FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de que se le administre Jetrea No se le debe administrar Jetrea en los siguientes casos
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jetrea Jetrea vartoti negalima
Spanish: En el preoperatorio pueden administrarse colirios antibióticos según criterio del oftalmólogo.
Lithuanian: Gydančiojo oftalmologo sprendimu pacientui prieš operaciją gali būti skirta antibiotikų lašų.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas.
Spanish: Etnia La experiencia es limitada en grupos distintos a los Caucásicos.
Lithuanian: Turima mažai patirties ne su baltųjų rasės žmonėmis.
Spanish: La proporción de pacientes que experimentaron una ganancia en la BCVA ≥ 2 o ≥ 3 líneas en el mes 6, con independencia de la vitrectomía, fue ligeramente superior en el grupo de JETREA (36,2%, 18,6%) que en el grupo simulado (28,6%, 13,1%).
Lithuanian: GKRA (neatsižvelgiant į vitrektomiją) per 6 mėnesius pagerėjo ≥2 arba ≥3 eilutėmis didesnei JETREA gydytų pacientų daliai (36,2%, 18,6%) palyginti su placebo vartojusiais pacientais (28,6%, 13,1%).
Spanish: Una vez que el producto se haya descongelado por completo, extraer del vial la cubierta protectora flip-off naranja de polipropileno (Figura 1).
Lithuanian: Kai tirpalas visiškai atšils, nuimkite nuo flakono oranžinį nuplėšiamą apsauginį polipropileno dangtelį (1 paveikslas).
Spanish: El procedimiento debe llevarse a cabo en condiciones estériles.
Lithuanian: Procedūra atliekama steriliomis sąlygomis.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-12.
Spanish: Jetrea ocriplasmina
Lithuanian: Jetrea okriplazminas
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Jetrea?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Jetrea vartojimą?
Spanish: Otras informaciones sobre Jetrea
Lithuanian: Kita informacija apie Jetrea
Spanish: El EPAR completo de Jetrea puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Jetrea EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué es Jetrea y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Jetrea ir kam jis vartojamas?
Spanish: No se recomienda tratar el otro ojo con Jetrea hasta transcurridos al menos 7 días.
Lithuanian: Į kitą akį Jetrea negalima leisti ne mažiau kaip 7 dienas.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Jetrea son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Jetrea nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Jetrea.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Jetrea.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Jetrea?
Lithuanian: Kodėl Jetrea buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Jetrea en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Jetrea nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Con respecto a su seguridad, los efectos adversos más frecuentes fueron de corta duración y se consideraron tratables, a menudo se producían como respuesta al procedimiento de la inyección o estaban relacionados con la resolución de la propia enfermedad.
Lithuanian: Vertinant saugumą, dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo trumpalaikiai ir priskirti prie kontroliuojamų; dažnai pasireiškė kaip reakcija į injekcijos procedūrą arba buvo susiję su pačiu sveikimo procesu.
Spanish: Aunque los efectos mostrados eran modestos (resolución de la adherencia vitreomacular en un cuarto de los pacientes) se consideraron significativos, ya que el tratamiento puede mejorar la visión y evitar la necesidad de cirugía.
Lithuanian: Nors vaisto veiksmingumas nedidelis (išgydyta ketvirtadalis vitreomakuline adhezija sirgusių pacientų), laikytasi nuomonės, kad jis reikšmingas, nes gydymas gali pagerinti pacientų regėjimą ir padėti jiems išvengti operacijos.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,125 mg administrada en el ojo afectado en una sola inyección que no debe repetirse.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,125 mg; ji sušvirkščiama atliekant vieną injekciją į pažeistą akį.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron 652 adultos con adherencia vitreomacular y disminución de la visión, se administró a los pacientes una única inyección intravítrea de 0,125 mg de Jetrea o una inyección de placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 652 vitreomakuline adhezija sergantys suaugusieji, kurių regėjimas buvo susilpnėjęs, pacientams į stiklakūnį sušvirkšta viena 0,125 mg Jetrea dozė arba placebo (preparatas be veikliosios medžiagos).
Spanish: La empresa fabricante de Jetrea debe garantizar que todos los profesionales sanitarios que puedan llegar a usar el medicamento reciban el resumen de las características del producto sobre el medicamento, además de material informativo a la atención de los pacientes.
Lithuanian: Jetrea prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie galbūt gydys savo pacientus vaistu Jetrea, gautų vaistinio preparato charakteristikų santrauką, taip pat pacientams skirtą informacijos rinkinį.
Spanish: ¿Cómo actúa Jetrea?
Lithuanian: Kaip veikia Jetrea?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son la presencia de partículas flotantes en el vítreo (pequeñas formas oscuras y a menudo irregulares que aparecen en el campo de visión), dolor ocular, fotopsia (destellos de luz en el campo de visión) y cromatopsia (cambios en la percepción de colores), además de hemorragia conjuntival (hemorragia de la membrana que recubre la parte blanca del ojo).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra stiklakūnio drumstys (nedidelės, paprastai netaisyklingos formos tamsios dėmelės regėjimo lauke), akių skausmas, fotopsija (šviesos blyksniai regėjimo lauke) ir chromatopsija (pakitęs spalvų matymas) taip pat junginės hemoragija (baltąją akies dalį dengiančios plėvelės kraujavimas).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Jetrea?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Jetrea vartojimu?
Spanish: Los efectos adversos observados con Jetrea afectan al ojo.
Lithuanian: Jetrea sukeliamas šalutinis poveikis pasireiškia akyse.
Spanish: El riesgo de efectos adversos más graves, como disminución irreversible de la visión, otros cambios en la función de la retina o de las estructuras de soporte del cristalino, es pequeño.
Lithuanian: Sunkesnių šalutinių reiškinių, kaip antai negrįžtamai nusilpusio regėjimo ir kitų tinklainės ar pagalbinių lęšiuko struktūrų funkcijos pokyčių pavojus yra nedidelis.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Jetrea rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cómo se usa Jetrea?
Lithuanian: Kaip vartoti Jetrea?
Spanish: Los estudios han demostrado que Jetrea era eficaz en el tratamiento de la adherencia vitreomacular y, por tanto, cabe esperar que sea eficaz en la prevención del empeoramiento de la visión que se puede producir si la tracción vitreomacular no se trata y progresa.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Jetrea veiksmingai gydoma vitreomakulinė adhezija, todėl manoma, jog jis turėtų veiksmingai užkirsti kelią regos blogėjimui, kuris gali pasireikšti negydant vitreomakulinės trakcijos ir šiai ligai progresuojant.
Spanish: Jetrea es un medicamento indicado en adultos para el tratamiento de la tracción vitreomacular, una enfermedad ocular que puede producir alteraciones graves de la visión.
Lithuanian: Jetrea - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys vitreomakuline trakcija - akių liga, kuria sergant gali stipriai sutrikti regėjimas.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Jetrea Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: El oftalmólogo puede prescribir un colirio antibiótico antes y después del tratamiento con Jetrea para prevenir posibles infecciones en el ojo.
Lithuanian: Siekdamas išvengti akių infekcijų, prieš gydymą Jetrea ir po jo oftalmologas gali paskirti į akį lašinamų antibiotikų.
Spanish: El principio activo de Jetrea, la ocriplasmina, es similar a la plasmina humana, una enzima natural del ojo que puede descomponer las proteínas presentes entre el humor vítreo y la retina, que son responsables de la adherencia, de modo que se reduce la inflamación de la retina y mejora la visión.
Lithuanian: Jetrea veiklioji medžiaga okriplazminas panašus į žmogaus plazminą - akyje esantį natūralų fermentą, kuris geba suskaidyti tarp stiklakūnio skysčio ir tinklainės esančius baltymus, dėl kurių šios akies dalys sukimba, taip sumažindamas tinklainės patinimą ir pagerindamas regėjimą.
Spanish: Jetrea no se debe usar en pacientes con infecciones confirmadas o posibles en los ojos o alrededor de ellos.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems sirgti akių arba aplinkinių audinių infekcija.
Spanish: Contiene el principio activo ocriplasmina.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos okriplazmino.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Jetrea se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Jetrea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: La tracción vitreomacular está causada por una adherencia vitreomacular en la que el humor vítreo está adherido de un modo anormalmente fuerte a la parte central de la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo).
Lithuanian: Vitreomakulinę trakciją sukelia vitreomakulinė adhezija - neįprastai stiprus stiklakūnio skysčio prikibimas prie tinklainės (šviesai jautraus vidinio akies obuolio sluoksnio) centrinės dalies.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Jetrea el 13 de marzo de 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Jetrea registracijos pažymėjimą.
Spanish: Jetrea está sujeto a prescripción médica y debe ser preparado y administrado por un oftalmólogo (oculista) cualificado que tenga experiencia en inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, la sustancia gelatinosa que se encuentra en la parte posterior del ojo).
Lithuanian: Šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį sušvirkšti turi kvalifikuotas oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (injekcijų į stiklakūnio skystį - akies užpakalinėje dalyje esančią drebučių konsistencijos medžiagą) patirties.
Spanish: Cuando el humor vítreo se contrae con el envejecimiento, esta fuerte adherencia da lugar a una fuerza de tracción sobre la retina, que produce la inflamación de esta y provoca visión borrosa o distorsionada.
Lithuanian: Kai žmogui senstant stiklakūnio skysčio sumažėja, dėl tokio stipraus jo prikibimo tinklainė įsitempia ir patinsta, dėl to regėjimas tampa neryškus arba išsikreipia matomas vaizdas.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Jetrea, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Jetrea, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En los estudios se ha demostrado que Jetrea es eficaz para resolver la adherencia entre el humor vítreo y la retina, lo que disminuye la necesidad de cirugía.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad Jetrea veiksmingai gydomas stiklakūnio skysčio prikibimas prie tinklainės, todėl jis padeda išvengti operacijos.
Spanish: Tras 28 días, los resultados constataron que las adherencias habían desaparecido en el 25 % y el 28 % de los pacientes a quienes se administró la inyección de Jetrea (61 de 219 y 62 de 245) frente al 13 % y al 6 % de los que recibieron placebo (14 de 107 y 5 de 81).
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo injekcijos, nustatyta, kad stiklakūnio skysčio prikibimą prie tinklainės pavyko išgydyti 25 ir 28 proc.
Spanish: Jetrea es una solución inyectable para administrar en los ojos.
Lithuanian: Jetrea yra į akį leidžiamas injekcinis tirpalas.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Jetrea, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Jetrea vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: EU/1/11/676/001 Jevtana
Lithuanian: EU/1/11/676/001
Spanish: Concentrado: 1,5 ml
Lithuanian: Koncentratas: 1,5 ml Tirpiklis: 4,5 ml
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Lithuanian: Tirpiklis : Buteliukas (stiklo)
Spanish: Vía intravenosa Concentrado: vial (vidrio)
Lithuanian: Vartoti į veną Koncentratas: buteliukas (stiklo)
Spanish: Dosis
Lithuanian: JEVTANA
Spanish: 60 mg
Lithuanian: 60 mg Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
Spanish: Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Spanish: Estos efectos fueron parcialmente reversibles a las 8 semanas.
Lithuanian: Toks poveikis iš dalies išnyko po 8 savaičių.
Spanish: Se pueden tardar unos 45 segundos.
Lithuanian: Tai gali užtrukti maždaug 45 sekundes.
Spanish: 6/18 semanas
Lithuanian: 6/ 18 savaičių
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
Lithuanian: Ši informacija papildo 3 ir 5 informacijos vartotojui skyrius.
Spanish: Siga las instrucciones de preparación que se proporcionan a continuación.
Lithuanian: Laikykitės toliau pateikiamų ruošimo instrukcijų.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si:
Lithuanian: Nedelsdamas pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Spanish: • alguna vez ha tenido cualquier alergia.
Lithuanian: • yra buvusi bet kokia alergija.
Spanish: • pérdida de cabello a corto plazo (en la mayoría de los casos el pelo vuelve a crecer con normalidad)
Lithuanian: • Trumpalaikis plaukų netekimas (dažniausiai plaukai vėl pradeda augti normaliai).
Spanish: • La dosis habitual depende de su área de superficie corporal.
Lithuanian: • Įprasta dozė priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto.
Spanish: • si recientemente ha sido o va a ser vacunado contra la fiebre amarilla.
Lithuanian: • jeigu neseniai buvote ar būsite skiepijamas vakcina nuo geltonosios karštinės.
Spanish: Tiempo (meses)
Lithuanian: Laikotarpis (mėnesiai)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/676/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/676/001
Spanish: Dolor de espalda 60 (16,2) Artralgia
Lithuanian: Nugaros skausmas 60 (16,2) Artralgija
Spanish: Qué es JEVTANA y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra JEVTANA ir kam jis vartojamas
Spanish: • Habitualmente recibirá una perfusión cada 3 semanas.
Lithuanian: • Paprastai kas 3 savaites Jums bus atliekama viena infuzija.
Spanish: Sin embargo, los datos de eficacia disponibles a esta dosis son limitados.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie tokios dozės veiksmingumą yra nedaug.
Spanish: Pida información a su médico sobre este otro medicamento.
Lithuanian: Informacijos apie šį kitą vaistą klauskite gydytojo.
Spanish: Deben tomarse otras medidas sintomáticas apropiadas.
Lithuanian: Reikia imtis kitokių simptominių priemonių.
Spanish: • fiebre (temperatura alta).
Lithuanian: • Karščiavimas (didelė temperatūra).
Spanish: Cuánto y con qué frecuencia se administra
Lithuanian: Kiek ir kaip dažnai vaisto bus vartojama
Spanish: Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas (PAĮ)
Spanish: Deben tomarse las medidas apropiadas para rehidratar a los pacientes.
Lithuanian: Būtina imtis tinkamų priemonių pacientui rehidratuoti.
Spanish: OATP1B1
Lithuanian: OAPP1B1
Spanish: Este medicamento podría ser perjudicial para las personas alcohólicas.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé lactante.
Lithuanian: Rizikos žindančiam vaikui paneigti negalima.
Spanish: F - 75008 París
Lithuanian: F - 75008 Paris
Spanish: Su médico comentará esto con usted y le explicará los riesgos y los beneficios potenciales de su tratamiento.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą šalutinį poveikį ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni use herramientas o máquinas hasta que se sienta mejor.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nepasijusite geriau.
Spanish: La deshidratación es más frecuente en pacientes de 65 años o más.
Lithuanian: Dehidratacija dažniau atsiranda 65 metų ar vyresniems pacientams.
Spanish: El primer signo de infección podría ser fiebre, por lo que si tiene fiebre, informe a su médico inmediatamente.
Lithuanian: Anksčiausias infekcijos požymis gali būti karščiavimas, todėl, jei pradėjote karščiuoti, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją;
Spanish: Su médico calculará su área de superficie corporal en metros cuadrados (m2) y decidirá la dosis que debe recibir.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m²) ir nuspręs, kokios dozės Jums reikia.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información Braille.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Spanish: JEVTANA contiene etanol (alcohol)
Lithuanian: JEVTANA sudėtyje yra etanolio (alkoholio)
Spanish: • latidos rápidos o irregulares del corazón
Lithuanian: • Greitas ar nereguliarus širdies plakimas.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, taxanos, código ATC: L01CD04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, taksanai, ATC kodas - L01CD04
Spanish: • JEVTANA será administrado por un médico o una enfermera.
Lithuanian: • JEVTANA Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: Debe advertirse al paciente para que notifique inmediatamente cualquier cambio significativo en el volumen diario de orina.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad jis nedelsdamas praneštų apie bet kokį reikšmingą paros šlapimo tūrio pokytį.
Spanish: • cansancio, debilidad o falta de energía.
Lithuanian: • Nuovargis, silpnumas ar energijos stoka.
Spanish: Valor de p 1 HR calculado usando el modelo Cox; una razón de riesgos menor de 1 favorece a JEVTANA
Lithuanian: 1RS vertintas naudojant Cox modelį; rizikos santykis mažiau kaip 1 JEVTANA naudai
Spanish: Sanofi - Productos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Spanish: Neutropenia prolongada grado ≥ 3 (más de 1 semana) a pesar del tratamiento adecuado incluyendo G-CSF
Lithuanian: Ilgalaikė ≥ 3 laipsnio neutropenija (ilgiau kaip 1 savaitė), nepaisant tinkamo gydymo, įskaitant G-KSF
Spanish: La intensidad de las reacciones adversas se clasifica según el CTCAE 4.0 (grado ≥3 = G≥3).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sunkumas suskirstytas pagal CTCAE 4.0 (≥ 3 laipsnis = G≥ 3).
Spanish: Disminución del apetito Vómitos
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas Vėmimas
Spanish: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 París Francia
Lithuanian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan o utilicen máquinas si experimentan estas reacciones adversas durante el tratamiento.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei gydymo metu atsiranda minėtų reakcijų.
Spanish: Se han observado casos de insuficiencia renal incluyendo casos con desenlace fatal.
Lithuanian: Buvo inkstų nepakankamumo, įskaitant mirtiną, atvejų.
Spanish: Los pacientes deben ser vigilados estrechamente para detectar reacciones de hipersensibilidad, especialmente durante la primera y segunda perfusión.
Lithuanian: Pacientus būtina atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų, ypač pirmosios ir antrosios infuzijų metu.
Spanish: Figura 1: Curvas de supervivencia global de Kaplan Meier (EFC6193)
Lithuanian: Kaplan Meier bendrojo išgyvenamumo kreivės (EFC6193)
Spanish: Durante el tratamiento con JEVTANA pueden producirse reacciones alérgicas graves.
Lithuanian: Gydymo JEVTANA metu gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų;
Spanish: Un paciente del grupo cabazitaxel falleció por insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: Vienas kabazitakselio grupės pacientas mirė nuo širdies nepakankamumo.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta la mejora de los síntomas.
Lithuanian: Gydymas turi būti atidėtas iki tol, kol simptomai palengvės.
Spanish: ● Recuento de neutrófilos menor de 1.500/mm3.
Lithuanian: • Neutrofilų kiekis mažesnis kaip 1 500/mm3.
Spanish: Etapas de la preparación
Lithuanian: Paruošimo etapai
Spanish: Cabazitaxel atraviesa la barrera placentaria en ratas.
Lithuanian: Kabazitakselis prasiskverbė per žiurkių placentos barjerą.
Spanish: La incidencia de neutropenia grado ≥ 3, según los datos de laboratorio, fue del 81,7%.
Lithuanian: ≥ 3 laipsnio neutropenijos (remiantis laboratoriniais duomenimis) dažnis buvo 81,7%.
Spanish: Es esencial la monitorización semanal de los recuentos sanguíneos completos durante el primer ciclo y antes de cada ciclo posterior de tratamiento de forma que pueda ajustarse la dosis, si fuera necesario.
Lithuanian: Būtina tirti visų kraujo ląstelių kiekį kas savaitę 1 ciklo metu bei prieš kiekvieną gydymo ciklą po to, kad prireikus būtų galima koreguoti dozę.
Spanish: Los pacientes deben recibir G-CSF terapéutico lo más pronto posible tras descubrir la sobredosis.
Lithuanian: Pacientą būtina pradėti gydyti G-KSF kiek įmanoma greičiau po to, kai sužinota, kad perdozuota.
Spanish: Podría ser necesario el retraso o la interrupción del tratamiento con cabazitaxel.
Lithuanian: Gali prireikti atidėti arba nutraukti gydymą kabazitakseliu.
Spanish: A lo largo del tratamiento, debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente, para prevenir complicaciones como la insuficiencia renal.
Lithuanian: Gydymo metu būtina užtikrinti reikiamą paciento hidrataciją, siekiant išvengti tokių komplikacijų kaip inkstų nepakankamumas.
Spanish: Si se desarrollaran nuevos síntomas pulmonares o hubiera un empeoramiento de los mismos, los pacientes deben ser monitorizados cuidadosamente, examinados inmediatamente, y tratados de manera apropiada.
Lithuanian: Jeigu atsiranda naujų su plaučiais susijusių simptomų arba pasunkėja esami, pacientus būtina atidžiai stebėti, nedelsiant ištirti ir tinkamai gydyti.
Spanish: Población pediátrica Ver sección 4.2.
Lithuanian: Vaikų populiacija Žr. 4.2 skyrių.
Spanish: • JEVTANA se administrará en el hospital mediante un gotero (perfusión) en una de sus venas (vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: • JEVTANA Jums ligoninėje bus sulašinama (infuzuojama) į vieną iš venų maždaug per valandą.