FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão contém 23 mg (ou 1,0 mmol) de sódio por dose.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 23 mg (atbilst 1,0 mmol) nātrija vienā devā.
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado com ciclosporina, a utilização destas estatinas é contraindicada.
Latvian: Ja PREVYMIS tiek lietots vienlaicīgi ar ciklosporīnu, šo statīnu lietošana ir kontrindicēta.
Portuguese: Antipsicóticos tioridazina
Latvian: Antipsihotiskie līdzekļi tioridazīns
Portuguese: Contudo, se o seu sistema imunitário estiver debilitado após um transplante de medula óssea, tem maior risco de ficar doente por CMV.
Latvian: Normālā situācijā CMV tikai uzturas organismā un tam nekaitē, tomēr tad, ja Jūsu imūnsistēma pēc kaulu smadzeņu transplantācijas ir novājināta, Jums ir iespējams liels CMV izraisītas slimības risks.
Portuguese: ↔ fluconazol AUC 1,03 (0,99; 1,08) Cmax 0,95 (0,92; 0,99)
Latvian: ↔ flukonazols AUC 1,03 (0,99-1,08) Cmax 0,95 (0,92-0,99)
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de ciclosporina no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de ciclosporina deve ser ajustada ciclosporina (200 mg dose única)/ letermovir (240 mg por dia)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
Portuguese: ↔ posaconazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Latvian: ↔ posakonazols AUC 0,98 (0,82-1,17) Cmax 1,11 (0,95-1,29)
Portuguese: Como tomar PREVYMIS
Latvian: Kā lietot PREVYMIS
Portuguese: Quando PREVYMIS é administrado concomitantemente com ciclosporina, é esperado que as concentrações plasmáticas de repaglinida sejam superiores devido à inibição adicional do OATP1B pela ciclosporina.
Latvian: Kad PREVYMIS tiek lietots vienlaikus ar ciklosporīnu, ir paredzams, ka ciklosporīna izraisītas OATP1B papildus inhibīcijas dēļ repaglinīda koncentrācija plazmā palielināsies.
Portuguese: Pode ser também necessário um ajuste da dose quando for alterada a via de administração ou o imunossupressor.
Latvian: Mainot ievadīšanas veidu vai imūnsupresantu, var būt nepieciešama arī devu pielāgošana.
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,11 (1,01; 1,23) Cmax 1,06 (0,93; 1,21)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,11 (1,01-1,23) Cmax 1,06 (0,93-1,21)
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de tacrolímus no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de tacrolímus deve ser ajustada tacrolímus (5 mg dose única)/ letermovir (80 mg duas vezes por dia)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
Portuguese: O endpoint de eficácia primário na infeção por CMV clinicamente significativa no P001 foi definido pela incidência de deteção de ADN CMV no sangue levando a tratamento de preemptivo (TPE) anti-CMV ou ocorrência de doença por CMV em órgão-alvo.
Latvian: Pētījumā P001 primārais efektivitātes mērķa kritērijs, ārstējot klīniski nozīmīgu CMV infekciju, bija definēts kā tāda CMV DNS līmeņa asinīs sastopamība, kura dēļ nepieciešama profilaktiska CMV terapija (PET), vai CMV izraisītu mērķorgānu infekciju sastopamība.
Portuguese: A AUC de letermovir não ligado foi aproximadamente 115- e 81% superior em indivíduos com compromisso renal moderado (eTFG de 31,0 a 56,8 ml/min/1,73m2) e grave (eTFG de 11,9 a
Latvian: Nesaistītā letermovīra AUC pētāmām personām ar vidēji smagiem (aGFĀ 31,0-56,8 ml/min/1,73 m un smagiem (aGFĀ 11,9-28,1 ml/min/1,73 m2) nieru darbības traucējumiem bija aptuveni 115 un par 81% lielāks, nekā veselām pētāmām personām.
Portuguese: É geralmente recomendada o aumento da monitorização da ciclosporina, tacrolímus e sirolímus, nas duas primeiras semanas após iniciar e depois de terminar letermovir (ver secção 4.5) bem como após alterar a via de administração de letermovir.
Latvian: Ciklosporīna, takrolima un sirolima lietošanu parasti iesaka rūpīgāk kontrolēt pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī pēc tam, kad tiek mainīts letermovīra ievadīšanas veids.
Portuguese: rifampicina
Latvian: rifampicīns
Portuguese: • creatinina no sangue elevada - observado em análises ao sangue
Latvian: • asinsanalīzēs noteikts augsts kreatinīna līmenis asinīs;
Portuguese: Se PREVYMIS for administrado concomitantemente com ciclosporina, a dose de PREVYMIS deve ser reduzida para 240 mg uma vez por dia (ver secções 4.5 e 5.2).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP3A
Latvian: Zāles, ko metabolizē CYP3A4
Portuguese: Consultar a respetiva informação de prescrição.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Esperado: ↑ opioides metabolizados pelo CYP3A
Latvian: Paredzams: ↑ CYP3A metabolizēti opioīdi
Portuguese: Administração concomitante com alcaloides ergotamínicos (ver secções 4.4 e 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar melnā grauda alkaloīdiem (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Administração de PREVYMIS pode resultar numa redução clinicamente relevante da concentração plasmática de medicamentos administrados concomitantemente, que sejam significativamente transportados pela gp-P no intestino tais como dabigatrano e sofosbuvir.
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
Portuguese: ↔ letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,18 (1,04-1,32) Cmax 1,11 (0,92-1,34)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 240 mg contém 23 mg de sódio (principal componente de sal de cozinha/sal de mesa).
Latvian: Katrs 240 mg flakons satur 23 mg nātrija (vārāmās sāls galvenā sastāvdaļa).
Portuguese: É recomendada a monitorização frequente das concentrações de glucose nas 2 primeiras semanas após iniciar e após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir.
Latvian: Bieži kontrolēt glikozes koncentrāciju ieteicams pirmajās 2 nedēļās pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida nomaiņas.
Portuguese: PREVYMIS não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado combinado com compromisso renal moderado ou grave (ver secção 5.2).
Latvian: PREVYMIS nav ieteicams pacientiem, kuriem ir vidēji smagi aknu darbības traucējumi un vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: ↓ letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Latvian: ↓ letermovīrs AUC 0,81 (0,67-0,98) Cmax 1,01 (0,79-1,28) C24 0,14 (0,11-0,19)
Portuguese: A eficácia favoreceu de forma consistente o letermovir nos subgrupos incluindo risco baixo e elevado de reativação do CMV, regimes de condicionamento e regimes imunossupressores concomitantes (ver Figura 2).
Latvian: Visās apakšgrupās, tai skaitā pacientiem ar zemu un augstu CMV reaktivācijas risku, kondicionēšanas shēmu un vienlaicīgas imūnsupresīvas terapijas saņēmējiem, letermovīra efektivitāte konsekventi bija labāka (skatīt 2. attēlu).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico de PREVYMIS com base no compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh Classe A) a moderado (Child-Pugh Classe B).
Latvian: Vieglu (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) līdz vidēji smagu (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumu gadījumā PREVYMIS deva nav jāpielāgo.
Portuguese: (inibição do CYP3A, OATP1B1/3)
Latvian: (CYP3A, OATP1B1/3 inhibīcija)
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes náuseas, diarreia, vómitos
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, vemšana
Portuguese: Apenas para administração intravenosa.
Latvian: Lietošanas veids Tikai intravenozai lietošanai.
Portuguese: • Cefazolina sódica
Latvian: • Cefazolīna nātrija sāls
Portuguese: PREVYMIS 240 mg comprimidos letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg tabletes letermovir
Portuguese: ADN CMV no sangue com TPE anti-CMV
Latvian: Klīniski nozīmīga CMV infekcija CMV DNS līmenis asinīs, kura dēļ nepieciešama PET pret CMV
Portuguese: Cloreto de potássio
Latvian: Nātrija hlorīds
Portuguese: Não fique sem PREVYMIS.
Latvian: Nekratīt PREVYMIS flakonu.
Portuguese: (indução gp-P)
Latvian: (P-gp indukcija)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 240 mg ou 480 mg de letermovir.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
Portuguese: - Exemplos destes medicamentos incluem inibidores da HMG-CoA redutase, fexofenadina, repaglinida e glibenclamida (ver Tabela 1).
Latvian: -Šādas zāles ir, piemēram, HMG-CoA reduktāzes inhibitori, feksofenadīns, repaglinīds un gliburīds (skatīt 1. tabulu).
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e hipericão é contraindicada.
Latvian: PREVYMIS un divšķautņu asinszāles vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, os valores da média geométrica no estado estacionário, AUC e Cmax, foram 71.500 ng•h/ml e 13.000 ng/ml, respetivamente, com 480 mg uma vez por dia por via oral de letermovir.
Latvian: Veselām pētāmajām personām pēc 480 mg letermovīra devu lietošanas vienreiz dienā līdzsvara apstākļos AUC un Cmax ģeometriski vidējās vērtības bija attiecīgi 71 500 ng•h/ml un 13 000 ng/ml.
Portuguese: Se tem uma doença renal, fale com o seu médico antes de receber este medicamento.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Em recetores TCEH, a administração concomitante de ciclosporina aumentou a concentração plasmática de letermovir devido a inibição do OATP1B.
Latvian: HSCT recipientiem OATP1B inhibīcijas dēļ ciklosporīna vienlaicīga lietošana paaugstināja letermovīra koncentrāciju plazmā.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg tabletes letermovir
Portuguese: Qual o aspeto de PREVYMIS e conteúdo da embalagem PREVYMIS 240 mg e 480 mg concentrado para solução para perfusão é um líquido transparente e incolor.
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Portuguese: Relacionado com disparidade (n=52, 18) Não-relacionado compatível (n=122, 70)
Latvian: Atbilstošs, neradniecīgs (n=122, 70)
Portuguese: PREVYMIS pode ter uma influência menor na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas (ver em baixo secção 4.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana PREVYMIS var nedaudz ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības" tālāk tekstā).
Portuguese: 480 mg Oral, sem ciclosporina
Latvian: 480 mg iekšķīgi, bez ciklosporīna
Portuguese: As alterações na exposição ao letermovir devido ao compromisso renal moderado ou grave não foram consideradas clinicamente relevantes.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas vidēji smagu vai smagu nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
Portuguese: ↔ácido micofenólico AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
Portuguese: Para uso por via oral.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: Instruções para administração de PREVYMIS concentrado para solução para perfusão
Latvian: Norādījumi par PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai ievadīšanu
Portuguese: Isto irá ajudar o medicamento a melhor prevenir que fique doente com CMV após receber um transplante de medula óssea.
Latvian: Gādājiet, lai Jums neizbeigtos PREVYMIS krājumi, jo tad būs vislielākā iespējamība, ka pēc kaulu smadzeņu transplantācijas šīs zāles Jūs pasargās no CMV izraisītas slimības.
Portuguese: Não tome PREVYMIS se alguma das situações anteriores se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar PREVYMIS.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms PREVYMIS ievadīšanas.
Portuguese: Deve ser considerado o ajuste de dose de midazolam
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība.
Portuguese: • omeprazol, pantoprazol - para úlceras no estômago e outros problemas no estômago
Latvian: • omeprazolu, pantoprazolu - lieto pret kuņģa čūlām un citām kuņģa patoloģijām;
Portuguese: Deve ser feita monitorização cuidada para depressão respiratória e/ou sedação prolongada durante a administração concomitante de PREVYMIS em associação com ciclosporina e alfentanilo ou fentanilo.
Latvian: Lietojot PREVYMIS kombinācijā ar ciklosporīnu un alfentanilu vai fentanilu, jāveic stingra klīniska uzraudzība attiecībā uz elpošanas nomākumu un/vai ilgstošu sedāciju.
Portuguese: Contudo, se está perto da próxima dose,
Latvian: Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Portuguese: etravirina
Latvian: etravirīns
Portuguese: É recomendada monitorização nas 2 primeiras semanas após iniciar ou após terminar letermovir, bem como após alterar a via de administração de letermovir ou imunossupressor.
Latvian: Kontrole ir ieteicama pirmās 2 nedēļas pēc tam, kad letermovīra lietošana tiek uzsākta vai beigta, kā arī pēc letermovīra ievadīšanas veida vai imūnsupresanta maiņas.
Portuguese: Esperado: ↑ inibidores da HMG-CoA redutase
Latvian: Paredzams: ↑ HMG-CoA reduktāzes inhibitori
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo PREVYMIS var ietekmēt dažu citu zāļu darbības veidu, kā arī dažas citas zāles var ietekmēt PREVYMIS darbības veidu.
Portuguese: PREVYMIS contém sódio.
Latvian: PREVYMIS satur nātriju.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nafcilina não é recomendada.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Portuguese: • esteroides contracetivos orais - para controlo de natalidade
Latvian: • perorālai kontracepcijai izmantotus steroīdus - lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos;
Portuguese: Administrar todo o conteúdo do saco IV.
Latvian: Ievadīt visu i.v.
Portuguese: Conservação para solução diluída
Latvian: Atšķaidītā šķīduma uzglabāšana
Portuguese: (Adição de inibição de OATP1B1/3 e/ou gp-P e indução de gp-P/UGT)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
Portuguese: (indução do CYP2C9)
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado estéril letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
Portuguese: (indução do CYP2C8, inibição do CYP2C8 e OATP1B)
Latvian: (CYP2C8 indukcija, CYP2C8 un
Portuguese: Medicamentos eliminados maioritariamente por metabolismo ou influenciados por transporte ativo Letermovir é em geral um indutor in vivo de enzimas e transportadores.
Latvian: Zāles, kas tiek eliminētas metabolisma ceļā vai kuras ietekmē aktīvais transports.
Portuguese: O letermovir não provoca o aumento do intervalo QTc de uma forma clinicamente relevante após administração de uma dose de 960 mg IV, com concentrações plasmáticas aproximadamente 2 vezes superiores às da dose de 480 mg IV.
Latvian: ievadīšanas, kad koncentrācija plazmā ir aptuveni 2 reizes augstāka nekā pēc 480 mg devas i.v. ievadīšanas, letermovīrs nepagarina QTc klīniski nozīmīgā apmērā.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Pouco frequentes alaninaminotransferase aumentada, aspartataminotransferase aumentada Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes espasmos musculares
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Retāk paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Portuguese: digoxina (0,5 mg dose única)/ letermovir (240 mg duas vezes por dia)
Latvian: digoksīns (viena 0,5 mg deva/letermovīrs pa 240 mg divreiz dienā)
Portuguese: Não administrar uma dose a dobrar nem administrar mais do que a dose prescrita.
Latvian: Nedubultojiet nākamo devu un neievadiet par parakstīto lielāku devu.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado estéril letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg sterils koncentrāts letermovir
Portuguese: Recomendação relativa à administração concomitante com PREVYMIS
Latvian: Ieteikumi par vienlaicīgu lietošanu ar PREVYMIS
Portuguese: Devem ser monitorizadas frequentemente as concentrações de sirolímus no sangue total, durante o tratamento, quando se altera a via de administração de PREVYMIS e ao descontinuar PREVYMIS, e a dose de sirolímus deve ser ajustada
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē sirolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo sirolima deva
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com PREVYMIS isoladamente.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama tikai ar PREVYMIS nav ieteicama.
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Portuguese: • quinidina - para ritmo cardíaco anormal
Latvian: • hinidīnu - lieto pret sirds ritma traucējumiem;
Portuguese: • voriconazol - para infeções fúngicas
Latvian: • vorikonazolu - lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
Portuguese: • inchaço das mãos ou dos pés
Latvian: Barošana ar krūti
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e modafinil não é recomendada.
Latvian: PREVYMIS un modafinila vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e fenitoína não é recomendada.
Latvian: PREVYMIS un fenitoīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Portuguese: Foi utilizada uma abordagem Não-Completou=Falência (NC=F), em que indivíduos que descontinuaram o estudo antes da Semana 24 após o transplante ou um resultado em falta na Semana 24 após o transplante foram contados como falências.
Latvian: Tika izmantota pētījumu nepabeiguša pacienta = neveiksmīgas ārstēšanas (NC = F) pieeja, un saskaņā ar to ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
Portuguese: Letermovir pode aumentar substancialmente as concentrações plasmáticas destas estatinas.
Latvian: Letermovīrs var būtiski paaugstināt šo statīnu koncentrācijas plazmā.
Portuguese: PREVYMIS 480 mg comprimidos revestidos por película PREVYMIS 480 mg comprimido revestido por película é um comprimido de forma oval, cor-de-rosa, bi-convexo, gravado com "595" de um lado e o logo MSD do outro lado.
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
Portuguese: Figura 2: P001: Gráfico em floresta da proporção de indivíduos que iniciam TPE anti-CMV ou com doença por CMV em órgão-alvo até à Semana 24 após-transplante por grupo (abordagem NC=F, população FAS)
Latvian: P001: Metaanalīzes amplitūdu diagramma, kurā redzams anti-CMV PET uzsākušo pētāmo personu un personu ar mērķorgāna CMV infekciju īpatsvars laikā līdz 24. pēctransplantācijas nedēļai, atbilstoši izvēlētajām apakšgrupām (NC=F pieeja, FAS populācija)
Portuguese: PREVYMIS 240 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 240 mg (12 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Portuguese: PREVYMIS 480 mg concentrado para solução para perfusão Cada frasco para injetáveis contém 480 mg (24 ml por frasco para injetáveis) de letermovir.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
Portuguese: (inibição da OATP1B1/3 e/ou gp-P)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcija)
Portuguese: Os indivíduos com doença renal em fase terminal não foram estudados.
Latvian: Personas ar NSTS nav pētītas.
Portuguese: Fosfato de potássio
Latvian: Kālija fosfāts
Portuguese: A magnitude do efeito indutor é dependente da via de administração de letermovir e da administração concomitante de ciclosporina.
Latvian: Indukcijas efekta apjoms ir atkarīgs no letermovīra ievadīšanas veida un no tā, vai vienlaicīgi tiek lietots ciklosporīns.
Portuguese: - Exemplos de indutores moderados incluem tioridazina, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz e etravirina.
Latvian: - Vidēji spēcīgi induktori ir, piemēram, tioridazīns, modafinils, ritonavīrs, lopinavīrs, efavirenzs un etravirīns.
Portuguese: Doses múltiplas de rifampicina diminuem as concentrações plasmáticas de letermovir.
Latvian: Vairākas rifampicīna devas samazina letermovīra koncentrāciju plazmā.
Portuguese: Não foi observada toxicidade de desenvolvimento até aos níveis de exposição mais elevados que foram testados (2 vezes a AUC na DHR).
Latvian: Līdz pat lielākajai pārbaudītajai kopējai iedarbībai (AUC 2 reizes lielāks, nekā lietojot RHD) nekonstatēja toksisku ietekmi uz attīstību.
Portuguese: • midazolam - usado como sedativo
Latvian: • midazolāmu - lieto kā miega līdzekli;
Portuguese: A administração concomitante de PREVYMIS e nevirapina não é recomendada.
Latvian: PREVYMIS un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prevymis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Prevymis lietošanu?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevymis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prevymis.
Portuguese: Prevymis letermovir
Latvian: Prevymis letermovīrs
Portuguese: O tratamento com o Prevymis é iniciado no dia do transplante ou em qualquer dia até 28 dias depois e é continuado durante 100 dias após o transplante; poderá ser considerado um tratamento mais prolongado nalguns doentes.
Latvian: Ārstēšanu ar Prevymis sāk transplantācijas dienā vai jebkurā dienā 28 dienu laikā pēc transplantācijas, un turpina 100 dienas pēc transplantācijas; dažiem pacientiem var apsvērt ilgāku ārstēšanu.
Portuguese: Outras informações sobre o Prevymis
Latvian: Cita informācija par Prevymis
Portuguese: Muitas pessoas têm o CMV no seu organismo, mas está geralmente inativo e não provoca danos.
Latvian: Daudziem cilvēkiem organismā ir CMV, bet tas parasti nav aktīvs un nerada kaitējumu.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Prevymis.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Prevymis lietošanu.
Portuguese: Dos doentes que receberam o Prevymis, cerca de 38 % (122 em 325) tinham sinais de que o CMV se tornara ativo 24 semanas após o transplante de células estaminais, em comparação com 61 % dos doentes (103 em 170) que receberam o placebo.
Latvian: No tiem pacientiem, kuri saņēma Prevymis, aptuveni 38 % (122 no 325) 24 nedēļas pēc cilmes šūnu transplantācijas bija CMV aktivizācijas pazīmes, salīdzinot ar 61 % pacientu (103 no 170), kuri saņēma placebo.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Prevymis são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Prevymis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prevymis?
Latvian: Kāpēc Prevymis tika apstiprinātas?
Portuguese: O que é o Prevymis e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Prevymis un kāpēc tās lieto?