FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Polish: Co zawiera lek Ivabradine Zentiva - Substancją czynną leku jest iwabradyna (w postaci chlorowodorku).
English: District 3,
Polish: U Kabelovny 130
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets: White to off white, round tablet with diameter 7.1 mm.
Polish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 7,1 ± 0,4 mm.
English: - If your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker.
Polish: • jeśli czynność serca jest powodowana wyłącznie przez rozrusznik serca;
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon Eosinophilia Metabolism and nutrition disorders
Polish: Preferowane określenie Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Eozynofilia Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - Modification in the heart functioning (the symptoms are a slowing down of the heart rate).
Polish: • Zmiana czynności serca (objawy zmniejszenia częstości pracy serca).
English: Rare
Polish: Rzadko*
English: Oblong, one side and both edges scored white tablets with dimensions 4.8×8.8 mm.
Polish: Podłużne, białe tabletki z linią ułatwiającą podział po obu stronach, o wymiarach 4,8 ± 0,3 mm x 8,8 ± 0,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets are oblong, one side and both edges scored white tablets with dimensions 4.8×8.8 mm.
Polish: Jak wygląda lek Ivabradine Zentiva i co zawiera opakowanie Ivabradine Zentiva 5 mg: podłużne, białe tabletki z linią ułatwiającą podział po obu stronach, o wymiarach 4,8 ± 0,3 mm x 8,8 ± 0,4 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
English: The intake of St. John's Wort should be restricted during the treatment with ivabradine.
Polish: Należy ograniczyć stosowanie preparatów dziurawca zwyczajnego podczas leczenia iwabradyną.
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets:
Polish: Ivabradine Zentiva 5 mg tabletki powlekane:
English: - If you suffer from chronic eye retinal disease.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekła choroba siatkówki oka;
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) - Irregular heartbeats.
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets
Polish: Ivabradine Zentiva 5 mg tabletki powlekane Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane
English: The efficacy of 5 and 7.5 mg twice daily was consistent across studies on exercise test parameters (total exercise duration, time to limiting angina, time to angina onset and time to 1 mm ST segment depression) and was associated with a decrease of about 70% in the rate of angina attacks.
Polish: Podczas podawania iwabradyny w dawkach 5 mg lub 7,5 mg dwa razy na dobę we wszystkich badaniach stwierdzono skuteczny wpływ leku na wszystkie parametry testu wysiłkowego (całkowity czas trwania wysiłku, czas do wystąpienia ograniczających wysiłek objawów dławicy piersiowej, czas do wystąpienia bólu dławicowego oraz czas do wystąpienia obniżenia odcinka ST o 1 mm).
English: Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: - In clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals.
Polish: Iwabradyna nie ma wpływu na przewodnictwo wewnątrzsercowe, kurczliwość (nie ma ujemnego działania inotropowego) lub repolaryzację komór:
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets:
Polish: Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane:
English: Uncommon Elevated creatinine in blood ECG prolonged QT interval Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report.
Polish: Niezbyt często Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi Wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG
English: - If you suffer from moderate liver problems.
Polish: • jeśli u pacjenta występują umiarkowanie ciężkie choroby wątroby;
English: - If you are breast-feeding.
Polish: • u kobiet karmiących piersią.
English: The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13±0.04 mg/kg b.i.d., 0.10±0.04 mg/kg b.i.d.
Polish: Średnie dawki iwabradyny pozwalające na zmniejszenie częstości akcji serca o 20% wyniosły 0,13 ± 0,04 mg/kg mc. dwa razy na dobę, 0,10 ± 0,04 mg/kg mc. dwa razy na dobę i 4,1 ± 2,2 mg dwa razy na dobę, odpowiednio w podgrupach w wieku 1-3 lata, 3-18 lat z masą ciała < 40 kg i 3-18 lat z masą ciała ≥ 40 kg.
English: Ivabradine is indicated: - in adults unable to tolerate or with a contra-indication to the use of beta-blockers or - in combination with beta-blockers in patients inadequately controlled with an optimal beta-blocker dose.
Polish: • lub w skojarzeniu z beta-adrenolitykami u pacjentów niewystarczająco kontrolowanych za pomocą optymalnej dawki beta-adrenolityku.
English: One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku).
English: TUE [moon]
Polish: [księżyc] Niedz.
English: Stroke
Polish: Biegunka
English: One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 7,5 mg iwabradyny (w postaci chlorowodorku).
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A ivabradine zentiva 7,5 mg
English: Use in patients with a low heart rate
Polish: Leczenie pacjentów ze stabilną dławicą piersiową
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Podanie doustne
English: How to take Ivabradine Zentiva
Polish: Jak stosować lek Ivabradine Zentiva
English: - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions:
Polish: Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT:
English: - If you suffer from severe renal problems.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby nerek.
English: About chronic heart failure
Polish: O przewlekłej niewydolności serca
English: How does Ivabradine Zentiva work?
Polish: Jak działa lek Ivabradine Zentiva
English: - If you suffer from a heart rhythm disorder.
Polish: • u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca;
English: - If you suffer from severe liver problems.
Polish: • u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby;
English: Analysis of heart rate reduction with doses up to 20 mg twice daily indicates a trend towards a plateau effect which is consistent with a reduced risk of severe bradycardia below 40 bpm (see section
Polish: Analiza zmniejszenia częstości pracy serca podczas podawania iwabradyny w dawce do 20 mg dwa razy na dobę wykazuje tendencję wystąpienia efektu plateau.
English: • Certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole).
Polish: • Produkty lecznicze wydłużające odstęp QT stosowane w leczeniu innych chorób niż choroby serowo-naczyniowe (np. pimozyd, zyprazydon, sertyndol, meflochina, halofantryna,
English: Marketing authorisation holder
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
English: - Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2).
Polish: (klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna), inhibitory proteazy HIV (nelfinawir, rytonawir) i nefazodon (patrz punkty 4.5 i 5.2)
English: Potassium-depleting diuretics (thiazide diuretics and loop diuretics) Hypokalaemia can increase the risk of arrhythmia.
Polish: Hipokaliemia może zwiększać ryzyko arytmii.
English: • Pentamidine (an antiparasitic medicine).
Polish: • flukonazol (lek przeciwgrzybiczy);
English: How to store Ivabradine Zentiva
Polish: Jak przechowywać lek Ivabradine Zentiva
English: If you are pregnant and have taken Ivabradine Zentiva, talk to your doctor.
Polish: Należy zgłosić się do lekarza w razie zajścia w ciążę w okresie przyjmowania leku Ivabradine Zentiva.
English: Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Zentiva 5 mg tabletki powlekane Ivabradinum
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release S.C. Zentiva S.A
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <logo Zentiva>
English: - Combination with verapamil or diltiazem which are moderate CYP3A4 inhibitors with heart rate reducing properties (see section 4.5).
Polish: CYP3A4 o właściwościach powodujących zmniejszenie częstości akcji serca (patrz punkt 4.5)
English: Very common Luminous phenomena (phosphenes) Common
Polish: Bardzo często Zaburzenia widzenia (wrażenie widzenia silnego światła)
English: Uncommon Nausea Constipation Diarrhoea
Polish: • Zespół chorego węzła zatokowego
English: Primary composite endpoint Components of the composite: - CV death - Hospitalisation for worsening HF Other secondary endpoints - All cause death - Death from HF - Hospitalisation for any cause - Hospitalisation for CV reason
Polish: -naczyniowych - Hospitalizacja z powodu nasilenia niewydolności serca Inne drugorzędowe punkty końcowe:
English: Package leaflet: Information for the patient Ivabradine Zentiva 5 mg film-coated tablets Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Zentiva 5 mg tabletki powlekane Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane
English: Ivabradine Zentiva 7.5 mg film-coated tablets Ivabradine
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivabradine Zentiva 7,5 mg tabletki powlekane Ivabradinum
English: itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir)
Polish: • u pacjentów aktualnie przyjmujących leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol), antybiotyki z grupy makrolidów (np. jozamycyna, klarytromycyna,
English: If you forget to take Ivabradine Zentiva
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Ivabradine Zentiva
English: If, during treatment, resting heart rate decreases persistently below 50 bpm or the patient experiences symptoms related to bradycardia such as dizziness, fatigue or hypotension, the dose must be titrated downward or treatment discontinued if heart rate below 50 bpm or symptoms of bradycardia persist (see section 4.2).
Polish: Jeżeli podczas leczenia częstość pracy serca w spoczynku zmniejszy się długotrwale poniżej 50 uderzeń na minutę lub pacjent odczuwa objawy związane z bradykardią, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub niedociśnienie, dawkę należy stopniowo zmniejszyć.
English: st degree block (ECG prolonged PQ interval)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności (EXP):
English: Atrial fibrillation - cardiac arrhythmias
Polish: Migotanie przedsionków - zaburzenia rytmu serca
English: - Phenytoin (for epilepsy).
Polish: • fenytoina (stosowana w padaczce);
English: Other medicines and Ivabradine Zentiva
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivabradine Zentiva
English: The combination of ivabradine 10 mg twice daily with St. John's Wort was shown to reduce ivabradine AUC by half.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie AUC iwabradyny o połowę podczas jednoczesnego przyjmowania tego leku w dawce 10 mg dwa razy na dobę i preparatu dziurawca zwyczajnego.
English: Syncope, possibly related to bradycardia
Polish: Astenia, prawdopodobnie związana z bradykardią
English: The most common symptom of angina is chest pain or discomfort.
Polish: Choroba ta zwykle pojawia się u osób w wieku pomiędzy 40 a 50 lat. Najczęstszym objawem dławicy piersiowej jest ból lub dyskomfort w klatce piersiowej.
English: • Periodic safety update reports
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: Inne źródła informacji
English: Hypotension, possibly related to bradycardia
Polish: Omdlenie, prawdopodobnie związane z bradykardią
English: Abdominal pain
Polish: Ból brzucha*
English: Bradycardia AV 1
Polish: Bradykardia
English: The tablet can be divided into equal doses.
Polish: Dawkę można zwiększyć w razie potrzeby.
English: Dizziness, possibly related to bradycardia
Polish: Niedociśnienie, prawdopodobnie związane z bradykardią
English: If you stop taking Ivabradine Zentiva
Polish: Kiedy nie stosować leku Ivabradine Zentiva:
English: Use in patients with AV-block of 2nd degree
Polish: Bardzo rzadko Blok przedsionkowo-komorowy drugiego stopnia, blok przedsionkowokomorowy trzeciego stopnia Zespół chorego węzła zatokowego
English: The number of patients was small and the statistical significance of the findings is uncertain.
Polish: Liczba pacjentów była mała, a istotność statystyczna wyników wątpliwa.
English: At the final CMDh discussion, there were two major issues where agreement could not be reached by Member States.
Polish: Po zakończeniu dyskusji CMDh pozostały dwie ważne kwestie, w sprawie których państwa członkowskie nie mogły osiągnąć porozumienia.
English: In addition, this was an independent study published in 1991 which precludes the assessment of the original data.
Polish: Ponadto było to badanie niezależne opublikowane w 1991 r., co wyklucza ocenę oryginalnych danych.
English: The CHMP was therefore asked to consider:
Polish: W związku tym zwrócono się do CHMP o rozpatrzenie następujących kwestii:
English: The Netherlands considered that the granting of the marketing authorisation constitutes a potential serious risk to public health.
Polish: Niderlandy uznały, że wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu stanowi potencjalne poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego;
English: The reason for the different responses could be different pharmacological mechanisms of action.
Polish: Przyczyną różnic w odpowiedzi na leczenie mogą być odmienne farmakologiczne mechanizmy działania.
English: However, the number of responders increased to 33 (92%) after both stimulants were tried.
Polish: Jednak liczba dzieci, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie wzrosła do 33 (92%) po zastosowaniu obu środków pobudzających.
English: There are, however, methodological problems with this study.
Polish: Istnieją jednak zastrzeżenia dotyczące metodologii tego badania.
English: • Introduction of a statement in section 4.8 on reporting of suspected adverse reactions.
Polish: • wprowadzenie do punktu 4.8 stwierdzenia dotyczącego zgłaszania podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych.
English: The CHMP therefore considered that this publication can be regarded as supportive of efficacy but does not provide conclusive evidence.
Polish: W związku z tym CHMP uznał, że publikację tę należy uznać za potwierdzającą skuteczność, jednak nie zapewniającą rozstrzygających dowodów.
English: During the assessment of the application at Member State level, advice from the PRAC on the risk management plan was sought and the applicant agreed with the recommendation to:
Polish: Podczas oceny wniosku na poziomie państw członkowskich zasięgnięto opinii PRAC na temat planu zarządzania ryzykiem, a wnioskodawca zaakceptował następujące zalecenia:
English: The relevant sections of the product information were updated accordingly.
Polish: Wyżej wymienione punkty informacji o produkcie zostały odpowiednio zaktualizowane.
English: Therefore, the assessment of efficacy is based on an intensive literature search as well as on current European treatment guidelines.
Polish: W związku z tym ocenę skuteczności oparto na intensywnej analizie piśmiennictwa oraz aktualnych europejskich wytycznych dotyczących leczenia.
English: Risks associated with long term use
Polish: Ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem
English: There is also evidence that amfetamines increase release and turnover of serotonin.
Polish: Istnieją również dowody na to, że amfetaminy zwiększają uwalnianie i obrót metaboliczny serotoniny.
English: The proposed risk minimisation measures are a combination of routine activities (inclusion of warnings in the product information) and the following educational materials and tools:
Polish: Proponowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka obejmują działania rutynowe (uwzględnienie ostrzeżeń w informacji o produkcie), jak również następujące materiały i narzędzia edukacyjne:
English: Experimentation with recreational drugs generally starts during adolescence, whereas treatment of ADHD can begin at an earlier age.
Polish: Eksperymentowanie z narkotykami rozpoczyna się zazwyczaj w okresie dorastania, natomiast leczenie ADHD można rozpocząć w młodszym wieku.
English: All of these measures, taken together with existing national laws concerning manufacture, distribution and prescription of controlled drugs are considered to balance the risk.
Polish: Uznano, że wszystkie wyżej wymienione działania łącznie z aktualnymi przepisami krajowymi dotyczącymi produkcji, dystrybucji oraz przepisywania leków kontrolowanych równoważą wspomniane ryzyko.
English: This is acceptable as in well-established use applications it is not required that applicants provide results of pre-clinical tests and clinical trials, these are to be replaced by appropriate scientific literature.
Polish: Jest to dopuszczalne, gdyż w przypadku wniosków dotyczących ugruntowanego stosowania nie wymaga się przedkładania przez wnioskodawców wyników badań przedklinicznych ani klinicznych, gdyż można je zastąpić odpowiednim piśmiennictwem naukowym.
English: During the referral procedure, the CHMP recommended safety related changes to the product information:
Polish: W trakcie procedury arbitrażowej CHMP zalecił wprowadzenie do informacji o produkcie następujących zmian dotyczących bezpieczeństwa stosowania:
English: In addition, the CHMP recommended that the risk management plan should be further updated (see annex IV).
Polish: Ponadto CHMP zalecił dalsze zmiany w planie zarządzania ryzykiem (patrz aneks IV).
English: • Checklists for pre-screening and on-going monitoring of patients' blood pressure, heart rate, growth (weight, height, appetite) and emergence of psychoses.
Polish: • listy kontrolne wykorzystywane do wstępnej selekcji pacjentów oraz kontrolowania ciśnienia krwi, tętna, wzrastania (masy ciała, wzrostu, apetytu) pacjentów, jak również występowania psychoz.
English: It is noted that all the guidelines mentioned in this article are from countries where dexamfetamine is already marketed for ADHD.
Polish: Należy zauważyć, że wszystkie wytyczne wspomniane w tym artykule pochodzą z państw, w których deksamfetamina jest już w obrocie jako produkt do stosowania w leczeniu ADHD.
English: Dexamfetamine, (2S)-1-phenylpropan-2-amine, is the dextrorotatory, stereoisomer of amfetamine.
Polish: Deksamfetamina, (2S)-1-fenylopropano-2-amina, jest prawoskrętnym stereoizomerem amfetaminy.
English: The Committee also noted that dexamfetamine-containing products have been available in the EU for several years without a risk management plan and therefore the introduction of a dexamfetamine product with a risk management plan is expected to represent a significant improvement for patients.
Polish: Komitet zauważył również, że produkty lecznicze zawierające deksamfetaminę są dostępne na terenie UE od kilku lat bez planu zarządzania ryzykiem, zatem oczekuje się, iż wprowadzenie produktu leczniczego zawierającego deksamfetaminę wraz z planem zarządzania ryzykiem będzie stanowiło istotną korzyść dla pacjentów.
English: It is acknowledged that abuse and dependence may occur, however there appears to be a difference between the population that abuses stimulants and the general ADHD population.
Polish: Uznaje się, iż choć może dojść do nadużywania i uzależnienia, to wydaje się, że istnieje różnica pomiędzy grupą nadużywającą środków pobudzających a ogólną populacją pacjentów z ADHD.
English: The CHMP, having considered the data submitted in the application is of the opinion that the above risk management activities are necessary for the safe and effective use of the medicinal product.
Polish: Po rozważeniu przedłożonych wraz z wnioskiem danych CHMP uznał, że wyżej wymienione działania w zakresie zarządzania ryzykiem są niezbędne do bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego.
English: During the procedure the MAH conducted further research in the literature, online, in databases from European Health Authorities and WHO and its own safety database.
Polish: W trakcie procedury podmiot odpowiedzialny przeprowadził dodatkową analizę danych z piśmiennictwa, informacji dostępnych w internecie oraz w bazach danych europejskich organów ds zdrowia i WHO, a także we własnej bazie danych dotyczących bezpieczeństwa.
English: It is a Central Nervous System stimulant, more potent than the racemic mixture.
Polish: Jej pobudzające działanie na ośrodkowy układ nerwowy jest silniejsze niż w przypadku mieszaniny racemicznej.
English: The experts' panel recognises this risk but considers its frequency to be low.
Polish: Grupa ekspertów stwierdziła, że takie ryzyko istnieje, jednak uznała je za rzadko występujące.
English: Risk for abuse and dependence
Polish: Ryzyko nadużywania produktu i uzależnienia od niego
English: Grounds for positive opinion, amendments of the summary of product characteristics and package leaflet, and conditions to the Marketing Authorisations
Polish: Podstawy do wydania pozytywnej opinii, zmiany w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta oraz warunki pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
English: Therefore the introduction of a dexamfetamine product with a risk management plan is expected to provide significant improvement by collecting information about use of the product in real life setting, as well as introducing risk minimisation measures that are currently not in place.
Polish: W związku z tym oczekuje się, że wprowadzenie produktu zawierającego deksamfetaminę wraz z planem zarządzania ryzykiem przyniesie istotne korzyści wynikające z gromadzenia informacji dotyczących stosowania produktu w warunkach życia codziennego, jak również z wprowadzenia działań służących zminimalizowaniu ryzyka, które obecnie nie obowiązują.
English: With regards to other potential risks associated with long-term use of dexamfetamine such as possible impairment of neuro-cognitive development and risk of cardiomyopathy, there is no clinical evidence to support that long-term treatment has any negative influence on neuro-cognitive development.
Polish: W odniesieniu do innych potencjalnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem deksamfetaminy, takich jak możliwe zaburzenia rozwoju neuropoznawczego oraz ryzyko wystąpienia kardiomiopatii, brak jest dowodów klinicznych potwierdzających, że długotrwałe leczenie wiąże się z jakimkolwiek niekorzystnym wpływem na rozwój neuropoznawczy.
English: Moreover short acting treatments are expected to have some advantages compared to long-acting treatments.
Polish: Ponadto oczekuje się, że stosowanie leków krótko działających będzie się wiązało z pewnymi zaletami w porównaniu ze stosowaniem leków długo działających.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Dexamed (see Annex I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Dexamed
English: The identified risk of cardiomyopathy is mainly associated with chronic use, especially with high dose use.
Polish: Zidentyfikowane ryzyko wystąpienia kardiomiopatii wiąże się głównie z przewlekłym stosowaniem leku, zwłaszcza w przypadku przyjmowania wysokich dawek.
English: • Whether sufficient scientific and clinical evidence exists to support the use of the product as second line treatment of ADHD.
Polish: • czy istnieją wystarczające dowody naukowe i kliniczne uzasadniające stosowanie produktu w leczeniu drugiego rzutu u pacjentów z ADHD.
English: While there is no information about the sequence of treatments, mainly due to its cross-over design the results are convincing.
Polish: Choć brak jest danych dotyczących kolejności stosowania leków, głównie ze względu na naprzemienny charakter badania, wyniki są przekonujące.