FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non infondere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovak: Ak zabudnete použiť VEYVONDI - Nepodávajte dvojnásobnú dávku infúzie, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Italian: I pazienti con VWD, specialmente di tipo 3, possono sviluppare anticorpi neutralizzanti il fattore von Willebrand (inibitori).
Slovak: U pacientov s von Willebrandovou chorobou, obzvlášť typu 3, sa môžu vytvárať neutralizujúce protilátky (inhibítory) proti von Willebrandovmu faktoru.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dallo stato clinico del paziente, dal tipo e dalla gravità del sanguinamento, nonché dai livelli di VWF:RCo e FVIII:C. Se il livello plasmatico basale di FVIII:C del paziente è < 40% o non è noto, e in tutte le situazioni in cui si debba ottenere una correzione rapida dell'emostasi, come per il trattamento di un'emorragia acuta, di un trauma grave o in un intervento chirurgico di emergenza, è necessario somministrare un fattore VIII ricombinante insieme alla prima infusione di VEYVONDI per raggiungere un livello plasmatico emostatico di FVIII:C.
Slovak: % alebo nie je známa a vo všetkých situáciách, v ktorých by sa mala dosiahnuť rýchla korekcia hemostázy, ako je liečba akútnej hemorágie, ťažkej traumy alebo pohotovostnej chirurgie, je potrebné s prvou infúziou lieku VEYVONDI podať liek obsahujúci rekombinantný faktor VIII na dosiahnutie hemostatickej plazmatickej hladiny FVIII:C.
Italian: Come conservare VEYVONDI
Slovak: Ako uchovávať VEYVONDI
Italian: Posizionare il flaconcino di VEYVONDI su una superficie di lavoro piana.
Slovak: Položte injekčnú liekovku VEYVONDI na rovný pracovný povrch.
Italian: Tabella 2 Livelli bersaglio di VWF:RCo e FVIII:C Livelli bersaglio plasmatici di picco di VWF:RCo e di FVIII:C raccomandati da raggiungere prima dell'intervento chirurgico per la prevenzione del sanguinamento eccessivo durante e dopo l'intervento
Slovak: Tabuľka 2 Cieľové hladiny VWF:RCo a FVIII:C Odporúčané cieľové maximálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C, ktoré je potrebné dosiahnuť pred chirurgickým zákrokom za účelom prevencie nadmerného krvácania počas a po chirurgickom zákroku
Italian: 12 Non trasferire la soluzione avanti e indietro tra la siringa e il flaconcino.
Slovak: Roztok sa nemá presúvať tam a naspäť medzi injekčnou striekačkou a injekčnou liekovkou.
Italian: Da 40 a 60 UI/kg ogni 8-24 ore per circa 2-3 giorni (o finché sia ritenuto clinicamente necessario)
Slovak: 40 až 60 IU/kg každých 8 až 24 hodín po dobu približne 2-3 dní (alebo pokiaľ sa to bude považovať za klinicky potrebné)
Italian: • Lasciare la siringa collegata al flaconcino fino a quando non sia pronto il flaconcino aggiuntivo.
Slovak: Nechajte injekčnú striekačku pripojenú k injekčnej liekovke, kým nebudete mať pripravenú ďalšiu injekčnú liekovku.
Italian: Posizionare i flaconcini su una superficie piana.
Slovak: Položte injekčné liekovky na rovný povrch.
Italian: Eliminare il flacone di solvente vuoto.
Slovak: Zlikvidujte prázdnu injekčnú liekovku rozpúšťadla.
Italian: Lieve (es. epistassi, sanguinamento orale, menorragia)
Slovak: Menej závažná (napr. krvácanie z nosa, perorálne krvácanie, menorágia)
Italian: Eseguire immediatamente questa operazione per evitare l'ingresso di germi nel liquido.
Slovak: Toto by sa malo vykonať hneď, aby kvapalina neobsahovala baktérie.
Italian: Prima della preparazione, accertarsi che il flaconcino della polvere di VEYVONDI e l'acqua sterilizzata per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Slovak: Uistite sa, že teplota injekčnej liekovky s práškom VEYVONDI a sterilizovanej vody na injekcie (rozpúšťadlo) pred prípravou je vo výške izbovej teploty.
Italian: Rivolgere l'ago verso l'alto ed eliminare eventuali bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa con un dito, quindi spingere lentamente e attentamente l'aria fuori dalla siringa e dall'ago.
Slovak: Otočte ihlu smerom nahor a odstráňte všetky vzduchové bubliny jemným poklepaním prstom na injekčnú striekačku.
Italian: Tabella 5 Valutazione della farmacocinetica di VWF:RCof Parametro Fase 1 PK50 VEYVON DI con octocog alfa g
Slovak: Parameter Fáza 1 PK50 VEYVONDI s oktokogomalfa g
Italian: 14 È possibile aspirare il contenuto di due flaconcini nella stessa siringa.
Slovak: Do jednej injekčnej striekačky sa dá vtiahnuť obsah dvoch injekčných liekoviek.
Italian: Utilizzare il prodotto ricostituito (dopo la miscelazione della polvere con l'acqua in dotazione) il prima possibile ed entro tre ore. È possibile conservare il prodotto ricostituito a temperatura ambiente non superiore a 25 °C per un massimo di tre ore.
Slovak: Rekonštituovaný liek (po zmiešaní prášku s dodanou vodou) použite čo najskôr a do troch hodín.
Italian: Lasciare asciugare il tappo di gomma.
Slovak: Zátku nechajte vyschnúť.
Italian: Dose iniziale a
Slovak: Úvodná dávka a
Italian: 6 Agitare i flaconcini collegati con un movimento circolare lento e continuo oppure lasciare riposare il prodotto ricostituito per 5 minuti, quindi agitare lentamente per accertarsi che la polvere si sia sciolta completamente.
Slovak: Nepoužívajte, ak stratíte vákuum a rozpúšťadlo neprechádza do injekčnej liekovky s liekom VEYVONDI. 6 Jemne a nepretržite otáčaním miešajte obsah pripojených injekčných liekoviek alebo nechajte rekonštituovaný liek stáť po dobu 5 minút, potom ho jemne otáčaním pomiešajte, aby sa prášok úplne rozpustil.
Italian: Tabella 2 Livelli bersaglio plasmatici di picco raccomandati di VWF:RCo e FVIII:C da raggiungere prima dell'intervento chirurgico per la prevenzione del sanguinamento eccessivo durante e dopo l'intervento chirurgico
Slovak: Tabuľka 2 Odporúčané cieľové maximálne plazmatické hladiny VWF:RCo a FVIII:C, ktoré je potrebné dosiahnuť pred chirurgickým zákrokom za účelom prevencie nadmerného krvácania počas a po chirurgickom zákroku
Italian: È per questo che la somministrazione di VEYVONDI riporta il livello di FVIII:C alla normalità come effetto secondario; dopo la prima somministrazione dell'infusione, il livello di FVIII:C aumenta oltre il 40% entro 6 ore e raggiunge valori di picco entro 24 ore nella maggior parte dei pazienti, a seconda del livello basale di FVIII:C.
Slovak: Po podaní sa v priebehu 6 hodín hladina FVIII:C zvýši nad 40 % a u väčšiny pacientov dosiahne maximum v priebehu 24 hodín, v závislosti od východiskovej hladiny FVIII:C.
Italian: 1 Togliere le capsule di chiusura dai flaconcini di polvere e di solvente di VEYVONDI per esporre il centro dei tappi di gomma.
Slovak: Odstráňte z injekčných liekoviek s práškom VEYVONDI a rozpúšťadlom uzávery, čím odhalíte stred gumových zátok.
Italian: Prevenzione del sanguinamento in caso di chirurgia elettiva Per la prevenzione del sanguinamento eccessivo, il medico valuterà i livelli di FVIII:C nelle 3 ore precedenti l'intervento chirurgico.
Slovak: Prevencia krvácania v prípade plánovanej operácie Váš lekár vyhodnotí hladiny FVIII:C do 3 hodín pred operáciou, aby zabránil nadmernému krvácaniu.
Italian: Qualsiasi FVIII che venga somministrato insieme a VEYVONDI deve essere un prodotto FVIII puro.
Slovak: Ktorýkoľvek liek obsahujúci FVIII podávaný v kombinácii s liekom VEYVONDI by mal byť liek obsahujúci len samotný FVIII.
Italian: Fase 3 PK50 VEYVON DI (Studio 071001)
Slovak: Fáza3 PK50 VEYVONDI (štúdia 071001)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa (fattore di von Willebrand ricombinante umano)
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa (rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa (fattore di von Willebrand ricombinante umano)
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa (rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor)
Italian: NOTA: quando si trasferisce l'aria in un secondo flaconcino di VEYVONDI per poi aspirarlo in una siringa, orientare il flaconcino e la siringa collegata in modo che il flaconcino si trovi al di sopra.
Slovak: POZNÁMKA: Pri vtláčaní vzduchu do druhej injekčnej liekovky VEYVONDI, ktorej obsah sa má preniesť do injekčnej striekačky, nasmerujte injekčnú liekovku s pripojenou injekčnou striekačkou tak, aby bola injekčná liekovka navrchu.
Italian: Esiste il rischio che si manifestino eventi trombotici se lei ha fattori di rischio clinici o di laboratorio noti.
Slovak: Ak máte známe rizikové faktory zistené klinickým alebo laboratórnym vyhodnotením, existuje u vás riziko výskytu trombotických udalostí.
Italian: VEYVONDI 650 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile vonicog alfa
Slovak: VEYVONDI 650 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok vonikog alfa
Italian: La durata media dell'infusione è stata di 16,5 minuti (SD ± 3,51 minuti) per 50 UI/kg (PK50) e 11,8 minuti (± 2,86 minuti) per 80 UI/kg (PK80) di VWF:RCo.
Slovak: 3,51 minút) pri 50 IU/kg (PK50) a 11,8 minút (±
Italian: La dose dipende da:
Slovak: Dávkovanie musí byť založené na IR.
Italian: Se il suo livello di FVIII non è adeguato, il medico potrebbe somministrarle una dose di 40-60 UI/kg di VEYVONDI 12-24 ore prima dell'inizio della chirurgia elettiva (dose pre-operatoria) con l'intento di aumentare i livelli di FVIII fino al livello bersaglio (0,4 UI/mL per la chirurgia minore e almeno 0,8 UI/mL per quella maggiore).
Slovak: Ak vaša hladina FVIII nie je dostatočná, váš doktor vám môže podať dávku 40-60 IU/kg VEYVONDI (predoperačná dávka) 12-24 hodín pred začiatkom plánovanej operácie s cieľom zvýšenia hladín FVIII na cieľovú úroveň (0,4
Italian: VEYVONDI 1300 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Slovak: VEYVONDI 1300 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Italian: Fastidio al torace
Slovak: Poruchy chuti
Italian: 0,5-0,6 UI/mL 0,4-0,5 UI/mL Δb VWF:RCo x peso corporeo (kg)/IR c Maggiore 1 UI/mL
Slovak: 0,80 - 1 IU/ml bVWF:RCo x BW (kg)/IR
Italian: Media (IC al 95%) DS
Slovak: Priemerná hodnota (95
Italian: • senso di costrizione alla gola, dolore toracico o senso di costrizione toracica,
Slovak: • tlak v krku, bolesť alebo tlak na hrudníku,
Italian: Disgeusia
Slovak: Nevoľnosť
Italian: • Questo prodotto è esclusivamente monouso.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Italian: Comune Parestesia in sede di infusione Comune
Slovak: Parestézia v mieste infúzie
Italian: Il rVWF e rFVIII possono essere miscelati prima in un'unica siringa per ottenere la dose corretta (vedere paragrafo 4.2 per la modalità di somministrazione).
Slovak: Vhodnú dávku možno dosiahnuť predbežným zmiešaním rVWF a rFVIII v jednej injekčnej striekačke (pozri časť 4.2 pre spôsob podávania).Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Se i livelli di FVIII:C non corrispondono ai livelli bersaglio raccomandati, si deve somministrare rFVIII in aggiunta a vonicog alfa per aumentare VWF:RCo e FVIII:C. Vedere la Tabella 2 per i livelli bersaglio raccomandati di FVIII:C.
Slovak: Ak nie sú hladiny FVIII:C na odporúčaných cieľových hodnotách, je nutné okrem vonikogu alfa podať aj dávku lieku obsahujúceho rFVIII na zvýšenie hladiny VWF:RCo a FVIII:C.
Italian: Quando si è pronti per l'infusione, scollegare la siringa ruotandola in senso antiorario.
Slovak: Keď je čas na infúziu, odpojte injekčnú striekačku otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Se ha dei dubbi a riguardo, si rivolga al medico.
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára.
Italian: VEYVONDI è un fattore von Willebrand ricombinante (rVWF) umano.
Slovak: VEYVONDI je rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Italian: Prima della preparazione, controllare la data di scadenza e accertarsi che la polvere di VEYVONDI e l'acqua per preparazioni iniettabili (solvente) siano a temperatura ambiente.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a uistite sa, že teplota prášku VEYVONDI a vody na injekcie (rozpúšťadlo) pred prípravou je vo výške izbovej teploty.
Italian: Vonicog alfa è un fattore von Willebrand ricombinante umano purificato (rVWF).
Slovak: Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Italian: Dopo il trattamento con VEYVONDI non sono stati osservati anticorpi leganti le impurità quali furina ricombinante, proteine di CHO o IgG murine.
Slovak: Väzbové protilátky proti nečistotám, ako je rFurin, CHO-proteín alebo myšie IgG neboli po liečbe liekom VEYVONDI pozorované.
Italian: VWF:RCo
Slovak: VWF:RCo/kg)]
Italian: 2 Prima dell'uso, pulire ogni tappo per alcuni secondi con un diverso tampone sterile imbevuto di alcool (o altra soluzione sterile idonea suggerita dal medico o dal centro di trattamento dell'emofilia) per disinfettare.
Slovak: Dezinfikujte každú zátku samostatným sterilným alkoholovým tampónom (alebo iným vhodným sterilným roztokom navrhnutým lekárom alebo centrom na liečbu hemofílie) tak, že zátku budete po dobu niekoľko sekúnd utierať tampónom.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1298/001
Slovak: EU/1/18/1298/001
Italian: 5 Per collegare il flaconcino del solvente al flaconcino di VEYVONDI, capovolgere il flaconcino del solvente e posizionarlo sulla parte superiore del flaconcino contenente il concentrato di VEYVONDI.
Slovak: 5 Ak chcete pripojiť injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na injekčnú liekovku VEYVONDI, otočte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a umiestnite ju na injekčnú liekovku obsahujúcu koncentrát VEYVONDI.
Italian: VEYVONDI contiene il principio attivo vonicog alfa, che è un fattore di von Willebrand ricombinante (rVWF) umano.
Slovak: VEYVONDI obsahuje liečivo vonikog alfa, čo je rekombinantný ľudský von Willebrandov faktor (rVWF).
Italian: Ogni confezione di VEYVONDI 1300 UI contiene: - polvere in flaconcino (vetro di tipo I) con tappo in gomma butilica - 5 mL di solvente in un flaconcino (vetro di tipo I) con tappo di gomma (bromobutilica) - un dispositivo di ricostituzione (Mix2Vial)
Slovak: Každé balenie lieku VEYVONDI 1300 IU obsahuje: - injekčnú liekovku s práškom(zo skla typu I) s butylovou gumenou zátkou, - 10 ml injekčnú liekovku s rozpúšťadlom (zo skla typu I) s brómbutylovou gumenou zátkou - jedno zariadenie na rekonštitúciu (Mix2Vial)
Italian: 5 Per collegare il flaconcino del solvente al flaconcino di VEYVONDI, capovolgere il flaconcino del solvente e posizionarlo sopra il flaconcino contenente la polvere di VEYVONDI.
Slovak: 5 Ak chcete pripojiť injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na injekčnú liekovku VEYVONDI, otočte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom a umiestnite ju na injekčnú liekovku obsahujúcu prášok VEYVONDI.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per VEYVONDI
Slovak: Výpočet dávky Dávka lieku VEYVONDI [IU]
Italian: Il medico calcolerà la dose più adatta a lei e stabilirà la frequenza e la durata della somministrazione di VEYVONDI.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku, ktorá je pre vás najvhodnejšia, koľkokrát denne by ste ju mali dostať a ako dlho.
Italian: >0,40 UI/mL
Slovak: 0,40 IU/ml
Italian: Polvere: 200mg Solvente: 20ml (10 mg/ml)
Slovak: Prášok: 200 mg Rozpúšťadlo: 20 ml (10 mg/ml)
Italian: 1 flaconcino + 1 sacca per infusione + 1 siringa +1 adattatore
Slovak: 1 injekčná liekovka+1 infúzny vak
Italian: Polvere: flaconcino (vetro)
Slovak: Prášok: injekčná liekovka (sklo)
Italian: Tali precauzioni sono valide anche per i bambini.
Slovak: Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Italian: Nutrizione parenterale totale:
Slovak: Totálna parenterálna výživa:
Italian: Ripetere di nuovo la fase 3.
Slovak: Krok 3 opakujte ešte raz.
Italian: Tuttavia alcuni possono essere gravi e richiedere l'intervento di un medico.
Slovak: Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Italian: Non sono state riscontrate differenze clinicamente significative quando i dati di sicurezza sono stati analizzati in base ad età, razza o sesso di appartenenza.
Slovak: Nezistili sa žiadne významné rozdiely, keď sa bezpečnostné údaje analyzovali podľa veku, rasy alebo pohlavia.
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 marzo 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marca 2002
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Slovak: Liek [Mechanizmus interakcie]
Italian: Quando risolto, procedere seguendo le istruzioni.
Slovak: Keď sa vyčistí, postupujte podľa pokynov.
Italian: La compatibilità di VFEND con altre concentrazioni non è nota.
Slovak: Kompatibilita s inými koncentráciami nie je známa.
Italian: Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Italian: L'incremento massimo del tempo di protrombina è stato circa il doppio.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Italian: Esperienza clinica Il successo clinico in questo paragrafo è definito come risposta parziale o completa.
Slovak: Úspešná liečba v tejto časti je definovaná ako kompletná alebo čiastočná odpoveď.
Italian: (Cyprus Branch)
Slovak: Α.Ε. (Cyprus Branch)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len lekárom alebo odbornému zdravotníckemu personálu:
Italian: Questo enzima presenta un polimorfismo genetico.
Slovak: Tento enzým vykazuje genetický polymorfizmus.
Italian: La durata del trattamento deve essere la più breve possibile e deve basarsi sulla risposta clinica e micologica del paziente.
Slovak: Dĺžka trvania liečby má byť čo najkratšia, v závislosti od klinickej a mykologickej odpovede pacienta.
Italian: Aggiustamento della dose (adulti)
Slovak: Úprava dávky (Dospelí)
Italian: Questa impurezza dovrà essere considerata quale sostanza dotata di potenziale cancerogeno nell'uomo.
Slovak: Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
Italian: Peso Corporeo (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Italian: Dovrete sempre aggiungere un totale di 46 ml di acqua, indipendentemente dalla dose che assumerete.
Slovak: Vždy musíte pridať celkove 46 ml vody bez ohľadu na dávku, ktorú užívate.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è del 58%.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %.
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 15 giorni per entrambi i bracci di trattamento.
Slovak: Stredná dĺžka liečby bola 15 dní v oboch liečebných ramenách.
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21. februára 2012
Italian: L'ERG misura le correnti elettriche nella retina.
Slovak: ERG meria elektrické prúdy v retine.
Italian: La profilassi deve iniziare il giorno del trapianto e può essere somministrata fino a un massimo di 100 giorni.
Slovak: S profylaxiou sa má začať v deň transplantácie a môže sa podávať až do 100 dní.
Italian: I dati di efficacia clinica sono supportati da un numero limitato di dati sulla sensibilità.
Slovak: Klinická účinnosť bola podporená limitovanými údajmi citlivosti.
Italian: Successo al Giorno 100
Slovak: Úspešnosť v 100. dni
Italian: Polvere: conservare in frigorifero prima della ricostituzione.
Slovak: Prášok: pred rekonštitúciou uchovávajte v chladničke.
Italian: Non far fuoriuscire il medicinale velocemente.
Slovak: Nevystreknite liek von rýchlo.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Italian: È utilizzato per il trattamento dei pazienti (adulti e bambini di età superiore ai 2 anni) affetti da:
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky):
Italian: Piegare il tubicino esterno a 90° avanti e indietro per assicurarsi che sia completamente aperto.
Slovak: Otočte vonkajšou tubou o 90 °každým smerom, aby ste sa uistili, že sa úplne zlomila.
Italian: Questi risultati si applicano anche ad altre popolazioni di pazienti e ad altre vie di somministrazione.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Italian: 2a Aprire di scatto il Port blu.
Slovak: 2a Odtrhnutím otvorte Modrý port.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'uso di voriconazolo per un periodo superiore a 180 giorni non sono state adeguatamente studiate nell'ambito di studi clinici.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť užívania vorikonazolu viac ako 180 dní sa v klinických skúšaniach dostatočne neskúmali.
Italian: Asciugare i due componenti.
Slovak: Obe časti vysušte.
Italian: Include rigidità nucale e tetania.
Slovak: Zahŕňa nuchálnu rigiditu a tetániu.
Italian: Altri effetti indesiderati significativi, la cui frequenza non è nota ma che vanno segnalati immediatamente al medico sono:
Slovak: Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
Italian: Le seguenti istruzioni sono valide sia per la terapia che per la profilassi.
Slovak: Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu
Italian: Contatti immediatamente il medico se inizia una gravidanza durante il trattamento con VFEND.
Slovak: Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby VFENDOM.
Italian: Evidenza insufficiente
Slovak: Nedostatočný dôkaz
Italian: Sciacquare quindi con acqua.
Slovak: Potom ich opláchnite vodou.
Italian: Inoltre, una risposta positiva è stata riscontrata in 1 dei 3 pazienti con infezioni causate da più di un microrganismo, incluso lo Scedosporium spp.
Slovak: Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium spp.
Italian: Per esempio, si prevede che il 1520% delle popolazioni asiatiche siano scarsi metabolizzatori.
Slovak: Napríklad u 15 - 20 % ázijskej populácie možno očakávať, že budú slabí metabolizéri.
Italian: Questi casi di compromissione della vista sono stati transitori e completamente reversibili e la maggior parte si è risolta spontaneamente nell'arco di 60 minuti, senza che siano stati osservati effetti a lungo termine clinicamente significativi a carico della vista.
Slovak: Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
Italian: Il meccanismo d'azione non è noto, sebbene il sito d'azione sia probabilmente localizzato all'interno della retina.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, hoci miestom účinku je najpravdepodobnejšie retina.
Italian: In base alle segnalazioni ricevute riguardo a un'evoluzione verso il CCS, in questa popolazione di pazienti sono necessarie rigorose misure di fotoprotezione.
Slovak: Keďže sa hlásil vývoj smerom k SCC, v tejto populácii pacientov sa vyžadujú prísne opatrenia na fotoprotekciu.
Italian: • ha avuto una reazione allergica ad altri azoli.
Slovak: • ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly
Italian: Alterazione del gusto
Slovak: Zmeny vnímania chuti
Italian: La sola reazione avversa che si è verificata è stata un singolo caso di fotofobia della durata di 10 minuti.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Slovak: Avšak vzhľadom na to, že pre EUCAST analýzu bolo k dispozícii len 9 prípadov, nie je v súčasnosti dostatočný dôkaz na stanovenie klinických hraničných hodnôt pre C. krusei.
Italian: Durante il trattamento con VFEND:
Slovak: Počas liečby VFENDOM:
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Slovak: V klinických skúšaniach boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Italian: Include acatisia e parkinsonismo.
Slovak: Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Italian: Noretisterone/etinilestradiolo
Slovak: Noretisterón/etinylestradiol
Italian: I pazienti che non sono stati valutati 12 settimane dopo il termine del trattamento sono stati considerati come fallimenti.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali posúdenie v 12. týždni po EOT, sa považovali za neúspech liečby.