FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among experienced patients treated with REYATAZ 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 95 weeks, 53% had Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Icelandic: Af þeim meðferðarreyndu sjúklingum sem fengu 300 mg REYATAZ einu sinni á dag með 100 mg rítónavír einu sinni á dag í 95 vikur (miðgildi) höfðu 53% 3-4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni.
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Icelandic: Fyrir notkun er slegið létt á skammtapokann til að fá duftið til að setjast.
English: Each carton contains 60 x 1 capsules; 10 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Icelandic: Í hverri öskju eru 60 x 1 hylki, 10 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
English: rare: Stevens-Johnson syndromea,b, vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
Icelandic: Stevens-Johnson heilkennia,b, vessablöðruútbrot, exem, æðavíkkun
English: In a per protocol analysis which excluded non-completers (i.e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 was 86% (338/392) for REYATAZ/ritonavir and 89% (332/372) for lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7.6%,
Icelandic: Í greiningu samkvæmt rannsóknaráætlun sem útilokaði þá sem ekki luku meðferð (þ.e. sjúklinga sem hættu fyrir mat á HIV RNA eftir viku 48) og sjúklinga með meiriháttar frávik frá rannsóknarskrá reyndist hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml eftir viku 48 vera 86% (338/392) fyrir REYATAZ/rítónavír og 89% (332/372) fyrir lópinavír/rítónavír (ætlaður munur á ATV/RTVLPV/RTV:
English: If a higher dose of an H2-receptor antagonist is required (e.g., famotidine 40 mg twice daily or equivalent) an increase of the REYATAZ/ritonavir dose from 300/100 mg to 400/100 mg can be considered.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt REYATAZ/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
English: * In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
Icelandic: * Í sameinuðum greiningum var atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg (n=33) borið saman við atazanavír 400 mg án rítónavírs (n=28).
English: Elimination: following a single 400 mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Icelandic: eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavír kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
English: Co-administration of lamotrigine and REYATAZ/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
Icelandic: Samhliða gjöf lamotrigíns og REYATAZ/rítónavír getur dregið úr plasmaþéttni lamotrigíns vegna UGT1A4 örvunar.
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 by Baseline Characteristic HIV RNA <100,000 copies/ml
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi frumur/mm3 af upphafsgildi HIV RNA <100.000 eintök/ml
English: In clinical trial AI424-182 REYATAZ/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Icelandic: Í klínískri rannsókn AI424-182 fékk 41 kona REYATAZ/rítónavír (300/100 mg eða 400/100 mg) í samsettri meðferð með zídóvúdín/lamivudín á öðrum eða þriðja þriðjung meðgöngu.
English: Have the child drink the mixture.
Icelandic: 3. Láttu barnið drekka blönduna.
English: Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Icelandic: REYATAZ hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
English: The most frequently reported laboratory abnormality in patients receiving regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs was elevated total bilirubin reported predominantly as elevated indirect [unconjugated] bilirubin (87% Grade 1, 2, 3, or 4).
Icelandic: Þær óeðlilegu rannsóknaniðurstöður sem oftast var greint frá hjá sjúklingum sem fengu REYATAZ og einn eða fleiri NRTI var hækkun á heildarbilirúbíni aðallega vegna hækkunar á ótengdu bilirúbíni (87% stig 1, 2, 3 eða 4).
English: Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Icelandic: Samsetningin REYATAZ og indínavír hefur ekki verið rannsökuð og ekki er ráðlagt að gefa þessi lyf samtímis (sjá kafla 4.5).
English: The mechanism of interaction between REYATAZ/ritonavir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibition of OATP1B, Pgp, and CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
English: The dose and the number of REYATAZ oral powder sachets needed is determined based on weight (see section 4.2.
Icelandic: Skammtinn og fjölda skammtapoka REYATAZ dufts til inntöku þarf að ákvarða á grundvelli líkamsþyngdar (sjá kafla 4.2).
English: In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4) Sömu ráðleggingar vegna lyfjamilliverkana myndu eiga við, nema; að samhliðagjöf er ekki ráðlögð með tenófóvíri, boceprevíri, karbamazepíni, fenýtóíni, fenóbarbitali, prótonpumpuhemlum og búprenorfíni.
English: d Ritonavir oral solution or capsule/tablet.
Icelandic: Rítónavír lausn til inntöku eða hylki/tafla.
English: that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Icelandic: að samhliðagjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavír annaðhvort 2 klst.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa erfðakvilla þ.e. galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
English: Patients who received REYATAZ or REYATAZ/ritonavir at any time prior to study enrollment or who had a history of treatment failure on two or more protease inhibitors, protease inhibitor resistance or evidence of pre-existing cardiac abnormalities were excluded from the trials.
Icelandic: REYATAZ eða REYATAZ/rítónavír einhvern tíma fyrir þátttöku í rannsókninni eða höfðu sögu um meðferðarbrest á tveimur eða fleiri próteasahemlum, ónæmi fyrir próteasahemlum eða merki um óeðlilega hjartastarfsemi voru útilokaðir frá rannsóknunum.
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g., beclomethasone).
Icelandic: Hugleiða þarf að minnka skammta barkstera ásamt nánu eftirliti staðbundinna og altækra áhrifa eða skipta yfir í barkstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclómetasón).
English: Pregnancy:
Icelandic: Próteasahemlar:
English: The full amount of the mixture is drawn up into an oral syringe and administered into either right or left inner cheek of the infant.
Icelandic: Öll blandan er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
English: Atazanavir Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
Icelandic: Atazanavír Cmax ↔9% (↓5% ↑26%)
English: Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
English: Voriconazole AUC ↑561% (↑451% Voriconazole Cmax ↑438% (↑355% Voriconazole Cmin ↑765% (↑571%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with unboosted atazanavir, the I50L substitution, sometimes in combination with an A71V change, is the signature resistance substitution for atazanavir.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem ekki höfðu verið á meðferð með andretróveirulyfjum og fengu óörvað atazanavír eru I50L útskipting, stundum ásamt breytingu á A71V, merki um útskiptingu sem veldur ónæmi fyrir atazanavíri.
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevírapín Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevírapín Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Icelandic: Tímabundin bilirúbínaukning í blóði (óbundið bilirúbín) tengd bælingu á UDP-glúkúrónósýl transferasa (UGT) hefur komið í ljós hjá sjúklingum sem fengu REYATAZ (sjá kafla 4.8).
English: grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination, and glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection)
Icelandic: lyf sem innihalda grazoprevir m.a. samsetningar með föstum elbasvir/grazoprevir skammti og samsetningar með föstum glecaprevir/pibrentasvir skammti (notað við langvinnri lifrarbólgu C)
English: Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle or three high-density polyethylene (HDPE) bottles closed with child-resistant polypropylene closure.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt háþéttni fjöletýlenglas (HDPE) eða þrjú háþéttni fjöletýlenglös (HDPE) með öryggisloki úr fjölprópýleni.
English: If REYATAZ/ritonavir is coadministered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Icelandic: Ef REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
English: REYATAZ (without ritonavir) has been studied in adult patients with severe renal impairment (n=20), including those on haemodialysis, at multiple doses of 400 mg once daily.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
English: The REYATAZ/ritonavir arm showed similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48 (Table 5).
Icelandic: REYATAZ/rítónavír hópurinn sýndi svipuð (non-inferior) andveiruáhrif og lópinavír/rítónavír hópurinn, metið sem hlutfall sjúklinga með HIV RNA <50 eintök/ml í viku 48 (tafla 5).
English: Each carton contains 30 x 1 capsules; 5 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/Alu perforated unit dose blisters.
Icelandic: Í hverri öskju eru 30 x 1 hylki, 5 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Icelandic: SEFANDI LYF Benzódíazepín Mídazólam Tríazólam
English: Off white to pale yellow powder.
Icelandic: Beinhvítt til ljósgult duft.
English: For the recommended paediatric dosage, REYATAZ oral powder contains 3915.45 mg sucrose per 150 mg atazanavir, 5220.60 mg sucrose per 200 mg atazanavir, 6525.75 mg sucrose per 250 mg atazanavir, and 7830.90 mg sucrose per 300 mg atazanavir.
Icelandic: 5.220,60 mg af súkrósa, hver 250 mg skammtur af atazanavíri 6.525,75 mg af súkrósa og hver 300 mg skammtur af atazanavíri 7.830,90 mg af súkrósa.
English: Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum frá öðrum örvuðum próteasahemlum og ketókónazóli, þar sem 3-föld aukning varð á AUC fyrir ketókónazól, er gert ráð fyrir að REYATAZ/rítónavír auki þéttni ketókónazóls eða ítrakónazóls.
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of REYATAZ is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions:
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hætta notkun rítónavírs í örvaðri REYATAZ meðferð en má íhuga hjá fullorðnum sjúklingum sem fá 400 mg skammt einu sinni á sólarhring með mat við eftirfarandi samsett takmarkandi skilyrði:
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition.
Icelandic: Milliverkanirnar eru vegna hömlunar á CYP3A4 og UGT1A1.
English: In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða flókið greinrof (complexbundle-branch block)) á að nota REYATAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta (sjá kafla 5.1).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/267/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/267/012
English: - The other ingredients are crospovidone, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru m.a. krospóvídón, mjólkursykureinhýdrat og magnesíumsterat.
English: Administration of REYATAZ and infant formula using an infant bottle is not recommended because the full dose may not be delivered.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ og ungbarnablöndu með því að nota pela þar sem ekki er tryggt að fullur skammtur verði gefinn.
English: e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Icelandic: Tími sem greint hefur verið frá að hafi liðið fram að því að slíkt kom fram er hins vegar breytilegri og þessi tilvik geta komið fram mörgum mánuðum eftir að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
English: Systemic exposures of atazanavir in mice (males), rats, and dogs at doses associated with hepatic changes were at least equal to that observed in humans given 400 mg once daily.
Icelandic: Útsetning fyrir atazanavír hjá karlmúsum, rottum og hundum þegar það er gefið í skömmtum sem tengjast breytingum í lifur, var a.m.k. jöfn þeim breytingum sem sjást hjá mönnum eftir ráðlagðan 400 mg sólarhringsskammt.
English: Concomitant use of REYATAZ/ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun REYATAZ/rítónavír og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á altækum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
English: Put the syringe tip into the mixture and pull back the plunger until the full amount of infant formula is taken up.
Icelandic: Settu enda munngjafarsprautunnar í blönduna og dragðu stimpilinn til baka þar til öll ungbarnablandan hefur verið dregin upp.
English: 50 to <100 cells/mm3
Icelandic: 50 til <100 frumur/mm3
English: Treatment of overdose with REYATAZ should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun REYATAZ ætti að vera almenn stuðningsmeðferð m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
English: The choice of REYATAZ in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: Val á REYATAZ hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
English: Three of 20 infants (15%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and four of 20 infants (20%) born to women treated with REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grade 3-4 bilirubin.
Icelandic: Þrjú af 20 ungbörnum (15%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með REYATAZ/rítónavír 300/100 mg og fjögur af 20 ungbörnum (20%) mæðra sem höfðu fengið meðferð með REYATAZ/rítónavír 400/100 mg fengu
English: g Select substitutions include any change at positions L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 or more) at baseline.
Icelandic: g Valdar útskiptingar fela í sér sérhverja breytingu á stöðu L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, og L90 (0-2, 3, 4 eða fleiri) í upphafi
English: A safe and effective dose in combination with REYATAZ/ritonavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Icelandic: Öruggur og virkur skammtur í samsetningu með REYATAZ/rítónavíri hefur ekki verið ákvarðaður fyrir síldenafíl þegar það er notað við lungnaháþrýstingi.
English: The dose of REYATAZ oral powder for children is calculated by body weight and is taken once daily with food and ritonavir as shown below:
Icelandic: Skammtur af REYATAZ dufti til inntöku er ákvarðaður út frá líkamsþyngd barnsins og á að taka einu sinni á sólarhring með mat og rítónavíri eins og sýnt er hér fyrir neðan:
English: Overall in this study, 182 paediatric patients (81 antiretroviral-naive and 101 antiretroviral-experienced) received once daily REYATAZ (capsule or powder formulation), with or without ritonavir, in combination with two NRTIs.
Icelandic: Í heildina fengu 182 börn í rannsókninni (81 sem hafði ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður og 101 sem hafði fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður) REYATAZ (hylki eða duft til inntöku) einu sinni á sólarhring með eða án rítónavír samtímis tveimur NRTI.
English: Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Icelandic: Aspartam er uppspretta fyrir fenýlalanín og kann því að vera óhentugt einstaklingum með fenýlketónmigu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti REYATAZ og pakkningastærðir
English: Famotidine 20 mg twice daily Atazanavir AUC ↑18% (↑6.5%
Icelandic: Famotidín 20 mg tvisvar á dag Atazanavír AUC ↑18% (↑6,5%
English: OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM TEXTI Á ÖSKJU (GLAS OG ÞYNNUPAKKNING)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða skammtapokanum á eftir EXP.
English: In long-term carcinogenicity studies of atazanavir in mice and rats, an increased incidence of benign hepatic adenomas was seen in female mice only.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur sást aukin tíðni góðkynja lifraræxla aðeins hjá kvenmúsum.
English: Stevens-Johnson syndrome (SJS), erythema multiforme, toxic skin eruptions and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome have been reported with the use of REYATAZ (see section 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) við notkun REYATAZ (sjá kafla 4.4).
English: Due to CYP3A4 inhibition by REYATAZ, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A4 af völdum REYATAZ er gert ráð fyrir aukinni þéttni quetiapíns.
English: Co-administration of a single 300 mg dose of REYATAZ and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Icelandic: REYATAZ og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst. þéttni atazanavírs miðað við í föstu.
English: Six of 20 (30%) women on REYATAZ/ritonavir 300/100 mg and 13 of 21 (62%) women on REYATAZ/ritonavir 400/100 mg experienced grades 3 to 4 hyperbilirubinaemia.
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu REYATAZ/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk REYATAZ/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
English: HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
English: There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis REYATAZ.
English: For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
Icelandic: Sjá nánar um blöndun og gjöf REYATAZ dufts til inntöku í notkunarleiðbeiningum í kafla 6.6.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun atazanavírs á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að atazanavír valdi hvorki vansköpun né eiturverkun á fóstur.
English: REYATAZ once daily dose ritonavir once daily dosea
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Icelandic: rítónavír AUC ↓ 36% rítónavír Cmax ↓ 27% rítónavír Cmin ↓ 45%
English: None of the de novo substitutions (see Table 4) are specific to atazanavir and may reflect reemergence of archived resistance on atazanavir + ritonavir in Study 045 treatment-experienced population.
Icelandic: Engin af de novo útskiptingunum (sjá töflu 4) er sértæk fyrir atazanavír sem getur endurspeglað að fyrra ónæmi fyrir atazanavíri og rítónavír kemur aftur fram hjá sjúklingum í rannsókn 045 sem vanir voru meðferð með andretróveirulyfjum.
English: The recommended adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af REYATAZ hylkjum fyrir fullorðna er 300 mg einu sinni á sólarhring með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat, í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn HIV sýkingu.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Icelandic: Hugsanlega þarf að minnka skammt búprenorfíns.
English: By as-treated analysis, excluding missing values, the proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ml (< 50 copies/ml) in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 55% (40%) and 56% (46%), respectively.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) í REYATAZ+rítónavír hópnum 55% (40%) og 56% (46%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine Cmax ↑37% Buprenorphine Cmin ↑69%
Icelandic: Búprenorfín AUC ↑ 67% Búprenorfín Cmax ↑ 37% Búprenorfín Cmin ↑ 69%