FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI <2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.> 18.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Finnish: Pediatristen ja aikuisten potilaiden turvallisuusprofiilin odotetaan olevan samanlainen.
Hungarian: A biztonságossági profil a gyermekek és serdülők esetében várhatóan hasonló lesz a felnőtteknél tapasztalthoz.
Finnish: Jos näin kuitenkin tapahtuu, lääkärisi hoitaa kaikki oireet, jotka siitä seuraa.
Hungarian: Ha mégis előfordul, kezelőorvosa kezelni fogja a fellépő tüneteket.
Finnish: • epätasainen sydämen rytmi (arytmia) tai sydänkohtaus (sydäninfarkti)
Hungarian: • szabálytalan szívverés (aritmia) vagy szívroham (miokardiális infarktus)
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Finnish: Verenpaine palautuu yleensä normaaliksi muutaman tunnin sisällä suonensisäisen antamisen lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A vérnyomás az infúzió adásának megszakítását követően néhány órával normalizálódik.
Finnish: • ihon värimuutokset (pigmentaatio) • ummetus
Hungarian: • bőrszín (pigmentáció) változása • székrekedés
Finnish: • 5-prosenttista glukoosiliuosta tai
Hungarian: • 5%-os glükóz-oldat, vagy
Finnish: 75 % annoksesta
Hungarian: A dózis 75%-a
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa meitä saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Finnish: 100 % annoksesta
Hungarian: A dózis 100%-a
Finnish: Jos mikä tahansa yllä mainituista koskee sinua tai olet epävarma siitä, koskevatko ne sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa saadaksesi neuvoja.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, vagy ha bizonytalan benne, forduljon orvosához, aki majd tanácsot ad Önnek.
Finnish: Koska etoposidia ja sen metaboliitteja ei voida dialysoida, se voidaan antaa ennen hemodialyysia tai sen jälkeen (ks. kohta 4.9).
Hungarian: Mivel az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók, ezért hemodializis előtt és után is alkalmazható (lásd 4.9 pont).
Finnish: • vakavat ihon ja/tai limakalvojen reaktiot, joihin voi lukeutua kivuliaat rakkulat ja kuume, mukaan lukien ihon laaja irtoaminen (Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Hungarian: • a bőr és/vagy a nyálkahártya súlyos reakciói, amelyek fájdalmas hólyagokkal és lázzal járhatnak, ideértve a bőr kiterjedt leválását (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis)
Finnish: Palautuvaa alopesiaa, joka eteni joskus täyteen kaljuuntumiseen, havaittiin enintään 44 %:lla etoposidifosfaatilla hoidetuista potilaista.
Hungarian: Reverzibilis, esetenként teljes kopaszságig progrediáló alopeciát az etopozid-foszfáttal kezelt betegek legfeljebb 44%-ánál figyeltek meg.
Finnish: Huomioiden etoposidifosfaatin toimintamekanismin, sitä tulee pitää mahdollisena ihmisen karsinogeeninä.
Hungarian: Hatásmechanizmusa alapján az etopozid-foszfátot potenciális humán karcinogénnek kell tekinteni.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi tai hoitajalle, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista: kurkun tai kielen turpoamista, hengitysvaikeuksia, nopea sydämen rytmi, ihon punoitusta tai ihottumaa.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő tünetek közül bármelyiket észleli: a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézségek, szapora szívverés, bőrpír vagy kiütés.
Finnish: Tämän estämiseksi lääkärisi täytyy ottaa verikokeita tasaisin väliajoin näiden aineiden määrän seuraamiseksi sinä aikana, kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Hungarian: Ennek megakadályozása érdekében orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztet a gyógyszerrel végzett kezelés során az ilyen anyagok szintjének figyelemmel kísérése érdekében.
Finnish: Lisäksi dimetoksifenolirenkaan O-demetylaatio tapahtuu CYP450 3A4 -isoentsyymireitin kautta ja tuottaa vastaavan katekolin.
Hungarian: Továbbá a CYP450 3A4 izoenzim útvonalon keresztül bekövetkezik a dimetoxifenol gyűrű O-demetilezése, és a megfelelő katecholszármazék kialakulása.
Finnish: Etoposidia ja sen metaboliitteja ei voida dialysoida.
Hungarian: Az etopozid és metabolitjai nem dializálhatók.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa maksaan, munuaisiin, sydämeen tai vereen liittyviä ongelmia, jotka voivat hoitamattomina johtaa kuolemaan.
Hungarian: Ennek előfordulása máj-, vese- vagy szív- és vérproblémákat okozhat, amely kezeletlen esetben halálhoz is vezethet.
Finnish: Vastaavaa toksisuutta voidaan odottaa suun kautta tapahtuvan käytön yhteydessä.
Hungarian: Hasonló toxicitás várható a per os készítménynél.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Finnish: Etoposidin tärkein vaikutus näyttää olevan nisäkkäiden solusyklin myöhäiseen S-vaiheeseen ja aikaiseen G2-vaiheeseen.
Hungarian: Az etopozid fő hatását az emlőssejtekben valószínűleg a sejtciklus késői S és a korai G2 fázisában fejti ki.
Finnish: Sekundaarinen leukemia
Hungarian: Másodlagos leukémia
Finnish: Tästä syystä potilailla, joiden seerumin albumiini on matala, voi olla suurempi etoposidiin liittyvien toksisuuden riski.
Hungarian: Ezért az alacsony szérum albuminszinttel rendelkező betegeknél fokozott lehet az etopoziddal összefüggő toxicitás kockázata.
Finnish: Etoposidifosfaatin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Hungarian: Az etopozid-foszfát terhes nőknél történő alkalmazásáról nem, vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Finnish: Rotissa ja hiirissä raportoitiin kivesten pienentymistä, spermatogeneesin keskeytymistä ja kasvun hidastumista.
Hungarian: Patkányokban hereatrophiáról, spermatogenesis leállásáról és növekedésbeli visszamaradásról számoltak be.
Finnish: • iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma
Hungarian: • bőrproblémák, mint viszketés és kiütés
Finnish: Immuunijärjestelmä yleinen anafylaktiset reaktiot**
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek gyakori anaphylaxiás reakciók**
Finnish: • auringon polttaman kaltainen ihottuma, jota voi esiintyä iholla, joka on aikaisemmin altistunut sädehoidolle ja joka voi olla vakava (sädehoitoinen dermatiitti)
Hungarian: • napégéshez hasonló bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordulhat elő és akár súlyos is lehet (besugárzott bőr túlérzékenysége)
Finnish: • kasvojen ja kielen turpoaminen
Hungarian: • arc és a nyelv duzzanata
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti tuumorilyysioireyhtymän aikaisten merkkien havaitsemiseksi erityisesti sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on riskitekijöitä, kuten suuria, hoitoherkkiä tuumoreita tai munuaisten vajaatoimintaa.
Hungarian: A betegeket szorosan ellenőrizni kell a tumorlízis szindróma korai jeleinek észlelése érdekében, különösen az olyan rizikófaktorokkal rendelkező betegeknél, mint a nagy térfogatú, kezelésérzékeny tumorok és a veseelégtelenség.
Finnish: Koska etoposidifosfaatti muutetaan in vivo etoposidiksi fosforylaation kautta, varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa etoposidifosfaattia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla tiedetään olevan fosfataasitoimintaa estävä vaikutus, sillä tällainen yhdistelmä voi vähentää etoposidifosfaatin tehokkuutta.
Hungarian: Mivel az etopozid-foszfát in vivo foszforilációval alakul át etopoziddá, óvatosan kell eljárni, ha az etopozid-foszfátot olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyek ismerten gátolják a foszfatáz aktivitását, mivel ez a kombináció csökkentheti az etopozid-foszfát hatásosságát.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä annettiin ainoana vaikuttavana aineena yhtenäisannoksella ≥ 450 mg/m2, tavallisimmat, minkä tahansa vakavuustason haittavaikutukset olivat leukopenia (91 %), neutropenia (88 %), anemia (72 %), trombosytopenia (23 %), astenia (39 %), pahoinvointi ja/tai oksentaminen (37 %), alopesia (33 %) ja viluväreet ja/tai kuume (24 %).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során monoterápiaként legfeljebb ≥450 mg/m2dózisban adott ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek esetén a leggyakrabban előforduló különböző súlyosságú mellékhatások a leukopenia (91%), neutropenia (88%), anaemia (72%) thrombocytopenia (23%), asthenia (39%), hányinger és/vagy hányás (37%), alopecia (33%) és hidegrázás és/vagy láz (24%) voltak.
Finnish: Hodgkinin lymfooma; non-Hodgkinin lymfooma; akuutti myelooinen leukemia
Hungarian: Hodgkin lymphoma; non-Hodgkin lymphoma; akut myeloid leukemia
Finnish: Injektioalueen reaktio
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakció
Finnish: Samalla annosalueella plasmatasojen määrät verrattuna aikakäyriin (AUC) ja plasman enimmäistasoon (Cmax) arvoihin kasvavat lineaarisesti annoksen mukana.
Hungarian: Ugyanezen dózistartományban a plazmakoncentráció vs. idő görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) értékek lineárisan emelkednek a dózis arányában.
Finnish: Yleisesti etoposidi voi aiheuttaa vahinkoa sikiölle, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille.
Hungarian: Általánosságban az etopozid alkalmazása terhes nők esetében károsíthatja a magzatot.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidettavia potilaita tulee seurata tarkasti ja usein myelosuppression varalta sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-szal és kapcsolódó nevekkel kezelt betegeket szoros és folyamatos megfigyelés alatt kell tartani a myelosuppressio szempontjából, mind a kezelés alatt, mind azt követően.
Finnish: Infuusiota aloitettaessa tulee käyttää hitaampaa annostelua.
Hungarian: Az infúzió újraindításakor lassúbb beadási sebesség javasolt.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko imettäminen vai lopetetaanko ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimilla tunnetulla lääkkeellä suoritettava hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille (katso kohta 4.3).
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve (lásd 4.3 pont).
Finnish: Hodgkinin lymfooma
Hungarian: Hodgkin lymphoma
Finnish: <Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: {PP kuukausi VVVV}> <Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}>
Hungarian: hónap NN.}> <A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Finnish: • maksaentsyymien määrän kasvu • bilirubiinin määrän kasvu
Hungarian: • májenzimszint emelkedés • sárgaság (bilirubinszint emelkedés)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla tulee harkita seuraavaa aloitusannoksen muutosta mitatun kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Hungarian: Csökkent vesefunkciójú betegeknél a kezdő dózis alábbi módosítását kell mérlegelni a mért kreatininclearance alapján.
Finnish: Sekä etoposidin antoaikataulujen että kumulatiivisten annosten vaikutuksia on ehdotettu syyksi, mutta niitä ei ole määritelty selkeästi.
Hungarian: Mind az alkalmazott protokollok, mind az etopozid kumulatív dózisainak szerepe felmerült, de ezeket még nem bizonyították egyértelműen.
Finnish: Näiden löydöksien annoskerroin (perustuen mg/m2-annoksille) haittavaikutusten ei-havaintotasolla esikliinisissä tutkimuksissa oli suurempi tai yhtä suuri kuin noin 0,05 kertaa verrattuna korkeimpaan kliiniseen annokseen.
Hungarian: A többszörös dózis (mg/m2 dózisok alapján) a megfigyelhető káros hatást nem okozó szinttel kapcsolatos preklinikai vizsgálatok eredménye szerint körülbelül ≥0,05-szoros volt a legmagasabb klinikai dózishoz képest.
Finnish: Hypotensio reagoi yleensä etoposidifosfaatti-infuusion lopettamiseen ja/tai muuhun soveltuvaan, tukevaan hoitoon.
Hungarian: A hypotonia általában megszűnik az etopozid infúzió leállítására és/vagy más, megfelelő szupportív terápiára.
Finnish: ****Myyntiluvan saamisen jälkeen raportoituja ekstravasaatio-ongelmia ovat mm. paikallinen pehmytkudoksen toksisuus, turvotus, kipu, selluliitti ja nekroosi, mukaan lukien ihon nekroosi.
Hungarian: ****A forgalomba hozatalt követően jelentett extravasatióval kapcsolatos szövődmények között szerepelt a helyi lágyszöveti toxicitás, a duzzanat, a fájdalom, celullitis és necrosis, beleértve a bőr necrosisát is.
Finnish: Kaikissa tilanteissa, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen käyttöä harkitaan kemoterapiahoidossa, lääkärin tulee arvioida lääkkeen tarve ja hyödyllisyys haittavaikutusten riskiä vasten.
Hungarian: Minden esetben, amikor kemoterápiaként az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek alkalmazása merül fel, az orvosnak össze kell vetnie a gyógyszer szükségességét és hasznosságát a mellékhatások kockázatával.
Finnish: [Katso Liite 1 - Täytetään kansallisesti]
Hungarian: [Lásd 1. sz melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: Seuraavan annostuksen tulee perustua potilaan toleranssille ja kliiniselle teholle.
Hungarian: A további adagolásnál tekintetbe kell venni a beteg toleranciáját és a klinikai hatást.
Finnish: Lapsissa noin 55 % annoksesta erittyy etoposidina virtsaan 24 tunnin sisällä.
Hungarian: 55%-a 24 óra alatt kiválasztódik a vizelettel etopozidként.
Finnish: Liuokset tulee valmistella aseptisissa olosuhteissa.
Hungarian: Az oldatokat aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
Finnish: Non-Hodgkinin lymfooma
Hungarian: Non-Hodgkin lymphoma
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voidaan yleensä hallita antiemeettisillä hoidoilla.
Hungarian: A hányinger és hányás általában antiemetikus terápiával kontrollálható.
Finnish: Lääkäri voi joskus määrätä eri annoksen erityisesti, jos saat tai olet saanut muita syöpähoitoja tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Hungarian: Kezelőorvosa ettől eltérő dózist is felírhat Önnek, különösen akkor, ha más daganatellenes kezelést kap vagy kapott, vagy ha veseproblémái vannak.
Finnish: Etoposidin tärkein makromolekyylinen vaikutus vaikuttaa olevan kaksoisjuosteen hajoaminen DNA-topoisomeraasi II:een vaikuttamalla tai vapaita radikaaleja muodostamalla.
Hungarian: Az etopozid predomináns makromolekuláris hatása a DNS szálak kettős kötésének szétválása, ami a DNS topoizomeráz II-vel való interakcióján vagy a szabadgyök képződésen alapul.
Finnish: Etoposidifosfaatin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
Hungarian: Az etopozid-foszfát hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
Finnish: Ekstravasaatiota tulee välttää.
Hungarian: Ügyelni kell az extravasatio elkerülésére.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettujen lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa alle 18vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: Jos ennen etoposidihoidon aloittamista on annettu sädehoitoa tai kemoterapiaa, tulee odottaa riittävän kauan ennen hoidon aloittamista, jotta luuydin ehtii palautua.
Hungarian: Ha a beteg kemoterápiás vagy radioterápiás kezelésben részesült az etopozid-kezelés megkezdése előtt, elegendő időt kell hagyni a csontvelő helyreállására.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla (> 65-vuotiaat), lukuun ottamatta munuaisten toiminnan vaatimia muutoksia (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Idős betegek (>65 év) esetén nem szükséges az adagolást módosítani a vesefunkció alapján történő módosításon kívül (lásd 5.2 pont).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin muiden lääkeaineiden vaikutusta 14C-etoposidin in vitro -sitoutumiseen ihmisen seerumiproteiineihin, vain fenyylibutatsoni, natriumsalisylaatti ja aspiriini syrjäyttivät proteiinisitoutuneen etoposidin pitoisuuksissa, jotka yleensä saavutetaan in vivo (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Egy vizsgálatban, amelyben más terápiás szerek 14C-etopozid in vitro plazmafehérje-kötődésre gyakorolt hatását tanulmányozták, csak a fenilbutazon, a nátrium-szalicilát és az acetilszalicilsav szorította ki az etopozidot a plazmafehérje-kötődésből az általában in vivo elért koncentrációtartományban (lásd 4.5 pont).
Finnish: Katso Liite I - Täytetään kansallisesti
Hungarian: Lásd 1. melléklet - A tagállam tölti ki
Finnish: Anafylaktisia reaktioita (ks. kohta 4.4), joiden oireita voivat olla vilunväreet, takykardia, bronkospasmit, hengenahdistus, diaforeesi, pyreksia, kutina, hypertensio tai hypotensio, pyörtyminen, pahoinvointi ja oksentaminen, on raportoitu 3 %:lla ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidetuista potilaista (seitsemällä potilaalla 245:stä ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidetusta potilaasta seitsemässä kliinisessä tutkimuksessa).
Hungarian: Anaphylactoid reakcióról (lásd 4.4. pont), amelynek tünetei hidegrázás, tachycardia, bronchospasmus, dyspnoe, diaphoresis, láz, pruritus, hypertonia vagy hypotonia, syncope, hányinger és hányás, az ETOPOPHOS-szal és kapcsolódó nevekkel kezelt betegek 3%-ánál (az ETOPOPHOS-szal és kapcsolódó nevekkel 7 klinikai vizsgálatban kezelt 245 beteg közül 7-nél) számoltak be.
Finnish: Myös etoposidin glukuronidi- ja/tai sulfaattikonjugaatit erittyvän ihmisen virtsaan.
Hungarian: Az etopozid glükuronid és/vagy szulfát konjugátumai is kiválasztódnak a vizelettel.
Finnish: Vaikutusta mikrotubuluksen kokoamiseen ei ole.
Hungarian: Az etopozid nem befolyásolja a mikrotubulusok összekapcsolódását.
Finnish: Jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääkärisi voi myös haluta ottaa verikokeita tasaisin väliajoin näiden tasojen seuraamiseksi.
Hungarian: Ha csökkent máj- vagy veseműködése, akkor a kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat is végeztethet, hogy figyelemmel követhesse ezek szintjét.
Finnish: Myelosuppressio rajoittaa useimmiten annosta.
Hungarian: A myelosuppressio a legtöbb esetben a dózislimitáló tényező.
Finnish: Anemiaa, leukopeniaa ja trombosytopeniaa havaittiin rotissa ja hiirissä, kun taas koirilla esiintyi lievää, palautuvaa maksan ja munuaisten toimintojen heikentymistä.
Hungarian: Anaemiát, leukopeniát és thrombocytopeniát figyeltek meg patkányoknál és egereknél, míg a kutyáknál a máj- és a vesefunkciók enyhe fokú, reverzibilis romlása jelentkezett.
Finnish: Parenteraalisesti annettavat tuotteet tulee tarkistaa silmämääräisesti hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen antamista.
Hungarian: A parenterális módon alkalmazott termékeket a beadás előtt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy vannak-e bennük látható részecskék, vagy elszíneződtek-e.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule sekoittaa fyysisesti minkään toisen lääkkeen kanssa.
Hungarian: Az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket fizikailag ne keverje más gyógyszerrel.
Finnish: On parasta, että keskustelet tarkasta syystä miksi sinulle on määrätty ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä lääkärisi kanssa.
Hungarian: Legjobb, ha az orvosával beszéli meg annak pontos okát, hogy miért írták fel Önnek az ETOPOPHOS-t és kapcsolódó neveket.
Finnish: Hoidon alussa ja ennen jokaista ottamaasi annosta sinulta otetaan verikokeita sen varmistamiseksi, että näin ei ole tapahtunut.
Hungarian: Vérvizsgálatokat végeznek a kezelés megkezdésekor és minden adag bevétele előtt annak biztosítása érdekében, hogy ez ne történjen meg.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua hoitoa uudelleen aloittaminen tulee suorittaa varoen, ottaen riittävästi huomioon lääkkeen jatkuvan tarpeen ja seuraten tarkasti toksisuuden mahdollista uusiutumista.
Hungarian: Az ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek kezelés folytatása csak kellő körültekintéssel, a gyógyszer további szükségességének alapos megfontolásával és a toxicitás esetleges visszatérésének gondos megfigyelésével jöhet szóba.
Finnish: Kun etoposidia on annettu suonensisäisesti 14C (100-124 mg/m2), keskimääräinen radioaktiivisuuden palautuminen virtsassa oli 56 % (45 % annoksesta eritettiin etoposidina) ja radioaktiivisuuden palautuminen ulosteessa oli 44 % annetusta annoksesta 120 tunnin kohdalla.
Hungarian: A 14C-etopozid (100-124 mg/m2) intravénás alkalmazását követően 120 óra múlva a vizeletben kimutatható radioaktivitás a dózis 56%-a volt, amelyből 45% etopozid-ként választódott ki, a székletben kimutatható radioaktivitás pedig a dózis 44%-át tette ki.
Finnish: Pullon korkki tulee puhkaista vain kerran, ja steriiliä transfuusiolaitetta tai muuta lisälaitetta tulee käyttää liuoksen poistamiseen pullosta.
Hungarian: Az injekciós üveg gumidugóját csak egyszer szabad átszúrni, és az oldat felszívásához steril transzfúziós szettet vagy más segédeszközt kell használni.
Finnish: Ensimmäistä annosta seuraavia annoksia tulee muuttaa, jos neutrofiilimäärä on alle 500 solua/mm3 yli viiden päivän ajan.
Hungarian: A legelső dózist követő dózisokat módosítani kell, ha a neutrofilszám több mint 5 napon át kevesebb, mint 500 sejt/mm3.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa yhteen 10:stä - yhteen 100:sta käyttäjästä): • akuutti leukemia
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érinthet) • akut leukémia
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia
Hungarian: Akut myeloid leukemia
Finnish: • heikko olo (astenia)
Hungarian: • gyengeség érzése (aszténia)
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina harvinainen interstitiaalinen pneumoniitti, keuhkofibroosi tuntematon bronkospasmi
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek ritka interstitialis pneumonitis, pulmonalis fibrosis nem ismert bronchospasmus
Finnish: Koska etoposidi saattaa huonontaa miespuolisten potilaiden hedelmällisyyttä, sperman säilyttämistä myöhempää isyyttä varten voidaan harkita.
Hungarian: Mivel az etopozid csökkentheti a férfiak termékenységét, meg kell fontolni a spermakonzerválás lehetőségét a későbbi gyermekvállaláshoz.
Finnish: Se annetaan hitaasti suonensisäisenä infuusiona.
Hungarian: Lassú infúzió formájában a vénába adják be.
Finnish: Esiintymistiheys Haittavaikutus (MedDRA-termit)
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatások (MedDRA terminológia szerint)
Finnish: Kantaliuos tulee siirtää pullosta aseptisissa olosuhteissa lääkärin ohjeiden mukaisesti infuusiopulloihin ja/tai ruiskuihin yksittäisiä potilaita varten.
Hungarian: A törzsoldat aszeptikus körülmények között szívható fel az orvos előírásainak megfelelően, és vihető át az infúziós palackokba és/vagy az egyes betegek fecskendőibe.
Finnish: Etoposidin sitoutumissuhde korreloi suoraan seerumin albumiinimäärän kanssa syöpäpotilailla ja normaaleilla vapaaehtoisilla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az etopozid fehérjekötődési aránya közvetlenül korrelál a daganatos betegek és az egészséges önkéntesek szérum albuminszintjével (lásd 4.4 pont).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla ( > 65-vuotiaat), lukuun ottamatta munuaisten toiminnan vaatimia muutoksia.
Hungarian: Idős betegek (>65 év) esetén nem szükséges az adagolást módosítani a vesefunkció alapján történő módosításon kívül.
Finnish: Pienisoluinen keuhkosyöpä
Hungarian: Kissejtes tüdőrák
Finnish: Seuraavat hematologiset arvot tulee mitata hoidon alussa ja ennen jokaista seuraavaa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen annosta: verihiutalemäärä, hemoglobiini, valkosolujen määrä ja niiden differentiaali.
Hungarian: A következő hematológiai paraméterek ellenőrzését kell elvégezni a terápia megkezdésekor és minden újabb ETOPOPHOS és kapcsolódó nevek dózis előtt: thrombocyta szám, haemoglobin, fehérvérsejt szám és kvalitatív vérkép.
Finnish: Krooninen toksisuus
Hungarian: Krónikus toxicitás
Finnish: Kuumetta ja tulehduksia raportoitiin myös hyvin yleisesti neutropeniasta kärsivillä potilailla, joita hoidettiin etoposidifosfaatilla.
Hungarian: Lázról és neutropeniáról ugyancsak nagyon gyakran számoltak be az etopozid-foszfáttal kezelt neutropeniás betegeknél.
Finnish: Ennen käyttöä jokaisen pullon sisältö täytyy liuottaa 5 ml tai 10 ml:aan seuraavaa:
Hungarian: Minden injekciós üveg tartalmát használat előtt fel kell oldani az alábbi oldatok 5 ml-ével vagy 10 ml-ével: