FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP rekommenderade därför följande ordalydelse för att som separata indikationer särskilja profylaktiskt och kurativt bruk av ciprofloxacin hos patienter med neutropeni: - behandling av infektioner hos patienter med neutropeni - förebyggande av infektioner hos patienter med neutropeni
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat următoarea formulare pentru a distinge, prin indicaţii specifice, utilizările profilactice şi curative ale ciprofloxacinei la pacienţii cu neutropenie: -tratamentul infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie, -profilaxia infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie.
Swedish: • ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
Romanian: • ropinirol (pentru boala Parkinson)
Swedish: I sällsynta fall kan depression eller psykos leda till ett självskadande beteende.
Romanian: În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua către un comportament în care bolnavul îşi poate pune viaţa în pericol.
Swedish: Den ansågs beskriva kliniska situationer, vid vilka användning av ciprofloxacin på barn och ungdomar kan övervägas trots brist på indikation.
Romanian: Aceasta avea rolul de a descrie situaţiile clinice în care utilizarea ciprofloxacinei poate fi luată în considerare în ciuda unei indicaţii care lipseşte, la copii sau la adolescenţi.
Swedish: Det aktiva substansen är ciprofloxacin.
Romanian: Substanţa activă este ciprofloxacina.
Swedish: Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk resistens, men multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Swedish: Lämpligheten i valet mellan monoterapi och kombinationsterapi bör tas under förnyat övervägande så snart resultat av mikrobiologiska undersökningar blir tillgängliga, och lokala riktlinjer bör möjliggöra en anpassning av ciprofloxacinanvändningen.
Romanian: Adecvarea strategiei terapeutice între monoterapie şi tratamentul asociat trebuie reconsiderată imediat ce devin disponibile rezultate microbiologice, iar orientările locale trebuie să permită adaptarea corespunzătoare a utilizării ciprofloxacinei.
Swedish: Streptokockinfektioner (inklusive Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin rekommenderas inte för behandling av streptokockinfektioner i luftvägarna beroende på otillräcklig effekt.
Romanian: Infecţii streptococice (inclusiv Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacina nu este recomandată pentru tratamentul infecţiilor streptococice, datorită eficacităţii scăzute.
Swedish: Renal tubulär transport av methotrexat kan hämmas vid samtidig administrering av ciprofloxacin, vilket kan medföra ökade plasmanivåer av methotrexat och ökad risk för methotrexat-relaterade toxiska reaktioner.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
Swedish: På grund av den potentiella risken för skada på ledbrosket skall ciprofloxacin inte användas under amningsperioden.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Swedish: Behandlingen pågår vanligen under 5 till 21 dagar, men kan ta längre tid för allvarliga infektioner.
Romanian: Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Swedish: Därför samtyckte CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning om förslaget att i de europeiska medlemsstater där produkten är godkänd anpassa de nationella produktresuméerna om Ciprofloxacintabletterna med modifierad frisättning till resultatet av remissproceduren för övriga Ciprofloxacin Bayer-beredningar genom att inge adekvata nationella versioner.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord asupra propunerii de a adapta RCP naţionale pentru comprimatele de ciprofloxacină cu eliberare modificată, în statele membre ale Uniunii Europene în care produsul este aprobat, la rezultatul procedurii de sesizare pentru celelalte formule de Ciprofloxacin Bayer, prin transmiterea de modificări naţionale corespunzătoare.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen "akut sinuit" inte kunde godtas, eftersom den patogen som oftast är inblandad i denna infektion, Streptococcus pneumoniae, endast är måttligt känslig för ciprofloxacin, och eftersom dess effektivitet vid denna indikation är dåligt underbyggd av erhållna data.
Romanian: În ansamblu, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică „sinuzită acută" nu poate fi acceptată, deoarece patogenul implicat cel mai frecvent în această infecţie, Streptococcus pneumoniae, este sensibil doar în mod intermediar la ciprofloxacină, iar eficacitatea sa în cadrul acestei indicaţii nu este susţinută corespunzător prin datele transmise.
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
Romanian: În plus, utilizarea ciprofloxacinei pentru profilaxia neutropeniei a fost susţinută ulterior de un nou studiu în care s-au utilizat alte fluorochinolone (levofloxacină).
Swedish: Anaeroba mikroorganismer Mobiluncus
Romanian: Microorganisme anaerobe Mobiluncus
Swedish: Speciellt diskuterade sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte nytta/riskförhållandet jämfört med det vid den andra, längre behandlingen (tredygnsbehandling).
Romanian: Anume, solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a argumentat raportul risc-beneficiu în comparaţie cu celălalt tratament de mai lungă durată (tratamentul de 3 zile).
Swedish: Förmågan att framföra fordon och använda maskiner kan därför bli försämrad.
Romanian: Prin urmare, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Swedish: Kreatinin clearance
Romanian: Clearance-ul creatininei
Swedish: Ciprofloxacin skall sättas ut hos patienter som upplever symtom på neuropati, inklusive smärta, brännande känsla, stickningar, känselbortfall och/eller svaghet för att förhindra utveckling av ett irreversibelt tillstånd (se avsnitt 4.8).
Romanian: Ciprofloxacina trebuie întreruptă la pacienţii care prezintă simptome de neuropatie, incluzînd durere, senzaţie de arsură, furnicături, senzaţie de amorţeală şi/sau hipotonie musculară, pentru prevenirea evoluţiei către afecţiuni ireversibile (vezi pct. 4.8.).
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
Romanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecia
Swedish: ($): Naturlig inermediär känslighet i avsaknad av erhållen resistensmekanism.
Romanian: Sensibilitate naturală intermediară în absenţa mecanismelor de rezistenţă dobândită (1):
Swedish: Den graderade doseringsskeden med markeringen 1/2 är ekvivalent med 2,6 ml innehållande 2,5 ml av suspensionen och 1/1 är ekvivalen med 5,2 ml innehållande 5,0 ml av färdig suspension.
Romanian: Lingura gradată de măsurare cu semnul de ½ este echivalentă cu 2,6 ml care conţin suspensie finală 2,5 ml, iar semnul 1/1 este echivalent cu 5,2 ml care conţin suspensie finală 5,0 ml.
Swedish: Din läkare kommer att förklara för dig exakt hur mycket Ciprofloxacin Bayer du ska ta likaväl som hur ofta och hur länge.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacină Bayer trebuie să luaţi, cât de des şi pentru cât timp.
Swedish: Följande biverkningar har en högre frekvens i den subgrupp med patienter som fick intravenös eller sekventiell (intravenös och oral) behandling:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au mai frecvente la subgrupurile de pacienţi care au primit tratament pe cale intravenoasă sau la care s-a administrat tratament secvenţial (intravenos, apoi oral):
Swedish: Ta tabletterna precis så som din läkare har sagt.
Romanian: Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Swedish: Ciprofloxacin skall därför tas antingen 1-2 timmar före eller 4 timmar efter dessa preparat.
Romanian: Prin urmare, ciprofloxacina trebuie administrată fie cu 1 - 2 ore înainte, fie la cel puţin 4 ore după aceste medicamente.
Swedish: En akut överdos på 16 g har rapporterats orsaka akut njursvikt.
Romanian: S-a raportat că un supradozaj de 16 g determină insuficienţă renală acută.
Swedish: Inskränkning i indikationen "Infektioner i nedre luftvägarna" CHMP noterade att ciprofloxacin inte är lämpligt för behandling av pneumokocker, och dess effektivitet mot klamydia var sämre än för andra fluorokinoloner såsom levofloxacin och moxifloxacin.
Romanian: Restricţii aplicate indicaţiei „Infecţii ale tractului respirator inferior" CHMP a consemnat că ciprofloxacina nu este adecvată terapiei în cazul pneumococilor, iar eficacitatea sa împotriva clamidiei a fost inferioară comparativ cu cea a altor fluorochinolone, precum levofloxacina sau moxifloxacina.
Swedish: Frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.2 i produktresumén: "ciprofloxacin bör tillföras samtidigt som lämpliga antibakteriella agens enligt officiella riktlinjer".
Romanian: În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale".
Swedish: Utseende på den beredda produkten:
Romanian: Aspectul produsului reconstituit:
Swedish: Senare nådde CHMP en överenskommelse med sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende de nya förslagen om dosjusteringar i fall av försämrad njurfunktion.
Romanian: Ulterior, CHMP a ajuns la un acord cu solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în privinţa noilor propuneri pentru ajustarea dozajului în cazul funcţiei renale deficitare.
Swedish: VANLIGEN KÄNSLIGA ARTER Aeroba grampositiva mikroorganismer Bacillus anthracis (1) Aeroba gramnegativa mikroorganismer Aeromonas spp.
Romanian: SPECII FRECVENT SENSIBILE Microorganisme aerobe Gram-pozitiv Bacillus anthracis (1) Microorganisme aerobe Gram-negativ Aeromonas spp.
Swedish: Dessutom kunde trots den omfattande användningen av ciprofloxacin efter lanseringen ingen säkerhetsvarning identifieras i periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) vid långtida användning av ciprofloxacin.
Romanian: În plus, luând în considerare utilizarea amplă a ciprofloxacinei în perioada ulterioară introducerii pe piaţă, nu a fost identificat niciun semnal privind siguranţa în cazul utilizării pe termen lung a ciprofloxacinei în cadrul Rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Swedish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Romanian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Swedish: Viss neurologiska biverkningar kan förekomma.
Romanian: Pot apărea unele reacţii adverse neurologice.
Swedish: Om de tas på fastande mage, absorberas substansen fortare.
Romanian: Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se absoarbe mai rapid.
Swedish: Känsliga
Romanian: Sensibile
Swedish: Utifrån presenterade data stöddes förskrivning av ciprofloxacin vid "ben- och ledinfektioner" av flera kliniska studier och ett extensivt bruk i klinisk praxis.
Romanian: Din datele furnizate, prescrierea ciprofloxacinei în cazul „infecţiilor osoase şi articulare" a fost susţinută de mai multe studii clinice şi de o amplă utilizare în practica clinică.
Swedish: 1 % av dosen utsändras via gallan.
Romanian: 1% din doză se elimină pe cale biliară.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Färglös typ-2 glas-flaska med grå silikonbehandlas bromobutylpropp eller klorbutylpropp
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR FLACON DIN STICLĂ INCOLORĂ DE TIP 2, CU DOP CENUŞIU SILICONAT BROMOBUTILIC SAU DOP CLOROBUTILIC
Swedish: Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Swedish: Dessa patienter ska unvika ciprofloxacinanvändning om inte nyttan är större än den möjliga risken.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
Swedish: Långsiktig säkerhetsprofil för ciprofloxacin vid behandling av ben- och ledinfektioner Eftersom en behandlingstid på upp till 3 månader i klinisk praxis kan krävas för behandling av benoch ledinfektioner, krävde CHMP att sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inlämnade långsiktiga säkerhetsdata för att stödja läkemedlets säkerhetsprofil vid så långvarig användning.
Romanian: Profilul de siguranţă pe termen lung al ciprofloxacinei în tratamentul infecţiilor osoase şi articulare Deoarece în practica clinică poate fi necesară o durată de până la 3 luni pentru tratamentul infecţiilor osoase şi articulare, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să pună la dispoziţie date privind siguranţa pe termen lung care să justifice profilul de siguranţă al medicamentului în cazul unei astfel de utilizări îndelungate.
Swedish: Förhöjt transaminas Förhöjt bilirubin
Romanian: Creşteri ale transaminazelor Creşteri ale bilirubinei
Swedish: Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen "infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)" och begränsade användningen till "svåra" fall i avdelning 4.2 med följande dosregimer:
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Swedish: Användningen av ciprofloxacin på barn och ungdomar ska följa officiella riktlinjer.
Romanian: Utilizarea ciprofloxacinei la copii şi adolescenţi trebuie să urmeze recomandările oficiale în vigoare.
Swedish: Jämförelse av farmakokinetiska parametrar för en doseringsregim med 2 gånger dagligen och en med 3 gånger dagligen visade inga tecken på accumulering av ciprofloxacin och dess metaboliter.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici rezultaţi după un tratament intravenos de două şi de trei ori pe zi, nu a evidenţiat acumularea ciprofloxacinei şi a metaboliţilor acesteia.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även sådana som du har fått utan recept.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Swedish: Andra allvarliga infektioner
Romanian: Alte infecţii severe
Swedish: Ta den ordinerade mändgen av suspensionen med hjälp av doseringsskeden.
Romanian: Luaţi cantitatea prescrisă de suspensie, utilizând lingura de măsurare.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] 16.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE [A se completa la nivel naţional] 16.
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Ciprofloxacin Bayer och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Bayer şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Swedish: Tala om för din läkare om du lider av njurproblem eftersom din dos kan behöva justeras.
Romanian: Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Swedish: Denna indikation ansågs emellertid inte godtagbar för intravenöst ciprofloxacin.
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia nu a fost considerată acceptabilă pentru formularea în cazul ciprofloxacinei administrate intravenos.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN BAYER MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU CIPROFLOXACIN BAYER ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (VEZI ANEXA I)
Swedish: Enligt ytterligare studier som inlämnats kan med tanke på infektionens motsträviga natur den optimala tiden för tillförsel av antibiotika vara så lång som 8 till 12 veckor.
Romanian: Studiile suplimentare transmise au luat în considerare, de asemenea, faptul că durata optimă a administrării de antibiotice se poate situa între 8 şi 12 săptămâni, din cauza naturii recalcitrante a infecţiei.
Swedish: Beredning och behandling med suspensionen
Romanian: Prepararea şi administrarea suspensiei
Swedish: Glukos-6-fosfat dehydrogenas-brist
Romanian: Deficitul de glucozo-6-fosfatdehidrogenază
Swedish: I denna situation är läkemedel som hämmar peristaltiken kontraindicerade.
Romanian: Medicamentele anti-peristaltice sunt contraindicate în această situaţie.
Swedish: I typiska fall sprider sig infektionen till skallbasen och processus mastoideus, vilket resulterar i kraniella neuropatier och, i sällsynta fall, hjärnabscess och sfenoidalsinuit.
Romanian: În mod obişnuit, infecţia se extinde către baza craniului şi mastoid, cauzând neuropatie craniană şi, rareori, abces cerebral şi sinuzită sfenoidală.
Swedish: Barn och ungdomar Indikationer
Romanian: Copii şi adolescenţi Indicaţii
Swedish: Ett stort antal fall visar en ökning av oral antikoagulationsaktivitet hos patienter som fått antibakteriella medel, inklusive fluorokinoloner.
Romanian: Creşterea activităţii anticoagulantelor orale a fost raportată la un număr mare de pacienţi care au utilizat antibiotice, inclusiv fluorochinolone.
Swedish: (2): Methicillin-resistenta S.aureus visar oftast samma resistens mot fluorokinoloner.
Romanian: (2): Suşele de S-aureus rezistente la meticilină exprimă foarte frecvent rezistenţă concomitentă la fluorochinolone.
Swedish: • infektioner i testiklarna
Romanian: • infecţii la nivelul testiculelor
Swedish: CHMP anser också att säkerhetsdata inte ger någon hållpunkt för att säkerhetsprofilen för ciprofloxacin påverkas av en längre behandling på upp till 3 månader.
Romanian: CHMP consideră, de asemenea, că datele privind siguranţa nu prezintă nicio dovadă că profilul de siguranţă al ciprofloxacinei ar fi afectat de o durată de tratament mai lungă, de până la 3 luni.
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Romanian: - obiectivul sesizării a fost acela de a armoniza rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pachetului.
Swedish: Läkemedelsbehandling ska startas så snart som möjligt efter misstänkt eller bekräftad exponering.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie iniţiată cât mai curând posibil după expunerea suspectată sau confirmată.
Swedish: De flesta rapporterade oönskade händelser var inte oväntade, huvudsakligen gastrointestinala eller kutana tillstånd.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate nu au fost neaşteptate, cu precădere tulburări gastrointestinale sau afecţiuni cutanate.
Swedish: Avseende produktresumén för tabletten med modifierad frisättning inlämnades inga förslag till en harmoniserad produktresumé.
Romanian: Formularea privind comprimatele cu eliberare modificată În ceea ce priveşte RCP pentru tableta cu eliberare modificată, nu a fost oferită nicio propunere pentru armonizarea RCP.
Swedish: • pentoxifyllin (för cirkulationsstörningar) • koffein
Romanian: • pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii) • cafeină
Swedish: Gastrointestinalsystemet
Romanian: Tulburări gastrointestinale
Swedish: Ciprofloxacins farmakokinetik var linjär vid intravenösa doser upp till 400 mg.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Swedish: Utifrån de data som inlämnades drog CHMP slutsatsen att dosen 500 mg 2 gånger per dygn kan användas i peroral behandling av övre luftvägsinfektioner, såsom akuta exacerbationer av kronisk sinuit och kronisk suppurativ mediaotit.
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet /agitation
Romanian: Hiperactivitate / agitaţie psihomotorie
Swedish: Fall med polyneuropati (baserad på neurologiska symtom såsom smärta, brännande känsla, känselstörning eller muskelsvaghet, ensamt eller i kombination) har rapporterats hos patienter som behandlats med ciprofloxacin.
Romanian: Cazurile de polineuropatie (caracterizate prin simptome neurologice cum ar fi: durere, senzaţie de arsură, tulburări senzoriale sau hipotonie musculară izolată sau asociată) au fost raportate la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Romanian: În consecinţă, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze (justificare farmacocinetică-farmacodinamică) şi să furnizeze o propunere în acest domeniu.
Swedish: Ciprofloxacins in-vitro-aktivitet mot Mycobacterium tuberculosis kan ge falskt negativa bakteriologiska testresultat på prover från patienter som behandlas med ciprofloxacin.
Romanian: Activitatea in vitro a ciprofloxacinei faţă de Mycobacterium tuberculosis ar putea determina negativarea testelor bacteriologice la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Swedish: CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning var därför överens om att en behandlingsduration för ciprofloxacin på upp till 3 månader är motiverad vid malign extern otit.
Romanian: În consecinţă, CHMP şi solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost de acord că durata de până la 3 luni este justificată pentru tratamentul cu ciprofloxacină al otitei externe maligne.
Swedish: • warfarin eller andra antikoagulantia (förtunnar blodet)
Romanian: • warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui).
Swedish: Daglig dos i mg och i ml
Romanian: Doza zilnică în mg şi ml
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
Swedish: Detta kallas resistens: vissa antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.
Romanian: Acest fenomen este denumit rezistenţă: unele tratamente antibiotice devin ineficace.
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att styrka att en dos på 100 mg 2 gånger per dygn i 3 dagar (vilket för närvarande valideras i vissa EU-länder) är adekvat för behandling av okomplicerad cystit hos unga kvinnor med hänsyn till de epidemiologiska uppgifterna om de bakterier som potentiellt är involverade och med hänsyn till behandlingssvaret jämfört med den föreslagna högre dosen på 250-500 mg 2 gånger per dygn.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să garanteze faptul că o doză de 100 de mg administrată de două ori pe zi timp de 3 zile (aprobată în momentul de faţă în unele state membre ale UE) este adecvată pentru tratamentul cistitei necomplicate la femeile tinere în ceea ce priveşte cifra epidemiologică asociată bacteriei care poate fi implicată şi răspunsul la tratament comparativ cu doza mai mare propusă, de 250 mg-500 mg de două ori pe zi.