FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La duración media de la DMT2 al ingresar en el estudio fue de 7,6 años, una HbA1c inicial promedio de 8,94% y los pacientes habían recibido una dosis estable de metformina (1.500 mg o más por día) durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitus átlagos időtartama a vizsgálatba való belépéskor 7,6 év volt, a kiindulási átlagos HbA1c 8,94% volt, és a betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig.
Spanish: No se espera un efecto clínicamente relevante con otros inductores (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína y fenobarbital).
Hungarian: Más induktorokkal (pl. karbamazepin, fenitoin és fenobarbitál) klinikailag jelentős kölcsönhatás nem várható.
Spanish: - Los demás componentes son: o nucleo del comprimido: carmelosa sódica (E466) (ver sección 2 ‘contenido de sodio'), celulosa microcristalina (E460i); crospovidona (E1202); hipromelosa (E464); lactosa (ver sección 2 ‘Qtrilmet contiene lactosa'); estereato magnésico (E470b); sílice tipo dental (E551).
Hungarian: - Egyéb összetevők: o tablettamag: karmellóz-nátrium (E466) (lásd 2. pont „Nátrium tartalom"), mikrokristályos cellulóz (E460i), kroszpovidon (E1202), hipromellóz (E464), vízmentes laktóz (lásd 2. pont, „A Qtrilmet laktózt tartalmaz"), magnézium-sztearát (E470b), szilicium-dioxid fogászati célra (E551). o filmbevonat:
Spanish: Es más probable que los pacientes de edad avanzada presenten una función renal alterada, y pueden estar en mayor riesgo de depleción de volumen.
Hungarian: Az idős betegeknél nagyobb a vesekárododás valószínűsége, és nagyobb a kockázata a volumendepléciónak.
Spanish: El aumento de la excreción urinaria de glucosa con la inhibición del transportador SGLT2 produce una diuresis osmótica y puede dar lugar a una reducción de la presión arterial sistólica.
Hungarian: A glükóznak az SGLT2 gátlása miatti, vizelettel történő excretiója ozmotikus diuresist idéz elő, és a szisztolés vérnyomás csökkenését eredményezheti.
Spanish: Si se omite una dosis y quedan ≥ 12 horas hasta la siguiente dosis, la dosis se debe tomar.
Hungarian: Ha egy napi adag kimaradt, és a következő adagig még legalább 12 óra hátra van, az adagot be kell venni.
Spanish: En el estudio MB102129 y en el estudio CV181168, el tratamiento con Qtrilmet produjo un cambio con respecto al valor inicial para la presión arterial sistólica que varía de -1,3 a -2,2 mmHg y para la presión arterial diastólica que varía de -0,5 a -1,2 mmHg causada por el efecto diurético leve de Qtrilmet.
Hungarian: Az MB102129- és a CV181168-vizsgálatban a Qtrilmet-kezelés a vizsgálat megkezdésétől a szisztolés vérnyomás -1,3 és -2,2 Hgmm közé eső, míg a diasztolés vérnyomás -0,5 és -1,2 Hgmm közé eső változását idézte elő, a Qtrilmet enyhe diuretikus hatása révén.
Spanish: En estudios realizados en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 con dapagliflozina, CAD fue notificada con frecuencia.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban a dapagliflozinnal végzett vizsgálatokban gyakori frekvenciával számoltak be DKA-ról.
Spanish: Dapagliflozina: La administración directa de dapagliflozina en ratas jóvenes recién destetadas y la exposición indirecta durante el final de la gestación (correspondientes al segundo y tercer trimestres del embarazo humano en relación a la maduración renal) y la lactancia, se asociaron a una mayor incidencia y/o gravedad de las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales en la progenie.
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin elválasztott fiatal patkányoknak történő közvetlen adása, valamint a késői vemhesség (a humán terhesség második és harmadik trimeszterének megfelelő időszak, az emberi vesék érése) és szoptatás alatti indirekt alkalmazása mind az utódok vesemedencéi és renalis tubulusai kitágulásának megnövekedett incidenciájával és/vagy annak súlyosbodásával járt.
Spanish: Para evitar una sobredosis, no continue tomando los comprimidos separados de estos medicamentos además de Qtrilmet.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a Qtrilmet-tel egyidejűleg ne folytassa a közös hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek különálló tablettákként történő szedését.
Spanish: Las dilataciones de la pelvis y los túbulos renales observadas en los animales jóvenes no revirtieron totalmente durante el período de recuperación de aproximadamente 1 mes.
Hungarian: A megközelítőleg 1 hónapos regenerációs időszak alatt a vesemedencék és a renalis tubulusok fiatal állatoknál észlelt dilatációja nem fejlődött vissza teljesen.
Spanish: Esto no se considera clínicamente significativo.
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikai szempontból jelentősnek.
Spanish: Después de una dosis única de 50 mg de
Hungarian: Egyszeri 50 mg-os
Spanish: Se debe tener precaución si se usa Qtrilmet en pacientes con factores de riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca conocidos, tales como antecedentes de insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal moderada a grave.
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, ha a Qtrilmet-et olyan betegeknél alkalmazzák, akik a szívelégtelenség miatti hospitalizáció ismert kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például az anamnézisben szereplő szívelégtelenség vagy közepesen súlyos - súlyos vesekárosodás.
Spanish: Se desconoce si saxagliptina y dapagliflozina pasan a la leche materna.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szaxagliptin és a dapagliflozin bejut-e az anyatejbe.
Spanish: Saxagliptina: La fijación in vitro de saxagliptina y su metabolito principal a las proteínas del suero humano es despreciable.
Hungarian: Szaxagliptin: A humán szérumban a szaxagliptinnek és fő metabolitjának in vitro fehérjekötődése elhanyagolható.
Spanish: Deje de tomar Qtrilmet y contacte a un médico inmediatamente si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Spanish: Este medicamento no se debe usar en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (pacientes con una TFG < 60 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a közepes és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (olyan betegeknél, akiknél a GFR < 60 ml/perc) (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Spanish: Esto es porque la metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Hungarian: A metformin kis mennyiségekben bejut az anyatejbe.
Spanish: Los pacientes habían recibido una dosis estable de metformina (1.500 mg o más por día) durante al menos 8 semanas antes de la visita de selección y luego fueron tratados con metformina y dapagliflozina 10 mg durante 10 semanas antes del inicio del estudio.
Hungarian: A betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig, majd ezt követően a vizsgálat elkezdése előtt metforminnal és 10 mg dapagliflozinnal kezelték őket 10 hétig.
Spanish: Análisis de subgrupos de HbA1c por el valor inicial de HbA1c en la semana 24 en sujetos aleatorizados
Hungarian: 4. táblázat A HbA1c alcsoport-analízis, a kiindulási HbA1c-szint alapján, a 24. héten, a randomizált betegeknél
Spanish: Cambio con respecto al valor inicial
Hungarian: A kiinduláshoz viszonyított korrigált átlagos változás
Spanish: Su médico decidirá cuando debe dejar de tomarlo y cuando volver a iniciar el tratamiento con Qtrilmet.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Qtrilmet-kezelést.
Spanish: El perfil de seguridad de la combinación de metformina, saxagliptina y dapagliflozina fue comparable a las reacciones adversas identificadas con los respectivos componentes por separado.
Hungarian: A metformin, szaxagliptin és dapagliflozin kombinált alkalmazásának biztonságossági profilja hasonló az egyes összetevők esetén azonosított mellékhatásokkal.
Spanish: La unión a las proteínas no se modificó en presencia de diversas enfermedades (por ejemplo, insuficiencia renal o hepática).
Hungarian: A fehérjekötődés nem változott a különböző kórállapotokban (pl. vese- vagy májkárosodás).
Spanish: Los sujetos con un mayor riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca, independientemente del tratamiento asignado, podrían ser identificados por factores de riesgo conocidos de insuficiencia cardíaca, tales como antecedentes previos de insuficiencia cardíaca o función renal alterada.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél magasabb a szívelégtelenség miatti hospitalizáció kockázata, tekintet nélkül az alkalmazott kezelésre, a szívelégtelenség ismert kockázati tényezői alapján azonosítani lehet, ilyenek például az anamnézisben a kezelés megkezdésekor már szereplő szívelégtelenség vagy vesekárosodás.
Spanish: Efecto de metformina, saxagliptina o dapagliflozina sobre otros medicamentos
Hungarian: A metformin, szaxagliptin vagy dapagliflozin hatása más gyógyszerekre
Spanish: Saxagliptina: Se ha observado que el peso corporal tiene un pequeño impacto no clínicamente significativo en la exposición a saxagliptina.
Hungarian: Szaxagliptin: A testtömegnek csekély és klinikailag jelentős hatása nem volt a szaxagliptin-expozícióra.
Spanish: Blíster de PVC/PCTFE-alu Periodo de validez: 2 años
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 2 év
Spanish: No se ha estudiado el uso de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) en mujeres embarazadas.
Hungarian: A gyógyszer vagy összetevői (metformin-hidroklorid, szaxagliptin és dapagliflozin) alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ 2D VONALKÓD
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Hungarian: A Qtrilmet ellenjavallt az alábbi betegeknél: - a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, vagy az anamnézisben szereplő súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót, az anaphylaxiás shockot és az angiooedemát is, bármilyen dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorra vagy bármilyen nátrium-glükóz ko-transzporter 2 (SGLT-2) inhibitorra (lásd 4.4, 4.8 és 6.1 pont); - az akut metabolikus acidosis bármely típusa (mint például a laktát acidosis, diabeteses ketoacidosis) (lásd 4.4 és 4.8 pont); - diabeteses pre-coma (lásd 4.4 pont); - súlyos veseelégtelenség (GFR < 30 ml/perc) (lásd 4.2, 4.4 és 5.2 pont); - olyan akut állapotok, amelyekben fennáll a vesefunkció megváltozásának lehetősége, mint például: o kiszáradás, o súlyos fertőzés, o shock; - olyan akut vagy krónikus betegségek, amelyek szöveti hypoxiát okozhatnak, mint például: o szív- vagy légzési elégtelenség, o nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus, o shock; - májkárosodás (lásd 4.2 és 5.2 pont); - heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Spanish: Se observó un aumento de la incidencia o la gravedad de la dilatación pélvica renal en la progenie adulta de madres tratadas, aunque solo con la dosis máxima evaluada (la exposición a dapagliflozina en madres y crías fue 1.415 y 137 veces mayor, respectivamente, que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]).
Hungarian: A kezelt anyaállatok felnőtt utódainál a vesemedence tágulat emelkedett előfordulási gyakoriságát vagy súlyosabb formáját észlelték, jóllehet, csak a legmagasabb vizsgált dózis mellett (a dapagliflozin-expozíció az anyánál 1415-ször és az utódoknál 137-szer magasabb, mint a maximális javasolt humán dózis melletti humán értékek).
Spanish: Hidrocloruro de metformina: no se han realizado estudios farmacocinéticos de metformina en pacientes con insuficiencia hepática.
Hungarian: Metformin-hidroklorid: A metforminnal májkárosodásban szenvedő betegeknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.
Spanish: Los sujetos que presentaron acontecimientos adversos relacionados con la insuficiencia renal tenían valores medios más bajos de TFGe al inicio del estudio de 61,8 ml/min/1,73 m2 en comparación con 93,6 ml/min/1,73 m2 de la población en general.
Hungarian: A vesekárosodás nemkívánatos eseményt jelentő betegeknél alacsonyabb, 61,8 ml/perc/1,73 m2 volt az átlagos eGFR-értékük a vizsgálat megkezdésekor, a teljes populáció 93,6 ml/perc/1,73 m2 értékéhez viszonyítva.
Spanish: Estudios en animales han mostrado excreción de saxagliptina y/o sus metabolitos en la leche.
Hungarian: Állatkísérletek a szaxagliptin és/vagy metabolitja anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Spanish: Estearato de magnesio (E470b) Celulosa microcristalina (E460i) Sílice tipo dental (E551)
Hungarian: Magnézium-sztearát (E470b) Mikrokristályos cellulóz (E460i) Szilicium-dioxid fogászati célra (E551)
Spanish: Si se omite una dosis y quedan < 12 horas hasta la siguiente dosis, no se debe tomar la dosis omitida y la siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Hungarian: Ha egy napi adag kimaradt, és a következő adagig már kevesebb mint 12 óra van hátra, az elfelejtett adagot ki kell hagyni, és a következő adagot a szokott időben kell bevenni.
Spanish: La hipoglucemia no ocurre en pacientes que reciben metformina sola en circunstancias normales de uso, pero puede ocurrir durante el uso concomitante con otros agentes hipoglucemiantes.
Hungarian: Az alkalmazás szokásos körülményei között nem fordul elő hypoglykaemia a metformin monoterápiával kezelt betegeknél, de jelentkezhet az egyéb, glükózszintcsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás alatt.
Spanish: El grado de insuficiencia renal no afectó la Cmax de saxagliptina ni de su metabolito principal.
Hungarian: A vesekárosodás mértéke nem befolyásolta a szaxagliptinnek vagy fő metabolitjának a Cmax-értékeit.
Spanish: Aumento del hematocrito
Hungarian: Emelkedett haematocrit-érték
Spanish: El tratamiento se puede reanudar pasadas 48 horas desde la cirugía o tras la reanudación de la nutrición oral, siempre que se haya reevaluado la función renal y comprobado que es estable.
Hungarian: A kezelést a műtét után vagy a per os táplálás újrekezdését követően 48 óránál hamarabb nem lehet ismételten elkezdeni, és csak azzal a feltétellel, hogy a vesefunkciót ismételten ellenőrizték és az stabil volt.
Spanish: Cambio desde el valor inicial (media ajustada (IC 95 %)
Hungarian: A kiindulási értékekhez viszonyított változás (korrigált átlag (95%-os CI)
Spanish: Diferencia con dapagliflozina + metformina (media ajustada (IC 95%)
Hungarian: A dapagliflozin + metforminhoz viszonyított különbség (korrigált átlag (95%-os CI)
Spanish: No se ha estudiado el efecto de este medicamento o sus componentes (metformina hidrocloruro, saxagliptina y dapagliflozina) sobre la fertilidad en seres humanos.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek vagy összetevőinek (metformin-hidroklorid, szaxagliptin és dapagliflozin) a humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de estómago, respiración rápida y profunda, somnolencia o que su aliento desarrolle un aroma afrutado poco habitual; - si ha tenido alguna vez un coma diabético; - si tiene una reducción grave de la función renal; - si tiene una infección grave; - si ha perdido una gran cantidad de agua de su cuerpo (deshidratación) - debido a una diarrea grave o prolongada,o si ha vomitado varias veces seguidas (ver "Advertencias y precauciones" debajo); - si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio o si tiene insuficiencia cardiaca o algún problema grave de circulación sanguinea o dificultad para respirar; - si tiene problemas en su hígado; - si bebe grandes cantidades de alcohol, todos los días o sólo de vez en cuando (por favor ver sección "Qtrilmet con alcohol").
Hungarian: A tünetek közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az álmosság vagy a szokatlanul gyümölcsös szagú lehelet kialakulása; - ha valaha diabéteszes kómája volt; - ha súlyos vesekárosodásban szenved; - ha súlyos fertőzése van; - ha a szervezete sok vizet veszített (dehidráció) - egy hosszan tartó vagy súlyos hasmenés miatt, vagy ha egymás után többször hányt (lásd alább, „Figyelmeztetések és óvintézkedések"); - ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége vagy súlyos vérkeringési zavara vagy nehézlégzése van; - ha májbetegségben szenved; - ha nagy mennyiségű alkoholt iszik (akár naponta, akár csak alkalmanként) (kérjük, nézze meg „A Qtrilmet és az alkohol" részt).
Spanish: Disminución en el recuento de linfocitos
Hungarian: A lymphocytaszám csökkenése
Spanish: Por lo tanto, no se espera que los cambios en los niveles de las proteínas en sangre en distintos estadíos de la enfermedad (por ej., insuficiencia renal o hepática) alteren la disposición de saxagliptina.
Hungarian: Ezért a betegségek különböző állapotaiban (pl. vese- vagy májkárosodás) fellépő vérfehérjeszint-változások feltehetőleg nem befolyásolják a szaxagliptin eloszlását.
Spanish: Otra variable secundaria, la mortalidad por cualquier causa, ocurrió con una frecuencia del 5,1 % en el grupo de saxagliptina y del 4,6 % en el grupo de placebo.
Hungarian: Egy másik másodlagos végpont, az összmortalitás aránya 5,1% volt a szaxagliptin csoportban, és 4,6% a placebocsoportban.
Spanish: Qtrilmet contiene lactosa.
Hungarian: A Qtrilmet laktózt tartalmaz
Spanish: No se pudieron identificar de forma definitiva los factores clínicamente significativos que predicen el aumento del riesgo relativo con el tratamiento con saxagliptina.
Hungarian: A szaxagliptin-kezeléssel összefüggő, az emelkedett relatív kockázatra prediktív, klinikailag jelentős tényezőket nem sikerült egyértelműen beazonosítani.
Spanish: El NOAEL de toxicidad para el desarrollo se asocia a una exposición sistémica materna aproximadamente 19 veces mayor que la exposición a la dosis máxima recomendada en humanos a la DMRH.
Hungarian: A fejlődési toxicitásra vonatkozó, észlelhető mellékhatást még nem okozó szint a maximális javasolt humán dózis melletti humán értékeknél 19-szer magasabb anyai szisztémás expozícióval járt.
Spanish: El riesgo de desarrollar una cetoacidosis diabética se puede incrementar con el ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, deshidratación, reducciones bruscas en la dosis de insulina, o una cirugía mayor o una enfermedad grave (que puede aumentar las necesidades del cuerpo de insulina).
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata megnövekedhet a tartós koplalás, a túlzott alkoholfogyasztás, a kiszáradás, az inzulinadag hirtelen csökkentése, illetve nagyobb műtéti beavatkozás vagy súlyos betegség miatt (ami növeli a szervezete inzulinszükségletét).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas de vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionadas procedentes del análisis agrupado de seguridad reflejaron el perfil de seguridad de dapagliflozina.
Hungarian: Az összesített biztonságossági elemzésben a vulvovaginitis, balanitis és ezekkel összefüggő genitalis fertőzések bejelentett nemkívánatos események a dapagliflozin biztonságossági profilját tükrözték.
Spanish: El perfil de seguridad se basa en el análisis agrupado de tres ensayos clínicos fase 3 controlados con placebo, con 1.169 pacientes durante 52 semanas, de los cuales 492 pacientes recibieron la combinación de saxagliptina 5 mg, dapagliflozina 10 mg, más metformina (ver sección 5.1).
Hungarian: A biztonságossági profil 1169 beteg, legfeljebb 52 héten át végzett három, placebokontrollos, III fázisú klinikai vizsgálatának összesített analízisén alapul, akik közül 492 beteg kapott 5 mg szaxagliptin, 10 mg dapagliflozin plusz metformin kombinációt (lásd 5.1 pont).
Spanish: Los pacientes que pueden tener mayor riesgo de CAD son aquellos pacientes con baja reserva funcional de las células-beta (p. ej. pacientes con diabetes tipo 2 con el péptido-C disminuido o con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o pacientes con antecedentes de pancreatitis), pacientes con situaciones que conducen a la ingesta restrictiva de alimentos o deshidratación grave, pacientes para los cuales las dosis de insulina sean reducidas y pacientes con aumento de las necesidades de insulina debido a enfermedades agudas, cirugía o abuso del alcohol.
Hungarian: A DKA kockázata nagyobb lehet azoknál a betegeknél, akiknél csökkent a béta-sejt működési rezerv (például 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél alacsony C-peptid-szint mellett vagy felnőtteknél latens autoimmun diabetesben (LADA) vagy a beteg kórtörténetében szereplő pancreatitis esetében) vagy olyan állapotokban, amelyek korlátozott táplálékbevitelhez vagy súlyos dehydratióhoz vezetnek, olyan betegeknél, akiknél az inzulinadagot csökkentették, illetve az akut betegség, műtéti beavatkozás vagy alkohol abusus következtében megnövekedett inzulinigényű betegeknél.
Spanish: Saxagliptina: Los valores de la semivida plasmática terminal media (t1/2) para saxagliptina y su metabolito principal son 2,5 horas y 3,1 horas, respectivamente, y el valor medio de t1/2 para la inhibición de la DPP 4 en plasma fue de 26,9 horas.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin átlagos plazma terminális felezési ideje (t1/2) 2,5 óra, fő metabolitjáé 3,1 óra, a plazma DPP-4 inhibició átlagos t1/2-értéke 26,9 óra.
Spanish: Saxagliptina: En sujetos con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh), moderada (clase B de Child-Pugh) o grave (clase C de Child-Pugh), las exposiciones a saxagliptina fueron 1,1; 1,4 y 1,8 veces más elevadas, respectivamente, y las exposiciones al BMS-510849 (metabolito de saxagliptina) fueron de 22 %, 7 % y 33 % menores, respectivamente, que las observadas en sujetos sanos.
Hungarian: Szaxagliptin: Az enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél a szaxagliptin-expozíció sorrendben 1,1-szer, 1,4-szer és 1,8-szer volt magasabb, és a BMS-510849- (szaxagliptin-metabolit) expozíció sorrendben 22%-kal, 7%-kal és 33%-kal volt alacsonyabb, mint amit egészséges májműködésű alanyoknál észleltek.
Spanish: La infección del tracto respiratorio superior incluye los siguientes términos preferentes: nasofaringitis, gripe, infección de las vías respiratorias altas, faringitis, rinitis, sinusitis, faringitis bacteriana, amigdalitis, amigdalitis aguda, laringitis, faringitis viral e infección de las vías respiratorias altas vírica.
Hungarian: A felső légúti fertőzés az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: nasopharyngitis, influenza, felső légúti fertőzés, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, bakteriális pharyngitis, tonsillitis, akut tonsillitis, laryngitis, vírusos pharyngitis és vírusos felső légúti fertőzés.
Spanish: La experiencia en la clase I-II de la NYHA es limitada en dapagliflozina.
Hungarian: A NYHA I-II. stádiumban dapagliflozinnal szerzett tapasztalat korlátozott.
Spanish: Después de la administración concomitante de dapagliflozina con ácido mefenámico (un inhibidor de la UGT 1A9), se observó un aumento del 55 % en la exposición sistémica a la dapagliflozina, pero sin un efecto clínicamente significativo en la excreción de glucosa en la orina de 24 horas.
Hungarian: A dapagliflozin mefenamik-savval (ami egy UGT 1A9-inhibitor) történő egyidejű alkalmazását követően a dapagliflozin szisztémás expozíciójának 55%-os növekedését észlelték, de ennek nem volt klinikailag jelentős hatása a vizelettel történő 24 órás glükóz excretióra.