FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op grond van ervaringen met het gebruik van andere geneesmiddelen die invloed hebben op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem kan het gelijktijdig gebruik van Ipreziv met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen of andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte kunnen verhogen (bijv. heparine) leiden tot verhogingen van het serumkalium bij hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.5).
Romanian: Pe baza experienţei în utilizarea altor medicamente care acţionează asupra sistemul reninăangiotensină-aldosteron, administrarea concomitentă a Ipreziv cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, suplimente de săruri care conţin potasiu sau alte medicamente care pot mări kaliemia (de exemplu heparină), poate conduce la creşteri ale kaliemiei la pacienţii hipertensivi (vezi pct. 4.5).
Dutch: Bij het innemen van Ipreziv met chloortalidon (een plaspil) werden hogere waarden van bepaalde chemische stoffen in het bloed (zoals creatinine), die indicatoren zijn voor de nierfunctie, vaak waargenomen (bij minder dan 1 op de 10 patiënten), en een lage bloeddruk trad eveneens vaak op.
Romanian: Când Ipreziv este utilizat împreună cu clortalidonă (un medicament care elimina apa din organism), se întâlnesc în mod frecvent (la mai puţin de 1 utilizator din 10) valori ridicate ale unor anumite substanţe chimice din sânge (precum creatinina), care sunt indicatori ai funcţiei rinichilor, precum şi tensiune arterială scăzută.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Romanian: Copii şi adolescenţii
Dutch: - Het gelijktijdig gebruik van Ipreziv met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of een nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Romanian: - Administrarea concomitentă a Ipreziv cu medicamente care conţin aliskiren este contraindicată la pacienţii cu diabet zaharat sau insuficienţă renală (RFG < 60 ml/min şi 1,73 m2) (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Dutch: o een "ACE-remmer" (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
Dutch: Er werden kleine dalingen waargenomen in hemoglobine en hematocriet (gemiddelde dalingen van respectievelijk ongeveer 3 g/l en 1 volumeprocent) in placebogecontroleerde monotherapiestudies.
Romanian: În cadrul studiilor de monoterapie placebo controlate au fost observate scăderi uşoare ale hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 3 g/l şi respectiv 1% din volum).
Dutch: STOP met het innemen van Ipreziv en zoek onmiddellijk medische hulp indien één van de volgende allergische reacties zich bij u voordoen (deze komen zelden voor, bij minder dan 1 op 1000 patiënten): - Ademhalings- of slikmoeilijkheden, of opzwellen van het gezicht, de lippen, de tong en/of de
Romanian: ÎNTRERUPEŢI utilizarea Ipreziv şi cereţi imediat asistenţă medicală în cazul în care aveţi una din următoarele reacţii alergice, care apar rar (la mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
Dutch: Zoals met andere angiotensine II-receptorantagonisten is de combinatie van lithium met Ipreziv niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Romanian: Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, asocierea de litiu şi Ipreziv nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Dutch: Pasgeborenen van wie de moeder angiotensine II-receptorantagonisten heeft gebruikt, dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden op hypotensie (zie ook rubrieken 4.3 en 4.4).
Romanian: Nou-născuţii ai căror mame au luat antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie ţinuţi sub observaţie atentă din cauza hipotensiunii arteriale (vezi şi pct. 4.3 şi 4.4).
Dutch: Het gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten gedurende het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Dutch: OLM-M = olmesartan medoxomil, LS = "least squares", LOCF = "last observation carried forward" * Significant verschil vs. placebo (grenswaarde 0,05) in het kader van de stapsgewijze analyse † Significant verschil vs. comparator(en) (grenswaarde 0,05) in het kader van de stapsgewijze analyse # Maximum bereikte dosis in studie 2.
Romanian: * Diferenţă semnificativă vs. placebo la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize pas cu pas † Diferenţă semnificativă vs. comparator/comparatori la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize
Dutch: De negroïde populatie vereist geen dosisaanpassing, hoewel kleinere reducties van de bloeddruk waargenomen werden in vergelijking met een niet-negroïde populatie (zie rubriek 5.1).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţiiaparţinînd rasei negre, cu toate că a fost observată o reducere mai mică a tensiunii arteriale comparativ cu pacienţii care aparţin altor rase (vezi pct. 5.1).
Dutch: Effect op hartrepolarisatie
Romanian: Efectul asupra repolarizării cardiace
Dutch: Ipreziv werd niet bestudeerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie en daarom is het gebruik ervan niet aanbevolen in deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, aşadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: Hypotensie bij patiënten met volume- en/of zoutdepletie Bij patiënten met een aanzienlijke volume- en/of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) zou na de instelling van een behandeling met Ipreziv symptomatische hypotensie kunnen optreden.
Romanian: Hipotensiunea la pacienţii cu depleţie volemică şi/sau depleţie de sodiu La pacienţii cu depleţie volemică şi/sau depleţie de sodiu semnificativă (de exemplu pacienţi cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), hipotensiunea arterială simptomatică poate apărea după oprirea tratamentului cu Ipreziv.
Dutch: In deze twee studies behoorden duizeligheid, hoofdpijn en dyslipidemie tot de klinisch belangrijke en meest voorkomende bijwerkingen.
Romanian: În aceste două studii, reacţiile adverse importante din punct de vedere clinic şi cele mai frecvente au inclus ameţeli, cefalee şi dislipidemie.
Dutch: Bij patiënten met ischemische cardiomyopathie of ischemische cerebrovasculaire aandoeningen kan een excessieve bloeddrukdaling tot een myocardinfarct of CVA leiden.
Romanian: Reducerea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii care suferă de cardiopatie ischemică sau boală cerebrovasculară ischemică poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
Dutch: Ipreziv werd niet bestudeerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie en daarom is het gebruik ervan niet aanbevolen in deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, aşadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Wanneer Ipreziv toegediend werd in combinatie met amlodipine nam de frequentie van het perifeer oedeem toe van soms naar vaak, maar was deze lager dan bij een behandeling met alleen amlodipine.
Romanian: La administrarea concomitentă de Ipreziv cu amlodipină, frecvenţa apariţiei edemelor periferice a crescut de la mai puţin frecvent la frecvent, însă cu valori mai scăzute decât în cazul administrării amlodipinei în monoterapie.
Dutch: - lijdt aan hartproblemen (met inbegrip van hartfalen, recent hartaanval) - ooit een beroerte heeft gehad - een lage bloeddruk heeft of zich duizelig of licht in het hoofd voelt - braakt, recent ernstig gebraakt heeft of indien u diarree heeft - indien u verhoogde kaliumspiegels in uw bloed heeft - lijdt aan een bijnierafwijking, genaamd primair hyperaldosteronisme - verteld werd dat u een vernauwing van uw hartkleppen heeft (genaamd "aortaklepstenose of mitraalklepstenose") of dat de dikte van uw hartspier abnormaal is toegenomen (genaamd
Romanian: - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor - dacă faceţi dializă sau aţi suferit un transplant de rinichi - dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului - dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii (inclusiv insuficienţă cardiacă, un atac de cord recent) - dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral - dacă aveţi tensiune arterială scăzută, aveţi ameţeli sau senzaţie de leşin - dacă aveţi vărsături, aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree
Dutch: Er werd in een placebogecontroleerde studie een vergelijkbare frequentie van de bijwerkingen gemeld voor de Ipreziv 20 mg dosis en voor de 40 en 80 mg doses.
Romanian: Reacţiile adverse au fost întâlnite cu o frecvenţă similară la administrarea unei doze de 20 mg de Ipreziv în cadrul unui studiu placebo controlat, similar dozelor de 40 şi 80 de mg.
Dutch: Bewaar Ipreziv in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Romanian: A se păstra Ipreziv în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Dutch: IPREZIV 20 MG TABLETTEN IPREZIV 40 MG TABLETTEN IPREZIV 80 MG TABLETTEN
Romanian: IPREZIV 20 MG COMPRIMATE IPREZIV 40 MG COMPRIMATE IPREZIV 80 MG COMPRIMATE
Dutch: De placebogecorrigeerde dal/piek-verhoudingen voor SBP en DBP bedroegen ongeveer 80% of meer.
Romanian: Raportul dintre valorile corectate cu placebo ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice înainte dozei următoare şi cele la concentraţia plasmatică maximă a fost de aproximativ 80% sau mai ridicat.
Dutch: Dosisafhankelijke bijwerkingen met inbegrip van duizeligheid, hypotensie en serumcreatininestijgingen kwamen vaker voor in een gecombineerde behandeling met diuretica dan in een behandeling met alleen Ipreziv, terwijl hypokaliëmie minder vaak optrad in een behandeling met alleen een diureticum.
Romanian: Reacţiile adverse dependente de dozaj au inclus ameţeli, hipotensiune arterială şi creşteri ale creatininemiei şi s-au dovedit a fi mai frecvente în cazul asocierii cu diuretice faţă de administrarea de Ipreziv în monoterapie, în timp ce hipokaliemia a fost mai puţin frecventă comparativ cu administrarea în monoterapie a diureticelor.
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) Er is bewijs dat bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, angiotensine II-receptorantagonisten of aliskiren het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en een verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) toeneemt.
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Dutch: - Geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed kunnen verhogen, zoals kaliumsupplementen, kaliumsparende geneesmiddelen (bepaalde 'plaspillen') of kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen - Heparine (bloedverdunner) - Diuretica (plaspillen) - Aliskiren of andere geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen (angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine-II-receptorblokkers, zoals enalapril, lisinopril, ramipril of valsartan, telmisartan, irbesartan).
Romanian: - Aliskiren sau alte medicamente care reduc tensiunea arterială (inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei sau blocanţi ai receptorilor de angiotensină II, ca enalapril, lisinopril, ramipril sau valsartan, telmisartan, irbesartan).
Dutch: Pas op bij gelijktijdig gebruik
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauţie
Dutch: De serumcreatininestijgingen die genoteerd werden bij een behandeling met Ipreziv gecombineerd met een diureticum werden geassocieerd met een grotere bloeddrukdaling, vergeleken met een behandeling met één enkel geneesmiddel.
Romanian: Creşterile concentraţiilor plasmatice de creatinină în timpul administrării concomitente de Ipreziv şi diuretice a fost asociată cu o reducere mai mare a tensiunii arteriale, în comparaţie cu administrarea unui singur medicament.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Dutch: Vermoeidheid Perifeer oedeem
Romanian: Edeme periferice
Dutch: De belangrijkste metaboliet in plasma wordt gevormd door O-dealkylatie, eveneens metaboliet M-II genoemd en de minder belangrijke metaboliet wordt gevormd door decarboxylatie, eveneens metaboliet M-I genoemd.
Romanian: O-dezalchilare , numit şi metabolitul M-II, iar metabolitul minor este format prin decarboxilare, fiind numit şi metabolitul M-I.
Dutch: hydroxypropylcellulose, croscarmellose natrium, microkristallijne cellulose en
Romanian: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină şi stearat de magneziu.
Dutch: Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur > 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's Wanneer angiotensine II-receptorantagonisten gelijktijdig toegediend worden met NSAID's (met name selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (> 3 g/dag) en niet-selectieve NSAID's), kan het antihypertensief effect verminderd worden.
Romanian: (> 3 g/zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective Administrarea concomitentă a antagoniştilor receptorilor angiotensinei II şi antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate diminua efectul antihipertensiv.
Dutch: Geactiveerd renine-angiotensine-aldosteronsysteem Bij patiënten wier vasculaire tonus en nierfunctie voornamelijk van de activiteit van het renineangiotensine-aldosteronsysteem afhankelijk zijn (bijv. patiënten met congestief hartfalen, ernstig verminderde nierfunctie of nierarteriestenose) is de behandeling met geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden, zoals angiotensine-converterend-enzymremmers en angiotensine II-receptorantagonisten, geassocieerd met acute hypotensie, azotemie, oligurie of, in zeldzame gevallen, acuut nierfalen.
Romanian: În cazul pacienţilor al căror tonus vascular şi funcţie renală depind în mod predominant de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu pacienţii cu insuficienţă renală severă, stenoză de arteră renală sau insuficienţă cardiacă congestivă), tratamentul cu medicamente care afectează acest sistem, precum inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei şi antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, a fost asociat cu pusee de hipotensiune arterială, azotemie, oligurie sau, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT GEHOUDEN TE WORDEN
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Dutch: - Jeuk op de huid met bulten.
Romanian: - Mâncărimi la nivelul pielii însoţite de umflaturi.
Dutch: Klinische SBP: LS gemiddelde verandering vanaf de Uitgangswaarde (UW) tot Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Romanian: Modificarea medie a celor mai mici pătrate de la momentul iniţial până în săptămâna 6 (mm Hg) (Modificări la momentul final al studiului - LOCF)
Dutch: Ipreziv (10,8 μmol/l) tegenover placebo (4,3 μmol/l).
Romanian: Au fost observate mici creşteri ale concentraţiilor plasmatice medii de acid uric în urma administrării de Ipreziv (10,8 µmol/l), comparativ cu placebo (4,3 µmol/l).
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt of als iemand anders uw geneesmiddel inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U kunt zich zwak of duizelig voelen indien u meer Ipreziv neemt dan u zou mogen.
Romanian: Dacă aţi luat din greşeală un număr prea mare de comprimate sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Bij patiënten met een mogelijke intravasculaire volumedepletie of zoutdepletie (bijv. patiënten die braken, diarree hebben of hoge doses diuretica nemen) dient Ipreziv onder strikt medisch toezicht gegeven te worden en kan een aanvangsdosis van 20 mg worden overwogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu depleţie volemică intravasculară sau depleţie de sodiu (de exemplu pacienţi cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), administrarea de Ipreziv trebuie iniţiată sub supraveghere medicală atentă, putând fi luată în considerare o doză iniţială de
Dutch: "obstructieve hypertropische cardiomyopathie").
Romanian: sau că miocardul (muşchiul inimii) s-a îngroşat anormal (cardiomiopatie hipertrofică
Dutch: Het antihypertensieve effect van Ipreziv trad op binnen de eerste 2 weken na inname en het maximale effect werd bereikt na 4 weken.
Romanian: Majoritatea efectelor antihipertensive ale Ipreziv au apărut în primele 2 săptămâni de tratament, cu efecte complete atinse până la 4 săptămâni.
Dutch: Nietklinische studies hebben aangetoond dat azilsartan geen effect bleek te hebben op de mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid bij ratten (zie rubriek 5.3).
Romanian: Studiile nonclinice au demonstrat că utilizarea azilsartanului nu pare să afecteze fertilitatea masculină şi feminină la şoareci
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, congestief hartfalen of nierarteriestenose, daar Ipreziv bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă, insuficienţă cardiacă congestivă sau stenoză a arterei renale deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi.(vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: Deze stof werkt op een selectieve manier de effecten tegen van angiotensine II door binding aan de AT1-receptor in verschillende weefsels te blokkeren (zie rubriek 5.2).
Romanian: Azilsartan medoxomil este un promedicament activ după administrarea pe cale orală transformat rapid în fracţiunea activă azilsartan, care antagonizează selectiv efectele angiotensinei II prin blocarea legării acesteia la receptorul AT1 în multiple ţesuturi (vezi pct. 5.2).
Dutch: Sommige mensen kunnen echter last krijgen van vermoeidheid of duizeligheid wanneer zij Ipreziv gebruiken.
Romanian: Totuşi, în timpul tratamentului cu Ipreziv, anumite persoane pot resimţi oboseală sau ameţeli; dacă observaţi apariţia acestora, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Dutch: Gezien de beperkte opgedane ervaring in het gebruik van Ipreziv bij patiënten met een licht of matig verminderde leverfunctie, is nauwgezette controle aanbevolen en moet men een aanvangsdosis van 20 mg in overweging nemen (zie rubriek 5.2).
Romanian: Deoarece există o experienţă limitată în utilizarea Ipreziv la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, se recomandă monitorizarea atentă, putând fi luată în considerare o doză iniţială de
Dutch: Het bijna-maximaal antihypertensief effect is binnen de 2 weken aanwezig, waarbij maximale effecten bereikt worden na 4 weken.
Romanian: Un efect anti-hipertensiv apropiat de maxim este observat la 2 săptămâni, iar efectul maxim este la 4 săptămâni de tratament.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 7,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "40".
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „40" pe cealaltă faţă.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DEPUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen en andere bestanddelen die de kaliumspiegels kunnen verhogen Het gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen of andere geneesmiddelen (bijv. heparine) kan leiden tot een verhoging van de kaliumspiegels.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, suplimentelor de potasiu, suplimentelor de săruri care conţin potasiu sau a altor medicamente (de exemplu heparină) poate duce la creşterea kaliemiei.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met congestief hartfalen, daar Ipreziv bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă cardiacă congestivă deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Dutch: Ipreziv zal waarschijnlijk geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Ipreziv să aibă vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 9,6 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "80".
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 9,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „80" pe cealaltă faţă.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht naar Ipreziv bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij hypertensieve patiënten met een sterk verminderde nierfunctie of in de eindfase van een nierziekte, daar Ipreziv bij deze patiënten niet werd bestudeerd (zie rubrieken 4.4 en
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă şi boli renale cronice în stadii avansate deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi
Dutch: Witte tot bijna witte ronde tabletten, van 6,0 mm diameter, aan één zijde bedrukt met de letters "ASL" en aan de andere zijde "20".
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 6,0 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „20" pe cealaltă faţă.
Dutch: EU/1/11/735/016 14 tabletten EU/1/11/735/009 28 tabletten EU/1/11/735/017 30 tabletten EU/1/11/735/010 56 tabletten EU/1/11/735/018 90 tabletten EU/1/11/735/011 98 tabletten
Romanian: EU/1/11/735/016 14 comprimate EU/1/11/735/009 28 de comprimate EU/1/11/735/017 30 de comprimate EU/1/11/735/010 56 de comprimate EU/1/11/735/018 90 de comprimate EU/1/11/735/011 98 de comprimate
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau vă pregătiţi să alăptaţi.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Romanian: „Esenţială" înseamnă că hipertensiunea nu are nicio cauză evidentă.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ipreziv verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ipreziv, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 decembrie 2011.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ipreziv is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ipreziv este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ipreziv.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ipreziv.
Dutch: Overige informatie over Ipreziv:
Romanian: Alte informaţii despre Ipreziv
Dutch: Welke voordelen bleek Ipreziv tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ipreziv pe parcursul studiilor?
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek azilsartan medoxomil
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului azilsartan medoxomil
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg, 40 mg en 80 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (20 mg, 40 mg şi 80 mg).