FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε γραμμάριο Rocephin περιέχει 3,6 mmol νατρίου.
Croatian: Jedan gram lijeka Rocephin sadrži 3,6 mmol natrija.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτού του ευρήματος είναι άγνωστη.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Croatian: Bolesnici moraju biti oprezni kada upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Greek: • Το Rocephin μπορεί να παρεμβάλλεται με ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος - παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.
Croatian: • Rocephin može utjecati na neke vrste testova za utvrđivanje šećera u krvi - molimo provjerite sa svojim liječnikom.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Croatian: Treba uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj uporabi antibiotika.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤ1ΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Greek: • Το βρέφος είναι πρόωρο.
Croatian: • ako je rođeno prerano
Greek: Το Rocephin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων
Croatian: Rocephin se koristi za liječenje infekcija:
Greek: Δέσμευση με πρωτεΐνες
Croatian: Vezanje za proteine
Greek: Ο γιατρός σας θα εξετάσει το όφελος της θεραπείας με Rocephin γι' εσάς έναντι του κινδύνου για το μωρό σας.
Croatian: Liječnik će razmotriti koristi liječenja lijekom Rocephin za Vas u odnosu na rizike za Vaše dijete.
Greek: Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 50 mg / kg.
Croatian: Ne smije se premašiti maksimalna dnevna doza od 50 mg/kg.
Greek: Συχνές (≥ 1/100 - < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1000 - < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Croatian: često (≥ 1/100 - < 1/10) manje često (≥ 1/1000 - < 1/100) rijetko (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Greek: Ο επιπολασμός της επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η ύπαρξη τοπικών πληροφοριών αντίστασης, ειδικά όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
Croatian: Prevalencija stečene rezistencije za određene vrste može se razlikovati po geografskim regijama i vremenskim razdobljima pa je poželjno imati lokalne podatke o rezistenciji, osobito kod liječenja teških infekcija.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλει ανάλογα με την πορεία της νόσου.
Croatian: Trajanje terapije varira ovisno o tijeku bolesti.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση (έως 4 g μία φορά την ημέρα).
Croatian: Ako imate tešku infekciju, liječnik će Vam dati veću dozu (do 4 g jedanput na dan).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό.
Croatian: Ako imate tešku alergijsku reakciju, odmah se obratite liječniku.
Greek: To Rocephin δύναται να χρησιμοποιηθεί:
Croatian: Rocephin se može koristiti:
Greek: • 1 έως 2 g μία φορά την ημέρα ανάλογα με τη σοβαρότητα και το είδος της λοίμωξης.
Croatian: • 1 do 2 g jedanput na dan, ovisno o težini i vrsti infekcije.
Greek: Συχνά ευπαθή είδη
Croatian: Vrste koje su obično osjetljive
Greek: Η ημίσεια ζωή αποβολής της ολικής κεφτριαξόνης στους ενήλικες είναι περίπου 8 ώρες.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije ukupnog ceftriaksona u odraslih iznosi približno 8 sati.
Greek: • Ενημερώστε το άτομο που παίρνει το δείγμα ότι παίρνετε Rocephin.
Croatian: Ako morate napraviti pretrage: • recite osobi koja uzima uzorak da ste primili Rocephin
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rocephin στα νεογνά, τα βρέφη και τα παιδιά έχει θεμελιωθεί για τις δόσεις που περιγράφονται στην παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης» (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rocephin u novorođenčadi, dojenčadi i djece ustanovljene su za doze opisane u dijelu 'Doziranje i način primjene' (vidjeti dio 4.2).
Greek: Καθώς οι εν λόγω αντιδράσεις αναφέρονται αυθόρμητα από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητά τους με αποτέλεσμα να κατηγοριοποιούνται ως «μη γνωστές».
Croatian: Budući da je te nuspojave dobrovoljno prijavila populacija neodređene veličine, nije moguće pouzdano odrediti njihovu učestalost, pa ih se stoga svrstava u kategoriju 'nepoznato'.
Greek: • αδιεπερατότητα της εξωτερικής μεμβράνης στους Gram-αρνητικούς οργανισμούς.
Croatian: • nepropusnosti vanjske membrane u gram-negativnih organizama
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία.
Croatian: U tim se slučajevima preporučuje simptomatsko liječenje.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Rocephin Μην σταματήσετε να παίρνετε το Rocephin εκτός εάν σας το ζητήσει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte prestati primati Rocephin, osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Greek: Τα σημεία μπορεί να περιλαμβάνουν:
Croatian: Znakovi mogu uključivati:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
Greek: Εάν η ημερήσια δόση σας είναι μεγαλύτερη από 2 g, μπορείτε να το λάβετε ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα ή ως δύο ξεχωριστές δόσεις
Croatian: Ako je dnevna doza veća od 2 g, možda ćete je primiti kao jednu dozu jedanput na dan ili kao dvije zasebne doze.
Greek: Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος ή ούρων
Croatian: Ako morate obaviti pretrage krvi ili mokraće
Greek: • Ψευδώς θετικό αποτέλεσμα στη δοκιμασία Coombs (εξέταση για ορισμένα αιματολογικά προβλήματα).
Croatian: • lažno pozitivan nalaz Coombsova testa (testa za utvrđivanje određenih krvnih problema)
Greek: Δρα θανατώνοντας τα βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις.
Croatian: Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije.
Greek: Η δέσμευση είναι κεκορεσμένη και το δεσμευμένο τμήμα μειώνεται με την αύξηση της συγκέντρωσης (έως 85 % σε συγκέντρωση πλάσματος 300 mg/l).
Croatian: Vezanje je saturabilno, a udio vezanog lijeka smanjuje se s povećanjem koncentracije (do 85% pri koncentraciji u plazmi od 300 mg/l).
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Rocephin γι' εσάς.
Croatian: Liječnik će odrediti točnu dozu lijeka Rocephin za Vas.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας θα πρέπει να είναι συμπτωματική.
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti simptomatsko.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στον παιδιατρικό πληθυσμό.
Croatian: Osobit oprez potreban je u pedijatrijskoj populaciji.
Greek: Το Rocephin παρασκευάζεται από τον γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμο σας και δεν θα αναμειχθεί ή χορηγηθεί σε εσάς ταυτόχρονα με ενέσεις που περιέχουν ασβέστιο.
Croatian: Rocephin će za primjenu pripremiti liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, a neće se miješati niti davati istodobno s injekcijama koje sadrže kalcij.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς παρουσίασαν παράγοντες κινδύνου για χολόσταση και ίζημα στη χοληδόχο κύστη π.χ. προηγούμενη μείζονα θεραπεία, σοβαρή νόσο και ολική παρεντερική διατροφή.
Croatian: Većina bolesnika imala je faktore rizika za zastoj žuči i nastanka taloga u žučnom mjehuru, npr. prethodno veće liječenje, tešku bolest i potpunu parenteralnu prehranu.
Greek: Streptococcus pyogenes (Ομάδα A) Streptococcus agalactiae (Ομάδα B) Streptococcus pneumoniae Streptococci ομάδας Viridans
Croatian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae streptokoki iz skupine Viridans
Greek: Κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας, η ημίσεια ζωή είναι μικρότερη σε σχέση με τα νεογνά ή τους ενήλικες.
Croatian: U djetinjstvu je poluvijek kraći nego u novorođenčadi ili odraslih.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με κεφτριαξόνη και χορήγησης ειδικής θεραπείας για το Clostridium difficile.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja ceftriaksonom i uvođenje specifičnog liječenja protiv Clostridium difficile.
Greek: Το Rocephin δεν πρέπει να δίνεται σε βρέφη εάν:
Croatian: Rocephin se ne smije dati djetetu:
Greek: Ο κίνδυνος σχηματισμού ιζήματος αυξάνεται στους ακινητοποιημένους ή αφυδατωμένους ασθενείς.
Croatian: Rizik od nastanka precipitata povećan je u imobiliziranih ili dehidriranih bolesnika.
Greek: Το Rocephin μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση επί τουλάχιστον 30 λεπτά (προτιμώμενη οδός) ή με βραδεία ενδοφλέβια ένεση επί 5 λεπτά, ή με βαθιά ενδομυϊκή ένεση.
Croatian: Rocephin se može primijeniti intravenskom infuzijom tijekom najmanje 30 minuta (preporučeni put primjene) ili sporom intravenskom injekcijom tijekom 5 minuta, ili dubokom intramuskularnom injekcijom.
Greek: • Νευρολογική κατάσταση, η οποία μπορεί να εμφανιστεί στα νεογέννητα με σοβαρό ίκτερο (πυρηνικό ίκτερο).
Croatian: • neurološko stanje koje se može javiti u novorođenčadi s teškom žuticom (kernikterus)
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Greek: Αυτή η επίδραση είναι συνήθως ασυμπτωματική, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις οι καθιζήσεις συνοδεύονται από κλινικά συμπτώματα όπως είναι ο πόνος, η ναυτία και ο έμετος.
Croatian: Taj je učinak obično asimptomatski, no precipitacije su u rijetkim slučajevima pratili klinički simptomi poput boli, mučnine i povraćanja.
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην κεφτριαξόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na ceftriakson ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Greek: • για την πρόληψη των λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
Croatian: • sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata
Greek: • της κοιλίας και του κοιλιακού τοιχώματος (περιτονίτιδα).
Croatian: • trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Rocephin εάν:
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Rocephin:
Greek: Διείσδυση σε συγκεκριμένους ιστούς
Croatian: Prodiranje u određena tkiva
Greek: Η δέσμευση της πρωτεΐνης στο πλάσμα είναι περίπου 95 % στις συγκεντρώσεις πλάσματος κάτω από 100 mg/l.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi iznosi približno 95% pri koncentracijama u plazmi manjima od 100 mg/l.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά νεφρικής καθίζησης, κυρίως σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, τα οποία έχουν ακολουθήσει θεραπεία είτε με υψηλές ημερήσιες δόσεις (π.χ. ≥ 80 mg/kg/ημέρα) είτε με συνολικές δόσεις, οι οποίες υπερβαίνουν τα 10 γραμμάρια, και τα οποία εμφάνισαν άλλους παράγοντες κινδύνου (π.χ. περιορισμούς υγρού ή κατάκλιση).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi bubrežne precipitacije, prvenstveno u djece starije od 3 godine koja su liječena ili visokim dnevnim dozama (npr. ≥ 80 mg/kg/dan) ili ukupnim dozama većima od 10 mg i koja su imala neke druge faktore rizika (npr. Smanjeni unos tekućine ili imobilizaciju).
Greek: c. Απομονώσεις με MIC κεφτριαξόνης πάνω από το σημείο αποκοπής ευπάθειας είναι σπάνιες και, εάν βρεθούν, θα πρέπει να επανεξεταστούν και, εάν επιβεβαιωθούν, θα πρέπει να αποσταλούν σε εργαστήριο αναφοράς.
Croatian: c. Izolati u kojih je MIK ceftriaksona iznad granične vrijednosti za osjetljivost su rijetki; ako se takvi izolati pronađu, treba ih ponovno testirati i u slučaju pozitivnog nalaza poslati u referentni laboratorij.
Greek: Το Rocephin είναι ένα αντιβιοτικό, το οποίο χορηγείται σε ενήλικες και παιδιά (συμπεριλαμβομένων των νεογέννητων βρεφών).
Croatian: Rocephin je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci (uključujući novorođenčad).
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλ. παράγραφο 6.6.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene, vidjeti dio 6.6.
Greek: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Croatian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Rocephin από την κανονική Εάν πάρετε κατά λάθος μεγαλύτερη από τη συνταγογραφηθείσα δόση, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή το κοντινότερο νοσοκομείο.
Croatian: Ako slučajno primite dozu veću od propisane, obratite se svom liječniku ili se odmah javite u najbližu bolnicu.
Greek: Για τη θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία, η οποία εμφανίζεται σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες λοιμώξεις
Croatian: Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, s bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Greek: Τι είναι το Rocephin και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Rocephin i za što se koristi
Greek: Για δόσεις μεγαλύτερες από 2 g θα πρέπει να χησιμοποιείται η ενδοφλέβια χορήγηση.
Croatian: Za doze veće od 2 g mora se koristiti intravenska primjena.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, η θεραπεία με κεφτριαξόνη πρέπει να διακοπεί αμέσως και πρέπει να ξεκινήσει η λήψη επαρκών μέτρων επείγουσας ανάγκης.
Croatian: U slučaju teških reakcija preosjetljivosti mora se odmah prekinuti primjena ceftriaksona i uvesti odgovarajuće mjere hitnog liječenja.
Greek: • Είχατε αιφνίδια ή σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πενικιλλίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά (όπως είναι οι κεφαλοσπορίνες, καρβαπενέμες ή μονοβακτάμες ).
Croatian: • ako ste ikada imali naglu ili tešku alergijsku reakciju na penicilin ili slične antibiotike (poput cefalosporina, karbapenema ili monobaktama).
Greek: • Αίμα ή σάκχαρα στα ούρα σας.
Croatian: • krv ili šećer u mokraći
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Croatian: Trajanje terapije
Greek: Όπως ισχύει με την αντιβιοτική θεραπεία γενικά, η χορήγηση κεφτριαξόνης θα πρέπει να συνεχιστεί για 48-72 ώρες από τη στιγμή που εμφανίζεται απύρετος ο ασθενής ή επιτευχθούν στοιχεία εκρίζωσης του βακτηρίου.
Croatian: Kao i kod drugih antibiotika, primjenu ceftriaksona treba nastaviti još 48-72 sata nakon što bolesnik postane afebrilan ili se utvrdi postizanje eradikacije bakterija.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα μελετών σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Croatian: Nema podataka iz ispitivanja u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 5.2).
Greek: Σπάνια τα ιζήματα κεφτριαξόνης-ασβεστίου έχουν συσχετισθεί με συμπτώματα.
Croatian: Precipitati ceftriaksonkalcija rijetko su bili povezani sa simptomima.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο Rocephin θα χρειαστείτε και θα σας παρακολουθεί στενά ανάλογα με τη σοβαρότητα της ηπατικής και νεφρικής σας νόσου.
Croatian: Liječnik će odlučiti koliko Vam lijeka Rocephin treba te će Vas pažljivo nadzirati u skladu s težinom jetrene i bubrežne bolesti.
Greek: Δοκιμασία αραίωσης
Croatian: Test razrjeđivanja
Greek: Η κεφτριαξόνη διαθέτει περιορισμένο εύρος αντιβακτηριακής δραστικότητας και ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ορισμένων τύπων λοιμώξεων, εκτός εάν το παθογόνο έχει ήδη επιβεβαιωθεί (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Ceftriakson ima ograničen spektar antibakterijskog djelovanja pa možda neće biti prikladan kao monoterapija za liječenje nekih vrsta infekcija, osim ako patogen već nije potvrđen (vidjeti dio 4.2).
Greek: Αυτά τα ιζήματα εξαφανίζονται μετά από τη διακοπή της θεραπείας με κεφτριαξόνη.
Croatian: Ti precipitati nestaju nakon prekida liječenja ceftriaksonom.
Greek: Όπως και με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές και σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Kao i kod svih drugih beta-laktamskih antibiotika, prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje su ponekad imale smrtni ishod (vidjeti dio 4.8).
Greek: Αυτό οδηγεί στη διακοπή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος (πεπτιδογλυκάνη), η οποία οδηγεί στην κυτταρική λύση και θάνατο του βακτηρίου.
Croatian: To dovodi do prekida biosinteze stanične stijenke (peptidoglikana), što uzrokuje lizu i smrt bakterijske stanice.
Greek: Αλληλεπίδραση με προϊόντα που περιέχουν ασβέστιο
Croatian: Interakcija s proizvodima koji sadrže kalcij
Greek: Το Rocephin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση):
Croatian: Rocephin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece, uključujući novorođenčad rođenu u terminu (od rođenja):
Greek: b Βλ. παράγραφο 4.4.
Croatian: b Vidjeti dio 4.4.
Greek: Gram-αρνητικά αερόβια
Croatian: Gram-negativni aerobi
Greek: • Τα παιδιά με σωματικό βάρος 50 kg ή περισσότερο θα πρέπει να λάβουν τη συνήθη δόση των ενηλίκων.
Croatian: • Djeca tjelesne težine 50 kg ili više primit će uobičajenu dozu za odrasle.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ενδομυϊκής χορήγησης όταν η ενδοφλέβια οδός δεν είναι δυνατή ή είναι λιγότερο κατάλληλη για τον ασθενή.
Croatian: Intramuskularnu primjenu treba razmotriti kada lijek nije moguće primijeniti intravenski ili kada je intravenski put primjene manje prikladan za bolesnika.
Greek: Στα νεογνά,οι ενδοφλέβιες δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε διάστημα 60 λεπτών για να μειωθεί ο πιθανός κίνδυνος χολερυθρινικής εγκεφαλοπάθειας (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Croatian: U novorođenčadi, intravenske doze treba primjenjivati tijekom 60 minuta kako bi se smanjio mogući rizik od bilirubinske encefalopatije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Greek: Η κάθαρση στο πλάσμα και ο όγκος κατανομής της ολικής κεφτριαξόνης είναι μεγαλύτερα στα νεογνά, βρέφη και παιδιά σε σχέση με τους ενήλικες.
Croatian: Klirens iz plazme i volumen distribucije ukupnog ceftriaksona veći su u novorođenčadi, dojenčadi i djece nego u odraslih osoba.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες καρκινογένεσης για την κεφτριαξόνη.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti ceftriaksona.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι 5 - 12 ml/λεπτό.
Croatian: Bubrežni klirens iznosi 5-12 ml/min.
Greek: Εάν έχετε σοβαρή λοίμωξη, ο γιατρός σας θα σας δώσει υψηλότερη δόση εώς 100 mg για κάθε κιλό σωματικού βάρους έως 4 g κατά μέγιστο μία φορά την ημέρα.
Croatian: Ako dijete ima tešku infekciju, liječnik će dati veću dozu od najviše 100 mg po kg tjelesne težine, do maksimalnih 4 g jedanput na dan.
Greek: Ενδοφλέβιες δόσεις των 50 mg / kg ή περισσότερο σε βρέφη και παιδιά ηλικίας έως 12 ετών θα πρέπει να χορηγούνται με έγχυση.
Croatian: Intravenske doze od 50 mg/kg ili više u dojenčadi i djece u dobi do 12 godina treba primjenjivati infuzijom.
Greek: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Croatian: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Greek: • Ανωμαλίες στα λευκά αιμοσφαίρια (όπως είναι η μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων και η αύξηση του αριθμού των ηωσινοφίλων) και στα αιμοπετάλια (μείωση του αριθμού των θρομβοκυττάρων).
Croatian: • odstupanja u vrijednostima bijelih krvnih stanica (poput smanjenja broja leukocita i povećanja broja eozinofila) i krvnih pločica (smanjenje broja trombocita)
Greek: • για τη θεραπεία συγκεκριμένων σεξουαλικά μεταδιδόμενων λοιμώξεων (γονόρροια και σύφιλη).
Croatian: Može se primjenjivati za: • liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i sifilis)
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά αιμολυτικής αναιμίας, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Rocephin σε ενήλικες και παιδιά.
Croatian: Teški slučajevi hemolitičke anemije, uključujući smrtne slučajeve, prijavljeni su tijekom liječenja lijekom Rocephin i u odraslih i u djece.
Greek: Acinetobacter baumanniiPseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Croatian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia
Greek: Τα διαλύματα που περιέχουν κεφτριαξόνη δεν θα πρέπει να αναμειγνύονται ή να προστίθενται σε άλλους παράγοντες εκτός από αυτούς που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Croatian: Otopine koje sadrže ceftriakson ne smiju se miješati s drugim lijekovima niti dodavati drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Greek: Το 50 - 60% της κεφτριαξόνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα, κυρίως με σπειραματική διήθηση, ενώ το 40-50% απεκκρίνεται αμετάβλητο στη χολή.
Croatian: 50-60% ceftriaksona izlučuje se u nepromijenjenu obliku u mokraći, prvenstveno glomerularnom filtracijom, a 40-50% izlučuje se u neizmijenjenu obliku putem žuči.
Greek: Gram-θετικά αερόβια
Croatian: Gram-pozitivni aerobi
Greek: • Είστε αλλεργικός στη λιδοκαΐνη και της επικείμενης ένεσης του Rocephin σε μυ.
Croatian: • ako ste alergični na lidokain, a trebate primite Rocephin injekcijom u mišić.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις σε σχέση με την εμβρυική, περιγενετική και μεταγενετική ανάπτυξη (βλ.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne niti neizravne štetne učinke na razvoj embrija/ploda,
Greek: • Είχατε πρόσφατα διάρροια μετά από τη λήψη αντιβιοτικού φαρμάκου.
Croatian: • ako ste nedavno imali proljev nakon uzimanja antibiotika; ako ste ikada imali crijevnih tegoba,
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγηθούν φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία αναστέλλουν τον περισταλτισμό.
Croatian: Ne smiju se primjenjivati lijekovi koji inhibiraju peristaltiku.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης <και άλλος χειρισμός> Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια ένεση: 100 mg/ml, Συγκεντρώσεις για την ενδοφλέβια έγχυση: 50 mg/ml (Παρακαλώ ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 για περισσότερες πληροφορίες).
Croatian: <i druga rukovanja lijekom> Koncentracije za intravensku injekciju: 100mg/ml Koncentracije za intravensku infuziju: 50 mg/ml (Molimo vidjeti dio 4.2 za dodatne informacije).
Greek: Από τη γέννηση έως την ηλικία των 14 ημερών, τα επίπεδα της ελεύθερης κεφτριαξόνης ενδέχεται να αυξηθούν περαιτέρω από παράγοντες, όπως είναι η μειωμένη σπειραματική διήθηση και η επηρεασμένη πρωτεϊνική δέσμευση.
Croatian: Od rođenja do 14 dana starosti koncentracije slobodnog ceftriaksona mogu dodatno povećati faktori poput smanjene glomerularne filtracije i izmijenjena vezanja za proteine.
Greek: Οι μελέτες σε ζώα δεν παρήγαγαν στοιχεία αναπαραγωγικής τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu ukazala na reproduktivnu toksičnost niti na genotoksičnost.
Greek: • για τη θεραπεία ασθενών με χαμηλό αριθμό λευκοκυττάρων (ουδετεροπενία), οι οποίοι εμφανίζουν πυρετό λόγω βακτηριακής λοίμωξης.
Croatian: • liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom
Greek: • Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg για κάθε κιλό βάρους του βρέφους.
Croatian: • Maksimalna dnevna doza ne smije biti veća od 50 mg po kilogramu tjelesne težine djeteta.
Greek: Το Rocephin μπορεί να οδηγήσει, επίσης, σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα στις εργαστηριακές εξετάσεις για γαλακτοζαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Croatian: Rocephin također može izazvati lažno pozitivan nalaz testa na galaktozemiju (vidjeti dio 4.8).
Greek: Έχουν περιγραφεί περιστατικά θανατηφόρων αντιδράσεων με τα ιζήματα κεφτριαξόνης-ασβεστίου στους πνεύμονες και τους νεφρούς πρόωρων και τελειόμηνων νεογνών ηλικίας κάτω του 1 μηνός.
Croatian: Opisani su slučajevi smrtonosnih reakcija na precipitate ceftriakson-kalcij u plućima i bubrezima kod nedonoščadi i terminske novorođenčadi mlađe od 1 mjeseca.
Greek: Εάν έχετε σοβαρό δερματικό εξάνθημα, ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό.
Croatian: Ako dobijete težak kožni osip, odmah se obratite liječniku.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα γενική αίματος.
Croatian: Dugotrajno liječenje Tijekom dugotrajnog liječenja treba redovito kontrolirati kompletnu krvnu sliku.
Greek: Βακτηριακή ενδοκαρδίτιδα
Croatian: Bakterijski endokarditis
Greek: Υπάρχουν στοιχεία από μελέτες σε ζώα σύμφωνα με τα οποία οι υψηλές δόσεις αλάτων κεφτριαξόνης-ασβεστίου οδήγησαν στον σχηματισμό συμπηγμάτων και ιζήματος στην χοληδόχο κύστη κύνεων και πιθήκων, τα οποία αποδείχθηκε ότι είναι αναστρέψιμα.
Croatian: Postoje dokazi iz istraživanja na životinjama koji pokazuju da visoke doze ceftriakson-soli kalcija dovode do stvaranja konkremenata i precipitata u žučnom mjehuru pasa i majmuna, a pojava je reverzibilna.