FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines There are some case reports of reduced efficacy of antidepressants, antipsychotics (including lithium) and benzodiazepines coincidental to the initiation of orlistat treatment in previously well controlled patients.
Spanish: Antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas Hay algunas notificaciones de reducción de la eficacia de antidepresivos, antipsicóticos (incluyendo litio) y benzodiazepinas que coinciden con el inicio de tratamiento con orlistat en pacientes bien controlados de forma previa.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica.
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Spanish: Tras la administración de amiodarona en dosis únicas, se ha observado un pequeño descenso de sus niveles plasmáticos en un número limitado de voluntarios sanos que recibieron orlistat simultáneamente.
English: Importance of losing weight
Spanish: Importancia de perder peso
English: - The active substance is orlistat.
Spanish: - El principio activo es orlistat.
English: When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Spanish: Cuando se administra warfarina u otros anticoagulantes orales en combinación con orlistat, pueden verse afectados los valores del cociente internacional normalizado (INR) (ver sección 4.8.).
English: Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en individuos con peso normal y en obesos han demostrado que la excreción fecal del medicamento no absorbido constituye la principal vía de eliminación.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Spanish: Estos efectos ocurren típicamente durante las primeras semanas de uso de los comprimidos, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en su dieta.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar los comprimidos.
English: Use an extra method of contraception if you get severe diarrhoea.
Spanish: Utilice un método anticonceptivo adicional si sufre diarrea grave.
English: - Severe stomach pain caused by gallstones.
Spanish: - Dolor de estómago grave causado por cálculos biliares (piedras en la vesícula).
English: This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Spanish: Normalmente, esto significa una cápsula en el desayuno, comida y cena.
English: Patients taking an antiepileptic medicinal product should consult a doctor before starting treatment with alli, as they should be monitored for possible changes in the frequency and severity of convulsions.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con medicamentos antiepilépticos deben consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con alli, ya que deben ser monitorizados para detectar posibles cambios en la frecuencia y gravedad de las convulsiones.
English: This risk is increased in patients with underlying chronic kidney disease and/or volume depletion.
Spanish: Este riesgo aumenta en pacientes con enfermedad renal subyacente o con hipovolemia.
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
Spanish: - Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de las cápsulas.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de alli sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria es nula o insignificante.
English: If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
Spanish: Si esto ocurre, debe considerarse la opción de administrar orlistat y los medicamentos antiepilépticos a diferentes horas (ver sección 4.5).
English: This could potentially lead to a decrease of immunosuppressive efficacy.
Spanish: Este descenso podría dar lugar a una disminución de la eficacia inmunodepresora de la ciclosporina.
English: • take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Spanish: • Tome una cápsula entera con agua, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.
English: Tell your doctor if you get any of these.
Spanish: Informe a su médico si sufre alguno de estos efectos.
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K).
Spanish: El tratamiento con orlistat puede potencialmente alterar la absorción de vitaminas liposolubles (A, D, E, K).
English: Chew one tablet three times a day.
Spanish: Mastique un comprimido tres veces al día.
English: Talk to your doctor before taking alli if you have problems with your kidneys.
Spanish: Hable con su médico antes de tomar alli si tiene problemas de riñón.
English: You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Spanish: Debería intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededor de 0,5 kg por semana.
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Spanish: - Controlar el objetivo de grasas es esencial debido al mecanismo de acción de los comprimidos.
English: Adults 18 and over - Chew one tablet, three times a day.
Spanish: Adultos de 18 años o mayores - Mastique un comprimido, tres veces al día.
English: The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Spanish: La dosis de tratamiento recomendada es una cápsula de 60 mg tres veces al día.
English: - medicines to treat HIV.
Spanish: - Medicamentos para tratar el VIH.
English: - Try to be more physically active before you start taking the tablets.
Spanish: - Intente ser más activo físicamente antes de comenzar a tomar los comprimidos.
English: The effect of orlistat in individuals with hepatic and/or renal impairment has not been studied (see section 4.4).
Spanish: No se ha estudiado el efecto de orlistat en individuos con insuficiencia hepática y/o renal (ver sección 4.4).
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes alli 60 mg cápsulas duras: Famar S.A., 48 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia alli 27 mg comprimidos masticables: Famar S.A., 49 KM Athenas-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
Spanish: Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices básicas: - Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las cápsulas.
English: However, patients should be advised to use a multivitamin supplement at bedtime to help ensure adequate vitamin intake (see section 4.4).
Spanish: Sin embargo, debe aconsejarse a los pacientes que tomen un suplemento multivitamínico antes de ir a dormir para ayudar a asegurar una ingesta adecuada de vitaminas (ver sección 4.4).
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos ordenadas por frecuencia.
English: Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
Spanish: Dos ensayos aleatorizados, doble-ciego y controlados con placebo en adultos con un IMC ≥28 kg/m2 respaldan la eficacia de orlistat 60 mg tomado tres veces al día junto con una dieta hipocalórica y baja en grasa.
English: For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Spanish: Por esta razón, debe tomarse un suplemento multivitamínico antes de dormir.
English: If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de alli (incluidos en la sección 6).
English: How to set your calorie target
Spanish: Como fijar su objetivo de calorías
English: - Effects on blood clotting in people taking warfarin or other blood-thinning (anti-coagulant)
Spanish: - Efectos en la coagulación sanguínea en personas que estén tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting.
Spanish: Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas.
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Spanish: Las cápsulas funcionan evitando que parte de la grasa que come sea absorbida, pero puede seguir comiendo alimentos de todos los principales grupos alimentarios.
English: Antiretrovirals for HIV
Spanish: Antirretrovirales para el tratamiento del VIH
English: Bullous eruption †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
Spanish: Erupción bullosa † Es plausible que el tratamiento con orlistat pueda producir ansiedad en anticipación o de manera secundaria a las reacciones adversas gastrointestinales.
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
Spanish: Los comprimidos funcionan evitando que parte de la grasa que come sea absorbida, pero puede seguir comiendo alimentos de todos los principales grupos alimentarios.
English: The oral contraceptive pill and alli - The oral contraceptive pill may be less effective if you get severe diarrhoea.
Spanish: Uso de anticonceptivos orales junto con alli - Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave.
English: Maximum amount of fat allowed from snacks per day
Spanish: Cantidad máxima de grasas provenientes de aperitivos permitidas por día
English: It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
Spanish: Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba.
English: The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Spanish: La dosis de tratamiento recomendada es un comprimido de 27 mg tres veces al día.
English: • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
Spanish: • Tratamiento simultáneo con ciclosporina (ver sección 4.5)
English: A decrease in ciclosporin plasma levels has been observed in a drug-drug interaction study and also reported in several cases, when orlistat was administered concomitantly.
Spanish: En un estudio de interacción farmacológica se ha observado un descenso de las concentraciones plasmáticas de la ciclosporina que también ha sido notificado en varios casos tras la administración simultánea con orlistat.
English: Being overweight increases your risk of developing several serious health problems such as diabetes and heart disease.
Spanish: Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como diabetes y enfermedades del corazón.
English: The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
Spanish: La cápsula tiene una banda central azul oscura y un cuerpo y tapa de color turquesa con la inscripción “alli".
English: What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Spanish: Qué es alli y para qué se utiliza alli se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o superior.
English: Patients who are taking a medicinal product for hypertension or hypercholesterolaemia should consult a doctor or pharmacist when taking alli, in case it is necessary to adjust the dose of these medicinal products.
Spanish: Los pacientes que estén tomando medicamentos para la hipertensión o la hipercolesterolemia deben consultar a un médico o farmacéutico mientras estén tomando alli, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.
English: Printing ink Shellac
Spanish: Tinta de impresión Shellac
English: How to use - chew one tablet, three times a day with each main meal containing fat.
Spanish: Cómo utilizarlo: - Mastique un comprimido, tres veces al día con cada comida principal que contenga grasas.
English: Decide on your weight loss goal
Spanish: Decida su objetivo de pérdida de peso
English: Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli.
Spanish: Los pacientes que estén tomando amiodarona deben consultar a su médico antes de comenzar el tratamiento con alli.
English: - You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
Spanish: - Puede guardar su dosis diaria de alli en el pastillero azul (Shuttle) que se incluye en este envase.
English: Rectal bleeding
Spanish: Sangrado rectal
English: Contents of the pack and other further information
Spanish: Contenido del envase e información adicional composición de alli
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 tablets.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Capacidad para 3 comprimidos.
English: EXP In the carry case: 1 month
Spanish: CAD En el pastillero: 1 mes
English: As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
Spanish: Como la pérdida de peso puede ir acompañada de una mejora del control metabólico en caso de la diabetes, los pacientes diabéticos deben consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con alli, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
English: How to use
Spanish: Cómo utilizarlo:
English: • Pregnancy (see section 4.6)
Spanish: • Embarazo (ver sección 4.6)
English: - Keep the container tightly closed to protect from moisture.
Spanish: - Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: - medicines for depression, psychiatric disorders or anxiousness.
Spanish: - Medicamentos para la depresión, trastornos psiquiátricos o la ansiedad.
English: The active substance is orlistat.
Spanish: El principio activo es orlistat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 capsules.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Capacidad para 3 cápsulas
English: If you miss taking a tablet:
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de alli:
English: Learn to deal with alli effects related to your diet or fat intake
Spanish: Aprenda a controlar los efectos de alli relacionados con la dieta o la ingesta de grasas
English: Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
Spanish: Los síntomas incluyen dolor de la parte baja del estómago (abdominal), especialmente en el lado izquierdo, posiblemente con fiebre y estreñimiento.
English: Do not take alli with these medicines - Ciclosporin: ciclosporin is used after organ transplants, for severe rheumatoid arthritis and some severe skin conditions.
Spanish: No tome alli junto con los siguientes medicamentos - Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en ciertas enfermedades graves de la piel.
English: How to set your fat target
Spanish: Como fijar su objetivo de grasas
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
Spanish: El tratamiento con orlistat puede potencialmente alterar la absorción de las vitaminas liposolubles (A, D, E y K) (ver sección 4.5).
English: Find your height on the chart.
Spanish: Consulte su peso en la tabla siguiente.
English: Mannitol (E421)
Spanish: Manitol (E-421)
English: So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Spanish: Así, por cada 2 kg que pierda sólo con dieta, alli comprimidos masticables podrían ayudarle a perder 1 kg más.
English: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
English: Before you start taking the capsules, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Spanish: Antes de empezar a tomar las cápsulas, comience su dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos alimentarios.
English: 4.1 Therapeutic indications alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet. 4.2 Posology and method of administration
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas alli está indicado para la pérdida de peso en adultos con sobrepeso (índice de masa corporal, IMC, ≥28 kg/m2) y debe tomarse en combinación con una dieta ligeramente hipocalórica y baja en grasa.
English: - Capsule band: gelatin, polysorbate 80, indigo carmine (E132).
Spanish: - Banda: Gelatina, polisorbato 80 e índigo carmín (E132).
English: alli contains lactose and sucrose
Spanish: Alli contiene lactosa y sacarosa.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Spanish: Sin embargo, como el orlistat se absorbe mínimamente, no se requieren ajustes de dosis en los individuos con insuficiencia hepática o renal.
English: Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Spanish: Antes de empezar a tomar los comprimidos, comience su dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos alimentarios.
English: alli is clinically proven to help you lose more weight than dieting alone.
Spanish: alli está clínicamente probado para ayudarle a perder más peso que sólo con dieta.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sucrose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y sacarosa.
English: This usually means one tablet at breakfast, lunch and dinner.
Spanish: Normalmente, esto significa un comprimido en el desayuno, comida y cena.
English: However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Spanish: Sin embargo, dado que la absorción de orlistat es mínima, no se requiere ajuste de dosis en esta población.
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
Spanish: Si una comida no se toma o no contiene grasa, no debe tomarse la dosis de orlistat.
English: If you eat a high-fat meal, do not take more than the recommended dose.
Spanish: Si toma una comida con alto contenido en grasa no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Spanish: - Los demás componentes son: manitol (E-421), xilitol (E-967), lactosa anhidra (ver en sección 2 “alli contiene lactosa y sacarosa”), glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina (E460), povidona (E-1201), glicerol dibehenato (E-471), monopalmitato de sacarosa (E-473) (ver en sección 2“alli contiene lactosa y sacarosa”), estearilfumarato de sodio, estearato de macrogol (E431).
English: The alli weight loss programme combines the capsules with an eating plan and a wide range of resources to help you understand how to eat a reduced calorie, lower-fat diet and guidelines for becoming more active.
Spanish: El programa alli combina las cápsulas con un plan de comidas y una amplia gama de recursos que le ayudarán a entender cómo seguir una dieta baja en calorías y grasas y las directrices para volverse más activo.
English: For every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli might help you lose up to 1 kg (2 lb) more.
Spanish: Por cada 2 kg que pierde sólo con dieta, alli podría ayudarle a perder hasta 1 kg más.
English: Indigo carmine (E132)
Spanish: Carmín de índigo (E-132)
English: INSTRUCTIONS ON USE Weight loss aid
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO Ayuda a perder peso
English: Set your calorie and fat targets
Spanish: Establezca sus objetivos de calorías y grasas
English: • if you are taking a thyroid medicine (levothyroxine).
Spanish: • Si está tomando algún medicamento para el tiroides (levotiroxina).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
English: - acarbose, (an anti-diabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus).
Spanish: - Acarbosa, (un medicamento andiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2) el uso de alli no está recomendado en personas que están tomando acarbosa.
English: Losing around 0.5 kg (1 lb) per week is ideal.
Spanish: Lo ideal es perder alrededor de 0,5 kg a la semana.
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
Spanish: • Si está embarazada o en periodo de lactancia.
English: A blue carry case (shuttle) is included in this pack for carrying your daily dose of alli.
Spanish: En cada envase se incluye un pastillero de color azul (Shuttle) para llevar la dosis diaria de alli.
English: It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
Spanish: Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y grasas para controlar esos efectos.
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Spanish: Tener sobrepeso afectará a su salud y aumenta su riesgo de desarrollar problemas de salud graves como: - Hipertensión - Diabetes - Enfermedad cardiaca - Derrame cerebral - Ciertos tipos de cáncer - Osteoartritis
English: Xylitol (E967)
Spanish: Xilitol (E-967)