FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Ingelvac MycoFLEX (niet gebruiken bij drachtige of lacterende zeugen).
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta Ingelvac MycoFLEXin kanssa (ei saa käyttää tiineille tai imettäville sioille).
Dutch: Doos met 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Finnish: Pakkaus 10ml, 50 ml, 100ml, 250 ml
Dutch: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Finnish: Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini: RP* 1.0-3.75 *Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Dutch: Indien nodig, kan de vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX voorzichtig worden ingedrukt om de overloop te vergemakkelijken.
Finnish: purista Ingelvac PCV FLEX -rokotepulloa varovaisesti siirron helpottamiseksi.
Dutch: Ingelvac PCV FLEX.
Finnish: Ingelvac PCV FLEX -rokotepullo.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel is van biologische herkomst met als doel actieve immuniteit op te wekken en wordt beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EU) Nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: 10 ml, 50 ml flacon
Finnish: 10 ml, 50 ml pullo
Dutch: 100 ml, 250 ml flacon
Finnish: 100 ml, 250 ml pullo
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEEN MÄÄRÄT
Dutch: Per dosis (1 ml) bevat: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer 1 mg
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyyppi 2 ORF2 proteiini Karbomeeri 1 mg
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon of 12 flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) of 250 ml (250 doses).
Finnish: 1 tai 12 pullon pakkaukset, sisältäen 10 ml (10 annosta), 50 ml (50 annosta), 100 ml (100 annosta) tai 250 ml (250 annosta) pakattuina pahvikoteloon.
Dutch: - Breng het Ingelvac PCV FLEX vaccin over in de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Finnish: - Siirrä Ingelvac PCV FLEX -rokote Ingelvac MycoFLEX -rokotepulloon.
Dutch: Na het toedienen van een viervoudige overdosering van het vaccin, zijn geen bijwerkingen, anders dan die vermeld in rubriek Bijwerkingen waargenomen.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainittuja haittavaikutuksia.
Dutch: Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Finnish: Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEL
Finnish: VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen.
Dutch: Zwenk de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX voorzichtig totdat het mengsel homogeen oranje tot roodachtig gekleurd is voor de juiste vermenging van de vaccins.
Finnish: Sekoita rokotteet hyvin ravistamalla kevyesti Ingelvac MycoFLEX rokotepulloa, kunnes seos on tasaisen oranssi tai punertava.
Dutch: - Maak na de overloop van de volledige inhoud van Ingelvac PCV FLEX de overloopnaald en de lege vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX los en verwijder deze.
Finnish: - Siirrettyäsi koko Ingelvac PCV FLEX -rokotemäärän irrota ja hävitä siirtoneula sekä tyhjä
Dutch: BIJSLUITER Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Ingelvac PCV FLEX suspensio injektiota varten sioille
Dutch: Het kan voorkomen dat in bepaalde lidstaten Ingelvac MycoFLEX niet is goedgekeurd.
Finnish: Ingelvac MycoFLEXilla ei ole myyntilupaa kaikissa EU-jäsenmaissa.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Dutch: Eén dosis (1 ml): Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: Sian sirkovirus tyypin 2 ORF2 proteiini Karbomeeri 1 mg
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Dutch: Het vaccin begint 2 weken na vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende 17 weken aan.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kahden viikon kuluttua sen antamisesta, ja suoja säilyy 17 viikkoa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ingelvac PCV Flex is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ingelvac PCV Flexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Infecties met PCV2 kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Finnish: PCV2-virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin virukselle immuunijärjestelmä pystyy reagoimaan nopeammin virusta vastaan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ingelvac PCV Flex verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ingelvac PCV Flexille 24/05/2017.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac PCV Flex behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Finnish: Ingelvac PCV Flexillä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat vaccinatie van varkens (die vóór vaccinatie geen antilichamen tegen PCV2 hadden) met Ingelvac PCV Flex de PCV2-concentraties in het bloed, klinische tekenen van PCV2-infectie, via de neus uitgescheiden virus en het sterftepercentage verminderde.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että sikojen (joilla ei ollut PCV2-vasta-aineita ennen rokottamista) rokottaminen Ingelvac PCV Flexillä vähensi PCV2-pitoisuuksia veressä, PCV2-infektion kliinisiä oireita, viruksen erittymistä sierainten kautta ja kuolleisuutta.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Ingelvac CircoFLEX.
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Ingelvac CircoFLEX, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ingelvac PCV Flex (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte en kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van de vaccinatie.
Finnish: Ingelvac PCV Flexin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) on lievä, lyhytkestoinen kuume rokotuspäivänä.
Dutch: De fabrikant van Ingelvac CircoFLEX heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Ingelvac CircoFLEX voor Ingelvac PCV Flex worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Ingelvac PCV Flexiä varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Dutch: Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac PCV FLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ingelvac PCV Flex -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Ingelvac PCV Flex on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen porcine circovirus type 2 (PCV2).
Finnish: Ingelvac PCV Flex on rokote, jota käytetään suojaamaan sikoja kahden viikon iästä lähtien sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac PCV Flex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ingelvac PCV Flex -lääkevalmistetta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac PCV Flex.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ingelvac PCV Flexin käytöstä.
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Finnish: Ingelvac PCV Flex sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac PCV Flex.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ingelvac PCV Flexin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Dutch: Overige informatie over Ingelvac PCV Flex:
Finnish: Muita tietoja Ingelvac PCV Flexistä:
Dutch: Ingelvac PCV Flex dient te worden gebruikt bij varkens zonder antilichamen van de moeder (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen om infectie te bestrijden) tegen PCV2.
Finnish: Ingelvac PCV Flexiä annetaan sioille, joilla ei ole maternaalisia PCV2-vasta-aineita (erityisiä emän maidosta saatuja proteiineja, jotka auttavat elimistöä suojautumaan infektiolta).
Dutch: Ingelvac PCV Flex is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Finnish: Ingelvac PCV Flexiä on tutkittu useissa tutkimuksissa eri sikaroduilla.
Dutch: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2-vaccin
Finnish: Ingelvac PCV Flex sian sirkovirus tyyppi 2 -rokote
Dutch: Waarom is Ingelvac PCV Flex goedgekeurd?
Finnish: Miksi Ingelvac PCV Flex on hyväksytty?
Dutch: Wat is Ingelvac PCV Flex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Ingelvac PCV Flex on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Ingelvac PCV Flexillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Ingelvac PCV Flex is een vaccin.
Finnish: Ingelvac PCV Flex on rokote.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac PCV Flex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Ingelvac PCV Flexin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe werkt Ingelvac PCV Flex?
Finnish: Miten Ingelvac PCV Flex vaikuttaa?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac PCV Flex tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Ingelvac PCV Flexistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Ingelvac PCV Flex bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Finnish: Ingelvac PCV Flexin vaikuttava aine on sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac PCV Flex in?
Finnish: Mitä riskejä Ingelvac PCV Flexiin liittyy?
Dutch: • Rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Finnish: • Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Dutch: Bijlage III Amendementen in de relevante rubrieken van de productinformatie
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Dutch: Als de vigerende SPC of bijsluiter overeenkomstige informatie bevat in enige andere rubriek, dan moet deze worden verwijderd om te voorkomen dat informatie herhaald wordt of dat er tegenstrijdige informatie in staat.
Finnish: Jos nykyisen valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen muissa kohdissa on vastaavia tietoja, ne on poistettava, jotta vältetään turha toisto tai ristiriitaisten tietojen antaminen.
Dutch: Bijsluiter
Finnish: Huom.
Dutch: • Rubriek 4: Mogelijke bijwerkingen
Finnish: • Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Dutch: De tekst moet worden toegevoegd of deze moet de bestaande tekst vervangen, zoals van toepassing is voor elk product.
Finnish: Uusi teksti on valmisteesta riippuen joko lisättävä nykyiseen tai vanha teksti on korvattava kokonaan uudella.
Dutch: • Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Finnish: • Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Finnish: Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
Dutch: Pneumonie bij patiënten met COPD
Finnish: Keuhkokuume keuhkoahtaumatautipotilailla
Dutch: Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking) Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van <actieve stof> - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:
Finnish: Keuhkokuume (pneumonia) keuhkoahtaumatautipotilailla (yleinen haittavaikutus) Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista <vaikuttavaa ainetta> käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Dutch: Deze amendementen in de relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Finnish: Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
Dutch: De volgende informatie moet worden opgenomen in de productinformatie van geïnhaleerde corticosteroïden met een COPD-indicatie.
Finnish: Seuraavat tiedot on lisättävä niiden inhaloitavien kortikosteroidien, joiden yhtenä käyttöaiheena on keuhkoahtaumatauti, valmistetietoihin.
Dutch: "Pneumonie (bij COPD-patiënten)" moet als "Vaak" voorkomende bijwerking worden opgenomen in de systeem/orgaanklasse "Infecties en parasitaire aandoeningen".
Finnish: "Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla)" lisätään lääkevalmisteen "yleiseksi" haittavaikutukseksi luokkaan "Infektiot".
Dutch: Een toename van de incidentie van pneumonie, waaronder pneumonie waarvoor een ziekenhuisopname nodig was, is waargenomen bij patiënten met COPD die geïnhaleerde corticosteroïden kregen.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroideja saavilla keuhkoahtaumatautipotilailla on havaittu keuhkokuumeen ilmaantuvuuden lisääntymistä, myös sairaalahoitoa vaativaa keuhkokuumetta.
Dutch: Griekenland Chiesi Hellas A.E.B.E.
Finnish: Chiesi Hellas A.E.B.E.
Dutch: 4,5 µg/dosis
Finnish: 4,5 µg/annos
Dutch: Griekenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Finnish: Png Gerolymatos Medical A.E.
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Finnish: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Finnish: Iasis Pharma
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Finnish: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: Griekenland Zwitter Pharmaceuticals επε
Finnish: Zwitter Pharmaceuticals επε
Dutch: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Finnish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Finnish: Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Finnish: Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: 9 µg/dosis
Finnish: 9 µg/annos
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Finnish: Seretide Diskus flutikasonipropionaatti 500 µg, salmeteroliksinafoaatti 72,5 µg
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Finnish: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Finnish: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Finnish: 3m Health Care Ltd
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 0,8 mg / 2 ml, salbutamolisulfaatti 1,928 mg / 2 ml sumutinsuspensio
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Finnish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Finnish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Finnish: Combair formoterolifumaraattidihydraatti 1,08 mg, beklometasonidipropionaatti 18 mg
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Finnish: Salbutamolisulfaatti 0,602 mg injektiopullo, flunisolidi 0,5 mg injektiopullo sumutinliuos
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Finnish: Astrazeneca Gmbh
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Finnish: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Finnish: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Finnish: Sandoz Gmbh
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Finnish: Samtoral Diskus Standard flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Finnish: Astrazeneca Bv
Dutch: Budesonide 400 µg/inhalatie
Finnish: Kg budesonidi 400 µg/inhalaatio
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Finnish: Sanasthmax beklometasonidipropionaatti 250 µg / 59,2 mg
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Finnish: Fluticasonpropionat "allen" flutikasonipropionaatti 250 µg/annos
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/inhalatie Inhalatiepoeder
Finnish: Flutiresp flutikasonipropionaatti 500 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Finnish: beklometasonidipropionaatti 100 g / 5 ml
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Finnish: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Finnish: Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Finnish: Win Medica Ltd
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Finnish: Chiesi Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,5 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Finnish: Astrazeneca S.A.
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,25 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Finnish: Pb Pharma Gmbh
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Finnish: Symbicort Mite Turbuhaler budesonidi 160 µg/annos, formoterolifumaraattidihydraatti 4,5 µg/annos
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Finnish: Budiair budesonidi 0,2 mg / 0,05 ml
Dutch: Aërosol, suspensie
Finnish: inhalaatiosumute, suspensio
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Finnish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Finnish: Lastenol Forspiro flutikasonipropionaatti 500 mikrogrammaa, salmeteroliksinafoaatti 50 mikrogrammaa
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Finnish: Ventolair beklometasonidipropionaatti 100 g / 10ml
Dutch: Budesonide 1 mg/ampul
Finnish: Buparid budesonidi 1 mg/ampulli sumutinsuspensio
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Finnish: Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Budesonide 0,2 mg
Finnish: Budesonid budesonidi 0,2 mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Finnish: Flusaterol flutikasonipropionaatti 500 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Dutch: Budesonide 200 µg/verstuiving
Finnish: Budiair budesonidi 200 µg/suihke
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Finnish: Salmeson flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg
Finnish: Flixotide Diskus flutikasonipropionaatti 500 µg
Dutch: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Finnish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler inhalaatiosumute, suspensio
Dutch: Fluticasonpropionaat 100 µg
Finnish: Flixotide Diskus flutikasonipropionaatti 100 µg
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Finnish: Beclometason Ratiopharm beklometasonidipropionaatti 0,25 mg / 18,7 g
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Finnish: Komission päätöksen päivämäärät: 29.6.2016 (kansallisesti hyväksytyt valmisteet), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Finnish: Ne ovat samankaltaisia kuin luonnolliset hormonit, joita tuottavat normaalisti lisämunuaiset (kaksi pientä munuaisten yläpuolella sijaitsevaa rauhasta).
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Finnish: Kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa sekä keskitetyissä että kansallisissa hyväksymismenettelyissä.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin näihin valmisteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski, joka on tiedetty jo vuosia, kuten myös se, että riski on yleinen (se voi kohdistua 1-10 keuhkoahtaumapotilaaseen sadasta näitä lääkkeitä käyttävästä potilaasta).
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Finnish: Potilaat eivät saa lopettaa inhalaattorin käyttöä tai muuttaa sen käyttötapaa keskustelematta siitä ensin lääkkeen määrääjän kanssa.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Finnish: • Potilaita on kehotettava ilmoittamaan hengitysvaikeuksien lisääntymisestä tai muista infektioon viittaavista oireista.
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Finnish: • Suuriin steroidiannoksiin liittyvästä lisääntyneestä keuhkokuumeen riskistä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu pitävästi kaikissa tutkimuksissa.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Finnish: EU:ssa saatavilla olevien valmisteiden vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonifuroaatti tai flutikasonipropionaatti.