FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Ovitrelle egy olyan alfa-koriogonadotropin gyógyszer, amit rekombináns DNS technikával állítanak elő.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je zdravilo s horiogonadotropinom alfa, pridobljenim s tehnologijo rekombinantne DNA.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Slovenian: Manitol, metionin, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, poloksamer 188, fosforjeva kislina (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Slovenian: Ena raziskava je bila opravljena tudi pri ženskah, ki niso imele ovulacije.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ovitrelle, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 2. februarja 2001.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Slovenian: Zdravilo lahko injicira tudi bolnica sama ali njen partner, če sta bila za to ustrezno usposobljena in imata na voljo strokovno svetovanje.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar terapevtskega odziva ni mogoče doseči (npr. pri insuficienci jajčnikov).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo proučevano predvsem pri ženskah, ki so se zdravile zaradi težav s plodnostjo (pri 1 140 bolnicah).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki (opaženi pri 1 do 10 bolnicah od 100) so reakcije ali bolečina na mestu injiciranja, glavobol, utrujenost, bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu in sindrom hiperstimulacije jajčnikov (tj. slabost, pridobivanje telesne teže, driska).
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ovitrelle.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Slovenian: Zaradi podobnosti z luteinizirajočim hormonom (LH) se zdravilo Ovitrelle uporablja tudi za sprožitev ovulacije.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Slovenian: Pri 92 % žensk brez ovulacije, ki so se zdravile z zdravilom Ovitrelle, je prišlo do ovulacije.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije nastopi, kadar se jajčniki preveč odzovejo na zdravljenje, še posebej če so uporabljena zdravila za sprožitev ovulacije.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na horiogonadotropin alfa ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ovitrelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovitrelle mora izvajati zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Ovitrelle večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Ovitrelle so merili s številom sproščenih jajčec.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle (250- in 500-mikrogramski odmerek) so primerjali z naravnim hormonom hCG, ki so ga pridobili iz urina.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ovitrelle, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Slovenian: Pri ženskah, ki se zdravijo zaradi težav s plodnostjo, se to običajno zgodi 24 do 48 ur po končanem predhodnem zdravljenju za stimulacijo jajčnikov (npr. s pripravkom, ki vsebuje folikle stimulirajoči hormon (FSH) ali humani menopavzni gonadotropin (hMG)).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Slovenian: Ravno tako se ne sme uporabljati v primeru povečanja jajčnikov ali ciste, ki ni posledica policistične bolezni jajčnikov, kakor tudi ne v primeru nepojasnjene krvavitve iz nožnice ali pri ženskah, ki so imele v zadnjih 3 mesecih zunajmaternično nosečnost.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle je bilo pri sprožanju ovulacije enako učinkovito kot iz urina pridobljeni hCG, 250mikrogramski odmerek zdravila Ovitrelle pa je bil enako učinkovit kot 500-mikrogramski odmerek.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost horiogonadotropin alfa
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Slovenian: Zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa v zdravilu Ovitrelle proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori horiogonadotropin alfa.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle se prav tako ne sme uporabljati pri bolnicah z aktivnimi tromboemboličnimi motnjami (strdki).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Slovenian: Zdravila Ovitrelle ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo tumorje hipotalamusa, hipofize, jajčnikov, maternice ali dojk.
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se daje s subkutano injekcijo (pod kožo).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Slovenian: Ena viala zdravila Ovitrelle (250 mikrogramov) se injicira 24 do 48 ur potem, ko so jajčniki proizvedli dovolj zrele folikle (jajčeca, pripravljena za ovulacijo).
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Slovenian: Zdravilna učinkovina horiogonadotropin alfa v zdravilu Ovitrelle je posnetek naravnega humanega horionskega gonadotropina (hCG), znanega tudi pod imenom „nosečnostni" hormon, ki pomaga vzdrževati nosečnost.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Slovenian: Ovitrelle je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino horiogonadotropin alfa.
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je npr. oploditev in vitro), in pri ženskah brez ovulacije (ne tvorijo jajčec) ali z oligoovulacijo (redko tvorijo jajčeca).
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ovitrelle
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla, ki se zmešata v raztopino za injiciranje, ter napolnjene brizge ali peresnika.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Slovenian: Zdravilo Ovitrelle se uporablja pri ženskah, ki so že prejemale zdravljenje za stimulacijo jajčnikov, za sprožitev ovulacije (sprostitve jajčec iz jajčnikov) in za razvoj posebne strukture na jajčniku (rumeno telesce), kar pomaga pri zanositvi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovitrelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ovitrelle izkazalo med študijami?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ovitrelle?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ovitrelle?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovitrelle forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ovitrelle odobreno?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ovitrelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Ovitrelle uporablja?
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Slovenian: 20 µg/ml kapljice za oko, raztopina okularna uporaba viala (steklena) 1 ml
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Slovenian: 7 vial z več odmerki
Hungarian: E-mail: info@dompe.com
Slovenian: E-pošta: info@dompe.com
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Slovenian: 20122 Milano Italija
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Slovenian: Vrednost pH 7,0-7,4 in osmolarnost 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Slovenian: Povlecite spodnjo veko navzdol.
Hungarian: Fax: +39 02 58383215
Slovenian: Faks: +39 02 58383215
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK oxervate
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI oxervate
Hungarian: 20122 Milano - Olaszország Tel.: +39 02 583831
Slovenian: 20122 Milano - Italija Tel.: +39 02 583831
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Slovenian: Kontaktne leče bi lahko ovirale pravilno uporabo tega zdravila.
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Slovenian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1197/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1197/001
Hungarian: Nem valószínű, hogy lokális túladagolás fordulna elő, illetve, hogy ez toxicitással járna.
Slovenian: Ni verjetno, da bo prišlo do topikalnega prevelikega odmerjanja ali da bo povezano s toksičnostjo.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a gyógyszertárban kapott fagyasztott gyógyszer felolvadása akár 30 percet is igénybe vehet.
Slovenian: Treba je upoštevati, da lahko odtajanje zamrznjenega zdravila, prejetega v lekarni, traja do 30 minut.
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Slovenian: Zračni mehurčki lahko zamašijo pipeto in preprečijo, da bi se pravilno napolnila (še posebej pri prvem odvzemu raztopine).
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Slovenian: • povečanje količine solz (to lahko vključuje simptome, kot je izcedek iz oči),
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Slovenian: Tega zdravila se pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, ne sme uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi pri tej starostni skupini.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Slovenian: Bolnik: Shranjujte v hladilniku do največ 7 dni.
Hungarian: Ugyanakkor dózismódosítást ezekben a populációkban nem tartanak szükségesnek.
Slovenian: Kljub temu pri teh populacijah predvidoma ni potrebna prilagoditev odmerka.
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Slovenian: Na splošno se večina neželenih učinkov pojavi v očeh in okoli njih.
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Slovenian: Študija NGF0214 Študija NGF0212
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt:
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred dajanjem zdravila:
Hungarian: A 65 éves és idősebb betegeknél dózismódosítás nem szükséges.
Slovenian: Pri bolnikih, starih 65 let in več, prilagoditev odmerka ni potrebna.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Slovenian: • nenormalen občutek in neugodje v očesu, vključno z občutkom, da imate nekaj v očesu,
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a pipetta hegyével ne érintse meg a szemét.
Slovenian: Pazite, da se s konico pipete ne boste dotaknili očesa.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika način odpiranja (tj. z namestitvijo nastavka za vialo na vialo) preprečuje tveganje za mikrobiološko kontaminacijo.
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Slovenian: Rezultati po 4 in 8 tednih zdravljenja
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za navodila glede priprave in ravnanja s tem zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Slovenian: Cenegermin je vrsta živčnega rastnega dejavnika (človeške beljakovine), ki je naravno prisoten na površini očesa.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Slovenian: Po čiščenju počakajte približno eno minuto, da se ventil posuši.
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Slovenian: Vsakič uporabite nov razkužilni robček in novo pipeto.
Hungarian: • a szemben vagy a szem körül jelentkező irritáció;
Slovenian: • razdraženost v očesu ali okoli njega,
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Slovenian: vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (vrednost p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: A tisztítás után körülbelül egy percet várni kell, hogy a szelep megszáradjon.
Slovenian: Po čiščenju je treba počakati približno eno minuto, da se ventil posuši.
Hungarian: Szemészeti reakciók
Slovenian: Očesne reakcije
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Slovenian: Treba se je izogibati uporabi tega zdravila med nosečnostjo.
Hungarian: A kontaktlencsékkel történő egyidejű alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kontaktnimi lečami glejte poglavje 4.4.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Slovenian: Zgornji postopek dajanja zdravila (koraki 5 do 15) je treba ponoviti vsaki 2 uri (šestkrat na dan), pri čemer je treba vsakič uporabiti nov razkužilni robček in novo pipeto.
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Slovenian: Večodmerno vialo zdravila je treba pripraviti po naslednjih navodilih:
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a készítmény alkalmazása előtt mossanak kezet.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da si pred uporabo zdravila umijejo roke.
Hungarian: Reggel (minden reggel ugyanabban az időben) vegyen ki egy gyógyszert tartalmazó injekciós üveget a hűtőszekrényből, és készítése elő a következő módon:
Slovenian: Zjutraj (vedno ob istem času) vzemite posamezno vialo tega zdravila iz hladilnika in jo pripravite na naslednji način:
Hungarian: A cenegermin elméletileg hatással lehet az ocularis carcinomára, mivel egy növekedési faktor.
Slovenian: Cenegermin teoretično lahko vpliva na rak očesa, saj je rastni dejavnik.
Hungarian: Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materino mleko.
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Slovenian: To zdravljenje ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, saj lahko začasno povzroči zamegljen vid ali druge motnje vida, za katere se pričakuje, da trajajo nekaj minut po vkapavanju.
Hungarian: Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a fenti utasításokat a másik szem esetében is, új pipetta használatával (ez esetben naponta 2 injekciós üveget kell használnia).
Slovenian: Če kapljice uporabljate v obeh očeh, zgornji postopek ponovite tudi za drugo oko, pri čemer uporabite novo pipeto (v tem primeru boste potrebovali 2 viali zdravila na dan).
Hungarian: • Használat után azonnal dobja ki a használt pipettát, még akkor is, ha maradt benne némi folyadék.
Slovenian: • Takoj po uporabi zavrzite uporabljeno pipeto, tudi če je v njej še vedno nekaj tekočine.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket a 8 hetes OXERVATE-kezelés végére teljesen gyógyultnak tekintettek, nem tapasztaltak recidíva hajlamot az NGF0212-vizsgálat 12 hónapos követési szakaszában.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so po koncu 8 tednov zdravljenja z zdravilom OXERVATE veljali za popolnoma ozdravljene, običajno ni prišlo do ponovitve v 12-mesečnem obdobju spremljanja v študiji NGF0212.
Hungarian: Ne alkalmazza az OXERVATE-et: - ha allergiás a cenegerminre vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila OXERVATE: - če ste alergični na cenegermin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Hungarian: A kezelést nyolc héten át kell folytatni.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati osem tednov.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot (6.
Slovenian: Prepričajte se, da je bat pipete dosegel točko zaustavitve (slika 6).
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije s cenegerminom na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja ob subkutani uporabi (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo OXERVATE
Hungarian: Mivel a gyógyszertárban fagyasztóban tárolják ezt a gyógyszert, abban az esetben, ha az egy hétre való doboz átvétele után azonnal megkezdi a kezelést, várnia kell az első injekciós üveg felolvadásáig (ez akár 30 percet is igénybe vehet).
Slovenian: Ker je to zdravilo v lekarni shranjeno v zamrzovalniku, morate v primeru, da z zdravljenjem začnete takoj po prejemu tedenske škatle, najprej počakati, da se prva viala odtali (to lahko traja do 30 minut).
Hungarian: A gyógyszermellékhatások bemutatása a MedDRA szervrendszeri osztályozás szerint történt (szervrendszer és preferált kifejezés szint).
Slovenian: Neželeni učinki so spodaj navedeni po organskih sistemih po MedDRA (raven organskega sistema in prednostnega izraza).
Hungarian: • Fejét továbbra is hátra hajtva pislogjon néhányat, hogy a gyógyszer befedje a szeme felületét.
Slovenian: • Glavo držite nagnjeno nazaj in nekajkrat pomežiknite, da bo zdravilo prekrilo površino očesa.
Hungarian: Az ilyen anyagokat tartalmazó szemcseppek lassíthatják vagy meggátolhatják a szeme gyógyulását, ezért alkalmazásuk a gyógyszerrel végzett kezelés alatt kerülendő.
Slovenian: Kapljice za oko, ki vsebujejo te snovi, bi lahko upočasnile ali ovirale celjenje očesa, zaradi česar se jim je treba med zdravljenjem s tem zdravilom izogibati.
Hungarian: 10) Ellenőrizze a pipettát, és győződjön meg róla, hogy tartalmazza az oldat egy részét.
Slovenian: 10) Preglejte pipeto in se prepričajte, da je v njej nekaj raztopine.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet) • szemfájdalom.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) • bolečina v očesu.
Hungarian: 67100 L'Aquila, Olaszország
Slovenian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Slovenian: Za vsako dajanje zdravila je treba uporabiti novo pipeto.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Slovenian: EU/1/17/1197/001