FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000);
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi tíðniflokkun: mjög algengar (≤ 1/10); algengar (≤ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≤ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≤ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: • ärevuse ja depressiooni ravimeid ning raskemate vaimsete häirete või epilepsiavastaseid ravimeid;
Icelandic: Lyf til meðferðar við kvíða og þunglyndi og einnig við alvarlegri geðröskunum og flogaveiki.
Estonian: • kerged: kahvatus, väsimus, higistamine, värisemine, südamepekslemine, ärevus, nälg, raskused ärkamisel;
Icelandic: fölvi, þreyta, svitamyndun, skjálfti, hjartsláttarónot, kvíði, svengd, erfiðleikar með að vakna.
Estonian: Vajadusel võib ravimit segada vähese koguse piimaga või lapse vanusele vastavalt õuna- ja/või apelsinimahlaga.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má þynna lyfið í örlítilli ungbarnamjólk eða epla- og/eða appelsínusafa sem hæfir aldri barnsins.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon tekib ligikaudu 1…4 tundi pärast suukaudse annuse manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma kemur fram u.þ.b. 1 til 4 klst.
Estonian: • HEMANGIOL on puuvilja lõhnaga, selge, värvitu kuni veidi kollakas suukaudne lahus.
Icelandic: HEMANGIOL ert tær, litlaus til örlítið gul mixtúra, lausn, með ávaxtailmi.
Estonian: Segu peab kasutama 2 tunni jooksul.
Icelandic: Nota á blönduna innan 2 klukkustunda.
Estonian: Ettevaatusabinõusid nõudvad koostoimed
Icelandic: Milliverkanir sem krefjast varúðar
Estonian: • HEMANGIOLi ja sööki peab andma sama inimene, et vältida hüpoglükeemia tekkimise ohtu.
Icelandic: Sami einstaklingur verður að gefa HEMANGIOL og sjá um fæðugjöfina til að forðast hættu á blóðsykurslækkun.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, kui beetablokaatorit saavatele patsientidele manustatakse dihüdropüridiini.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingum sem fá beta-blokka er gefið díhýdrópýridín.
Estonian: Propranoloolvesinikkloriidiga (Hemangiol) ravitud patsientidel on kumulatiivselt esinenud kokku 7 psoriaasiformse dermatiidi / psoriaasi juhtu (millest 5 ei olnud tõsised).
Icelandic: Alls hefur verið greint frá 7 tilvikum (5 þeirra voru ekki alvarleg) af húðbólgu sem líkist sóra / sóra hjá sjúklingum sem fengu meðferð með própranólólhýdróklóríði (Hemangiol).
Estonian: Hüpotensioon Vasokonstriktsioon Raynaud' sündroom
Icelandic: Lágþrýstingur Æðaþrenging Æðakrampaheilkenn i (Raynaud's fyrirbæri)
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml).
Icelandic: Fyrir börn sem vega allt að 5 kg má blanda skammtinum út í eina teskeið af mjólk (u.þ.b. 5 ml).
Estonian: Teisi kesknärvisüsteemi häireid kirjeldati peamiselt ravi varastel perioodidel.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir á taugakerfi sáust aðallega snemma á meðferðartímanum.
Estonian: • Vajadusel võib ravimit segada vähese koguse piimaga või lapse vanusele vastavalt õuna- ja/või apelsinimahlaga ja anda see lapsele lutipudelis.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má blanda lyfinu við örlitla ungbarnamjólk eða eplasafa og/eða appelsínusafa sem hæfir aldri barnsins og gefa barninu lyfið þannig með pela.
Estonian: Tiitrimisfaasi ajal peab iga annuse suurendamise määrama ja seda jälgima arst samades tingimustes, mis olid esialgse annuse manustamisel.
Icelandic: Meðan verið er að hækka skammtinn verður læknir að sinna umsjón og eftirliti með sérhverri skammtahækkun við sömu aðstæður og þegar upphafsskammtur er gefinn.
Estonian: Asetage süstal lapsele suhu, vastu põse sisekülge.
Icelandic: Stingið sprautunni inn í munn barnsins og komið henni þannig fyrir að hún vísi að innanverðri kinninni.
Estonian: • unehäired (unetus, halva kvaliteediga uni ja ärkamisraskused);
Icelandic: Svefnraskanir (svefnleysi, léleg svefngæði og erfiðleikar með að vakna).
Estonian: Kui teie lapsele on vaja teha üldanesteesiat
Icelandic: Ef barnið þarf að gangast undir svæfingu
Estonian: 6 Pakendi sisu ja muu teave Mida HEMANGIOL sisaldab
Icelandic: Upplýsingar um HEMANGIOL og við hverju það er notað Upplýsingar um HEMANGIOL
Estonian: Kättesaadava kirjanduse andmeil on beetablokaatorid täiskasvanutel teadaolevalt ühed psoriaasiga kõige tugevamalt seotud ravimid.
Icelandic: Fyrirliggjandi heimildir benda til þess að beta-blokkar séu meðal þeirra lyfja sem hafa hvað mesta tengingu við sóra hjá fullorðnum.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kirjeldatud kardiovaskulaarsed häired olid asümptomaatilised.
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru einkennalausar.
Estonian: Propranolooli jaotusruumala on ligikaudu 4 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál própranólóls er u.þ.b. 4 l/kg.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole lastel läbi viidud ja koostoime propranolooliga on teada ainult täiskasvanute puhul.
Icelandic: Þar sem engar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar gagngert á börnum teljast lyfjamilliverkanir við notkun própranólóls vera þær sömu og þekktar eru hjá fullorðnum.
Estonian: Teine nädal (2 mg/kg ööpäevas)
Icelandic: Önnur vika (2 mg/kg/sólarhring)
Estonian: Ärge kunagi muutke lapsele manustatavat annust ise.
Icelandic: Aðstandendur sem gefa barninu lyfið mega aldrei breyta skammtinum sjálfir.
Estonian: Ärge kasutage lusikat või teisi mõõteseadmeid.
Icelandic: Hvorki má nota skeið né neinn annan skömmtunarbúnað.
Estonian: • 4. samm.
Icelandic: 4. skref.
Estonian: Kui teie imik on alla 4 nädala vanune, pidage enne talle selle ravimi manustamist nõu arsti või apteekriga, eelkõige, kui imik saab ka teisi propüleenglükooli või alkoholi sisaldavaid ravimeid.
Icelandic: Leitið ráðlegginga hjá lækni eða lyfjafræðingi áður en þetta lyf er gefið ef ungbarnið er yngra en 4 vikna, sér í lagi ef ungbarnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða alkóhól.
Estonian: • Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð handa barninu.
Estonian: Seega tuleb ravi hoolikalt kaaluda.
Icelandic: Því ber að vega og meta nauðsyn meðferðar gaumgæfilega.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne, kui teie laps saab HEMANGIOLi, teavitage oma arsti:
Icelandic: Látið lækninn vita áður en barnið fær HEMANGIOL:
Estonian: Propranolool läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiimaga.
Icelandic: Própranólól kemst yfir blóð-heilaþröskuldinn og fylgju og dreifist í brjóstamjólk.
Estonian: Olulised märgid, mille esinemist jälgida pärast HEMANGIOLi manustamist Hüpotensiooni ja bradükardia (madal südame löögisagedus) oht
Icelandic: Mikilvæg einkenni sem á að vera vakandi fyrir eftir að HEMANGIOL er gefið Hætta á lágþrýstingi og hægtakti (hægum hjartslætti)
Estonian: • raske perifeersete arterite vereringehäire (Raynaud' tõbi);
Icelandic: Alvarlegar blóðrásartruflanir í slagæðum útlima (æðakrampaheilkenni )Raynaud's phenomenon)).
Estonian: Bradükardia definitsiooniks on südame löögisagedus alla järgmiste piirväärtuste:
Icelandic: Hægtaktur í hjarta undir eftirfarandi mörkum:
Estonian: Infantiilse hemangioomiga patsiendid võivad olla ohustatud, kui nad on võtnud või saavad samaaegselt ravi kortikosteroididega, sest neerupealiste allasurumine võib vähendada kortisooli glükoositaset reguleerivat vastust ja suurendada hüpoglükeemia ohtu.
Icelandic: Ungbörn með blóðæðaæxli geta verið í aukinni hættu ef þau hafa fengið eða fá samhliða meðferð með barksterum því nýrnahettubæling getur leitt til taps á kortisólandsvari og aukið hættu á blóðsykurslækkun.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada maksa- või neerupuudulikkuse korral;
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið ef lifrar- eða nýrnastarfsemi er skert.
Estonian: Nüüd võite HEMANGIOLi aeglaselt pritsida lapse suhu.
Icelandic: Þá er komið að því að dæla HEMANGIOL hægt og rólega úr sprautunni beint í munn barnsins.
Estonian: Ravi HEMANGIOLiga peavad alustama arstid, kes on kogenud infantiilse hemangioomi diagnoosimises, ravis ja jälgimises, kontrollitud kliinilises keskkonnas, kus on saadaval piisavad vahendid toimetulekuks kõrvaltoimetega, sealhulgas kiiret reageerimist nõudvate kõrvaltoimetega.
Icelandic: Læknar sem eru sérfræðingar í sjúkdómsgreiningu, meðferð og umsjón blóðæðaæxla hjá ungbörnum skulu hefja meðferð með HEMANGIOL við stýrðar, klínískar aðstæður þar sem fyrir hendi er nauðsynleg aðstaða til að meðhöndla aukaverkanir, þ.m.t. aukaverkanir sem krefjast bráðaaðgerða.
Estonian: Kuigi seda kõrvaltoimet ei ole lastel laialdaselt kirjeldatud, on usutavaks bioloogiliseks mehhanismiks propranolooli osalemine reaktsiooni tekkimises.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessari aukaverkun sé ekki lýst ítarlega hjá börnum er margt sem bendir til þess að líffræðilegur verkunarmáti þar sem própranólól kemur við sögu hafi að gera með þróun þessara viðbragða.
Estonian: Siiski on kirjanduses ja ravimi tasuta kasutamise programmis kirjeldatud mitmeid hüpoglükeemia ja sellega seotud hüpoglükeemiliste krambihoogude juhte, eriti kaasuvate haiguste ajal paastumisel (vt lõik 4.4).
Icelandic: sérstakri heimild áður en markaðsleyfi var veitt og í birtu efni hefur nokkrum sinnum verið greint frá blóðsykurslækkun ásamt flogum sem tengjast henni, einkum á föstutímabilum þegar sjúklingur var með annan sjúkdóm samtímis (sjá kafla 4.4).
Estonian: • 7. samm.
Icelandic: 7. skref.
Estonian: • 2. samm.
Icelandic: 2. skref.
Estonian: See kehtib ka rinnapiima saavatele lastele, kelle emad saavad ravi kortikosteroididega suures annuses või pika aja vältel (vt lõiku 4.4 hüpoglükeemia kohta).
Icelandic: Þetta gildir einnig þegar börn eru á brjósti hjá mæðrum sem fá meðferð með barksterum ef um er að ræða háa skammta eða langvarandi meðferð (sjá blóðsykurslækkun í kafla
Estonian: • nii VEGF-i kui bFGF-i signaaliradade ja edasise angiogeneesi/prolifereerumise vähendamine.
Icelandic: • fækkun bæði á boðleiðum VEGF (æðaþelsvaxtarþáttur) og bFGF (grunnvaxtarþáttur trefjakímfrumna) og minnkun á æðanýmyndun/frumufjölgun í kjölfarið.
Estonian: Propranolool lahustub väga hästi lipiidides, võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja põhjustada krambihooge.
Icelandic: Própranólól er afar fituleysanlegt og getur komist yfir blóðheilaþröskuldinn og valdið flogum.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn própranólól
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda imetamise lõpetamist.
Icelandic: Í því tilviki ber að ræða þörfina á að hætta brjóstagjöf.
Estonian: Kuidas HEMANGIOLi säilitada 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á HEMANGIOL 6.
Estonian: • Ärge andke seda ravimit oma lapsele, kui võtate ravimeid, mida ei tohi koos HEMANGIOLiga kasutada (vt „Teised ravimid ja HEMANGIOL").
Icelandic: Ekki má gefa barninu lyfið ef móðirin tekur lyf sem má alls ekki nota samhliða HEMANGIOL
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: • kõhulahtisus ja oksendamine.
Icelandic: Svæfingar- og deyfingarlyf.
Estonian: • 3. samm.
Icelandic: 3. skref.
Estonian: Propranolooli potentsiaalset toimet juveniilsete rottide arengule hinnati pärast igapäevast suukaudset manustamist alates 4. sündimisjärgsest päevast kuni 21. päevani annuste tasemetel 0, 10, 20 või 40 mg/kg/ööpäevas.
Icelandic: Hugsanleg áhrif própranólóls á þroska hjá ungum rottum voru metin eftir daglega inntöku lyfsins frá 4. degi eftir got til 21. dags eftir got í skömmtum sem námu
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes;
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: • ravimeid südame või veresoonkonnahaiguste, näiteks ebaühtlane südametöö, valud rinnas või angiin, kõrge vererõhk, südamepuudulikkus, ravimiseks;
Icelandic: Lyf við sjúkdómum í hjarta- og æðakerfinu á borð við hjartsláttartruflanir, brjóstverk eða hjartaöng, háan blóðþrýsting eða hjartabilun.
Estonian: Kui te lõpetate HEMANGIOLi lapsele manustamise
Icelandic: Ef hætt er að nota HEMANGIOL
Estonian: Ravimit ei tohi lisada kogu pudelisisule.
Icelandic: Ekki skal setja lyfið í fullan pela.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidele võib sümpaatiline stimulatsioon olla elutähtis vereringet toetav komponent ja selle inhibeerimine beetablokaatoriga võib esile kutsuda veelgi raskema puudulikkuse.
Icelandic: Örvun semjuhluta sjálfvirka taugakerfisins getur verið ómissandi þáttur til stuðnings blóðrásar hjá sjúklingum með hjartabilun og hömlun hennar með beta-blokkun getur stuðlað að enn alvarlegri bilun.
Estonian: Kasutage annuse mõõtmiseks ja manustamiseks ainult kaasasolevat suusüstalt.
Icelandic: Notið eingöngu munngjafarsprautuna sem fylgir með lyfinu til að mæla og gefa skammtinn.
Estonian: Kuni 5 kg kaaluvate laste puhul võib ravimit segada ühe teelusikatäie piima hulka (ligikaudu 5 ml) või üle 5 kg kaaluvate laste puhul võib annuse segada ühe supilusikatäie piima või puuviljamahla hulka (ligikaudu 15 ml).
Icelandic: Blanda má lyfinu út í eina teskeið (u.þ.b. 5 ml) af mjólk fyrir börn sem vega allt að 5 kg eða út í eina matskeið (u.þ.b. 15 ml) af mjólk eða ávaxtasafa fyrir börn sem vega yfir 5 kg og gefa það svo í barnapela.
Estonian: Täiskasvanud emastele rottidele emakasiseselt või intravaginaalselt manustatud propranolool on annuses ≥4 mg võimas implanteerumisvastane aine, toime on pöörduv.
Icelandic: Hjá fullorðnum kvenrottum er própranólól sem er gefið í leg eða um leggöng öflugt lyf gegn hreiðrun þegar skammturinn er ≤4 mg á hvert dýr, en þau áhrif eru afturkræf.
Estonian: • antiangiogeenne toime (vaskulaarsete endoteelirakkude prolifereerumise vähenemine, uute veresoonte ja vaskulaarsete tuubulite tekke vähenemine, maatriksi metalloproteinaas 9
Icelandic: hamlandi verkun á æðamyndun (dregur úr fjölgun æðaþelsfrumna, æðanýmyndun og myndun æðapípla og seytingu matrix metallópróteinasa 9);
Estonian: Lõpetage ravi ja võtke kohe ühendust arstiga, kui pärast lapsele HEMANGIOLi manustamist märkate järgmisi sümptomeid, mis viitavad bronhospasmile (bronhide ajutine restriktsioon, mis põhjustab hingamisraskusi): köha, kiire või raskendatud hingamine või vilisemine, sellega seotud või mitteseotud sinakas nahk.
Icelandic: Stöðva skal meðferðina og hafa tafarlaust samband við lækninn ef fram koma eftirfarandi einkenni sem benda til berkjukrampa (tímabundin þrenging á berkjum sem leiðir til öndunarörðugleika) eftir að barninu er gefið HEMANGIOL: hósti, hröð öndun, öndunarörðugleikar, blísturshljóð við öndun, hvort sem því fylgir húðblámi eður ei.
Estonian: Kui laps ei söö või oksendab, tuleb annus vahele jätta.
Icelandic: Ef barnið getur ekki borðað eða er með uppköst er ráðlagt að sleppa skammtinum.
Estonian: Jätke vahelejäänud annus manustamata ja ärge andke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral andmata.
Icelandic: Sleppa skal skammtinum sem gleymdist, ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Estonian: • tal on ea kohta madal südame löögisagedus.
Icelandic: • er með hægan hjartslátt miðað við aldur.
Estonian: Ärge pange süstalt sterilisaatorisse või nõudepesumasinasse.
Icelandic: Ekki má setja sprautuna í sæfingarbúnað eða uppþvottavél.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Estonian: Koosmanustamine kolestüramiini või kolestipooliga võib propranolooli taset langetada kuni 50% võrra.
Icelandic: Gjöf kólestýramíns eða kólestípóls samhliða própranólóli leiddi til allt að 50% lækkunar á þéttni própranólóls.
Estonian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml suukaudne lahus propranolool
Icelandic: HEMANGIOL 3,75 mg/ml, mixtúra, lausn. própranólól.
Estonian: Pärast kehakaalule vastavalt korrigeerimist olid propranolooli peamised imikutel määratud farmakokineetilised parameetrid (näiteks plasmakliirens) sarnased täiskasvanute kohta avaldatud kirjanduse andmetega.
Icelandic: Eftir leiðréttingu miðað við líkamsþyngd reyndust helstu lyfjahvarfabreytur fyrir própranólól (á borð við úthreinsun úr plasma) sem mældar hafa verið hjá ungbörnum svipaðar og greint hefur verið frá hjá fullorðnum.
Estonian: Maksa- või neerukahjustusega imikud
Icelandic: Ungbörn með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi
Estonian: 45 place Abel Gance 92100 BOULOGNE PRANTSUSMAA
Icelandic: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRAKKLAND
Estonian: See võib süvendada hüpoglükeemiat lastel, eriti paastumise, oksendamise või ülemanustamise korral.
Icelandic: Það getur valdið því að blóðsykurslækkun ágerist hjá börnum, sérstaklega á fastandi maga, við uppköst eða ofskömmtun.
Estonian: Beetablokaatorite toksilisus tuleneb nende ülemäärasest terapeutilisest toimest:
Icelandic: Eiturverkanir beta-blokka felast í auknum meðferðaráhrifum:
Estonian: Sisestage süstla ots püstise asetatud pudelisse ja suruge kolb lõpuni alla.
Icelandic: Stingið oddi munngjafarsprautunnar í flöskuna, sem á að snúa þannig að stúturinn vísi upp, og þrýstið bullunni alla leið niður.
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse lipiidide taseme langetamiseks;
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækka blóðfitu.
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Icelandic: 4 KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Estonian: Annuste suurendamise või annuse korrigeerimise vastavalt lapse kehakaalule peab tegema teie arst.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknirinn sjái um allar skammtahækkanir eða aðlaganir skammtsins að líkamsþyngd barnsins.
Estonian: • imikud, keda toidetakse rinnaga, kui ema saab propranolooli manustamiseks vastunäidustatud ravimeid;
Icelandic: Ungbörn á brjósti, ef móðirin er á meðferð með lyfjum sem má ekki nota ásamt própranólóli.
Estonian: • Iga pudeliga on kaasas polüpropüleenist gradueeritud suusüstal, millel on skaala mg-des.
Icelandic: Inntökusprauta úr pólýprópýleni, sem er kvörðuð í mg af própranólóli, fylgir með hverri flösku.
Estonian: Müügiloa hoidja peab jagama kõigile hooldajatele, kellelt oodatakse HEMANGIOLi ettevalmistamist ja lastele manustamist, õppepaki.
Icelandic: Efninu skal beint að öllum umönnunaraðilum sem búist er við að útbúi og gefi börnum HEMANGIOL.
Estonian: • kui teie lapsel on PHACE sündroom (seisund, mille puhul on kombineeritud hemangioom ja ajuveresooni haaravad vaskulaarsed anomaaliad), kuna see ravim võib suurendada ajuinsuldi ohtu.
Icelandic: ef barnið er með PHACE-heilkenni (sjúkdómur þar sem saman fara blóðæðaæxli og frábrigði í æðum, þ.m.t. í heilaæðum) þar sem lyfið getur aukið hættu á heilablóðfalli.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks tuleb HEMANGIOLi võtta söögi ajal või vahetult pärast seda.
Icelandic: Gefa skal HEMANGIOL með fæðu eða strax eftir fæðugjöf til að forðast blóðsykurslækkun.
Estonian: Võimalik on beeta2-agonistide ja inhaleeritavate kortikosteroidide manustamine.
Icelandic: Möguleiki er á að gefa beta-2-örva og barkstera til innöndunar.
Estonian: 3 Kuidas HEMANGIOLi lapsele manustada
Icelandic: 3 Hvernig nota á HEMANGIOL
Estonian: Üks ml sisaldab 4,28 mg propranoloolvesinikkloriidi, mis vastab 3,75 mg propranoloolile.
Icelandic: Hver ml inniheldur 4,28 mg af própranólól hýdróklóríði sem samsvarar 3,75 mg af própranólóli.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon) 1 ml
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkninga stærð
Estonian: Viaal (klaas)
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: Hemlibra Hemlibra
Icelandic: Innri umbúðir
Estonian: Süstelahust Süstelahust
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Estonian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Icelandic: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Estonian: Kui te lõpetate Hemlibra kasutamise, ei pruugi te enam olla kaitstud verejooksude eest.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Hemlibra er hugsanlegt að þú sért ekki lengur með vörn gegn blæðingum.
Estonian: Haemo-QoL-SF
Icelandic: Haemo-QoL-SF skor
Estonian: Jätkake ülejäänud sammudega.
Icelandic: Haldið síðan áfram með þau skref sem eftir eru.
Estonian: > 48 tundi
Icelandic: >48 klst.
Estonian: EQ-5D-5L skoorid pärast 24 nädalat
Icelandic: EQ-5D-5L spurningalistanum eftir 24 vikur
Estonian: Ärge kasutage, kui need tunduvad olevat kahjustatud või on maha kukkunud.
Icelandic: Ekki nota neitt sem virðist skemmt eða hefur dottið.
Estonian: Mõnel juhul võib see põhjustada neerude ja teiste elundite kahjustust.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur það valdið skemmdum á nýrum og öðrum líffærum.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel on veresüsteem veel arenemas.
Icelandic: Hjá börnum yngri en eins árs eru blóðrásarkerfi enn að þroskast.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien N.V.
Estonian: Eemaldage õhumullid
Icelandic: Fjarlægið loftbólur
Estonian: Lisateavet vaadake lõigust 6 „Mida on vaja Hemlibra manustamiseks, mis ei sisaldu selles pakendis".
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í kafla 6 „Hvað þarf til að gefa Hemlibra sem ekki er í pakkningunni".
Estonian: Puuduvad andmed üle 77-aastaste patsientide kohta.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga eldri en 77 ára.
Estonian: Hemlibra ohutusprofiil oli üldiselt samasugune imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Icelandic: Aukaverkanir af Hemlibra voru yfirleitt svipaðar hjá ungbörnum, börnum, unglingum og fullorðnum.
Estonian: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome Kita-Ku, Tokyo
Icelandic: Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 5-1, Ukima 5-Chome
Estonian: Kui siiski aPCC on vajalik, rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et vajate suuremat aPCC koguannust, kui 50 ühikut/kg.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota aPCC skalt þú ræða við lækninn ef þú telur að þú þurfir stærri heildarskammt af aPCC en 50 einingar/kg.
Estonian: ● Ärge süstige ennast või kedagi teist, kui teie tervishoiutöötaja ei ole teile näidanud, kuidas seda tehakse.
Icelandic: Ekki sprauta þig eða nokkurn annan nema heilbrigðisstarfsmaður hafi sýnt þér hvernig á að gera það.
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10
Estonian: ● Hoidke sõrmi kogu aeg ohutuskaitse taga ja eemal nõelast.
Icelandic: ● Haldið fingrum alltaf aftan við öryggishlífina og fjarri nálinni.
Estonian: Kõik verejooksud
Icelandic: Allar blæðingar
Estonian: ● Ärge proovige viaali mingil muul moel soojendada.
Icelandic: Ekki reyna að hita hettuglösin á annan hátt.
Estonian: Hemlibra on ravim, mida kasutatakse igas vanuses patsientidel, kellel on
Icelandic: Hemlibra er lyf sem notað er til meðferðar hjá sjúklingum á öllum aldri með
Estonian: Hemlibra on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötaja järelevalve all.
Icelandic: Hemlibra er ætlað til notkunar undir eftirliti heilbrigðisstarfsmanns.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab näitama teile, kuidas Hemlibrat ette valmistada, mõõta ja süstida, enne kui te seda esimest korda kasutate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður á að hafa sýnt þér hvernig á að undirbúa og mæla skammt af Hemlibra og sprauta þig með lyfinu áður en þú gerir það í fyrsta skipti.
Estonian: Süstekoha valimine ja ettevalmistamine:
Icelandic: Veljið og undirbúið stungustað:
Estonian: Kliiniline kogemus viitab, et koostoime esineb emitsizumabi ja aPCC vahel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Klínísk reynsla bendir til milliverkana milli emicizumabs og aPCC (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Estonian: ● Teie arst näitab teile, millistesse kehapiirkondadesse on sobilik Hemlibrat süstida.
Icelandic: Læknirinn mun sýna þér í hvaða líkamshluta er hentugt að sprauta Hemlibra.
Estonian: ● Peske käed põhjalikult seebi ja veega.
Icelandic: ● Þvoið hendur vel með sápu og vatni.
Estonian: ● Eemaldage süstla otsakate (vajadusel).
Icelandic: ● Fjarlægið hettuna af sprautunni (ef þörf krefur).
Estonian: Emitsizumabi metabolismi ei ole uuritud.
Icelandic: Umbrot emicizumabs hefur ekki verið rannsakað.
Estonian: Kõigi uuringus osalevate patsientide keskmine ekspositsiooniaeg (+SD) oli 21,38 nädalat (12,01).
Icelandic: Meðallengd útsetningar (+SD) fyrir alla sjúklinga í rannsókninni var 21,38 vikur (12,01).