FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The activities of interferon beta-1b are species-restricted and therefore, the most pertinent pharmacological information on interferon beta-1b is derived from studies of human cells in culture or human in vivo studies.
Icelandic: Áhrif interferóns beta-1b eru tegundartengd og þess vegna er sú lyfjafræðilega vitneskja sem skiptir mestu máli fengin með rannsóknum
English: * Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Icelandic: Marktæk tengsl við Extavia meðferð við síversnandi MS, p < 0,05 § Aukaverkun á stungustað (ýmis konar) á við um allar aukaverkanir á stungustað, þ.e. eftirfarandi: blæðing á stungustað, ofnæmisviðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, þykkildi á á stungustað, drep á stungustað, verkur á stungustað, viðbrögð á stungustað, bjúgur á stungustað og vefjarýrnun á stungustað & „Einkenni lík inflúensu“ á við um einkenni inflúensu og/eða sambland minnst tveggja eftirfarandi aukaverkana: sótthiti, kölduhrollur, vöðvaverkir, slappleiki, sviti.
English: RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Icelandic: Í öllum MS rannsóknum dró Extavia úr sjúkdómsvirkni (bráðrar bólgu í miðtaugakerfinu og varanlegra vefjabreytinga) skv. mælingum með segulsneiðmyndun (MRI).
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Icelandic: ► Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
English: However, it is known that the biological response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells.
Icelandic: En víst er að líffræðileg áhrif interferóns beta 1-b verða til fyrir áhrif þess á tiltekna frumuviðtaka á yfirborði frumna mannslíkamans.
English: To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to: use an aseptic injection technique, rotate the injection sites with each dose.
Icelandic: Til að draga úr hættu á drepi á stungustað er sjúklingum ráðlagt að: sprauta sig með fullri smitgát skipta um stungustað við hverja gjöf.
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 people):
Icelandic: ► Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
English: 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Icelandic: 1,2 ml af 5,4 mg/ml natríumklóríðlausn
English: This might happen several weeks to several years after starting Extavia.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýru og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Extavia.
English: 5 - Remove the swab from the top of the vial.
Icelandic: 5 - Fjarlægið þurrkuna af efri hluta hettuglassins.
English: Secondary progressive multiple sclerosis: In some cases people with relapsing-remitting MS find that their symptoms increase and they progress to another form of MS called secondary progressive MS. With this, people find themselves becoming increasingly impaired, whether or not they have relapses.
Icelandic: Í sumum tilfellum hafa einkenni aukist hjá fólki með MS-sjúkdóm sem lýsir sér með köstum og bata á milli (relapsingremitting MS) og sjúklingar fara yfir á annað stig sem kallast síversnandi MS-sjúkdómur.
English: After 3 years, a pre-planned interim analysis showed EDSS progression (confirmed increase in EDSS of greater than or equal to 1.0 compared to baseline) occurred in 24% of the patients in the delayed treatment group compared to 16% in the immediate treatment group [Hazard Ratio = 0.6, 95% confidence interval (0.39, 0.92), p=0.022].
Icelandic: á EDSS skori um meira en eða jafnt og 1,0 miðað við grunngildi) hjá 24% sjúklinga í hópnum sem fékk lyfleysu í upphafi samanborið við 16% í hópnum sem fékk Extavia í upphafi [áhættuhlutfall=0,6, 95% öryggismörk (0,39; 0,92), p=0,022].
English: 5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 5 hettuglös með stungulyfsstofni og 5 áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: 9 - Hold the syringe-vial assembly at a slight angle.
Icelandic: 9 - Hallaðu hettuglasinu með áföstu sprautunni örlítið.
English: No acute toxicity studies have been performed.
Icelandic: Engar rannsóknir á bráðum eitrunaráhrifum hafa verið gerðar.
English: Blood bilirubin increased
Icelandic: Aukning á bílírúbíni í blóði
English: Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Icelandic: Extavia inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 milljón a.e.) af raðbrigði af interferóni beta-1b í hverju hettuglasi*.
English: It should be clear and contain no particles.
Icelandic: Hún á að vera tær án nokkurra agna.
English: Malaise *
Icelandic: Hvíldarmæði *
English: In the absence of clinical evidence for liver damage, and after normalisation of liver enzymes, a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Icelandic: Eftir að lifrarensím eru komin í eðlilegt horf, má íhuga að hefja meðferðina aftur með viðeigandi áframhaldandi athugunum á lifrarstarfsemi ef klínískar vísbendingar fyrir lifrarskemmdum eru ekki til staðar.
English: AREA 2
Icelandic: SVÆÐI 2
English: 1 ml contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b when reconstituted.
Icelandic: 1 ml inniheldur 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) interferón beta-1b eftir blöndun.
English: 2 - Remove the flip off cap from the Extavia vial.
Icelandic: 2 - Fjarlægið smellutappann af Extavia hettuglasinu.
English: - kidney problems including scarring (glomerulosclerosis) that may reduce your kidney function, (uncommon).
Icelandic: - nýrnasjúkdómar, þar með talið örmyndun (nýrahnoðrahersli), sem geta dregið úr nýrnastarfseminni, (sjaldgæfar).
English: Interferon beta-1b has been shown to possess both antiviral and immunoregulatory activity.
Icelandic: Komið hefur í ljós að interferón beta-1b verkar bæði gegn veirum og hefur áhrif á ónæmiskerfið.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reaction (various kinds)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Aukaverkanir frá stungustað (ýmis konar)
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ræddu allt sem þér finnst athugavert við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
English: Hyperthyroidism, Thyroid disorders
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils, Skjaldkirtilstruflun
English: Storage after reconstitution
Icelandic: Geymsla eftir blöndun
English: - Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
Icelandic: - Geymdu sprautur og ílát sem sprautum er fleygt í þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Detailed instructions for self-injection of Extavia under the skin are provided in the Annex at the back of this leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar eru í viðauka aftast í þessum fylgiseðli sem lýsa hvernig á að sprauta Extavia undir húðina.
English: For relapsing-remitting multiple sclerosis, efficacy has been demonstrated for therapy for the first two years.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni við MS sjúkdómi sem lýsir sér í ýmist köstum eða bata, fyrstu 2 árin.
English: 14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 14 hettuglös með stungulyfsstofni og 14 áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: Currently it is not possible to predict which patients belong to this group.
Icelandic: Að svo stöddu er ekki er hægt að sjá fyrir hvaða sjúklingar mynda þessi mótefni og hverjir ekki.
English: There is no evidence for benefit in terms of confirmed disability progression in the majority of patients receiving “immediate” treatment.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um ávinning hvað varðar staðfesta framvindu fötlunar hjá meirihluta sjúklinga sem fengu meðferð með Extavia í upphafi.
English: ► If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Select an injection site.
Icelandic: Sprauta sig við fulla smitgát.
English: After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Icelandic: Eftir blöndun innheldur hver millílítri 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) af interferón beta-1b.
English: - If you experience symptoms such as irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Icelandic: - Ef þú færð einkenni eins og óreglulegan hjartslátt, vökvasöfnun (bólgu eða bjúg) í ökklum eða fótum eða mæði.
English: 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: 5 hettuglösum af interferóni beta-1b og 5 áfylltum sprautum sem innihalda leysi.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
English: Dyspnoea *
Icelandic: Lystarleysi*
English: Dispose of the vial and the remaining unused portion of the solution into the disposal unit.
Icelandic: Fleygið hettuglasinu og afganginum af lausninni í nálaboxið.
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 42 (3 öskjur sem hver inniheldur 14) hettuglös með stungulyfsstofni og 42 (3 öskjur sem hver inniheldur 14) áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: ► who suffer from secondary progressive multiple sclerosis with active disease shown by relapses.
Icelandic: ► eru með síversnandi MS-sjúkdóm með virkum sjúkdómi, sem kemur fram í köstum.
English: Flu-like symptoms may also be reduced by administration of non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Icelandic: Einnig má draga úr inflúensulíkum einkennum með því að gefa bólgueyðandi lyf sem ekki innihalda stera.
English: - Always place the used syringes in the proper disposal unit.
Icelandic: - Alltaf skal farga notuðum nálum í þar til gert ílát.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: 14 hettuglösum af interferóni beta-1b og 14 áfylltum sprautum sem innihalda leysi.
English: Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 300 míkrógrömm (9,6 milljón a.e.) af interferón beta-1b.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: Leysir fyrir Extavia
English: 3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 45 (3 öskjur sem hver inniheldur 15) hettuglös með stungulyfsstofni og 45 (3 öskjur sem hver inniheldur 15) áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: Furthermore, for the time being there is no well established definition of a high risk patient, although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least 1 month after the initial scan.
Icelandic: T2 eða einn nýjan áverka við Gd-skyggingu á eftirfylgni sneiðmynd sem tekin er a.m.k. einum mánuði eftir upphafssneiðmynd.
English: 15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 15 hettuglös með stungulyfsstofni og 15 áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: 7 - Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
Icelandic: 7 - Taktu áfylltu sprautuna með leysinum úr umbúðunum.
English: The absolute bioavailability of subcutaneously administered interferon beta-1b was approximately
Icelandic: Heildaraðgengi interferóns beta-1b sem gefið er undir húð var um 50%.
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia), - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism), - weight increase or decrease, - confusion, - abnormally rapid heartbeat (tachycardia), - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
Icelandic: - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi), - röskun á starfsemi skjaldkirtils (of lítið af hormóni myndast) (skjaldvakabrestur), - þyngdaraukning eða þyngdartap, - ringlun, - óvenjulega hraður hjartsláttur (hraðsláttur), - rauðgult litarefni (bilirúbín) sem myndast í lifur kann að aukast (þetta kemur fram í blóðrannsóknum) - þrútnir blettir í húð eða slímhúð, yfirleitt ásamt kláða (ofsakláði), - kláði, - hárlos á höfði, - tíðatruflanir (tíðaþrautir).
English: For subcutaneous use after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Icelandic: Til notkunar undir húð eftir blöndun með 1,2 ml af leysi.
English: Problems with your small blood vessels (capillaries) may develop (systemic capillary leak syndrome) when using medicines like Extavia.
Icelandic: Háræðakvillar geta komið fram (háræðalekaheilkenni) við notkun lyfja eins og Extavia.
English: Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Icelandic: Hugsanleg einkenni eru roði, þroti, litabreyting á húð, bólga, verkur og ofnæmisviðbrögð.
English: Pack sizes
Icelandic: Aflitun húðar
English: Moreover, an autoinjector was used by the majority of patients throughout the study.
Icelandic: Auk þess notuðu flestir sjúklingar sprautur sem sjúklingar geta gefið sjálfir meðan á meðferðinni stóð.
English: 14 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 14 hettuglös með stungulyfsstofni og 15 áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: MERKIMIÐI FYRIR ÁFYLLTAR SPRAUTUR
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: - Fjölpakkning fyrir 3 mánuði sem inniheldur 42 (3x14) hettuglös með stofni og 42 (3x14) áfylltar sprautur með leysi.
English: 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: 15 hettuglösum af interferóni beta-1b og 15 áfylltum sprautum sem innihalda leysi.
English: 3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Icelandic: 42 (3 öskjur sem hver inniheldur 14) hettuglös með stungulyfsstofni og 45 (3 öskjur sem hver inniheldur 15) áfylltar sprautur með 1,2 ml af leysi.
English: 14 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: 14 hettuglösum af interferóni beta-1b og 15 áfylltum sprautum sem innihalda leysi.
English: After reconstitution immediate use recommended.
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið blandað er mælt með að það sé notað tafarlaust.
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis (RR-MS)
Icelandic: Síversnandi MS-sjúkdómur (secondary progressive multiple sclerosis):
English: Patients with anaemia, thrombocytopenia or leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Icelandic: Hugsanlega þarf að fylgjast náið með sjúklingum með blóðleysi, blóðflagnafæð, hvítkornafæð (stök einkenni eða sambland einkenna) hvað varðar heildarblóðkornatölu, deilitalningu og blóðflagnatölur.
English: Abdominal pain °
Icelandic: Sársauki í útlim
English: Drug-induced lupus erythematosus
Icelandic: á Extavia-meðferð.
English: Infections and infestations Infection
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml 250 míkrógrömm (8,0 milljón a.e.) af raðbrigða interferóni beta-1b.
English: - the liver does not work properly (hepatic injury [including hepatitis], hepatic failure), (rare).
Icelandic: - röskun á lifrarstarfsemi (lifrarskaði [þar með talið lifrarbólga], lifrarbilun), (mjög sjaldgæfar).
English: Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Icelandic: Hvorki sjúklingarnir né rannsakendurnir vissu í hvorn hópinn þátttakendurnir höfðu raðast.
English: BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst
English: Stopping Extavia is not known to cause acute withdrawal symptoms.
Icelandic: Ekki er vitað um nein bráð fráhvarfseinkenni samfara því að hætta að nota Extavia.
English: This may suggest an inflammation of the pancreas (pancreatitis), which has been reported with Extavia use.
Icelandic: Þetta gæti bent til brisbólgu sem hefur komið fram við meðferð með Extavia.
English: Hypertension °
Icelandic: Brjóstverkir °
English: Leave the swab on top of the vial.
Icelandic: Láttu þurrkuna liggja á efri hluta hettuglassins.
English: The development of neutralising activity is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
Icelandic: Myndun hlutleysandi mótefna er tengd minnkaðri klínískri virkni sem kemur einungis fram í fjölda kasta.
English: To increase tolerability of Extavia in the study of patients with a first clinical event, a dose titration was applied and nonsteroidal anti-inflammatory medicinal products were administered at start of therapy.
Icelandic: Skammtaaðlögunartími var notaður og bólgueyðandi lyf án stera voru gefin í upphafi meðferðar til að auka þol gegn Extavia í rannsókninni á sjúklingum með eitt tilfelli.
English: Significantly associated with Extavia treatment for patients with first event suggestive of MS, p
Icelandic: Marktæk tengsl við Extavia-meðferð fyrir sjúklinga með fyrsta tilfelli sem gefur til kynna MS, p < 0,05 * Marktæk tengsl við Extavia-meðferð við MS með köstum og bata, p < 0,05 °
English: Cases of pancreatitis were observed with Extavia use, often associated with hypertriglyceridaemia.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum brisbólgu við meðferð með Extavia, oft samfara háum styrk þríglýseríða í blóði.
English: Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoetic system.
Icelandic: Sérstakar varúðar skal gætt við samhliða gjöf lyfja sem hafa áhrif á blóðmyndunarkerfið.
English: 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: - Fjölpakkning fyrir 3 mánuði sem inniheldur 45 (3x15) hettuglös með stofni og 45 (3x15) áfylltar sprautur með leysi.
English: Vomiting
Icelandic: Lyf
English: 3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Icelandic: - Fjölpakkning fyrir 3 mánuði sem inniheldur 42 (3x14) hettuglös með stofni og 45 (3x15) áfylltar sprautur með leysi.
English: ANNEX I
Icelandic: B)
English: Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Extavia en mælt er fyrir um Gjöf á margföldum þeim Extavia skammti sem ráðlagður er við MS-sjúkdómi hafði ekki lífshættuleg áhrif.
English: Injection site reactions may occur less frequently if you use an auto-injector device.
Icelandic: Draga má úr tíðni aukaverkana á stungustað með því að nota sjálfvirkt inndælingartæki.
English: 4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
Icelandic: 4 - Fjarlægið lokið af umbúðum millistykkisins.
English: Gastrointestinal disorders
Icelandic: Óeðlileg rannsóknarstofupróf
English: Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies.
Icelandic: á Extavia komu fyrir breytingar á lifrarprófum.
English: What you need to know before you use Extavia
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Extavia
English: Rotation Cycle 1: Upper left section of each area Rotation Cycle 2: Lower right section of each area Rotation Cycle 3: Middle left section of each area Rotation Cycle 4 Upper right section of each area Rotation Cycle 5: Lower left section of each area Rotation Cycle 6:
Icelandic: hægri rasskinn vinstri rasskinn vinstra læri hægra læri vinstri kviður hægri kviður vinstri handleggur hægri handleggur miðlína fótleggjar
English: Using Extavia with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Icelandic: Að barksterum og ACTH (bólgueyðandi lyfjum) undanskildum má ekki gefa Extavia með efnum sem hafa áhrif á svörun ónæmiskerfisins.
English: VIAL LABEL
Icelandic: Ónæmiskerfiskvillar
English: Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Icelandic: Mögulega er aukin hætta á skyndilegum fósturlátum, byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
English: Abscess
Icelandic: Uppköst
English: Bronchospasm* Pulmonary arterial hypertension**
Icelandic: Berkjukrampi* Lungnaháþrýstingur**
English: Powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Millistykki fyrir hettuglös til að nota við blöndun lyfsins
English: These symptoms may be reduced by taking paracetamol or non-steroidal antiinflammatory medicines such as ibuprofen.
Icelandic: Draga má úr inflúensulíkum einkennum með því að gefa inn parasetamól eða bólgueyðandi lyf sem ekki innihalda stera, t.d. íbúprófen.
English: Capillary leak syndrome in preexisting monoclonal gammopathy*
Icelandic: Háræðalekaheilkenni í einklóna gammakvilla sem þegar er til staðar*
English: Nausea
Icelandic: Sársauki
English: • difficulty in sleeping
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
English: About one in five patients suffered from these feelings.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
English: When is Mozobil given for the first time?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
English: Therefore, you should avoid driving if you feel dizzy, tired or unwell.
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
English: ** From post-marketing experience
Icelandic: ** Reynsla eftir markaðssetningu
English: However, these effects do not seem to occur more frequently when you use Mozobil.
Icelandic: Þessar aukaverkanir virðast samt ekki koma oftar fyrir við notkun á Mozobil.
English: G-CSF will help Mozobil to work properly in your body.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
English: The elimination half-life (t1/2) in plasma is 3-5 hours.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
English: If you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce the dose.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
English: Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
English: • low red blood cell count by laboratory test (anaemia in children)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
English: female (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
English: Renal impairment had no effect on Cmax..
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á Cmax.
English: Your dose will depend on your body weight, which should be measured the week before you receive your first dose.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd þinni, sem ætti að mæla í vikunni áður en þú færð fyrsta skammtinn.
English: Elderly patients (> 65 years old)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)