FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Tveganje za rabdomiolizo se zveča, če je atorvastatin uporabljen sočasno z določenimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo atorvastatina v plazmi, kakršni so močni zaviralci citokroma P450 3A4 (CYP3A4) ali zaviralci prenašalca (npr.: ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol in zaviralci HIV-proteaze kot so ritonavir, lopinavir, atazanavir, darunavir, itd.).
Romanian: Riscul de rabdomioliză creşte când atorvastatina este administrată concomitent cu anumite medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică de atorvastatină, cum sunt inhibitori potenţi ai CYP3A4 sau proteinelor de transport (de exemplu ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdină, stiripentol, ketoconazol,voriconazol, itraconazol, posaconazol şi inhibitorii de protează HIV incluzând ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Slovenian: Zdravila {(Lastniško) ime} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Romanian: Nu utilizaţi {NUMELE PRODUSULUI} după data de expirare {EXP} înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Slovenian: Jetrna insuficienca: Pri bolnikih s kronično alkoholno boleznijo jeter (Child-Pugh B) je koncentracija atorvastatina in njegovih aktivnih presnovkov v plazmi občutno zvečana (Cmax je približno 16-krat, AUC pa 11-krat večja).
Romanian: Insuficienţa hepatică: concentraţiile plasmatice ale atorvastatinei şi ale metaboliţilor săi activi sunt crescute marcat (Cmax de aproximativ 16 ori, ASC de aproximativ 11 ori) la pacienţii cu boli hepatice cronice generate de alcoolism (clasa B în clasificarea Child-Pugh).
Slovenian: Atorvastatin se presnavlja s citokromom P450 3A4 in je substrat za prenašalce, n. pr. za prenašalec jetrnega privzema OATP1B1.
Romanian: Atorvastatina este metabolizată prin intermediul citocromului P450 3A4 (CYP3A4) şi este substrat al proteinelor de transport, de exemplu transportorul de captare hepatică OATP1B1.
Slovenian: Pomembni srčnožilni dogodki (AMI s smrtnim izidom in brez njega, nemi MI, akutna smrt zaradi koronarne srčne bolezni, nestabilna angina pektoris, CABG, PTCA, revaskularizacija, možganska kap)
Romanian: Evenimente cardiovasculare majore (IMA letal şi non-letal, IM silenţios, deces prin BC acută, angină instabilă, BAC, ACTP, revascularizare, accident vascular cerebral)
Slovenian: Kožni izpuščaj z rožnatordečimi mozolji zlasti na dlaneh ali na podplatih, kjer lahko nastanejo mehurji.
Romanian: Erupţie trecătoare pe piele sub formă de pete roz-roşii, în mod special la nivelul palmelor şi mâinilor sau tălpilor picioarelor, pete care se pot transforma în vezicule.
Slovenian: - če ste imeli možgansko kap s krvavitvami v možganih ali imate majhne žepke tekočine v možganih zaradi prejšnjih kapi - če imate težave z ledvicami - če imate zmanjšano delovanje žleze ščitnice (hipotiroidizem) - če ste imeli ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah ter osebno ali družinsko zgodovino težav z mišicami - če ste v preteklosti imeli težave z mišicami pri zdravljenju z drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob v krvi (npr. z drugimi statini ali zdravili, imenovanimi fibrati) - če redno uživate večje količine alkohola - če ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter - če ste starejši od 70 let
Romanian: dacă aveţi probleme ale rinichilor dacă aveţi glanda tiroidă mai puţin activă (hipotiroidism) dacă aţi avut dureri musculare repetate sau inexplicabile sau antecedente personale sau familiale de tulburări musculare dacă aţi avut tulburări musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad colesterolul (de exemplu, alte statine sau fibraţi) dacă consumaţi regulat cantităţi mari de alcool etilic dacă aveţi antecedente de boală a ficatului dacă aveţi vârsta peste 70 de ani.
Slovenian: Če zvišanje transaminaz, ki presega 3-kratno zgornjo normalno mejo (ZNM), traja, je odmerek zdravila {(Lastniško) ime} priporočljivo zmanjšati ali zdravilo ukiniti (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Dacă persistă o creştere a valorilor serice ale transaminazelor, de peste 3 ori faţă de limita superioară a valorilor normale (LSVN) se recomandă fie reducerea dozei, fie întreruperea tratamentului cu {NUMELE PRODUSULUI} (vezi pct.
Slovenian: • zastoj žolča (rumeno obarvanje kože in očesne beločnice),
Romanian: • colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
Slovenian: LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 10 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 20 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 40 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 80 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 10 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 20 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 40 mg comprimate filmate LIPITOR şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 80 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Slovenian: Znano je, da tako amiodaron kot verapamil zavirata delovanje CYP3A4, in tako bi njuna sočasna uporaba z atorvastatinom utegila privesti do povečane izpostavljenosti atorvastatinu.
Romanian: Atât amiodarona cât şi verapamilul sunt cunoscute pentru efectul inhibitor asupra activităţii CYP3A4, iar administrarea concomitentă cu atorvastatină poate determina o creştere a expunerii la atorvastatină.
Slovenian: Cimetidin 300 mg štirikrat na dan, 2 tedna
Romanian: Cimetidină 300 mg de patru ori pe zi , 2 săptămâni
Slovenian: - Če pride do težav z nepričakovanim ali nenavadnim krvavenjem ali podplutbami, lahko to kaže na težave z jetri.
Romanian: Dacă prezentaţi tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobişnuite sau neaşteptate.
Slovenian: Homozigotna familiarna hiperholesterolemija
Romanian: Hipercolesterolemia familială homozigotă
Slovenian: Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, 7 dni
Romanian: Fenofibrat 160 mg o dată pe zi, 7 zile
Slovenian: - Če so mišični simptomi hudi in povzročajo težave v vsakodnevnem življenju, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja tudi, če je vrednost CK  5-kratna ZNM.
Romanian: − Dacă simptomele musculare sunt severe şi determină disconfort zilnic, chiar dacă valorile concentraţiilor plasmatice ale CK sunt crescute dar ≤ 5 x LSVN, trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului;
Slovenian: Pri odmerkih atorvastatina, ki so večji kot 40 mg, je priporočeno klinično spremljanje teh bolnikov.
Romanian: La doze care depăşesc 40 mg atorvastatină, se recomandă monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Slovenian: 4,4-krat ↑
Romanian: ↑ 4.4 ori
Slovenian: Holestipol
Romanian: Colestipol
Slovenian: To velja tako za bolnike s heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo, kot za tiste z nefamiliarno hiperholesterolemijo in mešano hiperlipidemijo, vključno z diabetiki tipa 2.
Romanian: Aceste rezultate sunt concludente la pacienţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, forme nonereditare de hipercolesterolemie şi hiperlipidemie mixtă, incluzând pacienţii cu diabet zaharat noninsulinodependent.
Slovenian: Po začetku zdravljenja ali po prilagoditvi odmerka diltiazema, je priporočeno klinično spremljanje teh bolnikov.
Romanian: ↑ 51% După iniţierea tratamentului sau după modificarea dozelor de diltiazem, se recomandă monitorizarea clinică adecvată a acestor pacienţi.
Slovenian: Redko: miopatija, miozitis, rabdomioliza, tendinopatija, občasno z zapletom pretrganje tetive
Romanian: Rare: miopatie, miozită, rabdomioliză, tendonopatie, agravată uneori prin ruptură de tendon.
Slovenian: Uporaba fibratov brez drugih zdravil je občasno povezana z neželenimi učinki na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Romanian: Utilizarea fibraţilor în monoterapie este asociată ocazional cu evenimente musculare, incluzând rabdomioliză.
Slovenian: • bolečine v sklepih, bolečine v mišicah in v hrbtu,
Romanian: • durere articulară, durere musculară şi durere de spate
Slovenian: Če je vrednost CK pomembno zvišana (> 5-kratna ZNM), je treba zdravljenje prekiniti.
Romanian: Dacă aceaste valori sunt semnificativ crescute (> 5 ori LSVN), tratamentul trebuie întrerupt;
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan, 9 dni
Romanian: Claritromicină 500 mg de două ori pe zi , 9 zile
Slovenian: Odmerek (mg) Sprememba AUC&
Romanian: Modificare a ASC&
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na srčnožilne opazovane dogodke (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokardni infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Romanian: Efectul terapiei hipolipemiante intensive asupra criteriilor de evaluare cardiovasculare (de exemplu, necesitatea revascularizării, infarct miocardic non-letal, deces de cauză coronariană) nu a fost investigat în acest studiu.
Slovenian: Atorvastatin in režim odmerjanja
Romanian: Doza de atorvastatină şi schema de administrare
Slovenian: Merjenje kreatin kinaze
Romanian: Determinarea creatin kinazei
Slovenian: Uporabljali so odmerke atorvastatina do 80 mg na dan.
Romanian: Atorvastatina a fost administrată în doze de până la 80 mg pe zi.
Slovenian: Gemfibrozil 600 mg dvakrat na dan, 7 dni
Romanian: Gemfibrozil 600 mg de două ori pe zi , 7 zile
Slovenian: Madžarska, Italija, Latvija, Litva, Poljska,
Romanian: Austria, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia, România, Republica Slovacia, Slovenia
Slovenian: 5,9-krat ↑
Romanian: ↑ 5.9 ori
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan, 14 dni
Romanian: Efavirenz 600 mg o dată pe zi, 14 zile
Slovenian: Rifampin 600 mg enkrat na dan, 5 dni (ločeni odmerki)
Romanian: Rifampicină 600 mg o dată pe zi, 5 zile (doze separate)
Slovenian: Občasno: urtikarija, kožni izpuščaj, pruritus, alopecija Redko: angionevrotični edem, bulozni izpuščaji (vključno z multiformnim eritemom, StevensJohnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo)
Romanian: Rare: angioedem, dermatită buloasă, incluzând eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Pogosto: mialgija, artralgija, bolečina v okončini, mišični krči, oteklost sklepov, bolečine v hrbtu Občasno: bolečina v vratu, utrujenost mišic
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente: mialgie, artralgie, dureri la nivelul extremităţilor, spasme musculare, tumefieri articulare, durere lombară.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Pogosto: nazofaringitis
Romanian: Infecţii şi infestări Frecvente: nasofaringită.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ne moremo izogniti, moramo uporabiti najnižji odmerek atorvastatina, ki še doseže terapevtski učinek, takšne bolnike pa je potrebno ustrezno spremljati (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, trebuie utilizată cea mai mică doză de atorvastatină necesară pentru atingerea obiectivului terapeutic şi se recomandă monitorizarea clinică adecvată a acestor pacienţi (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Razgradijo se predvsem prek receptorja z veliko afiniteto za LDL (receptor LDL).
Romanian: Lipoproteinele cu densitate mică (LDL) rezultă din VLDL şi sunt apoi catabolizate, în principal, prin intermediul receptorilor cu înaltă afinitate pentru LDL (receptor LDL).
Slovenian: Učinek atorvastatina na sočasno uporabljena zdravila
Romanian: Efectul atorvastatinei asupra medicamentelor administrate concomitent
Slovenian: 40 mg, enkratni odmerek
Romanian: 40 mg, doză unică
Slovenian: Rezultate študije so dobili z odmerkom 80 mg, zato jih ni mogoče ekstrapolirati na nižje odmerke.
Romanian: Rezultatele studiului au fost obţinute cu doza de 80 mg.
Slovenian: V primerih ko je potrebno sočasno odmerjanje z atorvastatinom, so priporočeni nižji vzdrževalni odmerki atorvastatina.
Romanian: În cazurile în care administrarea concomitentă cu atorvastatină este necesară, se recomandă utilizarea unor doze de atorvastatină de întreţinere mai mici.
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo in režim odmerjanja
Romanian: Medicamentul administrat concomitent şi schema terapeutică
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 10 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Romanian: Doza uzuală de început pentru {NUMELE PRODUSULUI} este de 10 mg o dată pe zi.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Romanian: DATA AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje
Romanian: {NUMELE PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţi cu boli hepatice active (vezi pct. 4.3).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Slovenian: Zvišanje nad 10-kratno ZNM se je pojavilo pri 0,4 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom {(Lastniško) ime} (glejte poglavje 4.4).
Romanian: La 0,4% dintre pacienţii cărora li s-a administrat {NUMELE PRODUSULUI}, creşterea a fost de peste 10 ori faţă de limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Učinek sočasno uporabljenih zdravil na atorvastatin
Romanian: Efectul medicamentelor administrate concomitent asupra atorvastatinei
Slovenian: * Fenazon, 600 mg enkratni odmerek
Romanian: * Fenazonă, 600 mg doză unică ↑ 3% Fără recomandări specifice.
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodnim lakunarnim infarktom je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 10,9 % (77/708) in s placebom 9,1 % (64/701).
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele a fost de 10,9% (77/708) pentru atorvastatină comparativ cu 9,1% (64/701) pentru placebo la subgrupul de pacienţi cu infarct cerebral lacunar în antecedente.
Slovenian: Nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 14 dni
Romanian: Nelfinavir 1250 mg de două ori pe zi , 14 zile
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki pri jemanju zdravila {(Lastniško) ime}:
Romanian: Alte reacţii adverse posibile la {NUMELE PRODUSULUI}
Slovenian: Atorvastatin je kontraindiciran med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Romanian: Atorvastatina este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Slovenian: V primerih, ko se sočasni uporabi teh zdravil z atorvastatinom ne moremo izogniti, je potrebno razmisliti o znižanju začetnih in najvišjih odmerkov atorvastatina, priporočeno pa je tudi ustrezno klinično spremljanje bolnika (glejte Preglednico 1).
Romanian: În cazul în care administrarea concomitentă a acestor medicamente cu atorvastatină nu poate fi evitată, trebuie luate în considerare utilizarea unor doze iniţiale şi doze maxime de atorvastatină mai mici şi se recomandă monitorizarea clinică adecvată a acestor pacienţi (vezi Tabelul 1).
Slovenian: V preskušanjih primarne preventive je bil uporabljen odmerek 10 mg/dan.
Romanian: În cadrul studiilor de prevenţie primară, doza administrată a fost de 10 mg pe zi.
Slovenian: Ni znano, ali se atorvastatin ali njegovi presnovki pri ljudeh izločajo v materino mleko.
Romanian: La om, nu se cunoaşte daca atorvastatina sau metaboliţii săi se excretă în lapte.
Slovenian: 10 mg, enkratni odmerek
Romanian: 10 mg, doză unică
Slovenian: Ponovna možganska kap
Romanian: Accident vascular cerebral recurent
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan.
Romanian: Doza maximă de {NUMELE PRODUSULUI} este de 80 mg o dată pe zi.
Slovenian: Atorvastatin je pomembno zmanjšal pojavnost primarnega opazovanega dogodka (koronarna srčna bolezen s smrtnim izidom in miokardni infarkt brez smrtnega izida) pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), ne pa tudi pri tistih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Romanian: Criteriul de evaluare principal (BC letală plus IM non-letal) a fost semnificativ redus de către atorvastatină la pacienţii trataţi cu amlodipină (RR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), dar nu şi la cei trataţi cu atenolol (RR 0,83 (0,591,17), p=0,287).
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodno hemoragično možgansko kapjo je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 15,6 % (7/45) v primerjavi z 10,4 % (5/48).
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele a fost de 15,6% (7/45) pentru atorvastatină comparativ cu 10,4% (5/48) pentru placebo la subgrupul de pacienţi cu accident vascular cerebral hemoragic în antecedente.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} niso potrebna posebna navodila.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Slovenian: zdravila, ki uravnavajo vaš srčni ritem, npr. digoksin, verapamil, amiodaron - zdravila, ki se uporabljajo proti virusu HIV npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu, ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
Slovenian: Pri uporabi eritromicina v kombinaciji s statini so opazili povečano tveganje za miopatijo.
Romanian: S-a observat un risc crescut de miopatie la utilizarea eritromicinei în asociere cu statine.
Slovenian: Eritromicin 500 mg štirikrat na dan, 7 dni
Romanian: Eritromicină 500 mg de patru ori pe zi, 7 zile
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Amlodipin 10 mg, enkratni odmerek
Romanian: Amlodipină 10 mg, doză unică 80 mg, doză unică
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Romanian: Atorvastatina scade concentraţia de colesterol şi lipoproteine din plasmă prin inhibarea HMG-CoAreductazei şi, consecutiv, a sintezei colesterolului în ficat şi măreşte numărul receptorilor LDL din membrana celulară hepatică, astfel încât se accelerează captarea şi catabolizarea LDL.
Slovenian: 33 % ↑^ Nižji najvišji odmerek in priporočeno je klinično spremljanje teh bolnikov.
Romanian: ↑ 33%^ Se recomandă doze maxime mai mici şi monitorizarea clinică acestor pacienţi.
Slovenian: & Podatki so podani kot x-kratna sprememba enostavnega razmerja med sočasno uporabo in uporabo atorvastatina samega (t.j.
Romanian: & Datele exprimate ca modificare de x-ori reprezintă raportul simplu între valorile obţinute în cazul administrării concomitente şi valorile obţinute în cazul administrării atorvastatinei în monoterapie (de exemplu 1-ori = nicio modificare).
Slovenian: • alergijska reakcija - simptomi lahko vključujejo nenadno sopenje in bolečino ali prsno stisko, otekanje vek, obraza, ustnic, jezika in žrela, oteženo dihanje in kolaps
Romanian: • o reacţie alergică - simptomele pot include respiraţie şuierătoare bruscă, durere sau apăsare în piept,
Slovenian: Pri podganah obstajajo dokazi o prehodu skozi placento.
Romanian: A fost dovedit transferul placentar la şobolan.
Slovenian: Zvišanje kreatin kinaze (CK), ki je presegalo 3-kratno ZNM, se je pojavilo pri 2,5% bolnikov, ki so jemali zdravilo {(Lastniško) ime}, kar je podobno kot v kliničnih raziskavah z drugimi zaviralci HMG CoA reduktaze.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, similar altor inhibitori de HMG-CoA-reductază, la 2,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat {NUMELE PRODUSULUI} a apărut creşterea de 3 ori mai mare faţă de limita superioară a valorilor normale a concentraţiilor plasmatice ale creatin kinazei (CK),.
Slovenian: 40 mg enkrat na dan, 22 dni
Romanian: 40 mg o dată pe zi, timp de 22 de zile
Slovenian: Sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 (n. pr. ciklosporina, telitromicina, klaritromicina, delavirdina, stiripentola, ketokonazola, vorikonazola, itrakonazola, posakonazola in zaviralcev proteaze HIV, vključno z ritonavirjem, lopinavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, darunavirjem itd.) se je treba, če je le mogoče, izogibati.
Romanian: Dacă este posibil, trebuie evitată administrarea concomitentă de inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, telitromicină, claritromicină, delavirdin, stiripentol, ketoconazol, voriconazol, itraconazol, posaconazol şi inhibitorii de protează HIV, incluzând ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Slovenian: 3.9-krat ↑
Romanian: ↑ 3.9 ori
Slovenian: DRUGI PODATKI {Za pretisni omot po 7 tablet - okrajšave/kratice dni v tednu so lahko natisnjene na foliji za vsako tableto t.j.
Romanian: ALTE INFORMAŢII {Pentru blisterele cu 7 comprimate - abrevierile zilele săptămânii pot fi tipărite pe folie pentru fiecare comprimat, de exemplu: LU, MA, MI, JO, VI, SB, DU}
Slovenian: V študiji REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) so pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo uporabili preiskavo z intravaskularnim ultrazvokom (IVUZ) in z njo med angiografijo ocenili učinek intenzivnega nižanja lipidov z 80 mg atorvastatina in standardnega nižanja lipidov s 40 mg pravastatina na koronarno aterosklerozo.
Romanian: În studiul REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering), efectul hipolipemiant marcat al atorvastatinei 80 mg şiefectul hipolipemiant standard al pravastatinei 40 mg asupra aterosclerozei coronariene, au fost evaluate prin ultrasonografie intravasculară (USIV), în cursul angiografiei, la pacienţii cu coronaropatie.
Slovenian: Rifampin 600 mg enkrat na dan , 7 dni (sočasna uporaba)
Romanian: Rifampicină 600 mg o dată pe zi, 7 zile (administrare în acelaşi timp)
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan / ritonavir 200 mg dvakrat na dan, 8 dni (od dneva 14 do
Romanian: Tipranavir 500 mg de două ori pe zi/ Ritonavir 200 mg de două ori pe zi , 8 zile (zilele 14
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Orto- in parahidroksilirani presnovki in vitro zavirajo HMG CoA reduktazo enako kot atorvastatin.
Romanian: In vitro, activitatea inhibitorie a HMG-CoA-reductazei de către metaboliţii orto- şi para-hidroxilaţi este echivalentă cu cea a atorvastatinei.
Slovenian: Atorvastatin se po presnovi v jetrih in/ali zunaj jeter izloči predvsem z žolčem.
Romanian: Atorvastatina este eliminată, în principal, prin bilă după metabolizarea hepatică şi/sau extrahepatică.
Slovenian: Narediti je treba laboratorijske preiskave jetrne funkcije in nadzorovati raven CK v serumu.
Romanian: Trebuie monitorizate testele hepatice şi valorile concentraţiilor plasmatice ale CK.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Pretisni omot
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje profil neželenih učinkov zdravila {(Lastniško) ime} na podlagi podatkov iz kliničnih raziskav in obsežnih pomarketinških izkušenj.
Romanian: Pe baza datelor din studiile clinice şi din experienţa extinsă de după punerea pe piaţă au fost observate următoarele reacţii adverse la {NUMELE PRODUSULUI}, prezentate în lista de mai jos.
Slovenian: Zato je, kadar atorvastatin uporabljamo skupaj z zmerno močnimi zaviralci CYP3A4, potrebno razmisliti o nižjem najvišjem odmerku atorvastatina, priporoča pa se tudi ustrezno klinično spremljanje bolnika.
Romanian: Ca urmare, la administrarea concomitentă cu inhibitori moderaţi ai CYP3A4, trebuie luată în considerare o doză maximă mai mică de atorvastatină şi se recomandă monitorizarea clinică adecvată a pacientului (vezi Tabelul 1).
Slovenian: Občasno: omotica, parestezija, hipestezija, dizgevzija, amnezija Redko: periferna nevropatija
Romanian: Mai puţin frecvente:ameţeli, parestezie, hipoestezie, disgeuzie, amnezie.
Slovenian: Dodatno je v primeru močnih zaviralcev CYP3A4 priporočljiv manjši začetni odmerek atorvastatina in atorvastatina da takšne bolnike ustrezno klinično nadziramo (glejte poglavje 4.5).
Romanian: În plus, în cazul administrării concomitente cu inhibitori potenţi ai CYP3A4, trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică de atorvastatină şi se recomandă monitorizarea clinică adecvată a acestor pacienţi (vezi pct.
Slovenian: 38 v primerjavi s 64
Romanian: 38 comparativ cu