FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biograstim je injekčný alebo infúzny roztok (kvapká do žily).
Latvian: Biograstim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Biograstim sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns visu Biograstim izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Biograstim sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo infúziou do žily.
Latvian: Biograstim ievada ar zemādas injekciju vai pa pilienam vēnā.
Slovak: • skrátenie doby trvania neutropénie v prípade pacientov podstupujúcich liečbu zameranú na zničenie buniek kostnej drene pred jej transplantáciou (ako v prípade niektorých pacientov s leukémiou), ak im hrozí dlhotrvajúca vážna neutropénia,
Latvian: • neitropēnijas ilguma samazināšanai pacientiem, kas tiek ārstēti, lai tiem, pirmkārt, iznīcinātu kaulu smadzeņu šūnas un tad veiktu kaulu smadzeņu pārstādīšanas operāciju (piemēram, dažiem leikēmijas slimniekiem), ja tie neatrodas ilgtermiņa smagas formas neitropēnijas saslimstības riska grupā;
Slovak: Biograstim je Neupogen.
Latvian: Atsauces zāles Biograstim gadījumā ir Neupogen.
Slovak: Filgrastím sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť filgrastím.
Latvian: Šo vielu veido baktērija, kurā ievadīts gēns (DNS), tāda veidā stimulējot šīs baktērijas spēju sintezēt filgrastimu.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Sīkāku informācija ir atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: Ako bol liek Biograstim skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Biograstim izpēte?
Slovak: Pacienti, ktorí liek užívajú prostredníctvom subkutánnej injekcie, si ho po zaškolení môžu vpichovať sami.
Latvian: Biograstim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Slovak: Na čo sa liek Biograstim používa?
Latvian: Kāpēc lieto Biograstim?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Biograstim
Slovak: Akým spôsobom liek Biograstim účinkuje?
Latvian: Kā Biograstim darbojas?
Slovak: Sila
Latvian: Šķīdums
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Slovak: Musí sa ihneď liečiť.
Latvian: Tas nekavējoties jāārstē.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Latvian: Tomēr Jūsu slimības pienācīgai ārstēšanai ir nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Slovak: ● Plán riadenia rizík (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovak: Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné.
Latvian: Maz ticams, ka tas varētu būt ar nopietnām sekām.
Slovak: Očakáva sa, že približne 9% pacientov môže zažiť nežiaduce účinky.
Latvian: Aptuveni 9 % pacientu ir paredzama nevēlamo blakusparādību rašanās.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Latvian: Lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Slovak: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Latvian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums instrukcijas, kā to izdarīt.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav datu, kas pierāda, ka šīs zāles ir drošas un darbojas šajā vecuma grupā.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Biopoinu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Biopoin drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Nájdite si pohodlné a dobre osvetlené miesto.
Latvian: 10. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biopoinu.
Latvian: Pārbaudiet Biopoin izskatu.
Slovak: Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Latvian: Nepalieliniet devu, ko Jums nozīmējis ārsts.
Slovak: 11. Dôkladne si umyte ruky.
Latvian: 11. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Slovak: Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par to, ka ārstēšana ar šīm zālēm nav efektīva.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. októbra 2009.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 23.oktobris.
Slovak: Ochorenie podobné chrípke*
Latvian: Gripai līdzīga saslimšana*
Slovak: Odporúčaná dávka je…
Latvian: Ieteicamā deva ir...
Slovak: Pôsobí ako faktor stimulujúci mitózu a diferencujúci hormón.
Latvian: Tas darbojas kā mitozes stimulētājfaktors un diferenciācijas hormons.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2014.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 26.augusts.
Slovak: To môže byť spojené so život ohrozujúcimi kardiovaskulárnymi komplikáciami.
Latvian: Tas var būt saistīts ar dzīvībai bīstamām kardiovaskulārajām komplikācijām.
Slovak: Injekcia sa podáva jeden krát do týždňa.
Latvian: Injekciju veiks vienreiz nedēļā.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs pastāstītu ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, lai ārsts varētu izlemt, vai Jums nav jāpārtrauc šo zāļu lietošana.
Slovak: Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.
Latvian: Var būt nepieciešams arī samazināt Jūsu Biopoin devu vai uz neilgu laiku pārtraukt ārstēšanu ar Biopoin.
Slovak: Koniec 7 dňového obdobia pri izbovej teplote: __/__/____
Latvian: 7 dienu termiņa beigas, uzglabājot istabas temperatūrā: __/__/____
Slovak: Iné lieky a Biopoin
Latvian: Citas zāles un Biopoin
Slovak: Na zabezpečenie účinnej erytropoézy sa musí u všetkých pacientov pred aj počas liečby vyhodnocovať množstvo železa.
Latvian: Lai nodrošinātu efektīvu eritropoēzi, visiem pacientiem pirms un pēc ārstēšanas jānosaka dzelzs daudzums.
Slovak: Pred použitím treba roztok vizuálne skontrolovať.
Latvian: Šķīdums pirms lietošanas ir vizuāli jāpārbauda.
Slovak: To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.
Latvian: Tas var palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šādu zāļu drošumu.
Slovak: Nesprávne použitie
Latvian: Nepareiza lietošana
Slovak: Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.
Latvian: Pat pie ļoti augstas koncentrācijas asinīs, nav novērotas saindēšanās pazīmes.
Slovak: Toto sa deje z toho dôvodu, že sa nedá s absolútnou istotou vylúčiť možné zhoršenie ochorenia obličiek.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka nevar pilnīgi droši izslēgt varbūtēju nieru slimības progresēšanas paātrinājumu.
Slovak: Tak ako pri všetkých rastových faktoroch, aj tu existuje obava, že epoetíny môžu stimulovať rast akéhokoľvek typu malignity (pozri časť 5.1).
Latvian: Tāpat kā visu augšanas faktoru gadījumā, pastāv bažas, ka epoetīni varētu stimulēt jebkāda veida ļaundabīgo audzēju augšanu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bez krāsas.
Slovak: Liečba má pokračovať až do 4 týždňov po ukončení chemoterapie.
Latvian: Terapija jāturpina četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Slovak: Počas týchto štúdií bola mortalita v skupine s epoetínom theta nižšia (6,9%) v porovnaní s placebom (10,3%).
Latvian: Šajos pētījumos mirstība teta epoetīna grupā bija zemāka nekā placebo grupā (6,9 % pret 10,3 %).
Slovak: Taktiež výskyt úmrtí v tejto skupine bol častejší, ako v skupine s mladými pacientmi.
Latvian: Turklāt šajā pacientu grupā biežāk salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja nāves gadījumus.
Slovak: Hypertenzia sa môže liečiť vhodnými liekmi (pozri časť 4.4).
Latvian: Hipertensiju var ārstēt ar atbilstošām zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Latvian: Jums var būt arī šādas papildu blakusparādības:
Slovak: Nie je známe, či liečivo prechádza do materského mlieka.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu aktīvā viela nonāk mātes pienā.
Slovak: Nepoužívajte liek, ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu.
Latvian: Ja Jums ir vēzis, Jums jāzina, ka šīs zāles var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažkārt tām var būt negatīva ietekme vēža gadījumā.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola >13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách 12-14 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna mērķa vērtība abos pētījumos bija > 13 g/dl, trijos pārējos pētījumos tā bija 12-14 /dl.
Slovak: Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať.
Latvian: Veseli cilvēki nedrīkst lietot Biopoin.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa priemerne dosiahla po 10 až 14 hodinách a priemerný konečný polčas bol v rozmedzí približne od 22 do 41 hodín.
Latvian: Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta vidēji pēc 10-14 stundām, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir no aptuveni 22
Slovak: Nezohrievajte Biopoin žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Latvian: Nesildiet Biopoin nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Slovak: Taktiež sa urobilo systematické hodnotenie, ktoré zahŕňalo viac ako 9 000 pacientov s nádorovým ochorením, ktorí participovali v 57 klinických skúškach.
Latvian: Ir veikts arī sistemātisks pārskats par vairāk nekā 9000 ar vēzi slimojošu pacientu, kuri piedalījušies 57 klīniskajos pētījumos.
Slovak: Epoetíny nie sú určené na použitie v tejto populácii pacientov.
Latvian: Epoetīni nav indicēti lietošanai šajā pacientu grupā.
Slovak: Neodstraňujte kryt ihly, pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Latvian: Nenoņemiet no šļirces adatas apvalku, pirms neesat gatavs veikt injekciju.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky.
Latvian: 12. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa tried orgánových systémov.
Latvian: Tālāk 1. tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmām.
Slovak: Lekár vám určí správnu dávku.
Latvian: Jums atbilstošu devu noteiks ārsts.
Slovak: Z dôvodu zlepšenia sledovateľnosti epoetínov sa má do dokumentácie pacienta jasne zaznamenať názov podaného epoetínu.
Latvian: Lai uzlabotu epoetīnu izsekojamību, lietotā epoetīna nosaukums skaidri jāreģistrē pacienta failā.
Slovak: Tento liek nemusí byť vhodný pre nasledujúcich pacientov.
Latvian: Šīs zāles var nebūt piemērotas šādiem pacientiem.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Účinok na rast nádoru
Latvian: Ietekme uz audzēja augšanu
Slovak: Injekciu treba podávať po dosiahnutí príjemnej teploty (15 °C až 25 °C).
Latvian: Tam jāļauj sasniegt patīkamu temperatūru (15°C līdz 25°C) injekcijām.
Slovak: V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi.
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālajiem apstākļiem, iespējams, vēlamāka ir asins pārliešana.
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách bol pomer rizika k celkovému prežívaniu v rozmedzí 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos kopējās dzīvildzes riska attiecība bija no 1,25 līdz 2,47 par labu kontroles zālēm.
Slovak: Biopoin sa netestoval na tehotných ženách.
Latvian: Biopoin nav pārbaudīts grūtniecības laikā.
Slovak: *Pozri podčasť „Popis vybraných nežiaducich reakcií" nižšie.
Latvian: *Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" tālāk
Slovak: Ak sa tieto reakcie objavia, vyžadujú si okamžitú pozornosť lekára a intenzívnu lekársku starostlivosť.
Latvian: Ja rodas šādas reakcijas, nepieciešama tūlītēja palīdzība un intensīva medicīniskā aprūpe.
Slovak: Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.
Latvian: Ārstēšana ar Biopoin parasti ir ilgstoša.
Slovak: Pacientom, ktorý nedostávajú dialýzu, sa zvyčajne podáva injekcia pod kožu.
Latvian: Pacienti, kuriem neveic dialīzi, parasti saņem injekcijas zem ādas.
Slovak: Laboratórne sledovanie
Latvian: Laboratoriskais monitorings
Slovak: Miesto podania sa musí meniť a injekcia sa musí vstrekovať pomaly, aby sa predišlo nepríjemnostiam v mieste podania.
Latvian: Injekciju vietas jāmaina un injekcija jāveic lēni, lai novērstu diskomforta sajūtu injekcijas vietā.
Slovak: ● vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Biopoinu počas gravidity.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Biopoin lietošanas grūtniecības laikā.
Slovak: Iné antianemiká, ATC kód: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA01.
Slovak: Pomôcky, ktoré potrebujete
Latvian: Jums nepieciešamie piederumi
Slovak: Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists vienmēr precīzi piereģistrēs Jūsu lietotās zāles.
Slovak: Ak vám tvrdnú cievy v obličkách (nefroskleróza), ale nepotrebujete dialýzu, váš lekár zváži, či je pre vás liečba vhodná.
Latvian: Ja Jums ir sacietējuši nieru asinsvadi (nefroskleroze), bet Jums nav jāveic dialīze, ārsts noteiks, kāda veida ārstēšana Jums ir piemērota.
Slovak: epoetín theta
Latvian: Epoetin theta
Slovak: Inak môže zvýšený počet červených krviniek blokovať arterio-venózny kanálik (umelé spojenie medzi artériou a žilou, ktoré sa chirurgicky pripraví u dialyzovaných pacientov).
Latvian: Pretējā gadījumā palielinātais eritrocītu skaits var nobloķēt arterio-venozo fistulu (mākslīgs savienojums starp artēriju un vēnu, ko ķirurģiski sagatavo pacientiem, kam veic dialīzi).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Biopoin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Biopoin lietošanas
Slovak: Použiť sa môžu iba číre, bezfarebné roztoky bez častíc.
Latvian: Drīkst lietot tikai dzidru bezkrāsainu šķīdumu bez daļiņām.
Slovak: Váš lekár skontroluje, či nemáte iné príčiny anémie a môže vám spraviť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jums nav citu anēmijas cēloņu, un viņš var veikt asinsanalīzes vai Jūsu kaulu smadzeņu izmeklēšanu.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Epoetín theta nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Teta epoetīns neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na zvládnutie anémie spojenej s hepatitídou C.
Latvian: Epoetīnu lietošana nav apstiprināta anēmijas, kas saistīta ar C hepatītu, ārstēšanai.
Slovak: V prípade predávkovania môže vzniknúť polycytémia.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties policitēmija.
Slovak: Ďalší nárast o 25% predchádzajúcej dávky sa môže uskutočniť v mesačných intervaloch, až kým sa nedosiahne cieľová hladina hemoglobínu.
Latvian: Tālāku devu palielināšanu par 25 % no iepriekšējās devas var veikt ar mēneša intervālu, līdz sasniegts individuālais mērķa hemoglobīna līmenis.
Slovak: Do dvoch štúdii boli zaradení pacienti, ktorí sa liečili chemoterapiou.
Latvian: Divos pētījumos tika iekļauti pacienti, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju.
Slovak: Ak ste pacient s chronických zlyhaním obličiek, lekár skontroluje, či konkrétny parameter krvi (hemoglobín) nepresahuje definovanú úroveň.
Latvian: Ja Jums būs hroniska nieru mazspēja, ārsts pārliecināsies, vai noteikts asins parametrs (hemoglobīns) nepārsniedz noteikto robežvērtību.
Slovak: Faktory, ktoré treba pri tomto hodnotení zvážiť majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, predpokladanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči a pacientovu voľbu (pozri časť 5.1)
Latvian: Pie faktoriem, kas jāņem vērā šādā novērtējumā, pieder audzēja veids un stadija, anēmijas pakāpe, paredzamais dzīves ilgums, pacienta ārstēšanas metode un pacienta izvēle (skatīt
Slovak: V čase predpisovania je potrebné pacientov upozorniť na prejavy a symptómy a starostlivo sledovať kožné reakcie.
Latvian: Parakstīšanas laikā pacientiem jāpastāsta par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un jāveic stingra uzraudzība.
Slovak: Priemerný čas na odpoveď bol v liečebných skupinách podobný, 56 dní u pacientov, ktorí boli na hemodialýze a 49 dní u pacientov, ktorí dialyzovaní neboli.
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijai abās ārstēšanas grupās bija līdzīgs, proti, 56 dienas pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, un 49 dienas pacientiem, kuriem vēl neveic dialīzi.
Slovak: Nie je známe, či sa epoetín theta/metabolity vylučujú do ľudského mlieka, ale údaje na novorodencoch nepreukazujú absorpciu alebo farmakologickú aktivitu erytropoetínu pri súbežnom podaní s materskými mliekom.
Latvian: Nav zināms, vai teta epoetīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā, taču dati par jaundzimušajiem neliecina par eritropoetīna uzsūkšanos vai farmakoloģisko aktivitāti, ja tas lietots ar cilvēka pienu.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy naznačujúce tieto reakcie, epoetín theta sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, teta epoetīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malé vzduchové bubliny.
Latvian: Pilnšļircē Jūs varat pamanīt nelielus gaisa pūslīšus.
Slovak: Po podaní epoetínu theta sa zvýšil počet erytrocytov, hodnoty hematokritu a počet retikulocytov.
Latvian: Pēc teta epoetīna lietošanas palielinās eritrocītu skaits, hematokrīta vērtības un retikulocītu skaits.
Slovak: Ak zabudnete použiť Biopoin
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Biopoin
Slovak: Nesprávne použitie epoetínu theta zdravými ľuďmi môže viesť k nadmernému zvýšeniu hemoglobínu a hematokritu.
Latvian: Teta epoetīna nepareiza lietošana veseliem cilvēkiem var izraisīt pārmērīgu hemoglobīna un hematokrīta līmeņa pieaugumu.
Slovak: Červené krvinky sú veľmi dôležité na prenášanie kyslíka vo vašom tele.
Latvian: Eritrocītiem ir ļoti liela nozīme, lai izplatītu skābekli Jūsu organismā.
Slovak: Erytropoetínové receptory môžu byť exprimované na povrchu rôznych nádorových buniek.
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt izteikti uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Slovak: Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Biopoinu, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka esat injicējis vairāk Biopoin nekā nozīmēts, sazinieties ar savu ārstu.
Slovak: Po použití bráni bezpečnostné zariadenie poraneniu pichnutím ihlou, preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia na likvidáciu.
Latvian: Drošības ierīce aizsargā pret adatas dūrieniem pēc lietošanas, tāpēc nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Slovak: Štúdie na zvieratách s ostatnými epoetínmi nepreukázali priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Citi epoetīnu pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Hemodialyzovaní pacienti zvyčajne dostanú injekciu na konci dialýzy cez arterio-venózny kanálik.
Latvian: Pacienti, kuriem veic hemodialīzi, parasti saņems injekciju dialīzes beigās caur arterio-venozo fistulu.
Slovak: Anémia sa objaví vtedy, keď vaša krv neobsahuje dostatočné množstvo červených krviniek.
Latvian: Anēmija rodas, ja Jūsu asinīs nav pietiekams skaits eritrocītu.
Slovak: Prežívanie a progresia nádoru sa skúmali v piatich, rozsiahlo kontrolovaných štúdiách s celkovým počtom pacientov 2 833, z ktorých 4 štúdie boli dvojito zaslepené a placebom kontrolované a jedna štúdia bola otvorená.
Latvian: Dzīvildze un audzēja progresēšana novērtēta piecos lielos, kontrolētos pētījumos, kuros piedalījušies kopumā 2833 pacienti; četri no tiem bija dubultmaskēti, placebo kontrolēti pētījumi, un viens bija nemaskēts pētījums.
Slovak: Hypertenzívna kríza*
Latvian: Hipertensīvā krīze*
Slovak: Každú injekčnú striekačku použite len na jeden vpich.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Slovak: Monitorovanie hemoglobínu sa odporúča každé dva týždne, pokiaľ sa hladiny nestabilizujú a potom v pravidelných intervaloch.
Latvian: Ieteicams noteikt hemoglobīna līmeni ik pēc divām nedēļām, līdz to izdevies stabilizēt, un periodiski pēc tam.
Slovak: Rozhodnutie podať rekombinatný erytropoetín sa má zakladať na posúdení rizika a prospechu, spolu s účasťou jednotlivého pacienta, s ohľadom na konkrétnu klinickú súvislosť.
Latvian: Lēmumam lietot rekombinantos eritropoetīnus jābūt pamatotam ar individuālu ieguvuma un riska novērtējumu katram pacientam, ņemot vērā noteikto klīnisko kontekstu.
Slovak: Korekčná fáza
Latvian: Korekcijas fāze
Slovak: Ak sa injekcia podáva do žily, vaša dávka sa môže zmeniť na 2 injekcie týždenne.
Latvian: Ja saņemat injekcijas vēnā, Jūsu devu var mainīt uz 2 injekcijām nedēļā.
Slovak: Ak nebudete dostatočne reagovať na Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Biopoinu.
Latvian: Ja Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz Biopoin, ārsts pārliecināsies par Jūsu devu un informēs Jūs, ja Biopoin deva būs jāmaina.
Slovak: Prvá štúdia sa uskutočnila na 186 anemických pacientoch s nemyeloidnými malignitami (55% s hematologickými malignitami a 45% so solídnym nádorom), ktorí dostávali chemoterapiu bez platiny.
Latvian: Pirmo pētījumu veica ar 186 pacientiem ar anēmiju un nemieloīdu ļaundabīgo audzēju (55 % ar asins ļaundabīgo audzēju un 45 % ar blīvu audzēju), kuri saņēma neplatīna ķīmijterapiju.
Slovak: Farmakokinetika epoetínu theta nie je závislá na veku alebo pohlaví.
Latvian: Teta epoetīna farmakokinētiku neietekmē vecums un dzimums.
Slovak: Biologická účinnosť epoetínu theta sa ukázala po intravenóznom a subkutánnom podaní na viacerých zvieracích modeloch in vivo (na myšiach, potkanoch, psoch).
Latvian: Teta epoetīna bioloģiskā efektivitāte ir pierādīta pēc intravenozas un subkutānas lietošanas dažādiem dzīvniekiem in vivo (pelēm, žurkām, suņiem).
Slovak: Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.
Latvian: Ja dzelzs koncentrācija ir pārāk zema, ārsts var parakstīt arī dzelzs preparātu.
Slovak: Úprava anémie
Latvian: Anēmijas koriģēšana
Slovak: Liečba Biopoinom sa delí do dvoch štádií:
Latvian: Ārstēšanā ar Biopoin izdala divas fāzes.
Slovak: V dvoch dlhodobých štúdiách sa účinnosť epoetínu theta hodnotila na 124 hemodialyzovaných pacientoch a 289 pacientoch, ktorí dialýzu ešte nepodstúpili.
Latvian: Divos ilgtermiņa pētījumos teta epoetīna efektivitāti novērtēja 124 pacientiem, kuriem veica hemodialīzi, un 289 pacientiem, kuriem vēl neveica dialīzi.
Slovak: Biopoin užívať až 1 mesiac po ukončení chemoterapie.
Latvian: Parasti Jūs saņemsiet Biopoin līdz 1 mēnesim pēc ķīmijterapijas beigām.
Slovak: Druhá štúdia sa uskutočnila na 223 pacientoch s rôznymi solídnymi nádormi, ktorí dostávali chemoterapiu obsahujúcu platinu.
Latvian: Otru pētījumu veica ar 223 pacientiem ar dažādiem blīviem audzējiem, kuri saņēma platīnu saturošu ķīmijterapiju.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.