FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje HIV infekcije (npr. ritonavir) • lijekove koji se koriste za liječenje nepravilnih otkucaja srca (npr. amiodaron, diltiazem ili verapamil)
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon, diltiaseem või verapamiil)
Croatian: U slučaju prisutnosti ili sumnje na paralitički ileus, liječenje lijekom DUROGESIC mora se prekinuti.
Estonian: Paralüütilise iileuse tekkel või kahtlusel tuleb DUROGESIC'u kasutamine lõpetada.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui teil on selle ravimi osas veel küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Starije bolesnike treba pažljivo nadzirati, a dozu prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno na temelju njegova statusa (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljne depresije disanja nakon istodobne primjene inhibitora CYP3A4 i transdermalnog fentanila, uključujući smrtni slučaj nakon istodobne primjene s umjerenim inhibitorom CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Croatian: DUROGESIC može izazvati omamljenost ili usporiti disanje.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Croatian: Porast temperature kože može pojačati apsorpciju transdermalno primijenjenog fentanila (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Transdermaalselt manustatava fentanüüli absorptsiooni võib mõjutada ka naha temperatuur (vt lõiku 4.4).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje mučnine ili bolesti vožnje (npr. fenotiazine)
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse iivelduse või merehaiguse raviks (nt fenotiasiinid);
Croatian: Bolesnike s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije treba pažljivo nadzirati, a dozu prilagoditi svakom bolesniku pojedinačno na temelju njegova statusa (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Croatian: • mišićni trzaji
Estonian: • Lihastõmblused
Croatian: Nakon tih mjera može se primijeniti specifičan opioidni antagonist, kao što je nalokson.
Estonian: Vajadusel võib seejärel manustada spetsiifilist opioidantagonisti, nagu näiteks naloksoon.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse riiklikult]
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije. (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni nähud.
Croatian: Kod bolesnika s oštećenjem bubrežne ili jetrene funkcije koji prethodno nisu primali opioide, liječenje se smije razmotriti samo ako koristi nadmašuju rizike.
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neeru- ja maksakahjustusega patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih kliničkih podataka).
Estonian: (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: • neke lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice ili želučanog vrijeda (npr. cimetidin)
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse kõrvetiste või haavandite raviks (nt tsimetidiin);
Croatian: DUROGESIC se smije primjenjivati isključivo kod djece s tolerancijom na opioide u dobi od 2 ili više godina (vidjeti dio 4.2).
Estonian: DUROGESIC'u plaastreid tohib kasutada üksnes opiaatravi taluvatel 2-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 4.2).
Croatian: Induktori CYP3A4 • Istodobna primjena transdermalnog fentanila s induktorima CYP3A4 može dovesti do smanjenja koncentracije fentanila u plazmi i smanjenog terapijskog učinka.
Estonian: Fentanüüli samaaegne kasutamine CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada fentanüüli plasma kontentratsiooni ja ravitoimet.
Croatian: Primijećena je visoka interindividualna varijabilnost plazmatskih koncentracija.
Estonian: Plasma kontsentratsiooni osas on patsientide vahel täheldatud suuri erinevusi.
Croatian: Omjer jačine oralnog i intramuskularnog morfina temelji se na kliničkom iskustvu kod bolesnika s kroničnom boli.
Estonian: 0.4b tapentadool suukaudne süstitav tramadool suukaudne süstitav a Morfiini suukaudne/lihasesisene potentsus tugineb kroonilise valuga patsientide kliinilisel kogemusel.
Croatian: Dozu treba prilagođavati u koracima od 12 µg/h.
Estonian: Annust võib suurendada 12 mikrogrammi/tunnis annuseliste sammudega.
Croatian: Nemojte primjenjivati DUROGESIC ako dojite.
Estonian: Ärge kasutage DUROGESIC'ut, kui:
Croatian: • zastoj rada crijeva (ileus)
Estonian: • Täielik sooleummistus (iileus)
Croatian: DUROGESIC treba primjenjivati uz oprez kod bolesnika s moždanim tumorima.
Estonian: Samuti tuleb DUROGESIC'ut kasutada ettevaatusega ajukasvajaga patsientidel.
Croatian: Bolesnik u načelu treba pričekati 2 dana nakon završetka liječenja inhibitorom CYP3A4 prije nego što primijeni prvi DUROGESIC flaster.
Estonian: Reeglina peaks patsient pärast CYP3A4 inhibiitoriga ravi lõpetamist ootama enne DUROGESIC'u plaastri esmast kasutamist vähemalt kaks päeva.
Croatian: Na koje mjesto treba primijeniti flaster Odrasli
Estonian: Kus peaksite plaastreid hoidma
Croatian: (uključujući i prethodno spomenute nuspojave) i nakon stavljanja lijeka u promet navedene su u nastavku, u Tablici 5.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest kogutud DUROGESIC'u kõrvaltoimete andmed, sealhulgas ülalmainitud kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed, on loetletud tabelis 5.
Croatian: Lijekovi koji deprimiraju središnji živčani sustav mogu pojačati depresiju disanja (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Respiratoorset depressiooni võib suurendada ka kesknärvisüsteemi toimivate ravimite samaaegne kasutamine (vt lõiku 4.5).
Croatian: pa primjena lijeka DUROGESIC tijekom poroda može dovesti do depresije disanja kod novorođenčeta.
Estonian: Pealegi läbib fentanüül platsentaarbarjääri ja DUROGESIC'u kasutamine sünnituse ajal võib vastsündinul põhjustada respiratoorset depressiooni.
Croatian: Pedijatrijska populacija DUROGESIC se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu primali opioide (vidjeti dio 4.2).
Estonian: DUROGESIC'ut ei tohi kasutada varem opioidravi mitte-saanud lastel (vt lõiku 4.2).
Croatian: Međutim, kako se utjecaj oštećenja bubrežne funkcije na farmakokinetiku fentanila nije ocjenjivao, preporučuje se oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4)
Estonian: Siiski tuleb olla ettevaatlik, kuna neerupuudulikkuse mõju fentanüüli farmakokineetikale pole hinnatud (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Croatian: Kako primjenjivati DUROGESIC
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut kasutada
Croatian: Do kraja druge 72-satne primjene, koncentracija u serumu postiže stanje dinamičke ravnoteže, koje se održava daljnjom primjenom flastera iste veličine.
Estonian: Teiseks 72-tunniseks manustamisperioodiks kujuneb patsiendi vereplasmas ravimi tasakaalukontsentratsioon, mis säilib edasiste aplikatsioonide vältel, kui manustatakse sama suure pindalaga plaastreid.
Croatian: NN:
Estonian: Partii:
Croatian: • nedostatak zraka (dispneja)
Estonian: • Hingamisraksused (düspnoe)
Croatian: • pospanost
Estonian: • Suukuivus
Croatian: Stoga, sve flastere i prije i poslije primjene moraju čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Seetõttu tuleb plaastreid hoida laste eest kättesaamatus kohas nii enne kui ka pärast kasutamist.
Croatian: Za prebacivanje bolesnika koji pokazuju toleranciju na opioide s peroralnih ili parenteralnih opioida na DUROGESIC, vidjeti odlomak 'Preračunavanje ekvianalgetske jačine' u nastavku.
Estonian: Regulaarset opioidravi saavate patsientide üle viimisel suukaudsetelt või süstitavatelt opioididelt DUROGESIC'ule, kasutage allpool asuvat ekvivalentse analgeetilise efektiivsuse üleminekuskeemi.
Croatian: • lijekove koji se koriste za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin)
Estonian: • tuberkuloosiravimeid (nt rifampitsiin);
Croatian: • proljev
Estonian: • Palavik
Croatian: komu), autonomnu nestabilnost (npr. tahikardiju, nestalan krvni tlak, hipertermiju), neuromuskularne poremećaje (npr. hiperrefleksiju, nekoordiniranost, rigidnost) i/ili gastrointestinalne simptome (npr. mučninu, povraćanje, proljev).
Estonian: Serotoniini sündroomi sümptomite hulka võib kuuluda ka vaimse seisundi muutus (näiteks segasus, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomne ebastabiilsus (näiteks tahhükardia, labiilne vererõhk, ülekuumenemine), neuromuskulaarsed ebanormaalsused (näiteks hüperrefleksia, koordinatsiooni puudumine, jäikus) ja/või seedeelundite sümptomid (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
Croatian: 15b metadon peroralni parenteralni b oksikodon peroralni parenteralni
Estonian: 15b metadoon suukaudne süstitav
Croatian: U okolnostima kada se smatra da nije moguće započeti liječenje oralnim opioidima i DUROGESIC se smatra jedinom prikladnom terapijskom opcijom za bolesnike koji prethodno nisu primali opioide,
Estonian: Kui suukaudsete opioididega alustamist ei peeta võimalikuks ja DUROGESIC'ut peetakse varem opioidravi mitte-saanud patsientidel ainsaks sobilikuks raviviisiks, tuleks kaaluda vaid madalaimat (12 mikrogrammi/tunnis) algannust.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s mjerama za sprječavanje konstipacije te treba razmotriti profilaktičku primjenu laksativa.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada kõhukinnisuse vältimiseks ja vajadusel tuleb kasutada profülaktilist lahtistit.
Croatian: 2 U kliničkim su ispitivanjima ovi rasponi dnevne doze oralnog morfina korišteni kao osnova za preračunavanje u doze lijeka DUROGESIC.
Estonian: Kliiinilistes uuringutes kasutati nendes vahemikes suukaudse morfiini ööpäevaseid annuseid DUROGESIC'ule üleminekuld.
Croatian: Tablica 2: Preporučena početna doza lijeka DUROGESIC koja se temelji na dnevnim dozama oralnog morfina (za bolesnike kod kojih postoji potreba za promjenom opioida ili koji su manje klinički stabilni: omjer konverzije oralnog morfina u transdermalni fentanil iznosi približno
Estonian: Tabel 2 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1) 1
Croatian: Postoji velika interindividualna varijabilnost s obzirom na farmakokinetiku fentanila, odnose između koncentracija fentanila, terapijskih učinaka i nuspojava te toleranciju na opioide.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikas on suured patsientide vahelised erinevused fentanüüli kontsentratsioonide, terapeutiliste- ja kõrvaltoimete ning opoiditaluvuse vahekordades.
Croatian: Vrlo rijetko ove poteškoće disanja mogu biti opasne po život, pa čak i smrtonosne, pogotovo kod osoba koje prije nisu koristile jake opioidne lijekove protiv boli (kao što su DUROGESIC ili morfin). (manje često, može se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Estonian: Väga harva võivad hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes pole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu DUROGESIC ) kasutanud.
Croatian: Nakon 72-satne primjene flastera, srednja vrijednost poluvijeka fentanila kreće se u rasponu od
Estonian: Plaastri 72-tunnist aplikatsiooni järgselt on fentanüüli poolväärtusaja vahemik 20...27 tundi.
Croatian: • Ako se flaster nastavi odljepljivati, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri
Estonian: • Kui plaastrid tulevad tihti lahti, rääkige sellest oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Croatian: • svrbež, osip ili crvenilo kože
Estonian: • Nahasügelus, -lööve või -punetus
Croatian: Analgetski učinak prve doze DUROGESIC flastera neće biti optimalan unutar prva 24 sata.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul ei saavutata DUROGESIC'u plaastriga veel optimaalset analgeetilist toimet.
Croatian: Posljedica toga je produljenje vremena prolaska kroz probavni sustav, koje bi moglo biti odgovorno za konstipacijski učinak fentanila.
Estonian: Tulemuseks olev pikenev liikumine seedekulglas võib põhjustada kõhukinnisust fentanüüli kasutamisel.
Croatian: - nemojte koristiti vruće hidromasažne kade - nemojte stavljati tijesnu ili elastičnu traku preko flastera
Estonian: - ärge pange plaastri peale tugevat paela või kummipaela
Croatian: [Ispunjava država članica] 6.2 Inkompatibilnosti
Estonian: 6.2 Sobimatus <Ei kohaldata.> [Täidetakse riiklikult]
Croatian: Bolesnici s tolerancijom na opioide
Estonian: Eelnevat opioidravi mtte-saanud ja opioidide mitte-taluvad patsiendid
Croatian: Ako se upotrijebljeni i neupotrijebljeni flaster slučajno zalijepi na drugu osobu, osobito dijete, to može dovesti do smrtnog ishoda.
Estonian: Kuidas hävitada kasutatud plaastreid ja plaastreid, mida te enam ei kasuta Kasutatud või kasutamata plaastri kogemata kleepumine teise inimese (eriti lapse) külge võib lõppeda surmaga.
Croatian: • DUROGESIC može izazvati zatvor, pa upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet o tome kako spriječiti ili ublažiti zatvor.
Estonian: Küsige nõu oma arstilt või apteekrilt, kuidas kõhukinnisust vältida või seda leevendada.
Croatian: Ispitivanja su trajala u razdoblju od 28 dana do 13 mjeseci.
Estonian: Uuringud kestsid 28 päevast 13 kuuni.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu primali opioide
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem opioide kasutanud
Croatian: Dostupno je pet različitih jačina flastera: 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h.
Estonian: Turustatakse viie erineva tugevusega plaastreid: 12, 25, 50, 75 ja 100 μg/h.
Croatian: Durogesic koji sadrže fentanil registrirani su na nacionalnoj razini u sljedeće 24 države Europskog gospodarskog prostora: Austriji, Belgiji, Cipru, Češkoj Republici, Danskoj, Finskoj, Francuskoj, Grčkoj, Hrvatskoj, Irskoj, Islandu, Italiji, Luksemburgu, Mađarskoj, Malti, Nizozemskoj, Norveškoj, Njemačkoj,
Estonian: Transdermaalne plaaster Durogesic (fentanüül) on riiklikult registreeritud Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) järgmises 24 riigis: Austria, Belgia, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Luksemburg, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Saksamaa, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Croatian: Fentanil je dostupan na tržištu kao intravenski anestetik od 1960-ih godina.
Estonian: Fentanüüli on intravenoosse anesteetikumina turustatud 1960. aastatest saadik.
Croatian: U tim slučajevima koristi od takvog liječenja trebale bi nadmašivati rizike (depresija središnjeg živčanog sustava i respiratorna depresija).
Estonian: Neil juhtudel peab ravist saadav kasu olema suurem kui riskid (kesknärvisüsteemi pidurdus ja hingamise pärssimine).
Croatian: Informacije u odjeljku 4.2. djelomično su prikazane u do najviše tri tablice i trebaju se koristiti samo za preračun iz drugih opioida u lijek Durogesic, ali ne i obrnuto:
Estonian: Lõigus 4.2 olev teave on osaliselt esitatud kuni kolmes tabelis ning need on mõeldud ümberarvutamiseks ainult teistelt opioididelt Durogesicule üleminekul ja mitte vastupidi.
Croatian: Prema smjernicama za klinički razvoj lijekova namijenjenih ublažavanju boli Europske agencije za lijekove (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) i smjernicama za ublažavanje karcinomske boli Svjetske zdravstvene organizacije, jačina boli može se razvrstati na blagu, umjerenu i jaku.
Estonian: Valu raviks ettenähtud ravimpreparaatide kliinilise arenduse Euroopa Ravimiameti juhiste (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) ja vähivalu leevendamise Maailma Terviseorganisatsiooni juhiste järgi saab valu liigitada tugevuse alusel nõrgaks, mõõdukaks ja tugevaks.
Croatian: Najniža dostupna jačina flastera jest 12,5 μg/h koja se označava kao 12 μg/h radi razlikovanja od doze od 125 μg/h za koju se može propisati korištenje nekoliko flastera.
Estonian: Turustatava plaastri väikseim tugevus on 12,5 μg/h, millele on märgitud 12 μg/h, et eristada seda annusest 125 μg/h,
Croatian: Djelotvornost flastera Durogesic dokazana je u šest ispitivanja u odraslih s nemalignom boli, od kojih su pet bila otvorena ispitivanja, a tri nisu imala usporednu skupinu.
Estonian: Durogesicu efektiivsust on tõestatud kuues mittemaliigse valuga täiskasvanutel tehtud uuringus, neist viis olid avatud uuringud ja kolm võrdlusrühmata.
Croatian: Zamjena flastera prije isteka 72 sata može prouzročiti povećane koncentracije fentanila u serumu, što bi moglo povećati rizik od nuspojava.
Estonian: Kui vahetada plaastrit enne 72 tunni möödumist, võib fentanüüli kontsentratsioon seerumis suureneda ja see võib suurendada kõrvalnähtude riski.
Croatian: U takvom slučaju preporučuje se da se bolesnika pozorno motri u slučaju povećanih koncentracija u serumu.
Estonian: Sel juhul on soovitatav patsienti hoolikalt jälgida ravimisisalduse suurenemise suhtes seerumis.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet pojasnio je da se samo pri prvoj primjeni flaster može zamijeniti nakon 48 sati kada analgezija nije dostatna.
Estonian: Müügiloa hoidja on selgitanud, et plaastrit võib 48 tunni pärast vahetada ainult esmakordsel paigaldamisel, kui analgeetiline toime ei ole piisav.
Croatian: Titracija doze i terapija održavanja
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi
Croatian: Međutim,
Estonian: Võttes arvesse, et
Croatian: Za takve je slučajeve dodano upozorenje o opasnosti od hipoventilacije opasne po život.
Estonian: Sellisteks juhtudeks on hoiatusena lisatud võimalik eluohtlik hüpoventilatsioon.
Croatian: S obzirom na to da pojam „intraktabilna bol" nije prikladno definiran, on je zamijenjen pojmom „jaka" koji obuhvaća pojam
Estonian: Kuna terminil „ravile allumatu valu" puudub kohane määratlus, asendati see terminiga „tugev", mis hõlmab ka terminit „ravile allumatu".
Croatian: Informacije u vezi s ispitivanjima o indikaciji za postoperativnu bol u bolesnika koji prethodno nisu primali opioide nisu zadržane jer to nije indikacija lijeka Durogesic.
Estonian: Operatsioonijärgse valu näidustusel opioidravi varem mittesaanud patsientide uuringute teavet ei ole säilitatud, sest see ei ole Durogesicu näidustus.
Croatian: U pogledu „posebnih populacija", tekst na temelju podataka opravdan je i smatra se prihvatljivim uz neke izmjene.
Estonian: Andmetel põhinev tekst lõigus „Erirühmad" on õigustatud ja kiideti mõnede parandustega heaks.
Croatian: S obzirom na to da nije bilo velikih razlika u sigurnosnom profilu između odraslih i pedijatrijskih ispitanika, zaključeno je da je odluka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet o tome da se ne uključuje zasebna tablica prihvatljiva.
Estonian: Kuna laste ja täiskasvanute ohutusprofiilides ei olnud suuri erinevusi, kiideti heaks müügiloa hoidja otsus eraldi tabelit mitte lisada.
Croatian: Novi podnaslov o linearnosti/nelinearnosti opravdan je odgovarajućim podacima te se također smatra prihvatljivim.
Estonian: Uus alapealkiri lineaarsuse/mittelineaarsuse kohta on õigustatud, sest on olemas piisavalt andmeid, ka see kiideti heaks.
Croatian: Za djecu u dobi od 16 i više godina primjenjuju se doze za odrasle, a za djecu od dvije do 16 godina izrađena je tablica s preporučenim dozama lijeka Durogesic za pedijatrijske pacijente na temelju dnevne doze oralnog morfina.
Estonian: 16aastaste ja vanemate laste puhul järgitakse täiskasvanute annuseid ning 2-16-aastaste laste jaoks on morfiini suukaudse ööpäevase annuse alusel toodud tabel soovitatavate Durogesicu annustega lastele.
Croatian: Transdermalni flasteri razvijeni su kao mogućnost neinvazivnog parenteralnog liječenja kako bi se izbjegao učinak prvog prolaza i postiglo konstantno otpuštanje i razine u plazmi.
Estonian: Transdermaalsed plaastrid on välja töötatud mitteinvasiivseks parenteraalseks raviks, et vältida esmast maksapassaaži ning saavutada ravimi pidev ühtlane vabanemine ja püsiv sisaldus plasmas.
Croatian: Opseg ovog postupka ograničen je na transdermalne flastere Durogesic.
Estonian: Menetlus hõlmab ainult Durogesicu transdermaalseid plaastreid.
Croatian: S obzirom na to da je poznato da tijekom trudnoće kod ljudi može doći do prolaska fentanila u posteljicu, a potencijalni rizik za ljude nije poznat, uključeno je upozorenje o tome da se lijek Durogesic ne smije koristiti u trudnoći osim kada je to nedvojbeno neophodno.
Estonian: Kuna on teada, et fentanüül läbib inimese platsenta ja võimalik risk inimesele ei ole teada, on lisatud hoiatus, et Durogesicut ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud selge vajaduse korral.
Croatian: Iz sigurnosnih razloga, u ovaj je pododjeljak dodan tekst o tome da se treba primjenjivati najniža djelotvorna doza.
Estonian: Ohutuskaalutlustel on sellesse alalõiku lisatud tekst, et kasutada tuleb väikseimat toimivat annust.
Croatian: One uključuju: farmakodinamičke interakcije s lijekovima sa središnjim djelovanjem i alkoholom, inhibitorima monoaminooksidaze, serotonergičkim lijekovima i istodobnom uporabom mješovitih opioida agonista/antagonista te farmakokinetičke interakcije s inhibitorima CYP3A4 i induktorima CYP3A4.
Estonian: Need on farmakodünaamikaga seotud koostoimed tsentraalselt toimivate ravimite ja alkoholi, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotonergiliste ravimitega ning segatud opioidi agonistide/antagonistide samaaegne kasutamine ja farmakokineetikaga seotud koostoimed CYP3A4 inhibiitorite ning CYP3A4 indutseerijate farmakokineetikaga seotud koostoimed.
Croatian: Direktive 2001/83/EZ u pogledu transdermalnih flastera Durogesic.
Estonian: • komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast ametlikku esildist ravimpreparaadi Durogesic transdermaalsete plaastrite kohta;
Croatian: Tablica 2.: Namijenjena za odrasle bolesnike kojima je potrebna rotacija ili preračun iz drugog načina primjene opioida (omjer za preračunavanje oralnog morfina prema transdermalnom fentanilu iznosi otprilike 150:1).
Estonian: Tabel 2.Koostatud täiskasvanud patsientidele, kes vajavad opioidide vahelduvat kasutamist või teiselt opioidi raviskeemilt üleminekut (üleminekul suukaudselt morfiinilt transdermaalsele fentanüülile on konverteerimise määr ligikaudu võrdne suhtega 150 : 1).
Croatian: Uključeno je upozorenje o tome da je bolesnike s oštećenjem bubrega nužno pažljivo promatrati radi praćenja mogućih znakova toksičnosti fentanila (i kako bi se po potrebi smanjila doza) jer farmakokinetička svojstva fentanila nisu ocijenjena za tu populaciju bolesnika.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide jaoks on lisatud hoiatus vajaduse kohta jälgida neid hoolikalt fentanüüli mürgistusnähtude võimaliku tekke suhtes (ja vajaduse korral annust vähendada), sest selles patsiendirühmas ei ole fentanüüli farmakokineetikat hinnatud.
Croatian: U pogledu interakcije s inhibitorima CYP3A4, iako se ne preporučuje njihova istodobna primjena s lijekom Durogesic, u slučajevima u kojima koristi nadmašuju povećani rizik od nuspojava smatra se da je razdoblje čišćenja u trajanju od dva dana dovoljno prije primjene prvog flastera Durogesic.
Estonian: Mis puutub koostoimetesse CYP3A4 inhibiitoritega, kuigi nende samaaegne kasutamine Durogesicuga ei ole soovitatav, siis juhtudel, kui kasu ületab kõrvalnähtude suurenenud riski, on enamikul juhtudel peetud piisavaks kahepäevast väljauhtmisperioodi enne esimese Durogesicu plaastri asetamist.