FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enyglid.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Enyglid.
French: Pourquoi Enyglid a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enyglid?
French: Enyglid étant un médicament générique, les études sur des sujets humains ont été limitées à des tests visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, NovoNorm.
Maltese: Billi Enyglid huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, NovoNorm.
French: Cela signifie qu'Enyglid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Maltese: Dan ifisser li Enyglid huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem NovoNorm.
French: Qu'est-ce qu'Enyglid?
Maltese: X'inhu Enyglid?
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Enyglid est de qualité comparable à celle de NovoNorm et bioéquivalent à ce dernier.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, b'mod konformi mar-rekwiżiti tal-UE, intwera li Enyglid għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal NovoNorm.
French: Enyglid est un médicament indiqué dans le traitement du diabète et dont le principe actif est le répaglinide.
Maltese: Enyglid huwa mediċina tad-dijabete li fiha s-sustanza attiva repaglinide.
French: Enyglid est administré avant les repas, généralement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Maltese: Enyglid jingħata qabel l-ikliet, is-soltu mhux aktar minn 15-il minuta qabel kull ikla prinċipali.
French: Pour les patients antérieurement traités par un autre antidiabétique, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Maltese: Jekk pazjenti jibdlu minn mediċina oħra tad-dijabete, id-doża tal-bidu rakkomandata hija 1 mg.
French: Enyglid stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Maltese: Enyglid jgħin lill-frixa tipproduċi iktar insulina f'ħin l-ikel u jintuża biex jikkontrolla d-dijabete tat-tip 2.
French: Médiane (minimum - maximum)
Maltese: Medjan (minimu - massimu)
French: protéase :
Maltese: protease:
French: Étude EUR-1009-M
Maltese: Studju EUR-1009-M
French: Enfants (âgés de plus de 1 an), adolescents et adultes
Maltese: Tfal (aktar mill-età ta' sena), adolexxenti u adulti
French: Phtalate d'hypromellose Talc
Maltese: Hypromellose phthalate Talc
French: Dyspnée*
Maltese: Dispnea*
French: Suomi/Finland Allergan Norden AB
Maltese: Danmark Allergan Norden AB
French: 4.3 Contreindications
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
French: Étude EUR-1008-M
Maltese: Studju EUR-1008-M
French: Colopathie fibrosante
Maltese: Kolonopatija fibrosizzanti
French: Variable Statistique
Maltese: Varjabbli statistika
French: Gélule gastrorésistante.
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti.
French: La différence des moyennes était de 1,25 (IC à 95 %, 3,62 à 1,12), avec une valeur de p = 0,2972.
Maltese: Id-differenza fil-medja kienet ta' -1.25 (95% CI, -3.62 sa 1.12), b'p=0.2972.
French: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060 Pessano Con Bornago ITALIE
Maltese: Adare Pharmaceuticals Srl Via Martin Luther King 13 20060
French: * Unités Ph. Eur.
Maltese: *Unitajiet Ph. Eur.
French: Étude PR-018
Maltese: Studju PR-018
French: Différence des moyennes des MC (IC à 95 %)
Maltese: Differenza f'medja LS (95% tal-limiti ta' kunfidenza)
French: Étude PR-005
Maltese: Studju PR-005
French: Traitement de référence (N = 83)
Maltese: Kura standard (N=83)
French: Réaction anaphylactique** Hypersensibilité médicamenteuse/ hypersensibilité
Maltese: Reazzjoni anafilattika** Sensittività eċċessiva għall mediċina/
French: Date d'ouverture :
Maltese: Data tal-ftuħ:
French: Les autres composants sont : o Contenu de la gélule : croscarmellose sodique, huile de ricin hydrogénée, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, phtalate d'hypromellose, talc, citrate de triéthyle.
Maltese: o Kontenut tal-kapsula: croscarmellose sodium, hydrogenated castor oil, colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, hypromellose phthalate, talc, triethyl citrate.
French: Présentations de 20, 50, 100 et 200 gélules.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 50, 100, u 200 kapsula.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate Coolock
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Industrial Estate Coolock
French: Contenu de la gélule (granulés gastrorésistants) Croscarmellose sodique Huile de ricin hydrogénée Silice colloïdale anhydre Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Maltese: Hydrogenated castor oil Colloidal anhydrous silica Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
French: N : nombre de patients ; ET : écarttype ; MC : moindres carrés.
Maltese: N: numru ta' pazjenti; SD: devjazzjoni standard; LS: l-inqas kwadrati.
French: pas moins de 4 800 unités*.,
Maltese: mhux inqas minn 4,800 unità*,
French: Gêne abdominale
Maltese: Skumdità addominali
French: Le CAG72h moyen était de 88 % avec le traitement par Enzepi versus 63 % avec le placebo.
Maltese: Is-CFA-72h medju kien ta' 88% b'kura b'Enzepi meta mqabbel ma' 63% b'kura bil-plaċebo.
French: Étude PR-011
Maltese: Studju PR-011
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Enzepi étaient des symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales (16 %), flatulences (12 %), distensions abdominales (7 %), diarrhée et vomissements (6 %), constipation (5 %), nausées (3 %)) et des céphalées, survenant chez environ 6 % des patients.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni rrapportati b'Enzepi kienu lmenti gastro-intestinali [uġigħ addominali, (16%); gass (12%); nefħa addominali (7%); dijarea u rimettar (6%); stitikezza (5%); dardir (3%)]; u uġigħ ta' ras li jseħħ f'bejn wieħed u ieħor 6% tal-pazjenti.
French: activité protéolytique :
Maltese: attività proteolitika:
French: Le nombre de répondeurs (patients ayant un taux de graisses fécales inférieur à 30 % et sans signes et symptômes de malabsorption) était de 10/19 (52,6 %) lors de l'inclusion, de 13/19 (68,4 %) après une semaine de traitement (stabilisation) et de 11/19 (57,9 %) après la deuxième semaine de traitement en ouvert par Enzepi.
Maltese: In-numru ta' dawk li rrispondew (pazjenti b'inqas minn 30% ta' kontenut ta' xaħam fl-ippurgar u mingħajr sinjali u sintomi ta' malassorbiment) fuq il-linja bażi kien ta' 10/19 (52.6%), 13/19 (68.4%) wara ġimgħa ta' kura (stabbilizzazzjoni) u 11/19 (57.9%) wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi.
French: Le taux moyen de graisses fécales était similaire lors de l'inclusion (24,8 %), après la stabilisation (27,0 %) et après la deuxième semaine de traitement en ouvert (27,3 %).
Maltese: Il-kontenut medju ta' xaħam fl-ippurgar kien simili fil-linja bażi (24.8%), wara stabbilizzazzjoni (27.0%) u wara t-tieni ġimgħa ta' kura miftuħa b'Enzepi (27.3%).
French: pas moins de 7 800 unités Ph. Eur.
Maltese: 7,800 unità Ph. Eur.
French: L'étude EUR-1008-M a été menée chez 34 patients présentant une IPE due à la mucoviscidose, dont 26 étaient des enfants incluant 8 enfants âgés de 7 à 11 ans et 18 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Maltese: EUR-1008-M sar fuq 34 pazjent bl-EPI minħabba s-CF, fejn 26 minnhom kienu tfal, inkluż 8 itfal fl-etajiet ta' 7 sa 11-il sena, u 18-il adolexxent fl-etajiet ta' 12 sa 17-il sena.
French: Allergan Norden AB Tlf: +47 80 01 04 97
Maltese: Tlf: +47 80 01 04 97
French: activité amylolytique : activité protéolytique :
Maltese: attività amilolitika: attività proteolitika:
French: Il n'est pas attendu d'interactions cliniquement pertinentes.
Maltese: Ma hija mistennija l-ebda interazzjoni klinikament relevanti.
French: Danmark Allergan Norden AB Tlf: + 4580884560
Maltese: Tlf: + 4580884560
French: Le profil de sécurité d'Enzepi dans la population pédiatrique a été comparable à celui observé chez les adultes.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Enzepi fil-popolazzjoni pedjatrika kien simili għal dak osservat fl-adulti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Enzepi
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Enzepi
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ); très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Huma ppreżentati skont is-Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA u huma elenkati taħt intestaturi ta' frekwenza, bl-użu ta' dawn il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Enzepi est conçu de façon à libérer la majeure partie des enzymes à un pH supérieur à 5,5 in vivo.
Maltese: Enzepi huwa mfassal biex jirrilaxxa ħafna mill-enzimi in vivo f'pH aktar minn 5.5.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 25,000
French: Enfants (âgés de 1 à 4 ans)
Maltese: Tfal (bejn sena u 4 snin ta' età)
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de la digestion, incluant des enzymes, préparations enzymatiques, Code ATC : A09AA02.
Maltese: Diġestivi, inkl, enzimi, Preparazzjonijiet tal-enzimi, Kodiċi ATC:
French: Au total, 96 patients âgés de 12 à 43 ans ont été randomisés dans la population en intention de traiter.
Maltese: Total ta' 96 pazjent, fl-età ta' bejn it-12 sal-43 sena, ġew randomizzati b'mod każwali fil-popolazzjoni bliskop li tiġi kkurata.
French: Anomalies de la glycémie
Maltese: Propylene glycol
French: 20 gélules gastrorésistantes 50 gélules gastrorésistantes 100 gélules gastrorésistantes 200 gélules gastrorésistantes
Maltese: 20 kapsula iebsa gastro-reżistenti 50 kapsula iebsa gastro-reżistenti 100 kapsula iebsa gastro-reżistenti 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti
French: La différence moyenne du CAG72h était supérieure de 26 % avec le traitement par Enzepi, avec un intervalle de confiance à 95 % de (19 , 32) et une valeur de p < 0,001.
Maltese: Id-differenza medja fis-CFA-72h kienet ta' 26 punt perċentwali aktar mill-kura Enzepi b'95% ta' Intervall ta' Kunfidenza ta' (19, 32) u p<0.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 40,000
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
French: 25 000 unités*
Maltese: 25,000 unità*
French: Présentations : un flacon de 20, 50, 100 ou 200 gélules gastrorésistantes.
Maltese: Daqs tal-pakkett: flixkun wieħed ta' 20, 50, 100 jew 200 kapsula iebsa gastro-reżistenti.
French: 25 000 unités*,
Maltese: 25,000 unità*,
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 10 000
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Enzepi 10,000
French: 5 000 unités*,
Maltese: 5,000 unità*,
French: De rares cas de réactions anaphylactiques ont été rapportés avec des préparations d'enzymes pancréatiques présentées sous différentes formulations de la même substance active (poudre de pancréas).
Maltese: Rarament, ġew irrapportati reazzjonijiet anafilattiċi ma' prodotti tal-enzimi pankreatiċi b'formulazzjonijiet differenti tal-istess ingredjent attiv (trab pankreatiku).
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Maltese: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: 40 000 unités*,
Maltese: 40,000 unità*,
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 40 000 unités, granulés gastro-résistants Indigotine (E132)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 40,000 unità granijiet gastro-reżistenti Indigotine (E132)
French: Allergan Baltics UAB Tel: + 37 052 072 777
Maltese: Tel: + 37 052 072 777
French: La dose totale maximale recommandée est de 2 500 unités de lipase/kg de poids corporel par repas (ou 10 000 unités de lipase/kg de poids corporel par jour) ou de 4 000 unités de lipase/g de graisses ingérées par jour.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata totali hija ta' 2,500 unità ta' lipażi/kg tal-piż tal-ġisem għal kull ikla (jew 10,000 unità ta' lipażi/kg tal-piż tal-ġisem kuljum), jew 4,000 unità ta' lipażi/g xaħam inġestita kuljum.
French: 10 000 unités*,
Maltese: 10,000 unità*,
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 25 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 25,000 unità granijiet gastro-reżistenti Yellow iron oxide (E172)
French: Les études cliniques d'Enzepi n'ont pas inclus des nombres suffisants de patients âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des patients plus jeunes.
Maltese: Studji kliniċi ta' Enzepi ma inkludewx numri suffiċjenti ta' individwi fl-età ta' 65 sena u aktar sabiex jiddeterminaw jekk jirrispondux b'mod differenti minn individwi żgħażagħ.
French: Dose maximale recommandée
Maltese: Doża massima rakkomandata
French: 25 000 unités Ph. Eur.
Maltese: 25,000 unità Ph. Eur.
French: 5 000 unités*
Maltese: 5,000 unità*
French: Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes
Maltese: Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
French: Hyperuricémie potentielle
Maltese: Potenzjal ta' iperurikemija
French: Fertilité Il n'existe pas de données concernant l'effet d'Enzepi sur la fertilité.
Maltese: Fertilità Mhemm l-ebda dejta umana disponibbli dwar l-effett ta' Enzepi fuq il-fertilità.
French: 40 000 unités Ph. Eur.
Maltese: 40,000 unità Ph. Eur.
French: 40 000 unités*
Maltese: 40,000 unità*
French: - activité amylolytique :
Maltese: - attività amilolitika:
French: ** Effets de classe.
Maltese: *Sintomi ta' reazzjonijiet allerġiċi. **Effetti ta' klassi
French: Réactions anaphylactiques
Maltese: Sensittività eċċessiva
French: 5 000 unités Ph. Eur.
Maltese: 5,000 unità Ph. Eur.
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Carraghénane (E407) Chlorure de potassium Dioxyde de titane (E171) Cire de carnauba Eau purifiée
Maltese: Qoxra tal-kapsula Hypromellose Carrageenan (E407) Potassium chloride Titanium dioxide (E171) Carnauba wax Ilma purifikat
French: D'autres données cliniques rapportées n'ont pas mis en évidence de différences dans la réponse entre les patients jeunes et âgés.
Maltese: Esperjenza klinika oħra rrapportata ma identifikatx differenzi fir-risponsi bejn il-pazjenti anzjani u żgħażagħ.
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 10 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: B'żieda għal Enzepi 10,000 unità granijiet gastro-reżistenti Yellow iron oxide (E172)
French: Enfants (âgés de plus de 4 ans), adolescents et adultes (y compris les sujets âgés) La dose initiale recommandée chez les enfants âgés de plus de 4 ans, les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) et les adultes est de 500 unités de lipase par kg de poids corporel par repas.
Maltese: Tfal (akbar mill-età ta' 4 snin), adolexxenti u adulti (inkluż anzjani) Id-doża tal-bidu rakkomandata fi tfal akbar minn 4 snin, adolexxenti ( 12 sa 18-il sena) u adulti hija ta' 500 unità ta' lipażi għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal kull ikla.
French: Allergan Norden AB Tel: + 46859410000
Maltese: Tel: + 46859410000
French: Tableau 1 Analyse du coefficient d'absorption des graisses sur 72 heures (CAG72h) - Population de patients ayant terminé l'étude (étude : PR005)
Maltese: Tabella 1 Analiżi ta' koeffiċjent tal-assorbiment tax-xaħam fuq 72 siegħa (CFA-72h)Popolazzjoni ta' dawk li temmew (Studju: PR-005)
French: Poudre de pancréas
Maltese: Trab pankreatiku
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec d'autres médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont le « choc anaphylactique » et la colopathie fibrosante.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji importanti li jidhru ma' mediċini ta' sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi oħra huma ‘xokk anafilattiku' u kolonopatija fibrosizzanti.
French: 10 000 unités*
Maltese: 10,000 unità*
French: Enzepi 5 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 10 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 25 000 unités, gélules gastrorésistantes Enzepi 40 000 unités, gélules gastrorésistantes
Maltese: Enzepi 5,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 10,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 25,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti Enzepi 40,000 unità kapsuli ibsin gastro-reżistenti
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1113/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1113/001-016
French: Traitement de substitution des enzymes pancréatiques en cas d'insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose ou d'autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie ou cancer du pancréas).
Maltese: Kura ta' sostituzzjoni ta' enzimi pankreatiċi f'insuffiċjenza pankreatika eżokrinali minħabba fibrożi ċistika jew kundizzjonijiet oħrajn (eż. pankreatite kronika, post pankreatektomija jew kanċer pankreatiku).
French: Les effets de classe des préparations d'enzymes pancréatiques les plus significatifs comprennent la colopathie fibrosante, l'hyperuricémie/hyperuricosurie et les réactions anaphylactiques.
Maltese: L-aktar effetti ta' klassi relevanti tal-prodotti tal-enzimi pankreatiċi jinkludu l-kolonopatija fibrosizzanti, iperurikemija/ iperurikosurja u reazzjonijiet anafilattiċi.
French: Irritation potentielle de la muqueuse buccale
Maltese: Potenzjal għal irritazzjoni tal-mukoża orali
French: Le médicament est disponible sous la forme de gélules (5 000, 10 000, 25 000 et 40 000 unités).
Maltese: Enzepi huwa disponibblii bħala kapsuli (unitajiet ta' 5,000; 10,000; 25,000 and 40,000).
French: L'EPAR complet relatif à Enzepi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Enzepi poudre de pancréas
Maltese: Enzepi trab tal-frixa
French: Pourquoi Enzepi est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Enzepi?
French: Dans une étude principale portant sur 96 patients, le traitement par Enzepi a entraîné l'absorption de 84 % des graisses consommées par le patient sur 72 heures, par rapport aux 85 % d'absorption avec le médicament déjà autorisé.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 96 pazjent, il-kura b'Enzepi wasslet għallassorbiment ta' 84% tax-xaħmijiet ikkunsmati minn pazjent tul 72 siegħa meta mqabbla ma' assorbiment ta' 85% bil-mediċina diġà awtorizzata.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enzepi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Enzepi.
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec tous les médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont des réactions anaphylactiques (allergiques) et la colopathie fibrosante (lésions et épaississement de la paroi intestinale).
Maltese: Laktar effetti sekondarji serji importanti osservati bil-mediċini tal-enzima tal-frixa kollha huma reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) u kolonopatija fibrosanti (trobbija ta' qoxra u ħxuna tal-ħajt talmusrana).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Enzepi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont des effets sur les intestins (douleurs abdominales, ballonnements, diarrhées, vomissements, constipation et nausées) et des maux de tête.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Enzepi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 100) huma effetti fuq il-musrana (uġigħ addominali, nefħa, dijarea, rimettar, stitikezza u dardir) u uġigħ ta' ras.
French: Autres informations relatives à Enzepi:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Enzepi
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés en termes de sévérité.
Maltese: Fil-provi kliniċi, ħafna mill-effetti sekondarji kienu minn ħfief sa moderati fis-severità tagħhom.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Enzepi?
French: Comment Enzepi est-il utilisé?
Maltese: Kif jintuża Enzepi?
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, l-effetti sekondarji ta' Enzepi huma komparabbli ma' prodotti oħrajn imqiegħda fis-suq.
French: Il contient des enzymes qui participent à la digestion des graisses, des glucides et des protéines.
Maltese: Din fiha enzimi li jgħinu fid-diġestjoni tax-xaħmijiet, tal-karboidrati u tal-proteini.
French: EU/1/16/1116/001 Epclusa
Maltese: EU/1/16/1116/001
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
Maltese: 400 mg / 100 mg Pillola miksija b'rita
French: Flacon (HDPE)
Maltese: Użu orali flixkun (HDPE)
French: Présentation
Maltese: Epclusa
French: Voie orale
Maltese: Qawwa
French: Nom de fantaisie Dosage
Maltese: Isem ivvintat
French: Oxyde de fer rouge
Maltese: Iron oxide red
French: ASC Cmin
Maltese: AUC Cmin
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Maltese: Q2 2023
French: Génotype 1a 88 % (44/50)
Maltese: Ġenotip 1a 88% (44/50)
French: Génotypes 2, 4 et 6 100 % (8/8)a
Maltese: Ġenotipi 2, 4 u 6 100% (8/8)a
French: Augmentation du score (aggravation)
Maltese: Punteġġ miżjud (Aggravament)
French: ANTIARYTHMIQUES Amiodarone
Maltese: ANTIARRITTMIĊI Amiodarone
French: ↔ Rifampicine
Maltese: ↔ Rifampicin
French: RVS12 globale
Maltese: SVR12 globali
French: Global IC à 95 %
Maltese: Total 95% CI
French: ANTIFONGIQUES Kétoconazole
Maltese: ANTIFUNGALI Ketoconazole
French: Des variants associés à la résistance NS5A ont été associés aux positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 et 93.
Maltese: Intgħażlu varjanti fil-pożizzjonijiet assoċjati mar-reżistenza ta' NS5A 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 u 93.
French: Enrobage : Alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, talc, oxyde de fer rouge
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol, talc, iron oxide red
French: 3a 4a 4d
Maltese: 4a 4d
French: 0,002-0,006c
Maltese: 0.002-0.006ċ
French: Cirrhotiques (n = 80)
Maltese: Ċirrotiċi (n=80)
French: 0,005-0,016c
Maltese: 0.005-0.016ċ
French: (Inhibition de l'OATP1B et du BCRP)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B u BCRP)
French: 42 % (5c/12)
Maltese: 42% (5ċ/12)
French: P. ex. hydroxyde d'aluminium ou de magnésium ; carbonate de calcium
Maltese: Aluminium jew magnesium hydroxide; calcium carbonate
French: (Inhibition de l'OATP1B)
Maltese: (Inibizzjoni ta' OATP1B)
French: ND = non disponible
Maltese: NA = Mhux disponibbli
French: Génotype du réplicon CE50 du sofosbuvir, nMa CE50 du velpatasvir, nMa 1a
Maltese: Ġenotip tar-replikons Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa 1a
French: • antagonistes des récepteurs H2 (comme la famotidine, la cimétidine, la nizatidine ou la ranitidine).
Maltese: • antagonist tar-riċetturi H2 (bħal famotidine, cimetidine, nizatidine jew ranitidine).
French: Génotype 1b 89 % (16/18) Génotype 3
Maltese: Ġenotip 1b 89% (16/18) Ġenotip 3
French: Éfavirenz
Maltese: Efavirenz
French: Le comprimé mesure 20 mm de long et 10 mm de large.
Maltese: Il-pillola hija twila 20 mm u wiesgħa 10 mm.
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnson