FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Headache
Lithuanian: Vaikingumas
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L)
Lithuanian: FEV1 iki bronchų plečiamų vaistų vartojimo (l)
English: Figure 1.
Lithuanian: 1 ir Nr.
English: Step 9 - Check the injection site
Lithuanian: Patikrinkite injekcijos vietą
English: Fasenra may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Lithuanian: Fasenra galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C kambario temperatūroje daugiausia 14 dienų.
English: How to use Fasenra
Lithuanian: Kaip vartoti Fasenra
English: In both trials, patients receiving Fasenra experienced significant reductions in annual exacerbation rates compared to placebo in patients with blood eosinophils ≥300 cells/μL.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientams, kurių kraujyje buvo ≥ 300/μl eozinofilų, vartojant Fasenra paūmėjimų dažnis per metus buvo reikšmingai mažesnis negu vartojant placebą.
English: Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 vienkartinis užpildytas švirkštas.
English: Throw away the cap and other used supplies in your household waste.
Lithuanian: Dangtelį ir kitas injekcijos priemones išmeskite su buitinėmis atliekomis.
English: In a 56-week extension trial in patients with asthma from Trials 1, 2 and 3, 842 patients were treated with Fasenra at the recommended dose and remained in the trial.
Lithuanian: 56 savaičių tęstinio tyrimo metu 842 astma sirgę pacientai, dalyvavę tyrimuose Nr.
English: The estimated systemic clearance (CL) for benralizumab was at 0.29 L/d.
Lithuanian: Apskaičiuotas benralizumabo sisteminis klirensas yra 0,29 litro per parą.
English: Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Lithuanian: 10 punktą „Saugiai išmeskite Fasenra Pen“)
English: Examination of surrogate fertility parameters (including organ weights and histopathology of reproductive tissues) in animals treated with benralizumab suggested no impairment of fertility.
Lithuanian: Įvertinus gyvūnų, kuriems leista benralizumabo, pakaitinius vaisingumo rodiklius (organų svorį ir reprodukcinių audinių patologinius histologinius pokyčius), vaisingumo sutrikimus rodančių duomenų negauta.
English: PRE-FILLED PEN LABEL
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Lithuanian: Τηλ: +30 210 6871500
English: The active substance is benralizumab.
Lithuanian: Fasenra sudėtis - Veiklioji medžiaga yra benralizumabas.
English: While 2 dosing regimens were studied in Trials 1, 2, and 3, the recommended dosing regimen is Fasenra administered every 4 weeks for the first 3 doses, then every 8 weeks thereafter (see section 4.2) as no additional benefit was observed by more frequent dosing.
Lithuanian: 3 metu tirtos dvi dozavimo tvarkos, tačiau vartojant dažniau palankesnio poveikio nenustatyta, todėl rekomenduojama leisti pirmas 3 Fasenra dozes kas 4 savaites, o vėlesneskas 8 savaites (žr.
English: Placebo patients in Trials 1 and 2 are included up to the end of the predecessor trial (Week 48 in Trial 1, Week 56 in Trial 2).
Lithuanian: Placebą vartoję pacientai buvo įtraukiami iki ankstesnio tyrimo pabaigos (kol baigėsi tyrimo Nr.
English: Lift the Fasenra Pen straight up.
Lithuanian: Pakelkite Fasenra Pen stačiu kampu.
English: Oral corticosteroid dose reduction trial
Lithuanian: Geriamųjų kortikosteroidų (GKS) dozių mažinimo tyrimas Tyrimo Nr.
English: Follow your healthcare provider's instructions on how to inject.
Lithuanian: Suleiskite vaistą, laikydamiesi sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
English: Do not throw away the pre-filled syringe in your household waste.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto negalima išmesti su buitinėmis atliekomis.
English: Effect on eosinophils in the airway mucosa
Lithuanian: Poveikis eozinofilams kvėpavimo takų gleivinėje
English: Median percent reductions in daily OCS over time (Trial 3 and 4)
Lithuanian: GKS paros dozės sumažinimų medianinis procentas laikui bėgant (%) tyrimų Nr.
English: c. Integrated analysis at End of Treatment (EOT) of Trial 1(Week 48) and Trial 2 (Week 56).
Lithuanian: 1 metu (po 48 savaičių) ir tyrimo Nr. 2 metu (po 56 savaičių).
English: If you are taking medicines called ‘oral corticosteroids', using Fasenra may also allow you to reduce the daily dose or stop the oral corticosteroids you need to control your asthma.
Lithuanian: Fasenra gali sumažinti astmos priepuolių skaičių, padėti lengviau kvėpuoti ir palengvinti astmos simptomus. Jeigu Jūs vartojate vaistų, vadinamų geriamaisiais kortikosteroidais, tai Fasenra taip pat gali suteikti galimybę sumažinti astmos kontrolei būtiną geriamųjų kortikosteroidų paros dozę ar net nutraukti jų vartojimą.
English: Each pack contains 1 Fasenra Pen
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis Kiekvienoje pakuotėje yra 1 Fasenra Pen.
English: If an injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated regimen; a double dose must not be administered.
Lithuanian: Nesuleidus benralizumabo reikiamą dieną, kiek įmanoma anksčiau būtina pratęsti gydymą numatyta tvarka.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity studies in monkeys.
Lithuanian: Toksikologijos ir (arba) farmakologijos gyvūnų organizme tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų, atliktų su beždžionėmis, duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Total asthma symptom score Mean baseline
Lithuanian: Total Asthma Score).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: It binds to the alpha subunit of the human interleukin-5 receptor (IL-5Rα) with high affinity and specificity.
Lithuanian: Benralizumabas - tai humanizuoti afukozilinti monokloniniai antikūnai (IgG1 kapa) prieš eozinofilus. Jis dideliu afinitetu ir specifiškumu prisijungia prie žmogaus interleukino-5 receptorių alfa subvienetų (IL-5Rα).
English: Do not pull back on the plunger at any time.
Lithuanian: Niekada netraukite stūmoklio atgal.
English: The depletion of blood eosinophils is accompanied by a reduction in serum eosinophil granule proteins eosinophil derived neurotoxin (EDN) and eosinophil cationic protein (ECP) and a reduction in blood basophils.
Lithuanian: Kraujyje nelikus eozinofilų, serume sumažėja eozinofilų granulių baltymų, eozinofilų kilmės neurotoksino (angl.
English: Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Fasenra, atidžiai perskaitykite užpildyto švirkšto naudojimo instrukciją.
English: Predecessor Trial 3 patients who continued Fasenra treatment into Trial 4.
Lithuanian: 3 pacientai, kurie toliau vartojo Fasenra tyrimo Nr.
English: Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Lithuanian: Ištraukdami adatą iš odos, stūmoklio galvutę laikykite nuspaustą nykščiu.
English: Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Lithuanian: Fasenra tiekiamas pakuotėmis po 1 užpildytą švirkštą.
English: Placebo (n a=248)
Lithuanian: Placebas (n a = 248)
English: Do not fan or blow on the cleaned area.
Lithuanian: Nedžiovinkite nuvalytos vietos fenu arba pūsdami orą.
English: Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistą palaukite maždaug 30 min., kol Fasenra sušils kambario temperatūroje (nuo 20° C iki 25° C).
English: Solution for Injection in Pre-filled Pen Benralizumab
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (Pen) Benralizumabas
English: Placebo (N=267)
Lithuanian: Placebas (N = 267)
English: Efficacy in Trial 4 was also evaluated in patients with baseline blood eosinophil counts <300 cells/µl and was consistent with Trials 1 and 2.
Lithuanian: 4 metu veiksmingumas įvertintas ir tiems pacientams, kuriems iš pradžių kraujyje buvo < 300 eozinofilų/µl (gauti duomenys atitiko nustatytus tyrimų Nr.
English: Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Lithuanian: Visos injekcijos metu laikykite Fasenra Pen vienoje vietoje.
English: Alcohol wipe
Lithuanian: Alkoholiu suvilgyta servetėlė
English: Placebo (n a=267)
Lithuanian: Placebas (n a = 267)
English: The other ingredients are histidine, histidine hydrochloride monohydrate, trehalose dihydrate, polysorbate 20 and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, trehalozė dihidratas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Lithuanian: Fasenra 30 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Fasenra 30 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Exacerbation rate
Lithuanian: Paūmėjimų dažnis
English: Store the pre-filled syringe/pre-filled pen (Fasenra Pen) in the original package in order to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą ar užpildytą švirkštiklį (Fasenra Pen) reikia laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: Placebo (N=248)
Lithuanian: Placebas (N = 248)
English: What you need to know before you use Fasenra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Fasenra
English: AUTHORISATION
Lithuanian: Perdozavimas
English: Sverige AstraZeneca AB
Lithuanian: AstraZeneca A.E.
English: Stopping treatment with Fasenra
Lithuanian: Nustojus vartoti Fasenra
English: Acute systemic reactions including anaphylactic reactions and hypersensitivity reactions (e.g. urticaria, papular urticaria, rash) have occurred following administration of benralizumab (see section 4.8).
Lithuanian: Buvo atvejų, kai suleidus benralizumabo pasireiškė ūminių sisteminių padidėjusio jautrumo reakcijų, pvz., dilgėlinė, mazgelinė dilgėlinė, išbėrimas (žr. 4.8 skyrių).
English: Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Lithuanian: Kad išimtumėte užpildytą švirkštą iš jo dėklo, paimkite jį už korpuso (ne stūmoklio).
English: Lung function, asthma symptom score, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 were also assessed in Trial 3 and showed results similar to those in Trials 1 and 2.
Lithuanian: Be to, tyrimo Nr. 3 metu įvertinus plaučių funkciją, astmos simptomų rodiklį, ACQ-6 ir AQLQ(S)+12, gauti panašūs duomenys kaip tyrimų Nr.
English: Only patients with an optimised baseline OCS dose of 12.5 mg or less were eligible to achieve a 100% reduction in OCS dose during the study.
Lithuanian: Tyrimo metu GKS dozę sumažinti 100 % buvo leidžiama tik tiems pacientams, kuriems optimizuota pradinė GKS dozė neviršijo 12,5 mg.
English: Benralizumab is a humanised IgG1 monoclonal antibody that is degraded by proteolytic enzymes widely distributed in the body and not restricted to hepatic tissue.
Lithuanian: Benralizumabas - tai humanizuoti IgG1 monokloniniai antikūnai, suyrantys veikiant proteoliziniams fermentams, plačiai (t.y.
English: Let it air dry.
Lithuanian: Leisti po oda.
English: Subgroup analyses by prior exacerbation history
Lithuanian: Pogrupių analizės pagal paūmėjimų buvimą anamnezėje Tyrimų Nr.
English: Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Lithuanian: FEV1 (prieš vartojant bronchų plečiamųjų vaistų) vidutinis pokytis Skirtumas (95 % PI)
English: Step 4 - Choose the injection site
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą
English: Step 3 - Check the liquid
Lithuanian: Patikrinkite apžiūros langelį
English: • Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Lithuanian: • Suleidę vaistą, iš karto išmeskite Fasenra Pen į dūriams atsparią aštrių atliekų talpyklę.
English: Do not inject:
Lithuanian: Negalima leisti:
English: At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Lithuanian: Antraisiais tyrimo metais dideles IKS dozes vartojusiems pacientams, kurių kraujyje iš pradžių buvo ≥ 300 eozinofilų/μl, dozuojant rekomenduojama tvarka, išliko kasmetinio paūmėjimų dažnio sumažėjimas, nustatytas ankstesnių placebu kontroliuotų tyrimų Nr.
English: Adolescent patients aged 12 to 17 (n=86) from Trials 1 and 2 continued treatment with Fasenra in Trial 4 for up to 108 weeks.
Lithuanian: 12 - 17 metų paaugliai (n = 86), dalyvavę tyrimuose Nr.
English: Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Lithuanian: GKS dozė nepakeista arba nesumažinta Šansų santykis (95 % PI) GKS paros dozės sumažinimas iki 0 mg *
English: Fasenra is for single use only.
Lithuanian: Fasenra užpildytas švirkštas skirtas vartoti tik vieną kartą.
English: Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Lithuanian: Kiekviename Fasenra Pen yra 1 Fasenra dozė, t.y.
English: Do not try to inject yourself in the arm.
Lithuanian: Negalima mėginti susileisti vaisto į savo žastą.
English: Blood eosinophil count <300 cells/μL
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje < 300/μl n = 131
English: Rate ratio (95% CI) p-value
Lithuanian: Dažnio santykis (95 % PI) p reikšmė
English: Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Lithuanian: 4 įtrauktiems pacientams, kuriems iš pradžių kraujyje buvo ≥ 300 eozinofilų/μl, dalyvavo tyrimuose Nr.
English: Step 2 - Prepare to use your Fasenra Pen
Lithuanian: Paruoškite naudoti Fasenra Pen
English: Do not remove the needle cover until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Fasenra.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio tol, kol nepasiekėte šios instrukcijos punkto Nr.
English: Improvement from baseline Difference (95% CI) p-value
Lithuanian: Pagerėjimas palyginus su pradiniu rodikliu Skirtumas (95 % PI) p reikšmė
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
Lithuanian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumabum Leisti po oda
English: Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis Kiekviename užpildytame švirkštiklyje (1 ml) yra 30 mg benralizumabo (benralizumabum) *.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Lithuanian: Formalių sutrikusios inkstų funkcijos įtakos benralizumabo farmakokinetikai klinikinių tyrimų neatlikta.
English: No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on benralizumab.
Lithuanian: Formalių sutrikusios kepenų funkcijos įtakos benralizumabo farmakokinetikai klinikinių tyrimų neatlikta.
English: Rate ratio (95% CI)
Lithuanian: Dažnio santykis (95 % PI)
English: The liquid should be clear and colourless to yellow.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus, nuo bespalvio ir geltonos spalvos. Jame gali būti mažų baltų dalelių.
English: OUTER CARTON- PRE-FILLED PEN
Lithuanian: Vienkartinis užpildytas švirkštiklis (Pen)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Read this ‘Instructions for Use' before you start using your Fasenra Pen and each time you get a refill.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti pirmą ir kiekvieną kitą Fasenra Pen, perkaitykite naudojimo instrukciją. Joje gali būti naujos informacijos.
English: One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte (1 ml tirpalo) yra 30 mg benralizumabo.
English: Blood eosinophil count ≥300 cells/μL
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje ≥ 300/μl n = 267
English: Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Lithuanian: Laikinai ar visam laikui nutraukus Fasenra vartojimą, gali atsinaujinti astmos simptomai ir priepuoliai.
English: There are limited data in paediatric patients (see section 5.1).
Lithuanian: 3 dalyvavusiems pacientams (1 pav.).
English: How to store Fasenra
Lithuanian: Kaip laikyti Fasenra
English: Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Lithuanian: Fasenra 30 mg injekcija benralizumabum s.
English: SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems iš pradžių kraujyje buvo ≥ 300 eozinofilų/μl ir kurie vartojo dideles IKS dozes (vartojo Fasenra rekomenduojama tvarka).
English: Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Benralizumabas
English: (See Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe)
Lithuanian: 9 punktą - „Saugiai išmeskite Fasenra užpildytą švirkštą“)
English: For examples of the associated manifestations reported and a description of the time to onset, see section 4.4.
Lithuanian: Užfiksuotų susijusių reiškinių pavyzdžius ir jų pradžios laiko aprašymą žr.
English: The green plunger will fill the viewing window.
Lithuanian: Tuomet žalias stūmoklis matysis visame apžiūros langelyje.
English: Finger flange
Lithuanian: Žalias stūmoklis
English: Trial 2
Lithuanian: Tyrimas Nr.
English: Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Lithuanian: Fasenra 30 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje benralizumabas (benralizumabum)
English: After proper training in the subcutaneous injection technique and education about signs and symptoms of hypersensitivity reactions (see section 4.4), patients with no known history of anaphylaxis or their caregivers may administer Fasenra if their physician determines that it is appropriate, with medical follow-up as necessary.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau nėra buvę anafilaksijos, arba jų globėjai, tinkamai apmokyti injekcijos po oda technikos ir supažindinti su padidėjusio jautrumo reakcijų požymiais ir simptomais (žr.
English: Do not remove the cap until you have reached Step 6 of these instructions and are ready to inject Fasenra.
Lithuanian: Nenuimkite adatos dangtelio tol, kol nepasiekėte šios instrukcijos punkto Nr.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: Nurodymai kaip sunaikinti
English: You may also use the lower part of your abdomen.
Lithuanian: Rekomenduojama leisti į priekinę šlaunies dalį, taip pat galima - į apatinę pilvo dalį.
English: Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Lithuanian: Kiekviename Fasenra užpildytame švirkšte yra 1 Fasenra dozė, t.y.
English: Odds ratio (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI)
English: Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean baseline
Lithuanian: FEV1 prieš vartojant bronchų plečiamųjų vaistų (l) Pradinis vidurkis
English: Follow the enclosed instructions for use to prepare and deliver your dose.
Lithuanian: Svarbu! Ruošdami ir leisdami vaisto dozę, laikykitės pakuotėje pateikiamos naudojimo instrukcijos.
English: Read this 'Instructions for Use' before you start using your Fasenra pre-filled syringe and each time you get a refill.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti pirmą ir kiekvieną kitą Fasenra užpildytą švirkštą, perkaitykite naudojimo instrukciją. Joje gali būti naujos informacijos.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu manote, kad tai Jums taikytina, pasikonsultuokite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
English: How to store Fasenra Pen
Lithuanian: Kaip laikyti Fasenra Pen
English: Maintenance of the reduction in daily OCS dose was also observed over the extension trial in patients enrolled from Trial 3 (Figure 1).
Lithuanian: Tęstinio tyrimo laikotarpiu GKS paros dozių sumažinimas išliko ir prieš tai tyrime Nr.
English: oC for a maximum of 14 days.
Lithuanian: 4 metu iki 108 savaičių.
English: Hold the Fasenra Pen with 1 hand.
Lithuanian: Vienoje rankoje laikydami Fasenra Pen, kita atsargiai nuimkite dangtelį, traukdami jį tiesiai.
English: Plunger
Lithuanian: Dangtelis
English: Do not suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Fasenra.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Fasenra, negalima staiga nutraukti kitų vaistų, skirtų astmos priepuolių profilaktikai.
English: Store in the original package to protect from light.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveika
English: Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Lithuanian: Pradinis vidurkis (SD) Pokytis palyginus su vidurkiu (SD)
English: BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis
English: Tel: +46 8 553 26 000
Lithuanian: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
English: Subcutaneous use
Lithuanian: Absorbcija
English: This is to make sure you inject all of the medication.
Lithuanian: Spauskite ją iki galo, kad užtikrintumėte viso vaisto suleidimą.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: It should not be injected into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, or hardened.
Lithuanian: Be to, sveikatos priežiūros specialistas ar globėjas šio vaistinio preparato gali leisti į žastą. Jo negalima leisti ten, kur oda skausminga, yra kraujosruvų, eritema arba sukietėjimas.
English: If you are breast-feeding or plan to breast-feed, talk to your doctor.
Lithuanian: Ar Fasenra sudėtinių medžiagų gali patekti į moters pieną, nėra žinoma. Jeigu Jūs žindote arba planuojate žindyti kūdikį, pasikonsultuokite su gydytoju.
English: How to store Fasenra Pen Contents of the pack and other information
Lithuanian: Fasenra išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: • Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Lithuanian: • Suleidę vaistą, iš karto išmeskite Fasenra užpildytą švirkštą į dūriams atsparią aštrių atliekų talpyklę.
English: Renal impairment
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: Liquid medicine
Lithuanian: Skystas vaistas
English: Bottle (HDPE)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Lithuanian: Kievienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg abakaviro (sulfato pavidalu), 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino
English: Pharmaceutical form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
English: Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PCTFE/PVC -Al/Popierius)
English: Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (nepermatoma balta PCTFE/PVC-Al)
English: No information available
Lithuanian: Nėra informacijos
English: Moreover the indications for use of the products are not the same in all countries and marketing authorisations can differ between countries.
Lithuanian: Be to, vaistų naudojimo indikacijos nėra vienodos visose šalyse, gali skirtis ir rinkodaros teisės.
English: In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Lithuanian: Atsižvelgdama į bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms padidėjimą Europos Vadovų Taryba paragino Europos Komisiją ir valstybes nares imtis veiksmų dėl per maistą ir gyvūnus plintančio atsparumo siekiant skatinti apdairų antimikrobinių medžiagų vartojimą.
English: The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Lithuanian: pabaigoje atliktas sutarto metodo įgyvendinimo sėkmės tyrimas parodė, kad CVMP rekomendacijos dar nėra visiškai įgyvendintos ir kad reikia imtis tolesnių veiksmų.
English: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Lithuanian: Portugalija VIRBAC - Portugal Laboratórios