FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia da pioglitazona e da metformina no tratamento da diabetes do tipo 2, e que o Glubrava simplifica o tratamento e melhora a adesão ao tratamento quando é necessária uma associação das substâncias ativas.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a pioglitazon és metformin kombináció 2-es típusú cukorbetegség kezelésében való hatásossága megfelelően bizonyított, továbbá a Glubrava leegyszerűsíti a kezelést és a kezelés nagyobb arányú betartásához vezet, amikor a hatóanyagok kombinációjára van szükség.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glubrava.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Glubrava biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glubrava durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Glubrava alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: É possível passar diretamente da metformina para o Glubrava, se necessário.
Hungarian: Adott esetben lehetséges a metforminról a Glubrava-ra való közvetlen áttérés is.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que têm ou tiveram cancro da bexiga ou que apresentem sangue na urina cujas causas não foram ainda investigadas.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél, akik húgyhólyagrákban szenvednek vagy húgyhólyarák szerepel a kórképükben, valamint , akiknek vért találtak a vizeletében és annak okát még nem vizsgálták ki.
Portuguese: Três estudos que analisaram o tratamento do Actos em associação com metformina em comprimidos diferentes serviram de base ao uso de Glubrava na mesma indicação.
Hungarian: A metforminnal külön tablettaként együtt adott Actos-ra vonatkozó három vizsgálatot használták fel a Glubrava ugyanezen javallatra történő alkalmazásának alátámasztására.
Portuguese: O Glubrava é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo os que sofrem de excesso de peso.
Hungarian: A Glubrava-t olyan, (főként túlsúlyos) felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glubrava, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Glubrava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glubrava?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Glubrava alkalmazása?
Portuguese: O Competact é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca ou problemas graves de fígado ou de rins, bem como em doentes que sofram de uma doença que causa falta de oxigénio nos tecidos, tal como um ataque ou choque cardíaco recente.
Hungarian: A Glubrava nem adható olyan betegeknek, akiknél olyan betegség áll fenn, amely a szövetek csökkent oxigén-ellátását okozza, mint például a nemrégiben szívrohamon vagy szélütésen átesett személyeknél.
Portuguese: Como se utiliza o Glubrava?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Glubrava-t?
Portuguese: O Glubrava é contraindicado quando os doentes apresentem intoxicação alcoólica, cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas) e patologias que possam afetar os rins, bem como durante a amamentação.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható alkohol intoxikáció; diabéteszes ketoacidózis (magas keton-szintek), a veseműködést befolyásoló betegségek és szoptatás esetén.
Portuguese: A toma do Glubrava durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos pode reduzir problemas de estômago causados pela metformina.
Hungarian: A metformin által okozott esetleges gyomorpanaszokat csökkentheti, ha a Glubrava-t étkezés közben vagy közvetlenül utána veszik be.
Portuguese: Como funciona o Glubrava?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Glubrava ?
Portuguese: Por que foi aprovado o Glubrava?
Hungarian: Miért engedélyezték a Glubrava forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Glubrava?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Glubrava-t?
Portuguese: O Competact é utilizado em doentes não suficientemente controlados com a dose máxima tolerada de metformina (um medicamento usado no tratamento da diabetes) em monoterapia.
Hungarian: A Glubrava-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a metformin (egy cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) önmagában, a lehető legmagasabb adagban adva nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást.
Portuguese: Os sintomas podem reaparecer.
Hungarian: A tünetei kiújulhatnak.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais.
Hungarian: Speciális populációkkal kapcsolatos további információk.
Portuguese: Avaliação do perfil benefício/risco
Hungarian: Haszon/kockázat értékelés
Portuguese: Tal foi considerado apropriado.
Hungarian: Ezt megfelelőnek ítélték.
Portuguese: As notificações de farmacovigilância, sobretudo da Suécia e Espanha, não apontam para novos problemas de segurança.
Hungarian: Az elsősorban Svédországból és Spanyolországból kapott farmakovigilanciai jelentések semmilyen új biztonsági kérdést nem vetnek fel.
Portuguese: A segurança foi considerada suficientemente demonstrada.
Hungarian: A biztonságosságot kellően igazoltnak találták.
Portuguese: - Considerando que
Hungarian: - Mivel
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Portuguese: Isto indica eficácia, mesmo que modesta.
Hungarian: Ezek igazolták a hatékonyságot, bár az kis mértékű volt.
Portuguese: Geralmente os efeitos indesejáveis são moderados e transitórios.
Hungarian: A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek.
Portuguese: Duas análises de Cochrane demonstram também eficácia mas, na segunda análise, as conclusões são mais hesitantes.
Hungarian: A Cochrane két áttekintése hatékonyságot állapít meg, de a második áttekintésben a következtetések óvatosabbak.
Portuguese: O estudo aberto e comparativo da autoria de Qiu 2005 não identificou quaisquer diferenças ao nível da eficácia entre as duas formulações.
Hungarian: A 2005-ben, Qiu által végzett nyílt összehasonlító vizsgálat nem állapított meg különbséget a két készítmény hatékonysága között.
Portuguese: A relevância clínica não é conhecida.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Cerca de 38% de uma dose intravenosa é excretada inalterada na urina.
Hungarian: Az intravénás dózis körülbelül 38%-a változatlan formában választódik ki a vizeletbe.
Portuguese: Os dados disponíveis nos estudos em animais são insuficientes.
Hungarian: Állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Portuguese: O alívio dos sintomas (principalmente o alívio da dor) apenas pode ser observado algumas semanas após o início do tratamento, e em alguns casos, por um maior período de tempo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható.
Portuguese: Muitos artigos de revisão publicados, recomendações terapêuticas nacionais e outras publicações discutiram e avaliaram a robustez dos dados relativos à eficácia.
Hungarian: Sok közzétett áttekintés, nemzeti terápiás ajánlás és egyéb kiadvány tárgyalta és értékelte a hatékonysági adatok megbízhatóságát.
Portuguese: - se sofre de asma.
Hungarian: - ha asztmás.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não é conhecida.
Hungarian: Abszolút biohasznosulása nem ismert.
Portuguese: Foram descritos os seguintes:
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be:
Portuguese: 13 C 1327 Lysaker Noruega
Hungarian: 13 C 1327 Lysaker Norvégia
Portuguese: Não obstante, referiu-se sobretudo aos dois estudos de grandes dimensões realizados a longo prazo por Reginster e Pavelka.
Hungarian: A kérelmező mindazonáltal főként a Reginster és a Pavelka által végzett két kiterjedt, hosszú távú vizsgálatra hivatkozott.
Portuguese: Diferentes opiniões sobre a glucosamina, devido a diferentes interpretações dos sistemas regulamentares/jurídicos, resultaram na classificação da glucosamina como medicamento em muitas regiões do mundo, incluindo alguns Estados-Membros.
Hungarian: A glükózaminnal kapcsolatban a szabályozási/jogi rendszerek eltérő értelmezése miatt kialakult különböző nézetek oda vezettek, hogy a glükózamint a világ számos régiójában - néhány tagállamot is beleértve - gyógyszerként osztályozták.
Portuguese: Os comprimidos devem ser ingeridos com alguma água ou outro líquido apropriado.
Hungarian: A tablettákat vízzel vagy egyéb alkalmas folyadékkal kell lenyelni.
Portuguese: Quando se trata da avaliação relativa dos benefícios e riscos, a influência dos vieses de publicação poderá ser inferior.
Hungarian: A relatív haszon és kockázat értékelését tekintve a publikációs torzítás hatása talán kisebb.
Portuguese: Glucomed não é recomendado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Hungarian: A Glucomed nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Portuguese: Consequentemente, foi proposta a inclusão no RCM de uma advertência de carácter geral.
Hungarian: Ezért azt javasolták, hogy az alkalmazási előírásban általános figyelmeztetés szerepeljen.
Portuguese: O requerente forneceu dados bibliográficos provenientes de uma série de estudos.
Hungarian: A kérelmező számos vizsgálatról szolgált irodalmi adatokkal.
Portuguese: A segurança em todos os estudos realizados abrangendo milhares de doentes é animadora e foi comparável à do placebo.
Hungarian: A biztonság a több ezer beteg részvételével elvégzett összes vizsgálatban megnyugtató, és a placebóéval összevethető.
Portuguese: Os perfis de segurança são, no entanto, inferiores aos da glucosamina.
Hungarian: Ezek biztonsági profilja azonban rosszabb, mint a glükózaminé.
Portuguese: 180 comprimidos
Hungarian: 180 tabletta
Portuguese: O período de início de resposta não está determinado.
Hungarian: A válaszreakcióig eltelt idő nem értékelhető.
Portuguese: 1250 mg de glucosamina, uma vez por dia, para o alívio dos sintomas.
Hungarian: 1250 mg glükózamin naponta egyszer a tünetek enyhítésére.
Portuguese: Se não houver alívio dos sintomas após 2-3 meses, o tratamento prolongado com glucosamina deve ser reavaliado.
Hungarian: Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.
Portuguese: O volume de distribuição é de aprox. 5 litros, e a semi-vida de eliminação após a administração intravenosa é de aprox. 2 horas.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 5 liter, az intravénás beadást követő felezési idő pedig körülbelül 2 óra.
Portuguese: Adicionalmente, foi-lhe ainda pedido para justificar a dose e posologia propostas, caracterizar o perfil de segurança, incluindo uma discussão das reacções farmacológicas adversas (RAF) notificadas, justificar a relevância da literatura considerando que as formulações do sulfato de glucosamina (na forma de complexo com cloreto de sódio) usadas na literatura mencionada diferem da formulação do medicamento do pedido em questão e se as diferenças na formulação irão alterar a eficácia e segurança do produto, elucidar a possibilidade de interacções com outros fármacos e, por último, demonstrar um perfil risco/benefício positivo do cloridrato de glucosamina na indicação prevista.
Hungarian: A kérelmezőt ezenfelül felkérték, hogy indokolja meg a javasolt adagot és adagolási rendet; jellemezze a biztonsági profilt, beleértve a jelentett mellékhatások (ADR-ek) megvitatását is; indokolja, hogyan vonatkoztathatók az irodalmi adatok a termékre, tekintve, hogy a hivatkozott irodalomban alkalmazott glükózamin-szulfát készítmények (mint a nátrium-klorid komplex) eltérnek a jelen esetben alkalmazott készítménytől, és megváltoztatják-e a készítmények közötti különbségek a termék hatékonyságát és biztonságosságát; vázolja a más gyógyszerekkel kialakuló kölcsönhatások lehetőségét; végezetül pedig igazolja a glükózamin-hidroklorid pozitív kockázat/haszon profilját az ajánlott javallatban.
Portuguese: Foram notificados casos esporádicos, espontâneos de hipercolesterolémia, no entanto, não foi estabelecida a relação causa-efeito.
Hungarian: Szórványosan előforduló, spontán hypercholesterinaemia esetekről is beszámoltak, de ok-okozati összefüggés nem lett megállapítva.
Portuguese: Conclusão
Hungarian: Következtetések
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO, OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Portuguese: Recomenda-se a consulta do médico para excluir a presença de doenças articulares para as quais pode ser considerado outro tratamento.
Hungarian: Orvoshoz kell fordulni az olyan ízületi betegségek fennállásának a kizárására, amelyek egyéb kezelést igényelnek.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos nos idosos, no entanto, de acordo com a prática clínica não é necessário um ajustamento posológico no tratamento de doentes idosos.
Hungarian: Idős betegekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de a klinikai tapasztalat szerint az egyébként egészséges idős betegek kezelésekor az adagolás módosítása nem szükséges.
Portuguese: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grunolândia, 0133 Oslo, Noruega
Hungarian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvégia
Portuguese: Contacte o seu médico para aconselhamento médico.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Portuguese: Na metanálise mais recente do grupo Cochrane, de 2005, os resultados são positivos quando foi utilizado um medicamento contendo glucosamina, positivos nos estudos controlados por placebo em geral e negativos quando são mantidos os estudos com ocultação adequada da atribuição.
Hungarian: A Cochrane csoport legfrissebb, 2005-ben végzett metaanalízisében az eredmények pozitívak a glükózamin-tartalmú gyógyszerek használata esetén, általában pozitívak a placebokontrollos vizsgálatok esetén, és negatívak abban az esetben, amikor megfelelő rejtett allokációt alkalmazó vizsgálatokon alapulnak.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO GLUCOMED E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
Hungarian: A GLUCOMED ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Portuguese: Tomar Glucomed sempre de acordo com as instruções do médico.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A GLUCOMEDET? A Glucomedet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: ¾ O processo de consulta teve como objectivo discutir o perfil benefício/risco do cloridrato de glucosamina na indicação proposta; ¾ O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelo requerente foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica efectuada no âmbito do Comité,
Hungarian: ¾ A beterjesztés célja az ajánlott javallatban a glükózamin-hidroklorid haszon/kockázat arányának megtárgyalása volt, ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték,
Portuguese: A glucosamina é considerada uma substância simples com uma solubilidade alta e, consequentemente, a realização de um estudo de biodisponibilidade comparativa não foi tida como necessária para uma aprovação.
Hungarian: A glükózamint nagy oldhatóságú, egyszerű anyagnak tekintik, ezért az engedélyezéshez a biológiai hasznosulás összehasonlító vizsgálatát nem tekintették szükségesnek.
Portuguese: A glucosamina é uma molécula relativamente pequena (massa molecular 179), solúvel em água e em solventes orgânicos hidrofílicos.
Hungarian: A glükózamin egy viszonylag kis molekulájú anyag (molekulatömege 179), amely vízben könnyen feloldódik, és hidrofil szerves oldószerekben oldható.
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a <1/10): dores de cabeça, cansaço, náuseas, dor abdominal, indigestão, diarreia, prisão de ventre.
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10): fejfájás, fáradtság, hányinger, hastáji fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés.
Portuguese: Desde 1980, foram realizados inúmeros estudos clínicos sobre a glucosamina, com pertinência e qualidade científicas variadas.
Hungarian: 1980 óta számos, különböző tudományos jelentőségű és minőségű klinikai vizsgálatot végeztek a glükózaminnal kapcsolatban.
Portuguese: A selecção da dose neste pedido bibliográfico é efectuada com base na experiência com outros produtos similares à base de glucosamina e a dose e posologia escolhidas são idênticas às utilizadas em praticamente todos os estudos realizados.
Hungarian: Az adag megválasztása ebben az irodalmi alkalmazásban a más hasonló glükózamin-termékekkel kapcsolatban szerzett tapasztalatokon alapul, és az adag, illetve az adagolási rend megegyezik azzal, amit csaknem az összes elvégzett vizsgálatban alkalmaztak.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 40 comprimidos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 40 tabletta
Portuguese: Não estão disponíveis dados experimentais de estudos em animais sobre a toxicidadede dose repetida, toxicidade reprodutiva, mutagenicidade e carcinogenicidade.
Hungarian: A glükózamint illetően nincsenek állatkísérletekből származó ismételt dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási, mutagenitási és karcinogenitási adatok.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO NO MERCADO Navamedic ASA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Navamedic ASA
Portuguese: A glucosamina foi introduzida no mercado mundial basicamente como suplemento alimentar mas com a finalidade de melhorar os sintomas, a dor ou a função da articulação nos doentes com osteoartrite.
Hungarian: A glükózamint a világpiacra elsősorban táplálék-kiegészítőként vezették be, azonban célja az osteoarthritises, illetve ízületi fájdalommal vagy funkciócsökkenéssel küzdő betegek tüneteinek javítása volt.
Portuguese: Glucomed não deve ser administrado a doentes com alergia ao marisco, uma vez que a substância activa é obtida a partir de marisco.
Hungarian: A Glucomed nem adható kagylóra allergiás betegeknek, mivel a hatóanyagot kagylóból nyerik.
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 29.º referente a medicamentos que contêm cloridrato de glucosamina.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - glükózamin-hidroklorid tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 29. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Portuguese: Por não existirem dados de segurança no recém-nascido, não se recomenda o uso de glucosamina durante o aleitamento.
Hungarian: Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Portuguese: O tratamento concomitante com glucosamina pode aumentar a absorção e a concentração sérica das tetraciclinas, embora a relevância clínica desta interacção seja provavelmente reduzida.
Hungarian: A glükózamin együttadása növelheti a tetraciklinek felszívódását és szérumkoncentrációit, de ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége valószínűleg korlátozott.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o recipiente bem fechado.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az tartály jól lezárva kell tartani.
Portuguese: Os comprimidos podem ser tomados durante as refeições ou fora delas.
Hungarian: A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glucomed
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Glucomed
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Hungarian: A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Portuguese: Se ingeriu quantidades elevadas, deve consultar o seu médico ou dirigir-se ao hospital.
Hungarian: Ha nagy mennyiséget vett be, forduljon kezelőorvosához vagy egy kórházhoz.
Portuguese: Pouco frequentes (≥1/1.000 a ≤1/100): erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 - < 1/100): bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.
Portuguese: Blisteres de PVC/PVDC-alumínio em caixas de cartão.
Hungarian: PVC/PVDC-alumínium buborékfólia papírdobozba csomagolva.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Portuguese: A acção da farmacovigilância resultou nalgumas notificações que sugeriam uma potencial interacção com a varfarina, pelo que foi acrescentada uma advertência no texto do RCM.
Hungarian: A farmakovigilanciai felügyelet eredményeként született néhány jelentés, amely a warfarinnal kialakuló esetleges kölcsönhatásról szólt, ezért az alkalmazási előírás szövegét figyelmeztetéssel egészítették ki.
Portuguese: Deve-se ter precaução na administração concomitante de Glucomed com outras substâncias medicamentosas, principalmente com a varfarina e a tetraciclina.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni, ha a Glucomedet egyéb gyógyszerekkel - főleg warfarinnal és tetraciklinnel - együtt kell szedni.
Portuguese: A informação disponível sobre a farmacocinética da glucosamina é limitada.
Hungarian: A glükózamin farmakokinetikai tulajdonságairól csak korlátozott információk állnak rendelkezésre.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 60 comprimidos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 60 tabletta
Portuguese: Tomar Glucomed com alimentos e bebidas Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
Hungarian: A Glucomed egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal A tablettákat étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül veheti be.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentados no Anexo III do parecer relativo ao Glucomed e denominações associadas (ver Anexo I).
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a Glucomedre és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó vélemény III. mellékletében szerepel.
Portuguese: Estes dois estudos, que usam medicamentos aprovados que contêm glucosamina, são estudos de longo prazo, têm uma duração de 3 anos, são controlados por placebo, incluem um número apropriado de doentes com critérios de inclusão adequados e analisam parâmetros de avaliação final relevantes.
Hungarian: A két hosszú távú, 3 éves, placebo-kontrollos vizsgálatban engedélyezett glükózamin-tartalmú gyógyszert használtak, megfelelő felvételi kritériumok alapján megfelelő számú beteg vett részt bennük, és lényeges végpontokat vizsgáltak.
Portuguese: Qual o aspecto de Glucomed e conteúdo da embalagem Glucomed é um comprimido branco a bege claro, oval e marcado com um "G" e com uma ranhura.
Hungarian: Milyen a Glucomed külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Glucomed egy fehér-világosbézs színű, ovális, „G" jelzéssel és törővonallal ellátott tabletta.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente descritos relacionados com o tratamento com glucosamina são náuseas, dor abdominal, indigestão, obstipação, e diarreia.
Hungarian: A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés.