FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Movymia indeholder natrium
Icelandic: Movymia inniheldur natríum
Danish: Nulstil pennen ved ganske enkelt at dreje doseringsknappen mod uret til startpositionen.
Icelandic: Endurstillið pennann einfaldlega með því að snúa skömmtunargikknum til baka rangsælis í upphafsstöðu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og pennen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og rörlykjunni á eftir EXP.
Danish: Eddikesyre, natriumacetat-trihydrat, mannitol, metacresol, vand til injektionsvæske, saltsyre (til pHjustering) og natriumhydroxid (til pH-justering).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
Danish: Movymia cylinderampuller skal anvendes udelukkende i den genanvendelige Movymia Pen til flere doser og må ikke anvendes med nogen anden pen.
Icelandic: Movymia rörlykjur má einungis nota í Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta penna og þær má ekki nota með öðrum pennum.
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram per ml).
Icelandic: Ein rörlykja með 2,4 ml inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
Danish: Samtidig administration af raloxifen eller hormonal substitutionsterapi og teriparatid påvirkede hverken teriparatids effekt på serum- eller urincalcium eller de kliniske bivirkninger.
Icelandic: Samhliða meðferð raloxifens eða hormónauppbótarmeðferð með teriparatidi olli ekki breytinum á verkun teriparatids á kalk í sermi eða þvagi né á aukaverkanir.
Danish: Den akkumulerende hyppighed for samlede kliniske frakturer (kliniske vertebral og non-vertebral frakturer) var 4,8 % hos teriparatid- og 9,8 % hos risedronatbehandlede patienter, harzard ratioen (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Icelandic: Uppsafnað algengi samantekinna klínískra brota (klínískra hryggjarliðbrota og brota í öðrum beinum) var 4,8% hjá teriparatid og 9,8% hjá rísedrónat meðhöndluðum sjúklingum, öryggismörk (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Icelandic: {Kemur aðeins fram ef um er að ræða 1x eða 3x rörlykjur.
Danish: Efter cylinderampullen sættes i pennen, skal den kombinerede pen og cylinderampul lægges tilbage i køleskabet umiddelbart efter brug.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos patienter, der behandles med teriparatid, er kvalme, smerter i ekstremiteterne, hovedpine og svimmelhed.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatidi eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
Danish: • stigning i et enzym ved navn basisk fosfatase
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Icelandic: Movymia er líftæknilyfshliðstæða.
Danish: Brug ikke Movymia:
Icelandic: Ekki má nota Movymia
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Icelandic: Geymdu hann í slíðri rörlykjunnar meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur.
Danish: FREMSTILLERAF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Efter den bruges første gang, må cylinderampullen ikke fjernes fra pennen i anvendelsesperioden på 28 dage.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Danish: Efter en median behandlingsperiode på 19 måneder var knoglemineraltætheden (BMD) øget med henholdsvis 9 % og 4 % i lænderygsøjlen og hoften sammenlignet med placebo (p<0,001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Danish: Overfør ikke medicinen til en injektionssprøjte.
Icelandic: Ekki má flytja lyfið yfir í sprautu.
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Icelandic: Bad Vilbel Þýskaland
Danish: Efter 12 måneder var BMD i lænderygsøjlen og i hoften steget med henholdsvis 5 % og 1 % sammenlignet med placebo.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
Danish: Tjek cylinderampullens etiket inden den indsættes i cylinderampulholderen.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
Danish: • Skru nålehætten mod uret for at fjerne penkanylen.
Icelandic: Skrúfið nálarhlífina rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Danish: Ved 18 måneders endpoint havde teriparatid signifikant forøget BMD i lænderygsøjlen (7,2 %) sammenlignet med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Icelandic: 18 mánuðina hafði teriparatid hækkað beinþéttni í lendarhrygg (7,2%) marktækt samanborið við alendronat (3,4%) (p<0,001).
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
Icelandic: Hún takmarkast við að fá annan penna í staðinn.
Danish: Movymia indeholder en klar og farveløs opløsning.
Icelandic: Movymia inniheldur tæra og litlausa lausn.
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Icelandic: ef þú ert með mikið magn af kalki í blóðinu (hækkun kalks í blóði).
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
Danish: Tjek altid cylinderampullens udløbsdato, inden den indsættes i Movymia Pen.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Movymia Pen.
Danish: I dette tilfælde skal du fjerne penkanylen, udskifte cylinderampullen og fortsætte med klargøring i henhold til trinnene for klargøring af pennen.
Icelandic: Þá skal fjarlægja pennanálina, skipta um rörlykju og fara í hleðslu samkvæmt leiðbeiningum í undirbúningsskrefunum.
Danish: Penkanylerne må kun bruges én gang, og Movymia cylinderampullen må kun bruges af én person.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Movymia rörlykjuna.
Danish: • Træk folien af.
Icelandic: Takið flettiþynnuna af.
Danish: Men ved påbegyndelse af behandlingen skal der anvendes en pakke med cylinderampul og pen, der indeholder en karton med en Movymia cylinderampul og en karton med en Movymia Pen.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Movymia rörlykju og eina öskju með Movymia Pen.
Danish: 1 karton med Movymia cylinderampul (med 1 cylinderampul) og 1 karton med Movymia Pen (med 1 pen).
Icelandic: Ein askja af Movymia rörlykju sem inniheldur 1 rörlykju og eina öskju með Movymia Pen (sem inniheldur 1 penna).
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu teriparatid.
Danish: Graviditet Movymia er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Movymia á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Danish: • Sæt forsigtigt den ydre nålehætte fast på penkanylen.
Icelandic: Festið ytri nálarhlífina vandlega á pennanálina.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Icelandic: Ekki þarf að skipta um nál við notkun strax eftir að penninn er undirbúinn.
Danish: Brugsanvisning Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Icelandic: Movymia ef það hefur frosið.
Danish: - Efter indsættelse af en ny cylinderampul og inden den første injektion fra denne cylinderampul, skal pennen klargøres i henhold til den medfølgende brugsanvisning.
Icelandic: - Eftir að þú hefur sett nýja rörlykju í pennann og fyrir fyrstu inndælingu með rörlykjunni, skaltu undirbúa pennann samkvæmt meðfylgjandi leiðbeiningum.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium dagligt og mindst 400 IE D-vitamin dagligt.
Icelandic: Öllum sjúklingunum var boðið 1.000 mg kalk á dag og minnst 400 a.e. D-vítamín á dag.
Danish: Alle patienter fik tilbudt 1.000 mg calcium og 800 IE D-vitamin dagligt.
Icelandic: Öllum sjúklingum var boðið 1.000 mg af kalki á dag og 800 a.e. af D vítamíni á dag.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning svarende til 28 doser med 20 mikrogram (pr. 80 mikroliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem samsvarar 28 skömmtum sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Danish: Cylinderampullen skal kasseres 28 dage efter, at den er taget i brug.
Icelandic: Rörlykjunni skal fargað 28 dögum eftir fyrstu notkun.
Danish: • brug af andre cylinderampuller end Movymia cylinderampullerne
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Movymia rörlykja
Danish: Hver cylinderampul indeholder 2,4 ml opløsning, svarende til 28 doser.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkandi á íkomustað
Danish: Fjern ikke cylinderampullen fra pennen i løbet af brugsperioden på 28 dage.
Icelandic: Ekki má fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
Danish: Movymia må ikke overføres til en injektionssprøjte.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Danish: Med en median på 18 måneder efter seponering af behandlingen med teriparatid sås en reduktion på 41 % (p=0,004) i antallet af patienter med mindst en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling".
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Danish: Sørg for, at pennens kanyle sidder korrekt fast og stramt på cylinderampulholderen.
Icelandic: Gætið þess að pennanálin sé fest rétt og sitji vel á rörlykjuhaldaranum.
Danish: Kvinder i den fertile alder bør anvende en sikker metode præventionsmetode under behandling med teriparatid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
Danish: I et åbent forsøg blev 503 postmenopausale kvinder med svær osteoporose og en lavenergifraktur inden for de foregående 3 år (83 % havde tidligere fået osteoporosebehandling) behandlet med teriparatid i op til 24 måneder.
Icelandic: Í opinni rannsókn voru 503 konur eftir tíðahvörf með alvarlega beinþynningu og brot á stökkum beinum á síðustu 3 árum (83%) sem höfðu fengið meðferð áður við beinþynningu, settar á meðferð með teriparatidi í allt að 24 mánuði.
Danish: Spørgsmål
Icelandic: Spurning
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Icelandic: Movymia getur valdið aukningu á kalki í blóði eða þvagi.
Danish: Ved 24 måneder var den gennemsnitlige stigning i BMD fra baseline i lænderygsøjle, hofte og lårbenshals henholdsvis 10,5 %, 2,6 % og 3,9 %.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Icelandic: Teriparatid getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Danish: I sjældne tilfælde oplever patienter allergiske reaktioner i form af vejrtrækningsbesvær, hævelse af ansigtet, udslæt og brystsmerter.
Icelandic: Mjög sjaldan getur ofnæmi komið fram hjá sjúklingum sem einkennist af mæði, bólgu í andliti, útbrotum og brjóstverk.
Danish: I tilfælde af graviditet bør behandlingen med teriparatid ophøre.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Danish: Kvalme, opkastning, hernie hiatus, gastroøsofageal refluks
Icelandic: Ógleði, uppköst,vélindisgapshaull (Hiatus hernia), vélindabakflæði
Danish: Hos patienter, som blev behandlet med teriparatid, blev BMD for lænderygsøjle, hofte og lårbenshals mellem 18 og 24 måneder øget yderligere med henholdsvis 1,7 %, 0,9 % og 0,4 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
Danish: - Sæt hætten på pennen igen.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
Danish: Opbevaring og vedligeholdelse af Movymia Pen
Icelandic: Geymsla og meðferð Movymia Pen
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) samanborið við lyfleysu
Danish: - Patienter med maligne lidelser i skelettet eller knoglemetastaser frarådes behandling med teriparatid.
Icelandic: - Ekki skal meðhöndla sjúklinga með illkynjavöxt í beinagrind eða meinvörp í beinum með teriparatid.
Danish: Lægemidlet skal udelukkende administreres ved brug af det genanvendelige Movymia Pen-multidosis lægemiddeladministrationssystem og injektionsnåle, der er angivet som kompatible i den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Icelandic: Það má eingöngu gefa með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og inndælingarnálunum sem tilgreindar eru samrýmanlegar í leiðbeiningunum sem fylgja með pennanum.
Danish: Movymia er en farveløs og klar opløsning.
Icelandic: Movymia er litlaus og tær lausn.
Danish: • hvis De er allergisk over for teriparatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir teriparatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Derved forbliver den resterende Movymia steril og lækage fra pennen forebygges.
Icelandic: Þetta heldur eftirstandandi Movymia sæfðu og kemur í veg fyrir leka úr pennanum.
Danish: I kliniske forsøg blev følgende reaktioner rapporteret med en frekvensforskel på ≥ 1 % forskel i frekvensen i forhold til placebo: Kvalme, opkastning, smerter i ekstremiteter, svimmelhed, depression og dyspnø.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
Danish: Bortskaffelse af Movymia Pen og brugt tilbehør
Icelandic: Förgun Movymia Pen og notaðra fylgihluta
Danish: En cylinderampul med 2,4 ml opløsning indeholder 600 mikrogram teriparatid (svarende til 250 mikrogram pr. ml).
Icelandic: Hver rörlykja með 2,4 ml af lausn inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den.
Icelandic: Takið ytri nálarhlífina af og geymið hana.
Danish: Sådan skal De bruge Movymia
Icelandic: Hvernig nota á Movymia
Danish: • Tryk trykknappen helt ind. Hold den inde, indtil dosisindikationen er vendt tilbage til startpositionen.
Icelandic: Þrýstu á hnappinn og haltu honum inni þar til skammtavísirinn hefur farið aftur á byrjunarstöðu.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis opløsningen er uklar, farvet eller indeholder synlige partikler.
Icelandic: Ekki má nota Movymia ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Icelandic: Fjarlægið rörlykjuhaldarann með því að snúa honum (stungutenging).
Danish: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija" Tel: + 370 52603926
Icelandic: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija"
Danish: Indsæt en ny Movymia cylinderampul i holderen med den bølgeformede metalhætte på cylinderampullen først.
Icelandic: Setjið nýja Movymia rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
Danish: Hos præmenopausale kvinder var forøgelsen i BMD fra baseline til 18 måneders endpoint signifikant større i teriparatid-gruppen - i lænderygsøjlen (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) og hoften (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005) - sammenlignet med alendronatgruppen.
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Icelandic: Movymia má gefa samtímis með máltíð.
Danish: Opbevar aldrig pennen med nålen påsat.
Icelandic: Geymdu aldrei pennann með nálinni áfastri.
Danish: Ikke almindelige (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: Hvis De holder op med at bruge Movymia
Icelandic: Ef hætt er að nota Movymia
Danish: Teriparatid frarådes til pædiatriske patienter (under 18 år) børn eller unge med åbne epifyser.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Danish: • Transporter og opbevar Movymia Pen med isat cylinderampul ved temperaturerne angivet i Movymia indlægssedlen for, som leveres separat.
Icelandic: Flytjið og geymið Movymia Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Movymia, sem er fáanlegur sérstaklega.
Danish: I kliniske forsøg havde 2,8 % af de patienter, der blev behandlet med teriparatid, serumurinstofkoncentrationer over normalområdets øvre grænse, hvilket til sammenligning gjaldt 0,7 % af placebopatienterne.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Danish: Cylinderampullen må ikke fyldes op igen.
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
Danish: Resume af bivirkninger i tabelform
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
Danish: Lad cylinderampullen blive i pennen.
Icelandic: Skildu rörlykjuna eftir í pennanum.
Danish: Hvis De lider af nyresten eller har haft nyresten.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasteina eða hefur fengið nýrnasteina. • Ef þú ert með nýrnavandamál (miðlungs mikið skerta nýrnastarfsemi).
Danish: Movymia cylinderampul og Pen
Icelandic: Movymia rörlykja og penni
Danish: Udskift cylinderampullen og penkanylen og klargør i henhold til anvisning for klargøring af pennen.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
Danish: Ved administration af teriparatid en gang dagligt øges remodelleringen af nyt knoglevæv på trabekulære og kortikale knogleoverflader ved fortrinsvist at stimulere osteoblastaktivitet frem for osteoklastaktivitet.
Icelandic: Þegar teriparatid er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, iskias, synkope
Icelandic: Sundl, höfuðverkur, settaugarbólga, yfirlið
Danish: Muskelkramper Myalgi, artralgi, rygkramper/ smerter*
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, krampi í baki/bakverkur*
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
Icelandic: Til að forðast mistök við lyfjagjöf þarf að ganga úr skugga um að dagsetningin þegar byrjað er að nota nýja rörlykju sé a.m.k.
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
Danish: Klargøring af pennen til brug - Læs altid brugsanvisningen til Movymia Pen, som følger med i pennens karton, for at garantere korrekt administration af Movymia.
Icelandic: Movymia skaltu ávallt lesa leiðbeiningarnar um notkun Movymia Pen sem fylgir með í öskju pennans.
Danish: Movymia 20 mikrog/80 mikrol, injektionsvæske teriparatid s.c.
Icelandic: Movymia 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
Danish: Andre opbevaringstider og opbevaringsforhold under brug er på brugerens eget ansvar.
Icelandic: Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
Danish: - Tjek udløbsdatoen på cylinderampullens etiket, inden cylinderampullen sættes i pennen.
Icelandic: - Kannaðu fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en þú setur rörlykjuna í pennann.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
Danish: Læg straks pennen med cylinderampullen isat tilbage i køleskabet efter brug.
Icelandic: Settu pennann með ísettri rörlykju aftur í kælinn strax eftir að þú hefur notað hann.
Danish: Den genanvendelige faste doseringspen er beregnet til let administration af Movymia til behandling af osteoporose.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Movymia til að meðhöndla beinþynningu.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 28 doser med 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Icelandic: Teriparatid skal gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndum eða nýlega sögu um nýrnasteina með varúð, vegna möguleika á að það valdi versnun einkenna.
Danish: Skriv batchnummeret (lotnummeret) på hver cylinderampul og den første injektionsdato ned i en kalender.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Danish: Opbevar cylinderampullen i yderpakningen for at beskytte den mod lys.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Icelandic: Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 teriparatid sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni. p≤0,001 samanborið við lyfleysu.
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse efter teriparatid-behandling.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið eftir notkun teriparatids.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Movymia en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú hefur, fyrir mistök, notað of mikið af Movymia.
Danish: Ældre Dosisjustering på baggrund af alder er ikke nødvendig (se pkt.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtabreytingum vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Danish: Movymia pakke med cylinderampul og pen:
Icelandic: Movymia rörlykja og penni í pakkningu:
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Icelandic: Ekki má fylla tómar rörlykjur að nýju.
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Icelandic: - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
Danish: Brug ikke pennen, hvis cylinderampullen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.