FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Norwegian Bokmål: Hold nålen vendt bort fra deg og andre som er til stede, og aktiver sikkerhetsanordningen ved å trykke hardt på stempelet (se figur 8).
Danish: Måske kan De se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Du kan legge merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Danish: Der er rapporteret sjældne pulmonale bivirkninger, især interstitiel pneumoni, efter administration af G-CSF.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne pulmonale bivirkninger, særlig interstitiell pneumoni, etter administrasjon av G-CSF.
Danish: Hæmaturi, proteinuri
Norwegian Bokmål: Hematuri, proteinuri
Danish: Efter standard kemoterapi for solide tumorer, lymfomer og lymfatisk leukæmi forventes det, at den nødvendige behandlingsvarighed for at opfylde disse kriterier vil være op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Etter standard kjemoterapi ved solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi, er forventet behandlingstid for å oppnå disse kriterier opptil 14 dager.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Biograstim observert i disse kliniske studiene var konsistent med det som ble rapportert for referanseproduktet som ble brukt i disse studiene.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Filgrastim har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hvis patienten føler træthed bør forsigtighed udvises ved bilkørsel eller brug af maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever tretthet, bør det utvises forsiktighet med å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Alopeci, kutan vaskulit, smerter ved injektionsstedet, udslæt
Norwegian Bokmål: Alopesi, kutan vaskulitt, smerte på injeksjonsstedet, utslett
Danish: Reducer til 0,5 mio. IE (5 µg)/kg/døgn
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 MIE (5 µg)/kg/dag
Danish: Der sås ingen relevante forskelle mellem Biograstim og referenceproduktet, hvad angår varighed af svær neutropeni og incidens af febril neutropeni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen relevante forskjeller mellom Biograstim og referanseproduktet med hensyn til varighet av alvorlig nøytropeni og insidens av febril nøytropeni.
Danish: Deres læge har ordineret Biograstim til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
Norwegian Bokmål: Legen har forskrevet Biograstim til deg for å hjelpe kroppen å produsere flere hvite blodceller.
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjon og frisetting av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning uten partikler bør brukes.
Danish: Præliminær dokumentation fra et mindre antal patienter, der blev behandlet samtidig med filgrastim og 5-fluorouracil, tyder på, at sværhedsgraden af neutropeni kan tage til.
Norwegian Bokmål: Preliminær dokumentasjon fra et lite antall pasienter som ble behandlet samtidig med filgrastim og 5-Fluorouracil indikerer at graden av nøytropeni kan forverres.
Danish: Abdominal palpation skulle være tilstrækkeligt til at påvise anormale forstørrelser af milten.
Norwegian Bokmål: Abdominal palpasjon bør være tilstrekkelig til å oppdage unormale økninger i miltvolum.
Danish: Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på studier udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Resultatene av cytometriske flyt-analyser for antall CD34+-celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier må derfor tolkes med forsiktighet.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Norwegian Bokmål: Biograstim-behandling vil vare i opptil 2 uker og i unntakstilfeller lenger.
Danish: Der sås ingen virkning på fertiliteten hos han- og hunrotter eller på graviditet hos rotter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen effekt på fertilitet hos hanrotter og hunrotter eller gestasjon hos rotter.
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Danish: Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratoriestudier af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligninger mellom ulike studier er vanskelig.
Danish: Det er bedst at give indsprøjtningen et nyt sted hver dag for at undgå risiko for ømhed ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for sårhet på noen av stedene.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke røre nålen eller trykke på stempelet.
Danish: Smerter i skeletmuskulaturen kan sædvanligvis kontrolleres med standard analgetika.
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettsmerte kontrolleres vanligvis med vanlige analgetika.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos recipienter af allogene PBPC mobiliseret med filgrastim
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos mottakere av allogen PBPC mobilisert med filgrastim
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Risiko for stimulering av malign myeloid kloning kan ikke utelukkes.
Danish: Hos nogle patienter med SCN kan filgrastim også fremkalde en mindre stigning i antallet af cirkulerende eosinofile og basofile blodlegemer i forhold til baseline, og nogle af disse patienter kan have eosinofili eller basofili før behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med SCN kan filgrastim også indusere en mindre økning i antall sirkulerende eosinofiler og basofiler i forhold til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Danish: Nogle patienter kan respondere meget hurtigt på den første dosis filgrastim og med en betragtelig stigning i neutrofiltallet.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan respondere meget raskt på den første dosen med filgrastim og få en betydelig økning i de nøytrofile verdiene.
Danish: Patienter, der udvikler symptomer på kapillærlækagesyndrom, bør monitoreres nøje og have symptomatisk standardbehandling, inklusive eventuel intensiv behandling efter behov (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler symptomer på kapillærlekkasjesyndrom, må monitoreres nøye og motta standard symptomatisk behandling, som kan inkludere behov for intensiv behandling (se pkt.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at De ikke har ramt et blodkar.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig i stemplet for å se at du ikke har punktert en blodåre.
Danish: Efter subkutan administration af de anbefalede doser opretholdtes en serumkoncentration på over 10 ng/ml i 8-16 timer.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av anbefalt dose, ble serumkonsentrasjonene vedlikeholdt på over 10 ng/ml i 8 til 16 timer.
Danish: Der kan opstå andre forandringer i blodværdier, inklusive anæmi og forbigående øgning af myeloide stamceller, der kræver nøje monitorering af disse værdier.
Norwegian Bokmål: Andre blodcelleforandringer kan forekomme, inkludert anemi og forbigående økning av antallet myeloide stamceller, som krever nøye monitorering av celletall.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig i slike tilfelle.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjon med andre hematopoietiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke undersøkt i kliniske studier.
Danish: Forstørrelse af milten er en direkte virkning af behandling med filgrastim.
Norwegian Bokmål: Forstørret milt er en direkte følge av behandling med filgrastim.
Danish: Bivirkninger Anæmi, splenomegali
Norwegian Bokmål: Bivirkning Anemi, splenomegali
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og natrium.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder sorbitol og natrium
Danish: Filgrastim (rekombinant methionyl human granulocytkolonistimulerende faktor) fremstilles i Escherichia coli K802 ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: Filgrastim (rekombinant human metionylert granulocytt-kolonistimulerende faktor) produseres i Escherichia coli K802 ved rekombinant DNA-teknologi.
Danish: Sikkerhed og virkning hos nyfødte og patienter med autoimmun neutropeni er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos nyfødte og pasienter med autoimmun nøytropeni er ikke dokumentert.
Danish: Der er rapporteret hovedpine og diarré kort tid efter indledning af filgrastimterapi - typisk hos færre end 10 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Hodepine og diaré er rapportert kort tid etter starten av filgrastimbehandling, vanligvis hos mindre enn 10 % av pasientene.
Danish: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Sorbitol (E240) Polysorbat 80
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF udvist in vitro-stimulerende egenskaber i humane endotelceller.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endotelialceller.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Biograstims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Biograstim er vurdert i randomiserte, kontrollerte fase III studier ved brystkreft, lungekreft og Non-Hodgkin-Lymfom.
Danish: Æske til den ordinerede dosis
Norwegian Bokmål: Boks for foreskrevet dose
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er et protein produsert bioteknologisk i bakterier kalt Escherichia coli.
Danish: Større høstudbytte end dette synes at kunne korreleres til hurtigere bedring, mens mindre udbytte giver langsommere bedring.
Norwegian Bokmål: Resultater over dette minimum synes å sammenfalle med en raskere bedring, mens lavere tall sammenfaller med en langsommere bedring.
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der klager over smerter i venstre side af øvre abdomen eller ved nederste del af skulderbladet.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som gir melding om abdominalsmerter i øvre del av venstre mageregion og smerter ytterst på skulderen.
Danish: Fjern sprøjten fra injektionsstedet samtidig med, at du holder fingeren på stemplet (se billede 7).
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra injeksjonsstedet med fingeren på stempelet (se figur 7).
Danish: Reversering af neutropeni
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Danish: Desuden er der set forbigående, moderate fald i ikke-fastende blodglukose.
Norwegian Bokmål: Forbigående, moderate reduksjoner i ikke-fastende blodglukose har også vært rapportert.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre karton og på den fyldte injektionssprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på den utvendige esken etter Utløpsdato eller på den ferdigfylte sprøyten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Relativ risiko (95 % CI) for GvHD og BRM efter behandling med G-CSF efter knoglemarvstransplantation
Norwegian Bokmål: Relativ risko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Filgrastim stimulerer benmargen (vevet hvor nye blodceller lages) til å produsere flere blodceller, spesielt visse typer hvite celler.
Danish: - Hvis De har specifikke blodsygdomme (f.eks. Kostmans syndrom, myelodysplatisk syndrom,
Norwegian Bokmål: - dersom du har visse blodsykdommer (eksempelvis Kostmanns syndrom, myelodysplastisk syndrom, ulike typer leukemi).
Danish: Forstørrelse af milten rapporteredes at være forbundet med filgrastimterapi hos < 3 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Det var rapportert miltforstørrelse relatert til filgrastimbehandling hos < 3 % av pasientene.
Danish: Obstipation, anoreksi, diarré, mukosit
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, anoreksi, diaré, mukositt
Danish: Hos patienter med svær kronisk neutropeni
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig kronisk neutropeni
Danish: Leukaferese bør ikke udføres hos donorer, som får antikoagulationsterapi, eller som har kendte hæmostasedefekter.
Norwegian Bokmål: Leukaferese bør ikke utføres hos donorer som står på antikoagulantia eller som har kjente koagulasjonsforstyrrelser.
Danish: CD34+-celler/kg) eller acceleration af trombocytregeneration i samme grad.
Norwegian Bokmål: CD34+-celler/kg) eller samme grad av akselerasjon i økningen av platetallet.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt for filgrastim hos normale donorer < 16 år eller > 60 år er ikke vurdert.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises.
Danish: Clearance af filgrastim udviser førsteordens farmakokinetik efter både subkutan og intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at filgrastim clearance følger første-ordens farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv injeksjoner uten at du har fått spesiell trening av din lege eller sykepleier.
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Norwegian Bokmål: I det kliniske SCN studieprogrammet var 65 % av pasientene under 18 år.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Norwegian Bokmål: Hvis du får dette legemidlet ved subkutan injeksjon, kan legen foreslå at du kan lære hvordan du gir deg selv injeksjonene.
Danish: For at bestemme patientens ANC-minimum eller -nadir anbefales det at tage blodprøver til ANC-måling umiddelbart før planlagt indgift af filgrastim.
Norwegian Bokmål: For å fastslå en pasients bunnverdi eller nadir ANC anbefales det at det blir tatt blodprøver til ANC-måling umiddelbart før enhver planlagt filgrastim-dosering.
Danish: Tidligere eksponering for cytostatika
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering for cytotoksiske midler
Danish: MDS og leukæmi er naturlige komplikationer til sygdommen, og forbindelse til filgrastimterapi er ikke afklaret.
Norwegian Bokmål: MDS og leukemi er naturlige komplikasjoner forbundet med sykdommen og en eventuell sammenheng med filgrastimbehandling er ikke fastslått.
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med filgrastim har inkludert et lite antall eldre pasienter, men spesialstudier er ikke utført i denne pasientgruppen og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Danish: Desuden omfatter de observerede bivirkninger forstørret milt, som kan være progredierende hos et mindretal af tilfældene, og trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer miltforstørrelse, som kan være progressiv hos et lite mindretall av tilfellene og trombocytopeni.
Danish: Herunder rapporteredes to tilfælde af trombocyttal < 50 x 109/l, som tilskrives leukafereseproceduren.
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapporter om to tilfeller med platetall < 50 x 109/l som følge av leukafereseprosedyren.
Danish: Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du umiddelbart kontakter legen din hvis du har smerter i øvre venstre del av magen eller smerte i venstre skulder siden dette kan relateres til problemer med milten.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for svær kronisk neutropeni.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i sikkerhetsprofiler for pediatriske pasienter behandlet for alvorlig kronisk nøytropeni.
Danish: Patienter med nylig forekomst af lungeinfiltrater eller pneumoni kan have en øget risiko.
Norwegian Bokmål: Pasienter som nylig har hatt lungeinfiltrater eller lungebetennelse kan være utsatt for høyere risiko.
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod hæmatologi og infektionssygdomme.
Norwegian Bokmål: Særlig oppmerksomhet bør utvises for hematologiske verdier og infeksjonssykdommer.
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Norwegian Bokmål: Insidens av disse hendelsene lignet det som er rapportert hos kreftpasienter.
Danish: Desinficer huden med en spritserviet, og tag godt fat i huden mellem tommel- og pegefinger uden at klemme til (se figur 5).
Norwegian Bokmål: Desinfiser huden med den alkoholholdige tørkeservietten og ta huden i en klype mellom tommel og pekefinger, uten å dra den (se bilde 5)
Danish: Langtidssikkerhed er ikke påvist for filgrastim ved administration af doser over 2,4 mio. IE (24 μg)/kg/døgn til patienter med SCN.
Norwegian Bokmål: Langsiktig sikkerhet er ikke dokumentert for filgrastim administrert i doser over 2,4 MIE (24 µg)/kg/dag til pasienter med SCN.
Danish: Da der foreligger begrænsede data om sikkerhed og virkning hos patienter med sekundær AML, bør der udvises forsigtighed ved administration af filgrastim.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med forsiktighet.
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom (en arvelig sygdom karakteriseret af seglcelleformede røde blodlegemer).
Norwegian Bokmål: - dersom du har sigdcelle-sykdom (en arvelig sykdom som kjennetegnes ved sigdformede blodceller).
Danish: Hvis leukocyttallet ligger over 50 x 109/l efter det forventede nadir, skal filgrastimbehandlingen omgående seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttverdiene overstiger 50 x 109/l etter forventet nadir, må filgrastimbehandling avsluttes umiddelbart.
Danish: Det anbefales at måle ANC hver dag i de første 2-3 dage af filgrastimbehandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene med filgrastim administrasjon.
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom, skal De fortælle det til lægen, før De begynder at få Biograstim.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har sigdcelle-sykdom, må du forsikre deg om at du forteller legen dette før du begynner å ta Biograstim.
Danish: Efter induktion og konsoliderende behandling for akut myeloid leukæmi kan behandlingsvarigheden være væsentligt længere (op til 38 dage) afhængigt af den anvendte type kemoterapi, dosering og behandlingsplan.
Norwegian Bokmål: Etter induksjons- og konsolideringsbehandling for akutt myelogen leukemi kan behandlingstiden være betydelig lengre (opptil 38 dager), avhengig av den benyttede cytotoksiske kjemoterapiens type, dose og hyppighet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2008
Danish: Følgende bivirkninger med angivelse af hyppighed som observeret under behandling med filgrastim, er baseret på publicerede oplysninger.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger og deres frekvens har blitt observert under behandling med filgrastim basert på publisert informasjon.
Danish: Filgrastimterapi må kun gives i samarbejde med et onkologisk center, som har erfaring i at behandle med granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF) og hæmatologi, og som har det nødvendige diagnostiske udstyr.
Norwegian Bokmål: Filgrastimbehandling bør bare gis i samarbeid med et onkologisenter som har erfaring med granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) behandling og hematologi og har de nødvendige diagnostiske fasiliteter.
Danish: Kvalme/opkastning
Norwegian Bokmål: Kvalme/oppkast
Danish: Ved et objektivt studie viste alle tilfælde sig at være lette til moderate, og det kliniske forløb var godartet, idet ingen af patienterne fik diagnosticeret hypersplenisme, og ingen af dem fik splenektomi.
Norwegian Bokmål: I alle tilfellene var denne mild til moderat ved fysisk undersøkelse og det kliniske forløpet var godartet; ingen pasienter fikk diagnosen hypersplenisme og ingen pasienter gjennomgikk splenektomi.
Danish: Hvis indsprøjtningen gives af en anden, kan den også gives bag på armene (se figur 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre injiserer deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4)
Danish: Randomiserede, enkeltblinde, crossover-studier med enkeltdosis, der omfattede 196 raske forsøgspersoner, viste, at Biograstims farmakokinetiske profil var sammenlignelig med profilen af referenceproduktet efter subkutan og intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, enkelt-blinde, enkeltdose, cross-overstudier i 196 friske frivillige har vist at farmakokinetisk profil for Biograstim var sammenlignbar med referanseproduktet etter subkutan og intravenøs administrasjon.
Danish: Utiltænkt nedfrysning af påvirker ikke stabiliteten af Biograstim negativt.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering for frysetemperaturer har ingen uheldig påvirkning på stabiliteten av Biograstim.
Danish: Biograstim indeholder det aktive stof filgrastim.
Norwegian Bokmål: Biograstim inneholder den aktive substansen filgrastim.
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod antallet af stamceller, der mobiliseres hos denne patientgruppe, før administration af højdosis kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Det bør vies særlig oppmerksomhet mot antall stamceller som er mobilisert hos slike pasienter før det gis høydose kjemoterapi.
Danish: - Der er indberettet allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt, hævede hudområder med kløe og alvorlige allergiske reaktioner med svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og hævelser i ansigtet.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner som hudutslett, uthevede kløende hudområder og alvorlige allergiske reaksjoner med svakhet, blodtrykksfall, pustevansker og hevelser i ansiktet er rapportert.