FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet du rivaroxaban a été homogène au sein des différents centres classés en fonction du niveau de TTR (% de temps passé dans l'intervalle thérapeutique pour l'INR: 2,0 - 3,0), en quartiles de taille égale (p d'interaction =0,74).
Romanian: Efectul rivaroxaban nu diferă în funcţie de TTR (timpul în interval terapeutic de 2,0 - 3,0) în cele patru intervale egale (P = 0,74 pentru interacţiune).
French: 20 mg une fois par jour 20 mg
Romanian: 10 mg o dată pe zi sau 20 mg o dată pe zi
French: Date
Romanian: Perioada
French: Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre Xarelto car l'effet de Xarelto pourrait être réduit.
Romanian: Dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii, spuneţi medicului dumneavoastră înainte să folosiţi Xarelto, deoarece efectul Xarelto poate fi redus.
French: Récidive d'ETEV symptomatique, IDM, AVC ou embolie systémique hors SNC
Romanian: TEV recurentă simptomatică, IM, accident vascular cerebral sau embolie sistemică non-SNC
French: Traitement de la TVP, de l'EP et prévention des récidives
Romanian: Tratamentul TVP, EP și prevenirea recurenței
French: • maladie gastro-intestinale sans ulcération active pouvant potentiellement entraîner des complications hémorragiques (par ex. maladie inflammatoire chronique des intestins, oesophagite, gastrite et reflux gastro-oesophagien),
Romanian: • alte afecţiuni gastrointestinale fără boală ulceroasă gastrointestinală activă, care pot determina potențial complicaţii hemoragice (de exemplu boală inflamatorie intestinală, esofagită, gastrită şi reflux gastroesofagian)
French: Autres médicaments et Xarelto
Romanian: Xarelto împreună cu alte medicamente
French: Chez les patients cirrhotiques atteints d'insuffisance hépatique légère (classe A de Child Pugh), les modifications des caractéristiques pharmacocinétiques du rivaroxaban observées étaient mineures (multiplication par 1,2 en moyenne de l'ASC du rivaroxaban), d'amplitude comparable à celles observées chez les sujets sains du groupe témoin.
Romanian: Pacienţii cirotici cu insuficienţă hepatică uşoară (clasa Child Pugh A) au prezentat doar modificări minore ale farmacocineticii rivaroxaban (o creştere medie de 1,2 ori a ASC pentru rivaroxaban), aproximativ comparabilă cu grupul de control corespunzător, format din voluntari sănătoşi.
French: Le critère secondaire d'efficacité était un critère composite réunissant les récidives de TVP, les EP n'ayant pas conduit au décès et la mortalité toutes causes confondues.
Romanian: Criteriul de evaluare secundar de eficacitate a fost definit drept criteriul de evaluare compus din TVP recurentă, EP non-fatală şi mortalitatea din orice cauză.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique, de phototoxicité, de génotoxicité et de cancérogénèse et de toxicité juvénile n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Romanian: Datele non clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze unice, fototoxicitatea şi genotoxicitatea, carcinogenitatea şi toxicitatea juvenilă.
French: Énoxaparine/AVKb) 3, 6 ou 12 mois N = 2 413
Romanian: Enoxaparină/AVKb) 3, 6 sau 12 luni N = 2.413
French: EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/472/011-016, EU/1/08/472/023, EU/1/08/472/036, EU/1/08/472/038, EU/1/08/472/048.
French: : deux fois par jour ; IC : intervalle de confiance ; Risque cum.
Romanian: b) față de AAS 100 mg; valoarea p de rang logaritmic IÎ: interval de încredere; risc cum.:
French: Concernant les centres du tertile le plus élevé, le HR du rivaroxaban versus warfarine était de 0,642 (IC à 95% : 0,277 - 1,484).
Romanian: În treimea mai mare faţă de centru, RR cu rivaroxaban comparativ cu warfarina a fost 0,642 (IÎ 95%: 0,277 - 1,484).
French: Estimations selon Kaplan-Meier (%) à 30 mois : Xarelto 2.5 mg 2x/j + ASA 100 mg 1x/j : 5.2 (4.7 - 5.8) AAS 100 mg1x/j : 7.2 (6.5 - 7.9)
Romanian: Xarelto 2,5 mg de două ori pe zi + AAS 100 mg o dată pe zi: 5,2 (4,7-5,8) AAS 100 mg o dată pe zi: 7,2 (6,5-7,9)
French: Le médicament est uniquement pour un seul usage.
Romanian: Medicamentul este numai pentru utilizare unică.
French: Solvant : Solution claire
Romanian: Solvent: Soluţie limpede
French: Voie d'administration TOTPAR SPID IMP 1.
Romanian: TOTPAR SPID IMP 1.
French: Aucun effet de premier passage n'a été observé.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect de primă trecere.
French: Après préparation de la solution, l'aiguille doit être changée.
Romanian: După prepararea soluţiei, acul trebuie schimbat.
French: Aucun antidote spécifique n'est connu à l'heure actuelle.
Romanian: Până la această dată nu se cunoaşte niciun antidot specific.
French: Les mesures d'urgence habituelles, y compris le lavage gastrique, doivent être envisagées.
Romanian: Trebuie luate în considerare măsurile obişnuite de urgenţă, precum spălătura gastrică.
French: Cette observation a été confirmée par les données provenant d'études sur un an.
Romanian: Acest rezultat a fost sprijinit de datele de monitorizare a medicamentului pe o perioadă de un an de studii.
French: Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Romanian: Foarte frecvent (≥1/10); frecvent (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvent (≥1/1.000, <1/100); rar (≥1/10.000, <1/1.000); foarte rar (<1/10.000).
French: Tableau 4 Études incluses dans les méta-analyses Paramètres utilisés
Romanian: Tabel 4 Studii incluse în metaanalize Parametrii utilizaţi
French: Effets indésirables graves/décès/autres événements significatifs
Romanian: Evenimente adverse severe/ mortalitate/ alte evenimente semnificative
French: Le CYP2C9 est impliqué dans cette biotransformation du lornoxicam.
Romanian: CYP2C9 este implicată în această biotransformare a lornoxicamului.
French: Chez les patients âgés de plus de 65 ans, la clairance est réduite de 30-40 %.
Romanian: La vârstnicii peste 65 de ani, clearance-ul este redus cu 30-40%.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, DOZELOR MEDICAMENTULUI, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
French: Indication thérapeutique : douleur
Romanian: Indicaţia terapeutică - durerea
French: Un effet central sur la nociception qui semble être indépendant des effets anti-inflammatoires a également été suggéré.
Romanian: S-a sugerat şi un efect central asupra nocicepţiei, care pare a fi independent de efectele antiinflamatoare.
French: Données issues du tableau 2.13 disponible dans le Rapport sur la sécurité clinique (Clinical Safety Report) du 21 décembre
Romanian: Date din tabelul 2.13 din Raportul clinic de siguranţă, din data de 21 decembrie 2001
French: Moins fréquemment, des gastrites ont été observées.
Romanian: Gastrita s-a observat mai puţin frecvent.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée et la durée du traitement.
Romanian: Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului.
French: Données issues du Tableau 2.7.4.1.1 de l'Appendice
Romanian: Date din apendicele la tabelul nr. 2.7.4.1.1
French: Un set contient :
Romanian: 1 set conţine:
French: Ces symptômes ont généralement été observés chez moins de 10 % des patients dans les études disponibles.
Romanian: În general, aceste simptome au apărut la mai puţin de 10% din pacienţii care au participat la studiile disponibile.
French: Le lornoxicam a été testé au cours de 34 études sur la douleur pour un total de 7 761 patients.
Romanian: Lornoxicam a fost testat în 34 studii despre durere pe 7 761 pacienţi.
French: Ci-dessous sont listés les effets indésirables qui ont généralement été observés chez plus de 0,05 % des 6417 patients traités en essais cliniques de phase II, III et IV.
Romanian: Se enumără mai jos reacţiile adverse care au apărut în general la peste 0,05% din cei 6.417 pacienţi trataţi în cadrul studiilor clinice de faze II, III şi IV.
French: Tableau Nombre de patients par indication et traitement
Romanian: Numărul de pacienţi în funcţie de indicaţie şi tratament
French: Recommandations pour le RCP
Romanian: Recomandările din RCP
French: La fréquence des décès par patient-année pour le lornoxicam était de 0,007 ; le chiffre correspondant pour le traitement comparatif était pratiquement trois fois plus élevé (0,020).
Romanian: Pentru lornoxicam frecvenţa deceselor pe an a fost de 0,007; valoarea corespunzătoare pentru tratamentul comparator a fost de aproape trei ori mai mare (0,020).
French: Aucune différence observée quant au score SPID.
Romanian: În ceea ce priveşte parametrul SPID nu a fost observată nicio diferenţă.
French: Ne prenez pas Xefo durant les trois derniers mois de votre grossesse.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
French: Tedec Meiji Farma, S.A.
Romanian: Tedec Meiji Farma, S.A., Ctra.
French: La liaison du lornoxicam aux protéines plasmatiques est de 99 % et ne dépend pas de la concentration.
Romanian: Afinitatea lornoxicamului la proteinele din plasmă este de 99% şi nu depinde de concentraţie.
French: Pour plus d'instructions de la manipulation du produit avant utilisation, voir rubrique 6.1.
Romanian: Pentru mai multe instrucţiuni privind manipularea produsului înainte de administrare, vezi pct. 6.1.
French: En cas de signes de déterioration sont constatées, le produit doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: Dacă se observă semne vizibile de deteriorare a produsului, acesta trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: Organisme dans son ensemble
Romanian: Întregul organism
French: Pour tous les patients, le choix de la posologie doit être basé sur la réponse individuelle au traitement.
Romanian: Pentru toţi pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament.
French: Au total, 57,8 % (7 046/12 192) des patients ont reçu le lornoxicam (voir tableau ci-dessous).
Romanian: 57,8% din numărul total de pacienţi (7 046/12 192) au primit lornoxicam (a se vedea tabelul de mai jos).
French: Une surveillance clinique régulière est recommandée.
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică regulată.
French: Poudre : Substance jaune solide
Romanian: Pulbere: Galbenă, substanţă solidă
French: Données de sécurité précliniques - rubrique 5.3 Les divergences entre les Etats membres ont été harmonisées
Romanian: Date preclinice de siguranţă - Secţiunea 5.3 Divergenţele dintre SM au fost armonizate.
French: Compatibilités
Romanian: Compatibilităţi
French: En raison de sa courte demi-vie, le lornoxicam est rapidement excrété.
Romanian: Datorită timpului scurt de înjumătăţire, lornoxicamul este excretat rapid.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines - rubrique 4.7
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje - Secţiunea 4.7
French: Incidence selon les doses : 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) et 22,7% (16 mg).
Romanian: Incidenţa în funcţie de doză a fost: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) şi 22,7% (16 mg).
French: Les réactions liées à d'autres systèmes-organes ont concerné moins de 1 % des patients.
Romanian: Reacţiile adverse legate de alte sisteme şi organe au apărut la mai puţin de 1% din pacienţi.
French: Rare : fonction hépatique anormale.
Romanian: Rar: Funcţie hepatică anormală.
French: La réponse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est considérée comme acceptable et aucune donnée supplémentaire n'est requise.
Romanian: Răspunsul DAC este considerat acceptabil şi nu sunt necesare informaţii suplimentare.
French: Durée de conservation après reconstitution : 24 heures à 21°C (+ 2°C)
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: 24 ore la 21°C (± 2°C)
French: Xefo risque d'interférer avec d'autres médicaments.
Romanian: Xefo poate interfera cu alte medicamente.
French: Posologie - Rubrique 4.2
Romanian: Posologie - Secţiunea 4.2
French: Actuellement, aucune expérience en matière de surdosage ne permet d'en définir les conséquences ni de suggérer une gestion spécifique.
Romanian: Până în acest moment nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să permită definirea consecinţelor unei supradozări, sau care să sugereze gestionări specifice.
French: Globalement, le demandeur a répondu de manière satisfaisante aux questions soulevées au cours de la procédure, bien que la base de données sur l'efficacité et la sécurité du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché montre des carences de faible importance liées principalement à des études cliniques à court terme menées il y a 15-20 ans.
Romanian: În general, solicitantul a răspuns într-un mod satisfăcător la problemele ridicate în timpul procedurii, deşi există deficite minore în baza de date de eficacitate şi siguranţă ale DAC, în principal legate de studiile mici, de scurtă durată realizate în urmă cu 15-20 de ani.
French: Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance pour certains sucres, consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă medicul v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
French: En cas de surdosage réel ou suspecté, il faut arrêter le traitement.
Romanian: În cazul unei supradoze reale sau bănuite, tratamentul trebuie oprit.
French: Instruction d'utilisation et de manipulation
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de danger particulier pour l'être humain sur base des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
French: Les données sont actuellement insuffisantes pour exclure un tel risque avec le lornoxicam.
Romanian: Datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un asemenea risc pentru lornoxicam.
French: Le métabolite hydroxylé ne présente aucune activité pharmacologique.
Romanian: Metabolitul hidroxilat nu prezintă activitate farmacologică.
French: TOTPAR = soulagement total de la douleur, SPID = somme des différences d'intensité de la douleur, IMP = impression globale
Romanian: TOTPAR = total pain relief [remisiunea totală a durerii], SPID = sum of pain intensity differences [suma diferenţelor de intensitate a durerii] IMP = overall impression [efect general]
French: La durée du traitement en aveugle était de 4 semaines pour les études CT18 et CT80 et de 12 semaines pour les études CT33 et CT63.
Romanian: Durata tratamentului orb a fost de 4 săptămâni pentru studiile CT18 şi CT80 şi de 12 săptămâni pentru CT33 şi CT63.
French: La dernière approbation de cette notice a été effectuée le{MM/AAAA}.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în {LL/AAAA}.
French: En outre, une augmentation des cas de malformations diverses, y compris les malformations cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux auxquels on avait administré un inhibiteur de synthèse des prostaglandines durant la période organogénétique.
Romanian: În plus, s-au raportat incidenţe crescute ale unor malformaţii diverse, inclusiv cardiovasculare, la animale cărora li s-a administrat un inhibitor de sinteză de prostaglandine, în perioada organogenetică.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage Blister en aluminium/aluminium.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister aluminiu/aluminiu.
French: Sodium croscarmellose Stéarate de magnésium Film :
Romanian: Croscarmeloza sodică Stearat de magneziu Film:
French: RESUME GENERAL DE L'EVALUATION SCIENTIFIQUE DE XEFO ET DES DENOMINATIONS ASSOCIEES (voir Annexe I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS XEFO ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (vezi Anexa I)
French: Utilisation de Xefo Rapid avec des aliments ou des boissons
Romanian: Utilizarea Xefo Rapid cu alimente şi băuturi
French: Affections du système immunitaire Rare : hypersensibilité.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rar: Hipersensibilitate.
French: IM/orale
Romanian: IM/orală
French: Xefo Rapid risque d'interférer avec d'autres médicaments.
Romanian: Xefo Rapid poate interfera cu alte medicamente.
French: En dehors de la réduction de la clairance, il n'y a aucune autre modification significative du profil cinétique du lornoxicam chez les patients âgés.
Romanian: În afară de un clearance redus, nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii vârstnici.
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
Romanian: PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
French: • Questions relatives à l'efficacité
Romanian: • Probleme de eficacitate
French: Rare : confusion, nervosité, agitation.
Romanian: Rar: Confuzie, nervozitate, agitaţie.
French: Les recommandations posologiques spécifiées dans le RCP des comprimés pelliculés à 8 mg sont appuyées par les données présentées.
Romanian: Dozele recomandate în RCP pentru tabletele filmate de 8 mg sunt susţinute de datele prezentate.
French: Les propriétés analgésiques du lornoxicam ont été clairement démontrées dans plusieurs essais cliniques durant le développement du médicament.
Romanian: Proprietăţile analgezice ale lornoxicamului au fost demonstrate cu succes în mai multe studii clinice, în timpul dezvoltării medicamentului.
French: L'analyse statistique a par conséquent été limitée à une phase thérapeutique de 4 semaines, ce qui, selon les directives internationales, est suffisant pour une évaluation de l'efficacité thérapeutique d'un AINS dans l'arthrose.
Romanian: Din această cauză analizele statistice au fost limitate la o fază de 4 săptămâni de tratament care, conform ghidurilor internaţionale, este adecvată pentru a evalua eficacitatea medicamentelor AINS în OA.
French: Fréquents (moins de 1 sur 10, mais plus de 1 sur 100 patients traités)
Romanian: Foarte rar (la mai puţin de 1 din 10.000 de pacienţi trataţi)
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues après environ 30 minutes.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 30 de minute.
French: Basé sur la pratique clinique, seule l'administration de charbon actif immédiatement après la prise de lornoxicam pourrait réduire l'absorption de la préparation.
Romanian: Pe baza principiilor, numai administrarea de cărbune activ imediat după lornoxicam poate duce la diminuarea absorbţiei medicamentului.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 10 comprimés pelliculés.
Romanian: Fiecare blister conţine 10 comprimate filmate.
French: Les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
French: En raison des différences de schémas d'étude et de schémas posologiques, seules 4 de ces études (CT18, CT33, CT63, CT80) ont été sélectionnées pour une évaluation rétrospective détaillée.
Romanian: Datorită diferenţelor între design-ul studiilor şi regimurile de dozare, doar 4 din aceste studii (CT18, CT33, CT63, CT80) au fost selectate pentru o evaluare retrospectivă completă.
French: Pas d'application
Romanian: Nu se aplică.
French: L'absorption de lornoxicam (calculé sur l'AUC) peut être réduite jusqu'à 30%.
Romanian: Absorbţia lornoxicamului (calculată pe ASC) poate fi redusă cu până la 20%.
French: Des études effectuées sur des animaux ont démontré une toxicité reproductive (voir rubrique 5.3).
Romanian: Studiile pe animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
French: PVC opaque/Aluminium.
Romanian: Opac, din PVC/Aluminiu.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Romanian: Păstraţi flaconul în ambalajul original.
French: Aucune comparaison des niveaux de significativité entre les données originales et celles de la métaanalyse 2 n'a été menée.
Romanian: O comparaţie a nivelelor de importanţă între datele originale şi metaanaliza 2 nu a fost efectuată şi lipseşte în răspuns.
French: Peu fréquent : élévation des valeurs des indicateurs de la fonction hépatique, SGPT (ALT) ou SGOT (AST).
Romanian: Mai puţin frecvent: Creşteri în testele funcţiei hepatice, SGPT (ALT) sau SGOT (AST).
French: La biodisponibilité absolue (calculé comme AUC) après administration intramusculaire ets de 97%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
French: Le tableau ci-dessous montre le pourcentage de patients ayant souffert d'EI par ordre d'incidence par classes de systèmes d'organes (SOC, OMS), dose de lornoxicam et indication.
Romanian: Tabelul de mai jos arată procentul pacienţilor cu reacţii adverse (RA) în ordinea incidenţei per clasificare a sistemelor de organe (SOC, WHO), doza de lornoxicam şi indicaţii.
French: La littérature montre que l'incidence des EIG liés aux AINS varie entre 0,3 % et 4,7 %, ce qui indique que le risque d'apparition d'un EIG avec le lornoxicam est similaire à celui des autres AINS.
Romanian: În literatura de specialitate, incidenţa SADR la AINS variază între 0,3% şi 4,7% ceea ce arată că riscul de apariţie al SADR în urma tratamentului cu lornoxicam este similar cu al altor AINS.
French: Le lornoxicam n'a aucun effet sur les signes vitaux (par exemple, la température du corps, le rythme respiratoire, le rythme cardiaque, la tension artérielle, l'ECG, la spirométrie).
Romanian: Lornoxicamul nu are efect asupra semnelor vitale (de ex. temperatura corpului, frecvenţa respiratorie, ritmul cardiac, presiunea arterială, ECG, spirometrie).
French: Il est de pratique courante d'initier un traitement contre la douleur par des AINS à doses élevées (par ex. double dose) afin d'obtenir une réduction significative de la douleur dès le début du traitement.
Romanian: Iniţierea tratamentului durerii acute cu o doză mare de AINS (de exemplu doză dublă) este o practică comună şi are ca scop obţinerea unei reduceri semnificative a durerii încă de la începutul tratamentului.
French: • Questions relatives à la sécurité
Romanian: • Probleme de siguranţă
French: Dans le cas contraire, le temps de stockage après reconstitution et les conditions préalables à l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser les 24 heures à 2 - 8°C à moins que la reconstitution/dilution n'aient été effectuées dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
French: Le lornoxicam réduit l'agrégation plaquettaire et augmente le temps de saignement; il convient donc d'être particulièrement prudent lors de l'administration à des patients présentant une tendance accrue au saignement.
Romanian: Lornoxicam reduce agregarea plachetelor şi prelungeşte timpul de sângerare; ca urmare, trebuie atenţie la administrare în cazul pacienţilor cu tendinţă mărită la sângerare.
French: Eau pour injection, 2 ml: ampoule en verre transparent.
Romanian: Apă pentru injectare, 2 ml: Fiolă din sticlă transparentă.
French: Les comprimés doivent être pris avant les repas.
Romanian: Comprimatele trebuie luate înainte de mese.
French: Métaboliques/Endocriniens Respiratoires
Romanian: Metabolice/Endocrine
French: Le traitement de l'arthrose par ce produit a donc été refusé par 2 Etats membres sur les 16 (EE, IT).
Romanian: Tratamentul osteoartritei nu a fost aprobat de 2/16 State Membre (EE,IT).
French: Lornoxicam est compatible avec NaCl à 0,9% , dextrose (glucose) à 5% et la solution de Ringer.
Romanian: Lornoxicam prezintă compatibilitate cu 0,9% NaCl, 5% dextroză (glucoză) şi soluţie Ringer.