FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien wurde Rapiscan bei Patienten unter Behandlung mit anderen kardioaktiven Arzneimitteln angewendet (d. h. β-Blocker, Calciumkanalblocker, ACE-Hemmer, Nitrate, Herzglykoside und Angiotensinrezeptor-Blocker), ohne dass sich Wirkungen auf das Unbedenklichkeits- oder Wirksamkeitsprofil von Rapiscan gezeigt haben.
Swedish: Patienterna som ingick i kliniska studier med klopidogrel fick emellertid en mängd olika läkemedel samtidigt inkluderat diuretika, betablockerare, ACE-hämmare, kalciumantagonister, kolesterolsänkare, kranskärlsutvidgande läkemedel, antidiabetika (inkluderat insulin), antiepileptika och GPIIb/IIIa-hämmare utan några tecken på kliniskt signifikanta ogynnsamma interaktioner.
German: Block des Sinus- und atrioventrikulären Knotens
Swedish: Hud och subkutan vävnad
German: Die Standarddosis beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Swedish: Standarddosen är en tablett på 75 mg en gång om dagen.
German: Im Falle eines akuten Koronarsyndroms beginnt die Behandlung in der Regel mit einer Initialdosis von vier Tabletten.
Swedish: Vid akut koronart syndrom inleds behandlingen vanligtvis med en laddningsdos på fyra tabletter.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen führen.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
German: Am 19. Februar 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 19 februari 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel ratiopharm som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und-Antwort-Dokument hier.
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
German: Im Anschluss wird die Standard-Dosis von 75 mg einmal täglich mindestens vier Wochen lang (beim Myokardinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung") oder bis zu 12 Monate lang (bei instabiler Angina pectoris oder „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt) verabreicht.
Swedish: Detta följs av den standardmässiga dosen på 75 mg en gång om dagen i minst fyra veckor (vid "SThöjningsinfarkt") eller i upp till 12 månader (vid instabil angina eller "icke-Q-vågsinfarkt").
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel ratiopharm so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Clopidogrel ratiopharm används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel ratiopharm.
German: Clopidogrel ratiopharm kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till följande patientgrupper:
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan sju dagar och sex månader efter stroken.
German: • Patienten, die vor Kurzem einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten.
Swedish: • Patienter som nyligen haft en hjärtinfarkt (hjärtattack).
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das bei Erwachsenen zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet wird.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett blodförtunnande läkemedel som används till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning).
German: Wenn Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen (Thrombozyten), aggregieren (zusammenklumpen).
Swedish: När blodet koagulerar (levrar sig) beror detta på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
German: Es wird bei Patienten angewendet, bei denen mindestens ein Risikofaktor für Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall vorliegt, die keine VitaminK-Antagonisten (andere Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) einnehmen können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen.
Swedish: Det ges till patienter som har minst en riskfaktor för händelser såsom hjärtinfarkt eller stroke, inte kan ta vitamin K-antagonister (andra läkemedel som förebygger blodproppar) och löper låg risk för blödningar.
German: Bei akutem Koronarsyndrom und Vorhofflimmern wird Clopidogrel ratiopharm in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) angewandt, deren Dosis 100 mg nicht übersteigen sollte.
Swedish: Vid akut koronart syndrom och förmaksflimmer används Clopidogrel ratiopharm tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör överskrida 100 mg.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel ratiopharm ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Clopidogrel ratiopharm?
German: Clopidogrel ratiopharm kann bei Patienten angewendet werden, die einen Herzinfarkt mit „ST-Strecken-Hebung" (einem anormalen Wert im Elektrokardiogramm, EKG) haben, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Patienten von der Behandlung profitieren würden.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till patienter som fått en hjärtattack med "SThöjning" (ett onormalt EKG eller elektrokardiogram) när läkaren tror att de skulle dra nytta av behandlingen.
German: • Patienten mit akutem Koronarsyndrom (eine Erkrankung, bei der die Blutversorgung des Herzens eingeschränkt ist), einschließlich Patienten, bei denen ein Stent eingesetzt wurde (ein kurzes Röhrchen, das in eine Arterie eingesetzt wird, um deren Verschluss zu verhindern); das Arzneimittel sollte in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden (einem weiteren Arzneistoff zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Swedish: • Patienter med akut koronart syndrom (ett tillstånd med nedsatt blodtillförsel till hjärtat), inräknat patienter med en insatt stent (ett kort rör som förts in i en artär för att hindra den från att täppas igen); läkemedlet bör ges med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
German: Clopidogrel stoppt das Aggregieren der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen einigen Tagen und 35 Tagen nach dem Herzinfarkt begonnen werden;
Swedish: Behandling med Clopidogrel ratiopharm kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter attacken.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Swedish: • Patienter som nyligen haft en ischemisk stroke (stroke som orsakats av att blodet inte kunnat nå delar av hjärnan).
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, die diesen anormalen Wert im EKG nicht aufweisen, wenn sie unter einer instabilen Angina pectoris (einer Art von starken Brustschmerzen) leiden oder einen „Nicht-Q-Wellen"-Myokardinfarkt hatten.
Swedish: Det kan också ges till patienter som inte har detta onormala EKG, eller om de har instabil angina (en allvarlig kärlkrampssjukdom) eller som har haft en "icke-Q-vågsinfarkt".
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Mer information om Clopidogrel ratiopharm
German: Clopidogrel ratiopharm ist als Tabletten mit 75 mg Clopidogrel erhältlich.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm finns som tabletter innehållande 75 mg klopidogrel.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Clopidogrel ratiopharm verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel ratiopharm?
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studier på människor begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
German: Was ist Clopidogrel ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Clopidogrel ratiopharm och vad används det för?
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel ratiopharm zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Clopidogrel ratiopharm ska användas.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel (Plavix) vergleichbare Qualität aufweist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
German: Clopidogrel ratiopharm kann auch angewendet werden zur Vorbeugung von durch Blutgerinnseln verursachten Problemen bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern (unregelmäßige schnelle Kontraktionen der oberen Herzkammern); in diesem Fall sollte es in Kombination mit Acetylsalicylsäure (z. B. in Aspirin enthalten) verabreicht werden.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan också ges för att förebygga problem orsakade av blodproppar hos vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna, snabba sammandragningar i hjärtats övre kammare), då det bör ges med acetylsalicylsyra.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel ratiopharm, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
German: Clopidogrel ratiopharm enthält den Wirkstoff Clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
German: Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
German: Warum wurde Clopidogrel ratiopharm zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel ratiopharm?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel ratiopharm aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Clopidogrel ratiopharm.
German: Dadurch können die Blutplättchen nicht mehr miteinander „verkleben", und das Risiko einer Gerinnselbildung wird reduziert.
Swedish: Detta förhindrar att blodplättarna blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
German: Wie wirkt Clopidogrel ratiopharm?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel ratiopharm?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Clopidogrel ratiopharm zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
German: Clopidogrel ratiopharm ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är receptbelagt.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel ratiopharm liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wird Clopidogrel ratiopharm angewendet?
Swedish: Hur används Clopidogrel ratiopharm?
German: Am 23. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Clopidogrel ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Clopidogrel ratiopharm kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Swedish: Clopidogrel ratiopharm kan ges till följande grupper av patienter:
German: Clopidogrel ratiopharm wird bei erwachsenen Patienten zur Vorbeugung atherothrombotischer Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) angewendet.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
German: Die Standarddosis von Clopidogrel ratiopharm beträgt eine 75 mg-Tablette einmal täglich.
Swedish: Standarddosen Clopidogrel ratiopharm är en tablett på 75 mg en gång dagligen.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Clopidogrel ratiopharm zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel ratiopharm ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar efter den.
German: Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden;
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel ratiopharm mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlen finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
German: Clopidogrel ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
German: Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Plavix, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
German: Da Clopidogrel ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel ratiopharm:
Swedish: Mer information om Clopidogrel ratiopharm
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien); Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: • Patienter med perifer artärsjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
German: Warum wurde Clopidogrel ratiopharm zugelassen?
Swedish: Varför har Clopidogrel ratiopharm godkänts?
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel ratiopharm zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Clopidogrel ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
German: Was ist Clopidogrel ratiopharm?
Swedish: Vad är Clopidogrel ratiopharm?
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Swedish: Clopidogrel ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. Juli 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Mai 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2014
German: 61700 Brno Tschechische Republik
Swedish: 61700 Brno Tjeckien
German: Sehr selten, nicht bekannt*
Swedish: Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
German: Die Einreichung beruht auf einem Referenzarnzeimittel, für das keine Sicherheitsbedenken identifiziert wurden, die zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung erforderlich machen würden.
Swedish: Ansökan baseras på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsrisker som kräver ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassung dargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste säkerställa att farmakovigilans systemet, presenterat i modul 1.8.1 avgodkännande för försäljning, finns på plats och fungerar före och medan produkten finns på marknaden.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
German: Enthält hydriertes Rizinusöl.
Swedish: Innehåller hydrerad ricinolja.
German: - Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Swedish: - feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
German: Jede Filmtablette enthält 3,80 mg hydriertes Rizinusöl.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
German: Ethylcellulose (E462), Titandioxid (E171)
Swedish: Etylcellulosa (E462) Titandioxid (E171)
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt, und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Swedish: Eftersom bindningen är irreversibel påverkas exponerade trombocyter för resten av sin livslängd (ungefär 7-10 dagar) och återhämtning av normal trombocytfunktion sker med en hastighet som motsvarar trombocytomsättningen.
German: < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 2 oder
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Sekundärprävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Swedish: Klopidogrel är indicerad hos vuxna för sekundärprevention av aterotrombotiska händelser hos:
German: Die sonstigen Bestandteile sind: (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel ratiopharm GmbH enthält hydriertes Rizinusöl"):
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 " Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja"):
German: - Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 personer):
German: • wenn Sie allergisch gegen Clopidogrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Sie dürfen Clopidogrel ratiopharm GmbH nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Beschädigung der Blisterpackung oder Filmtabletten bemerken.
Swedish: Använd inte Clopidogrel ratiopharm GmbH om du upptäcker några synliga tecken på skador på blisterförpackningen eller de filmdragerade tabletterna.
German: Falls Sie die Einnahme von Clopidogrel ratiopharm GmbH einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel ratiopharm GmbH, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
German: Der primäre Endpunkt (kombinierte Inzidenz eines kardiovaskulären Tods, Myokardinfarkt, Schlaganfall sowie Blutung eines BARC-Grades ≥ 2 nach 12 Monaten) wurde erreicht und zeigte Nicht-Unterlegenheit.
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARCblödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
German: - Anzeichen von Leberproblemen, wie Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen (Gelbsucht), eventuell im Zusammenhang mit Blutungen, die als rote Pünktchen unter der Haut erscheinen, und/oder Verwirrtheit (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").