FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 3, Ablösung der Chorioidea nach Filtrationschirurgie
Lithuanian: 3, gyslainės atšoka po filtruojamosios operacijos
German: • Hyperchlorämische Acidose (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė (žr.
German: Nicht mehr als einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen eintropfen.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
German: 3, Hypoästhesie
Lithuanian: 3, hipoestezija
German: AZARGA enthält Brinzolamid, einen Carboanhydrasehemmer aus der Gruppe der Sulfonamide, der systemisch resorbiert wird.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido, kuris yra sistemiškai absorbuojamas sulfonamidas, karboanhidrazės inhibitorius.
German: AZARGA enthält Brinzolamid, ein Sulfonamid.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (sulfonamido).
German: AZARGA enthält den Carboanhydrasehemmer Brinzolamid und wird auch bei topischer Verabreichung systemisch resorbiert.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (karboanhidrazės inhibitoriaus) ir, nors ir skiriamas vietiškai, jis yra absorbuojamas sistemiškai.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen weiteren Carboanhydraseinhibitor (Acetazolamid oder Dorzolamid) anwenden.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
German: 1, Fremdkörpergefühl im Auge okuläre Hyperämie
Lithuanian: 1, svetimkūnio pojūtis akyse
German: Gelegentlich: Blut im Urin nachweisbar Nicht bekannt: Nierenschmerz
Lithuanian: Nedažni: kraujas šlapime Dažnis nežinomas: inkstų skausmas
German: Muskelschwäche
Lithuanian: Raumenų silpnumas
German: 1, Ray naud-Phänomen
Lithuanian: 1, Raynaud sindromas
German: • Auswirkungen auf das Auge: Augenallergie, Sehstörung, Schädigung des Sehnervs, erhöhter Augeninnendruck, Ablagerungen auf der Augenoberfläche, verringerte Empfindung des Auges, Entzündung oder Infektion der Bindehaut (das Weiße des Auges), anomales, doppeltes oder verringertes Sehen, verstärkte Pigmentierung des Auges, Wachstum von Bindehautzellen auf der Augenoberfläche, Augenschwellung, Lichtempfindlichkeit, verringertes Wimpernwachstum oder verringerte Anzahl Augenwimpern, Erschlaffung der Oberlider (führt dazu, dass die Augen halb geschlossen bleiben), Entzündung der Augenlider und der Talgdrüsen der Augenlider, Hornhautentzündung und Ablösung der Gefäßschicht unterhalb der Netzhaut nach einem Filtrationseingriff, was Sehstörungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
German: Die Therapie mit Betablockern sollte bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen (z.B. koronare Herzkrankheit, Prinzmetal-Angina und Herzinsuffizienz) sowie Hypotension kritisch beurteilt und eine Therapie mit anderen Wirkstoffen in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine (išemine) širdies liga, variantine (Princmetalo) krūtinės angina ir širdies nepakankamumu) ir hipotenzija sergančių pacientų gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais privalu kritiškai įvertinti ir apsvarstyti gydymą kitomis veikliosiomis medžiagomis.
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Lichtempfindlichkeit, verstärkte Tränenproduktion, Verkrustung des Augenlids.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
German: 3, Sehverschlechte rung 1, Pterygium 3, Augenbeschwerden
Lithuanian: 1, raumenų spazmai 3, artralgija
German: Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut, z. B. Patienten mit Diabetes mellitus oder Hornhautdystrophien, sollten sorgfältig beobachtet werden.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių pažeista ragena, pavyzdžiui, sergančiuosius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
German: - Halten Sie die Augenlider zwei Minuten lang geschlossen und drücken Sie gleichzeitig wenigs tens zwei Minuten lang mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
Lithuanian: Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės: - Pabūkite užmerktais vokais, kartu lengvai spausdami prie nosies esantį akies kampą pirštu ne trumpiau kaip 2 minutes.
German: 3, Epistaxis
Lithuanian: 3, epistaksė
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit AZARGA verzichtet werden soll bzw. die Behandlung mit AZARGA zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo AZARGA.
German: Bei ähnlichen Untersuchungen an Ratten kam es bei Föten von Muttertieren, die Brinzolamid-Dosen von 18 mg/kg/d (entsprechend dem 642 fachen der klinischen Dosis) erhalten hatten, zu einer leicht verminderten Ossifikation von Schädel und Sternumsegmenten.
Lithuanian: Panašiais tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad patelių, gaunančių po 18 mg/kg per parą brinzolamido (642 kartus viršijant rekomenduojamą klinikinę paros dozę), jaunikliams nežymiai susilpnėjo kaukolių ir krūtinkaulių osifikacija, tačiau tokio poveikio nebuvo skiriant 6 mg/kg paros dozę.
German: Nicht bekannt: Myalgie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: mialgija
German: • Stoffwechsel: niedriger Blutzuckerspiegel.
Lithuanian: • Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
German: Nicht bekannt: Hypoglykämie
Lithuanian: Dažnis nežinomas: hipoglikemija
German: Die Affinität von Brinzolamid und dessen Metaboliten zu Erythrozyten und Gewebs-CA führt zu niedrigen Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Dėl brinzolamido ir jo metabolito afiniteto eritrocitų ir audinių karboanhidrazėms (CA) šių medžiagų koncentracija plazmoje lieka nedidelė.
German: 3, Angina pectoris
Lithuanian: 3, krūtinės angina bradikardija
German: Beide Komponenten senken über unterschiedliche Mechanismen den intraokulären Druck durch Hemmung der Kammerwasserproduktion.
Lithuanian: Šie du komponentai sumažina padidėjusį akispūdį, daugiausiai sumažindami vandeningojo skysčio sekreciją, nors tai vyksta skirtingais mechanizmais.
German: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid/Timolol
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/timololum
German: Tierstudien zeigen, dass oral verabreichtes Brinzolamid in die Muttermilch übergeht (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kadper burną pavartotas brinzolamidas išsiskiria į patelių pieną (žr.
German: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfensuspension
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
German: Außerdem wurden in Neugeborenen klinische Zeichen und Symptome einer Betablockade beobachtet (z.B. Bradykardie, Hypotension, Atemnot und Hypoglykämie), wenn Betablocker bis zur Entbindung angewendet wurden.
Lithuanian: Be to, iki gimdymo vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius užregistruoti naujagimių beta adrenoreceptorių blokados požymiai ir simptomai (t. y. bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo sutrikimas ir hipoglikemija). Jeigu AZARGA vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
German: 2mal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen.
Lithuanian: Po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipoglikemijos požymius ir simptomus (žr.
German: 3, verminderte Hornhautempfindlich keit
Lithuanian: 3, sumažėjęs regėjimo aštrumas
German: Selten: Schmerzen im Oropharynx
Lithuanian: Nedažni: kosulys Reti: burnos ir ryklės skausmas
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZARGA und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką.
German: Während des Säugens traten bei Dosierungen unter 5 mg/kg/d keine Nebenwirkungen beim Nachwuchs auf.
Lithuanian: Laktacijos periodu nebuvo pastebėta šalutinio poveikio jaunikliams, kurių motinos gavo 5 mg/kg per parą.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um den Effekt der topischen okulären Anwendung von Azarga auf die menschliche Fertilität zu beurteilen.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo AZARGA poveikio žmonių vaisingumui vertinimo tyrimų neatlikta.
German: AZARGA kann unter sorgfältiger Kontrolle beim Tragen von Kontaktlinsen angewandt werden (siehe nachfolgend unter Benzalkoniumchlorid).
Lithuanian: Atidžiai stebint, AZARGA galima vartoti nešiojant kontaktinius lęšius (žr.
German: Folgende Wirkstoffe bewirken bei gleichzeitiger Gabe mit betablockerhaltigen Augentropfen möglicherweise additiv eine Hypotension und/oder eine ausgeprägte Bradykardie: orale Calciumkanalblocker, betablockerhaltige Arzneimittel, Antiarrhythmika (einschließlich Amiodaron), Digitalisglykoside, Parasympathomimetika, Guanethidin.
Lithuanian: Kai beta adrenoreceptorių blokatorių tirpalas akims naudojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amjodaroną), širdies glikozidais, parasimpatomimetikais arba guanetidinu, gali pasireikšti adityvus poveikis, sukeliantis hipotenziją ir (arba) ženklią bradikardiją.
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten auf die klinischen Zeichen einer Verschlechterung dieser Erkrankungen beobachtet sowie auf Nebenwirkungen kontrolliert werden.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergančius pacientus reikia stebėti, ar nepasunkėja šios ligos ir nepasireiškia nepageidaujamos reakcijos.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie AZARGA nur an Ihren Augen an.
Lithuanian: AZARGA vartokite tik lašais į akį (akis).
German: 1, Tränensek retion verstärkt
Lithuanian: 1, fotofobija sustiprėjęs ašarojimas
German: AZARGA sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion unter Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: AZARGA reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Notieren Sie sich das Anbruchdatum in dem freien Feld des Etiketts und der Faltschachtel.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZARGA beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZARGA
German: Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinanderliegen.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip vieną lokalaus poveikio vaistinį preparatą akims, tarp vaistinių preparatų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką.
German: Runde, milchig-weiße 5-ml-Tropfflaschen (DROP-TAINER) aus Polyethylen niederer Dichte mit 5 ml Suspension.
Lithuanian: 5 ml apvalus matinis mažo tankio polietileno buteliukas su lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamuoju dangteliu („DROP-TAINER").
German: Ihre Gesamtwirkung bedeutet eine zusätzliche Drucksenkung im Vergleich zur Wirkung der Einzelsubstanzen.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų poveikio derinys lemia tai, kad akispūdis sumažėja labiau negu vartojant šias medžiagas po vieną.
German: Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
German: 3, Pharyngitis
Lithuanian: 3, faringitas
German: 3, Madarosis
Lithuanian: 3, madarozė
German: Epidemiologische Studien zeigten keine Missbildungen, weisen jedoch auf das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung hin, wenn Betablocker oral verabreicht werden.
Lithuanian: Epidemiologiniai per burną vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių tyrimai neparodė įtakos apsigimimams, tačiau nustatytas vaisiaus augimo sulėtėjimo pavojus.
German: AZARGA sollte bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, AZARGA reikia vartoti atsargiai.
German: • Atmung: Verengung der Atemwege in den Lungen (insbesondere bei Patienten mit entsprechender Vorerkrankung), Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden, Erkältungssymptome, Engegefühl in der Brust, Nasennebenhöhlenentzündung, Niesen, verstopfte Nase, trockene Nase, Nasenbluten, Asthma, Rachenreizung.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
German: 3, Gefühl der Zerfahrenheit
Lithuanian: 3, nemalonus pojūtis skrandyje
German: • Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Entzündung der Augenoberfläche mit Schädigung der Oberfläche, Entzündung im Augeninneren, Hornhautfärbung, veränderte oder verminderte Empfindungen des Auges, Augenausfluss, trockenes Auge, müde Augen, juckende Augen, Augenrötung, Rötung des Augenlids.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
German: Aufgrund des enthaltenen Betablockers, Timolol, können die gleichen kardiovaskulären, pulmonären und sonstigen Nebenwirkungen wie bei systemischen Betablockern auftreten.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio beta adrenoreceptorių blokatoriaus timololio gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamas poveikis širdžiai, kraujagyslėms, plaučiams ir kitoks nepageidaujamas poveikis, kaip ir vartojant sisteminio poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių preparatus.
German: Die Dosierung von einem Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen sollte nicht überschritten werden.
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten,
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis".
German: Durch Verschließen des Tränenkanals oder Schließen der Augenlider wird die systemische Aufnahme verringert.
Lithuanian: Jeigu sulašinus užspaudžiamas nosinis ašarų kanalas arba užsimerkiama, sumažėja vaistinio preparato sisteminė absorbcija, todėl gali sumažėti sisteminio poveikio nepageidaujamos reakcijos ir sustiprėti vietinis veikimas (žr.
German: 3, Medikamentenrückstand
Lithuanian: 3, poveikis dėl vaistinio preparato likučių
German: Betablocker können außerdem die klinischen Zeichen einer Hyperthyreose maskieren.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipertireozės požymius.
German: 1, Sehen verschwommen
Lithuanian: 1, miglotas matymas
German: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/482/001-002
German: Bei oraler Einnahme von Carboanhydrasehemmern wurden Störungen des Säure-/Base-Haushalts beschrieben.
Lithuanian: Vartojant geriamuosius karboanhidrazės inhibitorius, buvo pastebėti rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
German: Während der Anwendung der Einzelwirkstoffe sind weitere Nebenwirkungen aufgetreten, die auch bei der Anwendung von AZARGA auftreten können.
Lithuanian: Pastebėtos ir kitos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant paminėtas aukščiau esančioje lentelėje, kurios susiję su atskirų vaisto komponentų vartojimu ir gali pasireikšti vartojant AZARGA.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Kurz nach dem Eintropfen von AZARGA werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen.
Lithuanian: Kurį laiką po AZARGA susilašinimo matymas gali būti neryškus.
German: • Muskeln: Allgemeine Rücken-, Gelenk- oder Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind; Muskelkrämpfe, Schmerzen in den Extremitäten, Muskelschwäche/Muskelermüdung, verstärkte klinische Zeichen und Symptome einer Muskelkrankheit (Myasthenia gravis).
Lithuanian: • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
German: Hypoästhesie des Auges
Lithuanian: Poveikis akims
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba yra lengvas bei vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozavimo koreguoti nereikia.
German: 3, Nasenschleimhaut trocken
Lithuanian: 3, nosies sausumas
German: 3, Tinnitus
Lithuanian: 3, rinitas
German: Die gleichzeitige Gabe von CYP2D6 Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol kann die systemische Betablockade verstärken (z. B. verringerte Herzrate, Depression).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sustiprėjusius sisteminės beta adrenoreceptorių blokados požymius (pvz., sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį, depresiją) pacientus gydant CYP2D6 inhibitoriaus (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio deriniu.
German: 1, Augenjucken
Lithuanian: 1, akies niežėjimas
German: Die Wirkung von Adrenalin zur Behandlung anaphylaktischer Reaktionen kann durch Betablocker herabgesetzt sein.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali mažinti atsaką į adrenaliną, vartojamą anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
German: • Haut: Hautausschlag, Rötung oder Entzündung der Haut, anomale oder verringerte Berührungsempfindlichkeit der Haut, Haarausfall, weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Ausschlages (Psoriasis).
Lithuanian: • Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, bėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azarga finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Azarga
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
German: • bestimmten Herzproblemen;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
German: Die Suspension muss vor Gebrauch gründlich geschüttelt werden.
Lithuanian: Prieš lašinant suspensiją reikia gerai suplakti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Azarga ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
German: Brinzolamid / Timolol
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Azarga gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Azarga (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind verschwommenes Sehen, Augenschmerzen und Augenreizung.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
German: Bei beiden Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung des Augeninnendrucks im Verlauf der ersten sechs Behandlungsmonate.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo akispūdžio sumažėjimas per pirmus šešis gydymo mėnesius.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Azarga so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Brinzolamid ist in der Europäischen Union (EU) unter der Bezeichnung Azopt seit dem Jahr 2000 zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
German: • einer hyperchlorämischen Azidose (Übersäuerung des Blutes durch zu viel Chlor);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
German: Dies kann zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
German: Azarga darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile, andere Betablocker (z. B. bestimmte Herzmedikamente) oder Sulfonamide (bestimmte Antibiotika) sind.
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Azarga benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Der Augeninnendruck wurde in „Millimetern Quecksilbersäule" (mmHg) gemessen.
Lithuanian: Akispūdis buvo matuojamas gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Azarga aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) stellte fest, dass die Kombination der beiden Wirkstoffe in Azarga die Therapie vereinfacht und den Patienten hilft, ihre Behandlung zu befolgen.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.