FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l'assunzione del farmaco deve essere interrotta.
Latvian: Ja grūtniece nejauši lietojusi šīs zāles, tām nevajadzētu izraisīt kaitīgu ietekmi uz augli.
Italian: - Patologie dell'occhio: molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
Latvian: - Acu slimības: ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības (nekontrolētas riņķveida acu kustības)
Italian: Non prenda Zyrtec - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
Latvian: Nelietojiet Zyrtec šādos gadījumos - ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min); - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret Zyrtec aktīvo vielu, pret jebkuru tās palīgvielu (citu sastāvdaļu), pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā).
Italian: - Patologie renali e urinarie: molto raro: anormale eliminazione delle urine
Latvian: - Nieru un urīnceļu traucējumi: ļoti reti: urīna izvadīšanas traucējumi
Italian: Portogallo: Zyrtec, Virlix
Latvian: Portugāle: Zyrtec, Virlix
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali ottenibili senza prescrizione medica
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Bezrecepšu zālēm
Italian: Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata.
Latvian: Pēc pārdozēšanas var attīstīties spilgtāk izteiktas zemāk uzskaitītās blakusparādības.
Italian: Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Zyrtec.
Latvian: Pamanot pirmās paaugstinātas jutības reakcijas pazīmes, pārtrauciet Zyrtec lietošanu.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Italian: Flacone di vetro ambrato (tipo III) da 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml chiuso con tappo a prova di bambino in polipropilene bianco.
Latvian: 60, 75, 100, 125, 150 vai 200 ml dzintara krāsas stikla pudele (III klase), aizvērta ar baltu polipropilēna bērniem drošu vāciņu.
Italian: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgio: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Latvian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Beļģija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgārija: Zyrtec
Italian: Organismo nel suo insieme - patologie generali Affaticamento
Latvian: Ķermenis kopumā- vispārēji traucējumi Nogurums
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ALL'ETICHETTATURA E AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMIEM ZĀĻU APRAKSTA KOPSAVILKUMOS, MARĶĒJUMĀ UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBĀ
Italian: La cetirizina presenta una cinetica lineare tra 5 mg e 60 mg.
Latvian: Cetirizīnam devās no 5 līdz 60 mg ir lineāra kinētika.
Italian: Zyrtec è un medicinale antiallergico.
Latvian: Zyrtec ir pretalerģijas līdzeklis.
Italian: - Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Latvian: - Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi: ļoti reti: trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis asinīs)
Italian: Paesi Bassi: Reactine, Zyrtec
Latvian: Nīderlande: Reactine, Zyrtec
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
Latvian: Bez citām palīgvielām satur arī metilparahidroksibenzoātu (E 218), propilparahidroksibenzoātu (E 216), sorbitolu (E 420).
Italian: Ungheria: Zyrtec oldat
Latvian: Ungārija: Zyrtec oldat
Italian: 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Latvian: 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Per medicinali soggetti a prescrizione medica
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Recepšu zālēm
Italian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Latvian: Norvēģija: Reactine, Zyrtec
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
Italian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
Latvian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha sostenuto che l'impiego pediatrico della cetirizina nelle stesse indicazioni degli adulti è giustificato dal momento che non è stato identificato alcun motivo fisiopatologico per non usare gli antistaminici nella popolazione pediatrica, purché la dose venga adattata correttamente al diverso peso corporeo, all'età e alla clearance del medicinale.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilda, ka cetirizīna pediatriskā lietošana dažās indikācijās kā pieaugušajiem ir attaisnojama, ja zāļu daudzuma devas ir atbilstoši pielāgotas dažādam ķermeņa svaram, pacienta vecumam un zāļu izdalīšanas spējas organismā (klīrensam).
Italian: Come con altri farmaci, l'uso di Zyrtec deve essere evitato durante la gravidanza.
Latvian: Grūtniecēm ir jāizvairās no Zyrtec lietošanas.
Italian: Lussemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Latvian: UCB Pharma SA (Brussels)
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: trombocitopenia
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: trombocitopēnija
Italian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
Latvian: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
Italian: Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Zyrtec, nepieciešama šādos gadījumos Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir nieru mazspēja; ja nepieciešams, Jūs lietosiet mazāku devu.
Italian: Non deve prendere Zyrtec durante l'allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno.
Latvian: Zyrtec nedrīkst lietot zīdīšanas periodā, jo cetirizīns izdalās mātes pienā.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai.
Italian: - per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
Latvian: - lai ārstētu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene).
Italian: Lussemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Latvian: Luksemburga: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Italian: Lussemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegia: Zyrtec
Latvian: Luksemburga: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvēģija: Zyrtec
Italian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Latvian: Polija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossi benzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216).
Latvian: Bez citām palīgvielām satur arī metilparahidroksibenzoātu (E 218) un propilparahidroksibenzoātu (E 216).
Italian: Esami diagnostici: Raro: aumento di peso
Latvian: Izmeklējumi: Reti: palielināta ķermeņa masa
Italian: Francia: Virlix, Zyrtec
Latvian: Francija: Virlix, Zyrtec
Italian: La concentrazione plasmatica allo steady-state è approssimativamente 300 ng/ml ed è raggiunta entro 1,0 ± 0,5 ore.
Latvian: Maksimālā līdzsvara koncentrācija plazmā ir aptuveni 300 ng/ml, un tā tiek sasniegta pēc 1,0 ± 0,5 h. Pēc 10 mg cetirizīna lietošanas 10 dienas ilgi tā uzkrāšanās netika novērota.
Italian: Danimarca: Benaday, Zyrtec
Latvian: Dānija: Benaday, Zyrtec
Italian: Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
Latvian: Viens piliens satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Italian: Republica Ceca: Zyrtec
Latvian: Čehijas Republika: Zyrtec
Italian: Grecia: Ziptek
Latvian: Grieķija: Ziptec
Italian: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Latvian: Somija: Benaday, Zyrtec
Italian: Rari: convulsioni, disordini dei movimenti Molto rari: disgeusia, sincope, tremore, distonia, discinesia
Latvian: Ļoti reti: garšas sajūtas traucējumi, sinkope, trīce, distonija, diskinēzija
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Zyrtec Zyrtec gocce orali, soluzione contiene metil (4-idrossibenzoato) E 218 e propil (4-idrossibenzoato) E 216 che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zyrtec sastāvdaļām Zyrtec pilienu iekšķīgai lietošanai šķīdums satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Italian: Belgio: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Latvian: Beļģija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Italian: In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0 % con cetirizina 10 mg:
Latvian: No šī apkopojuma ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru biežums bija 1,0% vai biežāk, lietojot cetirizīnu 10 mg placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos:
Italian: Zyrtec soluzione orale contiene metil (4-idrossibenzoato) E 218 e propil (4-idrossibenzoato) E 216 che possono causare reazioni allergiche (talora ritardate).
Latvian: Zyrtec šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Italian: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Latvian: UCB Farchim S.A.
Italian: 21 compresse
Latvian: 21 tabletes
Italian: Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età e il peso corporeo del paziente.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa masu.
Italian: I pazienti con insufficienza renale moderata presentavano una emivita 3 volte più elevata ed una riduzione del 70 % nella clearance rispetto ai volontari sani.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, 3 reizes pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 70% samazinājās klīrenss.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum), viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Italian: Un adeguamento della posologia è necessario nei pazienti con insufficienza epatica solo se associata ad insufficienza renale.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tajos gadījumos, kad pacientam ir gan aknu, gan nieru darbības traucējumi.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Italian: Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y
Latvian: Balta, iegarena, apvalkota tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Italian: 45 compresse
Latvian: 45 tabletes
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nell'esperienza post-marketing.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Italian: - Esami diagnostici: raro: aumento di peso
Latvian: - Izmeklējumi: reti: palielināta ķermeņa masa
Italian: Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l'uso di Zyrtec.
Latvian: Šie norādījumi par Zyrtec lietošanu ir spēkā, ja Jūsu ārsts nav norādījis Jums citādi.
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Zyrtec ir indicēts - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā.
Italian: La prescrizione a donne in gravidanza o che allattano deve essere effettuata con cautela, poiché la cetirizina passa nel latte materno.
Latvian: Jāievēro piesardzība, izrakstot to grūtniecēm un sievietēm bērna zīdīšanas laikā, jo cetirizīns izdalās mātes pienā.
Italian: Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato.
Latvian: Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zyrtec e contenuto della confezione Compressa rivestita con film, bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y
Latvian: Zyrtec ārējais izskats un iepakojums Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Italian: 40 compresse
Latvian: 40 tabletes
Italian: Patologie del sistema respiratorio Rinite
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Rinīts
Italian: - Soluzione di sorbitolo al 70 % (non cristallizzabile) (E420) - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E218) - Propile paraidrossibenzoato (E216) - Aroma di banana 54.330/A (Firmenich) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale - Acqua depurata
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E 216) Banānu aromātviela 54,330/A (Firmenich) Nātrija acetāts
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
Latvian: - Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā: retāk: astēnija (ārkārtējs nogurums), vājums reti: tūska (pietūkums)
Italian: Patologie dell'occhio: Molto rari: disturbo dell'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione
Latvian: Acu slimības: Ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības
Italian: Polonia: Virlix, Zyrtec
Latvian: Polija: Virlix, Zyrtec
Italian: Cosa contiene Zyrtec - Il principio attivo di Zyrtec è cetirizina dicloridrato.
Latvian: Ko Zyrtec satur - Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Italian: - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: prurito, rash raro: orticaria molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci
Latvian: - Ādas un zemādas audu bojājumi: retāk: nieze, izsitumi reti: nātrene ļoti reti: tūska, fiksēti, ar zāļu lietošanu saistīti izsitumi
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e cronica
Latvian: • Cetirizīnu indicē sezonāla un ilgstoša alerģiska rinīta nazālās un okulārās saslimšanas simptomu atvieglošanai;
Italian: • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni d'età: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
Latvian: • Pieaugušajiem vai pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem: 10 mg vienreiz dienā (20 pilieni).
Italian: 5 mg una volta ogni 2 giorni
Latvian: 5 mg katru otro dienu
Italian: 250 mg Compresse
Latvian: 250 mg Tablete
Italian: Uso orale flacone
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Italian: Si è continuato ad osservare la sopravvivenza dopo questa IA.
Latvian: Dzīvildzi turpināja novērot pēc šīs IA.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Italian: Tutte le variazioni hanno mostrato una reversibilità completa o parziale.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Italian: Non raggiunta (11,66; NE)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Italian: Inserire i giorni della settimana
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Italian: In tali pazienti non è nota la sicurezza della ripetizione del trattamento.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Italian: Il CHMP concorda con le conlusioni scientifiche del PRAC.
Latvian: CHMP piekrīt PRAC sagatavotajiem zinātniskajiem secinājumiem.
Italian: Rischi potenziali
Latvian: Iespējamie riski
Italian: Il trattamento è continuato fino alla progressione della malattia, al ritiro del consenso, al verificarsi di tossicità inaccettabile o al decesso.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua e nei rifiuti domestici.
Latvian: - Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi medicinali.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Italian: Tutte le variazioni ormonali farmaco-correlate si sono invertite o si sono risolte dopo un periodo di recupero di 4 settimane.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Italian: L'età media di pazienti arruolati era di 69 anni (intervallo 39-95).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: (25,95; NE)
Latvian: (25,95; NN)
Italian: Questo miglioramento è stato dimostrato nonostante il 44% dei pazienti del braccio placebo abbiano ricevuto ZYTIGA come terapia successiva.
Latvian: Šis uzlabošanās tika pierādīta, lai gan 44% pacientu placebo grupā saņēma ZYTIGA kā turpmāko terapiju.
Italian: Il farmaco non è indicato nei bambini e negli adolescenti.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Italian: Possono essere segni di un basso livello di potassio nel sangue.
Latvian: Tās var būt zema kālija līmeņa asinīs pazīmes.
Italian: Inoltre, alcuni medicinali possono aumentare o diminuire gli effetti di ZYTIGA.
Latvian: Tāpat dažas zāles var pastiprināt vai pavājināt ZYTIGA iedarbību.
Italian: La maggior parte della radioattività presente nella circolazione (circa il 92%) è stata riscontrata sotto forma di metaboliti di abiraterone.
Latvian: Lielākā daļa cirkulējošās radioaktivitātes (aptuveni 92%) tiek konstatēta abiraterona metabolītu veidā.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ZYTIGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas
Italian: Nota: += osservazione censurata, NE = non valutabile.
Latvian: Piezīme:+= cenzēts novērojums, NN = nav nosakāms.
Italian: In tutti gli studi di tossicità negli animali, è stata osservata una riduzione significativa dei livelli di testosteronecircolanti.
Latvian: Visos toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija ievērojami pazemināts cirkulējošā testosterona līmenis.
Italian: Deve essere effettuata anche una valutazione della funzionalità epatica.
Latvian: Jāizvērtē arī aknu darbības rādītāji.
Italian: Il trattamento con ZYTIGA non deve essere ripreso fino a quando i sintomi della tossicità saranno ridotti al Grado 1 o al basale.
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
Italian: Il principio attivo abiraterone comporta un rischio per l'ambiente acquatico, specialmente per i pesci.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
Italian: Data della prima autorizzazione: 05 Settembre 2011 Data di ultimo rinnovo: 26 Maggio 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Italian: Una analisi ad interim pianificata (IA) per la OS è stata condotta dopo l'osservazione di 333 decessi.
Latvian: Plānotā OS starpposma analīze (interim analysis - IA) tika veikta pēc 333 nāves gadījumu reģistrēšanas.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ZYTIGA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il carcinoma avanzato della prostata.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ZYTIGA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās progresējoša prostatas vēža gadījumā.
Italian: Se ZYTIGA viene accidentalmente ingerito da un bambino o da un adolescente, andare in ospedale immediatamente e portare con se il foglio illustrativo per mostrarlo al medico del pronto soccorso.
Latvian: Ja ZYTIGA nejauši norij bērns vai pusaudzis, nekavējoties dodieties uz slimnīcu un paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai parādītu to neatliekamās palīdzības ārstam.
Italian: Le variazioni riscontrate dalla concentrazione sierica di PSA separatamente, non sempre sono predittivi di un beneficio clinico.
Latvian: PSA koncentrācijas serumā izmaiņas atsevišķi ne vienmēr prognozē klīnisko ieguvumu.
Italian: Pazienti con epatite virale attiva o sintomatica sono stati esclusi dagli studi clinici; pertanto, non ci sono dati a supporto dell'uso di ZYTIGA in questa popolazione.
Latvian: Pacienti ar aktīvu vai simptomātisku vīrushepatītu tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem, tāpēc nav datu, kas apliecinātu ZYTIGA lietošanu šajā populācijā.
Italian: Non noto (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) Attacco cardiaco, cambiamenti nell'ECG - elettrocardiogramma (prolungamento dell'intervallo QT).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): sirdslēkme, izmaiņas EKG (elektrokardiogrammā) (QT intervāla pagarināšanās).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune ( ≥1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000) e non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Si raccomanda cautela in questi pazienti.
Latvian: Šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Italian: Non era richiesto che i pazienti fossero in progressione durante docetaxel, poiché la tossicità a questa chemioterapia poteva aver portato alla sua interruzione.
Latvian: Pacientiem nebija jābūt konstatētai slimības progresēšanai, lietojot docetakselu, jo šīs ķīmijterapijas izraisītā toksicitāte varēja būt par iemeslu tās pārtraukšanai.
Italian: 33,02 (29,57, NE)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
Italian: Non è noto se abiraterone o i suoi metaboliti siano escreti nel liquido seminale.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Italian: ZYTIGA arresta la produzione di testosterone da parte dell'organismo; ciò può rallentare la crescita del cancro alla prostata.
Latvian: ZYTIGA aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt prostatas vēža augšanu.
Italian: È impiegato per il trattamento del cancro alla prostata in uomini adulti che si è diffuso in altre parti del corpo.
Latvian: To lieto tāda prostatas vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Italian: Il PSA funge da biomarcatore nei pazienti con carcinoma della prostata.
Latvian: PSA kalpo kā biomarķieris pacientiem ar prostatas vēzi.
Italian: Sono stati osservati gli effetti sui genitali esterni sebbene abiraterone acetato non fosse teratogeno.
Latvian: Tika novērota ietekme uz ārējiem dzimumorgāniem, taču abiraterona acetāts nebija teratogēns.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono riportati nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e gli eventuali aggiornamenti pubblicati sul sito web dei medicinali europeo.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.