FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után az alábbi skálákon felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés [observed cases analysis]): a CIBIC-plus skálán (Clinician's Interview Based Impression of Change; a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról): p = 0,025; az ADCS-ADL-sev skálán (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living; az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutatója): p = 0,003; és a SIB skálán (Severe Impairment Battery; a jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató): p = 0,002.
Finnish: 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi: Titaanidioksidi (E 171)
Hungarian: További összetevők a 10 mg-os filmtabletta esetén: Titán-dioxid (E171)
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Hungarian: A feltételezett mellékhatások bejelentése
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását és a dózis módosítására lehet szükség.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu memantiinihydrokloridilla hoidetuilla potilailla.
Hungarian: memantin-hidrokloriddal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Hungarian: A következő táblázat a memantinnal végzett klinikai vizsgálatok során illetve a készítmény piaci bevezetése óta előfordult gyógyszermellékhatásokat összegzi.
Finnish: Memantine Mylan -tablettien suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille henkilöille on 20 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine Mylan ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg.
Finnish: Noin 45% memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
Finnish: Memantine Mylan voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta: amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani dantroleeni, baklofeeni simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) veren hyytymistä estävät lääkkeet
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) - dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Hungarian: A filmtabletta étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Finnish: Vaikuttava aine on memantiini.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a memantin.
Finnish: Jos otat enemmän Memantine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Mylan -tablettien liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Mylan-t vett be - A Memantine Mylan túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Finnish: Memantine Mylan otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Finnish: Memantiini ei ollut teratogeenista rotissa ja kaneissa edes emolle toksisilla annoksilla, eikä memantiinin ole todettu vaikuttavan haitallisesti hedelmällisyyteen.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoitteet
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esim. normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) (heikentynyt munuaisten toiminta)) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annostusta.
Hungarian: A Memantine Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu kirkkaasta PVC-PVdC -kalvosta ja alumiinipäällysfoliosta valmistettuihin yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
Hungarian: A 28 × 1 db, 56 × 1 db, 98 × 1 db és 100 × 1 db filmtabletta átlátszó PVC/PVdC fóliából és kinyomható alumínium zárófóliából álló adagonként perforált buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre.
Finnish: Annosta lisätään yhteen 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa (10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista 10 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy 10 mg-os tablettára (10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél 10 mg-os tablettára (15 mg) kell növelni.
Finnish: Kohonnut verenpaine
Hungarian: illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 10:stä):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuispotilaiden hoitoon.
Hungarian: Felnőttek közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségének kezelése.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150ng/ml (0,5-1μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Finnish: Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Hungarian: Fenntartó dózis A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Mylan -tablettien käytöstä saatava hyöty.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Mylan kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Mylan -tabletteja Älä ota Memantine Mylan -tabletteja jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Hungarian: Ne szedje a Memantine Mylan-t - amennyiben Ön allergiás a memantin-ra, vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi tabletin ytimessä sekä polydekstroosi (E 1200), hypromelloosi 3cP (E 464), hypromelloosi 6cP (E 464), hypromelloosi 50cP (E 464), punainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 400 (E 1521) ja makrogoli 8000 tabletin päällysteessä.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), vörös vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521) és macrogol 8000 a bevonatban.
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a „Lehetséges mellékhatások" című 4. pontban található.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Hungarian: Egy középsúlyos-súlyos Alzheimer-kóros betegekkel (a Mini-Mentál állapotfelmérő vizsgálat [Mini Mental State Examination - MMSE] eredménye a vizsgálatba való bevonáskor 3-14 pont) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Mylan 10 mg
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Hungarian: Hat III-as fázisú, placebo-kontrollos, 6 hónapos (memantin monoterápiával ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegek memantin kezelésével folytatott) vizsgálatban résztvevő közepesen súlyos illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek (MMSE összpontszám: <20) adatainak metaanalízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabb volt a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Finnish: Tabletin ydin (10 mg/20 mg kalvopäällysteiset tabletit) Selluloosa, mikrokiteinen
Hungarian: Tabletta mag (10 mg és 20 mg filmtabletta): Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Hungarian: • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar,
Finnish: Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, talkki ja vedetön kolloidinen piidioksidi tabletin ytimessä sekä polydekstroosi (E 1200), titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi 3cP (E 464), hypromelloosi 6cP (E 464), hypromelloosi 50cP (E 464), keltainen rautaoksidi (E 172), makrogoli 400 (E 1521), makrogoli 8000, indigokarmiinialumiinilakka (E 132) ja punainen rautaoksidi (E 172) tabletin päällysteessä.
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid a tabletta magban, és polidextróz (E1200), titán-dioxid (E171), hipromellóz 3cP (E464), hipromellóz 6cP (E464), hipromellóz 50cP (E464), sárga vas-oxid (E172), makrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigó kármin alumínium lakk (E132) és vörös vas-oxid (E172) a bevonatban.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Memantine Mylan 20 mg
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on yksi 20 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer egy 20 mg-os tabletta (20 mg).
Finnish: Toisessa suuressa yliannostapauksessa potilas, joka oli saanut 400 mg memantiinia suun kautta, jäi henkiin ja toipui.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21% / 11%, p < 0,0001).
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p <0,0001).
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/min).
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Finnish: Ihmisellä noin 80% elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia.
Hungarian: 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi 10 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa (20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két 10 mg-os tabletta (20 mg).
Finnish: Lisäksi memantiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Továbbá a Memantine Mylan kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket fokozott óvatosságra kell inteni.
Finnish: Rautaoksidi, keltainen (E 172) Indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
Hungarian: Macrogol 8000 (E1521) Indigó kármin alumínium lakk (E132) Vörös vas-oxid (E172)
Finnish: Punainen, kalvopäällysteinen, ovaali, kaksoiskupera, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "ME" ja toisella puolella merkintä "20".
Hungarian: Vörös színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, metszett élű filmtabletta, a tabletta egyik oldalán mélynyomású „ME", másik oldalán "20" jelöléssel.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy 10 mg-os tabletta fele (5 mg).
Finnish: Memantine Mylan -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél a Memantine Mylan alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 98 db filmtabletta.
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Hungarian: Ilyen faktor lehet például az étrend drasztikus megváltozása, pl.
Finnish: 84 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 84 db filmtabletta.
Finnish: Miten Memantine Mylan -tabletteja otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Memantine Mylan-t?
Finnish: Viikosta 4 lähtien:
Hungarian: hét és azt követően
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen.
Hungarian: A tabletta másik oldalán bemetszéssel ellátva.
Finnish: Välittäjäaineet ovat hermojärjestelmän kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen välisen viestinnän.
Hungarian: neurotranszmitterek olyan, az idegrendszerben található kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Finnish: Memantine Mylanin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdésválasz dokumentumban található.
Finnish: Memantine Mylania annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: A Memantine Mylan-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Finnish: NMDAreseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Hungarian: Ezen túlmenően az NMDA receptorok túlzott stimulálása a sejtek károsodásához vagy pusztulásához vezethet.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat tunnistettuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Ebixa-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine Mylanin ottamista.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Memantine Mylan beteg általi szedését.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Memantine Mylania varten 22. huhtikuuta 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Memantine Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Memantine Mylania saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Hungarian: A Memantine Mylan 10 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Hungarian: Az Alzheimerkór oka ismeretlen, de a memóriavesztést a feltételezések szerint a jelátvitel zavara okozza az agyban.
Finnish: Koska Memantine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A Memantine Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Memantine Mylan adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Finnish: Memantine Mylan memantiini
Hungarian: Memantine Mylan memantin
Finnish: Memantine Mylan on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Memantine Mylan „generikus gyógyszer".
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Hungarian: amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Finnish: Memantine Mylan on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Hungarian: A Memantine Mylan-t közepesen súlyos vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine Mylan on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Memantine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia gyógyszerrel".
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Memantine Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Koska Memantine Mylan on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Hungarian: Mivel a Memantine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine Mylanin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Memantine Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine Mylanin käytöstä.
Hungarian: dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Memantine Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine Mylan -hoidon jatkamisen hyötyjä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Memantine Mylan-kezelés folytatásának előnyeit.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine Mylanille EU:n alueella.
Hungarian: A bizottság javasolta a Memantine Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Lisätietoja Memantine Mylan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Memantine Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!