FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Betmiga además se debe administrar con precaución a pacientes que toman medicamentos antimuscarínicos para el tratamiento de la VH.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem nota andmúskarín lyf vegna ofvirkrar þvagblöðru.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para mirabegrón, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir mirabegron eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Spanish: No recomendado
Icelandic: Notkun ekki ráðlögð
Spanish: Тел.
Icelandic: Tel:
Spanish: Diferencia media respecto al placebo†
Icelandic: Meðalmismunur samanborið við lyfleysu†
Spanish: 3 (3x1) inhaladores
Icelandic: 3 (3x1) innöndunartæki (360(3x120) úðaskammtar) (fjölpakkning)
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: 1 inhalador inhalaciones)
Icelandic: 1 innöndunartæki (120 úðaskammtar)
Spanish: Podría necesitar atención médica.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Spanish: Es importante indicar al paciente que:
Icelandic: Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingnum um að:
Spanish: Cantidad que debe utilizar
Icelandic: Hve mikið á að nota
Spanish: Abrir aquí
Icelandic: Opnið hér
Spanish: • tiene asma.
Icelandic: • þú ert með astma.
Spanish: Lave el inhalador 1 vez a la semana durante las 3 primeras semanas.
Icelandic: Hreinsið innöndunartækið einu sinni í viku fyrstu 3 vikurnar.
Spanish: Es posible que haya información nueva.
Icelandic: Nýjar upplýsingar geta þá átt við.
Spanish: • Cuando el indicador llega a "0", debe dejar de usar el inhalador.
Icelandic: Þegar örin fer á „0" verður þú að hætta að nota innöndunartækið.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR, ENVASE MÚLTIPLE - CON BLUE BOX
Icelandic: YTRI ASKJA, FJÖLPAKKNING - MEÐ BLUE BOX
Spanish: • latidos cardíacos rápidos o irregulares
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur
Spanish: Figura 2d
Icelandic: Mynd 2d
Spanish: La dosis recomendada es de dos inhalaciones dos veces al día (dos inhalaciones por la mañana y dos inhalaciones por la tarde).
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvær úðanir tvisvar á dag (tvær úðanir að morgni og tvær úðanir að kvöldi).
Spanish: Consulte siempre a su médico si presenta cualquier otro problema de salud.
Icelandic: Segðu lækninum ávallt frá öðrum heilsufarsvandamálum.
Spanish: • Repita los pasos de la preparación 3 veces más (ver figura 4 y figura 5).
Icelandic: Endurtakið virkjunarskrefin þrisvar sinnum í viðbót (sjá mynd 4 og mynd 5).
Spanish: Solo será efectivo mientras lo esté utilizando.
Icelandic: Það hefur eingöngu áhrif meðan á notkun þess stendur.
Spanish: Sin embargo, estos resultados experimentales en animales tienen poca relevancia para el hombre.
Icelandic: Þessar rannsóknaniðurstöður hjá dýrum hafa þó litla þýðingu fyrir menn.
Spanish: Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar ef þetta kemur fram.
Spanish: Ventolin de rescate al día (inhalaciones/día)
Icelandic: Dagleg bráðameðferð með Ventolin (úðanir/dag)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de diciembre de 2018
Icelandic: 18. desember 2018
Spanish: Si queda medicamento acumulado, repita los pasos 3 a 5 de esta sección.
Icelandic: Ef lyfjaleifar eru enn til staðar á að endurtaka skref 3 til 5 í kaflanum.
Spanish: • los medicamentos que disminuyen el potasio en la sangre.
Icelandic: • lyf sem lækka kalíum í blóði.
Spanish: No hubo diferencias importantes en la exposición sistémica total (AUC) a ambos compuestos entre participantes japoneses y occidentales sanos.
Icelandic: Enginn stórfelldur munur var á heildaraltækri útsetningu (AUC) fyrir hvorum tveggja þáttum lyfsins hjá heilbrigðum Japönum og vesturlandabúum.
Spanish: Esta información se tendrá en cuenta junto a lo comentado con su médico acerca de su enfermedad y tratamiento.
Icelandic: Þessar upplýsingar skal nota samhliða samtali við lækninn um sjúkdóminn og meðferðina.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar lo antes posible y la dosis siguiente se administrará a la hora habitual.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann eins fljótt og auðið er og næsta skammt á að taka á venjulegum tíma.
Spanish: • El color en la ventana del indicador de dosis cambiará a rojo, tal y como se muestra en el área sombreada, cuando solo queden 20 inhalaciones del medicamento en su inhalador (ver figura 2d).
Icelandic: Liturinn í glugga skammtateljarans verður rauður, eins og sést á skyggða svæðinu, þegar aðeins 20 úðaskammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu (sjá mynd 2d).
Spanish: Si desea interrumpir el tratamiento, consulte primero con su médico.
Icelandic: Ef þú vilt hætta notkun lyfsins skaltu fyrst ræða við lækninn.
Spanish: Repita los pasos 2 a 7 para hacer su segunda inhalación de Bevespi Aerosphere.
Icelandic: Endurtakið skref 2 til 7 fyrir seinni úðaskammt Bevespi Aerosphere.
Spanish: Por tanto, no se puede inferir la significación estadística de esta comparación.
Icelandic: Því er ekki hægt að draga ályktanir varðandi tölfræðilega þýðingu fyrir þennan samanburð.
Spanish: Tómesela en cuanto se acuerde.
Icelandic: Skammtinn á að taka strax og munað er eftir honum.
Spanish: Responsable de la fabricación AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
Icelandic: AstraZeneca Dunkerque Production 224 Avenue de la Dordogne Dunkerque
Spanish: Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Spanish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Alemania
Icelandic: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Þýskaland
Spanish: Coloque el difusor boca abajo y vuelva a enjuagarlo a través de la boquilla durante unos 30 segundos (ver figura 16).
Icelandic: Snúið skammtaúðaranum á hvolf og hreinsið hann aftur í gegnum munnstykkið í um 30 sekúndur (sjá mynd 16).
Spanish: • tiene problemas de corazón.
Icelandic: þú ert með hjartavandamál
Spanish: Puntuación focal en el SACTDI/TDI
Icelandic: SAC-TDI / TDI mælikvarði
Spanish: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Icelandic: DUNKERQUE PRODUCTION 224 avenue de la Dordogne 59640 DUNKERQUE
Spanish: Deje de usar Bevespi Aerosphere y busque atención médica inmediata si nota alguno de los siguientes síntomas:
Icelandic: Hættu tafarlaust að nota Bevespi Aerosphere og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef einhver af eftirfarandi einkennum koma fram:
Spanish: EU/1/18/1339/002 360 inhalaciones (3 envases de 120 inhalaciones)
Icelandic: EU/1/18/1339/002 360 úðaskammtar (3 pakkningar með 120 úðaskömmtum hver)
Spanish: Tabla 2 Resultados de la función pulmonar, sintomáticos y de la calidad de vida relacionada con la salud a lo largo de 24 semanas
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður fyrir lungnastarfsemi, einkenni og heilsutengd lífsgæði á 24 vikum
Spanish: • medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (un cambio en la actividad eléctrica del corazón).
Icelandic: lyf sem geta lengt QT bilið (breyting á rafvirkni hjartans).
Spanish: Los estudios in vitro indican que glicopirronio no inhibe ninguno de los subtipos del citocromo P450 y que no hay inducción del CYP1A2, 2B6 ni 3A4.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að glycopyrronium hamli ekki undirtegundum cytokróm P450 og að engin virkjun verði á CYP1A2, 2B6 eða 3A4.
Spanish: Es importante utilizar Bevespi Aerosphere cada día, aunque no tenga síntomas de EPOC en ese momento.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Bevespi Aerosphere á hverjum degi jafnvel þegar þú ert ekki með einkenni langvinnrar lungnateppu.
Spanish: Se debe vigilar a estos pacientes para detectar posibles reacciones adversas.
Icelandic: Fylgjast á með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Spanish: Lea las instrucciones de uso que encontrará al final de este prospecto.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils.
Spanish: Figura 2a 120 inhalaciones
Icelandic: Mynd 2a 120 úðaskammtar
Spanish: No se observaron signos de carcinogenicidad en estudios de 2 años en ratas y ratones.
Icelandic: Ekkert benti til krabbameinsvaldandi áhrifa í tveggja ára rannsóknum á rottum og músum.
Spanish: • Prepare el inhalador, agítelo y presione al aire cuatro veces antes del primer uso, o dos veces cuando no lo haya usado durante más de siete días, haya estado expuesto a bajas temperaturas o se haya caído.
Icelandic: Undirbúa innöndunartækið með því að hrista það og úða út í loftið fjórum sinnum fyrir fyrstu notkun eða tvisvar sinnum þegar innöndunartækið hefur ekki verið notað í sjö daga eða lengur, hefur verið geymt við lágt hitastig eða hefur dottið.
Spanish: Aguante la respiración el máximo tiempo que a usted le resulte cómodo, hasta un máximo de 10 segundos (ver figura 11).
Icelandic: Haldið andanum eins lengi og hægt er án óþæginda í allt að 10 sekúndur (sjá mynd 11).
Spanish: Sin embargo, mareos y náuseas son efectos adversos frecuentes que se deben tener en cuenta a la hora de conducir o usar máquinas.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem skal hafa í huga við akstur eða notkun véla.
Spanish: Su inhalador puede parecerle que no está vacío y que aún funciona.
Icelandic: Ekki er víst að innöndunartækið virðist vera tómt og það getur litið út fyrir að það virki ennþá.
Spanish: Si se produjese broncoespasmo paradójico, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y considerar otros tratamientos.
Icelandic: Ef óvæntur berkjukrampi kemur fram á að stöðva meðferð með lyfinu og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Spanish: Es muy importante mantener limpio el inhalador para que el medicamento no se acumule y bloquee la salida del aerosol a través de la boquilla (ver figura 14).
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda innöndunartækinu hreinu svo lyfið safnist ekki upp og hindri að úði komist út um munnstykkið (sjá mynd 14).
Spanish: El número en la ventana del indicador de dosis cambiará después de cada 20 inhalaciones.
Icelandic: Tölustafurinn í glugga skammtateljarans breytist eftir hverja 20 úðaskammta.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas: o hinchazón de la cara, en especial alrededor de la boca (hinchazón de la lengua o garganta que puede dificultar la deglución); o erupción o urticaria junto con dificultad para respirar o sensación repentina de que va a desmayarse.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum: o þroti í andliti, einkum í kringum munn (þroti í tungu eða hálsi sem getur valdið kyngingarerfiðleikum); o útbrot eða ofsakláði ásamt öndunarerfiðleikum o skyndilegt yfirlið.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Icelandic: Ekki má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist.
Spanish: No introduzca de nuevo el envase a presión en el difusor si este aún está húmedo.
Icelandic: Ekki setja þrýstiílátið aftur í skammtaúðarann ef hann er enn blautur.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede dispensar por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka.
Spanish: Diferencia entre tratamientos (intervalos de confianza del 95 %, valor de p)
Icelandic: Meðferðarmunur (95% öryggisbil, p-gildi)
Spanish: Bevespi Aerosphere no se debe utilizar para tratar el asma.
Icelandic: Bevespi Aerosphere á ekki að nota við astma.
Spanish: 2 años Para utilizar en un plazo de 3 meses tras la apertura de la bolsita.
Icelandic: 2 ár. Notið innan 3 mánaða frá opnun pokans.
Spanish: Lea estas instrucciones de uso y el prospecto antes de comenzar a utilizar Bevespi Aerosphere y cada vez que tenga un inhalador nuevo.
Icelandic: Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere og alltaf þegar byrjað er á nýju innöndunartæki.
Spanish: Figura 1 - Cambio medio con respecto al inicio en el VEMS1 a lo largo del tiempo en el día 1 y en la semana 12
Icelandic: Mynd 1 - Meðalbreyting frá upphafsgildi á FEV1 með tíma, á degi 1 og í viku
Spanish: Niños y adolescentes Bevespi Aerosphere no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: No utilice este medicamento para el asma.
Icelandic: Lyfið á ekki að nota við astma
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define mediante la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: El CYP2D6 y CYP2C se han identificado como los principales responsables de la O-desmetilación.
Icelandic: CYP2D6 og CYP2C hafa verið skilgreind sem aðalensím O-demetýleringar.
Spanish: Sin embargo, mareos y náuseas son efectos adversos comunes que se pueden producir.
Icelandic: Sundl og ógleði eru þó algengar aukaverkanir sem geta komið fram.
Spanish: Los estudios individuales no fueron diseñados de forma específica para evaluar el efecto de los tratamientos en exacerbaciones de la EPOC y los pacientes eran retirados del estudio si se producía una exacerbación grave o más de dos exacerbaciones moderadas.
Icelandic: Hver rannsókn fyrir sig var ekki sérstaklega hönnuð til að meta áhrif meðferðar á versnun langvinnrar lungnateppu og sjúklingar voru teknir úr rannsóknunum við verulega versnun og við fleiri en 2 tilvik meðalalvarlegrar versnunar.
Spanish: 2, náuseas
Icelandic: 2, ógleði
Spanish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Suecia
Icelandic: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Spanish: Paso 3: Mantenga el difusor bajo el grifo y deje correr agua tibia durante unos 30 segundos.
Icelandic: Haldið skammtaúðaranum undir krana og látið volgt vatn renna í gegnum hann í um 30 sekúndur.
Spanish: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z.
Icelandic: Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel:
Spanish: 120 inhalaciones
Icelandic: 120 úðaskammtar
Spanish: Quizá pueda usar una "cámara de inhalación" con su inhalador.
Icelandic: Þú gætir hugsanlega notað úðabelg með innöndunartækinu.
Spanish: • Una vez que haya hecho las 4 inhalaciones de preparación, el indicador de dosis debe estar apuntando a la derecha del "120" y su inhalador estará listo para usar.
Icelandic: Eftir að hafa virkjað 4 sinnum á skammtateljarinn að vísa hægra megin við „120" og innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Spanish: En ese estudio, el 62 % del formoterol radiomarcado se excretó en la orina, mientras que el 24 % se eliminó a través de las heces.
Icelandic: 62% af geislamerktu formoteroli út með þvagi en 24% var skilið út með hægðum.
Spanish: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez, asegúrese de que el indicador de dosis está apuntando hacia la derecha de la marca de inhalación "120" en la ventana del indicador de dosis (ver figura 1).
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skiptieerr notað í fyrsta skipti Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti á að ganga úr skugga um að örin á skammtateljaranum sé hægra megin við „120" í glugganum á skammtateljaranum (sjá mynd 1).
Spanish: Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkingastærðir séu markaðssettar.
Spanish: Norflurano
Icelandic: Norfluran
Spanish: La ventana del indicador de dosis muestra el número de inhalaciones del medicamento que quedan.
Icelandic: Glugginn á skammtateljaranum sýnir fjölda úðaskammta sem eftir eru.
Spanish: Sin embargo, usted no recibirá la cantidad correcta de medicamento si lo sigue usando.
Icelandic: Þú munt þó ekki fá rétt magn af lyfinu ef þú heldur áfram að nota innöndunartækið.
Spanish: Deje de usar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato, ya que puede tener una grave enfermedad denominada broncoespasmo paradójico.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og farðu strax til læknis, þar sem þú gætir verið alvarlegan kvilla sem kallast óvæntur berkjukrampi.
Spanish: El glicopirronio no causó ningún efecto adverso en la fertilidad en ratas.
Icelandic: Glycopyrronium hafði engar aukaverkanir á frjósemi hjá rottum.
Spanish: Los estudios in vitro indican que formoterol no inhibe las enzimas del CYP450 a concentraciones relevantes desde el punto de vista terapéutico.
Icelandic: In-vitro rannsóknir benda til að formoterol hamli ekki CYP450 ensímunum við meðferðarþéttni.
Spanish: Bevespi Aerosphere está disponible en envases que contienen 1 inhalador con 120 inhalaciones y en envases múltiples que contienen 3 inhaladores, cada uno con 120 inhalaciones.
Icelandic: Bevespi Aerosphere er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 innöndunartæki með 120 úðaskömmtum og í fjölpakkningum sem innihalda 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 120 úðaskammta.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Spanish: Su inhalador estará listo para usar.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
Spanish: Si no está seguro de cómo utilizar Bevespi Aerosphere, consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota Bevespi Aerosphere skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: No use Bevespi Aerosphere si:
Icelandic: Ekki má nota Bevespi Aerosphere ef:
Spanish: Figura 2c 100 inhalaciones
Icelandic: Mynd 2c 100 úðaskammtar
Spanish: • El indicador apunta a entre 100 y 120 después de que haya usado 10 inhalaciones más.
Icelandic: Örin vísar mitt á milli 100 og 120 þegar þú hefur notað 10 úðaskammta til viðbótar.
Spanish: Glicopirronio tiene una afinidad similar por los subtipos de receptores muscarínicos M1 a M5.
Icelandic: Glycopyrronium hefur svipaða sækni í undirflokka múskarínviðtakanna M1 til M5.
Spanish: • Lea de manera detenida las instrucciones de uso del prospecto que acompaña a cada inhalador.
Icelandic: Lesa vandlega notkunarleiðbeiningarnar í fylgiseðlinum sem fylgir hverri pakkningu innöndunartækis.
Spanish: Figura 2b 110 inhalaciones
Icelandic: Mynd 2b 110 úðaskammtar
Spanish: El aclaramiento (CL/F) típico de glicopirronio fue de 124 l/h.
Icelandic: Dæmigerð úthreinsun (Cl/F) fyrir glycopyrronium var 124 l/klst.
Spanish: Los pacientes con cardiopatías no controladas y clínicamente significativas fueron excluidos de los estudios clínicos.
Icelandic: Sjúklingar með klínískt verulegan hjarta- og æðasjúkdóm sem ekki hefur náðst stjórn á voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Spanish: • La ventana del indicador de dosis se moverá después de cada 10 inhalaciones.
Icelandic: Glugginn á skammtateljaranum hreyfist eftir hverja 10 úðaskammta.
Spanish: Estos síntomas pueden ser signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser grave.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni ofnæmisviðbragða sem geta orðið alvarleg.
Spanish: No utilizar en episodios agudos
Icelandic: Ekki til notkunar í bráðatilvikum
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración de las vías respiratorias pulmonares, que a menudo es causada por fumar.
Icelandic: Langvinn lungnateppa er langvarandi sjúkdómur í loftvegum lungna sem er oft af völdum reykinga.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultades para coordinar la pulsación con la inspiración pueden usar Bevespi Aerosphere con una cámara de inhalación para garantizar la correcta administración del producto.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga í erfiðleikum með að samræma losun úðaskammts við öndun geta notað Bevespi Aerosphere með úðabelg til að tryggja rétta lyfjagjöf.
Spanish: Conservación de Bevespi Aerosphere Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Icelandic: Bevespi Aerosphere Pakkningar og aðrar upplýsingar Notkunarleiðbeiningar
Spanish: Antes de utilizar Bevespi Aerosphere por primera vez, debe preparar su inhalador.
Icelandic: Áður en Bevespi Aerosphere er notað í fyrsta skipti verður að virkja innöndunartækið.
Spanish: Un estudio del depósito pulmonar con Bevespi Aerosphere realizado en voluntarios sanos mostró que, en promedio, el 38 % de la dosis nominal se deposita en los pulmones.
Icelandic: Rannsókn með Bevespi Aerosphere á dreifingu í lungum sem var gerð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að 38% að meðaltali af tölugildi skammtsins dreifðist um lungu.
Spanish: No se recomienda utilizar Bevespi Aerosphere junto con estos medicamentos;
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Bevespi Aerosphere samhliða þessum lyfjum;
Spanish: Qué es Bevespi Aerosphere y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Bevespi Aerosphere Cómo usar Bevespi Aerosphere
Icelandic: Upplýsingar um Bevespi Aerosphere og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bevespi Aerosphere Hvernig nota á Bevespi Aerosphere Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Para volver a preparar el inhalador, agítelo bien y presione hacia abajo en el centro del indicador de dosis 2 veces para liberar un total de 2 inhalaciones al aire con cuidado de mantenerlo alejado de su cara.
Icelandic: Þegar innöndunartækið er endurvirkjað er það hrist vel og þrýst tvisvar á miðju skammtateljarans til þess að losa alls 2 úðaskammta út í loftið, frá andlitinu.
Spanish: Partes del inhalador Bevespi Aerosphere (ver figura 1):
Icelandic: Mismunandi hlutar Bevespi Aerosphere innöndunartækisins (sjá mynd 1):
Spanish: Arritmias cardíacas (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (gáttatif, ofanslegilshraðsláttur og aukaslög frá slegli)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Bevespi Aerosphere si:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Bevespi Aerosphere er notað ef:
Spanish: No se dispone de datos relevantes sobre el uso de Bevespi Aerosphere en los pacientes con insuficiencia hepática grave, y el medicamento se debe utilizar con precaución en estos pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Icelandic: Viðeigandi upplýsingar liggja ekki fyrir um notkun Bevespi Aerosphere hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og því á að gæta varúðar við notkun lyfsins hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Spanish: No use el inhalador si el agente desecante se ha salido de su paquete.
Icelandic: Ekki á að nota innöndunartækið ef þurrkefnið hefur lekið út úr pakkningunni.
Spanish: - es alérgico a glicopirronio, formoterol fumarato dihidrato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: - um er að ræða ofnæmi fyrir glycopyrroniumi, formoterolfumarat dihydrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: En un estudio exhaustivo del intervalo QT controlado con placebo y con activo (moxifloxacino) realizado en 69 sujetos sanos, no se demostró la existencia de un efecto clínicamente relevante sobre el intervalo QT, con un umbral de 10 ms.
Icelandic: Ítarleg samanburðarrannsókn með lyfleysu og virkum samanburði (moxifloxacin) á QT bili var gerð með 69 heilbrigðum þátttakendum sýndi ekki fram á klínískt veruleg áhrif á QT bil, með 10 ms greinimörkum.
Spanish: La boquilla está cubierta por una tapa protectora naranja.
Icelandic: Á munnstykkinu er appelsínugul hlífðarhetta.
Spanish: Nota: Se debe indicar a los pacientes la técnica de inhalación correcta.
Icelandic: Leiðbeina á sjúklingum um rétta notkun innöndunartækisins.
Spanish: Paso 4: Cierre los labios alrededor de la boquilla e incline la cabeza hacia atrás manteniendo la lengua por debajo de la boquilla (ver figura 9).
Icelandic: Setjið munnstykkið á milli varanna og hallið höfðinu aftur, tungan á að vera undir munnstykkinu (sjá mynd 9).
Spanish: Paso 2: Agite bien el inhalador antes de cada uso (ver figura 7).
Icelandic: Hristið innöndunartæki vel fyrir hverja notkun (sjá mynd 7).