FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nový antikoncepčný cyklus sa začína v deň nasledujúci po týždni bez transdermálnej náplasti, ďalšia transdermálna náplasť EVRA sa má aplikovať, aj keď sa nedostavilo alebo ešte neskončilo krvácanie.
Bulgarian: Следващият трансдермален пластир EVRA трябва да бъде поставен дори и да не е имало пробивно кървене или ако пробивното кървене още не е спряло.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez transdermálnej náplasti k pohlavnému styku, treba brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без трансдермален пластир, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Slovak: Nepoužívajte na upevnenie náplasti leukoplasty alebo obväzy.
Bulgarian: Не използвайте лепенки или бинт, за да задържите пластира на мястото му.
Slovak: CONT-003 CHC*
Bulgarian: CONT-003 КОК*
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, прогестогени и естрогени, фиксирани комбинации; АТС код: G03AA13.
Slovak: Cievne mozgové ochorenie - prítomná cievna mozgová príhoda, cievna mozgová príhoda v anamnéze alebo stav, ktorý je jej skorým príznakom (napríklad prechodný ischemický záchvat, TIA).
Bulgarian: Мозъчно-съдова болест - настоящ инсулт, анамнеза за инсулт или продромално нарушение (напр. транзиторна исхемична атака (ПИА);
Slovak: Treba odlepiť nálepku na likvidáciu, ktorá sa nachádza na vonkajšej strane vrecka.
Bulgarian: Етикетът за употребен трансдермален пластир на външната страна на сашето трябва да се отвори.
Slovak: Vaginálny výtok
Bulgarian: влагалищно течение
Slovak: Ak sa vyskytne mierne podráždenie kože
Bulgarian: В случай на слабо изразено кожно дразнене
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku VTE Rizikový faktor
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ Рисков фактор
Slovak: Hepatálne lézie* Cholestatická žltačka*†
Bulgarian: Холестатична жълтеница *† Холестаза*†
Slovak: Ak dôjde počas tohto predĺženého obdobia bez užívania tabliet k pohlavnému styku, musí sa brať do úvahy možnosť otehotnenia.
Bulgarian: Ако е извършено полово сношение по време на този удължен интервал без таблетки, трябва да се има предвид възможността от забременяване.
Slovak: Rakovina pečene
Bulgarian: Рак на черния дроб
Slovak: NÁLEPKA NA VRECKU
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Slovak: Predmenštruačný syndróm Vulvovaginálna suchosť zriedkavé
Bulgarian: Вулвовагинална сухота редки
Slovak: napr. ritonavir, nevirapín, efavirenz)
Bulgarian: примидон, окскарбазепин и фелбамат)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 жени):
Slovak: Teraz nastáva nový „Deň výmeny" a nový Deň 1.
Bulgarian: Вече имате нов „ден за смяна" и нов ден 1.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Bulgarian: - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
Slovak: Máte cukrovku;
Bulgarian: Имате диабет
Slovak: Rizikové faktory pre vznik VTE
Bulgarian: Рискови фактори за ВТЕ
Slovak: Špinenie alebo slabé krvácanie môže byť tiež spôsobené chybami v používaní náplastí.
Bulgarian: Допускането на грешки при употребата на пластира също може да причини зацапване и леко кръвотечение.
Slovak: Ak sa zmení ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov počas vášho používania EVRY, napríklad ak sa u blízkeho člena rodiny vyskytne trombóza bez akéhokoľvek známeho dôvodu alebo ak veľmi priberiete, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина, или ако теглото Ви много се увеличи, кажете на Вашия лекар.
Slovak: Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách [venózna tromboembólia (VTE)] alebo krvných zrazenín v tepnách [arteriálna tromboembólia (ATE)] existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Bulgarian: При всички жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съществува по-висок риск от кръвни съсиреци във вените [венозна тромбоемболия (ВТЕ)] или кръвни съсиреци в артериите [артериална тромбоемболия (АТЕ)].
Slovak: • niektoré antiretrovirotiká používané na liečbu HIV/AIDS a na infekcie spôsobené vírusom hepatitídy C (takzvané inhibítory proteázy a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy,
Bulgarian: някои антиретровирусни лекарства за лечение на HIV/СПИН и инфекции с вируса на хепатит С (т.н. протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза като ритонавир, невирапин, ефавиренц)
Slovak: Pri súčasnom podávaní s CHC, veľa kombinácií inhibítorov HIV proteázy a nenukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácií s inhibítormi HCV môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie estrogénu alebo progesterónu.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с КХК, много комбинации на HIV - протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, включително комбинации с HCV
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich pred prvou menštruáciou nie je relevantné.
Bulgarian: EVRA не е прилаган при деца и девойки преди първата менструация.
Slovak: Máte vysoký krvný tlak alebo sa váš krvný tlak zvýši;
Bulgarian: Имате високо или повишаващо се кръвно налягане
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti zriedkavé
Bulgarian: Сърдечни нарушения редки
Slovak: Ak sa používanie EVRY nepreruší včas, má sa zvážiť antitrombotická liečba.
Bulgarian: Трябва да се обмисли антитромботично лечение, ако употребата на EVRA не е прекратена предварително.
Slovak: Možná aplikácia týchto výsledkov na nízko dávkovanú kombinovanú hormonálnu antikoncepciu sa nepotvrdila.
Bulgarian: Дали това се отнася също и за по-ниските дози комбинирани хормонални контрацептиви, трябва тепърва да се потвърди.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Bulgarian: Ако изминат повече от 7 дни без трансдермален пластир, жената може да не бъде предпазена от забременяване.
Slovak: Informácie pre dojčiace matky sú uvedené v časti 4.6.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite kombinácie NGMN s EE nie sú dostupné.
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност на комбинацията норелгестромин и етинилестрадиол.
Slovak: Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 дни от приема на последната активна таблетка на пероралния контрацептив, жената може да е получила овулация и поради това трябва да бъде посъветвана да се консултира с лекар преди да започне третиране с EVRA.
Slovak: Abnormálna hladina glukózy v krvi*†
Bulgarian: Необичайни нива на кръвна захар*†
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Bulgarian: - Те са един от най-надеждните обратими методи на контрацепция, ако се използват правилно.
Slovak: Bolesť brucha Vracanie
Bulgarian: Болки в корема Повръщане Диария
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Bulgarian: 203 микрограма норелгестромин и 33,9 микрограма етинилестрадиол за 24 часа
Slovak: Rizikové faktory pre vznik ATE
Bulgarian: Рискови фактори за АТЕ
Slovak: Bolesť brucha alebo pocit plnosti
Bulgarian: • болка в стомаха или подуване
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Bulgarian: • усещане за ситост, лошо храносмилане или задавяне;
Slovak: Po ukončení používania EVRY sa u žien môže objaviť oddialenie návratu k plodnosti.
Bulgarian: При някои жени зачеването може да се забави, след спиране на EVRA.
Slovak: Počkajte, až sa dostaví menštruačné krvácanie.
Bulgarian: • изчакайте да започне менструалния Ви цикъл.
Slovak: Karcinóm krčka maternice*†
Bulgarian: Рак на шийката на матката*†
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda**†
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент**†
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Bulgarian: Не е установена категорична връзка между употребата на хормонални контрацептиви и клинична хипертония.
Slovak: Erytém (multiformný, nodosum)* Chloazma†
Bulgarian: Еритема (мултиформе, нодозум)*
Slovak: Sú to žltkasto-hnedé škvrny, najmä na tvári
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба и подробно обяснение на разликите спрямо препоръката на PRAC
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Bulgarian: Преразгледаните кратка характеристика на продукта (КХП) и листовка (PL) са посочени в съответните приложения I и IIIБ за Evra, Ioa и Zoely.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Bulgarian: С оглед на гореизложеното PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения, други промени в информацията за продукта и допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Bulgarian: След като разгледа всички горепосочени данни, PRAC заключава, че съотношението полза/риск за лекарствените продукти, Evra, Ioa и Zoely, за показанието контрацепция остава благоприятно, при условие че бъдат въведени съгласуваните ограничения, предупреждения и други промени в информацията за продукта.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Bulgarian: Като разгледа препоръката на PRAC от 10 октомври 2013 г. съгласно член 107к (параграф 3) от Директива 2001/83/ЕО, СНМР прие становище за промяна на разрешенията за употреба на Evra, Ioa и Zoely.
Slovak: Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Bulgarian: Неговата безопасност и ефективност са проучени при жени на възраст от 18 до 45 години.
Slovak: augusta 2002
Bulgarian: На 22 август 2002 г.
Slovak: Všetky štúdie trvali jeden rok (13 štvortýždňových cyklov).
Bulgarian: Всички проучвания са с продължителност една година (13 четириседмични цикъла).
Slovak: V tretej štúdii sa neporovnával liek Evra so žiadnym iným liekom.
Bulgarian: В третото проучване Evra не е сравнен с други лекарства.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Evra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evra?
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evra uvádza na trh, vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Evra, ще извърши проучване за допълнително изследване на рисковете от кръвни съсиреци.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evra.
Slovak: Skúmal sa v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 žien, a v ktorých sa určilo, koľko žien otehotnelo počas užívania lieku.
Bulgarian: Той е проучен в три основни проучвания при повече от 3 000 жени, които определят броя на жените, които забременяват по време на прием на лекарството.
Slovak: Evra norelgestromín/etinylestradiol
Bulgarian: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Slovak: Transdermálne náplasti sa musia vždy aplikovať v rovnaký deň v týždni na sedací sval, brucho, nadlaktie alebo hornú časť chrbta.
Bulgarian: Трансдермалните пластири трябва винаги да се поставят в един и същи ден от седмицата в седалището, корема, горната част на ръката или горната част на гърба.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evra.
Slovak: Používanie týždňovej transdermálnej náplasti namiesto denne užívanej tabletky môže pacientke pomôcť primerane dodržiavať užívanie antikoncepcie.
Bulgarian: Използването на седмичен трансдермален пластир вместо дневно хапче може да помогне на жените да се придържат към използването на лекарството по подходящ начин.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evra na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evra, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evra
Bulgarian: Допълнителна информация за Evra:
Slovak: Čo je liek Evra a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Evra и за какво се използва?
Slovak: Etinylestradiol sa už roky vo veľkej miere používa v perorálnej antikoncepcii a norelgestromín sa veľmi podobá na iný progestogén, ktorý sa tiež používa v niektorých liekoch perorálnej antikoncepcie.
Bulgarian: Eтинилестрадиол е широко използван при пероралните контрацептивни средства от много години, а норелгестромин е много подобен на друг прогестоген, също използван при някои перорални контрацептивни средства.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Evra sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a preto odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Evra са по-големи от рисковете за контрацепция при жени, и препоръча Evra да бъде разрешен за употреба.
Slovak: Celkovo sa v troch štúdiách u žien, ktoré užívali liek Evra, vyskytlo 15 tehotenstiev, pričom 12 z nich bolo výsledkom tzv. zlyhania metódy (keď sa tehotenstvo vyskytne aj napriek správnemu použitiu antikoncepcie).
Bulgarian: Като цяло в трите проучвания при жените, приемащи EVRA, настъпват 15 бременности, 12 от които са резултат от „неуспех на метода" (настъпва бременност, въпреки правилната употреба на контрацептивното средство).
Slovak: Takisto sa nesmie používať spolu s niektorými antivírusovými liekmi obsahujúcimi účinné látky ombitasvir, paritaprevir, ritonavir a dasabuvir.
Bulgarian: Не трябва да се използва и с определени антивирусни лекарства, които съдържат активните вещества омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир.
Slovak: Dve po sebe idúce náplasti sa nemajú aplikovať na rovnaké miesto na tele.
Bulgarian: Не трябва да се поставят два последователни пластира на едно и също място.
Slovak: Ukázalo sa, že liek Evra je účinná antikoncepcia.
Bulgarian: Установено е, че Evra е ефективен контрацептив.
Slovak: Obsahuje dve účinné látky: norelgestromín (6 mg) a etinylestradiol (600 mikrogramov).
Bulgarian: Той съдържа две активни вещества: норелгестромин (norelgestromin) (6 mg) и етинилестрадиол (ethinylestradiol) (600 микрограма).
Slovak: Pearlove indexy perorálnych antikoncepčných prostriedkov boli 0,57 (jednofázový) a 1,28 (trojfázový).
Bulgarian: Тези индекси за пероралните контрацептивни средства са 0,57 (монофазно) и 1,28 (трифазно).
Slovak: Počas prvých troch týždňov menštruačného cyklu sa každý týždeň aplikuje nová náplasť.
Bulgarian: През първите три седмици на менструалния цикъл трябва да се прилага нов пластир всяка седмица, като четвъртата седмица е без пластир.
Slovak: Pearlov index je štandardný spôsob merania účinnosti antikoncepcie, ktorým sa zisťuje, koľko neželaných tehotenstiev sa vyskytne u 100 žien/rokov (zodpovedajúcich 1 300 cyklom), pričom nižšie hodnoty sú znakom účinnejšej antikoncepcie.
Bulgarian: Индексът на Pearl е стандартизиран начин за оценка на ефективността на контрацептивите, който измерва колко нежелани бременности са възникнали при 100 жени-години (съответстващи на 1 300 менструални цикъла), като по-ниските стойности посочват по-ефективно котрацептивно средство.
Slovak: Evra sa nesmie používať, ak ženy majú alebo mali krvné zrazeniny v tepnách alebo žilách vrátane mŕtvice alebo srdcového infarktu, alebo ak u žien existujú rizikové faktory krvných zrazenín (ako je závažný vysoký krvný tlak, cukrovka s poškodením krvných ciev, vysoká hladina cholesterolu alebo rodinná anamnéza trombózy).
Bulgarian: Evra не трябва да се използва, когато жената има или е имала кръвни съсиреци във вените или артериите, включително удар или инфаркт, или когато жената има рискови фактори за кръвни съсиреци (например много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, високо ниво на холестерол, или случаи на тромбоза в семейството).
Slovak: Evra je antikoncepcia, ktorá sa používa na prevenciu tehotenstva.
Bulgarian: Evra е контрацептив за предпазване от бременност.
Slovak: Liek Evra účinkuje ako tabletka tak, že mení hormonálnu rovnováhu v tele, aby zabránil ovulácii tým, že mení cervikálny hlien a stenčuje endometrium (výstelku maternice).
Bulgarian: Evra действа като хапчето чрез промяна на хормоналния баланс на тялото, за да предотврати овулацията, чрез промени в слузта на маточната шийка и чрез изтъняване на ендометриума (лигавицата на матката).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Evra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Nesmie sa používať u žien, ktoré majú migrénu s aurou (nezvyčajné vizuálne alebo iné zmyslové zážitky), závažné problémy s pečeňou, tumory pečene alebo anamnézu tumorov pečene, niektoré druhy rakoviny alebo abnormálne krvácanie z genitálnej oblasti, ktorého príčina nebola diagnostikovaná.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени, които имат мигрена с аура (необичайни зрителни или други сензорни усещания), тежки чернодробни проблеми, чернодробни тумори или анамнеза за чернодробни тумори, някои видове рак или абнормно генитално кървене с неизяснена причина.
Slovak: Evra boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Evra са установени в проучванията?
Slovak: Prečo bol liek Evra povolený?
Bulgarian: Защо Evra е разрешен за употреба?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti) a citlivosť prsníkov.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Evra (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и болезненост на гърдите.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Evra boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Evra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovak: Evra je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Bulgarian: Evra е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Evra?
Slovak: V dvoch štúdiách sa liek Evra porovnával s kombinovanou perorálnou antikoncepciou: v jednej štúdii bola porovnávacím liekom jednofázová antikoncepcia (tabletka obsahujúca rovnaké množstvo účinných látok celé tri týždne daného cyklu) a v ďalšej štúdii to bola trojfázová antikoncepcia (množstvo účinných látok v tabletkách sa mení v závislosti od fázy cyklu).
Bulgarian: В две проучвания Evra е сравнен с комбинирани перорални контрацептиви: в едно проучване контролното лекарство е „монофазно" контрацептивно средство (хапче, което съдържа едно и също количество на активните вещества през първите три седмици от цикъла на лечение), а в другото проучване те са „трифазни" (количеството на активните вещества в хапчетата е различно през цикъла на лечение).
Slovak: Evra je „tabletka" vo forme náplasti (kombinovaná perorálna antikoncepčná tabletka).
Bulgarian: Evra е вариант на „хапчето" (комбинирана контрацептивна таблетка за перорално приложение) под формата на трансдермален пластир.
Slovak: Liek Evra môže mať nižšiu účinnosť v prípade žien s hmotnosťou 90 kg a viac.
Bulgarian: При жени с тегло над 90 kg е възможно Evra да е по-малко ефективен.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Evra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: V opačnom prípade sa musia použiť dodatočné nehormonálne metódy antikoncepcie, napr. kondómy.
Bulgarian: Интервалът без пластир не трябва да бъде по-дълъг от седем дни, в противен случай трябва да се използват допълнителни нехормонални контрацептивни средства, например презервативи.
Slovak: Ako sa liek Evra používa?
Bulgarian: Как се използва Evra?
Slovak: Evra sú dva hormóny: etinylestradiol (estrogén) a norelgestromín (progesterón).
Bulgarian: Активните вещества в Evra са два хормона, етинилестрадиол (естроген) и норелгестромин (прогестоген).
Slovak: Evra účinkuje?
Bulgarian: Как действа Evra?
Slovak: Päť z tehotenstiev sa vyskytlo u žien s hmotnosťou nad 90 kg. Z tohto dôvodu má liek Evra Pearlov index 0,90.
Bulgarian: Пет от случаите на бременност са при жени с тегло над 90 kg.
Slovak: 400 mg Tableta
Bulgarian: 800 mg
Slovak: Starší pacienti (viac ako 65 rokov)
Bulgarian: Старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť prípravku Exalief u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Exalief при деца на възраст под 18 години все още не е установена.
Slovak: Neschopnosť hovoriť alebo písať alebo rozumieť hovorenému alebo písanému slovu
Bulgarian: Невъзможност да се говори или пише или да се разбира говорим или писмен език
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Slovak: E-mail: info@bial.com
Bulgarian: Имейл: info@bial.com
Slovak: Povidón K 29/32
Bulgarian: Повидон K 29/32
Slovak: Zoberte si balenie lieku so sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.