FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela aboutit à une inflammation et à un encombrement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons, d'où l'apparition de difficultés respiratoires.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
French: Equisolon est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif prednisolone.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
French: L'utilisation de la prednisolone chez les chevaux atteints d'ORVR a été largement décrite dans la littérature scientifique.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
French: Le traitement par la prednisolone à la dose recommandée de 1 mg par kg de poids vif pendant dix jours complets en association avec un contrôle environnemental a entraîné des améliorations significatives de la quantité de liquide dans les voies respiratoires et des signes cliniques associés à l'ORVR.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
French: Chez les animaux atteints d'ORVR, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) réagit de manière excessive à des substances déclenchantes (antigènes) qui sont présentes dans les poussières que le cheval inhale.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
French: Prednisolone
Slovak: Equisolon prednizolón
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
French: Pourquoi Equisolon a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
French: Quel est le bénéfice démontré par Equisolon au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
French: Qu'est-ce que Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
French: Equisolon est utilisé pour traiter l'obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR, ou souffle, ou encore pousse) chez le cheval, en association avec des mesures environnementales.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre à administrer par voie orale (par la bouche).
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Le principe actif contenu dans Equisolon, la prednisolone, est un corticostéroïde, un médicament qui a notamment pour effet de réduire l'activité du système immunitaire.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
French: 0,5 ml (1 dose)
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
French: --1 Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
French: 10 flacons Zéro jour
Slovak: 0 dní
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
French: La protection débute une semaine après la vaccination et dure 12 mois.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
French: De plus amples informations sur Eravac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
French: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMEA/V/C/004239
French: Les lapins doivent être revaccinés un an après la vaccination.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
French: Les études ont démontré l'efficacité du vaccin pour réduire la mortalité.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
French: La légère augmentation de température disparaît spontanément sans traitement dans les 5 jours qui suivent la vaccination et les réactions locales disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
French: Eravac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 22 septembre 2016.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eravac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
French: Pourquoi Eravac est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été comparée à celle d'un vaccin placebo (médicament fictif) dans trois études en laboratoire portant sur 301 lapins.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
French: Quels sont les bénéfices d'Eravac démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
French: Eravac est un vaccin.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
French: Aperçu d'Eravac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
French: Eravac contient un adjuvant (une huile minérale) qui stimule la réponse immunitaire.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Eravac est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés au virus de la maladie hémorragique du lapin type 2, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire le virus et favoriseront la protection contre la maladie.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
French: Le vaccin est administré aux lapins à partir de l'âge de 30 jours en une injection unique effectuée sous la peau au niveau de la paroi thoracique latérale.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
French: Le virus de la RHD type 2 diffère de la forme classique du virus de la RHD en ce sens que l'évolution de la maladie est plus longue, la mortalité est plus tardive, a lieu sur une période plus étendue et affecte plus sévèrement les lapereaux.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
French: Les lapins ont été vaccinés avant d'être infectés artificiellement par le RHDV2.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
French: Il s'agit d'une maladie généralement mortelle qui conduit à la formation de caillots sanguins.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
French: Autres informations relatives à Eravac:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eravac (qui peuvent toucher plus d'un lapin sur 10) sont les suivants: augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 ºC, qui peut survenir deux à trois jours après la vaccination, et apparition de nodules ou de gonflements (d'une taille inférieure à 2 cm) au point d'injection.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
French: Aucune donnée disponible.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
French: Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
French: Code ATCvet : QI08AA
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
French: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Slovak: Veľkosť balení:
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
French: Lapins.
Slovak: Králiky
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
French: Pour le médecin:
Slovak: Lekárovi:
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
French: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
French: Huile minérale………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
French: Adjuvant:
Slovak: Adjuvans:
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
French: À conserver et transporter réfrigéré.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
French: Thiomersal
Slovak: Tiomersal:
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
French: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C) Ne pas congeler
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
French: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
French: Émulsion injectable
Slovak: Injekčná emulzia.
French: Bien agiter avant administration.
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
French: Émulsion blanchâtre.
Slovak: Belavá emulzia.
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).