FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Solution buvable à mélanger exclusivement avec l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
German: Lösung zum Eingeben, ausschließlich zum Mischen mit Trinkwasser oder Flüssigfutter
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
German: Bei über das Futter oder das Wasser zu verabreichenden Produkten (zur Behandlung von Gruppen/Herden), sollte „Behandlung und Metaphylaxe" angegeben werden, und der folgende Hinweis sollte aufgenommen werden:
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Pferden als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet und nicht länger gestützt.
French: Conclusion sur le rapport bénéfice/risque
German: Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
German: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
German: Niederlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankreich
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
German: Lösung zum Eingeben (Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser)
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour les chevaux.
German: Wo zutreffend, alle Indikationen für Pferde streichen.
French: Le fait de limiter la durée de traitement chez les animaux producteurs d'aliments à un maximum de 7 jours réduirait la pression sélective de la résistance sans entraver l'utilisation efficace de ces produits dans les indications justifiables.
German: Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren, ohne die effektive Anwendung der Produkte gegen begründete Indikationen zu beeinträchtigen.
French: Lituanie Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
German: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
French: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
German: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
French: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex France
German: 06516 Carros Cedex Frankreich
French: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta
German: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Deutschland
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
German: Vereinigtes Königreich aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
French: Poulets, porcins, bovins (veaux non ruminants)
German: Hühner, Schweine, Rinder (nichtwiederkäuende Kälber)
French: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
German: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
French: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
German: Reus-Vinyols, Km.4,1
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
German: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
German: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spanien
French: Espagne POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
German: POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana 5 43206 Reus
French: Modifications des rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
German: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankreich
French: Suspension pour administration orale
German: Suspension zum Eingeben
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
German: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.»
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen."
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
German: 25 500 IU/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
French: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemark
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
French: B-2370 Arendonk, Belgique
German: B-2370 Arendonk, Belgien
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
German: Schweine: insbesondere Saugferkel und nach dem Absetzen
French: Belgique aniMedica Espana S.L.U.
German: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
German: Schweine aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
French: Solution limpide de couleur jaunebrunâtre
German: Klare, gelbbraune Lösung
French: B-2370 Arendonk Belgique
German: B-2370 Arendonk Belgien
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
German: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
French: Veaux non ruminants
German: Nicht-wiederkäuende Kälber
French: 63-100 Śrem
German: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf gastrointestinale Infektionen sind keine anerkannte klinische Erkrankung bei Fohlen bzw. ausgewachsenen Pferden.
French: Slovénie aniMedica España, S.L.U.
German: Slowenien aniMedica España, S.L.U.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
French: Ajouter, à tous les produits:
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
German: Pulver zur Anwendung in Futter
French: Les produits contenant de la colistine pour administration orale sont considérés comme des médicaments efficaces dans le traitement des maladies infectieuses dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine chez certaines espèces productrices d'aliments.
German: Oral verabreichte Colistinprodukte werden bei bestimmten Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, als effektive Arzneimittel gegen infektiöse Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, betrachtet.
French: 08017 Barcelona,
German: 08017 Barcelona, Spanien
French: Belgique VMD N.V.
German: VMD N.V.
French: L'indication pour le traitement de la salmonellose n'est plus maintenue et l'infection gastro-intestinale due à E. coli (colibacillose) n'est pas une maladie clinique reconnue chez les poulains ou les chevaux adultes.
German: Die Indikation „Salmonellose" wird nicht länger aufrechterhalten, und durch E. coli (Colibacillose) verursachte
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
German: Nicht-lösliches Granulat zum EingebenVormischung für Fütterungsarznei mittel
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
German: Suspension zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser
French: Roumanie ANDERSEN S.A. Avda.
German: Rumänien ANDERSEN S.A. Avda.
French: Concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser.
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
German: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgien
French: La poudre pour administration orale peut être administrée mélangée dans l'alimentation.
German: Pulver zum Eingeben kann dem Futter untergemischt verabreicht werden.
French: 4 800 IU/mg Poudre pour administration orale
German: 4 800 IU/mg Pulver zum Eingeben
French: 49500 Segré, France
German: 49500 Segre Frankreich
French: 5 000 000 IU/g Poudre soluble Veaux, porcins, volailles
German: 5 000 000 IU/g Lösliches Pulver Kälber, Schweine, Geflügel
French: 53000 Laval, France
German: 53000 Laval, Frankreich
French: Allemagne Bela-Pharm GmbH & Co.
German: Deutschland Bela-Pharm GmbH & Co.
French: Bovins, porcins, chiens
German: Rinder, Schweine, Hunde
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
French: D-48308 Senden-Bösensell Allemagne
German: D-48308 SendenBösensell
French: 53000 - Laval France
German: 53000 - Laval Frankreich
French: Pays-Bas Bela-pharm GmbH & Co.KG.
German: Niederlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
German: 4.11 Wartezeit(en) Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
French: Porcins, lapins
German: Schweine, Kaninchen
French: Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l'échec du traitement et l'augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
German: 4.8 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
German: 2 000 000 IU Konzentrat zur Herstellung einer
French: 1 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
German: 1 200 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
French: 5 million IU/g Poudre pour solution buvable
German: 5 million IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
French: Veaux, agneaux, porcins, volailles (sauf poulets de chair)
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel (außer Masthühner)
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
German: 400 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
French: Poudre pour administration orale, à dissoudre exclusivement dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
German: Pulver zum Eingeben, ausschließlich zum Auflösen in Trinkwasser oder Flüssigfutter
French: • sur la base des données disponibles, le CVMP a estimé que l'indication mentionnée à l'annexe III était justifiée;
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Indikation gemäß
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
German: Rinder (Kälber), Schafe (Lämmer), Schweine, Geflügel (Hühner, Gänse Truthühner, Enten, Fasane, Rebhühner, Wachteln und Perlhühner)
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
French: 3 000 000 IU Comprimé
German: 3 000 000 IU Tablette
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
German: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankreich
French: 400 000 UI/g Prémélange
German: 400 000 UI/g Vormischung Schweine
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
German: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Frankreich
French: Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastrointestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
French: Granules pour administration dans l'eau de boisson
German: Granulat zur Anwendung in Trinkwasser
French: Poudre pour administration dans l'eau de boisson
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
German: Lösung zum Eingeben zur Verabreichung über das Trinkwasser oder in Milch
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
German: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankreich
French: Hinderhoferstraße 3, 4600 Wels,
German: Hinderhoferstraße 3,
French: Granules pour solution buvable
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
French: Concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser
French: Veaux (non ruminants), porcelets
German: Kälber (nicht wiederkäuend), Ferkel
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser
French: 2 000 000 IU Poudre pour solution buvable
German: 2 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
French: Porcins, bovins, volailles, ovins
German: Schweine, Rinder, Geflügel, Schafe
French: 750 000 IU/g Poudre pour solution buvable
German: 750 000 IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
French: Dans la précédente évaluation du CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, le comité a conclu que le rapport bénéfice/risque de la colistine utilisée dans le traitement des infections gastro-intestinales dues à Salmonella spp.
German: Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis hinsichtlich der Anwendung von Colistin zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, welche durch Salmonella spp.
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
German: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
French: Espagne JAER, S.A. C/ Barcelona 411
German: C/ Barcelona 411
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
French: Conditionneme nt primaire
German: Packungsgröße
French: Il ne s'agit que de nuisances pour la plupart des patients
German: Diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
German: Erklärung, dass das Gerät nach 28 Tagen entsorgt werden muss.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
German: Erklärung, dass inhalierte Antibiotika den Bedarf an intravenösen Antibiotika verringern können.
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
German: Betonen, dass Patienten die Behandlung fortsetzen sollten.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um die größtmöglichen Vorteile zu erzielen.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
German: Einige Einzelheiten zur Reinigung des Turbospin-Gerätes.
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
German: Dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Produktes abnimmt und sich etwa nach dem ersten Monat stabilisiert.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
German: Erläuterung des Turbospins und seiner Arbeitsweise.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
German: • Erörterung der häufigen Nebenwirkungen, besonders Husten und Geschmacksstörungen: Erläuterung dass:
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
German: Die Mitgliedstaaten stimmen das endgültige Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (MAH) vor der Einführung des Produktes in ihrer Region ab.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
German: • Einführung zum Produkt: Informationen zum Inhalt des Behälters, d. h. dass eine 28-tägige Behandlung aus 56 Kapseln und einem Gerät besteht.
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
German: Die „DVDs/Informationsblätter" für Ärzte und Patienten sollten die folgenden wichtigen Elemente und Mitteilungen enthalten:
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
German: • Genaue Anweisungen zum Gebrauch des Arzneimittels: beginnend mit dem Auspacken des Produktes und endend mit der Entsorgung von verbrauchter Kapsel und gebrauchtem Gerät.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle Ärzte, die Colobreathe erwartungsgemäß verschreiben oder anwenden werden, ein Informationspaket für medizinisches Fachpersonal und Patienten mit folgendem Inhalt erhalten:
French: • Le « DVD du médecin »
German: • Die „DVD Arzt"
French: • Le « DVD du patient »
German: • Die „DVD Patient"
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS WERDEN VON DEN MITGLIEDSSTAATEN UMGESETZT.
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
German: • „DVD Arzt"-Informationen als „Informationsblatt" für Ärzte, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous soient mises en oeuvre :
German: Die Mitgliedsstaaten stellen sicher, dass alle unten beschriebenen Bedingungen oder Einschränkungen für die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels umgesetzt werden:
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
German: • „DVD Patient"-Informationen als „Informationsblatt" für Patienten, die keine Abspielmöglichkeit für die DVD haben
French: • La brochure pour les patients
German: • Das Patienteninformationsblatt
French: Le mécanisme n'est pas connu.
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
French: C'est normal.
German: Dies ist normal.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
German: − dass diese für die meisten Patienten lediglich lästig sind.
French: Gélules : pas d'exigences particulières pour l'élimination.
German: Kapseln: keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
French: Une variabilité PK élevée a été constatée dans les trois groupes.
German: In allen drei Gruppen wurde eine hohe Variabilität der PK beobachtet.
French: • Goût désagréable
German: • Unangenehmer Geschmack
French: Date de première autorisation : 13/02/2012 Date du dernier renouvellement :26/09/2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13/02/2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26/09/2016
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
German: • Information zur Notwendigkeit, die Behandlung einzuhalten, um den größtmöglichen Nutzen zu erzielen.
French: Si elle n'est pas vide, répétez les étapes 7, 8 et 9 jusqu'à ce que tout le contenu ait été inhalé.
German: Falls sie nicht leer ist, wiederholen Sie die Schritte 7, 8 und 9, bis der gesamte Inhalt inhaliert wurde.
French: Vous/votre enfant ne devez pas prendre 2 doses dans un intervalle de 12 heures.
German: Sie/Ihr Kind dürfen keine 2 Dosen innerhalb von 12 Stunden anwenden.
French: Ordre dans lequel les autres traitements doivent être pris ou réalisés
German: Reihenfolge, in der andere Behandlungen angewendet oder durchgeführt werden sollten
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
French: • Douleur dans la poitrine
German: • Schmerzen in der Brust
French: Il y avait 32 patients âgés de 6 à 12 ans, 41 patients âgés de 13 à 17 ans et 114 patients âgés de 18 ans et plus.
German: 32 Patienten waren 6-12 Jahre alt, 41 Patienten waren 13-17 Jahre alt und 114 Patienten waren 18 Jahre alt und älter.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit wurde in kontrollierten Studien bis zu 24 Wochen lang beurteilt (siehe Abschnitt 5.1).
French: N'utilisez pas d'eau.
German: Kein Wasser verwenden.
French: La liaison aux protéines est faible.
German: Die Proteinbindung ist niedrig.
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines jusqu'à ce que les symptômes aient disparu.
German: Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome verschwunden sind.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
German: Eine Überdosierung kann jedoch möglicherweise zu einer höheren systemischen Aufnahme führen.
French: • Dans ce cas, vous pourrez sentir ces morceaux sur votre langue ou dans vos voies respiratoires.
German: • In dem Fall können Sie die Teilchen möglicherweise auf der Zunge oder in den Atemwegen spüren.
French: Code ATC : J01XB01
German: ATC-Code: J01XB01
French: − Que la toux diminue avec l'utilisation répétée du médicament et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
German: − dass der Husten mit wiederholter Anwendung des Arzneimittels nachlässt und sich ungefähr nach dem ersten Monat stabilisieren sollte.
French: Si cette infection n'est pas correctement contrôlée, elle provoquera des lésions aux poumons.
German: Wenn diese Infektion nicht richtig kontrolliert wird, verursacht sie Lungenschäden.
French: Certaines personnes contracteront cette infection très jeunes, tandis que d'autres pourront la développer plus tard.
German: Einige Menschen bekommen diese Infektion in jungen Jahren, andere viel später.
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessus ont été observés chez des personnes de tout âge, à une fréquence comparable.
German: Die oben genannten Nebenwirkungen wurden bei Menschen jeden Alters mit vergleichbarer Häufigkeit beobachtet.
French: Ne donnez pas Colobreathe à des enfants âgés de moins de 6 ans car il ne leur convient pas.
German: Geben Sie Colobreathe nicht Kindern unter 6 Jahren, da es nicht für sie geeignet ist.