FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Italian: Il passaggio dei pazienti da exenatide a liraglutide dopo 26 settimane di trattamento ha portato ad un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0.41-0,24) alla settimana 40, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Italian: Liraglutide somministrato per 26 settimane in associazione a metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina ha portato a riduzioni statisticamente significative e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti trattati con placebo (Tabella 2).
English: Urticaria Pruritus
Italian: Orticaria Prurito
English: The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
Italian: La riduzione di HbA1c e la superiorità rispetto a sitagliptin dopo 26 settimane di trattamento con liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) sono rimaste costanti dopo 52 settimane di trattamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0.0001).
English: What Victoza looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Victoza e contenuto della confezione
English: Injection site reactions have been reported in approximately 2% of patients receiving Victoza in longterm (26 weeks or longer) controlled trials.
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), sono state segnalate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 2% dei pazienti trattati con Victoza.
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
Italian: • Medicinali antidiabetici orali (come metformina, pioglitazone, sulfanilurea, inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2i)) e/o insulina.
English: Improved first and second phase insulin secretion after 52 weeks treatment with liraglutide was demonstrated in a subset of patients with type 2 diabetes (n=29).
Italian: In un sottogruppo di pazienti con diabete tipo 2 (n=29) è stato dimostrato un miglioramento della prima e della seconda fase di secrezione insulinica dopo 52 settimane di trattamento con liraglutide.
English: Non-lethal thyroid C-cell tumours were seen in 2-year carcinogenicity studies in rats and mice.
Italian: Negli studi di carcinogenicità a 2 anni condotti su ratti e topi sono stati osservati tumori benigni delle cellule C tiroidee.
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Italian: In uno studio clinico di 52 settimane, l'aggiunta di insulina detemir a liraglutide 1,8 mg e metformina in pazienti che non hanno raggiunto i target glicemici con solo liraglutide e metformina, ha comportato una diminuzione di HbA1c dal valore basale di 0,54% confrontato con 0,20% del gruppo di controllo con liraglutide 1,8 mg e metformina.
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave nello studio con liraglutide in monoterapia.
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Italian: Il trasferimento dei pazienti da sitagliptin a liraglutide dopo 52 settimane di trattamento ha mostrato un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,24% e -0,45%, IC 95%: da -0,41 a0,07 e da -0,67 a -0,23) alla settimana 78, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
English: Renal impairment Renal failure acute
Italian: Compromissi one renale Insufficenza renale acuta
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Italian: • Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del valore di HbA1c Con liraglutide in monoterapia si sono raggiunti, a 52 settimane, valori di HbA1c ≤6,5% in una percentuale di pazienti maggiore e statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con glimepiride (37,6% per 1,8 mg e 28,0% per 1,2 mg vs 16,2% per i farmaci di confronto).
English: If you use more Victoza than you should, talk to your doctor straight away.
Italian: Se usa più Victoza di quanto deve, informi immediatamente il medico perché può avere bisogno di un trattamento medico.
English: Serious side effects
Italian: Effetti indesiderati gravi
English: Then you can either:
Italian: In questo caso, è possibile:
English: The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Italian: La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Italian: 1 ml di soluzione contiene 6 mg di liraglutide*.
English: Mean HbA1c change from baseline (%)
Italian: N Valore medio di HbA1c al basale (%)
English: Thyroid disease
Italian: Patologia tiroidea
English: At the beginning of the therapy, these gastrointestinal adverse reactions may occur more frequently.
Italian: All'inizio della terapia, queste reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: • Common cold
Italian: • Raffreddore comune
English: Anaphylactic reactions
Italian: Reazioni anafilattich e
English: Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato, glicole propilenico, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Italian: Raro: interessa fino a 1 persona su 1.000
English: Pharmacokinetic properties were assessed in clinical studies in the paediatric population with type 2 diabetes aged 10 years and above.
Italian: In studi clinici nella popolazione pediatrica con diabete di tipo 2, di età pari o superiore a 10 anni, sono state studiate le proprietà farmacocinetiche.
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
English: Few cases (0.05%) of angioedema have been reported during all long-term clinical trials with Victoza.
Italian: Durante tutti gli studi clinici a lungo termine condotti con Victoza, sono stati segnalati alcuni casi (0,05%) di angioedema.
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Italian: 1 ml contiene 6 mg di liraglutide.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Italian: Comune: interessa fino a 1 persona su 10
English: Pull off the paper tab from a new disposable needle.
Italian: Rimuova il sigillo protettivo da un ago monouso nuovo.
English: Gender
Italian: Sesso
English: Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
Italian: Verifichi sempre che l'indicatore sia allineato con 0 mg.
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Italian: Liraglutide somministrato per 52 settimane in monoterapia ha portato a riduzioni statisticamente significative (p<0,0001) e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti precedentemente trattati con glimepiride 8 mg (-0,84% per 1,2 mg, -1,14% per 1,8 mg vs -0,51% per i farmaci di confronto) con dieta ed esercizio fisico o AOD in monoterapia con non più di metà del dosaggio massimo (Tabella 2).
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
Italian: Con liraglutide in associazione con metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina, dopo 26 settimane, si sono raggiunti a valori di HbA1c ≤6,5% in una maggiore percentuale di pazienti maggiore, statisticamente significativa, rispetto ai pazienti trattati con gli stessi farmaci, ma senza liraglutide.
English: Press the dose button to inject until 0 mg lines up with the pointer.
Italian: Prema il pulsante d'iniezione fino a far allineare l'indicatore su 0 mg.
English: Fatigue Injection site reactions
Italian: Stanchezza Reazioni in sede di iniezione
English: Hepatobiliary disorders
Italian: Patologie epatobiliari
English: Hepatic impairment
Italian: Mal di testa Capogiro
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Non comune: interessa fino a 1 persona su 100
English: In a 104-week clinical trial, 57% of patients with type 2 diabetes treated with insulin degludec in combination with metformin achieved a target HbA1c <7% and the remaining patients continued in a
Italian: In uno studio clinico di 104 settimane, il 57% dei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina degludec in combinazione con metformina ha raggiunto un target di HbA1c < 7,0%, mentre alla parte restante dei pazienti, che ha continuato in uno studio clinico aperto di 26 settimane, è stata aggiunta liraglutide o una singola dose di insulina aspart (al pasto principale).
English: Pull out the needle.
Italian: Estragga l'ago dalla pelle.
English: (74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto HbA1c sotto 7% con liraglutide rispetto a lixisenatide (74,2% vs 45,5%, p=0,0015), oltre a HbA1c inferiore o uguale a 6,5% (54,6% vs 26,2%, p<0,0001).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
English: Increased heart rate
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
English: Do not use the pen if a drop of liraglutide still does not appear.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia di liraglutide, non usi la penna.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high.
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide che aiuta l'organismo ad abbassare il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
English: Combination with oral antidiabetics
Italian: Associazione con ipoglicemizzanti orali
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Victoza.
Italian: Prima che inizi ad usare Victoza, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
Italian: Durante gli studi clinici controllati a lungo termine di fase 3a condotti su Victoza, sono stati segnalati pochi casi (<0,2%) di pancreatite acuta.
English: If you stop using Victoza
Italian: Se interrompe il trattamento con Victoza
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg somministrato una volta al giorno ed exenatide 10 mcg somministrato due volte al giorno in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina e/o sulfanilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutide è stato statisticamente superiore al trattamento con exenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,12% vs -0,79%; differenza stimata di trattamento: -0,33; IC 95% -0,47 - -0,18).
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + glimepiride (4 mg/giorno) Liraglutide 1.8 mg
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Italian: Analogamente, in uno studio clinico della durata di 26 settimane, condotto su pazienti con diabete di tipo 2 e moderata insufficenza renale (CrCl 30-59 ml/min, vedere paragrafo 5.1) l'esposizione a liraglutide è stata del 26% più bassa in confronto con un diverso studio clinico condotto su pazienti con diabete di tipo 2 con normali funzioni renali o lieve compromissione della funzionalità renale.
English: Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer.
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
English: • Increased pulse
Italian: • Frequenza cardiaca aumentata
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptin (un inibitore del DPP-4, 100 mg) in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutide nelle due dosi è stato statisticamente superiore al trattamento con sitagliptin nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0.0001).
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + rosiglitazone (4 mg due volte al giorno) Liraglutide 1.2 mg
English: ss
Italian: D.
English: Water for injections
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita Liraglutide
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Italian: 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutide.
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg con lixisenatide 20 mcg in 404 pazienti inadeguatamente controllati con metformina (HbA1c media 8,4%), liraglutide è stato superiore al trattamento con lixisenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane di trattamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
English: • Constipation
Italian: • Stanchezza
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Italian: In uno studio condotto in doppio cieco in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni, con diabete di tipo 2, si è confrontata l'efficacia e la sicurezza di Victoza 1,8 mg rispetto al placebo in aggiunta a metformina ± insulina , Dopo 26 settimane, Victoza si è dimostrato superiore al trattamento con placebo nel ridurre l'HbA1c (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
Italian: Liraglutide non ha modificato l'esposizione totale di griseofulvina dopo la somministrazione di una dose singola di griseofulvina da 500 mg.
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Italian: La penna contiene 18 mg di liraglutide.
English: Gastrointestina l disorders
Italian: Patologie gastrointestinali
English: How to store Victoza
Italian: Come conservare Victoza
English: Figure 2: Forest plot of analyses of individual cardiovascular event types - FAS population
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo sulla comparsa del primo MACEFAS popolazione
English: Malaise
Italian: Malessere
English: • Fasting plasma glucose
Italian: • Glicemia plasmatica a digiuno
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), l'incidenza di ritiri dallo studio dovuti a reazioni avverse è stata del 7,8% per i pazienti trattati con liraglutide e del 3,4% per i pazienti trattati con il prodotto di confronto.
English: Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
Italian: Rosiglitazone 4 mg/day 231 8,4
English: Cholelithiasis and cholecystitis
Italian: Colelitiasi e colecistiti
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Italian: Uso nei pazienti con compromissione della funzionalità renale In uno studio clinico in doppio-cieco per la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di liraglutide 1.8 mg verso placebo in aggiunta all'insulina e/o ad antidiabetici orali in pazienti con diabete di tipo 2 e moderata compromissione della funzionalità renale, liraglutide è risultata superiore rispetto al trattamento con il placebo nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1.05% vs -0.38%).
English: Batch
Italian: Lotto
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: • Inflamed gallbladder
Italian: • Infiammazione della cistifellea
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide.
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
Italian: La Cmax del paracetamolo è diminuita del 31% e il tmax mediano è stato ritardato fino a 15 min.
English: Tap the cartridge gently with your finger a few times.
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
English: Stop taking Victoza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa Victoza e contatti immediatamente il medico:
English: This means that it is essentially ‘sodium free'.
Italian: ‘senza sodio'.
English: This prevents contamination, infection and leakage.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazioni, infezioni, fuoriuscite di liraglutide, aghi ostruiti e dosi inaccurate.
English: Atorvastatin
Italian: Atorvastatina
English: Injection site reactions
Italian: Reazioni in sede di iniezione
English: Very few episodes (0.001 events/patient year) were observed with administration of liraglutide in combination with oral antidiabetics other than sulfonylureas.
Italian: Con la somministrazione di liraglutide in associazione ad antidiabetici orali diversi dalle sulfaniluree si sono osservati pochissimi episodi (0,001 eventi/paziente/anno).
English: Allergic reactions including urticaria, rash and pruritus have been reported from marketed use of Victoza.
Italian: Successivamente alla commercializzazione di Victoza sono state riportate reazioni allergiche incluse orticaria, eruzioni cutanee e prurito.
English: Monotherapy
Italian: Monoterapia
English: Dehydration
Italian: Disidratazione
English: Headache Dizziness
Italian: • Mal di testa
English: Renal impairment
Italian: Compromissione della funzionalità renale
English: Add-on to glimepiride (4 mg/day)
Italian: Terapia in aggiunta a glimepiride (4 mg/giorno) Liraglutide 1.2 mg
English: • Toothache
Italian: • Capogiri
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day)
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) Liraglutide 1.2 mg
English: This summary was last updated in 03-2012.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 03-2012.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Italian: Il trattamento si protrae per sei mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Italian: Per altri tipi di tumore, il trattamento è sospeso se la malattia peggiora o se il paziente non tollera il trattamento.
English: Capecitabine Accord tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Italian: Le compresse di Capecitabine Accord devono essere assunte con acqua entro 30 minuti dalla fine di un pasto.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Italian: La pirimidina è una componente del materiale genetico delle cellule (DNA e RNA).
English: The full EPAR for Capecitabine Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Capecitabine Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Accord.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Capecitabine Accord.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Accord on 20 April 2012.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Capecitabine Accord, valida in tutta l'Unione europea.