FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon side effects affecting less than 1 in 100 people: - Low blood pressure, which may make you feel faint or dizzy - Feeling tired - Swelling of the hands, ankles or feet (peripheral oedema) - Skin rash and itching - Nausea - Muscle spasms - Increased serum creatinine in the blood (an indicator of kidney function) - Increased uric acid in the blood (an indicator of kidney function).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes que afectan a menos de 1 de cada 100 personas: - Tensión arterial baja, que puede hacerle sentir débil o mareado - Sensación de cansancio - Inflamación de las manos, tobillos o pies (edema periférico) - Erupción cutánea, picor - Náuseas - Espasmos musculares - Aumento de la creatinina sérica en la sangre (un indicador de la función renal) - Aumento del ácido úrico en sangre (un indicador de la función renal).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
English: Consequently, uptitration of Ipreziv and concomitant therapy may be needed more frequently for blood pressure control in black patients.
Spanish: Por lo tanto, en pacientes de raza negra puede ser necesario con una mayor frecuencia un incremento de la dosis de Ipreziv y el uso de terapias concomitantes para el control de la tensión arterial.
English: - The concomitant use of Ipreziv with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Spanish: - El uso concomitante de Ipreziv con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
English: For patients with possible depletion of intravascular volume or salt depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics), Ipreziv should be initiated under close medical supervision and consideration can be given to 20 mg as a starting dose (see section 4.4).
Spanish: En pacientes con posible pérdida de volumen intravascular o hiponatremia (p. ej., pacientes que sufren vómitos, diarrea o que están tomando dosis altas de diuréticos), el uso de Ipreziv se debe iniciar bajo una estricta supervisión médica y se debe valorar el uso de dosis iniciales de 20 mg al día (ver sección 4.4).
English: The elevations in serum creatinine during coadminstiration of Ipreziv with diuretics were associated with larger blood pressure reductions compared with a single medicinal product.
Spanish: Las elevaciones de la creatinina sérica durante la coadministración de Ipreziv con diuréticos se asociaron a una mayor reducción de la presión arterial en comparación con la administración de un único medicamento.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy Special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral valve stenosis, or hypertrophic obstructive cardiomyopathy (HOCM).
Spanish: Estenosis de la válvula aórtica, estenosis de la válvula mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva Se debe tener especial precaución en pacientes que sufren estenosis de la válvula aórtica o mitral o miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCHO).
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effect Azilsartan medoxomil is an orally active prodrug that is rapidly converted to the active moiety, azilsartan, which selectively antagonises the effects of angiotensin II by blocking its binding to the AT1 receptor in multiple tissues (see section 5.2).
Spanish: El azilsartán medoxomilo es un profármaco activo por vía oral, que se convierte rápidamente a su metabolito activo, azilsartán, el cual antagoniza de forma selectiva los efectos de la angiotensina II bloqueando su unión al receptor AT1 en múltiples tejidos (ver sección 5.2).
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with congestive heart failure, severe renal impairment or renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system, such as angiotensinconverting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria or, rarely, acute renal failure.
Spanish: Activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y cuya función renal dependen principalmente de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (p. ej., pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal grave o estenosis de la arteria renal), el tratamiento con medicamentos que afectan a este sistema, como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o los antagonistas de los receptores de angiotensina II, ha estado asociado a hipotensión aguda, azotemia, oliguria o, raramente, insuficiencia renal aguda.
English: Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Spanish: No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección embarazo).
English: Doses were force-titrated at Week 2 from 20 to 40 mg and 40 to 80 mg for Ipreziv, and 20 to 40 mg and 160 to 320 mg, respectively, for olmesartan medoxomil and valsartan
Spanish: 20 a 40 mg y de 40 a 80 mg en el caso de Ipreziv, y de 20 a 40 mg y de 160 a 320 mg,
English: Based on experience with the use of other medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, concomitant use of Ipreziv with potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (e.g. heparin) may lead to increases in serum potassium in hypertensive patients (see section 4.5).
Spanish: Según la experiencia en el uso de otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensinaaldosterona, el uso concomitante de Ipreziv con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio u otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. heparina) puede producir un incremento del potasio sérico en pacientes hipertensos (ver sección 4.5).
English: If you stop taking Ipreziv
Spanish: Si olvidó tomar Ipreziv
English: Hypotension in volume- and /or salt-depleted patients In patients with marked volume- and/or salt-depletion (e.g. patients with vomiting, diarrhoea or taking high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Ipreziv.
Spanish: Hipotensión en pacientes con pérdida de volumen o de sal En los pacientes con pérdidas importantes de volumen o de sal (p. ej., pacientes que sufren vómitos, diarrea o que están tomando dosis altas de diuréticos) que inicien tratamiento con Ipreziv puede aparecer hipotensión sintomática.
English: As with other angiotensin II receptor antagonists the combination of lithium and Ipreziv is not recommended (see section 4.5).
Spanish: Al igual que con otros antagonistas de los receptores de angiotensina II, no se recomienda la combinación de litio y Ipreziv (ver sección 4.5).
English: (angioedema) - Itching of the skin with raised lumps.
Spanish: - Picor de la piel con bultos.
English: IPREZIV 20 MG TABLETS IPREZIV 40 MG TABLETS IPREZIV 80 MG TABLETS
Spanish: IPREZIV 20 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 40 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 80 MG COMPRIMIDOS
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Spanish: Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema reninaangiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren, se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
English: If blood pressure is not adequately controlled with Ipreziv alone, additional blood pressure reduction can be achieved when Ipreziv is coadministered with other antihypertensive medicinal products, including diuretics (such as chlortalidone and hydrochlorothiazide) and calcium channel blockers (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Spanish: Si la tensión arterial no se controla de forma adecuada con Ipreziv en monoterapia, se puede conseguir una reducción adicional de la tensión arterial mediante la coadministración de Ipreziv con otros medicamentos antihipertensivos, incluidos diuréticos (como clortalidona e hidroclorotiazida) y bloqueantes de los canales de calcio (ver secciónes 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
English: Always take Ipreziv exactly as your doctor has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Ipreziv indicadas por su médico.
English: When Ipreziv was coadministered with chlortalidone, the frequencies of blood creatinine increased and hypotension were increased from uncommon to common.
Spanish: Cuando se coadministró Ipreziv con clortalidona, aumentó la frecuencia de niveles de creatinina elevados y de hipotensión de poco frecuente a frecuente.
English: Ipreziv is not recommended in early pregnancy, and must NOT be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Spanish: No se recomienda utilizar Ipreziv al inicio del embarazo y EN NINGÚN CASO se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
English: Adverse reactions were reported at a similar frequency for the Ipreziv 20 mg dose as with the 40 and 80 mg doses in one placebo controlled study.
Spanish: En un ensayo controlado con placebo se observaron reacciones adversas con una frecuencia similar en la dosis de 20 mg y en las dosis de 40 y 80 mg de Ipreziv.
English: Peripheral oedema
Spanish: Fatiga Edema periférico
English: Blood creatine phosphokinase increased Blood creatinine increased Blood uric acid increased / Hyperuricemia
Spanish: Aumento del ácido úrico en sangre / Hiperuricemia
English: 24-Hour Mean SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) Study 1
Spanish: TAS media en 24 horas: cambio medio de mínimos cuadrados desde el valor basal hasta la Semana 6 (mm Hg)
English: Ipreziv is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Spanish: Su médico puede elegir otro tratamiento para usted que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos a término o prematuros.
English: - have severe liver disease - have heart problems (including heart failure, recent heart attack) - have ever had a stroke - have low blood pressure or feel dizzy or lightheaded - are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea - have elevated levels of potassium in your blood - have a disease of the adrenal gland called primary hyperaldosteronism - have been told that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral valve stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called
Spanish: - padece una enfermedad hepática grave - tiene problemas de corazón (como insuficiencia cardiaca o ataque cardiaco reciente) - ha sufrido alguna vez un ictus - tiene la tensión arterial baja o siente mareos o vahídos - vomita, ha sufrido vómitos intensos recientemente o sufre diarrea - presenta un nivel elevado de potasio en la sangre - padece una enfermedad de la glándula suprarrenal llamada hiperaldosteronismo primario - le han dicho que padece un estrechamiento de las válvulas del corazón (llamado “estenosis de la válvula aórtica o mitral”) o que el espesor de su músculo cardiaco presenta un incremento anómalo (llamado “miocardiopatía hipertrófica obstructiva”) - está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial o un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 40 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 40 mg
English: - Heparin (a medicine for thinning the blood) - Diuretics (water tablets) - Aliskiren or other medicines to lower your blood pressure (angiotensin converting enzyme inhibitor or angiotensin II receptor blocker, such as enalapril, lisinopril, ramipril or valsartan,
Spanish: - Aliskiren u otros medicamentos usados para reducir la tensión arterial (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o antagonistas de los receptores de angiotensina II, tales como enalapril, lisinopril, ramipril o valsartán, telmisartán, irbesartán).
English: Store Ipreziv in the original package in order to protect it from light and moisture.
Spanish: Conserve Ipreziv en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
English: - If you suffer from mild or moderate liver disease your doctor may recommend a lower starting
Spanish: - Si usted sufre una enfermedad del hígado leve o moderada, es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
English: Primary End point:
Spanish: Variable principal:
English: EU/1/11/735/001 14 tablets EU/1/11/735/002 28 tablets EU/1/11/735/012 30 tablets EU/1/11/735/003 56 tablets EU/1/11/735/013 90 tablets EU/1/11/735/004 98 tablets
Spanish: EU/1/11/735/001 14 comprimidos EU/1/11/735/002 28 comprimidos EU/1/11/735/012 30 comprimidos EU/1/11/735/003 56 comprimidos EU/1/11/735/013 90 comprimidos EU/1/11/735/004 98 comprimidos
English: EU/1/11/735/016 14 tablets EU/1/11/735/009 28 tablets EU/1/11/735/017 30 tablets EU/1/11/735/010 56 tablets EU/1/11/735/018 90 tablets EU/1/11/735/011 98 tablets
Spanish: EU/1/11/735/016 14 comprimidos EU/1/11/735/009 28 comprimidos EU/1/11/735/017 30 comprimidos EU/1/11/735/010 56 comprimidos EU/1/11/735/018 90 comprimidos EU/1/11/735/011 98 comprimidos
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with congestive heart failure as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see section 4.4).
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia cardiaca congestiva dado que no se dispone de experiencia sobre el uso de Ipreziv en estos pacientes (ver sección 4.4).
English: EU/1/11/735/005 14 tablets EU/1/11/735/006 28 tablets EU/1/11/735/014 30 tablets EU/1/11/735/007 56 tablets EU/1/11/735/015 90 tablets EU/1/11/735/008 98 tablets
Spanish: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders General disorders and administration site conditions
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 80 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 80 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
English: Concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products (e.g. heparin) may increase potassium levels.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal con contenido de potasio y otras sustancias que pueden aumentar los niveles de potasio El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos (p. ej., heparina) pueden aumentar los niveles de potasio.
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment, congestive heart failure or renal artery stenosis, as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: Se debe tener precaución en los pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave, insuficiencia cardiaca congestiva o estenosis de la arteria renal dado que no existe experiencia del uso de Ipreziv en esos pacientes (ver secciones 4.2 and 5.2).
English: What Ipreziv looks like and contents of the pack Ipreziv are white round tablets debossed “ASL” on one side and either “20”, “40” or “80” on the other.
Spanish: Ipreziv son comprimidos redondos blancos grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “20”, “40” u “80” en el otro.
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.2 and 5.2).
Spanish: No se ha estudiado Ipreziv en pacientes con insuficiencia hepática grave y, por lo tanto, no se recomienda su uso en este grupo de pacientes (ver secciones 4.2 y 5.2).
English: - For patients such as the very elderly (75 years and above) your doctor may recommend a lower
Spanish: - En pacientes de edad muy avanzada, por ejemplo (mayores de 75 años), es posible que su médico recomiende una dosis inicial menor, de 20 mg una vez al día.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Spanish: Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda utilizar Ipreziv durante la lactancia.
English: Ipreziv has not been studied in patients with severe hepatic impairment and therefore its use is not recommended in this patient group (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: No se ha estudiado Ipreziv en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo tanto no se recomienda su uso en ese grupo de pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister pack
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 40 mg comprimidos
English: (medicines to relieve pain and inflammation) - Aspirin (acetylsalicyclic acid) if taking more than 3 g per day (medicine to relieve pain and
Spanish: (medicamentos usados para aliviar el dolor y la inflamación) - Aspirina (ácido acetilsalicílico) si está tomando más de 3 g al día (medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación) - Medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre; estos incluyen suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio (ciertos diuréticos) o sustitutos de la sal con contenido de potasio - Heparina (un medicamento usado para diluir la sangre) - Diuréticos
English: Takeda Farmacéutica España Tel: +34 93 184 5730
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 91 714 99 00
English: Caution should be exercised in hypertensive patients with severe renal impairment and end stage renal disease as there is no experience of use of Ipreziv in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes hipertensos con insuficiencia renal grave o terminal, dado que no existe experiencia del uso de Ipreziv en estos pacientes (ver secciones 4.4 y 5.2).
English: White to nearly white round tablets, 9.6 mm in diameter, debossed “ASL” on one side and “80” on the other.
Spanish: Comprimidos redondos blancos o casi blancos de 9,6 mm de diámetro, grabados con la leyenda “ASL” en un lado y “80” en el otro.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 40 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio)
English: HOW TO STORE IPREZIV
Spanish: Conservación de Ipreziv
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 20 mg comprimidos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 80 mg comprimidos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg azilsartan medoxomil (as potassium)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 80 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 80 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 80 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 40 mg tablets azilsartan medoxomil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 40 mg comprimidos azilsartán medoxomilo
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg of azilsartan medoxomil (as potassium).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de azilsartán medoxomilo (como potasio).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 80 mg tablets azilsartan medoxomil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 80 mg comprimidos azilsartán medoxomilo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ipreziv 20 mg tablets azilsartan medoxomil
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ipreziv 20 mg comprimidos azilsartán medoxomilo
English: However, these antibodies do not seem to have an effect on the way the medicine works.
Spanish: No obstante, estos anticuerpos no parecen tener ningún efecto en la actividad del medicamento.
English: The main measure of effectiveness was the increase in height of patients after one year of treatment.
Spanish: El principal criterio para evaluar la eficacia fue el aumento de la estatura de los pacientes al cabo de un año de tratamiento.
English: The dose may need to be adjusted, depending on the patient's response to treatment and the side effects the patient experiences.
Spanish: Podría ser necesario ajustar la dosis en función de la respuesta del paciente al tratamiento y los efectos secundarios que experimente.
English: The full EPAR for Somatropin Biopartners can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Somatropina Biopartner puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Somatropin Biopartners on 05.08.2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Somatropina Biopartners el 05.08.2013.
English: In children, the recommended dose is 0.5 mg per kilogram body weight, injected once a week.
Spanish: En niños, la dosis recomendada es de 0,5 mg por kilogramo de peso corporal, inyectados una vez a la semana.