FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Hungarian: Kapecitabin szájon át, naponta kétszer 2 héten át (utána 1 hét szünet)
Norwegian Bokmål: Oxaliplatin på dag 1, hver 3 uke Kapecitabin oralt to ganger daglig i 2 uker (fulgt av 1 uke uten behandling)
Hungarian: • bőrkiütés, hajhullás (alopécia), bőr vörösödés, bőrszárazság, viszketés (pruritusz), bőrelszíneződés, bőrhiány, bőrgyulladás, körömbetegségek
Norwegian Bokmål: • hudutslett, håravfall (alopecia), rødhet i huden, tørr hud, kløe (pruritus), misfarging av huden,
Hungarian: Egy meta-analízis, amely 14 klinikai vizsgálatban résztvevő több mint 4700, kapecitabinnal kezelt beteg adatai alapján készült, azt mutatta, hogy a női nem minden vizsgálatban statisztikailag szignifikáns összefüggésben állt a kéz-láb szindróma és a hasmenés kialakulásának magasabb kockázatával, valamint a neutropenia kialakulásának alacsonyabb kockázatával.
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt hadde hunnkjønn en statistisk signifikant forbindelse med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Hungarian: A Xeloda vízmentes laktózt tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa közölte Önnel, hogy bizonyos cukrokkal szemben érzékeny, beszélje ezt meg kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Hungarian: • duzzanat (ödéma), hidegrázás és borzongás
Norwegian Bokmål: • hevelse (ødem), frysninger og stivhet
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A kapecitabin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Kapecitabin har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Paramé ter: Progressziómentes túlélés PPP
Norwegian Bokmål: Parameter: Progresjonsfri overlevelse PPP ITT Parameter: Total overlevelse PPP ITT
Hungarian: Tilos szoptatnia, ha Xeloda-t szed és az utolsó adag bevételét követően 2 hétig.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Xeloda dersom du er gravid eller har mistanke om at du kan være det. Du må ikke amme under behandling og i 2 uker etter den siste dosen med Xeloda.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) inkluderer:
Hungarian: Kombinációs terápia metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében Egy multicentrikus, randomizált, kontrollos, III. fázisú klinikai vizsgálat (NO16967) adatai megerősítik a kapecitabin alkalmazását oxaliplatinnal kombinálva a metasztatikus colorectalis rák másodvonalbeli kezelésében.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi ved andrelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie (NO16967) støtter bruken av kapecitabin i kombinasjon med oksaliplatin som andrelinjebehandling ved metastaserende kolorektalkreft.
Hungarian: • a bőr gyulladása, amely vörös, pikkelyesen hámló foltokat okoz egy immunrendszeri betegség miatt Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: • betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet
Hungarian: • izomgörcs
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
Hungarian: A 14. napon 1250 mg/m2 dózisban adva étkezés után, a kapecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU és FBAL
Norwegian Bokmål: På dag 14 med kapecitabin, 1250 mg/m2, administrert etter måltid, var maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax, µg/ml) for kapecitabin, 5′-DFCR, 5′-DFUR, 5-FU og FBAL henholdsvis 4,67, 3,05, 12,1, 0,95 og 5,46.
Hungarian: StevensJohnson szindróma és toxicus epidermalis necrolysis (nagyon ritka) (lásd 4.4 pont)
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
Hungarian: A fokozott toxicitás lényeges lehet az 5-FU/LV-ról kapecitabin-kezelésre való váltáskor, valamint a folsav és folinsav közötti hasonlóság miatt akkor is, amikor a folát-hiányos állapotra folsavpótlást alkalmaznak.
Norwegian Bokmål: Den forsterkede toksisiteten kan være relevant når man bytter fra 5-FU/LV til et kapecitabin-regime.
Hungarian: Dózislimitáló toxikus hatások.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende toksisitet
Hungarian: Allergiás reakciók.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner.
Hungarian: Az utolsó felújítás dátuma: 2008. június 17.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. juni 2008
Hungarian: Dupla adagot ne vegyen be.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose.
Hungarian: 17498 Mesekenhagen Németország vagy
Norwegian Bokmål: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Hungarian: A következő mellékhatásokat szintén jelentették, de gyakoriságukat a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige opplysninger:
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Kapselen skal svelges med vann.
Hungarian: In vitro az orlisztát > 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez (főleg lipoproteinekhez és albuminhoz).
Norwegian Bokmål: In vitro er orlistat > 99 % bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin).
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a HbA1c-re gyakorolt hatás független a súlycsökkenéstől.
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert at HbA1c reduksjonen er uavhengig av vektreduksjonen.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a görcsök gyakoriságának és/vagy súlyosságának esetleges változását ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør derfor kontrolleres for mulige endringer i frekvens og/eller alvorlighetsgrad av kramper.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: A ciklosporin plazmaszintjét annak stabilizálódásáig ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Ciklosporinnivåene i plasma bør monitoreres inntil de har stabilisert seg.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000) beleértve az elszigetelt jelentéseket is.
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10.000), inkludert isolerte rapporter.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xenical is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Xenical forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Hungarian: Ezért az orlisztát-kezelést csak az ezekre a betegekre gyakorolt lehetséges hatás alapos megfontolását követően szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat bør derfor kun igangsettes etter nøye vurdering av mulige konsekvenser for disse pasientene.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy általában egy kapszulát vesz be a reggelivel, egyet az ebéddel és egyet a vacsorával.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at du normalt vil ta en kapsel ved frokost, en kapsel ved lunsjtid og en kapsel ved middagstid.
Hungarian: A Xenical-t hosszútávú, akár 4 évig is tartó klinikai vizsgálatok során tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Xenical er undersøkt i kliniske studier med varighet opptil 4 år.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelsene vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATC kód: A08A B01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende middel mot fedme, ATC-kode: A08AB01.
Hungarian: felsőlégúti fertőzés alsólégúti fertőzés
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon Nedre luftveisinfeksjon
Hungarian: • jódsók és/vagy levotiroxin.
Norwegian Bokmål: • Jodsalter og/eller levotyroksin.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék, a kezelés elején fordulnak elő, és különösen nagy zsírtartalmú ételek fogyasztása után tapasztalhatók.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er vanligvis milde, forekommer i begynnelsen av behandlingen og oppleves spesielt etter måltider som inneholder mye fett.
Hungarian: • ha szoptat.
Norwegian Bokmål: • dersom du ammer
Hungarian: Az emésztetlen zsír nem tud felszívódni és kiürül a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Det ufordøyde fettet kan ikke tas opp i kroppen og skilles ut.
Hungarian: Az orlisztát kezelés gátolhatja a zsíroldékony vitaminok (A, D, E, K) felszívódását.
Norwegian Bokmål: Behandling med orlistat kan muligens hemme absorpsjonen av fettløslige vitaminer (A, D, E og K).
Hungarian: Ha jelentős orlisztát túladagolás történt, a beteget javasolt 24 órán át megfigyelni.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av en signifikant overdosering med orlistat bør pasienten observeres i 24 timer.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt tanácsolja, hogy szedjen multivitamin készítményt.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje anbefale deg å ta et multivitamintilskudd.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek az adatok hosszútávú klinikai előnyöket jelentenek-e.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om disse funnene kan overføres til klinisk nytteverdi over lang tid.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél fordulnak elő)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer 1 til 10 av 100 brukere)
Hungarian: Általában ezek a tünetek elmúlnak ha folytatja a kezelést, és betartja az Önnek ajánlott diétát.
Norwegian Bokmål: Normalt forsvinner disse symptomene hvis du fortsetter behandlingen og holder deg til den anbefalte maten.
Hungarian: • depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot depresjon, psykiatriske lidelser og engstelse.
Hungarian: A ciklosporinnal való együttadás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidlig bruk med ciklosporin anbefales ikke.
Hungarian: Hepatitisz (májgyulladás).
Norwegian Bokmål: Hepatitt (leverbetennelse).
Hungarian: Hogy a hatás a lehető legjobb legyen, ne fogyasszon az étkezések között zsírtartalmú ételeket, pl. kekszet, csokoládét és egyéb zsírtartalmú csemegéket.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en optimal effekt, skal du unngå å spise mat som inneholder fett mellom måltidene, slik som kjeks, sjokolade og snacks.
Hungarian: Az eredmények szignifikánsan jobbnak bizonyultak az orlisztát csoportban (a BMI különbsége 0,86 kg/m2 volt az orlisztát javára).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en signifikant større endring i orlistat-gruppen (forskjell i BMI på 0,86 kg/m2 til fordel for orlistat).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha bármilyen okból nem úgy szedte a gyógyszert, ahogy a kezelőorvos rendelte.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din, hvis du av en eller annen grunn ikke har tatt legemidlet som foreskrevet.
Hungarian: Ha az előírtnál több XENICAL-t vett be Ha az előírtnál több kapszulát vett be, vagy valaki más véletlenül bevette az Ön gyógyszerét, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy egy kórházzal, mivel orvosi ellátásra lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt flere kapsler enn bestemt, eller hvis noen ved et uhell tar ditt legemiddel, kontakt lege, apotek eller sykehus da det kan være behov for medisinsk assistanse.
Hungarian: Ha az orvos multivitamin pótlás mellett dönt, a vitaminokat legalább 2 órával az orlisztát után, vagy lefekvéskor kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Dersom et multivitamintilskudd anbefales, bør dette inntas minst to timer etter inntak av orlistat eller ved sengetid.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a XENICAL-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta XENICAL
Hungarian: A következő táblázatban szereplő mellékhatások a forgalomba hozatal utáni spontán jelentéseken alapulnak, és ezért a gyakoriságuk nem ismert Szervrendszer
Norwegian Bokmål: Følgende tabell over bivirkninger er basert på spontanrapporter mottatt i perioden etter markedsføring, og frekvensen er derfor ikke kjent:
Hungarian: A teljes kiürülés (széklettel plusz vesén keresztül) 3 - 5 nap alatt történt meg.
Norwegian Bokmål: Tid til fullstendig utskillelse (fekal + renal) var 3 til 5 dager.
Hungarian: Amiodaron-kezelésben részesülő betegeken ennek a hatásnak a klinikai jelentősége továbbra sem ismert, de néhány esetben klinikailag jelentőssé válhat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne effekten hos pasienter som får amiodaronbehandling er ikke klarlagt, men kan bli klinisk relevant i noen tilfeller.
Hungarian: Az elsődleges végpont a kiindulási értékként és a vizsgálat végén mért testtömeg index (BMI) változása volt.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var endring i „Body mass index" (BMI) ved avsluttet studie i forhold til utgangsverdi.
Hungarian: A mellékhatások általában azonosak voltak a felnőtt betegeken tapasztaltakkal.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt de samme som tidligere observert hos voksne.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke trengs lenger skal kastes.
Hungarian: Ez az immunszuppresszív hatás csökkenését okozhatja, ezért az együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en reduksjon av immunsuppresiv effekt, og derfor anbefales ikke denne kombinasjonen (se pkt.
Hungarian: Amint lehet, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nem érzi jól magát a Xenical szedése során.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket så raskt som mulig hvis du ikke føler deg vel ved behandling med Xenical.
Hungarian: Lásd 2. pont: A Xenical fokozott elővigyázatossággal alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, Vis forsiktighet ved bruk av XENICAL.
Hungarian: Figyelembe véve ezt a nagyon gyenge gátlást és a terápiás adagok esetén tapasztalt alacsony plazmaszintet (átlagosan 26 ng/ml és 108 ng/ml) ezek a metabolitok farmakológiailag inaktívnak tekinthetők.
Norwegian Bokmål: På grunn av svak lipasehemmende aktivitet og lave plasmakonsentrasjoner ved terapeutiske doser (i gjennomsnitt 26 ng/ml respektive 108 ng/ml) anses disse metabolittene å være uten farmakologisk betydning.
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést, vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på gravide, embryoe/foster utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a XENICAL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og XENICAL
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, azonnal vegye be, ha még egy órán belül van az utolsó étkezése után, aztán szedje a szokásos módon tovább.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta legemidlet, ta det så snart du husker det forutsatt at dette er innen en time etter siste måltid.
Hungarian: Az orlisztát a gastrointestinalis lipázok hatásos, specifikus és tartós gátlószere.
Norwegian Bokmål: Orlistat er en potent, spesifikk og langtidsvirkende hemmer av gastrointestinale lipaser.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 21 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 21 harde kapsler
Hungarian: Kérjük, hogy forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a görcsök gyakorisága és/vagy súlyossága változott a Xenical és epilepszia ellenes gyógyszerek együttes szedése óta.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du mener at hyppigheten og/eller alvorlighetsgraden av kramper har endret seg når du tar Xenical sammen med antiepileptiske legemidler.
Hungarian: Az állatkísérletes reproduktív vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier på dyr er det ikke sett noen teratogen effekt.
Hungarian: Az orlisztát hatásosságát máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegekben, gyermekekben és idős betegekben nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Effekten av orlistat er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, hos barn eller eldre.
Hungarian: Hasonlóan a többi súlycsökkentő programhoz, a túlzott zsír- és kalóriafogyasztás mérsékelheti a súlycsökkentő hatást.
Norwegian Bokmål: Som ved andre vektreduksjonsprogrammer kan et for stort inntak av fett og kalorier redusere vektreduksjonen.
Hungarian: Milyen a XENICAL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan XENICAL ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: 42 kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 42 harde kapsler
Hungarian: Ha warfarint vagy egyéb antikoagulánst adnak együtt orlisztáttal, a nemzetközi normalizált arány („international normalised ratio" [INR]) értékeket monitorozni kell (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med orlistat og warfarin eller andre antikoagulantia bør internasjonal normalisert ratio (INR) verdier monitoreres (se pkt.
Hungarian: 97%-a ürült a széklettel, ennek 83%-a mint bomlatlan orlisztát.
Norwegian Bokmål: Ca. 97 % av administrert dose skilles ut i feces, og 83 % av dette i form av uforandret orlistat.
Hungarian: Megoszlás A megoszlási volument nem lehet meghatározni, mert a gyógyszer felszívódása minimális és nincs egyértelmű szisztémás farmakokinetikája.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er ikke målbart på grunn av legemidlets ubetydelige absorpsjon, og dermed mangler en veldefinert systemisk farmakokinetikk.
Hungarian: A Xenical szedése terhesség alatt nem ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke Xenical under graviditet.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az együtt bevett gyógyszerek erősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig fordi bruk av mer enn et legemiddel om gangen kan forsterke eller redusere virkningen av legemidlene.
Hungarian: Az antidiabetikus kezelést szigorúan ellenőrizni kell az orlisztát-kezelés folyamán.
Norwegian Bokmål: Medikamentell antidiabetesbehandling bør monitoreres nøye ved samtidig behandling med orlistat.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a diétájukra vonatkozó ajánlásokat tartsák be (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å følge de diettanbefalingene de har fått (se pkt.
Hungarian: A Xenical módosíthatja a következő gyógyszerek hatását:
Norwegian Bokmål: Xenical kan endre effekten av
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. július 29.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juli 2003
Hungarian: A Xenical alkalmazása nem javasolt akarbóz-kezelésben (egy cukorbetegség elleni gyógyszer a 2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére) részesülők számára.
Norwegian Bokmål: Xenical er ikke anbefalt for personer som tar akarbose (et antidiabetisk legemiddel brukt til behandling av type 2 diabetes).
Hungarian: A Xenical az elhízás kezelésére alkalmas gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Xenical er et legemiddel som brukes for å behandle fedme.
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódnak ki.
Norwegian Bokmål: Orlistat, M1 og M3 utskilles også via galleveiene.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztát-kezeléssel elért súlycsökkenés kisebb volt 2-es típusú diabeteses betegeknél, mint nem-diabeteses betegeknél.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var vektreduksjonen ved orlistatbehandling mindre hos type II diabetikere enn hos pasienter uten diabetes.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a kezelőorvos azt gondolhatja, hogy a gyógyszer nem hatott vagy, hogy Ön azt rosszul tolerálta, és ezért szükségtelenül változtat a kezelésen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ellers få den oppfatningen at legemidlet ikke er effektivt eller ikke tåles, og kan derfor unødvendig forandre behandlingen din.
Hungarian: Minthogy állatkísérletben nem észleltek teratogén hatást, fejlődési rendellenességet okozó hatás emberen sem várható.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av manglende teratogen effekt hos dyr, forventes ikke misdannelser hos mennesker.
Hungarian: Az orlisztát azonban indirekt módon csökkentheti az orális fogamzásgátlók hasznosulását, ezért egyes esetekben nemkívánt terhesség következhet be.
Norwegian Bokmål: Orlistat kan likevel indirekte redusere tilgjengeligheten av perorale prevensjonsmidler og i enkelte individuelle tilfeller medføre uventet graviditet.
Hungarian: A kapszula alsó és felső része türkizkék színű, "XENICAL 120" felirattal.
Norwegian Bokmål: Kapselen har turkis over- og underdel og er merket med "XENICAL 120".
Hungarian: Hólyagos bőrkiütés (beleértve a kifakadó hólyagokat is).
Norwegian Bokmål: Blæredannelse i huden (inkludert blærer som sprekker).
Hungarian: A diabetes esetek túlnyomó többsége a betegek azon alcsoportjában fordult elő, akiknek a kezelés kezdetekor már károsodott volt a glukóz toleranciájuk, ezek a betegek a randomizált betegek 21%-át képviselték.
Norwegian Bokmål: De fleste diabetestilfellene kom fra pasientgruppen som i utgangspunktet hadde en svekket glukosetoleranse, disse representerte 21 % av de randomiserte pasientene.
Hungarian: Az orlisztát eloszlása hasonló volt normál testsúlyú és elhízott egyéneken.
Norwegian Bokmål: Disposisjonen av orlistat syntes å være lik hos normalvektige og adipøse forsøkspersoner.
Hungarian: A Xenical a gyomor-bélrendszer enzimeihez (lipázok) kötődik, és gátolja, hogy azok lebontsák az étellel elfogyasztott zsírokat.
Norwegian Bokmål: Xenical binder seg til enzymene i tarmen (lipaser) og hindrer disse i å nedbryte noe av fettet du har spist i løpet av måltidet.
Hungarian: Néhány esetben az antiretrovirális HIV-ellenes szerek, antidepresszánsok, antipszichotikumok (beleértve a lítiumot is) és benzodiazepinek csökkent hatásosságáról számoltak be korábban már jól kontrollált betegeknél, ami az orlisztát-kezelés megkezdésével esett egybe.
Norwegian Bokmål: Det er i noen tilfeller rapportert en redusert effekt av antiretrovirale legemidler mot HIV, antidepressiva, antipsykotika (inkludert litium) og benzodiazepiner som har sammenfallet med oppstart av orlistat-behandling hos tidligere godt stabiliserte pasienter.
Hungarian: Az amiodaron plazmaszintjének enyhe csökkenését figyelték meg néhány egészséges önkéntesen, amikor egyszeri amiodaron adagot kaptak orlisztát együttadása mellett.
Norwegian Bokmål: En svak reduksjon i plasmanivåene for amiodaron er observert når en enkeltdose amiodaron ble gitt sammen med orlistat til et begrenset antall friske frivillige.
Hungarian: A diéta sok gyümölcsöt és zöldséget tartalmazzon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dietten er rik på frukt og grønnsaker.
Hungarian: Állatkísérletes adatok szerint az orlisztát főleg a bélfalban metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra dyrestudier er det sannsynlig at orlistat hovedsaklig metaboliseres i tarmveggen.
Hungarian: A Xenical-t nem gyermekeknek szánták.
Norwegian Bokmål: Barn Xenical er ikke beregnet til bruk hos barn.