FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi ajal Vizimproga on väga sageli teatatud diarröast, sh raskest diarröast (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Diaré, inkludert alvorlig diaré, har vært rapportert svært ofte ved behandling med Vizimpro (se pkt.
Estonian: Diarröa esinemisel tuleb soovitada manustada piisavalt vedelikke suu kaudu.
Norwegian Bokmål: Oppmuntre til tilstrekkelig oralt væskeinntak ved diaré.
Estonian: Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmega interstitsiaalse kopsuhaiguse / pneumoniidi esimese episoodini 16 nädalat ja mediaanaeg kõige raskema interstitsiaalse kopsuhaiguse / pneumoniidi episoodini 16 nädalat.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av enhver grad av ILD/pneumonitt var 16 uker, og median tid til den alvorligste episoden av ILD/pneumonitt var 16 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud 3. astme kõrvaltoimed (25,5%) olid 3. astme lööve ja erütematoosne nahahaigus.
Norwegian Bokmål: Utslett og erytematøs hudlidelse av grad 3 var de hyppigst rapporterte bivirkningene av grad 3 (25,5 %).
Estonian: Randomiseerimisel kasutatud stratifitseerimistegurid olid rass (Jaapani vs. Mandri-Hiina vs. muu Aasia idaosa vs. Aasia, v.a idaosa, päritolu, patsiendi teate kohaselt) ja EGFR-i mutatsiooni tüüp (deletsioon 19. eksonis vs. L858R-mutatsioon 21. eksonis).
Norwegian Bokmål: Stratifiseringsfaktorer ved randomisering var etnisitet (japanere vs. fastlandskinesere vs. andre østasiatere vs. ikke-østasiatere, bekreftet av pasienten selv) og EGFR-mutasjonsstatus (ekson 19-delesjon vs. L858R-mutasjon i ekson 21).
Estonian: • 2. astme lööbe, erütematoossete või eksfoliatiivsete nahahaiguste korral ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 2 utslett, erytematøse eller eksfolierende hudlidelser er det ikke nødvendig med dosejustering.
Estonian: • 1. astme eksfoliatiivsete nahahaiguste korral ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: • Ved grad 1 eksfolierende hudlidelser er det ikke nødvendig med dosejustering.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi Vizimproga ravimise ajal võtta.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta disse legemidlene så lenge du behandles med Vizimpro.
Estonian: Pruritus hõlmab järgmisi eelistermineid: pruritus, pruriitiline lööve.
Norwegian Bokmål: Kløe omfatter: Kløe, kløende utslett.
Estonian: Tuleb alustada ravi (nt suukaudsed antibiootikumid ja toopilised steroidid).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. orale antibiotika og topikale steroider).
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mis esinesid uuringus ARCHER 1050 vähemalt 10% patsientidest, on koondatud tabelisse 4 Riikliku Vähiinstituudi ühtsete toksilisuse kriteeriumite (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, NCI-CTC) raskusastmete järgi.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som forekom hos minst 10 % av pasientene i studien ARCHER 1050 er oppsummert iht.
Estonian: Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmega transaminaaside aktiivsuse suurenemise esimese episoodini ligikaudu 12 nädalat ja mediaanaeg transaminaaside aktiivsuse suurenemise kõige raskema episoodini 12 nädalat.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av enhver grad av transaminaseøkning var ca. 12 uker, og median tid til den alvorligste episoden av økning av transaminaser var 12 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
Estonian: Tuleb alustada ravi (nt antibiootikumid, toopilised steroidid ning nahka pehmendavad ja rahustad vahendid).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. antibiotika, topikale steroider og bløtgjørende midler).
Estonian: Dakomitiniibi saavatel patsientidel oli mediaanaeg mis tahes raskusastmetega eksfoliatiivsete nahahaiguste esimese episoodini 6 nädalat ja mediaanaeg eksfoliatiivsete nahahaiguste kõige raskema episoodini 6 nädalat.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av eksfolierende hudlidelser av enhver grad var 6 uker, og median tid til den alvorligste episoden av eksfolierende hudlidelser var 6 uker.
Estonian: Kolmekümnel protsendil patsientidest oli Ida onkoloogiaalase koostöörühma (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) funktsionaalse seisundi (performance status, PS) skoor 0 ja 70% patsientidest oli ECOG PS-i skoor 1; 59%-l oli deletsioon 19. eksonis ja 41%-l oli L858R-mutatsioon 21. eksonis.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 30 % en ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group performance status) på 0, og 70 % hadde ECOG PS 1.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda dakomitiniibiga ravi katkestamine ja/või annuse vähendamine (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for doseavbrudd og/eller dosereduksjon ved behandling med dakomitinib (se pkt.
Estonian: Inimestel on dakomitiniibi olulised metaboolsed rajad oksüdatsioon ja glutatiooniga konjugatsioon.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker vil dakomitinib bli utsatt for oksidasjon og glutationkonjugering som de primære metabolske nedbrytningsveiene.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidel ei ole dakomitiniibi farmakokineetikat uuritud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dakomitinib er ikke undersøkt hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Estonian: Efektiivsuse tulemused uuringus ARCHER 1050 varem mitteravitud mitteväikerakk-kopsuvähiga ja EGFR-i aktiveeriva mutatsiooniga patsientidelITT-populatsioon
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra ARCHER 1050 hos pasienter med tidligere ubehandlet NSCLC med EGFR-aktiverende mutasjoner - ITT-populasjon Dakomitinib N=227
Estonian: Nahaga seotud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: Hudrelaterte bivirkninger
Estonian: Diarröa esmakordsel tekkimisel tuleb alustada ravi kõhulahtisusevastaste ravimitega (nt loperamiid).
Norwegian Bokmål: Start behandling med diaréhemmende legemidler (f.eks. loperamid) ved første utbrudd av diaré.
Estonian: • Sügelus
Norwegian Bokmål: • Kløe
Estonian: C] dakomitiniibi ühekordse suukaudse 45-mg annuse manustamist oli koguseliselt vereringes kõige rohkem O-desmetüüldakomitiniibi.
Norwegian Bokmål: C] dakomitinib var den høyest forekommende sirkulerende metabolitten O-desmetyl-dakomitinib.
Estonian: Lööve (ka lööve ja erütematoossed nahahaigused) hõlmab järgmisi eelistermineid: akne, aknetaoline dermatiit, erüteem, multiformne erüteem, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, papuloosne lööve.
Norwegian Bokmål: Utslett (også referert til som utslett og erytematøse hudlidelser) omfatter: Akne, acneiform dermatitt, erytem, erythema multiforme, utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulært utslett, makulopapulært utslett, papulært utslett.
Estonian: 2-poolne p-väärtus
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Estonian: Dakomitiniibi korduvtoksilisuse uuringutes täheldati toimet nende emasrottide suguelunditele, kellele manustatud annuse ekspositsioon oli võrreldav ligikaudu 0,3-kordse seondumata AUC-ga inimestel soovitatava annuse puhul (6 kuu jooksul); need piirdusid emakakaela ja tupe epiteeli pöörduva atroofiaga.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatte doser med dakomitinib ble det observert effekter på reproduksjonsorganer hos hunnrotter som fikk cirka 0,3 ganger ubundet AUC ved anbefalt human dose (i 6 måneder).
Estonian: Vizimpro 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizimpro 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vizimpro 45 mg õhukese polümeerikattega tabletid dakomitiniib
Norwegian Bokmål: Vizimpro 15 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 30 mg filmdrasjerte tabletter Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter dakomitinib (dacomitinib.)
Estonian: ● Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta den til samme tid hver dag.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23 aprill 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2014
Estonian: ● Vokanameti annus on üks tablett kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: • Dosen av Vokanamet er én tablett to ganger daglig.
Estonian: ● kui te tarvitate liigselt alkoholi (kas igapäevaselt või aeg-ajalt);
Norwegian Bokmål: • dersom du drikker for mye alkohol (hver dag eller noen ganger)
Estonian: Vt lõik „Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes" ja lõik 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Vær oppmerksom på bivirkninger" og avsnitt 4.
Estonian: See on sagedasem neeruprobleemidega inimestel.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos personer med nyreproblemer.
Estonian: Operatsioonid ja röntgenikiirgus Teavitage arsti, et te tarvitate Vokanameti, kui teile kavatsetakse teha:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
Estonian: ● Arst kirjutab teile välja sobiva tugevusega ravimi.
Norwegian Bokmål: • Legen foreskriver riktig styrke til deg.
Estonian: Võimalik, et te peate katkestama Vokanameti tarvitamise mõni päev enne ja pärast operatsiooni;
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må slutte å ta Vokanamet noen dager før og etter operasjonen.
Estonian: ● kui teil on raske infektsioon;
Norwegian Bokmål: • dersom du har en alvorlig infeksjon
Estonian: ● normaalse neerutalitlusega patsientidel vähemalt üks kord aastas;
Norwegian Bokmål: ● minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
Estonian: ● kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes (kroppen produserer ikke noe insulin).
Estonian: Ärge võtke Vokanameti
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
Estonian: ● Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
Estonian: ● Parim on võtta tablett koos toiduga.
Norwegian Bokmål: • Det er best å ta tabletten til et måltid.
Estonian: ● kui teil on või on hiljuti olnud südamepuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller nylig har hatt hjertesvikt.
Estonian: Laktatsidoosi võib põhjustada ka liigne alkoholitarbimine või pikaajaline paastumine.
Norwegian Bokmål: Laktacidose kan også skyldes stort alkoholinntak eller langvarig faste.
Estonian: Te peate katkestama Vokanameti tarvitamise enne röntgenuuringut või selle ajal ning vähemalt 2 päeva pärast seda.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Vokanamet før eller samtidig med røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etterpå.
Estonian: Olge tähelepanelik kõrvaltoimete suhtes.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Estonian: ● neerupuudulikkus (peamiselt organismi liigse vedelikukaotuse tagajärjel).
Norwegian Bokmål: • nyresvikt (hovedsakelig som følge av for stort væsketap fra kroppen).
Estonian: ● kui teil on neeru- või maksaprobleemid;
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
Estonian: ● Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det.
Estonian: „Operatsioonid ja röntgenikiirgus";
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Operasjoner og røntgen".
Estonian: Sage: (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 personer)
Estonian: ● kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon).
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler til å senke blodtrykket (antihypertensiva) eller noen gang har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
Estonian: ● Vokanameti annuse suurus sõltub teie terviseseisundist ning kanagliflosiini ja metformiini kogusest, mis on vajalik teie veresuhkrusisalduse kontrollimiseks.
Norwegian Bokmål: • Styrken av Vokanamet du skal ta avhenger av din tilstand og mengden av kanagliflozin og metformin som er nødvendig for å kontrollere blodsukkeret ditt.
Estonian: ● röntgenuuring, kus teile süstitakse värvainet.
Norwegian Bokmål: • en røntgenundersøkelse hvor du får injeksjon med et fargestoff.
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid raske (kiire ravi puudumisel suure suremusega) metaboolne tüsistus, mis võib tekkida metformiini kuhjumise tõttu.
Norwegian Bokmål: Laktacidoser er en sjelden, men alvorlig (høy mortalitet i fravær av omgående behandling) metabolsk komplikasjon som kan oppstå som følge av metforminakkumulering.
Estonian: ● beeta-2 agonistid (nt salbutamool või terbutaliin), mida kasutatakse astma ravis.
Norwegian Bokmål: • beta-2-agonister (som salbutamol eller terbutalin) som brukes til behandling av astma.
Estonian: Makrogool (3350) Polüvinüülalkohol Talk
Norwegian Bokmål: Makrogol (3350) Polyvinylalkohol Talkum
Estonian: ● digoksiin või digitoksiin (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
Norwegian Bokmål: • digoksin eller digitoksin (legemidler som brukes ved visse hjerteproblemer).
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Vokanamet".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Vokanamet".
Estonian: ● kui te olete oma organismist kaotanud palju vedelikku (dehüdreeritud), nt pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või olete mitu korda järjest oksendanud;
Norwegian Bokmål: • dersom du har mistet mye væske fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grunn av langvarig eller kraftig diaré, eller dersom du har kastet opp flere ganger på rad
Estonian: ● muutunud urineerimine (sealhulgas sagedamini või suuremas koguses urineerimine, äkiline vajadus urineerida, vajadus urineerida öösel);
Norwegian Bokmål: • endret vannlatingsmønster (inkludert vannlating hyppigere eller i større mengder, påtrengende vannlatingsbehov, vannlatingsbehov om natten)
Estonian: ● raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Norwegian Bokmål: ● alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
Estonian: ● kui olete kanagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Estonian: Pakendi suurused: karbid, mis sisaldavad 20, 60 ja 180 tabletiga (3 pudelit, milles igas on 60 tabletti).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er esker med 20, 60 eller 180 tabletter (3 flasker inneholdende 60 tabletter hver).
Estonian: ● patsientidel, kes juba tarvitavad kanagliflosiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
Estonian: ● vereproovid võivad näidata muutusi vererasva (kolesterooli) sisalduses ja punaste vereliblede arvu (hematokrit) suurenemist.
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
Estonian: ● vereproovid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise økt nivå av fosfat i blodet
Estonian: ● kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus suure veresuhkrusisalduse, kiire kaalukaotuse, iivelduse või oksendamisega;
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
Estonian: Vajalik võib olla digoksiini- või digitoksiinisisalduse kontrollimine teie veres, kui seda ravimit võetakse koos Vokanametiga;
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Vokanamet.
Estonian: ● rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum som brukes til å behandle tuberkulose)
Estonian: ● dabigatraan (verevedeldaja, mis vähendab verehüüvete tekkimise riski);
Norwegian Bokmål: • dabigatran (blodfortynnende legemiddel som reduserer risikoen for blodpropp)
Estonian: Risk on suurem, kui te olete juba paastunud, olete alatoitunud või kui teil on maksaprobleemid.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du faster, er underernært eller har leverproblemer.
Estonian: Arstid peavad patsiente teavitama laktatsidoosi riskist ja sümptomitest.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjøre pasienter oppmerksomme på risikoen for og symptomer på laktacidose.
Estonian: Et metformiin eritatakse neerude kaudu ja metformiini kuhjumine võib põhjustada laktatsidoosi, peab enne ravi alustamist ja edasi regulaarselt määrama eGFR-i või kreatiniini kliirensi väärtused:
Norwegian Bokmål: Da metformin utskilles via nyrene, og metforminakkumulering kan utløse laktacidose, bør eGFR eller kreatininclearance bestemmes før oppstart av behandling og deretter regelmessig:
Estonian: Võtke koheselt ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Slutt omgående å ta Vokanamet og kontakt lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
Estonian: Diagnostilise väärtusega laboratoorsed leiud on vere pH langus, plasma laktaadisisaldus > 5 mmol/l ning suurenenud anioonide vahe ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
Estonian: ● alkoholi sisaldavad ravimid.
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige legemidler.
Estonian: Vulvovaginaalne kandidioos**, g
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis**, g vanlige
Estonian: Kombinatsioonid, mille korral on vajalik eriline ettevaatus
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighetsregler
Estonian: Platseebo (N =93)
Norwegian Bokmål: Placebo (N=93)
Estonian: ● liigne vedelikukaotus organismist (dehüdratsioon).
Norwegian Bokmål: • tap av for mye væske fra kroppen (dehydrering).
Estonian: Ravi tohib uuesti alustada, kui operatsioonist on möödunud vähemalt 48 tundi või kui toitmine toimub uuesti suu kaudu, ja ainult siis, kui normaalne neerutalitluse on kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp igjen tidligst 48 timer etter inngrepet eller etter inntak av oral næring og kun dersom normal nyrefunksjon er etablert.
Estonian: ● efavirens või ritonaviir (kasutatakse HIV infektsiooni raviks);
Norwegian Bokmål: • efavirenz eller ritonavir (legemidler som brukes til å behandle HIV-infeksjon)
Estonian: Et Vokanamet sisaldab metformiini, peab selle võtmise katkestama 48 tundi enne plaanilist operatsiooni, kus kasutatakse üld-, spinaal- või periduraalanesteesiat.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell, spinal eller epidural anestesi.
Estonian: ● kui teil on diabeetiline koomaeelne seisund;
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk pre-koma
Estonian: HDPE pudel lastekindla korgi, isoleeriva katte ja kuivatusainega.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med barnesikret lukkeanordning, forsegling og tørremiddel.
Estonian: ● äge või krooniline koehüpoksiat põhjustav haigus, näiteks südame- või hingamispuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, šokk;
Norwegian Bokmål: • Akutt eller kronisk sykdom som kan medføre vevshypoksi som: hjerte- eller respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk
Estonian: Metformiin eritatakse muutumatul kujul uriini kaudu.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uendret i urin.
Estonian: ● patsientidel, kelle kreatiniini kliirens (eGFR) on normaalväärtuse alumise piiri lähedal ja eakatel patsientidel vähemalt kaks kuni neli korda aastas.
Norwegian Bokmål: ● minst to til fire ganger i året hos pasienter med eGFR (kreatininclearance) i nedre del av normalområdet og hos eldre pasienter.
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine**, k, vere uureasisalduse suurenemine **, l, vere kaaliumisisalduse suurenemine**, m, vere fosfaadisisalduse suurenemine n
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin**, k, økt blodurea **, l, økt blodkalium**, m, økt blodfosfatn
Estonian: ● joodi sisaldavad kontrastained (röntgenuuringu ajal kasutatavad ravimid).
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelse).
Estonian: ● kortikosteroidid (kasutatakse erinevate haiguste, nt raske nahapõletiku või astma, ravis), mida manustatakse suukaudselt, süstena või inhalatsiooni teel;
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider (brukes til behandling av en rekke tilstander, som alvorlige betennelser i huden og astma) som gis via munnen, som en injeksjon eller ved inhalasjon
Estonian: Laktatsidoosi esinemist on võimalik vähendada ja seda peaks tegema, hinnates ka muid kaasnevaid riskitegureid, nagu halvasti kontrollitud diabeet, ketoatsidoos, pikem paastumine, alkoholi liigtarvitamine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laktacidose kan og bør reduseres ved i tillegg å vurdere andre relaterte risikofaktorer som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, stort alkoholinntak, nedsatt leverfunksjon og eventuelle tilstander forbundet med hypoksi.
Estonian: Lõpetage Vokanameti võtmine ja teatage niipea kui võimalik arstile, kui märkate mõnda järgmist rasket kõrvaltoimet: Dehüdratsioon (aeg-ajalt, võib tekkida kuni 1 inimesel 100st)
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vokanamet og kontakt lege så snart som mulig dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger: Dehydrering (mindre vanlig, kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Estonian: < 60 ml/min/1,73 m2 patsientidel ja ≥ 75 aasta vanustel patsientidel üldiselt nende kõrvaltoimete suurem esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: til < 60 ml/minutt/1,73 m og pasienter ≥ 75 år generelt høyere forekomst av disse bivirkningene.
Estonian: ● väike veresuhkrusisaldus (hüpoglükeemia) - selle ravimi võtmine koos insuliini või sulfonüüluureaga (nagu glimepiriid või glipisiid).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå (hypoglykemi) når du tar dette legemidlet sammen med insulin eller sulfonylurea (som glimepirid eller glipizid).
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**, j
Norwegian Bokmål: Dyslipidemii, økt hematokrit**, j mindre vanlige
Estonian: See võib põhjustada metformiini kuhjumist, mis võib suurendada laktatsidoosi ohtu.
Norwegian Bokmål: Dette kan indusere metforminakkumulering som kan øke ririkoen for laktatacidose.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaaluseisundis pärast ühekordset intravenoosset infusiooni tervetele vabatahtlikele oli 119 liitrit, mis viitab ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
Estonian: Oma toimemehhanismi tõttu on Vokanameti võtvatel patsientidel uriini glükoositest positiivne.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til kanagliflozin vil pasienter som tar Vokanamet teste positivt for glukose i urin.
Estonian: Glimepiriid (tiitritud) + metformiin (N = 482)
Norwegian Bokmål: Glimepirid (titrert) + metformin (N=482)
Estonian: ● ravimid, mida kasutatakse vererõhu langetamiseks (antihüpertensiivsed ravimid), sealhulgas diureetikumid (kasutatakse organismist liigse vee eemaldamiseks, nimetatakse ka vee väljaajamise tabletiks), sest need ravimid võivad langetada teie vereõhku eemaldades liigse vee organismist.
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes til å senke blodtrykket (antihypertensiva), inkludert diuretika (legemidler som brukes til å fjerne væskeoverskudd i kroppen, også kjent som vanndrivende legemidler) da dette legemidlet også kan senke blodtrykket ved å fjerne væskeoverskudd i kroppen.
Estonian: Metaboolse atsidoosi kahtluse korral peab kohe katkestama käimasoleva ravi ja patsiendi hospitaliseerima (vt lõik 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om metabolsk acidose bør behandling med legemidlet seponeres og pasienten bør umiddelbart innlegges på sykehus (se pkt.
Estonian: ● kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt või kui teil on rasked vereringe probleemid, näiteks šokk või hingamisraskused;
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt eller har alvorlige blodsirkulasjonsproblemer, som sjokk eller pustevansker