FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V drugi glavni študiji, v kateri je sodelovalo 890 bolnikov, so zdravilo Simbrinza primerjali s kombiniranim zdravljenjem z brinzolamidom in brimonidinijevim tartratom, ki sta se dajala z ločenimi kapljicami.
Croatian: Drugo glavno ispitivanje obuhvatilo je 890 bolesnika te je usporedilo lijek Simbrinza s kombiniranim liječenjem brinzolamidom i brimonidin tartratom primijenjenim u zasebnim kapima.
Slovenian: Obe zdravili se v EU že več let ločeno uporabljata za zniževanje očesnega tlaka, v kombinaciji pa učinkoviteje znižata tlak v očesu kot katera koli od obeh učinkovin posamično.
Croatian: Oba su lijeka korištena zasebno za snižavanje očnoga tlaka tijekom nekoliko godina u EU, te njihove kombinacije snižavaju tlak unutar oka učinkovitije od monoterapija drugim lijekovima.
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je bilo učinkovitejše pri znižanju očesnega tlaka od samega brinzolamida ali brimonidinijevega tartrata.
Croatian: Lijek Simbrinza pokazao se djelotvornijim u snižavanju očnoga tlaka od monoterapije brinzolamidom ili brimonidin tartratom.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Simbrinza, brinzolamid in brimonidinijev tartrat, zmanjšata nastajanje prekatne vodice in tako pomagata znižati intraokularni tlak.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Simbrinza, brinzolamid i brimonidin tartrat, pomažu u snižavanju intraokularnog tlaka smanjujući proizvodnju vodenog humora.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Simbrinza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Simbrinza pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Simbrinza izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Simbrinza dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Simbrinza je raztopina v obliki kapljic za oko, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in brimonidinijev tartrat.
Croatian: Simbrinza je otopina za kapi za oko koja sadrži dvije djelatne tvari: brinzolamid i brimonidin tartrat.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Simbrinza, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Simbrinza, potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Simbrinza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Simbrinza pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni sami kapljici za oči bo priročnejša za bolnike, pri katerih bolezen ni zadovoljivo nadzorovana s samim brimonidinom ali brinzolamidom, in bo prispevala k temu, da se bodo držali predpisanega zdravljenja.
Croatian: Dvije djelatne tvari u samo jednoj kapi za oči poboljšat će praktičnost i omogućiti da se pacijenti pridržavaju terapije posebice oni koji nisu dosljedno pod kontrolom monoterapijom brimonidinom ili brinzolamidom.
Slovenian: Kako zdravilo Simbrinza deluje?
Croatian: Kako djeluje Simbrinza?
Slovenian: Kako se zdravilo Simbrinza uporablja?
Croatian: Kako se Simbrinza koristi?
Slovenian: V študiji porazdelitve so ugotovili, da so ostanki, povezani s 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Croatian: Studije distribucije su utvrdile da su ostaci povezani s 14C-sarolanerom široko rasprostranjeni u tkivima.
Slovenian: Hranjenje psa ne vpliva občutno na obseg absorpcije.
Croatian: Hranjenje pasa nema značajan utjecaj na opseg resorpcije.
Slovenian: Biološka uporabnost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka, znaša >85%.
Croatian: Biološka raspoloživost sarolanera nakon peroralne primjene visoka je >85%.
Slovenian: Tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Croatian: Tablete se mogu primijeniti s ili bez hrane.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/191/001-018
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/191/001-018
Slovenian: Izločanje iz tkiv je bilo skladno z razpolovno dobo v plazmi.
Croatian: Deplecija iz tkiva je u skladu s polu-životom u plazmi.
Slovenian: Tablete Simparica so žvečljive in okusne, zato jih psi radi sprejmejo od lastnika.
Croatian: Tablete Simparica su ukusne za žvakanje zato ih psi rado uzimaju od vlasnika.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europska agencija za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Sarolaner ima nizek ledvični očistek (0,12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2,81 l/kg).
Croatian: Sarolaner ima niski bubrežni klirens (0,12 ml/min/kg), te umjereni volumen raspodjele (2,81 L/kg).
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 pretisni omot s 1, 3 ali 6 tabletami.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži jedan blister s 1, 3 ili 6 tableta.
Slovenian: Bolhe in klopi se morajo pritrditi na gostitelja in se začeti hraniti, da so izpostavljeni učinkovini.
Croatian: Buhe i krpelji trebaju se pričvrstiti na domaćina i započeti hranjenje, kako bi mogli biti izloženi djelatnoj tvari.
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: »5«, »10«, »20«, »40«, »80« or »120«.
Croatian: Broj utisnut na jednoj strani odnosi se na jačinu (mg) tableta: "5", "10", "20", "40", "80" ili "120".
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov, povezanih z zdravljenjem.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi klinički znakovi koji bi se morali liječiti.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler kožni ostružki niso negativni ob najmanj dveh zaporednih odvezmih, v razmaku enega meseca.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok testovi strugotina kože nisu negativni, najmanje dva uzastopna puta, u roku od mjesec dana.
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (ki jo povzroča Demodex canis) je učinkovita uporaba enkratnega odmerka enkrat mesečno, tri zaporedne mesece, in vodi do izrazitega izboljšanja kliničnih znakov.
Croatian: Za liječenje demodikoze (uzrokovane Demodex canis) učinkovita je primjena jedne doze jednom mjesečno, tri uzastopna mjeseca, koja dovodi do značajnog poboljšanja kliničkih znakova.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Croatian: Za liječenje infestacije buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Slovenian: Med terenskimi kliničnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij žvečljivih tablet Simparica za pse z rutinsko uporabljenimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Tijekom kliničkih terenskih ispitivanja nisu primijećene interakcije između Simparica tableta za žvakanje za pse i uobičajeno korištenih veterinarsko-medicinskih proizvoda.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v odmerku 2 do 4 mg/kg telesne teže, v skladu z naslednjo preglednico:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u dozi 2 - 4 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih teratogeni učinki niso bili dokazani.
Croatian: Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav teratogeni učinak.
Slovenian: Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči neželene učinke, kot so prehodni ekscitacijski nevrološki znaki.
Croatian: Slučajno gutanje proizvoda može dovesti do neželjenih učinaka, kao što su prolazni neurološki simptomi (ekscitacija).
Slovenian: Aluminijeva folija/ pretisni omot iz folije.
Croatian: Aluminijska folija/folija blister pakovanje.
Slovenian: Za vsako jakost so žvečljive tablete na voljo v naslednjih velikostih: kartonska škatla z 1 pretisnim omotom s po 1, 3 ali 6 tabletami.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su za svaku jačinu u sljedećim veličinama pakovanja: karton s 1 blisterom od 1¸ 3 ili 6 tableta.
Slovenian: Klopi, ki so že na živali pred dajanjem zdravila, poginejo v 24 urah.
Croatian: Krpelji koji su prilikom liječenja već na životinji, ubijeni su unutar 24 sata.
Slovenian: To zdravilo ubije bolhe, ki pridejo na psa po dajanju zdravila, preden bi lahko izlegle jajčeca in tako prepreči onesnaženje okolja z bolhami na področjih, do katerih ima pes dostop.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ubija buhe koje dođu na psa prije nego što stignu izvaliti jajašca, te na taj način sprječava kontaminaciju buhama u područjima u kojima pas ima pristup.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu naljepnicu ili uputu o veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Croatian: ATCvet kod: QP53BE03.
Slovenian: Da bi preprečili otrokom dostop do zdravila, se mora iz pretisnega omota vzeti le posamezna tableta naenkrat in samo, kadar je to potrebno.
Croatian: Kako biste djeci spriječili pristup proizvodu, iz blistera treba izvaditi samo jednu tabletu za žvakanje i to samo kada je potrebno.
Slovenian: Uporabite ustrezno kombinacijo razpoložljivih jakosti tablet, da dosežete priporočeni odmerek 2 do 4 mg/kg telesne teže.
Croatian: Upotrijebite odgovarajuću kombinaciju raspoloživih jačina tableta da bi postigli preporučenu dozu od 2-4 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Lisasto rjavo obarvana žvečljiva tableta kvadratne oblike z zaobljenimi robovi.
Croatian: Tablete za žvakanje obojene šareno smeđom bojom, kvadratnog oblika sa zaobljenim rubovima.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena tableta vsebuje:
Croatian: SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta sadržava:
Slovenian: Preostale pretisne omote je treba takoj po dajanju vrniti v škatlo, škatlo pa shranjevati nedosegljivo otrokom.
Croatian: Odmah nakon uporabe blister treba biti vraćen u kutiju, a kutiju treba čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4 mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Croatian: Sarolaner je bio razmjeran dozi kod pasa pasmine Beagle, kod doziranja propisane doze 2 do 4 mg/kg do doze 20 mg/kg tjelesne težine.
Slovenian: Priporoča se veterinarski pregled 30 dni po zdravljenju, ker je morda pri nekaterih živalih potrebno zdravljenje ponoviti.
Croatian: S obzirom da je nekim životinjama potrebno ponovno liječenje, preporučuje se veterinarski pregled 30 dana nakon liječenja.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Croatian: Za liječenje infestacije krpeljima (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i
Slovenian: Sarolaner so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein 1) po enkratnem peroralnem dajanju 5-krat večjega odmerka od priporočenega.
Croatian: Collies s nedovoljnim MDR 1-/- (multidrug-resistance-protein) dobro su podnijeli sarolaner prilikom jednokratne peroralne primjene 5 puta veće doze od preporučene.
Slovenian: Primarni cilj delovanja sarolanerja pri insektih in pršicah je funkcionalna blokada od ligandov odvisnih klorovih kanalčkov (receptorji GABA in receptorji glutamata).
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i grinja jest funkcionalna blokada o ligandu ovisnih kloridnih kanala (GABA receptori i receptori glutamata).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06/11/2015.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/11/2015
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Simparica žvečljive tablete za pse
Croatian: UPUTA O VMP: Simparica tablete za žvakanje za pse
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadržava:
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Croatian: Kod životinja u vrijeme graviditeta i laktacije upotrijebiti samo u skladu s procjenom koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Sarolaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi zdravili, ki se izrazito vežejo na plazemske beljakovine, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) in kumarinski derivat varfarin.
Croatian: Sarolaner se čvrsto veže za proteine plazme te se može nadmetati s drugim snažno proizvodima koji se vežu na proteine plazme, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL) i derivati kumarin varfarina.
Slovenian: Za zdravljenje ušesne garjavosti (ki jo povzroča Otodectes cynotis) je treba dati enkratni odmerek zdravila.
Croatian: Za liječenje infestacije ušnim grinjama (Otodectes cynotis) potrebno je primijeniti jednu dozu.
Slovenian: V skupinah psov s prekomernim odmerjanjem, so pri nekaterih živalih opazili naslednje prehodne in samoomejujoče nevrološke znake: blago tresenje pri 3-krat večjem odmerku od največjega priporočenega in krče pri 5-krat večjem odmerku od največjega priporočenega.
Croatian: U grupi pasa s prekomjernim doziranjem, kod nekih su životinja primijećeni prolazni i samoograničavajući neurološki simptomi: blaga drhtavica mišića pri 3 puta većoj dozi i grčevi pri 5 puta većoj dozi od najveće preporučene doze.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (ki jo povzroča Sarcoptes scabiei var. Canis) je treba dajati enkratni odmerek zdravila enkrat mesečno, dva meseca zapored.
Croatian: Za liječenje sarkoptes šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei var. canis) treba davati jednu dozu na mjesečnoj bazi, dva mjeseca uzastopno.
Slovenian: EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tablets)
Croatian: EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tableta)
Slovenian: Med laboratorijskimi varnostnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij med sarolanerjem in sočasnim dajanjem milbemicin oksima, moksidektina ali pirantel pamoata.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima neškodljivosti nisu primijećene interakcije prilikom istovremene upotrebe sarolanera i milbemicin oksima, moksidektina i pirantel pamoata (učinkovitost nije istražena u ovim studijima).
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy Dermatitis FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kao dio strategije liječenja u kontroli alergijskog dermatitisa uzrokovanih buhama.
Slovenian: (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus in garjavce: Demodex canis, Otodectes cynotis inSarcoptes scabiei.
Croatian: (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis) te na brojne vrste krpelja (Dermacentor reticulatus, , Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, i grinja Demodex canis i Otodectes cynotis, Sarcoptes scabiei.
Slovenian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tablets) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tablets) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tablet) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tablets)
Croatian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tableta) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tablete) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tableta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tableta)
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ima takojšnjo in trajno aktivnost ubijanja klopov najmanj 5 tednov.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod ima trenutno i postojano djelovanje ubijanja krpelja najmanje 5 tjedana.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg le v skladu z oceno razmerja med koristjo in tveganjem, ki jo opravi odgovorni veterinar.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana starosti i lakših od 1,3 kg tjelesne težine trebalo bi bazirati na procjeni koristi/rizika od strane odgovornog veterinara.
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti na 12. in 11. dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je bila izračunana pri ≥99,9%.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi određeno je in vitro, te se iznosi ≥ 99,9%.
Slovenian: V študiji varnosti so zdravilo dajali peroralno 8 tednov starim psičkom pasme beagle, v odmerkih, ki so bili 0, 1, 3 in 5 krat večji od največjega priporočenega odmerka 4 mg/kg telesne teže, po 10 odmerkov v 28 dnevnih presledkih.
Croatian: U granicama istraživanja neškodljivosti, veterinarsko-medicinski proizvod primjenjivao se peroralno štencima starim 8 tjedana pasmine Beagle u dozi 0, 1, 3 i 5 puta većoj od najveće preporučene doze, (4 mg/kg tjelesne težine) kroz 28 dana u 10 doza.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi in bolhami je treba zdravilo dajati v mesečnih razmikih in nadaljevati z dajanjem skozi celotno sezono bolh in/ali klopov glede na krajevne epidemiološke situacije.
Croatian: Za optimalnu kontrolu infestacije buhama i krpeljima, veterinarsko-medicinski proizvod treba davati na mjesečnoj bazi.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtjeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg
Slovenian: Sarolaner zavira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Croatian: Sarolaner inhibira GABA receptore i receptore glutamata u centralnom živčanom sustavu insekata i grinja.
Slovenian: Simparica 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg Simparica 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg Simparica 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg Simparica 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg Simparica 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg sarolaner
Croatian: Simparica 5 mg tablete za žvakanje za pse 1,3 - 2,5 kg Simparica 10 mg tablete za žvakanje za pse > 2,5 - 5 kg Simparica 20 mg tablete za žvakanje za pse > 5 - 10 kg Simparica 40 mg tablete za žvakanje za pse > 10 - 20 kg Simparica 80 mg tablete za žvakanje za pse > 20 - 40 kg Simparica 120 mg tablete za žvakanje za pse > 40 - 60 kg sarolaner
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati 12 ur po pritrditvi v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko-medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti, laktacije in pri psih za vzrejo ni bila ugotovljena.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta, laktacije ili na životinjama namijenjenim za parenje.
Slovenian: Pri klopih (I. ricinus) začne zdravilo delovati v 12 ur po pritrditvi, v obdobju 28 dni po dajanju zdravila.
Croatian: Kod krpelja (I. ricinus) početak učinkovitosti veterinarsko - medicinskog proizvoda je unutar 12 sati od primjene proizvoda u trajanju od 28 dana.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po dajanju zdravila si umijte roke.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 tableta
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovenian: Kaj je zdravilo Simparica in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Simparica i za što se koristi?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila za zdravilo Simparica je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Simparica nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Simparica, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. novembra 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Simparica na snazi u Europskoj uniji od 6. studenoga 2015.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Simparica?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Simparica?
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Croatian: Budući da se buhe i krpelji moraju početi hraniti krvlju psa da bi ih se moglo iskorijeniti VMP-om, ne može se isključiti rizik od prijenosa bolesti kojima oni mogu biti zaraženi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Simparica odobreno?
Croatian: Zašto je VMP Simparica odobren?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Simparica
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Simparica
Slovenian: Zdravilo Simparica se lahko uporablja kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Croatian: Simparica se može također koristiti kao dio strategije liječenja alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Simparica, sarolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Simparica, sarolaner, djeluje kao „ektoparaziticid".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Simparica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Simparica nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Za zdravljenje infestacij z ušesnimi garjavci se daje en sam odmerek.
Croatian: Za liječenje infestacija ušnim škugarcem, treba dati jednu dozu.
Slovenian: Zdravilo Simparica je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Croatian: VMP Simparica dostupan je u obliku tableta za žvakanje (5, 10, 20, 40, 80 i 120 mg), a izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Simparica.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Simparica.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Simparica.