FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,1 mmol/l till < 5,5 mmol/l (mekv/l) fick en startdos på 8,4 g patiromer per dag (som uppdelad dos) och patienter med ett baslinjeserumkalium på 5,5 mmol/l till < 6,5 mmol/l fick en startdos på 16,8 g patiromer per dag (som uppdelad dos).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,1 mekv/l iki < 5,5 mekv/l (mmol/l), buvo skiriama pradinė 8,4 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė), o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracijos serume vertė buvo nuo 5,5 mekv/l iki < 6,5 mekv/l, buvo skiriama pradinė 16,8 g patiromero per parą dozė (kaip padalinta dozė).
Swedish: 5,5 till < 6,5 mmol/l (n=147) Serumkalium (mmol/l)
Lithuanian: nuo 5,5 iki < 6,5 mekv/l (n = 147)
Swedish: Övrigt innehållsämne är xantangummi.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga yra ksantano lipai.
Swedish: Hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,0 till 5,5 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 8,4 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 14 g och hos patienter med baslinjeserumkalium på > 5,5 till < 6,0 mmol/l som fick en ursprunglig dos på 16,8 g patiromer per dag var den genomsnittliga dagliga dosen 20 g under hela studien.
Lithuanian: Visą tyrimą pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,0 iki 5,5 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 8,4 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 14 g, o pacientams, kurių pradinė kalio koncentracija serume buvo nuo > 5,5 iki 6,0 mekv/l ir kurie vartojo pradinę 16,8 g patiromero per parą dozę, skirta vidutinė paros dozė buvo 20 g.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai
Swedish: • Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension: varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer.
Lithuanian: • Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai: kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Swedish: Förstoppning Diarré
Lithuanian: Gydymo patiromeru nutraukimas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - Veltassa 25,2 g
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 16,8 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 16,8 G
Swedish: Blandningen ska tas inom 1 timme efter att den ursprungliga suspensionen tillretts.
Lithuanian: Mišinį reikia suvartoti per 1 valandą, kai pirmą kartą paruošiama suspensija.
Swedish: Nyttan och riskerna med administrering av patiromer bör utvärderas noga hos patienter med rådande eller tidigare allvarliga gastrointestinala besvär före och under behandling.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, kuriems pasireiškia arba anksčiau pasireiškė sunkūs virškinamojo trakto sutrikimai, gydymą ir juos gydant reikia atidžiai įvertinti patiromero vartojimo naudą ir riziką.
Swedish: • diarré buksmärtor gasbildning låg magnesiumhalt i blodet har observerats i test
Lithuanian: • tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Swedish: Patienter som tidigare haft tarmvred eller genomgått större gastrointestinala operationer, allvarliga gastrointestinala besvär eller sväljrubbningar har uteslutits från de kliniska studierna.
Lithuanian: Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau yra pasireiškęs žarnų nepraeinamumas ar kuriems buvo atlikta didelė virškinimo trakto operacija, taip pat sunkiais virškinimo trakto sutrikimais arba rijimo sutrikimais sergantys pacientai.
Swedish: Varje dospåse innehåller 8,4 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 16,8 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 8,4 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 16,8 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Swedish: Totalt i de kliniska fas 2- och fas 3-studierna fick 99,4 % av patienterna behandling med RAAShämmare vid baslinjen, 81,2 % hade CKD med eGFR <60 ml/min/1,73 m², 72,8 % hade diabetes mellitus och 48,7 % hade hjärtsvikt.
Lithuanian: Bendrai 2 ir 3 klinikinių tyrimų etapuose 99,4 % pacientų pradžioje buvo taikoma RAAS inhibitorių terapija, 81,2 % pacientų sirgo lėtine inkstų liga, jų apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis (angl.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller dospåsen efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės arba paketėlio po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT VELTASSA 8,4 G
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU VELTASSA 8,4 G
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Swedish: Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension Veltassa 25,2 g pulver till oral suspension patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Lithuanian: Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai Veltassa 25,2 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Swedish: Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium (mmol/l) Figur 1: Genomsnittligt (95 % CI) serumkalium över tid Baslinjeserum-K+ > 5,0 till 5,5 mmol/l
Lithuanian: Vidutinė (95 % PI) kalio koncentracija serume (mekv/l)
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Lithuanian: Ksantano lipai
Swedish: Därför är serumkoncentrationen inte relevant för dess effekt.
Lithuanian: Patiromeras veikia sujungdamas kalį virškinimo trakte, todėl koncentracija serume jo veiksmingumui neturi reikšmės.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE med Veltassa 25,2 g
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIS, 25,2 g Veltassa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje dospåse innehåller 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexkalcium)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename paketėlyje yra 25,2 g patiromero (patiromero, sorbitolio ir kalcio komplekso pavidalu)
Swedish: Dosen titrerades vid behov på grundval av serumkaliumnivån, bedömd med början på Dag 3 och därefter vid veckobesök fram till slutet av behandlingsperioden på 4 veckor, med målet att bibehålla serumkalium inom målintervallet
Lithuanian: Dozė buvo titruojama pagal poreikį, remiantis kalio koncentracija serume, ir vertinama pradedant nuo 3 paros, o paskui per kiekvieną savaitinį vizitą iki 4 savaičių trukmės gydymo laikotarpio pabaigos, siekiant, kad kalio koncentracijos serume vertės neviršytų pageidaujamo diapazono (nuo 3,8 mekv/l iki < 5,1 mekv/l).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 16,8 g pulver till oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 16,8 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Swedish: 4.3 Kontraindikationer
Lithuanian: Negalima vartoti jo sausosios formos. 4.3 Kontraindikacijos
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Veltassa 8,4 g pulver till oral suspension patiromer
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Veltassa 8,4 g milteliai geriamajai suspensijai patiromeras
Swedish: Veltassa patiromer
Lithuanian: Veltassa patiromeras
Swedish: EPAR för Veltassa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Veltassa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Veltassa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Veltassa vartojimą?
Swedish: Vad är Veltassa och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas?
Swedish: Mer information om Veltassa
Lithuanian: Kita informacija apie Veltassa
Swedish: Varför godkänns Veltassa?
Lithuanian: Kodėl Veltassa buvo patvirtintas?
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 8,4 g en gång om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 8,4 g kartą per parą.
Swedish: Den högsta dosen är 25,2 g en gång om dagen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 25,2 g kartą per parą.
Swedish: Hyperkalemi kan ge allvarliga hjärtproblem och muskelsvaghet.
Lithuanian: Dėl hiperkalemijos gali atsirasti sunkių širdies veiklos sutrikimų ir raumenų silpnumas.
Swedish: Vilken nytta med Veltassa har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Veltassa nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vilka är riskerna med Veltassa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veltassa vartojimu?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Veltassa (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är de som påverkar matsmältningssystemet (förstoppning, diarré, buksmärta och gasbildning) och blodprov som visar låga nivåer av magnesium i blodet.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Veltassa sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau nei 1 iš 100 žmonių) yra virškinimo sistemos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir dujų kaupimasis) ir kraujo tyrimais nustatoma maža magnio koncentracija kraujyje.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Veltassa ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Veltassa.
Swedish: Biverkningarna är relativt måttliga men läkaren bör beakta dem när behandling med Veltassa övervägs.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių sunkumas yra palyginti vidutinis, tačiau gydytojas turėtų į juos atsižvelgti svarstydamas, ar skirti gydymą Veltassa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Veltassa är större än riskerna och rekommenderade att Veltassa skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Veltassa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Veltassa finns som dospåsar (med 8,4 g, 16,8 g och 25,2 g patiromer) som består av ett pulver för utblandning med vatten eller vissa fruktjuicer och tas genom munnen.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas patiromero miltelių paketėliais (8,4, 16,8 ir 25,2 g), kurių turinį reikia sumaišyti su vandeniu ar kokiomis nors vaisių sultimis ir išgerti.
Swedish: Blandningen med Veltassa ska tas med mat och minst 3 timmar före eller efter andra läkemedel som patienten tar genom munnen.
Lithuanian: Paruoštą Veltassa mišinį reikėtų išgerti valgio metu ir praėjus bent 3 valandoms po (arba likus 3 valandoms iki) kitų geriamųjų vaistų vartojimo.
Swedish: Läkaren justerar därefter dosen med minst en veckas mellanrum, baserat på patientens nivåer av kalium i blodet.
Lithuanian: Tuomet gydytojas keičia dozę ne trumpesniais nei vienos savaitės intervalais, atsižvelgdamas į kalio koncentraciją paciento kraujyje.
Swedish: Efter fyra veckors behandling föll deras kaliumnivå med i genomsnitt 1,0 mmol/liter.
Lithuanian: Po 4 savaites trukusio gydymo jų kalio koncentracija kraujyje sumažėjo vidutiniškai 1,0 mmol/l.
Swedish: Hur används Veltassa?
Lithuanian: Kaip vartoti Veltassa?
Swedish: Veltassa innehåller den aktiva substansen patiromer.
Lithuanian: Veltassa sudėtyje yra veikliosios medžiagos patiromero.
Swedish: När Veltassa tas genom munnen kommer den aktiva substansen, patiromer, att stanna kvar i tarmarna där den binder hårt till kalium och bildar en förening som sedan kommer ut i avföringen.
Lithuanian: Išgėrus Veltassa, veiklioji medžiaga patiromeras išlieka virškinimo trakte, kur tvirtai jungiasi su kaliu, sudarydamas junginius, kurie vėliau pašalinami su išmatomis.
Swedish: Veltassa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med förhöjda nivåer av kalium i blodet (hyperkalemi).
Lithuanian: Veltassa - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kurių kraujyje padidėjusi kalio koncentracija (hiperkalemija).
Swedish: I studiens första del behandlades 243 patienter med hyperkalemi (med en genomsnittlig kaliumnivå på 5,6 mmol/liter) med Veltassa.
Lithuanian: Pirmoje tyrimo dalyje Veltassa buvo gydomi 243 pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija (vidutinė kalio koncentracija kraujyje - 5,6 mmol/l).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Veltassa finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Veltassa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur verkar Veltassa?
Lithuanian: Kaip veikia Veltassa?
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Veltassa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: I en huvudstudie på patienter med kronisk njursjukdom som hade hyperkalemi fann man att Veltassa är effektivt när det gäller att sänka kaliumnivåerna i blodet.
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo lėtine inkstų liga sergantys pacientai, kuriems pasireiškė hiperkalemija, nustatyta, kad Veltassa veiksmingai mažina kalio koncentraciją kraujyje.
Swedish: Efter fyra veckor förändrades inte den genomsnittliga kaliumnivån hos patienterna som fick Veltassa under fyra veckor, men hos dem som fick placebo steg nivån med i genomsnitt 0,7 mmol/liter.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientų, kurie šias 4 savaites vartojo Veltassa, kraujyje vidutinė kalio koncentracija nepakito, tačiau placebą vartojusių pacientų kraujyje kalio koncentracija padidėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l.
Swedish: I studiens andra del jämfördes Veltassa med placebo (en overksam behandling) som gavs till 107 patienter vars kaliumnivåer hade sjunkit genom behandling med Veltassa under studiens första del.
Lithuanian: Antroje tyrimo dalyje buvo lyginamas Veltassa ir placebo poveikis 107 pacientams, kuriems dėl gydymo Veltassa pirmoje tyrimo dalyje kalio koncentracija kraujyje sumažėjo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Veltassa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Veltassa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Mer information om behandling med Veltassa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Veltassa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Myndigheten ansåg att det finns ett behov av en effektiv behandling av hyperkalemi och att Veltassa uppnår en betydelsefull sänkning av kaliumnivåerna.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad hiperkalemiją būtina gydyti veiksmingomis priemonėmis ir kad Veltassa padeda reikšmingai sumažinti kalio koncentraciją kraujyje.
Swedish: På så vis drar patiromer ut kalium ur kroppen och in i tarmarna så att mängden kalium i blodet minskar.
Lithuanian: Taip veikiant patiromerui kalis iš organizmo patenka į virškinamąjį traktą ir dėl to kraujyje sumažėja kalio koncentracija.
Swedish: Vanligtvis är detta minst 6-12 månader och kan vara flera år.
Lithuanian: Paprastai gydymas tęsiamas ne trumpiau kaip 6-12 mėnesių ir gali trukti daug metų.
Swedish: b Alla nolleffektsgränser ligger mellan 70 % och 143 %.
Lithuanian: b Visų poveikio nebuvimo verčių ribos yra 70 % - 143 %.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste även fortsatt tillämpas.
Lithuanian: Būtina ir toliau imtis tinkamų atsargumo priemonių.
Swedish: Vänta och ta sedan nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Lithuanian: Palaukite ir vartokite kitą dozę įprastu metu.
Swedish: a Alla interaktionsstudier utförs på friska frivilliga.
Lithuanian: a Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen tillsammans med mat.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą valgio metu.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge som läkaren talar om för dig.
Lithuanian: Tęskite gydymą tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Swedish: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Lithuanian: EU/1/16/1154/002
Swedish: d Ett känsligt CYP3A4-substrat.
Lithuanian: d Jautrus CYP3A4 substratas.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Lithuanian: Amžius, lytis ir etninė kilmė
Swedish: Ta med dig burken med tabletterna så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Lithuanian: Su savimi turėkite tablečių buteliuką, kad būtų lengviau paaiškinti, ką vartojote.
Swedish: Medan du tar detta läkemedel kan du fortfarande smitta andra personer.
Lithuanian: Net ir vartodami šį vaistą galite užkrėsti kitus.
Swedish: Vid långvarig behandling som pågår längre än två år rekommenderas regelbunden bedömning för att säkerställa att den valda behandlingen är fortsatt lämplig för patienten.
Lithuanian: Vaisto vartojant ilgai (daugiau kaip 2 metus) patartina reguliariai atlikti tyrimus, siekiant nustatyti, ar pasirinktas gydymas tebėra tinkamas pacientui.
Swedish: Erfarenhet efter 48 veckor i Studie 108 och Studie 110
Lithuanian: Patirtis po 48 savaičių trukmės 108 tyrimo ir 110 tyrimo
Swedish: • Tala med läkare innan du på nytt börjar ta Vemlidy-tabletter.
Lithuanian: • Pasitarkite su gydytoju, prieš vėl pradėdami vartoti Vemlidy tabletes.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tenofoviro poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Swedish: Mekanismen bakom tumörbildning hos möss och den potentiella relevansen för människor är okända.
Lithuanian: Navikų susidarymo pelėms mechanizmas ir galima reikšmė žmonėms nežinoma.
Swedish: Överföring av HBV
Lithuanian: HBV perdavimas
Swedish: Användning av Vemlidy kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti Vemlidy vartojimą nėštumo metu.
Swedish: • Tala omedelbart om för läkare om nya eller ovanliga symtom uppkommer när du upphör med behandlingen, särskilt symtom som du associerar med hepatit B-infektion.
Lithuanian: • Nedelsdami pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nustojus vartoti, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatito B infekcija.
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog en dos senast.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinės dozės vartojimo.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1 iš 10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) arba nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Swedish: Diskutera med läkare vilka försiktighetsåtgärder som krävs för att undvika att smitta andra.
Lithuanian: Aptarkite su gydytoju reikiamas atsargumo priemones, kad neužkrėstumėte kitų.
Swedish: Den kliniska relevansen för dessa substitutioner är inte känd.
Lithuanian: Šių pakaitų klinikinė reikšmė nežinoma.
Swedish: Detta kan göra att dina läkemedel inte fungerar på rätt sätt eller att eventuella biverkningar förvärras.
Lithuanian: Todėl vaistai gali nustoti veikti tinkamai arba gali pasunkėti tam tikras šalutinis poveikis.
Swedish: Vad Vemlidy är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Vemlidy ir kam jis vartojamas
Swedish: Uppblossning av leversymtom är särskilt allvarliga och ibland dödliga för patienter med dekompenserad leversjukdom.
Lithuanian: Kepenų būklės pablogėjimai būna ypač sunkūs ir kartais mirtini pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga.
Swedish: • om du är allergisk mot tenofoviralafenamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Skillnader i farmakokinetiken till följd av kön betraktades inte som kliniskt relevanta.
Lithuanian: Farmakokinetikos skirtumai pagal lytį nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Swedish: Förväntat:
Lithuanian: Tikėtina:
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios medicininės pagalbos skyrių.
Swedish: Biverkningarna redovisas nedan efter organsystem och frekvens, baserat på analys vecka 96.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį, kuris grindžiamas 96-ąją savaitę atlikta analize.
Swedish: Blodprover kan också visa: • Förhöjd nivå av ett leverenzym (ALAT) i blodet
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti: • padidėjusią kepenų fermento (ALT) koncentraciją kraujyje
Swedish: Behandlingsresultaten från Studie 108 och Studie 110 till och med vecka 48 presenteras i tabell 3 och tabell 4.
Lithuanian: 108 tyrimo ir 110 tyrimo rezultatai 48-ąją savaitę pateikiami 3 ir 4 lentelėse.
Swedish: • Tala om för läkare om du har en leversjukdom.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgę kepenų ligomis.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk, nukleosid- och nukleotidanaloger; ATC-kod: J05AF13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai; ATC kodas - J05AF13.
Swedish: Behandling av överdosering med Vemlidy består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Lithuanian: Vemlidy perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant svarbių organizmo būklės rodiklių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Swedish: Om du slutar ta Vemlidy måste du genomgå regelbundna hälsokontroller och blodprover under flera månader för att kontrollera hepatit B-infektionen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Vemlidy, kelis mėnesius reikės reguliariai tikrintis sveikatą ir tirtis kraują, kad būtų stebima hepatito B infekcijos būklė.
Swedish: 1,8 % (95 % KI = -3,6 % till 7,2 %) -3,6 % (95 % KI = -9,8 % till 2,6 %)
Lithuanian: 1,8 % (95 % PI = nuo -3,6 % iki 7,2 %) -3,6 % (95 % PI = nuo -9,8 % iki 2,6 %)
Swedish: Varje tablett innehåller 95 mg laktos (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 95 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Swedish: Det kan resultera i att mängderna av Vemlidy eller andra läkemedel i blodet förändras.
Lithuanian: Todėl gali pakisti Vemlidy arba kitų vaistų kiekis kraujyje.
Swedish: Studier på reproduktionstoxikologiska effekter hos råttor och kaniner visade inga effekter på parametrar rörande parning, fertilitet, graviditet eller foster.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neparodė poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui arba vaisių parametrams.
Swedish: • Var noga med att inte sprida din hepatit B till andra.
Lithuanian: • Imkitės atsargumo priemonių, kad neužkrėstumėte hepatitu B kitų žmonių.
Swedish: Patienter med kreatininclearance < 30 ml/min
Lithuanian: Pacientai, kurių kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt behandlingen av andra orsaker än biverkningar, dödsfall eller bristande effekt, t.ex. drog tillbaka sitt medgivande, fullföljde inte studien osv.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl priežasčių, nesusijusių su nepageidaujamu reiškiniu (NR), mirtimi arba veiksmingumo nebuvimo arba praradimo, pvz., sutikimo atšaukimo, nedalyvavimo stebėjime ir pan.
Swedish: Vemlidy levereras i burkar om 30 tabletter (med torkmedel av kiselgel som måste vara kvar i burken för att skydda tabletterna).
Lithuanian: Vemlidy tiekiamas buteliukuose su 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad būtų apsaugotos tabletės).