FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lekár sa s vami porozpráva o možných rizikách užívania
Lithuanian: Gydytojas supažindins Jus su galima Imatinib Teva vartojimo nėštumo laikotarpiu rizika.
Slovak: Dávka je 800 mg denne (2 kapsuly), ktoré sa užívajú ako 1 kapsula ráno a 1 kapsula večer.
Lithuanian: Dozė yra 800 mg per parą (2 kapsules), vartojant po 1 kapsulę ryte ir 1 kapsulę vakare.
Slovak: (vo veku od 1 do 22 rokov) s Ph+ ALL, ktorí boli liečení imatinibom (340 mg/m2/deň) v kombinácii s intenzívnou chemoterapiou po indukčnej liečbe.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams po indukcinio gydymo buvo skiriamas imatinibas (po 340 mg/m2 per parą) kartu su intensyvia chemoterapija.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Imatinib Teva sudėtis
Slovak: Dĺžka filmom obalenej tablety je približne 20 mm a šírka približne 10 mm.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 20 mm ilgio ir maždaug 10 mm pločio.
Slovak: • Nedoslýchavosť.
Lithuanian: ● Niežulys.
Slovak: V závislosti od vášho stavu je zvyčajná začiatočná dávka buď 400 mg, alebo 600 mg: 400 mg sa užíva ako 4 kapsuly raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 kapsúl raz denne.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg: 400 mg, vartojant po vieną kapsulę kartą per parą, 600 mg, vartojant vieną kapsulę po 400 mg ir 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Slovak: Lekár vám povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Teva kapsulių reikia duoti gerti vaikui.
Slovak: - Pacientom, ktorých znepokojuje ich plodnosť počas užívania Imatinibu Teva, sa odporúča, aby sa poradili so svojím lekárom.
Lithuanian: - Pacientai Imatinib Teva vartojimo laikotarpiu dėl savo vaisingumo turi konsultuotis su gydytoju.
Slovak: %) príhod, z ktorých 130 sa vyskytlo počas liečby prvej línie IFN+Ara-C.
Lithuanian: Tuo tarpu IFN+Ara-C grupėje nustatyti 165 (29,8 %) reiškiniai, iš kurių 130 kilo pirmos eilės gydymo IFN+Ara-C metu.
Slovak: Nepretržité denné expozíciie imatinibu v skorom štádiu liečby v kombinácii s chemoterapiou u pacientov v kohorte 5 (n=50) zlepšili v porovnaní s historickými kontrolnými prípadmi (n=120) so štandardnou chemoterapeutickou liečbou bez imatinibu 4-ročné prežívanie bez príhody (EFS) (69,6% oproti 31,6%).
Lithuanian: event-free survival - EFS) rodiklis pagerėjo, lyginant su istoriniais duomenimis (n=120), kai pastaruoju atveju pacientams buvo skiriama standartinė chemoterapija be imatinibo (atitinkamai 69,6 %, lyginant su 31,6 %).
Slovak: U dospelých pacientov s DFSP je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 800 mg/deň.
Lithuanian: DFSP sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama imatinibo dozė yra 800 mg per parą.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Imatinib Teva, obráťte sa na svojho: - ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo srdcom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Imatinib Teva: jeigu Jums yra ar kada nors yra buvę kepenų, inkstų ar širdies sutrikimų, jeigu dėl pašalintos skydliaukės vartojate vaistinio preparato levotiroksino.
Slovak: Imatinib Teva je indikovaný na liečbu
Lithuanian: Imatinib Teva skiriama gydyti
Slovak: Bledosť kože, pocit únavy a dýchavičnosť a tmavý moč (prejavy nízkeho počtu červených krviniek).
Lithuanian: ● Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai).
Slovak: % Ph+ metafáz), čiastočná (1 - 35 %), malá (36
Lithuanian: Citogenetinio atsako kriterijai: visiškas (0 % Ph+ metafazės), dalinis (1-35 %), mažas (36-65 %) ar mažiausias (66-95 %).
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s CML mladších ako 2-ročných a s Ph+ ALL mladších ako
Lithuanian: Vartojimo vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML bei jaunesniems kaip 1 metų ir sergantiems Ph+ ŪLL, patirties nėra (žr.
Slovak: Priemer filmom obalenej tablety je približne 9 mm.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra maždaug 9 mm skersmens.
Slovak: Jadro tablety:
Lithuanian: Tabletės dangalas
Slovak: Pri iných rozmedziach dávok boli hlásené nasledujúce udalosti:
Lithuanian: Perdozavus skirtingų vaistinio preparato dozių, pranešta apie pasireiškusius toliau išvardytus reiškinius.
Slovak: p=0,0220).
Lithuanian: (n=260)
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje šelak, čierny oxid železitý (E172) a propylénglykol.
Lithuanian: Įspaudų dažų sudėtis: šelakas, juodasis geležies oksidas (E 172) ir propilen glikolis.
Slovak: Imatinib Teva 100 mg filmom obalené tablety Imatinib Teva 400 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Imatinib Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės Imatinib Teva 400 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: slzenie alebo neostré videnie.
Lithuanian: , galvos svaigimas, neryškus matymas ar mieguistumas.
Slovak: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.(3 h), dni 1-4; Mitoxantrón 10 mg/m2 i.v. dni 3-5; MTX
Lithuanian: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.(3 valandos), 1-4 dienas; mitoksantronas 10 mg/m2 i.v.
Slovak: Obal kapsuly obsahuje želatínu, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172) geležies oksidas (E172).
Slovak: Nežiaduce udalosti pri imatinibe, napr. hepatotoxicita, myelosupresia alebo iné, sa môžu zhoršiť a vyskytli sa správy o tom, že súčasné použitie s L-asparaginázou sa môže spájať so zvýšenou hepatotoxicitou (pozri časť 4.8).
Lithuanian: hepatotoksiškumo, kaulų čiulpų supresijos arba kitų, gali daugėti ir pranešta, kad kartu vartojant Lasparaginazės, gali padidėti hepatotoksiškumas (žr.
Slovak: žltý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Slovak: Január 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Slovak: Ak sa chcete dozvedieť, ako Imatinib Teva účinkuje alebo prečo vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
Lithuanian: Toliau šiame lapelyje apibūdinant minėtą ligą bus naudojamos nurodytos santrumpos. Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Teva veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
Slovak: Metotrexát (5 g/m2 počas 24 h, i.v.): deň 1
Lithuanian: Metotreksatas (5 g/m2 per 24 valandas, IV): 1-ąją dieną gydymo blokas 2
Slovak: 1 x 109/l a trombocyty ≥ 20 x 109/l (len klinické skúšanie 0102 a 0109).
Lithuanian: NEL Tokie pat kriterijai kaip VHA bet ANS ≥ 1 x 109/l ir trombocitų ≥ 20 x 109/l (tik 0102 ir 0109)
Slovak: Lekár vám presne povie, koľko kapsúl Imatinibu Teva máte užiť.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Teva kapsulių gerti.
Slovak: - Obalovú vrstvu tablety tvorí čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol, žltý oxid železitý (E172), mastenec, oxid titaničitý (E171) a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Tabletės dangala sudaro dalinai hidrolizuotas polivinilo alkoholis, makrogolis, geltonasis geležies oksidas (E172), talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: Toto klinické skúšanie fázy III u dospelých pacientov porovnávalo liečbu buď samotným imatinibom,
Lithuanian: Naujai diagnozuota lėtinė fazė Šio III fazės tyrimo suaugusiųjų tarpe metu buvo lygintas gydymas vienu imatinibu ir gydymas interferonu alfa (IFN) su citarabinu (Ara-C).
Slovak: 20x1 filmom obalené tablety 60 filmom obalených tabliet 60x1 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 120x1 filmom obalených tabliet 180x1 filmom obalených tabliet
Lithuanian: 20x1 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 60x1 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių 120x1 plėvele dengtų tablečių 180x1 plėvele dengtų tablečių
Slovak: 6-MP (75 mg/m2/deň, p.o.): dni 11-56 (6-MP vysadiť počas 6-10 dňa kraniálneho ožarovania, a to na 1.deň v 5.cykle. 6-MP opäť nasadiť 1. deň po ukončení kraniálneho ožarovania.)
Lithuanian: DEX (6 mg/m2 per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m2 per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Slovak: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dni 4-13 alebo pokiaľ ANC > 1500 po nadire
Lithuanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): 4-13 dienos arba kol ANS bus > 1500 nuo žemiausios reikšmės
Slovak: 15 mg intratekálne, deň 1;
Lithuanian: dienas; MTX 15 mg intratekaliai, 1 dieną;
Slovak: 1,0 x 109/l a/alebo počtu trombocytov < 50 x
Lithuanian: ANS < 1,0 x 109/l ir (ar) trombocitų < 50 x
Slovak: Dávkovanie pri CML u dospelých pacientov
Lithuanian: Dozavimas, kai yra suaugusiųjų LML
Slovak: Chronická fáza CML,
Lithuanian: Kai yra lėtinė ir progresavusi LML fazė,
Slovak: Imatinib Teva 400 mg sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 30x1 alebo 90x1 tvrdých kapsúl v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Lithuanian: Imatinib Teva 400 mg kietosios kapsulės yra tiekiamos pakuotėmis po 30x1 arba 90x1 kietųjų kapsulių, supakuotų į perforuotas dalomąsias lizdines plokšteles.
Slovak: Začiatočná dávka je 600 mg a užíva sa ako 1 kapsula 400 mg spolu s 2 kapsulami 100 mg raz denne.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po vieną 400 mg kapsulę plius 2 kapsules po 100 mg kartą per parą.
Slovak: Miešajte tekutinu lyžičkou až do úplného rozpustenia tabliet.
Lithuanian: ● Pamaišykite šaukštu, kol tabletė visiškai ištirps.
Slovak: ALL.
Lithuanian: Nereikia.
Slovak: • Suchosť v ústach, suchosť kože alebo suchosť očí.
Lithuanian: ● Burnos, odos ar akių džiūvimas.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Imatinibu Teva máte podať vášmu dieťaťu.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek Imatinib Teva tablečių reikia duoti gerti vaikui.
Slovak: (závažné zadržiavanie tekutiny).
Lithuanian: (žarnų sutrikimų požymiai).
Slovak: O zvýšení dávky z 340 mg/m2 denne na 570 mg/m2 denne (nemá sa prekročiť celková dávka 800 mg) u detí možno uvažovať, pokiaľ nevzniknú závažné nežiaduce reakcie na liek a nie je prítomná závažná neutropénia alebo trombocytopénia nesúvisiaca s leukémiou, za nasledujúcich okolností: progresia ochorenia (kedykoľvek); nedosiahnutie uspokojivej hematologickej odpovede po najmenej 3 mesiacoch liečby; nedosiahnutie cytogenetickej odpovede po 12 mesiacoch liečby; alebo vymiznutie predtým dosiahnutej hematologickej a/alebo cytogenetickej odpovede.
Lithuanian: Dozę galima didinti nuo 400 mg iki 600 mg ar 800 mg, kai yra lėtinė ligos fazė, ar nuo 600 mg iki didžiausios 800 mg dozės, (po 400 mg 2 kartus per parą), kai yra akceleracijos fazė ar blastinė krizė ir nėra sunkių nepageidaujamų vaistinio preparato reakcijų ar sunkios su leukemija susijusios neutropenijos ar trombocitopemijos šiais atvejais: ligai progresuojant (bet kuriuo metu); po 3 mėnesių gydymo negavus reikiamo hematologinio atsako; po 12 mėnesių gydymo negavus citogenetinio atsako; ar išnykus anksčiau pasiektam hematologiniam ir (ar) citogenetiniam atsakui.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bol stupeň hematologickej odpovede, ktorá sa zaznamenala buď ako kompletná hematologická odpoveď, alebo žiadny dôkaz leukémie, alebo návrat do chronickej fázy
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo kintamasis buvo hematologinio atsako, apibūdinamo visišku hematologiniu atsaku, bet ne leukemijos požymiais ar grįžimu į lėtinę LML fazę, vertinant pagal tuos pačius kriterijus kaip ir akceleracijos fazės tyrimo metu, dažnis.
Slovak: Ak sa u pacienta užívajúceho Imatinib Teva vyskytnú laboratórne alebo klinické príznaky súvisiace s TMA, liečba sa má prerušiť a má sa uskutočniť dôkladné hodnotenie TMA,
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Imatinib Teva vartojančiam pacientui nustatoma laboratorinių ar klinikinių duomenų, susijusių su TMA požymiais, gydymą reikia nutraukti, o paciento būklę išsamiai ištirti dėl TMA tikimybės, įskaitant ADAMTS13 aktyvumo vertinimą ir anti-ADAMTS13 antikūnų nustatymą.
Slovak: Pacienti majú byť vyšetrení na HBV infekciu pred začatím liečby liekom Imatinib Teva.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Imatinib Teva, reikia ištirti, ar pacientas neužsikrėtęs HBV.
Slovak: Indukčno-konsolidačná liečba
Lithuanian: Pradinis- konsoliduojantis gydymas
Slovak: v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali EIAED.
Lithuanian: nei pacientams, kuriems buvo VTSN.
Slovak: Liečivá, ktoré môžu znížiť plazmatické koncentrácie imatinibu: Látky, ktoré indukujú aktivitu CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fosfenytoín, primidon alebo Hypericum perforatum - ľubovník bodkovaný), môžu významne znížiť expozíciu imatinibu, a tým prípadne zvýšiť riziko zlyhania liečby.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos, kurio s gali mažinti imatinibo koncentraciją plazmoje Medžiagos, kurios indukuoja CYP3A4 aktyvumą (pvz., deksametazonas, fenitoinas, karbamazepinas, rifampicinas, fenobarbitalis, fosfenitoinas, primidonas ar Hypericum perforatum, t.y.
Slovak: 400 mg sa užíva ako 4 tablety raz denne, 600 mg sa užíva ako 6 tabliet raz denne.
Lithuanian: 400 mg, vartojant po 4 tabletes kartą per parą, 600 mg, vartojant po 6 tabletes kartą per parą.
Slovak: Pokračovať v liečbe imatinibom predošlou dávkou (t.j. pred závažnou nežiaducou reakciou)
Lithuanian: Gydymą Imatinibu atnaujinti anksčiau vartota doze (t.y. ta, kuri buvo vartota prieš pasireiškiant stipriai nepageidaujamai reakcijai).
Slovak: % pacientov, trombocytopénia 3. stupňa u 0,7
Lithuanian: laipsnio neutropenija stebėta atitinkamai 7,5 % ir 2,7 % pacientų, o III laipsnio trombocitopenija0,7 % pacientų.
Slovak: Ako uchovávať Imatinib Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Imatinib Teva
Slovak: • Nutkanie na vracanie (nauzea) s hnačkou a vracaním, bolesť brucha alebo horúčka (prejavy problémov s črevami).
Lithuanian: ● Šleikštulys (pykinimas) kartu su viduriavimu ir vėmimu, pilvo skausmas arba karščiavimas (žarnų sutrikimų požymiai).
Slovak: U dospelých pacientov s Ph+ ALL je odporúčaná dávka Imatinibu Teva 600 mg/deň.
Lithuanian: Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems pacientams rekomenduojama Imatinib Teva dozė yra 600 mg per parą.
Slovak: %) a 11 zo 17 (64,7
Lithuanian: buvo 20 iš 22 (90,9 %), 9 iš 9 (100 %) ir 11 iš 17 (64,7 %).
Slovak: Celkovo sa pacientom, ktorí dostávali imatinib ako liečbu prvej línie, podávala priemerná denná dávka 406 ± 76 mg. Primárnym koncovým bodom pre hodnotenie účinnosti v klinickom skúšaní bolo prežívanie bez progresie.
Lithuanian: Pacientų, gavusių pirmos eilės gydymą imatinibu, vidutinė paros dozė buvo 406 ± 76 mg.
Slovak: GmbH
Lithuanian: DFSP
Slovak: 600 mg/deň bezpečná, účinná a môže sa podávať až do nástupu progresie ochorenia.
Lithuanian: Suaugusiesiems pacientams, kuriems yra recidyvas ar gydymui atspari Ph+ ŪLL, gydymas vien tik Imatinib Teva po 600 mg per parą yra saugus, efektyvus ir gali būti skiriamas, kol liga pradės progresuoti.
Slovak: %) pacientov.
Lithuanian: Kai pacientams,
Slovak: Imatinib Teva 400 mg tvrdé kapsuly sú nepriehľadné, oranžové kapsuly s čiernym označením 7630 na spodnej časti kapsuly a s čiernym označením TEVA na vrchnej časti kapsuly.
Lithuanian: Imatinib Teva 400 mg kietosios kapsulės yra oranžinės, nepermatomos, su juodu užrašu "7630" ant kapsulės kūnelio ir juodu užrašu "TEVA" ant kapsulės dangtelio.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní sa 14 pacientom s HES/CEL podávalo 100 mg až
Lithuanian: Šio tyrimo metu 14 pacientų, sergantys HES/LEL, buvo gydomi Imatinibo 100 mg - 1 000 mg dozėmis per parą.
Slovak: zatiaľ čo dávka 800 mg sa má podávať ako 400 mg dvakrát denne, ráno a večer.
Lithuanian: 400 mg ar 600 mg dozę vartoti vieną kartą per parą, tuo tarpu 800 mg paros dozę reikia vartoti po 400 mg du kartus per parą, ryte ir vakare.
Slovak: boli v 5 publikovaných hláseniach o prípadoch.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 7 pacientai,
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (napr. paracetamol) a liekov z liečivých rastlín (napr. ľubovník bodkovaný), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be receptor
Slovak: Dňa 8. januára 2013
Lithuanian: Europos Komisija 2013 m.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imatinib Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imatinib Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Dávkovanie závisí od veku a stavu pacienta, ako aj odpovede na liečbu, nesmie sa však prekročiť dávka 800 mg denne.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento amžiaus, ligos ir atsako į gydymą, bet neturėtų viršyti 800 mg per parą.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (100 a 400 mg) a tabliet (100 a 400 mg) a podáva sa cez ústa spolu s jedlom a zapíja sa veľkým pohárom vody na zníženie rizika podráždenia žalúdka a čreva.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (po 100 ir 400 mg) ir tabletės (po 100 ir 400 mg). Jos vartojamos su maistu, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, siekiant išvengti skrandžio ir žarnyno sudirginimo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Imatinib
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imatinib Teva vartojimą?
Slovak: Imatinib Teva imatinib
Lithuanian: Imatinib Teva imatinibas
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Glivec, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Glivec, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: To znamená, že liek Imatinib Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Glivec.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Glivec, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Znamená to, že niektoré z ich génov zmenili svoje usporiadanie, aby vytvorili špeciálny chromozóm, ktorý sa nazýva chromozóm Philadelphia.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurie genai persitvarko taip, kad susiformuotų tam tikra chromosoma, vadinama Filadelfijos chromosoma.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Imatinib Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imatinib Teva.
Slovak: Imatinib Teva a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Imatinib Teva ir kam jis vartojamas?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Imatinib Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imatinib Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Keďže liek Imatinib Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Liek Imatinib Teva obsahuje účinnú látku imatinib.
Lithuanian: Imatinib Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Imatinib Teva na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Imatinib Teva registracijos pažymėjimą.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Imatinib Teva s liekom Glivec.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Imatinib Teva yra panašios kokybės kaip Glivec ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Imatinib Teva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Imatinib Teva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Liek Imatinib Teva sa používa na liečbu dospelých s HES alebo CEL, u ktorých došlo k novému špecifickému usporiadaniu 2 génov nazývaných FIP1L1 a PDGFRα,
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas gydyti HES ar LEL sergančius suaugusius pacientus, turinčius specifinių dviejų genų, vadinamų FIP1L1 ir PDGFRα, pakitimų;
Slovak: Účinná látka lieku Imatinib Teva, imatinib, je inhibítor proteíntyrozínkinázy.
Lithuanian: Veiklioji Imatinib Teva medžiaga imatinibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Slovak: Liek Imatinib Teva sa používa u pacientov s tzv. pozitívnym chromozómom Philadelphia (Ph+).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas pacientams, kurie turi teigiamą Filadelfijos chromosomą (Ph+).
Slovak: Keďže liek Imatinib Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti tabliet a kapsúl s referenčným liekom Glivec.
Lithuanian: Kadangi Imatinib Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto tablečių ir kapsulių biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Glivec įrodyti.
Slovak: Výdaj lieku Imatinib Teva je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou krvi.
Lithuanian: Imatinib Teva galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą gali pradėti tik kraujo vėžiniais susirgimais sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Liek Imatinib Teva sa používa u dospelých a detí, ktorým bola novo diagnostikovaná Ph+ CML a u ktorých nie je vhodná transplantácia kostnej drene.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiesiems ir vaikams, kuriems diagnozuota Ph+ LML ir kuriems negalima atlikti kaulų čiulpų transplantacijos.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imatinib Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imatinib Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liek Imatinib Teva sa používa na liečbu dospelých s nádorom DFSP, ktorý sa nedá chirurgicky odstrániť, a na liečbu dospelých pacientov, ktorí nie sú vhodnými kandidátmi na chirurgický zákrok, ak po liečbe došlo k opätovnému výskytu rakoviny alebo sa ochorenie šíri do iných častí tela.
Lithuanian: Imatinib Teva skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems DFSP, kuri negali būti pašalinta chirurginiu būdu, ir suaugusiems pacientams, sergantiems pasikartojančia ar į kitas kūno dalis išplitusia ligos forma ir kurios negalima operuoti.
Slovak: Prečo bol liek Imatinib Teva povolený?
Lithuanian: Kodėl Imatinib Teva patvirtintas?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Imatinib Teva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Imatinib Teva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Imatinib Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: sausio 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Imatinib Teva registracijos pažymėjimą.
Slovak: • myelodysplastické alebo myeloproliferatívne ochorenia (MD/MPD), čo je skupina ochorení, pri ktorých telo produkuje veľký počet abnormálnych krviniek.
Lithuanian: • mielodisplastinėms arba mieloproliferacinėms ligoms (MD/MPL) - tai ligų grupė, kuriomis sergant organizmas pagamina didelį kiekį pakitusių kraujo ląstelių.
Slovak: • pokročilý hypereozinofilný syndróm (HES) alebo chronická eozinofilná leukémia (CEL), čo sú ochorenia, pri ktorých sa eozinofily (ďalší typ bielych krviniek) začnú nekontrolovane rozmnožovať.
Lithuanian: • pažengusiam hipereozinofilijos sindromui (HES) arba lėtinei eozinofilinei leukemijai (LEL) - tai ligos, kuriomis sergant eozinofilai (kita baltųjų kraujo ląstelių rūšis) pradeda nekontroliuojamai augti.
Slovak: Ako bol liek Imatinib Teva skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Imatinib Teva?