FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ennél a három tehénnél a maximális szint az alkalmazás után 24 és 48 órával 11,4, 20,26 és 23,2 µg/kg volt, a maradékanyag-szintek pedig az MRL alá csökkentek az alkalmazás utáni 6., 7. vagy 8. fejés idejére, bár az utolsó minta 10,09 µg/kg szintet mutatott, közel az MRL értékéhez (10 µg/kg) az alkalmazás utáni 8. fejésnél.
Bulgarian: При тези 3 крави максималните нива са 11,4; 20,26; и 23,2 µg/kg 24 и 48 часа след приложението, като те спадат под MRL до 6ото, 7ото или 8ото доене след приложението, въпреки че последната проба показва ниво 10,09 µg/kg, което е близо до MRL (10 µg/kg), при 8ото доене след приложението.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy ez az érték a legkedvezőtlenebb helyzetet képviseli, mivel alacsony hozamú teheneket is magukban foglaló állatcsoportból vezették le, és ennek következtében biztonsági határ használata nem volt szükséges.
Bulgarian: CVMP счита, че тази стойност отразява най-лошия случай, тъй като е получена от група животни, включваща крави с нисък млеконадой, и че в резултат на това не е необходимо добавяне на период за безопасност.
Hungarian: A statisztikai elemzés elvégzése előtt a CVMP a vizsgálat során jelentett, nyers oxiklozanid maradékanyag-koncentrációkat a validálási vizsgálatban értékelt, napok közti pontosság helyett az egy tételen belüli pontossággal korrigálta, mivel ezek az egy tételen belüli pontosságok jelentősen eltérnek a napok közti pontosságtól.
Bulgarian: Преди провеждане на статистическия анализ CVMP коригира необработените данни за концентрация на остатъчните вещества от оксиклозанид, съобщени в проучването, с точност в една партида вместо с междудневната точност, оценена в проучването за валидиране, защото тази точност в една партида се различава значително от междудневната точност.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителите/притежателите на лицензите за употреба в държавите членки
Hungarian: A 21. napon mért maradékanyag-szinteket kiugró értékeknek tartották, és kizárták azokat az elemzésből.
Bulgarian: Остатъчните вещества в ден 21 се считат за отклоняващи се наблюдения и са изключени от анализа.
Hungarian: Elismerték, hogy a jelenlegi CVMP iránymutatások nem tárgyalják az egyik nagy fajról egy másikra történő extrapolációt, nem áll rendelkezésre fajspecifikus féléletidő a juh zsírszövet esetében, valamint a szarvasmarha zsírra vonatkozó féléletidőt korlátozott számú adatpont alapján számították ki.
Bulgarian: Беше отчетено, че в настоящите насоки на CVMP не се обсъжда екстраполиране от един основен вид животни към друг, че няма конкретен за вида полуживот в овчи мастни тъкани и че полуживотът в говеждите мастни тъкани е изчислен въз основа на ограничен брой наблюдения.
Hungarian: Norbrook Laboratories Limited Station Works
Bulgarian: Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: Az alacsony tejhozamú csoportban a 9 tehén közül háromnál az MRL feletti maradékanyag-szinteket mértek.
Bulgarian: В групата с нисък млеконадой 3 от 9 крави имат нива на остатъчните вещества над MRL.
Hungarian: A második vizsgálatot 2013-ban végezték egy 34 mg/ml oxiklozanidot tartalmazó, generikus készítménnyel (Chanil 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarhák számára és Rumenil 34 mg/ml belsőleges szuszpenzió szarvasmarhák számára nevek alatt vannak forgalomban).
Bulgarian: Второто проучване е проведено през 2013 г. с генеричен продукт, съдържащ оксиклозанид 34 mg/ml (разрешен за употреба под имената Chanil 34 mg/ml перорална суспензия за говеда и Rumenil 34 mg/ml перорална суспензия за говеда).
Hungarian: Ez alapján, figyelembe véve, hogy a Nilzan Drench Plus kombinációs készítménnyel végzett vizsgálatban maradékanyagokat mértek a kezeletlen kontrollokban is, a Nilzan Drench Plus vizsgálatban a 21. napon talált eredményeket kiugró értékeknek tartották, és kizárták azokat az elemzésből.
Bulgarian: Въз основа на това и считайки, че в проучването с комбинирания продукт „Nilzan Drench Plus" са измерени остатъчни вещества и в нетретираната контрола, резултатите, наблюдавани в ден 21 от проучването на „Nilzan Drench Plus", бяха приети за отклоняващи се наблюдения и бяха изключени от анализа.
Hungarian: 2 VICH topic GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link száma miatt.
Bulgarian: in food-producing animals: Marker-residue-depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) - link 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98) - link 4 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) - link
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a jelen beterjesztés által érintett állatgyógyászati készítmények általános előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató módosításai mellett.
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск за продуктите по тази процедура остава положително, с измененията в продуктовата информация;
Hungarian: A négy kezelt állat közül háromból vett mintákban az értékek a mennyiségi kimutathatóság alsó határa felett voltak (egy esetben a zsírra vonatkozó MRL (20 μg/kg) felett), és az egyik kontroll állatból vett minta szintje szintén az MRL felett volt.
Bulgarian: Пробите на три от четирите третирани животни са над границата за количествено определяне (една от които е над MRL за мастни тъкани (20 μg/kg)), като пробата на едно от контролните животни също е над MRL.
Hungarian: A 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt az a tény is alátámasztja, hogy ugyanezt az értéket lehet elérni, ha a szarvasmarhára vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időt extrapolálják, figyelembe véve az oxiklozanid féléletidejét a zsírban.
Bulgarian: Такъв карентен срок от 14 дни е подкрепен и от факта, че същата стойност може да се получи чрез екстраполиране на карентния срок, препоръчителен за говеда, отчитайки полуживота на оксиклозанид в мастните тъкани.
Hungarian: A kezelés után az oxiklozanid maradékanyagok szintje a tejben az MRL alatt volt minden fejésnél.
Bulgarian: След третирането остатъчните вещества от оксиклозанид в млякото са под MRL при всяко доене.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a Zanilt szájon át alkalmazzák, és feltételezve, hogy a Zanil és generikus készítményeinek biológiai egyenértékűsége elfogadott, Franciaország úgy vélte, hogy a fogyasztók biztonsága érdekében áll, hogy felülvizsgálják a szarvasmarhákra, juhokra és kecskékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő megfelelőségét, és az állatgyógyászati készítmények bizottsága elé terjesztette az ügyet.
Bulgarian: Имайки предвид, че Zanil се прилага перорално, и приемайки, че е установена биоеквивалентност между Zanil и генеричните му продукти, Франция счете, че в интерес на безопасността на потребителите е необходимо да се преразгледа съответствието на карентните срокове за говеда, овце и кози, и отнесе въпроса до Комитета за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Hungarian: A közepes vagy magas tejhozamú csoportban lévő tehenek egyikénél sem mutattak a minták az MRL (10 μg/kg) feletti maradékanyag-szinteket.
Bulgarian: При никоя от кравите в групите с нисък или висок млеконадой няма проби с нива на остатъчните вещества над MRL (10 μg/kg).
Hungarian: A májmétely elleni védekezés elsődleges módja a mételyölő anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel végzett kezelés, amelyet a megfelelő állattartási intézkedések (pl. nem legeltetnek alacsonyan fekvő, illetve tavak és patakok közelében fekvő, nedves legelőkön) is segítenek.
Bulgarian: Контролът над чернодробния метил се осъществява главно чрез лечение с ветеринарномедицински продукти, съдържащи флукицидни вещества, и също така се подпомага от подходящи скотовъдни мерки (напр. избягване на ниски пасища или такива в близост до водоизточници).
Hungarian: A vizsgálatot 2000-ben végezték 16 kezelt állattal (8 hím és 8 nőstény), a kontroll csoport pedig négy kezeletlen állatból állt (két hím és két nőstény).
Bulgarian: Проучването е проведено през 2000 г. с шестнадесет третирани животни (8 мъжки и 8 женски) и контролна група, състояща се от четири нетретирани животни (две мъжки и две женски).
Hungarian: Ezért a juhok és egyéb kérődzők közötti farmakokinetikai hasonlóságok alapján a juh hús és belsőség esetén javasolt, 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a kecske hús és belsőség vonatkozásában is alkalmazható.
Bulgarian: Следователно, въз основа на фармакокинетичните прилики между овцете и други преживни животни, карентният срок от 14 дни, препоръчителен за овче месо и вътрешни органи, може също да се прилага за козе месо и вътрешни органи.
Hungarian: Az oxiklozanid egy szalicilanilid féregellenes szer, amelyet szarvasmarháknál, juhoknál és kecskéknél a májmételykór (faszciolózis) kezelésére, valamint a petéket tartalmazó galandféreg (Moniezia spp.) szegmensek eltávolítására alkalmaznak.
Bulgarian: Оксиклозанид е салициланилидов антелминтик, използван за лечение на фасциолоза при говеда, овце и кози, както и за елиминиране на полово зрели сегменти на тения (Moniezia spp).
Hungarian: Kecskék esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús és belsőség vonatkozásában 14 nap, tej vonatkozásában pedig nulla nap.
Bulgarian: При кози карентният срок за месо и вътрешни органи е 14 дни, а за мляко е нула дни.
Hungarian: A tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásáról szóló CVMP iránymutatásban (EMEA/CVMP/473/98)3 említett statisztikai módszerek egyikét sem lehetett alkalmazni, mivel az iránymutatásban leírt követelmények egyike sem teljesült.
Bulgarian: Не би могъл да се приложи никой от статистическите методи, споменати в забележката на CVMP с насоки за определяне на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98)3, тъй като не са изпълнени описаните в насоките изисквания.
Hungarian: Spanyolország Norbrook Laboratories Limited Station Works
Bulgarian: Нидерландия Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: • szarvasmarha tej élelmezés-egészségügyi várakozási idő 108 óra (4,5 nap);
Bulgarian: карентен срок за краве мляко от 108 часа (4,5 дни);
Hungarian: Azonban a 21. napon levágott, négy kezelt állatból és a kontroll állatok egyikéből származó zsírminták mérhető oxiklozanid szinteket mutattak, és az értékek magasabbak voltak, mint az 5., 10. és 15. napi zsírmintákban.
Bulgarian: Въпреки това всички проби от мастната тъкан на четирите третирани животни и на едно от контролните животни, умъртвени в ден 21, имат установими нива на оксиклозанид с по-високи стойности от тези в мастните тъкани от дни 5, 10 и 15.
Hungarian: Hús és belsőség: 14 nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 14 дни.
Hungarian: Az oxiklonazid maradékanyagok koncentrációja a májban, a vesében és az izomban a megfelelő maradékanyaghatárérték (MRL) alatt volt az alkalmazás után 7 nappal, míg a zsírban található maradékanyagok jóval az MRL alatt voltak a beadás után 10 nappal.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците и мускулите са под съответните максимални граници за остатъчните вещества (MRL) 7 дни след приложението, а остатъчните вещества в мастните тъкани са много под MRL 10 дни след приложението.
Hungarian: Az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR (EMEA/MRL/889/03-FINAL) szerint a farmakokinetika és a maradékanyag-kiürülési adatok nem térnek el jelentősen a szarvasmarhák, juhok és kecskék esetében.
Bulgarian: Съгласно EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL) в данните за фармакокинетиката и елиминирането на остатъчните вещества няма значими разлики между говеда, овце и кози.
Hungarian: Franciaország megállapította, hogy a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei esetében az EU/EGT területén a tagállamok különböző élelmezés-egészségügyi várakozási időket határoztak meg a kezelt szarvasmarhákból és juhokból származó tej, hús és belsőség vonatkozásában.
Bulgarian: Франция забеляза, че при Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти, държавите членки на ЕС/ЕИП са установили различни карентни срокове за мляко, месо и вътрешни органи, получавани от третирани говеда и овце.
Hungarian: Hús és belsőség: 13 nap.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Hungarian: Például szarvasmarha hús és belsőség esetén a jóváhagyott élelmezésegészségügyi várakozási idők 10 és 28 nap között, a szarvasmarha tej esetén nulla óra és 108 óra között, a juh hús és belsőség esetén 14 és 28 nap között, a juh tej esetén pedig a „nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál" kijelentés és 7 nap között mozgott.
Bulgarian: За месо от говеда например одобрените карентни срокове варират от 10 до 28 дни; за мляко от говеда - от нула до 108 часа; за месо и вътрешни органи от овце - от 14 до 28 дни; за мляко от овце - от „да не се използва при овце, чието мляко е предназначено за консумация от хора" до 7 дни.
Hungarian: Ezáltal az élelmezés-egészségügyi várakozási idő harmonizációjára irányuló megközelítéssel kapcsolatos CVMP iránymutatás (EMEA/CVMP/036/95)4 szerinti alternatív módszert követték.
Bulgarian: Следователно бе използван алтернативният метод съгласно забележката на CVMP с насоки за подхода при хармонизиране на карентните срокове (EMEA/CVMP/036/95)4.
Hungarian: Ezért a bizottság úgy vélte, hogy a vizsgálat eredményei alapján a szarvasmarha hús és belsőség számára 13 napos biztonságos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolható.
Bulgarian: Следователно Комитетът счете, че въз основа на резултатите от проучването за говеждо месо и вътрешни органи може да бъде препоръчан безопасен карентен срок от 13 дни.
Hungarian: A vizsgálatot 2000-ben végezték 16 kezelt állattal (8 hím és 8 nőstény), a kontroll csoport pedig csoportonként négy kezeletlen állatból állt (két hím és két nőstény).
Bulgarian: Проучването е проведено през 2000 г. с шестнадесет третирани животни (8 мъжки и 8 женски) и контролна група, състояща се от по четири нетретирани животни на група (две мъжки и две женски).
Hungarian: Két, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák esetében.
Bulgarian: Изпратени бяха две съобразени с GLP проучвания относно елиминирането на остатъчните вещества при говеда.
Hungarian: A termék elérhetőségének fenntartására való tekintettel a CVMP egy pragmatikus megközelítést követett, elfogadva a szarvasmarha tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő extrapolációját juhokra és kecskékre azon tény ellenére, hogy a juhoknál és kecskéknél alkalmazott dózis (15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg) magasabb, mint a szarvasmarhák esetében (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Bulgarian: С цел запазване на достъпността на продукта CVMP възприе прагматичен подход, който допуска екстраполиране на карентния срок за мляко от говеда към овце и кози въпреки факта, че дозата за овце и кози (15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло) е по-висока от тази за говеда (10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло).
Hungarian: Ezért a bizottság úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a szarvasmarha tej vonatkozásában 108 órás (4,5 napos) biztonságos élelmezés-egészségügyi várakozási idő vezethető le.
Bulgarian: Следователно Комитетът счита, че въз основа на наличните данни може да се определи безопасен карентен срок за кравето мляко от 108 часа (4,5 дни).
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján, amelyben a maradékanyagok minden szövetben az MRL alatt voltak a 10. napon, valamint az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMARban (EMEA/MRL/889/03-FINAL) jelentett adatok alapján, amelyben a teljes maradékanyag-szintek az MRL alatt voltak minden szövetben a 14. napon, a 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt tartották meg.
Bulgarian: Въз основа на това проучване, в което остатъчните вещества във всички тъкани са под MRL в ден 10, и съобразно данните, съобщени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03-FINAL), където общите остатъчни вещества са под MRL във всички тъкани в ден 14, карентният срок остава 14 дни.
Hungarian: Egy, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be juhok vonatkozásában, amelyet a Nilzan Drench Plus nevű állatgyógyászati készítménnyel végeztek, amely oxiklozanidot (3,1% w/v) és levamizolt (1,5% w/v) tartalmazó, kombinációs készítmény.
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с GLP проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при овце, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Nilzan Drench Plus" - комбиниран продукт, съдържащ оксиклозанид (3,1% w/v) и левамизол (1,5% w/v).
Hungarian: A Nilzan Drench Plus vizsgálatban észlelt hiányosságok tekintetében, nevezetesen annak a ténynek a fényében, hogy a használt termék egy kombinációs készítmény (oxiklozanid és levamizol) volt a monokészítmény, a Zanil (oxiklozanid) helyett, és abnormális eredményeket kaptak a 21. napon, legalább 30%-os elégséges biztonsági tényező használatát tartották megfelelőnek az élelmezésegészségügyi várakozási idő levezetéséhez.
Bulgarian: С оглед на недостатъците, забелязани в проучването с „Nilzan Drench Plus" - а именно, че използваният продукт е комбиниран (оксиклозанид и левамизол) за разлика от монопродукта Zanil (оксиклозанид) и че абнормните резултати са получени в ден 21 - беше прието за подходящо при изчисляването на карентния срок да се използва достатъчно голям коефициент на безопасност в размер на поне 30%.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha:
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Говеда:
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 2, 4, 7 és 10 nappal.
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 2, 4, 7 и 10 след приложението.
Hungarian: Az oxiklozanid koncentrációja a májban, a vesében, az izomban és a zsírban a megfelelő MRL és a mennyiségi kimutathatóság alsó határa alatt volt az alkalmazás 10 és 15 nappal.
Bulgarian: Концентрацията на остатъчните вещества от оксиклозанид в черния дроб, бъбреците, мускулите и мастните тъкани са под съответните MRL и под долната граница за количествено определяне 10 и 15 дни след приложението.
Hungarian: A Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint generikus termékeik belsőleges szuszpenziók, amelyek milliliterenként 34 mg oxiklozanidot tartalmaznak.
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти са перорални суспензии, съдържащи 34 mg оксиклозанид на ml.
Hungarian: Míg az állatgyógyászati készítmények (a referencia-készítmény, a Zanil és annak generikumai, a Chanil/Rumenil) belsőleges szuszpenziók, biológiailag egyenértékűek és hasonló élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kellene rendelkezniük, a két maradékanyag-kiürülési vizsgálat jelentősen eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket eredményezett.
Bulgarian: Zanil и генериците му Chanil/Rumenil) са перорални суспензии, биоеквивалентни и би следвало да имат подобни карентни срокове, двете проучвания относно елиминирането на остатъчните вещества установяват значително по-различни карентни срокове.
Hungarian: Négy kezelt állatot (mindkét nemből kettőt) vágtak le az alkalmazás után 5, 10, 15 és 21 nappal.
Bulgarian: Четири третирани животни (по две от всеки пол) са заклани 5, 10, 15 и 21 след приложението.
Hungarian: Egy, a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelő maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be szarvasmarhák vonatkozásában, amelyet a Zanil Fluke Drench elnevezésű állatgyógyászati készítménnyel végeztek a javasolt adagban (10 mg oxiklozanid/testtömeg-kg).
Bulgarian: Изпратено бе съобразено с добрите лабораторни практики (GLP) проучване относно елиминирането на остатъчните вещества при говеда, проведено с ветеринарномедицинския продукт „Zanil Fluke Drench" в препоръчителната доза (10 mg оксиклозанид на kg телесно тегло).
Hungarian: A Nilzan Drench Plus készítményt szájon át adták be a juhoknak a javasolt, egyszeri 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg és 7,5 mg levamizol/testtömeg-kg adagban.
Bulgarian: Продуктът „Nilzan Drench Plus" е прилаган перорално на овце в еднократната препоръчителна доза 15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло и 7,5 mg левамизол на kg телесно тегло.
Hungarian: Az egyes fajok eltérő adagja, valamint a szarvasmarhákhoz képest a juhok és kecskék esetén a különböző tejhozam és a tej eltérő zsírkoncentrációja miatti bizonytalanságok mérséklése érdekében a CVMP 1,5-szeres biztonsági tényező használatát javasolja a szarvasmarha tej esetében javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási időhöz (108 óra vagy 4,5 nap) képest, ami 7 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt eredményez a juhokból és kecskékből szármató tej esetében.
Bulgarian: , млеконадоя и мастните концентрации в млякото при овце и кози в сравнение с говеда, CVMP препоръчва използване на коефициент на безопасност 1,5 спрямо препоръчителния карентен срок за краве мляко (108 часа или 4,5 дни), което определя карентен срок от 7 дни за овче и козе мляко.
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha tej esetében
Bulgarian: Данни за елиминиране на остатъчните вещества в краве мляко
Hungarian: • juh és kecske tej élelmezés-egészségügyi várakozási idő 7 nap.
Bulgarian: карентен срок за овче и козе мляко от 7 дни.
Hungarian: Összefoglalva, a Nilzan Drench Plus kombinációs készítménnyel végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálat alapján, figyelembe véve az oxiklozanidra vonatkozó CVMP EPMAR-ban (EMEA/MRL/889/03FINAL) szereplő maradékanyag-kiürülési eredményeket, valamint a szarvasmarhák esetén javasolt élelmezés-egészségügyi várakozási időt és becsült féléletidőt a zsírban, a juh hús és belsőség esetén 14 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt.
Bulgarian: В резюме, въз основа на проучването относно елиминирането на остатъчните вещества, проведено с комбинирания продукт „Nilzan Drench Plus", отчитайки резултатите за елиминиране на остатъчните вещества, представени в EPMAR на CVMP за оксиклозанид (EMEA/MRL/889/03FINAL), и имайки предвид препоръчителния при говеда карентен срок и прогнозния полуживот в мастните тъкани, препоръчва се карентен срок от 14 дни за овче месо и вътрешни органи.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárásban nem vizsgálták a Zanil és kapcsolódó nevek, valamint azok generikus termékei minőségét, a célállatfajok biztonságát, a fogyasztók biztonságát, a környezeti kockázatot és a paraziták rezisztenciáját.
Bulgarian: В настоящата процедура по сезиране не са оценявани качеството, безопасността на целевите видове, безопасността на лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт, рискът за околната среда и паразитната резистентност за Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти.
Hungarian: A Zanil és kapcsolódó nevek állatgyógyászati készítmények, valamint azok generikus termékeinek átfogó előny-kockázat profilja pozitív marad a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Bulgarian: Zanil, свързаните с него имена и посочените тук генерични продукти остава положително с препоръчителните промени в продуктовата информация (вижте Приложение III).
Hungarian: Juhok és kecskék számára a javasolt adag 15 mg oxiklozanid/testtömeg-kg (10 testtömeg-kg-onként 4,4 ml készítménynek felel meg), a maximális adag pedig 0,68 g oxiklozanid állategyedenként (állatonként 20 ml készítménynek felel meg).
Bulgarian: Препоръчителната доза при овце и кози е 15 mg оксиклозанид на kg телесно тегло (еквивалентни на 4,4 ml продукт на 10 kg телесно тегло), а максималната доза е 0,68 g оксиклозанид на животно (еквивалентни на 20 ml продукт на животно).
Hungarian: A kezeletlen kontroll állatokat (mindegyik nemből egyet) 5 és 21 nap múlva vágták le.
Bulgarian: Нетретираните животни от контролната група (по едно от всеки пол) са заклани след 5 и 21 дни.