FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienty je třeba informovat o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy; vytrvalá silná bolest břicha.
Romanian: Pacienții trebuie informați despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute; dureri abdominale severe, persistente.
Czech: Saxagliptin: Saxagliptin má účinky na plodnost samců a samic potkanů při vysokých dávkách, což jsou zjevné známky toxicity.
Romanian: Saxagliptin: Saxagliptin are efecte asupra fertilităţii la femelele şi masculii de şobolan la doze mari, care produc semne manifeste de toxicitate.
Czech: Nedoporučuje se monitorovat glykemii za použití metody stanovení 1,5-AG, neboť měření 1,5-AG k ověření kontroly glykemie není u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2, spolehlivé.
Romanian: Monitorizarea controlului glicemic cu ajutorul testului 1,5-AG nu este recomandată, întrucât valorile 1,5-AG nu sunt fiabile din perspectiva evaluării controlului glicemic la pacienții care iau inhibitori ai SGLT2.
Czech: Vzhledem k nedostatku nálezů nádorů v neklinických studiích a ke krátké latenci mezi první expozicí léku a stanovením diagnózy nádoru je příčinný vztah považován za nepravděpodobný.
Romanian: Având în vedere faptul că nu au fost depistate tumori în studiile non-clinice, precum şi timpul de latență scurt între prima expunere la medicament şi diagnosticarea tumorii, o relaţie de cauzalitate este considerată puţin probabilă.
Czech: Stupeň poruchy funkce ledvin neovlivnil Cmax saxagliptinu nebo jeho hlavního metabolitu.
Romanian: Gradul insuficienței renale nu a afectat Cmax pentru saxagliptin sau metabolitul său principal.
Czech: Gastrointestinální příznaky (zahrnuje termíny nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu) se objevují nejčastěji při zahajování léčby a ve většině případů se spontánně upravují.
Romanian: Simptomele gastrointestinale (termenii subsumați includ greață, vărsături, diaree, durere abdominală și inapetenţă) apar cel mai frecvent în timpul inițierii terapiei și se remit spontan în majoritatea cazurilor.
Czech: Většina nežádoucích účinků infekce genitálu byla hlášena u žen (84 % subjektů s infekcí genitálu), byla mírné nebo střední intenzity, vyskytla se pouze jednou a většina pacientů pokračovala v léčbě.
Romanian: Majoritatea cazurilor de infecție genitală au fost raportate la femei (84% dintre subiecții cu o infecție genitală), au avut intensitate ușoară sau moderată, s-au manifestat o singură dată, iar majoritatea pacientelor au continuat tratamentul.
Czech: Tři léčivé látky přípravku Qtrilmet snižují množství cukru v krvi tím, že se přesunuje do buněk nebo se vyloučí z těla močí.
Romanian: Cele trei medicamente din compoziţia Qtrilmet scad cantitatea de glucoză din sânge cauzând captarea acesteia la nivelul celulelor sau eliminarea ei din organism prin urină.
Czech: Pokud Vám musí být podána injekce do žíly s kontrastní látkou, která obsahuje jód, například při vyšetření pomocí RTG nebo skenu, musíte užívání přípravku Qtrilmet ukončit před nebo v době podání injekce.
Romanian: Dacă este necesar să vi se injecteze sanguin o substanţă de contrast ce conţine iod, spre exemplu în contextul efectuării unei radiografii sau scanări, trebuie să întrerupeţi administrarea Qtrilmet înaintea sau la momentul injectării.
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově i lokálně), beta-2 agonisté a diuretika mají vnitřní hyperglykemizující aktivitu.
Romanian: Glucocorticoizii (administrați pe cale sistemică și locală), beta-2-agoniștii și diureticele au activitate hiperglicemiantă intrinsecă.
Czech: Méně časté
Romanian: A Mai puțin frecvente
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje používat u pacientů s rizikem objemové deplece (např. při použití kličkových diuretik) (viz bod 4.5) nebo u pacientů s objemovou deplecí, např. v důsledku akutního onemocnění (například akutní gastrointestinální onemocnění doprovázené nevolností, zvracením nebo průjmem).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la pacienții cu risc de depleție volemică (de exemplu, în tratament cu diuretice de ansă) (vezi pct. 4.5) sau care prezintă depleție volemică, de exemplu, din cauza unor afecţiuni acute (cum ar fi afecţiuni gastro-intestinale acute însoțite de greață, vărsături sau diaree).
Czech: Vazba na bílkoviny není ovlivněna různými onemocněními (např. poškozená renální nebo hepatální funkce).
Romanian: Legarea de proteine nu a fost modificată în diverse afecțiuni (de exemplu insuficienţă renală sau hepatică).
Czech: Ve věkové kategorii > 70 let není dostatek údajů k formulaci závěrů o expozici u těchto pacientů.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii privind expunerea la medicament în cazul pacienţilor cu vârsta > 70 ani.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být metformin (přípravek Qtrilmet) dočasně vysazen a doporučuje se kontaktovat lékaře.
Romanian: În caz de deshidratare (diaree sau vărsături severe, febră sau aport redus de lichide), administrarea Qtrilmet trebuie întreruptă temporar şi se recomandă contactarea unui profesionist din domeniul sănătății.
Czech: Saxagliptin: Rasa nebyla identifikována jako statisticky významný kovariát ke zdánlivé clearance saxagliptinu a jeho metabolitu.
Romanian: Saxagliptin: Rasa nu a fost identificată ca fiind o covariabilă cu efect semnificativ statistic asupra clearance-ului aparent al saxagliptin și metabolitului său.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě „diabetu 2. typu".
Romanian: Acest medicament este pentru un tip de diabet denumit „diabet zaharat de tip 2".
Czech: Další bezpečnostní údaje zahrnují klinické studie, poregistrační bezpečnostní studie a poregistrační zkušenosti s monokomponentními léčivými přípravky.
Romanian: Datele suplimentare cu privire la siguranţă sunt colectate din studii clinice, studii post-autorizare de evaluare a siguranţei utilizării şi din experiența după punerea pe piață cu monocomponentele Qtrilmet.
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů je třeba mít na paměti, že při použití saxagliptinu v klinických studiích byly hlášeny případy závratí.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor, trebuie ținut cont de faptul că amețeala a fost raportată în studiile cu saxagliptin.
Czech: Přípravek Qtrilmet nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Qtrilmet nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Nestimuluje sekreci inzulinu, a tak nedochází k hypoglykemii.
Romanian: Nu stimulează secreția de insulină și de aceea nu produce hipoglicemie.
Czech: Jedná se o tři léčivé látky, které patří do skupiny léčiv označovaných „perorální antidiabetika".
Romanian: Fiecare aparține unui grup de medicamente denumite „antidiabetice orale".
Czech: Přípravek Qtrilmet se podává pouze dospělým ve věku 18 let a více.
Romanian: Qtrilmet se administrează numai la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Czech: Léčba může být znovu zahájena nejdříve 48 hodin po operaci nebo obnovení perorální výživy a za předpokladu, že funkce ledvin byla znovu vyhodnocena a bylo zjištěno, že je stabilní.
Romanian: Tratamentul poate fi reluat după cel puţin 48 de ore de la intervenția chirurgicală sau reluarea alimentației orale și cu condiția ca funcția renală să fi fost reevaluată și să se fi constatat că este stabilă.
Czech: Je třeba zvážit dočasné přerušení léčby po dobu léčby pyelonefritidy nebo urosepse.
Romanian: Trebuie luată în considerare întreruperea temporară a tratamentului pentru tratarea pielonefritei şi urosepsisului.
Czech: Metformin: Existuje pouze málo dostupných údajů u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a není možné provést spolehlivý odhad systémové expozice metforminu v této podskupině ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Romanian: Datele disponibile la subiecți cu insuficiență renală moderată sunt rare și nu se poate face o estimare fiabilă a expunerii sistemice la metformin în acest subgrup comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Czech: Byl pozorován účinek na tělesnou hmotnost potomků až do postnatálního dne 92, resp. 120 u žen, resp. u mužů.
Romanian: Efectul asupra greutății puilor a fost înregistrat post-natal până în ziua 92 la femele și, respectiv, 120 la masculi.
Czech: Dapagliflozin byl podáván březím samicím od 6. gestačního dne až do 21. postnatálního dne a mláďata byla nepřímo exponována in utero a v průběhu laktace.
Romanian: Dapagliflozin a fost administrat femelelor gestante de șobolan din ziua 6 a gestaţiei şi până în ziua 21 postnatal, iar puii au fost expuşi indirect in utero şi pe toată durata alăptării.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky přípravku Qtrilmet jsou infekce horních cest dýchacích (velmi časté), hypoglykemie, pokud je užíván souběžně s SU (velmi časté), gastrointestinální příznaky (velmi časté) a infekce močových cest (časté).
Romanian: Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în asociere cu Qtrilmet sunt infecţiile la nivelul tractului respirator superior (foarte frecvenete), hipoglicemia în cazul utilizării concomitente cu SU (foarte frecvente), simptome gastrointestinale (foarte frecvente) şi infecţiile tractului urinar (frecvente).
Czech: HbA1c analýza podskupin podle výchozí hodnoty HbA1c ve 24. týdnu u randomizovaných subjektů
Romanian: Analiza HbA1c pe subgrupuri, în funcție de valorile HbA1c inițiale, în săptămâna 24, la pacienții randomizați
Czech: Informujte svého lékaře, lékárnka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricare alte medicamente.
Czech: Neočekává se klinicky významný vliv v kombinaci s jinými induktory (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Romanian: Nu se anticipează un efect clinic relevant cu alți inductori (de exemplu, carbamazepină, fenitoină și fenobarbital).
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Qtrilmet je třeba zohlednit funkci ledvin a riziko objemové deplece.
Romanian: Prin urmare, înainte de inițierea tratamentului cu Qtrilmet trebuie luate în considerare funcția renală și riscul de depleție volemică.
Czech: Použití s inzulinem nebo sekretagogy inzulinu, která jsou známá tím, že vyvolávají hypoglykemii
Romanian: Utilizarea în asociere cu insulină sau secretagogi ai insulinei despre care se știe că pot produce hipoglicemie
Czech: Saxagliptin: V klinických studiích programu se saxagliptinem byl pozorován malý pokles absolutního počtu lymfocytů, přibližně o 100 buněk/mikrolitr ve srovnání s placebem.
Romanian: În cadrul studiilor din programul clinic pentru saxagliptin, a fost observată o scădere de mică amplitudine a numărului absolut de limfocite, aproximativ 100 celule/microlitru comparativ cu placebo.
Czech: V řadě případů byly klinické projevy atypické a doprovázené pouze mírně zvýšenými hodnotami glukózy v krvi nižšími než 14 mmol/l.
Romanian: Întrun număr de cazuri, manifestarea a fost atipică, doar cu o creștere moderată a valorilor glucozei în sânge, sub 14 mmol/l.
Czech: Přestože je kauzální vztah mezi dapagliflozinem a rakovinou močového měchýře nepravděpodobný (viz body 4.8 a 5.3), nedoporučuje se, jako preventivní opatření, používat přípravek Qtrilmet u pacientů souběžně léčených pioglitazonem.
Romanian: Deși o relație de cauzalitate între dapagliflozin și neoplasmul vezicii urinare este puțin probabilă (vezi pct. 4.8 și 5.3), ca măsură de precauție, tratamentul cu Qtrilmet nu este recomandat la pacienții cărora li se administrează concomitent pioglitazonă.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Romanian: - Valori scăzute ale glicemiei (hipoglicemie), observate foarte frecvent (pot apărea la mai mult de 1 persoană din 10) dacă este utilizat cu alte medicamente antidiabetice cunoscute a cauza hipoglicemie.
Czech: Dapagliflozin: Dapagliflozin se z přibližně 91 % váže na bílkoviny.
Romanian: Dapagliflozin: Dapagliflozin se leagă de proteinele serice în proporţie de aproximativ 91%.
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Romanian: S-a estimat că ASCss medie pentru dapagliflozin este cu aproximativ 22% mai mare la femei decât la bărbați.
Czech: # Nežádoucí účinky hlášené pro dapagliflozin.
Romanian: # Reacție adversă raportată pentru dapagliflozin.
Czech: Podávání přípravku Qtrilmet musí být přerušeno před chirurgickým zákrokem v celkové, subarachnoidální nebo epidurální anestézii.
Romanian: Tratamentul cu Qtrilmet trebuie întrerupt în momentul intervenției chirurgicale cu anestezie generală, spinală sau epidurală.
Czech: Saxagliptin: Tělesná hmotnost měla malý a klinicky nevýznamný vliv na expozici saxagliptinu.
Romanian: Greutatea corporală a avut un impact mic și nesemnificativ clinic asupra expunerii la saxagliptin.
Czech: Léčba inhibitory SGLT2 zvyšuje riziko infekcí močových cest (viz bod 4.8).
Romanian: Tratamentul cu inhibitori ai SGLT2 creşte riscul de infecţii ale tractului urinar (vezi punctul 4.8).
Czech: Metformin: Studie na zvířatech s metforminem nenaznačují škodlivé účinky na březost, embryonální nebo fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Romanian: Metformin: Studiile efectuate cu metformin la animale nu indică efecte nocive asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nașterii sau dezvoltării postnatale.
Czech: - Pankreatida, pozorována méně často (může se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů) Známky pankreatidy zahrnují: o silná a vytrvalá bolest břicha (v oblasti žaludku), která se může šířit až do zad, o nevolnost a zvracení.
Romanian: - Pancreatită, observată mai puțin frecvent (poate apărea la mai puțin de 1 persoană din 100) Semne de pancreatită: o durere abdominală severă și persistentă (în zona stomacului), care poate iradia în spate, o greaţă şi vărsături.
Czech: Neužívejte přípravek Qtrilmet - jestliže jste alergický(á) na metformin, saxagliptin, dapagliflozin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: Nu luați Qtrilmet: - dacă sunteți alergic la metformin, saxagliptin, dapagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: Při léčbě dapagliflozinem bylo pozorováno zvýšení hematokritu (viz bod 4.8); proto je třeba opatrnosti u pacientů s již zvýšeným hematokritem.
Romanian: Creșterea hematocritului a fost observată în cazul tratamentului cu dapagliflozin (vezi pct. 4.8); prin urmare, acesta trebuie utilizat cu precauţie la pacienții cu hematocrit deja crescut.
Czech: Časté - infekce pohlavních orgánů (moučnivka) penisu nebo pochvy (může se projevovat podrážděním,
Romanian: Frecvente - infecţii genitale (candidoză) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritaţie,
Czech: U pacientů užívajících glimepirid/placebo byla na začátku dávka titrována směrem nahoru od 1 mg denně po dobu 12 týdnů až do dosažení optimálního účinku na glykemii (FPG < 6,1 mmol/l) nebo do nejvyšší tolerované dávku.
Romanian: Pacienților tratați cu glimepirid/placebo li s-au administrat doze crescute progresiv, începând de la 1 mg pe zi, timp de 12 săptămâni, până la obținerea unui efect glicemic optim (FPG < 6,1 mmol/l) sau până la doza maximă tolerabilă.
Czech: Expozice aktivnímu metabolitu a plazmatická inhibiční aktivita na DPP-4 nebyly rifampicinem v rámci dávkového intervalu ovlivněny (viz bod 4.4).
Romanian: Expunerea la metabolitul activ și inhibiția activității plasmatice a DPP-4 pe parcursul intervalului de doze nu au fost influențate de rifampicină (vezi pct. 4.4).
Czech: Dapagliflozin 3-O-glukuronid nebo jiné metabolity nepřispívají ke snižování hladiny glukózy.
Romanian: Dapagliflozin 3-O-glucuronid sau alţi metaboliţi nu contribuie la efectele hipoglicemiante.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Qtrilmet la toate subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Czech: Hlavní metabolit saxagliptinu, 5-OH-saxagliptin, je též selektivním reverzibilním kompetitivním inhibitorem DPP-4, s poloviční účinností ve srovnání se saxagliptinem.
Romanian: Metabolitul activ principal al saxagliptin, 5-OH-saxagliptin, este, de asemenea, un inhibitor selectiv, reversibil, competitiv al DPP-4, cu o potenţă egală cu jumătate din cea a saxagliptinului.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Romanian: Doza trebuie administrată oral, sub forma a două comprimate o dată pe zi, la același moment al zilei, împreună cu alimente.
Czech: Toto jsou známky velmi vzácného, ale velmi závažného nežádoucího účinku označovaného jako laktátová acidóza, která se může objevit při užívání přípravku Qtrilmet zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacții adverse foarte rare, însă foarte grave, denumite acidoză lactică, care poate apărea atunci când luaţi Qtrilmet, în special dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează normal.
Czech: Hodnoty hematokritu > 55 % byly hlášeny u 1,3 % subjektů léčených dapagliflozinem 10 mg vs. 0,4 % u subjektů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: Valori ale hematocritului > 55% au fost raportate la 1,3% dintre subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg versus 0,4% dintre subiecții cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů, u kterých pokles krevního tlaku vyvolaný dapagliflozinem může představovat riziko, například u pacientů se známým kardiovaskulárním onemocněním, u pacientů na antihypertenzivní léčbě s anamnézou hypotenze nebo u starších pacientů.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienții în cazul cărora scăderea tensiunii arteriale indusă de dapagliflozin ar putea reprezenta un risc, cum ar fi pacienți cu boală cardiovasculară cunoscută, pacienți aflaţi sub tratament cu medicamente antihipertensive, pacienţi cu antecedente de hipotensiune arterială sau pacienți vârstnici.
Czech: Dapagliflozin blokuje reabsorpci filtrované glukózy ze segmentu S1 renálních tubulů, čímž účinně snižuje glykemii způsobem závislým glukóze a nezávislým na inzulinu.
Romanian: Dapagliflozin blochează reabsorbția glucozei filtrate din segmentul S1 al tubulilor renali, reducând eficient glicemia printr-un mecanism dependent de glucoză și independent de insulină.
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru tratamentul reacţiei alergice apărute şi să vă schimbe medicamentul pentru tratamentul diabetului zaharat.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Romanian: Qtrilmet nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste subgrupe de pacienţi.
Czech: Průměrný věk byl 53,8 let a 49,8 % pacientů byly ženy.
Romanian: Vârsta medie a fost 53,8 ani, iar pacienții de sex feminin au totalizat 49,8%.
Czech: Není známo, zda saxagliptin a dapagliflozin přecházejí do mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă saxagliptin şi dapagliflozin trec în laptele matern.
Czech: Subjekty ve větvi se saxagliptinem s anamnézou srdečního selhání nebo poruchou funkce ledvin na počátku léčby neměly zvýšené relativní riziko ve srovnání s placebem s ohledem na primární nebo sekundární složený cílový parametr nebo úmrtí ze všech příčin.
Romanian: Cu toate acestea, pentru subiecții trataţi cu saxagliptin, cu antecedente de insuficienţă cardiacă sau funcţie renală alterată la momentul iniţierii tratamentului, nu a existat un risc crescut comparativ cu placebo pentru criteriile de evaluare compuse primare sau secundare sau pentru mortalitatea de orice cauză.
Czech: Jodované kontrastní látky
Romanian: Substanțe de contrast iodate
Czech: Dávka přípravku Qtrilmet se užívá perorálně jednou denně ve stejnou denní dobu s jídlem, aby se omezily gastrointestinální nežádoucí účinky metforminu.
Romanian: Doza de Qtrilmet se administrează oral o dată pe zi, în același moment al zilei, împreună cu alimente, pentru a diminua reacțiile adverse gastro-intestinale asociate cu administrarea de metformin.
Czech: Také může být nebezpečné řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje, pokud se Vám hladina cukru v krvi příliš sníží (hypoglykemie), což může vést k třasu, pocení, rychlému srdečnímu tepu, změně vidění, bolesti hlavy a zmatenosti.
Romanian: Poate fi, de asemenea, periculos să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în cazul în care vă scade glicemia până la valori prea mici (hipoglicemie), ceea ce poate cauza tremurături, transpiraţii, accelerarea bătăilor inimii, tulburări de vedere, dureri de cap şi stare de confuzie.
Czech: S kombinací metformin/saxagliptin/dapagliflozin nebyly provedeny žádné neklinické studie.
Romanian: În cazul asocierii metformin/saxagliptin/dapagliflozin nu s-au efectuat studii non-clinice.
Czech: Další komponenta složeného sekundárního cílového parametru, úmrtí ze všech příčin, se vyskytovala s frekvencí 5,1 % ve skupině se saxagliptinem, resp. 4,6 % ve skupině s placebem.
Romanian: Un alt criteriu de evaluare secundar, mortalitatea de orice cauză, a apărut cu o frecvență de 5,1% în grupul tratat cu saxagliptin și de 4,6% în grupul cu placebo.
Czech: Mírný účinek na snížení BP byl v průběhu času konzistentní a ve 24. týdnu měl podobný počet pacientů systolický BP < 130 mmHg nebo diastolický BP < 80 mmHg ve všech léčebných skupinách.
Romanian: Efectele de reducere modestă a TA au fost constante în timp și un număr similar de pacienți au prezentat TA sistolică < 130 mmHg sau TA diastolică < 80 mmHg în săptămâna 24, în toate grupurile de tratament.
Czech: Průměrná doba trvání T2DM při vstupu do studie byla 7,6 let, průměrná výchozí hodnota HbA1c 8,94 % a pacientům byla podávána stálá dávka metforminu (1500 mg nebo vyšší jednou denně) po dobu nejméně 8 týdnů před zařazovací návštěvou.
Romanian: Durata medie a DZ2 la intrarea în studiu a fost de 7,6 ani, valoarea medie inițială a HbA1c de 8,94%, iar pacienții fuseseră trataţi cu metformin în doză stabilă (1500 mg/zi sau mai mult) timp de minimum 8 săptămâni înainte de vizita de screening.
Czech: Tyto příznaky mohou být známkami vzácné, ale závažné nebo dokonce život ohrožující infekce zvané nekrotizující fascilitida perinea neboli Fournierova gangréna, při které dochází k rozpadu podkožní tkáně.
Romanian: Aceste simptome pot fi un semn de infecție rară, dar gravă, care vă poate pune în pericol chiar viața, denumită fasceită necrozantă care afectează perineul sau gangrenă Fournier, infecție care distruge țesutul de sub piele.
Czech: Studijní populace zahrnovala subjekty ≥ 65 let (n = 8 561) a ≥ 75 let (n = 2 330) s normální nebo lehce sníženou funkcí ledvin (n = 13 916), středně sníženou funkcí ledvin (n = 2 240) nebo závažným postižením funkce ledvin (n = 336).
Romanian: Populaţia studiului a inclus pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13 916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
Czech: Průměrný věk byl 55,1 let a 54,4 % pacientů byly ženy.
Romanian: Vârsta medie a fost de 55,1 ani, iar pacienții de sex feminin au totalizat 54,4%.
Czech: Jak přípravek Qtrilmet vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Qtrilmet și conținutul ambalajului