FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hreyfingatregða
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser
Icelandic: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Ltd.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun MIRAPEXIN skal hætta brjóstagjöf.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å ta MIRAPEXIN, bør amming avsluttes.
Icelandic: Engin milliverkun er við lyfjahvörf selegilíns og levódópa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegelin og levodopa.
Icelandic: Það er til að koma í veg fyrir réttstöðuþrýstingsfall (blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp).
Norwegian Bokmål: Dette er nødvendig for å unngå såkalt ortostatisk hypotensjon (blodtrykksfall når man reiser seg opp).
Icelandic: Ef þörf er á frekari aukningu skammta af pramipexóli getur læknirinn aðlagað skammta í 0,26 mg þrepum.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere doseøkning er nødvendig kan legen din øke dosen med 0,26 mg pramipeksol om gangen.
Icelandic: Lyf við Parkinsonsjúkdómi, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminagonister, ATC-kode: N04B C05.
Icelandic: Hypromellósi 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208 Maisstivelse Karbomer 941
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 10 forðatöflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 10 depottabletter
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika MIRAPEXIN forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Norwegian Bokmål: I fase III-studier hos pasienter med Parkinsons sykdom observerte man imidlertid ingen klinisk signifikant påvirkning av kroppsvekt på effekt og toleranse av MIRAPEXIN depottabletter.
Icelandic: MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/051/031-033
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter EU/1/97/051/031-033
Icelandic: Parkinsonsveiki geta stærri skammtar af pramipexóli en 1,1 mg (1,5 mg salts) á sólarhring verið gagnlegir hjá sjúklingum þegar fyrirhugað er að draga úr levódópameðferð.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden sykdom, kan høyere pramipeksoldoser enn 1,1 mg av basen (1,5 mg salt) pr. døgn være hensiktsmessig hos pasienter hvor en reduksjon av levodopa er ønskelig.
Icelandic: Í tvíblindri samanburðarrannsókn sem stóð í tvö ár seinkaði upphafsmeðferð með pramipexóli því marktækt að hreyfitruflanir kæmu fram og fækkaði þessum tilvikum í samanburði við upphafsmeðferð með levódópa.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert, dobbel blind studie over 2 år, forsinket initial behandling med pramipeksol utviklingen av motoriske komplikasjoner signifikant og reduserte forekomsten, sammenlignet med initial behandling med levodopa.
Icelandic: Áhrif á meðgöngu og brjóstagjöf hafa ekki verið könnuð hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk under graviditet og amming er ikke undersøkt hos mennesker.
Icelandic: Þegar dópamínvirkri meðferð er skyndilega hætt getur það leitt til myndunar illkynja sefunarheilkennis (neuroleptic malignant syndrome).
Norwegian Bokmål: Brå seponering av dopaminerg terapi kan føre til malignt nevroleptikasyndrom.
Icelandic: Ef það reynist nauðsynlegt þá mun læknirinn stækka skammtinn í hámarksskammt 3,3 mg pramipexól á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved behov, kan legen øke dosen din opp til maksimalt 3,3 mg pramipeksol daglig.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell får i deg for mange tabletter - kontakt lege eller sykehus umiddelbart - du kan få symptomer som kvalme, rastløshet eller noen av bivirkningene beskrevet i kapittel 4
Icelandic: Einkenni eru meðal annars sinnuleysi, kvíði, þunglyndi, þreyta, svitamyndun og verkir (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer apati, angst, depresjon, utmattelse, svetting og smerter (se pkt.
Icelandic: Líklega þarf ekki að breyta skömmtum handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar sem um 90% af virka efninu sem frásogast skilst út um nýrun.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er dosereduksjon sannsynligvis ikke nødvendig da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Icelandic: Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Norwegian Bokmål: Magyarorzági Fióktelepe Tel: +36 1 229 89 00
Icelandic: Svefnleysi
Norwegian Bokmål: Somnolens
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hvað varðar áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført humane fertilitetsstudier vedrørende effekt.
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Norwegian Bokmål: Aksial dystoni inkludert antecollis, kamptokormi og pleurototonus (Pisa-syndrom) har av og til blitt rapportert hos pasienter med Parkinsons sykdom ved oppstart eller gradvis økning av pramipeksoldosen.
Icelandic: Pramipexól frásogast hratt og vel eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol absorberes raskt og fullstendig etter oral administrering.
Icelandic: 1 MIRAPEXIN 0,7 mg tafla og 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,7 mg og 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg 3
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni er ekki mögulegt þar sem þessi aukaverkun kom ekki fram í gagnagrunni klínískra rannsókna með 1.395 sjúklingum með fótaóeirð sem fengu meðferð með pramipexóli.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Icelandic: Langtímaverkun var metin í klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter ble evaluert i en placebokontrollert klinisk studie.
Icelandic: MIRAPEXIN 0,26 mg forðatöflur MIRAPEXIN 0,52 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,05 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,57 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,1 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur MIRAPEXIN 3,15 mg forðatöflur pramipexól
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Icelandic: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Norwegian Bokmål: Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða MIRAPEXIN
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og MIRAPEXIN
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein MIRAPEXIN 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 2 ganger daglig.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun geðrofslyfja og pramipexóls (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med antipsykotiske legemidler bør unngås (se pkt.
Icelandic: MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter
Icelandic: MIRAPEXIN 0,35 mg töflur EU/1/97/051/011-012
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter EU/1/97/051/011-012
Icelandic: 1 MIRAPEXIN 0,35 mg tafla og 1 MIRAPEXIN 0,18 mg tafla EÐA 3 MIRAPEXIN 0,18 mg töflur EÐA 6 MIRAPEXIN 0,088 mg töflur
Norwegian Bokmål: 1 tablett MIRAPEXIN 0,35 mg og 1 tablett 0,18 mg ELLER 3 tabletter MIRAPEXIN 0,18 mg ELLER 6 tabletter MIRAPEXIN 0,088 mg
Icelandic: Í langt genginni Parkinsonsveiki og samsettri meðferð með levódópa, getur hreyfingatregða komið fram við skammtastillingu MIRAPEXIN við upphaf meðferðar og ef svo er skal minnka levódópaskammt.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med MIRAPEXIN.
Icelandic: MIRAPEXIN 0,35 mg töflur
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletter
Icelandic: MIRAPEXIN 0,26 mg forðatöflur MIRAPEXIN 0,52 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,05 mg forðatöflur MIRAPEXIN 1,57 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,1 mg forðatöflur MIRAPEXIN 2,62 mg forðatöflur MIRAPEXIN 3,15 mg forðatöflur
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,26 mg depottabletter MIRAPEXIN 0,52 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,05 mg depottabletter MIRAPEXIN 1,57 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,1 mg depottabletter MIRAPEXIN 2,62 mg depottabletter MIRAPEXIN 3,15 mg depottabletter
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum handa sjúklingum með lifrarbilun þar sem um 90% af virka efninu sem frásogast skilst út um nýrun.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon kreves ingen dosereduksjon da ca. 90 % av absorbert virkestoff skilles ut gjennom nyrene.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki mögulegt þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 1.395 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein MIRAPEXIN 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett MIRAPEXIN 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Icelandic: MIRAPEXIN 0,088 mg töflur EU/1/97/051/001-002
Norwegian Bokmål: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletter EU/1/97/051/001-002
Icelandic: 1 túpu n/a
Norwegian Bokmål: 1 tube n/a
Icelandic: 20 mg/g
Norwegian Bokmål: 20 mg/g Transdermalsalve Katt
Icelandic: <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Icelandic: Í slíkum tilfellum skal stöðva meðferð tafarlaust.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandlingen stanses umiddelbart.
Icelandic: Hver 0,1 g skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,1 g inneholder:
Icelandic: Því er mælt með að meðhöndla dýrið að kvöldi til.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å gi dyret behandlingen om kvelden.
Icelandic: Slíku fylgja engin klínísk merki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forbundet med kliniske tegn.
Icelandic: Ekki skal borða, drekka eða reykja við meðhöndlun lyfsins.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk mens du håndterer veterinærpreparatet.
Icelandic: Börn mega ekki vera nærri þegar kötturinn er meðhöndlaður.
Norwegian Bokmål: Barn skal ikke være til stede mens katten får behandlingen påført.
Icelandic: 80689 Munich
Norwegian Bokmål: 80689 München
Icelandic: Hvert plastglas með barnaöryggisloki inniheldur 1 túpu (5 g).
Norwegian Bokmål: Hver plastflaske med barnesikret kork inneholder 1 tube (5 g).
Icelandic: Forðast skal snertingu handa við munn og augu þar til hendur hafa verið vandlega þvegnar.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt mellom hender og munn og mellom hender og øyne inntil hendene har blitt vasket nøye.
Icelandic: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Þýskaland
Norwegian Bokmål: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Tyskland
Icelandic: 27 80689 Munich Þýskaland
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Icelandic: Gæta skal þess að önnur dýr á heimilinu komist ekki í snertingu við notkunarstaðinn fyrr en hann er þurr.
Norwegian Bokmål: Det bør utøves forsiktighet for å hindre at andre dyr i husholdningen kommer i kontakt med påføringsstedet før det er tørt.
Icelandic: Plastglas
Norwegian Bokmål: Plastflaske
Icelandic: Þessar aukaverkanir, þ.m.t. staðbundin viðbrögð, gengu til baka í lok meðferðartímabilsins án sérstakrar meðferðar.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene, inkludert lokale reaksjoner, løste seg spontant ved slutten av behandlingsperioden uten spesifikk behandling.
Icelandic: Miðgildi AUC0-24 var 100 ng*klst./ml (± 51,7).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-24 var 100 ng*t/ml (±51,7).
Icelandic: Lesið öryggisviðvaranir fyrir notendur vandlega fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Les sikkerhetsadvarsler nøye før bruk.
Icelandic: Þetta jafngildir 3,8 cm rönd af smyrsli (sjá hér fyrir neðan).
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en 3,8 cm linje med salve (se lenger ned).
Icelandic: Í þessum sérstöku tilfellum skal hafa reglulegt eftirlit með lífefnafræðilegum lifrar- og nýrnabreytum meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: I disse spesielle tilfellene, bør biokjemiske lever- og nyreparametre monitoreres regelmessig under behandlingen.
Icelandic: Dýralyfið getur frásogast um húð eða munn og getur valdið svefnhöfga eða slævingu.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan absorberes via huden eller oralt og kan forårsake døsighet eller sedering.
Icelandic: Dýralyfið getur reynst skaðlegt ef það er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan være skadelig etter inntak.
Icelandic: Meðal lokahelmingunartími mirtasapíns var 19,9 klst. (± 3,70) og meðaltal AUC0-24 var 400 ng*klst./ml (± 100).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for mirtazapin var 19,9 t (± 3,70) og gjennomsnittlig AUC0-24 var 400 ng*t/ml (± 100).
Icelandic: Ekki skal leyfa meðhöndluðu dýri að sofa með eigendum sínum, en einkum á slíkt við um börn og þungaðar konur allan tímann sem á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Behandlede dyr bør ikke få lov til å sove med eierne, spesielt ikke med barn og gravide kvinner, i løpet av hele behandlingsperioden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið á skemmda húð.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke påføres på skadet hud.
Icelandic: Mjög algengt var að vart yrði við viðbrögð á notkunarstað (roði, hrúður, uppsöfnun, hreistrun/þurrkur, flögnun, höfuðhristingur, húðbólga eða erting, skalli og kláði) og breytingar á hegðun (dýrið gefur frá sér aukin hljóð, ofvirkni, ruglástand eða slingur, svefnhöfgi/slappleiki, athyglisþörf og árásargirni) í rannsóknum á öryggi og klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Reaksjon(er) ved påføringsstedet (erytem, skorper, reststoffer, avskalling/tørrhet, flassing, hoderisting, dermatitt eller irritasjon, alopesi og kløe) og adferdsendringer (økt vokalisering, hyperaktivitet, desorientering eller ataksi, letargi/svakhet, søken etter oppmerksomhet og aggresjon) ble observert med en svært vanlig forekomst i sikkerhetsstudier og kliniske studier.
Icelandic: Notið fingur til að smyrja smyrslinu varlega innan á innra yfirborð eyra kattarins (eyra) og dreifið því jafnt á yfirborðið.
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Bruk fingeren din til å forsiktig smøre salven på innsiden av kattens øre (pinna) og spre den jevnt utover overflaten.
Icelandic: Mjög sjaldan getur orðið vart við ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det oppstå overfølsomhetsreaksjoner.
Icelandic: Aðgengi eftir útvortis notkun var 34% (6,5 til 89%) samanborið við inntöku fyrstu 24 klst. og 65% (40,1 til 128,0%) byggt á AUC0-∞.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter topikal administrasjon var på 34 % (6,5 til 89 %) sammenlignet med oral administrasjon i løpet av de første 24 timene og 65 % (40,1 til 128,0 %) basert på AUC0-∞.
Icelandic: Meðferð með mirtasapíni á ekki að koma í stað nauðsynlegra greininga og/eða meðferða sem nota þarf til að meðhöndla undirliggjandi sjúkdóm(a) sem veldur/valda óæskilegu þyngdartapi.
Norwegian Bokmål: Behandling med mirtazapin skal ikke erstatte nødvendig diagnostisering og/eller behandlingsregimer som behøves for å håndtere underliggende sykdom(mer) som forårsaker utilsiktet vekttap.
Icelandic: Búist er við að dýralyfið hafi jákvæð áhrif á inntöku fæðu með því að örva matarlyst en þessi áhrif hafa þó ekki verið mæld í vettvangslykilrannsókninni.
Norwegian Bokmål: Preparatet har en forventet positiv effekt på matinntak via stimulering av appetitten, men denne effekten ble ikke målt i den pivotale feltstudien.
Icelandic: Dýralyfið er borið á innra eyrað (innra yfirborð eyrans) einu sinni á dag í 14 daga af skammti sem nemur 0,1 g smyrsli/kött (2 mg mirtasapín/kött).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet påføres topikalt på innsiden av pinna (indre overflate i øret) én gang daglig i 14 dager, med en dose på 0,1 g salve/katt (2 mg mirtazapin/katt).
Icelandic: Í öryggisrannsókn á markdýrategundinni þar sem kettir fengu stærri skammt (2,8 til 5,4 mg) en samkvæmt ábendingu (2 mg) einu sinni á dag í 42 daga náðist stöðugt ástand innan 14 daga.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudien utført på målarten, der katter fikk en høyere dose (2,8 til 5,4 mg) enn dosen på etiketten (2 mg) én gang daglig i 42 dager, ble steady-state oppnådd innen 14 dager.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen (E321) Dímetíkón
Norwegian Bokmål: Butylhydroksytoluen (E321) Dimetikon
Icelandic: Ef þess er óskað má þrífa innra yfirborð eyra kattarins með því að strjúka það með þurrum pappír eða klút áður en næsti skammtur er gefinn.
Norwegian Bokmål: Om ønskelig kan innsiden av kattens øre rengjøres ved å tørke med tørt tørkepapir eller klut rett før neste planlagte dose.
Icelandic: Einu áhrifin sem prófuð voru á vettvangsgrunni voru áhrif á líkamsþyngd: meðhöndlaðir kettir sem sýndu þyngdartap sem nam ≥ 5% og talið var klínískt marktækt af rannsakanda, bættu við sig tölfræðilega marktækri (p < 0,0001) þyngd eftir 14 daga lyfjagjöf (3,39% þyngdaraukning eða að meðaltali 130 grömm) samanborið við ketti sem fengu lyfleysu (0,09% þyngdaraukning eða að meðaltali 10 grömm).
Norwegian Bokmål: Den eneste effekten som ble testet under feltstudien var effekten på kroppsvekt: privateide katter som viste et vekttap på ≥ 5 %, ansett som klinisk signifikant av utprøveren, hadde en statistisk signifikant (p < 0,0001) vektøkning etter 14 dagers administrasjon av preparatet (3,39 % vektøkning eller gjennomsnittlig 130 gram), sammenlignet med kattene som fikk placebo (0,09 % vektøkning eller gjennomsnittlig 10 gram).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi dýralyfsins hjá köttum sem vega minna en 2,1 kg eða meira en 7,0 kg (sjá „Skammtar fyrir hverja dýrategund, íkomuleið(ir) og aðferð við lyfjagjöf").
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter som veier under 2,1 kg eller mer enn 7,0 kg er ikke klarlagt (se "Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte").
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal nota dýralyfið næsta dag og halda svo áfram daglegri skömmtun.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose har blitt glemt, påfør veterinærpreparatet neste dag og fortsett med den daglige doseringen.
Icelandic: Miðgildi uppsöfnunar milli fyrsta og 35. skammts var 3,71-falt (byggt á AUC hlutfalli) og 3,90-falt (byggt á Cmax hlutfalli).
Norwegian Bokmål: Median akkumulering mellom første og 35. dose var 3,71X (basert på AUC-ratio) og 3,90X (basert på Cmaks-ratio).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun og öryggi dýralyfsins hjá köttum með slæman nýrnasjúkdóm og/eða æxlisvöxt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt og sikkerhet ved bruk hos katter med alvorlig nyresykdom og/eller neoplasi er ikke klarlagt.
Icelandic: Gefið ekki dýrum yngri en 7,5 mánaða gömlum eða með líkamsþyngd innan við 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 7,5 måneder eller som veier mindre enn 2 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á verkun dýralyfsins hjá köttum yngri en 3 ára.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets effekt ved bruk hos katter yngre enn 3 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Hemlandi virkni á 5-HT2 og H1 histamínviðtaka kann að vera ástæðan fyrir lystaukandi áhrifum sameindarinnar.
Norwegian Bokmål: Hemming av 5-HT2- og histamin H1-reseptorer kan være ansvarlig for molekylets orexigene effekter.
Icelandic: Ráðlagður fastur skammtur hefur verið prófaður á köttum sem vega 2,1 kg til 7,0 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen har blitt testet på katter som veier mellom 2,1 kg og 7,0 kg.
Icelandic: Mirtasapín er öflugur blokki 5-HT2 og 5-HT3 viðtaka í miðtaugakerfi og öflugur hemill H1 histamínviðtaka.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin er en potent antagonist av 5-HT2- og 5-HT3-reseptorene i det sentrale nervesystemet og en potent hemmer av histamin H1-reseptorer.
Icelandic: Áhrif mirtasapíns á glúkósatemprun hafa ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Virkningene av mirtazapin på glukoseregulering har ikke blitt evaluert.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um eiturverkanir mirtasapíns á æxlun.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data om reproduksjonstoksisiteten for mirtazapin.
Icelandic: Þekkt einkenni ofskömmtunar af mirtasapíni sem nemur > 2,5 mg/kg hjá köttum eru m.a. eftirfarandi: dýrið gefur frá sér aukin hljóð og breytingar verða á hegðun, uppköst, slingur, órói og skjálfti.
Norwegian Bokmål: De kjente symptomene på en mirtazapin-overdose på > 2,5 mg/kg hos katter inkluderer: vokalisering og adferdsendringer, oppkast, ataksi, rastløshet og skjelving.
Icelandic: Mirtasapín getur aukið róandi áhrif bensódíasepína og annarra efna með róandi eiginleika (H1 andhistamína, ópíata).
Norwegian Bokmål: Mirtazapin kan øke den sederende effekten av benzodiazepiner og andre stoffer med sederende effekt (antihistaminer H1, opiater).
Icelandic: Bera skal dýralyfið á daglega, til skiptis í vinstra og hægra eyra.
Norwegian Bokmål: Veksle mellom høyre og venstre øre ved påføring av den daglige dosen.
Icelandic: Endurtekin meðferð hefur ekki verið rannsökuð og aðeins skal veita slíka meðferð að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.
Norwegian Bokmål: Repetisjon av behandlingen har ikke blitt undersøkt og bør derfor kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering utført av veterinæren.
Icelandic: Setja þarf túpuna í ílátið með barnaöryggislæsingunni eftir notkun og því verður að loka tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Tuben må legges i den barnesikrede beholderen etter påføring og denne må lukkes umiddelbart.
Icelandic: 0,1 g innihalda 2 mg af mirtasapíni (sem hemihýdrat)
Norwegian Bokmål: 0,1 g inneholder 2 mg mirtazapin (som hemihydrat)
Icelandic: Mirtasapín (sem hemihýdrat) 2 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Mirtazapin (som hemihydrat) 2 mg
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við augu skal skola vandlega með hreinu vatni.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene, skyll øynene grundig med rent vann.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 30 daga.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning brukes innen 30 dager.
Icelandic: 5 gramma húðuð áltúpa (húð: lakk (að innan)/ glerungur (að utan) með áskrúfuðu loki úr lágþéttni pólýetýleni (LDPE) og þrykktu innsigli.
Norwegian Bokmål: 5 gram filmbelagt tube (filmbelegg: lakk (innvendig) / emalje (utvendig) med skrukork av lavtetthetspolyetylen (LDPE) med lufttett forsegling.
Icelandic: Til að auka líkamsþyngd hjá köttum við lystarleysi og þyngdartapi vegna langvinnra sjúkdóma (sjá „Aðrar upplýsingar").
Norwegian Bokmål: For vektøkning hos katter med dårlig appetitt og vekttap som følge av kroniske sykdomstilstander (se "Ytterligere informasjon").
Icelandic: Beitið jöfnum þrýstingi á túpuna og þrýstið út 3,8 cm rönd af smyrsli á vísifingur í samræmi við mælikvarðann á glasinu eða upplýsingar á þessum seðli.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Bruk et jevnt trykk til å klemme ut en linje på 3,8 cm salve på pekefingeren din ved å bruke målestreken på flasken eller i dette vedlegget som guide.
Icelandic: Komið hefur í ljós að mirtasapín getur valdið eiturverkunum á æxlun hjá rottum og kanínum.
Norwegian Bokmål: Mirtazapin har blitt identifisert som potensielt reproduksjonstoksisk hos rotter og kaniner.
Icelandic: Þyngdaraukning af völdum mirtasapíns getur komið fram í kjölfar breytinga á leptíni og æxlisdrepsþætti (TNF).
Norwegian Bokmål: Mirtazapin-indusert vektøkning kan være sekundær etter endringer i leptin og tumornekrosefaktor (TNF).
Icelandic: Ef dýralyfið er notað handa köttum með sykursýki skal hafa reglulegt eftirlit með blóðsykurshækkun.
Norwegian Bokmål: Ved bruk til katter med diabetes mellitus bør blodsukkeret overvåkes regelmessig.
Icelandic: Geyma þarf túpuna í glasi með barnaöryggisloki og setja túpuna tafarlaust aftur í glasið og loka því eftir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Tuben må oppbevares i den barnesikrede flasken med kork og legges umiddelbart tilbake i flasken med korken på etter hver bruk.