация не се подобри.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige overfølsomhedsreaktioner, skal behandling med Natpar seponeres, og overfølsomhedsreaktionerne skal behandles i henhold til standardpleje.
Bulgarian: При поява на признаци и симптоми на сериозна реакция на свръхчувствителност лечението с Natpar трябва да се прекрати и реакцията на свръхчувствителност трябва да се лекува съгласно стандартните грижи.
Danish: Hvis kanylen ikke peger lige op, eller cylinderampullen skrues ned for hurtigt i dette trin, kan medicinen sive ud fra pennen.
Bulgarian: Ако иглата не е насочена нагоре или патронът е завит надолу прекалено бързо по време на тази стъпка, лекарството може да изтече от писалката.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Danish: • Slip den blå knap.
Bulgarian: Пуснете синия бутон.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Natpar.
Bulgarian: Обсъдете с лекаря, ако искате да спрете лечението с Natpar.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Bulgarian: След 5 минути, ако течността е безцветна, преминете към следващата стъпка.
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
Bulgarian: Без промяна или намалете, ако активният витамин D вече е бил преустановен преди тази стъпка за титриране
Danish: Det betyder, at det er næsten "natriumfrit".
Bulgarian: Това означава, че по същество „не съдържа натрий".
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Natpar при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Bulgarian: Тежката хиперкалциемия може да е животозастрашаващо заболяване, което изисква незабавни медицински грижи и внимателно наблюдение (вж. точка 4.4).
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Bulgarian: Рискът от сериозна хипокалциемия е най-голям след спиране на Natpar.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Bulgarian: Защо броячът на дозите показва „14", след като съм поставил(а) инжекция с писалка, на която току-що е извършено смесване?
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Danish: B. Klargøring og blanding af ny pen
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser mere end 1 eller 2 dråber medicin sive ud af huden eller fra nålespidsen under eller efter en injektion?
Bulgarian: Какво да направя, ако видя повече от 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или от върха на иглата по време или след инжекцията?
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Bulgarian: Защо синият бутон не може да бъде натиснат надолу докрай?
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката 07/2019.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Bulgarian: Абсорбция Natpar, приложен подкожно, има абсолютна бионаличност 53 %.
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени от предписващия лекар или медицинска сестра на правилна техника на инжектиране, особено в началото на употребата.
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Bulgarian: Започнете лечение с 50 микрограма веднъж дневно като подкожна инжекция в бедрото (редувайте бедрата всеки ден).
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност, токсичност по отношение на фертилитета и общата репродуктивна способност и локална поносимост.
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Bulgarian: За Вашата инжекция ще са Ви необходими следните консумативи:
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Bulgarian: Оставете писалката и изчакайте, докато прахът се разтвори и течността стане безцветна или до изтичане на 5 минути.
Danish: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Bulgarian: Natpar писалка 25 Natpar писалка 50 Natpar писалка 75 Natpar писалка 100
Danish: Særlige populationer Ældre
Bulgarian: Специални популации Старческа възраст
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да промените количеството калций или витамин D, което приемате (във всякаква форма, включително с богати на калций храни).
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Bulgarian: По този начин се потвърждава, че писалката все още не е заредена.
Danish: Det skal besluttes, om behandling med Natpar skal påbegyndes eller seponeres under graviditet, idet der tages højde for de kendte risici ved behandlingen i forhold til fordelene for kvinden.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Danish: Ved hver injektion skal der bruges en ny, steril kanyle.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако случайно инжектирате повече от една доза Natpar в един ден, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Du må ikke puste på det eller vifte med din hånd.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Bulgarian: С цел по-нататъшно потвърждение на ефикасността и безопасността на NATPAR при лечението на пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, които не могат да бъдат адекватно контролирани само със стандартно лечение, ПРУ трябва да проведе рандомизирано контролирано изпитване, сравняващо NATPAR със стандартно лечение и с алтернативно прилагане, според съгласуван протокол.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Bulgarian: Тъй като неврологичните симптоми може да са признак за неконтролиран хипопаратиреоидизъм, на пациентите с нарушения в когнитивните способности или вниманието трябва да се препоръча да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите.
Danish: • Opbevar din pen væk fra varme og lys.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от топлина и светлина.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Bulgarian: Очевиднят преходен характер на наличието на антитела към PTH вероятно се дължи на ниския титър.
Danish: Samtidig brug af Natpar og bisfosfonater anbefales ikke.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.