FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri liečbe CLL bola celková incidencia porúch srdca stupňa 3 alebo 4 nízka aj v štúdii prvej línie (4% R-FC, 3% FC), aj v štúdii s relapsujúcou/refraktérnou CLL (4% R- FC, 4% FC).
Croatian: U KLL-u je ukupna incidencija poremećaja živčanog sustava stupnja 3 ili 4 bila niska i u ispitivanju prve linije liječenja (4 % R-FC, 4 % FC) i u ispitivanju relapsirajuće/refraktorne bolesti (3 % R-FC, 3 % FC).
Slovak: definovali ako akákoľvek nežiaduca udalosť vyskytujúca sa v priebehu 24 hodín od infúzie a považovaná skúšajúcimi za súvisiacu s infúziou u populácie hodnotenej z dôvodu bezpečnosti.
Croatian: U kliničkom ispitivanju primjene lijeka za poticanje remisije kod teškog aktivnog GPA i MPA reakcije povezane s infuzijom su definirane su se kao bilo koji štetni događaj koji je nastupio unutar 24 sata od infuzije i koji je ispitivač populacije u ispitivanju sigurnosti lijeka smatrao povezanim s infuzijom.
Slovak: 41% - 56%), pričom miera kompletnej odpovede (CR, complete response) bola 6 % a čiastočnej odpovede (PR, partial response)
Croatian: overall response rate, ORR) u populaciji svih randomiziranih bolesnika (engl. intent-to-treat, ITT) iznosila je 48 % (95 % CI 41 % - 56 %), od čega 6 % otpada na potpun odgovor (engl. complete response, CR), a 42 % na djelomičan odgovor (engl. partial response, PR).
Slovak: U pacientov po vývoji nízkeho IgA, IgG alebo IgM nebola zvýšená miera celkových infekcií alebo závažných infekcií.
Croatian: Stopa svih infekcija i ozbiljnih infekcija nije se povećala nakon nastupa niskih vrijednosti IgA, IgG ili IgM.
Slovak: TNF inhibítorov, ktorí dostávali rituximab v kombinácii s metotrexátom, sa zistila významne menšia rádiografická progresia v 56. týždni ako u pacientov pôvodne liečených samotným metotrexátom.
Croatian: U Ispitivanju 1, provedenom u bolesnika koji nisu zadovoljavajuće odgovorili na jednu ili više terapija TNF-inhibitorima ili ih nisu dobro podnosili, bolest je, sudeći prema radiološkim znakovima, nakon 56 tjedana napredovala znatno manje u bolesnika liječenih rituksimabom u kombinaciji s metotreksatom nego u bolesnika koji su prvotno primali samo metotreksat.
Slovak: Obrázok 2: Odpovede ACR pri 4 liečebných cykloch (24 týždňov po každom cykle (u jedného pacienta, v rámci jednej návštevy) u pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na liečbu inhibítormi TNF (n =
Croatian: ACR odgovori u 4 ciklusa liječenja (24 tjedna nakon svakog ciklusa
Slovak: 0,726 l/deň) a 4,50 l (rozsah 2,25 až 7,39 l), v uvedenom poradí.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa rituksimaba iznosila je 0,313 l/dan (raspon: 0,116 do 0,726 l/dan), a volumena raspodjele 4,50 l (raspon: 2,25 do 7,39 l).
Slovak: vodnatý výtok z nosa vracanie, hnačka, bolesť brucha, podráždenie alebo vriedky v hrdle a v ústach, problémy s prehĺtaním, zápcha, porucha trávenia poruchy príjmu potravy, nedostatočný príjem potravy, ktorý vedie k úbytku telesnej hmotnosti žihľavka, zvýšené potenie, nočné potenie problémy so svalmi - napríklad stuhnuté svaly, bolesť kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta a šije
Croatian: stezanje mišića u dišnim putovima koje uzrokuje piskanje pri disanju (bronhospazam), upala, nadraženost pluća, grla ili sinusa, nedostatak zraka, curenje iz nosa povraćanje, proljev, bol u trbuhu, nadraženost ili pojava vrijedova u grlu i ustima, otežano gutanje, zatvor, probavne tegobe poremećaji u prehrani, nedovoljan unos hrane koji dovodi do gubitka težine koprivnjača, pojačano znojenje, noćno znojenje mišićne tegobe - kao što je napetost u mišićima, bol u zglobovima ili mišićima, bol u vratu i leđima opća nelagoda, uznemirenost ili umor, drhtanje, znakovi gripe zatajenje više organa
Slovak: b) granulomatózy s polyangiitídou alebo mikroskopickej polyangiitídy
Croatian: b) granulomatoze s poliangiitisom ili mikroskopskog poliangiitisa
Slovak: Tabuľka 8 Indukčná fáza: prehľad výsledkov účinnosti pre CHOP oproti R-CHOP
Croatian: Tablica 8 Indukcijska faza: pregled rezultata djelotvornosti CHOP-a i R-CHOP-a (medijan vremena promatranja je 31 mjesec) CHOP R-CHOP p-vrijednost Smanjenje rizika1)
Slovak: po ktorej sa o dva týždne neskôr podá druhá 1 000 mg i.v. infúzia v kombinácii s postupným znižovaním dávky glukokortikoidov.
Croatian: Preporučena doza lijeka Ritemvia za liječenje običnog pemfigusa iznosi 1000 mg primijenjeno intravenskom infuzijom, a potom se nakon dva tjedna primjenjuje druga doza od 1000 mg intravenskom infuzijom u kombinaciji s glukokortikoidima čija se doza postupno smanjuje.
Slovak: Ritemvia sa používa na liečbu granulomatóze s polyangiitídou (predtým nazývanej Wegenerova granulomatóza) alebo mikroskopickej polyangiitíde a podáva sa v kombinácii s kortikosteroidmi.
Croatian: Ritemvia se u kombinaciji s kortikosteroidima primjenjuje za poticanje remisije granulomatoze s poliangiitisom (ranije se zvala Wegenerova granulomatoza) i mikroskopskog poliangiitisa.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): krátkodobé zvýšenie množstva niektorých typov protilátok v krvi (nazývaných imunoglobulíny - IgM), chemické poruchy v krvi spôsobené rozpadom odumretých rakovinových buniek poškodenie nervov v rukách a nohách, ochrnutá tvár zlyhanie srdca zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom zlyhanie dýchania poškodenie črevnej steny (prederavenie) závažné problémy s kožou, ktoré spôsobujú pľuzgiere, ktoré môže ohrozovať život.
Croatian: kratkotrajno povišenje količine nekih vrsta protutijela u krvi (imunoglobulina - IgM), kemijski poremećaji krvi uzrokovani raspadanjem umirućih stanica raka oštećenje živaca u rukama i nogama, paraliza lica zatajenje srca upale krvnih žila, uključujući one koje izazivaju kožne simptome zatajenje disanja oštećenje stijenke crijeva (perforacija) teški problemi s kožom uz stvaranje mjehurića na koži koji mogu biti opasni po život.
Slovak: Rituximab bol u pacientov s CLL podávanáý ako intravenózna infúzia, v dávke 375 mg/m2 počas prvého cyklu a so zvýšenou dávkou na 500 mg/m2 počas ďalších 5 cyklov v kombinácii s fludarabínom a cyklofosfamidom.
Croatian: Rituksimab je primijenjen intravenskom infuzijom u dozi od 375 mg/m2 u prvom ciklusu, koja je povećana na 500 mg/m2 u svakom od narednih pet ciklusa, u kombinaciji s fludarabinom i ciklofosfamidom u bolesnika s KLL-om.
Slovak: Pacienti liečení rituximabom v kombinácii s metotrexátom mali signifikantne väčšiu redukciu skóre aktivity ochorenia (DAS28 - disease activity score) než pacienti liečení samostatným metotrexátom
Croatian: U bolesnika liječenih rituksimabom u kombinaciji s metotreksatom došlo je do značajno većeg smanjenja aktivnosti bolesti (DAS28, od engl.
Slovak: 42 dňom po poslednej dávke ) alebo sa neutropénia vyskytla s oneskoreným nástupom (definované ako počet neutrofilov pod 1 x 109/l po 42 dni po poslednej dávke u pacientov, ktorí predtým nemali prolongovanú neutropéniu alebo u pacientov, u ktorých došlo k zotaveniu pred 42. dňom ) po liečbe rituximabom a FC.
Croatian: KLL-a utvrdilo se da je u do 25 % bolesnika koji su primali R-FC neutropenija bila produljena (definirano kao broj neutrofila koji je ostao niži od 1 x 109/l između 24. i 42. dana od posljednje doze) ili se pojavila kasnije (definirano kao broj neutrofila niži od 1 x 109/l nakon više od 42 dana od posljednje doze u bolesnika koji ranije nisu imali produljenu neutropeniju ili u onih koji su se oporavili prije 42.
Slovak: Ritemvia je indikovaná na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris (PV).
Croatian: Ritemvia je indicirana za liječenje bolesnika s umjerenim do teškim oblikom običnog pemfigusa (PV).
Slovak: (Tabuľka 16).
Croatian: Tablica 16.
Slovak: Syndróm uvoľnenia cytokínov
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava sindrom otpuštanja citokina
Slovak: [PF]) v randomizovanej, otvorenej, kontrolovanej, multicentrickej štúdii.
Croatian: dvostruko slijepom, multicentričnom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju neinferiornosti.
Slovak: • počas a po liečbe Ritemviou majú byť pacienti pravidelne sledovaní na prítomnosť infekcie, najmä PML
Croatian: • Bolesnike je potrebno nadzirati zbog mogućeg razvoja infekcija, osobito PML-a, tijekom i nakon liječenja lijekom Ritemvia.
Slovak: Opakovaná liečba, raz týždenne, spolu 4 dávky
Croatian: Ponovno liječenje, jedanput tjedno tijekom 4 tjedna
Slovak: Infekcia herpetickým vírusom Pásový opar
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija virusom herpesa herpes zoster oralni herpes konjunktivitis
Slovak: Pacientom liečeným rituximabom pri reumatoidnej artritíde, granulomatóze s polyangiitídou a mikroskopickej polyangiitíde alebo pri pemphigus vulgaris musí byť odovzdaná karta pre pacienta pri každej infúzii.
Croatian: Progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML) Svim bolesnicima s reumatoidnim artritisom, granulomatozom s poliangiitisom i mikroskopskim poliangiitisom ili običnim pemfigusom koji se liječe lijekom rituksimaba potrebno je uz svaku infuziju dati karticu s upozorenjima za bolesnika.
Slovak: Iniciálna liečba pri rozsiahlom ochorení, raz týždenne, spolu 4 dávky
Croatian: Početno liječenje, prošireni tumor, jedanput tjedno tijekom 4 tjedna
Slovak: Boli hlásené závažné kožné reakcie, niektoré s fatálnym koncom, ako je toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) a Stevensov-Johnsonov syndróm (pozri časť 4.8).
Croatian: Prijavljene su teške kožne reakcije poput toksične epidermalne nekrolize (Lyellov sindrom) i Stevens
Slovak: Premedikácia, ktorá pozostáva z antipyretika a antihistaminika, napr. z paracetamolu a difenhydramínu, sa má podať pred každým podaním Ritemvie.
Croatian: Prije svake primjene lijeka Ritemvia uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
Slovak: problémy so zrážaním krvi, znížená tvorba červených krviniek a zvýšený rozklad červených krviniek (aplastická hemolytická anémia), opuchnuté alebo zväčšené lymfatické uzliny pokles nálady a strata záujmu alebo radosti z obvyklých činností, nervozita problémy s chuťou - napríklad zmena vo vnímaní chutí problémy so srdcom - napríklad spomalenie srdcového tepu alebo bolesť na hrudi (angína)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): tegobe sa zgrušavanjem krvi, smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica i pojačano uništavanje crvenih krvnih stanica (aplastična hemolitička anemija), otečeni ili povećani limfni čvorovi neraspoloženost i gubitak interesa ili zadovoljstva u obavljanju aktivnosti, nervoza tegobe s osjetom okusa - poput promjena u okusu srčane tegobe - kao što su usporeno kucanje srca ili bol u prsnom košu (angina)
Slovak: Hodnotenie fyzických funkcií a kvality života Signifikantné zníženia skóre indexu nespôsobilosti (HAQ-DI) a skóre únavy (FACIT-Fatigue) boli zistené u pacientov, ktorí sa liečili rituximabom v porovnaní s pacientami, ktorí sa liečili samotným metotrexátom.
Croatian: Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue, FACIT-Fatigue) u odnosu na bolesnike liječene samo metotreksatom.
Slovak: Vyšší podiel pacientov, ktorí pôvodne dostávali liečbu rituximabom/MTX, tiež nemal progresiu erózie po 56 týždňoch (tabuľka 13).
Croatian: Također, tijekom tih 56 tjedana erozija nije napredovala u većem udjelu bolesnika koji su od početka liječeni rituksimabom i metotreksatom (Tablica 13).
Slovak: vazodilatácia, závrat, úzkosť dysgeúzia periférna neuropatia, ochrnutie tvárového nervu5
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija, hipoestezija, agitacija, nesanica, vazodilatacija, omaglica, anksioznost disgeuzija periferna neuropatija, paraliza facijalnog živca5
Slovak: Podobné účinky sa pozorovali v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
Croatian: Slični su učinci primijećeni i u istraživanjima na životinjama
Slovak: TTF - time to treatment failure, čas do zlyhania liečby Dosiahnuté OS - výskyt- čas prežitia počas trvania analýzy
Croatian: TTF - vrijeme do prestanka učinka liječenja (engl.
Slovak: Ritemvia je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou.
Croatian: Ritemvia je u kombinaciji s kemoterapijom indicirana u liječenju bolesnika oboljelih od folikularnog limfoma stadija III-IV koji prethodno nisu liječeni.
Slovak: (ITT)-medián sledovania 48,1 mesiaca Prežívanie bez progresie ochorenia (PFS)
Croatian: Omjeri hazarda za preživljenje bez progresije bolesti prema Binetovom stadiju (ITT populacija) - medijan vremena promatranja je 48,1 mjesec Preživljenje bez progresije bolesti (PFS)
Slovak: V prospektívnom, otvorenom, medzinárodnom, multicentrickom skúšaní fázy III boli 465 pacienti s relapsujúcim/refraktérnym folikulovým lymfómom v prvej fáze randomizovaní na indukčnú liečbu buď CHOP (cyklofosfamid, doxorubicín, vinkristín, prednizolón; n =231), alebo na rituximab a CHOP (R-CHOP, n = 234).
Croatian: U prospektivnom, otvorenom, međunarodnom, multicentričnom kliničkom ispitivanju faze III, 465 bolesnika s relapsirajućim/refraktornim folikularnim limfomom randomizirano je u prvom koraku u skupinu koja je primala početno liječenje CHOP-om (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin,
Slovak: Medián TTP u pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, bol 9,6 mesiacov (rozsah 4,5 až 26,8 mesiacov).
Croatian: 21 % - 51 %; CR 3 %, PR 33 %), a medijan TTP-a u bolesnika koji su odgovorili na liječenje 9,6 mjeseci (raspon od 4,5 do 26,8 mjeseci).
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Croatian: 100 tableta 90 (3 pakiranja po 30) tableta (Multipakiranje)
Slovak: Cesta podávania Vnútorný obal
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: (Zaštićeno) ime Jačina
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10 Studeni 2017
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan Vama.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Croatian: Uzmite ovaj lijek jednom ili dva puta na dan, svaki dan s hranom.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 100 dana.
Slovak: AUC12 alebo 24
Croatian: AUC12 ili 24
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
Croatian: - Digoksin (lijek za srce).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás a vaše dieťa.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama ili Vašem djetetu važne podatke.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Croatian: Neke druge lijekove smijete uzimati samo pod posebnim uvjetima, kao što je opisano niže.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Croatian: - Simptomi infekcije - Odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Croatian: Ritonavir se može primjenjivati tijekom trudnoće ako je to klinički potrebno.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
Croatian: Ako je blizu vrijeme za uzimanje iduće doze, jednostavno uzmite tu iduću dozu.
Slovak: (g•h/ml) t½ (h)
Croatian: (mikrogram·h/ml) t½ (h)
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu pojaviti više mjeseci nakon početka liječenja.
Slovak: • smäd (dehydratácia)
Croatian: • žeđ (dehidracija)
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno pet ili više tableta dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Croatian: Nakupljanje ostalih mutacija u genu za proteazu (uključujući položaje 20, 33, 36, 46, 54, 71 i 90) također može doprinijeti rezistenciji na ritonavir.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Croatian: To odgovara 4,4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Ako mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti, vrlo je važno da o tome raspravite sa svojim liječnikom.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Croatian: Za sada nema podataka specifičnih za tu populaciju bolesnika te se ne mogu dati ni specifične preporuke o doziranju.
Slovak: Veľmi časté Artralgia a bolesť chrbta Časté
Croatian: Vrlo često Artralgija i bol u leđima Često
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Croatian: Smanjenje antiretrovirusne aktivnosti ritonavira prvenstveno je povezano s mutacijama proteaze V82A/F/T/S i I84V.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate bilo koji od niže navedenih lijekova, jer je uz njih potreban poseban oprez.
Slovak: Sulfametoxazol/trimetoprim2
Croatian: Sulfametoksazol/ trimetoprim2
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Croatian: Vrućica, gubitak tjelesne težine
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú ritonavir.
Croatian: Zbog mogućnosti (1) prijenosa HIV-a (u HIV-negativne dojenčadi), (2) razvoja virusne rezistencije (u HIV-pozitivne dojenčadi) i (3) pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene zaražene HIV-om ne smiju ni pod kojim uvjetima dojiti svoju djecu ako primaju ritonavir.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Croatian: 1 Zasnovano na usporedbi paralelnih skupina.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) ostalo je nepromijenjeno, na otprilike 4 sata, pri primjeni rastućih doza.
Slovak: • zápal pečene a žlté sfarbenie kože alebo očných bielkov
Croatian: • upala jetre i žuta boja kože ili bjeloočnica
Slovak: Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Croatian: - Proljev ili povraćanje koji ne prolaze (ustrajni), jer to može oslabiti djelovanje lijekova koje uzimate.
Slovak: Zriedkavé Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Slovak: Menej časté Zvýšenie neutrofilov
Croatian: Manje često Povećani broj neutrofila
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich ritonavir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju ritonavir mogu se javiti promjene elektrokardiograma (EKG).
Slovak: Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru veľký počet gravidných žien (6100 pôrodov živých detí); z toho 2800 živonarodených bolo vystavených počas prvého trimestra.
Croatian: Ritonaviru je tijekom trudnoće bio izložen velik broj žena (6100 živorođene djece); od njih je 2800 živorođene djece bilo izloženo ritonaviru tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Slovak: Warfarín S-warfarín R-warfarín
Croatian: S-varfarin R-varfarin
Slovak: • ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia vrátane pľuzgierov (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza)
Croatian: • teška ili za život opasna kožna reakcija, uključujući pojavu mjehurića (StevensJohnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov môže byť potrebné postupné znižovanie dávky počas dlhšieho obdobia.
Croatian: Nadalje, u slučaju obustave glukokortikoida može se pokazati potrebnom progresivno smanjivanje doze tijekom dužeg vremenskog razdoblja.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) so skrutkovým uzáverom z polypropylénu so vstavaným pohlcovačom vlhkosti.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena s ugrađenim sredstvom za sušenje.
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Mađarska
Slovak: Dávka ritonaviru (mg)
Croatian: Doza ritonavira (mg)
Slovak: Deriváty amfetamínu
Croatian: Derivati amfetamina Amfetamin
Slovak: Antipsychotiká/Neuroleptiká
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Croatian: Liječenje djece (212 godina) počinje dozom manjom od te se i ona postupno povećava do one maksimalno dopuštene za njihovu težinu.
Slovak: Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Croatian: - Bolest bubrega, jer će Vaš liječnik možda trebati provjeriti doze drugih lijekova koje uzimate (npr. inhibitori proteaza).
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
Croatian: Kada putujete ili morate ostati u bolnici, uvijek pazite da imate dovoljno lijeka Ritonavir Mylan do pribavljanja nove zalihe.
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Croatian: Unutar svake skupine prema učestalosti, nuspojave su navedene padajućim slijedom prema njihovoj ozbiljnosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i<1/10); manje često (≥ 1/1000 i<1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i<1/1,000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje.
Slovak: Žlté filmom obalené tablety v tvare kapsuly s rozmermi približne 19,1 mm x 10,2 mm, s vyrazeným označením M163 na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Croatian: Žuta, filmom obložena tableta u obliku kapsule, približne veličine 19,1 mm × 10,2 mm, s utisnutom oznakom „M163" na jednoj strani i bez ikakve oznake na drugoj strani.
Slovak: Lieky podľa skupín Liek v rámci skupiny Zdôvodnenie
Croatian: Skupina lijekova Lijek unutar skupine
Slovak: Ritonavir sa odporúča deťom vo veku 2 rokov a starším.
Croatian: Ritonavir se preporučuje za djecu u dobi od 2 godine i stariju.
Slovak: Niektoré lieky sa nesmú kombinovať s ritonavirom, pretože ak sa podávajú spolu, ich účinky sa môžu zosilniť alebo zoslabiť.
Croatian: Neki se lijekovi ne smiju miješati s ritonavirom jer se njihovi učinci mogu pojačati ili oslabiti ako se uzimaju zajedno.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Croatian: Bude li znakova pogoršanja bolesti jetre, valja razmotriti prekid ili obustavu liječenja.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Croatian: Postoji mnogo podataka o primjeni ritonavira (djelatni sastojak lijeka Ritonavir Mylan) tijekom trudnoće.