FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede experimentar efectos adversos graves si deja de tomar este medicamento repentinamente.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia.
Spanish: Muy frecuentes: estreñimiento;
Finnish: Hyvin yleinen: Ummetus.
Spanish: Se notificó una incidencia similar de neutropenia de grado alto en los pacientes de diagnóstico reciente tratados con la combinación de lenalidomida y dexametasona.
Finnish: Vaikea-asteisesta neutropeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Spanish: Los niveles máximos de dexametasona en plasma se alcanzan una mediana de tres horas después de la administración oral de Neofordex.
Finnish: Kun Neofordex on otettu suun kautta, deksametasonin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kolmen tunnin kuluttua (mediaani).
Spanish: El tratamiento con este medicamento puede provocar tendinitis (inflamación de los tendones).
Finnish: Tämä lääkehoito saattaa aiheuttaa jännetulehduksen.
Spanish: Se deben administrar suplementos de potasio, especialmente, cuando exista riesgo de arritmia cardíaca o con la administración concomitante de medicamentos que provocan hipopotasemia.
Finnish: Potilaalle on annettava kaliumlisää etenkin, jos on olemassa rytmihäiriöiden riski tai jos potilas käyttää samanaikaisesti hypokalemialääkkeitä.
Spanish: FABRICANTE) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes: pérdida de peso, aumento de peso.
Finnish: Yleinen: Painonlasku, painonnousu.
Spanish: Para más información se deben consultar todas las Fichas Técnicas o Resúmenes de las Características del Producto pertinentes antes de comenzar los tratamientos combinados.
Finnish: Ennen yhdistelmähoitojen aloittamista on perehdyttävä huolellisesti kaikkiin oleellisiin valmisteyhteenvetoihin lisätietojen saamiseksi.
Spanish: Muy frecuentes: hiperglucemia;
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen: Hyperglykemia.
Spanish: Antes de usar dexametasona se debe concluir satisfactoriamente la erradicación de parásitos (ver sección 44).
Finnish: Parasiitit on hävitettävä ennen deksametasonin käyttämistä (katso kohta 4.2).
Spanish: En la experiencia poscomercialización se ha notificado síndrome de lisis tumoral (SLT) en pacientes con proceso hematológico maligno tras el uso de dexametasona sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos.
Finnish: Pahanlaatuista veritautia sairastavilla potilailla on valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu tuumorilyysioireyhtymää, kun käytössä on ollut pelkkä deksametasoni tai sen lisäksi jokin muu kemoterapeuttinen aine.
Spanish: Además, se han notificado convulsiones con el uso concurrente de dexametasona y ciclosporina.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on myös ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
Spanish: − Medicamentos que pueden aumentar la concentración de dexametasona en plasma:
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat lisätä deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
Finnish: Jos epäilet, että niin on voinut käydä, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Spanish: Se observaron episodios de neutropenia febril de grado 4 de forma poco frecuente (0,6 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosenttia lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuilla potilailla vs. 0,0 prosenttia lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuilla potilailla).
Spanish: Se debe efectuar un hemograma completo, que incluya el número de glóbulos blancos con recuento diferencial, número de plaquetas, hemoglobina y hematocrito a nivel inicial, todas las semanas durante las
Finnish: Sytopenioiden seuraamiseksi hoidon alussa, kerran viikossa kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa on otettava seuraavat verikokeet: täydellinen verenkuva sekä valkosolujen erittelylaskenta, verihiutaleiden määrä sekä hemoglobiini- ja hematokriittiarvot.
Spanish: También pueden intervenir en el transporte de la dexametasona otros transportadores MDR.
Finnish: Myös muilla MDR-kuljettajilla voi olla merkitystä deksametasonin kuljetuksessa.
Spanish: Poco frecuentes: cambios de humor, alucinaciones;
Finnish: Melko harvinainen: Mielialan vaihtelut, aistiharhat.
Spanish: • Praziquantel, por la reducción de las concentraciones en plasma de praziquantel por el aumento de su metabolismo hepático por la dexametasona, con riesgo de fracaso del tratamiento.
Finnish: • Pratsikvanteli, koska sen plasmapitoisuus pienenee sen vuoksi, että deksametasoni lisää sen maksametaboliaa, mihin liittyy hoidon epäonnistumisen riski.
Spanish: La combinación de dexametasona y lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple está asociada a una mayor incidencia de trombocitopenia de grado 3 y grado 4 (9,9 % y 1,4 %, respectivamente, en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 2,3 % y 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona) (ver sección 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Spanish: − Medicamentos que pueden reducir la concentración de dexametasona en plasma:
Finnish: − Seuraavat lääkeaineet voivat pienentää deksametasonin plasmaspitoisuutta:
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: El metotrexato también se usa para tratar el reumatismo o la psoriasis - Eritropoyetina (EPO, para tratar la anemia) - Ciclosporina (para el tratamiento de la psoriasis, dermatitis atópica, artritis reumatoide o síndrome nefrótico y para inhibir las reacciones inmunitarias después de un trasplante de órganos o de médula ósea) - Efedrina (para tratar los ataques de asma o aliviar la congestión nasal)
Finnish: − siklosporiini (psoriaasin, atooppisen ekseeman, nivelreuman tai nefroottisen oireyhtymän hoidossa ja elin- tai luuydinsiirron jälkeisen immuunivasteen vähentämisessä käytettävä lääke)
Spanish: La combinación de dexametasona con lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple recidivante o que no responde al tratamiento se asocia a una mayor incidencia de trombocitopenia de grado 3 y grado 4 (9,9 % y 1,4 %, respectivamente, en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 2,3 % y 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona).
Finnish: Uusiutunutta tai hoitoon vastaamatonta multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 3 ja asteen 4 trombosytopenian ilmaantuvuus (9,9 ja 1,4 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 2,3 ja 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista).
Spanish: La combinación de dexametasona y lenalidomida en pacientes con mieloma múltiple está asociada a una mayor incidencia de neutropenia de grado 4 (5,1 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,6 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8).
Finnish: Multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden osalta deksametasonin ja lenalidomidin yhdistelmään liittyy suurempi asteen 4 neutropenian ilmaantuvuus (5,1 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,6 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Spanish: Frecuentes: visión borrosa, cataratas;
Finnish: Yleinen: Näön hämärtyminen, kaihi.
Spanish: • Indinavir, por la fuerte reducción de los niveles en plasma de indinavir por inducción del CYP3A4 intestinal.
Finnish: • Indinaviiri, koska sen plasmapitoisuus väheni voimakkaasti suolistossa tapahtuvan CYP3A4:n induktion vuoksi.
Spanish: Poco frecuentes: isquemia miocárdica, bradicardia;
Finnish: Melko harvinainen: Sydänlihasiskemia, bradykardia.
Spanish: La dexametasona atraviesa la barrera hematoencefálica y la plancentaria y se excreta en la leche materna.
Finnish: Deksametasoni ylittää veri-aivoesteen sekä veriistukkaesteen ja kulkeutuu rintamaitoon.
Spanish: Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, episodio isquémico transitorio, amnesia, coordinación anormal, ataxia, síncope;
Finnish: Melko harvinainen: Aivoverenkierron häiriöt, ohimenevä iskeeminen kohtaus, muistinmenetys, epänormaali koordinaatiokyky, ataksia, pyörtyily.
Spanish: Los episodios observados de neutropenia febril de grado 4 fueron poco frecuentes (0,6 % en los pacientes tratados con lenalidomida/dexametasona frente al 0,0 % en los pacientes tratados con placebo/dexametasona; ver sección 4.8).
Finnish: Asteen 4 kuumeisia neutropeniajaksoja havaittiin harvoin (0,6 prosentilla lenalidomidilla/deksametasonilla hoidetuista potilaista vs. 0,0 prosentilla lumelääkkeellä/deksametasonilla hoidetuista potilaista; katso kohta 4.8).
Spanish: Frecuentes: neumonía, herpes zóster, infección de las vías respiratorias superiores, infección de las vías respiratorias inferiores, candidiasis oral, infección fúngica oral, infección de las vías urinarias, herpes simple, candidiasis;
Finnish: Yleinen: Keuhkokuume, herpes zoster, ylähengitysteiden infektio, alahengitysteiden infektio, suun kandidiaasi, suun sieni-infektio, virtsatieinfektio, herpes simplex, sieni-infektio.
Spanish: La dosis habitual es de 40 mg una vez al día, y se debe tomar preferiblemente por la mañana.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Neofordex pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Neofordex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neofordex se administra de una forma lo más segura posible.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: Neofordex está disponible en comprimidos de 40 mg.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Spanish: Entre los efectos adversos menos frecuentes pero graves se incluye la neumonía (infección de los pulmones) y otras infecciones y trastornos psiquiátricos como la depresión.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Spanish: El CHMP decidió, por tanto, que los beneficios de Neofordex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Neofordex no se debe administrar a pacientes con enfermedades víricas activas (especialmente hepatitis, herpes labial, herpes zóster o varicela) o con psicosis no controlada (sentido alterado de la realidad).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Spanish: Neofordex puede reducir también ciertos efectos adversos del tratamiento contra el cáncer, como las náuseas y los vómitos.
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: El mieloma múltiple es un cáncer de un tipo de leucocitos denominados plasmocitos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Neofordex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Otras informaciones sobre Neofordex
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Spanish: Neofordex dexametasona
Finnish: Neofordex deksametasoni
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neofordex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neofordex (que pueden afectar a más de un paciente de cada 10) son hiperglucemia (niveles elevados de azúcar en sangre), insomnio (dificultad para dormir), dolor y debilidad muscular, astenia (debilidad), cansancio, edema (hinchazón) y aumento de peso.
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Spanish: Además, se llevó a cabo un estudio de bioequivalencia en 24 voluntarios sanos que demostró que Neofordex tiene una calidad comparable a la del medicamento de referencia, Dectancyl.
Finnish: Lisäksi yritys toteutti biologista samanarvoisuutta koskevan tutkimuksen, johon osallistui 24 tervettä vapaaehtoista ja joka osoitti, että Neofordex vastaa laadullisesti alkuperäislääke Dectancyliä.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neofordex la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: ¿Qué es Neofordex y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Es un «medicamento híbrido», es decir, similar a un medicamento de referencia que contiene el mismo principio activo, pero Neofordex está disponible con una concentración más alta.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Spanish: En el mieloma múltiple, Neofordex se usa junto con medicamentos contra el cáncer para eliminar los plasmocitos cancerosos.
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Neofordex?
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neofordex en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que Neofordex ha demostrado una calidad comparable a la de Dectancyl y que el uso de la dexametasona a dosis altas para tratar el mieloma múltiple está muy consolidado.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Spanish: Puesto que los efectos de la dexametasona en altas dosis para tratar el mieloma múltiple son muy conocidos, la empresa que comercializa Neofordex presentó estudios de la literatura científica sobre el uso de la dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Neofordex?
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Spanish: El principio activo de Neofordex, la dexametasona, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como corticoesteroides.
Finnish: Neofordexin vaikuttava aine deksametasoni kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Spanish: Neofordex hace esto al interaccionar con distintas proteínas (factor nuclear kB y caspasa 9) que regulan la muerte celular.
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neofordex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Neofordex es un medicamento que se usa junto con medicamentos contra el cáncer para tratar a adultos con mieloma múltiple que han desarrollado síntomas.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Spanish: Sin embargo, la dosis y la frecuencia con la que se administra Neofordex varían dependiendo de los medicamentos con los que se administra y del estado del paciente.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Spanish: El medicamento de referencia de Neofordex es Dectancyl.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Spanish: ¿Cómo actúa Neofordex?
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Neofordex, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo se usa Neofordex?
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neofordex, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neofordexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: Neofordex solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Spanish: Polvo: vial multidosis (vidrio); Disolvente: Ampolla (vidrio)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Spanish: 5.000 UI/ml)
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Spanish: En primer lugar, ¡lávese las manos!
Finnish: Pese ensin kädet!
Spanish: • Los otros componentes son:
Finnish: • Muut aineet ovat:
Spanish: En este caso, puede ser necesario un aumento de la dosis.
Finnish: Tässä tapauksessa annoksen lisääminen saattaa olla välttämätöntä.
Spanish: • si tiene epilepsia
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Spanish: • No congelar.
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Spanish: Raras Muy raras
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen
Spanish: • comprobar que usted puede donar sangre, especialmente si su peso es inferior a 50 kg
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Spanish: Antes de empezar a usar
Finnish: Ennen kuin aloitat
Spanish: 8 Lávese las manos con agua y jabón.
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Spanish: La siguiente información está destinada sólo a profesionales sanitarios.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Spanish: El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico.
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Spanish: Los niños iniciarán el tratamiento siguiendo las mismas normas.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Spanish: Este preparado multidosis se puede utilizar para varios pacientes.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Spanish: • si tiene problemas de presión sanguínea que no pueden ser controlados
Finnish: • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Spanish: Por favor, háblelo con su médico.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Spanish: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 034 EU/1/97/031/035 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Finnish: EU/1/97/031/025-026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Spanish: Seguir siempre técnicas asépticas
Finnish: Noudata aina aseptista tekniikkaa
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como su médico le haya indicado.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Spanish: (4) Sustituya la aguja por una nueva (la nueva debería tener el tamaño que suele utilizarse para inyecciones).
Finnish: (4) Vaihda neula uuteen (uuden neulan tulisi olla kokoa, jota normaalisti käytät injektioihin).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6 (contenido de la ampolla de disolvente acompañante).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6 (pakkauksen mukana tulevan liuotinampullin sisältö).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de julio de 1997 Fecha de la última revalidación: 16 de julio de 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Spanish: Utilice la jeringa dentro de los 5 minutos después de la retirada de la tapa; De lo contrario, la aguja puede obstruirse.
Finnish: Käytä ruisku 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta, muutoin neula saattaa tukkeutua.
Spanish: • Ocasionalmente puede producirse un aumento de la presión sanguínea y dolor de cabeza.
Finnish: • Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Spanish: • ha sufrido un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el mes anterior al tratamiento
Finnish: • sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa
Spanish: (7) Mantenga la ampolla OPC (One-Point-Cut) con la punta azul hacia arriba.
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Spanish: No obstante, hay que seguir el programa posológico recomendado ya que no puede predecirse la respuesta individual.
Finnish: Suositeltua annostusta on kuitenkin noudatettava, koska yksilöllistä vastetta ei voida ennustaa.
Spanish: La dosis máxima no debe exceder
Finnish: Maksimiannos, jota ei saa ylittää
Spanish: Una vez se ha alcanzado el objetivo terapéutico del paciente, la dosis debe reducirse del 25 al 50 % con el fin de mantener el valor de hemoglobina en ese nivel.
Finnish: Kun potilaan terapeuttinen tavoite on saavutettu, annosta vähennetään 25 %:sta 50 %:lla, jotta hemoglobiini saadaan ylläpidettyä tällä tasolla.
Spanish: Su médico deberá siempre registrar el producto exacto que usted está utilizando.
Finnish: Lääkäri kirjaa aina muistiin käyttämäsi tuotteen nimen.
Spanish: Si la duración y las condiciones de almacenamiento son distintas, el usuario asumirá la responsabilidad.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.