FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
Estonian: Ravi tuleb veel kaks korda korrata (kokku 3 ravikorda), kui 6 päeva jooksul pärast esimest ravikorda on tarupõhjale kukkunud rohkem kui 10 lesta (kokku 3 ravikorda).
Latvian: ja 6 dienu laikā pēc pirmās apstrādes uz grīdas tiek atrastas vairāk nekā 10 ērces (maksimāli 3 ārstēšanas reizes).
Estonian: VarroMedi tuleb kasutada ainult integreeritud varroatoosi tõrjeprogrammi raames.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai VarroMed jālieto tikai kā daļa no integrētas varrozes kontroles programmas.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 75 mg + 660 mg mesilastaru dispersioon meemesilastele
Latvian: VarroMed 75 mg + 660 mg bišu stropa dispersija medus bitēm
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappele)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg skābeņskābes)
Estonian: Annustamine ja manustamisviis Mesilastaru siseseks kasutamiseks.
Latvian: Devas un lietošanas veids Lietošanai stropā.
Estonian: 660 mg (vastab 471,31 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Latvian: 660 mg (līdzvērtīgs 471,31 mg bezūdens skābeņskābes)
Estonian: 5 mg/ml Oksaalhappe dihüdraat 44 mg/ml
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 44 mg/ml
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg skābeņskābes)
Estonian: 44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
Latvian: 44 mg (līdzvērtīgs 31,42 mg bezūdens skābeņskābes)
Estonian: Kirje puudub
Latvian: IERAKSTA NAV
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Mesilastaru siseseks kasutamiseks.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai stropā.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Estonian: LOOMALIIGID Meemesilased.
Latvian: Medus bites.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Latvian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bišu stropa dispersija medus bitēm
Estonian: Niristage ravimit mesilastele haudekambri hõivatud kärjetänavates.
Latvian: Pilina uz bitēm peru telpas apdzīvoto kāru starpās.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Latvian: Zāļu lietošanas laikā cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst VarroMedi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns VarroMed EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt koloonia suurusele.
Latvian: Devu pielāgo kolonijas lielumam.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib põhjustada kahjulikke reaktsioone.
Latvian: Nejauša norīšana var radīt nevēlamas reakcijas.
Estonian: VarroMedi efektiivsust uuriti väliuuringutes, mis tehti erineva (nii kontinentaalse kui ka vahemerelise) kliimaga Euroopa riikides.
Latvian: VarroMed efektivitāte tika pētīta lauku pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu - gan kontinentālo, gan Vidusjūras klimatu.
Estonian: VarroMedi keskmine lestade surmamise efektiivsus (mõõdetuna surnud lestade arvu järgi taru põhjas) oli talvel 88%, kevadel 92% ja sügisel 85%.
Latvian: VarroMed vidējā efektivitāte ērču iznīcināšanā (noteica, nosakot uz stropa grīdas atrasto mirušo ērču skaitu) bija 88% ziemas periodā, 92% pavasara periodā un 85% rudens periodā.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et VarroMedi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot VarroMed, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Igas uuringukohas võrreldi 20 uuringurühma 12 kontrollrühmaga, mida raviti flumetriiniga (samuti parasiidivastase toimega veterinaarravim).
Latvian: Katrā vietā 20 testa grupas salīdzināja ar 12 kontroles grupām, kas tika ārstētas ar flumetrīnu (citām zālēm, kas ir efektīvas pret parazītiem).
Estonian: Tugevalt saastunud riided tuleb esimesel võimalusel vahetada puhaste riiete vastu ning enne järgmist kasutuskorda puhtaks pesta.
Latvian: Ļoti piesārņots apģērbs nekavējoties jānomaina un pirms atkārtotas izmantošanas jāizmazgā.
Estonian: Nii oksaalhappe kui ka sipelghappe toimemehhanism ei ole täpselt teada.
Latvian: Skābeņskābes un skudrskābes darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs.
Estonian: Euroopa Komisjon andis VarroMedi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 02/02/2017.
Latvian: Eiropas Komisija 02/02/2017 apstiprināja VarroMed reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Mis on VarroMed ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir VarroMed un kāpēc tās lieto?
Estonian: Inimesed peavad vältima ravimi kokkupuudet naha, silmade ja limaskestaga (näiteks suu limaskest).
Latvian: Cilvēkiem jāizvairās no zāļu saskares ar ādu, acīm un gļotādām (mitrajām ķermeņa virsmām, piemēram, mutes iekšpusē).
Estonian: Ravimit tuleb manustada hilisel pärastlõunal või õhtul, kui mesilased lendavad tõenäoliselt vähem.
Latvian: Ārstēšana jāveic vēlā pēcpusdienā vai vakarā, kad bites tik aktīvi nelido.
Estonian: VarroMed oksaalhappe dihüdraat / sipelghape
Latvian: VarroMed skābeņskābes dihidrāts/skudrskābe
Estonian: Hindamisaruandes ei anta VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par VarroMed lietošanu.
Estonian: VarroMed on ette nähtud kasutamiseks ainult varroosi integreeritud tõrjeprogrammi raames, mis hõlmab ka teisi meetodeid.
Latvian: VarroMed ir paredzētas lietot kā daļu no integrētas varrozes kontroles programmas, kurā iekļautas arī citas tehnikas.
Estonian: Uuringurühmi raviti talvel (ilma haudeta), kevadel ja sügisel (haudega) ja uuringusse olid kaasatud eri suurusega kolooniad (5000-30 000 mesilast), mille nakkusaste oli erinev.
Latvian: Bišu grupas ārstēja ziemas laikā (bezperu periodā), pavasarī un rudenī (peru periodā), un ārstēšanā iekļāva dažāda lieluma kolonijas (no 5000 līdz 30 000 bišu) un dažādu invāzijas līmeni.
Estonian: Miks VarroMed heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc VarroMed tika apstiprinātas?
Estonian: See kõrvalnäht võimendub suuremate ja/või korduvate annuste kasutamisel.
Latvian: Blakusparādības biežums palielinās, palielinot devu un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Estonian: See on ravimi VarroMed Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par VarroMed.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta voolava veega.
Latvian: Ja zāles nejauši izlīst uz ādas, skartās vietas nekavējoties jānoskalo ar tekošu ūdeni.
Estonian: Kuidas VarroMed toimib?
Latvian: Kā VarroMed darbojas?
Estonian: VarroMedi kõige sagedasem kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 mesilaskoloonias 10st) on töömesilaste suremuse kasv.
Latvian: Visbiežāk novērotā VarroMed blakusparādība (vairāk nekā 1 bišu kolonijai no 10) ir palielināta darba bišu mirstība.
Estonian: Vältida laste kokkupuutumist VarroMediga.
Latvian: Bērni nedrīkst nonākt saskarē ar VarroMed.
Estonian: VarroMediga ravitud mesilaste mee keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et kohustuslikku keeluaega ei ole.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar VarroMed, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Estonian: üheannuselise ravina või haude esinemisel (kevadine või sügisene ravi), mil tavaliselt on vaja korduvat ravi.
Latvian: Tās var izmantot kā vienas devas ārstēšanu bezperu periodā (ārstēšana ziemā) vai peru periodā (ārstēšana pavasarī vai rudenī), kuras gadījumā parasti ir nepieciešama atkārtota ārstēšana.
Estonian: Varroalestade ja meemesilaste suremust kontrolliti kaks korda nädalas neljanädalase ravi jooksul ja üks nädal pärast ravi lõppu.
Latvian: 4 nedēļas ārstēšanas laikā un vienu nedēļu pēc ārstēšanas divas reizes nedēļā kontrolēja varrozes ērču un medus bišu mirstību.
Estonian: Inimesed, kes on sipelghappe või oksaalhappe suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad käsitsema seda veterinaarravimit ettevaatusega.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz skudrskābi vai skābeņskābi, šīs zāles jālieto piesardzīgi.
Estonian: VarroMedi ei tohi kasutada nektarierituse ajal, kui mesilased toodavad mett, ja seda ei tohi kasutada siis, kui meekambrid on tarusse kinnitatud.
Latvian: VarroMed nedrīkst lietot nektāra iegūšanas periodā, kad bites veido medu, un to nevajadzētu lietot, kad stropam uzlikta medus telpa.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamise ajal tuleb kasutada kaitserõivastust, happekindlaid kindaid ja kaitseprille.
Latvian: Ārstēšanas laikā jāizmanto aizsargtērps, skābjizturīgi cimdi un brilles.
Estonian: Ravimi juhuslikul sattumisel silma loputage seda otsekohe puhta voolava veega 10 minuti vältel.
Latvian: Ja zāles nejauši iešļakstās acī(-īs), acs(-is) nekavējoties jāskalo ar tīru tekošu ūdeni 10 minūtes.
Estonian: VarroMed ärritab nahka ja silmi.
Latvian: VarroMed kairina ādu un acis.
Estonian: Arvatakse, et oksaalhape toimib lestade puhul ravimi happelisuse tõttu.
Latvian: Domājams, ka skābeņskābe uz ērcēm iedarbojas tās skābuma dēļ.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad VarroMedi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par VarroMed lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Sipelghape tapab varroalestad arvatavasti lestarakkude energiatootmisvõime blokeerimise kaudu, kuid see võib mõjuda ka lestade närvirakkudele.
Latvian: Skudrskābe, iespējams, nogalina varrozes ērces, neļaujot to šūnām radīt enerģiju, tā var iedarboties arī uz ērču nervu šūnām.
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab nakatumine varroalestaks nimetatava parasiidiga (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko ierosina varrozes ērces parazīts (Varroa destructor).
Estonian: VarroMed sisaldab toimeainena oksaalhappe dihüdraati ja sipelghapet.
Latvian: VarroMed satur aktīvās vielas - skābeņskābes dihidrātu un skudrskābi.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi mett tarvitada inimtoiduks.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz medus lietošanai cilvēku uzturā.
Estonian: Muu teave VarroMedi kohta
Latvian: Cita informācija par VarroMed
Estonian: VarroMed on meemesilaste kolooniate varroosi raviks kasutatav veterinaarravim.
Latvian: VarroMed ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai bišu kolonijās.
Estonian: Mis riskid VarroMediga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot VarroMed?
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudest (meemesilaste arengustaadiumid), põhjustades mesilastele kahju ja/või nende surma.
Latvian: Varrozes ērce barojas ar pieaugušu bišu un peru (medus bišu attīstības stadija) hemolimfu (asinīm), izraisot bišu bojājumus un/vai nāvi, ērce var veicināt arī vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Estonian: Ulatuslik nakatumine lestaga võib lõppeda meemesilase koloonia hävinemisega.
Latvian: Izteikta ērču invāzija var iznīcināt medus bišu koloniju.
Estonian: Kuidas VarroMedi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto VarroMed?
Estonian: VarroMedi niristatakse mesilastele taru haudekambris.
Latvian: VarroMed pilina uz bitēm bišu stropa peru telpas daļā.
Estonian: VarroMed on saadaval mesilastaru dispersioonina (mesilastarus kasutatava vedelikuna) ja see on käsimüügiravim.
Latvian: VarroMed ir pieejamas kā bišu stropa dispersija (šķidrums, ko izmanto bišu stropa iekšpusē), un tās var iegādāties bez receptes.
Estonian: VarroMedi võib kasutada haudega ja haudeta kolooniates.
Latvian: VarroMed var izmantot kolonijām ar un bez periem.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal VarroMedi kasulikkus?
Latvian: Kādi VarroMed ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Suukaudne blister (Al/PVC/PCTFE)
Latvian: Blisteris (Al/PVH/PHTFE)
Estonian: 1 x 2 tabletti (üksikannus)
Latvian: 1 x 2 tabletes (viena deva)
Estonian: 90 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 90 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Estonian: See ei ole eeldatavalt kliiniliselt oluline.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tas būs klīniski nozīmīgs.
Estonian: Eakad (≥ 65 aastat)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Estonian: 2. päev 3. päev 4. päev
Latvian: 2. diena 3. diena 4. diena
Estonian: Ärge võtke Varuby't rohkem kui üks kord iga kahe nädala järel.
Latvian: Nelietojiet Varuby biežāk kā vienu reizi divās nedēļās.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20 Aprill 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 20 Aprīlis 2017
Estonian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Holland
Latvian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Estonian: 1. ja 2. uuring kokku
Latvian: 1. un 2. pētījums kopā
Estonian: Teile antakse sobivat ravi.
Latvian: Viņi nodrošinās nepieciešamo ārstēšanu.
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Latvian: Varuby nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja tas nav absolūti nepieciešams.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed olid väsimus (1,9 %) ja peavalu (1,5 %).
Latvian: Visbiežākās blakusparādības bija nespēks (1,9 %) un galvassāpes (1,5 %).
Estonian: • Võite võtta Varuby't koos toiduga või ilma.
Latvian: • Varuby varat lietot ar ēdienu vai bez tā.
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu kohta ja mõlema uuringu kohta kokku.
Latvian: Rezultāti tikai vērtēti katram pētījumam atsevišķi un abiem pētījumiem kopā.
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Latvian: 8 mg iekšķīgi divas reizes dienā
Estonian: Kui te võtate Varuby't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Varuby vairāk nekā noteikts
Estonian: Varuby võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Latvian: Varuby var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Estonian: Tabletid on sinised, ühel küljel on pimetrükk T0101 ja teisel küljel 100.
Latvian: Tabletes ir zilas, ar iespiestu T0101 vienā pusē un 100 - otrā pusē.
Estonian: Rolapitant seondus suures ulatuses inimplasma valkudega (99,8 %).
Latvian: Rolapitants izteikti saistījās ar cilvēka plazmas proteīniem (99,8 %).
Estonian: Rolapitandi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Latvian: Rolapitanta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Muud ravimid ja Varuby
Latvian: Citas zāles un Varuby
Estonian: Dialüüsiuuringuid ei ole läbi viidud.
Latvian: Pētījumi par dialīzi nav veikti.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada üldist toetavat ravi ja jälgimist.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā zāļu lietošana ir jāpārtrauc, un ir jānodrošina vispārēja balstterapija un novērošana.
Estonian: Andmed 75-aastaste ja vanemate patsientide kohta on piiratud.
Latvian: Dati par slimniekiem vecumā no 75 gadiem un vecākiem ir ierobežoti.
Estonian: Patsientide osakaal, kelle igapäevaelu oli mõjutusteta, oli Varuby rühmas suurem kui kontrollrühmas (MEC: 73,2 % vs. 67,4 %; p = 0,027).
Latvian: To pacientu, kuru ikdienas dzīve netika ietekmēta, īpatsvars Varuby grupā bija lielāks nekā kontrolgrupā (MEC 73,2 %, salīdzinot ar 67,4 %; p = 0,027).
Estonian: • kui olete rolapitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret rolapitantu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Varuby't ei tohi kasutada alla 18 aasta vanused lapsed ja noorukid, sest ravimit ei ole selles rühmas uuritud.
Latvian: Bērni un pusaudži Varuby nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, jo tās šajā grupā nav pētītas.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada nende UGT ensüümide inhibeerimisega sooles kaasnevaid potentsiaalseid koostoimeid.
Latvian: Tādēļ nevar izslēgt iespējamas mijiedarbības, kas saistītas ar šo UGT enzīmu inhibīciju zarnu traktā.
Estonian: Vanus, sugu ja rass/rahvus
Latvian: Vecums, dzimums un rase/etniskā piederība
Estonian: • osaline kuulmise kaotus
Latvian: • daļējs dzirdes zudums;
Estonian: Rolapitant eritub aeglaselt, keskmine lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 7 päeva.
Latvian: Rolapitants tiek lēni eliminēts, un vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ir apmēram 7 dienas.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade ega masinatega.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.
Estonian: OATP1B1 ja 1B3 substraadid
Latvian: OATP1B1 un 1B3 substrāti
Estonian: Rolapitant ei mõjutanud isaste rottide fertiilsust ega üldist reproduktsioonivõimet.
Latvian: Rolapitants neietekmēja žurku tēviņu auglību un vispārējo reproduktīvo potenciālu.
Estonian: Tabletid tuleb vähese veega tervelt alla neelata ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, un tās var lietot ar ēdienu vai bez tā.
Estonian: Keskkonnariski hindamise põhjal loetakse rolapitanti väga püsivaks, bioakumuleeruvaks ja mitte kergesti biolagunevaks.
Latvian: Pamatojoties uz vides risku novērtējumu, rolapitants uzskatāms par ļoti noturīgu, bioakumulatīvu un viegli bioloģiski nenoārdošos vielu.
Estonian: Rottidel ja ahvidel (6-8 tundi) ning inimestel (7 päeva) täheldatud poolväärtusaegade olulise erinevuse mehhanism ei ole teada.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem konstatētā pusperioda (6 - 8 h) un cilvēkiem konstatētā pusperioda (7 dienas) nozīmīgā atšķirība nav noskaidrota.
Estonian: NK1-retseptorite hõivatus
Latvian: Piesaiste NK1 receptoriem
Estonian: Efektiivsuse hindamisse kaasati kokku 1332 patsienti, kellest 80 % olid naised ja 20 % mehed.
Latvian: Efektivitātes vērtējumā tika iekļauti 1332 pacienti, 80 % bija sievietes un 20 % bija vīrieši.
Estonian: Rolapitandi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100 %, mis viitab esmase maksapassaaži minimaalsele toimele.
Latvian: Rolapitanta absolūtā biopiejamība ir apmēram 100 %, kas liecina par minimālu pirmā loka efektu.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit keemiaravile järgnevatel päevadel - välja arvatud, kui teil seisab ees järgmine keemiaravi tsükkel.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles dienās pēc ķīmijterapijas, izņemot gadījumus, kad ir paredzēts vēl viens ķīmijterapijas cikls.
Estonian: 6. kuni 8. päeval pärast keemiaravi algust paluti patsientidel meenutada, kas neil oli esinenud igapäevaelu häirinud oksendamist või öökimist või iiveldust.
Latvian: No 6. līdz 8. dienai pēc ķīmijterapijas uzsākšanas pacienti tika lūgti atsaukt atmiņā, vai viņiem bija bijušas vemšanas vai rīstīšanās, vai sliktas dūšas epizodes, kas bija traucējušas normālo ikdienas dzīvi.
Estonian: Keemiaravi võib põhjustada kehas P-aine vabanemist.
Latvian: Ķīmijterapija var izraisīt "P vielas" izdalīšanos organismā.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite tunda pearinglust või väsimust.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas Jūs, iespējams, jutīsiet reiboni vai nogurumu.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni ei saa vältida, tuleb patsienti kliiniliselt ja bioloogiliselt jälgida samaaegselt kasutatava ravimi kõrvaltoimete suhtes.
Latvian: Ja no šīs kombinācijas izvairīties nav iespējams, ir jāveic klīniskā un bioloģiskā novērošana, lai konstatētu ar vienlaicīgi lietotajām zālēm saistītas nevēlamas blakusparādības.
Estonian: Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem devu pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: • Soovitatav annus on 180 mg (kaks 90 mg tabletti).
Latvian: • Ieteicamā deva ir 180 mg (divas 90 mg tabletes).
Estonian: Efektiivsusega seotud tulemusnäitajada
Latvian: Efektivitātes mērķa kritērijia
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Mis ravim on Varuby ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Varuby võtmist Kuidas Varuby't võtta
Latvian: Kas ir Varuby un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Varuby lietošanas Kā lietot Varuby
Estonian: Kui te unustate Varuby't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Varuby
Estonian: Rolapitandi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Latvian: Datu par rolapitanta lietošanu grūtniecēm nav.
Estonian: Varuby kasutamisel neil patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Latvian: Varuby šiem pacientiem ir jālieto piesardzīgi.
Estonian: Iivelduse ja oksendamise mõju patsientide igapäevaelule hinnati oksendamist käsitleva funktsionaalse elu indeksiga (Functional Living Index-Emesis, FLIE).
Latvian: Sliktas dūšas un vemšanas ietekmi uz pacientu ikdienu novērtēja, izmantojot dzīves kvalitātes rādītāju - anketu par vemšanu (Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Estonian: • Võtke tabletid 2 tunni jooksul enne keemiaravi tsükli algust.
Latvian: • Tabletes ir jālieto 2 stundu laikā pirms ķīmijterapijas cikla uzsākšanas.
Estonian: Kokku 1369 patsienti randomiseeriti kas rolapitandi raviskeemile (N = 684) või kontrollravile (N = 685).
Latvian: Pavisam 1369 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 684), vai kontrolterapijai (N = 685).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}>.
Estonian: Ei ole teada, kas Varuby eritub rinnapiima; seetõttu ei soovitata selle ravimiga ravimise ajal imetada.
Latvian: Nav zināms, vai Varuby izdalās pienā, tādēļ šo zāļu lietošanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.
Estonian: UGT1A1 ja UGT2B7 substraadid (nt vastavalt irinotekaan ja morfiin) Rolapitant inhibeeris vähesel määral UGT1A1 ja UGT2B7-t in vitro.
Latvian: UGT1A1 un UGT2B7 substrāti (piem., attiecīgi irinotekāns un morfīns) Rolapitants in vitro mēreni inhibēja UGT1A1 un UGT2B7.
Estonian: Kokku 1087 patsienti randomiseeriti 1. ja 2 uuringus kas rolapitandi raviskeemile (N = 544) või kontrollravile (N = 543); efektiivsuse hindamisse kaasati 1070 patsienti; 37 % olid naised ja 63 % mehed.
Latvian: Pavisam 1087 pacienti tika randomizēti vai nu rolapitanta terapijas shēmai (N = 544), vai kontrolterapijai (N = 543) 1. un 2. pētījumā; 1070 pacienti tika iekļauti efektivitātes izvērtējumā; 37 % bija sievietes un 63 % bija vīrieši.
Estonian: 1. ja 2. uuringu eraldi tulemused ja koondanalüüsi põhitulemuste kokkuvõte on esitatud allpool tabelis 1.
Latvian: 1. un 2. pētījuma individuālie rezultāti, kā arī galveno kopējās analīzes rezultātu kopsavilkums ir parādīts 1. tabulā.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt vanus, sugu ja rass Varuby farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīzes liecināja, ka vecumam, dzimumam un rasei nav būtiskas ietekmes uz Varuby farmakokinētiku.
Estonian: Kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid, näiteks äkiline õhupuudus, huulte või keele turse või maitsemuutused, naha või kudede turse või äkki tekkiv lööve või palavik või südametegevuse kiirenemine, öelge seda kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Latvian: Ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (piemēram, pēkšņs elpas trūkums, lūpu vai mēles pietūkums, garšas sajūtas izmaiņas, ādas vai audu pietūkums, pēkšņi izsitumi, drudzis vai paātrināta sirdsdarbība, nekavējoties izstāstiet to ārstam vai medmāsai.
Estonian: • veritsemisohu suurenemine
Latvian: • palielināts asiņošanas risks;
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustuse kohta ei ole piisavalt teavet.
Latvian: Informācija par smagu nieru darbības traucējumu ietekmi ir nepietiekama.