FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, åpen studie fikk totalt 399 tidligere ubehandlede eldre pasienter (alder 60 til 80 år) med diffus storcellet B-celle lymfomer standard CHOP kjemoterapi (cyklofosfamid 750 mg/m2, doksorubicin 50 mg/m2, vinkristin 1,4 mg/m2 opp til maksimum 2 mg på dag 1, og prednisone
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 000 personer):
English: Clinical experience in Non-Hodgkin's lymphoma and in chronic lymphocytic leukaemia
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring ved Non-Hodgkins lymfom og ved kronisk lymfatisk leukemi
English: In patients with non-Hodgkin's lymphoma receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy, cases of hepatitis B reactivation have been reported (see non-Hodgkin's lymphoma).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatitt B reaktivering har blitt rapportert hos pasienter med non-Hodgkins lymfom som mottok rituksimab i kombinasjon med cytotoksisk kjemoterapi (se non-Hodgkins lymfom).
English: Infusionrelated reactions3 (generalised oedema, bronchospas m, wheezing, laryngeal oedema, angioneuroti c oedema, generalised pruritus, anaphylaxis, anaphylactoi d reaction)
Norwegian Bokmål: (generalisert ødem, bronkospasm e, tung pust, laryngealt ødem, angionevroti sk ødem, generalisert kløe, anafylaksi, anafylaktoid reaksjon)
English: This will be administered 1 year and 18 months after the initial treatment and then every 6 months as needed or your doctor may change this, depending on how you respond to the medicine.
Norwegian Bokmål: Dette vil gis 1 år og 18 måneder etter den første behandlingen og deretter hver 6. måned.
English: granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis or pemphigus vulgaris.
Norwegian Bokmål: granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt eller pemfigus vulgaris.
English: Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom) og Stevens-Johnson syndrom, noen med dødelig utfall, har blitt rapportert svært sjeldent.
English: Progression-free survival (PFS)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Total overlevelse
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion ranged from 157 to 171 μg/mL for 2 x 500 mg dose and ranged from 298 to 341 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for serum rituksimab etter første infusjon varierte fra 157 til 171 mikrog/ml for 2 × 500 mg doser og fra 298 til 341 mikrog/ml for 2 × 1000 mg doser.
English: Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Norwegian Bokmål: Erfaring fra granulomatose med polyangiitt og mikroskopisk polyangiitt
English: CHOP R-CHOP
Norwegian Bokmål: R-CHOP p-verdi
English: Mean Cmax for serum rituximab following first infusion was 170 to 175 μg/mL for 2 x 500 mg dose and 317 to 370 μg/mL for 2 x 1,000 mg dose.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax for serum rituksimab etter første infusjon var 170 til 175 mikrog/ml for 2 × 500 mg dosen og 317 til 370 mikrog/ml for 2 × 1000 mg dosen.
English: Follicular lymphoma
Norwegian Bokmål: Follikulært lymfom Monoterapi
English: Overall response rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI) Complete response (CR/CRu) rate* chi-squared test p value odds ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total responsrate* chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI)
English: IRRs for patients with granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis and pemphigus vulgaris were consistent with to those seen for rheumatoid arthritis patients in clinical trials (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var infusjonsrelaterte reaksjoner for pasienter med granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt og pemfigus vulgaris samsvarende med de som er sett for pasienter med revmatoid artritt (se pkt.
English: • loss of hair
Norwegian Bokmål: • hårtap
English: Body System
Norwegian Bokmål: Respirasjonssystemet
English: Infusionrelated reactions3 (hypertension, nausea, rash, pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral oedema, erythma)
Norwegian Bokmål: (hypertensjo n, kvalme, utslett, feber, kløe, urtikaria, irritasjon i halsen hetetokter, hypotensjon , rhinitt, skjelvinger, takykardi, fatigue, orofaryngeal smerte, perifert ødem, erytem)
English: • coughing or shortness of breath
Norwegian Bokmål: • hoste eller kortpustethet
English: Peripheral neuropathy , facial nerve palsy5
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati, ansiktslammelse5
English: General disorders and administratio n site conditions
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Perifert ødem
English: p-value Risk reduction1)
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon1
English: • Infections, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner, se pkt.
English: • blocked or runny nose
Norwegian Bokmål: • tett eller rennende nese
English: Rixathon is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
Norwegian Bokmål: d) Granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt Rixathon brukes i kombinasjon med kortikosteroider til behandling av sykdommene granulomatose med polyangiitt (tidligere kalt Wegeners granulomatose) eller mikroskopisk polyangiitt.
English: The recommended dosage is 375 mg/m2 body surface area, administered on day 1 of each chemotherapy cycle for 8 cycles after intravenous infusion of the glucocorticoid component of CHOP.
Norwegian Bokmål: kroppsoverflate, i 8 sykluser gitt på første dag av hver kjemoterapisyklus etter intravenøs infusjon av glukokortikoidkomponenten i CHOP.
English: **: only applicable to patients achieving a CR;
Norwegian Bokmål: uegnet (not applicable) **: Kun egnet for pasienter som oppnådde en CR
English: • pain in the tummy
Norwegian Bokmål: • vondt i magen
English: The final analysis confirmed that R-CHOP treatment was associated with a clinically relevant and statistically significant improvement in the duration of event-free survival (the primary efficacy parameter; where events were death, relapse or progression of lymphoma, or institution of a new anti-lymphoma treatment) (p=0.0001).
Norwegian Bokmål: Sluttanalysen bekreftet at R-CHOP behandling var forbundet med en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring av hendelses-fri overlevelse (det primære effektparameter, hvor hendelser var dødsfall, residiv eller progresjon av lymfomer, eller iverksettelse av ny anti-lymfom behandling) (p=0,0001) Kaplan Meier estimater for gjennomsnittlig varighet av hendelsesfri overlevelse var 35 måneder i R-CHOP armen sammenlignet med 13 måneder i CHOP-armen, hvilket representerer en risikoreduksjon på 41 %.
English: Cranial neuropathy, loss of other senses5
Norwegian Bokmål: Kranial nevropati, tap av andre sanser5
English: c) Rheumatoid arthritis
Norwegian Bokmål: c) Revmatoid artritt
English: p < 0.0001
Norwegian Bokmål: Median TTP: P< 0,0001
English: • tightening of the muscles in the airways which causes wheezing (bronchospasm), inflammation, irritation in the lungs, throat or sinuses, being short of breath, runny nose
Norwegian Bokmål: • sammentrekning av musklene i luftveiene som forårsaker hvesing (bronkospasme), betennelse,
English: Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av posterior reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) / reversibelt posterior leukoencefalopati syndrom (RPLS) har blitt rapportert.
English: • Signs of PML include: - Confusion, memory loss or problems thinking - Loss of balance or a change in the way you walk or talk - Decreased strength or weakness on one side of your body - Blurred vision or loss of vision.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på PML inkluderer: - Forvirring, hukommelsestap eller vanskeligheter med å tenke klart.
English: In a multi-centre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
Norwegian Bokmål: I en multi-senter, en armet studie fikk 37 pasienter med residiv eller refraktær lav-gradig eller follikulær B-celle NHL, rituksimab 375 mg/m2 som intravenøs infusjon ukentlig i 8 uker.
English: Thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid
English: Dizziness Tremor
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning
English: Maintenance treatment with rituximab led to a clinically relevant and statistically significant improvement in the primary endpoint, PFS, (time from maintenance randomisation to relapse, disease progression or death) when compared to observation alone (p < 0.0001 log-rank test).The median PFS was 42.2 months in the rituximab maintenance arm compared to 14.3 months in the observation arm.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med rituksimab ga en klinisk relevant og statistisk signifikant forbedring i parameter for primært endepunkt, PFS (tid fra vedlikeholdsbehandling til residiv, sykdomsprogresjon eller død) sammenlignet med observasjon alene (p < 0,0001 log-rank test).
English: Risk reduction
Norwegian Bokmål: Risikoreduksjon
English: Severe vision loss5
Norwegian Bokmål: Alvorlig synstap5
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer):
English: Rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis, microscopic polyangiitis, and pemphigus vulgaris
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt, granulomatose med polyangiitt, mikroskopisk polyangiitt og pemfigus vulgaris
English: The recommended dose of Rixathon in combination with chemotherapy for induction treatment of previously untreated or relapsed/ refractory patients with follicular lymphoma is: 375 mg/m2 body surface area per cycle, for up to 8 cycles.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rixathon i kombinasjon med kjemoterapi for induksjonsbehandling av tidligere ubehandlede, eller residiverte/refraktære pasienter med follikulært lymfom er: 375 mg/m2
English: Secondary efficacy Overall survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Norwegian Bokmål: Sekundær effekt Total overlevelse (median) log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon
English: Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 2 months until disease progression or for a maximum period of two years.
Norwegian Bokmål: Rituksimab vedlikeholdsbehandling besto av rituksimab-infusjon på 375 mg/m2 kroppsoverflate, gitt én gang hver 2. måned inntil sykdomsprogresjon eller i en maksimumsperiode på 2 år.
English: b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukaemia
Norwegian Bokmål: a) Hvis du behandles for non-Hodgkins lymfom eller kronisk lymfatisk leukemi
English: • muscle twitches or shakiness
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger eller skjelvinger
English: vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 15) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Norwegian Bokmål: 40 mg/m2/dag på dagene 1-5) hver 3. uke i åtte sykluser, eller rituksimab 375 mg/m2 pluss CHOP
English: migraine, dizziness
Norwegian Bokmål: isjias, migrene, svimmelhet
English: Hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Norwegian Bokmål: Hypertoni, myalgi, artralgi, ryggsmerter, nakkesmerter, smerter
English: Special populations
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Pediatrisk populasjon
English: • Skin reactions including hives, itching and rash
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner inkludert elveblest, kløe og utslett
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Akne
English: neutropenia3
Norwegian Bokmål: Nyresvikt4
English: Follicular non-Hodgkin's lymphoma
Norwegian Bokmål: Non-Hodgkins lymfom Follikulært non-Hodgkins lymfom
English: Rheumatoid arthritis only
Norwegian Bokmål: Kun for revmatoid artritt
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Norwegian Bokmål: Rixathon 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Rixathon 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituximab (rituksimab)
English: Bronchitis Rhinitis
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt
English: This medicine contains 11.5 mmol (or 263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 11,5 mmol (eller 263,2 mg) natrium i hetteglasset à 50 ml.
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion Each 10 mL vial contains 100 mg of rituximab.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rixathon 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass med 10 ml inneholder 100 mg rituksimab (rituximab).
English: Rixathon should not be administered to patients with an active, severe infection (e.g. tuberculosis, sepsis and opportunistic infections, see section 4.3) or severely immunocompromised patients (e.g. where levels of CD4 or CD8 are very low).
Norwegian Bokmål: 4.3) eller til alvorlig immunsupprimerte pasienter (f.eks. ved svært lave nivåer av CD4 eller CD8).
English: This medicinal product contains 2.3 mmol (52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,3 mmol (52,6 mg) natrium i hetteglasset à 10 ml.
English: TNCT (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Norwegian Bokmål: TNCT (median) log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon
English: All physicians who are expected to prescribe Rixathon for NHL/CLL are provided with the following to reduce the risk of administration route errors: - Product information - HCP Alert card addressing the correct use of Rixathon
Norwegian Bokmål: For indikasjonene non-Hodgkins lymfom (NHL) og kronisk lymfatisk leukemi (KLL): Alle leger som forventes å forskrive Rixathon for NHL/KLL, er utstyrt med følgende for å redusere risikoer for bruk av feil administrasjonsvei:
English: This medicine contains 2.3 mmol (or 52.6 mg) sodium per 10 mL vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,3 mmol (eller 52,6 mg) natrium i hetteglasset à 10 ml.
English: This medicinal product contains 11.5 mmol (263.2 mg) sodium per 50 mL vial.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 11,5 mmol (263,2 mg) natrium i hetteglasset à 50 ml.
English: Primary efficacy Progression-free survival (median) log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (median) log-rank p-verdi hazard ratio (95 % KI) risikoreduksjon
English: Hypertension Flushing
Norwegian Bokmål: Flushing (rødme)
English: • skin disorders such as itching, hives, and benign lumps
Norwegian Bokmål: • hudlidelser, for eksempel kløe, elveblest og godartede kuler
English: • being sick (vomiting), diarrhoea, pain in the stomach, irritation or ulcers in the throat and mouth, problems swallowing, constipation, indigestion
Norwegian Bokmål: • sykdomsfølelse (oppkast), diaré, magesmerter, irritasjon eller sår i hals og munnen,
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Rixathon.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du skal få mer Rixathon avhengig av tegn og symptomer på sykdommen din.
English: Cytokine release syndrome
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Cytokin frigjøringssyndrom
English: Concentrate for solution for infusion 100 mg / 10 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 100 mg / 10 ml
English: Rixathon 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Norwegian Bokmål: Rixathon 100 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituximab (rituksimab)
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of
Norwegian Bokmål: En påfølgende analyse av varighet for total overlevelse, utført etter en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 60 måneder, bekreftet at behandling med R-CHOP var bedre enn behandling med CHOP (p = 0,0071), med en risikoreduksjon på 32 %.
English: Rixathon 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Norwegian Bokmål: Rixathon 500 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning rituximab (rituksimab)
English: Urinary tract infection Bronchitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Urinveisinfeksjon
English: 2 vials of 10 mL 3 vials of 10 mL
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass á 10 ml
English: Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Norwegian Bokmål: Non-Hodgkins lymfom og kronisk lymfatisk leukemi
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det over gjelder deg (eller om du er usikker), snakk med legen din, apotek eller sykepleier før du får Rixathon.
English: Rituximab
Norwegian Bokmål: Rituksimab
English: Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 500 mg / 50 ml
English: * at end of maintenance/observation; final analysis results based on median follow-up of 73 months.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (CR/CRu)-rate* chi-kvadrat-test p-verdi odds ratio (95 % KI) * ved slutten av vedlikehold/observasjon; endelige analyseresultater basert på median oppfølging på 73 måneder.
English: collapse
Norwegian Bokmål: Dyspne
English: Patients randomised to the rituximab group received an initial 1000 mg IV on Study Day 1 and a second 1000 mg IV on Study Day 15.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til rituksimab-gruppen, fikk en startdose på 1000 mg i.v.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Rixathon (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor mye nytte du har hatt av legemidlet kan legen bestemme om du skal fortsette behandlingen med Rixathon (opptil 5 år).
English: • Infections such as bronchial tube inflammation (bronchitis)
Norwegian Bokmål: • infeksjoner, som for eksempel bronkitt
English: Rixathon 100 mg sterile concentrate rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rixathon 100 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
English: Methotrexate (MTX) naïve populations with rheumatoid arthritis The use of rituximab is not recommended in MTX-naïve patients since a favourable benefit risk relationship has not been established.
Norwegian Bokmål: Bruk av rituksimab er ikke anbefalt hos pasienter som ikke tidligere har fått behandling med metotreksat, siden et gunstig nytte-risiko forhold ikke er etablert for denne pasientgruppen.
English: For retreatment with Rixathon monotherapy for patients who have responded to previous treatment with rituximab monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi av Rixathon hos pasienter som har respondert på tidligere behandling med rituksimab som monoterapi for residivert/refraktært follikulært lymfom, er anbefalt dose: 375 mg/m2
English: • severe vision loss
Norwegian Bokmål: • alvorlig synstap.
English: 1 vial of 50 mL 2 vials of 50 mL
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass á 50 ml
English: Serum ickness-like reaction
Norwegian Bokmål: nøytropeni2 Serumsykdo m-lignende reaksjon
English: Late
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt, er antallet perifere B-celler i blodet nedsatt til < 10 celler/mikrol etter to ukentlige infusjoner med rituksimab 375 mg/m2, og forble ved dette nivået for de fleste pasienter opp til 6 måneder.
English: Rixathon 500 mg sterile concentrate rituximab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Rixathon 500 mg sterilt konsentrat rituximab (rituksimab)
English: • infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
Norwegian Bokmål: • blodinfeksjon (sepsis), lungebetennelse, helvetesild, forkjølelse, betennelse i luftrøret,
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Muskelspasmer
English: Paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Norwegian Bokmål: Hodepine Parestesi, migrene, svimmelhet, isjias
English: Pruritis, rash, +alopecia
Norwegian Bokmål: Pruritus, utslett, +alopesi
English: Contents of the pack and other information What Rixathon contains
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rixathon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Mean change DAS28
Norwegian Bokmål: DAS28-ESR
English: • flushing or redness of the skin
Norwegian Bokmål: • rødme eller rød hud
English: +pancytopenia, +granulocytopenia disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy increase in serum IgM levels3
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsforstyrrelser, aplastisk anemi, hematolytisk anemi, lymfadenopati
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: 6.1 Hjelpestoffer
English: Patients who develop severe cytokine release syndrome should have their infusion interrupted immediately (see section 4.2) and should receive aggressive symptomatic treatment.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må stoppes umiddelbart hos pasienter som utvikler alvorlig cytokin frigjøringssyndrom (se pkt.
English: Coagulation
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
English: Non-Hodgkin's lymphoma
Norwegian Bokmål: Non-Hodgkins lymfom
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Rixathon must be given the patient alert card with each infusion.
Norwegian Bokmål: d) Hvis du behandles for granulomatose med polyangiitt eller mikroskopisk polyangiitt Behandling med Rixathon skjer i fire separate infusjoner gitt med én ukes mellomrom.
English: Headache Dizziness
Norwegian Bokmål: Leddavsmalning skår
English: Transient
Norwegian Bokmål: Residiv
English: Patients could receive 1000 mg IV at the time of relapse (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne få 1000 mg i.v.
English: 300 mg Concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 300 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: MA (EU)-number (Invented) Name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
English: 30 ml (10 mg/ml) 1 vial
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk hetteglass (glass) 30 ml (10 mg/ml)
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
English: How much and how often you will receive your treatment
Norwegian Bokmål: Hvor mye og hvor ofte du vil få behandlingen
English: Distribution/Elimination
Norwegian Bokmål: Distribusjon/Eliminasjon
English: and 6
Norwegian Bokmål: og 6
English: The total number of cycles is of 6.
Norwegian Bokmål: Det totale antallet sykluser er 6.
English: The highest risk of experiencing an administration related reaction is generally observed at cycle one.
Norwegian Bokmål: Høyest risiko for å oppleve en administrasjonsrelatert reaksjon er generelt observert ved syklus én.