FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От втората седмица, Вашата дневна доза може да бъде увеличавана с 1 mg всяка седмица до достигане на подходящата за Вас поддържаща доза.
Norwegian Bokmål: • Fra den andre uken kan daglig dose økes med 1 mg per uke inntil du kommer opp i den vedlikeholdsdosen som er riktig for deg.
Bulgarian: Neupro 1 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Bulgarian: Те сa наблюдаванив двойнослепи изпитвания за болест на Parkinson и RLSпри 3,4% от японските пациенти на ротиготин, в сравнение с 1,9% на плацебо.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Neupro.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Neupro.
Bulgarian: (вж. специални популации)
Norwegian Bokmål: (se Spesielle pasientgrupper
Bulgarian: Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h или Neupro 8 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h eller Neupro 8 mg/24 h.
Bulgarian: Прилагайте по един трансдермален пластир Neupro 2 mg дневно.
Norwegian Bokmål: 2 mg depotplaster daglig.
Bulgarian: За интравенозно приложение флакон (стъкло) 1.0 -10 ml един флакон
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Bulgarian: 300 MBq/ml
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Програмата за обучение трябва да съдържа следните ключови елементи:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 ноември 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой на ясно положителни и отрицателни случаи, както и случаи от средно ниво.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Bulgarian: 20052 Monza
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Bulgarian: Може да е полезно да се определи ефективната приложена доза.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Bulgarian: Трябва да се гарантира експертизата и квалификацията на обучаващите.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Bulgarian: Времеви точки извън този период не позволяват допълнително количествено определяне на активност в урината.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter utenfor denne tidsrammen ga ikke grunnlag for ytterligere kvantifisering av aktivitet i urinen.
Bulgarian: Neuraceq ще се използва само в специално контролирани зони.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Bulgarian: За ограниченията при интерпретацията на положителен резултат от сканирането вижте точки 4.4 и 5.1.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger, se pkt 4.4 og 5.1.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er tilstrekkelig for å få fullført skanningen legen din trenger å gjennomføre.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции включват:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger omfatter:
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законовата уредба и/или на съответни разрешителни от компетентна официална организация.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната програма за обучение с националните компетентни власти.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Bulgarian: Деца и юноши Neuraceq не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да се определи надеждно.
Norwegian Bokmål: Den kognitive statusen til pasientene kunne ikke måles med sikkerhet.
Bulgarian: До 10 часа след края на синтеза.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Bulgarian: Германия имейл: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Bulgarian: Изследвания повишен креатинин в кръвта
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blodet
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори без видими частици.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning, uten synlige partikler skal brukes.
Bulgarian: Случаите трябва да се хистологично потвърдени, ако е възможно.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Bulgarian: RCTU скор 3 в поне една от 4-те мозъчните области
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Bulgarian: Всяка жена с пропусната менструация трябва да се счита за бременна до доказване на противното.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Bulgarian: Изтеглянето трябва да се извършва в асептични условия.
Norwegian Bokmål: Opptrekk bør utføres under aseptiske forhold.
Bulgarian: Дозиметричните изчисления са адаптирани към възрастен модел (с телесно тегло 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Bulgarian: Общият профил на безопасност на Neuraceq се основава на данни от 1 295 приложения на Neuraceq на 1 077 пациенти и 12 пациенти, които са получили плацебо.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 360 MBq и не трябва да пада под 240 MBq по време на приложението.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen bør ikke overstige 360 MBq og ikke falle under 240 MBq ved administrasjonstidspunktet.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Bulgarian: Многократното приложение на едногодишни интервали показва, че няма разлика в профила на безопасност след първата, втората или третата доза.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Bulgarian: - ако сте алергични към флорбетабен (18F) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor florbetaben (18F) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: In vitro проучвания с човешки чернодробни микрозоми не са показали потенциал за инхибиране на цитохром P450 ензимната система.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer antydet ikke noe potensial for hemming av enzymsystemet cytokrom P450.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтичен лекарствен продукт, централната нервна система, ATC код: V09AX06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX06
Bulgarian: Цялостното решение на визуалната оценка на PET сканирането е базирано на пациента и на двоичния резултат като „положителен" или „отрицателен".
Norwegian Bokmål: Den totale avgjørelsen for den visuelle vurderingen av PET-skanningen er personbasert og basert på et binært resultat som "positivt" eller "negativt".
Bulgarian: С това лекарство ще се работи и то ще Ви бъде приложено само от специалисти, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bare bli håndtert og gitt til deg av helsepersonell som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Bulgarian: Флорбетабен (18F) има висока степен на свързване с плазмените протеини (>98,5%).
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) har en høy binding til plasmaproteiner (> 98,5 %).
Bulgarian: Прилаганата активност трябва, във всички случаи, да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten som administreres i hvert enkelt tilfelle skal være så lav som mulig for å oppnå nødvendig diagnostisk informasjon.
Bulgarian: Трябва да се вземат необходимите асептични мерки.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се извършват само найважните изследвания, когато очакваната полза надвишава значително риска за майката и фетуса.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil passe ekstra godt på at det brukes på en sikker måte og vil fortelle deg om hva de gjør.
Bulgarian: RCTU скор 2 в някоя или във всичките 4 мозъчни области и без скор 3 в тези 4 мозъчни области
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 2 i noen eller alle disse 4 hjerneområdene og ingen skår 3 i disse 4 hjerneområdene
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако имате някакви въпроси.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin hvis du har noen spørsmål.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се прекъсне за 24 часа и изцедената кърма да се изхвърля.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon vurderes å være nødvendig, skal ammingen avbrytes i 24 timer og utskilt morsmelk skal kastes.
Bulgarian: BV Cyclotron VU, Нидерландия
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU, Nederland
Bulgarian: Годен до: ToC + 6 часа
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Bulgarian: Хистопаталогичните критерии не съвпадат със CERAD критериите.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Bulgarian: За всеки пациент експозицията на радиационно облъчване трябва да бъде обосновано с очакваната полза.
Norwegian Bokmål: For hver pasient må eksponering for ioniserende stråling vurderes i forhold til forventet nytte for pasienten.
Bulgarian: Реконструкцията трябва да включва корекция на затихването с произтичащ трансаксиален размер на пикселите между 2,0 и 3,0 mm.
Norwegian Bokmål: Rekonstruksjon bør omfatte korreksjon med resulterende transaksial pikselstørrelse mellom 2,0 og 3,0 mm.
Bulgarian: Разтворът трябва да се проверява визуално преди употреба.
Norwegian Bokmål: Kvalitetskontroll Oppløsningen skal inspiseres visuelt før bruk.
Bulgarian: 12 часа след инжектирането 98,93% от радиоактивното вещество се е разпаднало, 24 часа след инжектирането 99,99% от радиоактивното вещество се е разпаднало.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er 98,93 % av aktiviteten henfalt, etter 24 timer er 99,99 % av aktiviteten forsvunnet.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за предпазване от йонизиращо лъчение.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Bulgarian: 29 (64,4%) от пациентите с MCI са положителни при PET сканирането с флорбетабен (18F).
Norwegian Bokmål: 29 (64,4 %) av MCI-pasientene var positive ved florbetaben (18F)-skanning.
Bulgarian: Ако има съмнение за потенциална бременност (ако жената е пропуснала менструация, ако цикълът е нередовен и т.н.), на пациентката трябва да се предложат алтернативни техники, които не използват йонизиращо лъчение (ако има такива).
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tvil om hennes mulige graviditet (hvis kvinnen har hatt en uteblitt menstruasjon, hvis menstruasjonen er svært uregelmessig etc.), bør pasienten få tilbud om et alternativ uten ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Bulgarian: Сканирането на мозъка обикновено се прави около 90 минути след прилагането на Neuraceq.
Norwegian Bokmål: En hjerneskanning blir vanligvis utført 90 minutter etter at Neuraceq er gitt.
Bulgarian: Поради малкото количество флорбетабен (18F) във всяка доза, не се очаква предозирането да доведе до фармакологични ефекти.
Norwegian Bokmål: Som følge av liten mengde florbetaben (18F) i hver dose, er overdosering ikke forventet å gi farmakologiske effekter.
Bulgarian: Fluorine (18F) има период на полуразпад от 110 минути.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) har en fysisk halveringstid på 110 minutter.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и съгласуване с националния компетентен орган във всяка държава членка, в която Neuraceq се предлага на пазара, при пускането на пазара и след пускането на пазара, всички лекари, които се очаква да използват Neuraceq, имат достъп до програма за обучение, за да се осигури точна и надеждна интерпретация на PET образите.
Norwegian Bokmål: Etter drøfting og overenskommelse med den nasjonale kompetente myndigheten i hvert medlemsland hvor Neuraceq skal markedsføres, skal MAH ved lansering og etter lansering, sikre at alle leger som forventes å bruke Neuraceq har tilgang til et opplæringsprogram for å sikre nøyaktig og pålitelig tolkning av PET-bildene.
Bulgarian: Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, поискал сканирането.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere testresultatene med legen som rekvirerte skanningen.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина, ръководещ процедурата, ще вземе решение относно количеството на Neuraceq, което да се използва във Вашия случай.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin som overvåker undersøkelsen, vil bestemme hvor mye Neuraceq som skal brukes i ditt tilfelle.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се отварят преди дезинфекциране на запушалката, разтворът трябва да се изтегли през запушалката с помощта на еднодозова спринцовка, която е снабдена с подходяща екранираща защита, и стерилна игла за еднократна употреба или като се използва одобрена за употреба автоматизирана система за прилагане.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene skal ikke åpnes før korken er desinfisert, oppløsningen skal trekkes opp gjennom korken med bruk av en engangskanyle, tilpasset med egnet beskyttelsesskjerming og en steril engangsnål eller ved bruk av et godkjent automatisk applikasjonssystem.
Bulgarian: При тестове за радиолигандно свързване с използването на широк панел от животински и човешки рецептори, йонни канали и транспортери, не е установено значимо свързване.
Norwegian Bokmål: I bindingsanalyser med radioligand og bruk av en lang rekke reseptorer, ionekanaler og transportere fra dyr og mennesker ble det ikke funnet noen signifikante bindinger.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved enkeltvis og gjentatt dosering og gentoksisitet.
Bulgarian: Бременност
Norwegian Bokmål: Gravid
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за възрастни.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet for bruk kun hos voksne.
Bulgarian: Флуорът (18F) се разпада до стабилен кислород (18O) с полуживот от около 110 минути чрез позитронно излъчване с енергия 634 keV, последвано от анихилационно излъчване на фотони с енергия 511 keV.
Norwegian Bokmål: Fluor (18F) henfaller til stabilt oksygen (18O) med en halveringstid på ca. 110 minutter ved utslipp av positronstråling på 634 keV, etterfulgt av foton-annihileringsstråling på 511 keV.
Bulgarian: В резултат на различия в производствения процес, е възможно някои флакони да се доставят с пунктирани гумени запушалки.
Norwegian Bokmål: På grunn av forskjeller i fremstillingsprosessen kan hetteglass fra visse produksjonsbatcher distribueres med perforerte gummipropper.
Bulgarian: За приложена активност от 360 MBq, типичната радиационна доза за прицелния орган (мозък) е 4,5 mGy.
Norwegian Bokmål: Ved en administrert dose på 360 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (hjernen) 4,5 mGy.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат в легнало по гръб положение с глава, разположена така, че мозъкът, включително малкият мозък, да е центриран в зрителното поле на PET скенера.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ligge med hodet posisjonert slik at hjernen, inkludert cerebellum, er sentrert i PETskannerens synsfelt.
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени дефекти.
Norwegian Bokmål: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med induksjon av cancer, og det er et potensial for utvikling av arvelige misdannelser.
Bulgarian: Neuraceq не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Neuraceq har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да се подготвят по начин, който отговаря както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичните изисквания за качество.
Norwegian Bokmål: Radiomerkede legemidler skal fremstilles på en måte som tilfredsstiller både strålingssikkerhet og farmasøytiske kvalitetskrav.
Bulgarian: Употребата на Neuraceq включва излагане на малки количества радиация.
Norwegian Bokmål: Bruken av Neuraceq innebærer at du eksponeres for små mengder av radioaktivitet.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдава остатъчна активност в средната част на сагиталния синус, което вероятно се дължи на присъствието на маркера в кръвта.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet i midtre sagittale sinus kan noen ganger observeres, sannsynligvis på grunn av nærvær av sporstoff i blodet.
Bulgarian: При пациенти с БА кортикалните зони и путамена показват значително по-голямо поемане в сравнение с контролите.
Norwegian Bokmål: Hos AD-pasienter viser kortikale og striatale områder signifikant høyere opptak, sammenlignet med kontroller.
Bulgarian: Съществуват строги закони за употребата, работата и изхвърлянето на радиофармацевтични продукти.
Norwegian Bokmål: Det finnes strenge lover om bruk, håndtering og kasting av radiomerkede legemidler.
Bulgarian: Причината за това кумулиране не е известна, но може би се дължи на кумулиране на флорбетабен (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.
Norwegian Bokmål: Årsak til dette opptaket er ikke kjent, men kan ha sammenheng med akkumulering av florbetaben (18F) eller av radioaktive metabolitter eller radioaktivitet i blodet.
Bulgarian: Активността на флорбетабен (18F) трябва да се измерва с активиметър (дозов калибратор) непосредствено преди инжектиране.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten av florbetaben (18F) skal måles med et aktivimeter (en dosekalibrator) umiddelbart før injeksjon.
Bulgarian: Когато е планирано приложение на радиофармацевтични лекарствени продукти при жена с детероден потенциал, е важно да се установи дали жената е бременна или не.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges administrasjon av radiomerkede legemidler til en fertil kvinne, er det viktig å avgjøre om hun er gravid eller ikke.
Bulgarian: Ако едновременно като част от PET процедурата се извърши CT сканиране, експозицията на йонизиращо лъчение ще нарасне в размер, който зависи от настройките, използвани при получаване на CT.
Norwegian Bokmål: Dersom en CT-skanning gjennomføres samtidig, som del av PET-prosedyren, vil grad av eksponering for ioniserende stråling øke, avhengig av innstillingene ved CT-opptaket.
Bulgarian: Преди употреба опаковката трябва да бъде проверена и да се измери активността посредством активиметър.
Norwegian Bokmål: Tilberedningsmetode Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten skal måles med et aktivimeter.
Bulgarian: Дозата се прилага чрез бавна интравенозна болус инжекция (6 sec/ml), последвана от промивка с приблизително 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), за да се гарантира доставянето на цялата доза.
Norwegian Bokmål: Dosen administreres ved en langsom intravenøs bolusinjeksjon (6 sek/mL), etterfulgt av skylling med 10 mL natriumklorid 9 mg/mL (0,9 %) oppløsning til injeksjon for å sikre at hele dosen blir gitt.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията, получени с ПЕТ скенера.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med nukleærmedisinsk lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, da disse kan forstyrre tolkningen av bildene fra PET-skanningen.
Bulgarian: Процедурите с радионуклеотиди, провеждани върху бременни, също включват радиационна доза за фетуса.
Norwegian Bokmål: Prosedyrer med radionuklider som utføres på gravide kvinner vil også medføre en stråledose på fosteret.
Bulgarian: Пълната КХП за Neuraceq е предоставена като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и употребата на този радиофармацевтичен лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige preparatomtalen for Neuraceq er gitt som eget dokument i produktpakningen for å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrasjon og bruk av dette radiomerkede legemidlet.
Bulgarian: Интерпретиране на образите с Neuraceq
Norwegian Bokmål: Tolkning av Neuraceq-bilder
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet oppbevares under ansvar av spesialisten i nukleærmedisin på egnede steder.
Bulgarian: ПЕТ сканирането с Neuraceq, заедно с други функционални изследвания на мозъка, може да помогне на Вашия лекар да определи дали имате β-амилоидни плаки в мозъка.
Norwegian Bokmål: En Neuraceq PET-skanning sammen med andre hjernefunksjonstester, kan hjelpe legene til å finne ut om du har eller ikke har β-amyloid plakk i hjernen din.
Bulgarian: Проучвания за хронична токсичност и за карциногенност не са провеждани, тъй като лекарственият продукт не е предназначен за редовно или продължително приложение.
Norwegian Bokmål: Kroniske studier og karsinogenitetsstudier er ikke utført siden legemidlet ikke er ment for regelmessig eller kontinuerlig administrasjon.
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е около 5,8 mSv, когато е приложена максималната препоръчителна активност от 300 MBq на флорбетабен (18F), вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е малка.
Norwegian Bokmål: Da den effektive dosen er 5,8 mSv ved administrasjon av maksimal anbefalt aktivitet på 300 MBQ med florbetaben (18F), kan det forventes liten sannsynlighet for at disse bivirkningene vil oppstå.
Bulgarian: Флорбетабен (18F) не трябва да се разрежда.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) bør ikke fortynnes.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява оценка на риска от прогресия на MCI в клинично проявена БА.
Norwegian Bokmål: Denne studiens design gjør det ikke mulig å estimere risiko for at MCI utvikles til klinisk Alzheimers sykdom.