FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito aloitetaan annoksella 75 IU/kg (0,75 mg/kg) ihon alle 12 tunnin välein (kumpikin näistä kahdesta ensimmäisestä ihon alle annettavasta annoksesta saa olla enintään 7 500 IU (75 mg) ja sen jälkeen ihon alle annettavat annokset ovat 75 IU/kg (0,75 mg/kg)).
Hungarian: A kezelést 12 óránként alkalmazott 75 NE/kg (0,75 mg/kg) szubkután adaggal kell kezdeni (az első két szubkután adag egyenként nem haladhatja meg a 7500 NE-t (75 mg-ot).
Finnish: • sinulla on ollut mahahaava
Hungarian: • ha Ön májbetegségben szenved
Finnish: Aloita suoran oraalisen antikoagulantin ottaminen 0-2 tuntia ennen kuin normaalisti olisit saanut seuraavan pistoksen, ja jatka sitten ohjeen mukaan.
Hungarian: A szájon át szedhető véralvadásgátló szedését 0-2 órával az előtt az időpont előtt kezdje el, amikor a következő injekció beadása esedékes lenne, és szedje a gyógyszert az előírt módon.
Finnish: Annos on pienennettävä 50 IU/kg:aan (0,5 mg/kg) (kahden verisuonen käyttömahdollisuus) tai 75 IU/kg:aan (0,75 mg/kg) (yhden verisuonen käyttömahdollisuus), kun potilaan verenvuotoriski on suuri.
Hungarian: Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknél az adagot 50 NE/kg (0,5 mg/kg)-ra kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg (0,75 mg/kg)-ra egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Finnish: • Akuutissa ST-nousuinfarktissa suositeltu enoksapariininatriumannos on 3 000 IU:n (30 mg:n) kerta-annos laskimoboluksena ja lisäksi 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle, minkä jälkeen jatketaan annostuksella 100 IU/kg (1 mg/kg) injektiona ihon alle 12 tunnin välein (kumpikin näistä kahdesta ensimmäisestä ihon alle annettavasta annoksesta saa olla enintään 10 000 IU (100 mg)).
Hungarian: • Akut STEMI kezelésére az enoxaparin-nátrium javasolt adagja egyszeri intravénás bolus 3000 NE (30 mg) adagban plusz szubkután egyetlen 100 NE/kg-os adag, amelyet további 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután adagok követnek 12 óránként (az első két szubkután adag egyenként nem haladhatja meg a 10 000 NE [100 mg-ot]).
Finnish: • ihoärsytys (paikallinen)
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Finnish: Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riski on suurentunut leikkauksen jälkeen erityisesti sydänleikkausten yhteydessä ja syöpäpotilailla.
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Finnish: Pistä 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia sisältävän esitäytetyn ruiskun koko sisältö pussiin jäljelle jääneeseen 20 ml:aan liuosta.
Hungarian: A 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmazó előretöltött fecskendő teljes hatóanyagmennyiségét fecskendezzük be az infúziós tasakban maradt 20 ml folyadékba.
Finnish: Plasman anti-Xa-puhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä on havaittu lineaarinen suhde vakaassa tilassa.
Hungarian: Az anti-Xa plazmaclearance és a kreatinin clearance között lineáris kapcsolat figyelhető meg dinamikus egyensúlyi állapotban, ami arra utal, hogy vesekárosodás esetén a betegekben csökken az enoxaparin-nátrium clearance-e.
Finnish: Kuten ensimmäisessä tutkimuksessa, myös tässä laskimotromboembolioiden ilmaantuvuus pidennetyn profylaksian aikana oli merkittävästi pienempi enoksapariininatriumia saaneiden ryhmässä verrattuna lumelääkettä saaneiden ryhmään sekä laskimotromboembolioiden kokonaismäärällä (enoksapariininatrium 21 [16 %] vs. lumelääke 45 [34,4 %]; p = 0,001) että proksimaalisten syvien laskimotromboosien määrällä (enoksapariininatrium 8 [6,1 %] vs. lumelääke 28 [21,4 %]; p = < 0,001) arvioituna.
Hungarian: A VTE incidenciája az első vizsgálathoz hasonlóan szignifikánsan alacsonyabb volt a kiterjesztett profilaxis során az enoxaparinnátrium csoportban, mint a placebocsoportban mind az összesített VTE (enoxaparin-nátrium: 21 [16%], illetve placebo: 45 [34,4%]; p=0,001), mind a proximális DVT (enoxaparin-nátrium: 8 [6,1%], illetve placebo: 28 [21,4%]; p=<0,001) tekintetében.
Finnish: akuutin ST-nousuinfarktin hoitoon (STEMI) mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan lääkkeellisesti tai joille tehdään myöhemmin perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
Hungarian: - ST-elevációval járó akut miokardiális infarktus (STEMI) kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelésre szoruló vagy későbbi perkután koronária intervenciót (PCI) igénylő betegeket is.
Finnish: Hyvin yleinen: Trombosytoosi β
Hungarian: Nagyon gyakori: Trombocitózis ß
Finnish: Melko harvinainen: Kallonsisäinen verenvuoto, retroperitoneaalinen verenvuoto
Hungarian: Nem gyakori: Intrakraniális vérzés, Retroperitoneális vérzés
Finnish: Enoksapariininatriumin molemmat hoito-ohjelmat pienensivät laskimotromboembolian (syvän laskimotromboosin ja/tai keuhkoembolian) riskiä vastaavasti kuin tavanomainen hepariinihoito.
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Finnish: Kirjallisuuden mukaan enoksapariininatriumin käyttö annoksella 4 000 IU (40 mg) maksakirroosipotilaille (Child-Pugh -luokat B-C) näyttää olevan turvallista ja tehokasta porttilaskimon tromboosin estossa.
Hungarian: Irodalmi adatok alapján a májcirrózisban szenvedő betegeknél (Child-Pugh B-C stádium) az enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) dózisban alkalmazva biztonságosnak és hatásosnak tűnik a véna portae-trombózis megelőzésében, azonban figyelembe kell venni, hogy a közölt vizsgálatoknak korlátai lehetnek.
Finnish: Enoksapariininatriumin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on ollut immuunivälitteinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia 100 edellisen päivän aikana tai joiden veressä todetaan vasta-aineita (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium alkalmazása ellenjavallt az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán szereplő immunmediált HIT vagy a vérben kimutatható antitestek jelenléte esetén (lásd 4.3 pont).
Finnish: Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml
Hungarian: Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml
Finnish: Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksia sisätautipotilaille, joiden akuutin sairauden odotetaan aiheuttavan liikuntarajoitteisuutta
Hungarian: Vénás tromboembólia megelőzése akut belgyógyászati betegség miatt várhatóan csökkent mobilitású betegeknél
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
Hungarian: Az Inhixa nátriumot tartalmaz
Finnish: • Jos joudut olemaan pitkään vuodepotilaana sairauden vuoksi, Inhixa-valmisteen annos on tavallisesti 4 000 IU (40 mg) vuorokaudessa.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Inhixa.
Finnish: Jos enoksapariininatriuminjektiosta on jo kulunut 12 tuntia, protamiinin anto ei välttämättä ole tarpeen.
Hungarian: 12 órával az enoxaparin-nátrium injekciót követően nem szükséges a protamint alkalmazni.
Finnish: Jo syntyneiden veritulppien hoito
Hungarian: A vérében már kialakult vérrögök kezelése
Finnish: Kun käytettiin painon suhteen korjaamatonta annostusta, ihon alle annetun 4 000 IU (40 mg) kertaannoksen jälkeen havaittiin, että pienipainoisten naisten (< 45 kg) anti-Xa-altistus oli 52 % suurempi ja pienipainoisten miesten (< 57 kg) 27 % suurempi kuin normaalipainoisilla verrokkihenkilöillä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Amikor az adagolást nem a testtömeghez igazították, egyszeri 4000 NE (40 mg) szubkután dózist követően az anti-Xa expozíció 52%-kal volt magasabb a kis testtömegű (<45 kg-os) nők és 27%-kal volt magasabb kis testtömegű (<57 kg-os) férfiak esetében, mint a normál testtömegű alanyoknál (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lääkäri voi päättää ylimääräisen Inhixa-annoksen antamisesta ennen pallolaajennusta sen mukaan, milloin sait viimeisen Inhixa-annoksen.
Hungarian: Attól függően, mikor alkalmazták Önnél legutóbb az Inhixa-t, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy PCI műtét előtt még egy adag Inhixa-t ad be Önnek.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben
Finnish: Mekaaniset sydämen tekoläpät
Hungarian: Mechanikus műbillentyű
Finnish: • Lääkäri päättää sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrän.
Hungarian: • Kezelőorvosa fogja eldönteni a Inhixa beadandó mennyiségét.
Finnish: Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen az Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve
Finnish: Paina voimakkaasti ruiskun mäntää.
Hungarian: 9) Tolja be erősen a fecskendő dugattyúját.
Finnish: Nämä tapahtumat ovat harvinaisia, kun enoksapariininatriumin annostus on korkeintaan 4 000 IU (40 mg) kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Ezen esetek ritkák az enoxaparin-nátrium napi egyszeri 4000 NE (40 mg) vagy ennél kisebb dózisának alkalmazásakor.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy tűvédő eszközzel, amely megvédi Önt a tűszúrásos sérülésektől.
Finnish: Preoperatiivisesti (2 tuntia ennen leikkausta) aloitettu hoito enoksapariininatriumin 2 000 IU:n (20 mg:n) annoksella on osoitettu tehokkaaksi ja turvalliseksi leikkauksissa, joihin liittyvä riski on kohtalainen.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás előtt (2 órával a műtétet megelőzően) beadott 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátrium hatásosnak és biztonságosnak bizonyult közepes kockázatú műtéti beavatkozás esetén.
Finnish: Jollet ole varma, miten pistos pitäisi antaa, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan kelleljárni, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: • olet joskus saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä
Hungarian: • ha korábban előfordult már Önnél, hogy heparin alkalmazása következtében súlyosan lecsökkent a vérében a vérlemezkék száma
Finnish: Syvän laskimotromboosin hoito, kun siihen saattaa liittyä keuhkoembolia Rinnakkaisryhmillä toteutetussa monikeskustutkimuksessa 900 potilasta, joilla oli todettu akuutti alaraajan syvä laskimotromboosi, johon saattoi liittyä myös keuhkoembolia, satunnaistettiin saamaan sairaalan vuodeosastolla joko (i) enoksapariininatriumia 150 IU/kg (1,5 mg/kg) kerran vuorokaudessa ihon alle, (ii) enoksapariininatriumia 100 IU/kg (1 mg/kg) 12 tunnin välein ihon alle tai (iii) hepariinia laskimoboluksena (5000 IU) ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona (annosteltuna siihen asti, että saavutettiin APTT-aika 55-85 sekuntia).
Hungarian: Tüdőembóliával kísért vagy a nélküli mélyvénás trombózis kezelése Egy multicentrikus, párhuzamos csoportos vizsgálatban 900, tüdőembóliával (PE) kísért vagy a nélküli, akut alsó végtagi mélyvénás trombózissal érintett beteget randomizáltak kórházi kezelésre a következők szerint: (i) naponta egyszer 150 NE/kg (1,5 mg/kg) szubkután enoxaparin-nátrium, (ii) 12 óránként 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután enoxaparin-nátrium vagy (iii) intravénás bolus heparin (5000 NE), amelyet folyamatos infúzió követett (a cél az 55-85 másodperces aPTI elérése volt).
Finnish: - enoksapariininatrium 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (-4,2 - 1,7).
Hungarian: - 12 óránként alkalmazott enoxaparin-nátrium vs heparin (-4,2-1,7).
Finnish: Lääkäri kirjoittaa sinulle lähetteen INR-testiksi kutsuttuun verikokeeseen ja kertoo sen tulosten perusteella, milloin Inhixa-valmisteen käyttö aloitetaan.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendel az úgynevezett INR érték meghatározására, ami alapján ő dönt arról, mikor kell elkezdeni a Inhixa alkalmazását.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos,esitäytetty ruisku.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
Finnish: KÄYTTÖOHJEET: ESITÄYTETTY RUISKU
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐKHÖZ
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció
Finnish: Kun enoksapariininatriumia annettiin ihon alle toistettuina annoksina 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa, vakaa tila saavutettiin päivänä 3 tai 4 ja keskimääräinen altistus oli noin 65 % suurempi kuin kerta-annoksen jälkeen ja keskimääräinen anti-Xa-aktiivisuuden huippuarvo oli noin 1,2 IU/ml ja minimiarvo noin 0,52 IU/ml.
Hungarian: A napi kétszeri 100 NE/kg (1 mg/kg) szubkután protokollal a dinamikus egyensúlyi állapot a 3-4. napon áll be; az átlag expozíció körülbelül 65%-kal magasabb, mint egyszeri adagolást követően, az anti-Xa aktivitási szint középértékének maximuma és mélypontja körülbelül 1,2 illetve 0,52 NE/ml.
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél szoros klinikai megfigyelés javasolt.
Finnish: Potilaat saivat enoksapariininatriumia (4 000 IU (40 mg) ihon alle) kerran vuorokaudessa 6-10 päivän ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan joko enoksapariininatriumia tai lumelääkettä vielä 21 päivän ajan.
Hungarian: A betegek 6-10 napig naponta kaptak enoxaparin-nátriumot (4000 NE (40 mg) szubkután), majd véletlen besorolás alapján újabb 21 napig kaptak enoxaparin-nátriumot, vagy placebót.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää enoksapariininatriumia 30 000 anti-Xa IU (joka vastaa 300 mg:aa) 3,0 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Hungarian: Egy injekciós üveg 30 000 NE anti-Xa aktivitású enoxaparin-nátriumot tartalmaz (amely megfelel 300 mg-nak) 3,0 ml vizes oldatban.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,2 ml) sisältää 2 000 IU (20 mg) enoksapariininatriumia.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,2 ml) 2000 NE (20 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Finnish: Enoksapariininatrium 2000 IU (20 mg) kerran vuorokaudessa ihon alle n (%)
Hungarian: Enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) naponta egyszer, szubkután n (%)
Finnish: - enoksapariininatrium kerran vuorokaudessa verrattuna hepariiniin (3,0 - 3,5)
Hungarian: - napi egyszeri enoxaparin-nátrium vs heparin (-3,0-3,5)
Finnish: Yksi millilitra sisältää 150 mg enoksapariininatriumia.
Hungarian: 150 mg enoxaparin-nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Finnish: Samanaikaisesti on annettava verihiutaleiden aggregaatiota estävää hoitoa, kuten suun kautta annettavaa asetyylisalisyylihappoa (75-325 mg kerran vuorokaudessa), jollei se ole vasta-aiheista.
Hungarian: per os acetilszalicilsav adását kell elkezdeni (75-325 mg napi egyszeri adaggal), hacsak nem ellenjavallt.
Finnish: • olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen
Hungarian: • ha korábban gyomorfekélye volt
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
Hungarian: Ha a kezelőorvos vagy a gyógyszerész másképpen nem rendeli, kisgyermekeknek (3 éves kor alatt) legfeljebb egy hétig alkalmazható.
Finnish: 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle kerran vuorokaudessa
Hungarian: 100 NE/ttkg (1 mg/kg) sc. naponta egyszer
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,6 ml) sisältää 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,6 ml) 6000 NE (60 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Finnish: Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive - neulansuojalaite.
Hungarian: UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve Csomag:
Finnish: Veri ja imukudos o Yleinen: verenvuoto, verenvuodon aiheuttama anemia*, trombosytopenia, trombosytoosi o Harvinainen: eosinofilia* o Harvinainen: immunologis-allerginen trombosytopenia, johon liittyy tromboosi.
Hungarian: Vérképző-szervi és nyirokrend-szeri betegségek o Gyakori: Vérzés, vérzés okozta anémia*, trombocitopénia, trombocitózis.
Finnish: Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty UltraSafe Passive -neulansuojalaite, joka suojaa neulanpistovahingoilta.
Hungarian: Az Ön által használt előretöltött fecskendő rendelkezik egy UltraSafe Passive tűvédő eszközzel, amely megvédi.
Finnish: • Vain syvät laskimotromboosit (%)
Hungarian: • Csak DVT (%)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injektioneste, liuos
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Inhixa 15 000 NE (150 mg)/1 ml oldatos injekció
Finnish: 1 x 3 000 IU (30 mg) laskimoboluksena ja 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle, tämän jälkeen 100 IU/kg (1 mg/kg) ihon alle 24 tunnin välein
Hungarian: 1 × 3000 NE (30 mg) intravénás bólus, plusz 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután, majd 100 NE/ttkg (1 mg/kg) szubkután 24 óránként
Finnish: Verenvuoto Kuten muitakin antikoagulantteja käytettäessä, vuotoa saattaa ilmetä kaikissa kohde-elimissä.
Hungarian: Vérzések A többi véralvadásgátlóhoz hasonlóan, az enoxaparin-kezelés során is bárhol a szervezetben kialakulhat vérzés.
Finnish: Pistettävä määrä lopulliseen pitoisuuteen 300 IU (3 mg)/ml laimentamisen jälkeen
Hungarian: A végső 300 NE (3 mg)/ml koncentrációjú hígításból beadandó mennyiség
Finnish: Spinaali-/epiduraalianestesiaa tai lannepistoa ei saa antaa 24 tunnin sisällä terapeuttisella annoksella annetusta enoksapariininatriumista (ks. myös kohta 4.3).
Hungarian: Spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció nem hajtható végre az enoxaparin-nátrium terápiás adagjainak alkalmazását követő 24 órán belül (lásd még 4.3 pont).
Finnish: Inhixa 15 000 IU (150 mg)/ 1 ml
Hungarian: Inhixa 15 000 NE (150 mg)/ml
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (1 ml) sisältää 15 000 IU (150 mg) enoksapariininatriumia.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (1 ml) 15 000 NE (150 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Finnish: Kun käytät esitäytettyjä ruiskuja, älä poista ruiskusta ilmakuplia ennen injektiota, ettei osa lääkeannoksesta mene hukkaan.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az injekciót, ne nyomja a dugattyút a légbuborékok eltávolítása érdekében.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku (0,8 ml) sisältää 12 000 IU (120 mg) enoksapariininatriumia.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő (0,8 ml) 12 000 NE (120 mg) enoxaparin-nátriumot tartalmaz
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla seuraavasti:
Hungarian: A következő betegségek esetén alkalmazzák felnőtteknél:
Finnish: Inhixaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Inhixa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisätietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Finnish: Annoksen koko ja hoidon kesto sekä mahdollinen samanaikainen antaminen muiden lääkkeiden kanssa määräytyvät ehkäistävän tai hoidettavan sairauden mukaan.
Hungarian: A gyógyszer dózisa és a kezelés időtartama, valamint az, hogy egyéb gyógyszerekkel együtt adják-e, attól a betegségtől függ, amelynek megelőzésére vagy kezelésére alkalmazzák.
Finnish: • tietyn tyyppisten sydäninfarktien (sydänkohtausten) hoito;
Hungarian: • miokardiális infarktus (szívroham) bizonyos típusainak kezelésére;
Finnish: Laboratoriokokeiden perusteella myös kummankin lääkevalmisteen turvallisuusprofiilit todettiin samankaltaisiksi.
Hungarian: A két gyógyszer biztonságossági profilját szintén hasonlónak tartották a laboratóriumi vizsgálatok alapján.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Inhixalääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Inhixa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inhixan ja Clexanen tehossa ja turvallisuudessa ei ole kliinisesti merkittäviä eroja ja että Clexanen tavoin Inhixan hyöty on suurempi kuin sen tunnistetut riskit.
Hungarian: Ezért az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy vélte, hogy nincs klinikailag jelentős különbség az Inhixa és a Clexane között a hatásosság és biztonságosság tekintetében, és az volt a véleménye, hogy a Clexane-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: Epästabiilin angina pectoriksen ja sydänkohtausten hoidossa Inhixaa annetaan yhdessä aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) kanssa.
Hungarian: Instabil angina és szívroham kezelése során az Inhixa-t aszpirinnel (acetilszalicilsavval) együtt adják.
Finnish: Muuta tietoa Inhixa-valmisteesta
Hungarian: Az Inhixa-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Inhixa on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Hungarian: Az Inhixa „hasonló biológiai gyógyszer".
Finnish: Markkinoiva yhtiö toimitti tietoja myös julkaistuista tutkimuksista, joista käy ilmi enoksapariinin hyöty verihyytymien ehkäisyssä ja hoidossa.
Hungarian: A vállalat továbbá publikált vizsgálatokból származó információkat nyújtott be, amelyek az enoxaparin előnyös hatását mutatták a vérrögök megelőzésében és kezelésében.
Finnish: Näin estetään uusien tukosten muodostuminen ja hallitaan olemassa olevia tukoksia.
Hungarian: Ez segít megállítani az új vérrögök kialakulását és kontrollálni a meglévőket.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Inhixa erittäin on samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. alkuperäislääkevalmisteena) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Inhixa hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegek esetében módosítani kell az adagot.
Finnish: • verihyytymien muodostumisen ehkäisy, kun veri kiertää hemodialyysilaitteen kautta veren puhdistamiseksi.
Hungarian: • vérrögök kialakulásának megelőzésére, amikor a vért egy hemodialízis készüléken keresztül áramoltatják át a toxikus vegyületek eltávolítása céljából.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Inhixalle.
Hungarian: A bizottság javasolta az Inhixa-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Inhixan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hungarian: Az Inhixa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Lisäksi 20 terveellä tutkittavalla tehdyssä tutkimuksessa on osoitettu käytettäessä lääkkeen vaikutusta elimistössä kuvastavia erilaisia mittoja, että sama annos näitä kahta valmistetta ihon alle injisoituna vaikuttaa samalla tavalla veren hyytymistekijöihin.
Hungarian: Ezenfelül egy, 20 egészséges egyénnel végzett vizsgálat azt igazolta, hogy a két készítmény azonos adagja bőr alá adott injekcióban alkalmazva hasonló hatást váltott ki a véralvadási faktorokra.
Finnish: Antitrombiini III on luonnollinen aine, joka ohjaa veren hyytymistekijöitä ja auttaa estämään veren hyytymistä kehossa.
Hungarian: Az enoxaparin fokozza az antitrombin III, egy természetes anyag hatását, amely a vér alvadási faktorait szabályozza és hozzájárul annak megakadályozásához, hogy a vér a szervezeten belül megalvadjon.
Finnish: Inhixa enoksapariininatrium
Hungarian: Inhixa enoxaparin-nátrium
Finnish: Inhixan ja Clexanen laajat vertailevat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että Inhixa on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Clexane.
Hungarian: Az Inhixa-t és a Clexane-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy az Inhixa rendkívül hasonló a Clexane-hoz a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Finnish: Kun verisuoniin muodostuu verihyytymiä, veren virtaaminen elimiin, esimerkiksi sydämeen, voi vaikeutua.
Hungarian: Amikor vérrögök alakulnak ki a vérereken belül, azok korlátozhatják a szervek, köztük a szív vérellátását.