FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The selected dose must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Portuguese: A dose selecionada deve alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
English: The risk of hypoglycaemia may be lowered by a reduction in the dose of insulin and/or sulfonylurea.
Portuguese: O risco de hipoglicemia poderá ser diminuído com uma redução da dose de insulina e/ou sulfonilureia.
English: • Do not mix Saxenda up with other medicines that you inject (e.g. insulins).
Portuguese: • Não misture Saxenda com outros medicamentos injetáveis (por exemplo, insulinas).
English: How and when to use Saxenda
Portuguese: Como e quando utilizar Saxenda
English: What Saxenda looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Saxenda e conteúdo da embalagem
English: The mean clearance following subcutaneous administration of liraglutide is approximately 0.9-1.4 L/h with an elimination half-life of approximately 13 hours.
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de liraglutido é de aproximadamente 0,9-1,4 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Portuguese: Se continuar a não aparecer qualquer gota, troque a agulha e repita o passo 2 ‘Verifique o fluxo' uma vez mais.
English: You should only continue using Saxenda if you have lost at least 5% of your initial body weight after 12 weeks on the 3 mg/day dose (see section 3).
Portuguese: Só deve continuar a utilizar Saxenda se tiver perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg/dia (ver secção 3).
English: There is little experience with this medicine in patients of 75 years and older.
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com 75 anos de idade ou mais.
English: An extra dose or increase in dose should not be taken to make up for the missed dose.
Portuguese: Uma dose adicional ou um aumento na dose não devem ser administrados para compensar a dose omitida.
English: Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12% and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Portuguese: O liraglutido reduziu a Cmax de etinilestradiol e levonorgestrel em 12% e 13%, respetivamente, após a administração de uma dose única de um contracetivo oral.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
English: A Approx. how much solution is left
Portuguese: Quantidade aprox. de solução restante
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Portuguese: (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000).
English: In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide, via specific activation of the GLP1R, increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou à assimilação em regiões do cérebro específicas envolvidas na regulação do apetite, em que o liraglutido, através da ativação específica do GLP-1R, aumentou a saciedade e diminuiu sinais de fome, conduzindo, assim, à diminuição do peso corporal.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited and use in these patients is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: A experiência terapêutica em doentes com idades ≥75 anos é limitada e a utilização nestes doentes não é recomendada (ver secções 4.4 e
English: Saxenda is supplied as a clear and colourless or almost colourless solution for injection in a pre-filled pen.
Portuguese: Saxenda é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, em caneta pré-cheia.
English: Liraglutide lowers body weight in humans mainly through loss of fat mass with relative reductions in visceral fat being greater than for subcutaneous fat loss.
Portuguese: O liraglutido diminui o peso corporal em humanos, sobretudo através da perda de massa gorda com reduções relativas em gordura visceral superiores à perda de gordura subcutânea.
English: Pack sizes of 1, 3 or 5 pre-filled pens.
Portuguese: Apresentações: 1, 3 ou 5 canetas pré-cheias.
English: • However, if more than 12 hours have passed since you should have used Saxenda, skip the missed dose and inject your next dose the following day at the usual time.
Portuguese: • Contudo, se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter utilizado Saxenda, ignore a dose não administrada e injete a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual.
English: • Do not try to refill your pen.
Portuguese: • Não tente voltar a encher a caneta.
English: Signs may include reduction in urine volume, metallic taste in mouth and easily bruising.
Portuguese: Os sinais podem incluir redução do volume de urina, gosto metálico na boca e formação de nódoas negras.
English: The safety and efficacy of liraglutide for weight management have not been established in patients: - aged 75 years or more, - treated with other products for weight management, - with obesity secondary to endocrinological or eating disorders or to treatment with medicinal products that may cause weight gain, - with severe renal impairment, - with severe hepatic impairment.
Portuguese: A segurança e a eficácia de liraglutido para o controlo de peso não foram estabelecidas em doentes: - com idade igual ou superior a 75 anos, - tratados com outros medicamentos para o controlo de peso, - com obesidade motivada por perturbações endócrinas ou alimentares ou pelo tratamento com medicamentos que possam provocar o aumento de peso, - com compromisso renal grave, - com compromisso hepático grave,
English: • Low blood sugar (hypoglycaemia).
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia).
English: In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if:
Portuguese: Em especial, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
English: It is similar to a natural occurring hormone called glucagon-like peptide-1 (GLP-1) that is released from the intestine after a meal.
Portuguese: É semelhante a uma hormona que ocorre naturalmente, denominada péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1), que é libertada do intestino após uma refeição.
English: • Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea, constipation - these usually go away after a few days or weeks.
Portuguese: • Sensação de má disposição (náuseas), sensação de enjoo (vómitos), diarreia, obstipação - estes costumam desaparecer após alguns dias ou semanas
English: Animal studies have shown that the transfer of liraglutide and metabolites of close structural relationship into milk is low.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a excreção para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
English: The patient should be advised to discard the injection needle after each injection and store the pen without an injection needle attached.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha para injeção após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha para injeção colocada.
English: Table 2 Adverse reactions reported MedDRA system organ classes
Portuguese: Quadro 2 Reações adversas notificadas Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
English: Saxenda is not recommended for use in paediatric patients.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Saxenda em doentes pediátricos.
English: Talk to your doctor if you have palpitations (you feel aware of your heartbeat) or if you have feelings of a racing heartbeat while at rest during Saxenda treatment.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver palpitações (se consegue sentir o batimento do seu coração) ou se tiver a sensação de batimento acelerado do coração quando em repouso, durante o tratamento com Saxenda.
English: If you select the wrong dose, you can turn the dose selector forward or backwards to the correct dose.
Portuguese: Se selecionar a dose incorreta, pode rodar o seletor de dose para a frente ou para trás para selecionar a dose correta.
English: Interaction studies have been performed with 1.8 mg liraglutide.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com 1,8 mg de liraglutido.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Portuguese: A origem étnica não apresentou qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética do liraglutido, com base nos resultados da análise dos dados farmacocinéticos na população que incluiu doentes obesos e com excesso de peso de etnia Branca, Africana, Asiática e Hispânica/Não Hispânica.
English: Patients were randomly allocated to either liraglutide on a daily dose of up to 1.8 mg (4,668) or placebo (4,672), both on a background of standard of care.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido, numa dose diária até 1,8 mg (4.668), ou para placebo (4.672), ambos os tratamentos adicionados ao tratamento padrão.
English: Store away from the freezer compartment.
Portuguese: Conservar afastado do compartimento congelador.
English: Pharmacokinetic properties were assessed in clinical pharmacology studies in the paediatric population with obesity aged 12-17 years (14 patients, body weight 80-122 kg) and 7-11 years (16 patients, body weight 45-87 kg) respectively.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em estudos clínicos farmacológicos numa população pediátrica obesa com idades entre os 12-17 anos ( 14 doentes, peso corporal 80-122 kg) e entre os 7-11 anos (16 doentes, peso corporal 45-87 kg), respetivamente.
English: If pancreatitis is suspected, liraglutide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, liraglutide should not be restarted.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, deverá ser interrompida a administração de liraglutido; se se confirmar o diagnóstico de pancreatite aguda, o tratamento com liraglutido não deve ser reiniciado.
English: • Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
Portuguese: • Não deixe cair a caneta nem bata com a mesma contra superfícies duras.
English: EXP Discard pen 1 month after first use
Portuguese: VAL Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
English: Liraglutide regulates appetite by increasing feelings of fullness and satiety, while lowering feelings of hunger and prospective food consumption, thereby leading to reduced food intake.
Portuguese: O liraglutido regula o apetite através do aumento da sensação de satisfação e saciedade, enquanto diminui a sensação de fome e o consumo futuro de alimentos, conduzindo a uma redução da ingestão de alimentos.
English: The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist
English: Flow check symbol selected
Portuguese: Símbolo de verificação do fluxo selecionado
English: Exposure associated with 3.0 mg liraglutide was found to be comparable between the children aged 7 to 11, adolescents and adult subjects, after correction for body weight.
Portuguese: A exposição associada à dose de 3 mg de liraglutido foi comparável entre crianças com 7 a 11 anos de idade, adolescentes e indivíduos adultos, após correção para o peso corporal.
English: In trial 2, 50.4% achieved ≥5% weight loss after 12 weeks.
Portuguese: No ensaio 2, 50,4% alcançaram ≥5% de perda de peso após 12 semanas.
English: You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C).
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30°C ou no frigorífico (2°C a 8°C).
English: Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Portuguese: Foi notificada cetoacidose diabética em doentes dependentes de insulina após rápida descontinuação ou redução na dose de insulina (ver secção 4.2).
English: What Saxenda is and what it is used for What you need to know before you use Saxenda How to use Saxenda
Portuguese: O que é Saxenda e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Saxenda Como utilizar Saxenda
English: FPG=fasting plasma glucose.
Portuguese: GPJ=glicose plasmática em jejum.
English: The efficacy and safety of liraglutide for weight management in conjunction with reduced calorie intake and increased physical activity were studied in four phase 3 randomised, double-blind, placebocontrolled trials which included a total of 5,358 patients.
Portuguese: A eficácia e segurança do liraglutido para o controlo de peso, em conjunto com a ingestão reduzida de calorias e o aumento da atividade física, foram estudadas em quatro ensaios aleatorizados de fase 3, em dupla ocultação e controlados por placebo, que incluíram um total de 5.358 doentes.
English: Patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min) may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Portuguese: Os doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado (depuração da creatinina ≥30 ml/min) poderão sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com Saxenda.
English: In trial 4, more patients maintained the weight loss achieved prior to treatment initiation with liraglutide than with placebo (81.4% and 48.9%, respectively).
Portuguese: No ensaio 4, houve mais doentes que mantiveram a perda de peso alcançada antes do início de tratamento com liraglutido do que com o placebo (81,4% e 48,9%, respetivamente).
English: Please read these instructions carefully before using your Saxenda pre-filled pen.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a caneta pré cheia de Saxenda.
English: Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl <30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em 33%, 14%, 27% e 26%, respetivamente, em doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina, CrCl 50-80 ml/min), moderado (CrCl 30-50 ml/min) e grave (CrCl <30 ml/min) e com doença renal terminal que necessite de diálise.
English: The effect on rate of gastric emptying was equivalent between liraglutide 1.8 mg and 3.0 mg, (paracetamol AUC0-300 min).
Portuguese: O efeito na taxa de esvaziamento gástrico foi equivalente entre 1,8 mg e 3,0 mg de liraglutido (paracetamol AUC0-300 min).
English: With continued treatment with liraglutide, 86.2% of these early responders are predicted to achieve a weight loss of ≥5% and 51% are predicted to achieve a weight loss of ≥10%
Portuguese: Com a continuação do tratamento com liraglutido, 86,2% destes respondedores precoces deverão alcançar uma perda de peso ≥5% e 51% deverão alcançar uma perda de peso ≥10% após 1 ano de tratamento.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste de dose para doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
English: Table 2 lists adverse reactions reported.
Portuguese: O Quadro 2 apresenta a lista das reações adversas notificadas.
English: If you have liver problems, consult your doctor.
Portuguese: Se tiver problemas no fígado, consulte o seu médico.
English: Liraglutide stimulates insulin secretion and lowers glucagon secretion in a glucose-dependent manner which results in a lowering of fasting and post-prandial glucose.
Portuguese: O liraglutido estimula a secreção da insulina e diminui a secreção de glucagom, de uma forma dependente da glicose, o que resulta na diminuição da glicose em jejum e pós-prandial.
English: This is more likely to occur at the start of treatment and may be due to being sick (vomiting), feeling sick (nausea) and diarrhoea
Portuguese: É mais provável que ocorra no início do tratamento e pode dever-se à sensação de enjoo (vómitos), sensação de má disposição (náuseas) e diarreia
English: Cholelithiasis and cholecystitis may lead to hospitalisation and cholecystectomy.
Portuguese: A litíase biliar e a colecistite podem levar à hospitalização e a uma colecistectomia.
English: If you have thyroid disease, including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Portuguese: Se tem doença da tiroide, incluindo nódulos na tiroide e aumento da tiroide, consulte o seu médico.
English: Both treatment periods were followed by a 12-week off drug/placebo observational follow-up period.
Portuguese: Os tratamentos foram seguidos de um período de seguimento de 12 semanas sem fármaco e sem placebo.
English: Saxenda should not be used in combination with another GLP-1 receptor agonist.
Portuguese: Saxenda não deve ser utilizado em combinação com outro agonista dos recetores GLP-1.
English: Most episodes of gastrointestinal events were mild to moderate, transient and the majority did not lead to discontinuation of therapy.
Portuguese: A maioria dos episódios de ocorrências gastrointestinais foi ligeira a moderada, de caráter temporário e não levou à interrupção da terapêutica.
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Portuguese: Quando não estiver a utilizar a caneta, mantenha a tampa da caneta colocada, para proteger da luz.
English: Dosing with liraglutide during mid-gestation caused a reduction in maternal weight and foetal growth with equivocal effects on ribs in rats and skeletal variation in the rabbit.
Portuguese: O tratamento com liraglutido a meio da gestação causou uma redução do peso materno e do crescimento fetal, com efeitos ambíguos nas costelas dos ratos e variações no esqueleto dos coelhos.
English: If a dose is missed within 12 hours from when it is usually taken, the patient should take the dose as soon as possible.
Portuguese: Se uma dose for omitida nas 12 horas seguintes ao momento em que é normalmente administrada, o doente deve administrar a dose o mais rapidamente possível.
English: The patient should be observed for clinical signs of dehydration and blood glucose should be monitored.
Portuguese: O doente deve ser observado relativamente aos sinais clínicos de desidratação e a glicose sanguínea deve ser monitorizada.
English: Patients should be informed of the symptoms of increased heart rate (palpitations or feelings of a racing heartbeat while at rest).
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sintomas do aumento da frequência cardíaca (palpitações ou sensação de batimento cardíaco acelerado mesmo em repouso).
English: If you lose substantial weight, you are at a risk of gallstones and thereby inflamed gall bladder.
Portuguese: Se perder muito peso, corre o risco de ter cálculos biliares e, consequentemente, a vesícula biliar inflamada.
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae.
Portuguese: *análogo do péptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano produzido por tecnologia de ADN recombinante em Saccharomyces cerevisiae.
English: The fact that substantial weight loss can increase the risk of cholelithiasis and thereby cholecystitis only partially explained the higher rate with liraglutide.
Portuguese: O facto de a perda significativa de peso poder aumentar o risco de litíase biliar e, portanto, de colecistite apenas explicou parcialmente a taxa superior com liraglutido.
English: Based on the results of population pharmacokinetic analysis, females have 24% lower weight adjusted clearance of liraglutide compared to males.
Portuguese: Com base nos resultados das análises farmacocinéticas na população, os doentes do sexo feminino têm uma depuração de liraglutido ajustada ao peso 24% mais baixa, em comparação com os doentes do sexo masculino.
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
Portuguese: Foram comunicados sinais e sintomas de desidratação, incluindo compromisso renal e insuficiência renal aguda, em doentes tratados com agonistas dos recetores GLP-1.
English: In clinical trials in type 2 diabetes, thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Portuguese: Nos ensaios clínicos da diabetes de tipo 2, foram comunicados acontecimentos adversos da tiroide, tais como bócio, especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
English: For patients who have achieved a weight loss of <5% after 12 weeks on treatment dose of liraglutide, the proportion of patients not reaching a weight loss of ≥10% after 1 year is 93.4%.
Portuguese: Em relação aos doentes que alcançaram uma perda de peso <5% após 12 semanas em dose de tratamento com liraglutido, a proporção de doentes que não alcançou uma perda de peso ≥10% após 1 ano é de
English: The glucose-lowering effect is more pronounced in patients with pre-diabetes and diabetes compared to patients with normoglycaemia.
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose é mais pronunciado em doentes com pré-diabetes e diabetes, em comparação com doentes com normoglicemia.
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Portuguese: O crescimento neonatal foi reduzido nos ratos enquanto expostos ao liraglutido e esta tendência persistiu no período pós-desmame no grupo de dose elevada.
English: Treatment with liraglutide significantly improved glycaemic parameters across sub-populations with normoglycaemia, pre-diabetes and type 2 diabetes mellitus.
Portuguese: O tratamento com liraglutido melhorou significativamente os parâmetros glicémicos nas subpopulações com normoglicemia, pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2.
English: Cardiometabolic risk factors
Portuguese: Fatores de risco cardiometabólicos
English: The hazard ratio and 95% CI is 0.33 [0.12; 0.90] for liraglutide versus placebo.
Portuguese: A razão de perigo e o IC de 95% são de 0,33 [0,12; 0,90] para o liraglutido versus placebo.
English: Saxenda is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Portuguese: É pouco provável que Saxenda afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Portuguese: O tmax médio da digoxina foi atrasado de 1 h para 1,5 h. Com base nestes resultados, não é necessário qualquer ajuste da dose de digoxina.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that it is to say essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é basicamente ‘isento de sódio'.
English: Only the dose counter and dose pointer will show how many mg you select per dose.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram a quantidade de mg que seleciona por dose.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many mg you have selected before injecting this medicine.
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar a quantidade de mg que selecionou, antes de injetar este medicamento.
English: Saxenda is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) including patients with end-stage renal disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Portuguese: Saxenda não é recomendado para utilização em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), incluindo doentes com doença renal em estado terminal (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).