FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of anidulafungin in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Icelandic: Verkun anidulafungins hjá fullorðnum sjúklingum með daufkyrningafæð (skilgreind sem heildarfjöldi daufkyrninga ≤ 500 frumur/mm
English: Anidulafungin is not hepatically metabolised.
Icelandic: Anidulafungin umbrotnar ekki í lifur.
English: Infusion-related adverse events have been reported with anidulafungin, including rash, urticaria, flushing, pruritus, dyspnoea, bronchospasm and hypotension.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um innrennslistengdar aukaverkanir við notkun anidulafungins, þar með talið útbrot, ofsakláða, roða, kláða, mæði, berkjukrampa og lágþrýsting.
English: Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have been rarely reported during administration of ECALTA.
Icelandic: Lífshættuleg ofnæmisviðbrögð eins og mæði með blísturshljóði eða versnun á útbrotum hafa einstaka sinnum verið tilkynnt þegar verið er að gefa ECALTA.
English: In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment.
Icelandic: Hjá sjúklingum í stöðugu, klínísku ástandi var heimilt að skipta yfir í azólmeðferð til inntöku eftir minnst 10 daga rannsóknarmeðferð.
English: This medicine contains fructose (a type of sugar).
Icelandic: Lyfið inniheldur frúktósa (gerð sykurs).
English: The effect of ECALTA in breast-feeding women is not known.
Icelandic: Áhrif ECALTA á brjóstagjöf er óþekkt.
English: Therefore ECALTA is not recommended during pregnancy.
Icelandic: Því er notkun ECALTA ekki ráðlögð á meðgöngu.
English: ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: ECALTA er fáanlegt í öskju sem inniheldur 1 hettuglas með 100 mg innrennslisstofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of anidulafungin in milk.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að anidulafungin skilst út í móðurmjólk.
English: No dosing adjustments are required for patients with any degree of renal insufficiency, including those on dialysis.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerðingu nýrnastarfsemi í einhverjum mæli, þ.á m. hjá þeim sem eru í himnuskilun.
English: Patients who received at least one dose of study medicinal products and who had a positive culture for Candida species from a normally sterile site before study entry were included in the modified intentto-treat (MITT) population.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfinu og voru með jákvæða ræktun fyrir Candida tegundum frá stað sem að öllu jöfnu var ósýktur fyrir inngöngu í rannsóknina, voru settir í the „modified intent-to-treat“ (MITT) þýðið. Í upphafsvirknigreiningu, heildarsvörunar MITT þýðis við lok meðferðar í bláæð, var anidulafungin borið saman við flúkónazól í fyrirframákveðnu tveggja-þrepa tölfræðilegum samanburði (ekki-lakara og síðar yfirburðir).
English: In 3 month studies, evidence of liver toxicity, including elevated enzymes and morphologic alterations, was observed in both rats and monkeys at doses 4- to 6-fold higher than the anticipated clinical therapeutic exposure.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsóknum komu fram, bæði hjá rottum og öpum við skammta 4- til 6-sinnum hærri en áætluð klínísk útsetning, ummerki um eiturverkun á lifur, þ.á m. hækkuð ensím og breytingar á lögun.
English: 3 at baseline) with invasive candidiasis was assessed in a prospective, double-blind, randomized, controlled trial.
Icelandic: 3 við grunnlínu) með ífarandi hvítsveppasýkingu var metin í framsýnni, tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn.
English: Drug interaction studies were performed with anidulafungin and other medicinal products likely to be co-administered.
Icelandic: Gerðar hafa verið rannsóknir á milliverkunum anidulafungins við önnur lyf sem líklegt er að verði gefin samtímis.
English: cells/mm or classified by the investigator as neutropenic at baseline) with microbiologically confirmed invasive candidiasis was assessed in an analysis of pooled data from 5 prospective studies (1 comparative versus caspofungin and 4 open-label, non-comparative).
Icelandic: 3, hvít blóðkorn ≤ 500 frumur/mm eða flokkuð af rannsakanda sem daufkyrningafæð við grunnlínustöðu) með ífarandi hvítsveppasýkingu sem greind var með ræktun, var metin í greiningu á heildargögnum úr fimm framskyggnum rannsóknum (ein samanburðarrannsókn við caspófúngín og fjórar opnar rannsóknir sem ekki voru samanburðarrannsóknir).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Ecalta.
English: The pharmacokinetics of anidulafungin after at least 5 daily doses were investigated in 24 immunocompromised paediatric (2 to 11 years old) and adolescent (12 to 17 years old) patients with neutropenia.
Icelandic: Hjá 24 börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára) með hættu á ónæmi og með daufkyrningafæð voru lyfjahvörf anidulafungins rannsökuð eftir að minnsta kosti 5 sólarhringa skömmtun.
English: Excipients: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, NaOH and/or HCl.
Icelandic: Hjálparefni: frúktósi, mannitól, pólýsorbat 80, tartar sýra, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra.
English: Table of Adverse Reactions System Organ
Icelandic: Tilkynning aukaverkana Flokkun eftir líffærum
English: Diarrhoea, Nausea
Icelandic: Meltingarfæri Niðurgangur, ógleði
English: Rash, pruritus
Icelandic: Roði, hitasteypa
English: In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
Icelandic: Hjá sjúklingum í stöðugu, klínísku ástandi var heimilt að skipta yfir í azólmeðferð um munn eftir minnst 5 til 10 daga meðferð með anidulafungini.
English: Cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, and hepatic failure were uncommon in clinical trials.
Icelandic: Marktæk skerðing á lifrarstarfsemi, lifrarbólga og lifrarbilun voru sjaldgæf tilvik í klínískum rannsóknum.
English: Anidulafungin has a predominant elimination half-life of approximately 24 hours that characterizes the majority of the plasma concentration-time profile, and a terminal half-life of 40-50 hours that characterises the terminal elimination phase of the profile.
Icelandic: Ríkjandi helmingunartími brotthvarfs anidulafungins er u.þ.b 24 klst. sem einkennir meginhluta plasmaþéttnistíma sniðritsins og 40-50 klst.
English: The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Icelandic: Virkni anidulafungins (200 mg hleðsluskammtur í bláæð, með 100 mg gjöf í bláæð daglega) var metin hjá 35 fullorðnum sjúklingum með daufkyrningafæð sem var skilgreind sem heildarfjöldi daufkyrninga ≤ 500 frumur/mm
English: Gammaglutamyltrans ferase increased
Icelandic: Aukning á gammaglútamýltransferasa
English: There were no adverse reactions in the low-dose animals in the presence or absence of anaesthesia, and no infusion-related reactions in the mid-dose group in the absence of anaesthesia.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram í rottum sem fengu littla skammta með eða án svæfingar, og engar innrennslistengdar verkanir í hópnum sem fékk meðal skammt þegar engin svæfing var gefin.
English: If you stop using ECALTA You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.
Icelandic: Ef læknirinn stöðvar hjá þér ECALTA meðferð ættir þú ekki að finna fyrir fráhvarfseinkennum.
English: Patients with microbiologically confirmed invasive candidiasis (MITT population) and neutropenia were identified in an analysis of pooled data from 4 similarly designed prospective, open-label, noncomparative studies.
Icelandic: Sjúklingar með ífarandi hvítsveppasýkingu sem staðfest hafði verið með örverufræðilegum aðferðum (MITT-þýði) og daufkyrningafæð fundust með greiningu á öllum upplýsingum úr fjórum framskyggnum, opnum rannsóknum sem ekki voru samanburðarrannsóknir og sem voru áþekkar að uppbyggingu.
English: Candidaemia and other forms of Invasive Candidiasis The safety and efficacy of anidulafungin were evaluated in a pivotal Phase 3, randomised, doubleblind, multicentre, multinational study of primarily non-neutropenic patients with candidaemia and a limited number of patients with deep tissue Candida infections or with abscess-forming disease.
Icelandic: Rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, fjölsetra, fjölþjóða rannsókn á aðallega sjúklingum með hvítsveppasýkingu í blóði og sem ekki voru með daufkyrningafæð og hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga með hvítsveppasýkingar í djúpvefjum eða með ígerðar-myndandi sjúkdóm.
English: ECALTA is not dialysable.
Icelandic: ECALTA er ekki hægt að fjarlægja með himnuskilun.
English: - Life-threatening allergic reactions
Icelandic: -- Lífshættuleg ofnæmisviðbrögð
English: ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin
Icelandic: ECALTA 100 mg innrennslisstofn fyrir innrennslisþykkni, lausn anidulafungin
English: No dose limiting toxicity was observed in a study of 10 healthy subjects administered a loading dose of 260 mg followed by 130 mg daily; 3 of the 10 subjects experienced transient, asymptomatic transaminase elevations (3 x Upper Limit of Normal (ULN)).
Icelandic: 10 einstaklingum fengu skammvinna, hækkun á transamínasa án einkenna (3 x eðlileg efri mörk (upper limit of normal (ULN)).
English: 6.4 Special precautions for storage
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu.
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
English: Renal insufficiency
Icelandic: Tíðni óþekkt
English: The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Icelandic: Innihaldið í hettuglasinu verður að blanda með vatni fyrir stungulyf og eftir það er það þynnt með ANNAÐHVORT 9 mg/ml (0.9%) af natríumklóríðslausn til innrennslis eða 50 mg/ml (5%) af glúkósa til innrennslis.
English: The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Icelandic: Verkun anidulafungins (200 mg hleðsluskammtur í bláæð sem fylgt er eftir með 100 mg gjöf í bláæð daglega) hjá fullorðnum sjúklingum með daufkyrningafæð (skilgreind sem heildarfjöldi daufkyrninga ≤ 500 frumur/mm
English: Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL.
Icelandic: Umfærið við smitgát innihald blandaða hettuglassins (hettuglasanna) yfir í inndælingarpoka (eða flösku) sem innheldur annaðhvort 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðslausn til innrennslis eða 50 mg/ml (5%) glúkósa til innrennslis þannig að úr fáist anidulafungin í styrknum 0,77 mg/ml.
English: Anidulafungin concentrations were not increased in subjects with any degree of hepatic insufficiency.
Icelandic: Þéttni anidulafungins jókst ekki hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017
Icelandic: 28. ágúst 2017
English: If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing strax vita, ef upprunalegu einkennin koma aftur.
English: No clinical adverse reactions were reported.
Icelandic: Ekki var greint frá klínískum aukaverkunum.
English: ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Icelandic: Blanda verður ECALTA með vatni fyrir stungulyf og því næst að þynna með ANNAÐHVORT 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríðlausn til innrennslis eða 50 mg/ml (5%) af glúkósa til innrennslis.
English: Exacerbation of infusion-related reactions by co-administration of anaesthetics has been seen in a nonclinical (rat) study (see section 5.3).
Icelandic: Í rannsóknum sem ekki eru klínískar (rottur) hefur sést elnun innrennslistengdra aukaverkana við samtímis gjöf svæfingarlyfja (sjá kafla 5.3).
English: The steady state was achieved on the first day after a loading dose (twice the daily maintenance dose).
Icelandic: Jafnvægi náðist á fyrsta sólarhringi eftir hleðsluskammt (tvöfaldur sólarhrings viðhaldsskammtur).
English: If you receive more ECALTA than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: Nevertheless, care should be taken when co-administering anidulafungin and anaesthetic agents.
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar anidulafungin er gefið samtímis svæfingarlyfjum.
English: Nervous System Disorders
Icelandic: Stöðluð aðferð fyrir næmisprófanir
English: Anaphylactic reactions, including shock, were reported with the use of anidulafungin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráðaofnæmisviðbrögð, þar með talið lost, við notkun anidulafungins.
English: The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Árangursrík heildarsvörun byggðist í klínískri framför og örverufræðilegri útrýmingu.
English: This will be followed by a daily dose of 100 mg (maintenance dose).
Icelandic: Eftir það er gefið 100 mg á sólarhring (viðhaldsskammtur).
English: The infusion solution may be stored at 25°C (room temperature) for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours, and should be administered at 25C (room temperature) within 48 hours.
Icelandic: 72 klst. og gefa við 25°C (stofuhita) innan 48 klst.
English: Coagulopathy
Icelandic: Anidulafungin
English: What ECALTA contains
Icelandic: ECALTA inniheldur
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Icelandic: Ólíklegt er að skammtur gleymist, þar sem lyfið er gefið undir nánu læknisfræðilegu eftirliti.
English: EXP {MM/YYYY}
Icelandic: EXP:
English: The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Icelandic: Samrýmanleiki blandaðs ECALTA með efnum í bláæð, íblöndunarefnum eða öðrum lyfjum en natríumklóríðslausn til innrennslis 9 mg/ml (0,9%) eða glúkósa til innrennslis 50 mg/ml (5%) hefur ekki verið staðfestur.
English: What you need to know before you use ECALTA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ECALTA
English: Hepatic metabolism of anidulafungin has not been observed.
Icelandic: Umbrot anidulafungins í lifur hafa ekki verið könnuð.
English: Vial label
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration (see section 6.6).
Icelandic: eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Innrennslisstofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Bronchospasm, Dyspnoea
Icelandic: Tafla 4. Dánartíðni
English: 60 mL 200 mL 260 mL 1.4 mL/ min
Icelandic: 110 mg klst./l.
English: - Disorder of blood clotting system - Flushing - Hot flush - Stomach pain - Hives - Pain at injection site
Icelandic: - Krampar (flog) - Roði - Útbrot, kláði - Hitasteypa - Ofsakláði
English: Blood and Lymphatic System Disorders
Icelandic: Blóðkalíumlækkun
English: Specimens for fungal culture should be obtained prior to therapy.
Icelandic: Áður en meðferð hefst á að taka sýni í svepparæktun.
English: Peritoneal cavity
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: ECALTA has not been studied in patients with Candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum ECALTA á sjúklinga með Candida hjartaþelsbólgu, bein- og mergbólgu eða heilahimnubólgu.
English: - The other ingredients are: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide
Icelandic: Frúktósi, mannitól, pólýsorbat 80, tartar sýra, natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig), saltsýra (til að stilla sýrustig)
English: Excipient with known effect: Fructose 102.5 mg per vial
Icelandic: Frúktósi 102,5 mg í hverju hettuglasi.
English: Duration of treatment In general, antifungal therapy should continue for at least 14 days after the last positive culture.
Icelandic: 14 daga eftir síðustu jákvæðu ræktun.
English: Rats in the high dose group experienced infusion-related reactions that were exacerbated by anaesthesia.
Icelandic: Rottur í hópnum sem fékk stóran skammt fengu innrennslistengdar verkanir sem versnuðu við svæfingu.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Icelandic: Innrennslisstofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: ECALTA 100 mg innrennslisstofn fyrir innrennslisþykkni, lausn.
English: From a microbiological point of view, following good aseptic practices, the infusion solution can be utilized for up to 48 hours from preparation when stored at 25ºC.
Icelandic: Eftir að fylgt hefur verið verkferlum við smitgát má út frá örverufræðilegu sjónarmiði nota innrennslislausn í allt að 48 klst.
English: Abdominal pain upper
Icelandic: (Intra-abdominal)
English: Vascular Disorders
Icelandic: Heildarmagn blöndunna
English: If either particulate matter or discolouration are identified, discard the solution.
Icelandic: Tilkynning aukaverkana sem grunur er um að tengist lyfinu
English: Infusion volume
Icelandic: Innrennslis -hraði
English: Neutropenic (ANC, cells/mm At Other Endpoints End of All Therapy e
Icelandic: Með daufkyrningafæð (ANC, cells/mm
English: Class
Icelandic: Frúktósi
English: Infusion solution
Icelandic: Ónæmiskerfi
English: Rate of infusion
Icelandic: Taugakerfi
English: Dose Number of vials of powder
Icelandic: 3 eða hvít blóðkorn
English: Global Response of Success at EOIVT
Icelandic: Árangursrík heildarsvörun við lok meðferðar í bláæð (EOIVT)
English: It is unlikely to be serious.
Icelandic: Ólíklegt er að það sé alvarlegt.
English: First wash your hands!
Icelandic: Byrjið á að þvo hendur!
English: Your doctor will decide which is best for you.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvað hentar þér best.
English: You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Icelandic: Ræða verður við lækninn ef þér líður ekki betur eða ef þér versnar.
English: The recommended treatment duration is 6 weeks.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 6 vikur.
English: · Do not freeze.
Icelandic: Má ekki frjósa.
English: Treatment must be started under the supervision of your doctor.
Icelandic: Meðferð verður að hefjast undir eftirliti læknisins.
English: Please discuss this with your doctor.
Icelandic: Vinsamlega ræðið þetta við lækninn.
English: Your doctor will always record the exact product you are using.
Icelandic: Læknirinn mun ávallt skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
English: EU/1/97/031/ 025-026 EU/1/97/031/029-030 EU/1/97/031/031-032 EU/1/97/031/033-034 EU/1/97/031/035-036 EU/1/97/031/037-038 EU/1/97/031/041-042 EU/1/97/031/043-044 EU/1/97/031/045-046
Icelandic: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
English: Patients with cancer
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein
English: (7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
Icelandic: (7) Lykjunni með OPC (One-Point-Cut) er haldið með bláa punktinn upp á við.
English: Polysorbate 20,
Icelandic: Pólýsorbat 20,
English: It needs to be treated at once.
Icelandic: Þau þarf að meðhöndla tafarlaust.
English: 8 Wash your hands with soap and water.
Icelandic: 8 Þvoið hendur með sápu og vatni.
English: In this case, proceed to step 19 and contact your healthcare provider.
Icelandic: Ef það er tilfellið á að fara í skref 19 og hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Icelandic: Ekki á að auka skammtinn sem læknirinn hefur gefið.
English: The doctor may continue to increase your dose at monthly intervals if necessary.
Icelandic: Læknirinn getur haldið áfram að auka skammtinn mánaðarlega ef þurfa þykir.
English: 18 Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel (A).
Icelandic: 18 Færið öryggishlífina fram um 90°, frá sprautubolnum (A).
English: Make sure you always hold the syringe as shown in the picture below.
Icelandic: Haldið sprautunni alltaf eins og sýnt er á myndinni hér að neðan.
English: After the injection
Icelandic: Eftir að sprautað er
English: Instructions for Use intended for healthcare professional only
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem einungis eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
English: This can be treated by your doctor.
Icelandic: Læknirinn getur veitt meðferð við þessu.
English: Pure red cell aplasia (PRCA)
Icelandic: Hreinn rauðkornabrestur (pure red cell aplasia, PRCA)
English: · Do not use if the syringe has been frozen.
Icelandic: Má ekki nota ef sprautan hefur frosið.
English: There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breastfeeding.
Icelandic: Ekki er mikil reynsla af NeoRecormon hjá þunguðum konum eða konum með barn á brjósti.
English: Consult your healthcare provider if you require further information.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann ef þú þarft frekari upplýsingar.
English: Children will start by following the same guidelines.
Icelandic: Börn hefja meðferð samkvæmt sömu viðmiðunarreglum.
English: This multidose preparation can be used for several patients.
Icelandic: Lyfið á þessu margnota formi er hægt að nota fyrir nokkra sjúklinga.
English: This is a multidose preparation from which different single doses can be withdrawn over a period of 1 month after dissolution.
Icelandic: Þetta er margskammta form sem úr er hægt að taka mismunandi skammta í 1 mánuði eftir blöndun.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Icelandic: Þetta jafnar sig aftur við áframhaldandi meðferð.
English: NeoRecormon is administered twice weekly over 4 weeks.
Icelandic: NeoRecormon er gefið tvisvar í viku í 4 vikur.
English: Data on the once weekly dosing schedule are based on clinical studies with a treatment duration of 24 weeks.
Icelandic: Upplýsingar um skammtaáætlun einu sinni í viku byggjast á klínískum rannsóknum þar sem meðferðarlengd er 24 vikur.
English: People who are not on haemodialysis will usually have injections under the skin.
Icelandic: Fólk sem ekki er í blóðskilun fær yfirleitt innspýtingar undir húð.
English: Store at +2°C to +8°C
Icelandic: Geymið við +2°C til +8°C
English: These reactions were usually mild to moderate and went away within a few hours or days.
Icelandic: Viðbrögð þessi hafa venjulega verið væg eða miðlungi mikil og horfið á nokkrum klukkustundum eða dögum.
English: However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Icelandic: Hana má þó rjúfa hvenær sem er ef nauðsyn krefur.
English: Before you begin · Do not take the needle cap off until you are ready to inject NeoRecormon.
Icelandic: Ekki taka nálarhlífina af fyrr en þú ert tilbúin(n) til að sprauta þig með NeoRecormon.