FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. júl 2012
Icelandic: 19. nóvember 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Incidencia periférneho edému bola nižšia v skupine vildagliptínu ako v skupine rosiglitazónu (2,1% oproti 4,1%).
Icelandic: Tíðni bjúgs á útlimum var lægri í vildagliptin hópnum en í roziglitazon hópnum (2,1% samanborið við
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov, ktorí dostávali Jalru 50 mg v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom v dvojito slepých klinických skúšaniach (N=170)
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir skráðar hjá sjúklingum sem fengu Jalra 50 mg í samsettri meðferð með sulfonylurealyfi í tvíblindum rannsóknum (N=170)
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry, metformínu a sulfonylureového antidiabetika:
Icelandic: Sumir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Jalra, metformin og sulfonylurealyf: • Algengar:
Slovak: Jalra sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich (<
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Jalra fyrir börn og unglinga (< 18 ára).
Slovak: Nie je známe, či Jalra prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Jalra skilst út í brjóstamjólk.
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry a metformínu:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Jalra og metformin:
Slovak: U niektorých pacientov sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky počas užívania Jalry a sulfonylurey:
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu eftirfarandi aukaverkanir þegar þeir tóku Jalra og sulfonylurealyf:
Slovak: Iné lieky a Jalra
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Jalra
Slovak: Janumet a alkohol
Icelandic: Janumet með áfengi
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Janumet.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Janumet.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s liekom Janumet.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Janumet.
Slovak: Janumet je kontraindikovaný u pacientov s:
Icelandic: Janumet er ekki ætlað sjúklingum með:
Slovak: Janumet obsahuje dve odlišné liečivá nazývané sitagliptín a metformín.
Icelandic: Janumet inniheldur tvö mismunandi lyf sem nefnast sitagliptín og metformín.
Slovak: Čo je Janumet a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Janumet og við hverju það er notað
Slovak: Ak prestanete užívať liek Janumet, hladina vášho cukru v krvi sa môže opäť zvýšiť.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Janumet getur blóðsykurinn hækkað aftur.
Slovak: Janumet sa nemá používať u pacientov s diabetom 1. typu a nesmie sa používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Icelandic: Janumet er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og má ekki nota til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Icelandic: - Áætlun um áhættustjórnun
Slovak: Porucha funkcie pečene Janumet sa nesmie používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Janumet má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovak: Neužívajte liek Janumet, ak sa čokoľvek uvedené vyššie na vás vzťahuje a porozprávajte sa so svojím lekárom o iných spôsoboch ako zvládať cukrovku.
Icelandic: Ekki á að taka Janumet ef eitthvað af þessu á við og ræddu við lækninn um aðrar leiðir til að hafa stjórn á sykursýkinni.
Slovak: Vzhľadom na to, že metformín a sitagliptín sa vylučujú obličkami, Janumet sa má so stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Icelandic: Þar sem metformín og sitagliptín eru skilin út um nýru skal gæta varúðar við notkun Janumet með hækkandi aldri.
Slovak: Janumet môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Janumet getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Janumet sa preto nesmie používať u žien, ktoré dojčia (pozri časť 4.3).
Icelandic: Janumet má því ekki nota hjá konum með barn á brjósti (sjá kafla 4.3).
Slovak: Janumet sa má podávať dvakrát denne s jedlom, aby sa obmedzili gastrointestinálne nežiaduce reakcie spojené s metformínom.
Icelandic: Janumet á að gefa tvisvar á dag með mat til að draga úr aukaverkunum í meltingarfærum í tengslum við metformín.
Slovak: Janumet nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Janumet hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Čo je Janumet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Janumet Ako užívať liek Janumet
Icelandic: Upplýsingar um Janumet og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Janumet Hvernig nota á Janumet
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať liek Janumet pred alebo v čase podania injekcie.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Janumet fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Janumet
Icelandic: Ef gleymist að taka Janumet
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku lieku Janumet.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Janumet.
Slovak: Okrem toho majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie v prípade, že sa Janumet používa v kombinácii s liekmi obsahujúcimi sulfonylureu alebo s inzulínom.
Icelandic: Auk þess á að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Janumet er notað ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať liek Janumet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Hættu að taka Janumet og hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú færð einhver einkenni mjólkursýrublóðsýringar, þar sem þetta ástand getur leitt til dás.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Janumet u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia do <
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Janumet hjá börnum og unglingum frá fæðingu til < 18 ára aldurs.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať liek Janumet, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazná strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Icelandic: Hættu að taka Janumet í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Slovak: Janumet môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Icelandic: Janumet getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir, en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring, einkum ef nýrun starfa ekki eðlilega.
Slovak: Iné lieky a Janumet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Janumet
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, Janumet a ostatné potenciálne podozrivé lieky sa majú vysadiť; ak je akútna pankreatitída potvrdená, Janumet sa nemá začať znova podávať.
Icelandic: Janumet og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Janumet að nýju.
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila lieku Janumet, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Janumet er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Slovak: Ako uchovávať liek Janumet Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: á Janumet Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate liek Janumet, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Forðast skal óhóflega neyslu áfengis meðan Janumet er tekið þar sem það getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: S tabletami lieku Janumet sa nevykonali žiadne terapeutické klinické skúšania, preukázala sa však bioekvivalencia lieku Janumet so súbežne podávaným sitagliptínom a metformínom (pozri časť 5.2).
Icelandic: á meðferð með Janumet töflum hafa verið gerðar, en sýnt hefur verið fram á jafngildi Janumet við sitagliptín og metformín í samhliða gjöf (sjá kafla 5.2).
Slovak: U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu U pacientov, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania sitagliptínu a metformínu, sa má Janumet nasadiť v dávke sitagliptínu a metformínu, ktorú už pacienti užívajú.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns Hjá sjúklingum sem eru að skipta úr samhliða gjöf sitagliptíns og metformíns á að hefja gjöf Janumet með þeim skammti af sitagliptíni og metformíni sem þegar er verið að taka.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať liek Janumet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Janumet og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Slovak: Ak je podozrenie na reakciu z precitlivenosti, Janumet sa má vysadiť, majú sa vyhodnotiť iné možné príčiny udalosti a má sa nasadiť alternatívna liečba diabetu (pozri časť 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á ofnæmisviðbrögðum á að stöðva meðferð með Janumet, meta aðrar hugsanlegar ástæður fyrir atvikinu og hefja aðra sykursýkismeðferð (sjá kafla 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Janumet, boli hlásené prípady zápalu pankreasu (pankreatitídy) (pozri časť 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Janumet (sjá kafla 4).
Slovak: V skupine pacientov, ktorí užívali metformín, bolo v 24. týždni u pacientov liečených sitagliptínom zvýšenie dennej dávky inzulínu 19 IU/deň a u pacientov liečených placebom 24 IU/deň.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem tóku metformín í 24. viku var aukningin á insúlíndagsskammti 19 a.e./dag hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín en 24 a.e. hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Slovak: Ako užívať liek Janumet
Icelandic: Hvernig nota á Janumet
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek Janumet musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako začnete užívať liek Janumet.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Janumet er tekið ef þú ert ekki viss.
Slovak: Janumet sa neuskutočnili.
Icelandic: Engar dýrarannsóknir hafa verið gerðar á Janumet.
Slovak: Keď sa Janumet užíva v kombinácii so sulfonylureou, môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylurey, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar Janumet er notað ásamt súlfonýlúrealyfi, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Slovak: Neužívajte liek Janumet: - ak ste alergický na sitagliptín alebo metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažne zníženú funkciu obličiek, - ak máte nekontrolovanú cukrovku, napríklad so závažnou hyperglykémiou (vysoká hladina glukózy v krvi), nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, rýchlym úbytkom telesnej hmotnosti,
Icelandic: Ekki má nota Janumet - ef um er að ræða ofnæmi fyrir sitagliptíni eða metformíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu" hér á eftir) eða ketónblóðsýringu.
Slovak: Niekedy sa nazýva diabetes mellitus závislý od inzulínu, - ak máte alebo ste mali alergickú reakciu na sitagliptín, metformín alebo liek Janumet (pozri časť 4), - ak užívate spolu s liekom Janumet aj sulfonylureu alebo inzulín, lieky na cukrovku, pretože u vás môže dôjsť k nízkym hladinám cukru v krvi (hypoglykémii).
Icelandic: Hún er stundum kölluð insúlínháð sykursýki - ef þú hefur fengið ofnæmisviðbrögð við sitagliptíni, metformíni eða Janumet (sjá kafla 4) -ef þú ert að taka súlfonýlúrealyf eða insúlín, sykursýkislyf ásamt Janumet þar sem blóðsykursgildi geta lækkað (blóðsykursfall).
Slovak: Janumet v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať riziko hypoglykémie.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Janumet ásamt súlfonýlúrealyfi eða með insúlíni geta átt blóðsykursfall á hættu.
Slovak: Počas liečby liekom Janumet váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Icelandic: einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
Slovak: Keď sa Janumet užíva v kombinácii s inzulínom, môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar Janumet er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak užívate digoxín spolu s liekom Janumet, môže byť potrebné skontrolovať hladinu digoxínu vo vašej krvi.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Janumet.
Slovak: Janumet je indikovaný ako trojkombinačná liečba s agonistom gama receptora aktivovaného proliferátorom peroxizómu (PPAR) (t.j. tiazolidíndiónom) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a PPAR agonistu.
Icelandic: Janumet er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať liek Janumet.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Janumet meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
Slovak: Štúdia bioekvivalencie u zdravých jedincov preukázala, že kombinované tablety Janumet (sitagliptín/metformíniumchlorid) sú bioekvivalentné so súbežným podávaním sitagliptíniumfosfátu a metformíniumchloridu vo forme samostatných tabliet.
Icelandic: Í jafngildisrannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum var sýnt fram á að Janumet (sitagliptín/metformín hýdróklóríð) samsettar töflur jafngilda samhliða gjöf á hvoru um sig, sitagliptín fosfati og metformín hýdróklóríði í töfluformi.
Slovak: EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Icelandic: EU/1/08/455/001 EU/1/08/455/002 EU/1/08/455/003 EU/1/08/455/004 EU/1/08/455/005 EU/1/08/455/006 EU/1/08/455/007 EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017 EU/1/08/455/019 EU/1/08/455/020
Slovak: Liek Janumet je kontraindikovaný u pacientov s GFR < 30 ml/min a v prípade výskytu stavov, pri ktorých dochádza k zmene funkcie obličiek, je potrebné ho dočasne prestať podávať (pozri časť 4.3).
Icelandic: Metformín er ekki ætlað sjúklingum með gaukulsíunarhraða < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.3).
Slovak: Zmena klinického stavu pacientov s doteraz kontrolovaným diabetom 2. typu Pacienta s doteraz dobre kontrolovaným diabetom 2. typu pomocou lieku Janumet, u ktorého sa objavia laboratórne abnormality alebo klinické ochorenie (obzvlášť nejasné a ťažko definovateľné ochorenie), je potrebné urýchlene vyšetriť na dôkaz ketoacidózy alebo laktátovej acidózy.
Icelandic: Ef sjúklingur með sykursýki af tegund 2 sem hefur verið í jafnvægi með Janumet þróar með sér frávik frá rannsóknastofugildum eða klínísk veikindi (einkum óljós og illa skilgreind veikindi) á að meta með hraði hvort vísbendingar séu um ketónblóðsýringu eða mjólkursýrublóðsýringu.
Slovak: Janumet sa nesmie používať počas gravidity.
Icelandic: Ekki skal nota Janumet á meðgöngu.
Slovak: Janumet 50 mg/850 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Janumet 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: EU/1/08/455/017
Icelandic: EU/1/08/455/015 EU/1/08/455/017
Slovak: Janumet 50 mg/1 000 mg filmom obalené tablety
Icelandic: Janumet 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Slovak: Primárny zložený cieľový ukazovateľ (Kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu, nefatálna cievna mozgová príhoda alebo hospitalizácia z dôvodu nestabilnej angíny pectoris)
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur (Dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki var banvænt, slag sem ekki var banvænt eða sjúkrahúsinnlögn vegna óstöðugrar hjartaangar)
Slovak: Z dôvodu rôznych dávok metformínu sa Janumet dodáva v silách: 50 mg sitagliptínu a 850 mg metformíniumchloridu alebo 1 000 mg metformíniumchloridu.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Janumet fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Slovak: Nasledujúce informácie odrážajú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv v lieku Janumet.
Icelandic: Eftirfarandi staðhæfingar endurspegla lyfjahvörf hvors virks efnis í Janumet um sig.
Slovak: 50 x 1 filmom obalená tableta viacnásobné balenie obsahujúce 196 (2 balenia po 98) filmom obalených tabliet viacnásobné balenie obsahujúce 168 (2 balenia po 84) filmom obalených tabliet
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
Slovak: U ľudí neboli identifikované žiadne metabolity.
Icelandic: Engin umbrotsefni hafa greinst í mönnum.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/455/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Icelandic: EU/1/08/455/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/019 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/004 112 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/005 168 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/020 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/006 196 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/007 50 x 1 filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/015 196 (2 x 98) filmuhúðaðar töflur EU/1/08/455/017 168 (2 x 84) filmuhúðaðar töflur
Slovak: Janumet má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti, pričom sa neprekročí maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg sitagliptínu.
Icelandic: Skammtar við meðferð gegn blóðsykurshækkun með Janumet eiga að vera einstaklingsbundnir og byggjast á þeirri meðferðaráætlun sem gildir hjá sjúklingi, virkni og þolanleika, en eiga ekki að vera hærri en hámarksdagsskammtur sitagliptíns sem er 100 mg.
Slovak: V ten istý deň sa nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt sama dag.
Slovak: Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára ættu ekki að nota lyfið.
Slovak: Nie je známe, či je tento liek bezpečný a účinný, ak sa používa u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið er öruggt og virkt þegar það er notað handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať liek Januvia.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Januvia.
Slovak: Tento liek nesmiete prestať užívať bez toho, aby ste to povedali svojmu lekárovi.
Icelandic: Ekki hætta að nota lyfið án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Slovak: Nástup týchto reakcií sa objavil v priebehu prvých 3 mesiacov po nasadení liečby, pričom niektoré hlásenia sa vyskytli po prvej dávke.
Icelandic: Einkennin komu fram innan fyrstu 3 mánaða eftir upphaf meðferðar, og nokkur tilfelli komu fram strax við fyrsta skammt.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn, er ekki þekkt.
Slovak: Priemerná dávka metformínu bola približne 1 900 mg denne.
Icelandic: Meðalskammtur metformíns var um það bil 1900 mg á dag.
Slovak: AUC sitagliptínu bola 8,52 M•h, Cmax bola 950 nM.
Icelandic: AUC sitagliptíns var 8,52 M•klst., hámarksþéttni 950 nM.
Slovak: Vzhľadom na vysoké bezpečnostné rozpätie (19-násobok pri najvyššej neúčinnej hladine) sa tieto neoplastické zmeny nepovažujú za významné v prípade ľudí.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi mörk skaðlausra áhrifa) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo nápojmi alebo bez nich.
Icelandic: Nota má lyfið með eða án matar og drykkjar
Slovak: Ak sa vynechá dávka lieku Januvia, má sa užiť hneď, ako si na to pacient spomenie.
Icelandic: Ef að Januvia skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Slovak: Starší jedinci (65 až 80 rokov) mali približne o 19 % vyššie plazmatické koncentrácie sitagliptínu v porovnaní s mladšími osobami.
Icelandic: Aldraðir einstaklingar (65 til 80 ára) voru með u.þ.b. 19% hærri plasmaþéttni sitagliptíns en yngri einstaklingar.
Slovak: Približne 79 % sitagliptínu sa vylúči nezmenených v moči.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns útskilst óbreytt í þvagi.
Slovak: Čo je Januvia a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Januvia og við hverju það er notað
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Slovak: Údaje in vitro preukázali, že sitagliptín nie je inhibítorom CYP izoenzýmov CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 alebo 2B6 a nie je induktorom CYP3A4 a CYP1A2.
Icelandic: In vitro gögn sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP ísózýms CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
Slovak: Tehotenská toxicita sa pozorovala u králikov pri viac ako 29-násobku expozičných hladín u ľudí.
Icelandic: Eiturverkanir á móður komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje, aby ste sústavne pomáhali kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ráðleggur þér það, svo þú hafir áfram stjórn á blóðsykrinum.
Slovak: Balenie po 14, 28, 30, 56, 84, 90 alebo 98 filmom obalených tabliet a 50 x 1 filmom obalená tableta v blistroch s perforáciou umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 30, 56, 84, 90 eða 98 filmuhúðuðum töflum og 50 x 1 filmuhúðaðar töflur í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, váš lekár vám môže predpísať nižšie dávky (ako napr. 25 mg alebo 50 mg).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm er hugsanlegt að læknirinn ávísi lægri skömmtum (eins og 25 mg eða 50 mg).