FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En moyenne, après les trois premiers mois de traitement, les patients ayant reçu Lucentis pouvaient voir environ 8 à 9 lettres de plus que ceux ayant reçu la PDT par la vertéporfine.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podával liek Lucentis, boli schopní po prvých troch mesiacoch liečby priemerne prečítať asi o 8 až 9 písmen viac ako pacienti liečení fotodynamickou terapiou verteporfínom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lucentis, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lucentis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Cet effet s'est maintenu jusqu'au mois 24.
Slovak: Tento účinok pretrval až do 24. mesiaca.
French: Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
Slovak: Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)
French: • pression intraoculaire ≥ 30 mmHg ;
Slovak: • intraokulárneho tlaku ≥ 30 mmHg;
French: Deux présentations différentes sont disponibles :
Slovak: Dostupné sú dva rôzne druhy balenia:
French: Extrémité Luer Lock
Slovak: Luer lock
French: • la seringue n'est pas endommagée.
Slovak: • striekačka nie je poškodená.
French: VEGF110, VEGF121 et VEGF165), empêchant dès lors la liaison du VEGF-A à ses récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2.
Slovak: VEGF110, VEGF121 a VEGF165), a tým zabraňuje vzniku väzby VEGF-A na jeho receptory VEGFR-1 a VEGFR-2.
French: b la valeur de p pour une comparaison par paires est unilatérale.
Slovak: Hodnota p pre párové porovnanie je jednostranná.
French: Ces modifications du segment postérieur ont diminué et, dans certains cas, ont disparu, pendant la période de récupération.
Slovak: Tieto zmeny v zadnom segmente ustupovali a v niektorých prípadoch vymizli počas zotavovania.
French: Une réutilisation peut conduire à une infection ou à une autre maladie/blessure.
Slovak: Opakované použitie môže mať za následok infekciu alebo iné ochorenie/poškodenie zdravia.
French: Groupe III vPDT
Slovak: Skupina III vPDT
French: Protocole S
Slovak: Protokol S
French: La demie-vie systémique apparente était approximativement de 6 jours.
Slovak: Zdanlivý systémový polčas bol približne 6 dní.
French: - N'utilisez aucun emballage endommagé.
Slovak: - Nepoužite poškodené balenie.
French: Cependant, aucune précaution particulière n'est nécessaire pour cette population.
Slovak: U tejto populácie však nie sú potrebné zvláštne opatrenia.
French: * observé uniquement dans la population OMD
Slovak: * pozorované iba u populácie s DME
French: • chirurgie intraoculaire effectuée au cours des 28 jours précédents ou prévue au cours des
Slovak: • uskutočneného alebo plánovaného intraokulárneho chirurgického zákroku počas uplynulých alebo nasledujúcich 28 dní.
French: Le profil de sécurité à long terme chez les prématurés n'a pas été établi.
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti u predčasne narodených detí sa nestanovil.
French: Toutefois, des signes de réversibilité ont été observés après la période de récupération.
Slovak: Po zotavení sa však pozorovali dôkazy reverzibility.
French: Certains patients pourront ne nécessiter qu'une injection au cours des 12 premiers mois, d'autres pourront nécessiter un traitement plus fréquent, y compris des injections mensuelles.
Slovak: Niektorí pacienti môžu potrebovať len jednu injekciu počas prvých 12 mesiacov; iní môžu potrebovať častejšie podania, vrátane injekcie každý mesiac.
French: La clairance systémique a été légèrement plus faible, mais cette différence n'a pas été cliniquement significative.
Slovak: Systémový klírens bol trochu nižší, čo však nebolo klinicky významné.
French: L'effet à 12 mois a été retrouvé dans la plupart des sous-groupes.
Slovak: Účinok po 12 mesiacoch sa zhodoval u väčšiny podskupín.
French: De plus, les patients doivent être surveillés au cours de la semaine suivant l'injection pour permettre un traitement précoce en cas d'infection.
Slovak: Okrem toho je potrebné pacientov sledovať počas týždňa po podaní injekcie, čo umožní včasnú liečbu v prípade infekcie.
French: S'assurer que la boîte contient :
Slovak: Overte si, že balenie obsahuje:
French: L'initiation du traitement au moment du diagnostic doit être envisagée.
Slovak: Má sa zvážiť začatie liečby v čase stanovenia diagnózy.
French: Aucune donnée de carcinogénicité ou mutagénicité n'est disponible.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o karcinogenite alebo mutagenite.
French: Autres médicaments et Lucentis
Slovak: Iné lieky a Lucentis
French: 30-Juin-2020
Slovak: 30. jún 2020
French: Pour toute information concernant la préparation de Lucentis, voir rubrique 6.6.
Slovak: Informácie o príprave Lucentisu, pozri časť 6.6.
French: Les données limitées sur l'utilisation de Lucentis en traitement bilatéral (y compris des injections le même jour) ne suggèrent pas une augmentation du risque d'événements indésirables systémiques par rapport à un traitement unilatéral.
Slovak: Obmedzené údaje o bilaterálnom použití Lucentisu (vrátane podania v ten istý deň) nenaznačujú zvýšené riziko systémových nežiaducich udalostí v porovnaní s unilaterálnou liečbou.
French: Après une administration intravitréenne, aucun signe de toxicité systémique n'a été détecté.
Slovak: Po intravitreálnom podaní sa nezistili žiadne známky systémovej toxicity.
French: LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE :
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
French: Vérifier que:
Slovak: Overte si, že:
French: Ces effets indésirables peuvent également survenir chez les prématurés.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj u predčasne narodených detí.
French: (lettres)
Slovak: (písmená)
French: -0,4 lettres
Slovak: -0,4 písmena
French: Groupe contrôle jusqu'au mois 3.
Slovak: Porovnávacia kontrola do 3. mesiaca.
French: Si un patient mourrait ou changeait de traitement avant ou à 24 semaines, alors le patient était considéré comme ayant une RP active et des résultats structurels défavorables à 24 semaines.
Slovak: Ak pacient zomrel alebo zmenil liečbu v štúdii pred 24. týždňom alebo počas 24. týždňa, potom sa považoval za pacienta s aktívnou ROP a nepriaznivými štrukturálnymi zmenami po 24. týždni.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés.
Slovak: Úprava dávkovania u starších ľudí nie je potrebná.
French: Tous les composants sont stériles.
Slovak: Všetky zložky sú sterilné.
French: Après l'injection, tout produit non utilisé doit être éliminé.
Slovak: Po podaní injekcie sa všetok nespotrebovaný liek musí zlikvidovať.
French: Les principaux résultats sont résumés dans le tableau 5 (RESTORE et Extension) et dans la figure 4 (RESTORE).
Slovak: Kľúčové merané parametre sú zhrnuté v Tabuľke 5 (RESTORE a Extension) a na Obrázku 4 (RESTORE).
French: • le capuchon de la seringue n'est pas détaché de l'extrémité Luer lock.
Slovak: • viečko striekačky nie je odpojené od Luer lock.
French: Le traitement sera initié avec une injection de Lucentis dans chaque oeil atteint (certains bébés peuvent n'avoir besoin que d'un traitement dans un oeil).
Slovak: Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu do každého oka (niektoré deti môžu potrebovať len liečbu do jedného oka).
French: Ce manque de données doit être pris en considération par le médecin au moment de traiter ces patients.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov má lekár vziať do úvahy tento nedostatok informácií.
French: 62,9 % des patients du groupe II n'ont pas nécessité d'injections au cours du second semestre de l'étude.
Slovak: V skupine II nepotrebovalo injekcie 62,9 % pacientov v druhom 6-mesačnom období skúšania.
French: Des élévations prolongées de la PIO ont également été observées (voir rubrique 4.8).
Slovak: Zistilo sa aj trvalé zvýšenie IOP (pozri časť 4.8).
French: L'intervalle entre deux doses injectées dans le même œil doit être d'au moins quatre semaines.
Slovak: Interval medzi dvoma dávkami podanými do toho istého oka má byť najmenej štyri týždne.
French: Le traitement sera initié avec une injection de Lucentis par mois.
Slovak: Liečba sa začína jednou injekciou Lucentisu za mesiac.
French: 9,5 lettres
Slovak: 9,5 písmen
French: Infections et infestations Très fréquents
Slovak: Infekcie a nákazy Veľmi časté
French: IC à 95% Valeur de p b
Slovak: 95 % IS Hodnota b
French: L'intervalle de traitement ne doit pas être prolongé de plus de deux semaines à la fois dans les cas de DMLA mais pourra être prolongé d'un mois à la fois dans les cas d'OMD.
Slovak: Interval medzi podaniami sa nemá naraz predĺžiť o viac ako dva týždne pri vlhkej VPDM a môže sa naraz predĺžiť až o jeden mesiac pri DME.
French: (conservation de la vision, critère principal)
Slovak: (zachovanie vízu, primárny ukazovateľ)
French: Les patients doivent être informés que tout symptôme évocateur d'une endophtalmie ou de l'un des événements mentionnés ci-dessus doit être signalé sans délai.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby bezodkladne oznámili akýkoľvek príznak, ktorý poukazuje na endoftalmitídu alebo na niektorú z vyššie uvedených udalostí.
French: La sévérité de la réponse inflammatoire a généralement diminué lors des injections ultérieures ou pendant la période de récupération.
Slovak: Závažnosť zápalovej odpovede sa spravidla znížila pri podaní ďalších injekcií alebo počas zotavenia.
French: Les patients qui présentent de tels signes ne doivent pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à la disparition de ces troubles visuels temporaires.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytnú tieto príznaky, nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým tieto dočasné poruchy zraku neustúpia.
French: Grossesse et allaitement - Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et au moins trois mois après la dernière injection de Lucentis.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas najmenej troch mesiacov od poslednej injekcie Lucentisu.
French: Les patients éligibles présentaient pour chaque œil une des caractéristiques rétiniennes suivantes :
Slovak: Vhodní pacienti mali na sietnici v každom oku jeden z nasledujúcich nálezov:
French: Les effets indésirables établis pour les indications chez l'adulte sont considérés comme applicables chez les prématurés atteints de RDP, bien que tous n'aient pas été observés dans l'essai RAINBOW.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené pri indikáciách dospelých sa považujú za aplikovateľné na predčasne narodené detí s ROP, hoci nie všetky sa pozorovali v skúšaní RAINBOW.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les femmes Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u žien Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
French: Si des signes d'activité de la maladie réapparaissent, l'intervalle de traitement doit être réduit en conséquence.
Slovak: Ak sa opäť objaví aktivita choroby, interval medzi podaniami sa má patrične skrátiť.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, veuillez en discuter avec votre médecin avant le traitement par Lucentis.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom pred začatím liečby Lucentisom.
French: Le traitement doit être interrompu et ne doit pas être réitéré avant le prochain traitement prévu dans les cas suivants :
Slovak: Dávka sa nemá podať a v liečbe sa nemá pokračovať skôr ako počas najbližšej plánovanej návštevy v prípade:
French: Effets systémiques suite à une utilisation intravitréenne
Slovak: Systémové účinky po intravitreálnom použití
French: Nombre d'injections jusqu'au mois 12: Moyenne
Slovak: Počet injekcií do 12. mesiaca: Priemer
French: Dans l'étude de 26 semaines, la sévérité de l'inflammation vitréenne a augmenté avec le nombre d'injections.
Slovak: V štúdii trvajúcej 26 týždňov sa intenzita zápalu sklovca zvyšovala s počtom injekcií.
French: Tableau 10 Résultats à 24 semaines (RAINBOW)
Slovak: Tabuľka 10 Výsledky po 24. týždni (RAINBOW)
French: Après le traitement par Lucentis, il est possible que vous ayez des troubles temporaires de la vision.
Slovak: Po liečbe Lucentisom možno budete mať dočasne neostré videnie.
French: Mois 12 Mois 24
Slovak: 12. mesiac 24. mesiac
French: Dans le groupe II, qui correspond à la posologie recommandée (voir rubrique 4.2), 50,9 % des patients ont nécessité 1 ou 2 injections, 34,5 % ont nécessité 3 à 5 injections et 14,7 % ont nécessité 6 à 12 injections au cours des 12 mois de l'étude.
Slovak: V skupine II, ktorá zodpovedá odporúčanému dávkovaniu (pozri časť 4.2), 50,9 % pacientov potrebovalo 1 alebo 2 injekcie, 34,5 % potrebovalo 3 až 5 injekcií a 14,7 % potrebovalo 6 až 12 injekcií počas 12 mesiacov trvania skúšania.
French: Patients présentant une infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée.
Slovak: Pacienti s aktívnymi alebo suspektnými očnými alebo periokulárnymi infekciami.
French: - Il n'existe aucune expérience de l'utilisation de Lucentis chez la femme enceinte.
Slovak: - Nie sú skúsenosti s použitím Lucentisu u tehotných žien.
French: • Atteinte de la zone II, maladie de stade 3+, ou
Slovak: • zóna II, štádium choroby 3+, alebo
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, médicament contre la néovascularisation, Code ATC : S01LA04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, látky s antineovaskularizačným účinkom, ATC kód: S01LA04
French: PPR (N=199)
Slovak: PRP (N=199)
French: Si, selon l'avis du médecin, les critères visuels et anatomiques indiquent que le traitement continu n'est pas bénéfique pour le patient, Lucentis devra être arrêté.
Slovak: Ak zrakové a anatomické parametre podľa názoru lekára ukazujú, že pokračujúca liečba pre pacienta nie je prínosom, podávanie Lucentisu sa má ukončiť.
French: Afin de vérifier l'impact du traitement sur l'évolution clinique ou la progression de la maladie et pour confirmer les précédentes hypothèses d'efficacité, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra transmettre et soumettre les résultats de l'étude en cours, multicentrique, en ouvert et prospective.
Slovak: Na overenie vplyvu, ktorý má zákrok na klinický výsledok alebo progresiu choroby, a na potvrdenie pôvodných predpokladov o účinnosti, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať a predložiť výsledky prebiehajúcej prospektívnej, otvorenej, multicentrickej štúdie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 22 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 11 novembre 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. november 2016
French: Dans ces maladies, Lucentis peut aider à la stabilisation de votre vision et à son amélioration dans de nombreux cas.
Slovak: Lucentis pomôcť stabilizovať a v mnohých prípadoch zlepšiť váš zrak.
French: La prudence s'impose lors du traitement de ces patients (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne (pozri časť 4.8).
French: pendant une durée maximale de 24 heures.
Slovak: najviac 24 hodín.
French: Les patients traités par Lucentis dans l'étude PIER ont reçu en moyenne 10 traitements.
Slovak: Pacienti liečení Lucentisom v PIER dostali priemerne 10 kompletných liečebných cyklov.
French: Dans le segment postérieur, une infiltration cellulaire et des corps flottants ont été observés dans le vitré, qui ont également eu tendance à être dose-dépendants et qui ont généralement persisté jusqu'à la fin de la période de traitement.
Slovak: V zadnom segmente sa pozorovala vitreálna infiltrácia buniek a zákaly sklovca, ktoré tiež mali tendenciu závisieť od dávky a spravidla pretrvávali do konca liečebného obdobia.
French: Utilisation dans la population pédiatrique
Slovak: Použitie u pediatrickej populácie
French: Une élévation transitoire de la pression intraoculaire post-dose a été observée après les injections intravitréennes, quelle que soit la dose.
Slovak: Prechodné zvýšenie vnútroočného tlaku po podaní sa pozorovalo po intravitreálnych injekciách bez ohľadu na dávku.
French: Etant donné que les études de développement embryo-fœtal ont été menées chez des femelles gestantes saines et que des états pathologiques (tels que le diabète) peuvent modifier la perméabilité du placenta pour le fragment Fab, les résultats de cette étude doivent être interprétés avec prudence.
Slovak: Keďže sledovania vývoja embryí a plodov sa robili u zdravých gravidných zvierat a ochorenie (napr. diabetes) môže meniť priepustnosť placenty pre fragment Fab, štúdia sa má interpretovať s opatrnosťou.
French: a p < 0,00001 comparaison avec le groupe contrôle vPDT
Slovak: 0,00001 v porovnaní s kontrolou vPDT
French: L'effet du traitement par le ranibizumab était similaire indépendamment de la présence d'une ischémie rétinienne.
Slovak: Účinok liečby ranibizumabom bol podobný bez ohľadu na prítomnosť ischémie sietnice.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
French: 90429 Nuremberg
Slovak: 90429 Norimberg
French: Tableau 3 Résultats au mois 2 (MINERVA)
Slovak: Tabuľka 3 Výsledky po 2. mesiaci (MINERVA)
French: Patients présentant une inflammation intraoculaire active sévère.
Slovak: Pacienti s aktívnym ťažkým vnútroočným zápalom.
French: Dans les cas de RDP et d'OBVR ou d'OVCR, les intervalles de traitement peuvent également être allongés graduellement, cependant les données sont insuffisantes pour conclure sur la durée de ces intervalles.
Slovak: Pri PDR a RVO sa intervaly medzi podaniami tiež môžu postupne predlžovať, avšak nie je dostatok údajov na určenie dĺžky týchto intervalov.
French: Utilisation simultanée avec d'autres médicaments anti-VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire)
Slovak: Súbežné použitie s inými anti-VEGF (vaskulárny endoteliálny rastový faktor)
French: Lucentis est indiqué chez les adultes dans:
Slovak: Lucentis je indikovaný u dospelých na:
French: Au total, 868 patients (708 patients recevant le traitement actif et 160 patients dans les groupes témoins) ont été inclus dans ces études.
Slovak: Do týchto štúdií bolo zaradených celkovo 868 pacientov (708 s aktívnou liečbou a 160 ako kontrola).
French: L'expérience chez les patients âgés de plus de75 ans présentant un OMD est limitée.
Slovak: Skúsenosti s pacientmi s DME staršími ako 75 rokov sú obmedzené.
French: La formation de cataractes a été observée chez certains animaux après une période relativement longue d'inflammation intense, suggérant que les modifications du cristallin ont été secondaires à une inflammation sévère.
Slovak: Pri niektorých zvieratách sa pozoroval vznik katarakty po relatívne dlhom období intenzívneho zápalu, čo naznačuje, že zmeny na šošovke sú sekundárne po ťažkom zápale.
French: b p<0,0001 pour l'hypothèse nulle dans l'étude CRYSTAL selon laquelle la variation moyenne 24 mois après l'injection initiale est égale à zéro.
Slovak: b p<0,0001 pre nulovú hypotézu v CRYSTAL, podľa ktorej priemerná zmena oproti východiskovej hodnote po 24 mesiacoch je nula.
French: Chasser les bulles d'air
Slovak: Vytlačte vzduchové bubliny
French: La nature et la chronologie de l'inflammation du segment postérieur sont évocatrices d'une réponse anticorps à médiation immunitaire, qui peut être cliniquement non pertinente.
Slovak: Povaha a načasovanie zápalu zadného segmentu poukazuje na imunitne sprostredkovanú odpoveď protilátok, čo môže byť klinicky nevýznamné.
French: L'injection du volume total de la seringue préremplie peut entraîner un surdosage.
Slovak: Podanie celého objemu naplnenej injekčnej striekačky môže mať za následok predávkovanie.
French: Une analyse pharmacocinétique/pharmacodynamique n'a pas montré de relation évidente entre les concentrations systémiques de ranibizumab et les concentrations systémiques de VEGF.
Slovak: Analýza farmakokinetiky/farmakodynamiky nepreukázala jednoznačný vzťah medzi systémovými koncentráciami ranibizumabu a systémovými koncentráciami VEGF.
French: La pression intraoculaire ainsi que la perfusion de la tête du nerf optique doivent être surveillées et prises en charge de manière appropriée.
Slovak: Vnútroočný tlak aj perfúzia hlavy zrakového nervu sa musia monitorovať a náležite liečiť.
French: L'allaitement n'est pas recommandé durant l'utilisation de Lucentis.
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas používania Lucentisu.
French: La majorité des effets indésirables rapportés après l'administration de Lucentis sont liés à la procédure d'injection intravitréenne.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií hlásených po podaní Lucentisu súvisí s postupom intravitreálnej injekcie.
French: Dans les deux études, l'amélioration de la vision a été accompagnée d'une réduction continue et significative de l'œdème maculaire, objectivée par la mesure de l'épaisseur rétinienne centrale.
Slovak: V oboch štúdiách zlepšenie zraku sprevádzalo kontinuálne a významné zmenšovanie makulárneho edému, merané ako hrúbka centrálnej retiny.
French: Avant l'injection, votre médecin vous lavera l'œil soigneusement afin d'éviter une infection.
Slovak: Pred podaním injekcie vám lekár starostlivo vyčistí oko, aby sa predišlo infekcii.
French: Les modifications oculaires microscopiques ont été considérées comme liées à l'inflammation et non à un processus dégénératif.
Slovak: Mikroskopické očné zmeny súviseli so zápalom a nepoukazovali na degeneratívne procesy.
French: IC = Intervalle de confiance, M = nombre total de patients avec une valeur non manquante pour le critère d'efficacité principal (incluant des données imputées), n = nombre de patients avec absence de RP active et absence de survenue de caractéristique structurelle défavorable dans les deux yeux à 24 semaines après le premier traitement (incluant les valeurs imputées).
Slovak: IS = interval spoľahlivosti, M = celkový počet pacientov bez chýbajúcej hodnoty výsledku primárnej účinnosti (vrátane imputovaných hodnôt), n = počet pacientov bez aktívnej ROP a bez nepriaznivých štrukturálnych zmien v oboch očiach 24 týždňov po prvom podaní skúšaného lieku (vrátane imputovaných hodnôt).
French: • diminution de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) d'au moins 30 lettres par rapport à la dernière évaluation de l'acuité visuelle ;
Slovak: • poklesu najlepšie korigovanej zrakovej ostrosti (BCVA) o ≥ 30 písmen v porovnaní s posledným stanovením zrakovej ostrosti;
French: La seringue est prête pour l'injection.
Slovak: Injekčná striekačka je pripravená na podanie injekcie.
French: Tableau 4 Effet du traitement sur l'ensemble des patients de l'essai et dans les sous-groupes classés selon l'étiologie initiale
Slovak: Tabuľka 4 Účinok liečby celkovo a naprieč podskupinami podľa východiskovej etiológie
French: L'administration de plus de trois injections par oeil n'a pas été étudiée.
Slovak: Podanie viac ako troch injekcií do oka sa neskúmalo.
French: a p<0,0001 pour les comparaisons dans l'étude BRIGHTER au mois 6: Lucentis 0,5 mg vs Laser et Lucentis 0,5 mg + Laser vs Laser.
Slovak: a p<0,0001 pre obe porovnania v BRIGHTER po 6 mesiacoch: Lucentis 0,5 mg oproti laseru a Lucentis 0,5 mg + laser oproti laseru.
French: La sécurité et l'efficacité de Lucentis chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lucentisu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
French: Traitement par laser (N=74)
Slovak: Laserová liečba (N=74)
French: Personnes âgées (65 ans et plus) Lucentis peut être administré aux personnes âgées de 65 ans et plus, sans adaptation de la dose.
Slovak: Lucentis možno podávať ľuďom vo veku 65 rokov a starším bez úpravy dávkovania.
French: Lucentis ne doit pas être utilisé au cours d'une grossesse à moins que le bénéfice potentiel ne l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant à naître.
Slovak: Lucentis sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ možný prínos nie je väčší ako možné riziko pre nenarodené dieťa.
French: Table 7 Amélioration ou détérioration ≥2 ou ≥3 grades du DRSS à 1 an dans le Protocole S (Méthode LOCF) Evolution depuis l'initiation
Slovak: 2 alebo ≥ 3-stupňové zlepšenie alebo zhoršenie DRSS v 1. roku v Protokole S (LOCF Metóda)