FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De tillgängliga kliniska uppgifterna visar att kombinationen för administrering i dricksvatten vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (dvs. den harmoniserade dosen för Linco-Spectin 100) är kliniskt effektiv vid behandling av blandade infektioner av B. hyodysenteriae och andra enteriska patogener som spectinomycin är avsett för, samt i dessa situationer överlägsen de enskilda substanserna.
Bulgarian: Наличните клинични данни демонстрират, че комбинацията, приложена във вода за пиене в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло на ден за 7 дни (т.е. хармонизираната доза за Linco-Spectin 100), е клинично ефективна за лечението на смесени инфекции, които включват B. hyodysenteriae и други чревни патогени, които се влияят от спектиномицин, и в тези случаи е по-ефективна от отделните субстанции.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av pulver för administrering med fodret innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на прахове за приложение с фураж, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, не се подкрепя от данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Swedish: De flesta tillgängliga kliniska effektdata gäller administrering av kombinationen som pulver för användning i dricksvatten; de från basen för den harmoniserade doseringskuren 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för Linco-Spectin 100, som har godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088).
Bulgarian: Повечето налични данни за клинична ефикасност са свързани с приложението на комбинацията като прах за приложение във вода за пиене; тези от основата за хармонизирания режим на дозиране от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни за Linco-Spectin 100, както е одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088).
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av premixer till medicinfoder innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av tillräckliga kliniska data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на премикси за медикаментозни фуражи, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, се подкрепя от незадоволителни клинични данни и препоръчаните дозови режими към настоящия момент носят по-висок риск от селектиране и развитие на резистентност поради експозиция на ниски антимикробни нива за продължителни периоди.
Swedish: Stryk i tillämpliga fall alla hänvisningar till andra fjäderfäarter än kycklingar.
Bulgarian: Да се изтрият, където е приложимо, всички насочвания към видове домашни птици, различни от пилета.
Swedish: Främst på grundval av den senare experimentella studien anses indikationen gällande kronisk respiratorisk sjukdom hos kycklingar orsakad av M. gallisepticum och E. coli och associerad med ett lågt mortalitetstal, och den associerade doseringskuren 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100, vara motiverad som den enda godkända indikationen och dosen hos kycklingar.
Bulgarian: На базата основно на последното експериментално проучване се счита, че показанието, свързано с хроничната респираторна болест при пилета (CRD), причинена от M. gallisepticum и E. coli и свързана с ниски нива на смъртност, и свързаният с нея режим на дозиране от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, както е одобрен в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за Linco-Spectin 100, са оправдани като единствените валидирани показание и дозировка при пилета.
Swedish: Data om resthalter som lagts fram för pulver för användning i dricksvatten ger ingen anledning att ompröva de karenstider som godkänts för varje enskild produkt vid dosen 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Swedish: Kycklingar (slaktkycklingar)
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Swedish: Bulgarien Zavet AD Ul.
Bulgarian: България Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i kycklingar De tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna visar att spectinomycin och lincomycin kan verka synergistiskt i aviär mykoplasma såsom M. gallisepticum.
Bulgarian: Наличните in vitro данни за чувствителността показват, че спектиномицин и линкомицин могат да действат синергично при микоплазмите при птици, например M. gallisepticum.
Swedish: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.U.V.
Bulgarian: LincoSpectin SolPO 222/444,7 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára A.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och Mycoplasma spp.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и Mycoplasma spp.
Swedish: På grundval av kombinationens aktivitetsspektrum, allmänna överväganden av patogenesen för porcin proliferativ enteropati och de tillgängliga kliniska uppgifterna, anses därför indikationen vara motiverad för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis och associerade enteriska patogener (E. coli) vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar i dricksvatten, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100.
Bulgarian: Следователно на базата на спектъра на активността на комбинацията, на общите съображения на патогенезата на пролиферативната ентеропатия при свине и на наличните клинични данни се счита, че показанието за лечение и превенция на пролиферативна ентеропатия при свине (илеит), причинена от L. intracellularis и свързаните с него чревни патогени (E. coli), при доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни във вода за пиене, одобрено в хода на процедурата по сезиране по член 34 (EMEA/V/A/088) за LincoSpectin 100, е оправдано.
Swedish: Kroatien
Bulgarian: Croatia
Swedish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin och spectinomycin
Bulgarian: Lincospectin 44 mg/g Линкомицин и спектиномицин
Swedish: Svin: 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Bulgarian: 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Swedish: Nederländerna Zoetis B.V.
Bulgarian: Нидерландия Zoetis B.V. Rivium Westlaan
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och mykoplasmer.
Bulgarian: Линкомицинът е активен срещу грам-положителни бактерии, някои анаеробни грам-отрицателни бактерии и микоплазми.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses vara effektiv hos kycklingar i fall av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum och E. coli, och förknippas med låga mortalitetstal.
Bulgarian: При пилета праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин в доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (50 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни, се счита за ефективна при случаи на CRD, причинено от M. gallisepticum и E. coli и свързано с ниски нива на смъртност.
Swedish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin och spectinomycin
Bulgarian: Linco-Spectin 22 + 22 Линкомицин и спектиномицин
Swedish: 50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt/dag.
Bulgarian: 75 до 300 mg комбинирана активност на килограм телесно тегло.
Swedish: sol. Lincomycin och spectinomycin
Bulgarian: sol. Линкомицин и спектиномицин
Swedish: Sint Lenaartseweg
Bulgarian: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Swedish: Särskilda varningar för varje djurslag
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
Bulgarian: По отношение на праховете за приложение във вода за пиене, съдържащи комбинация от линкомицин и спектиномицин, за перорално приложение при прасета в доза от 3,33 mg линкомицин и 6,67 mg спектиномицин на килограм телесно тегло (10 mg комбинирани активности на килограм телесно тегло) на ден за 7 дни се счита за ефективно при случаи на пролиферативна ентеропатия при свинете, причинена от L. intracellularis и възможни свързани патогени, сред които е и E. coli.
Swedish: Lägg till för alla läkemedel och stryk den befintliga texten:
Bulgarian: Да се добави към всички продукти и да се изтрият съществуващите текстове: 5.1 Фармакодинамични свойства
Swedish: Spectinomycin är ett aminocyklitolantibiotikum som härstammar från Streptomyces spectabilis, det har bakteriostatisk effekt och är aktivt mot Mycoplasma spp.
Bulgarian: Спектиномицинът е аминоциклитолов антибиотик, получен от Streptomyces spectabilis; той има бактериостатично действие и е активен срещу някои аеробни грам-отрицателни бактерии, грамположителни коки и Mycoplasma spp.
Swedish: En trolig förklaring för spectinomycins verkningsmekanism mot respiratoriska E. coli är snarare en indirekt effekt på tarmfloran, vilket leder till en minskning av utsöndringen till omgivningen.
Bulgarian: coli е по-скоро индиректен ефект върху чревната флора, който води до понижение на отделянето в околната среда.
Swedish: Av samma anledning, dvs. på grund av höga in vitro-resistensfrekvenser, rekommenderade CVMP 2014, inom ramarna för ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/100)2 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin för oral administrering via foder eller dricksvattnet till svin, att indikationen "svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae" stryks från produktinformationen.
Bulgarian: 2 по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарните лекарствени продукти, които съдържат тилозин за перорално приложение с фураж или вода за пиене при прасета, CVMP препоръчва показанието „дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae", да бъде изтрито от информацията за продукта.
Swedish: Grekland PROVET AE Aspropyrgos
Bulgarian: PROVET AE
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
Bulgarian: Следователно, като се имат предвид високите нива на in vitro резистентност на B. hyodysenteriae и в по малка степен на възможните свързани патогени, заедно с ограниченията на наличните клинични данни, изглежда, че в настоящата ситуация комбинацията може да остане ефективна само в малка част от практическите ситуации и няма добре установен критерий за интерпретация или стандартизиран метод за изследване, който да позволява на потребителя да предвиди ефикасността срещу B. hyodysenteriae.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Swedish: Svin, höns, duvor, ankor, kalkoner
Bulgarian: Прасета, кокошки гълъби, патици, пуйки
Swedish: Maagdenburgstraat
Bulgarian: България Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Swedish: Svin, kycklingar
Bulgarian: Прасета, пилета
Swedish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin och spectinomycin
Bulgarian: LINCO-SPECTIN 100 Линкомицин и спектиномицин
Swedish: Kycklingar: 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Bulgarian: 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Swedish: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Bulgarian: Matije Gupca 42
Swedish: Slovenien Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД(И)
Swedish: Data om resthalter som lagts fram för pulver för användning i dricksvatten ger ingen anledning att ompröva de karenstider som godkänts för varje enskild produkt vid dosen 16,65 mg lincomycin och
Bulgarian: Данните за остатъчните количества, представени за праховете за приложение във вода за пиене, не поставят под въпрос карентните срокове, одобрени за всеки продукт поотделно при доза от 16,65 mg линкомицин и 33,35 mg спектиномицин на килограм телесно тегло дневно за 7 дни.
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar)
Bulgarian: Прасета, пилета (бройлери)
Swedish: Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Swedish: CVMP har rekommenderat återkallande av godkännandena för försäljning av premixer till medicinfoder och pulver för administrering med fodret till svin och/eller kycklingar innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin i enlighet med bilaga I. Vidare rekommenderar CVMP ändringar av godkännandena för försäljning av pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller kycklingar (se bilaga I) för att ändra produktresuméer, märkning och bipacksedlar i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen enligt bilaga III.
Bulgarian: CVMP препоръча оттеглянето на лицензите за употреба за премиксите за медикаментозни фуражи и праховете за приложение с фуража за прасета и/или пилета, които съдържат комбинация от линкомицин и спектиномицин, както е описано в Приложение I.
Swedish: Mer allmänt exponeras målpatogenerna och andra bakterier för låga doser under längre tider när de behandlas med premixer till medicinfoder och orala pulver för administrering med fodret till svin innehållande kombinationen lincomycin-spectinomycin enligt nuvarande rekommendationer, med ökad risk för resistensselektion som följd.
Bulgarian: В по-обобщен план лечението с премикси за медикаментозни фуражи и прахове за перорално приложение с фуража на прасета, съдържащи комбинацията от линкомицинспектиномицин, както е препоръчано в момента, излага таргетните патогени и други бактерии на ниски дози за продължителни периоди, което повишава риска от селектиране на резистентност.
Swedish: VAD [FANTASINAMN] ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Възрастова група (години)
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
Bulgarian: Тъй като обаче е продукт за ХЗТ, трябва да се има предвид следното:
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
Bulgarian: Той/тя също така ще обсъди с Вас и други възможности за лечение.
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
Bulgarian: Много редки: алергични реакции.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
Bulgarian: Максималната доза е веднъж дневно.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде актуализирана впоследствие от компетентните власти на държавите членки съответно при съгласуване с референтната държава членка, в съответствие с процедурите, определени в глава 4 от дял III на Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: Den förhöjda risken blir tydlig inom några år.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.4.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 и 4.4.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan har en fullständig rörlighet.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява, докато жената не е напълно раздвижена.
Swedish: Förhållanden som kräver övervakning
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
Swedish: - Signifikant höjning av blodtrycket
Bulgarian: - значително повишаване на кръвното налягане
Swedish: HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Bulgarian: ХЗТ не подобрява когнитивната функция.
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
Bulgarian: Концентрациите на свободните или биологично активни хормони са непроменени.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka förändringar i brösten de bör rapportera till läkaren eller sjuksköterskan.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани за кои промени в гърдите е необходимо да съобщават на своя лекар или медицинска сестра.
Swedish: Den extra risken beror på hur länge du tar HRT.
Bulgarian: Допълнителният риск зависи от това колко дълго приемате ХЗТ.
Swedish: Läkaren kan besluta att utföra en läkarundersökning.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да извърши физикален преглед.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
Bulgarian: Т4 и Т3 не се променят.
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
Bulgarian: Опитът при лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tiden efter menopaus.
Bulgarian: Относителният риск не се променя с възрастта или времето след настъпване на менопауза.
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Bulgarian: По-долу са представени резултатите от проучванията WHI:
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
Bulgarian: Тази част на точка 3 не е променена при настоящата процедура]
Swedish: # Total riskkvot.
Bulgarian: # Общо съотношение на рисковете.
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Bulgarian: Съотношение на рисковете и 95%
Swedish: Det finns inga belägg för att HRT förebygger en hjärtattack.
Bulgarian: Няма данни, че ХЗТ предотвратява инфаркт.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
Bulgarian: След спиране на лечението рискът остава повишен в продължение на поне 10 години.
Swedish: Informera din läkare om något av följande förhållanden gäller dig:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас:
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje gång den använts.
Bulgarian: Апликаторът трябва да се почиства с топла вода всеки път след употреба.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни последствията от спирането на лечението и кога да го спрете.
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да посещавате Вашия лекар по-често за извършване на медицински прегледи.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
Bulgarian: Средната геометрична стойност на полуживота на E2 е 5,05 часа, с широка интериндивидуална вариабилност.
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
Bulgarian: Вагинит, включително вагинална кандидоза
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Bulgarian: Посетете Вашия лекар, ако забележите някакви промени, например:
Swedish: I denna kan ingå en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning, om så är nödvändigt.
Bulgarian: Това може да включва преглед на гърдите и/или общ преглед при необходимост.
Swedish: Patienten ska övervakas noga om något av följande tillstånd förekommer, har förekommit tidigare och/eller har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако някое от състоянията, изброени по-долу, съществува в момента, възникнало е в миналото и/или се е засилило по време на бременност или предишна хормонална терапия.
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
Bulgarian: Съществуват следните рискове, свързани с ХЗТ с лекарства, които циркулират в кръвта.
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
Bulgarian: Промени в теглото (увеличение или намаление), повишение на триглицеридите
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Bulgarian: Много редки (< 1/10 000),
Swedish: Läkarundersökning/uppföljning
Bulgarian: Медицински преглед/проследяване
Swedish: Skäl till omedelbar indragning av behandling
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на терапията
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Bulgarian: 17β-естрадиол е добре познато вещество.
Swedish: För in innehållet i en fylld applikator (= 2 g kräm) innan du går till sängs.
Bulgarian: Поставете съдържанието на един пълен апликатор (= 2 g крем) преди лягане.
Swedish: Använd inte eventuellt återstående innehåll efter avslutad behandlingskur.
Bulgarian: Да не се използва остатъчното съдържание след завършване на курса на лечение.
Swedish: Om du har en mycket känslig hud i din vagina ska du vara försiktig när du för in applikatorn i vaginan.
Bulgarian: Ако кожата Ви е много уязвима, бъдете внимателни, когато поставяте апликатора във влагалището.
Swedish: Detta kan lindra obehag i vaginan.
Bulgarian: Това може да облекчи дискомфорта във влагалището.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
Bulgarian: [Свободно избрано име] не трябва да се използва в следните случаи:
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
Bulgarian: Над 95% от естриола се отделя с урината, предимно под формата на глюкурониди.
Swedish: HRT förebygger inte minnesförlust.
Bulgarian: ХЗТ няма да предпази от загуба на паметта.
Swedish: Om applikatorn är skadad, informera tillverkaren och använd den inte.
Bulgarian: В случай че апликаторът е повреден, не трябва да го използвате и информирайте за това производителя.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Bulgarian: Неклиничните проучвания не предоставят допълнителни данни от значение за клиничната безопасност освен тези, които вече са включени в другите точки на КХП.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
Bulgarian: Лечението може да започне във всеки удобен ден.
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано, плацебоконтролирано изпитване (проучване WHI) и най-голямото епидемиологично проучване (MWS).
Swedish: Om du blir gravid.
Bulgarian: Ако забременеете
Swedish: Man bör tänka på att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med östrogen, i synnerhet följande:
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че тези състояния могат да се възобновят или да се влошат по време на лечението с естроген, а именно:
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Bulgarian: [Свободно избрано име] не е показан по време на бременност.
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: - Степента на риска зависи от продължителността на употреба (вж. точка 4.4).
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt.
Bulgarian: Ракът на яйчника е рядък.