FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Muscular: increases in signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder), unusual sensations like pins and needles, muscle weakness/tiredness, muscle pain not caused by exercise, joint pain.
French: Muscles: augmentation des signes et symptômes de myasthénie gravis (trouble musculaire), sensations inhabituelles comme des picotements, faiblesse/fatigue musculaire, douleurs musculaires non provoquées par l'exercice, douleurs articulaires.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
French: L'acide libre de travoprost et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
French: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Barcelone Espagne
English: The incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
French: L'incidence des effets indésirables systémiques après une administration topique ophtalmique est inférieure à celle d'une administration systémique.
English: DuoTrav is indicated in adults for the decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
French: DuoTrav est indiqué chez l'adulte pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues des prostaglandines administrés localement (voir rubrique 5.1).
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
French: Le travoprost est une prodrogue qui subit une hydrolyse rapide par les estérases de la cornée en acide libre.
English: Reproduction toxicity studies with travoprost have been undertaken in rats, mice and rabbits using the systemic route.
French: Des études de toxicité de reproduction du travoprost par voie systémique ont été réalisées chez le rat, la souris et le lapin.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
French: Du fait de la présence d'un composant bêta-adrénergique, le timolol, des effets cardiovasculaires, pulmonaires, et d'autres effets indésirables identiques à ceux rencontrés avec les médicaments bêta-bloquants administrés par voie systémique peuvent se produire.
English: The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
French: La posologie est d'une goutte de DuoTrav dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le soir.
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
French: Chaque mL de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgrammes, du propylène glycol 5 mg et de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 1 mg (voir rubrique 4.4).
English: Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
French: Il est recommandé d'utiliser DuoTrav avec précaution chez des patients aphaques, pseudophaques présentant une rupture de la capsule postérieure ou porteurs d'implant de chambre antérieure ou chez des patients présentant des facteurs de risques connus d'œdème maculaire cystoïde.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : België/Belgique/Belgien
English: Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localised and generalised rash, pruritus, anaphylaxis
French: Réactions allergiques systémiques incluant angiœdème, urticaire, rash localisé et généralisé, prurit, anaphylaxie
English: DuoTrav must not be used in women of child-bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
French: Femmes susceptibles d'être enceintes/contraception DuoTrav ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer à moins qu'une contraception adéquate ne soit mise en place (voir rubrique 5.3).
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
French: La demi-vie plasmatique du timolol est de 4 heures après instillation de DuoTrav.
English: DuoTrav preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
French: DuoTrav conservé avec le polyquaternium-1 a entrainé une toxicité minimale pour la surface oculaire par rapport aux collyres conservés avec du chlorure de benzalkonium, lors de l'application sur les cellules cornéennes humaines ou après administration locale oculaire chez le lapin.
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta blockers.
French: Chez les patients asthmatiques, des manifestations respiratoires pouvant aller jusqu'au décès par bronchospasme ont été rapportées après administration de certains bêta-bloquants ophtalmiques.
English: No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/mL eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
French: Aucune étude n'a été effectuée avec DuoTrav ou avec timolol 5 mg/mL collyre chez les insuffisants hépatiques ou rénaux.
English: • if you have now or have had in the past respiratory problems such as asthma, severe chronic obstructive bronchitis (severe lung disease which may cause wheeziness, difficulty in breathing and/or long-standing cough), or other types of breathing problems.
French: • si vous souffrez ou avez souffert de troubles respiratoires graves tels que de l'asthme, une bronchite chronique obstructive sévère (une maladie pulmonaire sévère qui peut entraîner une respiration sifflante, une gêne respiratoire et/ou une toux persistante).
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
French: La poussée hypertensive réactionnelle survenant lors de l'arrêt brutal de la clonidine peut être majorée en cas d'administration de bêta-bloquants.
English: Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
French: Paupières tombantes (forçant l'œil à rester à moitié fermé), yeux enfoncés dans les orbites (les yeux apparaissent plus enfoncés), changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil).
English: Potentiated systemic beta blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
French: Une potentialisation de l'effet bêta-bloquant systémique (par exemple diminution du rythme cardiaque, dépression) a été rapportée lors de l'association de traitements inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple quinidine, fluoxétine, et paroxétine) et de timolol.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
French: • Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de DuoTrav à la fois
English: In addition, signs and symptoms of beta blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta blockers have been administered until delivery.
French: De plus, les signes et les symptômes d'un effet bêta-bloquant (par exemplebradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque les bêta-bloquants ont été administrés jusqu'à l'accouchement.
English: If you use more DuoTrav than you should, rinse it all out with warm water.
French: Si vous avez utilisé plus de DuoTrav que vous n'auriez dû Si vous avez mis trop de DuoTrav dans les yeux, rincez-les avec de l'eau tiède.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
French: Un effet additif, entrainant une hypotension et/ou une bradycardie, peut être observé lors de l'administration simultanée de solution ophtalmique de bêta-bloquant et d'inhibiteurs des canaux calciques, d'agents bloquants bêta-adrénergiques, d'antiarythmiques (notamment l'amiodarone), de glycosides digitaliques, de parasympathomimétiques ou de guanéthidine administrés par voie orale.
English: DuoTrav is a combination of two active substances, travoprost and timolol.
French: DuoTrav est une association de deux substances actives, travoprost et timolol.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
French: Des mydriases ont été occasionnellement rapportées lorsque les bêta-bloquants ophtalmiques et l'adrénaline (épinéphrine) ont été utilisés de façon concomitante.
English: Other beta-blocking agents
French: Autres bêta-bloquants
English: Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and timolol 5 mg/mL dosed once daily in the morning.
French: Les réductions moyennes de la PIO étaient non inférieures, bien que numériquement plus faibles, à celles observées avec le traitement concomitant de travoprost 40 microgrammes/mL (1 fois par jour, le soir) et de timolol 5 mg/mL (1 fois par jour, le matin).
English: Respiratory: constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with pre-existing disease), runny or stuffy nose, sneezing (due to allergy), difficulty breathing, nose bleed, nasal dryness.
French: Système respiratoire: resserrement des voies aériennes dans les poumons (particulièrement chez les patients déjà malades), nez bouché ou écoulement nasal, éternuements (causés par une allergie), difficulté à respirer,saignements du nez, sécheresse nasale.
English: DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse avec le timolol n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate).
French: Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines DuoTrav n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
English: Arrhythmia, heart rate irregular Not known Cardiac failure, tachycardia, chest pain, palpitations
French: Arythmie, rythme cardiaque irrégulier Indéterminée Insuffisance cardiaque, tachycardie, douleur thoracique, palpitations
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
French: Les béta-bloquants utilisés en ophtalmologie peuvent bloquer les effets des agents bêta-agonistes systémiques, tels que l'adrénaline.
English: Ocular use Read the package leaflet before use.
French: Voie ophtalmique Lire la notice avant utilisation.
English: Beta-adrenergic blocking medicinal products have been reported to potentiate muscle weakness consistent with certain myasthenic symptoms (e.g. diplopia, ptosis and generalised weakness).
French: Il a été rapporté que les médicaments bêta-bloquants pouvaient aggraver la faiblesse musculaire accompagnant certains symptômes de la myasthénie (par exemple diplopie, ptosis et faiblesse générale).
English: If you stop using DuoTrav
French: Si vous arrêtez d'utiliser DuoTrav
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.2).
French: Les patients doivent être informés d'enlever leurs lentilles de contact avant instillation de DuoTrav et d'attendre 15 minutes après instillation de DuoTrav avant de les remettre (voir rubrique 4.2).
English: The dose should not exceed one drop daily in the affected eye(s).
French: La posologie ne doit pas excéder une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
French: • une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être une douleur ou une oppression thoracique, une difficulté à respirer, ou une suffocation), une insuffisance cardiaque, ou une pression artérielle basse.
English: Patients must be instructed to remove soft contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.4).
French: Les patients doivent enlever leurs lentilles de contact avant instillation de DuoTrav et attendre 15 minutes après l'instillation avant de les remettre (voir rubrique 4.4).
English: Asthma aggravated, rhinitis allergic, epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, nasal dryness
French: Asthme aggravé, rhinite allergique, epistaxis, trouble respiratoire, encombrement nasal, sécheresse nasale
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
French: Travoprost a été étudié chez les insuffisants hépatiques modérés à sévères et chez les insuffisants rénaux modérés à sévères (clairance de la créatinine jusqu'à 14 mL/min).
English: Renal and urinary disorders: difficulty and pain when passing urine, involuntary leakage of urine,
French: Troubles du rein et des voies urinaires : difficulté à uriner et douleur en urinant, fuite urinaire incontrôlée.
English: Contains: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
French: Contient : Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylène glycol (E1520), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40), acide borique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau purifiée.
English: Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
French: Chez l'homme, le timolol peut être dosé dans l'humeur aqueuse après instillation de timolol et dans le plasma jusqu'à 12 heures après l'instillation de DuoTrav.
English: DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
French: DuoTrav contient de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 qui peut entraîner des réactions cutanées.
English: If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
French: En cas d'utilisation de plusieurs collyres, les instillations doivent être espacées d'au moins 5 minutes (voir rubrique 4.5).
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, timolol is absorbed into the systemic circulation.
French: Comme pour d'autres médicaments à usage ophtalmique administrés par voie locale, timolol peut passer dans la circulation générale.
English: DuoTrav contains propylene glycol which may cause skin irritation.
French: DuoTrav contient du propylène glycol qui peut entrainer une irritation cutanée.
English: How to use DuoTrav
French: Comment utiliser DuoTrav
English: Very common Ocular hyperaemia Common
French: Très fréquente Hyperémie oculaire
English: 2.5 mL oval polypropylene (PP) or low-density polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon ovale de 2,5 mL en Polypropylène (PP) ou Polyéthylène Basse Densité (PEBD) avec embout de dispensation en PP ou PEBD et bouchon à vis en PP, présenté dans un sachet.
English: DuoTrav contains hydrogenated castor oil and propylene glycol which may cause skin reactions and irritation.
French: DuoTrav contient de l'huile de ricin hydrogénée et du propylène glycol qui peuvent causer des réactions cutanées et une irritation.
English: - The other ingredients are Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
French: Les autres composants sont Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylène glycol (E1520), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40, acide borique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau purifiée.
English: Corneal erosion, meibomianitis, conjunctival haemorrhage, eyelid margin crusting, trichiasis, distichiasis
French: Erosion cornéenne, meibomiite, hémorragie conjonctivale, croûtes sur le bord de la paupière, trichiasis, distichiasis
English: What you need to know before you use DuoTrav
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DuoTrav
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
French: Ceci peut entrainer des effets indésirables semblables à ceux des médicaments bêta-bloquants administrés par voie intraveineuse et/ou orale.
English: The incidence of side effects after administration to the eyes is lower than after administration by mouth or by injection.
French: Toutefois, l'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle observée après une administration par voie orale ou par voie injectable.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculoskeletal pain, arthralgia Renal and urinary disorders
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Douleur musculo-squelettique, arthralgie Affections du rein et des voies urinaires
English: Nausea, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, abdominal pain, vomiting
French: Nausée, dyspepsie, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements
English: Skin exfoliation, hair texture abnormal, dermatitis allergic, hair colour changes, madarosis, pruritus, hair growth abnormal, erythema
French: Exfoliation cutanée, texture anormale des cheveux, dermatite allergique, modification de la couleur des cheveux, madarose, prurit, croissance anormale des cheveux, érythème
English: Marketing Authorisation Holder Vista Building
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
English: Thinning of the eye surface, inflammation of the eyelid glands, broken blood vessel in the eye, eyelid crusting, abnormally positioned eyelashes, abnormal growth of lashes.
French: Amincissement de la surface de l'œil, inflammation des glandes des paupières, vaisseaux sanguins brisés dans l'œil, croûte sur le bord de la paupière, positionnement anormal des cils, croissance anormale des cils.
English: Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
French: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: General side effects Ear and labyrinth disorders: dizziness with spinning sensation, ringing in the ears.
French: Troubles de l'oreille et du labyrinthe : étourdissement (sensation de tête qui tourne), bourdonnement des oreilles.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 mL + CARTON FOR 3 x 2.5 mL BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 mL BOTTLES
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI POUR FLACON UNIQUE 2,5 mL + ÉTUI CONTENANT 3 FLACONS DE 2,5 mL + ÉTUI CONTENANT 6 FLACONS DE 2,5 mL
English: EU/1/06/338/001-6
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/06/338/001-6
English: DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
French: DuoTrav associe deux composants: le travoprost et le maléate de timolol.
English: Heart and circulation: slow heart rate, palpitations, oedema (fluid build-up), changes in heartbeat rhythm or speed, congestive heart failure (heart disease with shortness of breath and swelling of the feet and legs due to fluid build-up), a type of heart rhythm disorder, heart attack, low blood pressure, Raynaud's phenomenon, cold hands and feet, reduced blood supply to the brain.
French: Cœur et système circulatoire: ralentissement du rythme cardiaque, palpitations, œdème (accumulation de liquide), modification du rythme ou de la vitesse des battements cardiaques , insuffisance cardique congestive (maladie cardiaque avec essouflement et gonflement des pieds et des jambes en raison d'une accumulation de liquide), autre type de trouble du rythme du cœur , crise cardiaque, tension artérielle basse, syndrome de Raynaud, mains et pieds froids, diminution de l'irrigation sanguine du cerveau.
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
French: Ces deux composants diminuent la pression intraoculaire par des mécanismes d'action complémentaires.
English: If you wear soft contact lenses do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
French: Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles.
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
French: Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou la fermeture des paupières pendant 2 minutes.
English: DuoTrav eye drop solution is a combination of two active substances (travoprost and timolol).
French: DuoTrav collyre en solution est une association de deux principes actifs (travoprost et timolol).
English: Nervousness, irregular heart rate, loss of hair, voice disorders, difficulty breathing, cough, throat irritation, hives, abnormal liver blood tests, skin discolouration, thirst, tiredness, discomfort inside of nose, coloured urine, pain in hands and feet.
French: Nervosité, irrégularité du rythme cardiaque, perte de cheveux, troubles de la voie, difficultés respiratoires, toux, irritation ou douleur de la gorge, urticaire, tests sanguins hépatiques anormaux, décoloration de la peau, , soif, fatigue, gêne à l'intérieur du nez, urines colorées, douleurs dans les mains et les pieds.
English: Choroidal detachment
French: Décollement choroïdien
English: Reactive airway disease including bronchial asthma, or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
French: Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme et bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
English: It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du travoprost collyre dans le lait maternel humain.