FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'eventuale rilevamento di NDMA e NDEA in parallelo in un lotto di API dovrebbe comportare il rifiuto di quest'ultimo, considerando che una contaminazione combinata si tradurrebbe in un rischio combinato, che può essere superiore rispetto a un ulteriore caso di cancro su 100 000 individui.
Romanian: În cazul în care într-un lot de IFA se depistează simultan NDMA și NDEA, lotul respectiv trebuie respins, având în vedere că o contaminare combinată ar duce la un risc combinat, care poate fi mai mare decât un caz suplimentar de cancer la 100 000 de indivizi.
Italian: Pertanto la valutazione dei rischi si basa su un potenziale scenario più sfavorevole, che comporterebbe un'esposizione parzialmente combinata ai livelli più elevati di NDEA per quattro anni (2011-2015) e di NDMA per sei anni (2012-2018) segnalati con un sartano, con un conseguente rischio incrementale di cancro cumulativo teorico di 29,5:100 000 o 1:3 390 (0,029 %) se dedotto dagli studi disponibili sui ratti secondo l'ICH M7 (R1).
Romanian: Prin urmare, evaluarea riscului se bazează pe un potențial scenariu pesimist, care constă într-o expunere parțial combinată la cele mai mari niveluri raportate pentru un sartan ale substanțelor NDEA și NDMA, timp de 4 ani în cazul celei dintâi (2011-2015) și timp de 6 ani în cazul celei de-a doua (2012-2018), și are ca rezultat un risc suplimentar teoretic cumulat de cancer de 29,5:100 000 sau de 1:3 390 (0,029 %) atunci când este extrapolat din studiile disponibile la șobolani, conform ICH M7(R1).
Italian: Rispetto ai livelli di assunzione giornaliera calcolati in base all'ICH M7 (R1) con l'uso della tossicologia non clinica, è possibile generare ulteriori fattori di sicurezza compresi tra 2,73 e 27,3 per NDMA e tra 10,0 e 100 per NDEA, definendo lo 0,03 ppm come limite massimo tecnico comune per NDEA e NDMA negli API a base di sartano con tetrazolo.
Romanian: În comparație cu nivelurile dozei zilnice calculate pe baza ICH M7(R1) prin evaluare toxicologică nonclinică, este posibil să se genereze factori de siguranță suplimentari, în intervalul 2,73-27,3 pentru NDMA și 10,0-100 pentru NDEA, prin definirea valorii de 0,03 ppm drept limită tehnică comună urmărită pentru NDEA și NDMA în IFA care conțin sartani cu nucleu tetrazolic.
Italian: • sulla base dell'analisi delle potenziali cause all'origine, il CHMP ha ritenuto che tutti i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio debbano effettuare una valutazione dei rischi dei processi di produzione utilizzati per gli API nei loro prodotti finiti al fine di valutare il rischio di formazione di N-nitrosammina e relativa contaminazione;
Romanian: • Pornind de la analiza potențialelor cauze principale, CHMP a considerat că toți deținătorii autorizațiilor de punere pe piață trebuie să efectueze o evaluare a riscurilor pe care le comportă procesele de fabricație utilizate pentru IFA în cazul produselor finite avute în vedere, pentru a evalua riscul de formare a N-nitrozaminei și de contaminare cu aceasta.
Italian: Pertanto, il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan e valsartan.
Romanian: Prin urmare, CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan.
Italian: 3. attuare una strategia di controllo per l'individuazione e il contenimento delle impurezze di Nnitrosammina nell'API (o, eventualmente, nella sostanza intermedia).
Romanian: 3. punerea în aplicare a unei strategii de control în scopul depistării și ținerii sub control a impurităților N-nitrozaminice în IFA (sau în intermediari, dacă se justifică).
Italian: L'individuazione di altre nitrosammine deve essere immediatamente comunicata alle autorità competenti, insieme a una valutazione tossicologica dell'impurezza, una valutazione clinica per i pazienti esposti, un'analisi delle cause all'origine e un piano d'azione correttivo (ad esempio modifiche del processo di produzione).
Romanian: În cazul identificării altor nitrozamine, acest lucru trebuie raportat imediat autorităților competente, împreună cu evaluarea toxicologică a impurității, evaluarea clinică a pacienților expuși, analiza cauzelor principale și planul de măsuri corective (de exemplu, modificări ale procesului de fabricație).
Italian: • il rilevamento di altre N-nitrosammine deve essere immediatamente comunicato alle autorità competenti, unitamente a una valutazione tossicologica dell'impurezza, una valutazione clinica per i pazienti esposti, un'analisi delle cause all'origine e un piano d'azione correttivo;
Romanian: • În cazul depistării altor N-nitrozamine, acest lucru trebuie raportat imediat autorităților competente, împreună cu evaluarea toxicologică a impurității, evaluarea clinică a pacienților expuși, analiza cauzelor principale și un plan de măsuri corective.
Italian: • durante questo periodo, le impurezze di NDMA e NDEA nell'API devono essere contenute per un periodo transitorio nei limiti calcolati sulla base dei principi dell'ICH M7 (R1) utilizzando test convalidati;
Romanian: • În această perioadă de tranziție, trebuie să se controleze dacă impuritățile NDMA și NDEA din IFA se mențin în limitele calculate pe baza principiilor ICH M7(R1), folosindu-se teste validate.
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche
Romanian: Anexa IV
Italian: Il CHMP, di conseguenza, ritiene che il rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan e valsartan resti favorevole alle condizioni descritte sopra.
Romanian: În consecință, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan rămâne favorabil, sub rezerva măsurilor descrise mai sus.
Italian: Dal momento che la reale portata dell'esposizione dei pazienti risulta ignota, non è possibile effettuare una valutazione totale del rischio per i pazienti precedentemente esposti alle impurezze di NDMA e/o NDEA nei sartani, in particolare nel valsartan, in cui è stata riscontrata la più alta contaminazione da nitrosammina.
Romanian: Nu este posibilă o evaluare completă a riscului pentru pacienții expuși anterior la impuritățile NDMA și/sau NDEA din sartani, în special din valsartan, despre care s-a constatat că prezintă cea mai mare contaminare cu nitrozamină, întrucât nu este cunoscută amploarea reală a expunerii pacienților.
Italian: È fissato un limite provvisorio basato sulle assunzioni giornaliere secondo i principi dell'ICH M7 (R1) usando dati tossicologici per contenere nel frattempo tali impurezze ad un livello accettabile.
Romanian: Între timp, pentru a menține aceste impurități la un nivel acceptabil, se stabilesc limite provizorii, bazate pe dozele zilnice calculate conform principiilor din ICH M7(R1), cu folosirea datelor toxicologice.
Italian: NDMA
Romanian: (mg)
Italian: Altre informazioni su Aprovel
Romanian: Alte informaţii despre Aprovel
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2013.
Italian: Il 27 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aprovel, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aprovel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 august 1997.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aprovel.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Aprovel.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Aprovel consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aprovel este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici ha mostrato Aprovel nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aprovel pe parcursul studiilor?
Italian: Aprovel è stato utilizzato per almeno due anni.
Romanian: Aprovel a fost administrat timp de doi ani sau mai mult.
Italian: È disponibile in compresse (75, 150 e 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75, 150 şi 300 mg).
Italian: Aprovel è un medicinale contenente il principio attivo irbesartan.
Romanian: Aprovel este un medicament care conţine substanţa activă irbesartan.
Italian: Aprovel è stato studiato inizialmente in 11 sperimentazioni per valutarne gli effetti sulla pressione sanguigna.
Romanian: Aprovel a fost iniţial evaluat în 11 studii privind efectele sale asupra tensiunii arteriale.
Italian: L'impiego del medicinale è stato inoltre analizzato in associazione a idroclorotiazide in 1 736 pazienti.
Romanian: Utilizarea sa în asociere cu hidroclorotiazida a fost examinată, de asemenea, la 1 736 de pacienţi.
Italian: In questo studio, Aprovel è stato posto a confronto con un placebo e con amlodipina.
Romanian: În acest studiu Aprovel a fost comparat cu placebo şi cu amlodipina.
Italian: Una dose iniziale di 75 mg può essere utilizzata nei pazienti sottoposti a emodialisi (una tecnica di depurazione del sangue) o nei pazienti di età superiore ai 75 anni.
Romanian: O doză iniţială de 75 mg poate fi administrată pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de purificare a sângelui) sau celor în vârstă de peste 75 de ani.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Aprovel.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aprovel.
Italian: Rispetto all'amlodipina vi era una riduzione del rischio relativo del 23%.
Romanian: S-a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23% faţă de amlodipină.
Italian: Il beneficio principale era l'effetto sui livelli di creatinina nel sangue.
Romanian: Principalul beneficiu terapeutic a constat în efectul asupra nivelurilor de creatinină din sânge.
Italian: La dose solitamente raccomandata di Aprovel è di 150 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza uzuală recomandată de Aprovel este de 150 mg o dată pe zi.
Italian: Qual è il rischio associato ad Aprovel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aprovel?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aprovel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aprovel, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Se la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata, la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno oppure possono essere aggiunti altri medicinali per l'ipertensione, come l'idroclorotiazide.
Romanian: Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi mărită la 300 mg/zi sau se pot adăuga la tratament alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazida.
Italian: Perché è stato approvato Aprovel?
Romanian: De ce a fost aprobat Aprovel?
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Aprovel (osservato in più di 1 paziente su 10) è l'iperpotassiemia (elevati livelli di potassio nel sangue).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Aprovel (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hiperpotasemia (niveluri ridicate de potasiu în sânge).
Italian: Aprovel è stato confrontato con un placebo (un trattamento fittizio) in 712 pazienti e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, enalaprile o amlodipina) in 823 pazienti.
Romanian: Aprovel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 712 pacienţi şi cu alte medicamente pentru hipertensiune (atenolol, enalapril sau amlodipină) la 823 de pacienţi.
Italian: Per il trattamento della malattia renale, Aprovel è stato studiato in due ampi studi coinvolgendo un totale di 2 326 pazienti con diabete di tipo 2.
Romanian: Pentru tratarea bolii renale, Aprovel a fost evaluat în două studii de amploare care au cuprins în total 2 326 de pacienţi cu diabet de tip 2.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 150 mg una volta al giorno, che di solito è aumentata fino a 300 mg una volta al giorno.
Romanian: Tratamentul se iniţiază cu o doză de 150 mg, administrată o dată pe zi, care se măreşte de obicei până la 300 mg o dată pe zi.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Aprovel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aprovel sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Aprovel, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aprovel, consultaţi prospectul.
Italian: Aprovel in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
Romanian: Aprovel în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
Italian: Utilizzati in associazione a idroclorotiazide, i due medicinali hanno mostrato un effetto supplementare.
Romanian: La folosirea sa în asociere cu hidroclorotiazida, efectele celor două medicamente au fost cumulative.
Italian: Aprovel non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Romanian: Aprovel este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la irbesartan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Italian: Aprovel è utilizzato anche nel trattamento della malattia renale in adulti con ipertensione e diabete di tipo 2.
Romanian: Aprovel se utilizează, de asemenea, în tratamentul bolii renale la adulţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2.
Italian: Che cos'è Aprovel?
Romanian: Ce este Aprovel?
Italian: Nei pazienti affetti da ipertensione e da diabete di tipo 2, Aprovel è aggiunto ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune şi diabet de tip 2, Aprovel se asociază cu alte câteva tratamente pentru hipertensiune.
Italian: Il principio attivo di Aprovel, irbesartan, è un "antagonista del recettore dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Romanian: Substanţa activă din Aprovel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II" ceea ce înseamnă că blochează acţiunea în organism a unui hormon numit angiotensină II.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la riduzione della pressione diastolica del sangue (la pressione del sangue misurata nell'intervallo tra due battiti cardiaci).
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Italian: Se ne sconsiglia l'impiego durante i primi tre mesi di gravidanza.
Romanian: Utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Italian: Come agisce Aprovel?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
Italian: Bloccando i recettori cui l'angiotensina II normalmente si lega, irbesartan impedisce l'effetto dell'ormone, permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce permite dilatarea vaselor de sânge.
Italian: Ciò determina un calo della pressione sanguigna e riduce i rischi associati all'elevata pressione sanguigna, quali ad esempio l'ictus.
Romanian: Aceasta duce la scăderea tensiunii arteriale, reducând riscurile asociate cu tensiunea arterială ridicată, cum ar fi accidentele vasculare cerebrale.
Italian: Aprovel è utilizzato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Romanian: Aprovel se utilizează la adulţii cu hipertensiune arterială esenţială (tensiune arterială ridicată).
Italian: Negli studi sulla pressione sanguigna, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue e ha avuto effetti simili ad altri medicinali per l'ipertensione.
Romanian: În studiile privind tensiunea arterială, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice şi a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune.
Italian: Nel secondo studio sulla malattia renale, Aprovel ha ridotto del 20% rispetto al placebo il rischio relativo di raddoppiare i livelli di creatinina nel sangue, di dover ricorrere al trapianto del rene o a dialisi, o di decesso nel corso dello studio.
Romanian: În cel de-al doilea studiu privind boala renală, Aprovel a redus cu 20 % faţă de placebo riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge, de necesitate a unui transplant de rinichi sau a dializei sau de deces în timpul studiului.
Italian: Il secondo studio era volto a verificare se Aprovel contribuisse ad allungare il periodo di tempo necessario al raddoppio dei livelli di creatinina (un marcatore della malattia renale) nel sangue dei pazienti, fino all'insorgere della necessità di trapianto di rene o di dialisi o fino al decesso del paziente.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a analizat dacă Aprovel creşte perioada de timp până când pacienţii se confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei (un indicator pentru disfuncţiile renale), perioada până când aceştia necesită transplant de rinichi sau dializă, sau perioada în care survine decesul.
Italian: Nel primo studio sulla malattia renale, Aprovel si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il rischio di danno renale misurato in base all'escrezione di proteina.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
Italian: Per che cosa si usa Aprovel?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aprovel?
Italian: Uno studio ha osservato i marcatori dei danni renali, misurando l'eventuale rilascio di proteina albumina nell'urina da parte dei reni.
Romanian: Un studiu s-a axat pe analiza indicatorilor de disfuncţii renale şi pe măsurarea ratei de eliminare a proteinei albumină în urină.
Italian: Come si usa Aprovel?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Romanian: Este contraindicată administrarea sa la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale flacone (vetro)
Romanian: Soluţie orală flacon (sticlă)
Italian: 250 mg Capsule molli flacone (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
Italian: Ciò è molto importante.
Romanian: Acest lucru este foarte important.
Italian: Sono state effettuate le seguenti osservazioni:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
Italian: Lo studio è stato interrotto prematuramente dopo 60 settimane.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
Italian: I pazienti devono essere istruiti di conseguenza.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
Italian: Tali cambiamenti potrebbero in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Italian: % Maschi
Romanian: % Masculin
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 ottobre 2005
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
Italian: Queste variazioni possono essere osservate sull'ECG (elettrocardiogramma).
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose aggiuntiva di Fattore VIII.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 giugno 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
Italian: È stata supposta una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Italian: Numero di Pazienti Età-Mediana (anni) Sesso
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
Italian: È pertanto importante che lei sia informato anche su questi medicinali.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
Italian: Tipicamente queste reazioni sono state osservate entro le prime poche settimane o mesi dall'inizio della CART.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Italian: Gli effetti erano reversibili con la sospensione del trattamento.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
Italian: Verificare che la soluzione orale sia limpida (vedere più sotto).
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
Italian: Effetti del cibo sull'assorbimento orale
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbției orale
Italian: % Bianchi % Neri % Asiatici
Romanian: % Albi % Negri % Asiatici
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Italian: Cos'è Aptivus e a cosa serve
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
Italian: % con Classe C
Romanian: % cu categoria C
Italian: Interazioni potenziali con i trasportatori renali non possono essere completamente escluse.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
Italian: Le raccomandazioni pratiche che derivano da questo studio sono esposte di seguito.
Romanian: Recomandările practice care derivă din acest studiu sunt menționate mai jos.
Italian: Meccanismo sconosciuto.
Romanian: Mecanism necunoscut.
Italian: Numero di pazienti
Romanian: Număr de pacienți
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Italian: Nocivo per coloro che soffrono di alcolismo.
Romanian: Dăunător pentru persoanele care suferă de alcoolism.
Italian: In uno studio condotto sull'uomo con
Romanian: Într-un studiu clinic la om cu
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Italian: Non sono noti segni e sintomi specifici di sovradosaggio.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
Italian: Si devono prendere precauzioni per prevenire la trasmissione in accordo con le linee guida nazionali.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, rallentando l'infezione.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.