FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tablet coat
Icelandic: Húð og undirhúð
English: AST: any
Icelandic: ULN AST:
English: Carriers of HBV who require treatment with Imatinib Teva should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Icelandic: B sýkingar, bráðrar lifrarbilunar og svæsinnar lifrarbólgu, sem leitt getur til lifrarígræðslu eða dauða, yfir allt meðferðartímabilið og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur (sjá kafla 4.8).
English: Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur eða meltingartruflun.
English: Table4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Icelandic: Tafla 4 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi Rannsókn ADE10
English: Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Icelandic: Teva hart hylki inniheldur 400 mg af imatinib (sem mesilat).
English: Magnesium stearate
Icelandic: Innihald hylkis Mannitól
English: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Icelandic: börn með nýlega greint Fíladelfíulitnings jákvætt brátt eitilfrumuhvítblæði (acute lymphoblastic leukaemia) (Ph+ ALL) í tengslum við krabbameinslyfjameðferð.
English: 400 mg to be taken as 4 capsules once a day,
Icelandic: 400 mg, en þá eru tekin 4 hylki einu sinni á sólarhring.
English: Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva when taken together.
Icelandic: Við samhliða notkun geta sum lyf haft áhrif á verkun Imatinib Teva.
English: − you have heart disease or a history of heart disease.
Icelandic: - Þú ert með hjartasjúkdóm eða sögu um hjartasjúkdóm.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Icelandic: Þú verður að hafa samband við lækninn þinn samstundis ef þú verður var viðeftirfarandi:
English: 67801 Blansko Czech Republic Tel.: +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Icelandic: 67801 Blansko Tékkland sími.: +420 516 427 311 bréfasími: +420 516 417 350
English: • 95 % CI for HR
Icelandic: 95% CI fyrir HR
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
Icelandic: C/ Castello, nº1, Pol.
English: Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
Icelandic: Akstur og notkun véla Pemetrexed medac getur valdið þreytu.
English: − if you are breast-feeding; you must discontinue breast-feeding during treatment with
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti verður þú að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð með
English: It is a white to light yellow powder.
Icelandic: Það er hvítt til ljósgult duft.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Pemetrexed medac er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
English: Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed medac.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Pemetrexed medac.
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að virk pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (organic anion transporter).
English: Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed medac has finished.
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið sem innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Pemetrexed medac hefur klárast.
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða ert um það bil að fá bólusetningu gegn gulusótt.
English: Your doctor will prescribe you steroid tablets (equivalent to 4 mg of dexamethasone twice a day) that you will need to take on the day before, on the day of, and the day after Pemetrexed medac treatment.
Icelandic: Læknirinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir Pemetrexed medac meðferð.
English: Safety was assessed for patients who were randomised to receive pemetrexed (N = 800).
Icelandic: Öryggi var metið hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá pemetrexed (N = 800).
English: − you have an accumulation of fluid around your lungs, as your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed medac.
Icelandic: - Þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi, þar sem læknirinn gæti ákveðið að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér Pemetrexed medac.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1,000 mg
Icelandic: EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Pemetrexed medac if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðing áður en Pemetrexed medac er notað ef:
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Pemetrexed medac meðan á meðgöngu stendur.
English: White to light yellow powder.
Icelandic: Hvítt til ljósgult duft.
English: You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta á síðustu 7 dögum fyrir fyrsta skammt af Pemetrexed medac.
English: Discuss with your doctor when it is safe to restart breast-feeding after finishing your treatment.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvenær sé óhætt að hefja brjóstagjöf að nýju eftir að meðferðinni lýkur.
English: Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed medac and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed medac and for up to 6 months afterwards.
Icelandic: Karlmönnum er ráðlagt að geta ekki barn á meðan þeir fá Pemetrexed medac og í allt að 6 mánuði eftir meðferð og eiga því að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Pemetrexed medac stendur og í allt að 6 mánuði eftir að henni lýkur.
English: A total of 213 patients (48.3 %) completed ≥ 6 cycles and a total of 103 patients (23.4 %) completed ≥ 10 cycles of treatment with pemetrexed.
Icelandic: 213 sjúklingar (48,3%) ≥ 6 meðferðarlotum og 103 sjúklingar (23,4%) luku ≥ 10 meðferðarlotum með pemetrexed.
English: The percentage of patients that received post study treatment was 64.3 % for pemetrexed and 71.7 % for placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð eftir að rannsókn lauk var 64,3 % fyrir pemetrexed og 71,7 % fyrir lyfleysu.
English: What Pemetrexed medac is and what it is used for What you need to know before you use Pemetrexed medac How to use Pemetrexed medac Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Pemetrexed medac og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pemetrexed medac Hvernig nota á Pemetrexed medac Hugsanlegar aukaverkanir
English: 75 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Icelandic: 75 % af síðasta skammti (bæði pemetrexed og cisplatin)
English: The following side effects can occur during treatment with pemetrexed:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram við meðferð með pemetrexed:
English: Each pack consists of one vial containing 100 , 500 or 1,000 mg of pemetrexed.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 100, 500 eða 1.000 mg af pemetrexed.
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
Icelandic: * Vísað í National Cancer Institute CTC útgáfu 2 fyrir hvert eitrunarstig.
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
Icelandic: Láttu lækninn sérstaklega vita ef þú tekur einhver lyf við verkjum eða bólgu eins og bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) þar með talin lyf fengin án lyfseðils (eins og ibuprofen).
English: You will always receive Pemetrexed medac by infusion into one of your veins.
Icelandic: Þú munt alltaf fá Pemetrexed medac sem innrennsli í bláæð.
English: The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid and sodium hydroxide, please see section 2 “Pemetrexed medac contains sodium”.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, saltsýra og natríumhýdroxíð, sjá kafla 2 „Pemetrexed medac inniheldur natríum“.
English: Dose of pemetrexed (mg/m²)
Icelandic: Skammtur af pemetrexed (mg/m²)
English: You must continue taking the folic acid for 21 days after the last dose of Pemetrexed medac.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af Pemetrexed medac.
English: The recommend dose of Pemetrexed medac is 500 mg for every square metre of your body's surface area.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Pemetrexed medac er 500 mg fyrir hvern fermetra af yfirborði líkama þíns.
English: Time to treatment failure (TTTF - months)
Icelandic: Tími þar til meðferð bregst (TTTF
English: Contact your doctor if you get a severe rash, or itching, or blistering (Stevens-Johnson Syndrome or Toxic epidermal necrolysis)
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú færð alvarleg útbrot, kláða eða blöðrumyndun (Stevens-Johnsons heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju).
English: Pemetrexed total systemic clearance is 91.8 ml/min and the elimination half-life from plasma is 3.5 hours in patients with normal renal function (creatinine clearance of 90 ml/min).
Icelandic: Heildarúthreinsun pemetrexeds er 91,8 ml/mín. og helmingunartíminn í plasma er 3,5 klukkustundir hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínínhreinsun 90 ml/mín.).
English: − fever or infection (common): if you have a temperature of 38 °C or greater, sweating or other signs of infection (since you might have less white blood cells than normal which is very common).
Icelandic: − hita eða sýkingu (algengt): ef þú ert með 38°C hita eða hærri, svitnar eða önnur merki umsýkingu (því fjöldi hvítra blóðkorna gæti verið undir viðmiðunarmörkum sem er mjög algengt).
English: Patients must also receive an intramuscular injection of vitamin B12 (1,000 µg) in the week preceding the first dose of pemetrexed and once every three cycles thereafter.
Icelandic: Sjúklingar verða einnig að fá B12 vítamín með inndælingu í vöðva (1.000 µg) í vikunni fyrir fyrsta skammt af pemetrexed og einu sinni á þriggja lotna fresti eftir það.
English: How to store Pemetrexed medac Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Pemetrexed medac Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: − you have been recently vaccinated, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed medac.
Icelandic: - Þú hefur nýlega fengið bólusetningu, þar sem það getur haft slæmar afleiðingar þegar Pemetrexed medac er notað.
English: A total of 169 patients (47.1 %) completed ≥ 6 cycles maintenance treatment with pemetrexed, representing at least 10 total cycles of pemetrexed.
Icelandic: 169 (47,1 %) sjúklingar ≥ 6 meðferðarlotum pemetrexed viðhaldsmeðferðar, sem samsvarar að minnsta kosti 10 meðferðarlotum af pemetrexed samtals.
English: Patients must take oral folic acid or a multivitamin containing folic acid (350 - 1,000 µg) on a daily basis.
Icelandic: Sjúklingar verða að fá fólínsýru eða fjölvítamín sem inniheldur fólínsýru (350 - 1.000 µg) daglega.
English: The pharmacokinetic properties of pemetrexed following single-agent administration have been evaluated in 426 cancer patients with a variety of solid tumours at doses ranging from 0.2 to 838 mg/m² infused over a 10-minute period.
Icelandic: Lyfjahvörf pemetrexeds eftir eina gjöf hafa verið metin hjá 426 krabbameinssjúklingum með mismunandi föst æxli í skömmtunum frá 0,2 til 838 mg/m² gefið sem innrennsli á 10 mínútum.
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow without adversely affecting product quality.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í gul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
English: Upon recovery patients should be retreated using the guidelines in Tables 1, 2 and 3, which are applicable for Pemetrexed medac used as a single agent or in combination with cisplatin.
Icelandic: Eftir að sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3 sem eiga við þegar Pemetrexed medac er notað eitt sér eða samhliða cisplatini.
English: Abbreviations: CI = confidence interval; HR = hazard ratio; ITT = intent to treat; n = total population size
Icelandic: CI = confidence interval = öryggismörk; HR = hazard ratio = áhættuhlutfall; ITT = intent to treat = samkvæmt meðferðaráætlun; n = heildarfjöldi sjúklinga
English: You will also receive an injection of Vitamin B12 (1,000 µg) in the week before administration of Pemetrexed medac and then approximately every 9 weeks (corresponding to 3 courses of Pemetrexed medac treatment).
Icelandic: Þú munt einnig fá vítamín B12 sprautu (1.000 µg) vikunni fyrir Pemetrexed medac gjöf og síðan aftur á um það bil 9 vikna fresti (samsvarar 3 hringjum af Pemetrexed medac meðferð).
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1,725 patients were randomly selected for review).
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar sjúkdóms voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1.725 sjúklingar voru valdir af handahófi og skoðaðir).
English: Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate aminotransferase; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; SGOT = serum glutamic oxaloacectic aminotransferase; SGPT = serum glutamic pyruvic aminotransferase * Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10 %; Common - > 5 % and < 10 %.
Icelandic: ALT = alanín amínótransferasi; AST = aspartat amínótransferasi; CTCAE = Sameinileg skilgreiningarhugtök fyrir aukaverkanir; NCI = National Cancer Institute; SGOT = glutamic oxaloacectic amínótransferasi í sermi; SGPT = glutamic pyruvic amínótransferasi í sermi.
English: − you currently have or have previously had problems with your kidneys, as you may not be able to receive Pemetrexed medac.
Icelandic: - Þú ert með eða hefur haft nýrnasjúkdóm, því að þú mátt hugsanlega ekki fá Pemetrexed medac.
English: Dose for cisplatin (mg/m²)
Icelandic: Skammtur fyrir cisplatin (mg/m²)
English: A significant increase in the incidence of possibly study-drug-related Grade 3/4 neutropenia was observed with longer exposure to pemetrexed (≤ 6 cycles: 3.3 %, > 6 cycles: 6.4 %: p = 0.046).
Icelandic: Tekið var eftir marktækri hækkun á tíðni 3 /4 stigs daufkyrningafæðar sem mögulega tengist rannsóknarlyfinu með lengri útsetningu fyrir pemetrexedi (≤ 6 meðferðarlotur: 3,3%;> 6 meðferðarlotur: 6,4 %; p = 0,046).
English: At the time of this final survival analysis, 28.7 % of patients were alive or lost to follow up on the pemetrexed arm versus 21.7 % on the placebo arm.
Icelandic: Á þeim tíma þegar endanlegt mat á lifun var gert voru 28,7 % sjúklinga á lífi eða ekki hægt að fylgja þeim eftir í hópnum sem fékk pemetrexed borið saman við 21,7 % úr hópnum sem fékk lyfleysu.
English: Calculate the dose and the number of Pemetrexed medac vials needed.
Icelandic: Reiknið skammtinn og fjölda Pemetrexed medac hettuglasa sem þarf.
English: Synthon Hispania SL C/Castelló n°1, Pol. Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
Icelandic: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
English: The 1 year and 2 year survival rates for patients on pemetrexed were 58 % and 32 % respectively, compared to 45 % and 21 % for patients on placebo.
Icelandic: Lifunartíðni á 1. og 2. ári hjá sjúklingum sem fengu pemetrexed var 58 % fyrir OS og 32 % fyrir PFS borið saman við 45 % OS og 21 % fyrir PFS hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: This is equivalent to 2.70% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 2,70% af ráðlögðum hámarksdagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar, http://www.serlyfjaskra.is.
English: Event*
Icelandic: Tilvik*
English: The incidence of adverse reactions was evaluated for patients who received ≤ 6 cycles of pemetrexed maintenance (N = 519), and compared to patients who received > 6 cycles of pemetrexed (N = 281).
Icelandic: Tíðni aukaverkana var metin hjá sjúklingum sem fengu ≤ 6 meðferðarlotur af viðhaldsmeðferð með pemetrexed (N = 519) borið saman við sjúklinga sem fengu > 6 meðferðarlotur af pemetrexed (N = 281).
English: Your doctor will prescribe you oral folic acid (vitamin) or a multivitamin containing folic acid (3501,000 µg) that you must take once a day while you are taking Pemetrexed medac.
Icelandic: Læknirinn mun skrifa lyfseðil fyrir fólínsýru til inntöku (vítamín) eða fjölvítamíni sem inniheldur fólínsýru (350 - 1.000 µg) sem þú þarft að taka einu sinni á dag meðan þú notar Pemetrexed medac.
English: − you have had or are going to have radiation therapy, as there may be an early or late radiation reaction with Pemetrexed medac.
Icelandic: - Þú hefur fengið eða ef þú átt von á að fá geislameðferð, þar sem það geta komið fram snemmbúin eða síðbúin alvarleg viðbrögð af völdum geislunar með Pemetrexed medac.
English: − allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
Icelandic: − ofnæmissvörun: ef þú færð útbrot (mjög algengt) / bruna eða kitlandi tilfinningu (algengt) eða hita (algengt).
English: • HR (95 % CI) Response (n: qualified for response)
Icelandic: HR (95 % CI) Svörun (n: hæf til svörunar)
English: − if you experience sudden breathlessness, intense chest pain or cough with bloody sputum (uncommon) (may indicate a blood clot in the blood vessels of the lungs)
Icelandic: − ef þú upplifir skyndilega andnauð, mikinn brjóstverk eða hósta með blóðugum uppgangi (sjaldgæft) (það getur gefið til kynna blóðsega í lungnaæðum)
English: Patients received a median of 5 cycles of maintenance treatment with pemetrexed and 3.5 cycles of placebo.
Icelandic: Sjúklingar fengu að meðaltali 5 viðhaldsmeðferðarlotur með pemetrexed og 3,5 meðferðarlotur með lyfleysu.
English: Of the randomised patients, 44.9 % had a complete/partial response and 51.9 % had a response of stable disease to pemetrexed plus cisplatin induction.
Icelandic: 44,9 % slembiraðaðra sjúklinga sýndu fulla svörun eða svöruðu að hluta til og hjá 51,9 % var sjúkdómsástand stöðugt með upphafsmeðferð með pemetrexed auk cisplatins.
English: There are no data from the use of pemetrexed in pregnant women but pemetrexed, like other anti-metabolites, is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun pemetrexeds á meðgöngu en eins og önnur krabbameinslyf er pemetrexed talið geta valdið alvarlegum fæðingargöllum ef það er notað á meðgöngu.
English: This is equivalent to 5.40% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 5,40% af ráðlögðum hámarksdagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
English: Pemetrexed medac must only be administered under the supervision of a physician qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Icelandic: Pemetrexed medac má aðeins gefa undir stjórn læknis með reynslu í notkun krabbameinslyfja.
English: − if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common)
Icelandic: − ef þú hefur verki, ert með roða á húð, bólgur eða með sár í munni (mjög algengt).
English: Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70 % to 90 % of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út með þvagi þar sem 70 % - 90 % af skammtinum er skilið óbreytt út með þvagi á 24 klukkustundum eftir gjöf.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea
Icelandic: Öll tilfelli af niðurgangi sem leiða til sjúkrahúsinnlagnar (án tillits til eitrunarstigs) eða niðurgangur af stigi 3 eða 4.
English: − if you experience tiredness, feeling faint, becoming easily breathless or if you look pale (since you might have less haemoglobin than normal which is very common)
Icelandic: − ef þú upplifir þreytu, færð yfirliðstilfinningu, verður auðveldlega andstutt(ur) eða ef þú verður föl(ur) (því hemóglóbín gæti verið undir viðmiðunarmörkum sem er mjög algengt).
English: Patients also required lower administration of erythropoietin/darbopoietin (10.4 % versus 18.1 %, p < 0.001), G-CSF/GM-CSF (3.1 % versus 6.1 %, p = 0.004), and iron preparations (4.3 % versus 7.0 %, p = 0.021).
Icelandic: Sjúklingar þurftu einnig færri gjafir af erythropoietini/darbepoetini (10,4 % miðað við 18,1 %, p> 0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % samanborið við 6,1 %, p = 0,004) og járni (4,3 % samanborið við 7,0 %, p = 0,021).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pemetrexed in all subsets of the paediatric population in the granted indications (see section 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á pemetrexed hjá öllum undirhópum barna við samþykktum ábendingum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: − if you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common)
Icelandic: − ef fer að blæða úr gómum, nefi eða munni eða önnur blæðing sem stoppar ekki, rauðleitt eða bleiklitað þvag, óvænt mar (því fjöldi blóðflagna gæti verið undir viðmiðunarmörkum sem er mjög algengt).
English: A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed medac powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Icelandic: Sjúkrahúslyfjafræðingur, hjúkrunarfræðingur eða læknir blandar Pemetrexed medac stofninn með natríumklórið 9 mg/ml (0,9 %) stungulyf, lausn fyrir gjöf.
English: The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m² BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Icelandic: Ráðlagður skammtur cisplatins er 75 mg/m² BSA gefið með innrennsli í æð á 2 klukkustundum um 30 mínútum eftir lok pemetrexeds gjafar á fyrsta degi hverrar 21 dags lotu.
English: Pemetrexed can be prescribed to you if you have lung cancer at an advanced stage if your disease has responded to treatment or it remains largely unchanged after initial chemotherapy.
Icelandic: Þú mátt fá pemetrexed ef þú er með langt gengið lungnakrabbamein ef sjúkdómurinn hefur svarað meðferð eða haldist óbreyttur eftir upphaflega krabbameinslyfjameðferð.