FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se corregge la dose di insulina il medico le raccomanderà di monitorare più frequentemente la glicemia.
Latvian: Ja Jūs pielāgojat savu insulīna devu, ārsts var ieteikt Jums biežāk pārbaudīt glikozes līmeni asinīs.
Italian: • Usi Saxenda approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un'ora del giorno che le risulti comoda.
Latvian: • Katru dienu lietojiet Saxenda aptuveni vienā laikā - izvēlieties sev piemērotāko laiku.
Italian: Queste reazioni di solito erano lievi e transitorie e la maggior parte sono scomparse proseguendo il trattamento.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija vieglas un pārejošas, un, terapiju tupinot, lielākā daļa šo reakciju izzuda.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
Latvian: Maksimālā sirdsdarbības paātrināšanās vērtība tika novērota pēc aptuveni 6 nedēļām.
Italian: La maggior parte di questi mostravano patologie cardiovascolari già accertate.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija diagnosticēta kardiovaskulāra slimība.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Italian: Come e quando usare Saxenda
Latvian: Kā un kad lietot Saxenda
Italian: La dose giornaliera di 3,0 mg di liraglutide ha fornito esposizioni sistemiche adeguate nell'intervallo di peso corporeo 60234 kg valutato per la risposta all'esposizione negli studi clinici.
Latvian: 3,0 mg liraglutīda dienas deva nodrošina atbilstošu sistemātisku iedarbību attiecībā uz ķermeņa masas diapazonu 60-234 kg, kas klīniskajos pētījumos tika novērtēts attiecībā uz atbildes reakciju.
Italian: La clearance media successiva alla somministrazione per via sottocutanea di liraglutide è approssimativamente di 0,9-1,4 L/ora con un'emivita di eliminazione di circa 13 ore.
Latvian: Vidējais klīrenss pēc vienas liraglutīda devas subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 0,9-1,4 l/h un eliminācijas pusperiods ir aptuveni 13 stundas.
Italian: Ad eccezione di una leggera diminuzione del numero di attecchimenti, gli studi sugli animali non hanno indicato effetti dannosi diretti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Neskaitot nenozīmīgu embriju skaita samazināšanos, pētījumi dzīvniekiem neliecināja par nelabvēlīgu ieteikmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi non è richiesta la correzione della dose.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos klīniski nozīmīgu zāļu uzsūkšanās aizkavēšanos nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti di età ≥ 75 anni è limitata e l'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ir ierobežota, tāpēc lietošana šiem pacientiem nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Variazione del peso corporeo (%)
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%)
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Italian: Non usi la scala della penna, che mostra solo approssimativamente quanta soluzione è rimasta nella penna.
Latvian: Neizmantojiet pilnšļirces skalu, jo tajā tiek rādīts tikai aptuvens pilnšļircē atlikušā šķīduma daudzums.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati o a dose giornaliera di liraglutide fino a 1,8 mg (4.688) o a placebo (4.672), entrambi su esperienze precedenti di standard terapeutici.
Latvian: Pacienti bija randomizēti liraglutīda grupā, saņemot dienas devu līdz 1,8 mg (4668), vai placebo grupā (4672), abās grupās saņemot arī standarta ārstēšanu.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista, non usi questa penna senza aiuto.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt pilnšļirces displeja rādījumus, nelietojiet šo pilnšļirci bez citu palīdzības.
Italian: Liraglutide non riduce le dimensioni di placche aterosclerotiche già formate.
Latvian: Liraglutīds nesamazināja jau esošo pangu izmērus.
Italian: L'effetto sulla velocità di svuotamento gastrico era equivalente tra liraglutide 1,8 mg e 3,0 mg (AUC0-300 min del paracetamolo).
Latvian: Ietekme uz kuņģa iztukšošanās ātrumu bija līdzvērtīga, lietojot gan 1,8 mg, gan 3,0 mg liraglutīda (paracetamols AUC0-300 min).
Italian: Tuttavia, vertigini possono essere avvertite principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento con Saxenda.
Latvian: Tomēr, var būt reiboņi, galvenokārt pirmo 3 Saxenda lietošanas mēnešu laikā.
Italian: Penna preriempita di Saxenda con ago (esempio)
Latvian: Saxenda pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Latvian: Sīkākus norādījumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Italian: Il volume medio apparente di distribuzione dopo la somministrazione per via sottocutanea è di 2025 L (per una persona di circa 100 kg di peso corporeo).
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums pēc subkutānas ievadīšanas ir 20-25 l (personai, kuras ķermeņa masa ir aptuveni 100 kg).
Italian: Simbolo di controllo del flusso selezionato
Latvian: Izvēlēts plūsmas pārbaudes simbols
Italian: Risposta di calo ponderale dopo 12 settimane di trattamento con liraglutide (3.0 mg)
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās rezultāti pēc 12 nedēļu terapijas ar liraglutīdu (3 mg)
Italian: • Le migliori zone per praticarsi l'iniezione sono la vita (addome), la parte anteriore delle cosce o la parte superiore delle braccia.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vidukļa priekšējā siena (vēders), augšstilba vai augšdelma priekšējā daļa.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 Saxenda non deve essere utilizzato in associazione con un altro agonista del recettore del GLP-1.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu Saxenda nedrīkst lietot kopā ar citiem GLP-1 receptora agonistiem.
Italian: Negli studi clinici, il 2,5% dei pazienti trattati con liraglutide ha sviluppato anticorpi antiliraglutide.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 2,5% pacientu tika ārstēti ar liraglutīda izstrādātajām antiliraglutīda antivielām.
Italian: • Se dimentica una dose e si accorge della dimenticanza entro 12 ore da quando solitamente usa la dose, la inietti non appena se ne ricorda.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ievadīt devu un atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā devas ievadīšanas laika, injicējiet tiklīdz atceraties.
Italian: Pressione arteriosa diastolica, mmHg
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens, mmHg
Italian: Se usa più Saxenda di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Saxenda vairāk nekā noteikts
Italian: Se la goccia non compare, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt zāles pat tad, ja devas displejā notiek kustība.
Italian: Il tmax mediano della digossina è stato ritardato da 1 ora a 1,5 ore. Sulla base di questi risultati non è richiesta la correzione della dose di digossina.
Latvian: Digoksīna vidējais tmax aizkavējās par 1-1,5 h. Ņemot vērā šos rezultātus, digoksīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Italian: Non usi il medicinale se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdums nav dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di liraglutide per la gestione del peso corporeo in combinazione con un ridotto apporto calorico e un aumento dell'attività fisica sono state valutate in quattro studi di fase 3, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, nei quali sono stati arruolati complessivamente 5.358 pazienti.
Latvian: Liraglutīda efektivitāte un drošums ķermeņa masas kontrolēšanā kopā ar samazināta kaloriju daudzuma uzņemšanu un fiziskām aktivitātēm tika pētīts četros 3. fāzes randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos pētījumos, kur piedalījās kopumā 5358 pacienti.
Italian: Le reazioni avverse sono riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma.
Italian: Se mancano meno di 12 ore alla dose successiva, il paziente non deve iniettare la dose saltata e deve riprendere il regime di somministrazione una volta al giorno con la successiva dose pianificata.
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 12 stundas, pacients nedrīkst ievadīt izlaisto devu, bet režīms "vienreiz dienā" jāatsāk ar nākamo ieplānoto devu.
Italian: • Controlli che la soluzione nella penna sia limpida e incolore.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Italian: La dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg una volta al giorno con incrementi di 0,6 mg, a intervalli di almeno una settimana, per migliorare la tollerabilità gastrointestinale (vedere tabella 1).
Latvian: Deva ir jāpalielina līdz 3,0 mg vienu reizi dienā, ar vismaz vienas nedēļas intervālu devu palielinot par 0,6 mg, lai uzlabotu panesamību kuņģa-zarnu traktā (skatīt 1. tabulu).
Italian: Il trattamento di base all'inizio dello studio era solamente dieta ed esercizio fisico, metformina, una sulfanilurea, un glitazone in monoterapia o qualsiasi combinazione di questi medicinali.
Latvian: Pētījuma sākumā kā papildus ārstēšana tika noteikta tikai diēta un fiziskās aktivitātes, metformīns, sulfonilurīnvielas atvasinājums, glitazons kā atsevišķs līdzeklis vai jebkādā kombinācijā.
Italian: Non è noto se liraglutide sia escreta nel latte materno.
Latvian: Nav zināms, vai liraglutīds cilvēkam izdalās ar mātes pienu.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate'.
Latvian: Plašāku informāciju skatiet zemāk sadaļā "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts".
Italian: Dopo una dose di liraglutide [3H], non è stato rilevato liraglutide intatto nelle urine o nelle feci.
Latvian: Pēc [3H]-liraglutīda devas ievadīšanas nemainītu liraglutīdu urīnā vai fēcēs nekonstatēja.
Italian: Fattori di rischio cardiometabolici
Latvian: Kardiometaboliskā riska faktori
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
Latvian: Vienmēr pārliecinieties, vai adatas galā ir redzams piliens, pirms pirmo reizi izmantojat jaunu pilnšļirci.
Italian: Dieta ed esercizio fisico
Latvian: Diēta un fiziskas aktivitātes
Italian: La sicurezza e l'efficacia di liraglutide per la gestione del peso corporeo non sono state stabilite in pazienti: - di età pari o superiore a 75 anni, - trattati con altri prodotti per la gestione del peso, - con obesità secondaria a disturbi endocrinologici o dell'alimentazione oppure al trattamento con medicinali che possono causare un aumento di peso, - con grave compromissione della funzionalità renale, - con grave compromissione della funzionalità epatica.
Latvian: Liraglutīda drošums un efektivitāte ķermeņa masas kontrolēšanā nav pierādīta: - 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem, - pacientiem, kuri tiek ārstēti ar citām ķermeņa masu kontrolējošām zālēm, - pacientiem ar aptaukošanos, kas radusies endokrinoloģisku vai ēšanas traucējumu dēļ vai ārstējot ar zālēm, kas var izraisīt ķermeņa masas pieaugumu, - pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, - pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Saxenda è fornito come soluzione iniettabile limpida e incolore o quasi incolore, in una penna preriempita.
Latvian: Saxenda ir pieejama kā dzidrs un bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Latvian: Neuzglabāt ledusskapja saldētavas tuvumā.
Italian: Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto diminuendo la dose di insulina e/o sulfanilurea.
Latvian: Hipoglikēmijas risku var mazināt, samazinot insulīna un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma devu.
Italian: Come conservare Saxenda
Latvian: Kā uzglabāt Saxenda
Italian: Il fatto che un sostanziale calo ponderale possa aumentare il rischio di colelitiasi e quindi di colecistite spiega solo in parte il tasso più elevato con liraglutide.
Latvian: Fakts, ka ķermeņa masas strauja samazināšanās palielina žultsakmeņu un tādējādi arī holecistīta rašanās risku, tikai daļēji izskaidroja lielāku šo gadījumu skaitu, lietojot liraglutīdu.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il passaggio 2, "Controllo del flusso" ancora una volta.
Latvian: Ja piliens joprojām nav redzams, nomainiet adatu un vēlreiz atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude".
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtam pankreatītam raksturīgiem simptomiem.
Italian: • Reazioni al sito di iniezione (come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, iekaisums, nieze un izsitumi);
Italian: Alla settimana 160, mentre erano ancora in trattamento, al 3% dei pazienti trattati con Saxenda e all'11% dei pazienti trattati con il placebo è stato diagnosticato o diabete di tipo 2.
Latvian: 160. nedēļā, ārstēšanas laikā, 3% pacientu, kuri ārstēti ar Saxenda un 11% pacientu, kuri ārstēti ar placebo, tika diagnosticēts 2. tipa cukura diabēts.
Italian: Quantità da iniettare
Latvian: Cik daudz injicēt
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: Se seleziona la dose errata, può correggerla ruotando il selettore della dose avanti o indietro.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, varat pagriezt devas selektoru uz priekšu vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Italian: Saxenda è indicato in aggiunta a una dieta povera di calorie e a un aumento dell'attività fisica per la gestione del peso corporeo in pazienti adulti con un indice di massa corporea (IMC) iniziale
Latvian: Saxenda ir indicēta kā papildinājums samazināta kaloriju daudzuma diētai un palielinātai fiziskai slodzei, lai kontrolētu ķermeņa masu pieaugušajiem, kuriem sākotnējais ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir
Italian: Negli studi clinici di fase 3 condotti con liraglutide si è osservato un aumento medio della frequenza cardiaca di 2,5 battiti al minuto (intervallo tra gli studi compreso tra 1,6 e 3,6 battiti al minuto).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, 3. fāzes klīniskajos pētījumos tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās vidēji par 2,5 sirds sitieniem minūtē (pētījumu laikā novērotais vērtības diapazons bija 1,6-3,6 sirds sitieni minūtē).
Italian: L'impatto clinico a lungo termine di questo aumento medio della frequenza cardiaca non è stato stabilito.
Latvian: Sirdsdarbības paātrināšanās klīniskā ietekme ilgtermiņā nav pierādīta.
Italian: • Sensazione di malessere generalizzato
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
Italian: L'effetto ipoglicemizzante è più marcato nei pazienti con pre-diabete e diabete rispetto ai pazienti normoglicemici.
Latvian: Glikozes līmenis izteiktāk samazinās pacientiem ar prediabētu un diabētu salīdzinājumā ar pacientiem ar normoglikēmiju.
Italian: I pazienti con diabete mellito di tipo 2 trattati con liraglutide in combinazione con un'insulina e/o sulfanilurea possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri saņem liraglutīdu kombinācijā ar insulīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var būt palielināts hipoglikēmijas risks.
Italian: Variazione del peso corporeo (%) Saxenda Placebo
Latvian: Izmaiņas ķermeņa masā (%) Placebo
Italian: Malattia da reflusso gastroesofageo Dolore addominale superiore
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība Sāpes vēdera augšdaļā
Italian: Gli eventi segnalati hanno incluso nausea e vomito grave, che sono anche i sintomi previsti di un sovradosaggio con liraglutide.
Latvian: Tika ziņots arī par smagiem sliktas dūšas un vemšanas gadījumiem, kas arī ir paredzamie liraglutīda pārdozēšanas simptomi.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
Latvian: Kad 5. ārstniecības nedēļā tiek sasniegta ieteicamā deva 3,0 mg, tā ir jāievēro līdz ārstēšanas beigām.
Italian: Nelle popolazioni degli studi, percentuali più elevate di pazienti hanno conseguito un calo ponderale ≥5% e >10% con liraglutide rispetto al placebo (tabelle 3-5).
Latvian: Visās pētījuma populācijās vairāk pacientu ķermeņa masas samazinājumu ≥5% un >10% sasniedza, lietojot liraglutīdu, nevis placebo (3.-5. tabula).
Italian: Il rispetto di tali istruzioni assicura inoltre l'accuratezza della dose.
Latvian: Tas arī nodrošina precīzu dozēšanu.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pilnšļircei tikai tad, kad esat gatavs veikt injekciju.
Italian: Alla settimana 160 dello studio 1 è stato valutato il tempo di insorgenza del diabete tipo 2 nei 2.254 pazienti randomizzati con pre-diabete (di cui 1.128 hanno completato lo studio).
Latvian: 1. pētījuma 160 nedēļu daļā tika izvērtēts 2. tipa cukura diabēta slimības sākums 2254 randomizētiem pacientiem ar prediabētu (1128 pacienti pabeidza pētījumu).
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
Latvian: Kaplan Meier laika grafiks līdz NKB - PAK populācija Pediatriskā populācija
Italian: Liraglutide ha ridotto significativamente il tasso degli eventi avversi cardiovascolari maggiori (eventi dell'endpoint primario, MACE) rispetto al placebo (3,41 contro 3,90 su 100 pazienti/anno di osservazione nel gruppo trattato rispettivamente con liraglutide e con il placebo) con una riduzione del rischio del 13%, HR 0,87 [0,78, 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (vedere figura 4).
Latvian: Liraglutīds būtiski samazināja nozīmīgu kardiovaskulāru blakusparādību koeficientu (primāro mērķa kritēriju notikumi, NKB) vs. placebo (3,41 vs. 3,90 uz 100 novērošanas pacientgadiem, attiecīgi liraglutīda un placebo groupās) ar13% riska samazinājumu, RA 0,87, [0,78, 0,97] [95% TI]) (p=0,005) (skatīt 4. attēlu).
Italian: Si prevede che proseguendo il trattamento con liraglutide, l'86,2% di questi pazienti precocemente responsivi raggiunga un calo ponderale ≥5% e il 51% raggiunga un calo ponderale ≥10% dopo 1 anno di terapia.
Latvian: Turpinot ārstēšanu ar liraglutīdu ir paredzēts, ka 86,2% no pacientiem, kuri visātrāk reaģēja uz ārstēšanu, sasniegs ≥5% ķermeņa masas samazinājumu, bet 51% sasniegs ≥10% ķermeņa masas samazinājumu lietojot zāles 1 gadu.
Italian: Quando si inizia il trattamento con Saxenda, si deve considerare di ridurre la dose co-somministrata di insulina o di secretagoghi dell'insulina (quali le sulfaniluree) al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Saxenda, ir jāapsver vienlaikus lietotā insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu (piemēram, sulfonilurīnvielas atvasinājumu) devas samazināšanu, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Italian: L'esposizione a liraglutide non è stata studiata in pazienti di peso corporeo >234 kg.
Latvian: Liraglutīda iedarbība netika pētīta pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 234 kg.
Italian: • Dolori forti e persistenti all'addome (regione dello stomaco) che possono raggiungere la schiena, così come nausea e vomito, possono essere un segno di un'infiammazione del pancreas
Latvian: • stipras un pastāvīgas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kā arī slikta dūša un vemšana, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes.
Italian: • Non cerchi di riparare o smontare la penna.
Latvian: • Necenties salabot vai izjaukt savu pilnšļirci.
Italian: Il lieve ritardo dello svuotamento gastrico indotto da liraglutide può influire sull'assorbimento di medicinali orali assunti in concomitanza.
Latvian: Neliela kuņģa iztukšošanās aizkavēšanās, lietojot liraglutīdu, var ietekmēt vienlaikus perorāli lietoto zāļu uzsūkšanos.
Italian: La media basale di HbA1c era di 8,7 ed è migliorata dopo 3 anni dell'1,2 % nei pazienti assegnati con liraglutide e dello 0,8% nei pazienti assegnati con il placebo.
Latvian: Vidējais HbA1c pētījuma sākumā bija 8,7 un pēc 3 gadiem bija uzlabojies par 1,2 % pacientiem, kuri saņēma liraglutīdu, un par 0,8 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Italian: Interrompa il trattamento con Saxenda e contatti immediatamente il medico se manifesta dolori forti alla parte dell'addome, lato destro sotto le costole, che di solito possono peggiorare.
Latvian: Pārtrauciet lietot Saxenda un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir stipras sāpes pakrūtē, parasti stiprākas labajā paribē.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notare un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Latvian: • Ja adata tiek izvilkta ātrāk, var redzēt, ka no adatas gala plūst šķīdums.
Italian: Getti sempre l'ago dopo ogni iniezione per assicurare iniezioni confortevoli e prevenire le ostruzioni degli aghi.
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, tādējādi nodrošinot ērtu injicēšanu un novēršot adatas nosprostošanos.
Italian: La Cmax del paracetamolo è diminuita del 31% e il tmax mediano è stato ritardato fino a 15 min.
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 31% un vidējais tmax aizkavējās par 15 min.
Italian: Quando la penna è vuota, la getti senza l'ago attaccato come da istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez adatas, ievērojot ārsta, medmāsas, farmaceita vai vietējo iestāžu norādījumus.
Italian: Raramente sono state segnalate alcune reazioni allergiche gravi (anafilassi) in pazienti che usano Saxenda.
Latvian: Retos gadījumos tiek ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) pacientiem, kuri lieto Saxenda.
Italian: In generale, le reazioni gastrointestinali sono state le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante il trattamento (67,9%) (vedere paragrafo ‘Descrizione di reazioni avverse selezionate').
Latvian: Lietojot Saxenda, kopumā biežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija ar kuņģa-zarnu traktu saistītas nevēlamās blakusparādības (67,9%) (skatīt zemāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Italian: Segni e sintomi di disidratazione, compresi compromissione della funzionalità renale e insufficienza renale acuta sono stati riportati in pazienti trattati con agonisti del recettore del GLP-1.
Latvian: Ir ziņots par dehidratācijas pazīmēm un simptomiem, tostarp par nieru darbības traucējumiem un akūtu nieru mazspēju, pacientiem, kuri ārstēti ar GLP-1 receptora agonistu.
Italian: Se la soluzione appare opalescente, non usi la penna.
Latvian: Ja šķīdums izskatās duļķains, neizmantojiet pilnšļirci.
Italian: La maggior parte degli eventi segnalati si è verificata in pazienti che avevano manifestato nausea, vomito o diarrea con conseguente deplezione di volume (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Lielākā daļa ziņoto gadījumu radās pacientiem, kuriem bija slikta dūša, vemšana vai caureja, kas izraisīja šķidruma deficītu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La maggior parte degli episodi di eventi gastrointestinali era di intensità da lieve a moderata, transitoria e non ha portato all'interruzione della terapia.
Latvian: Lielākā daļa ar kuņģa-zarnu traktu saistītās blakusparādības bija vieglas vai vidēji smagas, pārejošas, un to dēļ nebija nepieciešams pārtraukt terapiju.