FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Estonian: Pakend 4 karbiga, igas 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullid.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus [Vt I lisa - täidetakse riiklikult]
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st):
English: The availability of resuscitation equipment and medication should be ensured before administration of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Estonian: Enne regionaalanesteesia alustamist lokaalanesteetikumidega tuleb veenduda, et mis tahes respiratoorsete või kardiovaskulaarsete hädaolukordade puhuks on käepärast elustamisvahendid ja ravimid.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)4
Estonian: (silmaliigutajalihaste paralüüs)4
English: doses of up to 20 mg/kg in rats and 12.5 mg/kg in rabbits.
Estonian: Artikaiini embrüotoksilisuse uuringutes ei täheldatud lootesurmade ega väärarengute sagenemist ööpäevaste i.v annuste korral kuni 20 mg/kg (rottidel) ja 12,5 mg/kg (küülikutel).
English: • Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Estonian: • Ravile allumatu diabeediga patsiendid Adrenaliini hüperglükeemilise toime tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
Estonian: [{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus]
English: Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223), naatriumkloriid, dinaatriumedetaat, naatriumhüdroksiid.
English: For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Estonian: Kõigis ravirühmades tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
English: • Patients with susceptibility of acute angle-closure glaucoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Estonian: • Ägeda kitsanurga glaukoomi soodumusega patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
English: • abnormal slow heartbeat
Estonian: • ebanormaalselt aeglased südamelöögid;
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
Estonian: [{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus]
English: Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Estonian: Seetõttu tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
English: (tricyclic antidepressants).
Estonian: (adrenaliintartraadina).
English: • inflammation of the tongue and mouth
Estonian: • keele- ja suupõletik;
English: • Patients with pheochromocytoma: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Estonian: • Feokromotsütoomiga patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
English: o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: o X'i üks ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: Patients with renal disease: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid Kasutada tuleb väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
English: These adverse reactions are, in general, dose-related.
Estonian: Kõrvaltoimed on üldjuhul annussõltuvad.
English: • abnormal rapid heartbeats;
Estonian: • ebanormaalselt kiired südamelöögid;
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: Allodynia
Estonian: Imendumine
English: MedDRA Sytem
Estonian: Lööve Pruritus
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 10 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: • a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
Estonian: • silmahaigus, mida nimetatakse ägeda kitsanurga glaukoomiks;
English: • hives (urticarial)
Estonian: • naha punetus (erüteem);
English: Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Estonian: Karp 50 x 1,7 ml klaasist, aspireerivate kolbampullidega.
English: • abnormally increased sweating,
Estonian: • ebanormaalselt rohkenenud higistamine;
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 17 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: • exfoliation and ulceration of the gums
Estonian: • igemete koorumine ja haavandid;
English: The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamise asemel tuleb eelistada {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamist, kuna 5 mikrogrammi/ml süstelahus sisaldab vähem adrenaliini.
English: Sodium metabisulfite (E223) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Estonian: Naatriummetabisulfit (E223)
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus {(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus.
English: • chills
Estonian: • unisus;
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Estonian: Kui süstekohas on põletik ja/või infektsioon, peab lokaalanesteetikumide süstimisel olema ettevaatlik.
English: Breastfeeding
Estonian: Dinaatriumedetaat
English: Due to articaine:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: o X'i ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 8,5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: Ühes kolbampullis on 1,7 ml süstelahust, mis sisaldab 68 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 8,5 mikrogrammi adrenaliini (adrenaliintartraadina).
English: • Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Estonian: • Türeotoksikoosiga patsiendid Adrenaliinisisalduse tõttu tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
English: Use this medicinal product under strict medical supervision due to additive or synergistic increases in blood pressure and/or ischemic response.
Estonian: Ergot-tüüpi oksütotsiinid (nt metüsergiidi, ergotamiini, ergonoviin) Vererõhu aditiivse või sünergilise suurenemise ja/või isheemiliste reaktsioonide tekkeriski tõttu võib ravimit kasutada ainult range meditsiinilise järelevalve all.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
English: The maximum safe dose of local anaesthetic may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression.
Estonian: Patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatide samaaegne kasutamine Kuna nende ravimite kombinatsioon avaldab kesknärvisüsteemile aditiivset pärssivat toimet, võib rahusti mõju all olevatel patsientidel vajalikuks osutuda lokaalanesteetikumi maksimaalse ohutu annuse vähendamine.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
English: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust.
English: • a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Estonian: Neid kõrvaltoimeid esineb harva (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st).
English: • redness of the skin (erythema)
Estonian: • näonärvikahjustus (näohalvatus);
English: • inflammation of the gums
Estonian: • koorumine süstekohas;
English: The maximum safe dose of local anaesthetics may be reduced in sedated patients due to an additive effect on central nervous system depression (see section 4.5).
Estonian: Patsiendi ärevust leevendavate sedatiivsete preparaatide samaaegne kasutamine Kuna nende ravimite kombinatsioon avaldab kesknärvisüsteemile aditiivset pärssivat toimet, võib rahusti mõju all olevatel patsientidel vajalikuks osutuda lokaalanesteetikumi maksimaalse ohutu annuse vähendamine (vt lõik 4.5).
English: (hypersensitivity) reaction.
Estonian: reaktsiooni sümptomid;
English: Contains sodium and metabisulfite, see package leaflet for further information.
Estonian: Sisaldab naatriumit ja metabisulfitit.
English: Due to adrenaline:
Estonian: Adrenaliini üleannustamine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml, süstelahus artikaiinvesinikkloriid/adrenaliin
English: • Patients taking non-cardioselective beta-blockers (e.g. propranolol) (risk of hypertensive crisis or severe bradycardia), (see section 4.5)
Estonian: • mitte-kardioselektiivseid beetablokaatoreid (nt propranolooli) kasutavad patsiendid
English: Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Estonian: Karp 50 x 1,7 ml klaasist kolbampullidega.
English: Risk associated with intraneural injection:
Estonian: Närvi süstimisega seotud riskid
English: • Patients with recent (3 months) coronary artery bypass surgery
Estonian: • hiljuti tehtud (kuni 3 kuud tagasi) südame pärgarteri šundilõikus;
English: Discard unused solution.
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks, Kasutamata ravimpreparaat hävitada.
English: Miosis
Estonian: Mioos
English: Hyperesthesia
Estonian: Hüpertensioon
English: The lowest dose leading to efficient anaesthesia should be used in case of:
Estonian: Kardiovaskulaarsete häiretega patsiendid Järgmiste haigusseisundite korral tuleb kasutada väikseimat efektiivse anesteesia saavutamiseks vajalikku annust:
English: o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Estonian: o Y'i üks ml sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 10 mikrogrammi adrenaliini
English: • burning sensation
Estonian: • põletustunne;
English: On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
Estonian: Järgmistel patsientidel tuleb {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamise asemel kaaluda {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml süstelahuse kasutamist, kuna 5 mikrogrammi/ml süstelahus sisaldab vähem adrenaliini.
English: • somnolence
Estonian: • südamepekslemine;
English: It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
Estonian: Ravimit kavatseti turustada tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide)
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Repaglinide Sun (repagliniid)
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Estonian: Seepärast oli inimravimite komitee tagasivõtmise ajal arvamusel, et Repaglinide Suni kasulikkus ei ületa tuvastatud riske.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Repaglinide Sun (repaglinide) EMA/211132/2010
Estonian: Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave Repaglinide Sun (repagliniid) EMA/352836/2010
English: This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Sun pidi olema sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Estonian: Repaglinide Sun on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
Estonian: Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Repaglinide Suni müügiluba ei saa anda.
English: Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Estonian: Kuna Repaglinide Sun töötati välja geneerilise ravimina, esitas ettevõte ühe uuringu tulemused, milles uuriti ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
English: Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Estonian: Repaglinide Suni pidi kasutama koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei olnud võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
English: What is Repaglinide Sun?
Estonian: Mis on Repaglinide Sun?
English: Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
Estonian: Repaglinide Suni kavatseti kasutada II tüüpi diabeediga patsientide raviks.
English: The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Estonian: Inimravimite komitee väljendas muret ravimi lisandi üle ning ei olnud rahul ettevõtte bioekvivalentsusuuringu tulemuste analüüsiga.
English: Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
Estonian: Repaglinide Suni pidi kasutama ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei andnud rahuldavaid tulemusi.
English: How is Repaglinide Sun expected to work?
Estonian: Milline on Repaglinide Suni eeldatav toime?
English: Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Estonian: Repaglinide Sun töötati välja geneerilise ravimina.
English: On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
Estonian: ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta II tüüpi diabeedi raviks ette nähtud ravimi Repaglinide Sun müügiloa taotluse.
English: What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Estonian: Milleks kavatseti Repaglinide Suni kasutada?
English: Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Estonian: Repaglinide Suni eeldatav toime on insuliini tekkimisel kõhunäärmes söögi ajal samalaadne NovoNormi toimega.
English: Package size bottle (HDPE)
Estonian: Pakkauskoko tabletipur (HDPE)
English: Name Strength Pharmaceutical Form
Estonian: Tugevus Ravimvorm
English: Packaging
Estonian: Nimi
English: ATCvet code: QJ01FA96.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA96.
English: Do not use in automatically powered syringes which have no additional protection system.
Estonian: Mitte manustada automaatsüstaldes, millel puudub täiendav kaitsesüsteem.
English: S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
Estonian: T: tundlik; V: vahepealne; R: resistentne
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab:
English: The mean terminal half-life is 4.4 days.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 4,4 päeva.
English: The effect is generally time-dependent.
Estonian: Toime on tavaliselt aegsõltuv.
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult läbistada kuni 20 korda.
English: These swellings resolved within 1 to 6 days.
Estonian: Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
English: The mean terminal half-life is approximately 9 days.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on umbes 9 päeva.
English: The swellings are transient and will usually resolve within 7 to 16 days; in individual animals swellings may persist for 21 days.
Estonian: Turse on mööduv ja kaob tavaliselt 7 kuni 16 päeva jooksul; üksikutel loomadel võib turse püsida 21 päeva.
English: 85716 Unterschleissheim GERMANY
Estonian: 85716 Unterschleissheim Saksamaa
English: Swellings persisted for up to 3 days.
Estonian: Turse püsis kuni 3 päeva.
English: Ask your veterinary surgeon/pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Estonian: Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
English: Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
Estonian: Makroliide iseloomustab nende ekstensiivne jaotumine kudedesse.
English: However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
Estonian: Siiski ei leidnud üheski laboratoorses uuringus tõestust ükski selektiivne toime arengule ega reproduktsioonile.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks veterinaarravimit kasutada ainult vastavalt tundlikkuse uuringule.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 6 May 2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6. mai 2011
English: Wash hands after use.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Estonian: Muul juhul on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
English: Once opened, use within 28 days.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
English: MIC values for Salmonella were reported to be in the range of 4-16 µg/ml, and all strains were wild type.
Estonian: Salmonella MIC väärtused registreeriti jäävat vahemikku 4-16 µg/ml, kõik tüved olid looduslikud.
English: The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes:
Estonian: Tildipirosiini antimikroobne toimespekter hõlmab:
English: In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida individuaalsed šokireaktsioonid võimaliku surmlõppega.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Estonian: Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
English: Macrolides in general are bacteriostatic antibiotics but for certain pathogens can be bactericidal.
Estonian: Makroliidid on üldiselt bakteriostaatilise toimega antibiootikumid, kuid mõnedele patogeenidele võivad toimida bakteritsiidselt.
English: In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
Estonian: Vastutustundliku kasutamise põhimõtete kohaselt on Zuprevo metafülaktiline kasutamine näidustatud ainult näidustatud patogeenide põhjustatud ägedate SRD puhangute korral.
English: Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
Estonian: Pärast metafülaktilist kasutamist ei tekkinud umbes 86%-l tervetest loomadest kliiniliste tunnuseid (võrreldes umbes 65%ga ravimata kontrollrühmas).