FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda svetoval da prenehate uporabljati zdravilo Ovaleap.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet kuris aukščiau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kuris gali paprašyti nutraukti Ovaleap vartojimą.
Slovenian: • Ko boste dosegli želeni odziv, boste prejeli hCG ali "rekombinantni hCG" (r-hCG, v laboratoriju izdelan hCG s posebno tehnologijo DNA).
Lithuanian: • Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirtas žCG arba rekombinantinis žCG (r-žCG, t. y., specialia DNR technologija laboratorijoje pagamintas žCG).
Slovenian: • Običajni odmerek tega zdravila je 150 i.e. skupaj s hCG.
Lithuanian: • Įprasta šio vaisto dozė yra 150 TV, vartojama kartu su žCG.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Ovaleap nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Ovaleap gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ovaleap
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ovaleap
Slovenian: Folitropin alfa ni namenjen za uporabo pri starejših bolnikih.
Lithuanian: Folitropinas alfa nėra skirtas senyviems pacientams.
Slovenian: Ker je večodmerni vložek namenjen dajanju več injekcij, mora dobiti bolnik jasna navodila za uporabo, v izogib napačni uporabi zdravila.
Lithuanian: Daugiadozis užtaisas skirtas kelioms injekcijoms, todėl, siekiant išvengti netinkamo vaistinio preparato vartojimo, pacientams reikia suprantamai paaiškinti vaistinio preparato vartojimo taisykles.
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov) Folitropin alfa se lahko daje kot zaporedje dnevnih injekcij.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu) folitropiną alfa galima skirti kaip kasdienių injekcijų kursą.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnosti (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Lithuanian: Nedidelis kiekis nėštumų stebėjimo duomenų (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis) nerodo folitropino alfa poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Slovenian: • Če uporabljate zdravilo Ovaleap sočasno z agonisti ali antagonisti "gonadotropin sproščujočega hormona" (GnRH) (ta zdravila zmanjšajo ravni spolnih hormonov in prekinejo ovulacijo), boste morda potrebovali večji odmerek zdravila Ovaleap za tvorbo foliklov.
Lithuanian: • jeigu Jūs kartu su Ovaleap vartojate gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) agonistą arba antagonistą (šie vaistai mažina lytinių hormonų kiekį ir stabdo ovuliaciją), Jums gali reikėti vartoti didesnę Ovaleap dozę folikulų susidarymui užtikrinti.
Slovenian: • če ste alergični na folitropin alfa, folikle stimulirajoči hormon (FSH) ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija folitropinui alfa, folikulus stimuliuojančiam hormonui (FSH) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nėštumo metu, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad galima būtų atmesti teratogeninį folitropino alfa poveikį.
Slovenian: Če ste moški in imate previsoko raven naravnega FSH v krvi, je morda to znak za poškodbo testisov.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, per didelis natūralaus FSH kiekis kraujyje gali būti pažeistų sėklidžių požymis. Jeigu Jums yra šis sutrikimas, šis vaistas paprastai nėra veiksmingas.
Slovenian: Ženske v postopku stimulacije ovarijev za doseganje razvoja več foliklov pred in vitro oploditvijo ali drugimi ART
Lithuanian: Moterims, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, siekiant sukelti keleto folikulų vystymąsi prieš apvaisinimą in vitro ar kitokį dirbtinį apvaisinimą
Slovenian: • Zdravilo Ovaleap se priporoča skupaj z luteinizirajočim hormonom (LH) za spodbujanje razvoja foliklov pri ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Lithuanian: • Ovaleap rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
Slovenian: Po večkratnem dajanju, doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi in doseže stanje dinamičnega ravnovesja v 3 do 4 dneh.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3 kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
Slovenian: Režim, ki se običajno uporablja, se prične z odmerkom 75-150 i.e. FSH na dan, in se ga, če je potrebno, povečuje za 37,5 ali 75 i.e. v 7 ali najbolje v 14 dnevnih intervalih, za doseganje zadostnega, a ne pretiranega odziva.
Lithuanian: Dažniausiai taikoma gydymo schema, kai pradedama nuo 75-150 TV FSH kasdien ir dozė didinama po 37,5 arba 75 TV kas 7 ar geriau kas 14 dienų, jei siekiama adekvataus, ne per daug išreikšto, atsako.
Slovenian: Navodila za uporabo injekcijskega peresnika je treba natančno upoštevati.
Lithuanian: Reikia atidžiai vadovautis švirkštiklio naudojimo instrukcija.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Užtaisą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Izgled zdravila Ovaleap in vsebina pakiranja Zdravilo Ovaleap je raztopina za injiciranje (injekcije).
Lithuanian: Ovaleap išvaizda ir kiekis pakuotėje Ovaleap yra injekcinis tirpalas (injekcija).
Slovenian: V kliničnih študijah so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose tokiais ligoniais buvo laikomos moterys, kurių endogeniniame serume LH lygis buvo < 1,2 TV/l.
Slovenian: Vse jakosti, navedene zgoraj, vsebujejo druge sestavine.
Lithuanian: Bet kurio nurodyto stiprumo vaistuose yra išvardytų pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ovaleap redko povzroči hud sindrom hiperstimulacije jajčnikov, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (vsebuje humani horionski gonadotropin hCG).
Lithuanian: Gydymas Ovaleap retai sukelia sunkų KHSS, nebent yra skiriamas vaistas, vartojamas galutinio folikulų subrendimo skatinimui (kurio sudėtyje yra žmogaus chorioninio gonadotropino, žCG).
Slovenian: Pri odraslih ženskah se zdravilo Ovaleap uporablja:
Lithuanian: Suaugusioms moterims Ovaleap vartojamas:
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba folitropina alfa z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za stimulacijo ovulacije (npr. hCG, klomifen citrat) lahko potencira folikularani odziv, medtem ko sočasna uporaba agonista ali antagonista GnRH za sprožitev desenzitizacije hipofize lahko poveča odmerek folitropina alfa, ki je potreben za dosego ustreznega odziva jajčnikov.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Folitropinas alfa, vartojant su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratas), gali skatinti folikulų susidarymą, o kartu vartojant GnRH agonistą arba antagonistą, tikslu desensibilizuoti hipofizę, gali prireikti padidinti folitropino alfa dozę, kurios reikia adekvačiam kiaušidžių atsakui pasiekti.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
Lithuanian: Siekiant kad moterys galėtų saugiai ir efektyviai vartoti folitropiną alfa, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
Slovenian: Če vaš zdravnik ne more doseči odziva po 5 tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja opustiti.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo ciklas turi būti nutrauktas.
Slovenian: V kliničnih študijah so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo < 1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo Ovaleap uporablja:
Lithuanian: Suaugusiems vyrams Ovaleap vartojamas:
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Ovaleap je 75 do 150 i.e. skupaj s 75 i.e. lutropina alfa.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Ovaleap dozė yra 75-150 TV, kartu su 75 TV lutropino alfa.
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Lithuanian: Kokia yra rekomenduojama dozė?
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti Zdravljenje žensk
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal sunkumą mažėjančia tvarka.
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki pri moških Organski sistem
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vyrams Organų sistemų klasė
Slovenian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Vokietija
Slovenian: Folitropin alfa je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene učinke in jo zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave z neplodnostjo in njihovo obvladovanje.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinę ar net smarkią neigiamą organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
Slovenian: Izdelovalec Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Nemčija
Lithuanian: Gamintojas Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Vokietija
Slovenian: Nato se približno 2 tedna po začetku zdravljenja z agonistom daje zdravilo Ovaleap.
Lithuanian: Tais atvejais Ovaleap pradedama gydyti, praėjus 2 savaitėms nuo gydymo agonistu pradžios.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora plodnost vas in vaše partnerke/partnerja oceniti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju motenj plodnosti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas, turintis vaisingumo sutrikimų gydymo patirties, turi įvertinti Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir gydymo įstaigos pagalbinio personalo priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenega gonadotropina pa se je izkazalo, da folitropin alfa učinkovito spodbuja razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Lithuanian: Moterims, kurių endogeninio gonadotropino sekrecija yra užslopinta, vis dėlto įrodyta, kad folitropinas alfa veiksmingai skatina folikulų vystymąsi ir steroidų susidarymą, nors ir neįmanoma išmatuoti LH kiekio.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap je bistra in brezbarvna tekočina.
Lithuanian: Ovaleap yra skaidrus ir bespalvis tirpalas.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali če dojite.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto negalima vartoti nėštumo arba žindymo metu.
Slovenian: Pri tehnikah asistirane reprodukcije ali stimulacije jajčnikov za tvorbo jajčec je verjetnost splava večja kot pri povprečnih ženskah.
Lithuanian: Atliekant dirbtinį apvaisinimą arba stimuliuojant kiaušides, kad gamintų kiaušinėlius, yra didesnė nei vidutinei moteriai persileidimo rizika.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml
Slovenian: Žilne bolezni zelo redki trombembolizem (tako v povezavi z OHSS in nepovezano z njim)
Lithuanian: Tromboembolija (susijusi ir nesusijusi su KHSS)
Slovenian: Če si boste to zdravilo dajali sami, skrbno preberite in upoštevajte "Navodila za uporabo" peresnika.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip leistis šį vaistą. Jeigu leisitės šį vaistą patys, atidžiai perskaitykite ir laikykitės švirkštiklio „Naudojimo instrukcijos".
Slovenian: • karcinom jajčnika, maternice ali dojk
Lithuanian: • kiaušidžių, gimdos ar krūties karcinoma.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek tega zdravila je 150 do 225 i.e. vsak dan, od 2. ali 3. dneva vašega menstrualnega ciklusa.
Lithuanian: • Įprasta pradinė šio vaisto dozė yra 150-225 TV, vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 mėnesinių ciklo dieną.
Slovenian: Klinična ocena folitropina alfa kaže, da njegovi dnevni odmerki, režim uporabe in postopki nadzorovanja zdravljenja ne bi smeli biti drugačni od tistih, ki se trenutno uporabljajo za zdravila z urinarnim FSH.
Lithuanian: Klinikiniai folitropino alfa tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
Slovenian: Priporočeni odmerek za folitropin alfa je enak kot za urinarni FSH.
Lithuanian: Folitropino alfa dozavimo rekomendacijos yra tokios pat, kaip ir iš šlapimo išskiriamo FSH.
Slovenian: Če se ne uporabi, je treba zdravilo po 3 mesecih zavreči.
Lithuanian: Jei nebuvo vartojamas, po 3 mėnesių reikia sunaikinti.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja morajo biti bolnice seznanjene s potencialnim tveganjem večplodnih porodov.
Lithuanian: Prieš gydymo pradžią pacientės turi būti informuojamos apie daugybinio gimdymo tikimybę.
Slovenian: • Resni zapleti zaradi krvnih strdkov (trombembolični dogodki), ki so včasih neodvisni od OHSS, so zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnic).
Lithuanian: • Labai retai gali pasireikšti sunkios kraujo krešėjimo komplikacijos (tromboemboliniai reiškiniai), kartais nesusijusios su KHSS (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Ovaleap
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovaleap
Slovenian: Prvo injekcijo tega zdravila si morate dati v prisotnosti zdravnika ali medicinske sestre.
Lithuanian: Patį pirmą kartą šį vaistą reikia leistis tik esant gydytojui ar slaugytojai.
Slovenian: Za navodilo o dajanju zdravila z injekcijskim peresnikom Ovaleap Pen glejte poglavje 6.6.
Lithuanian: Vartojimo su Ovaleap Pen instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (prizadenejo lahko največ 1 od 1.000 bolnic).
Lithuanian: • Retai gali pasireikšti KHSS komplikacijos, pvz., kiaušidės persisukimas arba kraujo krešuliai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ovaleap - Učinkovina je folitropin alfa.
Lithuanian: Ovaleap sudėtis - Veiklioji medžiaga yra folitropinas alfa.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap ni indicirano v obdobju dojenja.
Lithuanian: Ovaleap neskiriamas nėštumo metu.
Slovenian: Pri uporabi tehnik asistirane reprodukcije je tveganje za večplodno nosečnost povezano z vašo starostjo in kakovostjo ter številom prenesenih oplojenih jajčec ali embrijev.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo rizika, atliekant dirbtinį apvaisinimą, priklauso nuo Jūsų amžiaus, apvaisintų kiaušinėlių arba Jums įsodinamų embrionų kokybės ir skaičiaus.
Slovenian: • vam je slabo ali bruhate,
Lithuanian: • Jus pykina arba vemiate,
Slovenian: • Zelo redko so poročali o alergijskih reakcijah, kot je izpuščaj na koži, izbočeni srbeči predeli kože in hude alergijske reakcije s šibkostjo, padcem krvnega tlaka, težavami z dihanjem in oteklostjo obraza (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov).
Lithuanian: • Labai retai nustatytos alerginės reakcijos, pvz., odos isbėrimas, iskilusios, niezinčios odos sritys, ir sunkios alerginės reakcijos su silpnumu, nukritusiu kraujospūdžiu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir veido patinimu (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė tokio tipo reakcija, Ovaleap nebeleiskite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Slovenian: • v kombinaciji z zdravilom "humani horionski gonadotropin" (hCG) za pomoč pri tvorbi sperme pri moških, ki so neplodni zaradi nizke ravni nekaterih hormonov.
Lithuanian: • kartu su vaistu, vadinamu „žmogaus chorioniniu gonadotropinu" (žCG), siekiant stimuliuoti spermatozoidų susidarymą vyrams, kurie yra nevaisingi dėl mažo tam tikrų hormonų kiekio.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bolečine v trebuhu, trebušna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje, driska
Lithuanian: Pilvo skausmas, pilvo pūtimas, diskomfortas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid (2 M) (za uravnavanje pH), manitol, metionin, polisorbat 20, benzilalkohol, benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas (2 M) (pH koreguoti), manitolis, metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek tega zdravila je 75 do 150 i.e. vsak dan.
Lithuanian: • Įprasta pradinė šio vaisto dozė yra 75-150 TV, vartojama kasdien.
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų [taip pat žr.
Slovenian: • če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (dela možganov).
Lithuanian: • jeigu turite pogumburio arba hipofizio (abu yra smegenų dalys) auglius;
Slovenian: občasni hud OHSS (vključno s povezanimi simptomi) (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: Sunkus KHSS (įskaitant susijusią simptomatiką) (žr.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov se zmanjša na minimum ob upoštevanju priporočenega odmerka in režima dajanja folitropina alfa ter ob skrbnem nadzorovanju zdravljenja.
Lithuanian: Šiuos reiškinius iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamas Ovaleap dozavimas bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
Slovenian: V hudih primerih OHSS je možno opaziti naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake vključno s slabostjo bruhanjem in drisko.
Lithuanian: Sunkiais KHSS atvejais gali būti stebimi tokie simptomai: pilvo skausmas, pilvo pūtimas, smarkus kiaušidžių padidėjimas, svorio didėjimas, dusulys, oligurija ir virškinamojo trakto simptomai tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Slovenian: Pokrov peresnika je treba po vsakem injiciranju dati nazaj na peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti dangteliu, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Upoštevanje priporočenega odmerka folitropina alfa in režima uporabe lahko zmanjšata tveganje hiperstimulacije jajčnikov (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Lithuanian: Laikantis rekomenduojamo folitropino alfa dozavimo ir vartojimo režimo, galima sumažinti kiaušidžių hiperstimuliacijos riziką (žr.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar pa obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Folitropino alfa perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
Slovenian: Ženske z anovulacijo zaradi hudega pomanjkanja LH in FSH Pri ženskah s pomanjkanjem LH in FSH (hipogonadotropni hipogonadizem), je cilj zdravljenja s folitropinom alfa skupaj z lutropinom alfa razvoj enega samega zrelega Graafovega folikla, iz katerega se bo sprostilo jajčece po dajanju hCG. Folitropin alfa se mora dajati kot zaporedje vsakodnevnih injekcij sočasno z lutropinom alfa.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija dėl žymaus LH ir FSH trūkumo Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), folitropinu alfa kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Graafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus žCG.
Slovenian: EXP Vložek v injekcijskem peresniku lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 25 °C.
Lithuanian: Švirkštiklyje esančio užtaiso turinį atidarius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Slovenian: Pediatrična populacija Folitropin alfa ni namenjen za uporabo pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Vaikų populiacija Folitropinas alfa nėra skirtas vaikų populiacijai.
Slovenian: Takšni bolniki se na zdravljenje s folitropinom alfa/hCG ne odzivajo.
Lithuanian: Tokiems pacientams gydymas folitropinu alfa /žCG yra neveiksmingas.
Slovenian: Nato se dajeta zdravilo Ovaleap in agonist GnRH do želenega razvoja foliklov.
Lithuanian: Tuomet Ovaleap ir GnRH agonistas skiriami, kol subręsta reikiamas folikulų kiekis.
Slovenian: Pri zanositvi s tehnikami asistirane reprodukcije ima otrok lahko nekoliko večje tveganje za prirojene napake kot pri naravni zanositvi.
Lithuanian: Pastojus atlikus dirbtinį apvaisinimą, kūdikiui gali būti šiek tiek didesnė apsigimimų rizika nei pastojus natūraliai.
Slovenian: Za uporabo injekcijskega peresnika Ovaleap Pen natančno upoštevajte ločena navodila za uporabo.
Lithuanian: Reikia atidžiai vadovautis atskira Ovaleap Pen naudojimo instrukcija.
Slovenian: Folitropin alfa se mora dajati v odmerku 150 i.e., trikrat na teden, sočasno s hCG, najmanj 4 mesece.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV folitropino alfa švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika folitropina alfa pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro niso bili dokazani.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
Slovenian: Zdravilo Ovaleap vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Lithuanian: Ovaleap dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: • hitro pridobite telesno maso,
Lithuanian: • greitai didėja svoris,
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome)
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS)
Slovenian: Primerjalne klinične študije so pokazale, da potrebuje bolnik v povprečju nižji skupni odmerek in krajše trajanje zdravljenja s folitropinom alfa kot z urinarnim FSH.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
Slovenian: Če vaš zdravnik ne more doseči ustreznega odziva po 4 tednih zdravljenja, je treba ciklus zdravljenja z zdravilom Ovaleap opustiti.
Lithuanian: Jei po 4 gydymo savaičių gydytojas reikiamo poveikio nenustato, gydymas Ovaleap turi būti nutrauktas.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad [glejte tudi poglavje 2 "Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)"].
Lithuanian: Tai gali sukelti krūtinės skausmą, dusulį, insultą ar širdies smūgį [taip pat žr.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid (2 M) (za uravnavanje pH), manitol, metionin, polisorbat 20, benzilalkohol, benzalkonijev klorid in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas (2 M) (pH koreguoti), manitolis, metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas ir injekcinis vanduo.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJI OVOJNINI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ