FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fertavid consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Fertavid.
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fertavid sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Fertavid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Greek: Το Fertavid δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Puregon έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Fertavid.
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a follitropina beta o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Greek: Το Fertavid δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Italian: Riassunto destinato al pubblico follitropina beta
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό φολλιτροπίνη βήτα
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione);
Greek: • γυναίκες με ανωορρηξία (μη παραγωγή ωαρίων) που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Italian: La somministrazione di Fertavid serve a stimolare le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta.
Greek: Tο Fertavid χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Greek: Το Fertavid μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Italian: In tutti gli studi Fertavid è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Fertavid με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Italian: Fertavid può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Greek: Το Fertavid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της παραγωγής σπέρματος σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Italian: Fertavid va somministrato da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Greek: Το Fertavid πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Italian: Che cos'è Fertavid?
Greek: Τι είναι το Fertavid;
Italian: Nell'uomo, Fertavid è stato studiato per determinare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Fertavid στην παραγωγή σπέρματος μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fertavid, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Fertavid περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Non deve essere utilizzato negli uomini con insufficienza testicolare.
Greek: Δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε άνδρες με ανεπαρκή ορχική λειτουργία.
Italian: Qual è il rischio associato a Fertavid?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Fertavid;
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Fertavid è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo follitropina beta.
Greek: Το Fertavid είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη βήτα.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fertavid, la follitropina beta, è una copia dell'ormone naturale FSH (ormone follicolo-stimolante).
Greek: Η δραστική ουσία του Fertavid, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Italian: Fertavid è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Greek: Το Fertavid καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Italian: Fertavid è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Fertavid ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Fertavid è somministrato come iniezione sotto la pelle o intramuscolare.
Greek: Το Fertavid χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκή ένεση.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fertavid nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Fertavid σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Quali studi sono stati effettuati Fertavid?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Fertavid;
Italian: Come agisce Fertavid?
Greek: Πώς δρα το Fertavid;
Italian: Nelle donne, non deve essere utilizzato in presenza di insufficienza ovarica, aumento di volume delle ovaie o presenza di cisti non dovuti a malattia policistica dell'ovaio, oppure sanguinamento vaginale.
Greek: διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Italian: Come si usa Fertavid?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fertavid;
Italian: Perché è stato approvato Fertavid?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fertavid;
Italian: 8.5-12.25 Calicivirus felino inattivato (ceppo 255): R.P.
Greek: 8.5-12.25 Αδρανοποιημένος ιός καλυκοϊού της γάτας (στέλεχος 255): R.P.
Italian: 39-2.10 Chlamydophila felis inattivata (ceppo Cello): R.P.
Greek: 1. 39-2.10 Αδρανοποιημένο Chlamydophila felis (στέλεχος Cello): R.P.
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Italian: --1 Virus inattivato della panleucopenia felina (ceppo CU4): R.P.
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ιός της πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος CU4): R.P.
Italian: Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E: R.P.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της λευχαιμίας της γάτας (στέλεχος 61E): R.P.
Italian: Virus inattivato della rinotracheite felina (ceppo 605): R.P.
Greek: Αδρανοποιημένος ιός της ρινοτραχειΐτιδας της γάτας (στέλεχος 605): R.P.
Italian: Codice ATCvet: QI06AL01.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AL01.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI
Greek: ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27 febbraio 2007.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Φεβρουαρίου 2007.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per ulteriori dettagli.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.4 για περισσότερες λεπτομέρειες.
Italian: Gravidanza:
Greek: Εγκυμοσύνη:
Italian: Terreno di Eagle Earle con Hepes
Greek: Eagles Earles Medium with Hepes
Italian: Adiuvante: olio minerale.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: mineral oil.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης : 2 έτη.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 "Reazioni avverse".
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από αυτές που έχουν παρατηρηθεί και αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6 «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Italian: Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Greek: Βασικός εμβολιασμός για γάτες ηλικίας 9 εβδομάδων και μεγαλύτερες: Δύο δόσεις με διαφορά 3 έως 4 εβδομάδες.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Greek: Ο εμβολιασμός σε θετικές στον ιό της FeLV γάτες είναι χωρίς όφελος.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά ΛΗΞΗ.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
Greek: Επαναληπτικός εμβολιασμός: Ένα εμβολιασμός ετησίως.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από τη χρήση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, πρέπει να ληφθεί ανάλογα με την περίπτωση.
Italian: Il vaccino ha l'aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide.
Greek: Tο εμβόλιο ως εμφάνιση, είναι ένα απαλό ροζ γαλακτώδες υγρό, το οποίο θα πρέπει να είναι απαλλαγμένο από στερεά σωματίδια.
Italian: La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου σε έγκυες γάτες δεν έχει μελετηθεί.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Greek: Ασυμβατότητες: Nα μην αναμιγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Potenza relativa (P.R.)
Greek: Σχετική δραστικότητα (R.P.)
Italian: Vedere paragrafo 4.5 per indicazioni sul trattamento.
Greek: Βλέπε κεφάλαιο 4.5 για οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία.
Italian: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV / inattivati.
Greek: Αδρανοποιημένος FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Italian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Greek: 5% (v/v)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Italian: Le siringhe sono sigillate con tappi di gomma.
Greek: Οι σύριγγες σφραγίζονται στο άκρο τους με ελαστικό κάλυμμα.
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1997.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Italian: Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi.
Greek: Ζώα αρνητικά στο τεστ μπορεί να εμβολιασθούν, ενώ γάτες θετικές στο τεστ θα πρέπει να απομονωθούν από άλλες γάτες και να επανεξεταστούν εντός 1-2 μηνών.
Italian: I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore.
Greek: Oι εμβολιασμένες γάτες μπορεί να παρουσιάσουν μετεμβολιακές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν παροδικό πυρετό, έμετο, ανορεξία ή κατάπτωση, οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών.
Italian: In casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione è stata osservata una reazione anafilattoide con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, sintomi gastrointestinali gravi o shock.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μια αναφυλακτική αντίδραση με οίδημα, κνησμό, αναπνευστική και καρδιακή επιβάρυνση, σοβαρά γαστρεντερικά συμπτώματα ή shock παρατηρήθηκαν τις πρώτες ώρες μετά τον εμβολιασμό.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/96/002/001-003
Italian: Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl
Greek: Αιθυλένιο/μηλεϊνικός ανυδρίτης (EMA-31)
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Greek: Απαιτείται η ΑΜΕΣΗ εξειδικευμένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχομένως πρώιμη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όταν αφορά τη ράγα του δακτύλου ή τον τένοντα.
Italian: Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo.
Greek: Μια τοπική αντίδραση με εξοίδηση, πόνο, κνησμό ή απώλεια του τριχώματος στο σημείο της ένεσης μπορεί να παρατηρηθεί.
Italian: CONFEZIONI
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης):
Italian: La vaccinazione di gatte in gravidanza non è raccomandata.
Greek: Δε συνιστάται ο εμβολιασμός των εγκύων γατών.
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
Greek: Μιας δόσης σύριγγες γυάλινες Τύπου Ι, οι οποίες περιέχουν μία δόση (1 ml) του εμβολίου.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per felini, vaccini inattivati virali e batterici per gatti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για αιλουροειδή, αδρανοποιημένα ιογενή και βακτηριακά εμβόλια για γάτες
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA
Greek: ΧΡΟΝΟΣ(OI) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Italian: Da vendere soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδομάδων ή μεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας της γάτας καθώς και ενάντια στις αναπνευστικές νόσους που προκαλούνται από τον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, τον καλυκοϊό της γάτας και τη Chlamydophila felis.
Italian: 10 x 1 ml siringhe monodose 20 x 1 ml siringhe monodose 25 x 1 ml siringhe monodose
Greek: 10 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης 20 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης 25 x 1 ml σύριγγες μιας δόσης
Italian: Una scatola di cartone contiene 10, 20 o 25 siringhe monodose preriempite (1ml) e 10, 20 o 25 aghi sterili rispettivamente.
Greek: Ένα χάρτινο κουτί που περιέχει 10, 20, ή 25 μίας δόσης (1 ml) προγεμισμένες σύριγγες και 10, 20, ή 25 αποστειρωμένες βελόνες αντίστοιχα.
Italian: In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare.
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης, πρέπει να χορηγηθεί αδρεναλίνη ενδομυϊκά.
Italian: Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell'uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
Greek: Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε η αποστειρωμένη βελόνα να προσαρμόζεται άσηπτα στη σύριγγα πριν από τη χρήση.
Italian: Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell'antigene del FeLV prima di essere vaccinati.
Greek: Συνεπώς συνιστάται, γάτες με σημαντικό κίνδυνο να έχουν εκτεθεί στον ιό της Felv, να ελέγχονται για αντιγόνο του ιού πριν από τον εμβολιασμό.
Italian: I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l'infezione da FeLV.
Greek: Γάτες αρνητικές στο δεύτερο τεστ μπορεί να εμβολιασθούν αφού, κατά πάσα πιθανότητα, θεωρούνται ότι έχουν ξεπεράσει τη μόλυνση από τον ιό FeLV της γάτας.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR Non pertinente.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Via sottocutanea.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Yποδόρια χορήγηση.
Italian: Il Fevaxyn Pentofel stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro i virus della panleucopenia felina, della rinotracheite felina, il calicivirus felino, la Chlamydophila felis e il virus della leucemia felina.
Greek: Το Fevaxyn Pentofel διεγείρει την ανάπτυξη της ενεργητικής ανοσίας κατά του ιού της πανλευκοπενίας της γάτας, του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, του καλυκοϊού της γάτας, της Chlamydophila felis και του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
Italian: Virus inattivato della panleucopenia felina, ceppo CU4 Calicivirus felino inattivato, ceppo 255 Virus inattivato della rinotracheite felina, ceppo 605 Chlamydophila felis inattivata, ceppo Cello Virus inattivato della leucemia felina, ceppo 61E Adiuvanti
Greek: Αδρανοποιημένος Ιός της Ρινοτραχειίτιδας της γάτας στέλεχος 605 Αδρανοποιημένη Chlamydophila felis στέλεχος Cello Αδρανοποιημένος Ιός της Λευχαιμίας της γάτας στέλεχος 61Ε
Italian: Il contenuto della siringa monodose deve essere agitato bene e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Greek: Το περιεχόμενο της σύριγγας μιας δόσης πρέπει να ανακινείται καλά και να χορηγείται με υποδόρια ένεση υπό άσηπτες συνθήκες.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Greek: Μία επιπρόσθετη δόση συνιστάται για γατάκια που ζουν σε περιβάλλον υψηλού κινδύνου για τον ιό της λευχαιμίας της γάτας ( FeLV) και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di FeLV ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Greek: Μία επιπρόσθετη δόση συνιστάται για γατάκια που ζουν σε περιβάλλον υψηλού κινδύνου για τον ιό της λευχαιμίας της γάτας και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
Greek: O εμβολιασμός δεν επηρεάζει την πορεία της μόλυνσης από τον ιό της λευχαιμίας σε γάτες (FeLV) οι οποίες έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό κατά το χρόνο του εμβολιασμού, με συνέπεια οι γάτες αυτές να αποβάλουν τον ιό FeLV ανεξάρτητα από τον εμβολιασμό.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da FeLV nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
Greek: O εμβολιασμός δεν επηρεάζει την πορεία της μόλυνσης από τον ιό της FeLV σε γάτες, οι οποίες έχουν ήδη μολυνθεί με τον ιό κατά το χρόνο του εμβολιασμού, με συνέπεια οι γάτες αυτές να αποβάλουν τον ιό ανεξάρτητα από τον εμβολιασμό.
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti con il FeLV e trattati di conseguenza.
Greek: Γάτες θετικές στο δεύτερο τεστ θα πρέπει να θεωρούνται ότι είναι μόνιμα μολυσμένες με τον ιό και θα πρέπει να ακολουθείται ανάλογη αγωγή.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA CON 10 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 20 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 25 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 10 x 1 ML ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ, ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 20 x 1 ML ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ, ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 25 x 1 ML ΣΥΡΙΓΓΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
Italian: Via sottocutanea.
Greek: Υποδόρια χορήγηση.
Italian: NUMERO(I) DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚH(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση 1 ml (σύριγγα μιας δόσης): Δραστικά συστατικά
Italian: Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
Greek: 25 x 1 ml συσκευασία: Κουτί που περιέχει 25 προγεμισμένες μιας δόσης σύριγγες και 25 αποστειρωμένες βελόνες.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της(των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Italian: Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili.
Greek: 20 x 1 ml συσκευασία: Κουτί που περιέχει 20 προγεμισμένες μιας δόσης σύριγγες και 20 αποστειρωμένες βελόνες.
Italian: Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili.
Greek: 10 x 1 ml συσκευασία: Κουτί που περιέχει 10 προγεμισμένες μιας δόσης σύριγγες και 10 αποστειρωμένες βελόνες.
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Greek: 4.3 Αντενδείξεις Καμία.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo del prodotto.
Greek: Αν κατά λάθος κάνετε ένεση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, ακόμα και αν η ενέσιμη ποσότητα είναι πολύ μικρή, έχοντας μαζί σας το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.