FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο Οργανισμός θα παράσχει γραμματειακή υποστήριξη στις CMD και στις ομάδες εργασίας τους, των οποίων οι αρμοδιότητες περιλαμβάνουν τα εξής: σύνταξη και διανομή εγγράφων· παροχή καταλόγων με τις θέσεις που υιοθετήθηκαν σε παρόμοια θέματα· εξασφάλιση της συνέχειας συνεδριάσεων· διευκόλυνση των επαφών με άλλες επιστημονικές ομάδες εργασίας και ενδιαφερόμενα μέρη· συνδρομή στη σύνταξη ετήσιων εκθέσεων· ανάθεση συγκεκριμένων δραστηριοτήτων στις CMD στο πλαίσιο του προγράμματος εργασίας τους· συνδρομή στην παροχή κανονιστικής και νομικής στήριξης για τις δραστηριότητες των CMD· συντονισμός της διαδικασίας συζήτησης εντός 60 ημερών σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ κρατών μελών στο πλαίσιο της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης ή της αποκεντρωμένης διαδικασίας· και κατάρτιση του καταλόγου φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία απαιτείται η σύνταξη εναρμονισμένης Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ).
Czech: usnadnění spolupráce s ostatními vědeckými pracovními skupinami a zúčastněnými stranami; pomoc s přípravou výročních zpráv; specifické činnosti přidělené koordinačním skupinám CMD podle jejich pracovních programů; pomoc při poskytování regulační a právní podpory činnosti skupin CMD; koordinaci šedesátidenního postupu pro projednávání v případě nesouhlasu mezi členskými státy v otázkách vzájemného uznávání nebo decentralizovaných postupů; a přípravu seznamu léčivých přípravků, pro které je zapotřebí připravit harmonizované souhrny údajů o přípravcích.
Greek: Ο EMEA λαμβάνει εκθέσεις για την ασφάλεια προερχόμενες τόσο από την ΕΕ όσο και από χώρες εκτός αυτής σχετικά με προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας και συντονίζει ενέργειες που αφορούν την ασφάλεια και την ποιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων.
Czech: Pokud jde o centrálně registrované léčivé přípravky, dostává EMEA hlášení o jejich bezpečnosti jak z území EU, tak z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Greek: Ορθή εργαστηριακή πρακτική Ορθή κλινική πρακτική (συμπ.
Czech: Správná laboratorní praxe Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná výrobní praxe (včetně PMF)
Greek: Ο φόρτος εργασίας σχετικά με τα ΣΔΚ θα είναι σημαντικός στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας, λαμβάνοντας υπόψη ότι θα απαιτούνται επικαιροποιήσεις των ΣΔΚ που συμφωνούνται όταν χορηγείται η άδεια.
Czech: V poregistrační fázi bude pracovní zátěž spojená s plány řízení rizik vzhledem k potřebě aktualizace plánů řízení rizik dohodnutých v okamžiku udělení registrace značná.
Greek: ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΕΣ ΚΑΙ ΔΙΚΤΥΩΣΗ
Czech: KOMUNIKACE A SÍTĚ
Greek: 3. Δημοσιότητα, επικοινωνία και παροχή πληροφοριών
Czech: Otevřenost, komunikace a poskytování informací
Greek: Πιστώσεις/Προϋπολογισμός 2006 όπως εγκρίθηκαν από το Διοικητικό Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου
Czech: Přidělení prostředků/rozpočet na rok 2006 přijatý správní radou 15. prosince 2005.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαμβάνεται η συνεργασία με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ σχετικά με την αντιμετώπιση πανδημικών απειλών, ένα έργο που αφορά καινοτόμα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στην Ευρώπη (τεχνολογικές πλατφόρμες) και δραστηριότητες που συνδέονται με τους επικείμενους κανονισμούς σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση και τις προηγμένες θεραπείες.
Czech: Pokračující spolupráce agentury na evropské úrovni bude zahrnovat spolupráci s institucemi EU zaměřenou na řízení hrozeb pandemie, projekt věnovaný inovativním humánním a veterinárním léčivým přípravkům pro Evropu (technologické platformy) a činnosti týkající se nových předpisů o pediatrických léčivých přípravcích a moderních léčebných postupech.
Greek: ΣΥΝΟΛΟ ΔΑΠΑΝΩΝ
Czech: VÝDAJE CELKEM
Greek: Παράρτημα 2 Πίνακας προσωπικού του EMEA για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 3 Επισκόπηση εσόδων και δαπανών για την περίοδο 2004-2006 Παράρτημα 4 Ημερομηνίες συνεδριάσεων του Διοικητικού Συμβουλίου και των επιστημονικών επιτροπών το 2006
Czech: Příloha 1 Organizační struktura EMEA Příloha 2 Plán organizace EMEA na období 2004 - 2006 Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2004 - 2006 Příloha 4 Termíny zasedání správní rady a vědeckých výborů v roce 006 Příloha 5 Kontaktní místa EMEA
Greek: Είναι επίσης δυνατό να περιληφθούν πληροφορίες σχετικά με προϊόντα που έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο για όσα κράτη μέλη έχουν χορηγήσει δεδομένα για τα προϊόντα αυτά και έχουν υπογράψει μνημόνιο συμφωνίας για την ανταλλαγή και τήρηση πληροφοριών.
Czech: Informace o vnitrostátně registrovaných přípravcích mohou být zařazeny pro ty členské státy, které poskytly své údaje o přípravku a podepsaly memorandum o porozumění o výměně a údržbě dat. Do konce roku budou doplněny nástroje pokročilého vyhledávání.
Greek: VETERINARY MEDICINES AND INSPECTIONS
Czech: VETERINÁRNÍ A INSPEKCE
Greek: Οι υφιστάμενες ρυθμίσεις εξασφάλισης της επιχειρησιακής συνέχειας θα βελτιωθούν, προκειμένου να υποστηριχθούν διάφορα σενάρια ανάκαμψης από καταστροφή.
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Greek: Διαχείριση συνεδριάσεων και διασκέψεις Διαχείριση έργων
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konferencí Řízení projektů
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα μη εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro přípravky neregistrované centrálním postupem (humánní léčivé přípravky)
Greek: COMMUNICATIONS AND NETWORKING
Czech: KOMUNIKACE A SÍŤ
Greek: • με τηλεομοιοτυπία στον αριθμό (44-20) 7418 8670
Czech: • faxem na čísle (44-20) 7418 8670
Greek: Κεφάλαιο 2 Φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Czech: Kapitola 2 Humánní a veterinární léčivé přípravky
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων Δειγματοληψία και έλεγχος
Czech: Certifikáty léčivých přípravků Odebírání vzorků a testování
Greek: Υποδομή
Czech: Infrastruktura
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 1
Czech: Záhlavi 1 celkem
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (veterinární léčivé přípravky)
Greek: • στο Διαδίκτυο, στη διεύθυνση www.emea.eu.int
Czech: • na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int
Greek: • με αίτηση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στη διεύθυνση info@emea.eu.int
Czech: • na žádost zaslanou e-mailem na adresu info@emea.eu.int
Greek: 4-6 Απριλίου
Czech: - 6. dubna
Greek: Θα εφαρμοστούν επίσης νέες κανονιστικές διαδικασίες που αποσκοπούν στην ευρύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, όπως οι διαδικασίες ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης.
Czech: Uplatňovány budou také nové regulační postupy zaměřené na rozšíření přístupu k léčivým přípravkům, včetně urychleného hodnocení, podmíněné registrace a povolení užívání léčivého přípravku z humánních důvodů (princip tzv. compassionate use).
Greek: 14 Κοινωνική-ιατρική υποδομή 15 Ανταλλαγή δημόσιων υπαλλήλων και εμπειρογνωμόνων
Czech: 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně-zdravotní infrastruktura 15 Výměna státních úředníků a odborníků 16/17 Výdaje na sociální zabezpečení a reprezentaci 18 Pojištění zaměstnanců
Greek: Παράρτημα 1 Δομή του EMEA
Czech: Příloha 1 Organizační struktura EMEA
Greek: Το ειδικό Γραφείο ΜΜΕ του Οργανισμού, που θα αρχίσει να λειτουργεί πλήρως εντός του 2006, θα παρέχει διοικητική και διαδικαστική συνδρομή στις ΜΜΕ.
Czech: Administrativní a procedurální pomoc bude malým a středním podnikům poskytovat specializovaná kancelář pro malé a střední podniky v rámci agentury, která začne v plném rozsahu pracovat v roce 2006.
Greek: Αριθμός εικονοδιασκέψεων και συνεδριάσεων των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί
Czech: Počet videokonferencí a hrazených zasedání
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (veterinární léčivé přípravky)
Greek: Περιοδικές εκθέσεις ενημέρωσης σχετικά με την ασφάλεια (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (humánní léčivé přípravky)
Greek: Αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (humánní léčivé přípravky)
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 2
Czech: Záhlavi 2 celkem
Greek: Ο Οργανισμός μπορεί επίσης να χρειαστεί να μεταπηδήσει στο νεοσύστατο τομέα "europa.eu" για δικτυακούς τόπους και διευθύνσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, ανταποκρινόμενος στις απαιτήσεις του κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου.
Czech: Ke splnění požadavku nařízení Evropského parlamentu a Rady bude agentura zřejmě muset své internetové stránky a emailové adresy převést na nově vytvořenou doménu „europa.eu".
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να βελτιώνει την επικοινωνία του με το κοινό και να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες γνωστοποίησης μέσω της συνεργασίας του με τα ενδιαφερόμενα μέρη και τα κράτη μέλη.
Czech: Agentura bude i nadále společným úsilím se zúčastněnými stranami a členskými státy zlepšovat komunikaci s veřejností a podporovat kulturu hlášení.
Greek: Ποιότητα φαρμάκων
Czech: Jakost léčivých přípravků
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να εντοπίζονται σήματα προειδοποίησης για την ασφάλεια, o EMEA θα πρέπει να παράσχει συνδρομή στα κράτη μέλη για την εισαγωγή δεδομένων σχετικά με τα προϊόντα και την ανάλυση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης.
Czech: EMEA bude navíc muset členským státům pomoci s importem údajů o přípravcích a analýzou údajů týkajících se farmakovigilance, aby bylo bezpečnostní signály možné identifikovat.
Greek: Διαμόρφωση διαδικασιών παροχής επιστημονικών συμβουλών με στόχο τη μεγαλύτερη δυνατή στήριξη των εταιρειών στα διάφορα στάδια ανάπτυξης φαρμακευτικών προϊόντων·
Czech: Přístup k léčivým přípravkům a podpora inovace a výzkumu Rozvíjet postupy vědeckého poradenství a poskytovat maximální podporu podnikům v různých fázích vývoje léčivých přípravků.
Greek: Προβλέπεται ότι ο αριθμός αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών και συνδρομής στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (για φάρμακα που έχουν χαρακτηριστεί ως ορφανά) που θα ληφθούν το 2006 θα είναι διπλάσιος σε σχέση με το 2004· ειδικότερα, η αναλογία αιτήσεων για παροχή επιστημονικών συμβουλών σχετικά με προϊόντα για νέες θεραπείες και τεχνολογίες αναμένεται να αυξηθεί.
Czech: Odhaduje se, že počet žádostí o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (v souvislosti s označením léčivých přípravků za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění) přijatých v roce 2006 bude dvakrát vyšší než v roce 2004.
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραπομπές στον EMEA (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím v EMEA (humánní léčivé přípravky)
Greek: Τελική κατάσταση λογαριασμών 2004.
Czech: Účetní závěrka 2004
Greek: Γνώμες χαρακτηρισμού (δεδομένα εξόδου)
Czech: Stanoviska k označení (výstup)
Greek: Επιστημονικές συμβουλές και ορφανά φάρμακα
Czech: Vědecké poradenství a léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Greek: Θα παρουσιάσει επίσης την πρώτη έκδοση παραγωγής της βάσης δεδομένων της ΕΕ για τις άδειες παρασκευής και τα πιστοποιητικά ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (GMP).
Czech: Dále pak uvede první pracovní verzi databáze obsahující informace o povolení výroby a certifikátech GMP v rámci celé EU.
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΚΑΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: KAPITOLA 2 HUMÁNNÍ A VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Greek: Ορφανά φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση Παροχή επιστημονικών συμβουλών σε επιχειρήσεις Αρχική αξιολόγηση
Czech: Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Vědecké poradenství podnikům
Greek: Σύνολο βαθμού B
Czech: Třída B celkem
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισμό (δεδομένα εισόδου)
Czech: Žádosti o označení (vstup)
Greek: Πιστοποιητικά φαρμακευτικών προϊόντων
Czech: Certifikáty léčivých přípravků
Greek: Οι νέες εκδόσεις εύχρηστων εργαλείων συγγραφής και επισκόπησης στο πλαίσιο του συστήματος PIM θα είναι διαθέσιμες στο τέλος Απριλίου.
Czech: Koncem dubna budou vydány nové verze nástrojů light authoring (zpracování informací za pomoci jazyka XML) a review (přezkoumání).
Greek: Πραγματικός και εκτιμώμενος αριθμός ICSR για προϊόντα εγκεκριμένα στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας (Φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Skutečný a odhadovaný počet bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (ICSR) pro centrálně registrované přípravky (humánní léčivé přípravky)
Greek: Ασφάλεια φαρμακευτικών προϊόντων
Czech: Bezpečnost léčivých přípravků
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση 17-19 Ιανουαρίου
Czech: Zasedání Výboru pro veterinární léčivé přípravky 17.
Greek: Διαιτησία και διαδικασίες παραπομπής
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím
Greek: Τόσο η EudraCT (βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών) όσο και η EudraGMP (βάση δεδομένων ορθής παρασκευαστικής πρακτικής και αδειών παρασκευής) θα εξασφαλίσουν στις ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ μια ενιαία πηγή πληροφοριών για τα θέματα αυτά για ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση· δύο νέες εκδόσεις της EudraCT θα είναι διαθέσιμες εντός του 2006 (η έκδοση 3.0.0 τον Μάρτιο 2006 και η έκδοση 4.0.0 τον Ιούνιο 2006).
Czech: V průběhu roku 2006 budou vydány dvě nové verze databáze EudraCT (3.0.0 v dubnu 2006, 4.0.0 v červnu 2006).
Greek: Διεξαγωγή έργου για να διασφαλιστεί ότι ο Οργανισμός θα έχει στη διάθεσή του εμπειρογνωμοσύνη άριστης ποιότητας σε επίπεδο ΕΕ για την αξιολόγηση των φαρμάκων και την παρακολούθηση και εκτίμηση της ασφάλειάς τους·
Czech: Usilovat o to, aby měla agentura pro hodnocení léčivých přípravků a pro monitorování a hodnocení jejich bezpečnosti k dispozici nejkvalitnější odbornou expertizu na úrovni EU.
Greek: Σύνολο βαθμού C
Czech: Třída C celkem
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει επίσης αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών σχετικά με φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση, λαμβάνοντας υπόψη την απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου να παρατείνει για άλλους 12 μήνες την περίοδο δωρεάν παροχής επιστημονικών συμβουλών για προϊόντα που προορίζονται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Czech: Vzhledem k rozhodnutí správní rady prodloužit období bezplatného vědeckého poradenství u přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy na dalších 12 měsíců agentura také očekává zvýšení počtu žádostí o vědecké poradenství pro veterinární léčivé přípravky.
Greek: Τα ανωτέρω, καθώς και άλλα έγγραφα του ΕΜΕΑ διατίθενται
Czech: Tyto a další dokumenty jsou k dispozici:
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρμακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά με ελαττωματικά φαρμακευτικά προϊόντα
Czech: Farmakovigilance a hlášení o závadách v jakosti přípravků
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση Πρόεδρος: Gérard Moulin
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Předseda: Konstantin Keller
Greek: Εφαρμογή νέων κανονιστικών διαδικασιών, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών ταχύτερης αξιολόγησης, χορήγησης άδειας κυκλοφορίας υπό όρους και παρηγορητικής χρήσης·
Czech: Nové regulační postupy, včetně urychleného hodnocení, podmínečné registrace, povolení užívání na základě principu tzv. compassionate use.
Greek: Συνεδριάσεις επιτροπής βοτανοθεραπευτικών φαρμάκων 11-12 Ιανουαρίου
Czech: Zasedání Výboru pro rostlinné léčivé přípravky 11.
Greek: Τομέας Νομικών Υπηρεσιών
Czech: Právní útvar
Greek: : antoon.gijsens@emea.eu.int
Czech: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών ληφθείσες/προβλεπόμενες (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství: obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Greek: Φαρμακοεπαγρύπνηση καιασφάλεια και αποτελεσματηκότητα φαρμάκων μετά τη χορήγηση άδειας
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Greek: Σύνολο κεφαλαίου 3
Czech: Záhlavi 3 celkem
Greek: Διαμόρφωση και εφαρμογή της στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας του EMEA, καθώς και ενεργός συμβολή στη διαμόρφωση και εφαρμογή μιας στρατηγικής διαφάνειας και επικοινωνίας για το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρμακευτικών προϊόντων·
Czech: V otázce průhlednosti bude agentura vycházet z úspěchů v předchozím roce a své úsilí zaměří na tři oblasti: Rozvoj a provádění strategie EMEA v oblasti průhlednosti a komunikace a aktivní podíl na rozvoji a provádění strategie průhlednosti a komunikace evropské sítě pro léčivé přípravky.
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστημονικών συμβουλών και για κατάρτιση πρωτοκόλλου (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a výzkumnou asistenci (humánní léčivé přípravky)
Greek: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Greek: 11-13 Ιουλίου
Czech: - 13. července
Greek: Επεκτάσεις γραμμής Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (κλινικές) Τροποποιήσεις τύπου ΙΙ (ποιοτικές) Τροποποιήσεις τύπου ΙΒ Τροποποιήσεις τύπου ΙΑ
Czech: Změny typu II (klinické)
Greek: MLR Νέες αιτήσεις MLR
Czech: Žádosti o rozšíření/změnu MRL Nové žádosti o MRL
Greek: Ομοίως, οι δραστηριότητες του Οργανισμού θα γίνουν πιο σύνθετες, λόγω του μεγαλύτερου αριθμού υποβολών αιτήσεων που αφορούν τις αναδυόμενες θεραπείες και τεχνολογίες, και της αύξησης των σχετικών αιτήσεων παροχής επιστημονικών συμβουλών.
Czech: Z důvodu rostoucího počtu podání spojených s novými léčebnými postupy a technologiemi a souvisejících žádostí o vědecké poradenství se zvýší i složitost činnosti agentury.
Greek: 11-12 Μαΐου
Czech: - 12. května
Greek: 20-23 Μαρτίου
Czech: - 23. března
Greek: Σύνολο βαθμού AST Σύνολο προσωπικού
Czech: Zaměstnanci celkem
Greek: 18-20 Ιουλίου
Czech: - 20. července
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (δεδομένα εισόδου)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (vstup)
Greek: Καθορισμός ανώτατων ορίων καταλοίπων για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης Δραστηριότητες που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας Παράλληλη διανομή
Czech: Stanovení maximálních limitů reziduí pro veterinární léčivé přípravky Poregistrační činnost
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισμός θα συνεργαστεί πλήρως και θα προβεί σε εργασίες από κοινού με τις κτηνιατρικές ρυθμιστικές αρχές των κρατών μελών στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Συστήματος Επιτήρησης προκειμένου να αναπτυχθεί μια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της αποτελεσματικότητας της κτηνιατρικής φαρμακοεπαγρύπνησης στην ΕΕ για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εγκρίνονται στην Κοινότητα.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Greek: : silvia.domingo@emea.eu.int
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Greek: D*5 D*4 D*3 D*2
Czech: D*5
Greek: Πληροφορίες σχετικά με πιστοποιητικά PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 52
Czech: Silvia DOMINGO ROIGÉ Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Greek: 24-27 Απριλίου
Czech: - 27. dubna
Greek: Συνεδριάσεις της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση 23-26 Ιανουαρίου
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky 23.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει αύξηση του αριθμού των αιτήσεων παράτασης ή τροποποίησης σχετικά με τα ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) το 2006, κατόπιν των πρωτοβουλιών που ανέλαβε η CVMP για να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας για προϊόντα για ήσσονες χρήσης και ελάσσονα είδη.
Czech: V roce 2006 agentura očekává zvýšení počtu žádostí o rozšíření nebo změnu maximálních limitů reziduí (MRL).
Greek: 20-22 Ιουνίου
Czech: - 22. června
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: POREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Greek: Δεν θα πραγματοποιηθεί συνεδρίαση τον Αύγουστο
Czech: Žádné zasedání v srpnu
Greek: 13-15 Ιουνίου
Czech: - 15. června
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρμακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρμάκων Επιθεωρήσεις
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Greek: 3-5 Οκτωβρίου
Czech: - 5. října
Greek: 10-12 Οκτωβρίου
Czech: - 12. října
Greek: 16-18 Μαΐου
Czech: - 18. května
Greek: Προϊστάμενος: David Mackay
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE Vedoucí: David Mackay
Greek: 14-16 Μαρτίου
Czech: - 16. března
Greek: Κατηγορία & Βαθμός
Czech: Třída a zařazení
Greek: 13-16 Νοεμβρίου
Czech: - 16. listopadu
Greek: 24-27 Ιουλίου
Czech: - 27. července
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να αναβαθμίζει το σύστημα ηλεκτρονικής διαχείρισης εγγράφων, καθότι αποτελεί την αναγκαία προϋπόθεση για την αποτελεσματική δημοσίευση βασικών επιχειρησιακών πληροφοριών στη Δικτυακή διεπαφή, ενώ θα προβεί και στην απαραίτητη ανάπτυξη της διαχείρισης αρχείων (συμπεριλαμβανομένων των πολιτικών διατήρησης) και της καταχώρισης αλληλογραφίας.
Czech: Agentura pokračuje v aktualizaci svého systému elektronického řízení dokumentů, jelikož tento systém je základem účinného zveřejňování informací o hlavní činnosti na internetovém rozhraní.
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για κτηνιατρική χρήση)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Greek: Παραληφθείσες/προβλεπόμενες αιτήσεις (φάρμακα για ανθρώπινη χρήση)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Greek: 19-20 Απριλίου
Czech: - 20. dubna
Greek: (από την 1
Czech: C*1
Greek: Προϊστάμενος: Andreas Pott
Czech: Pott Vedoucí: Andreas
Greek: Το 2006, ο EMEA αναμένει να λάβει τις πρώτες αιτήσεις για γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Czech: obdrží první žádosti o registraci generických léčiv centralizovaným postupem.
Greek: 26-29 Ιουνίου
Czech: - 29. června
Greek: 12-14 Σεπτεμβρίου
Czech: - 14. září
Greek: HMPC Committee on Herbal Medicinal Products
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
Greek: 25-26 Οκτωβρίου
Czech: - 26. října
Greek: 18-21 Σεπτεμβρίου
Czech: - 21. září
Greek: Πέμπτη 9 Μαρτίου
Czech: - 9. března
Greek: ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗ ΤΗΣ ΕΕ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΗΛΕΜΑΤΙΚΗ
Czech: KAPITOLA 4 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU KAPITOLA 5 PODPŮRNÉ ČINNOSTI
Greek: 5-7 Δεκεμβρίου
Czech: - 7. prosince
Greek: Ο Οργανισµός θα επικεντρώσει τις προσπάθειές του σε τρεις τοµείς:
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Greek: London E14 4HB UK
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Czech: Certifikát shody je platný pro celé Evropské společenství.
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ 4.000 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Greek: (το 2006 υποβλήθηκαν 54 εκθέσεις).
Czech: 2006 jich bylo podáno 54).
Greek: Προϊστάµενος: David Mackay
Czech: Vedoucí: David Mackay
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2007 µπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2007 lze shrnout následovně:
Greek: 1.7 Διεθνής συνεργασία
Czech: 1.7 Mezinárodní spolupráce
Greek: Ο όγκος των µεταφράσεων αναµένεται να αυξηθεί σε 40.950 σελίδες - 95% περισσότερες από το 2006.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Greek: Οι εργασίες για την επόµενη έκδοση θα αναβληθούν για το 2009.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Greek: Ορόσηµα για το 2007
Czech: Milníky v roce 2007
Greek: 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Czech: 5 Podpůrné činnosti
Greek: Οι επιπρόσθετες προτεραιότητες για το 2007 θα περιλαµβάνουν:
Czech: Další priority pro rok 2007 budou zahrnovat:
Greek: 5.2 Τεχνολογία πληροφοριών
Czech: 5.2 Informační technologie
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων και του σχετικού φόρτου εργασίας έχει αυξηθεί τα τελευταία χρόνια.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Greek: Υλοποίηση προηγµένων υπηρεσιών διαχείρισης και απόδοσης δικτύου.
Czech: Zavedení služeb pokročilého řízení sítě a výkonu.
Greek: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Σύνολο Οµάδας Καθηκόντων AST Σύνολο προσωπικού
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem