FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Apidra-insuliinia ei saa sekoittaa minkään muun valmisteen kuin NPH-ihmisinsuliinin kanssa.
Icelandic: Apidra má ekki blanda við nein önnur lyf en NPH mannainsúlín.
Finnish: 12 viikkoa kestänyt faasin III tutkimus tyypin 1 diabeetikoille, jotka saivat perusinsuliinina glargininsuliinia, osoitti, että välittömästi aterian jälkeen pistetty glulisinsuliini on yhtä tehokas kuin vähän (0-15 minuuttia) ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini tai ennen ateriaa (30-45 minuuttia) pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Icelandic: Í klínískri III. stigs rannsókn sem stóð í 12 vikur, á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og fengu glargíninsúlín sem grunninsúlín, komu fram líkur á því að ef glúlísíninsúlín er gefið rétt eftir mat fæst verkun sem er sambærileg þeirri sem fæst þegar glúlísíninsúlín er gefið skömmu fyrir mat (0-15 mínútum) eða venjulegt insúlín (30-45 mínútum).
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Icelandic: Niðurstöður bentu til þess að glúlísíninsúlín, sem gefið er 2 mínútum fyrir máltíð, veiti svipaða stjórn á blóðsykri eftir mátíð samanborið við venjulegt mannainsúlín sem gefið er 30 mínútum fyrir máltíð.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Finnish: Vaihe 6.
Icelandic: 6. þrep.
Finnish: • Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vaurioitua.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni meðan hún er fest á getur það skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða brotið nálina.
Finnish: Hypoglykemia saattaa aiheutua, jos insuliinin teho on liiallinen suhteessa nautittuun ruokamäärään ja energian kulutukseen.
Icelandic: Blóðsykursfall getur orðið vegna of mikils insúlínmagns miðað við fæðuneyslu og orkubrennslu.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa EU/1/04/285/001-004
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi EU/1/04/285/001-004
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Apidra
Finnish: • Silmäreaktiot
Icelandic: Áhrif á augu
Finnish: Apidra-insuliinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Apidra hjá barnshafandi konum.
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta liian alhaisten tai liian korkeiden verensokeritasojen välttämiseksi.
Icelandic: Í öllum tilvikum getur verið nauðsynlegt að breyta insúlínskammtinum til að komast hjá of lágu eða of háu blóðsykursgildi.
Finnish: Sen jälkeen annostelunappula painetaan kokonaan pohjaan.
Icelandic: Síðan á að ýta inndælingartakkanum í botn.
Finnish: C. Aseta kynänsuojus aina takaisin paikalleen ja säilytä kynä näin seuraavaa käyttöä varten.
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á og geymdu pennann fram að næstu inndælingu.
Finnish: Laske hitaasti kymmeneen ennen kuin otat neulan ihosta.
Icelandic: D. Haltu inndælingartakkanum inni á meðan þú telur hægt upp að 10 áður en þú dregur nálina úr húðinni.
Finnish: Käyttöönotettuja kyniä ei saa säilyttää jääkaapissa.
Icelandic: Pennann sem er í notkun má ekki geyma í kæli.
Finnish: Yhdellä yksiköllä glulisinsuliinia on sama glukoosipitoisuutta alentava vaikutus kuin yhdellä yksiköllä lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Icelandic: Ein eining af glúlísíninsúlíni hefur sömu glúkósalækkandi verkun og ein eining af venjulegu mannainsúlíni.
Finnish: Hypoglykemia on hyvin yleisesti raportoitu haittavaikutus (yli 1 käyttäjällä 10:stä).
Icelandic: Mjög algeng aukaverkun sem greint hefur verið frá er blóðsykursfall (getur komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml liuosta (1000 yksikköä).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn (1.000 einingar).
Finnish: PC: SN:
Icelandic: LESIÐ PC:
Finnish: Apidra-insuliinia käytettäessä potilaan on tärkeää noudattaa Apidra-insuliinin käyttöön tarkoitettuja erityisiä ohjeita.
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar fylgi sérstökum leiðbeiningum fyrir Apidra þegar Apidra er notað.
Finnish: Potilailla, jotka annostelevat Apidra-insuliinia insuliinipumpulla, on oltava saatavilla vaihtoehtoiset insuliinin annosteluvälineet pumpun toimintahäiriöiden varalta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem fá insúlín með CSII eiga að hafa insúlín sem er gefið með sprautu eða penna til taks ef dælan skyldi bila (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: Potilailla, joilla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen on tärkeää koko raskausajan.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem eru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna.
Finnish: B. Pistä neula ihon alle.
Icelandic: B. Stingdu nálinni í húðina.
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Diabeettiseen ketoasidoosiin johtaneita hyperglykemiatapauksia on ilmoitettu esiintyneen käytettäessä Apidra-insuliinia jatkuvana ihonalaisena insuliini-infuusiona insuliinipumpussa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Apidra 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi Greint hefur verið frá blóðsykurshækkun með Apidra þegar það er gefið með stöðugu innrennsli undir húð (CSII (Continuous Subcutaneous Insulin Infusion)) (sjá kafla 4.4) sem hefur leitt til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki.
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta neulan aiheuttamien vammojen ja infektioiden välttämiseksi.
Icelandic: Ef einhver annar en þú sjálf/sjálfur sprautar þig verður viðkomandi að gæta sérstakrar varúðar til að forðast nálarstungur af slysni og sýkingarsmit.
Finnish: 8 kynää à 3 ml
Icelandic: 8 pennar með 3 ml.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella (BMI), kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn hjá þýði, sem var ekki með sykursýki var, hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hröð verkun glúlísíninsúlíns og líspróinsúlíns helst yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla (BMI), en að heildar blóðsykurslækkandi áhrif lækka með aukinni offitu.
Finnish: Älä käytä Apidra-insuliinia
Icelandic: Ekki má nota Apidra:
Finnish: Faasin I tutkimus, johon osallistui 18 ylipainoista tyypin 2 diabeetikkoa (BMI 35-40 kg/m glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla [90 % CI: 0,81, 0,95 (p = < 0,01)] osoitti, että glulisinsuliini pitää tehokkaasti päivänaikaisen aterianjälkeisen veren glukoosipitoisuuden suurenemisen kurissa.
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - eftir VENJULEGT INSÚLÍN - fyrir bilinu 35 til 40 kg/m2) með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni [90% Cl:0,81,0,95 (p=<0,01)] að glúlísíninsúlín veitir góða stjórn á daglegum blóðsykursfrávikum eftir máltíðir.
Finnish: Apidra-insuliinin annos tulee sovittaa yksilöllisesti.
Icelandic: Apidra skammta þarf að ákvarða einstaklingsbundið.
Finnish: Apidra-insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára.
Finnish: Apidra on kirkas insuliini.
Icelandic: Apidra er tært insúlín.
Finnish: Esimerkiksi siksi, että: - olet pistänyt liikaa insuliinia - ateria on jäänyt väliin tai viivästynyt - et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja) - menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, erityisesti jos et syö riittävästi - liikut tavallista enemmän tai eri tavalla - olet toipumassa vammasta, leikkauksesta tai muusta stressitilasta - olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta - käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").
Icelandic: EKKI kolvetni) - ef þú tapar kolvetnum vegna uppkasta eða niðurgangs - ef þú drekkur áfengi, sér í lagi ef þú hefur ekki borðað nógu mikið - ef þú stundar meiri líkamlega áreynslu en venjulega eða annarskonar líkamlegt erfiði - ef þú ert að ná þér eftir slys eða skurðaðgerð eða annað álag - ef þú ert að ná þér eftir veikindi eða hefur verið með hita - ef þú notar eða hættir að nota ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Finnish: Tajunnan palautuessa suositellaan hiilihydraattien antamista suun kautta kohtauksen uusiutumisen estämiseksi.
Icelandic: Þegar sjúklingur hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann neyti kolvetnaríkar fæðu til að hindra bakslag.
Finnish: Lapset Apidra-insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Icelandic: Fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára eru ekki fyrirliggjandi.
Finnish: Mitä Apidra sisältää
Icelandic: Hvernig geyma á Apidra
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Icelandic: Í annarri I. stigs rannsókn með glúlísíninsúlíni og líspróinsúlíni hjá þýði, sem var ekki með sykursýki, var hjá 80 einstaklingum með mjög misháa líkamsþyngdarstuðla (BMI: 18-46 kg/m2), sýnt fram á að hratt frásog og heildardreifing um líkamann helst almennt yfir breitt bil líkamsþyngdarstuðla.
Finnish: Vaihe 4.
Icelandic: 4. þrep.
Finnish: Pistos tulee ottaa välittömästi sekoittamisen jälkeen.
Icelandic: Sprauta á lyfinu strax eftir blöndun.
Finnish: Vaihe 1.
Icelandic: 1. þrep.
Finnish: Pistettäessä ihonalaisesti vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen glulisinsuliinin pitoisuus-aika -profiilit olivat samanlaiset, vatsaan pistettynä imeytyminen oli vähän nopeampaa kuin reiteen pistettynä.
Icelandic: Þegar glúlísíninsúlíni var sprautað undir húð á kviði, upphandlegg og læri, urðu blóðþéttniferlar svipaðir með lítils háttar hraðara frásogi þegar lyfinu var sprautað í kvið samanborið við læri.
Finnish: Yleistynyt allerginen reaktio insuliinille: Siihen liittyviä oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu.
Icelandic: Meðal einkenna sem geta komið fyrir eru meiri háttar húðbreytingar (útbrot og ofsakláði um allan líkamann), veruleg bólga í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum púlsi og aukinni svitamyndun.
Finnish: A. Tarkista, että käyttövalmiuden tarkistuksen jälkeen annosikkunassa näkyy "0".
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Finnish: Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStar-kynän kanssa.
Icelandic: Notið aðeins nálar sem henta til notkunar með SoloStar.
Finnish: Apidra-sylinteriampulleja voi käyttää ainoastaan seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella Apidra-insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella Apidra insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Icelandic: - JuniorSTAR sem gefur Apidra í 0,5 eininga skammtaþrepum - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO sem allir gefa Apidra í 1 eininga skammtaþrepum.
Finnish: Avatut injektiopullot Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Finnish: Kirkas, väritön vesiliuos.
Icelandic: Tær, litlaus vatnslausn.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Icelandic: Öryggisprófun gerð
Finnish: tulehdus tai kuumetta - käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt eräitä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muut lääkevalmisteet ja Apidra").
Icelandic: hefur slasast, gengist undir skurðaðgerð eða ert með sýkingu eða hita - ef þú notar eða hefur notað ákveðin önnur lyf (sjá kafla 2, Notkun annarra lyfja samhliða
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoille tehdyssä faasin I tutkimuksessa arvioitiin glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentavaa profiilia, kun molempia insuliineja annosteltiin ihon alle 0,15 yksikköä/kg eri aikoina suhteessa 15 minuutin normaaliin ateriaan.
Icelandic: Í I. stigs rannsókn á sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru blóðsykurslækkandi áhrif glúlísíninsúlíns og venjulegs mannainsúlíns sem gefið var undir húð í 0,15 einingar/kg skammti metin á mismunandi tímum í tengslum við staðlaða máltíð sem stóð yfir í 15 mínútur.
Finnish: SoloStar-kynä voidaan puhdistaa pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
Icelandic: Ytra byrði SoloStar pennans má þrífa með því að strjúka af honum með rökum klút.
Finnish: Kuten kaikilla insuliineilla, tulee pistos- ja infuusiokohtaa vaihtaa joka pistoskerralla käyttämäsi pistosalueen (vatsa, reisi tai olkavarsi) sisällä.
Icelandic: Eins og við á um allar tegundir insúlíns verður að skipta um stungustað og innrennslisstað innan hvers svæðis (kviður, læri eða upphandleggur) frá einni lyfjagjöf til annarrar.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, fentiatsiinin johdokset, somatropiini, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, estrogeenit, progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), proteaasi-inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
Icelandic: Meðal þeirra efna sem geta dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum eru barksterar, danazól, díazoxíð, þvagræsilyf, glúkagon, ísóníazíð, fenótíazínafleiður, sómatrópín, adrenvirkar amínur (til dæmis epínefrín [adrenalín], salbútamól, terbútalín), skjaldkirtilshormón, östrógen, prógestín (til dæmis í getnaðarvarnalyfjum til inntöku), próteasa-hemlar og ódæmigerð geðrofslyf (til dæmis ólanzapín og klózapín).
Finnish: Kloorivetyhappo, väkevä Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Saltsýra, óþynnt Natríumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Finnish: • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot pistoskohdassa Pistoskohdan reaktioita (kuten punoitusta, epätavallisen voimakasta pistokseen liittyvää kipua, kutinaa, nokkosihottumaa, turvotusta tai tulehdusta) voi esiintyä.
Icelandic: Óþægindi á stungustað geta komið fyrir (til dæmis roði, óvenjulega sár verkur við inndælingu, kláði, ofsakláði, þroti eða bólga).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 3 ml af lausn (300 einingar).
Finnish: Tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta et vahingossa pistä Apidra-insuliinin sijaan jotain muuta insuliinia.
Icelandic: Lesið ávallt merkimiðann á insúlíninu fyrir hverja inndælingu til að forðast að víxla Apidra við önnur insúlín.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia insuliinipumpussa sitä ei saa laimentaa eikä sekoittaa mihinkään muuhun insuliiniin.
Icelandic: Þegar Apidra er notað með insúlíninnrennslisdælu undir húð má hvorki blanda því saman við né þynna það með neinum öðrum efnum eða insúlíntegundum.
Finnish: Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, voivat olla henkeä uhkaavia.
Icelandic: Tilvik um verulegt almennt ofnæmi, ofnæmislost þar með talið, geta verið lífshættuleg.
Finnish: Etikettiin on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin injektiopullosta on otettu ensimmäinen annos.
Icelandic: Ráðlagt er að skrifa á merkimiðann dagsetninguna þegar hettuglasið er fyrst tekið í notkun.
Finnish: Vaihe 2.
Icelandic: 2. þrep.
Finnish: • Ennen jokaista käyttöä on aina kiinnitettävä uusi neula huolellisesti ja tehtävä käyttövalmiuden tarkistus.
Icelandic: Alltaf á að festa nýja nál á fyrir hverja notkun og gera öryggisprófun.
Finnish: Apidra-insuliinia voidaan käyttää diabeteksen hoidossa yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin tai perus insuliinianalogin kanssa ja se voidaan liittää oraaliseen diabeteslääkehoitoon.
Icelandic: Apidra á að nota ásamt meðallangvirku eða langvirku insúlíni eða grunninsúlínhliðstæðu og það má nota ásamt sykursýkislyfjum til inntöku.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 100 einingar af glúlísíninsúlíni (jafngildir 3,49 mg).
Finnish: Apidra sylinteriampulleissa sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Icelandic: Apidra í rörlykjum hentar aðeins til inndælingar undir húð með margnota insúlínpenna.
Finnish: • Potilaan on pidettävä aina toinen SoloStar-kynä mukana siltä varalta, että SoloStar-kynä katoaa tai vaurioituu.
Icelandic: Sjúklingurinn á alltaf að hafa auka SoloStar til taks fari svo að hinn skyldi týnast eða skemmast.
Finnish: Insuliinintarve voi kuitenkin vähentyä munuaisten vajaatoimintapotilailla (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Hins vegar getur insúlínþörf verið minni þegar nýrnastarfsemi er skert (sjá kafla 5.2).
Finnish: Jos SoloStar-kynä on kylmäsäilytyksessä, se on otettava lämpenemään 1-2 tuntia ennen pistämistä.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli, á að taka hann út 1 til 2 klst.
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
Icelandic: Glúlísíninsúlín sem gefið er 15 mínútum eftir að byrjað er að borða veitir svipaða blóðsykurstjórn og venjulegt mannainsúlín sem gefið er 2 mínútum fyrir máltíð (sjá mynd 1).
Finnish: Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6.6.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um meðhöndlun í kafla 6.6.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
Finnish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Icelandic: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ÍTALÍA
Finnish: ATCvet-koodi: QD11AH90.
Icelandic: QD11AH90.
Finnish: 1BLIITE II
Icelandic: 1BVIÐAUKI II
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400 (E1521)
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi (E464) Títantvíoxíð (E171) Macrogol 400 (E1521)
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille tai koirille, jotka painavat alle 3 kg.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 12 mánaða eða sem vega minna en 3 kg.
Finnish: Tabletit voi antaa ruoan kanssa tai ilman.
Icelandic: Gefa má töflurnar með eða án fæðu.
Finnish: Koiran ruokinnalla ei ole merkittävää vaikutusta imeytymisen nopeuteen tai määrään.
Icelandic: Fæðuástand hundsins hefur ekki marktæk áhrif á hraða eða umfang frásogs.
Finnish: Tabletin voi puolittaa kahteen yhtä suureen osaan.
Icelandic: Hægt er að deila töflunum í tvo jafna hluta.
Finnish: Mikään näistä kliinisistä patologisista muutoksista ei ollut kliinisesti merkittävä.
Icelandic: Hvorug þessara meinafræðilegu breytinga virtist skipta máli klínískt.
Finnish: Oklasitinibimaleaatin absoluuttinen hyötyosuus oli 89 %.
Icelandic: Nýting oclacitinib maleats er 89%.
Finnish: 20 tablettia 50 tablettia 100 tablettia
Icelandic: 20 töflur 50 töflur 100 töflur
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen, pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka kummallakin puolella on jakouurre ja merkinnät "AQ" sekä "S", "M" tai "L" molemmin puolin.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar aflangar filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á báðum hliðum og áletruðu „AQ" og „S", „M" eða „L" á báðum hliðum.
Finnish: Kertymistä vereen ei havaittu koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauden ajan oklasitinibilla.
Icelandic: Engin uppsöfnun sást í blóði hunda sem voru meðhöndlaðir með oclacitinibi í 6 mánuði.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Natriumtärkkelysglykolaatti
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Laktósaeinhýdrat Magnesíumsterat Natríumglýkólatsterkja
Finnish: tai
Icelandic: eða
Finnish: Koiria on tarkkailtava huolellisesti annon jälkeen, jotta varmistetaan, että jokainen tabletti tulee niellyksi.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með hundinum við lyfjagjöf til að tryggja að hann gleypi allar töflurnar.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Finnish: Pakkauskoot: 20, 50 tai 100 tablettia.
Icelandic: 20, 50 eða 100 töflur.
Finnish: Kirjaimet "S", "M" ja "L" viittaavat tabletin eri vahvuuksiin: "S" on vahvuus 3,6 mg, "M" on vahvuus 5,4 mg ja "L" on vahvuus 16 mg.
Icelandic: Bókstafirnir „S", „M" og „L" vísa til mismunandi styrkleika taflnanna: „S" er letrað á 3,6 mg töflurnar, „M" á 5,4 mg töflurnar og „L" á 16 mg töflurnar.
Finnish: Annostus ja hoito-ohjelma:
Icelandic: Skömmtun og meðferðaráætlun:
Finnish: Kaikki tablettivahvuudet on pakattu joko pahvikoteloon alumiini/PVC/Aclar-läpipainopakkauksiin (kussakin levyssä on 10 kalvopäällysteistä tablettia) tai valkoiseen, lapsilukolliseen HPDEmuovipulloon.
Icelandic: Töflum af öllum styrkleikum er pakkað annað hvort í þynnur úr áli/PVC/Aclar (hver þynna inniheldur 10 filmuhúðaðar töflur), sem pakkað er í ytri öskju úr pappa, eða í hvít glös úr HDPE með barnheldu loki.
Finnish: Oklasitinibin vaikutusta eläviä, heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviin rokotuksiin koiran parvovirusta (CPV), penikkatautia (CDV) ja koiran parainfluenssaa (CPI) vastaan sekä vaikutusta inaktivoituun rabies-rokotteeseen (RV) on tutkittu 16 viikon ikäisillä aiemmin rokottamattomilla pennuilla.
Icelandic: Áhrif oclacitinibs á bólusetningu með breyttum lifandi bóluefnum gegn hundaparvóveiru (CPV), hundafársveiru (CDV) og hundaparainflúensuveiru (CPI) og óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði (RV) hjá 16 vikna gömlum hvolpum, sem ekki höfðu áður verið bólusettir, hafa verið rannsökuð.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa useilla koirilla todettiin papilloomaa.
Icelandic: Í rannsókn á rannsóknarstofu sáust totuæxli koma fram hjá nokkrum hundum.
Finnish: Yksi tärkeä oksidatiivinen metaboliitti todettiin plasmasta ja virtsasta.
Icelandic: Eitt aðalumbrotsefni sem myndað var við oxun greindist í plasma og þvagi.
Finnish: Papillooma katsottiin hoidosta johtuvaksi, mutta se ei ollut annoksesta riippuvaista.
Icelandic: Totuæxli voru talin meðferðartengd, en voru ekki skammtaháð.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Näiden vaikutusten kliininen merkitys oklasitinibihoitoa (suositusten mukaisella annoksella) saaneille rokotetuille eläimille on epäselvä.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara áhrifa á dýr sem eru bólusett meðan þau fá oclacitinib (samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun) er ekki ljós.
Finnish: Oklasitinibin proteiineihin sitoutuminen on vähäistä, 66,3 % - 69,7 % sitoutuu rikastettuun plasmaan nimellisinä pitoisuuksina 10-1 000 ng/ml.
Icelandic: Oclacitinib sýnir litla próteinbindingu og eru á bilinu 66,3% til 69,7% lyfsins próteinbundin í styrktu kanínuplasma við heildarþéttni á bilinu 10 til 1.000 ng/ml.
Finnish: Tämän vuoksi oklasitinibin estosta johtuvien lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutusten vaara on hyvin pieni.
Icelandic: Því er hætta á milliverkunum á umbrot vegna hömlunar af völdum oclacitinibs mjög lítil.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset, joita on todettu kenttätutkimuksissa päivään 16 mennessä, on lueteltu seuraavassa taulukossa:
Icelandic: Algengar aukaverkanir sem komu fram á fyrstu 16 dögum vettvangsrannsókna á lyfinu eru taldar upp í eftirfarandi töflu:
Finnish: oklasitinibi
Icelandic: oclacitinib
Finnish: Kohde-eläimellä tehdyssä turvallisuustutkimuksessa IC50-arvot olivat 50 kertaa suuremmat kuin keskimääräinen Cmax (333 ng/ml tai 0,997 µM) oraalisen annoksen 0,6 mg/painokilo jälkeen.
Icelandic: Hömlun cýtókróm P450 ensíma er hverfandi hjá hundum og er IC50 50 sinnum hærra en meðalgildi sýnilegrar hámarksþéttni (Cmax) (333 ng/ml eða 0,997 µM) eftir gjöf 0,6 mg/kg til inntöku í rannsókn á öryggi notkunar lyfsins hjá marktegundum.