FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807
Estonian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Slovak: Aj po odstránení celofánového obalu je bezpečné používanie produktu zabezpečené, pretože kartónové taštičky obsahujú požadované informácie.
Estonian: Pärast tsellofaanümbrise eemaldamist on ravimi ohutu kasutamine endiselt tagatud, sest vajalik teave sisaldub rahakotikujulises papp-pakendis.
Slovak: 1160 Viedeň,
Estonian: 1160 Wien, Austria
Slovak: Riziko vyplývajúce z oddelenia písomnej informácie pre používateľov od kartónových taštičiek je porovnateľné s rizikom vyplývajúcim z vybratia blistrov z bežného vonkajšieho obalu (kartónová škatuľka).
Estonian: Pakendi infolehe rahakotikujulisest papp-pakendist eraldamisest tulenev oht on võrreldav blistrite tavalisest välispakendist (papp-karbist) eemaldamise ohuga.
Slovak: Nevidiaci používatelia preto budú môcť dvakrát skontrolovať informácie napísané na kartónových taštičkách (text v Braillovom písme) s informáciami získanými od lekára (počas návštevy).
Estonian: Seega saavad pimedad kasutajad võrrelda rahakotikujulisele papp-pakendile kirjutatud teavet (Braille' kirjas teksti) arstilt (visiidi ajal) saadud teabega.
Slovak: Member State
Estonian: Liikmesriik
Slovak: Blister Belanette je vlepený do obalu, ktorý je poskladaný do tvaru taštičky.
Estonian: Belanette blister on liimitud pappkarpi, mis on seejärel rahakotitaoliselt kokku volditud.
Slovak: Jenapharm GmbH
Estonian: Jenapharm GmbH & Co.
Slovak: III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Slovak: 2725-397 Mem Martins
Estonian: Estrada Nacional 249, Km 15 2725-397 Mem Martins Portugal
Slovak: Keďže liek je určený na dlhodobé používanie, možné chyby a nesprávne používanie sa tak minimalizujú.
Estonian: Võimalike vigade ja väära tarvitamise ohu muudab minimaalseks ka asjaolu, et ravim on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Slovak: K taštičke s vloženým blistrom je priložená písomná informácia pre používateľov a všetky zložky sú zabalené v priesvitnom celofánovom obale a vytvárajú tak jednotný balíček, ktorý bráni vypadnutiu jednotlivých zložiek.
Estonian: Rahakotitaolisele blistipakendile on lisatud pakendi infoleht ning kõigi nende osade ümber on mähitud läbipaistev tsellofaan, moodustades tervikliku ühikupakendi.
Slovak: Luxemburgsko
Estonian: Luksemburg
Slovak: NÁZVOV (pozri prílohu I)
Estonian: BELANETTE JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Slovak: Požadovaná základná informácia (ako používať produkt, čo robiť v prípade vynechanej dávky atď.), ktorá zabezpečuje bezpečné používanie produktu, sa nachádza na kartónových taštičkách a je viditeľná cez celofánový obal.
Estonian: Rahakotikujulisel papp-pakendil on läbi tsellofaanümbrise nähtavad nõutavad põhiandmed (kuidas ravimit kasutada, mida teha vahelejäänud annuse korral jne), mis tagavad ravimi ohutu kasutamise.
Slovak: aida
Estonian: Germany aida
Slovak: Bayer S.A./N.V. 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgicko
Estonian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Slovak: Sant Joan Despí, Barcelona Španielsko
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Slovak: Číslo EÚ
Estonian: EL NUMBER
Slovak: Nájdite si čisté miesto • Vhodným miestom je čistý stôl alebo povrch.
Estonian: Otsige puhas ala • Sobiv koht on puhas laud või pind.
Slovak: • Je dôležité, aby boli vaše ruky a predmety, ktoré použijete pri príprave pera, čo najčistejšie.
Estonian: • On oluline, et teie käed ja muud esemed, mida kasutate pensüstli ettevalmistamiseks, oleksid võimalikult puhtad.
Slovak: Umyte si ruky
Estonian: Peske käed
Slovak: Zvyčajne to trvá asi 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt umbes 10 päeva, kuid see võib toimuda igal ajal 5. ja 20. päeva vahel.
Slovak: V prípade uvedených udalostí vám môže lekár odporučiť ukončenie liečby.
Estonian: Ülalmainitud juhtudel võib arst soovitada teile ravi lõpetamist.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Estonian: Lubatud on stimulatsiooni kestuse pikendamine ühe tsükli jooksul kuni 5 nädalani.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných počatí ide o dvojčatá.
Estonian: Suurem osa mitmikrasedustest on kaksikud.
Slovak: pH roztoku je 6,7 - 7,3.
Estonian: Lahuse pH on 6,7…7,3.
Slovak: či liek nie je zmrazený.
Estonian: palun veenduge, et ravim ei ole külmunud.
Slovak: Tieto dva lieky budete používať každý deň po dobu až piatich týždňov.
Estonian: • Te kasutate neid kaht ravimit iga päev kuni viis nädalat.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Slovak: Môže dôjsť k zhoršeniu astmy.
Estonian: • astma võib süveneda.
Slovak: • Ak po 4 mesiacoch na liečbu neodpovedáte, lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov ešte počas najmenej 18 mesiacov.
Estonian: • Kui teil ei ole 4 kuu pärast ravivastust tekkinud, võib arst soovitada teil nende kahe ravimi kasutamist jätkata vähemalt 18 kuud.
Slovak: Bemfola sa zvyčajne podáva každý deň.
Estonian: • Bemfolat manustatakse tavaliselt iga päev.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a maximum dosahuje približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Estonian: Kõige sagedamini tekib see pärast hormoonravi katkestamist ja jõuab maksimaalse tasemeni umbes seitse kuni kümme päeva pärast ravi.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Bemfola obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Bemfola sisaldab
Slovak: Toto pero používajte iba vy - nedávajte ho nikomu inému, aby ho používal.
Estonian: • Kasutage pensüstlit ainult ise - ärge laske seda kellelgi teisel kasutada.
Slovak: Dosiaľ však nie je stanovené, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien alebo nie.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nimetatud kasvajate riski või mitte.
Slovak: Nevyťahujte ihlu ihneď, pred jej vytiahnutím počkajte 5 sekúnd.
Estonian: Ärge eemaldage nõela kohe, oodake 5 sekundit, siis tõmmake süstlanõel välja.
Slovak: Preto sa majú pacientky sledovať najmenej dva týždne po podaní hCG.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente pärast hCG manustamist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľkých dní a môže sa z neho vyvinúť závažný zdravotný stav.
Estonian: OHSS võib progresseeruda kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päeva jooksul ning kujuneda tõsiseks meditsiiniliseks probleemiks.
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý.
Estonian: See kõrvaltoime on väga harv.
Slovak: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH
Estonian: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Slovak: Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
Estonian: • Neid kahte ravimit kasutate kolm korda nädalas vähemalt 4 kuu vältel.
Slovak: Je to považované za dôsledok rozdielov v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetných gravidít.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Slovak: Riziko mnohopočetného tehotenstva môžete znížiť používaním správnej dávky Bemfoly v správnom čase.
Estonian: Mitmikraseduse riski saab vähendada, kasutades õiget Bemfola annust õigel ajal.
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých štyroch pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Estonian: Üldine in vitro viljastamise kogemus näitab, et ravi edukus on esimese nelja katse ajal stabiilne ning hakkab seejärel järk-järgult vähenema.
Slovak: Ak si Bemfolu podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na použitie a postupujte podľa nich.
Estonian: • Kui manustate Bemfolat ise, lugege hoolikalt läbi kasutusjuhend ja järgige seda.
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Estonian: Mitmikrasedus võib teil ja teie lastel põhjustada tüsistusi.
Slovak: Ak máte tento problém, Bemfola zvyčajne neúčinkuje.
Estonian: Sellise probleemi puhul Bemfola tavaliselt ei toimi.
Slovak: Ak zabudnete použiť Bemfolu
Estonian: Kui te unustate Bemfolat kasutada
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid, ATC kood: G03GA05.
Slovak: Bemfola je podobný biologický liek.
Estonian: Bemfola on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Slovak: Ďalej uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Estonian: Allpool kirjeldatud annused on esitatud rahvusvahelistes ühikutes (RÜ) ja milliliitrites (ml).
Slovak: Deti a dospievajúci Bemfola nie je určená na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Estonian: Lapsed ja noorukid Bemfola ei ole näidustatud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Slovak: urinárny FSH (n =
Estonian: uriini FSH (n = 116)
Slovak: Muži s nadmerným množstvom FSH v krvi
Estonian: Mehed, kelle veres on liiga suur FSH sisaldus
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembólia (pozri časť 4.4).
Estonian: Väga harva võib esineda trombembooliat (vt lõik 4.4).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei ole teratogeenset toimet täheldatud (vt lõik 5.3).
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Estonian: Siiski tuleb arvestada, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed võivad mõnevõrra erineda.
Slovak: Ak trpíte vy alebo člen vašej rodiny porfýriou (neschopnosť rozložiť porfyríny, ktorá sa môže prenášať z rodičov na deti), informujte o tom svojho lekára pred začatím liečby.
Estonian: Kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine, mis antakse edasi vanematelt lastele), rääkige sellest enne ravi alustamist oma arstile.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám už poradili, kam si máte podať injekciu (napr. do brucha, do prednej časti stehna).
Estonian: Arst või meditsiiniõde on teile juba öelnud, kuhu süstida (nt kõhtu, reie eeskülge).
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni, puudub menstruatsioon ning teil on diagnoositud hormoonide FSH ja LH väga madal sisaldus
Slovak: Ako používať Bemfolu Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcimi sa stupňami závažnosti.
Estonian: Erinevalt tüsistumata munasarjade suurenemisest on OHSS seisund, mis võib väljenduda suureneva raskusastmega.
Slovak: Možno však očakávať vznik ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS), ktorý je opísaný v časti 4.
Estonian: Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS), mida on kirjeldatud lõigus 4.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu alebo hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu).
Estonian: • kui teil on hüpotalamuse või hüpofüüsi (mõlemad on ajuosad) kasvaja;
Slovak: Mali by ste taktiež počuť zacvaknutie a vystrekne isté množstvo kvapaliny (čo je normálne).
Estonian: Te kuulete klõpsatust ja nõelast pritsib veidi vedelikku (see on normaalne).
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať Bemfolu.
Estonian: Kui täheldate ülalmainitud kõrvaltoimeid, võtke viivitamata ühendust oma arstiga, kes võib teil paluda lõpetada Bemfola kasutamise.
Slovak: Treba však poznamenať, že samotná gravidita, ako aj OHSS predstavujú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Estonian: Sealjuures tuleb silmas pidada, et raseduse ja OHSS-iga iseenesest kaasneb trombembooliliste nähtude risk.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
Estonian: Kui patsiendil ei teki pärast 4-nädalast ravi piisavat ravivastust, tuleb ravikuur katkestada ning patsienti uuesti hinnata, mille järel võib ta alustada ravi suurema annusega kui ebaõnnestunud tsükli puhul.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et nõel oleks suunatud ülespoole.
Slovak: Častejšie sa vyskytuje u žien so syndrómom polycystických ovárií a zvyčajne ustúpi bez liečby.
Estonian: Seda täheldatakse sagedamini polütsüstiliste munasarjade sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Slovak: Použité pero sa má vhodiť do špeciálneho kontajnera na ostré predmety a vrátiť do lekárne pre správnu likvidáciu.
Estonian: Kasutatud pensüstel tuleb visata teravate esemete konteinerisse ja tagastada apteeki korrektseks hävitamiseks.
Slovak: • Injekciu si podávajte každý deň približne v rovnakom čase.
Estonian: • Süstige ennast iga päev umbes samal ajal.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
Estonian: Kui teil menstruatsioon puudub, võite ravimi kasutamist alustada teile sobival päeval.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že tento syndróm môže byť závažnejší a môže mať dlhší priebeh v prípade, že dôjde ku gravidite.
Estonian: On tõendeid, mis viitavad sellele, et hCG-l on oluline osa OHSS-i vallandamisel ning et sündroom võib olla raskem ja pikaajalisem raseduse korral.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) bol hlásený často a má sa považovať za prirodzené riziko stimulačného postupu.
Estonian: Sageli on teatatud kergest või mõõdukast munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomist (OHSS) ja seda tuleb pidada stimulatsiooniprotseduuri vahetuks riskiks.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u mužov
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus meestel
Slovak: Predpokladá sa, že folitropín alfa nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Alfafollitropiin eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa majú počas liečby folitropínom alfa dôkladne sledovať.
Estonian: Porfüüriaga patsiente või neid, kelle suguvõsa anamneesis on porfüüria, tuleks alfafollitropiin-ravi ajal hoolikalt jälgida.
Slovak: Ako vyzerá Bemfola a obsah balenia
Estonian: Kuidas Bemfola välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovaného štádia.
Estonian: • Ravi jätkub kuni munarakud on soovitud faasi arenenud.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky významné (p<
Estonian: Erinevus kahe rühma vahel oli statistiliselt oluline (p < 0,05) kõigi loetletud kriteeriumide osas.
Slovak: Po otvorení sa má liek ihneď injekčne podať.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim manustada kohe.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u žien
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus naistel
Slovak: FSH je gonadotropín, typ hormónu, ktorý hrá dôležitú úlohu pri plodnosti a reprodukcii u ľudí.
Estonian: FSH on gonadotropiin, st hormoon, millel on oluline osa inimese viljakuses ja paljunemises.
Slovak: Jemne poklepte po pere, aby prípadné väčšie vzduchové bubliny vystúpili navrch.
Estonian: Koputage pensüstlit õrnalt, et olemasolevad õhumullid tõuseksid üles.
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi kasvajad;
Slovak: U dospelých mužov
Estonian: Täiskasvanud meestel
Slovak: Nepoužívajte Bemfolu
Estonian: Ärge kasutage Bemfolat:
Slovak: Ak nevystrekne žiadna kvapalina, pero sa nemá použiť.
Estonian: Kui nõelast vedelikku ei pritsi, ei tohi pensüstlit kasutada.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby Bemfolou a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.
Estonian: Kui kasutatakse GnRH antagonisti, manustatakse seda Bemfola-ravi 5. või 6. päevast alates ning jätkatakse kuni ovulatsiooni tekkimiseni.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku folitropínu alfa, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks manustada alfafollitropiini väiksem koguannus kui uriinist eraldatud FSH korral tavaliselt kasutatav annus, mitte ainult folliikulite arengu optimeerimiseks, vaid ka soovimatu munasarjade hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetných pôrodov.
Estonian: Patsiente tuleb enne ravi alustamist teavitada mitmike sündimise võimalusest.
Slovak: Ak použijete viac Bemfoly, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Bemfolat rohkem kui ette nähtud
Slovak: Folitropín alfa sa nesmie používať pri stavoch, keď nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako sú:
Estonian: Alfafollitropiini ei tohi kasutada juhtudel, kui efektiivset ravivastust ei ole võimalik saavutada, näiteks:
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu folitropínom alfa/hCG.
Estonian: Sellistel patsientidel ei anna alfafollitropiini/hCG ravi tulemusi.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 pod „Poruchy zrážania krvi").
Estonian: See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti (vt ka lõik 2, „Vere hüübimise häired").
Slovak: To je stav, keď sa folikuly vyvinú nadmerne a stanú sa z nich veľké cysty.
Estonian: Sel juhul arenevad teie folliikulid üleliia ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť prínosy podávania gonadotropínu oproti rizikám.
Estonian: Neil naistel tuleb hinnata gonadotropiinide kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke riske.
Slovak: Reakcie jednotlivých pacientov na podávanie FSH môžu byť variabilné, u niektorých pacientov je odpoveď slabá a u iných je nadmerná.
Estonian: Erinevad patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnel patsiendil võib vastus FSH-le olla nõrk ja teisel liiga tugev.
Slovak: Zhoršenie alebo prvý prejav tohto stavu si môže vyžadovaťprerušenie liečby.
Estonian: Seisundi halvenemisel või esimeste haigusnähtude ilmnemisel võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo folitropín alfa, ktorý je takmer rovnaký ako prirodzený hormón produkovaný vo vašom tele, ktorý sa označuje ako tzv. hormón stimulujúci folikuly (FSH).
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet alfafollitropiini, mis on peaaegu identne organismis toodetava loodusliku hormooniga, mida nimetatakse folliikuleid stimuleerivaks hormooniks (FSH).
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie.
Estonian: Teil on seda pärast süstimist vaja.
Slovak: Ak sa liek nespotrebuje do 3 mesiacov, musí sa zlikvidovať.
Estonian: Kui ravimit ei ole 3 kuu möödumisel kasutatud, tuleb see hävitada.
Slovak: Keďže naplnené pero so zásobnou vložkou obsahujúcou jednu dávku Bemfoly je určené len na podanie jednej injekcie, pacientom treba poskytnúť jasné pokyny, aby sa zabránilo nesprávnemu použitiu jednorazového pera.
Estonian: Et Bemfola üht annust sisaldav pensüstel on ette nähtud ainult üheks süsteks, tuleb patsientidele anda selged juhised, et vältida üht annust sisaldava ravimvormi väärkasutamist.
Slovak: U žien je FSH potrebný pre rast a vývin vačkov (folikulov) vo vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka.
Estonian: Naistel on FSH vajalik munasarjas asuvate munarakke sisaldavate põiekeste (folliikulite) kasvuks ja arenguks.
Slovak: Stlačte dávkovací gombík pomaly a neprerušovane až na doraz a dokým nezmizne dávkovací pásik.
Estonian: Vajutage annustamisnuppu aeglaselt ja pidevalt, kuni see peatub ja annuseriba kaob.
Slovak: To pripraví vaše vajíčka na odber.
Estonian: See valmistab munarakud väljavõtmiseks ette.
Slovak: Príprava naplneného pera na podanie injekcie 4.
Estonian: Pensüstli ettevalmistamine süstimiseks 4.
Slovak: • ak ste alergický na hormón stimulujúci folikuly alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: • kui te olete allergiline folliikuleid stimuleeriva hormooni või selle ravimi lõigus 6 nimetatud mis tahes koostisosa suhtes;
Slovak: Naplnené pero použite len raz a potom sa má bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Estonian: Kasutage pensüstlit ainult üks kord ja seejärel visake see ohutult ära.
Slovak: Klinické údaje
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte podať každý deň.
Estonian: Arst on teile öelnud, kui palju RÜ-sid iga päev süstida.
Slovak: Dávka Bemfoly sa môže zvyšovať v závislosti od vašej odpovede.
Estonian: • Bemfola annust võib suurendada sõltuvalt ravivastusest.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/h.
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on jaotusruumala 10 l ja totaalne kliirens 0,6 l/h.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. marca 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27.03.2014
Slovak: Poruchy zrážania krvi (tromboembolické príhody)
Estonian: Vere hüübimise häired (trombemboolia)
Slovak: U dospelých žien
Estonian: Täiskasvanud naistel
Slovak: Potom sa liečba Bemfolou začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Estonian: Seejärel alustatakse umbes kaks nädalat pärast agonistiga ravi algust ravi Bemfolaga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť folitropínu alfa u starších pacientov neboli stanovené.
Estonian: Alfafollitropiini ohutust ja efektiivsust eakatel patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH naznačujú primárne zlyhanie semenníkov.
Estonian: Endogeense FSH sisalduse suurenemine viitab primaarsele testikulaarsele puudulikkusele.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa počas liečby folitropínom alfa nezaznamenala.
Estonian: Muid kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid ei ole alfafollitropiinravi ajal täheldatud.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky folitropínu alfa a režimu podávania môže minimalizovať riziko ovariálnej hyperstimulácie (pozri časti 4.2 a 4.8).
Estonian: Alfafollitropiini annusest ja manustamisskeemist kinnipidamine aitavad vähendada munasarjade hüperstimulatsiooni riski (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Slovak: Pokyny na podávanie lieku pomocou naplneného pera, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
Estonian: Juhised ravimi manustamiseks pensüstliga, vt lõik 6.6 ja pakendi infolehest.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou,
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarengud;
Slovak: U dospelých žien sa Bemfola používa:
Estonian: Täiskasvanud naistel kasutatakse Bemfolat:
Slovak: Ak ste muž: - s poškodením semenníkov, ktoré nemožno vyliečiť.
Estonian: • kui olete mees, kellel on - ravimatu munandite kahjustus.
Slovak: To môže naznačovať, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vytvorili veľké cysty (pozri tiež časť 2 Buďte zvlášť opatrný pri používaní Bemfoly).
Estonian: See võib tähendada, et munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ja et munasarjades on tekkinud suured tsüstid (vt ka lõik 2, „OHSS").
Slovak: Adekvátny vývoj folikulov sa spravidla dosiahne v priemere na desiaty deň liečby (v rozmedzí od 5 do 20 dní).
Estonian: Tavaliselt saavutatakse piisav folliikulite areng kümnendaks ravipäevaks (vahemik 5…20 päeva).