FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Spanish: Tampoco debe utilizarse con petidina (un analgésico).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagilina ratiopharm la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
French: Elles sont liées à une baisse des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe soudainement de moments actifs où il peut bouger à des moments de blocage au cours desquels il présente des problèmes moteurs.
Spanish: Están relacionadas con una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre periodos «on» en los que es capaz de moverse y periodos «off» en los que tiene dificultad para hacerlo.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline ratiopharm.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagilina ratiopharm.
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Rasagiline ratiopharm et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par la péthidine.
Spanish: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción del tratamiento con Rasagilina ratiopharm y el inicio del tratamiento con otro inhibidor de monoaminooxidasa o con petidina.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasagiline ratiopharm (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Rasagilina ratiopharm (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
French: Dans trois études portant sur 1 563 patients, Rasagiline ratiopharm s'est révélé efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire la durée que les patients passent en état de blocage.
Spanish: En tres estudios, en los que participaron 1 563 pacientes, se ha demostrado que Rasagilina ratiopharm es eficaz tanto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson como para la reducción del tiempo durante el cual los pacientes están en periodo «off».
French: Rasagiline ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Spanish: Rasagilina ratiopharm se presenta en comprimidos (1 mg).
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Spanish: Rasagilina ratiopharm no debe utilizarse en pacientes que tengan problemas graves de hígado.
French: Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.
Spanish: Rasagilina ratiopharm contiene el principio activo rasagilina.
French: Dans les deux études, les patients prenant Rasagiline ratiopharm ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux sous placebo.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes tratados con Rasagilina ratiopharm estuvieron por término medio alrededor de 1 hora menos en estado «off» que los que recibieron el placebo.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline ratiopharm?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagilina ratiopharm?
French: Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré «en complément» chez des patients arrivés à un stade avancé de la maladie qui étaient déjà traités par la lévodopa, et comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone (également utilisée comme complément).
Spanish: En los otros dos estudios, Rasagilina ratiopharm se administró como tratamiento complementario a pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban siendo tratados con levodopa, y se comparó con placebo y con otro medicamento, la entacapona (que se utiliza también de forma complementaria).
French: Rasagiline ratiopharm est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble neurologique progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire).
Spanish: Rasagilina ratiopharm es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad de Parkinson (un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis (utilisé dans le traitement de la dépression).
Spanish: Rasagilina ratiopharm no debe utilizarse con otros inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos los medicamentos sin receta y medicamentos a base de plantas, como el hipérico o hierba de san Juan (utilizado para tratar la depresión).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Rasagilina ratiopharm, ver el prospecto.
French: Autres informations relatives à Rasagiline ratiopharm:
Spanish: Otras informaciones sobre Rasagilina ratiopharm
French: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Spanish: Rasagilina ratiopharm rasagilina
French: Quels sont les bénéfices de Rasagiline ratiopharm démontrés au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rasagilina ratiopharm en los estudios realizados?
French: Rasagiline ratiopharm peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede utilizarse solo o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) en pacientes que experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dosis de levodopa.
French: Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rasagilina ratiopharm, ver el prospecto.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui dégrade le neurotransmetteur dopamine dans le cerveau.
Spanish: El principio activo de Rasagilina ratiopharm, la rasagilina, es un inhibidor de la monoaminooxidasa B. Bloquea la actividad de la enzima monoaminooxidasa tipo B, que degrada el neurotransmisor dopamina en el cerebro.
French: Pourquoi Rasagiline ratiopharm est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rasagilina ratiopharm?
French: Comment Rasagiline ratiopharm est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Rasagilina ratiopharm?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rasagiline ratiopharm?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rasagilina ratiopharm?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rasagilina ratiopharm, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
French: é
Spanish: a
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas hechas por el PRAC.
French: Il est impossible de déterminer l'âge à partir duquel le système de transport est mature.
Spanish: No se puede determinar la edad a la que el sistema de transporte está maduro.
French: Un lavage gastrique peut être utile dans certains cas.
Spanish: En algunos casos puede ser beneficioso un lavado gástrico.
French: Une grande variabilité en termes d'exposition entre les individus a été observée.
Spanish: Se observó una gran variabilidad de exposición entre los individuos.
French: Aucune mortalité ni toxicité significative n'a été observée.
Spanish: No se observó mortalidad o toxicidad significativa.
French: La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 % et 80 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha estimado entre el 64% y el 80%.
French: • besoin d'uriner pendant la nuit
Spanish: • necesidad de orinar por la noche
French: Dans certains cas, elle est survenue dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité.
Spanish: En algunos casos esto ha ocurrido como parte de una reacción de hipersensibilidad.
French: , neuropathie périphérique
Spanish: , neuropatía periférica
French: Rasilamlo avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Rasilamlo con alimentos y bebidas
French: La sécurité d'emploi de Rasilamlo a été évaluée dans des études d'une durée allant jusqu'à un an.
Spanish: La seguridad de Rasilamlo se ha evaluado en estudios de hasta un año de duración.
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Spanish: La dosis debe individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
French: , céphalées (notamment au début du traitement)
Spanish: , cefalea (especialmente al inicio del tratamiento)
French: La revue cumulative a retrouvé 187 cas parmi lesquels 57 étaient suffisament documentés, dont 8 cas pour lesquels un lien de causalité ne pouvait être exclu.
Spanish: La revisión acumulativa recuperó 187 casos de los cuales 57 estaban suficientemente documentados, en 8 de estos casos no se pudo excluir una relación causal.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves:
French: Si votre pression artérielle n'est pas contrôlée après 4 à 6 semaines, votre médecin pourra adapter votre dose.
Spanish: Si su presión arterial no está controlada tras 4 a 6 semanas, su médico puede ajustar su
French: Rasilamlo ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Spanish: Rasilamlo no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
French: - Interactions avec le CYP450
Spanish: - Interacciones con CYP450
French: - si vous présentez une insuffisance cardiaque congestive grave (un type de maladie cardiaque au cours de laquelle le cœur ne peut pas suffisamment pomper de sang pour le corps).
Spanish: - si tiene una insuficiencia cardiaca congestiva grave (un tipo de enfermedad cardiaca en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre a todo el cuerpo)
French: L'ASC est 50 % plus élevée chez les personnes âgées (> 65 ans) que chez les sujets jeunes.
Spanish: El AUC es un 50% más elevado en pacientes de edad avanzada (>65 años) que en pacientes jóvenes.
French: Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves.
French: Il diminue la quantité d'angiotensine II que le corps peut produire.
Spanish: Éste reduce la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
French: , photosensibilité
Spanish: , fotosensibilidad
French: • douleur intense dans le haut de l'estomac
Spanish: • dolor fuerte en la parte superior del estómago
French: • gonflement, principalement du visage et de la gorge • sensibilité accrue de la peau au soleil.
Spanish: • hinchazón principalmente de la cara y garganta • aumento de la sensibilidad de la piel al sol
French: Le PRAC a estimé que les cas d'arrêt et de réintroduction constituaient une information importante sur le lien de causalité, contribuant à confirmer le signal de sécurité.
Spanish: El PRAC consideró los casos de retirada y de reexposición como una información importante sobre la relación causal que contribuye a confirmar
French: Pendant votre traitement, votre médecin pourra ajuster votre dose en fonction de la réponse de votre pression artérielle.
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión
French: • augmentation de la raideur musculaire et impossibilité d'étendre les muscles
Spanish: • aumento de la rigidez muscular e incapacidad para estirar los músculos
French: Un mécanisme possible est la saturation des transporteurs au site d'absorption ou au niveau de la voie de clairance hépatobiliaire.
Spanish: Un posible mecanismo es la saturación de los transportadores en el lugar de la absorción o en la vía del aclaramiento hepatobiliar.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Il est impossible de déterminer l'âge à partir duquel le système de transport est mature (voir rubriques 5.2 et 5.3).
Spanish: No se puede determinar la edad a la que el sistema de transporte está maduro (ver secciones 5.2 y 5.3).
French: Les trois doses ont été bien tolérées chez les patients âgés et très âgés.
Spanish: Las tres dosis fueron bien toleradas en pacientes de edad avanzada y en pacientes de edad muy avanzada.
French: - si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
Spanish: - si tiene diabetes (azúcar alto en sangre)
French: , dermatite exfoliatrice syndrome de Stevens-Johnson
Spanish: , dermatitis exfoliativa síndrome de Stevens-Johnson
French: - Substrats de la gp-P ou inhibiteurs faibles
Spanish: - Sustratos de la gpP o inhibidores débiles
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Spanish: Angioedema hereditario o idiopático.
French: L'hypotension a été également peu fréquente (< 1 %) durant le traitement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.
Spanish: La hipotensión también fue poco frecuente (<1%) durante el tratamiento de combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
French: Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a otros derivados de la dihidropiridina.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique Ne prenez jamais Rasilamlo).
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasilamlo).
French: Vous devez prendre ce médicament avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Spanish: Debe tomar este medicamento una vez al día con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día.
French: L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsqu'il n'y a pas d'alternative plus sûre et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et pour le foetus.
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, même si vous vous sentez bien sauf si votre médecin vous le demande.
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien a no ser que su médico se lo diga.
French: Une forte variabilité du niveau d'expression des ARNm a été observée d'un individu à l'autre (jusqu'à 600 fois).
Spanish: Se observó una alta variabilidad inter individual en los niveles de expresión del ARNm (hasta 600 veces).
French: Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères.
Spanish: La hipertensión arterial aumenta la carga de trabajo del corazón y de las arterias.
French: Si vous ressentez ces symptômes, vous ne devez ni conduire ni utiliser des outils ou des machines.
Spanish: Si experimenta este síntoma, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
French: Elles étaient statistiquement significatives par rapport au placebo et à l'aliskiren pour toutes les doses.
Spanish: Éstas fueron estadísticamente significativas en comparación con placebo y aliskiren para todas las dosis.
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
Spanish: Los dos principios activos ayudan a controlar la presión arterial elevada (hipertensión arterial).
French: Comme avec toute association de deux substances actives, la survenue d'effets indésirables associés à chaque composant ne peut être exclue.
Spanish: Como para cualquier combinación de dos principios activos, no pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans, et son utilisation est déconseillée chez les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans.
Spanish: No debe usarse en niños desde los 2 años hasta menos de 6 años de edad, y no se recomienda para su uso en niños y adolescentes desde los 6 años hasta menos de 18 años de edad.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, suivant un ordre de fréquence décroissant, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran por frecuencia, en orden decreciente de frecuencia, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: L'angiotensine II provoque une vasoconstriction et une réabsorption du sodium et de l'eau.
Spanish: La angiotensina II causa vasoconstricción y reabsorción de agua y sodio.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Rasilamlo avant avant d'être enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Rasilamlo.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasilamlo antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasilamlo.
French: La sécurité et l'efficacité de Rasilamlo chez les enfants en dessous de 18 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasilamlo en niños menores de 18 años de edad.
French: Diarrhées a, douleurs abdominales
Spanish: Diarrea a, dolor abdominal
French: Il n'a pas été observé de nouvelles toxicités ou d'augmentation de la sévérité des toxicités associées à chaque composant.
Spanish: No hubo toxicidad nueva o aumento de la gravedad de la toxicidad asociada con alguno de los componentes.
French: Les données cliniques disponibles ne suggèrent pas d'effet additif des différents types d'aliments et/ou de boissons, cependant la possibilité d'une diminution de la biodisponibilité de l'aliskiren due à cet effet additif n'a pas été étudiée et par conséquent ne peut être exclue.
Spanish: Los datos clínicos disponibles no sugieren un efecto aditivo de diferentes tipos de alimentos y/o bebidas; sin embargo, el potencial sobre la disminución de la biodisponibilidad de aliskiren debido a este efecto aditivo no se ha estudiado y por ello no puede excluirse.
French: Rasilamlo doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Spanish: Rasilamlo debe tomarse con una comida ligera una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
French: L'aliskiren est un inhibiteur de la rénine.
Spanish: Aliskiren es un inhibidor de la renina.
French: Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale.
Spanish: Muchos pueden sentirse bien.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les professionnels de santé qui prescrivent Rasilamlo doivent avertir les femmes en âge de procréer du risque potentiel pendant la grossesse.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres Los profesionales sanitarios que prescriban Rasilamlo deben asesorar a las mujeres en edad fértil sobre el riesgo potencial durante el embarazo.
French: Parmi les rats juvéniles ayant survécu, aucun effet n'a été observé sur le comportement et la capacité de reproduction.
Spanish: En las ratas jóvenes que sobrevivieron no se observaron efectos sobre el comportamiento o desarrollo
French: , perte de poids
Spanish: , pérdida de peso
French: Diminution de l'hémoglobine a, diminution de l'hématocrite a, augmentation de la créatinine sanguine a
Spanish: Disminución de la hemoglobina a, disminución del hematocrito a, aumento de la creatinina en sangre a
French: Il existe donc une interaction potentielle entre les inhibiteurs des OATP et l'aliskiren lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante (voir interaction avec le jus de fruits).
Spanish: Por ello, existe un potencial de interacciones entre los inhibidores de los OATP y aliskiren cuando se administran de forma concomitante (ver interacción con el zumo de fruta).
French: Rasilamlo a été administré à plus de 2 800 patients dans les études cliniques achevées, dont 372 patients traités pendant un an ou plus.
Spanish: Rasilamlo ha sido administrado en más de 2.800 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 372 pacientes durante uno o más años.
French: L'effet sur la pression artérielle est visible en une semaine et l'effet maximal est atteint en 4 semaines environ.
Spanish: El efecto sobre la presión arterial se observa en 1 semana y el efecto máximo se alcanza en unas 4 semanas.
French: Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, tómela en cuanto lo recuerde y luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
French: Avec l'association, les réductions de pression artérielle ont été maintenues pendant la totalité de l'intervalle de dose de 24-heures.
Spanish: Las reducciones de la presión arterial con la combinación se mantuvieron durante todo del intervalo de administración de 24 horas.
French: • réaction allergique sévère (réaction anaphylactique)
Spanish: • reacción alérgica grave (reacción anafiláctica)
French: • troubles de la vision (y compris vision double)
Spanish: • alteración de la visión (incluyendo visión doble)
French: Un vasoconstricteur peut aider à rétablir le tonus vasculaire et la pression artérielle, sous réserve qu'il n'y ait pas de contre-indication à son utilisation.
Spanish: Un vasoconstrictor puede ser de ayuda para restablecer el tono vascular y la presión arterial, siempre y cuando su uso no esté contraindicado.
French: Le titulaire de l'AMM a soumis une analyse avec 1 407 cas de « dyspnée », pour 13 de ces cas il y avait un arrêt positif et trois cas avaient une réintroduction positive.
Spanish: El TAC presentó un análisis con 1407 casos de "disnea", en 13 de los cuales hubo retirada positiva y en tres casos con una reexposición positiva.