FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Brilique, in co-somministrazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi aterotrombotici in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (SCA) o storia di infarto miocardico (IM) ed un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Czech: Přípravek Brilique podávaný s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s - akutním koronárním syndromem (ACS) nebo - infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje aterotrombotických příhod
Italian: •fenitoina, carbamazepina e fenobarbitale (usati per controllare le crisi epilettiche)
Czech: • fenytoin, karbamazepin a fenobarbital (léky k léčbě křečí),
Italian: Nello studio PEGASUS, un aumento reversibile dei livelli medi di acido urico sierico di 6,3% e 5,6% è stato osservato per ticagrelor 90 mg e 60 mg, rispettivamente, rispetto alla diminuzione del 1,5% nel gruppo placebo.
Czech: Ve studii PEGASUS byl u tikagreloru zjištěn reverzibilní vzestup střední sérové koncentrace kyseliny močové o 6,3 %, resp. 5,6 % ve srovnání s 1,5 % v placebové skupině.
Italian: Rispetto a solo ASA, ticagrelor 60 mg due volte al giorno riduce significativamente l'endpoint composito primario di morte CV, IM e ictus.
Czech: Tikagrelor 60 mg dvakrát denně ve srovnání se samotnou ASA snižoval významně primární složený cílový parametr CV smrti, IM a cévní mozkové příhody.
Italian: Cmax e AUC di ticagrelor sono risultate del 12% e del 23% maggiori nei pazienti con lieve compromissione della funzionalità epatica rispetto a un campione paragonabile di soggetti sani, comunque l'effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica (IPA) di ticagrelor è risultato simile fra i due gruppi.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce byly hodnoty Cmax, resp. AUC pro tikagrelor o 12 %, resp. 23 % vyšší ve srovnání se zdravými jedinci, avšak IPA účinek tikagreloru byl podobný mezi oběma skupinami.
Italian: • Frantumi la compressa in una polvere fine
Czech: • Rozdrťte tabletu na jemný prášek
Italian: Brilique 60 mg due volte al giorno è la dose raccomandata quando è richiesto un trattamento prolungato dei pazienti con una storia di IM di almeno un anno e un alto rischio di un evento aterotrombotico (vedere paragrafo 5.1).
Czech: U pacientů s anamnézou IM a vysokým rizikem aterotrombotických příhod se doporučuje podávat přípravek Brilique 60 mg dvakrát denně po dobu nejméně jednoho roku (viz bod 5.1).
Italian: E' consigliata cautela nei pazienti con anamnesi di iperuricemia o artrite gottosa.
Czech: Je třeba opatrnosti, pokud je tikagrelor podáván pacientům s anamnézou hyperurikemie nebo dnavé artritidy.
Italian: La concentrazione media di acido urico sierico è aumentata di circa il 15% con ticagrelor rispetto al 7,5% con clopidogrel e dopo l'interruzione del trattamento è diminuita fino a circa il 7% con ticagrelor, mentre nessuna riduzione è stata osservata con clopidogrel.
Czech: Střední sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Italian: L'uso di ticagrelor è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Czech: Tikagrelor je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Italian: Porti la confezione del medicinale con sé.
Czech: V tomto případě si vezměte Brilique s sebou.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con ticagrelor tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit podávání tikagreloru.
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Czech: 14 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 100x1 potahovaná tableta 168 potahovaných tablet 180 potahovaných tablet
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Czech: Tikagrelor a klopidogrel se neliší ve frekvenci PLATO velké fatální/život ohrožující krvácení, PLATO celkové velké krvácení, TIMI velké krvácení nebo TIMI malé krvácení (Tabulka 2).
Italian: A parità di dose giornaliera di ASA, ticagrelor 90 mg due volte al giorno è risultato superiore a clopidogrel 75 mg/die nella prevenzione dell'endpoint composito di morte per cause CV, IM o ictus, con la differenza guidata dalla riduzione di morti CV e IM.
Czech: Při denní dávce ASA prokázal tikagrelor 90 mg dvakrát denně lepší výsledky než klopidogrel 75 mg denně v prevenci složeného cílového parametru CV smrti, IM nebo cévní mozkové příhody, s tím, že rozdíl byl hlavně u CV smrti a IM.
Italian: Non esiste ad oggi un antidoto noto per contrastare gli effetti di ticagrelor e si presume che ticagrelor non è dializzabile (vedere paragrafo 5.2).
Czech: V současné době není známo antidotum účinků tikagreloru a tikagrelor nelze odstranit dialýzou (viz bod 5.2).
Italian: PLATO Maggiori - Altro
Czech: Jiné PLATO velké
Italian: Mortalità per tutte le cause Trombosi da stent definita
Czech: Trombóza do definitivního stentu
Italian: Se interrompe l'assunzione di Brilique, ciò può aumentare le possibilità che lei abbia un altro attacco di cuore o un ictus, o che possa morire a causa di una malattia correlata a problemi cardiaci o dei vasi sanguigni.
Czech: Pokud přestanete užívat Brilique, může se zvýšit riziko dalšího srdečního infarktu nebo cévní mozkové příhody nebo smrti v důsledku onemocnění srdce nebo cév.
Italian: Non è disponibile la compressa orodispersibile da 60 mg.
Czech: Tableta 60 mg dispergovatelná v ústech není k dispozici.
Italian: L'aumento delle pause ventricolari osservato con monitoraggio Holter, è stato maggiore con ticagrelor in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ICC), rispetto alla popolazione totale dello studio durante la fase acuta della SCA.
Czech: Zvýšení komorových pauz v průběhu akutní fáze ACS detekovaných Holterem bylo vyšší u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) ve srovnání s celkovou studijní populací, ale nikoliv po jednom měsíci, nebo ve srovnání s klopidogrelem.
Italian: • Blister (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 60 compresse (6 blister) e 180 compresse (18 blister).
Czech: • Transparentní PVC-PVDC/Al blistr (se symbolem slunce/měsíce) po 10 tabletách; krabičky po 60 tabletách (6 blistrů) a 180 tabletách (18 blistrů).
Italian: • un attacco cardiaco, o
Czech: • Infarkt myokardu nebo
Italian: Durante il sottostudio con monitoraggio Holter nel PLATO, un numero maggiore di pazienti ha riportato pause ventricolari >3 secondi con ticagrelor rispetto a clopidogrel durante la fase acuta della SCA.
Czech: V průběhu podstudie Holter studie PLATO mělo v akutní fázi ACS více pacientů léčených tikagrelorem než pacientů léčených klopidogrelem komorové pauzy ≥ 3 sekundy.
Italian: I pazienti con aumentato rischio di eventi bradicardici (per es. pazienti senza un pacemaker portatori di sindrome del nodo del seno, blocco AV di 2° o 3° grado o sincope correlata a bradicardia) sono stati esclusi dai principali studi che hanno valutato la sicurezza e l'efficacia di ticagrelor.
Czech: Pacienti se zvýšeným rizikem bradykardie (např. pacienti bez kardiostimulátoru se sick sinus syndromem, AV blokádou 2. a 3.
Italian: TIMI Minori: Clinicamente manifesti con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L.
Czech: TIMI malé: Klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Makrogol 400
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Czech: Poměr rizik (95% CI)
Italian: Non ci sono effetti di ticagrelor sui livelli plasmatici del diltiazem.
Czech: Nebyl prokázán vliv tikagreloru na plazmatické koncentrace diltiazemu.
Italian: A cosa serve Brilique
Czech: K čemu se Brilique používá
Italian: Come prendere Brilique
Czech: Jak užívat Brilique
Italian: Endpoint di sicurezza
Czech: Cílové parametry bezpečnosti
Italian: Storia di infarto miocardico
Czech: Infarkt myokardu v anamnéze
Italian: Lun Mar Mer Gio Ven Sab Dom Simbolo sole/luna
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol 400, žlutý oxid železitý (E172).
Italian: 10 x 1 compresse orodispersibili 56 x 1 compresse orodispersibili 60 x 1 compresse orodispersibili
Czech: 10x1 tableta dispergovatelná v ústech 56x1 tableta dispergovatelná v ústech 60x1 tableta dispergovatelná v ústech
Italian: Sanguinamento Minore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L.
Czech: TIMI malé krvácení: klinicky zjevné s poklesem hemoglobinu o 30-50 g/l.
Italian: In seguito all'osservazione di pause ventricolari per lo più asintomatiche e bradicardia, si deve usare cautela quando si somministra ticagrelor in concomitanza ad altri medicinali che inducono bradicardia (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Při podávání tikagreloru souběžně s léčivými přípravky, které vyvolávají bradykardii, se doporučuje opatrnost, vzhledem k pozorovaným a obvykle asymptomatickým komorovým pauzám a bradykardii (viz bod 4.4).
Italian: Dati relativi al cambio di terapia
Czech: Převod z jiné léčby
Italian: Le compresse orodispersibili sono rotonde, piatte, con il bordo smussato, da bianche a rosa pallido con impresso ‘90' sopra una ‘TI' su un lato.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté ploché bílé až světle růžové se zkosenými hranami, označené „90" nad „TI" na jedné straně.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 e ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172).
Italian: C'è un'esperienza limitata dell'uso di ticagrelor nei pazienti con compromissione epatica moderata, pertanto, in questi pazienti deve essere usata cautela (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Czech: Zkušenosti s tikagrelorem u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater jsou pouze omezené, a proto se u těchto pacientů doporučuje opatrnost (viz body 4.2 a 5.2).
Italian: Rivestimento della compressa Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 400
Czech: Oxid titaničitý (E171) Černý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Makrogol 400
Italian: Tuttavia, più sanguinamenti Maggiori + Minori combinati secondo i criteri PLATO si sono verificati con ticagrelor rispetto a clopidogrel.
Czech: S tikagrelorem se objevilo více PLATO kombinovaných velkých + malých krvácení ve srovnání s klopidogrelem.
Italian: Le donne devono usare appropriati metodi contraccettivi per evitare gravidanze durante l'assunzione di questo medicinale.
Czech: V průběhu užívání přípravku Brilique ženy mají používat vhodnou antikoncepci k vyloučení těhotenství.
Italian: Brilique contiene un principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
Czech: Brilique obsahuje léčivou látku nazývanou tikagrelor.
Italian: Composito di morte CV/IM
Czech: Složený parametr CV smrti/IM /cévní mozkové příhody
Italian: Nei pazienti trattati con ticagrelor sono stati riportati episodi di dispnea.
Czech: Dušnost byla hlášena u pacientů léčených tikagrelorem.
Italian: Non c'è stato alcun effetto di ticagrelor sui livelli ematici di ciclosporina.
Czech: Nebyl zjištěn vliv tikagreloru na sérové hladiny cyklosporinu.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků v závažné míře, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: La tossicità gastrointestinale è stata dose-limitante in un singolo studio con aumento progressivo della dose.
Czech: Tikagrelor je dobře tolerován v jednotlivých dávkách až 900 mg. Ve studii se zvyšujícími se jednotlivými dávkami byla limitujícím faktorem dávky gastrointestinální toxicita.
Italian: Se interrompe il trattamento con Brilique
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Brilique
Italian: Non è stato necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku.
Italian: AstraZeneca AB SE-151 85
Czech: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
Italian: Maggiori + Minori, secondo la scala TIMI
Czech: Definované podle TIMI-velké Definované podle TIMI- -velké + malé
Italian: Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione Compressa rivestita con film (compressa): le compresse sono rotonde, biconvesse, di colore rosa, rivestite con film, con impresso ‘60' sopra una ‘T' su un lato.
Czech: Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta (tableta): Tableta je kulatá bikonvexní růžová potahovaná a na jedné straně je označena „60" nad „T".
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 01-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 01-2016.
Italian: Il 3 dicembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Brilique, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Brilique platné v celé Evropské unii dne 3. prosince 2010.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Brilique, consultare il sito web dell'Agenzia: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Brilique je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Che cos'è Brilique?
Czech: Co je Brilique?
Italian: È disponibile in compresse (da 60 e 90 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (60 a 90 mg).
Italian: Brilique ticagrelor
Czech: Brilique ticagrelorum
Italian: Altre informazioni su Brilique
Czech: Další informace o přípravku Brilique
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti che assumono altri medicinali con un forte effetto bloccante su uno degli enzimi del fegato (CYP3A4).
Czech: Nesmějí ho užívat ani pacienti, kteří užívají jiné léčivé přípravky, které působí silným blokujícím účinkem na jeden z jaterních enzymů (CYP3A4).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Brilique.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Brilique.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Brilique sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Brilique převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Brilique (osservati in più di 1 paziente su 10) sono dispnea (difficoltà di respirazione), sanguinamento e aumento del livello di acido urico nel sangue.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Brilique (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyspnoe (obtížné dýchání), krvácení a zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Brilique.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Brilique.
Italian: Tali medicinali sono ad esempio ketoconazolo (usato per trattare micosi), claritromicina (un antibiotico), atazanavir e ritonavir (medicinali usati nei pazienti positivi all'HIV) e nefazodone (usato per la terapia della depressione).
Czech: Patří mezi ně ketokonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí), klarithromycin (antibiotikum), atazanavir a ritonavir (léčivé přípravky používané k léčbě HIV pozitivních pacientů) a nefazodon (používaný k léčbě depresí).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Brilique, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Brilique naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Brilique è un medicinale contenente il principio attivo ticagrelor.
Czech: Brilique je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tikagrelor.
Italian: Il trattamento deve proseguire per un anno, a meno che il medico non ordini di sospenderlo prima.
Czech: Přípravek Brilique by pacienti měli užívat po dobu jednoho roku, pokud je lékař nevyzve, aby léčivý přípravek přestali užívat.
Italian: Per i pazienti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima (ma meno di due anni prima) e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico, la dose di Brilique è di una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Czech: U pacientů, kteří před jedním rokem či dříve (ovšem před méně než 2 roky) prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody, je dávka přípravku Brilique jedna 60mg tableta dvakrát denně.
Italian: Qual è il rischio associato a Brilique?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Brilique?
Italian: I pazienti che assumono Brilique devono assumere anche aspirina secondo le indicazioni del medico.
Czech: Pacienti, kteří užívají přípravek Brilique, by také měli užívat kyselinu acetylsalicylovou, a to tak, jak jim nařídil jejich lékař.
Italian: Quali benefici ha mostrato Brilique nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Brilique byl prokázán v průběhu studií?
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal numero di pazienti colpiti da un nuovo attacco cardiaco o da un ictus oppure deceduti a causa di una patologia cardiovascolare.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích byl počet pacientů, kteří během léčby prodělali další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění.
Italian: Brilique è impiegato inoltre negli adulti che hanno subito un attacco cardiaco un anno o più prima e che sono esposti a un rischio elevato di evento aterotrombotico.
Czech: Přípravek Brilique se používá také u dospělých, kteří před jedním rokem či dříve prodělali srdeční příhodu a vykazují vysoké riziko aterotrombotické příhody.
Italian: Nel caso di una terapia più lunga la dose di Brilique deve essere ridotta a una compressa da 60 mg due volte al giorno.
Czech: V případě delší léčby by dávka přípravku Brilique měla být snížena na jednu 60mg tabletu dvakrát denně.
Italian: Nel primo studio principale (su pazienti con sindrome coronarica acuta) il 9,3 % dei pazienti trattati con Brilique ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 10,9 % dei pazienti trattati con clopidogrel.
Czech: V první hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s akutním koronárním syndromem), prodělalo 9,3 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 10,9 % pacientů, kteří užívali klopidogrel.
Italian: Brilique non deve essere somministrato a pazienti con patologia del fegato grave o con sanguinamento in atto né a pazienti colpiti da sanguinamento cerebrale.
Czech: Přípravek Brilique nesmějí užívat pacienti se závažnou poruchou funkce jater, pacienti, kteří právě krvácejí, nebo pacienti, u kterých došlo ke krvácení do mozku.
Italian: In tal modo, le piastrine perdono la capacità di aderire le une alle altre, riducendo così il rischio di formazione di coaguli sanguigni e contribuendo a prevenire un ictus o un nuovo attacco cardiaco.
Czech: Destičky tak ztrácejí schopnost se „lepit", což snižuje riziko tvorby krevních sraženin a napomáhá prevenci cévní mozkové příhody či další srdeční příhody.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Brilique, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Brilique je uveden v příbalové informaci.
Italian: I pazienti hanno assunto anche aspirina e sono stati trattati per un periodo massimo di un anno.
Czech: Pacienti současně užívali kyselinu acetylsalicylovou a jejich léčba trvala až jeden rok.
Italian: Il CHMP ha considerato che nei pazienti con sindrome coronarica acuta Brilique, somministrato alla dose di 90 mg due volte al giorno e con aspirina, riduce il rischio di eventi aterotrombotici quali attacco cardiaco, ictus e decesso causato da un evento cardiovascolare.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že v případě pacientů s akutním koronárním arteriálním syndromem snižuje přípravek Brilique v dávce 90 mg dvakrát denně podávaný s kyselinou acetylsalicylovou riziko aterotrombotických příhod, jako je srdeční příhoda, cévní mozková příhoda nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.
Italian: Nel secondo studio principale (su pazienti precedentemente colpiti da attacco cardiaco) il 7,8 % dei pazienti trattati con Brilique 60 mg due volte al giorno ha subito un nuovo attacco cardiaco o un ictus oppure è deceduto per cause cardiovascolari, rispetto al 9,0 % dei pazienti trattati con placebo.
Czech: Ve druhé hlavní studii (do které byli zařazeni pacienti s anamnézou srdeční příhody), prodělalo 7,8 % pacientů, kteří užívali přípravek Brilique v dávce 60 mg dvakrát denně, další srdeční příhodu, cévní mozkovou příhodu nebo zemřeli na kardiovaskulární onemocnění, oproti 9,0 % pacientů, kteří užívali placebo.
Italian: Brilique è usato in associazione con l'aspirina (acido acetilsalicilico) per prevenire gli eventi aterotrombotici (problemi causati dalla formazione di coaguli sanguigni e dall'irrigidimento delle arterie), quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Czech: Přípravek Brilique se používá společně s kyselinou acetylsalicylovou (aspirinem, acylpyrinem) k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a kornatěním tepen), jako jsou srdeční příhody nebo cévní mozkové příhody.
Italian: Il medico può ordinare ai pazienti di non assumere aspirina per ragioni di salute.
Czech: Po zvážení zdravotních důvodů lékař může rozhodnout, aby kyselinu acetylsalicylovou neužívali.
Italian: Brilique è risultato efficace nei pazienti con precedente attacco cardiaco o angina instabile.
Czech: Přínos přípravku Brilique byl prokázán u pacientů, kteří prodělali srdeční příhodu nebo trpěli nestabilní anginou pectoris.
Italian: La coagulazione è dovuta alle piastrine, frammenti di cellule presenti nel sangue che si aggregano (si uniscono) tra loro.
Czech: Srážení krve probíhá díky agregaci (shlukování) buněčných fragmentů přítomných v krvi zvaných krevní destičky.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: Perché è stato approvato Brilique?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Brilique schválen?
Italian: Per i pazienti con sindrome coronarica acuta la dose iniziale di Brilique è di due compresse da 90 mg da assumere contemporaneamente.
Czech: V případě pacientů s akutním koronárním syndromem je počáteční dávka přípravku Brilique dvě 90mg tablety užité najednou, přičemž poté se podává obvyklá dávka, což je jedna 90mg tableta dvakrát denně.