FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deste modo produz uma melhoria dos sintomas de armazenamento (irritativos) e esvaziamento (obstrutivos) [sintomas do trato urinário inferior ou LUTS (Lower Urinary Tract Symptoms)] associados à hiperplasia benigna da próstata.
Slovak: To spôsobuje zlepšenie ako plniacich (iritačných), tak aj vyprázdňovacích (obštrukčných) príznakov (príznaky dolných močových ciest, lower urinary tract symptoms, LUTS) súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty.
Portuguese: • Se já alguma vez desmaiou ou sentiu tonturas ao pôr-se repentinamente de pé, informe o seu médico antes de tomar Urorec.
Slovak: Ak ste niekedy pri náhlom vstávaní odpadli alebo pocítili závraty, informujte o tom prosím svojho lekára predtým, ako užijete Urorec.
Portuguese: A taxa de respondedores (isto é, melhoria da classificação total da IPSS em pelo menos 25%) foi significativamente mais elevada nos grupos da silodosina (68%) e da tansulosina (65%) em comparação com o placebo (53%).
Slovak: j. zlepšenie celkového skóre IPSS aspoň o 25 %) bola značne vyššia v skupine liečenej silodozínom (68
Portuguese: Urorec é seletivo para os recetores localizados na próstata, bexiga e uretra.
Slovak: Urorec pôsobí na konkrétne receptory, ktoré sa nachádzajú v prostate, močovom mechúre a močovej rúre.
Portuguese: Para este fim existe a apresentação de Urorec 4 mg cápsulas.
Slovak: Pre tento účel sú k dispozícii 4 mg tvrdé kapsuly Urorecu.
Portuguese: Como tomar Urorec
Slovak: Ako užívať Urorec
Portuguese: Suomi/Finland
Slovak: Suomi/Finland Recordati Ireland
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom
Portuguese: A dose recomendada é uma cápsula de Urorec 8 mg por dia. Em populações especiais de doentes é recomendada uma cápsula de Urorec 4 mg por dia (ver abaixo).
Slovak: U osobitných skupín pacientov sa odporúča jedna 4 mg kapsula Urorecu denne (pozri nižšie).
Portuguese: Urorec 4 mg são cápsulas de gelatina, amarelas, opacas, tamanho 3 (aproximadamente 15,9 x 5,8 mm).
Slovak: Urorec 4 mg sú žlté, nepriehľadné, tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 3 (približne 15,9 x 5,8 mm).
Portuguese: • medicamentos para a epilepsia ou a rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose),
Slovak: • lieky na epilepsiu alebo rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy), pretože sa môže znížiť účinok Urorecu.
Portuguese: Num estudo de interação, observou-se um aumento 3,7 vezes superior das concentrações plasmáticas máximas de silodosina e um aumento 3,1 vezes superior da exposição à silodosina (isto é, AUC) com a administração simultânea de um inibidor potente da CYP3A4 (cetoconazol 400 mg).
Slovak: V interakčnej štúdii bolo pri súbežnom podávaní silného inhibítora CYP3A4 (400 mg ketokonazolu) pozorované 3,7-násobné zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií silodozínu a 3,1-násobné zvýšenie expozície (t. j. AUC) silodozínu.
Portuguese: Urorec 8 mg são cápsulas de gelatina, brancas, opacas, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Slovak: Urorec 8 mg sú biele, nepriehľadné, tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 0 (približne 21,7 x 7,6 mm).
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de Urorec 8 mg por dia por administração oral.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 8 mg kapsula Urorecu denne, podávaná cez ústa.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Urorec
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie
Portuguese: EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Slovak: EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011
Portuguese: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007
Slovak: EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008
Portuguese: Silodosina
Slovak: Silodozín
Portuguese: O que contém este folheto
Slovak: Čo Urorec obsahuje
Portuguese: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Slovak: Tel: + 44 1491 576336
Portuguese: Focused Pharma Ltd. Tel: + 356 79426930
Slovak: Tel: + 356 79426930
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E172) (apenas cápsulas de 4 mg)
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172)
Portuguese: Tansulosina
Slovak: Tamsulozín
Portuguese: Em consequência, não são necessários ajustes posológicos em doentes com compromisso renal ligeiro.
Slovak: Preto u pacientov s miernou poruchou funkcie poškodením obličiek nie je potrebné dávku upraviť.
Portuguese: Mais de 800 doentes com sintomas moderados a graves de HBP (Escala Internacional de Sintomas da Próstata - International Prostate Symptom Score, IPSS, valor inicial ≥ 13) receberam 8 mg de silodosina uma vez por dia em dois estudos clínicos de Fase III controlados com placebo, realizados nos Estados Unidos, e num estudo clínico controlado com tratamento ativo e com placebo realizado na Europa.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných klinických štúdiách Fázy III prevedených v Spojených Štátoch Amerických a v jednej placebom a aktívne kontrolovanej klinickej štúdii prevedenej v Európe bolo viac ako 800 pacientom so stredne závažnými až závažnými príznakmi BHP (počiatočná hodnota Medzinárodného skóre prostatických symptómov, International Prostate Symptom Score, IPSS ≥
Portuguese: Recordati Ireland Ltd. Tlf: + 353 21 4379400
Slovak: Tlf: + 353 21 4379400
Portuguese: Urorec 4 mg cápsulas Urorec 8 mg cápsulas
Slovak: Urorec 4 mg tvrdé kapsuly Urorec 8 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: Urorec silodosina
Slovak: Urorec silodozín
Portuguese: O EPAR completo sobre o Urorec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Urorec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: EMA/482876/2014 EMEA/H/C/001092
Slovak: EMEA/H/C/001092
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Urorec?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Urorec?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Urorec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Urorec.
Portuguese: Outras informações sobre o Urorec
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Urorec
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Urorec (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a redução da quantidade de sémen libertado durante a ejaculação.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Urorec (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je zníženie množstva spermií uvoľnených počas ejakulácie.
Portuguese: Nos dois estudos em que o Urorec foi comparado apenas com placebo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 21 pontos no início do estudo.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa liek Urorec porovnával len s placebom, bolo skóre IPSS na začiatku štúdie okolo 21 bodov.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Urorec são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Urorec sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Urorec, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
Slovak: Po 12 týždňoch sa toto skóre znížilo asi o 6,4 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec a asi o 3,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Urorec.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Urorec bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Urorec.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Urorec.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Urorec, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
Slovak: V tretej štúdii bola hodnota IPSS pred liečbou okolo 19 bodov a po 12 týždňoch klesla o 7,0 bodu u mužov užívajúcich liek Urorec, o 6,7 bodu u mužov užívajúcich tamsulozín a o 4,7 bodu u mužov, ktorí dostávali placebo.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Urorec em doentes com problemas graves nos rins.
Slovak: Liek Urorec sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Urorec durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Urorec v týchto štúdiách?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Urorec, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Urorec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Urorec, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Urorec, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Urorec é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
Slovak: Urorec je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
Portuguese: Os efeitos do Urorec foram previamente testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Urorec sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Portuguese: Em 29 de janeiro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Urorec.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Urorec na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Urorec foi comparado com um placebo (um tratamento simulado) em três estudos principais que envolveram mais de 1800 homens com HBP.
Slovak: Liek Urorec sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Portuguese: A substância ativa do Urorec, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
Slovak: Účinná látka lieku Urorec, silodozín, je antagonista adrenoreceptora alfa.
Portuguese: Além disso, a empresa que fabrica o Urorec irá assegurar que informação sobre o IFIS será transmitida aos oftalmologistas de todos os Estados-Membros onde o medicamento for introduzido no mercado.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Urorec, zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
Portuguese: O Urorec é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Slovak: Urorec sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Portuguese: Um destes estudos comparou também o Urorec com tansulosina (um outro medicamento utilizado para o tratamento de HBP).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Urorec porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Urorec?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Urorec?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Urorec, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa lieku Urorec sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como foi estudado o Urorec?
Slovak: Ako bol liek Urorec skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Urorec?
Slovak: Prečo bol liek Urorec povolený?
Portuguese: Para que é utilizado o Urorec?
Slovak: Na čo sa liek Urorec používa?
Portuguese: O Urorec foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a tansulosina na redução dos sintomas de HBP.
Slovak: Urorec bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Portuguese: Como funciona o Urorec?
Slovak: Akým spôsobom liek Urorec účinkuje?
Portuguese: O que é o Urorec?
Slovak: Urorec?
Portuguese: É administrado durante 8 horas e a duração do tratamento depende do tipo e gravidade da infeção.
Slovak: Podáva sa každých 8 hodín a dĺžka liečby závisí od druhu a závažnosti infekcie.
Portuguese: EMA/657766/2018 EMEA/H/C/004669
Slovak: EMA/657766/2018
Portuguese: Mais informações sobre Vabomere podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Slovak: Vabomere sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vabomere são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Vabomere sa neustále kontrolujú.
Portuguese: A adição de vaborbactam ao meropenem não suscitou preocupações especiais quanto aos efeitos secundários.
Slovak: Pridanie vaborbaktamu k meropenému nevyvolalo ďalšie obavy týkajúce sa vedľajších účinkov.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vabomere são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Vabomere sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O meropenem está autorizado na UE desde a década de 1990.
Slovak: Meropeném bol v EÚ uvedený na trh v deväťdesiatych rokoch 20. storočia.
Portuguese: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Slovak: Vabomere (meropeném/vaborbaktam)
Portuguese: Porque está Vabomere autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Vabomere povolený v EÚ?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vabomere são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vabomere sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: O que é Vabomere e para que é utilizado?
Slovak: Vabomere a na čo sa používa?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vabomere, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Vabomere si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • infeções dos pulmões adquiridas no hospital (pneumonia adquirida no hospital), incluindo pneumonia associada ao ventilador (pneumonia contraída a partir de um ventilador, que é uma máquina que ajuda o doente a respirar);
Slovak: • infekcie pľúc získané v nemocnici (pneumónia získaná v nemocnici) vrátane pneumónie súvisiacej s ventilátorom (pneumónia získaná z ventilátora, prístroja, ktorý pomáha pacientovi dýchať).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vabomere?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento de infeções causadas por bactérias Gram-negativas quando outros tratamentos possam não funcionar.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu infekcií gramnegatívnymi baktériami, ak iné lieky nemusia neúčinkujú.
Portuguese: Resumo sobre Vabomere e porque está autorizado na UE
Slovak: Vabomere a prečo bol v EÚ povolený
Portuguese: Atua interferindo na atividade de determinadas proteínas de que as bactérias necessitam para construir as suas paredes celulares.
Slovak: Účinkuje tak, že narúša činnosť určitých bielkovín, ktoré baktéria potrebuje na stavbu bunkovej steny.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vabomere (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, inflamação da veia em torno do local da perfusão e náuseas (enjoo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Vabomere (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, zápal žíl v mieste vpichu infúzie a nauzea (pocit nevoľnosti).
Portuguese: • infeções abdominais complicadas dos tecidos e órgãos da barriga (infeções intra-abdominais);
Slovak: • komplikované abdominálne infekcie tkanív a orgánov v bruchu (vnútrobrušné infekcie),
Portuguese: No entanto, a Agência reconheceu que Vabomere não pode lidar com todos os tipos de bactérias resistentes ao meropenem.
Slovak: Agentúra však vzala na vedomie, že liek Vabomere nie je účinný pri všetkých druhoch baktérií rezistentných voči meropenému.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vabomere?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vabomere?
Portuguese: Dos doentes tratados com Vabomere, cerca de 60 % (21 em 35) foram curados, em comparação com 32 % (6 em 19) dos doentes que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível.
Slovak: Vyliečilo sa približne 60 % (21 z 35) pacientov liečených liekom Vabomere, v porovnaní s 32 % (6 z 19) pacientov liečených najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou.
Portuguese: Vabomere é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções, incluindo quando se propagaram no sangue (bacteremia):
Slovak: Vabomere je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu týchto infekcií vrátane ochorení, ak sa baktérie dostali do krvi (bakterémia):
Portuguese: Estas enzimas decompõem os antibióticos betalactâmicos como o meropenem, e impede-os de atuar.
Slovak: Tieto enzýmy rozkladajú betalaktámové antibiotiká, ako je meropeném, a bránia ich účinku.
Portuguese: Vabomere demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções em dois estudos.
Slovak: Účinnosť lieku Vabomere pri liečbe infekcií sa zistila v dvoch štúdiách.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o vaborbactam permite que o meropenem atue contra as bactérias que de outra forma seriam resistentes.
Slovak: Zablokovaním pôsobenia týchto enzýmov vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval proti baktériám, ktoré by inak boli rezistentné.
Portuguese: Vabomere foi comparado com a escolha, pelo médico especialista, do melhor tratamento antibiótico disponível.
Slovak: Liek Vabomere sa porovnával s najlepšou dostupnou antibiotickou liečbou vybranou lekárom.
Portuguese: Vabomere é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante 3 horas.
Slovak: Vabomere sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 3 hodín.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vabomere.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vabomere boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: As substâncias ativas de Vabomere, o meropenem e o vaborbactam, atuam de formas distintas.
Slovak: Vabomere, meropeném a vaborbaktam, pôsobia odlišným spôsobom.
Portuguese: O uso de Vabomere é contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer antibiótico carbapenémico ou em doentes que tenham tido uma reação alérgica grave a uma classe mais vasta de antibióticos beta-lactâmicos (tais como penicilinas e cefalosporinas).
Slovak: Liek sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na karbapénové antibiotiká, alebo u pacientov, ktorí mali závažnú alergickú reakciu na širšiu triedu betalaktámových antibiotík (napríklad penicilíny a cefalosporíny).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que existiam poucas opções para o tratamento de infeções com bactérias que transportam beta-lactamases.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že možnosti liečby bakteriálnych infekcií s betalaktamázovými baktériami sú obmedzené.
Portuguese: Esta ação enfraquece a parede celular das células bacterianas, que poderão posteriormente desagregar-se, levando à morte das bactérias.
Slovak: Tým sa naruší bunková stena baktérie, čo vedie k jej rozpadu a v konečnom dôsledku k smrti baktérie.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vabomere durante os estudos?
Slovak: Vabomere boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Como funciona Vabomere?
Slovak: Vabomere účinkuje?
Portuguese: O vaborbactam é um inibidor da beta-lactamase, o que significa que bloqueia a ação de enzimas bacterianas conhecidas por beta-lactamases.
Slovak: Vaborbaktam je inhibítor betalaktamázy, čo znamená, že blokujte činnosť bakteriálnych enzýmov nazývaných betalaktamázy.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek), komplikovanou brušnou infekciou, infekciou pľúc získanou v nemocnici a bakterémiou.
Portuguese: Outras informações sobre Vabomere
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Como se utiliza Vabomere?
Slovak: Ako sa liek Vabomere používa?
Portuguese: O meropenem pertence à classe de antibióticos carbapenémicos, pertencentes ao grupo mais vasto de antibióticos conhecidos por beta-lactâmicos.
Slovak: Meropeném je antibiotikum a patrí do triedy karbapenémov, ktoré sú súčasťou širšej triedy antibiotík známych ako betalaktámy.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
Slovak: V prvej štúdii s pacientmi s komplikovanou infekciou močových ciest (vrátane zápalu obličiek) sa liek Vabomere porovnával s kombináciou piperacilínu (iného betalaktámového antibiotika) a tazobaktamu (betalaktamázového inhibítora).
Portuguese: Os testes de bactérias na urina revelaram que 67 % (128 em 192) dos doentes tratados com Vabomere foram curados, em comparação com 58 % (105 em 182) dos doentes tratados com piperacilina e tazobactam.
Slovak: V rozbore moču na prítomnosť baktérií sa zistilo, že 67 % (128 zo 192) pacientov liečených liekom
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) do trato urinário, incluindo os rins;
Slovak: • komplikované (ťažko liečiteľné) infekcie močových ciest aj obličiek,
Portuguese: Vabomere contém as substâncias ativas meropenem e vaborbactam.
Slovak: Liek Vabomere obsahuje liečivá meropeném a vaborbaktam.
Portuguese: Vabomere só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Vabomere je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vabomere, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vabomere sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Foi inferior o número de doentes tratados com Vabomere (14 %) que morreram no prazo de 4 semanas, em comparação com os que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível
Slovak: V skupine pacientov liečených liekom Vabomere počas 4 týždňov bol menší počet úmrtí (14
Portuguese: O vaborbactam permite que o meropenem atue em muitas destas infeções, bloqueando certas beta-lactamases.
Slovak: Zablokovaním určitých betalaktamáz vaborbaktam umožňuje, aby meropeném účinkoval pri mnohých z týchto infekcií.
Portuguese: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Slovak: EU/1/18/1334/001