FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En esta enfermedad, las glándulas paratiroideas del cuello no producen una cantidad suficiente de hormona paratiroidea, que controla el nivel de calcio en la sangre.
Slovak: U pacientov s týmto ochorením prištítne telieska v krku nevytvárajú dostatočné množstvo parathormónu, ktorý riadi hladinu vápnika v krvi.
Spanish: En un estudio principal de 24 semanas realizado en 124 pacientes, el 54,8 % (46 de 84) de los pacientes que recibieron Natpar alcanzaron y mantuvieron niveles aceptables de calcio sanguíneo, y además redujeron como mínimo a la mitad la dosis de suplementos de calcio y vitamina D. La proporción de pacientes que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio) y lograron este mismo resultado fue del 2,5 % (1 de 40 pacientes).
Slovak: % (46 z 84) pacientov, ktorí užívali liek Natpar, a súčasne sa u nich znížila dávka doplnkov s obsahom vápnika a vitamínu D aspoň o 50 %. Podiel pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek), ktorí tiež dosiahli prijateľnú hladinu vápnika v krvi, bol 2,5 % (1 zo 40 pacientov).
Spanish: ¿Cómo se usa Natpar?
Slovak: Ako sa liek Natpar používa?
Spanish: Se ha demostrado que Natpar ayuda a controlar los niveles sanguíneos de calcio en los pacientes con hipoparatiroidismo que reciben suplementos de calcio y vitamina D.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Natpar pomáha kontrolovať hladinu vápnika v krvi u pacientov s hypoparatyreoidizmom, ktorí užívajú doplnky s obsahom vápnika a vitamínu D.
Spanish: Natpar hormona paratiroidea
Slovak: Dávka lieku
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisará la información nueva sobre este medicamento al menos una vez al año y esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (RCP) se actualizará cuando sea necesario.
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok prehodnocuje všetky nové dostupné informácie a podľa potreby aktualizuje tento súhrn.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Natpar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Natpar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Natpar se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Natpar boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Natpar es un medicamento de sustitución hormonal que se utiliza para tratar a adultos con glándulas paratiroideas hipoactivas, un trastorno denominado hipoparatiroidismo.
Slovak: Natpar je liek obsahujúci náhradný hormón na liečbu dospelých s nedostatočne aktívnymi prištítnymi telieskami, čo je ochorenie známe ako hypoparatyreoidizmus.
Spanish: Natpar se presenta en un polvo y un líquido que se mezclan para obtener una solución inyectable.
Slovak: Natpar je dostupný vo forme prášku a tekutiny, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Spanish: Natpar contiene el principio activo hormona paratiroidea.
Slovak: Natpar obsahuje účinnú látku parathormón.
Spanish: Natpar sustituye la hormona paratiroidea faltante en los pacientes con hipoparatiroidismo.
Slovak: Natpar nahrádza chýbajúci parathormón u pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Spanish: Natpar se inyecta bajo la piel del muslo con ayuda de la pluma Natpar.
Slovak: Liek Natpar sa podáva injekčne pod kožu na stehne pomocou pera obsahujúceho liek Natpar.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Natpar, consultar el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Natpar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Otras informaciones sobre Natpar:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: ¿Cómo actúa Natpar?
Slovak: Natpar účinkuje?
Spanish: Natpar se ha autorizado con una «aprobación condicional», ya que hay pocos datos disponibles.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené dostupné údaje bol liek Natpar povolený s podmienkou.
Spanish: Principio activo: Ceftiofur
Slovak: Účinné látky: Ceftiofur
Spanish: Carne: 9 días Leche: cero días
Slovak: Mlieko: bez ochrannej lehoty
Spanish: Bovino
Slovak: Balenie
Spanish: Inyección subcutánea
Slovak: Sklenená liekovka
Spanish: Estas reacciones remiten en un máximo de 23 días.
Slovak: Tieto príznaky vymiznú v priebehu maximálne 23 dní.
Spanish: Código ATCvet: QJ01DD90.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD90
Spanish: Todas las especies de mamíferos destinadas a la producción de alimentos
Slovak: Všetky druhy cicavcov určených na výrobu potravín
Spanish: En caso de contacto, lávese con agua limpia.
Slovak: V prípade kontaktu, umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Spanish: Evite el contacto con piel u ojos.
Slovak: Zabrániť kontaktu s pokožkou a očami.
Spanish: Ocasionalmente, las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves.
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Spanish: La resolución se ha observado a los 56 días tras la inyección.
Slovak: Vymiznutie týchto príznakov bolo pozorované po 56 dňoch po injekcii.
Spanish: No utilizar como profilaxis de rutina en caso de retención de placenta.
Slovak: Nepoužívať ako rutinnú prevenciu v prípade zadržania lôžka.
Spanish: Para porcino, el LMR en grasa se refiere a "piel y grasa en proporciones naturales".
Slovak: V prípade ošípaných sa tento MRL pre tuk vzťahuje na „kožu a tuk v prirodzen om pomere".
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DISTRIBÚCIE A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Spanish: Carne: 9 días.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 9 dní.
Spanish: Fecha de la última renovación: 26/05/2010.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 26/05/2010.
Spanish: Aceite de semilla de algodón.
Slovak: Bavlníkový olej.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Používať len podľa hodnotenia prospechu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: Carne: 71 días.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 71 dní.
Spanish: La sustancia activa de Naxcel es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Slovak: Účinná látka v Naxcele je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Spanish: Antiinfecciosos/Antibióticos
Slovak: Antiinfekčné látky/antibiot iká
Spanish: 1000µg/kg 2000µg/kg 2000µg/kg 6000µg/kg 100µg/kg
Slovak: 1000 μg/kg 2000 μg/kg 2000 μg/kg 6000 μg/kg 100 μg/kg
Spanish: Uso subcutáneo.
Slovak: Subkutánne použitie.
Spanish: • Mantener la jeringa e insertar la aguja detrás de la oreja del animal de manera que aguja y jeringa apunten en dirección a una línea imaginaria que debería pasar a través de la cabeza hacia el ojo opuesto del animal (figura 2).
Slovak: Držte striekačku a ihlu vložte za ucho zvieraťa tak, aby ihla a striekačka smerovali v pomyselnej línii prechádzajúcej cez hlavu smerom k protiľahlému oku (viď obrázok 2).
Spanish: El medicamento debe usarse en base a pruebas de susceptibilidad y considerando las políticas antimicrobianas locales.
Slovak: Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti a v súlade so štátnou a lokálnou antimikrobiálnou politikou.
Spanish: Lactancia: Este medicamento veterinario puede usarse durante la lactancia.
Slovak: Laktácia: Liek možno používať počas laktácie.
Spanish: En estos casos, la muerte se ha atribuido a la administración intravascular del medicamento o a anafilaxis.
Slovak: V takýchto prípadoch bola smrť prisudzovaná intravaskulárnemu podaniu lieku alebo anafylaxii.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/10/2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/10/2009.
Spanish: Si los signos clínicos no han mejorado en las 48 horas siguientes al tratamiento, reconsiderar el diagnóstico y el tratamiento.
Slovak: Ak sa klinické príznaky nezlepšia 48 hodín po podaní, prehodnoťte diagnózu a liečbu.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Cerdos.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a penicilinas y cefalosporinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na penicilíny a cefalosporíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Spanish: La hipersensibilidad a penicilinas puede provocar reacción cruzada con cefalosporinas y viceversa.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť k vzájomným reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Spanish: La inflamación en el lugar de la inyección puede producir dolor ligero a moderado en algunos animales en los primeros días después de la inyección.
Slovak: Opuchy miesta vpichu môžu mať u niektorých zvierat za následok slabú až miernu bolesť v prvých dňoch po podaní.
Spanish: Suma de todos los residuos que retienen la estructura betalactámica, expresada como desfuroilceftiofur
Slovak: Suma všetkých rezíduí s betalaktám ovou štruktúrou vyjadrená ako desfuroylceft iofur
Spanish: Aunque Naxcel no ha sido probado específicamente en bovino con sobredosificaciones, no se han observado signos de toxicidad sistémica relacionada con ceftiofur tras la administración de sobredosificaciones diarias por vía parenteral de 55 mg/kg de ceftiofur sódico durante 5 días.
Slovak: Aj keď liek nebol špecificky testovaný na predávkovanie, u hovädzieho dobytka neboli pozorované žiadne príznaky systémovej toxicity spojenej s ceftiofurom po parenterálnom predávkovaní 55 mg/kg ceftiofuru sodného počas 5 dní.
Spanish: Diagrama de la cabeza mostrando la dirección de la inyección administrada de la base de la oreja hacia el ojo opuesto del animal.
Slovak: Diagram hlavy ukazuje smer podania injekcie od základne ucha k protiľahlému oku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/05/2005.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19/05/2005.
Spanish: Ceftiofur (como ácido libre cristalino)
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina)
Spanish: Ceftiofur se absorbe bien en bovino tras su inyección en la base de la oreja.
Slovak: Ceftiofur je u hovädzieho dobytka dobre absorbovaný po podaní v oblasti ucha.
Spanish: Se han observado reacciones tisulares leves en el punto de inyección en áreas pequeñas (menos de 6 cm2) o decoloraciones y pequeños quistes hasta 42 días después de la inyección.
Slovak: Mierne reakcie tkaniva v mieste vpichu ako je sfarbenie malej plochy (menej ako 6 cm2) a malé cysty boli pozorované do 42 dní po injekcii.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha citado muerte súbita tras la administración del medicamento.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch boli zaznamenané náhle úmrtia po podaní lieku.
Spanish: Una hora después de una única administración, las concentraciones plasmáticas son superiores a 1μg/ml.
Slovak: Jednu hodinu po jednorazovej dávke je plazmatická koncentrácia vyššia ako 1 µg/ml.
Spanish: Tratamiento de septicemia, poliartritis o poliserositis asociadas con infecciones por Streptococcus suis.
Slovak: Liečba septikémie, polyartritídy alebo polyserozitídy spojenej s infekciou Streptococcus suis.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda en bovino, conocida también como Panadizo o podredumbre de la pata.
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy u hovädzieho dobytka, tiež známej ako panaritium alebo infekčná pododermatitída.
Spanish: La concentración plasmática máxima (alrededor de 5 µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 12 horas después de la administración.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (okolo 5 µg/ml) sa objavili po 12 hodinách po podaní.
Spanish: Administración en la base de la oreja:
Slovak: Podanie v oblasti ucha:
Spanish: Las cefalosporinas sólo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad.
Slovak: Vždy keď je to možné, by použitie cefalosporínov malo byť len na základe testu citlivosti.
Spanish: Infrecuentemente puede observarse inflamación local transitoria tras la inyección intramuscular.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť lokálny prechodný opuch po intramuskulárnej aplikácii.
Spanish: Ceftiofur inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que le confiere propiedades bactericidas.
Slovak: Ceftiofur inhibuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny a tým sa prejavujú jeho baktericídne vlastnosti.
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal) en bovino, en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy u hovädzieho dobytka v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Spanish: Deben considerarse las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales cuando se use el medicamento.
Slovak: Pri používaní lieku je treba vziať do úvahy oficiálnu národnú a regionálnu antimikrobiálnu politiku.
Spanish: • Administrar en la parte posterior de la base de la oreja (figura 1).
Slovak: Podávajte v zadnej časti ucha (viď obrázok 1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de tercera generación.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriálne látky pre systémové použitie, cefalosporíny tretej generácie.
Spanish: Aproximadamente el 60% y el 15% de la dosis se excreta por orina y heces, respectivamente, durante los 10 días siguientes a su administración.
Slovak: Približne 60% dávky sa vylučuje močom a 15% stolicou za 10 dní po podaní.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25 °C.
Spanish: Tratamiento de la metritis aguda post-parto (puerperal), en casos en que el tratamiento con otros antibióticos haya fallado.
Slovak: Liečba akútnej popôrodnej (puerperálnej) metritídy v prípadoch, kedy liečba inými antimikrobiálnymi látkami zlyhala.
Spanish: No se observaron efectos sobre la función reproductora en ninguna de las dos especies.
Slovak: U oboch druhov nebol pozorovaný žiadny účinok na reprodukciu.
Spanish: En bovino, ceftiofur es activo frente a los siguientes microorganismos involucrados en la metritis aguda post-parto (puerperal): Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium necrophorum; y en la necrobacilosis interdigital: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovak: U hovädzieho dobytka je ceftiofur účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom, ktoré spôsobujú popôrodnú (puerperálnu) metritídu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes a Fusobacterium necrophorum a interdigitálnu nekrobacilózu: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. a Prevotella spp.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse reacciones de tipo anafiláctico tras la administración del medicamento.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže po podaní lieku objaviť anafylaktická reakcia.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (Panadizo, podredumbre de la pata).
Slovak: Liečba akútnej interdigitálnej nekrobacilózy (panaritium, infekčná pododermatitída).
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (-A), AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Spanish: Triglicéridos de cadena media
Slovak: Triglyceridy, stredný reťazec
Spanish: Bordetella bronchiseptica es intrínsecamente resistente al ceftiofur in vitro.
Slovak: Bordetella bronchiseptica je necitlivá na ceftiofur in vitro.
Spanish: • Tomar las precauciones adecuadas para evitar la inyección intraarterial o intravenosa, tales como contención adecuada del animal (manga o inmovilizador de cabeza por ejemplo) y uso de las agujas apropiadas [1 pulgada (2,54 cm) de longitud, calibre 16].
Slovak: Prijať vhodné opatrenia, aby nedošlo k intraarteriálnemu alebo intravenóznemu podaniu, ako je vhodný spôsob zadržania zvieraťa (napr. v koridore alebo pomocou ohlávky) a použitie vhodných ihiel (dĺžka 2,54 cm, rozmer 16)
Spanish: Administración subcutánea de Naxcel en la parte posterior de la oreja donde se une con la cabeza (base de la oreja).
Slovak: Naxcel na zadnej strane ucha, kde ucho nasadá na hlavu (základňa ucha).
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 4 ml.
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 4 ml.
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es del 70%, aproximadamente.
Slovak: Väzba ceftiofuru na proteíny a jeho hlavný metabolit predstavuje približne 70%.
Spanish: Tiene una actividad antimicrobiana similar a ceftiofur frente a los patógenos diana.
Slovak: Má podobnú antimikrobiálnu aktivitu k cieľovým patogénom ako ceftiofur.
Spanish: Debido a la baja toxicidad de ceftiofur las sobredosis en cerdos no conducen a signos típicamente clínicos, que no sean una inflamación local transitoria tal como se describe en la sección 6 (Reacciones adversas).
Slovak: Vzhľadom na nízku toxicitu ceftiofuru u ošípaných predávkovanie zvyčajne nevedie k iným klinickým príznakom než je lokálny prechodný opuch ako je opísané v bode 6 (Nežiaduce účinky).
Spanish: 100 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera en carne, es imprescindible que Naxcel se administre sólo vía subcutánea en la base de la oreja, en un tejido no comestible, como se describe en la sección 4.9.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota na mäso je nevyhnuté podávať Naxcel subkutánne v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje, ako je popísané v časti 4.9.
Spanish: Concentraciones plasmáticas de ceftiofur y su metabolito por encima de 0,2µg/ml se mantienen durante un periodo de tiempo apropiado.
Slovak: Koncentrácia v plazme nad 0,2 µg/ml ceftiofuru a jeho metabolitu sa udržuje primeraný čas.
Spanish: La unión a proteínas de ceftiofur y su principal metabolito es alta, aproximadamente del 7090%.
Slovak: Väzba ceftiofuru a jeho hlavného metabolitu na proteíny je vysoká, približne 70% - 90%.
Spanish: Se mantienen concentraciones plasmáticas de ceftiofur y sus metabolitos activos por encima de 0,2 μg/ml y 1,0μg/ml durante al menos 7 y 4 días, respectivamente.
Slovak: Celkové plazmatické koncentrácie nad 0,2 µg/ml a 1,0 µg/ml ceftiofuru a jeho aktívnych metabolitov sa udržujú po dobu minimálne 7 a 4 dní.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/053/001-002
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/053/001-002
Spanish: Ceftiofur es un antibiótico cefalosporina de tercera generación, activo frente a muchos patógenos Gram-positivos y Gram-negativos.
Slovak: Ceftiofur je cefalosporínové antibiotikum treťej generácie, ktoré je účinné proti mnohým grampozitívnym a gram-negatívnym patogénom.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Slovak: Likvidácia: čítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Spanish: Para establecer la estrategia de tratamiento, se deben considerar la mejora en las prácticas de manejo del rebaño así como la utilización de una terapia de apoyo con productos locales adecuados (por ejemplo, desinfectantes).
Slovak: Pri zvažovaní liečebnej stratégie je vhodné zvážiť zlepšenie postupov riadenia stáda a použitie podpornej liečby vhodnými lokálne aplikovanými produktami (napr. dezinfekčné prostriedky).
Spanish: Las penicilinas y cefalosporinas, como ceftiofur, pueden producir hipersensibilidad en personas y animales tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel.
Slovak: Penicilíny a cefalosporíny ako ceftiofur môžu u ľudí a zvierat po injikovaní, vdýchnutí, požití alebo po kontakte s pokožkou spôsobiť precitlivenosť.
Spanish: Dos días después de la inyección en condiciones de campo, se ha observado inflamación visible en el lugar de la inyección en aproximadamente dos tercios de los animales tratados.
Slovak: U dvoch tretín zvierat bol zaznamenaný viditeľný opuch v mieste vpichu dva dni po podaní v terénnych podmienkach.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Spanish: Ceftiofur es activo frente a los siguientes patógenos diana responsables de enfermedades respiratorias y otras enfermedades en cerdos: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Streptococcus suis.
Slovak: Ceftiofur je zvlášť účinný proti nasledujúcim cieľovým patogénom spôsobujúcim respiračné a ďalšie ochorenia u ošípaných: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Streptococcus suis.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Naxcel está disponible en viales de 100 ml.
Slovak: Naxcel je dostupný vo 100 ml liekovkách.
Spanish: 158 horas por encima de los valores CMI 90 (<0,2μg/ml) para las bacterias diana aisladas en los estudios clínicos.
Slovak: 0,2 μg/ml) pre cieľové baktérie izolované v klinických štúdiách najmenej 158 hodin.
Spanish: Suspensión opaca blanca a marrón claro.
Slovak: Nepriehľadná biela až slabohnedá suspenzia.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Zoetis Belgium SA
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Belgium SA
Spanish: Para cumplir con el tiempo de espera, Naxcel sólo debe ser administrado en la base de la oreja, en un tejido no comestible.
Slovak: Aby sa dodržala ochranná lehota musí sa Naxcel podávať len v oblasti ucha v mieste tkaniva, ktoré sa nekonzumuje.
Spanish: Se recomienda limitar el volumen de inyección a un máximo de 30 ml por lugar de inyección.
Slovak: Odporúča sa obmedziť injekčný objem na maximálne 30 ml na aplikačné miesto.
Spanish: No se han realizado estudios en cerdas gestantes o lactantes, ni en cerdos reproductores.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie u gravidných alebo laktujúcich prasníc alebo u chovných ošípaných.
Spanish: Naxcel se encuentra disponible en viales de 50 ml o 100 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Slovak: Naxcel je dostupný buď v 50 ml alebo 100 ml liekovkách.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a otros antibióticos.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na iné antimikrobiálne látky.
Spanish: Para la administración sistémica de cefalosporinas (3ª y 4ª generación, como ceftiofur) debe considerarse que su uso ha de reservarse para el tratamiento de casos clínicos con poca respuesta o que se espera que respondan poco a antibióticos de espectro de acción más reducido.
Slovak: a 4. generácie ako je ceftiofur) by sa malo zohľadniť, že sú vyhradené na liečbu klinických stavov, ktoré reagovali slabo alebo sa očakáva, že budú odpovedať slabo na antimikrobiálne látky s úzkym spektrom.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Ceftiofur (como ácido libre cristalino) 100 mg/ml, Vehículo oleoso (origen vegetal).
Slovak: Ceftiofur (ako kryštalická kyselina) 100 mg/ml Olejový nosič (rastlinný pôvod)
Spanish: La concentración plasmática máxima (4.2±0.9µg/ml) se alcanza, aproximadamente, 22 horas después de la administración.
Slovak: 0,9 µg/ml) sú dosiahnuté približne 22 hodín po podaní.
Spanish: Después de la administración, ceftiofur se metaboliza rápidamente en desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo.
Slovak: Po podaní sa ceftiofur rýchlo metabolizuje na desfuroylceftiofur, hlavný účinný metabolit.
Spanish: No se han realizado estudios específicos en vacas gestantes.
Slovak: Neboli vykonané žiadne špecifické štúdie u gravidných kráv.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a ceftiofur u otros antibioticos beta-lactámicos, o a algún excipiente.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na ceftiofur alebo iné β-laktámové antibiotiká alebo na niektorú z pomocných látkok.
Spanish: Vehículo oleoso (origen vegetal):
Slovak: Olejový nosič (rastlinný pôvod):