FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: o Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, indigotina (E132).
Swedish: o Tryckfärg: shellack, propylenglykol, indigotin (E132).
Italian: Inoltre per Enzepi 40.000 unità granulato gastroresistente Indigotina (E132)
Swedish: För Enzepi 40 000 enheter enterogranulat även Indigotin (E132)
Italian: Dosi elevate di prodotti a base di enzimi pancreatici sono state associate a iperuricosuria e iperuricemia, e devono essere usate con cautela in pazienti con storia di gotta, compromissione renale o iperuricemia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Höga doser av pankreasenzymprodukter har förknippats med hyperurikosuri och hyperurikemi och bör användas med försiktighet till patienter som tidigare har haft gikt, nedsatt njurfunktion eller hyperurikemi (se avsnitt 4.4).
Italian: Durante entrambi i trattamenti, il CFA-72h è stato determinato in base a una raccolta di campioni fecali nell'arco di 72 ore, quando sono stati misurati sia l'escrezione che l'ingestione di lipidi.
Swedish: CFA72h fastställdes med insamling av avföringsprov under 72 timmar under båda behandlingarna, då både fettutsöndring och fettintag mättes.
Italian: Nei pazienti a rischio di presentare livelli anomali di glicemia, la somministrazione di una terapia sostitutiva con enzimi pancreatici può influire sul controllo glicemico (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hos patienter som löper risk för onormala blodsockernivåer kan glykemisk kontroll påverkas vid administrering av ersättningsterapi med pankreasenzym (se avsnitt 4.4).
Italian: Lo studio EUR 1009-M era uno studio in aperto, a singolo braccio, su 19 pazienti, di età compresa tra 1 e 6 anni, con IPE da FC.
Swedish: Studie EUR1009M EUR1009M var en öppen studie med en grupp på 19 patienter i åldern 1 till 6 år med EPI på grund av CF.
Italian: Ai lattanti di età inferiore a 1 anno Enzepi deve essere somministrato prima di ogni pasto con latte materno o artificiale.
Swedish: Ge Enzepi till spädbarn under 1 år precis före varje matning med bröstmjölksersättning eller bröstmjölk.
Italian: Dolore addominale superiore Dispepsia
Swedish: Smärta i övre delen av buken Dyspepsi
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 25.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 25 000
Italian: La dose iniziale raccomandata per i bambini di età compresa tra 1 e 4 anni è di 1.000 unità di lipasi per kg di peso corporeo a ogni pasto.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och 4 år är 1 000 lipasenheter per kg kroppsvikt vid varje måltid.
Italian: Come prendere Enzepi
Swedish: Hur du tar Enzepi
Italian: Studio PR-011
Swedish: Studie PR011
Italian: La dose iniziale raccomandata per i lattanti di età inferiore a 1 anno è di 5.000 unità di lipasi per 120 mL di latte materno o artificiale.
Swedish: Rekommenderad startdos till spädbarn under 1 år är 5 000 lipasenheter per 120 ml bröstmjölksersättning eller bröstmjölk.
Italian: Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 6 mesi a temperatura inferiore a 25°C nel suo contenitore ben chiuso.
Swedish: Efter öppnandet kan läkemedlet förvaras i högst 6 månader vid högst 25 °C i väl försluten behållare.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Enzepi 5.000
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Enzepi 5 000
Italian: Durante il trattamento con Enzepi, è importante assicurare sempre un'adeguata idratazione del paziente.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att patienten alltid får tillräckligt med vätska vid dosering av Enzepi.
Italian: Occorre cautela nel prescrivere Enzepi a pazienti con storia di gotta, compromissione renale o iperuricemia.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av Enzepi till patienter som tidigare har haft gikt, nedsatt njurfunktion eller hyperurikemi.
Italian: 25.000 unità*
Swedish: 25 000 enheter*
Italian: attività amilolitica:
Swedish: amylolytisk aktivitet:
Italian: Si deve fare attenzione a non trattenere Enzepi in bocca.
Swedish: Noggrannhet ska iakttas för att säkerställa att Enzepi inte blir kvar i munnen.
Italian: 25.000 unità Ph. Eur.
Swedish: 25 000 Ph. Eur.
Italian: Non versi il contenuto della capsula direttamente nel latte materno o artificiale.
Swedish: Strö inte kapselinnehållet direkt i bröstmjölksersättningen eller bröstmjölken.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso e l'essicante nel flacone per proteggere il medicinale dall'umidità.
Swedish: Förvara burken väl försluten och förvara torkmedlet i burken för att skydda mot fukt.
Italian: 5.000 unità*
Swedish: 5 000 enheter*
Italian: 40.000 unità Ph. Eur.
Swedish: 40 000 Ph. Eur.
Italian: Studio PR-005
Swedish: Studie PR005
Italian: 270 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 270 Ph. Eur.
Italian: Se interrompe il trattamento con Enzepi
Swedish: Om du slutar att ta Enzepi
Italian: 7.800 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 7 800 Ph. Eur.
Italian: 40.000 unità*
Swedish: 40 000 enheter*
Italian: - attività proteolitica:
Swedish: proteolytisk aktivitet:
Italian: Frantumare, masticare o mescolare il contenuto delle capsule con cibi o liquidi con un pH superiore a 5 o conservare il composto ottenuto con il cibo (vedere sotto), può portare alla rottura del rivestimento gastroresistente protettivo con conseguente rilascio anticipato degli enzimi nella cavità orale, irritazione delle membrane mucose e potenziale perdita di attività enzimatica.
Swedish: Om kapselinnehållet krossas, tuggas eller blandas med mat eller vätska med ett pH som överstiger 5, eller om matblandningen (se nedan) sparas, kan det leda till att det skyddande enterohöljet förstörs.
Italian: Flacone in HDPE contenente bustine di essiccante, chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene e con un sigillo removibile.
Swedish: HDPEburk med påsar med torkmedel, försluten med en barnskyddande förslutning av polypropylen med inre beläggning och en avdragbar förslutning.
Italian: Inchiostro di stampa
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Italian: Potenziale irritazione della mucosa orale
Swedish: Risk för irritation i munslemhinnan
Italian: 5.000 unità Ph. Eur.
Swedish: 5 000 Ph. Eur.
Italian: 4.800 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 4 800 Ph. Eur.
Italian: Inoltre per Enzepi 25.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
Swedish: För Enzepi 25 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Italian: 10.000 unità*
Swedish: 10 000 enheter*
Italian: 3.200 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 3 200 Ph. Eur.
Italian: Inoltre per Enzepi 10.000 unità granulato gastroresistente Ossido di ferro giallo (E172)
Swedish: För Enzepi 10 000 enheter enterogranulat även Gul järnoxid (E172)
Italian: Gonfiore del viso Orticaria
Swedish: Ansiktssvullnad Urtikaria
Italian: Enzepi 5.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 10.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 25.000 unità capsule rigide gastroresistenti Enzepi 40.000 unità capsule rigide gastroresistenti
Swedish: Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 10 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar Enzepi 40 000 enheter, hårda enterokapslar
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enzepi 5.000 unità capsule rigide gastroresistenti Una capsula contiene 39,8 mg di polvere di pancreas di origine porcina con le seguenti attività enzimatiche: attività lipolitica:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Enzepi 5 000 enheter, hårda enterokapslar En kapsel innehåller 39,8 mg pankreaspulver från svin med följande enzymaktiviteter: lipolytisk aktivitet:
Italian: Affaticamento Malessere
Swedish: Trötthet Sjukdomskänsla
Italian: 10.000 unità Ph. Eur.
Swedish: 10 000 Ph. Eur.
Italian: Involucro della capsula Ipromellosa Carragenina (E407) Potassio cloruro Titanio biossido (E171) Cera di carnauba Acqua purificata
Swedish: Hypromellos Karragenan (E407) Kaliumklorid Titandioxid (E171) Karnaubavax Renat vatten
Italian: proteasi:
Swedish: enheter proteas:
Italian: Livelli anomali di glicemia
Swedish: Onormala blodsockernivåer
Italian: Glucosio ematico diminuito Glucosio ematico aumentato Peso diminuito Peso aumentato
Swedish: Sänkt blodsocker Förhöjt blodsocker Viktminskning Viktökning
Italian: Le capsule di Enzepi o il granulato in esse contenuto non devono essere frantumati o masticati né trattenuti in bocca.
Swedish: Enzepi kapslar eller granulaten i kapslarna ska inte krossas eller tuggas och kapslarna eller granulaten i kapslarna ska inte hållas kvar i din eller barnets mun.
Italian: Evacuazioni frequenti
Swedish: Ingen känd frekvens
Italian: In pazienti con fibrosi cistica trattati con dosi elevate di preparati a base di pancreatina sono state segnalate stenosi ileocecale e dell'intestino crasso (colonpatia fibrosante).
Swedish: Strikturer i ileocekum och tjocktarmen (fibrotiserande kolopati) har rapporterats hos patienter med cystisk fibros som tagit höga doser av pankreatinpreparat.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad/EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Enzepi e contenuto della confezione
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Contenuto di questo foglio:
Swedish: enheter - Övriga innehållsämnen är:
Italian: Allattamento
Swedish: pvärde
Italian: Potenziale iperuricemia
Swedish: Risk för hyperurikemi
Italian: Popolazione pediatrica di età compresa tra 1 e meno di 4 anni Per i bambini di età compresa tra 1 e meno di 4 anni la dose iniziale raccomandata è di 1.000 unità di lipasi/kg di peso corporeo per pasto.
Swedish: Rekommenderad startdos för barn mellan 1 och mindre än 4 år är 1 000 lipasenheter/kg kroppsvikt per måltid.
Italian: 410 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 410 Ph. Eur.
Italian: 130 unità Ph. Eur.
Swedish: inte mindre än 130 Ph. Eur.
Italian: Enzepi 25.000 unità capsule rigide gastroresistenti
Swedish: Enzepi 25 000 enheter, hårda enterokapslar
Italian: Enzepi è disponibile in capsule (5 000, 10 000, 25 000 e 40 000 unità).
Swedish: Enzepi finns som kapslar (5 000, 10 000, 25 000 och 40 000 enheter).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Enzepi, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Enzepi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Enzepi?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Enzepi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Enzepi ska användas.
Italian: In uno studio principale condotto su 96 pazienti, il trattamento con Enzepi ha comportato l'assorbimento dell'84 % dei grassi consumati dal paziente nell'arco di 72 ore rispetto all'85 % dei grassi assorbiti con il medicinale già autorizzato.
Swedish: I en huvudstudie med 96 patienter, ledde behandling med Enzepi till absorption av 84 procent av det fett som konsumerades av patienten under 72 timmar jämfört med 85 procent absorption med det redan godkända läkemedlet.
Italian: Il trattamento viene iniziato con una dose bassa che il medico può aumentare gradualmente fino al raggiungimento della dose appropriata.
Swedish: Behandlingen inleds med låg dos, som sedan kan ökas långsamt av läkaren tills en lämplig dos har uppnåtts.
Italian: Altre informazioni su Enzepi
Swedish: Mer information om Enzepi
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Enzepi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Enzepi.
Italian: Enzepi polvere di pancreas
Swedish: Enzepi pankreaspulver
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Enzepi sono paragonabili a quelli di altri prodotti in commercio.
Swedish: När det gäller säkerhet är biverkningarna av Enzepi jämförbara med dem för andra produkter på marknaden.
Italian: La dose appropriata dipende dai sintomi della malattia, dalla quantità di grassi nelle feci, dal contenuto di grassi nella dieta e dal peso del paziente.
Swedish: Lämplig dos beror på symtomen på sjukdomen, mängden fett i avföringen, fettinnehållet i kosten och patientens vikt.
Italian: Quali benefici di Enzepi sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Enzepi har visats i studierna?
Italian: Perché Enzepi è approvato?
Swedish: Varför godkänns Enzepi?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Enzepi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Enzepi har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Enzepi deve essere assunto durante i pasti o gli spuntini con un bicchiere d'acqua o succo di frutta.
Swedish: Enzepi ska tas vid måltider eller mellanmål tillsammans med vatten eller juice.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Enzepi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Enzepi är större än riskerna och rekommenderade att Enzepi skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Enzepi è un medicinale utilizzato per trattare adulti e bambini il cui pancreas non produce una quantità sufficiente di enzimi (una patologia nota come insufficienza pancreatica) a causa di fibrosi cistica o altre condizioni quali il cancro pancreatico.
Swedish: Enzepi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna och barn vilkas pankreas (bukspottkörtel) inte producerar tillräckligt med enzymer (ett tillstånd som kallas pankreasinsufficiens) på grund av cystisk fibros eller andra sjukdomar, t.ex. pankreascancer.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, senza essere masticate o frantumate.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte tuggas eller krossas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Enzepi?
Swedish: Vilka är riskerna med Enzepi?
Italian: La polvere di pancreas è una nota sostanza autorizzata da diversi anni per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Swedish: Pankreaspulver är en välkänd substans som har varit godkänd för behandling av pankreasinsufficiens i många år.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più importanti osservati con tutti i medicinali a base di enzimi pancreatici sono reazioni anafilattiche (allergiche) e colonopatia fibrosante (cicatrizzazione e ispessimento della parete intestinale).
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna som ses med alla pankreasenzymläkemedel är anafylaktiska (allergiska) reaktioner och fibrotiserande kolopati (ärrbildning och förtjockning av tarmväggen).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Enzepi (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono a carico dell'intestino (dolore addominale, gonfiore, diarrea, vomito, costipazione e nausea) e cefalea.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Enzepi (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är effekter på tarmen (buksmärta, uppsvälldhet, diarré, kräkning, förstoppning och illamående) och huvudvärk.
Italian: La mancanza di tali enzimi comporta una scarsa crescita, perdita di peso, dolore addominale e diarrea.
Swedish: En brist på dessa enzymer leder till dålig tillväxt, viktminskning, buksmärta och diarré.
Italian: Gli enzimi pancreatici sono necessari per digerire i grassi, i carboidrati e le proteine.
Swedish: Pankreasenzymer behövs för att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Italian: I pazienti incapaci di deglutire le capsule possono aprirle e mescolarne il contenuto con una piccola quantità di cibo acido, per esempio purea di frutta, e deglutire il composto immediatamente senza masticare.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslar, kan man öppna kapslarna och blanda innehållet med en liten mängd syrlig mat, t.ex. fruktpuré.
Italian: Il principio attivo di Enzepi è la polvere di pancreas ottenuta da pancreas porcino.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi är pankreaspulver som tas från bukspottkörteln hos grisar.
Italian: Essa contiene enzimi che favoriscono la digestione di grassi, carboidrati e proteine.
Swedish: Den innehåller enzymer som hjälper till att smälta fett, kolhydrater och proteiner.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati negli studi clinici è stata di intensità da lieve a moderata.
Swedish: I kliniska prövningar var de flesta biverkningarna av lindrig till måttlig natur.
Italian: Enzepi ha dimostrato un'efficacia uguale a quella di un medicinale contenente polvere di pancreas già autorizzato e utilizzato per il trattamento dell'insufficienza pancreatica.
Swedish: Enzepi har visat sig vara lika effektivt som ett redan godkänt läkemedel som innehåller pankreaspulver och används vid pankreasinsufficiens.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Enzepi?
Swedish: Vad är Enzepi och vad används det för?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Enzepi, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Enzepi finns i bipacksedeln.
Italian: Enzepi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Italian: Come si usa Enzepi?
Swedish: Hur används Enzepi?
Italian: Come agisce Enzepi?
Swedish: Hur verkar Enzepi?
Italian: Il principio attivo di Enzepi, la polvere di pancreas, è concepito per sostituire gli enzimi mancanti nei pazienti il cui pancreas non produce quantità sufficienti di tali enzimi.
Swedish: Den aktiva substansen i Enzepi, pankreaspulver, är avsett att ersätta saknade enzymer hos patienter vars pankreas inte producerar tillräckliga mängder av dem. Enzepi hjälper därför kroppen att ta upp näringsämnen bättre, särskilt fett.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che l'utilizzo della polvere di pancreas per il trattamento dell'insufficienza pancreatica è ben consolidato nella pratica medica da più di 20 anni.
Swedish: CHMP beaktade att användningen av pankreaspulver för att behandla pankreasinsufficiens har varit väletablerad inom medicinsk praxis i mer än 20 år. Enzepi har visat sig vara lika effektivt som det välkända läkemedlet som redan finns på marknaden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Enzepi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Enzepi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: 400 mg / 100 mg Compressa rivestita con film Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Swedish: 400 mg/100 mg Filmdragerad tablett Oral användning burk (HDPE)
Italian: Nome di fantasia Dosaggio
Swedish: MTnr
Italian: • se attualmente sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Swedish: • Om du för närvarande tar något av följande läkemedel:
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 luglio 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 06 juli 2016
Italian: È quindi molto importante che lei (o la sua partner) eviti una gravidanza durante il trattamento o per un periodo di tempo dopo il completamento del trattamento.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du (eller din partner) inte blir gravid under denna behandling eller under en tidsperiod efter behandlingen.
Italian: • ha il diabete.
Swedish: • har diabetes.
Italian: ND = Non disponibile.
Swedish: NA = ej tillgängligt
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei e al suo partner.
Swedish: Fråga läkaren om en effektiv preventivmetod som är lämplig för dig och din partner.
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensen för följande biverkningar är okänd (frekvensen kan inte uppskattas ur tillgängliga data).
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Italian: f. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Swedish: f. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Italian: Bracci dello studio (Numero di pazienti trattati)
Swedish: Studiearmar (antal behandlade patienter)
Italian: Punteggio aumentato (peggioramento)
Swedish: Ökat värde (försämring)
Italian: La compressa è lunga 20 mm e larga 10 mm.
Swedish: Tabletten är 20 mm lång och 10 mm bred.
Italian: Medicinali per area terapeutica/possibile meccanismo di interazione
Swedish: Läkemedel efter terapeutiskt område/möjlig verkningsmekanism
Italian: Numero di isolati clinici
Swedish: Antal kliniska isolat
Italian: Nessuna valutazione
Swedish: Ingen bedömning
Italian: secondo trimestre del 2023
Swedish: senast sista juni 2023
Italian: La SVR12 è stata raggiunta da 19/19 pazienti con cirrosi.
Swedish: SVR12 uppnåddes hos 19/19 patienter med cirros.
Italian: Epclusa [Solo confezionamento secondario]
Swedish: Epclusa [endast yttre förpackning]
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera två olika proteiner som viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör det möjligt att permanent avlägsna infektionen från kroppen.
Italian: Patologie della cute Frequenza non nota: sindrome di Stevens-Johnson
Swedish: Hudsjukdomar: Okänd frekvens: Stevens-Johnsons syndrom
Italian: • ha problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Swedish: • har andra leverbesvär utöver hepatit C, till exempel
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR12.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR12.
Italian: La rilevanza per l'uomo di questo dato non è nota.
Swedish: Relevansen för människa är inte känd.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Epclusa consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Swedish: Behandling av överdosering av Epclusa består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Epclusa l'ultima volta:
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Epclusa senast:
Italian: Gli effetti di dosi/esposizioni superiori non sono noti.
Swedish: Effekterna av högre doser/exponering är okänd.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato in merito ai segni di tossicità.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Italian: Genotipo 1a 88% (44/50)
Swedish: Genotyp 1a 88 % (44/50)
Italian: L'uso di Epclusa nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Swedish: Användning av Epclusa hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Italian: Questi dati indicano che la clearance renale è la via di eliminazione principale di GS-331007.
Swedish: Dessa data visar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Italian: La cosomministrazione di Epclusa con medicinali che sono substrati di tali trasportatori può aumentare l'esposizione a tali medicinali.
Swedish: Samtidig administrering av Epclusa med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen av sådana läkemedel.
Italian: Studi clinici su pazienti con compromissione renale - studio 4062
Swedish: Kliniska studier på patienter med nedsatt njurfunktion - studie 4062
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di velpatasvir nel sangue.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden velpatasvir i blodet.
Italian: Genotipo 2, 4 e 6 100% (8/8)a
Swedish: Genotyp 2, 4 och 6 100 % (8/8)a
Italian: Come misura precauzionale, l'uso di Epclusa non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Epclusa under graviditet.