FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio-/sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä), kun kumulatiiviset annokset olivat noin 4-kertaisia verrattuna ihmisille suositeltuun annokseen.
Slovenian: Pri potomcih brejih podgan, ki so jim subkutano dali pegfilgrastim, niso opazili neželenih učinkov, pri kuncih pa so pokazali, da pegfilgrastim v kumulativnih odmerkih, ki so približno 4-krat višji od priporočenega odmerka za človeka, povzroča toksičnost za zarodek/plod (izgubo zarodka), česar pa niso videli, ko so breje kunčje samice izpostavili priporočenemu odmerku za človeka.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): - luukipu.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - bolečine v kosteh.
Finnish: TYÖNNÄ neula ihon sisään.
Slovenian: ZABODITE iglo v kožo.
Finnish: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Slovenian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Finnish: Älä poista neulansuojusta esitäytetystä ruiskusta ennen kuin olet valmis pistämään annoksen.
Slovenian: Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni za injiciranje.
Finnish: Pakkauksessa on 1 esitäytetty ruiskuläpipainopakkauksessa.
Slovenian: Pakiranje z eno napolnjeno injekcijsko brizgo v pretisnem omotu.
Finnish: - Muut aineet ovat natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Slovenian: - Pomožne snovi so natrijev acetat, sorbitol (E 420), polisorbat 20 in voda za injekcije.
Finnish: - keuhkoverenvuoto.
Slovenian: hemoptiza pljučna krvavitev
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pidä antaa näille potilaille.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pegfilgrastim Mundipharma nista raziskani pri bolnikih z mielodisplastičnim sindromom, kronično mielogeno levkemijo in sekundarno AML, zato ga pri takšnih bolnikih ne smete uporabljati.
Finnish: Lue ohjeet Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje zdravila Pegfilgrastim Mundipharma si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
Finnish: Munuaiskerästulehdus parani yleensä filgrastiimi- tai pegfilgrastiimiannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Slovenian: Na splošno so primeri glomerulonefritisa izzveneli po zmanjšanju odmerka ali prenehanju uporabe filgrastima ali pegfilgrastima.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta): - allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - reakcije alergijske vrste, vključno s pordelostjo in zardevanjem, izpuščajem na koži in dvignjenimi predeli kože, ki srbijo.
Finnish: Esitäytetty ruisku (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga (iz stekla tipa I) z zaporko iz bromobutilne gume in iglo iz nerjavnega jekla z avtomatskim ščitnikom igle.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot; Anafylaksia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije, anafilaksija
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Izgled zdravila Pegfilgrastim Mundipharma in vsebina pakiranja
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev acetat*
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml injektionestettä.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 μg/kg.
Slovenian: Omejeno število zdravih prostovoljcev in bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom je prejelo subkutane posamične odmerke 300 μg/kg brez resnih neželenih reakcij.
Finnish: Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm. VA Tél/Tel: +32 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla havaitaan kliinisesti merkittävää yliherkkyyttä.
Slovenian: Dokončno prenehajte z zdravljenjem z zdravilom Pegfilgrastim Mundipharma pri bolnikih s klinično signifikantno preobčutljivostjo.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmavalmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Slovenian: Zdravila Pegfilgrastim Mundipharma ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
Slovenian: Druga opozorila Varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma za mobilizacijo matičnih krvotvornih celic pri bolnikih ali zdravih dajalcih niso primerno ovrednotili.
Finnish: Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloidno levkemijo (AML) omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (0,6 ml).
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml)
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu suuriannoksista solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti zdravila Pegfilgrastim Mundipharma niso raziskovali pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo v velikih odmerkih.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije priporočajo en 6-miligramski odmerek (eno napolnjeno injekcijsko brizgo) zdravila Pegfilgrastim Mundipharma, ki je dana vsaj 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pegfilgrastim Mundipharma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Injektiokohdan kipu;
Slovenian: raztopina za injiciranje
Finnish: Ruiskussa on automaattinen turvamekanismi.
Slovenian: Na voljo je napolnjena injekcijska brizga z avtomatičnim ščitnikom igle.
Finnish: Suppeassa (n = 83) 2. vaiheen satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat solunsalpaajahoitoa de novo akuuttiin myelooiseen leukemiaan, pegfilgrastiimia (6 mg kertaannoksena) verrattiin filgrastiimiin annosteltuna induktiohoidon aikana.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloidne levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma annetaan injektiona ihon alle.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se injicira subkutano.
Finnish: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859 info@egis.lv
Slovenian: EGIS Pharmaceuticals PLC parstavniecibas Tel: + 371 676 13 859
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima* v 0,6 ml raztopine za injiciranje.
Finnish: Älä ota kiinni neulansuojuksesta.
Slovenian: Ne primite brizge za pokrovček igle.
Finnish: Aortiitti diagnosoitiin useimmissa tapauksissa CT-kuvauksella, ja se parani yleensä, kun G-CSF:n antaminen lopetettiin (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Aortitis so v večini primerov diagnosticirali s slikanjem s CT, na splošno pa je minil po ukinitvi
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Pegfilgrastim Mundipharma s katerim koli kemoterapevtskim zdravilom pri bolnikih niso ovrednotili.
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on esiintynyt splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Po uporabi pegfilgrastima so poročali o v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije in o primerih rupture vranice, vključno z nekaterimi smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Natriumasetaatti* Sorbitoli (E420)
Slovenian: sorbitol (E 420)
Finnish: Suositellaan, että Pegfilgrastim Mundipharma-hoidon aloittavat onkologiaan ja/tai hematologiaan perehtyneet lääkärit ja hoito toteutetaan heidän valvonnassaan.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje z zdravilom Pegfilgrastim Mundipharma morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Finnish: Koska nopeasti jakautuvat myeloidiset solut saattavat olla herkkiä solunsalpaajille, Pegfilgrastim Mundipharma on annettava vähintään 24 tuntia solunsalpaajien annon jälkeen.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zaradi možne občutljivosti hitro se delečih mieloidnih celic za citotoksično kemoterapijo je treba zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma dati vsaj 24 ur po aplikaciji citotoksične kemoterapije.
Finnish: Keuhkoihin kohdistuvat haittavaikutukset (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskökset
Slovenian: (intersticijska pljučnica, pljučni edem, pljučni infiltrati in pljučna fibroza),
Finnish: Älä kierrätä esitäytettyjä ruiskuja äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana..
Slovenian: Napolnjenih injekcijskih brizg ne smete reciklirati ali jih odvreči med gospodinjske odpadke.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille potilaille lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma se uporablja pri odraslih bolnikih za skrajšanje trajanja nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk) in zmanjševanje pojavljanja febrilne nevtropenije (zmanjšano število belih krvničk z zvišano telesno temperaturo), ki ju lahko povzroča uporaba citotoksične kemoterapije (zdravila, ki uničujejo hitro rastoče celice).
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6 mg pegfilgrastima v 0,6 ml (10 mg/ml) raztopine za injiciranje.
Finnish: Kuumeista neutropeniaa esiintyi pegfilgrastiimiryhmään satunnaistetuilla potilailla vähemmän (1 %) kuin lumeryhmän potilailla (17 %, p < 0,001).
Slovenian: Incidenca febrilne nevtropenije je bila nižja pri bolnicah, ki so dobivale pegfilgrastim, kot pri tistih, ki so dobivale placebo (1 % v primerjavi s
Finnish: Turvamekanismin jousi käytön jälkeen
Slovenian: Uporabljena varnostna vzmet igle
Finnish: Voit ottaa Pegfilgrastim Mundipharma-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30º C) enintään 4 päivän ajan.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma smete vzeti iz hladilnika in ga hraniti pri sobni temperaturi (pod
Finnish: Kirkas väritön injektioneste, liuos.
Slovenian: raztopina za injiciranje bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje
Finnish: Lopeta Pegfilgrastim Mundipharma-valmisteen käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg injektioneste pegfilgrastiimi
Slovenian: Pegfilgrastim Mundipharma 6 mg raztopina za injiciranje pegfilgrastim
Finnish: Ruiskun etiketti
Slovenian: NALEPKA BRIZGE
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Slovenian: Zdravilo Pegfilgrastim Mundipharma je podobno biološko zdravilo.
Finnish: Tartu ruiskuun näin
Slovenian: PRETISNI OMOT Z BRIZGO
Finnish: Jos käytät enemmän Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta kuin sinun pitäisi
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pegfilgrastim Mundipharma, kot bi smeli Če uporabite več zdravila Pegfilgrastim Mundipharma, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom,
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zvišanje sečne kisline
Finnish: Kuumeisen neutropenian kokonaisesiintyvyys oli pegfilgrastiimia saaneiden potilaiden ryhmässä 9 % ja filgrastiimia saaneiden ryhmässä 18 % (ero 9 %, 95 %:n luottamusväli -16,8 %, -1,1 %).
Slovenian: Celotna pogostost febrilne nevtropenije je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegfilgrastimom, 9 %, pri bolnikih, zdravljenih s filgrastimom, pa 18 % (razlika 9 %, 95 % IZ je
Finnish: Sen tyypillisiä oireita ovat hypotensio, hypoalbuminemia, turvotus ja hemokonsentraatio.
Slovenian: Po uporabi granulocitne kolonije spodbujajočega faktorja so poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, za katerega so značilni hipotenzija, hipoalbuminemija, edemi in hemokoncentracija.
Finnish: Oireet voivat liittyä melko harvinaiseen (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta) kapillaari- eli hiussuonivuoto-oireyhtymään, joka aiheuttaa veren tihkumista pienistä verisuonista (hiussuonista) kudoksiin.
Slovenian: To so lahko simptomi občasne motnje (pojavi se lahko pri do 1 od 100 oseb), imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu, in zahteva nujno zdravniško pomoč.
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut A Ota esitäytetyn ruiskun sisältävä kotelo pois pakkauksesta ja ota esiin tarvikkeet, joita annoksen pistämisessä tarvitaan: desinfiointipyyhkeet, vanutuppo tai harsotaitos, laastari ja asianmukainen keräysastia (ei sisälly pakkaukseen).
Slovenian: potrebno za injiciranje: alkoholne zložence, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
Slovenian: To lahko traja do 20 minut.
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
Slovenian: To je pričakovano in ni razlog za skrb.
Finnish: 15 SEKUNTIA
Slovenian: 15 sekund
Finnish: • Valitse hyvin valaistu, puhdas ja tasainen työskentelytaso, esimerkiksi pöytä.
Slovenian: • Izberite dobro osvetljeno, čisto in ravno delovno površino, na primer mizo.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. maj 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 25. maj 2010
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
Slovenian: Vsebina naj bi bila zdaj popolnoma raztopljena.
Finnish: % (määrä) potilaista
Slovenian: % (število) bolnikov
Finnish: Samanaikaisesti käytetty lääke
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
Slovenian: To raztopino uporabite takoj.
Finnish: - käytät telbivudiinia.
Slovenian: - jemljete telbivudin.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
Slovenian: Nekaj bolnikov je dejansko naredilo samomor.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
Slovenian: Rezultati študije so povzeti v preglednici 15.
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
Slovenian: Potrebovali boste naslednji pribor, ki je priložen v pakiranju:
Finnish: Siksi sinun ei pidä imettää, jos käytät tätä lääkettä.
Slovenian: Zato ne smete dojiti, če uporabljate to zdravilo.
Finnish: Bosepreviiri-annoksen pienentämistä ei suositella.
Slovenian: Zmanjšanja odmerka boceprevirja ne priporočamo.
Finnish: Mekanismi, jolla interferonien puhdistuma ihmisessä tapahtuu, ei ole täysin selvitetty.
Slovenian: Mehanizmi, ki sodelujejo pri očistku interferonov pri človeku, še niso popolnoma pojasnjeni.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
Slovenian: Otroci in mladostniki To zdravilo ni priporočljivo za uporabo pri bolnikih, mlajših od 3 let.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Slovenian: • Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
Slovenian: Enkrat na teden (ml)
Finnish: - toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
Slovenian: - misli, kako ogroziti življenja drugih.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat kokea hoidon aikana silmäongelmia tai harvoissa tapauksissa menettää näkökyvyn.
Slovenian: Med zdravljenjem imajo lahko nekateri bolniki težave z očmi ali v redkih primerih izgubijo vid.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu paranemista fibroosin suhteen.
Slovenian: V tej študiji niso opazili izboljšanja fibroze.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
Slovenian: Učinek tega zdravila na nosečnost pri človeku ni znan.
Finnish: Murhanhimoiset ajatukset, mania
Slovenian: morilske misli, manija
Finnish: Vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole osoitettu.
Slovenian: Učinka na plodnost niso določali.
Finnish: Alopesia, kuiva iho
Slovenian: alopecija, suha koža
Finnish: Siksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Slovenian: Priporočljivo je torej spremljanje koncentracije lipidov.
Finnish: Tästä aiheutuu vaikea anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Slovenian: To povzroči hudo anemijo, med njene simptome pa sodita neobičajna utrujenost in pomanjkanje energije.
Finnish: Liuoksessa voi olla kuplia, se on normaalia.
Slovenian: Prisotnih je lahko nekaj mehurčkov, vendar je to normalno.
Finnish: §, itsemurhayritys
Slovenian: §, poskus samomora
Finnish: - sinulla/lapsella on sydänsairaus, joka ei ole pysynyt hyvin hallinnassa viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana.
Slovenian: - imate srčno bolezen, ki v zadnjih 6 mesecih ni bila dobro nadzorovana.
Finnish: Näiden tutkimusten kesto rajoitettiin neljään viikkoon johtuen antiinterferonivasta-aineiden ilmaantumisesta useimmille apinoille.
Slovenian: Trajanje teh študij je bilo omejeno na štiri tedne zaradi pojava protiteles proti interferonu pri večini opic.
Finnish: Kapseleiden lukumäärä (200 mg)
Slovenian: Število kapsul (200 mg)
Finnish: Jos seuraavan pistoksen aika on hyvin lähellä, älä korvaa unohtamaasi annosta kaksinkertaisella annoksella, vaan jatka hoitoa kuten tavallisesti.
Slovenian: Če je čas za vašo naslednjo injekcijo zelo blizu, ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, ampak zdravljenje nadaljujte kot ponavadi.
Finnish: Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Slovenian: Običajne metode za povečanje izločanja zdravila, na primer dializa, se niso izkazale za koristne.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Slovenian: Zato boste redno napoteni na krvne preiskave, da se zdravnik prepriča, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Finnish: Vaste hoidon lopussa 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 %
Slovenian: Odziv na koncu zdravljenja 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Trajni odziv
Finnish: Lääkäri tarkkailee sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal glede znakov in simptomov teh bolezni.
Finnish: Yksittäinen potilas voi puuttua tai hänellä on voinut olla erilainen tulos viikolla 4 tai 12.
Slovenian: Možno je, da manjka en bolnik oziroma da je imel v 4. tednu ali v 12. tednu različna rezultata.
Finnish: (%)) aiemmin hoitamattomilla lapsilla ja nuorilla genotyypin ja hoidon keston mukaan - Kaikki koehenkilöt n = 107 24 viikkoa
Slovenian: (%)) pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih glede na genotip in trajanje zdravljenja - vsi preiskovanci n = 107 24 tednov
Finnish: Vaikka tietoa on vain vähän, 5 vuotta kestäneessä havainnoivassa seurantatutkimuksessa ei todettu näyttöä pitkäaikaisesta vaikutuksesta seksuaaliseen kypsymiseen.
Slovenian: Podatkov je sicer malo, a med 5-letno opazovalno spremljevalno študijo ni bilo dokazov o dolgoročnih učinkih na spolno dozorevanje.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Slovenian: < 12 g/dl po štirih tednih zmanjševanja odmerka
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
Slovenian: Ko se to zdravilo uporablja samostojno, je manj verjetno, da se pojavijo nekateri od teh učinkov, nekateri učinki pa se sploh ne pojavijo.
Finnish: Näihin tapahtumiin kuuluivat itsetuhoajatus ja itsemurhayritys (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med temi pojavi so bile samomorilne misli in poskusi samomora (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte med dlanmi.
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
Slovenian: peresnik (CLEARCLICK)
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Slovenian: Kateri koli od teh učinkov ali vsi skupaj lahko prispevajo k terapevtskemu delovanju interferona.
Finnish: Pyydä jotain perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan, jotta pysyt valppaana huomaamaan masentuneisuuden tai muuttuneen käyttäytymisen merkit.
Slovenian: Prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake depresije ali spremembe vedenja.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PegIntron
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
Slovenian: Splošni podatki o uporabi tega zdravila
Finnish: Sinun tai hoitamasi lapsen hoidon kesto on jopa yksi vuosi lääkärin harkinnan mukaan.
Slovenian: Vaše zdravljenje ali zdravljenje otroka, za katerega skrbite, traja do 1 leta, odvisno od zdravnikove presoje.
Finnish: Päätöksen hoidon jatkamisesta yhteen vuoteen tulee perustua ennustaviin tekijöihin (esim. genotyyppi, ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging-tyyppinen fibroosi).
Slovenian: Odločitev za podaljšanje terapije na eno leto mora temeljiti na prognostičnih dejavnikih (npr. genotip, starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Finnish: Apinoilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa ei havaittu sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: V toksikoloških študijah na opicah niso opažali nobenih neželenih učinkov, ki jih ne bi opazili že v kliničnih preskušanjih.
Finnish: Erityisesti metadonia suurina annoksina saavilla potilailla on otettava huomioon QTC-ajan pidentymisen vaara.
Slovenian: Zlasti pri bolnikih na velikih odmerkih metadona je treba upoštevati tveganje podaljšanja intervala QTc.
Finnish: Positiivinen
Slovenian: Pozitivna
Finnish: Seuraavia muita haittavaikutuksia on raportoitu aikuisilla:
Slovenian: Ostali neželeni učinki, o katerih so poročali pri odraslih, so: