FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lescol est utilisé pour le traitement de la dyslipidémie (taux anormaux de graisses dans le sang), en particulier de l'«hypercholestérolémie primaire» et de la «dyslipédémie mixte».
Czech: Přípravek Lescol se používá k léčbě dyslipidemie (abnormálně vysoké hladiny tuků v krvi), zejména pak „primární hypercholesterolemie" a „smíšené dyslipidemie".
French: Le CHMP a accepté deux indications harmonisées (maladies pour lesquelles le médicament peut être utilisé): «Dyslipidémie Traitement de l'hypercholestérolémie primaire ou de la dyslipidémie mixte, en complément d'un régime, lorsque la réponse au régime et à d'autres traitements non pharmacologiques (p. ex. l'exercice physique, la réduction du poids) est insuffisante.
Czech: Výbor CHMP se shodl na sjednoceném znění dvou indikací přípravku (onemocnění, pro jejichž léčbu může být léčivý přípravek použit): „Dyslipidemie Léčba primární hypercholesterolemie nebo smíšené dyslipidemie jako doplněk diety v případě, že odpověď na dietu nebo nefarmakologickou léčbu (např. cvičení, snížení hmotnosti) není adekvátní.
French: Le CHMP a harmonisé la rubrique du RCP relative aux mises en garde spéciales pour y inclure des mises en garde concernant l'utilisation de Lescol chez les enfants.
Czech: Výbor CHMP sjednotil znění oddílu souhrnu údajů o přípravku týkající se zvláštních upozornění a začlenil sem upozornění související s použitím přípravku Lescol u dětí.
French: La fluvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés «statines», qui sont des agents hypocholestérolémiants.
Czech: Fluvastatin patří do skupiny léků nazývaných statiny, což jsou přípravky snižující hladinu cholesterolu.
French: Les principaux domaines harmonisés concernent les rubriques suivantes:
Czech: Byly sjednoceny tyto oblasti:
French: La HMG-CoA réductase est responsable de la production de cholestérol.
Czech: HMG-CoA-reduktáza je klíčovým enzymem pro tvorbu cholesterolu.
French: Pour les patients souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées, le CHMP a accepté que la dose quotidienne recommandée soit de 80 mg.
Czech: V případě pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci se výbor CHMP shodl na tom, že doporučená denní dávka je 80 mg. Dávkování u specifických populací, jako jsou děti a pacienti s onemocněním ledvin, bylo rovněž sjednoceno.
French: Lescol contient le principe actif fluvastatine.
Czech: Přípravek Lescol obsahuje léčivou látku fluvastatin.
French: Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes souffrant de maladie coronarienne après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).» Le comité a fait remarquer que l'indication «pour ralentir la progression de l'athérosclérose coronaire chez les patients présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris des formes légères, et une maladie coronarienne», qui n'était pas approuvée dans certains États membres, doit être retirée, parce que les résultats de l'étude clinique n'ont pas étayé cette indication.
Czech: Výbor konstatoval, že indikace „ke zpomalení progrese aterosklerózy koronárních cév u pacientů, kteří trpí primární hypercholesterolemií, včetně mírných forem, a ischemickou chorobou srdeční", která v některých členských státech nebyla schválena, by se měla odstranit, neboť výsledky provedené klinické studie tuto indikaci nepodporují.
French: 29 mai 2009, 16 octobre 2009
Czech: Společnost poskytla odpovědi dne: 29. května 2009, 16. října 2009 Datum vydání stanoviska:
French: Contenu (concentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma Cesta podání Vnitřní Obal
French: Présentation
Czech: Síla
French: Numéro AMM EU Nom (de fantaisie)
Czech: (Smyšlený) název
French: Conditionnement primaire
Czech: Velikosti balení
French: Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
French: 2 ans.
Czech: 2 roky.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
French: Aucune donnée n'est disponible.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje.
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Czech: Ve většině případů budete potřebovat lékařskou péči.
French: • Lavez vos mains avec du savon et de l'eau
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
French: ANNEXE II
Czech: PŘÍLOHA II
French: Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Czech: Může obsahovat nové informace.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
French: Maladies et blessures
Czech: Nemoci a zranění
French: Ayez toujours du sucre (au moins 20 grammes) sur vous.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
French: Ces réactions peuvent s'étendre autour du point d'injection.
Czech: Tyto reakce se mohou rozšířit kolem místa vpichu.
French: - Dans votre cerveau :
Czech: - Ve Vašem mozku
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již jste těhotná.
French: Efficacité et sécurité cliniques
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
French: Résumé du profil de sécurité
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
Czech: - Jehla může být ucpaná.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Czech: Potřeba inzulinu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Czech: Obě skupiny dostávaly bolus inzulinu před jídlem.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
French: ABASAGLAR avec de l'alcool
Czech: ABASAGLAR a alkohol
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
French: Consultez votre médecin pour plus d'informations.
Czech: Obraťte se prosím se na svého lékaře pro další informace.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
French: - Dans votre corps :
Czech: - Ve Vašem těle
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
French: Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Czech: Potřeba inzulinu je často zvýšená.
French: Le contrôle particulièrement soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
French: Populations particulières
Czech: Zvláštní populace
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Czech: Buďte opatrný(á), když začínáte nebo přestáváte užívat nějaký další lék.
French: Remarques importantes concernant l'utilisation sûre et efficace de votre stylo
Czech: Obecné informace o bezpečném a efektivním používání Vašeho pera
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Czech: Aby se zabránilo možnému přenosu nemoci, musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulin.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
French: Biotransformation
Czech: Biotransformace
French: Figure 1 : Profil d'action en cas de diabète de type 1
Czech: 1: Profil účinku u diabetiků 1. typu
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: A conserver au réfrigérateur.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
French: L'activité de ce médicament est exprimée en unités.
Czech: Síla tohoto přípravku se uvádí v jednotkách.
French: Population pédiatrique
Czech: Pediatrická populace
French: Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Czech: Dospívající a děti od dvou let
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Czech: Přípravek ABASAGLAR se má podávat jednou denně, v kteroukoliv denní dobu, ale každý den vždy ve stejnou dobu.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže a dokončete injekci.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
French: Durée de conservation après la première utilisation
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulinu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo používání strojů jsou za těchto okolností vhodné.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Czech: Použití u dětí a dospívajících
French: Une surveillance attentive de l'équilibre glycémique est indispensable.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Czech: Méně časté Vzácné Velmi vzácné
French: Prenez contact avec un médecin rapidement.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
French: - La présence d'une goutte d'insuline à l'extrémité de l'aiguille est normale.
Czech: - Kapka inzulinu na konci jehly je normální.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Czech: Je možné, že bude třeba změnit dávku inzulinu během těhotenství a po porodu.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Czech: Během prvních týdnů léčby by mělo být toto snížení dávky alespoň částečně kompenzováno zvýšením dávky inzulinu podávaného před jídlem, po této periodě by měl být režim individuálně upraven.
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glarginu na konci studie byla 0,42 U/kg.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
French: (Exemple: la fenêtre de lecture indique la dose 12 unités)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 12 jednotek)
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Czech: Ne všechna tato pera musí být ve Vaší zemi na trhu.
French: Erreurs médicamenteuses
Czech: Chyby v medikaci
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Czech: V rámci této klinické studie nebyly zaznamenány žádné nové bezpečnostní signály.
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Czech: - Liché hodnoty jsou po čísle 1 zobrazeny jako celé čáry.
French: • Vérifiez le nombre d'unités dans la fenêtre de lecture
Czech: • Zkontrolujte číslici v dávkovacím okénku
French: (Exemple: la fenêtre de lecture indique la dose 25 unités)
Czech: (Příklad: v dávkovacím okénku je 25 jednotek)
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline sont rares.
Czech: Reakce z přecitlivělosti okamžitého typu na inzulin jsou vzácné.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Czech: To je pozměněný inzulin, velmi podobný lidskému inzulinu.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
French: Autres médicaments et ABASAGLAR
Czech: Další léčivé přípravky a ABASAGLAR
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
Czech: • Pero neumožňuje nastavení větší dávky, než je zbývající počet jednotek v peru.
French: Voyages
Czech: Cestování
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) může být velmi závažná a je u léčby inzulinem velmi častá (může postihnout více než 1 z 10 osob).
French: Enfants
Czech: Děti
French: Effets pharmacodynamiques
Czech: Farmakodynamické účinky
French: • Utilisez une nouvelle aiguille.
Czech: • Vezměte novou jehlu.
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Czech: Problémy s inzulinovým perem?
French: Voir rubrique 4.
Czech: Viz bod 4.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout nejvýše 1 osobu z 10 000) Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout dysgeuzie (porucha vnímání chuti) a myalgie (bolest svalů).
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
Czech: Jestliže zjistíte známky srdečního selhání jako je neobvyklá dušnost nebo náhlé zvýšení tělesné hmotnosti nebo lokalizovaný otok (edém), informujte co nejrychleji svého lékaře.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulin obvykle zmizí během několika dnů až několika týdnů.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
Czech: • Nepokoušejte se o úpravu dávky v průběhu jejího podání.
French: • Troubles généraux
Czech: • Celkové poruchy
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
French: • Si le stylo n'est pas purgé avant chaque utilisation, vous pourriez vous injecter une dose trop importante ou trop faible d'insuline.
Czech: • Pokud neprostříknete pero před každou injekcí, můžete si aplikovat příliš velkou nebo příliš malou dávku inzulinu.
French: On ne sait pas si l'insuline glargine est excrétée dans le lait maternel.
Czech: Není známo, zda je inzulin glargin vylučován do mateřského mléka.
French: Date du dernier renouvellement : 25 juillet 2019
Czech: Datum první registrace: 9. září 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 25. července 2019
French: Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
French: • Ayez toujours sur vous un stylo de rechange au cas où votre stylo serait perdu ou endommagé.
Czech: • Vždy při sobě noste náhradní pero pro případ ztráty nebo poruchy Vašeho pera.
French: Cela n'affectera pas votre dose.
Czech: Neovlivní velikost Vaší dávky.
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Czech: Pokyny k zacházení s jehlami nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
French: Elimination
Czech: Eliminace
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Czech: Bolest břicha, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulinu.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti aplikace může pomoci omezit tyto reakce nebo jim předejít.
French: Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
French: Fabricant
Czech: Výrobce
French: • N'utilisez pas le stylo si la date de péremption imprimée sur l'étiquette est dépassée ou plus de 28 jours après la première utilisation de votre stylo.
Czech: • Nepoužívejte pero, pokud již uplynula doba jeho použitelnosti uvedená na štítku pera nebo pokud uplynulo vice než 28 dní po jeho prvním použití.
French: 4.8 Effets indésirables
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
French: Le moment de survenue d'une hypoglycémie dépend du profil d'action des insulines utilisées et peut donc changer après modification du schéma thérapeutique.
Czech: Doba výskytu hypoglykémie závisí na profilu účinku užívaných inzulinů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
French: Un nombre élevé de données chez la femme enceinte (plus de 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet indésirable spécifique de l'insuline glargine sur la grossesse, ni aucun effet malformatif spécifique, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de l'insuline glargine.
Czech: Velké množství údajů u těhotných žen (údaje od více než 1000 těhotenství) nenaznačuje žádné specifické nežádoucí účinky inzulinu glarginu na těhotenství ani žádnou specifickou malformační či fetální/neonatální toxicitu inzulinu glarginu.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
French: Les variations de l'hémoglobine glyquée et de la glycémie ont été comparables entre les deux groupes de traitement.
Czech: Hodnoty glykovaného hemoglobinu a variabilita glykémie byly srovnatelné v obou léčebných skupinách.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la dose du médicament, l'apport alimentaire ou l'activité physique.
Czech: Může být potřeba upravit dávku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans ce manuel d'utilisation.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
French: Maintenez le bouton d'injection enfoncé et comptez lentement jusqu'à 5.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stlačené a pomalu počítejte do 5.