FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 12 anni e adulti per stabilire la presenza del batterio Helicobacter pylori nello stomaco.
Hungarian: éves és annál idősebb serdülők és felnőttek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium gyomorban való jelenlétének kimutatására.
Italian: • Tenere il contenitore del campione verticale e attaccare l'etichetta con codice a barre contrassegnata "valore-00-minuti" attorno al contenitore in modo che le linee del codice a barre siano orizzontali.
Hungarian: • Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték" feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak.
Italian: Lotto {numero}
Hungarian: • daganatok.
Italian: 4NH3 + 213CO2
Hungarian: A 13CO2
Italian: I test fondamentali per verificare le specifiche sono linearità, stabilità (precisione del gas di riferimento) e precisione della misurazione.
Hungarian: Az alapvető rendszeralkalmassági vizsgálatok a következők: linearitás, stabilitás (referenciagázzal kapott pontosság) valamint a vizsgálat pontosságának ellenőrzése.
Italian: Componenti essenziali che non fanno parte di Helicobacter Test INFAI
Hungarian: Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz
Italian: Sacche per l'espirato Tempo di campionamento: valore-00-minuti Tempo di campionamento: valore-30-minuti 3 Cannuccia flessibile per la raccolta dei campioni di espirato nelle rispettive sacche per l'espirato 4 Scheda di documentazione del paziente 5 Foglio illustrativo 6 Foglio con etichette con codice a barre e adesivo
Hungarian: Hajlítható szívószál a légzésminták gyűjtésére a megfelelő mintavételi tartályokba 4 Adatlap a beteg dokumentálására 5 Betegtájékoztató 6 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Italian: Poiché vengono somministrati soltanto 45 mg di urea 13C, non è previsto alcun sovradosaggio.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a teszt során mindössze 45 mg 13C-karbamid kerül bevitelre, túladagolás nem várható.
Italian: • Rimuovere il tappo da uno dei contenitori per il campionamento dell'espirato (provetta o sacco per espirato), scartare la cannuccia e inserire la cannuccia nel contenitore.
Hungarian: • Távolítsa el a dugót az egyik légzésmintatartályból (cső vagy légzőzsák), bontsa ki a szívószálat és helyezze azt a tartályba.
Italian: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Hungarian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Italian: Si deve rimanere a digiuno per 6 ore prima del trattamento, preferibilmente per tutta la notte.
Hungarian: Az alkalmazás előtt legalább 6 órán át, de lehetőség szerint egész éjszaka koplaljon.
Italian: I dati sull'affidabilità diagnostica del Helicobacter test INFAI sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat a Helicobacter Test INFAI diagnosztikai megbízhatóságáról gastrectomián átesett betegek körében.
Italian: Questa soluzione test deve ora essere bevuta dal paziente immediatamente e il tempo di ingestione deve essere annotato.
Hungarian: A betegnek a tesztoldatot annak elkészítését követően azonnal meg kell innia, és ennek pontos időpontját fel kell jegyezni.
Italian: Per analizzare il biossido di carbonio presente nell'espirato, un'apposita fonte emette un gruppo di radiazioni a infrarossi a larga banda; un modulatore di fascio invia alternativamente le radiazioni verso la camera di misurazione e verso una camera di riferimento.
Hungarian: • Infravörös spektroszkópiás analízis A lehelet szén-dioxid-tartalmának analíziséhez egy infravörös sugárforrás által kibocsátott szélessávú infravörös sugárnyalábot engednek váltakozva a mérőkamrán és a referenciakamrán át egy sugárosztó segítségével.
Italian: • Prendere dalla confezione per il test la cannuccia e i contenitori per il campionamento dell'espirato (provette o sacco per espirato) con l'etichetta: "Tempo di campionamento: valore-00-minuti".
Hungarian: • Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat és a légzésmintatartályokat (csövek vagy légzőzsák), amelyeken a „Mintavétel ideje: 00 perces érték" felirat szerepel.
Italian: Data del test
Hungarian: A tesztet legkorábban
Italian: Per i bambini da 3 anni di età, è disponibile Helicobacter test INFAI per età comprese da 3 a 11 anni.
Hungarian: 3 év feletti gyermekek részére a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítmény adható.
Italian: La relativa etichetta con codice a barre deve essere messa sulla scheda per la documentazione del paziente.
Hungarian: A megfelelő vonalkódos címkét fel kell ragasztani az adatlapra, a beteg dokumentálása céljából.
Italian: Analisi dei campioni respiratori e specifiche analitiche per laboratori per l'analizzatore a infrarossi o la spettrometria di massa (IRMS)
Hungarian: A kilégzett levegőminták infravörös analízise vagy tömegspektrometriás (IRMS) vizsgálata és a teszt pontos leírása a laboratóriumok számára
Italian: Componente
Hungarian: Beállítás
Italian: Come conservare Helicobacter Test INFAI Contenuto della confezione e altre informazioni
Hungarian: Milyen a Helicobacter Test INFAI külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Ogni paziente deve essere documentato in accordo con la scheda acclusa.
Hungarian: Minden egyes beteg adatait be kell jegyezni a mellékelt adatlapra.
Italian: Contenuto del kit con 1 vasetto:
Hungarian: Az 1 tégelyes tesztkészlet tartalma:
Italian: Uso orale Leggere le istruzioni per l'uso accluse
Hungarian: Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
Italian: E' importante seguire adeguatamente le istruzioni per l'uso (vedere paragrafo 6.6), altrimenti la validità del risultato può essere dubbia.
Hungarian: Fontos a készítmény megfelelő alkalmazására vonatkozó útmutatások (lásd a 6.6.
Italian: Per l'esecuzione del test in pazienti con età maggiore o uguale a 12 anni sono necessari 200 ml di succo d'arancia al 100 % o 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua (come pasto presomministrato al test) ed acqua (per sciogliere la polvere di urea 13C).
Hungarian: A teszt elvégzéséhez 12 évesnél idősebb serdülők vagy felnőttek esetében szükség van 200 ml, 100%-os narancslére vagy 1 g citromsavra 200 ml vízben feloldva (a teszt előtt fogyasztandó),
Italian: • Preparazione dei campioni per la spettrometria a infrarossi
Hungarian: • A minta előkészítése infravörös spektroszkópiához (NDIR)
Italian: Leggere le istruzioni per l'uso accluse
Hungarian: Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Hungarian: Legfeljebb 25C°-on tárolandó.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 14 agosto 2002 e il 14 agosto 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 14-én és 2007. augusztus 14-én megújították.
Italian: Non sono noti effetti indesiderati.
Hungarian: A vizsgálatnak nincsenek ismert mellékhatásai.
Italian: Infine, 30 minuti dopo la somministrazione della soluzione, il paziente raccoglie altri due campioni di aria espirata.
Hungarian: Végezetül, az oldat elfogyasztása után 30 perccel, a beteg két további leheletmintát vesz.
Italian: Tutti questi soggetti hanno assunto 75 mg di 13C urea, salvo 204 bambini di età inferiore agli 11 anni, in cui la dose era di 45 mg.
Hungarian: Valamennyien 75 mg 13C-karbamidot kaptak, 204 tizenegy év alatti gyermek kivételével, akik 45 mg-ot.
Italian: Se l'aria espirata è priva di anidride carbonica marcata, ciò significa che non vi sono batteri nello stomaco o nel duodeno.
Hungarian: Ha nincs jelzett széndioxid a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban vagy a duodenumban.
Italian: Tuttavia, se il paziente vomita durante l'esecuzione del test, rendendone necessaria la ripetizione, questa non potrà essere effettuata prima del giorno seguente.
Hungarian: De ha a beteg vizsgálat közben hány, akkor a vizsgálatot ismét el kell végezni, de nem korábban, mint a következő napon.
Italian: Il paziente deve essere stato a digiuno per almeno 6 ore, preferibilmente per tutta la notte.
Hungarian: A beteg a tesztanyag bevétele előtt legalább hat órával, de lehetőség szerint egész éjszaka ne egyen semmit.
Italian: Ciò significa che contiene 13C, una rara forma dell'atomo di carbonio, anziché carbonio 12 (12C), la forma più diffusa in natura.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza, a természetben a leggyakrabban előforduló C12-es szénatom (12C) helyett.
Italian: Il 14 agosto 1997 la Commissione europea ha rilasciato alla INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Helicobacter Test INFAI, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 1997. augusztus 14-én az Európai Bizottság az INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH részére a Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questa anidride carbonica marcata può essere misurata da laboratori specializzati con una tecnica denominata "spettrometria di massa".
Hungarian: Ez a jelzett széndioxid egy tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Uno degli studi su adulti è stato realizzato con soggetti che erano stati sottoposti a cure antibiotiche per guarire l'infezione.
Hungarian: A felnőttekkel végzett egyik vizsgálatban a betegek ezt megelőzően antibiotikumot kaptak a fertőzésük kezelésére.
Italian: Se dopo 30 minuti il campione di aria espirata contiene anidride carbonica marcata (test positivo), ciò significa che è in corso un'infezione da H. pylori.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc múlva jelzett széndioxid található (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg H. pylorival fertőzött.
Italian: Nei bambini di 3-11 anni il "pasto di prova" è costituito da 100 ml di succo d'arancia non diluito.
Hungarian: Három és 11 év közötti gyermekeknél a tesztital 100 ml tiszta narancslé legyen.
Italian: In tutti gli studi i risultati dell'esame effettuato con Helicobacter Test INFAI concordavano con i risultati ottenuti con endoscopia ed esame istologico in più del 95% dei casi.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Helicobacter Test INFAI-val végzett teszt eredményei az esetek több mint 95%-ában megegyeztek az endoszkópiával és szövettani vizsgálattal kapott eredményekkel.
Italian: H. pylori contiene enzimi, denominati ureasi, che lo rendono in grado di disgregare l'urea in anidride carbonica, che viene eliminata con l'espirazione.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képessé teszik a karbamid széndioxidra történő lebontására, ami aztán kilégzéssel távozik a szervezetből.
Italian: Successivamente il paziente consuma il "pasto di prova" (200 ml di succo d'arancia non diluito oppure 1 g di acido citrico dissolto in 200 ml d'acqua) e quindi ingerisce la soluzione di Helicobacter Test INFAI sciolta in acqua.
Hungarian: Ezután először elfogyasztja a „teszt ételt" (200 ml tiszta, édesítés nélküli narancslét vagy 1 gramm 200 ml vízben feloldott citromsavat), majd ezt követően a vízzel felhígított Helicobacter Test INFAI oldatot.
Italian: Helicobacter Test INFAI è stato esaminato nell'ambito di quattro studi realizzati su un totale di 561 pazienti adulti e in uno studio condotto su 335 bambini e adolescenti.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-t négy vizsgálatban összesen 561 felnőtt betegen és egy vizsgálatban 335 gyermeken és serdülőn tanulmányozták.
Italian: Per maggiori informazioni sull'esecuzione del test si rimanda al foglio illustrativo.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Italian: Helicobacter Test INFAI è un test del respiro: vengono cioè raccolti campioni di espirato, che vengono inviati in un laboratorio specialistico per l'analisi.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik elemzésre.
Italian: Per effettuare il test il paziente deve raccogliere quattro campioni di aria espirata, due prima dell'assunzione di Helicobacter Test INFAI e due dopo.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegnek négy mintát kell vennie, kettőt a Helicobacter Test INFAI bevétele előtt, kettőt pedig utána.
Italian: H. pylori è un batterio che concorre alla comparsa di malattie come la dispepsia (acidità gastrica, gonfiore addominale e nausea), la gastrite (infiammazione dello stomaco) e l'ulcera peptica (lesioni ulcerose a carico di stomaco o duodeno).
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely olyan betegségek kórokozója, mint a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás, hányinger), gastritis (gyomorhurut) és a peptikus gyomorfekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Italian: Quando il paziente assume Helicobacter Test INFAI, la 13C urea contenuta nella soluzione viene trasformata da H. pylori in anidride carbonica, che contiene anch'essa 13C.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a Helicobacter Test INFAI-t, a H. pylori a tesztanyagban lévő 13C-karbamidot széndioxidra bontja le, ami szintén tartalmazza a 13C-at.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Helicobacter Test INFAI sono superiori ai suoi rischi per l'impiego nella diagnosi in vivo dell'infezione gastroduodenale da H. pylori in adulti e adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica, nonché nei bambini dai 3 agli 11 anni per valutare l'efficacia della terapia di eradicazione o qualora non possano essere usate tecniche invasive o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Helicobacter Test INFAI előnyei meghaladják a kockázatokat a valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak gastroduodenális H. pylori fertőzésének, a három és tizenegy év közötti gyermekek eradikációs kezelésének sikeresességét értékelő in vivo diagnosztikájában vagy olyan esetekben, amikor invazív vizsgálat nem végezhető, vagy az invazív vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.
Italian: In tutti gli studi i pazienti sono stati sottoposti a endoscopia ed esame istologico (prelievo di un frammento di tessuto dallo stomaco e successiva analisi microscopica) nonché al test del respiro con Helicobacter Test INFAI, allo scopo di confrontare i risultati dei due esami diagnostici.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a felnőttek egy endoszkópiás és szövettani vizsgálaton (melynek során egy szondát vezettek be a gyomorba mintavétel céljából, majd a mintát analizálták), valamint a Helicobacter Test INFAI-val végzett leheletvizsgálaton is átestek és a két vizsgálat eredményeit összehasonlították.
Italian: Nei bambini può essere usato soltanto qualora non possano essere usate tecniche invasive (per esempio, il prelievo di un campione dallo stomaco utilizzando una sonda) o in presenza di risultati discordanti derivanti da analisi invasive, oppure per valutare l'efficacia della terapia di eliminazione di H. pylori.
Hungarian: Gyermekeknél csak olyan esetekben alkalmazható, amikor invazív vizsgálatok (mintavétel a gyomorból egy szonda segítségével) nem végezhetők, vagy ha azok eredménye megkérdőjelezhető vagy annak ellenőrzésére, hogy a H. pylori a fertőzés felszámolására irányuló kezelést követően valóban eltávolításra került-e.
Italian: La polvere è il principio attivo 13C urea (45 mg per bambini e adolescenti o 75 mg per adulti).
Hungarian: A por maga a 13C-karbamid hatóanyag (gyermekek számára 45 mg,
Italian: Helicobacter Test INFAI non deve essere eseguito su pazienti con un'infezione gastrica accertata o sospetta o con gastrite atrofica (infiammazione dello stomaco che provoca la distruzione della mucosa di rivestimento interno dello stomaco), che potrebbero interferire con la prova di respirazione.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI nem alkalmazható olyan betegeknél, akik valószínűsíthetően vagy igazoltan gyomorfertőzésben vagy atrófiás gastritisben (olyan gyomorhurut, ami a gyomor bevonatásának lebomlását okozza) szenvednek, mivel ezek zavarhatják a leheletvizsgálatot.
Italian: Il principio attivo di Helicobacter Test INFAI, 13C urea, è l'urea chimica naturale marcata con carbonio 13 (13C).
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, C13-as szénatommal (13C) jelzett kémiai anyag.
Italian: Si trova in un flacone sotto forma di polvere da ricostituire in soluzione da bere.
Hungarian: Ivóoldat készítéshez való port tartalmazó tárolóedényben kapható.
Italian: Altre informazioni su Helicobacter Test INFAI:
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-val kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Helicobacter Test INFAI trova impiego nella diagnosi dell'infezione in adulti, adolescenti con predisposizione all'ulcera peptica e in bambini dai 3 agli 11 anni di età.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak, valamint 3 és 11 év közötti korú gyermekek vizsgálatára használható.
Italian: Helicobacter Test INFAI è usato per la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori nello stomaco e nel duodeno (il primo tratto dell'intestino tenue).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI-t a gyomorban és a duodenumban (a nyombélben, közvetlenül a gyomor alatt található bélszakaszban) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Helicobacter Test INFAI cliccare qui.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Italian: Quali benefici ha mostrato Helicobacter Test INFAI nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Helicobacter Test INFAI alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Qual è il rischio associato a Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Helicobacter Test INFAI alkalmazása?
Italian: Innanzitutto, il paziente raccoglie due campioni di aria espirata utilizzando il contenitore o il sacco fornito con Helicobacter Test INFAI.
Hungarian: A beteg először a Helicobacter Test INFAI-val együtt adott csövek vagy tasakok segítségével két leheletmintát vesz.
Italian: Molto raro / non nota
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone ed acqua calda.
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Italian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Italian: Non utilizzare dopo questa data.
Hungarian: E dátum után nem alkalmazható.
Italian: Ripetere ogni 12-24 ore.
Hungarian: 12-24 óránként ismétlendő.
Italian: Questa circostanza può manifestarsi come risposta clinica insufficiente.
Hungarian: Ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Italian: Consulti immediatamente il medico.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz.
Italian: Induzione dell'immunotolleranza (ITI)
Hungarian: Immuntolerancia-indukció (ITI)
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno fino a raggiungimento della guarigione
Hungarian: Minden 24 órában, legalább 1 napon át a gyógyulásig.
Italian: Se il sanguinamento non viene controllato
Hungarian: Ha a vérzés nem állítható el
Italian: Esclusivamente per uso singolo.
Hungarian: Egyszeri alkalmazásra.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sulla fertilità.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Italian: Dopo ricostituzione, da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Hungarian: Feloldást követően, mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni!
Italian: Grado dell'emorragia/ Tipo di procedura chirurgica
Hungarian: Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa
Italian: Livello plasmatico desiderato di FVIII
Hungarian: A plazma kívánt FVIII-szintje
Italian: Accertarsi che non entri sangue nella siringa.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Italian: Segua scrupolosamente le indicazioni fornite dal medico ed utilizzi le seguenti indicazioni come guida:
Hungarian: Kövesse az orvos utasításait és útmutatóként használja az alábbiakat:
Italian: Frequenza di somministrazione (ore)/
Hungarian: Adagolási gyakoriság (óra)/
Italian: Clearance: 3 ml/h/kg
Hungarian: Clearance: 3 ml/óra/kg
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e precauzioni riportate riguardano sia gli adulti, sia i bambini.
Hungarian: A felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések felnőttekre és gyermekekre egyaránt vonatkoznak.
Italian: Complessivamente, 9 pazienti su 60 (15%) hanno sviluppato inibitori.
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%) termelődött inhibitor.
Italian: Durante l'infusione continua, la sacca d'infusione deve essere cambiata ogni 24 ore.
Hungarian: Folyamatos infúzió során az infúziós zsákokat 24 óránként cserélni kell.
Italian: La dose necessaria è determinata utilizzando le seguenti formule:
Hungarian: A szükséges adag az alábbi képletekkel határozható meg:
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert, (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: In questi casi si raccomanda di contattare un centro emofilico specializzato.
Hungarian: Ezekben az esetekben haemophiliára specializálódott központtal ajánlott kapcsolatba lépni.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 12-24 ore per 3-4 giorni o più fino a scomparsa del dolore e dell'invalidità
Hungarian: Az infúzió 12-24 óránként ismétlendő, 3-4 vagy több napon át, a fájdalom és fogyatékosság elmúltáig.
Italian: Data del rinnovo più recente: 06 agosto 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 06.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
Hungarian: Feloldás után az oldat tiszta.
Italian: • Proceda immediatamente con la somministrazione successiva e continui a intervalli regolari come consigliato dal medico.
Hungarian: • Azonnal folytassa a következő adagjával, és a továbbiakban alkalmazza az orvosa által meghatározott szabályos időközönként.
Italian: PUP = pazienti precedentemente non trattati (previously untreated patients) PTP = pazienti precedentemente trattati (previously treated patients) MTP = pazienti minimamente trattati (minimally treated patients) * vedere sezione seguente
Hungarian: PUP = korábban nem kezelt betegek (previously untreated patients - PUP) PTP = korábban már kezelt betegek (previously treated patients - PTP) MTP = minimális kezelésben részesült betegek (minimally treated patients - MTP) * lásd az alábbi szakaszt
Italian: I dati sono stati ottenuti da studi clinici su 61 bambini sotto i 6 anni di età e da studi non interventistici su bambini di tutte le età.
Hungarian: Az adatokat 61, 6 év alatti gyermek klinikai vizsgálata, valamint különböző életkorú gyermekek nem intervenciós vizsgálata során nyerték.
Italian: Questa preparazione non contiene il fattore di von Willebrand e perciò non deve essere usata nella malattia di von Willebrand.
Hungarian: A készítmény nem tartalmaz von Willebrand-faktort, ezért von Willebrand-betegség esetén nem alkalmazható.
Italian: Perciò i pazienti devono essere attentamente valutati ed osservati in relazione ai fattori di rischio cardiaci.
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.