FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cmin : ↓ 89 % Cmax : ↓ 69 %
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↓ 80 % Cmin: ↓ 89 % Cmax: ↓ 69 %
French: La rilpivirine, un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Bulgarian: Рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ).
French: Chez les patients naïfs de tout traitement
Bulgarian: При нелекувани досега пациенти
French: Oméprazole (20 mg une fois par jour)/ Rilpivirine1
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1
French: Pour le chlorhydrate de rilpivirine, les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, de devenir du médicament, de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Неклиничните данни за рилпивирин хидрохлорид не показват особен риск за хора на базата на фармакологичните проучвания за безопасност, фармакокинетика на лекарството, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
French: L'association d'Eviplera avec ces antibiotiques macrolides peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes CYP3A).
Bulgarian: Комбинацията на Eviplera с тези макролидни антибиотици може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A ензими).
French: Deux des principes actifs d'Eviplera (le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine) ont une certaine activité contre le virus de l'hépatite B. Si vous avez un antécédent de maladie du foie, ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin de surveiller votre fonction hépatique.
Bulgarian: Ако сте страдали от чернодробно заболяване или инфекция с хроничен хепатит, лекарят Ви може да направи изследвания на кръвта, за да наблюдава функцията на черния дроб.
French: Antimycobactériens Rifabutine/Emtricitabine
Bulgarian: Антимикобактериални средства Рифабутин/Емтрицитабин
French: Aucun patient n'a arrêté l'étude en raison d'EIAT dans le bras traitement inchangé.
Bulgarian: В рамото с оставане на СЛИН нито един пациент не е прекратил участието си в проучването поради СЛНС.
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Cmax : ↓ 9 %
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
French: Chaque comprimé pelliculé d'Eviplera contient 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Eviplera съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
French: ANTIARYTHMIQUES Digoxine/Emtricitabine
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дигоксин/Емтрицитабин
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/ Rilpivirine3
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин3
French: • Une diminution du taux de potassium dans le sang
Bulgarian: Понижаване на калия в кръвта
French: Maraviroc/Rilpivirine
Bulgarian: Маравирок/Рилпивирин
French: Chez les patients avec une charge virale initiale ≤ 100 000 copies/ml (n = 22)
Bulgarian: ≤ 100 000 копия/ml (n = 22)
French: Cmax : ↓ 28 % Cmin : ↓ 26 %
Bulgarian: AUC: ↓ 25 % Cmax: ↓ 28 % Cmin: ↓ 26 %
French: Cela peut alors modifier la quantité d'Eviplera ou des autres médicaments présente dans votre sang et empêcher vos médicaments d'avoir les effets attendus, voire aggraver les effets indésirables.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
French: Siméprévir (150 mg une fois par jour)/ Rilpivirine (25 mg une fois par jour)
Bulgarian: Симепревир (150 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine, 25 mg de rilpivirine (sous forme de chlorhydrate) et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин, 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) и 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
French: Si vous prenez de la rifabutine, il se peut que votre médecin ait besoin de vous donner une dose supplémentaire de rilpivirine.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза рилпивирин.
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Tacrolimus/Ténofovir disoproxil/ Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/Емтрицитабин
French: Fluconazole2
Bulgarian: Флуконазол2
French: Rifabutine (300 mg une fois par jour)/ Rilpivirine (50 mg une fois par jour)
Bulgarian: Рифабутин (300 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (50 mg веднъж дневно)
French: Paracétamol (dose unique de 500 mg)/Rilpivirine1
Bulgarian: Парацетамол (500 mg еднократна доза)/Рилпивирин1
French: En dehors de cette situation, il n'est pas considéré comme étant associé de manière causale au ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Приема се, че не е причинно свързана с тенофовир дизопроксил при липса на това състояние.
French: ASC : ↔ Cmin : ↑ 26 % Cmax : ↔
Bulgarian: Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26 % Cmax: ↔
French: Sofosbuvir (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (25 mg une fois par jour)
Bulgarian: Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин (25 mg веднъж дневно)
French: • Médicaments pouvant provoquer une atteinte rénale, tels que :
Bulgarian: Лекарства, които може да увредят бъбреците Ви; примерите включват:
French: ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES Méthadone/Emtricitabine
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Емтрицитабин
French: (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
French: L'EPAR complet relatif à Eviplera est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Eviplera може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eviplera.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Eviplera.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eviplera?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eviplera?
French: Autres informations relatives à Eviplera:
Bulgarian: Допълнителна информация за Eviplera:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eviplera, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Eviplera прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Ces principes actifs sont tous trois déjà disponibles dans l'UE, sous la forme de médicaments séparés.
Bulgarian: И трите активни вещества вече се предлагат в отделни лекарства в ЕС.
French: Eviplera emtricitabine / rilpivirine / ténofovir disoproxil
Bulgarian: Eviplera emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
French: La société a également présenté des études montrant que le comprimé contenant l'ensemble des trois substances est absorbé par le corps de la même manière que les comprimés séparés pris simultanément dans des conditions similaires.
Bulgarian: Фирмата представя и проучвания, които показват, че таблетката, съдържаща трите вещества, се резорбира в организма по същия начин като отделните таблетки, прилагани едновременно при сходни условия.
French: Il induit également moins d'effets indésirables dans les premières phases du traitement et présente l'avantage d'une seule prise d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Причинява и по-малко нежелани лекарствени реакции на ранните етапи от лечението и предлага предимството да бъде приеман под формата на една таблетка веднъж дневно.
French: Eviplera ne doit pas être utilisé avec les médicaments ci-dessous, car ils peuvent entraîner une baisse des taux sanguins de la rilpivirine et diminuer ainsi l'efficacité d'Eviplera:
Bulgarian: Eviplera не трябва да се използва със следните лекарства, тъй като може да доведат до понижени кръвни нива на рилпивирин, с което да понижат ефективността на Eviplera:
French: Eviplera ne guérit ni l'infection par le VIH-1 ni le SIDA, mais il peut ralentir les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Bulgarian: Eviplera не лекува инфекцията с ХИВ-1 или СПИН, но може да забави уврежданията на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eviplera, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Eviplera вижте листовката.
French: Si Eviplera est administré en association avec la rifabutine, le médecin doit prescrire une dose supplémentaire de 25 mg de rilpivirine par jour pendant le traitement par la rifabutine.
Bulgarian: Ако Eviplera се прилага заедно с рифабутин, лекарят трябва да предпише допълнително 25 mg рилпивирин на ден по време на лечението с рифабутин.
French: Eviplera est un médicament qui contient les principes actifs emtricitabine (200 mg), rilpivirine (25 mg) et ténofovir disoproxil (245 mg).
Bulgarian: Eviplera представлява лекарство, съдържащо активните вещества емтрицитабин (emtricitabine) (200 mg), рилпивирин (rilpivirine) (25 mg) и тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (245 mg).
French: Les patients présentant une infection par le VIH et une hépatite B peuvent voir leurs problèmes de foie s'aggraver après l'arrêt d'Eviplera.
Bulgarian: При пациентите с ХИВ и хепатит B може да се наблюдава влошаване на чернодробните проблеми при спиране на Eviplera.
French: Les deux études évaluant les effets de la substitution d'Eviplera au traitement des patients ont révélé qu'Eviplera était aussi efficace que le traitement antérieur et permettait de maintenir la réduction de la charge virale.
Bulgarian: Двете проучвания, оценяващи ефектите от преминаването към лечение с Eviplera, показват, че Eviplera е също толкова ефективен, колкото предишното лечение и намаляването на вирусното натоварване се запазва.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Eviplera.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Eviplera.
French: Ce chiffre est à comparer avec celui de 83 des patients du groupe efavirenz.
Bulgarian: Това е сравнимо с 83% от пациентите в групата на ефавиренц.
French: • dexaméthasone systémique (un médicament stéroïde anti-inflammatoire et immunosuppresseur), sauf s'il est utilisé en traitement à dose unique;
Bulgarian: системен дексаметазон (стероидно противовъзпалително и потискащо имунната система лекарство), освен когато се използва като лечение в еднократна доза;
French: En bloquant cette enzyme, Eviplera réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Bulgarian: Посредством блокирането му Eviplera понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eviplera sont supérieurs à ses risques chez les patients présentant une charge virale de VIH-1 faible et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament pour ce groupe de patients.
Bulgarian: Поради това CHMP реши, че ползите от Eviplera са по-големи от рисковете при пациенти с ниско вирусно натоварване от ХИВ-1, и препоръча да се издаде разрешение за употреба при тази група пациенти.
French: Dans la seconde étude, 87 % des patients du groupe rilpivirine (qui incluait les patients ayant pris l'association Eviplera) ont répondu au traitement.
Bulgarian: При второто 87% от пациентите в групата на рилпивирин (която включва пациенти, приемали комбинацията в Eviplera) се повлияват от лечението.
French: Ces trois principes actifs bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Bulgarian: И трите активни вещества блокират активността на обратната транскриптаза, вирусен ензим, който позволява на ХИВ-1 да се възпроизвежда в клетките, които е инфектирал.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur la réduction de la charge virale.
Bulgarian: Главният параметър на ефективността се основава на понижението на вирусното натоварване.
French: La dose recommandée d'Eviplera est d'un comprimé une fois par jour, à prendre au cours des repas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно и трябва да се приема с храна.
French: Dans la première étude principale incluant 690 patients, Eviplera a été comparé avec une association similaire contenant de l'efavirenz à la place de la rilpivirine.
Bulgarian: При първото основно проучване сред 690 пациенти Eviplera е сравнен със сходна комбинация, съдържаща ефавиренц вместо рилпивирин.
French: Le traitement par Eviplera doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Лечението с Eviplera трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекции с ХИВ.
French: Eviplera a fait l'objet de deux études principales auprès de patients atteints du VIH-1 qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur contre le VIH.
Bulgarian: Eviplera е проучен в две основни проучвания при пациенти с ХИВ-1, които не са били подлагани на лечение срещу ХИВ.
French: Le CHMP a conclu qu'Eviplera était d'une efficacité équivalente à celle des associations contenant de l'efavirenz.
Bulgarian: CHMP заключи, че Eviplera е ефективен колкото комбинациите, съдържащи ефавиренц.
French: Eviplera est utilisé pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Dans la première étude auprès de patients non traités précédemment, 83 % des patients ayant pris l'association Eviplera ont répondu au traitement, contre 84 % des patients ayant pris une association avec l'efavirenz.
Bulgarian: При първото проучване сред нелекувани пациенти 83% от пациентите, приемали комбинацията в Eviplera, се повлияват от лечението спрямо 84% от приемалите тази с ефавиренц.
French: Eviplera a également été évalué auprès de 532 patients dont le traitement contre le VIH en cours a été remplacé par Eviplera.
Bulgarian: Eviplera е проучен също сред 532 пациенти, които преминават от настоящето си лечение за ХИВ към Eviplera.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Eviplera?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eviplera?
French: La seconde étude principale menée auprès de 678 patients visait à comparer la rilpivirine avec l'efavirenz, tous deux ayant été pris en association avec l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil ou deux autres inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Bulgarian: При второто основно проучване сред 678 пациенти рилпивирин е сравнен с ефавиренц, като и двете се приемат с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или двa други нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза.
French: Il est utilisé uniquement chez les patients chez lesquels le virus n'a pas développé de résistance à certains médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), le ténofovir ou l'emtricitabine, et qui présentent des taux de VIH dans le sang (charge virale) qui ne dépassent pas 100 000 copies d'ARN du VIH-1/ml.
Bulgarian: Използва се единствено при пациенти, при които вирусът не е развил резистентност към определени анти-ХИВ лекарства, наречени ненуклезоидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ), тенофовир или емтрицитабин, и с нива на вируса в кръвта (вирусно натоварване) от не повече от 100 000 ХИВ-1
French: Quel est le bénéfice démontré par Eviplera au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Eviplera са установени в проучванията?
French: Si des patients doivent cesser de prendre l'un des principes actifs, ou s'il est nécessaire de modifier les doses, ils devront prendre des médicaments séparés contenant de l'emtricitabine, de la rilpivirine ou du ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Ако се налага да спрат приема на едно от активните вещества или ако дозата трябва да бъде променена, пациентите трябва да бъдат прехвърлени на отделни препарати на емтрицитабин,
French: Le traitement antérieur du patient consistait soit en une association de deux inhibiteurs nucléotidiques de la transcriptase inverse et d'un autre médicament anti-VIH appelé inhibiteur de protéase boosté, soit en le médicament Atripla.
Bulgarian: Предишното лечение на пациентите се състои или от два нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза и друго лекарство за ХИВ, наречено потенциран протеазен инхибитор, или от лекарството Atripla.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour une utilisation sûre et efficace d'Eviplera ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Eviplera.
French: Eviplera contient les trois principes actifs suivants: l'emtricitabine, qui est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse; la rilpivirine, qui est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI); le ténofovir disoproxil, qui est un «promédicament» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est converti en principe actif ténofovir dans le corps.
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества: емтрицитабин - нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза, рилпивирин - ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ), и тенофовир дизопроксил - пролекарство на активното вещество тенофовир, което ще рече, че в организма се преобразува в него.
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie);
Bulgarian: карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eviplera chez les patients n'ayant pas reçu de traitement préalable contre le VIH (chez plus de 5 patients sur 10) étaient les suivants: nausées (envie de vomir), vertiges, rêves anormaux, maux de tête, diarrhées et insomnie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Eviplera при пациенти, които не са лекувани за ХИВ преди това (които е възможно да засегнат повече от 5 на 100 пациенти), са гадене (позиви за повръщане), замаяност,необичайно поведение, главоболие, диария и безсъние.
French: Comment Eviplera est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Eviplera?
French: Chez les patients ayant reçu un traitement préalable contre le VIH, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus de 2 patients sur 10) étaient les suivants: fatigue, diarrhées, nausées et insomnie.
Bulgarian: При пациенти, които са лекувани за ХИВ преди, най-честите нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат повече от 2 на 100 пациенти) са отпадналост, диария, гадене и безсъние.
French: Rarement, des problèmes rénaux peuvent survenir chez les patients prenant du tenofovir disoproxil.
Bulgarian: При пациенти приемащи тенофовир дизопроксил, рядко може да настъпят бъбречни проблеми.
French: • le millepertuis (préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression et l'anxiété).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eviplera, le 28 novembre 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Eviplera, валидно в Европейския съюз.
French: L'associatio Eviplera a bien soutenu la comparaison avec les associations contenant de l'efavirenz.
Bulgarian: Комбинацията в Eviplera се представя добре при сравнение с комбинации, съдържащи ефавиренц.
French: Pourquoi Eviplera a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Защо Eviplera е разрешен за употреба?
French: Comment Eviplera agit-il?
Bulgarian: Как действа Eviplera?
French: Flacon (HDPE)
Bulgarian: Количество в опаковка филмирани таблетки перорално бутилки (HDPE)
French: Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d'eau.
Bulgarian: Ако желаете, можете да я преглътнете с чаша вода.
French: Autres médicaments et Evista
Bulgarian: Други лекарства и Evista
French: Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Можете да я взимате по време на хранене или без храна.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
Bulgarian: Най-високата доза при предозиране е била около 1,5 грама.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et 60 mois.
Bulgarian: Продължителността на лечение при тези изследвания е от 6 до 60 месеца.
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 8 août 2008
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 август 2008 г.
French: Fabricant • Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Производител - Lilly S.A., Avda.
French: D-81379 Munich Allemagne
Bulgarian: D-81379 Munich Германия
French: Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
Bulgarian: Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Испания.
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като се сетите и продължете приема, както преди.
French: En raison de la nature de la pathologie, Evista est destiné à une utilisation de longue durée.
Bulgarian: Поради естеството на заболяването, Evista е предназначена за продължителна употреба.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
Bulgarian: Обемът на разпределение не зависи от дозата.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
Bulgarian: Не са открити други метаболити.
French: Pour tout renseignement complémentaire, voir la notice
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
Bulgarian: Тези изменения не повлияват концентрацията на свободната форма на хормоните.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de deux ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
Bulgarian: При случайно предозиране при деца по-малки от 2 години, максималната докладвана доза е 180 mg.
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
Bulgarian: Механизъм на действие и Фармакодинамичен ефект
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
Bulgarian: Тази нежелана лекарствена реакция е наблюдавана най-често през първите 6 месеца от лечението и рядко се появява de novo след това.