FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieredze pacientiem ar smagu nieru darbības mazspēju vai hemodialīzi ir ierobežota.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie hemodializuojami, gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties yra mažai.
Latvian: Tāpat kā citu asinsspiedienu pazeminošu zāļu, arī Onduarp iedarbība var būt samazināta, ja Jūs lietojat NPL (nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, piemēram, acetilsalicilskābi vai ibuprofēnu) vai kortikosteroīdus.
Lithuanian: Onduarp, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Latvian: Izmeklējumi Retāk:
Lithuanian: Tyrimai Nedažni
Latvian: Nav pieredzes par Onduarp lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Onduarp patirties nėra.
Latvian: • Nieru artēriju stenoze (vienas vai abu nieru asinsvadu sašaurinājums).
Lithuanian: • Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).
Latvian: • Diabēts.
Lithuanian: • Cukrinis diabetas.
Latvian: Telmisartāna pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīvā toksicitāte (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti telmisartano tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Desmit procenti oriģinālā amlodipīna un 60% amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Lithuanian: Su šlapimu išsiskiria 10% nepakitusio amlodipino ir 60% jo metabolitų.
Latvian: Tāpat, netika novērota amlodipīna ietekme uz sieviešu vai vīriešu auglību (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Lithuanian: Amlodipino poveikio patinų ir patelių vaisingumui taip pat nepastebėta (žr.
Latvian: Lietojot Onduarp vienreiz dienā, asinsspiediens visā 24 stundu terapeitiskās devas darbības diapazonā pazeminās efektīvi un stabili.
Lithuanian: Kartą per parą vartojama Onduarp veiksmingai ir pastoviai kraujospūdį mažina 24 valandas.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 lietotājiem): apjukums.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis Sumišimas.
Latvian: Alopēcija, apsārtums, ādas izbalēšana, hiperhidroze Angioneirotiska tūska, erythema multiforme, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija
Lithuanian: Angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson‘o sindromas, jautrumo šviesai padidėjimas
Latvian: Onduarp 40 mg/5 mg tabletes var lietot pacientiem, kam asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, lietojot tikai 5 mg amlodipīna.
Lithuanian: Onduarp 40 mg/5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliuoja gydymas vien 5 mg amlodipino doze.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu (E420).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sorbitolio (E 420).
Latvian: Nav pierādījumu par klīniski nozīmīgu ieteicamā devā lietota telmisartāna uzkrāšanos.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamą dozę, kliniškai reikšmingo telmisartano kaupimosi organizme nepastebėta.
Latvian: Pacienti ar primāru aldosteronismu parasti nereaģēs pret antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra pirminis aldosteronizmas, į antihipertenzinius vaistinius preparatus, veikiančius per renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą, paprastai nereaguoja, todėl telmisartanu jų gydyti nerekomenduojama.
Latvian: Blakusparādības, par kurām iepriekš ziņots, lietojot kādu no atsevišķajām sastāvdaļām (telmisartānu vai amlodipīnu), var rasties arī lietojot Onduarp, pat ja tās nav novērotas klīniskos pētījumos vai pēcreģistrācijas laikā.
Lithuanian: Vienos arba kitos sudedamosios veikliosios medžiagos (telmisartano arba amlodipino) anksčiau nustatytos nepageidaujamos reakcijos gali būti ir Onduarp nepageidaujamos reakcijos, net tuo atveju, jeigu jos nebuvo stebėtos klinikinių tyrimu metu ar vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką.
Latvian: Svara pieaugums, svara samazinājums
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozavimo keisti nereikalaujama.
Latvian: Devas Onduarp tablešu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Onduarp paros dozė yra viena tabletė.
Latvian: • Aknu slimība.
Lithuanian: • Kepenų liga.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva ir viena Onduarp 80 mg/10 mg tablete dienā.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena Onduarp 80 mg/10 mg tabletė per parą.
Latvian: Ja angiotenzīna II receptoru antagonistu iedarbība bijusi no otrā grūtniecības trimestra, ieteicams ar ultraskaņu pārbaudīt nieru darbību un galvaskausu.
Lithuanian: Jeigu moteris antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojo angiotenzino II receptorių blokatorių, reikia ultragarsu sekti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Latvian: Ja tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, angiotenzino II receptorių blokatorių vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Latvian: Kā lietot Onduarp
Lithuanian: Kaip vartoti Onduarp
Latvian: Aktivētā ogle var būt noderīgs ārstēšanas līdzeklis gan telmisartāna, gan amlodipīna pārdozēšanas gadījumā.
Lithuanian: Gali būti naudinga duoti gerti aktyvintosios anglies tiek perdozavus telmisartano, tiek amlodipino.
Latvian: Pēc iekšķīgas (un intravenozas) lietošanas telmisartāns gandrīz pilnībā izdalās ar izkārnījumiem, galvenokārt nemainīta savienojuma veidā.
Lithuanian: Tiek išgertas, tiek į veną injekuotas telmisartanas iš organizmo eliminuojamas beveik vien tik su išmatomis, daugiausiai nepakitusio preparato pavidalu.
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CltoDivos t) ir augsts (aptuveni 1000 ml/min), salīdzinot ar asins plūsmu aknās (aptuveni 1500 ml/min).
Lithuanian: Cltot) yra didelis (maždaug 1 000 ml/min.).
Latvian: Citi stāvokļi, kas stimulē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu Pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir atkarīga galvenokārt no renīna-angiotenzīnaaldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru slimību, arī nieru artēriju stenozi), ārstēšana ar tādām zālēm, kas ietekmē šo sistēmu, ir bijusi saistīta ar akūtu hipotensiju, hiperazotēmiju, oligūriju vai retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Kitokios būklės, kurių metu stimuliuojama renino, angiotenzino ir aldosterono sistema Pacientams, kurių kraujagyslių lygiųjų raumenų tonusas ir inkstų funkcija daugiausiai priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos tonuso (pvz., sergančiųjų sunkiu staziniu širdies nepakankamumu arba inkstų liga, įskaitant inksto arterijos susiaurėjimą), gydymas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais buvo susijęs su staigia hipotenzija, hiperazotemija, oligurija, retais atvejais − ūminiu inkstų nepakankamumu (žr.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijas, arī faringīts un sinusīts, urīnceļu infekcija, arī cistīts
Lithuanian: Infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga, įskaitant faringitą ir sinusitą, infekcinė šlapimo organų liga, įskaitant cistitą Sepsis, įskaitant mirtiną1
Latvian: Hemodinamiskos pētījumos un uz fizisku slodzi balstītos kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar II-IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas pierādīts, ka amlodipīns neizraisīja klīnisku pasliktināšanos, vērtējot slodzes panesamību, kreisā kambara izsviedes frakciju un klīniskos simptomus.
Lithuanian: Hemodinamikos tyrimai ir kontroliuojami klinikiniai fizinio krūvio toleravimo tyrimai su pacientais, sergančiais II-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu, parodė, kad amlodipinas klinikinės būklės nesunkina, atsižvelgiant į fizinio krūvio toleravimą, kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją ir klinikinius simptomus.
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas lietošana nav ieteicama sakarā ar iespējamu biopieejamības paaugstināšanos dažiem pacientiem, kas var palielināt asinsspiediena pazeminošo efektu (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Lithuanian: Amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar jų sultimis nerekomenduojama, kadangi kai kurių pacientų organizme gali padidėti biologinis amlodipino prieinamumas ir dėl to sustiprėti hipotenzinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: • Ja Jums ir grūtniecība ilgāk par 3 mēnešiem.
Lithuanian: • jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra geriau vengti Onduarp vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr.
Latvian: Citā daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā kopumā 947 pacienti ar vieglu līdz smagu hipertensiju, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot 10 mg amlodipīna, saņēma Onduarp (40 mg/10 mg vai 80 mg/10 g) vai tikai amlodipīnu (10 mg).
Lithuanian: Kito daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 947 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 10 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/10 mg arba 80 mg/10 mg) arba vien amlodipinu (10 mg doze).
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 337,28 mg sorbīta (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 337,28 mg sorbitolio (E 420).
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturošs multi-iepakojums, katrs satur 90 x 1 tabletes
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kombinuota pakuotė: 4 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 90 x 1 tablečių.
Latvian: Šajā pašā populācijā amlodipīna lietošana bija saistīta ar biežākiem ziņojumiem par plaušu tūsku, neraugoties uz nozīmīgu sirds mazspējas pasliktināšanās sastopamības atšķirību, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, tačiau širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio pacientams, vartojantiems placebo.
Latvian: Tādēļ divkārša renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas blokāde (piemēram, cita renīna- angiotenzīna-aldesterona sistēmas inhibitora pievienošana telmisartānam) nav ieteicama.
Lithuanian: Taigi dviguba renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokada (pvz., gydymas telmisartanu ir kitokiais renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos blokatoriais) nerekomenduojama.
Latvian: Zāles vai zāļu grupas, kas var izraisīt hiperkaliēmiju, ir kāliju saturoši sāls aizstājēji, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, arī selektīvie COX-2 inhibitori), heparīns, imūnsupresanti (ciklosporīns vai takrolīms) un trimetoprims; - interkurenti notikumi, īpaši dehidratācija, akūta sirds dekompensācija, metaboliskā acidoze, nieru darbības pasliktināšanās, pēkšņa nieru stāvokļa pasliktināšanās (piemēram, infekcijas slimības), šūnu sabrukšana (piemēram, akūta ekstremitātes išēmija, rabdomiolīze, plaša trauma).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz.
Latvian: Hepatīts, dzelte, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (pārsvarā saistīta ar holestāzi)
Lithuanian: Hepatitas, gelta, kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (dažniausiai susijęs su gelta)
Latvian: • Nieru slimība vai pārstādīta niere.
Lithuanian: • Inkstų liga arba inksto transplantatas.
Latvian: Konjugātam farmakoloģiska aktivitāte nav pierādīta.
Lithuanian: Konjugatai farmakologinio aktyvumo neturi.
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana pirmajā grūtniecības trimestrī nav ieteicama (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem ārstēšanas laikā var rasties tādas blakusparādības kā ģībonis, miegainība, reibonis vai vertigo (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad gydymo metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios kaip sinkopė, somnolencija, galvos svaigimas arba galvos sukimasis (žr.
Latvian: Ietekmi uz auglību žurkām, kuras iekšķīgi ārstēja ar amlodipīna maleātu (tēviņus 64 dienas un mātītes 14 dienas pirms pārošanās), lietojot devas līdz 10 mg amlodipīna/kg dienā (aptuveni 10 reizes lielāka deva par maksimālo cilvēkam ieteicamo devu 10 mg dienā, nosakot mg/m2 veidā), nekonstatēja.
Lithuanian: Žiurkių, enteriniu būdu vartojusių (patinų, vartojusių 64 paras prieš suporavimą, patelių − 14 parų prieš suporavimą) ne didesnę kaip 10 mg/kg kūno svorio amlodipino maleato paros dozę (ji yra apie 10 kartų didesnė už didžiausią dozę, rekomenduojamą vartoti žmogui, t.
Latvian: Tabletes drīkst izņemt no blistera tikai pirms pašas lietošanas.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės tabletę reikia imti prieš pat vartojimą.
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais angiotenzino II receptorių blokatorių vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Šīs farmakoloģiski noteiktās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas preklīniskos pētījumos gan angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, gan angiotenzīna II receptoru antagonistiem, varēja novērst, perorāli lietojot sāls papildterapiju.
Lithuanian: Šis nuo farmakologinio poveikio priklausomas nepageidaujamas poveikis yra žinomas iš ikiklinikinių angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių bei angiotenzino II receptorių blokatorių tyrimų ir nuo jo buvo galima apsaugoti duodant gerti fiziologinio tirpalo.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Latvian: Jūs varat lietot Onduarp ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: Onduarp galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Latvian: Telmisartāns ar ļoti augstu afinitāti izspiež angiotenzīnu II no tā saistīšanās vietas pie AT1 receptoru paveida, kas nodrošina zināmo angiotenzīna II iedarbību.
Lithuanian: Telmisartanas yra geriamasis specifinio poveikio angiotenzino II AT1 receptorių blokatorius. Jis labai dideliu afinitetu išstumia angiotenziną II iš prisijungimo prie AT1 receptorių vietų.
Latvian: Amlodipīns kopā ar CYP3A4 inhibitoriem jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Amlodipino kartu su CYP 3A4 inhibitoriais reikia vartoti atsargiai, nors nepageidaujamų reiškinių, priskirtinų šiai sąveikai, nepastebėta.
Latvian: Reti var rasties nopietns ģībonis (retāk kā 1 no 1000 pacientiem).
Lithuanian: Retai (mažiau negu 1 atvejis 1 000 pacientų) galima sunki sinkopė.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai reti
Latvian: Amlodipīnam piemit lineāra farmakokinētika.
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė.
Latvian: Šādas blakusparādības novērotas, lietojot sastāvdaļas telmisartānu vai amlodipīnu, un var rasties arī lietojot Onduarp:
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Onduarp vartojimo metu.
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanu nedrīkst sākt grūtniecības laikā.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzino II receptorių blokatoriais negalima.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTIOJUI
Latvian: Pacientiem ar žultsceļu nosprostojumu vai aknu mazspēju var būt samazināts klīrenss.
Lithuanian: Tikėtina, kad pacientų, kuriems yra tulžies nutekėjimo obstrukcija arba kepenų nepakankamumas, organizme telmisartano klirensas yra mažesnis.
Latvian: Papildterapija
Lithuanian: Gydymo papildymas
Latvian: Šī novērojuma klīniskā nozīme nav noteikta.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė nenustatyta.
Latvian: Telmisartānu un amlodipīnu nevar izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Lithuanian: Hemodialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Latvian: Placebo kontrolēta pētījumā (PRAISE), kura mērķis bija novērtēt pacientus ar III - IV funkcionālās klases sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas, kas saņem digoksīnu, diurētiskos līdzekļus un AKE inhibitorus, pierādīja, ka amlodipīns nepalielina mirstības no sirds mazspējas vai mirstības un saslimstības risku ar sirds mazspēju.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamo tyrimo (PRAISE), skirto įvertinti poveikį III-IV klasės (pagal NYHA klasifikaciją) širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems digoksino, diuretikų ir AKF inhibitorių, duomenys rodo, kad amlodipinas nedidino širdies nepakankamumu sergančių pacientų mirtingumo ar mirtingumo kartu su ligotumu rizikos.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija Lietojot Onduarp pacientiem a nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija un kreatinīna līmeni serumā.
Lithuanian: Onduarp gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama periodiškai tirti kalio ir kreatinino kiekį kraujo serume.
Latvian: Sausa klepus sastopamība ar telmisartānu ārstētiem pacientiem bija nozīmīgi mazāka nekā pacientiem, kas saņēma angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitorus klīniskos pētījumos, kuros tieši salīdzināti abi antihipertensīvie līdzekļi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu telmisartano vartojantems pacientams sausas kosulys pasireikšdavo reikšmingai rečiau, negu vartojantiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių (minėtų vaistinių preparatų poveikis lygintas tiesiogiai).
Latvian: Nevar izslēgt, ka spēcīgi CYP3A4 inhibitori (t.i., ketokonazols, itrakonazols, ritonavīrs) var palielināt amlodipīna koncentrāciju plazmā vairāk nekā diltiazems.
Lithuanian: , ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras) gali daugiau negu diltiazemas padidinti amlodipino koncentraciją kraujyje, atmesti negalima.
Latvian: Turpmākā daudzcentru, nejaušinātā, dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā, paralēlu grupu pētījumā kopumā 1097 pacienti ar vieglu līdz smagu hipertensiju, kuru stāvoklis nebija pietiekami kontrolēts, lietojot 5 mg amlodipīna, saņēma Onduarp (40 mg/5 mg vai 80 mg/5 mg) vai tikai amlodipīnu (5 mg vai 10 mg).
Lithuanian: Tolesnio daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, aktyvios kontrolės, paralelinių grupių tyrimo metu 1097 lengva, vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergantys pacientai, kurių kraujospūdžio tinkamai nekontroliavo 5 mg amlodipino dozė, buvo gydyti Onduarp (40 mg/5 mg arba 80 mg/5 mg) arba vien amlodipinu (5 mg arba 10 mg doze).
Latvian: To iespējams apstiprināt subhroniskā (13 nedēļu) toksikoloģijas pētījumā ar žurkām, kurām pārbaudīja šādas telmisartāna un amlodipīna devas: 3,2/0,8, 10/2,5 un 40/10 mg/kg.
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta 13 savaičių trukmės poūmio toksinio poveikio tyrimu su žiurkėmis, vartojusiomis 3,2/0,8 mg/kg kūno svorio, 10/2,5 mg/kg kūno svorio arba 40/10 mg/kg kūno svorio telmisartano ir amlodipino dozes.
Latvian: Pacients rūpīgi jāuzrauga, un ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Lithuanian: Gydymas − simptominis ir palaikomasis.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 168,64 mg sorbīta (E420).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 168,64 mg sorbitolio (E 420).
Latvian: Laiks līdz amlodipīna maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā gados vecākiem un jaunākiem pacientiem ir līdzīgs.
Lithuanian: Senyvų ir jaunų žmonių organizme laikas, per kurį amlodipino koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia, nesiskiria.
Latvian: Onduarp satur sorbītu.
Lithuanian: Onduarp sudėtyje yra sorbitolio
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem novēroja telmisartāna koncentrācijas divkāršošanos plazmā.
Lithuanian: Pastebėta, jog pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kraujo plazmoje telmisartano koncentracija padvigubėja, tačiau dializuojamų inkstų nepakankamumu sergančių pacientų kraujo plazmoje ji būna mažesnė.
Latvian: Telmisartānu un amlodipīnu nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Lithuanian: Dialize telmisartanas ir amlodipinas iš organizmo nepašalinami.
Latvian: • Zems asinsspiediens (hipotensija), kas var rasties, ja Jums ir dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums no organisma) vai sāls deficīts diurētiskas terapijas („urīndzenošo tablešu") lietošanas,
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidracija (didelio vandens kiekio netekimas) ar druskų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.
Latvian: Japāņu pacientiem ir lielāka iespēja rast šīs blakusparādības.
Lithuanian: Japonai yra labiau linkę į šias nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: Nomācot renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, ziņots par hipotensiju, ģīboni, hiperkaliēmiju un nieru darbības pārmaiņām (arī akūtu nieru mazspēju) jutīgiem cilvēkiem, īpaši, kombinējot šo sistēmu ietekmējošās zāles.
Lithuanian: Jautriems žmonėms dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo buvo hipotenzijos, hipotenzijos, sinkopės, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos pokyčių (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) atvejų, ypač gydymo šią sistemą veikiančių vaistinių preparatų deriniu metu.
Latvian: To apstiprina arī minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas pastāvīgi ir virs 80% pēc 40 un 80 mg telmisartāna devu lietošanas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Lithuanian: Tai patvirtina ir placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatai: išgėrus tiek 40 mg, tiek 80 mg telmisartano dozę, mažiausia koncentracija kraujo plazmoje pastoviai buvo didesnė negu 80% didžiausios.
Latvian: Angioneirotiska tūska (fatāla), zāļu izraisīti izsitumi, toksiski ādas izsitumi, nātrene
Lithuanian: Angioneurozinė edema (taip pat ir mirtina), medikamentinis išbėrimas, toksinis odos išbėrimas, dilgėlinė
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Lithuanian: Preparatai, kurių kartu vartoti draudžiama (žr.
Latvian: Ilgstošā, placebo kontrolētā amlodipīna pētījumā (PRAISE-2) pacientiem ar III un IV klases neišēmiskas etioloģijas sirds mazspēju pēc NYHA klasifikācijas, lietojot amlodipīnu, biežāk ziņots par plaušu tūsku, neraugoties uz nozīmīgu sirds mazspējas pasliktināšanās sastopamības atšķirību salīdzinājumā ar placebo (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Lithuanian: Ilgalaikio, placebu kontroliuojamo amlodipino tyrimo (PRAISE-2) metu neišeminės etiologijos širdies nepakankamumu (III ir IV klasės pagal NYHA klasifikaciją) sergantiems pacientams amlodipino vartojimas buvo susijęs su plaučių edemos padažnėjimu, nors širdies nepakankamumo pasunkėjimo dažnis reikšmingai nesiskyrė nuo dažnio placebą vartojusiems pacientams (žr.
Latvian: Ārstējot pacientus ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi ar zālēm, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, ir palielināts smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojantiems pacientams, kurių abiejų inkstų arba vieno, jei tik vienas funkcionuoja, arterijos susiaurėjusios, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.