FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i rifabutina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de voriconazol şi rifabutină, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile (vezi pct. 4.5).
Croatian: Poremećaji jetre i žuči abnormalne vrijednosti testova funkcije jetre žutica, žutica kolestatska, hepatitis zatajenje jetre, hepatomegalija, kolecistitis, kolelitijaza
Romanian: Tulburări hepatobiliare anormalităţi ale valorilor testelor funcţionale hepatice icter, icter colestatic, hepatită insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje HIV-a) u dozi od 100 mg dva puta na dan
Romanian: • Ritonavir (folosit pentru tratamentul infecţiilor cu HIV), în doze de 100 mg, de două ori pe zi
Croatian: Vremenska točka Vorikonazol (N=248)
Romanian: Voriconazol (N = 248)
Croatian: Međutim, ako je kombinacija prijeko potrebna, doza održavanja vorikonazola smije se povećati s 200 mg na 350 mg peroralno, dvaput na dan (100 mg na 200 mg peroralno, dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Romanian: Totuşi, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Croatian: • Ovaj lijek je samo za jednokratnu uporabu.
Romanian: • Acest medicament este numai de unică folosinţă şi orice soluţie neutilizată trebuie eliminată.
Croatian: Korak 4
Romanian: Pasul 4
Croatian: Ritonavir (snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3şi 4.5).
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj strani.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR50 pe cealaltă faţă.
Croatian: Oštećenja vida s vorikonazolom bila su vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (uključujući zamagljeni vid, fotofobiju, kloropsiju, kromatopsiju, sljepoću za boje, cijanopsiju, poremećaj oka, halo vid, noćnu sljepoću, oscilopsiju, fotopsiju, svjetlucajuću skotomu, smanjenje oštrine vida, svjetlinu vida, ispade vidnog polja, skotome i ksanatopsiju).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Croatian: Oralna suspenzija Bolesnici tjelesne težine 40 kg i više
Romanian: Suspensie orală Greutate corporală mai mare sau egală cu 40 kg
Croatian: Efavirenz 400 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 200 mg BID
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR200" na suprotnoj strani.
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi VOR200 pe cealaltă faţă.
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon i.v. primjene doze održavanja od 4 mg/kg dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon i.v. primjene 3 mg/kg dvaput na dan, dok je izloženost u djece nakon i.v. primjene doze održavanja od 8 mg/kg dvaput na dan bila usporediva s onom u odraslih nakon i.v. primjene doze od 4 mg/kg dvaput na dan.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării i.v. a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma admministrării i.v. a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Croatian: Nadzor funkcije gušterače
Romanian: Monitorizarea funcţiei pancreatice
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Croatian: • Brošura za zdravstvenog radnika s pitanjima i odgovorima o fototoksičnosti, SCC-u te o toksičnosti za jetru; - Upozorava zdravstvene radnike na rizik od fototoksičnosti, karcinoma skvamoznih stanica kože (SCC) te toksičnosti za jetru povezanih uz primjenu vorikonazola.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi torsades de pointes u bolesnika koji su uzimali vorikonazol, a uz to su imali i neke dodatne faktore rizika, kao što su prethodna kardiotoksična kemoterapija, kardiomiopatija, hipokalijemija te istodobno uzimanje nekih lijekova koji su mogli pridonijeti nastanku torsades de pointes.
Romanian: Rareori, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienţi trataţi cu voriconazol şi care prezentau factori de risc, cum sunt: antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie, cardiomiopatie, hipokaliemie şi administrarea concomitentă de medicamente cu risc potenţial.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml suspenzije sadrži 0,54 g saharoze.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine sucroză 0,54 g.
Croatian: Učestalost fototoksičnih reakcija veća je u pedijatrijskoj populaciji.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor de fototoxicitate este mai mare la copii şi adolescenţi.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Romanian: În funcţie de boala dumneavoastră, medicul poate modifica dozele.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje razine glukoze u krvi.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei.
Croatian: Djelotvornost vorikonazola u odnosu na primjenu režima liječenja amfotericinom B nakon kojeg se davao flukonazol u primarnom liječenju kandidemije dokazana je u otvorenom komparativnom ispitivanju.
Romanian: Într-un studiu deschis, comparativ, a fost evaluată eficacitatea voriconazolului comparativ cu un regim cuprinzând amfotericină B urmată de fluconazol în tratamentul primar al candidemiei.
Croatian: VFEND se ne smije infundirati istodobno s drugim lijekovima u istoj infuzijskoj liniji ili kanili.
Romanian: VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
Croatian: Preporučuje se nadzor kako bi se uočile nuspojave povezane s vorikonazolom ako se vorikonazol primjenjuje nakon liječenja flukonazolom.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului.
Croatian: Dugotrajno izlaganje vorikonazolu duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Romanian: Expunerea pe termen lung la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Croatian: Upute za pripremu suspenzije:
Romanian: Instrucţiuni pentru prepararea suspensiei orale:
Croatian: Fentanil AUC0-∞  1,34 puta
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Fentanil ASC   1,34 ori
Croatian: 400 mg svakih 12 sati
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate
Croatian: 400 mg (10 ml) svakih 12 sati
Romanian: 400 mg (10 ml) la fiecare 12 ore
Croatian: Doza održavanja vorikonazola može se povisiti na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 350 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută la 5mg/kg BID, administrate intravenos sau de la 200 mg la 350 mg BID, administrate oral (de la 100 mg la 200 mg BID, administrate oral, la pacienţii cu greutatea sub 40 kg) (vezi pct. 4.2).
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg, praška za otopinu za injekciju od 200 mg i praška i otapala za otopinu za infuziju od 200 mg.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete EU/1/02/212/013-024
Romanian: VFEND 200 mg comprimate filmate EU/1/02/212/013-024
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze vinka alkaloida.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de alcaloizi din vinca.
Croatian: Vorikonazol Cmax  93% Vorikonazol AUC  96%
Romanian: Voriconazol Cmax  93% Voriconazol ASC  96%
Croatian: Jedna tableta sadrži 50 ili 200 mg vorikonazola.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine voriconazol 50 sau 200 mg.
Croatian: • sirolimus (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Romanian: • Sirolimus (folosit la pacienţii cu transplant)
Croatian: Za detaljne upute pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: Vezi prospectul pentru instrucţiuni detaliate.
Croatian: Efavirenz (nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4]
Romanian: Efavirenz (inhibitor nonnucleozidic al reverstranscriptazei) [inductor al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4]
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavati dozu nakon peroralne primjene vorikonazola u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 5.2).
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoarăseveră (vezi pct. 5.2).
Croatian: Promjena osjeta okusa
Romanian: Modificarea percepţiei gustative
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja lijeka VFEND.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua VFEND.
Croatian: • VFEND otapalo za otopinu za infuziju u omotanoj, sterilnoj polipropilenskoj infuzijskoj vrećici za jednokratnu uporabu
Romanian: • Solvent pentru VFEND soluţie perfuzabilă într-o pungă de perfuzie din polipropilenă, sterilă,
Croatian: Iako nije ispitivano, primjena vorikonazola vjerojatno će povećati koncentracije sulfonilureje u plazmi i izazvati hipoglikemiju.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a sulfonilureicelor şi să provoace hipoglicemie.
Croatian: Rifabutin [snažan induktor CYP450]
Romanian: Rifabutină [inductor potent al CYP450]
Croatian: Snažno tresite zatvorenu bocu otprilike 1 minutu.
Romanian: Flaconul se agită energic aproximativ 1 minut.
Croatian: Blister pakiranje za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Upotreba vorikonazola u profilaksi duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Romanian: Administrarea profilactică a voriconazol mai mult de 180 de zile (6 luni) necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Croatian: Alfentanil AUC0-∞  6 puta
Romanian: Într-un studiu publicat independent, Alfentanil ASC   6 ori
Croatian: Kožne reakcije
Romanian: Reacţii dermatologice
Croatian: Preosjetljivost
Romanian: Hipersensibilitatea
Croatian: Blister pakiranje za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Romanian: Cutie cu blistere pentru comprimate filmate 200 mg - Cutie cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Everolimus (supstrat CYP3A4, supstrat P-glikoproteina):
Romanian: Everolimus [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Croatian: Treba razmotriti smanjenje doze sulfonilureje.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de sulfonilureice.
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku praška za otopinu za infuziju od 200 mg, praška i otapala za otopinu za infuziju od 200 mg i praška za oralnu suspenziju od 40 mg/ml.
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg, pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da NNRTI-i mogu inhibirati metabolizam vorikonazola kao i da vorikonazol može inhibirati metabolizam NNRTI-ja.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Croatian: VFEND je sterilni liofilizat bez konzervansa za jednokratnu primjenu.
Romanian: VFEND este ambalat sub formă de flacoane unidoză, cu pulbere liofilizată sterilă fără conservant.
Croatian: Nema podataka o farmakokinetici u bolesnika s teškom cirozom jetre (Child-Pughov stadij C).
Romanian: Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienţii cu ciroză hepatică severă (Child-Pugh C) (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: Pojavi li se osip, bolesnika treba pomno nadzirati te prekinuti liječenje lijekom VFEND ako se lezije pogoršaju.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt.
Croatian: Klinička ispitivanja u kojima je ispitivan QTc-interval U placebom kontroliranom, randomiziranom, ukriženom ispitivanju s jednokratnom dozom lijeka praćen je učinak lijeka na QTc-interval u zdravih ispitanika.
Romanian: Studii clinice privind influenţa asupra intervalului QTc A fost realizat la voluntari sănătoşi un studiu clinic cu trei doze orale de voriconazol şi ketoconazol, randomizat, încrucişat, controlat placebo, folosind doze unice, pentru evaluarea efectului asupra intervalului QTc.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice agranulocitoză pancitopenie, trombocitopenie leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravasculară diseminată
Croatian: Bijela ili gotovo bijela okrugla tableta s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj.
Romanian: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu "Pfizer" pe una dintre feţe şi "VOR50" pe cealaltă faţă.
Croatian: Vratite zatvarač.
Romanian: Puneţi din nou capacul.
Croatian: Infuzijska vrećica
Romanian: Pungă de perfuzie
Croatian: Efavirenz 300 mg QD, primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 400 mg BID
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID
Croatian: Hepatotoksičnost
Romanian: Metabolizare
Croatian: Iako ova interakcija nije klinički ispitana, vorikonazol će vjerojatno povisiti plazmatske koncentracije benzodiazepina koji se metaboliziraju putem CYP3A4 i time produljiti sedativni učinak.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Croatian: • Kartica s upozorenjima za bolesnika o fototoksičnosti i SCC-u: - Podsjeća bolesnike na rizik od fototoksičnosti i SCC-a kože.
Romanian: • Card de avertizare al pacientului privind fototoxicitatea şi CCS de piele:
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NAVESTI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Croatian: Vorikonazol Cmax  69% Vorikonazol AUC  78%
Romanian: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol ASC  78%
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 6-2014.
Croatian: U većini ovih slučajeva (15 od 24), odgovor je bio potpun.
Romanian: La majoritatea acestora (15 din 24), răspunsul a fost complet.
Croatian: Vfend se također ispitivao u 285 djece.
Romanian: De asemenea, Vfend a fost studiat pe 285 de copii.
Croatian: Vfend se primjenjuje dva puta na dan najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon obroka.
Romanian: Vfend se administrează de două ori pe zi, cu cel puțin o oră înainte sau după masă.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Vfend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vfend este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Što je Vfend?
Romanian: Ce este Vfend?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji su imali potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate aceste studii a fost numărul de pacienți care au prezentat un răspuns complet sau parțial la tratament.
Croatian: • ritonavir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om) u dozama od 400 mg ili više dva puta na dan;
Romanian: • ritonavir (utilizat în tratamentul infecției cu virusul HIV) în doze de 400 mg sau mai mari, de două ori pe zi;
Croatian: Cilj doze punjenja je postizanje stabilnih razina u krvi.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este atingerea unor niveluri sanguine constante.
Croatian: Bez funkcionalne stanične membrane, gljivica je ubijena ili je spriječeno njezino širenje.
Romanian: Fără o membrană celulară funcțională, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Croatian: „Refraktorno" znači da infekcije ne reagiraju na liječenje.
Romanian: Prin „refractar" se înțelege că infecțiile nu răspundeau la tratament.
Croatian: Vfend se koristi za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od dvije godine koji su imali sljedeće gljivične infekcije:
Romanian: Vfend se utilizează în tratamentul adulților și copiilor cu vârsta de peste doi ani cu următoarele infecții fungice:
Croatian: Većina bolesnika koja je primila liječenje lijekom Vfend za ove rijetke infekcije nije podnosila ili nije odgovarala na prethodno liječenje drugim antifungicidima.
Romanian: Majoritatea pacienților care au primit tratament cu Vfend pentru combaterea acestor infecții rare nu au tolerat sau nu au răspuns la tratamentul anterior cu alte medicamente antifungice.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vfend?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vfend?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vfend
Romanian: Alte informații despre Vfend
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vfend na snazi u Europskoj uniji od 19. ožujka 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Vfend, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 martie 2002.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vfend?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vfend?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vfend (kod više od 1 na 10 bolesnika) bile su periferni edem (oticanje ruku i nogu), glavobolja, poremećaji vida (uključujući zamućeni vid, promjene u percepciji boja i prekomjerna osjetljivost na svjetlo), respiratorni distres (otežano disanje), abdominalna bol (bol u želucu), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, proljev, osip i pireksija (groznica) te abnormalni rezultati testa funkcije jetre.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vfend (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt edemul periferic (umflarea brațelor și picioarelor), dureri de cap, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată, alterarea modului de percepție a culorilor și sensibilitate excesivă la lumină), insuficiență respiratorie (respirație dificilă), dureri abdominale (dureri de stomac), greață, vărsături, diaree, erupții cutanate și pirexie (febră) și valori anormale ale funcției ficatului.
Croatian: Oprez je također potreban prilikom uzimanja lijeka Vfend istovremeno s drugim lijekovima.
Romanian: De asemenea, sunt necesare măsuri de precauție la administrarea Vfend concomitent cu alte medicamente.
Croatian: U slučaju liječenja scedosporioze i fusarioze, 28 od 59 bolesnika imalo je potpuni ili djelomičan odgovor na liječenje.
Romanian: În tratamentul infecțiilor produse de Scedosporium și Fusarium, 28 din 59 de pacienți au avut un răspuns complet sau parțial la tratament.
Croatian: Liječenje dulje od 180 dana zahtjeva pažljivu procjenu kako bi se osiguralo da koristi i dalje nadmašuju rizike prisutne u bolesnika.
Romanian: Tratamentul administrat peste 180 de zile trebuie evaluat cu atenție pentru asigurarea faptului că beneficiile continuă să fie mai mari decât riscurile pentru pacient.
Croatian: Dostupan je kao tablete (50mg ili 200 mg), kao oralna suspenzija (40 mg/ml), te kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip u venu).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg), de suspensie orală (40 mg/ml) și de pulbere din care se obține o soluție pentru perfuzie (picurare în venă).
Croatian: Vfend se ne smije koristiti u bolesnika koji uzimaju bilo koji od sljedećih lijekova:
Romanian: Vfend este contraindicat la pacienții care iau oricare dintre următoarele medicamente:
Croatian: Liječenje se smatralo uspješnim ako je bolesnik mogao nastaviti liječenje tijekom 100 dana nakon translplantacije i nije razvio gljivičnu infekciju do 180. dana.
Romanian: S-a considerat că tratamentul a avut succes dacă pacientul a putut să continue tratamentul timp de 100 de zile de la efectuarea transplantului și nu a dezvoltat o infecție fungică până în ziua 180.
Croatian: Tablete i suspenzija se moraju uzimati najmanje jedan sat prije ili nakon obroka.
Romanian: Comprimatele și suspensia orală trebuie administrate cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
Croatian: Djeluje rastvarajući formaciju ergosterola, koji je važna komponenta stanične membrane gljivice.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, care reprezintă o componentă importantă a membranei celulare fungice.
Croatian: Vfend je uspoređen s amfotericinom B (drugim antifungicidom).
Romanian: Vfend a fost comparat cu amfotericina B (un alt medicament antifungic).
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vfend.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Vfend să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost vorikonazol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului voriconazol
Croatian: U odraslih osoba se doza punjenja i doza održavanja mogu primjeniti infuzijom ili peroralnom primjenom tablete ili suspenzije, no u djece se preporuča početak liječenja infuzijom te je potrebno razmisliti o prelasku na suspenziju ako se uoči poboljšanje.
Romanian: La adulți, atât doza de încărcare, cât și cea de întreținere se pot administra prin perfuzie sau pe cale orală, utilizând fie comprimatele, fie suspensia, însă la copii se recomandă inițierea tratamentului prin perfuzie și luarea în calcul a trecerii la suspensia orală, dacă se observă o ameliorare.