FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sommetider har patienter, der fik ACE-hæmmere under desensibilisering med Hymenoptera-gifte (f.eks. hvepse eller bier), oplevet anafylaktoide reaktioner.
Swedish: Det har hänt att patienter som får ACE-hämmare under desensibilisering med gift från Hymenoptera (t.ex. geting eller bi) har fått anafylaktoida reaktioner.
Danish: Amlodipin-clearance har tendens til at være lavere med påfølgende forhøjelse i AUC og udskillelseshalveringstid hos ældre.
Swedish: Hos äldre patienter tenderar clearance av amlodipin att vara lägre, vilket medför ökad AUC och ökad halveringstid.
Danish: Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Swedish: Förvirring, akuta njurproblem, muntorrhet, håravfall, psoriasis, förstorade bröst hos män.
Danish: Hud og subkutane væv
Swedish: Magtarmkanalen Illamående Hud och subkutan vävnad
Danish: Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Swedish: Lisonorm är en ny fast doskombination som innehåller 10 mg lisinopril (en ACE-hämmare) och 5 mg amlodipin (en kalciumantagonist) och är indicerad för patienter vars blodtryck är under adekvat kontroll med lisinopril och amlodipin givna samtidigt vid samma dosnivå.
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret med de to aktive stoffer i tabletterne hver for sig (amlodipin og lisinopril), og som også kan forekomme med Lisonorm, er følgende:
Swedish: Ytterligare biverkningar som har rapporterats antingen för endast amlodipin eller endast lisinopril (de två aktiva substanserna) och som även kan inträffa med Lisonorm är följande:
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Halveringstiden för amlodipin är längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Derfor anerkendte ansøgeren de begrænsninger, der opstod ved produktvalget i den indledende centrale BE-undersøgelse, og gennemførte en undersøgelse (Protokol nr. 67289) med henblik på at undersøge bioækvivalensen af LISONORM FORTE (fast kombination af amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg), samtidig administration af NORVASC 10 mg (indeholdende amlodipin 10 mg) og PRINIVIL 20 mg (indeholdende lisinopril 20 mg) og LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) under fastende betingelser.
Swedish: Därför medgav sökanden de begränsningar som förelåg till följd av valet av läkemedel i den initiala pivotala BE-studien och genomförde en studie (protokoll nr 67289) för att undersöka bioekvivalensen för LISONORM FORTE (fast kombination av amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg), samadministrering av NORVASC 10 mg (som innehåller amlodipin 10 mg) och PRINIVIL 20 mg (som innehåller lisinopril 20 mg) samt LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg), givet till fastande patienter.
Danish: [Udfyldes nationalt] [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Swedish: Patienter med risk för att utveckla hyperkalemi innefattar dem med nedsatt njurfunktion, diabetes mellitus, akut hjärtdekompensering, dehydrering, metabolisk acidos eller de som samtidigt använder kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium, och patienter som tar andra läkemedel som associeras med förhöjt serumkalium (t.ex. heparin).
Danish: Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Swedish: Baserat på tillhandahållna data kunde man dra slutsatsen att det förelåg bioekvivalens för både amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg efter administrering av enstaka perorala doser av LISONORM FORTE, samadministrering av NORVASC 10 mg och PRINIVIL 20 mg eller administrering av LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg).
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Swedish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggont
Danish: Ved kliniske undersøgelser var der ingen aldersrelaterede ændringer i effekt- eller sikkerhedsprofilen for amlodipin eller lisinopril.
Swedish: Kliniska studier visade inte på någon åldersrelaterad skillnad vad gäller amlodipins och lisinoprils effekt eller säkerhetsprofil.
Danish: Brystsmerter, smerter, malaise, asteni
Swedish: Bröstsmärta, värk, sjukdomskänsla, asteni
Danish: ATC-kode: C09BB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare och kalciumantagonist, ATC-kod: C09BB03
Danish: Udskillelsen af amlodipin kan være forlænget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Elimineringstiden för amlodipin kan vara längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Meget sjældent Pankreatitis, intestinalt angioødem
Swedish: Pankreatit, intestinalt angioödem
Danish: Lisinopril kan fjernes fra det systemiske kredsløb ved hæmodialyse.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys.
Danish: Biotilgængeligheden for amlodipin er 64 til 80 %.
Swedish: Amlodipins biotillgänglighet är 64 till 80 %; dess distributionsvolym är cirka 20 l/kg.
Danish: • medicin, der bruges til at forebygge afstødning af transplantater (immunsuppressiva)
Swedish: • läkemedel som hämmar immunsystemet, som används för att förhindra transplantationsavstötning
Danish: Hududslæt, hudkløe, fordøjelsesbesvær, kortåndethed, muskelkramper, ændrede afføringsvaner, muskel- eller ledsmerter, rygsmerter, brystsmerter, humørforandringer, tremor (rystelser), synsforstyrrelser, øresusen (tinnitus), hypotension (lavt blodtryk), vejrtrækningsbesvær, smagsforvrængning, rindende næse, øget vandladningstrang, mundtørhed, tørst, tab af smertefornemmelse, øget svedsekretion, besvimelse, svaghed, brystforstørrelse hos mænd, impotens, vægtforøgelse, vægttab.
Swedish: Hudutslag, klåda, magbesvär, andfåddhet, muskelkramper, förändrade avföringsvanor, muskel- eller ledsmärtor, ryggont, bröstsmärtor, humörsvängningar, darrningar, synrubbningar, tinnitus, lågt blodtryck, andningssvårigheter, smakförvrängningar, snuva, ökat behov av urinering, muntorrhet, törst, bortfall av smärtförnimmelse, ökad svettning, svimningar, svaghet, bröstförstoring hos män, impotens, viktökning, viktminskning.
Danish: Indenfor hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Sjældent
Swedish: Sällsynta
Danish: • Overfølsomhed over for lisinopril eller noget andet angiotensinkonverterende enzym (ACE)
Swedish: • Överkänslighet mot lisinopril eller mot någon annan ACE-hämmare.
Danish: Miktionsforstyrrelse, nocturi, øget vandladningsfrekvens
Swedish: Urineringsstörningar, nykturi, ökad urineringsfrekvens
Danish: • medicin til behandling af epilepsi (antikonvulsiva såsom carbamazepin, fenobarbital og fenytoin)
Swedish: • kramplösande läkemedel (som t.ex. karbamazepin, fenobarbital och fenytoin), som används för att behandla epilepsi
Danish: Følgende bivirkninger (ADR) er indberettet under behandling med lisinopril og amlodipin uafhængigt af hinanden:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling med lisinopril och amlodipin var för sig:
Danish: Diarré, opkastning
Swedish: Diarré, kräkningar
Danish: Vaskulære sygdomme:
Swedish: Autoimmuna sjukdomar
Danish: Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
Swedish: Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Danish: Fastdosis-kombination
Swedish: Fast doskombination
Danish: Du skal omgående ophøre at tage Lisonorm og søge læge, hvis du oplever nogle af følgende symptomer på angioødem: - åndedrætsbesvær med eller uden hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg.
Swedish: Du måste sluta att ta Lisonorm och omedelbart uppsöka läkare om du utvecklar något av följande symtom för angioödem: - svårighet att andas, med eller utan svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg - svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg, som kan orsaka svårighet att svälja - svår hudklåda (med upphöjda knölar)
Danish: Lisonorm er en fastdosis-kombination, der indeholder de aktive stoffer lisinopril og amlodipin.
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
Danish: For at finde frem til den optimale vedligeholdelsesdosis for ældre patienter, bør de titreres individuelt med en fri kombination af lisinopril og amlodipin.
Swedish: För att fastställa optimal underhållsdos för äldre patienter bör dessa titreras individuellt med den fria kombinationen av lisinopril och amlodipin.
Danish: Klinisk monitorering er indiceret, såvel under nehandling med induktoren som efter seponering, muligvis med dosisjustering af amlodipin.
Swedish: Klinisk uppföljning är indicerat med eventuell dosjustering av amlodipin under behandlingen med induceraren samt efter dess utsättande.
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Swedish: Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
Danish: Du skal tale med din læge, før du tager denne medicin, hvis du: - Har hjerteproblemer - Har nyreproblemer - Har leverproblemer - Er i dialyse - Skal have en behandling kaldet LDL-aferese for at få fjernet kolesterol - Er over 65 år gammel - Er på saltbesparende diæt og du bruger kaliumholdige salterstatninger eller -tilskud - Har diarré eller opkastninger - Får en desensibiliseringsbehandling for at reducere allergi over for bi- eller hvepsestik - Tager noget ad nedenstående medicin
Swedish: - om du har problem med levern - om du får dialys - om du just ska få en behandling som kallas LDL-aferes för avlägsnande av kolesterol - om du är äldre än 65 år - om du ordinerats en saltfattig kost och du använder saltersättningsmedel eller saltsupplement som innehåller kalium - om du har diarré eller kräkningar - om du genomgår desensibiliseringsbehandling för att minska allergi mot bi- eller getingstick - om du tar något av nedan listade läkemedel
Danish: Almindelige bivirkninger i et klinisk forsøg med Lisonorm var følgende: Hovedpine, hoste, svimmelhed, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls) og kløe.
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
Danish: Absorptionen af Lisonorm i mavetarmkanalen påvirkes ikke af føde.
Swedish: Lisonorms gastrointestinala absorption påverkas inte av matintag.
Danish: Lisinorms virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinorm.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Lisonorm är och vad det används för Innan du tar Lisonorm
Danish: Myokardieinfarkt, ventrikeltakykardi, atrieflimren, arytmi
Swedish: Myokardinfarkt, ventrikulär takykardi, förmaksflimmer, arrytmi
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Danish: Hypersensitivitet/angioødem i ansigtet, ekstremiteterne, læber, tunge, glottis og/eller larynx (se punkt 4.4), udslæt, pruritus
Swedish: Biverkningar med amlodipin ansikte, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx (se avsnitt 4.4), utslag, klåda missfärgning av hud, diafores, klåda
Danish: Hvad Lisonorm indeholder - De aktive stoffer er lisinopril og amlodipin.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är lisinopril och amlodipin.
Danish: Det er mere sandsynligt, at dette vil forekomme hos patienter med eksisterende nyreinsufficiens.
Swedish: Detta inträffar med högre sannolikhet hos patienter med tidigare njurfunktionsnedsättning.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Danish: Meget sjældent Leversvigt, hepatitis, cholestatisk gulsot, (se punkt 4.4)
Swedish: Leversvikt, hepatit, kolestatisk gulsot (se avsnitt
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
Swedish: • läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (rifampicin), HIV-infektion
Danish: Cerebrovaskulær hændelse (se punkt 4.4), Raynaudfænomen
Swedish: Ortostatisk hypotension Rodnad Mindre vanliga Stroke (se avsnitt 4.4), Raynauds fenomen
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter, hvor den optimale vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin er blevet titreret til henholdsvis 10 mg og 5 mg. Nyrefunktionen samt serum-kalium og -natriumniveauerne skal monitoreres under behandling med Lisonorm.
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg. Njurfunktion, serumkalium- och serumnatriumnivåer bör kontrolleras under behandlingen med Lisonorm.
Danish: ADR med amlodipin
Swedish: Biverkningar med amlodipin
Danish: Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Swedish: Lisonorm-tabletten är en kombinationsprodukt av amlodipin, som tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumantagonister, och lisinopril, som tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare.
Danish: Der er indberettet et syndrom, der kan omfatte en eller flere af følgende lidelser: feber, vasculitis, myalgi, artralgi/artritis, positiv ANA, forhøjet ESRværdi, eosinofili og leukocytose, udslæt, fotosensitivitet eller andre dermatologiske manifestationer.
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
Swedish: Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Danish: Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Swedish: Lisonorm och associerade namn (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Danish: Brug ikke Lisonorm-tabletter efter den udløbsdato, der står på blisterpakningerne og på æsken efter "Exp'" Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter 'Utg.dat.'.
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Danish: • medicintyperne xylometazolin og salbutamol, bruges til at behandle blodansamlinger, hoste og astma
Swedish: som t.ex. efedrin (adrenalin), fenylefrin, xylometazolin och salbutamol, vilka används för att behandla nästäppa, hosta, förkylning och astma
Danish: I visse tilfælde var der intet forudgående facialt angioødem, og C-1 esteraseniveauerne var normale.
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående och kräkningar); i vissa fall föregicks det intestinala angioödemet inte av angioödem i ansiktet och C-1 esterasnivåerna var normala.
Danish: ADR med lisinopril
Swedish: Biverkningar med lisinopril
Danish: Anafylaktoide reaktioner under lav-densitets lipoprotein- (LDL) aferese Det er sket i sjældne tilfælde, at patienter, der fik ACE-hæmmere under lav-densitets lipoprotein(LDL) aferese med dextransulfat har oplevet livstruende anafylaktoide reaktioner.
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
Danish: hypertrofisk kardiomyopati), mitralstenose eller kardiogent chok.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser, genotoksicitet og karcinogent potentiale.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: For at finde den optimale vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin med nøje monitorering af nyrefunktionen.
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Danish: Intestinalt ødem er indberettet i sjældne tilfælde hos patienter behandlet med ACE-hæmmere.
Swedish: Rapportering om intestinalt angioödem hos patienter som behandlats med ACE-hämmare har varit sällsynt.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Danish: Ved kontrollerede kliniske forsøg gennemført med diabetespatienter blev der ikke fundet nogen ændringer af blodglucoseniveau og ingen forøget forekomst af hypoglykæmi.
Swedish: Inga förändringar i blodglukosnivån och ingen förhöjd förekomst av hypoglykemi kunde säkerställas i kontrollerade kliniska prövningar med diabetespatienter.
Danish: Dyspnø, rhinitis
Swedish: Dyspné, rinit
Danish: Svimmelhed, hovedpine Somnolens, svimmelhed, hovedpine
Swedish: Somnolens, yrsel, huvudvärk
Danish: Øre- og labyrint-lidelser
Swedish: Öron och balansorgan
Danish: Nyrer og urinveje:
Swedish: Njurar och urinvägar
Danish: Højere andel af angioødem ses hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter), ændring af farve (lys blå efterfulgt af rødmen) og/eller følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer (Raynaudfænomen), smagsforandring, træthed, følelse af søvnighed eller vanskelighed ved at falde i søvn, mærkelige drømme, hurtig puls, rindende næse, kvalme, mavepine eller fordøjelsesbesvær, hududslæt, kløe, impotens, træthed, muskelsvækkelse).
Swedish: Humörsvängningar, angioödem (överkänslighetsreaktion med plötslig svullnad av läppar, ansikte och hals, och ibland fötter och händer; angioödem är mer vanligt förekommande hos svarta patienter än hos icke-svarta patienter), färgförändring (blekt blå åtföljt av rodnad) och/eller domningar eller stickningar i fingrar eller tår (Raynauds fenomen), smakförändringar, utmattning, sömnighet eller insomningssvårigheter, underliga drömmar, snabba hjärtslag, snuva, illamående, magsmärtor eller matsmältningsproblem, hudutslag, klåda, impotens, trötthet, muskelsvaghet.
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter hvor den optimale vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin er blevet titreret til henholdsvis 10 mg og 5 mg.
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
Danish: Natriumstivelsesglycolat (Type A)
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A)
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den (MM/ÅÅÅÅ) [Udfyldes nationalt]
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Hvis hævelsen er begrænset til ansigt, læber og ekstremiteter, ophører den i reglen spontant.
Swedish: Svullnad som är begränsad till ansikte, läppar och extremiteter försvinner vanligtvis spontant; antihistaminer kan dock vara användbara för att lindra symtomen.
Danish: Renal dysfunktion
Swedish: Njurdysfunktion
Danish: Hjertesygdomme
Swedish: Hjärtklappning
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre ACE-hæmmere (såsom enalapril, captopril og ramipril) eller andre calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, felodipin eller nimodipin) - Hvis du har haft et angioødem (symptomer såsom kløe, nældefeber, hvæsende åndedræt og hævelse af hænder, hals, mund eller øjenlåg), uanset om det var relateret til behandlingen med en ACE-hæmmer eller ikke - Hvis dit blodtryk er for lavt (alvorlig hypotension) - Hvis du har en forsnævring på aorta (aortastenose), på en hjerteklap (mitralstenose), en forøgelse af hjertemusklens tykkelse (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogent chok
Swedish: Du får inte ta detta läkemedel: - om du är allergisk (överkänslig) mot lisinopril eller amlodipin eller något av övriga innehållsämnen i Lisonorm - om du är allergisk mot andra ACE-hämmare (som t.ex. enalapril, kaptopril och ramipril) eller andra kalciumantagonister (som t.ex. nifedipin, felodipin och nimodipin) - om du har haft ett angioödem (symtom som klåda, nässelutslag, väsande andning, och svullnad av händer, svalg, mun eller ögonlock) oavsett om det var relaterat till behandling med ACE
Danish: Efter oral administration forekommer der maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 6 timer.
Swedish: Maximal plasmakoncentration inträffar cirka 6 timmar efter oral administrering; dess biotillgänglighet är 29 %.
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte produktet mod lys og fugt.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Danish: - Spørg lægen eller farmaceuten på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Danish: Træthed, asteni
Swedish: Mindre vanliga Trötthet, asteni
Danish: Lisinopril bindes ikke til andre plasmaproteiner end ACE.
Swedish: Lisinopril binder inte till några andra plasmaproteiner än ACE; det metaboliseras inte i kroppen och utsöndras oförändrat i urinen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).