FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A emissão de fluorescência pode ser classificada como fluorescência vermelha intensa (sólida) (corresponde ao tecido tumoral sólido e vital) e fluorescência rosa pálida (corresponde às células da infiltração do tumor), enquanto que o tecido cerebral normal, com falta de níveis acrescidos de PPIX, reflete a luz azul violeta e parece azul.
Maltese: L-emissjoni ta' fluworexxenza tista' tiġi kklassifikata bħala fluworexxenza ħamra intensa (solida) (li tikkorrispondi ma' tessut ta' tumur solidu, vitali) u fluworexxenza roża mhux ċara (li tikkorrispondi ma' ċelloli ta' tumur infiltranti), filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali nieqes mil-livelli akbar ta' PPIX jirrifletti d-dawl ultra-vjola u jidher blu.
Portuguese: Peso corporal do doente (kg) x 20 mg/kg Volume de administração (ml) = -------------------30 mg/ml
Maltese: Piż tal-ġisem tal-pazjent (kg) x 20 mg/kg
Portuguese: Como conservar Gliolan
Maltese: Tieħux Gliolan
Portuguese: Pelo contrário, em tumores de baixo grau (OMS - graus I e II, como por exemplo, meduloblastoma, oligodendroglioma) não pôde ser observada qualquer fluorescência após a administração da substância ativa.
Maltese: B'kuntrast, fit-tumuri ta' grad baxx (WHO-grad I u II, eż. medulloblastoma, oligodendroglijoma) ma setgħet tiġi osservata l-ebda fluworexxenza wara l-applikazzjoni tas-sustanza attiva.
Portuguese: ANEXO
Maltese: LISTA
Portuguese: Outro doente recebeu acidentalmente uma sobredosagem do medicamento (3000 mg em vez de 1580 mg).
Maltese: Pazjent ieħor aċċidentalment irċieva doża eċċessiva tal-prodott mediċinali (3000 mg minflok 1580 mg).
Portuguese: A administração do 5-ALA não influencia a função dos sistemas nervoso central e gastrointestinal.
Maltese: L-għoti ta' 5-ALA ma jaffettwax il-funzjoni tas-sistema gastro-intestinali u tas-sistema nervuża ċentrali.
Portuguese: O 5-ALA como solução bebível é rápida e completamente absorvido, e os níveis plasmáticos máximos do 5-ALA são atingidos 0,5-2 horas depois da administração oral de 20 mg / kg de peso corporal.
Maltese: 5-ALA bħala soluzzjoni li tinxtorob tiġi assorbita malajr u kompletament u l-ogħla livelli fil-plażma ta' 5-ALA jintlaħqu 0.5-2 sigħat wara l-għoti b'mod orali ta' 20 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem.
Portuguese: a) Teoria e princípios fundamentais da cirurgia com Gliolan guiada por fluorescência e da ressecção de glioma maligno, incluindo os métodos de identificação dos locais eloquentes; b) Instruções no local sobre a utilização do microscópio com fluorescência, incluindo dificuldades e reconhecimento de problemas; c) Diferenciação da intensidade de fluorescência, mantendo as distâncias de segurança das áreas eloquentes, etc. d) A prática da cirurgia com Gliolan guiada por fluorescência (incluindo a participação em, pelo menos, um caso que use a cirurgia com Gliolan guiada por fluorescência, na sala de operações, com instruções no local sobre a utilização do microscópio ou demonstração em vídeo de uma ressecção guiada por fluorescência); e) O presente conhecimento dos benefícios e dos riscos da cirurgia citoredutora no tratamento dos doentes com gliomas malignos; f) A base teórica para a acumulação de porfirina em gliomas malignos; g) Os princípios técnicos inerentes às ressecções com Gliolan guiadas por fluorescência; h) Como identificar os candidatos adequados para as ressecções com Gliolan guiadas por fluorescência; i) Como aplicar Gliolan no regime de dose e posologia corretos, e compreender a importância dos corticosteroides concomitantes; j) Como identificar os doentes em risco de défices neurológicos, usando ressecções com Gliolan guiadas por fluorescência, com um foco especial nas afasias e noutros défices focais críticos; k) Técnicas para a redução de riscos intraoperatórios (técnica microcirúrgica, monitorização neurofisiológica, escolha da abordagem) e como implementá-las; l) Como identificar a fluorescência para a ressecção, usando o microscópio operatório num sistema manual na sala das operações; m) Os benefícios e riscos das ressecções com Gliolan guiadas por fluorescência.
Maltese: Il-bażi teoretika għall-akkumulazzjoni ta' porphyrin fi glijomi malinni; g) Il-prinċipji tekniċi wara r-risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan; h) Kif għandhom jiġu identifikati kandidati xierqa għar-risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan; i) Kif għandu jiġi applikat Gliolan fid-doża korretta u reġimen ta' żmien, u kif għandha tiġi mifhuma l-importanza ta' kortikosterojdi li jkunu preżenti fl-istess ħin; j) Kif għandhom jiġu identifikati pazjenti b'riskju ta' defiċit newroloġiku li jużaw risezzjonijiet iggwidati bil-fluworexxenza li jużaw Gliolan b'fokus speċjali fuq afasji u defiċit fokali kritiku ieħor; k) Tekniki għat-tnaqqis inter-operattiv tar-riskji (teknika tal-mikro-kirurġija, monitoraġġ newrofiżjoloġiku, għażla tal-metodu) u kif dawn għandhom jiġu implimentati;
Portuguese: Um ml de solução reconstituída contém 23,4 mg de 5-ALA, correspondente a 30 mg de 5-ALA HCl.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni rikostitwita fih 23.4 mg ta' 5-ALA, li jikkorrispondu għal 30 mg 5-ALA HCl).
Portuguese: O 5-ALA é preferencialmente absorvido pelo fígado, rim, células endoteliais e pele, assim como pelos gliomas malignos (OMS - grau III e IV) e metabolizado em PPIX fluorescente.
Maltese: 5-ALA huwa assorbit b'mod preferenzjali mill-fwied, il-kliewi, l-endotelji u l-ġilda kif ukoll minn glijomi malinni (WHO grad III u IV) u jiġi metabolizzat għal PPIX fluworexxenti.
Portuguese: Num ensaio clínico, um doente de 63 anos com uma conhecida doença cardiovascular foi vítima de uma sobredosagem acidental de 5-ALA HCl (3000 mg em vez de 1580 mg).
Maltese: Fi prova klinika, pazjent ta' 63 sena b'mard kardjovaskulari magħruf aċċidentalment ingħata doża eċċessiva ta' 5-ALA HCl (3000 mg minflok 1580 mg).
Portuguese: Foi observado um aumento transitório mais pronunciado das enzimas hepáticas sem sintomas clínicos nos doentes tratados com 5-ALA.
Maltese: Żieda għaddiena aktar evidenti ta' enzimi tal-fwied kienet osservata fil-pazjenti trattati bi 5-ALA.
Portuguese: O 5-ALA é um precursor bioquímico natural de heme que é metabolizado através de uma série de reações enzimáticas, em porfirinas fluorescentes, particularmente em PPIX.
Maltese: 5-ALA, huwa prekursur bijokimiku naturali ta' heme li jiġi metabolizzat f'sensiela ta' reazzjonijiet enzimatiċi għal porphyrins fluworexxenti, b'mod partikulari lPPIX.
Portuguese: Foram observadas subidas nos níveis de amilase, bilirrubina total e leucócitos, mas descidas nos níveis de trombócitos e eritrócitos; no entanto, as diferenças entre os grupos de tratamento não foram estatisticamente significativas.
Maltese: Kienu osservati żidiet fil-livelli ta' amylase, bilirubin totali u lewkoċiti, iżda tnaqqis fil-livelli tat-tromboċiti u tal-eritroċiti, madankollu ddifferenzi bejn il-gruppi ta' kura ma kinux statistikament sinifikanti.
Portuguese: - reações imediatas após a administração oral do medicamento, antes da indução da anestesia (= efeitos laterais específicos da substância ativa) - efeitos combinados do 5-ALA, da anestesia e da ressecção do tumor (= efeitos laterais específicos do procedimento).
Maltese: - reazzjonijiet immedjati li jseħħu wara l-għoti mill-ħalq tal-prodott mediċinali qabel l -anestesija (= effetti sekondarji speċifiċi għas-sustanza attiva) - effetti kombinati tal-5-ALA, l-anestesija, u r-risezzjoni tat-tumur (= effetti sekondarji speċifiċi għall-proċedura).
Portuguese: A ligação do 5-ALA às proteínas plasmáticas é desconhecida.
Maltese: Mhux magħruf it-twaħħil ta' 5-ALA mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: A administração em excesso de 5-ALA exógena evita o controlo de feedback negativo, e a acumulação de PPIX ocorre no tecido alvo.
Maltese: L-għoti eċċessiv ta' 5-ALA eksoġenu jevita l-kontroll ta' feedback negattiv, u l-akkumulazzjoni ta' PPIX fittessuti bersalljati.
Portuguese: Foi feita a ressecção do tumor realçado por contraste em 64 % dos doentes do grupo experimental, comparativamente aos 38 % do grupo de controlo (p < 0,0001).
Maltese: Tumur li jkabbar il-kuntrast ġie mneħħi f'64% tal-pazjenti fil-grupp sperimentali meta mqabbel mat-38% tal-grupp ta' kontroll (p<0.0001).
Portuguese: Gliolan é usado para a visualização de certos tumores cerebrais (designados por gliomas malignos) durante a cirurgia ao tumor.
Maltese: Gliolan jintuża għall-viżwalizzazzjoni ta' ċerti tumuri tal-moħħ (imsejħa glijomi malinni) matul kirurġija tat-tumuri.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Maltese: Effetti sekondarji relatati mal-proċedura
Portuguese: Estudos de toxicidade, realizados com doses repetidas em ratos e em cães, demonstram reações adversas dependentes da dose, nomeadamente com alterações na histologia do ducto biliar (irreversível num período de recuperação de 14 dias), aumentos transitórios nas transaminases, na LDH, na bilirrubina total, no colesterol total, na creatinina e na ureia, e vómitos (só nos cães).
Maltese: Studji tattossiċità minn dożi ripetuti li twettqu fuq il-firien u l-klieb juru reazzjonijiet avversi dipendenti fuq iddoża li jaffettwaw bidliet fl-istoloġija tal-kanal tal-bile (mhux riversibbli sa perjodu ta' rkupru ta' 14-il jum), żieda għaddiena fit-transaminases, LDH, bilirubin totali, cholesterol totali, kreatinina, urea u rimettar (fil-klieb biss).
Portuguese: Outros efeitos secundários observados com frequência incluem vómitos, náuseas e subida dos níveis de bilirrubina sanguínea, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama glutamiltransferase e amilase sanguínea.
Maltese: Barra minn hekk, effetti mhux mixtieqa osservati ta' spiss oħra huma remettar, tqalligħ u żieda tal-bilirubin fid-demm, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase fid-demm.
Portuguese: Num ensaio de ramo único, incluindo 36 doentes com glioma maligno, foram registadas reações adversas relacionadas com o medicamento em 4 doentes (diarreia leve num doente; hipestesia moderada noutro doente; calafrios moderados num outro doente e hipotensão arterial 30 minutos depois da administração de 5-ALA num outro doente).
Maltese: Fi prova single-arm li kien jinkludi 36 pazjent bi glijoma malinnja, reazzjonijiet avversi relatati malmediċina kieny rapportati f'erba' pazjenti (dijarea ħafifa f'pazjent minnhom, ipoestesija moderata f'pazjent ieħor, tertir moderat f'pazjent ieħor u pressjoni arterjali baxxa arterjali 30 minuta wara l-għoti ta' 5-ALA HCl f'pazjent ieħor).
Portuguese: As metástases cerebrais revelaram inconsistência ou não fluorescência.
Maltese: Il-metastasi ċerebrali żvelaw fluworexxenza inkonsistenti jew l-ebda fluworexxenza.
Portuguese: Amamentação
Maltese: dijarea
Portuguese: Muito frequentes: subida da bilirrubina sanguínea, subida da alanina aminotransferase, subida da aspartato aminotransferase, subida da gama-glutamiltransferase, subida da amilase sanguínea
Maltese: żieda fil-bilirubin fid-demm, żieda fl-alanine aminotransferase, żieda fl-aspartate aminotransferase, żieda fil-gamma glutamyltransferase, żieda fl-amylase fid-demm
Portuguese: Não existentes.
Maltese: JIS.
Portuguese: Contém a substância activa cloridrato de ácido 5-aminolevulínico (30 mg/ml).
Maltese: Fih is-sustanza attiva 5-aminolevulinic acid hydrochloride (30 mg/ml).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GLIOLAN Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GLIOLAN Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: A substância activa no Gliolan, o ácido 5-aminolevulínico, é um ‘sensibilizador utilizado na terapia fotodinâmica'.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Gliolan, 5-aminolevulinic acid, hija ‘sensitizzatur użat f'terapija fotodinamika'.
Portuguese: Passados seis meses, 20,5% dos doentes que tinham recebido o Gliolan estavam ainda vivos e sem progressão, em comparação com 11,0% dos doentes que não tinham recebido o medicamento.
Maltese: 5% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan kienu għadhom ħajjin mingħajr progress, meta mqabbla ma' 11.0% ta' dawk li ma rċevewx il-mediċina.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com maior frequência (em mais de 1 doente em cada 10) são anemia (baixo número de glóbulos vermelhos), trombocitopenia (baixo número de plaquetas no sangue), leucocitose (níveis altos de leucócitos - glóbulos brancos) e aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (bilirrubina, alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase, gama glutamiltransferase e amilase).
Maltese: L-effetti negattivi li huma l-iktar komuni (f'iktar minn pazjent 1 kull 10) huma l-anemija (livell baxx ta' ċelloli ħomor), tromboċitopenja (livell baxx ta' pjastrini), lukoċitożi (livell għoli ta' lukoċiti, tip ta' ċelloli bojod) u livelli għoljin ta' enzimi tal-fwied fid-demm (bilirubin, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, gamma glutamyltransferase u amylase).
Portuguese: Decorridas 72 horas desde a operação, 63,6% dos doentes que receberam o Gliolan não apresentaram qualquer tumor visível numa tomografia ao cérebro em comparação com 37,6% dos doentes que não tinham recebido o Gliolan.
Maltese: 72 siegħa wara l-operazzjoni, 63.6% tal-pazjenti li ngħataw Gliolan ma kellhomx tumur viżibbli fuq l-immaġini skennjata tal-moħħ meta mqabbla ma' 37.6% ta' dawk li ma rċevewx Gliolan.
Portuguese: É absorvido por células no organismo, onde é convertido por enzimas em compostos químicos fluorescentes, particularmente em protoporfirina IX (PPIX).
Maltese: Hija assorbita miċ-ċelloli fil-ġisem, fejn din tiġi maqluba minn enzimi f'sostanzi kimiċi fluworexxenti, b'mod partikolari protoporphyrin IX (PPIX).
Portuguese: O resumo do parecer do Comité de Medicamentos Órfãos para o Gliolan está disponível aqui.
Maltese: Is-sommarju ta' l-opinjoni tal-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni għal Gliolan huwa disponibbli minn hawnhekk.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'07-2007.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Gliolan?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gliolan?
Portuguese: Dado que o número de doentes com glioma maligno é baixo, esta é uma doença considerada ‘rara' e, em 13 de Novembro de 2002, o Gliolan recebeu a designação de ‘medicamento órfão' (um medicamento usado em doenças raras).
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti bi glijoma malinna huwa wieħed baxx, il-marda hija meqjusa ‘rari', u Gliolan ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina wżata f'mard rari) fit-13 ta' Novembru
Portuguese: Outras informações sobre o Gliolan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gliolan:
Portuguese: Por que foi aprovado o Gliolan?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gliolan?
Portuguese: Quando iluminada sob luz azul de um comprimento de onda específico, a PPIX no tumor brilha num vermelho intenso, ao passo que o tecido cerebral normal aparece a azul.
Maltese: Meta illuminat taħt dawl blu ta' wavelength speċifiku, il-PPIX fit-tumur jiddi b'kulur aħmar qawwi, filwaqt li t-tessut tal-moħħ normali jidher blu.
Portuguese: O Gliolan é utilizado em doentes adultos com glioma maligno (um tipo de tumor cerebral).
Maltese: Gliolan jintuża f'pazjenti adulti bi glijoma (tip ta' tumur tal-moħħ) malinna.
Portuguese: Em 7 de Setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gliolan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Gliolan lil m e d a c Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH fis-7 ta' Settembru 2007.
Portuguese: -- (1) Imatinib 12 meses:
Maltese: -- (1) Imatinib 12 XA:
Portuguese: MESNA IV dias 29-33
Maltese: MESNA IV jiem 29-33
Portuguese: Glivec vs placebo
Maltese: Glivec vs plaċebo
Portuguese: (sinais de problemas gastrointestinais).
Maltese: (sinjali ta' disturbi gastrointestinali).
Portuguese: Trombose/embolia*
Maltese: Trombożi/emboliżmu*
Portuguese: Resposta molecular**
Maltese: Rispons molekulari**
Portuguese: Em-risco : acontecimentos
Maltese: F'riskju : Episodji
Portuguese: IV ou PO q6h x
Maltese: IV jew PO q6h x
Portuguese: 30 cápsulas
Maltese: 30 kapsula iebsa
Portuguese: 3, edema pulmonar
Maltese: 3, edema fil pulmun
Portuguese: DFSP (numa dose 800 mg)
Maltese: DFSP (doża ta' 800 mg)
Portuguese: Todas as doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: Id-dożi kollha (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de novembro de 2001 Data da última renovação: 07 de novembro de 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07 Novembru 2006
Portuguese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaringite, pneumonia
Maltese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofarinġite, pulmonite
Portuguese: Consolidação (de novo LLA Ph+)
Maltese: Aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Portuguese: Prednisolona 60 mg/m 2/dia oral
Maltese: Prednisolone 60 mg/m 2/jum orali
Portuguese: Exames laboratoriais
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Portuguese: %(IC)
Maltese: %(CI)
Portuguese: 9/l (apenas 0102 e
Maltese: 9/l (0102 u 0109
Portuguese: % de doentes (IC95%)
Maltese: % tal-pazjenti (CI95%)
Portuguese: Estudo AJP01 Tratamento de indução
Maltese: Studju AJP01 Terapija ta' induzzjoni
Portuguese: Estudo AAU02 Tratamento de indução (de novo LLA Ph+)
Maltese: Studju AAU02 Terapija t'aċċertament (de novo Ph+ ALL)
Portuguese: (sinais de problemas musculares).
Maltese: (sinjali ta' disturb fil-muskoli).
Portuguese: G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 34-43
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 34-43
Portuguese: Ensaios Clínicos em MSD/MPD
Maltese: Provi kliniċi f'MDS/MPD
Portuguese: 6-MP 60 mg/m oral, dias 26-46
Maltese: 6-MP 60 mg/m orali, jiem 26-46
Portuguese: Glivec 100 mg cápsulas Embalagens contendo 24, 48, 96, 120 e 180 cápsulas.
Maltese: Glivec 100 mg kapsuli ibsin Pakketti li fihom 24, 48, 96, 120 u 180 kapsula.
Portuguese: Aos 84 meses, a sobrevivência global estimada é de 86,4% (83, 90) vs. 83,3% (80, 87) nos grupos aleatorizados para Glivec e IFN+Ara-C, respetivamente (p=0,073; teste de log-rank).
Maltese: Fl-84 xahar is-sopravivenza globali hija stmata 86.4% (83, 90) vs 83.3% (80, 87) filgruppi randomised Glivec u IFN + Ara-C, rispettivament (p=0.073, test log-rank).
Portuguese: EU/1/01/198/009 10 comprimidos EU/1/01/198/010 30 comprimidos EU/1/01/198/013 90 comprimidos
Maltese: EU/1/01/198/009 10 pilloli EU/1/01/198/010 30 pilloli EU/1/01/198/013 90 pilloli
Portuguese: EU/1/01/198/002 24 cápsulas EU/1/01/198/003 48 cápsulas EU/1/01/198/004 96 cápsulas EU/1/01/198/005 120 cápsulas EU/1/01/198/006 180 cápsulas
Maltese: EU/1/01/198/002 24 kapsuli EU/1/01/198/003 48 kapsuli EU/1/01/198/004 96 kapsuli EU/1/01/198/005 120 kapsuli EU/1/01/198/006 180 kapsuli
Portuguese: Tratamento de consolidação I, III, V
Maltese: Terapija t'aċċertament I, III, V
Portuguese: Tabela 6 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intençãopara-tratar (ITT).
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Portuguese: Crise blástica linfoide: o número de doentes incluídos nos estudos de fase I foi limitado (n=10).
Maltese: Limfojd blast crisis: numru limitat ta' pazjenti kienu reklutati fi studji ta' fażi I (n=10).
Portuguese: Microangiopatia trombótica
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika
Portuguese: 24 cápsulas 48 cápsulas 96 cápsulas 120 cápsulas 180 cápsulas
Maltese: 24 kapsula iebsa 48 kapsula iebsa 96 kapsula iebsa 120 kapsula iebsa 180 kapsula iebsa
Portuguese: Em 61 destes 117 doentes foi identificada FIP1L1-PDGFRα fusão cinase.
Maltese: F'61 minn dawn il-117 pazjent FIP1L1-PDGFRα fusion kinase kien identifikat.
Portuguese: Estudo ADE04 Pré-fase
Maltese: Studju ADE04
Portuguese: 340 mg/m por dia (n=9), 440 mg/m por dia (n=7) e 570 mg/m por dia (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Portuguese: Tabela 8 Tratamento com Glivec 12-meses e 36-meses (Estudo SSGXVIII/AIO)
Maltese: Tabella 8 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi Glivec (Prova SSGXVIII/AIO)
Portuguese: Um total de 1.106 doentes foram aleatorizados, sendo incluídos 553 em cada braço.
Maltese: Total ta' 1,106 pazjenti tqassmu b'mod randomized, 553 f'kull fergħa ta' trattament.
Portuguese: Bilirrubina total: > 1,5-3,0 ULN AST: qualquer valor
Maltese: Bilirubin totali: >1.5-3.0 ULN
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Maltese: Jista' jkun li jkollok bżonn attenzjoni medika.
Portuguese: Pericardite*, tamponamento cardíaco*
Maltese: Perikardite*, tamponade kardijaku*
Portuguese: Taxa de risco 0,46 (95% IC, 0,32-0,65)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.46 (95% Cl, 0.32-0.65)
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dia 1
Maltese: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jum 1
Portuguese: Vincristina 1,3 mg/m i.v., dias 1, 8, 15, 21;
Maltese: Vincristine 1.3 mg/m i.v., jiem 1, 8, 15, 21;
Portuguese: Taxa de risco 0,45 (95% IC, 0,22-0,89)
Maltese: Proporzjon ta' periklu 0.45 (95% Cl, 0.22-0.89)
Portuguese: A um ano, a RFS global foi significantemente melhor para Glivec (97,7%) vs. placebo (82,3%), (p<0,0001).
Maltese: Wara sena l-RFS globali kien aħjar b'mod sinifikanti għal Glivec (97.7%) vs. plaċebo (82.3%), (p<0.0001).
Portuguese: Esta inibição não foi observada in vivo após a administração de Glivec 400 mg e de paracetamol 1000 mg.
Maltese: Din linibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' Glivec 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2, 3, 16, e 17
Maltese: 6 dożi)iii: jiem 2, 3, 16, u 17
Portuguese: IDA 9 mg/m oral, dias 1-28;
Maltese: IDA 9 mg/m orali, jiem 1-28;
Portuguese: Reativação da Hepatite B*
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B*
Portuguese: Posologia para GIST
Maltese: Pożoloġija għal GIST
Portuguese: Estado confusional Doenças do sistema nervoso Muito frequentes:
Maltese: Stat konfużjonali Disturbi fis-sistema nervuża Komuni ħafna:
Portuguese: Os inibidores das tirosinacinases (TCI) BCR-ABL têm sido associados com microangiopatia trombótica (MAT), incluindo relatos de casos individuais para Glivec (ver secção 4.8).
Maltese: Inibituri ta' tyrosine kinase (TKIs - tyrosine kinase inhibitors) BCR-ABL ġew assoċjati ma' mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Glivec (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: 9/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Maltese: 9/l) f' 3.6% u f' < 1% tal-pazjenti, rispettivament.
Portuguese: Neutropenia, trombocitopenia, anemia
Maltese: Newtropenja, tromboċitopenja, anemija
Portuguese: EU/1/01/198/007 20 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/008 60 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/011 120 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/012 180 comprimidos (Blisters em PVC/alumínio) EU/1/01/198/014 60 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio) EU/1/01/198/015 120 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio) EU/1/01/198/016 180 comprimidos (Blisters em PVDC/alumínio)
Maltese: EU/1/01/198/007 20 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/008 60 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/011 120 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/012 180 pilloli (Folji ta' l-alu/PVC) EU/1/01/198/014 60 pilloli (Folji ta' l-alu/PVDC) EU/1/01/198/015 120 pilloli (Folji ta' l-alu/PVDC)
Portuguese: Farmacocinética do Glivec
Maltese: Mediċini oħra u Glivec
Portuguese: 6-MP 25 mg/m oral, dias 1-20
Maltese: 6-MP 25 mg/m orali, jiem 1-20
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22; Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Maltese: MTX 15 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Ara-C 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, jiem 1, 8, 15, 22
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Shellac
Maltese: Iron oxide, red (E172) Shellac
Portuguese: Bilirrubina total = 1,5 ULN
Maltese: Bilirubin totali: = 1.5
Portuguese: CPM (300 mg/m2, IV): dias 29-33
Maltese: CPM (300 mg/m2, IV): jiem 29-33