FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Medicin til behandling af hepatitis C-virusinfektion: Boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattatw l-infezzjoni tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 til ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 għal ↑ 16)
Danish: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Danish: Patienter med hiv1 RNA < 200 kopier/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Danish: Forhøjet kreatinin, proteinuri, proksimal renal tubulopati herunder Fanconis syndrom
Maltese: Mhux komuni kreatinina miżjuda, proteinurja, tubulopatija renali prossimali li jinkludi s-Sindrome ta' Fanconi
Danish: M184V/I-mutationen udviklede sig hos 2/19 (10,5%) af de isolater, der blev analyseret fra patienter i efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen og hos 10/29 (34,5%) af de isolater, der blev analyseret fra efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen (p-værdi < 0,05; Fishers eksakte test, som sammenligner alle patienterne fra henholdsvis emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med lamivudin/zidovudin-gruppen).
Maltese: Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Danish: 3, abnorm tankevirksomhed
Maltese: 3, ko-ordinazzjoni anormali
Danish: Tenofovirs tilsyneladende clearance var i gennemsnit ca. 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' tenofovir kellha medja ta' bejn wieħed u ieħor 307 ml/min.
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 għal ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni CYP3A4)
Danish: Graden af nedsat nyrefunktion blev defineret i henhold til baseline kreatininclearance (normal nyrefunktion ved kreatininclearance > 80 ml/min; let nedsat funktion ved kreatininclearance = 50-79 ml/min; moderat nedsat funktion ved kreatininclearance = 3049 ml/min og svær nedsat funktion ved kreatininclearance = 10-29 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali ġie definit skont l-eliminazzjoni ta' kreatinina tal-linja bażi (funzjoni renali normali meta l-eliminazzjoni tal-kreatinina > 80 ml/min; indeboliment ħafif b'eliminazzjoni tal-kreatinina=50 sa 79 ml/min; indeboliment moderat b'eliminazzjoni tal-kreatinina =30 sa 49 ml/min u indeboliment sever b'eliminazzjoni tal-kreatinina =10 sa 29 ml/min).
Danish: * p-værdi < 0,05, Fishers eksakte test, som sammenligner efavirenz + emtricitabin + tenofovirdisoproxil-gruppen med efavirenz + lamivudin/zidovudin-gruppen blandt alle patienter.
Maltese: * valur p < 0.05, Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv-1 revers transkriptase, hvilket resulterer i dnakædeblokering.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu HIV-1 reverse transcriptase b'mod kompetittiv, u dan jirriżulta f'terminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Danish: Efavirenz er en NNRTI af hiv-1.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI ta' HIV-1.
Danish: Norgestimat/ethinylestradiol/ emtricitabin
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Danish: Efter oral administration af multiple emtricitabindoser til 20 hiv-inficerede patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 µg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%) og AUC var 10,0 ± 3,1 µg·t/ml (31%) i løbet af et 24 timers doseringsinterval.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat blHIV, Cmax ta' stat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medju ± S.D.) (39%CV), Cmin ta' stat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Maltese: Irriskju gћat-trabi ma jistax jiġi eskluż.
Danish: Både emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat er svage hæmmere af mammale dnapolymeraser, og der var intet tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Maltese: Kemm emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate huma impedituri dgħajfa ta' polymerases tad-DNA tal-mammali u ma kien hemm ebda evidenza ta' tossiċità għal mitokondrija in vitro u in vivo.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) tenofovir-eksponering øgedes fra 2.185 ng·t/ml (12%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 3.064 ng·t/ml (30%), 6.009 ng·t/ml (42%) og 15.985 ng·t/ml (45%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' tenofovir żdied minn 2,185 ng•h/ml (12%) f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 ng•h/ml (30%), 6,009 ng•h/ml (42%) u 15,985 ng•h/ml (45%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Danish: Tabletkerne: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulphat, croscarmellosenatrium, rød jernoxid (E172), magnesiumstearat, natriumstearylfumarat.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, sodium laurilsulfate, croscarmellose sodium, ferric oxide red (E172), magnesium stearat, sodium stearyl fumarate.
Danish: Den primære cirkulerende metabolit af sofosbuvir.
Maltese: Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
Danish: - Risikostyringsplan (RMP)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Danish: Artemether/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doser hver med 4 tabletter i
Maltese: Artemether/Lumefantrine/Efavirenz (pillola 20/120 mg, 6 dożi ta'
Danish: En lignende tendens blev observeret i en undergruppeanalyse af behandlingserfarne patienter med hiv1 RNA < 75 kopier/ml ved baseline fra et retrospektivt kohorte-studie (data indsamlet i løbet af 20 måneder, se tabel 5).
Maltese: Tendenza simili kienet osservata f'analiżi ta' sottogrupp ta' pazjenti li kienu kkurati fil-passat, b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi minn studju retrospettiv dwar koorti (dejta miġbura fuq perjodu ta' 20 xahar, ara t-Tabella 5).
Danish: Det var kun et begrænset antal patienter, som samtidigt var inficerede med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS01934.
Maltese: Numru limitat biss ta' pazjenti kienu ko-infettati b'HBV (n=13) jew b'HCV (n=26) fl-istudju GS-01-934.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Maltese: Efavirenz jeħel tajjeb ħafna (> 99%) ma' proteini tal-plażma umana, il-biċċa l-kbira albumina.
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhux magħruf)
Danish: Ingen klinisk signifikant farmakokinetisk interaktion.
Maltese: L-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti.
Danish: Ethinylestradiol+norgestimat/efavir enz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: Lopinavir-koncentrationer: samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' lopinavir: simili għal lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum mingħajr efavirenz.
Danish: Gennemsnitlig (%CV) emtricitabin-eksponering øgedes fra 12 µg·t/ml (25%) hos patienter med normal nyrefunktion til henholdsvis 20 µg·t/ml (6%), 25 µg·t/ml (23%) og 34 µg·t/ml (6%) hos patienter med let, moderat og svær nedsat nyrefunktion.
Maltese: L-esponiment medju (%CV) ta' emtricitabine żdied minn 12 µg•h/ml (25%) f'suġġetti b'funzjoni renali normali għal 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) u 34 µg•h/ml (6%) f'pazjenti b'indeboliment renali, ħafif, moderat u sever, rispettivament.
Danish: Samtidig administration med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og methylergonovin).
Maltese: L-għoti flimkien ma' terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, jew alkalojdi ergotina (per eżempju, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, u methylergonovine).
Danish: Raltegravir/tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Maltese: Raltegravir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./-)
Danish: ANTIINFEKTIVA Hiv-antivirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/ritonavir/ tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali Impedituri tal-protease Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Fosamprenavir/ritonavir/emtricitabi
Maltese: Fosamprenavir/ritonavir/ Emtricitabine
Danish: Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Maltese: Mediċini użati biex jittrattaw il-malarja: Atovaquone/proguanil jew artemether/lumefantrine.
Danish: Efavirenz er en ikke-nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NNRTI).
Maltese: - Efavirenz huwa impeditur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) - Emtricitabine huwa impeditur nucleoside reverse transcriptase (NRTI) - Tenofovir huwa impeditur nucleotide reverse transcriptase (NtRTI)
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1) (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: AUC: ↑ 98% (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 til ↑ 197)
Maltese: AUC: ↑ 98% (↑ 77 għal ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 għal ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 għal ↑ 197)
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Danish: Integrase strand transfer-hæmmer Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Maltese: Impeditur tat-trasferiment ta' integrase strand Raltegravir/Efavirenz (400 mg doża waħda/-)
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, hos patienter, der blev behandlet i op til 48 uger i studie AI266073, var psykiske forstyrrelser (16%), lidelser i nervesystemet (13%) og gastrointestinale forstyrrelser (7%).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fost pazjenti li kienu ttrattati għal sa 48 ġimgħa fi studju AI266073 kienu disturbi psikjatriċi (16%), disturbi fis-sistema nervuża (13%), u disturbi gastrointestinali (7%).
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med fastdosis-kombinationstabletten indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Maltese: Ġew irrapportati żewġ każijiet addizzjonali (1 prospettiv u 1 retrospettiv) inkluż espisodji kosistenti ma' difetti fit-tubu newrali bil-pillola ta' kombinazzjoni ta' doża fissa li fiha efavirenz, emtricitabine u tenofovir disoproxil.
Danish: AUC: ↑ 11% (↑ 5 til ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 til ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 til ↑ 26) (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↑ 11% (↑ 5 għal ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 għal ↑ 26) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑ 19) (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: I in vitro-studierne hæmmede efavirenz ikke CYP2E1og hæmmede kun CYP2D6 og CYP1A2 ved koncentrationer, der lå langt over de klinisk opnåede.
Maltese: Fi studji in vitro, efavirenz ma xekkilx CYP2E1 iżda impedixxa CYP2D6 u CYP1A2 biss f'konċentrazzjonijiet 'l fuq sewwa minn dawn miksuba klinikament.
Danish: Tacrolimus/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/245 mg q.d.)
Maltese: Tacrolimus/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Danish: Behandlingsgruppe Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil (N=203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/Emtricita bine/Tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Frar 2018
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet mikobatteriċi ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Danish: Ingen analyseret virus indeholdt K65R eller K70E mutationen.
Maltese: L-ebda virus li kien analizzat ma kien fih il-mutazzjoni K65R jew K70E.
Danish: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktion)
Maltese: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 għal ↑ 16) Cmin: ↔ (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Maltese: *dożi inqas minn dawk rakkomandati; riżultati simili huma mistennija bid-dożi rakkomandati.
Danish: - Tegn på hududslæt.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme)
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP)
Danish: Emtricitabin-resistente vira med M184V/I-mutationen var krydsresistente over for lamivudin, men beholdt følsomhed over for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Maltese: Virusijiet reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu kross-reżistenti għal lamivudine, madankollu żammew is-sensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Danish: Depression (svær hos 3, angst 3, abnorme drømme 3, søvnløshed
Maltese: Komuni depressjoni (severa f' 3, ansjetà 3, ħolm anormali
Danish: AUC: ↓ 53% (↓ 61 til ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 til ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 til ↓ 48)
Maltese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 għal ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 għal ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 għal ↓ 48)
Danish: Forskel mellem efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisopr oxil og originalt behandlingsregime (95% CI)
Maltese: Differenza bejn Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil u r-reġim ta' trattament oriġinali (95%CI)
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Maltese: Il-valuri għat-Test u Referenza huma medji (% koeffiċjent ta' varjazzjoni) GMR = (geometric least sqaures mean ratio) proporzjon medju tal-inqas kwadri ġeometriku, CI=(confidence interval)
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 90 (3 flasker med 30) filmovertrukne tabletter.
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Danish: Leversvigt med efavirenz
Maltese: Insuffiċjenza epatika b'efavirenz
Danish: LIPIDSÆNKENDE LÆGEMIDLER HMG Co-A Reduktasehæmmere Atorvastatin/efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI LI JBAXXU L-LIPIDI Impedituri HMG Co-A Reductase Atorvastatin/Efavirenz (10 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: AUC: ↓ 26% (↓ 15 til ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 til ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 til ↓ 46) (CYP3A4- og CYP2B6-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 għal ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 għal ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 għal ↓ 46) (Induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Danish: Aminoglykosider, vancomycin (mod bakterieinfektioner) Foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner) Amphotericin B, pentamidin (mod svampeinfektioner) interleukin-2 (til behandling af kræft),
Maltese: Xi eżempji jinkludu: aminoglycosides, vancomycin (mediċini għal infezzjonijiet batteriċi) foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mediċini għal infezzjonijiet virali) amphotericin B, pentamidine (mediċini għal infezzjonijiet fungali) interleukin-2 (biex jittratta l-kanċer)
Danish: AUC: ↓ 71% (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 til ↓ 92)
Maltese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 għal 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 għal ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 għal ↓ 92)
Danish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 til ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 til ↓ 59) (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 52% (↓ 33 għal ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 għal ↓ 59) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Der er set biliær fibrose hos rotter.
Maltese: Fibrożi biljari ġiet osservata fil-firien.
Danish: Patienter som samtidigt er inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV:
Maltese: Pazjenti ko-infettati b'HIV/HBV jew HCV
Danish: Metadon/emtricitabin
Maltese: Methadone/Emtricitabine
Danish: Levonorgestrel (aktiv metabolit): AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90) (induktion af metabolisme)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90) (induzzjoni ta' metaboliżmu)
Danish: Atovaquon og proguanilhydrochlorid/efavirenz (250/100 mg enkeltdosis/600 mg q.d.)
Maltese: Atovaquone u proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg doża waħda/600 mg q.d.)
Danish: Symptomer fra nervesystemet:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer) Sertralin/efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Maltese: Impedituri Selettivi tal-Assorbiment mill-ġdid ta' Serotonin (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Danish: Metadon/tenofovirdisopoxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Maltese: Methadone/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: OPIOIDER
Maltese: OPIJOIDS
Danish: Tidligere efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxilkomponenter (N=299)
Maltese: Komponenti ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fil-passat (N=299)
Danish: Bioækvivalensen af en filmovertrukken efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-tablet sammen med en 600 mg filmovertrukken efavirenztablet plus en 200 mg hård kapsel emtricitabin plus en 245 mg filmovertrukken tenofovirdisoproxiltablet administreret samtidigt blev etableret efter administration af en enkelt dosis til raske fastende deltagere i studie GS-US-177-0105 (se tabel 6).
Maltese: Il-bijoekwivalenza ta' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ma' pillola waħda miksija b'rita ta' efavirenz 600 mg flimkien ma' kapsula iebsa waħda ta' emtricitabine 200 mg u pillola miksija b'rita ta' tenofovir disoproxil 245 mg mogħtija flimkien, ġiet stabbilita wara għoti ta' doża waħda lil suġġetti b'saħħithom sajmin fl-istudju GS-US-177-0105 (ara Tabella 6).
Danish: Desuden er en K70E-substitution i hiv-1-RT blevet selekteret af tenofovir, hvilket fører til en nedsat følsomhed for abacavir, emtricitabin, lamivudin og tenofovir på lavt niveau.
Maltese: Barra minn hekk, sostituzzjoni K70E f'HIV-1 RT intgħażlet minn tenofovir u tirriżulta f'suxxetibilita mnaqqsa ta' livell baxx għal abacavir, emtricitabine, lamivudine u tenofovir.
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxid diastereomer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tal-moiety tat-thiol sabiex jiġu ffurmati 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u flimkien ma' aċidu glukuroniku biex jifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Danish: Efavirenz var hverken mutagent eller klastogent i konventionelle genotoksicitetsanalyser.
Maltese: Efivarenz ma kienx mutaġeniku jew klastoġeniku f'analiżi ġenotossiċi konvenzjonali.
Danish: Kun et utilstrækkeligt antal patienter over 65 år er blevet undersøgt.
Maltese: Ġew studjati numri insuffiċjenti ta' pazjenti li għandhom 'l fuq minn 65 sena.
Danish: Begrænset klinisk erfaring hos patienter, der samtidigt er inficerede med hiv og HBV, tyder på, at behandling med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil i antiretroviral kombinationsbehandling til kontrol af hiv-infektion også resulterer i reduktion af HBV dna (henholdsvis 3 log10 reduktion eller 45 log10 reduktion) (se pkt.
Maltese: Esperjenza klinika limitata f'pazjenti ko-infettati b'HIV u b'HBV tissuġġerixxi li trattament b'emtricitabine jew b'tenofovir disoproxil f'terapija ta' kombinazzjoni antiretrovirali biex jikkontrolla infezzjoni tal-HIV jirriżulta wkoll fi tnaqqis f'HBV DNA (tnaqqis ta' 3 log10 jew tnaqqis 4 sa 5 log10, rispettivament) (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Cmax: ↓ 87 % (CYP3A4 eller P-gp-induktion - virkning på grazoprevir)
Maltese: Cmax: ↓ 87% (induzzjoni ta' CYP3A4 jew P-gp - effett fuq grazoprevir)
Danish: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8t/200 mg q.d.)
Maltese: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Danish: Cmax: ↓ 45 % (CYP3A4 eller P-gp-induktion - virkning på elbasvir)
Maltese: Cmax: ↓ 45% (induzzjoni ta' CYP3A4 jew P-gp - effett fuq elbasvir)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er til behandling af Human Immundefekt Virus (hiv)-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover, som tidligere er blevet behandlet med anden antiretroviral medicin, og hvis hiv-1-infektion har været under kontrol i mindst tre måneder.
Maltese: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa trattament għall-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li kienu ġew ittrattati b'mediċini antiretrovirali oħra qabel u kellhom l-infezzjoni tal-HIV-1 tagħhom ikkontrollata għal millanqas tliet xhur.
Danish: AUC: ↓ 60% (↓ 52 til ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 til ↓ 78) (CYP3A4-induktion)
Maltese: AUC: ↓ 60% (↓ 52 għal ↓ 68) Cmax: ↓ 62% (↓ 55 għal ↓ 78) (Induzzjoni ta' CYP3A4)
Danish: Artemether: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Maltese: AUC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21%
Danish: Emtricitabin og tenofovir phosphoryleres af celleenzymer til at danne henholdsvis emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir huma fosforilati minn enzimi ċellulari sabiex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Maltese: L-esponiment ta' efavirenz fil-plażma jista' jiżdied f'pazjenti b'varjant ġenetiku G516T omozigotiku tal-isoezim CYP2B6.
Danish: 85,5% 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Maltese: 8.9% (-7.7% sa 25.
Danish: Udslæt (moderat-svær 11,6%, alle grader 18%)
Maltese: Komuni ħafna raxx (moderat-sever, 11.6%, il-gradi kollha,
Danish: Efter intravenøs administration var tenofovirs fordelingsvolumen ca. 800 ml/kg.
Maltese: Wara għoti ġol-vini, ilvolum ta' distribuzzjoni ta' tenofovir kien madwar 800 ml/kg.
Danish: Gynækomasti
Maltese: Ġestjoni
Danish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 til ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 til ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 til ↓ 53) (fald i carbamazepin-koncentrationer: CYP3A4-induktion; fald i efavirenzkoncentrationer: CYP3A4- CYP2B6induktion)
Maltese: ↓ 36% (↓ 32 għal ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 għal ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 għal ↓ 53) (tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' carbamazepine: induzzjoni ta' CYP3A4; tnaqqis fil-konċentrazzjonijiet ta' efavirenz: induzzjoni ta' CYP3A4 u CYP2B6)
Danish: Tabel 5: Opretholdelse af rent virologisk respons (Kaplan Meier % (standardfejl) [95%CI]) i uge 48 hos behandlingserfarne patienter med hiv-1 RNA < 75 kopier/ml ved baseline, som skiftede behandling til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil ifølge typen af tidligere antiretroviral behandling (Kaiser Permanente patient database)
Maltese: Manteniment ta' rispons viroloġiku pur (Kaplan Meier % (Errur Standard) [95%CI]) f'ġimgħa 48 għal pazjenti li kienu kkurati fil-passat b'HIV-1 RNA < 75 kopji/ml fil-linja bażi li kellhom it-terapija maqluba għal Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil.
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 245 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Maltese: Referenza: doża waħda ta' pillola ta' efavirenz ta' 600 mg, kapsula ta' 200 mg emtricitabine u pillola ta' 245 mg tenofovir disoproxil meħudin f'kundizzjonijiet ta' sawm.
Danish: Maraviroc/tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Maltese: Maraviroc/Tenofovir disoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Maltese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 għal↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 għal ↓ 61)
Danish: 4.5, tabel 1).
Maltese: Tabella 5: