FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene 10 mg di retapamulina (1% p/p)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada grama contém 10 mg retapamulina (1% p/p)
Italian: Se l'unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all'interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.
Portuguese: Se a pomada chegar acidentalmente a essas zonas, laveas com água e consulte o seu médico se se sentir desconfortável.
Italian: Tasso di successo clinico al Follow-up nei soggetti Intent to Treat con Infezioni Secondarie da ferite aperte (SIOW) provocate da S.aureus e S.pyogenes
Portuguese: Taxas de sucesso clínico no seguimento da intenção bacteriológica para tratar avaliável em indivíduos com ISFA por S. aureus e S. pyogenes
Italian: D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Altargo 10 mg/g unguento Retapamulina
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Altargo 10 mg/g pomada Retapamulina
Italian: Popolazioni speciali
Portuguese: População pediátrica
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 24 Maggio 2007
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Come conservare Altargo Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Italian: Applicare sull'area affetta come indicato dal medico Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Portuguese: Aplicar na área afetada conforme indicado pelo seu médico.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER IL TUBO DA 5 g, 10 g, 15 g
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA BISNAGAS DE 5 g, 10 g, 15 g
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Negli studi a 14 giorni di tossicità orale (50, 150 o 450 mg/kg) nei ratti si sono evidenziati cambiamenti adattattivi epatici e tiroidei.
Portuguese: Houve evidência de alterações hepáticas adaptativas e alterações da tiroide, em estudos de toxicidade oral de 14 dias (50, 150 ou 450 mg/kg) em ratos.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E
Italian: Tubi di alluminio con tappo a vite di plastica da 5 g, 10 g e 15g.
Portuguese: Bisnaga de alumínio com fecho com rosca de plástico de 5 g, 10 g e 15 g. Embalagem
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Altargo 10 mg/g unguento
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Altargo 10 mg/g pomada
Italian: - Il principio attivo è retapamulina.
Portuguese: Qual a composição de Altargo - A substância ativa é retapamulina.
Italian: Allattamento
Portuguese: Irritação
Italian: Nelle scimmie trattate per via orale (50, 150 o 450 mg/kg) per 14 giorni si è verificata emesi dose
Portuguese: Verificou-se emese relacionada com a dose, em estudos com administração oral durante 14 dias em macacos (50, 150 ou 450 mg/kg).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Italian: Se interrompe il trattamento con Altargo
Portuguese: Se parar de utilizar Altargo
Italian: 95% Exact IC
Portuguese: IC Exato 95% n/N Taxa de sucesso
Italian: Negli adulti si è osservata un'esposizione sistemica minima, pertanto è probabile che l'esposizione per i neonati che vengono allattati al seno sia trascurabile.
Portuguese: Foram observadas exposições sistémicas mínimas em adultos.
Italian: GlaxoSmithKline s.r.o.
Portuguese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Italian: Exact CI è calcolato usando il metodo di distribuzione F. $:il tasso di risposta per MRSA dovuto a PVL+MRSA è stato 8/13 (62%)
Portuguese: IC exato é calculado utilizando o método de distribuição $: a taxa de resposta para SARM devido a leucocidina de Panton-Valentine + SARM
Italian: Un sottile strato di unguento deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno per cinque L'area trattata può essere coperta con un bendaggio sterile o con una garza.
Portuguese: Deve aplicar-se uma fina camada de pomada na zona afetada duas vezes ao dia, durante cinco dias.
Italian: Ascessi
Portuguese: Abcessos
Italian: 9,75 ng/ml il giorno 1 e di 8,79 ng/ml il giorno 7 e l'esposizione sistemica individuale massima (Cmax) riportata è risultata di 22,1 ng/ml.
Portuguese: O valor da média geométrica da Cmax no plasma, após aplicação em 200 cm2 de pele esfolada foi de 9,75 ng/ml no dia 1 e 8,79 ng/ml no dia 7, sendo que o valor máximo de exposição sistémica individual (Cmax) registado
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2007
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2007.
Italian: È derivato da un composto prodotto da determinati tipi di fungo.
Portuguese: Deriva de um composto que é produzido por determinados tipos de fungos.
Italian: Il 24 maggio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Ltd un'autorizzazione all'immissione in commercio per Altargo, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 24 de Maio de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Altargo.
Italian: Gli effetti di Altargo sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Portuguese: Os efeitos do Altargo foram previamente estudados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Italian: Viene applicato sull'area interessata un sottile strato di unguento due volte al giorno per cinque giorni.
Portuguese: Destina-se a ser aplicado como uma fina camada na zona afectada duas vezes por dia, durante cinco dias.
Italian: Può essere tuttavia impiegato nel trattamento di infezioni causate da altri tipi di Staphylococcus aureus.
Portuguese: No entanto, pode ser usado no tratamento de infecções causadas por outros tipos de Staphylococcus aureus.
Italian: I dati presentati erano insufficienti per sostenere l'uso di Altargo nel trattamento della dermatite
Portuguese: Os dados apresentados foram insuficientes para sustentar o uso do Altargo no tratamento da dermatite
Italian: • piccole lacerazioni, abrasioni o ferite suturate infette.
Portuguese: • pequenas lacerações infectadas, abrasões ou feridas suturadas.
Italian: Altargo è stato esaminato in cinque studi principali che hanno coinvolto più di 3 000 pazienti a partire dai nove mesi di età.
Portuguese: O Altargo foi estudado em cinco estudos principais que envolveram mais de 3000 doentes a partir dos 9 meses de idade.
Italian: Altargo può essere utilizzato a partire dai nove mesi di età; tuttavia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni la superficie trattata non deve essere maggiore del 2% della superficie corporea totale.
Portuguese: O Altargo pode ser usado em doentes a partir dos nove meses de idade mas, em doentes com idades inferiores a 18 anos, a área a ser tratada não deve ser maior do que 2 % da superfície corporal.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha statuito che i benefici di Altargo sono superiori ai rischi nel trattamento a breve termine delle seguenti infezioni superficiali della cute:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Altargo são superiores aos seus riscos no tratamento de curta duração das seguintes infecções superficiais da pele:
Italian: Due studi sono stati svolti su pazienti affetti da impetigine.
Portuguese: Foram realizados dois estudos em doentes com impetigo.
Italian: Il farmaco deve essere prescritto prestando attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Portuguese: Os médicos prescritores deverão ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos.
Italian: In tutti e cinque gli studi il principale indicatore dell'efficacia era la percentuale di pazienti la cui infezione era guarita al termine del trattamento.
Portuguese: Em todos os cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas infecções desapareceram após o final do tratamento.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ALTARGO Sintesi destinata al pubblico
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ALTARGO Resumo do EPAR destinado ao público
Italian: Qual è il rischio associato ad Altargo?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Altargo?
Italian: I pazienti che non mostrano una risposta entro due o tre giorni devono essere nuovamente visitati e deve essere prevista una terapia alternativa.
Portuguese: No caso da inexistência de resposta ao tratamento no espaço de dois a três dias, os médicos devem reavaliar o doente e considerar tratamentos alternativos.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Altargo (osservato tra 1 e 10 pazienti su 100) è stata irritazione nel sito di applicazione.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com o Altargo (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a irritação no local da aplicação.
Italian: L'antibiotico blocca i ribosomi batterici (ossia le parti della cellula in cui vengono prodotte le proteine) e in tal modo inibisce la crescita dei batteri.
Portuguese: Funciona através do bloqueio dos ribossomas bacterianos (as partes das células onde as proteínas são produzidas), inibindo o crescimento das bactérias.
Italian: Quali benefici ha mostrato Altargo nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Altargo durante os estudos?
Italian: L'area trattata può essere coperta con una benda sterile o con una garza.
Portuguese: A zona tratada pode ser coberta com ligaduras estéreis ou compressas.
Italian: Il principio attivo di Altargo, retapamulina, è un antibiotico appartenente alla classe delle "pleuromutiline".
Portuguese: A substância activa no Altargo, a retapamulina, é um antibiótico que pertence à classe "pleuromutilina".
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do
Italian: Perché è stato approvato Altargo?
Portuguese: Por que foi aprovado o Altargo?
Italian: Altargo non deve essere usato per trattare infezioni che siano o che si ritiene siano dovute probabilmente a Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA), in quanto potrebbe non agire contro questo tipo di infezione.
Portuguese: O Altargo não deve ser utilizado no tratamento de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (SARM), na medida em que pode não funcionar contra este tipo de infecção.
Italian: Nel trattamento delle infezioni di ferite cutanee, Altargo e cefalessina hanno riportato percentuali di risposta analoghe: considerando assieme i risultati di entrambi gli studi sulle ferite cutanee, ha risposto al trattamento circa il 90% di entrambi i gruppi di pazienti.
Portuguese: No tratamento de feridas infectadas da pele, o Altargo e a cefalexina apresentaram taxas de resposta semelhantes: quando os resultados de ambos os estudos de feridas cutâneas foram analisados em conjunto, verificou-se que cerca de 90 % dos doentes de ambos os grupos responderam ao tratamento.
Italian: Altargo è un unguento contenente il principio attivo retapamulina.
Portuguese: O Altargo é uma pomada que contém a substância activa retapamulina.
Italian: Altargo è risultato per lo meno altrettanto efficace dell'acido fusidico, con 314 (99,1%) su 317 pazienti che hanno risposto al trattamento rispetto a 141 (94,0%) su 150 pazienti.
Portuguese: O Altargo foi pelo menos tão eficaz como o ácido fusídico, com 314 (99,1 %) de 317 e 141 (94,0 %) de 150 doentes, respectivamente, com uma resposta ao tratamento.
Italian: Da questi due studi, tuttavia, è emerso che Altargo non era sufficientemente efficace nel trattamento degli ascessi (carie contenenti pus) o di infezioni dovute o probabilmente causate da
Portuguese: Contudo, nos dois estudos constatou-se que o Altargo não foi suficientemente eficaz no tratamento de abcessos (cavidades que contêm pus), nem de infecções conhecidas ou que se pense serem devidas a SARM.
Italian: Negli altri tre studi gli effetti di cinque giorni di trattamento con Altargo sono stati confrontati a quelli di cefalessina (un antibiotico orale): sono stati condotti due studi su un totale di 1 918 pazienti con infezioni delle ferite cutanee e l'ultimo studio è stato condotto su 545 pazienti con dermatite infetta (infiammazione della pelle).
Portuguese: Os três outros estudos compararam os efeitos do tratamento de cinco dias do Altargo com os da cefalexina (um antibiótico oral): realizaram-se dois estudos num total de 1918 doentes com feridas infectadas da pele, sendo que o estudo final foi efectuado em 545 doentes com dermatite infectada (inflamação cutânea).
Italian: Nei pazienti affetti da impetigine, Altargo è risultato più efficace del placebo: su 139 pazienti che hanno utilizzato Altargo, 119 (85,6%) hanno risposto al trattamento; nei 71 pazienti trattati con placebo hanno invece risposto al trattamento 37 pazienti (52,1%).
Portuguese: Em doentes com impetigo, o Altargo foi mais eficaz do que o placebo, sendo que 119 (85,6 %) dos 139 doentes a utilizar o Altargo e 37 (52,1 %) dos 71 a utilizar o placebo responderam ao tratamento.
Italian: Altargo non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) a retapamulina o a una qualsiasi delle altre sostanze.
Portuguese: O Altargo não deve ser usado em pessoas com possível hipersensibilidade (alergia) à retapamulina ou
Italian: Per che cosa si usa Altargo?
Portuguese: Para que é utilizado o Altargo?
Italian: Altargo è indicato solo per uso cutaneo.
Portuguese: O Altargo só deve ser usado na pele.
Italian: Altargo è un antibiotico utilizzato nel trattamento a breve termine di infezioni superficiali della pelle quali: impetigine (un'infezione della pelle che causa la formazione di croste) e piccole lacerazioni, abrasioni e ferite suturate infette.
Portuguese: Pode ser utilizado para o tratamento do impetigo (uma infecção da pele que origina crosta quebradiça), e pequenas lacerações infectadas (cortes), abrasões (esfoladuras) e feridas que foram suturadas (cosidas).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Altargo cliccare qui.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Altargo pode ser consultado aqui.
Italian: trattamento con placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) in 213 pazienti, mentre nel secondo studio Altargo è stato confrontato con acido fusidico (un altro unguento antibiotico) in 519 pazienti.
Portuguese: O primeiro comparou os efeitos do tratamento de cinco dias com Altargo com os do placebo (um tratamento simulado) em 213 doentes e o segundo comparou o Altargo com o ácido fusídico (uma outra pomada antibiótica) em 519 doentes.
Italian: Nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto figura l'elenco completo di batteri nei confronti dei quali è attivo Altargo.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Altargo é activo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Altargo, si rimanda
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Altargo, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Altargo?
Portuguese: Como foi estudado o Altargo?
Italian: Al momento, nell'UE non sono disponibili alternative per questo scopo.
Portuguese: Presentemente, não existe nenhuma alternativa disponível para este fim na UE.
Italian: Sono state condotte valutazioni del rischio ambientale di fase I e di fase II.
Portuguese: Foram realizadas avaliações do risco ambiental de Fase I e Fase II.
Italian: Ungheria Ceva-Phylaxia Zrt.
Portuguese: Hungria Ceva-Phylaxia Zrt.
Italian: Stato Membro EU/EEA
Portuguese: EstadoMembro UE/EEE
Italian: Di conseguenza, il rapporto rischi/benefici è considerato positivo.
Portuguese: Assim sendo, a relação risco-benefício é considerada positiva.
Italian: Danimarca Intervet Danmark A/S.
Portuguese: Dinamarca Intervet Danmark A/S.
Italian: Specie animali
Portuguese: Espécies animais
Italian: Di conseguenza, è stata stabilita una PNEC inferiore a 40 pg/l.
Portuguese: Consequentemente, foi estabelecida uma PNEC inferior a 40 pg/l.
Italian: Dati sul metabolismo
Portuguese: Dados do metabolismo
Italian: Il CVMP ha notato che sono già in vigore misure per la riduzione dello scorrimento basate sulla legislazione europea e sulle legislazioni nazionali.
Portuguese: O CVMP observou que já estão em vigor medidas para reduzir o escoamento baseadas na legislação europeia e nacional.
Italian: Etichettatura:
Portuguese: Rotulagem:
Italian: Tale valore è utilizzato per il calcolo del valore PECacquesuperficiali iniziale.
Portuguese: Este valor é utilizado para o cálculo do valor inicial da CAPáguassuperficiais.
Italian: Slovacchia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Portuguese: Eslováquia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Italian: Via di somministrazione
Portuguese: Via administração
Italian: Di conseguenza, è stata determinata una PECsuolo affinata di 0,013 µg/kg, che ha portato a un tasso di applicazione di 0,000094 kg/ha.
Portuguese: Em conformidade, foi determinada uma CAPsolo refinada de 0,013 µg/kg, resultando numa taxa de aplicação de 0,000094 kg/ha.
Italian: Studi di esposizione
Portuguese: Estudos da exposição
Italian: La qualità, la sicurezza per gli animali di destinazione, la sicurezza per l'utilizzatore e i residui non sono stati esaminati in questa procedura di deferimento.
Portuguese: A qualidade, a segurança dos animais-alvo, a segurança dos utilizadores e os resíduos não foram avaliados neste procedimento de consulta.
Italian: Slovenia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Portuguese: Eslováquia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Italian: Pertanto, il 21 marzo 2013 la Germania ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli.
Portuguese: Por conseguinte, em 21 de março de 2013, a Alemanha iniciou um procedimento nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos e equinos.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Portuguese: Ttitular da autorização de introdução no mercado
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Portuguese: Dinamarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Italian: Il CVMP riconosce che le zone tampone potrebbero rappresentare misure utili a ridurre il rilascio di altrenogest nelle acque superficiali tramite scorrimento.
Portuguese: O CVMP reconhece que as zonas tampão poderão ser medidas úteis para reduzir a libertação do altrenogest nas águas superficiais através de escoamento.
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, concentrazioni dei medicinali veterinari, specie animali, via di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati Membri
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies alvo, via de administração, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
Italian: Paragrafo 4.5 dell'RCP, Precauzioni speciali per l'impiego.
Portuguese: Secção 4.5 do RCM - Precauções especiais de utilização.
Italian: L'alterazione del rapporto tra i due sessi, con uno spostamento verso il sesso maschile, sottolinea chiaramente il potenziale androgenico della sostanza.
Portuguese: O deslocamento da proporção entre os sexos no sentido dos machos destaca claramente o potencial androgénico da substância.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno usato quest'ultimo valore (69 % del metabolismo) per l'affinamento della PECsuolo.
Portuguese: Os titulares das AIM utilizaram este último valor (69 % de metabolismo) para o refinamento da CAPsolo.
Italian: Altrenogest è un ormone steroideo sintetico, un progestinico attivo per via orale.
Portuguese: O altrenogest é uma hormona esteroide sintética, um progestagénio oralmente ativo.
Italian: Dati sull'ecotossicità
Portuguese: Dados de ecotoxicidade
Italian: R4 è utilizzato spesso per affrontare uno scenario prudenziale di scorrimento in FOCUS-SW e, di conseguenza, è stato utilizzato per la valutazione dell'esposizione per i calcoli relativi allo STADIO FOCUS-SW 3.
Portuguese: O R4 é frequentemente utilizado para abranger um cenário conservador de escoamento no FOCUS-SW e, consequentemente, foi utilizado na avaliação da exposição para os cálculos do FOCUS-SW PASSO 3.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che al momento non siano disponibili nell'UE alternative per la sincronizzazione degli estri nelle scrofe giovani;
Portuguese: • o CVMP considerou que, presentemente, não existe na UE nenhuma alternativa disponível para a sincronização do ciclo estral das marrãs;
Italian: Valutazione del rischio ambientale di altrenogest
Portuguese: Avaliação do risco ambiental do altrenogest
Italian: Lituania Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere
Portuguese: Lituânia Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere
Italian: Rischi per l'ambiente
Portuguese: Riscos para o meio ambiente
Italian: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Portuguese: Resumo das características do medicamento
Italian: Lo STADIO 1 ha portato a una PECacquesotterranee inferiore al valore soglia (0,1 µg/l); ciò faceva supporre che un rischio per le acque sotterranee potesse in linea di principio essere escluso.
Portuguese: O PASSO 1 resultou numa CAPáguassubterrâneas inferior ao valor limiar (0,1 µg/l), antecipando que, em princípio, se poderia excluir um risco para as águas subterrâneas.
Italian: I risultati mostrano che il tempo di dissipazione (DT50) di altrenogest nel letame è di 6,0 giorni (20 ± 2 °C).
Portuguese: Os resultados mostram que o tempo de dissipação (TD50) do altrenogest no estrume foi de 6,0 dias (20±2 °C).
Italian: Si ritiene che questi risultati siano in linea con i dati presenti in letteratura per i progestinici e anche con le concentrazioni di residui riscontrate nel fegato e nel rene dei suini.
Portuguese: Estes resultados são considerados em conformidade com os dados da literatura existente para os progestagénios e também com as concentrações de resíduos encontradas no fígado e nos rins de suínos.
Italian: Un esame delle legislazioni nazionali in relazione alla direttiva 91/676/CEE ha rivelato che i paesi che hanno imposto una distanza minima di 1 o 2 m dal corpo idrico rappresentano quasi i due terzi della produzione totale europea di suini.
Portuguese: Um estudo das legislações nacionais relacionadas com a Diretiva 91/676/CEE revelou que os países com uma distância mínima de 1 e 2 m em relação à massa de água representam quase dois terços da produção total de suínos na Europa.
Italian: Altre precauzioni che riguardano l'impatto ambientale
Portuguese: Outras precauções relativas ao impacto no ambiente