FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bovendien moeten deze geneesmiddelen apart worden toegediend om fysico-chemische incompatibiliteit tussen ceftriaxon en de aminoglycoside te vermijden.
Greek: Επιπρόσθετα, αυτά τα φαρµακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται ξεχωριστά προκειµένου να αποφευχθεί η φυσικοχηµική ασυµβατότητα µεταξύ της κεφτριαξόνης και της αµινογλυκοσίδης.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
Greek: ▪ Η διάρκεια της αγωγής συνήθως είναι τουλάχιστον 2 ηµέρες µετά την επαναφορά της θερµοκρασίας του σώµατος στα φυσιολογικά επίπεδα.
Dutch: Er kan b.v. een vaginale infectie ontstaan Nierproblemen: veranderde nierfunctie en verminderde urineproductie
Greek: ▪ Νεφρικά προβλήµατα: αλλαγές στη νεφρική λειτουργία και ελαττωµένη παραγωγή ούρων
Dutch: Bij ernstige infecties mag de dagelijkse dosering van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet overschreden worden, behalve bij meningitis (zie rubriek 4.2.: Speciale aanbevelingen voor dosering).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει η ηµερήσια δόση να υπερβαίνει τα 80 mg ανά kg βάρους σώµατος, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.2.:_Ειδικές δοσολογικές συστάσεις).
Dutch: Ceftriaxon mag niet in dezelfde injectiespuit worden gemengd met andere geneesmiddelen dan 1% g/v lidocaïnehydrochloride-oplossing (alleen voor intramusculaire injectie).
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν πρέπει να αναµιγνύεται στην ίδια σύριγγα µε οποιοδήποτε άλλο φαρµακευτικό προϊόν εκτός από το διάλυµα υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v (για ενδοµυϊκή ένεση µόνο).
Dutch: Meestal wordt er slechts één dosis gegeven Bij mensen met nierproblemen hoeft de dosis niet verlaagd te worden als de werking van de lever normaal is.
Greek: ▪ Για τα άτοµα µε νεφρικά προβλήµατα, η δόση δε χρειάζεται να ελαττωθεί, εάν η ηπατική λειτουργία είναι φυσιολογική.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 2 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Dutch: Ceftriaxon wordt gewoonlijk door een arts of verpleegkundige gegeven Het wordt als injectie toegediend.
Greek: Η κεφτριαξόνη συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόµα.
Dutch: Rubriek 4.8
Greek: Τµήµα 4.8
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en het verwachte spectrum aan pathogenen moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook tegen anaërobe bacteriën werkt.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και το αναµενόµενο φάσµα των παθογόνων, η κεφτριαξόνη θα πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον άλλο κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα ο οποίος θα παρέχει επιπλέον κάλυψη έναντι των αναεροβίων.
Dutch: Bij snelle intraveneuze injectie kunnen intolerantiereacties ontstaan in de vorm van een warmtegevoel of misselijkheid.
Greek: Κατά την ταχεία ενδοφλέβια ένεση µπορούν να εµφανισθούν αντιδράσεις δυσανεξίας µε τη µορφή αισθήµατος καύσου ή ναυτίας.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1 tot 2 g ceftriaxon, eenmaal daags toegediend (elke 24 uur).
Greek: Η συνήθης δόση είναι 1 έως 2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (κάθε 24 ώρες).
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De flacon in de buitenverpakking bewaren.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε τον περιέκτη στην αρχική συσκευασία.
Dutch: Doorzichtige type II infusieflacons (50 ml), afgesloten met stoppen van gehalogeneerde isobuteenisopreen-rubber en aluminium dop met plastic klikdeksel.
Greek: Διάφανες υάλινες φιάλες κλάσης II (50 ml) οι οποίες φέρουν ελαστικά πώµατα από αλογονωµένο ισοβουτένιο-ισοπρένιο και κυάθια αλουµινίου µε πλαστικό αποσπώµενο επίπωµα.
Dutch: Bij kinderen moeten doseringen hoger dan 80 mg/kg lichaamsgewicht vermeden worden - behalve bij meningitis - vanwege het toegenomen risico van biliaire precipitaten.
Greek: Στα παιδιά, δόσεις µεγαλύτερες από 80 mg/kg σωµατικού βάρους πρέπει να αποφεύγονται -εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας- λόγω του αυξηµένου κινδύνου χολικών ιζηµάτων.
Dutch: Pasgeborenen (0 - 14 dagen oud)
Greek: Nεογνά (ηλικίας 0 - 14 ηµερών)
Dutch: Daarom wordt aanbevolen om aanvullende niet-hormonale anticonceptie toe te passen.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται να χρησιµοποιούνται συµπληρωµατικά µη ορµονικά αντισυλληπτικά µέτρα.
Dutch: • bacteriële meningitis
Greek: • µηνιγγίτιδα από βακτήρια
Dutch: Verminderde nierfunctie:
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια:
Dutch: Rijvaardigheid en bediening van machines
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανών
Dutch: Lidstaten Registratiehouders
Greek: Κράτος Mέλος Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Greek: Ο υψηλός κίνδυνος καθίζησης οφείλεται στον χαµηλό όγκο αίµατος του νεογνού.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor infusie
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Κόνις για διάλυµα προς έγχυση
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie - intramusculaire toediening:
Greek: Κόνις για διάλυµα προς ένεση - ενδοµυϊκή χορήγηση:
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g gaat gebruiken.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, poeder voor oplossing voor injectie of infusie wordt geleverd in verpakkingen van 1, 5 of 10 infusieflacons, en in ziekenhuisverpakkingen.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g, κόνις για διάλυµα προς έγχυση διατίθεται σε συσκευασίες 1, 5 και 10 φιαλών έγχυσης καθώς και σε νοσοκοµειακές συσκευασίες.
Dutch: Kinderen van 15 dagen - 12 jaar oud met een lichaamsgewicht < 50 kg:
Greek: Παιδιά 15 ηµερών - 12 ετών µε σωµατικό βάρος < 50 kg:
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιµοποιηθεί ή υπόλειµµα πρέπει να απορριφθεί σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Dutch: Toch werd besloten ceftriaxon te contra-indiceren voor neonaten en prematuren met hyperbilirubinemie, omdat in-vitrostudies hebben uitgewezen dat ceftriaxon bilirubine van zijn bindingsplek aan serumalbumine kan verdringen en dat zich bij deze patiënten bilirubineencefalopathie kan ontwikkelen.
Greek: Ωστόσο, υπήρξε συναίνεση ως προς το γεγονός ότι η κεφτριαξόνη αντενδείκνυται σε νεογνά µε υπερχολερυθριναιµία και σε πρόωρα νεογνά, διότι µελέτες in vitro έχουν δείξει πως η κεφτριαξόνη µπορεί να εκτοπίσει τη χολερυθρίνη από τη σύνδεσή της στη λευκωµατίνη του ορού και είναι πιθανόν να αναπτυχθεί εγκεφαλοπάθεια σχετιζόµενη µε χολερυθρίνη σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Greek: Η κεφτριαξόνη είναι αντιβιοτικό και συγκεκριµένα ηµισυνθετική κεφαλοσπορίνη τρίτης γενιάς.
Dutch: Pasgeboren baby's (tot 14 dagen oud) eenmaal daags 20-50 mg per kilo lichaamsgewicht, geïnjecteerd in een ader Er mag niet meer dan 50 mg per kg gegeven worden, zelfs niet bij ernstige infecties.
Greek: Νεογνά (ηλικίας έως 14 ηµερών) ▪ 20-50mg για κάθε kg βάρους σώµατος µια φορά την ηµέρα τα οποία ενίονται µέσα σε φλέβα ▪ Δεν πρέπει να δίδονται πάνω από 50mg ανά kg, ακόµα και στις σοβαρές λοιµώξεις.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie Bijna wit of geelachtig, kristallijn droog poeder
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση Κρυσταλλική ξηρή σκόνη χρώµατος υπόλευκου ή κιτρινωπού
Dutch: Het is zelfs zo dat de WHO voor zuigelingen van tussen de 7 dagen en 2 maanden oud in geval van meningitis een dosering aanbeveelt van respectievelijk 80 mg/kg per dag en 2 x 50 mg/kg elke 12 uur (max. eenmalige dosis 4 g).
Greek: Η ΠΟΕ συστήνει ακόµη και δόση 80 mg/kg/ηµέρα και αντίστοιχα 2 x 50 mg/kg/ανά 12 ώρες (µέγιστη µεµονωµένη δόση 4 g) για τη µηνιγγίτιδα σε βρέφη ηλικίας από 7 ηµερών έως 2 µηνών.
Dutch: Gebruik Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g niet als u het volgende opvalt: De oplossing is niet helder.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g εάν παρατηρήσετε το εξής: Το διάλυµα δεν είναι διαυγές.
Dutch: Ceftriaxon kan neerslaan in de galblaas en nieren, en bij echoscopie zichtbaar worden als een schaduw (zie rubriek 4.8).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδέχεται να καθιζάνει στη χοληδόχο κύστη και τους νεφρούς και, ως εκ τούτου, να ανιχνεύεται κατά τις υπερηχογραφικές εξετάσεις ως σκιά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Greek: Σε λοιµώξεις που έχουν προκληθεί από την Pseudomonas aeruginosa µε αποδεδειγµένη ευαισθησία στην κεφτριαξόνη ο συνδυασµός µε αµινογλυκοσίδες αποδεδειγµένα βοηθάει στην αποφυγή δευτερογενούς αντίστασης.
Dutch: Ongeopend: Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen het licht.
Greek: Πριν το άνοιγµα: Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g gaat gebruiken.
Greek: Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g.
Dutch: Er dient voldaan te worden aan gecontroleerde, geldige aseptische omstandigheden.
Greek: Πρέπει να επιθεωρηθεί πως το σύστηµα βρίσκεται κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες συνθήκες ασηψίας.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook de uitkomsten van een non-enzymatische urinetest op suiker veranderen.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να αλλοιώσει επίσης τα αποτελέσµατα των εξετάσεων µη ενζυµατικού προσδιορισµού γλυκόζης στα ούρα.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie kan worden toegediend via intraveneuze bolusinjectie, via intraveneuze infusie of via intramusculaire injectie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση µπορεί να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια εν τω βάθει (bolus) ένεση, µε ενδοφλέβια έγχυση ή µε ενδοµυϊκή ένεση έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1 g is een wit tot geelachtig kristallijn poeder.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g είναι κρυσταλλική σκόνη χρώµατος λευκού προς κιτρινωπό.
Dutch: Voor intramusculair en intraveneus gebruik.
Greek: Για ενδοµυϊκή και ενδοφλέβια χρήση.
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
Greek: Η ένεση µέσα σε αιµοφόρα αγγεία πρέπει να αποφεύγεται αυστηρά.
Dutch: Bij langdurige behandeling is regelmatige controle van de nier- en leverfunctie en van de hematologische parameters geïndiceerd (zie rubriek 4.8.
Greek: Κατά τη µακροχρόνια θεραπεία ενδείκνυται να παρακολουθούνται σε τακτά χρονικά διαστήµατα η νεφρική και η ηπατική λειτουργία και οι αιµατολογικές παράµετροι (βλέπε παράγραφο 4.8. ).
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
Greek: Κύηση και θηλασµός ▪ Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Dutch: Bij infecties van het hersenvlies (meningitis) wordt aanvankelijk eenmaal daags 100 mg per kg gegeven (maar niet meer dan 4 g per dag).
Greek: ▪ Για λοίµωξη των µηνίγγων (µηνιγγίτιδα), αρχικά δίδονται 100mg ανά kg µία φορά την ηµέρα (όχι όµως πάνω από 4g την ηµέρα).
Dutch: Ceftriaxon ondergaat geen systemisch metabolisme, maar wordt door bacteriën in de dunne darm afgebroken.
Greek: Η κεφτριαξόνη δεν υφίσταται συστηµατικό µεταβολισµό αλλά διασπάται στο λεπτό έντερο µέσω της δράσης των βακτηρίων.
Dutch: Op basis van meldingen in de literatuur is ceftriaxon niet verenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden en labetalol.
Greek: Βάσει των βιβλιογραφικών αναφορών, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε την αµσακρίνη, τη βανκοµυκίνη, τη φλουκοναζόλη, τις αµινογλυκοσίδες και τη λαβηταλόληl.
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd bij perioperatieve profylaxe bij patiënten met een zeker risico van ernstige postoperatieve infecties (zie rubriek 4.4).
Greek: Η κεφτριαξόνη ενδείκνυται ως περιεγχειρητική προφύλαξη σε ασθενείς που διατρέχουν ορισµένο κίνδυνο σοβαρών µετεγχειρητικών λοιµώξεων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Geopend & na reconstitutie:
Greek: Μετά το άνοιγµα και την ανασύσταση:
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet worden gebruikt bij pasgeborenen met geelzucht (hyperbilirubinemie) of te vroeg geborenen, omdat het gebruik van ceftriaxon, het actieve bestanddeel van Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g, bij deze patiënten kan leiden tot complicaties met mogelijk hersenbeschadiging.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε νεογνά µε ίκτερο (υπερχολερυθριναιµία) ή πρόωρα νεογνά επειδή η χρήση της κεφτριαξόνης, της δραστικής ουσίας του Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g µπορεί να οδηγήσει σε επιπλοκές µε πιθανή βλάβη στον εγκέφαλο σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Ceftriaxon wordt in lage concentraties in de moedermelk uitgescheiden.
Greek: Η κεφτριαξόνη εκκρίνεται σε χαµηλές συγκεντρώσεις στο µητρικό γάλα.
Dutch: Alle ongebruikte oplossingen voor injectie of infusie moeten weggegooid worden.
Greek: Οποιαδήποτε διαλύµατα ένεσης ή έγχυσης που δεν έχουν χρησιµοποιηθεί πρέπει να απορρίπτονται.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen) Verminderd aantal, of beschadigde, bloedcellen (verhoogde kans op bloedingen, blauwe plekken of infecties) een soort bloedarmoede die ernstig kan zijn en veroorzaakt wordt door het uiteenvallen van de rode bloedcellen.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ▪ ελάττωση ή καταστροφή των κυττάρων του αίµατος (αυξηµένη πιθανότητα αιµορραγίας, µόλωπα, ή λοίµωξης) ▪ ένας τύπος αναιµίας που µπορεί να είναι σοβαρή και που προκαλείται από τη λύση των ερυθροκυττάρων του αίµατος.
Dutch: Afhankelijk van de chirurgische procedure en de verwachte ziekteverwekkers moet ceftriaxon gecombineerd worden met een geschikt antibioticum dat ook ziekteverwekkers uitschakelt die de infectie kunnen compliceren.
Greek: Ανάλογα µε το είδος του χειρουργείου και τα αναµενόµενα παθογόνα η κεφτριαξόνη πρέπει να συνδυαστεί µε κάποιον κατάλληλο αντιµικροβιακό παράγοντα µε επιπλέον κάλυψη έναντι των παθογόνων που προκαλούν επιπλοκές.
Dutch: Hemodialyse of peritoneaaldialyse
Greek: Αιµοδιύλιση ή περιτοναϊκή διύλιση
Dutch: Bij ernstige ontstekingen mag de dagelijkse dosis van 80 mg per kg lichaamsgewicht niet worden overschreden, behalve bij meningitis (zie speciale doseringsadviezen).
Greek: Σε σοβαρές λοιµώξεις δεν πρέπει να υπερβαίνεται η ηµερήσια δόση των 80 mg ανά kg σωµατικού βάρους, εκτός από την περίπτωση της µηνιγγίτιδας (βλέπε «Ειδικές δοσολογικές συστάσεις»).
Dutch: Tijdens de zwangerschap is intramusculaire toediening gecontra-indiceerd indien het samen met lidocaïne wordt gebruikt.
Greek: ▪ Κατά την κύηση η ενδοµυϊκή χορήγηση αντενδείκνυται όταν χρησιµοποιείται µαζί µε λιδοκαΐνη.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Dutch: In de longen en de nieren van de overleden prematuren werden neerslagen van calcium-ceftriaxon geconstateerd.
Greek: Στους πνεύµονες και τους νεφρούς αυτών των νεκρών πρόωρων νεογνών παρατηρήθηκε καθίζηση του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου.
Dutch: Het behoort tot de groep antibiotica die cefalosporines worden genoemd.
Greek: Ανήκει σε µια οµάδα αντιβιοτικών που ονοµάζονται κεφαλοσπορίνες.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie moet opgelost worden in 3,5 ml van 1% g/v lidocaïnehydrochloride injectievloeistof.
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 g κόνις για διάλυµα προς ένεση ή έγχυση πρέπει να διαλύεται σε 3,5 ml ενέσιµου διαλύµατος υδροχλωρικής λιδοκαΐνης 1% w/v.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van cefalosporines en aminoglycosiden werd een verhoogde kans op otoen nefrotoxiciteit gemeld.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης κεφαλοσπορινών και αµινογλυκοσιδών έχει αναφερθεί αυξηµένος κίνδυνος ώτο- και νεφροτοξικότητας.
Dutch: Calciumbehandeling vanwege het risico van precipitatie van calcium-ceftriaxon bij pasgeborenen.
Greek: Η αγωγή ασβεστίου λόγω του κινδύνου καθίζησης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon van 1 g bevat 1 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 1 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Dutch: De behandeling wordt begonnen met eenmaal daags 100 mg per kg lichaamsgewicht - niet meer dan 4 g per dag.
Greek: Η αγωγή ξεκινά µε 100 mg/kg σωµατικού βάρους άπαξ ηµερησίως -χωρίς να υπερβαίνει τα 4 g ηµερησίως.
Dutch: De gebruikelijke dosis is 1-2 g ceftriaxon, eenmaal daags (elke 24 uur) toegediend.
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g κεφτριαξόνης, χορηγούµενα άπαξ ηµερησίως (ανά 24 ώρες).
Dutch: De oplossing wordt diep in de bilspier geïnjecteerd (intragluteaal).
Greek: Το διάλυµα ενίεται βαθιά µέσα στο µύ των γλουτών (ενδογλουτιαίως).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke infusieflacon van 2 g bevat 2 g ceftriaxon (als gehydrateerd dinatrium).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιάλη έγχυσης των 2 g περιέχει 2 g κεφτριαξόνης (ως ένυδρη δινατριούχος).
Dutch: Niet-enzymatische methoden voor de bepaling van het glucosegehalte in de urine kan valspositieve resultaten opleveren.
Greek: Οι µη ενζυµατικές µέθοδοι προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα µπορεί να δώσουν ψευδώς θετικά αποτελέσµατα.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
Greek: Σοβαρές αντιδράσεις οξείας υπερευαισθησίας που µπορούν να φτάσουν µέχρι και σε αναφυλακτικό σοκ.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g mag niet tegelijk met een calciumbehandeling worden gebruikt vanwege de kans op neerslagvorming van ceftriaxon calciumzout bij voldragen pasgeborenen.
Greek: ▪ Το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g δεν πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε αγωγή ασβεστίου, λόγω του κινδύνου καθίζισης του άλατος κεφτριαξόνης-ασβεστίου στα τελειόµηνα νεογνά.
Dutch: Als de werking van de nieren erg slecht is (creatinineklaring van minder dan 10 ml/min), mag de dagelijkse dosering van ceftriaxon niet meer dan 2 g zijn bij volwassenen Mensen met leverproblemen hebben geen dosisverlaging nodig, tenzij ze ook nierproblemen hebben
Greek: Εάν οι νεφροί βρίσκονται σε πολύ άσχηµη κατάσταση (κάθαρση κρεατινίνης <10ml/min), η ηµερήσια δόση κεφτριαξόνης δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g στους ενήλικες ασθενείς.
Dutch: Cefriaxon Tyrol Pharma en geassocieerde namen (Zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor infusie kan worden toegediend via intraveneuze infusie na reconstitutie van de oplossing volgens onderstaande aanwijzingen (zie rubriek 6.6).
Greek: Το Ceftriaxone Tyrol Pharma και σχετικές ονοµασίες (Βλέπε Παράρτηµα Ι) 2 g κόνις για διάλυµα προς έγχυση πρέπει να χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση, έπειτα από ανασύσταση του διαλύµατος σύµφωνα µε τις οδηγίες που δίδονται παρακάτω (βλέπε παράγραφο 6.6).
Dutch: Een triggereffect van met ceftriaxon verband houdende biliaire precipitatie kan niet worden uitgesloten.
Greek: Η αιτιακή συσχέτιση τους µε την εµφάνιση ιζηµάτων κεφτριαξόνης στη χοληδόχο κύστη δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Dutch: In vitro zijn synergistische effecten van ceftriaxon en aminoglycosiden op bepaalde gramnegatieve bacteriën waargenomen.
Greek: Έχει σηµειωθεί in vitro συνεργική δράση της κεφτριαξόνης και αµινογλυκοσιδών έναντι ορισµένων Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Dutch: De injectie wordt als langzame injectie in een ader toegediend, of als een diepe injectie in een grote spier.
Greek: ▪ Χορηγείται µε τη µορφή ένεσης ▪ Η ένεση χορηγείται ως βραδεία ένεση µέσα σε φλέβα ή ως εν τω βάθει ένεση µέσα σε ένα µεγάλο µυ.
Dutch: Intraveneuze injectie (injectie in een ader)
Greek: Ενδοφλέβια ένεση (ένεση µέσα σε φλέβα)
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Greek: Μπορεί να εµφανιστεί διάρροια και µυκητίαση της µεµβράνης του βλεννογόνου στο θηλάζον βρέφος που θα µπορούσαν να καταστήσουν αναγκαία τη διακοπή της γαλουχίας.
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Greek: Συγκεκριµένα, η κεφτριαξόνη δεν είναι συµβατή µε διαλύµατα που περιέχουν ασβέστιο όπως είναι το διάλυµα Hartmann's και το διάλυµα Ringer's.
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Greek: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Dutch: Dit kan bij patiënten van elke willekeurige leeftijd optreden, maar komt vaker voor bij zuigelingen en kleine kinderen die, op basis van hun lichaamsgewicht, meestal een grotere dosis ceftriaxon krijgen.
Greek: Αυτό µπορεί να συµβεί στους ασθενείς οποιασδήποτε ηλικίας, αλλά είναι πιθανότερο να εµφανισθεί σε βρέφη και µικρά παιδιά, στα οποία συνήθως χορηγείται δόση κεφτριαξόνης που ξεπερνάει τη συνιστώµενη µε βάση το βάρος δόση.
Dutch: Ceftriaxon kan gebruikt worden voor de behandeling van: bloedvergiftiging (sepsis) ontsteking van de hersenvliezen (meningitis) bot- of gewrichtsinfecties luchtweginfecties infecties van de huid en weke delen
Greek: Η κεφτριαξόνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη θεραπεία: ▪ δηλητηρίασης του αίµατος (σηψαιµίας) ▪ λοίµωξης των µηνίγγων (µηνιγγίτιδας) ▪ λοιµώξεων των οστών ή των αρθρώσεων ▪ λοιµώξεων της αναπνευστικής οδού ▪ λοιµώξεων του δέρµατος ή των µαλακών µορίων
Dutch: De inhoud van de injectieflacon wordt opgelost in 10 ml van een van de volgende calciumvrije infusie-oplossingen door te zwenken, waardoor een concentratie van 0,1 g/ml ontstaat: natriumchloride-oplossing 0,9%, natriumchloride (0,45%) en glucose (2,5%)-oplossing, glucoseoplossing 5% of 10%, dextran 6% in glucose-oplossing 5%, hydroxyethyleen zetmeeloplossing 610% en wordt verder verdund onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Greek: Το περιεχόµενο του φιαλιδίου διαλύεται σε 10 ml ενός από τα παρακάτω υγρά έγχυσης, που δεν περιέχουν ασβέστιο µε ανάδευση, µε τελική συγκέντρωση 0,1 g/ml: διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,9 %, διάλυµα χλωριούχου νατρίου 0,45 % και γλυκόζης (2,5 %), διάλυµα γλυκόζης 5 % ή 10 %, διάλυµα δεξτράνης 6 % σε γλυκόζη 5 %, διάλυµα υδροξυαιθυλενικού αµύλου 6 - 10 % και στη συνέχεια διαλύεται περαιτέρω κάτω από ελεγχόµενες και επικυρωµένες άσηπτες συνθήκες έως τελικού όγκου 20,5 ml και συγκέντρωσης 49 mg/ml.
Dutch: Het gebruik van ceftriaxon en lidocaïne is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Greek: Η χρήση κεφτριαξόνης και λιδοκαΐνης κατά την κύηση και τη γαλουχία αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Ceftriaxon heeft gebruikt dan u zou mogen Als er te veel Ceftriaxon is gebruikt dan zou mogen, bespreek dit dan meteen met uw arts, of ga naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Ceftriaxone από την κανονική Εάν έχει χρησιµοποιηθεί ποσότητα Ceftriaxone πολύ µεγαλύτερη από την ενδεικνυόµενη, επικοινωνήστε αµέσως µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε στο πλησιέστερο νοσοκοµειακό τµήµα ατυχηµάτων και επειγόντων περιστατικών.
Dutch: • infecties van de huid of weke delen
Greek: • λοιµώξεις των οστών ή των αρθρώσεων
Dutch: Wat u moet weten voordat u Ceftriaxon Tyrol Pharma 2g gebruikt
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g