FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di iniezione accidentale si deve ricorrere immediatamente alle cure di un medico, anche se è stata iniettata solo una piccola parte del prodotto, e mostrare il foglietto illustrativo.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk met het middel is geïnjecteerd, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is, en dient de bijsluiter te worden getoond.
Italian: Fevaxyn Pentofel è un vaccino per gatti che consiste in una soluzione per iniezione disponibile in una siringa precaricata.
Dutch: Fevaxyn Pentofel is een kattenvaccin in de vorm van een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gatti che vivono in territori a elevato rischio di contrazione del virus della leucemia felina e ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor katjes die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemierisico worden gehouden en die de eerste dosis hebben gekregen vóór ze 12 weken oud waren.
Italian: Sono stati inoltre considerati anche i dati ottenuti da altri studi condotti su gatti di varie razze per osservare qualsiasi effetto indesiderato di Fevaxyn Pentofel dopo la prima e la seconda vaccinazione.
Dutch: Daarnaast werden onderzoeken uitgevoerd bij katten van verschillende rassen om mogelijke bijwerkingen van Fevaxyn Pentofel na de basis- en hervaccinatie na te gaan.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Fevaxyn Pentofel sono superiori ai rischi nell'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti dei virus felini e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Fevaxyn Pentofel groter zijn dan de risico's ervan voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenvirussen en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Fevaxyn Pentofel nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Fevaxyn Pentofel tijdens de studies te hebben?
Italian: Qualsiasi successiva esposizione del gatto a questi virus e a questo batterio non provocherà un'infezione nell'animale oppure provocherà un'infezione molto meno grave.
Dutch: Wanneer de kat later aan een van deze virussen of deze bacterie wordt blootgesteld, raakt de kat niet geïnfecteerd of zal er slechts een milde infectie optreden.
Italian: Altre informazioni su Fevaxyn Pentofel:
Dutch: Overige informatie over Fevaxyn Pentofel:
Italian: Negli studi svolti per rilevare gli effetti indesiderati non sono stati osservati effetti collaterali nel 94,2% dei gatti a cui era stata somministrata la prima vaccinazione e nel 99% dei gatti a cui era stata somministrata la seconda vaccinazione.
Dutch: Tijdens het onderzoek naar bijwerkingen bleken na de basisvaccinatie bij 94,2% van de katten geen bijwerkingen op te treden.
Italian: In casi molto rari sono state osservate durante la prima ora dopo la vaccinazione reazioni anafilattiche (grave allergia) con edema (accumulo di liquido sotto la pelle), prurito, difficoltà cardiache e respiratorie, gravi forme gastrointestinali o shock.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem (onderhuids vocht), jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene olio minerale.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minerale olie.
Italian: L'iniezione accidentale può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il medicinale viene iniettato in un'articolazione o in un dito, e, in rari casi, può comportare la perdita del dito colpito.
Dutch: Accidentele injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Italian: Quali sono gli effetti collaterali di Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Welke bijwerkingen heeft Fevaxyn Pentofel?
Italian: Perché è stato approvato Fevaxyn Pentofel ?
Dutch: Waarom is Fevaxyn Pentofel goedgekeurd?
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Italian: Come agisce Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Hoe werkt Fevaxyn Pentofel?
Italian: Nel punto dell'iniezione si possono occasionalmente osservare gonfiore, dolorabilità, prurito o perdita di pelo.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan zo nu en dan waargenomen worden.
Italian: Fevaxyn Pentofel viene successivamente somministrato una volta all'anno.
Dutch: De herhalingsvaccinatie met Fevaxyn Pentofel bestaat uit jaarlijks één vaccinatie.
Italian: Nel momento in cui il vaccino viene somministrato, l'esposizione a questa piccola concentrazione favorisce il riconoscimento e quindi l'aggressione della sostanza estranea da parte del sistema immunitario del gatto.
Dutch: Wanneer de kat met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan het immuunsysteem van het dier de virussen en de bacterie herkennen en bestrijden.
Italian: Fevaxyn Pentofel è indicato per l'immunizzazione attiva dei gatti sani di 9 settimane di età e oltre nei confronti della panleucopenia felina e della leucemia felina, e nei confronti delle malattie respiratorie provocate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis felina.
Dutch: Fevaxyn Pentofel wordt gebruikt voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken of ouder tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door het feline rhinotracheïtisvirus, het feline calicivirus en feline Chlamydophila felis.
Italian: Come è stata studiata l'efficacia di Fevaxyn Pentofel?
Dutch: Hoe is Fevaxyn Pentofel onderzocht?
Italian: Uso orale flacone (HDPE)
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Italian: 200 compresse
Dutch: 200 tabletten
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Italian: 54 mesi dopo il primo lancio nell'UE
Dutch: 54 maanden na eerste lancering in de EU
Italian: solo per sevelamer)
Dutch: alleen voor sevelamer)
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Settembre 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 september 2015
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti su pazienti nordamericani e/o asiatici.
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij NoordAmerikaanse en/of Aziatische patiënten.
Italian: Il fosforo è contenuto in molti alimenti.
Dutch: Fosfor komt voor in veel levensmiddelen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fexeric nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fexeric bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Italian: Il sovradosaggio di ferro è pericoloso, in particolare per i bambini, e richiede un intervento immediato.
Dutch: IJzeroverdosering is gevaarlijk, vooral bij kinderen, en vereist onmiddellijke aandacht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fexeric non sono state studiate in questa popolazione.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fexeric zijn niet onderzocht in deze populatie.
Italian: (media ± DS, g/dL)
Dutch: (gemiddelde ± SD, g/dl)
Italian: Gravidanza e donne in età fertile
Dutch: Zwangerschap en vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Italian: Tutti gli altri parametri erano endpoint secondari o esplorativi dei due studi.
Dutch: Alle andere parameters in de twee onderzoeken waren secundaire of verkennende eindpunten.
Italian: Il trattamento dei livelli elevati di fosforo nel sangue deve generalmente continuare per un lungo periodo di tempo.
Dutch: De behandeling van een hoog fosforgehalte in het bloed dient meestal gedurende een lange periode te worden voortgezet.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
Italian: La non-inferiorità verso sevelamer carbonato è stata determinata alla settimana 12.
Dutch: De non-inferioriteit ten opzichte van sevelamer-carbonaat werd vastgesteld in week 12.
Italian: Prenda la dose successiva all'ora abituale durante un pasto.
Dutch: Neem de volgende dosis in op het voor u gebruikelijke tijdstip bij een maaltijd.
Italian: Dopo la prima apertura del flacone, usare entro 60 giorni.
Dutch: Na eerste opening van de fles binnen 60 dagen gebruiken.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Italian: Il medico potrebbe voler modificare la dose di questi medicinali o consigliarLe di assumere questi medicinali 2 ore prima o dopo Fexeric.
Dutch: Uw arts zal de dosis van deze geneesmiddelen mogelijk willen aanpassen of u adviseren deze geneesmiddelen 2 uur vóór of na Fexeric in te nemen.
Italian: Se si sa o si sospetta che qualcuno abbia accidentalmente o intenzionalmente ingerito una dose eccessiva di Fexeric, è necessario richiedere un intervento medico immediato.
Dutch: Als bekend is of vermoed wordt dat iemand per ongeluk of doelbewust een overdosis Fexeric heeft ingenomen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati Lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Pertanto, per i pazienti può essere necessario ridurre la dose di ESA.
Dutch: Derhalve moet de dosis ESA's bij patiënten mogelijk worden verlaagd.
Italian: Fexeric non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Dutch: Fexeric wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Italian: La dose giornaliera totale deve essere suddivisa tra i pasti nel corso della giornata.
Dutch: De totale dagelijkse dosis moet worden verdeeld over de maaltijden van de dag.
Italian: Monitoraggio dei parametri del ferro
Dutch: Controle van ijzerparameters
Italian: Le compresse sono lunghe 19 mm, spesse 7,2 mm e larghe 10 mm.
Dutch: De tabletten zijn 19 mm lang, 7,2 mm dik en 10 mm breed.
Italian: Dato che un eccessivo livello di ferro non è sicuro, Le verranno effettuati esami del sangue a intervalli regolari per controllare i livelli di ferro.
Dutch: Omdat te veel ijzer onveilig is, zal uw bloed regelmatig worden onderzocht om het ijzergehalte te controleren.
Italian: Dolore, sete
Dutch: Pijn, dorst
Italian: Dopo essere stato assorbito, il citrato viene trasformato in bicarbonato dai tessuti.
Dutch: Na de absorptie wordt citraat door de weefsels omgezet in bicarbonaat.
Italian: Studio 204 (CKD ND)
Dutch: Onderzoek 204 (CKD ND)
Italian: Controllo attivo N=146
Dutch: Actief controlemiddel N = 146
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 60 giorni Data di apertura: (solo per il flacone)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de fles: 60 dagen Datum van opening: (Alleen voor fles)
Italian: Il programma preclinico comprendeva 7 studi di tossicità a dosi ripetute su ratti e cani.
Dutch: Het niet-klinische programma was gebaseerd op 7 toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses bij ratten en honden.
Italian: I dati relativi a farmacodinamica primaria e secondaria, farmacologia di sicurezza e farmacocinetica di Fexeric sono stati ottenuti dagli studi di tossicità a dosi ripetute e non hanno rivelato problemi di sicurezza per l'uomo.
Dutch: Gegevens over de primaire en secundaire farmacodynamiek, veiligheidsfarmacologie en farmacokinetiek van Fexeric waren afgeleid van de toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses en brachten geen veiligheidsrisico's voor mensen aan het licht.
Italian: I pazienti con malattia infiammatoria intestinale, attiva e sintomatica sono stati esclusi dalle sperimentazioni cliniche.
Dutch: Patiënten met actieve, symptomatische inflammatoire darmziekte werden van de klinische onderzoeken uitgesloten.
Italian: I dati degli studi di cancerogenicità hanno dimostrato che il citrato ferrico non è cancerogeno nei topi e nei ratti quando somministrato per via intramuscolare o sottocutanea.
Dutch: Gegevens van carcinogeniciteitsonderzoeken wijzen erop dat ijzercitraat niet carcinogeen is bij muizen en ratten wanneer het intramusculair of subcutaan wordt toegediend.
Italian: Ciò può portare a livelli elevati di fosforo nel sangue.
Dutch: Dit kan leiden tot hoge concentraties fosfor in het bloed.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
Italian: Incontinenza
Dutch: Incontinentie
Italian: Fexeric non ha alterato la biodisponibilità dei seguenti medicinali quando somministrato in concomitanza: clopidogrel, digossina, diltiazem, glimepiride, losartan.
Dutch: Fexeric leidde niet tot een verandering van de biologische beschikbaarheid van de volgende geneesmiddelen wanneer het gelijktijdig werd toegediend: clopidogrel, digoxine, diltiazem, glimepiride, losartan.
Italian: Il medico controllerà regolarmente i livelli di fosforo.
Dutch: Uw arts controleert regelmatig uw fosforwaarden.
Italian: § Endpoint co-primario dello studio 204.
Dutch: § Co-primair eindpunt in onderzoek 204.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili per dosi superiori ai 9 g (9 compresse) al giorno in pazienti con CKD non sottoposti a dialisi; pertanto in questa popolazione dosi superiori ai 9 g/giorno devono essere somministrate con cautela.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over doses hoger dan 9 g (9 tabletten) per dag bij patiënten met CKD die geen dialyse ondergaan; bij gebruik van doses hoger dan 9 g/dag is derhalve voorzichtigheid geboden in deze populatie.
Italian: Gli studi farmacocinetici formali non sono stati condotti a causa del meccanismo d'azione primario del medicinale prevalentemente localizzato nel tratto GI.
Dutch: Er zijn geen formele farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd vanwege het voornamelijk gelokaliseerde primaire werkingsmechanisme van het geneesmiddel in het maagdarmkanaal.
Italian: Le informazioni relative a genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo del citrato ferrico sono state ricavate dalla letteratura scientifica.
Dutch: Informatie over de genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit van ijzercitraat werd afgeleid uit wetenschappelijke literatuur.
Italian: Effetti di Fexeric su altri medicinali
Dutch: Effecten van Fexeric op andere geneesmiddelen
Italian: Non ci sono dati disponibili sulla potenziale influenza di Fexeric sulla fertilità.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het potentiële effect van Fexeric op de vruchtbaarheid.
Italian: I pazienti devono assumere Fexeric durante o immediatamente dopo i pasti.
Dutch: Patiënten moeten Fexeric tijdens of meteen na de maaltijd innemen.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP
Italian: Come endpoint secondario nei pazienti sottoposti a dialisi, e come endpoint co-primario nei pazienti non sottoposti a dialisi, è stata inoltre valutata la capacità di Fexeric di aumentare le riserve di ferro.
Dutch: Als secundair eindpunt bij dialysepatiënten en co-primair eindpunt bij niet-dialysepatiënten werd ook het vermogen van Fexeric om de ijzeropslag te verhogen beoordeeld.
Italian: Si ritiene che nessuno degli eventi gravi segnalati nello studio principale 204 possa essere legato a Fexeric.
Dutch: Geen van de gemelde ernstige bijwerkingen in onderzoek 204 werd geacht mogelijk gerelateerd te zijn aan Fexeric.
Italian: Fexeric è stato somministrato a più di 400 pazienti di età ≥ 65 anni negli studi in cui la dose è stata titolata fino al raggiungimento dei livelli di riferimento di fosforo sierico.
Dutch: Fexeric werd toegediend aan meer dan 400 patiënten ≥ 65 jaar oud in onderzoeken waarbij de dosis getitreerd werd om het streefniveau voor het serumfosforgehalte te bereiken.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Fexeric in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'iperfosfatemia nella malattia renale cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Fexeric in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperfosfatemie gerelateerd aan chronische nierziekte (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Italian: Negli studi di interazione farmaco-farmaco condotti in soggetti sani di sesso maschile e femminile, Fexeric ha ridotto la biodisponibilità di ciprofloxacina somministrata contemporaneamente (misurata in base all'area sotto la curva [AUC]) di circa il 45%.
Dutch: In onderzoeken naar interactie met andere geneesmiddelen bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen leidde Fexeric tot een verlaging van de biologische beschikbaarheid van gelijktijdig toegediende ciprofloxacine (op basis van het oppervlak onder de curve [AUC]) met ongeveer 45%.
Italian: Il medico può aumentare o ridurre la dose iniziale in base ai livelli di fosforo nel sangue.
Dutch: Uw arts kan de aanvangsdosis afhankelijk van het fosforgehalte in uw bloed verlagen of verhogen.
Italian: L'esperienza da studi clinici condotti su pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata.
Dutch: Er zijn slechts beperkte ervaringen vanuit klinische onderzoeken bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che interessano più di 1 persona su 10) anche nei pazienti non sottoposti a dialisi interessano lo stomaco o l'intestino:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (komen bij meer dan 1 op de 10 mensen voor) bij patiënten die geen dialyse ondergaan, hebben ook betrekking op de maag of darm:
Italian: I dati sulla sicurezza a lungo termine sono limitati sia per i pazienti non sottoposti a dialisi che per i pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (peritoneal dialysis, PD) (vedere paragrafo 5.1).
Dutch: Er zijn beperkte veiligheidsgegevens over de lange termijn voor patiënten die geen dialyse ondergaan of die peritoneale dialyse (PD) ondergaan (zie rubriek 5.1).
Italian: Dato che i preparati di ferro sono noti per ridurre l'assorbimento di levotiroxina (tiroxina), i medici devono considerare il monitoraggio degli opportuni marcatori o segni clinici dell'efficacia nel caso in cui questi medicinali siano somministrati in concomitanza con Fexeric.
Dutch: Aangezien bekend is dat preparaten op basis van ijzer de absorptie van levothyroxine (thyroxine) verlagen, moeten artsen overwegen te controleren op geschikte markers of klinische tekenen van werkzaamheid als deze geneesmiddelen gelijktijdig met Fexeric worden toegediend.
Italian: Non sono disponibili dati relativi al sovradosaggio di Fexeric negli esseri umani.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Fexeric bij mensen.
Italian: Effetti di altri medicinali su Fexeric
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op Fexeric
Italian: Dei 557 pazienti che hanno ricevuto Fexeric nella popolazione raggruppata per l'analisi di sicurezza, 67 (12%) presentavano evidenze di disfunzione epatica al basale.
Dutch: Van de 557 patiënten die Fexeric toegediend kregen in de samengevoegde veiligheidspopulatie, vertoonden 67 (12%) patiënten tekenen van leverfunctiestoornis bij baseline.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1 g di complesso di coordinazione del citrato ferrico (equivalente a 210 mg di ferro ferrico).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1 g ijzercitraat-coördinatiecomplex (equivalent aan 210 mg ferri-ijzer).
Italian: Sono fornite in una confezione con flacone da 200 compresse.
Dutch: Ze worden geleverd in één verpakkingsgrootte van 200 tabletten per fles.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica con tappi a prova di bambino.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in plastic flessen met kindveilige dop.
Italian: Con Fexeric sono state osservate riduzioni dell'utilizzo degli ESA.
Dutch: Er is bij Fexeric een afname van het gebruik van ESA waargenomen.
Italian: Le reazioni avverse segnalate nei pazienti con CKD stadio 5D e con CKD ND sono riportate rispettivamente nelle tabelle 1 e 2.
Dutch: De bijwerkingen die werden gemeld bij patiënten met CKD 5D en CKD ND, worden respectievelijk weergegeven in tabel 1 en 2.
Italian: Prenda le compresse intere, con un bicchiere d'acqua, durante o immediatamente dopo i pasti.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met een glas water, tijdens of meteen na de maaltijd.
Italian: Che cos'è Fexeric e a cosa serve
Dutch: Wat is Fexeric en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: È possibile che Le sia stato raccomandato di seguire una dieta speciale per evitare che il Suo livello di fosforo nel sangue raggiunga livelli elevati.
Dutch: Mogelijk heeft u het advies gekregen een speciaal dieet te volgen om te voorkomen dat het fosforgehalte in uw bloed te sterk stijgt.
Italian: Informi il medico se desidera allattare con latte materno.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding wilt geven.
Italian: L'esame dei parametri relativi alle riserve di ferro sierico ha evidenziato un basso assorbimento sistemico del ferro di circa l'1% con Fexeric.
Dutch: Onderzoek van parameters voor ijzeropslag in het serum wijst erop dat de systemische absorptie van ijzer uit Fexeric laag is (ongeveer 1%).
Italian: I pazienti con funzionalità renale ridotta non sono in grado di eliminare adeguatamente il fosforo dall'organismo.
Dutch: Patiënten met slecht werkende nieren zijn onvoldoende in staat fosfor uit hun lichaam te elimineren.
Italian: Queste reazioni avverse gravi si sono verificate con frequenza non comune (meno di 1 caso su 100 pazienti per ciascuna di esse) e ogni reazione è stata segnalata nello 0,2% (1/557) dei pazienti con CKD stadio 5D che hanno ricevuto Fexeric.
Dutch: Deze ernstige bijwerkingen kwamen soms voor (elk bij minder dan 1 op de 100 patiënten) en werden elk gemeld bij 0,2% (1/557) van de patiënten met CKD 5D die Fexeric