FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Rettifika (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Norwegian Bokmål: Rettelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Maltese: Topiku, parenterali
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
Maltese: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/MT corr. 1
Norwegian Bokmål: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Maltese: Coumarin d-Limonene
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
Maltese: CAS No
Norwegian Bokmål: CAS nr.
Maltese: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT corr.
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO corr. 1
Maltese: Aspartame (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
Maltese: Latex Lastku naturali (Latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
Maltese: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
Maltese: 1 mmol ta' sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg melħ (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
Maltese: Cetostearyl alcohol inkluż Cetyl alcohol
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
Maltese: <Benzoic acid/ benzoate salt> jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan forårsake lokal irritasjon.
Maltese: Formaldehyde
Norwegian Bokmål: Formaldehyd
Maltese: Parenterali
Norwegian Bokmål: Parenteral
Maltese: Sulphites inklużi metabisulphites
Norwegian Bokmål: Sulfitter inkludert metabisulfitter f.eks.:
Maltese: Wool Fat (Lanolin)
Norwegian Bokmål: Ullfett (lanolin)
Maltese: Methyl heptine carbonate
Norwegian Bokmål: Metylheptinkarbonat
Maltese: Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Norwegian Bokmål: Sorbitol er en kilde til fruktose.
Maltese: Kontra- indikazzjoni.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
Maltese: Phenylmercuric nitrate/ acetate/borate
Norwegian Bokmål: Tiomersal Fenylkvikksølvnitrat/acetat/borat
Maltese: Sulphur dioxide (E 220) Sodium sulphite (E 221) Sodium bisulphite (E 222) Sodium metabisulphite (E
Norwegian Bokmål: Svoveldioksid (E 220) Natriumsulfitt (E 221) Natrium bisulfitt (E 222) Natrium metabisulfitt (E
Maltese: Valur kalorifiku 2.3 kcal/g <maltitol><isomalt>.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose)
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Maltese: Valur kalorifiku 2.4 kcal/g xylitol.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,4 kcal/g xylitol.
Maltese: Lactitol (E 966)
Norwegian Bokmål: Laktilol (E 966)
Maltese: Ethanol
Norwegian Bokmål: Etanol
Maltese: (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Maltese: Glycerol (E 422)
Norwegian Bokmål: Glyserol (E 422)
Maltese: 09/10/2017 Parenterali
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Parenteral
Maltese: Sodium benzoate (E 211) Potassium benzoate (E 212)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Maltese: 1 mmol (23 mg)
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag
Maltese: Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
Maltese: 5 mg/kg/jum Sorbitol huwa sors ta' fructose.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
Maltese: Benzoic acid (E 210) and benzoates
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Maltese: *< >: fragrance allergens (allerġeni tal-fwieħa) elenkati fl-appendiċi.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
Maltese: Benzyl alcohol jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Maltese: Valur kalorifiku 2.1 kcal/g lactitol.
Norwegian Bokmål: Energimengde 2,1 kcal/g laktitol.
Maltese: (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta'
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Maltese: Isem
Norwegian Bokmål: Navn
Maltese: Phenylalanine
Norwegian Bokmål: Fenylalanin
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza fl- profil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Maltese: Benzalkonium chloride jista' jikkawża irritazzjoni lokali.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan forårsake lokal irritasjon.
Maltese: Chlorocresol
Norwegian Bokmål: Klorkresol
Maltese: Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Maltese: Propylene glycol (E 1520) u esters ta' propylene glycol
Norwegian Bokmål: Propylenglykol (E 1520) og estere av propylenglykol
Maltese: Benzyl alcohol gie marbut mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inklużi problemi tan-nifs (imsejħa "gasping syndrome ") fi tfal żgħar.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre
Maltese: Hydroxycitronellal
Norwegian Bokmål: Hydroksysitronellal
Maltese: 100 mg f'kull doża
Norwegian Bokmål: 100 mg per dose
Maltese: γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Norwegian Bokmål: γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD)
Maltese: Likwidu maltitol (Ġulepp tal-glukosju idroġinat)
Norwegian Bokmål: Maltitol, flytende (hydrogenert glukosesirup)
Maltese: Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Norwegian Bokmål: Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Maltese: Din il-mediċina fiha fwieħa b '<allergen(s)> *.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
Maltese: Hexyl cinnamaldehyde
Norwegian Bokmål: Kanelaldehyd
Maltese: Mhux għal applikazzjoni lil-mukoża.
Norwegian Bokmål: Ikke til bruk på slimhinner.
Maltese: Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, … ml inbid f'kull <doża>.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Maltese: Żejt ir-riġnu polyoxyl Żejt ir-riġnu polyoxyl hydrogenated
Norwegian Bokmål: Lakserolje polyoksylert Lakserolje polyoksylert, hydrogenert
Maltese: Sorbic acid (E 200) u mlieħ
Norwegian Bokmål: Sorbinsyre (E 200) og salter
Maltese: Potassium metabisulphite (E
Norwegian Bokmål: Kalium metabisulfitt (E
Maltese: 09/10/2017 Topiku
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Topikal
Maltese: Benzyl benzoate
Norwegian Bokmål: Benzylbenzoat
Maltese: (mhux ġol-vina)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Maltese: Stearyl alcohol
Norwegian Bokmål: Stearylalkohol
Maltese: Ara Dikjarazzjoni Pubblika ta'l-EMEA, 8 Lulju 1999, Ref.
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
Maltese: prodotti amministrati b'mod konkomitanti li fihom fructose (jew sorbitol) u l-konsum fid-dieta ta' fructose (jew sorbitol).
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte legemidler som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Maltese: Glucose
Norwegian Bokmål: Glukose
Maltese: Buffers tal-fosfat
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffere
Maltese: Benzyl alcohol huwa elenkat bħala wieħed mis-26 allerġeni tal-fwieħa imma jista' jintuża wkoll bħala eċċipjent.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
Maltese: 7 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 18-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (li mhuwiex IV)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Maltese: (bergamot oil) li fih bergapten
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124) Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Maltese: Anisyl alcohol
Norwegian Bokmål: Anisylalkohol
Maltese: F'każijiet rari jista' jikkawża reazzjonijiet serji ta'sensittività eċċessiva u bronkospażmu.
Norwegian Bokmål: Kan i sjeldne tilfeller forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer.
Maltese: F'konformità mal-monograph tal-Ph.
Norwegian Bokmål: I henhold til monografien i Ph. Eur.
Maltese: Lista ta' l-Unjoni Ewropea ta' Fragrance Allergens (allerġeni talfwieħa) li Jeħtieġu Tikkettar fuq Prodotti Kosmetiċi u Deterġenti.
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Maltese: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenecarboxaldehyde Isoeugenol
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylpentylsykloheksenkarboksaldehyd Isoeugenol
Maltese: 3 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 12-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel il fertilità fil-futur.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Maltese: 09/10/2017 Ġol-vina (IV)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Intravenøs (i.v.)
Maltese: 3 g f'kull doża Dan il-prodott mediċinal fih … vol % ethanol (alcohol), jiġifieri sa' … mg f'kull <doża>, ekwivalenti għal … ml birra, …ml inbid f'kull
Norwegian Bokmål: 3 g per dose Dette legemiddelet inneholder... vol % etanol (alkohol), dvs. opp til ... mg per <dose>, tilsvarende ... ml øl, ... ml vin per <dose>.
Maltese: 5% vol u 12% vol ta' ethanol rispettivament.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget skal oppgi tilsværende volum av øl og vin (nominelt beregnet) antatt (forutsatt) 5% vol. og 12% vol. etanol, henholdsvis.
Maltese: Galactose
Norwegian Bokmål: Galaktose
Maltese: Rettifika
Norwegian Bokmål: Rektal
Maltese: Citronellol
Norwegian Bokmål: Sitronellol
Maltese: Żejt ta' l-Arakis purifikat jista' jkun fih il-proteina tal-karawett.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
Maltese: Monitoraġġ mediku huwa meħtieġ f'pazjenti b'funzjonijiet renali jew epatiċi indeboliti minħabba li ġew irrappurtati diversi episodji avversi attribwiti għal propylene glycol bħal disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta u disfunzjoni tal-fwied.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, fordi det er rapportert en rekke bivirkninger forbundet med propylenglykol f.eks. forstyrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt og forstyrelser i leverfunkjson.
Maltese: Il-kontenitur ta' dan il-prodott mediċinali fih illastku latex.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
Maltese: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
Maltese: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Norwegian Bokmål: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Maltese: EMA/CHMP/302620/2017/MT Rev.
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
Maltese: Ara d-dokument Q & A (EMA/CHMP/619104/2013) għal aktar kalkoli.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
Maltese: Episodji avversi varji, bħal iperosmolalità, aċidożi lattika; disfunzjoni renali (nekrożi tubulari akuta), insuffiċjenza renali akuta; kardjotossiċità (arritmija, pressjoni baxxa); disturbi tas-sistema nervuża ċentrali (depressjoni, koma, aċċessjonijiet); depressjoni respiratorja, qtugħ ta' nifs; disfunzjoni tal-fwied; reazzjoni emolitika (emolisi intravaskulari) u emoglobinurja; jew disfunzjoni multisistemika tal-organi, ġew irrapportati b'dożi għoljin jew użu fit-tul ta' propylene glycol.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
Maltese: 1 mg B/jum < 12-il sena 3 mg B/jum < 18-il sena** 7 mg B/jum ≥ 18-il sena** 10 mg B/jum
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
Maltese: Fih x g lactose (x 2 g glucose u x/2 g galactose) f'kull doża.
Norwegian Bokmål: Inneholder x g laktose (x/2 g glukose og x/2 g galaktose) per dose.
Maltese: Għall-paragun, għal adult li jixrob tazza inbid jew 500 ml birra, il-BAC x'aktarx ikun ta' madwar 50 mg / 100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
Maltese: 17 mmol (391 mg) huwa bejn wieħed u ieħor 20% talammont massimu rakkomandat mill-WHO ta' 2 g sodium li għandu jittieħed mad-dieta kuljum minn adult u huwa meqjus li jirrappreżenta sodium "għoli".
Norwegian Bokmål: 117 mmol (391 mg) tilsvarer omtrent 20 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person og er ansett som «natriumrik».
Maltese: 17 mmol (391 mg) fid-doża massima ta' kuljum
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
Maltese: 75 mg/kg f'kull doża
Norwegian Bokmål: 75 mg/kg per dose
Maltese: Benzyl alcohol gie marbut mar-riskju ta' effetti sekondarji severi inklużi problemi tan-nifs (imsejħa "gasping syndrome ") fi tfal żgħar.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol har vært forbundet med risiko for alvorlige bivirkninger som inkluderer pusteproblemer («gasping syndrom») hos yngre barn.
Maltese: Betadex (E 459) γ-cyclodextrin Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD) Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin (RM-β-CD)
Norwegian Bokmål: Betadeks (E 459) γ-syklodekstrin Sulfobutyl-eter-βsyklodekstrin (SBE-β-SD) Hydroksypropylbetadeks Tilfeldig metylert βsyklodekstrin (RM-β-SD)
Maltese: Test propost għall-SmPC:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
Maltese: Doża ta' (agħżel doża massima) ta' din il-mediċina mogħtija lil (tifel ta' A età ta' sena u li tiżen B kg jew adult li jiżen 70 kg) tirriżulta f'espożizzjoni għal C mg / kg ta' ethanol li jista' jikkawża żieda fl-alkoħol fid-demm konċentrazzjoni (BAC) ta' madwar D mg / 100 ml (ara lAppendiċi 1 tar-rapport EMA / CHMP / 43486/2018).
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre en stigning av alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) på omtrent D mg/100 ml (se rapport EMA/CHMP/43486/2018, appendix 1).
Maltese: 15 mg/kg f'kull doża
Norwegian Bokmål: 15 mg/kg per dose
Maltese: 1 mmol (23 mg) f'kull doża
Norwegian Bokmål: 1 mmol (23 mg) per dose
Maltese: Mid-data limita li teżisti, m'hemm l-ebda differenza flprofil ta' effett avvers fit-tfal meta mqabbla ma' adulti.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
Maltese: [*Id-dikjarazzjoni "mingħajr gluten" tapplika biss jekk il-kontenut ta' gluten fil-prodott mediċinali huwa anqas minn 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
Maltese: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, cochineal Red A (E 124)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102) Paraoransje (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin 4R, rød, nykockin rød A (E 124)
Maltese: 22/11/2019 Użu għall-ġilda Żero
Norwegian Bokmål: 22/11/2019 Hud
Maltese: (Ara l-appendiċi)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
Maltese: Potassium metabisulphite (E 224)
Norwegian Bokmål: Kalium bisulfitt (E 228)
Maltese: Il-volumi tal-birra u l-inbid (A u B) għandhom jiġu aġġustati għan-numru sħiħ li jmiss.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
Maltese: Alfadex
Norwegian Bokmål: Alfadeks
Maltese: Lista ta' l-Unjoni Ewropea ta' Fragrance Allergens (allerġeni tal fwieħa) li Jeħtieġu Tikkettar fuq Prodotti Kosmetiċi u Deterġenti.
Norwegian Bokmål: Vedlegg: "European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products"
Maltese: Żejt tal-bergamott (bergamot oil) li fih bergapten
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
Maltese: 09/10/2017 Orali, parenterali (mhux ġol-vina)
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Oral, parenteral (annet enn i.v.)
Maltese: 09/10/2017 Topiku
Norwegian Bokmål: 09/10/2017 Okulær
Maltese: 3 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 12-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel ilfertilità fil-futur.
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag* Legemidlet skal ikke gis til barn under 12 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Maltese: 7 mg B/jum* Tagħtix lil tifel / tifla ta' inqas minn 18-il sena peress li din il-mediċina fiha boron u tista' tfixkel ilfertilità fil-futur.
Norwegian Bokmål: 7 mg B/dag* Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år fordi det inneholder bor og dette kan påvirke framtidig fruktbarhet til barnet.
Maltese: 3 inalaturi (3 x 30 doża) (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse strips (alu) 3 inhalatorer (3 x doser)(flerpakning)
Maltese: Numru tal-MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU)-nummer
Maltese: Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Storbritannia
Maltese: 30 doża
Norwegian Bokmål: 30 doser
Maltese: 7 dożi 30 doża
Norwegian Bokmål: 7 doser 30 doser
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Maltese: 7 dożi
Norwegian Bokmål: 7 doser
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali Takikardija sopraventrikolari Ritmu idjoventrikulari Takikardija
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardi Idioventrikulær rytme Takykardi
Maltese: Anafilassi, anġjoedema u urtikarja
Norwegian Bokmål: Anafylaksi, angioødem og urtikaria
Maltese: 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Franza
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrike
Maltese: Attività antimuskarinika
Norwegian Bokmål: Antimuskarinerg aktivitet
Maltese: • awrina frekwenti u bl-uġigħ (jistgħu jkunu sinjali ta' infezzjoni fl-apparat urinarju)
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering (kan være tegn på en urinveisinfeksjon)
Maltese: Umeclidinium huwa substrat taċ-ċitokromu P450 2D6 (CYP2D6).
Norwegian Bokmål: Umeklidinium er et substrat for cytokrom P450 2D6 (CYP2D6).
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat
Maltese: Sími: + 354 535 7000
Norwegian Bokmål: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Maltese: Ekstrasistoli supraventrikulari Palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Supraventrikulære ekstrasystoler Palpitasjon (Hjertebank)
Maltese: CYP3A4 (eż. ketoconazole, clarithromycin, itraconazole, ritonavir, telithromycin) jista' jinibixxi l metaboliżmu ta', u jżid l-esponiment sistemiku għal, vilanterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin, itrakonazol, ritonavir, telitromycin) kan hemme metabolismen av, og øke den systemiske eksponeringen for, vilanterol.
Maltese: Effetti sekondarji rari
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Maltese: Differenza bejn il-kuri1 (95% intervall ta' kunfidenza, valur-p) L-anqas livell tal-FEV1 (ml)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell1 (95 % konfidensintervaller, p-verdi) Trough FEV1 (ml)
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) doża
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, dosedispensert Flerpakning: 90 (3 pakninger med 30) doser
Maltese: 55 mikrogramma/22 mikrogramma
Norwegian Bokmål: 55 mikrogram/22 mikrogram
Maltese: Umeclidinium
Norwegian Bokmål: Umeklidinium
Maltese: Għalhekk, ma kien osservat l-ebda potenzjal proarritmiku klinikament rilevanti relatat mat-titwil fl-intervall QT b'umeclidinium/vilanterol 113/22 mikrogramma.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor ikke observert noe klinisk relevant proarytmisk potensial relatert til forlengelse av QT-intervallet med umeklidinium/vilanterol 113/22 mikrogram.
Maltese: Imblokkaturi beta-adrenerġiċi
Norwegian Bokmål: Beta-adrenerge antagonister
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08 mai 2014 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2019.
Maltese: Kemm umeclidinium kif ukoll vilanterol huma substrati tat-trasportatur tal-glikoproteina P (P-gp).
Norwegian Bokmål: Både umeklidinium og vilanterol er substrater for P-glykoprotein transporteren (P-gp).
Maltese: EET bejn ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramma u l-plaċebo kienu ta' 21.9 sekondi (p=0.234)
Norwegian Bokmål: I den andre studien, var behandlingsforskjellen i EET mellom ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogram og placebo 21,9 sekunder (p=0,234) i uke 12.
Maltese: Wara għoti fil-vini lil voluntiera b'saħħithom, il-volum medju ta' distribuzzjoni kien ta' 86 litru.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering hos friske frivillige, var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 86 liter.
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Maltese: polyoxymethylene, polybutylene terephthalate, acrylonitrile butadiene styrene, polycarbonate u stainless steel.
Norwegian Bokmål: Inhalatoren er en fler-komponent-enhet bestående av polypropylen, polyetylen med høy tetthet, polyoksymetylen, polybutylentereftalat, akrylonitril-butadien-styren, polykarbonat og rustfritt stål.
Maltese: Wara dożaġġ ripetut ta' umeclidinium li jittieħed mannifs, stat fiss inkiseb fi żmien 7 sa 10 ijiem b'akkumulazzjoni 1.5 sa 1.8 darbiet akbar.
Norwegian Bokmål: Etter gjentakende dosering av umeklidinium til inhalasjon, ble steady-state oppnådd innen 7 til 10 dager med 1,5 til 1,8-ganger akkumulering.