FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων http://www.ema.europa.eu./
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδων: Produlab Pharma B.V.
Dutch: Gebruik een klein reservoir (bijv. een theelepel) en druppel Melosus orale suspensie in het reservoir (het is raadzaam om enkele druppels meer te doseren dan de benodigde hoeveelheid).
Greek: Χρησιµοποιήστε ένα µικρό περιέκτη (π.χ. κουταλάκι του γλυκού) και ρίξτε το Metacam πόσιµο εναιώρηµα µέσα στον περιέκτη (συνιστάται να αφήνετε µερικές σταγόνες περισσότερες από ότι απαιτείται).
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclooxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχτηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Dutch: In geval van overdosering kan verwacht worden dat de bijwerkingen, zoals beschreven in rubriek 4.6, ernstiger zijn en vaker voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4.6, αναµένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Greek: Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 24 uur.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης, είναι 24 ώρες.
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναµονής
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Dutch: DOELDIERSOORT Honden
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verhoogde leverenzymen gemeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Dutch: Dit diergeneesmiddel voor honden dient niet te worden toegediend aan katten aangezien het niet geschikt is voor gebruik in deze diersoort.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν για σκύλους δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Dutch: Na iedere toediening dient de spuit te worden afgeveegd en de dop weer stevig worden vastgeschroefd.
Greek: Μετά από κάθε δόση, το ρύγχος της σύριγγας πρέπει να καθαρίζεται και το πώµα της φιάλης να βιδώνεται σφιχτά.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL Elke ml bevat:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε ml περιέχει:
Dutch: Na openen binnen 6 maanden gebruiken.
Greek: Μετά το άνοιγµα η φιάλη πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 6 µηνών.
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες έχουν αποδειχθεί φαρµακολογικά ανενεργοί.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Dutch: Natrium benzoaat Sorbitol
Greek: Sodium benzoate
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK,INDIEN VAN TOEPASSING
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Greek: Συµβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιµοποιηθέντων φαρµάκων.
Dutch: De veiligheid van doses hoger dan 0,6 mg/kg zijn echter niet beoordeeld bij cavia's.
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη µετά EXP.
Dutch: 6.2 Belangrijke onverenigbaarheden
Greek: 6.2 Κύριες ασυµβατότητες
Dutch: De dosis kan, naar oordeel van de dierenarts, stapsgewijs verhoogd worden tot 0,5 mg/kg in individuele gevallen.
Greek: Η δόση µπορεί, κατά τη διακριτική ευχέρεια του κτηνιάτρου, να τιτλοδοτηθεί µέχρι 0,5 mg/kg σε µεµονωµένες περιπτώσεις.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} Gebruiken tot uiterlijk …
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος} χρήση έως…
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Dutch: Voor het gebruik goed schudden.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Dutch: Ongeveer 97 % van meloxicam is gebonden aan plasma-eiwitten.
Greek: Περίπου το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται από τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Greek: Εγκυµοσύνη και γαλουχία: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Dutch: De veiligheid van doseringen hoger dan 0,6 mg/kg zijn niet onderzocht bij cavia's.
Greek: Η ασφάλεια των δόσεων που υπερβαίνουν τα 0,6 mg/kg δεν έχει αξιολογηθεί σε ινδικά χοιρίδια.
Dutch: Melosus 0,5 ml suspensie voor oraal gebruik bij katten mag niet gebruikt worden na parenterale injectie van meloxicam of een andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID), omdat er geen doseringsschema is vastgesteld voor een dergelijke vervolgbehandeling bij katten.
Greek: Το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Dutch: Bij cavia's gaf een overdosering van 0,6 mg/kg lichaamsgewicht toegediend gedurende 3 dagen, gevolgd door een dosis van 0,3 mg/kg gedurende 6 daaropvolgende dagen, geen bijwerkingen die typisch zijn voor meloxicam.
Greek: Σε ινδικά χοιρίδια, υπερδοσολογία 0,6 mg/kg σωµατικού βάρους που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια 3 ηµερών ακολουθούµενη από δόση 0,3 mg/kg κατά τη διάρκεια 6 επιπλέον ηµερών, δεν προκάλεσε ανεπιθύµητες ενέργειες χαρακτηριστικές για τη µελοξικάµη.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
Dutch: Als het dier nuchter is op het moment van toedienen zullen maximale plasmaspiegels ongeveer 3 uur na toediening worden bereikt.
Greek: Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 125 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 125 ml
Dutch: Geen bekend.
Greek: Καµία γνωστή.
Dutch: Oraal gebruik.
Greek: Πόσιµο εναιώρηµα.
Dutch: 1,75 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Dutch: Duitsland
Greek: Ολλανδία
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is Geen.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καµία.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP{MM/JJJJ}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {µήνας/έτος}
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 7 dagen waargenomen.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 7 ηµέρες.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Dutch: Was het reservoir met water en droog het voorafgaand aan het volgende gebruik.
Greek: Πλύνετε το µικρό περιέκτη µε νερό και στεγνώστε πριν από την επόµενη χρήση.
Dutch: Het wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden, terwijl in de urine slechts sporen van het oorspronkelijke product worden aangetroffen.
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Greek: Διάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη: 6 µήνες.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bloederige diarree, bloedbraken, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί αιµορραγική διάρροια, αιµατέµεση, γαστρεντερική εξέλκωση και αυξηµένα ηπατικά ένζυµα.
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Greek: Η ανταπόκριση στη µακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήµατα από τον κτηνίατρο.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόµατος χρήση
Dutch: Een polyethyleen flesje bevat 10 ml, 25 ml, 50 ml of 125 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropylene maatspuit.
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 10 ml, 25 ml, 50 ml ή 125 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιά και δοσoµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Dutch: Indien het product volgens het aanbevolen doseringsschema wordt gebruikt, worden de steady state concentraties van meloxicam in het plasma op de tweede dag van de behandeling bereikt.
Greek: Όταν το προϊόν χορηγείται σύµφωνα µε το προτεινόµενο δοσολογικό σχήµα, επιτυγχάνονται σταθερές συγκεντρώσεις µελοξικάµης στο πλάσµα του αίµατος τη δεύτερη ηµέρα της θεραπείας.
Dutch: Zoek bij accidentele inname direct medische hulp en toon deze bijsluiter of het etiket aan de arts.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα ή σε ζώα που παράγουν γάλα.
Dutch: Verlichting van pijn en ontsteking bij chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten.
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγµονής στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε γάτες.
Dutch: Melosus mag niet gebruikt worden na parenterale injectie van meloxicam of een ander NSAID omdat er voor katten geen doseringsschema is vastgesteld voor een dergelijke vervolgbehandeling.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µετά από παρεντερική ένεση µελοξικάµης ή άλλου Μη Στεροειδούς Αντιφλεγµονώδους Φαρµάκου (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχει προσδιορισθεί το κατάλληλο δοσολογικό σχήµα για γάτες στο πλαίσιο της θεραπείας παρακολούθησης.
Dutch: Cavia:
Greek: Έκδοχα:
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγµονώδη Φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθµός}
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα):
Dutch: Meloxicam wordt gemetaboliseerd tot een alcohol, een zuurderivaat en diverse polaire metabolieten.
Greek: Η µελοξικάµη µεταβολίζεται σε µια αλκοόλη, σε παράγωγο οξέως και σε µερικούς πολικούς µεταβολίτες.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Greek: Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα): Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Dutch: Ongeveer 75% van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, de overige via de urine.
Greek: Περίπου το 75% της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µέσω των κοπράνων και το υπόλοιπο µέσω των ούρων.
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, analgetisch, anti-exsudatief en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα Μη Στεροειδές Αντιφλεγµονώδες Φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών ασκώντας κατ΄αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Dutch: Gebruik voor cavia's niet het maatspuitje voor katten met de kg lichaamsgewicht schaalverdeling.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε τη συριγγα της γάτας µε κλίµακα βαθµολογηµένη ανά κιλό σωµατικού βαρους για τα ινδικά χοιρίδια.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Dutch: Gebruik een standaard 1 ml spuitje om de benodigde Melosus op te zuigen naar gelang het lichaamsgewicht van de cavia.
Greek: Χρησιµοποιήστε µια τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml για να αναρροφήσετε Metacam ανάλογα µε το σωµατικό βάρος του ινδικού χοιριδίου.
Dutch: Dit product is bestemd voor honden en is niet geschikt voor toediening aan katten.
Greek: Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, καθώς δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε αυτό το είδος.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Dutch: Voor katten dient Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Greek: Για γάτες, θα πρέπει να χρησιµοποιείται το Melosus 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες.
Dutch: Dien met het spuitje de Melosus direct in de bek van de cavia toe.
Greek: Χορηγήστε το Metacam µε τη σύριγγα απευθείας µέσα στο στόµα του ινδικού χοιριδίου.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Greek: Καταπράυνση του ελαφρού έως µέτριου βαθµού µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής µετά από χειρουργικές επεµβάσεις σε γάτες, π.χ. ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακών ιστών.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het geneesmiddel bestemd is Geen
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη
Dutch: Meloxicam heeft een nauwe therapeutische veiligheidsmarge bij katten en klinische tekenen van overdosering kunnen al gezien worden bij relatief kleine overdoseringen.
Greek: Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας ,µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Dutch: De suspensie kan direct in de bek worden toegediend met een standaard 1 ml spuitje, onderverdeeld per ml, met een schaalverdeling van 0,01 ml.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί κατευθείαν µέσα στο στόµα χρησιµοποιώντας µία τυποποιηµένη σύριγγα του 1 ml βαθµονοµηµένη σε κλίµακα ml και µε διαβαθµίσεις των 0,01 ml.
Dutch: Een polyethyleen flesje, dat 5, 10 of 25 ml bevat, met een verzegelde kinderveilige sluitingen een polypropyleen maatspuit .
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 5 ml, 10 ml ή 25 ml, µε ανθεκτικό πώµα ασφαλείας για τα παιδιάκαι δοσιµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου
Dutch: Meloxicam 0,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 0,5 mg
Dutch: Deze bijwerkingen komen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg
Greek: Μελοξικάµη 1,5 mg
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Nauwkeurig doseren verdient speciale aandacht.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/003 125 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/003 125 ml
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Greek: Χορηγείται από του στόµατος είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα.
Dutch: Maximale plasmaspiegels worden ongeveer 4,5 uur na toediening bereikt.
Greek: Η µελοξικάµη, απορροφάται πλήρως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4,5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Dutch: Het vermindert de infiltratie van leukocyten in ontstoken weefsel.
Greek: Μειώνει τη διήθηση λευκοκυττάρων στον φλεγµαίνοντα ιστό.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα:
Dutch: Onverenigbaarheden:
Greek: Ασυµβατότητες:
Dutch: Andere NSAID's, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor die binding en dit kan derhalve leiden tot toxische effecten.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αµινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες µε υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών, µπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσµευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Greek: Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές:
Dutch: Echter, voor het bepalen van de behandelingsvrije periode dient rekening te worden gehouden met de farmacologische eigenschappen van de eerder gebruikte producten.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/007 5 ml
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/116/007 5 ml
Dutch: Personen met bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten het contact met dit diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Τα άτοµα µε γνωστή ευαισθησία στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το συγκεκριµένο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 10 dagen geen klinische verbetering optreedt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Dutch: De orale nabehandelingdosis kan vier dagen lang éénmaal daags worden toegediend (met een interval van 24 uur).
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόµα µπορεί να χορηγηθεί µια φορά ηµερησίως (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) για διάστηµα έως τέσσερις ηµέρες.
Dutch: Melosus mag niet samen met andere NSAID's of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Greek: Το Melosus δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt wanneer er na uiterlijk 14 dagen geen klinische verbetering optreedt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij honden.
Greek: Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές σε σκύλους.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 1,75 mg/ml
Greek: Έκδοχα: Βενζοϊκό νάτριο 1,75 mg/ml
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Kat:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Greek: Μέθοδος και οδός χορήγησης
Dutch: De suspensie kan worden toegediend met het Melosus-maatspuitje dat is meegeleverd in de verpakking.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία του Melosus.