FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru izpostavljenosti zaviralcem ACE od drugega tromesečja nosečnosti dalje je priporočljiv ultrazvočni pregled funkcije ledvic in lobanje.
Latvian: Ja AKE inhibitoru iedarbība bijusi no grūtniecības otrā trimestra, ieteicama ultrasonogrāfiska nieru un galvaskausa izmeklēšana.
Slovenian: Zaviralci ACE so kot antihipertenzivi manj učinkoviti pri bolnikih črne rase.
Latvian: Melnādainiem pacientiem AKE inhibitori kā antihipertensīvie līdzekļi ir mazāk efektīvi.
Slovenian: Redko sta bili z zaviralci ACE povezani nevtropenija in agranulocitoza, zlasti pri bolnikih z odpovedjo ledvic ali kolagensko žilno boleznijo ter pri bolnikih, ki so dobivali imunosupresivno zdravljenje.
Latvian: Retos gadījumos ar AKE inhibitoriem tikusi saistīta neitropēnija un agranulocitoze, īpaši pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja, kolagēna asinsvadu slimība vai kuriem tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov lahko ob uvedbi zdravljenja s cilazaprilom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Iepriekšēja terapija ar diurētiskiem līdzekļiem lielā devā var izraisīt hipovolēmiju un rada hipotensijas risku, sākot terapiju ar cilazaprilu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VASCACE
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE
Slovenian: V primeru indikacije je mogoče cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, odstraniti iz splošnega obtoka s hemodializo (glejte poglavje 4.4)."
Latvian: Ja indicēts, cilazaprila aktīvo formu cilazaprilātu var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vascace Dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Vascace Sīkāka informācija
Slovenian: Zdravilo vsebuje laktoza monohidrat, zato ga ne smejo jemati bolniki s prirojeno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze.
Latvian: Tā kā preparātā ir laktozes monohidrāts, pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Slovenian: Bolnikom z zelo aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti v primeru pomanjkanja soli in/ali tekočine, srčnega popuščanja ali hude hipertenzije) se lahko krvni tlak po prvem odmerku čezmerno zniža.
Latvian: Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (īpaši sāls un/vai šķidruma deficīta, sirds dekompensācijas vai smagas hipertensijas gadījumā) pēc sākotnējās devas lietošanas var pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetja jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških.
Latvian: Tā pazīmes ir stipras sāpes vēderā, kas izstaro uz muguru - Aknu vai nieru darbības pārmaiņas (tās atklāj ar asins un urīna analīzēm) - Aknu slimības, piemēram, hepatīts (aknu iekaisums), vai aknu bojājums - Smagas ādas reakcijas, kas var izpausties ar pūšļu veidošanos uz ādas vai ādas lobīšanos - Paaugstināta jutība pret gaismu - Matu izkrišana (kas var būt īslaicīga) - Vaļīgi nagi vai naga atdalīšanās no tā gultnes - Krūšu palielināšanās vīriešiem
Slovenian: S supresijo sistema renin-angiotenzin-aldosteron zdravilo Vascace izboljša polnilno stanje popuščajočega srca, ker pri bolnikih, zdravljenih z diuretiki in/ali digitalisom, zmanjša sistemsko žilno upornost (sistolično breme, "afterload") in pljučni kapilarni zagozditveni tlak (predobremenitev, "preload").
Latvian: Nomācot renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus un/vai uzpirkstītes preparātus, Vascace mazina novājinātās sirds slodzi, samazinot sistēmisko asinsvadu pretestību (pēcslodzi) un spiedienu plaušu kapilāru tīklā (priekšslodzi).
Slovenian: Če nadaljevanje zdravljenja z zaviralcem ACE ni življenjskega pomena, morajo bolnice, ki načrtujejo zanositev, začeti jemati alternativna zdravila proti hipertenziji, ki imajo potrjen varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad AKE inhibitoru terapijas turpināšana tiek uzskatīta par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, terapija jānomaina uz citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir pierādītas drošības īpašības lietošanai grūtniecības laikā.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj redki psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis, purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči, mialgija, artralgija
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni čezmerno znojenje, zardevanje, astenija, motnje spanja (c) Opis izbranih neželenih dogodkov
Latvian: Pārmērīga svīšana, pietvīkums, astēnija, miega traucējumi (c) Atsevišķu blakusparādību raksturojums
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost zaviralcem ACE v drugem in tretjem tromesečju lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija).
Latvian: Zināms, ka AKE inhibitoru iedarbība otrajā un trešajā trimestrī toksiski ietekmē cilvēka augli (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušo (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija).
Slovenian: „Kronično srčno popuščanje: zdravljenje z zdravilom Vascase je treba začeti s priporočenim začetnim odmerkom 0,5 mg enkrat dnevno pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Latvian: "Hroniska sirds mazspēja: ārstēšana ar Vascase jāsāk ar ieteicamo sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Slovenian: - omotica, - kašelj, - slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), - utrujenost, - glavobol.
Latvian: - Reibonis - Klepus - Slikta dūša - Noguruma sajūta - Galvassāpes
Slovenian: Bolniki morajo uživati zadosti vode in treba je razmisliti o nadzorovanju delovanja jeter po uvedbi sočasnega zdravljenja ter občasno med zdravljenjem.
Latvian: Pacientiem jānodrošina adekvāta hidratācija un pēc vienlaikus terapijas sākšanas, kā arī turpmāk periodiski jāapsver nieru darbības kontrole.
Slovenian: Kjer je ustrezno, se uporabljata organski sistem po MedDRA klasifikaciji in dogovorjena terminologija.
Latvian: Ja piemērojams, izmantota MedDRA orgānu sistēmu (SOC) klasifikācija un ieteicamie termini (PT).
Slovenian: Lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza) Bolezni živčevja pogosti glavobol občasni disgevzija redki
Latvian: Vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čim prej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z zaviralci ACE nujno.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, līdzšinējā AKE inhibitoru terapija jāmaina pret alternatīvu antihipertensīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai grūtniecības laikā, ja vien turpmāka AKE inhibitoru lietošana netiek uzskatīta par būtisku.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem cilazaprila deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.2).
Slovenian: Ni predloženih podatkov o celokupnem preživetju, kardiovaskularni obolevnosti in pogostosti kardiovaskularnih hospitalizacij bolnikov, ki so prejemali cilazapril za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas (HSM) ārstēšana Dati par kopējo dzīvildzi, kardiovaskulāro saslimstību, KV hospitalizācijas biežumu pacientiem, kam ar cilazaprilu tiek ārstēta HSM, netika iesniegti.
Slovenian: Zato je treba pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic, upoštevati posebna priporočila za odmerjanje.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpašas ieteiktās devas.
Slovenian: Zdravilo Vascace zniža sistolični in diastolični krvni tlak leže in stoje, ponavadi brez ortostatskega učinka.
Latvian: Vascace ierosina sistoliskā un diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos gan guļus uz muguras, gan stāvus, turklāt parasti bez ortostatiskā komponenta.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če uporabljate prehranske dodatke, ki vsebujejo kalij.
Latvian: Vascace lietošana kopā ar uzturu Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat uztura bagātinātājus, kas satur kāliju.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da nehajte jemati zdravilo Vascace, preden zanosite, ali čim ugotovite, da ste noseči, in vam bo namesto zdravila Vascace svetoval neko drugo zdravilo.
Latvian: Pirms grūtniecības iestāšanās, kā arī uzreiz pēc grūtniecības noteikšanas ārsts parasti ieteiks pārtraukt Vascace lietošanu un ieteiks, kādas zāles lietot Vascace vietā.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - diuretike ("tablete za odvajanje vode") - glejte "Visok krvni tlak (hipertenzija)" v poglavju 3,
Latvian: Noteikti pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm: - diurētiskos līdzekļus (urīndzenošos līdzekļus) - skatīt „Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)" apakšpunktā 3. „Kā lietot Vascace"; - jebkāda veida zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; - zāles, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Slovenian: Bolezni sečil redki okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis Motnje reprodukcije in dojk občasni impotenca redki ginekomastija
Latvian: Nieru darbības traucējumi, akūta nieru mazspēja (skatīt apakšpunktu 4.4), paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs Hiperkaliēmija, hiponatrēmija, proteinūrija, nefrotiskais sindroms, nefrīts
Slovenian: Starejši bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem: Strogo je treba upoštevati priporočeni začetni odmerek 0,5 mg zdravila Vascace.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hronisku sirds mazspēju: stingri jāievēro ieteicamā Vascace sākumdeva 0,5 mg.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Latvian: Ar AKE inhibitoru pārdozēšanu saistītie simptomi var būt hipotensija, cirkulators šoks, elektrolītu līdzsvara traucējumi, nieru mazspēja, hiperventilācija, tahikardija, sirdsklauves, bradikardija, reibonis, trauksme un klepus.
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud),
Latvian: Pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var palielināt miokarda infarkta vai insulta rašanās iespēju - Paātrināta sirdsdarbība - Vājuma sajūta - Sāpes krūšu kurvī - Elpošanas traucējumi, piemēram, aizdusa vai spiediena sajūta krūtīs - Iesnas, deguna aizlikums un šķaudīšana (rinīts) - Sausa vai pietūkusi mute - Ēstgribas trūkums - Garšas sajūtas pārmaiņas - Caureja un vemšana - Izsitumi uz ādas (kas var būt smagi)
Slovenian: Hipertenzivni bolniki, ki prejemajo diuretike: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Vascace, da bi zmanjšali verjetnost simptomatske hipotenzije.
Latvian: Hipertensijas slimnieki, kas lieto diurētiskus līdzekļus: lai mazinātu simptomātiskas hipotensijas rašanās iespēju, diurētiskā līdzekļa lietošana jāpārtrauc 2 - 3 dienas pirms Vascace lietošanas sākšanas, ja tas ir iespējams.
Slovenian: Hiperkaliemija je najverjetnejša pri bolnikih z okvaro ledvic in tistih, ki jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem, ali dodatke kalija.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja nepieciešams, cilazaprilātu, cilazaprila aktīvo formu, var izvadīt no vispārējās asinsrites ar hemodialīzes palīdzību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem je treba zdravljenje s cilazaprilom začeti pod zdravniškim nadzorstvom, z majhnim začetnim odmerkom in skrbnim prilagajanjem.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu risku terapija ar cilazaprilu jāsāk medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazu sākumdevu un devu titrējot piesardzīgi.
Slovenian: Glavobol je neželeni dogodek, o katerem so poročali pogosto, čeprav je incidenca glavobola višja pri bolnikih, ki prejemajo placebo, kot pri tistih, ki prejemajo zaviralce ACE.
Latvian: Bieži ziņota blakusparādība ir galvassāpes, lai arī pacientiem placebo grupā tās rodas biežāk nekā AKE inhibitoru lietotājiem.
Slovenian: V nekaterih primerih lahko koristi zmanjšanje odmerka.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Slovenian: Kot kaže, je tveganje angioedema večje pri bolnikih črne rase kot pri ostalih bolnikih.
Latvian: Melnādainiem pacientiem angioneirotiskās tūskas risks ir lielāks nekā pacientiem ar citu ādas krāsu.
Slovenian: Pri bolnikih z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (zlasti z izgubo soli in/ali zunajcelične tekočine, dekompenzacijo srca ali hudo hipertenzijo) lahko pride do prekomernega padca krvnega tlaka po začetnem odmerku.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir spēcīgi aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterona sistēma (īpaši pacientiem ar hiponatrēmiju un hipovolēmiju, sirds mazspējas dekompensāciju vai smagu hipertensiju), pēc sākumdevas asinsspiediens var pazemināties pārmērīgi.
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo, ki imajo ascites, uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Latvian: Tomēr cirozes slimniekiem ar ascītu cilazaprilu lietot nav ieteicams.
Slovenian: Kronično srčno popuščanje: Očistek cilazaprilata pri bolnikih s kroničnim srčnimi popuščanjem korelira z očistkom kreatinina.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja: pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Slovenian: Hipotenzija in posturalna hipotenzija se lahko pojavita na začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka, zlasti pri bolnikih s tveganjem (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Sākot terapiju vai palielinot zāļu devu, var rasties hipotensija un ortostatiska hipotensija, īpaši pacientiem ar palielinātu risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Rezultati kliničnih preskušanj so pokazali, da je pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem očistek cilazaprilata povezan z očistkom kreatinina.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka pacientiem ar hronisku sirds mazspēju cilazaprilāta klīrenss korelē ar kreatinīna klīrensu.
Slovenian: Med znaki so utrujenost, bleda koža, hitro ali neenakomerno bitje srca (palpitacije) in kratka sapa.
Latvian: Tās pazīmes ir nogurums, bāla āda, paātrināta un nevienmērīga sirdsdarbība (sirdsklauves) un aizdusa; - samazināts visu veidu leikocītu skaits.
Slovenian: Če želite dojiti, vam zdravnik lahko izbere drugo zdravilo, še posebej če je vaš otrok še novorojenček ali če je bil prezgodaj rojen.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama zīdīšanas periodā, un tad, ja vēlaties bērnu barot ar krūti, ārsts var izvēlēties Jums citu ārstēšanas metodi, īpaši tad, ja Jūsu mazulis ir tikko piedzimis vai ir piedzimis priekšlacīgi.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno pregledati glede hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Uzmanīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.3 un 4.4).
Slovenian: {VRSTA/TIP}
Latvian: Tā kā
Slovenian: Običajni razpon odmerkov zdravila Vascase je 2,5 do 5,0 mg enkrat dnevno.
Latvian: Parasti Vascase deva ir robežās no 2,5 līdz 5,0 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Latvian: Tiklīdz hipovolēmija ir koriģēta, cilazaprila lietošanu var turpināt, taču mazākā devā, bet tā lietošana jāpārtrauc, ja hipotensija turpinās.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties sākt zīdīšanu.
Slovenian: Pri takih bolnikih je priporočljiv nižji začetni odmerek 0,5 mg enkrat dnevno, zdravljenje pa se mora začeti pod zdravniškim nadzorom.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicams lietot mazāku sākumdevu pa 0,5 mg vienreiz dienā, un ārstēšana jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se je CHMP strinjal z naslednjim besedilom, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem CHMP apstiprināja šādu reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātu formulējumu:
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek,
Latvian: Tad nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Slovenian: Zdravljenje teh bolnikom se mora začeti pod natančnim zdravniškim nadzorstvom, z majhnimi odmerki in natančnim prilagajanjem odmerka.
Latvian: Šiem pacientiem ārstēšana jāsāk stingrā medicīniskā uzraudzībā, lietojot mazas devas un rūpīgi titrējot devu.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja o cilazaprilu in/ali drugih zaviralcih ACE.
Latvian: Sekojošais blakusparādību saraksts izveidots, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, kas saistīti ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti in razširi žile.
Latvian: Šīs zāles darbojas, atslābinot asinsvadus un izraisot to paplašināšanos.
Slovenian: Srčni spodbujevalnik je indiciran pri bradikardiji, ki je odporna na zdravljenje.
Latvian: Pret terapiju rezistentas bradikardijas gadījumā indicēta kardiostimulatora izmantošana.
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti navzea občasni suha usta, aftozni stomatitis, zmanjšanje apetita, driska, bruhanje redki glositis, pankreatitis
Latvian: Sausums mutē, aftozs stomatīts, samazināta ēstgriba, caureja, vemšana Reti
Slovenian: „Zdravilo Vascase je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja."
Latvian: "Vascase ir indicētas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai."
Slovenian: Hipotenzijo je treba zdraviti tako, da se bolnika poleže in se poskrbi za ekspanzijo volumna.
Latvian: Hipotensijas gadījumā pacients jānovieto guļus uz muguras un jāveic terapija asinsvadu tilpuma palielināšanai.
Slovenian: Zdravilo Vascace je indicirano za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Slovenian: Anamneza angioedema med predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE.
Latvian: Anamnēzē angioneirotiska tūska, kas saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale zaviralce ACE, je treba pozorno spremljati zaradi možnosti pojava hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic: Bolnikom z okvaro ledvic je treba odmerek zmanjšati glede na očistek kreatinina (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovenian: Otroci: varnost in učinkovitost pri otrocih nista utemeljeni, zato ni priporočil v zvezi z dajanjem cilazaprila otrokom."
Latvian: Bērni: drošība un efektivitāte bērniem nav pierādīta.
Slovenian: Ob upoštevanju priporočila CHMP je bilo sprejeto naslednje besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Slovenian: Takšni so npr. bolniki z renovaskularno hipertenzijo ali drugimi vzroki ledvične hipoperfuzije, pomanjkanjem natrija, hipovolemijo ali predhodnim zdravljenjem z drugimi vazodilatatorji.
Latvian: Lielāka pirmās devas hipotensijas iespēja ir pacientiem ar aktivizētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu, piemēram, renovaskulāras hipertensijas vai citu mazinātas nieru apasiņošanas cēloņu, hiponatrēmijas vai hipovolēmijas gadījumā, kā arī tad, ja iepriekš veikta terapija ar citiem vazodilatatoriem.
Slovenian: Morebitna sočasna prisotnost renovaskularne hipertenzije pomeni povečano tveganje hude hipotenzije in ledvične insuficience.
Latvian: Ja pacientam ir renovaskulāra hipertensija, palielinās smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Slovenian: Bolniki s kroničnim srčnim popuščanjem imajo praviloma aktivirana sistem renin-angiotenzinaldosteron in simpatični živčni sistem.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju parasti ir aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterīna un simpātiskā nervu sistēma, un tas pastiprina sistēmisko vazokonstrikciju, kā arī veicina nātrija un ūdens aizturi organismā.
Slovenian: - spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali krvnih ploščic (anemija, nevtropenija, agranulocitoza in trombocitopenija), - vrsta hude alergijske reakcije (anafilaksa), - možganska ishemija, tranzitorna ishemična ataka, ishemična kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - srčna kap (do tega lahko pride, če je krvni tlak prenizek) - nereden srčni utrip - intersticijska bolezen pljuč - motnja, podobna sistemskemu eritematoznemu lupusu, - mravljinčenje ali omrtvelost v dlaneh in stopalih, - piskajoče dihanje, - občutek polnosti in kljuvajoče bolečine za nosom, lici in očmi (sinuzitis), - vnetost jezika, - pankreatitis (vnetje trebušne slinavke).
Latvian: neitropēniju, agranulocitozi vai trombocitopēniju) - Noteikta veida smaga alerģiska reakcija (anafilakse) - Smadzeņu išēmija, īslaicīga išēmijas lēkme, išēmisks insults (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Miokarda infarkts (var rasties tad, ja asinsspiediens pazeminās pārmērīgi) - Neregulāra sirdsdarbība - Intersticiāla plaušu slimība - Slimība, kas līdzinās sistēmiskai sarkanajai vilkēdei - Plaukstu vai pēdu tirpšana vai nejutība - Sēkšana - Pilnuma sajūta vai pulsējošas sāpes aizdegunē, vaigos un acīs (sinusīts) - Mēles iekaisums - Pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums).