FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foi notificada sobredosagem com a venlafaxina, na maioria dos casos em associação com álcool e/ou outras substâncias.
Slovak: V postmarketingových hláseniach bolo predávkovanie venlafaxínom hlásené najmä v súvislosti s požívaním alkoholu a/alebo iných liekov.
Portuguese: A actividade farmacológica a nível destes receptores pode estar relacionada com a ocorrência de vários efeitos secundários observados com outros medicamentos antidepressivos, tais como efeitos secundários anticolinérgicos, sedativos e cardiovasculares.
Slovak: Farmakologická afinita na týchto receptoroch môže súvisieť s rôznymi vedľajšími účinkami ako anticholinergické, sedatívne a kardiovaskulárne, pozorované u iných antidepresív.
Portuguese: Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu tracto gastrointestinal.
Slovak: Tieto sféroidy sa uvoľňujú z kapsule do tráviaceho traktu.
Portuguese: Está contra-indicada a utilização concomitante com inibidores da monoamina-oxidase (IMAO) irreversíveis, devido ao risco de síndrome serotoninérgica com sintomas tais como agitação, tremores e hipertermia.
Slovak: Sprievodná liečba ireverzibilnmi inhibítormi monoamín oxidázy (IMAO) je kontraindikovaná kvôli riziku serotonínového syndrómu so symptómami ako nepokoj, tras a hypertermia.
Portuguese: A administração concomitante de venlafaxina com percursores da serotonina (tal como suplementos de triptofano) não é recomendada (ver secção 4.4).
Slovak: Súčasné užívanie venlafaxínu so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výžívové doplnky) sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Portuguese: O risco de administração concomitante da venlafaxina com outros fármacos que actuam no SNC não foi avaliado sistematicamente.
Slovak: Riziko užívania venlafaxínu v kombinácii s inými látkami ovplyvňujúcimi CNS sa systematicky zatiaľ nehodnotilo.
Portuguese: Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o tracto gastrointestinal, a venlafaxina é libertada lentamente.
Slovak: Ako sféroidy cestujú po dĺžke Vášho tráviaceho traktu, venlafaxín sa pomaly uvoľňuje.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras com um líquido, e não deve abrir, esmagar, mastigar ou dissolver as cápsulas.
Slovak: Kapsuly sa musia prehltnúť celé, zapiť tekutinou, nesmú sa otvárať, drviť, rozkúsať alebo rozpustiť.
Portuguese: O titular da AIM foi de parecer de que todos os MAOI deveriam ser contra-indicados com a venlafaxina.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol toho názoru, že pri venlafaxíne by mali byť kontraindikované všetky MAOI.
Portuguese: [Efexor depot] deve ser tomado com alimentos.
Slovak: Efexor depot sa má užívať s jedlom.
Portuguese: Ganho de peso
Slovak: Pribranie na hmotnosti
Portuguese: Não interrompa o tratamento com [Efexor depot] sem falar com o seu médico (ver a secção "Se parar de tomar [Efexor depot]")
Slovak: Neprestávajte užívať Efexor depot bez toho, aby ste to oznámili Vášmu lekárovi (pozri časť „Ak prestanete užívať Efexor depot").
Portuguese: - "tratamento da perturbação de ansiedade generalizada (PAG)" excluindo o "tratamento de casos especiais de ansiedade", dado que estes últimos não são uma indicação reconhecida de DSM.
Slovak: - „liečba generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD)" okrem indikácie „liečba osobitných prípadov úzkosti", keďže posledná uvedená indikácia nie je indikáciou uznanou podľa Diagnostickej a štatistickej príručky duševných chorôb (DSM).
Portuguese: A dose sem efeito relativamente a estes achados foi de 1,3 vezes a dose utilizada em seres humanos.
Slovak: Dávka so žiadnym účinkom na úmrtnosť krysých mláďat bola 1,3-násobkom ľudskej dávky.
Portuguese: Os estudos pré-clínicos demonstraram que a venlafaxina e o seu metabolito principal, a Odesmetilvenlafaxina (ODV), são inibidores da recaptação neuronal da serotonina e da noradrenalina.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že venlafaxín a jeho hlavný metabolit O-desmetylvenlafaxín (ODV), sú inhibítory serotonínu a noradrenalínového spätného vychytávania.
Portuguese: A eficácia foi também estabelecida num estudo de longo prazo, efectuado sob dupla ocultação, controlado com placebo, de grupos paralelos, que avaliou a segurança de longo prazo, a eficácia e a prevenção de recaídas em doentes adultos em ambulatório que responderam ao tratamento em estudo aberto.
Slovak: Účinnosť bola tiež stanovená v jednej dlhotrvajúcej dvojito-slepej, placebom-kontrolovanej, paralelnej štúdii bezpečnosti dlhodobého používania, účinnosti, bezpečnosti a prevencie relapsu u dospelých pacientov, ktorí odpovedali na otvorenú liečbu.
Portuguese: Portugal (Farma), Lda.
Slovak: Portugalsko Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Portuguese: Os doentes continuaram a receber a mesma dose de venlafaxina de libertação prolongada que tinham tomado durante a fase sem ocultação (75, 150 ou 225 mg).
Slovak: Pacienti pokračovali v používaní rovnakej dávky venlafaxínu s predĺženým uvoľňovaním, ktorú užívali na konci otvorenej fázy štúdie (75, 150 alebo 225 mg).
Portuguese: Tome especial cuidado com [Efexor depot]
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Efexoru depot
Portuguese: Se tomar mais [Efexor depot] do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Efexoru depot ako máte
Portuguese: Alucinações, Mioclonia, Agitação, Perturbações da coordenação e do equilíbrio
Slovak: Apatia, Halucinácie, Myoklonus, Agitovanosť, Poškodená koordinácia a rovnováha
Portuguese: Os aumentos da dose podem ser efectuados com intervalos de 2 semanas ou mais.
Slovak: Zvýšenie dávky má prebiehať v 2 a viac-týždňových intervaloch.
Portuguese: Secção 4.2 do RCM - Posologia e modo de administração Solicitou-se ao titular da AIM que harmonizasse os seguintes textos de posologia no RCM: - limitações da duração do tratamento à dose diária máxima de 375 mg durante 4 semanas; - diferenças na dose diária máxima recomendada.
Slovak: Časť SPC 4.2 - Dávkovanie a spôsob podávania Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil nasledujúce texty týkajúce sa dávkovania: - obmedzenia dĺžky trvania liečby maximálnej dennej dávky 375 mg na 4 týždne, - rozdiely v maximálnej odporúčanej dennej dávke.
Portuguese: Se está a tomar [Efexor depot] durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto.
Slovak: Ak užívate Efexor depot počas gravidity, nechajte Vášho pôrodného asistenta a/alebo lekára zistiť, či Vaše dieťa nemá niektoré z príznakov, keď sa narodí.
Portuguese: • inibidores da monoamina-oxidase (IMAOs: ver a secção "Antes de tomar [Efexor depot]")
Slovak: Inhibítory monoaminoxidázy (IMAO: pozri časť „Skôr ako užijete Efexor depot")
Portuguese: Num estudo farmacocinético realizado com cetoconazole em indivíduos metabolizadores extensivos (ME) e fracos (MF) de CYP2D6 observaram-se AUC mais elevadas de venlafaxina (70% e 21% em indivíduos MF e ME de CYP2D6, respectivamente) e de O-desmetilvenlafaxina (33% e 23% em indivíduos MF e ME de CYP2D6, respectivamente) após a administração de cetoconazole.
Slovak: Farmakokinetická štúdia s ketokonazolom u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov ukázala vyššie AUC venlafaxínu (70% a 21% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí) a O-desmetylvenlafaxínu (33% a 23% u CYP2D6 rýchlych a pomalých metabolizátorov, v uvedenom poradí) po podaní po ketokonazole.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que apenas os MAOI não selectivos irreversíveis deveriam ser contra-indicados e que uma advertência forte na Secção 4.4 e na Secção 4.5 do RCM
Slovak: Výbor CHMP však usúdil, že kontraindikované majú byť len neselektívne ireverzibilné MAOI a že pre reverzibilné MAOI by malo postačovať dôrazné upozornenie v časti 4.4 a časti 4.5 SPC.
Portuguese: A dose inicial habitualmente recomendada para o tratamento da depressão, da perturbação de ansiedade generalizada e da perturbação de ansiedade social é de 75 mg uma vez por dia.
Slovak: Zvyčajná odporúčaná úvodná dávka na liečbu depresie, generalizovanej úzkostnej poruchy a sociálnej anxióznej poruchy je 75 mg za deň.
Portuguese: Hematológico/ Linfático
Slovak: Hematologick é/ Lymfatické
Portuguese: Se o seu médico prescreveu [Efexor depot] para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Slovak: Ak lekár predpíše Efexor depot pacientovi mladšiemu než 18 rokov, prosím, prediskutujte to s ním.
Portuguese: Mais raramente, [Efexor depot] pode diminuir a função das plaquetas no sangue, levando a um aumento do risco de hematomas e hemorragias.
Slovak: Veľmi vzácne Efexor depot môže znižovať funkciu krvných doštičiek v krvi, čo vedie k zvýšenému riziku tvorby krvných podliatin alebo ku krvácaniu.
Portuguese: No período pós-comercialização foram notificados casos fatais de arritmias cardíacas com o utilização de venlafaxina, especialmente quando em sobredosagem.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania používania venlafaxínu bol hlásený fatálny prípad srdcovej arytmie, špeciálne pri predávkovaní.
Portuguese: Geralmente estes sintomas são de intensidade ligeira a moderada e são auto-limitados, contudo em alguns doentes podem ser intensos e/ou prolongados.
Slovak: Všeobecne, tieto symptómy sú slabé až mierne a sú majú obmedzený priebeh; avšak u niektorých pacientov môžu mať vysokú intenzitu a/alebo sa môžu predĺžiť.
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Efexor depot e denominações associadas (vide Anexo I).
Slovak: výbor CHMP odporučil doplnenie povolení na uvedenie na trh pre Efexor depot a súvisiace názvy (pozri Prílohu I), pre ktoré sa v Prílohe III nachádza Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Portuguese: Orgasmo anómalo (mulheres), Retenção urinária
Slovak: Abnormálny orgazmus (ženy), Menorágia, Retencia moča
Portuguese: Não se associaram problemas de segurança com doses superiores a 75 mg/dia, o que também pode ser benéfico para alguns doentes.
Slovak: S dávkami vyššími ako 75 mg/deň, ktoré môžu byť pre niektorých pacientov aj prínosom, neboli spojené žiadne bezpečnostné problémy.
Portuguese: Se o seu bebé apresenta estes sintomas depois do nascimento e se está preocupada, deverá aconselhar-se com o seu médico e/ou parteiro.
Slovak: Ak má Vaše dieťa po narodení tieto príznaky, prosím kontaktujte svojho lekára a/alebo pôrodného asistenta, ktorý Vám poradí.
Portuguese: [Efexor depot] não deve normalmente ser utilizado por crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Efexor depot by nemal byť užívaný deťmi a adolescentami pod 18 rokov.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade social.
Slovak: Liečba sociálnej anxióznej poruchy.
Portuguese: Tome [Efexor depot] sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovak: Vždy užívajte Efexor depot presne ako Vám povedal Váš lekár.
Portuguese: Adicionalmente, foi acordado que se clarificasse no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados depois de avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
Slovak: Ďalej bolo dohodnuté, aby sa v SPC objasnilo, že prírastky dávky by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Portuguese: Resultados dos testes da função hepática anómalos, Hiponatremia, Hepatite, Síndrome da secreção inadequada de hormona antidiurética (SIADH), Aumento da prolactina
Slovak: Abnormálne pečeňové funkčné testy, Hyponatriémia, Hepatitída, Syndróm neadekvátnej sekrécie ADH (SIADH), Zvýšený prolaktín
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo foram registados aumentos clinicamente relevantes no colesterol sérico em 5,3% dos doentes tratados com a venlafaxina e em 0,0% dos doentes tratados com placebo durante pelo menos 3 meses.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách v trvaní aspoň 3 mesiace bolo u 5,3 % pacientov liečených venlafaxínom zaznamenané klinicky významné zvýšenie hladín sérového cholesterolu, kým u pacientov liečených placebom bolo zvýšenie zaznamenané u 0,0 % pacientov.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.3 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - inibidores da monoamina oxidase (MAOI); - segurança cardiovascular - hipertensão não controlada.
Slovak: Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.3, pre ktorú je potrebné vyhodnotiť tieto rozdiely medzi SPC: - inhibítory monoamínoxidázy (MAOI); - kardiovaskulárna bezpečnosť; - nekontrolovaná hypertenzia.
Portuguese: As cápsulas de libertação prolongada de venlafaxina contêm esferóides que libertam lentamente o fármaco no tracto digestivo.
Slovak: Kapsuly venlafaxínu s predĺženým účinkom obsahujú sféroidy, ktoré pomaly uvolňujú účinnú látku do tráviaceho traktu.
Portuguese: [Efexor depot] é um medicamento antidepressivo que pertence a uma classe de medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSNs).
Slovak: Efexor depot je antidepresívum patriace do skupiny látok, ktoré sa nazývajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu (SNRI).
Portuguese: Após o tratamento com um inibidor da MAO reversível, pode iniciar-se o tratamento com venlafaxina num período de tempo mais curto do que 14 dias.
Slovak: Po liečbe reverzibilným inhibítorom MAO sa môže uplatniť kratší interval ako 14 dní.na začatie liečby venlafaxínom.
Portuguese: Portanto, deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Slovak: Preto by ste mali venovať zvýšenú pozornosť ústenj hygiene.
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar venlafaxina, comprimidos de libertação imediata, podem alterar a terapêutica para venlafaxina, cápsulas de libertação prolongada, com uma dose diária equivalente mais próxima.
Slovak: Pacienti liečení venlafaxínom tabletami s okamžitým účinkom môžu prejsť na venlafaxín kapsuly s predĺženým účinkom s najbližšou ekvivalentnou dennou dávkou.
Portuguese: Tal como com outros agentes serotoninérgicos, durante o tratamento com a venlafaxina pode ocorrer uma síndrome serotoninérgica, especialmente com a administração concomitante de outros fármacos que possam afectar o sistema neurotransmissor serotoninérgico (incluindo triptanos, ISRSs, IRSNs, lítio, sibutramina, tramadol ou hipericão [Hypericum perforatum]), com fármacos que possam diminuir o metabolismo da serotonina (incluindo IMAOs), ou com percusores da serotonina (tal como suplementos de triptofano).
Slovak: Ako aj u iných serotoninergných látok, serotonínový syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov liečených venlafaxínom, obzvlášť ak sa súčasne užíva iná látka, ktorá ovplyvňuje serotoninergný neurotransmiterový systém (vrátane triptánov, SSRI, SNRI, lítium, sibutramín, tramadol, alebo ľubovník bodkovaný [hypericum perforatum]), s liečivami, ktoré zhoršujú metabolizmus serotonínu (vrátane IMAO), alebo so serotonínovými prekurzormi (ako napr. tryptofánové výživové doplnky).
Portuguese: Uma meta-análise de estudos clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressivos comparativamente aos doentes a tomar placebo.
Slovak: Metanalýzy placebom kontrolovaných klinických škúšaní antidepresívnych liekov u dospelých pacientov mladších ako 25 rokov so psychiatrickými poruchami ukázali zvýšené riziko suicidálneho správania pri antidepresívach v porovaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.
Portuguese: Tomar um IMAO irreversível com outros medicamentos, incluíndo [Efexor depot], pode causar efeitos secundários graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo.
Slovak: Súčasné užívanie ireverzibilného IMAO spolu s inými liekmi vrátane Efexoru depot môže mať závažné aj život-ohrozujúce následky.
Portuguese: [Efexor depot] não deve ser utilizado no tratamento de crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Efexor depot sa nemá používať v liečbe detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.,
Portuguese: Adicionalmente, clarificou-se no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados após avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
Slovak: Ďalej bolo v SPC objasnené, že prírastky dávok by mali byť vykonané len po klinickom vyhodnotení a že vzhľadom na riziko nežiaducich účinkov spojených s dávkou by sa mala udržiavať najnižšia účinná dávka.
Portuguese: Deve evitar tomar bebidas alcoólicas enquanto estiver a tomar [Efexor depot].
Slovak: Neužívajte alkoholické nápoje počas užívania Efexoru depot.
Portuguese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suécia
Slovak: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Švédsko
Portuguese: [Efexor depot] pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol.
Slovak: Efexor depot niekedy zapríčiňuje vedľajšie účinky, o ktorých nemusíte vedieť, ako napríklad zvýšenie krvného tlaku, zrýchlená frekvencia srdca; malé zmeny v krvných hladinách pečeňových enzýmov, sodíka alebo cholesterolu.
Portuguese: Os doentes foram tratados com doses entre 75-225 mg/dia.
Slovak: Pacienti dostávali dávku v rozpätí od 75 do 225 mg/deň.
Portuguese: Na sequência da revisão, calafrios, confusão, despersonalização, dores de cabeça, distúrbios menstruais, palpitações e polaquiúria foram incluídas na tabela.
Slovak: Po hodnotení boli do tejto tabuľky pridané zimnica, zmätenosť, depersonalizácia, bolesti hlavy, poruchy menštruácie u žien, palpitácie a pollakiuria.
Portuguese: Num segundo estudo de duração prolongada, a eficácia da venlafaxina na prevenção de episódios depressivos recorrentes durante um período de 12 meses foi estabelecida num estudo clínico, controlado com placebo e sob dupla ocultação, realizado em adultos em ambulatório que apresentaram episódios depressivos major recorrentes e que tinham, anteriormente, respondido ao tratamento com venlafaxina (100 a 200 mg/dia, num esquema posológico de duas vezes por dia) no último episódio de depressão.
Slovak: V druhej dlhodobej štúdii účinnosť venlafaxínu pri prevencii rekurentných depresívnych epizód počas obdobia 12 mesiacov bola hodnotená v placebom kontrolovanej dvojito-slepej klinickej štúdiii dospelých ambulantných pacientov s opakujúcimi sa epizódami veľkej depresie, ktorí odpovedali na venlafaxín s okamžitým účinkom (100 až 200 mg/deň) pri poslednej epizóde depresie.
Portuguese: No entanto, uma recomendação de precaução no tratamento de doentes idosos, da utilização da menor dose eficaz e da cuidadosa monitorização de doentes idosos quando é necessário um aumento da dose foi também incluída no RCM harmonizado.
Slovak: Do zjednoteného SPC bolo však zahrnuté odporúčanie na opatrnosť pri liečbe starších pacientov, používanie najnižšej účinnej dávky a starostlivé sledovanie staršíchch pacientov, ak je potrebné zvýšenie dávky.
Portuguese: Tal como com outros fármacos serotoninérgicos, durante o tratamento com a venlafaxina pode ocorrer uma síndrome serotoninérgica, uma situação potencialmente fatal, especialmente com a administração concomitante de outros fármacos, tais como inibidores da MAO, que podem afectar os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos (ver secções 4.3 e 4.5).
Slovak: Ako aj u ostatných serotoninergných látok, serotonínový syndróm je potenciálne život-ohrozujúci stav, a môže sa vyskytnúť pri liečbe venlafaxínom, obzvlášť pri súčasnej liečbe s inými látkami, ako MAO inhibítory, ktoré ovplyvňujú serotoninergný neurotransmiterový systém (pozri časť 4.3 a časť
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de [Efexor depot] neste grupo etário.
Slovak: Bezpečnosť dlhodobého užívania na rast, dospievanie, pamäť a správanie v tejto vekovej skupine nebola preukázaná.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de maior efectividade no grupo que recebeu 150 a 225 mg/dia comparativamente com o grupo que recebeu 75 mg/dia no estudo com a duração de 6 meses.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii sa neukázala žiadna väčšia účinnosť u skupiny, ktorá užívala dávku od 150 do 225 mg/deň v porovnaní so skupinou, ktorá užívala 75 mg/deň.
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Social (PAS): ): a documentação fornecida pelo titular da AIM foi considerada adequada para apoiar a posologia para a indicação PAS.
Slovak: Sociálna úzkostná porucha (SAD): dokumentácia držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh bola považovaná za dostatočnú na podporu dávkovania v indikácii SAD.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Slovak: Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy.
Portuguese: Durante o tratamento prolongado a necessidade de efectuar a medição dos níveis séricos de colesterol deve ser considerada.
Slovak: Treba preto zvážiť pravidelné meranie hladín sérového cholesterolu počas dlhodobej liečby..
Portuguese: Episódios Depressivos Major
Slovak: Epizódy veľkej depresie
Portuguese: Por exemplo, pode substituir-se venlafaxina comprimidos de libertação imediata a 37,5 mg duas vezes por dia por cápsulas de libertação prolongada a 75 mg uma vez por dia. Pode ser necessário efectuar ajustes individuais da dose.
Slovak: Napríklad 37,5 mg tablety venlafaxínu s okamžitým účinkom podávané dvakrát denne môžu byť nahradené 75 mg kapsulami venlafaxínu s predĺženým účinkom s dávkovaním jedenkrát denne.
Portuguese: Secção 4.4 do RCM - Advertências e precauções especiais de utilização Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.4 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - a menção a comunicações de agressão em relação ao início e à descontinuação do tratamento: - o tratamento de crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos, cuja inclusão na Secção 4.4 do RCM foi recomendada pelo CHMP em 2005 (Decisão da Comissão de 19-VIII-2005); No que respeita às comunicações de agressão, foi acordada a introdução de um texto que indicasse que pode ocorrer agressão em doentes que recebem venlafaxina, no início, nas alterações da dose e na descontinuação do tratamento.
Slovak: Časť SPC 4.4 - Osobitné upozornenia a bezpečnostné opatrenia pri používaní Držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh požiadali, aby v SPC zjednotil časť 4.4 pre nasledujúce rozdiely medzi SPC, ktoré sa majú vyhodnotiť: - zmienka o správach o agresii v súvislosti so začiatkom alebo prerušením liečby, - liečba detí a dospievajúcich mladších ako 18-ročných, ktorú výbor CHMP odporúčal začleniť do časti 4.4 SPC v roku 2005 (rozhodnutie Komisie z 19.VIII.2005).
Portuguese: Tal como acontece com todos os antidepressivos, a venlafaxina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes de convulsões e estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente.
Slovak: Ako u všetkých antidepresív, venlafaxín by sa mal používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou kŕčov a títo pacienti by mali byť starostlivo sledovaní.
Portuguese: A "concha" esférica permanece não dissolvida e é eliminada nas suas fezes.
Slovak: Obal sféroidu zostáva nerozpustený a je vylučovaný z tela stolicou.
Portuguese: Islândia
Slovak: Iceland
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre o modo de descontinuar gradualmente o tratamento com [Efexor depot].
Slovak: Vám poradí ako by ste postupne mali znižovať dávky Efexoru depot.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsulas de libertação prolongada [A ser completado nacionalmente]
Slovak: Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním [Má byť vyplnené národne]