FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Spanish: El hidrogenofumarato de tiamulina se absorbe bien en cerdos (más del 90%) después de la administración oral y se distribuye ampliamente por el cuerpo.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in het varken (meer dan 90%) en wijd verspreid door het lichaam.
Spanish: Se recomienda a los usuarios que tomen las debidas precauciones durante la manipulación del producto para evitar la exposición.
Dutch: Gebruikers wordt geadviseerd passende voorzorgsmaatregelen te nemen als met het product wordt gewerkt om blootstelling te voorkomen.
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la sustancia activa y otras sustancias Cada g contiene:
Dutch: Gehalte aan werkzaam en overige bestanddelen Bevat per gram:
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Spanish: • El CVMP ha estimado que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het doel van de referral de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter was;
Spanish: Medidas de gestión o mitigación de riesgos
Dutch: Risicobeheersmaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Spanish: Recientemente se han analizado otras cepas de Corea (Yeh et al., 2011)6, Brasil y Tailandia (datos privados del TAC, 2016).
Dutch: Momenteel zijn andere isolaten getest uit Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazilië en uit Thailand (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2016).
Spanish: La sensibilidad in vitro de M. gallisepticum y M. synoviae en pollos y pavos se analizó en dos estudios con cepas obtenidas en Estados miembros de la Unión Europea en 2005-2007 y en 20102013, y en un estudio con cepas de todo el mundo obtenidas antes de 1997.
Dutch: De in vitro gevoeligheid van M. gallisepticum en M. synoviae van kippen en kalkoenen werd getest in twee onderzoeken met isolaten uit Europese lidstaten die waren verzameld van 2005-2007 en van 2010-2013 en in één onderzoek met wereldwijd verkregen isolaten die waren verzameld voor 1997.
Spanish: Los informes de casos clínicos indicaron que M. synoviae se trató eficazmente en un estudio francés, y los estudios de Hungría y el Reino Unido mostraron que M. meleagridis también se trató de forma eficaz, observándose reducciones de los signos clínicos, la saculitis aérea y la sinusitis.
Dutch: Klinische casereports wezen er wel op dat M. synoviae effectief werd behandeld in een Frans onderzoek en uit Hongaarse en Britse onderzoeken bleek dat M. meleagridis eveneens effectief werd behandeld, met vermindering van klinische verschijnselen, luchtzakontsteking en sinusitis.
Spanish: Denagard 45 % también es eficaz en el tratamiento de la pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae en cerdos.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam bij de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae bij varkens.
Spanish: Puede llevar a una disminución severa del crecimiento o la muerte.
Dutch: Ernstige groeiremming of de dood kunnen hiervan het gevolg zijn.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Substancia activa: Hidrogenofumarato de tiamulina
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel: Tiamulinwaterstoffumaraat
Spanish: La sensibilidad de B. pilosicoli a la tiamulina se investigó en tres estudios.
Dutch: De gevoeligheid van B. pilosicoli voor tiamulin werd in drie onderzoeken onderzocht.
Spanish: Se han añadido las advertencias correspondientes en la información sobre el producto.
Dutch: Overeenkomstige bewoordingen hierover zijn aan de productinformatie toegevoegd.
Spanish: Las dosis más altas administradas en el agua de bebida tuvieron un efecto micoplasmicida a la CIM90, redujeron las lesiones pulmonares y eliminaron el microorganismo en algunos casos.
Dutch: Hogere doses in het drinkwater hadden een mycoplasmacide effect op de MIC90, verminderden longlaesies en elimineerden in sommige gevallen het organisme.
Spanish: Pueden ser tan bajas como dos veces las MIC para Brachyspira hyodysenteriae y Actinobacillus pleuropneumoniae y equivalentes a 50 a 100 veces el nivel bacteriostático para Staphylococcus aureus.
Dutch: Deze kan zo laag zijn als twee maal de MIC voor Brachyspira hyodysenteriae en Actinobacillus pleuropneumoniae en zo hoog als 50 - 100 keer de bactericide concentratie voor Staphylococcus aureus.
Spanish: En caso de exposición o derrame accidental sobre la piel, el área afectada se debe lavar con agua y jabón.
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Spanish: No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Spanish: Debido a limitaciones técnicas, la susceptibilidad de Lawsonia intracellularis in vitro es difícil de probar.
Dutch: Vanwege technische beperkingen is het moeilijk de gevoeligheid van Lawsonia intracellularis in vitro te testen.
Spanish: La tiamulina se absorbe bien en pollos tras la administración oral (70-95%) y alcanza concentraciones máximas en 2-4 horas (Tmáx 2,85 horas).
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in kippen (70-95%) en bereikt piekconcentraties binnen 2-4 uur (Tmax 2,85 uur).
Spanish: Se observó cierta variación en los resultados clínicos y se notificó una reducción del consumo de agua con tiamulina en el agua de bebida.
Dutch: De klinische resultaten varieerden enigszins en er werd een verminderde waterinname gerapporteerd met tiamulin in het drinkwater.
Spanish: Denagard 45 % es bien tolerado, en general, en las especies de destino y se incluye información adecuada en la información sobre el producto.
Dutch: Denagard 45% wordt doorgaans goed verdragen door de doeldiersoorten en passende informatie is in de productinformatie opgenomen.
Spanish: El consumo de agua puede disminuir en pollos y pavos durante la administración de tiamulina en el agua de bebida y no se debe superar un ritmo de inclusión de 250 ppm.
Dutch: De waterinname kan verlaagd zijn bij kippen en kalkoenen tijdens de toediening van tiamulin in drinkwater en de concentratie mag niet hoger zijn dan 250 ppm.
Spanish: Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Spanish: Los animales tratados mostraron mejorías significativas en los criterios de valoración clínicos, como la puntuación de la diarrea, la eficiencia de la conversión del pienso y el aumento diario medio, y la eliminación bacteriana cesó por completo (no se examinó en todos los estudios).
Dutch: De behandelde dieren vertoonden significante verbeteringen in klinische eindpunten zoals diarreescore, voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewichttoename, en de bacteriële uitscheiding werd volledig gestopt (niet in alle onderzoeken onderzocht).
Spanish: Los principales puntos de discordia en la información sobre el producto actual se refieren a las especies de destino, las indicaciones, la posología y los tiempos de espera.
Dutch: Er is in de bestaande productinformatie vooral sprake van disharmonie op het gebied van doeldiersoorten, indicaties, dosering en wachttijden.
Spanish: Se analizaron 93 cepas de B. pilosicoli obtenidas en Suecia (Pringle et al., 20061), 33 cepas obtenidas en el Reino Unido, España y Alemania (datos privados del TAC, 2008) y 324 cepas obtenidas en Suecia entre 2002 y 2010 (Pringle et al., 20122).
Dutch: Er werden 93 isolaten van B. pilosicoli verzameld in Zweden (Pringle et al. 20061), 33 isolaten verzameld in het Verenigd Koninkrijk, Spanje en Duitsland (eigen gegevens van de houder van de handelsvergunning uit 2008) en 324 isolaten verzameld in Zweden tussen 2002 en 2010 (Pringle et al. 20122) getest.
Spanish: Es complicado obtener cepas recientes de M. meleagridis, ya que este microorganismo se erradicó de la mayoría de los grupos de cría y solo se detecta muy excepcionalmente en condiciones de campo.
Dutch: Recente M. meleagridis-isolaten zijn moeilijk te verkrijgen aangezien het organisme in de meeste vermeerderingskoppels is uitgeroeid en slechts zelden in het veld voorkomt.
Spanish: El riesgo para los usuarios está relacionado con la posible contaminación de los ojos y la exposición tópica de la piel durante la preparación del producto para su administración.
Dutch: Het risico voor gebruikers houdt verband met de kans op contaminatie van de ogen van de gebruiker en plaatselijke blootstelling van de huid bij bereiding van het product voor toediening.
Spanish: En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Spanish: Dosis (mg medicamento / kg peso vivo por dia)
Dutch: Dosering (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag)
Spanish: Se ha demostrado que la tiamulina actúa en el nivel ribosómal 70S siendo el principal lugar de unión la subunidad 50S.
Dutch: Tiamulin werkt op het niveau van het 70S ribosoom en de primaire bindingsplaatsen zitten op de 50S subunit.
Spanish: La dosificación del medicamento a incorporar debe establecerse de acuerdo a la siguiente fórmula:
Dutch: De hoeveelheid van het diergeneesmiddel die toegevoegd moet worden moet met de volgende formule worden berekend:
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
Spanish: La LD5 es de 1090 mg / kg de peso vivo para gallinas y de 840 mg / kg de peso vivo para pavos.
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Spanish: Modo de preparación de las soluciones de medicamento:
Dutch: Leidraad voor het bereiden van oplossingen van het diergeneesmiddel:
Spanish: Esto incluye la especificación de los patógenos diana, el sustitución de prevención por metafilaxis y recomendaciones posológicas claras, expresadas en mg de tiamulina hidrógeno fumarato por kg de peso vivo, en cada especie de destino e indicación, así como recomendaciones para el uso prudente de medicamentos para uso veterinario autorizados en la UE.
Dutch: Deze informatie omvat de specificatie van de doelpathogenen, vervanging van de claim preventie door metafylaxe en duidelijke aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht voor elke doeldiersoort en indicatie alsmede aanbevelingen voor een verstandig gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd.
Spanish: Las indicaciones en pavos se respaldaron con datos de sensibilidad in vitro procedentes de los tres mismos estudios realizados en pollos y con datos de sensibilidad limitados sobre M. meleagridis, un número reducido de estudios de campo y de infecciones artificiales y diversos informes de casos publicados a finales del decenio de 1970 y principios de 1980.
Dutch: De indicaties bij kalkoenen werden ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van dezelfde drie onderzoeken als bij kippen en beperkte gevoeligheidsgegevens voor M. meleagridis, een beperkt aantal onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken en een aantal case-reports die zijn gepubliceerd eind jaren 70 en begin jaren 80.
Spanish: Aunque no parece tener ningún efecto adverso en el rendimiento general de las aves o en la eficacia del medicamento veterinario, la ingesta de agua debe controlarse a intervalos frecuentes, especialmente en climas cálidos.
Dutch: Het lijkt geen nadelige effect te hebben op de prestatie van de vogels of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel, maar de wateropname dient met regelmatige tussenpozen gecontroleerd te worden, vooral bij warm weer.
Spanish: McOrist y Gebhart (1995)4 observaron una concentración bactericida mínima intracelular (CBMi) <2 µg/ml en otra cepa.
Dutch: McOrist en Gebhart (1995)4 vonden een intracellulaire minimale bactericide concentratie (iMBC) van <2 µg/ml in een andere stam.
Spanish: El uso de este medicamento debe basarse en ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas en el animal.
Dutch: Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Spanish: En general, la relación beneficio/riesgo global de Denagard 45 % se considera favorable, con la condición de que se realicen las modificaciones recomendadas en la información sobre el producto (ver anexo III).
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van Denagard 45% positief geacht, behoudens doorvoering van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Spanish: Se distribuye por todo el cuerpo, concentrándose en el hígado, riñones (locales de excreción) y en el pulmón (30 veces el nivel sérico).
Dutch: Het wordt wijd verspreid door het lichaam en bleek zich te concentreren in de lever en nier (plaatsen van uitscheiding) en in de long (30 maal de serumspiegel).
Spanish: Se considera que el hidrogenofurmarato de tiamulina tiene un índice terapéutico adecuado en cerdos y no se ha establecido una dosis letal mínima.
Dutch: De therapeutische index van tiamulinwaterstoffumaraat in varkens wordt als adequaat beschouwd en een minimale lethale dosis is niet vastgesteld.
Spanish: Se concentra en el pulmón, en los leucocitos polimorfonucleares y en el hígado en donde se metaboliza; se excreta en la bilis (70-85%), el resto se excreta a través del riñón (15-30%).
Dutch: Er is aangetoond dat het concentreert in de long, polymorfkernige leukocyten en ook in de lever, waar het gemetaboliseerd en uitgescheiden wordt (70-85%) in de gal, de rest wordt uitgescheiden via de nier (15-30%).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Nationaal te implementeren.
Spanish: Con las dosis más bajas (20 mg) se observaron reducciones relacionadas con la dosis de la mortalidad, la superficie media de las lesiones pulmonares y el reaislamiento de A. pleuropneumoniae, pero no la curación clínica completa.
Dutch: Bij lagere doses (20 mg) werden dosisgerelateerde verlagingen in mortaliteit, gemiddelde longlaesieoppervlakte en herisolatie van A. pleuropneumoniae waargenomen, maar geen volledige klinische genezing.
Spanish: CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf momentos posteriores a los determinados en el estudio fundamental de reducción de residuos.
Dutch: 9 CVMP note for guidance "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (EMEA/CVMP/036/95) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf
Spanish: En lo que se refiere a la indicación de «tratamiento y metafilaxis de la saculitis aérea y la sinovitis infecciosa causadas por M. synoviae» se presentaron dos estudios de infecciones artificiales y dos estudios de campo antiguos y uno nuevo en respaldo de la solicitud.
Dutch: Met betrekking tot de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van luchtzakontsteking en infectieuze synoviitis veroorzaakt door M. synoviae' werden twee onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken (twee oude en één nieuwe) overlegd ter ondersteuning van de claim.
Spanish: • Huevos: cero días
Dutch: • Eieren: Nul dagen
Spanish: Cuando se medica en grandes volúmenes de agua, en primer lugar se debe preparar una solución concentrada y luego diluir hasta la concentración final requerida.
Dutch: Als grote volumes water gemedicineerd worden, eerst een geconcentreerde oplossing bereiden en vervolgens tot de gewenste eindconcentratie verdunnen.
Spanish: Dosis de solo 10 mg de tiamulina hidrógeno fumarato/kg de peso vivo administradas por sonda gástrica consiguieron excelentes resultados microbiológicos cuando se utilizaron para la prevención/metafilaxis, pero para el tratamiento se necesitaban dosis mucho más altas.
Dutch: Doses van slechts 10 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht via een sonde leverden uitstekende microbiologische resultaten op bij gebruik voor preventie/metafylaxe, maar voor behandeling waren veel hogere doses nodig.
Spanish: En caso de exposición accidental en los ojos, lavar con abundante agua.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Spanish: Se presentaron nueve estudios de infecciones artificiales más antiguos y tres estudios de campo antiguos para respaldar la indicación de «tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria crónica causada por M. gallisepticum».
Dutch: Negen oudere onderzoeken met kunstmatige infectie en drie oude veldonderzoeken werden overlegd ter ondersteuning van de indicatie ‘behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoening veroorzaakt door M. gallisepticum'.
Spanish: La CIM50 se consideró alta, pero las cepas presentaban un patrón de sensibilidad de tipo natural que indicaba la ausencia de resistencia.
Dutch: De MIC50 werd als hoog beschouwd, maar de isolaten lieten een gevoeligheidspatroon van het wildtype zien, wat erop wijst dat er geen sprake is van resistentie.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamulina deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Spanish: Granulado
Dutch: Granules
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, el valor de corte epidemiológico se situó en 0,5 µg/ml, mientras que en el grupo de cepas menos sensibles fue ≥2,0 µg/ml.
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens bleek de epidemiologische drempelwaarde 0,5 µg/ml te zijn, terwijl minder gevoelige stammen op ≥2,0 µg/ml lagen.
Spanish: Con 250 ppm de la tiamulina hidrógeno fumarato administrados durante tres días, se observaron mejorías significativas de los criterios de valoración clínicos, los signos patológicos y la eliminación de M. gallisepticum.
Dutch: Bij 250 ppm tiamulinwaterstoffumaraat toegediend gedurende drie dagen werden significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van M. gallisepticum vertoond.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Spanish: Los datos de CIM de la tiamulina determinados para las cepas de Lawsonia en la UE están por debajo del contenido estimado de tiamulina ileal de 0,63 μg/ml.
Dutch: De MICgegevens voor tiamulin die voor de beschikbare Europese Lawsonia-stammen zijn bepaald liggen allemaal onder de geschatte ileum-tiamulingehalten van 0,63 μg/ml.
Spanish: Siempre y cuando se evite el uso combinado con estos ionóforos, especialmente en pollos de engorde, Denagard 45 % ha demostrado ser seguro y eficaz en el tratamiento de la saculitis aérea, la sinovitis y la sinusitis causadas por M. gallisepticum, M. synoviae o M. meleagridis en pollos y pavos.
Dutch: Zolang gecombineerd gebruik met deze ionoforen wordt vermeden, met name bij vleeskuikens, is Denagard 45% veilig en werkzaam gebleken bij de behandeling van luchtzakontsteking, synoviitis en sinusitis veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en/of M meleagridis bij kippen en kalkoenen.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse en cerdos durante la gestación y la lactancia.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan bij varkens tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Spanish: Preparar diariamente las soluciones de agua de bebida medicada con tiamulina.
Dutch: Bereid elke dag een verse oplossing met tiamulin gemedicineerd drinkwater.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of de hulpstof.
Spanish: Debido a las propiedades irritantes, también se recomienda usar una máscara contra el polvo para minimizar la exposición por inhalación.
Dutch: Vanwege de irriterende eigenschappen wordt ook aangeraden om een stofmasker te dragen, om inademing zoveel mogelijk te beperken.
Spanish: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Dutch: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Spanish: El análisis de sensibilidad de L. intracellularis supone un desafío, ya que se trata de un microorganismo intracelular estricto.
Dutch: Het testen van de gevoeligheid van L. intracellularis is lastig omdat dit een obligaat intracellulair organisme is.
Spanish: 783 Kim, I.S.
Dutch: Kang, J.M. 783 Kim, I.S.
Spanish: Especies de destino Porcino
Dutch: Doeldiersoorten Varken
Spanish: Las CIM cada vez más altas frente a cepas de B. hyodysenteriae en diferentes Estados miembros suscitan preocupación, ya que solo quedan unos pocos antimicrobianos para el tratamiento de la disentería porcina.
Dutch: Verhoogde MIC's voor B. hyodysenteriae-isolaten in verschillende Europese lidstaten geven aanleiding tot bezorgdheid omdat er maar een beperkt aantal antimicrobiële middelen over zijn voor de behandeling van varkensdysenterie.
Spanish: Incompatibilidades: Ninguna conocida
Dutch: Belangrijke onverenigbaarheden Geen bekend.
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta-prospecto por la última vez Para completar a nivel nacional.
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Spanish: Tres estudios de infecciones artificiales que ya se han presentado en relación con los pollos y dos ensayos de campo respaldaron las indicaciones propuestas de tratamiento y metafilaxis de la sinusitis infecciosa y la saculitis aérea.
Dutch: Drie onderzoeken met kunstmatige infectie die al zijn besproken voor kippen en twee veldonderzoeken ondersteunden de claims behandeling en metafylaxe van infectieuze sinusitis en luchtzakontsteking.
Spanish: gallisepticum, M. synoviae y M. meleagridis sensibles a la tiamulina.
Dutch: gallisepticum, M. synoviae en M. meleagridis gevoelig voor tiamulin.
Spanish: Se han incluido instrucciones adecuadas en la información sobre el producto para mitigar los riesgos.
Dutch: In de productinformatie zijn passende richtsnoeren opgenomen om het risico te beperken.
Spanish: Oral
Dutch: Oraal
Spanish: La unión a proteínas séricas es de aproximadamente el 30%.
Dutch: Eiwitbinding in serum is ongeveer 30%.
Spanish: Número de lote de fabricación Lot {número}
Dutch: Partijnummer fabrikant <Batch> <Lot> {nummer}
Spanish: En lo que se refiere al porcino, se presentaron datos de estudios adecuados, realizados conforme a las BPL, para calcular los tiempos de espera para los tejidos comestibles correspondientes a dos dosis diferentes.
Dutch: Bij varkens werden GLP-conforme onderzoeksgegevens overlegd om wachttijden vast te stellen voor eetbare weefsels voor twee verschillende doseringsschema's.