FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aripiprazole Sandoz contiene el principio activo aripiprazol y es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia», pero que contiene aripiprazol en una nueva dosis, además de las dosis existentes: mientras el medicamento de referencia, Abilify, está disponible en dosis de 5, 10,
Portuguese: O Aripiprazol Sandoz contém a substância ativa aripiprazol, e é um medicamento genérico e híbrido, o que significa que é similar a um medicamento de referência, embora contenha aripiprazol numa nova posologia, além das já existentes: enquanto o medicamento de referência, o Abilify, está disponível nas formas de 5, 10, 15 e 30 mg, o Aripiprazol Sandoz está igualmente disponível na forma de comprimidos de 20 mg. Para mais informações sobre medicamentos genéricos e híbridos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Aripiprazol Sandoz?
Spanish: ¿Cómo se usa Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Como se utiliza o Aripiprazol Sandoz?
Spanish: ¿Cómo actúa Aripiprazole Sandoz?
Portuguese: Como funciona o Aripiprazol Sandoz?
Spanish: En pacientes con edades comprendidas entre 15 y 17 años, la dosis inicial es de 2 mg al día (utilizando una presentación de aripiprazol en forma líquida), que se incrementa gradualmente hasta la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Portuguese: No tratamento da esquizofrenia em adultos, a dose inicial diária recomendada é de 10 ou 15 mg tomados por via oral, seguida de uma «dose de manutenção» de 15 mg uma vez ao dia. Em doentes com idades compreendidas entre os 15 e os 17 anos, a dose inicial é de 2 mg por dia (usando um medicamento com aripiprazol na forma líquida), sendo a dose gradualmente aumentada para a dose recomendada de 10 mg uma vez ao dia.
Spanish: Acondicionamietno primario
Portuguese: Acondicionamento Primário
Spanish: Número de la UE Nombre
Portuguese: <Número do procedimento EMA> <Número (UE) da AIM>
Spanish: 15 mg Comprimido bucodispersable t
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de junio de 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 junho 2015
Spanish: • muerte súbita inexplicada,
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Spanish: • pensamientos suicidas, intento de suicidio y suicidio,
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Spanish: • erección prolongada y/o dolorosa,
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Spanish: • visión doble,
Portuguese: • visão dupla,
Spanish: − fuerte impulso de jugar excesivamente a pesar de las serias consecuencias personales o familiares;
Portuguese: forte impulso para jogar excessivamente, apesar de sérias consequências pessoais ou familiares,
Spanish: • sensibilidad a la luz,
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Spanish: • sensación de inquietud e incapacidad para quedarse quieto, dificultad para permanecer sentado,
Portuguese: • sentir-se agitado e incapaz de ficar quieto, dificuldade em sentar-se quieto,
Spanish: • fijación de los globos oculares en una posición,
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Spanish: Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia Aumento de mortalidad
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência Aumento da mortalidade
Spanish: Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de Aripiprazol Zentiva sin consultar primero a su médico.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária de Aripiprazol Zentiva sem consultar primeiro o seu médico.
Spanish: • pérdida del apetito (anorexia),
Portuguese: • perda de apetite (anorexia),
Spanish: • coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos,
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Spanish: Entre los pacientes incluidos en el análisis de eficacia primaria, 139 pacientes tenían un diagnóstico con co-morbilidad existente de TDAH.
Portuguese: De entre os doentes incluídos na análise da eficácia primária, 139 doentes apresentaram um diagnóstico de comorbilidade atual para PHDA.
Spanish: Trate de tomar Aripiprazol Zentiva a la misma hora cada día.
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Zentiva todos os dias sempre à mesma hora.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.
Spanish: • niveles bajos de glóbulos blancos,
Portuguese: • níveis baixos de glóbulos brancos,
Spanish: • interés sexual alterado o elevado,
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Spanish: • niveles bajos de plaquetas,
Portuguese: • níveis baixos de plaquetas,
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Portuguese: Não é importante se os toma ou não com alimentos.
Spanish: • dificultad para controlar la temperatura central corporal o recalentamiento,
Portuguese: • dificuldade em controlar a temperatura corporal ou elevação da temperatura corporal,
Spanish: Episodios maníacos en el Trastorno Bipolar I
Portuguese: Episódios maníacos na perturbação bipolar I
Spanish: • pérdida de peso,
Portuguese: • perda de peso,
Spanish: • problemas para dormir,
Portuguese: • dificuldade em dormir,
Spanish: Trastornos del control de los impulsos Atracones
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Spanish: • trastorno muscular que provoca movimientos de torsión (distonía),
Portuguese: • afeção muscular causando movimentos de torção (distonia),
Spanish: • presión sanguínea elevada,
Portuguese: • pressão arterial elevada,
Spanish: • movimientos incontrolables de la boca, la lengua y las extremidades (discinesia tardía),
Portuguese: • movimentos incontroláveis da boca, língua e membros (discinesia tardia),
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Zentiva SA
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Zentiva SA
Spanish: • inhalación accidental de comida con riesgo de neumonía (infección pulmonar),
Portuguese: • inalação acidental de alimentos com risco de pneumonia (infeção do pulmão),
Spanish: Qué es Aripiprazol Zentiva y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Aripiprazol Zentiva e para que é utilizado
Spanish: • coágulos sanguíneos en las venas, especialmente de las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden trasladarse a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar (si usted nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente a su médico),
Portuguese: • coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que se podem deslocar pelos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar (se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato),
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Czech Republic
Portuguese: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 República Checa
Spanish: • degradación anormal de los músculos que puede provocar problemas renales,
Portuguese: • degradação anormal do músculo que pode dar origem a problemas dos rins,
Spanish: • pérdida involuntaria de orina (incontinencia),
Portuguese: • perda involuntária de urina (incontinência),
Spanish: No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo.
Portuguese: Não abra o blister até ser altura da administração.
Spanish: Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:
Portuguese: Os doentes que tomaram uma dose excessiva de aripiprazol apresentaram os seguintes sintomas:
Spanish: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Portuguese: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Spanish: El principio activo es aripiprazol.
Portuguese: A substância ativa é o aripiprazol.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Spanish: • mayor producción de saliva,
Portuguese: • maior produção de saliva do que o normal,
Spanish: • aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma,
Portuguese: • aparecimento ou agravamento de diabetes, cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma,
Spanish: • síntomas de abstinencia en los recién nacidos por exposición a fármacos durante el embarazo,
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Spanish: • latido cardiaco más lento,
Portuguese: • batimento cardíaco mais lento,
Spanish: Tics asociados con el trastorno de Tourette
Portuguese: Tiques associados à Síndrome de Tourette
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: Los estudios realizados en animales no pueden excluir el desarrollo potencial de toxicidad (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não podem excluir a potencial toxicidade no desenvolvimento (ver secção 5.3).
Spanish: Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable completo sobre la lengua.
Portuguese: Imediatamente após a abertura do blister, e com as mãos secas, retire o comprimido orodispersível e coloque-o inteiro na língua.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Spanish: − interés sexual alterado o aumentado y comportamiento preocupante para usted o para otros, por ejemplo, aumento del apetito sexual;
Portuguese: • - interesse sexual alterado ou aumentado e comportamentos de preocupação significativa para si ou para outros, por exemplo, um aumento do impulso sexual,
Spanish: • niveles insuficientes de sodio en sangre,
Portuguese: • níveis insuficientes de sódio no sangue,
Spanish: • dolor muscular,
Portuguese: • dor muscular,
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida y suicidio consumado (ver sección 4.4) Juego patológico
Portuguese: Tentativa de suicídio, ideação suicida e suicídio consumado (ver secção 4.4)
Spanish: • manos, tobillos o pies hinchados,
Portuguese: • inchaço das mãos, tornozelos ou pés,
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior, após VAL.
Spanish: Caja de cartón, blister Alu/PVC/Alu/OPA (blister Alu/Alu).
Portuguese: Blisters de OPA/Alu/PVC/Alu (blisters Alu-Alu) acondicionados numa caixa.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Consulte el prospecto si desea obtener más información.
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Spanish: − atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre);
Portuguese: • - compulsão alimentar periódica (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome),
Spanish: Es especialmente importante que mencione a su médico si está tomando:
Portuguese: É particularmente importante referir os seguintes medicamentos ao seu médico:
Spanish: Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Aripiprazol Zentiva Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Spanish: Medicamentos que bajan la presión sanguínea: Aripiprazol Zentiva puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea.
Portuguese: Medicamentos para diminuir a pressão arterial: Aripiprazol Zentiva pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial.
Spanish: Qué es Aripiprazol Zentiva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Zentiva Cómo tomar Aripiprazol Zentiva Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é Aripiprazol Zentiva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Aripiprazol Zentiva Como utilizar Aripiprazol Zentiva Efeitos secundários possíveis
Spanish: Si un paciente desarrolla signos y síntomas indicativos de SNM, o presenta una fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de SNM, todos los antipsicóticos, incluyendo aripiprazol, deben ser interrumpidos.
Portuguese: Se um doente desenvolver sinais e sintomas indicativos de SNM, ou apresentar febre elevada inexplicável sem manifestações clínicas adicionais de SNM, todos os antipsicóticos terão ser interrompidos, incluindo aripiprazol.
Spanish: Otra posibilidad es, disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.
Portuguese: Em alternativa, disperse o comprimido em água e beba a suspensão resultante.
Spanish: Aripiprazol se absorbe bien y el pico plasmático se alcanza tras 3 - 5 horas de tomar la dosis.
Portuguese: O aripiprazol é bem absorvido, e as concentrações plasmáticas máximas ocorrem entre 3 - 5 horas após a administração.
Spanish: Aripiprazol Zentiva no está recomendado en pacientes con esquizofrenia menores de 15 años debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: Aripiprazol Zentiva não é recomendado em doentes com esquizofrenia de idade inferior a 15 anos devido a dados insuficientes de segurança e eficácia (ver secções 4.8 e 5.1).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con el medicamento de referencia que contiene aripiprazol en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la esquizofrenia y en el tratamiento del trastorno bipolar afectivo (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo aripiprazol em um ou mais sub-grupos da população pediátrica no tratamento da esquizofrenia e no tratamento da perturbação bipolar afetiva (ver secção 4.2 para mais informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Aripiprazol Zentiva se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave.
Portuguese: O Aripiprazol Zentiva é utilizado no tratamento de adultos e adolescentes de idade igual ou superior a 13 anos que sofrem de uma condição com sintomas tais como sentir-se "eufórico", ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidade grave.
Spanish: • aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre,
Portuguese: • níveis sanguíneos da hormona prolactina aumentados,
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Aripiprazol Zentiva, dígale a su médico si sufre de
Portuguese: Antes do tratamento com Aripiprazol Zentiva, informe o seu médico se sofrer de:
Spanish: Si está tomando Aripiprazol Zentiva, su médico discutirá con usted sobre si debe dar el pecho a su bebé considerando el beneficio para usted de su tratamiento y el beneficio para su bebé de darle el pecho.
Portuguese: Se estiver a tomar Aripiprazol Zentiva, o seu médico discutirá consigo se deverá amamentar, considerando o benefício que a terapêutica terá para si e o benefício que a amamentação terá para o seu bebé.
Spanish: Exploraciones complementarias
Portuguese: Exames complementares de
Spanish: Los siguientes efectos adversos han sido notificados durante la fase post-comercialización de aripiprazol oral pero se desconoce la frecuencia de aparición:
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram notificados desde a comercialização de aripiprazol oral mas a frequência com que ocorrem é desconhecida:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aripiprazol Zentiva en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aripiprazol Zentiva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: La dismotilidad esofágica y la aspiración se han asociado al uso de antipsicóticos, incluyendo aripiprazol.
Portuguese: Alterações da motilidade esofágica e aspiração foram associadas à utilização de antipsicóticos, incluindo aripiprazol.
Spanish: Hipotensión ortostática Tromboembolismo venoso (incluyendo embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda)
Portuguese: Tromboembolia venosa (incluindo embolia pulmonar e trombose venosa profunda) Hipertensão
Spanish: Si está tomando Aripiprazol Zentiva con algún otro medicamento, puede significar que su médico deba cambiar su dosis de Aripiprazol Zentiva o la de los otros medicamentos.
Portuguese: Se está a tomar Aripiprazol Zentiva com alguns medicamentos pode significar que o médico necessitará de alterar a sua dose de Aripiprazol Zentiva ou dos outros medicamentos.
Spanish: • bajada de la presión sanguínea al ponerse de pie que provoca mareo, aturdimiento o desmayo,
Portuguese: • queda da pressão sanguínea ao levantar, que causa tonturas, atordoamento ou desmaio,
Spanish: • analgésicos (como tramadol y petidina) utilizados para aliviar el dolor;
Portuguese: • Analgésicos (tais como tramadol e petidina) utilizados no alívio da dor;
Spanish: • en los análisis de sangre: fluctuación de los niveles de azúcar en sangre, aumento de la hemoglobina glucosilada,
Portuguese: • em análises sanguíneas: flutuação do açúcar no sangue, aumento da hemoglobina glicosilada,
Spanish: Trastorno de la regulación de la temperatura (p. ej., hipotermia, pirexia) Dolor torácico Edema periférico
Portuguese: Perturbação na regulação da temperatura (por exemplo, hipotermia, pirexia) Dor torácica
Spanish: Aripiprazol se excreta en la leche materna humana.
Portuguese: Aripiprazol é excretado no leite materno.
Spanish: Hiperprolactinemia Coma diabético hiperosmolar
Portuguese: Hiperprolactinemia Coma hiperosmolar diabético Cetoacidose diabética
Spanish: Forma de administración Aripiprazol Zentiva se administra por vía oral.
Portuguese: Modo de administração Aripiprazol Zentiva destina-se à via oral.
Spanish: Česká republika
Portuguese: República Checa
Spanish: Otros medicamentos y Aripiprazol Zentiva
Portuguese: Outros medicamentos e Aripiprazol Zentiva
Spanish: Efecto de clase - en individuos susceptibles y durante los primeros días de tratamiento pueden producirse los síntomas de distonía, contracciones prolongadas anormales de grupos de músculos.
Portuguese: Efeito de classe - em indivíduos suscetíveis podem ocorrer sintomas de distonia, contrações de grupos musculares anómalas prolongadas durante os primeiros dias do tratamento.
Spanish: Reacción alérgica (p. ej., reacción anafiláctica, angioedema incluyendo inflamación de la lengua, edema de la lengua, edema del rostro, prurito o urticaria)
Portuguese: Reação alérgica (por ex. reação anafilática, angioedema incluindo língua inchada, edema da língua, edema facial, prurido ou urticária)
Spanish: • estremecimiento y visión borrosa,
Portuguese: • visão tremida e desfocada,
Spanish: La estimación puntual del cociente de riesgos instantáneos (CRI) (Hazard Ratio) general (de todos los pacientes) fue de 0,461 (intervalo de confianza del 95 %: 0,242 - 0,879) en la población completa.
Portuguese: A estimativa pontual da taxa de risco foi de 0,461 (intervalo de confiança de 95%: 0,242-0,879) para a globalidade da população.
Spanish: Por ello, no se recomienda el uso de Aripiprazol Zentiva en pacientes menores de 13 años (ver secciones 4.8 y 5.1).
Portuguese: Neste sentido, Aripiprazol Zentiva não é recomendado para utilização em doentes de idade inferior a 13 anos (ver secções 4.8 e 5.1).
Spanish: Aripiprazol Zentiva está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más.
Portuguese: Aripiprazol Zentiva é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de idade igual ou superior a 15 anos.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia en los ensayos controlados con placebo fueron acatisia y náuseas cada una de las cuales se manifestó en más del 3 % de los pacientes tratados con aripiprazol oral.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em ensaios controlados por placebo foram acatisia e náuseas, ocorrendo cada uma em mais de 3 % dos doentes tratados com aripiprazol por via oral.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Aripiprazol Zentiva en niños y adolescentes entre 6 y 18 años.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aripiprazol Zentiva em crianças e adolescentes com 6 a 18 anos de idade, não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica.
Spanish: Esquizofrenia - en un ensayo controlado a largo plazo de 52 semanas, los pacientes tratados con aripiprazol tuvieron una incidencia global menor (25,8 %) de SEP incluyendo parkinsonismo, acatisia, distonía y discinesia, comparados con aquellos tratados con haloperidol (57,3 %).
Portuguese: Esquizofrenia - num ensaio controlado de longa duração, de 52 semanas, os doentes tratados com aripiprazol apresentaram uma menor incidência geral (25,8 %) de EPS, incluindo Parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia, em comparação com os tratados com haloperidol (57,3 %).
Spanish: Todas las RAM están incluidas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Todas as RAM são apresentadas na lista por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100,< 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000,< 1/100), raros (≥ 1/10 000,< 1/1 000), muito raros (< 1/10 000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Aripiprazol Zentiva es de 15 mg administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas en monoterapia o terapia combinada (ver sección 5.1).
Portuguese: A dose inicial recomendada para o Aripiprazol Zentiva é de 15 mg, administrada uma vez por dia independentemente das refeições, em monoterapia ou em terapêutica combinada (ver secção 5.1).