FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Metadoni AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Croatian: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Metadon Cmin NO Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Finnish: Nevirapiini: ei merkitseviä muutoksia nevirapiinin farmakokineettisissa parametreissa.
Croatian: Nevirapin: nije bilo značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima nevirapina.
Finnish: Toistuvasti annosteltuna nevirapiinin huippupitoisuudet lisääntyivät lineaarisesti annosalueella 200400 mg vuorokaudessa.
Croatian: Nakon višekratnih doza, vršne koncetracije nevirapina izgleda da povećavaju linearnost doza u rasponu od 200 do 400 mg/dan.
Finnish: Entekaviiri ei ole sytokromi P450 -entsyymien (CYP 450) substraatti, indusoija tai estäjä.
Croatian: Entekavir nije supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450
Finnish: Jos annos unohtuu yli 8 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan tulee ottaa vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
Croatian: Ako je doza propuštena, a prošlo više od 8 sati, treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Croatian: Nakon odobrenja lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Finnish: Virtsaan erittyi
Croatian: Gospina trava
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnim liječenjem značajno smanjuje rizik prijenosa bolesti spolnim putem, preostali rizik se ne može isključiti.
Finnish: Simetidiini: ei merkitsevää muutosta havaittavissa simetidiinin farmakokineettisissä parametreissä.
Croatian: Cimetidin: nije viđen značajan učinak na PK-parametre cimetidina.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset kuume, uupumus
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često vrućica, umor
Finnish: Naissukupuoleen ja korkeampaan CD4-solujen määrään (> 250/mm3 aikuisilla naispotilailla ja > 400/mm3 aikuisilla miespotilailla) nevirapiinihoitoa aloitettaessa liittyy suurempi maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski, jos potilaan plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa, eli pitoisuus on ≥ 50 kopiota/ml nevirapiinihoitoa aloitettaessa.
Croatian: 250/mm3 u odraslih žena i >400/mm3 u odraslih muškaraca) imaju na početku terapije nevirapinom i povišeni rizik jetrenih reakcija ako pri tome bolesnici imaju HIV-1 RNK u plazmi
Finnish: Potilaiden, joiden maksa-arvot ovat kohtalaisesti tai voimakkaasti nousseet (ASAT tai ALAT yli viisinkertainen verrattuna normaalin ylärajaan), nevirapiinihoito pitää lopettaa pysyvästi.
Croatian: Bolesnici s umjerenim do teškim elevacijama (AST ili ALT >5 x GGN) moraju trajno obustaviti terapiju nevirapinom.
Finnish: Nevirapiinin yliannokseen ei ole antidoottia.
Croatian: Nije poznat antidot pri predoziranju nevirapinom.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun nevirapiinia käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
Finnish: Ribaviriini
Croatian: Ribavirin
Finnish: Nevirapiinin puhdistuman raportoitiin kasvavan (9 %) aikaisempaan tietoon verrattuna.
Croatian: Prijavljeno je klinički beznačajno povećanje vidljivog klirensa nevirapina za 9% u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Finnish: Maksa ja sappi
Croatian: Jetra i žuč
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Croatian: Osteonekroza: Premda je etiologija osteonekroze multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili nakon dugotrajne izloženosti kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (tzv. CART).
Finnish: Ei havaittavissa merkittävää vaikutusta rifabutiinin tai nevirapiinin keskimääräisiin farmakokineettisiin parametreihin.
Croatian: Bez značajnog učinka na rifabutin i srednje vrijednosti PK parametara nevirapina.
Finnish: Proteaasin estäjät (PI:t) Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg kerran vuorokaudessa 400/100 mg kerran vuorokaudessa
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Finnish: Maraviroki Cmin ND Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Croatian: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin NO Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) u usporedbi s povijesnom kontrolom
Finnish: Ristiresistenssi delavirdiinille ja efavirentsille on odotettavissa nevirapiinihoidon virologisen epäonnistumisen jälkeen.
Croatian: Nakon virološkog neuspjeha nevirapina, očekuje se ukrižena rezistencija i na delavirdin i efavirenz.
Finnish: Ritonaviiri AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Croatian: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200mg kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg 2x/dan
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Finnish: Jos huomaat sen myöhemmin, ota seuraava säännöllinen annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Ako primijetite nakon više od 8 sati kad ste trebali uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Yliherkkyyttä (anafylaktisia reaktioita), angioedeemaa ja nokkosihottumaa) on raportoitu.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi preosjetljivosti (anafilaktička reakcija,
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (oraaliliuos) 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Lopinavir/ritonavir (oralna otopina) 300/75 mg/m2 2x/dan
Finnish: Kliinisesti merkitsevää lääke-lääkeyhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Finnish: Heitä tulee neuvoa ilmoittamaan heti lääkärilleen mistä tahansa ihottumasta ja välttämään viivettä ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Croatian: Također ih je potrebno upozoriti da odmah obavijeste liječnika o pojavi osipa te na taj način izbjegnu odgodu savjetovanja s liječnikom nakon pojave prvih simptoma.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti".
Finnish: Potilaita pitää seurata tarkasti, jos kehittyy ihottuma ilman muita oireita.
Croatian: Bolesnike treba pomno pratiti u slučaju pojave izoliranog osipa.
Finnish: Lopinaviiri AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Croatian: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Finnish: 150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
Croatian: Rifabutin 150 ili 300 mg 1x/dan
Finnish: Darunaviiri AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunaviiri Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunaviiri Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Croatian: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Finnish: Jos hepatiitin B tai C
Croatian: - žene - osobe inficirane hepatitisom B ili C
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri (kapselit) 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2x/dan
Finnish: Nevirapiini AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapiini Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapiini Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Finnish: Nevirapiinin pitoisuuksia ei ole mitattu, yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene,
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava kliinisen käytännön mukaisesti.
Croatian: Poremećaje lipida potrebno je odgovarajuće klinički liječiti.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1 ja HIV-2 -isolaatteja vastaan.
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Finnish: Ritonaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Ritonavir 600 mg 2x/dan
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toiminnan poikkeavuuksia.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije te moraju biti praćeni prema standardnoj praksi.
Finnish: Jos potilailla esiintyy mahdollisesti nevirapiiniin liittyvä ihottuma, maksan toimintakokeet täytyy tehdä.
Croatian: Ako se u bolesnika sumnja na osip povezan s nevirapinom, moraju se učiniti testovi jetrene funkcije.
Finnish: Perinataali tartunta
Croatian: INHIBITORI ULAZA
Finnish: Tätä hoitoa ei suositella, koska nevirapiinin ja efavirentsin käyttö yhdessä ei tuonut lisätehoa ja aiheutti enemmän haittavaikutuksia kuin kumpikin lääkevalmiste erikseen käytettynä.
Croatian: Kako kombinacija nevirapina i efavirenza nije imala dodatnu djelotvornost, a učestalost nuspojava bila je viša nego za svaki lijek zasebno, ova se kombinacija ne preporučuje.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Finnish: Klaritromysiini 500 mg BID
Croatian: Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Finnish: Nevirapine Teva ei paranna HIV-infektiota.
Croatian: Nevirapin Teva nije lijek koji će izliječiti HIV infekciju.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Croatian: Pomoćne tvari celuloza, mikrokristalična laktoza (u obliku hidrata) povidon K25 natrijev škroboglikolat (vrste A) silicijev dioksid, koloidni magnezijev stearat
Finnish: Ei-nukleosidianalogeille ristiresistenttien HIV-kantojen nopea ilmeneminen on havaittu in vitro tutkimuksissa.
Croatian: Brza pojava sojeva HIV-a s ukriženom rezistencijom na NNRTI opažena je in vitro.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
Finnish: Paino sekä veren lipidi- ja glukoosiarvot saattavat nousta antiretroviraalisen hoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Croatian: Povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Finnish: Fosamprenaviirin ja Nevirapine Tevan yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (katso kohta
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Nevirapina Teva, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Nevirapiini AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapiini Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapiini Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Croatian: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Croatian: Često (mogu se javiti do 1 od 10 osoba): - smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija) - alergijske reakcije (preosjetljivost) - glavobolja
Finnish: Flukonatsoli 200 mg kerran vuorokaudessa
Croatian: Flukonazol 200 mg 1x/dan
Finnish: Nevirapiinia ei saa antaa potilaille, joilla ASAT tai ALAT on yli viisinkertainen normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT- ja ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisen normaalin ylärajan (ks. kohta 4.3).
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini <
Finnish: Nevirapiinia on eniten tutkittu yhdessä nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa käytettynä.
Croatian: Većina iskustava s nevirapinom odnosi se na kombinaciju s nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze (NRTI-i).
Finnish: Lopinaviiri AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Croatian: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Finnish: Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m2
Croatian: Doziranje 150 mg/m2 dvaput dnevno (nakon uvodna dva tjedna s dozom od 150 mg/m2 jednom dnevno) omogućilo je prosječne koncentracije na kraju dozirnog intervala u rasponu od 4 do 6 µg/ml
Finnish: voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Croatian: se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Finnish: Fosamprenaviiri 1400 mg kahdesti vuorokaudessa
Croatian: Fosamprenavir 1400 mg 2x/dan,
Finnish: Veri ja imukudos Yleiset granulosytopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često granulocitopenija
Finnish: Sitä annetaan vähintään kahden muun viruslääkkeen kanssa.
Croatian: Mora se uzimati s najmanje dva druga antivirotika.
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (200 mg).
Croatian: Dostupan je u tabletama (200 mg).
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari
Finnish: Nevirapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Nevirapine Teva nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos potilas ei voi siirtyä kahdesti päivässä otettavaan annokseen neljän viikon sisällä Nevirapine Tevan aloittamisesta, on haettava vaihtoehtoisia hoitoja.
Croatian: Ako bolesnik ne može prijeći na dozu dva puta dnevno u roku od četiri tjedna nakon početka terapije lijekom Nevirapine Teva, potrebno je razmotriti alternativna liječenja.
Finnish: Nevirapine Teva ei paranna HIV1-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Nevirapine Teva ne liječi infekciju virusom HIV-1 ili AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih sa AIDS-om.
Finnish: Nevirapine Teva nevirapiini
Croatian: Nevirapine Teva nevirapin
Finnish: Annostusta ei saa nostaa täysimääräiseen kahteen päiväannokseen ennen kuin ihottuma on
Croatian: Doza se ne smije povećati do pune dnevne doze dva puta na dan sve dok se potpuno ne ukloni osip.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevirapine Tevan käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donio svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevirapine Teva.
Finnish: Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikean ihottuman, hoidon aloitusannos on 200 mg kerran päivässä 14 vrk:n ajan.
Croatian: Budući da lijek može uzrokovati ozbiljan osip, liječenje započinje s 200 mg jednom na dan tijekom dva tjedna, prije nego što se doza poveća na standardnu dozu od 200 mg dva puta na dan.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevirapine Teva -lääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Nevirapine Teva.
Finnish: Lisätietoja Nevirapine Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Nevirapine Teva pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nevirapine Tevalle.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Nevirapine Teva u EU-u.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa tyypin 1 (HIV-1) immuunikatovirustartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika inficiranih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samankaltainen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Estämällä entsyymin toiminnan Nevirapine Teva yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä vähentää veren HIV-1-pitoisuutta ja pitää sen matalana.
Croatian: Inhibirajući ovaj enzim, Nevirapine Teva, ako se uzima u kombinaciji s drugim antiviroticima, smanjuje količinu virusa HIV-1 u krvi i pomaže pri održavanju niske razine.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. marraskuuta 2009 Nevirapine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Nevirapine Teva vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenog 2009.
Finnish: Muita tietoja Nevirapine Tevasta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevirapine Teva
Finnish: Nevirapine Teva on ns. geneerinen lääke.
Croatian: Nevirapine Teva je „generički lijek".
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on?
Croatian: Što je Nevirapine Teva?
Finnish: Miksi Nevirapine Teva on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Nevirapine Teva odobren?
Finnish: Nevirapine Tevan vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Nevirapine Teva, nevirapin, je nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI).
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Nevirapine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viramune, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella.
Croatian: To znači da je Nevirapine Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Viramune.
Finnish: Nevirapine Teva on viruslääke.
Croatian: Nevirapine Teva je antivirotik.
Finnish: Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samankaltaisuus Viramune-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Croatian: Budući da je Nevirapine Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Viramune.
Finnish: Miten Nevirapine Teva vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Nevirapine Teva?
Finnish: Nevirapine Teva on lääke, jonka vaikuttava aine on nevirapiini.
Croatian: Nevirapine Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar nevirapin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Nevirapine Tevan laadun on voitu osoittaa olevan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Viramuneen ja että se on biologisesti samankaltainen siihen nähden.
Croatian: CHMP je zaključio kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Nevirapine Teva posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan referentnom lijeku Viramune.
Finnish: Mikä on Nevirapine Tevan hyöty-riskisuhde?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Nevirapine Teva?
Finnish: Käänteiskopioijan avulla virus tartuttaa soluja ja lisääntyy.
Croatian: Inhibira djelovanje reverzne transkriptaze, enzima kojeg proizvodi HIV-1 koji omogućuje virusu inficiranje stanica u tijelu i proizvodnju većih količina virusa.
Finnish: 23. kesäkuuta 2014 EMA/427574/2014
Croatian: 23. lipnja 2014. EMA/427574/2014
Finnish: Puhelinnumero +44 (0)20 7418 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Finnish: Välittäjäaine on kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä.
Croatian: Neurotransmiter je kemikalija koja prenosi signale između živčanih stanica.
Finnish: Tsolpideemia sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 4. heinäkuuta 2013 Italian lääkeviraston (AIFA) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Croatian: Procjena lijekova koji sadrže zolpidem započela je 4. srpnja 2013. godine na zahtjev talijanske Agencije za lijekove (AIFA) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaelin, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita.
Croatian: 1 CMDh je regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice Europske unije (EU)
Finnish: Tsolpideemi on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Croatian: Zolpidem je odobren nacionalnim postupcima u svim državama članicama EU-a.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä tietyntyyppisiin hermosolujen reseptoreihin, joiden nimi on alfa-1-GABA-A-reseptori (tunnetaan myös nimellä omega-1-reseptori), ja stimuloimalla niitä.
Croatian: Djeluje vezivanjem na te stimulacijom posebne vrste receptora na živčanim stanicama zvanih alfa-1 GABA-A receptor (također zvani i omega-1 receptor).
Finnish: Tätä reseptoria stimuloimalla tsolpideemi lisää tätä vaikutusta, mikä auttaa potilaita nukkumaan.
Croatian: Stimulacijom receptora, zolpidem je u stanju pojačati ovaj učinak te tako pomoći bolesnicima da zaspu.
Finnish: Jotta tämä riski voidaan minimoida, tsolpideemia ei saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
Croatian: Kako bi se smanjio ovaj rizik Zolpidem ne treba ponovno uzeti tijekom iste noći.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika u farmakovigilanciji (PRAC) prvo je provelo pregled ovih podataka.
Finnish: Tsolpideemia sisältävien lääkkeiden valmistetietoihin tehtyihin muutoksiin sisältyi tehostettuja varoituksia ja varotoimia.
Croatian: Promjene načinjene u informacijama o lijekovima koji sadrže zolpidem uključuju pojačana upozorenja i mjere opreza.
Finnish: Tsolpideemi on lääke, jota käytetään unettomuuden lyhytaikaiseen hoitoon.
Croatian: Zolpidem je lijek koji se koristi za kratkotrajno liječenje nesanice.
Finnish: Arvioinnin aikana analysoidut tiedot osoittivat, että vaikka useimmat tapaukset, joissa ilmeni ajokyvyn heikentymistä, liittyivät 10 mg:n päivittäisannokseen tsolpideemia, pienempien annosten ei osoitettu vähentävän heikentyneen ajokyvyn riskiä merkittävästi, eikä niiden osoitettu olevan yhdenmukaisesti tehokkaita väestötasolla.
Croatian: Podatci analizirani tijekom procjene pokazuju da dok je većina slučajeva narušene sposobnosti upravljanja vozilima bila povezana s unosom dnevne doze od 10 mg zolpidema, nije dokazano da niže doze znatno smanjuju rizik od narušene sposobnosti upravljanja vozilima te se nisu prikazale kao dosljedno djelotvorne na razini populacije.
Finnish: Potilaat eivät saa myöskään ajaa tai tehdä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä vähintään kahdeksaan tuntiin tsolpideemin ottamisen jälkeen.
Croatian: Nadalje, bolesnici ne smiju voziti ili provoditi aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu pribranost tijekom najmanje osam sati nakon uzimanja zolpidema.