FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako si medsebojno izmenjujejo informacije o regulaciji zdravila, na primer v zvezi s poročanjem o neželenih učinkih zdravil, nadzoru kliničnega preskušanja in izvajanja pregledov proizvajalcev zdravil ter o skladnosti glede dobre klinične prakse, dobre proizvodne prakse, dobre distribucijske prakse in dobre farmakovigilančne prakse.
Icelandic: Þau reiða sig einnig hvert hjá öðru á miðlun upplýsinga varðandi stjórnun og eftirlit með lyfjum, t.d. varðandi tilkynningar um aukaverkanir lyfja, eftilit með klínískum rannsóknum og framkvæmd eftirlitsúttekta hjá lyfjaframleiðendum og fylgni við góðar, klínískar starfsvenjur (GCP), góða framleiðsluhætti (GMP), góðar starfsvenjur við dreifingu (GDP), og góðar starfsvenjur við lyfjagát (GVP).
Slovenian: Agencija EMA zagotavlja javno dostopnost poročil o morebitnih neželenih učinkih centralno odobrenih zdravil v evropski bazi podatkov, ki vsebuje poročila o morebitnih učinkih zdravil.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu veitir almennan aðgang að skýrslum um hugsanlegar aukaverkanir með lyfjum sem hafa verið leyft á grundvelli miðlægrar aðgerðar innan evrópska gagnabankann varðandi grun um tilkynningar um aukaverkanir lyfja.
Slovenian: Nedavno je bil ustanovljen strateški forum na ravni svetovnih agencij - Mednarodna koalicija regulativnih organov za zdravila (ICMRA).
Icelandic: Stefnumiðaður umræðuvettvangur meðal hnattrænna stofnana hefur nýlega verið komið á fót - alþjóðabandalag eftirlitsyfirvalda með lyfjum (ICMRA).
Slovenian: • Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC)
Icelandic: Nefnd um áhættumat á sviði lyfjagátar (PRAC)
Slovenian: Spremljanje varnosti zdravil
Icelandic: Öryggiseftirlit með lyfjum
Slovenian: Vloga agencije EMA
Icelandic: Hlutverk Framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins
Slovenian: Iz te obveznosti so izvzete nekatere države, ki so podale vlogo, da EU oceni njihov regulativni sistem za nadzor nad proizvajalci zdravilnih učinkovin, EU pa je ugotovila, da je ta enakovreden evropskemu.
Icelandic: Undanþága gildir varðandi sum lönd sem hafa sótt um að fá ESB til að gera úttekt á reglukerfi sínu varðandi eftirlit framleiðenda á virkum innihaldsefnum í lyfjum, og hafa fengið þá niðurstöðu að reglukerfið er jafngilt því sem gildir í ESB.
Slovenian: Mreža ima dostop do na tisoče strokovnjakov iz vse Evrope, kar ji omogoča razpolaganje z najboljšim možnim strokovnim znanjem za regulacijo zdravil v EU in strokovno svetovanje najvišje kakovosti.
Icelandic: Þetta tengslanet styðst við samsafn þúsunda sérfræðinga sem koma hvaðanæva að úr Evrópu, og gera því kleift að afla upplýsinga á grundvelli bestu hugsanlegu sérfræðiþekkingar á sviði vísinda er snerta stjórnun og eftirlit með lyfjum innan ESB og að veita vísindaráðgjöf sem er í hæsta gæðaflokki.
Slovenian: Vse države članice lahko dostopajo do rezultatov pregleda, ki so javno dostopni v vsej EU prek baze podatkov EudraGMDP.
Icelandic: Niðurstöður skoðunar eru aðgengilegar öllum aðildarríkjum og eru gerðar aðgengilegar almenningi um alla Evrópu gegnum EudraGMDP.
Slovenian: Farmacevtska podjetja predložijo eno vlogo za pridobitev dovoljenja pri Evropski agenciji za zdravila.
Icelandic: Lyfjafyrirtæki leggja fram eina umsókn um markaðsleyfi til Lyfjastofnunar Evrópu.
Slovenian: (CVMP)
Icelandic: Dýralyfjanefnd (CVMP)
Slovenian: Regulativni sistem EU je zaradi te mreže edinstven.
Icelandic: Þetta tengslanet veldur því að reglukerfi
Slovenian: Islandije Liechtenstein Lihtenštajn kraljestvo
Icelandic: Ísland Liechtenstein Noregur
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki so odgovorni za regulacijo zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini v EU, usklajujejo svoje delo v okviru foruma z imenom Vodje agencij za zdravila (HMA).
Icelandic: Lögbær innlend yfirvöld sem bera ábyrgð á stjórnun og eftirliti með mannalyfjum og dýralyfjum innan ESB, samræma störf sín á vettvangi sem nefnist Stjórnendur lyfjastofnana (HMA).
Slovenian: Ko ga odobri Evropska komisija, je centralizirano dovoljenje za promet veljavno v vseh državah članicah EU.
Icelandic: Þegar Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins hefur veitt leyfið þá gildir miðlæga markaðsleyfið í öllum aðildarríkjum ESB.
Slovenian: • Odbor za zdravila sirote (COMP)
Icelandic: Nefnd um lyf vegna sjaldgæfra sjúkdóma (COMP)
Slovenian: Namen teh dejavnosti je spodbujati pravočasno izmenjavo regulativnega in strokovnega znanja ter razvijati najboljše prakse na področju regulacije po vsem svetu.
Icelandic: Þessar aðgerðir miða að því að hlúa að tímalegri miðlun sérþekkingar á sviði eftirlits of vísinda, og að þróun best starfshátta á sviði eftirlits um allan heim.
Slovenian: Vodje pristojnih nacionalnih organov so tesno povezani z agencijo EMA in Evropsko komisijo, da bi zagotovili učinkovito in uspešno sodelovanje znotraj evropske regulativne mreže za zdravila ter njeno delovanje.
Icelandic: Stjórnendur innlendra lögbærra yfirvalda starfa náið með Lyfjastofnun Evrópu og með Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins til að tryggja hagkvæmt og fljótvirkt samstarf innra með þeim og rekstur á evrópsku tengslaneti varðandi stjórnun og eftirlit með lyfjum innan Evrópu.
Slovenian: Centralizirani postopek dovoljuje promet z zdravilom na podlagi enega ovrednotenja, ki velja za celotno EU, in dovoljenja za promet, ki velja za celotno EU.
Icelandic: Miðlæga málsmeðferðin gefur kost á markaðssetningu lyfs á grundvelli einnar úttektar innan allrar Evrópu og markaðsleyfis sem gildir um alla Evrópu.
Slovenian: IT sistemi, ki povezujejo vse člane mreže, olajšujejo izmenjavo informacij na področjih, kot so spremljanje varnost zdravili, odobritev in nadziranje kliničnega preskušanja ali skladnost z dobro proizvodno in distribucijsko prakso.
Icelandic: Upplýsingatæknikerfisem tengja saman alla aðila innan tengslanetanna auðvelda miðlun upplýsinga varðandi þætti eins og öryggiseftirlit með lyfjum, leyfisveitingar og eftilit með klínískum prófunum, eða fylgni með góðum framleiðsluháttum og dreifingarháttum.
Slovenian: Za uvoz v EU se mora zdravilni učinkovini priložiti pisno potrdilo s strani pristojnega organa države proizvodnje, ki potrjuje, da je upoštevana dobra proizvodna praksa vsaj enakovredna sprejetim standardom EU glede dobre proizvodne prakse.
Icelandic: Til þess að innihaldsefni geti fengist flutt inn í ESB þá verður skrifleg staðfesting útgefin af þar til bæru yfirvaldi landsins þar sem efnið er framleitt að fylgja virku innihaldsefni, sem staðfestir að góðir framleiðsluhættir (GMP) hafi verið viðhafðir, og eru þeir að minnsta kosti jafnstæðir hinum viðukenndu GPM stöðlum ESB.
Slovenian: vključenimi v regulacijo zdravil v EU, se spodbuja izmenjava znanja, zamisli in dobrih praks med znanstveniki v prizadevanju, da bi dosegli najvišje standarde za regulacijo zdravil.
Icelandic: Fjölbreytni þeirra sérfræðinga sem koma að stjórnun og eftirliti með lyfjum innan ESB stuðlar að þekkingarmiðlun, miðlun hugmynda og bestu starfsvenja milli vísindamanna sem leitast við að fylgja bestu viðmiðum varðandi gerð reglugerða varðandi lyf.
Slovenian: Agencija EMA in številni pristojni nacionalni organi so prav tako vključeni v Konvencijo za farmacevtski nadzor in Načrt za sodelovanje pri farmacevtskem nadzoru (s skupnim poimenovanjem PIC/S).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu (EMA) og mörg lögbær innlend yfirvöld koma einnig að sáttmála um eftirlit með lyfjum, og samstarfsvettvangi um eftirlit með lyfjum (sameiginlega kallað PIC/S), náin alþjóðleg samvinna milli lyfjaeftirlitsyfirvalda á sviði góðra framleiðsluhátta.
Slovenian: Komisija na podlagi strokovne ocene agencije EMA odobri, zavrne, spremeni ali začasno odvzame dovoljenje za promet z zdravilom, za katerega je bila vloga predložena v okviru centraliziranega postopka.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegrar úttektar sem framkvæmd er af Lyfjastofnun Evrópu, þá veitir hún eða hafnar, breytingum eða hún fellir niður markaðsleyfi fyrir lyf sem hafa verið send inn gegnum miðlægu málsmeðferðina.
Slovenian: Agencija EMA in države članice nenehno spremljajo te podatke, da bi odkrile morebitne nove informacije o varnosti.
Icelandic: Gögn þessi eru stöðugt vöktuð af Lyfjastofnun Evrópu og aðildarríkjum í því skyni að finna einhverjar nýjar öryggisupplúsingar.
Slovenian: Znanstveni odbori agencije EMA
Icelandic: Vísindanefndir Lyfjastofnunar Evrópu
Slovenian: Regulacija medicinskih pripomočkov ne spada med pristojnosti evropskega regulativnega sistema za zdravila.
Icelandic: Stjórnun og eftirlit með lækningatækjum fellur ekki undir svið evrópska reglukerfisins varðandi lyf.
Slovenian: • Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Icelandic: Nefnd um lyf úr jurtum (HMPC)
Slovenian: Mednarodna veterinarska konferenca za usklajevanje (VICH) je forum za zdravila za uporabo v veterinarski medicini z enako vlogo.
Icelandic: Alþjóðaráðsetefna um samræmingu á sviði dýralækninga (VICH) er sambærilegur vettvangur varðandi dýralyf.
Slovenian: Na tej spletni strani si uporabniki lahko ogledajo poročila o morebitnih neželenih učinkih, ki so bila vnesena v sistem EudraVigilance.
Icelandic: Vefsíða þessi leyfir notendum að skoða allar tilkynningar um aukaverknaði sem sendar eru EudraVigilance Nefnd um áhættumat á sviði lyfjagátar
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila ali EPAR se izda za vsako zdravilo za uporabo v humani ali veterinarski medicini, ki je na podlagi ocene agencije EMA prejelo dovoljenje za promet oziroma je bilo zanj dovoljenje za promet zavrnjeno.
Icelandic: Evrópsk opinber úttektarskýrsla (EPAR), er birt varðandi sérhvert mannalyf eða dýralyf sem fengið hefur, eða hefur fengið höfnun á markaðsleyfi, að lokinni úttekt af hálfu Lyfjastofnunar Evrópu.
Slovenian: S tesnim sodelovanjem države članice zmanjšujejo možnost podvajanja, si porazdelijo delovno obremenitev in zagotavljajo učinkovito in uspešno regulacijo zdravil po vsej EU.
Icelandic: Með því að vera með náið samstarf draga aðildarríkin úr tvíverknaði, skipta með sér starfsálagi og tryggja hagkvæma og virka stjórnun og eftirlit með lyfjum um alla Evrópu.
Slovenian: Organi za regulacijo zdravil:
Icelandic: Eftirlitsyfirvöld:
Slovenian: Javne predstavitve
Icelandic: Opnir áheyrnarfundir
Slovenian: Podrobnosti glede zdravil, ki so dovoljenje prejela s strani držav članic, so prav tako na voljo v javnem poročilu o oceni zdravila.
Icelandic: Að því er varðar lyf sem er heimilað af aðildarríki, þá eru nánari upplýsingar varðandi úttektina á lyfinu einnig aðgengilegar í skýrslu um opinbera úttekt.
Slovenian: Agencija EMA v sodelovanju s strokovnjaki iz svojih znan stvenih odborov in delovnih skupin pripravlja znanstvene smernice.
Icelandic: Evrópska lyfjastofnunin undirbýr vísindalegar viðmiðunarreglur í samvinnu við sérfræðinga frá vísindanefnd sinni og starfshópum.
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
Icelandic: - Eimeria acervulina, stofn 003 - 332 - 450 eggblaðra grómyndun - Eimeria brunetti, stofn 034 - 213 - 288 eggblaðra grómyndun - Eimeria maxima, stofn 013 - 196 - 265 eggblaðra grómyndun
Slovenian: Velikost pakiranja
Icelandic: Pakknin-gastærð Biðtími
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Icelandic: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: France HIPRA FRANCE
Icelandic: HIPRA FRANCE
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
Icelandic: Má ekki frjósa.
Slovenian: montanid IMS
Icelandic: Montaníð IMS
Slovenian: Pripomoček je treba očistiti po vsaki uporabi.
Icelandic: Hreinsa skal búnaðinn eftir hverja notkun.
Slovenian: V 6 mesecih od odločbe Komisije.
Icelandic: Innan 6 mánaða frá ákvörðun framkvæmdas tjórnarinnar.
Slovenian: 10 000 odmerkov
Icelandic: 10 000 skammtar
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C 8°C).
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
Icelandic: QI01AN01.
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Icelandic: HIPRAMUNE T, leysir fyrir Evalon
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Icelandic: Hver skammtur (0,007 ml) af óþynntu bóluefni inniheldur:
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Icelandic: Mikil ofskömmtun (10-föld) getur valdið tímabundinni minni daglegri þyngdaraukningu á fyrstu viku án þess að það hafi áhrif á endanlegan árangur.
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Icelandic: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir):
Slovenian: Na splošno je število večje v prvih tednih po cepljenju in nižje, ko jata pridobi ustrezno zaščito.
Icelandic: Yfirleitt eru hníslarnir fleiri fyrstu vikur eftir bólusetningu og færri þegar alifuglahópurinn hefur áunnið sér viðunandi varnir.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Icelandic: 3 vikum eftir bólusetningu.
Slovenian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Icelandic: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið tafarlaust.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Icelandic: Hristið hettuglasið með bóluefninu og blandið því út í fyrri lausnina.
Slovenian: - kalijev klorid
Icelandic: - Kalíumklóríð
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Icelandic: Briljant blátt (E133) Allúra rautt AC (E129) Vanillín
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Icelandic: * Fjöldi gróberandi hnísla unnir úr veikluðum stofnum hnísildýra með stutt æviskeið (precocious), samkvæmt in vitro aðferðum framleiðanda þegar blöndun fer fram.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið og sótthreinsið hendur og búnað eftir notkun.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar framleiðanda til að tryggja viðunandi sótthreinsum og viðhald búnaðarins.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem fram kemur á öskjunni og merkimiða.
Slovenian: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španija
Icelandic: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Icelandic: Til að bólusetningin verði jafnari skal halda hænuungunum í flutningskassanum í minnst 1 klst. til að þeir taki inn alla dropa bóluefnisins.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Icelandic: 60 vikur eftir bólusetningu í umhverfi þar sem hringrás hnísla er möguleg.
Slovenian: Piščanci.
Icelandic: Hænsni.
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Icelandic: 1 000 skammtar 5 000 skammtar
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Icelandic: Mælt er með því að úrgangur sé fjarlægður og húsnæði og búnaður hreinsað milli framleiðslulota til að draga úr sýkingum úr umhverfinu.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu framleiðanda plastíláta við innri gæðalýsingar umsækjanda fyrir plastílátin, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við varp.
Slovenian: Evalon (cepivo)
Icelandic: Evalon (bóluefni)
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
Icelandic: Auk þess yrðu ófullnægjandi þær varnir sem endursmit hnísla kallar fram.
Slovenian: Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix in Eimeria tenella.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn hníslasótt af völdum Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Icelandic: Ekki má setja nein hníslalyf né önnur efni með hnísladrepandi verkun í fóður eða vatn í minnst 3 vikur eftir bólusetningu hænuunganna.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum:
Slovenian: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Icelandic: 7 rue Roland Garros, Batiment
Slovenian: Velikosti pakiranja
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Icelandic: Samræma skal gæðalýsingu seljanda nautgripafóstursermis (Foetal Bovine Serum, FBS) við innri gæðalýsingar umsækjanda FSB, til að tryggja að þær uppfylli kröfur Ph. Eur..
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Icelandic: Það er eðlilegt að hníslar úr bólefninu finnist í þörmum eða úrgangi bólusettra alifuglahópa.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Icelandic: Að þeim tíma liðnum skal setja hænuungana varlega á gólfið og halda áfram venjulegu verklagi við eldið.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom, razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem s tem zdravilom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Slovenian: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Icelandic: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Gerona, Spánn
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Icelandic: Bóluefnið verndar ekki aðrar dýrategundir en hænsni gegn hníslasótt og er aðeins virkt gegn þeim Eimeria tegundum sem bóluefnið er ætlað gegn.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Icelandic: Einn skammtur af bóluefni (0,007 ml) frá eins dags aldri.
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Icelandic: HIPRAMUNE T (leysir)
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Icelandic: I sem innihalda 7 ml, 35 ml eða 70 ml af dreifu (1 000, 5 000 og 10 000 skammta) lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Icelandic: Aðeins skal bólusetja heilbrigða hænuunga .
Slovenian: Seznam pomožnih snovi Evalon (cepivo) Raztopina s fosfatnim pufrom (PBS):
Icelandic: Evalon (bóluefni) Fosfat-stuðpúði:
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Icelandic: Hænuungana má einungis halda á gólfi fyrstu 3 vikurnar eftir bólusetningu.
Slovenian: Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
Icelandic: Fyllið geymi úðatækisins með allri bóluefnisdreifunni sem blönduð hefur verið.
Slovenian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Icelandic: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas með 1 000 eða 5 000 skömmtum af bóluefni
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Icelandic: Áður en byrjað er að blanda lyfið skal gæta þess að til staðar sé hreint ílát og nægilega stórt til að blanda þynntu bóluefnisdreifuna.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Icelandic: Notið innan 10 klst.
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Icelandic: Pólýprópýlen (PP) hettuglös sem innihalda 50 ml, 250 ml og 500 ml af leysi lokuð með lokuð með fjölliðugúmmíloki af tegund I og álhettu.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa varpfuglum eða innan 2 vikna fyrir upphaf varptímabils.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Icelandic: Geymsluþol HIPRAMUNE T í söluumbúðum:
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Slovenian: Za mešanje z vehiklom.
Icelandic: Til blöndunar saman við leysi.
Slovenian: Münsterstraße 306
Icelandic: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Nesnost:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
Slovenian: Crta.
Icelandic: Til inntöku.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Icelandic: Viðhaldið þynntri bóluefnisdreifunni stöðugt einsleitri með því að nota segulhræru á meðan hænuungunum er gefið bóluefnið sem grófur úði.
Slovenian: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španija Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spánn
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Icelandic: Leggja skal fram afrit af efnagreiningarvottorðum þessu til staðfestingar.
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Hettuglas með 10 000 skömmtum af bóluefni
Slovenian: Pretresite vialo z vehiklom.
Icelandic: Hristið hettuglasið með leysinum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla, lifandi bóluefni við sníkjudýrum í alifuglum.
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Icelandic: 28 ml/100 hænuunga, dropastærð: 200-250 µm og úðaþrýstingur: 2 til 3 bör).
Slovenian: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Icelandic: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Icelandic: Eimeria acervulina, tegund 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, tegund 034 ........................................ 213 - 288* Eimeria maxima, tegund 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, tegund 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, tegund 004 .........................................