FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Twynsta est utilisé chez des patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine seule.
Italian: Twynsta è usato nei pazienti la cui pressione sanguigna non è controllata in modo adeguato con amlodipina in monoterapia.
French: Pour les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine, des comprimés séparés d'amlodipine et de telmisartan doivent être utilisés pour ajuster les doses avant de passer à Twynsta.
Italian: Ai pazienti con pressione sanguigna non adeguatamente controllata con amlodipina andrebbero somministrate compresse separate di amlodipina e telmisartan per regolare le dosi prima di passare a Twynsta.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calciques) qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Italian: Amlopidina è un bloccante dei canali del calcio, ovvero blocca dei particolari canali presenti sulla superficie cellulare, chiamati canali del calcio, che normalmente consentono agli ioni di calcio di entrare nelle cellule.
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Italian: Entrando nelle cellule dei muscoli delle pareti dei vasi sanguigni, gli ioni di calcio determinano una contrazione.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Italian: Agiscono in modo simile, ossia producendo un rilassamento dei vasi sanguigni.
French: Comment Twynsta agit-il?
Italian: Come agisce Twynsta?
French: Comment Twynsta est-il utilisé?
Italian: Come si usa Twynsta?
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement : 26 juillet 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 settembre 2013 Data del rinnovo più recente: 26 luglio 2018
French: ND = non déterminé
Italian: ND = non determinato
French: Âge médian, années (min-max)
Italian: Età mediana, anni (min-max) Sesso
French: Si vous oubliez de prendre une dose et vous en rendez compte :
Italian: Se dimentica una dose e se ne accorge:
French: L'utilisation de Tybost chez l'enfant et l'adolescent n'a pas encore été étudiée.
Italian: L'uso di Tybost nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
French: • si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances suivantes :
Italian: • Se sta assumendo medicinali che contengono una delle seguenti sostanze:
French: Tybost est susceptible d'interagir avec d'autres substances.
Italian: Tybost può interagire con altre sostanze.
French: Succès virologique
Italian: Successo virologico
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux (jaunisse)
Italian: • colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (ittero)
French: Prenez toujours votre comprimé avec de la nourriture.
Italian: Prenda sempre la compressa con il cibo.
French: Entretenez-vous avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Italian: Parli con il suo medico circa le necessarie precauzioni per evitare di infettare altre persone.
French: Tableau 2 : Interactions entre le cobicistat et d'autres médicaments
Italian: Tabella 2: Interazioni tra cobicistat e altri medicinali
French: Vous pouvez toujours développer des infections ou d'autres maladies associées à une infection par le VIH.
Italian: Può comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
French: • troubles du sommeil
Italian: • disturbo del sonno
French: • si vous êtes allergique au cobicistat ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Italian: • Se è allergico a cobicistat o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio).
French: Vous pouvez toujours transmettre le VIH lorsque vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit réduit par un traitement antirétroviral efficace.
Italian: Può ancora trasmettere l'HIV mentre prende questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dalla terapia antiretrovirale efficace.
French: Noire ou d'origine africaine Asiatique
Italian: Americani neri/africani Asiatici
French: Antagonistes du CCR5 Maraviroc
Italian: Antagonisti CCR5 Maraviroc
French: b La fenêtre de la semaine 144 est comprise entre le jour 967 et le jour 1 050 (inclus).
Italian: b Finestra di osservazione alla 144a settimana, tra i giorni 967 e 1,050 (inclusi).
French: Autres médicaments et Tybost Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Altri medicinali e Tybost Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure prévue, avec de la nourriture.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva con il cibo, all'ora abituale.
French: médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques
Italian: medicinali utilizzati per trattare problemi al cuore
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Italian: Devono essere prese in considerazione forme di contraccezione alternative.
French: Par conséquent, Tybost ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Italian: Pertanto, Tybost non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
French: Médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH :
Italian: Medicinali utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV:
French: Ceux-ci sont mentionnés sous le titre « Ne prenez jamais Tybost - si vous prenez des médicaments contenant l'une des substances suivantes ».
Italian: Questi sono menzionati sopra alla voce "Non prenda Tybost - Se sta assumendo medicinali che contengono una delle seguenti sostanze".
French: Dans le groupe ritonavir, des données génotypiques étaient disponibles pour l'ensemble des 19 échecs virologiques.
Italian: Nel gruppo ritonavir sono stati disponibili dati genotipici per tutti e 19 i casi di fallimento virologico.
French: • augmentation de l'appétit, modification du goût, bouche sèche
Italian: • aumento dell'appetito, disturbi del senso del gusto, bocca secca
French: 25-O-désacétyl-rifabutine :
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina:
French: Vous devez rester en contact régulier avec votre médecin.
Italian: Si mantenga in contatto periodico con il medico.
French: Le voriconazole ne doit pas être utilisé, à moins que les bénéfices éventuels soient considérés comme supérieurs aux risques associés à l'effet imprévisible sur les concentrations plasmatiques.
Italian: Il voriconazolo non deve essere utilizzato a meno che si ritenga che i possibili benefici siano superiori ai rischi associati all'effetto non prevedibile sulle concentrazioni plasmatiche.
French: Ayez toujours suffisamment de Tybost de manière à ne pas en manquer.
Italian: Tenga sempre un quantitativo sufficiente di Tybost, in modo da non rimanere senza.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Tybost.
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Tybost.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et induit un risque de résistance à la rifabutine et, par conséquent, un échec thérapeutique.
Italian: Va ricordato che una dose di 150 mg due volte alla settimana può non fornire un'esposizione ottimale a rifabutina, con conseguente rischio di resistenza a rifabutina e fallimento della terapia.
French: Tableau 1 : Posologies Dose de Tybost
Italian: Tabella 1: Regimi posologici Dose di Tybost
French: Pourcentage de sujets avec un taux de cellules
Italian: Percentuale di soggetti con conta delle cellule
French: On ne sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel humain.
Italian: Non è noto se il principio attivo di questo medicinale sia escreto nel latte umano materno.
French: Le traitement du surdosage du cobicistat consistera à prendre des mesures de soutien générales, notamment la surveillance des signes vitaux, ainsi que l'observation de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di cobicistat consiste in misure generali di supporto, comprendenti il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
French: Tybost ne traite pas directement votre infection par le VIH, mais il augmente les taux d'atazanavir et de darunavir dans le sang.
Italian: Tybost non serve a trattare direttamente l'HIV, ma aumenta i livelli di atazanavir e darunavir nel sangue.
French: • colchicine, médicament utilisé pour traiter la goutte  Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Italian: • colchicina, un medicinale utilizzato per trattare la gotta  Informi il medico se sta predendo uno qualsiasi di questi medicinali.
French: Si vous avez pris plus de Tybost que vous n'auriez dû
Italian: Se prende più Tybost di quanto deve
French: insomnies, rêves anormaux
Italian: insonnia, sogni anomali
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente et ne nécessite pas d'adaptation de la posologie du ténofovir disoproxil.
Italian: Tale aumento non è considerato clinicamente rilevante e non richiede alcun aggiustamento della dose di tenofovir disoproxil.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Tybost
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tybost
French: La demi-vie d'élimination terminale plasmatique médiane du cobicistat après l'administration de Tybost est d'environ 3-4 heures.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat, dopo somministrazione di Tybost, è circa 3-4 ore.
French: Cmin : ↓ 66 % Rifabutine :
Italian: Cmin: ↓ 66% Rifabutina:
French: Dans certains cas, il se peut que votre médecin ait besoin d'adapter la dose ou de contrôler la concentration de médicament dans votre sang.
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe dover adattare la dose o controllare i livelli del medicinale nel sangue.
French: Tybost est utilisé chez l'adulte âgé de 18 ans et plus infecté par le VIH, qui est le virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Italian: Tybost è usato negli adulti di età pari o superiore a 18 anni infetti da HIV, il virus che causa la sindrome da immunodeficienza umana acquisita (AIDS).
French: Certains médicaments ne doivent jamais être pris avec Tybost.
Italian: Alcuni medicinali non devono mai essere assunti con Tybost.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du cobicistat n'ont pas été totalement évalués chez les personnes âgées (65 ans et plus).
Italian: La farmacocinetica di cobicistat non è stata interamente determinata negli anziani (65 anni e oltre).
French: Il faut commencer par prescrire la dose de digoxine la plus faible.
Italian: Inizialmente deve essere prescritta la dose più bassa di digossina.
French: • contraceptifs hormonaux oraux ou implantés, utilisés pour prévenir la grossesse
Italian: • contraccettivi ormonali orali o impiantabili utilizzati per prevenire una gravidanza
French: Dose de l'inhibiteur de protéase du VIH-1
Italian: Dose dell'inibitore della proteasi HIV-1
French: Pourcentage de sujets avec une charge virale > 100 000 copies/mL
Italian: Percentuale di soggetti con carica virale > 100.000 copie/ml
French: Le cobicistat n'ayant pas été étudié chez les patients sous dialyse, aucune recommandation ne peut être donnée concernant ces patients.
Italian: Cobicistat non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi e quindi non può essere formulata alcuna raccomandazione per questi pazienti.
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOITE
Italian: ETICHETTATURA FLACONE E SCATOLA DI CARTONE
French: Tybost doit être administré par voie orale, une fois par jour avec de la nourriture.
Italian: Tybost deve essere somministrato per via orale, una volta al giorno, con il cibo.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le cobicistat dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cobicistat in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento dell'infezione da HIV-1 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments, Code ATC : V03AX03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri agenti terapeutici, codice ATC: V03AX03
French: Ce médicament ne traite pas directement votre infection par le VIH.
Italian: Questo medicinale non serve a trattare direttamente l'infezione da HIV.
French: La quantité de ces médicaments dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Italian: Le quantità di questi medicinali nel sangue possono diminuire durante la gravidanza e ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente.
French: Le cobicistat est lié à 97-98 % aux protéines plasmatiques humaines et le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament est de 2.
Italian: Cobicistat è legato per il 97-98% alle proteine plasmatiche umane e il rapporto medio tra concentrazione plasmatica ed ematica del medicinale è stato pari a 2.
French: • 12 heures ou plus après l'heure de prise habituelle de Tybost, ne prenez pas la dose oubliée.
Italian: • Dopo 12 ore o più dall'ora abituale di assunzione di Tybost, non prenda la dose dimenticata.
French: ASCtau (µg•h/mL) Cmax (µg/mL) C0h (µg/mL)
Italian: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
French: Lors de la co-administration de maraviroc et de Tybost, les patients doivent recevoir 150 mg de maraviroc deux fois par jour.
Italian: In caso di co-somministrazione di maraviroc e Tybost, i pazienti devono ricevere 150 mg di maraviroc due volte al giorno.
French: Les exigences relatives à la soumission de rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French:  Informez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments contre le VIH.
Italian:  Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi di questi medicinali contro l'HIV.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage du cobicistat.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico in caso di sovradosaggio di cobicistat.
French: Dose recommandée chez l'adulte : • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Italian: Dose raccomandata per gli adulti: • Una compressa al giorno per bocca, da assumere con il cibo.
French: Les concentrations sériques de la digoxine doivent être surveillées et utilisées pour déterminer la dose de digoxine permettant d'obtenir les effets cliniques souhaités.
Italian: Le concentrazioni sieriche di digossina devono essere monitorate e utilizzate per la titolazione della dose di digossina in modo da ottenere gli effetti clinici auspicati.
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Tybost, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Tybost o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin
Italian: Effetti sui livelli del farmaco Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin
French: d Inclut les patients qui ont interrompu le traitement pour événement indésirable (EI) ou décès à tout moment de l'étude, à partir du jour 1 et jusqu'à la fenêtre de la semaine d'analyse, si cela a entraîné l'absence de données virologiques sous traitement dans la fenêtre spécifiée.
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di eventi avversi (EA) o decesso in qualsiasi momento dal 1° giorno alla finestra di osservazione, se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
French: Tybost n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Tybost non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: Tybost doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Italian: Le compresse di Tybost devono essere assunte una volta al giorno, per via orale, con il cibo (vedere paragrafo 5.2).
French: Le cobicistat et l'atazanavir ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus et la mère.
Italian: Cobicistat e atazanavir devono essere usati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto e la madre.
French: Ces interactions reposent sur les études d'interaction médicamenteuse ou sur une prévision des interactions basée sur l'amplitude attendue de l'interaction et du risque potentiel d'événements graves et/ou engageant le pronostic vital ou de perte d'efficacité.
Italian: Queste interazioni si basano sugli studi d'interazione farmacologica o sulle previsioni basate sull'entità attesa dell'interazione e sul rischio di eventi gravi e/o potenzialmente fatali o di perdita dell'efficacia.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations moyennes au moins 10 fois supérieures à l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni medie almeno 10 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
French: Une étude de cancérogénicité à long terme du cobicistat chez le rat a révélé un potentiel tumorigène spécifique à cette espèce qui est considéré sans pertinence pour l'homme.
Italian: Uno studio di cancerogenesi a lungo termine condotto con cobicistat nel ratto ha evidenziato un potenziale tumorigenico specifico per questa specie e considerato irrilevante per l'uomo.
French: Afin d'éviter la transmission du VIH au nourrisson, il est recommandé aux femmes infectées par le VIH de ne pas allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
Italian: Per evitare la trasmissione dell'HIV al lattante si raccomanda alle donne con infezione da HIV di non allattare in alcun caso i propri bambini.
French: Dans l'étude GS-US-216-0114, les réductions de la clairance de la créatinine estimée se sont produites précocement au cours du traitement par le cobicistat, après quoi elles se sont stabilisées.
Italian: Nello Studio GS-US-216-0114, le riduzioni della clearance stimata della creatinina si sono verificate precocemente durante il trattamento con cobicistat e successivamente si sono stabilizzate.
French: Il est recommandé d'administrer Tybost avec de la nourriture.
Italian: Si consiglia di somministrare Tybost con il cibo.
French: • difficultés à dormir, rêves anormaux, somnolences, fatigue
Italian: • difficoltà a dormire, sogni anomali, stordimento, stanchezza (affaticamento)
French: • dans les 12 heures après l'heure de prise habituelle de Tybost, prenez un comprimé dès que possible.
Italian: • Entro 12 ore dall'ora abituale di assunzione di Tybost, deve prendere la compressa il prima possibile.
French: Comment conserver Tybost
Italian: Come conservare Tybost
French: e Inclut les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un événement indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité ; par ex. : retrait du consentement, perte de vue lors du suivi.
Italian: e Include i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, cioè ritiro del consenso, assenti al follow-up.
French: c Inclut les sujets avec ≥ 50 copies/mL dans les fenêtres de la semaine 48 ou 144, les sujets ayant interrompu le traitement prématurément à cause d'une perte ou d'un manque d'efficacité, les sujets ayant interrompu le traitement pour des raisons sans rapport avec un événement indésirable, un décès, une perte ou un manque d'efficacité, et qui avaient une charge virale ≥ 50 copies/mL au moment de l'interruption.
Italian: c Include i soggetti con ≥ 50 copie/ml nella finestra della 48a o 144asettimana, i soggetti che hanno interrotto precocemente l'assunzione per mancanza di efficacia o perdita dell'efficacia, i soggetti che hanno interrotto l'assunzione per ragioni diverse da eventi avversi, decesso o mancata efficacia o perdita dell'efficacia e che al momento dell'interruzione presentavano un carico virale ≥ 50 copie/ml.
French: Une surveillance attentive du patient et une adaptation de la dose de metformine sont recommandées chez les patients prenant Tybost.
Italian: Si raccomandano un attento monitoraggio del paziente e un aggiustamento della dose di metformina nei pazienti che assumono Tybost.
French: EU/1/13/872/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/872/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Italian: EU/1/13/872/001 30 compresse rivestite con film EU/1/13/872/002 90 (3 flaconi da 30) compresse rivestite con film
French: Il y parvient en ralentissant la dégradation de l'atazanavir et du darunavir qui restent ainsi plus longtemps dans le corps.
Italian: Ottiene questo effetto rallentando la degradazione di atazanavir e darunavir che rimangono quindi più a lungo nel corpo.
French: Qu'est-ce que Tybost et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tybost Comment prendre Tybost
Italian: Cos'è Tybost e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Tybost Come prendere Tybost
French: Aucune induction du CYP3A4 ou de la P-gp (MDR1) par le cobicistat n'est attendue.
Italian: Non ci si attende un'induzione di CYP3A4 o gp-P (MDR1) da parte di cobicistat.
French: À la semaine 96, la modification moyenne de la créatinine sérique a été de 0,07 ± 0,15 mg/dL et la modification moyenne du DFGe par la méthode de Cockcroft-Gault a été de -6,2 ± 9,07 mL/min.
Italian: Alla 96a settimana, la variazione media della creatinina sierica è stata di 0,07 ± 0,15 mg/dl e la variazione media di eGFR con il metodo di Cockcroft-Gault è stata di -6,2 ± 9,07 ml/min.
French: Aucune donnée permettant d'établir une recommandation sur la posologie chez les patients âgés de plus de 65 ans n'est disponible (voir rubrique 5.2).
Italian: Non ci sono dati disponibili sui quali basarsi nel raccomandare una dose per pazienti di età superiore ai 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
French: Échec virologiquec Absence de données virologiques dans la fenêtre de la semaine 48 ou 144
Italian: Fallimento virologicoc Nessun dato virologico nella 48a o nella 144a settimana
French: hyperglycémie, augmentation de l'appétit Affections psychiatriques :
Italian: iperglicemia, aumento dell'appetito Disturbi psichiatrici:
French: Vous ne devez pas prendre Tybost en même temps que d'autres médicaments contenant les substances suivantes :
Italian: Non deve assumere Tybost con altri medicinali contenenti: