FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvrat neutropénie alebo udržiavanie normálneho počtu neutrofilov: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Reversering av nøytropeni eller opprettholdelse av normale nøytrofiltall: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Slovak: Grastofil na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii
Norwegian Bokmål: Grastofil for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi
Slovak: Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v každom ml.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder 50 mg sorbitol per ml.
Slovak: Nepretržitá infúzia filgrastimu počas až 28 dní u pacientov zotavujúcich sa z autológnej transplantácie kostnej drene neposkytla žiadny dôkaz akumulácie liečiva a výsledkom boli porovnateľné eliminačné polčasy
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon med filgrastim over en periode på inntil 28 dager, hos pasienter som kom seg etter autolog benmargstransplantasjon, resulterte ikke i påvisning av akkumulasjon av legemiddel og sammenlignbare halveringstider for eliminasjon.
Slovak: Ak je to potrebné, Grastofil sa môže zriediť v 5 % injekčnom/infúznom roztoku glukózy.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Grastofil fortynnes i 5 % glukose injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 9/l a 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Slovak: Grastofil a neutropénia (nízky počet určitého typu bielych krviniek) u pacientov s infekciou HIV
Norwegian Bokmål: Grastofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri odlíšení diagnózy transformácie blastov pri chronickej myeloidnej leukémii od akútnej myeloidnej leukémie.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra akutt myelogen leukemi.
Slovak: Filgrastim nemal vplyv na reprodukčné schopnosti ani fertilitu samcov alebo samíc potkanov (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Filgrastim påvirket ikke reproduksjonsytelsen eller fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Grastofilu je 0,1 MU/kg/deň (1 mikrogram/kg/deň) s titráciou až do maximálnej dávky 0,4 MU/kg/deň (4 mikrogramy/kg/deň) kým sa nedosiahne normálny počet neutrofilov a kým sa neudrží na tejto hodnote (ANC >
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Grastofil er 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag), med titrering opp til maksimalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 10
Slovak: Štúdie filgrastimu s pacientmi s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene preukázali, že filgrastim vykazuje podobný farmakokinetický a farmakodynamický profil ako u zdravých osôb.
Norwegian Bokmål: Studier av filgrastim hos pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon viser at det har en liknende farmakokinetisk og farmakodynamisk profil som den som observeres hos normale individer.
Slovak: • celkový pocit choroby (malátnosť)
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag (malaise)
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek, ak máte závažnú chronickú neutropéniu, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller, hvis du lider av alvorlig kronisk nøytropeni, for å forebygge infeksjoner,
Slovak: Grastofil sa môže podávať denne subkutánne injekciou alebo denne intravenózne infúziou zriedený 5 % roztokom glukózy podávaný počas 30 minút (pozri časť 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil kan gis som daglig subkutan injeksjon eller daglig intravenøs infusjon fortynnet i 5 % glukoseoppløsning gitt over en periode på 30 minutter (se pkt.
Slovak: N Akútna GvHD II. - IV. stupňa
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Slovak: Grastofil pôsobí tak, že stimuluje kostnú dreň, aby tvorila viacej bielych krviniek.
Norwegian Bokmål: Grastofil virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodlegemer.
Slovak: Klinické štúdie s filgrastimom zahŕňali malý počet starších pacientov, no s touto skupinou sa však nevykonali žiadne špeciálne štúdie, a preto nemožno stanoviť špecifické odporúčania dávkovania.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Slovak: Pre klírens filgrastimu sa preukázalo, že sa mení v súlade s farmakokinetickými vlastnosťami prvého rádu po subkutánnom aj intravenóznom podaní.
Norwegian Bokmål: Clearance av filgrastim har vist seg å følge første-trinns farmakokinetikk etter både subkutan og intravenøs administrasjon.
Slovak: Leukaferéza sa má vykonať v období, keď ANC stúpa z <
Norwegian Bokmål: Det bør utføres leukaferese i løpet av perioden dersom ANC øker fra < 0,5 x 10
Slovak: Preto u pacientov so zníženým počtom prekurzorov môže byť odpoveď neutrofilov slabšia (u tých, ktorí sa liečia extenzívnou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii nádoru do kostnej drene).
Norwegian Bokmål: Derfor kan nøytrofilresponsen være redusert hos pasienter med reduserte prekursorer (for eksempel pasienter som behandles med omfattende radioterapi eller kjemoterapi, eller pasienter med benmargsinfiltrasjon ved tumor).
Slovak: Predčasné ukončenie liečby Grastofilom pred odznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering av behandlingen med Grastofil, før tidspunktet for forventet nøytrofil nadir, anbefales ikke.
Slovak: Eliminačný polčas filgrastimu zo séra je približne 3,5 hodiny, s rýchlosťou klírensu približne 0,6 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Halveringstid for serumeliminasjon for filgrastim er ca. 3,5 timer, med en clearancerate på ca. 0,6 ml/min/kg.
Slovak: buniek/kg telesnej hmotnosti príjemcu.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Slovak: Majú sa dôkladne monitorovať počty trombocytov, najmä počas prvých niekoľkých týždňov liečby filgrastimom.
Norwegian Bokmål: Blodplatetallet bør derfor overvåkes nøye, særlig under de første ukene med filgrastimbehandling.
Slovak: K poklesu počtu bielych krviniek (neutropénia) môže dôjsť z viacerých dôvodov a môže viesť k zníženiu schopnosti tela bojovať s infekciou.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i antallet hvite blodceller (nøytropeni) kan oppstå av flere årsaker og gjør kroppen din mindre motstandsdyktig mot infeksjon.
Slovak: Injekčná striekačka s Grastofilom má na tele striekačky stupnicu.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med Grastofil har en målestokk på sprøytesylinderen.
Slovak: Na mobilizáciu PBPC u normálnych darcov pred alogénnou transplantáciou PBPC
Norwegian Bokmål: For mobilisering av PBPCer hos normale donorer før allogen transplantasjon av PBPCer
Slovak: Prechodná trombocytopénia (počet trombocytov < 100 x 10
Norwegian Bokmål: Forbigående trombocytopeni (blodplater < 100 x 10
Slovak: hypoxia
Norwegian Bokmål: Hypoksi
Slovak: Transformácia na leukémiu alebo myelodysplastický syndróm Osobitná pozornosť sa má venovať odlíšeniu diagnózy SCN od ostatných porúch krvotvorby, ako sú aplastická anémia, myelodysplázia a myeloidná leukémia.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Det skal utvises spesiell varsomhet i diagnosen av SCNer for å skille dem fra andre hematopoetiske sykdommer som for eksempel aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Slovak: • na zvýšenie počtu bielych krviniek po liečbe chemoterapiou, aby sa pomohlo zabrániť vzniku infekcií;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi for å forebygge infeksjoner,
Slovak: • zvýšenie počtu bielych krviniek (leukocytóza)
Norwegian Bokmål: • økt antall hvite blodceller (leukocytose)
Slovak: Údaje z klinických štúdií s pediatrickými pacientmi poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých, detí a dospievajúcich liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná, čo svedčí o tom, že neexistujú žiadne rozdiely vo farmakokinetike filgrastimu závislé od veku.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos både voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi, noe som antyder at det ikke er en aldersrelatert forskjell i farmakokinetikken av filgrastim.
Slovak: • ste tehotná alebo dojčíte,
Norwegian Bokmål: • er gravid eller ammer
Slovak: Odporúča sa upraviť začiatočnú dávku tak, aby zodpovedala dennému dávkovaniu 30 MU/deň (300 mikrogramov/deň).
Norwegian Bokmål: Det anbefales en første dosejustering til alternerende daglig dosering på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag).
Slovak: • máte alergickú reakciu vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, sťaženého dýchania, opuchu tváre (anafylaxia), kožnej vyrážky, svrbivej vyrážky (žihľavka), opuchu tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla (angioedém) a dýchavičnosti (dyspnoe).
Norwegian Bokmål: • du opplever en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, hevelse i ansiktet (anafylakse), hudutslett, kløende utslett (urtikari), hevelse i ansiktet, på lepper, munn, tunge eller hals (angiødem) og kortpustethet (dyspné).
Slovak: Metaanalýza a
Norwegian Bokmål: Meta-analyse a
Slovak: Použitie filgrastimu u pacientov, detí alebo dospelých, so SCN (závažná vrodená, cyklická a idiopatická neutropénia) vyvoláva pretrvávajúce zvýšenie ANC v periférnej krvi a zníženie výskytu infekcií a s nimi súvisiacich príhod.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, syklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i ANCer i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og beslektede hendelser.
Slovak: I s natrvalo pripojenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele v špičke a s vytlačenými znakmi 1/40 na tele s ciachovaním od 0,1 ml do 1 ml.
Norwegian Bokmål: Type I-glass ferdigfylt sprøyte med permanent festet nål i rustfritt stål og påtrykt 1/40 merking for stigningsgrad fra 0,1 ml til 1 ml på sylinderen.
Slovak: V klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh sa hlásili pľúcne nežiaduce reakcie zahŕňajúce intersticiálnu chorobu pľúc, pľúcny edém a infiltráciu pľúc, vedúce v niektorých prípadoch k respiračnému zlyhaniu alebo ARDS, ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring er det rapportert om pulmonære bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrater, i enkelte tilfeller med resulterende respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom (ARDS), som kan være dødelig (se pkt.
Slovak: Pharma CZ s.r.o.
Norwegian Bokmål: Česká republika STADA Pharma CZ s.r.o.
Slovak: Grastofil je biologicky podobný liek.
Norwegian Bokmål: Grastofil er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Slovak: Nástup pľúcnych prejavov, ako je kašeľ, horúčka a dyspnoe v spojení s rádiologickými prejavmi pľúcnych infiltrátov a so zhoršením funkcie pľúc môžu byť začiatočnými prejavmi syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Norwegian Bokmål: Utbrudd av pulmonære tegn, som for eksempel hoste, feber og dyspné, i forbindelse med radiologiske tegn på pulmonære infiltrater og forringelse av lungefunksjonen kan være de første tegnene på «Acute Respiratory Distress Syndrome» (ARDS).
Slovak: Čo mám urobiť pred samopodaním podkožnej injekcie Grastofilu?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg injiserer Grastofil subkutant på egenhånd?
Slovak: Váš lekár vám potom môže vykonať krvné testy, aby zistil, ako dobre účinkuje liečba Grastofilom, a aby vám mohol určiť najvhodnejšiu dávku.
Norwegian Bokmål: Legen din vil så ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen med Grastofil virker og for å finne frem til den dosen som er best for deg.
Slovak: Vrodená neutropénia: odporúčaná začiatočná dávka je 1,2 MU/kg/deň (12 mikrogramov/kg/deň) ako jednorazová dávka alebo v rozdelených dávkach.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni: anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek eller sykepleier.
Slovak: U pacientov, detí alebo dospelých so závažnou vrodenou, cyklickou alebo idiopatickou neutropéniou s absolútnym počtom neutrofilov (absolute neutrophil count, ANC) ≤
Norwegian Bokmål: Hos pasienter, barn eller voksne, med alvorlig kongenital, syklisk eller idiopatisk nøytropeni med et absolutt nøytrofiltall (ANC) på ≤ 0,5 x 10
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete spozorovať malé vzduchové bublinky.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du legger merke til en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Slovak: • zhoršenie reumatoidnej artritídy
Norwegian Bokmål: Forverring av revmatoid artritt
Slovak: Na zníženie neutropénie je potrebná dlhodobá liečba Grastofilom.
Norwegian Bokmål: Det kreves langtidsbehandling med Grastofil mot nøytropeni.
Slovak: Pediatrickí pacienti so SCN a nádorovým ochorením Šesťdesiatpäť percent pacientov skúmaných v klinickom programe so SCN bolo vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Slovak: Pri filgrastime sa nepozoroval žiadny vplyv na fertilitu samcov alebo samíc potkanov.
Norwegian Bokmål: Filgrastim hadde ingen observert effekt på fertiliteten hos hann- eller hunnrotter.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Slovak: Neutropénia môže byť spôsobená infliltráciou kostnej drene oportúnnymi infekciami, ako je komplex Mycobacterium avium alebo malígnymi ochoreniami, ako je lymfóm.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon Nøytropeni kan skyldes benmargsinfiltrerende opportunistiske infeksjoner som for eksempel Mycobacterium avium-kompleks eller maligniteter som for eksempel lymfomer.
Slovak: Počas dlhodobého používania sa u 2 % pacientov so SCN hlásila dermálna vaskulitída.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbruk ble kutan vaskulitt rapportert hos 2 % av pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni (SCN).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Grastofilu je u dospelých, detí a dospievajúcich liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Grastofil er lik hos voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: • pokles krvných doštičiek (trombocytov), čo znižuje schopnosť zrážania krvi (trombocytopénia)
Norwegian Bokmål: • reduksjon av antall blodplater, som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Slovak: • máte kašeľ, horúčku a sťažené dýchanie (dyspnoe), pretože to môže byť prejav syndrómu akútnej respiračnej tiesne (skratka ARDS, z anglického acute respiratory distress syndrome).
Norwegian Bokmål: • du får hoste, feber og pustevansker (dyspné), fordi dette kan være et tegn på akutt lungesviktsyndrom (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS).
Slovak: • sčervenanie kože (erytém)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Slovak: Grastofil je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok.
Norwegian Bokmål: Grastofil er en klar, fargeløs injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innen hver hyppighetsgruppering presenteres bivirkningene i rekkefølgen fra mest alvorlig til minst alvorlig.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli smrteľné.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur hadde dødelig utgang.
Slovak: Dodáva sa v naplnenej injekčnej striekačke, na tele injekčnej striekačky je ciachovanie od 0,1 ml do 1 ml s vytlačenými znakmi 1/40 s injekčnou ihlou.
Norwegian Bokmål: Det leveres i en ferdigfylt sprøyte merket med 1/40 trykte markeringer fra 0,1 ml til 1 ml på sprøytesylinderen, med en injeksjonskanyle.
Slovak: Údaje z klinických štúdií u pediatrických pacientov poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastimu je u dospelých, detí a dospievajúcich liečených cytotoxickou chemoterapiou podobná.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos både voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Slovak: Potrebné vybavenie
Norwegian Bokmål: Utstyr du vil trenge
Slovak: Odporúčaná dávka Grastofilu na mobilizáciu PBPC po myelosupresívnej chemoterapii je 0,5 MU/kg/deň (5 mikrogramov/kg/deň) od prvého dňa po skončení chemoterapie, až pokiaľ neodznie očakávaný pokles počtu neutrofilov na minimum a kým sa počet neutrofilov nevráti na normálne hodnoty.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) fra første dag etter at kjemoterapien er fullført og frem til forventet nøytrofil nadir er passert, og nøytrofiltallet har restituert seg til normalområdet igjen.
Slovak: Mechanizmus vzniku vaskulitídy u pacientov užívajúcich filgrastim nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismene av vaskulitt hos disse pasienter som mottar filgrastim, er ukjente.
Slovak: Pred vedením vozidiel a obsluhovaním strojov sa odporúča počkať, aby ste zistili, ako sa po podaní Grastofilu budete cítiť.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vente og se hvordan du føler deg etter å ha mottatt Grastofil før kjøring eller bruk av maskiner.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu reakcia na transfúziu e a
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: Z dôvodu dosiahnutia trvalej terapeutickej odpovede sa však liečba Grastofilom nemá prerušiť pred odznením očakávaného poklesu počtu neutrofilov na minimum a pokiaľ sa počet neutrofilov nevráti na normálne hodnoty.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en vedvarende terapeutisk respons, bør ikke behandlingen med Grastofil seponeres før forventet nadir er passert og nøytrofiltallet har restituert seg til sitt normale område igjen.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku po príprave na jeho použitie je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
Norwegian Bokmål: Vanligvis må disse ikke oppbevares mer enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, bortsett fra hvis fortynningen har skjedd under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovak: Grastofil je indikovaný na skrátenie trvania neutropénie a zníženie výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených nariadenou cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu nádorovému ochoreniu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu pred transplantáciou kostnej drene, u ktorých sa predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie.
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomst av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (bortsett fra kronisk myeloid leukemi og myelodysplastiske syndromer) og for reduksjon i varigheten av nøytropeni hos pasienter som gjennomgår myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon, hvor man anser at det finnes en økt risiko for forlenget, alvorlig nøytropeni.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytovali u pacientov s pokročilými nádorovými ochoreniami, sepsou, u pacientov liečených kombinovanou chemoterapiou alebo podstupujúcich aferézu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse har som regel oppstått hos pasienter med fremskreden ondartet sykdom, sepsis, som behandles med flere ulike kjemoterapeutiske legemidler, eller som gjennomgår aferese (se pkt.
Slovak: Grastofil sa má podávať subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je medzi 0,1 miliónom jednotiek (1 mikrogram) a 0,4 miliónmi jednotiek (4 mikrogramy) na kilogram telesnej hmotnosti každý deň.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er mellom 0,1 millioner enheter (1 mikrogram) og 0,4 millioner enheter (4 mikrogram) per kg kroppsvekt per dag.
Slovak: Lekár vám predpísal Grastofil, ktorý sa používa na liečbu neutropénie, stavu, pri ktorom telo tvorí príliš málo neutrofilov.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Grastofil, som brukes til å behandle nøytropeni, en tilstand hvor kroppen lager for få nøytrofiler (hvite blodceller).
Slovak: Grastofilu, ktoré boli vonku z chladničky dlhšie než 15 dní, sa nemajú použiť, ale majú sa vrátiť do lekárne.
Norwegian Bokmål: Alle Grastofilsprøyter som har vært utenfor kjøleskap i mer enn 15 dager, skal ikke brukes og bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: U pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu s následnou transplantáciou kostnej drene
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon
Slovak: Ako uchovávať Grastofil
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Grastofil
Slovak: Čo je Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er
Slovak: Ak sa pri podávaní z dôvodu mobilizácie PBPC zvýši počet leukocytov na > 70 x 10
Norwegian Bokmål: Ved administrering til PBPC-mobilisering skal det seponeres, eller dosen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 10 9/l.
Slovak: Dávka bez pozorovaných nežiaducich účinkov z hľadiska embryofetálnej toxicity bola v tejto štúdii na úrovni 10 µg/kg/deň, čo zodpovedalo systémovej expozícii rovnajúcej sa približne 3 až 5-násobku expozície pozorovanej u pacientov liečených klinickou dávkou.
Norwegian Bokmål: Nivået for ikke-observerte bivirkninger for embryoføtal toksisitet i denne studien var 10 μg/kg/dag, noe som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 3-5 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med klinisk dose.
Slovak: Zistilo sa, že zníženia dávok filgrastimu viedli u pacientov so závažnou chronickou neutropéniou k spomaleniu alebo zastaveniu progresie zväčšovania sleziny a u 3 % pacientov bola nutná splenektómia.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjoner av filgrastim viste seg å forsinke eller stoppe progresjonen av miltforstørrelse hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni, og hos 3 % av pasientene var det nødvendig med splenektomi.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa nemá Grastofil vložiť späť do chladničky, ale má sa vrátiť do lekárne.
Norwegian Bokmål: Etter denne tiden skal Grastofil ikke legges i kjøleskap igjen, men bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: • silná bolesť v kostiach, na hrudi, črevách alebo kĺboch (kosáčikovitá anémia s krízou)
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i knokler, bryst, tarmer eller ledd (sigdcelleanemi med krise)
Slovak: Ľadová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre konsentrert, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Hodnoty krvného obrazu
Norwegian Bokmål: Antall blodceller
Slovak: • máte kombináciu niektorých z nasledovných príznakov: o horúčka alebo triaška, pocit veľkého chladu, vysoký srdcový tep, zmätenosť alebo poruchu orientácie, dýchavičnosť, extrémna bolesť alebo nepríjemné pocity a lepkavá alebo spotená koža.
Norwegian Bokmål: • du har en kombinasjon av noen av følgende symptomer: o feber eller frysninger, eller en følelse av å være veldig kald, rask hjerterytme, forvirring eller desorintering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ekstremt ubehag og klam eller svett hud.
Slovak: Ak počas liečby Grastofilom otehotniete, oznámte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Grastofil.
Slovak: Ďalšie zložky sú ľadová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er konsentrert eddiksyre, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose med pyrofosfat)