FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studier hos kaukasiske og japanske raske personer har vist, at personer med dårlig metaboliseringsevne gennemsnitligt har 4 gange højere voriconazol eksponering (AUCτ) end deres homozygotisk kraftigt metaboliserende modparter.
Slovenian: Študije pri zdravih preskušancih bele rase in preskušancih z Japonske so pokazale, da je izpostavljenost vorikonazolu (AUC τ) pri osebah z zmanjšano presnovo v povprečju 4-krat večja kot pri primerljivih homozigotnih osebah z izrazito presnovo.
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Slovenian: indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var synsnedsættelse, pyreksi, udslæt, opkastning, kvalme, diarré, hovedpine, perifere ødemer, abnorme leverfunktionsværdier, åndedrætsbesvær og abdominalsmerter.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili okvare vida, pireksija, izpuščaj, bruhanje, navzea, diareja, glavobol, periferni edemi, nenormalni izvidi testov jetrne funkcije, dihalna stiska in bolečine v trebuhu.
Danish: 4.4 og 4.8).
Slovenian: 8 Glejte poglavje 4.4.
Danish: Patienter 40 kg og derover**
Slovenian: intravensko peroralno* bolniki s telesno maso 40 kg in več**
Danish: Phenytoin kan gives samtidigt med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 5 mg/kg i.v.
Slovenian: Fenitoin se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 5 mg/kg i.v.
Danish: Efavirenz kan administreres sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang dagligt.
Slovenian: Efavirenz se lahko uporablja sočasno z vorikonazolom, če se vzdrževalni odmerek vorikonazola poveča na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjša za 50 %, tj. na 300 mg enkrat na dan.
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikkeautomatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid-infusionsvæske 9 mg/ml (0,9 %) tilsættes.
Slovenian: Priporočljivo je, da uporabite standardno 20 ml (neavtomatsko) brizgo, da boste lahko zagotovili, da bo dodana natančna količina (19.0 ml) vode za injekcije ali 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje.
Danish: • Kongenit eller erhvervet QTc-forlængelse.
Slovenian: • prirojeno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
Danish: Hvis det infunderes gennem et multi-lumenkateter, skal TPN administreres i en anden port end den, der benyttes til Voriconazole Hikma.
Slovenian: Pri infuziji skozi multi-lumni kateter je treba pri dajanju TPN uporabiti drugo odprtino kot za zdravilo Vorikonazol Hikma.
Danish: 12 uger efter EOT
Slovenian: 12 tednov po KT
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med Voriconazole Hikma ved at tage blodprøver.
Slovenian: Vaš zdravnik bo v času zdravljenja z zdravilom Vorikonazol Hikma s pomočjo krvnih preiskav prav tako nadziral delovanje vaših jeter.
Danish: Nødvendige mængder af koncentrat med 10 mg/ml Voriconazole Hikma
Slovenian: Volumni, potrebni za 10 mg/ml koncentrata zdravila Vorikonazol Hikma
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er det sandsynligt, at carbamazepin og langtidsvirkende benzodiazepiner kan nedsætte plasmakoncentrationerne af voriconazol signifikant.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, je verjetno, da karbamazepin in dolgodelujoči barbiturati pomembno zmanjšajo koncentracijo vorikonazola v plazmi.
Danish: BID eller fra 200 mg til 400 mg oralt BID (100 mg til 200 mg oralt BID hos patienter, der vejer mindre end 40 kg) (se pkt.
Slovenian: BID ali z 200 mg na 400 mg peroralno BID (s 100 mg na 200 mg peroralno BID pri bolnikih, lažjih od 40 kg) (glejte poglavje 4.2).
Danish: • Problemer med hørelsen, ringen for ørerne, fornemmelse af, at alting drejer rundt
Slovenian: • težave s sluhom, zvenenje v ušesih, vrtoglavica
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, administreret sammen med naloxon)
Slovenian: alfentanil (enkratni 20 µg/kg odmerek s sočasno danim naloksonom)
Danish: • Forhøjet kolesterol i blodet, forhøjet urinstof i blodet
Slovenian: • povišana raven holesterola v krvi, povišana raven sečnine v krvi
Danish: • Krampeanfald, rysten eller ukontrollerede muskelbevægelser, prikken eller unormal hudfornemmelse, øget muskelspænding, søvnighed, svimmelhed
Slovenian: • epileptični napadi, tresavica ali nenadzorovani mišični gibi, mravljinčenje ali nenormalen občutek na koži, povečan tonus mišic, zaspanost, omotica
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1004/001 pakning med 1
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/15/1004/001 pakiranje z 1 vialo EU/1/15/1004/002 pakiranje s 5 vialami
Danish: • Hæmning af binyrefunktionen, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen
Slovenian: • zmanjšano delovanje nadledvične žleze, premalo aktivna ščitnica
Danish: • Nedsat syn (ændring i synet såsom sløret syn, ændringer i farvesyn, unormal manglende tolerance ved synsopfattelse af lys, farveblindhed, øjensygdom, lyscirkler, natteblindhed, gyngende syn, gnister, synsaura, nedsat sysnskarphed, synsklarhed, tab af dele af det sædvanlige synsfelt, pletter for øjnene)
Slovenian: • okvare vida (spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremembami zaznavanja barv, nenormalno občutljivostjo pri vidnem zaznavanju svetlobe, barvno slepoto, okvaro vida, videnjem svetlobnih krogov (halo), nočno slepoto, nihajočim vidom, videnjem iskrenja, avro z vidnimi pojavi, zmanjšano ostrino vida, občutkom svetlosti pri gledanju, izpadom običajnega vidnega polja, pikami v vidnem polju)
Danish: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz AUCτ ↑ 44 % Voriconazol Cmax ↓ 61 % Voriconazol AUCτ ↓ 77 %
Slovenian: efavirenz Cmax ↑ 38% efavirenz AUCτ ↑ 44% vorikonazol Cmax ↓ 61% vorikonazol AUCτ ↓ 77%
Danish: Hvis De allerede er i behandling med phenytoin er det nødvendigt at måle mængden af phenytoin i Deres blod under Deres behandling med Voriconazole Hikma, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Slovenian: Če se že zdravite s fenitoinom, je treba med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Hikma nadzirati koncentracijo fenitoina v krvi in morda prilagoditi odmerek.
Danish: Behandling Voksne
Slovenian: Odrasli
Danish: Fluconazol (200 mg QD) (CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Slovenian: flukonazol (200 mg QD) [zaviralec CYP2C9, CYP2C19 in CYP3A4]
Danish: Samtidig administration af rifampicin, carbamazepin og phenobarbital, da disse lægemidler sandsynligvis reducerer plasmakoncentrationerne af voriconazol signifikant (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z rifampicinom, karbamazepinom in fenobarbitalom, ker lahko ta zdravila pomembno zmanjšajo koncentracije vorikonazola v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Danish: planocellulært karcinom*
Slovenian: ploščatocelič ni karcinom*
Danish: Voriconazole Hikma er beregnet til patienter med forværrede og potentielt livstruende svampeinfektioner.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma je namenjeno bolnikom, pri katerih se glivična okužba poslabšuje in je morda smrtno nevarna.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge.
Slovenian: Če doživite te učinke, to povejte zdravniku.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får omeprazoldoser på 40 mg eller derover, anbefales det, at omeprazol-dosis halveres.
Slovenian: Kadar se pri bolnikih, ki že dobivajo omeprazol v odmerku 40 mg ali več, vpelje vorikonazol, je odmerek omeprazola priporočljivo prepoloviti.
Danish: - Påminde læger og sundhedspersonale om, at de skal drøfte risici for fototoksicitet/planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet med patienter/omsorgspersoner, hvad de skal holde øje med, samt hvordan og hvornår de skal søge øjeblikkelig lægehjælp.
Slovenian: - opominja zdravstvene delavce, da se morajo z bolnikom/negovalcem pogovoriti o tveganjih fototoksičnosti, ploščatoceličnega karcinoma kože in hepatotoksičnosti, znakih teh bolezni in o tem, kdaj in kako nemudoma poiskati pomoč; - opomninja zdravstvene delavce, da morajo bolniku izročiti Opozorilno izkaznico za bolnika.
Danish: Mave-tarmkanalen diarré, opkastning, abdominalsmerter, kvalme keilit, dyspepsi, obstipation, gingivitis peritonitis, pankreatitis, hævet tunge, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Slovenian: Bolezni prebavil diareja, bruhanje, bolečine v trebuhu, navzea heilitis, dispepsija, zaprtje, gingivitis peritonitis, pankreatitis, otekel jezik, duodenitis, gastroenteritis, glositis
Danish: Hvis patienterne udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Hikma afbrydes, hvis læsionerne progredierer.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in jemanje zdravila VORIKONAZOL HIKMA prekiniti, če lezije napredujejo.
Danish: Immunosupprimerende midler [CYP3A4-substrater] Sirolimus (2 mg enkeltdosis)
Slovenian: Imunosupresivi [substrati CYP3A4] sirolimus (enkratni 2 mg odmerek)
Danish: Voriconazol udviser bredspektret antimykotisk aktivitet in vitro med antimykotisk styrke over for Candida- arter (herunder fluconazol-resistente C. krusei og resistente stammer af C. glabrata og C.
Slovenian: Vorikonazol ima in vitro širok spekter antimikotičnega delovanja z antimikotičnim učinkom proti vrsti Candida (vključno s C. krusei, odporno na flukonazol, in odpornimi sevi C. glabrata in C. albicans) ter fungiciden učinek proti vsem testiranim vrstam Aspergillus.
Danish: Hos patienter med risikofaktorer, som f.eks. kardiotoksisk kemoterapi i anamnesen, kardiomyopati, hypokaliæmi og samtidig administration af medicin, der kan have været medvirkende årsag, er der set sjældne tilfælde af torsades de pointes, mens patienterne var i behandling med voriconazol.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo vorikonazol in imajo dejavnike tveganja, kot so predhodno jemanje kardiotoksičnih zdravil, kardiomiopatija, hipokaliemija in določena sočasno uporabljana zdravila, so bili opisani redki primeri torsades de pointes.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon), bør overvejes.
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka oksikodona in drugih dolgodelujočih opiatov, ki se presnavljajo preko CYP3A4 (npr. hidrokodon).
Danish: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir AUCτ ↓13 % Voriconazol Cmax ↓ 24 % Voriconazol AUCτ ↓ 39 %
Slovenian: ritonavir Cmax ↓ 25% ritonavir AUCτ ↓13% vorikonazol Cmax ↓ 24% vorikonazol AUCτ ↓ 39%
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o dolgotrajnih neželenih učinkih na vid (glejte poglavje 4.4).
Danish: Voriconazol blev sammenlignet med itraconazol som primær profylakse i et åbent, komparativt multicenterstudie hos voksne og unge, der havde fået allogen HSCT, uden forudgående påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion.
Slovenian: V odprti primerjalni multicentrični študiji so primerjali vorikonazol in itrakonazol kot primarno profilakso pri odraslih in mladostnikih, ki so bili prejemniki homolognih HSCT brez predhodno dokazane ali verjetne IGO.
Danish: Hvis patienter udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Hikma afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Slovenian: Če se bolniku pojavi izpuščaj, ga je treba skrbno spremljati in uporabo zdravila Vorikonazol Hikma prekiniti, če lezije napredujejo.
Danish: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Slovenian: Efavirenz (induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4) Med sočasno uporabo vorikonazola in efavirenza je potrebno odmerek vorikonazola povečati na 400 mg vsakih 12 ur, odmerek efavirenza pa zmanjšati na 300 mg vsakih 24 ur (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Danish: Omeprazol (40 mg QD)* [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Slovenian: omeprazol (40 mg QD)* [inhibitor CYP2C19; substrat CYP2C19 in CYP3A4]
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol, forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0-∞ for fentanyl.
Slovenian: Razpolovni čas alfentanila se ob sočasni uporabi z vorikonazolom 4-krat podaljša, v objavljeni neodvisni študiji pa je imela sočasna uporaba vorikonazola skupaj s fentanilom za posledico povečanje povprečne vrednosti AUC 0-∞ fentanila, zato utegne biti potreben pogostejši nadzor z opiati povezanih neželenih učinkov (vključno z daljšim obdobjem respiratornega nadzora).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas indeholder 217,6 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Danish: 6 uger efter EOT
Slovenian: 6 tednov po KT
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives Voriconazole Hikma, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Slovenian: Pri predpisanem zdravilu Vorikoanzol Hikma ni potrebno prekiniti dajanja popolne parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition), vendar mora biti le-ta infundirana skozi ločeno linijo.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret MM/ÅÅÅÅ De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Danish: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Slovenian: digoksin Cmax ↔ digoksin AUCτ ↔
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 18 % Voriconazol AUCτ ↑ 23 %
Slovenian: vorikonazol Cmax ↑ 18% vorikonazol AUCτ ↑ 23%
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør korrigeres, før voriconazolbehandling initieres (se pkt.
Slovenian: Motnje elektrolitov, kot so hipokaliemija, hipomagneziemija in hipokalciemija, morajo biti korigirane pred začetkom zdravljenja z vorikonazolom (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at bruge Voriconazole Hikma Sådan skal De tage Voriconazole Hikma Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vorikonazol Hikma Ne jemljite zdravila Vorikonazol Hikma
Danish: 9 mg/kg hver 12. time
Slovenian: 9 mg/kg vsakih 12 ur
Danish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning er kun beregnet til intravenøs anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Vorikonazol Hikma 200 mg prašek za raztopino za infundiranje je samo za intravensko uporabo.
Danish: I reproduktionsstudier har voriconazol vist sig at være teratogent hos rotter og embryotoksisk hos kaniner ved systemisk optagelse svarende til den, der ses ved terapeutiske doser hos mennesker.
Slovenian: V reprodukcijskih študijah je bilo dokazano, da je vorikonazol ob sistemski izpostavljenosti, kakršna je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, pri podganah teratogen in pri kuncih embriotoksičen.
Danish: leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Slovenian: jetrna odpoved, hepatomegalija, holecistitis, holelitiaza
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 36 timer ved 2°C-8°C for den rekonstituerede opløsning.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine med uporabo sta bili dokazani za 36 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Danish: - Øvrigt indholdsstof: sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Slovenian: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS prašek za raztopino za infundiranje 1 viala
Danish: Når voriconazol seponeres, skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje, og dosis om nødvendigt justeres.
Slovenian: Po koncu uporabe vorikonazola je treba koncentracijo ciklosporina natančno nadzirati in njegov odmerek povečati, kot je potrebno.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter (se pkt.
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Danish: Ritonavir Cmax og AUCτ ↔ Voriconazol Cmax ↓ 66 % Voriconazol AUCτ ↓ 82 %
Slovenian: ritonavir Cmax and AUCτ ↔ vorikonazol Cmax ↓ 66% vorikonazol AUCτ ↓ 82%
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med voriconazol (se pkt.
Slovenian: Večina izpuščajev je bila blagih do zmerno izrazitih Pri bolnikih so se med zdravljenjem z vorikonazolom pojavili hudi kožni neželeni učinki (SCAR), vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom (SJS) (občasno), toksično epidermalno nekrolizo (TEN) (redko) reakcijo na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (redko) in multiformnim eritemom (redko) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Hikma, eller Voriconazole Hikma kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Hikma.
Slovenian: Nekatera zdravila, uporabljena sočasno z zdravilom Vorikonazol Hikma, lahko vplivajo na delovanje zdravila Vorikonazol Hikma, ali pa lahko zdravilo Vorikonazol Hikma vpliva na delovanje teh zdravil.
Danish: Oral antikonception*
Slovenian: intravensko peroralno*
Danish: Prednisolon Cmax ↑ 11 % Prednisolon AUC0-∞ ↑ 34 %
Slovenian: prednizolon Cmax ↑ 11% prednizolon AUC0-∞ ↑ 34%
Danish: Hyppig monitorering for opioid-relaterede bivirkninger kan være nødvendig.
Slovenian: Priporočljiv je pogost nadzor glede pojavljanja z opiati povezanih neželenih učinkov.
Danish: Det bør overvejes at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert hætteglas indeholder 200 mg voriconazol.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena viala vsebuje 200 mg vorikonazola.
Danish: Voriconazol kan administreres sammen med efavirenz, hvis vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg BID, og efavirenz-dosis reduceres til 300 mg QD.
Slovenian: Vorikonazol lahko uporabljamo sočasno z efavirenzom, če odmerek vorikonazola zvečamo na 400 mg BID in odmerek efavirenza zmanjšamo na 300 mg QD.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen, der kan følges af voldsomme mavesmerter
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke, ki se lahko kaže kot hude bolečine v trebuhu
Danish: • Nyresvigt, blod i urinen, ændringer i nyrefunktionstests.
Slovenian: • odpoved ledvic, kri v urinu, spremembe izidov preiskav za spremljanje delovanja ledvic
Danish: Voriconazol (N=248)
Slovenian: Časovna točka vorikonazol (N=248)
Danish: Hjælpestof: Sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium (SBECD).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožna snov: sulfobutileter betaciklodekstrin natrij (SBECD).
Danish: • Allergiske hudreaktioner (sommetider svære), herunder hurtig hævelse (ødem) i huden, underhuden, slimhinder og vævet under slimhinden, kløende eller ømme pletter af tyk, rød hud med sølvfarvede hudskæl, irritation i hud og slimhinder, livstruende hudtilstand, der får store dele af overhuden, det yderste hudlag, til at løsnes fra hudlagene nedenunder
Slovenian: • alergijske kožne reakcije (včasih hude), vključno s hitrim otekanjem (edemom) usnjice, podkožnega tkiva, sluznice in podsluzničnih tkiv, srbeča ali boleča območja debele rdeče kože s srebrnkastimi luskami, draženje kože in sluznic, smrtno nevarno kožno stanje, pri katerem se veliki deli povrhnjice,
Danish: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Voriconazol
Slovenian: Vorikonazol Hikma 200 mg prašek za raztopino za infundiranje vorikonazol
Danish: 300 mg QD (administreret sammen med voriconazol 400 mg BID)*
Slovenian: 300 mg QD (co-administered with vorikonazol 400 mg BID)*
Danish: Samtidig administration af sirolimus, da voriconazol sandsynligvis vil øge plasmakoncentrationerne af sirolimus signifikant (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Danish: Voriconazol bør fortrinsvis gives til immunkompromitterede patienter med fremadskridende, muligt livstruende infektioner.
Slovenian: Vorikonazol je namenjen predvsem uporabi pri bolnikih z napredujočimi, potencialno smrtno nevarnimi okužbami.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt klinisk, er det sandsynligt, at voriconazol kan øge plasmakoncentrationerne af benzodiazepiner, der metaboliseres af CYP3A4, og føre til forlængelse af den sedative virkning.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek..
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid-infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Slovenian: Prašek rekonstituirajte bodisi z 19 ml vode za injekcije bodisi z 19 ml 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje, s čimer boste dobili 20 ml ekstraktabilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Danish: Sjældne : Det forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Danish: • Alfentanil og fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, såsom sufentanil (smertestillende medicin, der bruges ved operationer)
Slovenian: • metadon (uporablja se za zdravljenje heroinske odvisnosti) • alfentanil, fentanil in druge kratkodelujoče opiate, npr. sufentanil (zdravila proti bolečinam, ki se uporabljajo pri operacijah)
Danish: Efter rekonstituering med 19 ml vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, opnås der en klar opløsning.
Slovenian: Po rekonstituciji z 19 ml vode za injekcije ali 9 mg/ml (0.9%) raztopine natrijevega klorida za infundiranje dobite bistro raztopino.
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale: Information om rekonstituering og fortynding
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Danish: Hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol, anbefales det, at der monitoreres for voriconazol
Slovenian: Če se vorikonazol uporablja zaporedno za flukonazolom, je priporočljiv nadzor glede neželenih učinkov, povezanih z vorikonazolom.
Danish: Studier in vitro viser, at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI, og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Danish: Mens De er i behandling med Voriconazole Hikma:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vorikonazol Hikma:
Danish: - Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Danish: Voriconazole Hikma er en hvid til råhvid lyofiliseret masse.
Slovenian: Izgled zdravila Vorikonazol Hikma in vsebina pakiranja Vorikonazol Hikma je bela do umazano bela liofilizirana pogača.
Danish: • Gulsot, leverbetændelse, og leverskade
Slovenian: • zlatenica, vnetje jeter in poškodbe jeter
Danish: • Sirolimus (bruges til transplanterede patienter)
Slovenian: • sirolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Danish: glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Slovenian: parapsilosis in C. tropicalis.