FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: het consolideren van het nieuwe personeelsstatuut; het verbeteren van het systeem voor ‘activity based budgeting'; het uitvoeren van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening gehouden dient te worden met de uitgebreidere wetenschappelijke taken van het Bureau; het uitvoeren en beheren van wervingsprocedures;
Estonian: erialase koolituse juhtimine pädevuse pideva arendamise süsteemi loomiseks ja võttes arvesse ameti teadusalase rolli suurendamist; töölevõtmismenetluste läbiviimine;
Dutch: Status investigation of human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Estonian: Hetkeseis immunoglobulin for intravenous administration (IVIg)
Dutch: Trends:
Estonian: Suundumused:
Dutch: In de nieuwe wetgeving zijn bepalingen opgenomen voor het implementeren van een systeem voor risicobeheer en is ook voorzien in het opzetten van een systeem voor een continue afweging van de baten en risico's van geneesmiddelen.
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed: Uutes õigusaktides sätestatakse riskijuhtimissüsteemi rakendamine ja võimalus seada sisse süsteem riski ja kasulikkuse tasakaalu alaliseks järelkontrolliks.
Dutch: 6.1 Administratie 6.2 Vergaderingen en conferenties bij het EMEA
Estonian: 6.2 EMEA koosolekud ja konverentsid 6.3 EMEA dokumendihaldus ja kirjastamine
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Estonian: Senine teenistuskäik: Aastail 1976-1986 töötas dr Brasseur pediaatrina Brüsselis Sint Pieteri Ülikooli
Dutch: Het leveren van een bijdrage aan het volksgezondheidsbeleid van de EU, inclusief het beleid met betrekking tot influenzapandemieën, producten die op basis van menselijk weefsel zijn ontwikkeld en kindergeneesmiddelen.
Estonian: panuse andmine EL rahvatervise strateegiate rakendamisse, hõlmates gripipandeemiate, koetehnoloogiatoodete ja pediaatriliste ravimitega seonduvaid strateegiaid.
Dutch: Adviezen over vervolgaanvragen Adviezen over type-II-wijzigingen Adviezen over type-I-wijzigingen
Estonian: Arvamused tooterühma laiendamiste kohta Arvamused II tüüpi muudatuste kohta Arvamused I tüüpi muudatuste kohta
Dutch: De ontwikkeling van richtlijnen en procedures die voortvloeien uit de vereisten in de herziene wetgeving voor GMP's zullen in 2005 een aanzienlijk deel van de activiteiten van de ad-hocgroep in beslag nemen.
Estonian: Hea tootmistava suuniste ja korra väljatöötamine uutest õigusaktidest tuleneva mõju tõttu moodustab olulise osa 2005. aasta töökavast.
Dutch: • op internet: www.emea.eu.int
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Dutch: Dit heeft betrekking op het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen en het verlenen van protocolassistentie tijdens de onderzoeks- en ontwikkelingsfase van geneesmiddelen.
Estonian: See puudutab sponsoritele antavaid teadusnõuandeid ja protseduurilist abi ravimi uurimis- ja arendustegevuse etapil.
Dutch: 19 februari 1954 Duitse nationaliteit
Estonian: 19. veebruaril 1954, sakslane
Dutch: Wordt in 2005 opgesteld
Estonian: Koostatakse 2005. aastal
Dutch: Deze stijging wordt mede beïnvloed door de herziene classificatie van wijzigingen en de stand van zaken met betrekking tot de uitvoering van de nieuwe communautaire wetgeving inzake de certificering van PMF's en VAMF's.
Estonian: seda kasvu mõjutab muudatuste liigituste läbivaatamine ja plasma põhitoimikute ja vaktsiiniaktigeeni põhitoimikute sertifitseerimist sätestavate ühenduse uute õigusaktide rakendamise seis.
Dutch: Tendensen:
Estonian: Suundumus:
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma master files (PMF's) en vaccin antigen-master files (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Estonian: EMEA sertifikaadid plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta EMEA väljastab ravimite plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute kohta sertifikaate ühenduse õigusaktides kehtestatud korra kohaselt.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Ondernemingen in verband met het ontwikkelen van wetgeving inzake kindergeneesmiddelen, de vervaardiging van producten op basis van menselijk weefsel en voorlichting.
Estonian: pidev koostöö ettevõtluse peadirektoraadiga pediaatriliste ravimite, koetehnoloogia ja üldsuse teavitamisega seotud õigusaktide väljatöötamisel;
Dutch: Heribert Pittner vice-voorzitter van het HMPC geb.
Estonian: Heribert Pittner, taimsete ravimite komitee (HMPC) aseesimees, sünd.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd in de rechtswetenschappen aan de universiteit van Birmingham lid van het Institute of Chartered Accountants in Engeland en Wales.
Estonian: 27. veebruaril 1959, britt Haridus: Bakalaureusekraad Birminghami Ülikoolist õigusteaduse alal, Inglismaa ja Walesi Audiitorite Instituudi liige.
Dutch: Tendensen: Een intensievere samenwerking met andere wetenschappelijke en regulerende instellingen en agentschappen op het gebied van de volksgezondheid op EU-schaal, met het oog op de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau uit hoofde van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen.
Estonian: Suundumused: ametile uute Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktidega pandud kasvavate ülesannete tõttu areneb edasi koostöö teiste Euroopa Liidu tasandil tegutsevate teadus- ja regulatiivasutustega, mille tegevus on suunatud rahvatervisele; Euroopa Liidu arvatav laienemine 2007. aastal;
Dutch: Raadpleging is op 18 oktober 2004
Estonian: Arutelu lõppes 18. oktoobril 2004,
Dutch: Hij werd in 1994 directeur Farmacotherapeutische beoordeling bij het Franse Geneesmiddelenbureau een functie die hij nog steeds bekleedt.
Estonian: 1994. aastal asus ta tööle Prantsusmaa Ravimiameti direktorina farmakoterapeutilise hindamise alal ja töötab sellel ametikohal praeguse ajani.
Dutch: 2006 voltooid
Estonian: vormistamist 2006. aastal
Dutch: het ten uitvoer leggen van de begroting 2005;
Estonian: 2005. aasta eelarve täitmine; 2006. aasta eelarve koostamise protsess.
Dutch: In september 1998 kwam zij in dienst van de eenheid voor farmaceutische producten van de Europese Commissie.
Estonian: jätkates tööd ka EFPIA-s, asus ta 1998. aasta septembris tööle Euroopa Komisjoni farmaatsiatoodete üksuses.
Dutch: Ontwikkelen van een nieuw document in samenwerking met de deskundigengroep Kindergeneeskunde
Estonian: Uue dokumendi väljatöötamine koos pediaatria töörühmaga
Dutch: Ze worden gebruikt ter ondersteuning van aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen.
Estonian: Nendega kinnitatakse ravimite müügiluba ja head tootmistava Euroopa Liidus ja need on ette nähtud kasutamiseks müügiloa taotluste esitamisel mitte-EL riikides ja neisse eksportimisel.
Dutch: 14-16 juni
Estonian: 14.-16. juuni
Dutch: 20-23 juni
Estonian: 20.-23. juuni
Dutch: 22-23 maart
Estonian: 22.-23. märts
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Estonian: Aastail 1979-1985 töötas ta Taani Keskkonnaministeeriumis, algul konsultandina ja hiljem ametnikuna, kuni tööle asumiseni Kopenhaageni linna keskkonnakaitseametisse 1988. aastani.
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Estonian: Töö algab 2005. aastal
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke vereisten op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Estonian: uute seadusandlike nõuete rakendamine teadusnõustamise suhtes;
Dutch: Op verzoek bijdragen aan het ontwikkelen van procedures voor bloedbewaking en mechanismen voor de interactie tussen systemen voor bloedbewaking en geneesmiddelenbewaking
Estonian: Panus veretoodete järelevalve menetluste ja mehhanismide väljatöötamisse ja vajadusel nende seostesse ravimiohutuse järelevalvega
Dutch: Het regelmatig actualiseren van de EPAR's wat de procedurele en wetenschappelijke aspecten betreft in de fase na vergunningverlening.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete menetlus- ja teadusalaste aspektide regulaarne uuendamine müügiloa järgsel etapil.
Dutch: Mogelijke herziening na stabilisatie van de ICH-initiatieven m.b.t. Q8 en Q9 (tweede ICH-stap)
Estonian: algatuste stabiliseerumist Q8 ja Q9
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen de termijn van dertig, zestig of negentig dagen (afhankelijk van de procedure) is beoordeeld.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 30-, 60- või 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste arv (olenevalt menetlusest).
Dutch: Ook zal de interactie tussen het CHMP enerzijds en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en academische genootschappen anderzijds uitgebreid worden.
Estonian: Arendatakse edasi ka suhteid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ning tervishoiutöötajate ja õpetatud seltside vahel.
Dutch: 4-6 oktober
Estonian: 4.-6. oktoober
Dutch: Het treffen van voorbereidingen in verband met de indiening van aanvragen voor biosimilaire producten, generieke preparaten van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor zelfmedicatie.
Estonian: valmistumine taotluste esitamiseks bioloogiliselt sarnaste, geneeriliste ja iseravimiseks mõeldud ravimite kohta;
Dutch: Britse nationaliteit Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Sheffield in 1983.
Estonian: 18. septembril 1956, britt Haridus: Lõpetanud Sheffieldi Ülikooli 1983. aastal meditsiini erialal.
Dutch: Hij trad in mei 1999 in dienst van het EMEA waar een van zijn belangrijkste taken de afgelopen jaren bestond in het opzetten van de procedures voor weesgeneesmiddelenaanwijzing en protocolassistentie.
Estonian: EMEA-s asus ta tööle 1999. aasta mais ja viimastel aastatel on ta EMEA-s põhiliselt tegelnud harva kasutatavate ravimite nimetamise ja protseduurilise abiga.
Dutch: Adviescomité van het EMEA.
Estonian: EMEA teaduskomiteed
Dutch: Studies en adviezen
Estonian: Uuringud ja konsultandid Trükised
Dutch: Het EMEA zal ondersteuning bieden aan op initiatief van het COMP en het CHMP te organiseren workshops voor belanghebbenden (met name academische onderzoeksinstellingen) over nieuwe wetenschappelijke en methodologische aspecten.
Estonian: EMEA osutab abi seminaride korraldamisel huvirühmadega, eelkõige akadeemiliste uurimisorganisatsioonidega, mida algatavad uute teadusalaste ja metoodiliste aspektide kohta harva kasutatavate ravimite komitee ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee.
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de herziene VICH-richtlijn
Estonian: EL märkused muudetud VICH suunise koostamiseks
Dutch: Loopbaan: De heer Le Cam heeft 15 jaar beroepservaring opgedaan in en zich persoonlijk ingezet op het gebied van kanker AIDS en genetische ziekten bij NGO's op het gebied van gezondheid en medisch onderzoek in Frankrijk Europa en de VS. Van 1992 tot 1998 was hij directeur-generaal van
Estonian: Senine teenistuskäik: Hr Le Cam on omandanud 19 aasta jooksul ametialaseid kogemusi ja isiklikult pühendunud tööle tervishoiu ja meditsiiniga tegelevates valitsusvälistes teadusasutustes Prantsusmaal,
Dutch: Bezoekers van het EMEA
Estonian: Ameti külastajad
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Estonian: kvaliteetse teadusnõustamise pakkumine taotlejatele ja kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Dutch: Het verbeteren van de informatieverstrekking in de fase na vergunningverlening in overeenstemming met de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen.
Estonian: Sihiks on hinnata selle tähtaja jooksul 100% taotlustest; täiustada müügiloa järgsel etapil teabe pakkumist kooskõlas muudatusi puudutavate uute õigusaktidega.
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
Estonian: Jätkatakse koostööd komisjoniga tugevama panuse andmiseks rahvusvahelistesse tegevustesse, milles komisjon osaleb, ning vajaduse korral neil foorumitel tehnilise abi osutamiseks.
Dutch: Hierdoor is er meer tijd beschikbaar voor besprekingen met bedrijven die om advies hebben gevraagd en voor het formuleren van conclusies voorafgaand aan CHMP-vergaderingen.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Estonian: Haldusnõukogu moodustamine jõuab lõpule 2005. aastal nelja kodanikuühiskonda esindava liikme määramisega, kes esindavad patsientide, arstide ja veterinaararstide organisatsioone.
Dutch: In het kader van de samenwerking met de WHO zal ook het richtsnoer voor verstrekking van wetenschappelijke adviezen ten uitvoer worden gelegd.
Estonian: Tervishoiuorganisatsiooniga teadusalaste arvamuste esitamist käsitleva suunise rakendamine;
Dutch: Het opstellen van samenvattingen van EPAR's die zodanig zijn geschreven dat zij voor het publiek begrijpelijk zijn en erop toezien, in samenwerking met de aanvragers, dat de bijsluiters ook begrijpelijk zijn voor leken.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete koostamine üldsusele arusaadaval viisil ja koordineerimine taotlejatega, et pakendi infolehed oleksid samuti koostatud mittespetsialistile arusaadavalt.
Dutch: Het uitvoeren van kwaliteitsbeoordelingen van aanvragen voor MRL's en aanverwante activiteiten en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Estonian: jääkide piirnormide taotluste kvaliteedi hindamine ja sellega seotud tegevused ning kehtestatud tähtaegadest kinnipidamine.
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage reacties op verzoeken die binnen veertien dagen hebben plaatsgevonden.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 14 päeva jooksul antud vastuste protsent.
Dutch: 1 december 1958 Britse nationaliteit
Estonian: 1. detsembril 1958, britt
Dutch: werkgroepen Werkzaamheid en Veiligheid momenteel onder discussie bij het CVMP
Estonian: Ühine põhimõtteline taust vastu võetud efektiivsuse töörühmas ja ohutuse töörühmas, arutatakse veterinaarravimite komitees
Dutch: 18-20 oktober
Estonian: 18.-20. oktoober
Dutch: 12-14 juli
Estonian: 12.-14. juuli
Dutch: Aanvragen voor type-II-wijziging Aanvragen voor type-I-wijziging
Estonian: Tooterühma laiendamise taotlused II tüüpi muudatuste taotlused I tüüpi muudatuste taotlused
Dutch: Het nieuwe toepassingsgebied omvat voortaan ook geneesmiddelen die voor zelfmedicatie zijn bedoeld, generieke preparaten van centraal toegelaten geneesmiddelen en biosimilaire geneesmiddelen.
Estonian: Nende hulka kuuluvad iseravimiseks ette nähtud ravimid, tsentraliseeritud müügiloaga ravimite geneerilised variandid ja bioloogiliselt sarnased ravimid.
Dutch: Hierna volgt een samenvattend, vergelijkend overzicht van de staten van inkomsten en uitgaven over de jaren 2003 tot 2005: (bedragen in EUR)
Estonian: 2003.-2005. aasta eelarvete kokkuvõtete võrdlus: (summad eurodes)
Dutch: De activiteiten op het gebied van plasma-masterfiles, vaccin antigen-masterfiles en medische hulpmiddelen (deels ontwikkeld met behulp van biotechnologie) en met betrekking tot van bloed afgeleide geneesmiddelen zullen worden voortgezet.
Estonian: arendatakse edasi tegevusi, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikutega ning biotehnoloogiat sisaldavate meditsiiniseadmete ja verest tuletatud ravimitega;
Dutch: In de nieuwe wetgeving is naleving van de GMP-vereisten door fabrikanten van werkzame bestanddelen vastgelegd en wordt in de ontwikkeling van een databank met informatie over GMP-certificaten en handelsvergunningen voorzien.
Estonian: Nendes nõutakse hea tootmistava nõuete täitmist toimeainete tootjate poolt ning andmebaasi koostamist hea tootmistava sertifikaatide ja müügilubade andmetega.
Dutch: Het vergroten van de transparantie van arbitrages en verwijzingsprocedures en een consequente presentatie van de beschikbare informatie met betrekking tot die arbitrages en verwijzingsprocedures, ongeacht de rechtsgrondslag van dergelijke procedures.
Estonian: ohutusküsimuste esildiste protsessi ülevaatamine, et lühendada esildiste lõpuleviimise tähtaega; vahekohtu- ja esildiste menetluste läbipaistvuse suurendamine ja kättesaadava teabe järjekindel esitamine olenemata menetluste õiguslikust alusest.
Dutch: Verrichte betalingen
Estonian: Laekunud maksed Tehtud maksed
Dutch: Europese stelsel, met name nu het stelsel na de uitbreiding 28 landen van de EU en de EER/EVA
Estonian: kogu maailmas suureneb eeldatavasti huvi EMEA töö ja Euroopa süsteemi vastu, eelkõige pärast süsteemi laienemist 28 EL ja EMP-EFTA riiki;
Dutch: Zij is Fellow van het Institute of Quality Assurance (Verenigd Koninkrijk).
Estonian: Tagamise Instituudi liige.
Dutch: Richtsnoer wordt in 2005 voltooid
Estonian: Suunis lõpetatakse 2005. aastal
Dutch: Bovendien was Dr. Pittner van 1995 - 1997 en van 2001 - april 2004 CPMP
Estonian: Peale selle on dr Pittner olnud aastail 1995-1997 ja 2001. aastast kuni 2004. aasta aprillini ravimpreparaatide komitee delegaat; alates 2004. aasta maist on dr Pittner inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee delegaat.
Dutch: Ter bevordering van het volksgezondheidsbeleid inzake zeldzame aandoeningen richtte hij het Franse Alliance Maladies Rares een nationale overkoepelende organisatie van 70 patiëntenverenigingen op.
Estonian: Prantsusmaa Haruldaste Haiguste Assotsiatsioon, 134 patsiendiorganisatsiooni katusorganisatsioon.
Dutch: Het treffen van voorbereidingen voor de tenuitvoerlegging van de herziene wetgeving inzake geneesmiddelen, met name met betrekking tot de nieuwe vereisten betreffende goede fabricagepraktijken (GMP's) voor grondstoffen, en het opzetten van een databank voor vergunningen voor de fabricage van geneesmiddelen en GMP-certicaten.
Estonian: Põhiliseks prioriteediks 2005. aastal on valmistumine farmaatsiaalaste õigusaktide läbivaatamiseks, eelkõige lähteainete hea tootmistava uute nõuete osas, ning andmebaasi koostamine müügilubade ja hea tootmistava sertifikaatide kohta.
Dutch: Het Bureau blijft de communautaire bijdrage aan en participatie in de VICH coördineren en zal ook vertegenwoordigd zijn op de VICH 3-conferentie die in mei 2005 in Washington DC wordt gehouden.
Estonian: VICH 3 konverentsile, mis toimub Washington DC-s 2005. aasta mais.
Dutch: Daarom stelt het Bureau met betrekking tot alle voedingsmiddelen van dierlijke oorsprong, inclusief vlees, vis, melk, eieren en honing, veilige maximumwaarden vast voor farmacologisch werkzame bestanddelen die in geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik worden toegepast.
Estonian: sealhulgas liha, kala, piim, munad ja mesi, et tagada nende toiduainete ohutu kasutamine.
Dutch: Wanneer de EuroPharm-databank eenmaal volledig operationeel is, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en het grote publiek eenvoudiger toegang krijgen tot actuele en betrouwbare informatie over geneesmiddelen die op de communautaire markt verkrijgbaar zijn.
Estonian: Andmebaasi EuroPharm käivitamine aitab tervishoiutöötajatel, patsientidel ja üldsusel saada värsket ja usaldusväärset teavet
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke voorschriften op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Estonian: uute õigusaktide nõuete rakendamine teadusnõustamise suhtes;
Dutch: De werklast voor de kleine groep Geneesmiddelenbewaking voor de veterinaire sector zal in 2005 aanzienlijk zijn, niet alleen vanwege de doorlopende verantwoordelijkheid voor de organisatie en ondersteuning van de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie (Veterinary Joint Implementation Group), de coördinatie van de cursussen in verband met EudraVigilance en het beheer van de registratie van aanvragen voor toegang tot deze databank, maar ook in verband met de taak om met betrekking tot meldingen over bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Estonian: kõrvaltoimete elektrooniline aruandlus veterinaarsektoris algab pädevatel ametiasutustel 2005. aasta jaanuaris, millega kasvab ka müügiloa hoidjate elektrooniline aruandlus; jätkuv vastutus ühise veterinaariaalase rakendusrühma töö korraldamise ja abistamise, koolituse koordineerimise, EudraVigilance'i kasutajate registreerimistaotluste haldamise, samuti andmete kogumise, analüüsi, aruandluse ning alates 1. jaanuarist 2005 elektrooniliselt laekuvatest kõrvaltoimete aruannetest teavitamise osas suurendab märkimisväärselt veterinaariasektori väikese ravimiohutuse järelevalve rühma koormust.
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Estonian: Martin HARVEY ALLCHURCH Otsetelefon (44-20) 74 18 84 27 E-post: press@emea.eu.int
Dutch: Uitvoeren van werkzaamheden wordt in 2005 overwogen
Estonian: Tööd kaalutakse 2005. aastal
Dutch: 12-15 december
Estonian: 12.-15. detsember
Dutch: Opleiding: Als arts afgestudeerd aan de Vrije Universiteit van Brussel.
Estonian: Haridus: Lõpetanud Brüsseli Vaba Ülikooli arsti erialal.
Dutch: Als een direct gevolg van specifieke aanvragen van houders van handelsvergunningen wordt verwacht dat de verdere extrapolatie van bestaande MRL's naar andere soorten gecontinueerd zal worden in overeenstemming met het beleid van het CVMP inzake kleine indicaties en kleinere diersoorten.
Estonian: prognoositakse seitsme taotluse esitamist uute ainete jääkide piirnormide määramiseks toiduloomadele mõeldud ravimites, ning jääkide piirnormide pikenduste või muudatuste taotluste arv suureneb eeldatavasti üheksani; eeldatavasti jätkub olemasolevate jääkide piirnormide edasine ekstrapoleerimine täiendavatele liikidele, nagu on kokku lepitud veterinaarravimite komitee poliitikas väiksemas mahus kasutatavate ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimite suhtes otsese vastusena müügiloa hoidjate konkreetsetele taotlustele.
Dutch: Er wordt een gestage stijging verwacht van zowel de type-I- als type-II-wijzigingen als gevolg van de cumulatieve toename van het aantal verleende handelsvergunningen.
Estonian: väljastatud müügilubade arvu kumulatiivse kasvu tõttu on ette näha nii I kui ka II tüüpi muudatuste arvu pidevat kasvu.
Dutch: EU, en een centraal toegelaten geneesmiddel is per definitie identiek in alle lidstaten.
Estonian: Paralleelne turustamine Ühenduse müügiluba kehtib kogu Euroopa Liidus ja tsentraliseeritud müügiloaga ravim peab olema kõikides liikmesriikides identne.
Dutch: Een stijging van elektronische veiligheidsrapportages - zowel voor individuele gevallen (ICSR's) als voor vermoede gevallen van onverwachte ernstige bijwerkingen (SUSAR's) - ten behoeve van de databank EudraVigilance voor alle geneesmiddelen, ongeacht het vergunningentraject.
Estonian: ameti koordineeriva rolli edasine tugevdamine ravimiohutuse järelevalve alal ühenduse uute õigusaktide rakendamise tulemusena; kasvav elektrooniline aruandlus andmebaasi EudraVigilance nii individuaalsete juhtumite ohutusaruannete (ICSR) kui ka kahtlustatavate ootamatute raskete kõrvaltoimete (SUSAR) osas kõigi ravimite kohta, olenemata nende litsentseerimisviisist;
Dutch: Wordt in herziene versie van deel 9
Estonian: Lülitatakse muudetud 9. köitesse (vt eespool)
Dutch: De prestatie-indicator voor deze doelstelling is het percentage aanvragen dat binnen een termijn van negentig dagen is geëvalueerd.
Estonian: Selle eesmärgi saavutamise näitaja on 90-päevase tähtaja jooksul hinnatud taotluste protsent.
Dutch: Het voortzetten van het onderzoek naar en de analyse van de gevolgen van wetenschappelijke adviezen voor het uiteindelijke resultaat van de aanvragen voor handelsvergunningen.
Estonian: pidev järelevalve teadusnõustamise mõju üle müügiloa taotluste tulemustele ja nende analüüs teadusalase mälu ja teadusnõustamise andmebaasides.
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de VICH-richtlijn
Estonian: EL märkused VICH suunise koostamisel