FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico controlado com a duração de 144 semanas que comparou o tenofovir disoproxil com a estavudina em associação com lamivudina e efavirenz em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia, observaram-se pequenas diminuições na densidade mineral óssea ao nível da bacia e da coluna em ambos os grupos de tratamento.
Hungarian: Egy 144 hetes, kontrollos klinikai vizsgálatban - amit antiretrovirális szerrel korábban nem kezelt betegeken végeztek - a tenofovir-dizoproxilt lamivudinnal és efavirenzzel kombinált sztavudinnal hasonlították össze.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (ver Tabela 1).
Hungarian: Emiatt az atazanavir/ritonavir és az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 1. táblázat).
Portuguese: Frequentes prurido erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)1
Hungarian: Gyakori pruritus vesiculobullosus kiütés, pustularis kiütés, maculopapulosus kiütés, kiütés, viszketés, csalánkiütés,
Portuguese: Tabela 3: Desenvolvimento de resistência no estudo GS-01-934 na semana 144
Hungarian: 3. táblázat: A GS-01-934-es számú, 144 hetes vizsgálat során kialakult rezisztencia Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovir-dizoproxil
Portuguese: No entanto, observaram-se malformações em 3 de um total de 20 fetos/recém-nascidos de macacos cinomolgos, aos quais foram administradas doses que produzem concentrações plasmáticas de efavirenz similares àquelas observadas em humanos.
Hungarian: Azonban az emberekben megfigyelthez hasonló efavirenz-plazmakoncentrációkat eredményező dózisokkal kezelt Cynomolgus majmokban 20 magzat/újszülött közül 3-ban fejlődési rendellenességeket figyeltek meg.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/ emtricitabina
Hungarian: Atazanavir/ritonavir/ emtricitabin
Portuguese: • A emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Hungarian: • Az emtricitabin nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI)
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t üres gyomorra ajánlott bevenni, mivel az étel megnövelheti az efavirenz-expozíciót, ami a mellékhatások gyakoriságát növelheti (lásd 4.4 és 4.8
Portuguese: Lopinavir/ritonavir cápsulas moles ou solução oral/efavirenz
Hungarian: Lopinavir/ritonavir lágy kapszulák vagy belsőleges oldat/efavirenz
Portuguese: O efavirenz demonstrou uma atividade antiviral contra a maior parte dos isolados non-clade B (subtipos A, AE, AG, C, D, F, G, J e N), mas apresentou uma atividade antiviral diminuída contra os vírus do grupo O. A emtricitabina exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F e G. O tenofovir exibiu atividade antiviral contra os VIH-1 de clades A, B, C, D, E, F, G e O. A emtricitabina e o tenofovir apresentaram uma atividade específica de estirpe contra o VIH-2 e uma atividade antiviral contra o VHB.
Hungarian: Az emtricitabin a HIV-1 A, B, C, D, E, F és G kládjai ellen mutatott vírusellenes aktivitást.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmtabletta efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil
Portuguese: Etinilestradiol/tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Hungarian: Etinilösztradiol/tenofovir dizoproxil (-/245 mg q.d.)
Portuguese: Por este motivo, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Hungarian: Ezért az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Portuguese: No estrato com tratamento anterior com NNRTI, as taxas de resposta foram 98,9% vs. 97,4% para doentes com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR respetivamente; uma diferença (IC 95%) de 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Hungarian: terápiát folytató betegeknél; a különbség (95%-os CI) -1,6%-os ( -10,0% - 6,7%) Az előzetesen NNRTI-kezelésben részesült csoportban a válaszarányok 98,9%, illetve 97,4% voltak az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt szedő betegeknél és az SBR terápiát kapó betegeknél külön-külön; a különbség (95%-os CI) 1,4%-os (-4,0% - 6,9%)].
Portuguese: Devido ao tempo de semivida longo do efavirenz, recomenda-se a utilização de medidas contracetivas adequadas durante 12 semanas após a interrupção de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének abbahagyását követő 12 hét során ajánlatos megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni.
Portuguese: Comparativamente com a administração em jejum, a dosagem de tenofovir disoproxil e emtricitabina em associação com uma refeição rica em lípidos ou uma refeição leve aumentou as AUC médias de tenofovir em 43,6% e 40,5%, e a Cmax em 16% e 13,5%, respetivamente, sem afetar as exposições à emtricitabina.
Hungarian: 43,6 és 40,5%-kal, a Cmax értéke pedig 16 és 13,5%-kal nőtt, míg az emtricitabin-expozíció változatlan maradt.
Portuguese: Pouco frequentes rubor
Hungarian: Nem gyakori kipirulás
Portuguese: • agentes neurolépticos, antidepressivos;
Hungarian: • IA. és III. osztályba tartozó antiarrhythmikumok, • neuroleptikumok, antidepresszánsok,
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS
Hungarian: ANTIKONVULZÍV KÉSZÍTMÉNYEK
Portuguese: Se vomitar o comprimido (no período de 1 hora após a toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva), deve tomar outro comprimido.
Hungarian: Amennyiben (az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevételét követő 1 órán belül) hányt, vegyen be egy másik tablettát.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (estes podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes):
Hungarian: A következő mellékhatások ritkák (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil deve ser administrada com precaução a doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secções 4.3 e 4.4).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció enyhe fokú májkárosodás esetén óvatosan alkalmazandó (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes (estes podem afetar até 1 em cada 100 doentes):
Hungarian: A következő mellékhatások nem gyakoriak (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em combinação com darunavir/ritonavir 800/100 mg uma vez por dia pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Hungarian: 800/100 mg darunavirral/ritonavirral kombinálva naponta egyszer szuboptimális darunavir Cminhez vezethet.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva for utilizado em combinação com darunavir/ritonavir, deve utilizarse o regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia. Darunavir/ritonavir deve ser usado com precaução em combinação com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva kombináltan alkalmazható darunavirral/ritonavirral, a darunavir/ritonavir 600/100 mg napi kétszeri adagolást kell alkalmazni.
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK
Portuguese: • comportamento agressivo, pensamentos suicidas, pensamentos estranhos, paranoia,
Hungarian: • indulatos viselkedés, öngyilkossági gondolatok, furcsa gondolatok, üldözési mánia, a józan gondolkodás képességének elvesztése, hangulatváltozások, nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), öngyilkossági kísérlet, személyiségváltozás (pszichózis), katatónia
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES
Hungarian: LIPIDSZINTCSÖKKENTŐ GYÓGYSZEREK
Portuguese: No entanto, o tenofovir disoproxil reduziu o índice de viabilidade e o peso das crias em estudos de toxicidade peri- e pós-natal a doses tóxicas para o animal materno.
Hungarian: Azonban perinatális és posztnatális toxicitási vizsgálatokban, az anyára nézve toxikus dózisok mellett, a tenofovir-dizoproxil csökkentette a kölykök életképességi mutatóját és születési súlyát.
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VIH e vírus da hepatite B (VHB) ou C (VHC) Os doentes com hepatite crónica B ou C e em tratamento com TARC têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Hungarian: Kombinált retrovírus elleni szerekkel kezelt májbetegek esetén - beleértve a krónikus hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeket - nagyobb a kockázata a súlyos és potenciálisan életveszélyes májproblémáknak.
Portuguese: Paroxetina:
Hungarian: Paroxetin:
Portuguese: Quando coadministrada com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, os aumentos da dose de sertralina deverão ser efetuados de acordo com a resposta clínica.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttadáskor a szertralin dózisát a klinikai hatás függvényében kell emelni.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente, se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Hungarian: − metadon (opiátfüggőség kezelésére) Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi.
Portuguese: • anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, para aliviar a dor óssea ou a dor muscular)
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére) • nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, csont- vagy izomfájdalom enyhítésére)
Portuguese: Engula Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva inteiro com água.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-t egészben, vízzel kell lenyelni.
Portuguese: A administração de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com alimentos pode aumentar a exposição ao efavirenz e pode conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil étellel együtt történő bevétele növelheti az efavirenzexpozíciót és a mellékhatások gyakoriságának növekedését okozhatják (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são muito frequentes (estes podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes):
Hungarian: A következő mellékhatások nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 beteget érinthetnek)
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC
Hungarian: HIV/HBV vagy HCV vírussal is fertőzött betegek
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si. Tenofovir disoproxil e emtricitabina, duas das substâncias ativas de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, demonstram alguma atividade contra o vírus da hepatite B, apesar de a emtricitabina não estar aprovada para o tratamento desta infeção.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hatóanyagai közül kettő, a tenovofir-dizoproxil és az emtricitabin bizonyos aktivitást mutatnak a hepatitisz B vírussal szemben, jóllehet, az emtricitabin nem elfogadott szer a hepatitisz B vírusfertőzés kezelésére.
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció üres gyomorra történő bevétele mellett megfigyelt tenofovir-expozíció (AUC) várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz, mintha a tenofovir dizoproxilt különálló készítményként, étellel együtt vennék be (lásd 5.2 pont).
Portuguese: Didanosina/efavirenz
Hungarian: Didanozin/efavirenz
Portuguese: Se a utilização concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e de medicamentos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) for inevitável, a função renal tem de ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
Hungarian: Ha az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil és a nefrotoxikus hatóanyag (pl. aminoglikozidok, amfotericin B, foszkarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomicin, cidofovir vagy interleukin-2)
Portuguese: Tabela 5: Manutenção da resposta virológica pura (Kaplan Meier % (erro padrão) [IC 95%]) de acordo com o tipo de regime antirretroviral anterior na semana 48 para doentes com experiência terapêutica prévia com níveis basais de ARN VHI-1 < 75 cópias/ml cuja terapêutica foi mudada para a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (base de dados de doentes Kaiser Permanente)
Hungarian: CI]) a 48. héten a <75 kópia/ml kiindulási HIV-1-RNS-értékkel rendelkező, korábban már kezelésben részesült betegek esetén, akiknél a megelőző antiretrovirális kezelés típusának megfelelően efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációs-kezelésre váltottak (Kaiser Permanente betegadatbázis)
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente tem de ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Hungarian: 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.1).
Hungarian: várhatóan 30%-kal alacsonyabb lesz az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció üres gyomorra történő bevételekor a tenofovir-dizoproxil önmagában, étellel együttesen történő bevételéhez képest (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada devido ao risco de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.3).
Hungarian: Zentiva-val történő együttes alkalmazás kerülendő a QTc intervallum megnyúlása miatt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Os ajustes da dose dos bloqueadores dos canais de cálcio quando coadministrados com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva devem basear-se na resposta clínica (consultar o Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio).
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva val történő együttadáskor a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítását a klinikai válaszhoz kell igazítani (lásd a kalciumcsatornablokkoló alkalmazási előírását).
Portuguese: Os doentes que estejam concomitantemente a tomar medicamentos anticonvulsivantes principalmente metabolizados pelo fígado, como a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital, podem requerer monitorização periódica dos níveis plasmáticos.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál) egyidejű adása esetén a plazmaszintek időszakos ellenőrzése válhat szükségessé.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia. Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Hungarian: Egy 144 hetes, nyílt elrendezésű, randomizált klinikai vizsgálatban (GS-01-934) korábban antiretrovirálisan nem kezelt HIV-1 fertőzöttek vagy napi egyszeri efavirenz, emtricitabin és tenofovir-dizoproxil kezelést, vagy napi kétszeri lamivudin és zidovudin fix kombinációt és napi egyszeri efavirenzt kaptak.
Portuguese: Quando se analisaram os dois estratos separadamente, as taxas de resposta no estrato com tratamento anterior com PIs foram numericamente inferiores para os doentes que mudaram para a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil [92,4% vs. 94% para a PVR (análise de sensibilidade) para doentes com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e SBR (stayed on their baseline regimen) respetivamente; uma diferença (IC 95%) de -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Hungarian: Amikor a két réteget külön-külön értékelték, az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációra váltott betegeknél a válaszarányok számszerűleg alacsonyabbak voltak az előzetesen proteázgátló kezelésben részesült csoportban [92,4% a PVR-t (érzékenységi analízis) elért efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációt szedő betegeknél, illetve 94,0% az SBR
Portuguese: Se parar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, fale com o seu médico antes de voltar a tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva em comprimidos.
Hungarian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva szedésének abbahagyása után forduljon kezelőorvosához, mielőtt újból elkezdené szedni az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Hungarian: A magasabb tenofovir expozíció elősegítheti a tenofovirral összefüggésbe hozható nemkívánatos események, többek között vesebetegségek kialakulását.
Portuguese: DMPA/emtricitabina
Hungarian: DMPA/emtricitabin
Portuguese: Os doentes nunca tinham tido falência virológica numa terapêutica antirretroviral prévia, não tinham mutações conhecidas do VIH-1 que conferissem resistência a qualquer dos três componentes (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) e apresentaram uma supressão virológica durante, pelo menos, três meses à data do início do estudo.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépést megelőző legalább három hónapban a betegeknél nem lépett fel az előzetesen alkalmazott antiretrovirális kezelés során virológiai hatástalanság, a betegek nem rendelkeztek olyan ismert HIV-1 mutációval, amely az efavirenz/emtricitabin/tenofovir dizoproxil kombináció három hatóanyaga közül bármelyikre rezisztens, illetve már fennálló vírusszupresszióval bírtak.
Portuguese: Se Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva for utilizado com medicamentos nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada regularmente, de acordo com o esquema recomendado.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nefrotoxikus gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása esetén a vesefunkciót a javasolt ütemterv szerint szorosan monitorozni kell.
Portuguese: Não foram efetuados estudos farmacocinéticos com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em lactentes e em crianças com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Hungarian: Gyermekek Csecsemőkön és 18 évesnél fiatalabb gyermekeken nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Hungarian: HIV-vel HBV-vel is feltőzött betegeknél az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-kezelés abbahagyása a hepatitis akut súlyosbodásával járhat együtt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Hungarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 - ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 - ↓ 61)
Portuguese: Não existe experiência clínica com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes que apresentam falência virológica num regime antirretroviral de primeira linha ou em associação a outros medicamentos antirretrovirais.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációval kapcsolatos klinikai tapasztalat olyan betegek köréből, akik az előzetesen végzett antiretrovirális kezelésre nem reagáltak, illetve akiknél az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombináció egyéb antiretrovirális készítményekkel együttesen került alkalmazásra.
Portuguese: Não se observaram quaisquer interações farmacocinéticas clinicamente significativas quando o efavirenz foi administrado com azitromicina, cetirizina, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudina, antiácidos de hidróxido de alumínio/magnésio, famotidina ou fluconazol.
Hungarian: cetirizin, fozamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudin, alumínium/magnézium-hidroxidot tartalmazó gyomorsavlekötők, famotidin vagy flukonazol együttes alkalmazásakor.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, não necessita de tomar outra dose.
Hungarian: Ha az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bevétele után több mint 1 órával hányt, nem szükséges másik tablettát bevennie.
Portuguese: A utilização de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva em crianças e adolescentes não foi estudada.
Hungarian: Az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva alkalmazását gyermek-, illetve serdülőkorban még nem vizsgálták.
Portuguese: A farmacocinética de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático.
Hungarian: Az efavirenz/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegekben nem vizsgálták.
Portuguese: • perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Hungarian: • súlyos elektrolit egyensúlyzavar, pl.
Portuguese: Ritonavir/emtricitabina
Hungarian: Ritonavir/emtricitabin
Portuguese: Avaliação do risco ambiental (ARA)
Hungarian: Környezeti kockázatértékelés (ERA)
Portuguese: Etnicidade A farmacocinética não foi especificamente estudada em diferentes grupos étnicos.
Hungarian: A farmakokinetikát specifikusan nem vizsgálták különböző etnikai csoportokon.
Portuguese: • fraqueza.
Hungarian: • gyengeség.
Portuguese: A duração ótima de tratamento é desconhecida.
Hungarian: A kezelés optimális időtartama jelenleg nem ismert.
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője.
Portuguese: NA NA 0% 0% 0% 1,9% (1 indivíduo)
Hungarian: NA NA 0% 0% 0% 1,9% (1 subject)
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Hungarian: Elnyújtott, két évnél hosszabb kezelés esetén rendszeres felülvizsgálat ajánlott annak megállapítására, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő-e a beteg számára.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Hungarian: HIV-re vonatkozó adatok
Portuguese: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Hungarian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Hungarian: 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: • májproblémákat
Portuguese: Data da pimeira autorização: 15 setembro 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. szeptember 15.
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico de imediato e não tome Tenofovir disoproxil Zentiva
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, azonnal értesítse kezelőorvosát és ne szedje a Tenofovir disoproxil
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
Hungarian: A felnyitás dátuma: [csak a külső csomagoláson]