FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Slovak: Liečba pacientov s bakteriémiou, ktorá sa vyskytuje v súvislosti s ktoroukoľvek infekciou uvedenou vyššie alebo o ktorej sa predpokladá, že s ňou pravdepodobne súvisí.
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Slovak: Čo Tienam obsahuje - Liečivá sú imipeném a cilastatín.
English: Cilastatin
Slovak: Cilastatín
English: • Infection affecting the lungs (pneumonia)
Slovak: • infekciu postihujúcu pľúca (zápal pľúc),
English: The medicinal product is supplied in packs of 1 vial, 10 vials and 25 vials.
Slovak: Tento liek sa dodáva v baleniach po 1 injekčnej liekovke, 10 injekčných liekovkách a 25 injekčných liekovkách.
English: Shake well and transfer the resulting mixture to the infusion solution container.
Slovak: Dobre pretrepte a preneste vzniknutú zmes do nádoby s infúznym roztokom.
English: Common diarrhoea, vomiting, nausea Medicinal product-related nausea and/or vomiting appear to occur more frequently in granulocytopenic patients than in nongranulocytopenic patients treated with TIENAM
Slovak: Časté hnačka, vracanie, nauzea Zdá sa, že u pacientov liečených liekom Tienam sa nauzea a/alebo vracanie súvisiace s liekom častejšie vyskytujú u pacientov s granulocytopéniu ako u pacientov bez granulocytopénie.
English: Symptoms of overdose may include seizures, confusion, tremors, nausea, vomiting, low blood pressure and slow heart rate.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať záchvaty, zmätenosť, tras, nutkanie na vracanie, vracanie, nízky tlak krvi a pomalý tep srdca.
English: Uncommon hypotension
Slovak: Menej časté hypotenzia
English: Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
Slovak: Viacnásobné dávkovanie nemalo žiaden účinok na farmakokinetiku imipenému alebo cilastatínu a nepozorovala sa žiadna kumulácia imipenému/cilastatínu (pozri časť 4.2).
English: • Staining of the teeth and/or tongue
Slovak: Zafarbenie zubov a/alebo jazyka.
English: A teratology study in pregnant cynomolgus monkeys given imipenem-cilastatin sodium at doses of 40/40 mg/kg/day (bolus intravenous injection) resulted in maternal toxicity including emesis, inappetence, body weight loss, diarrhoea, abortion, and death in some cases.
Slovak: V teratologickej štúdii malo podanie imipenému/sodnej soli cilastatínu v dávkach 40/40 mg/kg/deň (formou bolusovej intravenóznej injekcie) gravidným opiciam Cynomolgus za následok v niektorých prípadoch toxické účinky na matku zahŕňajúce vracanie, stratu chuti do jedla, pokles telesnej hmotnosti, hnačku, potrat a v niektorých prípadoch smrť.
English: When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
Slovak: Keď sa dávky imipenému/sodnej soli cilastatínu (približne 100/100 mg/kg/deň alebo približne 3-násobok zvyčajnej odporúčanej dennej intravenóznej dávky u ľudí) podali gravidným opiciam Cynomolgus rýchlosťou intravenóznej infúzie, ktorá bola podobná ako pri klinickom použití u ľudí, u matky došlo k minimálnej neznášanlivosti (občasné vracanie), nedošlo k žiadnym úmrtiam, k žiadnemu prejavu teratogenity, ale oproti kontrolným skupinám sa pozorovalo zvýšenie embryonálnych strát (pozri časť 4.6).
English: TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Slovak: Tienam sa môže používať na liečbu pacientov s nízkym počtom bielych krviniek, ktorí majú horúčkou, o ktorej sa predpokladá, že je spôsobená bakteriálnou infekciou.
English: • complicated intra-abdominal infections
Slovak: • komplikované intraabdominálne infekcie,
English: • Changes in the amounts of blood cells
Slovak: Zmeny v množstve krviniek.
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Slovak: Veľmi zriedkavé zhoršenie myasténie gravis, bolesť hlavy
English: If you are concerned that you may have been given too much TIENAM, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Slovak: Ak sa obávate, že ste dostali príliš veľa Tienamu, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
English: • Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
Slovak: Zápal žalúdka alebo čriev (gastroenteritída).
English: Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Slovak: Bežne citlivé druhy: Grampozitívne aeróby: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)*
English: Portugal: Tienam IV
Slovak: Portugalsko: Tienam IV
English: The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Slovak: Zvyčajná dávka pre deti vo veku jedného roka alebo staršie je 15/15 alebo 25/25 mg/kg/dávka podávaných každých 6 hodín.
English: At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Slovak: Pri vyššej dávke bola expozícia po podaní dávky imipenému/cilastatínu 25/25 mg/kg deťom o 9 % vyššia v porovnaní s expozíciou u dospelých, ktorým sa podala dávka 1 000 mg/1 000 mg.
English: Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Slovak: Imipeném prejavuje svoju baktericídnu aktivitu inhibíciou syntézy bakteriálnej bunkovej steny grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií prostredníctvom väzby na proteíny viažuce penicilín (PVP).
English: Distribution The binding of imipenem to human serum proteins is approximately 20%.
Slovak: Distribúcia Približne 20 % imipenému sa viaže na ľudské sérové proteíny.
English: - The other ingredient is sodium bicarbonate.
Slovak: - Ďalšia zložka je hydrogenuhličitan sodný.
English: The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Slovak: AUC pre imipeném po podaní dávky imipenému/cilastatínu 15/15 mg/kg telesnej hmotnosti detským a dospievajúcim pacientom bola približne o 30 % vyššia ako expozícia u dospelých, ktorým sa podala dávka 500 mg/500 mg.
English: • Changes in the amount of urine, changes in urine colour
Slovak: Zmeny množstva moču, zmeny vo farbe moču.
English: TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Slovak: Tienam sa môže používať na liečbu neutropenických pacientov s horúčkou, o ktorej sa predpokladá, že je dôsledkom bakteriálnej infekcie.
English: When administered alone, imipenem is metabolized in the kidneys by dehydropeptidase-I.
Slovak: Ak sa imipeném podáva samostatne, metabolizuje sa v obličkách prostredníctvom dehydropeptidázy-I.
English: A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Slovak: Zníženie dávky je potrebné, ak: - je klírens kreatinínu ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1) alebo
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Slovak: Menej časté záchvaty, myoklonická aktivita, závrat, somnolencia
English: Rare hepatic failure, hepatitis
Slovak: Zriedkavé zlyhávanie pečene, hepatitída
English: • Neisseria gonorrhoeae: There is insufficient evidence that Neisseria gonorrhoeae is a good target for therapy with imipenem.
Slovak: Nie je k dispozícii dostatok dôkazov, či je Neisseria gonorrhoeae vhodným cieľom pre liečbu imipenémom.
English: Generalized seizures have been reported in patients who received ganciclovir and TIENAM.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podával ganciklovir a Tienam, boli hlásené generalizované kŕče.
English: Clinical data are insufficient to recommend the use of TIENAM in children under 1 year of age or paediatric patients with impaired renal function (serum creatinine >2 mg/dl).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať používanie Tienamu u detí mladších ako 1 rok alebo u detí a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu  2 mg/dl).
English: • Local pain and formation of a firm lump at the injection site
Slovak: Miestna bolesť a vznik tvrdej hrče v mieste podania injekcie.
English: Imipenem-cilastatin sodium is haemodialyzable.
Slovak: Imipeném a sodná soľ cilastatínu sú hemodialyzovateľné.
English: The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súbežné používanie imipenému/cilastatínu a kyseliny valproovej/nátriumvalproátu sa neodporúča (pozri časť 4.5).
English: Oral anti-coagulants
Slovak: Perorálne antikoagulanciá
English: 500 mg/500 mg every 6 hours OR 1000 mg/1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
Slovak: 500 mg/500 mg každých 6 hodín ALEBO 1 000 mg/1 000 mg každých 8 hodín ALEBO každých 6 hodín.
English: • Severe loss of liver function due to inflammation (fulminant hepatitis)
Slovak: Závažné zníženie funkcie pečene v dôsledku zápalu (fulminantná hepatitída).
English: Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Slovak: Tienam po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nádobe.
English: • Inability of the liver to perform normal function
Slovak: Neschopnosť pečene vykonávať normálnu funkciu.
English: Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Slovak: Každá dávka  500 mg/500 mg sa má podávať intravenóznou infúziou počas 20 až 30 minút.
English: • Fungal infection (candidiasis)
Slovak: Plesňová infekcia (kandidóza).
English: TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Slovak: Tienam sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že možný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
English: For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa Tienam odporúča len vtedy, ak prínos liečby prevažuje nad možným rizikom záchvatov (pozri časť 4.2).
English: Children TIENAM is not recommended in children less than one year of age or children with kidney problems.
Slovak: Deti Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok alebo u detí, ktoré majú problémy s obličkami.
English: TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
Slovak: Tienam sa neodporúča u detí mladších ako jeden rok a detí, ktoré majú problémy s obličkami.
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Slovak: Litva: TIENAM I.V.
English: It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
Slovak: Odporúča sa, aby sa počas súbežného podávania antibiotík s perorálnymi antikoagulanciami a krátko po ňom INR často sledovalo.
English: • Tremors and uncontrolled twitching of muscles
Slovak: Tras a nekontrolované zášklby svalov.
English: Contents of each vial must be transferred to 100 ml of an appropriate infusion solution (see section 6.2 and 6.3): 0.9% sodium chloride.
Slovak: Obsah každej injekčnej liekovky sa musí preniesť do 100 ml vhodného infúzneho roztoku (pozri časť 6.2 a 6.3):
English: The dose recommendations for TIENAM represent the quantity of imipenem/cilastatin to be administered.
Slovak: Odporúčania pre dávku Tienamu predstavujú množstvo imipenému/cilastatínu, ktoré sa má podať.
English: • Chest discomfort, difficulty breathing, abnormally fast and superficial breathing, pain in the upper spine
Slovak: Nepríjemný pocit na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, nezvyčajne rýchle a plytké dýchanie, bolesť v hornej časti chrbtice.
English: It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM.
Slovak: Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, je dôležité o tom informovať svojho lekára skôr, ako dostanete Tienam.
English: 3 Susceptibility of staphylococci to carbapenems is inferred from the cefoxitin susceptibility.
Slovak: Citlivosť stafylokokov na karbapenémy je odvodená od citlivosti na cefoxitín.
English: This medicinal product contains approximately 1.6 mEq (approximately 37.6 mg) of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Tienamu Tento liek obsahuje približne 1,6 mEq (približne 37,6 mg) sodíka na 500 mg dávku, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným príjmom sodíka.
English: Rare toxic epidermal necrolysis, angioedema, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, exfoliative dermatitis
Slovak: Zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída Veľmi zriedkavé hyperhidróza, zmeny textúry kože
English: Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Slovak: Obzvlášť u týchto pacientov je preto nutné dodržiavať odporúčané schémy dávkovania (pozri časť 4.2).
English: • Complicated skin and soft tissue infections
Slovak: • komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Slovak: • veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
English: Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti mladšie ako 1 rok.
English: Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Slovak: U pacientov so známym záchvatovým ochorením sa má pokračovať v antikonvulzívnej liečbe.
English: Imipenem/Cilastatin
Slovak: Imipeném/cilastatín
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on repeated dose toxicity and genotoxicity studies.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: Patients with a creatinine clearance of ≤5 ml/min/1.73 m2
Slovak: Pacienti, ktorí majú klírens kreatinínu  5 ml/min/1,73 m2
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
English: • Inability of the kidney to perform normal function
Slovak: Neschopnosť obličiek vykonávať normálnu funkciu.
English: Distribution The binding of cilastatin to human serum proteins is approximately 40%.
Slovak: Distribúcia Približne 40 % cilastatínu sa viaže na ľudské sérové proteíny.
English: • Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
Slovak: Streptococcus A, B, C, G: Citlivosť betahemolytických streptokokov skupiny A, B, C a G na betalaktámy je odvodená od citlivosti na penicilín.
English: Reconstitution:
Slovak: Príprava:
English: Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Slovak: Veľmi zriedkavé hemoragická kolitída, bolesť brucha, pálenie záhy, glositída, hypertrofia jazykových papíl, zvýšenie slinenia
English: Concomitant administration of TIENAM and probenecid doubled the plasma level and half-life of cilastatin, but had no effect on urine recovery of cilastatin.
Slovak: Tienamu a probenecidu zdvojnásobilo plazmatickú hladinu a polčas cilastatínu, ale nemalo žiaden vplyv na jeho vylučovanie močom.
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Slovak: U pacientov liečených betalaktámami boli hlásené závažné a niekedy fatálne reakcie z precitlivenosti (anafylaktické reakcie).
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Slovak: Zriedkavé encefalopatia, parestézia, fokálny tremor, porucha vnímania chuti
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
Slovak: Neobvyklá funkcia pečene zistená vyšetreniami krvi.
English: Very rare pruritus vulvae
Slovak: Veľmi zriedkavé svrbenie vulvy
English: WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
Slovak: 5 ml/min/1,73 m2, ktorí podstupujú dialýzu, sa použije dávka odporúčaná pre pacientov s klírensom kreatinínu 6 až 20 ml/min/1,73 m2 (pozri tabuľku 1).
English: • Dizziness, sleepiness
Slovak: Závrat, ospanlivosť.
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Slovak: Veľmi zriedkavé dyspnoe, hyperventilácia, bolesť hltanu
English: The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Slovak: Zvyčajná dávka Tienamu pre dospelých a dospievajúcich je 500 mg/500 mg podávaných každých 6 hodín alebo 1 000 mg/1 000 mg podávaných každých 6 alebo 8 hodín.
English: The proportionate dose for patients < 70 kg would be calculated using the following formula:
Slovak: - je telesná hmotnosť < 70 kg. U pacientov s telesnou hmotnosťou < 70 kg by sa primeraná dávka vypočítala použitím nasledujúceho vzorca:
English: Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Slovak: Časté zvýšenie hladín sérových transamináz, zvýšenie hladín alkalickej fosfatázy v sére
English: • Reduced affinity of PBPs to imipenem
Slovak: • zníženej afinity PVP k imipenému.
English: Special awareness should be made to neurological symptoms or convulsions in children with known risk factors for seizures, or on concomitant treatment with medicinal products lowering the seizures threshold.
Slovak: U detí so známymi rizikovými faktormi pre vznik záchvatov alebo u detí súbežne liečených liekmi znižujúcimi prah záchvatov je zvlášť potrebné všímať si neurologické symptómy alebo kŕče.
English: • Hearing loss
Slovak: Strata sluchu.
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Slovak: • veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10
English: • Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Slovak: Závažná precitlivenosť (napr. anafylaktická reakcia, závažná kožná reakcia) na ktorýkoľvek iný typ betalaktámového antibakteriálneho liečiva (napr. penicilíny alebo cefalosporíny).
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické údaje na to, aby bolo možné odporúčať dávkovanie pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie obličiek (hladina sérového kreatinínu > 2 mg/dl).
English: United Kingdom: Primaxin IV
Slovak: Veľká Británia: Primaxin IV
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
Slovak: Po podaní jednorazovej intravenóznej dávky Tienamu 250 mg/250 mg 24 hodín po hemodialýze bola v porovnaní s jedincami s normálnou funkciou obličiek AUC pre imipeném 3,7-násobne vyššia a AUC pre cilastatín 16,4-násobne vyššia.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Slovak: Neobvyklá funkcia obličiek, pečene a krvi zistená vyšetreniami krvi.
English: Ireland: Primaxin IV
Slovak: Írsko: Primaxin IV
English: Iceland: Tienam
Slovak: Island: Tienam
English: HOW TO USE TIENAM
Slovak: Ako používať Tienam
English: EUCAST MIC breakpoints for imipenem to separate susceptible (S) pathogens from resistant (R) pathogens are as follows (v 1,1 2010-04-27):
Slovak: Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti) nasledovné (v 1,1 2010-04-27):
English: Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Slovak: Často hlásené boli tiež zvýšenia hladín sérových transamináz a alkalickej fosfatázy.
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Slovak: Menej časté pancytopénia, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia, trombocytóza
English: Uncommon urticaria, pruritus
Slovak: Menej časté urtikária, pruritus
English: Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Using other medicines below).
Slovak: Ak užívate lieky nazývané kyselina valproová alebo nátriumvalproát (pozri nižšie Používanie iných liekov), povedzte to svojmu lekárovi.
English: Ureoplasma urealyticum * All methicillin-resistant staphylococci are resistant to imipenem/cilastatin.
Slovak: * Všetky stafylokoky rezistentné voči meticilínu sú rezistentné voči imipenému/cilastatínu.
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Slovak: Odporúčané dávkovacie schémy pre pacientov s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu > 70 ml/min/1,73 m2) sú:
English: Each dose >500 mg/500 mg should be infused over 40 to 60 minutes.
Slovak: 500 mg/500 mg sa má podávať infúziou počas 40 až 60 minút.
English: Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Slovak: Pri podozrení alebo preukázaní, že v schválených indikáciách sú zahrnuté aj infekcie spôsobené MRSA, môže byť indikované súbežné použitie vhodného liečiva proti MRSA.
English: • Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
Slovak: Nepravidelný, silný alebo rýchly tlkot srdca.
English: Concomitant use of an aminoglycoside may be indicated when Pseudomonas aeruginosa infections are suspected or proven to be involved in the approved indications (see section 4.1).
Slovak: Pseudomonas aeruginosa, môže byť indikované súbežné použitie aminoglykozidu (pozri časť 4.1).
English: The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience.
Slovak: V klinických štúdiách po uvedení lieku na trh boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
English: Tell your doctor if you are taking ganciclovir which is used to treat some viral infections.
Slovak: Ak užívate ganciklovir, ktorý sa používa na liečbu niektorých vírusových infekcií, oznámte to svojmu lekárovi.
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Slovak: Pri imipenéme/cilastatíne a pri takmer všetkých antibakteriálnych liečivách bola hlásená kolitída súvisiaca s antibiotickou liečbou a pseudomembranózna kolitída, a ich závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu.
English: What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
Slovak: Tienam je biely až svetložltý prášok na infúzny roztok v sklenenej injekčnej liekovke.