FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Θα πρέπει να πραγματοποιηθεί τιτλοποίηση της δόσης αλλοπουρινόλης σε μία επαρκή δόση προτού ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία με Duzallo.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
Greek: Στις περιπτώσεις που εμφανίστηκαν γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, υπήρξε συνήθως νεφρική ή/και ηπατική διαταραχή, ειδικά όταν η έκβαση υπήρξε θανατηφόρα.
Latvian: Vispārīgu paaugstinātas jutības reakciju gadījumā (it īpaši gadījumos ar letālu iznākumu) pacientam parasti iepriekš ir bijuši nieru un/vai aknu darbības traucējumi.
Greek: Τα δισκία Duzallo 300 mg / 200 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 10, 30 και 100 δισκίων.
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletes ir pieejamas blisteriepakojumos pa 10, 30 un 100 tabletēm.
Greek: Η έκθεση στη λεσινουράδη αυξάνεται, όταν συγχορηγείται με αναστολείς του CYP2C9.
Latvian: Lesinurada kopējā iedarbība palielinās, to lietojot vienlaikus ar CYP2C9 inhibitoriem.
Greek: Ορισμένα άτομα μπορεί να έχουν περισσότερα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας (ξαφνικός ή βαρύς πόνος και οίδημα σε μια άρθρωση που ονομάζονται επίσης έξαρση της ουρικής αρθρίτιδας) όταν αρχίζουν να χρησιμοποιούν το Duzallo και κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών θεραπείας.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, uzsākot Duzallo lietošanu, kā arī pirmajās ārstēšanas nedēļās vai mēnešos iespējami biežāki podagras paasinājumi (pēkšņas vai spēcīgas sāpes un locītavas pietūkums, ko sauc arī par podagras uzliesmojumu).
Greek: Σοβαρά δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο υπερευαισθησίας, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλοπουρινόλη.
Latvian: Allopurinolu lietojušiem pacientiem ir bijuši smagi izsitumi uz ādas (paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze).
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει την καλή λειτουργία των νεφρών σας πριν από την έναρξη του Duzallo και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Duzallo.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Duzallo uzsākšanas un tās laikā ārsts pārbaudīs, kā darbojas Jūsu nieres.
Greek: Συγχορήγηση που πρέπει να ληφθεί υπ' όψιν:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Greek: Ωστόσο, είναι πιθανό οι υψηλότερες συγκεντρώσεις αλλοπουρινόλης και οξυπουρινόλης να παρατηρούνται στο ήπαρ και την εντερική βλεννογόνο όπου η δράση της οξειδάσης της ξανθίνης είναι υψηλή.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα θεοφυλλίνης σε ασθενείς που υπόκεινται σε θεραπεία με το Duzallo.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, vajadzētu kontrolēt teofilīna līmeni.
Greek: *** Περιλαμβάνει τους όρους: νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Ietver šādus terminus: nieru mazspēja, hroniska nieru mazspēja un akūta nieru mazspēja.
Greek: Οι αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA που αποτελούν ευαίσθητα υποστρώματα του CYP3A μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη λεσινουράδη.
Latvian: Ar lesinuradu var mijiedarboties HMG-CoA reduktāzes inhibitori, kas ir jutīgi CYP3A substrāti.
Greek: Διδαvoσίvη
Latvian: Didanozīns
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Latvian: Drošuma raksturojuma kopsavilkums
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: - ακετυλοσαλικυλικό οξύ - για την ανακούφιση του πυρετού και του πόνου σε δόσεις μεγαλύτερες των 325 mg ημερησίως - φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης όπως είναι οι αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τα διουρητικά (φάρμακα που αυξάνουν την ούρηση) και οι αναστολείς διαύλων ασβεστίου π.χ. αμλοδιπίνη - φάρμακα για τη θεραπεία των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης, π.χ. σιμβαστατίνη - φλουκοναζόλη - για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων
Latvian: - acetilsalicilskābi drudža un sāpju mazināšanai vairāk nekā 325 mg dienā; - zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, AKE inhibitorus, urīndzenošus līdzekļus (diurētiskos līdzekļus jeb zāles, kas pastiprina urīna izdalīšanos) vai kalcija kanāla blokatorus, piemēram, amlodipīnu; - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai, piemēram, simvastatīnu; - flukonazolu sēnīšinfekciju ārstēšanai; - amiodaronu sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - valproiskābi, valpromīdu, fenitoīnu vai karbamazepīnu epileptisku lēkmju, garastāvokļa traucējumu un migrēnas profilaksei; - bupropionu depresijas ārstēšanai vai kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai; - sildenafilu erekcijas problēmu ārstēšanai vīriešiem; - pretapaugļošanās līdzekļus grūtniecības nepieļaušanai, arī iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus (tabletes), injekcijas, plāksterus un implantus;
Greek: Πώς να πάρετε το Duzallo
Latvian: Kā lietot Duzallo
Greek: Το φάρμακο εξακολουθεί να δρα, προκειμένου να μειωθεί το ουρικό οξύ.
Latvian: Zāles joprojām darbojas un pazemina urīnskābes līmeni asinīs.
Greek: Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης, (η οποία περιλαμβάνει από του στόματος χορηγούμενων, ενέσιμων, διαδερμικών, και εμφυτεύσιμων μορφών) μπορεί να μην είναι αξιόπιστη κατά τη συγχορήγηση με Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Greek: Μία μελέτη σε μύες που έλαβαν ενδοπεριτοναϊκές δόσεις 50 ή 100 mg/kg τις ημέρες 10 ή 13 της κυοφορίας είχε ως αποτέλεσμα ανωμαλίες του εμβρύου.
Latvian: Vienā pētījumā pelēm, kurā 10. vai 13. gestācijas dienā intraperitoneāli ievadīja devas no 50 līdz 100 mg/kg, radās augļa anomālijas, tomēr līdzīgā pētījumā žurkām, lietojot 120 mg/kg 12. dienā, anomālijas netika konstatētas.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 200 mg/200 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO200" στη μία πλευρά.
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO200".
Greek: Το Duzallo είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα.
Latvian: Duzallo ir tablete, ko paredzēts lietot iekšķīgi.
Greek: Σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία, η κάθαρση της αλλοπουρινόλης και της οξυπουρινόλης μειώνεται σημαντικά, οδηγώντας σε υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα σε χρόνια θεραπεία.
Latvian: Allopurinola un oksipurinola klīrenss ir būtiski samazināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā vielu koncentrācija plazmā palielinās.
Greek: - δυνητικά απειλητικές για τη ζωή δερματικά εξανθήματα (σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση) που εμφανίζονται αρχικά ως κοκκινωπές κηλίδες που θυμίζουν στόχο ή κυκλικά επιθέματα με κεντρικές κυψέλες στον κορμό.
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - iespējami dzīvībai bīstami izsitumi uz ādas (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), kas sākotnēji izpaušas uz rumpja kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi laukumi vai apaļi plankumi, bieži ar čulgu centrā.
Greek: Εμφάνιση του Duzallo και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Duzallo 300 mg/200 mg είναι πορτοκαλί και ελαφρώς καφέ χρώματος, επιμήκη δισκία και φέρουν την εγχάραξη "LES200" και "ALO300" στη μία πλευρά.
Latvian: Duzallo 300 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir oranžas un brūnganas, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO300".
Greek: Η λεσινουράδη υφίσταται οξειδωτικό μεταβολισμό κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2C9 προς τον ενδιάμεσο μεταβολίτη M3c (δεν ανιχνεύεται in vivo) και στη συνέχεια μεταβολίζεται μέσω της μικροσωμιακής εποξειδικής υδρολάσης (mEH) προς τον μεταβολίτη M4.
Latvian: Lesinurads tiek metabolizēts oksidatīvā ceļā - metabolizēšanos starpmetabolītā M3c (nav noteikts in vivo) galvenokārt nodrošina citohroms P450 (CYP) 2C9, turpmāku metabolizēšanos metabolītā M4 nodrošina mikrosomu epoksīdu hidrolāze (mEH); CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A lesinurada metabolismā iesaistās minimāli.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με αλλοπουρινόλη, στις υποομάδες ασθενών στις οποίες είναι γνωστό ότι ο επιπολασμός του εν λόγω αλληλόμορφου είναι υψηλός, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προληπτικού ελέγχου για το HLA-B*5801.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar allopurinolu uzsākšanas jāapsver HLA-B*5801 skrīnings pacientu apakšgrupās, kurās šī allēle ir bieži sastopama.
Greek: Κλινικές εκβάσεις - εξάρσεις ουρικής αρθρίτιδας που έχρηζαν θεραπείας Τα ποσοστά των εξάρσεων ουρικής αρθρίτιδας που έχρηζαν θεραπείας ήταν χαμηλά και συγκρίσιμα με το εικονικό φάρμακο κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών των τυχαιοποιημένων δοκιμών (μετά τη διακοπή της προφύλαξης έναντι των εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας) με διάμεσες τιμές μηδέν.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα κατά της ουρικής αρθρίτιδας, φάρμακα που αναστέλλουν την παραγωγή ουρικού οξέος.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras līdzekļi, urīnskābes veidošanos inhibējoši līdzekļi.
Greek: Όχι συχνές- μπορεί να επηρεάσει λιγότερα από 1 στα 100 άτομα - αποφολίδωση του δέρματος, δοθιήνες ή πόνος στα χείλη και στόμα, - πολύ σπάνια τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν αιφνίδιο αναπνευστικό συριγμό, πτερυγισμό ή σφίξιμο στο στήθος και κατάρρευση,
Latvian: Iespējamās pazīmes ir: Retāk - iespējamas mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem - ādas atslāņošanās, strutainas pumpas, jēlumi uz lūpām un mutē, - ļoti retos gadījumos ir iespējama pēkšņa sēkšana, sirdsklauves vai spiedoša sajūta krūškurvī un ģībonis.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προφύλαξης έναντι εξάρσεων της ουρικής αρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Greek: Στις διάρκειας 12 μηνών μελέτες της λεσινουράδης σε συνδυασμό με αλλοπουρινόλη επετράπη η ένταξη ασθενών με ιστορικό νεφρόλιθων.
Latvian: Pacientiem ar nierakmeņiem anamnēzē bija atļauts iesaistīties 12 mēnešu ilgajos pētījumos, kuros lietoja lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu.
Greek: Φιαλίδιο (γυάλινο) 40 mg
Latvian: Flakons (stikla) 40 mg
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 φύσιγγα
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 Ιανουαρίου 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Greek: Και οι δύο ομάδες είχαν παρόμοια δημογραφικά στοιχεία.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Greek: • αν είστε πάνω από 6 μηνών έγκυος
Latvian: • ja esat vairāk nekā 6. grūtniecības mēnesī,
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Greek: Τα φάρμακα μπορεί μερικές φορές να αλληλεπιδρούν μεταξύ τους.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Greek: • Μπορεί να αισθάνεστε αναστατωμένοι ή να δυσκολεύεστε να κοιμηθείτε
Latvian: • Jūs varat justies uzbudināts vai Jums var būt grūti aizmigt
Greek: Δεν θα σας χορηγηθούν περισσότερα από 80 mg εντός 24 ωρών.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Greek: • Εάν καπνίζετε ή πίνετε αλκοόλ
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Greek: Δεν έχει γίνει καμιά επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Greek: Άλλα φάρμακα και Dynastat
Latvian: Citas zāles un Dynastat
Greek: Τέτοιες επιδράσεις μπορεί να προκύψουν σύντομα μετά την έναρξη της θεραπείας και είναι συνήθως αναστρέψιμες.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Greek: Επιπρόσθετες μελέτες, σε άλλα χειρουργικά πεδία παρείχαν όμοιες παρατηρήσεις.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Dynastat εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο
Latvian: Nelietojiet Dynastat, ja Jums ir smaga aknu slimība.
Greek: • Η καρδιά μπορεί να χτυπά βραδύτερα
Latvian: • Sirds var sisties lēnāk
Greek: Συχνότητα Ανεπιθύμητων Ενεργειών Πολύ συχνές
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Greek: Διακόψτε τη λήψη του Dynastat και ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως:
Latvian: Pārtrauciet lietot Dynastat un nekavējoties izstāstiet savam ārstam:
Greek: Τι είναι το Dynastat και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Το διάλυμα είναι για μια χρήση μόνο και δεν θα πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο ή στην κατάψυξη.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Greek: • εάν έχετε ή είχατε προβλήματα με την κυκλοφορία του αίματος (περιφερική αρτηριοπάθεια).
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijušas problēmas ar asins cirkulāciju (perifēro artēriju slimība).
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις είναι συχνά αναστρέψιμες.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Greek: O πόνος και το οίδημα μερικές φορές προκαλείται από ουσίες στο σώμα που αποκαλούνται προσταγλανδίνες.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Dynastat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas
Greek: Ο χρόνος ζωής του μη ανασυσταθέντος προϊόντος είναι 3 χρόνια.
Latvian: Neatšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.
Greek: Χρήση της παρεκοξίμπης πέραν των 3 ημερών
Latvian: Parekoksiba lietošana ilgāk par 3 dienām
Greek: • Εάν θηλάζετε, δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat, καθώς μια μικρή ποσότητα του Dynastat θα μεταφερθεί στο μητρικό γάλα σας.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums nedrīkstat ievadīt Dynastat, jo neliels daudzums Dynastat izdalīsies Jūsu pienā.
Greek: Το Dynastat δεν περιέχει συντηρητικό.
Latvian: Dynastat nesatur konservantus.
Greek: Εάν η αρτηριακή πίεση αυξηθεί σημαντικά, θα πρέπει να εκτιμάται η πιθανότητα εναλλακτικής θεραπείας.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Greek: • Ανορεξία (απώλεια της όρεξης)
Latvian: • Anoreksija (apetītes zudums)
Greek: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-IV).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV).
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Greek: • Ασθενείς πάνω από 65 που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Greek: Γενική χειρουργική
Latvian: Vispārējā ķirurģija
Greek: • εάν έχετε ίκτερο (το δέρμα ή το λευκό των ματιών σας φαίνεται κίτρινο)
Latvian: • ja Jums ir dzelte (ja āda vai acu baltumi kļūst dzelteni),
Greek: Το Dynastat δεν συνιστάται στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να πάρετε το Dynastat στους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης.
Latvian: Dynastat neiesaka lietot pirmajos 6 grūtniecības mēnešos, un Jums to nedrīkstat ievadīt pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Greek: Σε ορισμένα άτομα πρέπει να χορηγηθούν μικρότερες δόσεις:
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Greek: Ωστόσο, η αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Greek: • εάν είχατε μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση (ειδικότερα μία σοβαρή δερματική αντίδραση) σε οποιοδήποτε φάρμακο
Latvian: • ja Jums ir bijusi nopietna alerģiska reakcija (īpaši nopietna ādas reakcija) pret jebkurām zālēm,
Greek: Το Dynastat και τα οπιοειδή δεν πρέπει να χορηγούνται μαζί στην ίδια σύριγγα.
Latvian: Dynastat un opioīdus nedrīkst ievadīt kopā vienā šļircē.
Greek: Ειδοποιήστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Latvian: Nekavējoties pasakiet par to ārstam vai medmāsai.
Greek: Εάν απαιτείται δόση μικρότερη των 40 mg, κάθε υπόλειμμα φαρμάκου πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της παρεκοξίμπης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Greek: Επομένως, οι αντιαιμοπεταλιακές θεραπείες δεν πρέπει να διακόπτονται (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Tāpēc antitrombocitārā terapija nav jāpārtrauc (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, Κοξίμπες, κωδικός ATC: M01AH04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, koksibi, ATĶ kods: M01AH04
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από αυτά ισχύει σε εσάς, δεν θα σας χορηγηθεί η ένεση.
Latvian: Ja kāds no šiem apgalvojumiem attiecas uz Jums, zāles Jums nedrīkst ievadīt.
Greek: Ο ιατρός θα πρέπει να είναι προετοιμασμένος για την αντιμετώπιση σοβαρής υπότασης.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Greek: • Μεταβολή στην αρτηριακή σας πίεση (υψηλή ή χαμηλή)
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Greek: Η μείωση της χρήσης των οπιοειδών με θεραπεία με Dynastat, τις Ημέρες 2 και 3 ήταν 7,2 mg και 2,8 mg (37% και 28%, αντίστοιχα).
Latvian: Opioīdu lietošanas samazināšanās 2. un 3.dienā, tos lietojot vienlaicīgi ar Dynastat, bija 7,2 mg un 2,8 mg (attiecīgi 37% un 28%).
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη, γιατί το Dynastat μπορεί να κρύψει τον πυρετό (που αποτελεί σημάδι λοίμωξης)
Latvian: • ja Jums ir infekcija, jo Dynastat var maskēt drudzi (kas ir infekcijas pazīme),
Greek: Συνιστάται το Dynastat να χρησιμοποιηθεί όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την ανάμιξη με το διαλύτη, ωστόσο μπορεί να φυλαχθεί αν οι οδηγίες στο τέλος του φύλλου οδηγιών ακολουθηθούν αυστηρά.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Greek: Οι μόνοι άλλοι αποδεκτοί διαλύτες για ανασύσταση είναι:
Latvian: Vienīgie citi pieļaujamie šķīdinātāji ir:
Greek: Το Dynastat θα σας χορηγηθεί μόνο για μικρές περιόδους και μόνο για ανακούφιση του πόνου.
Latvian: Dynastat Jūs saņemsit īslaicīgi un tikai sāpju remdēšanai.
Greek: Η παρεκοξίμπη έχει χρησιμοποιηθεί σε αρκετές μείζονες και ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Greek: Το Dynastat πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas Dynastat ir jāšķīdina.
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΄Η ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Greek: • Υπάρχει κίνδυνος αναιμίας - αλλαγές στα ερυθροκύτταρα μετά από εγχείρηση, που μπορεί να προκαλέσουν κόπωση και λαχάνιασμα
Latvian: • Pastāv anēmijas risks- izmaiņas sarkanajos asins ķermenīšos pēc operācijas, kas var izraisīt nogurumu un elpas trūkumu
Greek: Επομένως, η παρεκοξίμπη δε συνιστάται στους ασθενείς αυτούς.
Latvian: Tādēļ to neiesaka lietot šādiem pacientiem.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της παρεκοξίμπης σε έγκυες γυναίκες ή κατά τη διάρκεια του τοκετού.
Latvian: Nav pietiekamu datu par parekoksiba lietošanu grūtniecības periodā un dzemdību laikā.
Greek: Δύο ισομορφές, η COX-1 και η COX-2, έχουν προσδιορισθεί.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Greek: Μόνο για άπαξ χρήση.
Latvian: Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Greek: • Τα χειρουργικά τραύματα μπορεί να μολυνθούν, μη φυσιολογικό έκκριμα από χειρουργικές πληγές
Latvian: • Var inficēties ķirurģiskās brūces, neparasti izdalījumi no ķirurģiskām brūcēm
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā
Greek: Εάν το Dynastat χρησιμοποιείται με ισχυρά παυσίπονα (που καλούνται οπιοειδή αναλγητικά), όπως η μορφίνη, η δόση του Dynastat θα είναι η ίδια με αυτή που αναφέρεται παραπάνω.
Latvian: Ja Dynastat tiek lietots vienlaicīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem (sauktiem par opioīdu analgētiķiem), piemēram, morfiju, Dynastat devām jābūt tādām pašām, kā iepriekš norādīts.
Greek: • Τα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένου του Dynastat, μπορεί να σας δυσκολέψουν περισσότερο να μείνετε έγκυος.
Latvian: • NSPIL - arī Dynastat - lietošana var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos.
Greek: Συνεπώς, οι 24 ώρες θα πρέπει να θεωρούνται ως η μέγιστη διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος προϊόντος.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Greek: Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι το Dynastat μπορεί να χορηγείται με χαμηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (≤ 325 mg).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Dynastat var lietot līdztekus mazām acetilsalicilskābes devām (325 mg).
Greek: Ενεργό πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική (ΓΕΣ) αιμορραγία.
Latvian: Aktīva peptiska čūla vai gastrointestināla (GI) asiņošana.
Greek: Γαστρεντερικές μελέτες
Latvian: Gastrointestinālie pētījumi
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Dynastat και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Dynastat Πώς να πάρετε το Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas Kā lietot Dynastat
Greek: Η απόφαση για τη συνταγογράφηση ενός εκλεκτικού αναστολέα της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2) πρέπει να στηρίζεται στην εκτίμηση του συνολικού κινδύνου για κάθε ασθενή ξεχωριστά (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Latvian: Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να παρακολουθεί την αρτηριακή σας πίεση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Dynastat.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt asinsspiediena kontroli Dynastat lietošanas laikā.
Greek: Καμιά ποσότητα αμετάβλητης παρεκοξίμπης δεν ανιχνεύεται στα ούρα και μόνον ίχνη ανιχνεύονται στα κόπρανα.
Latvian: Nepārveidots parekoksibs urīnā nav atrodams, un izkārnījumos konstatē tikai tā pēdas.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kādas lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.