FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti dlhodobo liečení flukonazolom a prednizónom majú byť po ukončení liečby flukonazolom starostlivo monitorovaní na výskyt insuficiencie kôry nadobličiek.
Romanian: La întreruperea administrării fluconazolului, pacienţii care urmează tratament de lungă durată cu fluconazol şi prednison trebuie monitorizaţi atent pentru apariţia semnelor de insuficienţă corticosuprerenaliană.
Slovak: 50 mg a 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Slovak: - náhle piskoty, ťažkosti s dýchaním alebo tlak na hrudníku - opuch očných viečok, tváre alebo pier - svrbenie celého tela, začervenanie kože alebo svrbivé červené fľaky - kožná vyrážka - závažné kožné reakcie, ako je vyrážka, ktorá spôsobuje tvorbu pľuzgierov (toto môže postihnúť ústa a jazyk)
Romanian: - respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept; - umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor; - mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime; - erupţii cutanate - reacţii cutanate severe, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii)
Slovak: Diflucan Vám môže byť tiež predpísaný na: - zabránenie návratu kryptokokovej meningitídy - zabránenie návratu kandidózy slizníc - zníženie opätovného výskytu vaginálnej kandidózy - zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Romanian: Tratamentul cu Diflucan vă poate fi recomandat şi pentru: - prevenirea reapariţiei meningitei criptococice - prevenirea reapariţiei candidozei mucoaselor - scăderea incidenţei candidozei vaginale - prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar);
Slovak: Flukonazol je selektívny inhibítor izozýmov CYP2C9 a CYP3A4 (pozri časť 4.5).
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor selectiv al izoenzimelor CYP2C9 şi CYP3A4 (veti pct. 4.5).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, thrombocitopenie, neutropenie
Slovak: Rovnaká dávka, ako je uvedená vyššie, podáva sa však raz za 2 dni.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 2 zile.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 48 hodín.
Romanian: Doza maximă este 12 mg/kg corp la fiecare 48 de ore.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Romanian: Diflucan formulat în soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fiecare 200 mg fluconazol (flacon a 100 ml) conţinând câte 15 mmoli Na+ şi 15 mmoli Cl-.
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, uistite sa, že Váš lekár o tom vie:
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovak: Obsah kapsuly: monohydrát laktózy kukuričný škrob koloidný oxid kremičitý bezvodý magnéziumstearát nátriumlaurylsulfát
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon de porumb Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu Laurilsulfat de sodiu
Slovak: Najčastejšou príčinou hubových infekcií je kvasinka (jednobunkový hubový mikroorganizmus) nazývaná Candida.
Romanian: Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.
Slovak: Kardiovaskulárny systém
Romanian: Aparat cardio-vascular
Slovak: Užívanie chinidínu sa spája s predĺžením QT intervalu a zriedkavým výskytom torsades de pointes.
Romanian: Tratamentul cu chinidină a fost asociat cu prelungirea intervalului QT şi, în cazuri rare, cu apariţia torsadei vârfurilor.
Slovak: Flukonazol sa prevažne vylučuje močom v nezmenenej forme.
Romanian: Fluconazolul se excretă predominant urinar, sub formă de substanţă activă nemodificată.
Slovak: Zabránenie výskytu infekcie vyvolanej Candidou (ak je Váš imunitný systém oslabený a nefunguje správne)
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
Slovak: Dojčenie sa odporúča prerušiť po opakovanom podávaní alebo po podaní vysokej dávky flukonazolu.
Romanian: Alăptarea nu este recomandată după administrarea dozelor repetate sau a dozelor mari.
Slovak: Kapsula má velkosť č. 1.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 1.
Slovak: zmeny vo vnímaní chuti - zápcha, tráviace ťažkosti, zvýšená plynatosť (vetry), sucho v ústach - bolesť svalov - poškodenie pečene a zožltnutie kože a očí (žltačka) - pupene, tvorba pľuzgierov (žihľavka), svrbenie, zvýšené potenie - únava, celkový pocit nevoľnosti, horúčka
Romanian: - constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată - dureri musculare - afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter) - papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă - oboseală, stare generală de rău, febră
Slovak: Pri súbežnom podávaní sa musia monitorovať hladiny koncentrácie fenytoínu v sére, aby sa predišlo toxicite fenytoínu.
Romanian: În cazul administrării concomitente, pentru evitarea intoxicaţiei cu fenitoină, trebuie monitorizată concentraţia plasmatică a fenitoinei.
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Romanian: Dioxid de titan (E171)) Eritrozină (E127)) Carmin indigo (E132)
Slovak: Flukonazol je silný inhibítor izoenzýmu 2C9 cytochrómu P450 (CYP) a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al izoenzimei 2C9 a citocromului P450 (CYP) şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Slovak: Diflucan je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických infekciách (pozri časť 5.1):
Romanian: DATE CLINICE Indicaţii terapeutice Diflucan este indicat în tratamentul următoarelor infecţii fungice la adulţi (vezi pct. 5.1):
Slovak: Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg şi de midazolam în doză de 7,5 mg pe cale orală a determinat creşterea de 3,7 ori a ASC şi de 2,2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al midazolamului.
Slovak: 3 dávky (1., 4., a 7. deň), potom nasleduje udržiavacia dávka 150 mg raz týždenne
Romanian: 150 mg din 3 în 3 zile, în total 3 doze (ziua 1, 4, şi 7) urmate de o doză săptămânală de întreţinere de 150 mg
Slovak: Azitromycín:
Romanian: Azitromicină:
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená anafylaxia (pozri časť 4.3).
Romanian: Hipersensibilitate Au fost raportate cazuri rare de şoc anafilactic (vezi pct. 4.3).
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Romanian: Întoarceţi flaconul cu seringa în jos şi extrageţi cantitatea de suspensie recomandată de către medic (Figura 2).
Slovak: Akútna vaginálna kandidóza, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Romanian: • Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Diflucan a na čo sa používa Skôr ako Vám bude podaný Diflucan Ako sa podáva Diflucan
Romanian: Ce este Diflucan şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Diflucan Cum să luaţi Diflucan Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Diflucan Informaţii suplimentare
Slovak: Pacienti liečení Diflucanom, ktorí sú súčasne liečení liekmi s úzkym terapeutickým oknom metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, majú byť monitorovaní (pozri časť 4.5)
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor aflaţi în tratament cu Diflucan, care sunt trataţi concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, metabolizate pe calea CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 48 hodín sa nesmie prekročiť.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 48 de ore
Slovak: Liek obsahuje 0,154 mmol sodíka v ml.
Romanian: Acest medicament conţine 0,154 mmoli de sodiu/ml, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu dietă de sodiu controlată.
Slovak: Pri dávke 150 mg raz týždenne bola koncentrácia flukonazolu v stratum corneum na 7. deň 23,4 g/g tkaniva a 7 dní po druhej dávke bola stále koncentrácia flukonazolu 7,1 g/g tkaniva.
Romanian: La doza de 150 mg o dată pe săptămână, concentraţia de fluconazol în stratul cornos în ziua a 7-a a fost de 23,4 g/g, iar la 7 zile de la a doua doză era încă 7,1 g/g.
Slovak: Pomocná látka: každý ml tiež obsahuje 9 mg chloridu sodného (čo zodpovedá 0,154 mmol sodíka).
Romanian: Excipient: fiecare ml conţine şi 9 mg clorură de sodiu (echivalent cu 0,154 mmoli de sodiu) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Slovak: U starších detí sa suspenzia môže dať na lyžičku a dieťa ju môže vypiť.
Romanian: În cazul copiilor mai mari, suspensia se poate administra după ce a fost transferată într-o lingură.
Slovak: - Chronická mukokutánna kandidóza
Romanian: - Candidoză cronică cutaneomucoasă
Slovak: Ďalšie údaje sa získali zo štúdie, kde sa podával liek z humanitárnych dôvodov ("compassionate use").
Romanian: Date suplimentare au fost disponibile datorită unui studiu cu medicament furnizat gratuit.
Slovak: 6 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Romanian: 6 mg până la 12 mg/kg corp
Slovak: 150 mg kapsuly: priehľadné PVC blistrové balenia alebo biele nepriehľadné PVC/PVDC blistrové balenia uzatvorené s hliníkovou fóliou.
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho vorikonazolu (v dávke 400 mg každých 12 hodín po dobu 1 dňa, potom v dávke 200 mg každých 12 hodín po dobu 2,5 dňa) a perorálneho flukonazolu (v dávke 400 mg 1. deň, potom 200 mg každých 24 hodín po dobu 4 dní) 8 zdravým dobrovoľníkom mužského pohlavia viedlo k zvýšeniu Cmax v priemere o 57 % (90 % IS: 20 %, 107
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală (400 mg la 12 ore în prima zi, urmată de 200 mg la 12 ore timp de 2,5 zile) şi a fluconazolului pe cale orală (400 mg pe zi în prima zi, urmată de 200 mg la 24 de ore, timp de 4 zile) la 8 voluntari sănătoşi de sex masculin a determinat creşterea Cmax şi AUCτ a voriconazolului cu o medie de 57% (90% IÎ: 20%, 107%), respectiv 79% (90% IÎ: 40%, 128%).
Slovak: 1/10) sú bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotranferáza, zvýšená alkalická fosfatáza v krvi a vyrážka.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (>1/10) sunt cefalee, dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături, creşterea valorilor serice ale alanil aminotransferazei, aspartat aminotransferazei, fosfatazei alcaline şi erupţii cutanate tranzitorii.
Slovak: Následné zvýšenie plazmatických koncentrácií astemizolu môže viesť k predĺženiu QT a zriedkavým výskytom torsade de pointes.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a astemizolului rezultată poate determina prelungirea intervalului QT şi apariţia, în cazuri rare, a torsadei vârfurilor.
Slovak: - Zmes prášku a vody v každej fľaške predstavuje objem 100 ml suspenzie.
Romanian: - După reconstituirea pulberii cu cantitatea prevăzută de apă se obţin 100 ml suspensie.
Slovak: Maximálna dávka 12 mg/kg podaná každých 72 hodín sa nesmie prekročiť.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza maximă de 12 mg/kg la fiecare 72 de ore
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 5 mg flukonazolu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine fluconazol 5 mg.
Slovak: 3 mg až 12 mg/kg telesnej hmotnosti
Romanian: 3 mg până la 12 mg/kg corp
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină (vezi pct. 4.5).
Slovak: Dávka amitriptylínu/nortriptylínu sa má v prípade potreby upraviť.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de amitriptilină/nortriptilină.
Slovak: - Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Romanian: - Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Slovak: Antimykotikum
Romanian: Medicamentul antimicotic
Slovak: - Plastové PVC vaky: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Romanian: (Pungi PVC) A se păstra la temperaturi sub 30˚C.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 2.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy: Riziko myopatie a rabdomyolýzy sa zvyšuje, keď sa flukonazol podáva súbežne s inhibítormi HMG-CoA reduktázy metabolizovanými prostredníctvom CYP3A4, ako sú atorvastatín a simvastatín, alebo prostredníctvom CYP2C9, ako je fluvastatín.
Romanian: În cazul administrării concomitente de fluconazol şi inhibitori de HMG CoA reductază metabolizaţi pe calea CYP3A4, precum atorvastatină şi simvastatină sau pe calea CYP2C9, precum fluvastatină, creşte riscul apariţiei miopatiei şi rabdomiolizei.
Slovak: Kokcidioidomykóza
Romanian: Coccidioidomicoză
Slovak: Kvasinkové ochorenie penisu
Romanian: Candidoza penisului
Slovak: - Diflucan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a modrý uzáver.
Romanian: Diflucan 100 mg capsule prezintă corp alb şi capac albastru.
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Romanian: Doza ulterioară: 100 mg până la 200 mg pe zi
Slovak: 50 mg až 100 mg denne
Romanian: 50 mg - 100 mg pe zi
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Romanian: Mărimea capsulei este nr. 4.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie (5 mg/ml soluţie orală)
Slovak: 800 mg prvý deň, potom 400 mg raz denne, pokiaľ Vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.
Romanian: Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului.
Slovak: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a stredne silný inhibítor CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Slovak: Zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171) a patentová modrá
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E171) şi Patent blue V (E131)
Slovak: Na vnútorné použitie po nariedení.
Romanian: Administrare orală după reconstituire.
Slovak: - užívate astemizol, terfenadín (antihistaminiká na alergie) - užívate cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) - užívate pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb) - užívate chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) - užívate erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií)
Romanian: - dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor) - dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului) - dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mentale) - dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) - dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor)
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), hepatocelulárna nekróza (pozri časť 4.4), hepatitída (pozri časť 4.4), poškodenie pečene a hepatocytov (pozri časť
Romanian: Insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4), necroză hepatocelulară (vezi pct. 4.4), hepatită (vezi pct. 4.4), leziuni hepatocelulare (vezi pct. 4.4)
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Romanian: Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (IV 30, 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ SECUNDAR (IV flacon din sticlă a 30 ml, 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 ml şi 200 ml)
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom CYP2C19.
Romanian: Fluconazol este, de asemenea, un inhibitor al CYP2C19.
Slovak: Dávka: 6 mg/kg denne
Romanian: Doza: 6 mg/kg pe zi
Slovak: Starší pacienti Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. Pacienţi cu insuficienţă renală).
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom recidívy
Romanian: Terapie de întreţinere pentru prevenirea recăderilor în meningita criptococică la pacienţii care prezintă risc crescut de recădere.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú túto kombináciu, majú byť monitorovaní vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií spojených so zidovudínom.
Romanian: În cazul administrării concomitente, se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru a observa din timp apariţia eventualelor reacţii adverse caracteristice zidovudinei.
Slovak: Diflucan sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Diflucan se poate administra independent de momentul meselor.
Slovak: Nasycovacia dávka: 400 mg 1. deň
Romanian: Doza de încărcare: 400 mg în Ziua 1.
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a altor medicamente care prelungesc intervalul QT şi care sunt metabolizate pe calea izoenzimei CYP 3A4 a citocromului P450 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Romanian: Shellac, oxid negru de fer, alcool N-butilic, etanol anhidru, apă purificată, propilenglicol, spirt metilat industrial, alcool izopropilic, hidroxid de amoniu, hidroxid de potasiu
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Romanian: Fluconazolul nu a afectat fertilitatea masculilor şi femelelor de şobolan după administrare orală în doze zilnice de 5, 10 sau 20 mg/kg sau parenterală în doze de 5, 25 sau 75 mg/kg.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Slovak: Flukonazol je tiež inhibítorom izoenzýmu CYP2C19.
Romanian: Fluconazolul este, de asemenea, un inhibitor al izoenzimei CYP2C19.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva myalgia
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Slovak: Flukonazol môže až 5-násobne zvyšovať sérové koncentrácie perorálne podávaného takrolimusu v dôsledku inhibície metabolizmu takrolimusu prostredníctvom CYP3A4 v črevách.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea cu până la 5 ori a concentraţiei plasmatice a tacrolimusului administrat pe cale orală deoarece inhibă metabolizarea acestuia pe calea CYPA34 la nivel intestinal.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovak: Pri niektorých infekciách a zvlášť pri meningálnom ochorení sa môže zvážiť denná dávka 800 mg.
Romanian: Se pot administra doze de 800 mg pe zi în cazul anumitor infecţii şi în special în afecţiunile meningiene.
Slovak: Ak sa vorikonazol užíva následne po flukonazole, odporúča sa monitorovanie nežiaducich účinkov súvisiacich s vorikonazolom.
Romanian: Se recomandă monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului dacă voriconazolul se administrează după fluconazol.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa podávalo 50 mg flukonazolu, sa nepozorovali významnejšie zmeny hladín hormónov, kým pri dávke 200 mg denne bola AUC etinylestradiolu zvýšená o 40 % a levonorgestrelu o 24 %. Je teda nepravdepodobné, že by opakované podávanie flukonazolu v týchto dávkach ovplyvňovalo účinnosť kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Romanian: Nu s-au constatat efecte relevante asupra concentraţiilor ambilor hormoni în studiul cu 50 mg fluconazol, în timp ce la 200 mg/zi, ASC ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului au crescut cu 40%, şi respectiv, cu 24%.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Romanian: În general, s-a avut în vedere profilul de siguranţă de bază din data de 2 aprilie 2009.
Slovak: KVALITA - MODUL 3
Romanian: CALITATEA - MODULUL 3
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Romanian: Această secţiune a fost parţial restructurată în conformitate cu ghidurile.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Romanian: Aşadar, a fost adăugată o atenţionare la această secţiune.
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Romanian: Candidoza orală acută poate apărea la până la 5% din nou-născuţi.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, simptomele ar trebui să dispară în câteva zile de la iniţierea unei terapii eficiente.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Romanian: În plus, au fost corectat erori tipografice minore.
Slovak: Medzi členskými štátmi sú rozdiely týkajúce sa jednotlivých odsekov tejto časti.
Romanian: Există diferenţe între toate statele membre în ceea ce priveşte alineatele individuale din această secţiune.
Slovak: Objasnili sa aj pediatrické indikácie.
Romanian: Au fost clarificate şi indicaţiile pediatrice.
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Romanian: • Pentru a reduce incidenţa candidozei vaginale recurente (4 sau mai multe episoade pe an).
Slovak: Americká spoločnosť pre infekčné ochorenia (IDSA:
Romanian: Recent, Societatea americană pentru boli infecţioase (IDSA:
Slovak: To vedie k dávkovaciemu režimu pre deti, ktorý je rovnaký ako u dospelých.
Romanian: Rezultatul este un regim de dozare la copii echivalent cu cel la adulţi.
Slovak: Táto indikácia už neobsahuje odkaz na jednotlivé formy invazívnych kandidových infekcií.
Romanian: Această indicaţie nu mai face trimitere la formele individuale ale infecţiilor candidozice invazive.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Romanian: Incidenţele în zonele endemice ale acestor infecţii fungice sunt în creştere, iar populaţia care călătoreşte spre regiunile sale endemice specifice din Statele Unite şi America de Sud este tot mai mare.
Slovak: Súbežné použitie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča.
Romanian: Prin urmare, utilizarea concomitentă a fluconazolului şi halofantrinei nu este recomandată.
Slovak: Navrhované znenie pre farmokinetiku u detí je znenie, ktoré bolo schválené počas spoločného pracovného projektu EÚ.
Romanian: Textul propus pentru farmacocinetică la copii este formularea acceptată în cadrul proiectului de cooperare UE.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Romanian: Un proiect de cooperare UE - Evaluarea datelor pediatrice s-a derulat în anii 2005-2006.
Slovak: Fungicídne lieky sa používajú v mnohých profylaktických situáciách, ale len málo štúdií adekvátne vyhodnotilo ich účinnosť.
Romanian: Agenţii antifungici sunt utilizaţi în numeroase contexte profilactice, dar numai câteva studii au evaluat în mod adecvat eficacitatea acestora.
Slovak: Mimoriadne vysoké riziko kandidémie majú neutropenickí pacienti.
Romanian: Pacienţii neutropenici îndeosebi au un risc foarte mare de candidemie.