FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: egyéb gyógyszerek, például a vinka alkaloidák és az arzén-trioxid (bizonyos rákbetegségek kezelésére szolgál), bepridil (mellkasi szorítás kezelésére szolgál), difemanil (gyomorproblémák kezelésére alkalmazzák), levometadil és metadon (drogfüggőség kezelésére alkalmazzák) és probukol (magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák).
Lithuanian: , vinca alkaloidai ir arseno trioksidas (vartojami tam tikrų tipų vėžiui gydyti), bepridilis (vartojamas krūtinės anginai gydyti), difemanilis (vartojamas skrandžio sutrikimams gydyti), levometadilis ir metadonas (vartojami priklausomybei nuo vaistų gydyti) ir probukolis (vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui kraujyje gydyti);
Hungarian: proteázgátlók (például amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (például efavirenz, nevirapin);
Lithuanian: , amprenaviras, atazanaviras, indinaviras, nelfinaviras, ritonaviras), nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz.
Hungarian: A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Hungarian: Tudnivalók az Eurartesim Ön vagy gyermeke által történő szedése előtt Ne szedje az Eurartesim-et:
Lithuanian: Eurartesim vartoti arba duoti savo vaikui negalima, jeigu:
Hungarian: A következő gyógyszermellékhatások fordultak elő legalább 5,0%-os incidenciával: köhögés (32%), láz (22,4%), influenza (16,0%), P. falciparum-fertőzés (14,1%), hasmenés (9,4%), hányás (5,5%) és étvágytalanság
Lithuanian: Šios NRV nustatytos ≥ 5,0 % atvejų: kosulys (32 %), karščiavimas (22,4 %), gripas (16,0 %), P.
Hungarian: Ezért az Eurartesim-et étkezések között, kizárólag vízzel kell bevenni, a
Lithuanian: Eurartesim vartojimas su maistu ir gėrimais Eurartesim reikia vartoti tik užgeriant vandeniu.
Hungarian: In vitro gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy az artenimol a CYP1A2 inhibitora, ezért fennáll a lehetősége, hogy az artenimol növeli a
Lithuanian: In vitro vaistų tarpusavio sąveikos tyrimai atskleidė, kad artenimolis yra CYP1A2 inhibitorius, todėl artenimolis gali didinti CYP1A2 substratų koncentraciją plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Az Eurartesim-kezelést az arteméter + lumifantrin
Lithuanian: Gydymas Eurartesim buvo lyginamas su artemetero ir lumefantrino deriniu (A + L).
Hungarian: A vörösvértestek kóros eltérései, a vérlemezkeszám nagyfokú megemelkedése, bizonyos szervek (például a máj vagy a lép) megnagyobbodása, duzzadt nyirokcsomók, görcsrohamok, fejfájás, kóros szívhangok (amelyet kezelőorvosa sztetoszkóppal hall), orrvérzés, orrfolyás, hányinger, szájüregi gyulladás, májgyulladás vagy a máj megnagyobbodása, sárgaság, kóros májfunkciós vérvizsgálati laboreredmények, bőrviszketés és -gyulladás, ízületi fájdalom.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): raudonųjų kraujo kūnelių anomalijos, padidėjęs trombocitų skaičius, tam tikrų organų (pvz., kepenų arba blužnies) padidėjimas, patinę limfmazgiai, traukuliai (priepuoliai), galvos skausmas, nenormalūs širdies garsai (kuriuos gydytojas išgirsta stetoskopu), kraujavimas iš nosies, sloga, pykinimas, burnos uždegimas, kepenų uždegimas arba padidėjimas, gelta, nenormalūs kepenų funkcijos kraujo tyrimų rezultatai, odos niežulys ir uždegimas, sąnarių skausmas.
Hungarian: 13-tól kevesebb mint 24-ig Egy 320 mg/40 mg-os tabletta naponta
Lithuanian: 3 tabletės nuo 13 iki mažiau kaip 24 Viena 320 mg/40 mg tabletė per parą
Hungarian: Filmtabletta 3 db tabletta.
Lithuanian: 3 tabletės Plėvele dengtos tabletės.
Hungarian: 1 × 160 mg / 20 mg-os tabletta
Lithuanian: Viena 160 mg/20 mg tabletė per parą
Hungarian: (Eurartesim - komparát or); p-érték
Lithuanian: 95 % dvipusis gydymo skirtumo PI (Eurartesim - lyginamasis preparatas); p vertė
Hungarian: Ezek azt mutatták, hogy a QTc-idő megnyúlása gyakrabban és nagyobb mértékben fordult elő Eurartesim-kezelés mellett, mint az összehasonlító gyógyszerek esetében (az összehasonlító gyógyszerekre vonatkozó részleteket illetően lásd az 5.1 pontot).
Lithuanian: Eurartesim klinikiniuose tyrimuose gydymo metu atlikta mažai EKG tyrimų. Jie parodė, kad QTc pailgėjimas dažniau ir daugiau pasireiškė gydant Eurartesim nei lyginamaisiais preparatais (apie lyginamuosius preparatus žr.
Hungarian: A gyógyszerből további kúrák alkalmazására vonatkozóan nincs adat.
Lithuanian: Duomenų apie antrą gydymo kursą nėra.
Hungarian: Köhögés
Lithuanian: Niežėjimas
Hungarian: Szív- és érrendszeri toxicitás
Lithuanian: Toksinis poveikis širdžiai ir kraujagyslėms
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha Önnél, illetve gyermekénél az Eurartestim-kezelést követően a következő tünetek közül egy vagy több kialakul: sápadt bőr, általános gyengeség, fejfájás, légszomj és gyors szívverés - különösen akkor, ha ez fizikai terhelésre jelentkezik -, zavartság, szédülés vagy sötét színű vizelet.
Lithuanian: Kartais raudonųjų kraujo kūnelių sutrikimas, vadinamas hemolizine anemija, gali pasireikšti po maliarijos gydymo. Jeigu po gydymo Eurartesim Jums arba Jūsų vaikui pasireiškia vienas arba keli iš šių simptomų: išblyškusi oda, bendras silpnumas, galvos skausmas, dusulys ir greitas širdies plakimas, ypač mankštinantis, sumišimas, svaigulys arba tamsus šlapimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Tabletta (160 mg/20 mg; 320 mg/40 mg) formájában kapható.
Lithuanian: Jis tiekiamas tabletėmis (160 mg/20 mg, 320 mg/40 mg).
Hungarian: Az Eurartesim-et három egymást követő napon át, minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni.
Lithuanian: Eurartesim vartojamas kartą per parą tris dienas iš eilės, kasdien tuo pačiu laiku.
Hungarian: Az Eurartesim-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eurartesim EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az adag a beteg testtömegétől függ.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Hungarian: A „szövődménymentes" azt jelenti, hogy a betegségnek nincsenek súlyos, életveszélyes tünetei.
Lithuanian: „Be komplikacijų" reiškia, kad sergant šia liga nepasireiškia sunkūs, pavojų gyvybei keliantys simptomai.
Hungarian: Az Eurartesim dobozán szerepelnek azok az utasítások, amelyek szerint a gyógyszert legalább 3 órával étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Lithuanian: Ant Eurartesim dėžutės turi būti nurodyta, kad vaistą reikia vartoti mažiausiai 3 valandas iki arba po valgymo.
Hungarian: A vállalat elvégez egy további vizsgálatot az Eurartesim szívre gyakorolt hatásait illetően is.
Lithuanian: Bendrovė taip pat užbaigs Eurartesim poveikio širdžiai tyrimą.
Hungarian: A bizottság tudomásul vette, hogy az Eurartesim megfelel az Egészségügyi Világszervezet P.
Lithuanian: Komitetas atsižvelgė į tai, kad Eurartesim atitinka Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijas dėl P.
Hungarian: Az Eurartesim nem alkalmazható súlyos maláriában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Eurartesim negalima skirti pacientams, sergantiems sunkia maliarija.
Hungarian: Gyermekeknél az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az influenza szerű tünetek, a köhögés és a láz.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra gripas, kosulys ir karščiavimas.
Hungarian: Bár nem teljesen ismert, hogy a parazitát milyen módon pusztítja el, úgy vélik, hogy károsítja az élősködő membránját.
Lithuanian: Nors tiksliai neištirta, kaip šis vaistas nužudo šį parazitą, manoma, kad jis pažeidžia jo membraną.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél fennáll a QTc-idő megnyúlásának, vagy szívritmuszavarok (egyenetlen szívritmus) kialakulásának kockázata, vagy ilyen állapotokban szenvednek, illetve azoknál, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a szívritmust.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas širdies ligų sukeltas QTc intervalo pailgėjimas ar širdies aritmija (nestabilus širdies ritmas) ar yra tokių sutrikimų rizika, arba vartoja vaistus, kurie gali turėti įtakos širdies ritmui.
Hungarian: Alkalmazható felnőtteknél és 6 hónapos vagy idősebb és legalább 5 kg testtömegű gyermekeknél.
Lithuanian: Eurartesim galima vartoti suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems vaikams nuo 6 mėnesių.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eurartesim biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Eurartesim vartojimą?
Hungarian: Felnőttek esetében az Eurartesim leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, a QTc-idő megnyúlása (a szív elektromos tevékenységének megváltozása, amely életveszélyes szívritmuszavarhoz vezethet), szapora szívverés (tachikardia), gyengeség és láz.
Lithuanian: Dažniausiai suaugusiesiems pasireiškiantys Eurartesim šalutiniai reiškiniai (1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), galvos skausmas, QTc intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos pakitimas, kuris gali sukelti pavojų gyvybei keliančią širdies ritmo anomaliją), tachikardija (padažnėjęs širdies ritmas), silpnumas ir karščiavimas.
Hungarian: Az Eurartesim-mel kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Eurartesim
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Amennyiben az Eurartesim-mel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Eurartesim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Az artenimol a természetben előforduló artemizinin származéka.
Lithuanian: Artenimolis yra natūralios medžiagos artemizinino darinys.
Hungarian: A piperakin-tetrafoszfát egy úgynevezett biszkinolon.
Lithuanian: Piperakvino tetrafosfatas yra vadinamasis biskvinolonas.
Hungarian: Eurartesim piperakin-tetrafoszfát / artenimol
Lithuanian: Eurartesim piperakvino tetrafosfatas/ artenimolis
Hungarian: Kémiailag rokon szerkezetű más, a malária kezelésére alkalmazott, széles körben rendelkezésre álló gyógyszerekkel.
Lithuanian: Cheminėmis savybėmis jis artimas kitiems plačiai naudojamiems vaistams nuo maliarijos.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy az Eurartesim alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Todėl komitetas padarė išvadą, kad Eurartesim nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: falciparum által okozott malária kezelésével kapcsolatos ajánlásainak, mivel olyan új, alternatív, artemizinint tartalmazó kombinációs kezelést kínál, amely két, különböző módon működő hatóanyagot tartalmaz.
Lithuanian: falciparum sukeliamos maliarijos gydymo todėl, kad tai yra naujas sudėtinės artemizinino terapijos variantas su dviem veikliosiomis medžiagomis, kurios veikia skirtingai.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 63 napos kezelés után.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 63 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Hungarian: Az Eurartesim biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Eurartesim vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek aránya volt, akik meggyógyultak a 28 napos kezelés után.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgijo per 28 dienas nuo gydymo, procentinė dalis.
Hungarian: A második, 1553 gyermekkel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, artemetert és lumefantrint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
Lithuanian: Antrame tyrime su 1 553 vaikais Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu, kurio sudėtyje yra artemetero ir lumefantrino.
Hungarian: A CHMP figyelembe vette a QTc-idő megnyúlásának lehetséges kockázatát, és a betegekkel kapcsolatos kockázatok minimalizálása érdekében korlátozásokkal egészítette ki a kísérőiratokat.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į galimą QTc intervalo pailgėjimo riziką ir, siekdamas sumažinti pacientams kylančią riziką, į Eurartesim preparato informacinius dokumentus įtraukė jo vartojimo apribojimus.
Hungarian: A tablettákat vízzel, éhgyomorra és legalább három órával bármely étkezés előtt vagy után kell bevenni.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos su vandeniu nevalgius, mažiausiai tris valandas prieš valgį arba po jo. Jei reikia, tabletes galima susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu.
Hungarian: Az Eurartesim alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eurartesim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: 2011. október 27-én az Európai Bizottság az Eurartesim-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Eurartesim registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eurartesim alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Eurartesim nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Eurartesim alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Eurartesim Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Eurartesim registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eurartesim alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Eurartesim vartojimu?
Hungarian: Az első, 1150 beteggel végzett vizsgálatban az Eurartesim-et egy másik, arteszunátot és metflokint tartalmazó maláriagyógyszerrel hasonlították össze.
Lithuanian: Pirmame tyrime su 1 150 pacientų Eurartesim buvo lyginamas su kitu vaistu nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra artesunato ir meflokvino.
Hungarian: A malária egy fertőzés, amelyet a Plasmodium nevű parazita okoz és a fertőzött szúnyogok csípése terjeszt.
Lithuanian: Maliarija yra parazito plazmodijaus sukeliama infekcinė liga, kuria užsikrečiama įkandus infekuotam uodui.
Hungarian: Az Eurartesim egy piperakin-tetrafoszfát és artenimol nevű hatóanyagokat tartalmazó maláriagyógyszer.
Lithuanian: Eurartesim yra vaistas nuo maliarijos, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperakvino tetrafosfato ir artenimolio.
Hungarian: Vélhetően az élősködő túléléséhez szükséges anyagcserefolyamatok egyik lépését gátolva fejti ki hatását.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia slopindamas vieną iš parazito metabolizmo etapų, kuris būtinas, kad jis išgyventų.
Hungarian: Az Eurartesim-ről kimutatták, hogy hatásos a P.
Lithuanian: Nustatyta, kad Eurartesim veiksmingai gydo P.
Hungarian: Az Eurartesim-et a Plasmodium falciparum nevű parazita okozta szövődménymentes malária kezelésére alkalmazzák.
Lithuanian: Eurartesim skiriamas parazito Plasmodium falciparum sukeliamai maliarijai be komplikacijų gydyti.
Hungarian: Az első vizsgálatban, 63 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 97%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
Lithuanian: Pirmame tyrime per 63 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 97 proc.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eurartesim-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Eurartesim?
Hungarian: Az Eurartesim hatóanyagai, a piperakin-tetrafoszfát és az artenimol olyan malária elleni anyagok, amelyek elpusztítják a P.
Lithuanian: Veikliosios Eurartesim medžiagos piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis yra vaistai nuo maliarijos, kurie užmuša parazitą P. falciparum.
Hungarian: Az Eurartesim-et forgalmazó vállalat olyan oktatási csomagot biztosít a gyógyszert várhatóan felíró vagy alkalmazó minden orvos számára, amely fontos információt tartalmaz a gyógyszer helyes alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Eurartesim prekiaujanti bendrovė pasirūpins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti Eurartesim savo pacientams arba gydyti juos šiuo vaistu, gautų mokomosios medžiagos paketą su svarbia saugumo informacija apie tinkamą šio vaisto vartojimą, įskaitant vaistų, kurių negalima skirti kartu su Eurartesim, siekiant sumažinti QTc intervalo pailgėjimo riziką, sąrašą.
Hungarian: A második vizsgálatban, 28 nappal a kezelés után az Eurartesim-et kapott betegek 93%-a, míg az összehasonlító készítménnyel kezeltek 95%-a gyógyult meg.
Lithuanian: Antrame tyrime per 28 dienas nuo taikyto gydymo pasveiko 93 proc.
Hungarian: falciparum által okozott szövődménymentes malária kezelésében, míg mellékhatásai hasonlóak az összehasonlító kezelésekben tapasztaltakhoz.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Eurartesim veiksmingumas gydant P. falciparum sukeltą maliariją be komplikacijų įrodytas, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatytus vartojant panašias gydymo priemones.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eurartesim-et?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eurartesim?
Hungarian: falciparum által okozott, szövődménymentes malária kezelésében.
Lithuanian: falciparum sukeliamą maliariją be komplikacijų.
Hungarian: Ezek a reakciók általában egy hét alatt elmúlnak.
Lithuanian: Ši reakcija paprastai pranyksta per vieną savaitę.
Hungarian: ATCvet kód: QI07AA06
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AA06.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók előfordulhatnak.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes.
Lithuanian: Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
Hungarian: Oldószer: homogén, fehér emulzió.
Lithuanian: Skiediklis: homogeninė balta emulsija.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcinák.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos.
Hungarian: Liofilizátum: fehér pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balti milteliai.
Hungarian: Könnyű paraffin olaj .................
Lithuanian: lengvo parafino aliejus .....................
Hungarian: Kutya (vemhes szuka)
Lithuanian: Šunys (šuningos kalės).
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Hungarian: Könnyű paraffin olaj
Lithuanian: Lengvo parafino aliejus.
Hungarian: 224,8 - 244,1 mg Liofilizátum: fehér pellet.
Lithuanian: 224,8-244,1 mg.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo pavadinimas ir adresas
Hungarian: Polioxietilén zsírsavak Zsíralkoholok és poliolok étere Trietanolamin
Lithuanian: polioksietileno riebalų rūgštys, riebalų alkoholių ir poliolių eteriai,
Hungarian: Véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga:
Hungarian: Adjuváns:
Lithuanian: Adjuvantas:
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Lithuanian: Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas trunka ilgiau kaip 12 val.
Hungarian: Első oltás: Tüzelés alatt vagy a párzás feltételezett időpontját követő 7-10 napon.
Lithuanian: pirmą kartą: rujos metu arba praėjus 7-10 dienų po kergimo,
Hungarian: Feloldás után azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
Hungarian: 2 x 1 üveg, 2 x 10 üveg és 2 x 50 üveg, dobozban.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 x 1 buteliukas, 2 x 10 buteliukų ir 2 x 50 buteliukų.
Hungarian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franciaország
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prancūzija
Hungarian: 1 adag: por (1 üveg) + oldószer (1 üveg) 10 adag: por (10 üveg) + oldószer (10 üveg) 50 adag: por (50 üveg) + oldószer (50 üveg)
Lithuanian: 10 dozių: milteliai (10 buteliukų) + skiediklis (10 buteliukų) 50 dozių: milteliai (50 buteliukų) + skiediklis (50 buteliukų)
Hungarian: A kutyakölykök immunitásának biztosítása érdekében az elegendő mennyiségű kolosztrum felvételét biztosítani kell.
Lithuanian: Kad šuniukų organizme susidarytų imunitetas, būtina užtikrinti pakankamą krekenų suvartojimą.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 24 hónap.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 24 mėn.
Hungarian: B. A FORGALMAZÁS ÉS FELHASZNÁLÁS FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Hungarian: Miután feloldotta a port az oldószerben oltson a bőr alá egy adag (1 ml) vakcinát, a következők szerint:
Lithuanian: Miltelius atskiedus skiedikliu, vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia sušvirkšti po oda pagal tokią schemą:
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Hungarian: Többszörös adagok beadását követően a "Mellékhatások" között említésre kerültektől eltérő reakciókat nem tapasztaltak.
Lithuanian: Sušvirkštus kelias vakcinos dozes, jokio nepalankaus poveikio, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėta.
Hungarian: Gyakran a vakcina beadásának helyén átmenetileg kismértékű duzzanat jelentkezhet.
Lithuanian: Dažnai vakcina gali sukelti trumpalaikės edemos atsiradimą injekcijos vietoje.
Hungarian: *A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Hungarian: Por és oldószer emulziós injekcióhoz.
Lithuanian: Milteliai ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti.
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Sók
Lithuanian: sorbitolis, dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, kolageno hidrolizatas, druskos,
Hungarian: I-es típusú üveg, 1 adag porral, illetve 1 ml oldószer tárolására.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, kuriame yra miltelių 1 dozei ir stiklinis buteliukas, kuriame yra 1 ml skiediklio.
Hungarian: Egyéb állatgyógyászati készítménnyel történő együttes alkalmazás esetére a vakcina ártalmatlanságával és hatékonyságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001/03/26
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2001-03-26.