FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené život ohrozujúce prípady kardiálnej toxicity (vrátane úplnej atrioventrikulárnej (AV) blokády, bradykardie a kardiomyopatie), laktátová acidóza, akútne zlyhanie obličiek, útlm CNS a respiračné komplikácie so smrteľnými následkami, najmä u predčasne narodených novorodencov, ktorým sa podávala Kaletra perorálny roztok (pozri časti 4.3 a 4.9).
Hungarian: Életveszélyes kardiotoxikus (köztük harmadfokú atrioventricularis (AV) blokk, bradycardia és cardiomyopathia), laktát acidózis, akut veseelégtelenség, központi idegrendszeri depresszió eseteiről és halálos kimenetelű légúti szövődményekről számoltak be posztmarketing tapasztalatok alapján, főleg koraszülötteknél, akik Kaletra belsőleges oldatot kaptak (lásd 4.3 és 4.9 pont).
Slovak: Liečbu Kaletrou má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Hungarian: A Kaletra-t csak HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosok írhatják fel.
Slovak: Dodatočné informácie o užívaní tipranaviru vrátane genotypových prediktorov odpovede pri liečbe infekcie HIV-1 rezistentnej na lopinavir, pozri v súhrne charakteristických vlastností Aptivisu.
Hungarian: A tipranavir lopinavir-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Slovak: Aj u ľudí, užívajúcich Kaletru, môžu vzniknúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV alebo AIDS.
Hungarian: A készítményt szedő betegeknél kialakulhatnak fertőzések vagy a HIV-hez társuló más betegségek és az AIDS.
Slovak: Zvýšené koncentrácie amiodarónu a dronedarónu v plazme.
Hungarian: Az amiodaron és a dronedaron plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Slovak: Súčasné podávanie riociguátu a Kaletry sa neodporúča (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností pre riociguát).
Hungarian: A riociguat és a Kaletra együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat Alkalmazási előírása).
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Hungarian: héten: M97-720 vizsgálat
Slovak: Štúdie toxicity po opakovanom podávaní u hlodavcov a psov identifikovali ako cieľové orgány pečeň, obličky, štítnu žľazu, slezinu a cirkulujúce erytrocyty.
Hungarian: Rágcsálókon és kutyákon végzett ismételt adagú toxicitási vizsgálatokban a máj, a vese, a pajzsmirigy, a lép és a keringő vörösvérsejtek bizonyultak célszervnek.
Slovak: Antiinfektíva Kyselina fusidová
Hungarian: Fertőzés elleni szerek Fuzidinsav
Slovak: Gastrointestinálna hemorágia vrátane gastrointestinálneho vredu, duodenitída, gastritída a rektálna hemorágia, stomatitída a ulcerácie v ústach, fekálna inkontinencia, zápcha, sucho v ústach
Hungarian: Gastrointestinalis vérzés, közte gastrointestinalis fekély, duodenitis, gastritis és rectalis vérzés, stomatitis és szájüregi fekélyek, széklet-inkontinencia, székrekedés, szájszárazság
Slovak: Antianginózne lieky ranolazín
Hungarian: Antianginás szerek Ranolazin
Slovak: Ak je indikovaná liečba s inhibítormi HMG-CoA reduktázy, odporúča sa použiť pravastatín alebo fluvastatín (pozri časť 4.5).
Hungarian: Amennyiben HMG-CoA reduktáz inhibitorral történő kezelés javasolt, pravasztatin vagy fluvasztatin alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Slovak: Všetci pacienti medzi 48. týždňom a 72.
Hungarian: A 48-72.
Slovak: Vorapaxar
Hungarian: Vorapaxár
Slovak: Hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), hyprolóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350), žltý oxid železitý E 172, polysorbát 80.
Hungarian: Hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas-oxid E172, poliszorbát 80.
Slovak: Rifampicín podávaný spolu s Kaletrou zapríčiňuje veľké zníženie koncentrácií lopinaviru, čo môže významne znížiť terapeutický účinok lopinaviru.
Hungarian: Rifampicint nem szabad a Kaletra-val együttesen alkalmazni, mivel az nagymértékben csökkentheti a lopinavir koncentrációját, melynek következtében jelentősen csökkenhet a lopinavir terápiás hatása.
Slovak: Gravidita a popôrodné obdobie
Hungarian: Terhesség és postpartum
Slovak: Vzhľadom na to, že Kaletra sa pevne viaže na bielkoviny, je málo pravdepodobné, že by sa dialýzou odstránilo signifikantné množstvo liečiva.
Hungarian: Mivel a Kaletra erősen kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis előnyös lenne a hatóanyag jelentős mennyiségeinek eltávolítására.
Slovak: ↑ 2-násobne
Hungarian: AUC: ↑ 2-szeres
Slovak: Počas 48. týždňa boli k dispozícii výsledky testov genotypovej rezistencie od 75 pacientov užívajúcich liek raz denne a 75 pacientov užívajúcich liek 2-krát denne, ktorí mali nekompletnú virologickú odpoveď.
Hungarian: A 48. hét során a naponta egyszeri kezelést kapó csoportból 75, míg a naponta kétszeri kezelést kapó csoportból 76 olyan beteg genotípusos rezisztencia vizsgálati eredménye vált elérhetővé, akik inkoplett virológiai választ mutattak.
Slovak: Indukované predĺženie QRS intervalu zo 6 ms na 9,5 ms vysokými dávkami lopinaviru/ritonaviru (800/200 mg dvakrát denne) prispieva k predĺženiu QT.
Hungarian: A QRS-intervallum nagy dózisú lopinavir/ritonavir (napi kétszeri 800/200 mg) által indukált, 6 ms-ról 9,5 ms-ra történő meghosszabbodása hozzájárul a QT-megnyúláshoz.
Slovak: Pankreatitída1, vracanie, gastroezofageálna refluxná choroba, gastroenteritída a kolitída, bolesť brucha (hornej aj dolnej časti), abdominálna distenzia, dyspepsia, hemoroidy, flatulencia
Hungarian: Pancreatitis1, hányás, gastrooesophagealis reflux betegség, gastroenteritis és colitis, hasi fájdalom (felhasi és alhasi), hasi feszülés, dyspepsia, aranyeres csomók, haspuffadás
Slovak: Ak na zabránenie otehotnenia práve používate perorálnu antikoncepciu (tabletky) alebo antikoncepčnú náplasť, používajte aj ďalší alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm), pretože Kaletra môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie alebo antikoncepcie v náplasti.
Hungarian: - Ha Ön jelenleg szájon át szedett vagy tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlót használ, egy kiegészítő, illetve eltérő típusú fogamzásgátló módszert (pl. gumióvszert) is alkalmaznia kell, mert a Kaletra csökkentheti a szájon át szedett, illetve a tapasz formájában alkalmazott fogamzásgátlók hatásosságát.
Slovak: %) pacientov pozorovali novoobjavené primárne mutácie proteázových inhibítorov (kodóny 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), rovnako ako u 12/77 (16
Hungarian: A naponta egyszeri kezelést kapó csoportban 6/75 betegnél (8%) mutattak ki új primer proteázgátló mutációkat (30., 32., 48., 50., 82., 84., 90. kodon), míg ugyanezt a napi kétszeri kezelést kapó csoportban 12/77 betegnél (16%) észlelték.
Slovak: Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety sa dodáva v plastových fľašiach obsahujúcich 60 tabliet.
Hungarian: A Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletták 60 tablettát tartalmazó műanyag tartályban kerülnek forgalomba.
Slovak: Iba pri neúmyselnom užití vysokých dávok môže spôsobiť glycerol bolesť hlavy a gastrointestinálne poruchy.
Hungarian: Csak gondatlanság esetén bevett magas adagok esetén okozhat fejfájást és gastrointestinális zavarokat.
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Hungarian: Nem, rassz és életkor
Slovak: Kaletra nebola špeciálne testovaná na možné účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: A Kaletra-val nem végeztek specifikus vizsgálatot a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Slovak: Zvýšené koncentrácie kolchicínu v plazme.
Hungarian: A kolchicin plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Slovak: 15 kg, dostávali terapiu cART, ktorá zahŕňala lopinavir/ritonavir, mali < 50 kópií HIV-1 ribonukleovej kyseliny (RNA)/ml počas najmenej 24 týždňov a boli schopné prehĺtať tablety.
Hungarian: A vizsgálatba 18 évnél fiatalabb, legalább 15 kg testtömegű gyermekeket válogattak be, akik lopinavir/ritonavir tartalmú cART terápiában részesültek, a HIV-1 ribonukleinsav (RNS) < 50 kópia/ml volt legalább 24 hétig, és akik le tudták nyelni a tablettákat.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, pretože existuje možnosť infekcie dieťaťa HIV materským mliekom.
Hungarian: - Nem javasolt, hogy a HIV-fertőzött anyák szoptassanak, mert fennáll annak a lehetősége, hogy a csecsemő az anyatej útján megfertőződhet.
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov na základe telesnej hmotnosti*
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek esetén testtömeg alapján*
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou užívali nevirapín s jedným až dvomi nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben már részesült betegek még nevirapint és legfeljebb két nukleozid reverz transzkriptázgátló is kaptak.
Slovak: Koncentrácie lopinaviru pred podaním ďalšej dávky klesajú počas viacnásobného podávania a stabilizujú sa približne po 10 dňoch až 2 týždňoch.
Hungarian: Az adagolás előtti lopinavir koncentrációk a többszörös adagolás során idővel csökkennek és kb.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Hungarian: Ezért ezek a készítmények a nagyfokú szedáció és a légzésdepresszió kockázatát fokozzák.
Slovak: Ako vyzerá Kaletra a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Kaletra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Kaletra nevylieči HIV infekciu alebo AIDS.
Hungarian: A Kaletra nem gyógyítja a HIV fertőzést és az AIDS-t.
Slovak: Kaletra sa nemá podávať spoločne s liečivami, ktorých metabolizmus je vysoko závislý od CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické hladiny sú spojené so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
Hungarian: A Kaletra nem adható együtt olyan gyógyszerekkel, melyek clearance-e erősen CYP3A-függő, és amelyek esetében a megnövekedett plazmakoncentrációk súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatásokat okoznak.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie Kaletry a sofosbuviru/velpatasviru/ voxilapreviru.
Hungarian: A Kaltera és a szofoszbuvir/ velpataszvir/ voxilaprevir egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Každý 1 ml Kaletry perorálny roztok obsahuje 356,3 mg alkoholu a 152,7 mg propylénglykolu.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 1 ml-enként 356,3 mg alkoholt és 152,7 mg propilénglikolt tartalmaz.
Slovak: Kaletra obsahuje alkohol 42 % obj.
Hungarian: A Kaletra 42 térfogatszázalék alkoholt tartalmaz.
Slovak: Dávku Kaletry, ktorú máte použiť, vám určí lekár.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, milyen mennyiségű Kaletra-t kell bevennie.
Slovak: Rosuvastatín sa len slabo metabolizuje CYP3A4, napriek tomu však bolo pozorované zvýšenie jeho plazmatickej koncentrácie.
Hungarian: Mivel a rozuvasztatint a CYP3A4 gyengén metabolizálja, ezért a plazmakoncentrációi emelkedését észlelték.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom sa má dávkovanie tabliet Kaletry zvýšiť na 500/125 mg dvakrát denne.
Hungarian: Efavirenzzel történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra tabletta adagját naponta kétszer 500/125 mg-ra kell emelni.
Slovak: V porovnaní s dávkovacím režimom dvakrát denne je podávanie raz denne spojené s redukciou hodnôt Cmin/Ctrough približne o 50 %.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás a napi kétszeri adagolású rezsimhez viszonyítva a Cmin/Ctrough érték kb.
Slovak: V súvislosti s neúmyselným predávkovaním u predčasne narodených novorodencov boli hlásené tieto prípady: úplná atrioventrikulárna blokáda, kardiomyopatia, laktátová acidóza a akútne zlyhanie obličiek.
Hungarian: A következő nemkívánatos eseményekről számoltak be koraszülötteknél nem szándékos túladagolással összefüggésben: harmadfokú AV-blokk, cardiomyopathia, laktátacidózis és akut veseelégtelenség.
Slovak: Podávať dvakrát denne s jedlom.
Hungarian: A belsőleges oldat térfogata naponta kétszer, étkezés közben bevéve
Slovak: Používanie 5ml dávkovacej striekačky pre objemy viac ako 2 ml
Hungarian: Az 5 ml-es adagoló szájfecskendő használata 2 ml feletti dózisok elkészítéséhez
Slovak: Kombinácia Kaletry s: - tadalafilom, indikovaným v liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie sa neodporúča (pozri časť
Hungarian: A Kaletra kombinációja: - nem ajánlott taldalafillel, amit pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmaznak (lásd
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat két kiszerelésben érhető el:
Slovak: Štúdia P1030 bola otvorená štúdia zameraná na stanovenie dávok, v ktorej sa hodnotil farmakokinetický profil, tolerancia, bezpečnosť a účinnosť Kaletry perorálneho roztoku v dávkach 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2 dvakrát denne plus 2 NRTI u HIV-1 infikovaných detí vo veku ≥ 14 dní a < 6 mesiacov.
Hungarian: A P1030 jelű nyílt, dóziskereső vizsgálat során a Kaletra belsőleges oldat farmakokinetikai profilját, tolerálhatóságát, biztonságosságát és a hatásosságát értékelték naponta kétszer alkalmazott 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir/négyzetméter dózisban, két NRTI adása mellett, 14 napos vagy idősebb és 6 hónapnál fiatalabb, HIV-1-el fertőzött csecsemőknél.
Slovak: Aj u ľudí užívajúcich Kaletru sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby súvisiace s ochorením HIV a AIDS.
Hungarian: Kaletra-t szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Slovak: Kombinácia môže mať za následok zvýšené riziko nežiaducich účinkov na srdce a cievy súvisiacich so salmeterolom vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali lopinavir/ritonavir, a mali štrukturálnu chorobu srdca a už existujúce abnormality prevodového systému alebo dostávali lieky, o ktorých je známe, že predlžujú PR interval (také ako verapamil alebo atazanavir), boli zriedkavé hlásenia o výskyte atrioventrikulárnej blokády II. alebo III. stupňa.
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési-zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, lopinavir/ritonavir-kezelés alatt álló betegek körében ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Slovak: RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kópií/ml a medián (rozpätie) percenta CD4+T-buniek bol 41 (16-59).
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor a medián (tartomány) HIV-1 RNS 6,0 (4,7-7,2) log10 kópia/ml volt, és a medián (tartomány) CD4+ T-sejt százalék 41 (16-59) volt.
Slovak: V štúdii bolo pôvodne Kaletrou liečených 100 pacientov (vrátane 51 pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne a 49 pacientov, ktorí dostávali buď 200/100 mg dvakrát denne alebo 400/200 mg dvakrát denne).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 100 résztvevőt eredetileg Kaletra-val kezelték (51 beteg 400/100 mg-os, míg 49 beteg 200/100 mg-os vagy 400/200 mg-os adagot szedett, naponta kétszer).
Slovak: U pacientov užívajúcich Kaletru vrátane tých, u ktorých sa vyvinula hypertriglyceridémia, boli hlásené prípady pankreatitídy.
Hungarian: Kaletra-t szedő betegek körében pancreatitis előfordulásról számoltak be, beleértve azokat is, akiknél hypertriglycerideamia alakult ki.
Slovak: Alopécia, kapilaritída, vaskulitída
Hungarian: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Slovak: Nie je vhodný pri vrodenej intolerancii fruktózy.
Hungarian: Nem alkalmazható örökletes fruktóz érzékenység esetén.
Slovak: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s dasabuvirom alebo bez neho
Hungarian: Ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir daszabuvirral vagy anélkül
Slovak: Kaletra 200 mg/50 mg filmom obalené tablety a Kaletra 100 mg/25 mg filmom obalené tablety: AbbVie Deutschland GmbH
Hungarian: Kaletra 200 mg/50 mg filmtabletta és Kaletra 100 mg/25 mg filmtabletta: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovak: hromadenie tekutiny v bunkách alebo tkanivách.
Hungarian: illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
Slovak: Kaletra obsahuje sodík ako sodnú soľ sacharínu, chlorid sodný a trinátriumcitrát, čo môže byť škodlivé pre osoby s diétou s nízkym obsahom sodíka.
Hungarian: A Kaletra nátriumot tartalmaz szaccharin-nátrium, nátrium-klorid és nátrium-citrát formájában, amely káros lehet a nátriumszegény étrendet tartó betegek számára.
Slovak: Ťažká insuficiencia pečene.
Hungarian: Súlyos májelégtelenség.
Slovak: Lopinavir je extenzívne metabolizovaný hepatálnym cytochrómovým systémom P450, takmer výlučne izoenzýmom CYP3A.
Hungarian: Jelentős mértékben metobolizálódik a máj citokróm P450 rendszerén keresztül, majdnem kizárólag a CYP3A izoenzim által.
Slovak: Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)
Hungarian: Napi kétszeri adag (dózis mg-ban)
Slovak: Zvýšené riziko zvýšenia hladiny alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Hungarian: Növekszik az alanin-transzamináz(ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Slovak: Vek: ≥ 6 týždňov a < 6 mesiacov
Hungarian: Kor: ≥ 6 hét és < 6 hónap (N = 21)
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky uchovávania.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s iným liekmi, primárne metabolizovanými CYP3A, môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť terapeutické alebo nežiaduce účinky lieku.
Hungarian: A Kaletra együttes alkalmazása elsődlegesen a CYP3A által metabolizálódó gyógyszerekkel megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami fokozhatja vagy megnyújthatja a terápiásés a mellékhatásokat.
Slovak: (inhibícia enzýmov CYP3A)
Hungarian: (a CYP3A enzimek gátlása)
Slovak: Kaletra môže zvýšiť koncentráciu týchto liekov, čo môže viesť k zvýšeniu výskytu ich kardiálnych nežiaducich účinkov.
Hungarian: A készítmény megnövelheti az együttesen alkalmazott gyógyszerek koncentrációját, ezzel fokozhatja azok cardialis mellékhatásait.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) uzavreté propylénovými uzávermi.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) tartály propilén kupakkal lazárva.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Slovak: Súbežné použitie Kaletry s lomitapidom je kontraindikované (pozri súhrn charakterisitckýh vlastností lieku pre lomitapid) (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Kaletra lomitapiddal való egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd a lomitapid Alkalmazási előírását) (lásd 4.3 pont).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 300 ml (5 fliaš x 60 ml) perorálneho roztoku s piatimi 5 ml perorálnymi dávkovacími striekačkami.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 300 ml (5 db 60 ml-es palack) belsőleges oldat 5 db 5 ml-es adagoló szájfecskendővel
Slovak: Zvýšené koncentrácie astemizolu a terfenadínu v plazme.
Hungarian: Az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Slovak: 5- násobne Cmax: ↑ 6-násobne Na začiatku, bosentan Cmin: ↑ približne 48-násobne
Hungarian: AUC: ↑ 5-szörös Cmax: ↑ 6-szoros Kezdetben, bosentan Cmin: ↑kb.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Kaletry, ako máte
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Kaletra-t vett be
Slovak: Séria krvných vzoriek bola odobratá pred podaním dávky a v intervaloch v priebehu 12 hodín v 2. a 3. trimestri, pri pôrode, a 4 - 6 týždňov po pôrode (u žien, ktoré pokračovali v liečbe po pôrode) na farmakokinetickú analýzu hladín celkového a voľného lopinaviru.
Hungarian: A lopinavir teljes és szabad plazmakoncentrációjának farmakokinetikai vizsgálatára vérminta sorozatokat gyűjtöttek 12 órás időintervallumokban a dózis adása előtt, a 2. és 3. trimeszterben, a szülésnél, és a 4-6 héten a szülést követően (azoknál a nőknél, akik a szülést követően folytatták a kezelést).
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorálny roztok (lopinavir + ritonavir)
Hungarian: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml belsőleges oldat (lopinavir + ritonavir)
Slovak: Ak užívate Kaletru raz denne - Ak si všimnete do 12 hodín od normálnej doby dávkovania, že ste vynechali dávku, užite vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte zvyčajnou dávkou v obvyklom čase, ako vám predpísal váš lekár.
Hungarian: Ha Ön naponta egyszer szedi a Kaletra-t - Ha Ön 12 órán belül észreveszi, hogy a szokásos beszedési időben kihagyott egy adagot, pótolja a kimaradt adagot amint lehet, azután folytassa tovább a kezelést a kezelőorvos által meghatározott szokásos adaggal, a szokásos időpontban.
Slovak: Súbežné podávanie enkorafenibu a Kaletry môže zvýšiť expozíciu enkorafenibu, čo môže zvýšiť riziko toxicity vrátane rizika závažných nežiaducich udalostí, ako je predĺženie QT intervalu.
Hungarian: A Kaletra-val történő egyidejű alkalmazáskor megnőhet az enkorafenib szérumkoncentrációja, ami növelheti a toxicitás kockázatát, beleértve a súlyos mellékhatások - például megnyúlt QT-intervallum - kockázatát is.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru a Kaletry sa neodporúča z dôvodu zýšeného rizika zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) spojeného so zvýšenou expozíciou glekapreviru.
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a Kaletra együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Slovak: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg)
Hungarian: 2 tabletta (200 mg/50 mg) 3 tabletta (300 mg/75 mg) 4 tabletta (400 mg/100 mg)
Slovak: Ak sa predpokladá, že prínos prevažuje nad rizikom a Kaletra sa musí použiť, pacientov treba starostlivo sledovať kvôli bezpečnosti.
Hungarian: Ha úgy ítélik meg, hogy a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra használata szükséges, a betegeket gondosan monitorozni kell a biztonságosság tekintetében.
Slovak: B alebo C a pacienti liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Hungarian: Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzésben szenvedő és kombinált retrovirális kezelésben részesülő betegeknél nagyobb a súlyos és potenciálisan halálos hepaticus mellékhatások előfordulásának kockázata.
Slovak: Odporúčané dávkovanie u pediatrických pacientov 2 týždne až 6 mesiacov
Hungarian: Adagolási útmutató gyermekek számára 2 hetestől 6 hónapos korig
Slovak: U pacientov, ktorí ukončili fázu titrácie dávky a ktorí sú na stabilnej dennej dávke venetoklaxu, znížte dávku venetoklaxu o najmenej 75 %, ak sa použije so silnými inhibítormi CYP3A (informácie o dávkovaní pozri v súhrne charakteristických vlastností pre venetoklax).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A-gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Slovak: Substitučná liečba hormónom štítnej žľazy Levotyroxín
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Slovak: Vyťahujte piest, až kým na ňom nie je zobrazené správne množstvo dávky.
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a dugattyún a megfelelő dózismennyiséget nem látja.
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Hungarian: Etinil-ösztradiol: ↓
Slovak: Zvýšené koncentrácie lomitapidu v plazme (pozri časť 4.5).
Hungarian: Megnő a lomitapid plazmakoncentrációja (lásd 4.5 pont).
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie paritapreviru; čím sa zvyšuje riziko zvýšenia alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Hungarian: A paritaprevir plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezáltal fokozódik az alanin transzamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).