FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 6 Hvordan De opbevarer Monotard
Swedish: 6 Så förvarar du Monotard
Danish: Mange lægemidler påvirker blodsukkerets funktion i kroppen og kan derfor have betydning for Deres insulindosis.
Swedish: Många läkemedel påverkar hur glukos fungerar i kroppen, vilket kan påverka ditt insulinbehov.
Danish: Symptomerne forsvinder normalt inden for få uger ved fortsat insulinbehandling.
Swedish: De försvinner vanligtvis efter några veckor vid fortsatt behandling.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De straks indtage sukker eller et sukkerholdigt produkt (slik, kiks, frugtjuice) og derefter hvile Dem.
Swedish: Om du får något av dessa symtom: ät glukostabletter eller ett mellanmål som innehåller mycket socker (godis, kakor, fruktjuice) och vila sedan.
Danish: Kan medbringes og opbevares ved stuetemperatur (ikke over 25°C) i op til 6 uger.
Swedish: Du kan ta dem med dig och förvara dem i rumstemperatur (vid högst 25°C) i upp till 6 veckor.
Danish: De bør ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis De kan mærke symptomer på en begyndende hypoglykæmi.
Swedish: Du ska aldrig köra bil eller använda maskiner om du märker att du börjar få insulinkänning.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 og 5 hætteglas a 10 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml.
Danish: Det anbefales ikke at blande Monotard med insulinpræparater med fosfatbuffer, da zincphosphat kan udfældes og ændre insulinblandingens aktionsprofil på en uforudsigelig måde.
Swedish: Det är ej tillrådligt att blanda Monotard med fosfatbuffrade insuliner, p.g.a. risken för utfällning av zinkfosfat, vilket kan påverka tidskurvan för en sådan insulinblandning på ett oförutsägbart sätt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska.
Danish: Før en udlandsrejse bør patienten kontakte sin læge, da tidsforskellen mellem landene kan betyde, at det er nødvendigt at tage insulin og måltider på andre tidspunkter end normalt.
Swedish: Innan patienten beger sig på resor mellan olika tidszoner bör han/hon rekommenderas att först rådgöra med behandlande läkare, eftersom resan kan innebära att patienten måste ta insulin och inta måltider vid ändrade tidpunkter.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Monotard.
Swedish: Stick nu in injektionsnålen i flaskan med Monotard.
Danish: Træk nålen ud af hætteglasset.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur flaskan.
Danish: Hvis De skifter til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af Deres læge.
Swedish: Om din läkare har ställt om dig från ett insulinmärke till ett annat, kan läkaren eventuellt behöva justera din dos.
Danish: Insulinsuspensioner må ikke anvendes i insulininfusionspumper.
Swedish: Insulinsuspensioner får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Danish: 2 Hvad De skal gøre, før De begynder at tage Monotard
Swedish: 2 Innan du tar Monotard
Danish: Kontakt straks lægen: ► Hvis allergisymptomerne spreder sig til andre dele af kroppen, eller ► Hvis De pludselig føler Dem syg og f.eks. sveder, har opkastning, åndedrætsbesvær, hurtig hjertebanken eller svimmelhed.
Swedish: Kontakta genast läkare: ► Om tecknen på allergi sprider sig till andra delar av kroppen eller ► Om du plötsligt känner dig dålig och du: börjar svettas, börjar känna dig illamående
Danish: Symptomerne på generelle overfølsomhedsreaktioner kan omfatte udbredt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinale gener, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og fald i blodtrykket.
Swedish: Symptomen på allmän överkänslighetsreaktion kan innefatta generaliserade hudutslag, klåda, svettning, gastrointestinala besvär, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, palpitationer och sänkt blodtryck.
Danish: Hætteglasset har en beskyttende, forseglet plastickapsel.
Swedish: Varje injektionsflaska har ett manipuleringssäkert skyddslock av plast.
Danish: De bør ikke anvende Monotard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Swedish: Ta inte Monotard ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Monotard 40 IE/ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Monotard 40 IE/ml
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 40 IE (1,4 mg) humant insulin (rDNA)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml suspension innehåller 40 IE (1,4 mg) humant insulin (rDNA)
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har).
Swedish: För att undvika knölar i huden ska du alltid växla mellan olika injektionsställen (se 5 Möjliga biverkningar).
Danish: Forbedret glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes mellitus giver en senere indsættelse og forsinket udvikling af sendiabeteskomplikationer.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten och fördröja utvecklingen av sena diabeteskomplikationer.
Danish: Dosisjustering kan også blive nødvendig, hvis patienter skifter fra et insulinpræparat til et andet (se 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Swedish: Justering av dosen kan också bli aktuell vid förändrad fysisk ansträngning eller diet. Dosjustering kan erfordras när patienter övergår från en insulinberedning till en annan (se 4.4 Varningar och försiktighetsmått).
Danish: Hvis en justering er nødvendig ved skift til Monotard, kan det vise sig ved første dosis eller inden for Nogle få patienter, som har oplevet hypoglykæmiske reaktioner efter skift fra animalsk insulin, har rapporteret, at de tidlige advarselssymptomer på hypoglykæmi var mindre udtalte eller forskellige fra dem, som de havde oplevet med deres tidligere insulin.
Swedish: Vissa patienter som fått hypoglykemi efter omställning från insulin av animalt ursprung har rapporterat att de tidiga varningssymptomen på hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda än de som de fått med tidigare använt insulin.
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og skub luften ud.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut luften.
Danish: De bør være specielt opmærksom, når De anvender Monotard ► Hvis De har problemer med nyrer, lever, binyrer, hypofyse eller skjoldbruskkirtel ► Hvis De drikker alkohol: Vær opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker) ► Hvis De dyrker mere motion end normalt eller ønsker at ændre Deres kost ► Hvis De bliver syg, skal De fortsætte insulinbehandlingen ► Hvis De har planer om at rejse til udlandet: Tidsforskellen mellem landene kan påvirke insulinbehovet
Swedish: Var speciellt försiktig med Monotard ► Om du har problem med njurarna eller levern, med binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln ► Om du dricker alkohol: var uppmärksam på tecken på insulinkänning ► Om du motionerar mer än vanligt eller vill ändra din kosthållning ► Om du blir sjuk: fortsätt att ta ditt insulin ► Om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov ► Om du är gravid eller planerar en graviditet: du måste vara speciellt noggrann med att kontrollera ditt blodsocker: för höga eller för låga värden kan skada både din och barnets hälsa ► Om du ammar: det är ingen risk för barnet, men du kan behöva justera din insulindos och din
Danish: Deres insulinbehov kan ændre sig, hvis De også tager: Orale hypoglykæmiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), visse betablokkere, ACE-hæmmere, acetylsalicylsyre, thiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormon, beta-sympatomimetika, væksthormon, danazol, octreotid og lanreotid.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du samtidigt tar: perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, vissa beta-blockerare, ACE-hämmare, acetylsalicylsyra, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenergika, tillväxthormon, danazol, oktreotid och lanreotid.
Danish: Tal med lægen, hvis De tager eller skifter til et eller flere andre lægemidler, også håndkøbsmedicin.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder några andra mediciner, likaså om du börjar/slutar att ta ett läkemedel eller ändrar dos, även om de är receptfria.
Danish: Hos type 1 diabetikere fører ubehandlede hyperglykæmiske tilfælde i sidste instans til diabetisk ketoacidose, som kan medføre døden.
Swedish: Vid typ 1-diabetes leder obehandlade episoder med hyperglykemi slutligen till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
Danish: Disse symptomer er normalt af forbigående karakter.
Swedish: Dessa symptom är i regel övergående.
Danish: Hvis Monotard skal blandes med hurtigtvirkende insulin Før ibrugtagning og lige før injektion af Monotard rystes hætteglasset op og ned mindst 10 gange og det rulles mellem hænderne.
Swedish: Gör så här för att blanda Monotard med snabbverkande insulin Före första användningstillfället och alldeles innan du injicerar detta insulin skakar du flaskan minst 10 gånger och rullar den mellan händerna.
Danish: Sådan injiceres insulinet
Swedish: Hur insulinet injiceras
Danish: I kliniske undersøgelser var der en ud af hver femte patient, der oplevede en hypoglykæmi, som gjorde at de behøvede hjælp fra andre.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde 1 av 5 patienter en insulinkänning, som de behövde hjälp med. Se råden i 4 Vad du ska göra i en akut situation.
Danish: ANVENDELSESMÅDE S.c. anvendelse
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT SC användning
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidler (OHA), monoaminooxidasehæmmere (MAOI), ikke-selektive betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater og alkohol.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater och alkohol.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfri humant insulin.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 IE En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
Danish: Over- eller underdosering af Monotard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Swedish: Att ta för mycket eller för lite Monotard kan orsaka hypo- respektive hyperglykemi.
Danish: Hypoglykæmi:
Swedish: Hypoglykemi:
Danish: Må ikke opbevares ved over 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml suspension innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA)
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE En international enhed (IE) svarer til 0,035 mg vandfri humant insulin.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 1000 IE En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin.
Danish: 1 Hvad Monotard er, og hvad det anvendes til
Swedish: 1 Vad är Monotard?
Danish: Det leveres i et 10 ml hætteglas og anvendes i injektionssprøjter.
Swedish: Insulinet är förpackat i en 10 ml injektionsflaska och dras upp i en spruta.
Danish: Generelle forstyrrelser og reaktioner på injektionsstedet Meget sjældne
Swedish: Allmänna symtom/fynd vid administrationsstället Mycket sällsynt
Danish: Injicér luften i hætteglasset med den hurtigtvirkende insulin.
Swedish: Spruta in luften i flaskan med det snabbverkande insulinet.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas a 10 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska à 10 ml
Danish: Kontakt Deres læge, hvis symptomerne ikke forsvinder.
Swedish: Om de inte försvinner ska du kontakta din läkare.
Danish: Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Swedish: Monotard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Danish: Betablokkere kan maskere symptomerne på hypoglykæmi og forsinke genetablering af normal tilstand efter hypoglykæmi.
Swedish: Beta-receptorblockerande medel kan maskera symptomen på hypoglykemi och fördröja återhämtningen från hypoglykemi.
Danish: Der kan forekomme refraktionsanomalier indledningsvis under insulinterapi.
Swedish: Refraktionsanomalier kan uppträda när insulinbehandling sätts in.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 5 hætteglas a 10 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 injektionsflaskor à 10 ml
Danish: Hætteglassene skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
Swedish: Injektionsflaskorna är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer.
Swedish: 4 Vad du ska göra i en akut situation
Danish: Deres koncentrationsevne og reaktionsevne vil være forringet ved hypoglykæmi.
Swedish: Din koncentrationsförmåga och reaktionsförmåga försämras om du får insulinkänning.
Danish: Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten.
Swedish: Dra upp rätt dos av det snabbverkande insulinet i sprutan.
Danish: Følgende faktorer kan forårsage hyperglykæmi Hvis De har glemt at tage Deres insulin Hvis De gentagne gange tager mindre insulin, end De har brug for Hvis De har en infektion eller har feber Hvis De spiser mere end De plejer Hvis De dyrker mindre motion end De plejer.
Swedish: Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver Att du råkat ut för en infektion eller feber Att du ätit mer än vanligt
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid 2 C - 8 C (i kylskåp)
Danish: Træk den korrekte mængde Monotard ind i sprøjten.
Swedish: Dra upp rätt dos av Monotard i sprutan.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret
Swedish: Vänd sedan flaskan och sprutan upp och ner
Danish: For at undgå dette bør De vælge nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion.
Swedish: Förhindra det genom att varje gång välja olika injektionsställen inom samma område.
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE OG FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF
Swedish: A. TILLVERKARE AV DET AKTIVA INNEHÅLLSÄMNET AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARNA AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: eller hvis De har haft gentagne tilfælde af hypoglykæmi, da Deres insulindosis, kost eller motion muligvis skal ændres.
Swedish: Tidpunkten för eller mängden insulin, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Danish: De første symptomer på hypoglykæmi kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
Swedish: Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, tillfälliga synförändringar, dåsighet, ovanlig trötthet och svaghet, nervositet eller darrningar, oroskänslor, förvirring, koncentrationssvårigheter.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere Injicér luften i hætteglasset: Stik nålen igennem gummiskiven, og tryk stemplet i bund
Swedish: Upprepa detta om så behövs, tills vätskan är jämnt vit och grumlig Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven
Danish: De kan inkludere koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelighed, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, usædvanlig stor sult, synsændringer, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Swedish: De kan innefatta kallsvett, kall och blek hy, utmattning, nervositet eller tremor, oro, onormal trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och palpitationer.
Danish: For hyppige injektioner på samme injektionssted kan resultere i hudfortykkelse.
Swedish: Om du injicerar alltför ofta på ett och samma ställe, kan knölar bildas under huden.
Danish: Monotard hætteglas, som ikke er i brug, skal opbevares ved 2˚C - 8˚C i køleskab, ikke for tæt på fryseelementerne.
Swedish: Monotard injektionsflaskor som inte används ska förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), inte nära frysfacket.
Danish: Hyperglykæmi:
Swedish: Hyperglykemi:
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen..
Swedish: Beträffande försiktighetsåtgärder se 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE. Monotard indeholder også zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1000 IE. Monotard innehåller också zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne.
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), ej nära frysfack.
Danish: Injektionsvæske, suspension i hætteglas Insulin human, rDNA
Swedish: Injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Humant insulin, rDNA
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. Monotard indeholder også zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE. Monotard innehåller också zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) Må ikke nedfryses
Swedish: Förvaras vid 2 C - 8 C (i kylskåp) Får ej frysas
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke sættes til infusionsvæsker.
Swedish: Suspensioner av insulin får inte tillsättas till infusionslösningar.
Danish: Maveregionen, bagdelen og deltoideusregionen kan også anvendes.
Swedish: Om det anses mer lämpligt kan injektion även ske i bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
Danish: INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Danish: 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har
Swedish: 5 Möjliga biverkningar
Danish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas
Swedish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
Danish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas
Swedish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension i injektionsflaska
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller andre led.
Swedish: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen håller kvar vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde (se afsnit 4.8, Bivirkninger).
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (se 4.8 Biverkningar).
Danish: Methylparahydroxybenzoat Natriumacetat
Swedish: Metylparahydroxibensoat
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN {ETIKETT}
Danish: Opbevar altid hætteglasset i den ydre karton, når det ikke er i brug, for at beskytte lægemidlet mod lys.
Swedish: För att skydda insulinet mot ljus ska du alltid förvara injektionsflaskan i ytterkartongen, när du inte använder den.
Danish: Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten, og kontrollér dosis.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos Injicera blandningen genast.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Swedish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Insulin, humant, rDNA.
Danish: De skal ikke tage insulin, hvis De kan mærke, at blodsukkeret bliver lavt.
Swedish: Du får insulinkänning om ditt blodsocker blir för lågt.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker baseret på koventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogen potentiale og reproduktionstoxicitet.
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: Når præparatet er taget i brug: må ikke nedkøles eller opbevares over 25°C
Swedish: Produkt i användning: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Kontakt Deres læge eller skadestuen efter en glukagoninjektion for at finde årsagen til den svære hypoglykæmi og for at undgå, at De får det igen.
Swedish: När du har fått en injektion med glukagon bör du kontakta din läkare eller en akutmottagning; du behöver få reda på orsaken till insulinkänningen så att du kan undvika att drabbas av flera.
Danish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Humant insulin, rDNA.
Swedish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Insulin, humant, rDNA.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE humant insulin
Swedish: 1 ml innehåller 100 IE humant insulin
Danish: 1 ml indeholder 100 IE humant insulin.
Swedish: 1 ml innehåller 100 IE humant insulin.
Danish: 1 ml indeholder 40 IE humant insulin
Swedish: 1 ml innehåller 40 IE humant insulin
Danish: Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Swedish: Följande ämnen kan öka insulinbehovet: Tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenergika, tillväxthormon och danazol.
Danish: Injektionsvæske, suspension, leveres som en ensartet hvid og uklar suspension i pakninger med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
Swedish: Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras) Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Danmark.
Danish: Ved hypoglykæmi bliver blodsukkeret for lavt.
Swedish: En insulinkänning är ett tecken på att din blodsockernivå är för låg.
Danish: Kontrollér, at der ikke er mere luft i sprøjten: Vend nålen opad og skub luften ud Kontrollér, at dosis er korrekt
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 1-2006.©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 01-2006.©EMEA 2006
Danish: Andre oplysninger om Monotard:
Swedish: Mera information om Monotard:
Danish: Ved type 1diabetes varierer dosis mellem 0,5 og 1,0 IE/kg (0,7 og 1,0 IE/kg hos børn inden puberteten), ved type 2-diabetes er dosis 0,3 til 0,6 IE/kg.
Swedish: Vid typ 1-diabetes varierar dosen mellan 0,5 och 1,0 IE/kg (0,7 och 1,0/kg hos barn innan puberteten), vid typ 2-diabetes är dosen 0,3 till 0,6 IE/kg.
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Swedish: Patientens blodsocker skall mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.