FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
Greek: pro infantibus 275mg
Romanian: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
Greek: 1124 Bp, Csörsz u.
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Greek: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
Greek: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Greek: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Greek: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
Romanian: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
Greek: Middlesex TW8 9GS
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Greek: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
Romanian: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Greek: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
Greek: TW8 9GS
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
Greek: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
Greek: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6, A-1140 Wien
Romanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Greek: Fleming, 237135 Verona
Romanian: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 237135 Verona
Greek: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
Greek: GlaxoSmithKline (Ιρλανδία) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
Romanian: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Greek: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda
Greek: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
Romanian: 400/57mg/ 5ml (Amoxicilină: 80 mg/ml)
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Romanian: Comprimat filmat cu eliberare prelungită
Greek: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
Romanian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Greek: Ισλανδία GlaxoSmithKline ehf.
Romanian: GlaxoSmithKline ehf.
Greek: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
Greek: 152 32 Halandri, Athens
Romanian: GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
Greek: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
Greek: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
Greek: GlaxoSmithKline S.p.A.
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A.
Greek: Clavamox intravenös 550 mg
Romanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Greek: Augmentin 125/31 SF Sachet
Romanian: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg
Greek: Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată
Greek: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
Greek: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Greek: 28760 Tres Cantos (Madrid).
Romanian: P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Greek: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Greek: Bruninieku 5, Riga, LV
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
Greek: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Λιθουανία Beecham Group plc.
Romanian: Beecham Group plc
Greek: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: Augmentin 250/125mg 250/125mg
Romanian: Augmentin 250/125mg
Greek: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Romanian: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
Greek: SmithKline Beecham plc
Romanian: SmithKline Beecham plc trading as
Greek: GlaxoSmithKline Export Limited 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Romanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ΚΑΙ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă ŞI Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Greek: Ρουμανία Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Romanian: România Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
Greek: Αριθµός EU
Romanian: Numărul UE
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν:
Romanian: Acestea includ:
Greek: • αν έχετε διαβήτη τύπου 1 - χρειάζεται διαφορετική θεραπεία
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 - acesta necesită un tratament diferit.
Greek: Να πάρετε την επόμενη δόση σας τη συνηθισμένη ώρα.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Greek: Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς άνω των 75 ετών λόγω περιορισμένης εμπειρίας σε αυτή την ομάδα ασθενών.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Greek: Αυτός ο έλεγχος μπορεί να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Greek: − Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Greek: Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στη δράση ανεξάρτητα από το αν το φάρμακο λαμβανόταν 30 λεπτά πριν ή αμέσως πριν από το γεύμα.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă medicamentul a fost administrat cu 30 de minute sau imediat înainte de masă.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να σας προσαρμόσουν τη δόση ή να αλλάξετε τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să vă schimbe doza sau să vă schimbe celelalte medicamente pe care le luaţi.
Greek: Η μέση διάρκεια του διαβήτη σε αυτούς τους ασθενείς ήταν περίπου 7 έτη.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Greek: Η σοβαρότητα μπορεί να αυξηθεί και να οδηγήσει σε σύγχυση και απώλεια συνείδησης.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Greek: Συνολικά, αυτές οι αυξήσεις ήταν γενικά ήπιες έως μέτριες και συνήθως δεν απαιτούσαν διακοπή της θεραπείας.
Romanian: În ansamblu, aceste creşteri au fost, în general, uşoare până la moderate şi nu au necesitat, de regulă, întreruperea tratamentului.
Greek: Η θεραπεία με το AVAGLIM θα πρέπει να εξατομικεύεται για τον κάθε ασθενή.
Romanian: Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτής της παρατήρησης δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί πλήρως.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
Greek: Αν σταματήσετε να παίρνετε το Avaglim το σάκχαρο του αίματος σας δεν θα μπορεί να ελεγχθεί και μπορεί να μην αισθανθείτε καλά.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό αν λαμβάνετε ταυτόχρονα και άλλα φάρμακα για το διαβήτη σας (όπως ινσουλίνη), αν έχετε νεφρικά προβλήματα ή αν είστε άνω των 65 ετών.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Greek: Είναι καλύτερο να λαμβάνετε το Avaglim κατά τη διάρκεια του γεύματος, ή αμέσως πριν το γεύμα, συνήθως με το πρώτο κύριο γεύμα της ημέρας.
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avaglim în timpul mesei sau imediat după masă, de obicei în timpul primei mese principale a zilei.
Greek: Τα συμπτώματα ενδέχεται να καθυστερήσουν έως και 24 ώρες μετά τη λήψη.
Romanian: Simptomele pot întârzia să apără până la 24 de ore după ingestie.
Greek: Αν είστε, ή ενδέχεται να είστε έγκυος ενημερώστε
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă,
Greek: Μπορεί να κινδυνεύετε από μείωση του σακχάρου στο αίμα και να χρειαστεί θεραπεία στο νοσοκομείο.
Romanian: Puteţi să riscaţi să vă scadă zahărul din sânge sau să aveţi nevoie de tratament în spital.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) ) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η σύνδεση στις πρωτεΐνες ήταν μεγαλύτερη από 99,5%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a fost mai mare de 99,5%.
Greek: Αν και ο υδροξυ μεταβολίτης της γλιμεπιρίδης προκάλεσε μικρή αλλά σημαντική μείωση στη γλυκόζη ορού, ευθύνεται μόλις για ένα μικρό μέρος της συνολικής δράσης του φαρμάκου.
Romanian: Deşi produsul de metabolism hidroxilat al glimepiridei a determinat o scădere mică dar semnificativă a glicemiei, el este răspunzător doar pentru o mică parte din efectul global al medicamentului.
Greek: Μετά από περίπου 8 εβδομάδες ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αυξήσει τη δόση.
Romanian: După aproximativ 8 săptămâni, dacă este necesar, medicul vă poate creşte doza.
Greek: Αν απαιτείται, η δόση της ροσιγλιταζόνης μπορεί να αυξηθεί μετά από 8 εβδομάδες.
Romanian: Dacă este necesar, doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται αύξηση της δόσης της ροσιγλιταζόνης.
Romanian: Ar putea fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă.
Greek: Ο γλυκαιμικός έλεγχος θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat cu atenţie.
Greek: Οξείδιο του σιδήρου ερυθρό (E172).
Romanian: Oxid roşu de fer (E172).
Greek: • αν έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Greek: Συνολικά, 43%, 47% και 42% των ατόμων στις ομάδες ροσιγλιταζόνης, γλιβενκλαμίδης και μετφορμίνης αντίστοιχα αποσύρθηκαν λόγω αιτιών άλλων από την αποτυχία της μονοθεραπείας.
Romanian: În ansamblu, 43%, 47% şi 42% dintre subiecţii din grupurile tratate cu rosiglitazonă, glibenclamidă, respectiv, metformină, au fost eliminaţi datorită altor motive decât eşecul monoterapiei.
Greek: Αυτά τα δυο φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Greek: Πολλά φάρμακα (ή αλκοόλ) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το Avaglim ρυθμίζει το ποσοστό τηου σακχάρου στο αίμα σας.
Romanian: Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Greek: Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για μη αναμενόμενη συγκέντρωση της ροσιγλιταζόνης μετά από δοσολογία μία ή δύο φορές ημερησίως.
Romanian: Nu există dovezi privind acumularea neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της γλιμεπιρίδης είναι περίπου 5 έως 8 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5-8 ore.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν νέα δεδομένα ασφάλειας.
Romanian: Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Greek: Στις γυναίκες αυτή η αυξημένη επίπτωση εμφάνισης παρατηρήθηκε μετά το πρώτο έτος της αγωγής και διήρκησε κατά την μακροχρόνια θεραπεία.
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Greek: Σε ένα πειραματικό μοντέλο το Μ1, όχι όμως και το Μ2, κατέχει περίπου το 1/3 της φαρμακολογικής δραστικότητας σε σχέση με το μητρικό φάρμακο.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
Greek: Οι AUC0-t, AUC0-inf και Cmax της γλιμεπιρίδης αυξήθηκαν κατά μέσο όρο κατά 30%, 19% και 55% αντίστοιχα.
Romanian: ASC0-t, ASC0-inf şi Cmax ale glimepiridei au crescut în medie cu 30%, 19%, respectiv cu 55%.
Greek: Το AVAGLIM θα πρέπει να λαμβάνεται άπαξ ημερησίως αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια του γεύματος (συνήθως του πρώτου κύριου γεύματος της ημέρας).
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Greek: • αν είχατε διαβητική κετοξέωση (μια επιπλοκή του διαβήτη με ταχεία απώλεια βάρους, ναυτία ή εμέτους)
Romanian: • dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului cu scădere rapidă în greutate, greaţă sau vărsături)
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Αυτά είναι περιορισμένα δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο και/ή περιφερική αρτηριακή νόσο.
Romanian: Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau boală arterială periferică.
Greek: Αδιαφανείς κυψέλες (PVC/PVDC/αλουμίνιο).
Romanian: Blistere opace (PVC/PVDC/aluminiu).
Greek: Οι κατηγορίες συχνοτήτων δεν λαμβάνουν υπόψη άλλους παράγοντες συμπεριλαμβανομένων των διαφορών στη διάρκεια των μελετών, των προϋπαρχουσών καταστάσεων και των χαρακτηριστικών των ασθενών στην αρχή της μελέτης.
Romanian: Frecvenţele nu depind de alţi factori cum sunt durata studiului, condiţiile preexistente şi particularităţile iniţiale ale pacientului.
Greek: Οι μέσες δόσεις κατά το τέλος της τυχαιοποιημένης θεραπείας παρουσιάζονται στον ακόλουθο πίνακα:
Romanian: Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
Greek: Να παίρνετε το Avaglim για όσο διάστημα προτείνει ο γιατρός σας.
Romanian: Luaţi Avaglim atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Greek: Σε μελέτες μέγιστης διάρκειας τριών ετών, η ροσιγλιταζόνη χορηγούμενη μία ή δύο φορές ημερησίως, επέφερε σταθερή βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου (FPG και HbA1c).
Romanian: În cursul studiilor cu o durată maximă de trei ani, rosiglitazona administrată o dată sau de două ori pe zi a produs o îmbunătăţire susţinută a controlului glicemic (GJ şi HbA1c).
Greek: Η σχετικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι γνωστή.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii este necunoscută.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το AVAGLIM απαιτείται περιοδική αιματολογική παρακολούθηση (ιδιαίτερα των λευκοκυττάρων και των θρομβοκυττάρων).
Romanian: În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesară monitorizarea hematologică periodică (în special a numărului leucocitelor şi trombocitelor).
Greek: Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας μπορεί να γίνουν πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά (βλέπε «χαμηλά επίπεδα σακχάρου» στην Παράγραφο 4).
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Greek: Η απορρόφηση της ροσιγλιταζόνης δεν επηρεάζεται από αυξήσεις του γαστρικού pH.
Romanian: Absorbţia rosiglitazonei nu este influenţată de creşteri ale valorilor pH-ului gastric.
Greek: Το Μ1 μεταβολίζεται περαιτέρω σε Μ2 από ένα ή περισσότερα κυτοσολικά ένζυμα.
Romanian: M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice.
Greek: Τόσο η ροσιγλιταζόνη όσο και η γλιμεπιρίδη έχουν ανιχνευθεί στο γάλα των ζώων.
Romanian: Atât rosiglitazona, cât şi glimepirida au fost detectate în laptele animalelor de experienţă.
Greek: Παίρνετε τα δισκία σας περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και ακολουθείτε τις διατροφικές συμβουλές που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Greek: Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς ανέφεραν συνυπάρχον περιφερικό οίδημα.
Romanian: Mulţi dintre aceşti pacienţi au raportat apariţia simultană a edemului periferic.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση και των δύο δραστικών ουσιών (ροσιγλιταζόνη και γλιμεπιρίδη) σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea niciuneia dintre substanţele active (rosiglitazonă şi glimepiridă) la femeile gravide.
Greek: • Μη θηλάζετε ενώ λαμβάνετε Avaglim.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Avaglim.
Greek: • αν έχετε ηπατική νόσο
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică
Greek: Σε αυτή την μελέτη, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν σύμφωνες με το γνωστό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών για κάθε μία από τις θεραπείες, περιλαμβανομένης της συνεχόμενης αύξησης βάρους με τη ροσιγλιταζόνη.
Romanian: În acest studiu, evenimentele adverse observate au fost în concordanţă cu profilul evenimentelor adverse cunoscute pentru fiecare dintre tratamente, incluzând creşterea continuă în greutate în urma tratamentului cu rosiglitazonă.
Greek: Με βάση την εμπειρία με τη γλιμεπιρίδη και άλλες σουλφονυλουρίες, θα πρέπει να αναφερθούν οι
Romanian: Pe baza experienţei cu glimepiridă şi alte sulfoniluree, trebuie menţionate următoarele interacţiuni.
Greek: Απαιτούνται πρόσθετα δεδομένα προκειμένου να προσδιοριστεί κατά πόσο υπάρχει αυξημένος κίνδυνος κατάγματος σε άντρες μετά από μακρύτερη περίοδο παρακολούθησης.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
Greek: Τα δισκία Avaglim περιέχουν ένα μικρό ποσοστό λακτόζης.
Romanian: Comprimatele de Avaglim conţin o mică cantitate de lactoză.
Greek: Επομένως, δεν πρέπει
Romanian: Nu este cazul.
Greek: Ωστόσο, η ταυτόχρονη χορήγηση των δραστικών ουσιών σε ασθενείς σε κλινικές μελέτες και σε ευρεία κλινική χρήση δεν έχει αναδείξει μη αναμενόμενες αλληλεπιδράσεις.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii care au participat la studiile clinice şi în practica curentă largă nu a produs interacţiuni neaşteptate.
Greek: Η νοσηλεία σε νοσοκομείο θα πρέπει να εξετάζεται
Romanian: Trebuie avută în vedere spitalizarea.
Greek: Σπάνια οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να εκδηλωθούν άμεσα, να είναι σοβαρές και η αντιμετώπισή τους να μην είναι πάντα εύκολη.
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Greek: Δεδομένα από κλινικές μελέτες
Romanian: Date obţinute din studii clinice
Greek: Η πιθανότητα εμφάνισης ενδέχεται να είναι υψηλότερη σε άτομα, ιδιαίτερα σε γυναίκες οι οποίες λαμβάνουν ροσιγλιταζόνη για διάστημα άνω του έτους.
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν εγείρει θέματα ασφάλειας σχετικά με τον πληθυσμό στόχο ή τους ειδικούς πληθυσμούς καθώς αντενδείκνυται στην ηπατική δυσλειτουργία, ενώ στις κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ συμπεριλήφθηκε ένας σημαντικός αριθμός ηλικιωμένων ασθενών καθώς και ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Romanian: Totuşi, aceasta nu implică probleme de siguranţă a administrării pentru categoria principală de pacienţi sau pentru categoriile speciale, deoarece insuficienţa hepatică reprezintă o contraindicaţie, iar studiile clinice de fază III au inclus un număr considerabil de pacienţi vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Greek: 10 Η ηπατίτιδα μπορεί να εξελιχθεί σε ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: 10Hepatită care poate progresa spre insuficienţă hepatică.
Greek: Η ελάχιστη δραστική από του στόματος δόση είναι περίπου 0,6 mg.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Greek: Καθώς υπάρχει πιθανότητα αύξησης του κινδύνου εμφάνισης δοσοεξαρτώμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης της ροσιγλιταζόνης.
Romanian: Deoarece există posibilitatea creşterii riscului de apariţie a reacţiilor adverse dependente de doză, ar putea fi necesară reducerea dozei de rosiglitazonă.
Greek: Παραγωγός: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,
Romanian: Producătorul: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania.
Greek: Το καταληκτικό πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η νοσηλεία λόγω καρδιαγγειακού επεισοδείου ( το οποίο περιλάμβανε νοσηλεία λόγω καρδιακής κάμψης) ή καρδιαγγειακός θάνατος.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal stabilit a fost spitalizarea datorată bolilor cardiovasculare (care a inclus spitalizarea determinată de insuficienţa cardiacă) sau decesul datorat bolilor cardiovasculare.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία του AVAGLIM.
Romanian: Nu există date disponibile privind supradozajul cu AVAGLIM.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της φυματίωσης και άλλων λοιμώξεων)
Romanian: • rifampicină (folosit pentru tratarea tuberculozei sau altor infecţii)
Greek: Αν η γλιμεπιρίδη ληφθεί ταυτόχρονα με συγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα, ενδέχεται να παρατηρηθεί τόσο ανεπιθύμητη αύξηση όσο και ελάττωση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμεπιρίδης.
Romanian: În cazul în care glimepirida este administrată concomitent cu anumite medicamente, pot apărea atât creşteri, cât şi reduceri nedorite ale acţiunii hipoglicemiante a glimepiridei.
Greek: Το CYP2C9 έχει δειχθεί ότι ενέχεται στο βιομετασχηματισμό της γλιμεπιρίδης σε Μ1.
Romanian: S-a demonstrat faptul că CYP2C9 este implicat în biotransformarea glimepiridei în M1.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της ραδιενέργειας ήταν περίπου 130 h γεγονός που υποδεικνύει ότι η απέκκριση των μεταβολιτών είναι πολύ αργή.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore, indicând faptul că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού (ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Greek: Î Ελέγξτε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Romanian: Î Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una dintre aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Greek: To Avaglim δισκία είναι ένας συνδυασμός δυο διαφορετικών φαρμάκων τα οποία ονομάζονται ροσιγλιταζόνη και γλιμεπιρίδη.
Romanian: Avaglim comprimate este o asociere de două medicamente diferite, numite rosiglitazonă şi glimepiridă.
Greek: Η ροσιγλιταζόνη και η γλιμεπιρίδη δρουν μαζί ώστε το σώμα σας να χρησιμοποιεί καλύτερα την ινσουλίνη την οποία παράγει και αυτό βοηθά στη μείωση του σακχάρου στο αίμα σας
Romanian: Rosiglitazona şi glimepirida acţionează împreună ca organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce, aceasta ajutând la reducerea nivelului zahărului din sânge la valoarea normală.
Greek: Ο βελτιωμένος γλυκαιμικός έλεγχος συσχετίστηκε επίσης με σημαντική μείωση των ελεύθερων λιπαρών οξέων.
Romanian: De asemenea, controlul glicemic îmbunătăţit s-a asociat cu scăderea semnificativă a acizilor graşi liberi.
Greek: Σύμφωνα με τις οδηγίες της CHMP πάνω στα συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, κάθε ενημερωμένο ΣΔΚ θα πρέπει να υποβάλλεται ταυτόχρονα με την επόμενη
Romanian: În ceea ce priveşte ghidurile CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Greek: Αυτός ο κίνδυνος αυξήθηκε όταν η ροσιγλιταζόνη προστέθηκε σε καθιερωμένη θεραπεία με ινσουλίνη και σε ασθενείς οι οποίοι λάμβαναν νιτρώδη για διεγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο.
Romanian: Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit şi la pacienţii cărora li se administrează nitraţi pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută.
Greek: (ακοκκιοκυτταραιμία) η οποία μπορεί να είναι σοβαρή (ακοκκιοκυττάρωση), μείωση στον
Romanian: (granulocitopenie) care poate fi severă (agranulocitoză), scăderea numărului tuturor tipurilor de