FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition des Auges/der Augen spülen Sie das Auge/die Augen unverzüglich unter klarem laufendem Wasser 10 Minuten lang aus.
Swedish: Vid oavsiktligt spill i ögonen ska ögonen sköljas omedelbart med rent, rinnande vatten i 10 minuter.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur VarroMed ska användas.
German: Warum wurde VarroMed zugelassen?
Swedish: Varför godkänns VarroMed?
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Swedish: Personer som är överkänsliga mot myrsyra eller oxalsyra ska hantera läkemedlet med försiktighet.
German: Wie wirkt VarroMed?
Swedish: Hur verkar VarroMed?
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Swedish: VarroMed kan användas i bisamhällen med och utan yngel.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden ska området tvättas omedelbart under rinnande vatten.
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med VarroMed?
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden för honung från honungsbin som behandlats med VarroMed är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Swedish: VarroMed får inte användas under nektarflöde när bina producerar honung, eller när honungskamrarna är fastsatta vid kupan.
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Swedish: Varroakvalstret livnär sig på blod från vuxna bin och på yngel (ett utvecklingsstadium hos honungsbin) och skadar därmed eller dödar bina.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Swedish: Myrsyran antas döda varroakvalstren genom att förhindra energiproduktionen i kvalstrens celler.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Swedish: VarroMed används för att behandla varroakvalster i honungsbisamhällen.
German: Kinder sollten mit VarroMed nicht in Kontakt kommen.
Swedish: Barn får inte komma i kontakt med läkemedlet.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Swedish: VarroMed droppas på bina i yngelkammaren i bikupan.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur VarroMed ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Swedish: Hur används VarroMed?
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Swedish: Det är inte helt klargjort hur vare sig oxalsyra eller myrsyra verkar.
German: Es kann entweder als Einzeldosis-Behandlung während der brutfreien Zeit (Winterbehandlung) oder bei Anwesenheit von Brut (Frühling- oder
Swedish: Det kan antingen användas som engångsbehandling under vintern (utan yngel), eller när det finns yngel (vår eller höst), i vilket fall det oftast behövs upprepade behandlingar.
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Swedish: Ett kraftigt kvalsterangrepp kan förstöra ett helt honungsbisamhälle.
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Swedish: Grupperna behandlades under vintern (inga yngel), våren och hösten (med yngel).
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Swedish: Oxalsyrans effekt på kvalstret antas bero på det låga pH-värdet (sur substans).
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Swedish: Varroakvalstret (Varroa destructor) är en parasit som drabbar och orsakar sjukdom hos honungsbin.
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: VarroMed finns som bikupedispersion (vätska för användning i bikupa).
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Swedish: 1 x 2 tabletter (dosenhet)
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Swedish: 90 mg Filmdragerad tablett Oral användning Blister (Al/PVC/PCTFE)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 april 2017
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Swedish: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nederländerna
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Swedish: Ta inte Varuby mer än en gång varannan vecka.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Swedish: a Det primära effektmåttet var fullständigt svar i den fördröjda fasen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var trötthet (1,9 %) och huvudvärk (1,5 %).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Swedish: Säkerhet och effekt för rolapitant för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Swedish: Varuby skall inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Swedish: 8 mg oralt två gånger dagligen
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Swedish: Resultaten utvärderades för studierna var för sig samt för de båda studierna tillsammans.
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Inga dialysstudier har utförts.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Swedish: Varuby ska inte tas av barn och ungdomar under 18 år eftersom inga studier har gjorts på dessa grupper.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen möchten, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen.
Swedish: Om du inte vill ta detta läkemedel bör du diskutera det med din läkare.
German: Studie 1 und 2 kombiniert
Swedish: Studie 1 och 2 tillsammans
German: Tabletten unzerkaut im Ganzen mit etwas Wasser.
Swedish: Svälj tabletterna hela med lite vatten.
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Swedish: Detta förväntas inte ha någon klinisk relevans.
German: Daher können potenzielle Wechselwirkungen, die auf eine Hemmung dieser UGT-Enzyme im Darm zurückgehen, nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Möjliga interaktioner i samband med inhibering av dessa UGT-enzymer i tarmen kan därför inte uteslutas.
German: Der Anteil der Patienten, die in Zyklus 1 Carboplatin erhielten, betrug 30 %.
Swedish: Procentandelen patienter som fick karboplatin i cykel 1 var 30 %.
German: Klappkarte mit jeweils 2 Filmtabletten - MIT BLUE BOX
Swedish: Plånboksförpackningar som var och en innehåller 2 filmdragerade tabletter - MED BLUE BOX
German: Varuby sollte bei diesen Patienten mit Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: Varuby bör användas med försiktighet till dessa patienter.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, andere Antiemetika , ATCCode: A04AD14
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiemetika, övriga antiemetika, ATC-kod: A04AD14
German: Siehe Packungsbeilage zur weiteren Information.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
German: Die Tabletten sind blau, mit einem eingeprägten T0101 auf einer Seite und 100 auf der anderen Seite.
Swedish: Tabletterna är blåa och märkta med T0101 på ena sidan och 100 på den andra.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Rolapitant beträgt nahezu 100 %, ein Hinweis auf einen minimalen First-Pass-Effekt.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för rolapitant är cirka 100 %, vilket tyder på en minimal effekt av första passagen.
German: Auf Grundlage der Umweltrisikobewertung wird Rolapitant als sehr persistent, bioakkumulierend und nicht schnell biologisch abbaubar betrachtet.
Swedish: Baserat på miljöriskbedömningen anses rolapitant vara mycket långlivat, bioackumulerande och ej lätt biologiskt nedbrytbart.
German: International Normalised Ratio erhöht
Swedish: Förhöjt INR-värde (International Normalized Ratio)
German: Varuby könnte die Wirkung einiger dieser Arzneimittel beeinflussen.
Swedish: Varuby kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
German: Rolapitant wird im menschlichen Plasma stark an Proteine gebunden (99,8 %).
Swedish: Rolapitant var i hög grad proteinbundet till human plasma (99,8 %).
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Swedish: Rolapitant elimineras långsamt och medelvärdet för dess terminala halveringstid är cirka 7 dagar.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Swedish: Populationsspecifika farmakokinetiska analyser tyder på att ålder, kön och etnicitet inte har någon signifikant inverkan på farmakokinetiken för Varuby.
German: 2 Filmtabletten
Swedish: 2 filmdragerade tabletter
German: NK1-Rezeptor-Bindung
Swedish: NK1-receptorbindning
German: Herzfrequenz erhöht
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
German: n.s. = nicht signifikant (p > 0,05) *Nicht signifikant nach Anwendung vorab spezifizierter multipler Adjustierung
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) * Ej signifikant efter tillämpning av fördefinierad multiplicitetsjustering.
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Swedish: Biverkningarna delas in utifrån frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Swedish: Mekanismen för den avsevärda skillnad i halveringstid som observerats för råtta och apa (6-8 timmar) respektive människa (7 dagar) är oklar.
German: - Nehmen Sie die Tabletten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn Ihres Chemotherapiezyklus ein.
Swedish: • Ta tabletterna inom 2 timmar innan du påbörjar din behandlingsomgång med kemoterapi.
German: Es liegen keine Informationen zur Wirkung dieses Arzneimittels bei der Einnahme während der Schwangerschaft vor.
Swedish: Det finns ingen information om eventuella effekter av det här läkemedlet om det tas i samband med graviditet.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Swedish: • Rekommenderad dos är 180 mg (två tabletter à 90 mg).
German: Sie könnten sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder müde fühlen.
Swedish: Du kan känna dig yr och trött efter att du har tagit det här läkemedlet.
German: Eine Chemotherapie kann dazu führen, dass der Körper die „Substanz P" freisetzt.
Swedish: Kemoterapi kan göra att "substans P" utsöndras i kroppen.
German: Rolapitant weist eine lineare Pharmakokinetik auf, wobei die Exposition proportional mit der Dosis ansteigt.
Swedish: Rolapitant uppvisar linjär farmakokinetik med exponering som ökar proportionellt till dosen.
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Swedish: OATP1B1- och 1B3-substrat
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von CYP2D6Substraten können möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
Swedish: Ökad plasmakoncentration av CYP2D6-substrat kan leda till biverkningar.
German: Eine Zusammenfassung der Ergebnisse der MEC-Studie (Studie 3) findet sich in Tabelle 2 (siehe unten).
Swedish: En sammanfattning av resultaten från MEC-studien (Studie 3) presenteras i tabell 2 nedan.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Swedish: I en massbalansstudie var metaboliten M19 den främsta metaboliten i omlopp.
German: In gepoolten Proben, die über 2 Wochen gesammelt worden waren, fanden sich 8,3 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 37,8 % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Rolapitant.
Swedish: I de poolade prover som samlades in under 2 veckor återfanns 8,3 % av dosen i urin främst som metaboliter, och 37,8 % av dosen återfanns i avföring främst som oförändrad rolapitant.
German: Der Anteil der Patienten ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten lag in der Varuby-Gruppe höher als in der Kontrollgruppe (mäßig emetogene Chemotherapie: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Swedish: Andelen patienter utan inverkan på det dagliga livet var högre i Varuby-gruppen än i kontrollgruppen (MEC: 73,2 % jämfört med 67,4 %; p = 0,027).
German: Substrate von UGT1A1 und UGT2B7 (z. B. Irinotecan bzw. Morphin) Rolapitant hemmte UGT1A1 und UGT2B7 in vitro geringfügig.
Swedish: UGT1A1- och UGT2B7-substrat (t.ex. irinotekan respektive morfin) Rolapitant inhiberade UGT1A1 och UGT2B7 måttligt in vitro.
German: An Tag 6 bis 8 nach Beginn der Chemotherapie sollten sich die Patienten erinnern, ob es zu Episoden mit Erbrechen, Würgereiz oder Übelkeit gekommen war, die ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigt hatten.
Swedish: På dag 6 och 8 efter inledning av cytostatikabehandling tillfrågades patienterna om de hade upplevt kräkningar, kväljningar eller illamående som påverkade det dagliga livet.
German: Es ist nicht bekannt, ob Varuby in die Muttermilch übergeht; daher wird das Stillen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
Swedish: Det är okänt om Varuby återfinns i bröstmjölk och därför rekommenderas inte amning vid behandling med detta läkemedel.
German: Die normale Dosis beträgt zwei Tabletten.
Swedish: Den vanliga dosen är 2 tabletter.
German: Kombination mit Johanniskraut (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: I kombination med johannesört (se avsnitt 4.5).
German: Jede Dosis (zwei Tabletten) enthält 230 mg Lactose.
Swedish: Varje dos (två tabletter) innehåller 230 mg laktos.
German: Die Auswirkung von Übelkeit und Erbrechen auf die Alltagsaktivitäten der Patienten wurde anhand des Functional Living Index - Emesis (FLIE) beurteilt.
Swedish: Effekten av illamående och kräkningar på patienternas dagliga liv utvärderades med hjälp av FLIE (Functional Living Index-Emesis).
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Rifampicin, einem starken Enzyminduktor, führte zu einer deutlich verminderten systemische Exposition gegenüber Rolapitant und seinem aktiven Metaboliten.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin, en stark enzyminducerare, minskade den systemiska exponeringen för rolapitant och dess aktiva metabolit signifikant.
German: Individuelle Ergebnisse für Studie 1 und Studie 2 sowie eine Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse der kombinierten Auswertung sind in Tabelle 1 dargestellt (siehe unten).
Swedish: Enskilda resultat från Studie 1 och Studie 2 samt en sammanfattning av de viktigaste resultaten från den gemensamma analysen presenteras i tabell 1 nedan.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Tagen nach der Chemotherapie ein - außer wenn Sie vor einem weiteren Chemotherapiezyklus stehen.
Swedish: Ta inte detta läkemedel dagarna efter att du har fått kemoterapi, såvida du inte ska genomgå ytterligare en behandlingsomgång med kemoterapi.
German: Unverändertes Rolapitant oder M19 konnte in gepoolten Urinproben nicht nachgewiesen werden.
Swedish: Varken oförändrad rolapitant eller M19 påträffades i de poolade urinproverna.
German: Bei einer Überdosierung sollten das Arzneimittel abgesetzt und allgemein unterstützende Behandlungsmaßnahmen mit Überwachung des Patienten eingeleitet werden.
Swedish: I händelse av överdosering ska läkemedlet sättas ut och allmän stödjande behandling och övervakning ges.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes unzerteilt mit etwas Wasser geschluckt werden und können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med lite vatten, och kan tas i samband med måltid men det är inte nödvändigt.
German: Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und Dexamethason, daher ist eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Swedish: Det finns inga läkemedelsinteraktioner mellan rolapitant och dexametason, så ingen dosjustering är nödvändig för dexametason.
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Varuby
German: Von den 1.070 Patienten waren 26 % älter als 65 Jahre, 3 % waren älter als 75 Jahre.
Swedish: Av de 1 070 patienterna var 26 % över 65 år och 3 % var över 75 år.
German: Der Wirkstoff ist Rolapitant.
Swedish: Den aktiva substansen är rolapitant.
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von BCRP-Substraten (z. B. Methotrexat, Irinotecan, Topotecan, Mitoxantron, Rosuvastatin, Sulfasalazin, Doxorubicin, Bendamustin) können möglicherweise zu Nebenwirkungen führen.
Swedish: Ökad plasmakoncentration av BCRP-substrat (t.ex. metotrexat, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin, bendamustin) kan leda till biverkningar.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Varuby enthält
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Vad Varuby innehåller
German: Rolapitant, der Wirkstoff von Varuby, verhindert, dass Substanz P an diesen Nervenzellen bindet und auf diese Weise beugt das Arzneimittel Übelkeit und Erbrechen vor.
Swedish: Rolapitant, den aktiva substansen i Varuby, hindrar substans P från att binda till dessa nervceller, vilket förebygger illamående och kräkning.
German: Packungsgröße: zwei Tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlek: 2 tabletter.
German: Aktuelle Leitlinien beurteilen diese Kombinationen jedoch als hoch emetogen.
Swedish: Enligt senare riktlinjer betraktas dock dessa behandlingar som starkt emetogena.
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Rolapitant bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga data från användningen av rolapitant i gravida kvinnor.
German: Das Verhältnis von M19 zu Rolapitant betrug im Plasma etwa 50 %.
Swedish: Exponeringsförhållandet av M19 för rolapitant var cirka 50 % i plasma.
German: Insgesamt 1.369 Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder das Rolapitant-Regime (n = 684) oder die Kontrolltherapie (n = 685).
Swedish: Totalt 1 369 patienter randomiserades till antingen behandling med rolapitant (N = 684) eller kontrollbehandling (N = 685).
German: Insgesamt 1.332 Patienten gingen in die Beurteilung der Wirksamkeit ein; 80 % waren Frauen, 20 % Männer.
Swedish: Totalt ingick 1 332 patienter i effektutvärderingen, av vilka 80 % var kvinnor och 20 % var män.
German: Substanz P bindet an die Nervenzellen im Brechzentrum des Gehirns und führt zu Übelkeit oder Erbrechen.
Swedish: Substans P binder till nervceller i det område i hjärnan som kontrollerar illamående och kan få dig att må illa eller kräkas.
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben, die Dexamethason und einen 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten enthält.
Swedish: Varuby administreras som del av en behandling tillsammans med dexametason och en 5-HT3receptorantagonist.
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke Mikrokristalline Cellulose (E460) Povidon (K 30)
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Mikrokristallin cellulosa (E 460) Povidon (K-30)
German: Eine Positronenemissionstomographie-Studie am Menschen zeigte, dass Rolapitant die Blut-HirnSchranke passiert und an NK1-Rezeptoren im Gehirn bindet.
Swedish: En positronemissionstomografistudie (PET-undersökning) av rolapitant på människa visade att rolapitant passerar blod-hjärnbarriären och binder till NK1-receptorer i hjärnan.
German: Appetit vermindert
Swedish: Nedsatt aptit
German: Varuby wird als Bestandteil einer Kombinationstherapie gegeben (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Varuby ges som del av en kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2).
German: In klinischen Studien wurden Rolapitant-Dosen von bis 720 mg gegeben, ohne dass es zu Sicherheitsbedenken gekommen wäre.
Swedish: Rolapitant har använts i doser på upp till 720 mg i kliniska studier utan några säkerhetsproblem.
German: Die Wirkungen auf die Jungtiere bei dieser Dosis umfassten vermindertes postnatales Überleben, vermindertes Körpergewicht sowie verminderte Köpergewichtszunahme und könnten mit der beobachteten Toxizität beim Muttertier zusammenhängen.
Swedish: Effekterna på avkomman vid denna dos var bland annat minskad postnatal överlevnad, minskad kroppsvikt och långsam ökning av kroppsvikten, vilka kan vara relaterade till den maternella toxicitet som observerats.
German: Die Relevanz dieser beobachteten Konvulsionen für den Menschen ist nicht bekannt.
Swedish: Relevansen för krampanfall för människa är okänd.
German: An den Tagen 2 und 3 erhielten die Patienten einmal täglich 2 mg Granisetron oral.
Swedish: På dag 2 och 3 fick patienterna 2 mg oral granisetron en gång dagligen.
German: Einzeldosis = 2 Tabletten
Swedish: Engångsdos = 2 tabletter
German: Extensionsphase über multiple Chemotherapiezyklen: In jeder Studie hatten die Patienten die Möglichkeit zur Fortsetzung ihrer Studienteilnahme über bis zu fünf Chemotherapiezyklen, wobei sie weiterhin die in Zyklus 1 zugewiesene Behandlung erhielten.
Swedish: Förlängningsstudie med flera cykler: I varje studie hade patienterna möjlighet att fortsätta i en förlängningsstudie med flera cykler för upp till 5 ytterligare cykler av cytostatikabehandling och då få samma behandling som de tilldelats i cykel 1.
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Swedish: Lägsta effektiva dos av rosuvastatin ska användas.
German: Pharmakokinetik in speziellen Bevölkerungsgruppen
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
German: c Nicht adjustierter p-Wert im Cochran-Mantel-Haenszel-Test, stratifiziert nach Studie und Geschlecht.
Swedish: c Ojusterade P-värden kommer från Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifierat efter studie och kön.
German: Cisplatin-basierte hoch emetogene Chemotherapie(HEC)
Swedish: Cisplatinbaserad starkt emetogen cytostatikabehandling (HEC)
German: Hypakusis Tinnitus
Swedish: Hörselnedsättning Tinnitus
German: Das kann durch ein ungewöhnliches Auflösen von Muskelzellen (eine sog. Rhabdomyolyse) verursacht sein.
Swedish: Dessa symtom kan orsakas av onormalt muskelsönderfall (ett tillstånd som kallas rabdomyolys).
German: Neutrophilenzahl erniedrigt Thrombozytopenie
Swedish: Minskat neutrofilantal Trombocytopeni
German: Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Swedish: Kroskarmellosnatrium Kolloidal kiseldioxid Magnesiumstearat
German: Unter der Behandlung mit Varuby wird das Stillen nicht empfohlen.
Swedish: Amning rekommenderas inte under behandling med Varuby.
German: Angioödem Dermatitis akneiform Trockene Haut
Swedish: Angioödem Akneliknande dermatit Torr hud