FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: O pacientoch, u ktorých sa rozvinula neutralizačná aktivita a ktorí ukončili liečbu Betaferonom je málo údajov, a tieto údaje sú nepreukázateľné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede og uklare data på pasienter som har utviklet nøytraliserende aktivitet etter fullført behandling med Betaferon
Slovak: Trojbalenie č. 2 2. krok dávkovania (0,5 ml) na 7., 9., 11. deň liečby
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 2 2. dosetrinn (0,5 ml) for behandling på dag 7, 9 og 11
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem dodávaného rozpúšťadla uvedeného v časti 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn oppløsningsvæsken som er angitt i pkt.
Slovak: Prášok Betaferon sa dodáva v 3 mililitrovej injekčnej liekovke obsahujúcej 300 mikrogramov (9,6 milióna IU) interferónu beta-1b na jednu injekčnú liekovku.
Norwegian Bokmål: Betaferonpulveret leveres i et 3 milliliter hetteglass, som inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) interferon beta-1b pr. hetteglass.
Slovak: Znížený celkový počet neutrofilov (<1 500/mm³)
Norwegian Bokmål: Redusert Abs.Neutr.Count (<1500/mm³) × Λ * °
Slovak: Napokon po spotrebovaní zeleného balenia začnite používať modré trojbalenie, ktoré je jasne označené so „4" na vrchu pravej strany škatule.
Norwegian Bokmål: Til slutt, etter å ha brukt opp grønn pakning, start med å bruke den blå trippelpakningen, som er tydelig merket "4" på øvre høyre side av kartongen.
Slovak: Odporučená dávka Betaferonu je 250 mikrogramov (8,0 miliónov IU) v 1 ml pripraveného roztoku (pozri časť 6.6) aplikovaná subkutánne každý druhý deň.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) i 1 ml av den ferdig tilberedte oppløsningen (se pkt.
Slovak: Rotačný cyklus 2: Dolná pravá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 2: Nedre høyre del av hvert område
Slovak: Roztok potom natiahnite až po značku na injekčnej striekačke:
Norwegian Bokmål: Trekk deretter oppløsningen opp til merket på sprøyten:
Slovak: Pokračujte so zeleným trojbalením č. 3 obsahujúcim 3 injekčné striekačky s označením 0,75 ml na 13., 15. a 17. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Fortsett med grønn trippelpakning 3 som inneholder 3 sprøyter med 0,75 ml markering, for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
Slovak: Trojbalenie č. 3 3. krok dávkovania (0,75 ml) na 13., 15., 17. deň liečby
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 3 3. dosetrinn (0,75 ml) for behandling på dag 13, 15 og 17
Slovak: Predtým, ako začnete používať Betaferon, obráťte sa na svojho lekára:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Betaferon:
Slovak: Nie je dôkaz o tom, že by Betaferon mal efekt na trvanie relapsov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist om Betaferon har en effekt på varigheten av eksaserbasjonene.
Slovak: Betaferon obsahuje 300 mikrogramov (9,6 milióna IU) rekombinantného interferónu beta-1b v jednej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Betaferon inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) rekombinant interferon beta-1b per hetteglass.
Slovak: Môže k tomu dôjsť niekoľko týždňov až niekoľko rokov od začiatku liečby Betaferonom.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Betaferon.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Slovak: K príznakom môže patriť zvýšený vznik modrín, krvácanie, horúčka, veľká slabosť, bolesť hlavy, točenie hlavy alebo závraty.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at du lettere får blåmerker, blødning, feber, ekstrem svakhet, hodepine, svimmelhet eller ørhet.
Slovak: Pred aplikáciou sa musí roztok Betaferonu pripraviť z injekčnej liekovky prášku Betaferonu a 1,2 ml tekutiny z naplnenej injekčnej striekačky s rozpúšťadlom.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres ved å løse opp pulveret i Betaferonhetteglasset med 1,2 ml løsning fra den ferdigfylte sprøyten med oppløsning.
Slovak: Počas liečby Betaferonom môžu nastať poruchy obličiek, ktoré môžu znížiť funkciu obličiek, vrátane jaziev (glomeruloskleróza).
Norwegian Bokmål: - Under Betaferon-behandling kan det oppstå nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din.
Slovak: 7 - Odstráňte blister z adaptéra na injekčnú liekovku, pričom držte blister za jeho okraje.
Norwegian Bokmål: 7 - Fjern blisterpakningen fra hetteglassadapteren mens du holder fast i kantene av blisterpakningen.
Slovak: Pripravte injekčnú dávku otočením zostavy naopak, aby injekčná liekovka bola hore a strana s uzáverom aby smerovala nadol.
Norwegian Bokmål: For å forberede injeksjonen, snu enheten opp ned, slik at hetteglasset er øverst og hettesiden vender ned.
Slovak: Vážený pacient, trojbalenie č. 2 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (7., 9. a 11. deň).
Norwegian Bokmål: Kjære pasient, Trippelpakning 2 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 neste injeksjonene (dag 7, 9 og 11).
Slovak: Takto vytvoríte zostavu injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: E) Slik settes injeksjonen.
Slovak: Likvidácia
Norwegian Bokmål: Destruering
Slovak: 3 - Očistite vrchnú časť injekčnej liekovky tampónom namočeným v alkohole, pričom tampónom pohybujte iba v jednom smere.
Norwegian Bokmål: 3 - Rengjør toppen av hetteglasset med en spritkompress, tørk bare i en retning og la kompressen være igjen på toppen av hetteglasset.
Slovak: Rotačný cyklus 5: Dolná ľavá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 5: Nedre venstre del av hvert område
Slovak: Pacientov, u ktorých sa rozvinie neutropénia, treba dôkladne sledovať s ohľadom na výskyt horúčky alebo infekcie Boli hlásené prípady trombocytopénie s veľkým poklesom počtu krvných doštičiek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler neutropeni, skal overvåkes nøye med hensyn til utvikling av feber eller infeksjoner.
Slovak: P450) na ich odstránenie z tela, napr. lieky používané na liečbu epilepsie (napr. fenytoín).
Norwegian Bokmål: Betaferon må brukes med forsiktighet sammen med: legemidler som fjernes fra kroppen via et spesielt enzymsystem i leveren (cytokrom P450systemet), for eksempel legemidler som brukes til behandling av epilepsi (som fenytoin).
Slovak: Balenie pozostávajúce z 15 samostatných balení, súčasť 3-mesačného balenia obsahujúceho 45 (3 x 15) samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Pakning med 15 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
Slovak: Pomalým ťahaním piesta späť nasajte všetok roztok z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet sakte tilbake for å trekke all oppløsningen ut av hetteglasset og inn i sprøyten.
Slovak: 2 - Tampónom namočeným v alkohole si očistite kožu v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: 2 - Bruk en spritkompress til å rense huden på injeksjonsstedet.
Slovak: Stabilita po príprave sa však preukázala počas 3 hodín pri 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten er imidlertid påvist for 3 timer ved 2 - 8 °C.
Slovak: Začnite so žltým trojbalením č. 1 obsahujúcim 3 injekčné striekačky s označením 0,25 ml na 1., 3. a 5. deň liečby.
Norwegian Bokmål: Start med gul trippelpakning 1 som inneholder 3 sprøyter med 0,25 ml markering, for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER Lot
Slovak: Ak prestanete používať Betaferon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Betaferon
Slovak: Betaferon om 250 µg n=292
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram n=292
Slovak: % voči oneskorenej liečbe Betaferonom
Norwegian Bokmål: 40 % mot utsatt Betaferonbehandling
Slovak: Bolesť končatín
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter
Slovak: Rotačný cyklus 3: Stredná ľavá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 3: Midtre venstre del av hvert område
Slovak: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67 84 55 63
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov menorágia
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Dysmenoré
Slovak: OBLASŤ 2
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 2
Slovak: Rotačný cyklus 6: Stredná pravá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 6: Midtre høyre del av hvert område
Slovak: Vážený pacient, trojbalenie č. 1 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť prvé 3 injekcie (1., 3. a 5. deň).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 1 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 første injeksjonene (dag 1, 3 og 5).
Slovak: Bayer AG
Norwegian Bokmål: Bayer AB
Slovak: Betaferon sa, tak ako pri iných interferónoch beta, zriedkavo hlásilo závažné poškodenie pečene, vrátane prípadov zlyhania pečene.
Norwegian Bokmål: På samme måte som ved andre betainterferoner har det i sjeldne tilfeller vært rapportert om alvorlig leverskade, deriblant leversvikt, hos pasienter behandlet med Betaferon.
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 5 samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 5 enkeltpakninger.
Slovak: zlyhanie pečene2
Norwegian Bokmål: Bronkospasme2
Slovak: % a zodpovedajúce percentá pri použití placeba; významne súvisiace nežiaduce účinky < 10
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger og laboratorieavvik med forekomst ≥10 % og den respektive prosentvise forekomst ved placebo; som er signifikant forbundet med bivirkninger <10 % basert på rapporter fra kliniske studier.
Slovak: Obsahuje špeciálne označené injekčné striekačky so značkou 0,75 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,75 ml markering.
Slovak: U pacientov s relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou existujú až päťročné údaje a pre pacientov so sekundárne progresívnou roztrúsenou sklerózou až trojročné údaje o sledovaní za kontrolovaných klinických podmienok.
Norwegian Bokmål: Det finnes oppfølgingsdata fra kontrollerte kliniske studier på MS-pasienter med remitterende forløp i inntil 5 år, og i inntil 3 år for pasienter med sekundær progressiv MS. Hos pasienter med MS med remitterende forløp er det vist behandlingseffekt i de to første årene.
Slovak: Obsahuje špeciálne označené injekčné striekačky so značkou 0,25 ml.
Norwegian Bokmål: Den inneholder spesielle sprøyter med 0,25 ml markering.
Slovak: • 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom na prášok Betaferonu (roztok chloridu sodného 5,4 mg/ml (0,54
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml
Slovak: Vážený pacient, trojbalenie č. 4 je navrhnuté tak, aby vám pomohlo pripraviť ďalšie 3 injekcie (19., 21. a 23. deň).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 neste injeksjonene (dag 19, 21 og 23).
Slovak: ► Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 používateľov):
Norwegian Bokmål: ► Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 brukere):
Slovak: Betaferon om 250 µg n=176
Norwegian Bokmål: Utsatt Betaferon mikrogram n=176
Slovak: Rozpúšťadlo pre Betaferon sa dodáva v 2,25 mililitrovej naplnenej injekčnej striekačke a obsahuje 1,2 ml roztoku chloridu sodného s koncentráciou 5,4 mg/ml (0,54
Norwegian Bokmål: Betaferon-væsken leveres i en 2,25 milliliter ferdigfylt sprøyte og inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v).
Slovak: % pacientov ku vzniku sérovej neutralizačnej aktivity proti interferónu beta-1b potvrdenej nálezom minimálne dvoch po sebe idúcich pozitívnych titrov; u 43 % až 55 % týchto pacientov došlo počas nasledujúceho pozorovacieho obdobia v príslušnej štúdii ku zmene na trvalý stav bez prítomnosti protilátok (založené na dvoch po sebe idúcich negatívnych titroch).
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene gikk mellom 43 % og 55 % over til en stabil negativ antistoffstatus (basert på to påfølgende negative målinger) under den påfølgende observasjonsperioden i respektive studier.
Slovak: 0,61, 95 % interval spoľahlivosti (0,44, 0,85), p=0,0036, čo zodpovedá 39 % redukcii rizika Betaferonom).
Norwegian Bokmål: En av de to studiene viste en statistisk signifikant forsinkelse i sykdomsutviklingen (Hazard ratio= 0,69, 95 % konfidensintervall (0,55, 0,86), p=0,0010, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 31 % på grunn av Betaferon) og i tiden før rullestolavhengighet (Hazard ratio = 0,61, 95 % konfidensintervall (0,44, 0,85), p=0,0036, noe som tilsvarer en risikoreduksjon på 39 % på grunn av Betaferon) hos pasienter som fikk Betaferon.
Slovak: TITRAČNÉ BALENIE SO 4x1 TITRAČNÝM TROJBALENÍM (3 INJEKČNÉ LIEKOVKY/3
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE TITRERINGSPAKNING MED 4 x 1 TRIPPELPAKNINGER (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), FOR DE FØRSTE 12 INJEKSJONENE/BEHANDLINGSDAGENE (MED BLUE BOX)
Slovak: Pravá strana zadku
Norwegian Bokmål: Høyre bakhalvdel
Slovak: Ak zistíte reakciu v mieste vpichu, na získanie viacej informácií a pokyny, čo robiť, si pozrite „Upozornenia a opatrenia" v časti 2.
Norwegian Bokmål: Se "Advarsler og forsiktighetsregler" i avsnitt 2 for mer informasjon og hva du skal gjøre hvis du merker reaksjoner på injeksjonsstedet.
Slovak: Rotačný cyklus 4: Horná pravá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 4: Øvre høyre del av hvert område
Slovak: Rotačný cyklus 1: Horná ľavá časť každej oblasti.
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 1: Øvre venstre del av hvert område
Slovak: Naplnenie injekcie
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonen
Slovak: 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok, každá obsahuje 300 mikrogramov (9,6 milióna IU).
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning som hver inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE).
Slovak: Všeobecné rady
Norwegian Bokmål: A) Generelle råd
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 12 samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 12 enkeltpakninger.
Slovak: OBLASŤ 4
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 4
Slovak: Po spotrebovaní žltého balenia začnite používať červené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „2" na vrchu pravej strany škatule.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt opp gul pakning, start med å bruke den røde trippelpakningen, som er tydelig merket "2" på øvre høyre side av kartongen.
Slovak: Pacienti s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časti 4.4, 4.5 a 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 4.8).
Slovak: Na čo sa Betaferon používa
Norwegian Bokmål: Hva Betaferon brukes mot
Slovak: Kontrola obsahu balenia
Norwegian Bokmål: ► Kontrollér innholdet i pakningen
Slovak: Súčasť balenia multipack obsahujúceho 14 samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 14 enkeltpakninger.
Slovak: Zvýšená hladina alanínaminotransferázy (SGPT >
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (SGOT (> 5 ganger baseline)
Slovak: Kontrola obsahu balenia V titračnom balení Betaferonu nájdete 4 rôzne zafarbené a očíslované trojbalenia, z ktorých každé obsahuje:
Norwegian Bokmål: I en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
Slovak: Po podaní Betaferonu sa často vyskytujú reakcie v mieste vpichu.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet oppstår ofte etter administrasjon av Betaferon.
Slovak: Balenie pozostávajúce zo 14 samostatných balení, súčasť 2-mesačného balenia obsahujúceho 28 (2 x 14) samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Pakning med 14 enkeltpakninger, del av en 2-månederspakning med 28 (2 x 14) enkeltpakninger.
Slovak: Teraz môžete pripevniť injekčnú striekačku naplnenú rozpúšťadlom k adaptéru injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Nå er du klar til å feste den ferdigfylte sprøyten med oppløsning til hetteglassadapteren.
Slovak: OBLASŤ 3
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 3
Slovak: OBLASŤ 6
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 6
Slovak: Veľká opatrnosť je potrebná aj pri akejkoľvek súčasnej liečbe, ktorá ovplyvňuje hematopoetický systém.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet bør utvises ved samtidig medisinering som påvirker bloddannende organer.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si aplikujete priveľa Betaferonu alebo si ho aplikujete priveľmi často.
Norwegian Bokmål: ► Ta kontakt med legen hvis du ved et uhell har tatt for høy dose eller har satt for mange injeksjoner.
Slovak: Adaptér na injekčnú liekovku v tomto kroku neodstraňujte z blistra.
Norwegian Bokmål: Ikke ta hetteglassadapteren ut av blisterpakningen på dette tidspunktet.
Slovak: n=317(n=308)
Norwegian Bokmål: Betaferon 250 mikrogram (placebo) n=317 (n=308)
Slovak: - 2-mesačné balenia s 2x14 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole alebo - 3-mesačné balenia s 3x15 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole alebo - 3-mesačné balenia s 3x14 samostatnými baleniami, z ktorých každé obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, 1 naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom, 1 adaptér na injekčnú liekovku s ihlou, 2 tampóny namočené v alkohole alebo - titračné balenie na prvých 12 injekcií obsahujúce 4 trojbalenia, každé obsahuje 3 injekčné liekovky s práškom, 3 naplnené injekčné striekačky s rozpúšťadlom, 3 adaptéry na injekčnú liekovku s ihlou, 6 tampónov namočených v alkohole.
Norwegian Bokmål: - multipacks med 5 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 12 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - multipacks med 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 2-månederspakning med 2 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3 x 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - titreringspakning for de første 12 injeksjonene inneholdende 4 trippelpakninger som hver inneholder 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med væske, 3 hetteglassadaptere med kanyler og 6 spritkompresser.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Slovak: I. 1 injekčná liekovka s práškom na injekčný roztok obsahuje 300 mikrogramov (9,6 milióna IU).
Norwegian Bokmål: I. 1 hetteglass med pulver for injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE).
Slovak: Po spotrebovaní červeného balenia začnite používať zelené trojbalenie, ktoré je jasne označené s „3" na vrchu pravej strany škatule.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt opp rød pakning, start med å bruke den grønne trippelpakningen, som er tydelig merket "3" på øvre høyre side av kartongen.
Slovak: Poruchy endokrinného systému hypotyreóza hypertyreóza,
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme, tyreoideaforstyrrelser
Slovak: O ďalšie informácie požiadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Slovak: BALENÍ MULTIPACK ALEBO VIACMESAČNÝCH BALENÍ (BEZ BLUE BOXU)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR MULTIPAKNING, DEL AV EN FLERMÅNEDERSPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Slovak: Mechanizmus účinku interferónu beta1b u roztrúsenej sklerózy doposiaľ nie je presne známy.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved behandling av multippel sklerose er ikke klarlagt.
Slovak: Ak používate lieky, ako je Betaferon, môžu sa objaviť problémy s postihnutím drobných krvných ciev (kapilár)
Norwegian Bokmål: Det kan utvikle seg problemer i små blodkar (kapillærer) ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom).
Slovak: - závažná strata chuti do jedla vedúca k zníženiu telesnej hmotnosti (anorexia), zriedkavé - ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia), zriedkavá - náhla dýchavičnosť (bronchospazmus), zriedkavá - pečeň nepracuje správne (poranenie pečene (vrátane hepatitídy), zlyhanie pečene), zriedkavé - problémy s malými krvnými cievami, ktoré sa môžu vyvinúť pri používaní liekov ako Betaferon (systémový syndróm presakovania kapilár), neznáma frekvencia - liekom vyvolaná vyrážka, sčervenanie tváre, bolesti kĺbov, horúčka, slabosť a iné (lupus erythematosus vyvolaný liekom), neznáma frekvencia - závažné zúženie krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc (pľúcna arteriálna hypertenzia), neznáma frekvencia.
Norwegian Bokmål: nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din, mindre vanlig kraftig nedsatt appetitt som fører til vekttap (anoreksi), sjelden sykdom i hjertemuskelen (kardiomyopati), sjelden plutselig kortpustethet (bronkospasme), sjelden leveren virker ikke som den skal (leverskade (inkludert hepatitt), leversvikt), sjelden problemer med små blodårer kan oppstå ved bruk av legemidler som Betaferon (systemisk kapillærlekkasjesyndrom), hyppighet er ikke kjent.
Slovak: 1frekvencie založené na zhromaždených klinických skúšaniach (veľmi časté ≥ 1/10, časté ≥ 1/100 až < 1/10, menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, veľmi zriedkavé <
Norwegian Bokmål: Menoragi 1 Frekvenser basert på data fra samlede kliniske studier (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10,
Slovak: Postupujte, prosím, presne podľa pokynov na použitie uvedených nižšie.
Norwegian Bokmål: Følg den detaljerte beskrivelsen nedenfor.
Slovak: Súčasť balenia obsahujúceho 15 samostatných balení v 3-mesačnom balení zloženého z 3x15 samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Del av en pakning med 15 enkeltpakninger i en 3-månederspakning med 3 x 15 enkeltpakninger.
Slovak: Betaferon 250 mikrogramov/ml, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Na 7., 9. a 11. deň liečby použite červené trojbalenie č. 2.
Norwegian Bokmål: Bruk rød trippelpakning nr. 2 for behandlingsdag 7, 9 og 11
Slovak: Balenie pozostávajúce zo 14 samostatných balení, súčasť 3-mesačného balenia obsahujúceho 42 (3 x 14) samostatných balení.
Norwegian Bokmål: Pakning med 14 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 42 (3 x 14) enkeltpakninger.
Slovak: Na podkožnú injekciu po rozpustení s 1,2 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Til subkutan injeksjon etter rekonstituering med 1,2 ml væske.
Slovak: To zodpovedá 250 mikrogramom (8,0 milióna IU) interferónu beta-1b.
Norwegian Bokmål: Denne dosen tilsvarer 250 mikrogram (8,0 millioner IE) interferon beta-1b.
Slovak: stredová línia nohy
Norwegian Bokmål: Høyre arm midtlinje i bein
Slovak: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Slovak: Packaging
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Slovak: Immediate
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Slovak: Nemôžete robiť oboje.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én flaske.
Slovak: Fľaška nemusí byť dostupná vo vašej krajine.
Norwegian Bokmål: Flasken vil kanskje ikke bli markedsført i ditt land.
Slovak: Z týchto informatívnych prípadov bolo podrobne popísaných iba 14 prípadov, pretože sa považujú za informatívne pozitívne prípady.
Norwegian Bokmål: Bare 14 av disse informative tilfellene ble beskrevet i detalj, fordi de ble betraktet som positivt informative tilfeller.
Slovak: Tieto metabolity nie sú farmakologicky aktívne.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene er ikke farmakologisk aktive.