FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av Natpar måste åtföljas av monitorering av kalciumnivåer i serum och vid behov ökning av exogent kalcium och/eller aktivt vitamin D. Hypokalcemi kan minimeras genom att beakta den rekommenderade doseringen och monitoreringsinformationen samt fråga patienterna om eventuella symtom på hypokalcemi (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu ter po potrebi prilagoditev odmerka eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D. Hipokalciemija se lahko zmanjša z upoštevanjem priporočenega odmerjanja in podatkov, pridobljenih s spremljanjem bolnika, ter s poizvedovanjem pri bolniku glede morebitnih simptomov hipokalciemije (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Swedish: 6 • För att blanda läkemedlet skruvar du långsamt ner cylinderampullen medurs (se bilden "Före") tills du hör och känner ett "klick" och cylinderampullen inte längre går att vrida på (se bilden "Efter").
Slovenian: 6 • Da zdravilo zmešate, počasi privijajte vložek navzdol v smeri urnega kazalca (glejte sliko »Prej«), dokler ne zaslišite klika in se vložek več ne obrača (glejte sliko »Potem«).
Swedish: • På datumloggen nedan (se bild C):
Slovenian: • Spodaj v Sledilniku zdravila (glejte sliko C):
Swedish: • citronsyramonohydrat
Slovenian: • citronska kislina monohidrat
Swedish: I levern klyvs parathormon av katepsiner.
Slovenian: Paratiroidni hormon v jetrih razcepijo katepsini.
Swedish: Du måste använda en ny pennål för varje injektion.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
Swedish: Tilläggsbehandling vid kronisk hypoparatyreoidism hos vuxna där endast standardbehandling inte ger adekvat kontroll.
Slovenian: Zdravilo Natpar je indicirano za dopolnilno zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hipoparatiroidizmom, ki ga ni mogoče ustrezno nadzorovati samo s standardno terapijo.
Swedish: Förvara alltid pennan i kylskåpet mellan 2 °C och 8 °C.
Slovenian: Peresnik vedno shranjujte v hladilniku pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Slovenian: • v prostor poleg »Datum mešanja« vpišite današnji datum;
Swedish: • Om vätskan är grumlig, är färgad eller innehåller synliga partiklar ska du inte använda läkemedlet.
Slovenian: • Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Swedish: När du börjar använda Natpar kommer en instruktör att visa dig hur man blandar Natpar-pennan och injicerar läkemedlet.
Slovenian: Ko začnete prvič uporabljati peresnik Natpar, vas bo inštruktor vodil skozi postopek mešanja peresnika z zdravilom Natpar in postopek injiciranja.
Swedish: Tillfällig eller permanent utsättning av behandling med Natpar måste åtföljas av övervakning av kalciumnivåer i serum och vid behov justera tillskottet av kalcium och/eller aktivt vitamin D (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Kön Inga kliniskt relevanta könsskillnader observerades i REPLACE-studien.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Swedish: Kan jag återanvända pennålarna?
Slovenian: Lahko igle peresnika ponovno uporabim?
Swedish: Överdosering kan orsaka hyperkalcemi med symtom som kan omfatta palpitationer, EKG-förändringar, hypotoni, illamående, kräkningar, yrsel och huvudvärk.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko povzroči hiperkalciemijo, katere simptomi lahko vključujejo palpitacije, spremembe na EKG, hipotenzijo, navzeo, bruhanje, omotico in glavobol.
Swedish: 8 • Använd en spritservett för att rengöra injektionsstället på låret (se bild O).
Slovenian: 8 • Obrišite mesto za injiciranje na stegnu z alkoholno blazinico (glejte sliko O).
Swedish: En lista med symtom vid lågt kalcium finns i avsnitt 4.
Slovenian: Za seznam simptomov prenizke ravni kalcija glejte poglavje 4.
Swedish: Natpar finns i förpackningar med 2 förfyllda injektionspennor.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Swedish: Om serumkalcium efter dos förblir > ULN ska oralt kalciumtillskott minskas ytterligare eller sättas ut (se även tabell under Initiering av Natpar).
Slovenian: Če koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju ostane > ULN, je treba dodatno zmanjšati ali prekiniti peroralno dopolnjevanje kalcija (glejte tudi preglednico za prilagoditev odmerjanja v poglavju Začetek zdravljenja z zdravilom Natpar).
Swedish: Släng inte en använd riskavfallsbehållare i återvinningen.
Slovenian: Rabljenih vsebnikov za odlaganje ostrih predmetov ne reciklirajte.
Swedish: Ingen läkemedelsinteraktionsstudie har utförts med hjärtglykosider och Natpar (se avsnitt 4.4).
Slovenian: S srčnimi glikozidi in zdravilom Natpar niso opravili nobenih študij o medsebojnem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Swedish: *Parathormon (rDNA), som framställts i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik, är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Slovenian: * Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Swedish: 14 • Dra långsamt ut nålen rakt ut ur låret (se bild U).
Slovenian: 14 • Iglo počasi izvlecite naravnost ven iz stegna (glejte sliko U).
Swedish: • Använd INTE en penna som har varit fryst.
Slovenian: • Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Swedish: Man kan behöva mellan 25 och 100 mikrogram Natpar per dag.
Slovenian: To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
Swedish: Patienterna fick doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i upp till ungefär 60 månader (genomsnitt 1161dagar, spridning 41 till 1820dagar).
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Swedish: Distribution Efter intravenös administrering har Natpar en distributionsvolym på 5,35 l vid steady state.
Slovenian: Zdravilo Natpar ima v stanju dinamičnega ravnovesja po intravenski uporabi volumen porazdelitve 5,35 l.
Swedish: • Om pennan är tom (ingen vätska finns kvar eller dosräknaren visar "0") eller dagens datum är datumet "Kastas den" som står på datumloggen ska du kasta pennan och följa instruktionerna i "Kom igång" (avsnitt A) med en ny penna.
Slovenian: • Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
Swedish: Hur du använder Natpar
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar
Swedish: Det finns inga data om Natpars effekter på fertiliteten hos människa.
Slovenian: O vplivu zdravila Natpar na plodnost pri ljudeh ni podatkov.
Swedish: *ULN-värdet kan variera efter laboratorium **Sätt ut hos patienter som får den lägsta tillgängliga dosen
Slovenian: ** Ukinite pri bolnikih, ki prejemajo najmanjši razpoložljivi odmerek.
Swedish: 9 • Håll pennan med nålen riktad rakt neråt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella luftbubblor rör sig bort från nålen (se bild P).
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Swedish: Efter en subkutan engångsdos på 100 mikrogram var de genomsnittliga Cmax- och utgångsvärdeskorrigerade Cmax-värdena 18 % till 20 % högre hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion än hos dem med normal leverfunktion.
Slovenian: Po enem subkutanem odmerku 100 mikrogramov so bile povprečne vrednosti Cmax in vrednosti Cmax, popravljene glede na izhodišče, pri preskušancih z zmerno okvaro za 18 % do 20 % višje kot pri tistih z normalnim delovanjem.
Swedish: Den kalciumökande effekten av Natpar kan minska med tiden hos vissa patienter.
Slovenian: Učinek zdravila Natpar na povečanje koncentracije kalcija se lahko pri nekaterih bolnikih sčasoma zmanjša.
Swedish: Natpar 100 mikrogram
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Swedish: • illamående och kräkningar*
Slovenian: • slabost in bruhanje*
Swedish: Överväg att minska eller sätta ut Natpar och gör en ny bedömning genom att mäta serumkalcium
Slovenian: Razmislite o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z zdravilom Natpar in znova ocenite z meritvijo kalcija v serumu.
Swedish: Innan du kastar pennan ska du se till att ta loss pennålen och kasta den enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar".
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
Slovenian: Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Swedish: 8 • Tryck på den gula knappen tills den blå knappen ploppar ut (se bild I).
Slovenian: 8 • Pritiskajte rumeni gumb, dokler se ne sprosti modri gumb (glejte sliko I).
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har fall av symtomatisk hypokalcemi, inklusive fall som har lett till krampanfall rapporterats hos patienter som behandlats med Natpar.
Slovenian: V obdobju trženja so pri bolnikih, ki so jih zdravili z zdravilom Natpar, poročali o simptomatični hipokalciemiji, vključno s primeri, ki so povzročili epileptične napade.
Swedish: Hos patienter som behandlas med läkemedel som påverkar kalciumnivåerna i serum (t.ex. litium, tiazider) ska kalciumnivåer i serum övervakas.
Slovenian: Pri uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na koncentracijo kalcija v serumu (npr. litij, tiazidi), je treba spremljati bolnikovo koncentracijo kalcija v serumu.
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Swedish: Metabolism och nutrition hyperkalcemi, hypokalcemi hypomagnesemi†, tetani†
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperkalciemija, hipokalciemija hipomagneziemija tetanija
Swedish: 15 • Sätt försiktigt tillbaka nålskyddet på pennålen genom att plocka upp nålskyddet med nålen med bara en hand (se bild V).
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Swedish: Nej, du ska bara använda 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm eller 32 G x 4 mm stora pennålar.
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Swedish: • Om dosräknaren visar "0" (inga doser kvar) eller datumet "Kastas den" har passerat ska den använda pennan kastas i riskavfallsbehållaren (se bild Z) enligt instruktionerna i steg 17: "Kasta dina använda nålar och pennor".
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Swedish: Följande eventuellt allvarliga biverkningar kan uppstå vid användning av Natpar:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Swedish: - läkemedel som kan påverka kalciumnivåerna i blodet, såsom litium eller vissa läkemedel som används för att öka mängden urin (diuretika).
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje osteoporoze in jih imenujemo bisfosfonati, npr. alendronska kislina; - zdravila, ki lahko vplivajo na koncentracijo kalcija v krvi, npr. litij, ali nekatera zdravila, ki se uporabljajo za povečanje količine urina (diuretiki).
Swedish: Blodkärl hypertoni*
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija*
Swedish: 10 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och tryck den blå knappen mot en plan yta tills du hör eller känner ett hårt klick (se bild K) och den blå knappen stannar kvar inne i pennan.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Swedish: Kalciumutsöndring i urin
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
Swedish: Det hörs ett mjukt klick när den blå knappen trycks ner, innan du hör det hårda klicket, som anger att du har börjat injicera läkemedlet.
Slovenian: Ko pritisnete modri gumb in preden boste zaslišali »trdi« klik, boste zaslišali »mehki« klik, kar pomeni, da se je dovajanje zdravila začelo.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande 2 förfyllda injektionspennor.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Svår njur- eller leversjukdom
Slovenian: Huda bolezen ledvic ali jeter
Swedish: En minimal mängd Natpar utsöndras i mjölk hos lakterande råttor.
Slovenian: V mleko podgan v laktaciji se izloča zelo majhna količina zdravila Natpar.
Swedish: • Tryck in nålen i nålskyddet hela vägen.
Slovenian: • Iglo do konca potisnite v pokrovček.
Swedish: Förslag på dosjusteringar av Natpar, aktivt vitamin D och kalciumtillskott, baserat på serumkalcium, anges nedan:
Slovenian: Spodaj so na voljo predlagane prilagoditve zdravila Natpar, aktivnega vitamina D in kalcijevih dopolnil, ki temeljijo na koncentracijah kalcija v serumu:
Swedish: Doser av kalcium, vitamin D eller Natpar kan behöva minskas om hyperkalcemi observeras efter dos, även om kalciumkoncentrationerna före dos är acceptabla (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Dela inte penna eller pennålar med någon annan.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Swedish: Vad ska jag göra om den genomskinliga cylinderampullen är svår att skruva ner?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je prozorni vložek z zdravilom težko priviti?
Swedish: Det rekommenderas starkt att läkemedlets namn och nummer på tillverkningssatsen (lot) noteras varje gång du får en dos av Natpar för att upprätthålla en förteckning över de tillverkningssatser som har använts.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Swedish: Baserat på dessa resultat är ingen dosjustering nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 80 ml/min).
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Swedish: Endogent parathormon (PTH) utsöndras av bisköldkörtlarna som en polypeptid med 84 aminosyror.
Slovenian: Endogeni paratiroidni hormon (PTH) izločajo paratiroidne žleze v obliki polipetida iz 84 aminokislin.
Swedish: Inga studier utfördes på patienter som fick njurdialys.
Slovenian: Pri bolnikih na dializi niso opravili nobenih študij.
Swedish: Läkaren kan be dig ta andra läkemedel såsom kalciumtillskott eller vitamin D samtidigt som du tar Natpar.
Slovenian: Zdravnik vam lahko med zdravljenjem z zdravilom Natpar predpiše še druga zdravila, kot so dodatki kalcija ali vitamina D. Povedal vam bo tudi, kakšno količino morate vzeti vsak dan.
Swedish: Använd med pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm)
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Swedish: Målet med behandling med Natpar är att uppnå adekvata kalciumnivåer och symtomlindring (se även avsnitt 4.4).
Slovenian: Cilj zdravljenja z zdravilom Natpar je doseči nadzor nad koncentracijo kalcija in s tem zmanjšanje simptomov (glejte tudi poglavje 4.4).
Swedish: • muskelryckningar eller kramper†
Slovenian: • trzanje mišic ali mišični krči
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (totalpoäng 7-9 på Child-Pugh-skalan).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
Swedish: 9 • Håll pennan med nålskyddet riktat rakt uppåt och knacka på cylinderampullen med nageln 3 till 5 gånger eller tills eventuella stora luftbubblor stiger till toppen (se bild J).
Slovenian: 9 • Pokrovček igle naj gleda naravnost navzgor, medtem pa s konico nohta potrkajte 3- do 5-krat ali dokler se veliki zračni mehurčki ne pomaknejo navzgor (glejte sliko J).
Swedish: Hyperkalcemi
Slovenian: Hiperkalciemija
Swedish: 13 • Stick försiktigt in nålen helt i låret (se bild T).
Slovenian: 13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Swedish: Natpar framställs i E. coli med hjälp av rekombinant DNA-teknik och är identiskt med sekvensen av de 84 aminosyrorna hos endogent humant parathormon.
Slovenian: Zdravilo Natpar, pridobljeno v E. coli s tehnologijo rekombinantne DNA, je identično zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Swedish: Hur Natpar ska förvaras 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Natpar 6.
Swedish: Det finns inga data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Swedish: • törst*
Slovenian: • žeja*
Swedish: Använd pennålar (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm eller 32 G x 4 mm).
Slovenian: Uporabljajte igle za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Swedish: I en klinisk multicenterstudie var albuminkorrigerade serumkalciumvärden (ACSC) 6-10 timmar efter dos i genomsnitt 0,25 mmol/l högre än värdena före dos, med en maximal observerad ökning på 0,7 mmol/l.
Slovenian: V multicentričnem kliničnem preskušanju so bile vrednosti kalcija v serumu, korigirane glede na albumin, (ACSCalbumin-corrected serum calcium) 6-10 ur po odmerjanju v povprečju za 0,25 mmol/l večje kot vrednosti pred odmerjanjem.
Swedish: Natpar 75 mikrogram
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Swedish: †Dessa biverkningar kan ha samband med låg nivå av kalcium i blodet.
Slovenian: Ti neželeni učinki so lahko povezani z nizkimi ravnmi kalcija v krvi.
Swedish: Natpar är en hormonersättning för vuxna med nedsatt bisköldkörtelfunktion, ett tillstånd som kallas "hypoparatyreoidism".
Slovenian: Zdravilo Natpar je hormonski nadomestek za zdravljenje odraslih s premalo delujočimi obščitničnimi (paratiroidnimi) žlezami, tj. boleznijo, znano kot hipoparatiroidizem.
Swedish: • Skaka inte pennan.
Slovenian: • Ne zamrzujte.
Swedish: De inotropa effekterna av hjärtglykosider påverkas av kalciumnivåer i serum.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Swedish: Doseringsjustering av Natpar efter initieringsperioden Serumkalcium måste följas under titrering (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 2 förfyllda injektionspennor
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Swedish: Hur du använder den förfyllda pennan
Slovenian: Kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik
Swedish: Om Natpar sätts ut är övervakning avseende hypokalcemi nödvändig (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti, je treba bolnike spremljati glede pojava hipokalciemije (glejte poglavje 4.2).
Swedish: • Förvara pennan med pennlocket på.
Slovenian: • Peresnik shranjujte z nameščenim pokrovčkom.
Swedish: - som får eller tidigare har fått strålbehandling av skelettet - med skelettumörer eller skelettmetastaser - som har ökad utgångsrisk för osteosarkom såsom patienter med Pagets sjukdom i benvävnad eller ärftliga sjukdomar - med oförklarliga förhöjningar av skelettspecifikt alkaliskt fosfatas - med pseudohypoparatyreoidism.
Slovenian: Zdravilo Natpar je kontraindicirano pri bolnikih: - ki so preobčutljivi na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1; - ki se zdravijo ali so se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - z malignimi boleznimi kosti ali zasevki v kosteh; - ki imajo večje izhodiščno tveganje za osteosarkom, kot so bolniki s Pagetovo boleznijo kosti ali dednimi boleznimi; - z nepojasnjenimi zvišanimi ravnmi za kosti značilne alkalne fosfataze; - s psevdohipoparatiroidizmom.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det är grumligt, om det är färgat eller om det innehåller synliga partiklar.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je motno, obarvano ali vsebuje vidne delce.
Swedish: Det är normalt att små bubblor ses.
Slovenian: Pogosto so prisotni majhni mehurčki.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av Natpar hos gravida kvinnor.
Slovenian: Informacije o varnosti zdravila Natpar pri nosečnicah so omejene.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Swedish: 3 • Ta av locket på pennan (se bild M).
Slovenian: 3 • S peresnika odstranite pokrovček (glejte sliko M).
Swedish: 16 • Kläm åt nålskyddet och skruva loss nålen (se bild W).
Slovenian: 16 • Pokrovček igle stisnite in odvijte iglo (glejte sliko W).
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Slovenian: Čez 2 do 5 dni izmerite koncentracijo kalcija v serumu pred odmerkom.
Swedish: Data från patienter med gravt nedsatt njurfunktion saknas (se avsnitt 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Fall av hypokalcemi, som lett till krampanfall, har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih hipokalciemije, ki so povzročili epileptične napade (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om serumkalcium efter dos är > ULN ska först aktivt vitamin D och därefter kalciumtillskott reduceras med fortsatt monitorering.
Slovenian: Če je koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju > zgornjo mejo normalne vrednosti (ULN - upper limit of normal), najprej zmanjšajte aktivni vitamin D in kalcijeva dopolnila ter spremljajte napredovanje zdravljenja.
Swedish: Fortsätt att trycka ner den blå knappen tills du hör ett hårt klick och knappen stannar kvar i pennan.
Slovenian: Modri gumb pritiskajte še naprej, dokler ne zaslišite »trdega« klika in ostane modri gumb pritisnjen.
Swedish: Du eller andra kan få en allvarlig infektion om penna eller pennålar delas med andra.
Slovenian: Z deljenjem svojega peresnika ali igel peresnika lahko resno okužite sebe ali druge.
Swedish: En förfylld Natpar injektionspenna innehåller en cylinderampull med läkemedel i form av ett pulver tillsammans med en vätska för att tillverka en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik Natpar vsebuje vložek z zdravilom v obliki praška in vehikla (topila), ki po mešanju tvorita raztopino za injiciranje.