FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - predmetom tohto konania bolo dospieť k jednotnému záveru, či sa liek Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním v podstatnej miere odlišuje od originálneho lieku vzhľadom na profil uvoľňovania účinnej látky, čo by mohlo viesť k zvýšenému výskytu nežiaducich účinkov ako závraty a hypotenzia, či existujú značné rozdiely vo výkonnosti skúšobných šarží pri podávaní jednej dávky v štúdiách 5208 a 1995 a či sa žiadateľ odchýlil od usmernení výboru CHMP, čo sa týka zostavenia bioekvivalenčných štúdií, najmä vzhľadom na účinky jedla, čo by mohlo viesť k výhradám o primeranej citlivosti pri zisťovaní rozdielov medzi jednotlivými prípravkami,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli leppida kokku, kas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid erinevad toimeaine vabastamise profiili poolest oluliselt originaalravimist, kui on olemas oht suurendada kõrvalnähtude, näiteks peapöörituse ja hüpotensiooni sagedust; kas ühe annuse uuringutes 5208 ja 1995 kasutatud partiide toimes oli olulisi erinevusi; ning kas taotleja on eiranud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee bioekvivalentsuse uuringute ülesehituse suuniseid, eelkõige koostoimes toiduga, kui on võimalik, et puudus piisav tundlikkus, et leida erinevust toodete vahel;
Slovak: • lieky obsahujúce estrogén,
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Slovak: Obal sa neporuší, ale prechádza vaším telom.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali zníženú mieru prežívania plodov pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on suurte annuste korral täheldatud loodete vähenenud elulemust (vt lõik 5.3).
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Slovak: Váš liek má formu tablety s „predĺženým uvoľňovaním".
Estonian: Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Slovak: Nesmú sa žuť, rozdeľovať alebo drviť.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Slovak: - Ďalšími zložkami sú makrogól, mikrokryštalická celulóza, povidon, butylhydroxytoluén (E321),
Estonian: - Abiained on makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321),
Slovak: Tablety sa musia prehĺtať celé po zapití dostatočným množstvom tekutiny.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos küllaldase koguse vedelikuga.
Slovak: V klinickej štúdii 12 pacientom so stredne závažným zhoršením činnosti pečene spôsobilo jednodávkové podanie doxazosínu zvýšenie hodnoty AUC o 43 % a zníženie perorálneho klírensu o približne 40 %.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 12 mõõduka maksakahjustusega patsienti, suurenes AUC doksasosiini ühekordse annuse manustamisel 43%, suukaudne kliirens vähenes ligikaudu 40%.
Slovak: U pacientov liečených na benígnu hyperpláziu prostaty a bez hypertenzie sú stredné zmeny krvného tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientov sa vyskytuje hypotenzia, závrat, únava a u menej ako 5 % pacientov sa vyskytuje edém a dyspnoe.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Slovak: Pacienti s akútnymi ochoreniami srdca:
Estonian: Ägedate südamehaigustega patsiendid:
Slovak: Užívajte ich s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: • Võtke tablett koos toiduga või ilma.
Slovak: Okrem toho, doxazosín zlepšuje citlivosť na inzulín u pacientov so zhoršenou citlivosťou na inzulín, klinický význam tohto zistenia je však tiež stále nejednoznačný.
Estonian: Doksasosiin vähendab ka insuliinresistentsust, kuid ka selle leiu kliiniline tähtsus ei ole selge.
Slovak: Doxazosín sa značne viaže na plazmatické proteíny (98
Estonian: Doksasosiin seondub suurel määral plasmavalkudega (98%).
Slovak: Hypertenzia:
Estonian: Hüpertensioon
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je prechodná.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid olid mööduvad.
Slovak: Prázdna tableta sa vylúči stolicou.
Estonian: Tühi tablett eemaldatakse kehast väljaheitega.
Slovak: alfa-tokoferol, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearylfumarát sodný, kopolymér kyseliny metakrylovej a oxid titaničitý (E171).
Estonian: alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer ja titaandioksiid (E171)
Slovak: 10 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 20 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 28 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 50 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 56 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 60 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 140 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 10 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 20 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 30 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 50 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 60 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 90 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 98 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 140 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Slovak: Lekár vám predpíše optimálnu dávku.
Estonian: Arst on otsustanud, milline on teile parim annus.
Slovak: Keďže u pacientov s poruchami činnosti obličiek nedochádza k žiadnym zmenám farmakokinetických vlastností a keďže neexistujú žiadne náznaky toho, že by doxazosín zhoršoval existujúce poruchy činnosti obličiek, u týchto pacientov sa môže používať obvyklé dávkovanie.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Slovak: Obvykle 4 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Estonian: Täiskasvanutel harilikult 4 mg doksasosiini üks kord päevas.
Slovak: UK Tel: 00 44 1707 853000 Fax: 00 44 1707 650734
Estonian: UK Tel 00 44 1707 853000 Faks 00 44 1707 650734
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, ako napríklad močové kamene, obtiaže pri močení alebo trpíte častými infekciami močových ciest.
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Doxazosín môže ovplyvniť aktivitu renínu v plazme a vylučovanie kyseliny vanilylfenylglykolovej v moči.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Slovak: In vitro údaje z analýzy ľudskej plazmy naznačujú, že doxazosín nemá žiadny účinok na väzbu na proteíny u digoxínu, warfarínu, fenytoínu alebo indometacínu.
Estonian: Inimplasmaga in vitro tehtud katsetest saadud andmete kohaselt ei mõjuta doksasosiin digoksiini, varfariini, fenütoiini ja indometatsiini seondumist plasmavalkudega.
Slovak: Po začatí liečby alebo zvýšení dávky treba pacienta monitorovať, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov, napríklad hypotenzie a synkopy.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Slovak: Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu, doxazosín môže znižovať krvný tlak a cievne reakcie na dopamín, efedrín, epinefrín, metaraminol, metoxamín a fenylefrín.
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Slovak: Tento účinok sa považuje za výsledok selektívneho blokovania alfa-1adrenoceptorov nachádzajúcich sa v stenách ciev.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Slovak: Počas dlhodobej liečby doxazosínom sa nepozoroval vznik závislosti.
Estonian: Pikaajalise doksasosiinravi käigus ei ole täheldatud ravimtolerantsuse tekkimist.
Slovak: U hypertenzívnych pacientov s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi vzniku kardiovaskulárneho ochorenia sa doxazosín nemá užívať ako jediný liek v rámci prvotnej liečby hypertenzie z dôvodu možného zvýšeného rizika rozvinutia zlyhávania srdca.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame-veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú kontraindikované počas laktácie, pretože tento liek sa kumuluje v mlieku potkanov počas laktácie (pozri časť 5.3) a neexistujú žiadne informácie o vylučovaní lieku do ľudského materského mlieka.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5.3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Slovak: 100 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 250 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Estonian: 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti 250 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť krvné testy, pretože Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu ovplyvniť niektoré výsledky testov.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Slovak: Doxazosín sa má podávať opatrne pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri vysokom objeme prietoku, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálnej efúzie a nedostatočnosť ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Slovak: Doxazosín sa má používať opatrne u pacientov s diabetickou autonómnou neuropatiou.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Slovak: Biela, okrúhla, bikonvexná tableta s gravírovaným označením „DL".
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL"
Slovak: Doxazosín bol podávaný spolu s tiazidovými diuretikami, furosemidom, betablokátormi, antibiotikami, perorálne podávanými hypoglykemikami, urikosurikami alebo antikoagulantmi bez nežiaducich liekových interakcií.
Estonian: Doksasosiini manustati koos tiasiid-diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: V rámci štúdie potkanov počas laktácie dochádzalo pri podaní jednej perorálnej dávky rádioaktívneho doxazosínu k akumulácii v materskom mlieku s maximálnou koncentráciou približne 20-násobne väčšou než je maternálna koncentrácia v plazme.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Slovak: Keďže doxazosín sa silno viaže na plazmatické proteíny, dialýza nie je indikovaná.
Estonian: Kuna doksasosiin seostub suurel määral verevalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: [pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Estonian: Ravimpreparaadil on EMP liikmesriikides müügiluba järgmiste nimede all: [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 8 mg doksasosiini üks kord päevas.
Slovak: 8 REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: Opatrne treba postupovať aj pri súbežnom podávaní doxazosínu s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použítí doxazosínu u gravidných žien.
Estonian: Doksasosiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovak: Farmakokinetické štúdie s doxazosínom u pacientov so zhoršenou činnosťou obličiek nepreukázali žiadne významné zmeny v porovnaní s pacientmi s normálnou činnosťou obličiek.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud doksasosiiniga neerukahjustusega patsientidel ei ole näidanud olulisi erinevusi võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Nesteroidové antireumatiká alebo estrogény môžu znižovať antihypertenzívny účinok doxazosínu.
Estonian: Mittesteroidsed reumaravimid ja östrogeenid võivad doksasosiini antihüpertensiivset mõju nõrgendada.
Slovak: Liečba doxazosínom preukázateľné spôsobovala regresiu hypertrofie ľavej srdcovej komory, inhibíciu zoskupovania krvných doštičiek a zvyšovala kapacitu aktivátora tkanivového plazminogénu.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Slovak: V prípade potreby sa dávkovanie môže zvýšiť až na 8 mg doxazosínu jedenkrát denne.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada 8 milligrammini üks kord päevas.
Slovak: Väčšina pacientov s hyperpláziou prostaty dosiahne odpoveď na liečbu po počiatočnej dávke Doxazosín je účinný blokátor alfa-adrenoceptorov podtypu 1A, ktoré tvoria viac ako 70 % z adrenergických podtypov v prostate.
Estonian: Doksasosiin on osutunud efektiivseks alfa-adrenoretseptorite alatüübi 1A blokaatoriks, nimetatud alatüüpi on enam kui 70% eesnäärmes olevatest alfa-adrenoretseptoritest.
Slovak: Veľmi zriedkavé:
Estonian: Eriti oluline:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Časté: asténia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: lihasnõrkus
Slovak: Eliminácia v plazme je bifázická s terminálnym polčasom eliminácie 22 hodín, na základe čoho sa odporúča dávkovanie jedenkrát denne.
Estonian: Lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaeg on 22 tundi, selle põhjal saab arvestada päevaseid annuseid.
Slovak: - precitlivenosť na liečivo, iné chinazolíny (napríklad prazosín, terazosín) alebo na niektorú z pomocných látok, - benígna hyperplázia a súbežná nepriechodnosť horných močových ciest, chronická infekcia močových ciest alebo močové kamene, - inkontinencia moču, anúria alebo progresívne zlyhanie činnosti obličiek, - anamnéza nepriechodnosti pažeráka alebo zažívacieho a tráviaceho traktu alebo znížená priechodnosť zažívacieho a tráviaceho traktu, - laktácia.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (näiteks prasosooni või terasosiini) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes - Eesnäärme healoomuline suurenemine ja samaaegne ülemiste kuseteede ummistus, kuseteede kroonilised põletikud või põiekivid - Ülevooluinkontinents, anuuria või progresseeruv neerupuudulikkus - Varasem esinenud söögitoru või gastrointestinaalne obstruktsioon või seedetrakti kitsenemine - Imetamine
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE OBAL HDPE NA TABLETY
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE TABLETIHOIDJA
Slovak: Obsahuje butylhydroxytoluén (E321).
Estonian: ABIAINED Sisaldab butüülhüdroksütolueeni (E321)
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Na začiatku liečby sa môže vyskytnúť posturálna hypotenzia a v zriedkavých prípadoch synkopa, najmä pri veľmi vysokých dávkach, ale tiež po obnovení liečby po jej prerušení.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotensiooni ja harvadel juhtudel minestust.
Slovak: V ustálenom stave dosahovala relatívna biologická dostupnosť doxazosínu z lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy v porovnaní s formou s okamžitým uvoľňovaním liečiva hodnotu 54 % pri dávke 4 mg a 59 % pri dávke 8 mg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Slovak: Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov, oznámte to svojmu lekárovi:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Slovak: Pacientom, ktorým sa podávajú tablety s okamžitým uvoľnením doxazosínu na liečbu hypertenzie, sa môže zmeniť liečba na Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy a dávka sa môže podľa potreby titrovať smerom nahor pri zachovaní účinku a znášanlivosti.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertooniatõbe koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle minna Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, säilitades samas ravimi toimet ja ravimitaluvust.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať ako monoterapia alebo v kombinácii s inými liekmi, napríklad tiazidovými diuretikami, blokátormi betaadrenoceptorov, antagonistami vápnika alebo inhibítormi ACE.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiid-diureetiku, beeta-adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Slovak: Doxazosín nevykazoval žiadne nežiaduce účinky na metabolizmus a je vhodný na liečbu pacientov súčasne trpiacich astmou, cukrovkou, poruchou činnosti ľavej komory srdca alebo dnou.
Estonian: On tõendatud, et doksasosiinil ei ole kahjulikku mõju ainevahetusele ja see sobib kaasuva astma, suhkurtõve, vasaku vatsakese funktsioonihäire ja podagraga patsientidele.
Slovak: Menej časté: návaly tepla, horúčka/triaška, bledosť Zriedkavé: nízka teplota tela u starších osôb
Estonian: Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa nemajú používať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nutné.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a selge vajadusel korral.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa tohto výrobku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy s veľkou pravdepodobnosťou neovplyvnia váš krvný tlak, pokiaľ netrpíte hypertenziou.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sa môžu používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) tým, že uvoľňujú krvné cievy v tele a znižujú krvný tlak.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ravivad kõrget vererõhku (hüpertensioon), lõdvestades keha veresooni ja alandades vererõhku.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v [Má byť vyplnené národne].
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud [Täidetakse vastavas riigis].
Slovak: Doxazosín sa má podávať pacientom s poruchami činnosti pečene opatrne (pozri časť 4.4).
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel rakendada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Slovak: Menej časté: alopécia, edém tváre/všeobecný edém Zriedkavé: vyrážky, pruritus, purpura
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, bezvedomie, synkopa, dyspnoe, hypotenzia, palpitácie, tachykardia, arytmia.
Estonian: Peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, madal vererõhk, südamepekslemine.
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Slovak: • lieky obsahujúce dopamín, metaraminol, metoxamín, adrenalíne (epinefrín), lieky na kašeľ a prechladnutie, pretože môžu obsahovať efedrín a fenylefrín.
Estonian: • dopamiini, metaraminooli, metoksamiini või adrenaliini (epinefriini) sisaldavaid ravimeid,
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti doxazosínu v lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy spôsobujú mierne zmeny hladín v plazme.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetiliste omaduste tõttu Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja sellega seotud nimetustes varieerub ravimi plasmakontsentratsioon vähe.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje týkajúce sa pacientov so zhoršenou činnosťou pečene a účinkov liekov, ktoré ovplyvňujú pečeňový metabolizmus (napríklad cimetidín).
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Slovak: Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy sú biele, okrúhle, bikonvexné tablety s označením „DL".
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL".
Slovak: Profil nežiaducich reakcií počas klinických štúdií u pacientov s benígnou hyperpláziou prostaty zodpovedá profilu pozorovanému v prípade hypertenzie.
Estonian: Kõrvaltoimete profiil kliinilistes uuringutes eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidega oli analoogne kõrge vererõhuga patsientide omaga.
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok je doxazosín z lieku Doxagamma 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním a súvisiace názvy dobre absorbovaný, pričom maximálna hladina v krvi sa dosahuje postupne po 6 až 8 hodinách po podaní.
Estonian: Terapeutiliste annuste suukaudsel manustamisel imenduvad Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused hästi, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni veres järk-järgult 6...8 tundi pärast manustamist.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie týkajúce sa interakcií s liekmi ovplyvňujúcimi pečeňový metabolizmus.
Estonian: Koosmõju maksa ainevahetust mõjutavate ravimitega ei ole uuritud.