FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den största risken med detta läkemedel är infektioner som främst drabbar näsa och hals.
Hungarian: A gyógyszerrel kapcsolatos legfőbb kockázat a - főként az orrot és a torkot érintő - fertőzések kockázata.
Swedish: Injektionerna ges vanligen i övre låret, överarmen, buken eller skinkorna.
Hungarian: Az injekciót általában a comb felső részébe, a felkarba, a hasba vagy a farpofába adják.
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva eller deras vårdare injicera Ilaris, om läkaren anser att detta är lämpligt (vid giktartrit ska dock läkemedlet alltid administreras av vårdpersonal).
Hungarian: Megfelelő betanítást követően maguk a betegek vagy gondozóik is beadhatják az Ilaris-injekciót, amennyiben az orvos azt helyesnek ítéli (köszvényes artritisz esetén a gyógyszert mindig egészségügyi szakembernek kell beadnia).
Swedish: Ilaris är ett läkemedel som används för att behandla följande inflammatoriska sjukdomar:
Hungarian: Az Ilaris az alábbi gyulladásos állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Swedish: Andelen behandlingssvarande patienter med Ilaris i förhållande till placebo var 46 procent respektive 8 procent hos patienter med TRAPS, 35 procent respektive 6 procent hos patienter med HIDS/MKD och 61 procent respektive 6 procent hos patienter med FMF.
Hungarian: Az Ilaris-szal, illetve placebóval elért válaszreakciók aránya 46% és 8% volt a TRAPS, 35% és 6% a HIDS/MKD, illetve 61% és 6% az FMF esetében.
Swedish: Genom att binda till interleukin-1 beta blockerar kanakinumab dess aktivitet och bidrar därmed till att inflammationen minskas så att sjukdomssymtomen lindras.
Hungarian: Az interleukin-1 bétához kapcsolódva a kanakinumab gátolja annak működését, elősegítve ezzel a gyulladás csökkentését és enyhítve a betegségek tüneteit.
Swedish: Risken att få ett nytt giktartritanfall minskade också med Ilaris (17 procent med Ilaris jämfört med 37 procent med triamcinolonacetonid).
Hungarian: Az új köszvényes roham kialakulásának kockázata szintén csökkent az Ilaris-kezelés hatására (17% az Ilaris, illetve 37% a triamcinolon-acetonid esetén).
Swedish: Hur används Ilaris?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilaris-t?
Swedish: • Fyra typer av periodiska febersyndrom (sjukdomar som kännetecknas av återkommande inflammationer och feber) hos vuxna och barn över två år:
Hungarian: • a periodikus láz szindrómák (visszatérő gyulladással és lázzal járó betegségek) négy típusa felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél:
Swedish: Den aktiva substansen i Ilaris, kanakinumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som utformats för att känna igen och binda till receptorn på en signalmolekyl eller ett "cytokin" i kroppen som kallas interleukin-1 beta.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga, a kanakinumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérjetípus, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a szervezetben található, interleukin-1 béta nevű hírvivő molekulát vagy „citokint" és ahhoz kötődjön.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Ilaris är större än riskerna och rekommenderade att Ilaris skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ilaris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Swedish: Vid CAPS ges Ilaris som en injektion under huden var åttonde vecka, vid övriga periodiska febersyndrom (TRAPS, HIDS/MKD och FMF) och Stills sjukdom ges injektionen var fjärde vecka.
Hungarian: Az Ilaris-t a bőr alá, egyetlen injekcióban kell beadni CAPS esetében 8 hetente, a többi periodikus láz szindróma (TRAPS, HIDS/MKD és FMF) és a Still-betegség esetében pedig 4 hetente.
Swedish: Ilaris är receptbelagt.
Hungarian: Az Ilaris csak receptre kapható.
Swedish: I de övriga två CAPS-studierna, där Ilaris inte jämfördes med något annat läkemedel, uppvisade 85 procent av patienterna en fullständig avsaknad av återfall.
Hungarian: A CAPS-ra vonatkozó másik két vizsgálatban, amelyekben az Ilaris-t egyetlen más kezeléssel sem hasonlították össze, az Ilaris-szal kezelt betegek 85%-ánál egyáltalán nem újult ki a betegség.
Swedish: Hos patienter som tog Ilaris minskade smärtnivåerna från 74 till 25 (på en standardskala med intervallet 0-100) efter tre dagar, jämfört med en minskning från 74 till 35 hos patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Hungarian: Az Ilaris-t alkalmazó betegeknél 3 nap elteltével a fájdalomszint 74-ről 25 pontra csökkent (egy 0-tól 100-ig terjedő standard értékelő skála alapján), míg az összehasonlító készítményt alkalmazó betegeknél a fájdalomszint 74-ről 35 pontra csökkent.
Swedish: Med tanke på likheterna mellan Stills sjukdom hos barn (systemisk juvenil idiopatisk artrit) och Stills sjukdom hos vuxna (AOSD) förväntas nyttan med Ilaris vara snarlik hos barn och vuxna.
Hungarian: A Still-betegség gyermekkori és felnőttkori (AOSD) formáinak hasonlósága miatt az Ilaris várhatóan felnőtteknél is hasonló előnyöket eredményez.
Swedish: − Kryopyrinassocierade periodiska syndrom (CAPS).
Hungarian: − kriopirin-asszociált periodikus szindrómák (CAPS);
Swedish: Ilaris innehåller den aktiva substansen kanakinumab.
Hungarian: Az Ilaris hatóanyaga a kanakinumab.
Swedish: Tre studier som omfattade 220 vuxna och barn från två års ålder visade att Ilaris var effektivt för att minska antalet återfall av CAPS-symtom efter 24 veckors behandling.
Hungarian: Három, összesen 220 felnőtt és legalább 2 éves gyermek részvételével végzett vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosan csökkentette a CAPS tüneteinek kiújulását egy 24 hetes kezelési időszakot követően.
Swedish: I en fjärde studie, som omfattade 181 patienter med andra periodiska febersyndrom, visades att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att ge ett behandlingssvar (symtomen försvann och flammade inte upp på nytt).
Hungarian: Egy negyedik, 181 beteggel végzett vizsgálatban, amely az egyéb periodikus láz szindrómákra irányult, azt állapították meg, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabb volt a válaszreakció kiváltásában (a tünetek újabb fellángolás nélkül megszűntek).
Swedish: − Tumörnekrosfaktorreceptorassocierat periodiskt syndrom (TRAPS).
Hungarian: − tumor nekrózis faktor receptor-asszociált periodikus szindróma (TRAPS);
Swedish: Behandlingen med Ilaris gjorde det också möjligt för patienterna att minska intaget av steroider för att kontrollera inflammationen.
Hungarian: Továbbá az Ilaris-kezelésnek köszönhetően a betegeknek kevesebb szteroidot kellett szedniük a gyulladás csökkentésére.
Swedish: Allvarliga infektioner har observerats hos patienter som fått Ilaris.
Hungarian: Az Ilaris-t kapó betegeknél súlyos fertőzéseket figyeltek meg.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ilaris ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ilaris alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: En studie som omfattade 84 patienter med Stills sjukdom hos barn, dvs. systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA), visade att Ilaris var effektivare än placebo när det gäller att minska artritsymtomen: omkring 84 procent av patienterna som fick Ilaris uppnådde studiens kravgräns för symtomminskning, jämfört med ungefär 10 procent av patienterna som fick placebo.
Hungarian: A gyermekkori Still-betegségre (más néven szisztémás fiatalkori idiopátiás artritisz, SJIA) vonatkozóan 84 beteggel végzett vizsgálatban megállapították, hogy az Ilaris a placebónál hatásosabban csökkentette az artritisz tüneteit: az Ilaris-t kapó betegek körülbelül 84%-ánál sikerült elérni a tünetek kívánt csökkenését, szemben a placebót kapó betegek körülbelül 10%-ával.
Swedish: • Stills sjukdom, en sällsynt åkomma som orsakar inflammation i lederna samt hudutslag och feber (hos vuxna och barn äldre än två år).
Hungarian: • Still-betegség, az ízületek gyulladását, kiütést és lázat okozó ritka betegség (felnőtteknél és legalább kétéves gyermekeknél);
Swedish: Mer information om dosering och dosjustering finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Hungarian: Az adagokkal és azok beállításával kapcsolatos információ a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban található.
Swedish: De vanligaste biverkningarna drabbar näsa och hals.
Hungarian: A leggyakoribb az orr és a torok fertőzése volt.
Swedish: Företaget som marknadsför Ilaris kommer dessutom att förse läkare som kommer att använda Ilaris med utbildningsmaterial som innehåller förskrivningsinformation, patientkort och information till läkarna.
Hungarian: Az Ilaris-t forgalmazó vállalat az Ilaris-t alkalmazni kívánó orvosokat oktatóanyaggal látja el, amelyben megtalálható a gyógyszer felírására vonatkozó információ, a betegeknek szóló figyelmeztető kártya, valamint az orvosoknak szóló, az Ilaris-szal kapcsolatos fontos biztonsági információ, amely tartalmazza a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos elővigyázatossági intézkedéseket.
Swedish: Hos patienter med giktartrit ges Ilaris som en enda injektion efter behov i samband med giktartritanfall.
Hungarian: Köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél egyetlen injekciót kell adni igény szerint a köszvényes rohamok kezelésére.
Swedish: Två studier som omfattade 454 patienter med giktartrit visade att Ilaris var effektivare när det gällde att minska smärtan än triamcinolonacetonid, som är ett annat antiinflammatoriskt läkemedel.
Hungarian: A köszvényes artritisszel kapcsolatban, 454 beteg bevonásával végzett két vizsgálatban kimutatták, hogy az Ilaris hatásosabb volt egy másik, triamcinolon-acetonid nevű gyulladáscsökkentő gyógyszernél a fájdalom csökkentésében.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilaris har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Ilaris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Denna signalmolekyl medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Hungarian: Ez a hírvivő szerepet játszik a gyulladás kialakulásában, és nagy mennyiségben jelen van a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Swedish: • Giktartrit, en smärtsam inflammation i lederna som orsakas av att uratkristaller bildas och ansamlas (hos vuxna).
Hungarian: • köszvényes artritisz, azaz a húgysavkristályok lerakódása által okozott fájdalmas ízületi gyulladás (felnőtteknél).
Swedish: Giktartrit
Hungarian: Köszvényes artritisz
Swedish: Studier har visat att Ilaris är effektivt när det gäller att minska symtomen eller återfallen hos patienter med periodiska febersyndrom, Stills sjukdom och giktartrit.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy az Ilaris hatásos a tünetek, illetve a betegség kiújulásának csökkentésében a periodikus láz szindrómákban, Still-betegségben és köszvényes artritiszben szenvedő betegeknél.
Swedish: I en av studierna upplevde ingen av CAPS-patienterna som fick Ilaris under den 24 veckor långa behandlingsperioden att sjukdomen flammade upp igen, jämfört med 81 procent av patienterna som fick placebo (en overksam behandling).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban az Ilaris-t kapó, CAPS-ban szenvedő betegek egyikénél sem újult ki a betegség a 24 hetes kezelési időszakban, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kapó betegek 81%-ánál igen.
Swedish: Vilken nytta med Ilaris har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilaris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ilaris finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ilaris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilka är riskerna med Ilaris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilaris alkalmazása?
Swedish: Varför godkänns Ilaris?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilaris forgalomba hozatalát?
Swedish: Mer information om behandling med Ilaris finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Ilaris-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Mer information om Ilumetri finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Ilumetri gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Patienterna får inte många biverkningar.
Hungarian: A betegek nem tapasztalnak sok mellékhatást.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en injektion på 100 mg, följd av ytterligare en dos efter 4 veckor och därefter en injektion var 12:e vecka.
Hungarian: A javasolt adag egy 100 mg-os injekció, amelyet egy további adag követ 4 hét elteltével, majd egy injekció 12 hetente.
Swedish: Ilumetri får inte ges till personer med en allvarlig pågående infektion såsom tuberkulos.
Hungarian: Az Ilumetri nem alkalmazható olyan betegeknél, akik folyamatban lévő súlyos fertőzésben, például tuberkulózisban szenvednek.
Swedish: Informationen om långvarig användning av Ilumetri är begränsad och studier pågår för närvarande.
Hungarian: Az Ilumetri hosszú távú alkalmazásáról korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és jelenleg folyamatban vannak a vizsgálatok.
Swedish: Interleukin 23 är en substans som kontrollerar tillväxten och mognaden av vissa typer av T-celler.
Hungarian: Az interleukin-23 olyan anyag, amely a T-sejtek egyes típusainak növekedését és érését szabályozza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ilumetri?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Mer information om Ilumetri
Hungarian: Az Ilumetri-vel kapcsolatos egyéb információk
Swedish: Efter instruktion kan patienterna själva injicera Ilumetri om läkaren anser att det är lämpligt.
Hungarian: Betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Ilumetri-t, ha a kezelőorvos ezt megfelelőnek találja.
Swedish: Huvudvärk, gastroenterit (diarré och kräkningar), illamående, diarré, smärta vid injektionsstället och ryggsmärta kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer.
Hungarian: Fejfájás, gyomor- és bélgyulladás (hasmenés és hányás), hányinger (émelygés), hasmenés, fájdalom az injekció beadásának helyén és hátfájás jelentkezhet 10 beteg közül legfeljebb 1-nél.
Swedish: Genom att blockera verkan av interleukin 23 minskar Ilumetri inflammationen och symtomen i samband med sjukdomen.
Hungarian: Az interleukin-23 hatásának gátlása révén az Ilumetri csökkenti a betegséggel járó gyulladást és tüneteket.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Ilumetri är större än riskerna och att Ilumetri skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ilumetri alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Sammanfattning av Ilumetri och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Den aktiva substansen i Ilumetri, tildrakizumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad att fästa vid interleukin 23 och blockera dess aktivitet.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga, a tildrakizumab egy monoklonális antitest (egy fehérjefajta), amelyet úgy alakítottak ki, hogy kötődjön az interleukin-23-hoz, és gátolja annak működését.
Swedish: I den första studien på 771 patienter jämfördes Ilumetri med placebo (overksam behandling).
Hungarian: A 771 beteg bevonásával végzett első vizsgálat az Ilumetri-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlította össze.
Swedish: Varför är Ilumetri godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ilumetri forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Dessa T-celler, som är en del av immunsystemet (kroppens naturliga försvar), deltar i inflammationsförloppet som är kopplat till utvecklingen av plackpsoriasis.
Hungarian: amelyek az immunrendszer (a test természetes védekező rendszere) részét alkotják, szerepet játszanak a gyulladásban, amely a plakkos pikkelysömör kialakulásához kapcsolódik.
Swedish: Ilumetri innehåller den aktiva substansen tildrakizumab.
Hungarian: Az Ilumetri hatóanyaga a tildrakizumab.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna befanns Ilumetri vara effektivt vid behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos patienter som inte fick tillräckligt bra resultat av behandlingar som sätts direkt på huden.
Hungarian: A felnőtteknél végzett két fő vizsgálatban azt találták, hogy az Ilumetri hatékony a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömör kezelésében olyan betegeknél, akiknél a bőrön alkalmazott kezelések nem voltak kellően hatásosak.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ilumetri är övre luftvägsinfektioner (näsa och svalg) (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer).
Hungarian: Az Ilumetri leggyakoribb mellékhatásai a felső légúti (orr és torok) fertőzések voltak (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek).
Swedish: I den andra studien på 1 090 patienter jämfördes Ilumetri med placebo och med etanercept (ett annat läkemedel mot psoriasis).
Hungarian: Az 1090 beteg bevonásával végzett második vizsgálat az Ilumetri-t placebóval és etanercepttel (a pikkelysömör kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) hasonlította össze.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ilumetri, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért az Ilumetri alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Hur används Ilumetri?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ilumetri-t?
Swedish: Vilka är riskerna med Ilumetri?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ilumetri alkalmazása?
Swedish: Ilumetri är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla plackpsoriasis.
Hungarian: Az Ilumetri csak receptre kapható, és a pikkelysömör diagnózisában és kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt kell alkalmazni.
Swedish: Dosen kan ökas till 200 mg hos vissa patienter, till exempel patienter som påverkats svårt av sjukdomen eller med en kroppsvikt över 90 kg. Läkaren kan besluta att avbryta behandlingen om ingen förbättring ses efter 28 veckor.
Hungarian: Az adag 200 mg-ra emelhető bizonyos betegeknél, például akiket súlyosan érint a betegség, illetve, ha a beteg testtömege meghaladja a 90 kg-ot.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Ilumetri finns i bipacksedeln.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vilka fördelar med Ilumetri har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ilumetri alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Ilumetri är effektivt vid behandling av psoriasis, och vissa patienter kan uppleva fullständig läkning av sin psoriasis.
Hungarian: Az Ilumetri hatékony a pikkelysömör kezelésében, és egyes betegeknél teljesen megszűnhet a pikkelysömör.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ilumetri utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ilumetri har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Ilumetri biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Det ges till vuxna med måttlig till svår sjukdom där det inte är lämpligt att ge behandling direkt på huden.
Hungarian: A gyógyszert olyan, közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akik számára a bőrön alkalmazott kezelések nem megfelelőek.
Swedish: Ilumetri finns som en lösning i förfyllda sprutor för injektion under huden.
Hungarian: Előretöltött fecskendőben kiszerelt, bőr alá beadandó oldatos injekció formájában kapható.
Swedish: Av dem som fick Ilumetri läktes huden nästan fullständigt hos 55 procent (för 100 mg) och 59 procent (för 200 mg), jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 5 procent som fick placebo.
Hungarian: Az Ilumetri-t kapó betegek közül 55% (100 mg-os adag), illetve 59% (200 mg-os adag) esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg az etanerceptet kapók 48%-a és a placebót kapók 5%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 61 och 66 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 48 procent av dem som fick etanercept och 6 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 61%-a, és a 200 mg Ilumetri-t kapók 66%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg az etanerceptet kapók 48%-a, és a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: Az Ilumetri alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Ilumetri är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för behandling av plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden.
Hungarian: Az Ilumetri nevű gyógyszer az immunrendszerre hat, és a plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Efter 12 veckor förbättrades sjukdomens svårighetsgrad med minst 75 procent hos 64 och 62 procent av patienterna som fick 100 mg respektive 200 mg Ilumetri, jämfört med 6 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: 12 hét után a 100 mg Ilumetri-t kapó betegek 64%-a, és a 200 mg Ilumetrit kapók 62%-a legalább 75%-os javulást tapasztalt a betegség súlyosságában, míg a placebót kapók 6%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Swedish: Dessutom läktes huden nästan fullständigt hos 58 procent av dem som fick 100 mg och 59 procent av dem som fick 200 mg, jämfört med 7 procent av dem som fick placebo.
Hungarian: Továbbá, a 100 mg-os adagot kapó betegek 58%-a, és a 200 mg-os adagot kapók 59%-a esetében majdnem teljesen megszűntek a bőrelváltozások, míg a placebót kapók 7%-a tapasztalt ilyen mértékű javulást.
Swedish: Hur verkar Ilumetri?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ilumetri?
Swedish: Värm inte på något annat sätt.
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon!
Swedish: Samla allt material som du behöver
Hungarian: Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat är okänd.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: • Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.
Swedish: Läkaren bör dock säkerställa lämplig uppföljning av patienterna.
Hungarian: A kezelőorvosnak azonban biztosítania kell a betegek megfelelő nyomon követését.
Swedish: Maximal koncentration uppnåddes 6,2 dagar efter injektion.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséhez 6,2 nap telt el az injekció után.
Swedish: Spara bruksanvisningen och läs den på nytt vid behov.
Hungarian: A használati utasítást tartsa meg és olvassa el újra, ha szükséges.
Swedish: Dessa inkluderar vacciner och immunsuppressiva läkemedel (läkemedel som påverkar immunsystemet).
Hungarian: Ide tartoznak a védőoltások és immunszuppresszánsok is (gyógyszerek, amelyek befolyásolják az immunrendszert).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 september 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Swedish: Vecka 12 (2 doser)*
Hungarian: 12. hét (2 adag)*