FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos efeitos adversos listados abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Danish: Hyppigheden af nedenstående bivirkninger er angivet på følgende måde: Meget almindelig kan påvirke flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter Ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter
Portuguese: Irbesartan Zentiva é usado em doentes adultos para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) para proteger os rins nos doentes com presso arterial elevada, diabetes do tipo 2 e evidência laboratorial de insuficiência dos rins.
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes til voksne patienter til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, type 2-diabetes (sukkersyge) og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 75 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 75 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 150 mg contém 150 mg de irbesartan.
Danish: Hver Irbesartan Zentiva-tablet 150 mg indeholder 150 mg irbesartan.
Portuguese:  Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 75 mg contém 75 mg de irbesartan.
Danish: Hver Irbesartan Zentiva-tablet 75 mg indeholder 75 mg irbesartan.
Portuguese: Cada comprimido de Irbesartan Zentiva 300 mg contém 300 mg de irbesartan.
Danish: Hver Irbesartan Zentiva-tablet 300 mg indeholder 300 mg irbesartan.
Portuguese:  Os outros componentes são lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3000, cera de carnaúba.
Danish:  Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silicondioxid, magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol 3000, carnaubavoks.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Irbesartan Zentiva para doença nos rins diabética.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Zentiva, hvis noget af det følgende gælder for dig:  hvis du får hyppig opkastning eller diarré  hvis du lider af nyreproblemer hvis du lider af hjerteproblemer hvis du får Irbesartan Zentiva for diabetisk nyresygdom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 150 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 150 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan Zentiva 150 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 150 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos irbesartan DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Irbesartan Zentiva 300 mg tabletter irbesartan ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder: irbesartan 300 mg LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indholdsstoffer: indeholder også lactosemonohydrat.
Portuguese: Irbesartan Zentiva destina-se à via oral.
Danish: Irbesartan Zentiva skal tages gennem munden.
Portuguese: - aliscireno
Danish: o aliskiren.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si: se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins se sofre de problemas do coração se receber Irbesartan Zentiva para doença nos rins diabética.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Zentiva, hvis noget af det følgende gælder for dig: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer hvis du lider af hjerteproblemer hvis du får Irbesartan Zentiva for diabetisk nyresygdom.
Portuguese: A demonstração do benefício renal de Irbesartan Zentiva nos doentes com diabetes do tipo 2 hipertensos baseia-se em estudos em que o irbesartan foi utilizado em associação com outros fármacos anti-hipertensivos, de acordo com as necessidades, para atingir a pressão arterial desejada (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: Dokumentationen for forbedring af nyresygdom ved brug af Irbesartan Zentiva hos hypertensive type 2-diabetikere er baseret på studier, hvor irbesartan blev brugt efter behov med tillæg af andre antihypertensive lægemidler, for at nå det ønskede blodtryk (se pkt.
Portuguese: Nos doentes não adequadamente controlados com 150 mg diários, a dose de Irbesartan Zentiva pode ser aumentada para 300 mg ou pode adicionar-se outros anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Danish: Hos patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på 150 mg, 1 gang daglig, kan dosis af Irbesartan Zentiva øges til 300 mg, eller andre antihypertensiva kan tilføjes (se pkt.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 75 mg comprimidos irbesartan
Danish: Irbesartan Zentiva 75 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Portuguese: O que é Irbesartan Zentiva e para que é utilizado Antes de tomar Irbesartan Zentiva Como tomar Irbesartan Zentiva Efeitos secundários possíveis Como conservar Irbesartan Zentiva Outras informações
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Zentiva Sådan skal du tage Irbesartan Zentiva Bivirkninger
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Irbesartan Zentiva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Irbesartan Zentiva 300 mg comprimidos irbesartan
Danish: Irbesartan Zentiva 300 mg filmovertrukne tabletter irbesartan
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Winthrop.
Danish: Tidligere kendt som Irbesartan Winthrop.
Portuguese: Este medicamento é similar ao Aprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
Danish: Lægemidlet er identisk med Aprovel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Zentiva em 6 de fevereiro de 2012.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Irbesartan Zentiva den 6. februar 2012.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi utilizado durante dois ou mais anos.
Danish: Irbesartan Zentiva blev anvendt i 2 år eller mere.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Zentiva findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23 % em comparação com a amlodipina.
Danish: Der var en 23 % relativ risikoreduktion sammenlignet med amlodipin.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Winthrop.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Winthrop den 19. januar 2007.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Irbesartan Zentiva.
Portuguese: A empresa que produz o Aprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Zentiva.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Aprovel, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Zentiva
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Irbesartan Zentiva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Irbesartan Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo (tratamento simulado), em 712 doentes, e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina), em 823 doentes.
Danish: Irbesartan Zentiva blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 712 patienter og med andre lægemidler mod forhøjet blodtryk (atenolol, enalapril eller amlodipin) hos 823 patienter.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Irbesartan Zentiva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden irbesartan
Portuguese: O Irbesartan Zentivaé um medicamento que contém a substância ativa irbesartan.
Danish: Irbesartan Zentiva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Zentiva (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Irbesartan Zentiva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hyperkalæmi (forhøjet kaliumindhold i blodet).
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan Zentiva foi comparado com um placebo e com amlodipina.
Danish: I denne undersøgelse blev Irbesartan Zentiva sammenlignet med placebo og amlodipin.
Portuguese: Quando utilizado em associação com a hidroclorotiazida, os efeitos dos dois medicamentos foram aditivos.
Danish: Når Irbesartan Zentiva blev anvendt i kombination med hydrochlorothiazid, var virkningerne af de to lægemidler additive.
Portuguese: A substância ativa do Irbesartan Zentiva, o irbesartan, é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Zentiva, irbesartan, er en 'angiotensin II-receptorantagonist', hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen, der kaldes angiotensin II.
Portuguese: Isto provoca o abaixamento da pressão arterial, diminuindo os riscos associados à hipertensão, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Portuguese: Em doentes hipertensos e com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Zentiva é associado a alguns outros tratamentos para a hipertensão.
Danish: Hos hypertensive patienter med type 2-diabetes anvendes Irbesartan Zentiva som tillægsbehandling til visse andre behandlinger af hypertension.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes adultos com hipertensão e diabetes de tipo 2.
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2-diabetes.
Portuguese: O efeito do Irbesartan Zentiva sobre a pressão arterial foi originalmente estudado em 11 ensaios.
Danish: Irbesartan Zentiva er oprindelig blevet undersøgt i 11 undersøgelser for dets virkning på blodtrykket.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quando associado a fármacos que contenham aliscireno (usados no tratamento da hipertensão essencial), o Irbesartan Zentiva é contraindicado em doentes que sofram de diabetes ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Danish: Irbesartan Zentiva i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som anvendes til behandling af essentiel hypertension), må ikke anvendes til patienter med diabetes eller moderat eller alvorlig nyresygdom.
Portuguese: No tratamento da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
Danish: Irbesartan Zentiva var desuden genstand for to store undersøgelser vedrørende behandling af nyresygdom hos i alt 2 326 patienter med type 2-diabetes.
Portuguese: O segundo estudo investigou se o Irbesartan Zentiva aumentava o tempo até à duplicação dos níveis de creatinina no sangue dos doentes (um marcador de doença renal) e até à necessidade de um transplante de rim ou de diálise, ou à morte.
Danish: Den anden undersøgelse så på, hvorvidt Irbesartan Zentiva forlænger den tid, der går, inden patienternes indhold af blodkreatinin (en markør for nyresygdom) fordobles, inden de får behov for en nyretransplantation eller dialyse, eller inden de dør.
Portuguese: O Irbesartan Zentiva é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada) em adultos.
Danish: Irbesartan Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Portuguese: No segundo estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva reduziu em 20 % o risco relativo de uma duplicação dos níveis de creatinina no sangue, da necessidade de transplante renal ou de diálise, ou de morte, em comparação com o placebo.
Danish: I den anden undersøgelse vedrørende nyresygdom reducerede Irbesartan Zentiva i løbet af undersøgelsen den relative risiko for en fordobling af indholdet af blodkreatinin, behovet for en nyretransplantation eller dialyse, eller risikoen for dødsfald i med 20 % sammenlignet med placebo.
Portuguese: No primeiro estudo da doença renal, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução do risco de desenvolver lesões nos rins, avaliadas através da excreção de proteína.
Danish: I den første undersøgelse vedrørende nyresygdom var Irbesartan Zentiva mere effektivt end placebo til at reducere risikoen for at udvikle nyreskader, hvilket blev målt ved proteinudskillelsen.
Portuguese: O uso do Irbesartan Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Zentiva godkendt?
Portuguese: Nos estudos da pressão arterial, o Irbesartan Zentiva foi mais eficaz do que o placebo na redução da pressão arterial diastólica e teve efeitos semelhantes aos dos outros medicamentos para a hipertensão.
Danish: I undersøgelserne af virkningen på blodtrykket var Irbesartan Zentiva mere effektivt end placebo til at nedsætte det diastoliske blodtryk, og virkningerne af Irbesartan Zentiva svarede til virkningerne af de andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada de Irbesartan Zentiva é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia, ou podem ser utilizados outros medicamentos anti-hipertensivos adicionais, tal como
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, kan anvendes som tillægsbehandling.
Portuguese: O que é o Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvad er Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Zentiva?
Danish: Hvordan blev Irbesartan Zentiva undersøgt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Zentiva durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Irbesartan Zentiva?
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
Danish: Paknings-størrelse blister (PVC/alu) perforeret
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Danish: 30 tabletter blister (PVC/alu) ikke perforeret 30 tabletter
Portuguese: Pode demorar até 20 minutos.
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
Portuguese: - se já teve problemas com o seu fígado.
Danish: - hvis du nogensinde har haft problemer med din lever.
Portuguese: Beba o líquido imediatamente.
Danish: Drik væsken med det samme.
Portuguese: Hepatite**
Danish: Hepatitis**
Portuguese: China, Hong Kong, Indonésia, Japão, Malásia, Filipinas, Singapura, Taiwan e Tailândia.
Danish: Kina, Hong Kong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan og Thailand
Portuguese: IRESSA não prolongou a sobrevivência na população global.
Danish: IRESSA forlængede ikke overlevelsen hos den totale population.
Portuguese: *provenientes dos seguintes estudos: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Danish: * fra følgende studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/06/2009 Data da última renovação: 23/04/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/06/2009 Dato for seneste fornyelse: 23/04/2014
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ikke kendt.
Portuguese: Não devem ser utilizados outros líquidos.
Danish: Der må ikke anvendes andre væsker.
Portuguese: Nesse estudo, a sensibilidade foi de 43,1%, a especificidade foi de 100%.
Danish: I dette studie var sensibiliteten 43,1 % og specificiteten 100 %.
Portuguese: Deve-se considerar a descontinuação do tratamento se as alterações forem graves.
Danish: Det bør overvejes at afbryde behandlingen, hvis ændringerne er alvorlige.
Portuguese: Nenhum dos doentes apresentava cancro, todos apresentavam cirrose e alguns tinham hepatite.
Danish: Ingen af patienterne led af cancer, alle led af cirrose, og nogle havde hepatitis.
Portuguese: IRESSA não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: IRESSA må derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Portuguese: 0,0397 1,7 vezes superior nas mulheres do que nos homens
Danish: 0,0397 1,7 gange højere hos kvinder end hos mænd
Portuguese: Não esmague o comprimido.
Danish: Knus ikke tabletten.
Portuguese: Após terminada a dispersão, esta deve ser bebida imediatamente (isto é, dentro de 60 minutos).
Danish: Opslæmningen skal drikkes umiddelbart herefter (dvs. inden for 60 minutter).
Portuguese: Esta proteína está envolvida no crescimento e disseminação das células cancerosas.
Danish: Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Danish: Samlet resumé af sikkerhedsprofilen
Portuguese: A ORR de acordo com a revisão do investigador foi de 70% e a PFS média de 9,7 meses.
Danish: ORR var i henhold til investigators gennemgang 70 % og median-PFS var 9,7 måneder.
Portuguese: N Número de doentes aleatorizados.
Danish: N Antal randomiserede patienter.
Portuguese: Reações alérgicas (1,1%), incluindo angioedema e urticária
Danish: Allergiske reaktioner (1,1 %), inklusive angioødem og urticaria
Portuguese: Estes dados são consistentes com a análise exploratória IPASS pré-planeada no subgrupo japonês (Goto 2012).
Danish: Disse data er i overensstemmelse med den planlagte eksploratoriske japanske subgruppeanalyse i IPASS (Goto 2012).
Portuguese: Estes dados são semelhantes aos notificados no estudo IPASS.
Danish: Disse data svarer til dem, der blev rapporteret i IPASS-studiet.
Portuguese: O copo deve ser rodado ocasionalmente até dispersão do comprimido (pode demorar até 20 minutos).
Danish: Glasset skal svinges forsigtigt rundt af og til, indtil tabletten er opslæmmet (det kan tage op til 20 minutter).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 90%.
Danish: Plasma-proteinbindingen er ca. 90 %.
Portuguese: 4,4 v. 4,6 Homem
Danish: 4.4 v. 4.6 Mænd
Portuguese: Não tome IRESSA se estiver a amamentar para segurança do seu bebé.
Danish: Tag ikke IRESSA hvis du ammer af hensyn til dit barns sikkerhed.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento contendo esta substância ativa, o seu médico pode querer fazer análises ao sangue mais frequentemente.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de gefitinib em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af gefitinib hos gravide kvinder.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora cada dia.
Danish: • Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Assim, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Danish: Derfor anbefales periodisk kontrol af leverfunktionen.
Portuguese: Valor preditivo positivo (9,5% da população global são mutação EGFR-positiva (M+))
Danish: Positiv indikator (9,5 % af den totale population har positiv EGFR-mutation (M+))
Portuguese: Análise não ajustada População EFR
Danish: Ikke-justeretanalyse EFR population
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
Portuguese: Este efeito secundário é pouco frequente: contudo, alguns doentes morreram por este efeito
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
Portuguese: Pode afetar cerca de 1 em 100 pessoas que toma IRESSA e pode provocar risco de vida.
Danish: Dette kan ramme cirka 1 ud af 100 patienter, som tager IRESSA, og kan være livstruende.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média é de 59% em doentes com cancro.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed hos cancerpatienter er 59 %.
Portuguese: A segurança e eficácia de IRESSA em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: IRESSAs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: b "m" significa medianas em meses.
Danish: b "m" er medianer i måneder.
Portuguese: A proporção de acontecimentos do tipo DPI com uma consequência fatal foi de 38,6%.
Danish: Andelen af ILSbivirkninger med fatalt udfald var 38,6 %.
Portuguese: • Não tome antiácidos (para reduzir os níveis de ácido no seu estômago) 2 horas antes ou 1 hora após tomar IRESSA.
Danish: • Tag ikke antacida (for at mindske syre i din mave) 2 timer før og 1 time efter du tager IRESSA.