FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Infuusiopullo on muovisessa suljetussa, lyijyllä vuoratussa säiliössä.
Slovenian: Viala je zaprta v zatesnjenem plastičnem vsebniku, zaščitenem s svincem.
Finnish: Yksi infuusiopullo sisältää tilavuuden, joka vaihtelee välillä 20,5-25,0 ml liuosta.
Slovenian: Ena viala vsebuje količino, ki variira od 20,5 do 25,0 ml raztopine, kar ustreza aktivnosti 7.400 MBq na datum in čas infuzije.
Finnish: Veren kaliumarvon laskeminen Veren urea-arvon kohoaminen Glykosyloidun hemoglobiinin kohoaminen
Slovenian: Zvečanje vrednosti glikiranega hemoglobina
Finnish: Pahoinvointi Oksentelu
Slovenian: Žilne bolezni
Finnish: 20 000 µg/kg:n annoksilla (rotilla) ja 3 200 µg/kg:n annoksilla (koirilla), yhdiste oli hyvin siedetty molemmilla lajeilla eikä kuolemia havaittu.
Slovenian: Pri testiranju hladne spojine (neradioaktivnega lutecijevega (175Lu) oksodotreotida) v obliki posamične intravenske injekcije pri podganah in psih v odmerkih do 20.000 µg/kg (podgane) in 3.200 µg/kg (psi), so živali spojino dobro prenašale, smrti niso opazili.
Finnish: Antiemeettinen esilääkitys on annettava 30 minuuttia ennen aminohappoliuoksen infuusion aloittamista.
Slovenian: Premedikacijo z antiemetiki je treba aplicirati 30 minut pred začetkom infuzije raztopine aminokislin.
Finnish: Pahoinvointi ja oksentelu
Slovenian: Navzea in bruhanje
Finnish: Sisältää päänsäryn ja migreenin
Slovenian: Bolečina v ustih in žrelu
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Lutatheravalmisteen käytöstä kaikille pediatrisille potilasryhmille GEP-NET-kasvainten hoidossa (pois lukien neuroblastooma, neuroganglioblastooma ja feokromosytooma).
Slovenian: Lutathera za vse skupine pediatrične populacije pri zdravljenju GEP-NET (razen nevroblastoma,
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Lutathera-valmistetta kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen, koska saat vain yhden annoksen Lutathera-valmistetta, ja isotooppilääketieteen erikoislääkäri valvoo tarkasti sen antamista.
Slovenian: Preveliko odmerjanje ni verjetno, saj boste prejeli le en odmerek zdravila pod nadzorovanimi pogoji s strani zdravnika nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek aplikacije.
Finnish: Ionisoiva säteily on vaarallista sikiölle.
Slovenian: Ionizirajoče sevanje je nevarno za plod, zato je nosečnost kontraindicirana.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne
Finnish: PFS = Etenemisvapaa elossaolo; OS = Kokonaiselossaolo * Sisältää etusuolen, keskisuolen ja takasuolen; **Etusuolen muut NET-kasvaimet kuin bronkiaaliset ja haiman kasvaimet
Slovenian: * Vključuje sprednje, srednje in zadnje črevesje; ** nebronhialni in nepankreatski NET v sprednjem črevesju
Finnish: Veren kreatiinifosfokinaasiarvon kohoaminen
Slovenian: Zvečanje vrednosti kreatin fosfokinaze v krvi
Finnish: Lysiini
Slovenian: Lizin
Finnish: Näin ollen yksilöllinen hyöty-riskisuhde on arvioitava näiden potilaiden kohdalla.
Slovenian: Podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z znanimi metastazami v možganih, zato je pri teh bolnikih treba oceniti individualne koristi in tveganja.
Finnish: Vakioidun aminohappoliuoksen koostumus
Slovenian: Preglednica 1: Sestava standardne raztopine aminokislin Sestavina
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Slovenian: Jedilni pribor in kopalniški pripomočki
Finnish: Lutathera lutetium(
Slovenian: Lutathera lutecijev (
Finnish: Lu)oksodotreotidi
Slovenian: Lu) oksodotreotid
Finnish: Se on radioaktiivinen lääkevalmiste (lääke, joka lähettää pienen määrän radioaktiivista säteilyä).
Slovenian: Je radiofarmak (zdravilo, ki oddaja majhno količino radioaktivnosti).
Finnish: Potilaat eivät saa lähteä kontrolloiduista tiloista, ennen kuin lääkäri on antanut siihen luvan.
Slovenian: Bolnik ne sme zapustiti nadzorovanega okolja, dokler mu tega ne dovoli zdravnik.
Finnish: Lutatheraa ei saa antaa raskaana oleville naisille eikä naisille, joilla raskauden mahdollisuutta ei ole poissuljettu.
Slovenian: Zdravila Lutathera ne smejo prejemati nosečnice ali ženske, pri katerih nosečnost ni bila izključena.
Finnish: Muita tietoja Lutatherasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lutathera
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia, joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä, ovat trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus), lymfopenia (lymfosyyttien, erään valkosolutyypin, niukkuus), anemia (punasolujen niukkuus), pansytopenia (kaiken tyyppisten verisolujen niukkuus), väsymys ja ruokahalun heikkeneminen.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10, so trombocitopenija (nizko število trombocitov), limfopenija (nizka raven limfocitov, vrste belih krvnih celic), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), pancitopenija (nizka raven vseh vrst krvnih celic), utrujenost in zmanjšan apetit.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lutatheran turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lutathera?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lutatheran käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Tavanomainen hoito koostuu neljästä infuusiosta kahdeksan viikon välein, mutta antokertojen väliä voidaan pidentää jopa 16 viikkoon, jos potilaalla on vaikeita sivuvaikutuksia.
Slovenian: Običajno zdravljenje vključuje štiri infuzije v osemtedenskem razmiku, vendar se razmik med infuzijami lahko podaljša na do 16 tednov, če se pri bolniku pojavijo resni neželeni učinki.
Finnish: Mitä Lutathera on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lutathera in za kaj se uporablja?
Finnish: Lutatheraa markkinoiva yhtiö järjestää potilaille koulutusohjelman, jolla varmistetaan, että he ymmärtävät radioaktiivisuuden riskin ja varotoimet, joita heidän on noudatettava säteilyaltistuksen rajoittamiseksi itselleen ja ympärille oleville ihmisille.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Lutathera, bo pripravila izobraževalni program za bolnike, s katerim bo zagotovila, da bodo dobro razumeli tveganja radioaktivnosti in previdnostne ukrepe, ki jih morajo upoštevati, da omejijo izpostavljenost sebe in ljudi okrog sebe.
Finnish: Sen lähettämä radioaktiivinen säteily sitten tappaa kasvainsoluja, joihin se on kiinnittynyt, mutta sillä on vain vähäinen vaikutus viereisiin soluihin.
Slovenian: Radioaktivnost, ki jo oddaja, nato uniči tumorske celice, na katere je vezan, na sosednje celice pa ima le malo vpliva.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaistoiminta.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic.
Finnish: Miksi Lutathera on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lutathera odobreno?
Finnish: Potilaalle on myös annettava infuusiona aminohappoliuosta, joka auttaa suojaamaan heidän munuaisiaan.
Slovenian: Bolnik mora prejeti tudi infuzijo raztopine aminokislin, ki zaščiti njegove ledvice.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Lutatheraa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lutatheralääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera.
Finnish: Lutathera-hoidon yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi ja oksentelu, joita esiintyi infuusion alussa noin puolella potilaista ja jotka saattavat liittyä aminohappoinfuusioon.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravljenja z zdravilom Lutathera sta navzea in bruhanje, ki sta se pojavila na začetku dajanja infuzij pri približno polovici bolnikov in sta morda povezana z infuzijo aminokislin.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lutatheran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lutathera upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärin on tarkistettava, että potilaan kasvainten solujen pinnalla on somatostatiinireseptoreja.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja bo zdravnik preveril, ali imajo bolnikovi tumorji na celični površini somatostatinske receptorje.
Finnish: Mitä hyötyä Lutatherasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lutathera izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä riskejä Lutatheraan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lutathera?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lutatheran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da koristi zdravila Lutathera odtehtajo z njim povezano tveganje, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Koska Lutathera lähettää jonkin verran radioaktiivista säteilyä, sitä saa käsitellä ja antaa potilaille vain pätevä henkilökunta erityisissä kontrolloiduissa tiloissa.
Slovenian: Ker zdravilo Lutathera oddaja določeno količino radioaktivnosti, se daje samo v posebnih, nadzorovanih okoljih, z njim pa mora ravnati in ga bolnikom dajati usposobljeno osebje.
Finnish: Lisätietoja, mukaan lukien tiedot tarkasta menetelmästä infuusioiden antamiseen, on pakkausselosteessa.
Slovenian: Za več informacij, vključno z informacijami o konkretnem načinu dajanja infuzij, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Vain pieni osa potilaista, joilla on GEP-NET-kasvaimia, voidaan parantaa leikkauksella, ja useimmilla potilailla kasvaimet ovat levinneet, kun diagnoosi tehdään.
Slovenian: Le manjši delež bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji se lahko zdravi kirurško, pri večini bolnikov pa so tumorji v času diagnoze že razširjeni.
Finnish: Lutatheraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lutathera je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lutathera voi auttaa hidastamaan sairauden pahenemista, ja sen sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Slovenian: Zdravilo Lutathera lahko pomaga upočasniti poslabšanje stanja, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Finnish: Lutatheran vaikuttava aine on lutetium(177Lu)oksodotreotidi.
Slovenian: Zdravilo Lutathera vsebuje zdravilno učinkovino lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
Finnish: Lutatheraa käytetään sellaisten GEP-NET-kasvainten hoitoon, joita ei voi poistaa leikkauksella, jotka ovat levinneet muualle kehoon tai jotka eivät reagoi hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Lutathera se uporablja za zdravljenje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev, ki jih ni mogoče kirurško odstraniti, ki so se že razširili na druge dele telesa ali se ne odzivajo na zdravljenje.
Finnish: Lutathera on syöpälääke, joka on tarkoitettu gastroenteropankreaattisina neuroendokriinikasvaimina (GEP-NET-kasvaimina) tunnettujen suolistokasvaimien hoitoon.
Slovenian: Lutathera je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje tumorjev v prebavilih, znanih kot gastroenteropankreatični nevroendokrini tumorji (GEP-NET).
Finnish: Lutatheran vaikuttava aine lutetium(177Lu)oksodotreotidi vaikuttaa kiinnittymällä somatostatiinireseptoreihin, joita on suuria määriä joissakin GEP-NET-kasvaimissa.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lutathera, lutecijev (177Lu) oksodotreotid, deluje z vezavo na somatostatinske receptorje, ki so v velikem številu prisotni na nekaterih gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjih.
Finnish: Lisää tietoa Lutatheralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lutathera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Potilas saa Lutatheran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lutathera naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Lutathera vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Lutathera deluje?
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sellaisiin GEP-NET-kasvaimiin, joiden solujen pinnalla on somatostatiinireseptoreja.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo za gastroenteropankreatične nevroendokrine tumorje, ki imajo na celični površini receptorje, imenovane somatostatinski receptorji.
Finnish: Lutathera voi auttaa hidastamaan GEP-NET-kasvainten pahenemista.
Slovenian: Zdravilo lahko pomaga upočasniti poslabšanje gastroenteropankreatičnih nevroendokrinih tumorjev.
Finnish: Miten Lutatheraa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Lutathera uporablja?
Finnish: Lutathera nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 31. tammikuuta
Slovenian: Ker je bolnikov z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Lutathera 31. januarja 2008 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih boleznih).
Finnish: Tutkimuksessa Luthatheraa saaneet potilaat elivät keskimäärin 28 kuukautta ilman, että heidän sairautensa paheni, kun taas vastaava aika oli 9 kuukautta oktreotidia saaneilla potilailla.
Slovenian: V glavni študiji z 229 bolniki z gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji, ki so vsebovali somatostatinske receptorje, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lutathera, v povprečju živeli 28 mesecev, ne da bi se njihova bolezen poslabšala.
Finnish: Oktreotidi on lääkevalmiste, jolla on jo myyntilupa kyseisen sairauden hoitoon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z oktreotidom, zdravilom, ki je že odobreno za zdravljenje te bolezni, je bilo to obdobje dolgo približno 9 mesecev.
Finnish: 1 injektiopullo + 1amplli
Slovenian: 1 viala + 1ampula
Finnish: EU-Numero
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Finnish: 1 injektiopullo + 1 injektiopullo
Slovenian: 3 viale + 3 ampule
Finnish: On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Slovenian: Pomembno je, da so vaše roke in tudi predmeti, ki jih uporabljate, čisti, kolikor je le mogoče.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2005.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 30. november 2005.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 7,5-8,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 7,5-8,5.
Finnish: • Ota kaikki tarvittavat välineet esille.
Slovenian: • Zberite vse, kar potrebujete.
Finnish: Lääkäri voi päättää, että hoitoa jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za podaljšanje zdravljenja do 5 tednov.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Luverisin käytön.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate uporabljati zdravilo Luveris.
Finnish: Paljonko lääkevalmistetta käytetään
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Finnish: On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Finnish: Jos tämä haittavaikutus ilmenee, lääkärin on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Slovenian: Če se to zgodi, vas bo moral zdravnik pregledati takoj, ko je mogoče.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. marraskuuta 2000.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 29. november 2000.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Älä käytä Luverista, jos olet raskaana tai imetät.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Luveris, če ste noseči ali dojite.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70-75 prosenttia.
Slovenian: V teh preskušanjih je bila stopnja ovulacije na ciklus 70-75 %.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (katso kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Slovenian: Vendar pa se le ta pojavi samo, če se daje hCG (glejte poglavje „Opozorila in previdnostni ukrepi").
Finnish: • jos sinulla on todettu olevan aivokasvain
Slovenian: • če so pri vas ugotovili možganski tumor,
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin alla luetelluista haittavaikutuksista.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od spodaj navedenih neželenih učinkov.
Finnish: Lapset ja nuoret Luverista ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Luveris ni namenjeno za otroke in mladostnike, stare manj kot 18 let.
Finnish: Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle viisi prosenttia annoksesta erittyy virtsaan.
Slovenian: Celokupni očistek je približno 2 l/h in manj kot 5 % odmerka se izloči z urinom.
Finnish: Koska OHSS voi kehittyä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi, on potilaita seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Slovenian: Ker lahko OHSS hitro napreduje (v roku 24 ur) ali v času več dni in se razvije v resen zaplet, je treba bolnice spremljati vsaj dva tedna po dajanju hCG.
Finnish: Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että lutropiinialfa ei ole mutageeninen.
Slovenian: Druge študije so pokazale, da lutropin alfa ni mutagen.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Slovenian: • s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Luveris
Finnish: Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen suureneminen, OHSS on tila, joka saattaa ilmetä pahenevina vaikeusasteina.
Slovenian: V nasprotju z nekompliciranim povečanjem jajčnikov je OHSS stanje, ki se lahko kaže s stopnjevanjem resnosti.
Finnish: • Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Slovenian: • Ko se prašek raztopi (kar se običajno zgodi takoj), se prepričajte, da je nastala raztopina bistra in ne vsebuje delcev.
Finnish: Kysy lääkäriltä olisiko sinulle saatavilla sopivampi vaihtoehto.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, katere primernejše možnosti so vam na voljo.
Finnish: Yhtään vakavaa OHSS:ää ei raportoitu (kohta 4.4).
Slovenian: Ni poročil o hudem OHSS (poglavje 4.4).
Finnish: (EU/1/00/155/001-003) Yksi injektiopullo liuotinta sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Slovenian: (EU/1/00/155/001-003) Ena viala z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan motivoituneille ja asianmukaisesti koulutetuille potilaille, joilla on tarvittaessa käytettävissään asiantuntija-apua.
Slovenian: Sami si smejo to zdravilo dajati samo tisti bolniki, ki so dovolj motivirani, primerno usposobljeni in imajo možnost strokovnega nasveta.
Finnish: Tätä taustaa vasten on vaikeaa osoittaa haittavaikutusten johtuvan vain jostain tietystä aineesta käytettyjen joukossa.
Slovenian: V tem kontekstu je neželene učinke težko pripisati katerikoli od obeh uporabljenih učinkovin.
Finnish: Jos unohdat käyttää Luverista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Luveris Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään, kuten myös OHSS, suurentaa verisuonitukosten riskiä.
Slovenian: Vendar pa je treba opomniti, da tudi sama nosečnost, kot tudi OHSS, pomeni povečanje tveganja za trombembolične dogodke.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) havaittiin alle 6 %:lla Luveris-valmisteella hoidetuista potilaista.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) so opazili pri manj kot 6 % bolnic, ki so se zdravile z zdravilom Luveris.
Finnish: Ihon alle annetun injektion jälkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Slovenian: Po subkutanem dajanju je končni razpolovni čas rahlo podaljšan.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito tällaisten kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
Slovenian: Ni še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini zvišuje tveganje za te tumorje pri neplodnih ženskah.
Finnish: • Vakavia veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia), joihin yleensä liittyy vaikea OHSS, tavataan hyvin harvoin.
Slovenian: • Hudi zapleti strjevanja krvi (trombembolični dogodki) običajno s hudim OHSS, se pojavijo zelo redko.
Finnish: Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Slovenian: Bolezni živčevja Pogosti: glavobol
Finnish: Vakavia injektiokohdan reaktioita ei raportoitu.
Slovenian: O hudih reakcijah na mestu injiciranja niso poročali.
Finnish: Älä käytä Luverista, jos jokin edellä esitetyistä seikoista koskee sinua.
Slovenian: Zdravila Luveris ne uporabljajte, če kaj od zgoraj navedenega velja za vas.
Finnish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Slovenian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja; tämä sairaus voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja zdravniku povejte, če imate vi ali član vaše družine porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki je lahko dedna).
Finnish: • jos olet allerginen gonadotropiineille (kuten esimerkiksi luteinisoivalle hormonille, follikkelia stimuloivalle hormonille tai ihmisen istukkagonadotropiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovenian: • če ste alergični na gonadotropine (kot so luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali humani horionski gonadotropin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: Seuraavaa hoitojaksoa varten lääkäri määrää pienemmän FSH-annoksen kuin edellisessä hoitojaksossa.
Slovenian: Za naslednji ciklus vam bo zdravnik predpisal manjši odmerek FSH kot v predhodnem ciklusu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, kuten kuivaaineen värjäytymistä, tai mikäli säilytysastia on vaurioitunut.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite vidne znake kvarjenja, kot so sprememba barve praška ali poškodovan vsebnik.
Finnish: Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
Slovenian: Videz vehikla: bistra brezbarvna raztopina.
Finnish: EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo/1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa/3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa/10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo/1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa/3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa/10 injektiopulloa)
Slovenian: EU/1/00/155/001 (1 viala/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 viale/ 3 ampule) EU/1/00/155/003 (10 vial/ 10 ampul) EU/1/00/155/004 (1 viala/ 1 viala) EU/1/00/155/005 (3 viale/ 3 viale) EU/1/00/155/006 (10 vial/ 10 vial)