FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Rilpiviriini farmakokineetilisi omadusi on uuritud tervetel täiskasvanutel ning HIV-1 infektsiooniga 12-aastastel ja vanematel patsientidel, kes ei ole retroviirusevastast ravi saanud.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētiskās īpašības novērtētas veseliem pieaugušiem cilvēkiem un ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstētiem ar HIV-1 inficētiem pacientiem vecumā no 12 gadiem.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada EDURANTi tasemeid teie veres, kui neid võetakse koos EDURANTga.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar EDURANT, dažas zāles var ietekmēt EDURANT līmeni asinīs.
Estonian: Jõujook (nt valgurikas) üksinda toidukorda ei asenda.
Latvian: Tikai uzturdzēriens (piemēram, olbaltumiem bagātināts dzēriens) neaizstāj maltīti.
Estonian: Tuleb kasutada H2retseptori antagoniste, mida saab annustada üks kord päevas.
Latvian: Drīkst lietot tikai tādu H2-receptora inhibitoru, kas jālieto tikai vienu reizi dienā.
Estonian: Teised eripopulatsioonid
Latvian: Citas īpašas pacientu grupas
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfu maraat*
Latvian: Tenofovīra disoproksila fumarāts*
Estonian: Rilpiviriini koosmanustamisel rifabutiiniga tuleb rilpiviriini annuseid suurendada 25 mg-lt üks kord päevas kuni 50 mg-le üks kord päevas.
Latvian: Periodā, kad rilpivirīnu lieto vienlaicīgi ar rifabutīnu, rilpivirīna deva ir jāpalielina no 25 mg vienreiz dienā uz 50 mg vienreiz dienā.
Estonian: rilpiviriini AUC ↑ 49% rilpiviriini Cmin ↑ 76% rilpiviriini Cmax ↑ 30%
Latvian: rilpivirīna AUC ↑ 49 % rilpivirīna Cmin ↑ 76 % rilpivirīna Cmax ↑ 30 %
Estonian: Kui patsient on unustanud EDURANTi annuse võtmata ja märkab seda 12 tunni jooksul pärast annuse tavapärast manustamise aega, tuleb ravim manustada koos toiduga nii kiiresti kui võimalik ja jätkata manustamist tavalise raviskeemi alusel.
Latvian: Ja pacients izlaiž EDURANT devu 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, pacientam šīs zāles jāieņem kopā ar maltīti, tiklīdz iespējams, un jāatsāk parastā devu lietošanas shēma.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine efektiivsuse koondanalüüsis: hõlmab patsiente, kellel tekkis tagasilöök (kinnitatud viiruskoormus ≥ 50 koopiat/ml pärast ravile allumist) või kellel ei esinenud kunagi supressiooni (puudus kinnitatud viiruskoormus < 50 koopiat/ml kas käimasoleva ravi jooksul või ravi katkestamisel tõhususe puudumise või kadumise tõttu).
Latvian: Virusoloģiska neveiksme apvienotā efektivitātes analīzē: tai skaitā pētījuma dalībnieki, kuriem vīrusa slodze atjaunojās (apstiprināta vīrusa slodze ≥ 50 kopiju/ml pēc reakcijas rašanās) un kuriem vīrusa slodze nekad nemazinājās (nav apstiprinātas vīrusa slodzes < 50 kopiju/ml, terapija tiek turpināta vai arī ir pārtraukta iedarbības neesamības vai zuduma dēļ).
Estonian: Rottidel ei esinenud ravimist tingitud kasvajaid.
Latvian: Žurkām ar zālēm saistītus jaunveidojumus nekonstatēja.
Estonian: 6 rakku/l patsientidel, kes said
Latvian: 6 šūnas/l pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Estonian: 96. nädalal oli patsientide osakaal, kellel oli < 50 HIV-1 RNA koopiat/ml rühmas, kus manustati rilpiviriini annuses 25 mg üks kord ööpäevas 76% (N = 93), ning efavirensi rühmas vastavalt 71% (N = 89).
Latvian: Pēc 96 nedēļām pacientu daļa ar < 50 HIV-1 RNS kopijām/ml, kas saņēma rilpivirīnu pa 25 mg (N=93), salīdzinājumā ar pacientiem, kas saņēma efavirenzu (N=89), bija attiecīgi 76 % un 71 %.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võivad tekkida kombineeritud retroviirusevastase ravi (CART) alustamisel põletikureaktsioonid asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide tõttu.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) uzsākšanas laikā var rasties iekaisuma reakcija pret asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām.
Estonian: Soovitatava annuse 25 mg üks kord päevas puhul ei ole annuste kohandamine vajalik rilpiviriini ja ketokonasooli samaaegsel manustamisel.
Latvian: Lietojot rilpivirīnu ieteicamā devā pa 25 mg vienu reizi dienā vienlaicīgi ar ketokonazolu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: (CYP3A ensüümide inhibeerimine)
Latvian: (CYP3A enzīmu inhibīcija)
Estonian: Uuringus THRIVE koosnes taustravi skeem kahest uurija poolt valitud N(t)RTI-st: tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin või zidovudiin ja lamivudiin või abakaviir ja lamivudiin.
Latvian: THRIVE pētījumā PS ietvēra 2 pētnieka izvēlētus N(t)RTI: tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu vai zidovudīnu un lamivudīnu vai abakavīru un lamivudīnu.
Estonian: Resistentsus rilpiviriini suhtes % (n/N)
Latvian: Rezistence pret rilpivirīnu % (n/N)
Estonian: Uuringusse kaasati retroviirusevastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid, kelle plasmas oli HIV-1 RNA-d ≥ 5000 koopiat/ml, ja neil teostati sõeluuring N(t)RTI tundlikkuse ja teatud NNRTI resistentsusega seotud mutatsioonide puudumise suhtes.
Latvian: Pētījumā iesaistīja ar pretretrovīrusu līdzekļiem neārstētus ar HIV-1 inficētus pacientus, kuriem plazmas HIV-1 RNS bija ≥ 5 000 kopijas/ml un kuriem veica sijājošo izmeklēšanu attiecībā uz jutību pret N(t)RTI un specifisku, ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju neesamību.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb EDURANTi kasutada ettevaatlikult.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem EDURANT jālieto, ievērojot piesardzību.
Estonian: Kui te kasutate neid ravimeid, lugege nende võtmise kohta hoolikalt lõiku 3 „Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12…< 18-aastased)"; - antatsiidid (kasutatakse maohappega seotud haiguste raviks; nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiid, kaltsiumkarbonaat).
Latvian: Ja lietojat šīs zāles, lūdzu, rūpīgi izlasiet informāciju par to lietošanu 3. punktā „Norādījumi par pareizu lietošanu pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam)"; - antacīdus (lieto ar kuņģa skābi saistītu slimību ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds, kalcija karbonāts).
Estonian: Resistentsus efavirensi suhtes % (n/N)
Latvian: Rezistence pret efavirenzu % (n/N)
Estonian: Algtaseme viiruskoormuse kaupa (koopiat/ml)
Latvian: Pēc vīrusu slodzes (kopijas/ml) pētījuma sākumā
Estonian: HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid, kes ei olnud varem ravi saanud III faasi uuringute (ECHO ja THRIVE) 96. nädala koondatud resistentsuse analüüsis esines 42 viroloogilise ebaõnnestumisega rilpiviriini saaval patsiendil 86-st ravist sõltuv resistentsus rilpiviriini suhtes (genotüübi analüüs).
Latvian: Iepriekš neārstēti ar HIV-1 inficēti pieaugušie pacienti Apvienotā III fāzes pētījumu (ECHO un THRIVE) 96. nedēļas rezistences analīzē 42 no 86 pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, lietojot rilpivirīnu, radās ārstēšanas izraisīta rezistence pret rilpivirīnu (genotipiska analīze).
Estonian: On täheldatud, et rilpiviriini kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A-d, vähendab rilpiviriini plasmakontsentratsiooni ning võib seega rilpiviriini toimet nõrgendada.
Latvian: Ir novērots, ka, lietojot vienlaicīgi rilpivirīnu un zāles, kas inducē CYP3A, pazeminās rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt rilpivirīna terapeitisko efektu.
Estonian: Teise võimalusena võib kaaluda üleviimist mõnele teisele raviskeemile.
Latvian: Pretējā gadījumā var lemt par citas ART shēmas uzsākšanu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud (KK/AAAA).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Estonian: Iga EDURANTi tablett sisaldab rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Latvian: Katra EDURANT tablete satur rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
Estonian: 300 mg üks kord päevas tenofoviiri AUC ↑ 23% tenofoviiri Cmin ↑ 24% tenofoviiri Cmax ↑ 19% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā tenofovīra AUC ↑ 23 % tenofovīra Cmin ↑ 24 % tenofovīra Cmax ↑ 19 % rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↔ rilpivirīna Cmax ↔
Estonian: simepreviiri AUC ↔ simepreviiri Cmin ↔ simepreviiri Cmax ↑ 10% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↑ 25% rilpiviriini Cmax ↔
Latvian: simeprevīra AUC ↔ simeprevīra Cmin ↔ simeprevīra Cmax ↑ 10 % rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↑ 25 % rilpivirīna Cmax ↔
Estonian: 20 mg üks kord päevas omeprasooli AUC ↓ 14% omeprasooli Cmin NA omeprasooli Cmax ↓ 14% rilpiviriini AUC ↓ 40% rilpiviriini Cmin ↓ 33% rilpiviriini Cmax ↓ 40%
Latvian: 20 mg vienu reizi dienā omeprazola AUC ↓ 14 % omeprazola Cmin NP omeprazola Cmax ↓ 14 % rilpivirīna AUC ↓ 40 % rilpivirīna Cmin ↓ 33 % rilpivirīna Cmax ↓ 40 %
Estonian: Ärge lõpetage EDURANTi ega teiste HIV vastaste ravimite võtmist ka siis, kui teie enesetunne on paranenud.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet EDURANT vai citu HIV zāļu lietošanu.
Estonian: MAKROLIIDANTIBIOOTIKUMID Klaritromütsiin
Latvian: MAKROLĪDU GRUPAS ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns
Estonian: Ravivastus alagruppide kaupa Taustravina saadud NRTI-de kaupa Tenofoviir/emtritsitabii
Latvian: Atbildreakcija apakšgrupās Pēc pamata shēmas NRTI Tenofovīrs/emtricitabī ns
Estonian: Maksa ja sapiteede häired väga sage transaminaaside taseme tõus sage bilirubiinitaseme tõus
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti bieži transamināžu līmeņa paaugstināšanās bieži bilirubīna līmeņa paaugstināšanās
Estonian: Lamivudiiniga/emtritsitabiiniga seotud resistentsus tekkis suuremal arvul patsientidel, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine rilpiviriiniga võrreldes nendega, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine efavirensiga (vt lõik 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem rilpivirīna terapijas gadījumā bija virusoloģiska neveiksme, ar lamivudīnu/emtricitabīnu saistīta rezistence radās biežāk nekā efavirenza lietotājiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab rilpiviriinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg rilpiviriinile.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur rilpivirīna hidrohlorīdu, kas atbilst 25 mg rilpivirīna.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsientidel ei ole EDURANTi uuritud.
Latvian: EDURANT nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: 1 mg üks kord päevas etünüülöstradiooli AUC ↔ etünüülöstradiooli Cmin ↔ etünüülöstradiooli Cmax ↑ 17% noretindrooni AUC ↔ noretindrooni Cmin ↔ noretindrooni Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔* rilpiviriini Cmin ↔* rilpiviriini Cmax ↔* * põhineb ajaloolistel kontrollidel
Latvian: 1 mg vienu reizi dienā etinilestradiola AUC ↔ etinilestradiola Cmin ↔ etinilestradiola Cmax ↑ 17 % noretindrona AUC ↔ noretindrona Cmin ↔ noretindrona Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↔* rilpivirīna Cmin ↔* rilpivirīna Cmax ↔* * pamatojoties uz vēsturiskas kontrolgrupas datiem
Estonian: 800/100 mg üks kord päevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 11% darunaviiri Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↑ 130% rilpiviriini Cmin ↑ 178% rilpiviriini Cmax ↑ 79%
Latvian: 800/100 mg vienu reizi dienā darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11 % darunavīra Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↑ 130 % rilpivirīna Cmin ↑ 178 % rilpivirīna Cmax ↑ 79 %
Estonian: K103N asendamine iseenesest ei põhjustanud tundlikkuse vähenemist rilpiviriini suhtes, kuid K103N ja L100I kombinatsioon põhjustas 7-kordse tundlikkuse vähenemise rilpiviriini suhtes.
Latvian: Atsevišķas ar rezistenci saistītas mutācijas, kas saistītas ar jutības zudumu pret rilpivirīnu, bija K101P, Y181I un Y181V. K103N substitūcija neizraisīja jutības pret rilpivirīnu mazināšanos, bet K103N un L100I kombinācija izraisīja septiņkārtīgu jutības pret rilpivirīnu samazināšanos.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: - peavalu, - iiveldus, - uinumisraskused (unetus), - peapööritus, - teie tavapäraste maksafunktsiooni testide tulemuste muutused (transaminaasid), - kolesterooli- ja/või kõhunäärme amülaasisisalduse suurenemine veres.
Latvian: Ļoti bieži: - galvassāpes; - slikta dūša; - apgrūtināta iemigšana (bezmiegs); - reibonis; - kādu Jūsu parasto aknu darbību raksturojošo izmeklējumu rezultātu (transamināžu līmeņa)
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin*
Latvian: ANTIARITMISKIE LĪDZEKĻI Digoksīns*
Estonian: Seetõttu ei soovitata raske maksakahjustusega patsientidel EDURANTi kasutada (vt lõik 4.2).
Latvian: Tādēļ EDURANT nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Rottidel ja küülikutel olid embrüo-loote kõrvaltoimeid mittepõhjustanud tasemed vastavalt 15 ning 70 korda suuremad, kui saavutatakse inimestel soovitatava annusega 25 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Iedarbība pie līmeņa, kas nerada nelabvēlīgu ietekmi uz embriju-augli (No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs)) žurkām un trušiem bija attiecīgi 15 un 70 reižu lielāka nekā iedarbība cilvēkiem, lietojot ieteikto devu pa 25 mg vienu reizi dienā.
Estonian: raltegraviiri AUC ↑ 9% raltegraviiri Cmin ↑ 27% raltegraviiri Cmax ↑ 10% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Latvian: raltegravīra AUC ↑ 9 % raltegravīra Cmin ↑ 27 % raltegravīra Cmax ↑ 10 % rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↔ rilpivirīna Cmax ↔
Estonian: Taustravi skeem koosnes kahest uurija poolt valitud N(t)RTI-st: zidovudiin ja lamivudiin või tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin.
Latvian: PS ietvēra 2 pētnieka izvēlētus N(t)RTI: zidovudīnu un lamivudīnu vai tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu.
Estonian: EDURANT ei ole soovitatavas annuses 25 mg üks kord päevas seotud kliiniliselt olulise mõjuga QTc intervallile.
Latvian: EDURANT, lietojot ieteiktajā devā - 25 mg vienu reizi dienā, nav saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz QTc.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud teadaolevad ning teoreetiliselt võimalikud koostoimed valitud retroviirusevastaste ja mitte-retroviirusevastaste ravimitega.
Latvian: Apstiprinātas un teorētiskas mijiedarbības ar atsevišķiem pretretrovīrusu un ne-pretretrovīrusu līdzekļiem ir norādītas 1. tabulā.
Estonian: Famotidiin* 40 mg ühekordse annusena võetuna 4 tundi pärast rilpiviriin rilpiviriini AUC ↑ 13% rilpiviriini Cmin NA rilpiviriini Cmax ↑ 21%
Latvian: 40 mg vienreizēja deva lietota 4 stundas pēc rilpivirīna rilpivirīna AUC ↑ 13 % rilpivirīna Cmin NP rilpivirīna Cmax ↑ 21 %
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed: - ebatavalised unenäod, - lööve, - kõhuvalu - depressioon, - väsimus, - oksendamine, - uimasus, - söögiisu vähenemine - unehäired,
Latvian: Bieži: - neparasti sapņi; - izsitumi; - sāpes vēderā; - depresija; - nogurums; - vemšana; - miegainība; - samazināta ēstgriba; - miega traucējumi; - diskomforts vēderā; - nomākts garastāvoklis; - sausa mute; - mazs balto asins šūnu un/vai trombocītu skaits, pazemināts hemoglobīna līmenis asinīs,
Estonian: Rilpiviriini kasutamine koos ravimitega, mis suurendavad mao pH-d, võib rilpiviriini plasmakontsentratsiooni vähendada ning seega EDURANT'i toimet potentsiaalselt nõrgendada.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi rilpivirīnu un zāles, kas palielina kuņģa pH, var samazināties rilpivirīna koncentrācija plazmā, kas var samazināt EDURANT terapeitisko efektu.
Estonian: EDURANTi võtmise ajal, lugege tähelepanelikult, kuidas EDURANTi võtta lõigust 3 „Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12…< 18-aastased)"; - klaritromütsiini, erütromütsiini (antibiootikumid); - tsimetidiin, famotidiin, nisatidiin, ranitidiin (H2-retseptori antagonistid, mida kasutatakse mao või soolehaavandite raviks või maohappe refluksist tingitud kõrvetiste leevendamiseks).
Latvian: Ja Jūs lietojat šīs zāles vienlaikus ar EDURANT, lūdzu, 3. punktā „Norādījumi par pareizu lietošanu pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 līdz 18 gadu vecumam)" rūpīgi izlasiet informāciju par EDURANT lietošanu; - klaritromicīnu, eritromicīnu (antibiotikas); - cimetidīnu, famotidīnu, nizatidīnu, ranitidīnu (H2-receptoru antagonistus, ko lieto kuņģa vai zarnu čūlu ārstēšanai vai skābes atviļņa izraisītu grēmu mazināšanai).
Estonian: EDURANTi ei ole hinnatud varasema ükskõik millise muu retroviirusevastase ravi viroloogilise ebaõnnestumisega patsientidel.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi virusoloģiska neveiksme jebkāda veida citas antiretrovirālas terapijas laikā, EDURANT darbība nav tikusi pētīta.
Estonian: 25 mg rilpiviriini, ja 160 x 10 6 rakku/l patsientidel, kes said efavirensit.
Latvian: 6 šūnas/l pacientiem, kuri saņēma rilpivirīnu pa 25 mg, un 160 x 10
Estonian: Seetõttu ei soovitata raske maksakahjustusega patsientidel EDURANTi kasutada (vt lõik 5.2).
Latvian: Tādēļ EDURANT nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Eeldatakse rilpiviriini ekspositsiooni suurenemist.
Latvian: Sagaidāma rilpivirīna kopējās iedarbības palielināšanās.
Estonian: digoksiini AUC ↔ digoksiini Cmin NA digoksiini Cmax ↔
Latvian: digoksīna AUC ↔ digoksīna Cmin NP digoksīna Cmax ↔
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: EDURANT 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rilpivirinum
Latvian: EDURANT 25 mg apvalkotās tabletes rilpivirinum
Estonian: Ravitud rilpiviriiniga Resistentsus emtritsitabiini / lamivudiini suhtes % (n/N)
Latvian: Ar efavirenzu ārstētie pacienti Rezistence pret emtricitabīnu/lamivudīnu % (n/N)
Estonian: Kui te oksendate enam kui 4 tundi pärast EDURANTi võtmist, ei pea te võtma uut tabletti enne järgmist plaanitud tabletti.
Latvian: Ja vemšana rodas vairāk nekā 4 stundas pēc EDURANT lietošanas, nākamā tablete Jums jālieto nākamā paredzētā lietošanas reizē.
Estonian: 40 mg üks kord päevas atorvastatiini AUC ↔ atorvastatiini Cmin ↓ 15% atorvastatiini Cmax ↑ 35% rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↓ 9%
Latvian: 40 mg vienu reizi dienā atorvastatīna AUC ↔ atorvastatīna Cmin ↓ 15 % atorvastatīna Cmax ↑ 35 % rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↔ rilpivirīna Cmax ↓ 9 %
Estonian: Famotidiin* 40 mg ühekordse annusena võetuna 2 tundi enne rilpiviriin rilpiviriini AUC ↓ 76% rilpiviriini Cmin NA rilpiviriini Cmax ↓ 85%
Latvian: 40 mg vienreizēja deva lietota 2 stundas pirms rilpivirīna rilpivirīna AUC ↓ 76 % rilpivirīna Cmin NP rilpivirīna Cmax ↓ 85 %
Estonian: Katkestas ravi muul põhjusel kui kõrvalnähud
Latvian: Terapijas pārtraukšana ar BP nesaistīta iemesla dēļ
Estonian: rilpiviriini AUC ↑ 16%* rilpiviriini Cmin ↔* rilpiviriini Cmax ↑ 43%*
Latvian: rilpivirīna Cmin ↔* rilpivirīna Cmax ↑ 43 %*
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei avaldanud rilpiviriin teratogeenset toimet.
Latvian: Lietojot rilpivirīnu žurkām un trušiem, teratogēnisku ietekmi nekonstatēja.
Estonian: TEISED RAVIMID ANTIKONVULSANDID Karbamasepiin Okskarbasepiin Fenobarbitaal Fenütoiin
Latvian: CITI LĪDZEKĻI PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiini AUC ↔ 25-O-desatsetüül-rifabutiini Cmin ↔ 25-O-desatsetüül-rifabutiini Cmax ↔
Latvian: 300 mg vienu reizi dienā rifabutīna AUC ↔ rifabutīna Cmin ↔ rifabutīna Cmax ↔ 25-O-deacetil-rifabutīna AUC ↔ 25-O-deacetil-rifabutīna Cmin ↔ 25-O-deacetil-rifabutīna Cmax ↔
Estonian: Kasutatuna soovitatud annuses 25 mg üks kord ööpäevas ei ole EDURANT'il kliiniliselt olulist toimet QTc-intervallile.
Latvian: EDURANT lietošana ieteiktā devā 25 mg vienu reizi dienā nav saistīta ar klīniski būtisku ietekmi uz QTc.
Estonian: Selles analüüsis olid NNRTI-de suhtes areneva resistentsusega seostatud mutatsioonideks vähemalt kahes rilpiviriini viroloogilises ebaõnnestumises: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y ja F227C.
Latvian: Šajā analīzē ar rezistenci pret NNRTI saistītās mutācijas (RSM), kas radās vismaz divos rilpivirīna virusoloģiskās neveiksmes gadījumos, bija: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y un F227C.Pētījumos mutāciju V90I un V189I esamība pētījuma sākumā neietekmēja atbildes reakciju.
Estonian: Katkestas ravi kõrvalnähtude tõttu
Latvian: Terapijas pārtraukšana blakusparādību (BP) dēļ
Estonian: Rifampitsiin* 600 mg üks kord päevas rifampitsiini AUC ↔ rifampitsiini Cmin NA rifampitsiini Cmax ↔ 25-desatsetüül-rifampitsiini AUC ↓ 9% 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmin ↔ NA 25-desatsetüül-rifampitsiini Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↓ 80% rilpiviriini Cmin ↓ 89% rilpiviriini Cmax ↓ 69%
Latvian: 600 mg vienu reizi dienā rifampicīna AUC ↔ rifampicīna Cmin NP rifampicīna Cmax ↔ 25-deacetil-rifampicīna AUC ↓ 9 % 25-deacetil-rifampicīna Cmin ↔ NP 25-deacetil-rifampicīna Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↓ 80 % rilpivirīna Cmin ↓ 89 % rilpivirīna Cmax ↓ 69 %
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Janssen-Cilag SpA
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Estonian: Mõnedel patsientidel võib EDURANTga teostatava ravi ajal esineda väsimust, pearinglust või unisust.
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Dažiem pacientiem EDURANT lietošanas laikā var rasties nogurums, reibonis vai miegainība.
Estonian: Ravi rilpiviriiniga põhjustas seerumi keskmise kreatiniinisisalduse varajase ja vähese suurenemise, mis oli aja jooksul stabiilne ja mida ei peetud kliiniliselt oluliseks (vt lõik 4.8).Maksakahjustus Andmed EDURANTi kasutamise kohta kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' klass A või B) on piiratud.
Latvian: Ārstēšana ar rilpivirīnu izraisīja agrīnu un nelielu kreatinīna vidējās koncentrācijas paaugstināšanos serumā, tomēr laika gaitā šis paaugstinājums saglabājās stabilā līmenī un netika uzskatīts par klīniski nozīmīgu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: 400 mg üks kord päevas didanosiini AUC ↑ 12% didanosiini Cmin NA didanosiini Cmax ↔ rilpiviriini AUC ↔ rilpiviriini Cmin ↔ rilpiviriini Cmax ↔
Latvian: 400 mg vienu reizi dienā didanozīna AUC ↑ 12 % didanozīna Cmin NP didanozīna Cmax ↔ rilpivirīna AUC ↔ rilpivirīna Cmin ↔ rilpivirīna Cmax ↔
Estonian: Kaasuva infektsiooniga patsientidel oli rilpiviriini farmakokineetiline ekspositsioon võrreldav patsientidega, kellel ei olnud kaasuvat infektsiooni.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētiskā iedarbība vienlaicīgi inficētiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem bez vienlaicīgas inficēšanas.
Estonian: Uuringus ECHO oli taustravi skeemiks määratud N(t)RTI-d, tenofoviirdisoproksiilfumaraat ja emtritsitabiin.
Latvian: ECHO pētījumā PS bija fiksēta un ietvēra N(t)RTI, tenofovīra disoproksila fumarātu un emtricitabīnu.
Estonian: Ühe rühmaga avatud II faasi uuringus TMC278-C231 hinnati 25 mg üks kord ööpäevas manustatava rilpiviriini ja uurijate valitud kahte teist nukleotiidi pöördtranskriptaasi inhibiitori kui taustraviskeemi kombinatsiooni farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust retroviirusevastast ravi varem mittesaanud HIV-1 nakkusega noorukitel, kes kaalusid vähemalt 32 kg.
Latvian: Rilpivirīna farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot 25 mg vienu reizi dienā kombinācijā ar diviem pētnieka izvēlētiem un BR saturošiem NRTI, tika izvērtēti vienas grupas, atklātā II fāzes pētījumā TMC278-C213, kurā piedalījās ar pretretrovīrusu līdzekļiem iepriekš neārstēti un ar HIV-1 inficēti pusaudži ar ķermeņa masu vismaz 32 kg.
Estonian: Annustamissoovitus on kehtiv ka rilpiviriini soovitatava annuse korral (25 mg üks kord ööpäevas).
Latvian: Ieteikumi par devām ir piemērojami rilpivirīna ieteicamajai devai 25 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Eeldatakse rilpiviriini plasmakontsentratsiooni annusest sõltuvat vähenemist.
Latvian: Sagaidāma no devas lieluma atkarīga rilpivirīna koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Estonian: EDURANTi tuleb kasutada ettevaatusega, kui samal ajal kasutatakse ravimit, mis võib teadaolevalt torsade de pointes'i riski suurendada.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar zālēm, kas var izraisīt torsade de pointes, EDURANT jālieto, ievērojot piesardzību.
Estonian: MÜKOBAKTERIVASTASED RAVIMID Rifabutiin*
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifabutīns*
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientide puhul ei ole vaja rilpiviriini annust kohandada.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem rilpivirīna deva nav jāpielāgo.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Londona E14 5EU ● Apvienotā Karaliste
Estonian: Edurant rilpiviriin
Latvian: Edurant rilpivirīns