FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om behandling med Lamictal bedöms vara nödvändig under graviditet rekommenderas lägsta möjliga terapeutiska dos.
Hungarian: Ha a Lamictal-terápiát a terhesség alatt is folytatni kell, akkor a lehető legalacsonyabb terápiás dózis javasolt.
Swedish: Î Kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Hungarian: Î Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Lamictal orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Lamictal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Swedish: Den rådgivande gruppen ombads klargöra definitionen av humörstabiliserande läkemedel och av behovet av ett läkemedel som har effekt på sjukdomens båda poler.
Hungarian: A SAG-t konkrétan arra kérték, hogy tisztázza a hangulati stabilizátor fogalom meghatározását, és azt, hogy van-e olyan gyógyszertermékre szükség, amely a zavarok mindkét pólusára hat.
Swedish: Lamotrigin 2 mg tabletter är den lägsta tillgängliga styrkan och därför anpassades det standardiserade dosschemat i vissa fall under titreringsfasen (till exempel genom att ge en 2 mg tablett varannan dag när den beräkande dosen var mindre än 2 mg).
Hungarian: A 2 mg-os tabletta a legkisebb elérhető Lamotrigin hatáserősség, ezért néhány esetben a standard adagolási sémát adaptálták a dózisbeállítási időszakban (pl. másodnaponként egy 2 mg-os tablettát adva, amikor a számított adag kevesebb volt mint 2 mg).
Swedish: Lamotrigin hade ingen kliniskt signifikant effekt på QT-intervallet jämfört med placebo.
Hungarian: A lamotriginnek nem volt klinikailag szignifikáns hatása a QT-szakaszra, a placebóhoz viszonyítva.
Swedish: Under den tablettfria veckan har en fördubbling av lamotriginnivåerna iakttagits.
Hungarian: A tablettamentes hét során kétszeres lamotrigin-szint emelkedés volt megfigyelhető.
Swedish: Din läkare börjar med att ge dig en låg dos och ökar dosen gradvis under några veckor tills du når en dos som fungerar för dig (kallas den effektiva dosen).
Hungarian: Orvosa a kezelést alacsony adaggal fogja kezdeni, és néhány hét alatt fokozatosan növeli azt, míg el nem éri az Ön számára leghatásosabb adagot (ún.
Swedish: Underhållseffekten på typiska frånvaroanfall är fortfarande oklar, varför en varning kommer att ingå i produktresumén: "Hos barn som behandlas med lamotrigin mot typiska frånvaroanfall är det tänkbart att effekten inte upprätthålls hos alla patienter".
Hungarian: A tipikus absence görcsrohamokra gyakorolt hatás fenntartása továbbra sem tisztázott, ezért az alkalmazási előírásban fel kell tüntetni azt a figyelmeztetést, miszerint „A tipikus absence görcsrohamok ellen lamotrigint szedő gyermekeknél a hatékonyságot nem minden beteg esetében lehet fenntartani."
Swedish: Om du har glömt att ta Lamictal Ta inte extra tabletter eller dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lamictal-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Lamotrigin på 200 mg påverkade inte farmakokinetiken för olanzapin.
Hungarian: A lamotrigin 200 mg adagban nem befolyásolta az olanzapin farmakokinetikáját.
Swedish: Vissa antiepileptika (t.ex. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital och primidon) som inducerar läkemedelsmetaboliserande enzymer i levern inducerar glukuronidering av lamotrigin och förstärker metabolismen av lamotrigin.
Hungarian: Bizonyos antiepileptikumok (mint a fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál és primidon), melyek indukálják a máj gyógyszermetabolizáló enzimeit, ugyanúgy indukálják a lamotrigin glükuronidációját, és fokozzák a lamotrigin metabolizmusát.
Swedish: Effekten och säkerheten av tilläggsbehandling vid partiella anfall hos patienter från 1 till 24 månaders ålder har utvärderats i en liten dubbelblind placebokontrollerad utsättningsstudie.
Hungarian: A kiegészítő terápia hatásosságát és biztonságosságát értékelték parciális rohamokban szenvedő 1-24 hónapos betegeknél, egy kis kettős-vak placebo-kontrollos megvonási vizsgálatban.
Swedish: Det finns inga data på att lamotrigin har någon effekt på tillväxt, sexuell mognad och kognitiv, emotionell och beteendemässig utveckling.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a gyermekek növekedésre, nemi érésére, valamint kognitív, emocionális és magatartásbeli fejlődésére vonatkozóan.
Swedish: Efter stabilisering med lamotrigin i monoterapi eller kombinationsterapi tilldelades patienterna slumpvis en av fem behandlingsgrupper: lamotrigin (50, 200, 400 mg/dag), litium (serumnivåer på 0,8 till 1,1 mmol/l) eller placebo i högst 76 veckor (18 månader).
Hungarian: Miután állapotukat lamotriginmonoterápiával vagy kiegészítő kezeléssel stabilizálták, a betegeket randomizált módon a következő 5 kezelési csoport egyikébe sorolták: lamotrigin (50, 200, 400 mg/nap), lítium (0,8-1,1 mMol/l szérumszintek) vagy placebo, maximálisan 76 hétig (18 hónapig).
Swedish: Om den beräknade dosen av lamotrigin (t.ex. vid behandling av barn med epilepsi eller patienter med nedsatt leverfunktion) inte motsvarar hela tabletter ska den dos ges som motsvarar det lägre antalet hela tabletter.
Hungarian: Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő gyermekeknél vagy károsodott májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel meg, akkor kisebb számú egész tablettának megfelelő dózist kell alkalmazni.
Swedish: För att sluta ta Lamictal är det viktigt att du minskar dosen gradvis under omkring 2 veckor.
Hungarian: A Lamictal szedésének leállításakor fontos, hogy az adagot lépcsőzetesen csökkentse, körülbelül 2 hét alatt.
Swedish: • ett sällsynt hudtillstånd med svåra blåsor och blödning från läppar, ögon, mun, näsa och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom)
Hungarian: • egy ritka bőrreakció, súlyos hólyagosodással és az ajkak, a szemek, a száj, az orr és a nemiszervek területéről történő vérzéssel (Stevens-Johnson szindróma)
Swedish: Den rekommenderade dosupptrappningen och underhållsdoserna för vuxna från 18 års ålder och äldre redovisas i nedanstående tabeller.
Hungarian: A felnőttek részére 18 éves kortól javasolt dóziseszkalációt és a fenntartó adagokat az alábbi táblázatok tartalmazzák.
Swedish: Vanligen inleds behandlingen med monoterapi, men om symptomen inte kontrolleras läggs andra läkemedel till utifrån läkarens erfarenhet.
Hungarian: A kezelés rendszerint monoterápiaként indul, majd amikor nem sikerül a tüneteket kontrollálni, az orvos tapasztalata alapján más gyógyszereket is bevonnak a kezelésbe.
Swedish: De potentiella fördelarna av amning ska vägas mot den eventuella risken för biverkningar hos barnet.
Hungarian: A szoptatás várható előnyeit kell mérlegelni a csecsemőn jelentkező esetleges mellékhatások kockázatával szemben.
Swedish: • förändringar som kan visa sig i blodprover - bland annat minskat antal röda blodkroppar (anemi), minskat antal vita blodkroppar (leukopeni, neutropeni, agranulocytos), minskat antal blodplättar (trombocytopeni), minskat antal av alla dessa blodkroppstyper (pancytopeni) och en sjukdom i benmärgen som kallas aplastisk anemi
Hungarian: • vérvizsgálati eredmények megváltozása, köztük a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység, anémia), csökkent fehérvérsejt-szám (leukopénia, neutropénia, agranulocitózis), csökkent vérlemezke-szám (trombocitopénia), az összes ilyen sejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia), és egy csontvelőrendellenesség, amit aplasztikus anémiának neveznek
Swedish: Andelen försökspersoner med behandlinssvikt var 84% (16/19 försökspersoner) i placeboarmen och 58% (11/19 försökspersoner) i lamotriginarmen.
Hungarian: A sikertelenül kezelt betegek aránya 84% (16/19 egyén) volt a placebo karon, és 58% (11/19 egyén) a lamotrigin karon.
Swedish: Dessutom tydde en studie av bufuralolmetabolismen med hjälp av humana levermikrosompreparat på att lamotrigin inte skulle minska clearance för läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2D6.
Hungarian: Továbbá, a bufuralol metabolizmusára vonatkozóan emberi máj mikroszómális preparátumokon végzett vizsgálatok arra utaltak, hogy a lamotrigin nem csökkenti az elsősorban a CYP2D6 útján eliminálódó gyógyszerek clearance-ét.
Swedish: Graviditeten kan även ändra effektiviteten av Lamictal, varför läkaren kan ta blodprover för att kontrollera Lamictal-nivån så att dosen eventuellt kan ändras.
Hungarian: A terhesség is módosíhatja a Lamictal hatékonyságát, ezért orvosa a Lamictal vérszintjének ellenőrzése céljából vérmintát vehet Öntől, és módosíthatja az adagolást.
Swedish: Lamotrigin absorberas snabbt och fullständigt från tarmen utan någon signifikant första-passagemetabolism.
Hungarian: A lamotrigin gyorsan és teljesen felszívódik a bélből, jelentősebb first-pass metabolizmus nélkül.
Swedish: Om detta gäller dig: Î Tala om det för läkaren och ta inte Lamictal.
Hungarian: Amennyiben ez vonatkozik Önre: Î Közölje ezt orvosával, és ne szedje a Lamictal-t.
Swedish: 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 100 tabletter
Hungarian: 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 100 tabletta
Swedish: För vuxna från 18 år och uppåt kan Lamictal användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att förhindra de depressionsperioder som förekommer vid bipolär sjukdom.
Hungarian: A 18 éves vagy idősebb felnőtteknél a Lamictal alkalmazható önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt a bipoláris kedélybetegséghez társuló depressziós periódusok megelőzésére.
Swedish: • fenytoin, primidon eller fenobarbital som används för att behandla epilepsi
Hungarian: • fenitoin, primidon vagy fenobarbitál (epileszia kezelésére alkalmazzák)
Swedish: • förlust av medvetandet eller koma.
Hungarian: • öntudatlanság vagy kóma.
Swedish: Även om det har rapporterats förändringar i plasmakoncentrationerna av andra antiepileptika har det i kontrollerade studier inte påvisats att lamotrigin påverkar plasmakoncentrationerna av samtidigt administrerade antiepileptika.
Hungarian: Jóllehet, egyéb antiepileptikumok plazmakoncentrációjának változásáról beszámoltak, a kontrollos vizsgálatok nem erősítették meg, hogy a lamotrigin befolyásolná az egyidejűleg adott antiepileptikumok plazmakoncentrációját.
Swedish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nederländerna
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Swedish: - Kliniska aspekter
Hungarian: - Klinikai szempontok
Swedish: Upptrappnings- och underhållsdoser ska justeras efter kliniskt svar (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az eszkalációs és a fenntartó adagokat a klinikai válasznak megfelelően kell beállítani (lásd 5.2 pont).
Swedish: Genomsnittlig halveringstid uppskattades till 23 timmar hos barn yngre än 26 månader behandlade med enzyminducerare, 136 timmar vid samtidig administrering med valproat och 38 timmar hos patienter som inte behandlades med enzyminducerare/-hämmare.
Hungarian: Az átlagos felezési idő becsült értéke 23 óra volt a 26 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél enziminduktor kezelés esetén, 136 óra valproáttal történő együttadás esetén, és 38 óra azoknál, akiket enziminduktor/enziminhibitor nélkül kezeltek.
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testas hos djur på grund av maternell toxicitet har lamotrigins teratogena potential inte kartlagts vid doser överstigande den som ses vid klinisk exponering.
Hungarian: Mivel magasabb expozíciós szintek az anyai toxicitás miatt állatokon nem tesztelhetők, a lamotrigin teratogenitását a klinikai adagolást meghaladó expozíciós szinteken nem karakterizálták.
Swedish: Den aktiva substansen i Lamictal går över till bröstmjölk och kan påverka ditt barn.
Hungarian: A Lamictal hatóanyaga bejut az anyatejbe, és hatással lehet a gyermekre.
Swedish: Dessutom hade de patienter som deltog i studierna diagnosen bipolär sjukdom typ 1, varför det är tveksamt om resultaten från studierna kan extrapoleras till bipolär sjukdom typ 2.
Hungarian: Ezenfelül, a vizsgálatban részt vevő betegeknél I. típusú bipoláris zavart diagnosztizáltak, ezért e vizsgálatok eredményeit nem lehet kiterjeszteni a II. típusú bipoláris zavarra.
Swedish: Effekter av andra doser än lamotrigin 300 mg/dag har inte undersökts och studier med andra preparat innehållande kvinnliga könshormoner har inte utförts.
Hungarian: A lamotrigin 300 mg/nap-tól eltérő dózisainak hatását nem vizsgálták, és egyéb női hormonkészítményekkel sem történtek vizsgálatok.
Swedish: Det finns en antydan i tillgängliga data att svar i kombination med enzyminducerare är mindre än i kombination med icke-enzyminducerande antiepileptika.
Hungarian: Az adatokból feltételezni lehet, hogy az enziminduktorokkal kombinációban történő alkalmazás kevésbé hatásos, mint a nem-enziminduktor antiepileptikumot tartalmazó kombinációk.
Swedish: trötthet.
Hungarian: fáradtság.
Swedish: Det finns dock skillnader i den exakta ordalydelsen för epilepsiindikationen, begränsningen med avseende på ålderskategorier, anfallstyper, dosrekommendationer och interaktioner.
Hungarian: Mindazonáltal különbségek mutatkoznak az epilepszia kezelésére vonatkozó javallatok, a korcsoportokat érintő korlátozások, a görcsrohamok típusai, az adagolási javaslatok és a kölcsönhatások pontos megfogalmazásában.
Swedish: * Underhållsdosen ändras beroende på kliniskt svar
Hungarian: * A stabilizáló céladag a terápiás választól függően változik.
Swedish: Akut intag av doser över 10 till 20 gånger den maximala terapeutiska dosen har rapporterats.
Hungarian: Beszámoltak a maximális terápiás adag 10-20-szorosának akut bevételéről is.
Swedish: Alla patienter (vuxna och barn) som utvecklar hudutslag ska utredas omgående och Lamictal bör sättas ut omedelbart såvida det inte är helt klart att utslagen inte har samband med lamotriginbehandlingen.
Hungarian: Minden beteget (felnőttet és gyermeket), akin kiütés jelentkezik, azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal szedését le kell állítani, kivéve, ha a kiütés egyértelműen nem a lamotrigin-kezeléssel függ össze.
Swedish: Den rekommenderade dosupptrappningen och underhållsdoser för vuxna och för ungdomar som är 13 år och äldre (tabell 1) och för barn och ungdomar i åldrarna 2 till 12 år (tabell 2) redovisas nedan.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy idősebb gyermekek (1. táblázat), valamint 2-12 éves gyermekek és serdülők (2. táblázat) javasolt dóziseszkalációs és a fenntartó adagjai alább kerülnek megadásra.
Swedish: Studie SCAB2006 hade en liknande design som studie SCAB2003 men skilde sig från studie SCAB2003 genom att den utvärderade en flexibel dos av lamotrigin (100 till 400 mg/dag) och inklusion av patienter med bipolär I sjukdom som nyligen eller för tillfället upplevde maniska episoder.
Hungarian: A SCAB2006 jelzésű vizsgálat hasonló elrendezésű volt mint a SCAB2003, de annyiban különbözött a SCAB2003 vizsgálattól, hogy rugalmas lamotrigin adagolást értékelt (100-400 mg/nap), és olyan I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek vettek részt benne, akiknél nemrégen zajlott le vagy éppen fennált egy mániás epizód.
Swedish: Däremot har de mekanismer genom vilka lamotrigin utövar sin terapeutiska verkan vid bipolär sjukdom inte fastställts, men det är sannolikt att interaktion med spänningsstyrda natriumkanaler spelar en viktig roll.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a bipoláris zavarban kifejtett terápiás hatás mechanizmusát még nem állapították meg, azonban a feszültségfüggő nátrium-csatornákkal történő kölcsönhatásnak valószínűleg fontos szerepe van.
Swedish: Om du får biverkningar
Hungarian: Ha Önnél mellékhatások jelentkeznek
Swedish: Mycket vanliga: sömnighet, ataxi, yrsel, huvudvärk.
Hungarian: Nagyon gyakori: somnolentia, ataxia, szédülés, fejfájás.
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELE(I)
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås ca 2,5 timmar efter peroral administration av lamotrigin.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a lamotrigin per os adagolása után 2,5 óra alatt alakul ki.
Swedish: Andra datasammanställningar har inte bekräftat detta fynd.
Hungarian: Ezt a megfigyelést máshonnan származó adatok nem erősítették meg.
Swedish: Patienter bör därför uppmanas att utan dröjsmål rapportera förändringar i menstruationscykeln, t.ex. vid genombrottsblödning.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni, hogy azonnal értesítsék orvosukat, ha a menstruációs ciklusukban változás következik be, pl. áttöréses vérzés jelentkezik.
Swedish: Lamictal behandlar epilepsi genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser epileptiska anfall (attacker).
Hungarian: A Lamictal az epilepszia kezelésére szolgál, gátolja az agyban azokat a jelzéseket, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.
Swedish: Din läkare kan också tala om för dig att du ska börja eller sluta ta andra läkemedel, beroende på vilket tillstånd du behandlas för och hur du reagerar på behandlingen.
Hungarian: Orvosa tanácsolhatja Önnek egyéb gyógyszerek szedését, illetve elhagyását attól függően, hogy milyen betegség miatt kapja a kezelést, és arra hogyan reagál..
Swedish: Distributionsvolymen är 0,92 till 1,22 l/kg.
Hungarian: Eloszlási térfogata 0,92-1,22 l/ttkg.
Swedish: In vitro-experiment tydde på att bildandet av lamotrigins huvudmetabolit, 2-N-glukuronid, endast hämmades minimalt av samtidig inkubering med amitriptylin, bupropion, klonazepam, haloperidol eller lorazepam.
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy a lamotrigin elsődleges metabolitjának, a 2-N-glükuronidnak a képződését csak minimálisan gátolta az együttes inkubálás amitriptilinnel, bupropionnal, klonazepammal, haloperidollal vagy lorazepammal.
Swedish: Du ska inte upphöra med behandlingen mot din epilepsi när du är gravid.
Hungarian: Nem tanácsos elhagyni az epilepszia-kezelést a terhesség alatt.
Swedish: Tillgängliga data från ett antal studier visar att incidensen av utslag som orsakat sjukhusvård hos barn med epilepsi ligger mellan 1 per 300 till 1 per 100.
Hungarian: Több klinikai vizsgálat rendelkezésre álló adatai szerint, az epilepsziás gyermekek körében a kórházi kezelést igénylő bőrkiütések gyakorisága 1:300 és 1:100 között van.
Swedish: • oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat eller zonisamid som används för att behandla epilepsi
Hungarian: • oxkarbazepin, felbamát, gabapentin, levetiracetám, pregabalin, topiramát, vagy zonizamid (epileszia kezelésére alkalmazzák)
Swedish: Det hämmar ihållande repetitiva urladdningar av neuroner och hämmar frisättning av glutamat (den neurotransmittor som spelar en nyckelroll för att framkalla epileptiska anfall).
Hungarian: Blokkolja a tartós repetitív idegsejt-impulzusokat és gátolja a glutamát (az epilepsziás görcsök kiváltásában kulcsszerepet játszó aminosav) felszabadulását.
Swedish: Slovenien GSK d.o.o.
Hungarian: GSK d.o.o.
Swedish: Dosjusteringarna efter tillägg av andra psykotropa läkemedel och/eller antiepileptika redovisas också nedan (tabell 5).
Hungarian: Az egyéb pszichotróp gyógyszer és/vagy antiepileptikum hozzáadását követő dózismódosítás ugyancsak az alábbiakban van feltüntetve (5. táblázat).
Swedish: De vanligast rapporterade missbildningarna är läppspalt, kardiovaskulära missbildningar och neuralrörsdefekter.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett rendellenességek az ajakhasadék, a cardivascularis malformatiók és a velőcsőzáródási rendellenességek.
Swedish: Fastän majoriteten av patienterna återhämtar sig då lamotriginbehandlingen sätts ut har vissa patienter fått irreversibel ärrbildning och sällsynta associerade dödsfall har förekommit (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Bár a legtöbb beteg a lamotrigin elhagyását követően meggyógyul, néhány betegnél irreverzibilis hegesedés alakul ki, és ritkán halálos kimenetelű esetek is előfordulnak (lásd 4.4 pont).
Swedish: I en studie av personer med Gilberts syndrom var synbart genomsnittligt clearance nedsatt med 32 % jämfört med normala kontroller men värdena ligger inom intervallet för befolkningen i allmänhet.
Hungarian: Egy Gilbert-szindrómában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a látszólagos clearance-et 32%-kal alacsonyabbnak találták, mint a kontrollcsoportban, de az értékek az átlagpopulációra jellemző határokon belül maradtak.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid Lennox-Gastaut syndrom
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Lennox-Gastaut-szindrómában
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges 3 ArquiparqueMiraflores
Hungarian: Rua Dr. António Loureiro Borges 3
Swedish: Det rekommenderas att den dagliga lamotrigindosen minskas stegvis med 50 - 100 mg varje vecka (med en hastighet som inte överskrider 25 % av den totala dagliga dosen per vecka) under en 3-veckorsperiod såvida inte det kliniska svaret tyder på något annat.
Hungarian: Tanácsos a lamotrigin napi dózisát fokozatosan csökkenteni minden héten 50100 mg-mal, három hét alatt (a teljes napi dózis 25%-át meg nem haladó mértékben hetente), hacsak a klinikai válasz alapján ez másképp nem javasolt.
Swedish: Synbart plasmaclearance hos friska personer är omkring 30 ml/min.
Hungarian: Egészséges egyénekben a látszólagos clearance hozzávetőlegesen 30 ml/perc.
Swedish: Î Tala om det för läkaren och ta inte Lamictal.
Hungarian: Î Mondja el orvosának, és ne szedje a Lamictal-t.
Swedish: GlaxoSmithKline AB Box 516
Hungarian: Svédország GlaxoSmithKline AB Box 516
Swedish: Allergisk reaktion eller eventuellt allvarlig hudreaktion: kontakta omedelbart läkare Ett litet antal personer som tar Lamictal får en allergisk reaktion eller hudreaktion som kan vara allvarlig och utvecklas till allvarligare livshotande problem om den inte behandlas.
Hungarian: Allergiás reakció vagy potenciálisan súlyos bőrreakció: azonnal kérjen orvosi segítséget A betegek kis százalékánál a Lamictal allergiás reakciót vagy potenciálisan súlyos bőrreakciót válthat ki, amelyből kezelés hiányában még súlyosabb, sőt életveszélyes állapot alakulhat ki.
Swedish: • hög kroppstemperatur (feber), influensaliknande symtom eller sömnighet
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz), influenza-szerű tünetek vagy álmosság
Swedish: Den vanliga effektiva dosen Lamictal för vuxna och barn från 12 års ålder är mellan 100 mg och 400 mg dagligen.
Hungarian: A Lamictal szokásos hatékony dózisa felnőttek, valamint a 12 évesnél idősebb gyermekek esetében napi 100 és 400 mg között van.
Swedish: I litteraturen finns rapporter om att svåra krampanfall inklusive status epilepticus kan leda till rhabdomyolys, multiorgansvikt och disseminerad intravasal koagulation, vilket ibland fått fatal utgång.
Hungarian: Vannak olyan irodalmi adatok, melyek szerint a súlyos epilepsziás görcsök, beleértve a status epilepticust is, rhabdomyolysishez, többszervi elégtelenséghez és disseminált intravascularis coagulopathiához vezethetnek, esetenként halálos kimenetellel.
Swedish: Î Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.
Hungarian: Î Ne vezessen és ne működtessen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy nem áll gyógyszer hatása alatt.
Swedish: Trettioåtta försökspersoner som svarade (> 40% minskning av anfallsfrekvensen) randomiserades till placebo eller fortsatt behandling med lamotrigin.
Hungarian: 18, a kezelésre reagáló beteget (a több görcsgyakoriság mint 40%-os csökkenése) randomizáltak placebo-kezelésre vagy a lamotrigin folytatására.
Swedish: För att säkerställa att en terapeutisk dos underhålls måste ett barns vikt övervakas och dosen omprövas efter hand som vikten förändras.
Hungarian: A terápiás dózis fenntartása érdekében,, a gyermek testtömegét rendszeresen ellenőrizni kell, és annak változása esetén az adagolást felül kell vizsgálni.
Swedish: De symtom som anges ovan kan utvecklas till mer allvarliga problem som till exempel organsvikt eller ett mycket allvarligt hudtillstånd om de inte behandlas.
Hungarian: Ha a fent említett tüneteket nem kezelik, azok súlyosabb problémákhoz is vezethetnek, például bizonyos szervek működési elégtelensége vagy egy nagyon súlyos bőrbetegség alakulhat ki.
Swedish: Ingen dosjustering från det rekommenderade schemat behövs.
Hungarian: Nincs szükség az ajánlott adagolási rendtől eltérő dózismódosításra.
Swedish: Hos sex försökspersoner med njursvikt som gavs hemodialys i 4 timmar avlägsnades 20 % av lamotriginet i kroppen (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Hat, veseelégtelenségben szenvedő önkéntes szervezetéből 4 órás hemodialízissel a lamotrigin 20%-át lehetett eltávolítani (lásd 5.2 pont).
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år
Hungarian: 18 év alatti gyermekek és serdülők