FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bija atļauta vienlaicīga stabilu aminosalicilātu, kortikosteroīdu un/vai imūnmodulējošo līdzekļu devu lietošana, un 80% pacientu turpināja saņemt vismaz vienu no šiem līdzekļiem.
Lithuanian: Tiriamiesiems buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (arba) imunitetą moduliuojančių vaistinių preparatų dozes ir 80 % pacientų tęsė bent vieno iš šių vaistinių preparatų vartojimą.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: • tai skaitā limfātiskās sistēmas vēzis (limfoma) un
Lithuanian: • įskaitant vėžį, pažeidžiantį limfinę sistemą (limfomą) ir
Latvian: • Ja Jūs esat vecāks par 65 gadiem, tad Cyltezo lietošanas laikā Jūs varat būt vairāk uzņēmīgs pret infekcijām.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų, gydymo Cyltezo metu galite būti imlesnis infekcijai.
Latvian: Dažas no tām bija ar letālu iznākumu.
Lithuanian: Kai kurios iš jų buvo mirtinos.
Latvian: 5) Notīriet injekcijas vietu
Lithuanian: 5) Nuvalykite injekcijos vietą
Latvian: 117/276 pacienti no CD pētījuma I un 272/777 pacienti no CD pētījuma II un III tika novēroti vismaz 3 gadus atklātā adalimumaba terapijas pētījumā.
Lithuanian: 117 iš 276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272 iš 777 pacientų iš II ir III CD tyrimų buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā sezonāla alerģija);
Lithuanian: • alerginės reakcijos (įskaitant sezoninę alergiją);
Latvian: Neskrūvējiet vāciņu.
Lithuanian: Nesukite dangtelio.
Latvian: Ar Cyltezo ārstētiem pacientiem jāizsniedz pacienta
Lithuanian: Cyltezo gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento
Latvian: Adalimumaba mērķa vieta ir olbaltumviela, ko sauc par„audzēja nekrozes faktoru" (TNFα), kas iepriekš minēto iekaisuma slimību gadījumā ir palielinātā daudzumā.
Lithuanian: Adalimumabo taikinys yra baltymas, vadinamas navikų nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio didesnis kiekis atsiranda pirmiau išvardytų uždegiminių ligų atvejais.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Cyltezo lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, būtina nedelsiant nutraukti Cyltezo vartojimą ir pradėti tinkamai gydyti.
Latvian: Visos turpmāk minētajos gadījumos ļoti rūpīgi jāvērtē terapijas ieguvuma un riska attiecība.
Lithuanian: Visų žemiau aprašytų aplinkybių atvejais reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Latvian: HS-I un HS-II tika iekļauti pacienti, kam bija II vai III Hurley stadijas slimība ar vismaz 3 abscesiem vai iekaisuma mezgliem.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavusių pacientų liga buvo II ar III stadijos pagal Hurley ir jie turėjo mažiausiai po 3 abscesus arba uždegiminius mazgelius.
Latvian: Nospiediet un turiet
Lithuanian: Spauskite ir laikykite
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kurā Cyltezo ir pieejams tirdzniecībā, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri var izrakstīt Cyltezo, ir izsniegti šādi izglītojošie materiāli:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama Cyltezo, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, skirs Cyltezo, bus pateikiamas mokomasis rinkinys, kurį sudaro:
Latvian: 6. tabulā nevēlamās blakusparādības sakārtotas pa orgānu sistēmām un pēc sastopamības biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < /10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Reakcijos išvardytos žemiau pateiktoje 6 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Atkārtotas terapijas laikā tika novērots līdzīgs drošuma profils kā pirms atcelšanas perioda.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo laikotarpiu saugumo duomenys buvo tokie patys kaip iki nutraukimo.
Latvian: • Turiet šļirci aptuveni 45 grādu leņķī attiecībā pret injekcijas vietu, tad ar ātru, vienmērīgu
Lithuanian: • Švirkštą laikydami maždaug 45 laipsnių kampu injekcijos vietos atžvilgiu, greitu, švelniu
Latvian: Ne vienmēr pacientiem, kuri lietoja TNF-antagonistus, šīs infekcijas atklāja, tāpēc bija novēlota nepieciešamā ārstēšana, kas reizēm izraisīja nāvi.
Lithuanian: TNF-antagonistais gydomiems pacientams šios infekcijos nuolatos nebuvo nustatytos ir tai lėmė uždelstą tinkamą gydymą, kartais mirtį.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur novājinātas, bet dzīvas slimību izraisošo baktēriju vai vīrusu formas, un tās nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Cyltezo, jo tās var izraisīt infekcijas.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, tačiau gyvų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų, todėl vartojant Cyltezo negalima skiepytis, nes tai gali sukelti infekcijas.
Latvian: Ja diagnosticēta latenta tuberkuloze, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Cyltezo jāsāk profilaktiska ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Cyltezo, būtina pradėti tinkamą tuberkuliozės profilaktinį gydymą, laikantis vietinių rekomendacijų.
Latvian: ASAS 20
Lithuanian: ASAS a 40
Latvian: OSK ailē pievienota zvaigznīte (*), ja sīkāka informācija atrodama citviet 4.3., 4.4. un 4.8. apakšpunktā.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) stulpelyje „Organų sistemų klasė" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums jālieto Cyltezo.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Cyltezo.
Latvian: 250 pacientiem, kas pabeidza pētījuma atvērtās fāzes pagarinājumu, fiziskās funkcijas uzlabošanās saglabājās visos 10 ārstēšanās gados.
Lithuanian: Tarp 250 asmenų, kurie užbaigė atvirą tęstinę tyrimo fazę, fizinės funkcijos pagerėjimas išsilaikė 10 metų gydymo laikotarpiu.
Latvian: Parasti bērniem blakusparādību biežums un veids bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušiem.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Latvian: Ja Jums nav visi iepriekš minētie piederumi, pirms turpināšanas sazinieties ar farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu visų šių išvardytų priemonių neturite, prieš pradėdami procedūrą, kreipkitės į vaistininką.
Latvian: Ziņots arī par būtiskām hematoloģiskām, neiroloģiskām un autoimūnām reakcijām.
Lithuanian: Taip pat buvo gauta pranešimų apie sunkias kraujo, neurologines ir autoimunines reakcijas.
Latvian: Vairums pacientu pēc infekcijas likvidēšanas turpināja adalimumaba lietošanu.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveikę po infekcijos tęsė adalimumabo vartojimą.
Latvian: Pakāpeniska kortikosteroīdu lietošanas pārtraukšana tika atļauta pēc 8. nedēļas.
Lithuanian: Laipsniškai mažinti kortikosteroidų dozę buvo leista po 8 gydymo savaičių.
Latvian: Šim reti sastopamajam T-šūnu limfomas veidam ir ļoti agresīva slimības gaita un tā parasti beidzas letāli.
Lithuanian: Šios retos T-ląstelių limfomos rūšies eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
Latvian: Adalimumabs grūtniecības laikā jālieto tikai tad, ja tas ir nepārprotami
Lithuanian: Adalimumabą nėštumo metu galima vartoti, tik jei būtinai reikia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma MTX un sasniedza ≥ PASI 50 atbildes reakciju 8. un/vai 12. nedēļā, deva vairāk netika palielināta.
Lithuanian: MTX gydytiems pacientams, kurie 8-ąją ir (arba) 12-ąją savaitę pasiekė ≥ PPSI 50 atsaką, dozė nebuvo toliau didinama.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 2, 4, vai 6 pilnšļirces lietošanai pacientam un attiecīgi 2, 2, 4 vai 6 spirta salvetes.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 2, 4 arba 6 užpildyti švirkštai, skirti pacientui naudoti, bei atitinkamai 2, 2, 4 arba 6 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Latvian: Adalimumaba efektivitāte un drošums tika vērtēts piecos randomizētos, dubultaklos un labi kontrolētos pētījumos.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami penkių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų ir gerai kontroliuojamų tyrimų metu.
Latvian: Klīniskās remisijas rezultāti saglabājās relatīvi nemainīgi neatkarīgi no iepriekšējās ārstēšanas ar TNF-antagonistu.
Lithuanian: Klinikinės remisijos rezultatai buvo sąlyginai pastovūs, nepriklausomai nuo ankstesnio TNF antagonistų vartojimo.
Latvian: Cyltezo 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/17/1240/005
Lithuanian: Cyltezo 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte EU/1/17/1240/001
Latvian: RA pētījums II a**
Lithuanian: II RA tyrimas a**
Latvian: Pacienti ar klīnisku atbildes reakciju (CDAI samazināšanās ≥ 70) 4. nedēļā tika stratificēti un analizēti atsevišķi no tiem, kuriem 4. nedēļā nebija atbildes reakcijas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas (CDAI sumažėjimas ≥ 70) 4-ąją savaitę, buvo atskirti ir analizuojami atskirai nuo tų pacientų, kuriems 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nenustatytas.
Latvian: Pārbaudes veikšana un rezultāti jāieraksta Jūsu pacienta brīdinājuma kartītē.
Lithuanian: Šių tyrimų atlikimas ir rezultatai bus įrašyti Jūsų Įspėjamojoje paciento kortelėje.
Latvian: Pētījumā 226 pieaugušiem subjektiem ar reimatoīdo artrītu, kas tika ārstēti ar adalimumabu vai placebo, tika novērota līdzīga antivielu atbildes reakcija uz standarta 23-valento pneimokoku vakcīnu un gripas trivalento vīrusu vakcīnu.
Lithuanian: Tyrimo metu 226 reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems asmenims, kurie buvo gydomi adalimumabu arba placebu, buvo gautas panašus antikūnų atsakas į vakcinaciją standartine 23-valente pneumokokine vakcina ir gripo virusų trivalente vakcina.
Latvian: Pētījuma laikā vairums pacientu vienlaikus lietoja MTX, mazāk ziņoja, ka lieto kortikosteroīdus vai NPL.
Lithuanian: Tyrimo metu dauguma pacientų vartojo ir MTX, o kortikosteroidų arba NVNU vartojo mažiau pacientų.
Latvian: Par neveiksmīgu atbildes reakciju uz Krona slimības ārstēšanu var liecināt fiksēta fibrotiska striktūra, kas, iespējams, jāārstē ķirurģiski.
Lithuanian: Tai, kad Krono liga nereaguoja į gydymą, gali rodyti, kad yra fiksuotų fibrozinių susiaurėjimų, kuriuos gali reikėti gydyti chirurginiu būdu.
Latvian: * p vērtība standarta devas un mazas devas salīdzinājumam
Lithuanian: * p reikšmė, lyginant standartinę dozę su maža doze
Latvian: Idiopātiska trombocitopēniskā purpura
Lithuanian: Idiopatinė trombocitopeninė purpura
Latvian: Cyltezo ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Cyltezo yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: Slimības uzliesmojuma kritēriji tika definēti kā pasliktināšanās par ≥ 30%, salīdzinot ar sākumstāvokli, ≥ 3 no 6 pediatriskā ACR pamatkritērijos, ≥ 2 aktīvas locītavas un uzlabošanās par > 30% ne vairāk kā 1 no 6 kritērijiem.
Lithuanian: Ligos paūmėjimas buvo apibūdinamas kaip ≥ 3 iš 6 pediatrinio ACR pagrindinių kriterijų pablogėjimas ≥ 30 %, palyginti su pradine reikšme, ≥ 2 aktyvūs sąnariai ir ne daugiau kaip 1 iš 6 kriterijų pagerėjimas > 30 %.
Latvian: • Izvēlieties rajonu uz augšstilbiem vai vēdera (vismaz 5 centimetrus no nabas).
Lithuanian: • Pasirinkite dūrio vietą viršutinėje šlaunies dalyje arba pilvo srityje (bent 5 centimetrai nuo bambos).
Latvian: 8) Pirms injicēšanas izlasiet 8. darbības A. līdz C. punktu, lai uzzinātu, kā pareizi ievadīt devu.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Latvian: Nav pieejami adekvāti dati par pacientu, kuri ir HBV nēsātāji, ārstēšanu vienlaicīgi ar pretvīrusu terapiju un TNF-antagonista terapiju, lai aizkavētu HBV infekcijas reaktivāciju.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų HBV nešiotojų gydymą TNF antagonistų ir priešvirusinių vaistinių preparatų deriniu, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Latvian: Cyltezo pildspalvveida pilnšļirces ir pieejamas iepakojumos, kas satur 1, 2, 4 un 6 pildspalvveida pilnšļirces.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Latvian: Tā kā adalimumaba iedarbību var ietekmēt ķermeņa masa, pusaudži ar lielāku ķermeņa masu un nepietiekamu atbildes reakciju var gūt labumu, saņemot pieaugušajiem ieteikto devu - 40 mg reizi nedēļā.
Lithuanian: Kadangi kūno dydis gali veikti adalimumabo ekspoziciją, paaugliams, kurių kūno masė didesnė ir kurių reakcija į gydymą nepakankama, gali būti naudinga vartoti suaugusiesiems rekomenduojamą 40 mg dozę kas savaitę.
Latvian: CD pētījums II: Infliksimabu iepriekš saņēmuši pacienti
Lithuanian: CD II tyrimas: infliksimabo vartoję pacientai
Latvian: CD pētījumā III 4. nedēļā 58% (499/854) pacientu bija klīniska atbildes reakcija, un viņi tika novērtēti primārajā analīzē.
Lithuanian: CD III tyrimo 4-ąją savaitę klinikinis atsakas nustatytas 58 % (499/854) pacientų ir jų duomenys buvo vertinami pirminės analizės metu.
Latvian: Norādīta biežākā sastopamība, kāda bijusi dažādu indikāciju gadījumā.
Lithuanian: Įtraukti dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai įvairių indikacijų atvejais.
Latvian: Cyltezo aktīvā viela, adalimumabs, ir monoklonāla antiviela.
Lithuanian: Veiklioji Cyltezo medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Latvian: • Pēc atbilstošas apmācības injekciju varat veikt pats vai to var darīt cita persona, piemēram,
Lithuanian: • Kai būsite tinkamai išmokyti, galėsite patys susileisti injekciją arba ją galės suleisti kitas žmogus,
Latvian: • tūska (šķidruma uzkrāšanās ķermenī, kas izraisa skarto audu pietūkumu); • trombocītu skaita mazināšanās asinīs ar palielinātu asiņošanas vai asinsizplūdumu risku;
Lithuanian: • edema (skysčio susikaupimas organizme, sukeliantis paveikto audinio patinimą); • trombocitų kiekio sumažėjimas, didinantis kraujavimo ar mėlynių riziką;
Latvian: Izglītojošā materiālā ārstam jābūt iekļautam:
Lithuanian: Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti:
Latvian: Adalimumabu var lietot monoterapijas veidā, ja ir metotreksāta nepanesamība vai ja ārstēšanas turpināšana ar metotreksātu nav piemērota (informāciju par monoterapijas efektivitāti skatīt 5.1. apakšpunktā ).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
Latvian: Adalimumaba koncentrācija sinoviālā šķidrumā vairākiem pacientiem ar reimatoīdo artrītu bija 31 - 96% no koncentrācijas serumā.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinovijos skystyje buvo 31-96 % serume esančios koncentracijos.
Latvian: Šiem pacientiem diagnozes noteikšana un empīriskas pretsēnīšu terapijas nozīmēšana jāuzsāk, konsultējoties ar ārstu, kuram ir pieredze pacientu ar invazīvām sēnīšu infekcijām aprūpē.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās novēroja arī statistiski un klīniski nozīmīgu dzīves kvalitātes raksturlielumu (arī IMPACT III) uzlabošanos, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Lithuanian: Be to, abiejų gydomų grupių pacientams buvo nustatytas statistiškai ir klinikiniu požiūriu reikšmingas gyvenimo kokybės parametrų (įskaitant IMPACT III) pagerėjimas, palyginti su pradinėmis reikšmėmis.
Latvian: 4) Izvēlieties injekcijas vietu
Lithuanian: 4) Pasirinkite injekcijos vietą
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā bērniem, pusaudžiem un jauniem cilvēkiem (līdz 22 gadu vecumam), kurus ārstēja ar TNF-antagonistiem (terapijas uzsākšana ≤ 18 gadu vecuma), ieskaitot adalimumabu, ir ziņots par ļaundabīgiem audzējiem, daži bija letāli.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu atliktų tyrimų metu vaikams, paaugliams ir jaunuoliams (iki 22 metų amžiaus), gydomiems TNF-antagonistais (gydymas pradėtas būnant ≤ 18 metų), įskaitant adalimumabą, buvo piktybinių navikų atvejų.
Latvian: Prognozētā iedarbības intensitāte liecina, ka tad, ja netiek lietots metotreksāts, piesātinošā deva var izraisīt sākotnējās sistēmiskās iedarbības intensitātes pastiprināšanos.
Lithuanian: Prognozuojama ekspozicija rodo, kad neskiriant metotreksato dėl įsotinamosios dozės, pradžioje gali padidėti sisteminė ekspozicija.
Latvian: • Nemēģiniet lietot Cyltezo pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Lithuanian: • Panaudoto Cyltezo švirkštiklio nebandykite naudoti pakartotinai.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Cyltezo visi pacienti jāpārbauda, vai viņiem nav aktīva vai neaktīva (latenta) tuberkulozes infekcija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Cyltezo, visus pacientus reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Latvian: Perēkļainā psoriāze var skart arī nagus, tos sadrupinot, padarot biezus un atdalot no naga gultnes, kas var būt sāpīgi.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali pažeisti ir nagus, tada jie ima trupėti, sustorėja ir atšoka nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Latvian: Radiogrāfiskās izmaiņas RA pētījumā III 12 mēnešu laikā
Lithuanian: III RA tyrimo metu rentgenografiškai nustatytų rodiklių pokyčiai per 12 mėnesių
Latvian: Pēc 32 nedēļām vai slimības uzliesmojuma brīdī pacienti bija piemēroti iekļaušanai atvērta pagarinājuma fāzē.
Lithuanian: Po 32 gydymo savaičių arba ligai paūmėjus, pacientai galėjo būti įtraukti į atvirą tęstinę tyrimo fazę.
Latvian: Klīniskas remisijas un klīniskas atbildes reakcijas (definētas kā PKSAI punktu skaita samazinājums par vismaz 15 punktiem, salīdzinot ar sākumstāvokli) biežums parādīts 26. tabulā.
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Latvian: Citi gadījumi pārstāvēja dažādu ļaundabīgu audzēju daudzveidību un ietvēra retus ļaundabīgus audzējus, parasti saistītus ar imūnsupresiju.
Lithuanian: Kitais atvejais buvo labai įvairių piktybinių navikų, įskaitant labai retus piktybinius navikus, paprastai susijusius su imunosupresija.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt arī 80 mg sākumdevu, kas var tikt lietota vienu nedēļu pirms parasto devu
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki
Latvian: Ja Jums sākas drudzis, kas nepāriet, vai Jums viegli rodas zilumi vai sākas asiņošana, vai arī esat ļoti bāls, nekavējoties pasakiet to ārstam.
Lithuanian: Jei Jums atsirado karščiavimas, kuris nepraeina, labai lengvai atsiranda mėlynių ar pradeda kraujuoti ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Latvian: Cyltezo ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Cyltezo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība, piemēram, sirds pārsitieni;
Lithuanian: • nereguliaraus širdies plakimo, pvz.
Latvian: • Ja Jūs saņemat Cyltezo grūtniecības laikā, Jūsu mazulim var būt paaugstināts risks iegūt
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Latvian: Atcelšanas perioda laikā psoriāzes simptomi atkārtojās ar laika mediānu līdz recidīvam („vidēja" vai sliktāka ĀVN samazināšanās) apmēram 5 mēneši.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu psoriazės simptomai laikui bėgant atsinaujino, laiko iki ligos atsinaujinimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Latvian: Dažos gadījumos, īpaši ja lietojat citas zāles, kas nomāc imūno sistēmu, HBV infekcijas reaktivācija var būt
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač kitų imuninę sistemą slopinančių vaistų vartojimo metu, pakartotinis HBV infekcijos suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka adalimumabs nepastiprina un neizraisa
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabas susiaurėjimų nesukelia
Latvian: Lai gan statistiski nenozīmīgi, vairumam pacientu konstatēja klīnisku sekundāro mērķa kritēriju, piemēram, entezīta vietu skaita, jutīgu locītavu skaita (TJC), pietūkušu locītavu skaita (SJC), pediatriskās ACR 50 atbildes reakcijas un pediatriskās ACR 70 atbildes reakcijas, uzlabošanos.
Lithuanian: Nors statistiškai nereikšmingai, tačiau daugumai pacientų pagerėjo ir antraeilės vertinamosios baigtys, kaip antai entezito vietų skaičius, jautrių sąnarių skaičius, patinusių sąnarių skaičius, pediatrinis ACR 50 atsakas ir pediatrinis ACR 70 atsakas.
Latvian: Devu shēma no 15 kg līdz < 30 kg
Lithuanian: Nuo 15 kg iki < 30 kg ≥ 30 kg
Latvian: Kombinētā adalimumaba/metotreksāta terapija bija klīniski un statistiski pārāka par metotreksāta (p < 0,001) un adalimumaba monoterapiju (p < 0,001), sasniedzot zemu slimības aktivitātes līmeni pacientiem ar nesen diagnosticētu vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas adalimumabu / metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą vien metotreksatu (p < 0,001) ar adalimumabu (p < 0,001), pasiekiant nedidelio ligos aktyvumo būklę pacientams, kuriems neseniai buvo diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkus reumatoidinis artritas.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt adalimumaba pētījumu rezultātus vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās čūlainā kolīta gadījumā, informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Europos Vaistų Agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti adalimumabo tyrimų su vienu ar daugiau opiniu kolitu sergančių vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību tika novērota arī šūnu, kuras ekspresē iekaisuma marķierus, skaita samazināšanās zarnās, tai skaitā ievērojama TNFα ekspresijas samazināšanās.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Latvian: Tika izmantota modificēta Kopējā Sharp skala (mTSS - modified Total Sharp Score), kurā iekļautas distālās starpfalangu locītavas (t. i., nav identiska TSS, ko izmanto reimatoīdā artrīta gadījumā).
Lithuanian: Buvo naudojamas modifikuotas bendrasis Sharp indeksas (mBSI), apimantis ir distalinius tarppirštakaulinius sąnarius (šis indeksas nėra identiškas BSI, naudojamam reumatoidiniam artritui vertinti).
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja esat B hepatīta vīruss (HBV) nēsātājs, ja Jums ir aktīva B hepatīta infekcija vai domājat, ka Jums ir risks inficēties ar HBV.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia hepatito B virusų sukelta infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl HBV. Cyltezo gali suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Latvian: Kaplana-Meijera līkne, kas raksturo laiku līdz ārstēšanas neveiksmei pētījumā
Lithuanian: Kaplan-Meier kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės vaikų uveito
Latvian: Klīniskos pētījumos nenovēroja devu ierobežojošu toksisku ietekmi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepastebėta dozę ribojančio toksiškumo.
Latvian: Laiks līdz terapijas neveiksmei pētījumos UV I un UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu Analizė
Latvian: • Nelieciet vāciņu atpakaļ uz adatas.
Lithuanian: • Nebandykite vėl uždėti dangtelio ant adatos.
Latvian: Kas ir Cyltezo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cyltezo lietošanas
Lithuanian: Kas yra Cyltezo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cyltezo
Latvian: Pacientus, kuri saņem Cyltezo, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot ar dzīvām vakcīnām.
Lithuanian: Cyltezo gydomus pacientus vakcinuoti galima, išskyrus gyvąsias vakcinas.
Latvian: • Tā kā pacientiem, kas ārstējās ar adalimumabu, ziņots par tuberkulozes gadījumiem, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Cyltezo pārbaudīs, vai Jums nav tuberkulozes pazīmes vai simptomi.
Lithuanian: • Kai kurie adalimumabo vartojantys pacientai sirgo tuberkulioze, todėl gydytojas, prieš skirdamas Cyltezo, ištirs, ar Jums nėra tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Latvian: • izteikti izsitumi, nātrene vai citas alerģiskas reakcijas pazīmes;
Lithuanian: • sunkus išbėrimas, dilgėlinė ar kitokie alerginės reakcijos požymiai;