FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta arvioitiin viidessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui 5 813 ylipainoista tai lihavaa potilasta, joilla oli vähintään yksi painoon liittyvä lisäsairaus.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Finnish: Se saattaa keskeyttää pistoksen.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti švirkštimą.
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on harvoin raportoitu esiintyneen joitakin vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa).
Lithuanian: Saxenda vartojantiems pacientams retais atvejais buvo nustatytos sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos.
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Finnish: Liraglutidin turvallisuutta ja tehoa painon hallinnassa ei ole varmistettu: - 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, - potilaille, jotka käyttävät muita painonhallintavalmisteita, - potilaille, joiden lihavuus on sekundääristä, liittyen endokrinologisiin häiriöihin tai syömishäiriöihin tai sellaiseen lääkehoitoon, joka voi aiheuttaa painon nousua, - vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, - vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Lithuanian: Liragliutido saugumas ir veiksmingumas reguliuojant svorį neištirti šiems pacientams: - 75 metų ir vyresniems, - gydytiems kitais svorį reguliuojančiais preparatais, - kuriems yra antrinis nutukimas dėl endokrinologinių ar valgymo sutrikimų arba dėl gydymo vaistiniais preparatais, galimai didinančiais svorį, - kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas, - kuriems yra sunkus kepenų sutrikimas.
Finnish: Saxenda ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: • Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus - nämä menevät tavallisesti ohi muutamassa päivässä tai viikossa.
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas), žiaukčiojimas (vėmimas), viduriavimas, vidurių užkietėjimaspaprastai praeina po kelių parų ar savaičių.
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Finnish: Griseofulviinin ja muiden heikosti liukenevien ja solukalvoja hyvin läpäisevien aineiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozių koreguoti nereikia.
Finnish: Liraglutidi on asyloitu ihmisen glukagoninkaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, jonka aminohappojärjestys on 97 %:sesti homologinen ihmisen endogeenisen GLP-1:n kanssa.
Lithuanian: Liragliutidas - tai acilintas žmogaus į gliukagoną panašaus peptido (GLP-1) analogas, 97 % aminorūgščių sekos homologija atitinkantis endogeninį žmogaus GLP-1.
Finnish: Saxenda-hoito on lopetettava 12 viikon jälkeen 3,0 mg:n vuorokausiannoksella, jos potilaan paino ei ole laskenut vähintään 5 % lähtöpainosta.
Lithuanian: Gydymą Saxenda reikia nutraukti 12 savaičių vartojus 3,0 mg dozę per parą, jei pacientai neprarado bent 5 % savo pradinio kūno svorio.
Finnish: • Pistospaikan reaktiot (kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma)
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas);
Finnish: 1 kynä 3 kynää 5 kynää
Lithuanian: 1 švirkštiklis 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
Lithuanian: Keliems pacientams, vartojusiems liragliutidą, pasireiškė bent vienas sunkaus viduriavimo epizodas.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Finnish: Eläinkokeissa liraglutidin ja sitä rakenteellisesti muistuttavien metaboliittien siirtyminen rintamaitoon on ollut vähäistä.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Saxenda vauvaan.
Lithuanian: Tai yra dėl to, kad nėra žinoma, ar Saxenda gali paveikti kūdikį.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Lithuanian: • Nemėginkite švirkštiklio taisyti ar jį išardyti.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
Lithuanian: Jeigu pacientė ketina pastoti arba pastoja, liragliutido vartojimą reikia nutraukti.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko joko liraglutidi-ryhmään, jossa päivittäisannos oli enintään 1,8 mg (4 668), tai lumelääkeryhmään (4 672), molemmissa taustalla vakiohoito.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pradėti svaigti galva, dažniausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius (žr.
Finnish: Mitä Saxenda on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Saxenda-valmistetta Miten Saxenda-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Saxenda Kaip vartoti Saxenda Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Saxenda Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Digoksiinin mediaani-tmax viivästyi 1 tunnista 1,5 tuntiin.
Lithuanian: Digoksino medianinis tmax pailgėjo nuo 1 val.
Finnish: Se on normaalia, eikä se vaikuta annokseesi.
Lithuanian: Tai yra normalu ir neturi jokio poveikio dozei, kurią suleidote.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
Lithuanian: skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Finnish: Liraglutidi säätelee ruokahalua lisäämällä täysinäisyyden ja kylläisyyden tunnetta samalla, kun se vähentää näläntunnetta ja ruokahalua, mikä johtaa vähentyneeseen ravinnonottoon.
Lithuanian: Liragliutidas reguliuoja apetitą, stiprindamas privalgymo ir sotumo pojūčius, ir mažina alkį ir potraukį vartoti maistą, taip sumažindamas maisto suvartojimą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja liraglutidin kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä on raportoitu yliannostuksia aina 72 mg:aan saakka (24-kertainen määrä painonhallintaan suositeltuun annokseen nähden).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir remiantis patirtimi liragliutidui jau esant rinkoje, perdozavimo atvejai nustatyti suvartojus iki 72 mg (24 kartus didesnę dozę, nei rekomenduojama dozė svoriui reguliuoti).
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
Lithuanian: Radioaktyvus šlapimas ir išmatos daugiausiai buvo šalinami pirmąsias 6-8 paras ir atitinkamai, atitiko tris antraeilius metabolitus.
Finnish: Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että liraglutidi parantaa ja ylläpitää beetasolujen toimintaa, kun mittareina on käytetty HOMA-B-määritystä (beetasolutoiminnan homeostaasimallimääritys) ja proinsuliini-insuliini-suhdetta.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Finnish: • Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Finnish: Varhaisen hoitovasteen potilaiksi määriteltiin sellaiset potilaat, jotka saavuttivat ≥5 %:n painonlaskun, kun heitä oli hoidettu 12 viikkoa liraglutidin hoitoannoksella (4 viikkoa annoskoon suurentamista ja 12 viikkoa hoitoannosta).
Lithuanian: Ankstyvas atsakas traktuotas pacientams, kurie neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių gydomosios liragliutido dozės vartojimo (4 savaitės dozės didinimo ir 12 savaičių gydomosios dozės vartojimo).
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxendavalmistetta.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Saxenda.
Finnish: Muutos Lähtötaso
Lithuanian: Pokytis Pradinis rezultatas
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Finnish: Kuva 1 Painon muutos (%) lähtötilanteesta tutkimuksen 1 aikana (0-56 viikkoa)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%) nuo pradinės vertės laikui bėgant 1 tyrime (0-56 savaitės)
Finnish: • Ota uusi neula ja repäise suojapaperi irti.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Finnish: Liraglutidi laskee ihmisen painoa pääasiassa vähentämällä rasvan määrää siten, että viskeraalinen rasva vähenee enemmän suhteessa ihonalaiseen rasvaan.
Lithuanian: Liragliutidas mažina žmogaus kūno svorį daugiausia per riebalų masės netekimą, ir santykinis visceralinių riebalų sumažėjimas būna didesnis, nei poodinių riebalų netekimas.
Finnish: Hypoglykemia* Kuivuminen
Lithuanian: Hipoglikemija* Dehidratacija
Finnish: Altistus-vastetietojen perusteella annosta ei tarvitse säätää sukupuolen perusteella.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,5 %:lle liraglutidilla hoidetuista potilaista kehittyi liraglutidivasta-aineita.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2,5 % liragliutidu gydomiems pacientams atsirado anti- liragliutido antikūnų.
Finnish: • Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Finnish: Kumulatiivinen esiintymistiheys (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty 1,8 mg:lla liraglutidia.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c-lähtöarvo oli 8,7, mikä on liraglutidia saaneilla potilailla parantunut 3 vuoden jälkeen 1,2 % ja lumelääkettä saaneilla potilailla 0,8 %.
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c dydis buvo 8,7, o po 3 metų sumažėjo 1,2 % pacientams, kuriems buvo skiriama liragliutido, ir 0,8 % pacientams, kurie vartojo placebo.
Finnish: EU/1/15/992/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOA PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/15/992/001-003
Finnish: Saxenda Lumelääke Viimeisin käytetty havainto (LOCF)
Lithuanian: Saxenda Placebas Vėliausia vertė perkelta pirmyn (LOCF)
Finnish: Jos teet niin, et välttämättä saa lääkkeen haluttua vaikutusta.
Lithuanian: Jei taip padarysite, galite nepatirti numatyto šio vaisto poveikio.
Finnish: Tutkimuksessa 4 suurempi osa potilaista säilytti ennen hoidon aloitusta saavutetun painonlaskun liraglutidin (81,4 %) avulla lumelääkkeeseen (48,9 %) verrattuna.
Lithuanian: 4 tyrime prieš pradedant gydymą netektą svorį išlaikė daugiau pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (atitinkamai 81,4 % ir 48,9 %).
Finnish: Liraglutidin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoa.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Finnish: Liraglutidin tehoa ja turvallisuutta painonhallinnassa, jossa hoitokeinoina käytettiin lisäksi nautitun energiamäärän vähentämistä ja liikunnan lisäämistä, tutkittiin neljässä faasin 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 5 358 potilasta.
Lithuanian: Liragliutido veiksmingumas ir saugumas reguliuojant svorį kartu su sumažintu kalorijų suvartojimu ir padidinta fizine veikla buvo ištirtas atlikus keturis 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 5358 pacientai.
Finnish: Numeron 0 on oltava annososoittimen kohdalla.
Lithuanian: „0" turi sutapti su dozės rodykle.
Finnish: • Älä sekoita Saxenda-valmistetta muihin pistettäviin lääkkeisiin (esim. insuliineihin).
Lithuanian: • Saxenda negalima maišyti su kitais leidžiamaisiais vaistais (pvz.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Finnish: Vain vähäinen määrä annetusta radioaktiivisuudesta erittyi liraglutidin metaboliiteissa virtsaan (6 %) tai ulosteisiin (5 %).
Lithuanian: Tik nedidelė suleisto radioaktyvumo dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %).
Finnish: Liraglutidin pitkäaikaiseen sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen (LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results)) osallistui 9 340 potilasta, joiden tyyppi 2 diabetes oli riittämättömässä hoitotasapainossa.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Finnish: • otat diabeteslääkkeitä, joita kutsutaan "sulfonyyliureaksi" (kuten glimepiridiä tai glibenklamidia) tai jos käytät insuliinia - näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Saxenda-valmisteen kanssa saattaa johtaa matalaan verensokeriin (hypoglykemiaan).
Lithuanian: • Vartojate vaistus nuo diabeto, vadinamus „sulfonilkarbamidus" (pavyzdžiui, glimepiridą arba glibenklamidą) arba vartojate insuliną, - vartojant šių vaistų kartu su Saxenda, gali sumažėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali pakeisti Jūsų vaistų nuo diabeto dozę, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje netaptų per mažas.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
Lithuanian: Pankreatitas yra sunki, gyvybei pavojų kelianti sveikatos būklė.
Finnish: • joiden BMI on 30 kg/m² tai enemmän (lihavuus) tai
Lithuanian: • KMI yra 30 kg/m2 arba didesnis (nutukusiems) arba
Finnish: Tutkimus 1:n 160 viikon osuudessa arvioitiin aikaa tyypin 2 diabeteksen puhkeamiseen 2 254 satunnaistetulla potilaalla, joilla oli diabeteksen esiaste (1 128 potilasta jatkoi tutkimuksen loppuun).
Lithuanian: 160 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas 2254 randomizotiems pacientams, turėjusiems pre-diabetiną (tyrimą baigė 1128).
Finnish: Jos pistoskohdasta tulee verta, paina sitä kevyesti.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Finnish: • Jos numero 0 ei tule näkyviin annoslaskuriin, vaikka olet painanut annospainiketta yhtäjaksoisesti, neula voi olla tukkeutunut tai vahingoittunut.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Finnish: Suurin osa näistä raportoiduista tapahtumista esiintyi potilailla, joilla oli ollut pahoinvointia, oksentelua tai ripulia, joka johti vähentyneeseen nestetilavuuteen (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Dauguma nustatytų atvejų pasireiškė pacientams, kurie patyrė pykinimą, vėmimą arba viduriavimą, sukėlusį skysčio tūrio sumažėjimą (žr.
Finnish: Useimmat ruoansulatuselimistön tapahtumista olivat lieviä tai keskivaikeita sekä ohimeneviä ja suurin osa ei johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto reiškinių buvo nuo lengvi arba vidutinio sunkumo, praeinantys ir daugumoje dėl jų gydymo nutraukti nereikėjo.
Finnish: Aika ennen tyypin 2 diabetes mellituksen arvioitua puhkeamista oli liraglutidi 3,0 mg:lla hoidetuilla potilailla 2,7 kertaa pidempi (95 % luottamusväli [1.9, 3.9]), ja riskisuhde tyypin 2 diabetes mellituksen kehittymisriskille oli 0,2 liraglutidilla verrattuna lumelääkkeeseen.
Lithuanian: Numatomas 2 tipo cukrinio diabeto pasireiškimo laikas pacientams, gydomiems 3,0 mg liragliutido buvo 2,7 karto ilgesnis (su 95 % pasikliautinumo intervalu [1,9, 3,9]), o rizikos santykis susirgti 2 tipo cukriniu diabetu, buvo 0,2 liragliutidui palyginus su placebu.
Finnish: 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla Saxenda voi lisätä ruoansulatuselimistön häiriöitä.
Lithuanian: Gydant Saxenda, vyresniems nei 65 metų pacientams gali pasireikšti daugiau poveikių virškinimo traktui.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą.
Finnish: Kaikissa tutkituissa ryhmissä liraglutidilla saavutettiin suurempi lihavien/ylipainoisten potilaiden painonlasku kuin lumelääkkeellä.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo Suurentunut amylaasiarvo *Hypoglykemiaa (perustuen potilaiden itse raportoimiin oireisiin, joita ei ole vahvistettu verenglukoosimittauksilla) raportoitiin esiintyneen potilailla, joilla ei ollut tyypin 2 diabetes mellitusta ja joita hoidettiin Saxenda-valmisteella yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa.
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas Amilazės aktyvumo padidėjimas *Hipoglikemija (remiantis simptomais, apie kuriuos pranešė patys pacientai, nepatvirtintais gliukozės kraujyje matavimais) pasireiškė pacientams, nesergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gydomiems Saxenda kartu su dieta ir fiziniais pratimais.
Finnish: Annosta pitää nostaa 3,0 mg:aan kerran vuorokaudessa 0,6 mg:n lisäyksin vähintään yhden viikon välein gastrointestinaalisen siedettävyyden parantamiseksi (ks. taulukko 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Finnish: Hypoglykemia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, jotka saavat liraglutidia yhdessä insuliinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems insuliną ir (arba) sulfonilkarbamidą, gali būti didesnė hipoglikemijos rizika.
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi, tapahtumia/tunti
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas, reiškiniai per valandą
Finnish: Kun kynässä on alle 3,0 mg jäljellä, annoslaskuri pysähtyy, ennen kuin 3,0 tulee näkyviin.
Lithuanian: Kai švirkštiklyje lieka mažiau nei 3,0 mg, dozės skaitiklis sustos prieš parodant 3,0.
Finnish: Jos annoksen suurentamista seuraavaan annosaskelmaan ei siedetä kahtena peräkkäisenä viikkona, tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: 1 lentelę). Jei padidinimas iki kitos dozės dalies netoleruojamas dvi savaites iš eilės, nutraukite gydymą.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus, heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, vapina (tärinä).
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Finnish: Jos liuos näyttää samealta, älä käytä kynää.
Lithuanian: Jeigu tirpalas atrodo drumstas, švirkštiklio nenaudokite.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin jatkat hoitoa.
Lithuanian: Prieš tęsdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille tai mene sairaalaan välittömästi.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Saxenda dozę? Jei pavartojate per didelę Saxenda dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į ligoninę.
Finnish: Kuva 3 Painon muutos (%) satunnaistamisesta (viikko 0) tutkimuksen 4 aikana
Lithuanian: Kūno svorio pokytis nuo atsitiktinių imčių atrankos (0 savaitės) laikui bėgant 4 tyrime
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, on harkittava samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Lithuanian: Pradedant gydyti Saxenda reiktų apgalvoti kartu vartojamo insulino ar insulino išskyrimą skatinančių medžiagų (tokių, kaip sulfonilkarbamidai) dozės sumažinimą, kad būtų sumažinta hipoglikemijos rizika.
Finnish: • Suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
Finnish: Saxenda-valmisteeseen lisätyt aineet voivat aiheuttaa liraglutidin hajoamista.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Finnish: Saxenda annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
Lithuanian: Saxenda skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Finnish: Kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta ei voida sulkea pois varfariinin ja muiden sellaisten vaikuttavien aineiden kanssa, jotka liukenevat heikosti tai joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Finnish: Saxendahoidon aikana saattaa kuitenkin ilmetä huimausta, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana.
Lithuanian: Tačiau, daugiausiai per pirmuosius 3 gydymo Saxenda mėnesius gali atsirasti galvos svaigimas.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään injektioneula aina pistoksen jälkeen ja säilyttämään kynä ilman neulaa.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti po kiekvienos injekcijos išmesti injekcinę adatą, o švirkštiklį laikyti nepritvirtinus injekcinės adatos.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 3,0 mg.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Finnish: Jäätynyttä Saxenda-valmistetta ei saa käyttää.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti, jei jis buvo užšaldytas.
Finnish: 2,4 mg:n tai 3,0 mg:n annoksia.
Lithuanian: 2,4 mg ir 3,0 mg dozes.
Finnish: On suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio) seurataan useammin liraglutidihoidon alussa.
Lithuanian: Liragliutidu pradėjus gydyti pacientus, vartojančius varfarino arba kitų kumarino darinių, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Finnish: Viikolla 0 potilaat satunnaistettiin ryhmiin, jotka saivat joko Saxenda-valmistetta tai lumelääkettä.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osiossa arvioitiin painonlaskua kaikilla 3 731 satunnaistetulla potilaalla (2 590 potilasta jatkoi tutkimuksen loppuun).
Lithuanian: 56 savaitę 1 tyrimo dalyje įvertintas kūno svorio netekimas 3731 randomizuotam pacientui (tyrimą baigė 2590).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on Saxenda-hoidon aikana sydämentykytystä (sydämen syke tuntuu selvästi) tai jos tunnet, että sykkeesi on nopea levossa.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei gydymo Saxenda metu yra palpitacijų (jaučiate širdies susitraukimų dažnį) arba jei jaučiate širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ilsintis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai, vartojami sergant diabetu, į gliukoną panašaus peptido-1 (GLP-1)