FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
Slovenian: CVMP se je na sestanku v dnevih 17.-19. januarja odločila, da je potrebno še eno nadaljnje podaljšanje zaradi izrednih problemov farmakovigilance glede resnih neželenih učinkov, ki so bili ugotovljeni v času postopka podaljšanja.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni stranu Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/ ).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 21 mesecev
Hungarian: Például a beadás helyén megfigyelhető duzzanat elérheti az 5 cm átmérőt és 5 hétnél is tovább tarthat a teljes felszívódása.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen s tistimi, ki so navedeni v poglavju 4.8.
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (csak a 10 ml-es kiszerelés esetében).
Slovenian: Načeto/odprto zdravilo uporabite v 10 urah (samo za vialo po 10 ml.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
Hungarian: Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid kalijev klorid dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Hungarian: I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.
Slovenian: Steklena viala tipa I po 1 ml (1 odmerek) ali 10 ml (10 odmerkov), zaprta z zamaškom iz halogenobutilne gume in zatesnjena z aluminijasto zaporko s šifro.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a fentiekben említett vakcinákat.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj navedenimi cepivi.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primere).
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltást 6-9(*) hetes kortól, a második oltást 10-13 hetes kortól adhatjuk.
Slovenian: Osnovno cepljenje: Prvič lahko cepimo pri starosti od 6 do 9(*) tednov, drugič pa pri starosti od 10 do 13 tednov.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 16/ 07/ 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 13/03/2017
Hungarian: A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Slovenian: Kadar se cepivo meša s temi cepivi Nobivac, se podatki o varnosti in učinkovitosti za Nobivac L4 ne razlikujejo od tistih, ki so opisane za samo cepivo Nobivac L4.
Hungarian: (≤ 4 cm) volt megfigyelhető, amely esetenként tapintásra kemény és fájdalmas lehet.
Slovenian: Majhno prehodno oteklino na mestu injiciranja (≤ 4 cm), ki je včasih lahko trda in boleča na otip, so v kliničnih študijah opazili zelo pogosto.
Hungarian: kevert készítmény felhasználása előtt el kell olvasni az alkalmazni kívánt Nobivac vakcinák termékirodalmát.
Slovenian: Pred dajanjem mešanega cepiva je treba preučiti navodila ustreznih cepiv Nobivac.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Nobivac L4 suspenzija za injiciranje za pse
Hungarian: Nobivac vakcinák előírás szerinti feloldása után felhasználható: 45 perc.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji cepiva Nobivac v skladu z navodili: 45 minut
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Hungarian: Biztosítani kell, hogy felhasználás előtt a vakcina szobahőmérsékletű (15-25°C) legyen.
Slovenian: Subkutano dajanje Pred uporabo zagotovite, da je cepivo na sobni temperaturi (15°C - 25°C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára
Slovenian: Nobivac L4 suspenzija za injiciranje za pse
Hungarian: A feloldott vakcináknak szobahőmérsékletűnek (15-25°C) kell lenniük, mielőtt szubkután injekcióval beadásra kerülnek.
Slovenian: Mešana cepiva naj bodo na sobni temperaturi (15°C - 25°C), preden jih damo subkutano.
Hungarian: Hathetes vagy annál idősebb kutyákat egy-egy adag (1 ml) vakcinával négy hetes időközzel kétszer kell vakcinázni.
Slovenian: Pse od 6 tednov starosti dalje cepite dvakrat s po 1 odmerkom (1 ml) cepiva z razmikom 4 tednov.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko daje isti dan toda ne mešano s cepivi serije Nobivac za intranazalno dajanje, ki vsebujejo bakterijo Bordetella bronchiseptica in/ali virus parainfluence.
Hungarian: Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 héttel a vakcinázás után.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedni.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a Nobivac vakcina család kutya szopornyica vírust, kutya 2-es típusú adenovírust, kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó, szubkután alkalmazású vakcina tagjaival.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša s cepivi serije Nobivac za subkutano dajanje, ki vsebujejo virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa 2, pasji parvovirus ali virus pasje parainfluence.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovenian: Nizozemska Ime in naslov proizvajalca zdravila, odgovornega za sproščanje serij
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za pse (Canidae), inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATC vet QI07AB01.
Hungarian: A nem célállatfajon végzett in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján, a vakcina feltételezhetően bizonyos mértékű keresztvédettséget biztosíthat a L.interrogans Ichterohaemorrhagiae szerocsoport Ichterohaemorrhagiae szerovariáns és a L. kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns ellen.
Slovenian: Podatki in vivo in in vitro pri neciljnih živalskih vrstah kažejo, da cepivo lahko zagotovi določeno navzkrižno zaščito proti serološki skupini L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar
Hungarian: Megállapították, hogy nincs kölcsönhatás az injekciós kutya parainfluenza vírus összetevő által kiváltott emlékező immunválasszal abban az esetben, amikor Nobivac kutya parainfluenza vírus tartalmú vakcinákkal kerül összekeverésre az éves emlékeztető oltáskor.
Slovenian: Nobivac, ki vsebujejo virus pasje parainfluence, pri letni revakcinaciji, je bilo ugotovljeno, da to ne vpliva na anamnestični odziv, ki ga sproži injicirana komponenta virusa pasje parainfluence.
Hungarian: 5, 10, 25 vagy 50 db 1 ml-es üveg műanyagdoboza
Slovenian: Plastična škatla s 5, 10, 25 ali 50 vialami po 1 ml Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ), ha szükséges Kétszeres adag vakcina beadása után sem figyeltek meg a 4.6 pontban említettektől eltérő mellékhatást.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Hungarian: 1 db 10 ml-es (10 adagos) üveg, kartondobozban.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po10 ml (10 odmerkov).
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Kerülni kell a véletlen öninjekciózást vagy a szembe kerülést.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Hungarian: kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Slovenian: Za sočasno dajanje je treba 1 odmerek cepiva Nobivac, ki vsebuje virus pasje kuge, pasji adenovirus tipa2, pasji parvovirus in/ali virus pasje parainfluence, rekonstituirati z 1 odmerkom (1 ml) cepiva Nobivac L4.
Hungarian: Alkalmanként átmeneti, akut (rövid távú) túlérzékenységi (allergiás) reakció is kialakulhat.
Slovenian: Včasih se lahko pojavi prehodna akutna (kratkotrajna) preobčutljivostna (alergijska) reakcija.
Hungarian: 1 L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs), L interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport Copenhageni szerovariáns (Ic-02-001 törzs), L. interrogans Australis szerocsoport Bartislava szerovariáns (As05-073 törzs), L. kirscheneri Grippotyphosa szerocsoport Dadas szerovariáns (Gr-01-005 törzs).
Slovenian: 1 L. interrogans serološka skupina Canicola serovar Portland-vere (sev Ca-12-000), L interrogans serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001), L. interrogans serološka skupina Australis serovar Bratislava (sev As-05-073), L. kirscheneri serološka skupina Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012-07-16.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 16. 07. 2012.
Hungarian: A vállalat laboratóriumi és terepvizsgálatok eredményeit mutatta be a vakcina biztonságosságának és hatásosságának megállapítása érdekében, ideértve az arra vonatkozó adatokat, hogy a kutyák teljes immunizálásához mennyi időre volt szükség, és hogy a vakcina mennyi ideig nyújtott védettséget.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih in terenskih študij, s katerimi je določila varnost in učinkovitost cepiva, vključno s podatkom, kako dolgo traja, da je pes popolnoma zaščiten ter kako dolgo cepivo daje zaščito.
Hungarian: Az első injekció hat-kilenc hetes kortól, míg a második négy héttel később adható.
Slovenian: Prva injekcija se da psu med šestim in devetim tednom starosti, druga pa štiri tedne kasneje.
Hungarian: A fertőzés fő forrása a vizelet, illetve a vizelettel fertőzött víz vagy talaj.
Slovenian: Glavni vir okužbe je urin ali z okuženim urinom onesnažena tla ali voda.
Hungarian: A kutyáknál fellépő leptospirózis tünetei a vérzés, a hepatitisz (májfertőzés), a sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) és a nefritisz (vesefertőzés).
Slovenian: Leptospiroza je bolezen pri psih, ki povzroča krvavenje, hepatitis (okužbo jeter), zlatenico (porumenitev kože in oči) ali nefritis (okužbo ledvic).
Hungarian: Az oltás után néhány napig ideiglenesen kis mértékben megnőhet a testhőmérséklet ( 1°C), így egyes kutyakölyköknél kevesebb aktivitás, illetve csökkent étvágy fordulhat elő.
Slovenian: Za nekaj dni po cepljenju se lahko rahlo in prehodno poveča telesna temperatura ( 1°C), zaradi česar so lahko nekateri mladiči manj aktivni in/ali imajo zmanjšan tek.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a baktérium hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban lesz képes a reakcióra.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi bakteriji v prihodnje se bo imunski sistem živali tako hitreje odzval.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobivac L4 előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobivac L4 večje od tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenja za promet.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Slovenian: Ta delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Hungarian: A Leptospira baktérium négy inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza1.
Slovenian: Vsebuje 4 neaktivirane (uničene) seve bakterije Leptospira.1
Hungarian: 2012-07-16-án/én az Európai Bizottság a Nobivac L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobivac L4, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. 07. 2012.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kisméretű átmeneti duzzanat jelentkezhet, amely két héttel az oltás után vagy eltűnik, vagy pedig visszahúzódik.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi majhna prehodna oteklina, ki bodisi izgine ali se znatno zmanjša v dveh tednih po cepljenju.
Hungarian: Leptospira vakcina
Slovenian: Cepivo proti Leptospiri
Hungarian: A vizsgálatok bebizonyították, hogy a vakcina csökkenti a Leptospira fertőzést és a baktériumok vizeletbe ürülését.
Slovenian: Študije so pokazale, da cepivo zmanjša okužbo z bakterijo Leptospira in njeno izločanje v urin.
Hungarian: Ha a kutyakölyökről tudott, hogy az anyától származó antitestek (az anyatejben található, különleges típusú fehérjék, amelyek segítik a szervezetet a fertőzés leküzdésében) magas szintjével rendelkezik, az első
Slovenian: Kadar je znano, da imajo mladiči visoko raven maternalno pridobljenih protiteles (posebna vrsta beljakovin, ki jih prejmejo z materinim mlekom in ki pomagajo pri boju z okužbo), je prvo cepljenje priporočeno pri starosti devet tednov.
Hungarian: A vakcinát bőr alá adott injekció formájában kell beadni két adagban, amelyek között négy hétnek kell eltelnie.
Slovenian: Cepivo se psu vbrizga v podkožje z dvema injekcijama, med katerima mora biti štiritedenski premor.
Hungarian: A Nobivac L4-et kutyák aktív immunizálására alkalmazzák hathetes kortól egyes Leptospira törzsek által okozott fertőzés kialakulása kockázatának csökkentésére.
Slovenian: Cepivo Nobivac L4 se uporablja za cepljenje psov od 6 tedna starosti za zmanjšanje tveganja za razvoj okužbe z nekaterimi sevi bakterije Leptospira.
Hungarian: A vakcina fertőzött kutyáknál a vírus vizeletbe való ürülését is csökkenti, így a betegség terjedésének kockázata is csökken.
Slovenian: Cepivo pri okuženih psih zmanjša izločanje virusa v urin in tako zmanjšuje tveganje prenosa.
Hungarian: A Nobivac L4 beadásakor az immunrendszer a vakcinában található baktériumot „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellene.
Slovenian: Ko pes prejme cepivo, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Hungarian: A Nobivac L4 egy vakcina.
Slovenian: Zdravilo Nobivac L4 je cepivo.
Hungarian: Ezután évi egyszeri emlékeztető oltás szükséges a vakcina hatékonyságának a fenntartásához.
Slovenian: Za vzdrževanje učinka cepiva je treba nato vsako leto psu injicirati poživitveni odmerek.
Hungarian: A Nobivac L4-gyel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac L4:
Hungarian: A Nobivac L4 szuszpenziós injekcióként kapható vakcina.
Slovenian: Nobivac L4 je cepivo, ki je na voljo kot suspenzija za injiciranje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobivac L4 izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nobivac L4?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobivac L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobivac L4 alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobivac L4?
Hungarian: A Nobivac LeuFel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nobivac LeuFel so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vakcinát a betegség tüneteinek megelőzésére és a tartós virémia (az FeLV jelenléte a vérben) megelőzésére alkalmazzák.
Slovenian: Cepivo se uporablja za preprečevanje znakov bolezni in trajne viremije (prisotnosti virusa FeLV v krvi).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nobivac LeuFel alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nobivac LeuFel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást követően a védettség 3 évig tart.
Slovenian: Po prvem obnovitvenem cepljenju traja zaščita tri leta.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Leucogen nevű készítménnyel.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Leucogen, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Hungarian: 2017. november 6-án a Nobivac LeuFel az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 6. novembra 2017.
Hungarian: A Nobivac LeuFel nem alkalmazható vemhes macskáknál.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Hungarian: A Nobivac LeuFel leggyakoribb mellékhatásai (10 macska közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a mérsékelt és rövid ideig fennálló helyi reakció (≤2 cm) az első injekció után, amely kezelés nélkül 3-4 héten belül eltűnik, továbbá (1-4 napig tartó) emelkedett testhőmérséklet, apátia (közöny) és az emésztési zavarok.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nobivac LeuFel (ki lahko prizadenejo največ 1 mačko od 10) so zmerna in kratkotrajna lokalna reakcija (≤ 2 cm) po prvi injekciji, ki izzveni v treh do štirih tednih brez zdravljenja, povišana telesna temperatura (ki traja od enega do štirih dni), apatija (ravnodušnost) in prebavne motnje.
Hungarian: Az engedély a Leucogen-re vonatkozóan 2009-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Leucogen, ki je bilo izdano leta 2009 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Hungarian: A Nobivac LeuFel egy vakcina.
Slovenian: Zdravilo Nobivac LeuFel je cepivo.
Hungarian: Amennyiben a kismacskák az anyaállattól kapott ellenanyagokkal rendelkezhetnek, beadható egy harmadik injekció 15 hetes kortól.
Slovenian: Če je mlada mačka od matere prejela protitelesa, lahko tretjo injekcijo prejme od starosti 15 tednov dalje.
Hungarian: A macskaleukózis a macskák fertőző betegsége, amely az immunrendszert támadja meg, és amelyet a macskaleukózis vírus (FeLV) okoz.
Slovenian: Mačja levkemija je nalezljiva bolezen mačk, ki vpliva na imunski sistem in jo povzroča virus mačje levkemije (FeLV).
Hungarian: Egy laboratóriumi vizsgálat során, amelyben a macskákat macskaleukózis vírusnak tették ki, megerősítették, hogy az első éves emlékeztető oltás után a macskák három évig voltak védettek a leukózis ellen.
Slovenian: Laboratorijska študija, v kateri so bile mačke izpostavljene virusu mačje levkemije, je potrdila, da so mačke po prvem letnem obnovitvenem cepljenju pred levkemijo zaščitene tri leta.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 8-9 hetes kismacskák részesültek alapimmunizálásban egy kombinációs vakcinával, amely egy adag Feligen RCP-ből (a macska rinotracheitisz vírus, macska Calici vírus és macska pánleukopénia vírus ellen) és egy adag Nobivac LeuFel-ből állt.
Slovenian: V drugi študiji so mlade mačke, stare od osem do devet tednov, prejele začetni sklop cepljenja s kombiniranim cepivom, ki je vsebovalo en odmerek zdravila Feligen RCP (cepiva proti virusu mačjega rinotraheitisa, mačjemu kalicivirusu in virusu mačje panlevkopenije) in en odmerek zdravila Nobivac LeuFel.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac LeuFel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nobivac LeuFel odobreno v EU?
Hungarian: A Nobivac LeuFel-lel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobivac LeuFel
Hungarian: Az első injekciót követően a kismacskák 69%-a rendelkezett antitestekkel az FeLV-vel szemben, amely 100%-ra növekedett a második injekció után.
Slovenian: Po prvi injekciji je 69 % mladih mačk razvilo protitelesa proti virusu FeLV, ta delež pa se je po drugi injekciji zvišal na 100 %.
Hungarian: A betegség tünetei közé tartozhat az étvágytalanság, testsúlycsökkenés, a szőrzet rossz állapota, láz, sápadt fogíny és hasmenés; a vírussal tartósan fertőzött macskák megfertőzhetik a többi macskát.
Slovenian: Znaki bolezni lahko vključujejo izgubo teka, hujšanje, slabo stanje dlake, povišano telesno temperaturo, blede dlesni in drisko.
Hungarian: A Leucogen-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Nobivac LeuFel-hez felhasználják („informed consent").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo Leucogen, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Nobivac LeuFel („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok az FeLV-vel érintkeznek, ami segít a vírus okozta betegség elleni védekezésben.
Slovenian: Ob ponovni izpostavljenosti virusu FeLV v prihodnosti bo imunski sistem lahko protitelesa tvoril hitreje, kar pomaga pri zaščiti pred boleznijo, ki jo virus povzroča.
Hungarian: Az alapimmunizálás két injekcióból áll nyolchetes kortól, 3 vagy 4 hét eltéréssel beadva.
Slovenian: Prvi sklop cepljenja vključuje dve injekciji s tri- ali štiritedenskim razmikom pri starosti nad osem tednov.