FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los dos componentes del medicamento se deben administrar de forma secuencial a través de la misma aguja, comenzando por la hialuronidasa humana recombinante seguida de IG 10%, tal y como se describe a continuación.
Icelandic: Gefa þarf báða hluta lyfsins hvorn á eftir öðrum með sömu nál og hefja gjöfina á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og gefa svo IG 10% eins og lýst er hér á eftir.
Spanish: Las reacciones adversas (RA) de HyQvia que se han notificado con más frecuencia fueron reacciones locales.
Icelandic: Aukaverkanir HyQvia sem oftast var tilkynnt um voru staðbundnar aukaverkanir.
Spanish: (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: La mayoría de estas RA fueron de leves a moderadas.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana var vægur eða miðlungi alvarlegur.
Spanish: Las inmunoglobulinas no se han relacionado con las infecciones de hepatitis A o por parvovirus B19, probablemente porque los anticuerpos asociados a estas infecciones (y que se encuentran en HyQvia) ofrecen protección.
Icelandic: Immúnóglóbúlín hafa ekki verið tengd sýkingum af völdum lifrarbólgu A og parvóveiru B19, mögulega vegna þess að HyQvia inniheldur verndandi mótefni gegn slíkum sýkingum.
Spanish: Tmáx [días]
Icelandic: [dagar]
Spanish: La tabla que figura a continuación está en consonancia con el sistema MedDRA de clasificación de órganos (SOC y nivel de término preferido).
Icelandic: Taflan hér að neðan er sett fram samkvæmt líffæraflokkun MedDRA (flokkun eftir líffærum og viðeigandi heiti).
Spanish: HyQvia se suministra en un envase que contiene: - un vial de vidrio de hialuronidasa humana recombinante y - un vial de vidrio de inmunoglobulina humana normal 10%.
Icelandic: HyQvia er afgreitt í pakkningu sem inniheldur: - eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum og - eitt hettuglas með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Spanish: Existe experiencia clínica que confirma la ausencia de transmisión de hepatitis A o parvovirus B19 con inmunoglobulinas y también se asume que el contenido de anticuerpos tiene una contribución importante en la seguridad viral
Icelandic: A eða parvóveiru B19 hafi borist með immúnóglóbúlínum og einnig er talið að mótefnainnihaldið eigi mikilvægan þátt í vörnum gegn veirusmiti.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal 10% es una solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% er tær og litlaus eða fölgul lausn.
Spanish: • pacientes que han nacido con una incapacidad o una capacidad reducida para producir anticuerpos (inmunodeficiencias primarias),
Icelandic: sjúklingar sem eru ófærir um að framleiða mótefni, meðfæddan eiginleika, eða hafa skerta getu til þess (frumkomnir ónæmisbrestir).
Spanish: HyQvia 100 mg/ml solución para perfusión inmunoglobulina humana normal Solo para vía SC.
Icelandic: HyQvia 100 mg/ml innrennsli til notkunar undir húð venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum Eingöngu SC.
Spanish: • Si está utilizando una bomba, prepárela para que perfunda la hialuronidasa humana recombinante a una velocidad inicial por lugar de perfusión de 60 a 120 ml/hora y auméntela según la tolerancia.
Icelandic: Ef notast er við dælu skal undirbúa hana til þess að gefa lyfið á upphafshraða fyrir innrennslisstað sem er 60 til 120 ml/klst. og auka hraðann fyrir innrennslið með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum eftir þoli.
Spanish: Es despolimerizado por la enzima hialuronidasa que se produce de forma natural.
Icelandic: Hún afjölliðast með ensíminu hýalúrónídasa úr náttúrulegu umhverfi.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Spanish: Los lugares recomendados para la perfusión del medicamento son la parte central y la parte superior del abdomen y los muslos.
Icelandic: Ráðlagðir staðir fyrir innrennsli lyfsins eru frá miðjum að ofanverðum kviði og læri.
Spanish: Cmáx [g/l] Cmín [g/l]
Icelandic: [g/l] Clágm.
Spanish: • Retire las cápsulas de cierre protectoras azules para exponer los tapones del vial.
Icelandic: Fjarlægið bláu hlífðarlokin til að sjá tappana á hettuglösunum.
Spanish: Vial de inmunoglobulina humana normal: 100 mg/ml, al menos 98% es IgG Contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA): 140 microgramos/ml.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum, hettuglas:100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hámarksinnihald immúnóglóbúlíns A (IgA):
Spanish: • Cápsula de cierre: La unidad de vial doble cuenta con una cápsula de cierre protectora.
Icelandic: Tvískipta hettuglasaeiningin er með hlífðarloki.
Spanish: ο Seleccione los lugares en lados opuestos del cuerpo si se le ha indicado que perfunda en dos lugares para dosis superiores a 600 ml.
Icelandic:  Ef fyrirmæli eru gefin um tvo innrennslisstaði við skammta yfir 600 ml skal velja staði sitt hvorum megin á líkamanum.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico (inmunoglobulina humana normal): sueros inmunes e inmunoglobulinas: inmunoglobulinas humanas normales, código ATC: J06BA01
Icelandic: Flokkun eftir verkun (normal ónæmisglóbúlín manna): ónæmissermi (sera) og ónæmisglóbúlín: ónæmisglóbúlín normal manna, ATC-flokkur:
Spanish: No se observaron cambios crónicos en la piel en los ensayos clínicos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langvinnar breytingar á húð.
Spanish: Coágulos en los vasos sanguíneos (reacciones tromboembólicas) que provoquen ataques al corazón, ictus, bloqueo de las venas profundas o de los vasos sanguíneos que suministran a los pulmones (embolia pulmonar), fallo o insuficiencia renal, destrucción de glóbulos rojos (hemólisis).
Icelandic: Blóðtappar í æðum (segarek) sem leiða til hjartaáfalls, heilablóðfalls, stíflunar í djúpbláæð eða stíflunar æða sem flytja blóð í lungu (lungnasegarek), nýrnasjúkdómur eða nýrnabilun, eyðing rauðra blóðkorna (rauðkornarof).
Spanish: Las reacciones adversas frecuentes notificadas durante la experiencia post-comercialización de la hialuronidasa humana recombinante en formulaciones similares administradas por vía subcutánea para la dispersión y absorción de medicamentos o de fluidos administrados por vía subcutánea han sido reacciones locales leves en el lugar de la perfusión, como eritema y dolor.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um eftir markaðsetningu við notkun á raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum, í svipuðum samsetningum sem gefnar voru undir húð til dreifingar og frásogs á vökvum eða lyfjum sem gefin eru undir húð, voru væg staðbundin viðbrögð á innrennslisstað, s.s. hörundsroði og verkur.
Spanish: Estos incluyen: unidad(es) de vial doble de HyQvia, materiales para la perfusión (aguja subcutánea, envase de la solución (bolsa o jeringa), venda estéril y esparadrapo, tubos de la bomba, dispositivos de transferencia, jeringas, gasa y esparadrapo), contenedor para objetos punzantes, bomba y libro de registro del tratamiento, así como otros materiales que sean necesarios.
Icelandic: Þeirra á meðal eru: tvískipta hettuglasaeiningin/-einingarnar með HyQvia, búnaður fyrir innrennsli (nálasett fyrir gjöf undir húð, ílát fyrir lausn (poki eða sprauta), sæfðar gegnsæjar sáraumbúðir og límband, innrennslisslanga fyrir dælu, yfirfærslubúnaður, sprautur, grisjur og límband), ílát undir oddhvassa hluti, dæla, færslubók meðferðar og annar búnaður eftir þörfum.
Spanish: • Presione suavemente con una gasa sobre el lugar de la aguja y cubra con un apósito protector.
Icelandic: Þrýstið varlega á stungustaðinn með lítilli grisju og hyljið með hlífðarumbúðum.
Spanish: Información sobre el material de origen de HyQvia La inmunoglobulina humana normal 10% de HyQvia y la albúmina sérica humana (un componente de la hialuronidasa humana recombinante) se producen a partir del plasma humano (la parte líquida de la sangre).
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% í HyQvia og albúmín úr sermi manna (innihaldsefni í raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum) eru gerð úr blóðvökva úr mönnum (fljótandi hluta blóðsins).
Spanish: Pacientes tratados anteriormente con inmunoglobulina administrada por via intravenosa Para los pacientes que cambian directamente de la administración intravenosa de inmunoglobulina o que han recibido una dosis intravenosa previa que se puede consultar, el medicamento debe administrarse con la misma dosis y frecuencia que el tratamiento anterior con la inmunoglobulina intravenosa.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er í bláæð Gefa skal sjúklingum, sem eru að skipta beint yfir úr gjöf í bláæð með immúnóglóbúlíni, eða hafa áður fengið skammt af immúnóglóbúlíni í bláæð sem hægt er að staðfesta, lyfið í sama skammti og með sömu tíðni og í fyrri meðferð þeirra með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Spanish: 10 minutos 10 minutos 10 minutos 10 minutos Resto de la perfusión Si el paciente tolera las perfusiones iniciales de la dosis completa por lugar de perfusión a la máxima velocidad, se puede considerar aumentar la velocidad de las perfusiones sucesivas a criterio del médico y el paciente.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þolir upphafsinnrennslin með fullum skammti á hverjum stað og hámarkshraða má íhuga að auka hraðann fyrir síðari innrennsli samkvæmt ákvörðun læknis og sjúklings.
Spanish: Vial de inmunoglobulina humana normal (IG 10%) Glicina
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum (IG 10%), hettuglas Glýsín
Spanish: Su médico calculará la dosis correcta basándose en el peso corporal, en los tratamientos anteriores que haya recibido y en su respuesta al tratamiento.
Icelandic: Læknir sér um að reikna út réttan skammt fyrir sjúkling með tilliti til líkamsþyngdar hans, hugsanlegra fyrri meðferða sjúklings og svörunar hans við meðferð.
Spanish: • Retire la cápsula protectora de la aguja/el dispositivo de transferencia sin toma de aire.
Icelandic: Fjarlægið lokið af nálinni/yfirfærslubúnaðinum án ventils.
Spanish: Casi todos los pacientes pudieron alcanzar el mismo intervalo de dosis con HyQvia que con la administración intravenosa.
Icelandic: Næstum allir þátttakendurnir gátu haldið sama bili milli skammta af HyQvia og því sem þeir voru með við inngjöf í bláæð.
Spanish: Primero, se perfunde la dosis completa de hialuronidasa humana recombinante a una velocidad de 1 a 2 ml/minuto por lugar de perfusión o en función de la tolerancia.
Icelandic: Fyrst er gefinn fullur skammtur af lausn með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum með innrennsli á hraðanum 1 til 2 ml/mínútu á hverjum innrennslisstað eða eftir þoli.
Spanish: HyQvia solo debe utilizarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia tras considerarlo con el médico.
Icelandic: Þungaðar konur og konur með barn á brjósti eiga eingöngu að nota HyQvia eftir samráð við lækni.
Spanish: Otros medicamentos y HyQvia
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða HyQvia
Spanish: No utilizar el producto si no tiene la cápsula de cierre.
Icelandic: Notið ekki lyfið ef hlífðarlokið vantar.
Spanish: Se han observado casos transitorios de meningitis aséptica, reacciones hemolíticas transitorias, aumento del nivel de creatinina en suero y/o insuficiencia renal aguda, en relación con la inmunoglobulina humana normal, ver sección 4.4.
Icelandic: Tilfelli skammvinnrar heilahimnubólgu án sýkingar, skammvinns rauðkornarofs, hækkunar á kreatíníngildum í sermi og/eða bráðrar nýrnabilunar hafa komið fram við notkun á venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum, sjá kafla 4.4.
Spanish: Perfunda la dosis completa de IG 10% por lugar de perfusión utilizando la misma aguja subcutánea en los diez minutos siguientes a la administración de la hialuronidasa humana recombinante.
Icelandic: Gefið fullan skammt af IG 10% með innrennsli á hverjum stað með sama nálarsetti fyrir gjöf undir húð innan 10 mínútna frá því að raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum er gefinn.
Spanish: Los resultados de estudios clínicos indican perfiles de seguridad similares en los adultos y la población pediátrica, incluidas la naturaleza, la frecuencia, la gravedad y la reversibilidad de las reacciones adversas.
Icelandic: Niðurstöður klínísku rannsóknanna bentu til þess að öryggi lyfsins, þ.m.t. tegund, tíðni, alvarleiki og afturkræfni aukaverkana, var svipað hjá börnum og fullorðnum.
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase:
Icelandic: Lyfið er afgreitt í eftirfarandi pakkningastærðum:
Spanish: Síndrome de meningitis aséptica (SMA)
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar (Aseptic meningitis syndrome, AMS)
Spanish: Coloque todos los materiales necesarios y ábralos según las indicaciones de su profesional sanitario.
Icelandic: Komið öllum búnaði fyrir og opnið samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.
Spanish: Lactancia
Icelandic: HyQvia
Spanish: Efectos adversos observados con medicamentos similares Los siguientes efectos adversos se han observado con la perfusión de medicamentos similares a la inmunoglobulina humana normal 10% administrados bajo la piel (de forma subcutánea).
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa sést eftir gjöf svipaðra lyfja Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við innrennsli lyfja eins og venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum 10% sem gefin eru undir húð.
Spanish: • Prepare la transferencia de la inmunoglobulina 10% de HyQvia limpiando los tapones de los viales con alcohol, si está indicado, y deje secar al aire (al menos 30 segundos).
Icelandic: Undirbúið flutning á þeim hluta HyQvia sem inniheldur immúnóglóbúlín 10% með því að strjúka yfir báða tappa hettuglasanna með sprittþurrku, ef fyrirmæli eru um það, og leyfið þeim að þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Spanish: El tratamiento lo iniciará un médico o enfermero con experiencia en el tratamiento de pacientes con un sistema inmunológico débil y en formar a pacientes para el tratamiento en casa.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur með reynslu í meðhöndlun sjúklinga með veikt ónæmiskerfi og reynslu í að leiðbeina sjúklingum um heimameðferð hefur lyfjameðferðina.
Spanish: 1 vial hialuronidasa humana recombinante 1,25 ml
Icelandic: 1 hettuglas raðbrigða hýalúrónídasi úr mönnum 1,25 ml
Spanish: • Este medicamento es únicamente para vía subcutánea; no lo administre por vía intravenosa.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar undir húð, ekki má gefa það í bláæð.
Spanish: Inserte la punta de los tubos de la bomba con toma de aire o la punta y la aguja de ventilación en los viales de inmunoglobulina humana normal 10%.
Icelandic: Setjið oddinn á innrennslisslöngu dælunnar með ventli eða odd og nál með ventli í hettuglasið/-glösin með venjulegu immúnóglóbúlíni úr mönnum 10%.
Spanish: Preparar el lugar de perfusión:
Icelandic: Undirbúið innrennslisstaðinn:
Spanish: • Si hay antecedentes conocidos de anafilaxia o hipersensibilidad grave a la inmunoglobulina humana, debe anotarse en la historia clínica del paciente.
Icelandic: Ef þekkt bráðaofnæmi eða alvarlegt ofnæmi fyrir immúnóglóbúlíni úr mönnum er til staðar ber að geta þess í sjúkraskrám.
Spanish: De forma rara, la inmunoglobulina humana normal puede provocar una bajada repentina de la presión arterial y, en casos aislados, shock anafiláctico, incluso en pacientes que no mostraron hipersensibilidad a administraciones anteriores.
Icelandic: Venjuleg immúnóglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli, og í einstaka tilfellum ofnæmislosti, jafnvel þegar sjúklingurinn hefur ekki sýnt nein merki ofnæmis við fyrri lyfjagjafir.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales graves en pacientes que recibieron tratamiento intravenoso con inmunoglobulina, especialmente con aquellos productos que contienen sacarosa (HyQvia no contiene sacarosa).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum aukaverkunum í nýrum meðal sjúklinga sem fá immúnóglóbúlínmeðferð í bláæð, einkum með lyfjum sem innihalda súkrósa (HyQvia inniheldur ekki súkrósa).
Spanish: Perfundir el segundo.
Icelandic: Annað innrennsli.
Spanish: • Hipogammaglobulinemia en pacientes antes y después de someterse a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).
Icelandic: Gammaglóbúlínskorti hjá sjúklingum fyrir og eftir ósamgena blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT).
Spanish: • Se debe informar a los pacientes de los primeros signos de anafilaxia / hipersensibilidad (urticaria, prurito, urticaria generalizada, opresión en el pecho, sibilancias e hipotensión).
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um fyrstu merki um bráðaofnæmi/ofnæmi (ofsakláða, kláða, útbreiddan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, önghljóð og lágþrýsting).
Spanish: Insertar la aguja:
Icelandic: Stingið nálinni inn:
Spanish: No se observaron cambios a largo plazo (crónicos) de la piel en los estudios clínicos.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sáust engar langtíma (langvinnar) breytingar á húð.
Spanish: • Retire la aguja aflojando el apósito en todos los bordes.
Icelandic: Fjarlægið nálarsettið með því að losa um öll hornin á sáraumbúðunum.
Spanish: ► Antes de vacunarse, informe a su médico o enfermero sobre su tratamiento con HyQvia.
Icelandic: Látið lækni eða hjúkrunarfræðing sem sér um bólusetninguna vita um meðferðina með HyQvia.
Spanish: • Asegurándose de que se realiza un seguimiento cuidadoso de los pacientes para detectar si muestran algún síntoma durante el periodo de perfusión.
Icelandic: • fylgst sé vel með einkennum sjúklinga meðan á innrennsli stendur.
Spanish: Un vial de IG 10% y un vial de hialuronidasa humana recombinante en una unidad de vial doble.
Icelandic: Eitt hettuglas með IG 10% og eitt hettuglas með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum í tvískiptri hettuglasaeiningu.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los primeros síntomas, que incluyen cefalea intensa, contractura de la nuca, adormecimiento, fiebre, fotofobia, náuseas y vómitos.
Icelandic: Veita skal sjúklingum upplýsingar um fyrstu einkennin sem felast í miklum höfuðverk, stífleika í hálsi, sljóleika, hita, ljósfælni, ógleði og uppköstum.
Spanish: Las dosis regulares y suficientes de HyQvia pueden aumentar los niveles anormalmente bajos de las inmunoglobulinas en la sangre hasta los niveles normales (terapia de sustitución).
Icelandic: á HyQvia má hækka óeðlilega lág gildi immúnóglóbúlína í blóði þannig að þau nái eðlilegum gildum (uppbótarmeðferð).
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos de los anticuerpos contra la hialuronidasa humana recombinante de HyQvia sobre el embrión humano o sobre el desarrollo fetal humano (ver sección 5.3).
Icelandic: Áhrif mótefna gegn þeim hluta HyQvia sem inniheldur raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum á þroska fósturvísa eða fóstur manna eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.3).
Spanish: Determinados efectos adversos pueden producirse con más frecuencia si: - está recibiendo HyQvia por primera vez - ha recibido otra inmunoglobulina y ha cambiado a HyQvia - ha pasado mucho tiempo (por ejemplo, más de 2 o 3 intervalos de perfusión) desde la última vez que recibió HyQvia.
Icelandic: - langur tími hefur liðið (t.d. meira en 2 eða 3 innrennslishlé) frá því að HyQvia var notað síðast.
Spanish: • Retire la etiqueta separable del vial de HyQvia que contiene el número de lote del producto y su fecha de caducidad y colóquela en el libro de registro del tratamiento.
Icelandic: Takið merkimiðann af hettuglasinu með HyQvia sem sýnir lotunúmer vörunnar og fyrningardagsetningu og límið í meðferðarskrá/meðferðardagbók.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha autorizado un aplazamiento de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con HyQvia en uno o más grupos de la población pediátrica en tratamiento de la inmunodeficiencia primaria como modelo de la terapia de sustitución.
Icelandic: á HyQvia hjá einum eða fleiri undirhópum barna í meðferð við frumkomnum ónæmisbresti sem fyrirmynd uppbótarmeðferðar.
Spanish: La inmunoglobulina humana normal contiene anticuerpos IgG presentes en la población normal.
Icelandic: Venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum inniheldur þau IgG-mótefni sem til staðar eru í eðlilegu þýði.
Spanish: Reacciones locales en los lugares de perfusión: se pueden producir con frecuencia hinchazón, dolor, enrojecimiento, induración, calor local, picazón, hematomas y erupción cutánea.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á innrennslisstöðum: bólga, særindi, roði, hersli, staðbundinn hiti, kláði, marblettir og útbrot geta oft komið fram.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de HyQvia
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Spanish: Solo para vía subcutánea.
Icelandic: Eingöngu til notkunar undir húð.
Spanish: • Elija los lugares de perfusión en la parte central o superior del abdomen o el muslo.
Icelandic: Veljið innrennslisstað/-staði annaðhvort á miðjum eða efri hluta kviðar eða í læri.
Spanish: Vial de hialuronidasa humana recombinante: hialuronidasa humana, cloruro de sodio, fosfato de sodio, albúmina humana, ácido etilendiaminotetraacético sal disódica, cloruro de calcio y agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Natríumklóríð, natríumfosfat, albúmín úr mönnum, etýlendíamíntetraediksýra dínatríum, kalsíumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Spanish: • Empuje lentamente el émbolo de la jeringa más pequeña con la hialuronidasa humana recombinante a una velocidad inicial por lugar de perfusión de aproximadamente 1 a 2 ml por minuto y auméntela según la tolerancia.
Icelandic: Ýtið stimpli minni sprautunnar með raðbrigða hýalúrónídasa úr mönnum hægt inn, á upphafshraðanum fyrir innrennslisstað sem er u.þ.b. 1 til 2 ml á mínútu og aukið eftir þoli.
Spanish: • Evite zonas óseas, vasos sanguíneos visibles, cicatrices y zonas con inflamación o infección.
Icelandic: Forðist svæði þar sem bein eru, sjáanlegar æðar, ör og öll svæði þar sem bólga eða sýking er til staðar.
Spanish: Pacientes tratados anteriormente con inmunoglobulina administrada por via subcutánea Para los pacientes que estén recibiendo actualmente inmunoglobulina por vía subcutánea, la dosis inicial de HyQvia será la misma que para el tratamiento subcutáneo, pero puede ajustarse para intervalos de 3 o 4 semanas.
Icelandic: Sjúklingar sem áður hafa hlotið meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð Upphafsskammtur af HyQvia fyrir sjúklinga, sem þegar eru í meðferð með immúnóglóbúlíni sem gefið er undir húð, er sá sami og við meðferð undir húð en hægt er að laga hann að 3 eða 4 vikna millibili.
Spanish: Además de las reacciones adversas anteriormente enumeradas, se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales para los productos de inmunoglobulina administrados por vía subcutánea:
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér að framan hafa eftirfarandi aukaverkanir einnig verið tilkynntar við gjöf immúnóglóbúlínlyfja undir húð:
Spanish: Hubo dos casos de edema genital transitorio, uno considerado grave, que surgió debido a la difusión del medicamento desde el lugar de perfusión en el abdomen.
Icelandic: Tvö tilvik skammvinns kynfærabjúgs komu fram í kjölfar dreifingar lyfsins út frá innrennslisstað í kviði, annað þeirra var talið alvarlegt.
Spanish: 10 minutos
Icelandic: 1 hettuglas
Spanish: • Tire la aguja al contenedor para objetos punzantes.
Icelandic: Hendið nálinni/nálunum í ílátið undir oddhvassa hluti.
Spanish: El principio activo de HyQvia es inmunoglobulina humana normal.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í HyQvia er venjulegt immúnóglóbúlín úr mönnum.
Spanish: Tiene una distribución de subclases IgG estrechamente proporcional a la del plasma humano nativo.
Icelandic: Það hefur mjög líka dreifingu á undirflokkum IgG, í svipuðu hlutfalli og er í eðlilegu plasma hjá mönnum.
Spanish: Conservación de HyQvia
Icelandic: Upplýsingar um HyQvia
Spanish: El SMA puede ocurrir con más frecuencia cuando se asocia al tratamiento con inmunoglobulina intravenosa en dosis altas (2 g/kg).
Icelandic: Heilahimnubólga án sýkingar getur verið algengari í tengslum við stóra skammta (2 g/kg) í meðferð með immúnóglóbúlíni í bláæð.
Spanish: Inmunoglobulina: 100 mg/ml, al menos 98% es IgG Contenido máximo de inmunoglobulina A (IgA): 140 microgramos/ml.
Icelandic: 100 mg/ml, a.m.k. 98% eru IgG Hám.innih. immúnóglóbúlíns A (IgA):