FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Taotleja nõustus, et bioekvivalentsuse ja ravimijääkide vähenemise uuringute proovide võtmise ajahetkede ajastus ning arv on vastavate juhiste kohaselt väga erinevad.
Lithuanian: Pareiškėjas sutiko, kad pagal atitinkamas gaires mėginių ėmimo momentų laikas ir skaičius, kuriuos reikia nustatyti atliekant biologinio lygiavertiškumo ir likučių kiekio mažėjimo tyrimus, labai skiriasi.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavate lõikude parandused
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašo, ženklinimo ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Estonian: Taotleja oleks pidanud esitama Melosolute 40 mg/ml ja võrdlusravimi verenäitajate võrdleva farmakokineetilise uuringu.
Lithuanian: Pareiškėjas turėjo pateikti palyginamąjį farmakokinetinį Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato kiekio kraujyje tyrimą.
Estonian: Kuigi teoreetiliselt on süstekohal suurenenud põletikurisk, sest 40 mg/ml ravimvormi tugevus on suurem võrreldes võrdlusravimi väiksema kontsentratsiooniga, viitasid ravimijääkide uuringu ajal tehtud süstekoha kliinilised vaatlused ning makro- ja mikroskoopiline patoloogia, et paikne põletikuline vastus oli minimaalne.
Lithuanian: Nors naudojant 40 mg/ml koncentracijos tirpalą dėl didesnio tonuso injekcijos vietoje teoriškai gali pasireikšti stipresnis uždegimas, nei naudojant mažesnės koncentracijos referencinį preparatą, iš injekcijos vietos klinikinių stebėjimų ir likučių tyrimo metu atliktų bendrųjų ir mikroskopinių patologinių tyrimų matyti, kad vietinės uždegiminės reakcijos buvo labai nestiprios.
Estonian: Siiski väidab taotleja, et meloksikaami jaotumine intramuskulaarsest süstekohast üldvereringesse on väga kiire ja pärast seda on ka eritumine kudedest (nagu maks, neer ja lihased) väga kiire, arvestades identset eritumise poolväärtusaega sigadel pärast intravenoosset või intramuskulaarset manustamist, mis põhjendab taotlust loobuda bioekvivalentsuse uuringust sigadel, tuginedes ravimijääkide vähenemise uuringu tulemustele, mida võrreldi ravimiga Metacam 20 mg/ml.
Lithuanian: Tačiau pareiškėjas teigia, kad sušvirkštas į raumenis meloksikamas labai greitai iš injekcijos vietos patenka į bendrą apytaką, todėl labai greitai pašalinamas iš tokių audinių kaip kepenys, inkstai ir raumenys, atsižvelgiant į tai, kad meloksikamo pusėjimo laikas sušvirkštus šio vaisto kiaulėms į veną arba į raumenis, yra visiškai toks pat; tokiu atveju pagrįstai galima neatlikti biologinio lygiavertiškumo tyrimo su kiaulėmis ir remtis palyginamojo Metacam 20 mg/ml ir Melosolute 40 mg/ml likučių kiekio mažėjimo tyrimo rezultatais.
Estonian: Peamine allesjäänud risk tuleneb andmete puudumisest meloksikaami farmakokineetilise profiili ja ekspositsiooni kohta pärast 40 mg/ml uuritava ravimi intramuskulaarset süstimist sigadele.
Lithuanian: Kita pagrindinė rizika susijusi su nežinomybe, kurią lėmė duomenų apie farmakokinetines charakteristikas ir meloksikamo ekspoziciją kiaulėms į raumenis sušvirkštus 40 mg/ml bandomojo preparato stoka.
Estonian: Tegu on hübriidtaotlusega, milles taotleja ekstrapoleerib võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Lithuanian: Tai yra paraiška dėl generinio hibridinio vaisto, kurioje pareiškėjas ekstrapoliuoja referencinio preparato Metacam 20 mg/ml ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leiab, et bioekvivalentsuse ja ravimijääkide uuringud on väga erinevad.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad biologinio lygiavertiškumo ir likučių tyrimų tikslai ir modeliai labai skiriasi vieni nuo kitų.
Estonian: Siiski ei ole taotleja esitanud võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimist võimaldavaid piisavaid tõendeid ravimi imendumise suhtelise kiiruse ja ulatuse kohta sigadel, kellele ravimit manustatakse intramuskulaarselt.
Lithuanian: Tačiau dėl kiaulių, kurioms preparatas švirkščiamas į raumenis, pareiškėjas pateikė nepakankamai santykinio absorbcijos greičio ir masto įrodymų, kad būtų galima ekstrapoliuoti referencinio preparato duomenis.
Estonian: Käesoleva hübriidtaotluse jaoks ekstrapoleeritakse kasulikkus võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml ohutus- ja efektiivsusandmetest.
Lithuanian: Šioje paraiškoje dėl generinio hibridinio vaisto Melosolute 40 mg/ml nauda vertinama ekstrapoliuojant referencinio preparato Metacam 20 mg/ml saugumo ir veiksmingumo duomenis.
Estonian: • kuivõrd on tegu hübriidtaotlusega, tuleb muude andmete puudumisel järgida käesoleval juhul ravimi eeldatava ohutuse ja efektiivsuse kindlaksmääramisel bioekvivalentsuse põhimõtteid, ekstrapoleerides võrdlusravimi prekliinilisi ja kliinilisi andmeid.
Lithuanian: • kadangi tai yra paraiška dėl generinio hibridinio vaisto, kad būtų galima nustatyti tikėtiną preparato saugumą ir veiksmingumą ekstrapoliuojant referencinio preparato ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis, nesant kitų duomenų, turėtų būti taikomi biologinio lygiavertiškumo principai.
Estonian: Asjaomased juhised ei sisalda erandit nõudele teha parenteraalselt manustatavate lahuste kohta in vivo bioekvivalentsuse uuringud, kui toimeaine tugevus erineb võrdlusravimi omast ning tõendid viitavad sellele, et see erinevus võib mõjutada imendumise kiirust ja võib-olla ka ulatust.
Lithuanian: Atitinkamose rekomendacijose nenumatyta galimybės neatlikti parenteraliniu būdu naudojamų tirpalų biologinio lygiavertiškumo in vivo tyrimų, kai jų sudėtyje esančios veikliosios medžiagos stiprumas skiriasi nuo referencinio preparato ir kai, atsižvelgiant į įrodymus, galima teigti, kad veikliosios medžiagos koncentracijos pakeitimas gali turėti įtaką jos absorbcijos greičiui ir galbūt mastui.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohane esildis tehti seetõttu, et taotleja ei olnud sihtloomaliigi sigade korral rahuldavalt tõendanud ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ega esitanud muid rahuldavaid põhjendusi võrdlusravimi andmete ekstrapoleerimiseks.
Lithuanian: Ši Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra pradėta sunerimus, ar pareiškėjas tinkamai įrodė Melosolute 40 mg/ml biologinį lygiavertiškumą referenciniam preparatui Metacam 20 mg/ml gydant paskirties gyvūnus kiaules arba pateikė kitus tinkamus pagrindžiančius duomenis, į kuriuos atsižvelgiant galima ekstrapoliuoti referencinio preparato duomenis.
Estonian: Ravimi Melosolute 40 mg/ml soovitatud näidustused kasutamiseks veistel, sigadel ja hobustel on samasugused nagu võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses heakskiidetud näidustused.
Lithuanian: Galvijų, kiaulių ir arklių gydymo indikacijos, pagal kurias pasiūlyta naudoti Melosolute 40 mg/ml, yra visiškai tokios pat, kaip patvirtintos referencinio preparato Metacam 20 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams indikacijos.
Estonian: Melosolute erineb võrdlusravimist toimeaine meloksikaami (40 mg/ml versus 20 mg/ml) ja ühe abiaine kontsentratsiooni poolest.
Lithuanian: Nuo referencinio preparato vaistas Melosolute 40 mg/ml skiriasi veikliosios medžiagos meloksikamo stiprumu (vaiste Melosolute40 mg/ml, o Metacam - 20 mg/ml) ir vienos iš pagalbinių medžiagų koncentracija.
Estonian: • Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml ravimvormide farmatseutiline sarnasus.
Lithuanian: • Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml farmacinių savybių panašumas.
Estonian: Taotleja on esitanud ravimi Melosolute 40 mg/ml kohta tehtud ravimijääkide vähenemise uuringu, et tõendada oma ravimi ja Metacam 20 mg/ml farmakokineetilise profiili võrreldavust.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Melosolute 40 mg/ml likučių kiekio mažėjimo tyrimą, kaip įrodymą, kad šio preparato ir Metacam 20 mg/ml farmakokinetinės charakteristikos panašios.
Estonian: Sellel on ka antiendotoksilised omadused, mis inhibeerivad E. coli endotoksiini manustamisest tekitatud tromboksaan-B2 sünteesi vasikatel, lakteerivatel lehmadel ja sigadel.
Lithuanian: coli endotoksino paskatintą tromboksano B2 gamybą veršelių, pieningų karvių ir kiaulių organizmuose.
Estonian: Imendumise kiiruse/ulatuse suurenemist ei ole võrdlusravimiga võrdlevas farmakokineetilises uuringus Melosolute 40 mg/ml jaoks kvantifitseeritud ja see võib mõjutada sihtloomade ohutust.
Lithuanian: Atliekant palyginamąjį farmakokinetinį tyrimą, kiekybiškai neįvertinta, kiek Melosolute 40 mg/ml absorbcijos greitis ir (arba) mastas didesnis už referencinio preparato; šis skirtumas gali turėti įtaką paskirties gyvūnų saugumui.
Estonian: Sellise uuringu puudumisel ei anna ravimijääkide vähenemise andmed kindlaid tõendeid, mis võimaldaksid kvantifitseerida meloksikaami imendumise kiiruse ja ulatuse erinevusi Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml vahel.
Lithuanian: Neatlikus tokio tyrimo, likučių kiekio mažėjimo tyrimo duomenys nesuteikia tvirtų įrodymų, pagal kuriuos būtų galima kiekybiškai įvertinti meloksikamo absorbcijos naudojant Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml greičio ir masto skirtumą, todėl negalima įvertinti, kokį poveikį šis skirtumas turi klinikiniam saugumui ir veiksmingumui.
Estonian: Märgiti, et 14CMeloxicam 20 mg/ml kasutades saavutati ravimijääkide vähenemise uuringus maksimaalne plasmakontsentratsioon 1 tund pärast teist manustamist ja see vähenes kiiresti väärtuselt Cmax 1730 ng ekvivalent/ml 1 tund pärast manustamist ja järgmise 95 tunni jooksul (proovide võtmise ajahetki ei teatatud).
Lithuanian: po antros injekcijos, o Cmax pasiekus 1730 ng ekvivalento/ml, po valandos nuo injekcijos ir dar 95 valandas (mėginių ėmimo laiko momentų nenurodyta) ji sparčiai mažėjo.
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaal sigadel on ravimi ohutuse ja efektiivsuse piisavate andmete puudumisel ebaselge.
Lithuanian: Nesant tinkamos informacijos apie šio preparato saugumą ir veiksmingumą, jo naudos ir rizikos santykis gydant kiaules tebėra ginčytinas.
Estonian: Taotleja esitas ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses taotluse detsentraliseeritud menetluseks.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė paraišką dėl Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee keelduda sihtloomaliigile sead ette nähtud ravimi Melosolute 40 mg/ml, süstelahus, müügiloa andmisest.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja nesuteikti Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo rinkodaros teisės pagal paskirties gyvūnų kiaulių gydymo indikaciją.
Estonian: Esildises tõstatatud probleemide lahendamiseks esitas taotleja põhjenduse ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection ja võrdlusravimi Metacam 20 mg/ml solution for injection bioekvivalentsuse uuringu väljajätmiseks.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti nerimą keliančius klausimus, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, pareiškėjas pateikė pagrindžiančius duomenis, kuriais remdamasis nusprendė neatlikti Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato Metacam 20 mg/ml biologinio lygiavertiškumo tyrimo.
Estonian: Nad leidsid, et ravimi Melosolute 40 mg/ml solution for injection bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam 20 mg/ml solution for injection ei olnud sihtloomaliigi sigade kohta piisavalt tõendatud ning muid rahuldavaid andmeid, mis oleksid võimaldanud ekstrapoleerida võrdlusravimi ohutus- ja efektiivsusandmeid sellele loomaliigile, ei esitatud.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Airija ir Jungtinė Karalystė nustatė galimą rimtą pavojų; jų nuomone, Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo biologinis lygiavertiškumas referenciniam preparatui Metacam 20 mg/ml gydant paskirties gyvūnus kiaules nebuvo tinkamai įrodytas ir nebuvo pateikta kitų reikalavimus atitinkančių duomenų, kuriais remiantis būtų galima ekstrapoliuoti su šia gyvūnų rūšimi susijusius referencinio preparato saugumo ir veiksmingumo duomenis.
Estonian: Ravim Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses sisaldab meloksikaami 40 mg/ml.
Lithuanian: Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams sudėtyje yra 40 mg meloksikamo/ml.
Estonian: • Soovitatud näidustused veistel on kasutamine ägeda respiratoorse infektsiooni korral koos sobiva antibiootilise raviga kliiniliste nähtude vähendamiseks; kasutamine kõhulahtisuse korral kombinatsioonis suukaudse rehüdratsioonraviga kliiniliste nähtude vähendamiseks üle 1 nädala vanustel vasikatel ja noortel, mittelakteerivatel veistel, samuti täiendav ravi kombinatsioonis antibiootilise raviga ägeda mastiidi korral.
Lithuanian: • Galvijams Melosolute 40 mg/ml siūloma naudoti kartu su atitinkamais antibiotikais pagal ūminės kvėpavimo takų infekcijos indikaciją, siekiant palengvinti klinikinius ligos požymius; pagal viduriuojančių ne jaunesnių kaip savaitės veršelių ir jaunų nelaktuojančių galvijų gydymo indikaciją,
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustus Melosolute 40 mg/ml ja Metacam 20 mg/ml abiainete sarnasusega.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml preparatai yra panašūs savo pagalbinėmis medžiagomis.
Estonian: Melosus (meloksikaam)
Lithuanian: Melosus (meloksikamas)
Estonian: Varasem nimetus Melocam.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Melocam.
Estonian: Mis on Melosus ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Melosus ir kam jis naudojamas?
Estonian: Lisateave Melosusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Melosus rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Estonian: Muu teave Melosusi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Melosus
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Melosusi kvaliteedi uuringud.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Melosus kokybės tyrimų duomenis.
Estonian: Et prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest väljaimbuv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid põletiku sümptomeid.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos uždegimo požymius.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab Melosusi kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Melosus nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Estonian: See tähendab, et Melosus sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Melosus sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Melosus on põletikuvastane ravim, mida kasutatakse koertel, kassidel ja merisigadel.
Lithuanian: Melosus - tai vaistas nuo uždegimo, kuris naudojamas šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms.
Estonian: Melosusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 21. veebruaril 2011.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Melosus registracijos pažymėjimas suteiktas 2011 m.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringuid, mis näitasid, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Estonian: Melosusi turustatakse suukaudse suspensioonina kontsentratsiooniga 0,5 mg/ml kassidel ja merisigadel kasutamiseks ning kontsentratsiooniga 1,5 mg/ml koertel kasutamiseks.
Lithuanian: Melosus tiekiamas geriamosios (per os naudojamos) suspensijos forma; 0,5 mg/ml suspensija skirta naudoti katėms ir jūrų kiaulytėms, 1,5 mg/ml - šunims.
Estonian: Võrdlusravimiga Metacam on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Melosusiga korrata.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Metacam, todėl jų nereikia kartoti su Melosus.
Estonian: Et Melosus on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samaks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Melosus yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Melosus võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus Metacamiga.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Melosus yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Kuidas Melosus toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Melosus?
Estonian: Melosusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Lithuanian: Melosus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Melosusi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Lithuanian: Į Melosus veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Estonian: Melosus sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) klassi.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Estonian: Kui vajate Melosusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Melosus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Melosus sisaldab toimeainena meloksikaami ja on geneeriline ravim.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo ir tai yra generinis vaistas.
Estonian: Melosus on retseptiravim.
Lithuanian: Melosus galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Annus sõltub looma liigist, kehamassist ja seisundist ning seda manustatakse koertele ja kassidele toiduga segatuna või otse suhu ning merisigadele otse suhu.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno rūšies, jo kūno svorio ir sveikatos sutrikimo; šunims ir katėms suspensiją reikia sumaišyti su maistu arba sugirdyti tiesiai į burną, jūrų kiaulytėms vaistą reikia sugirdyti.
Estonian: Kassidel kasutatakse Melosusi valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeedilisi ja väikesi pehmete kudede operatsioone.
Lithuanian: Katėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Melosusi valu vähendamiseks pärast pehmete kudede operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Lithuanian: Jūrų kiaulytėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą po minkštųjų audinių operacijos, pvz.
Estonian: Milles seisneb Melosusi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Melosus nauda ir rizika?
Estonian: Kuidas Melosusi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Melosus?
Estonian: Koertel kasutatakse Melosusi põletiku ja valu leevendamiseks luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Lithuanian: Šunims Melosus naudojamas siekiant sumažinti uždegimą ir skausmą, esant raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Estonian: Melosusi kasutatakse ka valu ja põletiku leevendamiseks krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Lithuanian: Be to, šis vaistas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, esant lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Estonian: 4941 SJ Raamsdonksveer Madalmaad
Lithuanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Būtina sunaudoti iki...
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksamaa
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vokietija
Estonian: Peske väike mahuti veega ja kuivatage see enne järgmist kasutamist.
Lithuanian: Mažą talpyklę reikia išplauti vandeniu ir išdžiovinti prieš naudojant kitą kartą.
Estonian: Ligikaudu 97% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Lithuanian: Apytikriai 97 % meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Lithuanian: Gali būti tiekiamose ne visų dydžių pakuotės.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral tuleb ravi katkestada ning pidada nõu loomaarstiga.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Estonian: Meloksikaam vähendab leukotsüütide infiltratsiooni põletikulisse koesse.
Lithuanian: Jis mažina leukocitų infiltraciją į uždegimo apimtus audinius.
Estonian: Kui süstalt parasjagu ei kasutata, tuleb seda hoida pappkarbis.
Lithuanian: Nenaudojamą švirkštą reikia laikyti kartoninėje dėžutėje.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi1 (COX-1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys atskleidė, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COG-2) nei ciklooksigenazę-1 (COG-1).
Estonian: Üksikjuhtudel võib annust vastavalt veterinaararsti otsusele tiitrida kuni 0,5 mg/kg.
Lithuanian: Atskirais atvejais veterinarijos gydytojas savo nuožiūra dozę gali titruoti iki 0,5 mg/kg.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide taseme tõusust.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Estonian: Enne kasutamist hoolikalt loksutada.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Lithuanian: Nežymiai slopina kolageno sukeltą trombocitų agregaciją.
Estonian: Ravi tulemus ilmneb üldjuhul 3-4 päeva jooksul.
Lithuanian: Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3-4 dienas.
Estonian: Selleks et vältida süstla kasutamisel sellesse väliste saasteainete sattumist, kasutage kaasasolevaid süstlaid üksnes käesoleva ravimiga.
Lithuanian: Siekiant išvengti išorinio užkrato patekimo, pridedamus švirkštus reikėtų naudoti tik šio vaisto dozavimui.
Estonian: Suspensiooni võib manustada otse suhu standardse 1 ml süstlaga, mille gradueering on 0,01 ml sammuga.
Lithuanian: Suspensiją reikėtų supilti tiesiai į burną naudojant standartinį 1 ml švirkštą, ant kurio sugraduota ml skalė kas 0,01 ml.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Melosuse suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
Lithuanian: Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Melosus geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).
Estonian: Üleannustamise korral võivad 6. lõigus „Kõrvaltoimed" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedamad.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus 6 skyriuje „Nepalankios reakcijos" išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės.
Estonian: Ravil meloksikaamiga on kasside puhul kitsas ohutusvaru ning üleannustamise kliinilisi nähte võib tekkida suhteliselt madalatel üleannustamistasemetel.
Lithuanian: Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.