FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Juhul kui on näidustatud vaktsiinide üheaegne manustamine, tuleb vaktsiine manustada erinevatesse jäsemetesse.
Lithuanian: Tačiau jei reikia kartu skiepyti kita vakcina, reikia skiepyti į skirtingas galūnes.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Kalio-divandenilio fosfatas Kalio chloridas
Estonian: Serokonversioon faktor
Lithuanian: Serokonversijos faktorius
Estonian: Neid antigeene võib lugeda "uuteks" antigeenideks, mis võimaldab imiteerida situatsiooni, kus sihtpopulatsioon on immunoloogiliselt viirusest mõjutamata.
Lithuanian: Šie antigenai gali būti pavadinti „naujais" antigenais.
Estonian: 69,4% (95% CI: 54,6;81,7)
Lithuanian: 69,4% (95%PI: 54,6:81,7)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖ PAKUOTĖ
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Estonian: Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud) i.m.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė) i.m.
Estonian: Kui teil on toote kohta lisaküsimusi, küsige oma arsti või apteekri käest.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE DARONRIX´I KASUTAMIST
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DARONRIX
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE JA KASUTUSTINGIMUSED JAPIIRANGUD
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Estonian: 47,9% (95% CI: 33,3;62,8)
Lithuanian: 47,9% (95%PI: 33,3:62,8)
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Daronrix, süstesuspensioon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Daronrix injekcinė suspensija
Estonian: • lihase- ja liigesvalu;
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių skausmai
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Daronrix, süstesuspensioon
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daronrix injekcinė suspensija
Estonian: 50,0% (95% CI: 35,2;64,8)
Lithuanian: 50,0% (95%PI: 35,2:64,8)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 20 annust (10 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 dozių (10 ml)
Estonian: Kliinilises uuringus, kus hinnati 0, 10 skeemi järgi manustatava alumiinium adjuvandiga täisviirus vaktsiini mudelit (AH9/N2), mis sisaldas 3,8 µg HA´d, näidati, et selle skeemiga on võimalik kiirema kaitse teke võrreldes soovitatud 0, 21 päeva skeemiga.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime viso viruso (A/H9N2) su aliuminio adjuvantu vakcinos modeliu, turinčiu 3,8 µg HA buvo vertinama taikant 0, 10 dienų schemą ir buvo nustatyta, kad lyginant su 0, 21 dienos schema greičiau pasiekiama apsaugos pradžia.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikult kehtivatele nõuetele.
Lithuanian: Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: Anamneesis eluohtlik anafülaktiline reaktsioon vaktsiini ükskõik millise koostisosa või jälgede (nt muna, munavalk, gentamütsiinsulfaat) suhtes.
Lithuanian: Buvusios anafilaksinės (gyvybei gręsiančios) reakcijos į bet kokią vakcinos medžiagą ar jos pėdsakus (t.y., kiaušinį, viščiuko baltymą, gentamicino sulfatą).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHEANNUSELINE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENADOZĖ PAKUOTĖ
Estonian: ♦ Sageli (vähem kui ühel 10st, kuid rohkem kui ühel 100st annusest):
Lithuanian: ♦ Dažnas (mažiau nei 1 iš 10, bet dažniau nei 1 iš 100 vakcinos dozių):
Estonian: Abiained vt lõik 2.
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos išvardintos 2 sk.
Estonian: 21 päeva pärast esimese annuse manustamist olid anti-HA antikehade seroprotektsiooni ja serokonversiooni määrad ja serokonversiooni faktor järgmised:
Lithuanian: Serologinės apsaugos (seroprotekcijos) laipsnis, serokonversijos laipsnis ir serokonversijos faktorius anti-HA antikūnams praėjus 21 dienai po pirmos dozės buvo toks:
Estonian: • süstekoha valu ja punetus.
Lithuanian: • Skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje
Estonian: Täpsem informatsioon vt lõik 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 annust (5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 dozių (5 ml)
Estonian: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Lithuanian: Pandeminės padermės iš visų virionų gripo vakcina, inaktyvuota, turinti antigeną*, atitinkantį A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
Estonian: Kui te kasutate immuunsust langetavaid ravimeid või saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi (näiteks kiiritusravi), võib Daronrix´i manustada, kuid vastus vaktsiinile võib olla langenud.
Lithuanian: , spindulinis gydymas), galima skiepyti Darnorix, tačiau Jūsų atsakas į vakciną gali būti silpnas.
Estonian: Pandeemilise gripiviiruse vaktsiin (täisviirus, inaktiveeritud, adjuveeritud)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
Estonian: • tõmblused;
Lithuanian: • Konvulsijos
Estonian: Immuniseerimine tuleb läbi viia lihasesisese süstena.
Lithuanian: Skiepijimas turi būti atliekamas suleidžiant vakciną į raumenis.
Estonian: 14,5 (95% CI: 8,3;25,4)
Lithuanian: 14,5 (95%PI: 8,3:25,4)
Estonian: • nina ja kurgu valulikkus, ebamugavustunne neelamisel, nohu;
Lithuanian: • Sloga, gerklės skausmas, sunkumas ryjant
Estonian: ♦ Väga harv (vähem kui ühel 10 000st annusest):
Lithuanian: ♦ Labai retas (mažiau nei 1 iš 10000 vakcinos dozių):
Estonian: ♦ Aeg-ajalt (vähem kui ühel 100st, kuid rohkem kui ühel 1000st annusest):
Lithuanian: ♦ Nedažnas (mažiau nei 1 iš 100, bet dažniau nei 1 iš 1000 vakcinos dozių):
Estonian: Müügiloa hoidja GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Estonian: Mitte-pandeemiliste trivalentsete vaktsiinide turustamisjärgsel vaatlusel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Gauti tokie duomenys apie tarp pandemijų trivalentės vakcinos esančios rinkoje sukeltus nepageidaujamus reiškinius:
Estonian: 73,5% (95% CI: 58,9;85,0)
Lithuanian: 73,5% (95%PI: 58,9:85,0)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage: süstekoha valu ja punetus, väsimus.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis Dažni: patinimas ir sukietėjimas injekcijos vietoje, drebulys, karščiavimas Nedažni: niežėjimas injekcijos vietoje
Estonian: Eriti oluline kõrvaltoime (ETd) 3.
Lithuanian: Ypatingos svarbos nepageidaujami reiškiniai (pagal kategorijas).
Estonian: Hägune valge suspensioon.
Lithuanian: VAISTO FORMA Injekcinė suspensija Drumsta balta suspensija.
Estonian: Süstesuspensioon Eeltäidetud süstlas 1 annus
Lithuanian: Injekcinė suspensija Užpildytas švirkštas 1 dozė
Estonian: ♦ Harv (vähem kui ühel 1000st, kuid rohkem kui ühel 10 000st annusest):
Lithuanian: ♦ Retas (mažiau nei 1 iš 1000, bet dažniau nei 1 iš 10000 vakcinos dozių):
Estonian: Sage (≥1/100 ja <1/10)
Lithuanian: Dažnas (≥1/100, <1/10)
Estonian: 70,8% (95% CI: 55,9;83,0)
Lithuanian: 70,8%(95%PI: 55,9:83,0)
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: higistamise suurenemine, ekhümoos.
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni: padidėjęs prakaitavimas, kraujosrūva
Estonian: 50 x 20 annust 1 annus (0,5 ml)
Lithuanian: Buteliukas 20 dozių x 50 1 dozė (0,5 ml)
Estonian: Monovalentse, alumiinium adjuvandiga, 27 µg hemaglutiniini sisaldusega, täisviirus vaktsiini (A/H5N1) kliinilises uuringus hinnati vaktsiini immunogeensust 18...60-aastastel täiskasvanutel (N=49) 0, 21 päeva skeemi järgi.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime taip pat buvo įvertintas monovalentinės viso viruso vakcinos (A/H5N1) su aliuminio adjuvantu turinčios hemagliutinino 27 µg HA dozėje imunogeniškumas 18-60 m suaugusiesiems amžiaus (N=49) pagal 0, 21 dienos schemą.
Estonian: *** alumiiniumfosfaat
Lithuanian: ir aliuminio hidroksido hidratu
Estonian: Pandeemia võib puudutada enamikku maailma riike ja piirkondi.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti daugelyje pasaulio šalių ir regionų.
Estonian: Euroopa Ravimiamet vaatab kõik võimalikud uued andmed iga aasta uuesti läbi ning vajadusel uuendab käesolevat kokkuvõtet.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) kasmet iš naujo apsvarstys visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šią santrauką.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf,LondonE14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: üügiluba lõppenu©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Estonian: See sisaldab gripiviiruse tüve A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) štamo gripo virusų.
Estonian: Need kaovad tavaliselt ühe-kahe päeva jooksul ilma ravita.
Lithuanian: Tai dažniausiai praeina negydant, per 1-2 dienas.
Estonian: Seda vaktsiini saab üksnes retsepti alusel.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik su receptu.
Estonian: See hõlmab teavet selle kõrvaltoimete kohta ja selle ohutuse kohta lastel, rasedatel, raskesti haigetel patsientidel ja immuunsüsteemi häiretega inimestel.
Lithuanian: Tai bus informacija apie vakcinos sukeliamus nepageidaujamus reiškinius ir jos saugumą vaikams, nėščioms moterims, sunkiai sergantiems pacientams ir imuninės sistemos problemų turintiems žmonėms.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Daronrixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 21. märtsil 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Daronrix registravimo liudijimą bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2007 m.
Estonian: Vaktsiinid toimivad „õpetades" immuunsüsteemi (keha loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Lithuanian: Vakcina veikia „mokydama" imuninę (natūralios kūno apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Estonian: 21 päeva pärast teist süsti oli 70,8%-l vaktsiini saanud inimestest selline antikehade tase, mis kaitseks neid H5N1 vastu.
Lithuanian: Dvidešimt pirmą dieną po antrojo skiepijimo dienos antikūnų kiekis 70,8 proc. skiepytų žmonių kraujyje buvo toks, kad apsaugotų juos nuo H5N1.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt gripiviirusevastaste antikehade taseme järgi patsiendi veres enne vaktsineerimist, teise süsti päeval (21. päev) ja 21 päeva hiljem (42. päev).
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš vakcinaciją, antrojo skiepijimo dieną (21 dieną) ir praėjus 21 dienai (42 dieną).
Estonian: Daronrix sisaldab väheses koguses viirust H5N1.
Lithuanian: Daronrix vakcinoje yra nedidelis kiekis viruso H5N1.
Estonian: Daronrixi antakse ametlike soovituste kohaselt.
Lithuanian: Daronrix skiriama pagal oficialias rekomendacijas.
Estonian: See aitab haiguse vastu kaitsta.
Lithuanian: Taip vakcina padės apsisaugoti nuo ligos.
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE DARONRIX Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DARONRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-03.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: See on vaktsiini eriliik, mis võidakse välja töötada pandeemia ohjeldamiseks.
Lithuanian: Tai - speciali vakcinos rūšis, padedanti valdyti pandemiją.
Estonian: Uuring näitas, et Daronrix, mis sisaldab 15 mikrogrammi hemaglutiniini ja adjuvanti, kutsus esile antikehade reaktsiooni, mis vastab neile kriteeriumidele.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Daronrix su 15 mikrogramų hemagliutinino ir adjuvantu sukėlė šį kriterijų atitinkantį antikūnų gamybos atsaką.
Estonian: Daronrix on vaktsiin, mida võib kasutada ainult Maailma Tervishoiuorganisatsiooni või ELi poolt ametlikult välja kuulutatud pandeemia korral.
Lithuanian: Daronrix vakcina gali būti vartojama tik Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) ar Europos Sąjungai (ES) oficialiai paskelbus gripo pandemijos padėtį.
Estonian: Enne pandeemia algust ei tea keegi, milline gripiviiruse tüvi selles osaleb, mistõttu ettevõtted ei saa õiget vaktsiini varem ette valmistada.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nežinoma, kokio štamo virusas ją sukels, taigi farmacijos bendrovės negali iš anksto paruošti tinkamos vakcinos.
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Daronrixi kasutamise ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Daronrix vartojimą?
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Estonian: See tähendab, et kuna pandeemiat põhjustav gripiviiruse tüvi ei ole teada, polnud võimalik hankida tulevase pandeemiavaktsiini kohta täielikku teavet.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nežinant, kurio štamo gripo virusas gali sukelti pandemiją, nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie pandeminę vakciną.
Estonian: üügiluba lõppenud
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruotas
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvanti (alumiiniumiühendit).
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto (aliuminio turinčios medžiagos), stimuliuojančio geresnį imuninės sistemos atsaką.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Daronrixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ning et see on osutunud sobivaks vaktsiini mudeliks valmistumaks gripipandeemiaks.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Daronrix teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą pavojų, ir kad ši vakcina yra tinkama parengties gripo pandemijos protrūkiui prototipinė vakcina.
Estonian: Samal ajal kogub ettevõte andmeid lõpliku pandeemiavaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta ning esitab need inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele hindamiseks.
Lithuanian: Bendrovė tuomet surinks informaciją apie galutinės pandemijai skirtos vakcinos saugumą bei veiksmingumą ir pateiks svarstyti CHMP.
Estonian: Daronrixi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (täheldatud rohkem kui ühel inimesel kümnest) on peavalu, valu ja punetus süstekohal ning väsimus.
Lithuanian: Dažniausi su Daronrix vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
Estonian: Selle asemel võivad nad ette valmistada vaktsiini, mis sisaldab spetsiaalselt valitud gripiviiruse tüve, kuna mitte keegi ei ole sellega kokku puutunud ja mitte keegi ei ole selle suhtes immuunne.
Lithuanian: Tačiau galima paruošti vakciną su specialiai parinkto štamo gripo virusu, su kuriuo dar niekas neturėjo sąlyčio ir kuriam niekas nėra atsparus.
Estonian: Peamises uuringus Daronrixi kasutamise kohta osales 387 tervet täiskasvanut ja selles võrreldi Daronrixi erinevate annuste võimet kasutamisel koos adjuvandiga esile kutsuda antikehade tekkimist (immunogeensust).
Lithuanian: Pagrindiniame Daronrix tyrime dalyvavo 387 sveiki suaugę asmenys ir lygintas įvairiomis dozėmis vartojamo Daronrix su adjuvantu ir be jo gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Estonian: Viirus on terviklik, kuid inaktiveeritud (surmatud) ning seega haigust ei põhjusta.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra visų viruso sudėtinių medžiagų, tačiau virusas yra inaktyvuotas (nukenksmintas), todėl jis nesukelia ligos.
Estonian: Kui immuunsüsteem seejärel viirusega uuesti kokku puutub, on see võimeline tootma antikehi kiiremini.
Lithuanian: Kitą kartą organizmą paveikus šiam virusui imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
Estonian: Kui Daronrixi kasutatakse pandeemia ajal, kogub seda tootev ettevõte vaktsiini kasutamise ajal teavet selle ohutuse kohta.
Lithuanian: Jei Daronrix vartojama pandemijos metu, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie vakcinos saugumą viso vakcinos vartojimo laikotarpiu.
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüüp (tüvi), mis võib kergesti levida inimeselt inimesele, kuna inimestel puudub selle vastu immuunsus (kaitse).
Lithuanian: Gripo pandemija skelbiama staiga pasireiškus naujo tipo (štamo) gripo virusui, kuris dėl imuniteto (atsparumo virusui) stokos lengvai plinta tarp žmonių.
Estonian: Muu teave Daronrixi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Daronrix:
Estonian: Daronrix on vaktsiin.
Lithuanian: Daronrix yra vakcina.
Estonian: Seda turustatakse süstesuspensioonina, mis sisaldab inaktiveeritud (surmatud) gripiviirusi.
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) influencos (gripo) virusų.
Estonian: Miks Daronrix heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Daronrix buvo patvirtintas ?
Estonian: Kui algab pandeemia, asendatakse enne vaktsiini kasutamist Daronrixis sisalduv viirusetüvi pandeemiat põhjustanud tüvega.
Lithuanian: Prasidėjus pandemijai prieš vartojant Daronrix vakciną joje esantis virusas pakeičiamas pandemiją sukėlusio štamo virusu.
Estonian: Daronrixi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Daronrix, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Estonian: Mis on Daronrix?
Lithuanian: Kas yra Daronrix?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Estonian: Daronrixi manustatakse kahe annusena, mille vahele peab jääma vähemalt kolm nädalat.
Lithuanian: Daronrix skiriamos dvi dozės, antroji - ne anksčiau kaip po trijų savaičių nuo pirmosios dozės suleidimo.
Estonian: Kui aga pandeemia on alanud, võib osutuda vajalikuks manustada vaktsiini ka neile patsientidele, kui elustamisvahendid on käepärast.
Lithuanian: Tačiau pandemijos metu ir jiems tikslinga skirti vakciną, jei turimos visos reanimacijai būtinos priemonės.
Estonian: Millised on Daronrixiga kaasnevad riskid?
Lithuanian: Kokia yra su Daronrix vartojimu siejama rizika?
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kriteeriumide kohaselt võib vaktsiini mudelit sobivaks pidada, kui see kutsub esile antikehade kaitsva taseme vähemalt 70%-l inimestest.
Lithuanian: Kokie Daronrix privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Pagal Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) nustatytus kriterijus prototipinė vakcina laikoma tinkama naudoti tik tuomet, kai jai veikiant bent 70 proc.
Estonian: Daronrix on vaktsiini mudel.
Lithuanian: Daronrix yra prototipinė vakcina.
Estonian: Seda süstitakse käsivarre ülaosa lihasesse.
Lithuanian: Skiepijama suleidžiant vakciną į žasto raumenį.
Estonian: Daronrixile soovitati anda müügiluba.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Daronrix registravimo liudijimą.
Estonian: Kui vaktsiini inimesele manustatakse, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirust „võõraks" ning produtseerib selle vastu antikehi.
Lithuanian: Paskiepijus imuninė sistema atpažįsta inaktyvuotą virusą kaip „svetimkūnį" ir pradeda gaminti jo antikūnus.
Estonian: Osalejad said 21-päevase intervalliga kaks Daronrixi süsti, mis sisaldasid üht neljast erinevast hemaglutiinikogusest (gripiviirustes leiduv valk) koos adjuvandiga või ilma.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
Estonian: Nad võivad seda vaktsiini testida, et näha, kuidas inimesed sellele reageerivad, mis võimaldab neil prognoosida, kuidas inimesed reageerivad, kui see sisaldab pandeemiat põhjustavat gripitüve.
Lithuanian: Šie tyrimai padėtų nuspėti, kaip žmogaus organizmas reaguos į atitinkamo štamo gripo virusą, galintį sukelti pandemiją.
Estonian: Daronrixi ei tohi manustada patsientidele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mõne komponendi või mõne aine suhtes, mida vaktsiin mikrokogustes sisaldab, näiteks munad, kanavalk või gentamitsiinsulfaat (antibiootikum).
Lithuanian: Atsargiai reikia vartoti Daronrix asmenims, kuriems yra pasireiškusios anafilaksinės (gyvybei gresiančios) reakcijos į kurią nors vakcinos sudėtinę medžiagą ar jos pėdsakus (t. y.
Estonian: Kui pandeemia on välja kuulutatud ja kui Daronrixi tootev ettevõte otsustab vaktsiini müügile lasta, lisab ta vaktsiinisse seda põhjustanud gripitüve.
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Daronrix? Paskelbus pandemiją ir Daronrix gaminančiai bendrovei nusprendus prekiauti vakcina, vakcina bus papildyta atitinkamo štamo gripo virusu.
Estonian: Kuidas Daronrix toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Daronrix?
Estonian: Milleks Daronrixi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Daronrix?
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Daronrixi toimet muude katsetega.
Lithuanian: Daronrix poveikis pirmą kartą išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis ir tik vėliau tirtas jos poveikis žmonėms.
Estonian: Daronrixi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Lithuanian: Išsamų Daronrix EPAR galima rasti čia.
Estonian: Kuidas Daronrixi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Daronrix?
Estonian: Kuidas Daronrixi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartojamas Daronrix?
Estonian: Daronrixile anti müügiluba erandkorras.
Lithuanian: Preparatas Daronrix registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Lithuanian: Pavadinimas
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Lithuanian: Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Lithuanian: Registracijos pažymėjimo (EU) numeris
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo metodas
Estonian: Pakendi suurus
Lithuanian: Stiprumas
Estonian: Milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kam jis vartojamas?
Estonian: See erinevus ei ole kliiniliselt oluline.
Lithuanian: Šis skirtumas nėra kliniškai svarbus.
Estonian: Pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Lithuanian: Pirmiau pasitarkite su savo gydytoju.
Estonian: Avamise kuupäev:___________
Lithuanian: Atidarymo data:___________
Estonian: Neid selgitab teile arst.
Lithuanian: Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Estonian: Keskmine ravi kestus oli 58,4 nädalat.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 58,4 savaitės.
Estonian: Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Estonian: PUDELI ETIKETT
Lithuanian: Buteliuko etiketė
Estonian: POWER 1 and POWER 2 koondandmed 48.nädal
Lithuanian: Jungtiniai POWER 1 and POWER 2 duomenys 48-ąją savaitę
Estonian: Üldine keskmine ravi kestus uuritavatel oli 95,3 nädalat.
Lithuanian: Bendra vidutinė tiriamųjų gydymo trukmė buvo 95,3 savaitės.
Estonian: Nahalööve võib olla ka harvaesineva raske seisundi sümptom.
Lithuanian: Odos išbėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Estonian: Magneesiumstearaat (E470b)
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b)