FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tadalafil Mylan se može koristiti u manjoj dozi jednom na dan u muškaraca koji ga namjeravaju koristiti češće (dva puta na tjedan ili češće), na temelju ocjene liječnika.
Latvian: Vīrieši, kuri plāno lietot šīs zāles bieži (divreiz nedēļā vai biežāk), pēc ārsta ieteikuma Tadalafil Mylan var lietot mazākā devā vienreiz dienā.
Croatian: Budući da je Tadalafil Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Cialis.
Latvian: Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cialis ir bioekvivalentas.
Croatian: Kako djeluje Tadalafil Mylan?
Latvian: Kā Tadalafil Mylan darbojas?
Croatian: Kako se Tadalafil Mylan koristi?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Mylan?
Croatian: Upotrebljava se i za liječenje:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu:
Croatian: Tafinlar je dostupan kao kapsula (50 i 75 mg).
Latvian: Tafinlar ir pieejamas kapsulās (50 un 75 mg).
Croatian: Tafinlar (dabrafenib)
Latvian: Tafinlar (dabrafenibs)
Croatian: Više informacija o lijeku Tafinlar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Tafinlar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: • uznapredovalog melanoma (faza III) nakon operacije.
Latvian: • progresējušu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Croatian: Nakon operacije uznapredovalog melanoma liječenje se normalno nastavlja tijekom 12 mjeseci, osim ako se bolest ne vrati.
Latvian: Pēc progresējušas melanomas operācijas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība neatgriežas.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je postotak bolesnika koji su potpuno ili djelomično reagirali na liječenje.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Croatian: Primjenjuje se samo u kombinaciji s trametinibom.
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar trametinibu.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tafinlar
Latvian: Cita informācija par Tafinlar
Croatian: Doza lijeka Tafinlar koja se primjenjuje samostalno ili u kombinaciji s trametinibom je 150 mg dvaput dnevno na prazan želudac (barem 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka).
Latvian: Tafinlar deva, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar trametinibu, ir 150 mg divreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas).
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tafinlar kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tafinlar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tafinlar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tafinlar lietošanu?
Croatian: Blokiranjem djelovanja abnormalnog BRAF-a, Tafinlar pomaže usporiti rast i širenje raka.
Latvian: Bloķējot patoloģiskās BRAF formas darbību, Tafinlar palīdz palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tafinlar pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Tafinlar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Procjena odgovora na liječenje provodila se snimanjem tijela i na osnovi kliničkih podataka bolesnika.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenējumus un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Croatian: Terapija lijekom Tafinlar traje onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica.
Latvian: • progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tafinlar (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su papilomi (čirevi), glavobolja, mučnina, povraćanje, hiperkeratoza (zadebljana i tvrda koža), gubitak kose, osip, bol u zglobovima, vrućica i umor.
Latvian: Visbiežākās Tafinlar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir papilomas (kārpas), galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hiperkeratoze (ādas sabiezēšana un sacietēšana), matu izkrišana, izsitumi, sāpes locītavās, drudzis un nogurums.
Croatian: Liječenje lijekom Tafinlar mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Croatian: Što je Tafinlar i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Tafinlar un kāpēc tās lieto?
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tafinlar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Tafinlar lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Zašto je lijek Tafinlar odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Tafinlar ir reģistrētas ES?
Croatian: Kako djeluje Tafinlar?
Latvian: Kā Tafinlar darbojas?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tafinlar i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Tafinlar pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Tafinlar potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Tafinlar, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kada se Tafinlar uzima u kombinaciji s trametinibom, najčešće nuspojave (zabilježene u više od 1 na 5 osoba) su vrućica, umor, mučnina, glavobolja, zimica, proljev, povraćanje, osip i bol u zglobovima.
Latvian: Ja Tafinlar lieto kombinācijā ar trametinibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tafinlar za liječenje raka s mutacijom BRAF V600 nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tafinlar, lai ārstētu vēzi ar BRAF V600 mutāciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Croatian: Približno 40 % bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova umrlo je ili im se bolest vratila u prosjeku nakon 3,5 godina u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: Nāve iestājās vai slimība atgriezās pēc vidēji apmēram 3,5 gadiem apmēram 40 % pacientu, kurus ārstēja ar zāļu kombināciju, un 59 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Croatian: To se temeljilo na jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 250 bolesnika kojim je mjereno vrijeme bez pogoršanja bolesti.
Latvian: To noskaidroja vienā pamatpētījumā, iesaistot 250 pacientus, kurā mērīja laiku, cik ilgi pacienti nodzīvoja līdz slimības progresēšanai.
Croatian: Tafinlar je ispitivan u bolesnika koji boluju od raka s mutacijom BRAF V600.
Latvian: Tafinlar ir pētītas pacientiem, kuriem ir vēzis ar BRAF V600 mutāciju.
Croatian: Agencija smatra da je primjena lijeka Tafinlar samostalno ili u kombinaciji s trametinibom pokazala klinički relevantne prednosti u bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica ili s melanomom koji se proširio ili se ne može kirurški ukloniti.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka Tafinlar, tās lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar trametinibu, ir uzrādījušas klīniski nozīmīgu ieguvumu pacientiem ar progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi vai ar melanomu, kura ir izplatījusies vai kuru nevar operēt.
Croatian: Tafinlar sadrži djelatnu tvar dabrafenib.
Latvian: Tafinlar satur aktīvo vielu dabrafenibu.
Croatian: Tafinlar je učinkovitiji od lijeka protiv raka dakarbazina u kontroliranju melanoma koji se proširio na druge dijelove tijela ili se ne može kirurški ukloniti.
Latvian: Tafinlar efektīvāk nekā pretvēža zāles dakarbazīns kontrolēja melanomu, kas bija izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai ko nevarēja izņemt ķirurģiski.
Croatian: U drugom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 704 bolesnika, kombinacija lijeka Tafinlar i trametiniba uspoređena je s drugim lijekom za liječenje melanoma, vemurafenibom.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 704 pacienti, Tafinlar un trametiniba kombināciju salīdzināja ar citām zālēm melanomas ārstēšanai vemurafenibu.
Croatian: Bolesnici liječeni kombinacijom lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 8,8 mjeseca u bolesnika koji su primali samo Tafinlar.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja zāļu kombināciju, bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 11 mēnešus, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja tikai Tafinlar.
Croatian: Kombinirana primjena lijeka Tafinlar i trametiniba dovela je do reakcije u više od 60 % bolesnika, a monoterapija lijekom Tafinlar u 23 % bolesnika.
Latvian: Lietojot Tafinlar un trametinibu, atbildes reakcija bija vairāk nekā 60 % pacientu salīdzinājumā ar 23 % pacientu, kuri saņēma Tafinlar vienas pašas.
Croatian: U ispitivanju u kojem je sudjelovalo 870 bolesnika s melanomom faze III koji je kirurški odstranjen, uspoređena je primjena kombinacije Tafinlara i trametiniba tijekom 1 godine s primjenom placeba (prividnog liječenja).
Latvian: Pētījumā, iesaistot 870 pacientus ar III stadijas melanomu, ko nevarēja operēt, Tafinlar un trametiniba kombināciju viena gada garumā salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju).
Croatian: Lijek Tafinlar dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2013.
Latvian: 2013. gada 26. augustā Tafinlar saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Tafinlar je lijek protiv raka namijenjen samo odraslim bolesnicima čije su stanice raka pokazale specifičnu genetsku mutaciju (promjenu) koja se naziva BRAF V600.
Latvian: Tafinlar ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuriem vēža šūnām ir specifiska gēnu mutācija (izmaiņas), ko dēvē par "BRAF V600".
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tafinlar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tafinlar?
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju 171 osoba oboljela od raka pluća nemalih stanica primala je ili Tafinlar u kombinaciji s trametinibom ili samo Tafinlar.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma Tafinlar kombinācijā ar trametinibu vai Tafinlar vienas pašas.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tafinlar utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Tafinlar ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Bolesnici koji su primali kombinaciju lijekova živjeli su u prosjeku dulje, i to 25,6 mjeseci u odnosi na 18 mjeseci koliko su živjeli bolesnici kojima je davan vemurafenib.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, kopumā nodzīvoja vidēji 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Croatian: Nuspojave lijeka Tafinlar smatraju se prihvatljivima te da ih je moguće kontrolirati.
Latvian: Tafinlar blakusparādības uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām, veicot atbilstošus pasākumus.
Croatian: U jednom ispitivanju, 423 bolesnika primilo je ili kombinaciju lijekova ili samo Tafinlar.
Latvian: Vienā no pētījumiem 423 pacienti saņēma šo kombināciju vai Tafinlar vienas pašas.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tafinlar nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tafinlar lietošanu.
Croatian: U još dva ispitivanja ispitana je uporaba kombinacije lijekova Tafinlar i trametinib za melanom koji se proširio na druge dijelove tijeka ili se nije mogao kirurški ukloniti.
Latvian: Divos papildpētījumos pētīja Tafinlar un trametiniba kombinācijas lietošanu, ārstējot melanomu, kas bija izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai kuru nevarēja izņemt ķirurģiski.
Croatian: Kako se Tafinlar primjenjuje?
Latvian: Kā lieto Tafinlar?
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Tafinlar živjeli su u prosjeku 6,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a oni koji su primali dakarbazin 2,7 mjeseci.
Latvian: Slimība progresēja pēc vidēji 6,9 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja Tafinlar, salīdzinot ar 2,7 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma dakarbazīnu.
Croatian: Agencija smatra i da koristi bolesnicima s uznapredovalim melanomom koji je kirurški uklonjen.
Latvian: Aģentūra arī atzina, ka šīs zāles sniegtu ieguvumu pacientiem, kuriem ir izoperēta progresējusi melanoma.
Croatian: Kod melanoma i raka pluća nemalih stanica s mutacijom BRAF V600, abnormalni oblik BRAF-a djeluje na razvoj raka omogućavanjem nekontrolirane diobe stanica tumora.
Latvian: Melanomai un nesīkšūnu plaušu vēzim ar BRAF V600 mutāciju ir patoloģiska BRAF forma,
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tafinlar, dabrafenib, inhibitor je bjelančevine BRAF koja potiče diobu stanica.
Latvian: Tafinlar aktīvā viela dabrafenibs darbojas, bloķējot olbaltumvielu BRAF, kas iesaistīta šūnu dalīšanās stimulācijā.
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Latvian: Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Croatian: Većina slučajeva je bila asimptomatska i reverzibilna.
Latvian: Vairums gadījumu bija asimptomātiski un atgriezeniski.
Croatian: Dalje nastavite uzimati kapsule u redovna vremena kao i obično.
Latvian: Pēc tam turpiniet lietot kapsulas parastajos laikos, kā ierasts.
Croatian: Ne žvačite i ne drobite kapsule jer će inače izgubiti učinak.
Latvian: Nekošļājiet vai nesasmalciniet kapsulas, jo pretējā gadījumā tās zaudēs efektivitāti.
Croatian: Definiran kao potvrđeni potpuni + djelomični odgovor.
Latvian: Definēta kā apstiprināta pilnīga + daļēja atbildes reakcija.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u žena
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/kontracepcija sievietēm
Croatian: Uveitis se može razviti jako brzo, a simptomi uključuju:
Latvian: Uveīts var attīstīties strauji, un simptomi ietver:
Croatian: Drugi lijekovi i Tafinlar
Latvian: Citas zāles un Tafinlar
Croatian: Plodnost - muškarci i žene
Latvian: Fertilitāte - vīriešiem un sievietēm
Croatian: Inhibitorna koncentracija 50 (nM)
Latvian: Inhibējošā koncentrācija 50 (nM)
Croatian: Uzimajte ih cijele uz punu čašu vode.
Latvian: Uzdzeriet pilnu glāzi ūdens.
Croatian: Vaš liječnik mora znati ako:
Latvian: Jūsu ārstam jāzina, ja Jums:
Croatian: Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Španjolska
Latvian: Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos)
Croatian: Skupine lijekova na koje se to odnosi uključuju, ali nisu ograničene na:
Latvian: Zāļu grupas, uz ko tas varētu būt attiecināms, ir šādas, bet ne tikai:
Croatian: Stupanj 2 (nepodnošljiv) ili stupanj 3
Latvian: 2. pakāpe (nepanesama) vai 3. pakāpe
Croatian: Te farmakokinetičke razlike se nisu smatrale klinički značajnima.
Latvian: Šīs farmakokinētiskās atšķirības netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Croatian: Opisi ovih učinaka mogu se naći u dijelovima 2 i 4.
Latvian: Šo blakusparādību apraksti ir sniegti 2. un 4. punktā.
Croatian: Neki ljudi koji uzimaju Tafinlar također mogu primijetiti pojavu novih melanoma.
Latvian: Daži cilvēki, kuri lieto Tafinlar, var pamanīt arī jaunu melanomu parādīšanos.
Croatian: Uzimajte Tafinlar onoliko dugo koliko to liječnik preporučuje.
Latvian: Lietojiet Tafinlar tik ilgi, cik iesaka ārsts.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom, jednu po jednu.
Latvian: Norijiet kapsulas veselas kopā ar ūdeni, vienu pēc otras.
Croatian: Onkogene mutacije BRAF uzrokuju aktivaciju RAS/RAF/MEK/ERK puta.
Latvian: Onkogēnas BRAF mutācijas izraisa būtisku RAS/RAF/MEK/ERK ceļa aktivāciju.
Croatian: Kapsule treba progutati cijele s vodom.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas kopā ar ūdeni.
Croatian: Dabrafenib se veže za ljudske proteine plazme i vezan je 99,7%.
Latvian: Dabrafenibs saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un piesaiste ir 99,7 %.
Croatian: 28 kapsula 120 kapsula
Latvian: Cietā kapsula 28 kapsulas 120 kapsulas
Croatian: Tafinlar također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Latvian: Tafinlar var ietekmēt arī dažu citu zāļu darbību.
Croatian: Neki od tih simptoma (krvarenje, vrućica, kožne promjene i problemi s očima) su kratko spomenuti u ovom dijelu, ali detaljnije informacije se mogu naći u dijelu 4, "Moguće nuspojave".
Latvian: Daži no šiem simptomiem (asiņošana, drudzis, ādas izmaiņas un redzes traucējumi) ir īsumā pieminēti šajā punktā, taču sīkāka informācija ir sniegta 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Croatian: Jedna boca sadrži 28 ili 120 tvrdih kapsula.
Latvian: Katra pudele satur 28 vai 120 cietās kapsulas.
Croatian: Tafinlar se ne preporučuje za djecu i adolescente.
Latvian: Tafinlar nav ieteicams bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Čak i Vaša bolest, simptomi i terapija mogu utjecati na mogućnost vožnje ili upravljanja strojevima.
Latvian: Pat Jūsu slimība, simptomi un ārstēšana var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai izmantot mehānismus.
Croatian: Inače su bile uočene slične toksičnosti kao u usporedivim ispitivanjima monoterapije.
Latvian: Citādi, tika novērotas līdzīgas toksicitātes kā salīdzināmos monoterapijas pētījumos.
Croatian: Zbog toga morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje treba obratiti pozornost prilikom uzimanja ovog lijeka.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, kuriem jāpievērš uzmanība, lietojot šīs zāles.
Croatian: Nisu poznati učinci lijeka Tafinlar na osobe mlađe od 18 godina.
Latvian: Tafinlar ietekme uz cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav zināma.
Croatian: Moguće nuspojave u bolesnika koji uzimaju samo Tafinlar
Latvian: Iespējamās blakusparādības pacientiem, kuri lieto tikai Tafinlar
Croatian: oC (za smjernice o prilagodbi doze vidjeti tablicu 2).
Latvian: oC (devas pielāgošanas norādījumus skatīt 2. tabulā).
Croatian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi
Latvian: Kas ir Tafinlar un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Rezultati za primarnu analizu RFS-a prikazani su u tablici 14.
Latvian: RFS primārās analīzes dati ir atspoguļoti 14. tabulā.
Croatian: Uzimanje lijeka Tafinlar može izazvati vrućicu u više od 1 od 10 ljudi.
Latvian: Tafinlar lietošana var izraisīt drudzi vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Croatian: Što je Tafinlar i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tafinlar Kako uzimati Tafinlar
Latvian: Kas ir Tafinlar un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Tafinlar lietošanas Kā lietot Tafinlar
Croatian: • ako ste alergični na dabrafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabrafenibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: • Uzimajte Tafinlar dvaput na dan i uzimajte trametinib jedanput na dan.
Latvian: • Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā, un trametinibu vienu reizi dienā.
Croatian: Nazovite svog liječnika ili medicinsku sestru i odmah zatražite liječničku pomoć ako primijetite bilo koji neuobičajen znak krvarenja, uključujući:
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam vai medmāsai un vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja Jums ir kādas neparastas asiņošanas pazīmes, tostarp:
Croatian: Liječnik će Vas periodički nadzirati.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jums regulāras pārbaudes.
Croatian: Ako primijetite bilo koje od sljedećeg:
Latvian: Ja pamanāt jebko no sekojošā:
Croatian: Smanjenje koncentracija u plazmi može dovesti do gubitka ili smanjenog kliničkog učinka tih lijekova.
Latvian: Koncentrācijas plazmā pazemināšanās var izraisīt arī šo zāļu klīniskās iedarbības zudumu vai samazināšanos.
Croatian: Srednja vrijednost omjera nakupljanja AUC dan 18/dan 1 bila je 0,73.
Latvian: Vidējais akumulācijas AUC, vērtējot 18. dienu pret 1. dienu, bija 0,73.
Croatian: Medijan DoR-a i PFS-a nije se još mogao procijeniti (tablica 15).
Latvian: DoR un PFS mediānas pagaidām nebija nosakāmas (15. tabula).
Croatian: Cmax S- i R-varfarina je porastao za 18% odnosno 19%.
Latvian: S- un R-varfarīna Cmax palielinājās par 18 % un 19 %.
Croatian: To će povećati vjerojatnost da ćete se sjetiti uzeti kapsule.
Latvian: Tādējādi iespēja atcerēties par kapsulu lietošanu palielināsies.
Croatian: Tablica 12 Podaci o preživljenju iz primarne i post-hoc analize
Latvian: 12. tabula Primārās un post-hoc analīzes dati par dzīvildzi
Croatian: Očekuju se interakcije s brojnim lijekovima koji se eliminiraju metaboliziranjem ili aktivnim prijenosom.
Latvian: Paredzama mijiedarbība ar daudzām zālēm, kuras tiek eliminētas metabolisma vai aktīva transporta ceļā.
Croatian: Trametinib treba nastaviti u istoj dozi.
Latvian: Trametiniba lietošana jāturpina tādā pašā devā.
Croatian: Tafinlar uzimajte dva puta dnevno, na prazan želudac.
Latvian: Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā tukšā dūšā.
Croatian: Kombinacija s trametinibom
Latvian: Kombinācija ar trametinibu
Croatian: Liječnik će možda zatražiti da prestanete uzimati trametinib ili će Vas uputiti specijalistu ako se pojave znakovi i simptomi tegoba s vidom, koji uključuju:
Latvian: Ārsts var lūgt Jums pārtraukt lietot trametinibu vai nosūtīt Jūs pie speciālista, ja Jums rodas ar redzi saistītas pazīmes un simptomi, tostarp:
Croatian: Nije poznato mogu li se sastojci ovog lijeka izlučiti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu sastāvdaļas var nonākt mātes pienā.
Croatian: Dabrafenib je inhibitor RAF kinaze.
Latvian: Dabrafenibs ir RAF kināžu inhibitors.
Croatian: Nemojte uzimati veće doze lijeka Tafinlar nego što Vam je liječnik preporučio, jer može doći do povećanog rizika od nuspojava.
Latvian: Nelietojiet Tafinlar vairāk, nekā ārsts ieteicis, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
Croatian: Također ćete možda biti upućeni na pretrage krvi.
Latvian: Iespējams, Jums veiks arī asins analīzes.
Croatian: • nedostatak energije
Latvian: • enerģijas trūkums;
Croatian: • nakon obroka, morate čekati barem 2 sata prije nego što uzmete Tafinlar.
Latvian: • pēc ēšanas Jums jānogaida vismaz 2 stundas pirms Tafinlar lietošanas.
Croatian: Nije zamijećena ukupna razlika u djelotvornosti između ove skupine i mlađih ispitanika.
Latvian: Efektivitātes atšķirības starp šiem indivīdiem un gados jaunākiem indivīdiem kopumā nav novērotas.
Croatian: Većina bolesnika (94%) uključenih u kohorte liječene kombiniranom terapijom imala je ECOG funkcionalni status 0 ili 1. 26 (28%) nikada nije pušilo.
Latvian: Vairums pacientu (94%), kurus iekļāva kohortās kombinētas terapijas saņemšanai, ECOG funkcionālā stāvokļa novērtējums bija 0 vai 1. 26 (28%) nekad nav smēķējuši.
Croatian: Nije vjerojatno da je povećani Cmax rosuvastatina klinički značajan.
Latvian: Maz ticams, ka rosuvastatīna Cmax paaugstinājumam ir klīniska nozīme.
Croatian: • Hormonske kontraceptive (vidjeti dio 4.6)
Latvian: • hormonālie kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu);
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dabrafeniba u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.
Latvian: Dabrafeniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi), līdz šim nav pierādīta.
Croatian: Početne karakteristike su bile uravnotežene između terapijskih skupina.
Latvian: Abu terapijas grupu sākotnējais raksturojums bija līdzsvarots.
Croatian: BRF113928, i BRF115532 (n=1076)
Latvian: BRF113928, un BRF115532 (n=1076)
Croatian: o Ako ima manje od 12 sati do Vaše sljedeće doze trametiniba, koji se uzima jedanput na dan.
Latvian: o Ja tas ir mazāks nekā 12 stundas, līdz nākamai plānotai trametiniba devai, kas tiek lietota vienu reizi dienā.
Croatian: Bolesnici koji ranije nisu liječeni ili nakon neuspjeha barem jedne ranije sistemske terapije (rezultati faze II [BREAK-2])
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti vai pacienti, kuriem iepriekš bijusi vismaz viena nesekmīga sistēmiska terapija (II fāzes pētījuma [BREAK-2]rezultāti).