FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, jednakże pierwszą dawkę podaje się dożylnie (do żyły) poprzez stosowaną już kroplówkę lub też za pomocą infuzji (wlewu dożylnego) - u pacjentów z uniesieniem odcinka ST.
Slovenian: Za bolnike z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom je priporočeni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno s subkutano injekcijo, pri čemer se prvi odmerek daje intravensko (v veno) skozi obstoječo cevko ali kot infuzijo (kapalno infuzijo) pri bolnikih z dvigom spojnice ST. Z zdravljenjem se mora pričeti takoj po diagnozi in mora trajati do osem dni ali dokler bolnik ne odide iz bolnišnice.
Polish: Co to jest Quixidar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quixidar?
Polish: • bez „uniesienia odcinka ST" (nieprawidłowy zapis elektrokardiogramu lub EKG) u pacjentów,
Slovenian: • brez „dviga spojnice ST" (nenormalen izpis na elektrokardiogramu ali EKG) pri bolnikih, ki ne bodo prestali nujne angioplastike (v okviru dveh ur): angioplastika ali perkutana koronarna intervencija (PCI) je operacija za odpravo blokade srčnih krvnih žil,
Polish: Jak działa preparat Quixidar?
Slovenian: Kako zdravilo Quixidar deluje?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Quixidar?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quixidar odobreno?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Quixidar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Quixidar uporablja?
Polish: 300 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Slovenian: 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Sitčna ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Slovenian: Zdravljenje traja pet do 14 dni.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bilo, ali je bila okužba ozdravljena.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Quofenix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Quofenix so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Polish: Quofenix (delafloksacyna)
Slovenian: Quofenix (delafloksacin)
Polish: W rezultacie bakterie nie są w stanie dzielić się i umierają.
Slovenian: Posledično se bakterije ne morejo razmnoževati in odmrejo.
Polish: Quofenix (delafloksacyna) EMA/572803/2019
Slovenian: Quofenix (delafloksacin) EMA/572803/2019
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Quofenix są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Quofenix stalno spremljajo.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Quofenix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Quofenix večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani u kobiet wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali dojijo, ali pri ženskah, ki lahko zanosijo, a ne uporabljajo kontracepcije.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa był podobny do innych fluorochinolonów stwierdzono, że tak jak w przypadku innych fluorochinolonów lek ten powinien zostać dopuszczony do stosowania tylko wtedy, gdy inne antybiotyki nie są właściwe.
Slovenian: Ker je varnostni profil zdravila Quofenix podoben varnostnemu profilu drugih fluorokinolonov, se šteje, da bi bilo treba, tako kot pri drugih fluorokinolonih, uporabo dovoliti samo, če drugi antibiotiki niso primerni.
Polish: Działanie fluorochinolonów polega na uniemożliwieniu bakteriom uczestniczącym w zakażeniu skóry tworzenia kopii DNA (materiału genetycznego).
Slovenian: Fluorokinoloni delujejo tako, da bakterijam, ki sodelujejo pri okužbah kože, preprečujejo kopiranje njihove DNK (genetskega materiala).
Polish: Quofenix jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) oraz tabletek (450 mg).
Slovenian: Zdravilo Quofenix je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (300 mg) in v obliki tablet (450 mg).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Quofenix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Quofenix, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Quofenix ma inną strukturę chemiczną niż pozostałe fluorochinolony, co oznacza, że może łatwiej przenikać do komórek bakteryjnych
Slovenian: Zdravilo Quofenix ima drugačno kemijsko strukturo kot drugi fluorokinoloni, kar pomeni, da lažje vstopa v bakterijske celice.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quofenix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: biegunka i nudności (mdłości) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Quofenix (ki se lahko pojavita pri največ 1 od 10 bolnikov) sta driska in navzeja (siljenje na bruhanje), ki pa sta blaga do zmerna.
Polish: Po rozpoczęciu podawania leku w postaci infuzji dożylnej lekarz może podjąć decyzję o zmianie postaci leku na tabletki podawane doustnie co 12 godzin.
Slovenian: Zdravljenje se začne s kapalno infuzijo, nato pa se zdravnik lahko odloči za prehod na jemanje tablet, in sicer ena tableta peroralno vsakih 12 ur.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Quofenix, delafloksacyna, należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Quofenix, delafloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih fluorokinoloni.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quofenix?
Polish: Quofenix podaje się we infuzji dożylnej (wlewie) trwającej 1 godzinę co 12 godzin.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se daje kot enourna (kapalna) infuzija v veno vsakih 12 ur.
Polish: Quofenix jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich (ostre zakażenia skóry i tkanek miękkich) w przypadku, gdy stosowanie innych leków jest niewłaściwe.
Slovenian: Zdravilo Quofenix je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje bakterijskih okužb kože in podkožnih tkiv (akutnih bakterijskih okužbe kože in kožnih struktur), kadar druga zdravila niso primerna.
Polish: Czym jest lek Quofenix i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Quofenix in za kaj se uporablja?
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z grupy chinolonów i fluorochinolonów, ani u osób z zaburzeniami ścięgien spowodowanymi leczeniem z zastosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kinolonske ali fluorokinolonske antibiotike, ali pri bolnikih, ki so imeli težave s kitami, povezane z zdravljenjem s fluorokinolonskimi antibiotiki.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Quofenix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quofenix
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Quofenix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Quofenix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Quofenix glejte navodilo za uporabo.
Polish: Quofenix jest równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz daje możliwość zmiany postaci leczenia na doustną, co może być wygodniejsze dla pacjenta i obniżyć koszty hospitalizacji.
Slovenian: Zdravilo Quofenix se je izkazalo za enako učinkovito kot alternativni antibiotiki, dajani v veno, pri zdravljenju akutnih bakterijskih okužb kože in kožnih struktur, ponuja pa tudi možnost peroralnega jemanja, kar je morda bolj priročno za bolnika in lahko zmanjša stroške bolnišničnega zdravljenja.
Polish: W pierwszym badaniu obejmującym 660 pacjentów Quofenix podawany dożylnie porównywano z wankomycyną wraz z aztreonamem (dwa inne antybiotyki), które również podawano dożylnie.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 660 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije v veno primerjali z vankomicinom in aztreonamom (drugima dvema antibiotikoma), prav tako dajanima v
Polish: Substancją czynną zawartą w leku jest delafloksacyna.
Slovenian: Vsebuje učinkovino delafloksacin.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 850 pacjentów schemat podawania leku Quofenix dożylnie przez 3 dni, a następnie doustnie w postaci tabletek porównywano z wankomycyną oraz aztreonamem podawanymi dożylnie.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 850 bolnikov, so zdravilo Quofenix v obliki infuzije, dajane v veno tri dni, in nato v obliki tablet, jemanih peroralno, primerjali z vankomicinom in aztreonamom, dajanima v veno.
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia, zakażenie wyleczono u 52% pacjentów przyjmujących Quofenix i 51% pacjentów otrzymujących wankomycynę i aztreonam.
Slovenian: Po 14 dneh zdravljenja je bilo ozdravljenih 52 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi z 51 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Quofenix upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Quofenix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Quofenix in zakaj je odobreno v EU
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia zakażenie wyleczono u 58% pacjentów otrzymujących Quofenix i 60% pacjentów przyjmujących wankomycynę i aztreonam.
Slovenian: Po zdravljenju do 14 dni je bilo ozdravljenih 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Quofenix, v primerjavi s 60 % bolnikov, ki so prejemali vankomicin in aztreonam.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących antybiotyki z grupy fluorochinolonów obserwuje się długotrwałe i upośledzające działania niepożądane.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so se pri uporabi fluorokinolonskih antibiotikov pojavili trdovratni in oslabljujoči neželeni učinki.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Quofenix wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Quofenix so se pokazale v študijah?
Polish: Jak działa lek Quofenix
Slovenian: Kako zdravilo Quofenix deluje?
Polish: Osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Quofenix je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Polish: Jak stosować lek Quofenix
Slovenian: Kako se zdravilo Quofenix uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Quofenix
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quofenix?
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predloţ iti:
Polish: Całkowity czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja je od 5 do 14 dni.
Polish: Wartości graniczne MIC (mg/L)
Slovenian: Mejne vrednosti MIK (mg/l)
Polish: Należy unikać niepotrzebnego wysiłku, ponieważ może to zwiększać ryzyko zerwania ścięgna.
Slovenian: Izogibajte se kakršni koli nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje kite.
Polish: To mogą być oznaki i objawy reakcji nadwrażliwości (alergii) i mogą zagrażać życiu.
Slovenian: To so lahko znaki in simptomi preobčutljivostne (alergijske) reakcije in so lahko smrtno nevarni.
Polish: Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starih> 75 let, so omejene.
Polish: - jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat w okresie wzrostu.
Slovenian: • Če ste otrok ali mladostnik, mlajši od 18 let.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Polish: Wielkość opakowania: 10 fiolek
Slovenian: Velikost pakiranja: 10 vial.
Polish: Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o pravilni uporabi protibakterijskih zdravil.
Polish: • Fiolką należy energicznie wstrząsać do czasu całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Slovenian: • Vialo je treba močno stresati, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi.
Polish: • Niezwykłe sny
Slovenian: • neobičajne sanje
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Polish: 50131 Florencja
Slovenian: 50131 Florence
Polish: Delafloksacyna jest prawdopodobnie substratem BCRP.
Slovenian: Delafloksacin je verjetno substrat BCRP.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost voţnje in upravljanja strojev
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomoţ no snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletek EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletek EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletek EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletek EU/1/19/1393/006 60 x 1 tabletek EU/1/19/1393/007 100 x 1 tabletek
Slovenian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Polish: Lekarz zadecyduje o długości trwania leczenia.
Slovenian: Zdravnik bo odločil koliko dni zdravljenja potrebujete.
Polish: W związku z tym należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
Slovenian: Sočasni uporabi kortikosteroidov se je zato potrebno izogibati.
Polish: Tego leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań w tych grupach.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker pri tej populaciji ni bilo dovolj raziskano.
Polish: • Zmiana smaku
Slovenian: • spremembe v okusu
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Polish: • Zawroty głowy lub utrata równowagi (zawroty głowy)
Slovenian: • omotičnost ali izguba ravnoteţja (vrtoglavica)
Polish: Choroba wywołana przez Clostridioides difficile
Slovenian: Bolezen povezana s Clostridioides difficile
Polish: C, 65% radioaktywności jest wydalane z moczem, a 28% a kałem.
Slovenian: C, se 65 % radioaktivnosti izloči z urinom in 28 % z blatom.
Polish: • Dzwonienie lub brzęczenie w uszach (szumy uszne)
Slovenian: • zvenenje ali piskanje v ušesih (tinitus)
Polish: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Włochy
Slovenian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Polish: Do badań nie włączono pacjentów ze wstrząsem toksycznym, neutropenią (liczba neutrofili <500 komórek/mm
Slovenian: V študije niso bili vključeni bolniki s toksičnim šokom, nevtropenijo (število nevtrofilcev < 500 celic/mm
Polish: Dzieci oraz młodzież w okresie wzrostu w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Otroci ali mladostniki, mlajši od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Polish: Nadwrażliwość (patrz punkt 4.4) Alergia sezonowa
Slovenian: Preobčutljivost (glejte poglavje 4.4) Sezonska alergija
Polish: Należy do grupy leków zwanych fluorochinolonami.
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih fluorokinoloni.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze od 20 do 25°C lub od 2 do 8°C.
Slovenian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 24 ur pri temperaturah 20 do 25 °C ali pri 2 do 8 °C.
Polish: Farmakokinetyka delafloksacyny nie zmienia się w sposób istotny z wiekiem, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawkowania w zależności od wieku.
Slovenian: Farmakokinetika delafloksacina se ne spreminja pomembno glede na starost, zato prilagoditve odmerjanja glede na starost niso potrebne.
Polish: Delafloksacynę należy stosować u takich pacjentów tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko.
Slovenian: Delafloksacin se lahko daje takim bolnikom le, če pričakujemo, da klinična korist odtehta potencialno tveganje.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, fluorochinolony, kod ATC: J01MA23
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, fluorokinoloni, Oznaka ATC: J01MA23
Polish: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Włochy lub
Slovenian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ali
Polish: Leczenie przedawkowania delafloksacyny powinno obejmować obserwację i ogólne leczenie podtrzymujące.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerka delafloksacina mora vključevati opazovanje in splošne podporne ukrepe.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy użyć natychmiast po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčenju.
Polish: - jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży.
Slovenian: • Če ste noseči, načrtujete zanositev ali menite, da bi lahko bili noseči.
Polish: • Uderzenia gorąca (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi)
Slovenian: • vročinski oblivi (npr. rdečica obraza in vratu)
Polish: • Uczucie oszołomienia lub omdlenia, zwykle spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi
Slovenian: • občutek vrtoglavosti ali izgube zavesti, največkrat zaradi padca krvnega tlaka
Polish: 3) i pacjentów z ciężkimi niedoborami odporności.
Slovenian: 3) ali bolniki s hudo imunsko pomanjkljivostjo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloţ enem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Polish: Pacjent z lekarzem prowadzącym podejmą decyzję, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę zastosowanie antybiotyku z innej grupy.
Slovenian: Skupaj z zdravnikom se boste odločili o nadaljnjem zdravljenju, morebiti tudi z antibiotikom iz kakšne druge skupine.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano skuteczność przeciwko następującym drobnoustrojom chorobotwórczym, które in vitro były wrażliwe na delafloksacynę.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila dokazana učinkovitost za naslednje patogene, ki so bili in vitro občutljivi na delafloksacin.
Polish: Via Sette Santi 3, 50131 Florencja, Włochy
Slovenian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italija
Polish: • Pacjent choruje na miastenię (rodzaj osłabienia mięśni), ponieważ objawy mogą się nasilić.
Slovenian: • imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti), saj se simptomi lahko poslabšajo.
Polish: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupa Streptococcus anginosus Escherichia coli
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus group Escherichia coli
Polish: • Obrzęk kończyn dolnych
Slovenian: • otekanje spodnjih okončin
Polish: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku, jeśli jest przechowywany w oryginalnym opakowaniu.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih navodil, če ga shranjujete zaprtega v originalni ovojnini.
Polish: • Pacjent ma biegunkę lub miał biegunkę podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami lub do 2 miesięcy od zakończenia leczenia.
Slovenian: • imate diarejo ali ste imeli diarejo med jemanjem antibiotikov ali do 2 meseca po jemanju.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neţ elene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: • Staphylococcus aureus (w tym szczepy oporne na metycylinę [MRSA])
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno z odpornim na meticilin [MRSA])
Polish: Hipoglikemia (patrz punkt 4.4) Hyperglikemia (patrz punkt 4.4) Zmniejszenie apetytu
Slovenian: Hipoglikemija (glejte poglavje 4.4) Hiperglikemija (glejte poglavje 4.4) Zmanjšan apetit
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu bakteryjnych enzymów odpowiedzialnych za kopiowanie i naprawę ich DNA.
Slovenian: Deluje z blokiranjem encimov bakterij, potrebnih za kopiranje in popravilo njihovih DNK.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających sprawności umysłowej i koordynacji do czasu poznania indywidulanej reakcji pacjenta na lek Quofenix.
Slovenian: Ne vozite, ne upravljajte s stroji in ne izvajajte drugih dejavnosti, ki zahtevajo mentalno pozornost ali koordinacijo, dokler ne veste, kakšen vpliv ima na vas zdravilo Quofenix.
Polish: Nie należy przyjmować żadnych leków w celu leczenia biegunki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne jemljite nobenega zdravila za zdravljenje diareje, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Polish: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), są następujące:
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK), kot jih je ugotovil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST - European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), so kot sledi:
Polish: • Alergia sezonowa
Slovenian: • sezonske alergije
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania w zależności od płci.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Polish: • Pacjent ma cukrzycę.
Slovenian: • imate sladkorno bolezen.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej*
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva*
Polish: Ryzyko zapalenia i zerwania ścięgna jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów po przeszczepie narządów oraz leczonych jednocześnie kortykosteroidami.
Slovenian: Tveganje za tendinitis in rupturo tetive je povečano pri starejših bolnikih, bolnikih z okvaro ledvic, bolnikih s presajenimi organi in pri tistih, ki se sočasno zdravijo s kortikosteroidi.