FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zo 417 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 46 pacientov považovaných za nevhodných (napr. vyvinuli sa u nich sekundárne komplikácie k diabetickej retinopatii v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómii) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad iš 417 tiriamųjų, dalyvavusių ilgalaikiuose tęstiniuose nekontroliuojamuose tyrimuose UV I ir UV II, 46 tiriamieji netinka dalyvauti tyrime (pvz., jiems dėl kataraktos operacijos ar vitrektomijos pasireiškė antrinės diabetinės retinopatijos komplikacijos) ir jie buvo neįtraukti į pagrindinę veiksmingumo analizę.
Slovak: Cyltezo počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Cyltezo nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Slovak: Nasledujúcu dávku si potom podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku.
Lithuanian: Kitą dozę leiskitės tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į pamirštą dozę.
Slovak: Nemôžu sa urobiť žiadne odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Cyltezo je dostupné v baleniach obsahujúcich 1, 2, 4 a 6 naplnených pier.
Lithuanian: Cyltezo užpildyti švirkštikliai tiekiami pakuotėmis, kuriose yra po 1, 2, 4 arba 6 užpildytus švirkštiklius.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len pomocou krvných testov.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis adalimumabo poveikis gali būti besimptomis ir ir gali būti nustatomas tik atlikus kraujo tyrimus. Jis išvardytas toliau.
Slovak: V období vysadenia liečby sa príznaky psoriázy časom vrátili, s mediánom času po relaps (pokles skóre PGA na „stredne ťažkú psoriázu" alebo horšie skóre) približne 5 mesiacov.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu psoriazės simptomai laikui bėgant atsinaujino, laiko iki ligos atsinaujinimo (sumažėjo PGA iki vidutinio ar blogesnio) mediana buvo maždaug 5 mėnesiai.
Slovak: Pred podaním injekcie si prečítajte body 8. A - C, aby ste sa naučili správne si podať dávku.
Lithuanian: 8) Prieš atlikdami injekciją, perskaitykite A-C etapus, kad žinotumėte, kaip tinkamai suleisti
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o sekundárnom prenose infekcie živými vakcínami u pacientov liečených adalimumabom.
Lithuanian: Duomenų apie antrinę gyvosiomis vakcinomis perduotą infekciją adalimumabu gydomiems pacientams nėra.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu sa hodnotili u viac ako 1 500 pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou (index aktivity Crohnovej choroby (CDAI)
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriami daugiau kaip 1 500 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia aktyvia Krono liga (Krono ligos aktyvumo indeksas (angl.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
Slovak: Liečba Cyltezom môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Lithuanian: Gydymas Cyltezo gali sąlygoti autoimuninių antikūnų susidarymą.
Slovak: Tabuľka 17: Štúdia I so psoriázou (REVEAL) - Účinnosť v 16. týždni Placebo N = 398 n (%)
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N = 398 n (%)
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje od pacientov, ktorí sú nosičmi HBV, liečených antivirotikami spolu s antagonistami TNF na zabránenie reaktivácie HBV.
Lithuanian: Neturima tinkamų duomenų apie pacientų HBV nešiotojų gydymą TNF antagonistų ir priešvirusinių vaistinių preparatų deriniu, siekiant išvengti HBV reaktyvacijos.
Slovak: Ak sa skombinujú kontrolované časti týchto skúšaní a prebiehajúce a ukončené otvorené rozšírené štúdie s mediánom doby trvania približne 3,3 roka zahŕňajúce 6 427 pacientov a viac ako 26 439 pacientorokov liečby, pozorovaná frekvencia malignít iných ako lymfóm a nemelanómový druh rakoviny kože je približne 8,5 na 1 000 pacientorokov.
Lithuanian: Kartu apibendrinant šių tyrimų kontroliuojamųjų dalių ir tebevykstančių bei baigtų atvirų tęstinių tyrimų, kurių vidutinė trukmė yra maždaug 3,3 metų, duomenis, įskaitant 6 427 pacientus ir daugiau kaip 26 439 paciento gydymo metų, nustatytas kitokių nei limfoma piktybinių navikų ir nemelanominio odos vėžio dažnis buvo apie 8,5 per 1 000 paciento metų.
Slovak: Hlásenia zahŕňali prípady pľúcnej a mimopľúcnej (t.
Lithuanian: Pranešimai apima plaučių ir ekstrapulmoninės (t.y.
Slovak: V otvorenom predĺžení RA štúdie III zníženie rýchlosti progresie štrukturálneho poškodenia v podskupinách pacientov pretrvávalo 8 a 10 rokov.
Lithuanian: Atviros tęstinės III RA tyrimo fazės metu struktūros pažeidimų progresavimo sulėtėjimas išliko 8 ir 10 metų šio pogrupio pacientams.
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má Cyltezo použiť s opatrnosťou.
Lithuanian: Nesunkiu širdies nepakankamumu (I/II NYHA klasė) sergančius pacientams Cyltezo reikia gydyti atsargiai.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza údajov od viac ako 1 300 pacientov s RA odhalila tendenciu k vyššiemu zdanlivému klírensu adalimumabu so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou.
Lithuanian: Populiacijos 1 300 RA sergančių pacientų farmakokinetikos tyrimai parodė, kad didėjant kūno svoriui adalimumabo klirensas turi tendenciją didėti.
Slovak: • prejavy alebo príznaky bezpečnostnej obavy a informácie o tom, kedy sa treba obrátiť na zdravotníckeho pracovníka,
Lithuanian: • abejonių dėl saugumo keliančių reiškinių požymiai ir simptomai ir kada kreiptis pagalbos į
Slovak: Kombinácie s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie okrem metotrexátu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais negu metotreksatas ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Slovak: V štúdii UV I sa pozorovali štatisticky významné rozdiely v prospech adalimumabu v porovnaní s placebom pri každej zložke zlyhania liečby.
Lithuanian: Tyrimo UV I metu statistiškai reikšmingi skirtumai adalimumabo, palyginti su placebu, naudai buvo nustatyti kiekvienam gydymo nesėkmės komponentui.
Slovak: V kľúčových kontrolovaných štúdiách sa u dospelých a u detí liečených adalimumabom vyskytla infekcia vo frekvencii 1,51 prípadu na pacienta za rok a u pacientov, ktorým sa podávalo placebo a účinná kontrola, vo frekvencii 1,46 prípadu na pacienta za rok.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu infekcijų dažnis adalimumabu gydytiems pacientams buvo 1,51 per paciento metus, o,vartojusiems placebo arba veiklaus kontrolinio vaistinio preparato 1,46 per paciento metus.
Slovak: • nervové poruchy (napr. zápal očného nervu a Guillainov-Barrého syndróm - stav, ktorý môže spôsobiť svalovú slabosť, abnormálne pocity, brnenie v rukách a hornej časti tela),
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai (tokie kaip akyje esančio regos nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė, kuri gali sukelti raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, rankų ir viršutinės
Slovak: Koncentrácie adalimumabu v synoviálnej tekutine stanovené u niekoľkých pacientov s reumatoidnou artritídou boli v rozsahu od 31 % do 96 % sérových koncentrácií.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinovijos skystyje buvo 31-96 % serume esančios koncentracijos.
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou sa pozorovalo zníženie počtu buniek, exprimujúcich zápalové markery v hrubom čreve, vrátane významného zníženia expresie TNFα.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo nustatytas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegimo žymenų, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant ženklų TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Slovak: Tabuľka 12: Ped ACR 30 odpovede v JIA štúdii
Lithuanian: Pediatrinis ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Slovak: % pacientov pokračovalo v priebehu štúdie v základnej perorálnej liečbe antibiotikami.
Lithuanian: 19,3 % pacientų tyrimo metu tęsė pradinį gydymą geriamaisiais antibiotikais.
Slovak: Po náležitej inštruktáži si injekciu môžete podať sami alebo vám ju môže podať iná osoba, napríklad rodinný príslušník alebo priateľ.
Lithuanian: • Kai būsite tinkamai išmokyti, galėsite patys susileisti injekciją arba ją galės suleisti kitas žmogus,
Slovak: Obrázok 2: Kaplanove-Meierove krivky znázorňujúce čas do zlyhania liečby v 6. týždni alebo neskôr (štúdia UV I) a v 2. týždni alebo neskôr (štúdia UV II)
Lithuanian: Kaplano-Mejerio kreivės, apibendrinančios laiką iki gydymo nesėkmės 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV II metu)
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Cyltezom poradili s príslušným odborníkom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Cyltezo, oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Cyltezom objaví nová infekcia, majú byť dôkladne sledovaní a podstúpiť kompletné diagnostické vyšetrenie.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Cyltezo metu prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Slovak: Tvorba protilátok proti adalimumabu je spojená so zvýšeným klírensom a zníženou účinnosťou adalimumabu.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo veiksmingumo sumažėjimu.
Slovak: Po úprave vzhľadom na hmotnostné rozdiely sa preukázal minimálny vplyv pohlavia a veku na klírens adalimumabu.
Lithuanian: Atsižvelgus į kūno svorio skirtumus, paaiškėjo, kad lytis ir amžius turėjo mažai įtakos adalimumabo klirensui.
Slovak: Všetci pacienti používajúci Cyltezo musia byť upozornení na nutnosť ihneď vyhľadať lekársku pomoc, ak spozorujú prejavy a príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Cyltezo, reikia patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į medikus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijos požymių ar simptomų (pvz., išsilaikantis karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, blyškumas).
Slovak: Lupusu podobný syndróm
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas
Slovak: Počas 52-týždňového sledovania v štúdiách UC-I a UC-II bola v ramene s adalimumabom pozorovaná nižšia frekvencia hospitalizácií z akejkoľvek príčiny a hospitalizácií súvisiacich s UC v porovnaní s ramenom s placebom.
Lithuanian: Per 52 tyrimų UC-I ir UC-II savaites adalimumabu, palyginti su placebu, gydomoje grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių ir hospitalizacijos dėl opinio kolito dažnis buvo mažesnis.
Slovak: Ak lekár zistí, že metotrexát je nevhodný, môže sa podávať len samotné Cyltezo.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksatas netinka, galima gydyti vien Cyltezo.
Slovak: Klinická remisia a klinická odpoveď na liečbu (definovaná ako zníženie skóre PCDAI najmenej o 15 bodov v porovnaní s východiskovou hodnotou) sú uvedené v tabuľke 26.
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir klinikinio atsako (apibūdinamo PKLAI reikšmės sumažėjimu mažiausiai 15 balais, palyginti su pradine reikšme) dažniai pateikti 26 lentelėje.
Slovak: • výkyvy nálady (vrátane depresie),
Lithuanian: • nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją);
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu infekciu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia hepatito B virusų sukelta infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl HBV. Cyltezo gali suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai.
Slovak: Diagnostika a podávanie empirickej antimykotickej liečby týmto pacientom sa má konzultovať s odborníkom na starostlivosť o pacientov s invazívnymi mykotickými infekciami.
Lithuanian: Diagnozės nustatymas ir empirinis priešgrybelinis gydymas šiems ligoniams turi būti atliktas pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi patirties invazinių grybelinių infekcijų gydymo srityje.
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať tuberkulózu, infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami, iné oportúnne infekcie (nezvyčajné infekcie súvisiace s oslabeným imunitným systémom) a sepsu (otrava krvi).
Lithuanian: Infekcijos gali būti sunkios, pvz., tuberkuliozė, virusinės, grybelinės, parazitinės ar bakterinės infekcijos, kitokios oportunistinės infekcijos (neįprastos infekcijos, susijusios su susilpnėjusia imunine sistema) ir sepsis (kraujo užkrėtimas).
Slovak: Chirurgický alebo stomatologický zákrok
Lithuanian: Chirurginės operacijos arba dantų procedūros
Slovak: Kombinácia Cylteza a anakinry sa neodporúča (pozri časť 4.4 „Súbežné podávanie biologických DMARD alebo antagonistov TNF").
Lithuanian: Cyltezo derinti su anakinra nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių „Biologinių LMARV ar TNF
Slovak: Naviazaním sa na TNFα Cyltezo znižuje zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Lithuanian: Cyltezo, prisijungdamas prie TNFα, susilpnina šioms ligoms būdingą uždegiminį procesą.
Slovak: • nočné potenie,
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas;
Slovak: Adalimumab sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné (účinnosť monoterapie, pozri časť 5.1).
Lithuanian: Monoterapijai adalimumabo galima skirti tuo atveju, jei metotreksatas netoleruojamas arba jeigu netinka tęstinis gydymas metotreksatu (informaciją apie monoterapijos veiksmingumą žr.
Slovak: Citlivosť na suchú prírodnú gumu/latex
Lithuanian: Jautrumas sausai natūraliai gumai ir (arba) lateksui
Slovak: Ak máte absolvovať chirurgický alebo stomatologický zákrok, povedzte lekárovi, že používate Cyltezo.
Lithuanian: • Jeigu Jums planuojama atlikti operaciją ar dantų procedūras, pasakykite gydytojui, kad vartojate Cyltezo.
Slovak: Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Cyltezom, musí lekár starostlivo sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Lithuanian: • Jeigu sergate lengvu širdies nepakankamumu ir gydotės Cyltezo, Jūsų širdies nepakankamumo būklę turi atidžiai stebėti gydytojas.
Slovak: Počet hospitalizácií z akejkoľvek príčiny v skupine liečenej adalimumabom bol 0,18 pacientoroka v porovnaní s 0,26 pacientoroka v skupine s placebom a zodpovedajúce údaje pre hospitalizácie súvisiace s UC boli 0,12 pacientoroka v porovnaní s 0,22 pacientoroka.
Lithuanian: Adalimumabu gydomoje grupėje hospitalizacijos dėl visų priežasčių skaičius buvo 0,18 paciento metų, palyginti su 0,26 paciento metų placebu gydomoje grupėje, o hospitalizacijos dėl opinio kolito skaičius buvo atitinkamai 0,12 paciento metų ir 0,22 paciento metų.
Slovak: V štúdii so 64 pacientmi s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení adalimumabom, nebolo dokázané potlačenie oneskoreného typu precitlivenosti, zníženie hladín imunoglobulínov alebo zmena v počte efektorových T-, B-, NK-buniek, monocytov/makrofágov a neutrofilov.
Lithuanian: Adalimumabu gydomų reumatoidiniu artritu sergančių 64 pacientų tyrimo metu uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų / makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių nepastebėta.
Slovak: jedno naplnené pero Cyltezo, vybraté z chladničky.
Lithuanian: vieną Cyltezo užpildytą švirkštą, paimtą iš šaldytuvo.
Slovak: Perorálne podávané proteíny imunoglobulínu G prechádzajú proteolýzou v čreve a majú zlú biologickú dostupnosť.
Lithuanian: Imunoglobulino G baltymai, vartojami per burną, žarnyne yra suskaldomi, todėl jų biologinis prieinamumas yra žemas.
Slovak: Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
Lithuanian: Įtraukti dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai įvairių indikacijų atvejais.
Slovak: Cyltezo je možné súčasne očkovať s výnimkou živých vakcín.
Lithuanian: Cyltezo gydomus pacientus vakcinuoti galima, išskyrus gyvąsias vakcinas.
Slovak: Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Lithuanian: България Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко.
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída a artritída spojená s entezitídou sú zápalové ochorenia kĺbov, ktoré sa zvyčajne najprv objavia v detstve.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra uždegiminės sąnarių ligos, kuriomis paprastai pirmą kartą susergama vaikystėje.
Slovak: Použite antituberkulóznej liečby pre začatím podávania Cylteza sa má zvážiť aj u pacientov, ktorí majú viaceré alebo významné rizikové faktory pre tuberkulózu aj napriek negatívnemu testu na tuberkulózu, a u pacientov s latentnou alebo aktívnou tuberkulózou v anamnéze, u ktorých nie je možné overiť adekvátny priebeh liečby.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą reikia pagalvoti ir prieš pradedant Cyltezo gydyti pacientus, turinčius kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius nepaisant neigiamų tuberkuliozės mėginių, taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze ir kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Slovak: 40 mg každý druhý týždeň - Neaplikovateľné.
Lithuanian: 40 mg kas antrą savaitę - Netaikoma.
Slovak: Títo pacienti mali aj objektívny dôkaz o zápale krížovodriekových kĺbov alebo chrbtice získaný pomocou MRI alebo na základe zvýšenej hladiny hs-CRP.
Lithuanian: Šiems pacientams taip pat buvo objektyvių sakroileinių sąnarių ar stuburo uždegimo požymių, matomų atlikus MRT, ar buvo padidėjęs dj-CRB kiekis.
Slovak: Odporúča sa každý deň umývať postihnuté miesta antiseptickým prípravkom.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien pažeistoms vietoms naudoti antiseptinį
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a nedovoľte, aby sa
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad ji prie ko nors
Slovak: V štúdii I (REVEAL) so psoriázou bolo počas troch liečebných intervalov hodnotených 1 212 pacientov.
Lithuanian: I psoriazės tyrimo (REVEAL) metu per tris gydymo laikotarpius buvo tirta 1 212 pacientų.
Slovak: V otvorenom období štúdie boli odpovede PASI 75 a PGA zodpovedajúce čistej pokožke alebo minimálne postihnutej pokožke zachované až počas ďalších 52 týždňov bez nových zistení týkajúcich sa bezpečnosti.
Lithuanian: Atviros tyrimo fazės metu PASI 75 atsakas ir PGA įvertis švaru / minimalus pažeidimas išsilaikė papildomas 52 savaites, kurių metu naujų saugumo duomenų nebuvo gauta.
Slovak: Vo všeobecnosti boli nežiaduce účinky u pediatrických pacientov podobné vo frekvencii a v type tým, ktoré boli pozorované u dospelých pacientov.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamo poveikio vaikams dažnis ir tipas buvo tokie pat, kaip suaugusiesiems.
Slovak: Najčastejšie postihuje konkrétne oblasti kože, ako je oblasť pod prsníkmi, podpazušie, vnútorná strana stehien, slabiny a zadok.
Lithuanian: Dažniausiai pažeidžiamos tam tikros odos vietos, pvz., po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys.
Slovak: • zápal očného viečka a opuch oka,
Lithuanian: • akių vokų uždegimas ir akių patinimas;
Slovak: • vrátane rakoviny lymfatického systému (lymfóm) a
Lithuanian: • įskaitant vėžį, pažeidžiantį limfinę sistemą (limfomą) ir
Slovak: Adalimumab podávaný počas gravidity môže vzhľadom na inhibíciu TNFα ovplyvniť normálne imunitné odpovede novorodenca.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamas adalimumabas dėl TNF-α slopinimo gali sutrikdyti normalų naujagimių imuninį atsaką.
Slovak: • bolesť na hrudníku,
Lithuanian: Krūtinės skausmas Edema
Slovak: • že liečba Cyltezom môže zvýšiť potenciálne riziko závažných infekcií, sepsy, tuberkulózy a oportúnnych infekcií, kongestívneho zlyhania srdca, demyelinizačných porúch a malignít,
Lithuanian: • kad gydymas Cyltezo gali didinti potencialią sunkių infekcijų, sepsio, tuberkuliozės ir oportunistinių infekcijų; stazinio širdies nepakankamumo; demielinizuojančių sutrikimų;
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po jednorazovej dávke, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Vienkartinių dozių toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: nádobu na ostré predmety (nie je súčasťou balenia);
Lithuanian: aštrių atliekų talpyklę (pakuotėje jos nėra);
Slovak: Na začiatku štúdie dostávali všetci pacienti 2-týždňovú štandardizovanú dávku prednizónu 60 mg/deň, potom nasledoval harmonogram povinného znižovania dávky s úplným vysadením kortikosteroidov do 15. týždňa.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje visiems pacientams dvi savaites buvo taikomas gydymas standartine 60 mg prednizolono paros doze, paskui ši dozė pagal privalomą grafiką buvo mažinama ir 15-ąjąsavaitę kortikosteroidų vartojimas buvo
Slovak: Súbežné podávanie adalimumabu a iných biologických DMARD (napr. anakinra a abatacept) alebo iných antagonistov TNF sa neodporúča na základe možného zvýšeného rizika infekcií vrátane závažných infekcií a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Lithuanian: Adalimumabo derinti su kitais biologiniais LMARV (pvz., anakinra ar abataceptu) arba kitais TNFantagonistais nerekomenduojama, remiantis galimu infekcijų, įskaitant sunkias infekcijas, rizikos padidėjimu bei kitokia galima farmakologine sąveika (žr.
Slovak: • melanómu (druh rakoviny kože),
Lithuanian: • melanomą (tam tikros rūšies odos vėžį);
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,8 ml dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Po subkutánnom podaní jednorazovej dávky 40 mg bola absorpcia a distribúcia adalimumabu pomalá.
Lithuanian: Po vienos po oda suleistos 40 mg dozės adalimumabo absorbcija ir pasiskirstymas vyksta lėtai.
Slovak: Rozhodnutie prestať používať Cyltezo prekonzultujte so svojím lekárom.
Lithuanian: Nusprendę nutraukti Cyltezo vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Slovak: Výsledky adalimumabu boli číselne priaznivejšie pre väčšinu podskóre so štatisticky významnými priemernými rozdielmi pri celkovom videní, bolesti oka, videní nablízko, duševnom zdraví a celkovom skóre v štúdii UV I a pri celkovom videní a duševnom zdraví v štúdii UV II.
Lithuanian: Adalimumabas skaičiumi buvo pranašesnis vertinant pagal daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi įprastinio regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkių skirtumai, ir įprastinio regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkių skirtumai tyrimo UV II metu.
Slovak: Spomedzi pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba antagonistom TNF, dosiahli v 52. týždni remisiu 3 % pacientov na placebe a 10 % pacientov na adalimumabe.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems ankstesnis gydymas TNF-antagonistais buvo neveiksmingas, 52 savaitę remisija pasireiškė 3 % pacientų, kurie buvo gydyti placebu, ir 10 % pacientų, kurie buvo gydyti adalimumabu.
Slovak: Hneď ako striekačku vyberiete z chladničky a ponecháte pri izbovej teplote, musíte ju použiť do 14 dní alebo zlikvidovať, a to aj vtedy, ak ste ju dali naspäť do chladničky.
Lithuanian: Kai išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis laikomas kambario temperatūroje, jį privaloma panaudoti per 14 dienų arba išmesti, net ir tuo atveju, jei jis vėl buvo įdėtas į šaldytuvą.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Lithuanian: Klinikinė remisija Klinikinis atsakas (PA-100)
Slovak: Vy a váš lekár by ste počas liečby Cyltezom mali venovať osobitnú pozornosť príznakom infekcií.
Lithuanian: Kol esate gydomas Cyltezo, Jūs ir gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Slovak: Pri hodnotení indexu DLQI (Dermatology Life Quality Index) sa v porovnaní so stavom na začiatku liečby a s placebom preukázali významné zlepšenia v 16. týždni (štúdie I a II) a MTX (štúdia II).
Lithuanian: DLQI, Dermatology Life Quality Index) nustatytas reikšmingas pradinių rodiklių pagerėjimas 16 savaitę, palyginti su placebu gydytomis grupėmis (I ir II tyrimai) ar MTX gydyta grupe (II tyrimas).