FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés során, illetve a kezelés leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (5,2%) és az infúzió beadási helyén jelentkező fájdalom (6,1%).
Estonian: Patsientidel, keda raviti ainult INVANZiga olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks ravi ajal ning kuni 14 päeva pärast ravi lõpetamist: kõhulahtisus (5,2%) ja valu infusioonikohal (6,1%).
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, vérnyomás-emelkedés, vérzés, gyorsult szívverés
Estonian: • südame rütmihäired, vererõhu tõus, veritsus, südamepekslemine;
Hungarian: Szürke butil gumidugóval, fehér színű, lepattintható műanyag védőkupakkal és rollnizott, színes alumíniumkupakkal lezárt 15 ml-es, I. típusú injekciós üveg.
Estonian: 15 ml I tüüpi klaasist viaalid, mis on varustatud halli butüülkorgi ja valge plastmasskorgiga värvitud alumiiniumkinnitil.
Hungarian: Használati utasítás az INVANZ feloldásához és hígításához:
Estonian: INVANZi manustamiskõlblikuks muutmise ja lahjendamise juhend
Hungarian: Egészséges, fiatal (18 és 49 év közötti) felnőtteknél és 13 - 17 éves betegeknél 1 g intravénás adag beadása után az átlagos plazma felezési idő körülbelül 4 óra.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel (18…49-aastased) ja 13...17-aastastel patsientidel, kellele manustati 1 g ertapeneemi veeni, oli keskmine plasma poolväärtusaeg ligikaudu 4 tundi.
Hungarian: Nem gyakori: fehérvérsejtszám, thrombocytaszám, szegmentált magvú neutrofil granulocytaszám, hemoglobin- és hematokritérték csökkenése; eozinofilszám emelkedése, aktivált parciális tromboplasztinidő, protrombin idő, szegmentált magvú neutrofil granulocytaszám és fehérvérsejtszám emelkedése Ritka: lymphocytaszám csökkenése; pálcikamagvú neutrofil granulocytaszám, lymphocytaszám, metamyelocytaszám, monocytaszám, myelocytaszám emelkedése; atípusos lymphocyták
Estonian: Aeg-ajalt: leukotsüütide, trombotsüütide, segmenttuumsete neutrofiilide, hemoglobiini ja hematokriti vähenemine, eosinofiilide, aktiveeritud osalise tromboplastiini aja, protrombiiniaja, segmenttuumsete neutrofiilide ja leukotsüütide arvu suurenemine.
Hungarian: A hígított oldat (körülbelül 20 mg/ml ertapenem) szobahőmérsékleten (25ºC) 6 órán át, 2ºC és 8°C között (hűtőszekrényben) tárolva 24 órán át őrzi meg fizikai és kémiai stabilitását.
Estonian: Lahjendatud lahus (ligikaudu 20 mg/ml ertapeneemi) on füüsikaliselt ja keemiliselt stabiilne 6 tundi toatemperatuuril (25C) või 24 tundi temperatuuril 2...8C (külmkapis).
Hungarian: Felnőtteknél ismételten, naponta 0,5 - 2 g-os dózistartományban az intravénásan beadott ertapenem nem akkumulálódik.
Estonian: 0,5...2 g korduva veenisisese manustamise järgselt päevas ei teki täiskasvanutel ertapeneemi kuhjumist organismis.
Hungarian: • Székrekedés, a száj gombás fertőzése, antibiotikumszedéssel összefüggő hasmenés, savas felbüfögés, szájszárazság, emésztési zavar, étvágytalanság
Estonian: • kõhukinnisus, suuõõne seennakkus, antibiootilise raviga seotud kõhulahtisus, maosisaldise tagasivool, suukuivus, seedehäire, isutus;
Hungarian: Az elkészített oldatot a feloldást követően 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal azonnal fel kell hígítani.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahus tuleb kohe pärast valmistamist lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahusega.
Hungarian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret (Mirabel)
Estonian: Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret
Hungarian: Felnőtteknél, az ertapenem egyszeri, 1 g-os adagjának intravénás beadását követően az összes ertapenem (kötött és nem kötött), valamint a nem kötött ertapenem AUC-értéke hasonló az enyhe fokú vesekárosodásban (Clcr 60 - 90 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek és egészséges egyének esetében (25 - 82 éves között).
Estonian: Pärast 1 g ertapeneemi ühekordset veenisisest manustamist on täiskasvanutel ravimi (seotud ja seondumata) AUC kerge neerukahjustusega patsientidel (Clcr 60...90 ml/min/1,73 m2) ja tervetel vabatahtlikel (25...82-aastastel) sarnane.
Hungarian: Amennyiben a tartály lehetővé teszi, beadás előtt vizuálisan vizsgálja meg az elkészített oldatot részecskék jelenlétére vagy elszíneződésre.
Estonian: Kui pakend seda võimaldab, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahuseid enne manustamist kontrollida sademe esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
Hungarian: a szerzett rezisztencia gyakorisága egyes tagállamokban > 50%. a meticillin-rezisztens staphylococcusok (beleértve MRSA-t is) mindig rezisztensek a béta-laktámokra.
Estonian: Metitsilliinresistentsed stafülokokid (sealhulgas metitsilliinresistentsed S. aureuse tüved) on alati resistentsed beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Hungarian: • A vérlemezkék számának megemelkedése
Estonian: • vereliistakute hulga suurenemine;
Hungarian: Nem gyakori: fejfájás Nem ismert: hallucinációk
Estonian: Teadmata: hallutsinatsioonid.
Hungarian: 15 mg/ttkg-os adag esetében, az AUC-érték és az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációk 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegeknél hasonlóak voltak ahhoz, amiket az ertapenem 1 g-os intravénás alkalmazása után fiatal, egészséges felnőtteknél mértek.
Estonian: 15 mg/kg annuse juures olid AUC ja plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis 3-kuustel...12-aastastel patsientidel sarnased noorte tervete täiskasvanute omadega, kes said ertapeneemi intravenoosselt 1 g.
Hungarian: Gyakori: ALAT, ASAT, alkalikus foszfatáz emelkedése;
Estonian: Sage: ALAT-i, ASAT-i ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Hungarian: Ritka: pneumonia, dermatomycosis, postoperatív sebfertőzés, húgyúti fertőzés
Estonian: Harv: kopsupõletik, dermatomükoos, postoperatiivne haavainfektsioon, kuseteede infektsioon.
Hungarian: • Vetélés, vérzés a nemi szervek területéről
Estonian: • nurisünnitus, veritsus suguelunditest;
Hungarian: Ritka: allergia Nem ismert: anaphylaxia, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is
Estonian: Teadmata: anafülaksia, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid.
Hungarian: Egy intraabdominalis infekciókkal kapcsolatos, felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban az ertapenemmel kezelt, értékelhető betegek 30%-ának volt generalizált peritonitise, 39%-ának az appendixre lokalizálódó fertőzés kivételével gyomor-, nyombél-, vékonybél-, vastagbél- vagy epehólyag-infekciója.
Estonian: Kõhuõõne infektsiooni ravi kliinilises uuringus täiskasvanutel oli 30%-l hinnatavatest patsientidest üldperitoniit, 39%-l patsientidest olid infektsioonid (välja arvatud pimesoole infektsioon) maos, kaksteistsõrmiksooles, peensooles, jämesooles või sapipõies; uuringusse kaasatud hinnatavate patsientide hulk, kelle APACHE II skoor oli ≥ 15, oli väga piiratud, ning neil patsientidel ei ole efektiivsust tõestatud.
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 és 49 év közötti) felnőtteknél a radioaktívan jelzett ertapenemből 1 g-ot intravénásan adva körülbelül 80% jelenik meg a vizeletben és 10% a székletben.
Estonian: Pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veenisisest manustamist tervetele noortele täiskasvanutele (23…49-aastased) leiti ligikaudu 80% ravimist uriinis ja 10% roojas.
Hungarian: Nem gyakori: extravasatio, gyengeség/fáradtság, láz, oedema/duzzanat, mellkasi fájdalom
Estonian: Aeg-ajalt: ekstravasatsioon, asteenia/väsimus, palavik, turse/paistetus, valu rinnus.
Hungarian: Felhasználási útmutató:
Estonian: KASUTUSJUHEND
Hungarian: Különleges betegcsoportokban történő alkalmazásra vonatkozó megfontolások Az ertapenem súlyos fertőzések kezelésére való alkalmazásáról korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Kogemus ertapeneemi kasutamisega raskete infektsioonide ravis on piiratud.
Hungarian: Napi egyszeri 1 g-os adag intravénás alkalmazását követően az ertapenem plazmakoncentrációja 13 - 17 éves gyermek betegeknél és felnőtteknél hasonló volt.
Estonian: Pärast intravenoosset annustamist 1 g üks kord päevas on 13...17-aastaste patsientide ja täiskasvanute ertapeneemi plasmakontsentratsioonid sarnased.
Hungarian: Gyermekek (3 hónap és 12 év között)
Estonian: Lapsed (3-kuused...12-aastased)
Hungarian: Terhesség alatt az INVANZ csak akkor alkalmazható, ha a kezelőorvosa úgy dönt, hogy a várható előny indokolja a kezeléssel felvállalt esetleges magzatkárosító hatást.
Estonian: Seda ravimit tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu ületab võimalikud ohud lootele.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő és hemodialízis-kezelésre szoruló betegeknél az ertapenem hatékonyságát és biztonságosságát illetően nincsenek kielégítő adatok, melyek alapján az adagolási útmutatás megállapítható lenne.
Estonian: Andmed ertapeneemi ohutuse ja efektiivsuse kohta raske neerukahjustusega või hemodialüüsi vajavatel patsientidel on ebapiisavad soovitamaks sobivat annust.
Hungarian: • Szédülés, álmosság, álmatlanság, zavartság, görcsroham
Estonian: • pearinglus, unisus, unetus, segasus, krambid;
Hungarian: Peptostreptococcus fajok*
Estonian: Peptostreptococcus spp*
Hungarian: Ritkán jelentett mellékhatások (10 000 betegből több, mint 1-nél és 1000 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Estonian: Harva (rohkem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest, kuid vähem kui ühel patsiendil tuhandest) esinenud kõrvaltoimed on:
Hungarian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Estonian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakrabban jelentett laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: az ALAT (4,6%), az ASAT (4,6%), az alkalikus foszfatáz (3,8%) és a thrombocytaszám (3,0%) emelkedése.
Estonian: Ainult INVANZi saanud täiskasvanud patsientidel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: ALAT-i (4,6%), ASAT-i (4,6%) ja aluselise fosfataasi (3,8%) aktiivsuse ning trombotsüütide arvu (3,0%) suurenemine.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az INVANZ-zal történő kezelés alatt vagy után hasmenés jelentkezik Önnél.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma arstile, kui teil tekib kõhulahtisus enne INVANZi kasutamist, selle kasutamise ajal või pärast seda, kuna teil võib olla haigusseisund, mida nimetatakse koliidiks (jämesoolepõletik).
Hungarian: Mérsékelten súlyos fokú vesekárosodásban (Clcr 31 - 59 ml/perc/1,73 m2) az összes ertapenem és a nem kötött ertapenem AUC-értéke egészségesekkel összehasonlítva körülbelül 1,5-szeres, illetve 1,8-szoros.
Estonian: Kogu ja seondumata ravimi AUC on mõõduka neerukahjustuse korral (Clcr 31...59 ml/min/1,73 m2) suurenenud vastavalt ligikaudu 1,5 ja 1,8 korda võrreldes tervete inimestega.
Hungarian: • Bőrgyulladás, a bőr gombás fertőzése, bőrhámlás, műtéti seb fertőzése
Estonian: • nahapõletik, naha seennakkus, naha koorumine, operatsioonijärgne haavainfektsioon;
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Rasedus ja imetamine Informeerige oma arsti enne ravi alustamist sellest, kui te olete rase või kavatsete rasestuda.
Hungarian: Az ertapenem egyszeri 15 mg/ttkg intravénás adagjának alkalmazását követően az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentráció 3 hónapos és 12 éves kor közötti betegek esetében hasonló volt a felnőtteknél naponta egyszer 1 g intravénás adagot követő, az adagolási intervallum felezőpontjában mért plazmakoncentrációhoz (lásd Plazmakoncentráció).
Estonian: Plasma kontsentratsioonid manustamise intervalli keskpunktis pärast ühte 15 mg/kg ertapeneemi intravenoosset annustamist 3-kuustel...12-aastastel patsientidel on sarnane plasma kontsentratsioonidega manustamise intervalli keskpunktis pärast annustamist 1 g üks kord päevas täiskasvanutel (vt Plasmakontsentratsioonid).
Hungarian: • Fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám csökkenése
Estonian: • valgevereliblede (leukotsüütide) ja vereliistakute (trombotsüütide) hulga vähenemine veres;
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több, mint 1-nél és 10 betegből kevesebb, mint 1-nél):
Estonian: Kõige sagedasemad (esinevad rohkem kui ühel patsiendil sajast, kuid vähem kui ühel patsiendil kümnest) kõrvaltoimed on:
Hungarian: Oldja fel az 1 g-os INVANZ injekciós üveg tartalmát 10 ml injekcióhoz való vízzel vagy 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal, hogy körülbelül 100 mg/ml koncentrációjú oldatot kapjon.
Estonian: Muutke INVANZi 1 g viaali sisu manustamiskõlblikuks 10 ml süstevees või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidilahuses, et saada infusioonilahuse kontsentraat (100 mg/ml).
Hungarian: Egészséges, fiatal (23 - 49 éves) felnőtteknél 1 g radioaktívan jelölt ertapenem intravénás infúzióját követően a plazma radioaktivitását döntően (94%) az ertapenem adja.
Estonian: Tervetel noortel täiskasvanutel (23…49-aastased) koosneb plasma radioaktiivsus pärast 1 g radioloogiliselt märgistatud ertapeneemi veeniinfusiooni valdavalt (94%) ertapeneemist.
Hungarian: • Orrdugulás, köhögés, orrvérzés, tüdőgyulladás, rendellenes légzési hangok, zihálás
Estonian: • ninakinnisus, köha, ninaverejooks, kopsupõletik, ebanormaalsed kahinad hingamisel, kiuned kopsus;
Hungarian: Májkárosodás Dózismódosítás károsodott májfunkciójú betegek esetén nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni häirete korral ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az ertapenem a penicillin-kötő fehérjékhez (PBP) történő kapcsolódást követően gátolja a baktériumok sejtfalszintézisét.
Estonian: Ertapeneem pärsib bakteriraku seina sünteesi pärast kinnitumist penitsilliini siduvatele valkudele.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Körülbelül 137 mg (körülbelül 6,0 mEq) nátriumot tartalmaz 1 grammos adagonként.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga 1,0 g annus sisaldab ligikaudu 6,0 mEq naatriumi (ligikaudu 137 mg).
Hungarian: • a fogak elszíneződése
Estonian: • hammaste värvimuutus.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a leggyakoribb laboreltérések és ezek incidencia aránya a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt a következők voltak: a neutrofil granulocytaszám csökkenése (3,0%), és az ALAT (2,9%), valamint az ASAT (2,8%) emelkedése.
Estonian: Ainult INVANZi saanutel olid kõige sagedasemad ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist täheldatud laboratoorsete analüüside kõrvalekalded ja vastavad esinemissagedused järgmised: neutrofiilide arvu vähenemine (3,0%), ALAT-i (2,9%) ja ASAT-i (2,8%) aktiivsuse suurenemine.
Hungarian: A műtéti terület elfertőződésének megelőzésére vastagbél- vagy végbélműtétet követően az INVANZ javasolt dózisa 1 g, melyet a műtét előtt 1 órával egyszeri, intravénás dózisban kell alkalmazni.
Estonian: Soovitatav annus kirurgilise haava nakkuste ennetamiseks on 1 g manustatuna intravenoosse üksikannusena 1 tund enne kirurgilist sisselõiget.
Hungarian: Felnőtteknél az ertapenem vezikuláris-folyadékban elért koncentrációi minden egyes mintavételi ponton, intravénás, naponta egyszeri, 1 g-os adagolás harmadik napján a következő arányt mutatták: vezikuláris-folyadék AUC-értéke : plazma AUC-értéke = 0,61.
Estonian: Ertapeneemi kontsentratsioonid nahavilli vedelikus 1 g veenisisese manustamise kolmandal päeval näitasid täiskasvanutel suhet 0,61 nahavilli vedeliku AUC ja plasma AUC vahel.
Hungarian: Ritka: szérumbikarbonát, szérumkreatinin és szérumkálium csökkenése; szérum-LDH, szérumfoszfor, szérumkálium emelkedése
Estonian: Harv: vesinikkarbonaadi-, kreatiniini- ja kaaliumisisalduse vähenemine seerumis, laktaatdehüdrogenaasi, fosfori- ja kaaliumisisalduse suurenemine seerumis.
Hungarian: Ritka: veseelégtelenség, akut veseelégtelenség
Estonian: Harv: neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus.
Hungarian: Az INVANZ-t kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember készítheti el és adhatja be Önnek, mégpedig intravénásan (vénába).
Estonian: INVANZi valmistab ette ja manustab teile veenisiseselt alati arst või mõni teine meditsiinitöötaja.
Hungarian: Hemodialízisre szoruló betegeknélhemodialízis-kezelések között - az összes ertapenem és a nem kötött ertapenem AUC-értéke egészséges egyénekkel összevetve körülbelül 2,9-szeresére, illetve 6,0-szorosára nő.
Estonian: Kogu ja seondumata ravimi AUC on hemodialüüsi vajavatel patsientidel dialüüside vahepeal suurenenud vastavalt ligikaudu 2,9 ja 6,0 korda võrreldes tervete vabatahtlikega.
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1 db injekciós üveg
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 1 viaal
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik kizárólag INVANZ-kezelésben részesültek, a kezelés és annak leállítását követő 14 napos követés alatt fellépő leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: hasmenés (4,8%), az infúzió beadására használt vénával kapcsolatos komplikációk (4,5%) és hányinger (2,8%).
Estonian: Ainult INVANZi saanud patsientidel olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed ravi ajal ja 14 päeva jooksul pärast ravi: kõhulahtisus (4,8%), veenikomplikatsioon (4,5%) ja iiveldus (2,8%).
Hungarian: • Egyes laboratóriumi vér- és vizeletvizsgálati eredmények megváltozása
Estonian: • muutused mõnede laboratoorsete vere- ja uriinianalüüside tulemustes.
Hungarian: Acinetobacter fajok
Estonian: Acinetobacter spp
Hungarian: Klinikailag jelentős interakció létrejötte valószínűtlen annak következtében, hogy az ertapenem más gyógyszert kiszorít, vagy hogy más gyógyszer az ertapenemet kiszorítja.
Estonian: Kliiniliselt oluliste koostoimete esinemine ertapeneemi ja teiste ravimite vahel on ebatõenäoline.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra való előkészítés: Az INVANZ-t beadás előtt fel kell oldani és hígítani.
Estonian: Veenisisese lahuse valmistamine INVANZ tuleb enne manustamist manustamiskõlblikuks muuta ning seejärel lahjendada.
Hungarian: Amennyiben attól tart, hogy esetleg túl nagy adagot kapott az INVANZ-ból, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
Estonian: Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit, võtke kohe ühendust oma arstiga või mõne teise tervishoiutöötajaga.
Hungarian: • Hasi fertőzés
Estonian: Kõhuõõne infektsioonid
Hungarian: Az ertapenem farmakokinetikája májkárosodásban szenvedő betegeknél nem ismert.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole ertapeneemi farmakokineetikat uuritud.
Hungarian: Az INVANZ alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne INVANZi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: • Pelenka kiütés
Estonian: • mähkmelööve,
Hungarian: Nem gyakori: oralis candidiasis, candidiasis, gombás fertőzés, pseudomembranosus enterocolitis, vaginitis
Estonian: Aeg-ajalt: suuõõne kandidoos, kandidoos, seeninfektsioon, pseudomembranoosne enterokoliit, vaginiit.
Hungarian: Gyakori: hasmenés, hányinger, hányás
Estonian: Aeg-ajalt: nahapunetus, lööve, täppverevalumid.
Hungarian: 1,0 g ertapenem injekciós üvegenként.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,0 g ertapeneemi.
Hungarian: INVANZ 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Estonian: INVANZ 1 g infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Hungarian: Ertapenem-kezelés alatt az anya ne szoptasson, mivel fennáll a lehetősége annak, hogy a gyermeknél mellékhatások jelentkeznek.
Estonian: Kõrvaltoimete tekke võimaluse tõttu ei tohi ravi ajal last rinnaga toita.
Hungarian: Súlyos, esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókról számoltak be béta-laktám típusú antibiotikumok alkalmazása esetén.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud ravi beetalaktaamantibiootikumidega, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilisi reaktsioone).
Hungarian: 2 - 12 év
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (3 hónapos - 17 éves kor):
Estonian: Lapsed ja noorukid (3-kuused...17-aastased)
Hungarian: Gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során a naponta egyszeri intravénás 40 mg/ttkg-os dózisban (maximum 2 g) alkalmazott INVANZ nem okozott toxicitást.
Estonian: 40 mg/kg kuni maksimaalselt 2 g annus ei põhjustanud toksilisust kliinilistes uuringutes lastega.
Hungarian: Betegség Életkor
Estonian: Vanuse vahemik
Hungarian: Invanz ertapenem
Estonian: Invanz ertapeneem
Hungarian: Az Invanz-zal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Invanzi kohta
Hungarian: Kolorektális műtét utáni fertőzések megelőzése
Estonian: Kolorektaaloperatsiooni järgse infektsiooni ennetamine
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama 30 perc.
Estonian: Infusioon kestab üle 30 minuti.
Hungarian: Az Invanz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Invanzi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invanz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Invanzi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Invanz alkalmazása előtt az orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást.
Estonian: Enne Invanzi kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid.
Hungarian: 2002. április 18-án az Európai Bizottság az Invanz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Invanzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. aprillil 2002.
Hungarian: Ez megzavarja a sejteket életben tartó nélkülözhetetlen funkciókat, és így elpusztítja a baktériumokat.
Estonian: See häirib rakke elus hoidvaid hädavajalikke funktsioone ja hävitab bakterid.
Hungarian: Az Invanz egy antibiotikum.
Estonian: Invanz on antibiootikum.
Hungarian: Felnőtteknél és 3 hónapnál idősebb gyermekeknél alkalmazzák a következő fertőzések kezelésére:
Estonian: Invanzit kasutatakse täiskasvanutel ja üle 6 kuu vanustel lastel järgmiste infektsioonide (nakkuste) ravimiseks:
Hungarian: Fertőzések kezelése
Estonian: Infektsioonide ravi
Hungarian: Fiatalabb betegek (3 hónapos kortól 12 éves korig) esetében az adag testtömeg-kilogrammonként 15 mg naponta kétszer, azonban a napi összmennyiség nem haladhatja meg az 1 grammot.
Estonian: Noorematele patsientidele (vanuses 3 kuud kuni 12 aastat) on annus 15 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas, kokku kuni 1 g ööpäevas.
Hungarian: Gyermekeknél az Invanz ugyanolyan hatékonynak bizonyult, mint az összehasonlító antibiotikumok, és hatékonysága hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Estonian: Lastel oli Invanz sama efektiivne kui võrdlusantibiootikumid ja efektiivsus sarnanes efektiivsusega täiskasvanutel.
Hungarian: A vizsgálatokban azt nézték, hogy a fertőzés a típusától függően 7-28 nap kezelést követően meggyógyult-e.
Estonian: Uuringutes jälgiti, kas infektsioon paranes pärast 7-28-päevast ravi, olenevalt infektsiooni tüübist.
Hungarian: Az ertapenem a baktériumsejteken bizonyos fehérjékhez kötődik.
Estonian: Ertapeneem seondub bakterirakkude pinnal teatud valkudega.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Invanz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Invanzi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Az Invanz egyes vérvizsgálatok eredményeit is befolyásolja.
Estonian: Invanz mõjutab ka teatud vereanalüüse.
Hungarian: • közösségben szerzett pneumónia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Estonian: • keskkonnatekkene kopsupõletik (kopsuinfektsioon, mis on saadud mujal kui haiglas);
Hungarian: Felnőttek és serdülők esetében az Invanz adagja naponta egyszer 1 gramm.
Estonian: Invanzi annus täiskasvanutele ja noorukitele on 1 g üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az Invanz-kezelés időtartama a fertőzés típusától és súlyosságától függően 3 és 14 nap között változik.
Estonian: Ravi Invanziga kestab 3-14 päeva sõltuvalt infektsiooni tüübist ja raskusest.