FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets: 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
Spanish: Cierre de PP con un desecante: 30 comprimidos: 1 frasco de 30 comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos: 2 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película, 90 comprimidos: 3 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película, 180 comprimidos: 6 frascos de 30 comprimidos recubiertos con película.
English: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir twice daily
Spanish: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dos veces al día
English: (CYP3A, CYP2D6 and/or P-gp inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP3A, CYP2D6 y/o gp-P)
English: (CYP3A inhibition)
Spanish: (inhibición CYP3A)
English: Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
Spanish: - Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina,
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), con administración de forma conjunta de dosis bajas de ritonavir
English: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Spanish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir una vez al día solución oral de ritonavir: 80 mg/ml
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with boosted darunavir.
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con darunavir potenciado.
English: For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Spanish: Para mayor información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
English: 600 milligram Darunavir Krka (1 tablet containing 600 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir twice daily.
Spanish: - 600 mg de Darunavir Krka (1 comprimido que contienen 600 mg de Darunavir Krka) junto con 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
English: Therefore the same once daily dosage may be used in treatment-experienced adolescents aged 12 to < 18 years and weighing at least 40 kg without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Spanish: Por tanto, se puede utilizar la misma dosis una vez al día en pacientes adolescentes previamente tratados de entre 12 y menos de 18 años de edad y al menos 40 kg de peso sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV- RAMs)*, con una carga viral < 100.000 copias/ml y un recuento de linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
English: 400 mg film-coated tablets:
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 400 mg:
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used.
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es darunavir /ritonavir 600/100 mg dos veces al día.
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Spanish: El uso sistémico concomitante de clotrimazol y darunavir con dosis bajas de ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o clotrimazol.
English: The interaction profile of darunavir may differ depending on whether ritonavir or cobicistat is used as pharmacoenhancer.
Spanish: El perfil de interacción de darunavir puede variar dependiendo de si se usa ritonavir o cobicistat.
English: In women receiving darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily during the second trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin were 33%, 31% and 30% lower, respectively, as compared with postpartum; during the third trimester of pregnancy, total darunavir Cmax, AUC24h and Cmin values were 29%, 32% and 50% lower, respectively, as compared with postpartum.
Spanish: En las mujeres que reciben darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día durante el segundo trimestre de embarazo, los valores medios intra- individuales de Cmax, AUC24h y Cmin para darunavir total fueron 33%, 31% y 30% más bajos, respectivamente, en comparación con posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin para darunavir total fueron 29%, 32% y 50% más bajos, respectivamente, en comparación con posparto.
English: Dapoxetine
Spanish: Edoxabán
English: Darunavir must always be given orally with low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Spanish: Posología Darunavir se debe administrar siempre por vía oral junto con dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
English: Therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con darunavir/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con darunavir/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y
English: (CYP3A induction)
Spanish: (inducción de CYP3A)
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/ritonavir a dosis de 600/100 mg dos veces al día como parte de un tratamiento antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y posparto
English: Concomitant use of bosentan and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of bosentan.
Spanish: El uso concomitante de bosentán y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de bosentán.
English: If efavirenz is to be used in combination with darunavir, the darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.5).
Spanish: Si se va a usar efavirenz en combinación con darunavir, la pauta posológica que se debe usar es Darunavir Krka /ritonavir 600/100 mg dos veces al día (ver sección 4.5).
English: Concomitant use of everolimus and darunavir co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Spanish: El uso concomitante de everolimus y darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir no está recomendado.
English: For information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Spanish: Para información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.
English: Saquinavir 1,000 mg twice daily darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Spanish: #darunavir AUC ↓ 26% #darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir AUC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
English: Take your other HIV medicines used in combination with Darunavir Krka and ritonavir as recommended by your doctor.
Spanish: Krka y ritonavir, como su médico le recomiende.
English: Third trimester of pregnancy (n=6)
Spanish: Tercer trimestre de embarazo (n=6)
English: Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Spanish: El uso sistémico concomitante de clotrimazol y darunavir potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de darunavir y/o clotrimazol.
English: Co-administration of boosted darunavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La administración conjunta de darunavir potenciado y alfuzosina está contraindicada (ver sección 4.3).
English: Ergot alkaloids like ergotamine, dihydroergotamine, ergometrine and methylergonovine to treat migraine headaches
Spanish: Lurasidona, pimozida, quetiapina o sertindole tratamiento de problemas psiquiátricos Alcaloides del cornezuelo del centeno como ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina y metilergonovina tratamiento de dolores de cabeza tipo migraña
English: Musculoskeletal abnormalities
Spanish: Alteraciones musculoesqueléticas
English: 800 milligram Darunavir Krka (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka or 1 tablet containing 800 milligram of Darunavir Krka) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Spanish: - 800 mg de Darunavir Krka (2 comprimidos que contienen 400 mg de Darunavir Krka o 1 comprimido que contiene 800 mg de Darunavir Krka) junto con 100 mg de ritonavir, una vez al día.
English: Darunavir Krka is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Spanish: Darunavir Krka está disponible en frascos que contienen 30 comprimidos (1 frasco con 30 comprimidos), 60 comprimidos (2 frascos, cada uno con 30 comprimidos), 90 comprimidos (3 frascos, cada uno con 30 comprimidos) y 180 comprimidos (6 frascos, cada uno con 30 comprimidos) en una caja.
English: Poly(vinyl alcohol)
Spanish: Alcohol polivinilico
English: Atazanavir: comparison of atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily vs. atazanavir 300 mg once daily in combination with darunavir/ritonavir 400/100 mg twice daily.
Spanish: Atazanavir: comparación de atazanavir/ritonavir 300/100 mg una vez al día versus atazanavir 300 mg una vez al día en combinación con darunavir/ritonavir 400/100 mg dos veces al día.
English: Caution should be exercised when combining one of these antineoplastic agents with darunavir with low dose ritonavir.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos medicamentos con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
Spanish: Lopinavir/ritona vir 400/100 mg dos veces al día + OBR N=297
English: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir twice daily
Spanish: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir dos veces al día
English: One ritonavira dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
Spanish: Una dosis de Darunavir es Una dosis de ritonaviraes entre 15 y 30 kilogramos
English: 21 ART-experienced HIV-1 infected paediatric patients aged from 3 to < 6 years and weighing 10 kg to < 20 kg (16 participants from 15 kg to < 20 kg) who received darunavir oral suspension with low dose ritonavir twice daily in combination with other antiretroviral agents.
Spanish: 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg (16 participantes con peso de 15 kg a menos de 20 kg) que recibieron suspensión oral de darunavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
English: Second trimester of pregnancy (n=17)
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (n=17)
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when coadministered with darunavir with low dose ritonavir.
Spanish: Hay que tener precaución y, si es posible, se recomienda controlar la concentración terapéutica de estos antiarrítmicos cuando se administren simultáneamente con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
English: Second trimester of pregnancy (n=7)
Spanish: Segundo trimestre de embarazo (n=7)
English: Rebounders
Spanish: Rebotadores
English: ANTIANGINA/ANTIARRHYTHMIC
Spanish: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
English: Co-administration of boosted darunavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Darunavir potenciado administrado conjuntamente con amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina quinidina, o ranolazina está contraindicado (ver sección
English: With Baseline CD4+ cell count (x 10
Spanish: Con un recuento de linfocitos CD4+ en el estado basal (x 10
English: Efavirenz (HIV infection)
Spanish: Respuesta (ARN del VIH
English: Human experience of acute overdose with darunavir co-administered with cobicistat or low dose ritonavir is limited.
Spanish: Existe una experiencia limitada en relación con la sobredosis aguda de darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir.
English: Darunavir Krka 400mg film-coated tabletsareavailable in bottlescontaining 30 film-coated tablets (1 bottleof 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottlesof 30 film-coated tablets), 90 filmcoated tablets (3 bottlesof 30 film-coated tablets)and 180 film-coated tablets (6 bottlesof 30 filmcoated tablets)in a box.
Spanish: Darunavir Krka 400 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en frascos que contienen 30 comprimidos (1 frasco con 30 comprimidos), 60 comprimidos (2 frascos, cada uno con de 30 comprimidos), 90 comprimidos (3 frascos, cada uno con de 30 comprimidos) y 180 comprimidos (6 frascos, cada uno con 30 comprimidos) en una caja.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con darunavir potenciado.
English: Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum
Spanish: Resultados farmacocinéticos de darunavir total después de la administración de darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día como parte de un régimen antirretroviral, durante el segundo trimestre de embarazo, el tercer trimestre de embarazo y el posparto
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 400 mg and 800 mg tablets.
Spanish: Para ver los resultados del ensayo clínico realizado en pacientes adultos naïve al TAR, ir al Resumen de las Características del Producto de Darunavir Krka 400 mg y 800 mg.
English: 30 film-coated tablets: EU/1/17/1249/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1249/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1249/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1249/008
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1249/005 60 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1249/006 90 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1249/007 180 comprimidos recubiertos con película: EU/1/17/1249/008
English: The combination of avanafil and darunavir with low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir está contraindicada (ver sección 4.3).
English: The combination of avanafil and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de avanafilo y darunavir potenciado está contraindicada (ver sección 4.3).
English: TITAN is a randomised, controlled, open-label Phase III trial comparing darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg twice daily) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg twice daily) in ARTexperienced, lopinavir naïve HIV-1 infected adult patients.
Spanish: DARUNAVIR administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dos veces al día) en pacientes adultos infectados por VIH-1 tratados previamente con TAR naïve a lopinavir.
English: ART-experienced adult patients The recommended dose regimens are as follows: In ART-experienced patients with no darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10 6/l
Spanish: Las dos pautas posológicas recomendadas son los siguientes: - En pacientes con experiencia en TAR sin mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAM) *, con una carga viral plasmática VIH-1 <100.000 copias/ml y un recuento de células CD4 + ≥ 100 células x 10
English: Boosted darunavir can be coadministered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Spanish: Darunavir potenciado se puede administrar junto con inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de ajustar la dosis.
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml CD4+ percent change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml porcentaje de cambio de CD4+ desde el valor basal cambio medio en el recuento celular de CD4+ desde el valor basal
English: (CYP2D6 and/or CYP3A inhibition)
Spanish: (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A)
English: when co-administering darunavir with low dose ritonavir and clonazepam.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta darunavir con dosis bajas de ritonavir con clonazepam.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
Spanish: Con el uso de los inhibidores de la proteasa, sobre todo en combinación con los INTIs, se han descrito elevaciones de la CPK, mialgias, miositis y, en raras ocasiones, rabdomiólisis.
English: Concomitant use of boosted darunavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: El uso concomitante de darunavir potenciado y elbasvir/grazoprevir está contraindicado (ver sección
English: Darunavir Krka cannot work properly without food.
Spanish: Darunavir Krka no puede actuar adecuadamente sin alimento.
English: Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V)
Spanish: * Mutaciones asociadas a resistencia a darunavir (DRV-RAMs): V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V y L89V
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Spanish: En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: Darunavir co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Spanish: Darunavir coadministrado con dosis bajas de ritonavir se puede administrar junto con inhibidores de la bomba de protones sin necesidad de ajustar la dosis.
English: The combination of rifampicin and boosted darunavir is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: La combinación de rifampicina y darunavir potenciado está contraindicada (ver sección 4.3).
English: St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of darunavir and ritonavir.
Spanish: Se prevé un descenso de las concentraciones plasmáticas de darunavir o de ritonavir.
English: silica, colloidal anhydrous ) and magnesium stearate (E470b)in the tablet core and poly(vinyl alcohol), macrogol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E172) in film coating.
Spanish: - Los demás componentes son: - En el núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, crospovidona, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, celulosa silificada microcristalina (celulosa microcristalina; sílice coloidal anhidra) y esterarato de magnesio (E470b) - En el recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, macrogol, dióxido de titanio (E171), talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
English: A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day (i.e. rifabutin 150 mg once every other day) and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination with darunavir coadministered with ritonavir.
Spanish: En pacientes que reciben la combinación con darunavir coadministrado con ritonavir, se justifica una reducción de la dosis de rifabutina del 75% de la dosis habitual de 300 mg/día (p. ej. rifabutina 150 mg en días alternos) y se recomienda una mayor supervisión de las reacciones adversas relacionadas con rifabutina.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with darunavir coadministered with low dose ritonavir is required.
Spanish: Si se requiere administrar darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
English: The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonaviras appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Spanish: La Ficha Técnica de cobicistat o ritonavir según aplique, debe por tanto ser consultada antes de iniciar el tratamiento con darunavir.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
Spanish: Si se requiere administrar darunavir potenciado en pacientes con función renal o hepática normal, se recomienda una reducción de la dosis de colchicina o interrupción del tratamiento con colchicina.
English: film-coated tablet
Spanish: Comprimidos recubiertos con película
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted darunavir is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y darunavir potenciado.
English: Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
Spanish: - Buprenorfina/naloxona(medicamentos para el tratamiento de la dependencia de opiáceos) - Salmeterol (medicamento para el tratamiento delasma) - Artemeter/lumefantrina (una combinación de medicamentos paratratar la malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastina, vincristina (paratratar el cáncer) - Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo (para la disfunción eréctil o para tratar un trastorno del corazón y pulmón llamado hipertensión arterialpulmonar) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (para tratar la infección de la hepatitisC) - Fentanilo, oxicodona, tramadol (para tratar el dolor) - Fesoterodina, solifenacina (para tratar los trastornos urológicos).
English: Concominant administration of darunavir with low dose ritonavir and lurasidone, pimozide or sertindole is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y lurasidona, pimozida o sertindole (ver sección 4.3).
English: Darunavir Krka 400 mg film-coated tablets:
Spanish: Darunavir Krka 400 mg comprimidos recubiertos con película:
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone.
Spanish: En pacientes que reciben ritonavir y fluticasona inhalada o administrado por vía intranasal se han informado casos de efectos corticosteroides sistémicos incluyendo síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
English: In the morning, take one 600 milligram Darunavir Krka tablet together with 100 milligram ritonavir.
Spanish: - Por la mañana, tome 1 comprimidos de 600 mg de Darunavir Krka junto con