FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultat från kliniska prövningar med takrolimus som depotkapslar en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier gjennomført med takrolimus administrert som depotkapsler én gang daglig
Swedish: Dosen för Tacforius skall primärt baseras på klinisk bedömning av avstötning och tolerans hos varje enskild patient och med hjälp av övervakning av blodkoncentrationer (se nedan under "Terapiövervakning").
Norwegian Bokmål: Doseringen av Tacforius bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtningsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient ved hjelp av monitorering av blodkonsentrasjonen (se nedenfor under «Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon»).
Swedish: Den orala biotillgängligheten för takrolimus depotkapslar är lägre när det ges efter en måltid.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten av takrolimus depotkapsler var redusert ved administrering etter et måltid.
Swedish: Samtidig behandling med Tacforius och ciklosporin (ett annat läkemedel som används för att motverka avstötning av transplanterade organ) rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tacforius ikke tas sammen med ciklosporin (et annet legemiddel som brukes for å forebygge avstøtningsreaksjoner mot et transplantert organ).
Swedish: andningssvikt, sjukdomar i andningsvägarna, astma
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer, sykdom i luftveiene, astma
Swedish: Hos friska frivilliga var genomsnittligt totalclearance 2,25 l/timme, beräknad från koncentrationer i helblod.
Norwegian Bokmål: Hos friske individer var gjennomsnittlig total «body clearance» estimert fra fullblodkonsentrasjoner 2,25 liter/time.
Swedish: Du kan också ges Tacforius mot en pågående avstötningsreaktion mot din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, när annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation.
Norwegian Bokmål: Du kan også få behandling med Tacforius dersom du har en avstøtningsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Swedish: Absorptionen varierar och den genomsnittliga orala biotillgängligheten för takrolimus (undersökt för beredningen med kapslar med omedelbar frisättning) är 20-25 % (individuell spridning hos vuxna 6-43 %).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen varierer og gjennomsnittlig biotilgjengelighet av peroralt administrert takrolimus (undersøkt med takrolimus kapsler med normal frisetting-formuleringen) er i området 20-25 % (individuell variasjon hos voksne pasienter er 6 %-43 %).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS BLISTER ELLER STRIPS ALUMINIUMPÅSE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUMSPOSE
Swedish: Överlevnaden efter 1 år var 80,8 % i takrolimus- och 83 % i ciklosporingruppen.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 80,8 % i takrolimus-gruppen og 83 % i ciklosporin-gruppen.
Swedish: Tacforius depotkapslar och takrolimus kapslar med omedelbar frisättning är inte utbytbara.
Norwegian Bokmål: Tacforius depotkapsler og takrolimus vanlige kapsler er ikke byttbare.
Swedish: Mycket sällsynta:
Norwegian Bokmål: svært sjeldne:
Swedish: Dosen för Tacforius kan variera beroende på vald immunsuppressiv regim.
Norwegian Bokmål: Dosen kan variere avhengig av hvilket immunsuppressivt regime som er valgt.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige:
Swedish: Hos stabila patienter som överförts från takrolimuskapslar med omedelbar frisättning (två gånger dagligen) till takrolimus depotkapslar (en gång dagligen) på en 1:1 basis (mg:mg) för den totala dygnsdosen, var systemexponeringen för takrolimus (AUC0-24) för takrolimus depotkapslar ungefär 10 % lägre än den var för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Hos stabile pasienter som overføres fra takrolimus kapsler med normal frisetting (to ganger daglig) til takrolimus depotkapsler (én gang daglig) med en total døgndose i forholdet 1:1 (mg:mg), var systemisk eksponering for takrolimus (AUC0-24) ca. 10 % lavere for takrolimus depotkapsler enn for takrolimus kapsler med normal frisetting.
Swedish: Högdoserat prednisolon eller metylprednisolon som administreras för behandling av akut avstötning har en potential att öka eller minska blodnivåerna av takrolimus.
Norwegian Bokmål: Høye doser prednisolon eller metylprednisolon til behandling av akutte avstøtningsreaksjoner har potensial til å øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som diagnostiserats med eller misstänks ha medfödd långt QT-syndrom eller förvärvad QT-förlängning eller hos patienter som samtidigt behandlas med andra läkemedel kända för att orsaka förlängning av QT-intervallet, orsaka elektrolytrubbningar eller kända för att öka takrolimusexponeringen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hos pasienter som er diagnostisert med eller som mistenkes å ha medfødt lang QT-tid-syndrom eller ervervet QT-forlengelse, eller pasienter som samtidig får behandling med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, indusere elektrolyttforstyrrelser eller øke takrolimuseksponeringen (se pkt.
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen för orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning i dessa publicerade studier förefaller vara likvärdig med den som rapporterats i större studier där takrolimuskapslar med omedelbar frisättning använts som primär behandling vid lever-, njur- och hjärttransplantation.
Norwegian Bokmål: Helhetlig ble det vist at sikkerhetsprofilen for takrolimus kapsler med normal frisetting gitt peroralt i disse publiserte studiene var lik den som er rapportert i de store studiene der takrolimus kapsler med normal frisetting ble brukt som primærbehandling ved lever-, nyre- og hjertetransplantasjon.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller behöver ta ibuprofen (medel mot feber, inflammation och smärta), amfotericin B (medel mot bakterieinfektioner) eller medel mot virusinfektioner (t.ex. aciklovir).
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din dersom du tar eller har behov for å ta ibuprofen (brukes til å behandle feber, betennelse og smerte), amfotericin B (brukes til å behandle bakterieinfeksjoner) eller antivirale legemidler (brukes til å behandle virusinfeksjoner f.eks. aciklovir).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige:
Swedish: I en ytterligare studie med två center randomiserades 26 patienter till takrolimus och 24 patienter till en ciklosporingrupp.
Norwegian Bokmål: I en tilleggsstudie med to sentre ble 26 pasienter randomisert til takrolimus- og 24 pasienter til ciklosporingruppen.
Swedish: Kapselinnehåll Etylcellulosa Hypromellos 2910 Laktosmonohydrat Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Etylcellulose Hypromellose 2910 Laktosemonohydrat Magnesiumstearat.
Swedish: Behandling av transplantatavstötning efter hjärttransplantation Hos vuxna patienter som överförs till Tacforius bör en initialdos på 0,15 mg/kg/dygn ges en gång dagligen på morgonen.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting etter hjertetransplantasjon Hos voksne som går over til Tacforius bør det gis en peroral initialdose på 0,15 mg/kg/døgn én gang daglig om morgenen.
Swedish: In vitro har följande substanser visat sig vara potentiella hämmare av metabolismen av takrolimus: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoxifen och (triacetyl)oleandomycin.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen in vitro: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoksifen, (triacetyl)oleandomycin.
Swedish: Nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JCvirusinfektion, har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva läkemedel, inklusive depotkapslar med takrolimus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BKV-assosiert nefropati og tilfeller av JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert hos pasienter som har fått behandling med immunsuppressive midler, inkludert takrolimus depotkapsler.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (förekommer hos >10 % av patienterna) är tremor, nedsatt njurfunktion, hyperglykemiska tillstånd, diabetes mellitus, hyperkalemi, infektioner, hypertoni och sömnsvårigheter.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (forekommer hos > 10 % av pasientene) er tremor, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemiske tilstander, diabetes mellitus, hyperkalemi, infeksjoner, hypertensjon og insomni.
Swedish: Därför ska du inte amma medan du tar Tacforius.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du får behandling med Tacforius.
Swedish: huvudvärk, tremor
Norwegian Bokmål: Skjelving, hodepine
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva läkemedel, inklusive takrolimus, löper ökad risk för infektioner inklusive opportunistiska infektioner (orsakade av bakterier, svampar, virus och protozoer) t.ex. nefropati orsakad av BK-virus och progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i samband med JC-virusinfektion.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjoner) slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Swedish: Hos patienter som njur- eller levertransplanterats för första gången var AUC0-24 för depotkapslar med takrolimus dag 1 30 % respektive 50 % lägre, jämfört med för kapslar med omedelbar frisättning vid ekvivalenta doser.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått de novo nyre- og levertransplantasjon, var AUC0-24 for takrolimus for depotkapslene på dag 1 henholdsvis 30 % og 50 % lavere enn for kapslene med normal frisetting ved tilsvarende doser.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Norwegian Bokmål: Tørremiddelet må ikke svelges.
Swedish: I en multicenterstudie med orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning på 205 patienter som genomgick samtidig pankreas- och njurtransplantation randomiserades till takrolimus (n = 103) eller till ciklosporin (n = 102).
Norwegian Bokmål: En multisenterstudie med peroralt administrert takrolimus kapsler med normal frisetting omfattet 205 pasienter som gjennomgikk samtidig transplantasjon av pankreas og nyre, og som ble randomisert til takrolimus- (n = 103) eller ciklosporinbehandling (n = 102).
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats öka blodkoncentrationerna av takrolimus:
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er klinisk vist å øke konsentrasjonen av takrolimus i blodet:
Swedish: Behandlingsskillnaderna var -3,0 % (takrolimus depotkapslar-ciklosporin) (95,2 % konfidensintervall [-9,9 %, 4,0 %]) för takrolimus depotkapslar mot ciklosporin och -1,9 % (takrolimuskapslar med omedelbar frisättning -ciklosporin) (95.2 % konfidensintervall [-8,9 %, 5,2 %]) för takrolimuskapslar med omedelbar frisättning mot ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene var -3,0 % (takrolimus depotkapsler-ciklosporin) (95,2 % konfidensintervall (-9,9 %, 4,0 %)) for takrolimus depotkapsler vs. ciklosporin og -1,9 % (takrolimus kapsler med normal frisetting-ciklosporin) (95,2 % konfidensintervall (-8,9 %, 5,2 %)) for takrolimus kapsler med normal frisetting vs. ciklosporin.
Swedish: Data från människor visar att takrolimus utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Humane data viser at takrolimus skilles ut i morsmelk.
Swedish: Takrolimus kapslar med omedelbar frisättning (t.ex. Tacni) och Tacforius depotkapslar innehåller båda den aktiva substansen takrolimus.
Norwegian Bokmål: Både takrolimus vanlige kapsler (f.eks. Tacni) og Tacforius depotkapsler inneholder virkestoffet takrolimus.
Swedish: Följande substanser har kliniskt visats minska blodkoncentrationerna av takrolimus: Kliniskt relevanta interaktioner har observerats för rifampicin, fenytoin och johannesört (Hypericum perforatum) som kan kräva ökade takrolimusdoser hos nästan alla patienter.
Norwegian Bokmål: Følgende forbindelser er klinisk vist å redusere konsentrasjonen av takrolimus i blodet: Sterke interaksjoner er observert med rifampicin, fenytoin, prikkperikum (johannesurt, Hypericum perforatum), og samtidig bruk krever en doseøkning av takrolimus hos nesten alle pasienter.
Swedish: Incidensen av behandlingssvikt vid 12 månader (definierad som dödsfall, förlust av transplantat, biopsiverifierad akut avstötning, eller uppföljning saknas [lost to follow-up]) var 14,0 % i gruppen som fick takrolimus depotkapslar (N = 214), 15,1 % i gruppen som fick takrolimuskapslar med omedelbar frisättning (N = 212) och 17,0 % i gruppen som fick ciklosporin (N = 212).
Norwegian Bokmål: Forekomst av uteblitt effekt etter 12 måneder (definert som død, avstøting av transplantat, akutt avstøting bekreftet ved biopsi eller pasienter som ikke kunne følges opp («lost to follow up»)) var 14,0 % i gruppen med takrolimus depotkapsler (N = 214), 15,1 % i gruppen med takrolimus kapsler med normal frisetting (N = 212) og 17,0 % i ciklosporingruppen (N = 212).
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mest vanlig hvis legemidlet tas i forbindelse med bruk av alkohol.
Swedish: Lansoprazol och ciklosporin kan potentiellt hämma CYP3A4-medierad metabolism av takrolimus och därigenom öka koncentrationerna av takrolimus i helblod.
Norwegian Bokmål: Lansoprazol og ciklosporin kan potensielt hemme CYP3A4-mediert metabolisme av takrolimus og dermed øke konsentrasjonen av takrolimus i fullblod.
Swedish: Dalvärdena för takrolimus bör bestämmas ca 24 timmar efter den senaste Tacforius-dosen, alldeles före nästa dos.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet bør måles ca. 24 timer etter at dosen med Tacforius er gitt, like før neste dose skal gis.
Swedish: Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som är kända för att varanefrotoxiska eller neurotoxiska kan förstärka dessa effekter (t.ex. aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, trimetoprim/sulfametoxazol, NSAID-läkemedel, ganciklovir eller aciklovir).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, kotrimoksazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Swedish: Detta visar sig vanligtvis som en bilateral, symmetrisk, svår, uppåtstigande smärta i nedre extremiteterna.
Norwegian Bokmål: Dette viser seg typisk som bilateral og symmetrisk, alvorlig, oppadstigende smerte i underekstremitetene og kan være forbundet med supraterapeutiske nivåer av takrolimus.
Swedish: Tacforius är en oral beredning av takrolimus som tas en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Tacforius er en formulering av takrolimus som tas peroralt én gang daglig.
Swedish: Kammarhypertrofi och/eller septumhypertrofi, vilket rapporterats som kardiomyopati, har rapporterats i sällsynta fall hos patienter som behandlats med takrolimusberedningar med omedelbar frisättning och kan även uppträda med takrolimus depotkapslar.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av ventrikkelhypertrofi eller septumhypertrofi, rapportert som kardiomyopatier, er observert hos pasienter som er behandlet med takrolimus kapsler med normal frisetting og kan også oppstå ved bruk av takrolimus i depotkapsler.
Swedish: En interimanalys av en nyligen genomförd multicenterstudie med orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning redovisades 110 patienter som genomgick en 1:1-randomisering till antingen takrolimus eller ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Interimanalysene fra en nylig gjennomført multisenterstudie med peroralt administrert takrolimus kapsler med normal frisetting tok for seg 110 pasienter som ble randomisert til enten takrolimus eller ciklosporin i forholdet 1:1.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid byte av kombinationsbehandling från ciklosporin, som påverkar det enterohepatiska kretsloppet av mykofenolsyra, till takrolimus, som saknar denna effekt, eftersom detta kan leda till förändringar av mykofenolsyraexponering.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når det byttes kombinasjonsbehandling fra ciklosporin, som påvirker enterohepatisk resirkulasjon av mykofenolsyre, til takrolimus, som ikke har denne effekten.
Swedish: Tacforius depotkapslar tas dock en gång dagligen, medan takrolimus kapslar med omedelbar frisättning tas två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Tacforius depotkapsler tas én gang daglig, mens vanlige kapsler tas to ganger daglig.
Swedish: När takrolimus administreras intravenöst som en snabb infusion/bolus injektion med en dos på 0,1 till 1,0 mg/kg, har QTc-förlängning observeras i några djurarter.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrering av takrolimus som rask infusjon/bolusinjeksjon i doser på 0,1 til 1,0 mg/kg er det observert QTc-forlengelse hos noen dyrearter.
Swedish: Andra interkationer som kan leda till ökade takrolimusnivåer i blodet
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som potensielt fører til økt takrolimuskonsentrasjon i blodet
Swedish: Tacforius innehåller laktos (mjölksocker).
Norwegian Bokmål: Tacforius inneholder laktose (melkesukker).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när patienter överförs från ciklosporinbaserad till takrolimusbaserad terapi (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når pasienter overføres fra ciklosporinbasert til takrolimusbasert behandling (se pkt.
Swedish: Under det första året efter transplantationen rapporterades en lägre frekvens av akuta avstötningsepisoder för takrolimus jämfört med ciklosporin (11,5 % jämfört med 22,6 %) och en lägre frekvens av kronisk avstötning, broncholitis obliterans-syndrom (2,86 % jämfört med 8,57 %).
Norwegian Bokmål: En lavere forekomst av akutte avstøtingsepisoder ble rapportert hos pasienter som ble behandlet med takrolimus enn hos pasienter som fikk ciklosporin (11,5 % versus 22,6 %), og en lavere forekomst av kronisk avstøting, bronkiolitis obliterans syndrom, ble rapportert i løpet av det første året etter transplantasjonen (2,86 % versus 8,57 %).
Swedish: Dosen ska primärt baseras på klinisk bedömning av avstötning och tolerans för varje enskild patient med hjälp av monitorering av dalvärden för takrolimus i helblod.
Norwegian Bokmål: Dosering bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtningsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient, understøttet av monitorering av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i fullblod.
Swedish: Vid överföring från takrolimuskapslar med omedelbar frisättning till Tacforius depotkapslar ska dalvärdena för takrolimus kontrolleras före överföring och inom två veckor efter överföring.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra takrolimus kapsler med normal frisetting til Tacforius depotkapsler bør bunnkonsentrasjoner av takrolimus («trough») måles før og innen to uker etter overgangen.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige:
Swedish: Den orala dygnsdosen av Tacforius bör tas en gång dagligen på morgonen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den daglige perorale dosen av Tacforius gis én gang daglig, om morgenen.
Swedish: Växtbaserade produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eller andra växtbaserade produkter ska undvikas under behandling med takrolimus på grund av risken för interaktioner som kan leda till antingen minskade blodkoncentrationer av takrolimus och minskad klinisk effekt av takrolimus eller en ökning av blodkoncentrationer för takrolimus och risk för takrolimustoxicitet (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler som inneholder prikkperikum (johannesurt, Hypericum perforatum), eller andre urtepreparater bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner som fører til enten redusert blodkonsentrasjon av takrolimus og redusert terapeutisk effekt av takrolimus, eller økt blodkonsentrasjon av takrolimus og risiko for takrolimustoksisitet (se pkt.
Swedish: Tacforius kapslar innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Tacforius kapsler inneholder laktose.
Swedish: Patientöverlevnaden vid 1 år var 73,1 % i takrolimusjämfört med 79,2 % i ciklosporingruppen.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 73,1 % i takrolimus-gruppen mot 79,2 % i ciklosporin-gruppen.
Swedish: Tillhandahålls i blister eller perforerade endosblister med 10 kapslar i en skyddande aluminiumpåse, som innehåller torkmedel.
Norwegian Bokmål: Leveres i blisterpakninger eller perforerte endose blisterpakninger med 10 kapsler i en beskyttende folie, inkludert tørremiddel.
Swedish: diabetes mellitus, hyperglykemiska tillstånd, hyperkalemi
Norwegian Bokmål: diabetes mellitus, hyperglykemiske tilstander, hyperkalemi vanlige:
Swedish: Tacforius försvagar kroppens försvarsmekanismer (immunförsvaret), vilket gör att kroppens förmåga att bekämpa infektioner blir sämre.
Norwegian Bokmål: Tacforius reduserer kroppens egen motstandskraft (immunsystem) som ikke lenger vil motarbeide infeksjoner like godt.
Swedish: Tacforius innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Tacforius inneholder laktose
Swedish: I vissa fall är det möjligt att sätta ut annan samtidig immunsuppressiv behandling, vilket leder till monoterapi med Tacforius.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det mulig å seponere annen samtidig immunsuppressiv behandling og fortsette med Tacforius monoterapi.
Swedish: Du bör ha regelbunden kontakt med din läkare, som emellanåt kan behöva göra tester av blod, urin, hjärtfunktion och ögon, för att bestämma rätt dos av Tacforius.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen av og til ønsker å ta blod- og urinprøver, eller gjøre hjerte- og øyeundersøkelser for å fastsette riktig dose av Tacforius.
Swedish: Fall med missfall har dock rapporterats.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Swedish: Dalvärdena för takrolimus i blod ska också monitoreras noggrant efter överföring från takrolimus med omedelbar frisättning till Tacforius, dosjustering, ändringar i immunsuppressiv regim, eller vid samtidig administrering av substanser som kan ändra takrolimuskoncentrationerna i helblod (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet bør også monitoreres nøye etter overgang fra takrolimus kapsler med normal frisetting til Tacforius, etter dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet og ved samtidig administrering av forbindelser som kan endre takrolimus konsentrasjonen i fullblod (se pkt.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tacforius
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tacforius
Swedish: Skillnaden mellan behandlingarna (takrolimus depotkapslar - takrolimuskapslar med omedelbar frisättning) var 3,3 % (95 % konfidensintervall [-5,7 %, 12,3 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene (takrolimus depotkapsler-takrolimus kapsler med normal frisetting) var 3,3 % (95 % konfidensintervall (-5,7 %, 12,3 %)).
Swedish: I gruppen som fick takrolimus depotkapslar dog 3 patienter (alla män), i gruppen som fick takrolimuskapslar med omedelbar frisättning dog 10 patienter (3 kvinnor, 7 män) och i gruppen som fick ciklosporin dog 6 patienter (3 kvinnor, 3 män).
Norwegian Bokmål: I gruppen med takrolimus depotkapsler døde 3 pasienter (alle menn), i gruppen med takrolimus kapsler med normal frisetting døde 10 pasienter (3 kvinner, 7 menn) og i ciklosporin-gruppen døde 6 pasienter (3 kvinner, 3 menn).
Swedish: I prospektiva studier har orala takrolimuskapslar med omedelbar frisättning studerats som primärt immunsuppressivt medel hos ca 175 patienter efter lungtransplantation, 475 patienter efter pankreastransplantation och 630 patienter efter tarmtransplantation.
Norwegian Bokmål: I prospektive studier ble takrolimus kapsler med normal frisetting gitt peroralt undersøkt som primært immunsuppressivt middel etter transplantasjon av lunge, pankreas og tarm hos henholdsvis ca. 175, 475 og 630 pasienter.