FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Estonian: Endokriinsüsteemi häired teadmata hüpotüreoidism, hüpertüreoidism
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Estonian: Kui kasutate süstalt, millele on kinnitatud Avostartclip, saate väiksema annuse Avonex'i.
Hungarian: Ne nyomja meg a dugattyút.
Estonian: Ärge suruge kolvile.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve az Avonex-kezelés azonnali leállítása javasolt.
Estonian: Kui trombootilise mikroangiopaatia diagnoos leiab kinnitust, tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Avonex-ravi kohe lõpetada.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.
Estonian: Avonex'i karbis on neli või kaksteist kasutamiseks valmis (eeltäidetud) süstalt, igas süstlas 0,5 ml läbipaistvat värvitut vedelikku.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Avonex-et alkalmaz:
Estonian: Rääkige arstile, et te kasutate Avonex'i:
Hungarian: − Olyan betegek, akiknek az anamnézisében természetes vagy rekombináns béta-interferonnal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység szerepel.
Estonian: - Patsiendi varasem ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1
Hungarian: Az Avonex hozzájárulhat a visszaesések számának csökkentéséhez és lassíthatja az SM
Estonian: Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele.
Hungarian: Nem teljesen tisztázottak azonban a béta-interferonnak a glikozilálástól függő hatásai.
Estonian: Siiski ei ole beeta-interferoon glükosüleerimisega seotud toimed lõplikult selged.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Estonian: Süstekohta peaks iga nädal muutma.
Hungarian: ┼ Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonalis artériás hypertonia részt
Estonian: ┼ Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Hungarian: - alacsony fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám, amely a fertőzés, vérzés vagy vérszegénység fokozott kockázatát okozhatja, - szívbetegségek, amelyek olyan tüneteket okozhatnak, mint mellkasi fájdalom (angina), különösen fizikai terhelést követően; bokadagadás, légszomj (pangásos szívelégtelenség) vagy rendszertelen szívverés (szívritmuszavarok).
Estonian: - Tõsised maksa- või neeruprobleemid - Valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks - Südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Estonian: Teie raviarst võib anda teile Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist.
Hungarian: Utólagos (post hoc) elemzés szerint azoknál a betegeknél, akiknél a kiinduláskor az MRI vizsgálattal kimutatható volt legalább egy gadolíniumot halmozó és kilenc T2 eltérés, a két éven belül előforduló második esemény előfordulásának kockázata 56% volt a placebocsoportban, és 21% az AVONEX-szel kezeltek csoportjában.
Estonian: Post-hoc analüüsis omasid algsel MRT uuringul vähemalt ühe Gd-küllastuva koldega ja üheksa T2 koldega 56% platseebogrupi ja 21% AVONEX'i grupi patsientidest teise episoodi tekkimiseks kaheaastast riski.
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok beszámoltak a béta-interferon-kezelés során előforduló májkárosodásról, beleértve a májenzim-szint emelkedését, hepatitist, autoimmun hepatitist és májelégtelenséget (lásd 4.8 pont).
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, Amerikai Egyesült Államok Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Amerikai
Estonian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Estonian: Tagumisel küljel on lahtikäiv joonis kõigega, mida vajate süstimiseks Avonex Pen'iga.
Hungarian: Az AVONEX-kezeléssel összefüggő influenzaszerű tünetek fokozott megterhelést jelenthetnek a szívbetegségben szenvedőknek.
Estonian: AVONEX'ist tingitud gripilaadse seisundi sümptomid võivad osutuda südamehaigetele patsientidele koormavaks.
Hungarian: Szívbetegségben, mint amilyen az angina pectoris, a pangásos szívelégtelenség vagy az arrhythmia, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani annak megítélésére, hogy nem rosszabbodik-e a klinikai állapota az AVONEX-kezelés alatt.
Estonian: Südamehaigusega (nt stenokardia, südame paispuudulikkusega või arütmiaga) patsiente tuleb AVONEX-ravi ajal hoolikalt nimetatud kliiniliste seisundite süvenemise suhtes jälgida.
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000 betegév);
Estonian: Väga harv (< 1/10 000 patsiendiaastat);
Hungarian: Kezelőorvosa eltéréseket észlelhet vérképében és vesefunkciós értékeiben.
Estonian: Arst võib leida muutusi verepildis ja neerufunktsioonis.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
Hungarian: Ha az Avonex-szel való kezelés megkezdése mellett döntött, kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet.
Estonian: Kui te olete otsustanud alustada ravi Avonex'iga, võib teie arst teile anda Avostartclip'i tiitrimiskomplekti.
Hungarian: A fel nem használt Avonex adagot tilos újra felhasználni.
Estonian: Kasutamata jäänud Avonex'i kogust ei tohi uuesti kasutada.
Hungarian: Az AVONEX PEN négy vagy tizenkét darabos kiszerelésben kapható.
Estonian: AVONEX PEN on saadaval neljast või kaheteistkümnest karbist koosneva komplektina.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Estonian: Krooniline mürgistus: 26-nädalases kroonilise toksilisuse uuringus reesusahvidega, kellele manustati ravimit lihasesiseselt üks kord nädalas koos teise immunomoduleeriva aine, CD40-vastase ligandi monoklonaalse antikehaga, ei saadud immuunvastust beeta-1a interferooni suhtes ega täheldatud toksilisuse nähte.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Ön súlyos depresszióban szenved, vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja.
Estonian: - Kui teil on raske depressioon või mõtlete enesetapule.
Hungarian: Miután beadta az injekciót, tegye a tűt és a fecskendőt a használt tűk biztonságos tárolására szolgáló megfelelő tárolóedénybe (szúrásbiztos tárolóedénybe), ne a háztartási hulladék közé.
Estonian: Pärast süstimist asetage nõel ja süstal alati spetsiaalsesse nõusse (näiteks teravate jäätmete karpi), mitte tavalise prügi hulka.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje.
Estonian: Avonex'i toimeaine on valk beeta-1a interferoon.
Hungarian: B. Az injekció előkészítése Vizsgálja meg a fecskendőben lévő oldatot.
Estonian: B. Süstimise ettevalmistamine Kontrollige süstlas sisalduvat vedelikku.
Hungarian: Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Közvetlenül lefekvés előtt adja be az Avonex injekciót.
Estonian: Kolm lihtsat nõuannet, mis aitavad vähendada gripilaadsete sümptomite mõju: Tehke Avonex'i süst vahetult enne magamaminekut.
Hungarian: Az AVOSTARTCLIP titráló készletet kizárólag előretöltött fecskendővel való használatra tervezték.
Estonian: Tiitrimiskomplekt AVOSTARTCLIP on ette nähtud kasutamiseks ainult koos süstliga.
Hungarian: 3Az AVONEX injekció beadását követően syncope fordulhat elő, általában egy alkalommal a kezelés kezdetén, és további injekciók adásakor már nem ismétlődik.
Estonian: 3 AVONEX'i süstimise järgselt võib esineda sünkoop - tavaliselt on tegu ühekordse episoodiga, mis ilmneb harilikult ravi alguses ega kordu järgnevate süstimiste järel.
Hungarian: Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
Estonian: Hoidke seda pool tundi toatemperatuuril.
Hungarian: Ennek az a célja, hogy enyhüljenek az influenzaszerű tünetek, amelyeket néhány beteg az Avonex alkalmazásának kezdetén tapasztal.
Estonian: See aitab piirata gripilaadsete sümptomite esinemist, mis mõnel inimesel Avonex'i kasutamise alustamisel tekivad.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt csoportban a második esemény előfordulási valószínűségének csökkenését figyelték meg.
Estonian: AVONEX'i manustavas grupis vähenes risk saada teist episoodi.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Estonian: AVONEX PEN sisaldab AVONEX'i süstlit ja seda tuleb hoida külmkapis.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast beetainterferooni sisaldavate ravimitega ravi alustamist.
Hungarian: Myelosuppressio esetén a mennyiségi és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám gyakoribb ellenőrzése lehet szükséges.
Estonian: Müelosupressiooniga patsientidel võib osutuda vajalikuks sagedasem verepildi ja trombotsüütide arvu kontroll.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül, amennyiben megtanították Önt erre.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek nem ismert májelégtelenség (lásd 4.4 pont), hepatitis, autoimmun hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100 betegév); Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000 betegév);
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100 patsiendiaastat); Harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 patsiendiaastat);
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Estonian: Ärge puudutage ühenduskohta.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy szédül, ne vezessen.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Hungarian: Egy kettős vak, randomizált, dózis-összehasonlító vizsgálat, amelyet 802, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX 30 mikrogramm n = 402; AVONEX 60 mikrogramm n = 400), nem mutatott statisztikailag szignifikáns különbséget vagy tendenciát az AVONEX 30 mikrogrammos és 60 mikrogrammos dózisai között a klinikai és az általános MRI vizsgálati paraméterek vonatkozásában.
Estonian: 802 ägenemistega kulgeva SMi patsiendiga läbi viidud topeltpime randomiseeritud annustega võrdlusuuring (AVONEX 30 mikrogrammi n=402, AVONEX 60 mikrogrammi n=400) ei näidanud kliinilistes ega MRT parameetrites statistiliselt olulisi erinevusi 30 mikrogrammi ja 60 mikrogrammi suuruse annuse vahel.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Estonian: • Mitte kasutada nahapiirkonnal, millel on verevalum, mis on valulik, põletikus või millel on lahtine haav.
Hungarian: Kiszerelés: négy vagy tizenkét darab 0,5 ml oldatot tartalmazó, előretöltött fecskendő dobozban.
Estonian: Pakendi sisu: karbis neli või kaksteist 0,5 ml süstlit.
Hungarian: - Az oldat elszíneződött vagy lebegő szemcsék láthatók benne.
Estonian: - Lahus on värvunud või selles hõljub tahkeid osakesi.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida kasutades Avonex Pen'i, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Hungarian: A béta-1a interferon koncentrációja 30 mikrogramm/0,5 ml.
Estonian: Beeta-1a interferooni kontsentratsioon on 30 mikrogrammi/0,5 ml.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Estonian: • Veenduge, et süstla kaitse on täielikult peal.
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében epilepsziás roham szerepel, akiket antiepileptikumokkal kezelnek, különösen abban az esetben, ha epilepsziájuk gyógyszeres kezelése nem megfelelő (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ka AVONEX'i manustamisel varasema krampidega kulgeva haigusega patsientidele ja antiepileptikume saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia antiepileptikumidega piisavalt kontrollile ei allu (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: − hidegrázás vagy láz.
Estonian: - Peavalu - Lihasvalu - Külmavärinad või palavik.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Estonian: Lüofiliseeritud AVONEX'i toimeid SMi ravis hinnati ühes platseebokontrollitud uuringus 301 patsiendil (AVONEX n=158, platseebo n=143), kellel oli ägenemistega kulgev SM, mida iseloomustati kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga eelneva kolme aasta vältel või vähemalt ühe ägenemisepisoodiga uuringusse kaasamisele eelneval aastal, kui haigus oli kestnud vähem kui 3 aastat.
Hungarian: Ne rázza fel az Avonex Pen-t.
Estonian: Ärge loksutage Avonex Pen'i.
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Estonian: Avonex Pen - süstimiseks valmis
Hungarian: Ha a teljes adag befecskendezése megtörtént, az ablak sárga lesz.
Estonian: Aken peab olema nüüd kollane, kui kogu annus on süstitud.
Hungarian: Minden AVOSTARTCLIP egyszer használatos, használat után a fecskendőben maradt AVONEX-szel együtt ki kell dobni.
Estonian: Iga AVOSTARTCLIP'i tohib kasutada ainult ühe korra ja seejärel tuleb see koos süstlasse jäänud AVONEX'iga ära visata.
Hungarian: • Az Avonex-et izomba kell beadni, amire a legalkalmasabb hely a combizom felső, külső része, amint azt a szemközti ábra mutatja.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, parim koht on reie ülaosa välimine lihas nagu näidatud vastasoleval joonisel.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate nõela katte alumisest osast.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek nem ismert anaphylaxiás reakció, anaphylaxiás shock, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, dyspnoea, urticaria, kiütés, viszkető kiütés)
Estonian: Immuunsüsteemi häired teadmata anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk, ülitundlikkusreaktsioonid (angioödeem, düspnoe, nõgestõbi, lööve, kihelev lööve)
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Estonian: Süstelahust on võimalik näha läbi AVONEX PEN'il oleva ovaalse ravimi displei akna.
Hungarian: A fecskendő fehér garanciazáras kupakkal van ellátva.
Estonian: Süstlal on valge turvasulguriga kork.
Hungarian: Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Estonian: Ravi Avonex'iga võib aidata ära hoida haiguse süvenemist, kuigi see hulgiskleroosi välja ei ravi.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a csomagolás egy Avonex Pen-t, egy tűt és egy tollsapkát tartalmaz-e.
Estonian: Kontrollige, et pakend sisaldab ühte Avonex Pen'i, ühte nõela ja ühte pen-süstli katet.
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
Estonian: Kui teil on kästud Avonex'i annust järk-järgult suurendada, võib teil vaja minna Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mille annab teile arst.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Estonian: Võtke pool tundi enne Avonex'i süstimist paratsetamooli või ibuprofeeni ja jätkake selle võtmist kuni ühe päeva jooksul.
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadása után (eldobható állapotban)
Estonian: Avonex Pen - pärast süstimist (valmis hävitamiseks)
Hungarian: A kezelés során bármikor előfordulhat átmeneti tónusfokozódás és/vagy súlyos izomgyengeség, amely az akaratlagos mozgást akadályozza.
Estonian: Kõigis ravietappides võib esineda mööduvaid hüpertoonia ja/või tahtlikke liigutusi takistavaid raske lihasnõrkuse episoode.
Hungarian: Javaslat: A tűsapka automatikusan leválik a 3. lépés elvégzése során (lásd alább).
Estonian: Nõuanne: Nõela kate eemaldub automaatselt sammu 3 ajal, vt allpool.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lisaks tavapärastele SMiga patsiendi jälgimises kasutatavatele analüüsidele määrata AVONEX-ravi ajal ka täisvere analüüs koos verevalemiga, trombotsüütide arv ja biokeemilised analüüsid, kaasa arvatud maksafunktsiooni testid.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Hungarian: A béta-1a interferon férfiak termékenységére kifejtett hatásairól nincs adat.
Estonian: Puudub informatsioon beeta-1a interferooni toimest meeste viljakusele.
Hungarian: Amennyiben nehézséget okoz az Avonex Pen használata, forduljon kezelőorvosához, aki segít Önnek.
Estonian: Kui teil tekib raskusi Avonex Pen'i käsitsemisega, konsulteerige oma arstiga.
Hungarian: 2. Illessze a helyére a tűt.
Estonian: 2 Paigaldage nõel.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók nagyon gyakori gyakori nem gyakori nem ismert influenzaszerű tünetek, láz2, hidegrázás2, izzadás2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Estonian: Avostartclip'i dosaatorid võib kinnitada süstlale, mis võimaldab vähendatud Avonex'i annuse süstimist ravi alguses.
Hungarian: Az AVONEX-nek az SM kezelésében kifejtett hatásait értékelték még egy olyan randomizált, kettős vak vizsgálatban is, amelyet 383 olyan beteg (AVONEX n = 193; placebo n = 190) bevonásával végeztek, akiknél egyetlen demyelinisatiós esemény jelentkezett legalább két, MRI vizsgálattal kimutatott, kompatibilis agyi eltéréssel.
Estonian: Lisaks on AVONEX'i toimeid SMi ravis näidatud ka randomiseeritud topeltpimedas uuringus (AVONEX, n=193; platseebo, n=190) 383 patsiendiga, kellel esines üksik demüelinisatsiooni episood ja vähemalt 2 sobivat kollet aju MRT uuringul.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során ez két vagy több, akut exacerbációval (relapszus) volt jellemezhető a megelőző három évben, a relapszusok közötti folyamatos progresszió jele nélkül.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Estonian: Nõuanne: Hoidke jätkuvalt süstlit kindlalt naha vastas.
Hungarian: − Ha bármilyen irritációt vagy bőrproblémát észlel az injekció beadása után, beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: - Kui märkate pärast süsti nahaärritust või -probleeme, rääkige sellest arstile.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ!
Estonian: MITTE LASTA KÜLMUDA.
Hungarian: A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől.
Estonian: Võite saada käesoleva infolehe suuremas kirjas, kui helistate ravimi kohalikule esindajale.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.
Estonian: Avonex'i võib kasutada imetamise ajal.
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Estonian: Avonex Pen'id on saadaval neljast või kaheteiskümnest pakendist koosneva komplektina, mis on mõeldud kasutamiseks ühe- või kolmekuulisel süstimisperioodil.
Hungarian: A kezelést a betegség kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell elkezdeni.
Estonian: Ravi tuleb alustada SMi ravis kogenud arsti järelevalve all.
Hungarian: • Minden héten más helyre adja be az injekciót.
Estonian: • Kasutage iga nädal erinevat süstekohta.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Estonian: Avonex Pen'i kasutatakse Avonex'i süstimiseks.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10 patsiendiaastat);
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt betegek közül 150-en egy évig, 85-en két évig vettek részt a vizsgálatban.
Estonian: 1-aastase uuringuperioodi lõpetasid 150 ja 2-aastase uuringuperioodi lõpetasid 85 AVONEX'i saanud patsienti.
Hungarian: Avonex Pen (egyszeri alkalmazásra) A csomag tartalma: Avonex Pen, tű és tollsapka Avonex Pen-hez
Estonian: Kuidas süstida, kasutades AVONEX PEN'i Avonex Pen (ühekordseks kasutamiseks) Paki sisu - Avonex Pen'i nõel ja Avonex Pen'i kate
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Estonian: Haiguse sümptomite hulka kuuluvad verevalumite sagedam teke, veritsus, palavik, äärmine nõrkus, peavalu, peapööritus või uimasus.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Estonian: Iga süstal on pakitud suletud plastalusele, kus asub ka üks nõel lihasesiseseks manustamiseks.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segítségére lesz az Avostartclip titráló készlet használatában.
Estonian: Teie raviarst või medõde aitab teil Avostartclip'i tiitrimiskomplekti kasutada.
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Estonian: Kui eelistate kasutada Avonex'i kindlal päeval, pidage arstiga nõu annuse kohaldamise üle, et hakata taas süstima oma eelistataval päeval.
Hungarian: Az Avonex kezelés megkezdése
Estonian: Avonex'i manustamise alustamine
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem ismert depresszió (lásd 4.4 pont), álmatlanság öngyilkosság, pszichózis, szorongás, zavartság,
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage teadmata depressioon (vt lõik 4.4), unetus suitsiid, psühhoos, ärevus, segasus, emotsionaalne labiilsus