FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une étude croisée non randomisée en ouvert, comportant 3 périodes et 3 traitements dans un ordre défini ayant pour but pour d'évaluer l'effet de doses multiples de kétoconazole sur la pharmacocinétique d'une dose unique de naloxégol, la co-administration de kétoconazole et de naloxégol a conduit à une augmentation de l'ASC de naloxégol de 12,9 fois (IC à 90 % : 11,3 ; 14,6) et une augmentation de 9,6 fois de la Cmax de naloxégol (IC à 90 % : 8,1 ; 11,3), comparativement au naloxégol administré seul.
Danish: I et ikke-randomiseret overkrydsningsstudie med åben behandling, faste sekvenser, 3 perioder og 3 behandlinger til evaluering af virkningen af flere doser af ketoconazol på farmakokinetikken af enkeltdosis-naloxegol, resulterede samtidig administration af ketoconazol og naloxegol i en 12,9-folds (90 % CI: 11,3-14,6) stigning i AUC af naloxegol og i en 9,6-folds stigning i Cmax af naloxegol (90 % CI: 8,1-11,3), sammenlignet med administration af naloxegol alene.
French: Dans une étude croisée non randomisée en ouvert, comportant 3 périodes et 3 traitements dans un ordre défini ayant pour but d'évaluer l'effet de doses multiples de diltiazem sur la pharmacocinétique d'une dose unique de naloxégol, la co-administration du diltiazem et de naloxégol a conduit à une augmentation de l'ASC de naloxégol de 3,4 fois (IC à 90 % : 3,2 ; 3,7) et une augmentation de 2,9 fois de la Cmax du naloxégol (IC à 90 % : 2,6 ; 3,1), comparativement au naloxégol administré seul.
Danish: I et ikke-randomiseret overkrydsningsstudie med åben behandling, faste sekvenser, 3 perioder og 3 behandlinger til evaluering af virkningen af flere doser af diltiazem på farmakokinetikken af enkeltdosis-naloxegol, resulterede samtidig administration af diltiazem og naloxegol i en 3,4-folds (90 % CI: 3,2-3,7) stigning i AUC af naloxegol og i en 2,9-folds stigning i Cmax af naloxegol (90 % CI: 2,6-3,1), sammenlignet med administration af naloxegol alene.
French: Rhinopharyngite
Danish: Nasopharyngitis
French: Dans l'étude Kodiac 4, le délai médian d'obtention de la première SS après la première dose a été de 43,4 heures, 20,6 heures et 5,4 heures avec le placebo, la dose de 12,5 mg et la dose de 25 mg respectivement.
Danish: I Kodiac 4 var den gennemsnitlige tid til første spontane afføring efter dosering af placebo, 12,5 mg og 25 mg hhv. 43,4 timer, 20,6 timer og 5,4 timer.
French: Boîtes de 10, 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Danish: Pakningsstørrelser med 10, 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
French: En cas de doute, adressezvous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Moventig.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Moventig.
French: La dose de 25 mg dans le sous-groupe RIL a augmenté le nombre moyen de jours par semaine avec au moins 1 selle spontanée complète (SSC) versus placebo dans les deux études (étude Kodiac 4 p = 0,002, étude Kodiac 5 p < 0,001).
Danish: 25 mg-dosen i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede det gennemsnitlige antal dage om ugen med mindst 1 fuldstændig spontan afføring i forhold til placebo i begge studier (Kodiac 4 p=0,002, Kodiac 5 p<0,001).
French: Dans le sous-groupe RIL, la dose de 25 mg a augmenté les taux de répondeurs symptomatiques dans les deux études versus placebo (étude Kodiac 4 p = 0,001, étude Kodiac 5 p = 0,005).
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia øgede 25 mg-dosen symptomresponsraten i begge studier i forhold til placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
French: Il y a eu une différence statistiquement significative du taux de répondeurs dans le sous-groupe RIL avec la dose de 25 mg versus placebo dans les études Kodiac 4 (p = 0,002) et Kodiac 5 (p = 0,014).
Danish: Der var en statistisk signifikant forskel med 25 mg-dosen kontra placebo i respondentraten i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Moventig.
Danish: Hvis noget af ovennævnte gælder for dig, eller du er i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Moventig.
French: Moventig 12,5 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient de l'oxalate de naloxégol équivalent à 12,5 mg de naloxégol.
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder naloxegoloxalat svarende til 12,5 mg naloxegol.
French: La dose peut être augmentée à 25 mg si la dose de 12,5 mg est bien tolérée par le patient (voir rubrique 4.2).
Danish: Dosen kan øges til 25 mg, hvis 12,5 mg er veltolereret af patienten (se pt.
French: Les patients traités par la méthadone comme traitement principal pour une pathologie douloureuse dans le cadre des essais cliniques ont présenté une fréquence d'effets indésirables gastro-intestinaux (tels que douleurs abdominales et diarrhée) plus élevée que les patients non traités par la méthadone.
Danish: I kliniske studier var der en højere forekomst af gastrointestinale bivirkninger (såsom mavesmerter og diarré) hos de patienter, der tog methadon som primær behandling for deres smertetilstand, end hos de patienter, der ikke fik methadon.
French: • un cancer du tractus gastro-intestinal ou du péritoine
Danish: • underliggende maligniteter i mave-tarm-kanalen eller peritoneum
French: Moventig 12,5 mg comprimés pelliculés Moventig 25 mg comprimés pelliculés
Danish: Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter
French: Moventig 25 mg comprimé pelliculé Chaque comprimé pelliculé contient de l'oxalate de naloxégol équivalent à 25 mg de naloxégol.
Danish: Moventig 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder naloxegoloxalat svarende til 25 mg naloxegol.
French: Boîtes de 30 et 90 comprimés pelliculés sous plaquettes non prédécoupées.
Danish: Pakningsstørrelser med 30 og 90 filmovertrukne tabletter i ikke-perforerede blistre.
French: La dose peut être augmentée à 25 mg si la dose de 12,5 mg est bien tolérée par le patient (voir rubrique 5.2).
Danish: Dosen kan øges til 25 mg, hvis 12,5 mg er veltolereret af patienten (se pkt.
French: Un effet potentiel sur le SNC (inversion du myosis induit par les opioïdes, mesuré par pupillométrie) a été observé chez 1 volontaire dans le groupe 250 mg et chez 1 volontaire dans le groupe 1 000 mg.
Danish: Der blev observeret en potentiel CNS-virkning (reversering af opioidforårsaget pupilforsnævring, målt ved pupillometri) hos 1 rask forsøgsperson i gruppen, der fik 250 mg, og hos 1 rask forsøgsperson i gruppen, der fik 1.000 mg. I et klinisk studie med patienter med opioidinduceret obstipation var den daglige dosis på 50 mg forbundet med en øget forekomst af uudholdelige gastrointestinale virkninger (primært mavesmerter).
French: Pour plus d'informations concernant l'utilisation concomitante avec les inhibiteurs du CYP3A4, voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.5.
Danish: For oplysninger vedrørende samtidig brug af CYP3A4-hæmmere: se pkt.
French: La PEGylation réduit la perméabilité passive du naloxégol et fait également de cette molécule un substrat pour le transporteur glycoprotéine P. Compte-tenu de la faible perméabilité et de l'efflux plus important du naloxégol au travers de la barrière hémato-encéphalique, liés aux propriétés de substrat de la P-gp, la pénétration du naloxégol dans le SNC est minimale.
Danish: På grund af den ringere permeabilitet og øgede effluks af naloxegol på tværs af blod-hjernebarrieren, der er relateret til P-gp-substratets egenskaber, er naloxegols indtrængen i CNS minimal.
French: Note : le choix des EI et leurs fréquences sont basés sur la dose de 25 mg a Regroupe les termes préférentiels MedDRA suivants : « douleur abdominale », « douleur abdominale haute », « douleur abdominale basse » et « douleur gastro-intestinale ».
Danish: a Afspejler den foretrukne MedDRA-term for: "mavesmerter", "øvre mavesmerter", "nedre mavesmerter" og "gastrointestinale smerter".
French: Boîtes de 30 x 1 et 90 x 1 comprimé pelliculé sous plaquettes prédécoupées unitaires.
Danish: Pakningsstørrelser med 30 x 1 og 90 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
French: Chez les patients sous opioïdes et présentant une constipation, qui ont essayé au moins un laxatif et qui ont eu un soulagement incomplet de leur constipation, Moventig a montré dans les essais cliniques une augmentation du nombre de selles et une amélioration des symptômes de la constipation causée par les opioïdes.
Danish: Det er påvist i kliniske forsøg; at Moventig øger antallet af afføringer og forbedrer opioidforårsagede forstoppelsessymptomer hos patienter, der tager opioider, der forårsager forstoppelse, og som har prøvet mindst et afføringsmiddel uden at opnå komplet lindring af forstoppelse.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til moderat leverinsufficiens.
French: Ne pas utiliser Moventig pendant l'allaitement car on ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Danish: Da det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i human mælk, må Moventig ikke bruges, hvis du ammer.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg de naloxégol (sous forme d'oxalate de naloxégol).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Moventig, le 8 décembre 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Moventig den 8. december 2014.
French: Moventig naloxégol
Danish: Moventig naloxegol
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Moventig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Moventig findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Moventig.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Moventig.
French: En termes de sécurité, les effets indésirables ont été jugés acceptables ou gérables.
Danish: Med hensyn til sikkerheden blev bivirkningerne betragtet som acceptable eller håndterbare.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Moventig est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Moventig anvendes så sikkert som muligt.
French: Pourquoi Moventig est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Moventig godkendt?
French: Bien qu'aucune étude n'ait été réalisée chez des patients souffrant de douleurs cancéreuses, compte tenu du mécanisme d'action du médicament, le bénéfice apporté à ces patients ne devrait pas être différent, mais la sécurité doit être étroitement surveillée.
Danish: Selv om der ikke er gennemført undersøgelser hos patienter med kræftrelaterede smerter, kan det ud fra lægemidlets virkningsmekanisme forventes, at fordelene for disse patienter ikke er anderledes, men sikkerheden bør overvåges nøje.
French: La dose recommandée est d'un comprimé de 25 mg par jour.
Danish: Den anbefalede dosis er én 25 mg tablet dagligt.
French: La réponse au traitement était fondée sur l'amélioration du nombre de selles spontanées par semaine qui devait être maintenu pendant la majeure partie de la durée de l'étude.
Danish: Respons på behandlingen blev vurderet ud fra en forbedring af antallet af spontane afføringer pr. uge, som skulle opretholdes så længe som muligt i løbet af undersøgelsen.
French: Une dose initiale plus faible de 12,5 mg peut être prescrite aux patients présentant une fonction rénale modérément ou fortement diminuée ou qui prennent certains autres médicaments qui augmentent les effets de Moventig.
Danish: En lavere startdosis på 12,5 mg kan ordineres til patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion, eller som tager visse andre lægemidler, der øger virkningen af Moventig.
French: Autres informations relatives à Moventig:
Danish: Andre oplysninger om Moventig
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Moventig sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Moventig opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé en association avec certains médicaments qui modifient la manière dont Moventig est dégradé dans le corps.
Danish: Det må heller ikke anvendes sammen med visse lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Moventig i kroppen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Moventig?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Moventig?
French: Cela signifie qu'il se fixe à un type particulier de récepteur opioïde appelé «récepteur muopioïde» et empêche les opioïdes de se lier à ces récepteurs.
Danish: Det betyder, at det binder sig til en særlig type opioidreceptor kaldet »my-opioid-receptoren« og forhindrer opioider i at binde sig til disse receptorer.
French: Avant de commencer le traitement par Moventig, le traitement par laxatifs doit être arrêté.
Danish: Før behandling med Moventig bør behandling med afføringsmidler stoppes.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Moventig?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Moventig?
French: Qu'est-ce que Moventig et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Moventig, og hvad anvendes det til?
French: Moventig est disponible sous la forme de comprimés (12,5 mg et 25 mg).
Danish: Moventig fås som tabletter (12,5 og 25 mg).
French: Il est utilisé chez les patients pour lesquels un traitement par des laxatifs a échoué.
Danish: Det anvendes til patienter, hvor behandling med afføringsmidler ikke har virket.
French: Le naloxégol est un dérivé de la naloxone, une substance bien connue utilisée pour bloquer l'action des opioïdes.
Danish: Naloxegol er et derivat af naloxon, et velkendt stof, som anvendes til at blokere virkningen af opioider.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Moventig.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Moventig bør anvendes.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Moventig, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Moventig, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
French: Moventig ne doit pas être utilisé chez les patients atteints ou présentant un risque élevé d'occlusion intestinale (obstruction de l'intestin) ou chez les patients atteints d'un cancer présentant un risque élevé de perforation gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'intestin).
Danish: Moventig må ikke anvendes til patienter med høj risiko for obstruktion (blokering af mavetarmkanalen) eller til kræftpatienter med høj risiko for gastrointestinal perforation (udvikling af et hul i tarmvæggen).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Moventig (qui peuvent toucher plus de 5 personnes sur 100) sont les suivants: douleurs abdominales (maux d'estomac), diarrhée, nausées (envie de vomir), céphalées et flatulences (évacuation de gaz).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Moventig (som optræder hos mere end 5 ud af 100 personer) er mavesmerter, diarré, kvalme, hovedpine og flatulens (luft i maven).
French: L'examen des résultats des deux études principales dans leur ensemble a révélé que 48 % des adultes (115 sur 241) ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 25 mg de Moventig ont répondu au traitement par comparaison avec 30 % des adultes (72 sur 239) sous placebo.
Danish: Ser man sammenlagt på resultaterne af de to hovedundersøgelser, var der på behandlingen respons hos 48 % (115 ud af 241) af de voksne, som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, og som fik 25 mg Moventig, sammenlignet med 30 % (72 ud af 239) af de voksne, som fik placebo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Moventig, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Moventig, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Les études portaient sur 1 352 adultes atteints de constipation causée par des opioïdes utilisés dans le traitement de douleurs non cancéreuses, dont la moitié a présenté une réponse inadéquate aux laxatifs (720).
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 352 voksne med forstoppelse forårsaget af opioider, der var brugt til behandling af smerter af andre årsager end kræft, hvoraf halvdelen ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler (720).
French: Les patients ont reçu Moventig (à une dose de 12,5 mg ou de 25 mg) ou un placebo (traitement fictif) pendant 12 semaines.
Danish: Patienterne fik i 12 uger enten Moventig (12,5 og 25 mg) eller placebo (en virkningsløs behandling).
French: Les opioïdes soulagent la douleur en se fixant aux «récepteurs opioïdes» dans le cerveau et la moelle épinière.
Danish: Opioider virker smertestillende ved at binde sig til »opioidreceptorer« i hjernen og rygmarven.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Moventig, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Moventig, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Moventig contient le principe actif naloxégol.
Danish: Moventig indeholder det aktive stof naloxegol.
French: Le CHMP a estimé que Moventig a montré un bénéfice cliniquement pertinent chez les adultes qui n'ont pas répondu de façon adéquate à un traitement antérieur par des laxatifs.
Danish: CHMP tog i betragtning, at der med Moventig er påvist klinisk relevante fordele, når det anvendes til voksne, som ikke tidligere har responderet tilstrækkeligt på behandling med afføringsmidler.
French: Le naloxégol a une moindre capacité à pénétrer dans le cerveau que la naloxone, c'est-à-dire qu'il bloque les récepteurs muopioïdes présents dans l'intestin et dans une moindre mesure ceux présents dans le cerveau.
Danish: Naloxegol har sværere ved at få adgang til hjernen end naloxon, hvilket betyder, at det kan blokere my-opioid-receptorerne i mavetarmkanalen, men i mindre grad i hjernen.
French: Pour les adultes ayant présenté antérieurement une réponse inadéquate aux laxatifs et prenant 12,5 mg de Moventig, 43 % (102 sur 240) ont répondu au traitement.
Danish: Hos voksne, som fik 12,5 mg Moventig, og som ikke tidligere havde responderet tilstrækkeligt på afføringsmidler, responderede 43 % (102 ud af 240) på behandlingen.
French: Comment Moventig est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Moventig?
French: En bloquant les récepteurs dans l'intestin, Moventig réduit la constipation due aux opioïdes, mais n'a pas d'incidence sur leur effet antidouleur.
Danish: Ved at blokere receptorerne i mavetarmkanalen, reducerer Moventig forstoppelse, der skyldes opioider, uden at det hindrer opioidernes smertestillende virkning.
French: Le principe actif de Moventig, le naloxégol, est un antagoniste du récepteur muopioïde périphérique.
Danish: Det aktive stof i Moventig, naloxegol, er en perifert virkende my-opioid-receptorantagonist.
French: Moventig est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter la constipation provoquée par des médicaments antidouleur, appelés opioïdes.
Danish: Moventig er et lægemiddel, der anvendes til behandling af voksne med forstoppelse, som skyldes en type smertestillende midler kaldet opioider.
French: Comment Moventig agit-il?
Danish: Hvordan virker Moventig?
French: Quels sont les bénéfices de Moventig démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Moventig?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Moventig et des restrictions, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Moventig fremgår af indlægssedlen.
French: Moventig s'est avéré efficace dans le traitement de la constipation chez les adultes ayant présenté une réponse inadéquate aux laxatifs dans deux études principales.
Danish: Moventig blev i to hovedundersøgelser påvist at være effektivt til behandling af voksne, der havde forstoppelse som følge af opioider, og som ikke responderede tilstrækkeligt på afføringsmidler.
French: 1 cartouche et 1 stylo
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
French: 3 cartouches
Danish: 3 cylinderampuller
French: La garantie ne couvre pas les dommages causés par :
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
French: Première utilisation : 1.
Danish: Første anvendelse: 1.
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
French: Veillez à avoir préparé :
Danish: Sørg for at have følgende klar:
French: Dans un tel cas poursuivre en suivant l'étape « 2.
Danish: I dette tilfælde skal du fortsætte til trin "2.
French: Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
French: • gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
French: Distributeur : XXXXXXXX
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
French: Protégez-le de l'eau, la poussière et l'humidité.
Danish: Beskyt den mod vand, støv og fugt.
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Movymia pour une période de 28 jours.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
French: N'utilisez pas d'alcool, d'autres solvants ou de produits de nettoyage.
Danish: Brug ikke alkohol, andre opløsningsmidler eller rengøringsmidler.
French: Elle se limite au remplacement du stylo.
Danish: Den er begrænset til udskiftning af pennen.
French: L'objectif principal de cette étude était de recueillir des données de sécurité sur le tériparatide.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont dû être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
French: Si aucune goutte n'émerge, répétez l'étape G jusqu'à ce vous aperceviez quelques gouttes.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par XXXXXXXXXXX.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
French: Movymia est un médicament biosimilaire.
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
French: • une utilisation, manipulation ou un nettoyage incorrects ou imprudents
Danish: • forkert eller uforsigtig brug, håndtering eller rengøring