FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Changes in how well your liver is working
Portuguese: • Alterações do funcionamento do fígado
English: HDPE container: boxes of 200 or 250 hard capsules are available.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): estão disponíveis frascos de 200 ou 250 cápsulas.
English: Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
English: Parkinson's disease (worsening) Salivary hypersecretion Dyskinesia
Portuguese: Doença de Parkinson (agravamento) Hipersecreção salivar
English: Cardiac arrhythmia (e.g. bradycardia, atrio-ventricular block, atrial fibrillation and tachycardia) Sick sinus syndrome
Portuguese: Arritmia cardíaca (ex: bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia)
English: Abdominal pain and dyspepsia Salivary hypersecretion
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia Hipersecreção salivar
English: - The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin), peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol), crospovidone, calcium silicate, magnesium stearate.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho), aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol), crospovidona, silicato de cálcio, estearato de magnésio.
English: If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal pain or loss of appetite), weight decrease or worsening of extrapyramidal symptoms (e.g. tremor) in patients with dementia associated with Parkinson's disease are observed during treatment, these may respond to omitting one or more doses.
Portuguese: Se forem observadas reações adversas durante o tratamento (ex.: náuseas, vómitos, dor abdominal ou perda de apetite), diminuição do peso ou agravamento dos sintomas extrapiramidais (ex.: tremores) em doentes com demência associada à doença de Parkinson,, poderá ser considerada a omissão de uma ou mais tomas.
English: What Nimvastid looks like and contents of the pack Nimvastid 1.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a yellow cap and yellow body.
Portuguese: Qual o aspeto de Nimvastid e conteúdo da embalagem As cápsulas de Nimvastid 1,5 mg, que contêm um pó branco a esbranquiçado, têm uma cabeça e corpo de cor amarela.
English: Pruritus, allergic dermatitis (disseminated)
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada)
English: However, a greater treatment effect was seen in Parkinson's disease patients with moderate dementia.
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Gelatina
English: • The signs of Parkinson's disease get worse or getting similar signs - such as stiff muscles,
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos
English: Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Portuguese: Aroma de hortelã (óleo de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho) Aroma de hortelã-pimenta (maltodextrina, goma arábica, sorbitol E420, essência de hortelã pimenta, L-mentol)
English: HDPE container: 200 or 250 hard capsules in a box.
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE): 200 ou 250 cápsulas numa caixa.
English: Hyperhydrosis Allergic dermatitis (disseminated)
Portuguese: Hiperidrose Dermatite alérgica (disseminada)
English: Nervous system disorders Very common
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes
English: Movement disorder Bradykinesia
Portuguese: Perturbação do movimento Bradicinesia
English: How to store Nimvastid
Portuguese: Como conservar Nimvastid
English: Vascular disorders Very rare
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVCD/Al): 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
English: Decreased appetite Dehydration
Portuguese: Diminuição do apetite Desidratação
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Portuguese: Blister (folha em PVC/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 60 ou 112 cápsulas numa caixa.
English: If you are pregnant, the benefits of using Nimvastid must be assessed against the possible effects on your unborn child. Nimvastid should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: Se estiver grávida, os benefícios da utilização de Nimvastid devem ser ponderados relativamente aos possíveis efeitos no feto.
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172), Óxido de ferro vermelho (E172), Gelatina
English: Calcium silicate
Portuguese: Silicato de cálcio
English: Tip the tablet out onto your hand.
Portuguese: Deixe cair o comprimido na outra mão.
English: 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
English: 14 x 1 orodispersible tablet 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Portuguese: 14x1 comprimido orodispersíveis 28x1 comprimido orodispersíveis 30x1 comprimido orodispersíveis 56x1 comprimido orodispersíveis 60x1 comprimido orodispersíveis 112x1 comprimido orodispersíveis
English: Table 6
Portuguese: Tabela 6
English: Therefore, the clinical benefit of rivastigmine should be reassessed on a regular basis, especially for patients treated at doses less than 3 mg twice a day.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
English: • Aggression, feeling restless
Portuguese: • Agressividade, agitação
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP
English: If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the dose may be increased to 3 mg twice a day.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um período mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
English: Fatigue and asthenia Gait disturbance Parkinson gait
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely, 3.
Portuguese: Levante o canto da película e remova a tampa completamente.
English: • Generally feeling unwell
Portuguese: • Sensação geral de mal-estar
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Portuguese: Blister: 14 cápsulas 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
English: Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg (só na caixa)
English: Bradycardia Atrial Fibrillation Atrioventricular block Sick sinus syndrome
Portuguese: Fibrilhação auricular Bloqueio auriculoventricular Síndrome do nodo sinusal
English: 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Portuguese: Blister: 28 cápsulas 30 cápsulas 56 cápsulas 60 cápsulas 112 cápsulas
English: In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Portuguese: Noutros casos, a rivastigmina foi interrompida (ver secção
English: • Trembling
Portuguese: • Tremores
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago,
English: Uncommon Uncommon Very rare
Portuguese: Muito raros Muito raros Desconhecido
English: 14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Portuguese: Estão disponíveis caixas de 14x1 (apenas para 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e e película destacável em PET/Al).
English: White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor amarela.
English: Hydroxypropylcellulose
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose
English: - if you have, or have ever had impaired kidney function.
Portuguese: - se tem ou tiver tido a função hepática comprometida.
English: Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg (só na caixa)
English: Remove a tablet from the package as follows: 1.Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it, 2.
Portuguese: Não manuseie os comprimidos com as mãos húmidas, pois os comprimidos podem partir-se. Retire o comprimido da embalagem da seguinte forma: Segure nos cantos da tira do blister e separe uma célula do blister do resto da tira rasgando cuidadosamente pelo picotado.
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
English: Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Portuguese: Nimvastid 6 mg (só na caixa)
English: Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Portuguese: As cápsulas de Nimvastid 3 mg, que contêm um pó branco a esbranquiçado, têm uma cabeça e corpo de cor laranja.
English: Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Portuguese: As cápsulas de Nimvastid 6 mg, que contêm um pó branco a esbranquiçado, têm uma cabeça de cor vermelha acastanhada e corpo de cor laranja.
English: 14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Portuguese: 14 cápsulas: EU/1/09/525/001 28 cápsulas: EU/1/09/525/002 30 cápsulas: EU/1/09/525/003 56 cápsulas: EU/1/09/525/004 60 cápsulas: EU/1/09/525/005 112 cápsulas: EU/1/09/525/006 200 cápsulas: EU/1/09/525/047 250 cápsulas: EU/1/09/525/007
English: Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg comprimidos orodispersíveis
English: Nimvastid 3mg (on carton label only)
Portuguese: Nimvastid 3 mg (só na caixa)
English: Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Portuguese: Nimvastid 3 mg comprimidos orodispersíveis
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 21 µg de sorbitol E420.
English: Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Portuguese: Nimvastid 6 mg comprimidos orodispersíveis
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Portuguese: As cápsulas de Nimvastid 4,5 mg, que contêm um pó branco a quase branco, têm uma cabeça e corpo de cor vermelha acastanhada.
English: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Portuguese: Caixas de 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e película destacável em PET/Al).
English: 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs in a box.
Portuguese: Caixas de 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimido em blister unidose perfurado (folha laminada de OPA/Al/PVC e película destacável em PET/Al).
English: Management
Portuguese: Monitorização
English: Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg comprimidos orodispersíveis
English: Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Portuguese: Nimvastid 1,5 mg cápsulas
English: • Fits (seizures)
Portuguese: • Crises epiléticas (ataques ou convulsões)
English: Nimvastid 6 mg hard capsules
Portuguese: Nimvastid 6 mg cápsulas
English: Hyperhydrosis
Portuguese: Hidroxipropilcelulose
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
Portuguese: 112 cápsulas: EU/1/09/525/018 200 cápsulas: EU/1/09/525/049 250 cápsulas: EU/1/09/525/019
English: Nimvastid 3 mg hard capsules
Portuguese: Nimvastid 3 mg cápsulas
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 10,5 µg de sorbitol E420.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Portuguese: 112 cápsulas: EU/1/09/525/012 200 cápsulas: EU/1/09/525/048 250 cápsulas: EU/1/09/525/013
English: - The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
Portuguese: - Os outros componentes do Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas são celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio no conteúdo da cápsula e dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e gelatina na cápsula.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
Portuguese: 112 cápsulas: EU/1/09/525/024 200 cápsulas: EU/1/09/525/050 250 cápsulas: EU/1/09/525/025
English: White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor laranja.
English: Common Common Not known
Portuguese: Frequentes Desconhecido
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
Portuguese: 28 cápsulas: EU/1/09/525/008
English: Cogwheel rigidity Dystonia
Portuguese: Rigidez em roda dentada Distonia
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Very common Common
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Muito frequentes Muito frequentes Frequentes
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/09/525/009
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Portuguese: Nimvastid 4,5 mg cápsulas
English: • Chest pain
Portuguese: • Dor no peito
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 15,7 µg de sorbitol E420.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 5,25 µg de sorbitol E420.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina.
English: White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça de cor vermelha acastanhada e corpo de cor laranja.
English: Uncommon Uncommon Not known
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes Desconhecido
English: Rivastigmine
Portuguese: Amamentação
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina.
English: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Portuguese: Medição de Resposta Rivastigmina 6-12 mg
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina.
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Common
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes Muito frequentes Frequentes
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Portuguese: 28 cápsulas: EU/1/09/525/014
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
Portuguese: 56 cápsulas: EU/1/09/525/016
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Portuguese: Alterações da marcha Rigidez muscular
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
Portuguese: 60 cápsulas: EU/1/09/525/023
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
Portuguese: 60 cápsulas: EU/1/09/525/017
English: Nightmares
Portuguese: Pesadelos
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Portuguese: Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Portuguese: 60 cápsulas: EU/1/09/525/011
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/09/525/021
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
Portuguese: 56 cápsulas: EU/1/09/525/010
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
Portuguese: 28 cápsulas: EU/1/09/525/020
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/09/525/015
English: n/a
Portuguese: Rivastigmina n
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Portuguese: 56 cápsulas: EU/1/09/525/022
English: What Nimvastid contains
Portuguese: Qual a composição de Nimvastid
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
Portuguese: 14x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/026 28x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/027 30x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/028 56x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/029 60x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/030 112x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/031
English: • Uneven heartbeat
Portuguese: • Batimento irregular do coração
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/042 30x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/043 56x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/044 60x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/045 112x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/046
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/037 30x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/038 56x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/039 60x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/040 112x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/041
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Portuguese: 28x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/032 30x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/033 56x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/034 60x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/035 112x1 comprimido orodispersíveis: EU/1/09/525/036
English: White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado numa cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha acastanhada.
English: It is used in the following groups:
Portuguese: É utilizado nos seguintes grupos:
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Portuguese: A dose recomendada é de 180 microgramas por quilograma de peso corporal, administrada numa veia por injeção o mais cedo possível após o diagnóstico.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Integrilin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Eptifibatide Accord podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Eptifibatide Accord.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Eptifibatide Accord demonstrou ser comparável ao Integrilin.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Portuguese: Isto reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir ataques cardíacos.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa eptifibatida.
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Eptifibatide Accord para utilização na UE.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre a eptifibatida.