FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante de rasagilina y entacapona aumentó el aclaramiento oral de rasagilina en un 28 %.
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e entacapone aumentou a depuração oral da rasagilina em
Spanish: Inductores de la CYP1A2
Portuguese: Indutores da CYP1A2
Spanish: Insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Compromisso hepático grave.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes con enfermedad de Parkinson, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron: cefalea, depresión, vértigo y gripe (influenza y rinitis) en monoterapia; discinesia, hipotensión ortostática, caída, dolor abdominal, náuseas y vómitos y sequedad de boca en terapia coadyuvante con levodopa; dolor musculoesquelético (como dolor cervical y lumbar) y artralgia en ambos tratamientos.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes com doença de Parkinson as reações adversas notificadas com mais frequência foram: cefaleias, depressão, vertigens e gripe (influenza e rinite) em monoterapia; discinesia, hipotensão ortostática, quedas, dor abdominal, náuseas e vómitos e boca seca na terapêutica adjuvante com levodopa; dor musculosquelética, como lombalgia e dor de pescoço e artralgia nos dois regimes.
Spanish: Deben transcurrir al menos cinco semanas entre la interrupción de la administración de fluoxetina y el inicio del tratamiento con rasagilina.
Portuguese: Devem decorrer pelo menos 5 semanas entre a interrupção da fluoxetina e o início do tratamento com rasagilina.
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando AZILECT: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan.
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar AZILECT: Inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão.
Spanish: Se ha notificado también un patrón similar de somnolencia diurna excesiva con rasagilina después de la comercialización.
Portuguese: Foi notificado um padrão semelhante de sonolência diurna excessiva na póscomercialização com a rasagilina.
Spanish: No hay datos relativos al uso de rasagilina en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de rasagilina em mulheres grávidas, é inexistente.
Spanish: Se notificaron las siguientes reacciones adversas durante la exposición poscomercialización con una frecuencia no conocida: compulsiones, compra compulsiva, dermatilomanía, síndrome de desregulación dopaminérgica, trastorno del control de los impulsos, comportamiento impulsivo, cleptomanía, robo, pensamientos obsesivos, trastorno obsesivo-compulsivo, estereotipias, ludomanía, ludomanía patológica, aumento de la libido, hipersexualidad, trastorno psicosexual y conducta sexual inapropiada.
Portuguese: Os seguintes foram notificados durante a exposição pós-comercialização com frequência desconhecida: compulsões, compras compulsivas, dermatilomania, síndrome de desregulação da dopamina, distúrbio do controlo de impulsos, comportamento impulsivo, cleptomania, roubo, pensamentos obsessivos, distúrbio obsessivo-compulsivo, estereotipia, jogo, jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, distúrbio psicossexual, comportamento sexualmente inadequado.
Spanish: Rasagilina está contraindicada junto con otros inhibidores de la MAO (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan), ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Portuguese: A rasagilina é contraindicada em associação com outros inibidores da MAO (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão) pois pode haver risco de inibição da MAO não seletiva o que pode levar a crises hipertensivas (ver secção 4.3).
Spanish: Existen informes de interacciones medicamentosas con el empleo concomitante de dextrometorfano e inhibidores de la MAO no selectivos.
Portuguese: Têm sido relatadas interações medicamentosas com a administração concomitante de dextrometorfano e inibidores não seletivos da MAO.
Spanish: Después de la administración oral de rasagilina marcada con 14C, la eliminación se produce, en primer lugar, a través de la orina (62,6 %) y, en segundo, por vía fecal (21, 8 %), con una recuperación total del 84,4 % de la dosis en un periodo de 38 días.
Portuguese: (62,6%) e secundariamente por via fecal (21,8%) com uma recuperação total de 84,4% da dose num período de 38 dias.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a sus cuidadores de los síntomas conductuales de los trastornos del control de los impulsos que se observaron en pacientes tratados con rasagilina, entre ellos casos de compulsión, pensamientos obsesivos, ludomanía, aumento de la libido, hipersexualidad, comportamiento impulsivo y gastos o compras compulsivos.
Portuguese: Doentes e cuidadores devem tomar conhecimento dos sintomas comportamentais dos distúrbios do controlo de impulsos que foram observados em doentes tratados com rasagilina, incluindo casos de compulsões, pensamentos obsessivos, jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, comportamento impulsivo e gastos ou compras compulsivas.
Spanish: Experimentos in vitro indican que las dos vías metabólicas de rasagilina dependen del sistema del citocromo P450, siendo la CYP1A2 la principal isoenzima implicada en el metabolismo de rasagilina.
Portuguese: Ensaios experimentais in vitro indicam que ambas as vias do metabolismo da rasagilina são dependentes do sistema do citocromo P450, com a CYP1A2 como principal isoenzima envolvida neste metabolismo.
Spanish: El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Portuguese: O uso de rasagilina em doentes com compromisso hepático moderado deve ser evitado.
Spanish: En el estudio III, la diferencia media en relación con el placebo fue de -0,94 h, IC de 95 % [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Portuguese: No estudo III, a diferença média comparada com o placebo foi de0,94 h, 95% CI [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Spanish: Angina de pecho Infarto de miocardio
Portuguese: Angina de peito Enfarte do miocárdio
Spanish: En los estudios enmascarados controlados con placebo, se notificó un caso de hipotensión ortostática grave en un sujeto (0,3 %) en el grupo de rasagilina (estudios coadyuvantes) y ninguno en el grupo de placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, sob ocultação, foi notificada hipotensão ortostática grave num indivíduo (0,3%) no braço da rasagilina (estudos da terapêutica adjuvante), nenhum no braço do placebo.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración para determinar la eficacia incluyeron evaluaciones globales de la mejora realizadas por el examinador, puntuaciones de la subescala Actividades de la Vida Diaria (ADL) durante el estado OFF y de la UPDRS motora durante el estado ON. Rasagilina produjo beneficios estadísticamente significativos en comparación con el placebo.
Portuguese: As medidas de eficácia secundária incluem a avaliação global da melhoria pelo avaliador, pela pontuação na subescala Activities of Daily Living (ADL) em estado "OFF" e UPDRS motora em estado "ON".
Spanish: Por ello, y teniendo en cuenta la actividad inhibidora de la MAO de la rasagilina, se desaconseja la administración concomitante de rasagilina y dextrometorfano (ver sección 4.4).
Portuguese: Desta forma, e tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, a administração concomitante de rasagilina e dextrometorfano não é recomendada (ver secção 4.4).
Spanish: Trastornos del control de los impulsos (TCI)
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos (DCIs)
Spanish: En pacientes que toman AZILECT y/u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Portuguese: Em doentes a tomar AZILECT e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
Spanish: - Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/rodamientos de cabeza
Portuguese: - Dores no pescoço - Dores no peito (angina de peito) - Pressão sanguínea baixa ao levantar-se, com sintomas como tonturas/ sensação de desmaio
Spanish: Los alimentos no afectan al Tmáx de rasagilina, aunque cuando se toma el medicamento con una comida rica en grasas la Cmáx y la exposición (AUC) disminuyen alrededor del 60 y el 20 %, respectivamente.
Portuguese: Os alimentos não alteram o Tmax da rasagilina, embora a Cmax e a exposição (AUC) diminuam cerca de 60% e 20%, respetivamente, quando o fármaco é administrado juntamente com uma refeição de elevado teor lipídico.
Spanish: Terapia coadyuvante
Portuguese: Terapia adjuvante
Spanish: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, lisos, com bordos biselados, com as gravações "GIL" e "1" numa das faces e a outra face plana.
Spanish: - Dolor de cuello.
Portuguese: Artralgia Dor no pescoço
Spanish: Trastornos del control de los impulsos*
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos*
Spanish: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de rasagilina y el inicio del tratamiento con fluoxetina o fluvoxamina.
Portuguese: Devem decorrer pelo menos 14 dias entre a interrupção de rasagilina e o início do tratamento com fluoxetina ou fluvoxamina.
Spanish: La disminución diaria total media en el tiempo OFF en el grupo de entacapona (-0,80 h, IC de 95 % [-1,20, -0,41], p<0,0001) fue similar al observado en el grupo de rasagilina 1 mg.
Portuguese: A diminuição média diária total no tempo "OFF" foi similar no grupo de entacapone (-0,80 h, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) e no observado no grupo de rasagilina 1 mg.
Spanish: Trastornos del control de los impulsos
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos
Spanish: Se han recibido también comunicaciones similares de TCI con rasagilina después de la comercialización.
Portuguese: Também foram recebidas notificações semelhantes de DCIs pós-comercialização com rasagilina.
Spanish: Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Portuguese: Tratamento concomitante com outros inibidores da monoamino oxidase (MAO) (incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão) ou petidina (ver secção 4.5).
Spanish: Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino Rasagilina puede producir adormecimiento diurno, somnolencia y, ocasionalmente, especialmente si se administra con otros medicamentos dopaminérgicos, hacer que el paciente se quede dormido mientras realiza actividades de la vida diaria.
Portuguese: Episódios de sonolência diurna excessiva (SDE) e de início súbito de sono (ISS) A rasagilina pode causar sonolência diurna, sonolência e, ocasionalmente, em especial se utilizado com outros medicamentos dopaminérgicos, adormecimento durante atividades da vida quotidiana.
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver sección 5.2).
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a rasagilina deve ser interrompida (ver secção 5.2).
Spanish: En el estudio II, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento con placebo (229 pacientes) o a uno con rasagilina 1 mg/día (231 pacientes) o al inhibidor COMT (catecol-o-metil transferasa), entacapona, 200 mg tomados concomitantemente con dosis programadas de levodopa (LD)/inhibidor de la descarboxilasa (227 pacientes), y tratados durante 18 semanas.
Portuguese: No estudo II, os doentes foram randomizados para receber placebo (229 doentes), rasagilina 1 mg/dia (231 doentes) ou o inibidor da catecol-O-metil transferase (COMT), entacapone, 200 mg (227 doentes), tomados juntamente com doses programadas de levodopa (LD)/inibidor da descarboxilase e foram tratados durante 18 semanas.
Spanish: Inhibidores de la CYP1A2
Portuguese: Inibidores da CYP1A2
Spanish: Debe evitarse el empleo concomitante de rasagilina y fluoxetina o fluvoxamina (ver sección 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.5).
Spanish: Debe tenerse una precaución especial al iniciar el tratamiento con rasagilina en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Portuguese: Deve haver precaução no início do tratamento com rasagilina em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Spanish: En los estudios enmascarados controlados con placebo (en monoterapia y terapia coadyuvante), no se notificaron casos de hipertensión grave en los sujetos del grupo de rasagilina.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com placebo, sob ocultação (monoterapia e terapêutica adjuvante), não foi notificada hipertensão grave em nenhum dos indivíduos do braço da rasagilina.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês AAAA}.
Spanish: En el estudio III, los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a un tratamiento de placebo (159 pacientes), de rasagilina 0,5 mg/día (164 pacientes) o de rasagilina 1 mg/día (149 pacientes) y tratados durante 26 semanas.
Portuguese: No estudo III, os doentes foram randomizados para receber placebo (159 doentes), rasagilina 0,5 mg/dia (164 doentes) ou rasagilina 1 mg/dia (149 doentes), e foram tratados durante 26 semanas.
Spanish: En el estudio II, la diferencia media del número de horas en estado "OFF", en relación con el placebo, fue de -0,78 h, IC de 95 % [-1,18, -0,39 h], p = 0,0001.
Portuguese: No estudo II, a diferença média no número de horas passadas no estado "OFF" comparado com o placebo foi de -0,78 h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Spanish: AZILECT comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Portuguese: Os comprimidos AZILECT são de cor branca a esbranquiçada, redondos, lisos, com bordos biselados, com as gravações "GIL" e "1" numa das faces e a outra face plana.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - Ictus (accidente cerebrovascular).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - AVC (acidente vascular cerebral) - Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) - Erupção na pele vesículo-bolhosa
Spanish: Erupción vesiculoampollosa
Portuguese: Erupção cutânea vesículobolhosa
Spanish: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de rasagilina y el inicio del tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Portuguese: Devem decorrer, pelo menos, 14 dias entre a interrupção da rasagilina e o início do tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
Spanish: Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
Portuguese: Especialmente, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: - Certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-noradrenalina, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos) - O antibiótico ciprofloxacina usado contra infeções - O antitússico dextrometorfano - Simpaticomiméticos tais como os presentes nas gotas oculares, nos descongestionantes nasais e orais e medicamentos usados na constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, ESTUCHE PARA FRASCO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR CARTONAGEM PARA FRASCO
Spanish: En un estudio de dosis única, los voluntarios sanos recibieron 20 mg/día de rasagilina, y en un estudio de 10 días, los voluntarios sanos recibieron 10 mg/día de rasagilina.
Portuguese: A sobredosagem pode estar associada à inibição significativa tanto da MAO-A como da MAO-B. Num estudo de dose única, voluntários saudáveis receberam 20 mg/dia e num estudo de 10 dias, voluntários saudáveis receberam 10 mg/dia.
Spanish: No se recomienda el empleo concomitante de rasagilina y dextrometorfano o simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de rasagilina e dextrometorfano ou simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou de medicamentos utilizados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina não é recomendada (ver secção 4.5).
Spanish: Dolor musculoesquelético Dolor cervical Artritis
Portuguese: Dor musculosquelética Dor no pescoço Artrite
Spanish: Carcinoma de piel
Portuguese: Carcinoma cutâneo
Spanish: Fármacos que alteran la actividad del CYP1A2
Portuguese: Agentes que afetam a atividade da CYP1A2
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secções 4.4 e 5.2).
Spanish: - Si observa cualquier cambio sospechoso en la piel, ya que existe un mayor riesgo de cáncer de piel (no exclusivamente melanoma) en pacientes con enfermedad de Parkinson (ver sección 2).
Portuguese: - Qualquer combinação de alucinações, febre, agitação, tremores e transpiração (síndrome serotoninérgica) - Se detetar quaisquer alterações suspeitas na pele uma vez que existe um risco mais elevado de cancro da pele (não exclusivamente melanoma) em doentes com doença de Parkinson (ver secção 2).
Spanish: - Cefalea.
Portuguese: (incl.
Spanish: - Debe hablar con su médico ante cualquier cambio sospechoso en la piel.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar AZILECT - Se tem quaisquer problemas no fígado; - Deve consultar o seu médico acerca de qualquer suspeita de alterações na pele.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE PARA ENVASES TIPO BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTERS
Spanish: Por tanto, en vista de la actividad inhibidora de la MAO de la rasagilina, no se recomienda la administración concomitante de rasagilina y simpaticomiméticos, como los que se encuentran en los descongestionantes nasales y orales o los medicamentos anticatarrales que contienen efedrina o pseudoefedrina (ver sección 4.4).
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, o uso concomitante de rasagilina e simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina, não é recomendado (ver secção 4.4).
Spanish: Debe esperar al menos 14 días después de cesar el tratamiento con AZILECT y de iniciar el tratamiento con inhibidores de la MAO o petidina.
Portuguese: Petidina (um potente analgésico) Deve esperar pelo menos 14 dias após parar o tratamento com AZILECT e iniciar o tratamento com inibidores da MAO ou petidina.
Spanish: En el estudio I se aleatorizó a 404 pacientes a tratamiento durante 26 semanas con placebo (138 pacientes), rasagilina 1 mg/día (134 pacientes) o rasagilina 2 mg/día (132 pacientes), no se comparó a ninguna sustancia activa.
Portuguese: No estudo I, 404 doentes foram randomizados para placebo (138 doentes), rasagilina 1 mg/dia (134 doentes) ou rasagilina 2 mg/dia (132 doentes) e foram tratados durante 26 semanas, não tendo sido utilizado um comparador ativo.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Náuseas y vómitos
Portuguese: Dor abdominal, Obstipação, Náuseas e vómitos, Boca seca
Spanish: Conservación de AZILECT
Portuguese: Como conservar AZILECT
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.
Spanish: Deben extremarse las precauciones cuando se administre rasagilina a mujeres lactantes.
Portuguese: É necessário precaução na administração de rasagilina a mulheres que estão a amamentar.
Spanish: Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino En pacientes tratados con agonistas de la dopamina o con otros tratamientos dopaminérgicos se puede producir somnolencia diurna excesiva (hipersomnia, letargo, sedación, ataques de sueño, somnolencia, y/o sueño repentino).
Portuguese: Episódios de sonolência diurna excessiva (SDE) e de início súbito de sono (ISS) Pode ocorrer sonolência diurna excessiva (hipersónia, letargia, sedação, crises de sono, sonolência, início súbito de sono) em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou com outros tratamentos dopaminérgicos.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspeto de AZILECT e conteúdo da embalagem
Spanish: Rinitis
Portuguese: Rinite
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con AZILECT
Portuguese: Se parar de tomar AZILECT
Spanish: Blísters
Portuguese: Blisters
Spanish: Responsables de la fabricación
Portuguese: Fabricantes
Spanish: Los estudios duraron 26 y 18 semanas respectivamente.
Portuguese: Os estudos tiveram a duração de 26 e 18 semanas, respetivamente.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (1 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Spanish: Los pacientes pierden entonces la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Spanish: Otras informaciones sobre Azilect
Portuguese: Outras informações sobre o Azilect
Spanish: El EPAR completo de Azilect puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Azilect pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2016.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2016.
Spanish: La dosis habitual de Azilect es de un comprimido una vez al día.
Portuguese: A dose recomendada do Azilect é de um comprimido uma vez ao dia.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Azilect el 21 de febrero de 2005.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azilect.
Spanish: Azilect fue más efectivo que el placebo en todos los estudios.
Portuguese: O Azilect foi mais eficaz do que o placebo em todos os estudos.
Spanish: La disminución de la puntuación UPDRS indica una mejora de los síntomas, mientras que el aumento refleja un empeoramiento.
Portuguese: Uma redução na pontuação da escala UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, enquanto um aumento indica um agravamento dos mesmos.