FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I segni di ipoglicemia sono: visione offuscata, formicolio alle labbra, tremore, sudorazione, pallore, cambiamento di umore, sentirsi ansiosi o confusi.
Norwegian Bokmål: Tegn omfatter tåkesyn, prikking i leppene, skjelving, svetting, blekhet, humørendring, angst eller forvirring.
Italian: Sono stati riportati rari casi di chetoacidosi diabetica (DKA), compresi casi potenzialmente pericolosi per la vita e fatali, in pazienti trattati con inibitori del trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2, Sodium-glucose co-transporter 2), tra cui canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av diabetisk ketoacidose (DKA), inkludert livstruende og fatale tilfeller, er rapportert hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert kanagliflozin.
Italian: In uno studio cardiovascolare (CANVAS) su 4.327 soggetti trattati con malattia cardiovascolare accertata o con almeno due fattori di rischio di malattia cardiovascolare, le percentuali di incidenza di tutte le fratture ossee valutate sono state 1,6, 1,8 e 1,1 per 100 pazienti/anno di follow-up per canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e placebo, rispettivamente, con uno squilibrio iniziale delle fratture occorse entro le prime 26 settimane di terapia.
Norwegian Bokmål: I en kardiovaskulær studie (CANVAS) med 4327 behandlede forsøkspersoner med påvist eller minst to risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom, var insidensratene for alle bekreftede benfrakturer henholdsvis 1,6, 1,8 og 1,1 per 100 pasientår med oppfølging for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo, og ubalansen i frakturer oppsto i løpet av de første 26 behandlingsukene.
Italian: Negli studi controllati verso placebo, il trattamento con canagliflozin 100 mg e 300 mg ha determinato riduzioni medie della pressione sistolica rispettivamente di -3,9 mmHg e -5,3 mmHg, rispetto al placebo (-0,1 mmHg) ed un effetto minore sulla pressione diastolica, con variazioni medie di -2,1 mmHg e -2,5 mmHg, rispettivamente per canagliflozin 100 mg e 300 mg, in confronto al placebo (-0,3 mmHg).
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier medførte behandling med kanagliflozin 100 mg og 300 mg en gjennomsnittlig reduksjon i systolisk blodtrykk på henholdsvis -3,9 mmHg og -5,3 mmHg sammenlignet med placebo (-0,1 mmHg) og en mindre effekt på diastolisk blodtrykk med en gjennomsnittlig endring for kanagliflozin 100 mg og 300 mg på henholdsvis -2,1 mmHg og -2,5 mmHg sammenlignet med placebo (-0,3 mmHg).
Italian: Le percentuali di incidenza per riduzioni maggiori di eGFR (> 30%) in qualunque momento durante il trattamento erano 7,3, 8,1 e 6,5 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione, rispettivamente con canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e placebo.
Norwegian Bokmål: Insidensratene for stor reduksjon i eGFR (> 30 %) når som helst under behandlingen var henholdsvis 7,3, 8,1 og 6,5 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Italian: Sulla base dell'esperienza post-marketing con canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med kanagliflozin etter markedsføring.
Italian: Soggetti Placebo Cana
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner Placebo kanagliflozin
Italian: Lattosio.
Norwegian Bokmål: Laktose.
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia in studi clinici verso controllo attivo Confronto con glimepiride in duplice terapia con metformina (52 settimane) Canagliflozin + metformina Glimepiride (titolata) + metformina (N = 482)
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra kliniske studier med aktiv kontroll Sammenlignet med glimepirid som dobbeltbehandling med metformin (52 uker) Kanagliflozin + metformin
Italian: Balanite o balanopostite da candida si sono manifestate nei pazienti di sesso maschile trattati rispettivamente con canagliflozin e placebo con percentuali pari a 2,98 e 0,79 eventi per 100 pazienti/anno.
Norwegian Bokmål: Candidabalanitt eller -balanopostitt forekom hos mannlige pasienter med en insidensrate på 2,98 og 0,79 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo.
Italian: All'ultimo valore post-basale, le percentuali di incidenza di tali riduzioni sono state pari a 3,3 per i pazienti trattati con canagliflozin 100 mg, 2,7 per quelli trattati con canagliflozin 300 mg, e 3,7 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione per quelli che ricevevano placebo (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved siste verdi etter baseline var insidensratene for slik reduksjon 3,3 for pasienter behandlet med kanagliflozin 100 mg, 2,7 for kanagliflozin 300 mg og 3,7 hendelser per 100 pasientår med eksponering for placebo (se pkt.
Italian: Figura 2: Effetto del trattamento per l'endpoint composito primario e i suoi componenti valore P per superiorità (bilaterale) = 0,0158.
Norwegian Bokmål: P-verdi for superioritet (2-sidig) = 0,0158.
Italian: Pazienti con eGFR da 45 mL/min/1,73 m a < 60 mL/min/1,73 m In un'analisi aggregata dei pazienti (N = 721) con eGFR basale da 45 mL/min/1,73 m a
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m 2 til < 60 ml/minutt/1,73 m I en samleanalyse for pasienter (N = 721) med baseline eGFR på 45 ml/minutt/1,73 m 2 til
Italian: L'eGFR media al basale era 62,5, 64,7 e 63,5 ml/
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline eGFR var henholdsvis 62,5, 64,7 og 63,5 ml/minutt/1,73 m 2 for kanagliflozin 100 mg,
Italian: • sete eccessiva
Norwegian Bokmål: • overdreven tørste
Italian: Differenza da metformina XR (media aggiustata) (IC 95%)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra metformin XR (justert gjennomsnitt) (95 % CI)
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere o continuare ad assumere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar eller fortsetter å ta dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Nei pazienti con un eGFR 45 mL/min/1,73 m2 a < 60 mL/min/1,73 m2 o CrCl 45 mL/min to < 60 mL/min che assumono canagliflozin 100 mg e una terapia concomitante con un induttore dell'enzima UGT e che richiedono un controllo glicemico addizionale, devono essere prese in considerazione altre terapie ipoglicemizzanti (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eGFR 45 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl 45 ml/minutt til < 60 ml/minutt som bruker kanagliflozin 100 mg, får samtidig behandling med en UGTenzyminduktor og trenger ytterligere glykemisk kontroll, bør annen glukosesenkende behandling vurderes (se pkt.
Italian: Ipoglicemia in terapia aggiuntiva con insulina o secretagoghi dell'insulina La frequenza dell'ipoglicemia è stata bassa (circa 4%) in tutti i gruppi di trattamento, incluso il placebo, con canagliflozin in monoterapia o in aggiunta a metformina.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hypoglykemi var lav (ca. 4 %) i behandlingsgruppene, inkludert placebo, ved bruk som monoterapi eller tilleggsbehandling til metformin.
Italian: Nei pazienti che tollerano canagliflozin 100 mg una volta al giorno che hanno una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 60 mL/min/1,73 m2 o una clearance della creatinina (CrCl, creatinine clearance) ≥ 60 mL/min e che necessitano di un controllo glicemico più stretto, la dose può essere aumentata a 300 mg per via orale una volta al giorno (vedere di seguito e al paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tåler kanagliflozin 100 mg én gang daglig, har estimert glomerulusfiltrasjonshastighet (eGFR) ≥ 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl ≥ 60 ml/minutt og trenger strengere glykemisk kontroll, kan dosen økes til 300 mg én gang daglig oralt (se nedenfor og pkt.
Italian: Nel gruppo combinato canagliflozin, l'HR per tutte le cause di mortalità rispetto al placebo è stato di
Norwegian Bokmål: I den kombinerte kanagliflozingruppen var HR for mortalitet uavhengig av årsak mot placebo 0,87
Italian: La fimosi è stata segnalata con percentuali pari a 0,39 e 0,07 eventi per 100 pazienti/anno con canagliflozin e placebo rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Fimose ble rapportert med en insidensrate på 0,39 og 0,07 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo.
Italian: Poliuria o Pollachiuria include i termini poliuria, pollachiuria, minzione imperiosa, nicturia, e diuresi aumentata.
Norwegian Bokmål: Polyuri eller pollakisuri omfatter betegnelsene polyuri, pollakisuri, påtrengende vannlatingsbehov, nokturi og økt urinmengde.
Italian: Placebo + metformina e sitagliptin (N = 106)
Norwegian Bokmål: Placebo + metformin og sitagliptin (N = 106)
Italian: La circoncisione è stata praticata con percentuali pari a 0,31 e 0,09 eventi per 100 pazienti/ anno con canagliflozin e placebo rispettivamente (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Omskjæring ble foretatt med en insidensrate på 0,31 og 0,09 hendelser per 100 pasientår for henholdsvis kanagliflozin og placebo (se pkt.
Italian: Invokana 100 mg compresse Invokana 300 mg compresse canagliflozin
Norwegian Bokmål: Invokana 100 mg tabletter Invokana 300 mg tabletter kanagliflozin
Italian: Per i pazienti con compromissione lieve o moderata della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: , Urea ematica aumentata b,p
Norwegian Bokmål: , økt blodurea b,p
Italian: , Potassio ematico aumentato b,q
Norwegian Bokmål: , økt blodkalium b,q
Italian: Canagliflozin
Norwegian Bokmål: Placebo kanagliflozin
Italian: Canagliflozin + metformina e sitagliptin (N = 107)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin + metformin og sitagliptin (N = 107)
Italian: Uso nei pazienti a rischio di reazioni avverse correlate a deplezione di volume A causa del suo meccanismo d'azione, canagliflozin, aumentando l'escrezione urinaria di glucosio (UGE) induce una diuresi osmotica che può ridurre il volume intravascolare e diminuire la pressione arteriosa (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen induserer kanagliflozin, ved å øke urinutskillelse av glukose (UGE), en osmotisk diurese, som kan redusere intravaskulært volum og redusere blodtrykket (se pkt.
Italian: Lo steady-state è stato raggiunto dopo 4-5 giorni con la mono-somministrazione giornaliera di canagliflozin da 100 a 300 mg. Canagliflozin non mostra una farmacocinetica tempodipendente e l'accumulo plasmatico arriva al 36% dopo dosi multiple di 100 mg e 300 mg.
Norwegian Bokmål: I favør av placebo til 5 dager ved dosering én gang daglig med kanagliflozin 100 mg til 300 mg. Kanagliflozin har ikke tidsavhengig farmakokinetikk, og akkumuleres i plasma inntil 36 % etter gjentatte doser på 100 mg og 300 mg.
Italian: Non comuni (può riguardare fino a 1 persona su 100)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 personer)
Italian: Le percentuali di incidenza complessiva dell'aumento dei livelli sierici di potassio è stata maggiore nei pazienti con insufficienza renale moderata, con percentuali di incidenza di 4,9, 6,1 e 5,4 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione con canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e placebo, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensrate av forhøyet serumkalium var høyere hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon med insidensrater på henholdsvis 4,9, 6,1 og 5,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo.
Italian: I pazienti di età ≥ 75 anni hanno avuto un'incidenza più elevata di reazioni avverse correlate alla deplezione di volume (come capogiri posturali, ipotensione ortostatica, ipotensione) con percentuali di incidenza di 5,3, 6,1 e 2,4 eventi per 100 pazieni/anno di esposizione per canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e nel gruppo di controllo, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år hadde høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (som postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon) med insidensrater på henholdsvis 5,3, 6,1 og 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og i kontrollgruppen.
Italian: Invokana 300 mg compresse rivestite con film EU/1/13/884/005 (10 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/006 (30 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/007 (90 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/008 (100 compresse rivestite con film)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/005 (10 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/006 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/007 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/008 (100 filmdrasjerte tabletter)
Italian: C] canagliflozin nei soggetti sani, il 41,5%, 7,0% e 3,2% della dose radioattiva somministrata è stata ritrovata nelle feci rispettivamente come canagliflozin, un metabolita idrossilato e un metabolita O-glucuronide.
Norwegian Bokmål: Etter en oral enkeltdose av [14C]kanagliflozin gitt til friske forsøkspersoner ble 41,5 %, 7,0 % og 3,2 % av gitt radioaktiv dose gjenfunnet i fæces som henholdsvis kanagliflozin, en hydroksylert metabolitt og en O-glukuronidmetabolitt.
Italian: Invokana 100 mg compresse rivestite con film EU/1/13/884/001 (10 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/002 (30 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/003 (90 compresse rivestite con film) EU/1/13/884/004 (100 compresse rivestite con film)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/884/001 (10 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/002 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/003 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/13/884/004 (100 filmdrasjerte tabletter)
Italian: Per i pazienti con eGFR al basale da 30 mL/min/1,73 m a < 60 mL/min/1,73 m2, le percentuali di incidenza erano 5,2 con canagliflozin 100 mg e 5,4% con canagliflozin 300 mg in confronto a 3,1% eventi per 100 pazienti/anno di esposizione nel gruppo di controllo.
Norwegian Bokmål: 30 ml/minutt/1,73 m2 til < 60 ml/minutt/1,73 m2 var insidensratene 5,2 med kanagliflozin 100 mg og 5,4 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 3,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen.
Italian: Il 2,4% dei pazienti di sesso maschile trattati con canagliflozin ha avuto più di una infezione.
Norwegian Bokmål: Blant mannlige pasienter som brukte kanagliflozin, fikk 2,4 % mer enn én infeksjon.
Italian: Compromissione renale I pazienti con un eGFR basale < 60 mL/min/1,73 m2 hanno avuto maggiore incidenza di reazioni avverse associate alla deplezione di volume (ad es. capogiri posturali, ipotensione ortostatica, ipotensione) con percentuali di incidenza di 5,3, 5,1 e 3,1 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione rispettivamente con canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e placebo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Pasienter med baseline eGFR på < 60 ml/minutt/1,73 m2 hadde høyere forekomst av bivirkninger forbundet med væsketap (f.eks. postural svimmelhet, ortostatisk hypotensjon, hypotensjon) med insidensrater på henholdsvis 5,3, 5,1 og 3,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering for kanagliflozin 100 mg, kanagliflozin 300 mg og placebo (se pkt.
Italian: Se smette di prendere questo medicinale ci può essere un innalzamento dei livelli di zucchero nel sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Invokana Blodsukkernivået kan øke dersom du avbryter behandlingen med dette legemidlet.
Italian: Canagliflozin non è stato studiato nell'insufficienza renale grave (eGFR < 30 mL/min/1,73 m2 o
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin er ikke undersøkt hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt/1,73 m 2 eller
Italian: Per i pazienti che assumevano diuretici dell'ansa le percentuali di incidenza erano 5,0 con canagliflozin 100 mg e 5,7 con canagliflozin 300 mg in confronto a 4,1 eventi per 100 pazienti/anno di esposizione nel gruppo di controllo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som brukte loop-diuretika var insidensratene 5,0 med kanagliflozin 100 mg og 5,7 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 4,1 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen.
Italian: Partendo da un valore iniziale di RTG di circa 13 mmol/L, la soppressione massima della RTG media delle 24h è stata osservata, con la dose di 300 mg/die, a circa 4 mmol/L a 5 mmol/L nei pazienti con diabete di tipo 2 negli studi di fase 1, suggerendo un basso rischio di ipoglicemia indotta dal trattamento.
Norwegian Bokmål: Fra en startverdi for RTG på ca. 13 mmol/l, ble det sett maksimal reduksjon av 24-timers gjennomsnittlig RTG med 300 mg døgndose til ca.
Italian: Canagliflozin 300 mg (N = 238)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 300 mg (N = 238)
Italian: Canagliflozin 100 mg (N = 237)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg (N = 237)
Italian: • fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, una grave infezione dei tessuti molli dei genitali o dell'area tra i genitali e l'ano.
Norwegian Bokmål: • nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren.
Italian: Ogni compressa contiene canagliflozin emidrato, equivalente a 100 mg o 300 mg di canagliflozin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder kanagliflozinhemihydrat, tilsvarende 100 mg eller 300 mg kanagliflozin.
Italian: Invokana 100 mg compresse rivestite con film Invokana 300 mg compresse rivestite con film
Norwegian Bokmål: Invokana 100 mg tabletter, filmdrasjerte Invokana 300 mg tabletter, filmdrasjerte
Italian: Se un induttore di questi enzimi UGT deve essere co-somministrato a canagliflozin, deve essere considerato un aumento della dose a 300 mg una volta al giorno se i pazienti tollerano al momento canagliflozin 100 mg una volta al giorno, hanno un eGFR ≥ 60 mL/min/1,73 m2 o
Norwegian Bokmål: Dersom en induktor av UGT-enzymer må gis samtidig med kanagliflozin, kan det vurderes å øke dosen til 300 mg én gang daglig dersom pasienten tåler kanagliflozin 100 mg én gang daglig, har eGFR ≥ 60 ml/minutt/1,73 m2 eller CrCl ≥ 60 ml/minutt, og trenger ytterligere glykemisk kontroll.
Italian: Nei pazienti di età ≥ 75 anni, le percentuali di incidenza erano 5,3% con canagliflozin 100 mg e 6,1% con canagliflozin 300 mg in confronto a 2,4% eventi per 100 pazienti/anno di esposizione nel gruppo di controllo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter ≥ 75 år var insidensratene 5,3 med kanagliflozin 100 mg og 6,1 med kanagliflozin 300 mg sammenlignet med 2,4 hendelser per 100 pasientår med eksponering i kontrollgruppen (se pkt.
Italian: I pazienti con eGFR da 30 a <60 ml/min/1,73 m 2 erano 2.011.
Norwegian Bokmål: Det var 2011 pasienter med eGFR 30 til < 60 ml/minutt/1,73 m 2.
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in azoto ureico nel sangue erano 17,1% e 18,0% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto al 2,7% per placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i blodureanitrogen var henholdsvis 17,1 % og 18,0 % for kanagliflozin 100 mg og 300 mg, sammenlignet med 2,7 % for placebo.
Italian: 3 x 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter (24 aktive + 4 placebo)
Italian: 28 compresse (24 attive + 4 placebo)
Norwegian Bokmål: 28 tabletter (24 aktive +4 placebo)
Italian: Nome
Norwegian Bokmål: e
Italian: Di cosa soffre eventualmente?
Norwegian Bokmål: Hva lider du muligens av?
Italian: • se ha partorito meno di qualche settimana fa
Norwegian Bokmål: • dersom du fødte for kun noen få uker siden
Italian: 31 Ottobre
Norwegian Bokmål: 31 oktober
Italian: Quando deve contattare il medico?
Norwegian Bokmål: Når bør du kontakte legen din?
Italian: Lo stato stazionario è raggiunto dopo 5 giorni.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter 5 dager.
Italian: IOA agisce immediatamente.
Norwegian Bokmål: IOA vil virke umiddelbart.
Italian: • La TEV può essere fatale nell'1-2 % dei casi.
Norwegian Bokmål: • VTE kan være fatalt i 1-2 % av tilfellene.
Italian: Il rischio è maggiore:
Norwegian Bokmål: Du har høyere risiko:
Italian: Non ancora noto
Norwegian Bokmål: Ennå ikke kjent
Italian: Quando e come prendere le compresse
Norwegian Bokmål: Når og hvordan tablettene skal tas
Italian: La rilevanza clinica di questo risultato non è nota.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette resultatet er ukjent.
Italian: La biodisponibilità assoluta è approssimativamente dell'1 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca 1 %.
Italian: Circa 2 donne su 10.000
Norwegian Bokmål: Ca. 2 av 10 000 kvinner
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:16 Novembre 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 16 november 2011
Italian: Opzione 2)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 2)
Italian: Sono state arruolate in totale 3.434 donne di età compresa tra 18 e 50 anni, che hanno completato 33.828 cicli.
Norwegian Bokmål: Totalt 3434 kvinner i alderen 18-50 år ble inkludert og fullførte 33828 sykluser.
Italian: Non esistono antidoti e il trattamento deve essere sintomatico.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot og videre behandling bør være symptomatisk.
Italian: Talvolta, la perdita della vista può manifestarsi pressoché immediatamente.
Norwegian Bokmål: Noen ganger kan synstapet oppstå nesten umiddelbart.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data er beskrevet i pkt 5.2.
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO DI SANGUE
Norwegian Bokmål: HVORDAN GJENKJENNE EN BLODPROPP
Italian: Nota uno qualsiasi di questi segni?
Norwegian Bokmål: Opplever du noen av disse symptomene?
Italian: Tuttavia, questi effetti indesiderati sono rari.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er imidlertid sjeldne.
Italian: Prenda una compressa ogni giorno, approssimativamente alla stessa ora, se necessario con un po' d'acqua.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett hver dag til omtrent samme tid, om nødvendig med litt vann.
Italian: Circa 5-7 donne su 10.000
Norwegian Bokmål: Ca. 5-7 av 10 000 kvinner
Italian: Se desidera ritardare le mestruazioni
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å utsette menstruasjonen
Italian: Opzione 1)
Norwegian Bokmål: Valgmulighet 1)
Italian: Il medico le misurerà anche la pressione arteriosa e, a seconda della sua situazione personale, effettuerà eventualmente anche altre analisi.
Norwegian Bokmål: Legen vil også måle blodtrykket ditt og, avhengig av din personlige situasjon, kanskje også utføre noen andre tester.
Italian: alla gola, al braccio, allo stomaco;
Norwegian Bokmål: halsen, armen og magen;
Italian: Vedere anche "Considerazioni generali" nel paragrafo 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnittet "Generelle merknader" i avsnitt 2 over.
Italian: Chieda consiglio al medico se non sa con certezza quando iniziare.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du er usikker på når du kan starte.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata all'interazione con lamotrigina.
Norwegian Bokmål: Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot interaksjonen med lamotrigin.
Italian: La confezione blister successiva deve essere iniziata immediatamente.
Norwegian Bokmål: Den neste pakningen må påbegynnes straks.
Italian: Non usi metodi basati sui ritmi biologici o sulla temperatura.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke rytme- eller temperaturmetoder.
Italian: • improvvisa difficoltà visiva a carico di uno o entrambi gli occhi;
Norwegian Bokmål: • plutselig problemer med å se på ett eller begge øynene;
Italian: Gli eventi tromboembolici arteriosi possono essere fatali.
Norwegian Bokmål: Arterielle tromboemboliske hendelser kan være dødelige.
Italian: Per informazioni sul ripristino della fertilità, vedere paragrafo 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om å gjenopprette fertilitet, se pkt 5.1.
Italian: Come spostare o ritardare le mestruazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan endre eller utsette en menstruasjon
Italian: Conclusioni simili sono attese nelle donne potenzialmente fertili.
Norwegian Bokmål: Lignende konklusjoner forventes hos kvinner i fertil alder.
Italian: Prima che lei possa iniziare a prendere IOA, il medico le porrà alcune domande sulla sua storia clinica e sulla storia clinica dei suoi parenti stretti.
Norwegian Bokmål: Før du kan begynne å ta IOA, vil legen stille deg noen spørsmål om sykehistorien til deg og dine nære slektninger.