FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the ARISTOTLE study a total of 18,201 patients were randomised to double-blind treatment with apixaban 5 mg twice daily (or 2.5 mg twice daily in selected patients [4.7%], see section 4.2) or warfarin (target INR range 2.0-3.0), patients were exposed to study drug for a mean of 20 months.
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.
English: Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2.5 mg po to ganger daglig 12 ± 2 d
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTERPAKNING 2,5 mg
English: Cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
English: Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Norwegian Bokmål: Naproksen (500 mg enkeltdose), en hemmer av P-gp, men ikke hemmer av CYP3A4, førte til 1,5 ganger og 1,6 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
English: Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Kartonger på 10, 20 , 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt), erdosejustering ikke nødvendig (se pkt.
English: In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12).
Norwegian Bokmål: I studien var begge doser av apiksaban statistisk bedre enn placebo for det primære endepunktet symptomatisk, tilbakevendende VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller død uansett årsak (se tabell 12).
English: Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d
Norwegian Bokmål: Apiksaban 2,5 mg po to ganger daglig 35 ± 3 d
English: There was no impact of impaired renal function on peak concentration of apixaban.
Norwegian Bokmål: Svekket nyrefunksjon hadde ingen innvirkning på maksimal konsentrasjonen av apiksaban.
English: In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 10).
Norwegian Bokmål: I studien var begge doser av apiksaban statistisk bedre enn placebo for det primære endepunktet symptomatisk, tilbakevendende VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller død uansett årsak (se tabell 10).
English: - for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥80 years or body weight ≤60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
Norwegian Bokmål: ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF og serumkreatinin ≥ 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg, er en dosereduksjon nødvendig og beskrevet over.
English: The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day for example, one in the morning and one in the evening.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én tablett Eliquis 2,5 mg to ganger daglig, f.eks. én om morgenen og én om kvelden.
English: Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin (500 mg to ganger daglig), en hemmer av P-gp og en sterk hemmer av CYP3A4, førte til 1,6 ganger og 1,3 ganger økning i henholdsvis gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban.
English: In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 10).
Norwegian Bokmål: I studien viste apiksaban seg å være ‘non-inferior' (ikke dårligere) i forhold til enoksaparin/warfarin i det kombinerte primære endepunktet av bekreftet tilbakevendende symptomatisk VTE (ikke-fatal DVT eller ikke-fatal LE) eller VTE-relatert død (se tabell 10).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hudutslett
English: The safety of apixaban has been investigated in 4 Phase III clinical studies including more than 15,000 patients: more than 11,000 patients in NVAF studies and more than 4,000 patients in the VTE treatment (VTEt) studies, for an average total exposure of 1.7 years and 221 days respectively (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i
English: • Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: • Samtidig behandling med andre antikoagulantia f.eks. ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylært heparin (enoksaparin, dalteparin etc.), heparinderivater (fondaparinuks etc.), perorale antikoagulantia (warfarin, rivaroksaban, dabigatran etc.) unntatt under spesifikke forhold rundt bytte av antikoagulantbehandling (se pkt.
English: - Bleeding including: - in your eyes - in your stomach or bowel - from your rectum - blood in the urine - from your nose - from your gums - bruising and swelling - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Nausea (feeling sick) - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT)
Norwegian Bokmål: - Blødninger, inkludert - i øynene - i magen eller tarmen - fra endetarmen - blod i urinen - fra nesen - fra tannkjøttet - blåmerker og hevelser - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme - Kvalme - Blodprøver kan vise: - en økning i gamma-glutamyltransferase (GGT)
English: If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege hvis du er usikker på om en behandling kan medføre blødning.
English: Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) 2.5 mg twice daily 67 [30, 153]
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) 2.5 mg to ganger daglig
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d
Norwegian Bokmål: Enoksaparin 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Neseblødning
English: VTE or VTE-related death
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller VTE-relatert død
English: All-cause death†
Norwegian Bokmål: Død av uansett årsak†
English: After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Norwegian Bokmål: Etter syv dager er den anbefalte dosen én tablett av Eliquis 5 mg to ganger daglig, f.eks.én om morgenen og én om kvelden.
English: Stroke or systemic embolism 212 (1.27) 265 (1.60) 0.79 (0.66, 0.95) Stroke Ischaemic or unspecified 162 (0.97) 175 (1.05) 0.92 (0.74, 1.13) Haemorrhagic Systemic embolism 15 (0.09) 17 (0.10) 0.87 (0.44, 1.75)
Norwegian Bokmål: Slag eller systemisk embolisme 212 (1,27) 265 (1,60) 0,79 (0,66, 0,95) Slag Iskemisk eller uspesifisert Blødende Systemisk embolisme
English: Apixaban demonstrated a statistically superior reduction in the primary endpoint, a composite of all VTE/all cause death, and in the Major VTE endpoint, a composite of proximal DVT, non-fatal PE, and VTE-related death, compared to enoxaparin in both elective hip or knee replacement surgery (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Apiksaban viste en statistisk større reduksjon i det primære endepunktet, en kombinasjon av alle VTE/alle dødsårsaker, og i det viktige VTE-endepunktet, en kombinasjon av proksimal DVT,
English: For the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF, patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 mL/min), and patients with serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg should receive the lower dose of apixaban 2.5 mg twice daily (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: For forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, bør pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-29 ml/min) og pasienter med serumkreatinin 133 mikromol/l forbundet med alder ≥ 80 år eller kroppsvekt ≤ 60 kg bruke laveste dose av apiksaban 2,5 mg to ganger daglig.
English: Package leaflet: Information for the user Eliquis 5 mg film-coated tablets Apixaban
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ELIQUIS 5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
English: - Bleeding including: - from your nose - from your gums - blood in the urine - bruising and swelling - in your stomach, your bowel, from your rectum - in your mouth - from the vagina - Anaemia which may cause tiredness or paleness - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Nausea (feeling sick) - Skin rash - Blood tests may show: - an increase in gamma-glutamyltransferase (GGT) or alanine aminotransferase (ALT)
Norwegian Bokmål: - Blødninger, inkludert - fra nesen - fra tannkjøttet - blod i urinen - blåmerker og hevelser - i magen, i tarmen, fra endetarmen - i munnen - fra vagina - Anemi som kan føre til tretthet og blekhet - Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring) - Kvalme - Hudutslett - Blodprøver kan vise: - en økning i gamma-glutamyltransferase (GGT) eller alaninaminotransferase (ALAT)
English: Major + CRNM 96 (3.6%) All
Norwegian Bokmål: Alvorlige + CRNM 115 (4,3)
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes - Skin rash - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i munnen eller blod i spyttet når du hoster - inne i magen eller fra vagina - lyst/rødt blod i avføringen - blødning oppstått etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelse, blod eller væske som lekker fra operasjonssåret/snittet (sårsekret) eller injeksjonsstedet - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevring) - Blodprøver kan vise: - unormal leverfunksjon - økning i noen leverenzymer - økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule - Hudutslett - Kløe - Hårtap - Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan forårsake: hevelse i ansiktet, leppene, munnen, tungen og/eller halsen og pustevansker.
English: Do not take Eliquis if: - you are allergic to apixaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you are bleeding excessively - you have a disease in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (such as an active or a recent ulcer of your stomach or bowel, recent bleeding in your brain) - you have a liver disease which leads to increased risk of bleeding (hepatic coagulopathy)
Norwegian Bokmål: - dersom du blør svært mye - dersom du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen) - dersom du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati)
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
English: Package leaflet: Information for the user Eliquis 2.5 mg film-coated tablets Apixaban
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren ELIQUIS 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte apiksaban
English: - Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Norwegian Bokmål: - Filmdrasjering: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), triacetin, gult jernoksid (E172).
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
Norwegian Bokmål: ved forebygging av VTE ved elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi (VTEp), for behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) skal apiksaban brukes med forsiktighet;
English: Table 8: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effektresultater i AMPLIFY-studien Apiksaban n=2609 n (%)
English: Prevention of VTE: elective hip or knee replacement surgery 2.5 mg twice daily 77 [41, 146]
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE: elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi 2,5 mg to ganger daglig
English: Eliquis administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs (see sections 4.8 and 4.9).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Eliquis bør avbrytes dersom det oppstår alvorlige blødninger (se pkt.
English: If you stop taking Eliquis
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Eliquis.
English: Treatment Period 1
Norwegian Bokmål: Behandlingsperiode Alvorlig
English: Major + CRNM
Norwegian Bokmål: Intrakraniell Alvorlig + CRNM
English: Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Økende alder kan gi økt blødningsrisiko (se pkt.
English: - They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: - De leveres i blistere i kartonger på 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
English: Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d p-value
Norwegian Bokmål: Enoksapari n 40 mg sc én gang daglig 12 ± 2 d p-verdi
English: If you have had a major hip operation you will usually take the tablets for 32 to38 days If you have had a major knee operation you will usually take the tablets for 10 to 14 days
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor hofteoperasjon, bør behandlingen vare fra 32 til 38 dager.
English: • The active substance is apixaban.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er apiksaban.
English: - They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: - De leveres i blistere i kartonger på 10, 20, 60, 168 og 200 filmdrasjerte tabletter.
English: If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
English: Body weight VTEp and VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt VTEp og VTEt- Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage
Norwegian Bokmål: Blødninger etter operasjon (inkludert hematom etter operasjon, sårblødning, hematom på punksjonssted og blødning på innstikksted for kateter) sårsekresjon, blødning ved snittstedet (inkludert hematom på snittstedet), operasjonsblødninger
English: - Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
Norwegian Bokmål: - etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelser, blod eller væske som siver ut fra operasjonssåret/snittet (sårvæske) eller injeksjonsstedet - i mage, tarm eller lyst/rødt blod i avføring - blod i urinen - fra nesen - fra vagina - Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme - Blodprøver kan vise - unormal leverfunksjon - økning i noen leverenzymer - økning av bilirubin, et nedbrytningsprodukt av røde blodceller, som kan føre til at huden og øynene blir gule.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 2.5 mg apixaban.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg apiksaban
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg apixaban.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg apiksaban
English: Nonfatal PE†
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal LE†
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg tabletter apiksaban
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter apiksaban
English: Apixaban showed a reduction in recurrent symptomatic VTE or VTE- related death across the different levels of center TTR; within the highest quartile of TTR according to center, the relative risk for apixaban vs enoxaparin/warfarin was 0.79 (95% CI, 0.39, 1.61).
Norwegian Bokmål: Innenfor den høyeste kvartilen av TTR i henhold til senter, var den relative risikoen for apiksaban vs enoxaparin/warfarin 0,79 (95 % KI, 0,39, 1,61).
English: No dose adjustment for apixaban is required when coadministered with agents that are not strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med CYP3A4- og/eller P-gp-hemmere som ikke anses som sterke hemmere.
English: Recurrent VTE or allcause death
Norwegian Bokmål: Tilbakevenden de VTE eller død uansett årsak
English: Respiratory tract haemorrhage
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene
English: Patients with hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Pasienter med mekaniske hjerteklaffer
English: Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor first, because the risk of developing a blood clot could be higher if you stop treatment too early.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp kan være høyere hvis du stopper behandlingen for tidlig.
English: 2.5 mg twice daily
Norwegian Bokmål: 2,5 mg 2 ganger daglig
English: - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodtrykk som kan få deg til å føle deg svimmel eller gi økt hjerterytme - Blødninger: - i øynene - i munnen eller blod i spyttet når du hoster - lyst/rødt blod i avføringen - tester viser blod i avføring eller urin - blødning oppstått etter operasjon, inkludert blåmerker og hevelse, blod eller væske som lekker fra operasjonssåret/snittet (sårsekret) eller injeksjonsstedet.
English: Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektutfall hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien Apiksaban n=9120 n (%/år)
English: Table 6: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektutfall hos pasienter med atrieflimmer i ARISTOTLE-studien Apiksaban n=9120 n (%/år)
English: Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Viktige effektresultater hos pasienter med atrieflimmer i AVERROES-studien Apiksaban n=2807 n (%/år)
English: Table 6: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Viktige effektresultater hos pasienter med atrieflimmer i AVERROES-studien Apiksaban n=2807 n (%/år)
English: These medicinal products may increase apixaban exposure by 2-fold (see section 4.5) or greater in the presence of additional factors that increase apixaban exposure (e.g., severe renal impairment).
Norwegian Bokmål: 4.5) eller mer når tilleggsfaktorer som forhøyer apiksabaneksponeringen (f.eks. alvorlig nedsatt nyrefunksjon) er tilstede.
English: Myocardial infarction Vascular Death All-cause death
Norwegian Bokmål: eller vaskulær død*† Hjerteinfarkt Vaskulær død
English: Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 11: Blødningsresultater i AMPLIFY-EXT-studien Apiksaban Apiksaban Placebo
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Eliquis 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Table 13: Bleeding Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 13: Blødningsresultater i AMPLIFY-EXT-studien Apiksaban Apiksaban Placebo
English: In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom en alvorlig blødning oppstår, skal Eliquis seponeres umiddelbart.
English: Major*
Norwegian Bokmål: Alvorlig*
English: In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
Norwegian Bokmål: I studien oppnådde apiksaban statistisk signifikant overlegenhet til det primære endepunktet for forebygging av slag (blødende eller iskemisk) og systemisk embolisme (se tabell 4) sammenlignet med warfarin.