FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Airexar Spiromax είναι κατάλληλο για χρήση μόνο στη θεραπεία ασθενών με σοβαρό άσθμα.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Airexar Spiromax
Czech: Jak Airexar Spiromax uchovávat
Greek: z o.o.
Czech: Incidence u
Greek: Το Airexar Spiromax δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Greek: Η συσκευή Spiromax είναι μια συσκευή εισπνοής που ενεργοποιείται με την αναπνοή, η οποία λειτουργεί με τη ροή εισπνοής, το οποίο σημαίνει ότι οι δραστικές ουσίες χορηγούνται στους αεραγωγούς όταν ο ασθενής εισπνέει διαμέσου του επιστομίου.
Czech: léčivé látky se dostávají do dýchacích cest spolu se vdechovaným vzduchem, jakmile se pacient nadechne přes náustek inhalátoru.
Greek: EMA/513708/2016 EMEA/H/C/004267
Czech: EMA/513708/2016
Greek: Η πλήρης EPAR του Airexar Spiromax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Airexar Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Δεδομένου ότι το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα (η οποία περιέχει 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), σε περίπτωση που καταστεί κατάλληλη μια χαμηλότερη περιεκτικότητα, οι ασθενείς θα πρέπει να μεταβούν στη λήψη ενός εναλλακτικού συνδυασμού σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ο οποίος θα περιέχει χαμηλότερη δόση προπιονικής φλουτικαζόνης.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Airexar Spiromax je k dispozici pouze v jedné vysoké síle (obsahující 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason propionátu), měli by být v případě, že je vhodný léčivý přípravek s nižší silou, pacienti převedeni na alternativní kombinaci salmeterolu a flutikason propionátu obsahující nižší dávku flutikason propionátu.
Greek: Καθώς το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, η χρήση του στο άσθμα έχει περιοριστεί στους ασθενείς των οποίων η νόσος είναι σοβαρή.
Czech: Vzhledem k tomu, že je přípravek Airexar Spiromax k dispozici pouze v jedné vysoké síle, bylo jeho použití u astmatu omezeno na pacienty, jejichž onemocnění je závažné.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Airexar Spiromax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Airexar Spiromax.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Airexar Spiromax είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που ονομάζεται Seretide Diskus (γνωστό και ως Seretide Accuhaler), το οποίο περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες.
Czech: To znamená, že přípravek Airexar Spiromax je obdobou „referenčního léčivého přípravku" s názvem Seretide Diskus (rovněž známý jako Seretide Accuhaler), který obsahuje stejné léčivé látky.
Greek: Δεδομένου ότι το Airexar Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Jelikož je přípravek Airexar Spiromax hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého
Greek: Ωστόσο, το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, ενώ το φάρμακο αναφοράς διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες, την ίδια υψηλή περιεκτικότητα και δύο χαμηλότερες περιεκτικότητες.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je však k dispozici pouze v jedné vysoké síle, zatímco referenční léčivý přípravek je k dispozici ve třech silách - stejně vysoké a dvou nižších.
Greek: Στο άσθμα, το Airexar Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς παρά τη θεραπεία με έναν συνδυασμό ενός βήτα-2 αγωνιστή και μιας χαμηλότερης δόσης εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή σε ασθενείς των οποίων το άσθμα ελέγχεται ήδη με έναν βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και μια υψηλή δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Czech: Při astmatu může být přípravek Airexar Spiromax používán u pacientů, jejichž onemocnění není navzdory léčbě kombinací beta-2 agonisty a nižší dávky inhalačního kortikosteroidu dostatečně kontrolováno, nebo u pacientů, jejichž astma je již kontrolováno dlouhodobě působícím beta-2 agonistou a vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Airexar Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Czech: Obě léčivé látky obsažené v přípravku Airexar Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Airexar Spiromax στην ΕΕ.
Czech: Výbor doporučil, aby byl přípravek Airexar Spiromax schválen k použití v EU.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Airexar Spiromax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Seretide Diskus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek Airexar Spiromax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Seretide Diskus.
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Airexar Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Airexar Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία επέρχεται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δύσπνοιας).
Czech: Airexar Spiromax je léčivý přípravek používaný k pravidelné léčbě dospělých se závažným astmatem a k úlevě od příznaků chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN, dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků v plicích, což vede k obtížím při dýchání).
Greek: Το Airexar Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Airexar Spiromax
Czech: Další informace o přípravku Airexar Spiromax
Greek: Στη ΧΑΠ, το Airexar Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και εμφανίζουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Czech: U CHOPN se přípravek Airexar Spiromax používá u dospělých s exacerbacemi (vzplanutími) onemocnění v minulosti, kteří mají závažné příznaky onemocnění navzdory pravidelné léčbě.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Airexar Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Airexar Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Το Airexar Spiromax διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή με χρήση φορητής συσκευής εισπνοών.
Czech: Přípravek Airexar Spiromax je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Airexar Spiromax a k čemu se používá?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Airexar Spiromax;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Airexar Spiromax?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Airexar Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Airexar Spiromax.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Airexar
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Seretide Diskus, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Seretide Diskus přínosy přípravku Airexar Spiromax převyšují zjištěná rizika.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Airexar Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Airexar Spiromax, která by měla být dodržována zdravotnickými
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Airexar Spiromax;
Czech: Jak se přípravek Airexar Spiromax používá?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Airexar Spiromax;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Airexar Spiromax schválen?
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Czech: Ochranná lhůta
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Czech: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Perorální prášek Prasata
Greek: Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Greek: Πόσιμη κόνις Χοίροι
Czech: Obsah (koncentrace)
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Czech: Kontaminovanou pokožku umyjte.
Greek: <ημερομηνία>
Czech: <datum>
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Czech: Klinická relevance této snížené citlivosti nebyla zcela prozkoumána.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Czech: Studie účinnosti v terénních podmínkách nebyly provedeny.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Czech: Je nutné předložit jednu další roční periodicky aktualizovanou zprávu o bezpečnosti přípravku (PSUR) a poté budou PSUR předkládány ve tříletých intervalech, není-li stanoveno jinak.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών ασυμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Czech: Z důvodu nedostatku studií kompatibility nesmí být tento veterinární léčivý přípravek mísen s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Czech: Hlavní inkompatibility:
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Czech: 66-446 Deszczno
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Czech: V případech, kdy je snížen příjem krmiva, použijte následující vzorec:
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Czech: Tmax u tylvalosinu je kolem 2,2 hodiny a konečný eliminační poločas činí přibližně 2,2 hodiny.
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Czech: Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie.
Greek: 7 ημέρες
Czech: 7 dní
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Καμία γνωστή.
Czech: Nejsou známé.
Greek: Ως εκ τούτου,τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην τυλβαλοσίνη θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με αυτό το προϊόν.
Czech: a proto by se lidé se známou přecitlivělostí na tylvalosin měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Czech: ŽÁDNÁ antiinfektiva / antibiotika
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Czech: Tylvalosin je povolenou látkou, která je charakterizovaná v tabulce 1 přílohy k Nařízení Komise (EU)
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY:
Greek: 10 ημέρες
Czech: 10 dní
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Czech: K dispozici ve velikostech balení obsahujících 5 kg nebo 20 kg přípravku.
Greek: Θα πρέπει να προετοιμάζεται μόνο μια επαρκής ποσότητα φαρμακούχου πόσιμου νερού για την κάλυψη των ημερήσιων απαιτήσεων.
Czech: Mělo by být připraveno pouze takové množství medikované pitné vody, které je potřeba pro pokrytí denní potřeby.
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Czech: Rozsah živé hmotnosti (kg)
Greek: Διάρκεια θεραπείας
Czech: Délka léčby
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Czech: Je správnou klinickou praxí založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Czech: Abychom dosáhli správného dávkování, musí být koncentrace přípravku Aivlosin adekvátně nastavena.
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Czech: kg premixu/tunu krmiva =
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Czech: V průběhu míchání veterinárního léčivého přípravku a manipulace s medikovaným krmivem by měly být používány osobní ochranné prostředky, jako jsou nepropustné rukavice a respirátor splňující evropskou normu EN 149 nebo respirátor na více použití splňující evropskou normu EN 140 s filtrem podle EN 143.
Greek: Οδηγίες ανάμιξης:
Czech: Pokyny pro míchání:
Greek: Οι ανοικτές σακούλες δεν θα πρέπει να φυλάσσονται.
Czech: Otevřené sáčky by neměly být skladovány.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Czech: Spojené království
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Czech: Monohydrát laktózy
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 500 g του προϊόντος.
Czech: K dispozici v sáčcích obsahujících 500 g přípravku.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Czech: V terénních studiích zkoumajících účinky léčby a metafylaxe mykoplasmózy obdrželi léčivý přípravek všichni ptáci (přibližně ve věku 3 týdnů), pokud se klinické příznaky projevily u 2-5 % hejna.
Greek: Μην αφήνετε φασιανούς για τουλάχιστον δύο ημέρες μετά το τέλος του φαρμάκου.
Czech: Nevypouštějte bažanty alespoň dva dny po ukončení medikace.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Czech: Způsobuje zastavení proteinové syntézy v buňce bakterie.
Greek: Calier Polska Sp.
Czech: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Czech: K individuální léčbě prasat na farmě, kde léčbu podstoupí pouze malá skupina prasat.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με φαρμακούχο ζωοτροφή που περιέχει το πρόμιγμα.
Czech: Větší skupiny by měly být léčeny medikovaným krmivem s obsahem premixu.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Czech: Tohoto lze dosáhnout pečlivým zamícháním přípravku Aivlosin do 200 - 500 g krmiva a následným pečlivým zamícháním této směsi do zbytku denní dávky krmiva.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Czech: Přípravek by se měl používat na základě stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Czech: Aktivní metabolit 3-AT dosahuje průměrné koncentrace 57,9 ng/g, respektive 441 ng/g.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής, στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Czech: Je doporučeno nejprve vmíchat Aivlosin do 10 kg krmiva a poté se zbytkem krmiva dobře rozmíchat.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Greek: Επιλέξτε τον σωστό αριθμό φακελίσκων ανάλογα με την ποσότητα του απαιτούμενου προϊόντος.
Czech: Vyberte správný počet sáčků odpovídající požadovanému množství přípravku.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι ένα μακρολιδικό αντιβιοτικό.
Czech: Tylvalosin je makrolidové antibiotikum.
Greek: Στις 14 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 16,7 - 25,0% νοσηρότητα και 0,3 - 3,9% θνησιμότητα στην ομάδα που έλαβε θεραπεία σε σύγκριση με 50,0 - 53,3% νοσηρότητα και 0,3 - 4,5% θνησιμότητα στην ομάδα που δεν έλαβε θεραπεία.
Czech: 14 dnů po zahájení léčby byla u léčené skupiny pozorována chorobnost 16,7-25,0 % a mortalita 0,3-3,9 % ve srovnání s 50,0-53,3 % chorobnosti a 0,3-4,5 % mortality u neléčené skupiny.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει ένα δεκαεξαμελή δακτύλιο.
Czech: Tylvalosin má šestnáctičlenný kruh.
Greek: Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Czech: Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Greek: Έως τις 34 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 17,5 - 20,0% νοσηρότητα και 1,5 - 2,3% θνησιμότητα στις ομάδες που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 50,053,3% νοσηρότητα και 2,5 - 4,8% θνησιμότητα στις ομάδες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Czech: Ve stáří 34 dnů po zahájení podávání léčivého přípravku byla pozorována chorobnost 17,5-20,0 % a mortalita 1,5-2,3 % u léčených skupin ve srovnání s chorobností 50,0-53,3 % a mortalitou 2,5-4,8 % u neléčených skupin.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Czech: MIC tylvalosinu pro Ornithobacterium rhinotracheale se pohybuje v rozsahu od 0,016 do 0,32 μg/ml.
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή θα πρέπει να δίνεται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο.
Czech: Medikované krmivo by mělo být podáváno jako jediný zdroj potravy.
Greek: Είδη ζώων
Czech: Druh zvířete
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Czech: Jejich účinek je v podstatě omezen na rychle se dělící organismy.
Greek: Μόνο για προσθήκη σε ξηρή τροφή.
Czech: Určeno jen pro přidání do suchého krmiva.
Greek: Υπολογίστε τη συνολική ποσότητα του προϊόντος που χρειάζεται χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο:
Czech: Potřebné celkové množství přípravku vypočítejte podle tohoto vzorce:
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Czech: Šest hodin po léčbě dosahuje koncentrace tylvalosinu ve sliznici gastrointestinálního traktu průměrné koncentrace 133 ng/g a ve střevním obsahu 1040 ng/g.
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Czech: Ελλάδα
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Czech: Účinnost tylvalosinu proti O. rhinotracheale u krůt byla prokázána na infikovaném modelu koinfekcí ptačím metapneumovirem a jedním kmenem O. rhinotracheale za přísné kontrolovaných podmínek.
Greek: Να αποθηκεύεται στον αρχικό περιέκτη.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
Czech: Pro Brachyspira hyodysenteriae nebyla stanovena žádná referenční hodnota.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες Το φαρμακούχο πόσιμο νερό θα πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 24 ώρες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 týdnů Medikovaná pitná voda by měla být vyměněna každých 24 hodin.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρησιμοποιήστε το αμέσως.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Greek: Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Czech: HURTOWNIA LEKÓW WETERYNARYJNYCH "AGA-VET" UL. Turkowska 58c 62-720 Brudzew
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη στην τροφή: 1 μήνας στην ζωοτροφή ή υπό μορφή σφαιριδίων.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: 1 měsíc v krmivu nebo v peletovaném krmivu.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Czech: Nepoužívat během 21 dní před začátkem snášky.
Greek: Στη συνιστώμενη δόση, η λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum περιορίζεται, αλλά δεν εξαλείφεται.
Czech: Při doporučené dávce dochází k omezení infekce Mycoplasma gallisepticum, ale ne k její eliminaci.
Greek: * Σημαντικό: αυτά τα ποσοστά προσθήκης προκύπτουν από την υπόθεση ότι η τροφή που προσλαμβάνει ημερησίως ένας χοίρος ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Czech: * Důležité upozornění: Tyto obsahy předpokládají, že prase spotřebuje množství krmiva odpovídající 5 % jeho živé hmotnosti za den.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε αναπτυσσόμενους χοίρους με δόσης έως 10πλάσια της συνιστώμενης.
Czech: Žádné známky nesnášenlivosti nebyly pozorovány u rostoucích prasat, jimž byla podána dávka až 10x větší, než je doporučená dávka.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής για την αποβολή της τυλβαλοσίνης και του ενεργού μεταβολίτη της 3-ΑΤ κυμαίνονται μεταξύ 1 έως 1,45 ωρών.
Czech: Konečný poločas pro vylučování tylvalosinu a jeho aktivního metabolitu 3-AT se pohybuje v rozmezí od 1 do 1,45 hodiny.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Czech: Strategie pro léčbu infekce Mycoplasma gallisepticum musí zahrnovat eliminaci patogenu v rodičovské generaci.
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Czech: Další ustanovení