FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, asocierea a crescut frecvenţa somnolenţei comparativ cu cea observată după administrarea celor două medicamente în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen økte imidlertid somnolens observert med hvert av legemidlene alene.
Romanian: ZYPREXA 15 mg
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 15 mg tabletter
Romanian: ZYPREXA 20 mg
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 20 mg tabletter
Romanian: Pentru aceleaşi doze de olanzapină administrate intramuscular sau oral, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp, timpul de înjumătăţire plasmatică, clearance-ul şi volumul aparent de distribuţie sunt similare.
Norwegian Bokmål: Det assosierte arealet under kurven, halveringstiden, clearance og distribusjonsvolumet er lignende når samme doser av olanzapin gis intramuskulært og peroralt.
Romanian: Toxicitate acută (după doză unică)
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose)toksisitet
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta dacă aveţi nelămuriri.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier om bekymringen din.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG,TABLETTER I BLISTER
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer , tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Romanian: În studiile comparative cu medicamente cu administrare orală, cu durată de un an sau mai puţin, olanzapina s-a asociat cu o frecvenţă mai mică, semnificativă statistic, a diskineziei iatrogene.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende perorale studier av opp til ett års varighet var olanzapin forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst av behandlingsrelatert dyskinesi.
Romanian: Comprimatele de ZYPREXA conţin lactoză.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA tabletter inneholder laktose.
Romanian: Alte simptome pot include: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan omfatte: Akutt forvirring, krampeanfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet, sakte pust, innånding høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Romanian: Comprimatele filmate de Zyprexa 10 mg sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4117".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 10 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4117".
Romanian: Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Romanian: Comprimatele filmate de Zyprexa 7,5 mg sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4116".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 7,5 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4116".
Romanian: A se folosi în decurs de o oră după ce ZYPREXA injectabilă a fost transformată în soluţie.
Norwegian Bokmål: Etter at ZYPREXA injeksjon er oppløst, skal den brukes innen 1 time.
Romanian: La subiecţii nefumători, în comparaţie cu cei fumători (barbaţi şi femei) cărora li s-a administrat olanzapină intramuscular, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (38,6 comparativ cu 30,4 ore) iar clearance-ul a fost mai mic (18,6 comparativ cu 27,7 l/oră).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere versus røykere (menn og kvinner) som fikk olanzapin intramuskulært var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/time).
Romanian: Pulbere pentru Soluţie Injectabilă
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Romanian: Creşterea valorilor creatin fosfokinazei Creşterea Gamma glutamiltransferaz ei
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase10
Romanian: (Vezi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Romanian: Episoade maniacale:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Romanian: Valori crescute ale colesterolului
Norwegian Bokmål: Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys og fuktighet.
Romanian: Pe baza evaluării stării clinice individuale şi a medicaţiei deja administrate fie pentru tratamentul de menţinere fie pentru tratamentul acut, se poate administra o doză mai mică (5 mg sau 7,5 mg) (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på individuell klinisk status, som bør omfatte vurdering av medisinske produkter allerede administrert for enten vedlikeholds- eller akuttbehandling (se pkt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru pentru a fi protejat de lumină.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Romanian: Conţine lactoză monohidrat; a se citi prospectul pentru mai multe informaţii.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Romanian: Bradicardie cu sau fără hipotensiune arterială sau sincopă, tahicardie.
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10): Bradykardi med eller uten hypotensjon eller synkope, takykardi.
Romanian: Fiecare flacon conţine olanzapină 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder olanzapin 10 mg.
Romanian: Alte reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) includ creştere în greutate şi creştere a valorilor prolactinei în sânge.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (som kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Romanian: Se aruncă seringa şi orice cantitate de soluţie nefolosită în conformitate cu procedurile clinice adecvate.
Norwegian Bokmål: Sprøyten og ubrukt oppløsning kastes sikkerhetsmessig forsvarlig.
Romanian: diskinezia, hipotensiunea arterială ortostatică, efectele anticolinergice, creşterile tranzitorii asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransferazelor hepatice (vezi pct. 4.4), erupţia cutanată tranzitorie, astenia, fatigabilitatea, febra, artralgia, fosfataza alcalină crescută, gamma glutamil transferaza crescută, acidul uric crescut, creatin fosfokinaza crescută şi edemele.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni, utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
Romanian: trebuie luată în considerare numai după o evaluare atentă a stării clinice iar pacientul trebuie monitorizat atent pentru sedare excesivă şi depresie cardiorespiratorie.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har mottatt parenteralt benzodiazepin, bør intramuskulær olanzapin kun administreres etter nøye vurdering av klinisk status, og pasienten bør nøye overvåkes med hensyn på overdreven sedasjon og svekket kardiorespiratorisk funksjon.
Romanian: La pacienţii care folosesc fluvoxamină sau orice alţi inhibitori ai CYP1A2, cum ar fi ciprofloxacina, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de olanzapină.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. ciprofloksacin.
Romanian: Comprimate filmate: Lilly S.A., Avda.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly S.A., Avda.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 178 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver drasjerte tablett inneholder 178 mg laktosemonohydrat.
Romanian: Comprimatele filmate de Zyprexa 5 mg sunt de culoare albă imprimate cu "LILLY" şi un cod numeric de identificare "4115".
Norwegian Bokmål: ZYPREXA 5 mg drasjerte tabletter er hvite merket med "LILLY" og tallkoden "4115".
Romanian: Incontinenţă urinară, retenţie urinară
Norwegian Bokmål: Svekket urinstrøm11
Romanian: Numărul (UE) APP
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer
Romanian: Numele (inventat) Concentra ţia
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
Romanian: Beţi imediat lichidul.
Norwegian Bokmål: Drikk den med det samme.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 27 Septembrie 2006
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 12. september 2006
Romanian: Aceasta poate apărea imediat sau la un anumit timp după ce aţi luat ZYPREXA VELOTAB.
Norwegian Bokmål: Dette kan oppstå umiddelbart eller etter en viss tid etter at du har tatt ZYPREXA VELOTAB.
Romanian: Poate fi dăunător persoanelor cu fenilcetonurie.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Romanian: În cazul anumitor băuturi, amestecul poate să îşi schimbe culoarea sau să se tulbure.
Norwegian Bokmål: Med noen drikkevarer kan blandingen forandre farge og muligens bli uklar.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 Februarie 2000
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE MT-dato for første gang: 3. februar 2000
Romanian: Luaţi legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital dacă manifestaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller sykehus med en gang dersom du får noen av symptomene ovenfor.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră dezvoltă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu lucraţi cu niciun fel de utilaje.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Romanian: Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală, atingând concentraţia plasmatică maximă după 5-8 ore.
Norwegian Bokmål: Olanzapin absorberes godt etter peroral administrering, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon innen 5 til 8 timer.
Romanian: Cum se păstrează ZYPREXA VELOTAB Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ZYPREXA VELOTAB Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: În general, pot să apară reacţii de tip intârziat, cum ar fi dermatita de contact, dar rar pot să apară şi reacţii imediate cu bronhospasm.
Norwegian Bokmål: Generelt kan senreaksjoner som kontaktdermatitt forekomme, men akutte reaksjoner med bronkospasme forekommer sjeldent.
Romanian: - dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Romanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spania
Norwegian Bokmål: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Romanian: ZYPREXA VELOTAB aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser:
Romanian: Ţineţi banda cu blister de margini şi separaţi o celulă din blister de restul benzii, rupând cu grijă de-a lungul perforaţiilor din jurul său.
Norwegian Bokmål: Hold blisterbrettet på kantene og riv av en blisterlomme fra resten av brettet ved å bryte perforeringen forsiktig.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Deoarece comprimatul orodispersabil este fragil, el trebuie administrat imediat după scoaterea din blister.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den inntas umiddelbart etter at den er tatt ut fra blisterbrettet.
Romanian: La pacienţii adulţi care au încheiat o perioadă de tratament de 9-12 luni, rata de creştere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som fullførte terapi i 9-12 måneder avtok graden av økning i gjennomsnittlig blodglukose etter ca. 6 måneder.
Romanian: Puteţi, de asemenea, să puneţi comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi.
Norwegian Bokmål: Du kan også legge tabletten i et fullt glass eller kopp med vann, appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe og røre rundt.
Romanian: Copii şi adolescenţi ZYPREXA VELOTABnu este destinat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom ZYPREXA VELOTAB er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Romanian: Astfel, nu se aşteaptă o interacţiune specială, fapt verificat prin studiile in vivo, în care nu s-a constatat inhibarea metabolizării următoarelor substanţe active: antidepresive triciclice (reprezentând în special calea CYP2D6), warfarină (CYP2C9), teofilină (CYP1A2) sau diazepam (CYP3A4 şi 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner verifisert ved in vivo-studier, hvor det ikke ble funnet inhibering av metabolismen til følgende aktive substanser: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6 reaksjonsveien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic, ameliorarea stării clinice a pacientului poate să necesite câteva zile până la câteva săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan det ta fra flere dager opp til noen uker før pasientens kliniske tilstand bedres.
Romanian: Expunerea medie a sugarului (mg/kg) la starea de echilibru a fost estimată la 1,8% din doza de olanzapină de la mamă (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienţii adolescenţi.
Norwegian Bokmål: 16Forhøyede plasmaprolaktinnivåer ble rapportert hos 47,4 % av ungdomspasientene.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge şi ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizaţi ZYPREXA VELOTAB şi cu regularitate în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Legen din bør ta blodprøver for å kontollere blodsukkeret og nivået av visse fettstoffer før du starter med ZYPREXA VELOTAB og regelmessig under behandlingen.
Romanian: Adulţi Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei.
Norwegian Bokmål: Voksne Olanzapin er indisert ved behandling av schizofreni.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de ZYPREXA VELOTAB pot trece în lapte.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bli gitt dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder ZYPREXA VELOTAB kan gå over i morsmelk.
Romanian: Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să anunţaţi medicul dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Romanian: Trebuie să luaţi comprimatele de ZYPREXA VELOTAB o dată pe zi, conform indicaţiei medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du bør ta ZYPREXA VELOTAB tablettene én gang daglig ifølge legens anvisning.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) incluzând creştere în greutate, somnolenţă şi creştere a valorilor prolactinei din sânge.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) omfatter vektøkning, søvnighet og økning av prolaktininnhold i blodet.
Romanian: • Carbamazepină (un medicament antiepileptic si stabilizator al dispozitiei), fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic) - s-ar putea să fie necesară modificarea dozei de
Norwegian Bokmål: • karbamazepin (et antiepileptikum og stemningsstabilisator), fluvoksamin (mot depresjon) eller ciprofloksacin (antibiotikum), fordi det da kan være nødvendig å endre din ZYPREXA-dose.
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea ZYPREXA VELOTAB la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave
Norwegian Bokmål: • Bruk av ZYPREXA VELOTAB hos eldre pasienter med demens anbefales ikke ettersom det kan ha alvorlige bivirkninger.
Romanian: Proporţia pacienţilor care au înregistrat modificări nedorite, semnificative clinic ale creşterii în greutate, glicemiei, raportului colesterol total/LDL/HDL sau al trigliceridelor, a crescut de-a lungul timpului.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som hadde ugunstige, klinisk signifikant endring i vektøkning, glukose, total/LDL-/HDL kolesterol eller triglyserider økte over tid.
Romanian: • Schizofrenie, vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt prezente, convingerile eronate, suspiciunea neobişnuită şi tendinţa la izolare.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Romanian: 28 comprimate orodispersabile 35 comprimate orodispersabile 56 comprimate orodispersabile 70 comprimate orodispersabile 98 comprimate orodispersabile
Norwegian Bokmål: 28 smeltetabletter 35 smeltetabletter 56 smeltetabletter 70 smeltetabletter 98 smeltetabletter
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot
Romanian: Copii nou-născuți expuşi la medicamente antipsihotice (inclusiv olanzapină) în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină au risc de reacţii adverse, incluzând simptome extrapiramidale şi/sau de întrerupere, care pot varia după naştere din punct de vedere al severităţii şi duratei.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile de farmacovigilenţă şi intervenţiile detaliate în Planul de Farmacovigilenţă, aşa cum s-a stabilit în PMR prezentat în Modulul 1.8.2. al Autorizaţiei de punere pe piaţă şi în orice actualizări consecutive ale PMR agreate de către Comitetul pentru Medicamente de uz uman (CHMP).
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi ZYPREXA VELOTAB atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta ZYPREXA VELOTAB så lenge legen din ber deg om det.
Romanian: Datele de eficacitate controlate la adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani) sunt limitate la studii de scurtă durată cu olanzapină administrată oral în tratamentul schizofreniei (6 săptămâni) şi al maniei asociate tulburării bipolare I (3 săptămâni), ce au inclus mai puţin de 200 adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudierved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Romanian: Comprimatul se va dizolva direct în gură, astfel că va fi uşor de înghiţit.
Norwegian Bokmål: Den vil oppløses i munnen din med en gang slik at du lett kan svelge den.
Romanian: Efecte farmacodinamice
Norwegian Bokmål: Farmakodynamsike effekter
Romanian: Enzimele citocromului P450CYP1A2 şi P450-CYP2D6 contribuie la formarea metaboliţilor N-desmetil şi 2-hidroximetil care, în studii la animale, au prezentat activitate farmacologică in vivo semnificativ mai mică decât olanzapina.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-CYP1A2 og P450CYP2D6 bidrar til dannelsen av N-desmetyl og 2-hydroksymetyl metabolittene som begge viste signifikant mindre farmakologisk aktivitet in vivo enn olanzapin i dyrestudier.
Romanian: Benzi de blistere de aluminiu, în cutii de carton a 28, 35, 56, 70 sau 98 comprimate orodispersabile pe cutie.
Norwegian Bokmål: Aluminium blisterpakning i esker à 28, 35, 56, 70 eller 98 smeltetabletter pr. eske.
Romanian: Fenilalanina
Norwegian Bokmål: Fenylalanin
Romanian: ZYPREXA VELOTAB conține substanța activă olanzapină.
Norwegian Bokmål: ZYPREXA VELOTAB inneholder den aktive substansen olanzapin.
Romanian: Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for behandling av barn og ungdom under 18 år.
Romanian: În studiile clinice de scurtă durată la pacienţi adolescenţi s-a raportat o magnitudine mai mare a creşterii în greutate, a alterărilor lipidelor şi prolactinei faţă de studiile la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Større andel av vektøkning, lipid- og prolaktinendringer er rapportert i korttidsstudier hos ungdom enn i studier hos voksne pasienter (se pkt.4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii, ale căror mame au utilizat ZYPREXA VELOTAB în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt ZYPREXA VELOTAB i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Asteni
Romanian: Ce este ZYPREXA VELOTAB şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZYPREXA VELOTAB Cum să luaţi ZYPREXA VELOTAB Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ZYPREXA VELOTAB er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ZYPREXA VELOTAB Hvordan du bruker ZYPREXA VELOTAB Mulige bivirkninger
Romanian: Alternativ, imediat înainte de administrare el poate fi dispersat într-un pahar plin cu apă sau cu o altă bautură potrivită (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea).
Norwegian Bokmål: Alternativt kan den dispergeres i et helt glass vann eller annen egnet væske (appelsinjuice, eplejuice, melk eller kaffe) umiddelbart før administrering.