FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
Estonian: Equisoloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Comment Equisolon agit-il?
Estonian: Kuidas Equisolon toimib?
French: Dans quel cas Equisolon est-il utilisé?
Estonian: Milleks Equisoloni kasutatakse?
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre à administrer par voie orale (par la bouche).
Estonian: Seda turustatakse pulbrina suukaudseks manustamiseks.
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
French: 10 flacons Zéro jour
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
French: 0,5 ml (1 dose)
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
French: La protection débute une semaine après la vaccination et dure 12 mois.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
French: De plus amples informations sur Eravac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
French: Les lapins doivent être revaccinés un an après la vaccination.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
French: Les études ont démontré l'efficacité du vaccin pour réduire la mortalité.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
French: Eravac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 22 septembre 2016.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eravac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été comparée à celle d'un vaccin placebo (médicament fictif) dans trois études en laboratoire portant sur 301 lapins.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
French: Eravac est un vaccin.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
French: La légère augmentation de température disparaît spontanément sans traitement dans les 5 jours qui suivent la vaccination et les réactions locales disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
French: Il s'agit d'une maladie généralement mortelle qui conduit à la formation de caillots sanguins.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
French: Eravac (vaccin inactivé contre la maladie hémorragique du lapin)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
French: Aperçu d'Eravac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
French: Eravac contient un adjuvant (une huile minérale) qui stimule la réponse immunitaire.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eravac (qui peuvent toucher plus d'un lapin sur 10) sont les suivants: augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 ºC, qui peut survenir deux à trois jours après la vaccination, et apparition de nodules ou de gonflements (d'une taille inférieure à 2 cm) au point d'injection.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Eravac est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
French: Quels sont les bénéfices d'Eravac démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
French: Le virus de la RHD type 2 diffère de la forme classique du virus de la RHD en ce sens que l'évolution de la maladie est plus longue, la mortalité est plus tardive, a lieu sur une période plus étendue et affecte plus sévèrement les lapereaux.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
French: Le vaccin est administré aux lapins à partir de l'âge de 30 jours en une injection unique effectuée sous la peau au niveau de la paroi thoracique latérale.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
French: Par la suite, si les lapins sont exposés au virus de la maladie hémorragique du lapin type 2, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire le virus et favoriseront la protection contre la maladie.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
French: Les lapins ont été vaccinés avant d'être infectés artificiellement par le RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
French: Autres informations relatives à Eravac:
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
French: Comment Eravac agit-il?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
French: Code ATCvet : QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
French: Zéro jour.
Estonian: Null päeva.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
French: Aucune donnée disponible.
Estonian: Andmed puuduvad.
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
French: {MM/AAAA}
Estonian: {kk/aaaa}
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
French: Huile minérale
Estonian: Mineraalõli
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
French: Lapins.
Estonian: Küülikud
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
French: Pour l'utilisateur:
Estonian: Kasutajale:
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
French: Bien agiter avant administration.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C)
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
French: Huile minérale………………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
French: Lire la notice avant utilisation.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
French: Émulsion blanchâtre.
Estonian: Valkjas emulsioon.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
French: Lot {numéro}
Estonian: Partii nr: {number}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Estonian: Immuunsuse kestus:nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud .
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
French: Excipient:
Estonian: Abiained:
French: Pour le médecin:
Estonian: Arstile:
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Estonian: 10 klaasviaaliga 1 annuse (0,5 ml) pappkarbis.
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Estonian: Hoida ja transportida külmas.
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.