FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan opstå paradoks bronkospasme med akut forværret hvæsende vejrtrækning og åndenød efter dosering.
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas gali pasireikšti kartu su iš karto po vaisto vartojimo padidėjusiu švokštimu ir dusuliu.
Danish: Samtidig anvendelse skal derfor undgås, medmindre fordelen for patienten opvejer risikoen for systemiske steroidbivirkninger.
Lithuanian: Todėl reikia vengti jo vartoti kartu, nebent galima nauda pacientui yra didesnė už sisteminio poveikio kortikosteroidų šalutinio poveikio riziką.
Danish: Patienter med KOL bør være under opsyn af en læge, da behandlingsophøret også kan være forbundet med symptomatisk dekompensation.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams gydymo nutraukimas taip pat gali būti susijęs su simptomine dekompensacija ir turi būti prižiūrimas gydytojo.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Danish: Patienter kunne indgå, hvis de var ≥12 år, havde astma og brugte astmamedicin (dog ikke en langtidsvirkende ß2-agonist, LABA).
Lithuanian: Buvo įtraukti ≥12 metų, astma sergantys ir šiuo metu vaistus nuo astmos (bet ne LABA) vartojantys pacientai.
Danish: Aerivio Spiromax er indiceret til regelmæssig behandling af patienter med svær astma, hvor anvendelse af et kombinationspræparat (inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β2-agonist) er hensigtsmæssig: - patienter, hvis astma ikke i tilstrækkelig grad kontrolleres med et kortikosteroidkombinationspræparat af en lavere styrke
Lithuanian: Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β2 agonistą):
Danish: Efter samtidig administration er der observeret en øget forekomst af omlagt umbilikalarterie og ufuldstændig ossifikation af nakkebenet hos rotter ved doser, der er forbundet med kendte glukokortikoid-inducerede anomalier.
Lithuanian: Po vartojimo kartu, žiurkėms duodant dozes, susijusias su žinomomis gliukokortikoidų sukeliamomis anomalijomis, nustatytas bambos arterijos vietos pakitimas ir nepakankamas
Danish: • Grå stær (uklar linse i øjet).
Lithuanian: • Katarakta (akies lęšio drumstumas).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
Lithuanian: Tam tikrų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Danish: Én inhalation med 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat to gange dagligt.
Lithuanian: Vienas 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato įkvėpimas du kartus per parą.
Danish: Aerivio Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Aerivio Spiromax.
Danish: Symptomatisk candidiasis i mund og svælg kan behandles med topikal svampebehandling, mens behandlingen med Aerivio Spiromax fortsættes.
Lithuanian: Simptominę burnos ir gerklės kandidamikozę galima gydyti vietinio poveikio ir priešgrybeliniais vaistais, tęsiant gydymą Aerivio Spiromax.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Danish: Muskelkramper
Lithuanian: Gerklės dirglumas
Danish: • Xanthin-lægemidler, såsom theophyllin-ethylendiamin (aminophyllin) og theophyllin.
Lithuanian: • Ksantino vaistų, pvz., aminofilino ir teofilino. Jie dažnai vartojami astmai gydyti.
Danish: Under normale omstændigheder opnås lave plasmakoncentrationer af fluticasonpropionat efter inhalation på grund af udtalt first pass-metabolisme og høj systemisk clearance medieret af CYP3A4 i tarm og lever.
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis, įkvėpus vaisto, dėl didelio pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metabolizmo ir didelio sisteminio klirenso, kurį sąlygoja citochromas P450 3A4 žarnyne ir kepenyse pasiekiama maža flutikazono propionato koncentracija plazmoje.
Danish: Der er sandsynligvis en lignende risiko for interaktion med andre potente CYP3A4-hæmmere (f.eks. itraconazol, telithromycin, ritonavir).
Lithuanian: Tikėtina panaši sąveikos su kitais stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Danish: Der kan opstå systemiske virkninger med alle inhalerede kortikosteroider, der ordineres i længere perioder, specielt ved høje doser.
Lithuanian: Vartojant visus įkvepiamuosius kortikosteroidus, ypač ilgą laikotarpį skiriant dideles jų dozes, gali pasireikšti sisteminis poveikis.
Danish: 4.8), og dette skal tages i betragtning ved ordination til patienter med diabetes mellitus i anamnesen.
Lithuanian: Labai retai nustatytas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (žr. 4.8 skyrių), į tai reikia atižvelgti skiriant šį vaistą pacientams, anksčiau sirgusiems cukriniu diabetu.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret måned ÅÅÅÅ.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM m.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Danish: Nøglefund fra SMART: primært endepunkt Antal hændelser (primært endepunkt)/antal
Lithuanian: Pagrindiniai SMART duomenys: pirminė vertinamoji baigtis Pacientų grupė
Danish: Det er vigtigt at vurdere patienterne regelmæssigt, mens behandlingen trappes ned.
Lithuanian: Mažinant gydomąją dozę svarbu reguliariai tikrinti pacientų būklę.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt tilses af en læge for at sikre, at de får den lavest nødvendige dosis til at kontrollere symptomerne.
Lithuanian: Gydytojas turėtų reguliariai įvertinti paciento būklę, siekdamas užtikrinti, kad jis vartotų mažiausią dozę, kurios pakanka simptomams kontroliuoti.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerivio Spiromax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aerivio Spiromax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det betyder, at Aerivio Spiromax svarer til et "referencelægemiddel", der hedder Seretide Diskus (også kaldet Seretide Accuhaler), der indeholder de samme aktive stoffer.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Aerivio Spiromax yra panašus į referencinį vaistą Seretide Diskus (dar vadinamą Seretide Accuhaler), kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų.
Danish: Salmeterol er en langtidsvirkende beta2-agonist.
Lithuanian: Salmeterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Danish: Udvalget anbefalede, at Aerivio Spiromax godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aerivio Spiromax vartojimui ES.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aerivio Spiromax vartojimą?
Danish: De to aktive stoffer i Aerivio Spiromax er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til at behandle astma og KOL, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Danish: Aerivio Spiromax udleveres kun efter recept.
Lithuanian: Aerivio Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerivio Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer som f.eks. histamin, der deltager i inflammationsprocessen, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai padeda išlaikyti kvėpavimo takus neužkimštus, todėl pacientas gali lengviau kvėpuoti.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Seretide Diskus.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Seretide Diskus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: Da Aerivio Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke (der indeholder 50 mikrogram salmeterol og 500 mikrogram fluticasonpropionat), bør patienterne - hvis der opstår behov for en lavere styrke - skifte til en anden kombination af salmeterol og fluticasonpropionat, hvor fluticasonpropionat-indholdet er lavere.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
Danish: Aerivio Spiromax fås imidlertid kun i en enkelt, høj styrke, hvorimod referencelægemidlet fås i tre styrker (den samme høje styrke samt to lavere styrker).
Lithuanian: Tačiau Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, o referencinis vaistas - trijų skirtingo stiprumo preparatų (tokio paties didelio stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo formos preparatų) forma.
Danish: Ved astma kan Aerivio Spiromax anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af en beta2-agonist og en lavere dosis inhaleret kortikosteroid, eller hos patienter, hvis astma allerede er kontrolleret med en langtidsvirkende beta2-agonist og en høj dosis inhaleret kortikosteroid.
Lithuanian: Sergant astma, Aerivio Spiromax galima skirti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nepaisant gydymo beta-2 agonisto ir mažesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau kontroliuojama ilgalaikio poveikio beta-2 agonistu ir didesne įkvepiamojo
Danish: Aerivio Spiromax er et "hybridt lægemiddel".
Lithuanian: Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas.
Danish: Da Aerivio Spiromax er et hybridt lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Danish: Det virker ligesom naturligt binyrebarkhormon, idet det dæmper immunsystemets aktivitet ved at binde til receptorer på forskellige typer immunceller.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Danish: Spiromax kun fås i en enkelt, høj styrke, er dets anvendelse ved astma begrænset til patienter, der har sygdommen i svær grad.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, pagal astmos indikaciją jis skiriamas tik tiems pacientams, kurių liga yra sunkios formos.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Aerivio Spiromax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Seretide Diskus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės kaip Seretide Diskus ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Hvad er Aerivio Spiromax, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aerivio Spiromax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Aerivio Spiromax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aerivio Spiromax vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvorfor blev Aerivio Spiromax godkendt?
Lithuanian: Kodėl Aerivio Spiromax patvirtintas?
Danish: Det virker ved at binde sig til beta2-receptorerne i muskelcellerne i luftvejene.
Lithuanian: Jis veikia jungdamasis prie kvėpavimo takų raumenyse esančių receptorių, vadinamų beta-2 receptoriais.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kokia yra Aerivio Spiromax nauda ir rizika?
Danish: Patientundersøgelserne har været begrænset til at påvise, at Aerivio Spiromax er bioækvivalent med referencelægemidlet Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Aerivio Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
Danish: Hver inhalation giver en fast
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Danish: Ved KOL anvendes Aerivio Spiromax hos voksne, der tidligere har oplevet forværringer (opblussen) af sygdommen og har betydelige symptomer på trods af regelmæssig behandling.
Lithuanian: Sergant LOPL, Aerivio Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
Danish: Fluticasonpropionat tilhører gruppen af antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes binyrebarkhormon.
Lithuanian: Flutikazono propionatas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais.
Danish: Hvordan anvendes Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kaip vartoti Aerivio Spiromax?
Danish: Aerivio Spiromax er et lægemiddel, der anvendes til regelmæssig behandling af voksne med svær astma og til lindring af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er en langvarig sygdom, hvor luftvejene og de små luftblærer i lungerne beskadiges eller blokeres, hvilket medfører vejrtrækningsproblemer.
Lithuanian: Aerivio Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Danish: Hvordan blev Aerivio Spiromax undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Aerivio Spiromax?
Danish: Når det binder til receptorerne, får det musklerne til at slappe af, så luftvejene holdes frie, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Lithuanian: Salmeteroliui prisijungus prie šių kvėpavimo takuose esančių receptorių, jų raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri,
Danish: Aerivio Spiromax leveres som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Lithuanian: Jis tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Danish: Kombination bør undgås.
Lithuanian: Šio derinio reikėtų vengti.
Danish: 9/l) og ingen feber.
Lithuanian: 9/l) ir be karščiavimo.
Danish: Tablet.
Lithuanian: Tabletė.
Danish: Stomatitis forekommer oftest inden for de første 8 ugers behandling.
Lithuanian: Stomatitas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 gydymo savaites.
Danish: Der var ingen formel statistisk sammenligning planlagt.
Lithuanian: Formalių statistinių palyginamųjų analizių atlikti nebuvo planuojama.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange Afinitor-tabletter du skal tage.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Afinitor tablečių turite gerti.
Danish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Lithuanian: D-90429 Niurnberg Vokietija
Danish: Mandlige patienter bør ikke forhindres i at prøve at få børn.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams neturėtų būti draudžiama mėginti pradėti kūdikį.
Danish: Non-infektiøs pneumonitis
Lithuanian: Neinfekcinis pneumonitas
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Danish: Stratificeret log-rank-test
Lithuanian: Stratifikuotas log-rank testas
Danish: Population n
Lithuanian: Populiacija n
Danish: Laboratorietest og monitorering
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir monitoringas
Danish: Børn og unge Afinitor må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år gamle).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Afinitor neskirtas gydyti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Danish: Sandsynlighed (%)
Lithuanian: Tikimybė (%)
Danish: Patienter skal rådes til straks at indberette nye eller forværrede respiratoriske symptomer.
Lithuanian: Ligoniams būtina patarti nedelsiant pranešti apie bet kokius naujus ar pasunkėjusius su kvėpavimu susijusius simptomus.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Lithuanian: Vidutinis everolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Danish: Inkluderer forskellige tilfælde af blødninger fra forskellige steder, som ikke er anført individuelt c
Lithuanian: Įskaitant skirtingus kraujavimo atvejus iš skirtingų vietų, neįvardijant konkrečiai.
Danish: Kaplan-Meier medianer
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos
Danish: Behandlingen skal fortsættes, så længe der observeres en klinisk gavnlig effekt, eller indtil der opstår uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Gydymą būtina tęsti tol, kol išlieka klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Danish: CgA: Kromogranin A
Lithuanian: CgA: Chromograninas A
Danish: Det er usandsynligt, at stigningen i exemestan-niveau påvirker virkning eller sikkerhed.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad padidėjusi eksemestano koncentracija įtakotų veiksmingumą ar saugumą.
Danish: Hyppighed baseret på antal kvinder fra 10 til 55 år i de puljede data
Lithuanian: Dažnis įvertintas apibendrinus moterų grupės nuo 10 iki 55 metų amžiaus tyrimų duomenis
Danish: Hvis du føler dig usædvanlig træt, (træthed er en meget almindelig bivirkning), skal du være ekstra forsigtig med at køre eller betjene maskiner.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra labai dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Danish: I begge arme fik 58% af patienterne systemisk behandling op til studiet.
Lithuanian: 58 % abiejų grupių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas.
Danish: Afinitor kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Lithuanian: Afinitor gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui ir nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver i løbet af behandlingen.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Danish: Åbn først blisteren lige inden, du tager tabletterne.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę atidarykite prieš pat vartojant tabletes.
Danish: Primær analyse Alle (blindet uafhængig central gennemgang)
Lithuanian: Pagrindinė analizė Visi (koduota nepriklausoma centrinė peržiūra)
Danish: Amprenavir, fosamprenavir
Lithuanian: Amprenaviras, fosamprenaviras
Danish: Den uafhængige datamonitoreringskomite (The Independent Data Monitoring Committee) anbefalede afbrydelse af dette studie på tidspunktet for den anden interimanalyse, da det primære endepunkt var opfyldt.
Lithuanian: Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas (The Independent Data Monitoring Committee) antrosios tarpinės analizės metu rekomendavo šį tyrimą nutraukti, nes buvo gauti palankūs pagrindinės vertinamosios baigties vertinimo rezultatai.
Danish: Tag pakning og indlægsseddel med, så lægen ved, hvad der er blevet taget.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotės dėžutę ir šį lapelį, kad gydytojas žinotų, ko buvo išgerta.
Danish: Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti ar smulkinti.
Danish: Afinitor kan muligvis påvirke kvinders frugtbarhed.
Lithuanian: Afinitor gali turėti įtakos moterų vaisingumui.
Danish: Nogle tilfælde var alvorlige, og der har i sjældne tilfælde været letal udgang.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, nereguliarios mėnesinės.
Danish: Uafhængig radiologisk vurdering
Lithuanian: Nepriklausomo vertintojo įvertinti radiologiniai duomenys
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyks, jeigu gydymas Jums bus kelioms dienoms nutrauktas.
Danish: Efavirenz, nevirapin Ikke undersøgt.
Lithuanian: Efavirenzas, nevirapinas Sąveikos tyrimų neatlikta.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Lithuanian: e p reikšmė apskaičiuota pagal tikslų Cochran-Mantel-Haenszel testą, naudojant stratifikuotą Cochran-Armitage perstatymo testo versiją.
Danish: • Lyserødt eller rødt øje (konjunktivitis)
Lithuanian: • Paraudusios ar raudonos akys (konjunktyvitas).
Danish: Eksponeringen forventes forhøjet (effekten varierer meget).
Lithuanian: Tikėtina padidėjusi ekspozicija (poveikis svyruoja plačiose ribose).
Danish: Understøttende/sensitivitetsanalyser Alle (lokal gennemgang ved investigator)
Lithuanian: Palaikomoji bei jautrumo analizė Visi (lokali tyrėjo atliekama peržiūra)
Danish: Brug af Afinitor sammen med mad og drikke Undgå grapefrugt og grapefrugtjuice, mens du tager Afinitor.
Lithuanian: Afinitor vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite greipfrutų ir greipfrutų sulčių, kol geriate Afinitor.
Danish: Analyse
Lithuanian: Analizė
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få et barn.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite susilaukti vaikų.
Danish: Steady-state blev opnået inden for 2 uger.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 2 savaites.
Danish: Tag Afinitor en gang om dagen på omtrent samme tidspunkt hver dag og konsekvent altid enten sammen med eller uden mad.
Lithuanian: Afinitor vartokite kartą per parą, kasdien maždaug tokiu pačiu metu, valgant arba nevalgant.
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Lithuanian: Afinitor Jums skirs vartoti tik gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Danish: Hos rotter passerer everolimus og/eller dets metabolitter imidlertid let over i mælken (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto everolimuzas ir (arba) jo metabolitai gerai patenka į žiurkių pieną (žr.
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ir gydyti grybelinę infekciją, ypač pacientams, kurie gydomi steroidiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Diltiazem Dronedaron
Lithuanian: Diltiazemas Dronedaronas
Danish: Graderne følger CTCAE Version 3.0 og 4.03.
Lithuanian: Sunkumo laipsniai nustatyti pagal CTCAE, versija 3.0 ir 4.03, klasifikaciją.
Danish: I de samlede sikkerhedsdata var 37 % af patienterne, som blev behandlet med Afinitor, ≥65 år.
Lithuanian: Apibendrinus saugumo savybių duomenis nustatyta, kad 37 % Afinitor vartojusių pacientų buvo ≥65 metų amžiaus.