FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ήπιο οίδημα (μέγιστης διαμέτρου 2 εκατοστών) μπορεί να εμφανιστούν συχνά αμέσως μετά τον εμβολιασμό, αλλά οι αντιδράσεις μπορεί να μην εμφανιστούν έως 12 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Предходни локални реакции в мястото на инжектиране, които са ограничени до леко подуване (максимум 2 сm в диаметър), могат често да възниканат непосредствено след ваксинацията, но реакциите може да не се появят до 12 дни след ваксинацията.
Greek: 2 Μονάδες σχετικής ισχύος που προσδιορίζονται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
Bulgarian: 2 Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/14/175/001-010
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/175/001-010
Greek: Χοίροι προς πάχυνση.
Bulgarian: Прасета за угояване.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посоченият по-горе продукт.
Greek: PCV2: 18 ημέρες μετά από τον πρώτο εμβολιασμό.
Bulgarian: PCV2: 18 дни след първата ваксинация.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AL08.
Greek: Διάρκεια ανοσίας (και για τα δύο σχήματα εμβολιασμού): PCV2: 22 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
Bulgarian: Продължителност на имунитета (и при двете ваксинационни схеми): PCV2: 22 седмици след (последната) ваксинация.
Greek: Αντίδραση τύπου υπερευαισθησίας μπορεί να παρατηρηθεί σπάνια μετά από τον πρώτο εμβολιασμό με το σχήμα εμβολιασμού δύο δόσεων.
Bulgarian: Реакции, подобни на свръхчувствителност, могат да се наблюдават в редки случаи след първата ваксинация при схемата на ваксинация с две дози.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για χοίρους, αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Bulgarian: Имунологични за свине, инактивирани вирусни и инактивирани бактериални ваксини за прасета.
Greek: Μια δόση των 2 ml στους χοίρους ξεκινώντας από την ηλικία των 3 εβδομάδων.
Bulgarian: Една доза (2 ml) при прасета на 3-седмична възраст.
Greek: Εμβολιάζετε τους χοίρους μέσω της ενδομυϊκής οδού στον τράχηλο.
Bulgarian: Ваксинирайте прасетата итрамускулно във врата.
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες περιορίζονται σε ελαφρά εξοίδηση (διαμέτρου < 2 cm).
Bulgarian: Бързопреходни локални реакции в мястото на инжектиране може да се появят не често, като ограничен слаб оток (с диаметър < 2 cm).
Greek: Χάρτινο κυτίο με 1 ή 10 φιάλες των 20, 50, 100, 200 ή 500 ml.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 10 флакона от 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Greek: Brennaustrasse 1 A-3500, Krems Austria
Bulgarian: A-3500, Krems
Greek: Τα ζώα επιστρέφουν στη φυσιολογική κατάσταση 1 έως 2 ημέρες αφού παρατηρηθεί η μέγιστη θερμοκρασία.
Bulgarian: Животните си връщат нормалната телесна температура за 1-2 дни след наблюдавия пик на температурата.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Δεν ισχύει.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Greek: Μη συνηθισμένα είναι δυνατόν να παρατηθούν ήπιες συστηματικές αντιδράσεις έως μια ημέρα μετά από τον εμβολιασμό και συνίστανται σε μειωμένη δραστηριότητας, τάση των ζώων προς κατάκλιση και ήπια συμπτώματα δυσφορίας.
Bulgarian: Умерени системни реакции може понякога да се наблюдават до 1 ден след ваксинацията, които се проявяват с намалена активност, тенденция към залежаване и слаби признаци на дискомфорт.
Greek: M. hyopneumoniae: 21 εβδομάδες μετά από τον (τελευταίο) εμβολιασμό.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 21 седмици след (последната) ваксинация.
Greek: M. hyopneumoniae: 4 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 4 седмици след ваксинация.
Greek: Τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης βάρους κατά τη διάρκεια της τελικής περιόδου πάχυνσης εξαιτίας λοιμώξεων με Mycoplasma hyopneumoniae και/ή PCV2 (όπως παρατηρήθηκε στις κλινικές δοκιμές).
Bulgarian: За намаляване загубата на дневния прираст по време на угоителния им период при наличие на инфекции с Mycoplasma hyopneumoniae и/или PCV2 (наблюдавано при теренни изследвания).
Greek: Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 (PCV2) αντιγόνο υπομονάδων ORF2 ≥ 2.828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae στέλεχος J αδρανοποιημένο
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae инактивиран щам J
Greek: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 ώρες.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 8 часа
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 8 ωρών.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 8 часа.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 2 ml περιέχουν:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 2 ml съдържат:
Greek: M. hyopneumoniae: 3 εβδομάδες μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
Bulgarian: M. hyopneumoniae: 3 седмици след втората ваксинация.
Greek: Μετεγκριτική εμπειρία (με τον εμβολιασμό μίας δόσης):
Bulgarian: След представяне продукта на пазара (при ваксиниране с една доза):
Greek: Εμβολιακό σχήμα δύο δόσεων:
Bulgarian: Схема за ваксинация с две дози:
Greek: PCV2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген
Greek: IM
Bulgarian: В.
Greek: Μη συνηθισμένα, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност след ваксиниране се срещат рядко.
Greek: M. hyopneumoniae αδρανοποιημένο
Bulgarian: M.hyopneumoniae inac.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) και τη σοβαρότητα των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από λοίμωξη με το Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на виремията, вирусното натрупване в белите дробове и лимфоидните тъкани, вирусизлъчителство, причиненo от свински цирковирус тип 2 (PCV2) инфекция, и тежки белодробни лезии, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae инфекция.
Greek: Εμβολιακό σχήμα μίας δόσης:
Bulgarian: Схема за ваксинация с една доза:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Δεν ισχύει
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 2 ml περιέχουν:
Bulgarian: СЪСТАВ 2 ml съдържат:
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ 10.
Bulgarian: ДД/ММ/ГГГГ 10.
Greek: Το προϊόν διεγείρει την ανάπτυξη ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου 2 του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу свински цирковирус тип 2 и Mycoplasma hyopneumoniae при прасета.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV M Hyo ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV M Hyo инжекционна емулсия за прасета
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καμία.
Bulgarian: Няма налични данни.
Greek: Έναρξη ανοσίας με εμβολιασμό δύο δόσεων:
Bulgarian: Начало на имунитета при ваксинация с две дози:
Greek: SPAIN MSD Animal Health Danube Biotech GmbH
Bulgarian: Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Greek: EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Bulgarian: ЕU/2/14/175/006 (10 x 20 ml)
Greek: Όταν οι λοιμώξεις με PCV2 και/ή M. hyopneumoniae εμφανίζονται νωρίς, συστήνεται το εμβολιακό σχήμα των δύο δόσεων.
Bulgarian: Hyopneumoniae се препоръчва схемата на ваксинация с две дози.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλες των 100, 200 και 500 ml
Bulgarian: Флакони от 100, 200 и 500 ml
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) PCV2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2 ≥ 2.828 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субединичен антиген ≥ 2,828 AU,
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους η αύξηση της θερμοκρασίας μετά τη συνδυασμένη χορήγηση μπορεί συχνά να υπερβεί τους 2°C.
Bulgarian: При отделни прасета повишаването на температурата, след едновременната употреба, може да надвиши 2 °C. Температурата се възстановява към нормалната от 1 до 2 дни след наблюдаваната пикова температура.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Greek: Ενέσιμο γαλάκτωμα Χοίροι
Bulgarian: Porcilis Pesti
Greek: Είδος στόχος
Bulgarian: Видове животни за които е предназначен
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Bulgarian: Количество Карентен срок
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα
Bulgarian: Търговско наимеовани е
Greek: Αποφύγετε τις μολύνσεις.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Greek: Σύμφωνα με το Άρθρο 71 της Οδηγίας 2001/82/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/ЕС на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti на цялата или на част от своята територия ако се установи, че:
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http//www.ema.europa.eu/
Greek: Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Bulgarian: Една доза от 2 ml съдържа:
Greek: Οι φιάλες είναι κλεισμένες με ελαστικό πώμα από νιτρύλιο και σφραγισμένες με καπάκι αλουμινίου.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Greek: Επειδή δεν έχει διερευνηθεί η ασφάλεια μετά από την εφαρμογή και των δύο ενέσεων στο ίδιο σημείο, συνιστάται ο δεύτερος εμβολιασμός να διενεργείται σε διαφορετικό σημείο από τον πρώτο εμβολιασμό.
Bulgarian: Тъй като не е проучена безопасността при прилагането на двете ваксинации в едно и също място, препоръчително е втората ваксинация да се направи в различно от първата място.
Greek: Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ατομικά σε χάρτινο κυτίο.
Bulgarian: Флаконите са опаковани в индивидуална картонена кутия.
Greek: Η διάρκεια της προστασίας είναι 6 μήνες.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е 6 месеца.
Greek: Χρησιμοποιείστε αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες.
Bulgarian: Използвайте стерилни игли и спринцовки.
Greek: Εν τούτοις είναι δυνατό να επιτραπεί η χρήση των εμβολίων στα πλαίσια ενός κατεπείγοντος εμβολιακού προγράμματος, το οποίο θα τεθεί σε εφαρμογή από τις αρμόδιες αρχές ενός Κράτους Μέλους μετά από επιβεβαίωση της ασθένειας, σύμφωνα με την Κοινοτική Νομοθεσία για τον έλεγχο και την εκρίζωση της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Bulgarian: Обаче, употребата на ваксините може да се оторизира в рамките на един спешен ваксинационен план, осъществяван от компетентните власти в Страната членка, след потвърждение за заболяването, в съответствие със законодателството на Общността по контрола и ерадикацията на КЧС;
Greek: Σύμφωνα με την Κοινοτική Νομοθεσία σχετικά με την Κλασσική Πανώλη των Χοίρων (Οδηγία 80/217/ΕΟΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως αυτή τροποποιήθηκε), στην Ευρωπαϊκή Ένωση:
Bulgarian: В съответствие със Законодателството на Общността относно Класическа чума по свинете (Директива 80/217/ЕЕС и измененията и ) в Европейския Съюз:
Greek: Πριν από τη χρήση, αφήστε το εμβόλιο να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне стайна температура.
Greek: Μετά από τη χορήγηση υπερδοσολογίας, οι τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μπορεί να είναι πιο έντονες.
Bulgarian: При предозиране, локалните реакции в мястото на инжектиране могат да бъдат по-силно изразени.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в листовката за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει αυτό το κτηνιατρικό προϊόν πρέπει να εξουσιοδοτηθεί από τη σχετική αρμόδια αρχή του Κράτους Μέλους.
Bulgarian: Всяка личност, възнамеряваща да внася, продава, доставя и/или употребява ветеринарномедицинския продукт трябва да получи оторизация от компетентните власти на Страната членка.
Greek: Χορηγείστε μια δόση (2 ml) με βαθιά ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Bulgarian: Приложете 1 доза (2 ml) дълбоко интрамускулно в областта на врата, зад ухото.
Greek: Η δραστική ουσία η οποία είναι βιολογικής προέλευσης που προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС )No 470/2009
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Ексципиентите (включително) аджувантите, посочени в т.6.1. на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/ 2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС)
Greek: Η έναρξη της προστασίας είναι 2 εβδομάδες.
Bulgarian: Началото на имунитета е след 2 седмици.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 3 ώρες.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на флакона: 3 часа.
Greek: Το προϊόν περιέχει το ανοσογόνο Ε2 του ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (CSFV), ενσωματωμένο σε ένα γαλάκτωμα, με σκοπό την παρατεταμένη διέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος των ζώων για τα οποία προορίζεται.
Bulgarian: Продуктът съдържа имуноген Е2 щам на вируса на КЧС, включен в емулсия, което удължава стимулирането на имунната система на ваксинираните животни.
Greek: Αν κατά λάθος ενεθείτε με αυτό το προϊόν, ακόμα και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, έχοντας μαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
Bulgarian: Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Greek: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Bulgarian: а) прилагането на продукта върху животните ще попречи на осъществяването на националните програми за диагнистика, контрол и ерадикация на заболяванията по животните, или ще предизвика затруднения за удостоверяването на липсата на зараза в живите животни или в храните, или в други продукти, извличани от третираните животни б) Заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета, напълно отсъстват на територията
Greek: β) Η συντήρηση, διάθεση, διανομή και πώληση των εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων πρέπει να γίνεται υπό τον έλεγχο και σύμφωνα με τις επακόλουθες οδηγίες που επιβάλλονται από τις αρμόδιες αρχές του Κράτους Μέλους.
Bulgarian: Съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксини срещу КЧС тръбва да се осъществява под контрол и съгласно крайните инструкции, въведени от компетентните власти в Страната членка;
Greek: Παραφινέλαιο: 941,4 mg
Bulgarian: Liquid paraffin : 941.4 mg
Greek: Εμβόλιο κατά της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Bulgarian: Ваксина срещу класическа чума по свинете.
Greek: Το δραστικό συστατικό διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Κλασσικής Πανώλης του Χοίρου (CSF).
Bulgarian: Активната субстанция стимулира активен имунитет срещу класическа чума по свинете (КЧС).
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 5 εβδομάδων με σκοπό την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων, καθώς και τη μείωση της λοίμωξης και της απέκκρισης του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета над 5-седмична възраст за предотвратяване на смъртността и намаляване на клиничните симптоми на КЧС, както и за намаляване на инфекцията с излъчване на теренeн КЧС вирус.
Greek: Επανεμβολιασμός: Κάθε 6 μήνες, μία δόση σε κάθε χοίρο.
Bulgarian: На всеки 6 месеца с еднократна доза.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР партида{номер}
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis Pesti επιτρέπεται μόνο κάτω υπό ειδικές συνθήκες που καθορίζονται από την Ευρωπαϊκή Κοινοτική Νομοθεσία όσον αφορά τον έλεγχο της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων (Οδηγία Συμβουλίου 80/217/ΕΕC, όπως τροποποιήθηκε).
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Porcilis Pesti са позволени само при специфичните условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на КЧС (Директива на Съвета 80/217/ЕЕС, с измененията й).
Greek: Βασικός εμβολιασμός: Χορηγείστε μια δόση σε κάθε χοίρο και στη συνέχεια 4 εβδομάδες μετά από την πρώτη ένεση χορηγείστε μια δεύτερη ένεση.
Bulgarian: Инжектира се една доза на прасе, последвана от втора ваксинация 4 седмици след първата.
Greek: γ) Η μετακίνηση των χοίρων από περιοχές όπου χρησιμοποιείται ή έχει χρησιμοποιηθεί εμβόλιο κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων καθώς και η σήμανση του χοίρειου κρέατος που προέρχεται από εμβολιασμένους χοίρους διέπονται από ειδικές διατάξεις.
Bulgarian: Специални клаузи регулират движението на прасета от зони, в които се употребява или е била употребявана ваксина срещу КЧС и маркирането на свинското месо от ваксинирани прасета.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Greek: 50 ml (25 δόσεις) - 100 ml (50 δόσεις) - 250 ml (125 δόσεις)
Bulgarian: 50 ml (25 дози) - 100 ml (50 дози) - 250 ml (125 дози)
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος}
Bulgarian: Годен до :{месец/година}
Greek: Εμβολιακό σχήμα:
Bulgarian: Ваксинационна схема:
Greek: 120 μονάδες Elisa αντιγόνο CSF-E2.
Bulgarian: 120 Еlisa единици антиген Е2 на КЧС
Greek: Συνιστάται να χρησιμοποιείτε κλειστή συσκευή πολλαπλών χορηγήσεων.
Bulgarian: Препоръчително е да се използват затворени апарати за ваксинация (автоматични спринцовки).
Greek: Εξαιτίας της φύσης του εμβολίου (εμβόλιο υπομονάδων), ο εμβολιασμός δεν προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων για άλλα αντιγόνα του ιού της κλασσικής πανώλους του χοίρου, εκτός από το Ε2.
Bulgarian: Поради това, че ваксината е субединична, ваксинацията не индуцира изграждане на антитела срещу антигените на вируса на КЧС, различни от Е2.
Greek: Μπορεί να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης αλλά πιθανά να μην αποτρέψει την μέσω του πλακούντα μετάδοση του φυσικού ιού της Κλασσικής Πανώλους των Χοίρων από τη χοιρομητέρα στα έμβρυα.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност, но може да не предотврати трансплацентарното предаване на теренния вирус на КЧС от майката към фетусите.
Greek: Μετά από τη δεύτερη δόση είναι πιθανό να παρατηρηθεί παροδική υπερθερμία.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на температурата може да се появи след втората доза.
Greek: Στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να παρατηρηθούν αποστήματα.
Bulgarian: В мястото на инжектирането могат да се наблюдават абсцеси.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Bulgarian: Помощно (ни) вещество (а):
Greek: 120 μονάδες Elisa αντιγόνο CSF-E2/2 ml
Bulgarian: Е2 антиген на КЧС /2 ml
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης /αυτοένεσης μπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 ώρες Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Greek: 11. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА
Greek: Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti инжекционна емулсия за прасета
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП,, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ /ИИ/
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 12 μήνες.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 1 година Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 часа.
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθεί τοπική και τις περισσότερες φορές παροδική εξοίδηση στο σημείο της ένεσης μέχρι και 4 εβδομάδες μετά από τη χορήγηση κάθε δόσης εμβολίου.
Bulgarian: До 4 седмици след прилагане на ваксината може да се появи локално и в повечето случаи бързопреходно подуване в мястото на инжектирането.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Bulgarian: Нула дни ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер} СРОК НА ГОДНОСТ
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Pesti ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis Pesti, инжекционна емулсия за прасета
Greek: IM ένεση
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Greek: α) Απαγορεύεται η χρήση εμβολίων κατά της κλασσικής πανώλους των χοίρων.
Bulgarian: Употребата на ваксини срещу КЧС е забранена.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН/И/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА
Greek: Τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν ,ακόμη και σε μικρές ποσότητες, ενδεχομένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, μπορεί π.χ., να έχει ως αποτέλεσμα ισχαιμική νέκρωση, ακόμα και απώλεια δακτύλου.
Bulgarian: Дори ако малки количества са инжектирани при случайно инжектиране с този продукт е възможно поява на силен оток.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 3 ωρών.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до : 3 часа.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара 6.6
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Η εξ ατυχήματος ένεση με το προϊόν είναι επικίνδυνη
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία: 941,4 mg παραφινέλαιο
Bulgarian: 941.4 mg liquid paraffin
Greek: Φιάλες από υδρολυτική ύαλο τύπου Ι ή polyethylene terephalate (PΕΤ), που περιέχουν 50 ml για 25 δόσεις, 100 ml για 50 δόσεις και 250 ml για 125 δόσεις .
Bulgarian: съдържащи 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) и 250 ml (125 дози).