FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo DoubleStar (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Slovak: Používajte len ihly kompatibilné s Toujeo DoubleStar (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford), s dĺžkou 8 mm alebo kratšie.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 (2 embalagens com 3 unidades) canetas Embalagem múltipla: 9 (3 embalagens com 3 unidades) canetas
Slovak: Viacpočetné balenie: 6 (2 balenia po 3) pier Viacpočetné balenie: 9 (3 balenia po 3) pier
Portuguese: Toujeo SoloStar contém 300 unidades/ml de insulina glargina numa caneta pré-cheia descartável de 1,5 ml - Nunca reutilize agulhas.
Slovak: Toujeo SoloStar obsahuje 300 jednotiek/ml inzulínu glargín v 1,5 ml jednorazovom naplnenom pere - Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Portuguese: Se reutilizar a agulha, aumenta o risco de obstrução da mesma e de receber insulina a mais ou a menos.
Slovak: Ak použijete ihlu opakovane, zvyšuje sa riziko jej upchatia a riziko, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Portuguese: • A sua caneta contém um total de 450 unidades de insulina.
Slovak: Pero obsahuje celkovo 450 jednotiek inzulínu.
Portuguese: Cada cartucho contém 1,5 ml de solução.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
Portuguese: • Reações oculares.
Slovak: Reakcie oka:
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak Nakoľko inzulín glargín 100 jednotiek/ml a Toujeo nie sú bioekvivalentné a nie sú zameniteľné, prestavenie pacienta si môže vyžiadať zmenu dávky a musí prebiehať iba pod dôkladným lekárskym dohľadom (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se isso acontecer: - mude de agulha (ver PASSO 6 e PASSO 2) - e repita o teste de segurança (PASSO 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Slovak: Zníženie glukózy v plazme na konci klinickej štúdie s Toujeo bolo podobné ako u inzulínu glargín 100 jednotiek/ml s pomalším znižovaním v priebehu obdobia titrácie Toujeo.
Portuguese: • Certifique-se de que usa a insulina correta.
Slovak: Uistite sa, že použijete správny inzulín.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se observar sinais de uma reação alérgica grave.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Portuguese: Transição de outras insulinas basais para Toujeo
Slovak: Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
Portuguese: A Escolha um local para injetar, conforme demonstrado na figura B Introduza a agulha na pele, conforme foi demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: " Miesta, do ktorých sa podáva injekcia " B Zatlačte si ihlu do kože, ako vám to ukázal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie vám povie lekár.
Portuguese: A percentagem de doentes que relataram hipoglicemia grave foi menor nos doentes do grupo Toujeo em comparação com os doentes do grupo insulina glargina 100 unidades / mL, 6% e 8,8%, respetivamente.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
Portuguese: Se observar sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo (hipoglicemia), tome medidas para o elevar (ver a caixa de texto no final deste folheto).
Slovak: Ak spozorujete príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď urobte opatrenia, aby sa vám hladina cukru v krvi zvýšila (pozri text v rámčeku na konci tejto písomnej informácie).
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi sa odporúča u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Portuguese: Ao transitar de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Toujeo, pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e um ajuste do tratamento anti-hiperglicémico concomitante (dose e horário de insulinas comuns adicionais ou de análogos da insulina de ação rápida ou dose de medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos).
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Toujeo si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok neinzulínových antidiabetík).
Portuguese: Toujeo não deve ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar para uma seringa ou poderá ocorrer sobredosagem grave (ver secções 4.4, 4.9 e 6.6).
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.4, 4.9 a 6.6).
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina resolve-se habitualmente num período de poucos dias a poucas semanas.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú o niekoľko dní až týždňov.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Slovak: Chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
Portuguese: Os sinais podem incluir erupção cutânea e prurido generalizado no corpo, inchaço da pele ou da boca, dispneia, sensação de desmaio (descida da pressão arterial) com batimento acelerado do coração e sudação.
Slovak: Príznakom môže byť vyrážka a svrbenie na celom tele, opuch kože alebo úst, sťažené dýchanie, pocit slabosti (pokles krvného tlaku) spojený s rýchlym tepom srdca a potením.
Portuguese: • Não pressione obliquamente pois o seu polegar pode impedir que o seletor de dose rode.
Slovak: • Netlačte pod uhlom - palcom by ste mohli brániť otáčaniu voliča dávky.
Portuguese: Os resultados de estudos comparativos de Toujeo e insulina glargina 100 unidades/ml não indicaram qualquer diferença em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-insulina, na eficácia, segurança ou dose de insulina basal entre Toujeo e a insulina glargina 100 unidades/ml.
Slovak: Výsledky zo štúdií porovnávajúcich Toujeo a inzulín glargín 100 jednotiek/ml nepreukázali žiadny rozdiel medzi Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, pokiaľ ide o inzulínové protilátky, účinnosť, bezpečnosť alebo dávku bazálneho inzulínu.
Portuguese: • Pode não ter injetado a sua insulina ou não ter injetado o suficiente.
Slovak: • nepodali ste si inzulín, alebo ste si podali málo inzulínu.
Portuguese: Doentes nunca anteriormente tratados com insulina
Slovak: Pacienti predtým bez inzulínu
Portuguese: Nunca reutilize agulhas.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ihly opakovane.
Portuguese: • Para informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver a caixa de texto no final deste folheto.
Slovak: Ďalšie informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí
Portuguese: • Mantenha sua caneta e agulhas fora da vista e alcance das crianças
Slovak: Uchovávajte pero a ihly mimo dohľadu a dosahu detí.
Portuguese: Tenha cuidado ao manusear agulhas, a fim de evitar ferimentos e infeção cruzada.
Slovak: S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.
Portuguese: A percentagem de doenets com episódios hiperglicémicos com cetose foi menor para Toujeo versus insulina glargina 100 unidades / mL, 6,4% e 11,8%, respetivamente.
Slovak: Percento pacientov s hyperglykemickými epizódami s ketózou bolo nižšie s liekom Toujeo oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml, 6,4 % a 11,8
Portuguese: Se está a amamentar, consulte o seu médico uma vez que as suas doses de insulina e a sua dieta podem necessitar de ser alteradas.
Slovak: Ak dojčíte, poraďte sa s lekárom, možno vám bude treba upraviť dávky inzulínu a diétu.
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Slovak: Ak uvidíte inzulín na hrote ihly, pero je pripravené na použitie.
Portuguese: Muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí
Portuguese: Toujeo é administrado por via subcutânea, através de uma injeção na parede abdominal, no deltoide ou na coxa.
Slovak: Toujeo sa podáva subkutánnou injekciou do do brušnej steny, deltového svalu alebo do stehna.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE CADA EMBALAGEM SEM BLUE BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA bez Blue Box)
Portuguese: Ao longo deste estudo de seis anos, 42% do grupo da insulina glargina 100 unidades/ml não teve qualquer hipoglicemia.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42% účastníkov v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg)
Slovak: dávka bazálneho inzulínuc (U/kg)
Portuguese: Para a saúde do seu bebé, é especialmente importante controlar rigorosamente a sua diabetes e prevenir a hipoglicemia.
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Portuguese: Lipohipertrofia Lipoatrofia
Slovak: Lipoatrofia
Portuguese: • Se não sair insulina depois da terceira vez, a agulha pode estar obstruída.
Slovak: Ak nevystrekne inzulín ani po treťom raze, ihla môže byž upchatá.
Portuguese: Se injetou uma quantidade excessiva deste medicamento, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo.
Slovak: Ak ste si podali príliš veľa tohto lieku, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi.
Portuguese: • Se sair insulina pela ponta da agulha, a sua caneta está a funcionar corretamente.
Slovak: • Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.
Portuguese: (abdómen).
Slovak: (brucha).
Portuguese: • Perde hidratos de carbono por estar doente (vomitar) ou ter diarreia.
Slovak: Stratíte sacharidy kvôli ochoreniu (vracanie) alebo hnačke.
Portuguese: Deve conhecer estes fatores para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajude a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Portuguese: Toujeo contém uma insulina chamada "insulina glargina".
Slovak: Toujeo obsahuje inzulín glargín.
Portuguese: Caneta SoloStar:
Slovak: Pero SoloStar:
Portuguese: Detalhes para reporte nacional adicionados a nível do país; Que a insulina glargina 300 unidades/ml está disponível em duas apresentações diferentes: Toujeo SoloStar (caneta pré-cheia de 1,5 mL/450 unidades) e Toujeo DoubleStar (caneta pré-cheia de 3 mL / 900 unidades).
Slovak: Podrobnejšie informácie o spôsobe hlásenia sa doplnia na národnej úrovni; - Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre Toujeo e outras insulinas (ver secção 6.6).
Slovak: Pred každou injekciou je nutné vždy skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene Toujeo za iné inzulíny (pozri časť 6.6).
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave
Slovak: Používajte len v tomto pere, pretože inak môže prísť k závažnému predávkovaniu.
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO), para a depressão.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) -používajú sa na liečenie depresie.
Portuguese: Os resultados de todos os ensaios clínicos com Toujeo indicaram que as reduções da HbA1c desde o momento basal até ao fim do ensaio foram não inferiores aos da insulina glargina 100 unidades/ml.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií s Toujeo ukázali, že zníženie glykovaného hemoglobínu (HbA1c) od začiatku až do konca štúdie bolo non-inferiórne oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Alemanha.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Nemecko.
Portuguese: Da mesma forma, a hipoglicemia noturna foi comparável nos grupos de tratamento Toujeo e insulina glargina 100 unidades / mL.
Slovak: Podobne bol porovnateľný aj výskyt nočnej hypogykémie v liečebných skupinách s liekom Toujeo a inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 0,2 unidades/kg seguida de ajustes posológicos individuais.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 2.typu Odporúčaná úvodná denná dávka je 0,2 jednotky/kg s následnou individuálnou úpravou dávky.
Portuguese: B Introduza a agulha na pele, conforme foi demonstrado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Zatlačte si ihlu do kože, ako vám to ukázal lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Portuguese: Por favor, ver também secção 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
Portuguese: 450 unidades por caneta (caneta SoloStar ) 900 unidades por caneta (caneta DoubleStar)
Slovak: 450 jednotiek v jednom pere (pero SoloStar) 900 jednotiek v jednom pere (pero DoubleStar)
Portuguese: 3 canetas
Slovak: 3 perá
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Slovak: Pero Toujeo DoubleStar pen obsahuje 900 jednotiek Toujeo.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou a caneta pré-cheia Toujeo DoubleStar, as instruções de utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção (ver secção 6.6).
Slovak: Pred použitím naplneného pera Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar je potrebné si pozorne prečítať Návod na používanie, ktorý je súčasťou písomnej informácie pre používateľa (pozri časť 6.6).
Portuguese: A insulina glargina e o metabolito M2 não foram detetados na grande maioria dos indivíduos e, quando foram detetados, a sua concentração era independente da dose administrada e da formulação de insulina glargina.
Slovak: M2 neboli u veľkej väčšiny prípadov zistiteľné a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargín.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus tipo 2, Toujeo também pode ser administrado em conjunto com outros medicamentos anti-hiperglicémicos.
Slovak: 2. typu sa môže podávať Toujeo spolu s inými antidiabetikami.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenanie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, zrýchlený tep, prítomnosť glukózy a ketónov v moči.
Portuguese: Caneta DoubleStar
Slovak: Toujeo DoubleStar
Portuguese: Incidência (%) de hipoglicemia gravea (n/Total N) Totalidade do período do estudod
Slovak: (%) ťažkeja hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdied
Portuguese: Utilização em doentes idosos (65 anos de idade ou mais) Se tem 65 anos de idade ou mais, converse com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Portuguese: • O uso desta caneta não é recomendado a pessoas que sejam cegas ou que tenham problemas de visão sem a assistência de outra pessoa que tenha aprendido a utilizar corretamente este produto.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
Portuguese: Tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
Portuguese: Antes de injetar Toujeo
Slovak: Predtým, ako si podáte Toujeo
Portuguese: (DoubleStar) INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Portuguese: A Selecione 3 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca entre 2 e 4.
Slovak: Nastavte dávku 3 jednotky tak, že otočíte voličom dávky, aby ukazovateľ dávky bol na značke medzi 2 a 4.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 6 (2 balenia po3), 9 (3 balenia po3) a 10 pier.
Portuguese: • Os seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou se encontram instáveis.
Slovak: • ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi
Portuguese: B Pressione o botão de injeção até ao fim.
Slovak: Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
Portuguese: Insulinas e análogos para injeção, ação prolongada, código ATC: A10A E04.
Slovak: ATC kód: A10AE04.
Portuguese: Não utilize Toujeo - Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: - Ak ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Portuguese: A reutilização de agulhas aumenta o risco de bloqueio das agulhas o que pode causar subdosagem ou sobredosagem.
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
Portuguese: Como ler a janela doseadora Os números pares são exibidos alinhados com o ponteiro doseador:
Slovak: Ako čítať v okienku zobrazujúcom dávku Párne čísla sú zobrazené pri čiarke zarovno s ukazovateľom dávky.
Portuguese: Deve aprender a reconhecer os sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está a descer, para que possa tomar medidas que impeçam que a situação piore.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em idosos e em doentes com compromisso renal e hepático e em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade.
Slovak: Toujeo sa môže používať u starších ľudí, u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek aj u pacientov so zhoršenou funkciou pečene a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov.
Portuguese: Após a titulação é necessária em média, uma dose de insulina basal 10-18% superior para atingir o intervalo de níveis de glicose no plasma quando se utiliza a formulação de 300 unidades / ml em comparação com a formulação de 100 unidades / ml;
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Portuguese: Pioglitazona utilizada em conjunto com insulina
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom
Portuguese: • Selecione a dose rodando o seletor de dose para a linha correspondente na janela doseadora.
Slovak: Nastavte si dávku tak, že otočíte voličom dávky na čiarku v okienku zobrazujúcom dávku.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky z klinických štúdií u pacientov s diabetom mellitus 2.typu 26 týždňov liečby Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
Portuguese: Tabela 1: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 1
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky z klinických štúdií pri diabete mellitus
Portuguese: Nos estudos clínicos de Toujeo em doentes adultos, a incidência de reações alérgicas foi similar em doentes tratados com Toujeo (5,3%) e doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (4,5%).
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo bol výskyt alergických reakcií podobný u pacientov liečených Toujeo (5,3%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (4,5%).
Portuguese: Por favor ver também secção 3.
Slovak: Pozri aj časť 3.
Portuguese: QR: 0,79 [0,67; 0,93]
Slovak: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos contra a insulina humana podem apresentar uma melhoria da resposta à insulina com Toujeo.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.
Portuguese: Em doentes com diabetes tipo 1, a incidência de hipoglicemia foi similar em doentes tratados com Toujeo comparativamente aos doentes tratados com insulina glargina 100 unidades/ml (Tabela 3).
Slovak: 1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
Portuguese: Motivos pelos quais pode ocorrer hipoglicemia:
Slovak: Prečo hypoglykémia môže nastať:
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Portuguese: Deve testar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após tomar glucose, a fim de verificar se tem mesmo hipoglicemia.
Slovak: Na overenie, či skutočne ide o hypoglykémiu, si okamžite po podaní glukózy skontrolujte hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Toujeo SoloStar 300 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia Insulina glargina Cada caneta SoloStar administra 1-80 unidades em intervalos de 1 unidade
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Toujeo 300 jednotiek/ml SoloStar injekčný roztok v naplnenom pere inzulín glargín Každé pero Solostar poskytuje 1-80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Slovak: IGlar: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a mITT: modifikovaná populácia podľa pôvodného liečebného zámeru (intention-to-treat) b rozdiel v liečbe: Toujeo- inzulín glargín 100 jednotiek/ml; [95% interval spoľahlivosti] c zmena od počiatočnej hodnoty do 6.mesiaca (pozorovaný prípad) d zmena od počiatočnej hodnoty do poslednej hlavnej hodnoty 6-mesačnej liečby
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal
Slovak: IGlar dávka bazálneho inzulínuc (U/kg) priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty telesná hmotnosťd (kg) priemerná počiatočná hodnota priemerná zmena od počiatočnej hodnoty