FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumi in vitro un klīniskie farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumi liecināja, ka tādas CYP mediētasmijiedarbības iespēja ar citiem medikamentiem, kurā iesaistīti emtricitabīns un tenofovīra dizoproksils, ir neliela.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės sąveikos tyrimų rezultatai parodė, kad su CYP veikimu susijusios emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Latvian: Sevišķi smagu depresiju biežāk novēroja pacientiem ar depresiju anamnēzē.
Lithuanian: Sunki depresija buvo daug dažnesnė ja sirgusiems asmenims.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas to nopietnības samazinājuma secībā katrā sastopamības biežuma grupā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Izsitumi: efavirenza klīniskajos pētījumos izsitumi parasti bija viegli vai mēreni makulopapulāri ādas izsitumi, kas parādījās pirmajās divās nedēļās pēc ārstēšanas ar efavirenzu uzsākšanas.
Lithuanian: Klinikiniuose efavirenzo tyrimuose dažniausiai pastebėtas lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsirado per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Latvian: Efavirenza klīniskos kontrolētos pētījumos nervu sistēmas simptomus ar mērenu līdz smagu intensitāti novēroja 19% (smagi 2%) pacientu, un 2% pacientu pārtrauca terapiju šādu simptomu dēļ.
Lithuanian: Efavirenzo klinikiniuose kontroliuojamuose tyrimuose nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19 % (sunkius 2 %) pacientų.
Latvian: Līdzīga tendence tika novērota retrospektīvā kohortas pētījumā apakšgrupas analīzē terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml (dati apkopoti par 20 mēnešiem, skatīt 5. tabulu).
Lithuanian: Panaši tendencija buvo stebima išanalizavus retrospektyvinio kohortinio tyrimo pogrupį, sudarytą iš gydymą gavusių pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml (surinkti 20 mėn.
Latvian: Efavirenzs var palielināt vai samazināt varfarīna vai acenokumarola koncentrāciju plazmā un ietekmi.
Lithuanian: Dėl efavirenzo gali padidėti arba sumažėti varfarino arba acenokumarolio koncentracija plazmoje ir pastarojo poveikis.
Latvian: Šī ietekme ir saistīta ar efavirenza rosinātu CYP3A4 vai P-gp indukciju, kas var izraisīt elbasvīra/grazoprevīra terapeitiskās iedarbības zudumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia dėl CYP3A4 arba P-gp indukcijos efavirenzu, dėl to gali išnykti elbasviro / grazopreviro gydomasis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Ja Atripla lieto kopā ar pretkrampju līdzekli, kas ir CYP izoenzīmu substrāts, periodiski jākontrolē pretkrampju līdzekļa līmenis.
Lithuanian: Kai Atripla skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYPizozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Latvian: Raltegravīra (UGT1A1 substrāts) iedarbība efavirenza klātbūtnē samazinās (skatīt 4.5 apakšpunktu, 1.tabula).
Lithuanian: Raltegraviro (UGT1A1 substrato) ekspozicija sumažėja, kai yra efavirenzo (žr.
Latvian: Hidroksibupropions: AUC: ↔
Lithuanian: Hidroksibupropionas: AUC: ↔
Latvian: Līdzīgu indinavīra iedarbības mazināšanos novēroja, lietojot 1 000 mg indinavīra q8h kopā ar 600 mg q.d. efavirenza.
Lithuanian: Pastebėtas panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas, kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg q.d.
Latvian: Emtricitabīna saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām in vitro ir < 4% un devu robežās no 0,02 līdz 200 μg/ml tā nav atkarīga no koncentrācijas.
Lithuanian: Emtricitabino susijungimas su žmogaus plazmos baltymais in vitro yra mažiau kaip 4 % nepriklausomai nuo koncentracijos, jei ji nuo 0,02 iki 200 mikrogramų/ml.
Latvian: Bieži caureja, vemšana, sāpes vēderā, slikta dūša paaugstināts amilāžu, tai skaitā paaugstināts aizkuņģa dziedzera amilāžu līmenis, paaugstināts seruma lipāžu līmenis, vemšana, sāpes vēderā, dispepsija sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, meteorisms
Lithuanian: Dažni viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas padidėjęs amilazės kiekis, įskaitant padidėjusį kasos amilazės kiekį, padidėjęs serumo lipazės kiekis, vėmimas, pilvo skausmas, nevirškinimas pilvo skausmas, tempimas pilve, pilvo pūtimas
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta un sagaidāma, jo NRTI metabolizējas pa atšķirīgu ceļu nekā efavirenzs, un ir maz ticams, ka tie varētu konkurēt par vieniem un tiem pašiem metabolajiem enzīmiem un eliminācijas ceļiem.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika nepasitaikė ir yra nelabai tikėtina, nes NATI metabolizuojami kitu negu efavirenzas keliu, bei netikėtina, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo kelių.
Latvian: Šiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga vīrusu slodzes palielināšanās šiem pacientiem, jo efavirenza un proteāzes inhibitoru drošības profils blakusparādību ziņā atšķiras.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazės inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginkgo biloba ekstraktiun asinszāle), kas inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai ar jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Latvian: Nopietni izsitumi, ko pavada tulznu veidošanās, mitra ādas lobīšanās vai izčūlojumi, ir ziņoti mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, susijęs su pūslėmis, odos lupimusi ar išopėjimu, pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų (žr.
Latvian: • mutācija M184V/I radās 2/19 (10,5%) analizētajiem izolātiem, kas tika iegūti no pacientiem, kas bija efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra dizoproksila grupā un 10/29 (34,5%) analizētajiem izolātiem efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupā (pvērtība < 0,05, Fišera precīzajā testā visiem indivīdiem salīdzināja emtricitabīna + tenofovīra dizoproksilagrupu ar lamivudīna/zidovudīna grupu).
Lithuanian: • Mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5 %) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 10 iš 29 (34,5 %) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino ir zidovudino grupėje (p dydis < 0,05, Fisherio tiksliojo testo lyginant visus pacientus emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupėje su lamivudino ir zidovudino grupe).
Latvian: Medikamenti, kas izdalās caur nierēm: tā kā emtricitabīns un tenofovīrs galvenokārt izdalās caur nierēm, Atripla kopā ar citiem medikamentiem, kas pavājina nieru funkciju vai konkurē ar aktīvo tubulāro sekrēciju (piemēram, cidofovīrs), var palielināt emtricibīna, tenofovīra un/vai vienlaikus lietotu medikamentu koncentrāciju serumā.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras daugiausia šalinami pro inkstus, Atripla skyrimas kartu su vaistiniais preparatais, bloginančiais inkstų veiklą ar konkuruojančiais dėl aktyvios sekrecijos kanalėliuose (pvz., cidofoviru), gali padidinti emtricitabino, tenofoviro ir (arba) kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentraciją serume.
Latvian: Lai gan ierobežoti dati liecina, ka sievietēm, var būt lielāka efavirenza koncentrācija plazmā, no tā neizriet, ka viņas sliktāk panestu efavirenzu.
Lithuanian: Negausūs duomenys rodo, kad moterims gali būti didesnė efavirenzo ekspozicija, bet neatrodo, kad jos mažiau toleruotų efavirenzą.
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ja to lieto kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės koreguoti nerekomenduojama, kai jis skiriamas kartu su efavirenzu.
Latvian: Sagaidāms: Voksilaprevīrs:↓
Lithuanian: Voksilapreviras:↓
Latvian: Ja Jums var iestāties grūtniecība Atripla lietošanas laikā, Jums kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem (tabletēm) vai citiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implantāti, injekcijas) jālieto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvs).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti Atripla vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerinės kontracepcijos formas (pavyzdžiui, prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos metodais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) ar kitokius hormoninius kontraceptikus (pavyzdžiui, implantus ar injekcijas).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar efavirenzu, ir novērotas psihiatriskas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pastebėtos nepageidaujamos psichikos reakcijos.
Latvian: Tas liecina, ka aktīvā tubulārā sekrēcija ir svarīga tenofovīra eliminācijas daļa.
Lithuanian: Tai rodo, kad svarbų vaidmenį šalinant tenofovirą atlieka aktyvi sekrecija inkstų kanalėliuose.
Latvian: In vitro varēja noteikt rezistenci pret efavirenzu, un tā bija vienas vai vairāku aminoskābju HIV-1 RT aizvietošana, tai skaitā L1000I, V108I un Y181C.
Lithuanian: Atsparumas efavirenzui gali būti išvestas in vitro ir gautas pakeitus vieną ar keletą aminorūgščių ŽIV1 AT, tarp jų pakaitai L100I, V108I, V179D ir Y181C.
Latvian: Efavirenzam piemīt pretvīrusu iedarbība uz vairumu netaksēto B izolātu (apakštipi A, AE, AG, C, D, F, G, J un N), bet ir samazināta iedarbība uz O grupas vīrusiem.
Lithuanian: Įrodytas efavirenzo antivirusinis aktyvumas prieš daugumą dangalo neturinčių B izoliatų (A, AE, AG, C, D, F, G, J ir N potipių), bet jo antivirusinis aktyvumas prieš O grupės virusus buvo mažesnis.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Be to, galvos svaigimas pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikiniuose tyrimuose.
Latvian: Iepriekš lietotas Atripla sastāvdaļas (N=299)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas veikliosiomis Atripla medžiagomis (N = 299)
Latvian: Efavirenzs in vivo inducē CYP3A4,CYP2B6 un UGT1A1.
Lithuanian: Efavirenzas yra CYP3A4, CYP2B6 ir UGT1A1 in vivo induktorius.
Latvian: Efavirenzs nepiesaistās kanabionīdu receptoriem.
Lithuanian: Su kanabinoidų receptoriais efavirenzas nesijungia.
Latvian: • palielinātu holesterīna līmeni asinīs.
Lithuanian: • cholesterolio kiekio padidėjimą kraujyje.
Latvian: Bupropions:
Lithuanian: Bupropionas:
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ir depresija, domas par pašnāvību vai savādas domas (skatīt 4. apakšpunktu, Iespējamās blakusparādības);
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jei pasijutote prislėgti, atsirado minčių apie savižudybę ar keistų minčių (žr.
Latvian: Ja, lietojot citus NNRTI līdzekļus, Jums ir bijuši izsitumi, tad Jums ir paaugstināts risks, ka, arī lietojot Atripla, varētu veidoties izsitumi.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo pasireiškęs išbėrimas vartojant kitus NNATI, vartojant Atripla gali būti didesnė išbėrimo rizika.
Latvian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz (CYP2B6 indukcija)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Latvian: Kaut gan in vitro dati liecina, ka efavirenzs inhibē CYP2C9 un CYP2C19, lietojot vienlaikus ar efavirenzu in vivo, ir saņemti pretrunīgi ziņojumi par šo enzīmu substrātu palielinātu un samazinātu iedarbību.
Lithuanian: Nors in vitro duomenys rodo, kad efavirenzas slopina CYP2C9 ir CYP2C19, pateikta prieštaringų duomenų ir apie šių fermentų substratų ekspozicijos padidėjimą ir sumažėjimą, kartu vartojant su efavirenzu in vivo.
Latvian: Lietojot Atripla vienlaikus ar rifampicīnu pacientiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, papildu 200 mg efavirenza dienā (kopumā 800 mg) var radīt līdzīgu iedarbību kā efavirenza dienas deva 600 mg, lietojot bez rifampicīna.
Lithuanian: Kai Atripla vartojama su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, papildomos 200 mg q.d. (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės ekspozicija gali būti panaši į 600 mg efavirenzo paros dozės be rifampicino ekspoziciją.
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-2) RT vai šūnu dezoksiribonukleīnskābes (DNS) polimerāzes (α, β, γ vai δ).
Lithuanian: Efavirenzas yra ŽIV-1 NNATI. Jis nekonkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę (toliau - AT) ir reikšmingai neslopina antrojo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-2) AT ar ląstelių dezoksiribonukleino rūgščių (toliau - DNR) polimerazių (alfa, beta, gama ir delta).
Latvian: Skatīt maraviroku saturošo zāļu aprakstu.
Lithuanian: Apie vaistus, kurių sudėtyje yra maraviroko, žr.
Latvian: Atrades atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām, suņiem un pērtiķiem, no devām, kas lielākas vai vienādas ar klīnikā lietojamām, ar iespējamu nozīmi klīniskajā lietojumā, ietvēra toksisku ietekmi uz nierēm un kauliem un fosfātu koncentrācijas pazemināšanos serumā.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis duomenimis, esant ekspozicijai, didesnei ar tokiai pat, kaip skiriant klinikines dozes, nustatytas toksinis poveikis inkstams ir kaulams ir sumažėjusi fosfatų koncentracija kraujyje.
Latvian: Kad Jums atlicis maz Atripla tablešu, dodieties pie sava ārsta vai farmaceita pēc papildinājuma.
Lithuanian: Kai Jums lieka nebedaug Atripla tablečių, įsigykite jų iš savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Ņemot vērā lamivudīna un Atripla sastāvdaļas emtricitabīna līdzību, Atripla nedrīkst lietot vienlaikus ar lamivudīnu (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Lithuanian: Dėl lamivudino ir Atripla sudedamosios dalies emtricitabino panašumo Atripla nereikėtų skirti kartu su lamivudinu (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Jūsu hepatīta simptomi var paasināties pēc Atripla lietošanas pārtraukšanas.
Lithuanian: Hepatito B simptomai gali pasunkėti nutraukus gydymą Atripla.
Latvian: Vienas Atripla apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus viena emtricitabīna cietā kapsula plus viena tenofovīra dizoproksila 245 mg apvalkotā tablete (atbilst 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarāta) pētījuma GS-US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (skatīt 6. tabulu).
Lithuanian: Vienos Atripla plėvele dengtos tabletės biologinis ekvivalentiškumas trims kartu vartojamiems preparatams (vienai efavirenzo 600 mg plėvele dengtai tabletei, vienai emtricitabino 200 mg kietai kapsulei ir vienai tenofoviro dizoproksilio 245 mg plėvele dengtai tabletei, atitinkančiai 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato) buvo ištirtas klinikiniame tyrime GS-US-1770105 nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę dozę (žr.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt laktātacidoze, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums gali būti pieno rūgšties acidozė, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Atripla vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Atripla ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Latvian: • palielinātu kreatinīna līmeni asinīs,
Lithuanian: • kreatinino kiekio padidėjimą kraujyje;
Latvian: Šīs atrades neietekmē esošās nacionālās rekomendācijas par antiretrovīrusu terapijas lietošanu grūtniecēm, lai novērstu HIV vertikālo transmisiju.
Lithuanian: Dėl šių duomenų šalyje galiojančių nacionalinių rekomendacijų skirti antiretrovirusinių preparatų nėščioms moterims, kad būtų išvengta vaisiaus užkrėtimo ŽIV, keisti nereikia.
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku nav pētīta.
Lithuanian: Atripla vartojimas valgio metu netirtas.
Latvian: Atripla terapijas laikā vienmēr vienlaikus ar citiem kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, perorālajiem vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, skatīt 4.5 apakšpunktu) jāizmanto kontracepcijas barjermetode.
Lithuanian: Gydymosi Atripla metu visada reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones kartu su kitais kontracepcijos metodais (pavyzdžiui, geriamaisiais ar kitais hormoniniais kontraceptikais, žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Kombināciju pētījumos, kur in vitro vērtēja efavirenza un emtricitabīna kombinācijas, efavirenza un tenofovīra kombinācijas un emtricitabīna un tenofovīra kombinācijas aktivitāti, novēroja sinerģisku pretvīrusu iedarbību.
Lithuanian: Derinių tyrimuose, kuriuose in vitro buvo vertintas efavirenzo kartu su emtricitabinu, efavirenzo kartu su tenofoviru bei emtricitabino kartu su tenofoviru bendras antivirusinis aktyvumas, buvo stebėtas papildomas sinergistinis poveikis.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus saņem pretkrampju medikamentus, kas primāri metabolizējas aknās, piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu, nepieciešama periodiska plazmas līmeņa monitorēšana.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja daugiausia kepenyse metabolizuojamus prieštraukulinius vaistinius preparatus, tokius kaip fenitoinas, karbamazepinas ar fenobarbitalis, gali tekti periodiškai tirti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Vielmaiņas raksturlielumi: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Metabolizmo rodmenys: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja lietojat maraviroku, arī to pastāstiet ārstam.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate maraviroko.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Atripla tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti, nedelsdama pasakykite savo gydytojui. Jeigu esate nėščia, Atripla vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Latvian: Tā kā nav iespējams sniegt ieteikumus par itrakonazola devu, lietojot vienlaikus ar Atripla, jāapsver alternatīva pretsēnīšu līdzekļu terapija.
Lithuanian: Kadangi itrakonazolo dozės vartojant kartu su Atripla koreguoti nerekomenduojama, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų rinktis alternatyvaus priešgrybelinio gydymo.
Latvian: Trīs mēnešus ilgā zāļu mijiedarbības pētījumā nekonstatēja MPA farmakokinētikas parametru būtiskas atšķirības starp pacientiem, kuri saņēma efavirenzu saturošu pretretrovīrusu terapiju, un pacientiem, kuri nesaņēma pretretrovīrusu terapiju.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės vaistų sąveikos tyrime nebuvo nustatyta reikšmingų MPA farmakokinetikos rodiklių skirtumų tarp tiriamųjų, kurios gavo antivirusinį gydymą efavirenzu, palyginus su tiriamosiomis, kurios negavo tokio gydymo.
Latvian: 35 pacientiem, kuri lietoja 600 mg efavirenza vienu reizi dienā, līdzsvara maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 12,9 ± 3,7 µM (29%) [vidējais ± standarta novirze (standard deviation - S.D.) (izmaiņu koeficients (% C.V.)], līdzsvara Cmin bija 5,6 ± 3,2 µM (57%) un AUC bija 5,6 ± 3,2 µM (57%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29 %), [vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57 %) ir AUC - 184 ± 73 µM•val.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties sazināties ar savu ārstu gadījumā, ja parādās tādi simptomi kā smaga depresija, psihoze vai pašnāvības tieksme, lai izvērtētu iespējamo simptomu saistību ar efavirenza lietošanu un terapijas turpināšanas risku un labumu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad, atsiradus sunkios depresijos, psichozės požymių ar minčių apie savižudybę, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, kad jis įvertintų, ar šie reiškiniai nėra susiję su efavirenzo vartojimu. Jeigu tai pasitvirtina, reikia spręsti, ar tolesnio gydymo rizika nėra didesnė už naudą (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Jums joprojām jāpaliek ārsta uzraudzībā Atripla lietošanas laikā.
Lithuanian: Būtina, kad vartojant Atripla Jus stebėtų Jūsų gydytojas.
Latvian: • muguras sāpes, ko izraisa nieru darbības problēmas, ieskaitot nieru mazspēju.
Lithuanian: • skausmas nugaroje dėl inkstų pakenkimo, įskaitant inkstų nepakankamumą.
Latvian: Virusoloģiskās atbildes reakcijas saglabāšana (Kaplan Meier % (standarta kļūda) [95% CI])48. nedēļā terapiju saņēmušiem pacientiem, kuriem sākotnējais HIV-1 RNS līmenis < 75 kopijas/ml un kuri sāka lietot Atripla atbilstoši iepriekšējam pretretrovīrusu ārstēšanas tipam (Kaiser Permanente metodes pacientu datubāze)
Lithuanian: Grynojo virusologinio atsako palaikymas (Kaplano Mejerio proc. (standartinė paklaida) [95 proc. PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą Atripla; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą („Kaiser Permanente" pacientų duomenų bazė).
Latvian: • aknu mazspēja, kas dažos gadījumos noved pie nāves vai aknu transplantēšanas.
Lithuanian: • kepenų nepakankamumas, kai kuriais atvejais mirtinas ar užsibaigiantis kepenų persodinimu.
Latvian: Atripla ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Atripla išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Emtricitabīnu un tenofovīru fosforilē šūnu enzīmi, veidojot attiecīgi emtricitabīna trifosfātu un tenofovīra difosfātu.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras ląstelių fermentų fosforilinami iki emtricitabino trifosfato ir tenofoviro difosfato.
Latvian: 0,5% (-7,0% līdz 9,3%)
Lithuanian: 0,5 % (nuo -7,0 % iki 9,3 %)
Latvian: Jāizvairās no Atripla lietošanas, ja vienlaikus vai nesen lietoti nefrotoksiski medikamenti.
Lithuanian: Reikia vengti skirti Atripla kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais arba netrukus po jų vartojimo.
Latvian: Raltegravīrs:
Lithuanian: Raltegraviro:
Latvian: Atripla var samazināt atovakvona/proguanila vai artemetera/lumefantrīna daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: Atripla gali sumažinti atovakvono ir proguanilo arba artemetero ir lumefantrino kiekį kraujyje.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atripla
Lithuanian: Nustojus vartoti Atripla
Latvian: Lietošana pacientiem ar: - pēkšņas nāves vai iedzimtas QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas zināms kā QTc intervālu.pagarinošs, - simptomātisku sirds aritmiju anamnēzē vai ar klīniski nozīmīgu bradikardiju vai sastrēguma sirds mazspēju, ko papildina samazināta kreisā kambara izsviedes frakcija, - smagiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piem., hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Lithuanian: Pacientams: - kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas; - kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; - kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Latvian: Šī devas pielāgojuma klīniskais efekts nav pienācīgi novērtēts.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo klinikinis poveikis nebuvo reikiamai įvertintas.
Latvian: GMR (90% TI) Tests Atsauce
Lithuanian: GMR (%) (90 % PI) Bandinys
Latvian: Atripla nedrīkst lietot kopā ar adefovīra dipivoksilu vai ar zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu.
Lithuanian: Atripla neturi būti skiriama kartu su adefoviro dipivoksiliu arba vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido.
Latvian: Jāizvairās no Atripla lietošanas pacientiem ar HIV-1 K65R, M184V/I vai K103N mutācijām (skatīt 4.1 un 5.1apakšpunktu).
Lithuanian: Atripla negalima skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R, M184V/I ar K103N mutacijomis (žr.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumu risku (piemēram, pacientiem ar sākotnējiem nieru darbības riska faktoriem, progresējošu HIVslimību vai pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem nefrotoksiskas zāles) ir paaugstināts risks sasniegt tikai daļēju nieru darbības traucējumu uzlabošanos, neraugoties un tenofovīra disoproksila terapijas pārtraukšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų veiklos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų veiklos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).