FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quest'azione provoca la riduzione della glicemia durante tutto il periodo influenzato dai pasti.
Slovak: Výsledkom jeTo vedie k zníženie glukózy počas jedla.
Italian: La dose iniziale della repaglinide è di 0,5 mg da assumere prima dei pasti principali; l'aggiustamento della posologia deve essere stabilito sulla base della risposta glicemica come per la monoterapia.
Slovak: Začiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Italian: La massima dose iniziale raccomandata per i pazienti che passano al trattamento con la repaglinide è di 1 mg da assumere subito prima dei pasti principali.
Slovak: Odporúčaná maximálna začiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Italian: Funzionalità epatica anormale, aumento degli enzimi epatici*
Slovak: Abnormálna funkcia pečene, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Italian: • non avverte i segni premonitori di ipoglicemie o ne avverte pochi.
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: La somministrazione contemporanea di 200 mg di ketoconazolo aumenta l'AUC e la Cmax della repaglinide di 1,2 volte con i profili glicemici alterati di meno dell'8% quando somministrato in modo concomitante (una dose singola di 4 mg di repaglinide).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Italian: Gravi disfunzioni epatiche.
Slovak: - Vážne poruchy funkcie pečene.
Italian: La repaglinide è indicata anche in combinazione con metformina negli adulti con diabete mellito tipo 2 che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola metformina.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Italian: L'uso concomitante di rifampicina e repaglinide potrebbe pertanto rendere necessario un aggiustamento posologico della repaglinide da definirsi tramite monitoraggio accurato della glicemia sia all'inizio del trattamento con rifampicina (inibizione acuta), sia alle dosi successive (insieme di inibizione e induzione) sia alla sospensione del trattamento (solo induzione) sino approssimativamente due settimane dopo la sospensione della rifampicina quando l'effetto induttivo della rifampicina non è più presente.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a repaglinidu by si preto mohlo vyžiadať úpravu dávky repaglinidu, ktorá musí byť založená na starostlivom sledovaní koncentrácií glukózy v krvi pri iniciácii liečby rifampicínom (akútna inhibícia), pri nasledujúcom podávaní (zmiešaná inhibícia a indukcia) a pri ukončení liečby (indukcia samotná).
Italian: Poichè non è stata stabilita l'interazione con dosaggi più alti di 0,5 mg di repaglinide, l'uso concomitante di deferasirox e repaglinide deve essere evitato.
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Italian: • Prodotti tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide).
Slovak: • tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy),
Italian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Italian: In uno studio sull'interazione tra farmaci condotto in volontari sani, la somministrazione contemporanea di 250 mg di claritromicina, un potente inibitore del CYP3A4 a livello del meccanismo d'azione, aumenta lievemente l'AUC della repaglinide di 1,4 volte e la Cmax di 1,7 volte, ed aumenta l'incremento medio dell'AUC dell'insulina serica di 1,5 volte e la concentrazione massima di 1,6 volte.
Slovak: V interakčnej štúdii u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie 250 mg klaritromicínu, silného inhibítora mechanizmu CYP3A4 nepatrne zvýšilo AUC repaglinidu 1,4 násobne a Cmax 1,7 násobne a zvýšilo stredný prírastok AUC sérového inzulínu 1,5 násobne a maximálnu koncentráciu 1,6 násobne.
Italian: Funzione epatica anormale, aumento degli enzimi epatici Durante il trattamento con la repaglinide sono stati riportati casi isolati di aumento degli enzimi epatici.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Italian: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.Τηλ: + 357 24 651 882
Slovak: Τηλ: + 357 24 651 882
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la secrezione insulinica in risposta ai pasti si verifica entro 30 minuti dalla somministrazione orale della repaglinide.
Slovak: 2. typu sa inzulinotropná odpoveď na jedlo objavuje počas 30 minút po podaní perorálnej dávky repaglinidu.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Italian: Non essendo stata stabilita l'interazione con dosaggi di repaglinide più alti di 0,25 mg, l'uso concomitante di ciclosporina con repaglinide deve essere evitato.
Slovak: Pretože nebola stanovená interakcia pre dávky vyššie ako 0,25 mg pre repaglinid, musí byť zamedzené súbežnému použitiu cyklosporínu s repaglinidom.
Italian: Codice ATC: A10BX02
Slovak: Antidiabetiká, iné antidiabetiká s výnimkou inzulínov, ATC kód: A10BX02
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sulla combinazione con altri secretagoghi dell'insulina.
Slovak: Klinické testy skúmajúce kombinácie s inými látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu neboli robené.
Italian: Come prendere Enyglid
Slovak: Ako užívať Enyglid
Italian: • se ha il diabete tipo 1,
Slovak: • ak máte diabetes
Italian: Disturbo della rifrazione
Slovak: Refrakčné poruchy
Italian: Uso concomitante
Slovak: Súbežné podávanie
Italian: Poiché la sensibilità all'insulina è più elevata nei diabetici con compromissione della funzionalità renale, in questi pazienti, è opportuno porre attenzione nell'aggiustare la dose.
Slovak: U diabetických pacientov s poškodením obličiek je zvýšená citlivosť na inzulín, preto je potrebná opatrnosť pri titrovaní dávky u týchto pacientov.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse Repaglinide
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety repaglinid
Italian: • Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue).
Slovak: • gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi),
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Enyglid:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Enyglid, obráťte sa na svojho lekára:
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Italian: La somministrazione concomitante di trimetoprim (160 mg due volte al giorno), un debole inibitore del CYP2C8, e di repaglinide (una dose singola di 0,25 mg), aumenta l'AUC, la Cmax e t1/2 della repaglinide (1,6 volte, 1,4 volte ed 1,2 volte rispettivamente) senza effetti statisticamente significativi sulla glicemia.
Slovak: Súbežné podávanie trimetoprimu (160 mg dvakrát denne), slabého inhibítora CYP2C8 a repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) spôsobila zvýšenie AUC, Cmax and t½ (1,6 násobne, 1,4 násobne a 1,2 násobne) repaglinidu so štatisticky nevýznamným efektom na hladiny glukózy v krvi.
Italian: Enyglid 0,5 mg compresse Enyglid 1 mg compresse Enyglid 2 mg compresse
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Italian: KRKA Belgium, SA. + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Slovak: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Italian: Compromissione epatica Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con compromissione epatica.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Italian: Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Italian: • Il principio attivo è la repaglinide.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Italian: Dopo 5 giorni di trattamento con repaglinide (2 mg x 3 volte al giorno) in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina: 20-39 ml/min.
Slovak: Po piatich dňoch liečby repaglinidom (2 mg x 3/deň) u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 20-39 ml/minútu), výsledky ukazujú dvojnásobné signifikantné zvýšenie expozície (AUC) a polčasu (t1/2) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Italian: Se interrompe il trattamento con Enyglid
Slovak: Ak prestanete užívať Enyglid
Italian: La somministrazione di repaglinide determina una concentrazione plasmatica più elevata nei pazienti con compromissione epatica e nei pazienti diabetici di Tipo 2 anziani.
Slovak: Expozícia repaglinidom je zvýšená u diabetikov 2. typu s pečeňovou nedostatočnosťou a aj u starších pacientov.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enyglid e contenuto della confezione Le compresse da 0,5 mg sono bianche, rotonde, biconvesse e con i bordi smussati.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Italian: Se assume troppe compresse, la glicemia può diventare troppo bassa, fino ad avere un'ipoglicemia.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Italian: Patologie cardiache
Slovak: Poškodenie pečene
Italian: Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1 mg repaglinidu.
Italian: Se tale associazione è ritenuta necessaria, si deve effettuare un attento monitoraggio clinico e della glicemia (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, má sa vykonávať starostlivé klinické monitorovanie a monitorovanie glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Italian: SCAD:
Slovak: Tel:
Italian: In uno studio condotto su volontari sani, la somministrazione concomitante di repaglinide (una dose singola da 0,25 mg) e di ciclosporina (dosi ripetute da 100 mg) ha aumentato l'AUC e la Cmax rispettivamente di circa 2,5 volte e 1,8 volte.
Slovak: V štúdii uskutočnenej u zdravých dobrovoľníkov, súbežné podávanie repaglinidu (jednotlivá dávka 0,25 mg) a cyklosporínu (opakovaná dávka 100 mg) zvyšovalo AUC repaglinidu 2,5 násobne a Cmax repaglinidu 1,8 násobne.
Italian: Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Slovak: Každá tableta obsahuje 2 mg repaglinidu.
Italian: Repaglinide non è stato studiato in questi gruppi di età.
Slovak: U týchto vekových skupín nebola liečba sledovaná.
Italian: Il medico deve controllare periodicamente la glicemia per stabilire la dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale automonitoraggio domiciliare della glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso.
Slovak: Okrem obvyklej kontroly hladiny glukózy v krvi a/alebo v moči, ktorú si robí pacient sám, hladinu glukózy v krvi musí pravidelne sledovať lekár, aby mohol určiť minimálnu účinnú dávku pre pacienta.
Italian: I pazienti trattati con altri ipoglicemizzanti orali possono passare direttamente al trattamento con la repaglinide, sebbene non esista un'esatta relazione di dosaggio tra repaglinide e gli altri ipoglicemizzanti orali.
Slovak: Pacienti liečení inými perorálnymi antidiabetikami Pacienti môžu byť priamo prestavení z iných perorálnych antidiabetík na repaglinid.
Italian: Se si rende necessario l'uso concomitante, la glicemia deve essere controllata accuratamente così come deve essere eseguito un attento monitoraggio clinico (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak je nevyhnutné spoločné používanie, musí sa starostlivo sledovať hladina glukózy v krvi a musí byť vykonávané dôsledné klinické sledovanie (pozri časť 4.4).
Italian: • Contraccettivi orali (utilizzati per il controllo delle nascite).
Slovak: • perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie počatiu),
Italian: L'area sotto la curva AUC (DS) dopo la somministrazione di una dose singola di 2 mg (4 mg nei pazienti con compromissione epatica) era di 31,4 ng/ml/ora (28,3) nei volontari sani, 304,9 ng/ml/ora (228,0) nei pazienti con compromissione epatica e 117,9 ng/ml/ora (83,8) nei diabetici di Tipo 2 anziani.
Slovak: AUC (SD) po 2 mg jednorazovej dávke (4 mg u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou) bol 31,4 ng/ml x hodina (28,3)
Italian: Quindi in caso di somministrazione concomitante della repaglinide con questi farmaci, non è necessario eseguire aggiustamenti del dosaggio.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania týchto látok, keď sú podávané spolu s repaglinidom.
Italian: Se è necessario l'uso combinato, deve essere effettuato un attento monitoraggio clinico e dei livelli glicemici (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Ak sa javí kombinácia ako nevyhnutná, musí byť vykonávaný starostlivý klinický monitoring a monitoring hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.4).
Italian: Numerosi medicinali sono noti influenzare il metabolismo della repaglinide, perciò il medico deve tener conto di possibili interazioni:
Slovak: Preto má lekár brať do úvahy možné interakcie:
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici sull'uso della repaglinide in caso di fallimento secondario ai secretagoghi dell'insulina.
Slovak: Použitie repaglinidu v prípade sekundárneho zlyhania látok stimulujúcich sekréciu inzulínu nebolo klinicky sledované.
Italian: La repaglinide riduce rapidamente i livelli di glicemia stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas, un effetto che dipende dal funzionamento delle cellule beta delle isole pancreatiche.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Italian: SCATOLA/ASTUCCIO
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA
Italian: • Inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) (utilizzati per curare la depressione).
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Italian: • se ha preso Enyglid in quantità non sufficienti,
Slovak: • ak ste užili veľké množstvo lieku Enyglid,
Italian: 30 compresse: EU/1/09/580/001
Slovak: 30 tabliet: EU/1/09/580/001
Italian: Coma ipoglicemico e perdita di coscienza ipoglicemica
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie neznáme
Italian: Enyglid repaglinide
Slovak: Enyglid repaglinid
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 0,5 mg. È possibile che tale dose debba essere aumentata dopo una o due settimane.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg. Túto dávku môže byť potrebné po jednom alebo dvoch týždňoch zvýšiť.
Italian: È disponibile in compresse (0,5, 1 e 2 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (0,5, 1 a 2 mg).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enyglid, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Enyglid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Enyglid va assunto prima dei pasti, di regola fino a 15 minuti prima di ogni pasto principale.
Slovak: Liek Enyglid sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Italian: Questo significa che Enyglid è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato NovoNorm.
Slovak: To znamená, že liek Enyglid je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enyglid.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Enyglid.
Italian: Se i pazienti passano a Enyglid mentre stanno già assumendo un altro antidiabetico, la dose iniziale raccomandata è di 1 mg.
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na iný, odporúčaná začiatočná dávka je 1 mg.
Italian: EMA/439864/2014 EMEA/H/C/00165
Slovak: EMEA/H/C/00165
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Enyglid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Enyglid.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Enyglid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Enyglid?
Italian: Il 14 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Enyglid na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Enyglid je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: La dose deve essere adeguata in modo da ottenere il miglior controllo possibile.
Slovak: Dávka sa upravuje tak, aby sa dosiahla čo najlepšia regulácia ochorenia.
Italian: Altre informazioni su Enyglid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Enyglid
Italian: Il livello di glucosio nel sangue del paziente deve essere verificato regolarmente dal medico per individuare la dose minima efficace.
Slovak: Lekár má pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enyglid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Enyglid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Enyglid è un medicinale generico.
Slovak: Enyglid je tzv. generický liek.
Italian: Enyglid è un medicinale antidiabetico contenente il principio attivo repaglinide.
Slovak: Enyglid je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Italian: Enyglid aiuta il pancreas a produrre più insulina durante i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Slovak: Liek Enyglid pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Enyglid ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a NovoNorm.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Enyglid s liekom NovoNorm.
Italian: Poiché Enyglid è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, NovoNorm.
Slovak: Keďže liek Enyglid je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Italian: Enyglid si usa per il trattamento di adulti affetti da diabete di tipo 2.
Slovak: Liek Enyglid sa požíva u dospelých s cukrovkou 2. typu.
Italian: È somministrato in associazione con regimi alimentari ed esercizio fisico specifici per ridurre i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue, in pazienti la cui iperglicemia (alti livelli di glucosio nel sangue) non è adeguatamente controllata attraverso dieta, perdita di peso ed esercizio fisico.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, ktorých hyperglykémia (vysoké hladiny glukózy v krvi) nie je dostatočne kontrolovaná diétou, znížením hmotnosti a cvičeniami.
Italian: Perché è stato approvato Enyglid?
Slovak: Prečo bol liek Enyglid povolený?
Italian: Per che cosa si usa Enyglid?
Slovak: Na čo sa liek Enyglid používa?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di NovoNorm, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Enyglid.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Enyglid può essere usato anche nei diabetici di tipo 2 i cui livelli di glucosio di solito sono adeguatamente controllati attraverso la dieta, ma che attraversano una fase passeggera in cui l'organismo non riesce a regolare il livello di glucosio nel sangue.
Slovak: Liek Enyglid môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Italian: Che cos'è Enyglid?
Slovak: Čo je liek Enyglid?
Italian: I risultati sono stati presentati sopra.
Slovak: Výsledky sú uvedené vyššie.
Italian: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: I pazienti devono essere istruiti di non aumentare il dosaggio di propria iniziativa.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že nemajú zvyšovať dávku z vlastnej iniciatívy.
Italian: Dodici pazienti hanno completato lo studio.
Slovak: Dvanásti pacienti dokončili štúdiu.
Italian: Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose.
Slovak: Môže byť nutné upraviť dávku.
Italian: Sono stati inoltre condotti tre studi di supporto su 34 pazienti pediatrici.
Slovak: Okrem toho, tri podporné štúdie boli vykonané u 34 pediatrických pacientov.
Italian: Circa la metà dei pazienti aveva un'età compresa tra 1 e 3 anni.
Slovak: Približne polovica pacientov bola vo veku 1 až 3 roky.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati possono includere:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Italian: Modifiche del dosaggio possono richiedere un periodo di aggiustamento di diversi giorni.
Slovak: Zmeny v dávkovaní si môžu vyžiadať niekoľkodňové adaptačné obdobie.
Italian: N: numero di pazienti; DS: deviazione standard; LS: minimi quadrati.
Slovak: N: počet pacientov; SD: štandardná odchýlka; LS: najmenšie štvorce.
Italian: Mediana (minimo - massimo)
Slovak: Medián (minimum - maximum)
Italian: Non sono attese interazioni clinicamente rilevanti.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne klinicky významné interakcie.
Italian: *Sintomi di reazioni allergiche.
Slovak: * Príznaky alergických reakcií.
Italian: La frequenza di questi due effetti indesiderati non è nota.
Slovak: Frekvencia týchto dvoch vedľajších účinkov je neznáma.
Italian: Studio EUR 1009-M
Slovak: Štúdia EUR 1009-M
Italian: Attenda il pasto successivo e prenda il solito numero di capsule.
Slovak: Počkajte do nasledovného pokrmu a užite obvyklý počet kapsúl s jedlom.
Italian: Continui ad assumere il medicinale fino a quando il medico non le dirà di sospenderlo.
Slovak: Pokračujte v užívaní lieku, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Italian: Trattamento standard (N=83)
Slovak: Štandardná liečba (N=83)
Italian: Ispezioni la bocca del bambino per assicurarsi che abbia ingerito tutto il medicinale.
Slovak: Pozrite sa do úst dieťaťa, aby ste sa uistili, že prehltlo všetok liek.
Italian: Pertanto, non sono attesi effetti sulla tossicità riproduttiva o evolutiva.
Slovak: Preto sa neočakáva žiadna reprodukčná alebo vývojová toxicita.
Italian: Nella popolazione anziana non sono state identificate specifiche reazioni avverse.
Slovak: U staršej populácie neboli zistené žiadne špecifické nežiaduce reakcie.
Italian: Non mangi o apra le bustine di essiccante.
Slovak: Nejedzte ani neotvárajte vrecúška vysušovadla.
Italian: Indigotina (E132)
Slovak: Indigotín (E132)
Italian: Altri medicinali e Enzepi
Slovak: Iné lieky a Enzepi
Italian: Il ridotto accrescimento ponderale della madre e malnutrizione possono essere associati a esiti avversi della gravidanza.
Slovak: Znížený prírastok hmotnosti matky a podvýživa môžu byť spojené s nepriaznivými výsledkami tehotenstva.