FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Votubia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Votubia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Come agisce Votubia?
Portuguese: Como funciona o Votubia?
Italian: Come si usa Votubia?
Portuguese: Como se utiliza o Votubia?
Italian: Prima del trattamento i pazienti avevano in media 16-17 crisi alla settimana.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes tinham, em média, 16 a 17 convulsões por semana, tendo a resposta sido definida através de uma redução das crises de pelo menos 50 %.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la percentuale di pazienti nei quali si aveva una risposta al trattamento e il tumore cerebrale si era ridotto di almeno la metà dopo sei mesi di trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes que responderam ao tratamento e nos quais o tamanho do tumor cerebral diminuiu pelo menos para metade após seis meses de tratamento.
Italian: Il medicinale è usato anche come trattamento aggiuntivo in pazienti dai 2 anni di età con crisi epilettiche correlate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto ad altre terapie.
Portuguese: O medicamento é utilizado igualmente como tratamento adjuvante em doentes a partir dos 2 anos com convulsões (crises epiléticas) relacionadas com a esclerose tuberosa que não tenham respondido adequadamente a outros tratamentos.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Votubia?
Portuguese: O que é o Votubia e para que é utilizado?
Italian: Si pensa inoltre che mTOR abbia un ruolo nelle crisi epilettiche che si verificano nei pazienti con sclerosi tuberosa, ma non si sa esattamente come il medicinale agisca per prevenirle.
Portuguese: Pensa-se que a mTOR está envolvida nas convulsões que ocorrem nos doentes com esclerose tuberosa, embora o seu modo de funcionamento na prevenção de crises não seja totalmente conhecido.
Italian: Votubia ha ottenuto originariamente un'"autorizzazione subordinata a condizioni" perché erano attese ulteriori informazioni sul medicinale, in particolare per quanto riguarda i suoi effetti nel lungo termine.
Portuguese: Isto significa que se aguardavam mais dados sobre este medicamento, em particular sobre os seus efeitos de longo prazo.
Italian: Si è inoltre rivelato efficace nel ridurre le crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa.
Portuguese: O Votubia também demonstrou ser eficaz na redução das crises epiléticas parciais associadas à esclerose tuberosa.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 28 adulti e bambini a partire dai tre anni di età.
Portuguese: Este estudo principal incluiu 366 adultos e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Italian: È stato inoltre dimostrato che Votubia riduce la dimensione dei tumori renali nei pazienti con angiomiolipoma renale ed è utile come trattamento aggiuntivo nella gestione delle crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non hanno risposto in modo sufficiente ad altre terapie.
Portuguese: O Votubia demonstrou também ser eficaz na redução do tamanho dos tumores renais em doentes com angiomiolipoma renal e demonstrou ser benéfico como tratamento adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais relacionadas com a esclerose tuberosa que não tenham respondido suficientemente a outra terapia.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Votubia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas advertências e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Votubia.
Italian: Questo si è verificato nel 35 % dei pazienti (27 su 78) trattati con Votubia, rispetto a nessuno dei 39 pazienti che hanno ricevuto il placebo.
Portuguese: O tumor diminuiu para, pelo menos, metade em 35 % dos doentes (27 em cada 78 doentes) tratados com o Votubia, em comparação com nenhuma diminuição registada nos 39 doentes que receberam o placebo.
Italian: Per il SEGA, e come trattamento aggiuntivo per le crisi epilettiche, la dose iniziale dipende dalla superficie corporea (calcolata in funzione dell'altezza e del peso) e dall'età del paziente.
Portuguese: No tratamento do SEGA e na utilização como tratamento adjuvante de convulsões, a dose inicial depende da área de superfície corporal (calculada com base na altura e no peso do doente) e da idade do doente, sendo necessários ajustes de dose tendo em conta os níveis do medicamento no sangue e a tolerância de cada doente ao medicamento.
Italian: I benefici di Votubia come trattamento aggiuntivo di crisi ad esordio parziale associate alla sclerosi tuberosa che non sono state sufficientemente controllate da altri trattamenti sono stati mostrati in uno studio principale condotto su 366 adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni.
Portuguese: Os benefícios do Votubia como tratamento adjuvante de crises parciais de epilepsia relacionadas com a esclerose tuberosa que não tinham sido suficientemente controladas por outros tratamentos foram demonstrados num estudo principal.
Italian: La principale misura dell'efficacia si basava sull'entità della riduzione del tumore cerebrale principale del paziente dopo sei mesi di trattamento: il tumore cerebrale principale si era dimezzato in circa il 30 % dei pazienti e si era ridotto di circa un terzo in circa il 70 % dei pazienti.
Portuguese: No SEGA causado por esclerose tuberosa, o Votubia foi estudado em dois estudos principais: o primeiro incluiu 28 adultos e crianças com três anos ou mais, em que o principal parâmetro de eficácia se baseou na diminuição do tumor cerebral principal do doente após seis meses de tratamento; o tumor cerebral principal diminuiu para metade em aproximadamente 30 % dos doentes e em cerca de um terço em aproximadamente 70 % dos doentes.
Italian: Se i pazienti manifestano effetti indesiderati gravi, il medico può dover ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento.
Portuguese: Nos doentes com angiomiolipoma renal, a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia. Se os doentes apresentarem efeitos secundários graves, o médico poderá decidir reduzir a dose ou interromper temporariamente o tratamento.
Italian: - Le prenda alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: Tome-os todos os dias à mesma hora.
Italian: 9/L) e assenza di febbre.
Portuguese: 9/l) e ausência de febre.
Italian: Uso di un piccolo bicchiere
Portuguese: Utilizando um copo pequeno
Italian: La combinazione deve essere evitata.
Portuguese: A combinação deve ser evitada
Italian: disp] accettata, se richiesta per ragioni tecniche
Portuguese: aceite, se necessário por razões técnicas
Italian: Biodisponibilità relativa/bioequivalenza
Portuguese: Biodisponibilidade relativa/bioequivalência
Italian: Monitoraggio a lungo termine
Portuguese: Monitorização a longo prazo
Italian: Rimuovere l'aria
Portuguese: Remover o ar
Italian: Conservarli in un luogo asciutto e pulito per la volta successiva.
Portuguese: Guarde-os num local seco e limpo até à próxima vez.
Italian: indebolire il sistema immunitario.
Portuguese: enfraquecer o seu sistema imunitário.
Italian: Indicatori di volume
Portuguese: Indicadores de volume
Italian: La titolazione della dose individualizzata può essere basata su una semplice proporzione:
Portuguese: A titulação da dose individualizada pode ser baseada numa proporção simples:
Italian: Aggiungere acqua
Portuguese: Adicionar água
Italian: Studi non clinici in ratti indicano:
Portuguese: Estudos não-clínicos em ratos indicam:
Italian: Informazione importante:
Portuguese: Informação importante:
Italian: I risultati di efficacia per l'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 5.
Portuguese: Os resultados de eficácia para o objectivo primário estão resumidos na Tabela 5.
Italian: Le dosi tollerabili ed efficaci variano da paziente a paziente.
Portuguese: As doses toleradas e eficazes variam entre os doentes.
Italian: Non ci sono dati di efficacia disponibili nei pazienti anziani
Portuguese: Sem dados de eficácia disponíveis em doentes idosos
Italian: - Le prenda con o senza cibo ma deve prenderle allo stesso modo ogni giorno.
Portuguese: Pode tomá-los com ou sem alimentos, mas deve tomá-los sempre da mesma maneira.
Italian: Sensazione di stanchezza
Portuguese: Sensação de cansaço
Italian: Lavare ed asciugare le mani.
Portuguese: Lave e seque as mãos.
Italian: Queste istruzioni possono essere differenti dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo.
Portuguese: Estas podem ser diferentes das informações gerais contidas neste folheto.
Italian: La stabilità della sospensione pronta all'uso è stata dimostrata per 60 minuti.
Portuguese: A estabilidade da suspensão pronta a usar foi demonstrada durante 60 minutos.
Italian: Patologia stabile Progressione
Portuguese: Doença estável Progressão
Italian: Migliore risposta complessiva dell'angiomiolipoma - % Risposta
Portuguese: Melhor resposta global do angiomiolipoma - % Resposta
Italian: Parli con il medico se desidera avere figli.
Portuguese: Consulte o seu médico se quiser ter filhos.
Italian: Altri medicinali e Votubia
Portuguese: Outros medicamentos e Votubia
Italian: Se necessario, bere ancora dell'acqua per eliminare ogni residuo dalla bocca.
Portuguese: Se necessário, beba água adicional para lavar qualquer resíduo na sua boca.
Italian: Utilizzare la sospensione orale immediatamente.
Portuguese: Utilize a suspensão oral imediatamente.
Italian: Legga le istruzioni dettagliate alla fine di questo foglio per sapere come fare.
Portuguese: Leia as instruções detalhadas no final deste folheto para saber como fazer.
Italian: No cambio Aumento
Portuguese: Sem alteração Aumento
Italian: La durata mediana del periodo in doppio cieco è stata di 18 settimane.
Portuguese: A duração mediana do período de dupla ocultação foi de 18 semanas.
Italian: ≥6 anni
Portuguese: ≥6 anos
Italian: Nella popolazione totale, il 57,3% dei pazienti erano maschi e il 93,2% Caucasici.
Portuguese: Na população total, 57,3% dos doentes eram homens e 93,2% eram Caucasianos.
Italian: Tuttavia, l'esatto meccanismo di azione nella riduzione delle crisi associate a TSC non è pienamente chiarito.
Portuguese: No entanto, o mecanismo de ação exacto envolvido na redução de convulsões associadas com TSC não está totalmente elucidado.
Italian: La riduzione della frequenza delle crisi è stata sostenuta durante un periodo di valutazione di circa 2 anni.
Portuguese: A redução na frequência das convulsões manteve-se ao longo do período de avaliação de aproximadamente 2 anos.
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono avere conseguenze fatali negli adulti e nei bambini.
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem ter consequências fatais em adultos e crianças.
Italian: Blocco o ostruzione di un vaso sanguigno (vena) nella gamba (trombosi venosa profonda).
Portuguese: Bloqueio ou obstrução de um vaso sanguíneo (veia) na perna (trombose venosa profunda).
Italian: Se prende più Votubia di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Votubia do que deveria
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção em homens e mulheres
Italian: se ha il diabete (livelli elevati di zucchero nel sangue).
Portuguese: se tiver diabetes (níveis elevados de açúcar no seu sangue).
Italian: • 1 piccolo bicchiere (volume massimo 100 ml)
Portuguese: • 1 copo pequeno (tamanho máximo 100 ml)
Italian: Proteine nelle urine
Portuguese: Proteínas na urina
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis (ver secções 5.1 e 5.2).
Italian: Riprendere Votubia alla stessa dose.
Portuguese: Reiniciar Votubia com a mesma dose.
Italian: Un elenco di istruzioni per l'uso completo ed illustrato è inserito alla fine del foglio illustrativo "Istruzioni per l'uso".
Portuguese: As instruções de utilização completas e ilustradas encontram-se no final do folheto informativo "Instruções de utilização"
Italian: I risultati degli studi clinici non hanno dimostrato un effetto di Votubia sulla crescita e sullo sviluppo puberale.
Portuguese: Os resultados de estudos clínicos não revelaram impacto de Votubia no crescimento e desenvolvimento puberal.
Italian: 25 ml di acqua
Portuguese: 25 ml de água
Italian: Classificazione in base ai National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3,0
Portuguese: Classificação baseada no National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v3.0
Italian: Le crisi epilettiche focali iniziano interessando solo un lato del cervello, ma possono diffondersi ed estendersi ad aree più ampie su entrambi i lati del cervello (fenomeno chiamato "generalizzazione secondaria").
Portuguese: As crises parciais começam apenas por afetar um lado do cérebro, mas podem estender-se e expandir-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (chamado de "generalização secundária").
Italian: Deve essere usata uniformemente la stessa forma farmaceutica, come appropriato per l'indicazione trattata.
Portuguese: Deve ser utilizada consistentemente a mesma forma farmacêutica, conforme apropriado para a indicação a ser tratada.
Italian: Agenti la cui concentrazione plasmatica può essere alterata da everolimus
Portuguese: Agentes cujas concentrações plasmáticas podem ser alteradas pelo everolímus
Italian: La classificazione per gradi si attiene alla versione 3.0 e 4.03 del CTCAE.
Portuguese: Os graus estão de acordo com a versão 3.0 e 4.03 da CTCAE.
Italian: L'efficacia, la sicurezza, il trattamento concomitante e la concentrazione minima in vigore devono essere considerati quando si programma la titolazione della dose.
Portuguese: Eficácia, segurança, terapêutica concomitante, e a concentração mínima atual devem ser consideradas aquando do planeamento da titulação da dose.
Italian: Temporanea interruzione della dose.
Portuguese: Interrupção temporária de dose.
Italian: • Chieda al medico o al farmacista come dividere la dose se non è sicuro.
Portuguese: • Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como pode dividir a dose se tiver dúvidas.
Italian: Cos'è Votubia e a cosa serve
Portuguese: O que é Votubia e para que é utilizado
Italian: • Circa 50 ml di acqua per preparare la sospensione
Portuguese: • Aproximadamente 50 ml de água para preparar a suspensão
Italian: Deve essere somministrato l'intero contenuto del bicchiere.
Portuguese: Deve ser administrada a totalidade do conteúdo do copo.
Italian: • Forbici per aprire il blister
Portuguese: • Tesoura para abrir o blister
Italian: Le progressioni dell'angiomiolipoma sono state osservate nel 14,3% dei pazienti.
Portuguese: Observou-se progressão de angiomiolipoma em 14,3% dos doentes.
Italian: Se ha febbre o altri segni di un'infezione, consulti il medico.
Portuguese: Se tiver febre ou outros sinais de uma infeção, consulte o seu médico.
Italian: Votubia contiene lattosio (zucchero del latte).
Portuguese: Votubia contém lactose (açúcar do leite).
Italian: c valori di p calcolati con il test di Cochran-Mantel-Haenszel nel sottogruppo stratificato per età d
Portuguese: c p calculado a partir do teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por subgrupo de idade d
Italian: Se lo stato della funzionalità epatica (Child-Pugh) del paziente cambia durante il trattamento devono essere apportati aggiustamenti della dose.
Portuguese: Se a situação hepática do doente (Child-Pugh) se alterar durante o tratamento, a dose deve ser ajustada.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Votubia
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Votubia
Italian: Assicurarsi che tutto il medicinale venga assunto
Portuguese: Garantir que todo o medicamento foi tomado
Italian: Per reazioni avverse di Grado 1, generalmente non è richiesto un aggiustamento della dose.
Portuguese: Para reações adversas de grau 1, não são geralmente necessários ajustes de dose.
Italian: Nota: La quantità di acqua nella siringa non deve essere esatta ma tutte le compresse devono essere coperte.
Portuguese: Nota: A quantidade de água na seringa não necessita ser exata mas os comprimidos devem ficar todos cobertos.
Italian: Nell'analisi finale, la riduzione del volume dell'angiomiolipoma migliorava con il trattamento a lungo termine con Votubia.
Portuguese: Na análise final, a redução no volume do angiomiolipoma melhorou com o tratamento a longo prazo com Votubia.
Italian: Votubia può avere effetto sulla fertilità maschile e femminile.
Portuguese: Fertilidade Votubia pode afetar a fertilidade masculina e feminina.
Italian: Altre tossicità non-ematologiche (esclusi eventi metabolici)
Portuguese: Outras toxicidades não-hematológicas (excluíndo alterações metabólicas)
Italian: I seguenti possono ridurre l'efficacia di Votubia: rifampicina, usata per il trattamento della tubercolosi (TBC).
Portuguese: As seguintes podem diminuir a eficácia de Votubia: rifampicina, usada para tratar a tuberculose (TB).
Italian: Con la possibile eccezione dell'effetto sul cristallino specifico nei ratti (al quale gli animali giovani sembrano essere più sensibili), sembra che non vi sia una differenza significativa nella sensibilità degli animali giovani alle reazioni avverse di everolimus rispetto agli animali adulti.
Portuguese: Com a possível exceção da descoberta específica no cristalino de ratos (onde os animais jovens parecem ser mais suscetíveis), parece não haver diferença significativa na sensibilidade de animais jovens para as reações adversas do everolímus em comparação com os animais adultos.
Italian: Non usi succo di frutta o altri liquidi.
Portuguese: Não use sumo ou quaisquer outros líquidos.
Italian: L'effetto di una dieta chetogenica può essere mediato attraverso l'inibizione di mTOR.
Portuguese: O efeito de uma dieta cetogénica pode ser mediado através da inibição mTOR.
Italian: Everolimus può ridurre i livelli del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
Portuguese: O everolímus pode reduzir os níveis do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
Italian: Avrà bisogno di:
Portuguese: É necessário:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Votubia: se ha problemi al fegato o ha avuto una qualsiasi malattia che può aver influito sul fegato.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Votubia: se tiver problemas no fígado ou se alguma vez teve alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
Italian: Non usi questo medicinale se la confezione è danneggiata o mostra segni di deterioramento.
Portuguese: Não utilize este medicamento caso a embalagem esteja danificada ou apresente sinais de adulteração.
Italian: Significatività statistica secondo la procedura di Bonferroni-Holm d
Portuguese: Estatisticamente significativo por método de Bonferroni-Holm d
Italian: Tutti i pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di everolimus sono stati seguiti fino alla sospensione del medicinale o al completamento dello studio.
Portuguese: Todos os doentes que receberam pelo menos uma dose de everolímus foram acompanhados até à descontinuação do fármaco ou finalização do estudo.
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso sinta estes sintomas.
Italian: Altri sintomi possono comprendere alterazioni nei test di funzionalità renale (aumento della creatinina).
Portuguese: Outros sintomas podem incluir testes da função renal alterados (aumento da creatinina).
Italian: A causa della variabilità tra soggetti, gli aggiustamenti raccomandati della dose possono non essere ottimali in tutti gli individui, pertanto è raccomandato un attento
Portuguese: Devido à variabilidade entre indivíduos os ajustes de dose recomendados podem não ser ótimos para todos os doentes, pelo que é recomendada a monitorização atenta
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di everolimus in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização do everolímus em mulheres grávidas.
Italian: Riempire il bicchiere con la stessa quantità di acqua (circa 30 ml), mescolare delicatamente il contenuto rimasto e bere tutto il contenuto per essere sicuri di aver preso l'intera dose di Votubia compresse.
Portuguese: Encha novamente o copo com a mesma quantidade de água (aproximadamente 30 ml), misture delicadamente o restante conteúdo e beba a totalidade do conteúdo para se certificar que tomou a dose total de Votubia comprimidos.
Italian: Può essere necessario l'uso di corticosteroidi.
Portuguese: A utilização de corticosteroides poderá ser indicada.
Italian: Le donne in cui può verificarsi una gravidanza devono usare una contraccezione molto efficace durante il trattamento e fino a 8 settimane dopo la fine del trattamento.
Portuguese: As mulheres que possam engravidar têm que utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento e por 8 semanas após o fim do tratamento.
Italian: Legga e segua attentamente queste istruzioni in modo da preparare correttamente il medicinale.
Portuguese: Leia e siga cuidadosamente estas instruções para que saiba como preparar corretamente o medicamento.
Italian: Si raccomanda un monitoraggio più frequente quando Votubia è somministrato contemporaneamente con altri medicinali che possono indurre iperglicemia.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização mais frequente quando Votubia é administrado concomitantemente com outros medicamentos que possam induzir hiperglicemia.
Italian: Non-responders - n (%)
Portuguese: Não-respondedores - n (%)
Italian: In sintesi, everolimus è molto attivo in questo modello neuronale di TSC, con un beneficio apparentemente attribuibile agli effetti sulla inibizione mTORC1.
Portuguese: Em resumo, o everolímus é extremamente ativo neste modelo neuronal do TSC, com benefício aparente atribuível aos efeitos sobre a inibição da mTORC1.
Italian: Tredici pazienti (46%) avevano un SEGA secondario più piccolo, di cui 12 nel ventricolo controlaterale.
Portuguese: Treze doentes (46%) tinham um SEGA menor secundário, incluindo 12 no ventrículo contralateral.
Italian: I medici e i pazienti devono essere consapevoli dell'aumentato rischio di infezioni con Votubia.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem ser alertados para o aumento do risco de infeções com Votubia.
Italian: Istruzioni per i pazienti o gli operatori per preparare la sospensione usando un piccolo bicchiere:
Portuguese: Instruções para os doentes ou cuidadores prepararem a suspensão utilizando um copo pequeno:
Italian: La funzionalità renale dei pazienti deve essere monitorata in particolare quando i pazienti hanno fattori di rischio aggiuntivi che possono compromettere ulteriormente la funzionalità renale.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, em particular quando os doentes têm fatores de riscos adicionais que podem agravar a função renal.
Italian: Dopo la fase principale di trattamento, i pazienti potevano essere arruolati nella fase di estensione durante la quale il volume del SEGA era valutato ogni 6 mesi.
Portuguese: Após a fase essencial de tratamento, os doentes poderiam ser incluídos numa fase de extensão, onde o volume do SEGA foi avaliado a cada seis meses
Italian: La farmacocinetica di everolimus non è stata studiata nei pazienti di età inferiore ad 1 anno di età.
Portuguese: A farmacocinética de everolímus não foi estudada em doentes com menos de 1 ano de idade.
Italian: Tipologia, frequenza e gravità complessive delle reazioni avverse osservate nei bambini e negli adolescenti sono state generalmente corrispondenti a quelle osservate negli adulti, ad eccezione delle infezioni per cui sono state osservate una frequenza e una gravità più alte, specialmente nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Portuguese: Em geral, o tipo, a frequência e gravidade das reações adversas observadas em crianças e adolescentes foram genericamente consistentes com as observadas em adultos, com exceção das infeções que foram notificadas com maior frequência e a gravidade, especialmente em crianças com idade inferior a 6 anos.