FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Epoetin alfa HEXAL stimulerer produktionen af røde blodlegemer, kan lægerne udtage mere blod fra disse personer.
Swedish: Eftersom Epoetin alfa HEXAL stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan en större volym blod tas från dessa personer.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Danish: Epoetin alfa HEXAL ordineres for at stimulere din knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL har ordinerats för att stimulera din benmärg att framställa fler röda blodkroppar.
Danish: Epoetin alfa HEXAL bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna som får kemoterapi mot solida tumörer, maligna lymfom eller multipelt myelom och där risk för ökat transfusionsbehov bedöms föreligga med hänsyn till patientens allmäntillstånd (t.ex. kardiovaskulärt status, anemi redan vid starten av kemoterapin) för behandling av anemi och för att reducera transfusionsbehovet.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Epoetin alfa HEXAL 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Swedish: I de fall det finns ett medicinskt behov att förkorta tiden före operation till mindre än tre veckor, ska Epoetin alfa HEXAL 300 IE/kg administreras subkutant dagligen under 10 på varandra följande dagar, på operationsdagen och under 4 dagar omedelbart efter operationen.
Danish: Stop med at bruge Epoetin alfa HEXAL, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Swedish: Sluta ta Epoetin alfa HEXAL om du drabbas av dessa symtom och kontakta omedelbart läkare eller sjukhus.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes.
Swedish: Din läkare avgör hur Epoetin alfa HEXAL ska injiceras.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Epoetin alfa HEXAL normalt af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: När behandlingen påbörjas injiceras Epoetin alfa HEXAL vanligtvis av vårdpersonal.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Epoetin alfa HEXAL, men du skal først tale med lægen om det.
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Epoetin alfa HEXAL, men diskutera det först med din läkare.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Epoetin alfa HEXAL, må behandling med Epoetin alfa HEXAL ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Swedish: Om patienten utvecklat en allvarlig hudreaktion, såsom Steven-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys, på grund av Epoetin alfa HEXAL får behandling med Epoetin alfa HEXAL aldrig återupptas hos denna patient.
Danish: Tag kun en dosis af Epoetin alfa HEXAL fra hver sprøjte.
Swedish: Ta bara en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna med en benmärgssjukdom som orsakar störningar i blodcellsbildningen (myelodysplastiska syndrom).
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Epoetin alfa HEXAL, vil din læge kontrollere din Epoetin alfa HEXAL-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Epoetin alfa HEXAL-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Swedish: Om du är en patient med kronisk njursvikt, och framför allt om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos av Epoetin alfa HEXAL eftersom upprepad ökning av dosen Epoetin alfa HEXAL, om du inte svarar på behandling, kan öka risken för problem med hjärtat eller blodkärlen och kan öka risken för myokardinfarkt, stroke och dödsfall.
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke anvendes:
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska inte användas:
Danish: Epoetin alfa HEXAL er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är en klar, färglös injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Epoetin alfa HEXAL-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Epoetin alfa HEXAL hos patienter med kronisk njursvikt.
Danish: Voksne peritonealdialysepatienter
Swedish: Vuxna patienter i peritonealdialys
Danish: hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Instruktion för hur du själv injicerar Epoetin alfa HEXAL
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Epoetin alfa HEXAL-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Epoetin alfa HEXAL används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla anemi hos vuxna som får kemoterapi mot fasta tumörer, lymfkörteltumörer (malignt lymfom) eller multipelt myelom (benmärgscancer) och som eventuellt har ett behov av en blodtransfusion.
Danish: Brug af Epoetin alfa HEXAL hos patienter, der er planlagt til større elektiv ortopædkirurgi, og som ikke deltager i en autolog prædonation af blod, er kontraindiceret, hvis patienten lider af en alvorlig koronar, perifer arteriel, karotid eller cerebrovaskulær lidelse, herunder for nyligt har fået konstateret myokardieinfarkt eller hjerneblødning.
Swedish: Användningen av Epoetin alfa HEXAL hos patienter som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi och som inte deltar i ett autologt predonationsprogram, är kontraindicerat hos patienter med svår kranskärlssjukdom, perifer artär-, caroticus- eller cerebral kärlsjukdom.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Epoetin alfa HEXAL stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Swedish: Om Hb är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre preoperativt, ska administreringen av Epoetin alfa HEXAL avbrytas och inga ytterligare doser administreras.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL for at gøre det mere effektivt.
Swedish: • Du kan få järntillskott före och under behandlingen med Epoetin alfa HEXAL för att göra den effektivare.
Danish: Tag ikke Epoetin alfa HEXAL:
Swedish: Använd inte Epoetin alfa HEXAL:
Danish: Hvis der er mindre end en dag til din næste indsprøjtning, skal du springe over din glemte indsprøjtning og fortsætte med dit normale program.
Swedish: Om du har glömt att använda Epoetin alfa HEXAL Ta nästa injektion så snart du kommer ihåg den. Om det är mindre än en dag till din nästa injektion kan du hoppa över den du missat och fortsätta enligt ditt vanliga schema.
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Epoetin alfa HEXAL skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på Epoetin alfa HEXAL bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Danish: Epoetin alfa HEXAL er et biosimilært lægemiddel.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhör gruppen "biosimilars".
Danish: Epoetin alfa HEXAL indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, det vill säga näst intill "natriumfritt".
Danish: Epoetin alfa HEXAL er ikke godkendt til behandling af anæmi forbundet med hepatitis C.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är inte godkänt för behandling av hepatit C-associerad anemi.
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Swedish: Administrera inte Epoetin alfa HEXAL som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Danish: Epoetin alfa HEXAL bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används för att behandla symtomatisk blodbrist (anemi) som orsakas av njursjukdom:
Danish: Nogle personer, afhængig af hvorfor de behøver behandling med Epoetin alfa HEXAL, kan senere lære at indsprøjte sig selv under huden: se
Swedish: Beroende på varför de behöver Epoetin alfa HEXALbehandling kan vissa personer senare lära sig att injicera sig själva under huden: se Instruktioner för hur du ger dig själv en injektion i slutet av bipacksedeln.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Swedish: Ta endast en dos Epoetin alfa HEXAL från varje spruta och kassera oönskad lösning före injektion.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Epoetin alfa HEXAL at foretrække.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Epoetin alfa HEXAL att föredra.
Danish: Epoetin alfa HEXAL skal indgives til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Epoetin alfa HEXAL at foretrække.
Swedish: Hos pediatriska patienter med kronisk njursvikt där intravenös åtkomst är rutinmässigt tillgänglig (hemodialyspatienter) är intravenös administrering av Epoetin alfa HEXAL att föredra.
Danish: • Før brug skal kanylen med Epoetin alfa HEXAL nå stuetemperatur.
Swedish: • Före användningen ska sprutan med Epoetin alfa HEXAL tas fram och få ligga tills den antar rumstemperatur.
Danish: Epoetin alfa HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL tillhandahålls med eller utan nålskydd och din läkare eller sköterska kommer att visa hur du använder det. Om du är osäker på hur du ger injektionen eller om du har några frågor, be din läkare eller sköterska om hjälp.
Danish: Epoetin alfa HEXAL skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ges efter det att blodet har tappats.
Danish: Sådan skal du tage Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Hur du använder Epoetin alfa HEXAL
Danish: Indsprøjt Epoetin alfa HEXAL opløsningen efter lægens anvisning.
Swedish: Injicera lösningen med Epoetin alfa HEXAL på det sätt som läkaren har visat dig.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Epoetin alfa HEXAL" kan ses sidst i indlægssedlen.
Swedish: Instruktioner om hur du injicerar dig själv med Epoetin alfa HEXAL finns i slutet av bipacksedeln.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Epoetin alfa HEXAL-dosis med 25%.
Swedish: Om hemoglobinet stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om den varaktiga hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska dosen Epoetin alfa HEXAL sänkas med 25 %.
Danish: skal der foretages en reticulyttælling, og der bør undersøges for typiske årsager til manglende effekt (f.eks. mangel på jern, folat eller B12-vitamin, aluminiumsforgiftning, infektion eller inflammation, blodtab, hæmolyse og knoglemarvsfibrose uanset årsag).
Swedish: Hos patienter som plötsligt utvecklar bristande behandlingseffekt definierad som minskat hemoglobinvärde (1-2 g/dl eller 0,62-1,25 mmol/l per månad) med ökande behov av transfusioner, ska retikulocytantalet bestämmas och typiska orsaker till utebliven respons undersökas (t.ex. järn-, folatoch vitamin B12-brist, aluminiumförgiftning, infektion eller inflammation, blodförlust, hemolys och benmärgsfibros oberoende av orsak).
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Epoetin alfa HEXAL-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen överstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), ska terapin avbrytas tills hemoglobinkoncentrationen understiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) och därefter ska terapin med Epoetin alfa HEXAL återupptas med en dos som är 25 % lägre än föregående dos.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Epoetin alfa HEXAL-dosis reduceres med ca.
Swedish: Om hemoglobinkoncentrationen stiger med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en månad, eller om hemoglobinkoncentrationen överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), sänk dosen av Epoetin alfa HEXAL med cirka 25 till 50 %.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal (der kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, diarré, opkastning, feber og hovedpine.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Epoetin Alfa Hexal (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, diarré, kräkningar, feber och huvudvärk.
Danish: Yderligere information om Epoetin Alfa Hexal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Epoetin Alfa Hexal vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Epoetin Alfa Hexal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Når Epoetin Alfa Hexal anvendes til autolog blodtransfusion, skal de begrænsninger, der normalt gælder for denne form for transfusion, overholdes.
Swedish: När Epoetin Alfa Hexal används vid autolog blodtransfusion ska de restriktioner som normalt är förenade med denna typ av transfusion iakttas.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på ændringen i blodets indhold af hæmoglobin fra studiets start til vurderingsperioden, dvs. fra uge 25 til 29.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av hemoglobinnivåerna mellan studiens början och utvärderingsperioden, mellan vecka 25 och 29.
Danish: Epoetin Alfa Hexal må ikke anvendes til følgende grupper:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal får inte ges till följande grupper:
Danish: Epoetin Alfa Hexal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 28. august 2007.
Swedish: Den 28 augusti 2007 beviljades Epoetin Alfa Hexal ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: For mere information om brug af Epoetin Alfa Hexal, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Epoetin Alfa Hexal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Epoetin Alfa Hexal løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Epoetin Alfa Hexal kontinuerligt.
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes, når patienterne har lav eller mellemstor risiko for at udvikle akut myeloid leukæmi og har et lavt niveau af det naturlige hormon erytropoietin.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal ges när patienterna löper låg eller måttlig risk för att utveckla akut myeloisk leukemi och har låga halter av det naturliga hormonet erytropoietin.
Danish: • behandling af anæmi hos voksne med myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor dannelsen af raske blodlegemer er nedsat).
Swedish: • För att behandla anemi hos vuxna med myelodysplastiskt syndrom (tillstånd där bildandet av friska blodkroppar inte fungerar).
Danish: Epoetin Alfa Hexal anvendes til patienter med normalt jernindhold i blodet, hos hvem der vil kunne opstå komplikationer ved blodtransfusion, hvis de ikke inden operationen får tappet blod til eget brug, og som forventes at miste 900-1.800 ml blod.
Swedish: Det ges till patienter med normal järnhalt i blodet som skulle kunna få komplikationer av en blodtransfusion, om de inte ger eget blod före operationen och förväntas förlora mellan 900 och 1 800 ml blod.
Danish: Epoetin Alfa Hexal injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal, som injicerades i en ven, jämfördes med referensläkemedlet i en huvudstudie som omfattade 479 patienter med anemi som orsakats av njurproblem.
Danish: Alle patienterne havde fået Eprex/Erypo som injektion i en blodåre i mindst 8 uger, inden de enten skiftede til Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Swedish: Samtliga patienter hade fått Eprex/Erypo injicerat i en ven under åtminstone 8 veckor innan de antingen övergick till Epoetin Alfa Hexal eller fortsatte med Eprex/Erypo.
Danish: En oversigt over Epoetin Alfa Hexal, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Epoetin Alfa Hexal och varför det är godkänt inom EU
Danish: Hvorfor blev Epoetin Alfa Hexal godkendt i EU?
Swedish: Varför är Epoetin Alfa Hexal godkänt i EU?
Danish: Epoetin Alfa Hexal fås i fyldte sprøjter med forskellig styrke og indgives som injektion i en blodåre eller som injektion under huden, alt efter hvilken sygdom patienten behandles for.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal finns i förfyllda sprutor vid olika styrkor och ges som en injektion i en ven eller som en injektion under huden, beroende på vilket tillstånd behandlingen satts in för.
Danish: Hvad er Epoetin Alfa Hexal, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Epoetin Alfa Hexal och vad används det för?
Danish: Referencelægemidlet for Epoetin Alfa Hexal er Eprex/Erypo.
Swedish: Referensläkemedlet för Epoetin Alfa Hexal är Eprex/Erypo.
Danish: Da Epoetin Alfa Hexal er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af epoetin alfas virkning og sikkerhed, der er udført for Eprex/Erypo, ikke at blive gentaget for Epoetin Alfa Hexal.
Swedish: Eftersom Epoetin Alfa Hexal är en biosimilar behöver inte studierna om epoetin alfas effekt och säkerhet som utförts med Eprex/Erypo utföras på nytt med Epoetin Alfa Hexal.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epoetin Alfa Hexal?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epoetin Alfa Hexal?
Danish: Epoetin Alfa Hexal udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes under tilsyn af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med de sygdomme, som lægemidlet er beregnet til.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är receptbelagt och behandling måste inledas under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att behandla patienter med de tillstånd som Epoetin Alfa Hexal används för.
Danish: Andre oplysninger om Epoetin Alfa Hexal
Swedish: Mer information om Epoetin Alfa Hexal
Danish: Det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, er en kopi af det menneskelige hormon erytropoietin og har nøjagtigt samme stimulerende virkning på dannelsen af røde blodlegemer i rygmarven som det naturlige hormon.
Swedish: Den aktiva substansen i Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, är en kopia av ett hormon som kallas erytropoietin, och verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när det gäller att stimulera bildandet av röda blodkroppar i benmärgen.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Epoetin Alfa Hexal med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har påvist, at det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Swedish: Laboratoriestudier där man jämförde Epoietin Alfa Hexal med referensläkemedlet Eprex/Erypo har visat att den aktiva substansen i Epoietin Alfa Hexal är mycket lik den i Eprex/Erypo vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Danish: Patienter, der skiftede til Epoetin Alfa Hexal, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Swedish: Patienter som bytte till Epoetin Alfa Hexal bibehöll hemoglobinnivåer i samma grad som dem som fortsatte med Eprex/Erypo.
Danish: Epoetin Alfa Hexal er et lægemiddel, der anvendes til:
Swedish: Epoetin Alfa Hexal är ett läkemedel som ges i följande situationer:
Danish: Desuden har studier vist, at lægemidlet er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer hos patienter, som har kronisk nyresvigt, eller som er i kemoterapi.
Swedish: Dessutom har studier visat att läkemedlets effekter motsvarar dem av Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet blodkroppar hos patienter med kronisk njursvikt eller som genomgår kemoterapi.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Epoetin Alfa Hexal fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Epoetin Alfa Hexal finns i bipacksedeln.
Danish: Et yderligere studie 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Epoetin Alfa Hexal var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Swedish: Ytterligare en studie visade att Epoetin Alfa Hexal var säkert och effektivt när det gavs under huden hos 416 patienter med kronisk njursvikt.
Danish: Desuden er det i adskillige studier påvist, at Epoetin Alfa Hexal er lige så effektivt som Eprex/Erypo til at øge og fastholde antallet af røde blodlegemer.
Swedish: Dessutom visade sig Epoetin Alfa Hexal vara lika effektivt som Eprex/Erypo när det gäller att öka och bibehålla antalet röda blodkroppar i flera studier.
Danish: Det betyder, at Epoetin Alfa Hexal i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Swedish: Epoetin Alfa Hexal innehåller den aktiva substansen epoetin alfa och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Epoetin Alfa Hexal i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.