FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ahogy egyetlen oltóanyag, így az Infanrix Penta sem feltétlenül nyújt teljes védelmet minden beoltott gyermek számára.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix Penta täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Hungarian: Az Infanrix Penta csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus vagy poliovirus ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Estonian: Infanrix Penta ei enneta haigusi, mida põhjustavad muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiit B viirus või polioviirus.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ INFANRIX PENTA-T?
Estonian: Kuidas Infanrix Penta't manustatakse
Hungarian: • Testhőmérséklet ≥ 40,0°C 48 órán belül, amely más okkal nem indokolható;
Estonian: • kehatemperatuur ≥40 oC kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist muu teadaoleva põhjuseta,
Hungarian: Kimutatták, hogy a hepatitis B elleni védelmet biztosító antitestek legalább 3,5 évig megmaradnak az oltott gyermekek töb mint 90%-ánál, négy adag Infanrix Penta adását követően.
Estonian: On tõestatud, et rohkem kui 90%-l lastest, kellele manustatakse neli kombineeritud vaktsiini annust, mis sisaldab sama HB antigeeni kui Infanrix Penta, püsivad hepatiit B vastu kaitsvad antikehad vähemalt 3,5 aastat.
Hungarian: - a NIH által támogatott hatékonysági vizsgálatot Olaszországban végezték (2,4,6 hónapos séma szerint).
Estonian: - 84% Itaalias läbi viidud uuringu põhjal (pärast manustamist 2., 4. ja 6. kuul).
Hungarian: Az Infanrix pertussis összetevője által a WHO kritériumok ( 21 nap paroxysmalis köhögés) szerinti pertussisra kiváltott klinikai védelmet az alábbi klinikai vizsgálatokban bizonyították:
Estonian: Infanrixi läkaköha-komponendi kliiniline efektiivsus MTO poolt defineeritud tüüpilise läkaköha (paroksüsmaalne köha ≥21 päeva vältel) vastu oli järgmine:
Hungarian: Ugyanezen csoportnál a követő vizsgálatban 60 hónappal az alapimmunizálást követően a hatékonyság igazolható volt emlékeztető pertussis oltás
Estonian: Samas uuringugrupis osutus vaktsiin efektiivseks ka 60 kuud hiljem hinnatuna, ilma 4. annuse manustamiseta.
Hungarian: *Azon gyermekeknél, akiket acelluláris pertussisszal alapimmunizáltak, inkább előfordult viszketési reakció, mint a teljes sejtes pertussisszal oltottaknál.
Estonian: * Lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks atsellulaarseid läkaköha vaktsiine, tekivad revaktsineerimise järgselt tursed suurema tõenäosusega kui lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks täisrakulisi vaktsiine.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, az Infanrix Penta beadását is el kell halasztani, ha az oltandó akut, súlyos lázas betegségben szenved.
Estonian: Nagu teistegi vaktsiinide puhul, tuleb Infanrix Penta manustamine edasi lükata patsientidel, kes põevad ägedat raskekujulist febriliteediga kulgevat haigust.
Hungarian: Eredeti csomagolásban fénytől védve tartandó.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult
Hungarian: Minthogy a hepatitis D (amit a delta ágens okoz) hepatitisz B fertőzés nélkül nem jelenik meg, várható, hogy a hepatitis D is megelőzhető az immunizálással.
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
Hungarian: A pertussis antigénre kialakult immunválasz az Infanrix Penta adását követően azonos az Infanrixéval, a védőhatás a két vakcina esetén várhatóan azonos.
Estonian: Kuna Infanrix Penta manustamise järgne immuunvastus läkaköha antigeenidele on ekvivalente Infanrixi manustamise järgsele immuunvastusele, eeldatakse, et nende kahe vaktsiini kliiniline
Hungarian: Három adag Infanrix Penta-val történt oltás után (pl. 2, 3, 4 hónapos, 3, 4, 5 hónapos, 2, 4, 6 hónapos korban) az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után kell beadni,
Estonian: Infanrix Penta 3 annusega vaktsineerimise (nt 2., 3. ja 4. kuul; 3., 4. ja 5. kuul; 2., 4. ja 6. kuul) järgselt tuleb revaktsinatsiooniannus manustada vähemalt 6 kuud pärast viimast esmase vaktsineerimise annust ning eelistatult enne 18. elukuud.
Hungarian: • viszketés (bőrgyulladás), bőrkiütés
Estonian: • kublaline lööve (nõgestõbi)
Hungarian: Beadás előtt a fecskendőt alaposan fel kell rázni amíg homogén opálos, fehér szuszpenziót nem
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstalt hoolikat loksutada homogeense hägusa valkja suspensiooni
Hungarian: - egy prospektív, vak vizsgálat zajlott Németországban egy háztartásban élőknél (3,4,5 hónapos séma szerint).
Estonian: - 88,7% Saksamaal läbi viidud prospektiivse perekondliku kokkupuute pimeuuringu põhjal (pärast manustamist 3., 4. ja 5. kuul);
Hungarian: • Kitartó, vígasztalhatalan sírás legalább 3 órán át, a beadását követő 48 órán belül;
Estonian: • püsiv lohutamatu nutt kestusega üle 3 tunni, mis tekib kuni 48 tundi pärast vaktsineerimist,
Hungarian: A vakcina egyéb összetevői: nátrium-klorid (NaCl), főleg aminosavakat tartalmazó 199-es táptalaj, ásványi sók, vitaminok, injekcióhoz való víz.
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+ Abiained on naatriumkloriid (NaCl), medium 199, mille koostisse kuuluvad peamiselt aminohapped, mineraalsoolad, vitamiinid ja süstevesi.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol az újszülöttek hepatitis B oltást kapnak, a hepatitis B oltás kiegészítő adagjainak helyettesítésére az Infanrix Penta 6 hetes (élet)kortól alkalmazható.
Estonian: Kui hepatiit B vastane vaktsineerimine on vahetult pärast sündi teostatud, võib Infanrix Penta't kasutada hepatiit B vaktsiini täiendavate annuste asendusena alates 6. elunädalast.
Hungarian: 0,20 miligramm Al3+
Estonian: 0,2 milligrammi Al3+
Hungarian: 0,55 milligramm Al3+ 0,20 milligramm Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+ 0,2 milligrammi Al3+
Hungarian: - az Infanrix Penta-ra vagy az Infanrix Penta bármely összetevőjére (lásd 6.
Estonian: • teie laps on ülitundlik (allergiline) - Infanrix Penta või Infanrix Penta mõne koostisosa suhtes (need on loetletud lõigus 6).
Hungarian: 1x, 10x, 20x és 50x kiszerelések injekciós tűvel vagy tű nélkül.
Estonian: Pakendis 1, 10, 20 või 50 koos või ilma nõelata komplekti.
Hungarian: Az Infanrix Penta adása ellenjavallt, ha a csecsemőknél olyan ismeretlen etiológiájú encephalopathiát észleltek, amely pertussis tartalmú korábbi vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
Estonian: Infanrix Penta on vastunäidustatud juhul, kui lapsel on eelnevalt läkaköhakomponenti sisaldava vaktsiini manustamisel või kuni 7 päeva hiljem tekkinud entsefalopaatianähud.
Hungarian: Anti-Polio 2-es típus (1/8 higítás) †
Estonian: Anti-Polio tüüp 2 (1/8 lahjendus) †
Hungarian: Klinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy az Infanrix Penta egyidejűleg adható b-típusú Haemophilus influenzae vakcinával.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kliinilised uuringud on näidanud, et Infanrix Penta't võib manustada samaaegselt Haemophilus influenzae b vaktsiiniga.
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE) legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta mitte vähem kui 30 IU mitte vähem kui 40 IU
Hungarian: Ez idegrendszeri károsodást, szívproblémákat,
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Hungarian: - Mellékhatások csoportosított összefoglalása (klinikai vizsgálatok): Minden előfordulási gyakoriság csoportban az előfordult mellékhatások súlyossága csökkent.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: Anti-Polio type 3 (1/8 higítás) †
Estonian: Anti-Polio tüüp 3 (1/8 lahjendus) †
Hungarian: Hasonlóan más vakcinákhoz, előfordulhat, hogy nem alakul ki a védettséget biztosító immunválasz
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi see kõikides vaktsineeritutes kaitsvat immuunvastust esile kutsuda (vt
Hungarian: A.
Estonian: KT
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel
Hungarian: 20 előretöltött fecskendő 20 x 1 adag (0,5 ml)
Estonian: 10 x 1 annus (0,5 ml) 20 eeltäidetud süstalt 20 x 1 annus (0,5 ml)
Hungarian: Diphhteria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Hungarian: GlaxoSmithKline d.o.o.
Estonian: Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o.
Hungarian: Infanrix Penta, szuszpenziós injekció Diphhteria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris komponens) (Pa), hepatitis B (rDNS) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Estonian: Infanrix Penta, süstesuspensioon Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) vaktsiin (adsorbeeritud)
Hungarian: Általános tünetek és a beadás helyén tapasztalt reakciók: Az egész injekciózott végtag megduzzadása*
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid:
Hungarian: • kiterjedt duzzanat az oltott végtagon
Estonian: • kogu süstimiseks kasutatud jäseme turse.
Hungarian: Az Infanrix Penta intramuscularis injekció mélyen az izomba adandó, az egymást követő oltásokat
Estonian: Infanrix Penta't tuleb manustada sügava intramuskulaarse süstena, vahetades igal järgneval
Hungarian: A A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII
Hungarian: Az emlékeztető oltásnál a helyi ajánlásokat figyelembe kell venni, Az Infanrix Penta alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben összetétele megfelel a hivatalos
Estonian: Infanrix Penta manustamist revaktsineerimisena võib kaaluda juhul, kui selle koostis on vastavuses
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap horzsolódást, zúzódást • ha gyermeke hajlamos lázas állapotban görcs/görcsroham kialakulására, vagy a családban már
Estonian: • teie lapsel on eelsoodumus krampide tekkeks, kui tal on palavik või kui seda on esinenud
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisambamurde.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetben fordul elő):
Estonian: Väga harv (need võivad esineda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta)
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: +354-530 3700
Estonian: Sími: +354-530 3700
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátással és felügyelettel kell készülni a vakcina beadását követő ritkán fellépő anaphylaxiás eseményekre.
Estonian: Nagu teistegi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb patsienti pärast vaktsineerimist mõnda aega jälgida ning vajalikud esmaabivahendid harvaesineva anafülaktilise reaktsiooni puhuks käepärast hoida.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, orvosa tájékoztatni fogja Önt.
Estonian: • Arst ütleb teile, kui on vajalik vaktsiini lisaannuste (boosteri) manustamine.
Hungarian: • gyermekének a korábbiakban idegrendszeri problémája volt a pertusszisz (szamárköhögés) Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Hungarian: Thrombocytopenia előfordult hepatitis B elleni oltások kapcsán.
Estonian: Hepatiit B vaktsiini kasutamisel on kirjeldatud trombotsütopeeniat.
Hungarian: Az általánosan használt biztonságossági, specifikus toxicitási, ismételt dózisú toxicitási, és az összetevők kompatibilitására vonatkozó preklinikai vizsgálatok eredményei nem igazolják a szer főleg aminosavakat tartalmazó 199-es táptalaj, ásványi sók, vitaminok,
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, spetsiifilise toksilisuse, kroonilise toksilisuse ja sobimatuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: EMA/439640/2010
Estonian: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Hungarian: • inaktivált poliovírusok (1-es, 2-es és 3-as típusok), amelyeket inaktiváltak (elöltek), hogy ne
Estonian: • 1., 2. ja 3. tüüpi polioviirusi, mis on inaktiveeritud (hävitatud), et need ei põhjustaks haigust.
Hungarian: Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need bakterid ja
Hungarian: Az alkalmazandó oltástípus kiválasztásának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
Estonian: Vaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Hungarian: A beadás helyét minden alkalommal változtatni kell.
Estonian: Iga süst tuleb teha eri kohta.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Hungarian: Egy hónappal később, a csecsemők 86-100%-ánál termelődött a védelmi szinthez elegendő antitest az Infanrix Penta összes hatóanyagával szemben.
Estonian: Ühe kuu pärast oli 86-100%-l lastest tekkinud kaitsval määral antikehi Infanrix Penta kõikide toimeainete
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer természetes körülmények között ismét találkozik a baktériummal vagy a vírussal, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku loomulikul teel hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Hungarian: Ez a dokumentum az Infarix Penta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Infanrix Penta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az Infanrix Penta leggyakoribb mellékhatásai (10 közül több mint egy oltás alkalmával jelentkezik) az étvágytalanság, 38 fokos vagy annál magasabb láz, duzzanat, fájdalom és bőrpír az oltás beadásának helyén, fáradtság, szokatlan sírás, ingerlékenység és nyugtalanság.
Estonian: Infanrix Penta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on isutus, vähemalt 38 °C palavik, süstekoha paikne turse, valu ja punetus, väsimus, ebatavaline nutmine, ärrituvus ja rahutus.
Hungarian: A vakcina csecsemőnek történő beadásakor az immunrendszer a baktérium és a vírus részeket „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakterite ja viiruste osi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Hungarian: A készítmény az alábbi
Estonian: See sisaldab järgmisi toimeaineid:
Hungarian: diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acelluláris, összetevő) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktivált) (IPV) vakcina (adszorbeált)
Estonian: difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (HBV) ja poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) adsorbeeritud vaktsiin
Hungarian: A hepatitis B vírus felületi antigént „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli őket, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a fehérjéket előállítani.
Estonian: B-hepatiidi viiruse pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNAtehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende valkude teket võimaldav geen (DNA).
Hungarian: Ami azt jelenti, hogy a hatóanyagok alumínium alkotókhoz vannak kötve, így előnyösebb gyógyszerválaszt váltanak ki.
Estonian: See tähendab, et toimeained on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Hungarian: • diphtheria és tetanus baktériumokból toxoidok (vegyi úton legyengített toxinok) ;
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoide (keemiliselt nõrgestatud toksiine);
Hungarian: Az Infanrix Penta adható olyan csecsemőknek, akik a születéskor hepatitis B injekciót kaptak.
Estonian: Infanrix Pentat võib manustada lastele, kes said B-hepatiidi vaktsiini vahetult pärast sündi.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Infarix Penta alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Hungarian: • Bordetella pertussis (B. pertussis, szamárköhögést okozó baktérium) elemei;
Estonian: • läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osi;
Hungarian: Mint minden oltásnál, így az Infanrix Penta-nál koraszülöttek esetében történő használatakor is fennáll az apnoea (rövid légzésleállás) veszélye.
Estonian: Nagu kõikide vaktsiinide korral, on Infanrix Penta kasutamisel väga enneaegsetel imikutel apnoe (lühikeste hingamiskatkestuste) risk.
Hungarian: Az Infanrix Penta javasolt oltási sémája két három injekció, a beadások között legalább egy hónapnyi szünettel, általában a születést követő első hat hónapon belül.
Estonian: Soovituslik vaktsineerimine Infanrix Pentaga koosneb kahest või kolmest annusest, mille vahele jäetakse vähemalt ühekuuline paus, tavaliselt vaktsineeritakse esimese kuue elukuu jooksul.
Hungarian: Az Infanrix Penta beadását el kell halasztani hirtelen magas láz esetében.
Estonian: Infanrix Pentaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
Hungarian: z Infanrix Penta nem adható olyan csecsemőknek, akik túlérzékenyek (allergiásak) bármelyik hatóanyaggal vagy a vakcina bármely más alkotójával szemben, illetve a neomicinnal vagy polymixinnal (antibiotikum) szemben.
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete või selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Légzésüket az oltást után három napig folyamatosan
Estonian: Nende laste hingamist tuleb jälgida kuni kolme ööpäeva jooksul
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a védelmet ellátó antitestek termelődése volt az oltásokat követően.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli pärast vaktsineerimist toimeainete vastu antikehade tekkimine.
Hungarian: Az Infanrix Penta olyan összetevők kombinációját tartalmazza, amelyek már más vakcinákban forgalomba kerültek az Európai Unióban (EU): diphtheria, tetanus, pertussis és hepatitis B összetevőket 1997-től 2005-ig az Infanrix HepB készítményben, a diphtheria, tetanus, pertussis,
Estonian: Infanrix Penta komponente on Euroopa Liidus turustatud muude vaktsiinide koostises: difteeria, teetanuse, läkaköha ja B-hepatiidi tekitajate komponente turustati aastatel 1997-2005 vaktsiini Infanrix HepB koostises ning difteeria, teetanuse, läkaköha tekitajate ja polioviiruste komponente turustatakse muude vaktsiinide koostises.
Hungarian: Az Infanrix Penta a háromévesnél fiatalabb csecsemők diphtheria, tetanus, pertussis (szamárköhögés), hepatitis B, poliomyelitis (polio) elleni védelmére javallt.
Estonian: Infanrix Pentat kasutatakse alla 3-aastaste laste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatuse) eest.
Hungarian: Az Infanrix Penta egy vakcina.
Estonian: Infanrix Penta on vaktsiin.
Hungarian: Az emlékeztető oltások után a hatóanyagokkal szemben a védelmi szintnek megfelelő számú antitestet produkáló csecsemők száma emelkedett.
Estonian: Nende laste arv, kellel oli toimeainete vastu tekkinud kaitsval määral antikehi, suurenes pärast
Hungarian: Az emlékeztető oltásként való alkalmazás hatásaira irányuló további kilenc vizsgálatban összesen mintegy 4 000 csecsemő közül 714 oltottak be Infanrix Penta emlékeztető vakcinával.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti ka üheksas revaktsineerimise uuringus, milles osales üle 4000 lapse, kellest 714 said Infanrix Pentat revaktsineerimisel.
Hungarian: Az emlékeztető oltásként adott Infanrix Penta- vagy hasonló injekció alkalmazására az alapoltási sorozat utolsó beadását követően, legalább hat hónap elteltével kerülhet sor.
Estonian: Infanrix Penta või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt kuus kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Hungarian: Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta-ra irányuló vizsgálatok az antitestek védelemhez szükséges szintjének kialakulását mutatták.
Estonian: Uuringud näitasid, et esmane vaktsineerimine Infanrix Pentaga tekitas antikehade kaitsva määra.
Hungarian: How is Infanrix Penta used?
Estonian: Kuidas Infanrix Pentat kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Infanrix Penta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix Penta kasulikkus?
Hungarian: Az alapimmunizálásként beadott Infanrix Penta hatásait 16 vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Infanrix Pentat uuriti 16 uuringus, milles vaadeldi esmast vaktsineerimist.
Hungarian: Az Infanrix Penta csekély mennyiségben a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Estonian: Infanrix Penta sisaldab vähesel hulgal
Hungarian: Az Infanrix Penta alkalmazásához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Estonian: Infanrix Penta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Infanrix Penta nem alkalmazható, ha a csecsemőnél a korábbiakban diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, vagy polio tartalmú oltás allergiás reakciókat okozott . Az Infanrix Penta olyan csecsemőknek, akiknél ismeretlen eredetű encephalopathiás (agybetegség) lépett fel, a pertussis tartalmú vakcinával való beoltás után hét nappal.
Estonian: Infanrix Pentat ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud seitsme ööpäeva jooksul pärast läkaköha tekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Hungarian: háromnegyedük kapott Infanrix Penta-t, eltérő időbeosztásokban.
Estonian: Uuringutes osales üle 10 000 lapse, kellest ligikaudu kolmveerand said Infanrix Pentat, mida manustati mitme vaktsineerimiskava kohaselt.
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Hungarian: Flakon (HDPE)
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvor m
Hungarian: Alkalmazá si mód
Estonian: Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Hungarian: Inflacam (meloxikám)
Estonian: Inflacam (meloksikaam)
Hungarian: Az Inflacam-mal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Inflacami kohta
Hungarian: Az Inflacam-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports A referencia-készítményre vonatkozó információ szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Estonian: Lisateave Infalcami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Hungarian: Az Inflacam-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Inflacami ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Hungarian: 2011. december 9-én az Inflacam az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Estonian: Inflacami müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 9. detsembril 2011.
Hungarian: Amennyiben az Inflacam alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Inflacamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a granulátumnál és a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Estonian: Liha keeluaeg 20 mg/ml süstelahuse kasutamisel on 5 päeva ning graanulite ja 15 mg/ml suukaudse suspensiooni kasutamisel 3 päeva.