FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poslední studie zkoumala přípravek Cholestagel jako doplněk k ezetimibu a statinu u 86 dospělých s dědičnou hypercholesterolemií.
Bulgarian: Последното проучване разглежда Cholestagel като допълнение към езетимиб и вид при 86 възрастни с фамилна хиперхолестеролемия.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cholestagel (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patřily v rámci studií nadýmání (plynatost) a zácpa.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cholestagel (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са флатуленция (газове) и запек.
Czech: Přípravek Cholestagel byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v sedmi hlavních studiích, do kterých byli zařazeni dospělí s primární hypercholesterolemií.
Bulgarian: Cholestagel е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в седем основни проучвания, обхващащи възрастни с първична холестеролемия.
Czech: Kombinace přípravku Cholestagel a ezetimibu byla účinnější než ezetimib užívaný s placebem: u pacientů užívajících přípravek Cholestagel došlo ke snížení hladin LDL cholesterolu o 32 % a u pacientů užívajících placebo o 21 %.
Bulgarian: Комбинацията от Cholestagel и езетимиб е по-ефективна от езетимиб и плацебо: при приемащите Cholestagel пациенти се наблюдава понижение от 32% в нивата на LDL-холестерола и понижение от 21% при приемащите плацебо.
Czech: Přípravek Cholestagel se používá ke snížení hladiny cholesterolu u dospělých s primární hypercholesterolemií (vysokými hladinami cholesterolu v krvi).
Bulgarian: Cholestagel се прилага за понижаване на нивата на холестерол при възрастни с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cholestagel je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Cholestagel може да се намери тук.
Czech: Jaký přínos přípravku Cholestagel byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Cholestagel са установени в проучванията?
Czech: Jako doplněk k ezetimibu a statinu vedl přípravek Cholestagel ke snížení hladin LDL cholesterolu po šesti týdnech o 11 % u pacientů s dědičnou hypercholesterolemií ve srovnání s nárůstem o 7 % při přidání placeba.
Bulgarian: Когато се дава като допълнително лечение към езетимиб и вид статин Cholestagel предизвиква понижение от 11% в нивата на LDL-холестерола след шест седмици при пациентите с фамилна хиперхолестеролемия в сравнение с повишение от 7% когато се добавя плацебо.
Czech: Přípravek Cholestagel by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kolesevelam nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Cholestagel е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към колесевелам или някоя от другите съставки.
Czech: Cholestagel je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku kolesevelam.
Bulgarian: Cholestagel е лекарство, което съдържа активното вещество колесевелам (colesevelam).
Czech: Při užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) došlo ke snížení o 16 %.
Bulgarian: При доза от 3,8 g Cholestagel (около шест таблетки) се наблюдава понижение от 16%.
Czech: Ve studiích, které zkoumaly samostatné užívání přípravku Cholestagel, více než polovina pacientů užívajících přípravek Cholestagel v množství 3,8 nebo 4,5 g (přibližně šest až sedm tablet) vykazovala po šesti týdnech snížení hladiny LDL cholesterolu o 15 až 18 %.
Bulgarian: В проучванията на самостоятелната употреба на Cholestagel при повече от половината пациенти, приемащи дози от 3,8 или 4,5 g Cholestagel (около шест до седем таблетки), се наблюдава понижение на нивата на LDL-холестерола с 15 до 18% след шест седмици.
Czech: Z důvodu kontroly reakce pacienta na léčbu by také před zahájením léčby a během ní měly být měřeny hladiny cholesterolu v krvi.
Bulgarian: Нивата на холестерол в кръвта трябва също така да се измерват преди и по време на лечението, за да се оцени повлияването на пациента.
Czech: • jako doplněk k léčbě statinem (jiným léčivým přípravkem používaným ke snížení hladiny cholesterolu) a k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem dalšího snížení hladiny cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, jejichž stav není samotným statinem dostatečně upraven,
Bulgarian: като допълнение към вид статин (друго лекарство за понижаване на холестеролa) и холестерол-понижаваща диета за намаляване нивата на холестерол и „липопротеините с ниска плътност" (LDL или „лош холестерол") при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол при самостоятелна употреба на вид статин;
Czech: • jako doplněk k dietě na snížení hladiny cholesterolu za účelem snížení hladin celkového cholesterolu a cholesterolu „lipoproteinu s nízkou hustotou" (LDL cholesterolu neboli „špatného" cholesterolu) u pacientů, kteří nemohou užívat statin,
Bulgarian: като допълнение към холестерол-понижаваща диета за намаляване на нивата на холестерола като цяло и на LDL-холестерола при пациенти, които не могат да приемат статини;
Czech: Pokud jde o výsledky tří studií, v nichž byl přípravek Cholestagel užíván spolu se statinem, bylo při užívání přípravku Cholestagel v množství 2,3 g (přibližně čtyři tablety) po šesti týdnech zaznamenáno snížení hladiny LDL cholesterolu o 8 % ve srovnání s placebem.
Bulgarian: Според резултатите от трите проучвания, в които Cholestagel е използван със статин, след шест седмици се наблюдава 8% понижение в нивата на LDL холестерола при доза от 2,3 g Cholestagel (около четири таблетки).
Czech: Co je Cholestagel?
Bulgarian: Какво представлява Cholestagel?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s užíváním přípravku Cholestagel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cholestagel?
Czech: Na co se přípravek Cholestagel používá?
Bulgarian: За какво се използва Cholestagel?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cholestagel schválen?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Cholestagel?
Czech: V delší studii zůstalo snížení hladiny LDL cholesterolu zaznamenané po šesti týdnech užívání přípravku Cholestagel v množství 3,8 g (přibližně šest tablet) po dobu 6 měsíců stejné.
Bulgarian: В по-продължителното проучване понижението, наблюдавано на шестата седмица при терапия с 3,8 g Cholestagel (около шест таблетки), се поддържа в продължение на шест месеца.
Czech: Jak byl přípravek Cholestagel zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Cholestagel?
Czech: Jak přípravek Cholestagel působí?
Bulgarian: Как действа Cholestagel?
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Bulgarian: ако сте на възраст под 18 години
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Bulgarian: Той е по-висок при жени и при пациенти на възраст 65 години или повече.
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Bulgarian: Намалена функция на транспортни протеини
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Bulgarian: Сред населението на Европа алелът C е с честота 18%.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30°C.
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействие не е известен.
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Bulgarian: пиете алкохол в големи количества (повече от 21 единици ( 210 ml) чист алкохол седмично)
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите.
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Bulgarian: Cholib с храна и напитки
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Bulgarian: На практика, цялото количество от лекарството се елиминира за не повече от 6 дни.
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Bulgarian: В клиничната програма са проведени общо четири основни клинични изпитвания.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Bulgarian: Те могат да повишат риска от развитие на сърдечносъдови заболявания.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Bulgarian: Обичайната доза е една таблетка дневно.
Czech: Opatření ke snížení rizika myopatie způsobené vzájemným působením léčivých přípravků
Bulgarian: Мерки за намаляване на риска от миопатия, причинена от взаимодействие между лекарствени продукти
Czech: V takovém případě je nutné zavést symptomatická a podpůrná opatření.
Bulgarian: В този случай трябва да се приложат симптоматични и общоукрепващи мерки.
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Bulgarian: Какво трябва да знам за холестерола и тригрицеридите?
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие (независимо дали е от фармакодинамичен или фармакокинетичен тип или от двата типа) засега е неизвестен.
Czech: • špatná paměť nebo ztráta paměti
Bulgarian: лоша памет или загуба на паметта
Czech: Srovnání léčby*
Bulgarian: Сравняване на лечението*
Czech: Platí to i o lécích, které jsou dostupné bez předpisu, včetně rostlinných léků.
Bulgarian: Това се отнася и до лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови лекарства.
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Bulgarian: нарушения на съня, включително кошмари
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Bulgarian: изтръпване или слабост в ръцете и краката
Czech: Dávku není třeba upravovat.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Czech: Antagonisté vitaminu K
Bulgarian: Антагонисти на витамин K
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции се съобщават, но честотата им не може да се определи от наличната информация (с неизвестна честота):
Czech: Navštěvujte pravidelně svého lékaře, aby u Vás mohl sledovat hladinu tuků.
Bulgarian: Редовно посещавайте Вашия лекар, за да следите нивото на липидите.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou během pokračující léčby u jednotlivců stabilní.
Bulgarian: Плазмените концентрации са стабилни по време на продължително лечение при всеки един индивид.
Czech: Tyto změny jsou specifické pro hlodavce a nebyly při porovnatelných hladinách dávek pozorovány u jiných druhů.
Bulgarian: Промените са специфични за гризачи и не са били наблюдавани при други видове при сравними нива на дозата.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cholib
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Cholib
Czech: Lze je užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 5.2).
Bulgarian: Могат да се приемат със или без храна (вж. точка 5.2).
Czech: Současné podávání této kombinace může způsobit zvýšené plazmatické koncentrace obou látek.
Bulgarian: Съвместното приложение на тази комбинация може да причини повишаване на плазмените концентрации и на двете вещества.
Czech: Za 24 týdnů
Bulgarian: След 24 седмици
Czech: F145/S40 prokázaly statisticky významnou superioritu u všech parametrů s výjimkou zvýšení ApoA1.
Bulgarian: F145/S40 показва статистически значимо превъзходство по отношение на всички параметри с изключение на повишаване на ApoA1.
Czech: Bezpečnost jeho použití u těhotných žen nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността при бременни жени не е установена.
Czech: Co je přípravek Cholib a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Cholib и за какво се използва
Czech: Jak přípravek Cholib vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Cholib и какво съдържа опаковката
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Bulgarian: Не е известен специфичен антидот.
Czech: Před zahájením léčby
Bulgarian: Преди лечението
Czech: Přípravek Cholib je třeba používat s opatrností u pacientů, kteří konzumují značné množství alkoholu.
Bulgarian: Cholib трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, които консумират значително количество алкохол.
Czech: Játra jsou primárním místem účinku jeho aktivní formy.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на действие на активната форма.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do šesti měsíců od jeho registrace.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от шест месеца след разрешаването за употреба.
Czech: Výsledky týkající se sledovaných biologických parametrů za 24 týdnů jsou uvedeny v tabulce níže.
Bulgarian: Резултатите от изследваните биологични параметри на седмица 24 са представени в следната таблица.
Czech: • potíže se spaním
Bulgarian: трудно заспиване
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Bulgarian: Вземете следващата таблетка на следващия ден в обичайния за Вас час.
Czech: • svalová slabost, která přetrvává
Bulgarian: мускулна слабост, която е постоянна
Czech: V těchto případech je třeba zvážit riziko léčby z hlediska možného přínosu a doporučuje se pacienty klinicky sledovat.
Bulgarian: В тези случаи, рискът от лечението трябва да се прецени във връзка с възможните ползи и се препоръчва клинично проследяване.
Czech: Přípravek Cholib se nesmí podávat dětem a dospívajícím (mladším 18 let).
Bulgarian: Cholib не трябва да се дава на деца и юноши (на възраст под 18 години).
Czech: Především informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků (užívání přípravku Cholib s některými z těchto léků může zvyšovat riziko vzniku problémů se svaly):
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашият лекар или фармацевт ако вземате някое от следните лекарства (приема на Cholib с което и да е от тези лекарства може да повиши риска от мускулни проблеми):
Czech: Studie u myší, potkanů a králíků neodhalily žádný teratogenní účinek.
Bulgarian: Изпитванията при мишки, плъхове и зайци не показват тератогенен ефект.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки (анемия)
Czech: Navíc oba zvyšují hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL cholesterol).
Bulgarian: В допълнение, и двете повишават нивата на "добрия" холестерол (HDL холестерол).
Czech: LDL a VLDL-triglyceridy jsou snížené.
Bulgarian: LDL и VLDL триглицеридите са намалени.
Czech: Léčba simvastatinem musí být přerušena po celou dobu těhotenství nebo dokud se nepotvrdí, že žena není těhotná.
Bulgarian: Лечението със симвастатин трябва да бъде временно спряно за срока на бременността или докато се установи, че жената не е бременна .
Czech: Nepodávejte s přípravkem Cholib, pokud klinický přínos nepřevažuje riziko.
Bulgarian: Избягвайте Cholib, освен ако клиничната полза не надвишава риска
Czech: • Jestliže máte pankreatitidu (zánět slinivky břišní způsobující bolest břicha), která není způsobena vysokými hladinami tuků v krvi
Bulgarian: ако имате панкреатит (възпаление на панкреаса, което предизвиква коремна болка), което не е причинено от високи нива на мазнини в кръвта
Czech: Celkovým účinkem je snížení poměru lipoproteinů o nízké a velmi nízké hustotě vůči lipoproteinům o vysoké hustotě.
Bulgarian: Цялостният ефект е намаляване на съотношението на липопротеините с ниска и много ниска плътност към липопротеините с висока плътност.
Czech: Váš lékař určí velikost dávky, která je pro Vás vhodná, a to v závislosti na Vašem stavu, aktuální léčbě a rizicích, která Vám mohou hrozit.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи подходящия за Вас вид таблетки в зависимост от състоянието Ви, текущото Ви лечение и личния Ви рисков статус.
Czech: Niacin (kyselina nikotinová) ≥ 1 g/den
Bulgarian: Ниацин (никотинова киселина) ≥ 1 g/ден
Czech: Grepová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které narušují způsob, jakým tělo přípravek Cholib využívá.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут съдържа един или повече компонента, които променят начина, по който организмът използва Cholib.
Czech: Léčbu statinem lze znovu zahájit sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Bulgarian: Лечението със статини може да започне отново седем дни след приема на последната доза фузидова киселина.
Czech: Přípravek Cholib můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Можете да приемате Cholib със или без храна.
Czech: Za 12 týdnů
Bulgarian: След 12 седмици
Czech: Al/Al blistry
Bulgarian: Аl/Al блистери
Czech: Tablety se dodávají v papírových krabičkách s blistry obsahujícími 10, 30 nebo 90 tablet.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в картонени кутии с блистери, съдържащи 10, 30 или 90 таблетки.
Czech: Spolkněte tabletu a zapijte ji sklenicí vody.
Bulgarian: Глътнете таблетката с чаша вода.
Czech: Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování.
Bulgarian: В болшинството от случаите не се съобщава за симптоми на предозиране.
Czech: Fenofibrát má rovněž urikosurický účinek vedoucí ke snížení hladiny kyseliny močové o přibližně 25 %.
Bulgarian: Фенофибратът има и урикозуричен ефект, водещ до намаляване на нивата на пикочна киселина с приблизително 25%.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Cholib nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Cholib може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Pro diagnostiku (určení) a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Bulgarian: Може да е необходимо провеждането на допълнителни изследвания и прием на допълнителни лекарства за диагностика и лечение на това състояние.
Czech: • pediatrická populace (mladší 18 let),
Bulgarian: Педиатрична популация (възраст под 18 години)
Czech: Hydrolýza probíhá především v játrech; rychlost hydrolýzy v lidské plazmě je velmi pomalá.
Bulgarian: Хидролизата се извършва основно в черния дроб; степента на хидролиза в човешката плазма е много ниска.
Czech: Jakmile je zjištěna stabilní hodnota INR, lze tuto hodnotu monitorovat v intervalech obvykle doporučených u pacientů užívajících tato perorální antikoagulancia.
Bulgarian: След като се документира стабилизиране на стойностите на INR, показателят може да се проследява през интервалите, които обичайно се препоръчват за пациенти, приемащи този тип перорални антикоагуланти.
Czech: Nastavte dávku těchto perorálních antikoagulancií na základě výsledků sledování INR.
Bulgarian: Коригирайте дозата на тези перорални антикоагуланти в зависимост от данните от проследяване на INR
Czech: Je známo, že riziko myopatie v souvislosti se statiny a fibráty závisí na dávce každé složky a na typu fibrátu.
Bulgarian: Известно е, че рискът от миопатия при статините и фибратите е свързан с дозата на всеки един от компонентите и с вида на фибрата.
Czech: Průměrný plazmatický poločas: poločas eliminace kyseliny fenofibrové z plazmy je přibližně 20 hodin.
Bulgarian: Среден плазмен полуживот: средното време на елиминиране от плазмата на фенофибриновата киселина е приблизително 20 часа.
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата Ви към слънчева светлина, кварцови лампи или солариуми
Czech: Pokud je podezření na předávkování, je dle potřeby nutné zavést symptomatickou léčbu a vhodná podpůrná opatření.
Bulgarian: Ако има съмнение за предозиране, трябва да се приложи симптоматично лечение и при необходимост да се осигурят подходящи общоукрепващи мерки.
Czech: Tento nežádoucí účinek je třeba při řízení dopravních prostředků či obsluhování strojů během léčby přípravkem Cholib brát v úvahu.
Bulgarian: Тази нежелана реакция трябва да се има предвид при управление на моторни преводни средства или работа с машини по време на лечение с Cholib.
Czech: Neočekává se, že by přípravek Cholib ovlivňoval Vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не се очаква Cholib да засегне способността Ви да шофирате или работите с инструменти или машини.
Czech: Hladina homocysteinu v krvi zvýšená (viz bod 4.4)*****
Bulgarian: Повишено ниво на хомоцистеин в кръвта (вж. точка 4.4)*****
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení významného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Czech: Po intravenózní injekci metabolitu beta-hydroxykyseliny je její poločas v průměru 1,9 hodiny.
Bulgarian: След интравенозна инжекция на метаболита бета-хидроксикиселина, неговият полуживот е средно около 1,9 часа.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: • vyrážky, svědění, červené skvrny na kůži,
Bulgarian: обриви, сърбеж, червени петна по кожата
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Bulgarian: В повечето случаите нарастването е преходно, незначително и асимптомно, без нужда от спиране на лечението.
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Bulgarian: <Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор>
Czech: 6týdenní zavádění statinu
Bulgarian: Статинза 6 седмичен въвеждащ период
Czech: U nosičů nejčastějšího genotypu (TT), je odpovídající riziko 0,3% (viz bod 5.2).
Bulgarian: При пациенти, носители на най-честия генотип (ТТ), съответният риск е 0,3% (вж. точка 5.2).
Czech: Kyselina fenofibrová se silně váže na albumin v plazmě (více než 99 %).
Bulgarian: Фенофибриновата киселина се свързва във висока степен с плазмения албумин (над 99%).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z výše zmíněných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek Cholib užívat a sdělte to okamžitě svému lékaři nebo jděte na pohotovost v nejbližší nemocnici - můžete potřebovat akutní lékařské ošetření.
Bulgarian: Ако получите някоя от изброените до тук сериозни нежелани реакции, спрете да приемате Cholib и информирайте незабавно Вашия лекар или отидете в спешното отделение в най-близката до Вас болница - може да Ви бъде необходима спешна медицинска помощ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Cholib u všech podskupin pediatrické populace u kombinované dyslipidemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Cholib във всички подгрупи на педиатричната популация при комбинирана дислипидемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Hladiny transamináz je třeba monitorovat před zahájením léčby, každé 3 měsíce během prvních 12 měsíců léčby a dále v pravidelných intervalech.
Bulgarian: Нивата на трансаминазите трябва да се проследяват преди започване на лечението, на всеки 3 месеца през първите 12 месеца от лечението и периодично след това.
Czech: Na rozdíl od předchozích fenofibrátových přípravků je maximální plazmatická koncentrace a celková expozice tohoto přípravku nezávislá na příjmu stravy.
Bulgarian: За разлика от предишните лекарствени форми на фенофибрат, максималната плазмена концентрация и общата експозиция при този вид форма не зависи от приема на храна.
Czech: Léčba přípravkem Cholib není spojována s krvácením u pacientů neužívajících antikoagulancia.
Bulgarian: Лечението с Cholib не се свързва с кървене при пациенти, които не получават антикоагуланти.
Czech: Léčba má být přerušena v případě, že hladina kreatininu překročí horní limit normy o více než 50 %.
Bulgarian: Лечението трябва да се спре в случай на ниво на креатинина 50% над горната граница на нормата.