FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/13/844/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/007 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/008 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/028 84 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/13/844/001 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/005 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/006 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/007 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/008 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/009 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/028 84 pillola miksija b'rita
Danish: Vipidia kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Maltese: Vipidia mhux sostitut għall-insulina f'pazjenti li jeħtieġu l-insulina.
Danish: EU/1/13/844/019 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/020 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/021 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/022 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/023 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/024 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/025 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/026 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/027 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/030 84 filmovertrukne tabletter
Maltese: EU/1/13/844/019 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/020 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/021 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/022 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/023 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/024 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/025 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/026 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/027 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/030 84 pillola miksija b'rita
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'thiazolidinedione ± metformin jew sulphonylurea (n = 195)
Danish: Den samlede og den højeste eksponering for alogliptin steg proportionalt ved stigende enkeltdoser fra 6,25 mg og op til 100 mg alogliptin (dækkende det terapeutiske dosisinterval).
Maltese: L-espożizzjoni totali u massima għal alogliptin żdidet proporzjonalment minn fost dożi singoli ta' 6.25 mg sa 100 mg alogliptin (li jkopri l-medda ta' dożi terapewtiċi).
Danish: LOCF (last observation carried forward) = sidste observation ekstrapoleret † Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier * p < 0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Maltese: Medji tal-Least squares aġġustati għal stat ta' terapija antiipergliċemika fil-passat u valuri fil-linja bażi * p<0.001 mqabbel mal-plaċebo jew ma' plaċebo+kura kombinata
Danish: Alogliptin er ikke undersøgt i kombination med natrium/glucose-co transporter-2 (SGLT-2)-hæmmere eller glukagon-lignende peptid-1-(GLP-1)-analoger og heller ikke formelt som trestofbehandling sammen med metformin og sulfonylurinstof.
Maltese: Alogliptin ma ġiex studjat flimkien ma' impedituri ta' sodium glucose cotransporter 2 (SGLT-2) jew analogi ta' peptide 1 bħal glucagon (GLP-1) u lanqas b'mod formali bħala terapija tripla ma' metformin u sulphonylurea.
Danish: Interaktion med substrater af CYP 450-isoformer er derfor ikke forventet og er ikke påvist.
Maltese: Għalhekk, interazzjoni ma' sottostrati ta' iżoformi ta' CYP 450 mhux mistennija u ma ġewx osservati.
Danish: Flere patienter, der fik 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %), nåede behandlingsmålet for HbA1c-niveau på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem, der fik glipizid og metformin (42,8 %) (p=0,004).
Maltese: Aktar pazjenti li rċevew 25 mg alogliptin u metformin (48.5%) kisbu livelli mmirati ta' HbA1c ta' ≤ 7.0% meta mqabbel ma' dawk li rċevew glipizide u metformin (42.8%) (p=0.004).
Danish: Ingen alogliptin-relaterede virkninger blev observeret hos unge rotter efter gentagne doseringer i 4 og 8 uger.
Maltese: L-ebda effett relatat ta' alogliptin ma kien osservat f'firien minorenni wara l-għoti ta' dożi ripetuti għal 4 u 8 ġimgħat.
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med insulin ± metformin (n = 126)
Maltese: Alogliptin 25 mg darba kuljum b'insulina + metformin (n = 126)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hæmmere, ATC-kode: A10BH04.
Maltese: Mediċini użati fid-dijabete; impedituri ta' dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4).
Danish: Ændring i uge 104 (n=382)
Maltese: Bidla f'Ġimgħa 104 (n=382)
Danish: Vipidia 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli alogliptin
Danish: Alogliptin er en potent og stærkt selektiv DPP-4-hæmmer, som er over 10.000 gange mere selektiv over for DPP-4 end over for andre beslægtede enzymer, herunder DPP-8 og DPP-9.
Maltese: Alogliptin huwa impeditur qawwi u selettiv ħafna ta' DPP-4, > 10,000 darba aktar silettiv għal DPP-4 minn enzimi relatati oħra fosthom DPP-8 u DPP-9.
Danish: EU/1/13/844/010 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/011 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/012 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/013 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/014 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/015 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/016 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/017 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/018 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/029 84 filmovertrukne tabletter
Maltese: 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/844/011 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/844/012 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/013 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/014 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/015 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/016 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/017 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/018 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/844/029 84 pillola miksija b'rita
Danish: Kombination med andre antidiabetiske lægemidler
Maltese: F'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi oħra
Danish: Alogliptin som tillæg til et thiazolidindion med metformin Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til 30 mg pioglitazon plus metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiore og statistisk større end dem, der blev opnået med administration af 45 mg pioglitazon og metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Maltese: Alogliptin bħala terapija miżjuda ma' thiazolidinedione b'metformin Iż-żieda ta' alogliptin 25 mg darba kuljum ma' terapija ta' 30 mg pioglitazone u metformin hydrochloride (doża medja = 1,867.9 mg) irriżultat f'titjib mil-linja bażi fl-HbA1c fil-Ġimgħa 52 li ttnejn ma kinux inferjuri u statistikament superjuri għal dawk prodotti mit-terapija bi pioglitazone 45 mg u metformin hydrochloride (doża medja = 1,847.6 mg, Tabella 3).
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede i uge 52 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) (p < 0,001).
Maltese: B'mod sinifikanti aktar pazjenti li rċevew alogliptin 25 mg flimkien ma' pioglitazone 30 mg u metformin (33.2%) kisbu livelli fil-mira tal-livelli ta' HbA1c ta' ≤ 7.0% meta mqabbla ma' dawk li rċevew pioglitazone 45 mg u metformin (21.3%) f'Ġimgħa 52 (p <0.
Danish: Niveauet uden observeret negativ effekt (NOAEL) i toksicitetsstudier med gentagen dosering hos rotter og hunde, som varede op til henholdsvis 26 og 39 uger, viste eksponeringsmargener, der var henholdsvis ca. 147 og 227 gange større end eksponeringen hos mennesker, der tager den anbefalede daglige dosis på 25 mg alogliptin.
Maltese: Il-livell ta' effetti avversi mhux osservati (NOAEL- no-observed-adverse-effect level) fl-istudji dwar tossiċità b'doża ripetuta f'firien u klieb għal tul ta' 26 u 39 ġimgħa, rispettivament, ipproduċa marġni li kienu madwar 147 u 227 darba, rispettivament, tal-espożizzjoni fil-bniedem fid-doża rakkomandata ta' 25 mg alogliptin.
Danish: De foreliggende data er baseret på i alt 9.405 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 3.750 patienter, som blev behandlet med 25 mg alogliptin, og 2.476 patienter, som blev behandlet med 12,5 mg alogliptin, og som alle deltog i enten et fase II- eller 12 fase III-, dobbeltblindede, placeboeller aktivt kontrollerede kliniske studier.
Maltese: L-informazzjoni pprovduta hija bbażata fuq total ta' 9,405 pazjenti b'dijabete mellitus ta' tip 2, li jinkludu 3,750 pazjent ikkurati b'25 mg alogliptin u 2,476 pazjent kkurat b'12.5 mg alogliptin, li pparteċipaw fi studju wieħed ta' fażi 2 jew 12-il studju ta' fażi 3 li kienu double-blind, bil-plaċebo bħala kontroll jew inkella b'kontroll attiv.
Danish: Yderligere oplysninger om Vipidia findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vipidia 12,5 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 12,5 mg alogliptin.
Maltese: Vipidia 12.5 mg pilloli miksija b'rita Kull pillola fiha alogliptin benzoate ekwivalenti għal 12.5 mg alogliptin.
Danish: Endvidere blev der udført et kardiovaskulært endepunktsstudie hos 5.380 patienter med type 2-diabetes mellitus og en nylig hændelse af akut koronarsyndrom; 2.701 patienter var randomiseret til alogliptin og 2.679 randomiseret til placebo.
Maltese: Barra dan, sar studju dwar ir-riżultati kardjovaskulari b'5,380 pazjent b'dijabete mellitus tat-tip 2 u avveniment ta' sindrome koronarju akut riċenti b'2,701 randomised għal alogliptin u 2,679 randomised għal plaċebo.
Danish: Vipidia alogliptin
Maltese: Vipidia alogliptina
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vipidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det aktive stof i Vipidia, alogliptin, er en dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4) hæmmer).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vipidia, l-alogliptina, hija inibitur tad-dipeptidil peptidażi (dipeptidyl peptidase ) -4 (DPP-4).
Danish: Vipidia fås som tabletter (6,25, 12,5 og 25 mg) og udleveres kun efter recept.
Maltese: Vipidia jiġi f'pilloli ta' (6.25, 12.5 and 25 mg) u jista jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vipidia.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vipidia.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vipidia den 19. september 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vipidia fil-19 ta' Settembru 2013.
Danish: Vipidia blev undersøgt i syv hovedundersøgelser, som omfattede 5 675 voksne med type 2- diabetes.
Maltese: Vipidia ġie studjat f'seba' studji ewlenin li jinvolvu 5,675 adult bid-dijabete tat-tip 2.
Danish: Vipidia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof alogliptin.
Maltese: Vipidia huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva l-alogliptina.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vipidia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vipidia?
Danish: Når Vipidia anvendes alene eller sammen med andre midler mod sukkersyge, reducerer det mængden af HbA1c med 0,48-0,61 % mere end placebo.
Maltese: HbA1c b'0.480.61% aktar mill-plaċebo.
Danish: Hvorfor er Vipidia blevet godkendt?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Vipidia?
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Vipidias virkninger på HbA1c-niveauet svarede til dem, der sås ved andre DPP-4-hæmmere, og at de var beskedne, men klinisk relevante.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li leffetti ta' Vipidia fuq il-livelli HbA1c kienu simili għal dawk ta' inibituri oħra tad-DPP-4 u kienu modesti iżda klinikament rilevanti.
Danish: Alogliptin forlænger inkretinhormoners virkning ved at blokere nedbrydningen af dem i blodet og stimulerer dermed bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Maltese: Billi timblokka t-tkissir tal-ormoni talinkretin fid-demm, l-alogliptin ittawwal l-azzjoni tagħhom billi tistimula l-frixa biex tipproduċi aktar insulina meta l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu għoljin.
Danish: Hvordan anvendes Vipidia?
Maltese: Kif jintuża Vipidia?
Danish: HbA1c-mængderne blev målt efter 26 uger, når Vipidia blev anvendt alene eller som tillægsbehandling til andre lægemider mod sukkersyge, og efter 52 uger, når Vipidia blev sammenlignet med glipizid eller pioglitazon.
Maltese: HbA1c tkejlu wara 26 ġimgħa meta Vipidia intuża waħdu jew flimkien ma' mediċini oħra tad-dijabete, u wara 52 ġimgħa meta Vipidia tqabbel ma' glipizide jew pioglitazone.
Danish: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Danish: ↑ Fluticason
Maltese: ↑ Fluticasone
Danish: ITT (NC = F) Observerede data LOCF
Maltese: ITT (NC = F) Informazzjoni osservata LOCF
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere (statiner)
Maltese: Inibituri ta' HMG-CoA reductatse (Statins)
Danish: Ultrasensitiv
Maltese: Ultrasensittiva
Danish: 7,5 til 8,5 kg
Maltese: 7.5 sa 8.5 kg
Danish: • Infektion.
Maltese: • Infezzjoni.
Danish: 8 g 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Maltese: 10 g 12 g 14 g 16 g 18 g 21 g 25 g
Danish: Observerede data LOCF
Maltese: Informazzjoni osservata LOCF
Danish: Delavirdin AUC ↓ 31 % Nelfinavir AUC ↑ 107 %
Maltese: AUC ta' delavirdine ↓ 31 % AUC ta' nelfinavir ↑ 107 %
Danish: Sensitiv
Maltese: Sensittiva
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Maltese: L-EC95 (95 % konċentrazzjoni effettiva) ta' nelfinavir varjat minn 7 sa 111 nM (medja ta' 58 nM).
Danish: Sedativa/anxiolytika Midazolam
Maltese: Sedattivi/Sustanzi kontra l-ansjetà Midazolam
Danish: Viracept TID (%)
Maltese: Viracept BID (%) Viracept TID (%) 95 % CI
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Maltese: AUC24 (mg.hr/L) Medja aritmetika ± SD
Danish: • Fluoxetin, paroxetin, imipramin, amitriptylin eller trazodon (mod depression)
Maltese: • Fluoxetine, paroxetine, imipramine, amitriptyline jew trazodone (għad-depressjoni)
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 83 %
Maltese: AUC ta' nelfinavir ↑ 83 %
Danish: Roche S.A.
Maltese: Roche S.p.A.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Maltese: • Rifampicin (għat-tuberkulosi (TB)
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Maltese: Il-biodisponibilità assoluta ta' VIRACEPT ma ġietx determinata.
Danish: Efavirenz AUC ↔ Nelfinavir AUC ↓ 20 %
Maltese: AUC ta' efavirenz ↔ AUC ta' nelfinavir ↓ 20 %
Danish: ↑ Indikerer stigning, ↓ indikerer fald, ↔ indikerer minimal ændring (< 10 %)
Maltese: ↑ Tindika żjieda, ↓ tindika tnaqqis, ↔ tindika bidla minima (< 10 %).
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Maltese: • Kontraċettivi orali (il-pillola kontraċettiva).
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Maltese: Madwar 400 tifel/a (b'età minn 0 sa 13-il sena) irċevew Viracept fi provi kliniċi.
Danish: Kvalme, flatulens
Maltese: Pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin
Danish: • Rifabutin, erythromycin eller clarithromycin (mod bakterielle infektioner)
Maltese: • Rifabutin, erythromycin jew clarithromycin (għall-infezzjonijiet ikkawżati mill-batterja)
Danish: Endothelinreceptorantagonister Bosentan
Maltese: Antagonisti tar-riċettur ta' endothelin Bosentan
Danish: Malta (See United Kingdom)
Maltese: Malta (Ara Renju Unit)
Danish: Antal måleskeer Blå måleske
Maltese: Numru ta' kuċċarini Kuċċarina Blu
Danish: Indeholder også E951, saccharosepalmitat, kalium.
Maltese: Fih ukoll E951, sucrose palmitate, potassium.
Danish: Nelfinavir demonstrerede additive til synergistiske virkninger over for hiv i kombination med de reverse transkriptasehæmmere zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC), didanosin (ddI), zalcitabin (ddC) og stavudin (d4T) uden øget cytotoksicitet.
Maltese: Nelfinavir wera effetti minn addittivi sa sinerġetiċi kontra l-HIV flimkien ma' l-inibituri ta' reverse transcriptase ta' zidovudine (ZDV), lamivudine (3TC), didanosine (ddI), zalcitabine (ddC), u stavudine (d4T) mingħajr żjieda fiċċitotossiċità.
Danish: Nelfinavir AUC ↑ 30 %
Maltese: mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↑ 30 %
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Maltese: • Phenobarbital jew carbamazepine (għall-aċċessjonijiet jew epilessija)
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Maltese: Il-falliment viroloġiku kien akbar filgrupp b'nelfinavir (17 %) milli fil-grupp b'fosamprenavir/ritonavir (7 %).
Danish: Børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, 12 og 14 kgsamt 18 og 22 kg vil ikke få det samme antal tabletter ved hvert måltid.
Maltese: 12 kg, 12-14 kg u 18-22 kg se jirċievu numru differenti ta' pilloli ma' kull ikla.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Maltese: Nelfinavir fis-serum huwa marbut b'mod estensiv mal-proteini (≥ 98 %).
Danish: • Allergiske reaktioner.
Maltese: • Reazzjonijiet allerġiċi.
Danish: Saquinavir AUC ↑ 392 % Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Maltese: AUC ta' saquinavir ↑ 392 % Konċentrazzjonijiet ta' nelfinavir
Danish: • Terfenadin eller astemizol (mod allergi)
Maltese: • Terfenadine jew astemizole (għall-allerġija)
Danish: • Ketoconazol, itraconazol eller fluconazol (mod svampeinfektioner)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew fluconazole (għall-infezzjonjiet ikkawżati mill-moffa)
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Maltese: Reżistenza għal NRTI li dehret mal-kura kienet sinifikatament inqas b'fosamprenavir/ritonavir meta mqabbel ma' nelfinavir (13 % kontra 57 %; p<0.001).
Danish: • Lægemidler, som undertrykker immunforsvaret, såsom tacrolimus eller ciclosporin
Maltese: • Mediċini immunosoppressivi bħal tacrolimus jew ciclosporin
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTIs) Efavirenz 600 mg 1 gang daglig (Nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Maltese: Inibituri Analogi Mhux Nucleoside ta' Reverse Transcriptase (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Danish: Metabolisme: In vitro studier viste, at forskellige isoformer af cytokrom P450 inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 er ansvarlige for metabolisering af nelfinavir.
Maltese: Studji in vitro wrew li bosta isoformi taċ-ċitokromju P-450 inkluż CYP3A, CYP2C19/C9 u CYP2D6 huma responsabbli għall-metaboliżmu ta' nelfinavir.
Danish: Der blev ikke observeret nogen væsentlige forskelle mellem raske frivillige og hiv-smittede
Maltese: L-ebda differenzi sostanzjali ma kienu osservati bejn voluntiera f'saħħithom u pazjenti infettati bl-HIV.
Danish: Den mediane baseline hiv-1-RNA var hhv. 4,98 log10 kopier/ml og 5,01 log10 kopier/ml i nelfinavir- og lopinavir/ritonavirgrupperne.
Maltese: Medjan tal-RNA ta' HIV-1 RNA fil-linja bażi kien ta' 4.98 log10 kopji/ml u 5.01 log10 kopji/ml fil-gruppi ta' kura b'nelfinavir u lopinavir/ritonavir rispettivament.
Danish: • Aktivt stof: nelfinavir.
Maltese: • Is-sustanza attiva f'Viracept hija nelfinavir.
Danish: Et samlet antal på cirka 400 patienter fik nelfinavir i pædiatriske behandlingsforsøg (studie 524, 556, PACTG377/725 og PENTA-7) i op til 96 uger.
Maltese: Total ta' madwar 400 pazjent irċevew nelfinavir fi provi ta' kura pedjatrika (Studji 524, 556, PACTG 377/725, u PENTA-7) għal mhux aktar minn 96 ġimgħa.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Maltese: Medjan ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4+ fil-linja bażi kien ta' 177 u 166 x106 cellula/l għall-gruppi b'nelfinavir u b'fosamprenavir/ritonavir rispettivament.
Danish: 18 til 22 kg over 22 kg
Maltese: 18 sa 22 kg 'l fuq minn 22 kg
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Maltese: • Din il-mediċina fiha aspartame, li huwa sorsi ta' phenylalanine.
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Maltese: Kull flixkun fih 270 jew 300 pillola.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropeja dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejjħa ‘anti-retrovirali'.
Danish: Metabolisme og ernæring:
Maltese: Metaboliżmu:
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver Nelfinavir
Maltese: VIRACEPT 50 mg/g trab orali Nelfinavir
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Maltese: • Pimozide (użat għall-problemi ta' saħħa mentali)
Danish: Syrepumpehæmmere Omeprazol 20 mg 2 gange daglig i 4 dage administreret 30 minutter før nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg 2 gange daglig i 4 dage)
Maltese: Inibituri tal-Pompi tal-Protoni Omeprazole 20 mg bid x 4 ijiem mogħti 30 minuta qabel nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg bid x 4 ijiem)
Danish: • Knoglesygdom (knoglenekrose).
Maltese: • Nefħa fiż-żaqq (addome).
Danish: Den oxidative hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir) har in vitro antiviral aktivitet, som er lig moderstoffet, og dets dannelse er katalyseret af det polymorfe cytokrom CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit ossidattiv maġġuri, M8 (tert-butyl hydroxy nelfinavir), għandu attività antivirali in vitro daqs il-mediċina oriġinali u l-formazzjoni tiegħu hija katalizzata miċ-ċitokromju polimorfiku CYP2C19.
Danish: Hos patienter var nelfinavir AUC0-24 52,8 ± 15,7 μg⋅time/ml (n=10) ved administration af 1250 mg to gange daglig og 43,6 ± 17,8 μg⋅time/ml (n=11) ved administration af 750 mg tre gange daglig.
Maltese: BID ta' 1250 mg kien ta' 52.8 ± 15.7 µg⋅h/ml (n=10) u bl-għoti ta' 750 mg TID kien ta' 43.6 ± 17.8 µg⋅h/ml (n=11).
Danish: Orale kontraceptiva 17 α-ethinylestradiol 35 μg 1 gang daglig i 15 dage (Nelfinavir 750 mg hver 8. time i 7 dage)
Maltese: Orali 17 α-Ethinyl estradiol 35 µg qd x 15-il ġurnata (Nelfinavir 750 mg q8h x 7 ijiem)
Danish: Der blev set en stigning på 49 % - 69 % af nelfinavirs AUC i den leverpåvirkede gruppe (Child-Turcotte klasse A til C) sammenlignet med den raske gruppe.
Maltese: Żjieda ta' 49 %-69 % kienet osservata fl-AUC ta' nelfinavir fi gruppi b'mard tal-fwied (Child-Turcotte Klassijiet A sa C) meta pparagunati mal-grupp b'saħħtu.
Danish: (Meget almindelige (≥ 10 %); almindelige (≥ 1 % og < 10 %)) Organklasser
Maltese: (Komuni ħafna (≥ 10 %); komuni (≥ 1 % u < 10 %)) Sistema tal-ġisem Frekwenza tar-Reazzjoni
Danish: Nelfinavir AUC ↓ 36 % Nelfinavir Cmax ↓ 37 % Nelfinavir Cmin ↓ 39 %
Maltese: Konċentrazzjonijet ta' omeprazole mhux imkejjla AUC ta' nelfinavir ↓36 % Cmax ta' nelfinavir ↓37 % Cmin ta' nelfinavir ↓39 % AUC tal-metabolit M8 ↓92 % Cmax tal-metabolit M8 ↓ 89 % Cmin tal-metabolit M8 ↓ 75 %
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Maltese: Nelfinavir huwa metabolizzat primarjament permeżż ta' l-isoenzimi taċ-ċitokromju P450, CYP3A4 u CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Maltese: Midazolam huwa metabolizzat b'mod estensiv permezz ta' CYP3A4.
Danish: • Opbevares i original emballage.
Maltese: • Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i aminosyrepositioner 30, 88 og 90.
Maltese: Jista' jkun hemm ħelsien virali minn nelfinavir permezz ta' mutazzjonijiet tal-protease virali fil-pożizzjonijiet 30, 88 u 90 ta' l-aċidi amminiċi.