FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Filmtablette enthält 150 mg Lamivudin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino.
German: Sie sind graue, diamantförmige Filmtabletten mit der Prägung „GXEJ7" auf einer Seite.
Lithuanian: Tai yra pilkos spalvos, rombo formos plėvele dengtos tabletės su užrašu ,,GXEJ7" vienoje pusėje.
German: Epivir enthält Sucrose.
Lithuanian: Epivir sudėtyje yra cukraus (sacharozės).
German: 25 mg einmal täglich
Lithuanian: 25 mg vieną kartą per parą
German: • Muskelschmerzen und -beschwerden
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
German: Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
German: Kinder ab einem Alter von einem Jahr: Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 ml/kg (5 mg/kg) zweimal täglich oder 1 ml/kg (10 mg/kg) einmal täglich (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą (žr.
German: Diese kann entweder als zweimal tägliche Dosis von 15 ml (150 mg) (mit einem Abstand von ungefähr 12 Stunden zwischen den Einnahmen) oder als einmal tägliche Dosis von 30 ml (300 mg) eingenommen werden.
Lithuanian: Galima gerti arba po 15 ml (150 mg) du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba po 30 ml (300 mg) vieną kartą per parą.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Epivir beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Epivir Epivir vartoti negalima
German: Lebererkrankungen: Falls Lamivudin gleichzeitig für die Behandlung einer HIV- und HBV-Infektion angewendet wird, stehen zusätzliche Informationen zur Anwendung von Lamivudin in der
Lithuanian: Kepenų liga. Jei lamivudino vartojama tuo pat metu ir ŽIV, ir hepatito B viruso (HBV) sukeltai ligai gydyti, papildomos informacijos apie hepatito B gydymą lamivudinu galima rasti Zeffix preparato charakteristikų santraukoje.
German: Bitte informieren Sie sofort Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten, wenn Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und aufwärts zum Rumpf fortschreitet, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität.
Lithuanian: Jeigu pastebite infekcinės ligos arba kitokius simptomus (pvz.: atsiranda raumenų silpnumas, rankose ir kojose atsiranda silpnumas, kuris išplinta aukštyn į liemens sritį, dažno širdies plakimo jutimas, drebulys ar pernelyg didelis aktyvumas), apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų paskirtas reikiamas gydymas.
German: • Wenn Sie an einer Erkrankung der Nieren leiden, muss gegebenenfalls die Dosis geändert werden.
Lithuanian: • jeigu sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę.
German: Behandlung von Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie (PCP) und Toxoplasmose sollte vermieden werden.
Lithuanian: Reikia vengti kartu skirti lamivudino su didelėmis kotrimoksazolio dozėmis gydant Pneumocystis jirovecii sukeltą pneumoniją (PCP) ir toksoplazmozę.
German: Die exakte Menge Substanz in der Cerebrospinalflüssigkeit oder ihre Korrelation mit einer klinischen Wirksamkeit ist nicht bekannt.
Lithuanian: Kiek jo iš tikrųjų prasiskverbia ir koks to prasiskverbimo ryšys su gydomuoju poveikiu, nežinoma.
German: Erwachsenen reduziert wird.
Lithuanian: Vaikų populiacija.
German: 100 mg einmal täglich
Lithuanian: 100 mg vieną kartą per parą
German: Sonstige(r) Bestandteile(e) mit bekannter Wirkung:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
German: Opportunistische Infektionen: Patienten, die Epivir oder eine andere antiretrovirale Therapie erhalten, können auch weiterhin opportunistische Infektionen oder andere Komplikationen einer HIV-Infektion entwickeln.
Lithuanian: Ligoniai, gydomi Epivir ar kitokiais antivirusiniais vaistais, vis tiek gali susirgti oportunistine infekcine liga arba jiems gali atsirasti kitų ŽIV ligos komplikacijų, todėl juos ir toliau turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti su ŽIV susijusias ligas.
German: • allgemeines Unwohlsein
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta.
German: Bei mit Hepatitis koinfizierten Patientinnen, die unter der Behandlung mit Lamivudin schwanger werden, sollte die Möglichkeit eines Hepatitis-Rückfalls nach Absetzen von Lamivudin in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Reikia numatyti, kad pacientėms, kurios kartu sirgo ir hepatitu ir kurios buvo gydomos lamivudinu ir pastojo, nutraukus lamivudino vartojimą, hepatitas gali pasikartoti.
German: Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg: Die übliche Dosis an Epivir beträgt eine 300 mg-Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta dozė yra viena 300 mg tabletė vieną kartą per parą.
German: Patienten, die zwischen Lamivudin Lösung zum Einnehmen und Lamivudin-Tabletten wechseln, sollten die Dosierungsempfehlungen einhalten, die für die Darreichungsform spezifisch sind (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie vietoj lamivudino tablečių pradeda vartoti lamivudino geriamojo tirpalo arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr.
German: Gewicht und metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
German: 3,3 mg/kg einmal täglich
Lithuanian: 3,3 mg/kg vieną kartą per parą
German: Zum Beispiel benötigen Sie eine volle und eine halbe Füllung der Dosierspritze, wenn Ihre Dosis 15 ml beträgt.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paskirta 15 ml dozė, reikės išgerti vieną pilną švirkštą ir pusę švirkšto vaisto.
German: Diese gingen einher mit einer gelegentlichen Reduktion des Lebergewichts.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų funkcijos pokyčius, kartais ir kepenų svorio mažėjimą.
German: 150 mg einmal täglich
Lithuanian: 150 mg vieną kartą per parą
German: 50 mg (5 ml) einmal täglich
Lithuanian: 50 mg (5 ml) vieną kartą per parą
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
German: Kindergesicherte HDPE-Flaschen oder PVC/Aluminium-Blisterpackungen zu jeweils 60 Filmtabletten.
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromi DTPE buteliukai arba PVC/aliuminio folija dengtos lizdinės plokštelės.
German: Jede Filmtablette enthält 300 mg Lamivudin.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg lamivudino.
German: Epivir 150 mg Filmtabletten Lamivudin
Lithuanian: Epivir 150 mg tabletės Lamivudinas
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei Patienten mit mäßiger bis starker Niereninsuffizienz ist die terminale Plasmahalbwertszeit von Lamivudin aufgrund der verringerten Clearance erhöht.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijos pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, plazmoje padidėja, nes sumažėja klirensas.
German: Die beobachtete Eliminationshalbwertszeit beträgt 5 bis 7 Stunden.
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
German: Begrenzte Daten zeigen, dass Lamivudin in das zentrale Nervensystem einzudringen vermag und in der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) nachweisbar ist.
Lithuanian: Kai kurie tyrimų duomenys rodo, kad lamivudinas prasiskverbia į centrinę nervų sistemą ir patenka į smegenų skystį. Jo išgėrus, koncentracijos smegenų skystyje ir plazmoje santykis po 2-4 val.
German: Methyl(4-hydroxybenzoat) Propyl(4-hydroxybenzoat) Jede 15 ml-Dosis enthält 300 mg Propylenglycol.
Lithuanian: Kiekvienoje 15 ml dozėje yra 3 g sacharozės (20 % m/V) Metilo parahidroksibenzoatas Propilo parahidroksibenzoatas Kiekvienoje 15 ml dozėje yra 300 mg propilenglikolio.
German: Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Lösung zum Einnehmen:
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
German: Studien an Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zeigen, dass die Lamivudin-Ausscheidung durch eine Störung der Nierenfunktion beeinträchtigt wird.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad lamivudino eliminacija silpnėja, sutrikus inkstų funkcijai.
German: Epivir 300 mg Filmtabletten Lamivudin
Lithuanian: Epivir 300 mg tabletės Lamivudinas
German: Zur Behandlung von Kindern ab einem Alter von 3 Monaten mit einem Körpergewicht von weniger als 25 kg sind auch Epivir Tabletten mit 150 mg erhältlich.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamos 150 mg stiprumo Epivir tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių kūdikiai ir vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Epivir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: In dieser Studie wurde festgestellt, wie viele Patienten eine AIDS-bedingte Erkrankung entwickelt hatten oder nach einjähriger Behandlung verstorben waren.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti, kiek pacientų susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė po metus trukusio gydymo.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Epivir so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Epivir vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epivir ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Epivir vartojimą?
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
German: Lamivudin
Lithuanian: Epivir lamivudinas
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Epivir (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Durchfall (Diarrhö), Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Husten, nasale Symptome, Ausschlag, Muskelbeschwerden, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Haarausfall (Alopezie), Fieber, Bauchschmerzen oder -krämpfe, allgemeines Krankheitsgefühl und Müdigkeit.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
German: Weitere Informationen über Epivir
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Epivir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Epivir teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Es ist als Tabletten (150 mg und 300 mg) und als Lösung zum Einnehmen (10 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
German: Epivir wurde in fünf Hauptstudien mit insgesamt knapp 3 000 Erwachsenen (im Alter ab 18 Jahren) untersucht.
Lithuanian: Epivir tirtas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo beveik 3 000 suaugusių (18 metų ar vyresnių) pacientų.
German: Epivir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält.
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
German: Es kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, aber eine Schädigung des Immunsystems hinauszögern und die Entwicklung von AIDSbedingten Infektionen und Erkrankungen verhindern.
Lithuanian: Epivir negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
German: Alle Studien zeigten, dass Kombinationen mit Epivir wirksamer als die Vergleichsarzneimittel waren.
Lithuanian: Visų tyrimų rezultatai parodė, kad vaistų deriniai su Epivir buvo veiksmingesni už lyginamuosius vaistus.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 25 kg hängt die empfohlene Dosis von ihrem Gewicht ab.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Epivir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Epivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Epivir wurde auch an 615 Patienten im Alter zwischen neun Monaten und 15 Jahren untersucht.
Lithuanian: Epivir poveikis tirtas ir 615 pacientų nuo devynių mėnesių iki 15 metų.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Epivir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Epivir preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: In den ersten vier Studien mit Erwachsenen führte Epivir in Kombination mit Zidovudin nach 24 Behandlungswochen zu einer stärkeren Erhöhung der CD4-Zellzahl als die Vergleichsarzneimittel.
Lithuanian: Pirmuosiuose keturiuose suaugusių pacientų tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu, po 24 gydymo savaičių labiau padidino CD4 ląstelių kiekį negu lyginamieji vaistai.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epivir berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Epivir šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Patienten, die keine Tabletten schlucken können, sollten die Lösung zum Einnehmen anwenden oder alternativ die Tabletten zerkleinern, einer kleinen Menge Nahrung oder Flüssigkeit zugeben und diese sofort einnehmen.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartojimą tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
German: Außerdem senkte die Kombination in allen Studien die Viruslasten nach zwei bis vier Behandlungswochen, wobei es sich jedoch um einen zeitweiligen Effekt handelte.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių vaistų derinys taip pat sumažino virusų kiekį, tačiau šis poveikis buvo laikinas.
German: In den Studien wurden die Wirkungen von Epivir auf die HIV-Menge im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4Zellzahl) untersucht.
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
German: Diese Dosis kann als Einmaldosis eingenommen oder auf zweimal 150 mg täglich aufgeteilt werden.
Lithuanian: Vaisto dozę galima išgerti visą iš karto arba po 150 mg du kartus per parą.
German: Am 8. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Epivir in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Epivir rinkodaros leidimą.
German: Die Behandlung mit Epivir sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Lithuanian: Gydymą Epivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: In der fünften Studie mit erwachsenen Patienten senkte die zusätzliche Gabe von Epivir zu der bestehenden Behandlung das Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung bzw. das Sterberisiko: Nach einem Jahr entwickelten 9 % der Patienten, die Epivir einnahmen, eine AIDS-bedingte Erkrankung oder verstarben (128 von 1 369), im Vergleich zu 20 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (95 von
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
German: Welchen Nutzen hat Epivir in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Epivir nauda nustatyta tyrimuose?
German: In der fünften Studie wurden die Wirkungen einer Gabe von Epivir oder Placebo (einer Scheinbehandlung) zusätzlich zu einer bereits bestehenden Behandlung gegen eine HIV-Infektion bei 1 895 Erwachsenen untersucht, die mindestens über vier Wochen antivirale Arzneimittel eingenommen hatten.
Lithuanian: Penktajame tyrime tirtas Epivir arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), vartojimo kartu su kitu jau taikomu ŽIV infekcijos gydymu, poveikis 1 895 suaugusiems pacientams, kurie vartojo antivirusinius vaistus bent keturias savaites.
German: Epivir wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Lithuanian: Epivir vartojamas kartu su kitais antivirusiniais preparatais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, jedoch durch das HIV abgetötet werden.
Lithuanian: CD4 T ląstelės yra su infekcijomis kovoti padedantys baltieji kraujo kūneliai, kuriuos sunaikina ŽIV.
German: Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen muss die Epivir-Dosis angepasst werden.
Lithuanian: Skiriant Epivir pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sutrikusi, dozę reikia koreguoti.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-infizierten Patienten unter 15 Jahren beobachtet.
Lithuanian: Jaunesniems nei 15 metų ŽIV-1 užsikrėtusiems vaikams vaistų poveikis buvo panašus.
German: Welches Risiko ist mit Epivir verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epivir vartojimu?
German: Bei Einnahme in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln senkt Epivir die HIVMenge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Lithuanian: Epivir, vartojamas su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
German: In vier dieser Studien wurde Epivir in Kombination mit Zidovudin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) entweder mit Epivir oder Zidovudin allein oder mit einer Kombination von Epivir und Zalcitabin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) verglichen.
Lithuanian: Keturiuose tyrimuose Epivir, vartojamas kartu su zidovudinu (kitu antivirusiniu vaistu), buvo lyginamas su Epivir ar zidovudino monoterapija arba Epivir ir zalcitabino (kito antivirusinio vaisto) deriniu.
German: Warum wurde Epivir zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Epivir buvo patvirtintas?
German: Die empfohlene Dosis Epivir für Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg beträgt 300 mg täglich.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 300 mg Epivir paros dozę.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Epivir zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Epivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Epivir rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Was ist Epivir?
Lithuanian: Kas yra Epivir?
German: In der Studie wurde der Zeitraum gemessen, in dem sich die Erkrankung nicht verschlimmerte.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiame tyrime buvo laikas, kurį liga neprogresavo.
German: Wie wurde Epivir untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Epivir?
German: In der Studie wurden die Wirkungen einer kombinierten Gabe von Epivir und Zidovudin mit der alleinigen Gabe von Didanosin (einem anderen antiviralen Arzneimittel) verglichen.
Lithuanian: Tyrime Epivir, vartojamo su zidovudinu, poveikis buvo lyginamas su didanozino (kito antivirusinio vaisto) monoterapijos poveikiu.
German: Er wirkt, indem er die Aktivität der Reverse-Transkriptase blockiert, eines Enzyms, das vom HI-Virus benötigt wird, um die genetischen Anweisungen zu geben, mehr Virus zu bilden, sobald es die Zelle infiziert hat.
Lithuanian: Veiklioji Epivir medžiaga lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Ji slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV reikalingo fermento, kuris, virusui patekus į ląstelę, perduoda genetinę informaciją, leidžiančią gamintis kitiems virusams, veikimą.
German: Mit Hilfe der Lösung zum Einnehmen lässt sich die richtige Dosis erreichen.
Lithuanian: Siekiant skirti pacientui tinkamą dozę, geriau vartoti geriamąjį tirpalą.
German: • Es liegen keine ausreichenden Daten zu Epoetin alfa Hexal vor, um das Ausmaß eines erhöhten Immunogenitätsrisiko bei s.c. Anwendung genau zu bestimmen.
Lithuanian: • Yra nepakankamai duomenų apie Epoetin alfa HEXAL imunigeniškumo rizikos, skiriant jį po oda, apimtį
German: Die Behandlung mit Epoetin alfa HEXAL erfolgt in zwei Phasen - der Korrektur- und der Erhaltungsphase.
Lithuanian: Gydymas Epoetin alfa HEXAL yra skirstomas į dvi stadijas: korekcijos ir palaikomąją.
German: 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland
Lithuanian: 25, D-83607 Holzkirchen, Vokietija
German: Verwenden Sie die Spritze nach Entnahme aus dem Kühlschrank innerhalb von 3 Tagen.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimto švirkšto turinį suvartokite per 3 dienas.
German: Die Behandlung mit Epoetin alfa HEXAL muss unter Aufsicht von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit den oben genannten Indikationen haben.
Lithuanian: Gydymas Epoetin alfa HEXAL turi būti pradėtas prižiūrint gydytojams, turintiems patirties gydant pacientus su pirmiau nurodytomis indikacijomis.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem Fachpersonal erhalten haben.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte pats sau susišvirkšti, jeigu Jūsų specialiai nepamokė gydytojas arba slaugytojas.
German: Die Epoetin alfa HEXAL-Dosis, die Sie erhalten, basiert auf Ihrem Körpergewicht in Kilogramm.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozė apskaičiuojama pagal Jūsų kūno svorį (kilogramais).
German: Epoetin alfa HEXAL darf nicht als eine intravenöse Infusion oder zusammen mit anderen Arzneimittellösungen gegeben werden (weitere Informationen siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Negalima Epoetin alfa HEXAL vartoti į veną infuzijos būdu ar kartu su kitais vaistinių preparatų tirpalais (daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje).
German: Ihre Epoetin alfa HEXAL-Dosierung und die Häufigkeit der Anwendung kann weiter angepasst werden, um Ihr Ansprechen auf die Behandlung aufrechtzuerhalten.
Lithuanian: Epoetin alfa HEXAL dozė ir vartojimo dažnis gali būti toliau koreguojami, kad būtų palaikomas atsakas į gydymą.
German: Was ist Epoetin alfa HEXAL und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Epoetin alfa HEXAL ir kam jis vartojamas
German: • wenn bei Ihnen ein großer planbarer orthopädischer Eingriff (wie z. B. Hüft- oder
Lithuanian: • jeigu Jums bus atliekama didelės apimties planinė ortopedinė operacija (pvz., klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums: