FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Romanian: --1 Virus viu mixoma vector boală hemoragică a ieurelui (RHD):
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Romanian: Nivelurile de anticorpi au crescut timp de maximum șase săptămâni după vaccinare și s-au menținut la acest nivel timp de 12 luni.
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Romanian: EMA/630544/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Romanian: Umflătura dispare complet în 3 săptămâni după vaccinare.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Romanian: În cazul virusului mixoma, iepurii au fost testați doar pentru anticorpi.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Romanian: Cele patru studii de laborator efectuate la iepuri tineri au demonstrat că protecția împotriva RHDV1 și RHDV2 începe la trei săptămâni după vaccinare și durează 12 luni.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Nobivac Myxo-RHD Plus är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la iepurii tratați cu Nobivac Myxo-RHD Plus este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt o creștere de scurtă durată a temperaturii, de 1-2 °C, și o umflătură mică, nedureroasă (cu diametrul de cel mult 2 cm) la locul de injectare, în primele două săptămâni după vaccinare.
Swedish: Viruset orsakar svullnader och sekretbildning i ögon, nos och könsöppning och de flesta kaniner dör inom 1014 dagar.
Romanian: Virusul provoacă umflături și secreții la nivelul ochilor, nasului și regiunii anale, ducând la decesul iepurilor în 10-14 zile, în majoritatea cazurilor.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Romanian: Mai multe informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Romanian: Boala hemoragică a iepurelui, cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2), determină formarea de cheaguri de sânge în organele importante (cum ar fi inimă, plămâni și rinichi) care duc la insuficiență cardiacă și respiratorie atunci când inima și plămânii nu funcționează normal.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Romanian: Se administrează la iepuri începând cu vârsta de cinci săptămâni, în injecție unică, subcutanat.
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Romanian: Aceste virusuri au fost modificate pentru a produce și proteine din învelișul exterior al HDV1 (tulpina 009) sau RHDV2 (tulpina MK1899).
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Romanian: Mixomatoza este cauzată de virusul mixoma și se răspândește la iepuri prin contact direct și prin insecte înțepătoare, cum ar fi purici și țânțari.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac Myxo-RHD Plus sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: För mer information om hur du använder Nobivac Myxo-RHD Plus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin.
Swedish: Skyddet börjar verka efter tre veckor och varar i ett år. Kaninerna behöver omvaccineras varje år.
Romanian: Protecția începe după trei săptămâni și durează un an.
Swedish: Företaget lade också fram fältstudier med det redan godkända vaccinet Nobivac Myxo-RHD, som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, endast stam 009.
Romanian: În plus, compania a prezentat și studii de teren cu vaccinul deja autorizat, Nobivac Myxo-RHD, care conține numai tulpina 009 a virusului viu mixoma vector RHD.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Romanian: Aceste studii au arătat că, spre deosebire de iepurii nevaccinați, iepurii vaccinați cu Nobivac Myxo-RHD au avut mai puține semne de mixomatoză, mai mulți anticorpi împotriva virusului HHDV1 în sânge și o rată mai mică a mortalității.
Swedish: dessa antikroppar tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda virusen och hjälpa till att skydda mot sjukdomarna.
Romanian: Când iepurele intră în contact cu aceste virusuri sau cu unele similare, anticorpii respectivi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor putea să omoare virusurile, contribuind astfel la protecția împotriva bolilor.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin mot kaninpest och kaningulsot, levande, rekombinant) EMA/630547/2019
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin viu, recombinat, împotriva mixomatozei și a bolii hemoragice a iepurelui) EMA/630544/2019
Swedish: När en kanin får vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade virusen i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot proteinerna från både myxomavirus och RHD-virus.
Romanian: imunitar recunoaște virusurile slăbite din vaccin ca fiind „corpi străini" și produce anticorpi atât împotriva virusului myxoma, cât și împotriva proteinelor de virus RHD.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller små mängder av försvagade former av myxomavirus som orsakar kaninpest.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține cantități mici din forme slăbite ale virusului mixoma care cauzează mixomatoză.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin som ges till kaniner för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (myxomatos) och kaningulsot (RHD).
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este un vaccin utilizat la iepuri pentru a scădea mortalitatea și a reduce semnele clinice cauzate de mixomatoză și de boala hemoragică a iepurelui (RHD).
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Romanian: Alte informații despre Nobivac Myxo-RHD Plus
Swedish: Varför är Nobivac Myxo-RHD Plus godkänt i EU?
Romanian: De ce este Nobivac Myxo-RHD Plus autorizat în UE?
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD Plus och vad används det för?
Romanian: Ce este Nobivac Myxo-RHD Plus și pentru ce se utilizează?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus conține virusul viu mixoma vector RHD tulpina 009 și tulpina MK1899.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nobivac Myxo-RHD Plus finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus, citiți prospectul.
Swedish: Sammanfattning av Nobivac Myxo-RHD Plus och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Nobivac Myxo-RHD Plus și a motivelor autorizării sale în UE
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac Myxo-RHD Plus har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac Myxo-RHD Plus pe parcursul studiilor?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus este disponibil sub formă de pulbere uscată prin înghețare (liofilizat) și de solvent pentru suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Swedish: När kaninen kommer i kontakt med dessa eller liknande virus kommer
Romanian: Atunci când un iepure este vaccinat, sistemul lui
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin mot kaninpest och kaningulsot, levande, rekombinant)
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin viu, recombinat,
Swedish: Den 19/11/2019 beviljades Nobivac Myxo-RHD Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Nobivac Myxo-RHD Plus a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Swedish: Hur används Nobivac Myxo-RHD Plus?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Romanian: Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Swedish: Administrera hela innehållet i flaskan.
Romanian: Administrați conținutul total al flaconului.
Swedish: Revaccinera årligen.
Romanian: Revaccinare anuală.
Swedish: Aktiva substanser:
Romanian: Substanţe active :
Swedish: Administrera 0,2 ml per djur.
Romanian: Administrați 0,2 ml pe animal.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
Romanian: Instalarea imunității: 3 săptămâni.
Swedish: Administrera en dos till kaniner från 5 veckors ålder.
Romanian: Administrați o doză la iepuri începând cu vârsta de 5 săptămâni.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: *Unități de formare focare Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år.
Romanian: Durata imunității: 1 an.
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 19/11/2019
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Romanian: Crustele sunt observate numai la animale cu imunitate activă și nu au nicio influență asupra stării generale de sănătate, a apetitului sau a comportamentului iepurelui.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
Swedish: En dos (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Romanian: Fiecare doza ( 0.2 sau 0.5 ml) de vaccin reconstituit conține:
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată vaccinarea masculilor de reproducție.
Swedish: Efter infektion med virulent fältmyxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader, framför allt på hårlösa ställen av kroppen och som snabbt bildar sårskorpor.
Romanian: După infecția cu virusul sălbatic al mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta câteva umflături foarte mici, în special pe locurile fără păr ale corpului, care formează rapid cruste.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Păstrați la frigider.
Swedish: Lot {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot{număr}
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: Precautii speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar .
Swedish: Nylig eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Romanian: Infecția recentă sau latentă cu virusul sălbatic al mixomatozei pare să joace un rol în acest sens într-o anumită măsură.
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Romanian: Scoateți concentratul de vaccin reconstituit din flacon și injectați-l în flaconul cu solvent.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
Romanian: Umflătura se va rezolva complet până la 3 săptămâni după vaccinare.
Swedish: Kanin.
Romanian: Iepuri
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu de siguranță asupra performanței reproducerii la iepurii de sex masculin.
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Romanian: 4. Folosiți suspensia de vaccin în 4 ore de la reconstituire.
Swedish: Vätska: Klar, färglös lösning.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Romanian: Asigurați-vă că liofilizatul este complet reconstituit înainte de utilizare.
Swedish: I dessa fall rekommenderas vaccination från 7 veckors ålder för att säkerställa full immunitetsvaraktighet.
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus (RHDV1) och RHD typ 2-virus (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor începând cu vârsta de 5 săptămâni pentru a reduce mortalitatea și semnele clinice de mixomatoză și boala hemoragică a iepurilor (RHD) cauzată de virusul clasic RHD (RHDV1) și virusul RHD de tip 2 (RHDV2).
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med spädningsvätska är ordentligt blandad.
Romanian: 3. Asigurați-vă că suspensia de vaccin rezultată în flaconul cu solvent este amestecată corespunzător.
Swedish: 1 dos 50 doser
Romanian: 50 doze
Swedish: Kaniner som tidigare har vaccinerats med ett annat myxomatosvaccin, eller som har upplevt en naturlig fältmyxomatosinfektion, utvecklar eventuellt inte ett adekvat immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinați anterior cu un alt vaccin contra mixomatozei sau care au prezentat o infecție naturală de mixomatoză, pot să nu dezvolte un răspuns imun adecvat împotriva bolii hemoragice a iepurilor după vaccinare.
Swedish: Flerdosflaska (50 doser)
Romanian: Flacon cu mai multe doze (50 doze)
Swedish: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Romanian: În cazuri foarte rare, pot apărea reacții grave de hipersensibilitate, care pot fi fatale.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Romanian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru iepuri
Swedish: Vaccinet stimulerar immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus hos kaniner.
Romanian: Vaccinul este destinat stimulării imunității împotriva virusului mixomatozei și a virusurilor bolii hemoragice la iepuri.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot myxomavirus, samt både klassisk och typ 2 RHD-virus.
Romanian: În consecință, iepurii sunt imunizați atât împotriva virusului mixomatozei cât și a virusurilor clasice și a celor RHD de tip 2.
Swedish: Höga nivåer av maternala antikroppar mot myxomavirus och/eller RHD-virus kan potentiellt minska läkemedlets effekt.
Romanian: Nivelurile ridicate de anticorpi derivați maternal împotriva virusului mixomatozei și / sau virusului RHD pot reduce eficacitatea produsului.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb sau crem.
Swedish: 4.9 Dosering och administreringssätt
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Utilizare subcutanată.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Nu este cazul.
Swedish: 10 x 10 ml
Romanian: 10 ml
Swedish: Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet (frystorkat pulver) i oöppnad förpackning: 2 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar(liofilizat) aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Swedish: 0,5 ml 10 ml
Romanian: 0.5 ml
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Romanian: Orice vaccin reconstituit care rămâne la sfârșitul acestei perioade trebuie aruncat.
Swedish: Vid en tiofaldig överdos av vaccinet kan, utöver de biverkningar som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna.
Romanian: În plus față de reacțiile adverse observate după vaccinarea cu o singură doză, o inflamare ușoară a limfonodulilor locali poate fi observată în primele 3 zile după administrarea unei supradoze de zece ori.
Swedish: Spädningsvätska till Nobivac Myxo-RHD PLUS
Romanian: Solvent pentru Nobivac Myxo-RHD PLUS
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor eller håravfall.
Romanian: In cazuri foarte rare la iepurii de companie, , pot apărea reacții locale la locul injecției, cum ar fi necroză, furfură, cruste sau căderea părului.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
Romanian: Frecvent poate apărea o creștere tranzitorie a temperaturii de 1 - 2 ° C . Frecvent în primele două săptămâni după vaccinare la locul injecției este observată o mică umflătură, nedureroasă (diametrul maxim de 2 cm) .
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom 3 veckor efter vaccinationen.
Romanian: Apariția unor semne clinice ușoare de mixomatoză se poate observa în cazuri foarte rare în termen de 3 săptămâni de la vaccinare.
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Romanian: Cutie de carton cu 10 x 10 ml flacoane solvent (sticlă)
Swedish: Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosafärgad suspension
Romanian: Produs reconstituit: suspensie de culoare roz deschis sau roz.
Swedish: Rekonstituera en flerdosflaska innehållande det frystorkade pulvret med 10 ml av den tillhörande spädningsvätskan.
Romanian: Se reconstituie un flacon cu mai multe doze care conține liofilizat cu 10 ml de solvent furnizat.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I de 1 sau 50 doze închis cu un dop de cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu.
Swedish: Sorbitol Dinatriumfosfatdihydrat
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Swedish: EXP {månad/år} Efter spädning ska vaccinet användas inom 4 timmar.
Romanian: După reconstituire se va utiliza în 4 ore.
Swedish: Typ I injektionsflaska av genomskinligt glas innehållande 0,5 ml eller 10 ml, förseglad med gummipropp av brombutyl och aluminiumlock.
Romanian: Solvent: Flacon de sticlă de tip I de 0,5 ml sau 10 ml închis cu un dop de cauciuc bromobutilic și capac din aluminiu.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: − Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Swedish: 5 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 25 x 1 dos vaccin, samt spädningsvätska 10 x 50 doser vaccin
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 5 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 25 x 1 doză de vaccin inclusiv solvent 10 x 50 doze de vaccin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT PÅ VACCINFLASKA AV GLAS - 1 dos / 50 doser injektionsflaska av glas
Romanian: Etichetă flacon de sticlă cu vaccin - 1 doză/50 doze flacon sticlă
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: − Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Swedish: Spädningsvätska: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: CONDIŢII DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser-injektionsflaskor med vaccin
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabilă.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Romanian: Fără precauții speciale pentru păstrare.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Swedish: Vaccinstammarna är myxomavirus, som uttrycker kapsidproteingenen för klassisk eller typ 2 RHDvirus.
Romanian: Tulpinile de vaccin sunt virusuri mixoma care exprimă gena capsidei proteice a virusurilor RHD
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung Intervet International B.V.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Swedish: 0,5 ml och 10 ml injektionsflaska av glas
Romanian: Flacon sticlă de 0,5 ml și 10 ml
Swedish: - Kartong med 10 x 50 doser injektionsflaskor med vaccin; och en kartong med 10 x 10 ml injektionsflaskor med spädningsvätska.
Romanian: - Cutie de carton cu 10 flacoane x 50 doze de vaccin; și cutie de carton cu 10 flacoane x 10 ml de solvent.