FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first dose is usually given at two months of age with an interval of at least one month between doses.
Latvian: Pirmā deva parasti tiek ievadīta divu mēnešu vecumā, un starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
English: The study measured the number of children who developed an S. pneumoniae invasive disease during the 3.5 years of the study.
Latvian: Pētījumā tika noteikts to bērnu skaits, kuri pētījuma 3,5 gadu laikā saslima ar S. pneumoniae invazīvo slimību.
English: What benefit has Prevenar shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Prevenar iedarbīgums šajos pētījumos?
English: The CHMP decided that Prevenar's benefits are greater than its risks and recommended that Prevenar
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prevenar, pārsniedz šīs vakcīnas radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in
Latvian: Vakcīnu ievada, zīdaiņiem injicējot augšstilbā, bet maziem bērniem - augšdelma muskulī.
English: The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the bacterium again.
Latvian: Turpmāk, atkārtoti saskaroties ar šīm baktērijām, imūnsistēma spēs ātrāk izstrādāt antivielas.
English: • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Latvian: • bērniem vecumā no 24 mēnešiem līdz pieciem gadiem vajag vienreizēju devu.
English: The marketing authorisation is valid for
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
English: • Infants aged between two and six months need three doses.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no diviem līdz sešiem mēnešiem vajag trīs devas.
English: These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Latvian: Prevenar lieto, lai vakcinētu zīdaiņus un bērnus, sākot no divu mēnešu vecuma līdz piecu gadu vecumam pret slimībām, ko izraisa S. pneumoniae, tostarp sepsi (asins infekciju), meningītu (membrānu, kas aptver galvas un muguras smadzenes, infekciju), pneimoniju (plaušu infekciju), otitis media (vidusauss iekaisumu) un bakterēmiju (asinīs konstatētas baktērijas).
English: • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses.
Latvian: • bērniem vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz divu mēnešu intervāls;
English: • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Latvian: • zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem vajag divas devas; starp devām jāievēro vismaz viena mēneša intervāls.
English: S. pneumoniae, but to a lower level than the three-dose schedule.
Latvian: Zīdaiņiem divu devu imunizācijas kurss palīdzēja izstrādāt antivielas pret S. pneumoniae, lai gan tas bija mazāk iedarbīgs par triju devu kursu.
English: This helps to
Latvian: Tas palīdz aizsargāties pret slimību.
English: For the full list of all side effects reported with
Latvian: Pilns visu Prevenar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: This summary was last updated in November 2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada novembrī.
English: Galliprant grapiprant
Latvian: Galliprant grapiprants
English: The full EPAR for Galliprant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Galliprant EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galliprant.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Galliprant.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Galliprant.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Galliprant lietošanu.
English: It is given to dogs once daily on an empty stomach at least one hour before the next meal.
Latvian: Šīs zāles suņiem dod vienreiz dienā tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms nākamās maltītes.
English: It contains the active substance grapiprant.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu grapiprantu.
English: Galliprant is a veterinary medicine.
Latvian: Galliprant ir veterinārās zāles.
English: Galliprant is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Galliprant ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: In total, 51% of dogs (120 of 235) were treated successfully with Galliprant at 28 days after the start of the treatment.
Latvian: Kopumā 51 % suņu (120 no 235) 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas bija veiksmīgi ārstēti ar Galliprant, salīdzinot ar 36 % suņu, kuri saņēma neīstu ārstēšanas līdzekli (82 no 231).
English: Galliprant contains grapiprant, a non-steroidal, non-cyclooxygenase inhibiting anti-inflammatory drug (NSAID), of the piprant class, that works in a different way from other NSAIDs, which block a range of cyclo-oxygenase enzymes.
Latvian: Galliprant satur grapiprantu - piprantu grupas nesteroīdu ciklooksigenāzi neinhibējošu pretiekaisuma līdzekli (NPL), kas darbojas citādi nekā citi NPL, kas bloķē vairākus ciklooksigenāzes enzīmus.
English: By blocking EP4, grapiprant helps relieve the signs of the condition.
Latvian: Bloķējot EP4, grapiprants palīdz mazināt šīs slimības pazīmes.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Galliprant's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Galliprant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: What is Galliprant and what is it used for?
Latvian: Kas ir Galliprant un kāpēc tās lieto?
English: The dose is based on the bodyweight of the dog and the length of treatment depends on the response.
Latvian: Devu nosaka atbilstoši suņa ķermeņa masai, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas.
English: The most common side effect with Galliprant (which may affect more than 1 in 10 animals) is mild and generally short-lived vomiting.
Latvian: Visbiežāk novērotās Galliprant blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un parasti īslaicīga vemšana.
English: If the medicine is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
English: Why is Galliprant approved?
Latvian: Kāpēc Galliprant tika apstiprinātas?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Galliprant on 9 January 2018.
Latvian: Eiropas Komisija 09/01/2018 apstiprināja Galliprant reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Grapiprant works by blocking a specific target receptor called EP4, through which natural substances called prostaglandins act to produce pain in osteoarthritis.
Latvian: Grapiprants darbojas, bloķējot specifisku mērķa receptoru, kuru sauc par EP4 un caur kuru dabiskās vielas prostaglandīni iedarbojas, izraisot ar osteoartrītu saistītās sāpes.
English: Other information about Galliprant?
Latvian: Cita informācija par Galliprant
English: Success was assessed by the dog owners and by veterinarians, using scoring systems for pain severity, pain interference and overall life quality.
Latvian: Ārstēšanas iznākumu vērtēja suņu saimnieki un veterinārārsti, izmantojot sāpju stipruma, sāpju ietekmes un vispārējās dzīves kvalitātes vērtēšanas skalas.
English: What benefits of Galliprant have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Galliprant priekšrocības šajos pētījumos?
English: Hands should be washed after handling the medicine.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas vienmēr jāmazgā rokas.
English: For practical information about using Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Galliprant lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: What are the risks associated with Galliprant?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galliprant?
English: For the full list of side effects and restrictions with Galliprant, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Galliprant, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Two field studies were conducted involving dogs mostly with mild to moderate osteoarthritis confirmed by radiography in at least one limb joint.
Latvian: Veica divus pētījumus reālos apstākļos, iesaistot galvenokārt tādus suņus, kuriem vismaz vienā ekstremitātes locītavā ir apstiprināts viegls vai vidēji smags osteoartrīts.
English: Galliprant must not be given to pregnant, lactating or breeding dogs.
Latvian: Galliprant nedrīkst lietot grūsnības, laktācijas laikā vai vaislas dzīvniekiem.
English: If swallowed by a child, mild and reversible gastrointestinal signs and nausea may be seen.
Latvian: Ja zāles ir norijis bērns, var rasties vieglas un pārejošas ar kuņģa-zarnu traktu saistītas pazīmes un slikta dūša.
English: How does Galliprant work?
Latvian: Kā Galliprant darbojas?
English: For more information about treatment with Galliprant, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galliprant dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: How is Galliprant used?
Latvian: Kā lieto Galliprant?
English: It is used in dogs to treat pain associated with mild to moderate osteoarthritis, a condition causing swelling and pain in the joints.
Latvian: Tās lieto suņiem, lai ārstētu ar vieglu līdz vidēji smagu osteoartrītu saistītas sāpes.
English: Intermittent treatment may be beneficial in some dogs as signs of osteoarthritis come and go.
Latvian: Tā kā osteoartrīta pazīmes parādās un izzūd, dažiem suņiem ieguvumu var dot periodiska ārstēšana.
English: Packaging Content
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
English: • feeling very tired.
Latvian: • liels nogurums.
English: General recommendations are provided in Table 2.
Latvian: Vispārēji ieteikumi ir sniegti 2. tabulā.
English: • Inject slowly over 1 to 3 minutes.
Latvian: • Injicējiet šķīdumu lēni 1 līdz 3 minūtēs.
English: All evaluated minor surgeries were performed successfully.
Latvian: Visas novērtētās nelielās ķirurģiskās procedūras noritēja veiksmīgi.
English: • Take out the number of Refixia packages you need.
Latvian: • Paņemiet vajadzīgo Refixia iepakojumu skaitu.
English: Osmolality: 272 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte: 272 mOsmol/kg.
English: Submission of study results: Q2-2028
Latvian: Pētījuma rezultātu iesniegšana Q2-2028
English: This is given as one injection every week.
Latvian: Šo devu ievada injekcijas veidā vienu reizi nedēļā.
English: • Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
Latvian: • Pārbaudiet zāļu nosaukumu, stiprumu un iepakojuma krāsu, lai pārliecinātos, ka tas satur pareizās zāles.
English: Minor surgery including tooth extraction.
Latvian: Neliela ķirurģiska procedūra, tostarp zoba ekstrakcija.
English: Eighteen out of these 20 joints (90%) were no longer considered target joints at the end of the trial.
Latvian: Pētījuma beigās astoņpadsmit no šīm 20 locītavām (90%) vairs netika uzskatītas par mērķa locītavām.
English: • you have recently had surgery
Latvian: • Jums nesen tika veikta operācija;
English: Additional doses can be given if needed.
Latvian: Ja nepieciešams, var lietot papildu devas.
English: Do not open the equipment until you are ready to use it.
Latvian: Neatveriet iepakojumus, kamēr neesat gatavs tos izmantot.
English: Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Latvian: Tāpēc pacienti, kuriem rodas alerģiskas reakcijas, jāpārbauda attiecībā uz inhibitoru klātbūtni.
English: (anaphylactic reactions)
Latvian: (anafilaktiska reakcija)
English: This may become severe and could be life-threatening
Latvian: Šīs reakcijas var būt smagas un dzīvībai bīstamas
English: • if you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: The completed clinical trial programme included one phase 1 trial and four phase 3 multicentre, noncontrolled trials.
Latvian: Pabeigtajā klīnisko pētījumu programmā tika veikts viens 1. fāzes pētījums un četri 3. fāzes, daudzcentru, nekontrolēti pētījumi.
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Refixia should be weighed against the risk of these complications.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas ar Refixia šajās situācijās ir jāvērtē attiecībā pret šo komplikāciju risku.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using Refixia.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Refixia lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Latvian: Ja parādās hipersensitivitātes simptomi, pacientiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un sazināties ar ārstu.
English: Other medicines and Refixia Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Refixia Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in previously untreated patients.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas sniegtu informāciju par inhibitoru sastopamības biežumu iepriekš neārstētiem pacientiem.
English: Discuss with your doctor the dose and number of injections you need.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par jums nepieciešamo devu un injekciju skaitu.
English: Do not stop using Refixia without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet Refixia lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: This new expiry date should never exceed the one initially mentioned on the outer carton.
Latvian: Šis jaunais derīguma termiņa datums nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt datumu, kas norādīts uz ārējā iepakojuma.
English: If the medicine has not been used before the new expiry date, it should be disposed of.
Latvian: Ja līdz jaunā derīguma termiņa beigām zāles netiek izlietotas, tās ir jāizmet.
English: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: It is strongly recommended that every time that Refixia is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
Latvian: Stingri ieteicams ik reizi, kad pacientam tiek ievadīts Refixia, pierakstīt zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un ievadīto zāļu sēriju.
English: What Refixia is and what it is used for What you need to know before you use Refixia How to use Refixia
Latvian: Kas ir Refixia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Refixia lietošanas Kā lietot Refixia
English: The specific activity of Refixia is approximately 152 IU/mg protein.
Latvian: Refixia īpatnējā aktivitāte ir aptuveni 152 SV/mg proteīna.
English: Uncommon Unknown Unknown
Latvian: Nav zināmi Nav zināmi
English: Depending on the location and the severity of bleeding you may need a higher dose (80 IU per kg) or extra injections.
Latvian: Atkarībā no asiņošanas smaguma un lokalizācijas var būt nepieciešama lielāka deva (80 SV uz kg) vai papildus injekcijas.
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after Refixia injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
Latvian: • Ja CVPI pirms vai pēc Refixia ievadīšanas ir jāskalo, izmantojiet nātrija hlorīda 9 mg/ml šķīdumu injekcijām.
English: The potency (International Units) is determined using the European Pharmacopeia one-stage clotting test.
Latvian: Aktivitāte (starptautiskās vienībās) ir noteikta, izmantojot Eiropas Farmakopejas vienas fāzes asinsreces testu.
English: This finding was not associated with tissue damage or abnormal clinical signs.
Latvian: Šī atrade nebija saistīta ar audu bojājumu vai pataloģiskām klīniskām pazīmēm.
English: Read these instructions carefully before using Refixia.
Latvian: Pirms Refixia lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
English: For modified long-acting factor products it is known that the one-stage clotting assay results are highly dependent on the aPTT reagent and reference standard used.
Latvian: Ir zināms, ka modificēta ilgstošas darbības faktora produktiem vienas fāzes asinsreces testa rezultāti lielā mērā ir atkarīgi no aPTL reaģenta un izmantotā atsauces standarta.
English: Factor IX is a single chain glycoprotein.
Latvian: IX faktors ir vienas ķēdes glikoproteīns.
English: 40 IU/kg body weight once weekly.
Latvian: 40 SV/kg ķermeņa masas, vienu reizi nedēļā.
English: A double dose should be avoided.
Latvian: Nevajadzētu ievadīt divkāršu devu.
English: Previously untreated patients The safety and efficacy of Refixia in previously untreated patients have not yet been established.
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti Refixia drošums un efektivitāte, lietojot iepriekš neārstētiem pacientiem, līdz šim nav pierādīta.
English: • redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
Latvian: • apsārtums un/vai lūpu, mēles, sejas vai roku pietūkums;
English: You must contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of an allergic reaction such as:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu, ja novērojat kādu no šādiem agrīniem alerģiskas reakcijas simptomiem:
English: It is a vitamin-K dependent coagulation factor and it is synthesised in the liver.
Latvian: Tas ir no K vitamīna atkarīgs asinsreces faktors, kas sintezējas aknās.
English: The success rate for treatment of bleeding episodes was also independent of whether the bleed was traumatic or spontaneous of nature.
Latvian: Asiņošanas epizožu sekmīgas novēršanas rādītājs nebija atkarīgs arī no tā, vai asiņošana bija traumas izraisīta vai spontāna.
English: The risk for developing inhibitors is highest if you have not been treated with factor IX medicines before i.e. for small children.
Latvian: Inhibitoru veidošanās risks ir lielāks, ja Jūs iepriekš neesat ārstēts ar IX faktora zālēm, piemēram, maziem bērniem.
English: What you need to know before you use Refixia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Refixia lietošanas
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Latvian: IX faktora aktivitāte plazmā ir izteikta procentos (attiecībā pret normālu aktivitāti cilvēka plazmā) vai starptautiskajās vienībās (attiecībā pret starptautisko standartu IX faktora līmenim plazmā).
English: Do not use Refixia:
Latvian: Nelietojiet Refixia šādos gadījumos:
English: If sudden and severe allergic reactions (e.g. anaphylactic reactions) occur, the injection must be stopped immediately.
Latvian: Ja novērojat pēkšņu un smagu alerģisku reakciju (piemēram, anafilaktisku reakciju), injicēšana nekavējoties jāpārtrauc.
English: The dose recommendations in adolescents (12-18 years) are the same as for adults: 40 IU/kg body weight.
Latvian: Ieteicamā deva pusaudžiem (12-18 gadi) ir tāda pati kā pieaugušajiem: 40 SV/kg ķermeņa masas.
English: Additional doses of 40 IU/kg can be given.
Latvian: Var lietot papildu devas pa 40 SV/kg.
English: If you are not sure if either of the above applies to you, talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētie lietošanas ierobežojumi attiecas uz Jums, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: The following side effects have been observed with Refixia:
Latvian: Tika novērotas tālāk minētās blakusparādības, kas saistītas ar Refixia lietošanu:
English: Factor IX is a protein naturally found in the blood that helps to stop bleeding.
Latvian: IX faktors ir organismā dabiski ražota olbaltumviela, kas palīdz apturēt asiņošanu.
English: The dose in adolescents is also calculated according to body weight and is the same dose as for adults.
Latvian: Ieteicamā deva pusaudžiem arī tiek aprēķināta saistībā ar ķermeņa masu un ir tāda pati kā pieaugušajiem.
English: For further information, see section 2 “Allergic reactions and development of inhibitors”.
Latvian: Papildinformāciju skatiet 2. punktā “Alerģiskas reakcijas un inhibitoru veidošanās”.
English: In some cases, these reactions have progressed to severe anaphylaxis, and they have occurred in close temporal association with development of factor IX inhibitors (see also section 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos šīs reakcijas progresēja līdz smagai anafilaksei, un laika ziņā radās ciešā saistībā ar IX faktora inhibitoru veidošanos (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Latvian: CITA Novo Nordisk A/S
English: After storage at room temperature the medicine must not be put back in the refrigerator.
Latvian: Pēc uzglabāšanas istabas temperatūrā zāles nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Latvian: Tāpēc grūtniecības un laktācijas periodā IX faktoru drīkst lietot tikai absolūtu indikāciju gadījumā.
English: In distribution and excretion studies in mice and rats, the 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) moiety of Refixia was shown to be widely distributed to and eliminated from organs, and excreted via plasma in urine (44-56%) and faeces (28-50%).
Latvian: Izkliedes un izvadīšanas pētījumos ar pelēm un žurkām novēroja, ka Refixia 40 kDa polietilēnglikola (PEG) grupa plaši izplatās orgānos un tiek izvadīta no tiem, un ar plazmas starpniecību nonāk urīnā (44-56%) un fēcēs (28-50%).
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze hemofilijas ārstēšanā.
English: A total of 69 (98.6%) of the 70 bleeding episodes were treated with one injection.
Latvian: Kopumā 69 (98,6%) no šīm 70 asiņošanas epizodēm izdevās novērst ar vienu injekciju.
English: Refixia is now ready to inject into your vein.
Latvian: Tagad Refixia ir gatavs ievadīšanai vēnā.
English: What Refixia is and what it is used for
Latvian: Kas ir Refixia un kādam nolūkam to lieto
English: Refixia replaces this faulty or missing factor IX and helps blood to form clots at the site of bleeding.
Latvian: Refixia aizstāj šo trūkstošo vai nepilnvērtīgo IX faktoru un sekmē recekļu veidošanos asiņošanas vietā.
English: In a repeat dose toxicity study in monkeys, mild and transient body tremors were seen 3 hours post dosing and abated within 1 hour.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumā ar pērtiķiem 3 stundas pēc zāļu lietošanas novēroja vieglu un pārejošu ķermeņa trīci, kas mazinājās 1 stundas laikā.
English: Routine monitoring of factor IX activity levels for the purpose of dose adjustment is not necessary.
Latvian: IX faktora aktivitātes līmeņa regulāra kontrole devas pielāgošanas nolūkā nav jāveic.