FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S buprenorfínom/naloxónom nebola vykonaná peripostnatálna štúdia, ale perorálne podávanie buprenorfínu matke vo vysokých dávkach počas tehotenstva a dojčenia malo za následok ťažký pôrod (pravdepodobne v dôsledku sedatívneho účinku buprenorfínu), vysokú novorodeneckú úmrtnosť a mierne oneskorenie vo vývine niektorých neurologických funkcií
Slovenian: vendar pa je peroralno dajanje velikih odmerkov buprenorfina materi med gestacijo in laktacijo povzročilo težave pri kotenju (morda zaradi sedativnega učinka buprenorfina), visoko neonatalno umrljivost in rahel zastoj v razvoju nekaterih nevroloških funkcij (refleks površinskega vzravnanja in odziv zdrznjenja) pri novoskotenih podganah.
Slovak: - jedna tableta Zubsolvu 1,4 mg/0,36 každý deň alebo - jedna tableta 2,9 mg/0,71 mg každý deň.
Slovenian: ena tableta zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg na dan ali - ena tableta zdravila Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg na dan.
Slovak: Zubsolv sa nesmie používať spoločne s týmito látkami: • naltrexón a nalmefén sú antagonisty opioidov, ktoré dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Slovenian: • naltrekson in nalmefen sta opioidna antagonista, ki lahko blokirata farmakološke učinke buprenorfina.
Slovak: • príznaky podobné chrípke, infekcia, bolesť hrdla a bolesť pri prehĺtaní, nádcha
Slovenian: • gripi podobni simptomi, okužba, vneto grlo in boleče požiranje, izcedek iz nosu,
Slovak: • inhibítory CYP3A4: výsledkom interakčnej štúdie buprenorfínu s ketokonazolom (silným inhibítorom CYP3A4) bolo zvýšenie hodnôt Cmax a AUC (plochy pod krivkou) buprenorfínu
Slovenian: • zaviralci CYP3A4: v študiji medsebojnega delovanja buprenorfina s ketokonazolom (močnim zaviralcem encima CYP3A4) je prišlo do povečanja vrednosti Cmax in AUC (površina pod krivuljo) za buprenorfin (za približno 50 % in 70 %, v tem zaporedju) ter v manjši meri za norbuprenorfin.
Slovak: Podľa vašej potreby možno v prvý deň podať ďalšiu tabletu Zubsolvu 1,4 mg/0,36 mg alebo 2,9 mg/0,71 mg.
Slovenian: Na 1. dan vam lahko glede na vaše potrebe dajo dodatno tableto zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ali 2,9 mg/0,71 mg.
Slovak: Keďže buprenorfín a naloxón sa rozsiahlo metabolizujú v pečeni, u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene boli po podaní jednej dávky zaznamenané zvýšené plazmatické koncentrácie buprenorfínu a naloxónu.
Slovenian: Ker se buprenorfin in nalokson v veliki meri presnavljata v jetrih, sta bili njuni plazemski koncentraciji po enkratnem odmerjanju višji pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter.
Slovak: Pri krokoch po 1,4 - 5,7 mg buprenorfínu sa táto titrácia riadi podľa opakovaných posúdení klinického a psychologického stavu pacienta a nemá prekročiť maximálnu jednotlivú dennú dávku 17,2 mg buprenorfínu (podávanú napr. ako 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg alebo 3 x 5,7 mg).
Slovenian: Postopno prilagajanje odmerka buprenorfina od 1,4 do 5,7 mg se izvaja s pomočjo ponovnega ocenjevanja kliničnega in psihološkega stanja bolnika ter ne sme preseči največjega posameznega dnevnega odmerka 17,2 mg buprenorfina (npr. danega kot 11,4 +
Slovak: Veľkosť balenia po 7 (1
Slovenian: Velikost pakiranja po 7 (1 × 7) tablet.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní, či nevykazujú prejavy a symptómy vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania spôsobeného zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati glede znakov in simptomov opiodine odtegnitve, toksičnosti ali prevelikega odmerjanja, ki so posledica povečane koncentracije naloksona in/ali buprenorfina.
Slovak: Uppsala
Slovenian: Uppsala Švedska
Slovak: 8,6 mg/2,1 mg 3 roky
Slovenian: 8,6 mg/2,1 mg 3 leta
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zubsolv, obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Zubsolv se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Biele, oválne tablety s dĺžkou 6,8 mm a šírkou 4,0 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „.7".
Slovenian: Bele ovalne tablete z dolžino 6,8 mm in širino 4,0 mm, z vtisnjeno oznako ».7« na eni strani.
Slovak: Dávka v mg môže byť pri každom lieku obsahujúcom buprenorfín iná a lieky nie sú priamo zameniteľné.
Slovenian: Prehod z drugih zdravil, ki vsebujejo buprenorfin Odmerek v miligramih se lahko med zdravili, ki vsebujejo buprenorfin, razlikuje, zato ta zdravila niso neposredno zamenljiva.
Slovak: Veľkosť balenia po 28 (4
Slovenian: Velikost pakiranja po 28 (4 × 7) tablet.
Slovak: Biele, okrúhle tablety s priemerom 7 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „5.7".
Slovenian: Bele okrogle tablete s premerom 7 mm, z vtisnjeno oznako »5.7« na eni strani.
Slovak: (genetické ochorenie, pečeňovéenzýmy mimo normy, infekcia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia, súbežné užívanie iných potenciálne hepatotoxických liekov) a pokračujúce injekčné užívanie drog.
Slovenian: V mnogih primerih so lahko vzrok ali lahko k temu prispevajo že obstoječe okvare mitohondrijev (genetska bolezen, nenormalnosti jetrnih encimov, okužba z virusom hepatitisa B ali C, zloraba alkohola, anoreksija, sočasna uporaba drugih potencialno hepatotoksičnih zdravil) in sočasna uporaba drog za injiciranje.
Slovak: • prehriatie
Slovenian: • Zaspanost
Slovak: Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety Biele tablety v tvare písmena D s výškou 7,3 mm a šírkou 5,65 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „2.9".
Slovenian: 2,9 mg/0,71 mg bela tableta v obliki črke D z višino 7,3 mm in širino 5,65 mm z oznako »2.9« na eni strani
Slovak: Biele, trojuholníkové tablety so základňou dĺžky 7,2 mm a výškou 6,9 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „1.4".
Slovenian: Bele trikotne tablete z dolžino stranice 7,2 mm in višino 6,9 mm, z vtisnjeno oznako »1.4« na eni strani.
Slovak: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublingválne tablety Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg podjezične tablete Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Slovak: 18 rokov) musia byť pacienti v tejto vekovej kategórii počas liečby pozorne sledovaní.
Slovenian: Uporaba pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi pri mladostnikih (starih od 15 do <18 let) je treba med zdravljenjem bolnike v tej starostni skupini spremljati bolj natančno.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale pri teplote do 25 °C na ochranupred vlhkosťou.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini pri temperaturi do 25 °C.
Slovak: Po podaní buprenorfínu/naloxónu pod jazyk sú plazmatické koncentrácie naloxónu nízke a rýchlo klesajú.
Slovenian: Po peroralni aplikaciji je nalokson komaj zaznaven v plazmi; po uporabi buprenorfina/naloksona pod jezikom so koncentracije naloksona v plazmi nizke in se hitro zmanjšujejo.
Slovak: Biele tablety kosoštvorcového tvaru s dĺžkou 9,5 mm a šírkou 8,2 mm, na jednej strane s vyrazeným označením „8.6".
Slovenian: Bele tablete v obliki romba z dolžino 9,5 mm in širino 8,2 mm, z vtisnjeno oznako »8.6« na eni strani.
Slovak: Zubsolv sa musia používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.2 a 5.2).
Slovenian: Podjezične tablete zdravila Zubsolv je treba pri bolnikih z zmerno okvaro jeter uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in
Slovak: U pacientov závislých od heroínu alebo krátkodobo pôsobiacich opioidov sa prvá dávka buprenorfínu/naloxónu má podať vtedy, keď sa objavia prejavy abstinenčného syndrómu, ale nie skôr ako 6 hodín po poslednom užití dávky opioidu.
Slovenian: • Bolniki, ki so odvisni od heroina ali kratkotrajno delujočih opioidov, morajo prvi odmerek buprenorfina/naloksona vzeti, ko se pojavijo znaki odtegnitve, vendar ne manj kot 6 ur po tem,
Slovak: • slabosť, bolesť na hrudi, zimnica, horúčka, celkový pocit choroby, bolesť, opuch (rúk a chodidiel)
Slovenian: • šibkost, bolečine v prsih, mrzlica, povišana telesna temperatura, občutek splošnega nelagodja,
Slovak: Zubsolv sa zvyčajne rozpadne do 40 sekúnd, pacient však môže pocítiť úplné rozpustenie tablety v ústach až po 5 - 10 minútach.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se običajno raztopi v 40 sekundah, vendar lahko traja od 5 do 10 minut, da se tableta popolnoma raztopi v bolnikovih ustih.
Slovak: • zvýšený krvný tlak, návaly horúčavy
Slovenian: • povečan krvni tak, zardevanje,
Slovak: pacientov s poruchou funkcie obličiek sa akumulujú metabolity buprenorfínu.
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic se presnovki buprenorfina kopičijo.
Slovak: 1,7-násobný nárast
Slovenian: 1,2-kratno povečanje 1,1-kratno povečanje 1,7-kratno povečanje
Slovak: ktorá je zhruba porovnateľná s dávkou 12 mg/deň buprenorfínu/naloxónu), alebo dvoch relatívne nízkych dávok aktívnej kontroly, z ktorých jedna bola dostatočne nízka, aby slúžila ako alternatíva k placebu, a to počas 3- až 10-dennej fázy indukcie, 16-týždňovej udržiavacej fázy a 7- týždňovej detoxikačnej fázy.
Slovenian: V dvojno slepi študiji z dvojnim placebom in vzporednimi skupinami, v kateri so primerjali etanolno raztopino buprenorfina z aktivno kontrolo, ki je vključevala polni agonist, so randomizirali 162 oseb, ki naj bi prejele etanolno podjezično raztopino buprenorfina v odmerku 8 mg/dan (odmerek, ki je v grobem primerljiv z odmerkom 12 mg/dan buprenorfina/naloksona), ali dva relativno majhna odmerka aktivne kontrole, od katerih je bil en dovolj nizek, da se ga je lahko uporabljalo kot nadomestek za placebo, v času 3- do 10-dnevne indukcijske faze, 16-tedenske vzdrževalne faze in 7-tedenske detoksifikacijske faze.
Slovak: Počas liečby buprenorfínom/naloxónom je súbežné podávanie kontraindikované vzhľadom na potenciálne nebezpečnú interakciu, ktorá môže vyvolať náhly nástup dlhodobých a intenzívnych abstinenčných príznakov v spojitosti s opioidmi (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zaradi potencialno nevarnega medsebojnega delovanja, ki lahko sproži nenaden pojav dolgotrajnih in intenzivnih simptomov odtegnitve od opioidov, je sočasno jemanje med zdravljenjem z buprenorfinom/naloksonom kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Slovak: Alkohol môže zvýšiť ospalosť a riziko útlmu dýchania, ak sa užije spolu so Zubsolvom.
Slovenian: Alkohol lahko ob sočasnem uživanju z zdravilom Zubsolv poveča zaspanost in tveganje dihalne odpovedi.
Slovak: Albuminúria Dyzúria Hematúria Nefrolitiáza Retencia moču
Slovenian: Bolezni sečil nenormalnost urina albuminurija dizurija hematurija nefrolitiaza zastajanje urina
Slovak: tejto štúdii bol 326 účastníkom závislým od heroínu náhodne pridelený buď buprenorfín/naloxón 16
Slovenian: V tem preskušanju so 326 odvisnikov od heroina naključno razporedili v skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina/naloksona na dan, skupino, ki je prejemala 16 mg buprenorfina na dan, ali skupino, ki je prejemala placebo.
Slovak: • nízky krvný tlak, zväčšenú prostatu alebo ťažkosti s močením z dôvodu zúženia močovej rúry,
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak, povečano prostato ali težave z uriniranjem zaradi zožene sečnice, • če imate premalo aktivno žlezo ščitnico, kar lahko povzroči utrujenost ali povečano telesno maso,
Slovak: Pacienti užívajúci Zubsolv musia byť starostlivo monitorovaní a pri kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 (napr. inhibítormi proteázy, ako sú ritonavir, nelfinavir alebo indinavir, alebo azolovými antimykotikami, ako sú ketokonazol, itrakonazol, alebo makrolidovými antibiotikami) môžu vyžadovať zníženie dávky, • induktory CYP3A4: súbežné užívanie induktorov CYP3A4 s buprenorfínom môže znížiť koncentrácie buprenorfínu v plazme a potenciálne vyústiť k suboptimálnej liečbe závislosti od opioidov buprenorfínom.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Zubsolv, je treba pozorno spremljati, saj bo morda pri njih potrebno zmanjšati odmerek v kombinaciji z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. zaviralci proteaze, kot so ritonavir, nelfinavir ali indinavir, azolni antimikotiki, kot so ketokonazol, itrakonazol ali makrolidni antibiotiki)
Slovak: • abstinenčný syndróm
Slovenian: • Odtegnitveni simptomi
Slovak: Zubsolv nebola vyššia pri žiadnej testovanej úrovni dávkovania.
Slovenian: Pri nobenem preskušanem odmerku izpostavljenost naloksonu ni bila višja kot pri zdravilu Zubsolv.
Slovak: Pretože Zubsolv prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Slovenian: Dokler jemljete to zdravilo, ne dojite, saj se zdravilo Zubsolv izloča v materino mleko.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou počas pivotných klinických štúdií boli zápcha a príznaky obyčajne spojené s abstinenčným stavom (t.
Slovenian: Z zdravljenjem najpogosteje povezani neželeni učinki, o katerih so poročali med glavnimi kliničnimi preskušanji, so bili zaprtost in simptomi, ki so običajno povezani z odtegnitvijo drog (npr. nespečnost, glavobol, navzea, hiperhidroza in bolečina).
Slovak: • zvýšenie slzenie alebo iná porucha slzenia
Slovenian: • močnejše solzenje (solzne oči) ali druge motnje solzenja,
Slovak: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg podjezične tablete
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a pretlačovacom balení po
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Ako užívať Zubsolv
Slovenian: Kako jemati zdravilo Zubsolv
Slovak: Zubsolve vyvoláva výrazný antagonistický účinok voči opioidom, čím odrádza od zneužitia intravenóznym podaním.
Slovenian: Vendar pa prisotnost naloksona v zdravilu Zubsolv pri intravenskemu dajanju bolnikom, ki so odvisni od opioidov, povzroči znatne antagonistične učinke na opioidnih receptorjih, ter tako odvrača od intravenske uporabe.
Slovak: - klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku) a súvisiace lieky môžu predĺžiť účinky tohto lieku, • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir,
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (za zdravljenje okužbe s HIV), kot so ritonavir, nelfinavir in indinavir lahko okrepijo učinke tega zdravila;
Slovak: ATC kód: N07BC51.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila z delovanjem na živčevje, zdravila, za zdravljenje zasvojenosti z opioidi, oznaka ATC: N07BC51.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg podjezične tablete
Slovak: 30 %) v celkovom klírense buprenorfínu/naloxónu.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice ima relativno majhno vlogo (~30 %) pri celotnem očistku buprenorfina/naloksona.
Slovak: Pacientov treba po medicínsky navodenej abstinencii monitorovať z dôvodu možnej recidívy.
Slovenian: Zaradi morebitnega relapsa je po medicinski odtegnitvi bolnike potrebno spremljati.
Slovak: Načasovanie prvej dávky Zubsolvu sa bude riadiť podľa toho, ako lekár posúdi vašu pripravenosť na liečbu.
Slovenian: Zdravnikova ocena vaše primernosti za zdravljenje bo narekovala čas za vaš prvi odmerek zdravila
Slovak: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg podjezične tablete
Slovak: Addisonovou chorobou).
Slovenian: (na primer Addisonova bolezen) je potrebna previdnost.
Slovak: AUCposl.
Slovenian: AUCkončni
Slovak: aby sa minimalizovalo riziko zneužitia.Dávkovanie menej ako raz denne
Slovenian: Manj kot dnevno odmerjanje
Slovak: BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 0,7 mg / 0,18 mg
Slovenian: PAKIRANJE PO 7, 28, in 30 TABLET Z JAKOSTJO 0,7 mg / 0,18 mg
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
Slovenian: Spreminjanje odmerka buprenorfina/naloksona pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno.
Slovak: Naloxónová zložka má odradiť od nevhodného intravenózneho zneužívania.
Slovenian: Namen sestavine nalokson je odvračanje od intravenske zlorabe.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne 90 minút po sublingválnom podaní.Plazmatické koncentrácie buprenorfínu sa zvyšovali so sublingválnou dávkou buprenorfínu/naloxónu.
Slovenian: Najvišja plazemska koncentracija se doseže približno 90 minut po podjezični uporabi.
Slovak: Ak napriek podaniu naloxónu v celkovej dávke 10 mg nedochádza k reakcii, je potrebné opätovne prehodnotiť diagnózu otravy súvisiacej s opioidmi.
Slovenian: O diagnozi z opioidi povezane toksičnosti je treba znova razmisliti, če pri bolniku po odmerjanju naloksona v skupnem odmerku 10 mg še naprej ni opaziti nobenega odziva.
Slovak: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg podjezične tablete
Slovak: Nesprávne užívanie buprenorfínu inou osobou ako určeným pacientom predstavuje ďalšie riziko nových narkomanov, ktorí užívajú buprenorfín ako primárny zneužívaný liek a môže k tomu dôjsť, ak je liek distribuovaný na nezákonné použitie priamo určeným pacientom, alebo ak liek nie je chránený proti krádeži.
Slovenian: Do zlorabe lahko pride, če zdravilo za nezakonito uporabo razpečuje neposredno ciljni bolnik ali pa če zdravilo ni zaščiteno proti kraji.
Slovak: (Childova-Pughova trieda C)
Slovenian: Huda okvara jeter (Child-Pugh razred C) (n = 8)
Slovak: Pri začatí liečby buprenorfínom/naloxónom si musí lekár uvedomiť parciálny agonistický profil buprenorfínu, ktorý môže urýchliť abstinenčné príznaky u pacientov závislých od opioidov, najmä ak sa podá skôr ako 6 hodín od poslednej dávky heroínu alebo iného krátkodobo pôsobiaceho opioidu,
Slovenian: Ob začetku zdravljenja z buprenorfinom/naloksonom mora zdravnik poznati profil delnega agonista buprenorfina in se zavedati dejstva, da lahko sproži odtegnitev pri bolnikih, odvisnih od opioidov,
Slovak: Zubsolv sa používa na liečbu závislosti od opioidových (narkotických) drog, ako sú napríklad heroín alebo morfín, u drogovo závislých, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja za zdravljenje odvisnikov od mamil, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti od opioidnih
Slovak: Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Slovenian: Učinkovini sta buprenorfin in nalokson.
Slovak: Kyselina citrónová, bezvodá Citronan sodný Mikrokryštalická celulóza Kroskarmelóza, sodná soľ Sukralóza
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol brezvodna citronska kislina natrijev citrat mikrokristalna celuloza premreženi natrijev karmelozat sukraloza levomentol brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijev stearilfumarat
Slovak: Po užití buprenorfínu/naloxónu bolo hlásené poškodenie pečene, a to najmä vtedy, keď sa tento liek zneužíval.
Slovenian: Po jemanju buprenorfina/naloksona, še posebej ob njegovi napačni uporabi, so poročali o poškodbah jeter.
Slovak: BALENIE 7, 28, a 30 TABLIET S MNOŽSTVOM ÚČINNEJ LÁTKY 8,6 mg / 2,1 mg
Slovenian: PAKIRANJE PO 7, 28, in 30 TABLET Z JAKOSTJO 8,6 mg / 2,1 mg
Slovak: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublingválne tablety
Slovenian: Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg podjezične tablete
Slovak: Celkovo možno konštatovať, že expozícia buprenorfínu v plazme sa zvýšila približne 3-násobne u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, kým expozícia naloxónu v plazme sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila 14-násobne.
Slovenian: 0,2-kratno povečanje 3,2-kratno povečanje 14,0-kratno povečanje Na splošno se je pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter plazemska izpostavljenost buprenorfinu povečala za približno 3-krat, plazemska izpostavljenost naloksonu pa za 14-krat.
Slovak: Tableta sa umiestni pod jazyk, kým sa úplne nerozpustí.
Slovenian: Tableto je treba položiti pod jezik, kjer se mora popolnoma raztopiti.
Slovak: Manitol
Slovenian: Nalokson
Slovak: Nekróza pečene Hepatorenálny syndróm
Slovenian: žolčnika in žolčevodov hepatitis akutni hepatitis zlatenica nekroza jeter hepatorenalni sindrom
Slovak: 2,4-krát vyššej ako expozícia u človeka pri maximálnej odporúčanej dávke 17,2 mg buprenorfínu na základe AUC)
Slovenian: Študije na živalih so pokazale zmanjšanje plodnosti pri samicah ob velikih odmerkih (sistemska izpostavljenost > 2,4-krat večja izpostavljenost kot pri ljudeh ob največjem priporočenem odmerku, ki znaša 17,2 mg buprenorfina, na podlagi vrednosti AUC) (glejte poglavje 5.3).
Slovak: (napríklad v prípadoch, keď sú liekové formy vo vyšších silách dočasne nedostupné) sa neodporúča (pozri časť 5.2).
Slovenian: Odmerjanje po več tablet treh manjših odmerkov zdravila Zubslov z namenom nadomeščanja katerega od treh večjih odmerkov zdravila (na primer v primerih, ko večji odmerki zdravila začasno niso na voljo) ni priporočljivo (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zubsolv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: V nasledujúcich dňoch môže lekár dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta, denná dávka však nemá byť vyššia než 17,2 mg buprenorfínu.
Slovenian: Zdravnik bo v naslednjih dneh zdravljenja v skladu z bolnikovim odzivom odmerek morda povečal, vendar pa dnevni odmerek ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Slovak: Tablety sa užívajú jedenkrát denne tak, že sa umiestnia pod jazyk a nechajú sa rozpúšťať v trvaní do 10 minút.
Slovenian: Bolniki tablete jemljejo enkrat na dan tako, da jih položijo pod jezik in pustijo do 10 minut, da se raztopijo.
Slovak: Zubsolv je k dispozícii vo forme tabliet rôznych síl (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Slovenian: Zdravilo Zubsolv je na voljo v obliki tablet različnih jakosti (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Slovak: V štúdii sa takisto preukázalo, že tablety lieku Zubsolv sa rozpúšťajú rýchlejšie a majú lepšiu chuť ako referenčný liek.
Slovenian: Študija je pokazala tudi, da se tablete zdravila Zubsolv hitro raztopijo in imajo boljši okus kot referenčno zdravilo.
Slovak: Odporúčaná denná dávka v prvý deň liečby je jedna alebo dve tablety lieku Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg alebo 2,9 mg/0,71 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek na prvi dan zdravljenja je ena ali dve tableti zdravila Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg ali 2,9 mg/0,71 mg.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zubsolv?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zubsolv?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zubsolv.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zubsolv.
Slovak: Prečo bol liek Zubsolv povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zubsolv odobreno?
Slovak: Čo je liek Zubsolv a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj se uporablja?
Slovak: Zubsolv sa používa u osôb, ktorým je poskytovaná aj zdravotná, sociálna a psychologická podpora a ktorí súhlasili s tým, že sa budú liečiť zo svojej závislosti.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri osebah, ki prejemajo tudi zdravstveno, socialno in psihološko podporo ter so privolili v zdravljenje zasvojenosti.
Slovak: Zubsolv buprenorfín/naloxón
Slovenian: Zubsolv buprenorfin/nalokson
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 125 zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo, že niektoré sily tabliet lieku Zubsolv vedú k nižšej hladine účinných látok v tele než v prípade podávania referenčného lieku, a preto sa tieto dva lieky nemôžu používať zameniteľne.
Slovenian: Študija, ki je vključevala 125 zdravih prostovoljcev, je pokazala, da so nekatere jakosti tablet zdravila Zubsolv privedle do nižje ravni zdravilnih učinkovin v telesu kot referenčno zdravilo, zato teh dveh zdravil ni možno uporabljati izmenično.
Slovak: Ak sa dosiahne stabilizácia stavu pacienta a ak pacienti súhlasia, môže sa udržiavacia dávka postupne znižovať a liečbu možno nakoniec zastaviť.
Slovenian: Ko je bolnikovo stanje stabilno, se lahko vzdrževalni odmerek postopoma zmanjša, če se bolnik strinja, in zdravljenje navsezadnje zaključi.