FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der blev foretaget otte hovedundersøgelser med flere end 6 000 patienter med essentiel hypertension.
Finnish: Iprezivillä suoritettiin kahdeksan päätutkimusta, joihin osallistui yli 6000 essentiaalista hypertensiosta kärsivää potilasta.
Danish: Andre oplysninger om Ipreziv:
Finnish: Muita tietoja Iprezivistä
Danish: Det må ikke anvendes hos kvinder, som er mere end tre måneder henne i graviditeten.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Danish: Det fås som tabletter (20, 40 og 80 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ipreziv.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Iprezivvalmistetta.
Danish: Ipreziv tages gennem munden, og den normale anbefalede dosis er 40 mg én gang dagligt.
Finnish: Ipreziviä otetaan sun kautta, ja suositeltu annos on tavallisesti 40 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Hvorfor blev Ipreziv godkendt?
Finnish: Miksi Ipreziv on hyväksytty?
Danish: Ipreziv anvendes til voksne, der har essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Finnish: Ipreziviä käytetään aikuispotilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine).
Danish: Virkningerne af Ipreziv blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Finnish: Iprezivin vaikutuksia testattiin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Danish: Hvad er Ipreziv?
Finnish: Mitä Ipreziv on?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ipreziv?
Finnish: Mitä riskejä Ipreziv-valmisteeseen liittyy?
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen klar årsag.
Finnish: Essentiaali tarkoittaa sitä, että verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Danish: Ipreziv 40 og 80 mg var også mere virkningsfuldt end ramipiril (10 mg).
Finnish: Lisäksi 40 mg:n ja 80 mg:n Ipreziv-annos oli tehokkaampi kuin ramipriili (10 mg).
Danish: Undersøgelserne viste også, at Ipreziv, når det tages i kombination med andre lægemidler, kan nedsætte blodtrykket yderligere, sammenlignet med når lægemidlerne tages uden Ipreziv.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että kun Ipreziviä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, verenpaine voi laskea enemmän kuin silloin, kun näitä lääkkeitä käytetään ilman Ipreziviä.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ipreziv.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Iprezivin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Bivirkningerne ved Ipreziv er generelt milde eller moderate med svimmelhed som den mest almindelige bivirkning.
Finnish: Iprezivin sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ja yleisin sivuvaikutus on huimaus.
Danish: I de to undersøgelser, hvor Ipreziv taget alene blev sammenlignet med placebo, faldt patienternes systoliske blodtryk efter 6 uger med ca. 13,5 mmHg i gennemsnit for Ipreziv 40 mg og med ca. 14,5 mmHg for Ipreziv 80 mg. Til sammenligning faldt det med 0,3 til 1,4 mmHg hos patienter, der fik placebo.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa yksinään otettua Ipreziviä verrattiin lumelääkkeeseen, potilaiden systolinen verenpaine laski kuuden viikon kuluttua keskimäärin noin 13,5 mmHg, kun Ipreziv-annos oli 40 mg, ja noin 14,5 mmHg, kun Iprezivannos oli 80 mg. Lumelääkettä saaneiden potilaiden verenpaine laski 0,3 -1,4 mmHg.
Danish: Ipreziv taget alene var mere virkningsfuldt end placebo.
Finnish: Yksinään otettuna Ipreziv oli tehokkaampi kuin lumelääke.
Danish: Ipreziv må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for azilsartanmedoxomil eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Ipreziviä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) atsilsartaanimedoksomiilille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Hvordan blev Ipreziv undersøgt?
Finnish: Miten Ipreziviä on tutkittu?
Danish: Når Ipreziv taget alene blev sammenlignet med andre lægemidler, havde 80 mg Ipreziv større blodtrykssænkende effekt end den højeste godkendte dosis valsartan (320 mg) og olmesartanmedoxomil (40 mg).
Finnish: Kun yksinään otettua Ipreziviä verrattiin muihin lääkkeisiin, 80 mg:n Ipreziv-annos laski verenpainetta tehokkaammin kuin suurin hyväksytty annos valsartaania (320 mg) ja olmesartaanimedoksomiilia (40 mg).
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer azilsartan-medoxomil virkningen af hormonet og gør det således muligt for blodkarrene at udvide sig.
Finnish: Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, atsilsartaanimedoksomiili estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden azilsartan-medoxomil
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto atsilsartaanimedoksomiili
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Ipreziv opvejer risiciene hos patienter med essentiel hypertension og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ipreziv.
Finnish: Komitea katsoi, että Iprezivin hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalista hypertensiosta kärsivien potilaiden hoidossa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Det aktive stof i Ipreziv, azilsartan-medoxomil, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Finnish: Iprezivin vaikuttava aine atsilsartaanimedoksomiili on angiotensiini II:n reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Danish: Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 80 mg, eller der kan tilføjes et andet lægemiddel mod hypertension, for eksempel chlortalidon eller hydrochlorthiazid.
Finnish: Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten klooritalidoni tai hydroklooritiatsidi.
Danish: I tre af undersøgelserne undersøgte man virkningerne af Ipreziv i kombination med andre lægemidler mod hypertension (chlortalidon, amlodipin og hydrochlorthiazid).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin Iprezivin vaikutuksia, kun sitä käytettiin yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (klooritalidoni, amlodipiini tai hydroklooritiatsidi) kanssa.
Danish: Ipreziv er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof azilsartan-medoxomil.
Finnish: Ipreziv on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena atsilsartaanimedoksomiilia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ipreziv, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Ipreziv-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ipreziv fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Iprezivin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ipreziv?
Finnish: Mitä hyötyä Iprezivistä on havaittu tutkimuksissa?
Danish: CHMP konkluderede, at Ipreziv hører til en velkendt klasse af lægemidler til behandling af hypertension, og at det indebærer samme risici som andre lægemidler inden for denne klasse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että Ipreziv kuuluu lääkeaineryhmään, jonka käyttö on vakiintunut korkean verenpaineen hoidossa, ja että sen riskit vastaavat muiden samaan ryhmään kuuluvien lääkkeiden riskejä.
Danish: Hvad anvendes Ipreziv til?
Finnish: Mihin Ipreziviä käytetään?
Danish: Hvordan virker Ipreziv?
Finnish: Miten Ipreziv vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Ipreziv?
Finnish: Miten Ipreziviä käytetään?
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Ipreziv, når det blev taget alene, sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod hypertension (ramipiril, valsartan og olmesartan-medoxomil).
Finnish: Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin Iprezivin vaikutuksia yksinään otettuna, ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai muihin verenpainelääkkeisiin (ramipriili, valsartaani ja olmesartaanimedoksomiili).
Danish: Nervesystemet: Hovedpine
Finnish: Hermosto: Päänsärky
Danish: Uxbridge UB8 1DH - Storbritannien
Finnish: Uxbridge UB8 1DH - Iso-Britannia
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du er intolerant over for bestemte sukkerarter (for eksempel laktose), bør du kontakte lægen, før du tager denne medicin.
Finnish: Jos lääkäri on todennut, että et siedä joitakin sokereita (esim. laktoosia), ota yhteys lääkäriin ennenkuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 3.0 i Modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og så længe produktet er markedsført.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen osassa 1.8.1. kuvattu version 3.0 mukainen lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toimii ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja valmisteen ollessa markkinoilla.
Danish: Lactose: Dette lægemiddel indeholder lactose.
Finnish: Laktoosi: tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Danish: Irbesartan BMS må ikke gives til børn og unge (under 18 år).
Finnish: Irbesartan BMS-valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille).
Danish: Metabolisme og ernæring: Hyperkalæmi
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Hyperkalemia
Danish: Irbesartan BMS skal tages gennem munden.
Finnish: Irbesartan BMS otetaan suun kautta.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09C A04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini-II-antagonistit, ATC-koodi: C09C A04.
Danish: Ældre patienter: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter >75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Finnish: Vanhukset: vaikka 75 mg:n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75-vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse vanhuksilla muuttaa.
Danish: Tabletterne skal synkes med en tilstrækkelig mængde væske (for eksempel 1 glas vand).
Finnish: Niele Irbesartan BMS-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Danish: Irbesartan AUC- og Cmax -værdier var også noget større hos ældre patienter (≥ 65 år) end hos yngre patienter (18-40 år).
Finnish: Irbesartaanin AUC ja Cmax -arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäimmillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
Danish: Denne toksiske effektforsvandt efter fødslen.
Finnish: Tätä ei esiintynyt enää syntymän jälkeen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering:
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19. tammikuuta 2007
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serumlithiumværdier omhyggeligt.
Finnish: Mikäli samanaikainen käyttö on tarpeellista, suositellaan seerumin litiumpitoisuuden huolellista seurantaa.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i creatinin (6,5%) og øgede CKværdier hos 2% af børnene.
Finnish: Tämän tutkimuksen 26 viikkoa kestäneessä avoimessa vaiheessa yleisimmät laboratorioarvojen muutokset olivat kreatiniiniarvon nousu (6,5 %) ja kreatiinikinaasiarvon nousu 2 prosentilla hoitoa saaneista lapsista.
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Storbritannien
Finnish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Iso-Britannia
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galactoseintolerans, Lappisk lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke anvende dette lægemiddel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan BMS, amlodipin og placebo.
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan BMS-valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Storbritannien
Finnish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Yhdistynyt kuningaskunta
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100, < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000, < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (> 1/10), yleiset (> 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Danish: Pædiatriske patienter: Irbesartan er undersøgt i pædiatriske populationer i aldersgruppen 6 til 16 år, men de aktuelle data er ikke tilstrækkelige til at understøtte udvidelse af brug til at omfatte børn, før der foreligger yderligere data (se pkt.
Finnish: Lapsipotilaat: irbesartaania on tutkittu pediatrisissa populaatioissa 6-16-vuotiaiden ikäryhmässä, mutta tämänhetkiset tiedot eivät riitä tukemaan käytön laajentamista lapsipotilaisiin, ennen kuin lisää tutkimustietoa saadaan (ks. kohdat 4.8, 5.1 ja 5.2).
Danish: Den selektive antagonisme mod angiotensin-II (AT1) receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
Finnish: Angiotensiini-II (AT1)-reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini-II-tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Danish: Irbesartan BMSs blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Finnish: Irbesartan BMSin verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan BMS Irbesartan BMS indeholder laktose.
Finnish: Tärkeää tietoa Irbesartan BMS-valmisteen sisältämistä aineista Irbesartan BMS sisältää laktoosia.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96% med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Finnish: Valmiste sitoutuu plasman proteiineihin noin 96%:sti ja vain vähäisessä määrin verisoluihin.
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan BMS 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan BMS-annosta saaneessa ryhmässä (34%) kuin lumeryhmässä (21%).
Danish: BETINGELSER ELLER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan BMS
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan BMS-valmisteen
Danish: IRMA 2-studiet (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) viste, at irbesartan 300 mg forsinker progression til klinisk proteinuri hos patienter med mikroalbuminuri.
Finnish: IRMA 2 -tutkimus (Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus) osoittaa, että irbesartaani 300 mg hidastaa selvän proteinurian kehittymistä potilailla, joilla on mikroalbuminuria.
Danish: Ikke almindeligt: hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Finnish: Melko harvinaiset: nopea sydämen syke, punastuminen, yskä, ripuli, ruoansulatusvaivat/närästys, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintakipu.
Danish: Graviditet: Behandling med Angiotensin II-Receptor-Antagonister (AIIRAer) bør ikke påbegyndes under graviditet.
Finnish: Raskaus: Angiotensiini II -reseptorisalpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (ks. kohta 6.1).
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70% af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Finnish: 24 tunnin kuluttua verenpaineen lasku oli suositelluilla annoksilla 60-70% vastaavasta 3-6 tunnin kohdalla saavutetusta diastolisesta ja systolisesta enimmäisvasteesta.
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan BMS med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkäaikaisen (2 vuotta) Irbesartan BMS-hoidon vaikutuksia tilan etenemiseen kliiniseksi (tai selväksi) proteinuriaksi (albumiinin erittymisnopeus virtsaan (UAER) > 300 mg/vrk ja vähintään 30%:n nousu UAER-arvossa lähtötasoon verrattuna).
Danish: Irbesartan BMS kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Irbesartan BMSkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan BMS i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet)
Finnish: (Alkuraskauden aikana on parempi välttää Irbesartan BMS-valmisteen käyttämistä, ks. kohta Raskaus).
Danish: Følgende yderligere uønskede reaktioner er indberettet efter markedsføring; disse er udledt fra spontane rapporter, hvorfra forekomst kan ikke bestemmes, og hyppighed af disse uønskede reaktioner kendes derfor ikke:
Finnish: Irbesartaanin markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia; ne on saatu spontaaneista raporteista, ja siksi näiden haittavaikutusten esiintymistiheyksiä ei tunneta:
Danish: Aktivt stof: irbesartan.
Finnish: Vaikuttava aine on irbesartaani.
Danish: Brug ikke Irbesartan BMS efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Finnish: Älä käytä Irbesartan BMS-valmistetta ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: IRBESARTAN BMSS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Finnish: MITÄ IRBESARTAN BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oral aktiv, selektiv angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Finnish: Vaikutusmekanismi: Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini-IIreseptorin (tyyppi AT1) antagonisti.
Danish: Nedenstående bivirkningers hyppighed angives på følgende måde: Meget almindelig: mindst 1 ud af 10 patienter eller flere Almindelig: mindst 1 ud af 100 og færre end 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: mindst 1 ud af 1000 og færre end 1 ud af 100 patienter
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: Hyvin yleiset: vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä Yleiset: vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja alle yhdellä kymmenestä Melko harvinaiset: vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja alle yhdellä sadasta
Danish: Brug af Irbesartan BMS sammen med mad og drikke Irbesartan BMS kan tages med og uden mad.
Finnish: Irbesartan BMS-valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Irbesartan BMS voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Finnish: Annostuksen muuttaminen iäkkäimmillä potilailla ei ole tarpeen.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan BMS.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan BMS-hoidon aloittamista.
Danish: Immunsystemet: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria
Finnish: Immuunijärjestelmä: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioödeema, ihottuma, nokkosihottuma
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan BMS, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Finnish: Potilaille annettiin Irbesartan BMSvalmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasma-creatinkinase), muskelkramper
Finnish: Nivelsärky, lihassärky (joissakin tapauksissa tähän on liittynyt kohonnut plasman kreatiinikinaasi), lihaskouristukset
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager: kaliumtilskud kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
Finnish: Veriarvojesi seuranta saattaa olla tarpeen, jos käytät: kaliumlisiä kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät nesteenpoistolääkkeet) litiumia sisältäviä lääkkeitä
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Irbesartan BMS til nyligt nyretransplanterede patienter.
Finnish: Irbesartan BMSin käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20% radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20% erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Danish: Sædvanlig start- og vedligeholdelsesdosering er 150 mg, 1 gang dagligt, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Finnish: Suositeltu normaali aloitus- ja ylläpitoannos on 150 mg kerran päivässä, joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Irbesartan BMS Kontakt lægen hvis du oplever én eller flere af følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer hvis du lider af hjerteproblemer hvis du får Irbesartan BMS for diabetisk nyresygdom.
Finnish: Ole erityisen varovainen Irbesartan BMS-valmisteen suhteen Kerro lääkärillesi, jos jokin seuraavista koskee sinua: jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja jos sinulla on sydänvaivoja jos Irbesartan BMS on määrätty sinulle diabeteksen aiheuttaman munuaissairauden hoitoon.
Danish: Hvis du oplever svimmelhed eller træthed, bør du kontakte lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Finnish: Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, keskustele lääkärisi kanssa ennen autolla-ajoa tai koneiden käyttöä.
Danish: Prægelatineret majsstivelse Poloxamer 188.
Finnish: Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Poloksameeri 188
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan BMS, indtil lægen siger du kan stoppe.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan BMSin ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Danish: Mindre end 2% af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Finnish: Alle 2% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan BMS, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Finnish: Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan BMS-hoidon yhteydessä, angiotensiini-II-reseptoriantagonistien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.