FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Sorbitol a 70% (não cristalizada) - Glicerina - Propilenoglicol - Sacarina sódica - Metilparahidroxibenzoato (E 218) - Propilparahidroxibenzoato (E 216) - Aroma de banana 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sódio - Ácido acético - Água purificada
Hungarian: - 70%-os szorbit oldat (nem kristályosodó) (E420) - glicerin - propilénglikol - szacharin-nátrium - metil-parahidroxibenzoát (E218) - propil-parahidroxibenzoát (E216) - banán aroma 54.330/A (Firmenich) - nátrium-acetát - tömény ecetsav - tisztított víz
Portuguese: A concentração plasmática máxima no estado de equilíbrio foi, aproximadamente, 300 ng/ml e foi alcançada no espaço de 1,0 ± 0,5 h. Não foi observada acumulação de cetirizina após administração de doses diárias de 10 mg, durante 10 dias.
Hungarian: A steady-state plazma csúcskoncentráció körülbelül 300 ng/ml, és ezt 1,0 ± 0,5 órán belül éri el.
Portuguese: - A cetirizina está indicada no alívio dos sintomas de urticária urticária crónica idiopática.
Hungarian: - A cetirizin a krónikus idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítésére javallt.
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Portuguese: Em doentes pediátricos que sofrem de insuficiência renal, a dose terá de ser ajustada, numa base individual, levando em consideração a depuração renal do doente, a sua idade e o seu peso corporal.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő gyermekeknél az adagot egyénileg kell beállítani a beteg vese-clearenceének, életkorának és testtömegének függvényében.
Portuguese: - Perturbações do foro psiquiátrico:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek:
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
Hungarian: A CLcr (ml/perc) értéke a szérum-kreatinin (mg/dl)
Portuguese: - Perturbações gerais e alterações no local de administração: Pouco frequentes: astenia (fadiga extrema), mal-estar Raros: edema (inchaço)
Hungarian: - Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: nem gyakori: aszténia (rendkívül nagy mértékű fáradtság), rossz közérzet ritka: ödéma (vizenyő)
Portuguese: Á semelhança de outros medicamentos, Zyrtec deve ser evitado em mulheres grávidas.A toma acidental por uma mulher grávida não deve produzir efeitos adversos no feto.
Hungarian: A szer véletlenszerű alkalmazása terhes nő esetében valószínűleg nem gyakorol semmilyen káros hatást a magzatra.
Portuguese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Espanha
Hungarian: E - 08025 Barcelona Spanyolország
Portuguese: hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, acetato de sódio, ácido acético glacial, água purificada.
Hungarian: hidroxibenzoát/propil-4-hidroxibenzoát (E218/E216), ízanyag, nátrium-acetát, ecetsav, tisztítottvíz.
Portuguese: Em adultos e crianças com idade superior a 2 anos:
Hungarian: Felnőtteknek, valamint 2 éves és afeletti gyermekeknek:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de solução contém 1 mg de dicloridrato de cetirizina Excipientes: - um ml de solução contém 450 mg de sorbitol (solução a 70%, não cristalizado) - um ml de solução contém 1,35 mg de metilparahidroxibenzoato - um ml de solução contém 0,15 mg de propilparahidroxibenzoato Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: - 450 mg szorbit (70%-os, nem kristályosodó oldat) 1 ml oldatban - 1,35 mg metil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban, - 0,15 mg propil-parahidroxibenzoát 1 ml oldatban.
Portuguese: Crianças: A semi-vida da cetirizina foi de cerca de 6 horas, em crianças com idades entre os 6 e os 12 anos, e de 5 horas, em crianças com idades entre os 2 e os 6 anos.
Hungarian: Gyermekek, csecsemők, kisgyermekek: A cetirizin felezési ideje 6-12 éves gyermekekben kb.
Portuguese: Polónia: Virlix, Zyrtec
Hungarian: Lengyelország: Virlix, Zyrtec
Portuguese: Cardiopatias: Raros: taquicardia
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Ritka: tachycardia
Portuguese: Em adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos:
Hungarian: Felnőtteknél, gyermekeknél, csecsemőknél, illetve 2 évesnél idősebb kisgyermekeknél:
Portuguese: Qual o aspecto de Zyrtec e conteúdo da embalagem Zyrtec apresenta-se como um líquido transparente e incolor, ligeiramente doce e com sabor a banana.
Hungarian: Milyen a Zyrtec készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Tiszta, színtelen, enyhén édes és banánízű folyadék.
Portuguese: Se desenvolver algum dos efeitos descritos em cima, consulte o seu médico.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások valamenyikét észleli, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zyrtec Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Hungarian: Fontos információk a Zyrtec egyes összetevőiről A Zyrtec belsőleges oldatos cseppek metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Portuguese: - Os outros componentes são sorbitol (E 420), glicerina, propilenoglicol, sacarina sódica, metil (4-hidroxibenzoato)/ propil (4- hidroxibenzoato) = E 218 / E 216, aromatizate, acetato de sódio, ácido acético, água purificada.
Hungarian: - Egyéb összetevők: szorbit (E420), glicerin, propilénglikol, szacharin-nátrium, metil-4hidroxibenzoát/propil-4-hidroxibenzoát (E218/E216), ízanyag, nátrium-acetát, ecetsav, tisztított víz.
Portuguese: Idosos: os dados disponíveis não sugerem que seja necessária uma redução da dose, em indivíduos mais idosos, desde que a função renal esteja normal.
Hungarian: Idős betegek: nincsenek arra utaló adatok, hogy - amennyiben a vesefunkció normális -, csökkenteni kellene a dózist idős betegeknél.
Portuguese: Maria I, Q 60, piso 1 A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Hungarian: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Portuguese: Qual a composição de Zyrtec - A substância activa é o dicloridrato de cetirizina.
Hungarian: Mit tartalmaz a Zyrtec - A Zyrtec hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid.
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: insuficiência hepática (transaminases, fosfatase alcalina, γ-GT, bilirrubina elevadas)
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek: Ritka: kóros májfunkció (emelkedett transzamináz-, alkalikus foszfatáz-, γ-GT- és bilirubin-értékek)
Portuguese: Doenças respiratórias Rinite
Hungarian: Súlyos vesekárosodás
Portuguese: SOLUÇÃO ORAL 1MG/ML
Hungarian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Portuguese: Holanda: Zyrtec
Hungarian: Hollandia: Zyrtec
Portuguese: Doenças renais e urinárias: Muito raros: disuria, enurese
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Nagyon ritka: dysuria, enuresis
Portuguese: Zyrtec contém metil (4-hidroxibenzoato) E 218 e propil (4-hidroxibenzoato) E 216 que podem causar reacções alérgicas (possivelmente retardadas).
Hungarian: A Zyrtec belsőleges oldat metil-4-hidroxibenzoátot (E218) és propil-4-hidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek (esetleg késleltetett) allergiás reakciókat okozhatnak.
Portuguese: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 10 mg, uma vez por dia - 1 comprimido.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők: 10 mg - 1 tabletta - naponta egyszer.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Sonolência Doenças respiratórias Faringite
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek és tünetek Pharyngitis
Portuguese: • Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos: 10 mg uma vez por dia (20 gotas).
Hungarian: • Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: naponta egyszer 10 mg (20 csepp).
Portuguese: A cetirizina foi fracamente eliminada através da hemodiálise.
Hungarian: A cetirizin haemodialízissel csak kis mértékben távolítható el a szervezetből.
Portuguese: Doenças do sangue e sistema linfático: Muito raros: trombocitopénia
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Nagyon ritka: thrombocytopenia
Portuguese: Número (UE) da AIM
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerfor ma
Portuguese: Frasco comprimidos
Hungarian: Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály
Portuguese: Quarta quinta-feira Sexta Sábado
Hungarian: Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap
Portuguese: Todas as alterações demonstraram uma reversibilidade completa ou parcial.
Hungarian: Minden változás teljesen vagy részlegesen reverzíbilis volt.
Portuguese: Preencha os dias de semana
Hungarian: Írja be a napokat
Portuguese: O mecanismo de hepatotoxicidade não é conhecido.
Hungarian: A hepatotoxicitás mechanizmusa nem ismert.
Portuguese: Nota: + = observação censurada, NE = Não estimado.
Hungarian: Megjegyzés: + = cenzorált megfigyelés, NE = nem becsülhető.
Portuguese: Não alcançada (11,66; NE)
Hungarian: nem elért (11,66; NE)
Portuguese: Em geral, as reações mineralocorticóides foram passíveis de ser tratadas medicamente com sucesso.
Hungarian: A mineralokortikoid reakciókat általában sikeresen kezelték gyógyszeresen.
Portuguese: Este medicamento deve ser prescrito por um profissional de saúde apropriado.
Hungarian: Ezt a gyógyszert megfelelő egészségügyi szakembernek kell rendelnie.
Portuguese: Não alcançado (NE; NE)
Hungarian: nem elért (NE; NE)
Portuguese: A função hepática também deve ser avaliada.
Hungarian: A májműködést is vizsgálni kell.
Portuguese: Hörgatún 2
Hungarian: Hörgatúni 2
Portuguese: O tratamento continuou até progressão da doença, retirada do consentimento, ocorrência de toxicidade inaceitável ou morte.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig, a beleegyezés visszavonásáig, az elfogadhatatlan toxicitás megjelenéséig vagy a halál bekövetkezéséig folytatták.
Portuguese: - se é uma mulher, especialmente se estiver grávida.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - ha Ön nő, különösen ha terhes.
Portuguese: As categorias de frequência estão definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) ritka (≥1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert ( a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: A substância ativa, abiraterona, apresenta um risco ambiental para o ambiente aquático, especialmente para os peixes.
Hungarian: Az abirateron hatóanyag környezeti kockázatot jelent a vízi környezetre, különösképpen a halakra.
Portuguese: O parâmetro de avaliação principal de eficácia foi a sobrevida global.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés volt.
Portuguese: C-abiraterona no plasma humano é de 99,8%.
Hungarian: C-abirateron 99,8%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Portuguese: Monitorização recomendada
Hungarian: Javasolt monitorozás
Portuguese: Os tratamentos do estudo foram descontinuados no momento de progressão clínica inequívoca.
Hungarian: A vizsgálat szerinti kezelést a klinikailag egyértelmű progresszió esetén hagyták abba.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente aquático (ver secção 5.3).
Hungarian: Ez a gyógyszer kockázatot jelenthet a vízi környezetre (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Desconhece-se se a abiraterona ou os seus metabolitos estão presentes no sémen.
Hungarian: Nem ismert, hogy az abirateron vagy metabolitjai megjelennek-e a spermában.
Portuguese: A segurança de um recomeço de tratamento nestes doentes é desconhecida.
Hungarian: Nem ismert, hogy ilyen betegeknél a kezelés folytatása biztonságos-e.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 setembro 2011 Data da última renovação: 26 de maio de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Portuguese: Relatórios espontâneos de experiência de pós-comercialização.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó spontán bejelentések.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: terapêutica endócrina, outros antagonistas hormonais ou agentes relacionados, Código ATC: L02BX03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: endocrin terápia, egyéb hormonantagonisták és rokon anyagok, ATC kód: L02BX03
Portuguese: ZYTIGA contém lactose e sódio - ZYTIGA contém lactose (um tipo de açúcar).
Hungarian: A ZYTIGA laktózt és nátriumot tartalmaz - A ZYTIGA laktózt (a cukor egyik fajtája) tartalmaz.
Portuguese: - Não tome ZYTIGA com alimentos.
Hungarian: - Ne vegye be a ZYTIGA-t étellel.
Portuguese: Potenciais riscos
Hungarian: Lehetséges kockázatok
Portuguese: Taxa de risco <1 favorece AA-P.
Hungarian: Relatív hazárd < 1 az AA-P-nek kedvez.
Portuguese: As alterações na concentração sérica de PSA, de forma independente, nem sempre traduzem benefício clínico.
Hungarian: A szérum PSA-szintben észlelt változások önmagukban nem mindig jelzik egyértelműen a klinikai előnyöket.
Portuguese: A mediana da idade dos doentes incluídos foi de 69 anos (intervalo entre 39-95 anos).
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek medián életkora 69 év (tartomány: 39-95) volt.
Portuguese: A maioria dos casos desenvolveram-se durante os primeiros 6 meses de tratamento, e recuperaram após a descontinuação de ZYTIGA.
Hungarian: Az esetek többsége a kezelés megkezdését követő első 6 hónapban fejlődött ki, és a ZYTIGA-kezelés megszakítását követően rendeződött.
Portuguese: Em todos os estudos de toxicidade animal, os níveis de testosterona em circulação foram significativamente reduzidos.
Hungarian: Az állatokon végzett összes toxikológiai vizsgálatban a keringő tesztoszteron szintje jelentősen csökkent.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água (ver secção 4.2).
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) sobre o(s) Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) para a abiraterona, as conclusões científicas do Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) são as seguintes:
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) az abirateronra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Portuguese: Considera-se que este resultado está relacionado com a ação farmacológica da abiraterona e é específica dos ratos.
Hungarian: Ezt az eredményt az abirateron farmakológiai hatásával összefüggőnek tartják, és specifikus a patkányokra.
Portuguese: A progressão radiográfica e a morte são consideradas na definição de SLPr.
Hungarian: A radiológiai progressziót és a halálozást tekintetbe vették az rPFS esemény definíciójakor.
Portuguese: - Não parta os comprimidos.
Hungarian: - Ne törje szét a tablettát.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para confirmar a interação com base no transportador.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a transzporterekkel összefüggő interakciókról.
Portuguese: Foram observados efeitos sobre a genitália externa embora o acetato de abiraterona não tenha sido teratogénico.
Hungarian: A külső nemiszervekre kifejtett hatást is megfigyeltek, noha az abirateron acetát nem volt teratogén
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes (ver secção 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél elővigyázatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Portuguese: - Este medicamento pode afetar o feto se for tomado por mulheres grávidas.
Hungarian: - Ez a gyógyszer árthat a születendő gyermeknek, ha terhes nő szedi.
Portuguese: Esta melhoria foi demonstrada ainda que 44% dos doentes no grupo de placebo tenham recebido ZYTIGA como terapia subsequente.
Hungarian: Ezt a javulást annak ellenére kimutatták, hogy a placebo csoport 44%-a későbbi kezelésként ZYTIGA-t kapott.
Portuguese: Pode ocorrer raramente falência da função do fígado (chamada insuficiência hepática aguda), o que pode levar à morte.
Hungarian: Ritkán májműködési elégtelenség (melyet akut májelégtelenségnek neveznek) alakulhat ki, mely halálhoz vezethet.
Portuguese: Este medicamento não é para ser usado em crianças e adolescentes.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekek és serdülők kezelésére nem alkalmazható.
Portuguese: 120 comprimidos
Hungarian: 120 tabletta.
Portuguese: Recomenda-se precaução nestes doentes.
Hungarian: Ilyen betegeknél fokozott körültekintéssel kell eljárni.
Portuguese: AA=ZYTIGA; BPI = Brief Pain Inventory; IC= intervalo de confiança; ECOG = resultado do índice de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group; RR = taxa de risco; NA = não avaliável.
Hungarian: AA=ZYTIGA; BPI=rövid fájdalomértékelő skála; C.I.=konfidencia intervallum; ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR = relatív hazárd; NE = nem értékelhető
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos listados acima.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.
Portuguese: A abiraterona afetou a fertilidade de ratos machos e fêmeas, embora os efeitos tenham sido completamente reversíveis (ver secção 5.3).
Hungarian: Az abirateron befolyásolta a hím és nőstény patkányok fertilitását, azonban ezek a hatások teljes mértékben átmenetiek voltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Assim, em todos os estudos foi recomendado que os doentes continuassem a terapêutica com os tratamentos em estudo até que os critérios de descontinuação fossem atingidos, conforme descrito abaixo para cada estudo.
Hungarian: Emiatt minden vizsgálatban azt javasolták, hogy a betegek mindaddig folytassák a vizsgálati kezelést, amíg a vizsgálatokban az alábbiakban meghatározott, a kezelés megszakítására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
Portuguese: Se ZYTIGA for ingerido acidentalmente por uma criança ou adolescente, dirija-se ao hospital imediamente e leve o Folheto Informativo consigo para o mostrar ao médico da emergência.
Hungarian: Ha egy gyermek vagy serdülő véletlenül lenyeli a ZYTIGA-t, azonnal menjen kórházba, és vigye magával a betegtájékoztatót, hogy megmutassa a sürgősségi osztály orvosának.
Portuguese: A utilização de glucocorticóides pode potenciar a hiperglicémia, pelo que os níveis de açúcar devem ser medidos frequentemente em doentes com diabetes.
Hungarian: A glükokortikoidok alkalmazása növelheti a hyperglykaemia előfordulását, ezért diabeteses betegek vércukorszintjét gyakran kell mérni.
Portuguese: - Tomar ZYTIGA com alimentos pode causar efeitos secundários.
Hungarian: - A ZYTIGA étellel bevéve mellékhatásokat okozhat.
Portuguese: A sobrevida continuou a ser seguida após esta AI.
Hungarian: A túlélés követése folytatódott ezen időközi értékelés után.
Portuguese: A revisão radiográfica da rPFS pelo investigador realizada como uma análise de sensibilidade é apresentada na Tabela 5 e na Figura 4.
Hungarian: A vizsgálók által végzett a(z) rPFS radiológiai áttekintést, mint követő érzékenységi elemzést mutatja az 5. táblázat és a 4. ábra.
Portuguese: Isto é importante porque ZYTIGA pode aumentar os efeitos de um número de medicamentos - incluindo medicamentos para o coração, calmantes, medicamentos à base de plantas (p. ex. Erva de São João) e outros.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a ZYTIGA fokozhatja számos gyógyszer, köztük a szívgyógyszerek, nyugtatók, gyógynövény készítmények (pl.: lyukas levelű orbáncfű) és más gyógyszerek hatását.
Portuguese: A análise final planeada para a SG foi realizada após se observarem 741 mortes (mediana de seguimento de 49 meses).
Hungarian: Az OS tervezett végső értékelését 741 haláleset bekövetkezése után végezték (követés medián értéke: 49 hónap).
Portuguese: Doentes aleatorizados Evento
Hungarian: Randomizált betegek Esemény
Portuguese: Tomar este medicamento sempre de acordo com as indicações do médico.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Portuguese: A utilização com Zytiga não é recomendada (ver secção 5.1).
Hungarian: ZYTIGA-val történő alkalmazása nem javasolt (lásd 5.1 pont).
Portuguese: A maioria dos objetivos exploratórios favoreceu o tratamento com acetato de abiraterona e prednisona (AA-P) em relação ao placebo.
Hungarian: A feltáró jellegű végpontok többsége az abirateron-acetát- és prednizon-kezelésnek (AA-P) kedvezett a placebóhoz képest.
Portuguese: Em contexto de pós-comercialização, foram notificados casos raros de insuficiência hepática aguda e hepatite fulminante, alguns com desfecho fatal (ver secção 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ritkán akut májelégtelenséget és fulmináns hepatitist jelentettek, néhányat halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que este medicamento afete a sua capacidade para conduzir e usar ferramentas e máquinas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ez a gyógyszer valószínűleg nem befolyásolja az Ön gépjárművezetési és szerszámok vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Portuguese: A espironolactona liga-se ao recetor androgénico e poderá aumentar os níveis do antigénio específico da próstata (PSA).
Hungarian: A spironolakton kötődik az androgén receptorhoz, és megnövelheti a prosztata-specifikus antigén(PSA-) szintet.
Portuguese: As reações adversas observadas durante os estudos clínicos e experiência de pós-comercialização estão listadas abaixo por categorias de frequência.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban és a forgalmazás megkezdését követően megfigyelt mellékhatások az alábbiakban gyakorisági kategóriák szerint kerülnek felsorolásra.
Portuguese: A AUC24 do dextrorfano, o metabolito ativo do dextrometorfano, aumentou em aproximadamente 33%.
Hungarian: A dextrometorfán aktív metabolitjának, a dextrorfánnak az AUC24 értéke megközelítőleg 33%-kal emelkedett.
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas identificadas em estudos clínicos e experiência de pós comercialização
Hungarian: 1. táblázat: A klinikai vizsgálatok során és a forgalmazás megkezdését követően felismert mellékhatások
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá efetuar análises ao sangue para procurar quaisquer efeitos no seu fígado.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a szedése alatt kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végeztetni, hogy figyelje a máját érintő esetleges hatásokat.
Portuguese: O tratamento com ZYTIGA não deve ser reiniciado até que os sintomas de toxicidade regridam para grau 1 ou para os valores iniciais.
Hungarian: A ZYTIGA-kezelés nem kezdhető újra, amíg a toxicitás tünetei 1-es súlyossági fokúra enyhülnek vagy a kiindulási értékre állnak vissza.
Portuguese: Nestes estudos de fertilidade e de desenvolvimento de toxicidade realizados em ratos, todos os efeitos estavam relacionados com a atividade farmacológica da abiraterona.
Hungarian: Ezekben a patkányokon végzett fertilitási és fejlődésre gyakorolt toxocitási vizsgálatokban minden hatás az abirateron farmakológiai aktivitásával függött össze.
Portuguese: - se tem lesões graves no fígado.
Hungarian: - ha súlyos májkárosodása van.
Portuguese: O efeito do tratamento de AA-P na SLPr e SG em todos os subgrupos pré-especificados foi favorável e consistente com a população geral do estudo, com exceção do subgrupo de ECOG de 2, onde não foi observada nenhuma tendência para benefício, tendo o pequeno tamanho da amostra ( n = 40) impedido obter qualquer conclusão significativa.
Hungarian: Az AA-P kezelés hatása az rPFS-re és az OS-re az előre meghatározott alcsoportokban kedvező volt, és összhangban volt a teljes vizsgálati populációval, kivéve a 2-es pontszámú ECOG alcsoportot, ahol nem észleltek a kedvező hatás irányába mutató tendenciát, ugyanakkor a kis mintaméret (n = 40) korlátozza bármilyen jelentőségteljes következtetés levonását.
Portuguese: A sobrevida livre de progressão radiográfica foi definida como o tempo desde a aleatorização até ocorrência de progressão radiográfica ou morte devido a qualquer causa.
Hungarian: A radiológiai progressziómentes túlélést a randomizációtól a radiológiai progresszió megjelenéséig vagy a bármilyen okból bekövetkező halálozásig eltelt idővel definiálták.
Portuguese: As análises de subgrupos favorecem consistentemente o tratamento com ZYTIGA.
Hungarian: Az alcsoport-analízisek következetesen a ZYTIGA-kezelésnek kedveznek.