FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nicorandil is only slightly bound to human plasma proteins (bound fraction estimated at about 25%).
Slovak: Nikorandil sa iba slabo viaže na proteíny ľudskej plazmy (viazaná forma sa odhaduje na približne
English: Swallow the tablet (oral use).
Slovak: Prehltnite tabletu (užitie ústami).
English: (see section 4.5)
Slovak: (pozri časť 4.4
English: Due to lack of data, caution is advised to use nicorandil in patients with heart failure class NHYA III or IV.
Slovak: Vzhľadom na nedostatok údajov, pri použití nikorandilu u pacientov so srdcovým zlyhaním triedy III alebo IV podľa NYHA, sa odporúča opatrnosť.
English: If you take more <Invented name> than you should If you take more tablets than you should, or if a child has swallowed any of your tablets, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away.
Slovak: Ak užijete viac tabliet ako máte alebo ak ktorúkoľvek z tabliet prehltlo dieťa, povedzte to lekárovi alebo okamžite navštívte oddelenie pohotovosti najbližšej nemocnice.
English: Additional information
Slovak: Doplňujúce informácie
English: The absolute bioavailability is about 75%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 75 %. Neexistuje významný účinok prvého prechodu (first pass) pečeňou.
English: If you forget to take <Invented name>
Slovak: Ak zabudnete užiť <Vymyslený názov>
English: Patients with diverticular disease may be at particular risk of fistula formation or bowel perforation during nicorandil treatment.
Slovak: Pre pacientov s divertikulárnym ochorením predstavuje tvorba fistúl alebo perforácia čreva počas liečby nikorandilom osobitné riziko.
English: The usual starting dose is 10 mg twice daily (bid), in the morning and in the evening preferably.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka je 10 mg dvakrát denne, pokiaľ možno ráno a večer.
English: • Medicines that widen the blood vessels.
Slovak: Lieky, ktoré rozširujú krvné cievy.
English: Gastrointestinal ulcerations
Slovak: Gastrointestinálne ulcerácie
English: You can also report side effects directly via the national reporting system Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
English: Stop taking straight away nicorandil and talk to your doctor if you experience any of the following:
Slovak: Ihneď prestaňte užívať nikorandil a povedzte vášmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
English: At steady state, the accumulation ratio (based on AUC) is around 2 for 20 mg bid tablet and 1.7 for 10 mg bid tablet.
Slovak: V rovnovážnom stave je miera kumulácie (vychádzajúca z AUC) približne 2 pri užívaní 20 mg tabliet dvakrát denne a 1,7 pri 10 mg tabletách užívaných dvakrát denne.
English: Ulcers can occur at other site such as: skin, genital tract and nasal passages or around a stoma (in those with an artificial opening for waste removal such as a colostomy or ileostomy).
Slovak: Vredy sa môžu objaviť na rôznych miestach ako: pokožka, pohlavné orgány a nosové dutiny alebo okolie žalúdka (u osôb s umelým vývodom na odstraňovanie zvyškov ako napr. kolostómia alebo ileostómia).
English: Concomitant use of soluble guanylate cyclase stimulator (such as riociguat) is contraindicated, since it can lead to a serious drop in blood pressure.
Slovak: Súčasné používanie stimulátora guanylátcyklázy (ako napr. riociguát) je kontraindikované, pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku.
English: • Medicines that increase blood potassium levels.
Slovak: • Lieky, ktoré zvyšujú hladiny draslíka v krvi.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Double vision (diplopia).
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
English: - Eye ulcerations
Slovak: - Ulcerácie oka
English: It possesses a potassium-channel opening effect.
Slovak: Riadi otvárací účinok draslíkových kanálov.
English: In addition, the activation of the potassium channel leads to cardioprotective effects mimicking ischemic pre-conditioning.
Slovak: Navyše, aktivácia draslíkových kanálov má za následok kardioprotektívne účinky napodobňujúce už existujúcu ischémiu srdca.
English: N-(2-hydroxyethyl)-nicotinamide is the most abundant metabolite (about 8.9% of the administered dose within 48 hours) followed by nicotinuric acid, (5.7%), nicotinamide (1.34%), N-methyl-nicotinamide (0.61%) and nicotinic acid (0.40%).
Slovak: Najčastejším metabolitom (okolo 8,9 % podanej dávky počas 48 hodín) je N-(2-hydroxyetyl)-nikotínamid, ďalej nasleduje kyselina nikotínurová (5,7
English: <Invented name> contains a medicine called nicorandil.
Slovak: a na čo sa používa <Vymyslený názov> obsahuje liečivo nikorandil.
English: Besides the nicorandil tablets, each blister contains active substance-free silica gel tablets as desiccant in a separate blister segment which is marked accordingly.
Slovak: Každý blister obsahuje, okrem tabliet nikorandilu, v osobitnej časti blistra aj tablety silikagélového absorbéra vlhkosti, ktoré sú podľa toho označené, a neobsahujú liečivo.
English: - In case you are particularly prone to headache, a lower dose of 5 mg twice daily might be prescribed by your doctor, for the first few days (2 to 7 days).
Slovak: - V prípade, ak ste mimoriadne náchylný na bolesť hlavy, môže vám váš lekár predpísať počas prvých niekoľkých dní (2 až 7dní) nižšiu 5 mg dávku dvakrát denne - Váš lekár môže zvýšiť dávku až na 20 mg dvakrát denne v závislosti od vašich potrieb, odpovede na liečbu a tolerancie.
English: Histopathological changes of the testes (diminished spermatogenic cells) were determined in repeat dose toxicity studies.
Slovak: V štúdiách toxicity s opakovanou dávkou boli zistené histopatologické zmeny semenníkov (zmenšené spermatogénne bunky).
English: If ulceration(s) develops, nicorandil should be permanently discontinued (see section 4.8).
Slovak: Ak sa objaví ulcerácia(e), nikorandil sa má natrvalo vysadiť (pozri časť 4.8).
English: Method of administration <Invented name> is administered by oral route.
Slovak: Spôsob podávania <Vymyslený názov> sa podáva perorálne.
English: Patients with liver and/or renal impairment There are no special dosage requirements for patients with liver and/or renal impairment.
Slovak: Neexistujú osobitné požiadavky pre dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
English: • If you have a low blood pressure.
Slovak: Ak máte nízky krvný tlak.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Slovak: má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Do not take out or separate tablet from the blister strip until intake.
Slovak: Nevyberajte tabletu z pretlačovacieho pásika skôr než ju idete užiť, ani ju nedeľte.
English: • Use of soluble guanylate cyclase stimulator(s) (such as riociguat) since it can lead to a serious fall in blood pressure (see section 4.5)
Slovak: Použitie rozpustného stimulátora (stimulátorov) guanylátcyklázy (ako napr. riociguát), pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku (pozri časť 4.5)
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v klesajúcom poradí.
English: Complications of gastrointestinal ulceration such as perforation, fistula, or abscess formation sometimes leading to gastrointestinal haemorrhage and weight loss have been reported (see section
Slovak: Boli hlásené komplikácie gastrointestinálnych ulcerácií ako perforácia, fistula alebo tvorba abscesov niekedy vedúca ku gastrointestinálnej hemorágii a úbytku hmotnosti (pozri časť 4.4).
English: Nicorandil should be used with care in combination with other medical products that may increase potassium levels, especially in patients with moderate to severe renal impairment (see sections 4.5 and 4.8).
Slovak: Nikorandil sa má v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka, používať s opatrnosťou, najmä u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časti 4.5 a 4.8).
English: Desiccant
Slovak: Desikanty
English: Severe hyperkalaemia has been very rarely reported with nicorandil.
Slovak: V súvislosti s nikorandilom bola závažná hyperkalémia hlásená veľmi zriedkavo.
English: Abdominal pain
Slovak: Abdominálna bolesť traktu
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Ulcerácie
English: • Nicorandil may cause injuries to your gastrointestinal tract such as ulcers.
Slovak: • nikorandil môže spôsobiť poškodenia tráviaceho traktu ako je tvorba vredov.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip/ 10 mg and 20 mg
Slovak: Blistrový pás/10 mg a 20 mg
English: Do not take <Invented name>: • if you are allergic to nicorandil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Slovak: • ak ste alergický na nikorandil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Dapoxetine should be prescribed with caution in patients taking nicorandil due to possible reduced orthostatic tolerance.
Slovak: Vzhľadom na možnú zníženú ortostatickú toleranciu sa má dapoxetín predpisovať s opatrnosťou pacientom užívajúcim nikorandil.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for 10 mg and 20 mg
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL pre 10 mg a 20 mg
English: If ulceration(s) develops, nicorandil should be discontinued (see section 4.8).
Slovak: Ak sa objaví ulcerácia(e), nikorandil sa má vysadiť (pozri časť 4.8).
English: (≥1/10), Common (≥1/100, <1/10), Uncommon (≥1/1,000, <1/100), Rare (≥1/10,000, <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: In addition, the following adverse reactions have been reported with different frequencies in the IONA (Impact of Nicorandil in Angina) study, where nicorandil has been used on top of standard therapy in patients with stable angina and at high risk of cardiovascular events (see section 5.1).
Slovak: Okrem toho, v IONA (Impact of Nicorandil in Angina) štúdii, v ktorej bol ku štandardnej liečbe pacientov so stabilnou anginou a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod (pozri časť 5.1) navyše použitý nikorandil, boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky s rôznymi frekvenciami výskytu.
English: Rash, pruritus Angioedema, Skin and mucosal ulcerations (mainly peri-anal ulcerations, genital ulcerations and parastomal ulcerations) (see section
Slovak: Angioedém, Kožné a mukozálne ulcerácie (najmä perianálne ulcerácie, genitálne ulcerácie a parastomálne ulcerácie) (pozri časť 4.4)
English: Nicorandil acts in parts through its organic nitrate moiety.
Slovak: Nikorandil účinkuje prostredníctvom organickej dusičnanovej zložky.
English: Gastrointestinal ulcerations, skin and mucosal ulcerations have been reported with nicorandil (see section 4.8).
Slovak: V spojení s nikorandilom boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie, kožné a sliznicové ulcerácie (pozri časť 4.8).
English: What <Invented name> is and what it is used for What you need to know before you take <Invented name> How to take <Invented name> Possible side effects
Slovak: a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <Vymyslený názov>
English: Do not swallow drying agent.
Slovak: Vysušovadlo neprehĺtajte.
English: Patients taking acetylsalicylic acid or NSAIDs (Non Steroid Anti Inflammatory Drugs) concomitantly are at increased risk for severe complications such as gastrointestinal haemorrhage.
Slovak: (Non Steroid Anti Inflammatory Drugs, nesteroidné protizápalové antiflogistiká) majú zvýšené riziko závažných komplikácií, ako napr. gastrointestinálna hemorágia.
English: This can develop problems such as bleeding, fistula, wholes, abscess, especially if you have diverticular disease
Slovak: To môže spôsobiť problémy ako je krvácanie, vznik fistuly (abnormálny kanálik vedúci z jednej telovej dutiny do druhej alebo na pokožku), perforácií, vredov, najmä ak máte divertikulárnu chorobu (okolnosti trávenia ovplyvňujúce hrubé črevo).
English: How to store <Invented name>
Slovak: Ako uchovávať <Vymyslený názov>
English: How to take <Invented name>
Slovak: Ako užívať <Vymyslený názov>
English: The IONA study was a randomised, double blind, placebo controlled study carried out in 5126 patients more than 45 years old with chronic stable angina, treated with standard antianginal therapies and at high risk of cardiovascular events defined by either: 1) previous myocardial infarction, or 2) coronary artery bypass grafting , or 3) coronary artery disease confirmed by angiography, or a positive exercise test in the previous two years, together with one of the following: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of >55 mm, age
Slovak: pacientoch starších ako 45 rokov s chronickou stabilnou anginou liečenou štandardnými anitanginálnymi liečebnými postupmi a s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod definovaných buď: 1.) predchádzajúcim infarktom myokardu alebo 2.) bypassom koronárnej artérie alebo 3.)
English: Nicorandil has no direct effect on myocardial contractility.
Slovak: Nikorandil nemám priamy vplyv na kontraktilitu srdcového svalu.
English: • Acute pulmonary oedema
Slovak: Akútny pulmonárny edém
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí)
English: • If you have low blood potassium level and your doctor has prescribed potassium supplements,
Slovak: • Ak máte nízku hladinu draslíka v krvi a váš lekár vám predpísal užívať výživový doplnok draslík, alebo ak máte poruchu funkcie obličiek alebo užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka.
English: Talk straight away to your doctor if you experience any of the following: Nicorandil may cause injuries to your gastrointestinal tract such as ulcers in the mouth, tongue, stomach, guts (small and large), back passage.
Slovak: Nikorandil môže spôsobiť poranenia vášho tráviaceho traktu ako napr. vredy v ústach, na jazyku,
English: On the blister, it is clearly indicated which tablet is the drying agent.
Slovak: Na blistri je jasne označená tableta vysušovadla.
English: Hyperkalaemi a (see section 4.4 and 4.5)
Slovak: análny vred) (pozri nižšie a časť 4.4)
English: Gastrointestinal perforations in context of concomitant use of nicorandil and corticosteroids have been reported.
Slovak: V súvislosti so súčasným užívaním nikorandilu a kortikosteroidov boli hlásené gastrointestinálne perforácie.
English: In addition, serious adverse reactions including ulcerations and their complications (see section 4.4) were reported during the post marketing surveillance of nicorandil.
Slovak: Okrem toho, počas post-marketingového sledovania nikorandilu boli hlásené závažné nežiaduce reakcie, vrátane ulcerácií a ich komplikácií (pozri časť 4.4).
English: Radioactivity passed through the placenta in pregnant rats after administration of radioactively marked nicorandil.
Slovak: Po podaní rádioaktívne označeného nikorandilu brezivým samiciam potkanov, prestupovala rádioaktivita placentou.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Contains a drying agent in each blister strip.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: The metabolism of nicorandil appears not to be significantly modified by cimetidine or rifampicine, respectively an inhibitor and an inducer of liver microsomal mixed-function oxidases.
Slovak: Zdá sa, že metabolizmus nikorandilu nie je významne modifikovaný cimetidínom alebo rifampicínom,
English: Heart rate increased
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
English: You should avoid taking this medicine while you are pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná, neužívajte tento liek.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg nicorandil.
Slovak: Každá tableta obsahuje 10 mg nikorandilu.
English: Due to its nitrate moiety, nicorandil relaxes also vascular smooth muscle, particularly in the venous system via an increase in intracellular cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Slovak: Vďaka dusičnanovej zložke, nikorandil uvoľňuje tiež hladké svaly ciev, najmä vo venóznom systéme,
English: You may have eye injuries, stop taking <Invented name> and contact your doctor immediately.
Slovak: Ak máte problémy s očami, prestaňte užívať <Vymyslený názov>
English: If nicorandil is used concomitantly with antihypertensive agents or other medicinal products with blood pressure lowering effect (e.g. vasodilators, tricyclic antidepressants, alcohol), the blood pressure lowering effect may be increased.
Slovak: Ak sa nikorandil používa súčasne s antihypertenzívami alebo inými liekmi znižujúcimi krvný tlak
English: Caution is advised if nicorandil is used in combination with other medicinal products with blood pressure lowering effect (see section 4.5 and 4.8).
Slovak: Pri používaní nikorandilu v kombinácii s inými liekmi znižujúcimi krvný tlak (pozri časť 4.5 a 4.8), sa odporúča opatrnosť.
English: Gastrointestinal perforation in the context of concomitant use of nicorandil and corticosteroids has been reported.
Slovak: V súvislosti so súčasným používaním nikorandilu a kortikosteroidov bola hlásená gastrointestinálna perforácia.
English: Decrease in blood pressure (see section
Slovak: Neznáme vazodilatácia so začervenaní m krvného tlaku (pozri časť 4.4)
English: The composite primary endpoint (coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction, or unplanned hospital admission for cardiac chest pain), occurred in 337 patients (13.1%) of patients treated with nicorandil 20 mg twice daily compared with 389 patients (15.5%) of patients receiving placebo (hazard ratio 0.83; 95% confidence interval (CI) 0.72 to 0.97; p=0.014).
Slovak: Zložený primárny cieľový ukazovateľ (smrť spôsobená koronárnym ochorením srdca (coronary heart disease, CHD), infarkt myokardu bez fatálnych následkov alebo neplánované prijatie do nemocnice pre kardiálnu bolesť na hrudníku) sa vyskytol u 337 pacientov (13,1
English: Caution is advised when nicorandil is used in combination with other medical products that may increase potassium levels (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: Pri používaní nikorandilu v kombinácii s inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka (pozri časti 4.4 a 4.8) sa odporúča opatrnosť.
English: This effect can be increased in conjunction with alcohol or other medicinal products with blood pressure lowering effect (e.g. vasodilators, tricyclic antidepressants) (see section 4.5).
Slovak: Tento účinok môže zosilnieť v spojení s alkoholom alebo inými liekmi znižujúcimi krvný tlak (napr. vazodilatátory,
English: • Being sick (vomiting)
Slovak: Nevoľnosť (vracanie)
English: Gastroinstestinal disorders
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho
English: • Use of phosphodiesterase 5 inhibitors, since this can lead to a serious drop in blood pressure
Slovak: Použitie inhibítorov fosfodiesterázy 5, pretože to môže viesť k závažnému poklesu krvného tlaku (pozri časť 4.5)
English: Gastrointestinal haemorrhage secondary to gastrointestinal ulceration has been reported with nicorandil.
Slovak: V súvislosti s nikorandilom bola hlásená gastrointestinálna hemorágia, sekundárna ku gastrointestinálnej ulcerácii.
English: If you drink alcohol while you are treated with <Invented name>, your blood pressure may be decreased even further.
Slovak: požívate alkohol, váš krvný tlak môže byť ešte nižší.
English: Rectal bleeding
Slovak: Rektálne krvácanie
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárov alebo lekárnikovi.
English: Driving and using machines <Invented name> may cause dizziness or weakness.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje <Vymyslený názov>
English: Impairment of Fertility
Slovak: Porucha plodnosti
English: Special patient groups
Slovak: Pediatrická populácia
English: Gastrointestina l ulcerations (stomatitis, aphtosis, mouth ulcer, tongue ulcer, small intestinal ulcer, large intestinal ulcer, anal ulcer) (see below and section 4.4)
Slovak: Gastrointesti nálne ulcerácie (stomatitída, aftóza, vred v ústach, vred na jazyku, vredy v tenkom čreve, vredy v hrubom čreve,
English: Other side effects include: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
English: Lot:
Slovak: Č. šarže:
English: Concurrent use of nicorandil and phosphodiesterase 5 inhibitors, e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil, is contraindicated, since it can lead to a serious drop in blood pressure (synergic effect).
Slovak: Súbežné používanie nikorandilu a inhibítorov fosfodiesterázy 5, napr. sildenafilu, tadalafilu,
English: Very rare conjunctivitis, conjunctival ulcer and corneal ulcer have been reported with nicorandil.
Slovak: V spojení s nikorandilom boli hlásené veľmi zriedkavé konjunktivitídy, konjunktiválny vred a vred na rohovke.
English: QUALITATIVE AND QUANTITAVE COMPOSITION [To be completed nationally]
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: • Cornea injuries
Slovak: Poškodenie rohovky
English: Frequencies are defined as: Very common
Slovak: Frekvencie sú definované ako: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
English: Ulcerations
Slovak: Laktácia
English: Corneal ulcer, conjunctival ulcer, conjunctivitis (see section
Slovak: Vred na rohovke, konjunktiválny vred, konjunktivitída (pozri časť 4.4)
English: How to store <Invented name> Contents of the pack and other information
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
English: • Hypovolaemia
Slovak: Hypovolémia
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION: RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Mouth ulcer
Slovak: Vredy v ústach
English: nicorandil
Slovak: nikorandil
English: <Invented name> with alcohol
Slovak: <Vymyslený názov>
English: Oral powder aluminium foil/polyester laminated bag
Slovak: Aivlosin 42,5 mg/g Perorálny prášok Ošípané Použitie zamiešaním do potravy
English: 42.5 mg/g 20 kg Meat and offal 2 days
Slovak: 625 mg/g 40 g Mäso a vnútornosti: 2 dni
English: 625 mg/g 40 g
Slovak: 625 mg/g 400 g Mäsoa vnútornosti: 2 dni
English: EU/2/04/044/014 Aivolsin 625 mg/g Granules for use in drinking water
Slovak: EU/2/04/044/013
English: 625 mg/g 400 g Meat and offal: 2 days Eggs: zero days (chickens) Turkeys:Not authorised for laying birds.
Slovak: 625 mg/g 400 g Mäso a vnútornosti: 1 deň
English: The dose is 0.15 mg per kilogram body weight.
Slovak: Dávka je 0,15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
English: If a second treatment is necessary, this should take place at least four weeks later.
Slovak: Ak je potrebná druhá liečba, má sa uskutočniť najskôr o štyri týždne neskôr.
English: This summary was last updated in 03-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2016.
English: Around a quarter of the patients in this study also had a reduction in tumour size.
Slovak: Približne u štvrtiny pacientov v tejto štúdii sa pozorovalo aj zmenšenie veľkosti tumoru.
English: Further care must be taken for up to six months.
Slovak: Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje počas nasledujúcich šiestich mesiacov.
English: Each area of the tumour should be illuminated only once during each treatment.
Slovak: Každá oblasť tumoru sa má ožarovať iba jedenkrát počas každej liečby.
English: The full EPAR for Foscan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Foscan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Foscan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Foscan.
English: Other information about Foscan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Foscan
English: This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as their proteins and DNA.
Slovak: Tento zabíja bunky tak, že reaguje s ich zložkami, ako sú napríklad proteíny a DNA, a ničí ich.