FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wird Intuniv angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Intuniv-ot?
German: Warum wurde Intuniv zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték az Intuniv forgalomba hozatalát?
German: In einer Studie mit 337 Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren betrug die Reduktion der ADHS-Symptome unter Behandlung mit Intuniv nach 10 bis 13 Wochen 24 Punkte im Vergleich zu einer Reduktion um 15 Punkte unter Placebo (einer Scheinbehandlung) und 19 Punkte unter Atomoxetin (ein Arzneimittel zur Behandlung von ADHS).
Hungarian: Egy 337, 6-17 éves gyermek bevonásával végzett vizsgálatban az ADHD tüneteinek csökkenése az Intuniv kezelés hatására 10-13 hét után 24 pont volt a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) alkalmazásakor tapasztalt 15 pontos és az atomoxetin (egy ADHD kezelésére szolgáló gyógyszer) alkalmazásakor tapasztalt 19 pontos csökkenéshez képest.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Intuniv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az Intuniv alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Wie wirkt Intuniv?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Intuniv?
German: In einer weiteren Studie mit 312 Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren betrug die Reduktion der ADHS-Scores unter Intuniv nach 13 Wochen 25 Punkte und unter Placebo 19 Punkte.
Hungarian: Egy 312, 13-17 éves serdülő bevonásával végzett másik vizsgálatban az ADHD pontszámainak csökkenése a 13. héten 25 pont volt Intuniv alkalmazásakor, és 19 pont placebo alkalmazásakor.
German: Welchen Nutzen hat Intuniv in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Intuniv alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Intuniv verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Intuniv alkalmazása?
German: Informationen zur Dosisanpassung und vom Arzt durchzuführende Untersuchungen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Hungarian: A dózis beállításával és az orvos által végzendő ellenőrzésekkel kapcsolatos információk az alkalmazási előírásban (SmPC) találhatók.
German: Was ist Intuniv und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Intuniv, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
German: Packungsgröße
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
German: Es ist zu erwarten, dass die Auswirkungen dieser Veränderung vorübergehend sind.
Hungarian: Ennek a változásnak a hatásai várhatóan átmenetiek.
German: Daher ist bei diesen außergewöhnlichen Fällen Vorsicht geboten.
Hungarian: Ezért ezekben a rendkívüli esetekben óvatossággal kell eljárni.
German: Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die nächsten 4 Ziffern das Jahr.
Hungarian: Az első 2 számjegy a hónapot, a következő 4 számjegy az évet jelöli.
German: Nach Entnahme aus dem Kühlschrank sind Lösungen innerhalb von 4 Stunden zu verwenden.
Hungarian: A hűtőszekrényből kivett oldatot 4 órán belül fel kell használni.
German: Nach Markteinführung wurden ähnliche Beobachtungen gemacht.
Hungarian: Hasonló megfigyelésekről számoltak be a forgalomba hozatalt követően is.
German: Die EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MHK-Grenzwerte sind wie folgt:
Hungarian: Az EUCAST MIC határértékek a következők:
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem sein könnte: Grampositive Aerobier:
Hungarian: Fajok, melyek esetében a szerzett rezisztencia problémát okozhat: Gram-pozitív aerobok:
German: Bei Escherichia coli ist die Affinität zu den PBP 2 und 3 am höchsten.
Hungarian: Az Escherichia coli esetében az affinitás a PBP 2-höz és 3-hoz a legerősebb.
German: Der Grund dafür ist, dass INVANZ die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann.
Hungarian: Ez azért fontos, mert az INVANZ befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását.
German: Selten: Abort
Hungarian: Ritka: abortus
German: Nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen (nicht bekannter Häufigkeit) sind:
Hungarian: A forgalomba hozatal óta jelentett (ismeretlen gyakoriságú) mellékhatások:
German: In dieser Altersgruppe wird Ihr Arzt über den möglichen Nutzen der Anwendung entscheiden.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a kezelőorvosa fog dönteni az alkalmazás lehetséges előnyeiről.
German: Erste Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion können sich in einem Anschwellen von Gesicht und/oder Hals zeigen.
Hungarian: A súlyos allergiás reakció első jele lehet az arc és/vagy a torok feldagadása.
German: INVANZ wurde nicht bei Schwangeren untersucht.
Hungarian: Az INVANZ-t terhes nőknél nem vizsgálták.
German: Häufig (1/100 bis <1/10), gelegentlich (1/1.000 bis <1/100), selten (1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10); Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); Ritka (≥1/10 000 - <1/1000); Nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: • Ungewöhnliche Bewegungen
Hungarian: • szokatlan mozgások
German: Eine Überdosierung von Ertapenem ist unwahrscheinlich.
Hungarian: Az ertapenem túladagolása nem valószínű.
German: Suboptimale Exposition
Hungarian: Szuboptimális expozíció
German: Ihr Arzt hat INVANZ verordnet, weil Sie oder Ihr Kind eine (oder mehrere) der folgenden Infektionen haben:
Hungarian: Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az INVANZ-t, mert Ön vagy gyermeke a következő típusú fertőzések valamelyikében (vagy több ilyen fertőzésben) szenved:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. April 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Dezember 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. december 22.
German: Obwohl Antibiotika einschließlich INVANZ bestimmte Bakterienarten abtöten, können andere Bakterien und Pilze stärker als üblich wachsen.
Hungarian: Mialatt az antibiotikumok, beleértve az INVANZ-t is, bizonyos baktériumokat elpusztítanak, egyéb baktériumok és gombák a normálisnál fokozottabb mértékben tovább szaporodhatnak.
German: * In klinischen Studien wurde die Wirksamkeit zufriedenstellend nachgewiesen.
Hungarian: A hatékonyságot klinikai vizsgálatokban kielégítően bizonyították.
German: Insgesamt ist das Sicherheitsprofil mit dem erwachsener Patienten vergleichbar.
Hungarian: Az általános biztonságossági profil hasonló volt a felnőtt betegeknél tapasztalttal.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie INVANZ zusammen mit diesen Arzneimitteln erhalten sollten.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön kaphat-e INVANZ-t ezekkel a gyógyszerekkel kombinációban.
German: Bei Auftreten einer allergischen Reaktion auf Ertapenem (siehe Abschnitt 4.8) muss die Therapie sofort abgebrochen werden.
Hungarian: Amennyiben ertapenem alkalmazásakor allergiás reakció lép fel (lásd 4.8 pont), az ertapenem-kezelést haladéktalanul abba kell hagyni.
German: Es wurden keine adäquaten und kontrollierten Studien bei Schwangeren durchgeführt.
Hungarian: Megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat nem végeztek terhes nőkkel kapcsolatban.
German: Daher darf Ertapenem bei diesen Patienten nicht angewendet werden.
Hungarian: Ezért az ertapenemet ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
German: Verdünnte Lösungen müssen sofort verwendet werden.
Hungarian: A hígított oldatot haladéktalanul fel kell használni.
German: Wenn bei Ihnen während der Behandlung eine allergische Reaktion auftritt (z. B. mit Schwellungen an Gesicht, Zunge oder Hals, Atem- oder Schluckproblemen, Hautausschlag), müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden, da Sie möglicherweise eine ärztliche Notfallbehandlung benötigen.
Hungarian: Amennyiben Ön a kezelés ideje alatt allergiás reakciót (pl.: az arc, nyelv vagy torok duzzanata, légzési- vagy nyelési nehézség, bőrkiütés) tapasztal, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
German: Tierstudien ergaben keinen Hinweis auf direkt oder indirekt schädigende Wirkungen im Hinblick auf eine Schwangerschaft, die embryofetale Entwicklung, den Geburtsvorgang oder die postnatale Entwicklung.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrió vagy a magzat fejlődése, a szülés vagy a postnatalis fejlődés tekintetében.
German: In randomisierten multizentrischen Vergleichsstudien wurde in erster Linie die Sicherheit und in zweiter Linie die Wirksamkeit von Ertapenem bei Kindern zwischen drei Monaten und 17 Jahren geprüft.
Hungarian: Randomizált, multicentrikus, összehasonló vizsgálatokban értékelték az ertapenemet elsősorban a gyermekgyógyászati biztonságosság, másodsorban pedig a hatékonyság tekintetében 3 hónap és 17 év közötti gyermekeknél.
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien 384 Patienten mit Ertapenem behandelt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban összesen 384 beteget kezeltek ertapenemmel.
German: Deshalb ist diese Diagnose unbedingt in Erwägung zu ziehen, wenn bei Patienten nach der Anwendung von Antibiotika Durchfälle auftreten.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy gondoljunk erre a diagnózisra azoknál a betegeknél, akiknél az antibiotikumos kezelés bevezetését követően hasmenés lép fel.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme, ATC-Code: J01DH03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: systemás antibacterialis szerek, karbapenem csoport, ATC kód: J01DH03
German: Die offiziellen Therapieempfehlungen zum angemessenen Einsatz von Antibiotika sollten beachtet werden.
Hungarian: Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket.
German: Enterokokken einschließlich Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium
Hungarian: Enterococcusok, beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot is
German: Der Zustand des Patienten ist unbedingt wiederholt zu kontrollieren.
Hungarian: A betegek állapotának ismételt értékelése alapvető.
German: 3 bis 23 Monate
Hungarian: 3 - 23 hónap
German: Nicht über 25 °C lagern.
Hungarian: Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
German: Die unten stehende Tabelle kann nur einen Anhalt für die Wahrscheinlichkeit geben, ob die Mikroorganismen Ertapenem-sensibel sein werden oder nicht.
Hungarian: Az alábbi információ csak hozzávetőleges eligazítást ad annak valószínűségére vonatkozóan, hogy az adott mikroorganizmus ertapenemre érzékeny lesz-e vagy sem.
German: Plasmakonzentrationen
Hungarian: Plazmakoncentráció
German: Ertapenem ist in hohem Ausmaß an menschliche Plasmaproteine gebunden.
Hungarian: Az ertapenem nagymértékben kötődik a humán plazmafehérjékhez.
German: INVANZ wird immer von einem Arzt oder anderem medizinischen Fachpersonal hergestellt und Ihnen in eine Vene (intravenös) gegeben.
Hungarian: Az INVANZ-t kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember készítheti el és adhatja be Önnek, mégpedig intravénásan (vénába).
German: Selten: Neutropenie, Thrombozytopenie
Hungarian: Ritka: neutropenia, thrombocytopenia
German: Geschlecht Die Plasmakonzentrationen von Ertapenem sind bei Männern und Frauen vergleichbar.
Hungarian: Nemek közti különbség Az ertapenem plazmakoncentrációja férfiak és nők esetében hasonló.
German: • Niedriger Blutdruck, verlangsamter Herzschlag
Hungarian: • Alacsony vérnyomás, lelassult szívritmus
German: Bacteroides fragilis und Spezies der B. fragilis-Gruppe* Grundsätzlich resistente Erreger:
Hungarian: Bacteroides fragilis és a B. fragilis csoportba tartozó fajok* Természetesen rezisztens mikroorganizmusok:
German: In präklinischen Studien zeigten sich keine direkt und indirekt schädlichen Auswirkungen auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat és ne kezeljen gépeket addig, amíg ki nem tapasztalja, hogy szervezete miként reagál a gyógyszerre.
German: Hinsichtlich der Auswirkungen einer Behandlung mit Ertapenem auf die Fertilität von Männern und Frauen liegen keine adäquaten und kontrollierten Studien vor.
Hungarian: Az ertepenem alkalmazásának a férfi és női termékenységre kifejtett hatását illetően nem állnak rendelkezésre kielégítő és jól kontrollált vizsgálatok.
German: Auf Basis der verfügbaren Daten ist nicht auszuschließen, dass in den wenigen Fällen, in denen ein chirurgischer Eingriff länger als 4 Stunden dauert, Patienten suboptimalen ErtapenemKonzentrationen und damit dem Risiko eines möglichen Therapieversagens ausgesetzt sein könnten.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem zárható ki, hogy néhány, 4 órát meghaladó sebészeti beavatkozás esetében a betegek szuboptimális ertapenem-koncentrációnak vannak kitéve, aminek következtében a kezelés eredménytelenségének veszélye állhat fenn.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien mit INVANZ durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
German: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankreich.
Hungarian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Franciaország.
German: Ihr Arzt wird Sie hinsichtlich einer solchen Überwucherung überwachen und - falls notwendig - behandeln.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelni fogja, hogy előfordul-e Önnél túlszaporodás és szükség esetén kezeli Önt.
German: Anweisung zur Rekonstitution und Verdünnung von INVANZ:
Hungarian: Használati utasítás az INVANZ feloldásához és hígításához:
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Schwindel und Schläfrigkeit unter INVANZ berichtet wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az INVANZ alkalmazása során szédülést és álmosságot jelentettek (lásd 4.8 pont).
German: • wenn Sie allergisch gegen Antibiotika wie Penicilline, Cephalosporine oder Carbapeneme (die zur Behandlung unterschiedlicher Infektionen angewendet werden) sind.
Hungarian: ha allergiás az antibiotikumokra, például a penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre(melyeket különböző fertőzések kezelésére alkalmazzák).
German: Selten: Anstieg des Urobilinogen
Hungarian: Ritka: urobilinogénszint emelkedése
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von INVANZ bei Kindern unter 3 Monaten ist nicht erwiesen.
Hungarian: Az INVANZ biztonságosságát és hatásosságát 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Selten: genitale Blutungen
Hungarian: Ritka: genitális vérzés
German: Ticarcillin/Clavulanat n/m %
Hungarian: Tikarcillin/klavulánsav n/m n/m
German: Selten: Allergie Nicht bekannt: Anaphylaxie einschließlich anaphylaktoider Reaktionen
Hungarian: Ritka: allergia Nem ismert: anaphylaxia, beleértve az anaphylaxiás reakciókat is
German: Vorbeugung:
Hungarian: Megelőzés:
German: Ein Absetzen der Therapie mit INVANZ und die Einleitung einer gegen Clostridium difficile gerichteten Behandlung sind in Erwägung zu ziehen.
Hungarian: Az INVANZ-terápia felfüggesztése és Clostridium difficile-specifikus terápia bevezetése megfontolandó.
German: Informationen aus klinischen Studien
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk
German: Zudem wurde über Veränderungen einiger Laborwerte bei Blutuntersuchungen berichtet.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak néhány laboratóriumi vérvizsgálat eredményének megváltozásáról.
German: Das Vorkommen erworbener Resistenzen kann bei bestimmten Spezies geographisch variieren und sich mit der Zeit verändern, weshalb lokale Resistenzdaten wünschenswert sind, insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája adott faj esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, és a rezisztenciára vonatkozó helyi információkat különösen súlyos infekciók kezelésekor szükséges beszerezni.
German: Insgesamt wurden im Rahmen von klinischen Studien über 2.200 Patienten mit Ertapenem behandelt, von denen mehr als 2.150 Ertapenem in einer Dosierung von 1 g erhielten.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban összesen több mint 2200 beteget kezeltek ertapenemmel, közülük több mint 2150-en 1 g dózisú ertapenemet kaptak.
German: Schwerwiegende anaphylaktische Reaktionen erfordern sofortige Notfallmaßnahmen.
Hungarian: Súlyos anafilaxiás reakciók fellépése esetén azonnali sürgősségi ellátásra van szükség.
German: Gelegentlich: Clostridium difficile-Toxin: positiv
Hungarian: Nem gyakori: Clostridium difficile toxin pozitivitás
German: • Infektionen der Haut und Weichteile beim diabetischen Fuß (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: • Diabeteses láb bőr- és lágyrészfertőzései (lásd 4.4 pont).
German: Ceftriaxon n/m %
Hungarian: Ceftriaxon n/m n/m
German: Ertapenem ist bis zu einem gewissen Grad hämodialysierbar (siehe Abschnitt 5.2); es gibt keine Daten über den Einsatz der Hämodialyse zur Behandlung der Überdosierung.
Hungarian: Az ertapenem hemodialízis segítségével bizonyos mértékig eltávolítható (lásd 5.2 pont); azonban a túladagolás hemodialízissel történő kezeléséről nincsenek információk.
German: • Intraabdominelle Infektionen
Hungarian: • Intraabdominalis fertőzések
German: Wird die Infusionslösung nicht sofort verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten in der Verantwortung des Anwenders.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért a felhasználó a felelős.
German: Der Wirkmechanismus von Ertapenem unterscheidet sich von dem anderer Antibiotikaklassen wie z. B. Chinolonen, Aminoglykosiden, Makroliden und Tetrazyklinen.
Hungarian: Az ertapenem hatásmechanizmusa különbözik a más csoportú antibiotikumokétól, mint pl. a kinolonok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek.
German: INVANZ ist indiziert bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 3 Monaten bis 17 Jahren) und bei Erwachsenen zur Behandlung folgender Infektionen, wenn diese durch sicher oder wahrscheinlich Ertapenem-empfindliche Bakterien verursacht sind und eine parenterale Therapie erfordern (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
Hungarian: Az INVANZ (3 hónap és 17 év közötti) gyermekek, serdülők és felnőtt betegek kezelésére javallott az alábbi bakteriális infekciók esetében, amennyiben a baktérium ertapenem iránti érzékenysége ismert vagy nagy valószínűségű, és amennyiben parenterális terápiára van szükség (lásd 4.4 és 5.1 pont):
German: Es kann ebenfalls zu einer Resistenz kommen, wenn Beta-Laktamasen mit einer signifikant Carbapenemhydrolysierenden Aktivität (z. B. IMP- und VIM-Metallo-Beta-Laktamasen oder solche vom KPC-Typ) dazukommen, obwohl diese selten sind.
Hungarian: Rezisztencia úgy is létrejöhet, hogy jelentős karbapenem-hidrolizáló aktivitású béta-laktamázokra tesz szert a kórokozó (pl. IMP és VIM metallobéta-laktamázok vagy KPC-típusok), bár ez ritkán fordul elő.
German: Wenn eine Superinfektion während der Behandlung auftritt, sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Hungarian: A kezelés során fellépő felülfertőződés esetén a megfelelő lépéseket meg kell tenni.
German: Die empfohlene Dosis für INVANZ sollte angewendet werden, außer bei Fällen mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (siehe Beeinträchtigung der Nierenfunktion).
Hungarian: Az INVANZ ajánlott dózisát kell alkalmazni, kivéve súlyos vesekárosodás esetében (lásd Vesekárosodás rész).
German: In-vitro-Studien an menschlichen Lebermikrosomen zeigten, dass Ertapenem nicht den Stoffwechsel hemmt, der durch die 6 Hauptisoformen von Cytochrom P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4 vermittelt wird.
Hungarian: Emberi máj mikroszómákon in vitro végzett kísérletek azt mutatják, hogy az ertapenem nem gátolja a hat fő CYP izoforma (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) által közvetített anyagcsere-folyamatokat.
German: Allerdings wurde bei Ratten, die hohe Dosen Ertapenem erhielten, eine Abnahme der Zahl der neutrophilen Granulozyten beobachtet; dies wird jedoch nicht als relevanter Sicherheitsaspekt bewertet.
Hungarian: Ennek ellenére, nagy dózisú ertapenem-kezelésben részesített patkányokban csökkent neutrofilszám jelentkezett, melyet azonban nem tekintettek jelentős biztonságossági kérdésnek.
German: Intravenöse Anwendung: INVANZ sollte über einen Zeitraum von 30 Minuten infundiert werden.
Hungarian: Intravénás alkalmazás: Az INVANZ infúziót 30 perc alatt kell beadni.
German: • Unsicherer Gang
Hungarian: • bizonytalan járás
German: Hinweise zur Anwendung bei bestimmten Patientengruppen Zur Behandlung schwerer Infektionen mit Ertapenem liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Hungarian: Különleges betegcsoportokban történő alkalmazásra vonatkozó megfontolások Az ertapenem súlyos fertőzések kezelésére való alkalmazásáról korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag, erhöhter Blutdruck, Blutungen, beschleunigter Herzschlag
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, vérnyomás-emelkedés, vérzés, gyorsult szívverés
German: Weißes bis gebrochen-weißes Pulver.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér por.
German: Mikroorganismen können jedoch Resistenzen gegen mehr als eine Antibiotikaklasse zeigen, wenn der Mechanismus gänzlich oder teilweise in der Impermeabilität und/oder einem aktiven Efflux für einige Verbindungen besteht.
Hungarian: A mikroorganizmusok ennek ellenére rezisztenciát mutathatnak az antibakteriális anyagok egynél több csoportjával szemben, ha a rezisztencia mechanizmusa az egyes vegyületekkel szembeni impermeabilitás és/vagy egy efflux pumpa, vagy ezeket magában foglalja.
German: 2 bis 12 Jahre
Hungarian: 2 - 12 év
German: In-vitro-Studien ergaben nur einen geringen Einfluss von Ertapenem auf die Plasmaproteinbindung von Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung (Warfarin, Ethinylestradiol und Norethisteron).
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatták, hogy az ertapenem hatása a nagymértékben fehérjéhez kötődő gyógyszerek (warfarin, etinilösztradiol és noretiszteron) plazmafehérje-kötődésére csekély.
German: • Probleme an der Vene, in die das Arzneimittel verabreicht wird (wie Entzündung, Verhärtungen,
Hungarian: • Az érrel, melybe a gyógyszer beadásra került, kapcsolatos problémák (beleértve a gyulladást,
German: Normalerweise beträgt die Therapiedauer mit INVANZ 3 - 14 Tage, wobei sie nach Art und Schwere der Infektion und den zugrunde liegenden Krankheitserregern entsprechend schwanken kann.
Hungarian: Az INVANZ-kezelés átlagos időtartama 3 - 14 nap, azonban a fertőzés típusától, súlyosságától és a kórokozó(k)tól függően ez változhat.
German: Lösungen von INVANZ nicht einfrieren.
Hungarian: Az INVANZ oldat nem fagyasztható.
German: Einschließlich 9 Patienten der Ertapenemgruppe (7 ambulant erworbene Pneumonien und 2 intraabdominelle Infektionen), 2 Patienten in der Ceftriaxongruppe (2 ambulant erworbene Pneumonien) und eines Patienten mit intraabdominellen Infektionen in der Ticarcillin/Clavulanat-Gruppe mit sekundärer Bakteriämie bei Studieneintritt.
Hungarian: Magába foglal az ertapenem csoportból 9 beteget (7 területen szerzett pneumoniában és 2 hasüregi fertőzésekben szenvedő), a ceftriaxon csoportból 2 beteget (2 területen szerzett pneumoniában szenvedő beteg) és a tikarcillin/klavulánsav csoportból 1 (hasüregi fertőzésekben szenvedő) olyan beteget, akinél a kezelés megkezdésekor másodlagos bacteraemia állt fenn.
German: In-vitro-Studien lassen darauf schließen, dass Ertapenem den durch Glykoprotein-P-vermittelten Transport von Digoxin oder Vinblastin nicht hemmt und kein Substrat für den Glykoprotein-Pvermittelten Transport ist.
Hungarian: In vitro kísérletek azt mutatják, hogy az ertapenem nem gátolja a digoxin vagy vinblasztin P-glikoprotein-közvetítette transzportját, és hogy az ertapenem a P-glikoprotein-közvetítette transzportnak nem szubsztrátja.