FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia ha concluso che Imnovid è efficace nel ritardare la progressione del mieloma multiplo nei pazienti la cui malattia non è migliorata o si è ripresentata dopo un precedente trattamento e le cui opzioni di trattamento a disposizione sono molto limitate.
Dutch: Het heeft geconcludeerd dat Imnovid de progressie van multipel myeloom vertraagt bij patiënten bij wie de aandoening niet is verbeterd of is teruggekomen na eerdere behandeling.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi, che riguardano fino a 1 paziente su 10, includono disturbi del sangue (quali neutropenia, anemia e trombocitopenia), infezioni delle vie respiratorie inferiori (come bronchite o infezione polmonare), embolia polmonare (coagulo in un vaso sanguigno dei polmoni), influenza e lesione traumatica renale acuta.
Dutch: Ernstige bijwerkingen, die bij 1 op de 10 patiënten kunnen optreden, zijn bloedaandoeningen (zoals neutropenie, anemie en trombocytopenie), infectie van de lage luchtwegen (zoals bronchitis of pneumonie), longembolie (stolsel in een bloedvat in de longen), griep en acute nierschade.
Italian: Cos'è Imnovid e per cosa si usa?
Dutch: Wat is Imnovid en wanneer wordt het voorgeschreven?
Italian: Quali sono i rischi associati a Imnovid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imnovid in?
Italian: È usato in combinazione con bortezomib (un altro medicinale antitumorale) e desametasone (un medicinale antinfiammatorio) negli adulti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento, compreso quello a base di lenalidomide (un altro medicinale antitumorale).
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met bortezomib (een ander geneesmiddel tegen kanker) en dexamethason (een ontstekingsremmend middel) bij volwassenen die ten minste één behandeling met lenalidomide (een ander geneesmiddel tegen kanker) hebben gehad.
Italian: L'Agenzia ha anche osservato che gli effetti indesiderati di Imnovid, alcuni dei quali erano simili a quelli di altri medicinali di questo tipo, erano accettabili per questi pazienti.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft ook vastgesteld dat de bijwerkingen van Imnovid voor deze patiënten aanvaardbaar zijn, omdat ze vergelijkbaar zijn met de bijwerkingen van andere geneesmiddelen van dezelfde categorie.
Italian: Imnovid più desametasone a basso dosaggio si è rivelato più efficace di desametasone ad alto dosaggio in monoterapia nel ritardare il peggioramento del mieloma multiplo.
Dutch: Imnovid plus laaggedoseerd dexamethason was werkzamer dan enkel hooggedoseerd dexamethason voor het vertragen van de verergering van multipel myeloom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Imnovid, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen en beperkende voorwaarden van Imnovid.
Italian: Come si usa Imnovid?
Dutch: Hoe wordt Imnovid gebruikt?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imnovid, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Imnovid.
Italian: Imnovid è disponibile in capsule (1, 2, 3 e 4 mg) da assumere nelle prime 2 settimane nel quadro di cicli di trattamento della durata di 3 settimane, se somministrato in combinazione con bortezomib e desametasone, e nelle prime 3 settimane di cicli di trattamento di 4 settimane se somministrato in combinazione solo con desametasone.
Dutch: Het wordt ingenomen in de eerste twee weken van driewekelijkse behandelcycli wanneer het gecombineerd wordt met bortezomib en dexamethason, en in de eerste drie weken van vierwekelijkse behandelcycli wanneer het gecombineerd wordt met alleen dexamethason.
Italian: La ditta che commercializza Imnovid attuerà un programma di prevenzione delle gravidanze in ciascuno Stato membro e fornirà una lettera e un pacchetto informativo per gli operatori sanitari e opuscoli per i pazienti, per spiegare che il medicinale è considerato dannoso per il feto e per indicare quali passi devono essere intrapresi per utilizzare il medicinale in sicurezza.
Dutch: Hij zal een brief en voorlichtingspakketten voor medisch personeel beschikbaar stellen en folders voor patiënten waarin wordt uitgelegd dat het geneesmiddel vermoedelijk schadelijk is voor het ongeboren kind en waarin de noodzakelijke stappen worden beschreven voor een veilig gebruik van het geneesmiddel.
Italian: Quando ciò accade, si parla di "risposta".
Dutch: Als dit gebeurt, wordt dat ‘respons' genoemd.
Italian: 31 agosto 2023
Dutch: 31 augustus 2023
Italian: • Difficoltà ad addormentarsi o a rimanere addormentato.
Dutch: • Moeite om in slaap te vallen of door te slapen
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Italian: • La paziente abbia accettato le condizioni menzionate in precedenza.
Dutch: • Dat de patiënt de hierboven genoemde voorwaarden heeft geaccepteerd.
Italian: 6.2 Incompatibilità Non pertinente.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Italian: Eventi: 1 = 154, 2 = 162
Dutch: Events: 1 = 154, 2 = 162
Italian: • ogni settimana per le prime 8 settimane di trattamento
Dutch: • elke week in de eerste 8 weken van de behandeling
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Dutch: Er zijn geen carcinogeniciteitsonderzoeken uitgevoerd.
Italian: *In caso di neutropenia, il medico deve valutare la possibilità di utilizzare fattori di crescita.
Dutch: *In geval van neutropenie dient de arts het gebruik van groeifactoren te overwegen.
Italian: Anche la sua partner deve informare immediatamente il medico.
Dutch: Uw partner moet haar arts ook direct op de hoogte brengen.
Italian: La differenza nella OS tra i due bracci di trattamento è stata statisticamente significativa (p <0,001).
Dutch: Het verschil in OS tussen de twee behandelgroepen was statistisch significant (p < 0,001).
Italian: Controllare i valori del CBC*** settimanalmente.
Dutch: CBC*** wekelijks volgen.
Italian: Il medico le chiederà di sottoporsi ad analisi del sangue:
Dutch: Uw arts zal u vragen een bloedonderzoek te ondergaan:
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Dutch:  Risk Management Plan (RMP)
Italian: Giorno (del ciclo di 21 giorni)
Dutch: Dag (van een cyclus van 21 dagen)
Italian: Un sistema nazionale di controllo della distribuzione è stato attuato in collaborazione con ciascuna Autorità Nazionale Competente.
Dutch: Een nationaal gecontroleerd distributiesysteem is in samenwerking met elke nationale bevoegde autoriteit geïmplementeerd.
Italian: Deve seguire il Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Dutch: U moet het Programma ter voorkoming van zwangerschap van Imnovid volgen.
Italian: Imnovid è utilizzato insieme a:
Dutch: Imnovid wordt gebruikt samen met:
Italian: In questo studio non è stata osservata tossicità materna.
Dutch: Er is in dit onderzoek geen maternale toxiciteit waargenomen.
Italian: Consulti il medico riguardo al metodo contraccettivo migliore per lei.
Dutch: Bespreek met uw arts wat voor u de beste anticonceptiemethode is.
Italian: Sulla base di questi risultati, gli effetti osservati sono stati attribuiti al trattamento delle femmine.
Dutch: Op basis van deze resultaten werden de waargenomen effecten toegeschreven aan de behandeling van de vrouwtjesratten.
Italian: • Descrizione del PPG
Dutch: • Beschrijving van het PPP
Italian: Imnovid agisce in diversi modi:
Dutch: Imnovid werkt op een aantal verschillende manieren:
Italian: Imnovid capsule rigide deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora.
Dutch: Imnovid harde capsules dienen elke dag op hetzelfde tijdstip oraal te worden ingenomen.
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) di pomalidomide aumenta in modo approssimativamente lineare e proporzionale alla dose.
Dutch: De systemische blootstelling (AUC) aan pomalidomide stijgt ongeveer lineair en evenredig met de dosis.
Italian: • Assuma Imnovid ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Dutch: • U moet Imnovid elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip innemen.
Italian: • Gravidanza.
Dutch: • Zwangerschap.
Italian: PFS - tempo dalla randomizzazione (mesi)
Dutch: PFS - Tijd tot Randomisatie (maanden)
Italian: Il vantaggio in termini di PFS è stato più marcato nei pazienti sottoposti a una sola linea di terapia precedente.
Dutch: Het voordeel in termen van de PFS was duidelijker bij patiënten die slechts één eerdere behandelingslijn hadden gehad.
Italian: • Descrizione della scheda paziente e della sua necessità
Dutch: • Beschrijving van de patiëntenkaart en de noodzaak daarvan
Italian: • Necessità di contraccezione efficace e definizione di contraccezione efficace
Dutch: • De noodzaak van effectieve anticonceptie en definitie van effectieve anticonceptie
Italian: Il riassunto dei dati di efficacia globali è presentato nella Tabella 10, utilizzando la data di cut-off del 26 ottobre 2017.
Dutch: Een samenvatting van de gegevens met betrekking tot de algehele werkzaamheid is weergegeven in Tabel 10, waarbij als afsluitingsdatum 26 oktober 2017 is gebruikt.
Italian: Pertanto, pomalidomide può essere somministrata senza considerare l'assunzione di cibo.
Dutch: Daarom kan pomalidomide worden toegediend zonder rekening te houden met voedselinname.
Italian: In questi studi, le scimmie hanno manifestato una maggiore sensibilità agli effetti di pomalidomide rispetto ai ratti.
Dutch: In deze onderzoeken vertoonden apen een grotere gevoeligheid voor de effecten van pomalidomide dan ratten.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno di questi sintomi.
Dutch: Informeer uw arts onmiddellijk wanneer u een van deze symptomen opmerkt.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines bedienen.
Italian: Il mieloma multiplo è in genere incurabile.
Dutch: Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk.
Italian: Ciò comporta un danno alle ossa e ai reni.
Dutch: Dit leidt tot beschadiging van de botten en de nieren.
Italian: Di seguito, esempi di metodi contraccettivi considerati adeguati:
Dutch: De volgende methoden kunnen worden beschouwd als voorbeelden van geschikte anticonceptiemethoden:
Italian: Follow-up e termine del trattamento
Dutch: Follow-up en einde van de behandeling
Italian: AVVERTENZA: Rischio di gravi malformazioni congenite.
Dutch: WAARSCHUWING: Risico op ernstige geboorteafwijkingen.
Italian: • Sensazione di testa che gira, con difficoltà ad alzarsi e a muoversi normalmente.
Dutch: • Een draaierig gevoel in uw hoofd, waardoor u moeilijk kunt opstaan en normaal kunt bewegen
Italian: Ogni ciclo dura 28 giorni (4 settimane).
Dutch: Elke cyclus duurt 28 dagen (4 weken).
Italian: Si deve intervenire per tentare di minimizzare tutti i fattori di rischio modificabili (ad es. fumo, ipertensione e iperlipidemia).
Dutch: Men dient stappen te ondernemen om te proberen alle beïnvloedbare risicofactoren (bijv. roken, hypertensie en hyperlipidemie) tot een minimum te beperken.
Italian: Tuttavia, il trattamento può ridurre i segni e i sintomi della malattia o farli scomparire per un certo periodo di tempo.
Dutch: Behandeling kan de klachten en verschijnselen echter verminderen of ze gedurende enige tijd laten verdwijnen.
Italian: L'infezione da stafilococco è stata osservata in 4 scimmie: 3 di questi animali hanno risposto al trattamento con antibiotici e 1 è deceduto senza trattamento.
Dutch: Stafylokokkeninfectie werd waargenomen bij 4 apen; 3 van deze dieren reageerden op behandeling met antibiotica en 1 dier overleed zonder te zijn behandeld.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Dutch: Voorafgaand aan het starten van de behandeling
Italian: • ha avuto in passato episodi di coaguli di sangue.
Dutch: • U ooit in het verleden bloedpropjes heeft gehad.
Italian: Una paziente di sesso femminile o la partner di un paziente di sesso maschile è considerata non in grado di concepire se rispetta almeno uno dei seguenti criteri:
Dutch: Een vrouwelijke patiënt of een vrouwelijke partner van een mannelijke patiënt wordt geacht niet zwanger te kunnen worden als zij aan ten minste één van de volgende criteria voldoet:
Italian: Il medico deve verificare se lei ha mai avuto un'infezione da epatite B.
Dutch: Uw arts dient te controleren of u ooit hepatitis B-infectie heeft gehad.
Italian: Il trattamento è continuato fino alla comparsa di progressione della malattia nei pazienti.
Dutch: De behandeling werd voortgezet totdat patiënten ziekteprogressie vertoonden.
Italian: Genotossicità/cancerogenicità
Dutch: Genotoxiciteit/carcinogeniciteit
Italian: Donazione di sangue e analisi del sangue
Dutch: Bloeddonatie en bloedonderzoek
Italian: In vitro il legame degli enantiomeri di pomalidomide alle proteine nel plasma umano varia dal 12% al 44% e non è dipendente dalla concentrazione.
Dutch: De in-vitro-binding van enantiomeren van pomalidomide aan eiwitten in humaan plasma varieert van 12% tot 44% en is niet afhankelijk van de concentratie.
Italian: Nota: CI = Intervallo di confidenza; IRAC = Independent Review Adjudication Committee; NS = Non stimabile.
Dutch: Opmerking: BI = Betrouwbaarheidsinterval; IRAC = Independent Review Adjudication Committee; GS = Geen schatting mogelijk.
Italian: Neutropenia*
Dutch: Neutropenie*
Italian: • Insufficienza ovarica precoce confermata da un ginecologo
Dutch: • Prematuur falen van de ovariumfunctie, bevestigd door een gynaecoloog
Italian: Circa il 40% dei pazienti era alla prima recidiva e circa il 73% dei pazienti aveva ricevuto bortezomib come trattamento precedente.
Dutch: Ongeveer 40% van de patiënten had hun 1e recidief en ongeveer 73% van de patiënten had bortezomib gekregen als eerdere behandeling.
Italian: Questo medicinale è correlato a talidomide e appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono sul sistema immunitario (le naturali difese dell'organismo).
Dutch: Dit geneesmiddel is verwant aan thalidomide en behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).
Italian: Indipendentemente dal sottogruppo valutato, la PFS è risultata in genere coerente con quella osservata nella popolazione ITT per entrambi i gruppi di trattamento.
Dutch: Ongeacht de geëvalueerde subgroep was de PFS voor beide behandelgroepen over het algemeen consistent met de PFS die werd waargenomen in de ITTpopulatie.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, preferibilmente con acqua, con o senza assunzione di cibo.
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water, met of zonder voedsel.
Italian: In caso di sovradosaggio, è consigliata una terapia di supporto.
Dutch: In geval van overdosering wordt ondersteunende zorg aangeraden.
Italian: • Aumento della pressione sanguigna.
Dutch: • Verhoogde bloeddruk
Italian: Numero di pazienti a rischio
Dutch: Aantal patiënten at risk
Italian: L'effetto del desametasone su warfarin non è noto.
Dutch: Het effect van dexamethason op warfarine is onbekend.
Italian: La sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) era l'endpoint chiave secondario dello studio.
Dutch: De totale overleving was het belangrijkste secundaire eindpunt van het onderzoek.
Italian: • prima del trattamento
Dutch: • vóór de behandeling
Italian: Reazione da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici
Dutch: Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen
Italian: Può essere necessaria una modifica della dose (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aan te passen (zie rubriek 4.2).
Italian: • Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Dutch: • U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen.
Italian: La decisione di adottare misure profilattiche deve essere presa dopo un'attenta valutazione dei fattori di rischio relativi ad ogni singolo paziente.
Dutch: Een beslissing om profylactische maatregelen te nemen, moet worden genomen na zorgvuldige beoordeling van de voor elke patiënt afzonderlijke onderliggende risicofactoren.
Italian: (Gli uomini e le donne che assumono questo medicinale devono leggere il paragrafo "Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini" di seguito).
Dutch: (Mannen en vrouwen die dit geneesmiddel innemen, moeten de rubriek "Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding - informatie voor vrouwen en mannen" hieronder lezen.)
Italian: Si consiglia un attento monitoraggio della concentrazione di warfarin durante il trattamento.
Dutch: Nauwkeurige controle van de warfarineconcentratie tijdens de behandeling wordt aangeraden.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di riferire immediatamente la comparsa di episodi febbrili.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd febriele episodes direct te melden.
Italian: Non usi Imnovid se nota danneggiamento o segni di manomissione della confezione del medicinale.
Dutch: Gebruik Imnovid niet als u merkt dat er beschadigingen of tekenen van geknoei met de verpakking van het geneesmiddel zijn.
Italian: Se esiste la possibilità di iniziare una gravidanza:
Dutch: Als u zwanger kunt worden:
Italian: • Non prenda questo medicinale se è in gravidanza o potrebbe iniziare una gravidanza.
Dutch: • U mag dit geneesmiddel niet innemen als u zwanger bent of zwanger zou kunnen worden.
Italian: Ogni confezione contiene 14 o 21 capsule.
Dutch: Elke verpakking bevat 14 of 21 capsules.
Italian: Dati statistici
Dutch: Statistische gegevens
Italian: Gravidanza, contraccezione e allattamento - informazioni per donne e uomini Devono essere seguite le istruzioni seguenti, come indicato nel Programma di Prevenzione della Gravidanza di Imnovid.
Dutch: Zwangerschap, anticonceptie en borstvoeding - informatie voor vrouwen en mannen U dient zich te houden aan de volgende eisen, zoals is beschreven in het Programma ter voorkoming van zwangerschap van Imnovid.
Italian: Fertilità e primo sviluppo embrionale
Dutch: Vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di pomalidomide nei bambini di età compresa tra 0 e 17 anni per l'indicazione del mieloma multiplo.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van pomalidomide bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 17 jaar voor de indicatie multipel myeloom.
Italian: • Battito cardiaco rapido e irregolare (fibrillazione atriale).
Dutch: • Een snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrillatie)
Italian: I pazienti potrebbero necessitare di una terapia di supporto con emoderivati e/o fattori di crescita.
Dutch: Het kan zijn dat patiënten ondersteuning nodig hebben in de vorm van bloedproducten en/of groeifactoren.
Italian: Ogni ciclo dura 21 giorni (3 settimane).
Dutch: Iedere cyclus duurt 21 dagen (3 weken).
Italian: Le dosi sono state ridotte e il trattamento è stato temporaneamente sospeso o interrotto, come necessario per gestire la tossicità (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: De doses werden verlaagd en de behandeling werd tijdelijk onderbroken of gestaakt naar gelang nodig voor beheersing van de toxiciteit (zie rubriek 4.2).
Italian: Le capsule non devono essere aperte, spezzate o masticate (vedere paragrafo 6.6).
Dutch: De capsules mogen niet worden geopend of gebroken en er mag niet op worden gekauwd (zie rubriek 6.6).
Italian: Reazioni allergiche e gravi reazioni cutanee
Dutch: Allergische reacties en ernstige huidreacties
Italian: Rapporto finale sullo studio clinico
Dutch: Definitief rapport van het klinische onderzoek:
Italian: Potenti inibitori del CYP1A2
Dutch: Sterke remmers van CYP1A2
Italian: I pazienti devono evitare situazioni in cui capogiri o confusione possono rappresentare un problema e non devono assumere altri medicinali che possano causare capogiri o confusione senza prima informare il medico.
Dutch: Patiënten moeten situaties vermijden waarin duizeligheid of verwardheid een probleem kan zijn en mogen geen andere geneesmiddelen innemen die duizeligheid of verwardheid kunnen veroorzaken zonder eerst medisch advies in te winnen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 05 agosto 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 augustus 2013 Datum van laatste verlenging: 11/07/2018
Italian: • Mancanza di energia.
Dutch: • Weinig energie hebben
Italian: In aggiunta alle reazioni avverse sopra citate individuate negli studi clinici registrativi, la Tabella 9 seguente è compilata sulla base dei dati raccolti durante la vigilanza post-marketing.
Dutch: Naast de hierboven vermelde bijwerkingen die zijn gebleken tijdens klinische hoofdonderzoeken, is Tabel 9 hieronder samengesteld aan de hand van gegevens uit post-marketingonderzoek.
Italian: • Il paziente non deve dare mai pomalidomide ad altre persone
Dutch: • Dat de patiënt pomalidomide aan niemand anders mag geven
Italian: Basato sul modello dei rischi proporzionali di Cox.
Dutch: Op basis van het "Cox proportional hazards"-model.
Italian: Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio dovrà concordare con le Autorità Nazionali Competenti i dettagli di un sistema controllato di distribuzione e deve attuare tale programma a livello nazionale in modo da assicurare che:
Dutch: De vergunninghouder zal de details van een gecontroleerd distributiesysteem afstemmen met de nationale bevoegde autoriteiten en moet een dergelijk programma nationaal implementeren om te garanderen dat:
Italian: È stato riscontrato che pomalidomide ha un impatto negativo sulla fertilità ed è teratogena negli animali.
Dutch: Er is vastgesteld dat pomalidomide een negatieve invloed heeft op de vruchtbaarheid en bij dieren teratogeen is.
Italian: Imnovid contiene il principio attivo "pomalidomide".
Dutch: Imnovid bevat de werkzame stof ‘pomalidomide'.
Italian: ** ANC (Absolute Neutrophil Counts) - Conta assoluta dei neutrofili; ***CBC (complete blood count) - Quadro emocromocitometrico completo.
Dutch: **ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBCComplete Blood Count.
Italian: Nelle scimmie, pomalidomide è stata valutata in studi con somministrazione ripetuta della durata fino a 9 mesi.
Dutch: In apen is pomalidomide beoordeeld in onderzoeken met herhaalde dosering met een duur van maximaal 9 maanden.
Italian: Può anche comparire un'irregolarità del battito del cuore.
Dutch: U kunt ook een onregelmatige hartslag krijgen.
Italian: Se il paziente dimentica di assumere una dose di pomalidomide un giorno, deve assumere la dose normale prescritta come previsto il giorno seguente.
Dutch: Als de patiënt op een dag een dosis pomalidomide vergeet in te nemen, dan dient hij/zij de normale voorgeschreven dosis volgens het schema op de volgende dag in te nemen.
Italian: • alcuni antifungini, come ketoconazolo
Dutch: • bepaalde antischimmelmiddelen, zoals ketoconazol
Italian: • alcuni antibiotici (ad es. ciprofloxacina, enoxacina)
Dutch: • bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld ciprofloxacine, enoxacine)
Italian: Il test deve garantire che la paziente non sia in stato di gravidanza prima di iniziare il trattamento con pomalidomide.
Dutch: De test moet verzekeren dat de patiënt niet zwanger is wanneer zij begint met de behandeling met pomalidomide.
Italian: Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Desametasone (20 mg) * • •
Dutch: Pomalidomide (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Dexamethason (20 mg) * • •
Italian: • Alterazione del senso del gusto.
Dutch: • Veranderingen in de manier waarop dingen smaken
Italian: Il trattamento con pomalidomide deve essere ripreso solo dopo un'attenta valutazione dei benefici e dei rischi.
Dutch: De toediening van pomalidomide mag alleen worden hervat na een grondige evaluatie van de voordelen en risico's.
Italian: Il rischio di tromboembolia venosa permane per 4-6 settimane dopo la sospensione del contraccettivo orale di tipo combinato.
Dutch: Het risico op veneuze trombo-embolie blijft na het stoppen met een gecombineerd oraal anticonceptivum nog 4−6 weken voortduren.
Italian: Occorre usare adeguata cautela nel considerare il trattamento di tali pazienti con pomalidomide.
Dutch: Gepaste voorzichtigheid is geboden wanneer wordt overwogen om dergelijke patiënten met pomalidomide te behandelen.