FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: hyodysenteriae over for lincomycin, skønt der ikke findes nogen klinisk tærskelværdi, og det ikke vides, i hvilket omfang bakteriestammer med forhøjet MIC-værdi er klinisk resistente.
Slovenian: • videti je, da se vsi sodobni avtorji strinjajo, da je odpornost B. hyodysenteriae na linkomicin zelo razširjena, čeprav klinične mejne vrednosti niso na voljo in ni znano, v kolikšni meri so sevi s povečanimi MIK klinično odporni;
Danish: Slagtning: 0 dage.
Slovenian: Meso in organi: nič dni.
Danish: Det virker bakteriostatisk (bakteriehæmmende) og er virksomt over for Mycoplasma spp.
Slovenian: Spektinomicin spada med aminociklitole in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis, deluje bakteriostatično, deluje proti Mycoplasma spp.
Danish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Danish: Dette svarer til det, man har konstateret i de fleste tidligere undersøgelser.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.
Danish: I betragtning af at:
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Danish: • Begrænsning af indikationerne til dem, der er tilstrækkeligt underbygget med data om virkning
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Danish: Kyllinger var tilladt som måldyreart i Belgien, Frankrig, Ungarn og Polen.
Slovenian: Piščanci Piščanci so bili dovoljeni kot ciljna živalska vrsta v Belgiji, Franciji, na Madžarskem in Poljskem.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, så der ikke ophvirvles eller indåndes støv.
Slovenian: Treba je paziti, da se ne dviguje in vdihava prahu.
Danish: Disse data anses som sådan for at underbygge en ekstrapolering af fundene fra ovennævnte undersøgelser, der blev udført i USA i 1980'erne, til den aktuelle situation i EU.
Slovenian: Podatki v tej obliki se štejejo, da podpirajo ekstrapolacijo ugotovitev iz zgoraj omenjenih študij, izvedenih v ZDA v 1980-ih, na trenutne razmere v EU.
Danish: De vigtigste uoverensstemmelser mellem de eksisterende produktinformationer vedrører:
Slovenian: Glavna področja neskladja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Danish: Gentagen eller længerevarende brug bør undgås ved at forbedre driften af landbruget og dets hygiejnemæssige foranstaltninger.
Slovenian: Večkratni ali dolgotrajnejši uporabi se je treba izogniti z izboljšanjem upravljanja kmetij in higienskih dobrih praks.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Lincocin og relaterede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Lincocin in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Danish: Beskrivelsen og valideringen af GC/MS-analysemetoden blev betragtet som acceptabel.
Slovenian: Opis in validacija analitične metode GC/MS sta se štela za sprejemljivo.
Danish: London EC4A 3AE United Kingdom
Slovenian: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Danish: Storbritannien Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Slovenian: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FF02
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FF02
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 let.
Danish: Allergiske reaktioner/overfølsomhedsreaktioner forekommer i sjældne tilfælde.
Slovenian: Alergične/preobčutljivostne reakcije so redke.
Danish: Værdierne kunne registreres i 12-16 timer, hvor koncentrationen var kraftigst efter 4 timer.
Slovenian: Vrednosti so bile zaznane za 12 do 16 ur, največje koncentracije pa so se pojavile pri 4 urah.
Danish: Kontakt med hud og øjne bør undgås.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo in očmi.
Danish: Vurderingen fokuserer på de punkter i forbindelse med harmoniseringen, som kan ændre benefit/risk-forholdet.
Slovenian: To vrednotenje se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Danish: Vandindtaget bør monitoreres ofte.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
Danish: I begge undersøgelser var der signifikante forskelle i dødelighedsprocenterne mellem fugle behandlet med lincomycin (henholdsvis 0 % og 0,7 %) og negative kontroller (henholdsvis 14 % og 7,5%).
Slovenian: V obeh študijah so opazili pomembne razlike v stopnji smrtnosti med pticami, zdravljenimi s linkomicinom (0 % in 0,7 %) ter negativnimi kontrolami (14 % in 7,5 %).
Danish: Det anbefales at bruge vejeudstyr kalibreret på passende vis, hvis pakningerne anvendes delvist.
Slovenian: Priporoča se uporaba primerne kalibrirane opreme za tehtanje, če se uporabljajo delne količine.
Danish: Indbringelsen fører til en fuldstændig harmonisering af produktinformationen.
Slovenian: Rezultat napotitve je popolna uskladitev informacij o zdravilu.
Danish: Begge disse undersøgelser omfattede 1 116 fugle, der blev opdelt i behandlingsgrupper og negative kontrolgrupper.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 1116 ptic, ki so bile razdeljene v skupini za zdravljenje in negativno kontrolo.
Danish: Der bør ikke være adgang til andre former for drikkevand.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
Danish: Antallet af dyr (18 kastrerede hangrise og 18 hungrise) i undersøgelsen og deres vægt (36,5 til 71 kg) var passende.
Slovenian: Število živali (18 kastriranih samcev in 18 samic), vključenih v študijo, in njihova telesna masa (36,5-71 kg) sta bila primerni.
Danish: I tilfælde af utilstrækkeligt indtag af vand bør svin behandles parenteralt.
Slovenian: V primeru nezadostnega vnosa vode je treba prašiče zdraviti parenteralno.
Danish: Europa-Kommissionen indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser truffet af medlemsstaterne (EU/EØS) er uoverensstemmelse mellem produktinformationerne for Lincocin og relaterede navne (herefter kaldet Lincocin).
Slovenian: Evropska komisija je to vprašanje napotila zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic (EU/EGP), ki so privedle do razlik v informacijah o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena (v nadaljevanju imenovano Lincocin).
Danish: Metabolitter stod for mere end 75 % af de samlede rester i leveren.
Slovenian: Presnovki so predstavljali več kot 75% vseh ostankov v jetrih.
Danish: Middel kropsvægt (kg) af behandlede dyr
Slovenian: Povprečna telesna masa ( v kg) zdravljenih živali
Danish: Den anvendte koncentration afhænger af den faktiske kropsvægt og dyrenes vandindtag og kan beregnes ud fra følgende formel:
Slovenian: Koncentracija, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od dejanske telesne mase in porabe vode živali in se lahko izračuna v skladu z naslednjo formulo:
Danish: Bioækvivalensen mellem det opløselige pulver og premixformuleringen blev undersøgt i to undersøgelser, men kunne ikke formelt påvises.
Slovenian: Biološko enakovrednost med topnim praškom in formulacijo predmešanice so proučili v dveh študijah, vendar je niso mogli formalno dokazati.
Danish: Lincomycin elimineres uændret eller i form af forskellige metabolitter i galden og urinen.
Slovenian: Linkomicin se izloči nespremenjeno ali v obliki različnih metabolitov v žolču in urinu.
Danish: Mens lincosamider hovedsageligt anses for at være bakteriostatiske stoffer, afhænger aktiviteten af organismens følsomhed samt koncentrationen af antibiotikaen.
Slovenian: Medtem ko se linkozamidi na splošno štejejo za bakteriostatične, je aktivnost odvisna od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Danish: Indikationen mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae kunne ikke længere opretholdes og blev slettet.
Slovenian: Indikacije proti prašičji dizenteriji, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, ni več mogoče ohraniti in je bila izbrisana.
Danish: Denne benefit/risk-vurdering finder sted inden for rammerne af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF og har i denne procedure til formål at harmonisere godkendelsesbetingelserne i EU for lægemidlet Lincocin og relaterede navne.
Slovenian: To vrednotenje koristi in tveganja je bilo opravljeno v okviru člena 34 Direktive 2001/82/ES, ki je v tem postopku namenjen uskladitvi pogojev za izdajo dovoljenja za zdravilo Lincocin in z njim povezanih imen v EU.
Danish: De doser, der blev brugt i disse undersøgelser, var i overensstemmelse med den foreslåede dosis på 10 mg/kg kropsvægt.
Slovenian: Odmerki, uporabljeni v teh študijah, so bili v skladu s predlaganim odmerkom 10 mg/kg telesne mase.
Danish: Gennemsnitligt dagligt vandindtag (liter/dyr)
Slovenian: Povprečni dnevni vnos vode (l/žival)
Danish: • Medtagelse af oplysninger om resistensstatus og advarsler om forsvarlig brug med hensyn til resistens i produktresuméets punkt 4.4 "Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til", 4.5 (i) "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" og 5.1 "Farmakodynamiske egenskaber".
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni rabi v zvezi z odpornostjo v poglavja 4.4 „Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto", 4.5 (i) „Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih" in 5.1 „Farmakodinamične lastnosti" v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Danish: Indtag af medicineret vand afhænger af dyrenes fysiologiske og kliniske tilstand.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od fiziološkega in kliničnega stanja živali.
Danish: Den daglige mængde skal føjes til drikkevandet på en sådan måde, at alt lægemiddel vil være indtaget i løbet af 24 timer.
Slovenian: Dnevno količino dodamo v pitno vodo tako, da bo vso zdravilo porabljeno v 24 urah.
Danish: F.eks. viste resultaterne af den undersøgelse, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foretog i 2016 med 92 europæiske isolater, et MIC-interval på 0,5 μg/ml til >256 μg/ml og en trimodal MICfordeling for lincomycin mod C. perfringens (der topper ved 1 μg/ml, 8 μg/ml og >256 μg/ml), hvor størstedelen af isolaterne falder uden for den tilsyneladende vildtypepopulation.
Slovenian: Na primer, rezultati študije, ki jo je leta 2016 opravil imetnik dovoljenja za promet na 92 evropskih izolatih, kažejo razpon vrednosti MIK od 0,5 μg/ml do > 256 μg/ml in trimodalno porazdelitev vrednosti MIK linkomicina proti C. perfringens (vrhovi pri 1 μg/ml, 8 μg/ml in > 256 μg/ml), pri čemer večina izolatov ne spada v navidezno populacijo sevov divjega tipa.
Danish: Lincomycin og en ukendt metabolit omfattede >50 % af resterne i musklerne ved 0 timer.
Slovenian: Linkomicin in en neznan metabolit sta predstavljala > 50% mišičnega ostanka v ničelnih urah.
Danish: Restkoncentrationer i væv blev målt i sammensatte prøver fra 4 fugle 0, 2 og 7 dage efter behandlingens afslutning.
Slovenian: Raven ostankov v tkivu so izmerili v sestavljenih vzorcih iz 4 ptic, odvzetih 0, 2 in 7 dni po koncu zdravljenju.
Danish: Svin var allerede tilladt som måldyreart for alle lægemidler, der er omfattet af denne indbringelsesprocedure.
Slovenian: Prašiči so že bili odobreni kot ciljna živalska vrsta za vsa zdravila, na katera se nanaša ta napotitveni postopek.
Danish: Lincomycin kan enten være bakteriedræbende eller bakteriostatisk.
Slovenian: Linkomcin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Danish: Efter medicineringsperioden bør vandforsyningssystemet renses behørigt for at undgå indtagelse af subterapeutiske mængder af det aktive stof.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba vodovodni sistem ustrezno očistiti, da se prepreči vnos subterapevtskih količin zdravilne učinkovine.
Danish: En dosis på 3,9 mg/kg kropsvægt blev undersøgt i to andre undersøgelser med lignende design under simulerede naturlige betingelser.
Slovenian: Odmerjanje 3,9 mg/kg telesne mase so proučili v dveh preskušanjih s podobno zasnovo v simuliranih naravnih pogojih.
Danish: Opbevaringstid efter fortynding eller rekonstituering ifølge anvisning: 24 timer.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 24 ur.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Udleveringsbetingelser: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Pogoji za dostavo: veterinarsko zdravilo, za katerega velja veterinarski recept.
Danish: Den minimale effektive dosis viste sig at være ca. 4 mg/kg pr. kg kropsvægt, og valget af denne dosis ville resultere i et maksimalt terapeutisk indeks.
Slovenian: Kaže, da je najmanjši učinkovit odmerek približno 4 mg/kg na kg telesne mase in izbira tega odmerka bi privedla do največjega terapevtskega indeksa.
Danish: Risiciene i forbindelse med brugen af Lincocin og relaterede navne er de samme som dem, der generelt tilskrives antimikrobielle stoffer, som anvendes hos dyr til fødevareproduktion, dvs. udvikling af antimikrobiel resistens hos målbakterierne, udbredelse af resistente bakterier/resistensfaktorer osv.
Slovenian: Tveganja, povezana z uporabo zdravila Lincocin in z njimi povezanih imen, so enaka kot pri običajnih protimikrobnih zdravilih, ki se uporabljajo pri živalih za prehrano ljudi, tj. razvoj protimikrobne odpornosti pri ciljnih bakterijskih vrstah, razširjanje odpornih bakterij/dejavnikov odpornosti itd.
Danish: Når de sammenlignes med nyere EU-isolater (2011-2016), ses der lignende MIC-fordelinger, som er trimodale med toppunkter, der højst adskiller sig med en fordoblingsfortynding.
Slovenian: V primerjavi z novejšimi izolati v EU (2011-2016) so porazdelitve vrednosti MIK podobne in so trimodalne, pri čemer so vrhovi med seboj oddaljeni za največ dvakratno redčino.
Danish: Der var tværtimod evidens for - omend fra en subklinisk infektionsmodel - at MIC-værdier, som ligger over værdierne for den tilsyneladende vildtypepopulation, ikke nødvendigvis er ensbetydende med lincomycins manglende kliniske virkning (Lanckriet et al., 2010)2.
Slovenian: Prav nasprotno, obstajajo dokazi, čeprav iz modela subklinične okužbe, da vrednosti MIK, ki so višje od koncentracij za navidezno populacijo divjega tipa, niso nujno povezane z zmanjšano klinično učinkovitostjo linkomicina (Lanckriet et al., 2010)2.
Danish: Medicineret vand bør være dyrenes eneste mulighed for drikkevand i hele behandlingsperioden.
Slovenian: Medicirana voda mora biti edini vir pitne vode za živali za celotno trajanje zdravljenja.
Danish: Eftersom dosisregimerne og indikationerne ikke er blevet udvidet, er der dog ingen stigning i miljøets eksponering for det aktive stof.
Slovenian: Ker se sheme odmerjanja in indikacije niso razširile, se izpostavljenost okolja zdravilni učinkovini ne poveča.
Danish: Den 5. juli 2016 foretog Europa-Kommissionen i medfør af artikel 34 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Lincocin og relaterede navne.
Slovenian: Evropska komisija je 5. julija 2016 Evropsko agencijo za zdravila obvestila o napotitvi na podlagi člena 34 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Lincocin in povezana imena.
Danish: Tilsvarende resultater blev fundet efter indgivelse af en enkelt oral dosis på 4,4 og 11,0 mg/kg kropsvægt til svin.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili po enkratnih peroralnih odmerkih 4,4 in 11,0 mg / kg telesne mase pri prašičih.
Danish: Biotilgængeligheden af lincomycin kan nedsættes ved tilstedeværelse af syreneutraliserende midler eller aktivt kul, pektin eller kaolin.
Slovenian: Biološka razpoložljivost linkomicina se lahko zmanjša v prisotnosti želodčne kisline ali aktivnega oglja, pektina ali kaolina.
Danish: (EMEA/V/A/110) kan ekstrapoleres til den aktuelle procedure, konkluderede CVMP, at denne indikation også bør slettes fra produktinformationen for Lincocin.
Slovenian: Ker se zaključki iz omenjenega napotitvenega postopka (EMEA/V/A/110) lahko ekstrapolirajo na trenutni postopek, je odbor CVMP zaključil, da je to indikacijo treba izbrisati tudi iz informacij o zdravilu za zdravilo Lincocin.
Danish: • Det reviderede harmoniserede produktresumé for Lincocin indeholder de nødvendige oplysninger til at sikre risikofri og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: • Usklajen in popravljen povzetek glavnih značilnosti zdravila Lincocin vsebuje potrebne informacije za zagotavljanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Danish: Vask straks hænder og eventuel eksponeret hud med vand og sæbe efter brugen.
Slovenian: Takoj po uporabi si umijte roke in izpostavljeno kožo z milom in vodo.
Danish: I betragtning af resultaterne af den fremlagte restkoncentrationsundersøgelse og de beregninger, som CVMP har foretaget, blev en tilbageholdelsestid på 1 dag anbefalet.
Slovenian: Glede na rezultate predložene študije o izločanju ostankov in izračune odbora CVMP je bila priporočena karenca en dan.
Danish: Slagtningstidspunkterne (0 timer efter 3 dages administration af lægemidlet og 0, 6, 12 og 24 timer efter 21 dages administration af lægemidlet) var godt fordelt og underbyggede den foreslåede tilbageholdelsestid på nul dage.
Slovenian: Časi zakola (0 ur po 3 dneh zdravljenja in 0, 6, 12 in 24 ur po 21 dneh zdravljenja) so bili dobro razporejeni, da bi podprli predlagano karenco nič dni.
Danish: Derfor anbefales en tilbageholdelsestid på 1 dag for kød og slagteaffald fra svin, da det giver en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Slovenian: Za prašičje meso in drobovino je priporočljiva karenca 1 dan, saj zagotavlja zadostno raven varnosti.
Danish: = ___ mg produkt pr. liter drikkevand
Slovenian: = ___ mg zdravila na liter pitne vode
Danish: Brug af veterinærlægemidlet bør helst baseres på identifikation af målpatogen og følsomhedsbestemmelse af målbakterien isoleret fra dyret.
Slovenian: Uporaba zdravila mora prednostno temeljiti na identifikaciji ciljnega patogena in občutljivostnih testih bakterij, izoliranih iz živali.
Danish: Efter at have undersøgt begrundelserne for indbringelsen og de data, som indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt, konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet forbliver positivt for anvendelse hos svin og kyllinger, der er genstand for de anbefalede ændringer i produktinformationen.
Slovenian: Po proučitvi razlogov za napotitev in podatkov, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, je odbor CVMP ugotovil, da je razmerje med koristmi in tveganjem zdravila še naprej pozitivno za uporabo pri prašičih in piščancih, če se upoštevajo priporočene spremembe informacij o zdravilu.
Danish: Det er bakteriostatisk og er primært aktivt mod grampositive bakterier (både aerobe og anaerobe), gramnegative anaerobe bakterier og mycoplasma.
Slovenian: Je bakteriostatičen in v prvi vrsti deluje proti grampozitivnim bakterijam (aerobnim in anaerobnim), gramnegativnim anaerobnim bakterijam in mikoplazmam.
Danish: WHO (2017)3 har angivet antimikrobielle stoffer i form af makrolider, lincosamider og streptograminer som værende af afgørende betydning for behandlingen af visse zoonotiske infektioner hos mennesker (f.eks. infektioner med Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (2017)3 navaja, da so makrolidi, linkozamidi in streptogramini, protimikrobna zdravila ključnega pomena za zdravljenje določenih zoonotskih okužb pri ljudeh (kot je kampilobakterioza).
Danish: Endvidere gav ældre undersøgelser, der var foretaget med Lincocin hos kyllinger, og hvor der blev anvendt en mikrobiologisk metode til at måle restkoncentrationer, en yderligere forsikring om, at en tilbageholdelsestid på 5 dage er sikker for forbrugerne.
Slovenian: Poleg tega starejše raziskave, opravljene z zdravilom Lincocin pri piščancih, v katerih je bila uporabljena mikrobiološka metoda določanja ostankov, predstavljajo dodatno zagotovilo, da je petdnevna karenca varna za potrošnike.
Danish: Ekskrementerne indeholdt den største mængde umetaboliseret lincomycin (60-85 %) under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem so izločki vsebovali večinoma ne-metaboliziran linkomicin (60-85%).
Danish: Selv om undersøgelserne blev gennemført i USA i 1980'erne, og MIC-værdierne for de isolater, der var ansvarlige for nekrotisk enteritis i to af undersøgelserne, ikke er kendt, bestemte indehaveren af markedsføringstilladelsen MIC-værdierne for C. perfringens-isolater fra kyllinger i USA i 1990'erne.
Slovenian: Čeprav sta bili študiji izvedeni v ZDA v 1980-ih in vrednosti MIK pri izolatih, ki so v študijah povzročili nekrotični enteritis, niso znane, je imetnik dovoljenja za promet določil vrednosti MIK pri izolatih C. perfringens, osamljenih iz piščancev v ZDA v 1990-ih.
Danish: Den orale absorption af lincomycin viste sig at være 53 % ± 19 %.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da peroralna absorpcija linkomicina znaša 53% +/- 19%.
Danish: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co. Dublin Ireland
Slovenian: Loughlinstown Co. Dublin
Danish: Undlad at spise, drikke eller ryge under håndtering af produktet.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, ne pijte ali kadite.
Danish: Følgende indikationer for Lincocin og relaterede navne kan støttes på baggrund af de fremlagte data:
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče podpreti naslednje indikacije za zdravilo Lincocin in z njim povezana imena:
Danish: På baggrund af undersøgelsens resultater og CVMP's beregninger blev det konkluderet, at en tilbageholdelsestid på nul dage for kød og slagteaffald fra svin muligvis ikke er sikker for forbrugerne, eftersom det første tidspunkt, hvor alle prøver var under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentration (MRL), var 12 timer.
Slovenian: Na podlagi rezultatov študije in izračunov odbora CVMP je bilo sklenjeno, da obdobje karence nič dni za prašičje meso in drobovino morda ni varno za potrošnike, saj je bila koncentracija zdravila v vseh vzorcih pod najvišjo mejno vrednostjo ostankov (MRL, maximum residue limits) po 12 urah.
Danish: Kraftige koncentrationer af den aktive form er observeret intestinalt.
Slovenian: V črevesju opazimo visoke koncentracije aktivne oblike.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af kendt modstandsdygtighed over for lincosamider.
Slovenian: Ne uporabite v primeru rezistence na linkozamide.
Danish: Administrationsbetingelser: Må kun administreres af en dyrlæge eller under dennes ansvar.
Slovenian: Uporabe pogoji: Uprava pod nadzorom ali neposredno odgovornost veterinarja.
Danish: I tilfælde af en utilsigtet overdosis indstilles behandlingen og startes op igen med den anbefalede dosis.
Slovenian: V primeru nenamernega prevelikega odmerjanja, prenehajte z zdravljenjem in ponovno začnite s priporočenim odmerkom.
Danish: Dosering (mg af lægemidlet pr. kg kropsvægt pr. dag)
Slovenian: Odmerek (mg zdravila na kg telesne mase na dan)
Danish: Lincomycin kan potensere den neuromuskulære effekt af anæstetika og muskelrelaxantia.
Slovenian: Linkomicin lahko potencira nevromuskularne učinke anestetikov in mišičnih relaksansov.
Danish: Desuden konkluderede CVMP i en nylig indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder en kombination af lincomycin og spectinomycin til oral administration hos svin eller kyllinger (EMEA/V/A/110)1, at indikationerne i forbindelse med svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae ikke er tilstrækkeligt dokumenteret og bør slettes fra produktinformationen.
Slovenian: Poleg tega je odbor CVMP v nedavnem napotitvenem postopku v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ki se dajejo peroralno prašičem ali piščancem (EMEA/V/A/110)1, zaključil, da indikacije v zvezi s prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, niso bile zadostno podprte in jih je treba črtati iz informacij o zdravilu.
Danish: I betragtning af at den dosis lincomycin, der blev givet i den fremlagte undersøgelse, var flere gange højere end den anbefalede dosis for Lincocin, og at behandlingsvarigheden var den samme, var man dog af den opfattelse, at den tilgængelige undersøgelse giver et noget konservativt resultat, selv om muligheden for farmakokinetiske interaktioner mellem lincomycin og spectinomycin ikke var omhandlet.
Slovenian: Vendar je bilo glede na dejstvo, da je bil odmerek linkomicina, uporabljen v študiji, večkrat večji od priporočenega odmerka za zdravilo Lincocin ob podobnem trajanju zdravljenja, se je štelo, da razpoložljiva študija zagotavlja precej konzervativen rezultat, čeprav ni bila obravnavana možnost farmakokinetičnih interakcij med linkomicinom in spektinomicinom.