FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El recubrimiento del comprimido contiene una cubierta pelicular (conteniendo lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, indigotina (E132)), una cubierta transparente (conteniendo hipromelosa, macrogol 400), cera de carnauba, cera blanca.
Danish: Tabletovertrækket består af filmovertræk (indeholdende lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid, macrogol 400, indigotin (E132)), klart lag (indeholdende hypromellose, macrogol 400), carnaubavoks og hvid bivoks.
Spanish: Aerius solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Danish: Aerius oral opløsning anvendes også til at lindre symptomerne ved nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius comprimidos bucodispersables
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius smeltetabletter
Spanish: En el de dosis única, la exposición a desloratadina fue aproximadamente 2 y 2,5 veces mayor en sujetos con IRC leve a moderada y con IRC grave, respectivamente, en comparación con sujetos sanos.
Danish: I enkeltdosisstudiet var eksponeringen for desloratadin ca. 2 gange højere hos patienter med let til moderat CRI og ca. 2,5 gange højere hos patienter med svær CRI sammenlignet med raske personer.
Spanish: La influencia de Aerius sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante en base a los ensayos clínicos.
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Aerius ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Estos sujetos tenían una Cmax unas 3 veces superior a las 7 horas aproximadamente con una semivida en la fase terminal de aproximadamente 89 horas.
Danish: Disse personer havde en Cmax koncentration, der var omkring 3 gange højere ved cirka 7 timer og havde en halveringstid i terminalfasen på cirka 89 timer.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes de los comprimidos bucodispersables
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af smeltetabletter
Spanish: Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Danish: Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Spanish: Estos sujetos tuvieron una Cmax alrededor de 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
Danish: Disse forsøgspersoner havde en Cmax koncentration, som var ca. 3 gange højere ved omkring 7 timer med en terminal halveringstid på ca. 89 timer.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Danish: Aerius smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Danish: Aerius smeltetabletter er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Spanish: Aerius comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Danish: Aerius smeltetabletter leveres i enkeltdosisblistre af formstøbt blisterfilm med folielåg.
Spanish: Qué es Aerius solución oral y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aerius solución oral Cómo tomar Aerius solución oral Posibles efectos adversos
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerius oral opløsning Sådan skal du tage Aerius oral opløsning Bivirkninger
Spanish: ● estómago revuelto
Danish: • mavebesvær
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad La dosis recomendada es un comprimido al día con o sin alimentos.
Danish: Børn i alderen 6-11 år Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt med eller uden mad.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerius 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Spanish: En ensayos clínicos, Aerius comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg en adultos y adolescentes no afectó a la actividad psicomotriz.
Danish: Aerius-tabletter, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg til voksne og unge, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Spanish: EU/1/00/160/061 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/062 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/063 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/064 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/065 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/066 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/069 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/160/067 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/160/068 300 ml con 1 cucharilla
Danish: EU/1/00/160/061 30 ml med en måleske EU/1/00/160/062 50 ml med en måleske EU/1/00/160/063 60 ml med en måleske EU/1/00/160/064 100 ml med en måleske EU/1/00/160/065 120 ml med en måleske EU/1/00/160/066 150 ml med en måleske EU/1/00/160/069 150 ml med en oral sprøjte EU/1/00/160/067 225 ml med en måleske EU/1/00/160/068 300 ml med en måleske
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerius 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
Danish: Sikkerhed og virkning af Aerius 2,5 mg smeltetabletter hos børn under 6 år er ikke klarlagt.
Spanish: No tome Aerius solución oral - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: Tag ikke Aerius oral opløsning - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aerius (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue cefalea; ésta se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.
Danish: Den forekom hos 5,9 % af de patienter, som blev behandlet med desloratadin, og hos 6,9 % af de patienter, som fik placebo.
Spanish: Aerius está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Danish: Aerius er indiceret hos voksne, unge og børn over 1 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes sorbitol, propilenglicol, sucralosa E 955, hipromelosa 2910, citrato sódico dihidrato, aroma natural y artificial (chicle), ácido cítrico anhidro, edetato de disodio, agua purificada
Danish: 6.1 Hjælpestoffer sorbitol propylenglycol sucralose E955 hypromellose 2910 natriumcitratdihydrat naturligt og kunstigt smagsstof (tyggegummi)
Spanish: Comprimidos de color rojo claro, de superficie plana, redondos, moteados, marcados por un lado con una "K"
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "K" på den ene side.
Spanish: - El principio activo es desloratadina 2,5 mg - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato de butilo, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico, dióxido de sílice coloidal, óxido férrico, manitol, aspartamo (E951), sabor a Tutti-Frutti.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 2,5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma
Spanish: Comprimidos de color rojo claro, de superficie plana, redondos, moteados, marcados por un lado con una "A"
Danish: Lys rød, flad, rund, plettet tablet trykt med "A" på den ene side.
Spanish: En pacientes adultos y adolescentes con rinitis alérgica, Aerius comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Aerius-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad La dosis recomendada es 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover Den anbefalede dosis er 10 ml (to skefulde á 5 ml) oral opløsning en gang daglig.
Spanish: Cuando se administran las dosis recomendadas, las concentraciones plasmáticas de desloratadina (ver sección 5.2) fueron similares en las poblaciones pediátrica y adulta.
Danish: Ved indgift af de anbefalede doser var plasmakoncentrationerne af desloratadin (se pkt.
Spanish: EU/1/00/160/001 1 comprimido EU/1/00/160/002 2 comprimidos EU/1/00/160/003 3 comprimidos EU/1/00/160/004 5 comprimidos EU/1/00/160/005 7 comprimidos EU/1/00/160/006 10 comprimidos EU/1/00/160/007 14 comprimidos EU/1/00/160/008 15 comprimidos EU/1/00/160/009 20 comprimidos EU/1/00/160/010 21 comprimidos EU/1/00/160/011 30 comprimidos EU/1/00/160/012 50 comprimidos EU/1/00/160/036 90 comprimidos EU/1/00/160/013 100 comprimidos
Danish: EU/1/00/160/001 1 tablet EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Spanish: - El principio activo es desloratadina 5 mg - Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, copolímero de metacrilato de butilo, crospovidona, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico, dióxido de sílice coloidal, óxido férrico, manitol, aspartamo (E951), sabor a Tutti-Frutti.
Danish: - Aktivt stof: desloratadin 5 mg - Øvrige indholdsstoffer: cellulose, mikrokrystallinsk; stivelse, pregelatineret; natriumstivelsesglycolat; magnesiumstearat; butyleret methacrylatcopolymer; crospovidon; natriumhydrogencarbonat; citronsyre; silica, kolloid vandfri; jernoxid; mannitol; aspartam (E951) og tutti-frutti aroma
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Aerius es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Aerius er 10 ml (5 mg) oral opløsning en gang dagligt.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Spanish: En un ensayo de farmacología clínica, en el cual desloratadina se administró a una dosis de 45 mg al día (nueve veces la dosis clínica) durante diez días, no se observó prolongación del intervalo QTc.
Danish: I et klinisk farmakologisk studie, i hvilket desloratadin blev indgivet i en dosering på 45 mg daglig (ni gange den terapeutiske dosis) i ti dage, sås ingen forlængelse af QTc intervallet.
Spanish: En ensayos de interacción con ketoconazol y eritromicina en dosis múltiple, no se observaron cambios clínicamente relevantes en las concentraciones plasmáticas de desloratadina.
Danish: Ingen klinisk relevante ændringer i desloratadin plasmakoncentrationerne blev set i flerdosis ketoconazol og erythromycin interaktionsstudier.
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Aerius deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
Danish: Aerius bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Spanish: La dosis para niños depende de la edad.
Danish: Dosis for børn afhænger af alderen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2014.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2014.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerius el 15 de enero de 2001.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerius
Danish: Andre oplysninger om Aerius
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerius puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Aerius findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los niños son similares.
Danish: Der kunne iagttages tilsvarende bivirkninger hos børn.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerius.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Aerius.
Spanish: Aerius se ha estudiado también en 416 pacientes con urticaria.
Danish: Aerius blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general desloratadina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Spanish: Aerius es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Spanish: En todos los estudios se comparó la eficacia de Aerius con la de un placebo (tratamiento simulado).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Aerius sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling).
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de doce años) es de 5 mg una vez al día.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos secundarios más frecuentes son fatiga (cansancio, 1,2%), sequedad en la boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerius, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Aerius se ha estudiado en un total de 8 estudios en los que participaron unos 4.800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Spanish: En los dos estudios en urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas al cabo de un tratamiento de 6 semanas con Aerius fue del 58% y 67%, en comparación con 40% y 33% en los pacientes tratados con un placebo.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Spanish: Se presentaron otros estudios que demuestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Spanish: En niños menores de 2 años, los efectos secundarios más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Spanish: Aerius no debe usarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no puede surtir su efecto y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
Danish: Når receptorerne er blokeret, kan histaminet ikke udøve sin virkning, og det fører til et fald i allergisymptomerne.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerius puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Está disponible en comprimidos de 5 mg, de 2,5 mg y 5 mg bucodispersables (que se disuelven en la boca), un jarabe de 0,5 mg/ml y una solución oral de 0,5 mg/ml.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerius?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Spanish: La eficacia se midió examinando el cambio en los síntomas (picores, número y tamaño de los habones, interferencia en el sueño y función diurna) antes y después de un tratamiento de 6 semanas.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Spanish: El CHMP concluyó que los beneficios de Aerius son mayores que sus riesgos para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica o la urticaria y recomendó autorizar la comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Spanish: Aerius está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerius?
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Spanish: ¿Qué es Aerius?
Danish: Hvad er Aerius?
Spanish: En la rinitis alérgica, considerando los resultados de todos los estudios en conjunto, el tratamiento durante 2 semanas con Aerius de 5 mg consiguió reducir la puntuación de los síntomas de 25% frente a 32% por término medio, en comparación con una reducción de 12% frente a 26% en los pacientes a los que se administró un placebo.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Spanish: La eficacia de Aerius se midió examinando los cambios registrados en los síntomas (descarga nasal, escozor, estornudos y congestión) antes y después de entre 2 o 4 semanas de tratamiento.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Spanish: Para niños de entre 1 y 5 años, la dosis es de 1,25 mg una vez al día, tomada como 2,5 ml de jarabe o de solución oral.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerius durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerius?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Spanish: Para niños de entre 6 y 11 años, la dosis es de 2,5 mg diarios, una vez al día, tomados como 5 ml de jarabe o de solución oral, o como un comprimido bucodispersable de 2,5 mg. Adultos y adolescentes pueden usar cualquier forma farmacéutica.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Spanish: El principio activo de Aerius, la desloratadina, es un antiestamínico que actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Spanish: ¿Cómo se usa Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Spanish: 1 inhalador (60 dosis)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Spanish: 3 inhaladores (3 x 60 dosis)
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Danish: MF (EU)nummer
Spanish: Medicam ento con autorización anulada
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Spanish: Frecuencia no conocida, pero también pueden aparecer:
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de agosto de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Spanish: Tratamiento previo al estudio
Danish: Behandling før studiet
Spanish: Se debe instaurar sin demora el tratamiento apropiado, si está indicado.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Spanish: Se deben evitar los β-bloqueantes tanto selectivos como no selectivos, a menos que existan motivos apremiantes para utilizarlos.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Spanish: Los criterios secundarios de valoración de la tabla anterior alcanzaron significación estadística en la totalidad de población).
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales no parecen ser relevantes para los seres humanos tratados con las dosis recomendadas.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Spanish: Para fines farmacocinéticos, se puede considerar cada componente por separado.
Danish: For så vidt angår farmakokinetik kan hvert indholdsstof betragtes separat.
Spanish: (*=no se pudo calcular por falta de acontecimientos en el grupo tratado con placebo.
Danish: (*: kunne ikke beregnes, da der ikke var nogen hændelser i placebogruppen.
Spanish: Reacciones anafilácticas, incluido choque anafiláctico
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Spanish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Danish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Spanish: Inspire a través de la boca lo más profunda y forzadamente que pueda.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.