FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • natriumnitroprussidi, isosorbididinitraatti - käytetään korkean verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Icelandic: Natríum nítróprússíð, ísósorbíð dínítrat - notuð við háum blóðþrýstingi og hjartabilun
Finnish: Suositeltava annos on 3 painallusta niin, että liuosta tulee koko terskan alueelle.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru 3 úðar sem úðað er á reðurhúfuna.
Finnish: Varotoimenpiteenä Fortacin-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei käytetä tehokkaita miehen esteehkäisymenetelmiä, jotta sikiön mahdollinen altistuminen vältetään.
Icelandic: Til öryggis er ráðlegt að forðast notkun Fortacin á meðgöngu nema virkar hindrunargetnaðarvarnir séu notaðar til að forðast hugsanleg váhrif á fóstur.
Finnish: Yleiset: (yhdellä kymmenestä)
Icelandic: Algengar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Finnish: Häiriön yhteydessä iho muuttuu sinertävän harmaaksi happivajeen johdosta.
Icelandic: Ef þetta gerist, verður húðin blá- eða gráleit vegna skorts á súrefni.
Finnish: • bentsokaiini - paikallispuudute, jota käytetään kivun ja kutinan hoitoon
Icelandic: Benzókaín - staðdeyfilyf sem notað er til að meðhöndla sársauka og kláða
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vaikutus alkaa nopeasti 5 minuutin kuluessa ottamisesta.
Icelandic: Lyfið er skjótvirkt og full virkni næst innan 5 mínútna frá notkun.
Finnish: Punoitusta sukupuolielimissä, siemensyöksyn toimintahäiriö, miessukupuolielinten parestesia, kipu peniksessä, peniksen toimintahäiriö, kutina sukupuolielimissä
Icelandic: Roði á kynfærum, brestur á sáðláti, náladofi í kynfærum karla, verkur í getnaðarlimi, truflun á virkni getnaðarlims, kláði í kynfærum
Finnish: Yksi painallus sumuttaa 50 mikrolitraa valmistetta, joka sisältää 7,5 milligrammaa lidokaiinia ja 2,5 milligrammaa prilokaiinia.
Icelandic: Hver úði gefur 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa sumutepulloa ravistetaan hetki ja valmistellaan sitten käyttöä varten sumuttamalla ilmaan kolme kertaa.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skal hrista það létt og undirbúa það síðan með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Finnish: Fortacin-valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa, kun kumppanisi on raskaana, ellette käytä edellä olevien ohjeiden mukaista miehen kondomia, ettei syntymätön lapsi altistu lääkevalmisteelle.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fortacin á meðan maki þinn er þungaður nema þú notir karlasmokk, eins og fram kemur hér að ofan, til að koma í veg fyrir að ófædda barnið verði fyrir váhrifum.
Finnish: Metallipullo on paineistettu.
Icelandic: Málmílátið er undir þrýstingi.
Finnish: Kasvainhavaintojen kliinistä merkitystä suhteessa prilokaiinin lyhytaikaiseen/ajoittaiseen käyttöön ihmisillä ei tiedetä.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun prílókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Finnish: Lidokaiini erittyy virtsaan pääasiassa metaboliitteina ja vain pieni osa erittyy muuttumattomana.
Icelandic: Lídókaín skilst út með þvagi, aðallega sem umbrotsefni, en aðeins lítill hluti skilst út óbreyttur.
Finnish: Raskauden ja imetyksen aikana emälle myrkyllisellä annoksella hoidettujen rottien jälkeläisten syntymänjälkeinen eloonjäämisaika lyheni.
Icelandic: Lifunartími rottuunga eftir fæðingu sem fengu skammta á meðgöngu og við brjóstagjöf sem höfðu eiturhrif á móður reyndist vera styttur.
Finnish: • metoklopramidi - käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, myös migreenipotilailla
Icelandic: Metóklópramíð - notað til meðferðar á velgjutilfinningu (ógleði) og uppköstum, þar á meðal hjá sjúklingum með mígreni
Finnish: - Yksi millilitra liuosta sisältää 150 milligrammaa lidokaiinia ja 50 milligrammaa prilokaiinia.
Icelandic: - Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Finnish: Sumute iholle, liuos Väritön tai vaaleankeltainen liuos
Icelandic: • óþægindi eða kláði í sköpum og leggöngum
Finnish: Prilokaiini
Icelandic: Prílókaín
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 150 milligrammaa lidokaiinia ja 50 milligrammaa prilokaiinia.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Finnish: Rotilla tehty tutkimus osoitti, että Fortacin heikensi sperman liikkuvuutta.
Icelandic: Rannsókn á rottum sýndi fram á að Fortacin dró úr hreyfanleika sáðfruma.
Finnish: • sydänlääkkeet (rytmihäiriölääkkeet)
Icelandic: • hjartalyf (lyf við hjartsláttartruflunum)
Finnish: Vaurioituneelle tärykalvolle sumutettuna Fortacin voi aiheuttaa välikorvan ototoksisuutta.
Icelandic: Fortacin sem úðað er á skemmda hljóðhimnu getur valdið eitrunaráhrifum á heyrnartaug í miðeyra.
Finnish: Fortacin-valmisteen käyttö ei ole aiheenmukaista naisilla.
Icelandic: Fortacin er ekki ætlað konum.
Finnish: Pulloon jää pieni määrä nestettä, joka ei ole käytettävissä, kun kaikki annokset on käytetty.
Icelandic: Vökvaleifar sem ekki eru nýtanlegar verða eftir í ílátinu eftir að allir skammtar hafa verið gefnir.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä methemoglobinemia on hoidettava antamalla metyylitioniinikloridia hitaana injektiona laskimoon.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Finnish: Miehen sukupuolielinten hypoestesia, erektiohäiriö, polttelun tunne sukupuolielimissä
Icelandic: Snertiskynsminnkun í kynfærum karla, ristruflanir, sviðatilfinning í kynfærum
Finnish: • heikotus tai huimaus
Icelandic: Svimatilfinning eða sundl
Finnish: Imetys Tätä lääkevalmistetta voi käyttää kumppanin imettäessä.
Icelandic: Lyfið má nota meðan maki þinn er með barn á brjósti.
Finnish: Kasvainhavaintojen kliinistä merkitystä suhteessa lidokaiinin lyhytaikaiseen/ajoittaiseen käyttöön ihmisillä ei tiedetä.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun lídókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Finnish: • nitrofurantoiini - antibiootti, jota käytetään virtsatie- ja munuaistulehdusten hoitoon
Icelandic: Nítrófúrantóín - sýklalyf sem er notað til meðferðar við þvagfæra- og nýrnasýkingum
Finnish: Kunnes tunnottomuus on hävinnyt, on siksi varottava erityisen huolellisesti aiheuttamasta vaurioita näille alueille.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
Finnish: Sperman liikkuvuuden heikentymismahdollisuutta lääkevalmisteen kliinisen käytön jälkeen ei voida sulkea pois.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega minnkun á hreyfanleika sáðfruma eftir klíníska notkun lyfsins, því er ekki hægt að staðhæfa hvort Fortacin myndi koma í veg fyrir þungun.
Finnish: Myös kumppaneiden vastauksissa oli kaikissa arviointiperusteissa merkitsevä ero lääkevalmisteen ja lumelääkkeen välillä (p < 0,0001).
Icelandic: Einnig var marktækur munur fram yfir lyfleysu á öllum sviðum í svörum frá mökum (p < 0,0001).
Finnish: Prilokaiini erittyy rintamaitoon.
Icelandic: Prílókaín dreifist einnig í brjóstamjólk.
Finnish: Lidokaiinin metaboloituessa muodostuu 2,6-ksylidiiniä ja prilokaiinin metaboloituessa o-toluidiinia muiden metaboliittien ohessa.
Icelandic: Umbrot lídókaíns og prílókaíns leiða til myndunar á 2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í þeirri röð, auk annarra umbrotsefna.
Finnish: Erektiohäiriöitä ja miehen sukupuolielinten hypoestesiaa voi ilmetä enemmän käytettäessä Fortacin-valmistetta miesten kondomin kanssa.
Icelandic: Hærri tíðni ristruflana og snertiskynsminnkun í kynfærum karla getur komið fram þegar Fortacin er notað með karlasmokkum.
Finnish: Vaikeat neurologiset oireet (kouristukset, keskushermoston lama) on hoidettava oireenmukaisesti hengitystuella ja antamalla kouristuksia ehkäiseviä lääkevalmisteita.
Icelandic: Alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, skert starfsemi miðtaugakerfis) verður að meðhöndla með öndunaraðstoð og gjöf krampaleysandi lyfja til samræmis við einkennin.
Finnish: Fortacin-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sumute iholle, liuos
Icelandic: Fortacin 150 mg/ml
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Finnish: Kauppanimi
Icelandic: Biðtími
Finnish: Yli 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on 93 %.
Icelandic: Meðalplasmapróteinbinding in vitro er 93%.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat kuitenkin suhteessa annokseen ja ne voidaan välttää pienentämällä annosta.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Finnish: ATCvet-koodi: QC09BX90
Icelandic: QC09BX90.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Polysorbaatti 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Finnish: Aamu
Icelandic: Morgunn
Finnish: Ruskea rautaoksidi E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Finnish: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Finnish: Annos ja hoitoaikataulu:
Icelandic: Skammtar og meðferðaráætlun:
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Krospovidoni
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Finnish: Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painavien tai alle 4 kuukauden ikäisten koirien hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt var fram á virkni og öryggi lyfsins hjá hundum sem vega minna en 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Finnish: Pimobendaani:
Icelandic: Pimobendan:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Säilytä alle 25 ºC lämpötilassa.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Finnish: Benatsepriili ja benatseprilaatti sitoutuvat suurelta osin plasman proteiineihin (85-90 %), ja kudoksissa niitä on mitattu lähinnä keuhkoista, maksasta ja munuaisista.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun pimobendaanin absoluuttinen hyötyosuus on 60-63 %.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: Pakkningastærðir
Finnish: Valkoinen ja vaaleanruskea soikea kaksikerroksinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla jakouurre.
Icelandic: Hvítar og ljósbrúnar sporöskjulaga tvílaga töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Finnish: Benatsepriilihydrokloridin toistuva antaminen saa aikaan benatseprilaatin heikon kumuloitumisen (R=1,47), ja vakaa tila saavutetaan muutamassa päivässä (4 vrk).
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Finnish: Pimobendaani
Icelandic: Pimobendan
Finnish: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tablettia, 1,25 mg/2,5 mg tabletit) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tablettia, 5 mg/10 mg tabletit)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Finnish: Jos koiralla on krooninen munuaissairaus, suositellaan koiran nesteytystilan tarkistamista ennen hoidon aloitusta sekä plasman kreatiniinin ja veren punasolumäärän seurantaa hoidon aikana.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C lämpötilassa.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Finnish: Pimobendaani erittyy pääasiassa ulosteeseen ja jonkin verran myös virtsaan.
Icelandic: Pimobendan skilst aðallega út með hægðum og að minna leyti með þvagi.
Finnish: Hypromelloosi
Icelandic: Hypromellósi
Finnish: Koirilla 54 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 46 % virtsaan.
Icelandic: Hjá hundum er úthreinsun benazeprílats með galli (54%) og þvagi (46%).
Finnish: Molemmat vahvuudet on pakattu läpipainopakkauksiin (alumiini/alumiini), jotka on pakattu pahvikoteloon.
Icelandic: Báðum styrkleikum er pakkað í ál/ál-þynnur sem pakkað er í ytri pappaöskju.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Finnish: Tabletit voi jakaa jakouurretta pitkin.
Icelandic: Hægt er að brjóta töflurnar eftir deiliskorunni.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5 mg pimobendaania ja 10 mg benatsepriilihydrokloridia.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Finnish: Muut metaboliset reitit ovat vaiheen II glukuronidit ja sulfaatit.
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Finnish: Benatseprilaattipitoisuus pienenee kahdessa vaiheessa: alun nopea vaihe (t1/2 = 1,7 tuntia) on vapaan lääkeaineen eliminoitumista ja loppuvaihe (t1/2 = 19 tuntia) on ACE:hen sitoutuneen benatseprilaatin vapautumista, pääasiassa kudoksissa.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Finnish: Koiran paino (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hunds
Finnish: Rotille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa pimobendaanin on osoitettu erittyvän maitoon.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Finnish: Hyötyosuus pienenee huomattavasti, jos pimobendaania annetaan ruokinnan yhteydessä tai pian sen jälkeen, ja siksi suositellaan valmisteen antamista noin 1 tunti ennen ruokintaa.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Finnish: Pimobendaanin pääasiallinen aktiivisen metaboliitin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 2,6 tuntia.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mikilvægasta virka umbrotsefnis pimobendans úr plasma er 2,6 klst.
Finnish: Tämän takia valmiste estää angiotensiini II:n ja aldosteronin välittämiä vaikutuksia, kuten valtimoiden ja laskimoiden vasokonstriktiota, natriumin ja veden takaisinimeytymistä munuaisista sekä muutosvaikutuksia (mukaan lukien patologinen sydämen hypertrofia ja degeneratiiviset munuaismuutokset).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Benatsepriili pidensi sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen kuluvaa aikaa ja koiran elinaikaa, paransi koiran kliinistä tilaa, vähensi yskää ja paransi rasituksensietoa koirilla, joilla oli läppäviasta tai dilatoivasta kardiomyopatiasta johtuva oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö benatsepriili imettävien naaraiden maitoon.
Icelandic: Ekki er vitað hvort benazepríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi tíkum.
Finnish: Yksinään suun kautta annetun benatsepriilihydrokloridin systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 %) epätäydellisen imeytymisen (38 %) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Finnish: Benatseprilaatti on tehokas ja selektiivinen ACE:n estäjä, joka estää inaktiivisen angiotensiini I:n muuttumista aktiiviseksi angiotensiini II:ksi ja siten myös vähentää aldosteronin synteesiä.
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia tai kliininen tila, jossa sydämen minuuttitilavuuden suurentaminen ei ole mahdollista toiminnallisista tai anatomisista syistä (esimerkiksi aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi).
Icelandic: Notið hvorki handa hundum með ofvaxtarhjartavöðvakvilla né þegar aukið hjartaútfall er ekki mögulegt af starfrænum eða líffærafræðilegum ástæðum (t.d. ósæðarþröng eða lungnastofnsþröng).
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden hoitoon tarvitaan molempia vaikuttavia aineita samanaikaisesti tänä kiinteänä annoksena.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf í föstum skömmtum og skal aðeins nota hjá hundum sem þurfa bæði virku innihaldsefnin gefin samhliða í föstum skömmtum.
Finnish: Farmakodynamiikka FORTEKOR PLUS sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Finnish: FORTEKOR PLUS -tabletit annetaan suun kautta kahdesti päivässä 12 tunnin välein (aamulla ja illalla) noin tunti ennen ruokintaa.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 1,25 mg pimobendaania ja 2,5 mg benatsepriilihydrokloridia.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Finnish: Plasman kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE-estäjien annon jälkeen liittyy kyseisten lääkeaineiden glomerulaarista hypertensiota vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.
Icelandic: Væg aukning í þéttni kreatíníns í plasma eftir gjöf ACE-hemla samræmist minnkun í píplaháþrýstingi sem lyfin valda og er því ekki endilega ástæða til að stöðva meðferðina ef önnur einkenni vantar.
Finnish: Kun FORTEKOR PLUS -tabletteja annetaan koiralle kaksi kertaa suositeltua suurempi annos, molempien lääkeaineiden huippupitoisuudet saavutetaan nopeasti (benatsepriilihydrokloridin Tmax 0,5 tuntia ja pimobendaanin Tmax 0,85 tuntia).
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku á tvöföldum ráðlögðum skammti af FORTEKOR PLUS töflum næst hámarksmagn beggja efnanna hratt (Tmax 0,5 klst. fyrir benazeprílhýdróklóríð og 0,85 klst.
Finnish: 1,25 mg /2,5 mg: pakkauskoot 30 tai 60 tablettia.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Finnish: Benatsepriililla rotille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Icelandic: Rannsóknir á benazepríli á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt eiturverkanir á fóstur (vansköpun á þvagrás fósturs) við skammta sem ekki hafa eiturverkanir á móður.
Finnish: Henkilöiden, joilla on tiedossa oleva yliherkkyys pimobendaanille tai benatsepriilihydrokloridille, on vältettävä eläinlääkevalmisteen käsittelyä.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani eða benazeprílhýdróklóríði skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Finnish: FORTEKOR PLUS -valmisteen yhdistäminen muihin verenpainetta alentaviin aineisiin (esim. kalsiumkanavan salpaajiin, beetasalpaajiin tai diureetteihin), anesteetteihin tai rauhoittaviin aineisiin saattaa voimistaa verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Finnish: Se lisää sydämen lihasfilamenttien herkkyyttä kalsiumille ja estää tyypin III fosfodiesteraasia.
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Finnish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletit
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Finnish: Benatsepriilin huippupitoisuus (Cmax) on tällöin 35,1 ng/ml ja pimobendaanin huippupitoisuus on 16,5 ng/ml.
Icelandic: fyrir pimobendan) með hámarksþéttni (Cmax) fyrir benazeprílhýdróklóríð 35,1 ng/ml og 16,5 ng/ml fyrir pimobendan.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridia ja pimobendaania on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin ja diureettien kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Finnish: Pimobendaanilla rotille ja kaneille tehdyt laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet sikiötoksisia vaikutuksia emolle toksisia annoksia käytettäessä.
Icelandic: Rannsóknir á pimobendan á rannsóknastofum á rottum og kanínum hafa sýnt eituráhrif á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður.
Finnish: Tabletit ovat valkoisia ja vaaleanruskeita kaksikerroksisia soikeita tabletteja, ja ne voi puolittaa jakouurretta pitkin.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Icelandic: Notið ekki handa hundum með lágþrýsting, blóðþurrð (lítið rúmmál blóðs), blóðnatríumlækkun (lág natríumþéttni í blóði) eða bráða nýrnabilun.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana (ks. kohta ERITYISVAROITUKSET).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Finnish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletit
Icelandic: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg töflur
Finnish: Keinotekoinen aromi (Special Dry Flavour) Butyloitu metakrylaattikopolymeeri, emäksinen Kopovidoni
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Finnish: FORTEKOR PLUS on kiinteän annosyhdistelmän sisältävä valmiste, jota saa käyttää ainoastaan koirille, joiden kliiniset oireet pysyvät riittävästi hallinnassa käytettäessä valmisteen sisältämiä lääkeaineita (pimobendaania ja benatsepriilihydrokloridia) samantasoisina annoksina samanaikaisesti.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Finnish: Kädet on pestävä lääkkeen antamisen jälkeen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. vetelyys, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Icelandic: Dýralæknirinn gæti ráðlagt að fylgst verði náið með nýrnastarfsemi og einkennum lágþrýstings (svefnhöfga, máttleysi o.s.frv.) og meðferð gefin ef þörf krefur.