FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave que no había respondido a otros medicamentos, se estudió RoActemra administrado en perfusión en cinco estudios principales en los que participaron un total de más de 4 000 adultos.
Croatian: Za liječenje reumatoidnog artritisa umjerenog do teškog stupnja u kojem drugi lijekovi nisu bili uspješni, lijek RoActemra primljen putem infuzije ispitan je u pet glavnih ispitivanja kojima je ukupno bilo obuhvaćeno više od 4 000 odraslih osoba.
Spanish: RoActemra administrado mediante inyección subcutánea se investigó en dos estudios en los que participaron 1 918 pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave en los que un tratamiento previo con un FARME no había funcionado bien.
Croatian: Lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu ispitan je u dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 918 bolesnika s reumatoidnim artritisom umjerenog do teškog stupnja u kojih prethodno liječenje DMARD-om nije bilo uspješno.
Spanish: En la artritis idiopática juvenil sistémica, RoActemra en perfusión se comparó con un placebo en un estudio principal con 112 niños que no respondieron suficientemente bien a los AINE y al tratamiento sistémico con corticoesteroides.
Croatian: U slučaju sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa, lijek RoActemra primljen infuzijom uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 112 djece u koje liječenje NSAIDom i kortikosteroidima nije bilo dovoljno uspješno.
Spanish: RoActemra se presenta en forma de solución para inyección subcutánea y en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) intravenosa.
Croatian: Lijek RoActemra dostupan je kao otopina koja se ubrizgava pod kožu i kao koncentrat za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos de RoActemra, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka RoActemra potražite u uputi o lijeku.
Spanish: El SLC es un efecto adverso de determinados tratamientos contra el cáncer y RoActemra se utiliza contra el SLC causado por medicamentos con linfocitos T receptores antigénicos quiméricos (CAR).
Croatian: CRS je nuspojava određenih lijekova protiv raka, a lijek RoActemra primjenjuje se za CRS koji je posljedica liječenja CAR-T stanicama.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener RoActemra en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka RoActemra utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: En la arteritis de células gigantes, RoActemra administrado mediante inyección subcutánea fue más eficaz que el placebo en un estudio principal en el que participaron 251 adultos.
Croatian: U slučaju arteritisa divovskih stanica, u jednom glavnom ispitivanju kojim je bila obuhvaćena 251 odrasla osoba pokazalo se da je lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu učinkovitiji od placeba.
Spanish: Casi 4 000 pacientes de estos 5 estudios participaron en estudios centrados en los efectos a largo plazo del tratamiento con
Croatian: Gotovo 4 000 bolesnika iz tih pet ispitivanja poslije je sudjelovalo u ispitivanjima kojima su proučavani dugoročni učinci liječenja lijekom RoActemra, a rezultati su pokazali da se odgovor na lijek RoActemra zadržava barem dvije godine.
Spanish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Croatian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Spanish: Además, algunas infecciones anteriores pueden volver a aparecer.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Spanish: · Medidas adicionales de minimización de riesgos
Croatian: · Dodatne mjere minimizacije rizika
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en los seres humanos.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Spanish: 50 a 100
Croatian: 50 do 100
Spanish: El intervalo entre dosis consecutivas debe ser de al menos 8 horas.
Croatian: Razmak između dviju uzastopnih doza mora biti najmanje 8 sati.
Spanish: Hay en marcha evaluaciones de seguridad a largo plazo.
Croatian: Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
Spanish: · Usted puede ver una gota de líquido al final de la aguja.
Croatian: · Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Spanish: No hay datos.
Croatian: Nema podataka.
Spanish: De estos 3 pacientes, 1 se retiró posteriormente del estudio.
Croatian: Od ta 3 bolesnika, jedan se naknadno povukao iz ispitivanja.
Spanish: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Croatian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Spanish: Estas diferencias se producen por razones desconocidas.
Croatian: Uzrok tih razlika nije poznat.
Spanish: Estos acontecimientos no fueron limitantes para el tratamiento.
Croatian: Ti događaji nisu ograničili liječenje.
Spanish: · No toque la aguja ni deje que toque ninguna superficie.
Croatian: · Nemojte dirati iglu i nemojte dopustite da dotakne bilo kakvu površinu.
Spanish: · Si es la primera vez que abre la caja, asegurese que la caja está debidamente sellada.
Croatian: · Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
Spanish: Estudio IV TOWARD
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Spanish: Vial cerrado: 30 meses
Croatian: Neotvorena bočica: 30 mjeseci
Spanish: Estudio III OPTION
Croatian: Ispitivanje III OPTION
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Croatian: To uključuje i lijekove dobivene bez recepta.
Spanish: Semana
Croatian: tjednu
Spanish: Estas instrucciones no reemplazan la información que debe darle su profesional sanitario.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquier otro medicamento, o ha tomado recientemente alguno.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koje lijekove, ili ste nedavno uzeli bilo koji.
Spanish: Por lo general son eficaces, pero pueden tener efectos secundarios si se usan a dosis altas durante mucho tiempo.
Croatian: Oni su obično učinkoviti, ali mogu uzrokovati nuspojave ako se koriste u visokim dozama tijekom duljeg razdoblja.
Spanish: Esto se mantuvo consistente tras 2 años de tratamiento (83 %; n= 353).
Croatian: Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
Spanish: · Si tiene dolores de cabeza persistentes.
Croatian: · Ako imate konstantne glavobolje.
Spanish: · Deje secar la piel durante aproximadamente 10 segundos.
Croatian: · Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Spanish: Puede presionar un algodón o gasa sobre el lugar de la inyección.
Croatian: Možete pritisnuti pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja.
Spanish: La primera inyección debe ser administrada bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el sitio de la inyección con un vendaje pequeño.
Croatian: · Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Spanish: Remisión DAS28
Croatian: Remisija DAS28
Spanish: Se han notificado casos de infecciones oportunistas.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi oportunističkih infekcija.
Spanish: · Si tiene una infección activa grave.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Spanish: Llame a su profesional sanitario para obtener ayuda.
Croatian: Obratite se svom zdravstvenom radniku za pomoć.
Spanish: · Detalles en cómo notificar los efectos adversos graves.
Croatian: · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían superar las 24 horas a 2ºC - 8ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C-8°C, osim ako se postupak razrjeđivanja nije proveo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Spanish: Qué es RoActemra y para qué se utiliza
Croatian: Što je RoActemra i za što se koristi
Spanish: · Presione el botón verde de activación para comenzar la inyección.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Spanish: Los pacientes deben tratarse de acuerdo con las directrices clínicas locales para el manejo de la hiperlipidemia.
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s lokalnim kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Spanish: Los niveles de inmunoglobulina G disminuyen durante la terapia.
Croatian: Razine imunoglobulina G (IgG) tijekom liječenja se smanjuju.
Spanish: · Si tiene cualquier tipo de infección, ya sea de evolución corta o larga, o si contrae infecciones a menudo.
Croatian: · Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije.
Spanish: Un "clic" indica el inicio de la inyección.
Croatian: Čut ćete ‘klik', koji označava početak injekcije.
Spanish: La mayoría (67 %) de los pacientes no habían recibido nunca MTX.
Croatian: Većina bolesnika (67%) nikad prije nije primala MTX.
Spanish: · El medicamento contiene partículas.
Croatian: · ako lijek sadrži čestice
Spanish: El tiempo hasta al inicio de la acción fue rápido (ya a la semana 2) y la magnitud de la respuesta siguió mejorando con la duración del tratamiento.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Spanish: · Si observa gotas de sangre en el lugar de la inyección, puede presionar el lugar de la inyección con un algodón estéril o una gasa durante aproximadamente 10 segundos.
Croatian: · Ako na mjestu injiciranja vidite kapljice krvi, možete ga pritisnuti sterilnom pamučnom vatom ili gazom približno 10 sekundi.
Spanish: · No presione aún el botón verde de activación.
Croatian: · Nemojte još pritisnuti zeleno dugme za aktivaciju.
Spanish: Debido a la naturaleza crónica de ACG, tratamientos superiores a 52 semanas se deben regir por la actividad de la enfermedad, el criterio del médico y la elección del paciente.
Croatian: S obzirom na kroničnu prirodu GCA, liječenje dulje od 52 tjedna treba provoditi prema aktivnosti bolesti, procjeni liječnika i odabiru bolesnika.
Spanish: Mantener la dosis.
Croatian: Održavati dozu.
Spanish: · Cuando el indicador morado se haya detenido, suelte el botón verde.
Croatian: · Kad se ljubičasti indikator zaustavi, otpustite zeleno dugme.
Spanish: · Lave sus manos con agua y jabón.
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Spanish: Complicaciones de la diverticulitis
Croatian: Komplikacije divertikulitisa
Spanish: · La inyección debe durar unos 10 segundos.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre del medicamento y el número de lote administrado debe estar claramente registrado (o declarado) en la historia clínica del paciente.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati (ili navesti) u zdravstvenom kartonu bolesnika.
Spanish: Ellos diluirán la solución, prepararán la perfusión intravenosa y le vigilarán durante y después del tratamiento.
Croatian: Oni će razrijediti otopinu, postaviti infuziju u venu i nadzirati Vas tijekom i nakon liječenja.
Spanish: Proteja la jeringa de la congelación y de la luz.
Croatian: Zaštitite štrcaljku od smrzavanja i od svjetlosti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente inmunosupresor, inhibidores de la interleucina; Código ATC: L04AC07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina; ATK oznaka: L04AC07.
Spanish: Estudio V RADIATE
Croatian: Ispitivanje V RADIATE
Spanish: No se ha investigado la eficacia para el tratamiento del síndrome de activación de los macrófagos.
Croatian: Nije ispitana djelotvornost liječenja sindroma makrofagne aktivacije.
Spanish: No se han observado casos de sobredosis en población pediátrica.
Croatian: Nije primijećen nijedan slučaj predoziranja u pedijatrijskoj populaciji.
Spanish: El tratamiento con antagonistas TNF se suspendió antes de la aleatorización.
Croatian: Liječenje antagonistima TNF-a prekinuto je prije randomizacije.
Spanish: · Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Croatian: LIJEKA · Plan upravljanja rizikom (RMP)
Spanish: · Es posible que escuche un segundo "clic" durante la inyección, pero debe continuar sosteniendo la pluma precargada firmemente contra su piel hasta que el indicador morado se deje de mover.
Croatian: · Možda ćete čuti još jedan 'klik' tijekom injekcije, ali nastavite držati napunjenu brizgalicu čvrsto pritisnutom o kožu sve dok se ljubičasti indikator ne zaustavi.
Spanish: · No caliente la jeringa de ninguna otra forma.
Croatian: · Štrcaljku ne smijete zagrijavati ni na koji drugi način.
Spanish: · Tras retirar el tapón verde, la pluma precargada está lista para su uso.
Croatian: · Nakon što skinete zeleni zatvarač, napunjena brizgalica spremna je za uporabu.
Spanish: · No deje la pluma precargada sin vigilancia.
Croatian: · Nemojte ostaviti napunjenu brizgalicu bez nadzora.
Spanish: La ACG se trata a menudo con medicamentos llamados esteroides.
Croatian: GCA se često liječi lijekovima koji se zovu steroidi.
Spanish: Reacciones Cutáneas Se han notificado raramente casos de Síndrome de Stevens-Johnson ocurridos tras la comercialización.
Croatian: Kožne reakcije Rijetki slučajevi Stevens-Johnsonova sindroma zabilježeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: Consejo para el paciente relacionado con las reacciones de hipersensibilidad (también conocidas como anafilaxia, si son graves)
Croatian: Savjeti za bolesnike o reakcijama preosjetljivosti (poznatima i kao anafilaksija, ako se radi o teškim reakcijama)
Spanish: · Abra la caja, y saque de la caja 1 pluma precargada de RoActemra de un solo uso.
Croatian: · Otvorite kutiju i izvadite 1 RoACTEMRA napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu.
Spanish: Uno de los eventos, urticaria fue considerado grave.
Croatian: Jedna se od tih reakcija (urtikarija) smatrala ozbiljnom.
Spanish: También puede ser útil escribir cualquier pregunta o preocupación sobre la inyección para que pueda consultar a su profesional sanitario.
Croatian: Možda bi bilo dobro i da zapišete sva pitanja i sve što Vas brine u vezi injiciranja, kako biste o tome mogli razgovarati sa svojim zdravstvenim radnikom.
Spanish: Los resultados del estudio VII se muestran en la Tabla 6.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja VII prikazani su u Tablici 6.
Spanish: · Asegúrese de no tocar el área limpia antes de la inyección.
Croatian: · Pripazite da ne dotaknete očišćeno područje prije injekcije.
Spanish: Los datos son limitados para pacientes de más de 100 kg (n=7).
Croatian: Podaci o bolesnicima težima od 100 kg su ograničeni (n=7).
Spanish: · Es posible que no haya recibido su dosis completa de RoActemra.
Croatian: · Možda niste primili cijelu dozu lijeka RoACTEMRA.
Spanish: El dossier informativo para enfermeras debe contener los siguientes puntos claves: · Prevención de errores médicos y reacciones a la perfusión/inyección
Croatian: Informativni materijal za medicinske sestre mora sadržavati sljedeće ključne elemente: · upute za sprječavanje medicinskih pogrešaka i reakcija na injekciju/infuziju
Spanish: No repita la inyección con otra pluma precargada.
Croatian: Nemojte ponoviti injekciju drugom napunjenom brizgalicom.
Spanish: Multiplicidad controlada usando el procedimiento de Bonferroni-Holm.
Croatian: Za kontrolu multipliciteta koristila se Bonferroni-Holmova korekcija.
Spanish: El riesgo de neutropenia puede aumentar en pacientes que han sido previamente tratados con antagonistas del TNF.
Croatian: Može postojati povećan rizik od neutropenije u bolesnika koji su prije bili liječeni antagonistima TNF-a.
Spanish: Estudio II LITHE
Croatian: Ispitivanje II LITHE
Spanish: El cociente de acumulación fue mayor para la Cmín (2,49), lo que era esperado de acuerdo con la contribución del aclaramiento no lineal a concentraciones menores.
Croatian: Omjer akumulacije bio je viši za Cmin (2,49), što se i očekivalo na temelju doprinosa nelinearnog klirensa pri nižim koncentracijama.
Spanish: TCZ = tocilizumab a = población por protocolo
Croatian: TCZ = tocilizumab a = populacija prema protokolu
Spanish: HR (IC 99 %)
Croatian: HR (99% CI)
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que este seguro de que entiende cómo utilizar la jeringa de RoActemra.
Croatian: Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti RoActemra štrcaljku.
Spanish: Si no se produce una mejora clínica de los signos y síntomas del SLC después de la primera dosis, se pueden administrar hasta 3 dosis adicionales de RoActemra.
Croatian: Ako ne dođe do kliničkog poboljšanja znakova i simptoma CRS-a nakon prve doze, mogu se primijeniti do 3 dodatne doze lijeka RoActemra.
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina aumentaron la semana 2 y permanecieron dentro del intervalo normal hasta la semana 24.
Croatian: Srednja razina hemoglobina povisila se do 2. tjedna i ostala je unutar raspona normalnih vrijednosti sve do 24. tjedna.
Spanish: Llame a su médico y busque atención médica sin dilación si piensa que puede estar desarrollando una infección.
Croatian: Obratite se svom liječniku i odmah potražite liječničku pomoć ako mislite da biste mogli imati infekciju.
Spanish: Al final de este prospecto usted encontrará "instrucciones de administración" detalladas.
Croatian: Na kraju ove upute nalaze se detaljne "Upute za primjenu lijeka".
Spanish: La dosis recomendada
Croatian: Preporučena doza
Spanish: Durante el periodo abierto del estudio II, la mejora de la función física se ha mantenido hasta los 2 años.
Croatian: Tijekom otvorene faze Ispitivanja II, poboljšanje funkcionalnog stanja održano je i do 2 godine.
Spanish: o No acelere el proceso de atemperamiento de ninguna manera, como por ejemplo usando el microondas o introduciendo la pluma precargada en agua caliente.
Croatian: · Nemojte ni na koji način ubrzavati proces zagrijavanja, npr. stavljanjem napunjene brizgalice u mikrovalnu pećnicu ili uranjanjem u toplu vodu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Croatian: · Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Este medicamento está sujeto a prescripción médica restringida por su médico.
Croatian: Ovaj lijek propisuje Vaš liječnik na ograničen recept.
Spanish: · Si tiene factores de riesgo cardiovascular, tales como aumento de la presión arterial, y valores altos de colesterol, informe a su médico.
Croatian: · Ako imate kardiovaskularne čimbenike rizika, kao što su povišen krvni tlak i povišena razina kolesterola, obavijestite o tome liječnika.
Spanish: RoActemra puede reducir el dolor e hinchazón de las arterias y venas de cabeza, cuello y brazos.
Croatian: RoActemra može ublažiti bol i smanjiti oticanje arterija i vena u glavi, vratu i rukama.
Spanish: Después de la inyección · Puede haber un poco de sangrado en el lugar de la inyección.
Croatian: Nakon injekcije · Možda ćete primijetiti neznatno krvarenje na mjestu injiciranja.
Spanish: · adultos con una enfermedad de las arterias llamada arteritis de células gigantes (ACG), causada por la inflamación de las arterias más grandes del cuerpo, especialmente aquellas que suministran sangre a la cabeza y al cuello.
Croatian: · odraslih bolesnika s bolešću arterija koja se zove arteritis divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA), koju uzrokuje upala najvećih arterija u tijelu, osobito onih koje dovode krv u glavu i vrat.
Spanish: El tapón verde contiene un tubo suelto de metal.
Croatian: Zeleni zatvarač sadrži labav metalni cilindar.
Spanish: No se han evaluado dosis por encima de 1,2 g en estudios clínicos (ver sección 5.1).
Croatian: Doze veće od 1,2 g se nisu provjeravale u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Spanish: Se calcularon las puntuaciones del cambio FACIT-Fatiga desde el inicio hasta la semana 52 para todos los grupos.
Croatian: Promjena FACIT rezultata za umor od početka ispitivanja do 52. tjedna izračunavala se za sve skupine.
Spanish: * Incluida las elevaciones obtenidas como parte de la monitorización de rutina del laboratorio (ver texto más abajo).
Croatian: *Uključuje povećanja vrijednosti zabilježena u sklopu rutinskog laboratorijskog praćenja (vidjeti tekst u nastavku)
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenia dado que los anticuerpos monoclonales IgG1 no se consideran potencialmente carcinogénicos.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti tocilizumaba jer se za IgG1 monoklonska antitijela ne smatra da imaju intrinzičan kancerogeni potencijal.
Spanish: Este paciente no desarrolló reacción de hipersensibilidad o reacción en el lugar de inyección.
Croatian: U tog se bolesnika nije razvila reakcija preosjetljivosti ni reakcija na mjestu injekcije.
Spanish: ¿Cómo debe eliminar las plumas precargadas usadas?
Croatian: Kako zbrinuti napunjene brizgalice?
Spanish: · Después mantenga la jeringa en posición y suelte el pliegue de piel.
Croatian: · Zatim držite štrcaljku na mjestu i pustite nabor kože.
Spanish: · Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la jeringa (ver figura A) para asegurarse que no ha pasado (caducado).
Croatian: · Provjerite rok valjanosti na kutiji i štrcaljki (vidjeti Sliku A) kako biste bili sigurni da nije istekao (prošao).
Spanish: Se debe reconsiderar cuidadosamente continuar el tratamiento en un paciente que no ha mostrado mejoría en este periodo de tiempo.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti nastavak liječenja u bolesnika koji u tom razdoblju ne pokaže nikakve znakove poboljšanja.
Spanish: Posibles efectos adversos graves: consulte con su médico inmediatamente.
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: obavijestite liječnika odmah.
Spanish: El noventa y tres por ciento (93 %; n=271) de los pacientes no presentaron progresión entre la semana 52 y la semana 104.
Croatian: U devedeset i tri posto (93%; n=271) bolesnika nije došlo do napredovanja između 52. i 104. tjedna.
Spanish: Índice de Discapacidad (HAQ-DI), Formulario corto 36 (SF36) y Evaluación funcional del tratamiento de enfermedades crónicas.
Croatian: Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI), Kratki oblik „Upitnika-36" (SF-36 -Short form-36), i Prosudba funkcionalnog statusa liječenja kronične bolesti (engl.
Spanish: No se han notificado reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas asociadas con tocilizumab que requiriesen interrupción del tratamiento.
Croatian: Nisu prijavljene klinički značajne reakcije preosjetljivosti povezane s tocilizumabom koje bi zahtijevale prekid liječenja.
Spanish: La neutropenia grave se puede asociar con un aumento del riesgo de infecciones graves, aunque no se ha observado una clara asociación entre el descenso de neutrófilos y la aparición de infecciones graves en los ensayos clínicos realizados con RoActemra hasta la fecha.
Croatian: Teška neutropenija može biti povezana s povećanim rizikom od ozbiljnih infekcija, premda do sada nije bilo jasne povezanosti između smanjenja broja neutrofila i pojave ozbiljnih infekcija u kliničkim ispitivanjima lijeka RoActemra.
Spanish: Esta proteína está implicada en procesos inflamatorios del cuerpo, y bloqueándola se puede reducir la inflamación.
Croatian: Ta bjelančevina sudjeluje u upalnim procesima u tijelu, a njezino blokiranje može smanjiti upalu u tijelu.
Spanish: Las respuestas ACR fueron numéricamente inferiores en pacientes tratados con un biológico previo como se muestra en la tabla 9.
Croatian: Stope ACR odgovora bile su brojčano niže kod bolesnika koji su prethodno liječeni biološkim lijekovima, kao što je prikazano u tablici 9 u nastavku.