FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Vous devez prendre Tredaptive une fois par jour, dans la soirée ou au moment du coucher.
Lithuanian: • Vartokite Tredaptive vieną kartą per parą vakare arba prieš miegą.
French: De plus, un ou plusieurs des symptômes ci-dessous ont été rapportés dans le cadre d'une réaction allergique à Tredaptive.
Lithuanian: Be to, vienas ar daugiau iš toliau išvardytų požymių buvo nustatyti kaip padidėjusio jautrumo reakcijos Tredaptive dalis.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/08/459/012
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS EU/1/08/459/012
French: (Voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
Lithuanian: 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei 6.1 skyriuje nurodytai vaisto medžiagai.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Tredaptive sans l'avis de votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoję Tredaptive, nepasitarę su savo gydytoju.
French: Tredaptive n'est pas recommandé durant la grossesse, hormis en cas de nécessité évidente.
Lithuanian: Nėštumo metu Tredaptive vartoti nerekomenduojama, nebent tai yra aiškiai reikalinga.
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement ou le traitement doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice de Tredaptive pour la mère.
Lithuanian: Sprendimą, tęsti ar nutraukti maitinimą krūtimi ir tęsti ar nutraukti gydymą, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir Tredaptive naudą žindyvei.
French: Comment fonctionne Tredaptive Tredaptive est utilisé en complément du régime alimentaire :
Lithuanian: Kaip veikia Tredaptive Tredaptive vartojamas papildomai kartu su dieta:
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez prendre Tredaptive.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Tredaptive Jums tinka vartoti.
French: Les bouffées vasomotrices sont l'effet indésirable le plus fréquent de Tredaptive.
Lithuanian: Paraudimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija į Tredaptive.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Tredaptive en association avec la simvastatine > 40 mg n'ont pas été incluses dans cette étude.
Lithuanian: Šio tyrimo metu Tredaptive ir > 40 mg simvastatino derinio veiksmingumas ir saugumas netirtas.
French: La fréquence des événements indésirables a été classée selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra sugrupuotos pagal dažnį: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retos
French: Il n'est pas établi qu'il existe un risque accru de myopathie chez d'autres patients asiatiques traités par Tredaptive avec de la simvastatine ou l'association ézétimibe/simvastatine.
Lithuanian: Nežinoma, ar yra padidėjusi miopatijos rizika kitiems Azijos tautybių pacientams, gydytiems Tredaptive kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu.
French: Comment prendre
Lithuanian: Kaip vartoti
French: Lors d'une analyse intermédiaire des données d'une étude clinique de prévention en cours, un comité indépendant de surveillance de la sécurité d'emploi a identifié une incidence des myopathies plus élevée que celle attendue, chez des patients chinois traités par Tredaptive et 40 mg de simvastatine.
Lithuanian: Vykstančio klinikinio baigčių tyrimo tarpinėje analizėje nepriklausomas saugumo stebėjimo komitetas nustatė didesnį negu tikėtasi miopatijos dažnį kinų tautybės pacientams, vartojantiems Tredaptive ir 40 mg simvastatino.
French: Qu'est-ce que Tredaptive et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tredaptive Comment prendre Tredaptive
Lithuanian: Kas yra Tredaptive ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tredaptive Kaip vartoti Tredaptive Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tredaptive
French: Mais l'acide nicotinique, l'un des composants de Tredaptive, passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Vis dėlto nikotino rūgštis, Tredaptive sudėtinė dalis, patenka į motinos pieną.
French: Après 4 semaines, votre médecin peut augmenter la dose de Tredaptive à 2 comprimés/jour.
Lithuanian: Po 4 savaičių Jūsų gydytojas Tredaptive dozę gali padidinti iki dviejų tablečių per parą.
French: ▲Tredaptive  acide nicotinique (arrêt du laropiprant à la semaine 21)
Lithuanian: ● Tredaptive ▲ Tredaptive  nikotino rūgštis (laropipranto vartojimas buvo nutrauktas 21-ąją savaitę)
French: Si le traitement par Tredaptive est interrompu pendant moins de 7 jours consécutifs, il peut être repris à la dernière posologie utilisée.
Lithuanian: Praleidus Tredaptive mažiau kaip 7 dienas iš eilės, pacientai gali tęsti gydymą paskutine vartota doze.
French: Au cours des études cliniques menées chez des sujets sains, des doses uniques allant jusqu'à 900 mg de laropiprant et des doses répétées allant jusqu'à 450 mg une fois par jour pendant 10 jours ont été généralement bien tolérées.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu sveiki tiriamieji laropipranto iki 900 mg vienkartines dozes ir iki 450 mg vieną kartą per parą 10 dienų laikotarpiu kartonines dozes paprastai toleravo gerai.
French: Avant d'associer un traitement par statine et Tredaptive, le médecin doit évaluer les bénéfices et les risques potentiels d'un tel traitement et surveiller attentivement les patients concernés afin de détecter tout signe et symptôme de douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse musculaires, en particulier pendant les premiers mois de traitement et pendant les périodes d'augmentation posologique de chaque médicament.
Lithuanian: Gydytojai, kurie ketina gydymui skirti statinų kartu su Tredaptive, turi atidžiai pasverti galimą naudą ir pavojų bei atidžiai stebėti pacientus dėl bet kokių raumenų skausmo, jautrumo ar silpnumo požymių ir simptomų, ypač pirmais gydymo mėnesiais ir didinant vieno ar kito vaistinio preparato dozę.
French: • Prendre de l'aspirine avant de prendre Tredaptive ne réduit pas plus les bouffées vasomotrices par rapport à la prise de Tredaptive seul.
Lithuanian: • Aspirinas, išgertas prieš Tredaptive vartojimą, paraudimo nesumažina labiau nei vartojant vien Tredaptive.
French: Dans quatre études cliniques combinées contrôlées contre comparateur actif ou contre placebo (n = 4 747, n = 2 548 prenant Tredaptive), des bouffées vasomotrices ont été rapportées chez 12,3 % des patients prenant Tredaptive.
Lithuanian: Visų keturių aktyviu vaistu arba placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu (N = 4747, n = 2548 vartojo Tredaptive) paraudimas pastebėtas 12,3 %
French: • Hémorragie artérielle.
Lithuanian: • Arterinis kraujavimas.
French: Lors de la prescription de Tredaptive, le médecin doit tenir compte de l'apport en acide nicotinique par les suppléments vitaminiques et nutritionnels.
Lithuanian: Gydytojai skirdami Tredaptive turi įvertinti nikotino rūgšties kiekį, suvartojamą su vitaminais ir maisto papildais.
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR LA BOITE INTERMEDIAIRE Conditionnement de 196 comprimés à libération modifiée (en 2 boîtes de 98) sans blue box (pour plaquette thermoformée PVC/aclar)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS KARTONO DĖŽUTĖS Dauginės pakuotės po 196 (2 pakuotės po 98 modifikuoto atpalaidavimo tabletes) - be mėlynosios dėžutės (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Tredaptive chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tredaptive saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų nenustatytas.
French: Si vous oubliez de prendre Tredaptive
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Tredaptive
French: L'acide nicotinique diminue les taux de cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL-C), de cholestérol total (CT), de cholestérol des lipoprotéines de très faible densité (VLDL-C), d'apolipoprotéine B (apo B, la principale protéine des LDL), de triglycérides (TG) et de lipoprotéine(a) (Lp(a), une particule de LDL modifiée) et augmente les taux de cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et d'apolipoprotéine A-I (apo A-I, la principale composante protéique des HDL).
Lithuanian: Nikotino rūgštis mažina mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-C), bendrojo cholesterolio (BC), labai mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (LMTL-C), apolipoproteino B (Apo B, didžiausio MTL baltymo), trigliceridų (TG), lipoproteino (a) (Lp(a), modifikuotos MTL dalies) ir didina didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-C) bei apolipoproteino A-I (apo A-I, didžiausios DTL baltymo sudedamosios dalies) kiekį kraujyje.
French: L'effet sur les lipides a été comparable lorsque Tredaptive a été administré en monothérapie ou ajouté au traitement en cours par une statine, avec ou sans ézétimibe.
Lithuanian: Poveikis lipidams buvo panašus, nesvarbu ar Tredaptive buvo vartojama vieno ar papildant juo gydymą statinu su arba be ezetimibo.
French: Tredaptive contient de l'acide nicotinique qui aux doses thérapeutiques, modifie le profil lipidique, et du laropiprant, un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de sous-type 1 (DP1) des prostaglandines D2 (PGD2).
Lithuanian: Tredaptive sudėtyje yra nikotino rūgšties, preparato, kuris vartojant gydomosiomis dozėmis modifikuoja lipidų kiekį kraujyje, ir laropipranto, stipraus, selektyvaus prostaglandino D2 (PGD2) 1 potipio receptoriaus (DP1) antagonisto.
French: Les patients recevant Tredaptive, l'acide nicotinique (formulation à libération prolongée) ou le placebo prenaient également des statines (29 % atorvastatine [5-80 mg], 54 % simvastatine [10-80 mg], 17 % autres statines [2,5-180 mg] (pravastatine, fluvastatine, rosuvastatine, lovastatine)) et 9 % d'entre eux prenaient également de l'ézétimibe [10 mg].
Lithuanian: Pacientai, vartoję Tredaptive, nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formos) arba placebo, taip pat vartojo statinų (29 % atorvastatino [5 - 80 mg], 54 % simvastatino [10 - 80 mg], 17 % kito statino [2,5
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tredaptive chez les enfants et adolescents de 7 à 18 ans ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti Tredaptive rezultatus tyrimų su 7-18 metų vaikų populiacijos pogrupiu suteiktai heterozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai (žr. 4.2 skyriuje informaciją apie vartojimą vaikams).
French: Si vous n'êtes pas certain que l'une de ces conditions vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Tredaptive.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar kuris iš išvardytų punktų tinka Jums, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Tredaptive.
French: 4.9 Surdosage
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Tredaptive
French: L'acide acétylsalicylique n'induit pas de réduction des bouffées vasomotrices supplémentaire à celle obtenue avec Tredaptive.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis papildomai nemažina Tredaptive sukelto paraudimo.
French: Tredaptive contient du lactose
Lithuanian: Tredaptive sudėtyje yra laktozės
French: En cas d'administration concomitante de Tredaptive avec une statine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit de ce médicament.
Lithuanian: Prieš skirdami Tredaptive kartu su statinu, žiūrėkite atitinkamo vaistinio preparato Preparato charakteristikų santrauką.
French: Comme avec les autres spécialités à base d'acide nicotinique, la prudence s'impose en cas d'administration de Tredaptive chez des patients atteints d'angor instable ou lors de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, en particulier si ces patients reçoivent également des médicaments vaso-actifs tels que des dérivés nitrés, des inhibiteurs calciques ou des adrénolytiques.
Lithuanian: Tredaptive, kaip ir kitus nikotino rūgšties vaistinius preparatus, reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina arba ūminės miokado infarkto fazė metu, ypač kai tokie pacientai taip pat vartoja vazoaktyvius vaistinius preparatus, pavyzdžiui, nitratus, kalcio kanalų blokatorius arba adrenerginę sistemą blokuojančius preparatus.
French: • Tredaptive doit être pris avec de la nourriture.
Lithuanian: • Tredaptive vartokite valgio metu.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) De plus, les effets suivants ont été rapportés depuis la commercialisation de Tredaptive et/ou d'autres médicaments contenant de l'acide nicotinique (seul et/ou avec d'autres médicaments hypolipémiants) :
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Be to, įprastai vartojant Tredaptive ir (arba) kitus nikotino rūgšties turinčius vaistus (vieną ir (arba) kartu su tam tikru cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu) buvo pastebėta:
French: Effets du laropiprant sur d'autres médicaments
Lithuanian: Laropiprantas Laropipranto poveikis kitiems vaistiniams preparatams
French: Tredaptive est indiqué dans le traitement des dyslipidémies, en particulier chez les patients adultes atteints d'une dyslipidémie mixte ou combinée (caractérisée par des taux élevés de LDL-C et de triglycérides et un faible taux de HDL-C) et chez les patients adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale).
Lithuanian: Tredaptive skiriama dislipidemijai gydyti, ypač suaugusiems pacientams, kuriems yra bendrinė mišri dislipidemija (apibūdinama padidėjusia MTL-cholesterolio ir trigliceridų bei sumažėjusia DTL-cholesterolio koncentracija) arba pirminė (šeiminė ir nešeiminė heterozigotinė)
French: Tredaptive vous est prescrit en complément d'un régime et d'exercice chez les patients avec hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte :
Lithuanian: Tredaptive yra vartojamas kaip priemonė, papildanti dietą ir fizinus pratimus, pirmine hipercholesterolemija arba mišria dislipidemija sergantiems pacientams:
French: Tredaptive peut être utilisé en monothérapie, seulement chez les patients qui présentent une intolérance aux inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase ou chez qui ces médicaments ne sont pas appropriés ou non tolérés.
Lithuanian: Vieno šio vaisto galima vartoti tik tiems pacientams, kuriems HMG-CoA reduktazės inhibitoriai netinka arba jie jų netoleruoja.
French: L'Agence Européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Tredaptive chez tous les enfants ayant une hypercholestérolémie familiale homozygote (voir rubrique 4.2 pour information sur l'utilisation pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Tredaptive visuose vaikų pogrupiuose suteiktai homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: La prudence s'impose en cas d'administration concomitante de Tredaptive avec des médicaments métabolisés essentiellement par l'UGT2B4 ou l'UGT2B7, par exemple la zidovudine.
Lithuanian: Tredaptive reikia vartoti atsargiai kartu su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais UGT2B4 arba UGT2B7, pavyzdžiui, zidovudinu.
French: La substitution de l'acide nicotinique à libération immédiate (formulation cristalline) par Tredaptive n'a pas été étudiée.
Lithuanian: Gydymo greito atpalaidavimo (kristaline) nikotino rūgštimi pakeitimas Tredaptive netirtas.
French: MENTIONS DEVANT APPARAITRE SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE (pour plaquette thermoformée PVC/aclar)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (PVC/Aclar lizdinei plokštelei)
French: Il n'a pas été mené d'études de Tredaptive chez les animaux allaitant.
Lithuanian: Tredaptive tyrimų su žindančiais gyvūnais neatlikta.
French: L'acide nicotinique inhibe la libération des acides gras libres (AGL) à partir du tissu adipeux, ce qui pourrait contribuer à la diminution des taux plasmatiques de LDL-C, de CT, de VLDL-C, d'apo B, des TG et de Lp(a) ainsi qu'à une augmentation du HDL-C et de l'apo A-I, toutes associées à une diminution du risque cardiovasculaire.
Lithuanian: Nikotino rūgštis slopina laisvųjų riebiųjų rūgščių (LRR) išskyrimą iš riebalinio audinio, kas gali prisidėti prie MTL-C, BC, LMTL-C, apo B, TG ir Lp(a) sumažėjimo, taip pat DTL ir apo A-I kiekio padidėjimo kraujyje, ir visa tai susiję su sumažėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika.
French: Une autre analyse a montré que Tredaptive 2 000 mg/40 mg administré simultanément avec la simvastatine versus simvastatine seule augmentait significativement l'apo A-I (8,6 %, 2,3 % respectivement) et diminuait significativement la Lp(a) (-19,8 %, 0,0 % respectivement).
Lithuanian: Tolesnė analizė parodė, kad pacientams, vartojusiems Tredaptive (2000 mg/40 mg) kartu su simvastatinu, palyginti su tiriamaisiais, kurie vartojo vien simvastatino, kraujyje reikšmingai padidėjo apo A-I (atitinkamai 8,6 %, 2,3 %) kiekis ir reikšmingai sumažėjo Lp(a) (atitinkamai -19,8 %, 0,0 %)
French: Des cas de surdosage ont été rapportés ; la dose maximale ingérée a été de 5 000 mg/100 mg. Tous les patients ont guéri sans séquelles.
Lithuanian: Pranešta apie perdozavimo atvejus; didžiausia išgerta Tredaptive dozė buvo 5000 mg/100 mg.
French: Composant d'un conditionnement comprenant 2 boîtes, ne pouvant être vendues séparemment.
Lithuanian: Dauginės pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Tredaptive
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Tredaptive
French: Laropiprant : conformément aux caractéristiques d'un médicament éliminé essentiellement par voie métabolique, l'insuffisance hépatique modérée a un effet significatif sur la pharmacocinétique du laropiprant, l'ASC et la Cmax étant multipliées respectivement par 2,8 et 2,2 environ.
Lithuanian: Remiantis vaistinio preparato, kuris visų pirma metabolizuojamas kepenyse, savybėmis, vidutinio sunkumo kepenų liga turi reikšmingą poveikį laropipranto farmakokinetikai, kurios metu AUC ir Cmax padidėja atitinkamai maždaug 2,8 ir 2,2 karto.
French: • Il pourra également demander des analyses de sang régulières après le début du traitement par Tredaptive pour contrôler votre fonction hépatique et surveiller d'autres effets indésirables.
Lithuanian: • Pradėjus vartoti Tredaptive, gydytojas taip pat norės periodiškai atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi ir dėl kitokio šalutinio poveikio.
French: Si vous arrêtez de prendre Tredaptive
Lithuanian: Nustojus vartoti Tredaptive
French: Tredaptive a été d'une efficacité constante chez des patients pré-définis appartenant à des sous-groupes de population ciblés sur le groupe ethnique, le sexe, les taux initiaux de LDL-C, de HDL-C et de TG, l'âge, et le statut diabétique.
Lithuanian: Tredaptive buvo vienodai veiksmingas visose iš anksto tiksliai apibūdintų pacientų subpopuliacijose, kurios sudarytos pagal rasę, lytį, pradines MTL-C, DTL-C ir TG koncentracijas kraujyje, amžių ir cukrinio diabeto būklę.
French: ● Tredaptive (1 000 mg/20 mg à 2 000 mg/40 mg en semaine 5)
Lithuanian: ●Tredaptive (nuo 1000 mg/20 mg iki 2000 mg/40 mg 5-ą savaitę) ▲Nikotino rūgštis (pailginto atpalaidavimo nuo 1000 mg iki 2000 mg 5-ąją savaitę)
French: Tredaptive contient du lactose.
Lithuanian: Tredaptive sudėtyje yra laktozės.
French: Tredaptive doit être utilisé avec prudence chez les patients chinois lors d'une administration concomitante avec de la simvastatine ou avec de l'ézétimibe et de la simvastatine (en particulier à des doses de simvastatine de 40 mg et plus).
Lithuanian: Todėl reikia imtis atsargumo priemonių gydant kinų tautybės pacientus Tredaptive kartu su simvastatinu arba ezetimibu ir simvastatinu (ypatingai 40 mg ir didesnėmis simvastatino dozėmis).
French: Tredaptive doit être utilisé en association avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase (statine) chez les patients pour lesquels l'effet hypocholestérolémiant des inhibiteurs de l'HMG-CoA en monothérapie n'est pas approprié.
Lithuanian: Pacientams Tredaptive reikia vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais), kai gydant vien HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi cholesterolio kiekį mažinantis poveikis nepakankamas.
French: Après quatre semaines, il est recommandé d'augmenter la posologie à la dose d'entretien de 2 000 mg/40 mg sous forme d'une prise quotidienne de deux comprimés à libération modifiée (1 000 mg/20 mg chacun).
Lithuanian: Po keturių savaičių rekomenduojama pacientams dozę padidinti iki palaikomosios 2000 mg/40 mg dozės, vartojamos po dvi modifikuoto atpalaidavimo tabletes (kiekviena po 1000 mg/20 mg) vieną kartą per parą.
French: Dans les études cliniques, plus de5 700 patients ont reçu Tredaptive en monothérapie ou en association avec une statine.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 5700 pacientų vartojo Tredaptive vieno arba kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriumi.
French: On ne sait pas si Tredaptive passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Ar Tredaptive pateks į motinos pieną, nežinoma.
French: • médicaments utilisés pour faire baisser le taux de cholestérol appelés « statines ».
Lithuanian: • cholesterolio kiekiui mažinti vartojamų vaistų, vadinamų "statinais".
French: De rares cas de myopathie/rhabdomyolyse ont été associés à l'administration concomitante d'acide nicotinique à doses hypolipémiantes (≥ 1 000 mg par jour) et d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase (statines) (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Reti miopatijos ir (arba) rabdomiolizės atvejai buvo susiję su nikotino rūgšties lipidų kiekį keičiančiomis dozėmis (≥ 1000 mg per parą) vartojimu kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais) vartojimu kartu (žr. 4.8 skyrių).
French: • Votre médecin demandera une analyse de sang avant le début du traitement par Tredaptive pour contrôler votre fonction hépatique.
Lithuanian: • Prieš pradedant vartoti Tredaptive, gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimą, kad patikrintų, ar kepenų funkcija nesutrikusi.
French: Dans trois grandes études cliniques évaluant les symptômes vasomoteurs rapportés par le patient, les patients traités par Tredaptive ont présenté moins de bouffées vasomotrices que ceux qui recevaient l'acide nicotinique (formulations à libération prolongée).
Lithuanian: Trijų didelių klinikinių tyrimų metu, skaičiuojant pacientų praneštų paraudimo simptomų dažnį, pacientams, vartojusiems Tredaptive, paraudimas pasireiškė rečiau nei nikotino rūgšties (pailginto atpalaidavimo formų) vartojusiems.
French: Comme avec d'autres spécialités à base d'acide nicotinique, Tredaptive a été associé à de légères réductions des taux de phosphore.
Lithuanian: Tredaptive, kaip ir kiti nikotino rūgšties vaistiniai preparatai, susijęs su nedideliu fosforo kiekio kraujyje sumažėjimu.
French: L'acide nicotinique et ses métabolites étant éliminés par voie urinaire, Tredaptive doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Lithuanian: Inkstų sutrikimas Kadangi nikotino rūgštis ir jos metabolitai yra šalinami pro inkstus, pacientai, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, Tredaptive turi vartoti atsargiai.
French: Comme les autres médicaments à base d'acide nicotinique, Tredaptive est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique significative ou inexpliquée.
Lithuanian: Tredaptive, kaip ir kitų nikotino rūgšties vaistinių preparatų, negalima skirti pacientams, kuriems yra reikšmingas ar neaiškios kilmės kepenų funkcijos sutrikimas.
French: Plaquette thermoformée PVC/aclar opaque contenant 14 comprimés à libération modifiée.
Lithuanian: Nepermatomoje PVC/Aclar lizdinėje plokštelėje su išspaudžiamu aliuminio dangteliu yra 14 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
French: Si l'élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT) ou de l'aspartate aminotransférase (ASAT) ≥ 3 x LSN persiste, il est recommandé de diminuer la posologie de Tredaptive ou d'interrompre le traitement.
Lithuanian: Jeigu alaninaminotransferazės (ALT) arba aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas išlieka 3 ir daugiau kartų didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama Tredaptive dozę sumažinti arba nebevartoti.