FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Nobivac LeuFel godkänt i EU?
German: Was ist Nobivac LeuFel und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Nobivac LeuFel och vad används det för?
German: In einer Feldstudie wurde Katzenjungen im Alter von 8 bis 9 Wochen eine anfängliche Impfserie mit Nobivac LeuFel mit 2 Injektionen im Abstand von 3 Wochen sowie 1 Jahr später eine jährliche Auffrischinjektion verabreicht.
Swedish: I en fältstudie gavs kattungar i åldern 8 till 9 veckor en första vaccinationskur med Nobivac LeuFel som bestod av 2 injektioner med 3 veckors mellanrum och en årlig boosterinjektion 1 år senare.
German: Übersicht über Nobivac LeuFel und Gründe für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Nobivac LeuFel och varför det är godkänt inom EU
German: Anzeichen der Erkrankung können unter anderem Appetitverlust, Gewichtsabnahme, schlechter Fellzustand, Fieber, blasses Zahnfleisch und Durchfall sein; dauerhaft mit dem Virus infizierte Katzen können das Virus auf andere Katzen übertragen.
Swedish: Symtom på sjukdomen är till exempel aptitlöshet, viktminskning, sliten päls, feber, blekt tandkött och diarré.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac LeuFel in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac LeuFel har visats i studierna?
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Swedish: En (förstärkande) boostervaccination i form av en enda injektion behövs ett år efter den första vaccinationskuren.
German: Nobivac LeuFel ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Nobivac LeuFel finns som injektionsvätska, suspension och är receptbelagt.
German: Wie wirkt Nobivac LeuFel?
Swedish: Hur verkar Nobivac LeuFel?
German: Welche Risiken sind mit Nobivac LeuFel verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac LeuFel?
German: Wie wird Nobivac LeuFel angewendet?
Swedish: Hur används Nobivac LeuFel?
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2017.
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2017.
German: Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
German: Adjuvanzien: 3 %iges Aluminiumhydroxid-Gel, angegeben in mg Al
Swedish: Adjuvans: 3% aluminiumhydroxidgel uttryckt i mg Al
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankreich
Swedish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Frankrike
German: Nicht bei trächtigen Katzen anwenden.
Swedish: Skall inte användas till dräktiga katter.
German: PACKUNG MIT 10 ODER 50 FLÄSCHCHEN
Swedish: ASK MED 10 ELLER 50 FLASKOR
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Natriumklorid Vattenfri dinatriumfosfat Kaliumdivätefosfat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Vatten för injektionsvätskor
German: Opaleszente Flüssigkeit.
Swedish: Opalescent vätska.
German: Die Einreichungen der PSURs für Nobivac LeuFel sollten synchronisiert und mit der gleichen Häufigkeit wie die PSURs für LEUCOGEN vorgenommen werden.
Swedish: PSUR för Nobivac LeuFel ska synkroniseras och inlämnas med samma frekvens som för LEUCOGEN.
German: Typ I Glasflasche mit 1 Dosis (1 ml) des Impfstoffs, verschlossen mit einem Butylgummistopfen von 13 mm Durchmesser und einer Aluminiumkappe.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccin, försluten med en butylgummipropp som är 13 mm i diameter och förseglad med en aluminiumkapsyl.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass dieser Impfstoff mit VIRBAGEN FELIS RCP gemischt und verabreicht werden kann.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan blandas med och ges tillsammans med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
German: Sonstiger Bestandteil: Gepufferte isotonische Lösung q.s.
Swedish: Hjälpämne: Buffrad isotonisk lösning upp till
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, die Tiere mindestens 10 Tage vor der Impfung zu entwurmen.
Swedish: Avmaskning minst 10 dagar innan vaccinering rekommenderas.
German: 102 μg
Swedish: 102 µg
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen mit Ausnahme von VIRBAGEN FELIS RCP.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med FELIGEN CRP eller FELIGEN RCP.
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen, mind.
Swedish: Aktiv substans: Minsta mängd renat p45 FeLV-hölje antigen,
German: Nobivac LeuFel Injektionssuspension für Katzen
Swedish: Nobivac LeuFel injektionsvätska, suspension för katter
German: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
German: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
German: --1 Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE* * Fokus bildende Einheiten
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant RHD-virus : ≥103,0 och ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units
German: Flasche (Glas); Lösungsmittel: Flasche (PET)
Swedish: Frystorkat pulver: Injektionsflaska (glas) och Spädningsvätska: Injektionsflaska (PET)
German: Zieltierart
Swedish: Karenstid
German: EU-Nummern Phantasie -bezeichnung
Swedish: EU:s godkännandenummer
German: Impfung einmal jährlich wiederholen.
Swedish: Revaccinera årligen.
German: Eine vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur um 1-2 °C kann häufig auftreten.
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
German: *Fokus bildende Einheiten
Swedish: *Focus Forming Units
German: Nur gesunde Kaninchen impfen.
Swedish: Vaccinera endast friska kaniner.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Nobivac Myxo-RHD kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Nobivac MyxoRHD är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
German: 3732 CN De Bilt
Swedish: 3732 CN De Bilt Nederländerna
German: Gesamtzahl Kaninchen, die geimpft werden können
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos rekonstituerat vaccin innehåller:
German: - 50-ml-PET-Flaschen: 2 Jahre.
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr
Swedish: Immunitetens duration: 1 år.
German: Diese Krusten verschwinden im Allgemeinen innerhalb von 2 Wochen nach Auftreten der kleinen Schwellungen.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor efter det att de små svullnaderna har observerats.
German: Die Vektortechnologie, die bei der Entwicklung des Impfstammes zur Anwendung kam, ermöglicht die Herstellung der RHD-Virus-Komponente in vitro anstelle der Verwendung lebender Kaninchen zur Kultivierung.
Swedish: Vektorteknologin som använts för att utveckla vaccinstammen gör att RHD-virusstammen kan framställas in-vitro istället för att använda levande kaniner för odling av virusstammen.
German: Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.
Swedish: Avfall förstörs genom kokning, förbränning eller nedsänkning i lämpligt - av behörig myndighet godkänt - desinfektionsmedel.
German: Die Schwellung bildet sich innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung vollständig zurück.
Swedish: Svullnaden försvinner helt inom 3 veckor efter vaccinationen.
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die tödlich enden können, nach der Impfung auftreten.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång, förekomma efter vaccination.
German: Dinatriumphosphat-Dihydrat
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat
German: Bei Hauskaninchen können in sehr seltenen Fällen Lokalreaktionen an der Injektionsstelle wie Nekrosen, Schorf, Krusten oder Haarverlust auftreten.
Swedish: Hos tamkaniner kan i mycket sällsynta fall lokala reaktioner vid injektionsstället uppkomma, såsom nekros, skorv, skorpor och håravfall.
German: Eine kleine, nicht schmerzhafte Schwellung (max. Durchmesser 2 cm) an der Injektionsstelle wird im Allgemeinen innerhalb der ersten beiden Wochen nach der Impfung beobachtet.
Swedish: En liten, icke-smärtsam svullnad (maximalt 2 cm i diameter) vid injektionsstället är vanligt förekommande inom de första två veckorna efter vaccination.
German: Deshalb wird die Impfung von männlichen Zuchtkaninchen nicht empfohlen.
Swedish: Vaccination av avelshannar rekommenderas därför inte.
German: Die Krusten werden nur bei Tieren mit einer aktiven Immunität beobachtet und haben keinen Einfluss auf Gesundheitsstatus, Fresslust oder Verhalten der Kaninchen.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
German: Intervet International B.V., Standort Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Swedish: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
German: - 1-ml- und 10-ml-Glasflaschen: 4 Jahre
Swedish: - 1 ml och 10 ml glasflaska: 4 år
German: Haltbarkeit des Lyophilisats im unversehrten Behältnis: 2 Jahre Haltbarkeit des Lösungsmittels im unversehrten Behältnis:
Swedish: Det frystorkade pulvrets hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år Spädningsvätskans hållbarhet i oöppnad förpackning:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
German: Datum der Erstzulassung: 07.09.2011 Datum der letzten Verlängerung: 21.06.2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 2016-06-21
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hasenartige, viraler Lebendimpfstoff, ATCvet-Code: QI08AD
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
German: Nach Rekonstitution eine Dosis subkutan an Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen verabreichen.
Swedish: Efter beredning av vaccinet, administrera en dos som subkutan injektion till kaniner från 5 veckors ålder.
German: Zur korrekten Rekonstitution des Mehrdosen-Behältnisses, folgendermaßen vorgehen:
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
German: Nach einer Infektion mit virulentem Myxomatose Virus können einige geimpfte Tiere einige sehr kleine Schwellungen, insbesondere auf unbehaarten Körperregionen, entwickeln, die schnell verschorfen.
Swedish: Efter infektion med virulent myxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader framför allt på hårlösa ställen av kroppen, som snabbt bildar sårskorpor.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Nobivac MyxoRHD herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Nobivac Myxo-RHD ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
German: Der Impfstamm ist ein Myxomatose-Virus, das das Gen des Kapsoidproteins des Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen exprimiert.
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
German: Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen ab einem Lebensalter von 5 Wochen um die Mortalität und die klinischen Symptome der Myxomatose zu verringern sowie um die durch die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen (RHD) verursachte Mortalität (ausgelöst durch klassische RHD-VirusStämme) zu verhindern.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
German: Die Impfstoffsuspension innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution anwenden.
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
German: Lösungsmittel (1-ml- und 10-ml-Glasflasche): Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Swedish: - Glasflaska (1 ml eller 10 ml): Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: In sehr seltenen Fällen können sich milde klinische Anzeichen einer Myxomatose innerhalb von 3 Wochen nach der Impfung zeigen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom tre veckor efter vaccinationen.
German: Hydrolysierte Gelatine Pankreas-verdautes-Kasein Sorbit
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Sorbitol
German: Kaninchen, die bereits mit einem anderen Myxomatose-Impfstoff geimpft wurden oder eine natürliche Myxomatose-Feldinfektion durchlebt haben, entwickeln möglicherweise nach der Impfung keine ausreichende Immunreaktion gegen die Hämorrhagische Krankheit der Kaninchen.
Swedish: Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel mitgeliefert wird.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom den spädningsvätska som tillhandahålls tillsammans med vaccinet.
German: Eine Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Swedish: En dos färdigblandat vaccin innehåller:
German: Anzahl Behältnisse mit gefriergetrocknetem Impfstoff, die rekonstituiert werden müssen
Swedish: Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
German: Das Ein-Dosen-Behältnis Impfstoff mit 1 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel rekonstituieren und den gesamten Inhalt des Fläschchens injizieren.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
German: 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel in das/die 50-Dosen-Behältnis(se) geben und sicherstellen, dass das Lyophilisat vollständig aufgelöst ist.
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Intervet International B.V.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
German: Rekonstituiertes Produkt: leicht rosa oder rosa gefärbte Suspension.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
German: Es ist sicherzustellen, dass das Lyophilisat vor der Anwendung vollständig rekonstituiert ist.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
German: Eine Studie zur Auswirkung auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen Kaninchen (Rammlern) wurde nicht durchgeführt.
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Intervet International B.V., Standort De Bilt Ambachtstraat 4
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Intervet International BV, site De Bilt
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT IMPFSTOFFBEHÄLTNIS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR VACCIN FLASKETIKETT
German: Lösungsmittel (50-ml-PET-Flasche): Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Swedish: Spädningsvätska (50 ml PET-flaska): Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
German: Es ist sicherzustellen, dass die entstehende Impfstoffsuspension im Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis gut gemischt ist.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 50 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
German: Glasflasche mit einer Dosis oder 50 Dosen verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
German: Zur Stimulation einer Immunität gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen.
Swedish: För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
German: ZIELTIERART(EN) Kaninchen
Swedish: DJURSLAG Kaniner
German: Das rekonstituierte Impfstoffkonzentrat aus dem/den Behältnis(sen) entnehmen und zurück in das Nobivac Myxo-RHD Lösungsmittel-Behältnis injizieren.
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
German: Neben den nach einfacher Dosis beobachteten Symptomen, kann bei einer Überdosierung innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung auch eine geringfügige Schwellung der lokalen Lymphknoten auftreten.
Swedish: Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
German: Deshalb wird die Impfung in den ersten 14 Tagen der Trächtigkeit nicht empfohlen.
Swedish: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
German: Folglich werden die Kaninchen gegen das Myxomatose-Virus und das Virus der Hämorrhagischen Krankheit der Kaninchen immunisiert.
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
German: Glasflasche mit 1 ml oder 10 ml oder PET-Flasche mit 50 ml verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminiumkappe.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
German: ZIELTIERART(EN) Für Kaninchen.
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
German: Hierbei scheint, bis zu einem gewissen Grad, eine kurz vor der Impfung erfolgte oder latente Infektion mit MyxomatoseFeldvirus eine Rolle zu spielen.
Swedish: Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska kaniner.
German: Nach diesem Zeitraum verbleibender rekonstituierter Impfstoff ist zu verwerfen.
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
German: Nach Rekonstitution innerhalb von 4 Stunden anwenden.
Swedish: Färdigblandat vaccin ska användas inom 4 timmar.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 2011-09-07
German: Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE*
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam 009, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och FFU*
German: Lyophilisat:
Swedish: Fertilitet:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Lebendes Myxomatose-Virus mit RHD-Virus-Vektor, Stamm 009: ≥103.0 und ≤106.1 FBE/Dosis
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 FFU/dos
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
German: Trächtigkeit:
Swedish: Ljuskänsligt.
German: Nobivac Myxo-RHD Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Kaninchen
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/132/001-004
Swedish: EU/2/11/132/001-004
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL (NUR LÖSUNGSMITTEL) Faltschachtel mit 10 x 10 ml Lösungsmittelfläschchen (Glas)
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan användning.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 07.09.2011 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07/09/2011.
German: Wie lange ist die Wartezeit?
Swedish: Vilken är karenstiden?
German: Es kann zu einem vorübergehenden Anstieg der Körpertemperatur um 1 -2° C kommen.
Swedish: En tillfällig höjning av kroppstemperaturen på 1-2 °C kan förekomma.
German: E-mail i f @ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Swedish: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.