FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Insulina in zdravila Bydureon nikoli ne mešajte v isti injekcijski brizgi.
Icelandic: Aldrei á að blanda insúlíni og Bydureon saman í sömu inndælingu.
Slovenian: Nadaljujte s pritiskanjem palca na bat, dokler se ne ustavi, ter ga nato držite.
Icelandic: Haldið áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum stöðugum.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Icelandic: Þú getur séð 1 eða 2 dropa af vökva þegar þú fjarlægir hlífina.
Slovenian: Bolnikove simptome se lahko blaži ob nadaljevanju zdravljenja.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklingana til að losna við einkennin meðan á meðferð stendur.
Slovenian: Pogostnost, zabeležena med 28-tedenskim kontroliranim obdobjem zdravljenja v študiji eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem kot dodatka insulinu glarginu (N = 231).
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Icelandic: Meðal sjúklinga á meðferð með Bydureon BCise þar sem hægt var að mæla mótefni var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega hnúðar á stungustað) um það bil 20% í rannsóknunum tveimur.
Slovenian: Močno pretresajte, dokler ni dobro premešano.
Icelandic: Hristu aftur kröftuglega þar til það er vel blandað.
Slovenian: C. Preverite mešanico.
Icelandic: C. Athugaðu blönduna.
Slovenian: Celostno je bil nivo glikemične kontrole (HbA1c) primerljiv s tistim, ki so ga opazili pri bolnikih brez titra protiteles.
Icelandic: Almennt var gildi blóðsykursstjórnunar (HbA1c) sambærilegt við það sem sást hjá einstaklingum án mótefnatítra.
Slovenian: ŠKATLA - 4 enoodmerni seti
Icelandic: ASKJA - 4 stakskammtabúnaðir
Slovenian: V 30-tedenskih s placebom kontroliranih kliničnih študijah sočasna uporaba eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem in zaviralcev HMG CoA reduktaze ni bila povezana s stalnimi spremembami lipidnega profila (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og exenatíði með hraða losun, sem stóðu í 30 vikur var samhliða notkun á exenatíði og HMG CoA redúktasa hemlum ekki tengd samkvæmum breytingum á blóðfitumælingum (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Icelandic: Hann á að vera tær og laus við agnir.
Slovenian: Potrebovali boste vsebnik, odporen proti prebadanju, ki je dovolj velik, da drži celo pero z nameščeno uporabljeno iglo.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem:
Icelandic: Eftirfarandi rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 μg af exenatíði með hraða losun en ekki exenatíði með forðaverkun :
Slovenian: V farmakokinetični študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem pri 13 bolnikih z diabetesom tipa 2, starih med 12 in 16 let, je dajanje eksenatida (5 g) rahlo znižalo povprečno vrednost AUC (16 % nižja) in Cmax (25 % nižja) v primerjavi z vrednostmi, ki so jih opazili pri odraslih.
Icelandic: Í einskammta rannsókn á lyfjahvörfum exenatíðs með hraða losun sem gerð var hjá 13 sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og á aldrinum 12 til 16 ára, orsakaði exenatíð lyfjagjöf (5 µg) örlítið lægri miðgildi AUC (16% lægri) og Cmax (25% lægri) samanborið við það sem sést hefur hjá fullorðnum.
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Icelandic: breytingar á INR (mæling á blóðþynningu) þegar lyfið er notað ásamt warfaríni.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi najmanjših kvadratov (povprečja po LS - least squares) in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM - mixed model with repeated measures), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (<9,0% eða ≥9,0%), vika, og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ni nadomestilo za insulin.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovenian: Incidenca prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov v 30-tedenski kontrolirani študiji je bila pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 6 % in pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, 5 %.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu vegna aukaverkana á meðan 30 vikna samanburðarrannsókninni stóð var 6% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun, 5% hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með hraða losun.
Slovenian: Število izpostavljenih tveganju
Icelandic: Áhættuhlutfall
Slovenian: En dvoprekatni injekcijski peresnik vsebuje prašek eksenatida in vehikel v steklenem vložku, narejenem iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt z zamaškom iz klorobutilne gume in aluminijasto zaporo, na drugi strani pa z gumijastim batom iz klorobutilne gume.
Icelandic: Hver tvíhólfa lyfjapenni inniheldur exenatíð duft og leysi í glerlykju (gler af gerð 1) sem lokuð er í annan endann með klóróbútýlgúmmítappa og álinnsigli og í hinn endann með klóróbútýlgúmmístimpli.
Slovenian: Kaj, če pripomoček ne deluje pravilno in ga ne morem odkleniti?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki aflæst honum?
Slovenian: Prašek poli (d,l-laktid koglikolid) saharoza
Icelandic: Duft poly (D, L-laktíð-co glycolíð) súkrósi
Slovenian: Prisotnost protiteles (visoki in nizki titri) ne napove glikemične kontrole pri posameznih bolnikih.
Icelandic: Jákvæðar mótefnamælingar (há eða lág gildi) er ekki hægt að nota til að spá fyrir um blóðsykursstjórnun hjá einstaka sjúklingum.
Slovenian: Suspenzijo se sme uporabiti, le če je enakomerno premešana, bela do skoraj bela in motna ter ni belega zdravila videti nikjer ob strani, na dnu ali na vrhu okenca peresnika.
Icelandic: Dreifuna má einungis nota ef hún er vel blönduð, hvít til beinhvít og skýjuð, með engu hvítu lyfi sjáanlegu á hliðum, botni eða efri brún gluggans á lyfjapennanum.
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila sočasno z zdravilom, ki vsebuje sulfonilsečnino, lahko pride do epizod nizkega sladkorja v krvi (hipoglikemije, na splošno blage do zmerno hude).
Icelandic: Þegar lyfið er notað ásamt lyfi sem inniheldur súlfónýlúrea geta komið tímabil með lækkuðum blóðsykri (blóðsykurlækkun, venjulega væg til miðlungs mikil).
Slovenian: Kaj naj naredim, če imam problem s pritrjevanjem igle?
Icelandic: 4. Hvað á ég að gera ef ég lendi í vandræðum með að festa nálina?
Slovenian: Če vidite belo zdravilo, suspenzija ni premešana.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
Icelandic: Tilbúið lyfið er samsett af dreifu í rörlykju sem er sett inn í lyfjapennann.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi LS in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), izhodiščni stratum glede uporabe sulfonilsečnine (da ali ne), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata (LS Means) og munur milli hópa á breytingum frá grunngildi eftir 28 vikur er fundinn með notkun blandaðs líkans með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, lagskipting eftir grunngildi HbA1c (< 9,0 % eða ≥ 9,0 %), lagskipting eftir notkun súlfónýlúrealyfs við upphaf rannsóknar (já eða nei), vika og gagnáhrif meðferðar eftir vikum sem fastir þættir og grunngildi sem skýribreyta.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine in insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in zmanjšanju odmerka insulina.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar fylgist sjálfir með blóðsykri til að aðlaga skammtinn af súlfónýlúrealyfi og insúlíni, einkum eftir að notkun exenatíðs með forðaverkun er hafin og dregið er úr insúlíngjöf.
Slovenian: Vendar eksenatid ne poslabša običajnega odgovora glukagona in ostalih hormonov na hipoglikemijo.
Icelandic: Samt sem áður hefur exenatíð ekki áhrif á eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Slovenian: Zakaj moram zdravilo injicirati takoj potem, ko ga premešam?
Icelandic: 4. Af hverju á ég að sprauta lyfinu strax eftir blöndun?
Slovenian: Vaš vodič korak za korakom
Icelandic: Notkun sýnd skref fyrir skref
Slovenian: Rezultati študije, pri kateri so kot kazalec praznjenja želodca uporabili paracetamol, so pokazali, da je učinek eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem na upočasnjeno praznjenje želodca minimalen in ni pričakovati, da bi povzročalo pomembne spremembe v hitrosti in obsegu absorpcije sočasno uporabljenih peroralnih zdravil.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem paracetamol var notað sem merki um magatæmingu benda til þess að áhrif exenatíðs með forðaverkun til þess að hægja á magatæmingu séu ekki líkleg til að hafa klínískt marktæk áhrif á frásog lyfja til inntöku sem tekin eru samhliða.
Slovenian: Sledeče študije medsebojnega delovanja so bile narejene za uporabo 10 μg eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem, in ne za uporabo eksenatida v oblikah s podaljšanim sproščanjem:
Icelandic: Eftirfarandi rannsóknir á milliverkunum voru framkvæmdar með 10 μg af exenatíði með hraða losun en ekki exenatíði með forðaverkun:
Slovenian: Zvišan srčni utrip
Icelandic: Aukin hjartsláttartíðni
Slovenian: To zdravilo si injicirajte v kožo (subkutana injekcija) področja trebuha (abdomna), zgornjega dela noge (stegno) ali zadnjega dela nadlakti.
Icelandic: Þú átt að sprauta lyfinu undir húð á magasvæði (kvið), efri hluta fótleggs (læri) eða í aftanverðan upphandlegg.
Slovenian: Odmerek morate injicirati takoj po mešanju.
Icelandic: Þú verður að sprauta skammtinum strax eftir blöndun.
Slovenian: Slika P
Icelandic: Mynd P
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (bráðaofnæmi) en það er mjög sjaldgæft (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Slovenian: To znižanje telesne mase pri bolnikih je bilo neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -1,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -1,0 kg do -2,9 kg brez navzee).
Icelandic: Þessi lækkun á líkamsþyngd sást óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fann fyrir ógleði (meðallækkun - 1,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 1,0 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Slovenian: V kliničnih študijah so se na mestu injiciranja zelo pogosto pojavili majhni podkožni noduli, kar je skladno z znanimi lastnostmi poli (D,L-laktid koglikolid) polimernih mikrosfernih formulacij.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var oft tekið eftir litlum hnúðum undir húð á stungustað, í samræmi við þekkta eiginleika poly (D,L-laktíð með glykólíði) pólýmer örkúlu lyfjaforms.
Slovenian: Delovanje beta celic
Icelandic: Virkni beta fruma
Slovenian: Klinično pomemben učinek na HbA1c je bil opažen pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem ali eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, neodvisno od osnovnega antidiabetičnega zdravljenja, v obeh študijah.
Icelandic: Tekið var eftir klínískt marktækum áhrifum á HbA1c hjá sjúklingum sem fengu exenatíð með forðaverkun og exenatíð með hraða losun í báðum rannsóknunum, óháð fyrri sykursýkimeðferðum.
Slovenian: Kaj naj naredim, če je bil bat potisnjen preko črne odmerne črte?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfa einkenni exenatíðs eru óháð skammti.
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Icelandic: Leysirinn er í 1,5 ml áfylltri sprautu úr gleri af gerð I sem innsigluð með brómóbútýlgúmmíhettu og -gúmmístimpli.
Slovenian: Na steni ali dnu viale ne sme biti suhega praška.
Icelandic: Það á ekki að vera þurrt duft á hliðum eða á botni hettuglassins.
Slovenian: S farmacevtom se posvetujte, kako ga varno zavreči.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig eigi að farga því á öruggan hátt.
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah je bilo to znižanje telesne mase pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, neodvisno od pojava navzee, bilo pa je večje pri skupini z navzeo (povprečno znižanje -2,9 kg do -5,2 kg z navzeo proti -2,2 kg do -2,9 kg brez navzee).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum sást þessi lækkun á líkamsþyngd hjá þeim sjúklingum sem fengu meðferð með exenatíði með forðaverkun óháð tilkomu ógleði þrátt fyrir að lækkunin væri meiri hjá hópnum sem fékk ógleði (meðal lækkun - 2,9 kg til - 5,2 kg hjá þeim sem fundu fyrir ógleði miðað við - 2,2 kg til- 2,9 kg án ógleði).
Slovenian: #nominalni p < 0,05,
Icelandic: #nafngildi p-gildis<0,05,
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Icelandic: Dígoxín og lísinópríl
Slovenian: Igla je nameščena na peresnik in pokrita z oranžnim pokrovčkom.
Icelandic: Nálin er föst við lyfjapennann og er falin af appelsínugulu hettunni.
Slovenian: Vsebnost natrija: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst „natríumlaust".
Slovenian: V združenih kliničnih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem so opazili povprečno zvišanje srčnega utripa za 2,6 utripa na minuto v primerjavi z začetno vrednostjo (74 utripov na minuto).
Icelandic: Í safngreiningu á niðurstöðum klínískra rannsókna með exenatíði með forðaverkun var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,6 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Slovenian: Z drugo roko držite pokrovček igle.
Icelandic: Haltu um nálarhlífina með hinni hendinni.
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Icelandic: Cmax fyrir paracetamol lækkaði um 16% (fastandi) og 5% (með fæðu) og tmax hækkaði úr um það bil 1 klst.
Slovenian: Pogostnost na podlagi podatkov spontanih poročil o eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (neznan imenovalec).
Icelandic: Tíðni byggð á upplýsingum úr aukaverkanatilkynningum fyrir exenatíð með forðaverkun (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur).
Slovenian: Odložite vialo.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Slovenian: Z eksenatidom so bili zabeleženi občasni primeri spremenjenega delovanja ledvic, vključno z zvišanjem kreatinina v serumu, okvaro ledvic, poslabšanjem kronične odpovedi ledvic in akutno odpovedjo ledvic, z občasno potrebo po hemodializi.
Icelandic: Í sjaldgæfum tilvikum hefur nýrnastarfsemi breyst við notkun exenatíðs, þar með talið hækkað kreatínín í sermi, skert nýrnastarfsemi og versnun á langvinnri og bráðri nýrnabilun, sem stundum þarfnast blóðskilunar.
Slovenian: Dajanje kombiniranega peroralnega kontraceptiva (30 μg etinilestradiola in 150 μg levonorgestrela) eno uro pred dajanjem eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem ni spremenilo AUC, Cmax ali Cmin etinilestradiola ali levonorgestrela.
Icelandic: Ekki urðu breytingar á AUC, Cmax eða Cmin, hvorki hjá etinýlestradíóli né levónorgestreli, þegar samsettar getnaðarvarnartöflur (30 µg etinýlestradíól ásamt 150 µg levónorgestrel) voru teknar inn einni klukkustund á undan exenatíði með hraða losun.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Icelandic: Þrýstu rólega á stimpilinn svo að efsti hluti hans verði í beinni línu við svörtu brotalínuna (skammtalína).
Slovenian: BREZ grudic, enakomerno motna raztopina
Icelandic: ENGIR kekkir, einsleit, skýjuð lausn
Slovenian: Da se izognemo tveganju za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Til að minnka hættuna á blóðsykurslækkun í tengslum við notkun súlfónýlurealyfs, skal íhuga minni skammta af súlfónýlúrealyfinu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bydureon Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti: - druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, na primer zdravila, ki delujejo podobno kot zdravilo Bydureon (npr. liraglutid ali druga zdravila, ki vsebujejo eksenatid), ker uporaba teh zdravil skupaj z zdravilom Bydureon ni priporočljiva.
Icelandic: - önnur lyf sem eru notuð til að meðhöndla sykursýki af tegund 2, til dæmis lyf sem verka eins og Bydureon (til dæmis: líraglútíð eða önnur lyf sem innihalda exenatíð), vegna þess að notkun þessara lyfja með Bydureon er ekki ráðlögð.
Slovenian: Vehikel je pred uporabo potrebno dobro vizualno pregledati.
Icelandic: Skoða þarf dreifuna vel fyrir notkun.
Slovenian: Povprečna sprememba po metodi LS povprečnega dnevnega odmerka insulina je bila 1,6 enote v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in 3,5 enote v skupini s placebom.
Icelandic: Meðalbreyting á meðalsólarhringsskammti insúlíns með aðferð minnstu kvaðrata var 1,6 einingar fyrir exenatíð með forðaverkun og 3,5 einingar fyrir lyfleysuhópinn.
Slovenian: To zdravilo ni priporočljivo za slepe in slabovidne osebe, če nimajo na voljo usposobljene osebe za pomoč pri injiciranju.
Icelandic: Ekki er mælt með því að blindir eða sjónskertir noti lyfið nema að einstaklingur sem hefur fengið þjálfun hjálpi við að gefa lyfið.
Slovenian: Prašek poli (D,L-laktid koglikolid) saharoza
Icelandic: Duft poly (D,L-laktíð með glykólíði) súkrósi
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Icelandic: Ekki sleppa neinum skrefum.
Slovenian: S palcem pritisnite bat navzdol, dokler se ne ustavi in palec držite na mestu.
Icelandic: Þrýstu stimplinum niður með þumalfingri þar til hann stöðvast og haltu honum með þumalfingri.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov z okvaro ledvic, ki so prejemali 2 mg eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, kaže, da lahko pride do zvišane sistemske izpostavljenosti pri približno 74 % in 23 % (predvideni srednji vrednosti v vsaki skupini) bolnikih z zmerno (n = 10) in blago (n = 56) okvaro ledvic, v primerjavi z bolniki z normalnim (n = 84) delovanjem ledvic.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum á hópi sjúklinga með skerta nýrnastarfssemi sem fengu 2 mg af exenatíði með forðaverkun 2 mg gefur til kynna um það bil 74% og 23% (áætlað miðgildi í hverjum hóp) hækkun á altækri útsetningu hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfssemi (N=10) og hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfssemi (N=56), talið í sömu röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega nýrnastarfssemi (N=84).
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni, til inndælingar á Bydureon
Slovenian: suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje 4 napolnjeni injekcijski peresniki z enkratnim odmerkom (BCise) BCise
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa 4 stakskammta áfylltir lyfjapennar (BCise) BCise
Slovenian: Sprememba postprandialne koncentracije glukoze v plazmi (mmol/l) 2 uri po obroku glede na izhodišče (± SE)
Icelandic: Breyting frá grunngildi á plasmaglúkósa 2 klst. eftir máltíð (mmól/l) (± SE)
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Slovenian: Koristni nasveti
Icelandic: Hjálplegar leiðbeiningar
Slovenian: Bolnika naučite, da brizgo po vsakem injiciranju varno zavrže, pri čemer naj bo igla po injiciranju pritrjena.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Icelandic: Lyfleysa + glargíninsúlín
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um.
Slovenian: Suspenzija je pakirana v 2-ml vložek iz stekla tipa I, ki je na eni strani zaprt s kombinacijo (brombutilne) gumijaste zapore/pokrovčka (kombinirana zapora) in na drugi strani z (brombutilnim) gumijastim batom.
Icelandic: Dreifan er í 2 ml rörlykju úr gleri af tegund I, innsigluð í annan endann með (brómóbútýl) samsetningu gúmmíinnsiglis/hettu (combiseal) og í annan endann með (brómóbútýl) gúmmístimpli.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo (subkutano).
Icelandic: Stingið nálinni í húðina (inndæling undir húð).
Slovenian: Tekočina v injekcijski brizgi mora biti bistra in brez delcev.
Icelandic: Vökvinn í sprautunni á að vera tær og laus við agnir.
Slovenian: Spredaj
Icelandic: Að framan
Slovenian: Ob sočasnem jemanju varfarina z eksenatidom so spontano poročali o primerih zvišane vrednosti INR (internacionalno normalizirano razmerje), ki je bila včasih povezana s krvavitvami (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je le za enkratno uporabo.
Icelandic: Áfyllta lyfjapennann á aðeins að nota í eitt skipti.
Slovenian: Ne odvijajte.
Icelandic: EKKI snúa.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovenian: Suspenzijo je treba premešati, tako da se jo vsaj 15 sekund močno stresa.
Icelandic: Blanda verður dreifuna með því að hrista hana vel í að minnsta kosti 15 sekúndur.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo varfarin in/ali derivate kumarola je med uvajanjem zdravljenja eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem potrebno spremljati vrednosti INR (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih z blago okvaro ledvic, ki so jemali kombinacijo s sulfonilsečnino, je bila incidenca hipoglikemije večja v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Icelandic: Þar að auki í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrealyfi, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.