FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you take more Efexor than you should
Spanish: Si toma más Efexor del que debiera
English: You should tell your doctor if this happens to you.
Spanish: Debe consultar a su médico si le ocurre esto.
English: Administration of activated charcoal may also limit absorption of the active substance.
Spanish: La administración de carbón activado puede limitar también la absorción del principio activo.
English: • If your cholesterol levels get higher.
Spanish: • Si sus niveles de colesterol aumentan.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Spanish: Debe comprobar con su médico o farmacéutico si no está seguro.
English: Do not stop taking your treatment or reduce the dose without the advice of your doctor even if you feel better.
Spanish: No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Efexor affects you.
Spanish: No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Efexor.
English: Body System Very Common
Spanish: Sistema corporal Muy frecuentes
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde.
English: Measurement of serum cholesterol levels should be considered during long-term treatment.
Spanish: Deben considerarse mediciones de los niveles de colesterol sérico durante el tratamiento a largo plazo.
English: Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Spanish: Posteriormente, el médico puede continuar la disminución de la dosis, pero a una tasa más gradual.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10000 a < 1/1000), desconocida (no puede estimarse a partir de datos disponibles).
English: Recommended treatment
Spanish: Tratamiento recomendado
English: Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or more.
Spanish: Los incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2 semanas o más.
English: • Swelling of the face, throat, hands, or feet
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Spanish: Los ajustes individuales de dosificación pueden ser necesarios.
English: Venlafaxine must only be administered to pregnant women if the expected benefits outweigh any possible risk.
Spanish: Venlafaxina sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios esperados compensan cualquier posible riesgo.
English: You should use Efexor only after discussing the potential benefits and the potential risks to your unborn child with your doctor.
Spanish: Sólo debe usar Efexor tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño no nacido con su médico.
English: - “prevention of recurrence of major depressive episodes”, which was adequately supported by the data provided.
Spanish: - “prevención de la recurrencia de los episodios depresivos mayores”, lo que avalan suficientemente los datos aportados.
English: The risk of withdrawal symptoms may be dependent on several factors, including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Spanish: El riesgo de síntomas de retirada puede depender de diversos factores, incluyendo la duración y la dosis del tratamiento y la tasa de reducción de la dosis.
English: (The “prevention of relapse of depression” indication was excluded since, based on current EU guidelines, the relapse indication is encompassed when approval for the indication of major depressive episodes is granted).
Spanish: (Se excluyó la indicación de “prevención de la recidiva de la depresión” porque, según las directrices actuales de la UE, la recidiva ya queda incluida al aprobarse la indicación de los episodios depresivos mayores).
English: If your doctor thinks that you no longer need Efexor, he/she may ask you to reduce your dose slowly, before stopping treatment altogether.
Spanish: Si su médico cree que ya no necesita Efexor, él/ella puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente.
English: They usually occur within the first few days of discontinuing treatment, but there have been very rare reports of such symptoms in patients who have inadvertently missed a dose.
Spanish: Normalmente se producen en los primeros días de interrupción del tratamiento, pero ha habido casos muy poco frecuentes de tales síntomas en pacientes a los que se les ha olvidado inadvertidamente una dosis.
English: Abrupt discontinuation should be avoided.
Spanish: Debe evitarse la interrupción repentina.
English: Bruxism, Diarrhoea
Spanish: Bruxismo, Diarrea
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE EFEXOR Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
English: • Psychiatric problems, such as hyperactivity and euphoria
Spanish: • problemas psiquiátricos, tales como hiperactividad y euforia
English: If it is not treated, your condition may not go away and may become more serious and more difficult to treat.
Spanish: Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de tratar.
English: Caution is advised, and a dose reduction by more than 50% should be considered.
Spanish: Se recomienda precaución y debe considerarse una reducción de la dosis en más del 50%.
English: There are no adequate data from the use of venlafaxine in pregnant women.
Spanish: No hay datos adecuados del uso de venlafaxina en mujeres embarazadas.
English: Do not use Efexor after the expiry date, which is stated on the packaging.
Spanish: No utilizar Efexor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
English: Like all medicines, Efexor can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Efexor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: In the majority of cases, these complications are observed immediately or within 24 hours after partus.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas complicaciones se observan inmediatamente o en el plazo de 24 horas tras el parto.
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Spanish: Debe informar a su médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes menores de 18 años están tomando Efexor.
English: • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Spanish: • Si tiene problemas oculares tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes.
English: Do not start or stop taking any medicines, including those bought without a prescription, natural and herbal remedies, before checking with your doctor or pharmacist.
Spanish: No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.
English: Co-administration with weight loss agents
Spanish: Administración conjunta con agentes para la pérdida de peso
English: This has been reported under initiation, dose changes and discontinuation of treatment.
Spanish: Esto se ha notificado con el inicio, los cambios de la dosis y la interrupción del tratamiento.
English: Your doctor should decide whether you can take Efexor with other medicines.
Spanish: Su médico debe decidir si puede tomar Efexor con otros medicamentos.
English: At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Spanish: Al menos el 92% de venlafaxina se absorbe tras dosis orales únicas de venlafaxina de liberación inmediata.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Spanish: En los pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial.
English: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Greece
Spanish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Atenas, Grecia
English: Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes (MDE).
Spanish: El tratamiento a largo plazo también puede ser apropiado para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores (EDM).
English: It was agreed that “No specific dose adjustments are considered necessary based on patient age alone”.
Spanish: Se acordó que “No se considera necesario ningún ajuste específico de la dosis basándose únicamente en la edad del paciente”.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Spanish: Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto.
English: This has most frequently been reported in volume-depleted or dehydrated patients.
Spanish: Esto se ha notificado con más frecuencia en pacientes con depleción de volumen o deshidratados.
English: Such complications can arise immediately upon delivery.
Spanish: Tales complicaciones pueden surgir inmediatamente tras el parto.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad en la reproducción (ver sección 5.3).
English: Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of Efexor prescribed by your doctor.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Efexor que la prescrita por su médico.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Spanish: Podría preguntarles si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.
English: Close supervision of patients, and in particular those at high risk, should accompany drug therapy, especially in early treatment and following dose changes.
Spanish: La estrecha supervisión de los pacientes, y en particular de aquellos con alto riesgo, debe acompañar a la terapia farmacológica especialmente en el inicio del tratamiento y tras los cambios de dosis.
English: [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Spanish: [Debe completarse nacionalmente] 6.6 Precauciones especiales de eliminación Ninguna especial.
English: If intolerable symptoms occur following a decrease in the dose or upon discontinuation of treatment, then resuming the previously prescribed dose may be considered.
Spanish: Si se producen síntomas intolerables tras una disminución en la dosis o con la interrupción del tratamiento, puede considerarse entonces la reanudación de la dosis anteriormente prescrita.
English: Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour, and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Spanish: Los pacientes (y los cuidadores de los pacientes) deben ser alertados sobre la necesidad de monitorizar cualquier empeoramiento clínico, comportamiento o pensamientos suicidas y cambios inusuales en el comportamiento y buscar consejo médico inmediatamente si se presentan estos síntomas.
English: These may be increased when you first start taking antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks, but sometimes longer.
Spanish: Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
English: Venlafaxine is not indicated for weight loss alone or in combination with other products.
Spanish: Venlafaxina no está indicada para la pérdida de peso sola o en combinación con otros productos.
English: If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4 days.
Spanish: Si está justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas, pueden realizarse aumentos de la dosis a intervalos más frecuentes, pero no inferiores a 4 días.
English: Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Spanish: Generalmente, estos síntomas son autolimitados y normalmente se resuelven en el plazo de 2 semanas, aunque en algunos individuos pueden prolongarse (2 - 3 meses o más).
English: Therefore, any patient receiving venlafaxine should be cautioned about their ability to drive or operate hazardous machinery.
Spanish: Por tanto, cualquier paciente que esté recibiendo Venlafaxina debe tener precaución acerca de su capacidad para conducir o manejar maquinaria peligrosa.
English: Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Spanish: Se observó una reducción de la fertilidad en un estudio en el que tanto ratas macho como hembra fueron expuestas a ODV.
English: Use in children and adolescents under the age of 18 years: it was agreed that “Venlafaxine is not recommended for use in children and adolescents”.
Spanish: Uso en niños y adolescentes menores de 18 años: se acordó que “No se recomienda usar venlafaxina en niños ni adolescentes”.
English: Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
Spanish: Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a la sala de urgencias del hospital más cercano:
English: This group of medicines is used to treat depression and other conditions, such as anxiety disorders.
Spanish: Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
English: It is unknown whether a pharmacokinetic and/or pharmacodynamic interaction with other benzodiazepines exists.
Spanish: Se desconoce si existe una interacción farmacocinética y/o farmacodinámica con otras benzodiazepinas.
English: Any psychoactive medicinal product may impair judgment, thinking, and motor skills.
Spanish: Cualquier medicamento psicoactivo puede alterar la capacidad de juicio, pensamiento o las habilidades motoras.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
English: Discontinuation of venlafaxine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
Spanish: La interrupción de venlafaxina (particularmente cuando es repentina) conduce comúnmente a síntomas de retirada.
English: Uncommon: sensitivity to sunlight
Spanish: Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
English: However, as with all CNS-active substances, patients should be advised to avoid alcohol consumption.
Spanish: Sin embargo, al igual que con todas las sustancias activas sobre el SNC, se deberá advertir a los pacientes que eviten el consumo de alcohol.
English: The lowest effective dose should always be used, and patients should be carefully monitored when an increase in the dose is required.
Spanish: Siempre debe usarse la menor dosis efectiva y los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente cuando se requiere un aumento en la dosis.
English: If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Spanish: Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital directamente.
English: If you are depressed and/or have anxiety disorders, you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Spanish: Si está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en autolesionarse o suicidarse.
English: Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remission.
Spanish: Debe continuarse con la medicación antidepresiva durante al menos seis meses tras la remisión.
English: • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson's disease.
Spanish: • Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días cualquier medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of the above-mentioned product (and its associated names), the European Commission notified the CHMP/EMEA Secretariat of an official referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to resolve divergences amongst the nationally authorised SPCs and thus to harmonise its divergent SPCs across the EU.
Spanish: A causa de las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros respecto a la autorización del producto mencionado (y sus nombres asociados), la Comisión Europea notificó al CHMP/Secretaría de la EMEA una solicitud oficial de un arbitraje, a tenor del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE modificada con el fin de resolver las divergencias entre los RCP autorizados en cada país y armonizar así dichos RCP divergentes en toda la UE.
English: Efexor may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
Spanish: Efexor puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de sentarse o permanecer de pie.
English: There were also increased reports of hostility and, especially in major depressive disorder, self-harm.
Spanish: Hubo también un aumento de los informes de hostilidad y, especialmente en el trastorno depresivo mayor.
English: The dose can be raised by your doctor gradually and, if needed, even up to a maximum dose of 375 mg daily for depression.
Spanish: Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario incluso hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión.
English: A minority of CHMP members were of the opinion that this indication should be deleted from section 4.1, and a statement should be included in section 4.2, to indicate that longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive episodes.
Spanish: Una minoría de los miembros del CHMP dictaminaron que esta indicación debía eliminarse de la sección 4.1 y que en la sección 4.2 debía incluirse una frase que indicara que el tratamiento a largo plazo también podía servir para prevenir la recurrencia de los episodios depresivos mayores.
English: • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric).
Spanish: • Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse sobreexcitado o eufórico).
English: If your doctor has prescribed Efexor for a patient under 18, and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Spanish: Si su médico le ha prescrito Efexor a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico.
English: Studies with venlafaxine in rats and mice revealed no evidence of carcinogenesis.
Spanish: Los estudios con venlafaxina en ratas y ratones no revelaron evidencia de carcinogénesis.
English: Although no change in dosage is necessary for patients with glomerular filtration rate (GFR) between 30-70 ml/minute, caution is advised.
Spanish: Aunque no es necesario un cambio en la dosificación para los pacientes con una tasa de filtración glomerular (TFG) de entre 30 - 70 ml/minuto, se aconseja precaución.
English: Medicinal products that inhibit serotonin uptake may lead to reduced platelet function.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la captación de serotonina pueden conducir a una reducción de la función plaquetaria.
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Efexor and associated names (see Annex I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Efexor y nombres asociados (véase el Anexo I).
English: Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suiciderelated events).
Spanish: La depresión se asocia con un riesgo incrementado de pensamientos suicidas, autoagresión y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio).
English: Other psychiatric conditions for which venlafaxine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Spanish: Otros estados psiquiátricos para los que se prescribe venlafaxina también pueden asociarse con un aumento del riesgo de acontecimientos relacionados con el suicidio.
English: If you have liver or kidney problems, talk to your doctor, since your dose of Efexor may need to be different.
Spanish: Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de Efexor sea diferente.
English: • If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor.
Spanish: • Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Efexor.
English: Effect of venlafaxine on other medicinal products
Spanish: Efecto de venlafaxina sobre otros medicamentos
English: In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Spanish: carecemos de datos sobre la seguridad a largo plazo en niños y adolescentes por lo que se refiere al crecimiento, el desarrollo madurativo cognitivo y conductual.
English: This may increase the risk of caries, and patients should be advised upon the importance of dental hygiene.
Spanish: Ya que esto puede incrementar el riesgo de caries, se debe aconsejar a los pacientes sobre la importancia de la higiene bucal.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.
English: It is recommended that venlafaxine immediate-release tablets be taken with food, at approximately the same time each day.
Spanish: Se recomienda que los comprimidos de liberación inmediata de venlafaxina se tomen con alimentos, aproximadamente al mismo tiempo cada día.
English: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Spanish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemania
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Spanish: - que se han evaluado los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
English: Your doctor will advise you on how you should gradually discontinue Efexor treatment.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Efexor.
English: These symptoms may be due to either serotonergic effects or exposure symptoms.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse o bien a efectos serotoninérgicos o a síntomas de exposición.