FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Selvinjektion ved hændeligt uheld kan fremkalde kliniske tegn på hypoglykæmi, som kan behandles med oral administration af sukker.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowa samoiniekcja może spowodować wystąpienie klinicznych objawów hipoglikemii, którą można leczyć doustnym podaniem glukozy.
Danish: Dibasisk natriumphosphat, heptahydrat Phenol
Polish: Sodowy fosforan dwuzasadowy siedmiowodny Fenol
Danish: EXP {måned/år} Efter anbrud anvendes inden ....
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Danish: Hvis der ikke ses en tilstrækkelig forbedring i den diabetiske kontrol efter en passende dosisjusteringsperiode på 4 til 6 uger (ved behandling én gang dagligt), kan følgende muligheder overvejes: - Yderligere justeringer af insulindosis (ved behandling én gang dagligt) kan være nødvendige, især hvis hundene øger den fysiske aktivitet, får ændret deres normale diæt eller ved anden samtidig sygdom.
Polish: Jeśli po odpowiednim okresie dostosowywania dawki, wynoszącym od 4 do 6 tygodni w przypadku dawkowania raz dziennie, nie zostanie uzyskana wystarczająca poprawa w zakresie kontroli cukrzycy, należy rozważyć następujące działania: - Dalsze dostosowywanie dawki insuliny podawanej raz dziennie może być konieczneszczególnie w przypadkach, gdy psy podejmują zwiększoną aktywność fizyczną, mają zmienioną codzienną dietę lub są przechodzą inną chorobę.
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver, målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende.
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające.
Danish: Til behandling af diabetes mellitus hos katte og hunde for at opnå en reduktion af hyperglykæmi og forbedring af kliniske symptomer.
Polish: Leczenie cukrzycy u kotów i psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Danish: Til opstart af behandling er den anbefalede dosis 0,5 til 1,0 IE insulin/kg legemsvægt en gang daglig hver morgen (ca. hver 24. time).
Polish: Na początku leczenia zalecana dawka jest równa od 0,5 do 1.0 IU insuliny/kg masy ciała raz dziennie, rano (co ok. 24 godziny).
Danish: I disse tilfælde er øjeblikkelig administration af en glukoseholdig opløsning eller gel og/ eller mad nødvendig.
Polish: W takim przypadku wymagane jest natychmiastowe podanie roztworu lub żelu zawierającego glukozę i /lub karmy.
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende (se også afsnit "Særlige forholdsregler til brug hos dyr").
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u zwierząt').
Danish: Til behandling af diabetes mellitus hos hunde for at opnå en reduktion af hyperglykæmi og forbedring af kliniske symptomer.
Polish: Leczenie cukrzycy u psów mające na celu zmniejszenie hiperglikemii oraz złagodzenie związanych z cukrzycą objawów klinicznych.
Danish: 0,466 mg
Polish: Protaminy siarczan 0,466 mg
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende (se også afsnit " Særlige forsigtighedsregler til brug hos hunde").
Polish: Oznaczenia parametrów krwi, takich jak fruktozamina, maksymalny poziom glukozy we krwi i zmniejszenie stężeń glukozy we krwi na krzywej stężenia glukozy oznaczanych przez odpowiedni okres w celu ustalenia najniższego stężenia glukozy, powinny być stosowane jako środki uzupełniające (patrz także część ‘Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowanie u psów').
Danish: Katte kan få en gradvis bedring af diabetes, hvorved der reetableres tilstrækkelig egen insulinproduktion, og en justering eller afbrydelse af eksogen insulin vil være nødvendig.
Polish: U kotów może dojść do remisji stanu cukrzycowego i przywrócenia wystarczającej produkcji insuliny; w takim przypadku konieczna może być modyfikacja dawki insuliny egzogennej lub przerwanie leczenia.
Danish: Blodglukosekurver bør derfor bero på målinger over en tilstrækkelig lang tidsperiode for at fastslå et blodglukoselavpunkt.
Polish: W konsekwencji, aby ustalić nadir stężenia glukozy we krwi, należy oznaczać krzywą glukozową przez odpowiednio długi czas.
Danish: Administration af insulin bør midlertidigt stoppes og næste insulindosis passende justeres.
Polish: Należy przejściowo wstrzymać podawanie insuliny i odpowiednio zmodyfikować jej kolejną dawkę.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 20 ml.
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę z przezroczystego szkła o objętości 20 ml.
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Polish: insuliny na zastrzyk.
Danish: suspension til katte og hunde
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i psy
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det kan være nødvendigt at justere eller afbryde insulindoseringen i tilfælde af remission af den diabetiske tilstand hos katte eller efter ophør af den forbigående diabetiske tilstand hos hunde (f.eks. diøstrus-induceret diabetes mellitus, diabetes mellitus sekundært til hyperadrenocorticisme).
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Konieczna może być modyfikacja dawki insuliny lub przerwanie leczenia w przypadku remisji stanu cukrzycowego u kotów lub po ustąpieniu tymczasowego stanu cukrzycowego u psów (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową, cukrzyca wtórna względem hiperadrenokortykoizmu).
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 60 dage Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i fiolce po: Termin ważności.
Danish: Suspensionen bør blandes ved at rulle hætteglasset forsigtigt inden hver dosis trækkes op.
Polish: Przed pobraniem każdej dawki leku z fiolki zawiesinę należy wymieszać poprzez delikatne obracanie fiolki.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 klart hætteglas med 10 ml.
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę z przezroczystego szkła o objętości 10 ml.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Specjalne wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det kan være nødvendigt at justere eller afbryde insulindoseringen efter ophør af den forbigående diabetiske tilstand (f.eks. diøstrus-induceret diabetes mellitus, diabetes mellitus sekundært til hyperadrenocorticisme).
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Konieczna może być modyfikacja dawki insuliny lub przerwanie leczenia po ustąpieniu tymczasowego stanu cukrzycowego (np. cukrzyca wywołana fazą międzyrujową, cukrzyca wtórna względem hiperadrenokortykoizmu).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til hunde I tilfælde hvor hypoglykæmi er mistænkt, skal der tages blodglukosemålinger, når hændelsen sker (om muligt), samt kort før næste fodring/injektion (hvis relevant).
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u psów W przypadkach podejrzenia hipoglikemii należy wykonać pomiar glukozy we krwi (w momencie wystąpienia tego stanu, jeśli to możliwe), a także niedługo przed kolejnym karmieniem/zastrzykiem (jeśli dotyczy).
Danish: Tegn på hypoglykæmi kan omfatte sult, stigende angst, ukoordinerede bevægelser, muskeltrækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Polish: Objawy kliniczne hipoglikemii obejmują głód, narastający niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn (chodzenie na całych stopach zamiast na palcach) oraz dezorientację.
Danish: Kliniske tegn kan omfatte sult, angst, ukoordinerede bevægelser, muskel-trækninger, snublen eller nedsynkning af bagbenene og desorientering.
Polish: Objawy kliniczne mogą obejmować głód, niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn (chodzenie na całych stopach zamiast na palcach) oraz dezorientację.
Danish: Foderændring kan ændre insulinbehovet og nødvendiggøre en ændring i insulindosis.
Polish: Podobnie zmiana zapotrzebowania na insulinę i konieczność modyfikacji dawki insuliny może być również związana ze zmianą diety danego psa.
Danish: Når der er opnået en tilstrækkelig glykæmisk kontrol, bør der udføres periodisk glukose-overvågning, især hvis der er ændringer i de kliniske tegn eller hvis remission af diabetes formodes, og yderligere justeringer af insulindosis kan være nødvendig.
Polish: Po uzyskaniu właściwej kontroli glikemicznej należy prowadzić okresową kontrolę stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza w przypadkach zmiany objawów klinicznych lub gdy podejrzewana jest remisja cukrzycy.
Danish: I tilfælde hvor hypoglykæmi er mistænkt, skal der tages blodglukosemålinger, når hændelsen sker (om muligt), samt kort før næste fodring/injektion (hvis relevant).
Polish: W przypadkach podejrzenia hipoglikemii należy wykonać pomiar glukozy we krwi (w momencie wystąpienia tego stanu, jeśli to możliwe), a także niedługo przed kolejnym karmieniem/zastrzykiem (jeśli dotyczy).
Danish: Undgå kontakt med produktet.
Polish: Unikać kontaktu z produktem.
Danish: Landbrugsministeriet, Natuurbeheer en Visserij bekræfter at fremstillingsstedet er autoriseret under nr. 324-BVEAK for farmaceutiske produkter.
Polish: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij potwierdziło autoryzację miejsca wytwarzania z numerem 324-BVEAK dla produktów farmaceutycznych.
Danish: 24 måneder.
Polish: 24 miesiące
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Tube indeholdende 15 g creme
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Tuba zawierająca 15 g kremu
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/024/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/00/024/001
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 8 uger
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 8 tygodni
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pruban 0,1 % creme til hunde
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pruban 0,1% krem dla psów
Danish: Behandlingsperioden bør ikke overstige 14 dage.
Polish: Okres terapii nie powinien przekraczać 14 dni.
Danish: Behandlingen bør vare i 7-14 dage.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 7-14 dni.
Danish: Såfremt læsionen ikke er afhelet efter 14 dage, bør hunden undersøges af dyrlægen igen.
Polish: Jeżeli nie dojdzie do wyleczenia po 14 dniach terapii, pies powinien zostać ponownie zbadany przez lekarza weterynarii.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Polish: Nie stosować u szczeniąt poniżej 6 miesiąca życia.
Danish: 4.10 Overdosering
Polish: 4.10 Przedawkowanie
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Polish: W przypadku cukrzycy, potencjalny efekt ogólnoustrojowy produktu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Danish: Dets mineralokortikoide og progestagene aktivitet er meget lav.
Polish: Jego aktywność mineralokortykoidowa oraz progestagenna jest bardzo niska.
Danish: Sammentrykkelig aluminiumtube indeholdende 15 g creme, forseglet med aluminium og lukket med en polyethylen skruehætte, pakket i kartonæsker, en tube pr. æske.
Polish: 6.4 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego Tuba aluminiowa zawierająca 15 g kremu, zabezpieczona folią aluminiową i zamknięta polietylenową nakrętką, zapakowana w pudełko kartonowe, 1 tuba w pudełku.
Danish: For eksempel, det totale behandlede område på en hund, der vejer 5 kg, bør ikke overstige 50 cm2.
Polish: Dla przykładu, całkowita powierzchnia zmian poddawanych terapii u psa o masie ciała 5 kg nie powinna przekraczać 50 cm2.
Danish: Den maksimale totale læsionsoverflade (behandlet i cm2) bør ikke overstige 10 gange legemsvægten (i kg).
Polish: Maksymalna całkowita powierzchnia leczonych zmian (mierzona w cm2) nie powinna przekraczać 10 razy masy ciała (wyrażonej w kilogramach).
Danish: Overdosering, f.eks. en hyppigere behandling end to gange om dagen, eller forlængelse af behandlingsperioden, forøger risikoen for systemiske glukokortikoide effekter, især når det gælder udbredte læsioner.
Polish: Przedawkowanie, np. poprzez podawanie częściej niż dwukrotnie w ciągu dnia lub przedłużanie trwania terapii zwiększa ryzyko wystąpienia uogólnionego działania glikokortykoidowego, szczególnie gdy produkt stosowany jest na rozległe zmiany.
Danish: Hvordan disse effekter kommer til udtryk afhænger af indgivelsesmåde og den anvendte dosering.
Polish: Wyrażenie obu efektów jest zależne od sposobu podania i zastosowanej dawki.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv(e) stof(fer)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja (e) czynna (e)
Danish: Det anbefales at distrahere hunden i nogle minutter efter behandling for at undgå, at den slikker sig (oral absorption af cremen er ikke skadelig for hunden, men hvis cremen slikkes af lige efter applikation, kan effekten nedsættes).
Polish: Zalecane jest odwracanie uwagi zwierzęcia przez kilka minut po nałożeniu kremu, w celu uniknięcia zlizywania preparatu (zlizywanie kremu nie jest szkodliwe dla psa, jednak usuwanie kremu poprzez zlizywanie bezpośrednio po jego nałożeniu może obniżać skuteczność terapii).
Danish: 6.2 Opbevaringstid
Polish: 6.2 Okres trwałości
Danish: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER
Polish: NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PRODUKTU LECZNICZEGO WE WSPÓLNOCIE
Danish: Man bør anvende handsker, når cremen påføres.
Polish: Podczas stosowania produktu należy używać rękawiczek ochronnych.
Danish: Læsioner skal nøje overvåges for tegn på infektioner.
Polish: Zmiany skórne należy ściśle kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Do stosowania na skórę.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid, ATCvet-kode: QD07AC90
Polish: Kod ACTvet: QD07AC90.
Danish: Påfør en 1 cm stribe (0,2 g) creme pr. 10 cm2 læsion.
Polish: Nakładać pasek kremu o długości 1 cm (0,2 g) na każde 10 cm2 powierzchni zmienionej chorobowo.
Danish: Bør ikke anvendes sammen med andre midler til lokal anvendelse på samme læsioner.
Polish: Nie podawać równocześnie innych produktów do stosowania miejscowego w obrębie tych samych zmian.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed eller laktation
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Polish: ZALECENIA DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA
Danish: Vask hænder efter brug.
Polish: Należy umyć ręce po zastosowaniu preparatu.
Danish: UDLØBSDATO Måned/år
Polish: DATA WAŻNOŚCI {Miesiąc/Rok}
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY ISTOSOWANIA
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug til dyr
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Danish: Da glukokortikoider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Polish: Ze względu na fakt, że glikokortykosteroidy mogą opóźniać wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt powinno być ściśle kontrolowane, nie należy prowadzić leczenia rozległych zmian.
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares utilgængeligt for børn
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af Cushing syndrom.
Polish: Nie stosować u zwierząt z zespołem Cushinga.
Danish: Efter oral administration i hunde blev få systemiske effekter observeret.
Polish: Po podaniu doustnym u psów obserwowano słabo wyrażone działanie ogólne.
Danish: Til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Danish: Rens det behandlingskrævende område og klip hårene, som dækker læsionen før applikation.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy oczyścić powierzchnię zmian chorobowych oraz wyciąć włosy pokrywające obszar zmieniony chorobowo.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med inficerede læsioner af bakteriel-, viral-, svampe- eller parasitær oprindelse eller med ulcererede læsioner.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku zakażonych ran o etiologii bakteryjnej, wirusowej, grzybiczej lub pasożytniczej oraz zmian wrzodziejących.
Danish: Efter topikal brug på huden ses en lokal anti-inflammatorisk effekt, som ledsages af en moderat og reversibel nedsat binyrefunktion ved højere doser.
Polish: Po podaniu miejscowym na skórę obserwować można długotrwałe działanie przeciwzapalne, któremu przy stosowaniu wyższych dawek towarzyszy umiarkowane i odwracalne działanie hamujące nadnercza.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med udbredte læsioner.
Polish: Nie stosować u psów w przypadku występowania rozległych uszkodzeń skóry.
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid med høj intrinsisk glukokortikoid aktivitet.
Polish: Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem mającym dużą aktywność glikokortykoidową.
Danish: Begynd behandlingen med administration to gange dagligt.
Polish: W początkowej fazie terapii krem należy nakładać dwa razy dziennie.
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Danish: I sjældne tilfælde ses hyperæmi i det behandlede område.
Polish: Niekiedy można obserwować przekrwienie leczonej powierzchni.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Polish: 6.3 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Danish: 6.5 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne
Polish: 6.5 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Danish: Pruban indeholder det aktive stof resocortol butyrat.
Polish: Pruban zawiera jako substancję czynną maślan rezokortolu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Resocortol butyrat 1 mg/g
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Maślan rezokortolu 1 mg/g
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Danish: Til lokal administration på huden.
Polish: Stosować zewnętrznie na skórę.
Danish: Dette produkt tilhører klassen af dermokortikoider.
Polish: Produkt należy do grupy preparatów glikokortykosteroidowych używanych w dermatologii.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI STOSOWANIA
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som hudatrofi, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Polish: Stosowanie substancji z tej grupy w leczeniu ludzi powodowało występowanie miejscowych działań niepożądanych, takich jak zmniejszenie grubości i osłabienie skóry, opóźnienie procesów gojenia oraz występowanie wtórnych zakażeń.
Danish: A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden BATCHNUMMER
Polish: DROGA (DROGI) PODANIA Do stosowania na skórę.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Resocortol butyrat: 1 mg/g
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) maślan rezokortolu 1 mg/g
Danish: Der er desuden gennemført en undersøgelse hos mennesker.
Polish: Przeprowadzono także test na ludziach.
Danish: Cremen skal påføres området to gange dagligt i 7-14 dage.
Polish: Krem należy nakładać na chorą powierzchnię dwa razy na dobę przez 7-14 dni.
Danish: Undersøgelsen viste let irritation, men ingen toksicitet.
Polish: Test wykazał niewielkie podrażnienie, ale brak toksyczności.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Polish: Preparatu Pruban nie należy stosować u szczeniaków poniżej 6. miesiąca życia.
Danish: Andre oplysninger om Pruban:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pruban:
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Polish: W przypadku cukrzycy potencjalny efekt ogólnoustrojowy preparatu może wpływać na poziom glukozy we krwi.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser hos rotter, kaniner og hunde for at undersøge Prubans sikkerhed.
Polish: W celu zbadania bezpieczeństwa stosowania preparatu Pruban przeprowadzono kilka badań na szczurach, królikach i psach.
Danish: Læsionerne skal overvåges nøje for tegn på infektion.
Polish: Zmiany skórne należy kontrolować pod kątem oznak zakażenia.
Danish: I undersøgelserne blandt hunde med akut fugtig dermatitis sås i 80 % af tilfældene fuldstændig heling eller en bedring efter behandling i 7-14 dage.
Polish: W badaniach na psach cierpiących na ostre wysiękowe zapalenie skóry, po leczeniu trwającym przez 7 do 14 dni w prawie 80% przypadków chorobę wyleczono lub uzyskano poprawę.
Danish: Da glukokortikosteroider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Polish: Ze względu na fakt, że glikokortykoidy mogą hamować wzrost, stosowanie u młodych, rosnących zwierząt należy dobrze kontrolować oraz nie należy leczyć preparatem rozległych zmian.
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid.
Polish: Maślan rezokortolu jest kortykosteroidem.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Pruban opvejer risiciene ved behandling af akut, lokal fugtig dermatitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pruban.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pruban przewyższają ryzyko wynikające z leczenia ostrych wysiękowych zapaleń skóry u psów i zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pruban do obrotu.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Polish: EMEA/V/C/048 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PRUBAN Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa