FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vortioxetin adskilte sig fra placebo (p<0,05) med en standardiseret virkning på 0,35 i meta-analyserne (ANCOVA, LOCF) af den gennemsnitlige ændring fra baseline i DSST antal af korrekte symboler i alle tre studier.
Finnish: Meta analyysissä (ANCOVA, LOCF), jossa arvioitiin DSST-kokeen oikeiden symbolien määrän muutoksen keskiarvoa lähtötasoon verrattuna kaikissa 3 tutkimuksessa, vortioksetiini erosi lumelääkkeestä (p <
Danish: Reversibel, selektiv MAO-A-hæmmer (moclobemid) Kombination af vortioxetin med en reversibel og selektiv MAO-A-hæmmer som moclobemid er kontraindiceret (se pkt.
Finnish: Reversiibeli, selektiivinen MAO-A:n estäjä (moklobemidi) Vortioksetiinin yhdistäminen reversiibeliin, selektiiviseen MAO-A:n estäjään, kuten moklobemidiin, on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Danish: Brintellix 20 mg/ml orale dråber, opløsning
Finnish: Brintellix 20 mg/ml tipat, liuos
Danish: En dråbe indeholder 1 mg vortioxetine (som D,L-lactat)
Finnish: Yksi tippa sisältää 1 mg:n vortioxetinum ((D,L)-laktaattina).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), rød jernoxid (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat mannitoli (E421), mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 400, titaanioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2014.
Danish: Desuden fremlagde virksomheden resultater af to andre hovedundersøgelser.
Finnish: Lisäksi yhtiö esitti tulokset kahdesta muusta päätutkimuksesta.
Danish: Den sædvanlige dosis af 10 mg én gang dagligt.
Finnish: Tavanomainen annos on 10 mg kerran päivässä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brintellix den 18 december 2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Brintellixia varten 18 joulukuuta 2013.
Danish: Støttende data fra 52-ugers forlængelser af disse undersøgelser viste, at de iagttagne forbedringer vedvarer på længere sigt.
Finnish: Tätä tukevat tiedot, joita saatiin monien näiden tutkimusten 52 viikon jatkotutkimuksista, viittasivat siihen, että havaitut parannukset säilyivät myös pitkällä aikavälillä.
Danish: Det anvendes til behandling af svær depression hos voksne.
Finnish: Sillä hoidetaan aikuisten vakavaa masennusta.
Danish: Patienter på over 65 år bør begynde med en lavere dosis (5 mg dagligt).
Finnish: Yli 65-vuotiaiden potilaiden on aloitettava hoito pienemmällä annoksella, joka on 5 mg päivässä.
Danish: Brintellix vortioxetin
Finnish: Brintellix vortioksetiini
Danish: Bivirkningerne var sædvanligvis lette til moderate og kortvarige og optrådte inden for de første to uger af behandlingen.
Finnish: Sivuvaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia, ja niitä esiintyi hoidon kahden ensimmäisen viikon aikana.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brintellix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Brintellixia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Behandlingen med Brintellix bør fortsætte i mindst seks måneder, efter at de depressive symptomer er svundet.
Finnish: Brintellix-hoitoa tulee jatkaa vähintään kuuden kuukauden ajan sen jälkeen, kun masennuksen oireet ovat hävinneet.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Brintellix opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Brintellixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Bivirkninger fra mave-tarmsystemet såsom kvalme forekommer oftere hos kvinder end hos mænd.
Finnish: Suolistoon kohdistuvat vaikutukset, kuten pahoinvointi, ovat yleisempiä naisilla kuin miehillä.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brintellix.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Brintellix.
Danish: Serotonin er en neurotransmitter, dvs. et kemisk stof, der overfører signaler mellem nerveceller.
Finnish: Serotoniini on välittäjäaine eli kemikaali, joka välittää signaaleja hermosolujen välillä.
Danish: Hvorfor er Brintellix blevet godkendt?
Finnish: Miksi Brintellix on hyväksytty?
Danish: Symptomerne er ofte dyb nedtrykthed, manglende selvværd, manglende interesse for yndlingsaktiviteter, søvnforstyrrelser, følelse af at være gået i stå, angst og vægtændringer.
Finnish: Yleisiä oireita ovat syvä surullisuus, arvottomuuden tunne, mielenkiinnon häviäminen mieluiseen toimintaan, unihäiriöt, hitauden tunne, ahdistus ja painonvaihtelut.
Danish: Andre oplysninger om Brintellix
Finnish: Muita tietoja Brintellixista
Danish: Der forelå kun begrænsede oplysninger om anvendelsen af større doser end 10 mg dagligt hos ældre, men i produktinformationen er der taget højde herfor.
Finnish: Yli 10 mg:n annosten käyttämisestä päivittäin iäkkäillä potilailla on vähän tietoa, mutta tämä seikka on otettu asianmukaisesti huomioon valmistetiedoissa.
Danish: Brintellix udleveres kun på recept og leveres som tabletter (5, 10, 15 og 20 mg) og orale dråber (20 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 20 mg) ja tippoina (20 mg/ml).
Danish: Den almindeligste bivirkning af Brintellix (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme.
Finnish: Brintellixin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on pahoinvointi.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Brintellix anvendes så risikofrit som muligt.
Finnish: Brintellixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Svær depression er en sygdom, der giver humørforstyrrelser, som griber ind i patientens dagligdag.
Finnish: Vakavassa masennustilassa potilailla on mielialahäiriöitä, jotka haittaavat jokapäiväistä elämää.
Danish: Det virker på forskellige receptorer for serotonin i hjernen, idet det blokerer virkningen af nogle receptorer og i nogen grad virker stimulerende på andre.
Finnish: Se vaikuttaa aivojen eri serotoniinireseptoreihin estämällä joidenkin reseptoreiden toiminnan ja stimuloimalla jossakin määrin toisten reseptoreiden toimintaa.
Danish: Hvad er Brintellix, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Brintellix on ja mihin sitä käytetään?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Brintellix er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Brintellixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Danish: Undersøgelserne har vist klinisk relevant bedring ved de fleste episoder med svær depression, og bivirkningerne var af samme type som af andre antidepressive midler, der virker gennem serotonin.
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet kliinisesti merkittävää paranemista vakavissa masennustiloissa, ja sivuvaikutukset olivat tyypiltään samanlaisia kuin ne, joita muut serotoniinin kautta vaikuttavat masennuslääkkeet aiheuttavat.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Brintellix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Brintellixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Brintellix bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Brintellixin käytöstä.
Danish: Brintellix er blevet undersøgt i 12 kortvarige hovedundersøgelser med over 6 700 patienter med svær depression (i den ene undersøgelse var patienterne over 65 år), hvor det blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) i 6 eller 8 uger.
Finnish: Brintellixia on tutkittu 12 lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 700 vakavaa masennusta sairastavaa potilasta (yhdessä tutkimuksessa potilaat olivat vähintään 65-vuotiaita).
Danish: Hvordan virker Brintellix?
Finnish: Miten Brintellix vaikuttaa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Brintellix?
Finnish: Mitä riskejä Brintellixiin liittyy?
Danish: I en 12-ugers sammenligning af Brintellix med et andet middel mod depression, agomelatin, var Brintellix mere effektivt end agomelatin til at bedre symptomscore.
Finnish: Kahdentoista viikon vertailussa, jossa Brintellixia verrattiin toiseen masennuslääkkeeseen, agomelatiiniin, Brintellix vähensi sitä tehokkaammin oirepisteitä.
Danish: Det aktive stof i Brintellix, vortioxetin, er et middel mod depression.
Finnish: Brintellixin vaikuttava aine, vortioksetiini, on masennuslääke.
Danish: Brintellix er et lægemiddel, der anvendes mod depression og indeholder det aktive stof vortioxetin.
Finnish: Brintellix on masennuslääke, jonka vaikuttava aine on vortioksetiini.
Danish: En 24-ugers undersøgelse sammenlignede Brintellix med placebo til forebyggelse af tilbagefald af depression; blandt de patienter, der fik Brintellix, var der 13 % tilbagefald i løbet af undersøgelsen, sammenholdt med 26 % i placebogruppen.
Finnish: Brintellixin vaikutusta masennuksen uusiutumisen estämiseen lumelääkkeeseen verrattuna tarkasteltiin 24 viikon pituisessa tutkimuksessa, jossa havaittiin, että niiden Brintellixia saaneiden potilaiden osuus, joilla masennus uusiutui tutkimuksen aikana, oli 13 %, kun se lumelääkeryhmässä oli 26 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brintellix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Brintellixilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Lavere dosis kan desuden være nødvendig hos patienter, som får lægemidler, der nedsætter nedbrydningen af vortioxetin i kroppen; omvendt kan højere dosis overvejes til dem, der får lægemidler, som øger nedbrydningen af vortioxetin.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä vortioksetiinin hajoamista elimistössä vähentäviä lääkkeitä saattavat myös tarvita pienempiä annoksia.
Danish: Hvordan anvendes Brintellix?
Finnish: Miten Brintellixia käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Brintellix?
Finnish: Mitä hyötyä Brintellixista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: I de enkelte undersøgelser blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringen i standardscore for symptomer på depression; undersøgelserne viste, at Brintellix i en dosis mellem 5 og 20 mg sædvanligvis var mere effektivt end placebo til at bedre depression og resulterede i klinisk relevant fald i depressionsscore.
Finnish: Tutkimus osoitti, että 5-20 mg:n Brintellix-annokset olivat yleisesti ottaen lumelääkettä tehokkaampia masennuksen lievittämisessä, ja masennuspisteiden väheneminen oli kliinisesti merkityksellistä.
Danish: Derved forstærker vortioxetin virkningen af serotonin.
Finnish: Lisäksi vortioksetiini estää serotoniinin kuljettajan toiminnan.
Danish: Desuden blokerer vortioxetin virkningen af serotonintransporteren, hvis funktion er at fjerne serotonin fra dets virkningssteder i hjernen.
Finnish: Serotoniinin kuljettaja poistaa serotoniinia sen vaikutuspaikoista aivoissa, mikä lisää serotoniinin toimintaa.
Danish: Serotonin er med til at regulere humøret og kan regulere virkningen af andre neurotransmittere, som kan være medvirkende ved depression og angst.
Finnish: Koska serotoniini vaikuttaa mielialan hallintaan ja voi säädellä muiden sellaisten välittäjäaineiden toimintaa, jotka voivat vaikuttaa masennukseen ja ahdistuneisuuteen, vortioksetiinin ajatellaan parantavan masennusta.
Danish: Til patienter, der får visse andre lægemidler, skal der udvises forsigtighed ved anvendelse af Brintellix, og undertiden skal dosis være lavere; Brintellix må ikke anvendes hos patienter, der også får lægemidler af typen ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere (MAOhæmmere) eller selektive monoaminoxidase A- (MAO-A-) hæmmere.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä MAOn estäjiä tai selektiivisiä MAO-A:n estäjiä, eivät saa käyttää Brintellixia.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Brintellix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Brintellixin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Brintellix fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Brintellixin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Danish: 1 flaske + 1 oral sprøjte med 5 ml + 1 oral sprøjte med 10 ml + 1 flaskeadapter
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku (5 ml) + 1 mittaruisku (10 ml) + 1 injektiopullon adapteri
Danish: Injektions-/infusionsvæske
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse flaske (glas)
Finnish: Oraaliliuos pullo (lasi)
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 07-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2018.
Danish: Briviact fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. januar 2016.
Finnish: Briviact sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. tammikuuta 2016.
Danish: Yderligere information om Briviact findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Briviactista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I Italien: Nubriveo
Finnish: Italiaksi Nubriveo
Danish: Briviact forventes derfor at virke på samme måde hos børn.
Finnish: Näin olleen Briviactin odotetaan toimivan lapsilla samalla tavalla.
Danish: Dette er påvist i tre hovedstudier med i alt 1.558 patienter på 16 år og derover.
Finnish: Tämä osoitettiin kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 1 558 potilasta, joiden ikä oli vähintään 16 vuotta.
Danish: Briviact1 (brivaracetam)
Finnish: Briviact1 (brivarasetaami)
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Briviact løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Briviactin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Andre oplysninger om Briviact
Finnish: Muita tietoja Briviactista
Danish: På denne måde stabiliserer Briviact den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Finnish: Näin Briviact vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Danish: Hvorfor blev Briviact godkendt i EU?
Finnish: Miksi Briviact on hyväksytty EU:ssa?
Danish: De fleste bivirkninger ved Briviact var milde eller moderate og blev anset for at kunne behandles.
Finnish: Useimmat Briviactin sivuvaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia, ja niiden katsottiin olevan hallittavissa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Briviact vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Briviactista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Briviact0F (brivaracetam) EMA/417256/2018
Finnish: Briviact0F (brivarasetaami) EMA/417256/2018
Danish: Understøttende studier har vist, at de anbefalede doser for børn gav lignende mængder af lægemidlet i kroppen som dem, der sås med de anbefalede doser hos voksne.
Finnish: Tukevissa tutkimuksissa havaittiin, että lapsille suositellut annokset tuottivat kehossa vastaavanlaisia määriä lääkettä kuin aikuisille suositelluilla annoksilla oli havaittu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Briviact (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed og svimmelhed.
Finnish: Briviactin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat uneliaisuus ja heitehuimaus.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan det aktive stof i Briviact (brivaracetam) virker, men det binder til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Finnish: Briviactin vaikuttavan aineen brivarasetaamin vaikutustapaa ei tunneta tarkasti, mutta se kiinnittyy synapsirakkulan proteiiniin 2A, joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Briviact opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Briviactin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Hvad er Briviact, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Briviact on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i visse områder i hjernen.
Finnish: Epilepsian aiheuttaa liiallinen sähköinen toiminta aivojen tietyissä osissa.
Danish: En oversigt over Briviact, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Briviactista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Briviact fås som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), oral opløsning (10 mg/ml) og injektions- eller infusionsvæske (til drop) i en vene (10 mg/ml), der anvendes, når lægemidlet ikke kan gives gennem munden.
Finnish: Briviactia on saatavana tabletteina (10, 25, 50, 75 ja 100 mg), oraaliliuoksena (10 mg/ml) ja liuoksena injektiota tai infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten (10 mg/ml).
Danish: Når alle studierne tages under ét, blev hyppigheden af anfald mindst halveret hos 34 til 38 % af de patienter, der fik Briviact i doser fra 25 til 100 mg to gange dagligt.
Finnish: Kun tutkimustuloksia tarkastellaan yhdessä, kohtausten määrä väheni vähintään puoleen 34-38 prosentilla potilaista, jotka saivat Briviactia 25100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Briviactin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Briviact må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en kemisk struktur svarende til brivaracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Briviactia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) brivarasetaamille, muille pyrrolidonijohdannaisille (aineille, jotka muistuttavat kemiallisesti brivarasetaamia) tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Danish: De kliniske studier har vist, at tillægsbehandling med Briviact er mere effektiv end placebo til kontrol af partielle anfald hos voksne og børn i alderen 4 år og derover.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että Briviact on lisälääkkeenä tehokkaampi kuin lumelääke paikallisalkuisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 4-vuotiailla lapsilla.
Danish: Hvordan virker Briviact?
Finnish: Miten Briviact vaikuttaa?
Danish: Det kan anvendes hos patienter i alderen 4 år og opefter med partielle anfald med eller uden abnorm elektrisk aktivitet i hele hjernen (sekundær generalisering).
Finnish: Sitä voidaan käyttää vähintään 4-vuotiailla potilailla, joilla on paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia (joissa poikkeava sähkötoiminta leviää aivoissa).
Danish: For mere information om brug af Briviact, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Briviactin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Briviactin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Briviact?
Finnish: Mitä riskejä Briviactiin liittyy?
Danish: Hos patienter, der vejer mindre end 50 kg, baseres dosen på legemsvægt, og den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Finnish: Alle 50 kg painavien potilaiden annos perustuu ruumiinpainoon, ja tavallinen aloitusannos on 0,5 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Den anbefalede startdosis hos voksne og unge patienter med en legemsvægt over 50 kg er enten 25 mg to gange dagligt eller 50 mg to gange dagligt, afhængigt af patientens tilstand.
Finnish: Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 50 kg painaville nuorille potilaille on 25 mg kahdesti vuorokaudessa tai 50 mg kahdesti vuorokaudessa potilaan sairauden mukaan.
Danish: Briviact anvendes som tillægsbehandling til andre midler mod epilepsi hos voksne med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en bestemt del af hjernen).
Finnish: Briviact on epilepsialääke, jota käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisälääkkeenä paikallisalkuisten (tietyssä aivojen osassa alkavien) kohtausten hoidossa.
Danish: Hvordan anvendes Briviact?
Finnish: Miten Briviactia käytetään?
Danish: Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam.
Finnish: Briviactin vaikuttava aine on brivarasetaami.
Danish: Enten Briviact eller placebo blev tilføjet til patientens sædvanlige epilepsibehandling.
Finnish: Potilaan tavanomaiseen epilepsiahoitoon lisättiin joko Briviact tai lumelääke.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Briviact?
Finnish: Mitä hyötyä Briviactista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Briviact fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Briviactin sivuvaikutuksista.
Danish: Dette skal sammenholdes med 20 % af dem, der fik tilføjet placebo.
Finnish: Vastaava osuus potilailla, joiden hoitoon lisättiin lumelääke, oli 20 prosenttia.
Danish: Dosen kan derefter justeres efter patientens behov til maksimalt hhv. 100 mg eller 2 mg pr. kg to gange dagligt.
Finnish: Suurin mahdollinen annos on 100 mg tai 2 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Danish: Efter første åbning: 5 måneder.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 5 kuukautta.
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Finnish: Apuaineet, jotka voivat aiheuttaa intoleranssia
Danish: Børn under 4 år
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset
Danish: * Statistisk signifikant (p-værdi)
Finnish: *Tilastollisesti merkitsevä (p-arvo)
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytyksen kesto ja olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Hvis en kvinde beslutter sig for at blive gravid, bør anvendelsen af brivaracetam omhyggeligt revurderes.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, brivarasetaamin käyttöä on arvioitava uudelleen huolellisesti.
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Finnish: Belgia (nimi ja osoite vain ulkokoteloon, logo koteloon ja etikettiin)
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisille.
Danish: Patienterne havde en gennemsnitlig epilepsivarighed på 23 år.
Finnish: Potilailla oli ollut epilepsia keskimäärin noin 23 vuotta.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Danish: Del af multipakning, sælges ikke separat.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei myydä erikseen.
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Finnish: Nämä kolme metaboliittia ovat farmakologisesti inaktiivisia.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika (t1/2) plasmassa on noin 9 tuntia.
Danish: - sorbitol (en sukkerart).
Finnish: - sorbitolia (sokerityyppi).
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.