FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) - o reacţie denumită DRESS [erupţieseveră pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor] - infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii - tulburări de vedere - frisoane, senzaţii neobişnuite - senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte
English: Brownish red, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S3 on one side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare brun-roșcat, ovale, biconvexe, marcate cu S3 pe una dintre fețe
English: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindrone AUC ↓ 14% norethindrone Cmin ↓ 30% norethindrone Cmax ↔ with darunavir/ritonavir
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi etinilestradiol ASC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindronă ASC ↓ 14% noretindronă Cmin ↓ 30% noretindronă Cmax ↔
English: Each film-coated tablet contains 600 mg darunavir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 600 mg.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted darunavir and clonazepam.
Romanian: Se recomandată monitorizarea clinică atunci când darunavir potenţat este administrat concomitent cu clonazepam.
English: Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine darunavir 800 mg.
English: Concominant administration of boosted darunavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi pimozidă sau sertindol (vezi pct.
English: high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
Romanian: iritabilitate, durere - simptome ale infecţiei, herpes simplex - disfuncţii erectile, mărirea sânilor - tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.
English: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
Romanian: rifabutină Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25O- dezacetil)
English: in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Romanian: Acestor pacienţi li s-a administrat darunavir/ritonavir
English: Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets can be used to construct the once daily 800 mg regimen.
Romanian: Comprimatele de Darunavir Krka 400 mg și 800 mg pot fi utilizate pentru a se obţine doza de 800 mg administrată o dată pe zi.
English: Take Darunavir Krka always together with 100 milligram of ritonavir.
Romanian: - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu 100 miligrame de ritonavir.
English: In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Romanian: În plus, în studiile clinice cu darunavir administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex şi herpes zoster.
English: Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir and ritonavir
Romanian: Doza recomandată de darunavir comprimate şi ritonavira pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani) trataţi anterior
English: Boosted darunavir and didanosine can be used without dose adjustments.
Romanian: Asocierea darunavir potenţat şi didanozină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
English: Buspirone
Romanian: Alfuzosin
English: Yellowish brown, oval, biconvex film-coated tablets, engraved with a mark S1 on one side.
Romanian: Comprimate filmate de culoare galben-brun, ovale, biconvexe, marcate cu S1 pe una dintre fețe.
English: 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Romanian: Darunavir Krka 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi regimuri de doză adecvate pentru (vezi pct. 4.2):
English: when co-administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică atunci când se administrează concomitent darunavir cu ritonavir în doză mică şi clonazepam.
English: headache and vomiting.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
Romanian: darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi + ROB N=296
English: Lovastatin, simvastatin and lomitapide to lower cholesterol levels
Romanian: Lovastatină, simvastatină şi lomitapidă
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) Maybe you will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
Romanian: Poate aveți nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată cu comprimatele de 400 sau 800 mg.
English: One ritonavira dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
Romanian: O doză de Darunavir Krka O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Romanian: HIV-1 RNA < 50 copii/ml Modificări procentuale faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml Modificări medii faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+b
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
English: Darunavir Krka 800 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: Darunavir Krka 800 mg comprimate filmate darunavir
English: Domperidone to treat nausea and vomiting
Romanian: Tratament pentru greață și vărsături
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută erupţii cutanate tranzitorii (inclusiv erupţie maculară, maculopapulară, eritematoasă, erupţie cutanată tranzitorie pruriginoasă, erupţie cutanată tranzitorie generalizată şi dermatită alergică)
English: Perphenazine,risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Romanian: Fentanil, oxicodonă, tramadol (pentru tratarea durerii).
English: ART-experienced adult patients
Romanian: Pacienţi adulţi trataţi anterior cu TAR
English: Simvastatin
Romanian: Propafenonă
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Romanian: Darunavir administrat împreună cu o doză mică de ritonavir poate fi utilizat concomitent cu atazanavir fără ajustări ale dozei.
English: Boceprevir (hepatitis C infection)
Romanian: Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
English: Concomitant administration of boosted darunavir with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de darunavir potenţat și dabigatran sau ticagrelor (vezi pct.
English: Darunavir KrKa 600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Krka nu trebuie mestecate sau zdrobite.
English: Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Romanian: Indinavir: comparaţie între indinavir/ritonavir 800/100 mg de două ori pe zi faţă de indinavir/darunavir/ritonavir 800/400/100 mg de două ori pe zi Darunavir: comparaţie între darunavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu indinavir 800 mg de două ori pe zi.
English: Felodipine
Romanian: Alăptarea
English: Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice.
English: Darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Romanian: Se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească concentraţiile plasmatice ale acestor antipsihotice.
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition).
Romanian: (inhibarea CYP3A şi/sau a P-gp).
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Romanian: * MAR-DRV: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V şi L89V
English: General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
Romanian: Rare astenie, fatigabilitate febră, durere toracică, edeme periferice, stare generală de rău, senzaţie de căldură, iritabilitate, durere frisoane, senzaţii anormale, xeroză
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Romanian: De aceea, înainte de iniţierea tratamentului cu darunavir, trebuie consultat Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir sau pentru cobicistat, după caz.
English: UROLOGICAL DRUGS Fesoterodine Solifenacin
Romanian: MEDICAMENTE UROLOGICE Fesoterodină
English: Boosted darunavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Romanian: Darunavir potenţat poate fi uilizată împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
English: Darunavir should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Romanian: Dacă apar simptome sau semne de reacţii cutanate severe, trebuie întrerupt imediat tratamentul cu darunavir.
English: ANTIDEPRESSANTS Paroxetine
Romanian: Disopiramidă Flecainidă
English: With baseline CD4+ cell count <
Romanian: Număr iniţial de celule CD4+ < 200
English: Boosted darunavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Romanian: Darunavir potențat și dolutegravir se pot utiliza fără ajustări ale dozei.
English: Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with low dose ritonavir.
Romanian: Trebuie monitorizată tolerabilitatea pacienţilor la bosentan când se administrează concomitent cu darunavir împreună cu o doză mică de ritonavir.
English: Posology
Romanian: Cisapridă
English: Outcomes darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
Romanian: Rezultate darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi + ROB N=294
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir poate fi uilizat împreună cu aceste INRT, fără a fi necesară ajustarea dozei.
English: median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: Modificarea numărului mediu de celule CD4+ faţă de valoarea iniţială (x 10
English: Carbamazepine, clonazepam(to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection, zoldipem (sedative agents)
Romanian: - Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam când este utilizat ca injecţie, zoldipem (medicament sedativ) - Perfenazină , risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice).
English: For dosage recommendations in ART-naïve patients see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Darunavir Krka 400 mg şi 800 mg comprimate.
English: How to take Darunavir Krka
Romanian: Cum să luaţi Darunavir Krka
English: Eye disorders uncommon conjunctival hyperaemia, dry eye rare visual disturbance
Romanian: Rare hiperemie conjunctivală, xeroftalmie tulburări ale vederii Tulburări acustice şi vestibulare Mai puţin frecvente vertij
English: -The other ingredients arecellulose, microcrystalline;crospovidone, hydroxypropylcellulose;
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic,
English: b fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Romanian: Numărul de mutaţii din lista de mutaţii asociate cu un răspuns diminuat la darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L sau M,T74P, L76V, 184V sau L89V) factor de multiplicare al CE50 „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF” sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
English: Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11% Indinavir: comparison of indinavir/ritonavir 800/100 mg twice daily
Romanian: Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax↔ #darunavir ASC ↑ 24%
English: Take Darunavir Krka always together with ritonavir.
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu ritonavir.
English: daily vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg twice daily Darunavir: comparison of darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg in combination with saquinavir 1,000 mg twice daily.
Romanian: Darunavir: comparaţie între darunavir/ ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi faţă de darunavir/ritonavir 400/100 mg în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a de rifampicinnă şi darunavir potenţat este contraindicată (vezi pct. 4.3).
English: Co-administration of domperidone with boosted darunavir is contraindicated.
Romanian: O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată
English: Amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine to treat certain heart disorders e.g. abnormal heart beat
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, ivabradină, chinidină, ranolazină
English: (CYP3A and/or P-gp inhibition)
Romanian: (inhibarea CYP3A şi/sau a P-gp)
English: Dose for adults who have taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this) The dose is either: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Romanian: Doza este fie: - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat de Darunavir Krka 600 mg) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi,
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets darunavir
Romanian: Darunavir Krka 400 mg comprimate filmate darunavir
English: Hydroxypropylcellulose
Romanian: Hidroxipropilceluloză
English: It is not recommended to coadminister darunavir with low dose ritonavir and simeprevir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de darunavir potenţat şi simeprevir.
English: Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
Romanian: - Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare) - Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă
English: Edoxaban
Romanian: Rifabutină
English: Caution should be exercised when clarithromycin is combined with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Romanian: Ca alternativă, se poate lua în considerare darunavir administrat împreună cu ritonavir în doză mică.
English: For dosage recommendations in children see the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets.The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Romanian: Doza de cobicistat care trebuie utilizată împreună cu darunavir nu a fost stabilită pentru această categorie de pacienţi.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Romanian: Tulburări cardiace
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Romanian: Modificare faţă de momentul iniţial în numărul celulelor CD4+ (x 10
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 January 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09 ianuarie 2017
English: Children and adolescents This medicine is not indicated for use by children and adolescents under the age of 18.
Romanian: Copii şi adolescenţi Acest medicament nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Romanian: Riscul asupra copilului alăptat nu poate fi exclus.
English: Some medicines may be affected by Talmanco or they may affect how well Talmanco will work.
Romanian: Unele medicamente pot fi afectate de Talmanco sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona Talmanco.
English: Povidone (K-25)
Romanian: Povidonă (K-25)
English: 2 Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
Romanian: Majoritatea pacienţilor la care s-a raportat apariţia acestor evenimente au avut factori de risc cardiovascular pre-existenţi.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat numai de către un medic cu experienţă în tratamentul HAP.
English: There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea tadalafilului la femeile gravide.
English: If you take more Talmanco than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Talmanco decât trebuie
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare care este înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
English: Severe hypotension (< 90/50 mm Hg).
Romanian: Hipotensiune arterială severă (< 90/50 mm Hg).
English: What Talmanco is and what it is used for 2.
Romanian: Ce este Talmanco şi pentru ce se utilizează 2.
English: 6 Headache was the most commonly reported adverse reaction.
Romanian: Cefaleea a fost reacţia adversă raportată cel mai frecvent.
English: Significant improvement (p < 0.01) in the 6MWD was demonstrated at week 12 when the patients were asked to delay taking study medicinal product in order to reflect trough active substance concentration.
Romanian: Îmbunătăţiri semnificative (p < 0,01) ale 6MWD au fost demonstrate în săptămâna 12 când li s-a cerut pacienţilor să administreze cu întârziere medicamentul de studiu pentru ca aceasta să determine scăderea concentraţiei substanţei active.
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Estimarea frecvenţei: foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi  1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi 1 /100), rare (≥1 /10000 şi  1/1000), foarte rare (< 1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată pe baza datelor existente).
English: EXPIRY DATE EXP:
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP:
English: Manufacturers
Romanian: Producători
English: Do not take Talmanco: if you are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Nu luaţi Talmanco dacă: sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi punctul 6).
English: Do not take this medicine when pregnant, unless it is strictly necessary and you have discussed this with your doctor.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: Partial, temporary or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes and serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat.
Romanian: Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului.
English: The majority of patients had a World Health Organization (WHO) Functional Class III (65.2%) or II (32.1%).
Romanian: Majoritatea pacienţilor a avut, conform Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS), clasa funcţională OMS III (65,2%) sau OMS II (32,1%).
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus tadalafil may be taken with or without food.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie ale tadalafilului nu sunt influenţate de alimente, astfel că tadalafilul poate fi administrat cu sau fără alimente.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tadalafil during pregnancy.
Romanian: Ca o măsură de precauţie, este de preferat ca utilizarea tadalafilului în timpul sarcinii să fie evitată.
English: The overall frequency of discontinuation due to adverse events was low (tadalafil 11%, placebo 16%).
Romanian: Frecvenţa totală a întreruperii tratamentului datorită evenimentelor adverse a fost scăzută (tadalafil 11%, placebo 16%).
English: More than half (53.3%) of the patients in the study were receiving concomitant bosentan therapy.
Romanian: Mai mult de jumătate (53,5%) dintre pacienţii studiului au primit tratament asociat cu bosentan.
English: Therefore, the combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Romanian: Prin urmare, asocierea tadalafilului cu doxazosin nu este recomandată.
English: Talmanco is a treatment for pulmonary arterial hypertension in adults.
Romanian: Talmanco este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.
English: Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
Romanian: Două studii clinice realizate ulterior sugerează că acest efect este puţin probabil la om, deşi la unii bărbaţi a fost observată scăderea concentraţiei spermei (vezi pct. 5.1 şi 5.3).