FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο, ένα θειώδες που μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας και βρογχόσπασμο.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа натриев метабисулфит, сулфит, който в редки случаи може да доведе до реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το X / Y
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Х/Y
Greek: • δυσκολία αναπνοής
Bulgarian: затруднено дишане
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωρικής αρτικαΐνης και τρυγικής αδρεναλίνης στο ενέσιμο διάλυμα μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Комбинацията от артикаинов хидрохлорид с адреналинов тартарат инжекционен разтвор може да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Greek: Η αδρεναλίνη και η αρτικαΐνη διαπερνούν το φράγμα του πλακούντα, αν και σε μικρότερο βαθμό η αρτικαΐνη σε σχέση με άλλα τοπικά αναισθητικά.
Bulgarian: Адреналин и артикаин преминават през плацентарната бариера, макар артикаин да преминава в по-малка степен в сравнение с други локални анестетици.
Greek: Επιδείνωση των νευρομυϊκών εκδηλώσεων στο σύνδρομο Kearns
Bulgarian: Влошаване на невромускулните прояви при синдром на Kearns
Greek: Τα τοπικά αναισθητικά πρέπει να ενίονται με προσοχή όπου υπάρχει φλεγμονή ή/και λοίμωξη στη θέση της ένεσης.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
Greek: Από τις μελέτες γονοτοξικότητας in-vitro και in-vivo με αδρεναλίνη προέκυψαν αντικρουόμενα ευρήματα.
Bulgarian: От in vitro и in vivo проучванията за генотоксичност с адреналин са получени противоречиви нахoдки.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, οι συγκεντρώσεις της αρτικαΐνης και του οξέος αρτικαΐνης παρατηρήθηκε ότι μειώνονται ταχύτατα μετά από υποβλεννογόνια ένεση.
Bulgarian: В клинично изпитване е доказано, че плазмените концентрации на артикаин и артикаинова киселина бързо намаляват след субмукозно инжектиране.
Greek: Από τη στιγμή που η υδρόλυση είναι πολύ ταχεία, περίπου το 90% της αρτικαΐνης καθίσταται ανενεργή μέσω αυτού του τρόπου.
Bulgarian: Тъй като тази хидролиза е много бърза, около 90% от артикаина се инактивира по този начин.
Greek: Η ποσότητα που ενίεται πρέπει να προσδιορίζεται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού και την έκταση της διαδικασίας.
Bulgarian: Количеството, което ще се инжектира, трябва да се определи в зависимост от възрастта и теглото на детето и от това, колко голяма е операцията.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μέσω βραδείας ένεσης στη στοματική κοιλότητα.
Bulgarian: Това лекарство се прилага чрез бавно инжектиране в устната кухина.
Greek: Η αρτικαΐνη μεταβολίζεται περαιτέρω στα ηπατικά μικροσώματα.
Bulgarian: Артикаин се метаболизира допълнително в чернодробните микрозоми.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας (απόλυτης ή σχετικής), καθώς η διέγερση μπορεί να είναι παροδική ή να απουσιάζει, οι πρώτες εκδηλώσεις μπορεί να είναι υπνηλία που μετατρέπεται σε απώλεια των αισθήσεων και αναπνευστική ανακοπή.
Bulgarian: При предозиране (абсолютно или относително), тъй като възбудата може да е преходна или да липсва, първата проява може да е сънливост, която да премине в безсъзнание и респираторен арест.
Greek: Η βέλτιστη οξυγόνωση και η υποστήριξη του αερισμού και της κυκλοφορίας του αίματος, καθώς και η αντιμετώπιση της οξέωσης, μπορούν να προλάβουν την καρδιακή ανακοπή.
Bulgarian: Оптималното оксигениране, поддържането на дишането и кръвообращението, както и лечението на ацидозата, може да предпазят от сърдечен арест.
Greek: Η δόση πρέπει επίσης να μειωθεί σε περίπτωση υποξίας, υπερκαλαιμίας και μεταβολικής οξέωσης.
Bulgarian: Също така дозата трябва да бъде намалена в случай на хипоксия, хиперкалиемия и метаболитна ацидоза.
Greek: • αυξημένη ευαισθησία στη ζέστη
Bulgarian: повишена чувствителност към топлина
Greek: Η οξέωση επιδεινώνει τις τοξικές επιδράσεις των τοπικών αναισθητικών.
Bulgarian: Ацидозата засилва токсичните ефекти на локалните анестетици.
Greek: • πάθηση που ονομάζεται πορφυρία, η οποία προκαλεί νευρολογικές επιπλοκές ή δερματικά προβλήματα
Bulgarian: порфирия, което причинява неврологични усложнения или кожни проблеми;
Greek: Περιέχει νάτριο και μεταδιθειώδες νάτριο, ανατρέξτε στο φύλλο της συσκευασίας για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: Съдържа натрий и метабисулфит, за допълнителна информация вижте листовката.
Greek: Αυτός ο μηχανισμός συνίσταται στη μείωση ή στην αποτροπή της μεγάλης παροδικής αύξησης της διαπερατότητας των ευερέθιστων μεμβρανών στο νάτριο (Na+), το οποίο παράγεται φυσιολογικά μέσω ελαφριάς αποπόλωσης της μεμβράνης.
Bulgarian: Той се състои в намаляване или възпрепятстване на преходното голямо увеличение на пропускливостта на възбудимите мембрани на натрий (Na+), което нормално се получава вследствие на слабо деполяризиране на мембраната.
Greek: • Υπερευαισθησία στην αρτικαΐνη (ή σε οποιονδήποτε αναισθητικό παράγοντα τύπου αμιδίου) ή στην αδρεναλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към артикаин (или друг амиден локален анестететик), към адреналин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Greek: • διπλή όραση, προσωρινή τύφλωση
Bulgarian: двойно виждане, временна слепота
Greek: Τοπική και τοπική-περιοχική αναισθησία σε οδοντιατρικές διαδικασίες.
Bulgarian: Локална и локорегионална анестезия при стоматологични процедури
Greek: Απορρίψτε το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα.
Bulgarian: Изхвърлете неизползвания разтвор.
Greek: Αυτό μπορεί να συνδεθεί με σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όπως σπασμούς, ακολουθούμενες από καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος και του καρδιοαναπνευστικού συστήματος και κώμα, που μπορεί να εξελιχθεί σε αναπνευστική και κυκλοφορική ανακοπή.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като например конвулсии, последвани от потискане на централната нервна система, кардиореспираторна депресия и кома, което да доведе до респираторен и циркулаторен арест.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που απαιτούν προφυλάξεις κατά τη χρήση:
Bulgarian: Взаимодействия, изискващи предпазни мерки при употреба
Greek: Η εμμένουσα παραισθησία, η οποία ακολουθεί κυρίως έναν νευρικό αποκλεισμό της κάτω γνάθου, χαρακτηρίζεται από αργή, ημιτελή ή ελλιπή ανάρρωση.
Bulgarian: Упоритата парестезия, най-вече след блокада на нерв в мандибулата, се характеризира с бавно, непълно възстановяване или липса на такова.
Greek: Τερατογένεση παρατηρήθηκε σε ζώα τα οποία λάμβαναν αδρεναλίνη μόνο σε έκθεση που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, υποδεικνύοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
Bulgarian: Наблюдава се тератогенност при животни, третирани с адреналин, само при експозиции, за които се счита, че в достатъчна степен надвишават максималната експозиция при хора, което е от малко значение за клиничната употреба.
Greek: Η δράση του τοπικού αναισθητικού μπορεί να περιοριστεί όταν η ένεση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος γίνεται σε περιοχή με φλεγμονή ή λοίμωξη.
Bulgarian: Локалният анестезиращ ефект може да бъде намален, когато този лекарствен продукт се инжектира във възпалено или инфектирано място.
Greek: • νευροπαθητικός πόνος - πόνος που οφείλεται σε νευρική βλάβη
Bulgarian: невропатна болка - болка вследствие на увреждане на нерв
Greek: • σχετική υπερδοσολογία, όπως: - ακούσια έγχυση σε αιμοφόρο αγγείο ή - μη φυσιολογικά ταχεία απορρόφηση στο κυκλοφορικό σύστημα ή - καθυστέρηση στον μεταβολισμό και την αποβολή του φαρμάκου.
Bulgarian: относително предозиране, като например: - неволно инжектиране в кръвоносен съд, или - необичайно бърза абсорбция в системното кръвообращения, или - забавен метаболизъм и елиминиране на лекарството
Greek: • Οξεία μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (οξεία συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια)
Bulgarian: Остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност (остра застойна сърдечна недостатъчност)
Greek: Νευραλγία (νευροπαθητικός πόνος)
Bulgarian: Невралгия (невропатна болка)
Greek: Καθώς η αναισθητική δράση αναπτύσσεται προοδευτικά στο νεύρο, αυξάνει σταδιακά το κατώφλι της ηλεκτρικής διέγερσης, ο ρυθμός ανόδου του δυναμικού ενέργειας μειώνεται και η μετάδοση των ώσεων επιβραδύνεται.
Bulgarian: Тъй като анестетичният ефект се развива прогресивно в нерва, прагът на електирическа възбудимост постепенно се повишава, скоростта на повишаване на акционния потенциал спада и се забавя провеждането на импулса.
Greek: Αν δεν μπορεί να αποφευχθεί η παράλληλη χρήση αυτών των παραγόντων, πρέπει να μειωθεί η δόση και ο ρυθμός χορήγησης του προϊόντος και το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται υπό αυστηρή ιατρική επίβλεψη, λόγω της ενδεχόμενης ενίσχυσης των επιδράσεων της αδρεναλίνης που οδηγούν στον κίνδυνο υπερτασικής κρίσης.»
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременната употреба на тези средства, дозата и скоростта на приложение на този продукт трябва да бъдат намалени, а продуктът трябва да се използва под строг лекарски контрол поради възможно засилване на ефектите на адреналина, водещи до риск от хипертонична криза.
Greek: Φαινοθειαζίνες (και άλλα νευροληπτικά):
Bulgarian: Фенотиазини (и други невролептици)
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Bulgarian: 10 ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Greek: • χειρουργική επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης (bypass) τους τελευταίους 3 μήνες
Bulgarian: операция за коронарен артериален байпас през последните 3 месеца;
Greek: • εξανθήματα, κνησμό, διόγκωση του λαιμού και δυσκολίες αναπνοής: αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας).
Bulgarian: обрив, сърбеж, подуване на гърлото и затруднено дишане: това може да са симптоми на алергична реакция (свръхчувствителност).
Greek: Δόση αδρεναλίνης
Bulgarian: Доза адреналин
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας ενδαγγειακής χορήγησης στη μητέρα, η αδρεναλίνη μπορεί να μειώσει την έγχυση στη μήτρα.
Bulgarian: В случай на невнимателно интраваскуларно приложение при майката, адреналинът може да намали маточната перфузия.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την αρτικαΐνη
Bulgarian: Взаимодействия на артикаин
Greek: • συριγμός (βρογχόσπασμος), άσθμα
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φυσίγγιο, δηλαδή θεωρείται ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на патрон, т.e. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με την αδρεναλίνη
Bulgarian: Взаимодействия на адреналин
Greek: Αγγειοοίδημα (πρόσωπο/γλώσσα/χείλη/φάρυγγας/ λάρυγγας/περικογχικό οίδημα) Κνίδωση
Bulgarian: Ангиоедем (оток на лицето/езика/устните/ларинкса/ периорбитален оток) Уртикария
Greek: Η μέση αποτελεσματική δόση αρτικαΐνης είναι 2 mg/kg και 4 mg/kg για απλές και σύνθετες διαδικασίες, αντίστοιχα.
Bulgarian: Средната ефективна доза артикаин е 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури.
Greek: Σε μελέτες εμβρυοτοξικότητας με αρτικαΐνη, δεν παρατηρήθηκε αύξηση στο ποσοστό εμβρυϊκής θνησιμότητας ούτε διαμαρτίες διάπλασης σε ημερήσιες ενδοφλέβιες δόσεις έως 20 mg/kg σε αρουραίους και 12,5 mg/kg σε κουνέλια.
Bulgarian: В проучвания за ембрионална токсичност с артикаин не се наблюдава повишение на процента на ембрионална смъртност или малформации при дневни i.v. дози до 20 mg/kg при плъхове и 12,5 mg/kg при зайци.
Greek: • νόσος που ονομάζεται γλαύκωμα κλειστής γωνίας η οποία επηρεάζει τα μάτια σας,
Bulgarian: тесноъгълна глаукома, която засяга очите Ви;
Greek: Το οξύ αρτικαΐνης είναι το κύριο προϊόν του μεταβολισμού της αρτικαΐνης από το κυτόχρωμα Ρ450, το οποίο μεταβολίζεται περαιτέρω για να σχηματίσει γλυκουρονίδιο οξέος αρτικαΐνης.
Bulgarian: Артикаиновата киселина е основният продукт на индуцирания от цитохром P450 метаболизъм на артикаин, впоследствие метаболизиран до образуване на глюкуронид на артикаиновата киселина.
Greek: Η παραισθησία μπορεί να οριστεί ως μια ακούσια, μη φυσιολογική, συνήθως ανώδυνη αίσθηση (π.χ. αίσθηση καύσου, τσίμπημα, γαργάλημα ή φαγούρα), η οποία υπερβαίνει κατά πολύ την αναμενόμενη διάρκεια της αναισθησίας.
Bulgarian: Парестезията може да се определи като спонтанно, необичайно, обикновено неболезнено усещане (напр. парене, боцкане, мравучкане или сърбеж) доста след очакваната продължителност на анестезията.
Greek: (υπερκαλαιμία) και μεταβολικές διαταραχές ως αποτέλεσμα υπερβολικού οξέος στο αίμα
Bulgarian: (хиперкалиемия) и метаболитни нарушения в резултат на висока киселинност на кръвта
Greek: Αλλεργικές1, αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
Bulgarian: Алергични1, анафилактични/анафилактоидни реакции
Greek: Συνεπώς, για να διασφαλιστεί ότι η βελόνα δεν διαπερνάει αιμοφόρο αγγείο κατά την ένεση, πρέπει να πραγματοποιηθεί αναρρόφηση πριν να ενεθεί το φαρμακευτικό προϊόν τοπικού αναισθητικού.
Bulgarian: Ето защо, за да се гарантира, че иглата не навлиза в кръвоносен съд по време на инжектиране, трябва да се извърши аспирация преди инжектирането на локалния анестетик.
Greek: Τα συμπτώματα ΚΝΣ (σπασμοί, καταστολή ΚΝΣ) πρέπει να αντιμετωπίζονται άμεσα με κατάλληλη υποστήριξη της αναπνευστικής οδού/ αναπνοής και τη χορήγηση σπασμολυτικών φαρμάκων.
Bulgarian: Симптомите от страна на ЦНС (конвулсии, потискане на ЦНС) трябва да се овладеят бързо чрез съответно поддържане на проходимостта на дихателните пътища/дишането и прилагане на антиконвулсивни лекарства.
Greek: Για την αποφυγή της ενδονευρικής έγχυσης και την πρόληψη βλάβης των νεύρων σε σχέση με τοπικά αναισθητικά, η βελόνα πρέπει πάντα να αποτραβιέται ελαφρώς αν ο ασθενής αισθανθεί να τον διαπερνά ηλεκτρικό ρεύμα κατά την ένεση ή αν η ένεση είναι ιδιαίτερα επώδυνη.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да не се допусне увреждане на нерв при блокади, иглата трябва винаги да се издърпва леко, ако по време на инжектирането пациентът има усещане като от токов удар или ако е особено болезнено.
Greek: Η αδρεναλίνη είναι ένα αγγειοσυσταλτικό που προστίθεται στην αρτικαΐνη για να επιβραδύνει την απορρόφησή της από το κυκλοφορικό σύστημα και, συνεπώς, να παρατείνει τη διατήρηση της συγκέντρωσης της ενεργής αρτικαΐνης στον ιστό.
Bulgarian: Адреналин е вазоконстриктор, добавен към артикаин, за да забави неговата абсорбцията в системната циркулация и по такъв начин да поддържа концентрация на активен артикаин в тъканите.
Greek: Η μέγιστη δόση αρτικαΐνης των 500 mg αντιστοιχεί σε έναν υγιή ενήλικο βάρους άνω των 70 kg.
Bulgarian: Максималната доза артикаин 500 mg се отнася за здрав възрастен с телесно тегло над 70 килограма.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος υπερτασικής κρίσης (πολύ υψηλής αρτηριακής πίεσης) ή σοβαρής επιβράδυνσης παλμών (βλ. την παράγραφο για τα άλλα φάρμακα)
Bulgarian: Съществува риск от хипертонична криза (внезапно, бързо повишаване на кръвното налягане) или значително забавяне на пулса (вижте точка „Други лекарства");
Greek: 1. Τι είναι το X / Y και ποια είναι η χρήση του 2.
Bulgarian: Какво представлява Х/Y и за какво се използва 2.
Greek: • μειωμένες ποσότητες οξυγόνου στους ιστούς του οργανισμού (υποξία), υψηλό κάλιο στο αίμα
Bulgarian: намалено количество кислород в тъканите (хипоксия), високо ниво на калий в кръвта
Greek: • αυξημένη ποσότητα αίματος σε ένα σημείο του σώματος που οδηγεί σε συμφόρηση των αιμοφόρων αγγείων
Bulgarian: повишено количество кръв в определена част на тялото, водещо до застой в кръвоносните съдове
Greek: Συνιστάται να το συζητήσετε με τον αναισθησιολόγο πριν από τη χορήγηση τοπικού αναισθητικού κατά τη γενική αναισθησία.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
Greek: • Νάτριο: λιγότερα από 23 mg νατρίου ανά φυσίγγιο, που σημαίνει ότι ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Greek: Επισήμανση (φυσίγγιο)
Bulgarian: Етикет (патрон)
Greek: Για την αποφυγή κινδύνου λοίμωξης (π.χ. μετάδοση ηπατίτιδας), οι σύριγγες και οι βελόνες που χρησιμοποιούνται για την αναρρόφηση του διαλύματος πρέπει να διατηρούνται πάντοτε καθαρές και αποστειρωμένες.
Bulgarian: За да се избегне рискът от инфекция (напр. предаване на хепатит), спринцовката и иглите, които се използват за изтегляне на разтвора, трябва винаги да са нови и стерилни.
Greek: Η αδρεναλίνη μεταφέρεται στο μητρικό γάλα αλλά έχει επίσης σύντομο χρόνο ημιζωής.
Bulgarian: Адреналин преминава в кърмата, но също има кратък полуживот.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι γενικά δοσοεξαρτώμενες.
Bulgarian: Тези нежелани реакции като цяло са свързани с дозата.
Greek: Ασθενείς με επιληψία
Bulgarian: Пациенти с епилепсия
Greek: Αν προκύψει καρδιαγγειακή καταστολή (υπόταση, βραδυκαρδία), πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο κατάλληλης αντιμετώπισης με ενδοφλέβια υγρά, αγγειοσυσπαστικά ή/και ινοτρόπους παράγοντες.
Bulgarian: Ако възникне кардиоваскуларна депресия (хипотония, брадикардия), трябва да се обмисли подходящо лечение с интравенозни течности, вазопресори и/или инотропни средства.
Greek: Μπορεί να προκύψουν αρρυθμία, αυξημένος καρδιακός παλμός και αρτηριακή πίεση.
Bulgarian: Може да възникнат аритмии, учестен пулс и вариране на кръвното налягане.
Greek: Ωστόσο, η απουσία αίματος στη σύριγγα δεν εγγυάται ότι έχει αποφευχθεί η ενδαγγειακή έγχυση.
Bulgarian: Липсата на кръв в спринцовката обаче не гарантира предотвратяване на интраваскуларно инжектиране.
Greek: Η αδρεναλίνη παρατείνει χρονικά τη δράση της αρτικαΐνης και μειώνει τον κίνδυνο υπερβολικής απορρόφησης αρτικαΐνης στο κυκλοφορικό σύστημα.
Bulgarian: Адреналин удължава продължителността на ефекта на артикаин и намалява риска от прекомерно обратно поемане на артикаин в системното кръвообращение.
Greek: • επιληψία η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με φαρμακευτική αγωγή.
Bulgarian: ако имате епилепсия, недостатъчно контролирана с лекарства.
Greek: Υπαισθησία/αιμωδία (στοματική και περιστοματική)4
Bulgarian: Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4
Greek: • σοβαρά προβλήματα συντονισμού του καρδιακού παλμού (π.χ. κολποκοιλιακό αποκλεισμό 2ου και 3ου βαθμού)
Bulgarian: тежки сърдечни ритъмни нарушения (например АV блок втора и трета степен);
Greek: • επιδείνωση των νευρομυϊκών συμπτωμάτων στο σύνδρομο Kearns-Sayre
Bulgarian: влошаване на невромускулните симптоми при синдром на Киърнс-Сейър
Greek: 1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Greek: Ωστόσο, τα ευρήματα αυτά έχουν μικρή σχέση με την κλινική χρήση της ως οξείας χορήγησης.
Bulgarian: Значението на тези находки обаче е несъществено за клиничната му употреба при еднократно приложение.
Greek: Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις, ώστε να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни, е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения.
Greek: • φλεγμονή της γλώσσας και του στόματος
Bulgarian: възпаление на езика и устата
Greek: Στους συγκεκριμένους ασθενείς ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα προϊόντος στο πλάσμα, ειδικά μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση.
Bulgarian: При тези пациенти може да се стигне до повишени плазмени нива на продукта, особено след повторна употреба.
Greek: Κατά την κύηση, το {(επινοηθείσα) ονομασία και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από προσεκτική ανάλυση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Bulgarian: По време на бременност {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вижте Приложение I)} 40 mg/ ml+10 микрограма/ml трябва да се прилага само след като се направи внимателен анализ на съотношението полза/риск.
Greek: Δυσφωνία (βράγχος φωνής)1
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
Greek: • κόπωση, αδυναμία
Bulgarian: • умора, слабост
Greek: Μελέτες για τη δράση αρτικαΐνης 40 mg/ml + αδρεναλίνης 10 micrograms/ml σε ζώα δεν έχουν καταδείξει επιδράσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с артикаин 40 mg/ml+адреналин 10 микрограма/ml не показват ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Greek: • νόσος που ονομάζεται μυασθένεια Gravis η οποία προκαλεί αδυναμία των μυών
Bulgarian: миастения гравис, причиняваща мускулна слабост;
Greek: Υπερευαισθησία Δυσαισθησία (στοματική και περιστοματική), συμπεριλαμβανομένης Δυσγευσίας (π.χ. μεταλλική γεύση, διαταραχή γεύσης) Αγευσίας
Bulgarian: Дизестезия (орална и периорална), включително Дисгеузия (напр. метален вкус, нарушения във вкуса) Агеузия
Greek: • διεύρυνση ή στένωση των αιμοφόρων αγγείων
Bulgarian: разширяване или стесняване на кръвоносни съдове
Greek: • πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του φάρυγγα, δυσκολία κατάποσης, κνίδωση ή δυσκολίες αναπνοής (αγγειοοίδημα)
Bulgarian: подуване на лицето, езика или гърлото, затруднение при преглъщане, копривна треска или затруднения при дишане (ангиоедем)
Greek: Λόγω έλλειψης κλινικών δεδομένων, πρέπει να χρησιμοποιούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις ώστε να χορηγείται η μικρότερη δυνατή δόση για την επίτευξη αποτελεσματικής αναισθησίας σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρικές διαταραχές (παράγραφος 4.4 και 5.2).
Bulgarian: Поради липса на клинични данни е необходимо особено внимание, за да се приложи найниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречни нарушения (точка 4.4 и 5.2).
Greek: Η μέγιστη ασφαλής δόση τοπικού αναισθητικού μπορεί να μειωθεί σε ασθενείς στους οποίους έχουν χορηγηθεί ηρεμιστικά λόγω της προσθετικής επίδρασης στην καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: Максималната безопасна доза на локалния анестетик може да бъде намалена при седирани пациенти поради адитивния ефект на потискане на централната нервна система (вж. точка 4.5).
Greek: − Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο, τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Greek: Πρέπει να μειωθεί η δόση και ο ρυθμός χορήγησης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής υπέρτασης.
Bulgarian: Дозата и скоростта на приложение на този лекарствен продукт трябва да бъдат намалени поради повишен риск от тежка хипертония.
Greek: Απορρόφηση: Σε τρεις δημοσιευμένες κλινικές μελέτες που περιγράφουν το φαρμακοκινητικό προφίλ του συνδυασμού 40 mg/ml υδροχλωρικής αρτικαΐνης με 10 ή 5 micrograms/ml αδρεναλίνης, οι τιμές Tmax ήταν από 10 έως 12 λεπτά, με τις τιμές Cmax να κυμαίνονται από 400 έως 2.100 ng/mL.
Bulgarian: В три публикувани клинични проучвания, които описват фармакокинетичния профил на комбинацията артикаинов хидрохлорид 40 mg/ml с адреналин 10 или 5 микрограма/ml, стойностите на Tmax са между 10 и 12 минути, със стойности за Cmax в диапазона от 400 до 2 100 ng/ml.
Greek: Αποκλειστικά μίας χρήσης.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το X / Y
Bulgarian: Как да използвате X/Y
Greek: Η αρτικαΐνη, ένα τοπικό αναισθητικό αμιδίου, αποκλείει με αντιστρεπτό τρόπο τη νευρική αγωγιμότητα μέσα από έναν γνωστό μηχανισμό, ο οποίος παρατηρείται συνήθως με άλλα τοπικά αναισθητικά αμιδίου.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Артикаин, който е амиден локален анестетик, обратимо блокира нервната проводимост чрез добре познат механизъм, често наблюдаван при други амидни локални анестетици.
Greek: Συσκευάζεται σε γυάλινα φυσίγγια μίας χρήσης σφραγισμένα στη βάση τους με κινούμενο ελαστικό έμβολο και στο επάνω μέρος με ελαστικό σφράγισμα, το οποίο διατηρείται στη θέση του με καπάκι αλουμινίου.
Bulgarian: Опакован е в стъклен патрон за еднократна употреба, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка.
Greek: Διπλωπία (παράλυση οφθαλμοκινητικών μυών) Διαταραχές όρασης (προσωρινή τύφλωση)
Bulgarian: Диплопия (парализа на очнодвигателните мускули)4 Увреждане на зрението (временна слепота)4