FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt riiklikele juhistele.
Bulgarian: ATC код: J05AG03.
Estonian: ATC-kood: J05AG03
Bulgarian: Вижте също реда за ритонавир по-долу.
Estonian: Vt ka lõiku ritonaviiri kohta allpool.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Estonian: Ravi peaks alustama HIV-infektsiooni ravi kogemusega arst.
Bulgarian: Осемдесет и седем процента от пациентите са получавали антиретровирусна терапия в миналото.
Estonian: Kaheksakümmend seitse protsenti patsientidest olid eelnevalt saanud retroviirusevastast ravi.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта Ви известно време след прекратяване на лечението.
Estonian: Efavirens võib püsida teie veres teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да бъде продаван самостоятелно.
Estonian: Hulgipakendi osa ei või müüa eraldi.
Bulgarian: В такива случаи се препоръчва потвърждаващ тест с по-специфичен метод като газова хроматография с масспектрометрия (GC/MS).
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav kinnitav testimine spetsiifilisema meetodiga nagu gaasikromatograafia või massispektromeetria.
Bulgarian: Пациенти, приемащи лекарства, за които е известно, че удължават QTc интервала (проаритмични средства).
Estonian: Patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Bulgarian: Възрастни и подрастващи с тегло над 40 kg
Estonian: Täiskasvanud ja üle 40 kg kehakaaluga noorukid
Bulgarian: При повечето пациенти обривът отзвучава с продължаване на лечението в рамките на един месец.
Estonian: Enamikul haigetest taandub lööve ravi jätkamisel kuu aja jooksul.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Estonian: See tugevdab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-nakkusega seotud haiguste tekkeriski.
Bulgarian: След това повлияването на вируса може да стане по-трудно.
Estonian: Pärast võib haigus olla raskemini ravitav.
Bulgarian: Едновременното прилагане на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента надвишава риска.
Estonian: Posakonasooli ja efavirensi samaaegset kasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui kasu patsiendile ületab riski.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5-99,75%), най-значимо с албумина.
Estonian: Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Bulgarian: Концентрацията на ефавиренц не е измерена, не се очаква ефект.
Estonian: Efavirensi kontsentratsiooni ei ole mõõdetud, efekti ei ole oodata.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Estonian: Metaboliidid on HIV-1 suhtes inaktiivsed.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child Pugh) (вж. точка 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child Pugh klass C) (vt lõik 5.2).
Bulgarian: - - всякаква признаци на възпаление или инфекция.
Estonian: - põletiku- või infektsiooninähud.
Bulgarian: 10000 Zagreb,
Estonian: 10000 Zagreb, Horvaatia
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Estonian: Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че плазмените нива на MPA са попроменливи във второто проучване.
Estonian: Sarnaseid tulemusi saadi ka teiste uurijate poolt, kuigi teises uuringus oli MPA plasmakontsentratsioon varieeruvam.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli raskete psüühikahäirete esinemissagedus järgmine:
Bulgarian: Това е много важно, тъй като ако спрете лекарството дори и за кратко време, количеството на вируса в кръвта може да започне да се увеличава.
Estonian: See on väga oluline, kuna isegi ravimi lühiaegsel manustamise katkestamisel võib viiruste hulk organismis hakata kasvama.
Bulgarian: Ефавиренц Teva с храна и напитки
Estonian: Efavirenz Teva koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Предполага се, че тези симптоми се дължат на засилен имунен отговор, което дава възможност на организма да се бори срещу съществуващи инфекции без изразена симптоматика.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Estonian: Üldiselt määratletakse kõhtu tühjana 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Bulgarian: ако сте имали предшестващо чернодробно заболяване, включително активен хроничен хепатит.
Estonian: - kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
Bulgarian: Значително намаление на експозицията на лопинавир.
Estonian: Lopinaviiri ekspositsiooni märkimisväärne vähenemine.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на терапията (вж. точка 4.8).
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които може да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida raskemaid sümptomeid, mis mõjutavad meeleolu ja selget mõtlemist.
Bulgarian: Проучванията са проведени със здрави доброволци, освен ако е посочено друго.
Estonian: Uuringud viidi läbi tervete isikutega, kui ei ole teisiti märgitud.
Bulgarian: - Бупропион (лекарство използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Estonian: - Bupropioon (ravim, millega ravitakse depressiooni või aidatakse teil suitsetamist maha jätta).
Bulgarian: 95% доверителни интервали.
Estonian: b 95% usaldusvahemikud.
Bulgarian: Средна Cmin µg/ml
Estonian: Keskmine Cmin µg/ml
Bulgarian: Teva BV, Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Estonian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция невинаги е възможно да се каже дали някои от нежеланите реакции са причинени от Ефавиренц Teva или от други лекарства, които приемате едновременно или от самото HIV заболяване.
Estonian: HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Efavirenz Teva või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
Bulgarian: - Може да се наложи дозата на Ефавиренц Teva да бъде увеличена или намалена, ако приемате и други определени лекарства (вижте Други лекарства и Ефавиренц Teva).
Estonian: - Efavirenz Teva annust võib olla vajalik suurendada või vähendada, kui te võtate ka teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja Efavirenz Teva).
Bulgarian: Установено е също, че ефавиренц индуцира UGT1A1.
Estonian: On ka näidatud, et efavirens indutseerib UGT1A1.
Bulgarian: Това трябва да става с повишено внимание, тъй като подобна корекция на дозата може да се окаже недостатъчна при някои пациенти.
Estonian: Vajalik on ettevaatus, kuna sellises ulatuses annuste korrigeerimine ei pruugi osade patsientide jaoks olla piisav.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако се чувствате депресирани, имате суицидни намерения или странни мисли (вижте т.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe sellest, kui te tunnete masendust, teil esinevad enesetapumõtted või kummalised mõtted (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучванията ACTG 364 и 020 са посочени в Таблица 3.
Estonian: Tulemused ravi tõhususe kohta kliinilistes uuringutes ACTG 364 ja 020 on esitatud tabelis 3.
Bulgarian: Други взаимодействия: ефавиренц не се свързва с канабиноидните рецептори.
Estonian: Teised koostoimed: efavirens ei seondu kannabinoidretseptoritega.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема всеки ден.
Estonian: - Efavirenz Teva't tuleb võtta iga päev.
Bulgarian: Макар че ефективното вирусно потискане с антиретровирусна терапия доказано значително намалява риска от предаване по полов път, не може да бъде изключен остатъчен риск.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Bulgarian: - Препоръчва се капсулата да се поглъща цяла с вода.
Estonian: - Soovitatav on neelata alla tablett tervelt koos veega.
Bulgarian: Увеличаването на дозата на бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Estonian: Bupropiooni annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest vastusest, kuid bupropiooni soovitatavat maksimumannust ei tohi ületada.
Bulgarian: Информация относно постмаркетингово наблюдение
Estonian: Teave turuletulekujärgse kontrolli käigus
Bulgarian: (вж. точка 4.3).
Estonian: (Vt lõik 4.4.)
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Ефавиренц Teva, тъй като имате HIV инфекция.
Estonian: Arst määras teile Efavirenz Teva't, kuna teil on HIV-nakkus.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър от бременността.
Estonian: Kuna neuraaltoru defektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), puudutab see võimalik oht naisi, kes kasutavad efavirensi raseduse esimesel trimestril.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на алтернативен антиконвулсант.
Estonian: Kaaluda tuleb alternatiivset antikonvulsantravi.
Bulgarian: Пол, раса, старческа възраст
Estonian: Sugu, rass, eakad
Bulgarian: Те включват някои често приемани лекарства и една билка (жълт кантарион), които може да предизвикат значителни взаимодействия.
Estonian: Nendeks on mõned sageli kasutatavad ravimid ja ravimtaim (naistepunaürt), mis võivad põhjustada tõsiseid koostoimeid.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 2.
Estonian: Kliinilise uuringu 006 tulemused ravi tõhususe kohta, siis kui 614 patsienti olid kliinilises uuringus olnud vähemalt 48 nädalat, on toodud tabelis 2.
Bulgarian: Продължителната употреба на ефавиренц в тези проучвания не е свързана с нови данни касаещи безопасността.
Estonian: Pikaajalist efavirensi kasutamist selles kliinilises uuringus ei seostatud uute ohutusalaste probleemidega.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Estonian: Patsienti tuleb informeerida, et nende sümptomite esinemise korral tuleb hoiduda võimalikest ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Estonian: Naistepunaürt (Hypericum perforatum)
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Estonian: b CI (confidence interval), usaldusvahemik.
Bulgarian: Да се обсъди удвояване на дозата рифабутин в схеми, при които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с ефавиренц.
Estonian: Rifabutiini annuse kahekordistamist tuleks kaaluda raviskeemide puhul, kus rifabutiini manustatakse 2 või 3 korda nädalas kombinatsioonis efavirensiga.
Bulgarian: --- не е извършено.
Estonian: ---, ei ole uuritud.
Bulgarian: Без ефект (↔) равно на понижаване на средното изчислено отношение ≤ 20 % или повишаване на средното изчислено отношение ≤ 25 %
Estonian: Toime puudumine (↔) vastab keskmise hinnangulise suhte langusele ≤ 20% või keskmise hinnangulise suhte tõusule ≤ 25%
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти, които проявяват симптоми на отнемане.
Estonian: Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajäämanähtusid.
Bulgarian: Ефавиренц е неконкурентен инхибитор на HIV-1 обратната транскриптаза (OT) и не потиска значимо HIV-2 OT или клетъчните ДНК-полимерази (α, β, γ или δ).
Estonian: Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (α, β, γ või δ).
Bulgarian: Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати на пазара.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Bulgarian: Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да се запази най-малко 2 седмици след спиране на лечението (вж. точка 4.3).
Estonian: Naistepuna indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast ravi lõpetamist (vt lõik 4.3).
Bulgarian: ако сте имали предшестващо психично заболяване, включително депресия или наркотична, или алкохолна зависимост.
Estonian: - kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Estonian: See on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Estonian: - seletamatu ahastustunne, mis ei ole seotud hallutsinatsioonidega, kuid siis võib olla keeruline mõelda selgelt või mõistlikult - enesetapp
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, не шофирайте и не използвайте каквито и да е инструменти или машини.
Estonian: Selliste nähtude esinemisel ärge juhtige autot ega töötage masinate või mehhanismidega.
Bulgarian: Тези промени не са отчетени като клинично значими.
Estonian: Neid muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Bulgarian: Ако забележите прояви на тежък обрив с мехури или висока температура, прекратете приема на Ефавиренц Teva и незабавно кажете на Вашия лекар.
Estonian: Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage Efavirenz Teva võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Bulgarian: Ако се приемали Ефавиренц Teva или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да реши да се правят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Estonian: Kui te olete võtnud Efavirenz Teva't või efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioontabletti raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на ефавиренц при новородени/кърмачета.
Estonian: Puudub küllaldane teave efavirensi toime kohta vastsündinutel/imikutel.
Bulgarian: Взаимодействията не са проучени.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: Не са известни механизмите за образуване на туморите, както и потенциалната им значимост при хора.
Estonian: Kasvajate tekkemehhanism ning võimalik tähendus inimestele ei ole teada.
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2) и не се препоръчва при пациенти с умерено тежко чернодробно увреждане, поради недостатъчни данни за определяне необходимостта от корекция на дозата.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidele on efavirens vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2) ning seda ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kuna puuduvad piisavad andmed annuse korrigeerimise vajaduse kindlakstegemiseks.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената кутия и блистера, след "Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "EXP".
Bulgarian: Ако са определени, 90% или 95% доверителни интервали са дадени в скоби.
Estonian: 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
Bulgarian: Категорията за честота "редки" е определена въз основа на указанията в Кратката характеристика на продукта (КХП) (ревизия 2, септември 2009) на базата на изчислена горна граница за 95% доверителен интервал за 0 събития на дадения брой участници на лечение с ефавиренц в тези клинични проучвания (n=3 969).
Estonian: Esinemissageduse kategooria „harv" määratleti vastavalt ravimi omaduste kokkuvõtte juhisele (rev. 2, september 2009), põhinedes 95% usaldusvahemiku hinnangulisel ülempiiril 0 kõrvaltoimet nendes kliinilistes uuringutes efavirensiga ravitud isikute arvu kohta (n=3969).
Bulgarian: Подобно повишаване е наблюдавано при пациенти лекувани с контролните схеми на лечение (5% след продължително лечение).
Estonian: Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Bulgarian: В частност, тежка депресия е докладвана по-често при пациенти с предшестваща анамнеза за депресия.
Estonian: Eeskätt rasket depressiooni esines sagedamini depressiooni anamneesiga patsientidel.
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (UGT1A1 субстрат) са намалени в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, таблица 1).
Estonian: Raltegraviiri (üks UGT1A1 substraat) ekspositsioonid vähenevad efavirensi juuresolekul (vt lõik 4.5, tabel 1).
Bulgarian: Тези имуносупресори не се очаква да повлияят експозицията на ефавиренц.
Estonian: Need immunosupressandid ei tohiks mõjutada efavirensi ekspositsiooni.
Bulgarian: При употреба на ефавиренц се наблюдава удължаване на QTc интервала (вж. точки 4.5 и 5.1).
Estonian: Efavirensi kasutamisel on täheldatud QTc-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценявани и при необходимост да се назначи лечение.
Estonian: Hinnang tuleb anda mistahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци третирани с ефавиренц не са наблюдавани малформации.
Estonian: Efavirensiga ravitud rottidel ja küülikutel ei ole malformatsioone leitud.
Bulgarian: Експозицията на ефавиренц може да бъде увеличена когато се прилага с лекарствени продукти (например ритонавир) или храна (например сок от грейпфрут), които инхибират активността на CYP3A4 или CYP2B6.
Estonian: Efavirensi ekspositsioon võib suureneda selle andmisel koos ravimitega (nt ritonaviiriga) või toiduga (nt greibimahlaga), mis inhibeerivad CYP3A4 või CYP2B6 aktiivsust.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Estonian: Osteonekroosi tunnused on liigesjäikus, -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Estonian: See aitab muuta mõned kõrvaltoimed (näiteks pearingluse ja uimasuse) vähem häirivaks.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22% за да се облекчат симптомите на отнемане.
Estonian: Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Bulgarian: Тези проблеми по-често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
Estonian: Need probleemid esinevad sagedamini patsientidel, kellel on varem esinenud vaimuhaigusi.
Bulgarian: Подходящи антихистамини и/или кортикостероиди може да подобрят поносимостта и да ускорят изчистването на обрива.
Estonian: Antihistamiinikumid ja/või kortikosteroidid võivad parandada ravimi taluvust ja kiirendada lööbe kadumist.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните проучвания не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Estonian: Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да може по-лесно да покажете какво сте приели.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et oleks teada, millist ravimit olete võtnud.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 9,98 mg лактоза (като монохидрат) на таблетка.
Estonian: See ravim sisaldab 9,98 mg laktoosi (monohüdraadina) tabletis.
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.3).
Estonian: Tuleb vältida samaaegset manustamist efavirensiga, sest esineb risk QTc-intervalli pikenemiseks (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Трябва да се провеждат периодично лабораторни изследвания за оценка на чернодробната им функция (вж. точка 4.2).
Estonian: Maksahaiguse hindamiseks tuleb regulaarselt teostada laborianalüüse (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Докато карциногенният потенциал при хора е неизвестен, тези данни предполагат, че клиничната полза от ефавиренц надхвърля потенциалния риск от карциногенност при хора.
Estonian: Kuigi kartsinogeensus inimestel on teadmata, võib toodud andmete põhjal väita, et efavirensi kliiniline kasu kaalub üle kartsinogeensuse riski inimestel.
Bulgarian: Причинно-следствената връзка на тези събития с употребата на ефавиренц не е установена и знаменателят е неизвестен.
Estonian: Põhjuslikku seost nende juhtude ja efavirensi kasutamise vahel ei ole kindlaks tehtud ning ühisnimetaja nende tekkeks on teadmata.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3-5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6-7 дни.
Estonian: Mitmekordne ravimi manustamine ei mõjutanud maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kuluvat aega (3...5 tundi) ja püsivad plasmakontsentratsioonid saavutati 6...7 päevaga.
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis jiroveci (известна преди като Pneumocystis carinii).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud pneumoonia.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Bulgarian: Жълта, с форма на капсула филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "Teva" от едната страна на таблетката и "7541" от другата.
Estonian: Kollane kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on sisse pressitud märgistus „Teva" ja teisel küljel „7541".
Bulgarian: Увеличаването на дозата на сертралин трябва да бъде водено от клиничния отговор.
Estonian: Sertraliini annuse suurendamisel peab lähtuma kliinilisest ravivastusest.
Bulgarian: Верапамил, фелодипин, нифедипин и никардипин
Estonian: Verapamiil, felodipiin, nifedipiin ja nikardipiin
Bulgarian: Тъй като флуоксетин има сходен метаболитен профил като пароксетин, т.e. силен CYP2D6 инхибиторен ефект, подобна липса на заимодействие може да се очаква за флуоксетин.
Estonian: Kuna fluoksetiinil on paroksetiiniga sarnane metaboolne profiil, st tugev CYP2D6 inhibeeriv toime, on fluoksetiini puhul oodata sarnast koostoimete puudumist.
Bulgarian: ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала
Estonian: - kui teil on südamehäire, nt elektrilise impulsi juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.