FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Contacera v týchto štúdiách?
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Slovak: Keďže liek Contacera je generický liek, boli uskutočnené štúdie na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Metacam.
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Slovak: U koní sa liek Contacera používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poškodeniach podporno-pohybovej sústavy.
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Slovak: Na základe zistení týchto štúdií sa liek Contacera považoval za biologicky rovnocenný s referenčným liekom.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Slovak: U hovädzieho dobytka sa liek Contacera používa spolu s príslušnou antibiotickou liečbou na zmiernenie klinických príznakov ochorenia pri akútnych respiračných infekciách (zápale pľúc a dýchacích ciest) a na liečbu akútnej mastitídy (zápalu vemena).
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Slovak: Contacera sa preto považuje za rovnaký ako v prípade referenčného lieku.
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Slovak: K vedľajším účinkom, ktoré sa vyskytli pri používaní perorálnej suspenzie u koní, patrili ojedinelé prípady nežiaducich reakcií bežne spájaných s liekmi NSAID (ľahká urtikária a hnačka).
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Slovak: Liek možno použiť v prípade hnačky v kombinácii s perorálnou rehydratačnou liečbou (liekmi podávanými perorálne na obnovenie hladín vody v tele) na zmiernenie klinických príznakov ochorenia u teliat vo veku od jedného týždňa a mladého nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Danish: Hvordan virker Contacera?
Slovak: Contacera účinkuje?
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Slovak: U hovädzieho dobytka a ošípaných bol v mieste podania podkožnej injekcie pozorovaný mierny dočasný opuch.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Slovak: Určitá časť tohto zvýšenia môže byť spôsobená inými rizikovými faktormi.
Danish: En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Slovak: V takomto prípade sa musí vylúčiť malígne ochorenie.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
Slovak: Vplyv na absorpciu vitamínu B12
Danish: Øgningen af gastrin er reversibel.
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú hnačka a bolesť hlavy, obidva sa vyskytujú približne u 1% pacientov.
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Slovak: Možno budete potrebvať ďalšie krvné vyšetrenia.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Slovak: Nasledujúcu dávku užite na ďalší deň vo vašom zvyčajnom čase.
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Danish: Pantoprazol/metabolitter er blevet identificeret i human mælk.
Slovak: Pantoprazol/metabolity boli zistené v ľudskom mlieku.
Danish: Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel.
Slovak: Pacienti nesmú užívať pantoprazol ako preventívny liek.
Danish: Dog kan interaktion af pantoprazol med andre stoffer, som metaboliseres via det samme enzymsystem, ikke udelukkes.
Slovak: Avšak interakciu pantoprazolu s inými látkami, ktoré sa metabolizujú tým istým enzýmovým systémom nie je možné vylúčiť.
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby sa spojili s lekárom:
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Slovak: Tabletu užívajte pred jedlom v rovnakom čase každý deň.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Slovak: Účinok pantoprazolu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
Danish: Husk også at nævne andre negative virkninger så som ledsmerter.
Slovak: Nezabudnite tiež spomenúť iné škodlivé účinky, ako napríklad bolesť v kĺboch.
Danish: Det kan foreksempel være: Chokolade,
Slovak: Môže k nim patriť: čokoláda, mentol,
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
Slovak: V dôsledku toho je koncentrácia pantoprazolu v plode krátko pred pôrodom zvýšená.
Danish: Tabel 1.
Slovak: Tabuľka1.
Danish: Povidon K25
Slovak: Povidón K25
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Slovak: Ak je to možné, zoberte so sebou svoj liek a túto písomnú informáciu.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo počas dojčenia.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Slovak: • pri akomkoľvek závažnom ochorení, ktoré ovplyvňuje celkový pocit zdravia.
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Slovak: Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať alebo lámať, musia sa celé prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Slovak: u pacientov starších ako 55 rokov s novo vzniknutými alebo nedávno zmenenými príznakmi.
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Slovak: Po úplnom ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Danish: Ældre Den lille stigning i AUC og Cmax hos ældre forsøgspersoner i forhold til yngre har ingen klinisk relevans.
Slovak: Mierne zvýšenie AUC a Cmax u starších dobrovoľníkov v porovnaní s mladšími nie je klinicky významné.
Danish: Dette medicinske produkt er udelukkende beregnet til kortvarig anvendelse (op til 4 uger) (se pkt.
Slovak: Tento liek je určený len na krátkodobé užívanie (do 4 týždňov) (pozri časť 4.2).
Danish: I de udvalgte studier skulle der være registreret mindst ét syrereflukssymptom inden for 2 uger.
Slovak: Vo vybraných štúdiách musel byť zaznamenaný aspoň jeden symptóm refluxu kyseliny počas 2 týždňov.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er på omkring 0,15 l/kg og serumproteinbindingen er ca. 98%.
Slovak: Distribúcia Distribučný objem je okolo 0,15 l/kg a väzba na bielkoviny v sére je približne 98%.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
Slovak: Súbežný príjem potravy nemal vplyv na biologickú dostupnosť (AUC or Cmax), ale zvyšoval variabilitu lag-time (tlag).
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Slovak: O pacientov s rizikom osteoporózy sa treba starať podľa súčasných klinických postupov a majú mať primeraný príjem vitamínu D a vápnika.
Danish: Protonpumpehæmmere er forbundet med meget sjældne tilfælde af SCLE.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sú spojené s veľmi zriedkavým výskytom prípadov SCLE.
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien.
Danish: Følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre-relaterede symptomer.
Slovak: Nasledujúce odporúčania spôsobu života a zmien v stravovaní môžu tiež pomôcť zmierniť príznaky pálenia záhy alebo príznaky spojené s kyselinou.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetoom portáli pre lieky.
Danish: Fortæl det straks til lægen eller kontakt skadestuen på det nærmeste hospital, hvis du får nogle af følgende alvorlige bivirkninger.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, alebo sa spojte pohotovostným lekárom v najbližšej nemocnici, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajšíchúčinkov.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na dodatočné riziká pri dlhodobom používaní liekov a o potrebe predpisu lieku a má sa zdôrazniť nutnosť pravidelného sledovania.
Danish: Som hos raske forsøgspersoner er pantoprazols halveringstid kort.
Slovak: Rovnako ako u zdravých pacientov je polčas pantoprazolu krátky.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Slovak: Pozorovacie štúdie naznačujú, že inhibítory protónovej pumpy môžu zvýšiť celkové riziko fraktúr o 10-40%.
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Slovak: V týchto štúdiách sa GERD diagnostikoval na základe endoskopického vyšetrenia s výnimkou jednej štúdie, ktorej sa zúčastnili pacienti len na základe symptomatológie.
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit dlhší polčas (2-3 hod), vylučovanie je stále rýchle, preto nedochádza ku kumulácii.
Danish: Et tidligere peri-postnatalt studie med rotter, som fik lidt lavere doser, fandt ingen bivirkninger ved 3 mg/kg sammenlignet med en lav dosis på 5 mg/kg i dette studie.
Slovak: Pri predchádzajúcej peri-postnatálnej štúdii na potkanoch s mierne nižšími dávkami sa pri dávke 3 mg/kg nenašli žiadne nežiaduce účinky v porovnaní s nízkou dávkou 5 mg/kg v tejto štúdii.
Danish: Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
Slovak: Takto znižuje množstvo kyseliny v žalúdku.
Danish: CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Slovak: Control nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok informácií o bezpečnosti u tejto mladšej vekovej skupiny.
Danish: Tabletterne skal synkes hele.
Slovak: Tablety sa musia prehltnúť celé.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo k plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Andre bivirkninger omfatter: - Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer): Godartede polypper i maven.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú: - Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): benígne polypy v žalúdku.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Slovak: Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Slovak: Po podaní pantoprazolu pacientom s poškodenou pečeňou (triedy A, B a C podľa Childa-Pugha) sa polčas zvyšuje v rozmedzí 3 až 7 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3-6, ale Cmax sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
Danish: 2-2,5 timer efter administration (tmax) af en enkelt oral dosis på 20 mg, opnås i gennemsnit en maksimal serumkoncentration (Cmax) på omkring 1-1,5 µg/ml, og disse værdier forbliver konstante ved gentagne doseringer.
Slovak: Priemerne po 2-2,5 hodinách po podaní (tmax) jednej perorálnej dávky 20 mg sa dosiahla maximálna koncentrácia v sére (Cmax) približne 1-1,5 μg/ml a tieto hodnoty zostávali konštantné aj po opakovanom podaní.
Danish: Tag en tablet (20 mg) daglig.
Slovak: Užívajte jednu tabletu (20 mg) denne.
Danish: Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart.
Slovak: Pantoprazol sa vo veľkej miere viaže na bielkoviny, preto nie je ľahko dialyzovateľný.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Slovak: Zvlášť pacienti starší ako 55 rokov, ktorí denne užívajú liek ovplyvňujúci zažívacie ťažkosti a pálenie záhy, ktorý nie je na predpis, musia informovať svojho lekárnika alebo lekára.
Danish: I nedenstående tabel er bivirkningerne ordnet efter MedDRA frekvensklassifikation:
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa MedDRA klasifikácie frekvencie výskytu:
Danish: Pakningerne indeholder 7 eller 14 enterotabletter.
Slovak: Balenie obsahuje 7 alebo 14 gastrorezistentných tabliet.
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Slovak: Pri dlhodobom používaní sa považujú za relevantné nasledovné dodatočné riziká:
Danish: Ved udgangen af rekonvalescensperioden var knogleparametrene ens i alle grupper, og der var desuden en tendens mod reversabilitet for legemsvægt efter en rekonvalescensperiode uden lægemidler.
Slovak: Na konci fázy zotavenia boli kostné parametre podobné u všetkých skupín a po období zotavenia bez lieku mali telesné hmotnosti tiež tendenciu byť reverzibilné.
Danish: Relevansen af dette fund for den pædiatriske population er uklar.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Danish: Patienterne bør konsultere deres læge inden de tager dette lægemiddel, hvis de skal have foretaget en endoskopi eller urea udåndingstest.
Slovak: Pacienti sa musia poradiť so svojim lekárom pred užitím tohto lieku, ak sa majú podrobiť endoskopickému vyšetreniu alebo absolvovať ureázový dychový test.
Danish: Clearance er ca. 0,1 l/t/kg, og den terminale halveringstid (t½) er ca. 1 time.
Slovak: Klírens je približne 0,1 l/h/kg telesnej hmotnosti a terminálny polčas (t ½) je približne 1 hod.
Danish: Hypersensitivitet (inklusive anafylaktiske reaktioner og anafylaktisk chok)
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie a anafylaktického šoku)
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Slovak: halucinácie; zmätenosť (zvlášť u predisponovaných pacientov ale aj zhoršenie týchto príznakov ak už existovali)
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Danish: Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia.
Danish: Hovedmetabolitternes halveringstid (ca. 1,5 time) er ikke meget længere end pantoprazols.
Slovak: Polčas vylučovania hlavného metabolitu (približne 1,5 h) nie je oveľa dlhší ako u pantoprazolu.
Danish: Hvis indholdet af CgA og gastrin ikke er returneret til referenceområdet ved den første måling, bør målingen gentages 14 dage efter seponering af protonpumpehæmmeren.
Slovak: Ak sa hladina CgA a gastrínu nevráti po prvom meraní k referenčnému rozsahu, merania sa majú zopakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítorom protónovej pumpy.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Danish: Interaktionsstudier med carbamazepin, caffein, diazepam, diclofenac, digoxin, ethanol, glibenclamid, metoprolol, naproxen, nifedipin, phenytoin, piroxicam, theofyllin og et oralt kontraceptivum indeholdende levonorgestrel og ethinylestradiol viste ikke klinisk betydningsfulde interaktioner.
Slovak: Štúdie interakcií s karbamazepínom, kofeínom, diazepamom, diklofenakom, digoxínom, etanolom, glibenklamidom, metoprololom, naproxenom, nifedipínom, fenytoínom, piroxikamom, teofylínom a perorálnymi kontraceptívami obsahujúcimi levonorgestrel a etinylestradiol, nepreukázali žiadne klinicky významné interakcie.
Danish: Den foreliggende publicerede dokumentation antyder, at protonpumpehæmmere bør seponeres mellem 5 dage og 2 uger før måling af CgA.
Slovak: Z dostupných uverejnených dôkazov vyplýva, že inhibítory protónovej pumpy sa majú vysadiť 5 dní až 2 týždne pred meraniami hladiny CgA.
Danish: I en retrospektiv analyse af 17 studier med 5960 patienter med gastroøsofageal refluks (GORD), som blev behandlet med 20 mg pantoprazol som monoterapi, blev de symptomer, der er forbundet med syre refluks, f.eks halsbrand og syre regurgitation, evalueret i henhold til en standardiseret metode.
Slovak: V retrospektívnej analýze 17 štúdií s 5960 pacientmi s gastroezofageálnou refluxnou chorobou (GERD), ktorí boli liečení 20 mg pantoprazolu v monoterapii, sa hodnotili symptómy spojené s refluxom kyseliny napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny štandardizovanou metodikou.
Danish: Mikroskopisk colitis
Slovak: Mikroskopická kolitída
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Danish: Hvis dine reflukssymptomer (halsbrand eller opgylpning af syre) varer ved længere end 2 uger, skal du tale med din læge, som vil træffe beslutning om behovet for langvarig indtagelse af dette lægemiddel.
Slovak: Ak príznaky refluxu (pálenie záhy alebo regurgitácia kyseliny) pretrvávajú dlhšie ako 2 týždne, poraďte sa so svojim lekárom, ktorý rozhodne o potrebe dlhodobého užívania tohto lieku.
Danish: Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde.
Slovak: Počas dlhodobej liečby sa hladina gastrínu väčšinou zdvojnásobuje.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger som svimmelhed og synsforstyrrelser, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky ako sú závraty alebo porucha videnia, nesmiete viesť vozidlá alebo používať stroje.
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Danish: CONTROLOC Control 20 mg
Slovak: Control 20 mg
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Slovak: Tabletu nehryzte ani neprelamujte.
Danish: Indenfor hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Danish: Som resultat heraf er en svag til moderat forøgelse af antallet af specifikke endokrine (ECL) celler i maven set hos et mindretal af patienterne under langtidsbehandling (simpel til adenomatoid hyperplasi).
Slovak: Dôsledkom toho možno zaznamenať mierne až stredné zvýšenie počtu špecifických endokrinných buniek (ECL) v žalúdku u menšieho počtu pacientov počas dlhodobej liečby (jednoduchá adenomatoidná hyperplázia).
Danish: Det kan give symptomer som smertefuld brændende fornemmelse i brystet, som stiger op i halsen (halsbrand) og giver en sur smag i munden (sure opstød).
Slovak: Môže vám to vyvolať také príznaky ako bolestivý pocit pálenia na hrudi, ktorý postupuje k hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod fugt.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Danish: I et peri-postnatalt reproduktionsstudie med rotter, der var designet til at vurdere knogleudvikling, blev der observeret tegn på toksicitet hos afkommet (mortalitet, lavere gennemsnitlig legemsvægt, lavere gennemsnitlig øgning af legemsvægt og reduceret knoglevækst) ved eksponeringer (Cmax) på omtrent 2 gange den menneskelige kliniske eksponering.
Slovak: V peri-postnatálnej reprodukčnej štúdii na potkanoch navrhnutej na vyhodnotenie vývoja kostí sa prejavy toxicity u mláďat (mortalita, nižšia priemerná telesná hmotnosť, znížený priemerný nárast telesnej hmotnosti a znížený rast kostí) pozorovali pri expozíciách (Cmax) približne 2-krát vyšších, ako sú ľudské klinické expozície.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: CONTROLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Control nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: I et toårigt karcinogenitetsstudie på rotter fandt man neuroendokrin neoplasi.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity na potkanoch sa zistili neuroendokrinologické neoplazmy.
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať tento liek, ale zoberte si so sebou túto písomnú informáciu a/alebo tablety: - Závažné alergické reakcie (zriedkavé môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): reakcie z precitlivenosti, nazývané aj anafylaktické reakcie, anafylaktický šok a angioedém.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Slovak: Liečivá používajúce sa v súvislosti s poruchami acidity.Inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC02
Danish: Patienterne kan begynde at opleve symptomatisk lindring efter en dags behandling med pantoprazol, men det kan være nødvendigt at tage det i 7 dage for at opnå fuldstændig kontrol af halsbranden.
Slovak: Ústup príznakov môžu pacienti začať pociťovať približne po jednom dni liečby pantoprazolom, ale na dosiahnutie úplnej kontroly pálenia záhy môže byť potrebné užívať liek 7 dní.