FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lurazidonnak in vitro adatok alapján várhatóan nincs klinikailag releváns gáltó hatása az OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K vagy BSEP transzporterekre.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, ne očekuje se da lurasidon ima klinički značajan inhibicijski potencijal za transportere OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ili BSEP.
Hungarian: • felálláskor vérnyomása lecsökken, mely ájulást okozhat.
Croatian: • ako Vam pri ustajanju pada krvani tlak, što može izazvati nesvjesticu.
Hungarian: • emelkedett prolaktinszint a vérben, emelkedett vércukorszint, néhány májenzim szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése,
Croatian: • povišen prolaktin u krvi, povišena glukoza (šećer) u krvi, povišeni neki jetreni enzimi, što se vidi iz krvnih pretraga
Hungarian: A lurazidont óvatosan kell alkalmazni sztrók-kockázati tényezőkkel rendelkező idős, demens betegeknél.
Croatian: Lurasidon treba koristiti s oprezom u starijih bolesnika s demencijom koji imaju rizične faktore za moždani udar.
Hungarian: A lurazidon rövid távú hatásosságát egy 6 hetes multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat során vizsgálták olyan (10 és 17 év közötti) gyermek és serdülőkorú betegeknél, akik megfeleltek a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve ötödik kiadása (DSM-V) a - gyors ciklusú vagy a nélküli, valamint pszichotikus jellemzők nélküli - I-es típusú bipoláris zavarra vonatkozó kritériumainak (n = 350).
Croatian: Kratkoročna djelotvornost lurasidona ispitivana je u 6-tjednom multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju bolesne djece i adolescenata (u dobi od 10-17 godina) koji su zadovoljili kriterije Dijagnostičkog i statističkog priručnika mentalnih poremećaja, peto izdanje (DSM-V) za veliku depresivnu epizodu povezanu s bipolarnim
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „EXP".
Hungarian: Egy nőstény patkányon végzett termékenységi vizsgálatban a ≥1,5 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid dózis az ivarzási ciklus meghosszabbodását és késleltetett párzást eredményezett, míg a párzási és termékenységi indexek, valamint a sárgatestek, a beágyazódások és az élő magzatok száma lecsökkent 150 mg/kg/napos lurazidon-hidroklorid dózisnál.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u ženki štakora pokazala su produljeno razdoblje estrusa i usporenu kopulaciju pri ≥ 1,5 mg/kg/dan lurasidonklorida, dok su se pri 150 mg/kg/dan lurasidonklorida indikatori kopulacije i plodnosti, te broj corpus luteuma, implantacija i živih fetusa smanjili.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis
Hungarian: Ennek előfordulása esetén meg kell szakítani a lurazidon szedését.
Croatian: U ovom slučaju, liječenje lurasidonom, mora biti prekinuto.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre nagyobb lurazidon dózisokkal kezelt idős betegekről.
Croatian: Podaci o liječenju starijih osoba višim dozama lurasidona su ograničeni.
Hungarian: D1050229 jelű vizsgálat n = 124
Croatian: Ispitivanje D1050229 N=124
Hungarian: - Erős CYP3A4-gátlók (pl. boceprevir, klaritromicin, kobicisztát, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, pozakonazol, ritonavir, szakvinavir, telaprevir, telitromicin, vorikonazol) és erős CYP3A4-induktorok (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)) egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Croatian: - Istovremena primjena jakih CYP3A4 inhibitora (npr. boceprevira, klaritromicina, kobicistata, indinavira, itrakonazola, ketokonazola, nefazodona, nelfinavira, posakonazola, ritonavira, sakvinavira, telaprevira, telitromicina, vorikonazola) i jakih CYP3A4 induktora (npr. karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina, rifampicina, gospine trave (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga lurazidon.
Croatian: • Djelatna tvar je lurasidon.
Hungarian: Merevedési zavar**** Amenorrhoea**** Dysmenorrhoea****
Croatian: Nepoznata učestalost erektilna disfunkcija**** amenoreja**** dismenoreja****
Hungarian: rufinamid) vagy közepes (pl. bozentán, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) CYP3A4-induktorokkal várhatóan <2-szeresen csökkenti a lurazidon-expozíciót az együttes alkalmazáskor, és legfeljebb 2 hétig az enyhe vagy közepesen erős CYP3A4-induktor abbahagyása után.
Croatian: Može se očekivati da će istovremena primjena lurasidona s blagim CYP3A4 induktorima (npr. armodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamid) ili umjerenim CYP3A4 induktorima (npr. bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcilin) izazvati < 2 puta smanjenu izloženost lurasidonu tijekom istovremene primjene, kao i do 2 tjedna nakon što se iz liječenja isključe blagi ili umjereni induktori CYP3A4.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A lurazidon kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Lurasidon ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: • A 18,5 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LA" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: • Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete s utisnutim „LA"
Hungarian: Ezen adat alapján a lurazidon várhatóan nem befolyásolja azon gyógyszerek farmakokinetikáját, melyek a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, és CYP2E1 szubsztrátjai.
Croatian: Temeljem tih podataka, ne očekuje se utjecaj lurasidona na farmakokinetiku lijekova koji su supstrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP2E1.
Hungarian: A lurazidon és az ismerten szűk terápiás indexű CYP3A4-szubsztrátok (pl. asztemizol, terfenadin, cizaprid, pimozid, kinidin, bepridil vagy ergot alkaloidok [ergotamin, dihidroergotamin]) együttes alkalmazása során monitorozás ajánlott.
Croatian: Preporučuje se praćenje kada se lurasidon i supstrati za CYP3A4 poznati po uskom terapijskom indeksu (npr. astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil ili ergot alkaloidi [ergotamin, dihidroergotamin]) primjenjuju zajedno.
Hungarian: A lurazidon biztonságossági profilja ebbe a rövid távú vizsgálatba beválasztott gyermekeknél általában összeegyeztethető volt a felnőttek esetében megfigyeltekkel, ha a kezelés a jóváhagyott javallaton belül történt, azonban a leggyakrabban jelentkező nemkívánatos reakciók gyakoriságában jelentkező különbségeket figyeltek meg a felnőttekhez képest.
Croatian: Sigurnosni profil lurasidona u djece uključene u ovo kratkoročno ispitivanje uglavnom je bio u skladu s onim opaženim kad su bili liječeni unutar odobrene indikacije u odraslih, međutim, razlike u učestalosti nuspojava koje su se najčešće pojavljivale opažene su u pedijatrijskih bolesnika za mučninu (vrlo često), proljev (često) i smanjen apetit (često), u usporedbi s odraslima (često, nepoznato odnosno manje često).
Hungarian: Latuda 18,5 mg tabletta lurazidon
Croatian: Latuda 18,5 mg tablete lurasidon
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp és BCRP efflux transzporterek szubsztrátja.
Croatian: Lurasidon je in vitro supstrat P-gp transportnog glikoproteina i BCRP.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Croatian: Rijetko (može zahvatiti do 1 na 1000 osoba):
Hungarian: Halványzöld, 12 mm × 7 mm-es ovális filmtabletta, „LD" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: Blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete veličine 12 mm x 7 mm s utisnutim „LD"
Hungarian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Croatian: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o. Júnová 33
Hungarian: A lurazidon ESRD-ben szenvedő betegeknél nem alkalmazható, kivéve, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Croatian: Lurasidonse ne smije koristiti u bolesnika sa završnim stadijem bubrežne bolesti, osim ako potencijana korist ne nadjačava potencijalni rizik.
Hungarian: A hatás fennmaradásának értékelésére tervezett hosszútávú vizsgálatban a lurazidon hatásosabban kontrollálta tartósan a tüneteket és késleltette a skizofrénia relapszusát, mint a placebo.
Croatian: U dugotrajnom ispitivanju dizajniranom za ocjenu trajanja odgovora, lurasidon je bio učinkovitiji od placeba u održavanju kontrole simptoma i odlaganju relapsa shizofrenije.
Hungarian: A dopaminreceptor-antagonista hatású gyógyszerek az extrapiramidális rendszert érintő mellékhatásokkal, beleértve a rigiditást, tremort, lárva arcot, disztóniát, nyálfolyást, ernyedt testtartást és a rendellenes járást, társulhatnak.
Croatian: Lijekovi s osobinama antagonista dopaminskih receptora povezani su s ekstrapiramidnim nuspojavama uključujući rigidnost, tremor, lice poput maske, distoniju, curenje sline, pognuto držanje tijela i promijenjeni hod.
Hungarian: A maximális dózis nem lépheti túl a napi egyszeri 74 mg-ot közepesen súlyos, valamint a napi egyszeri 37 mg-ot súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Croatian: Najviša dnevna doza u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 74 mg dnevno, a u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ne smije prekoračiti 37 mg jednom dnevno.
Hungarian: • A 74 mg-os Latuda filmtabletta halványzöld, ovális, filmbevonatú tabletta „LD" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: • Latuda 74 mg filmom obložene tablete su blijedo zelene, filmom obložene ovalne tablete s utisnutim „LD".
Hungarian: • férfiaknál a mell megnagyobbodása (ginekomasztia), az emlőbimbók tejszerű váladékozása
Croatian: • uvećane dojke kod muškaraca (ginekomastija), mliječni iscjedak iz bradavica (galaktoreja), izostanak menstruacije (amenoreja) ili erektilna disfunkcija
Hungarian: hétig - A D1050229, D1050231 és D1050233 jelű vizsgálatok MMRM-je: beválasztás szerinti (intent-to-treat) elemzés alapján
Croatian: Repeated Measures) za Ispitivanja D1050229, D1050231 i D1050233: premaIntent-to-Treat analizi
Hungarian: D1050231 jelű vizsgálat n = 114
Croatian: Ispitivanje D1050231 N=114
Hungarian: D1050233 jelű vizsgálat n = 120
Croatian: Ispitivanje D1050233 N=120
Hungarian: A lurazidon nem volt kevésbé hatásos, mint az elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapin a skizofrénia relapszusáig eltelt idő tekintetében.
Croatian: Lurasidon nije bio inferioran kvetiapinu s produljenim oslobađanjemu vremenu relapsa shizofrenije.
Hungarian: CYP3A4-gátlók
Croatian: CYP3A4 inhibitori
Hungarian: Hánytatás esetén a túladagolás miatt kialakuló kábultság, görcsrohamok, illetve a fej és a nyak disztóniás reakciója aspiráció kockázatát okozhatja.
Croatian: Mogućnost stanja smanjene svijesti, epileptičkih napadaja ili distoničke reakcije glave i vrata nakon predoziranja mogu izazvati rizik od aspiracije kod induciranog povraćanja.
Hungarian: • Súlyos, hólyagokkal járó kiütés, ami a bőrt, a szájat, a szemeket és a nemi szerveket érinti
Croatian: • Ozbiljan osip s mjehurima na koži, ustima, očima i genitalijama (Stevens-Johnsonov sindrom)
Hungarian: • mellkasi fájdalom,
Croatian: • bolovi u zglobovima
Hungarian: A lurazidon szérumkoncentrációja emelkedett az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő, egészséges betegek esetében; az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres-, 1,9-szeres és
Croatian: Serumska koncentracija lurasidona bila je povećana u zdravih ispitanika s blagim,umjerenim i teškim oštećenjem bubrega s povećanjem izloženosti od 1,5; 1,9; odnosno 2 puta.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2E1 enzimeknek.
Croatian: Zasnovano na ispitivanjima in vitro, lurasidon nije supstrat CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ili CYP2E1 enzima.
Hungarian: A lurazidon és a diltiazem (lassú hatóanyag-leadású formula), egy közepesen erős CYP3A4-gátló, egyidejű adása a lurazidon és az ID-14283 expozíciójának sorrendben 2,2-szeres és 2,4-szeres növekedését eredményezte (lásd 4.2 pont).
Croatian: Istovremena primjena lurasidona s diltiazemom (formulacija sa sporim oslobađanjem), umjerenim inhibitorom CYP3A4, rezultira 2,2 puta većom izloženošću lurasidonu i 2, 4 puta ID-14283 (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE A.C.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET A.C.R.A.F.
Hungarian: • kóros idegi impulzusok a szívben, • alacsony szívverésszám,
Croatian: • nenormalno provođenje električnih impulsa u srcu
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpontot úgy határozták meg, mint a kiindulástól a 6.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti definirana je kao srednja vrijednost promjene ukupnoga broja bodova od početne vrijednosti do 6. tjedna na ljestvici depresije u djece (engl.
Hungarian: Mind a lurazidon, mind aktív metabolitja az ID-14283 hozzájárul a dopaminerg és szerotonerg receptorokon kialakuló farmakodinámiás hatáshoz.
Croatian: Lurasidon i njegov aktivni metabolit ID-14283 zajedno pridonose farmakodinamskom djelovanju na dopaminergičke i serotoninergičke receptore.
Hungarian: A lurazidon a BCRP efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis BCRP-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter BCRP te se kliničko značenje inhibicije crijevnog BCRP ne može isključiti.
Hungarian: Egy klinikai gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálat, mely a lurazidon együttes adásásának hatását vizsgálta olyan betegeknél, akik orális kombinált fogamzásgátlókat, köztük norgesztimátot és etinilösztradiolt szedtek, kimutatta, hogy a lurazidonnak nincs klinikailag vagy statisztikailag jelentős hatása a fogamzásgátlók farmakokinetikájára vagy a nemihormon-kötő globulin (sex hormone binding globulin - SHBG) szintjére.
Croatian: Kliničko ispitivanje interakcija lijeka istraživalo je učinak lurasidona kod bolesnika koji su uzimali oralne kombinirane kontraceptive uključujući norgestimat i etinilestradiol, indicirajući da lurasidon nije imao klinički ni statistički značajne učinke na farmakokinetiku kontraceptiva ili razinu globulina na kojeg se vežu spolni hormoni (SHBG: sex hormone binding globulin).
Hungarian: Ha ESRD-ben alkalmazzák, klinikai monitorozás javasolt.
Croatian: Ako se koristi kod završnog stadija bubrežne bolesti, savjetuje se kliničko praćenje ovih bolesnika.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Hungarian: Lurazidon-kezelés során a grépfrútlé kerülendő (lásd 4.5 pont).
Croatian: Tijekom liječenja lurasidonom treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A beteg együttműködésének elősegítése érdekében a Latuda tablettát minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Croatian: Latuda tablete trebaju se uzimati svaki dan u isto vrijeme radi bolje suradljivosti.
Hungarian: Öngyilkosságra való hajlam
Croatian: Suicidalnost
Hungarian: A lurazidon és a pozakonazol (erős CYP3A4-gátló) együttes alkalmazása körülbelül 4-5-szörösére növelte a lurazidon expozícióját.
Croatian: Istodobna primjena lurasidona i posakonazola (jaki inhibitor CYP3A4) rezultirala je otprilike 4 - 5 puta većom izloženošću lurasidonu.
Hungarian: Hogyan kell a Latudát tárolni?
Croatian: Kako čuvati lijek Latuda
Hungarian: • A 37 mg-os Latuda filmtabletta fehér-törtfehér, kerek, filmbevonatú tabletta „LB" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: • Latuda 37 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete s utisnutim „LB"
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikája dózisarányos 18,5-148 mg-os napi összdózis tartományban.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona proporcionalna je dozi u ukupnom dnevnom rasponu doza od 18,5 mg do 148 mg
Hungarian: A lurazidon és a grépfrútlé egyidejű fogyasztásának hatásait nem értékelték.
Croatian: Istovremena primjena lurasidona i soka od grejpa nije ispitana.
Hungarian: A lurazidon farmakokinetikájában nem volt klinikailag releváns különbség a nemek között a skizofréniás betegek populációs farmakokinetikai elemzése alapján.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u farmakokinetici lurasidona u populaciji bolesnika sa shizofrenijom kod kojih je ispitivana farmakokinetika.
Hungarian: Hiperglikémia
Croatian: Hiperglikemija
Hungarian: • a kreatinin (a veseműködést jelzi) szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése.
Croatian: • porast kreatinina (biljeg funkcije bubrega) vidljiv iz krvnih pretraga.
Hungarian: • testsúlya növekszik,
Croatian: • povećanje tjelesne težine
Hungarian: A 18,5 mg-os tabletta 18,6 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Croatian: Jedna 18,5 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 18,6 mg lurasidona.
Hungarian: 14 ×1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 vagy 98 × 1 adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolású tablettát tartalmazó dobozok.
Croatian: Kutija sadrži 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 tabletu u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Hungarian: Lurazidon erős CYP3A4-induktorokkal (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, rifampicin, közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum) ellenjavallt) (lásd 4.3 pont).
Croatian: Lurasidon je kontraindiciran s jakim CYP3A4 induktorima (npr. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampicin, gospina trava (Hypericum perforatum)) (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: • aluszékonyság.
Croatian: • pospanost.
Hungarian: A lurazidon a P-gp efflux transzporter in vitro gátlója és az intestinalis P-gp-gátlás klinikai relevanciája nem zárható ki.
Croatian: Lurasidon in vitro inhibira efluks transporter P-gp te se kliničko značanje inhibicije crijevnog P-gp ne može isključiti.
Hungarian: Az expozíció emelkedése rendre 1,5-szeres, 1,7-szeres és
Croatian: Porast izloženosti lurasidonu povećavao se 1,5; 1,7; odnosno 3 puta.
Hungarian: • nyakfájás, • hátfájás.
Croatian: • bolovi u leđima
Hungarian: Az antipszichotikumok közötti váltás
Croatian: Zamjena jednog antipsihotičkog lijeka drugim
Hungarian: Angelini S.p.A
Croatian: S.p.A
Hungarian: Tudnivalók a Latuda szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda
Hungarian: Testtömeg-gyarapodást figyeltek meg az atípusos antipszichotikumok alkalmazása kapcsán.
Croatian: Kod korištenja atipičnih antipsihotika zabilježeno je povećanje tjelesne težine.
Hungarian: Dyspepsia Fokozott nyálelválasztás Szájszárazság Gyomortáji fájdalom Kellemetlen érzés a gyomorban
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina povraćanje dispepsija povećano lučenje sline suha usta bol u gornjem dijelu trbuha želučana nelagoda flatulencija dijareja**** disfagija**** gastritis****
Hungarian: A hosszútávú, ismételt dózisú vizsgálatokban a nőstény patkányban kialakult magas prolaktinszint a csontokra, mellékvesére és reproduktív szövetekre gyakorolt hatással társult.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajnih ponovljenih doza u ženki štakora, visoka razina serumskog prolaktina bila je povezana s djelovanjem na kosti, nadbubrežne žlijezde i reproduktivna tkiva.
Hungarian: Ezért a lurazidon szedhető orális fogamzásgátlókkal együtt.
Croatian: Stoga se lurasidon može primjenjivati istovremeno s oralnim kontraceptivima.
Hungarian: A lurazidon skizofrénia kezelésében mutatott hatásosságát öt 6 hetes, többközpontú, placebokontrollos, kettős vak vizsgálatban igazolták olyan betegeknél, akik megfeleltek a skizofrénia
Croatian: Djelotvornost lurasidona u liječenju shizofrenije dokazana je u pet multicentričnih, placebo kontroliranih, dvostruko slijepih, 6-tjednih ispitivanja u ispitanika koji su zadovoljili kriterije za shizofreniju iz Dijagnostičkog i statističkog priručnika mentalnih poremećaja, četvrto izdanje (DSM-IV).
Hungarian: A Latuda filmtabletta 14 ×1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 90 × 1 vagy 98 × 1 filmtablettát tartalmazó, alumínium/alumínium, adagonként perforált buborékcsomagolású kiszerelésekben kapható.
Croatian: Latuda filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima veličine 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1 ili 98 x 1 filmom obloženih tableta u aluminij/aluminij perforiranim blisterima s jediničnim dozama.
Hungarian: A pozakonazol leállítását követően akár 2-3 hétig is megfigyelhető volt a pozakonazol lurazidon-szintre kifejtett tartós hatása.
Croatian: Postojani učinak posakonazola na izloženost lurasidonu opažen je do 2 - 3 tjedna nakon prekida istodobne primjene posakonazola.
Hungarian: A 37 mg-os tabletta 37,2 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Croatian: Jedna 37 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 37,2 mg lurasidona.
Hungarian: Kölcsönhatás grépfrútlével Lurazidon-kezelés során a grépfrútlé kerülendő (lásd 4.5 pont).
Croatian: Interakcije sa sokom od grejpa Tijekom liječenja lurasidonom treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A lurazidon in vitro a P-gp- és a BCRP-szubsztrátja és ennek in vivo relevanciája nem ismert.
Croatian: Lurasidon je in vitro supstrat za P-gp i BCRP, a nejasno je kakvo je značenje toga in vivo.
Hungarian: A lurazidon dopamin D2-receptor-antagonista hatása miatt megemeli a prolaktinszintet.
Croatian: Lurasidon povećava razinu prolaktina zbog antagonističkog djelovanja na dopaminske D2 receptore.
Hungarian: EU/1/14/913/002 28 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/003 30 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/004 56 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/005 60 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/006 90 × 1 filmtabletta EU/1/14/913/007 98 × 1 filmtabletta
Croatian: EU1/14/913/001 14 x 1 filmom obloženih tableta EU1/14/913/002 28 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/003 30 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/004 56 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/005 60 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/006 90 x 1 filmom obloženih tableta EU/1/14/913/007 98 x 1 filmom obloženih tableta
Hungarian: Latuda 18,5 mg filmtabletta lurazidon
Croatian: Latuda 18,5 mg filmom obložene tablete lurasidon
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókra és -induktorokra vonatkozóan lásd a 4.3 pontot.
Croatian: Za jake inhibitore i induktore CYP3A4 vidjeti dio 4.3.
Hungarian: **A parkinsonizmushoz a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: bradikinézia, fogaskerék tünet, nyálfolyás, extrapiramidális zavarok, hipokinézia, izommerevség, parkinsonizmus, pszichomotoros lassulás és tremor ***A disztóniához a következő mellékhatás kifejezések tartoznak: disztónia, oculogyriás krízis, oromandibuláris disztónia, nyelvgörcs, torticollis és trismus.
Croatian: **Parkinsonizam obuhvaća nuspojave pod sljedećim nazivima: bradikinezija, „zupčasta ukočenost", slinjenje, ekstrapiramidni poremećaji, hipokinezija, mišićna ukočenost, parkinsonizam, psihomotorna retardacija i tremor.
Hungarian: A 74 mg-os tabletta 74,5 mg lurazidonnal egyenértékű lurazidon-hidrokloridot tartalmaz.
Croatian: Jedna 74 mg tableta sadrži lurasidonklorid što odgovara 74,5 mg lurasidona.
Hungarian: Fehér-törtfehér, 6 mm-es kerek filmtabletta, „LA" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 6 mm s utisnutim „LA"
Hungarian: Fehér-törtfehér, 8 mm-es kerek filmtabletta, „LB" mélynyomású jelzéssel.
Croatian: Bijele do gotovo bijele, filmom obložene okrugle tablete promjera 8 mm s utisnutim „LB"
Hungarian: • a kreatin-foszfokináz (az izmokban található enzim) szintjének vérvizsgálatok során észlelt emelkedése,
Croatian: • porast razine kreatin fosfokinaze (enzim u mišićima) što se vidi iz krvnih pretraga
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha olyan betegeknek írják fel a lurazidont, akiknek ismert kardiovaszkuláris betegsége van, vagy QT-megnyúlás szerepel a családi kórtörténetükben, hypokalaemiasak, illetve olyan más gyógyszert szednek, amely vélhetőleg a QT-intervallum megnyúlását idézi elő.
Croatian: Kardiovaskularni poremećaji/produženje QT intervala Potreban je povećani oprez kad se lurasidon propisuje bolesnicima koji boluju od kardiovaskularnih bolesti ili s obiteljskom anamnezom produženog QT intervala, hipokalemijom i u istovremenoj primjeni s drugim lijekovima za koje se smatra da produžuju QT interval.