FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når eksponering måles som AUC, er NOEL-værdien ved 30 mg/kg/dag for fæokromocytomer og tumorer i nyretubuli ca. 4,5 gange eksponeringen ved den daglige kliniske dosis på 300 mg. Ud fra non-kliniske og kliniske mekanistiske studier anses Leydig-celletumorer, tumorer i nyretubuli og fæokromocytomer for at være specifikke for rotter.
Croatian: Temeljeno na izloženosti AUC, NOEL od 30 mg/kg/ dan za feokromocitome i bubrežne tubularne tumore je približno 4,5 puta izloženosti pri dnevnoj kliničkoj dozi od 300 mg.
Danish: Vulvovaginal candidiasis b,k
Croatian: Vulvovaginalna kandidijaza b,k često
Danish: • knoglebrud
Croatian: • smetenost
Danish: Dit blodsukker kan stige, hvis du holder op med at tage dette lægemiddel.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, može Vam porasti razina šećera u krvi.
Danish: Canagliflozin bør seponeres ved vedvarende eGFR under 45 ml/min/1,73 m2 eller vedvarende CrCl under 45 ml/min (se pkt.
Croatian: Liječenje kanagliflozinom mora se prekinuti u slučaju da je eGFR dugotrajno ispod 45 ml/min/1,73 m2 ili je CrCl dugotrajno ispod 45 ml/min (vidjeti dijelove 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2).
Danish: Incidensraterne for større fald i eGFR (> 30 %) uanset tidspunktet i løbet af behandlingen var henholdsvis 7,3, 8,1 og 6,5 hændelser pr. 100 patientårs eksponering for canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg og placebo.
Croatian: Stope incidencije većih smanjenja eGFR (> 30%) u bilo kojem trenutku tijekom liječenja kanagliflozinom od 100 mg, kanagliflozinom od 300 mg, odnosno placebom iznosile su 7,3, 8,1 odnosno 6,5 događaja na 100 bolesnik-godina izloženosti.
Danish: Invokana canagliflozin
Croatian: Invokana kanagliflozin
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 11.2013.
Danish: Andre oplysninger om Invokana
Croatian: Druge informacije o lijeku Invokana
Danish: Tabletterne skal tages én gang dagligt, helst før dagens første måltid.
Croatian: Tablete se uzimaju jedanput dnevno, po mogućnosti prije prvog obroka u danu.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Invokana anvendes så risikofrit som muligt.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Invokana koristi što je sigurnije moguće.
Danish: Invokana leveres som tabletter (100 og 300 mg) og udleveres kun efter recept.
Croatian: Invokana je dostupan kao tablete (100 i 300 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Invokana findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Invokana može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvad er Invokana, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Invokana i za što se koristi?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Invokana den 15.11.2013.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Invokana vrijedi na prostoru Europske unije od 15.11.2013.
Danish: Hvorfor er Invokana blevet godkendt?
Croatian: Zašto je Invokana odobren?
Danish: Invokana blev vurderet i 9 hovedundersøgelser, hvori der i alt deltog ca. 10 000 patienter med type 2sukkersyge.
Croatian: Invokana je ocjenjena u 9 glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila ukupno 10.000 bolesnika s dijabetesom tipa 2.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede, at fordelene ved Invokana er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Invokana nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Invokana.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Invokana.
Danish: • Invokana blev desuden påvist at være mindst ligeså effektivt som sukkersygelægemidlerne glimepirid og sitagliptin efter 52 ugers behandling.
Croatian: • dokazano je da je Invokana barem jednako djelotvoran kao lijekovi protiv dijabetesa glimepirid i sitagliptin nakon 52 tjedna liječenja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Invokana?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invokana?
Danish: De hyppigste bivirkninger med Invokana er lavt blodsukker (hypoglykæmi) ved anvendelse sammen med insulin eller sulfonylurinstof, trøske omkring de kvindelige kønsorganer (vulvovaginal candidiasis, en svampeinfektion forårsaget af Candida), urinvejsinfektion samt abnormt stor urinproduktion (polyuri) eller abnormt hyppig vandladning (pollakisuri).
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Invokana u hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi) kada se koristi zajedno s inzulinom ili sulfonilureja, vulvovaginalni kandidijaza (gljivična infekcija ženskog genitalnog područja uzrokovana gljivicom Candida), upala urinarnog trakta (infekcija strukture koja prijenosi urin) i poliurija (abnormalno velika proizvodnja urina) ili polakiurija (abnormalno često mokrenje).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Invokana?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Invokana?
Danish: Startdosis er normalt 100 mg én gang dagligt.
Croatian: Preporučena početna doza je 100 mg jedanput dnevno.
Danish: Det anvendes til regulering af blodsukkeret (glukose) hos voksne med type 2-sukkersyge.
Croatian: Koristi se za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba sa šećernom bolesti tipa 2.
Danish: Der blev desuden udført en undersøgelse hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion og en undersøgelse hos ældre patienter mellem 55 og 80 år.
Croatian: Ispitivanje je također provedeno u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega, a jedno je ispitivanje provedeno u bolesnika u dobi između 55 i 80 godina.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Invokana, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør træffe.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Invokana uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Invokana er et lægemiddel mod sukkersyge, der indeholder det aktive stof canagliflozin.
Croatian: Invokana je lijek protiv dijabetesa koji sadrži djelatnu tvar kanagliflozin.
Danish: Sikkerheden af Invokana blev anset for at svare til sikkerheden af andre lægemidler i samme klasse (SGLT2-hæmmere).
Croatian: S obzirom na sigurnost lijeka, smatra se da je sličan drugim lijekovima iste kategorije (inhibitori SGLT2).
Danish: SGLT2 er et protein, der transporterer glukose tilbage fra urinen til blodbanen, når blodet filtreres i nyrerne.
Croatian: SGLT2 je protein koji apsorbira glukozu iz urina natrag u krvotok nakon što se krv filtrira u bubrezima.
Danish: Hvordan virker Invokana?
Croatian: Kako Invokana djeluje?
Danish: Da virkningerne af Invokana afhænger af nyrefunktionen, er dets virkning og tolerabilitet nedsat hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Croatian: S obzirom da djelovanje lijeka Invokana ovisi o funkciji bubrega, djelotvornost i tolerancija lijeka su smanjeni u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Danish: Invokana var mere effektivt end placebo og mindst ligeså effektivt som sammenligningspræparaterne til at nedsætte mængden af HbA1c, når det blev anvendt selvstændigt eller i kombination med andre lægemidler mod sukkersyge:
Croatian: Dokazano je da je lijek Invokana djelotvorniji od placeba, te da je barem jednako učinkovit kao komparatori, u snižavanju razina HbA1c ako se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa:
Danish: Behandlingen med Invokana resulterede desuden i vægttab og nedsættelse af blodtrykket, som anses for gavnlige virkninger hos patienter med sukkersyge.
Croatian: Liječenje lijekom Invokana rezultira gubitkom tjelesne težine i snižavanjem krvnoga tlaka, učinci koji se smatraju korisnima za bolesnike koji boluju od dijabetesa.
Danish: CHMP konkluderede, at Invokana var påvist at være effektivt til at regulere blodsukkeret.
Croatian: CHMP je zaključio da je lijek Invokana dokazano djelotvoran pri kontroliranju razina glukoze u krvi.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Invokana?
Croatian: Koje koristi Invokana su dokazane u ispitivanjima?
Danish: Dette medfører for højt indhold af sukker (glukose) i blodet.
Croatian: Ovo uzrokuje visoke razine glukoze u krvi.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Invokana, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Invokana pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Der blev iagttaget vigtige bivirkninger, herunder dehydrering og urinvejsinfektion, som dog fandtes at kunne behandles.
Croatian: Važne identificirane nuspojave uključivale su dehidraciju i infekciju urinarnog trakta, no ove se nuspojave smatraju upravljivima.
Danish: Det aktive stof i Invokana, canagliflozin, virker ved at blokere proteinet natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT2) i nyrerne.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invokana, kanagliflozin, djeluje tako što inhibira protein u bubrezima naziva kotransporter natrij glukoza 2 (SGLT2).
Danish: Derfor frarådes anvendelse af Invokana hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Croatian: Stoga se ne preporuča primjena lijeka Invokana u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Invokana, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Invokana bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Invokana bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Invokana.
Danish: Hvordan anvendes Invokana?
Croatian: Kako se Invokana koristi?
Danish: Ved at blokere virkningen af SGLT2 bevirker Invokana, at der udskilles mere glukose gennem urinen, så glukoseindholdet i blodet falder.
Croatian: Inhibirajući djelovanje SGLT2, Invokana uzrokuje uklanjanje veće količine glukoze putem urina, te na ovaj način snižava razine glukoze u krvi.
Danish: Dosis kan øges til 300 mg én gang dagligt, hvis det er hensigtsmæssigt.
Croatian: Ako je primjereno, doza se može povećati na 300 mg jedanput dnevno.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 je dijabetes u slučaju kojeg gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili tijelo ne može djelotvorno koristiti inzulin.
Danish: • Undersøgelsen hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion viste, at virkningerne af Invokana var nedsat hos disse patienter, men stadig klinisk relevant: I forhold til placebo var nedsættelsen af HbA1c 0,30 % ved en dosis på 100 mg.
Croatian: • ispitivanje u bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega dokazalo je da je djelovanje lijeka Invokana smanjeno u ovih bolesnika, no još je uvijek klinički relevantno: s dozom od 100 mg sniženje razina HbA1c u usporedbi s placebom bilo je veće za 0,30%.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Invokana fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Invokana potražite u uputi o lijeku.
Danish: • Undersøgelsen hos ældre patienter viste, at Invokana også havde klinisk relevante virkninger hos patienter over 75 år, hos hvem der opnåedes en reduktion af HbA1c i forhold til placebo på 0,70 % og 0,57 % ved en dosis på henholdsvis 300 mg og 100 mg.
Croatian: • ispitivanje u starijih bolesnika pokazalo je da je Invokana imala klinički značajno djelovanje u bolesnika starijih od 75 godina sa sniženjem razina HbA1c u usporedbi s placebom većim za 0,70% i 0,57% s dozom od 300 mg, odnosno 100 mg.
Danish: • I alle de undersøgelser, hvor Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til et eller to andre lægemidler mod sukkersyge, var reduktionen i HbA1c efter 26 uger i forhold til placebo 0,76 % til 0,92 % ved en dosis på 300 mg, og fra 0,62 % til 0,74 % ved en dosis på 100 mg.
Croatian: • u svim ispitivanjima koja su ispitivala lijek Invokana kada se primjenjivao kao dodatna terapija jednom ili više drugih lijekova protiv dijabetesa, sniženja razina HbA1c nakon 26 tjedana u usporedbi s placebom iznosila su između 0,76% i 0,92% s dozom od 300 mg, i od 0,62% do 0,74% s dozom od 100 mg.
Danish: • Når Invokana blev anvendt selvstændigt i en dosis på 100 mg, nedsatte det indholdet af HbA1c med 0,91 % mere end placebo efter 26 uger, og i en dosis på 300 mg nedsatte det indholdet 1,16 % mere end placebo.
Croatian: • ako se Invokana koristi samostalno u dozi od 100 mg, snižava razine HbA1c za 0,91% više u odnosu na placebo nakon 26 tjedana, a doza od 300 mg rezultirala je sniženjem većim za 1,16% od sniženja placebom.
Danish: Invokana kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod sukkersyge, også insulin, når disse lægemidler sammen med motion og diæt ikke giver tilfredsstillende regulering af sukkersygen.
Croatian: Invokana se može koristiti kao dodatna terapija uz druge lijekove, uključujući inzulin, kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
Danish: Invokana kan anvendes som selvstændig behandling til patienter, hos hvem blodsukkeret ikke er tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene, og som ikke må få metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge).
Croatian: Invokana se može koristiti kao monoterapija kada dijeta i tjelovježba sami nisu dostatni za zadovoljavajuću regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika u kojih primjena metformina nije prikladna (drugi lijek protiv dijabetesa).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig bedømt ved måling af blodets indhold af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c).
Croatian: U svim je ispitivanjima glavna mjera djelotvornosti bila razina tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koji ukazuje na kvalitetu kontrole razine glukoze u krvi.
Danish: I den ene af undersøgelserne blev Invokana sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling), anvendt selvstændigt hos patienter, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene.
Croatian: Jedno od ispitivanja usporedilo je lijek Invokana s placebom (lažnim liječenjem) kada dijeta i tjelovježba sami nisu bili dostatni za primjerenu regulaciju razine glukoze u krvi bolesnika.
Danish: • Når Invokana blev anvendt som tillægsbehandling til insulin i en dosis på 300 mg, nedsatte det efter 18 uger HbA1c-indholdet med 0,73 % mere end placebo, og i en dosis på 100 mg nedsatte det indholdet 0,65 % mere end placebo.
Croatian: • kada se Invokana koristi kao dodatna terapija uz inzulin u dozi od 300 mg, on snižava razine HbA1c za 0,73% više u odnosu na placebo nakon 18 tjedana, dok je doza od 100 mg rezultirala snižavanjem većim za 0,65% u odnosu na placebo.
Danish: I tre af undersøgelserne blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod sukkersyge (metformin eller insulin), og i yderligere tre undersøgelser blev Invokana anvendt som tillægsbehandling til to andre lægemidler mod sukkersyge (herunder metformin) hos patienter, hos hvem motion og diæt ikke gav tilstrækkelig regulering af sukkersygen.
Croatian: Tri su ispitivanja ispitala lijek Invokana kada se koristio kao dodatna terapija uz druge lijekove (metformin ili inzulin), kada oni zajedno s dijetom i tjelovježbom nisu bili dostatni za primjerenu kontrolu dijabetesa.
Danish: • hvis du har (eller har haft) en godartet eller ondartet svulst i leveren;
Croatian: • ako imate (ili ste imali) dobroćudni ili zloćudni tumor jetre;
Danish: 31. oktober
Croatian: 31. listopada
Danish: Oplever du et eller flere af disse tegn?
Croatian: Imate li neki od ovih znakova?
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. november 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. studenoga 2011.
Danish: Man bør især være opmærksom på interaktionen med lamotrigin.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti interakciji s lamotriginom.
Danish: IOA vil virke med det samme.
Croatian: IOA će djelovati trenutno.
Danish: • VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Croatian: • VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Danish: Synonymer eller relaterede tilstande er ikke anført, men bør også tages i betragtning.
Croatian: Sinonimi ili srodna stanja nisu navedeni, ali ih također treba uzeti u obzir.
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater er ukendt.
Croatian: Klinička važnost tih rezultata nije poznata.
Danish: Hvornår og hvordan tages tabletterne
Croatian: Kako i kada uzimati tablete
Danish: Disse foranstaltninger vil bidrage til at beskytte miljøet.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Danish: Derfor bør du følge reglerne nedenfor.
Croatian: Stoga se trebate pridržavati pravila u nastavku.
Danish: Symptomer som oftest kun forekommer i det ene øje:
Croatian: Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
Danish: Vides endnu ikke
Croatian: Još nije poznato
Danish: Spørg din læge, hvad du skal gøre, hvis du ikke er sikker på, hvornår du skal begynde.
Croatian: Upitajte svog liječnika što da učinite ako niste sigurni kada početi.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije
Danish: Mulighed 2)
Croatian: Opcija 2)
Danish: Der findes ingen modgift, og yderligere behandling bør være symptomatisk.
Croatian: Nema antidota, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 1 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost iznosi otprilike 1%.
Danish: Dette giver dig mulighed for at kontrollere, om du har taget din daglige tablet.
Croatian: Tako ćete moći provjeriti jeste li uzeli svoju dnevnu tabletu.
Danish: Helbredelse efter en blodprop er ikke altid fuldstændig.
Croatian: Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun.
Danish: Lægen vil også måle dit blodtryk og vil eventuelt, afhængig af din situation, tage andre prøver.
Croatian: Liječnik će Vam također izmjeriti krvni tlak i, ovisno o Vašoj zdravstvenoj situaciji, možda obaviti neke druge testove.
Danish: Hvis du får uventet blødning
Croatian: Ako imate neočekivano krvarenje
Danish: Fortsæt med at tage IOA som sædvanligt.
Croatian: Nastavite uzimati IOA na uobičajen način.
Danish: Det betyder, at du altid vil starte et nyt blisterkort på den samme dag i ugen, og at du har din menstruation på omtrent samme tid, hver måned.
Croatian: To znači da ćete uvijek počinjati s novim blisterom istog dana u tjednu te da ćete i mjesečnicu imati približno istih dana svakog mjeseca.
Danish: • hovedpine eller migræne
Croatian: • glavobolja ili migrena
Danish: Du kan stoppe med at tage IOA når som helst.
Croatian: Možete prestati uzimati IOA bilo kada.
Danish: - meget højt blodtryk.
Croatian: - vrlo visoki krvni tlak,
Danish: Den mest passende MedDRA term til at beskrive en bestemt bivirkning er anført.
Croatian: Naveden je najprikladniji MedDRA pojam za opis određene nuspojave.
Danish: Hvis du ikke kan stoppe med at ryge og er ældre end 35 år, kan din læge råde dig til at anvende en anden type prævention;
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den vil altid være lidt højere, end hvis du ikke anvender et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Croatian: Nakon prve godine taj rizik postaje manji, ali uvijek ostaje nešto viši nego ako ne uzimate kombinirane hormonske kontraceptive.
Danish: Estradiol cirkulerer i blodet bundet til SHBG (37 %) og til albumin (61 %), mens kun ca. 1-2 % er ubundet.
Croatian: Estradiol cirkulira u krvi vezan na SHBG (37%) i na albumin (61%), dok samo približno 1-2% ostaje nevezano.
Danish: Før du begynder med at tage IOA, skal du læse oplysningerne vedrørende blodpropper (trombose) i punkt 2.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati IOA trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima (trombozi) u dijelu 2.
Danish: • hvis du lige har født, har du en øget risiko for blodpropper.
Croatian: • ako ste nedavno rodili, imate povećan rizik od krvnih ugrušaka.
Danish: Du kan også starte senest den dag, du ville være begyndt at bruge den næste ring eller plaster.
Croatian: Također možete početi najkasnije na dan na koji biste trebali početi koristiti sljedeći prsten ili flaster.
Danish: Søg straks lægehjælp
Croatian: Potražite hitnu medicinsku pomoć
Danish: • hvis du har en depression;
Croatian: • ako imate depresiju;
Danish: I alt 3.434 kvinder i alderen 18-50 år blev inkluderet og gennemførte 33.828 cyklusser.
Croatian: Ukupno su bile uključene 3434 ispitanice u dobi od 18 do 50 godina koje su dovršile ukupno 33 828 ciklusa.
Danish: Uregelmæssige blødninger stopper sædvanligvis, når din krop har vænnet sig til p-pillerne (som regel efter ca. 3 måneder).
Croatian: Nepravilno krvarenje iz rodnice obično prestaje kad se tijelo navikne na pilule (obično nakon približno 3 mjeseca).
Danish: Hvis du for eksempel starter med at tage placebo-tabletterne på en fredag og du ønsker at ændre dette til en tirsdag (3 dage tidligere), skal du begynde på et nyt blisterkort 3 dage tidligere end normalt.
Croatian: Primjerice, ako počnete uzimati tablete placeba u petak i želite to promijeniti na utorak (3 dana ranije), morate početi uzimati novi blister 3 dana ranije nego inače.
Danish: • hvis du forventer at blive sengeliggende, eller skal opereres (fortæl det til din læge mindst fire uger i forvejen);
Croatian: • ako ćete biti nepokretni ili morate na operaciju (obavijestite svog liječnika najmanje četiri tjedna unaprijed);
Danish: Eliminationshalveringstiden af metabolitter er ikke fastlagt.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije metabolita nije utvrđeno.
Danish: Hvis hun havde samleje i løbet af de foregående 7 dage, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Croatian: U slučaju spolnog odnosa u prethodnih 7 dana treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Danish: Hvis du får foretaget nogle blod- eller urinprøver, skal du fortælle din læge, at du bruger IOA, da det kan påvirke resultaterne af nogle tests.
Croatian: Ako obavljate pretrage krvi ili mokraće, obavijestite svog liječnika da uzimate IOA jer to može utjecati na rezultate nekih testova.
Danish: I disse situationer tilrådes det at stoppe med at anvende tabletten (i tilfælde af elektiv operation mindst fire uger før) og ikke at genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig mobilisering.
Croatian: U tim se situacijama savjetuje prekinuti primjenu pilule (u slučaju elektivnog kirurškog zahvata, najmanje 4 tjedna prije) i nastaviti s primjenom tek nakon što prođu 2 tjedna od potpune remobilizacije.
Danish: Hvis ja, undgå for meget sol eller ultraviolet lys;
Croatian: U tom slučaju izbjegavajte prekomjerno izlaganje suncu ili ultraljubičastoj svjetlosti;
Danish: Nogle gange kan synstabet forekomme næsten øjeblikkeligt.
Croatian: Ponekad gubitak vida nastupa gotovo trenutačno.
Danish: • IOA kan også påvirke funktionen af anden medicin - såsom det anti-epileptiske lægemiddel lamotrigin.
Croatian: • IOA također može ometati djelovanje drugih lijekova - poput antiepileptika lamotrigina.
Danish: Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tid, uden hensyntagen til måltider.
Croatian: Tablete se moraju uzimati svaki dan otprilike u isto vrijeme bez obzira na obroke.
Danish: En tablet skal tages dagligt i 28 sammenhængende dage.
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan tijekom 28 uzastopnih dana.