FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Farydak es un medicamento anticanceroso que se utiliza en combinación con otros dos medicamentos (bortezomib y dexametasona) para tratar el mieloma múltiple (un cáncer de la médula ósea).
Dutch: Farydak is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt in combinatie met twee andere geneesmiddelen, bortezomib en dexamethason, voor de behandeling van multipel myeloom (kanker van het beenmerg).
Spanish: Entre 1 y 2 pacientes de cada 10 sufrieron efectos adversos que afectaban al corazón, como taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), palpitaciones y ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular, taquicardia sinusal); más raramente los pacientes presentaron cambios en la conducción eléctrica del corazón (prolongación del intervalo QTc).
Dutch: Bijwerkingen op het hart traden op bij 1 tot 2 op de 10 patiënten en waren onder andere tachycardie (verhoogde hartslag), hartkloppingen en onregelmatige hartritmen (atriumfibrillatie, sinustachycardie); zeldzamer waren veranderingen in de elektrische geleiding van het hart (verlengde QTc-interval).
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Farydak se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Farydak te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: El principio activo de Farydak, el panobinostat, es un medicamento del grupo de los inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC).
Dutch: De werkzame stof in Farydak, panobinostat, is een type geneesmiddel aangeduid als histondeacetylaseremmer (HDAC-remmer).
Spanish: ¿Cómo actúa Farydak?
Dutch: Hoe werkt Farydak?
Spanish: ¿Cómo se usa Farydak?
Dutch: Hoe wordt Farydak gebruikt?
Spanish: ¿Qué es Farydak y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Farydak en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Farydak?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Farydak in?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Farydak, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Farydak.
Spanish: El medicamento se comparó con placebo (un tratamiento ficticio) como adición al tratamiento con bortezomib y dexametasona.
Dutch: Het middel werd als aanvulling op een behandeling met bortezomib en dexamethason vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Farydak, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Farydak.
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 pluma precargada
Dutch: 1 ml (30 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Spanish: 1 ml (30 mg/ml) 1 jeringa precargada
Dutch: 1 ml (30 mg/ml)
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Voorgevulde spuit (glas)
Spanish: Fasenra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 8 de enero de 2018.
Dutch: Fasenra heeft op 8 januari 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Fasenra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Dutch: Meer informatie over Fasenra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Fasenra se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Fasenra continu gevolgd.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Fasenra?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra te waarborgen?
Spanish: Otra información sobre Fasenra
Dutch: Overige informatie over Fasenra
Spanish: Si la inyección es administrada por un médico o un cuidador, también puede inyectarse bajo la piel del antebrazo.
Dutch: Als de injectie door een arts of verzorger wordt toegediend, kan ze ook onder de huid van de bovenarm worden gegeven.
Spanish: Fasenra debe administrarse mientras resulte beneficioso para el paciente y los médicos deben reevaluar al menos una vez al año si el paciente debe continuar con el tratamiento.
Dutch: Fasenra dient te worden voorgeschreven zolang de patiënt hier baat bij heeft, en artsen moeten minstens eenmaal per jaar opnieuw beoordelen of de behandeling kan worden voortgezet.
Spanish: El medicamento es bien tolerado y tiene pocos efectos adversos.
Dutch: Het geneesmiddel wordt goed verdragen en kent weinig bijwerkingen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Fasenra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fasenra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fasenra se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Entre los pacientes con el mayor número de eosinófilos en sangre antes del tratamiento, el número de exacerbaciones graves al año fue de 0,66 en los pacientes tratados con Fasenra (administrado cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas), en comparación con 1,14 en los pacientes tratados con placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: Onder patiënten met het hoogste aantal eosinofielen in het bloed voorafgaand aan behandeling, was het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,66 bij patiënten die werden behandeld met Fasenra (voor de eerste drie doses elke vier weken en daarna elke acht weken toegediend), tegenover 1,14 bij patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Spanish: Los efectos adversos notificados sobre Fasenra son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fasenra worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 220 pacientes, se demostró que un mayor número de pacientes tratados con Fasenra mejoraba su estado hasta el punto de poder reducir la dosis de corticosteroides en un promedio del 75 %, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo.
Dutch: Uit een derde studie onder 220 patiënten bleek dat de toestand van meer patiënten die Fasenra kregen, zodanig verbeterde dat zij hun dosis corticosteroïden met gemiddeld 75% konden verlagen, tegenover 25% bij degenen die een placebo kregen.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del asma grave.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben in de diagnose en behandeling van ernstige astma.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fasenra (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza y faringitis (dolor de garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fasenra (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en keelpijn.
Spanish: Fasenra contiene el principio activo benralizumab.
Dutch: Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Fasenra en la UE?
Dutch: Waarom is Fasenra geregistreerd in de EU?
Spanish: Fasenra se presenta en forma de solución inyectable en jeringas o plumas precargadas.
Dutch: Fasenra is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
Spanish: Cuando se une a los receptores de la interleucina 5, Fasenra activa el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) para que destruya los eosinófilos en la sangre y los pulmones.
Dutch: Door zich aan interleukine-5receptoren te hechten, activeert Fasenra het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) om de eosinofielen in het bloed en de longen te doden.
Spanish: ¿Cómo actúa Fasenra?
Dutch: Hoe werkt Fasenra?
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra reduce el número de exacerbaciones (ataques) de asma durante el tratamiento en 2 estudios principales realizados en un total de 2 511 pacientes con asma eosinofílica que no se controlaba adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta de acción prolongada.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Spanish: Fasenra es un medicamento para el asma que se usa para tratar a adultos con un tipo concreto de asma denominado asma eosinofílica.
Dutch: Fasenra is een middel tegen astma voor de behandeling van volwassenen met een specifiek type astma, namelijk eosinofiele astma.
Spanish: Se ha demostrado que Fasenra es más eficaz que el placebo para reducir el número de exacerbaciones asmáticas y la necesidad de tratamiento con corticosteroides.
Dutch: Fasenra bleek werkzamer te zijn dan placebo bij het verminderen van het aantal astma-opflakkeringen en de noodzaak van corticosteroïdbehandeling.
Spanish: Información general sobre Fasenra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Fasenra en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Fasenra?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fasenra in?
Spanish: De acuerdo con el médico que les trate, los pacientes que ya estén usando Fasenra y no tengan historial de reacciones alérgicas graves podrán inyectarse el medicamento ellos mismos o sus cuidadores tras una formación adecuada que incluya cómo controlar los signos y síntomas de las reacciones alérgicas.
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
Spanish: En el asma eosinofílica, los síntomas se asocian a la presencia de demasiados glóbulos blancos de un tipo denominado eosinófilos en la sangre y de flemas en los pulmones.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma houden verband met een teveel aan een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed en in het slijm in de longen.
Spanish: El principio activo de Fasenra, el benralizumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse a receptores (dianas) denominados receptores de la interleucina 5 en la superficie de los eosinófilos.
Dutch: benralizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan interleukine-5-receptoren op het oppervlak van eosinofielen.
Spanish: Se utiliza como tratamiento adicional en adultos con asma grave que no se controla adecuadamente con una combinación de corticosteroides inhalados en dosis altas junto con otros medicamentos llamados agonistas beta de acción prolongada.
Dutch: Het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassenen met ernstige astma die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Spanish: ¿Qué es Fasenra y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Fasenra, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fasenra.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fasenra en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Fasenra tijdens de studies te hebben?
Spanish: ¿Cómo se usa Fasenra?
Dutch: Hoe wordt Fasenra gebruikt?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Fasenra se puede consultar en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
Spanish: La dosis recomendada es de 30 mg inyectados bajo la piel de los muslos o el abdomen cada 4 semanas para las 3 primeras dosis y luego cada 8 semanas.
Dutch: Dit gebeurt aanvankelijk eenmaal in de vier weken en vervolgens na drie injecties elke acht weken.
Spanish: Esto requiere generalmente 30 minutos.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Spanish: No necesita hacer nada al respecto.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Spanish: Podría haber nueva información.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Spanish: Esto crea una superficie más firme.
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser determinada con los datos disponibles):
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Spanish: • se ha congelado
Dutch: • deze bevroren is geweest
Spanish: • a través de la ropa
Dutch: • door kleding heen
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 enero 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Spanish: La mayor parte de los anticuerpos fueron neutralizantes y persistentes.
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Spanish: Duración total del tratamiento: 104 - 112 semanas
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Spanish: Oirá un segundo "click".
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Spanish: Mantenga firmemente presionado durante 15 segundos.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Spanish: Seguridad a largo plazo
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Spanish: Los resultados mostrados están basados en los últimos datos disponibles de cada variable.
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Spanish: • se ha caído o ha resultado dañada
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
Spanish: Use siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas en pacientes que reciben este medicamento.
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Spanish: Esto debe hacerse gradualmente, bajo la supervisión directa de su médico
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Spanish: Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Spanish: Dichas reacciones pueden suceder al cabo de horas o días después de la inyección.
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Spanish: Oirá un click.
Dutch: U hoort een klik.
Spanish: La eficacia y seguridad fueron consistentes con las de los ensayos previos.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Spanish: Abra el envase de cartón.
Dutch: Open de verpakking.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Fasenra durante el embarazo.
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Spanish: A continuación se resumen los resultados para el régimen de dosificación recomendado.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Spanish: Sin embargo, no hay datos disponibles en pacientes mayores de 75 años de edad.
Dutch: Er zijn echter geen gegevens beschikbaar voor patiënten ouder dan 75 jaar.
Spanish: • en cicatrices o piel dañada
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Spanish: • en 5 cm alrededor de su ombligo
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Spanish: Estas reacciones pueden manifestarse en las horas siguientes a la administración, pero en algunos casos tienen un comienzo tardío (es decir, días).
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Spanish: • si tiene una infección parasitaria o vive en una zona donde son frecuentes las infecciones por parásitos o viaja a una región de este tipo.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Spanish: No hay datos de fertilidad en seres humanos.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Spanish: Las puntuaciones diurnas y nocturnas individuales fueron similares.
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Spanish: Toxicología y/o farmacología en animales
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Spanish: El número de pacientes (n) varía ligeramente a causa del número de pacientes que contaban con datos de cada variable.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Spanish: Si su respuesta al tratamiento lo permite, su médico puede tratar de reducir la dosis de algunos de estos medicamentos, especialmente los llamados "corticosteroides".
Dutch: Als uw reactie op de behandeling dit toestaat, kan uw arts proberen om de dosis van sommige van deze geneesmiddelen te verlagen, met name van zogenoemde corticosteroïden.
Spanish: Compruebe la ventana de visión para asegurarse de que todo el líquido se ha inyectado.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Spanish: Frecuente Frecuencia no conocida
Dutch: Vaak Niet bekend
Spanish: No hay datos disponibles para niños de 6 a 11 años de edad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Spanish: Su administración a mujeres embarazadas solo se debe considerar si el beneficio previsto para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Spanish: Mediana del porcentaje de reducción
Dutch: Gemiddelde procentuele reductie
Spanish: Presione hacia abajo firmemente.
Dutch: Druk stevig omlaag.
Spanish: Sexo y raza
Dutch: Geslacht, ras
Spanish: Si el émbolo verde no ocupa por completo la ventana de visión, puede que no haya recibido la dosis completa.
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Spanish: Complete los siguientes pasos directamente tras quitar la capucha.
Dutch: Voer de volgende stappen onmiddellijk uit nadat u het kapje heeft verwijderd.
Spanish: Esta información no sustituye a la consulta con su profesional sanitario respecto a su enfermedad o a su tratamiento.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Spanish: • si su asma permanece descontrolada o empeora durante el tratamiento con este medicamento.
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad** Reacción anafiláctica
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Spanish: Puede contener partículas.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Spanish: Un "click" le indica que la inyección ha empezado.
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Spanish: b. El análisis integrado de la línea basal de los ensayos 1 y 2 incluye adultos y adolescentes.
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Spanish: Este medicamento puede disminuir su capacidad para combatir determinados tipos de infecciones parasitarias.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Spanish: Nijmegen, 6545CG Países Bajos
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Spanish: Tras la administración subcutánea, la semivida de eliminación fue de 15,5 días aproximadamente.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Spanish: Esto es para asegurarse de que se ha inyectado toda la medicación.
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u alle medicatie injecteert.
Spanish: Para cada inyección elija un lugar diferente, separados al menos 3 cm del lugar donde se realizó la inyección anterior.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Spanish: Puede que haya una pequeña cantidad de sangre o líquido donde se ha inyectado.
Dutch: Er kan een kleine hoeveelheid bloed of vocht aanwezig zijn op de plaats waar u heeft geïnjecteerd.
Spanish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Reino Unido
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O UNIDADES
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales a este respecto.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Spanish: • fiebre (temperatura elevada)
Dutch: • koorts (verhoging)
Spanish: Ver ejemplos de las manifestaciones relacionadas notificadas y una descripción del tiempo hasta el inicio en la sección 4.4.
Dutch: Voor voorbeelden van de gemelde bijbehorende verschijnselen en een beschrijving van de tijd tot begin, zie rubriek 4.4.
Spanish: No hay indicios de expresión de IL-5Rα en los hepatocitos.
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Spanish: El aclaramiento sistémico (CL) estimado de benralizumab fue de 0,29 l/d.
Dutch: De geschatte systemische klaring (CL) van benralizumab was 0,29 l/d.
Spanish: Se dispone de pocos datos (de menos de 300 embarazos) sobre el uso de benralizumab en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Spanish: El segundo click indica que la inyección ha terminado.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
Spanish: No use Fasenra si está embarazada a menos que su médico le diga otra cosa.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u iets anders zegt.
Spanish: Puede que vea una pequeña burbuja de aire en el líquido.
Dutch: U ziet mogelijk een kleine luchtbel in de vloeistof.
Spanish: En la Tabla 5 se resumen los resultados del ensayo 3.
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Spanish: Está ahí para evitar que toque la aguja.
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Spanish: Si un profesional sanitario o cuidador administra la inyección, también puede ser utilizada la parte superior del brazo.
Dutch: Als de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of zorgverlener de injectie toedient, kan de bovenarm ook worden gebruikt.
Spanish: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederik Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court