FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je-li to možné, vyvarovat se chronického současného podávání přípravku Trizivir s léčivými přípravky obsahujícími sorbitol nebo jiné osmoticky působící polyalkoholy nebo monosacharidové alkoholy
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung a Trizivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Trizivir obsahuje abakavir, lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Trizivir.
Romanian: Trizivir conţine abacavir, lamivudină şi zidovudină; prin urmare, orice interacţiune identificată pentru fiecare substanţă activ în parte, poate să apară şi în cazul utilizării Trizivir.
Czech: U pacientů s terminálním selháním ledvin je Trizivir kontraindikován (viz bod 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea Trizivir la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.3).
Czech: současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT nebo s látkami odbourávanými alkoholdehydrogenázou proto může ovlivnit expozici abakaviru.
Romanian: Abacavirul este metabolizat de enzimele UDP-glucuroniltransferază (UGT) şi alcooldehidrogenază; administrarea concomitentă de inductori sau inhibitori ai enzimelor UGT sau cu medicamente eliminate prin intermediul alcooldehidrogenazei ar putea modifica expunerea la abacavir.
Czech: V případě, že lékař zjistí, že příznaky mohly souviset, budete poučen(a), že již nikdy znovu nesmíte přípravek Trizivir ani žádný jiný přípravek obsahující abakavir (např. Kivexa, Triumeq nebo Ziagen) užít.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că acesta ar putea fi motivul, vi se va spune să nu mai luaţi niciodată Trizivir sau oricare alt medicament care conţine abacavir (de exemplu Kivexa, Triumeq sau Ziagen).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve:
Romanian: O reacţie adversă mai puţin frecventă care poate fi evidenţiată prin teste de sânge este:
Czech: okolo nichž je pruh světlejší, jehož vnější okraj je orámován opět tmavým prstencem) (erythema multiforme);
Romanian: • erupţii trecătoare pe piele, care pot forma vezicule şi pot arăta ca nişte ţinte mici (un punct central întunecat, înconjurat de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat pe margini) (eritem polimorf)
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Trizivir, než jste měl(a) Užijete-li omylem příliš velké množství přípravku Trizivir, měl(a) byste o tom informovat svého lékaře nebo lékárníka nebo se poradit na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental prea mult din Trizivir, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital, pentru recomandări.
Czech: Střední geometrická změna
Romanian: Interacţiune Modificarea medie geometrică (%) (Mecanism posibil)
Czech: GlaxoSmithKline d.o.o.
Romanian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Czech: Během léčby budete pečlivě sledován(a) Vaším lékařem, zda se u Vás neobjevují známky laktátové acidózy.
Romanian: • senzaţie de amorţeală sau slăbiciune la nivelul membrelor Pe parcursul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va supraveghea pentru observarea apariţiei semnelor acidozei lactice.
Czech: Výjimkou byl nádor předkožky, který se vyskytl u myší při dávce
Romanian: A făcut excepţie tumora glandului prepuţial, care a apărut la o doză de 110 mg/kg la şoareci.
Czech: Byly rovněž pozorovány větší počty chromosomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Romanian: De asemenea s-a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienţilor cu SIDA, care au primit tratament cu zidovudină, conţin un număr mare de rupturi cromozomiale.
Czech: V jádře tablety jsou obsaženy tyto pomocné látky: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát.
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (300 mg / 150 mg / 300 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (300 mg/150 mg/300 mg).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Trizivir platné v celé Evropské unii dne 28. prosince 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Trizivir, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 decembrie 2000.
Czech: Nebyly provedeny žádné zvláštní klinické studie zkoumající bezpečnost a účinnost kombinované tablety.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua siguranța și eficacitatea comprimatului combinat.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že snížení počtu tablet, které musí pacienti užívat, jim může pomoci dodržovat jejich léčbu.
Romanian: CHMP a observat că reducerea numărului de comprimate pe care trebuie să le ia pacienții îi poate ajuta să respecte tratamentul.
Czech: Další informace o přípravku Trizivir:
Romanian: Alte informații despre Trizivir:
Czech: U pacientů s vysokými hladinami HIV v krvi (nad 100 000 kopií/ml) je volbě léčby třeba věnovat zvláštní pozornost.
Romanian: La pacienții cu niveluri mari ale HIV în sânge (peste 100 000 copii/ml), alegerea tratamentului necesită o evaluare specială.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trizivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trizivir este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Doporučená dávka přípravku Trizivir je jedna tableta dvakrát denně.
Romanian: Doza recomandată de Trizivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Czech: Příznaky téměř vždy zahrnují horečku nebo vyrážku, ale velmi často také nauzeu (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, bolest břicha, bolest hlavy, známky poškození jater v krvi, myalgii (bolest svalů), dyspnoe (obtížné dýchání), kašel, letargii (nedostatek energie) a malátnost.
Romanian: Printre simptome se numără aproape întotdeauna febră sau erupții pe piele, dar și, foarte frecvent, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (de burtă), dureri de cap, semne de afecțiuni hepatice în sânge, mialgie (dureri musculare), dispnee (tulburări de respirație), tuse, letargie (lipsă de energie) și stare generală de rău.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trizivir.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Trizivir.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Trizivir byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Trizivir să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Přípravek Trizivir snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Romanian: Trizivir reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel scăzut.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Trizivir?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trizivir?
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou v Evropské unii dostupné již řadu let: abakavir byl registrován pod názvem Ziagen v roce 1999, lamivudin pod názvem Epivir v roce 1996 a zidovudin je v Evropské unii dostupný od poloviny 80. let 20. století.
Romanian: Toate cele trei substanțe active sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani: abacavirul este autorizat sub denumirea de Ziagen din 1999, lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zidovudina este disponibilă în UE de la mijlocul anilor-1980.
Czech: Vzhledem k tomu, že některé jiné kombinované léčby mohou být efektivnější, použití přípravku Trizivir by mělo být zvažováno pouze za zvláštních okolností, jako je paralelní infekce tuberkulózou (jelikož u jiných kombinací léčivých přípravků používaných k léčbě HIV může docházet k interakcím s léčivými přípravky, které pacient užívá).
Romanian: În general, întrucât alte tratamente asociate specifice ar putea fi mai eficace, utilizarea Trizivir se ia în considerare doar în condiții speciale, precum infecția secundară cu tuberculoză (deoarece alte tratamente pentru HIV pot interacționa cu medicamentele administrate pacientului).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trizivir (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy a nauzea (pocit nevolnosti).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trizivir (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap și greață.
Czech: Poznamenal také, že přínos přípravku Trizivir byl prokázán zejména u pacientů, kteří nebyli dříve kvůli HIV léčeni nebo jejichž léčba byla omezená a jejichž onemocnění není v pokročilém stadiu.
Romanian: Comitetul a observat, de asemenea, că beneficiile Trizivir au fost demonstrate mai ales la pacienții care primiseră anterior un tratament minim sau cărora nu le fusese administrat niciun tratament pentru HIV și la care boala nu era în stadiu avansat.
Czech: Společnost, která přípravek Trizivir dodává na trh, navíc poskytne lékařům vzdělávací materiály o reakcích z přecitlivělosti spojených s tímto přípravkem obsahující rovněž informace o nutnosti otestovat pacienty na přítomnost genu HLA-B (typ 5701) a připomenout jim, aby se při výskytu příznaků naznačujících přecitlivělost okamžitě obrátili na svého lékaře.
Romanian: În plus, compania care comercializează Trizivir furnizează materiale educaționale pentru medici în legătură cu reacțiile de hipersensibilitate asociate acestui medicament, precum și cu necesitatea de a supune pacienții unui test de detectare a genei HLA-B (tip 5701) și de a le reaminti să se adreseze imediat medicului în caz de simptome care ar putea indica hipersensibilitate.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trizivir naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Trizivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Ve studiích provedených v rámci vývoje přípravku Ziagen byla kombinace tří léčivých látek s ohledem na udržování nízké virové zátěže minimálně stejně účinná jako srovnávací kombinace.
Romanian: Studiile desfășurate pentru elaborarea Ziagen au demonstrat că asocierea celor trei substanțe active este cel puțin la fel de eficace în menținerea încărcăturii virale la un nivel scăzut ca și combinațiile cu care a fost comparată.
Czech: Před předepsáním přípravku Trizivir by lékaři měli zvážit, zda lze očekávat zlepšení schopnosti pacienta dodržovat léčbu, jaká je očekávaná účinnost léčivého přípravku a riziko související s léčivými látkami.
Romanian: Înainte de a prescrie Trizivir, medicii trebuie să evalueze capacitatea ameliorată preconizată a pacientului de a respecta tratamentul, eficacitatea preconizată a medicamentului și riscurile asociate cu substanțele active.
Czech: Všechny tyto látky působí podobným způsobem, a to tak, že blokují činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, jenž tomuto viru umožňuje infikovat buňky v těle a tvořit další viry.
Romanian: Toate acționează în mod asemănător, prin blocarea activității reverstranscriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Trizivir.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Trizivir.
Czech: Kombinovaná tableta se v těle vstřebávala stejným způsobem jako samostatné tablety.
Romanian: Comprimatul combinat a fost absorbit în organism în același mod ca și comprimatele separate.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Trizivir zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Trizivir, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Trizivir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Trizivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Přípravek Trizivir se používá k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Romanian: Trizivir se utilizează pentru a trata adulții infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Jelikož přípravek Trizivir obsahuje zidovudin, nesmějí ho užívat pacienti s nízkým počtem neutrofilů (s nízkými hladinami tohoto typu bílých krvinek) nebo s anémií (nízkým počtem červených krvinek).
Romanian: Deoarece conține zidovudină, Trizivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (niveluri scăzute ale unui tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut de eritrocite).
Czech: Společnost zkoumala také způsob vstřebávání kombinované tablety v těle v porovnání se samostatnými tabletami.
Romanian: Compania a studiat și modul în care comprimatul combinat a fost absorbit în organism comparativ cu comprimatele separate.
Czech: Také pacienti obdrží informační kartu se souhrnem nejdůležitějších informací týkajících se reakcí z přecitlivělosti v souvislosti s tímto přípravkem.
Romanian: Pacienții vor primi, de asemenea, un card de avertizare care va prezenta pe scurt principalele informații privind reacțiile de hipersensibilitate asociate cu medicamentul.
Czech: Léčbu přípravkem Trizivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Czech: Před převedením na přípravek Trizivir by pacienti měli užívat tyto tři léčivé látky samostatně po dobu nejméně šesti až osmi týdnů.
Romanian: Pacienții trebuie să fi luat cele trei substanțe active separat timp de cel puțin șase până la opt săptămâni înainte de a trece pe Trizivir.
Czech: Trizivir abacavirum, lamivudinum a zidovudinum
Romanian: Trizivir abacavir, lamivudină și zidovudină
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Trizivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Trizivir sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti přestali užívat abakavir, lamivudin nebo zidovudin nebo aby užívali jiné dávky z důvodu potíží s ledvinami, játry nebo krví, budou muset začít užívat léčivé přípravky obsahující abakavir, lamivudin či zidovudin samostatně.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să înceteze tratamentul cu abacavir, lamivudină sau zidovudină sau trebuie să primească doze ajustate din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată a medicamentelor care conțin abacavir, lamivudină sau zidovudină.
Czech: Společnost předložila výsledky studií s abakavirem, lamivudinem a zidovudinem užívanými společně, které byly provedeny v rámci vývoje přípravku Ziagen.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele studiilor privind administrarea în asociere a abacavirului, lamivudinei și zidovudinei, care au fost realizate în timpul elaborării Ziagen.
Czech: Trizivir je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: abakavir, lamivudin a zidovudin.
Romanian: Trizivir este un medicament care conține trei substanțe active: abacavir, lamivudină și zidovudină.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trizivir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trizivir?
Czech: Jaký přínos přípravku Trizivir byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trizivir pe parcursul studiilor?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Trizivir se vyskytují reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), a to obvykle během prvních šesti týdnů léčby.
Romanian: La pacienții tratați cu Trizivir apar, de obicei în primele șase săptămâni de tratament, reacții de hipersensibilitate (reacții alergice) care pot fi letale.
Czech: Všechny tři léčivé látky v přípravku Trizivir, abakavir, lamivudin i zidovudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Romanian: Cele trei substanțe active din Trizivir, abacavirul, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Czech: Co je Trizivir?
Romanian: Ce este Trizivir?
Czech: Pacienti, u nichž se tento gen vyskytuje, jsou vystaveni vyššímu riziku alergické reakce na abakavir, přípravek Trizivir by proto neměli užívat.
Romanian: Pacienții cu această genă au un risc crescut de reacții alergice la abacavir; prin urmare, la acești pacienți este contraindicată administrarea Trizivir.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trizivir je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Trizivir, consultați prospectul.
Czech: Nahrazuje léčbu pomocí tří léčivých látek (abakaviru, lamivudinu a zidovudinu) užívaných samostatně v obdobných dávkách, jaké obsahuje přípravek Trizivir.
Romanian: Medicamentul este folosit pentru a înlocui tratamentul cu cele trei substanțe active (abacavir, lamivudină și zidovudină) administrate separat în doze similare cu cele din Trizivir.
Czech: Přípravek Trizivir nesmějí užívat pacienti trpící selháním ledvin.
Romanian: Trizivir este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală.
Czech: K čemu se přípravek Trizivir používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Trizivir?
Czech: Pokud se u pacienta objeví reakce z přecitlivělosti, léčba přípravkem Trizivir by měla být okamžitě ukončena.
Romanian: Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat, dacă pacientul manifestă o reacție de hipersensibilitate.
Czech: Jak přípravek Trizivir působí?
Romanian: Cum acționează Trizivir?
Czech: Jak byl přípravek Trizivir zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Trizivir?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trizivir schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Trizivir?
Czech: Jak se přípravek Trizivir používá?
Romanian: Cum se utilizează Trizivir?
Czech: Velikost balení blister (PVC/PVDC/ALU)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PVDCAlu)
Czech: 84 tabliet
Romanian: 84 compriamte
Czech: (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Romanian: Numărul APP (EU) Denumirea (inventată)
Czech: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Czech: Riziko sebevraždy
Romanian: Riscul suicidar
Czech: • pokud užíváte další léky
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente
Czech: Pokud je to možné, ukažte jim balení léku.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul medicamentului.
Czech: Bezpečnost a účinnost není zatím v této věkové skupině známa.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute încă la această grupă de vârstă.
Czech: Zpočátku tyto změny nemusí ovlivnit Váš zrak, ale v průběhu času se to může zhoršit.
Romanian: La început, aceste schimbări pot să nu vă afecteze vederea, însă, în timp, acestea se pot agrava.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Czech: Délka udržovací fáze byla 8 až 12 týdnů.
Romanian: Durata fazei de întreţinere a fost de 8 sau 12 săptămâni.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšení rizika při podávání retigabinu.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut, iar datele existente nu exclud posibilitatea unui risc crescut pentru retigabină.
Czech: Pokud máte podstoupit operaci v celkové anestezii:
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie generală:
Czech: Příbalová informace - Informace pro uživatele
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
Czech: Tyto arytmie spontánně odezněly a oba dobrovolníci se uzdravili bez následků.
Romanian: Aritmiile au dispărut spontan şi ambii voluntari s-au recuperat fără sechele.
Czech: Význam těchto modelů pro epilepsii u člověka však není znám.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa acestor modele pentru epilepsia la om nu este cunoscută.
Czech: • dvojité nebo rozmazané vidění
Romanian: • vedere dublă sau înceţoşată
Czech: • změny jaterních funkcí, které se mohou projevit ve výsledcích vyšetření krve.
Romanian: • modificări ale funcţiei hepatice, care vor fi evidente la analizele de sânge.
Czech: Věnujte pozornost závažným příznakům
Romanian: Fiţi atenţi la apariţia simptomelor grave
Czech: Pokud je to možné, součástí vzdělávacích materiálů by měl také být průvodní dopis, zdůrazňující hlavní změny.
Romanian: Unde este relevant, se va include în cadrul materialelor educaţionale o scrisoare de adresare cu punerea în evidenţă a schimbărilor principale.
Czech: Kumulativní výskyt těchto příhod v 1 roce, 2 letech, 3 letech, 4 letech a 5 letech působení je přibližně 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% a 16,7%, resp.
Romanian: Incidenţele cumulative ale unui reacţii adverse la 1 an, 2 ani, 3 ani, 4 ani şi 5 ani de expunere sunt de aproximativ 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% şi respectiv 16,7%.
Czech: • účinky na srdeční rytmus.
Romanian: • efecte asupra ritmului cardiac.
Czech: Co je přípravek Trobalt a k čemu se používá
Romanian: Ce este Trobalt şi pentru ce se utilizează
Czech: Kromě toho se doporučuje přidat jednu dodatečnou dávku ihned po hemodialýze.
Romanian: În plus, este recomandată administrarea unei singure doze suplimentare imediat după şedinţa de hemodializă.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: - karbamazepin může snižovat systémovou expozici retigabinu o 33 %.
Romanian: - carbamazepina poate reduce expunerea sistemică la retigabină cu 33%.
Czech: Lékař se může rozhodnout, že Vám předepíše sníženou dávku.
Romanian: Medicul poate decide să vă administreze o doză redusă.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2016
Romanian: Data primei autorizări: 28 Martie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 14 ianuarie 2016
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko.
Romanian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na retigabin nebo na kteroukoli další složku přípravku Trobalt (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la retigabină sau la oricare dintre celelalte componente ale Trobalt (menţionate la pct. 6).
Czech: • potíže se čtením, psaním nebo vyjadřováním, nebo potíže s porozuměním slovům
Romanian: • dificultăţi de citire, scriere sau de exprimare verbală a ceea ce doriţi să spuneţi sau dificultăţi de înţelegere a cuvintelor
Czech: Léčba více antiepileptiky je spojena s vyšším rizikem kongenitálních malformací než monoterapie, a proto je třeba monoterapii použít všude tam, kde je to možné.
Romanian: Terapia cu mai multe medicamente antiepileptice este asociată cu un risc mai mare de malformaţii congenitale decât monoterapia şi de aceea, de câte ori este posibil, trebuie utilizată monoterapia.