FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La advertencia sobre posibles cambios degenerativos del cartílago articular en terneros está avalada por un estudio en el que se administró por vía oral enrofloxacino en dosis diarias de 0, 30 o 90 mg/kg de peso vivo durante 14 días a terneros de 2 semanas de edad.
Dutch: De waarschuwing betreffende mogelijke degeneratieve veranderingen van gewrichtskraakbeen bij kalveren wordt gestaafd door een onderzoek waarin kalveren (2 weken oud) gedurende 14 dagen oraal 0, 30 of 90 mg/kg lg enrofloxacine per dag kregen toegediend.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Spanish: Los datos facilitados proceden de estudios realizados con distintos regímenes posológicos, aunque la dosis más frecuente era la de 5 mg/kg p.v.
Dutch: De overgelegde gegevens bestaan uit onderzoeken die zijn uitgevoerd met verscheidene doseringsschema's waarbij de meer gangbare dosis van 5 mg/kg lg werd gebruikt.
Spanish: Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Dutch: Bij gebruik van dit product moet rekening worden gehouden worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Spanish: Ovino
Dutch: Schapen
Spanish: El CVMP recomendó retirar esta indicación de la ficha técnica y textos del medicamento.
Dutch: Het CVMP adviseerde de indicatie uit de productinformatie te verwijderen.
Spanish: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Dutch: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos (clínicos, de FC/FD y de resistencia antimicrobiana), el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Dutch: Alle (klinische, PK/PD- en antimicrobiële resistentie-) gegevens in aanmerkend nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Spanish: También se han establecido las propiedades específicas del uso del enrofloxacino en animales con trastornos renales, así como la toxicidad retiniana en gatos.
Dutch: De specifieke eigenschappen van enrofloxacine met betrekking tot het gebruik ervan bij dieren met nieraandoeningen en netvliestoxiciteit bij katten zijn ook vermeld.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y septicemias causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Spanish: Se aportaron dos estudios de campo para demostrar la eficacia del enrofloxacino en el tratamiento de las infecciones del tracto gastrointestinal causadas por E.coli y de la septicemia causada por E.coli.
Dutch: Twee veldonderzoeken werden overgelegd om de werkzaamheid van enrofloxacine aan te tonen bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door E. coli en septikemie veroorzaakt door E. Coli.
Spanish: Conejos:
Dutch: Konijnen:
Spanish: Se administraron tres dosis distintas de enrofloxacino: 1,25; 2,5 o 5 mg/kg p.v./día durante 3 días.
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
Spanish: Las principales lesiones degenerativas se encontraron en las articulaciones de la rodilla de todos los terneros tratados con 90 mg/kg p.v.
Dutch: Primaire degeneratieve laesies werden waargenomen in de achterste kniegewrichten van alle kalveren die werden behandeld met 90 mg/kg lg en bij één kalf dat werd behandeld met 30 mg/kg lg.
Spanish: Así, la administración de enrofloxacino y flunixino aumentó el AUC y la semivida de eliminación de flunixino y aumentó la semivida de eliminación y redujo la Cmáx de enrofloxacino.
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles (clínicos, de FC/FD y de resistencia), el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Dutch: Alle beschikbare gegevens (klinische, PK/PD- en antimicrobiële-resistentiegegevens) in aanmerking nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Spanish: Gatos
Dutch: Katten
Spanish: Los conejos se crían en sistemas continuos en los que las bacterias resistentes podrían mantenerse a lo largo del tiempo; sin embargo, el riesgo global seguiría siendo bajo por el limitado consumo de carne de conejo.
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop der tijd persisterend kunnen worden.
Spanish: Perros Gatos Porcino Porcino Bovino Terneros
Dutch: Honden Katten Varkens Varkens Runderen Kalveren
Spanish: Por tanto, sólo se puede respaldar la dosis de 5 mg/kg p.v.
Dutch: Daarom wordt alleen de dosis van 5 mg/kg lg gedurende 3-5 dagen ondersteund.
Spanish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Dutch: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Spanish: Vía subcutánea o intramuscular.
Dutch: Subcutaan of intramusculair gebruik.
Spanish: Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemania
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Duitsland
Spanish: Los cocientes Cmáx/CIM y AUC/CIM para Staphylococcus spp.
Dutch: De Cmax/MIC- en AUC/MIC-verhoudingen voor Staphylococcus spp.
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Dutch: Alle dieren werden intramusculair behandeld met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg eenmaal daags.
Spanish: Hidróxido de potasio
Dutch: Kaliumhydroxide
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Spanish: El enrofloxacino es un antibiótico sintético del grupo de los derivados ácido-carboxílicos de la fluoroquinolona.
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel uit de klasse van de fluorchinolon-carboxylzuurderivaten.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes n-butanol
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens bij schapen en met toevoeging van een onzekerheidsfactor van 1,5, wordt een wachttijd voor geitenvlees en slachtafval van 6 dagen gestaafd na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
Spanish: Por eso, durante el tratamiento, debe mantenerse la temperatura ambiente necesaria para cada especie así como el estado de hidratación adecuado para cada individuo.
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste, vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en van de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen spijsverteringsaandoeningen (bijv. diarree) optreden.
Spanish: (p. ej., Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., frente a bacterias Gram positivas tales como Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., en Pseudomonas spp., tegen grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Spanish: Se aportaron artículos científicos para apoyar el uso de enrofloxacino en roedores (p. ej., hámsters, jerbos, conejillos de Indias), reptiles (serpientes, lagartos y tortugas) y aves ornamentales.
Dutch: Er werd ondersteunende literatuur overgelegd over het gebruik bij knaagdieren (bijv. hamsters, woestijnratten, cavia's), reptielen (slangen, hagedissen en chelonia (type schildpad)) en siervogels.
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética del enrofloxacino en muflones canadienses y cabras, tras la administración intravenosa e intramuscular de dosis de 5 mg/kg p.v.
Dutch: In een onderzoek werd de farmacokinetiek van enrofloxacine vergeleken bij Desert-schapen en Nubian-geiten na intraveneuze en intramusculaire toediening van een dosis van 5 mg/kg lg.
Spanish: A partir de los resultados obtenidos, no fue posible confirmar si la dosis más baja (2,5 mg/kg p.v.)
Dutch: Uit de verkregen resultaten kon niet worden bevestigd of de lagere dosis (2,5 mg/kg lg) genezing of verbetering bij de dieren gaf.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia
Dutch: Gebruik bij dracht en lactatie
Spanish: Eslovenia Bayer d.o.o.
Dutch: Bayer d.o.o.
Spanish: Resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
Dutch: Samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Spanish: Leche de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Dutch: Geitenmelk (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Spanish: (p. ej., Pasteurella multocida), frente a bacterias Gram positivas tales como Staphylococcus spp.
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Spanish: Las dosis indicadas a continuación son recomendaciones que sirven como base al veterinario para una adaptación individual.
Dutch: Daarom kunnen de volgende aanbevelingen slechts dienen als uitgangspunt voor de individueel vast te stellen dosering.
Spanish: Roedores, reptiles y aves ornamentales
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels
Spanish: Perros, gatos, conejos, roedores (excluyendo: cobayas, hámsteres), animales exóticos (reptiles, especies de aves), porcino (lechones <30 kg p.v.)
Dutch: Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)
Spanish: El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a enrofloxacino y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a una potencial resistencia cruzada.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC, kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Spanish: Posología (mg/kg peso) Vía de administración s.c.
Dutch: (mg/kg lichaamsgewicht) Toedieningsweg s.c.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y respiratorio, donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad de los microorganismos causantes, indique a enrofloxacino como la sustancia de elección.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen wanneer de klinische ervaring, indien mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepalingen van het causale organisme, enrofloxacine aanwijst als het keuzemiddel.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de campo para evaluar el efecto del enrofloxacino frente a patógenos del tracto digestivo en lechones, tanto lactantes como destetados, con diarrea.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van enrofloxacine tegen pathogenen die inwerken op het spijsverteringskanaal bij speenvarkens en gespeende biggen met diarree.
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento a la dosis recomendada durante 15 días causó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine bij lammeren in de groei bij de aanbevolen dosering gedurende 15 dagen veroorzaakte histologische veranderingen van het gewrichtskraakbeen, die niet gepaard gingen met klinische tekenen.
Spanish: Enrofloxacino y ciprofloxacino se distribuyen bien en todos los tejidos diana, p. ej., pulmón, riñón, piel e hígado, donde se alcanzan concentraciones de 2 a 3 veces más altas que en el plasma.
Dutch: Enrofloxacine en ciprofloxacine worden goed gedistribueerd in alle doelweefsels, zoals de longen, nieren, huid en lever, en er worden concentraties bereikt die twee- tot driemaal hoger zijn dan in het plasma.
Spanish: Porcino: Carne: 13 días.
Dutch: Varkens: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:><{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase de las fluoroquinolonas.
Dutch: Kruisresistentie binnen de fluoroquinolonengroep van antibiotica is gebruikelijk.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Dutch: Honden en katten (sterkten 25 mg/ml en 50 mg/ml)
Spanish: Lavar inmediatamente con agua cualquier salpicadura.
Dutch: Spatten op de huid en in de ogen onmiddellijk wegspoelen met water.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Spanish: Se tuvo en cuenta la siguiente información relativa al riesgo para la salud pública (consumidores y manipuladores) que supone la selección potencial de cepas de S. aureus resistentes a los antibióticos, tras el uso del medicamento en conejos para carne:
Dutch: De volgende informatie over het punt van zorg van het risico voor de volksgezondheid (consumenten en personen die beroepsmatig met konijnen in contact komen) vanwege de mogelijke selectie van antibiotica-resistente stammen van Staph.
Spanish: En el segundo estudio, corderos con septicemia causada por E. coli y Cl. perfringens se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 5 mg/kg p.v.
Dutch: In het tweede onderzoek werden lammeren met septikemie veroorzaakt door E. coli en Cl. perfringens intramusculair behandeld bij de dosering van 5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Spanish: Bovino
Dutch: Runderen
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las fluoroquinolonas o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: Enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas tales como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën zoals Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Dutch: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertoont bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y respiratorio causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Dutch: De overgelegde documentatie werd beschouwd als aanvaardbaar om de werkzaamheid van enrofloxacine tegen infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen veroorzaakt door Escherichia coli, Pasteurella multocida en Staphylococcus spp.
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Dutch: In het veldonderzoek werden kalveren (15 kg tot 150 kg lg) met natuurlijk voorkomende maag-darminfecties als gevolg van E. coli elke dag behandeld met enrofloxacine via orale weg, via een parenterale (intramusculaire, subcutane of intraveneuze) weg gevolgd door orale weg of alleen via parenterale weg.
Spanish: La prescripción excepcional por vacío terapéutico deja la decisión de la pauta posológica al veterinario y conlleva un riesgo potencial de uso no adecuado, lo que aumentaría las posibilidades de desarrollar resistencia antimicrobiana.
Dutch: Dit draagt een mogelijk risico op verkeerd gebruik met zich mee en kan daardoor het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie verhogen.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Dutch: - In een onderzoek was 4,2% van 71 isolaten van Staph.
Spanish: Se observaron cambios degenerativos del cartílago articular en terneros tratados durante 14 días por vía oral con 30 mg de enrofloxacino por kg de peso vivo.
Dutch: Er zijn degeneratieve veranderingen waargenomen van het gewrichtskraakbeen bij kalveren die gedurende 14 dagen een orale behandeling met 30 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht kregen.
Spanish: En otras especies no se ha confirmado la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
Spanish: Bovino, porcino
Dutch: Runderen, varkens
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutaciones puntuales de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias gramnegativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Dutch: Bij 50 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 dagen kan blindheid optreden.
Spanish: En perros, debe tenerse precaución en el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino para evitar la aparición de reacciones adversas.
Dutch: Om bijwerkingen te voorkomen is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine bij honden.
Spanish: Porcino:
Dutch: Varkens:
Spanish: En bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Dutch: Bij runderen, schapen en geiten werd geen overdosis gedocumenteerd.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
Dutch: In geval van een accidentele overdosering kunnen er spijsverteringsstoornissen (bijvoorbeeld braken, diarree) en neurologische stoornissen optreden.
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Dutch: In een veldonderzoek werden twee verschillende behandelingsduren (5 mg/kg lg gedurende 3 of 5 dagen) vergeleken, maar werd niet de werkzaamheid van het middel vergeleken met die van een goedgekeurd product met een erkende werkzaamheid voor deze indicatie.
Spanish: Tratamiento de infecciones del sistema digestivo y respiratorio donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad, indique enrofloxacino como sustancia de elección.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen waarbij op grond van klinische ervaring, zo mogelijk ondersteund door gevoeligheidstesten van het oorzakelijke organisme, enrofloxacine de werkzame stof van keuze is.
Spanish: El estudio demostró también una resistencia muy elevada a las quinolonas (alrededor del 38 % para ciprofloxacino).
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Spanish: No administrar más de 6 ml en un mismo punto de inyección.
Dutch: Er mag niet meer dan 6 ml worden toegediend op één subcutane injectieplaats.
Spanish: En muy raras ocasiones, en terneros pueden aparecer reacciones tisulares locales transitorias que pueden observarse hasta14 días.
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale weefselreacties optreden die tot 14 dagen na de injectie kunnen worden waargenomen.
Spanish: Período de validez después de abierto el vial: 28 días.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Spanish: Carne de caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) No se dispone de datos sobre eliminación de residuos.
Dutch: Geitenvlees en slachtafval (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer enrofloxacine wordt gebruikt bij katten, omdat hogere doseringen dan aanbevolen tot beschadiging van het netvlies en blindheid kunnen leiden.
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
Dutch: Doses van 30 mg/kg lg die gedurende 21 opeenvolgende dagen eenmaal daags werden gegeven, bleken onomkeerbare oogbeschadigingen te veroorzaken.
Spanish: Uso veterinario.
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Para garantizar la administración de la dosis correcta se determinará el peso del animal lo más exactamente posible y evitar así una infradosificación.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Spanish: Bovino:
Dutch: Runderen:
Spanish: Excipientes: n-butanol:
Dutch: Hulpstof: n-butyl alcohol:
Spanish: Además, para ambas concentraciones (50 mg/ml y 100 mg/ml) el tiempo de espera establecido es el mismo.
Dutch: De overgelegde documentatie was precies gelijk en beide sterkten (50 mg/ml en 100 mg/ml) hebben dezelfde wachttijden.