FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na konci 24hodinové používání nebo po podání 80 dávek zelené světlo zhasne, a bude střídavě svítit počet podaných dávek.
Norwegian Bokmål: På slutten av bruksperioden på 24 timer eller etter at 80 doser er administrert, slås den grønne lampen av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Czech: Systém IONSYS se odstraní z těla pacienta zvednutím za červené poutko a odloupnutím z místa na kůži.
Norwegian Bokmål: IONSYS fjernes fra pasienten ved å ta tak i den røde klaffen og trekke systemet av huden.
Czech: Systém IONSYS nesmí být umístěn na abnormálních místech kůže, jako jsou jizvy, popáleniny, tetování nebo na kůži, na které byly použity lokální léky.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke plasseres på unormale steder på huden, som arr, brannskader og tatoveringer eller på hud der det er påført topiske legemidler.
Czech: • jestliže jste měli v minulosti operaci hrudníku nebo horní části dutiny břišní.
Norwegian Bokmål: • du har vært operert i brystet eller øvre del av magen
Czech: Léčba gastrointestinální poruchy
Norwegian Bokmål: Behandling av gastrointestinale lidelser
Czech: Jakmile byla dosažena uspokojivá analgezie, byli pacienti randomizováni pro systém IONSYS nebo intravenózní léčbu PCA
Norwegian Bokmål: Når komfortabelt nivå var oppnådd, ble pasientene randomisert til enten IONSYS eller intravenøs PCA-morfinbehandling.
Czech: Systém IONSYS může vyvolat významnou respirační depresi.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå signifikant respirasjonsdepresjon med IONSYS.
Czech: • neschopnost močit
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å late vannet
Czech: Neměla byste začít kojit dříve než 24 hodin po odstranění systému IONSYS.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke starte ammingen før IONSYS-systemet har vært fjernet i 24 timer.
Czech: IONSYS je malé zařízení, které se aplikuje na kůži horní části paže nebo hrudníku.
Norwegian Bokmål: IONSYS er en liten enhet som festes på huden på overarmen eller brystet.
Czech: Ve studiích na dvou zvířecích druzích (potkanech a králících) nebyly zjištěny projevy teratogenního účinku.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på teratogene effekter ved studier med to arter (rotter og kaniner).
Czech: Tlak má být veden prsty po zevním okraji systému tak, aby byla zaručena adheze na kůži.
Norwegian Bokmål: Utøv press med fingrene rundt ytterkantene for å sikre feste til huden.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech na norfentanyl izoformou CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig til norfentanyl av CYP3A4-isoform i leveren.
Czech: • jestliže máte závažné nebo přetrvávající plicní onemocnění nebo jakékoliv dechové problémy.
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig eller vedvarende lungesykdom eller pusteproblemer
Czech: Špatný kontakt s pokožkou
Norwegian Bokmål: Dårlig hudkontakt
Czech: Neužívejte přípravek IONSYS, pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk IONSYS hvis du ammer.
Czech: Absorpce fentanylu ze systému IONSYS je stejná při aplikaci do horní zevní části paže nebo hrudníku.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av fentanyl fra IONSYS er tilsvarende om systemet påsettes utsiden av overarmen eller brystet.
Czech: Zlikvidujte systém dle kroku 5 výše
Norwegian Bokmål: Avhend systemet som angitt i trinn 5
Czech: Nutné opatření
Norwegian Bokmål: Nødvendig tiltak
Czech: Co je IONSYS a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er og hva det brukes mot
Czech: V jedné krabičce je 6 kusů systému.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Czech: Zlikvidujte složené hydrogelové pouzdro v souladu s místními požadavky na opioidní léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Czech: Po odstranění systému po poslední dávce je pokles koncentrace fentanylu v séru podobný, jako po intravenózní aplikaci fentanylu.
Norwegian Bokmål: Når systemet fjernes etter siste dose, svarer reduksjonen i fentanylkonsentrasjonen i serum til konsentrasjonen av intravenøs fentanyl.
Czech: Léčivou látkou v systému IONSYS je fentanyl hydrochlorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i IONSYS er fentanylhydroklorid.
Czech: • Edukační materiál (včetně kontrolního seznamu pro předepisujícího lékaře) pro zdravotnické pracovníky
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Czech: • užíváte léky na plísňové infekce (jako je ketokonazol, itrakonazol nebo flukonazol).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Czech: Po úspěšném zahájení aplikace dávky systém IONSYS pípne, čímž označuje začátek podávání.
Norwegian Bokmål: Ved vellykket doseringsstart avgir IONSYS et pipesignal, som angir at tilførselen starter.
Czech: • Při výměně systému IONSYS musí být aplikován nový systém na odlišná místa na hrudníku nebo horní zevní části paže.
Norwegian Bokmål: • Når IONSYS-systemet byttes ut, må det nye systemet påføres på et annet sted på brystet eller utsiden av overarmen.
Czech: Systém IONSYS má být před propuštěním pacienta odstraněn.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før pasienten skrives ut.
Czech: Pacienti a zkoušející byli požádáni o hodnocení metody kontroly bolesti pacienta jako špatná,
Norwegian Bokmål: Hver pasient og undersøker ble bedt om å vurdere pasientens smertekontrollmetode som enten dårlig, middels, bra eller utmerket.
Czech: Použitý systém IONSYS se nemá znovu aplikovat na pacienta.
Norwegian Bokmål: Brukte IONSYS-systemer må ikke påsettes pasientene på nytt.
Czech: Klinická relevance není z těchto publikovaných článků známá, je však nutná opatrnost při používání systému IONSYS u pacientů s genetickými polymorfismy CYP3A4 a
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant ut ifra disse publiserte artiklene, men det skal allikevel utvises forsiktighet ved administrering av IONSYS hos pasienter med genetiske polymorfismer av CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Czech: Průhledná plastová folie, která kryje lepivou vrstvu, se opatrně odstraní a vyhodí tak, aby nedošlo ke styku s hydrogelem.
Norwegian Bokmål: Den klare plastfilmen som dekker limet, skal fjernes og kastes (vær forsiktig for å unngå å berøre hydrogelene).
Czech: IV-PCA (morfin) n = 1298
Norwegian Bokmål: IV-PCA (morfin)
Czech: • Lékař nebo sestra připraví systém IONSYS k použití a připevní ho na vaši horní zevní část paže nebo na hrudník.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier gjør IONSYS klar for bruk og fester det til overarm eller bryst.
Czech: Pokud je nutná dodatečná opioidní analgezie, je třeba po odstranění a likvidaci předchozího systému IONSYS aplikovat nový systém IONSYS na jiné místo na kůži.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere opioidanalgesi er nødvendig, må et nytt IONSYSsystem påføres på et annet sted på huden etter fjerning og avhending av forrige IONSYS-system.
Czech: Pokud hydrogel obsahující fentanyl přijde do styku s kůží při aplikaci nebo odstraňování systému, uvedená oblast musí být omyta velkým množstvím vody.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogel kommer i kontakt med huden under påføring eller fjerning, skal området vaskes med rikelige mengder vann.
Czech: • pomalý srdeční rytmus
Norwegian Bokmål: • lav hjertefrekvens
Czech: Pokud se zdá systém IONSYS uvolněný nebo pokud se zvedá od kůže, upevněte ho ke kůži pacienty silným zatlačením okrajů nebo aplikací hypoalergenní pásky.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS ser ut til å være løs eller løsne fra huden, fester du det til pasientens hud ved å presse fast ned på kantene eller feste med ikke allergifremkallende tape.
Czech: • užíváte léky pro místní podání (tj.léky, které jste aplikovali na kůži).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler til topisk bruk (dvs. legemidler som smøres på huden)
Czech: Je třeba se vyhnout kontaktu s hydrogelem.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hydrogelen.
Czech: • užíváte léky, které se používají k léčbě nevolnosti a zvracení (jako je aprepitant).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som brukes til å behandle kvalme og oppkast (som aprepitant)
Czech: • deprese, abnormální myšlenky
Norwegian Bokmål: • depresjon, unormale tanker
Czech: 95 % Interval spolehlivosti pro rozdíl v poměrech b
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall for proporsjonsforskjeller b Den forhåndsspesifiserte ekvivalensgrensen var ± 10 %
Czech: Folie sáčku je složena z vrstev nylonu, hliníkové folie a zatavené vrstvy kopolymeru polyethylenu a polymethakrylové kyseliny.
Norwegian Bokmål: Folien i doseposen består av en laminering av nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglingslag av en kopolymer av polyetylen og polymetakrylsyre.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitet.
Czech: • užíváte léky na bakteriální infekce (jako je troleandomycin, klarithromycin nebo erytromycin).
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Czech: Jak IONSYS uchovávat 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IONSYS 6.
Czech: Pokud pacient potřebuje dodatečnou nebo pokračující léčbu bolesti, může být aplikován nový systém IONSYS na nové místo na kůži na horní zevní části paže nebo na hrudníku.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten trenger ytterligere eller fortsatt smertebehandling, kan et nytt IONSYS-system settes på huden på utsiden av overarmen eller på brystet.
Czech: Migréna Parestézie Ospalost Synkopa
Norwegian Bokmål: Migrene Parestesi Søvnighet Synkope
Czech: Systém IONSYS je určen k léčbě akutní středně silné až silné pooperační bolesti u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: IONSYS er indisert til behandling av akutte moderate til alvorlige postoperative smerter hos voksne pasienter.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 80 doser
Czech: • Pomalé blikání zeleného světla znamená, že je systém IONSYS připraven k podání dávky.
Norwegian Bokmål: • Når den grønne lampen blinker sakte, er IONSYS klar for dosering.
Czech: Pokud dostanete systém IONSYS během porodu, bude možná vaše dítě potřebovat po narození antidotum (protijed - látka s opačným účinkem).
Norwegian Bokmål: Dersom du får IONSYS under fødsel, kan barnet ditt trenge motgift når det blir født.
Czech: • bledost, pocit nízké energie nebo únavy
Norwegian Bokmål: • blekhet, energimangel eller tretthet
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s mozkovými nádory nebo jinými významnými expanzivními nitrolebními procesy.
Norwegian Bokmål: Fentanyl bør brukes med forsiktighet til pasienter med hjernetumorer eller andre signifikante plasskrevende lesjoner i hjernen.
Czech: Hypokalcemie Hypoglykemie Hypokalémie
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Czech: Léková jednotka se vyjme ze sáčku a řídící jednotka se nasadí srovnáním tvaru a silným zatlačením obou částí do sebe.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten skal fjernes fra doseposen, og kontrollenheten festes på ved å justere etter form og presse de to delene fast sammen.
Czech: • užíváte léky, které by mohly způsobit ospalost, jako jsou tablety na spaní, léky na uklidnění,
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, angstdempende midler eller allergilegemidler (antihistaminer)
Czech: V placebem kontrolovaných studiích bylo zahrnuto 791 pacientů, kterými byly převážně ženy (72 %), běloši (82 %), s průměrným věkem od 45 do 54 let (rozmezí 18 až 90 let) a tyto studie byly primárně tvořeny operacemi dolní části břicha (včetně pánve) a ortopedickými zákroky na kostech.
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene omfattet 791 pasienter som hovedsakelig var kvinner (72 %), kaukasiske (82 %), med en gjennomsnittsalder på 45-54 år (område 18-90 år).
Czech: Serotoninergní léčivé přípravky
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži
Norwegian Bokmål: Plasser et nytt system på et annet sted på huden
Czech: s morfinem, tzn. rozsah mezi 4 studiemi v průměrné dávce 5,0 - 7,5 mg morfinu u pacientů léčených systémem IONSYS ve srovnání s průměrnou dávkou 5,4 mg - 7,7 mg morfinu u pacientů, kteří dostávali PCA s morfinem.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig mengde ekstra opioider som ble brukt i løpet av denne tiden, var også tilsvarende hos pasientene som ble behandlet med IONSYS og PCA-morfin, dvs. et område på tvers av de 4 studiene med en gjennomsnittsdose på 5,0-7,5 mg morfin hos pasientene som ble behandlet med IONSYS sammenlignet med en gjennomsnittsdose på 5,4-7,7 mg morfin hos pasienter som fikk PCA-morfin.
Czech: Systém IONSYS má být odstraněn před vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI), kardioverzí, defibrilací, rentgenovým vyšetřením, CT vyšetřením nebo provedením diatermie.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før MRI (nukleær magnetisk resonans), elektrokonvertering, defibrillering, røntgen, CT-skanning eller diatermi.
Czech: Řídící jednotka je bílá s označením „IONSYS®" a má digitální displej, světlé okénko a zapuštěné tlačítko aktivace dávky.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er hvit, merket "IONSYS®" og har et digitalt display, et lysvindu og en innfelt doseaktiveringsknapp.
Czech: Pacienti s genetickým polymorfismem postihujícím CYP3A4 a CYP3A5 Publikovaná literatura ukázala, že jednonukleotidový polymorfismus CYP3A4*22 a CYP3A5*3 ovlivňuje metabolismus fentanylu na norfentanyl s potenciálním zvýšením expozice fentanylu u pacientů s tímto genetickým polymorfismem.
Norwegian Bokmål: Publisert litteratur tyder på at enkeltnukleotidpolymorfismene CYP3A4*22 og CYP3A5*3 påvirker fentanyls metabolisme til norfentanyl, med mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med disse genetiske polymorfismene.
Czech: • Lékař nebo sestra aplikují systém IONSYS na vaši kůži a odstraní ho nebo ho vymění, pokud to bude potřeba.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier fester IONSYS på huden din og fjerner systemet når du ikke trenger det lenger.
Czech: • vysoký krevní tlak • pokles krevního tlaku při vstávání
Norwegian Bokmål: • blodtrykksfall når en reiser seg
Czech: Blikající číslo
Norwegian Bokmål: Blinkende tall
Czech: Použitý systém IONSYS zlikviduje zdravotnický personál.
Norwegian Bokmål: Brukt IONSYS-system avhendes av helsepersonellet.
Czech: Při dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat abstinenční příznaky u novorozence.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan fentanyl forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
Czech: • kýchání, svědění nebo ucpaný nos nebo rýma
Norwegian Bokmål: • nysing, kløende og tett eller rennende nese
Czech: Ochlupení v místě aplikace má být před aplikací systému sestřiženo (nikoli oholeno).
Norwegian Bokmål: Hår bør klippes av på påføringsstedet (ikke barberes) før påføring av systemet.
Czech: Bliká červeně 15 sekund
Norwegian Bokmål: Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Czech: Distenze břicha Průjem
Norwegian Bokmål: Oppblåst mage Diaré
Czech: Po úplném podání 10minutové dávky bude zelené světlo opět pomalu blikat, na displeji bude zobrazeno číslo počtu podaných dávek a IONSYS bude připraven k dalšímu použití pacientem.
Norwegian Bokmål: Etter at 10-minuttersdosen er tilført, går den grønne lampen tilbake til sakte blinking, det digitale displayet viser antallet tilførte doser og pasienten kan bruke IONSYS igjen.
Czech: • zadržování tekutin/otok těla
Norwegian Bokmål: • væskeretensjon/hovenhet i kroppen
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Czech: Umístěte nový systém na jiné místo na kůži.
Norwegian Bokmål: Plasser et nytt system på et annet sted på huden.
Czech: Zapuštěné dávkovací tlačítko se nachází na řídící jednotce systému IONSYS.
Norwegian Bokmål: Du finner en innfelt doseringsknapp på kontrollenheten til IONSYS.
Czech: Při likvidaci použitého systému IONSYS:
Norwegian Bokmål: Avhende et brukt IONSYS-system:
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní µ-receptor.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum, som hovedsakelig interagerer med opioid-µ-reseptoren.
Czech: (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Každý systém IONSYS je navržen až pro 80 podání 10minutových dávek fentanylu po dobu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er utformet for tilførsel av opptil 80 10-minuttersdoser av fentanyl over en periode på 24 timer.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater musí být pečlivě sledováni z hlediska příznaků toxicity fentanylu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Czech: Přidržte dávkovací tlačítko, dokud se zvukový signál nevypne a displej nezhasne.
Norwegian Bokmål: Hold doseringsknappen inne til lydsignalet stanser og displayet blir tomt 3.
Czech: • Blikání červeného světla po dobu 15
Norwegian Bokmål: • Blinkende rødt lys i 15 sekunder
Czech: Nepijte alkohol ani grapefruitovou šťávu, pokud nosíte systém IONSYS, protože to může zvyšovat riziko vzniku závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Bruk av IONSYS sammen med mat, drikke og alkohol Du må ikke drikke alkohol eller grapefruktjuice mens du bruker IONSYS, fordi det kan øke risikoen for farlige bivirkninger.
Czech: • Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Norwegian Bokmål: • Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
Czech: Léková jednotka je modrá na straně, kde se připojuje k řídící jednotce a má červené spodní pouzdro obsahující hydrogely, z nichž jeden obsahuje fentanyl.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten er blå på siden som kobles til kontrollenheten og har et hus med rød bunn, som inneholder hydrogelene.
Czech: Nebyla dovolena analgetika s dlouhotrvajícím účinkem nebo jakákoli neopioidní analgetika.
Norwegian Bokmål: Langvarige eller ikke-opioide analgetika var ikke tillatt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete IONSYS používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IONSYS
Czech: K očištění místa aplikace se nemají používat žádná mýdla, oleje, pleťová mléka nebo jakékoli jiné prostředky, které mohou podráždit kůži nebo narušit její absorpční schopnost.
Norwegian Bokmål: Ved rengjøring av påføringsstedet skal det ikke brukes såpe, olje, kremer eller andre midler som kan irritere huden eller endre absorpsjonsegenskapene.
Czech: Přeložte hydrogelové pouzdro v polovině lepicí stranou dovnitř.
Norwegian Bokmål: Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
Czech: Studie CAPSS-320 hodnotila systém IONSYS u pacientů po břišní a pánevní operaci a studie FEN-PPA-401 hodnotila pacienty po velké břišní nebo ortopedické operaci.
Norwegian Bokmål: IONSYS hos pasienter etter abdominal- og bekkenkirurgi, og studie FEN-PPA-401 vurderte pasientene etter større abdominalkirurgi eller ortopedisk kirurgi.
Czech: Řídící jednotka je tvořena bílým plastem s identifikátorem „IONSYS" a má digitální displej, světelnou kontrolku a dávkovací tlačítko.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er av hvit plast merket "IONSYS" og har et digitalt display, et lysvindu og en doseringsknapp.
Czech: • rychlá nebo nepravidelná srdeční akce • dušnost nebo přerušované dýchání
Norwegian Bokmål: • rask eller uregelmessig hjerterytme
Czech: Místo určené k aplikaci má být ošetřeno standardním alkoholovým tamponem a kůže má před aplikací systému IONSYS úplně oschnout.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 4.8, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: • komplikace hojení rány
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner ved sårtilheling
Czech: Pokud dojde při odstraňování ke kontaktu hydrogelu s fentanylem s kůží, kontaktní plocha musí být důkladně opláchnuta vodou bez použití mýdla.
Norwegian Bokmål: Hvis fentanylhydrogelen kommer i kontakt med huden under fjerning, skal kontaktområdet skylles godt med vann uten bruk av såpe.
Czech: Otevřete zásobník odlepením jeho víčka.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Czech: Systém IONSYS musí být aplikován na intaktní, nepodrážděnou a neozářenou kůži.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.
Czech: Při zahájení každé dávky přenese elektrický proud kůží do systémové cirkulace předem stanovené množství fentanylu ze zásobníku s obsahem léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Ved hver doseinitiering forflytter en elektrisk strøm en forhåndsbestemt mengde fentanyl fra beholderen med virkestoffet gjennom huden og inn i den systemiske sirkulasjonen.
Czech: Nechejte pouze lékaře nebo sestru aplikovat nebo odstraňovat systém
Norwegian Bokmål: La bare lege eller sykepleier sette på eller fjerne IONSYS.
Czech: • tlak nebo napětí svalů, svalové bolesti
Norwegian Bokmål: • stramme/spente muskler, muskelsmerter
Czech: jako je naloxon, na základě klinického zhodnocení ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan følges ved å administrere en spesifikk opioidantagonist, som naloxon, basert på helsepersonellets kliniske vurdering.
Czech: Zabezpečte systém na kůži pacienta pevným stiskem okrajů nebo použitím hypoalergenní náplasti
Norwegian Bokmål: Fest systemet til pasientens hud ved å presse fast ned i kantene eller sette på ikke allergifremkallende tape 2.
Czech: Při sestavení systému IONSYS mají být používány rukavice.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker under montering av IONSYS.
Czech: Mýdlo, alkohol nebo jiná rozpouštědla pro odstranění hydrogelu se nemají používat, protože mohou zvýšit schopnost léčivé látky penetrovat kůží.
Norwegian Bokmål: Såpe, alkohol eller andre løsemidler bør ikke brukes til å fjerne hydrogelen, fordi de kan forsterke virkestoffets hudgjennomtrengningsevne.
Czech: • jestliže máte abnormálně pomalou pohyblivost střev nebo těžký průjem.
Norwegian Bokmål: • du har unormalt treg mage eller kraftig forstoppelse
Czech: Nezdá se, že by byl transdermálně aplikovaný fentanyl metabolizován kůží.
Norwegian Bokmål: Huden ser ikke ut til å metabolisere fentanyl som tilføres transdermalt.
Czech: Během prvních 3 hodin po náboru bylo dle potřeby možné použít doplňkový bolus intravenózního fentanylu tak, aby byla dosažena uspokojivá analgezie.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 3 timene etter registrering kunne pasientene få tilskudd av bolusdoser med intravenøs fentanyl gitt etter behov for å oppnå komfortabel tilstand.
Czech: Pokud máte genetické onemocnění (polymorfismus), který postihuje určité enzymy ve vašem těle (CYP3A4 a CYP3A5), informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har en genetisk lidelse (polymorfisme) som påvirker visse enzymer i kroppen din (CYP3A4 og CYP3A5).
Czech: • Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Czech: Fentanyl může přecházet do mateřského mléka a může způsobovat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelken og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Czech: • tělesné bolesti
Norwegian Bokmål: • smerter i kroppen
Czech: Jakmile však byl systém jednou odstraněn, nemá se stejný systém IONSYS znovu použit.
Norwegian Bokmål: Når IONSYS-systemet er fjernet, må det imidlertid ikke settes på igjen.
Czech: Po použití zůstává v systému IONSYS potenciálně nebezpečné množství fentanylu.
Norwegian Bokmål: En potensielt farlig mengde fentanyl er igjen i IONSYS-systemet etter bruk.
Czech: POUZE
Norwegian Bokmål: BARE
Czech: O zahájení aplikace dávky se dozvíte, jakmile uslyšíte pípnutí.
Norwegian Bokmål: Du vet at du har aktivert en dose når du hører et pipesignal.
Czech: poraďte se se svým lékařem nebo sestrou, jak používat IONSYS nebo pokud zapomenete své instrukce.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på hvordan du skal bruke IONSYS, eller hvis du glemmer instruksjonene.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme over 1 av 10 personer)