FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zulvac 1 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges .
Slovak: Očkovacia látka Zulvac 1 Bovis sa používa u hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, infekciou spôsobenou vírusom katarálnej horúčky, ktorý prenášajú pakomáre.
English: What benefit has Zulvac 1 Bovis shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Zulvac 1 Bovis v týchto štúdiách?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Bovis on 05/08/2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac 1 Bovis na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
English: What is the risk associated with ZULVAC 1 Bovis?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac 1 Bovis?
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Bovis for meat and milk is zero days.
Slovak: V prípade očkovacej látky Zulvac 1 Bovis sa pre mäso a mlieko neuplatňuje žiadna ochranná lehota.
English: Why has Zulvac 1 Bovis been approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac 1 Bovis povolená?
English: How has Zulvac 1 Bovis been studied?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Zulvac 1 Bovis skúmaná?
English: What is Zulvac 1 Bovis?
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac 1 Bovis?
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 1
Slovak: Zulvac 1 Bovis inaktivovaná očkovacia látka proti vírusu katarálnej horúčky, sérotyp 1
English: How does Zulvac 1 Bovis work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Zulvac 1 Bovis účinkuje?
English: What is ZULVAC 1 Bovis used for?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Zulvac 1 Bovis používa?
English: Date of first authorisation: 19 November 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2015
English: The disease may then become harder to treat.
Slovak: Ochorenie sa môže potom ťažšie liečiť.
English: ATC code: J05AR18.
Slovak: ATC kód: J05AR18.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Slovak: Iné účinky, ktoré môžno pozorovať počas liečby HIV
English: Disproportionality analysis did not highlight events that met the criteria for signal of disproportionate reporting.
Slovak: Analýza disproporcionality nevyzdvihla udalosti, ktoré spĺňali kritériá pre signál neprimeraného hlásenia.
English: See sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Slovak: Pozri časť 4.2, 4.4 a 5.1.
English: < 50 years ≥ 50 years
Slovak: 50 rokov ≥ 50 rokov
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov).
English: Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli jednoduchšie popísať, čo ste užili.
English: If Genvoya has been prescribed for your child, please note that all the information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Slovak: Ak je Genvoya predpísaná vášmu dieťaťu, upozorňujeme, že všetky informácie v tejto písomnej informácii sú určené vášmu dieťaťu (v tomto prípade čítajte „vaše dieťa“ namiesto „vy“).
English: Age, gender, and ethnicity
Slovak: Vek, pohlavie a etnikum
English: Since the previous review, 6 new cases were identified (5 valid and 1 invalid).
Slovak: Od predchádzajúceho preskúmania bolo identifikovaných 6 nových prípadov (5 potvrdených a 1 nepotvrdený).
English: The long-term effects of substantial increases in progestogen exposure are unknown.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progestagénu nie sú známe.
English: 3 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Slovak: 3 Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
English: The amount of this medicine in your blood may decrease during pregnancy which may stop it from working properly.
Slovak: Množstvo tohto lieku vo vašej krvi sa môže počas tehotenstva znížiť, v dôsledku čoho môže prestať správne účinkovať.
English: This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak prestanete užívať liek aj iba na krátky čas.
English: Other types of medicine:
Slovak: Iné typy liekov:
English: Then take the next dose as usual.
Slovak: Potom užite vašu nasledujúcu dávku ako obvykle.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako ukončíte liečbu, najmä príznaky, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
English: • contraceptive pill, used to prevent pregnancy
Slovak: • antikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, lekár starostlivo zváži pre vás najlepší liečebný režim.
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, you can split it in half.
Slovak: Ak máte problém prehltnúť tabletu celú, môžete ju rozdeliť na polovicu.
English: In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár upraviť dávku alebo skontrolovať hladiny lieku vo vašej krvi.
English: The adverse reactions in Table 2 are listed by system organ class and frequency.
Slovak: Nežiaduce účinky v Tabuľke 2 sú uvedené podľa triedy orgánového systému a frekvencie.
English: Data are presented as mean (%CV).
Slovak: Uvedené údaje predstavujú priemerné hodnoty (%CV).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after {EXP}.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po {EXP}.
English: The dose of clarithromycin should be reduced by 50%.
Slovak: Dávka klaritromycínu sa má znížiť o 50 %.
English: • Tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
English: abnormal dreams
Slovak: abnormálne sny
English: FOOD SUPPLEMENTS Multivitamin supplements
Slovak: VÝŽIVOVÉ DOPLNKY multivitamínové výživové doplnky
English: As a result, the amounts of Genvoya or other medicines in your blood may be affected.
Slovak: V dôsledku toho môžu byť ovplyvnené množstvá Genvoye alebo iných liekov vo vašej krvi.
English: Always take the dose recommended by your doctor.
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil lekár.
English: Adults: one tablet each day with food
Slovak: Dospelí: každý deň jedna tableta s jedlom
English: If you feel dizzy when taking Genvoya, do not drive or ride a bicycle and do not use any tools or machines.
Slovak: Ak máte pri užívaní Genvoye pocit závratu, neveďte vozidlá ani nejazdite na bicykli a nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>
English: The cases evaluated in this review mostly occurred in patients with history of psychiatric events or other external factors reported that may have contributed to the event.
Slovak: Prípady hodnotené v tomto preskúmaní sa väčšinou vyskytovali u pacientov so psychiatrickými udalosťami v anamnéze alebo s uvádzanými inými vonkajšími faktormi, ktoré mohli prispieť k udalosti.
English: Although there were no new safety issues identified, the implications of increased emtricitabine exposure remain uncertain (see sections 4.8 and 5.2).
Slovak: Aj keď neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné otázky, dôsledky zvýšenej expozície emtricitabínu ostávajú nejasné (pozri časti 4.8 a 5.2).
English: Talk to your doctor if you are taking:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
English: Each tablet contains 61 mg lactose (as monohydrate).
Slovak: Každá tableta obsahuje 61 mg laktózy (ako monohydrát).
English: Do not change the dose unless your doctor tells you to.
Slovak: Nemeňte dávku, pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
English: Patients were stratified by prior treatment regimen.
Slovak: Pacienti boli rozvrstvení podľa predchádzajúceho liečebného režimu.
English: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Slovak: EU/1/15/1061/002
English: It should be kept in mind that a twice weekly dose of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Slovak: Treba pamätať na to, že dávka 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytovať optimálnu expozíciu rifabutínu a môže viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
English: This will improve your immune system and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Slovak: To zlepší váš imunitný systém a zníži riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
English: It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, čo mu umožňuje bojovať proti infekciám, ktoré mohli byť dovtedy prítomné bez zjavných príznakov.
English: What Genvoya is and what it is used for
Slovak: Čo je Genvoya a na čo sa používa
English: Stopping Genvoya can seriously affect your response to future treatment.
Slovak: Zastavenie užívania Genvoye môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
English: angioedema3,4, pruritus, urticaria4
Slovak: angioedém3,4, pruritus, urtikária4
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
English: Further dose reduction of rifabutin has not been studied.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neskúmalo.
English: However, a large amount of data on pregnant women (more than 1,000 exposed outcomes) indicate no malformative nor foetal/neonatal toxicity associated with emtricitabine.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 exponovaných gravidít) však nepoukazuje na malformačnú ani fetálnu/neonatálnu toxicitu spojenú s emtricitabínom.
English: Possible serious side effects: tell a doctor immediately
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich povedzte lekárovi
English: This is to make sure that your medicine is fully effective, and to reduce the risk of developing resistance to the treatment.
Slovak: To zaistí, že váš liek je úplne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
English: • If you are intolerant to lactose (see Genvoya contains lactose later in this section).
Slovak: Ak máte neznášanlivosť laktózy (pozri Genvoya obsahuje laktózu ďalej v tejto časti).
English: With other sedatives/hypnotics, dose reduction may be necessary and concentration monitoring is recommended.
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami sa môže vyžadovať zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácie.
English: Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov rozvoja tohto ochorenia.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: For patients who are unable to swallow the tablet whole, the tablet may be split in half and both halves taken one after the other, ensuring that the full dose is taken.
Slovak: Pacientom, ktorí nevedia prehltnúť celú tabletu, možno tabletu rozdeliť na polovicu a obidve polovice sa majú užiť jedna po druhej, čím sa zaručí užitie celej dávky.
English: b Week 96 window was between Day 630 and 713 (inclusive).
Slovak: b Obdobie 96. týždňa bolo definované ako obdobie medzi 630. a 713. dňom (vrátane).
English: Studies conducted with other medicinal products
Slovak: Štúdie vykonané s inými liekmi
English: Table 1: Interactions between the individual components of Genvoya and other medicinal products
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Genvoye a inými liekmi
English: Do not give this medicine to children aged 5 years or under, or weighing less than 25 kg regardless of age.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku 5 rokov alebo mladším, alebo s telesnou hmotnosťou nižšou než 25 kg bez ohľadu na vek.
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as: muscle weakness weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body palpitations, tremor or hyperactivity.
Slovak: Sledujte akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: slabosť svalov slabosť začínajúcu v rukách a chodidlách a prechádzajúcu nahor smerom k trupu tela palpitácie (búšenie srdca), tras alebo hyperaktivitu.
English: The substantial reduction in elvitegravir exposure may result in virological failure and an increased risk of mother-to-child transmission of HIV infection.
Slovak: Značné zníženie expozície elvitegraviru môže viesť k virologickému zlyhaniu a zvýšenému riziku prenosu infekcie HIV z matky na dieťa.
English: Pooled treatment outcomes at 48 and 144 weeks are shown in Table 3.
Slovak: Zlúčené výsledky liečby po 48 a 144 týždňoch sú uvedené v Tabuľke 3.
English: The use of Genvoya in children aged 5 years or under has not yet been studied.
Slovak: Použitie Genvoye u detí vo veku 5 rokov alebo mladších sa doteraz neštudovalo.
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient musí byť sledovaný z dôvodu toxicity (pozri časť 4.8).
English: The safety profile in paediatric patients who received treatment with Genvoya was similar to that in adults.
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov, ktorí dostávali liečbu Genvoyou, bol podobný ako u dospelých.
English: In vitro studies indicate that emtricitabine is not an inhibitor of human CYP enzymes.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
English: For more information see section 4, Possible side effects.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v časti 4 „Možné vedľajšie účinky“.
English: EU/1/15/1061/001 30 film-coated tablets EU/1/15/1061/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Slovak: EU/1/15/1061/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1061/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
English: Emtricitabine can be removed by haemodialysis, which removes approximately 30% of the emtricitabine dose over a 3 hour dialysis period starting within 1.5 hours of emtricitabine dosing.
Slovak: Emtricitabín možno odstrániť hemodialýzou, ktorá odstráni približne 30 % dávky emtricitabínu v priebehu 3-hodinovej dialýzy začínajúcej do 1,5 hodiny od podania emtricitabínu.
English: Genvoya should be taken orally, once daily with food (see section 5.2).
Slovak: Genvoya sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
English: Alternative endothelin receptor antagonists may be considered.
Slovak: Treba zvážiť použitie alternatívnych antagonistov endotelínových receptorov.
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Genvoya or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré vedľajšie účinky spôsobuje Genvoya alebo či ich spôsobujú iné lieky, ktoré užívate súčasne, alebo či sú spôsobené samotným ochorením HIV.
English: Assessment of adverse reactions is based on safety data from across all Phase 2 and 3 studies in which 2,396 patients received Genvoya and from post-marketing experience.
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich účinkov sa zakladá na údajoch o bezpečnosti získaných v rámci všetkých štúdií fázy 2 a 3, v ktorých dostávalo Genvoyu 2 396 pacientov, a na skúsenostiach po uvedení na trh.
English: For information on other acid reducing agents (e.g., H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors), see “Studies conducted with other medicinal products”.
Slovak: Informácie o ďalších látkach redukujúcich kyseliny (napr. antagonisty H2-receptorov a inhibítory protónovej pumpy), pozri „Štúdie vykonané s inými liekmi“.
English: If you have both HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Genvoya treatment without talking to your doctor first.
Slovak: Ak máte infekciu HIV aj hepatitídu B, je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Genvoyou bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
English: f n = 539 (TAF) or 841 (TFV) adults.
Slovak: 539 (TAF) alebo 841 (TFV) dospelých.
English: It is important not to stop taking Genvoya without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Genvoya.
Slovak: Je dôležité, aby ste neprestali užívať Genvoyu bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Genvoyu.
English: For elvitegravir, Cmax and AUC increased 22% and 36% with a light meal, and 56% and 91% with a high-fat meal, relative to fasting conditions.
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUC zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom tukov, v porovnaní so stavom nalačno.
English: The mean age was 48 years (range 23-64).
Slovak: Priemerný vek bol 48 rokov (rozmedzie 23 - 64).
English: • problems with digestion resulting in discomfort after meals (dyspepsia)
Slovak: • problémy s trávením, vedúce k ťažkostiam po jedle (dyspepsia)
English: 1 When data available from drug-drug interaction studies.
Slovak: Keď budú k dispozícii údaje zo štúdií liekových interakcií.
English: What Genvoya is and what it is used for What you need to know before you take Genvoya How to take Genvoya
Slovak: Čo je Genvoya a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Genvoyu Ako užívať Genvoyu
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Genvoya.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Genvoyou.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment is not recommended as this may lead to worsening of your hepatitis, which may be life-threatening.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou pečene sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže ohrozovať ich život.
English: If you are on dialysis, take your daily dose of Genvoya following completion of dialysis.
Slovak: Ak ste na dialýze, užite svoju dennú dávku Genvoye po dokončení dialýzy.
English: The EC50 values for emtricitabine were in the range of 0.0013 to 0.64 µM.
Slovak: Hodnoty EC50 emtricitabínu boli v rozsahu od 0,0013 do 0,64 µM.
English: It is important not to miss a dose of Genvoya.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Genvoye.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Slovak: Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
English: Clinical monitoring is recommended due to the potential for hyperkalaemia.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
English: The median terminal plasma half-life of elvitegravir following administration of E/C/F/TDF is approximately 12.9 hours.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru po podaní E/C/F/TDF je približne 12,9 hodiny.
English: Medicinal products that strongly affect P-gp and BCRP activity may lead to changes in tenofovir alafenamide absorption.
Slovak: Lieky, ktoré silne ovplyvňujú aktivitu P-gp a BCRP, môžu spôsobiť zmeny absorpcie tenofovir-alafenamidu.
English: There are no or limited data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of Genvoya in pregnant women.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Genvoye u gravidných žien.
English: • lamivudine
Slovak: • lamivudín
English: Genvoya can cause dizziness.
Slovak: Genvoya môže spôsobiť závraty.
English: Study GS-US-292-1515
Slovak: Štúdia GS-US-292-1515
English: These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, who present with severe clinical findings of unknown aetiology, particularly neurologic findings.
Slovak: Tieto zistenia sa majú vziať do úvahy pre každé dieťa vystavené nukleoz(t)idovým analógom in utero, u ktorých sa vyskytnú závažné klinické nálezy neznámej etiológie, a to hlavne neurologické nálezy.
English: Aromatic and aliphatic hydroxylation or glucuronidation metabolites are present in very low levels, displaying considerably lower antiviral activity against HIV-1 and do not contribute to the overall antiviral activity of elvitegravir.
Slovak: Metabolity aromatickej a alifatickej hydroxylácie alebo glukuronidácie sú prítomné vo veľmi nízkych koncentráciách, vykazujú značne nižšiu antivírusovú aktivitu proti HIV-1 a neprispievajú k celkovej antivírusovej aktivite elvitegraviru.
English: anaemia1
Slovak: anémia1
English: 5 This study was conducted using Genvoya.
Slovak: 5 Táto štúdia sa vykonala s použitím lieku Genvoya.
English: Careful dose titration of the antidepressant and monitoring for antidepressant response is recommended.
Slovak: Odporúča sa opatrná titrácia dávky antidepresíva a sledovanie odpovede na antidepresívum.
English: • low red blood cell count (anaemia)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
English: Ex vivo binding of tenofovir alafenamide to human plasma proteins in samples collected during clinical studies was approximately 80%.
Slovak: Väzba tenofovir-alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo vo vzorkách odobratých počas klinických štúdií bola približne 80 %.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Genvoya in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of human HIV-1 infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Genvoyou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV-1 u ľudí (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
English: No data are available to make dose recommendations in children aged less than 12 years with renal impairment or in children less than 18 years with end stage renal disease.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje, na základe ktorých by bolo možné odporučiť dávku u detí vo veku do 12 rokov s poruchou funkcie obličiek alebo detí vo veku do 18 rokov s koncovým štádiom ochorenia obličiek.
English: Women of childbearing potential / contraception in males and females
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien
English: Pregnant women should not take Genvoya.
Slovak: Tehotné ženy nemajú Genvoyu užívať.
English: • suicidal thoughts and suicide attempt (in patients who have had depression or mental health problems before), depression
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí už mali depresiu alebo duševné zdravotné problémy), depresia
English: Genvoya comes in bottles of 30 tablets (with a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets).
Slovak: Genvoya sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
English: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe TAFf
Slovak: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe