FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu PARADIGM-HF, przed randomizacją do podwójnie zaślepionego okresu badania pacjenci byli uprzednio leczeni inhibitorami ACE i (lub) lekami z grupy ARB a także musieli z powodzeniem ukończyć okresy wprowadzające z sekwencyjnym leczeniem enalaprylem i produktem leczniczym Neparvis (mediana czasu trwania ekspozycji wyniosła odpowiednio 15 i 29 dni).
Norwegian Bokmål: I studien PARADIGM-HF, var pasientene tidligere behandlet med ACE-hemmere og/eller ARB og måtte også fullføre en sekvensiell innkjøringsperiode med enalapril og Neparvis (median legemiddeleksponering på henholdsvis 15 og 29 dager) før den randomiserte dobbeltblindede perioden.
Polish: Leczenie skojarzone produktem leczniczym Neparvis z bezpośrednimi inhibitorami reniny, takimi jak aliskiren nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Neparvis sammen med direkte reninhemmere som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą (stopnia C w skali Child-Pugh) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Neparvis er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, biliær cirrhose eller kolestase (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Polish: Podobny wpływ na częstość akcji serca może wystąpić, gdy produkt leczniczy Neparvis jest podawany jednocześnie z azotanami w postaci podjęzykowej, doustnej lub przezskórnej.
Norwegian Bokmål: En lignende effekt på hjerterytmen kan oppstå når Neparvis gis i kombinasjon med sublinguale, orale eller transdermale nitrater.
Polish: W 21-dniowym badaniu z udziałem pacjentów z HFrEF produkt leczniczy Neparvis znamiennie zwiększał stężenie ANP i cGMP w moczu oraz stężenie cGMP w osoczu, a także zmniejszał osoczowe stężenia NT-proBNP, aldosteronu i endoteliny-1 w porównaniu z wartościami wyjściowymi.
Norwegian Bokmål: I en 21-dagers studie hos HFrEF pasienter,økte Neparvis signifikant urin ANP og cGMP samt plasma cGMP, og reduserte plasma NT-proBNP, aldosteron og endotelin-1 sammenlignet med baseline.
Polish: Komplementarne korzyści dla układu sercowo-naczyniowego związane ze stosowaniem produktu leczniczego Neparvis u pacjentów z niewydolnością serca przypisuje się zwiększeniu stężenia peptydów rozkładanych przez neprylizynę, takich jak peptydy natriuretyczne (NP), przez LBQ657 i jednoczesnemu zahamowaniu działania angiotensyny II przez walsartan.
Norwegian Bokmål: Neparvis sin komplementære kardiovaskulære fordel hos pasienter med hjertesvikt forklares med at peptider, som blir degradert av neprilysin, slik som natriuretiske peptider (NP), økes ved hjelp av LBQ657, samtidige med at effektene av angiotensin II hemmes ved hjelp av valsartan.
Polish: W badaniu PARADIGM-HF hiperkaliemię i stężenia potasu w surowicy >5,4 mmol/l zgłaszano odpowiednio u 11,6% i 19,7% pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis oraz u 14,0% i
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble hyperkalemi og kaliumkonsentrasjoner i serum > 5,4 mmol/l rapportert hos henholdsvis 11,6 % og 19,7 % av pasientene behandlet med Neparvis og 14,0 % og 21,1 % av pasientene behandlet med enalapril.
Polish: Najbardziej prawdopodobnym objawem przedawkowania jest niedociśnienie, z uwagi na obniżenie ciśnienia krwi wywołane działaniem produktu leczniczego Neparvis.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon er det vanligste symptomet på overdose på grunn av den blodtrykkssenkende effekten av Neparvis.
Polish: Należy zachować ostrożność podając produkt leczniczy Neparvis jednocześnie ze statynami.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når Neparvis gis sammen med statiner.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano produkt leczniczy Neparvis wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med Neparvis har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Polish: Lek Neparvis a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neparvis Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Neparvis:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neparvis:
Polish: Wielkość opakowań: 14, 20, 28 lub 56 tabletek powlekanych i opakowania zbiorcze zawierające 168 (3x56) lub 196 (7x28) tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 168 (3x56) eller 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
Polish: Brak jest doświadczenia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i stosowanie produktu leczniczego Neparvis w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med pasienter med terminal nyresykdom og bruk av Neparvis anbefales ikke.
Polish: Neparvis 97 mg/103 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: U zdrowych ochotników badano podanie produktu leczniczego Neparvis w pojedynczej dawce 583 mg sakubitrylu/617 mg walsartanu oraz w dawkach wielokrotnych wynoszących 437 mg sakubitrylu/463 mg walsartanu (14 dni) i były one dobrze tolerowane.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med Neparvis 583 mg sakubitril/617 mg valsartan og flere doser på 437 mg sakubitril/463 mg valsartan (14 dager) ble undersøkt hos friske frivillige og ble godt tolerert.
Polish: Nie należy przyjmować leku Neparvis z inhibitorami ACE.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Neparvis sammen med ACE-hemmere.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege, apotek eller sykepleier før du tar Neparvis.
Polish: Względne zmniejsze nie ryzyka
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Neparvis
Polish: Neparvis 49 mg/51 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Neparvis 24 mg/26 mg tabletki powlekane Neparvis 49 mg/51 mg tabletki powlekane Neparvis 97 mg/103 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie, zaleca się tymczasowe stopniowe zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania produktu leczniczego Neparvis (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom hypotensjon oppstår, anbefales midlertidig nedtitrering eller seponering av Neparvis (se pkt.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych odnosi się do pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed przyjęciem leku Neparvis.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du snakke med lege eller apotek før du tar Neparvis.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z PVC/PVDC/Aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blistere.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neparvis podczas organogenezy spowodowało zwiększoną śmiertelność zarodka i płodu szczurów po podaniu dawek ≥49 mg sakubitrylu/51 mg walsartanu/kg mc./dobę (≤0,72-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi [MRHD] na podstawie AUC) i królików po podaniu dawek ≥4,9 mg sakubitrylu/5,1 mg walsartanu/kg mc./dobę (2-krotność i 0,03-krotność MRHD odpowiednio na podstawie AUC walsartanu i LBQ657).
Norwegian Bokmål: Neparvis-behandling under organdannelsen førte til økt embryoføtal dødelighet hos rotter ved doser ≥49 mg sakubitril/51 mg valsartan/kg/dag (≤0,72 ganger maksimalt anbefalt dose hos mennesker [MRHD] vurdert utifra AUC) og kaniner ved doser ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag (2- og
Polish: Co to jest lek Neparvis i w jakim celu się go stosuje Neparvis jest nowym lekiem zwanym blokerem receptora angiotensyny i inhibitorem neprylizyny.
Norwegian Bokmål: Neparvis er et legemiddel som kalles en angiotensinreseptor neprilysin-hemmer.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis podczas badań klinicznych zgłaszano przypadki objawowego niedociśnienia (patrz punkt 4.8), zwłaszcza u pacjentów w wieku 65 lat, pacjentów z chorobami nerek i pacjentów z małym SBP (<112 mmHg).
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter ≥65 år, pasienter med nyresykdom og pasienter med lav SBP (<112 mmHg).
Polish: W badaniu PARADIGM-HF zaburzenia czynności nerek były zgłaszane u 10,1% pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis i 11,5% pacjentów leczonych enalaprylem.
Norwegian Bokmål: I PARADIGME-HF, ble nedsatt nyrefunksjon rapportert hos 10,1 % av pasientene behandlet med Neparvis og 11,5 % av pasientene behandlet med enalapril.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis zawiera walsartan i dlatego nie należy go stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi ARB (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Neparvis inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel som inneholder ARB (se pkt.
Polish: • Otoczki tabletek 24 mg/26 mg i 97 mg/103 mg zawierają hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), Makrogol 4000, talk, żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172).
Norwegian Bokmål: • Drasjeringen for tablettene på 24 mg/26 mg og 97 mg/103 mg inneholder hypromellose, titandioksid (E171), Makrogol 4000, talkum, rødt jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
Polish: • Produkt leczniczy Neparvis zawiera walsartan i dlatego nie należy go stosować jednocześnie z innym produktem zawierającym ARB (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Norwegian Bokmål: • Neparvis inneholder valsartan, og bør derfor ikke gis sammen med et annet legemiddel inneholdende ARB (se pkt.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Neparvis u tych pacjentów, a zalecana dawka początkowa wynosi 24 mg/26 mg dwa razy na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Neparvis bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene og anbefalt startdose er 24 mg/26 mg to ganger daglig (se pkt.
Polish: Neparvis 49 mg/51 mg tabletki powlekane to bladożółte, owalne tabletki z oznakowaniem „NVR" po jednej stronie i „L1" po drugiej stronie tabletki.
Norwegian Bokmål: Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter er lysegule ovale tabletter med "NVR" på den ene siden og "L1" på den andre siden.
Polish: Jak wygląda lek Neparvis i co zawiera opakowanie Neparvis 24 mg/26 mg tabletki powlekane to fioletowo-białe, owalne tabletki z oznakowaniem „NVR" po jednej stronie i „LZ" po drugiej stronie tabletki.
Norwegian Bokmål: Hvordan Neparvis ser ut og innholdet i pakningen Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter er fioletthvite ovale tabletter med "NVR" på den ene siden og "LZ" på den andre siden.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitora ACE lub ARB bądź u pacjentów z dziedzicznym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioworuchowym (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Neparvis er kontraindisert hos pasienter som tidligere har opplevd angioødem forbundet med ACE-hemmere eller ARB-behandling eller med arvelig eller idiopatisk angioødem (se pkt.
Polish: Wielkość opakowań: 14, 20, 28 lub 56 tabletek powlekanych i opakowania zbiorcze zawierające 196 (7x28) tabletek powlekanych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 20, 28 eller 56 filmdrasjerte tabletter og multipakninger som inneholder 196 (7x28) filmdrasjerte tabletter.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy -2 (COX-2) U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów odwodnionych (w tym osób przyjmujących leki moczopędne) lub pacjentów z obniżoną czynnością nerek jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Neparvis i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt væskevolum (inkludert de som får diuretikabehandling), eller pasienter med nedsatt nyrefunksjon, kan samtidig bruk av Neparvis og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen.
Polish: W 7-dniowym badaniu kontrolowanym walsartanem u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) podanie produktu leczniczego Neparvis spowodowało początkowe nasilenie natriurezy, zwiększenie stężenia cGMP w moczu oraz zmniejszenie osoczowego stężenia środkowego fragmentu propeptydu natriuretycznego typu A(MR-proANP) i N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP) w porównaniu z walsartanem.
Norwegian Bokmål: I en 7-dagers valsartankontrollert studie hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), førte administrering av Neparvis til en initiell økning i natriurese, økt urin cGMP, og reduserte plasmanivåer av mid-regional pro-atrial natriuretic peptide (MR-proANP) og N-terminal prohormone brain natriuretic peptide (NT-proBNP) sammenlignet med valsartan.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia produktem leczniczym Neparvis była niedociśnienie, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene under behandling med Neparvis var hypotensjon, hyperkalemi og nyresvikt (se pkt.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Neparvis może być związane z pogorszeniem czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Bruk av Neparvis kan være forbundet med redusert nyrefunksjon.
Polish: Neparvis 24 mg/26 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Ponadto, badanie toksykologiczne przeprowadzone na małpach cynomolgus leczonych produktem leczniczym Neparvis podawanym w dawce 146 mg sakubitrylu/154 mg walsartanu/kg mc./dobę przez 39 tygodni nie wykazało obecności blaszek amyloidowych w mózgu.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det ingen bevis for tilstedeværelse av amyloidplakk i hjernen hos cynomolgusaper som ble behandlet med Neparvis 146 mg sakubitril/154 mg valsartan/kg/dag i 39 uker i en toksikologisk studie.
Polish: Po podaniu doustnym produkt leczniczy Neparvis dysocjuje na walsartan i prolek, sakubitryl.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering omdannes Neparvis til valsartan og prodruget sakubitril.
Polish: Podczas stosowania symwastatyny jednocześnie z produktem Neparvis nie zaobserwowano istotnej klinicznie interakcji lekowej.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon ble observert når simvastatin og Neparvis ble gitt samtidig.
Polish: • Leczenie skojarzone produktem leczniczym Neparvis z inhibitorem ACE jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Neparvis sammen med en ACE-hemmer er kontraindisert på grunn av økt risiko for angioødem (se pkt.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Neparvis należy skorygować niedobór sodu i (lub) płynów, jednak podejmując działania korygujące należy wziąć pod uwagę ryzyko przewodnienia.
Norwegian Bokmål: Natrium og/eller nedsatt væskevolum bør korrigeres før oppstart av behandling med Neparvis.
Polish: Leki te podawano dorosłym pacjentom z przewlekłą niewydolnością serca stopnia II-IV wg klasyfikacji NYHA i zmniejszoną frakcją wyrzutową (frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] ≤40%, później zmieniona na 35%), oprócz innych leków stosowanych w niewydolności serca.
Norwegian Bokmål: PARADIGM-HF var en multinasjonal, randomisert, dobbeltblind studie med 8442 pasienter hvor Neparvis ble sammenlignet med enalapril, begge ble gitt til voksne pasienter med kronisk hjertesvikt, NYHA klasse II-IV og redusert ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon [LVEF] ≤40 %, senere endret til ≤35 %) i tillegg til annen hjertesviktbehandling.
Polish: W badaniu PARADIGM-HF produkt leczniczy Neparvis w porównaniu z enalaprylem, zmniejszał stężenie NT-proBNP w osoczu, natomiast zwiększał stężenie BNP w osoczu i stężenie cGMP w moczu.
Norwegian Bokmål: I studien PARADIGM-HF, reduserte Neparvis plasma NT-proBNP og økte BNP i plasma og urin cGMP sammenlignet med enalapril.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neparvis na zarodek i płód przypisuje się antagonistycznemu wpływowi na receptor angiotensyny (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: De uheldige embryoføtale effektene av Neparvis er relatert til angiotensinreseptorantagonist-aktiviteten (se pkt.
Polish: Podczas okresu wprowadzającego z leczeniem enalaprylem 1102 pacjentów (10,5%) trwale przerwało udział w badaniu, 5,6% z powodu działania niepożądanego, najczęściej zaburzeń czynności nerek (1,7%), hiperkaliemii (1,7%) i niedociśnienia (1,4%), Podczas okresu wprowadzającego z leczeniem produktem leczniczym Neparvis, 10,4% pacjentów trwale zakończyło swój udział w badaniu, 5,9% z powodu działania niepożądanego, najczęściej zaburzeń czynności nerek (1,8%), niedociśnienia (1,7%) i hiperkaliemii (1,3%), Ze względu na przerywanie leczenia w okresie wprowadzającym, częstość występowania działań niepożądanych przedstawiona w poniższej tabeli może być mniejsza niż częstość występowania działań niepożądanych, jakich należy oczekiwać w praktyce klinicznej.
Norwegian Bokmål: Under innkjøringsperioden med enalapril, avbrøt 1102 pasienter (10,5 %) studien permanent, 5,6 % på grunn av en bivirkning, mest vanlig nedsatt nyrefunksjon (1,7 %), hyperkalemi (1,7 %) og hypotensjon (1,4 %).
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Neparvis i należy porozmawiać z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det overnevnte gjelder deg må du ikke ta Neparvis før du har snakket med legen din.
Polish: Produkt leczniczy Neparvis może być podawany z pokarmem lub bez (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Neparvis kan tas med eller uten mat (se pkt.
Polish: Skojarzenie produktu leczniczego Neparvis z aliskirenem może być związane z większą częstością występowania takich zdarzeń niepożądanych jak niedociśnienie, hiperkaliemia i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Neparvis i kombinasjon med aliskiren er potensielt forbundet med større fare for bivirkninger som hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) (se pkt.
Polish: Jak przyjmować lek Neparvis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neparvis
Polish: Obrzęk naczynioruchowy przebiegający z obrzękiem krtani może zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatale.
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek czarny (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Neparvis i produktów zawierających aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (eGFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Neparvis og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Polish: • Nie zaleca się leczenia skojarzonego produktem leczniczym Neparvis z bezpośrednimi inhibitorami reniny, takimi jak aliskiren (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonen Neparvis sammen med en direkte reninhemmer slik som aliskiren er ikke anbefalt (se pkt.
Polish: Lek ma działanie teratogenne, co stwierdzono na podstawie niewielkiej częstości występowania wodogłowia u płodów związanego z podaniem dawek toksycznych dla matki, obserwowanego u królików po podaniu produktu leczniczego Neparvis w dawce ≥4,9 mg sakubitrylu/5,1 mg walsartanu/kg mc./dobę.
Norwegian Bokmål: Basert på en lav forekomst av føtalt hydrocephalus, som er forbundet med maternale toksiske doser og som ble observer hos kaniner ved Neparvisdoser på ≥4,9 mg sakubitril/5,1 mg valsartan/kg/dag, er det teratogent.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Neparvis 24 mg/26 mg tabletki powlekane Neparvis 49 mg/51 mg tabletki powlekane Neparvis 97 mg/103 mg tabletki powlekane sakubitryl/walsartan
Norwegian Bokmål: Neparvis 24 mg/26 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 49 mg/51 mg filmdrasjerte tabletter Neparvis 97 mg/103 mg filmdrasjerte tabletter Sakubitril (sacubitril)/valsartan
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Neparvis, należy odczekać 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki leku Neparvis przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE;
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Neparvis, skal du vente i 36 timer etter at du har tatt siste dose med Neparvis før du begynner å bruke en ACEhemmer.
Polish: Hiperkaliemia i stężenie potasu w surowicy
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi og serumkalium
Polish: Produkt leczniczy Neparvis jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu objawowej, przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: Neparvis er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon hos voksne pasienter (se pkt.
Polish: 2 tubki
Norwegian Bokmål: 2 tuber
Polish: Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Nazwa własna
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
Norwegian Bokmål: (Viser til piktogram av hund i avsnitt 1.)
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
Norwegian Bokmål: 1 dose (1 ml) inneholder:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/12/2019.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at maksimal klinisk respons først sees 28 dager etter administrering.
Polish: 2 tubki 10 tubek 20 tubek
Norwegian Bokmål: 2 tuber 10 tuber 20 tuber
Polish: Aktywność in vitro florfenikolu wobec Pseudomonas spp.
Norwegian Bokmål: In vitro aktiviteten til florfenikol mot Pseudomonas spp.
Polish: Kod ATCvet: QS02CA91
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QS02C A91
Polish: jest niska (MIC90 > 128 µg/ml).
Norwegian Bokmål: er lav (MIC90 >128 mikrog/ml).
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
Norwegian Bokmål: Ristes godt i 5 sekunder før den tas i bruk.
Polish: Przytrzymać głowę psa przed 2 minuty, aby nie mógł nią potrząsać.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode i ro i 2 minutter for å unngå at den rister på hodet.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med kortikosteroider bør unngås.
Polish: Nie dopuszczać do połknięcia produktu, w tym do narażenia drogą ręce-usta.
Norwegian Bokmål: Unngå svelging av preparatet, inkludert eksponering via hånd-munn.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1 endosebeholder (dvs. 1 ml oppløsning) til hvert infiserte øre.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
Norwegian Bokmål: For at eierne skal unngå denne risikoen, anbefales det at veterinærpreparatet kun administreres av veterinær eller under nøye tilsyn av veterinær.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 2, 10 eller 20 tuber.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår symptomer, søk legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Polish: Po zastosowaniu delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
Norwegian Bokmål: Etter påføring masseres basis av øret i 30 sekunder for å bedre fordelingen av oppløsningen.
Polish: Klarowna, bezbarwna do żółtej, nieco lepka ciecz.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til gul, lett viskøs væske.
Polish: Leczenie jednorazowe.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Norwegian Bokmål: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Polish: Produkt może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig ved svelging.