FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка от разтвора.
Italian: Questo previene ostruzioni degli aghi, contaminazione, infezione e dosaggio errato.
Bulgarian: Това може да предотврати запушване на иглите, замърсяване, инфекция и неточно дозиране.
Italian: Variazione del peso corporeo (%) dal basale in funzione del tempo nello studio 1 (dalla 0-56 settimana)
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло (%) във времето в изпитване 1 (0-56 седмици)
Italian: Si rivolga al medico se ha palpitazioni (ha la sensazione di sentire il battito cardiaco) o se ha la sensazione di battito cardiaco accelerato a riposo durante il trattamento con Saxenda.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако по време на лечението със Saxenda имате сърцебиене (усещате биенето на сърцето си) или усещане за силно сърцебиене по време на покой.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a due anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални C-клетъчни тумори на щитовидната жлеза при двугодишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки.
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale in pazienti con problemi al fegato.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Italian: Placebo Liraglutide
Bulgarian: Плацебо Лираглутид
Italian: Negli studi clinici per la gestione del peso, è stato osservato un tasso più elevato di colelitiasi e colecistite in pazienti trattati con liraglutide rispetto a pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: В клинични изпитвания за контролиране на теглото се наблюдава по-висока честота на холелитиаза и холецистит при пациенти, лекувани с лираглутид, отколкото при тези, приемащи плацебо.
Italian: La presenza della goccia assicura il flusso della soluzione.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Italian: I valori post-basali mancanti sono imputati utilizzando l'ultima osservazione portata avanti.
Bulgarian: Липсващите стойности след изходното ниво са въведени чрез пренасяне на данните от последното наблюдение.
Italian: • un indice di massa corporea (IMC) pari a 27 kg/m² e inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute correlati al peso (come diabete, pressione sanguigna alta, livelli anormali di grassi nel sangue o problemi respiratori chiamati ‘apnea ostruttiva nel sonno').
Bulgarian: ИТМ 27 kg/m² и по-малко от 30 kg/m² (наднормено тегло) и свързани с теглото здравословни проблеми (като диабет, високо кръвно налягане, отклонения в нивото на мазнини в кръвта или проблеми с дишането по време на сън, наречени „обструктивна сънна апнея").
Italian: • Aumento degli enzimi pancreatici, tali come lipasi e amilasi.
Bulgarian: Повишение на панкреатични ензими, като липаза и амилаза.
Italian: Indice apnea-ipopnea (Apnoea-Hypopnoea Index, AHI)
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)
Italian: Se perde peso in misura sostanziale, è a rischio di calcoli della cistifellea con conseguente infiammazione di questo organo.
Bulgarian: Ако намалите значително теглото си, има риск от образуване на камъни в жлъчката и в резултат на това - възпаление на жлъчния мехур.
Italian: I valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 32 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 32 sono differenze stimate (IC al 95%).
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 32 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 32 са изчислени разлики между леченията (95% CI).
Italian: • Occorre prestare molta attenzione nel manipolare gli aghi usati per prevenire lesioni provocate dagli aghi e infezioni crociate.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 160 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 160 sono differenze stimate.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 160 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 160 са изчислени разлики между леченията.
Italian: Come usare Saxenda
Bulgarian: Как да използвате Saxenda
Italian: Nello studio 2, il 50,4% dei soggetti ha conseguito ≥5% di calo ponderale dopo 12 settimane.
Bulgarian: В изпитване 2 след 12 седмици 50,4% постигат загуба на тегло ≥5%.
Italian: Pressione arteriosa sistolica, mmHg 128,9 -3,0
Bulgarian: Систолно артериално налягане, mmHg 128,9 -3,0
Italian: Saxenda non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica e deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко чернодробно увреждане и трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Italian: In uno studio clinico condotto in pazienti in sovrappeso o obesi con diabete mellito di tipo 2 trattati con Saxenda in combinazione con la dieta e l'esercizio fisico, è stata segnalata ipoglicemia grave (con necessità di assistenza da parte di una terza persona) dallo 0,7% dei pazienti trattati con Saxenda e solo dai pazienti trattati in concomitanza con sulfanilurea.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани със Saxenda в комбинация с диета и упражнения, е съобщена тежка хипогликемия (изискваща помощ от трета страна) от 0,7% от пациентите, лекувани със Saxenda, и то само от онези, едновременно приемащи сулфонилурейно производно.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Novo Nordisk A/S
Italian: Se interrompe il trattamento con Saxenda
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Saxenda
Italian: Griseofulvina
Bulgarian: Гризеофулвин
Italian: • Non misceli Saxenda con altri medicinali iniettabili (per es. insuline).
Bulgarian: Не смесвайте Saxenda с други лекарства, които си инжектирате (напр. инсулини).
Italian: Prosegua questo programma durante l'uso di Saxenda.
Bulgarian: Придържайте се към нея, докато използвате Saxenda.
Italian: • da ≥27 kg/m² a <30 kg/m² (sovrappeso) in presenza di almeno una co-morbidità correlata al peso quali disglicemia (pre-diabete o diabete mellito di tipo 2), ipertensione, dislipidemia o apnea ostruttiva nel sonno.
Bulgarian: ≥27 kg/m² до <30 kg/m² (наднормено тегло) при наличие на поне едно съпътстващо заболяване, като дисгликемия (предиабет или захарен диабет тип 2), хипертония, дислипидемия или обструктивна сънна апнея.
Italian: Con frequenza non comune sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che usano Saxenda.
Bulgarian: Съобщени са нечести случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) при пациенти, използващи Saxenda.
Italian: In uno studio clinico condotto in pazienti in sovrappeso o obesi con diabete di tipo II trattati con insulina e liraglutide 3,0 mg/giorno in combinazione con la dieta e l'esercizio fisico fino a due antidiabetici orali, è stata segnalata ipoglicemia severa (con necessità di assistenza da parte di una terza persona) dall' 1,5 % dei pazienti trattati con liraglutide 3,0 mg/giorno.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин и лираглутид 3,0 mg/дневно в комбинация с диета и физически упражнения и приемащи до 2 перорални антидиабетни лекарствени продукта, при 1,5% от пациентите, лекувани с лираглутид 3,0 mg/дневно е съобщено за тежка хипогликемия (налагаща помощ от трето лице).
Italian: Negli studi clinici di fase 3 condotti con liraglutide si è osservato un aumento medio della frequenza cardiaca di 2,5 battiti al minuto (intervallo tra gli studi compreso tra 1,6 e 3,6 battiti al minuto).
Bulgarian: Наблюдава се средно увеличение, спрямо изходното ниво, на сърдечната честота с 2,5 удара в минута (в диапазон от 1,6 до 3,6 удара в минута, за различните проучвания) за лираглутид в клинични изпитвания фаза 3.
Italian: Reazioni al sito di iniezione Astenia
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Астения Умора
Italian: • Studio 2 (SCALE Diabete - 1922): studio della durata di 56 settimane per la valutazione del calo ponderale in 846 pazienti randomizzati obesi e in sovrappeso (di cui 628 hanno completato lo studio) con diabete mellito di tipo 2 controllato in modo insufficiente (intervallo HbA1c 710%).
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо загубата на телесно тегло сред 846 рандомизирани (628 завършили) пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с недостатъчен контрол на захарен диабет тип 2 (диапазон на HbA1c 710%).
Italian: Eccipienti: sodio fosfato dibasico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев фосфат дихидрат, пропиленгликол, фенол, хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции.
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e l'etichetta colorata della penna per accertarsi che contenga Saxenda.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на писалката, за да се уверите, че тя съдържа Saxenda.
Italian: La variazione della frequenza cardiaca era reversibile con l'interruzione di liraglutide (vedere paragrafo
Bulgarian: Промяната в сърдечната честота е обратима след преустановяване на лечението с лираглутид (вж. точка 4.4).
Italian: La terapia di base del trattamento per tutti i pazienti è stata l'intervento sulo stile di vita sotto forma di dieta a basso regime energetico ed esercizio fisico.
Bulgarian: Всички пациенти са с предхождаща терапия чрез промяна в начина на живот под формата на нискокалоричен хранителен режим и препоръчани упражнения.
Italian: Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Saxenda all'incirca alla stessa ora.
Bulgarian: Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано найподходящото време на деня.
Italian: Cos'è Saxenda e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Saxenda Come usare Saxenda
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda Как да използвате Saxenda
Italian: Il medico può correggere la dose dei medicinali per il diabete per evitare la diminuzione del livello di zucchero nel sangue.
Bulgarian: Той може да адаптира дозата на противодиабетните Ви лекарства, за да Ви предпази от понижаване на кръвната захар.
Italian: • Studio 4 (SCALE Mantenimento - 1923): studio della durata di 56 settimane per la valutazione del mantenimento del peso corporeo e del calo ponderale in 422 pazienti randomizzati obesi e in sovrappeso (di cui 305 hanno completato lo studio) con ipertensione o dislipidemia, dopo un precedente calo ponderale ≥5% indotto da una dieta a basso apporto calorico.
Bulgarian: 56-седмично изпитване, оценяващо поддържането и загубата на телесно тегло сред 422 рандомизирани (305 завършили) пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, с хипертония или дислипидемия след предшестваща загуба на тегло ≥5% в резултат на нискокалорийна диета.
Italian: I valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Bulgarian: Стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Italian: Contatore della dose arrestato:
Bulgarian: Спрял дозов брояч: остават
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Saxenda
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: I pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con liraglutide in combinazione con un'insulina e/o sulfanilurea possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia.
Bulgarian: Възможно е рискът от хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, които получават лираглутид в комбинация с инсулин и/или сулфонилурейно производно, да е повишен.
Italian: Perdita di liquidi e disidratazione
Bulgarian: Загуба на течности и дехидратация
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare sotto 30°C o in frigorifero Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce
Bulgarian: След първото използване на писалката, да се съхранява под 30°C или в хладилник.
Italian: Per peso corporeo, HbA1c, FPG, pressione arteriosa e circonferenza della vita, i valori basali sono medie, le variazioni dal basale alla settimana 56 sono medie stimate (minimi quadrati) e le differenze tra i trattamenti alla settimana 56 sono differenze stimate.
Bulgarian: За телесното тегло, HbA1c, ПГГ, артериалното налягане и обиколката на талията стойностите на изходното ниво са средни, промените спрямо изходното ниво на седмица 56 са осреднени чрез изчисление (метод на най-малките квадрати), а разликите между леченията на седмица 56 са изчислени разлики между леченията.
Italian: Bocca secca Dispepsia Gastrite
Bulgarian: Сухота в устата Диспепсия Гастрит
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид в 3 ml.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di griseofulvina dopo la somministrazione di una dose singola di griseofulvina da 500 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на гризеофулвин след прилагане на еднократна доза гризеофулвин 500 mg.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta del 13-23% nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata rispetto ai soggetti sani.
Bulgarian: В сравнение със здравите участници експозицията на лираглутид при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане намалява с 13-23%.
Italian: Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione per evitare di interrompere l'iniezione.
Bulgarian: Никога не докосвайте дозовия брояч, докато инжектирате.
Italian: Dieta ed esercizio fisico
Bulgarian: Диета и упражнения
Italian: Saxenda (N=2.437) Placebo (N=1.225)
Bulgarian: Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225)
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Bulgarian: На пациентите трябва да се препоръчва да изхвърлят иглата след всяка инжекция и да съхраняват писалката без поставена игла.
Italian: Ipersensibilità a liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към лираглутид или към някое от помощните вещества, изброени в точка
Italian: (bromobutile/poli-isoprene) contenuta in una penna preriempita multidose monouso realizzata in polipropilene, poliacetale, policarbonato e acrilonitrilbutadienstirene.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутил) и ламиниран гумен диск (бромобутил/полиизопрен) в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен, полиацетал, поликарбонат и акрилонитрил бутадиен стирен.
Italian: I pazienti devono essere osservati per segni di disidratazione e deve essere monitorato il glucosio plasmatico.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава за клинични признаци на дехидратация и кръвната захар трябва да се проследява.
Italian: EU/1/15/992/001 1 x 3 ml EU/1/15/992/002 3 x 3 ml EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Bulgarian: EU/1/15/992/003 5 x 3 ml
Italian: * analogo del Glucagon-like peptide 1 (GLP- 1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Bulgarian: *аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1), произведен по рекомбинантна ДНК
Italian: (IMC≥30 kg/m²) o in sovrappeso (IMC≥27 kg/m²) con dislipidemia e/o ipertensione sono stati divisi in base alla condizione di pre-diabete allo screening e di IMC al basale (≥30 kg/m² or <30 kg/m²).
Bulgarian: Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или <30 kg/m²) на изходното ниво.
Italian: Gli aghi non sono inclusi.
Bulgarian: Иглите не са включени.
Italian: • Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose di 0,6 mg di solito ogni settimana fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.
Bulgarian: 0,6 mg всяка седмица, докато достигнете препоръчителната доза от 3,0 mg веднъж дневно.
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta rispettivamente del 33%, 14%, 27% e 26% nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderata (CrCl 3050 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio richiedenti dialisi.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl <30 ml/min) бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Italian: C'è un'esperienza limitata nell'uso di questo medicinale in pazienti con problemi renali.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с чернодробни проблеми.
Italian: Studio 3: Variazioni del peso corporeo e dell'indice di apnea-ipopnea dal basale alla settimana 32
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло и индекса на апнея-хипопнея (AHI) на седмица 32
Italian: Conservare la penna con il cappuccio per proteggere il medicinale dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Italian: A cosa serve Saxenda
Bulgarian: За какво се използва Saxenda
Italian: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs placebo
Bulgarian: Плацебо (N=211) Saxenda спрямо плацебо
Italian: Il tmax è stato ritardato di 1,5 ore con liraglutide per entrambi i composti.
Bulgarian: За двете съединения tmax се забавя с 1,5 часа при прилагане на лираглутид.
Italian: Figura 3.
Bulgarian: Фигура 3:
Italian: Dati specifici su calo ponderale, pazienti responsivi, andamento nel tempo e distribuzione cumulativa della variazione del peso (%) per gli studi 1-4 sono riportati nelle tabelle 3-7 e nelle figure 1, 2 e 3.
Bulgarian: В таблици 3-7 и фигури 1, 2 и 3 са представени конкретни данни за загубата на тегло, пациенти, отговорили на лечението, времевата продължителност и кумулативното разпределение на промяната в теглото (%) за изпитвания 1-4.
Italian: Studio 1: Variazioni del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici dal basale alla settimana 56
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С до 8°С).
Italian: Se dimentica di usare Saxenda
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Saxenda
Italian: IC=intervallo di confidenza.
Bulgarian: CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
Italian: Figura 4.
Bulgarian: Фигура 4:
Italian: Insonnia**
Bulgarian: Безсъние**
Italian: L'esposizione a liraglutide era ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale rispetto a quelli con funzionalità renale normale in uno studio con una dose singola (0,75 mg).
Bulgarian: В сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациентите с бъбречно увреждане е намалена при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Italian: Con il selettore della dose devono essere selezionate solo dosi da 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg.
Bulgarian: Със селектора на дозата трябва да се избират само дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg.
Italian: Tabella 7.
Bulgarian: Таблица 7 Изпитване 4:
Italian: • Studio 3 (SCALE Apnea nel sonno - 3970): studio della durata di 32 settimane per la valutazione della gravità dell'apnea nel sonno e del calo ponderale in 359 pazienti randomizzati obesi (di cui 276 hanno completato lo studio) con apnea ostruttiva nel sonno moderata o grave.
Bulgarian: 32-седмично изпитване, оценяващо тежестта на сънната апнея и загубата на телесно тегло сред 359 рандомизирани (276 завършили) пациенти със затлъстяване и умерена или тежка обструктивна сънна апнея.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид.
Italian: Reazioni avverse segnalate Classificazione per sistemi e organi secondo
Bulgarian: Съобщавани нежелани реакции Системо-органни класове по
Italian: Non lo copra con le dita per evitare di interrompere l'iniezione.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Italian: Prima di iniettare il medicinale, usi sempre il contatore della dose e l'indicatore della dose per vedere quanti mg sono stati selezionati.
Bulgarian: Винаги използвайте дозовия брояч и стрелката на дозата, за да видите колко mg сте избрали, преди да инжектирате лекарството.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di atorvastatina in maniera clinicamente rilevante dopo la somministrazione di una dose singola di atorvastatina da 40 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg.
Italian: Non allatti al seno se sta usando Saxenda perché non è noto se Saxenda passi nel latte materno.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda преминава в кърмата.
Italian: La guida o l'uso di macchinari devono essere esercitati con cautela in caso di vertigini.
Bulgarian: Ако се получи замайване, шофирането и работата с машини трябва да се извършват с внимание.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 Saxenda non deve essere utilizzato in associazione con un altro agonista del recettore del GLP-1.
Bulgarian: Saxenda не трябва да се прилага в комбинация с друг GLP-1 рецепторен агонист.
Italian: Ipoglicemia in pazienti non affetti da diabete mellito di tipo 2
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти без захарен диабет тип 2
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
Bulgarian: Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
Italian: FAS: full analysis set.
Bulgarian: FAS: анализ на цялата популация, включена в изпитването.
Italian: 1,8 mg una volta al giorno
Bulgarian: 1,8 mg веднъж дневно
Italian: 1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
Italian: 3,0 mg una volta al giorno
Bulgarian: 3,0 mg веднъж дневно
Italian: • Per vedere precisamente quanta soluzione è rimasta, usi il contatore della dose: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si arresta.
Bulgarian: За да видите точно колко разтвор е останал, използвайте дозовия брояч:
Italian: Tabella 4 Studio 1: Variazioni dal basale del peso corporeo, della glicemia e dei parametri cardiometabolici alla settimana 160
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 160
Italian: Sovradosaggi fino a 72 mg (24 volte la dose raccomandata per la gestione del peso corporeo) sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione di liraglutide.
Bulgarian: От клинични изпитвания и употреба на лираглутид след пускането на пазара, са съобщени случаи на предозиране до 72 mg (24 пъти над препоръчаната доза за контролиране на теглото).
Italian: 2,4 mg rimasti
Bulgarian: 2,4 mg
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate'.
Bulgarian: „Описание на избрани нежелани реакции" за допълнителна информация.