FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Če krvni strdek potuje po nogi in pride v pljuča, lahko povzroči pljučno embolijo.
Bulgarian: Ако кръвен съсирек премине през крака и попадне в белия дроб, той може да причини белодробна емболия.
Slovenian: • Ne uporabljajte krem, olj, losjonov, pudra ali ličil na koži, kamor boste nalepili obliž ali v bližini obliža, ki ga nosite.
Bulgarian: Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или грим върху кожата, където ще поставите пластира или близо до поставения вече пластир.
Slovenian: Drugi znaki zapore žilja lahko vključujejo: nenadna bolečina, oteklost in nekoliko modrikava barva okončine.
Bulgarian: Други признаци на съдова оклузия могат да включват: внезапна болка, оток и леко посиняване на крайник.
Slovenian: Če imate želodčne težave
Bulgarian: Ако имате разстроен стомах
Slovenian: To lahko povzroči, da obliž popusti.
Bulgarian: Това може да накара пластира да се отлепи.
Slovenian: Transdermalni kontraceptivi v primerjavi s peroralnimi Farmakokinetični profili transdermalnih in peroralnih kombiniranih hormonskih kontraceptivov se med seboj razlikujejo, zato je potrebna previdnost pri neposredni primerjavi farmakokinetičnih parametrov.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили на трансдермалните и пероралните комбинирани хормонални контрацептиви са различни и затова трябва да се упражнява повишено внимание, когато се прави директно сравнение на фармакокинетичните параметри.
Slovenian: Ženske, ki se kratek čas zdravijo z zdravili, ki inducirajo jetrne encime, ki presnavljajo zdravila ali s posameznimi učinkovinami, ki inducirajo te encime, morajo med jemanjem teh zdravil in še 28 dni po prenehanju jemanja le-teh, poleg obližev EVRA uporabljati še mehansko kontracepcijsko metodo.
Bulgarian: Жена, която е на краткосрочно лечение с лекарствени продукти, индуциращи чернодробни лекарство-метаболизиращи ензими, или с отделни активни вещества, които индуцират тези ензими, трябва временно да използва бариерен метод в допълнение към EVRA, по-специално по време на едновременното приложение на лекарствените продукти и 28 дни след преустановяване на приема им.
Slovenian: V prvih 3 ciklih se lahko pojavijo vmesne ali kapljične krvavitve, občutljivost dojk ali slabost.
Bulgarian: През първите три цикъла може да получите зацапване или леко кървене, или чувствителност на гърдите или гадене.
Slovenian: Dejavniki tveganja za venske trombembolične zaplete pri uporabnicah CHC se lahko bistveno povečajo pri ženskah z dodatnimi dejavniki tveganja, zlasti, če je dejavnikov tveganja več (glejte preglednico).
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso;
Bulgarian: ако имате наднормено тегло;
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: Obliža EVRA pri otrocih in mladostnicah, mlajših od 18 let niso preučevali.
Bulgarian: EVRA не е проучен при деца и юноши под 18 годишна възраст.
Slovenian: Krajši, kot je premor, večje je tveganje, da se prekinitvena krvavitev ne pojavi, v naslednjem ciklu pa se lahko pojavi vmesna krvavitev ali kapljična krvavitev.
Bulgarian: Колкото е по-кратък интервалът без трансдермален пластир, толкова по-голяма е възможността жената да не получи менструация вследствие на спиране на третирането, като може да получи интерменструално (пробивно) кръвотечение или зацапване по време на следващия цикъл на лечение.
Slovenian: Študije na živalih so v obdobju brejosti in laktacije pokazale neželene učinke (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват нежелани ефекти по време на бременност и кърмене (вж. точка 5.3).
Slovenian: Uporabljenih transdermalnih obližev ne smemo odvreči v stranišče in niti v sisteme za odstranjevanje odplak.
Bulgarian: Използваните трансдермални пластири не трябва да се отмиват с вода в тоалетната или да се слагат в система за изхвърляне на течни отпадъци.
Slovenian: Obliž EVRA lahko začnejo ponovno uporabljati 2 tedna po zaključku zdravljenja s to kombinacijo zdravil.
Bulgarian: EVRA може да се поднови 2 седмици след завършване на лечението с тази комбинирана схема.
Slovenian: • motnje v delovanju jeter, povezane z akutno ali kronično hepatocelularno boleznijo
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция, свързана с остро или хронично хепатоцелуларно заболяване
Slovenian: • če imate zvišane ravni maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo te bolezni.
Bulgarian: ако имате повишени нива на масти в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване.
Slovenian: Zvečanje ALT
Bulgarian: Повишения на ALT
Slovenian: Kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na dojenje, saj lahko zmanjšajo količino mleka in spremenijo njegovo sestavo.
Bulgarian: Кърменето може да се повлияе от комбинираните хормонални контрацептиви, тъй като те може да намалят количеството и да променят състава на кърмата.
Slovenian: • Vedno imejte nehormonske kontraceptive (kot so kondomi, pena ali vaginalna gobica) za primer napake pri uporabi obliža.
Bulgarian: Винаги имайте на разположение и нехормонални противозачатъчни средства (като презервативи, пяна или гъба) като резерва в случай че допуснете грешка при употребата на пластира.
Slovenian: • če je imel kdo od vaših bližnjih sorodnikov krvni strdek v nogi, pljučih ali v drugem organu v mladih letih (npr. pri starosti manj kot 50 let).
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години).
Slovenian: Norelgestromin se presnavlja v jetrih, metaboliti pa vključujejo norgestrel (ki se v veliki meri veže na SHBG) in različne hidroksilirane in konjugirane metabolite.
Bulgarian: Метаболизмът на норелгестромин се извършва в черния дроб и метаболитите му включват норгестрел, който се свързва в голяма степен с SHBG, и различни хидроксилирани и конюгирани метаболити.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da morate z uporabo zdravila EVRA prenehati.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че употребата на EVRAтрябва да се прекрати.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu jemanje kombiniranega hormonskega kontraceptiva, ko se ta jemlje prvič.
Bulgarian: Рискът от образуване на кръвен съсирек във вена е най-висок в първата година от приема на комбиниран хормонален контрацептив за първи път.
Slovenian: Pri ženskah, ki uporabljajo CHC, so opazili povečano tveganje arterijskih in venskih trombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z miokardnim infarktom, možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi, vensko trombozo in pljučno embolijo, ki so bolj podrobno obravnavani v poglavju 4.4.
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
Slovenian: Če je obliž EVRA deloma odlepljen: - manj kot en dan (do 24 ur): ga moramo ponovno namestiti na isto mesto ali ga takoj zamenjati z novim transdermalnim obližem EVRA.
Bulgarian: • за по-малко от един ден (до 24 часа): трябва да бъде залепен на същото място или веднага да бъде заместен с нов EVRA трансдермален пластир.
Slovenian: • krvni strdki v jetrih, želodcu/črevesju, ledvicah ali očesu.
Bulgarian: кръвни съсиреци в черния дроб, стомаха/червата, бъбрека или окото.
Slovenian: • nenormalne koncentracije sladkorja ali insulina v krvi
Bulgarian: необичайни нива на кръвна захар или инсулин
Slovenian: Za ženske, ki dojijo, glejte poglavje 4.6.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, se lahko tveganje poveča za več, kot je seštevek posameznih dejavnikov; v tem primeru je treba upoštevati njeno skupno tveganje.
Bulgarian: Ако дадена жена има повече от един рисков фактор, възможно е увеличението на риска да е по-голямо от сумата на индивидуалните фактори - в този случай трябва да се прецени общият риск за нея.
Slovenian: Obliž EVRA vsebuje dva spolna hormona: progestogen, imenovan norelgestromin in estrogen, imenovan etinilestradiol.
Bulgarian: EVRA съдържа два типа полови хормони, прогестоген, наречен норелгестромин и естроген, наречен етинилестрадиол.
Slovenian: V raziskavah, v katerih so ženske prejemale več odmerkov, so ugotovili, da serumske koncentracije norelgestromina in etinilestradiola ter površina pod krivuljo (AUC) sčasoma le rahlo narastejo v primerjavi s 1. tednom 1. cikla.
Bulgarian: При изпитвания с многократно приложение е установено, че серумните концентрации и AUC на норелгестромин и етинилестрадиол се увеличават слабо с времето в сравнение със седмица 1 цикъл 1.
Slovenian: • Včasih se obliž prilepi na notranjo stran blazinice - pazite, da ponesreči ne odstranite prozorne plasti, ko obliž vzamete ven.
Bulgarian: Понякога пластирът може да залепне за вътрешността на сашето - внимавайте случайно да не отстраните покритието, докато изваждате пластира.
Slovenian: V redkih primerih so pri ženskah, ki uporabljajo KPKS, poročali o benignih tumorjih na jetrih, še redkeje pa o malignih tumorjih na jetrih.
Bulgarian: В редки случаи при жени, употребяващи КПК, се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко за злокачествени тумори на черния дроб.
Slovenian: Pri ženskah, ki se daljši čas zdravijo z zdravilnimi učinkovinami, ki inducirajo encime, moramo razmisliti o drugi, zanesljivi nehormonski kontracepcijski metodi.
Bulgarian: При жени, които са на дългосрочно лечение с активни вещества, индуциращи ензими, се препоръчва друг надежден, нехормонален метод на контрацепция.
Slovenian: • če imate vnetje podkožnih žil (povrhnji tromboflebitis).
Bulgarian: ако имате възпаление във вените под кожата (повърхностен тромбофлебит);
Slovenian: Ob ponovni uporabi obliža EVRA po porodu je treba upoštevati povečano tveganje za VTE (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Bulgarian: При възобновяване на приема на EVRA трябва да се има предвид повишеният риск от ВТЕ по време на следродовия период (вж. точки 4.1 и 4.4).
Slovenian: - Čeprav kombinirani hormonski kontraceptivi lahko vplivajo na periferno rezistenco za insulin in toleranco za glukozo, ni dokaza, da bi bilo treba pri sladkorni bolezni med uporabo kombiniranih hormonskih kontraceptivov spreminjati režim zdravljenja.
Bulgarian: - Въпреки че комбинираните хормонални контрацептиви може да имат ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от промяна на схемата на лечение на диабет по време на употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
Slovenian: Po tri blazinice so zavite v prozoren perforiran plastičen film in zapakirane v škatli iz lepenke.
Bulgarian: Сашетата са обвити по три в прозрачен перфориран пластмасов филм и са опаковани в картонена кутия.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči slabost ali bruhanje.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика гадене или повръщане.
Slovenian: Uporaba kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate določenih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi parametri jeter, ščitnice, nadledvične in ledvične funkcije, plazemske koncentracije (vezavnih) proteinov, npr. globulina, ki veže kortikosteroidne hormone in lipidne/lipoproteinske frakcije, presnove ogljikovih hidratov in koagulacije ter fibrinolize.
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да окаже влияние върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително и биохимичните параметри на чернодробната, тироидната, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените нива на (транспортните) протеините, например кортикостероид-свързващ глобулин и липид/липопротеинови фракции, параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулацията и фибринолизата.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimat ali noretisteron, so povezana z nižjim tveganjem za VTE.
Bulgarian: Продукти, които съдържат левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, са свързани с найниския риск от ВТЕ.
Slovenian: Obliž namestite na kožo
Bulgarian: Поставете пластира върху кожата.
Slovenian: Vendar izkušnje z uporabo peroralnih kontraceptivov med nosečnostjo, niso dokazale neželenega učinka pri ljudeh.
Bulgarian: Като цяло обаче, опитът с приложението на комбинирани перорални контрацептиви по време на бременност не предоставя достатъчно доказателства за действителни нежелани ефекти върху хора.
Slovenian: CONT-004 COC**
Bulgarian: CONT-004 КОК**
Slovenian: Metaanaliza 54 epidemioloških raziskav kaže, da je pri ženskah, ki jemljejo KPKS, tveganje (RR = 1,24) za raka na prsih nekoliko večje.
Bulgarian: В един мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания се съобщава, че има леко повишен риск (RR = 1,24) от рак на гърдата при жени, които използват в момента КПК.
Slovenian: Transdermalni obliž zamenja na ta dan vsak teden znova (8. in 15. dan cikla ter 1. dan naslednjega cikla).
Bulgarian: Денят за смяна на трансдермалния пластир ще бъде в този ден всяка седмица (ден 8, 15, 22 от цикъла и ден 1 от следващия цикъл).
Slovenian: • Obliž EVRA zamenjajte na isti dan vsak teden, saj deluje 7 dni.
Bulgarian: Сменяйте EVRA в един и същи ден от всяка седмица.
Slovenian: Kako začeti z uporabo obliža EVRA
Bulgarian: Как да започне приложението на EVRA
Slovenian: Če si težko zapomnite, kdaj morate zamenjati obliž EVRA
Bulgarian: Ако Ви е трудно да се сещате да смените пластира
Slovenian: • Obliž namestite ne glede na to, kdaj ste dobili menstruacijo in kdaj se je končala.
Bulgarian: Направете това независимо кога ще започне или свърши менструацията Ви.
Slovenian: V Preglednici 1 so prikazani neželeni učinki, poročani v kliničnih preskušanjih ali v obdobju trženja zdravila.
Bulgarian: Таблица 1 по-долу, отразява нежеланите реакции, съобщени в клинични изпитвания и от постмаркетингов опит.
Slovenian: Arterijski trombembolizem (akutni) miokardni infarkt*†
Bulgarian: Артериална тромбоемболия (Остър) инфаркт на миокарда*†
Slovenian: V nekaterih epidemioloških raziskavah so pri ženskah, ki so dalj časa jemale KPKS, poročali o zvečanem tveganju za raka na materničnem vratu, še vedno pa ni enotnega mnenja o tem, v kolikšni meri lahko to ugotovitev pripišemo sočasnim učinkom spolnega vedenja in drugih dejavnikov, npr. papilomavirusu (HPV - Human Papilloma Virus).
Bulgarian: При някои епидемиологични проучвания се съобщава за повишен риск от цервикален карцином при продължителна употреба на КПК, но все още има противоречия относно степента, в която тази находка се дължи на смесените ефекти от сексуалното поведение и други фактори като човешкия папилома вирус (НРV).
Slovenian: V prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj ali dejavnikov tveganja se je treba o ustreznosti zdravila EVRA pogovoriti z žensko.
Bulgarian: Ако е налично някое от споменатите по-долу нарушения или рискови фактори, трябва да се обсъди с жената дали EVRA е подходящ.
Slovenian: - Čeprav so poročali, da se je pri mnogih ženskah, ki uporabljajo hormonske kontraceptive, krvni tlak nekoliko zvišal, so klinično pomembna zvišanja redka.
Bulgarian: - Въпреки че при много жени се съобщава за слабо повишение на артериалното налягане, случаите на клинично значимо повишение са редки.
Slovenian: • s starostjo (zlasti po 35 letu);
Bulgarian: • с напредване на възрастта (след около 35 години);
Slovenian: • luskasta, srbeča in rdeča koža
Bulgarian: • суха, лющеща се, сърбяща и зачервена кожа
Slovenian: Ženske, ki se odločijo, da ne bodo dojile, se lahko z obližem EVRA zaščitijo pred nosečnostjo šele 4 tedne po rojstvu otroka.
Bulgarian: Жените, които не желаят да кърмят, трябва да започнат контрацептивно лечение с EVRA не порано от 4 седмици след раждането.
Slovenian: • Namestite ga na zadnjico, trebuh, zunanjo stran nadlahti ali zgornji del hrbta, in sicer na takšno mesto, da se obenj ne bodo drgnila tesna oblačila.
Bulgarian: Поставете я върху седалището, корема, горната външна част на ръката или горната част на гърба - места, на които няма да се трие от тесни дрехи.
Slovenian: Učinek obliža EVRA na druga zdravila
Bulgarian: Ефект на EVRA върху други лекарствени продукти
Slovenian: Rak na prsih, diagnosticiran pri ženskah, ki stalno jemljejo KPKS, je klinično manj napredoval kot rak, diagnosticiran pri ženskah, ki KPKS niso nikoli uporabljale.
Bulgarian: Има тенденция случаите на рак на гърдата при жени, които някога са използвали КПК, да са по-малко напреднали клинично, в сравнение със случаите при жени, които никога не са използвали КПК.
Slovenian: • Če pozabite namestiti obliž več kot 2 dneva, lahko zanosite.
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира си повече от 2 дни, не сте защитени от забременяване.
Slovenian: Obliž EVRA ni indiciran pri ženskah po menopavzi in se ne uporablja za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
Slovenian: Transdermalni obliž moramo namestiti takoj, ko ga vzamemo iz zaščitne blazinice.
Bulgarian: Пластирът трябва да се приложи веднага след изваждането му от защитното саше.
Slovenian: • bolečine v trebuhu ali napihnjen trebuh
Bulgarian: • болка в стомаха или подуване
Slovenian: • ga lahko odstranite in nadomestite z novim, ki ga do vašega "dne zamenjave obliža" namestite na drugo mesto na koži.
Bulgarian: може да го свалите и смените с нов на различно място от тялото до следващия „ден за смяна";
Slovenian: Če prvič uporabljate obliž EVRA, počakajte do dneva, ko dobite menstruacijo.
Bulgarian: Ако използвате EVRA за първи път, изчакайте първия ден от Вашия менструален цикъл.
Slovenian: Podatki za kombinacijo norgestimata (prekurzor norelgestromina) in etinilestradiola kažejo, da sta se pri samicah zmanjšali plodnost in implantacijska učinkovitost (podgane), povečala se je resorpcija ploda (podgane in kunci), pri velikih odmerkih pa sta se pri potomcih ženskega spola (podgane) zmanjšali sposobnost preživetja in plodnost.
Bulgarian: Данните от комбинация на норгестимат (прекурсор на норелгестромин) и етинилестрадиол показват намаление на фертилитета и имплантационната ефективност при женските животни (плъхове), увеличение на феталните резорбции (плъхове, зайци) и при по-високите дози - намаление на жизнеността и фертилитета на женското потомство (плъхове).
Slovenian: • Trdno primite vogal obliža in ga previdno vzemite iz blazinice.
Bulgarian: Хванете здраво един от ъглите на пластира и внимателно го извадете от сашето.
Slovenian: • vaginalna glivična okužba, včasih imenovana tudi soor
Bulgarian: вагинална гъбична инфекция, наричана понякога вагинална кандидоза
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo zdravilo EVRA
Bulgarian: Жени, които използват EVRA
Slovenian: Priporočamo, da ženske vsak dan preverijo, ali je transdermalni obliž še vedno na svojem mestu.
Bulgarian: Препоръчва се жените ежедневно да проверяват трансдермалния пластир, за да са сигурни, че залепването е добро.
Slovenian: Če je od spontanega ali umetnega splava pretekel dan ali več dni, se pred uporabo tega zdravila s svojim zdravnikom pogovorite o začasni uporabi nehormonskega kontraceptiva.
Bulgarian: Ако са изминали един или повече дни от спонтанния аборт или аборта, когато започвате това лекарство, говорете с Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
Slovenian: Če ima ženska več kot en dejavnik tveganja, se lahko tveganje poveča za več, kot je seštevek posameznih dejavnikov; v tem primeru je treba upoštevati njeno skupno tveganje za VTE.
Bulgarian: Ако дадена жена има повече от един рисков фактор, възможно е увеличението на риска да е по-голямо от сумата на отделните фактори - в този случай общият риск от ВТЕ за нея трябва да се прецени.
Slovenian: Dan zamenjave obliža bo na ta dan v tednu, vsak teden.
Bulgarian: Вашият "ден за смяна" ще бъде в същия ден от всяка следваща седмица.
Slovenian: Obliž EVRA moramo namestiti na čisto, suho, neporaščeno, nepoškodovano zdravo kožo zadnjice, trebuha, zunanje strani nadlahti ali zgornjega dela trupa, in sicer na takšno mesto, da se ob obliž ne bodo drgnila tesna oblačila.
Bulgarian: EVRA трябва да бъде приложен върху чиста, суха, здрава, интактна кожа върху хълбока, корема, горната външна част на ръката или горната част на тялото, на място, където няма да се трие от тясно облекло.
Slovenian: • Višje tveganje za vensko trombembolijo zaradi prisotnosti več dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: Висок риск за венозна тромбоемболия вследствие на наличие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4);
Slovenian: • Znana dedna ali pridobljena nagnjenost k venski trombemboliji, kot je rezistenca za aktivirani protein C (APC, activated protein C resistance), (vključno s faktorjem V Leiden), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S.
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположние към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (APC) (включително фактор V на Leiden), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S;
Slovenian: • alergijske reakcije, koprivnica
Bulgarian: алергична реакция, обрив
Slovenian: • Tudi napačna uporaba obližev lahko povzroči kapljične krvavitve in manjše krvavitve.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji so se pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C, zdravljenih z zdravili, ki vsebujejo kombinacijo ombitasvir/parataprevir/ritonavir in dasabuvir z ribavirinom ali brez njega, zvišale transaminaze (ALT) na več kot 5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti (ULN- upper limit of normal) značilno pogosteje pri ženskah, ki uporabljajo zdravila z etinilestradiolom, kot so npr. kombinirani hormonski kontraceptivi (CHC- combined hormonal contraceptives) (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациентки, лекувани за инфекции с вируса на хепатит C (HCV) с лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир със или без рибавирин, повишения на трансаминазите (ALT) повече от 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) възникват значимо по-често при жените, използващи лекарства, съдържащи етинил естрадиол, като напр. комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) (вж. точки 4.3 и 4.5).
Slovenian: Če želi ženska premakniti dan zamenjave, mora biti trenutni cikel zaključen (tretji transdermalni obliž EVRA odstrani na dan, ki je za to določen).
Bulgarian: Ако жената пожелае да премести Деня за смяна, трябва да завърши настоящия цикъл, като третият EVRA трансдермален пластир бъде отстранен на правилния ден.
Slovenian: - več kot dva dni (48 ur ali več): Ženska lahko zanosi.
Bulgarian: за повече от два дни (48 часа или повече): жената може да не е защитена от забременяване.
Slovenian: Podatki o izidu nosečnosti pri ženskah, ki so bile izpostavljene obližem EVRA, na podlagi katerih bi lahko sklepali, da se med nosečnostjo le-ti lahko varno uporabljajo, so omejeni.
Bulgarian: Ограничените данни за изхода при бременности с експозиция, при жени използващи EVRA, не позволяват да се направят заключения относно безопасността му по време на бременност.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват някакъв специален риск за човека въз основа на обичайните предклинични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Slovenian: Večina sodobnih raziskav tudi ni dokazala teratogenega učinka kombiniranih peroralnih kontraceptivov, ki jih ženska nenamerno uporablja na začetku nosečnosti.
Bulgarian: Повечето от съвременните изследвания също не показват тератогенен ефект, когато комбинирани перорални контрацептиви се използват случайно по време на ранната бременност.