FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (IC 95%) mMU
Lithuanian: GMT (95 % PI) mMV
Italian: Gardasil 9 ha indotto robuste risposte anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52 e anti-HPV 58 misurate al Mese 7, nei Protocolli 001, 002, 004, 005, 007, e in GDS01C/Protocollo 009.
Lithuanian: Gardasil 9 sukėlė didelį anti-ŽPV 6, anti-ŽPV 11, anti-ŽPV 16, anti-ŽPV 18, anti-ŽPV 31, anti-ŽPV 33, anti-ŽPV 45, anti-ŽPV 52 ir anti-ŽPV 58 atsaką, matuojant 7-ąjį mėnesį šių klinikinių tyrimų metu: Protocol 001, 002, 004, 005, 007 ir GDS01C/Protocol 009.
Italian: Nello studio di estensione del Protocollo 002, non sono stati osservati casi di neoplasia intraepiteliale di alto grado o condilomi genitali fino a 6,4 anni dopo la dose 3 (follow-up mediano di 5,9 anni) in ragazze (n = 753) o ragazzi (n = 227) di età compresa tra 9 e 15 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (Protocol 002) pratęsimo metu nebuvo stebėta nė vieno didelio laipsnio intraepitelinės neoplazijos ar lyties organų karpų atvejo, pasireiškusio per 6,4 metų laikotarpį po 3-iosios dozės skyrimo (stebėsenos trukmės mediana 5,9 metų) mergaitėms (n = 753) ar berniukams (n = 227), kurie skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 9-15 metų amžiaus.
Italian: In uno studio clinico condotto su 1.053 adolescenti sani di età compresa tra 11 e 15 anni, la somministrazione della prima dose di Gardasil 9 in concomitanza con la dose di richiamo di un vaccino combinato difterite, tetano, pertosse [componente acellulare] e poliomielite [inattivato] ha mostrato un aumento delle segnalazioni di reazioni al sito di iniezione (gonfiore, eritema), cefalea e piressia.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 1 053 sveiki 11-15 metų paaugliai, metu leidžiant pirmąją Gardasil 9 dozę kartu su revakcinacine sudėtine difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė) ir poliomielito (inaktyvuota) vakcina, injekcijos vietos reakcijos (patinimas, paraudimas), galvos skausmas ir karščiavimas buvo pastebėtos dažniau.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi (0, 2, 6 mesi).
Lithuanian: Gardasil 9 gali būti skiepijama pagal 3 dozių schemą: 0-nį, 2-ąjį ir 6-ąjį mėnesiais.
Italian: Prima di essere agitato, Gardasil 9 può presentarsi come un liquido limpido con un precipitato bianco.
Lithuanian: Prieš sukratant, Gardasil 9 gali atrodyti kaip skaidrus skystis su baltomis nuosėdomis.
Italian: 10 siringhe preriempite (0,5 mL)
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml)
Italian: Tuttavia, tali dati sono considerati insufficienti per raccomandare l'uso di Gardasil 9 durante la gravidanza.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, jog šių duomenų nepakanka, kad būtų galima rekomenduoti skiepyti Gardasil 9 nėštumo metu. Skiepijimą reikia atidėti, kol pasibaigs nėštumas (žr.
Italian: Come con gli altri vaccini, durante l'impiego diffuso del vaccino sono stati riportati effetti indesiderati che includono: ingrossamento dei linfonodi (collo, ascelle, inguine); debolezza muscolare, sensazioni anormali, formicolio alle braccia, alle gambe ed alla parte superiore del corpo, o confusione (sindrome di Guillain-Barré, encefalomielite acuta disseminata); vomito, dolore alle articolazioni, indolenzimento muscolare, stanchezza o debolezza inusuali, brividi, sensazione generale di malessere, sanguinamento o formazione di lividi più facilmente del normale e infezione della pelle al sito di iniezione.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, įprastai pastebėtas šalutinis poveikis yra: limfmazgių (kaklo, pažasties ar kirkšnies) patinimas; raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgsėjimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje , arba sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūminis išplitęs encefalomielitas); vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, šaltkrėtiss, bendras negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi: Prima iniezione: alla data stabilita Seconda iniezione: 2 mesi dopo la prima iniezione (non prima di un mese dopo la prima dose) Terza iniezione: 6 mesi dopo la prima iniezione (non prima di 3 mesi dopo la seconda dose) Tutte e tre le dosi devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno. Si rivolga al medico per maggiori informazioni.
Lithuanian: Gardasil 9 gali būti skiriama pagal 3 dozių schemą: pirmoji dozė suleidžiama pasirinktąją dieną; antroji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 2 mėnesiams (ne anksčiau kaip po vieno mėnesio nuo pirmosios dozės); trečioji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams (ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po antrosios dozės).
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): effetti indesiderati osservati al sito di iniezione (lividi e prurito), febbre, stanchezza, capogiri e nausea.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): šalutinis poveikis injekcijos vietoje (kraujosruvos ir niežulys), karščiavimas, nuovargis, svaigulys ir pykinimas.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Gardasil 9 e contenuto della confezione
Lithuanian: Gardasil 9 išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: Come con gli altri vaccini, durante l'impiego diffuso del vaccino sono stati riportati effetti indesiderati che includono: ingrossamento dei linfonodi (collo, ascelle, inguine); debolezza muscolare, sensazioni anormali, formicolio alle braccia, alle gambe ed alla parte superiore del corpo, o confusione (sindrome di Guillain-Barré, encefalomielite acuta disseminata); vomito, dolore alle articolazioni, indolenzimento muscolare, stanchezza e debolezza inusuali, brividi, sensazione generale di malessere, sanguinamento o formazione di lividi più facilmente delnormale e infezione della pelle al sito di iniezione.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas, įprastai pastebėtas šalutinis poveikis yra: limfmazgių (kaklo, pažasties ar kirkšnies) patinimas; raumenų silpnumas, nenormalūs pojūčiai, dilgsėjimas rankose, kojose ir viršutinėje kūno dalyje, arba sumišimas (Guillain-Barré sindromas, ūminis išplitęs encefalomielitas); vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų gėla, neįprastas nuovargis arba silpnumas, šaltkrėtiss, bendras negalavimas, kraujavimas arba kraujosruvos, atsirandančios lengviau negu įprastai, bei odos infekcija injekcijos vietoje.
Italian: Gardasil 9 verrà somministrato per iniezione attraverso la pelle nel muscolo (preferibilmente il muscolo del braccio o della coscia).
Lithuanian: Gardasil 9 bus suleistas per odą tiesiai į raumenis (geriau viršutinės rankos dalies arba šlaunies raumenį).
Italian: La somministrazione di Gardasil 9 nelle femmine di ratto, non ha avuto effetti sulla capacità riproduttiva, fertilità, o sviluppo embrionale/fetale.
Lithuanian: Žiurkių patelėms suleistas Gardasil 9 poveikio poravimuisi, vaisingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi neturėjo.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Merck Sharp & Dohme B.
Italian: Nel Protocollo 004, le GMT degli anticorpi anti-HPV al Mese 7 in donne di età compresa tra 27 e 45 anni erano non inferiori alle GMT degli anticorpi anti-HPV in ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni per HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58 con rapporti delle GMT tra 0,66 e 0,73.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 004 metu 7-ąjį mėnesį anti-ŽPV antikūnų GTV 27-45 metų moterims buvo ne prastesni nei anti-ŽPV antikūnų GTV 16-26 metų mergaitėms ir moterims prieš 16, 18, 31, 33, 45, 52 ir 58 tipų ŽPV; GTV svyravo tarp 0,66 ir 0,73.
Italian: Se lei ha un'età pari o superiore a 15 anni al momento della prima iniezione Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 3 dosi: Prima iniezione: alla data stabilita Seconda iniezione: 2 mesi dopo la prima iniezione (non prima di un mese dopo la prima dose) Terza iniezione: 6 mesi dopo la prima iniezione (non prima di 3 mesi dopo la seconda dose) Tutte e tre le dosi devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno. Si rivolga al medico per maggiori informazioni.
Lithuanian: Jeigu pirmosios injekcijos metu esate 15 metų ir vyresni Gardasil 9 turi būti skiriamas pagal 3 dozių schemą: pirmoji dozė suleidžiama pasirinktąją dieną; antroji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 2 mėnesiams (ne anksčiau kaip po vieno mėnesio nuo pirmosios dozės); trečioji dozė suleidžiama po pirmosios injekcijos praėjus 6 mėnesiams (ne anksčiau kaip po 3 mėnesių po antrosios dozės).
Italian: N= Numero di individui randomizzati nel rispettivo gruppo di vaccinazione che hanno ricevuto almeno una iniezione n= Numero di individui che hanno contribuito all'analisi.
Lithuanian: N - į atitinkamą skiepijimo grupę atsitiktine tvarka paskirtų asmenų, kuriems buvo suleista bent viena injekcija, skaičius.
Italian: - Se lei o il bambino manifestate la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Lithuanian: - Jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Italian: È stato eseguito uno studio, che documenta la sicurezza e l'immunogenicità del vaccino qHPV, su 126 soggetti infetti da HIV, di età compresa tra 7 e 12 anni, con % di CD4 al basale ≥ 15 e almeno 3 mesi di terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) per i soggetti con % di CD4 < 25 (di cui 96 hanno ricevuto il vaccino qHPV).
Lithuanian: Vakcinos nuo ŽPV 4 saugumas ir imunogeniškumas yra dokumentuotas tyrime su 126 ŽIV užsikrėtusiais 7-12 metų tiriamaisiais (iš kurių 96 skiepyti vakcina nuo ŽPV 4), kurių organizme pradinis CD4 ląstelių procentinis rodmuo buvo ≥ 15, o tiriamiesiems, kurių organizme CD4 ląstelių procentinis rodmuo buvo< 25, jau bent 3 mėnesius buvo taikoma labai veiksminga antiretrovirusinė terapija (angl.
Italian: Gardasil 9 /Vaccino qHPV
Lithuanian: Gardasil 9/ vakcina nuo ŽPV 4
Italian: Nello stesso studio, in ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 e 14 anni, le GMT un mese dopo l'ultima dose di vaccino, erano numericamente inferiori per alcuni tipi di HPV contenuti nel vaccino dopo una schedula di vaccinazione a 2 dosi rispetto ad una schedula di vaccinazione a 3 dosi (ovvero per i tipi di HPV 18, 31, 45 e 52 dopo 0, 6 mesi e per il tipo di HPV 45 dopo 0, 12 mesi).
Lithuanian: To paties tyrimo metu 9-14 metų mergaičių ir berniukų organizme kai kurių vakcinoje esančių ŽPV tipų GTV vieną mėnesį po paskutiniosios vakcinos dozės buvo mažesni po skiepijimo 2 dozėmis, nei po skiepijimo 3 dozėmis (t. y., 18, 31, 45 ir 52 tipų ŽPV po skiepijimo 0-nį ir 6-ąjį mėnesiais, bei 45-ojo tipo ŽPV po skiepijimo 0-nį ir 12-ąjį mėnesiais).
Italian: Prima iniezione: alla data stabilita
Lithuanian: pirmoji dozė suleidžiama pasirinktąją dieną;
Italian: Somministrare l'intera dose come da protocollo standard.
Lithuanian: Pagal įprastą procedūrą suleiskite visą dozę.
Italian: Immunogenicità nei soggetti infetti da HIV
Lithuanian: Veiksmingumas ŽIV užsikrėtusiems tiriamiesiems
Italian: Testo dell'etichetta della siringa preriempita
Lithuanian: Užpildyto švirkšto etiketės tekstas
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO Flaconcino monodose, confezione da 1
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS Vienadozis flakonas, pakuotėje yra 1 flakonas
Italian: Se la seconda dose di vaccino viene somministrata prima dei 5 mesi dalla prima dose, deve essere sempre somministrata una terza dose.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę suleidus anksčiau nei praėjus 5 mėnesiams po pirmosios dozės, visada būtina suleisti trečiąją dozę.
Italian: Quali altre informazioni importanti lei o il bambino dovete conoscere su Gardasil 9
Lithuanian: Ką dar svarbaus aš arba mano vaikas turi žinoti apie Gardasil 9
Italian: Il vaccino non è impiegato per il trattamento delle patologie correlate all'HPV.
Lithuanian: ŽPV sukeltų ligų gydymui ši vakcina nevartojama.
Italian: Gli individui che hanno sviluppato ipersensibilità dopo una precedente somministrazione di Gardasil 9 o Gardasil/Silgard non devono ricevere dosi ulteriori di Gardasil 9.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems po Gardasil 9 arba Gardasil ar Silgard dozės suleidimo atsirado padidėjusio jautrumo reakcijos, Gardasil 9 leisti negalima.
Italian: L'esperienza di sicurezza post-marketing con il vaccino qHPV è correlata a Gardasil 9, poichè i vaccini contengono proteine L1 HPV di 4 degli stessi tipi di HPV.
Lithuanian: Vakcinos nuo ŽPV 4 saugumo ją vartojant rinkoje patirtis yra svarbi ir Gardasil 9 atveju, nes šių vakcinų sudėtyje esantys ŽPV L1 baltymai keturiems ŽPV tipams yra vienodi.
Italian: Gardasil 9 può essere somministrato insieme con un vaccino di richiamo combinato contenente la difterite (d) ed il tetano (T) con la pertosse [componente acellulare] (ap) e/o la poliomielite inattivata (IPV) (vaccini dTap, dT-IPV, dTap-IPV), in siti di iniezione diversi (in un'altra parte del corpo, ad es., l'altro braccio o l'altra gamba) durante la stessa seduta vaccinale.
Lithuanian: Gardasil 9 ir revakcinacinę sudėtinę vakciną, kurioje yra difterijos (d) ir stabligės (T) kartu su kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (ap) ir (arba) poliomielito (inaktyvuota) (IPV) sudėtinės dalys (dTap, dTIPV, dTap-IPV vakcinos), galima vieno apsilankymo pas gydytoją metu suleisti į skirtingas vietas (kitą kūno dalį, pavyzdžiui, kitą ranką ar koją).
Italian: • Agitare bene la siringa preriempita prima dell'uso in modo da ottenere una sospensione.
Lithuanian: • Prieš vartojimą užpildytą švirkštą gerai sukratykite, kad susidarytų suspensija.
Italian: La somministrazione di Gardasil 9 nelle femmine di ratto, non ha avuto effetti su sviluppo, comportamento, capacità riproduttiva o fertilità della progenie.
Lithuanian: Žiurkių patelėms suleistas Gardasil 9 poveikio palikuonių vystymuisi, elgsenai, poravimuisi ar vaisingumui neturėjo.
Italian: Gardasil 9 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Gardasil 9 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati non è nota.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nežinoma.
Italian: • la dimostrazione dell'immunogenicità non inferiore contro i tipi di HPV contenuti in Gardasil 9, in ragazzi e ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni, uomini di età compresa tra 16 e 26 anni e donne di età compresa tra 27 e 45 anni, rispetto a ragazze e donne di età compresa tra 16 e 26 anni.
Lithuanian: • įrodytu neprastesniu imunogeniškumu prieš Gardasil 9 vakcinoje esančius ŽPV tipus, sukeliamu 9-15 metų berniukams ir mergaitėms, 16-26 metų vyrams bei 27-45 metų moterims, lyginant su 16-26 metų mergaitėmis ir moterimis.
Italian: B. Tabella riassuntiva delle reazioni avverse
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Italian: Nello studio registrativo Protocollo 001, non sono stati osservati casi di CIN di alto grado correlati ai tipi di HPV contenuti nel vaccino, fino a 7,6 anni dopo la dose 3 (follow-up mediano di 4,4 anni) in donne (n = 1.782) di età compresa tra 16 e 26 anni al momento della vaccinazione con Gardasil 9.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo (Protocol 001) registro duomenimis, nebuvo stebėta nė vieno su vakcinos ŽPV tipais susijusio didelio laipsnio CIN atvejo, pasireiškusio per 7,6 metų laikotarpį po 3-iosios dozės skyrimo (stebėsenos trukmės mediana 4,4 metų) moterims (n = 1 782), kurios skiepijimo Gardasil 9 metu buvo 16-26 metų.
Italian: Il GDS01C/Protocollo 009 ha valutato l'immunogenicità di Gardasil 9 in ragazze di età compresa tra 9 e 15 anni (N = 600, 300 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 300 che hanno ricevuto il vaccino qHPV).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GDS01C/Protocol 009 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 9-15 metų mergaičių organizme (N = 600, iš jų 300 buvo paskiepytos Gardasil 9 ir 300 - vakcina nuo ŽPV 4).
Italian: Studi clinici di Gardasil 9
Lithuanian: Gardasil 9 klinikiniai tyrimai
Italian: Tabella 2: Reazioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing con il vaccino qHPV Classificazione per sistemi ed organi
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vakciną nuo ŽPV 4, apie kurias pranešta vakcinai esant rinkoje Organų sistemų klasė
Italian: L'efficacia di Gardasil 9 su donne di età compresa tra 16 e 26 anni, è stata valutata in uno studio clinico controllato con comparatore attivo, in doppio cieco, randomizzato (Protocollo 001), che includeva un totale di 14.204 donne (Gardasil 9 = 7.099; vaccino qHPV = 7.105).
Lithuanian: Gardasil 9 veiksmingumas 16-26 metų moterims buvo įvertintas veikliu palyginamuoju preparatu kontroliuoto, dvigubai aklo, atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo (Protocol 001) metu, kuriame dalyvavo iš viso 14 204 moterys (7 099 buvo paskiepytos Gardasil 9, o 7 105 - vakcina nuo ŽPV 4).
Italian: • Inserire l'ago ruotandolo in senso orario fino a che non si sia saldamente fissato alla siringa.
Lithuanian: • Sukdami pagal laikrodžio rodyklę saugiai pritvirtinkite adatą prie švirkšto.
Italian: Evidenza della risposta anamnestica (memoria immunitaria)
Lithuanian: Imuninės atminties atsako duomenys
Italian: • siete allergici ad uno dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati come "altri componenti" al paragrafo 6);
Lithuanian: • yra alergija bet kuriai iš veikliųjų medžiagų arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai
Italian: La sicurezza e l'immunogenicità in individui che hanno ricevuto immunoglobuline o emoderivati nei 3 mesi precedenti alla vaccinazione non sono state studiate durante gli studi clinici.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nebuvo tirtas saugumas ir veiksmingumas žmonėmss, kurie per tris mėnesius prieš skiepijimą buvo gavę imunoglobulinų ar kraujo preparatų.
Italian: 1 siringa preriempita (0,5 mL) con 2 aghi 10 siringhe preriempite (0,5 mL) con 2 aghi ciascuna
Lithuanian: 10 užpildytų švirkštų (0,5 ml) su 2 adatomis kiekvienam
Italian: Scartare il vaccino in presenza di particelle e/o se il colore appare alterato.
Lithuanian: Jeigu yra kokių nors matomų dalelių ir (arba) spalva pakitusi, vakciną išmeskite.
Italian: Nel Protocollo 001, le GMT per i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 erano comparabili nei soggetti che avevano ricevuto il vaccino qHPV o Gardasil 9 per almeno 3,5 anni.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 001 duomenimis, susidarę antikūnų prieš 6, 11, 16 ir 18 tipų ŽPV GTV bent 3,5 metų buvo panašūs asmenims, kurie buvo paskiepyti ŽPV 4 vakcina arba Gardasil 9.
Italian: Il GDS07C/Protocollo 020 ha valuato l'immunogenicità di Gardasil 9 in uomini di età compresa tra 16 e 26 anni (N = 500; 249 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 251 che hanno ricevuto il vaccino qHPV).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo GDS07C/Protocol 020 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-26 metų vyrų organizme (N = 500, iš jų 249 buvo paskiepyti Gardasil 9 ir 251 - vakcina nuo ŽPV 4).
Italian: • la dimostrazione di efficacia del vaccino qHPV di prevenire l'infezione persistente e la malattia correlata ai tipi di HPV 6, 11, 16 e 18 in donne di età compresa tra 16 e 45 anni e in uomini di età compresa tra 16 e 26 anni.
Lithuanian: • įrodytu vakcinos nuo ŽPV 4 veiksmingumu apsaugant nuo nuolatinės infekcijos ir nuo ligos, susijusios su 6, 11, 16 ar 18 tipo ŽPV, pasireiškimo 16-45 metų moterims bei 16-26 metų vyrams;
Italian: Il vaccino deve essere somministrato per iniezione intramuscolare.
Lithuanian: Vakcina turi būti suleista į raumenis.
Italian: Il Protocollo 004 ha valutato l'immunogenicità di Gardasil 9 in donne di età compresa tra 16 e 45 anni (N=1.210: 640 donne di età compresa tra 27 e 45 anni e 570 donne di età compresa tra 16 e 26 anni).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 004 metu buvo vertintas Gardasil 9 imunogeniškumas 16-45 metų moterų organizme (N = 1 210; Gardasil 9 skiepytų 640 moterų buvo 27-45 metų, o 570 moterų buvo 16-26 metų amžiaus).
Italian: Gardasil 9 è disponibile in una confezione da 1.
Lithuanian: Gardasil 9 pakuotėje yra 1 flakonas.
Italian: Il Protocollo 006 ha valutato la somministrazione di Gardasil 9 in ragazze e donne di età compresa tra 12 e 26 anni, precedentemente vaccinate con il vaccino qHPV (N = 921, 615 che hanno ricevuto Gardasil 9 e 306 che hanno ricevuto il placebo).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo Protocol 006 metu buvo vertintas 12-26 metų mergaičių ir moterų, anksčiau paskiepytų vakcina nuo ŽPV 4, skiepijimas Gardasil 9 (N = 921, iš jų 615 buvo paskiepytos Gardasil 9, o 306 gavo placebą).
Italian: Proteina L1 Tipo 11 e 18 di HPV
Lithuanian: ŽPV 11 ir 18 tipų L1 baltymo
Italian: In donne di età compresa tra 16 e 26 anni (N=20.541) l'efficacia contro CIN 2/3, AIS o cancro al collo dell'utero correlati ai tipi di HPV 16 e 18 è stata del 98,2% (IC 95 %: 93,5; 99,8) in base al follow-up di 4 anni (mediana di 3,6 anni); l'efficacia contro le malattie correlate ai tipi di HPV 6, 11, 16 o 18 è stata del 96,0% (IC 95 %: 92,3; 98,2) per CIN o AIS, del 100% (IC 95 %: 67,2; 100) per VIN 2/3, del 100% (IC 95 %: 55,4; 100) per VaIN 2/3 e del 99,0% (IC 95 %: 96,2; 99,9) per condilomi genitali.
Lithuanian: 16-26 metų moterims (N = 20 541) veiksmingumas vertinant 16 ir 18 tipų ŽPV sukeltą CIN2/3, AIS arba gimdos kaklelio vėžį buvo 98,2 % (95 % PI: 93,5; 99,8), analizuojant iki 4 metų trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis (trukmės mediana 3,6 metų); veiksmingumas vertinant 6, 11, 16 ar 18 tipų ŽPV sukeltas ligas buvo toks: 96,0 % (95 % PI: 92,3; 98,2) vertinant CIN arba AIS, 100 % (95 % PI: 67,2; 100) vertinant VIN2/3, 100 % (95 % PI: 55,4; 100) vertinant VaIN2/3 bei 99,0 % (95 % PI: 96,2; 99,9) vertinant lyties organų karpas.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici su Gardasil 9 in donne in gravidanza.
Lithuanian: Specialių vakcinos Gardasil 9 klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Italian: Gardasil 9 sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino del Papillomavirus Umano 9-valente (ricombinante, adsorbito)
Lithuanian: Gardasil 9 injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Devyniavalentė vakcina nuo žmogaus papilomaviruso (rekombinantinė, adsorbuota)
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse gravi correlate al vaccino nei bambini che sono stati allattati al seno durante il periodo di vaccinazione.
Lithuanian: Skiepijimo laikotarpiu žindytiems naujagimiams su vakcina susijusių sunkių nepageidaujamų reiškinių nebuvo.
Italian: In aggiunta, il profilo di reazioni avverse per le donne in allattamento al seno era simile a quello delle donne nella popolazione generale degli studi clinici.
Lithuanian: Be to, nepageidaujamų reiškinių, kuriuos patyrė krūtimi maitinusios moterys ir bendrosios saugumo populiacijos moterys, pobūdis buvo panašus.
Italian: ), preferibilmente nella regione deltoidea del braccio o nell'area anterolaterale superiore della coscia.
Lithuanian: Geriau leisti žasto deltinio raumens srityje arba viršutinėje priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.
Italian: Individui da 9 a 14 anni di età (inclusi) al momento della prima iniezione Gardasil 9 può essere somministrato secondo una schedula di vaccinazione a 2 dosi (0, 6 - 12 mesi) vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Asmenims, kurie pirmosios injekcijos metu yra nuo 9 iki 14 metų (imtinai) Gardasil 9 gali būti skiepijama pagal 2 dozių schemą: 0-nį ir 6-12-ąjį mėnesiais (žr.
Italian: L'alluminio idrossifosfato solfato amorfo è presente in questo vaccino come adiuvante.
Lithuanian: Šioje vakcinoje yra adjuvanto amorfinio aliuminio hidroksifosfato sulfato.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria a Gardasil 9
Lithuanian: Imuninio atsako į Gardasil 9 patvarumas
Italian: Come con qualsiasi altro vaccino, la vaccinazione con Gardasil 9 potrebbe non assicurare la protezione di tutti i soggetti vaccinati.
Lithuanian: Skiepijimas Gardasil 9, kaip ir bet kuria kita vakcina, visų ja paskiepytų žmonių gali ir neapsaugoti.