FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Clopidogrel Qualimed wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Bulgarian: Qualimed се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, което води до атеротромботични инциденти (като инсулт, коронарен инцидент, или смърт).
German: Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich").
Bulgarian: признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed "). подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
German: • Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist.
Bulgarian: Qualimed: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
German: Sie haben Clopidogrel Qualimed zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit bezeichnet wird.
Bulgarian: Qualimed за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти защото: - вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и - вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване.
German: Clopidogrel Qualimed 75 mg
Bulgarian: Qualimed 75 mg
German: Film:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
German: Mäuse erhielten 78 Wochen und Ratten 104 Wochen Dosen bis zu 77 mg/kg pro Tag (dies entspricht einer mindestens 25fachen Exposition im Vergleich zu Menschen, die die therapeutische Dosis von 75 mg/Tag erhalten).
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти по-висока доза от терапевтичната при хора от 75 mg/дн).
German: Unterhautzellgewebes bullöse Dermatitis (toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson-Syndrom, Erythema multiforme), Angioödem, erythematöses Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза,синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), енгиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, лихен планус
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение на мястото на инжектиране
German: 30 x 1 Filmtabletten
Bulgarian: 30 х 1 филмирани таблетки
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, изкл. хепарин, АТС код: В01АС-04.
German: Die häufigsten unter Clopidogrel Qualimed berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция е кървене.
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Qualimed mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Не използвайте Clopidogrel Qualimed след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
German: Die gleichzeitige Gabe von Heparin hatte keine Wirkung auf die Clopidogrel induzierte Hemmung der Thrombozytenaggregation.
Bulgarian: Едновременното приложение с хепарин не е довело до ефект върху потискането на тромбоцитната агрегация предизвикано от клопидогрел.
German: • Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), mit ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder mit nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.
Bulgarian: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
German: UND WIRKSAMEN ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Bulgarian: ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
German: Clopidogrel wurde in einer Reihe von In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen auf Genotoxizität untersucht und zeigte keine genotoxischen Effekte.
Bulgarian: in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност и не е показал генотоксично действие.
German: Dies bedeutet, dass pro 1.000 Patienten, die 2 Jahre lang behandelt werden, bei zusätzlich 10 Patienten [CI: 0 bis 20] unter Clopidogrel im Vergleich zu ASS ein erneutes ischämisches Ereignis verhindert wird.
Bulgarian: допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
Bulgarian: Главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, усещане за изтръпване и мравучкане.
German: Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Clopidogrel Qualimed ist erforderlich Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt informieren, bevor Sie Clopidogrel Qualimed einnehmen:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Qualimed Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите
German: ThrombotischThrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Bulgarian: Тромбоцитопения, левкопения, еозинофилия тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
German: Es sind Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери.
German: Hyprolose (E463) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Bulgarian: - Таблетна обвивка: xидроксипропилцелулоза (Е463), титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), талк и пропиленгликол.
German: Atemwegsblutungen (Hämoptyse, Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie
Bulgarian: Много редки нарушения белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Bulgarian: Респираторни, гръдни, медиастинални
German: INHABER DER ZULASSUNG Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Qualimed
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
German: Tel: +33 4 37 25 75 00
Bulgarian: Mylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00
German: − Selten (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000 auf)
Bulgarian: редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
German: Pharmazeutischer Unternehmer Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Bulgarian: Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция
German: • wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Blutungen haben, dies kann sein: - eine Krankheit, auf grund deren Sie ein erhöhtes Risiko für innere Blutungen haben (beispielsweise ein Magengeschwür), - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Geweben, Organen oder Gelenken Ihres Körpers), - wenn Sie vor kurzem eine schwere Verletzung hatten, - wenn Sie sich vor kurzem einer Operation unterzogen haben (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe), - wenn Sie sich innerhalb der nächsten sieben Tage einer Operation (einschließlich zahnärztlicher Eingriffe) unterziehen müssen,
Bulgarian: − Ако сте изложен на риск от кървене като: заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon (Typ A) Macrogol 6000
Bulgarian: кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло
German: Pharmacovigilanzsystem
Bulgarian: Система за лекарствена безопасност
German: VERFALLDATUM verwendbar bis:
Bulgarian: Годен до:
German: 84 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen 90 Filmtabletten
Bulgarian: 84 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 90 филмирани таблетки
German: 56 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen 84 Filmtabletten
Bulgarian: 56 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 84 филмирани таблетки
German: ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Qualimed 75 mg Filmtabletten
Bulgarian: Qualimed 75 mg филмирани таблетки
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: Gelbsucht; starke Bauchschmerzen mit oder ohne Rückenschmerzen; Fieber, Atembeschwerden, mitunter verbunden mit Husten; allgemeine allergische Reaktionen;
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна на вкуса..
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed vergessen haben Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel Qualimed einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Bulgarian: Qualimed, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
German: PSURs
Bulgarian: Taлк
German: − Häufig (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 100 auf)
Bulgarian: чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel Qualimed sind,
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel Qualimed; - Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
German: Wie alle Arzneimittel kann Clopidogrel Qualimed Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bulgarian: Qualimed може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Qualimed beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Qualimed die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel
German: 28 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen 30 Filmtabletten
Bulgarian: 28 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 30 филмирани таблетки
German: 7 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen 14 Filmtabletten
Bulgarian: 7 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 14 филмирани таблетки
German: Was Clopidogrel Qualimed enthält Der Wirkstoff ist: Clopidogrel.
Bulgarian: Qualimed -Активното вещество е клопидогрел.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години,
German: Was ist Clopidogrel Qualimed und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Qualimed и за какво се използва
German: Mi
Bulgarian: И
German: Sa
Bulgarian: В
German: − Gelegentlich (treten bei 1 bis 10 Behandelten von 1.000 auf)
Bulgarian: нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000)
German: − Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
Bulgarian: - Флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство
German: 14 Filmtabletten - Kalenderblisterpackungen 28 Filmtabletten
Bulgarian: 14 филмирани таблетки - блистер с отбелязани дните на седмицата 28 филмирани таблетки
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери също на уебсайта на EMEA.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Qualimed ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Bulgarian: Qualimed е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
German: Clopidogrel Qualimed kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Bulgarian: Qualimed може да се дава на следните групи пациенти:
German: Clopidogrel Qualimed kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall
Bulgarian: Qualimed може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Bulgarian: Qualimed е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Clopidogrel Qualimed wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Bulgarian: Qualimed се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
German: Da Clopidogrel Qualimed ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird); die Behandlung mit
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка), лечение с Clopidogrel
German: Clopidogrel Qualimed kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach
Bulgarian: Qualimed може да се започне от няколко дни до 35 дни след удара,
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Qualimed verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Qualimed?
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Qualimed:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Qualimed:
German: Clopidogrel Qualimed ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
German: Clopidogrel Qualimed
Bulgarian: Qualimed clopidogrel
German: • Patienten, die vor kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten; die Behandlung mit
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен удар); Clopidogrel
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed zu erteilen.
Bulgarian: Поради това CHMP смята, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
German: Clopidogrel Qualimed ist ein „Generikum".
Bulgarian: Clopidogrel Qualimed е „генерично лекарство".
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Qualimed, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Qualimed, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
German: Da es sich bei Clopidogrel Qualimed um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Bulgarian: Qualimed е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Qualimed eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Qualimed in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Qualimed der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel
German: Wofür wird Clopidogrel Qualimed angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Clopidogrel Qualimed?
German: Was ist Clopidogrel Qualimed?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Qualimed?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Qualimed finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel
German: Wie wurde Clopidogrel Qualimed untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Clopidogrel Qualimed?
German: 28 x 1 Tabletten (Einzeldosen) (Kalenderpackung)
Bulgarian: 28 x 1 таблетки (еднодозова) (календарна опаковка)
German: EU Nummer
Bulgarian: Номер на EU Име
German: Stärke
Bulgarian: Опаковка
German: Drücken Sie die Tablette raus.
Bulgarian: Избутайте таблетката навън.
German: Legen Sie die Tablette in den Mund und schlucken Sie sie mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или друга течност.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно болнично отделение поради увеличен риск от кървене.
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Bulgarian: Тъй като изпитването CAPRIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на случайност.
German: Ziehen Sie vorsichtig die Rückseite ab.
Bulgarian: Внимателно отлепете горния слой.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Februar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 19 Февруари 2015 г.
German: Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Bulgarian: Препоръчва се да не се приема това лекарство по време на бременност.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
German: <{TT. Monat JJJJ}>
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
German: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Bulgarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
German: 2031GA Haarlem Niederlande
Bulgarian: 2031GA Haarlem
German: Sie müssen Clopidogrel ratiopharm so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Клопидогрел ratiopharm толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
German: Geschmacksstörungen, Ageusie
Bulgarian: Промени във вкуса, агеузия
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%).
German: • Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Bulgarian: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenaggregationshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Bulgarian: Ако пациент подлежи на планова операция и антитромбоцитният ефект временно не е желан, клопидогрел трябва да бъде спрян 7 дни преди операцията.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Bulgarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 D-89143 Blaubeuren
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
German: Ungefähr 88 % der Patienten erhielten gleichzeitig ASS (in einem Bereich von 1 bis 23 mg/kg/Tag).
Bulgarian: Приблизително 88% от пациентите са получавали съпътстващо АСК (диапазон от 1 до 23 mg/kg/дневно).
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Bulgarian: Вашият лекар може да назначи изследване на кръвта.
German: Eine TTP ist potenziell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Bulgarian: ТТП е състояние с потенциално летален изход, което налага незабавно лечение, включително плазмафереза.
German: Nach mehr als 12 Stunden: Patienten sollten die Dosis zum regulär vorgesehenen nächsten Einnahmezeitpunkt einnehmen und nicht die Dosis verdoppeln.
Bulgarian: при повече от 12 часа: пациентите трябва да приемат следващата доза в редовно определеното време и не трябва да удвояват дозата.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clopidogrel ratiopharm einnehmen:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Клопидогрел ratiopharm