FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že methysergid je zařazen do nejnovějších doporučení pro preventivní léčbu migrény Evropské federace neurologických společností (EFNS, 2009)9 jako léčivo třetí volby v rámci profylaxe migrény pouze pro krátkodobé použití a do nejnovějších francouzských doporučení z roku 2013 pro profylaxi migrény jako stupeň B či C (pravděpodobně účinný)10.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi, da je metizergid vključen v najnovejša priporočila v zvezi s preventivnim zdravljenjem migrene Evropske zveze nevroloških združenj (EFNS, 2009)9 kot zdravilo tretje izbire za preprečevanje migrene, ki se lahko uporablja samo kratek čas, in v najnovejša francoska priporočila iz leta 2013 kot zdravilo za preprečevanje migrene razreda B ali C (verjetno, da je učinkovito)10.
Czech: Výbor CHMP zvážil veškeré dostupné údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti methysergidu.
Slovenian: Odbor CHMP je proučil vse razpoložljive podatke o varnosti in učinkovitosti metizergida.
Czech: To platí za předpokladu, že v informacích o přípravku budou zahrnuta schválená upozornění a provedeny další změny a že budou přijata další opatření k minimalizaci rizik.
Slovenian: Vse to velja pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjena opozorila, druge spremembe informacij o zdravilu in dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Czech: Výbor CHMP vzal na vědomí doporučení vědecké poradní skupiny (SAG), která byla svolána v září 2013 a v rámci které odborníci na základě svých klinických zkušeností prodiskutovali, zda je možné definovat populaci, v níž by existovala terapeutická potřeba perorálních přípravků obsahujících methysergid, pokud byla standardní léčba v těchto indikacích neúčinná.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval nasvet znanstveno svetovalne skupine, ki se je septembra 2013 sestala na seji, med katero so strokovnjaki na podlagi svojih kliničnih izkušenj razpravljali o tem, ali je mogoče opredeliti populacijo, pri kateri obstaja terapevtska potreba po peroralnih zdravilih, ki vsebujejo metizergid, kadar standardno zdravljenje za te indikacije ni učinkovito.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že fibróza může být život ohrožující příhodou a že některé z hlášených retroperitoneálních fibrotických reakcí byly velmi závažné (fibróza ureterů, bilaterální stentování ureterů, bilaterální nefrostomie atd.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da je fibroza lahko smrtno nevaren dogodek in da so nekatere retroperitonealne fibrozne reakcije, o katerih poročajo, zelo hude (uretrna fibroza, vstavitev uretrnega stenta na obeh straneh, bilateralna nefrostomija itd.).
Czech: Nelze proto vyloučit možnou příčinnou souvislost mezi fibrotickými reakcemi a methysergidem.
Slovenian: Morebitne vzročne povezave med fibroznimi reakcijami in metizergidom zato ni mogoče izključiti.
Czech: Výbor CHMP dále konstatoval, že methysergid je zařazen jako léčba druhé volby do nejnovějších doporučení pro preventivní léčbu klastrové bolesti hlavy EFNS (2006)15 a že je také zahrnut do seznamu preventivních terapií klastrové bolesti hlavy v nedávno zveřejněných pokynech16,17,18.
Slovenian: Prav tako je odbor upošteval, da je metizergid kot zdravljenje druge izbire vključen v najnovejša priporočila v zvezi s preventivnim zdravljenjem glavobola v rafalih zveze EFNS (2006)15 ter tudi na seznam zdravil za preventivno zdravljenje glavobola v rafalih v nedavno objavljenih smernicah16,17,18.
Czech: Výbor CHMP dále zohlednil intervence obdržené během hodnocení od třetích stran (pacientů i zdravotnických pracovníků), které poukazovaly na význam zachování dostupnosti tohoto přípravku pro populaci, která je sice malá, ale má pro toto vysilující onemocnění jen málo terapeutických alternativ nebo vůbec žádné.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval tudi pripombe tretjih oseb, tj. bolnikov in zdravstvenih delavcev, ki jih je prejel med postopkom ocenjevanja in ki so poudarili, da je pomembno zagotoviti, da bo to zdravilo še naprej na voljo populaciji, ki je sicer majhna, vendar ima malo drugih terapevtskih možnosti za izčrpavajočo bolezen ali pa sploh nobene.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že vysvětlení mechanismu fibrózy se zdá dobře opodstatněné a dobře zapadá do známých souvislostí použití methysergidu a fibrózy hlášených v souvislosti s onemocněním srdečních chlopní od poloviny 60. let 20. století.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da je osnovni mehanizem za fibrozo dobro utemeljen in se ujema z znano povezavo med uporabo metizergida in fibrozo, o kateri so poročali v povezavi z boleznijo srčne zaklopke od sredine 60. let prejšnjega stoletja.
Czech: • výbor přezkoumal veškeré dostupné údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících methysergid, zejména s ohledem na riziko fibrotických reakcí,
Slovenian: • odbor je pregledal vse razpoložljive podatke o učinkovitosti in varnosti zdravil, ki vsebujejo metizergid, zlasti podatke v zvezi s tveganjem za fibrozne reakcije;
Czech: Výbor CHMP zvážil za účelem hodnocení bezpečnosti methysergidu údaje z literatury i z bezpečnostní databáze, včetně spontánních hlášení a zpráv z literatury.
Slovenian: Da bi ocenil varnost metizergida, je odbor CHMP proučil podatke iz literature in zbirke podatkov o varnosti, vključno s spontanimi poročili in poročili iz literature.
Czech: Na podporu účinnosti methysergidu při „léčbě průjmu způsobeného karcinoidem" nebyly předloženy žádné údaje, a účinnost v této indikaci proto není pokládána za prokázanou.
Slovenian: V podporo učinkovitosti metizergida pri indikaciji „zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen," niso bili predloženi nobeni podatki, zato se šteje, da učinkovitost pri tej indikaciji ni bila dokazana.
Czech: Vzhledem k veškerým dostupným údajům je výbor CHMP toho názoru, že existují určité důkazy o klinicky významné účinnosti methysergidu v rámci profylaktické léčby závažné a vysilující migrény.
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov je odbor CHMP menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembni učinkovitosti metizergida pri profilaktičnem zdravljenju hude in izčrpavajoče migrene.
Czech: Po zvážení veškerých údajů předložených držitelem rozhodnutí o registraci v písemné podobě dospěl výbor CHMP k závěru, že poměr přínosů a rizik je příznivý u:
Slovenian: Potem ko je proučil vse podatke, ki jih je v pisni obliki predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor CHMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi metizergida ugodno pri indikacijah:
Czech: Skutečná míra incidence může být podhodnocena a riziko fibrózy je pravděpodobně vyšší.
Slovenian: Mogoče je, da je bila incidenca v resnici višja, tako da je tveganje za fibrozo verjetno večje.
Czech: Methysergid není účinný při léčbě již probíhajícího záchvatu migrény.
Slovenian: Metizergid ni učinkovit pri zdravljenju migrenskega napada, ki se je že pojavil.
Czech: Výbor CHMP vzal v úvahu názor vědecké poradní skupiny, která doporučila přijetí některých opatření k minimalizaci rizika fibrotických reakcí při předepisování methysergidu.
Slovenian: Odbor CHMP je proučil mnenje znanstveno svetovalne skupine, ki je priporočila sprejetje nekaterih ukrepov za zmanjšanje tveganja za fibrozne reakcije, kadar se bolniku predpiše metizergid.
Czech: Tyto výsledky je nicméně nutné brát obezřetně, protože metody detekce fibrózy používané v těchto studiích nejsou dostatečně citlivé, zejména u valvulární fibrózy.
Slovenian: metode za odkrivanje fibroze, ki so jih uporabili v teh študijah, niso bile dovolj občutljive, še zlasti ne za odkrivanje valvularne fibroze.
Czech: V novějším přezkumu14 byly methysergid a verapamil citovány jako nejprospěšnější léčby epizodické formy klastrové bolesti hlavy.
Slovenian: V enem od novejših pregledov14 so metizergid in verapamil navedli kot najučinkovitejši zdravili za epizodni glavobol v rafalih.
Czech: Výbor CHMP také doporučil, aby léčbu methysergidem zahajovali a dohlíželi na ni specializovaní lékaři se zkušenostmi s léčbou migrény a klastrových bolestí hlavy.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočil tudi, da naj zdravljenje z metizergidom uvedejo in nadzorujejo zdravniki specialisti, ki imajo izkušnje z zdravljenjem migrene in glavobola v rafalih.
Czech: Minimální doba trvání léčby před vytvořením závěru o jejím selhání jsou 2 měsíce.
Slovenian: Preden se zaključi, da je zdravljenje neuspešno, mora trajati najmanj 2 meseca.
Czech: Celkově byl výbor CHMP toho názoru, že methysergid se zdá být přínosný v malé populaci pacientů trpících migrénou a klastrovou bolestí hlavy.
Slovenian: Na splošno je odbor CHMP menil, da je metizergid koristen za majhno populacijo bolnikov z migreno in glavobolom v rafalih.
Czech: • výbor konstatoval, že neexistují důkazy o účinnosti methysergidu v rámci léčby průjmu způsobeného karcinoidem, a proto je možný přínos pro pacienty v této indikaci převýšen zjištěným rizikem,
Slovenian: • odbor je upošteval, da ni dokazov o učinkovitosti metizergida pri zdravljenju driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen, zaradi česar je ugotovljeno tveganje večje od možne koristi za bolnike pri tej indikaciji;
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že důkazy o účinnosti methysergidu jako profylaktické léčby klastrové bolesti hlavy získané z klinických studií jsou méně přesvědčivé než důkazy pro profylaxi migrény a že většina studií měla řadu omezení.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da dokazi o učinkovitosti metizergida pri profilaktičnem zdravljenju glavobola v rafalih, ki so jih pridobili v kliničnih preskušanjih, niso tako zanesljivi kot dokazi, povezani s preprečevanjem migrene, in da je večina študij imela številne pomanjkljivosti.
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo dovoljenj za promet z zdravili
Czech: Na základě klinických zkušeností odborníků na bolesti hlavy byla vědecká poradní skupina toho názoru, že v populaci trpící migrénou a klastrovými bolestmi hlavy je podíl osob, u kterých předchozí léčba selhala a u kterých se léčba methysergidem zdá být přínosná, malý.
Slovenian: Na podlagi kliničnih izkušenj strokovnjakov za glavobole je znanstveno svetovalna skupina presodila, da obstaja majhen delež bolnikov, ki trpijo za migreno in glavobolom v rafalih, ki ima koristi od zdravljenja z metizergidom, potem ko predhodna zdravljenja niso bila uspešna.
Czech: U pacientů by před nasazením methysergidu mělo dojít k selhání minimálně 2 tříd léčiv.
Slovenian: Bolniki morajo prestati neuspešno zdravljenje z vsaj 2 vrstama zdravil, preden se uvede metizergid.
Czech: • profylaktické léčby závažné úporné migrény (s aurou či bez ní) s funkčním postižením u dospělých.
Slovenian: • profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih.
Czech: • výbor byl toho názoru, že existují určité důkazy o klinicky významné účinnosti methysergidu v rámci profylaktické léčby závažné, vysilující migrény a klastrové bolesti hlavy, pro které existuje jen omezené množství terapeutických alternativ.
Slovenian: • odbor je menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembni učinkovitosti metizergida pri profilaktičnem zdravljenju hude izčrpavajoče migrene in glavobola v rafalih, za zdravljenje katerih obstaja malo drugih možnosti.
Czech: Výbor CHMP dále uvedl, že methysergid je odborníky doporučován jako záchranná léčba, vyhrazená pro pacienty, u nichž jiné způsoby léčby selhaly.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP upošteval, da strokovnjaki metizergid priporočajo za reševalno zdravljenje, ki se uporablja pri bolnikih, pri katerih druga zdravila niso bila učinkovita.
Czech: − je příznivý u profylaktické léčby epizodické a chronické klastrové bolesti hlavy u dospělých.
Slovenian: − je ugodno za profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
Czech: − je příznivý u profylaktické léčby závažné úporné migrény (s aurou či bez ní) s funkčním postižením u dospělých.
Slovenian: − je ugodno za profilaktično zdravljenje hude trdovratne migrene (z avro ali brez nje) s funkcionalno nezmožnostjo pri odraslih.
Czech: Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Slovenian: Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Czech: • profylaktické léčby epizodické a chronické klastrové bolesti hlavy u dospělých.
Slovenian: • profilaktično zdravljenje epizodnega in kroničnega glavobola v rafalih pri odraslih.
Czech: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Slovenian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Czech: Methysergid je určen k použití pouze po neúspěšné léčbě jinými standardními třídami léčiv dostatečně dlouhého trvání (minimálně 4 měsíce) v maximální tolerované dávce, přičemž za neúspěšnou léčbu se považuje závažná nesnášenlivost nebo kontraindikace léčiva první linie.
Slovenian: Metizergid se lahko uporablja samo po neuspešnem zdravljenju z drugimi standardnimi vrstami zdravil, ki je potekalo dovolj časa (najmanj 4 mesece) pri največjem tolerančnem odmerku.
Czech: An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Slovenian: Lance JW et al. An evaluation of methysergide in the prevention of migraine and other vascular headaches.
Czech: Některé z těchto studií rovněž prokázaly v uvedené indikaci účinnost methysergidu oproti placebu 5,6,7.
Slovenian: Poleg tega so bila predložena tudi dodatna preskušanja, v katerih so metizergid primerjali s placebom ali primerjalnimi zdravili, in nekatera od teh prav tako kažejo na učinkovitost metizergida v primerjavi s placebom pri tej indikaciji5,6,7.
Czech: S ohledem na indikaci „klastrová bolest hlavy" odkázal žadatel na přezkum11, který naznačil profylaktickou účinnost methysergidu, konkrétně u epizodické formy klastrové bolesti hlavy, a na studii12, ve které 69 % pacientů trpících klastrovými bolestmi hlavy udávalo dobré až vynikající výsledky.
Slovenian: Pri indikaciji „glavobol v rafalih" se je predlagatelj skliceval na pregled11, ki je pokazal, da je metizergid učinkovit pri preprečevanju glavobola v rafalih, še zlasti epizodnega, in na študijo12, v kateri so pri
Czech: • výbor byl toho názoru, že příčinná souvislost mezi methysergidem a fibrotickými reakcemi je na základě dostupných údajů (zejména co se týče retroperitoneální fibrózy) pravděpodobná.
Slovenian: • odbor je menil, da razpoložljivi podatki (ki se v glavnem nanašajo na retroperitonealno fibrozo) kažejo, da verjetno obstaja vzročna povezava med metizergidom in fibroznimi reakcijami.
Czech: Existuje řada farmakologických drah, jejichž prostřednictvím může methysergid účinkovat při prevenci migrény, některé údaje např. podporují význam antagonizace 5-HT2B receptoru v rámci profylaxe migrény.
Slovenian: Nekateri podatki na primer kažejo, da ima pri preprečevanju migrene vlogo antagonistično delovanje na receptor 5-HT2B.
Czech: 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Slovenian: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6. 23 Graham JR, Suby HI, LeCompte PR, Sadowsky NL. Fibrotic disorders associated with methysergide therapy for headache.
Czech: Deseril tablety 1 mg 1 mg
Slovenian: Tablete Deseril 1 mg 1 mg
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, léková forma, síla, způsob podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila,
Czech: 28. dubna 2014 EMA/276477/2014
Slovenian: 28. april 2014 EMA/276477/2014
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat přehodnocení poměru přínosů a rizik u individuálního pacienta.
Slovenian: Pregled mora vključevati ponovno oceno razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku.
Czech: Omezení použití léčivých přípravků obsahujících methysergid
Slovenian: Omejitev uporabe zdravil, ki vsebujejo metizergid
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli otázky, by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • Bolniki, ki imajo kakršna koli vprašanja, naj se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která ho schválila a dne 28. dubna 2014 vydala konečné právně závazné rozhodnutí.
Slovenian: Odbor CHMP je mnenje predložil Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 28. aprila 2014 izdala končni pravno zavezujoči sklep.
Czech: Přezkum methysergidu byl zahájen dne 24. května 2012 na žádost francouzské agentury pro léčivé přípravky (ANSM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES v návaznosti na obavy vyvolané závažnými případy fibrózy, které identifikovala francouzská agentura.
Slovenian: Pregled metizergida je bil sprožen 24. maja 2012 na zahtevo francoske agencije za zdravila (ANSM) v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, potem ko so se pojavili pomisleki zaradi resnih primerov fibroze, ki jih je odkrila francoska agencija.
Czech: V EU jsou léčivé přípravky obsahující methysergid registrovány na základě národních postupů a jsou na trhu pod různými obchodními názvy.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo metizergid, so bila v EU odobrena po nacionalnih postopkih in se tržijo pod različnimi tržnimi imeni.
Czech: Příznaky fibrózy se často objeví až s určitým časovým odstupem a bez příslušných vyšetření může být diagnóza stanovena příliš pozdě na to, aby bylo možné předejít závažnému (a potenciálně život ohrožujícímu) poškození orgánů.
Slovenian: Simptomi fibroze se pogosto pojavijo šele čez nekaj časa, zato se lahko brez presejalnih preiskav diagnoza postavi prepozno, da bi lahko preprečili hude (in morda smrtno nevarne) poškodbe organov.
Czech: Doporučení výboru CHMP byla odeslána Evropské komisi, které je schválila a vydala konečné právně závazné rozhodnutí, které je platné v celé EU.
Slovenian: Odbor CHMP je priporočila predložil Evropski komisiji, ki jih je potrdila in izdala končni pravno zavezujoči sklep, ki velja za celotno EU.
Czech: Na základě těchto údajů se možná příčinná souvislost mezi methysergidem a fibrózou jeví jako pravděpodobná.
Slovenian: Glede na te podatke se morebitna vzročna povezava med metizergidom in fibrozo zdi verjetna.
Czech: Pokud jste léčeni z důvodu tohoto stavu, obraťte se prosím na svého lékaře a proberte s ním jiné možnosti léčby.
Slovenian: Če zdravilo uporabljate za ta namen, se posvetujte z zdravnikom o drugih možnostih zdravljenja.
Czech: Doporučení agentury vycházejí z dostupných údajů o přínosech a rizicích methysergidu, z klinických studií, hlášení o bezpečnosti po uvedení přípravku na trh a vědecké literatury.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na razpoložljivih podatkih o koristih in tveganjih, povezanih z metizergidom, iz kliničnih študij, poročil o varnosti zdravila iz obdobja trženja in znanstvene literature.
Czech: • Na základě přezkumu léčivých přípravků obsahujících methysergid by měl být methysergid nyní používán pouze k:
Slovenian: • V skladu z izidom pregleda zdravil, ki vsebujejo metizergid, se lahko metizergid odslej uporablja samo za:
Czech: Nebyly ovšem k dispozici žádné údaje, které by toto použití podporovaly, a methysergid by proto již neměl být u karcinoidu podáván.
Slovenian: Vendar tovrstne uporabe ne podpirajo nobeni podatki, zato se metizergid pri karcinoidni bolezni ne sme več uporabljati.
Czech: Mechanismus, jakým by methysergid mohl fibrózu vyvolávat, prostřednictvím aktivace serotoninových receptorů, je rozsáhlým způsobem popsán v literatuře.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega bi metizergid z aktivacijo serotoninergičnih receptorjev lahko povzročil fibrozo, je obsežno opisan v literaturi.
Czech: Informace k předepisování pro lékaře a informace v informační brožurce pro pacienty byly aktualizovány.
Slovenian: Navodila za zdravnike glede predpisovanja zdravil in informacije v navodilu za uporabo so bile posodobljene.
Czech: Dne 20. února 2014 Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila omezit použití methysergidu z důvodu obav, že by mohl vyvolávat fibrózu, stav při kterém se v tělesných orgánech hromadí fibrózní (jizevnatá) tkáň, která je může poškozovat.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 20. februarja 2014 priporočila omejitev uporabe metizergida zaradi skrbi, da bi lahko povzročal fibrozo, tj. bolezen, pri kateri se v telesnih organih nabira fibrozno (brazgotinsko) tkivo, ki jih lahko poškoduje.
Czech: Tato vyšetření mohou zahrnovat ultrazvuk srdce, abdominální magnetickou rezonanci a funkční vyšetření plic.
Slovenian: Presejalne preiskave lahko vključujejo ultrazvok srca, MRS trebuha in preiskave delovanja pljuč.
Czech: • Léčivé přípravky obsahující methysergid mohou vyvolávat potenciálně závažný stav zvaný fibróza, při kterém se v některých tělesných orgánech hromadí jizevnatá tkáň.
Slovenian: • Zdravila, ki vsebujejo metizergid, lahko povzročijo možno resno bolezen, imenovano fibroza, pri kateri se v nekaterih telesnih organih nabira brazgotinsko tkivo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury, který provedl tento přezkum, uvedl, že tato doporučení jsou nezbytná z důvodu hlášených případů fibrózy zaznamenaných v souvislosti s methysergidem a dalšími léky ze stejné třídy (námelové deriváty).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji, ki je opravil pregled, je izpostavil, da so bila ta priporočila nujno potrebna zaradi poročil o fibrozi, ki so jo opažali pri uporabi metizergida in drugih zdravil iz iste skupine (derivati ergot alkaloidov).
Czech: Methysergid je léčivý přípravek z třídy „námelových alkaloidů", které se v EU používají k prevenci migrén (s aurou i bez ní) a jiných typů pulzních bolestí hlavy.
Slovenian: Metizergid je zdravilo, ki spada v skupino „ergot alkaloidov", ki se v EU uporabljajo za preprečevanje migren (z avro ali brez nje) ter drugih vrst utripajočih glavobolov.
Czech: • Váš lékař bude také pravidelně přehodnocovat potřebu pokračovat v léčbě methysergidem podle toho, zda se příznaky po pravidelných přestávkách v léčbě vrátí.
Slovenian: • Zdravnik bo prav tako redno ocenjeval, ali pri vas še obstaja potreba po nadaljnjem zdravljenju z metizergidom, tako da bo preveril, ali se vaši simptomi po občasnih prekinitvah zdravljenja ponovno pojavijo.
Czech: • Pokud užíváte methysergid v rámci prevence migrén a klastrových bolestí hlavy, bude lékař pravidelně kontrolovat, zda se u vás neobjevily příznaky nebo projevy fibrózy.
Slovenian: • Če metizergid uporabljate za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih, bo zdravnik redno preverjal, ali so se pri vas morda pojavili kateri koli znaki ali simptomi fibroze.
Czech: Používal se rovněž k léčbě průjmu vyvolaného karcinoidem.
Slovenian: Poleg tega se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.
Czech: Pokud jde o přínosy, výbor konstatoval, že existují určité důkazy o klinicky významném účinku methysergidu při jeho použití v rámci prevence u pacientů s pravidelnými migrénami a klastrovými bolestmi hlavy, u nichž jsou terapeutické možnosti omezeny.
Slovenian: Kar zadeva koristi, je odbor menil, da obstaja nekaj dokazov o klinično pomembnem učinku metizergida, kadar se uporablja za preprečevanje migren in glavobolov v rafalih pri bolnikih, pri katerih se ti redno pojavljajo in ki imajo omejene možnosti zdravljenja.
Czech: • Léčba nesmí být zahájena, dokud není pacient vyšetřen na preexistující fibrotické stavy.
Slovenian: • Zdravljenje se ne sme začeti, dokler se pri bolniku ne opravi pregled za ugotavljanje morebitnih že obstoječih fibroznih bolezni.
Czech: Methysergid se používá také k léčbě průjmu vyvolaného karcinoidem (pomalu rostoucím nádorem, který obvykle postihuje střeva).
Slovenian: Metizergid se je uporabljal tudi za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen (počasi rastoč tumor, ki običajno prizadene črevesje).
Czech: Jestliže se objeví příznaky fibrózy, musí být léčba přerušena.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi fibroze, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Předchozí léčba musí zahrnovat podávání léčivých přípravků z jiných tříd nejméně po dobu 4 měsíců v maximální tolerované dávce,
Slovenian: Predhodno zdravljenje je moralo vključevati zdravljenje z zdravili iz drugih skupin, ki je trajalo najmanj 4 mesece pri največjem tolerančnem odmerku;
Czech: • Methysergid by se již neměl používat k léčbě průjmu vyvolaného karcinoidem.
Slovenian: • Metizergid se ne sme več uporabljati za zdravljenje driske, ki jo povzroča karcinoidna bolezen.