FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttö iholle ennen pienehköjä toimenpiteitä (kuten pistosta tai pieniä iholeikkauksia):
Norwegian Bokmål: Bruk på huden før små prosedyrer (som innføring av en kanyle eller mindre hudoperasjoner):
Finnish: Tällä yhteisvaikutuksella ei ole kliinistä merkitystä lyhytaikaisessa EMLA-hoidossa suositelluilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ingen klinisk betydning ved kortvarig behandling med EMLA i anbefalte doser.
Finnish: 1 tuntia
Norwegian Bokmål: 1 time
Finnish: - jos käytät tiettyjä sydämen rytmihäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (luokan III rytmihäiriölääkkeitä, kuten amiodaronia).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker visse legemidler mot hjerterytmeforstyrrelser (klasse III antiarytmika, som amiodaron).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos sinä tai lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saanut seuraavia lääkkeitä:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller apotek dersom du eller barnet ditt nylig har brukt eller blitt gitt noen av de følgende legemidler:
Finnish: 1) Täysiaikaisina syntyneille ja alle 3 kuukauden ikäisille vastasyntyneille ja imeväisille tulee antaa vain yksi kerta-annos yhden 24 tunnin jakson aikana.
Norwegian Bokmål: 1) Hos nyfødte spedbarn, født på termin og spedbarn under 3 måneder, bør kun en enkel dose gis i løpet av et døgn.
Finnish: Lidokaiini läpäisee istukan yksinkertaisen diffuusion avulla.
Norwegian Bokmål: Lidokain krysser placentabarrieren ved enkel diffusjon.
Finnish: - EMLA-valmistetta voidaan käyttää ennen säärihaavojen puhdistusta korkeintaan 15 kertaa 1-2 kuukauden aikana.
Norwegian Bokmål: - EMLA kan brukes for rensing av leggsår opptil 15 ganger over en periode på 1-2 måneder.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV} {kuukausi VVVV}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.> [Fylles ut nasjonalt]
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset EMLA-valmistetta voidaan käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer og barn Den kan brukes for å gjøre huden nummen før:
Finnish: • vastasyntyneille/0-12 kuukauden ikäisille lapsille, jotka saavat samanaikaisesti methemoglobiinin muodostusta lisäävää lääkitystä
Norwegian Bokmål: • hos nyfødte spedbarn/spedbarn opptil 12 måneders alder, som samtidig får behandling med methemoglobin-induserende midler.
Finnish: Suurin suositeltava annos: 60 g. Suurin suositeltava hoidettava ihoalue: 600 cm2 vähintään 1 tunnin, enintään 5 tunnin ajaksi1).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose: 60 g. Maksimalt anbefalt behandlet område: 600 cm2 i minimum 1 time, maksimalt 5 timer1).
Finnish: Vaikka paikallisesti annostellun lääkkeen systeeminen imeytyminen on vain vähäistä, EMLAvalmistetta tulee käyttää raskaana oleville naisille varoen, koska saatavilla olevat tiedot ovat riittämättömät EMLA-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Selv om lokal applikasjon er assosiert med kun et lavt nivå av systemisk absorpsjon, bør bruk av EMLA hos gravide kvinner utføres med forsiktighet på grunn av manglende data vedrørende bruk av EMLA hos gravide kvinner.
Finnish: Systeemisen lisätoksisuuden riski on otettava huomioon potilailla, jotka käyttävät suuria EMLAannoksia samanaikaisesti muiden paikallispuudutteiden tai niitä rakenteellisesti muistuttavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä toksiset vaikutukset ovat additiivisia.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av store doser EMLA, bør man ta i betraktning risikoen for ytterligere systemisk toksisitet hos pasienter som behandles med andre lokalanestetika eller andre legemidler som strukturmessig er beslektet med lokalanestetika, siden de toksiske effektene er additive.
Finnish: Jos käytät enemmän EMLA-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt EMLA-valmistetta enemmän kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut, ota heihin yhteyttä välittömästi, vaikka sinulla ei olisi mitään oireita.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer EMLA enn lege, apotek eller sykepleier har sagt du skal, bør du rådføre deg med en av dem umiddelbart, også om du ikke kjenner noen symptomer.
Finnish: Lidokaiinin ja prilokaiinin toksisuus on oletettavasti additiivista.
Norwegian Bokmål: Det antas at toksisiteten av lidokain og prilokain er additiv.
Finnish: Kummallakaan paikallispuudutteella ei todettu genotoksisia ominaisuuksia in vitro- eikä in vivo -genotoksisuustutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Ingen av de lokalanestetiske midlene viste gentoksisk potensiale verken i in vitro- eller in vivo-tester på gentoksisitet.
Finnish: Jos EMLA-valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele välittömästi runsaalla haalealla vedellä tai keittosuolaliuoksella.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell får EMLA i øyet, skal du umiddelbart skylle det godt med lunkent vann eller saltvannsløsning (natriumkloridoppløsning).
Finnish: • säärihaavojen puudutukseen mekaanisen puhdistuksen helpottamiseksi vain aikuisille.
Norwegian Bokmål: • Topisk anestesi av leggsår for å lette mekanisk rensing/debridering kun hos voksne
Finnish: 2) Naisten genitaalien iholle 60 tai 90 minuutin ajaksi levitetty EMLA-emulsiovoide ei yksinään aikaansaa riittävää puudutusta kondyloomien termokauterisaatiota tai diatermiaa varten.
Norwegian Bokmål: 2) På kvinnelige genitalier vil ikke EMLA alene, applisert i 60 eller 90 minutter, gi tilstrekkelig anestesi for termokauterisasjon eller diatermi av genitalvorter.
Finnish: 5) Kliinisesti merkittävää methemoglobiiniarvojen suurenemista ei havaittu neljänkään tunnin applikaatioajan jälkeen 16 cm2:n alueelle levitettynä.
Norwegian Bokmål: 5) Ingen klinisk signifikant økning av methemoglobinnivå er observert etter applisering på 16 cm2 i opptil 4 timer.
Finnish: EMLA-valmistetta ei pidä käyttää yli 600 cm2:n kokoiselle (600 neliösenttimetriä, esim. 30 cm x 20 cm) ihoalueelle, joka on äskettäin ajeltu.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes på nybarberte hudområder som er større enn 600 cm² (600 kvadratcentimeter, f.eks. 30 cm x 20 cm).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät EMLA-valmistetta: - jos sinulla tai lapsellasi on harvinainen perinnöllinen vereen liittyvä sairaus, jota kutsutaan glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutokseksi - jos sinulla tai lapsellasi on veren pigmenttiarvoihin liittyvä sairaus, jota kutsutaan methemoglobinemiaksi.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker EMLA - dersom du eller barnet ditt har en sjelden arvelig sykdom som påvirker blodet og som kalles glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel.
Finnish: - Emulsiovoiteen päälle laitetaan peittoside 15 minuutin ajaksi miesten sukupuolielinten iholle ja 60 minuutin ajaksi naisten sukupuolielinten iholle.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres i 15 minutter for hud på mannlige kjønnsorganer og i 60 minutter for hud på kvinnelige kjønnsorganer.
Finnish: Taulukko 1 Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat nuoret Käyttöaihe/toimenpide
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Voksne og ungdom fra 12 år og oppover Indikasjon/prosedyre
Finnish: Jos käytät emulsiovoidetta itse, varmista, että olet saanut peittositeitä lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv påfører kremen, må du passe på at du har fått med deg bandasjer fra lege, apotek eller sykepleier.
Finnish: Side poistetaan juuri ennen toimenpiteen aloittamista.
Norwegian Bokmål: Den tas av rett før prosedyren starter.
Finnish: Paikallista siedettävyyttä koskevat tutkimukset, joissa käytettiin lidokaiinin ja prilokaiinin 1:1suhteista (paino/paino) seosta emulsiona, emulsiovoiteena tai geelinä, viittasivat siihen, että nämä formulaatiot ovat hyvin siedettyjä sekä ehjällä että vaurioituneella iholla ja limakalvoilla.
Norwegian Bokmål: Studier av lokal toleranse der det ble brukt en 1:1 (w/w) blanding av lidokain og prilokain som en emulsjon, krem eller gel, tyder på at disse formuleringene blir godt tolerert ved bruk på intakt og skadet hud og på slimhinner.
Finnish: Lidokaiini ja mitä todennäköisimmin myös prilokaiini erittyvät ihmisen rintamaitoon, mutta niin pieninä määrinä, että terapeuttisia annoksia käytettäessä vaaraa lapselle ei yleensä ole.
Norwegian Bokmål: Lidokain, og sannsynligvis også prilokain, skilles ut i morsmelk hos mennesker, men i så små mengder at det vanligvis ikke foreligger noen risiko for at barnet skal bli påvirket ved terapeutisk dosenivå.
Finnish: EMLA-valmistetta ei pidä käyttää sukupuolielinten (esim. emättimen) limakalvoille lapsilla (alle 12vuotiailla), koska tiedot vaikuttavien aineiden imeytymisestä ovat riittämättömät.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke appliseres på kjønnsorganenes slimhinner (f.eks. i vagina) hos barn (under 12 år) på grunn av utilstrekkelige data på virkestoffenes absorpsjon.
Finnish: Kliinisesti merkittävää methemoglobinemiaa on hoidettava antamalla metyleenisineä hitaana injektiona laskimoon (ks. myös kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med en langsom intravenøs injeksjon av metylenblått (se også pkt.
Finnish: Lidokaiinin metaboliitti, 2,6-dimetyylianiliini ja prilokaiinin metaboliitti, orto-toluidiini, osoittivat genotoksista aktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: En metabolitt av lidokain, 2,6-dimetylanilin, og en metabolitt av prilokain, σ-toluidin, viste tegn på gentoksisk effekt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä EMLA-valmistetta potilaille, joilla on atooppinen ihottuma.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når EMLA appliseres hos pasienter med atopisk dermatitt.
Finnish: Methemoglobiinin muodostuminen liittyy ihon läpi imeytyneen prilokaiinin kumulatiiviseen määrään ja methemoglobiinin määrä saattaa siten suurentua käytettäessä pidempiä EMLA-valmisteen applikaatioaikoja.
Norwegian Bokmål: Dannelse av methemoglobin er relatert til den kumulative mengde av prilokain som blir absorbert gjennom huden, og kan derfor øke ved lengre applikasjonstid for EMLA.
Finnish: Yliherkkyys1,2,3
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet1, 2, 3
Finnish: Taulukko 3 Haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Bivirkninger Organklassesystem Vanlige
Finnish: Valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat tulos referraaliprosessista, johon tämä komission päätös liittyy.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Finnish: Lisätietoja valmisteen asianmukaisesta käytöstä näiden toimenpiteiden suhteen on kerrottu kohdassa Antotapa.
Norwegian Bokmål: For ytterligere veiledning om riktig bruk av produktet i slike prosedyrer, se Administrasjonsmåte.
Finnish: Polttava tunne2,3
Norwegian Bokmål: Brennende fornemmelse2, 3
Finnish: Haitallisia vaikutuksia haavan paranemiseen tai bakteeriflooraan ei ole havaittu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen negative effekter på sårtilheling eller bakterieflora.
Finnish: Molemmilla vaikuttavilla aineilla todettiin vähäinen oraalinen akuutti toksisuus, eli EMLA-valmisteen turvallisuusmarginaali on suuri, jos sitä niellään vahingossa.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at begge aktive virkestoff har lav peroral akutt toksisitet, hvilket gir en god sikkerhetsmargin dersom EMLA svelges ved et uhell.
Finnish: EMLA-valmistetta ei pidä käyttää alle 12 kuukauden ikäisille lapsille, jotka saavat samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat veren pigmenttiarvoihin (methemoglobinemia) (esim. sulfonamideja, ks. kohta 2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke brukes hos barn yngre enn 12 måneder, som samtidig blir behandlet med andre legemidler som påvirker nivået av blodpigment ((methemoglobinemi), f.eks. sulfonamider, se også pkt.
Finnish: Pienehköt toimenpiteet, esim. neulanpisto ja paikalliset kirurgiset toimenpiteet.
Norwegian Bokmål: Mindre prosedyrer, f.eks. kanyleinnføring og kirurgisk behandling av lokale lesjoner.
Finnish: 1) Pidemmän applikaatioajan jälkeen puudutuksen vaikutus heikkenee.
Norwegian Bokmål: 1) Etter en lengre applikasjonstid reduseres anestesieffekten.
Finnish: • epätasaisen sydämen sykkeen hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten amiodaronia
Norwegian Bokmål: • Legemidler til behandling av uregelmessige hjerteslag, som amiodaron.
Finnish: On huomattava, että pulssioksimetrin antamat arvot saattavat olla todellista happisaturaatiota suurempia, jos methemoglobiinifraktio on suurentunut, joten methemoglobinemiaa epäiltäessä happisaturaatiota on hyvä seurata ko-oksimetrialla.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at pulsoksimeterverdien kan overestimere den reelle oksygenmetningen ved tilfeller av økt methemoglobinfraksjon, ved mistenkt methemoglobinemi kan det derfor være mer nyttig å overvåke oksygenmetningen ved ko-oksymetri.
Finnish: Luotettava puudutus säärihaavojen puhdistamiseen saadaan useimmilla potilailla 30 minuutin applikaatioajan jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter oppnås sikker anestesi for rensing av leggsår etter en applikasjonstid på 30 minutter.
Finnish: - Tavanomainen annos on 5-10 g emulsiovoidetta 10 minuutin ajan.
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose er 5-10 g krem i 10 minutter.
Finnish: Tämä on sama paikallispuudutteen pitoisuus ja sama lääkemuoto kuin EMLA-valmisteella.
Norwegian Bokmål: Dette er samme konsentrasjon av de lokalanestetiske midlene og en tilsvarende formulering som for EMLA.
Finnish: EMLA vähentää puhtaan haavan aikaansaamiseen tarvittavien puhdistuskertojen määrää verrattuna lume-emulsiovoiteeseen.
Norwegian Bokmål: reduserer antall renseøkter som er nødvendige for å oppnå et rent sår, sammenlignet med debridering med placebokrem.
Finnish: EMLA-hoitoon liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuus on esitetty seuraavassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger forbundet med EMLA-behandling, er oppgitt i tabellen nedenfor.
Finnish: Siksi puhdistuman pienenemisellä, esimerkiksi potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on vain vähäinen vaikutus systeemisiin pitoisuuksiin plasmassa EMLA-valmisteen kerta-annoksen jälkeen ja lyhytaikaisesti (enintään 10 päivän ajan) kerran vuorokaudessa toistuvien kerta-annosten jälkeen.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av utskillelse, som hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, har derfor begrenset effekt på den systemiske plasmakonsentrasjon etter en enkeltdose EMLA, og etter dosering én gang daglig i kort tid (opptil 10 dager).
Finnish: Kun rotille annetut annokset olivat emolle toksisia annoksia pienempiä, lidokaiini ei vaikuttanut jälkeläisten syntymänjälkeiseen kehitykseen.
Norwegian Bokmål: Ved lavere doser enn mors toksiske nivå i rotte har lidokain ingen effekt på postnatal utvikling for avkommet.
Finnish: Yksi gramma EMLA-emulsiovoidetta puristettuna 30 g:n putkesta vastaa noin 3,5 senttimetriä.
Norwegian Bokmål: Ett gram EMLA presset ut av en tube på 30 g, er omtrent 3,5 cm.
Finnish: Lidokaiinilla tai prilokaiinilla ei ole tehty syöpätutkimuksia yksinään eikä yhdistelmänä näiden vaikuttavien aineiden käyttöaiheen ja terapeuttisen käytön keston vuoksi.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke blitt utført med lidokain eller prilokain, verken alene eller i kombinasjon, på grunn av indikasjonen og varigheten av den terapeutiske bruken av disse aktive virkestoffene.
Finnish: Yli 30 minuuttia kestävät applikaatioajat potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, voivat lisätä paikallisia vaskulaarisia reaktioita, kuten applikaatiokohdan punoitusta ja joissakin tapauksissa petekioita ja purppuraa (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atopisk dermatitt kan en applikasjonstid på over 30 minutter føre til økt insidens av lokale vaskulære reaksjoner, spesielt rødhet, og i noen tilfeller petekkier og purpura, på applikasjonsstedet (se pkt.
Finnish: Ennen ontelosyylien poistoa Applikaatioaika: 30 minuuttia
Norwegian Bokmål: Applikasjonstid: 30 minutter
Finnish: Kun EMLA-valmistetta käytettiin ehjällä iholla, ei kliinisissä tutkimuksissa havaittu iäkkäiden (65-96-vuotiaiden) ja nuorempien potilaiden välillä mitään eroja turvallisuudessa eikä tehossa (puudutuksen alkamisaika mukaan lukien).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av EMLA på intakt hud, ble det ikke observert noen forskjeller i sikkerhet eller effekt (deriblant tid til innsettende anestetisk effekt) mellom geriatriske pasienter (i alderen 65 til 96 år) og yngre pasienter.
Finnish: Mitä EMLA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EMLA-valmistetta Miten EMLA-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EMLA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EMLA Hvordan du bruker EMLA
Finnish: Methemoglobinemia, verisairaus, jota todetaan yleisemmin 0-12 kuukauden ikäisillä vastasyntyneillä ja imeväisillä, usein yliannostuksen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi, en blodsykdom, som blir observert hyppigere, ofte i forbindelse med overdosering hos nyfødte spedbarn og spedbarn i alderen 0 til 12 måneder.
Finnish: Lidokaiinin ja prilokaiinin pitoisuudet plasmassa lapsiryhmissä, joiden ikä vaihteli 0 kuukaudesta 8 vuoteen
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av lidokain og prilokain i pediatriske aldersgrupper fra 0 måneder til 8 år.
Finnish: Analgeettinen teho parani, kun valmisteen applikaatioaikaa normaalilla iholla pidennettiin 15 minuutista 90 minuuttiin, mutta verisuonileesioiden suhteen 90 minuutin applikaatioajan teho ei ollut parempi kuin 60 minuutin applikaatioajan teho.
Norwegian Bokmål: Analgetisk effekt økte fra 15 til 90 minutter ved applikasjon på normal hud, men på vaskulære lesjoner utgjorde 90 minutter ingen fordel i forhold til 60 min.
Finnish: 3⎼12 kuukautta 2 g/16 cm2
Norwegian Bokmål: 3 - 12 måneder 2 g/16 cm2
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä EMLA sisältää - vaikuttavat aineet ovat lidokaiini ja prilokaiini [täytetään kansallisesti]
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av EMLA - Virkestoffer er: lidokain og prilokain [Fylles ut nasjonalt]
Finnish: EMLA vähentää haavan puhdistuksen jälkeistä kipua seuraavien 4 tunnin ajan.
Norwegian Bokmål: EMLA reduserer postoperativ smerte i opptil 4 timer etter debridering.
Finnish: Yli 0,5-2 %:n pitoisuuksina lidokaiinilla ja prilokaiinilla on bakterisidisiä ja antiviraalisia ominaisuuksia.
Norwegian Bokmål: Lidokain og prilokain har baktericide og antivirale egenskaper i konsentrasjoner over 0,5-2 %.
Finnish: Säärihaavoja hoidettaessa EMLA-putki on tarkoitettu kertakäyttöön: putki ja mahdollinen käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä jokaisen hoitokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: EMLA-tuben er beregnet for engangsbruk når den brukes ved leggsår: Tuben med eventuelt gjenværende innhold skal kastes etter hver enkelt behandling av en pasient.
Finnish: Ihon puutuminen syvenee applikaatioajan pidetessä.
Norwegian Bokmål: Dybden av hudanestesien øker med applikasjonstiden.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vältä aineen joutumista silmiin.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå kontakt med øynene.
Finnish: Sairaalassa suoritettavat suurehkojen ihoalueiden kirurgiset toimenpiteet, kuten osaihosiirteet.
Norwegian Bokmål: Kirurgiske prosedyrer som utføres i sykehus på større hudområder, f.eks. delhudstransplantasjon.
Finnish: • sulfonamideksi kutsuttuja lääkkeitä ja nitrofurantoiinia, joita käytetään infektioiden hoitoon
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes mot infeksjoner, som kalles sulfonamider og nitrofuradantin.
Finnish: 6) Pidemmän applikaatioajan jälkeen puudutuksen vaikutus heikkenee.
Norwegian Bokmål: 6) Etter lengre applikasjonstid reduseres anestesieffekten.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les pakningsvedlegget før bruk.
Finnish: 1-2 tunnin applikaatioajan jälkeen puudutus kestää vähintään 2 tuntia peittositeen poistamisesta lukuun ottamatta kasvoja, joilla vaikutus on lyhyempi.
Norwegian Bokmål: Varigheten av anestesi etter applisering av EMLA i 1 til 2 timer, er minst 2 timer etter fjerning av bandasjen, bortsett fra ansiktet hvor varigheten er kortere.
Finnish: • vastasyntyneille keskosille, jotka ovat syntyneet ennen 37. raskausviikkoa, koska heillä on suurentuneen methemoglobiinipitoisuuden riski.
Norwegian Bokmål: • hos for tidlig fødte nyfødte spedbarn med en gestasjonsalder under 37 uker, ettersom de har en risiko for å utvikle økt methemoglobinnivå.
Finnish: Koska kasvojen iho on ohut ja verenvirtaus kudokseen tehokasta, puudutustehon huippu otsalla ja poskilla saavutetaan 30-60 minuutin kuluttua.
Norwegian Bokmål: På grunn av den tynne ansiktshuden og den høye blodgjennomstrømningen oppnås maksimal lokalanestetisk effekt etter 30-60 minutter i panne og kinn.
Finnish: Toimenpiteet laajoille kehon ihoalueille, jotka on äskettäin ajeltu, esim. laserilla tehtävä karvanpoisto (potilas levittää emulsiovoiteen itse)
Norwegian Bokmål: Prosedyrer på nybarbert hud over store hudområder, f.eks. hårfjerning med laser (appliseres av pasienten selv)
Finnish: EMLA-valmistetta voidaan myös käyttää ihon puuduttamiseen ennen:
Norwegian Bokmål: Den kan også brukes for å gjøre huden nummen før:
Finnish: Kunkin elinjärjestelmän haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen
Norwegian Bokmål: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos sinulle ilmenee seuraavia haittavaikutuksia tai jos ne näyttävät jatkuvan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av de følgende bivirkningene blir plagsomme eller ikke ser ut til å gå over.
Finnish: 3) 10 g:aa suurempien annosten vaikutusta pitoisuuteen plasmassa ei ole tutkittu (ks. myös kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: 3) Plasmakonsentrasjoner er ikke bestemt hos pasienter som er behandlet med doser på >10 g, (se også pkt.
Finnish: Purista emulsiovoidetta kasaksi tarvittavaan kohtaan ihollasi (esimerkiksi suunniteltuun pistoskohtaan).
Norwegian Bokmål: Klem ut kremen på ett sted på huden der den er nødvendig (for eksempel der kanylen skal innføres).
Finnish: Poista emulsiovoide pumpulilla ja aloita haavan puhdistus viipymättä.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Finnish: Putken suojakalvo rikotaan käyttäen apuna korkissa olevaa kärkeä.
Norwegian Bokmål: Beskyttelsesmembranen på tuben kan perforeres ved å benytte korken.
Finnish: Jos EMLA-valmistetta joutuu silmään, se on heti huuhdeltava vedellä tai keittosuolaliuoksella ja suojattava, kunnes silmän tuntoaisti palaa.
Norwegian Bokmål: Dersom kremen kommer i kontakt med øynene, skal øyet umiddelbart skylles med vann eller natriumkloridoppløsning, og øyet skal beskyttes inntil følelse kommer tilbake.
Finnish: Putki ja mahdollinen käyttämätön lääkevalmiste on hävitettävä jokaisen hoitokerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Tuben med eventuelt gjenværende innhold skal kastes etter hver enkelt behandling av en pasient.
Finnish: EMLA aikaansaa ihon puutumisen vapauttamalla emulsiovoiteesta lidokaiinia ja prilokaiinia epidermaalisiin ja dermaalisiin ihokerroksiin ja ihon kipureseptorien ja hermopäätteiden läheisyyteen.
Norwegian Bokmål: EMLA gir dermal anestesi gjennom frisetting av lidokain og prilokain fra kremen, inn i de epidermale og dermale lag av huden og til dermale smertereseptorer og nerveender.
Finnish: Haava-alueen koon suureneminen 1 cm2:lla suurentaa yhdistettyjen lidokaiini- ja prilokaiinipitoisuuksien Cmax-arvoa 7,2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: En økning av sårarealet med 1 cm resulterer i økt Cmax for summen av lidokain- og prilokain-konsentrasjonene, på 7,2 nanogram/ml.
Finnish: Applikaatiopaikan ärsytys3
Norwegian Bokmål: Irritasjon på applikasjonsstedet3
Finnish: Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosta sairastavilla potilailla metyleenisinivasta-aine ei vähennä methemoglobiinia ja se pystyy hapettamaan itse hemoglobiinin, joten metyleenisinihoitoa ei voida antaa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mangel på glukose-6-fosfat-dehydrogenase er antidoten metylenblått ineffektiv ved methemoglobinreduksjon og kan oksidere hemoglobin i stedet, og behandling med metylenblått skal derfor ikke gis.