FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Xromi nesmú používať ľudia so závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou alebo nebezpečne nízkym počtom krviniek.
Lithuanian: Xromi negalima vartoti žmonėms, turintiems sunkių inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimų arba kurių kraujo ląstelių kiekis yra pavojingai mažas.
Slovak: Prehľad o lieku Xromi a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Xromi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Xromi je liek, ktorý sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako dva roky s kosáčikovitou anémiou, čo je genetické ochorenie, pri ktorom sa červené krvinky stávajú tuhé a lepkavé a ich tvar sa mení z kruhovitého na mesiačikovitý (ako kosáčik).
Lithuanian: Xromi yra vaistas, skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, sergantiems pjautuvine anemija - genetine liga, kuria sergant raudonosios kraujo ląstelės tampa nelanksčios ir lipnios ir jų disko forma pasidaro panaši į pjautuvą.
Slovak: Prečo bol liek Xromi povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Xromi buvo registruotas ES?
Slovak: Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a pri jeho používaní sa musí dojčenie prerušiť.
Lithuanian: Jo negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xromi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xromi vartojimu?
Slovak: Výdaj lieku Xromi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou kosáčikovitej anémie.
Lithuanian: Xromi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi prižiūrėti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Bezpečnostné problémy súvisiace s hydroxykarbamidom sú dobre známe a preukázalo sa, že liek Xromi je biologicky rovnocenný so schváleným liekom obsahujúcim hydroxykarbamid.
Lithuanian: Hidroksikarbamido saugumas yra gerai išaiškintas ir Xromi biologinis ekvivalentiškumas įregistruotam hidroksikarbamido vaistui įrodytas.
Slovak: Liečivo lieku Xromi, hydroxykarbamid, blokuje rast a reprodukciu niektorých buniek, ako sú krvinky.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga hidroksikarbamidas stabdo kai kurių ląstelių, kaip antai kraujo, augimą ir dalijimąsi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xromi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xromi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Xromi boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Xromi nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Pacienti majú dávku lieku Xromi zapiť vodou, aby sa celá dávka dostala do žalúdka.
Lithuanian: Kad visa vaisto dozė pasiektų skrandį, ją pavartojus reikia išgerti vandens.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xromi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Xromi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Xromi používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Xromi?
Slovak: Liek Xromi je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Xromi yra hibridinis vaistas.
Slovak: Ide o problémy, ku ktorým dochádza pri zablokovaní krvných ciev abnormálnymi červenými krvinkami, čím dochádza k obmedzeniu toku krvi do častí tela.
Lithuanian: Xromi vartojamas siekiant išvengti vazookliuzinių komplikacijų - sutrikimų, atsirandančių, kai pakitusios raudonosios kraujo ląstelės užkemša kraujagysles, apribodamos kraujo tėkmę į kūno dalis.
Slovak: Liečivo lieku Xromi je hydroxykarbamid.
Lithuanian: Veiklioji Xromi medžiaga yra hidroksikarbamidas.
Slovak: Akým spôsobom liek Xromi účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Xromi?
Slovak: Ak si nie ste istý,
Lithuanian: Jeigu nesate tikri,
Slovak: To platí pre mužov aj ženy.
Lithuanian: Tai taikytina tiek vyrams, tiek moterims.
Slovak: FoleyStreet, Dublin 1
Lithuanian: Foley Street, Dublin 1
Slovak: Tieto poruchy súvisia tiež so základným ochorením.
Lithuanian: Šie sutrikimai siejami ir su pagrindine liga.
Slovak: - indikácie,
Lithuanian: - indikacija,
Slovak: UlyssesHouse
Lithuanian: Ulysses House
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľkách 2 a 3
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 2 ir 3 lentelėse.
Slovak: Dávkovanie sa má vypočítať na základe telesnej hmotnosti pacienta (kg).
Lithuanian: Vaisto dozė turėtų būti skaičiuojama pagal paciento kūno svorį (kg).
Slovak: 18 mesiacoch.
Lithuanian: Praėjus 18 mėn.
Slovak: Nesmie sa preto podávať tehotným pacientkam.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima skirti nėščioms pacientėms.
Slovak: Informujte svojho lekára.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui.
Slovak: V prípade potreby sa má vykonať transfúzia krvi.
Lithuanian: Esant būtinybei, turėtų būti atliekamas kraujo perpylimas.
Slovak: Iné vedľajšie účinky (frekvencia je neznáma)
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai (dažnis nežinomas):
Slovak: Počet dní v nemocnici
Lithuanian: Ligoninėje praleistų dienų skaičius
Slovak: Ak je na základe klinických a laboratórnych výsledkov stupňovanie dávky opodstatnené, majú sa podniknúť tieto kroky:
Lithuanian: Jeigu atsižvelgiant į klinikinius ir laboratorinių tyrimų rodiklius reikia padidinti vaisto dozę, reikėtų imtis šių žingsnių:
Slovak: Zistenia z týchto pivotných štúdií sú navyše podporené pozorovacími štúdiami vrátane určitého dlhodobého sledovania.
Lithuanian: Be to, šių pagrindinių tyrimų išvados patvirtintos stebimaisiais tyrimais, įskaitant ilgalaikio tolesnio stebėjimo duomenis.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby pacienti aj pacientky používali účinnú antikoncepciu.
Lithuanian: Ir pacientams, ir pacientėms primygtinai rekomenduojama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Slovak: Iné lieky a Xromi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xromi
Slovak: Nova LaboratoriesIrelandLimited 3rd Floor
Lithuanian: Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor
Slovak: 0,0467), čo poukazuje na rýchlejšiu mieru absorpcie.
Lithuanian: p = 0,0467), o tai rodo, kad geriamasis tirpalas absorbuotas greičiau.
Slovak: Čo je Xromi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Xromi ir kam jis vartojamas?
Slovak: Vyberte striekačku z úst.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš savo burnos.
Slovak: Výsledky sú uvedené tabuľke 4.
Lithuanian: Rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Slovak: 1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Xromi zníži počet bolestivých kríz, ako aj potrebu hospitalizácie v dôsledku ochorenia.
Lithuanian: Xromi sumažins skausmingų krizių skaičių ir poreikį dėl ligos hospitalizuoti pacientą.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galbūt esate nėščia, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją.
Slovak: Po prvom otvorení: 12 týždňov.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius - 12 savaičių.
Slovak: Dátum otvorenia: ______
Lithuanian: Atidarymo data: ______
Slovak: Tento liek môžete užívať počas jedla alebo po ňom kedykoľvek počas dňa.
Lithuanian: Jūs galite vartoti šį vaistą valgio metu arba pavalgę, bet kuriuo paros metu.
Slovak: Pred uvedením lieku Xromi na trh v každom členskom štáte sa držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí s príslušným vnútroštátnym orgánom dohodnúť na obsahu a formáte vzdelávacieho programu vrátane komunikačných prostriedkov, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Xromi kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas privalo susitarti su nacionaline kompetentinga institucija dėl mokomosios programos turinio ir formos, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir kitus programos aspektus.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti, nedostatok vitamínu D
Lithuanian: Svorio padidėjimas, vitamino D trūkumas
Slovak: Primárnym cieľovým parametrom výsledku štúdie bol počet a dĺžka hospitalizácií.
Lithuanian: Tyrimo metu naudotas pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo hospitalizavimo atvejų skaičius ir trukmė.
Slovak: • informačný balíček pre pacientov.
Lithuanian: • pacientui skirtą informacijos rinkinį.
Slovak: To môže spôsobiť akútne bolestivé krízy alebo poškodenie orgánov.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūmines skausmo krizes ir organų pažeidimus.
Slovak: V rámci štúdie sa nezaznamenalo žiadne úmrtie.
Lithuanian: Tyrimo laikotarpiu nemirė nė vienas pacientas.
Slovak: Príslušná hodnota u detí bola podobná, 0,22 l/h/kg.
Lithuanian: Atitinkama vertė vaikų populiacijoje buvo panaši - 0,22 l/h/kg.
Slovak: MIAS PharmaLimited Suite 2, StaffordHouse Strand Road Portmarnock Co.
Lithuanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Slovak: Xromi si nasaďte jednorazové rukavice.
Lithuanian: Prieš ruošdami Xromi, užsidėkite vienkartines pirštines.
Slovak: Lekár môže niekedy dávku lieku Xromi zmeniť, napríklad na základe výsledku rôznych testov.
Lithuanian: Kartais gydytojas gali pakeisti Jums paskirtą Xromi dozę, pvz., atsižvelgdamas į įvairių tyrimų rezultatus.
Slovak: Sekundárna leukémia a rakovina kože
Lithuanian: Antrinė leukemija ir odos vėžys
Slovak: Aby sa do žalúdku dostala vždy presná a konzistentná dávka, každá dávka lieku Xromi sa má zapiť vodou.
Lithuanian: Kad į skrandį visada patektų visa vaisto dozė, kiekvieną Xromi dozę reikia užsigerti vandeniu.
Slovak: - informácie o krízach alebo infekciách; kedy vyhľadať naliehavé ošetrenie u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Lithuanian: - informacija apie krizes arba infekcijas ir kokiais atvejais būtina skubiai kreiptis pagalbos į sveikatos priežiūros specialistus.
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene (Child-Pugh klasifikácia C).
Lithuanian: Sunkus kepenų veiklos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Fľašku nepretrepávajte.
Lithuanian: Nekratyti buteliuko.
Slovak: Liečba môže ovplyvniť plodnosť mužov.
Lithuanian: Gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Slovak: - Absencia alebo nízke množstvo spermií v semenníkoch (azoospermia alebo oligospermia)
Lithuanian: - spermatozoidų nebuvimas arba nedidelis jų kiekis spermoje (azoospermija arba oligospermija),
Slovak: Primárnym cieľovým parametrom bol pokles frekvencie vazookluzívnych kríz na pacienta ročne.
Lithuanian: Pirminis gydymo rezultatų vertinimo rodiklis buvo vienam pacientui per metus pasireiškusių vazookliuzinių krizių dažnumo sumažėjimas.
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Slovak: U mužov boli pozorované veľmi časté prípady reverzibilnej oligospermie a azoospermie, aj keď tieto poruchy tiež súvisia so základným ochorením.
Lithuanian: Vyrams labai dažnai nustatoma grįžtama oligospermija arba azoospermija, nors šie sutrikimai taip pat siejami su pagrindine liga.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom od 0 do 2 rokov, pretože pravdepodobne nie je bezpečný.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto 2 metų ir jaunesniems vaikams, nes mažai tikėtina, kad šis vaistas saugus tokiems pacientams.
Slovak: U dospelých, ktorí nemajú ťažkosti s prehĺtaním, môžu byť tuhé perorálne liekové formy vhodnejšie a praktickejšie.
Lithuanian: Suaugusiesiems, neturintiems rijimo sunkumų, kietos per burną vartojamos farmacinės preparato formos gali būti patogesnės ir tinkamesnės.
Slovak: Môže sa vyžadovať monitorovanie počas dlhšieho obdobia.
Lithuanian: Pacientų būklę gali tekti stebėti ir ilgesnį laiką.
Slovak: Leukémia, rakovina kože (u starších pacientov)
Lithuanian: Leukemija, odos vėžiniai susirgimai (senyviems pacientams)
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Lithuanian: Išlietą vaistą būtina nedelsiant išvalyti.
Slovak: - Vredy alebo rany na nohách
Lithuanian: - opos arba žaizdos ant kojų.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Xromi
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xromi
Slovak: - Keď užívate liek Xromi, váš lekár bude vykonávať pravidelné krvné testy.
Lithuanian: - Kai vartosite Xromi, gydytojas reguliariai atliks Jūsų kraujo tyrimus.
Slovak: Liek Xromi môže poškodiť vaše spermie alebo vajíčka.
Lithuanian: Xromi gali pakenkti spermai ir kiaušialąstėms.
Slovak: Rozpätie neinferiority bolo 15 cm/s.
Lithuanian: Neprastesnį poveikį patvirtinanti riba buvo 15 cm/s.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú hydroxykarbamid, majú byť informovaní o teoretických rizikách pre plod.
Lithuanian: Hidroksikarbamidą vartojančius pacientus reikėtų informuoti apie teorinę riziką vaisiui.
Slovak: GloucesterCrescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Lithuanian: Nova Laboratories Limited Martin House Gloucester Crescent Wigston, Leicester LE18 4YL
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií je usporiadaný podľa triedy orgánových systémov, preferovaných termínov MedDRA a podľa frekvencie: veľmi časté (≥
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas pateikiamas pagal organų sistemų klasę, MedDRA klasifikacijos pirmenybinį terminą ir pasireiškimo dažnį, naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažnas
Slovak: Existuje aj závažné riziko vzniku leukémie a u starších pacientov rakoviny kože, aj keď frekvencia nie je známa.
Lithuanian: Taip pat pacientams kyla rimta leukemijos, o senyviems pacientams - odos vėžio rizika, nors šių nepageidaujamų reiškinių dažnis nežinomas.
Slovak: Priemerná koncentrácia korpuskulárneho hemoglobínu (MCHC)
Lithuanian: Vidutinė hemoglobino koncentracija eritrocituose (MCHC)
Slovak: Cieľom vzdelávacieho programu je zabezpečiť bezpečné a účinné používanie výrobku, minimalizovať riziká uvedené ďalej a znížiť zaťaženie nežiaducimi reakciami na liek Xromi.
Lithuanian: Mokomąja programa siekiama užtikrinti saugų ir veiksmingą vaistinio preparato vartojimą, kuo labiau sumažinti toliau aprašytą riziką ir sumažinti Xromi sukeliamų nepageidaujamų reakcijų.
Slovak: • vzdelávací materiál pre lekárov,
Lithuanian: • gydytojui skirtą mokomąją medžiagą;
Slovak: Táto možnosť sa má starostlivo zvážiť pred podaním tohto liečiva pacientom alebo pacientkám, ktorí môžu uvažovať o počatí.
Lithuanian: Tokią galimybę reikėtų atidžiai įvertinti prieš skiriant šį vaistinį preparatą pacientams vyrams arba moterims, kurie galbūt svarsto galimybę moteriai pastoti.
Slovak: - V závislosti od dávky, ktorú užívate, sa tieto testy môžu vykonávať spočiatku každé dva týždne,
Lithuanian: - Atsižvelgiant į Jūsų vartojamą vaisto dozę, šie tyrimai gali būti atliekami iš pradžių kas dvi savaites, vėliau - kas 2-3 mėnesius.
Slovak: Liek Xromi sa môže užívať spolu s jedlom alebo po jedle kedykoľvek počas dňa, ale pacienti by si mali zjednotiť spôsob podávania a čas, kedy sa bude liek počas dňa podávať.
Lithuanian: Xromi galima vartoti valgio metu arba pavalgius bet kuriuo paros metu, bet pacientai turėtų laikytis to paties vartojimo būdo ir vaistą vartoti tuo pačiu paros metu.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pred začiatkom liečby informovať mužských pacientov o možnej konzervácii spermií (kryoprezervácii).
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą, sveikatos priežiūros specialistai turėtų informuoti pacientus vyrus apie galimybę išsaugoti spermos ateičiai (užšaldytos).
Slovak: Počet hospitalizácií
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius
Slovak: Odporúča sa priebežné sledovanie rastu liečených detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Rekomenduojama nuolat tikrinti, kaip auga šiuo vaistu gydyti vaikai ir paaugliai.
Slovak: Oligospermia, azoospermia
Lithuanian: Oligospermija, azoospermija
Slovak: Liečba hydroxykarbamidom a súbežná imunizácia živými vírusovými vakcínami sa má uskutočniť len vtedy, ak prínosy sú jednoznačne väčšie než potenciálne riziká (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Gydymas hidroksikarbamidu ir gretutinė imunizacija vakcinomis su gyvais virusais turėtų būti taikoma tik jeigu nauda pacientui yra aiškiai didesnė už galimą riziką (žr.
Slovak: Nie je známe, či je tento leukemogenický účinok následkom užívania hydroxykarbamidu alebo či súvisí so základným ochorením pacienta.
Lithuanian: Nežinoma, ar tokį leukemogeninį poveikį sukelia hidroksikarbamidas, ar jis susijęs su paciento pagrindine liga.
Slovak: Počet udalostí/pacient/rok
Lithuanian: Reiškinių skaičius vienam pacientui per metus
Slovak: Menej často sa vyskytuje trombocytopénia a anémia a len zriedka sú pozorované bez predchádzajúceho výskytu leukopénie.
Lithuanian: Rečiau išsivysto trombocitopenija ir anemija ir tik retais atvejais prieš tai nepasireiškia leukopenija.
Slovak: V prípade toxicity kostnej drene sa dávka znížila o 50 %.
Lithuanian: Pasireiškus toksiniam poveikiui kaulų čiulpams, dozė sumažinta 50 proc.
Slovak: Počas liečby a najmenej šesť mesiacov po skončení liečby sa treba vyhýbať použitiu živých vakcín a má sa vyhľadať individuálne odborné poradenstvo (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu ir bent šešis mėnesius po gydymo pabaigos reikėtų vengti skiepytis gyvosiomis vakcinomis ir kiekvienu atveju reikėtų pasitarti su specialistais (žr.
Slovak: Hydroxykarbamid je jednoznačne genotoxický, a aj keď sa neuskutočnili konvenčné dlhodobé štúdie karcinogenity, predpokladá sa, že hydroxykarbamid je karcinogénny pre viaceré druhy, čo znamená karcinogénne riziko pre ľudí.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas neabejotinai turi genotoksinį poveikį ir, nors įprastų ilgalaikio kancerogeniškumo tyrimų neatlikta, manoma, kad hidroksikarbamidas turi kancerogeninį poveikį visų rūšių gyvūnams, o tai reiškia, kad gali kelti vėžio riziką žmonėms.
Slovak: Pri prvej plánovanej dočasnej analýze sa preukázala neinferiorita a sponzor štúdiu ukončil.
Lithuanian: Atlikus pirmąją numatytą tarpinę analizę, buvo patvirtintas neprastesnis gydymo poveikis ir užsakovas nutraukė tyrimą.
Slovak: Pri súbežnom podávaní živých vakcín existuje zvýšené riziko závažných alebo fatálnych infekcií.
Lithuanian: Pacientus tuo pat metu skiepijant gyvosiomis vakcinomis, didėja sunkių arba mirtinų infekcijų rizika.
Slovak: U psov sa pozorovalo reverzibilné zastavenie spermatogenézy.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su šunimis, nustatyta grįžtamojo spermatogenezės nutraukimo atvejų.
Slovak: Môžete byť citlivejší na účinky lieku Xromi a váš lekár vám možno bude musieť dávku znížiť.
Lithuanian: Jūs galite būti jautresni Xromi poveikiui ir Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Slovak: V štúdii sa takisto preukázalo aj zvýšenie mediánu času od začiatku liečby po prvú bolestivú krízu
Lithuanian: Tyrimas taip pat atskleidė, kad pailgėjo vidutinis laikas nuo gydymo pradžios iki pirmos skausmingos krizės (2,76 mėn.
Slovak: Pokiaľ ide o život ohrozujúce neurologické príhody, medzi liečenými skupinami neexistoval rozdiel.
Lithuanian: Grėsmę gyvybei keliančių neurologinių reiškinių dažnumo skirtumų tarp gydymo grupių nenustatyta.
Slovak: Toxická hladina myelosupresie, ako sa uvádza v časti 4.2.
Lithuanian: Toksinį poveikį rodančių mielosupresijos rodiklių spektras, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Slovak: Tabuľka 2: Počet hospitalizácií a počet dní v nemocnici podľa liečby (kombinácia oboch období)(Ferster et al., 1996)
Lithuanian: Hospitalizavimo atvejų skaičius ir ligoninėje praleistų dienų skaičius pagal vartotą preparatą (sudėjus abu laikotarpius)(Ferster et al, 1996 m.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti pozorované počas liečby hydroxykarbamidom môže byť prejavom zlepšeného celkového stavu.
Lithuanian: Gydymo hidroksikarbamidu laikotarpiu nustatomas svorio padidėjimas gali būti pagerėjusios bendros būklės rezultatas.
Slovak: Hydroxykarbamid ovplyvňuje spermatogenézu, a preto sú často hlásené prípady oligospermie a azoospermie.
Lithuanian: Hidroksikarbamidas veikia spermatogenezę, todėl labai dažnai pacientams nustatoma oligospermijos ir azoospermijos atvejų.
Slovak: Maximálnu koncentráciu v plazme dosahuje v priebehu 2 hodín a po 24 hodinách sú koncentrácie v sére prakticky nulové.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas, o po 24 val.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo preskúmať, či hydroxykarbamid môže po počiatočnom období transfúzií zachovať rýchlosť TCD tak účinne ako chronické transfúzie krvi.
Lithuanian: Pagrindinis šio tyrimo tikslas buvo ištirti, ar hidroksikarbamidu galima palaikyti TKD būdu nustatomą kraujotakos greitį po pirminio perpylimų laikotarpio taip pat veiksmingai, kaip ilgalaikiais kraujo perpylimais.
Slovak: Makrocytóza môže zakrývať incidentálny rozvoj nedostatku kyseliny listovej, odporúča sa pravidelné stanovenie hladiny kyseliny listovej v sére.
Lithuanian: Makrocitozė gali užmaskuoti gretutinį folio rūgšties trūkumo vystymąsi; rekomenduojama nuolat tikrinti folio rūgšties kiekį serume.
Slovak: Pacientka má byť poučená o tom, aby sa v prípade podozrenia na graviditu okamžite obrátila na svojho lekára.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad, įtarus nėštumą, jie turėtų nedelsdami susisiekti su gydytoju.
Slovak: Túto striekačku máte použiť vtedy, ak je celkové množstvo, ktoré máte užiť, vyššie ako 3 ml
Lithuanian: Šį švirkštą turėtumėte naudoti, jeigu visas vaisto kiekis, kurį turite išgerti, yra daugiau nei 3 ml
Slovak: Tieto vaskulitické toxicity boli hlásené najčastejšie u pacientov, ktorí sa v minulosti liečili alebo sa v súčasnosti liečia interferónom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dažniausiai toks vaskulitu pasireiškiantis toksinis poveikis nustatytas pacientams, kuriems praeityje taikytas arba šiuo metu taikomas gydymas interferonu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Maximálna dávka je 35 mg/kg/deň.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 35 mg/kg per parą.
Slovak: Nedávno sa ukázalo, že hydroxykarbamid je spojený s tvorbou oxidu dusnatého, čo naznačuje, že oxid dusnatý stimuluje tvorbu cyklickej guanozínmonofosfatázy (cGMP), ktorá následne aktivuje proteínkinázu a zvyšuje produkciu HbF.
Lithuanian: Neseniai nustatyta, kad hidroksikarbamidas susijęs su azoto oksido susidarymu, o tai leidžia manyti, kad azoto oksidas skatina ciklinės guanozino monofosfatazės (cGMF) gamybą, kuri savo ruožtu aktyvina proteinkinazę ir skatina HbF gamybą.
Slovak: bezvýznamná
Lithuanian: Nereikšminga
Slovak: V štúdii s jednou dávkou podávanou deťom s kosáčikovitou anémiou bol hlásený priemerný polčas rozpadu 1,7 hodiny.
Lithuanian: Atliekant vienos dozės tyrimą su pjautuvine anemija sergančiais vaikais, vidutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 1,7 val.
Slovak: Pred začatím liečby hydroxykarbamidom je potrebné závažnú anémiu upraviť celkovou výmenou krvi.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą hidroksikarbamidu, sunkią anemiją būtina koreguoti atliekant kraujo perpylimą.
Slovak: U pacientov s rakovinou je biologická dostupnosť úplná alebo takmer úplná.
Lithuanian: Vėžiu sergančių pacientų organizme biologiškai įsisavinama visa arba beveik visa vaisto dozė.
Slovak: Na liečbu hydroxykarbamidom má dohliadať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník so skúsenosťami s liečbou pacientov s kosáčikovitou anémiou.
Lithuanian: Gydymą hidroksikarbamidu turėtų prižiūrėti gydytojas arba kiti sveikatos priežiūros specialistai, turintys pjautuvine anemija sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: Liek Xromi vám má podávať len odborný lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou krvných problémov.
Lithuanian: Xromi gali paskirti tik gydytojas specialistas, turintis kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť dávku znížiť.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti paskirti Jums mažesnę vaisto dozę.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu hydroxykarbamidom môže trvať 3 - 6 mesiacov, a preto sa pred tým, ako sa zváži prerušenie liečby z dôvodu jej zlyhania (či už v dôsledku nedostatočného dodržiavania liečby, alebo chýbajúcej reakcie na terapiu) vyžaduje vykonanie 6-mesačnej skúšky s podávaním maximálnej tolerovanej dávky.
Lithuanian: Klinikinis atsakas į gydymą hidroksikarbamidu gali pasireikšti tik po 3-6 mėnesių, todėl prieš svarstant galimybę nutraukti vaisto skyrimą dėl nesėkmingo gydymo (dėl to, kad pacientas nesilaikė gydymo nurodymų, arba dėl to, kad nepasireiškė atsakas į gydymą), reikia, kad pacientas 6 mėnesius vartotų didžiausią toleruojamą vaisto dozę.
Slovak: Krížové porovnanie s placebom (Ferster et al., 1996)
Lithuanian: Persikryžiuojančių grupių tyrimo modelio palyginimas su placebu (Ferster et al, 1996 m.