FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If the CVAD line needs to be flushed before or after the injection of Esperoct, use sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Italian: • Se il tubicino del CVC ha bisogno di essere lavato prima e dopo l'iniezione con Esperoct, usi una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%).
English: How to use Esperoct
Italian: Come usare Esperoct
English: • Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature.
Italian: • Porti il flaconcino e la siringa preriempita a temperatura ambiente.
English: The expiry date is printed on the outer carton, on the vial, on the vial adapter, and on the pre-filled syringe.
Italian: La data di scadenza è stampata sulla confezione esterna, sul flaconcino, sull'adattatore per flaconcino e sulla siringa preriempita.
English: If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
Italian: Se il cappuccio di plastica è allentato o mancante, non usi il flaconcino.
English: 0 to below 6 years N=13
Italian: Da 0 a meno di 6 anni N=13
English: The frequencies of adverse reactions as observed in 270 unique subjects across five prospective, multi-centre clinical studies in previously treated patients (PTPs) with severe haemophilia A (<1% endogenous factor VIII activity) and no history of inhibitors are listed in table 3.
Italian: Nella tabella 3 è riportata la frequenza delle reazioni avverse osservata in 270 soggetti in cinque studi clinici multicentrici, prospettici su pazienti precedentemente trattati (PPT) con emofilia A grave (<1% di attività endogena del fattore VIII) e senza precedenti di inibitori.
English: Each pack of Esperoct contains a vial with white to off-white powder, a 4 mL pre-filled syringe with a clear colourless solvent, a plunger rod and a vial adapter.
Italian: Ogni confezione di Esperoct contiene un flaconcino con polvere bianca o bianco sporco, una siringa preriempita da 4 mL di solvente limpido e incolore, uno stantuffo e un adattatore per flaconcino.
English: The PEG is attached to the O-linked glycan in the truncated B-domain of rFVIII (turoctocog alfa).
Italian: Il PEG è legato in posizione O al glicano del dominio B troncato di rFVIII (turoctocog alfa).
English: 6 to below 12 years N=11
Italian: Da 6 a meno di 12 anni N=11
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Italian: Esperoct 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile
English: See “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section 2.
Italian: Veda “Sviluppo degli ‘inibitori FVIII” (anticorpi)” nel paragrafo 2.
English: Esperoct is used to treat and prevent bleeding in people 12 years and above with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency).
Italian: Esperoct è utilizzato per il trattamento o la prevenzione di sanguinamenti in persone da 12 anni in poi affette da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII).
English: • The ingredients in the solvent are sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and water for injections.
Italian: • Gli ingredienti nel solvente sono una soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) e acqua per iniezioni.
English: Management of such patients should be directed by physicians with experience in the care of haemophilia and factor VIII inhibitors.
Italian: La gestione di questi pazienti deve essere controllata da un medico con esperienza nella cura dell'emofilia e conoscenza degli inibitori del fattore VIII.
English: Prepare the vial and the syringe
Italian: Agganciare lo stantuffo e la siringa
English: Clinical efficacy during prophylaxis and treatment of bleeding episodes
Italian: Efficacia clinica nella profilassi e nel trattamento delle emorragie
English: 18 years and above N=42
Italian: Da 18 anni in poi N=42
English: • Remove the protective cap from the vial adapter.
Italian: • Rimuova il cappuccio protettivo dall'adattatore.
English: What Esperoct is used for
Italian: Per cosa si usa Esperoct
English: • Grasp the plunger rod by the wide top end and take it out of the carton.
Italian: • Afferri lo stantuffo dall'estremità e lo estragga dalla confezione.
English: Turoctocog alfa pegol is a purified recombinant human factor VIII (rFVIII) product with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG) conjugated to the protein.
Italian: Turoctocog alfa pegilato è un fattore VIII ricombinante (rFVIII) umano purificato con polietilenglicole (PEG) da 40 kDa coniugato alla proteina.
English: • Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Italian: • Agganci immediatamente lo stantuffo alla siringa avvitandolo in senso orario al pistone all'interno della siringa preriempita, fino a quando non avverte una resistenza.
English: • If you do not need to use all of the reconstituted medicine from the vial,
Italian: • Se non è necessario utilizzare tutto il flaconcino di medicinale ricostituito, usi la scala sulla siringa per rilasciare la dose
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Italian: Per qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
English: Patients received a single dose of 50 IU/kg, and blood samples were collected prior to dosing and at multiple time points up to 96 hours after dosing.
Italian: e sono stati raccolti campioni di sangue prima della somministrazione e in diversi momenti fino a 96 ore dopo la somministrazione.
English: • 1 vial with Esperoct powder
Italian: • 1 flaconcino con Esperoct in polvere
English: For treatment of bleeds a maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Italian: Per il trattamento delle emorragie è possibile somministrare una dose singola massima di Esperoct a 75 UI/kg e una dose totale massima di Esperoct di 200 UI/kg/24 ore.
English: Esperoct contains the active substance turoctocog alfa pegol and is a long-acting recombinant coagulation factor VIII product.
Italian: Esperoct contiene il principio attivo turoctocog alfa pegilato ed è un fattore VIII della coagulazione ricombinante ad azione-prolungata.
English: 1500 IU
Italian: 1500 UI
English: No symptoms of overdose with recombinant coagulation factor VIII have been reported.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con fattore VIII della coagulazione ricombinante.
English: Non-clinical data reveal no special concern for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Italian: In base a studi convenzionali di sicurezza farmacologica e di tossicità a dosi ripetute, i dati non clinici non mostrano rischi particolari per l'uomo.
English: If you cannot use the reconstituted solution immediately, it should be used within 4 hours when stored at room temperature (up to 30°C) and within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Italian: Se non può usare immediatamente la soluzione ricostituita, questa deve essere usata entro 4 ore se conservata a temperatura ambiente (fino a 30° C) e entro 24 ore se conservata in frigorifero (2° C - 8° C).
English: The active substance turoctocog alfa pegol is a covalent conjugate of the protein turoctocog alfa* with a 40 kDa polyethylene-glycol (PEG).
Italian: Il principio attivo turoctocog alfa pegilato è un coniugato covalente della proteina turoctocog alfa* con un polietilenglicole (PEG) da 40 kDa.
English: • Use a clean and germ-free (aseptic) technique.
Italian: • Usi una tecnica asettica e in assenza di germi.
English: Factor VIII inhibition Uncommon (PTPs)**
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Inibizione del fattore VIII Non comune (PPT)** Disturbi del sistema immunitario
English: • Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Italian: • Rimuova il cappuccio della siringa preriempita piegando verso il basso fino alla rottura.
English: ** Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. *** Preferred terms included in injection site reactions: Injection site reaction, Vessel puncture site haematoma, Infusion site reaction, Injection site erythema, Injection site rash, Vessel puncture site pain, and Injection site swelling.
Italian: *** Termini preferiti che includevano reazioni nella sede di iniezione: Reazione nella sede di iniezione, ematoma nel sito di iniezione dei vasi, reazione del sito di infusione, eritema del sito di iniezione, rash del sito di iniezione, dolore al sito di iniezione dei vasi e gonfiore del sito di iniezione.
English: If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Italian: Se si toccano le parti laterali o la filettatura, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients 12 years and above with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Italian: Trattamento e profilassi di episodi emorragici in pazienti a partire da 12 anni affetti da emofilia A (deficit congenito di fattore VIII).
English: The reconstituted solution should be stored in the vial.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere conservata nel flaconcino.
English: If you are in doubt, contact your doctor.
Italian: In caso di dubbi, consulti il medico.
English: Vial with Esperoct powder
Italian: Flaconcino con la polvere di Esperoct
English: A maximum single dose of Esperoct at 75 IU/kg and a maximum total dose of 200 IU/kg/24 hours may be administered.
Italian: Può essere somministrata una dose singola massima di Esperoct di 75 UI/kg e una dose totale massima di Esperoct di 200 UI/kg/24 ore.
English: • Keep the plunger rod pressed down and swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
Italian: • Tenga lo stantuffo premuto a fondo e ruoti delicatamente il flaconcino fino a quando la polvere non si scioglie.
English: For further information, see “Development of ‘FVIII inhibitors' (antibodies)” in section
Italian: Per ulteriori informazioni, veda “Sviluppo degli ‘inibitori FVIII' (anticorpi)” nel paragrafo 2.
English: More extensive haemarthrosis, muscle bleeding, haematoma
Italian: Emartrosi più estesa, emorragia intramuscolare, ematoma.
English: The solvent is a sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Italian: Il solvente è una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/mL (0,9%) iniettabile.
English: Early haemarthrosis, mild muscle bleeding or mild oral bleeding
Italian: Emartrosi precoce, emorragia intramuscolare lieve o del cavo orale lieve
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA RIPORTARE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA
English: Catheter-related problems
Italian: Problemi-correlati all'uso del catetere
English: • Keep the plunger rod pushed completely in.
Italian: • Tenga lo stantuffo premuto a fondo.
English: • chest tightness
Italian: • respiro sibilante
English: The following side effects have been observed with Esperoct
Italian: Con Esperoct sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
English: You can help by reporting any side effects you may get.
Italian: È possibile contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l'assunzione di questo medicinale.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULL SULLE CONFEZIONI PRIMARIE DI PICCOLE DIMENSIONI
English: • Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Italian: • Avviti con attenzione la siringa preriempita sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
English: • Turn the syringe with the vial upside down.
Italian: • Ruoti la siringa con il flaconcino rivolto verso il basso.
English: Rash Erythema Pruritus
Italian: Rash Eritema Prurito
English: If you notice particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Italian: Se nota particelle o alterazioni del colore, non la usi.
English: Vial adapter Protective cap
Italian: Adattatore del flaconcino Cappuccio protettivo
English: If you touch the spike on the vial adapter, germs from your fingers can be transferred.
Italian: Se tocca la punta dell'adattatore del flaconcino, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa pegol (pegylated human coagulation factor VIII (rDNA)) This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Esperoct 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Esperoct 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione umano pegilato (rDNA))
English: If you touch the syringe tip, germs from your fingers can be transferred.
Italian: Se tocca la punta della siringa, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.
English: 1000 IU
Italian: 1000 UI
English: Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 mL solvent in a pre-filled syringe, 1 plunger rod and 1 vial adapter
Italian: Contenuto della confezione: 1 flaconcino con polvere, 4 mL di solvente in una siringa preriempita, 1 stantuffo e 1 adattatore per flaconcino
English: What Esperoct looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Esperoct e contenuto della confezione
English: 3000 IU
Italian: 3000 UI
English: • Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Italian: • Ruoti il sigillo protettivo, e agganci l'adattatore sul flaconcino.
English: Until the threat is resolved a The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Italian: Fino a che il pericolo non si scongiura a La dose necessaria è determinata con la seguente formula: Unità richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento di fattore VIII desiderato (%) (UI/dL) x 0,5 (UI/kg per UI/dL)
English: Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter.
Italian: Agganciare l'adattatore per flaconcino • Rimuova il sigillo protettivo dall'adattatore per il flaconcino.
English: 12 to below18 years N=3
Italian: Da 12 a meno di 18 anni N=3
English: “Allergic reactions (hypersensitivity)” above for more information
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità) Queste possono diventare gravi e possono rappresentare una minaccia per la vita, vedere “Reazioni allergiche (ipersensibilità)” qui sopra per ulteriori informazioni
English: Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Italian: Non utilizzi il materiale se è caduto o se è danneggiato.
English: Heart disease
Italian: Malattie cardiovascolati
English: Syringe cap
Italian: Cappuccio della siringa
English: The required dose is determined using the following formula: Required units (IU) = body weight (kg) x desired factor VIII rise (%) (IU/dL) x 0.5 (IU/kg per IU/dL).
Italian: a La dose necessaria è determinata con la seguente formula: Unità richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento di fattore VIII desiderato (%) (UI/dL) x 0,5 (UI/kg per UI/dL)
English: 500 IU
Italian: 500 UI
English: How to store Esperoct
Italian: Come somministrare Esperoct
English: If you have to significantly increase your usage of Esperoct to stop a bleed, talk to your doctor immediately.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, se deve aumentare significativamente l'uso di Esperoct per fermare un sanguinamento.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Italian: - Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico.
English: • redness of skin (erythema)
Italian: • rossore della pelle (eritema)
English: If you stop using Esperoct
Italian: Se interrompe il trattamento con Esperoct
English: • 1 vial adapter
Italian: • 1 adattatore per flaconcino
English: • Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
Italian: • Estragga dalla confezione il flaconcino, l'adattatore per flaconcino e la siringa preriempita.
English: The efficacy and safety of Esperoct for prophylaxis treatment of bleeds were evaluated in an open-label, single-arm, non-controlled trial in 68 children below 12 years with severe haemophilia A. The prophylactic effect of Esperoct was demonstrated with a dosing at 60 IU per kg body weight (50-75 IU/kg) twice weekly.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Esperoct per il trattamento profilattico dei sanguinamenti sono state valutate in uno studio in aperto, con singolo braccio, non controllato su 68 bambini al di sotto dei 12 anni con emofilia A severa.
English: • While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
Italian: picchietti delicatamente la siringa per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
English: • rash, hives, weals or itching
Italian: • eruzione e irritazione cutanea, orticaria, o prurito
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTII PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: Powder: 500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 125 IU/mL after reconstitution),
Italian: Polvere: 500 UI di turoctocog alfa pegilato (circa 125 UI/mL dopo la ricostituzione),
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 2000 IU turoctocog alfa pegol*.
Italian: Esperoct 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino di polvere contiene nominalmente 2000 UI di turoctocog alfa pegilato*.
English: Powder: 1500 IU turoctocog alfa pegol (approx. 375 IU/mL after reconstitution),
Italian: Polvere: 1500 UI di turoctocog alfa pegilato (circa 375 UI/mL dopo la ricostituzione),
English: Store the reconstituted product in the vial.
Italian: Conservare il medicinale ricostituito nel flaconcino.
English: To treat bleeding
Italian: Trattamento del sanguinamento
English: Powder: 1000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 250 IU/mL after reconstitution),
Italian: Polvere: 1000 UI di turoctocog alfa pegilato (circa 250 UI/mL dopo la ricostituzione),
English: Posology
Italian: Contenuto
English: Powder: 3000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 750 IU/mL after reconstitution),
Italian: Polvere: 3000 UI di turoctocog alfa pegilato (circa 750 UI/mL dopo la ricostituzione),
English: The reconstituted medicinal product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Italian: Prima della somministrazione, si deve controllare che il medicinale ricostituito non presenti particelle e alterazioni del colore.
English: Powder: 2000 IU turoctocog alfa pegol (approx. 500 IU/mL after reconstitution),
Italian: Polvere: 2000 UI di turoctocog alfa pegilato (circa 500 UI/mL dopo la ricostituzione),
English: 2000 IU
Italian: 2000 UI
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 125 IU turoctocog alfa pegol.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene approssimativamente 125 UI di turoctocog alfa pegilato.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 375 IU turoctocog alfa pegol.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene approssimativamente 375 UI di turoctocog alfa pegilato.
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 3000 IU turoctocog alfa pegol*.
Italian: Esperoct 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino di polvere contiene nominalmente 3000 UI di turoctocog alfa pegilato*.
English: (bromobutyl) and a rubber tip cap (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Italian: - 1 stantuffo (polipropilene).
English: AUCinf
Italian: Stantuffo
English: Record the date when you store Esperoct at room temperature on the carton.
Italian: Registrare la data sulla confezione esterna nel momento in cui decide di conservarlo a temperatura ambiente.
English: Esperoct 500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 500 IU turoctocog alfa pegol*.
Italian: Esperoct 500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino di polvere contiene nominalmente 500 UI di turoctocog alfa pegilato*.
English: Esperoct 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1500 IU turoctocog alfa pegol*.
Italian: Esperoct 1500 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino di polvere contiene nominalmente 1500 UI di turoctocog alfa pegilato*.
English: Esperoct 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Italian: Esperoct 2000 UI, polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato
English: Stop the injection and contact your doctor or an emergency unit immediately if you have early signs of allergic reactions.
Italian: Se avverte uno dei segni precoci di una reazione allergica, interrompa la somministrazione e contatti il medico o il pronto soccorso immediatamente.
English: Esperoct 1000 IU powder and solvent for solution for injection Each powder vial contains nominally 1000 IU turoctocog alfa pegol*.
Italian: Esperoct 1000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Ogni flaconcino di polvere contiene nominalmente 1000 UI di turoctocog alfa pegilato*.
English: • Unscrew the vial adapter with the vial.
Italian: • Sviti l'adattatore con il flaconcino.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 750 IU turoctocog alfa pegol.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene approssimativamente 750 UI di turoctocog alfa pegilato.
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 250 IU turoctocog alfa pegol.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene approssimativamente 250 UI di turoctocog alfa pegilato.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Esperoct 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Esperoct 2000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione ricombinante)
English: Esperoct 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Italian: Esperoct 3000 UI, polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato
English: After reconstitution, 1 mL of solution contains approximately 500 IU turoctocog alfa pegol.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene approssimativamente 500 UI di turoctocog alfa pegilato.
English: Esperoct 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Italian: Esperoct 1500 UI, polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato
English: Esperoct 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa Pegol (recombinant coagulation factor VIII)
Italian: Esperoct 3000 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato (fattore VIII della coagulazione ricombinante)
English: Esperoct 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa Pegol
Italian: Esperoct 500 UI, polvere per soluzione iniettabile turoctocog alfa pegilato