FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Пеметрексед Hospira UK Limited.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Hospira UK Limited indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Пеметрексед Hospira UK Limited съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Alimta, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: Pemetrexed Hospira UK Limited er et kræftlægemiddel til behandling af to typer lungekræft:
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Hospira UK Limited godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Пеметрексед Hospira UK Limited да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det enten anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Hospira UK Limited, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Пеметрексед Hospira UK Limited прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Dette skyldes, at Pemetrexed Hospira UK Limited gives ved infusion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Bulgarian: Причината е, че Пеметрексед Hospira UK Limited се прилага чрез инфузия във вена и активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Hospira UK Limited er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Bulgarian: Активното вещество в Пеметрексед Hospira UK Limited е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Danish: Når Pemetrexed Hospira UK Limited gives sammen med cisplatin, bør der desuden før eller efter cisplatin gives et lægemiddel mod kvalme og opkastning og væsketilskud for at forhindre udtørring.
Bulgarian: Когато Пеметрексед Hospira UK Limited се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също „антиеметично" лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Hospira UK Limited, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Пеметрексед Hospira UK Limited пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få et kortikosteroid (en type lægemiddel, der mindsker betændelseslignende tilstande), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Hospira UK Limited.
Bulgarian: С цел намаляване на нежеланите лекарствени реакции по време на лечението с Пеметрексед Hospira UK Limited пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Danish: I kræftceller omdannes pemetrexed hurtigere til den aktive form end i normale celler.
Bulgarian: Преобразуването на пеметрексед в активната му форма се осъществява по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Danish: Hvad er Pemetrexed Hospira UK Limited, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Hospira UK Limited и за какво се използва?
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensundersøgelser" af, om Pemetrexed Hospira UK Limited absorberes på samme måde som referencelægemidlet for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Пеметрексед Hospira UK
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Hospira UK Limited bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Пеметрексед Hospira UK Limited.
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Hospira UK Limited
Bulgarian: Допълнителна информация за Пеметрексед Hospira UK Limited:
Danish: Det kan desuden anvendes som vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har fået platinbaseret kemoterapi Pemetrexed Hospira UK Limited indeholder det aktive stof pemetrexed.
Bulgarian: Може да се използва също за поддържащо лечение при пациенти, които са преминали курс на химиотерапия с платина.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Hospira UK Limited.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Пеметрексед Hospira UK Limited, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Hospira UK Limited godkendt?
Bulgarian: Защо Пеметрексед Hospira UK Limited е разрешен за употреба?
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Hospira UK Limited?
Bulgarian: Как се използва Пеметрексед Hospira UK Limited?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване pemetrexed
Danish: Dannelsen af dna og rna bremses derved af den aktive form af pemetrexed.
Bulgarian: В резултат на това активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява клетъчното делене и умножаване.
Danish: Pemetrexed Hospira UK Limited fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Bulgarian: Пеметрексед Hospira UK Limited се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Представлява „генерично лекарство".
Danish: Det gives hver tredje uge ved en infusion over 10 minutter.
Bulgarian: Прилага се веднъж на три седмици под формата на инфузия с продължителност 10 минути.
Danish: Yderligere information vedrørende Pemetrexed Krka findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis Pemetrexed Krka er 500 mg pr. kvadratmeter kropsoverflade (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
Bulgarian: Препоръчителната доза Pemetrexed Krka е 500 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислена въз основа на височината и теглото на пациента).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Krka kan sammenlignes med Alimta.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pemetrexed Krka е сравним с Alimta.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pemetrexed Krka løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pemetrexed Krka непрекъснато се проследяват.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Pemetrexed Krka?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka?
Danish: Da Pemetrexed Krka er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Pemetrexed Krka е генерично лекарство и е биоеквивалентно на референтното лекарство се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pemetrexed Krka vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Pemetrexed Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Som for alle lægemidler har virksomheden leveret studier vedrørende kvaliteten af Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Pemetrexed Krka.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Pemetrexed Krka optages identisk med referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", за да се изследва дали Pemetrexed Krka се абсорбира подобно на референтното лекарство, така че да има същото ниво на активното вещество в кръвта.
Danish: For mere information om brugen af Pemetrexed Krka, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Pemetrexed Krka вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Der er allerede foretaget studier over det aktive stofs fordele og risici ved godkendt brug med referencelægemidlet, Alimta, og de behøver ikke at blive gentaget for Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при разрешените употреби на активното вещество вече са проведени с референтното лекарство Alimta и не е необходимо да се повтарят с Pemetrexed Krka.
Danish: Pemetrexed Krka er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Bulgarian: Pemetrexed Krka е лекарство за рак, което се използва за лечение на два вида рак на белия дроб:
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Pemetrexed Krka
Danish: Oversigt over Pemetrexed Krka, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Pemetrexed Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Danish: Hvad er Pemetrexed Krka, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Pemetrexed Krka и за какво се използва?
Danish: Det får kræftcellerne til at dele sig langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Bulgarian: Това забавя деленето на раковите клетки, а нормалните клетки остават слабо засегнати.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Krka indeholder det samme aktive stof og virket på samme måde som et "referencelægemidlet", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Alimta.
Bulgarian: Това означава, че Pemetrexed Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det anvendes enten i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som enkeltstofbehandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Bulgarian: авансирал недребноклетъчен рак на белия дроб от вида „несквамозен", като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, които не са лекувани преди това, или самостоятелно при пациенти, на които вече е прилагано лечение за рак.
Danish: Hvorfor er Pemetrexed Krka godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Pemetrexed Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene af Pemetrexed Krka opvejer de identificerede risici, som for Alimta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Alimta, ползите от употребата на Pemetrexed Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: I kroppen omdannes pemetrexed til en aktiv form, der blokerer de enzymer, der medvirker ved dannelsen af nukleotider (byggestenene i DNA og RNA, cellernes genetiske materiale).
Bulgarian: В организма пеметрексед се преобразува в активна форма, която блокира активността на ензимите, участващи в синтеза на „нуклеотидите" (структурните елементи на ДНК и РНК - генетичния материал на клетките).
Danish: For at mindske bivirkningerne ved bør patienten under behandlingen med Pemetrexed Krka få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med B12vitamin.
Bulgarian: За да се намалят нежеланите реакции, по време на лечението с Pemetrexed Krka пациентите трябва да приемат кортикостероид (лекарство, което намалява възпалителните процеси) и фолиева киселина (вид витамин), както и да получават инжекции с витамин B12.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Krka, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Bulgarian: Активното вещество в Pemetrexed Krka, пеметрексед, е цитотоксично лекарство (лекарство, което унищожава делящи се клетки, каквито са раковите), принадлежащо към групата на „антиметаболитите".
Danish: Dette skyldes, at Pemetrexed Krka gives som infusion i en vene, så det aktive stof leveres direkte ind i blodbanen.
Bulgarian: Причината за това е, че Pemetrexed Krka се прилага чрез инфузия във вена, с която активното вещество се доставя директно в кръвообращението.
Danish: Når Pemetrexed Krka gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatindosen gives medicin mod kvalme (for at forhindre opkastning) samt væsketilskud (for at forhindre dehydrering).
Bulgarian: Когато Pemetrexed Krka се прилага с цисплатин, преди или след получаване на дозата цисплатин трябва да се прилагат също антиеметично лекарство (за предотвратяване на повръщане) и течности (за предотвратяване на обезводняване).
Danish: • malignt pleuramesoteliom (kræft i lungehinderne, der sædvanligvis skyldes udsættelse for asbest), hvor det anvendes sammen med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, og hos hvem kræften ikke kan fjernes ved operation
Bulgarian: малигнен плеврален мезотелиом (рак на лигавицата на белите дробове, причинен от експозиция на азбест), като се прилага в комбинация с цисплатин при пациенти, на които не е прилагана химиотерапия и при които ракът не може да бъде отстранен по хирургичен път;
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pemetrexed Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Pemetrexed Krka indeholder det aktive stof pemetrexed.
Bulgarian: Pemetrexed Krka съдържа активното вещество пеметрексед (pemetrexed).
Danish: I kræftceller omdannes pemetrexed hurtigere til den aktive form end i normale celler.
Bulgarian: Пеметрексед се превръща в активната си форма по-бързо в раковите клетки, отколкото в нормалните, което води до повишаване на нивата на активната форма на лекарството и до по-голяма продължителност на действие при раковите клетки.
Danish: Hvis patienten får lave blodtal, eller der opstår visse andre bivirkninger, bør behandlingen udsættes eller standses, eller dosis nedsættes.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде отложено или спряно, или дозата да бъде намалена при пациенти с нисък брой кръвни клетки или при възникване на някои други нежелани реакции.
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Как се използва Pemetrexed Krka?
Danish: Hvordan er Pemetrexed Krka blevet undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Pemetrexed Krka?
Danish: Dannelsen af DNA og RNA bremses derved af den aktive form af pemetrexed.
Bulgarian: В резултат на това активната форма на пеметрексед забавя образуването на ДНК и РНК и предотвратява клетъчното делене.
Danish: Pemetrexed Krka fås som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (drop) i en blodåre.
Bulgarian: Pemetrexed Krka се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Krka?
Bulgarian: Как действа Pemetrexed Krka?
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Bulgarian: Може да да се наложи да я прочетете отново.
Danish: Den samlede responsrate var 14,1 %.
Bulgarian: Степента на цялостен отговор е била 14,1 %.
Danish: Du vil normalt få infusionen én gang hver 3. uge.
Bulgarian: Вие обикновено ще получавате инфузия веднъж на 3 седмици.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis du kører bil eller betjener maskiner.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато карате кола или работите с машини.
Danish: Undtagen neurotoksicitet
Bulgarian: С изключение на невротоксичност
Danish: Lægen eller hospitalsfarmaceuten beregner den nødvendige dosis ud fra din højde og vægt.
Bulgarian: Лекарят или болничният фармацевт ще изчислят дозата, от която се нуждаете, на база Вашите височина и тегло.
Danish: - hvis du for nylig er blevet eller snart skal vaccineres mod gul feber.
Bulgarian: - ако скоро Ви е направена или скоро ще Ви се прави ваксина, срещу жълта треска.
Danish: Din læge vil bruge dette mål på overfladeareal til at bestemme den rette dosis til dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва тази телесна повърхност, за да изчисли правилната доза за Вас.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: Поради липсата на други изпитвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Bulgarian: Посочените съобщени честоти са съгласно вирсия 3.0 на CTCAE.
Danish: Dette svarer til 2,7 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af påvirkningen af evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Pemetrexed Krka kan muligvis gøre dig træt.
Bulgarian: Пеметрексед Krka може да Ви накара да се чувствате уморени.
Danish: Hver æske indeholder ét hætteglas.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа един флакон.
Danish: Total-bilirubin skal være 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Bulgarian: Общият билирубин трябва да бъде ≤ 1,5 пъти от горната граница на нормата.
Danish: Din læge vil sammen med dig drøfte den potentielle risiko ved at tage Pemetrexed Krka under graviditet.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du fortælle det til din læge.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Danish: Følsomhedsanalyser af hovedvirkningens endepunkter blev også bedømt ud fra den protokolkvalificerede (PQ) population.
Bulgarian: Сензитивните анализи на главните крайни точкиза ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация.
Danish: • 95 % CI for median
Bulgarian: 95 % ДИ за медиана
Danish: Se punkt 2 "Pemetrexed Krka indeholder natrium".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий".
Danish: Levende svækkede vacciner (med undtagelse af gul feber, for hvilken samtidig brug er kontraindiceret): risiko for systemisk sygdom med mulig dødelig udgang.
Bulgarian: Живи атенюирани ваксини (с изключение на тази за жълта треска, за която едновременното приложение е противопоказано): риск от системно, вероятно фатално, заболяване.
Danish: Ud fra den planlagte dato for din infusion af Pemetrexed Krka og/eller status for din nyrefunktion skal din læge fortælle dig, hvilke typer medicin du må tage, og hvornår du må tage dem.
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на пеметрексед при бременни жени, но както и при другите антиметаболити, могат да се очакват сериозни родови дефекти при приложение по време на бременност.
Danish: Bivirkninger med Pemetrexed Krka kan være:
Bulgarian: Нежелани ефекти на Пеметрексед Krka може да включват:
Danish: Før hver indgivelse vil du få taget blodprøver til vurdering af, om din nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om du har blodlegemer nok til at få Pemetrexed Krka.
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka.
Danish: Forkortelser: ALAT = alanin-aminotransferase; ASAT = aspartat-aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamin-oksalsyre-aminotransaminase; SGPT = serum glutamate-pyruvat-aminotransaminase.
Bulgarian: Съкращения: ALT = аланин аминотрансфераза; AST = аспартат аминотрансфераза: CTCAE = Общоприети терминологични критерии за нежелана лекарствена реакция (Common Terminology Criteria for Adverse Event); NCI = Национален онкологичен институт (National Cancer Institute); SGOT = серумна глутамат оксаласетат аминотрансфераза; SGPT = серумна глутамат пируват аминотрансфераза.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n = 800).
Bulgarian: Безопасността е оценена за пациенти, които са рандомизирани да получават пеметретрексед (N=800).
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig > 5 % og < 10 %.
Bulgarian: Много чести - ≥ 10%; Чести - > 5% и < 10%.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for Pemetrexed Krka og cisplatin angivet i tabel 3.
Bulgarian: В случай на невротоксичност, препоръчваното адаптиране на дозата на Пеметрексед Krka и цисплатин е представено в Таблица 3.
Danish: Pemetrexed Krka må ikke anvendes under graviditet.
Bulgarian: Употребата на Пеметрексед Krka трябва да се избягва по време на бременност.
Danish: Din læge kan beslutte at ændre dosen eller udskyde behandlingen, afhængigt af din generelle tilstand, og hvis dine blodtal er for lave.
Bulgarian: Лекарят може да реши, дали да промени дозата или да отложи лечението, в зависимост от общото Ви състояние и ако броят на кръвните клетки е твърде нисък.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2018
Bulgarian: 22 Май 2018
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemidde findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.