FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med celecoxib hos FAP-patienter er blevet fulgt i op til 6 måneder og har ikke vist, at risikoen for gastrointestinal cancer, andre former for cancer eller behovet for kirurgi nedsættes.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í allt að 6 mánuði var ekki sýnt fram á að meðferð með celecoxibi hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager dragi úr hættu á krabbameini í meltingarvegi eða þörf fyrir skurðaðgerð.
Danish: I dette forsøg var den laveste plasmakoncentration, hvor denne anomali blev set hos et enkelt dyr, 2 gange større end den beregnede sikkerhedsmargin i forhold til den anbefalede dosis til mennesker (800 mg).
Icelandic: Í síðarnefndu rannsókninni var lægsta altæka útsetningin þar sem þessi vansköpun kom fyrir hjá einu dýri, metin í hlutfallslegum samanburði við ráðlagðan sólarhringsskammt handa mönnum, tvöfalt meiri en ráðlagður sólarhringsskammtur handa mönnum
Danish: Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib blev øget med en dosering på 400 mg 2 gange dagligt i APC-forsøget (se pkt 5.1), bør FAP-patienters behandlingsrespons genovervejes regelmæssigt for at undgå unødvendig eksponering hos FAP-patienter, hvor celecoxib ikke er effektivt (se pkt.
Icelandic: Vegna þess að hætta á hjarta- og æðasjúkdómum af völdum celecoxibs jókst með 400 mg skammti í APC rannsókninni (kafli 5.1), skal meta svörun sjúklinga með ættgengt kirtilsepager fyrir celecoxibi reglulega til að forðast óþarfa útsetningu hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager þar sem celecoxib verkar ekki.(sjá kafla 4.2, 4.3, 4.8 og 5.1).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Onsenal
Icelandic: Gætið þess að áður en byrjað er að nota Onsenal viti læknirinn af því:
Danish: V.J.
Icelandic: Puh.
Danish: Samtidig brug af 200 mg celecoxib taget som én enkeltdosis og 200 mg fluconazol, en potent CYP2C9-hæmmer, én gang dagligt resulterede i en gennemsnitlig stigning i celecoxibs Cmax på 60% og i AUC på 130% (analoge forsøg er ikke gennemført med amiodaron eller andre kendte CYP2C9-hæmmere).
Icelandic: Samtímis notkun staks 200 mg skammts af celecoxibi og 200 mg sólarhringsskammts af fluconazoli, sem er öflugur hemill CYP2C9, leiddi til þess að Cmax celecoxibs jókst að meðaltali um 60% og AUC celecoxibs jókst að meðaltali um 130%(hliðstæðar rannsóknir með amiodarone eða öðrum þekktum CYP2C9 hemlum hafa ekki verið framkvæmdar).
Danish: Bivirkninger anført under post-marketing erfaring er kun de bivirkninger, som ikke allerede er anført fra forsøg på patienter med artrit (Tabel 1) eller fra forsøg
Icelandic: Aukaverkanir skráðar eftir markaðssetningu eru eingöngu þær aukaverkanir sem ekki hefur verið greint frá í kínísku gigtarrannsóknunum (Tafla 1) eða í forvarnarrannsóknum á kirtilsepageri (polyp prevention trials) (Tafla 2).
Danish: Derfor bør risikoen for høj eksponering for celecoxib hos personer med nedsat metabolisering nøje overvejes ved behandling af FAP-patienter.
Icelandic: Því skal hafa í huga hættuna á háum celecoxib gildum hjá sjúklingum sem hafa lítil umbrot þegar verið er að meðhöndla sjúklinga með ættgengt kirtilsepager.
Danish: Behandlingen med celecoxib bør seponeres ved den første forekomst af hududslæt, slimhindeaffektioner, eller andre tegn på overfølsomhed.
Icelandic: Hætta skal notkun celecoxibs strax og fram koma húðútbrot, sár í slímhúð eða einhver önnur merki um ofnæmi.
Danish: Lidelser i blod og lymfesystem / kardiovaskulære lidelser Der er set et øget antal alvorlige kardiovaskulære hændelser, hovedsagelig myokardieinfarkt, i placebokontrollerede langtidsforsøg hos personer med sporadisk adenomatøs polypose behandlet med celecoxib i doser på 200 mg 2 gange dagligt og 400 mg 2 gange dagligt sammenlignet med placebo (se pkt.
Icelandic: Truflanir í blóði og eitlum / truflanir á hjarta og æðakerfi Fleiri tilvik alvarlegra hjarta- og æðasjúkdóma, aðallega hjartaáfalla, komu í ljós í langtíma samanburðarrannsókn við lyfleysu hjá sjúklingum með kirtilsepa sem fengu celecoxib 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Danish: Onsenal 400 mg, hårde kapsler.
Icelandic: Onsenal 400 mg hörð hylki.
Danish: Onsenal indeholder:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Danish: Sådanne kombinationer bør undgås hos personer med kendt nedsat CYP2C9-metabolisering (se pkt.
Icelandic: Forðast skal slíkar samsetningar handa sjúklingum sem vitað er að eru með skert CYP2C9 umbrot (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Danish: Det
Icelandic: Rugl
Danish: 2 En samlet analyse af 20 placebokontrollerede forsøg af varigheder på mere end 2 uger og op til 1 år hos patienter med osteoarthrosis og reumatoid artrit viser en overrepræsentation af myokardieinfarkt hos patienter behandlet med 200 eller 400 mg daglig på 0,7 hændelse pr. 1000 patienter (sjælden) i forhold til placebo.
Icelandic: Í sameinuðum niðurstöðum 20 samanburðarrannsókna með lyfleysu, hjá sjúklingum með slitgigt og iktsýki, sem stóðu yfir lengur en 2 vikur og upp í 1 ár, var tíðni hjartadreps hjá sjúklingum sem fengu celecoxib 200 eða 400 mg á sólarhring umfram tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu 0,7 tilfelli á hverja 1.000 sjúklinga (sjaldgæfar) og var tíðni heilablóðfalls umfram lyfleysu, engin.
Danish: Forsigtighed bør også udvises hos patienter, som er i diuretika-behandling, eller som
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem nota þvagræsilyf eða sem eru af öðrum sökum í hættu á vökvaþurrð.
Danish: Det største reduktion blev set i gruppen af patienter behandlet med 16 mg/mg dagligt, som svarer til den anbefalded FAP-voksendosis på 800 mg dagligt.
Icelandic: Mesta minnkun kom fram hjá sjúklingum sem fengu meðferð með celecoxib 16 mg/kg/sólarhring, sem samsvarar ráðlögðum skammti af 800 mg á sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga með ættgengt kirtilsepager.
Danish: Ældre har hyppigere nedsat nyre- og leverfunktion og især nedsat hjertefunktion, og patienterne bør derfor kontrolleres løbende.
Icelandic: Hjá öldruðum eru meiri líkur á skertri nýrna- eða lifrarstarfsemi og sér í lagi skertri hjartastarfsemi, og því skulu læknar hafa viðeigandi eftirlit með
Danish: Hjælpestoffer: lactosemonohydrat 99,6 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat 99,6 mg.
Danish: - Mærkningsblækket indeholder også shellac, propylenglycol og jernoxid E172.
Icelandic: - Merkiblekið inniheldur meðal annars flögulakk, própýlenglýkól og járnoxíð E172
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, som forekommer hos mere end 1 person ud af 1000:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir, sem fleiri en 1 af hverjum 10.000 sjúklingum geta fundið fyrir,
Danish: Inden for det terapeutiske dosisområde har celecoxib dosis- og tidsuafhængig farmakokinetik.
Icelandic: Á ráðlögðu skammtabili eru lyfjahvörf celecoxibs óháð skammti og tíma.
Danish: I PreSAP-forsøget er den relative risiko sammenlignet med placebo for det samme sammensatte endepunkt (bekræftet) 1,2 (95% konfidensinterval 0,6-2,4) med celecoxib 400 mg 1 gang dagligt.
Icelandic: Í PreSAP rannsókninni, var hlutfallsleg áhætta samanborið við lyfleysu fyrir þennan sama samsetta endapunkt 1,2 (95% CI 0,6-2,4) með celecoxibi 400 mg einu sinni á sólarhring, samanborið við lyfleysu.
Danish: Stigningen i begge celecoxibdosisgrupper versus placebo kan primært tilskrives en stigning i hyppigheden af myokardieinfarkt.
Icelandic: Aukningin hjá báðum celecoxib meðferðarhópum samanborið við lyfleysu var aðallega vegna aukinnar tíðni hjartadrepa.
Danish: Hver kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 200 mg celecoxib
Danish: Hver kapsel indeholder 400 mg celecoxib.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 400 mg celecoxib
Danish: Sædvanlig medicinsk behandling af FAP-patienter bør fortsættes under behandlingen med celecoxib.
Icelandic: Halda á áfram venjulegri meðferð hjá sjúklingum með ættgengt kirtilsepager þann tíma sem þeir nota celecoxib.
Danish: Tumorer lipom
Icelandic: Hækkun lifrarensímum
Danish: Der er set forhøjede COX-2-niveauer i mange præmaligne læsioner (såsom adenomatøse colorektale polypper) og epitelcancer.
Icelandic: Aukin þéttni COX-2 er fyrir hendi í mörgum meinsemdum sem eru undanfari illkynja sjúkdóma (svo sem kirtilsepar í ristli og endaþarmi) og í þekjukrabbameinum.
Danish: Katte og hunde
Icelandic: Kettir og hundar
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Icelandic: QM01AH91.
Danish: Frankrig.
Icelandic: Frakkland.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Icelandic: Meðferð skal ekki fara yfir einn skammt (annaðhvort töflur eða inndælingu) á dag.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223)
Danish: 1 hætteglas emballeret i en papæske.
Icelandic: Eitt hettuglas pakkað í pappaöskju.
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-6 vikna.
Danish: Katte og hunde.
Icelandic: Kettir og hundar.
Danish: Ved behandling over længere tid skal leverenzymer monitoreres ved starten af behandlingen, f.eks. efter 2, 4 og 8 uger.
Icelandic: Í langtímameðferð skal fylgjast með lifrarensímum í upphafi meðferðarinnar, t.d. eftir 2, 4 og 8 vikur.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Icelandic: 4.11 Biðtími fyrir afurðanýtingu Á ekki við.
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Icelandic: Klínískar vettvangsrannsóknir sýndu að robenacoxib þolist vel af flestum köttum í allt að 12 vikur.
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Icelandic: Athugið að ráðlagðir skammtar er mismunandi fyrir lyfjaformin tvö.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig monitorering, f.eks. hver 3.-6. måned.
Icelandic: Eftir það er mælt með reglulegu áframhaldandi eftirliti, t.d. á 3-6 mánaða fresti.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:4 ár.
Danish: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun dýralyfsins.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Poloxamer 188
Danish: Cyclooxygenase-enzymet (COX) findes i to former.
Icelandic: Cyclooxygenasa ensímið (COX) finnst á tveimur formum.
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Icelandic: Cyclooxýgenasa 1 ensímið (COX-1) sem hefur verndandi hlutverk, t.d. í meltingarvegi og nýrum, er ekki hamið af robenacoxibi.
Danish: Den biologiske relevans af øgede QT-intervaller, uden for normale variationer observeret efter overdosis af robenacoxib, er ukendt.
Icelandic: Líffræðilegt mikilvægi aukins QT-bils utan eðlilegs mismunar sem sást eftir ofskömmtun robenacoxibs er ekki þekkt.
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Icelandic: Gefið annaðhvort án fæðu eða með litlu magni af fæðu.
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð með 1 mg/kg er aðgengi 69% í köttum og 88% í hundum.
Danish: Der ses normalt et klinisk respons inden for en uge.
Icelandic: Klínísk svörun kemur venjulega fram innan viku.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru 10 af 35 köttum með langvinna stoðkerfissjúkdóma metnir vera marktækt virkari þegar þeir fengu meðferð með robenacoxibi í þrjár vikur samanborið við sömu ketti þegar þeir fengu lyfleysu meðferð.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxibtabletter var 49 % uden mad.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna var 49% án fæðu.
Danish: Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Icelandic: Það er mikilvirkur og sértækur hemill cyclooxýgenasa 2 ensíms (COX-2).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Onsior tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Icelandic: Onsior töflur eru bragðbættar og flestir hundar taka þær sjálfviljugir.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP. {måned/år}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62 % med mad og 84 % uden mad.
Icelandic: Aðgengi robenacoxib taflna í hundum var 62% með fæðu og 84% án fæðu.
Danish: Robenacoxib havde heller ingen skadelige virkninger på bindevæv eller led.
Icelandic: Robenacoxib hafði heldur ekki nein skaðleg áhrif á brjósk og liði.
Danish: INDIKATION(ER) Ikke relevant.
Icelandic: ÁBENDING(AR) Á ekki við.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/11/2013
Icelandic: 16/12/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/11/2013
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar án fæðu að minnsta kosti 30 mínútum fyrir skurðaðgerð.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Der blev ikke observeret nogen stigning i aktiviteten af leverenzymer hos hunde behandlet i op til 2 uger.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að virkni lifrarensíma ykist í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 2 vikur.
Danish: Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Icelandic: Robenacoxib helst lengur og í hærri þéttni á bólgusvæðum en í blóði.
Danish: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg Robenacoxib
Icelandic: Onsior 5 mg Onsior 10 mg Onsior 20 mg Onsior 40 mg
Danish: Robenacoxib-tabletter er derfor skånsomme over for COX-1 ved de anbefalede doser til hunde.
Icelandic: Robenacoxib töflur eru þess vegna COX-1 hlífandi við ráðlagða skammta í hundum.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF Engar.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Uppsöfnun umbrotsefna hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Icelandic: Lyfjaforgjöf á eingöngu að eiga sér stað í samsetningu með butorphanol verkjalyfi.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið ekki eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á eftir EXP.
Danish: To katte var mere aktive, når de fik placebo, og for de resterende 23 katte kunne der ikke påvises signifikant forskel i aktivitet mellem robenacoxib- og placebobehandling.
Icelandic: Tveir kettir voru virkari þegar þeir fengu lyfleysu og fyrir þá 23 ketti sem eftir voru, var ekki hægt að greina marktækan mun á virkni milli meðferða með robenacoxibi og lyfleysu.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 20 mg robenacoxib som aktivt stof og 1 mg natriummetabisulfit (E223) som antioxidant.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur 20 mg robenacoxib sem virkt innihaldsefni og 1 mg natríummetabisúlfít (E 223) sem andoxunarefni.
Danish: Behandling bør stoppes efter 6 uger, hvis der ikke ses nogen klinisk forbedring.
Icelandic: Hætta skal meðferð eftir 6 vikur ef enginn klínískur bati sést.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Icelandic: Natríummetabisúlfít (E 223) Natríumhýdroxíð
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið í kæli á 4-vikna notkunartímanum eftir fyrsta rof hettuglassins.
Danish: Silica, vandfri kolloid Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Danish: Må ikke anvendes sammen med andre smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID'er) eller kortikosteroider, medicin som normalt anvendes til behandling af smerter, betændelse og allergier.
Icelandic: Notið ekki samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) eða barksterum sem eru lyf sem eru oft notuð til meðferðar við verkjum, bólgu og ofnæmi.
Danish: Forskelle mellem robenacoxib og placebo var signifikante (P<0,05) for de specifikke patientparametre, men nåede ikke signifikans (P=0,07) for det feline muskuloskeletale smerteindeks.
Icelandic: Munur á milli robenacoxibs og lyfleysu var marktækur (P<0,05) fyrir útkomu skjólstæðinga en náði ekki marktækni (P=0,07) fyrir verkjastuðul í stoðkerfi hjá köttum (feline musculoskeletal pain index).
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Icelandic: Ekki má skipta töflunum eða brjóta þær.
Danish: Brunt flerdosis hætteglas indeholdende 20 ml injektionsopløsning, lukket med en gummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Icelandic: Margskammta, gulbrúnt glerhettuglas sem inniheldur 20 ml af stungulyfi, lausn, lokað með gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Danish: Robenacoxib gav en markant hæmning af COX-2-aktiviteten og havde ingen virkning på COX-1-aktiviteten hos hunde ved perorale doser fra 0,5 til 4 mg/kg.
Icelandic: Robenacoxib leiddi til sýnilegrar hömlunar á virkni COX-2 og hafði engin áhrif á virkni COX-1 í hundum sem fengu skammta á bilinu frá 0,5 til 4 mg/kg til inntöku.
Danish: Der blev ikke set nogen relevant effekt på legemsvægt eller blødningstid eller tegn på toksicitet i mave-tarm-kanal, nyrer eller lever.
Icelandic: Engar mikilvægar breytingar sáust á líkamsþyngd, blæðingartíma eða einkenni eiturverkana á meltingarveg, nýru eða lifur.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Icelandic: Afturkræf, smávægileg viðbrögð á stungustað komu fram í báðum hópum.
Danish: Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Icelandic: Tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Icelandic: Í rannsóknum á ofskömmtun sem gerð var hjá köttum var skammtaháð aukning á QT- bili.
Danish: I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
Icelandic: Í flestum tilfellum komu ekki fram nein klínísk einkenni og virkni lifrarensímanna komst annaðhvort í jafnvægi eða minnkaði með áframhaldandi meðferð.
Danish: 5 mg tabletter:
Icelandic: 5 mg töflur:
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri öskju.
Danish: Det hæmmer aktiviteten af enzymet cyklooxygenase-2 (COX-2), som forårsager smerte, betændelse eller feber.
Icelandic: Það hemur sértækt cyclooxýgenasa 2 ensímið (COX-2), sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Frankrig.
Icelandic: Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland.
Danish: Robenacoxib udskilles overvejende biliært hos katte (∼70 %) og hunde (∼65 %) og resten via nyrerne.
Icelandic: Útskilnaður robenacoxibs er aðallega með galli í köttum (~70%) og hundum (~65%) og afgangurinn er útskilinn um nýru.
Danish: Efter første anbrud af hætteglasset kan produktet opbevares i 28 dage.
Icelandic: Eftir að hettuglasið er fyrst rofið má geyma lyfið í 28 daga við stofuhita.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sást ófullnægjandi svörun við meðferð hjá 10-15% hunda.
Danish: Reversibel inflammation på injektionsstedet blev observeret i alle grupper (inklusiv kontrolgrupper) og var mere alvorlig i dosisgrupperne med 6 og 20 mg/kg.
Icelandic: Afturkræf bólga á stungustað kom fram í öllum hópum (þ.m.t. viðmiðunarhóp) og hún var meiri hjá 6 og 20 mg/ml hópunum.
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Icelandic: Bráða stoðkerfissjúkdóma skal meðhöndla: í allt að 6 daga.
Danish: Hvis nødvendigt, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Icelandic: Ef þess þarf, er ráðlagt að gefa viðbótar verkjastillingu með ópíóíðum.
Danish: Efter en dosis på 2 mg/kg opnås en Tmax på 1 t. (katte og hunde), en Cmax på 1.464 ng/ml (katte) og 615 ng/ml (hunde) samt AUC på 3.128 ng.t./ml (katte) og 2.180 ng.t./ml (hunde).
Icelandic: Eftir 2 mg/kg skammt er Tmax 1 klst. (kettir og hundar), Cmax 1.464 ng/ml (kettir) og 615 ng/ml (hundar) og
Danish: I to kliniske forsøg med (primært indendørs) katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme øgede robenacoxib aktiviteten og forbedrede de subjektive scorer for kattenes aktivitet, adfærd, livskvalitet, temperament og livsglæde.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á (aðallega heimilis-) köttum með langvinna stoðkerfiskvilla, jók robenacoxib virkni og bætti einstaklingsbundið skor í virkni, hegðun, lífsgæðum, geðslagi og hamingju katta.
Danish: DYREARTER Katte og hunde
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar
Danish: Injektionsvæskeopløsningen er en klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Icelandic: Stungulyfið, lausnin er tær, litlaus til örlítið litaður (bleikur) vökvi.
Danish: Efter operation på kat kan én gang daglig behandling fortsættes med samme dosering og på samme tidspunkt hver dag i op til to dage.
Icelandic: Eftir skurðaðgerð hjá köttum má halda áfram að gefa lyfið einu sinni á sólarhring í sama skammti og á sama tíma í allt að 2 daga.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Danish: Samtidig brug af andre aktive stoffer, der har en høj grad af proteinbinding, kan konkurrere med robenacoxib om binding og således føre til toksiske effekter.
Icelandic: Ef önnur virk efni sem hafa háa próteinbindingu eru notuð samhliða geta þau keppt við robenacoxib um bindingu og þannig leitt til eiturverkana.
Danish: Bør ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre smertestillende og betændelseshæmmende midler (NSAID'er).
Icelandic: Notið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Danish: Onsior-injektionsopløsning til katte og hunde leveres i en papæske indeholdende 1 hætteglas med 20 ml injektionsopløsning.
Icelandic: Onsior stungulyf, lausn handa köttum og hundum er fáanlegt í pappaöskju sem inniheldur 1 hettuglas með 20 ml af stungulyfi, lausn.
Danish: COX-2 er den inducerbare form af enzymet, som er ansvarlig for dannelsen af mediatorer, herunder PGE2, der inducerer smerter, inflammation eller feber.
Icelandic: COX-2 er vaka (inducible) form ensímsins sem framleiðir boðefni, t.d. PGE2 sem framkallar verki, bólgu eða hita.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Icelandic: Förgun: lesið fylgiseðilinn.
Danish: Opkastning og blød fæces var meget almindeligt, nedsat appetit og diarré var almindeligt, og blod i fæces var ikke almindeligt.
Icelandic: Uppköst og linar hægðir voru mjög algengar aukaverkanir, minnkuð matarlyst og niðurgangur voru algengar aukaverkanir og blóð í hægðum var sjaldgæf aukaverkun.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 28 sólarhringa fyrir...