FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças que receberam ProQuad entre os 4 e os 6 anos de idade após a vacinação primária com a Vacina contra a varicela (Oka/Merck) e com a vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc.
Greek: Παιδιά που έλαβαν ProQuad σε ηλικία 4 έως 6 ετών μετά τον αρχικό εμβολιασμό με Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζεται από την Merck & Co., Inc.
Portuguese: ProQuad pó para suspensão injetável
Greek: ProQuad κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Portuguese: Queixas no local de administração (Queimadura e/ou picada de curta duração, Eczema, Edema/Tumefação, Erupção cutânea tipo urticária, Hematoma, Induração, Massa, Vesículas, Mácula e Pápula), Inflamação, Alterações nos lábios, Papilite, Rugosidade/Secura, Rigidez, Traumatismo, Erupção cutânea tipo varicela, Hemorragia no local da venopunção, Sensação de calor, Calor ao tacto.
Greek: Μη γνωστή νυγμού μικρής διάρκειας, Έκζεμα, Οίδημα/Διόγκωση, Κνιδωτικό εξάνθημα, Αιμάτωμα, Σκληρία, Οζίδιο, Φυσαλλίδες, Πομφός και Ερύθημα), Φλεγμονή, Αλλοίωση του χείλους, Φλεγμονή της οπτικής θηλής, Τραχύτητα/Ξηρότητα, Δυσκαμψία, Τραύμα, Ανεμευλογιοειδές εξάνθημα, Αιμορραγία στη θέση φλεβοκέντησης, Αίσθημα θερμότητας, Θερμότητα στην αφή
Portuguese: A presença de anticorpos detetáveis foi avaliada através de uma adequada técnica de titulação imunoenzimática (ELISA) para o sarampo, papeira (de tipo selvagem e estirpes das vacinas), e rubéola e através de gpELISA para a varicela.
Greek: Η παρουσία ανιχνεύσιμων τίτλων αντισωμάτων ιλαράς, παρωτίτιδας (στελέχη φυσικού/άγριου ιού και ιού του εμβολίου) και ερυθράς προσδιορίστηκαν με μία κατάλληλη ευαίσθητη ανοσοπροσροφητική μέθοδο συνδεδεμένη με ένζυμο (ELISA) και της ανεμευλογιάς με την gpELISA.
Portuguese: Após a reconstituição, ProQuad apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Greek: Το ProQuad, μετά την ανασύσταση, είναι ένα διαυγές υποκίτρινο μέχρι ανοιχτό ρόδινο υγρό.
Portuguese: Após a mistura estar completa, a vacina apresenta-se sob a forma de um líquido transparente amarelo pálido a ligeiramente rosado.
Greek: Μετά την πλήρη ανάμειξη, το εμβόλιο είναι ένα διαυγές υποκίτρινο έως ανοικτό ρόδινο υγρό.
Portuguese: Acne, Pele húmida e pegajosa, Dermatite exfoliativa, Erupção medicamentosa, Exantema, Púrpura de Henoch-Schönlein, Livedo reticularis, Erupção cutânea papular, Prurido, Alterações da coloração da pele, Lesão cutânea, Erupção cutânea zosteriforme.
Greek: Ακμή, Κολλώδες δέρμα, Αποφολιδωτική δερματίτιδα, Φαρμακευτικό εξάνθημα, Εξάνθημα, Πορφύρα HenochSchönlein, Δικτυωτή πελλίωση, Βλατιδώδες εξάνθημα, Κνησμός, Αποχρωματισμός του δέρματος, Δερματική βλάβη, Εξάνθημα έρπητα ζωστήρα
Portuguese: No período de 30 dias após a vacinação, não foi observado um aumento do risco de convulsões febris (ver secção 5.1).
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώθηκαν από μια μελέτη παρατήρησης μετά την κυκλοφορία με τη χορηγία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α.. Στη χρονική περίοδο των 30 ημερών μετά τον εμβολιασμό, δεν παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος πυρετικών σπασμών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Portuguese: Outros efeitos secundários foram notificados com a utilização de pelo menos uma das seguintes formulações: ProQuad, formulações anteriores de vacinas monovalentes ou combinadas contra o sarampo, papeira e rubéola fabricadas pela Merck & Co., Inc., ou vacina viva contra a varicela (Oka/Merck).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με τη χρήση τουλάχιστον ενός από τα ακόλουθα: ProQuad, προηγούμενα εμβόλια μονοδύναμα ή και συνδυασμένα ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάστηκαν από τη Merck & Co., Inc., είτε Εμβολίου Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (Oka/Merck).
Portuguese: Em três destes estudos, houve uma diferença estatisticamente significativa nas taxas de ocorrência de eritema e tumefação no local de administração, tendo sido mais elevadas após a segunda dose do que após a primeira dose; no entanto, nos restantes cinco ensaios, as taxas de cada uma destas reações foram semelhantes após a primeira e a segunda dose.
Greek: Ωστόσο, στις υπόλοιπες πέντε μελέτες, τα ποσοστά της κάθε μίας από αυτές τις αντιδράσεις ήταν παρόμοιο μετά την πρώτη και μετά τη δεύτερη δόση.
Portuguese: Deste modo, devem tomar-se precauções quando se considera a administração de ProQuad durante a amamentação.
Greek: Για το λόγο αυτό, χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή όταν το ProQuad πρόκειται να χορηγηθεί σε θηλάζουσα μητέρα.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Fosfato de potássio
Greek: Νάτριο ανθρακικό όξινο Κάλιο φωσφορικό
Portuguese: A única reação adversa no local da administração relacionada com a vacina, que foi mais frequente nos recetores de ProQuad do que nos recetores de Vacina viva contra a Varicela (Oka/Merck) e de vacina contra o sarampo, papeira e rubéola fabricada pela Merck & Co., Inc. foi erupção cutânea no local de injeção.
Greek: Η μόνη ανεπιθύμητη ενέργεια που σχετίζεται με τη θέση ένεσης του εμβολίου, η οποία ήταν περισσότερο συχνή μεταξύ αυτών που έλαβαν ProQuad έναντι εκείνων που έλαβαν Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάσθηκε από την Merck & Co. Inc., ήταν εξάνθημα στη θέση της ένεσης.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram que o ProQuad pode ser administrado simultaneamente (mas em locais diferentes de administração) com Prevenar, vacina contra a hepatite A, ou com vacinas monovalentes ou combinadas contendo antigénios de difteria, tétano, tosse convulsa acelular, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inativada ou antigénios da Hepatite B. Nestes ensaios clínicos, foi demonstrado que as respostas imunitárias não foram afetadas.
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν αποδείξει ότι το ProQuad μπορεί να δοθεί ταυτόχρονα (αλλά σε διαφορετική θέση ένεσης) με Prevenar και/ή εμβόλιο ηπατίτιδας Α, ή με μονοδύναμα ή συνδυασμένα εμβόλια που περιλαμβάνουν διφθερίτιδα, τέτανο, ακυτταρικό κοκκύτη, Αιμόφιλο Ινφλουέντζας τύπου β,
Portuguese: 2 estirpe Wistar RA 27/3 (vivo, atenuado) ............. não inferior a 3,00 log10 DICC50 Vírus da varicela
Greek: 2 ερυθράς του στελέχους Wistar RA 27/3 (ζώντας, εξασθενημένος) .......................... όχι λιγότερο από 3,00 log10 CCID50*
Portuguese: Glutamato de sódio Fosfato de sódio
Greek: Γλουταμικό νάτριο δισόξινο Νάτριο φωσφορικό
Portuguese: Em 6 de abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProQuad.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProQuad.
Portuguese: O ProQuad é uma vacina.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ProQuad pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Um estudo incidiu igualmente nas respostas obtidas um ano após a vacinação em 2108 crianças.
Greek: Μια άλλη μελέτη διερεύνησε επίσης την απόκριση που σημειώθηκε έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό σε 2 108 παιδιά.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ProQuad.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ProQuad.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em mulheres grávidas.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους.
Portuguese: Foram realizados estudos principais para analisar a capacidade de uma ou duas doses da vacina induzirem uma resposta imunitária em 5446 crianças saudáveis (com idades compreendidas entre 12 e 23 meses).
Greek: Οι κύριες μελέτες πραγματοποιήθηκαν για να εξεταστεί εάν η χορήγηση μίας ή δύο δόσεων του εμβολίου μπορεί να επιφέρει ανοσολογική απόκριση σε 5 446 υγιή παιδιά (ηλικίας 12 έως 23 μηνών).
Portuguese: Uma vez que o ProQuad contém vírus enfraquecidos bem conhecidos já utilizados noutras vacinas, a empresa apresentou dados de vacinas já existentes no mercado.
Greek: Δεδομένου ότι το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς, οι οποίοι έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα εμβόλια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από εμβόλια που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ProQuad, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ProQuad, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: É contraindicado em crianças com o sistema imunitário gravemente debilitado.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Portuguese: Outras informações sobre o ProQuad
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProQuad
Portuguese: Este estudo incidiu sobre a capacidade da vacina de induzir respostas imunitárias nestes grupos etários.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη εξετάστηκε η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ProQuad.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ProQuad.
Portuguese: A vacina é injetada num músculo ou sob a pele, de preferência na coxa em crianças mais pequenas e na parte superior do braço em crianças mais velhas e adultos.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ ή κάτω από το δέρμα, κατά προτίμηση στον μηρό σε μικρότερα παιδιά και στον ώμο σε μεγαλύτερα παιδιά και στους ενήλικες.
Portuguese: Realizou-se também um estudo com o ProQuad em 1620 crianças que receberam a primeira dose aos 9, 11 e 12 meses de idade, e uma segunda dose três meses depois.
Greek: Το ProQuad μελετήθηκε επίσης σε 1 620 παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 9, 11 και 12 μηνών και τη δεύτερη δόση τρεις μήνες αργότερα.
Portuguese: O ProQuad é administrado de acordo com as recomendações oficiais, incluindo o número de doses e o intervalo entre as mesmas.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του αριθμού των δόσεων και των διαστημάτων που πρέπει να μεσολαβούν μεταξύ τους.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao ProQuad (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são febre, dor e eritema (vermelhidão) no local da injeção.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ProQuad (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Após a segunda dose, as taxas de resposta foram de 99 % para o sarampo, 100 % para a papeira, 98 % para a rubéola e 99 % para a varicela.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, τα ποσοστά ήταν περίπου 99% για την ιλαρά, 100% για την παρωτίτιδα, 98% για την ερυθρά και 99% για την ανεμοβλογιά.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a uma pessoa, o sistema imunitário reconhece os vírus atenuados como sendo «estranhos» ao organismo e produz os anticorpos correspondentes.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Portuguese: As substâncias ativas são vírus atenuados (enfraquecidos) das referidas doenças.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι εξασθενημένοι ιοί νόσων.
Portuguese: É administrado unicamente por via intravenosa em doentes com níveis baixos de plaquetas no sangue ou outros distúrbios hemorrágicos, uma vez que estes doentes poderão apresentar hemorragias caso a vacina seja injetada num músculo.
Greek: Κάτω από το δέρμα χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή με άλλες αιμορραγικές διαταραχές, καθώς το εμβόλιο μπορεί να τους προκαλέσει αιμορραγία εάν χορηγηθεί με ένεση στον μυ.
Portuguese: O estudo em crianças dos nove aos 12 meses de idade mostrou que após duas doses de ProQuad a resposta imunitária contra a papeira, a rubéola e a varicela em crianças que receberam a primeira dose aos nove meses foi comparável à das que receberam a primeira dose aos 12 meses de idade.
Greek: Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών κατέδειξε ότι, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων ProQuad, τα επίπεδα ανοσοαπόκρισης κατά της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς ήταν συγκρίσιμα στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών και στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 12 μηνών.
Portuguese: No entanto, nas crianças que receberam a primeira dose aos nove meses de idade a resposta imunitária contra o sarampo foi inferior.
Greek: Ωστόσο, τα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών παρουσίασαν χαμηλότερη ανοσοαπόκριση κατά της ιλαράς.
Portuguese: Está disponível sob a forma de pó e solvente para preparação de uma suspensão injetável.
Greek: Διατίθεται σε μορφή σκόνης και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Portuguese: As taxas de resposta (que constituem um indicador da forma como o sistema imunitário responde aos vírus) em crianças com mais de 12 meses de idade foram: 98 % para o sarampo, entre 96 % e 99 % para a papeira, 96 % para a rubéola e 91 % para a varicela.
Greek: Τα ποσοστά απόκρισης των παιδιών ηλικίας άνω των 12 μηνών (μέτρηση του τρόπου απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των ιών) ήταν τα εξής: για την ιλαρά 98%, για την παρωτίτιδα 96% έως 99%, για την ερυθρά 96% και για την ανεμοβλογιά 91%.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a esses vírus.
Greek: Στο μέλλον, σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProQuad?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProQuad;
Portuguese: O ProQuad é administrado em crianças com idade igual ou superior a 12 meses, para ajudar a protegê-las destas quatro doenças: sarampo, papeira, rubéola e varicela.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σε παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών προκειμένου να συμβάλει στην προστασία τους έναντι των τεσσάρων ακόλουθων νόσων: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Portuguese: O ProQuad pode também ser administrado em crianças a partir dos nove meses de idade, em certas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região onde o sarampo seja comum.
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά από την ηλικία των εννέα μηνών σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Portuguese: As crianças entre os nove e os 12 meses de idade devem receber uma segunda dose pelo menos três meses após a primeira dose para garantir uma proteção adequada contra o sarampo e a varicela.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση ύστερα από διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την πρώτη δόση, προκειμένου να προστατευτούν κατάλληλα έναντι της ιλαράς και της ανεμοβλογιάς.
Portuguese: O que é o ProQuad?
Greek: Τι είναι το ProQuad;
Portuguese: Nas crianças com mais de 12 meses, uma injeção de ProQuad é suficiente para proporcionar uma proteção ótima contra o sarampo, a papeira e a rubéola.
Greek: Για παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών, μία ένεση ProQuad επαρκεί για να παράσχει βέλτιστη προστασία κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.
Portuguese: O CHMP recomendou igualmente a sua utilização em crianças dos nove aos 12 meses de idade em determinadas situações, como, por exemplo, no quadro de um programa nacional de vacinação, durante um surto ou em caso de viagem a uma região em que o sarampo é comum.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Portuguese: Vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela (viva)
Greek: Εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς (ζωντανό)
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProQuad durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProQuad σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O ProQuad contém formas enfraquecidas dos vírus que provocam o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Greek: Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές των ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Portuguese: O ProQuad é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) a qualquer vacina contra a varicela ou contra o sarampo, a papeira e a rubéola, a qualquer outros dos seus componentes ou à neomicina.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς ή σε εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, καθώς επίσης και σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ProQuad ή στη νεομυκίνη.
Portuguese: É necessária uma segunda dose para proteger contra a varicela, administrada com um intervalo entre um a três meses da primeira; esta segunda dose pode ser administrada com o ProQuad ou com uma dose de outra vacina que protege apenas contra a varicela.
Greek: Στην περίπτωση της ανεμοβλογιάς, πρέπει να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, έναν έως τρεις μήνες μετά την πρώτη ένεση, είτε με τη χορήγηση δεύτερης δόσης ProQuad είτε με τη χορήγηση μιας δόσης άλλου εμβολίου το οποίο παρέχει προστασία αποκλειστικά κατά της ανεμοβλογιάς.
Portuguese: O ProQuad foi comparado com as suas «vacinas componentes», uma vacina tripla contra a papeira, o sarampo e a rubéola, e uma vacina contra a varicela.
Greek: Το ProQuad συγκρίθηκε με τα εμβόλια που περιέχουν τα συστατικά του, ήτοι ένα τριπλό εμβόλιο κατά της παρωτίτιδας, ιλαράς και ερυθράς και ένα εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do ProQuad são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para utilização em crianças com mais de 12 meses de idade seguida de uma segunda dose de uma vacina contra a varicela para assegurar uma proteção completa contra esta doença.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο, για χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών.
Portuguese: O ProQuad é uma vacina contra o sarampo, a papeira, a rubéola e a varicela.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς.
Portuguese: Como se utiliza o ProQuad?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProQuad;
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao ProQuad, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το ProQuad περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o ProQuad?
Greek: Πώς δρα το ProQuad;
Portuguese: Para que é utilizado o ProQuad?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ProQuad;
Portuguese: Por que foi aprovado o ProQuad?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProQuad;
Portuguese: 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartucho
Greek: Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Protaphane.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Protaphane.
Portuguese: Protaphane que tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Greek: Το Protaphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Portuguese: No entanto, a dose de Protaphane poderá ter de ser ajustada.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane.
Portuguese: • Beber álcool, ver Protaphane com álcool na secção 2.
Greek: • Πίνετε οινοπνευματώδη, βλέπε Το Protaphane με οινοπνευματώδη στην παράγραφο 2.
Portuguese: Outros medicamentos e Protaphane
Greek: Άλλα φάρμακα και Protaphane
Portuguese: A dose de Protaphane é individual, sendo determinada de acordo com as necessidades do doente.
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Protaphane pode ser utilizado em doentes idosos.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Protaphane Como utilizar Protaphane Efeitos secundários possíveis Como conservar Protaphane Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πώς να χρησιμοποιήσετε το Protaphane Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Protaphane Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Protaphane é utilizado para reduzir o nível elevado de açúcar no sangue em doentes com diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Portuguese: Os doentes devem receber instruções no sentido de verificar sempre o rótulo da insulina antes de cada injeção, de modo a evitar trocas acidentais entre Protaphane e outras insulinas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Protaphane και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Portuguese: O tratamento com Protaphane ajuda a prevenir complicações da sua diabetes.
Greek: Η θεραπεία με το Protaphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Portuguese: Reações alérgicas graves a Protaphane ou a um dos seus componentes (designadas por reações alérgicas sistémicas) são um efeito secundário muito raro, mas que pode, potencialmente, colocar a vida em perigo.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Protaphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Portuguese: Antes de utilizar Protaphane
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το Protaphane
Portuguese: Protaphane é uma insulina humana com um início de ação gradual e uma duração de ação prolongada.
Greek: Το Protaphane είναι μια ανθρώπινη ινσουλίνη με σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Portuguese: ► Sempre que utilizar um cartucho novo de Protaphane Penfill (antes de colocar o cartucho no sistema de administração de insulina).
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Protaphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Portuguese: Protaphane com álcool
Greek: Το Protaphane με οινοπνευματώδη
Portuguese: Protaphane contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, Protaphane é basicamente ‘isento de sódio'.
Greek: Το Protaphane περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή το Protaphane πρακτικά στερείται νατρίου.
Portuguese: ► Se for tratado com Protaphane Penfill e outro cartucho de insulina Penfill, deverá usar dois sistemas de administração de insulina, um para cada tipo de insulina.
Greek: ► Εάν λαμβάνετε αγωγή με το Protaphane Penfill και με ένα φυσίγγιο Penfill άλλου τύπου ινσουλίνης, πρέπει να χρησιμοποιείτε δύο συστήματα χορήγησης ινσουλίνης, ένα για κάθε τύπο ινσουλίνης.
Portuguese: O que é Protaphane e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του