FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − yeux rouges, lésion de la rétine de l'œil;
Lithuanian: − paraudusios akys, akies ragenos pažeidimas;
French: Classe pharmacothérapeutique: agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, antimétabolites, analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA01
Lithuanian: folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA01.
French: La prise de trop de méthotrexate peut avoir une issue fatale.
Lithuanian: Per didelės Jylamvo (metotreksato) dozės pavartojimas gali baigtis mirtimi.
French: La consommation d'alcool doit être évitée au cours du traitement par méthotrexate (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vartojant metotreksatą, reikia vengti alkoholio (žr.
French: À l'inverse, l'administration concomitante de médicaments contenant de l'acide folinique ou de préparations vitaminiques contenant de l'acide folique ou ses dérivés peut altérer l'efficacité du méthotrexate.
Lithuanian: O kartu vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra folino rūgšties, arba vitaminų preparatų, kurių sudėtyje yra folio rūgšties arba jos darinių, metotreksato veiksmingumas gali sumažėti.
French: Votre médecin doit effectuer des analyses de sang avant le début du traitement pour contrôler le travail de vos reins et de votre foie.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų patikrinti, ar nesutrikusi Jūsų inkstų ir kepenų funkcija. Jums tikriausiai taip pat bus atliktas krūtinės ląstos rentgenologinis tyrimas.
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 1 000):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
French: − si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir la rubrique «Grossesse, allaitement et fertilité»);
Lithuanian: skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas");
French: − nausées, vomissements, inconfort abdominal ou diarrhée sévère;
Lithuanian: − pykinimas, vėmimas, nemalonūs pojūčiai pilve arba stiprus viduriavimas;
French: Cependant, la fréquence de suivi doit être accrue en cas d'augmentation de la dose.
Lithuanian: Tačiau padidinus vaistinio preparato dozę, būtina dažniau tikrinti paciento sveikatos būklę.
French: Comment prendre Jylamvo
Lithuanian: Kaip vartoti Jylamvo
French: La seringue doit être maintenue sous l'eau et le piston doit être poussé et tiré plusieurs fois jusqu'à ce que toute trace du médicament ait été éliminée de l'intérieur de la seringue, y compris au niveau de l'embout.
Lithuanian: Panaudoję švirkštą, nedelsdami išplaukite jį švariu šiltu vandeniu su muilu ir gerai išskalaukite. Švirkštą panardinus į vandenį, stūmoklį reikia kelis kartus ištraukti ir sustumti, kol iš švirkšto vidaus, įskaitant švirkšto viršūnę, bus pašalinti visi vaistinio preparato pėdsakai.
French: En général, l'incidence et la sévérité des effets indésirables sont considérées comme étant dosedépendants.
Lithuanian: Apskritai manoma, kad šalutinio poveikio reiškinių dažnis ir sunkumas priklauso nuo vaistinio preparato dozės.
French: − si votre système immunitaire est affaibli;
Lithuanian: − gausiai vartojant alkoholį; − susilpnėjus imuninei sistemai;
French: Des cas d'encéphalopathie et/ou de leucoencéphalopathie ont été signalés chez des patients cancéreux traités par méthotrexate, il n'est donc pas possible d'exclure la survenue de ces pathologies chez les patients traités pour des indications non oncologiques.
Lithuanian: Kadangi metotreksatu gydant vėžiu sergančius pacientus nustatyta encefalopatijos / leukoencefalopatijos atvejų, gydant pacientus pagal su vėžiu nesusijusias indikacijas,
French: − insuffisance rénale, réduction ou absence de production urinaire, taux anormaux d'électrolytes dans le sang;
Lithuanian: − kaulų lūžiai; − inkstų nepakankamumas, sumažėjęs šlapimo kiekis arba jo nebuvimas, pakitusi elektrolitų koncentracija kraujyje; − sutrikusi spermatozoidų gamyba, menstruacinio ciklo sutrikimai.
French: Il existe un risque d'immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération lorsque l'association est utilisée.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinių preparatų derinį, kyla stiprios imunosupresijos rizika kartu su limfoproliferacijos rizika.
French: − lésions osseuses au niveau de la mâchoire (secondaires à une multiplication excessive des globules blancs).
Lithuanian: − kraujavimas iš plaučių*; − žandikaulio pažeidimas (dėl per didelio baltųjų kraujo kūnelių kiekio).
French: − trouble grave de la moelle épinière (anémie), gonflement des ganglions;
Lithuanian: − sunkus kaulų čiulpų sutrikimas (anemija), paburkę limfmazgiai;
French: − des diurétiques, qui réduisent la rétention de liquide;
Lithuanian: − šlapimą varančių vaistų (diuretikų), kurie slopina skysčių kaupimąsi;
French: Si son administration pendant l'allaitement est indispensable, l'allaitement doit être arrêté avant le traitement.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jeigu žindymo laikotarpiu pacientei būtina vartoti šį vaistinį preparatą, prieš pradedant gydymą žindymą reikia nutraukti.
French: Les effets indésirables liés au méthotrexate les plus fréquemment observés (très fréquents) incluent les troubles gastro-intestinaux (par exemple, stomatite, dyspepsie, douleur abdominale, nausées, perte d'appétit) et des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (par exemple, élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT), de l'aspartate aminotransférase (ASAT), de la bilirubine, de la phosphatase alcaline).
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai) nustatomos metotreksato sukeliamos nepageidaujamos reakcijosvirškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito sumažėjimas) ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos (pvz.
French: − de la ciclosporine (immunosuppresseur);
Lithuanian: − ciklosporiną (vaistą imuninei sistemai slopinti);
French: dans les maladies rhumatismales et dermatologiques
Lithuanian: − šiomis reumatinėmis ir odos ligomis:
French: − insomnie;
Lithuanian: − nemiga;
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
Lithuanian: - Bendras kraujo tyrimas su diferenciniu kraujo kūnelių tyrimu ir trombocitų tyrimu.
French: Ces modes d'administration sont recommandés chez les patients qui présentent une absorption inadéquate du méthotrexate par voie orale ou qui tolèrent mal l'administration orale.
Lithuanian: Tokiais atvejais galima skirti į raumenis arba po oda vartojamą metotreksatą; tai rekomenduojama pacientams, kurių organizme geriamasis metotreksatas nepakankamai absorbuojamas arba kurie netoleruoja geriamųjų metotreksato preparatų.
French: − ulcères et saignements du tractus digestif;
Lithuanian: − virškinimo trakto išopėjimas ir kraujavimas;
French: − crises convulsives (convulsions);
Lithuanian: − traukuliai (konvulsijos);
French: Environ 5 à 20 % du méthotrexate et 1 à 5 % du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Lithuanian: Metotreksato ir 1-5 proc.
French: S'assurer que le flacon est hermétiquement fermé.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad dangtelis sandariai užsuktas.
French: Jylamvo 2 mg/ml solution buvable méthotrexate
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas metotreksatas
French: − si vous avez déjà été atteint d'une maladie hépatique ou rénale;
Lithuanian: − jeigu kada nors sirgote kepenų arba inkstų liga;
French: Une fréquence de suivi accrue doit également être envisagée lorsque la dose est augmentée.
Lithuanian: Didinant vaistinio preparato dozę, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tikrinti paciento būklę.
French: (Voir le suivi de la fonction rénale)
Lithuanian: (atsiradusi dėl limfoprolifac inių sutrikimų)
French: Paralysie respiratoire, réactions ressemblant à l'asthme bronchique telles que toux, dyspnées et modifications pathologiques dans les tests de la fonction pulmonaire, Pharyngite
Lithuanian: kosulys, dispnėja ir patologiniai plaučių funkcijos rodiklių pokyčiai faringitas
French: La dose habituelle se situe entre 7,5 mg (3,75 ml) et 25 mg (12,5 ml) une fois par semaine.
Lithuanian: Įprasta dozė svyruoja nuo 7,5 mg (3,75 ml) iki 25 mg (12,5 ml) kartą per savaitę.
French: Des informations complémentaires sur Jylamvo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.
French: • Si vous présentez des signes ou des symptômes de surdosage, contactez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireikštų perdozavimo požymiai ar simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
French: • Jylamvo (méthotrexate 2 mg/ml)
Lithuanian: • Jylamvo (metotreksato 2 mg/ml)
French: Informations à l'intention des patients et des soignants
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
French: Veuillez suivre les instructions des professionnels de la santé.
Lithuanian: Jūs turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
French: Quantité en ml à prélever
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
French: • Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous expliquera comment prélever la dose nécessaire à l'aide de la seringue fournie.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins jums, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę.
French: • Si vous avez des questions concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ière ou à votre pharmacien.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
French: Une erreur lors de la mesure de la dose pourrait entraîner une prise trop importante ou trop faible du médicament et pourrait potentiellement provoquer des conséquences graves.
Lithuanian: Neteisingai atmatavus vaisto dozę, į paciento organizmą gali patekti pernelyg didelis arba pernelyg mažas šio vaisto kiekis, o tai gali turėtų rimtų padarinių.
French: Ce n'est qu'après cette évaluation que les patients pourront commencer à s'administrer Jylamvo seul à leur domicile.
Lithuanian: Tik atlikus tokį vertinimą, pacientai gali pradėti patys vartoti Jylamvo namuose.
French: • Chaque fois que le médicament est prescrit, il convient de rappeler aux patients comment mesurer correctement la dose.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
French: Il est également essentiel d'informer soigneusement les patients sur la manière de prélever une dose du flacon à l'aide de la seringue fournie.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
French: Dose en mg
Lithuanian: Dozė miligramai s
French: Jylamvo est également utilisé pour traiter les adultes et les enfants de plus de 3 ans souffrant de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), un cancer touchant les globules blancs appelés lymphoblastes.
Lithuanian: Jylamvo taip pat skiriamas gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 3 metų vaikus, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžys.
French: Le méthotrexate ne doit jamais être pris tous les jours dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
French: Si le médicament est utilisé dans le traitement du psoriasis ou de l'arthrite et qu'il est pris par inadvertance à une fréquence d'une fois par jour au lieu d'une fois par semaine, cela pourrait entraîner de graves problèmes.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
French: • Dans le traitement de l'arthrite et des affections de la peau, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
French: Jylamvo (solution buvable contenant du méthotrexate): les professionnels de la santé recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament
Lithuanian: Jylamvo (metotreksato geriamasis tirpalas) - sveikatos priežiūros specialistai gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai
French: Les professionnels de la santé doivent soigneusement expliquer aux patients quand et comment prendre leur dose.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
French: En prescrivant Jylamvo, les médecins doivent toujours prescrire la dose en mg et en ml.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
French: • Les professionnels de la santé doivent évaluer au cas par cas si le patient est capable de mesurer correctement la dose.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti kiekvieną pacientą, kad nustatytų, ar jis gebės tinkamai atmatuoti dozę.
French: • Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue éventuelle de signes et symptômes liés au surdosage tels que des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
French: • Les patients doivent recevoir des conseils sur la manière de prendre correctement la dose recommandée: dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis, Jylamvo doit être pris une fois par semaine seulement, le même jour chaque semaine.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
French: • l'arthrite psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
French: Dans le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL), la dose et la fréquence prescrites sont généralement supérieures.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
French: Informations complémentaires concernant le médicament Jylamvo est un médicament utilisé dans le traitement des maladies inflammatoires suivantes:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
French: Ces signes et symptômes comprennent: des saignements, une sensation de faiblesse anormale, des ulcères buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission de sang en toussant ou des vomissements de sang ainsi qu'une diminution de la production d'urine.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active, une maladie inflammatoire des articulations;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
French: Les professionnels de la santé qui ont l'intention de prescrire et de dispenser Jylamvo recevront un guide de bon usage afin de garantir la bonne utilisation du médicament.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
French: • le psoriasis sévère invalidant, une maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau;
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
French: • Dans le traitement de la LAL, la dose prescrite est généralement supérieure; vous pourriez avoir besoin de prendre Jylamvo à une fréquence plus élevée.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
French: Il est utilisé dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis (affection de la peau) ainsi que dans le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
French: La seringue est graduée en ml; la dose est exprimée en mg.
Lithuanian: Švirkštas sugraduotas mililitrais, o dozė išreikšta miligramais.
French: Il est important que les professionnels de la santé expliquent soigneusement aux patients quand et comment prendre leur dose.
Lithuanian: Tik gydant ŪLL, šis vaistas gali būti vartojamas dažniau. Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai atidžiai paaiškintų pacientams, kada ir kaip jie turėtų vartoti jiems paskirtą vaisto dozę.
French: N'utilisez pas d'autre seringue que celle fournie avec Jylamvo pour prélever la dose.
Lithuanian: Norėdami pritraukti jums paskirtą Jylamvo dozę, naudokite tik prie vaisto pridedamą švirkštą.
French: Le guide de bon usage conseille aux professionnels de la santé de prescrire Jylamvo une fois par semaine à leurs patients dans le traitement de l'arthrite et du psoriasis.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
French: Le tableau ci-dessous indique la quantité à prélever selon la dose en mg:
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto kiekio, kurį reikia pritraukti vartojant skirtingas vaisto dozes (mg), pateikiamos lentelėje toliau.
French: N'attendez pas votre prochaine visite programmée.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
French: 30 Juin 2024
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
French: Contraception chez l'homme et la femme
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
French: En général, ces symptômes n'étaient pas sévères (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
French: Parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
French: Puisque la limite d'efficacité a été franchie lors de cette analyse, elle est considérée comme l'analyse définitive.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.
French: • Mesures additionnelles de minimisation du risque
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
French: Des procédures appropriées pour la préparation des médicaments de chimiothérapie doivent être utilisées.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
French: Les patients doivent :
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
French: Voir le tableau 6 et la figure 1.
Lithuanian: Žiūrėkite 6 lentelėje ir 1 paveikslėlyje.
French: Ces symptômes peuvent indiquer une atteinte des nerfs.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti nervų pažaidą.
French: • Le nombre total de perfusions que vous recevrez dépendra de la façon dont vous répondez au traitement et de l'indication traitée.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
French: **L'analyse intermédiaire pour l'OS a été conduite lorsque 331 évènements ont été observés.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
French: Le calendrier d'administration doit être modifié afin de maintenir un intervalle de 3 semaines entre les doses.
Lithuanian: Vartojimo grafiką reikia patikslinti, kad tarp dozių būtų išlaikomas 3 savaičių intervalas.
French: Un changement de 5 points selon le TOI-B est considéré comme cliniquement significatif.
Lithuanian: TOI-B pokytis 5 balais buvo laikomas kliniškai reikšmingu.
French: • gonflement des jambes et/ou des bras
Lithuanian: ● kojų ir (arba) rankų patinimas;
French: Oubli ou retard de dose
Lithuanian: Atidėta ar praleista dozė
French: Les données sont issues d'une étude en ouvert et aucune conclusion définitive ne peut en être tirée.
Lithuanian: Šie duomenys yra gauti atviro klinikinio tyrimo metu ir jokių tvirtų išvadų prieiti negalima.
French: En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu Jūs vartojate:
French: Les analyses d'efficacité principales étaient le taux de réponse objective basé sur une évaluation radiologique indépendante et la durée de la réponse objective.
Lithuanian: Svarbiausios veiksmingumo analizės buvo nepriklausoma radiologo peržiūra paremtas TAD bei tikslinio atsako trukmė.
French: Votre médecin calculera la dose correcte pour vous.
Lithuanian: Tikslią Jūsų dozę apskaičiuos gydytojas.
French: Extravasation au site d'injection
Lithuanian: Ekstravazacija injekcijos vietoje
French: 22,5 % des patients ont été inclus en Amérique du Nord, 54,2 % en Europe et 23,3 % dans le reste du monde.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Lithuanian: Gyvūnų toksikologija ir (arba) farmakologija
French: La dose suivante doit être administrée conformément aux recommandations de posologie ci-dessus.
Lithuanian: Kita dozė turi būti sulašinama laikantis aukščiau išdėstytų dozavimo rekomendacijų.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé ou dilué avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: Le diagnostic d'HNR peut être uniquement confirmé par histopathologie.
Lithuanian: MRH diagnozė gali būti patvirtinama tik histopatologiniu tyrimu.
French: Continuer le traitement au même niveau de dose.
Lithuanian: Gydymą tęskite to paties lygmens doze
French: Il doit être vérifié que la dénomination commune est trastuzumab emtansine.
Lithuanian: Būtina pasitikrinti, ar nepatentuotas bendrinis pavadinimas tikrai yra trastuzumabas emtansinas.
French: L'élévation des transaminases était généralement transitoire.
Lithuanian: Įprastai transaminazių aktyvumo padidėjimas būdavo laikinas.
French: • Vous recevrez 3,6 mg de Kadcyla pour chaque kilogramme de votre poids corporel.
Lithuanian: • Jums bus s suleidžiama po 3,6 mg Kadcyla kiekvienam Jūsų kūno masės kilogramui.
French: Si une dose programmée n'est pas administrée, elle doit être administrée dès que possible, sans attendre le prochain cycle prévu.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: ● Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje
French: • La substance active est le trastuzumab emtansine.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra trastuzumabas emtansinas.
French: Les résultats de cette analyse descriptive de suivi sont cohérents avec l'analyse d'OS confirmatoire.
Lithuanian: Šios aprašomosios stebėsenos rezultatai yra suderinami su patvirtinamosios BI analizės rezultatais.