FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de eerste studie was Integrilin doeltreffender dan de placebo in het voorkomen van overlijden of een hartaanval binnen de 30 dagen na toediening.
Danish: I den første undersøgelse var Integrilin mere effektivt end placebo til at forebygge dødsfald eller et hjertetilfælde i de første 30 dage efter, at det blev indgivet.
Dutch: Wanneer de patiënt een percutane coronaire ingreep (PCI of angioplastie, een chirurgische ingreep om vernauwde kransslagaders vrij te maken) ondergaat, kan de behandeling gedurende 24 uur na de ingreep worden voortgezet, wat de maximale behandelingsduur op 96 uur brengt.
Danish: Hvis patienten gennemgår en perkutan koronar intervention (PCI eller angioplastik, en kirurgisk procedure til udvidelse af forsnævrede koronararterier), kan behandlingen fortsættes i op til 24 timer efter operationen, med en behandlingsperiode på maksimalt 96 timer.
Dutch: Integrilin wordt gegeven in combinatie met aspirine en niet-gefractioneerde heparine (andere geneesmiddelen die de vorming van bloedklonters tegengaan).
Danish: Integrilin gives sammen med aspirin og ufraktioneret heparin (andre lægemidler, der forhindrer dannelse af blodpropper).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen 30 dagen na de behandeling een hartaanval kreeg of overleed.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, som fik et hjertetilfælde, eller som døde inden for 30 dages behandling.
Dutch: Dat betekent dat het de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Danish: Dette betyder, at det hjælper med til at forhindre, at der dannes blodpropper.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Integrilin voor de preventie van vroegtijdig myocardinfarct groter zijn dan de risico's.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Integrilin er større end risiciene, når det anvendes til forebyggelse af tidlig myokardieinfarkt.
Dutch: • patiënten die al een non-Q-golfinfarct (een soort hartaanval) hebben gehad, reeds 24 uur pijn in de borst voelen en onregelmatigheden op het elektrocardiogram (ECG) of symptomen van hartproblemen in het bloed vertonen.
Danish: • patienter, som allerede har haft myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker (en slags hjertetilfælde), med brystsmerter inden for de seneste 24 timer og med uregelmæssigheder i deres elektrokardiogram (EKG) eller tegn på hjerteproblemer i blodet.
Dutch: Integrilin eptifibatide EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) en als een oplossing voor injectie.
Danish: Det fås som opløsning til infusion (drop i en vene) og opløsning til injektion.
Dutch: Integrilin werd vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) tijdens een studie waarbij 11 000 patiënten waren betrokken die in het ziekenhuis lagen en symptomen vertoonden van een naderende hartaanval of die al een lichte hartaanval hadden doorgemaakt.
Danish: Integrilin er blevet sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i en undersøgelse med deltagelse af 11.000 patienter, som var indlagt på hospitalet og udviste tegn på, at de snart kunne udvikle et hjertetilfælde, eller som allerede havde haft et mindre hjertetilfælde.
Dutch: Integrilin wordt voorgeschreven om een myocardinfarct (hartaanval) te voorkomen bij volwassenen.
Danish: Integrilin anvendes til forebyggelse af myokardieinfarkt (hjertetilfælde) hos voksne.
Dutch: Integrilin is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Danish: Integrilin hæmmer blodpladeaggregation.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Integrilin.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Integrilin findes her.
Dutch: De werkzame stof in Integrilin, eptifibatide, houdt de samenklontering van de bloedplaatjes tegen door een eiwit op hun oppervlak (glycoproteïne IIb/III genaamd) dat mee ervoor zorgt dat ze kleverig zijn, te blokkeren.
Danish: Det aktive stof i Integrilin, eptifibatid, forhindrer, at blodpladerne aggregerer, ved at blokere et protein kaldet glykoprotein IIb/III på blodpladernes overflade, som bidrager til at gøre dem klæbrige.
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Danish: Når blodet danner blodpropper, skyldes det, at specielle celler i blodet, kaldet blodplader, klæber sig fast til hinanden (de aggregerer).
Dutch: Een andere studie vergeleek Integrilin met een placebo bij 2 000 patiënten die PTCA ondergingen om een bloedklonter te verwijderen uit de kransslagaders en een stent te plaatsen (een kort buisje dat in de slagader wordt geplaatst zodat deze open blijft).
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignedes Integrilin med placebo hos 2.000 patienter, som var ved at få foretaget PTCA for at få fjernet en blodprop fra kranspulsåren og få indført en stent (et kort rør, der indsættes i arterien for at forhindre, at den lukker).
Dutch: Waarom is Integrilin goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Integrilin godkendt?
Dutch: Hoe is Integrilin onderzocht?
Danish: Hvordan blev Integrilin undersøgt?
Dutch: De aanbevolen dosis is één enkele injectie van 180 microgram per kilogram lichaamsgewicht zo snel mogelijk na de diagnose, gevolgd door een continue infusie van 2,0 microgram/kg per minuut gedurende maximaal 72 uur, tot het begin van de chirurgische ingreep of tot ontslag uit het ziekenhuis, naargelang wat het eerst plaatsvindt.
Danish: Dette efterfølges af en kontinuerlig infusion med 2,0 mikrogram/kg pr. minut, som fortsættes i op til 72 timer, indtil operationen påbegyndes, eller indtil patienten udskrives fra hospitalet, afhængigt af, hvad der sker først.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Integrilin in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Integrilin?
Dutch: Dit geldt ook voor patiënten die een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA, een chirurgische ingreep om de hartslagaders vrij te maken) ondergaan.
Danish: Dette omfatter patienter, som skal have foretaget perkutan transluminal koronarangioplastik (PTCA, en speciel type operation, der renser blodårerne, som går til hjertet).
Dutch: Wat is Integrilin?
Danish: Hvad er Integrilin?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Integrilin.
Danish: Den fuldstændige liste over samtlige bivirkninger ved Integrilin fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welke voordelen bleek Integrilin tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Integrilin?
Dutch: Hoe wordt Integrilin gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Integrilin?
Dutch: Hoe werkt Integrilin?
Danish: Hvordan virker Integrilin?
Dutch: 25 mg tablet
Danish: 25 mg
Dutch: Een voorbeeld is een laag aantal rode bloedcellen.
Danish: Et eksempel er et lavt antal røde blodlegemer.
Dutch: Vergelijking gebaseerd op historische controle.
Danish: Sammenligning baseret på historisk kontrol.
Dutch: - Belangrijkste inclusiecriteria:
Danish: - Primære inklusionskriterier:
Dutch: De tabel is niet alomvattend.
Danish: Tabellen er ikke altomfattende.
Dutch: Dit verschil tussen behandelingsarmen was statistisch significant.
Danish: Denne forskel mellem behandlingsgrupperne var statistisk signifikant.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 augustus 2008 Datum van laatste verlenging: 23 augustus 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. august 2008 Dato for seneste fornyelse: 23. august 2018
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is niet aangetoond.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ikke påvist.
Dutch: Elke doos bevat één fles.
Danish: Hver æske indeholder én beholder.
Dutch: • op een stabiele antiretrovirale behandeling gedurende ten minste 8 weken.
Danish: • Stabilt antiretroviralt regime i de sidste 8 uger.
Dutch: N = aantal deelnemers met gegevens; n = aantal observaties.
Danish: N = antal forsøgspersoner med ; n = antal observationer.
Dutch: V179F was nooit aanwezig zonder Y181C.
Danish: V179F forekom aldrig uden Y181C.
Dutch: Dit kan worden aangetoond in bloed- en/of urineonderzoeken.
Danish: Dette kan ses ved blod- og/eller urinprøver.
Dutch: Alternatieven voor diazepam dienen te worden overwogen.
Danish: Alternativer til diazepam bør overvejes.
Dutch: Leeftijd bij screening Behandelgroep
Danish: Alder ved screening Behandlingsgruppe
Dutch: Behandelingsverschil (95% BI)
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van etravirine was ongeveer 30-40 uur.
Danish: Etravirins terminale elimineringshalveringstid var ca. 30-40 timer.
Dutch: Een mogelijk verhoogde kans op verhoging van leverenzymen kan niet worden uitgesloten.
Danish: En øget risiko for forhøjelse af leverenzymer kan ikke udelukkes.
Dutch: In andere gevallen kan een verscherpte controle en/of een aanpassing van de dosis van het geneesmiddel nodig zijn.
Danish: I andre tilfælde er der behov for øget kontrol og/eller ændring i doseringen af medicinen.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige andere aandoeningen
Danish: Patienter med andre samtidige tilstande
Dutch: Systemisch dexamethason dient met voorzichtigheid te worden gebruikt of alternatieven dienen te worden overwogen, in het bijzonder bij chronisch gebruik.
Danish: Systemisk dexamethason bør anvendes med forsigtighed, eller alternativer bør overvejes, især ved kronisk anvendelse.
Dutch: * gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyses
Danish: * baseret på farmakokinetiske populationsanalyser
Dutch: Van het combineren van twee NNRTI's is geen nuttig effect aangetoond.
Danish: Kombination af to NNRTI-midler har ikke vist sig gavnlig.
Dutch: Uw arts zal dit aan u uitleggen.
Danish: Din læge vil forklare dig om dette.
Dutch: Aids-definiërende ziekte en/of overlijden n (%)
Danish: Enhver AIDS-definerende sygdom og/eller død n ( %)
Dutch: De klinische gegevens brengen geen veiligheidsrisico aan het licht, maar zijn zeer beperkt.
Danish: De kliniske data giver ikke anledning til bekymring for sikkerheden, men de er dog ret begrænsede.
Dutch: Vergeten dosis
Danish: Glemte doser
Dutch: Enfuvirtideconcentraties niet onderzocht en er wordt geen effect verwacht.
Danish: Enfuvirtidkoncentrationer er ikke undersøgt, og der forventes ingen virkning.
Dutch: ≥ 50 en < 200 ≥ 200 en < 350
Danish: ≥ 50 og < 200 ≥ 200 og < 350
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen voor u het beste is.
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Dutch: INTELENCE moet dan ook na een maaltijd worden genomen.
Danish: INTELENCE bør derfor indtages efter et måltid.
Dutch: De arts zal u precies vertellen hoeveel INTELENCE het kind moet nemen.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcist hvor meget INTELENCE dit barn skal tage.
Dutch: In zeldzame gevallen is zeer ernstige huiduitslag gemeld die mogelijk levensbedreigend kan zijn.
Danish: I sjældne tilfælde er rapporteret meget alvorligt udslæt, som kan være livstruende.
Dutch: Dergelijke reacties werden meestal waargenomen binnen de eerste weken of maanden na het instellen van de antiretrovirale combinatietherapie.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk blevet observeret inden for de første uger eller måneder efter initiering af antiretroviral kombinationsbehandling.
Dutch: De resultaten van deze analyse (week 48) volgens ENF-stratum worden getoond in tabel 3.
Danish: Resultaterne af denne analyse (data i uge 48) efter ENF-stratum vises i tabel 3.
Dutch: De onderstaande resultaten zijn gecombineerde gegevens van de twee studies.
Danish: Resultaterne nedenfor er poolede data fra de to forsøg.
Dutch: Gebruik van warme (> 40°C) of koolzuurhoudende dranken moet worden vermeden.
Danish: Undgå brug af varme drikke (> 40 °C) eller drikke med kulsyre.
Dutch: De therapie moet ingesteld worden door een arts met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: Niet gecombineerd met een gebooste PI (buiten de aanbevolen indicatie voor etravirine): rifabutine
Danish: Uden kombination med en boostet PI (uden for den anbefalede indikation for etravirin): rifabutin
Dutch: Gemiddelde ± SD (mediaan)
Danish: Middel ± SD (median)
Dutch: Een andere vorm (of andere vormen) van dit geneesmiddel is (zijn) wellicht geschikter voor volwassenen.
Danish: Brug til voksne Andre former af dette lægemiddel er muligvis bedre egnede til voksne.
Dutch: Geometrisch gemiddelde ± standaarddeviatie Mediaan (bereik)
Danish: Geometrisk gennemsnitsratio ± standardafvigelse Median (interval)
Dutch: De behandeling van een overdosering met INTELENCE bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen met inbegrip van een bewaking van de vitale functies en observatie van de klinische toestand van de patiënt.
Danish: Behandling af overdosering med INTELENCE består af generelle understøttende foranstaltninger, herunder monitorering af vitale tegn og observation af klinisk status.
Dutch: INTELENCE is slechts bij een klein aantal patiënten van 65 jaar of ouder gebruikt.
Danish: INTELENCE er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter på 65 år og derover.
Dutch: Aanbevolen wordt de international normalised ratio (INR) te controleren als warfarine wordt gecombineerd met INTELENCE.
Danish: Det anbefales at monitorere International Normalised Ratio (INR), når warfarin kombineres med INTELENCE.
Dutch: INTELENCE geneest een hiv-infectie niet.
Danish: INTELENCE kan ikke kurere hiv-infektionen.
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Frekvenserne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden
Dutch: INTELENCE werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Danish: INTELENCE virker ved at reducere mængden af hiv-virus i kroppen.
Dutch: Als u INTELENCE op een nuchtere maag neemt, wordt slechts de helft van de toegediende hoeveelheid INTELENCE in uw lichaam opgenomen.
Danish: Hvis du tager INTELENCE på tom mave, bliver kun halvdelen af stoffet optaget i kroppen.
Dutch: Instructies voor het innemen van INTELENCE voor alle patiënten Het is belangrijk INTELENCE na een maaltijd te nemen.
Danish: Vejledning i brug af INTELENCE til alle patienter Det er vigtigt, at du tager INTELENCE efter et måltid.
Dutch: INTELENCE bevat natrium
Danish: INTELENCE indeholder natrium
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het beoordelen van het vermogen van een patiënt om een voertuig te besturen of machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Danish: Der skal tages højde for dette ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se pkt.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts als u uitslag krijgt.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du straks kontakter lægen, hvis du får udslæt.
Dutch: Men denkt dat deze symptomen het gevolg zijn van een verbetering in de immuunrespons van het lichaam, waardoor het lichaam infecties kan bestrijden die zonder duidelijke symptomen aanwezig waren.
Danish: Disse symptomer skyldes formodentlig en bedring i kroppens immunforsvar, som sætter kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der har været til stede i kroppen uden at give synlige symptomer.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Dutch: Interacties en dosisadviezen met andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutisch gebied
Danish: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Dutch: Nauwgezette opvolging wordt aanbevolen voor de virologische respons en voor rifabutine-gerelateerde bijwerkingen.
Danish: Det anbefales, at der monitoreres omhyggeligt for virologisk respons og for rifabutinrelaterede bivirkninger.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, niet-nucleoside reverse-transcriptaseremmers, ATC-code: J05AG04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, non-nukleosid revers transkriptasehæmmere, ATC-kode: J05AG04.
Dutch: Verder had de aanwezigheid van deze mutatie alleen geen invloed op de respons in de etravirine-arm.
Danish: Ydermere påvirkede tilstedeværelsen af denne mutation alene ikke responset i etravirin-gruppen.
Dutch: CORTICOSTEROÏDEN Dexamethason (systemisch)
Danish: KORTIKOSTEROIDER Dexamethason (systemisk)
Dutch: Er zijn extra gegevens nodig om conclusies te kunnen trekken over de invloed van K103N in combinatie met andere NNRTI-mutaties.
Danish: Der kræves yderligere data for at vurdere indflydelsen fra K103N i forbindelse med mutationer ved andre NNRTI'er.
Dutch: Geen veranderingen in de methadondosering waren nodig gebaseerd op de klinische toestand tijdens of na de periode waarin gelijktijdig INTELENCE werd gebruikt.
Danish: Ændringer i metadondosis er ikke påkrævet på baggrund af klinisk status under eller efter perioden med samtidig indgift af INTELENCE.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar en met een lichaamsgewicht onder de 16 kg omdat de mogelijke voordelen en risico's nog niet zijn vastgesteld.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn under 6 år, der vejer mindre end 16 kg, da de mulige fordele og ulemper endnu ikke er fastslået.
Dutch: Er waren in deze studie geen nieuwe klinisch relevante bevindingen op het gebied van veiligheid bij de moeders of de pasgeborenen.
Danish: Der var ingen nye klinisk relevante sikkerhedsfund hos mødre eller nyfødte i dette forsøg.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten voor wat betreft de zwangerschap, ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Dutch: Controleer de volgende punten en vertel uw arts of één van deze voor u geldt.
Danish: Læs følgende punkter, og fortæl det til lægen, hvis nogle af dem gælder for dig.
Dutch: Kenmerken van de studie - Opzet: gerandomiseerd (1:1), dubbelblind, placebogecontroleerd.
Danish: Forsøgskarakteristika - Design: randomiseret (1:1), dobbeltblindet, placebokontrolleret.
Dutch: Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u zwanger bent.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du er gravid.
Dutch: Een verhoogde klinische en laboratoriummonitoring voor hiv- en HCV-suppressie wordt aanbevolen.
Danish: Det anbefales at øge klinisk og laboratoriemæssig monitorering for suppression af hiv og HCV.
Dutch: * Alle met hiv-1 geïnfecteerde personen die waren opgenomen in de klinische fase III-studies kregen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags als onderdeel van hun background regimen.
Danish: * Alle forsøgspersoner med hiv-1-infektion, der indgik i kliniske fase III-studier, fik darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt som led i deres baggrundsregime.
Dutch: INTELENCE moet altijd toegediend worden in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Danish: INTELENCE skal altid gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Dutch: Volg de instructies van uw arts over welke geneesmiddelen gecombineerd kunnen worden, zorgvuldig op.
Danish: Følg omhyggeligt lægens anvisninger om hvilken medicin, der kan kombineres.
Dutch: Toxicologisch onderzoek met etravirine is uitgevoerd bij muizen, ratten, konijnen en honden.
Danish: Der er udført toksikologiske dyreforsøg med etravirin på mus, rotter, kaniner og hunde.
Dutch: Alle ontstekingssymptomen dienen te worden geëvalueerd en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal evalueres og behandling iværksættes efter behov.
Dutch: SELECTIEVE SEROTONINEHEROPNAMEREMMERS (SSRI'S) Paroxetine
Danish: SELEKTIVE SEROTONINGENOPTAGSHÆMMERE (SSRI) Paroxetin
Dutch: In de studies was een beperkt aantal vrouwen opgenomen.
Danish: Antallet af kvinder i forsøgene er begrænset.
Dutch: Andere NRTI's
Danish: Andre NRTI-midler
Dutch: Wegens het significante interactie-effect tussen de behandeling en ENF werd de primaire analyse uitgevoerd voor 2 ENF-strata (patiënten met hernieuwd of geen gebruik van ENF versus patiënten met de novo gebruik van ENF).
Danish: Eftersom der var en signifikant interaktionseffekt mellem behandlingen og ENF, blev den primære analyse udført for to ENF-strata (patienter, som igen brugte eller ikke brugte ENF, over for patienter, som brugte ENF de novo).
Dutch: Interacties met geneesmiddelen
Danish: Interaktion med lægemidler
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met etravirine.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod overdosering af etravirin.
Dutch: • 1 of meer NNRTI-resistentie-geassocieerde mutaties (RAM's) vastgesteld bij inclusie of uit eerdere genotypische analyse (d.w.z. gearchiveerde resistentie)
Danish: • Én eller flere NNRTI-resistensassocierede mutationer ved screening eller fra tidligere genotypeanalyse (dvs. arkiveret resistens)
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter (lactose), skal du spørge lægen, før du tager denne medicin.
Dutch: Passage door de placenta is waargenomen bij drachtige ratten, maar het is niet bekend of placentapassage van etravirine ook plaatsvindt bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er set overførsel via placenta hos drægtige rotter, men det vides ikke, om etravirin passerer placenta hos gravide kvinder.
Dutch: Aanzienlijk minder patiënten in de etravirine-arm bereiken een klinisch eindpunt (door aids bepaalde ziekte en/of sterfte) dan in de placebo-arm (p = 0,0408).
Danish: Signifikant færre patienter i etravirin-gruppen nåede et klinisk endpoint (AIDS-defineret sygdom og/eller død) sammenlignet med placebogruppen (p = 0,0408).
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Danish: Frekvensen herfor er ikke kendt (se pkt.
Dutch: Volg het advies van uw arts op over het soort maaltijd dat u bij INTELENCE moet nemen.
Danish: Følg lægens rådgivning om, hvilken type mad du bør tage sammen med INTELENCE.
Dutch: TMC125-C227 was een exploratieve, gerandomiseerde, open studie met actieve controle voor het evalueren van de werkzaamheid en de veiligheid van etravirine in een behandelingsplan, dat met de huidige indicatie niet is goedgekeurd.
Danish: TMC125-C227 var et eksplorativt, randomiseret, aktivt kontrolleret åbent forsøg, som havde til formål at undersøge effekten og sikkerheden af etravirin i et behandlingsregime, som ikke er godkendt under den aktuelle indikation.
Dutch: Oogaandoeningen vaak wazig zicht
Danish: Øjne almindelig sløret syn
Dutch: Dosisaanpassingen voor deze HMG-Co-A-reductaseremmers kunnen noodzakelijk zijn.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse HMGCoA-reduktasehæmmere.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van etravirine op de vruchtbaarheid bij de mens.
Danish: Der findes ingen data om etravirins virkning på fertiliteten hos mennesker.
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg eenmaal daags tenofovir
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gang dagligt tenofovir
Dutch: - Gebruik geen warme (40 °C en hoger) of koolzuurhoudende dranken als u (een) INTELENCE tablet(ten) inneemt.
Danish: - Brug ikke varme drikke (40°C eller varmere) eller drikke med kulsyre, når du tager INTELENCE tablet/tabletter.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties "Least Squares" Gemiddelde verhouding (90% BI; 1,00 = geen effect)
Danish: Virkninger på lægemiddelniveau Middelværdi i mindste kvadraters metode (90 % CI; 1,00 = ingen virkning)