FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga je stav Povjerenstva kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Aripiprazole Sandoz.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Abilify korral, ületab ravimi Aripiprazole Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Kako se koristi Aripiprazole Sandoz?
Estonian: Kuidas ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse?
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Croatian: ime
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Estonian: Alkoholi tarbimisest tuleb hoiduda.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Estonian: Ärge lõpetage oma ravi seetõttu, et tunnete end paremini.
Croatian: Ne otvarajte blister dok ne budete spremni uzeti lijek.
Estonian: Ärge avage blistrit enne, kui olete valmis ravimit võtma.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. lipnja 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2015
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Estonian: Muud sümptomid võivad olla järgmised:
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim on nendel patsientidel ohutu ja efektiivne.
Croatian: Aripiprazole Zentiva s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Aripiprazole Zentiva koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: • produžena i/ili bolna erekcija,
Estonian: • pikenenud ja (või) valulik erektsioon,
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako uzimate sljedeće:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile kui kasutate järgmisi ravimeid:
Croatian: • prethodnog iskustva pretjeranog kockanja
Estonian: • varem kogetud ülemäärane mängurlus.
Croatian: Posljedično tome, učestalost ovih nuspojava navodi se kao „nepoznata".
Estonian: Seega on nende kõrvaltoimete sagedusmääratlus „teadmata".
Croatian: Blisteri od OPA/Alu/PVC/Alu folije (Alu-Alu blister), kartonska kutija.
Estonian: OPA/Alu/PVC/Alu fooliumiga kaetud blisterpakend (Alu-Alu blister) pappkarbis.
Croatian: United Kingdom Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Estonian: Zentiva Pharma UK Limited Tel: +44 (0) 845 372 7101
Croatian: Tableta se u slini brzo raspada.
Estonian: Tablett lahustub süljega kiiresti.
Croatian: U Kabelovny 130 102 37 Prag 10
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi ili ukinuti Vašu dozu.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks korrigeerida teie ravimi annust või lõpetada ravi.
Croatian: - promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv,
Estonian: - muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele, nt suurenenud suguiha,
Croatian: Obavezno obavijestite svog liječnika ako uzimate lijek za kontrolu krvnog tlaka.
Estonian: Kindlasti informeerige oma arsti, kui kasutate vererõhku kontrolli all hoidvaid ravimeid.
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28, 49, 56 ili 98 tableta
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 49, 56 või 98 tabletti.
Croatian: Preporučena doza za odrasle je 15 mg jedanput dnevno.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele on 15 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: • osjećaj uznemirenosti i nemogućnost mirovanja, poteškoće s mirnim sjedenjem,
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskus paigal istumisega,
Croatian: Zentiva svaki dan u isto vrijeme.
Estonian: Püüdke võtta Aripiprazole Zentiva't igal päeval ühel ja samal ajal.
Croatian: • visok krvni tlak,
Estonian: • kõrge vererõhk,
Croatian: Ako uzimate Aripiprazole Zentiva, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Estonian: Kui te võtate Aripiprazole Zentiva't, arutab arst teiega, kas peaksite imetama, arvestades ravist saadavat kasu teile ja rinnapiimaga toitmise kasu teie lapsele.
Croatian: Češka Republika
Estonian: Česká republika
Croatian: Aktivni ugljen (50 g), primijenjen jedan sat nakon aripiprazola, smanjio je Cmax aripiprazola za otprilike 41 %, a AUC za približno 51 %, što ukazuje na to da bi ugljen mogao biti učinkovit u liječenju predoziranja.
Estonian: Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax umbes 41% ja AUC umbes 51% võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Croatian: Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
Estonian: Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost aripiprazola u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Aripiprasooli ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Farmakokinetika u posebnih skupina bolesnika
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Croatian: Prilagodba dnevne doze, uključujući smanjenje doze, mora se razmotriti na temelju kliničkog statusa bolesnika.
Estonian: Ööpäevase annuse kohandamisel, kaasa arvatud annuse vähendamine, tuleb arvestada patsiendi kliinilist seisundit.
Croatian: U tim istim ispitivanjima, u bolesnika (srednja dob: 84 godine; raspon: 78-88 godina) su bile prijavljene cerebrovaskularne nuspojave (npr. moždani udar, tranzitorna ishemijska ataka), uključujući i smrtne slučajeve.
Estonian: Samades uuringutes (keskmine vanus 84 a; vahemik 78-88 aastat) teatati tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt ajurabandus, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Croatian: • krvni ugrušci u venama, osobito nogu (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo noge), koji mogu putovati kroz krvne žile do pluća i tamo prouzročiti bol u prsištu i otežano disanje (ako primijetite neki od navedenih simptoma, odmah potražite liječničku pomoć),
Estonian: • verehüübed veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rindkeres ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi),
Croatian: Razine prolaktina evaluirane su u svim ispitivanjima svih doza aripiprazola (n = 28 242).
Estonian: Prolaktiini taset mõõdeti kõigis uuringutes kõigi aripiprasooliannustega (n = 28242).
Croatian: Aripiprazol se dobro apsorbira i postiže vršnu koncentraciju u plazmi u roku od 3 do 5 sati nakon doziranja.
Estonian: Aripiprasool imendub hästi, plasmakontsentratsiooni piik esineb umbes 3-5 tundi pärast annustamist.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja aripiprazolom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada/hoiduda aripiprasooliravist, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Potrebno je imati na umu da simptomi poremećaja kontrole nagona mogu biti povezani s osnovnim poremećajem; međutim, u nekim slučajevima, zabilježen je prestanak poriva sa sniženjem doze ili prestankom primjene lijeka.
Estonian: Peab täheldama, et impulsi kontrolli sümptomid võivad olla seotud kaasneva häirega, kuigi mõnel juhul on täheldatud tungide lõppemist, kui raviannust vähendati või ravi lõpetati.
Croatian: • osjetljivost na svjetlost,
Estonian: • ülitundlikkus valguse suhtes,
Croatian: Kako čuvati lijek Aripiprazole Zentiva Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Aripiprazole Zentiva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omaglica i problemi s vidom (pogledajte dio 4.).
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga võivad tekkida pööritustunne ja nägemishäired (vt lõik 4).
Croatian: Liječenje ovim lijekom može se započeti nižom dozom lijeka u obliku oralne otopine (tekućim oblikom lijeka).
Estonian: Selle ravimi kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudse lahuse (vedelik) ravimvormi.
Croatian: • veća količina sline u ustima no obično,
Estonian: • tavalisest rohkem sülge suus,
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasi täieliku puudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: • početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma,
Estonian: • diabeedi tekkimine või süvenemine, ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma,
Croatian: Raspadljiva tableta za usta može se uzeti s tekućinom ili bez nje.
Estonian: Suus dispergeeruvat tabletti võib võtta vedelikuga või ilma.
Croatian: Ti se simptomi mogu s vremenom pogoršati, ili se čak mogu razviti i nakon prekida liječenja.
Estonian: Sellised sümptomid võivad ajutiselt halveneda või koguni avalduda ka pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita saadud ravimeid.
Croatian: Odmah po otvaranju blistera suhim rukama uzmite tabletu i stavite cijelu raspadljivu tabletu za usta na jezik.
Estonian: Otsekohe pärast blistri avamist eemaldage suus dispergeeruv tablett kuivade kätega ja asetage tervelt keele peale.
Croatian: Doze veće od 10 mg/dan stoga treba primjenjivati samo u iznimnim slučajevima i uz strog klinički nadzor (vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Croatian: Drugi lijekovi i Aripiprazole Zentiva
Estonian: Muud ravimid ja Aripiprazole Zentiva
Croatian: Potencijal aripiprazola da utječe na druge lijekove
Estonian: Aripiprasooli võimalik mõju teistele ravimitele
Croatian: Međutim, liječnik Vam može propisati nižu ili višu dozu, koja smije iznositi maksimalno 30 mg jedanput dnevno.
Estonian: Arst võib siiski teile määrata sellest väiksema või suurema annuse, kuni 30 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Alternativna je mogućnost rastopiti tabletu u vodi i popiti tako nastalu suspenziju.
Estonian: Alternatiivselt võib tableti vees lahustada ja juua ära selle tulemusel tekkiva suspensiooni.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su to da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel alates 15 aasta vanusest haiguse raviks, mille iseloomulikeks sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, mittetõesed uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus.
Croatian: U podanalizi adolescentnih bolesnika u dobi od 15 do 17 godina, koji su činili 74 % ukupne populacije uključene u ispitivanje, primijećeno je održanje učinka tijekom 26-tjednog otvorenog produžetka ispitivanja.
Estonian: Uuringusse hõivatud populatsioonist 74% moodustanud 15-17-aastaste noorukite andmete täiendaval analüüsil täheldati saavutatud toime püsimist 26-nädalase avatud jätkuuringu jooksul.
Croatian: Obavijestite liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj(ica) primijetite da razvijate snažnu potrebu ili žudnju za ponašanjem na za Vas neobičan način, te se ne možete oduprijeti nagonu, porivu ili iskušenju da vršite određene aktivnosti koje bi mogle naškoditi Vama ili drugima.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie, teie pereliikmed või hooldaja märkavad, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Croatian: • određene lijekove za liječenje HIV-infekcije (kao što su efavirenz, nevirapin, inhibitori proteaze, npr. indinavir, ritonavir)
Estonian: • teatud HIV infektsiooni korral kasutatavad ravimid (nagu efavirens, nevirapiin; proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir, ritonaviir);
Croatian: Bolesnici su bili u dobi od 6 do 18 godina i imali su prosječno 29 bodova na ljestvici TTS-YGTSS na početku ispitivanja.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 618 aastat ning nende TTS-YGTSS oli uuringu alguses keskmiselt 29.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Croatian: Raspadljiva tableta za usta stavlja se u usta na jezik, gdje se brzo rastapa u slini.
Estonian: Suus dispergeeruv tablett asetatakse suuõõnde keelele, kus see sülje toimel kiirelt lahustub.
Croatian: Točkovna procjena omjera hazarda (HR) iznosila je 0,461 (95 % interval pouzdanosti: 0,242-0,879) u ukupnoj populaciji.
Estonian: Riskimäära punkthinnang oli 0,461 (95% usaldusvahemik; 0,242-0,879) kogu populatsioonis.
Croatian: Na temelju rezultata punog raspona standardnih testova genotoksičnosti, smatra se da aripiprazol nije genotoksičan.
Estonian: Kõigi standardsete genotoksilisuse uuringute tulemuste põhjal võib aripiprasooli pidada mittegenotoksiliseks.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati dozu niti prekidati svakodnevno uzimanje lijeka Apripiprazole
Estonian: Isegi kui tunnete end paremini, ärge muutke Aripiprazole Zentiva annust või katkestage ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja referentnog lijeka koji sadrži aripiprazol u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju shizofrenije te u liječenju bipolarnog afektivnog poremećaja (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada aripiprasooli sisaldava viidatava ravimiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire raviks (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenzivnih lijekova.
Estonian: Tingituna antagonismist α 1-adrenergilistesse retseptoritesse võib aripiprasool tugevdada teatud tüüpi antihüpertensiivsete ravimite toimet.
Croatian: Ako ste starija osoba i bolujete od demencije (gubitka pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti), Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate obavijestiti liječnika ako ste preboljeli moždani udar ili „mali" moždani udar.
Estonian: Kui olete eakas ja kannatate dementsuse all (mälu ja teiste vaimsete võimete langus), peate teie ise või teie hooldaja või sugulane rääkima arstile, kui teil on kunagi olnud insult või miniinsult.
Croatian: Prije liječenja lijekom Aripiprazole Zentiva, obavijestite svog liječnika ako bolujete od
Estonian: Enne ravi Aripiprazole Zentiva'ga rääkige oma arstile, kui teil on
Croatian: Veličina pakiranja: 14, 28 ili 49 raspadljivih tableta za usta
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28 või 49 suus dispergeeruvat tabletti.
Croatian: Ispitivanje jednokratne doze u ispitanika s različitim stupnjevima ciroze jetre (Child-Pugh stadij A, B, i C) nije pokazalo da postoji značajan učinak oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku aripiprazola i dehidro-aripiprazola, ali ispitivanje je uključilo samo 3 bolesnika s cirozom jetre u stadiju C, što nije dovoljno da bi se mogli izvući zaključci o njihovom metaboličkom kapacitetu.
Estonian: Erineva raskusega maksatsirroosi (Child-Pugh klassid A, B, ja C) patsientidel teostatud ühekordse annuse manustamise uuring ei toonud esile maksakahjustuse olulist mõju aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli farmakokineetikale, kuid uuringus osales vaid 3 C-klassi maksatsirroosiga patsienti, mis on ebapiisav tegemaks järeldusi nende metaboolse kapatsiteedi kohta.
Croatian: Trudnoća i dojenje
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Zentiva SA
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Zentiva SA
Croatian: • povišene razine hormona prolaktina u krvi,
Estonian: • prolaktiinhormooni suurenenud sisaldus veres,
Croatian: Toksičnost za majku nastupila je pri dozama sličnima onima koje izazivaju razvojnu toksičnost.
Estonian: Toksilisus emasloomale esines sama annuse korral, mis põhjustas ka toksilisust arengule.
Croatian: Pušenje S obzirom na metabolički put aripiprazola, nije potrebna prilagodba doze u pušača (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Suitsetamine Aripiprasooli metaboolne rada ei tingi annuse kohandamise vajadust suitsetajatel (vt lõik 4.5).
Croatian: Stvarni rezultati na ocjenskim ljestvicama, uključujući PANSS i Montgomery-Asbergovu ocjensku skalu depresije, koji su se koristili kao sekundarne mjere ishoda, pokazali su značajno poboljšanje u odnosu na haloperidol.
Estonian: Hinnang teiseste tulemusnäitajatena kasutatud hinnanguskaaladel, sealhulgas PANSS ja Montgomery-Asbergi depressiooni hinnanguskaala, näitas haloperidoolist oluliselt suuremat paranemist.
Croatian: U ispitivanjima ponovljenih doza u mladih štakora i pasa, profil toksičnosti aripiprazola bio je usporediv s onim u odraslih životinja i nije bilo dokaza neurotoksičnosti ni nuspojava vezanih uz razvoj.
Estonian: Korduva annusega uuringutes juveniilsetel rottidel ja koertel oli aripiprasooli toksilisuse profiil sarnane sellele, mida täheldati täiskasvanud loomadel ning ei esinenud mingeid tõendeid neurotoksilisusest või arenguga seotud kõrvaltoimetest.
Croatian: Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Estonian: Aripiprazole Zentiva sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma.
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu serotonina obično se primjenjuju u stanjima koja uključuju depresiju, generalizirani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP) i socijalnu fobiju, kao i migrenu i bol:
Estonian: Ravimeid, mis suurendavad serotoniini taset, kasutatakse tavaliselt sellistel juhtudel nagu depressioon, üldine ärevusseisund, obsessiiv-kompulsiivne häire ja sotsiaalfoobia, aga ka migreeni ja valu korral:
Croatian: België/Belgique/Belgien Zentiva, k.s.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Croatian: Zentiva može pojačati učinak lijekova koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka.
Estonian: Aripiprazole Zentiva võib tugevdada vererõhku langetavate ravimite toimet.
Croatian: U tri placebom kontrolirana ispitivanja aripiprazola u starijih bolesnika (n = 938; srednja dob: 82,4 godine; raspon: 56-99 godina) s psihozom koja je bila povezana s Alzheimerovom bolešću, bolesnici liječeni aripiprazolom imali su povišen rizik od smrti u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollrühmaga uuringus (n = 938; keskmine vanus 82,4; vahemik: 56-99 aastat) aripiprasooliga eakatel Alzheimeri tõvega kaasneva psühhoosiga patsientidel täheldati aripiprasooliga ravitud patsientidel suremuse tõusu võrreldes platseeboga.
Croatian: Ti lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava ili smanjiti učinak lijeka Aripiprazole Zentiva; ako dobijete neki neobični simptom dok uzimate ove lijekove zajedno s lijekom Aripiprazole Zentiva, trebate se obratiti liječniku.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu või vähendada Aripiprazole Zentiva toimet; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Zentiva'ga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.
Croatian: Farmakokinetika aripiprazola i dehidro-aripiprazola u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 10 do 17 godina bila je slična onoj u odraslih bolesnika nakon korekcije za razliku u tjelesnoj težini.
Estonian: Aripiprasooli ja dehüdroaripiprasooli farmakokineetika oli 10-17-aastastel lastel kehakaalu korrektsiooni arvestades väga sarnane täiskasvanutel saadud näitajatega.
Croatian: Djelatna tvar je aripiprazol.
Estonian: Toimeaine on aripiprasool.
Croatian: Zbog veće osjetljivosti ove populacije, potrebno je razmotriti primjenu niže početne doze kad to zahtijevaju klinički čimbenici (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Selle populatsiooni suurema tundlikkuse tõttu tuleb kaaluda ravi alustamist väiksema annusega, kui kliinilised asjaolud nõuavad (vt lõik 4.4).
Croatian: Međutim, procjena HR-a u mlađoj (u dobi od 13 do 14 godina) skupini nije bila precizna zbog manjeg broja ispitanika u toj skupini (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), a interval pouzdanosti ove procjene (u rasponu od 0,151 do 1,628) nije dopustio donošenje zaključka o prisutnosti terapijskog učinka.
Estonian: Noorema vanuserühma (13…14 aastat) riskimäära hinnang ei olnud siiski täpne, tulenevalt osalejate väiksemast arvust selles rühmas (aripiprasool, n = 29; platseebo: n = 12) ja selle hinnangu usaldusvahemik (ulatusega 0,151-1,628) ei lubanud teha järeldusi raviefekti esinemise kohta.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aripiprazola nije bilo značajnih razlika u stopama incidencije nuspojava povezanih s hiperglikemijom (uključujući šećernu bolest) ni u abnormalnim laboratorijskim vrijednostima glikemije u odnosu na placebo.
Estonian: Uuringutes aripiprasooliga ei täheldatud märkimisväärset erinevust hüperglükeemiaga seotud kõrvaltoimete esinemissageduses (kaasaarvatud diabeet) ega glükeemia laboratoorsete näitude kõrvalekaldes võrreldes platseeboga.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u placebom kontroliranim ispitivanjima bile su akatizija i mučnina, od kojih se svaka javlja u više od 3 % bolesnika liječenih oralnim aripiprazolom.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimeteks akatiisia ja iiveldus, mis esinesid enam kui 3% suukaudse aripiprasooliga ravitud patsientidest.
Croatian: Ekstrapiramidni simptomi uglavnom su prijavljeni tijekom faze stabilizacije u 17 % bolesnika, pri čemu se u 6,5% bolesnika pojavio i tremor.
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomeid teatati 17% patsientidest peamiselt stabilisatsioonifaasis, 6,5% esines treemor.
Croatian: Aripiprazole Zentiva tablete sadrže laktozu.
Estonian: Aripiprazole Zentiva tabletid sisaldavad laktoosi.
Croatian: Što je Aripiprazole Zentiva i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Aripiprazole Zentiva ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Početna doza u ovim ispitivanjima iznosila je 2 mg/dan te je bila povećana na 5 mg/dan nakon tjedan dana, a potom se povećavala za 5 mg/dan svakih tjedan dana sve dok se nije postigla ciljna doza.
Estonian: Nendes uuringutes oli algannuseks 2 mg ööpäevas, seda suurendati ühe nädala möödudes annuseni 5 mg ööpäevas ning seejärel suurendati ööpäevast annust igal nädalal 5 mg võrra kuni sihtannuse saavutamiseni.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazole Zentiva, trebate se obratiti liječniku.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Zentiva'ga täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazola.
Estonian: Iga tablett sisaldab 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprasooli.