FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä Savene on?
Bulgarian: Какво представлява Savene?
Finnish: Mihin Savenea käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Savene?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Savenen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Savene нежелани реакциивижте листовката.
Finnish: Miten Savene vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Savene?
Finnish: Muita tietoja Savenesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Savene:
Finnish: Savenea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Savene може да се намери тук.
Finnish: Miksi Savene on hyväksytty?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Savene?
Finnish: Miten Savenea käytetään?
Bulgarian: Как да използвате Savene?
Finnish: 5. huhtikuuta 2016 EMA/823974/2015
Bulgarian: 5 април 2016 г.
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата му в медицината?
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollinen vaikutus eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsatieoireiden lievittymiseen, tutkimuksissa oli puutteita: potilaita oli liian vähän ja hoitoaika oli liian lyhyt.
Bulgarian: Въпреки че е отбелязан възможен ефект за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища, свързани с ДПХ, в проучванията има недостатъци като твърде малко пациенти и твърде кратък период на лечение.
Finnish: Sahapalmun hedelmästä ilmoitetut yleiset sivuvaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu ja päänsärky.
Bulgarian: При плод от сереноа репенс се съобщават чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти), които включват коремни болки и главоболие.
Finnish: Sahapalmun hedelmä on Serenoa repens (W. Bartram) Small -kasvin hedelmän yleisnimi.
Bulgarian: Плод от сереноа репенс е общоприетото наименование за плодовете на растението Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Finnish: Sahapalmun hedelmää saavat käyttää vain aikuiset ja vanhat miehet.
Bulgarian: Плод от сереноа репенс трябва да се използва само от мъже и пациенти в напреднала възраст.
Finnish: Lisätietoja sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja sahapalmun hedelmästä valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Bulgarian: Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon useita sahapalmun hedelmästä valmistetuilla heksaaniuutteilla tehtyjä tutkimuksia, joista jotkin osoittivat, että se on yhtä tehokas kuin finasteridi ja tamsulosiini (muita eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon hyväksyttyjä lääkkeitä) eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireita hoidettaessa jopa vuoden mittaisina jaksoina.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа редица клинични проучвания с плод от сереноа репенс, извлечен с хексан, които показват, че той е също толкова ефективен, колкото финастерид и тамсулозин (други лекарства, одобрени за лечение на ДПХ) при лечение на симптоми на ДПХ за периоди до 1 година.
Finnish: Tiedot sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Bulgarian: За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, и регистрацията им в държавите - членки на ЕС, следва да се допитате до съответните национални органи.
Finnish: Sahapalmun hedelmästä valmistetut kasvirohdostuotteet valmistetaan tekniikalla, jossa kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (heksaaniin tai etanoliin), josta sitten osittain haihduttamalla saadaan sakea uute.
Bulgarian: Препаратите от плод от сереноа репенс се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез разтваряне в разтворител (напр. хексан или етанол), който след това се изпарява частично и се получава мекият екстракт.
Finnish: Jos oireet jatkuvat lääkkeen käytön aikana, käänny lääkärin puoleen.
Bulgarian: Ако симптомите продължават по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице.
Finnish: Miten sahapalmun hedelmästä valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Bulgarian: Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, в ЕС?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sahapalmun hedelmän lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на плод от сереноа репенс в медицината.
Finnish: Sahapalmun hedelmän tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta, mutta laboratoriotutkimusten perusteella sen oletetaan vähentävän miessukuhormonien, kuten testosteronin, toimintaa; nämä hormonit edistävät eturauhasen laajenemista sen hyvänlaatuisen liikakasvun yhteydessä.
Bulgarian: Точният начин на действие на плод от сереноа репенс не е напълно известен, но като се вземат предвид резултатите от лабораторни проучвания, се счита, че той действа, като намалява действието на мъжките полови хормони, например тестостерон, които участват в уголемяването на простатната жлеза при ДПХ, и може също да има противовъзпалителни ефекти.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä sahapalmun hedelmästä valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Bulgarian: Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös kliinisiä tutkimuksia, jotka oli tehty sahapalmun hedelmän etanoliluutteilla.
Bulgarian: При оценката си HMPC разгледа също клинични проучвания с лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с етанол.
Finnish: HMPC:n päätelmät sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat näin ollen niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Bulgarian: Поради това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
Finnish: Miten sahapalmun hedelmä vaikuttaa lääkkeenä?
Bulgarian: Как плод от сереноа репенс действа като лекарствен продукт?
Finnish: Lisäksi HMPC katsoi, että sahapalmun hedelmää (etanolilla uutettua) voidaan käyttää sen pitkäaikaisen käytön perusteella eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsatieoireiden (kuten virtsaamisen aloittamisen vaikeuden tai tiheän virtsaustarpeen) lievittämiseen, kunhan lääkäri on sulkenut ensin vakavat sairaudet pois.
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също, че препаратът от плод от сереноа репенс (извлечен с етанол) може да се използва за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища (напр. затруднено започване на уриниране или често уриниране), свързани с ДПХ, след като лекарят изключи наличието на сериозно заболяване.
Finnish: Millainen näyttö tukee sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс?
Finnish: Sahapalmun hedelmästä valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana kiinteinä suun kautta otettavina valmisteina.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, обикновено се предлагат в твърди форми, които се приемат през устата.
Finnish: Mitä riskejä sahapalmun hedelmästä valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс?
Finnish: HMPC katsoi, että sahapalmun hedelmää (heksaanilla uutettua) voidaan käyttää eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoitamiseen.
Bulgarian: HMPC заключи, че препаратът от плод от сереноа репенс (извлечен с хексан) може да се използва за лечение на симптоми на доброкачествена хиперплазия на простатата (ДПХ).
Finnish: HMPC:n päätelmät etanolilla uutetusta sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsateiden oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä sairaudessa.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с етанол, за облекчаване на симптомите на долните пикочни пътища, свързани с ДПХ, се основават на тяхната „традиционна употреба" при това заболяване.
Finnish: Muita tietoja sahapalmun hedelmästä valmistetuista lääkkeistä
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс:
Finnish: Mitä sahapalmun hedelmä on?
Bulgarian: Какво представлява плод от сереноа репенс?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sahapalmun hedelmästä valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu tarkoittaa sitä, että virtsaputkea (putki, joka kuljettaa virtsan virtsarakosta elimistön ulkopuolelle) ympäröivä eturauhanen suurenee, mutta liikakasvuun ei liity syöpää.
Bulgarian: ДПХ представлява нераково увеличаване на размера на простатната жлеза, която обгражда уретрата - тръбата, която отвежда урината от пикочния мехур извън тялото.
Finnish: HMPC:n päätelmät heksaanilla uutetun sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireenmukaisessa hoidossa perustuvat niiden 'vakiintuneeseen käyttöön' tässä käyttöaiheessa.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, извлечен с хексан, за облекчаване на симптомите на ДПХ се основават на тяхната „добре установена употреба" при това заболяване.
Finnish: Potilas saa sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи плод от сереноа репенс, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Sahapalmun hedelmästä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Bulgarian: Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta, kunnes annoslaskurissa näkyy virtauksen tarkistuksen symboli (
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже символа за проверка на изтичането (
Finnish: Merkitys ihmiselle on todennäköisesti pieni, mutta sitä ei voida sulkea täysin pois.
Bulgarian: Значимостта при хора вероятно е малка, но не може да се изключи напълно.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Bulgarian: Причината за това е, че ефектите и безопасността на лекарството не са проучени в тази възрастова група.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Finnish: Altistumisen kesto oli 3,5 vuoden ja 5 vuoden välillä.
Bulgarian: Продължителността на експозиция е между 3,5 и 5 години.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla oleva tieto on esitetty kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не могат да се направят препоръки за дозировка.
Finnish: Varmista, että valitset koko tarvitsemasi annoksen.
Bulgarian: Уверете се, че сте избрали цялата доза, която Ви е необходима.
Finnish: Kipu voi tuntua myös läpi selän tai oikeassa olkapäässä.
Bulgarian: Болката може да преминава към гърба или дясното рамо.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto:
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност:
Finnish: ATC-koodi: A10BJ02
Bulgarian: ATC код: A10BJ02
Finnish: Lääkärisi arvioi hoitoasi säännöllisesti.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще преценява лечението Ви.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten paljon Saxenda-valmistetta otat joka viikko.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко Saxenda да използвате всяка седмица.
Finnish: Jos tarvitset enemmän lääkettä kuin kynässäsi on jäljellä
Bulgarian: Ако Ви е необходимо повече лекарство, отколкото е останало в писалката
Finnish: Kuinka paljon liuosta on jäljellä?
Bulgarian: Колко разтвор е останал?
Finnish: **** Kontrolloiduista faasin 2, 3a ja 3b kliinisistä tutkimuksista.
Bulgarian: ****От контролирани фаза 2, 3а и 3б клинични изпитвания.
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: 1 kuukausi
Bulgarian: След първоначално използване: 1 месец
Finnish: SD = standardipoikkeama.
Bulgarian: SD=стандартно отклонение.
Finnish: Kiinnitä erityistä huomiota näihin huomautuksiin, sillä ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като те са важни за безопасното използване на писалката.
Finnish: Sitä ei suositella käytettäväksi, jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Bulgarian: То не се препоръчва, ако сте на 75 и повече години.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65-годишна възраст)
Finnish: Tämä voi auttaa syömään vähemmän ja alentamaan painoa.
Bulgarian: Това може да Ви помогне да ядете по-малко и да намалите телесното си тегло.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие.
Finnish: Väärän lääkkeen käyttäminen voi aiheuttaa haittaa terveydellesi.
Bulgarian: Използването на погрешно лекарство може да е опасно за здравето Ви.
Finnish: *** Ks. kohta 4.4.
Bulgarian: ***Вж. точка 4.4.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä pistettävää lääkettä.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако използвате повече от един вид лекарство, което се инжектира.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
Bulgarian: Такива тумори не са наблюдавани при маймуни, третирани в продължение на 20 месеца.
Finnish: Näin varmistetaan, että liuosta virtaa ulos.
Bulgarian: С това се гарантира, че разтворът тече.
Finnish: Lähtötaso, kg (SD)
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD)
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, запек - обикновено отминават след няколко дни или седмици
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Bulgarian: 1 писалка 3 писалки 5 писалки
Finnish: • Voit käyttää Saxenda-valmistetta mihin vuorokaudenaikaan tahansa, ruoan ja juoman kanssa tai ilman.
Bulgarian: Можете да използвате Saxenda по всяко време на деня, със или без храна и напитка.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Saxenda
Bulgarian: Други лекарства и Saxenda
Finnish: Tämä on normaalia, mutta sinun on silti tarkistettava ulosvirtaus, jos käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Bulgarian: Това е нормално, но все пак трябва да проверите изтичането, ако използвате нова писалка за пръв път.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla diabetes.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет.
Finnish: Täydellinen analyysijoukko.
Bulgarian: Пълен набор за анализ.
Finnish: Älä käytä Saxenda-valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Bulgarian: Не използвайте Saxenda, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä.
Bulgarian: Повечето събития са леки.
Finnish: Yleensä kehotetaan noudattamaan alla olevaa taulukkoa.
Bulgarian: Обикновено ще трябва да спазвате таблицата по-долу.
Finnish: fP-Gluk, mmol/l
Bulgarian: ПГГ, mmol/l
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
Bulgarian: Повишаване на дозата 4 седмици
Finnish: Kirkas ja väritön tai melkein väritön, isotoninen liuos, pH = 8,15.
Bulgarian: Бистър и безцветен или почти безцветен, изотоничен разтвор; pH=8,15.
Finnish: Sydämen syke saavutti huipputiheytensä noin 6 viikon jälkeen.
Bulgarian: Сърдечната честота бележи връх след около 6 седмици.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa pistää Saxenda suunnilleen samaan aikaan päivästä, kun sopivin aika on valittu.
Bulgarian: Въпреки това, за предпочитане е, Saxenda да се инжектира приблизително по едно и също време на деня, когато е избрано найподходящото време на деня.
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi, tapahtumia/tunti
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея, събития/час
Finnish: Lääkärisi aloittaa sinulle ruokavalio- ja liikuntaohjelman.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи програма за диета и упражнения.
Finnish: Käyttöä näille potilaille ei suositella (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Употребата при тези пациенти не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Bulgarian: Възможни са следните ефекти:
Finnish: Jos olet sokea tai sinulla on heikko näkö etkä pysty lukemaan kynän annoslaskuria, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Bulgarian: Ако сте незрящ(а) или имате лошо зрение и не можете да разчетете дозовия брояч върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно писалката.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Bulgarian: Панкреатитът е сериозно, потенциално животозастрашаващо състояние.
Finnish: Älä peitä sitä sormillasi.
Bulgarian: Не го закривайте с пръстите си.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да продължите.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen, ennen kuin käytät uutta kynää ensimmäistä kertaa.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се появява капка на върха на иглата, преди да използвате нова писалка за пръв път.
Finnish: • Heikko tai väsynyt olo
Bulgarian: Усещане за слабост или умора
Finnish: GLP-1 on fysiologinen ruokahalun ja ravinnonoton säätelijä, mutta tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е напълно изяснен.
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
Bulgarian: Дългосрочното клинично въздействие на това средно повишаване на сърдечната честота не е установено.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Finnish: Yhteenkään raporttiin ei liittynyt vaikeaa hypoglykemiaa.
Bulgarian: Никое от съобщенията не включва тежка хипогликемия.
Finnish: Ennen viikkoa 0 potilaita hoidettiin vain vähäenergisellä ruokavaliolla ja liikunnalla.
Bulgarian: Преди седмица 0 пациентите са лекувани само с нискокалорична диета и упражнения.
Finnish: Liraglutidi sitoutuu GLP-1-reseptoreihin (GLP-1R) ja aktivoi niitä.
Bulgarian: Лираглутид се свързва с GLP-1 (GLP-1R) рецептора и го активира.
Finnish: Kun otat kynän käyttöön:
Bulgarian: След като започнете да използвате писалката:
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
Bulgarian: Не са открити други тумори, свързани с лечението.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein.
Bulgarian: Внимавайте много за правилното изчисляване.
Finnish: Jos annoksen suurentamista seuraavaan annosaskelmaan ei siedetä kahtena peräkkäisenä viikkona, tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Bulgarian: Ако повишаването до следващата доза не се понася за две последователни седмици, обмислете преустановяване на лечението.
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към лираглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Lisätietoja annostuksesta on kohdassa 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението вижте точка 6.6.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
Bulgarian: Ако не сте сигурни как да разделите дозата си, използвайки две писалки, наберете и инжектирайте нужната Ви доза с нова писалка.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Bulgarian: Това е нормално и не се отразява на дозата.
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Bulgarian: Спрете приема на Saxenda и се свържете с лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Finnish: Esitäytetty Saxenda-kynä ja neula (esimerkki)
Bulgarian: Saxenda предварително напълнена писалка и игла (пример)
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира ендогенно по начин, подобен на големите протеини, без да има конкретен орган, като основен път на елиминиране.
Finnish: Liraglutidia ei pidä käyttää raskauden aikana.
Bulgarian: Лираглутид не трябва да се прилага по време на бременност.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
Bulgarian: Лираглутид не намалява размера на плаката при вече образувани плаки.
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa painonlasku tapahtui pääosin ensimmäisenä vuotena ja pysyi koko 160 viikon ajan.
Bulgarian: В 160-седмичната част от изпитване 1 загубата на тегло настъпва главно през първата година и се поддържа през 160-те седмици.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, поставете нова игла и проверете изтичането на разтвор, преди да инжектирате.
Finnish: Sykettä pitää seurata säännöllisin väliajoin tavallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Bulgarian: Сърдечната честота трябва да се проследява редовно в съответствие с обичайната медицинска практика.
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Bulgarian: Индекс на апнея-хипопнея (AHI)