FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rotigotina non ha indotto mutazioni geniche nel test di Ames, ma ha mostrato effetti nel test in vitro sul linfoma nel topo (Mouse Lymphoma Assay) dopo attivazione metabolica ed effetti meno marcati senza attivazione metabolica.
Bulgarian: При теста на Еймс ротиготин не предизвиква генни мутации, но има ефект при in vitro Mouse Lymphoma теста с метаболитна активация и по-слабо изразен ефект без такава.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Bulgarian: С неизвестна честота: не е известно колко често се случват
Italian: Se il medico le ha indicato di interrompere il trattamento con Leganto, la dose giornaliera deve essere ridotta gradualmente:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви каже, че трябва да спрете Leganto, дневната доза трябва да се понижава постепенно:
Italian: Due studi pivotal (SP512 Parte I e SP513 Parte I), che hanno valutato l'efficacia di rotigotina nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica, sono stati condotti in pazienti che non avevano ricevuto terapia concomitante con agonisti della dopamina e che o non erano mai stati trattati con L-dopa o trattati con L-dopa per un periodo ≤ a 6 mesi.
Bulgarian: В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Italian: Evitare di riapplicare il cerotto nello stesso sito per 14 giorni.
Bulgarian: Да се избягва повторно поставяне на пластир на едно и също място в рамките на 14 дни.
Italian: • difficoltà nell'addormentarsi, disturbi del sonno, difficoltà nel dormire, incubi, sogni inusuali
Bulgarian: трудност при заспиване, нарушения на съня, неспокоен сън, кошмари, необичайни сънища
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento espresso come valore assoluto alle scale ADL e Motor Examination (UPDRS parte II+III).
Bulgarian: Ефикасността е определена на база повлияването на пациентите от терапията и по-точно общото подобрение и подобрението на абсолютните точки от въпросниците ADL и Motor Examination (UPDRS части II и III).
Italian: In entrambi i casi applichi un cerotto nuovo all'ora consueta il giorno successivo..
Bulgarian: И в двата случая, поставяйте нов пластир в обичайното време следващия ден.
Italian: Insorgenza improvvisa di sonno e sonnolenza
Bulgarian: Внезапно заспиване и сънливост
Italian: In due studi in doppio cieco, controllati verso placebo, della durata di 6 mesi, un peggioramento clinicamente rilevante è stato osservato nell'1,5% dei pazienti trattati con rotigotina rispetto allo 0,5% dei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: В две 6-месечени, двойнослепи, плацебо-контролирани изследвания, клинично значимо влошаване се наблюдава при 1,5% от пациентите, лекувани с ротиготин спрямо 0,5% от пациентите, лекувани с плацебо.
Italian: 28 cerotti transdermici.
Bulgarian: 28 трансдермални пластира.
Italian: Potrebbe essere utile comunicare ad un membro della famiglia o a chi si prende cura di lei che sta usando questo medicinale e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Може да е от полза да кажете на член на Вашето семейство или на този, който се грижи за Вас, че използвате това лекарство и да го помолите да прочете тази листовка.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Italian: Dal momento che il medicinale viene somministrato per via transdermica, non sono attese alterazioni legate alla presenza di cibo o di disturbi gastrointestinali.
Bulgarian: Тъй като пластирите се прилагат трансдермално, не се очакват взаимодействия с храна или повлияване от заболявания на гастроинтестиналния тракт.
Italian: L'efficacia è stata determinata in base alla risposta alla terapia da parte del soggetto, in termini di percentuale di responsivi e di miglioramento del valore assoluto della durata del tempo "off".
Bulgarian: Ефикасността е определена на база повлияването на пациентите от терапията и по-точно общото подобрение и абсолютното подобрение на времето в "off" състояние.
Italian: Il cerotto deve essere applicato ogni giorno approssimativamente alla stessa ora.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя приблизително по едно и също време всеки ден.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/695/055
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/055
Italian: Negli studi clinici condotti con rotigotina è stata osservata sincope con una frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: В клиничните проучвания с ротиготин е наблюдаван синкоп с честота, съпоставима с тази при пациенти, лекувани с плацебо.
Italian: La riduzione media del tempo "off" è stata di 2,5 ore nel gruppo trattato con rotigotina, di 2,8 ore nel gruppo trattato con pramipexolo e di 0,9 ore nel gruppo placebo.
Bulgarian: Средното намаляване на "off"-времето е било 2,5 часа за групата на ротиготин, 2,8 часа за групата на прамипексол и 0,9 часа в групата на плацебо.
Italian: • sensazione di debolezza (affaticamento)
Bulgarian: • чувство на слабост (умора)
Italian: Leganto è un cerotto da applicare sulla pelle.
Bulgarian: Leganto е пластир, който се поставя върху кожата.
Italian: Ipersensibilità che può includere angioedema, edema della lingua ed edema delle labbra
Bulgarian: Свръхчувствит елност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Italian: • Sindrome delle gambe senza riposo - questa può essere associata a fastidio alle gambe e alle braccia, irresistibile necessità di muovere le gambe, disturbi del sonno, sensazione di stanchezza o sonnolenza durante il giorno.
Bulgarian: синдрома на неспокойните крака - той може да бъде свързан с дискомфорт в краката или ръцете Ви, порив да се движите, нарушения на съня, чувство на умора или сънливост през деня.
Italian: • sensazione di capogiro quando si sta in piedi a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna
Bulgarian: • чувство на замайване при изправяне поради спадане на кръвното налягане
Italian: Dopo l'applicazione il cerotto transdermico rilascia costantemente rotigotina, che viene assorbita attraverso la cute.
Bulgarian: След прилагането на трансдермалния пластир започва постоянно освобождаване на ротиготин и абсорбирането му през кожата.
Italian: In caso di sospetto sovradosaggio, deve essere presa in considerazione la rimozione del(i) cerotto(i) in quanto dopo la rimozione del(i) cerotto(i) l'assorbimento del principio attivo viene interrotto e la concentrazione plasmatica di rotigotina si riduce rapidamente.
Bulgarian: При съмнение за предозиране трябва да се обмисли сваляне на пластира(ите), защото след отстраняване на пластира(ите) въвеждането на активното вещество спира и плазмената концентрация на ротиготин бързо спада.
Italian: Come usare il cerotto
Bulgarian: Как да използвате пластирите
Italian: Cosa contiene Leganto
Bulgarian: Какво съдържа Leganto
Italian: I miglioramenti nel punteggio totale medio PDSS-2 erano di 5,9 punti (rotigotina, valore basale 19,3) e di 1,9 punti (placebo, valore basale 20,5).
Bulgarian: Подобренията на средния PDSS-2 общ резултат са 5,9 пункта (ротиготин, начално ниво 19,3) и 1,9 пункта (плацебо, начално ниво 20,5).
Italian: • metoclopramide - usata per la nausea (sensazione di malessere) e il vomito.
Bulgarian: метоклопрамид - използва се за лечение на гадене (повдигане) и повръщане.
Italian: Neurolettici
Bulgarian: Невролептици
Italian: Inoltre non li applichi sopra o vicino ad un altro cerotto che ha già messo.
Bulgarian: Не ги използвайте върху или в близост до мястото на вече поставения пластир.
Italian: Un'interruzione improvvisa può causarle lo sviluppo di una condizione clinica chiamata "sindrome neurolettica maligna" che potrebbe mettere in pericolo la sua vita.
Bulgarian: Внезапното спиране може да причини появата на медицинско състояние, наречено „невролептичен малигнен синдром", което може бъде животозастрашаващо.
Italian: Il cerotto può causare arrossamento e prurito sulla pelle dove è stato applicato - queste reazioni sono normalmente lievi o moderate.
Bulgarian: Може да получите зачервяване и сърбеж по кожата, където е бил пластирът - тези реакции обикновено са леки или умерени.
Italian: Con rotigotina, la riduzione media del tempo "off" è stata rispettivamente pari a 2,7 e 2,1 ore, mentre nel gruppo trattato con placebo è stata registrata una riduzione di 0,9 ore.
Bulgarian: При лечение с ротиготин средното намаляване на "off"времето е било съответно 2,7 и 2,1 часа, докато наблюдаваното намаление в групата на плацебо е било 0,9 часа.
Italian: L'incidenza di alcune reazioni avverse di tipo dopaminergico, come allucinazioni, discinesia ed edema periferico è generalmente più elevata quando rotigotina è somministrata in combinazione a L-dopa in pazienti affetti da malattia di Parkinson.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани допаминергични реакции, като халюцинации, дискинезия и периферни отоци, като цяло е по-висока, когато се прилага в комбинация с L-допа при пациенти с Parkinson.
Italian: La dose massima è di 8 mg/24 h.
Bulgarian: Максималната доза е 8 mg/24 h.
Italian: Il cerotto deve essere applicato sulla cute pulita, asciutta, intatta e sana, in corrispondenza di addome, cosce, anche, fianchi, spalle o braccia.
Bulgarian: Пластирът трябва да се поставя върху чиста, суха и здрава кожа на корема, бедрото, ханша, хълбока, рамото или ръката над лакътя.
Italian: Per esempio, lo metta un giorno a destra del corpo, quindi il giorno dopo a sinistra del corpo.
Bulgarian: Поставяйте пластира на различно място на кожатавсеки ден.Например, един ден от дясната страна на тялото, на следващия - от лявата или един ден в горната половина на тялото, на следващия - в долната.
Italian: Se dovesse comparire una qualsiasi reazione spiacevole, consulti il medico.
Bulgarian: Ако получите неприятни реакции, информирайте Вашия лекар.
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito)
Bulgarian: прекомерно преяждане (поглъщане на огромни количества храна за кратък период от време), невъздържано хранене (поглъщане на храна повече от нормалното и повече от необходимото, за да задоволи глада)
Italian: Tale effetto mutageno è stato attribuito ad un effetto clastogenico di rotigotina.
Bulgarian: Тези мутагенни ефекти на ротиготин може да се дължат на кластогенния му ефект.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per 24 ore e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un diverso sito di applicazione.
Bulgarian: Пластирът се оставя върху кожата в продължение на 24 часа и след това се подменя с нов, който се поставя на друго място.
Italian: • aumento dei livelli di creatin fosfochinasi (CPK) nel sangue in pazienti giapponesi (CPK è un enzima presente principalmente nei muscoli scheletrici)
Bulgarian: повишени нива на креатин фосфокиназа (КФК) в кръвта на пациенти от японски произход (КФК е ензим, съдържащ се основно в скелетните мускули)
Italian: • insolite pulsioni o desideri a cui non riesce a resistere e ciò potrebbe danneggiare lei o gli altri i sintomi sono principalmente presenti in pazienti con malattia di Parkinson
Bulgarian: порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите и които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон
Italian: Tali effetti sono stati osservati anche durante il trattamento con rotigotina ma l'incidenza era simile a quella riscontrata in pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Такива ефекти са наблюдавани също и при лечение с ротиготин, но честотата им е съпоставима с тази, наблюдавана при пациенти на плацебо.
Italian: • Lavi delicatamente l'area interessata con acqua tiepida e sapone delicato.
Bulgarian: Внимателното измийте областта с топла вода и мек сапун.
Italian: La somministrazione contemporanea di domperidone con rotigotina non ha avuto effetti sulla farmacocinetica di rotigotina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на домперидон с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Leganto nella popolazione pediatrica nella malattia di Parkinson.
Bulgarian: Несвойствена е употребата на Leganto в педиатричната популация при болест на Parkinson.
Italian: L'uso di rotigotina deve essere evitato durante la gravidanza.
Bulgarian: Ротиготин не трябва да се използва при бременност.
Italian: Vedere "Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali" al paragrafo 4 per maggiori informazioni.
Bulgarian: "Промени вповедението и патологично мислене" в точка 4.
Italian: • prurito generalizzato, irritazione della pelle
Bulgarian: общ сърбеж, раздразнение на кожата
Italian: La differenza, statisticamente significativa, è stata di 5,28 punti (p<0,0001).
Bulgarian: Разликата била 5,28 точки и е статистически значима (p< 0,0001).
Italian: Sintomi riconducibili a una sindrome maligna da neurolettici sono stati osservati nei casi di interruzione improvvisa di una terapia dopaminergica.
Bulgarian: Описани са симптоми на злокачествен невролептичен синдром, развиващи се след рязко преустановяване на допаминергичното лечение.
Italian: Non esistono dati adeguati relativi all'uso di rotigotina nelle gestanti.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ротиготин при бременни жени.
Italian: Può avere sensazione di malessere (nausea) e vomito all'inizio della terapia.
Bulgarian: Може да се появи повдигане (гадене) и да повърнете в началото на лечението.
Italian: La parte adesiva del cerotto è rivestita da uno strato protettivo trasparente.
Bulgarian: Залепващата повърхност на пластира е покрита с прозрачен освобождаващ слой.
Italian: Come conservare Leganto
Bulgarian: Как да съхранявате Leganto
Italian: A cosa serve Leganto Leganto è indicato negli adulti per trattare i segni e i sintomi della:
Bulgarian: За какво се използваLeganto Leganto се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Italian: Popolazioni speciali)
Bulgarian: Специални популации)
Italian: Il sonno (PDSS) è migliorato di 4,1±13,8 punti per i pazienti trattati con rotigotina e di 2,5±13,5 punti per i pazienti trattati con ropinirolo.
Bulgarian: Сънят (PDSS) се е подобрил с 4,1 ± 13,8 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 2,5 ± 13,5 точки при пациентите, лекувани с ропинирол.
Italian: I pazienti responsivi valutati tramite la CGI-I (molto migliorato, estremamente migliorato) sono stati del 43,0% e del 67,5% per placebo e rotigotina rispettivamente (differenza 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Bulgarian: CGI-I ответни нива (с голямо подобрение и с много голямо подобрение) са 43,0% и 67,5% съответно за плацебо и ротиготин (разлика 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesao sulla pelle arrossata o irritata.
Bulgarian: Не поставяйте пластира върху наранена или увредена кожа или ако кожата е зачервена или раздразнена.
Italian: • sensazione di sonnolenza o sensazione di vertigine
Bulgarian: • чувство на сънливост или замайване
Italian: • paranoia
Bulgarian: параноя
Italian: L'efficacia di rotigotina nel trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica è stata valutata in un programma di sviluppo clinico multinazionale, comprensivo di quattro studi pivotal, in doppio cieco, controllati verso placebo, randomizzati a gruppi paralleli e di tre studi che hanno valutato aspetti specifici della malattia di Parkinson.
Bulgarian: Ефективността на ротиготин за лечение на проявите и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson е оценена в международни програми за разработване на лекарствения продукт, състоящи се от четири основни, успоредни, рандомизирани, двойнослепи плацебо-контролирани проучвания, както и в три проучвания, изследващи специфичните аспекти на болестта на Parkinson.
Italian: Pensiero e comportamento anormali
Bulgarian: Патологично мислене и поведение
Italian: Cambiamenti del comportamento e pensiero anormali Leganto può causare effetti indesiderati che modificano il comportamento (il modo in cui lei agisce).
Bulgarian: Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия).
Italian: Questo permette di far aprire la linea di apertura a forma di S.
Bulgarian: Така ще се разтвори S-образния процеп на слоя.
Italian: In volontari sani, la somministrazione contemporanea di omeprazolo (inibitore del CYP2C19), a dosi di 40 mg al giorno, non ha avuto effetti sulla farmacocinetica e sul metabolismo di rotigotina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на омепразол (инхибитор на CYP2C19), в дози от 40 mg/ден, не повлиява фармакокинетиката и метаболизма на ротиготин при здрави доброволци.
Italian: Il trattamento con Leganto reduce tali sintomi e ne diminuisce la durata.
Bulgarian: При лечение с Leganto, тези симптоми намаляват или са с по-кратка продължителност.
Italian: • Tenga il cerotto con entrambe le mani, con lo strato protettivo rivolto verso di lei.
Bulgarian: Хванете пластира с две ръце, обърнат с освобождаващия слой към Вас.
Italian: • svenimento, sensazione di capogiro al momento di alzarsi dalla posizione seduta o sdraiata dovuta ad un abbassamento della pressione sanguigna
Bulgarian: загуба на съзнание, замайване след изправяне от седнало или легнало положение поради падане на кръвното налягане
Italian: • vertigine (sensazione di movimento rotatorio)
Bulgarian: • вертиго (чувство на световъртеж)
Italian: Nel ratto rotigotina non ha avuto effetti sulla fertilità maschile, ma ha indotto una riduzione significativa della fertilità femminile nel ratto e nel topo a causa dei suoi effetti sui livelli di prolattina, che nei roditori sono particolarmente significativi.
Bulgarian: Ротиготин не повлиява фертилността на мъжките плъхове, но понижава фертилността при женски плъхове и мишки, тъй като повлиява нивото на пролактина - ефект, особено силно изразен при гризачи.
Italian: Non sono noti antidoti per trattare il sovradosaggio da agonisti della dopamina.
Bulgarian: Няма известен антидот при предозиране на допаминови агонисти.
Italian: Tasso di interruzione
Bulgarian: Честота на прекратяване
Italian: I sintomi motori (UPDRS Parte III) sono migliorati di 6,3 ±1,3 punti nei pazienti trattati con rotigotina, e di 5,9±1,3 punti nel gruppo trattato con ropinirolo dopo 4 settimane di mantenimento.
Bulgarian: Двигателните симптоми (UPDRS част III) са се подобрили с 6,3 ± 1,3 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 5,9 ± 1,3 точки в групата на ропинирол след 4 седмици лечение.
Italian: Leganto è indicato negli adulti per il trattare i segni e i sintomi della:
Bulgarian: Leganto се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Italian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Italian: Si ritiene che rotigotina esplichi i suoi effetti positivi sulla malattia di Parkinson attraverso l'attivazione dei recettori D3, D2 e D1 del caudato-putamen dell'encefalo.
Bulgarian: Предполага се, че ползотворния ефект на ротиготин върху болестта на Parkinson се дължи на активиране на D3, D2 и D1 рецепторите в каудалния путамен в мозъка.
Italian: • sensazione di agitazione
Bulgarian: • чувство на възбуда
Italian: Questi effetti sono normalmente lievi o moderati e durano solo per breve tempo.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки или умерени и бързо отзвучават.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира за първите четири седмици на лечение.
Italian: Si accerti di avere rimosso il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Bulgarian: Уверете се, че сте отстранили стария пластир, преди да поставите новия.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Leganto e contenuto della confezione Leganto è un cerotto transdermico.
Bulgarian: Как изглежда Leganto и какво съдържа опаковката Leganto представлява трансдермален пластир.
Italian: Leganto può causare altri pensieri e comportamenti anormali.
Bulgarian: Leganto може да причини промени в поведението и патологично мислене.
Italian: Se interrompe il trattamento con Leganto
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Leganto
Italian: • Non applichi il cerotto sulla pelle ferita o lesa - o sulla pelle arrossata o irritata.
Bulgarian: Не поставяйте пластира върху наранена или увредена кожа, или ако кожата е зачервена или раздразнена.
Italian: Bustina a strappo in scatola di cartone: un lato è costituito da un copolimero di etilene (strato interno), una pellicola di alluminio, una pellicola in polietilene a bassa densità e carta; l'altro lato è costituito da polietilene (strato interno), alluminio, copolimero di etilene e carta.
Bulgarian: Едната страна е от етиленов кополимер (най-вътрешния слой), алуминиево фолио, полиетиленово фолио с ниска плътност и хартия; другата страна е от полиетилен (най-вътрешен слой), алуминий, етиленов кополимер и хартия.
Italian: Sono stati riportati pensiero e comportamento anormali che possono consistere in una varietà di manifestazioni che includono: ideazione paranoide, delirio, allucinazioni, confusione, comportamento simil-psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e vaneggiamento.
Bulgarian: Има съобщения за патологично мислене и поведение, които може да включват различни прояви, включително параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, възбуда и делир.
Italian: Applicazione di calore
Bulgarian: Топлинно въздействие
Italian: Il medico le indicherà se è sicuro che lei continui a prendere questi medicinali mentre utilizza Leganto.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако е безопасно да продължите да приемате тези лекарства, докато използвате Leganto.
Italian: Le differenze della biodisponibilità di rotigotina sono comprese tra il 2% (arto superiore versus fianco) e il 46% (spalla versus coscia).
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение на мишницата спрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Italian: Leganto è indicato per il trattamento dei segni e dei sintomi della malattia di Parkinson idiopatica in fase iniziale come monoterapia (cioè senza levodopa) o in combinazione con levodopa, ovvero nel corso della malattia, incluse le fasi tardive, quando l'efficacia della levodopa si riduce o diventa discontinua e compaiono fluttuazioni dell'effetto terapeutico (effetto fine dose o fenomeni "on/off").
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на проявите и симптомите на ранните стадии на идиопатичната болест на Parkinson като монотерапия (т.е. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването до късните му стадии, когато ефектът на леводопа постепенно изчезва или става непостоянен и се появят флуктуации на терапевтичния ефект (в края на дозата или "on-off" флуктуации).
Italian: L'efficacia di rotigotina è stata valutata in 5 studi controllati con placebo con più di 1400 pazienti con sindrome delle gambe senza riposo idiopatica.
Bulgarian: Ефикасността на ротиготин е проучена в 5 плацебо-контролирани проучвания с над 1400 пациенти с идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome (RLS).
Italian: Per le variabili coprimarie le differenze tra i trattamenti erano statisticamente significative (p=0,0002 e p<0,0001).
Bulgarian: Разликите при лечението при съ-първичните променливи са статистически значими (р=0,0002 и р<0,0001).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Leganto.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Leganto.