FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lutathera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra laikėsi nuomonės, kad Lutathera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Was ist Lutathera und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Lutathera ir kam jis vartojamas?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lutathera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lutathera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Unternehmen, das Lutathera in Verkehr bringt, wird ein Aufklärungsprogramm für Patienten einführen, um sicherzustellen, dass sie das Risiko von Radioaktivität kennen und die Vorsichtsmaßnahmen verstehen, die sie ergreifen sollten, um ihre Exposition und die der Menschen in ihrer Umgebung zu begrenzen.
Lithuanian: Lutathera prekiaujanti bendrovė pradės vykdyti pacientams skirtą šviečiamąją programą, siekdama užtikrinti, kad pacientai suprastų radioaktyvumo keliamą pavojų ir žinotų apie atsargumo priemones, kurių jie turėtų imtis, siekdami apsaugoti save ir juos supančius žmones.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Lutathera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Lutathera santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: In einer Hauptstudie an 229 Patienten mit GEP-NETs, die Somatostatinrezeptoren aufwiesen, lebten mit Lutathera behandelte Patienten im Durchschnitt 28 Monate ohne Verschlechterung ihrer Erkrankung.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 229 pacientai, kuriems diagnozuoti GEP-NEN su somatostatino receptoriais, Lutathera vartojantys pacientai iki ligai pasunkėjant gyveno vidutiniškai 28 mėn.
German: Welche Risiken sind mit Lutathera verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lutathera vartojimu?
German: Nur eine Minderheit der Patienten mit GEP-NETs kann durch einen operativen Eingriff geheilt werden, und zum Zeitpunkt der Diagnose haben sich die Tumoren bei den meisten Patienten bereits ausgebreitet.
Lithuanian: Tik mažumą pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, galima išgydyti chirurginiu būdu ir tuo metu, kai diagnozuojama ši liga, daugumos pacientų navikai būna išplitę.
German: Warum wurde Lutathera zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Lutathera buvo patvirtintas?
German: Lutathera ist ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung von Tumoren im Darm, die als gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren (GEP-NETs) bezeichnet werden.
Lithuanian: Lutathera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi žarnyno navikai, vadinami gastroenteropankreatininiais neuroendokrininiais navikais (GEP-NEN).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lutathera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lutathera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Bei Patienten, die mit Octreotid, einem bereits für die Behandlung der Erkrankung zugelassenen Arzneimittel, behandelt wurden, betrug dieser Wert hingegen 9 Monate.
Lithuanian: Tuo tarpu pacientai, kurie buvo gydomi oktreotidu (jau patvirtintu vaistu nuo šios ligos) gyveno maždaug 9 mėn.
German: Vor Beginn der Behandlung wird der Arzt überprüfen, ob die Tumoren des Patienten Somatostatinrezeptoren auf den Oberflächen ihrer Zellen aufweisen.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrina, ar pacientui diagnozuoto naviko ląstelių paviršiuje yra somatostatino receptorių.
German: Lutathera kann zur Verlangsamung der Verschlechterung von GEP-NETs beitragen.
Lithuanian: Lutathera gali padėti pristabdyti GEP-NEN progresavimą.
German: Lutathera wird zur Behandlung von GEP-NETs angewendet, die nicht operativ entfernt werden können, sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben oder nicht auf die Behandlung ansprechen.
Lithuanian: Lutathera gydomi GEP-NEN, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu, kurie išplito į kitas kūno dalis arba nereaguoja į gydymą.
German: Lutathera kann dazu beitragen, die Verschlechterung der Erkrankung zu verlangsamen, und seine Nebenwirkungen gelten als beherrschbar.
Lithuanian: Lutathera gali padėti sulėtinti ligos progresavimą, o šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lutathera sind Übelkeit und Erbrechen, die bei etwa der Hälfte der Patienten zu Beginn der Infusion auftraten und möglicherweise mit der Aminosäureninfusion in Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Dažniausi Lutathera sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas ir vėmimas, kurie pradedant infuziją pasireiškė maždaug pusei pacientų; toks šalutinis poveikis gali būti susijęs su aminorūgščių infuzija.
German: Da Lutathera eine gewisse Menge an Radioaktivität abgibt, wird es nur in speziellen kontrollierten Bereichen angewendet, und die Handhabung und Verabreichung an Patienten muss durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen.
Lithuanian: Kadangi Lutathera į aplinką išskiria tam tikrą kiekį radioaktyviųjų dalelių, jis naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose; paruošti ir suleisti šį vaistinį preparatą pacientams gali tik kvalifikuoti darbuotojai.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lutathera zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lutathera.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lutathera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Lutathera wird durch (Tropf)Infusion in eine Vene gegeben.
Lithuanian: Lutathera vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
German: Das Arzneimittel ist nur für GEP-NETs vorgesehen, die auf der Oberfläche ihrer Zellen sogenannte Somatostatinrezeptoren aufweisen.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas gydyti tik tuos GEP-NEN, kurių ląstelių paviršiuje yra receptorių, vadinamų somatostatino receptoriais.
German: Der Patient sollte außerdem zum Schutz der Nieren eine Infusion einer Aminosäurenlösung erhalten.
Lithuanian: Pacientui į veną taip pat turėtų būti sulašinta aminorūgščių tirpalo, kuris padeda apsaugoti paciento inkstus.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lutathera Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion angewendet werden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato taip pat negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
German: Wie wirkt Lutathera?
Lithuanian: Kaip veikia Lutathera?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lutathera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lutathera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Welchen Nutzen hat Lutathera in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Lutathera nauda nustatyta tyrimuose?
German: Lutathera enthält den Wirkstoff Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid.
Lithuanian: Lutathera sudėtyje yra veikliosios medžiagos Liutecio (177Lu) oksodotreotido.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lutathera, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lutathera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Der Wirkstoff in Lutathera, Lutetium(177Lu)-Oxodotreotid wirkt, indem er an Somatostatinrezeptoren bindet, die bei manchen GEP-NETs in großer Anzahl vorkommen.
Lithuanian: Veiklioji Lutathera medžiaga liutecio (177Lu) oksodotreotidas veikia jungdamasis prie somatostatino receptorių, kurių dideli kiekiai yra kai kurių GEP-NEN ląstelėse.
German: Da es nur wenige Patienten mit GEP-NETs gibt, gelten die Krankheiten als selten, und Lutathera wurde am 31. Januar 2008 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Lithuanian: Kadangi pacientų, kuriems diagnozuoti GEP-NEN, nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2008 m.
German: Die abgegebene Radioaktivität tötet anschließend die Tumorzellen, an die der Wirkstoff gebunden hat, ab, hat jedoch nur geringe Auswirkungen auf benachbarte Zellen.
Lithuanian: Vėliau liutecio (177Lu) oksodotreotido skleidžiamos radioaktyviosios dalelės sunaikina naviko ląsteles, prie kurių jis prisijungia, tačiau beveik neveikia šalia esančių ląstelių.
German: Wie wird Lutathera angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Lutathera?
German: Durchstechflaschen + 10 Ampullen
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 ampulių
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
German: 3 Ampullen
Lithuanian: 3 buteliukai + 3 ampulės
German: Es ist wichtig, dass Ihre Hände und die verwendeten Gegenstände so sauber wie möglich sind.
Lithuanian: Svarbu, kad jūsų rankos ir daiktai, kuriuos jūs naudosite, būtų kuo švaresni.
German: Wenn Sie Luveris selbst anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig folgende Anweisungen:
Lithuanian: Jei vartojate Luveris savarankiškai, atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}
German: Ihr Arzt kann entscheiden, Ihre Behandlung auf bis zu 5 Wochen auszudehnen.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti pratęsti gydymo kursą iki 5 savaičių.
German: Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, ob eine geeignetere Alternative für Sie zur Verfügung steht.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju, ar yra Jums tinkamesnių alternatyvų.
German: Kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją.
German: Es wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.
Lithuanian: Nepranešama apie sunkias reakcijas injekcijų vietoje.
German: Behandlung Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
Lithuanian: Gydymas Gydymas skiriamas pagal simptomus.
German: In diesen Studien lag die Ovulationsrate bei 70-75 % pro Zyklus.
Lithuanian: Šių tyrimų metu ovuliacijos dažnumas ciklo metu buvo 70 - 75 %.
German: Kinder und Jugendliche Luveris ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Luveris neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
German: Eine Mehrlingsschwangerschaft kann medizinische Komplikationen für Sie und Ihre Babys zur Folge haben.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
German: Den Großteil der Mehrlingsschwangerschaften machen Zwillinge aus.
Lithuanian: Didžioji dauguma daugiavaisio nėštumo atvejų yra dvyniai.
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Lithuanian: Šis vaistas stimuliuoja kiaušides.
German: • wenn bei Ihnen ein Gehirntumor diagnostiziert wurde.
Lithuanian: • jeigu jums yra diagnozuotas smegenų navikas;
German: Da sich ein OHSS schnell (innerhalb von 24 Stunden) oder über mehrere Tage zu einem ernsten medizinischen Notfall entwickeln kann, sollten die Patientinnen für mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe beobachtet werden.
Lithuanian: Kadangi KHSS gali staigiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas tapti rimtu medicininiu atveju, po žCG skyrimo pacientes reikia stebėti ne trumpiau nei dvi savaites.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami augumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
German: Wie Luveris aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Luveris išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: EU/1/00/155/001 (1 Durchstechflasche / 1 Ampulle) EU/1/00/155/002 (3 Durchstechflaschen / 3 Ampullen) EU/1/00/155/003 (10 Durchstechflaschen / 10 Ampullen) EU/1/00/155/004 (1 Durchstechflasche / 1 Durchstechflasche) EU/1/00/155/005 (3 Durchstechflaschen / 3 Durchstechflaschen) EU/1/00/155/006 (10 Durchstechflaschen / 10 Durchstechflaschen)
Lithuanian: EU/1/00/155/001 (1 flakonas/ 1 ampulė) EU/1/00/155/002 (3 flakonai/ 3 ampulės) EU/1/00/155/003 (10 flakonų/ 10 ampulių) EU/1/00/155/004 (1 flakonas/ 1 flakonas) EU/1/00/155/005 (3 flakonai/ 3 flakonai) EU/1/00/155/006 (10 flakonų/ 10 flakonų)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sexualhormone und Modulatoren des Genitalsystems, Gonadotropine, ATC-Code: G03G A07.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai, ATC kodas - G03G A07
German: Es wurde kein schwerwiegendes OHSS beobachtet (Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Nepranešama apie sunkius KHSS atvejus (4.4 skyrius).
German: Die erste Injektion von Luveris muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Lithuanian: Pirmoji Luveris injekcija turi būti atlikta medicinos personalui tiesiogiai prižiūrint.
German: Lutropin alfa
Lithuanian: Liutropinas alfa
German: Ihr Arzt wird über die für Sie am besten geeignete Dosierung und Anwendung während der Behandlung entscheiden.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokia dozė ir gydymo schema yra tinkamiausia jums konkrečiam gydymo kursui.
German: Spritzen Sie unter die Haut, wie man es Ihnen gezeigt hat.
Lithuanian: Leiskite po oda kaip jums buvo nurodyta.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Lithuanian: Vertėtų prisiminti, kad LH matavimai, atlikti skirtingose laboratorijose, skiriasi.
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Lithuanian: Dar nenustatyta, ar gydymas gonadotropinais didina pradinę šių navikų riziką nevaisingoms moterims.
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Lithuanian: Kitam gydymo kursui gydytojas išrašys mažesnę FSH dozę nei ankstesniame cikle.
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas toliau pateikiamais terminais: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
German: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italija
German: Luveris wird zur Behandlung von erwachsenen Frauen empfohlen, bei denen nachweislich sehr geringe Mengen von einigen am normalen Reproduktionszyklus beteiligten Hormonen gebildet werden.
Lithuanian: Luveris rekomenduojamas gydyti suaugusias moteris, kurioms yra nustatyta labai maža kai kurių hormonų, dalyvaujančių įprastame reprodukcijos cikle, koncentracija.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Lithuanian: • jeigu jums yra neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.
German: Eine Schädigung der Eierstöcke aufgrund verminderter Blutzufuhr kann durch Frühdiagnose und sofortige Detorsion eingeschränkt werden.
Lithuanian: Kiaušidės pažeidimus dėl sumažėjusios kraujotakos galima sumažinti anksti nustačius diagnozę ir nedelsiant atsukus kiaušidę.
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Lithuanian: Kadangi šioms pacientėms nustatyta amenorėja ir sumažėjusi endogeninių estrogenų sekrecija, gydymą galima pradėti bet kuriuo metu.
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galima sumažinti vartojant tinkamą Luveris dozę tinkamu metu.
German: Ihre und die Fruchtbarkeit Ihres Partners müssen vor Beginn der Behandlung abgeklärt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, turėtų būti įvertintas jūsų ir jūsų partnerio vaisingumas.
German: Der Arzt wird möglicherweise die Anwendung von Luveris bei Ihnen beenden.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Luveris vartojimą.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn eine Gegebenheit vorliegt, die eine normale Schwangerschaft unmöglich macht, wie z. B.:
Lithuanian: Luveris negalima vartoti tais atvejais, kai neįmanomas normalus nėštumas, pvz.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Lithuanian: • netaisyklingas lytinių organų išsivystymas, dėl ko nėštumas yra neįmanomas;
German: Bei Frauen, die vor kurzem an einer thromboembolischen Erkrankung litten oder noch immer an einer solchen leiden, oder bei Frauen, die allgemein anerkannte Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse aufweisen, wie persönliche oder familiäre Vorgeschichte, Thrombophilie oder starke Fettleibigkeit (Körpermasseindex > 30 kg/m2), kann die Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko einer Verschlimmerung oder eines Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Lithuanian: Moterims, kurios neseniai sirgo tromboemboline liga arba ja serga šiuo metu, arba moterims, turinčioms visuotinai pripažįstamų tromboembolijos reiškinių rizikos veiksnių, pvz., dėl asmeninės ar šeimos ligų istorijos, trombofilijos arba sunkaus nutukimo (kūno masės indeksas > 30 kg/m2) gydymas gonadotropinais gali dar labiau padidinti tokių reiškinių sustiprėjimo arba atsiradimo riziką.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
Lithuanian: Nors šios nepageidaujamos reakcijos nebuvo pastebėtos, yra tikimybė, kad jų gali atsirasti gydant Luveris.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (IUI) durchgeführt werden.
Lithuanian: Kaip alternatyva, galima atlikti intrauterinį apvaisinimą (IUA).
German: (EU/1/00/155/001-003) Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: (EU/1/00/155/001-003) Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
German: Diese tritt häufiger bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf und bildet sich gewöhnlich ohne Behandlung zurück.
Lithuanian: Jis dažniau pasireiškia moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, ir paprastai praeina be gydymo.
German: Um das Risiko einer höhergradigen Mehrlingsschwangerschaft zu minimieren, wird eine sorgfältige Überwachung der Ovarien empfohlen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti didesnio laipsnio daugiavaisio nėštumo riziką, rekomenduojama atidžiai stebėti kiaušidžių atsaką.
German: Nehmen Sie sich so viel Zeit, wie Sie benötigen, um die gesamte Lösung zu injizieren.
Lithuanian: Skirkite pakankamai laiko suleisti visam tirpalui.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Lithuanian: Gauta įrodymų, kad pagrindinį vaidmenį KHSS sukėlime turi žCG ir kad sindromas gali būti sunkesnis ir ilgiau tęstis, jeigu pacientė pastoja.
German: Bei diesen Frauen müssen die Vorteile einer Verabreichung von Gonadotropin gegen die Risiken abgewogen werden.
Lithuanian: Šioms moterims reikia apsvarstyti gonadotropino vartojimo naudą ir riziką.
German: Es besteht jedoch die Möglichkeit, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann, welches unter Abschnitt 4.4 näher beschrieben ist.
Lithuanian: Visgi gali būti, kad perdozavus išsivystys KHSS, išsamiau aprašytas 4.4 skyriuje.
German: Diese Nebenwirkung tritt sehr selten auf (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 pacientų).
German: • wenn Sie Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs haben.
Lithuanian: • jeigu jums yra kiaušidžių, gimdos ar krūties vėžys;
German: Was ist Luveris und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Luveris ir kam jis vartojamas
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis wieder aufgenommen werden.
Lithuanian: Gydymas turi būti vėl pradėtas kitame cikle FSH dozuojant mažesnėmis nei ankstesniame cikle dozėmis.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Lithuanian: Pacientei rekomenduojama turėti lytinius santykius žCG vartojimo dieną ir kitą dieną.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija ir jeigu laikomasi rekomenduojamo dozavimo ir gydymo schemos, KHSS pasireiškimo tikimybė nedidelė.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Merck Serono S.A.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Merck Serono S.A.
German: In einer klinischen Studie wurden schwache bzw. mäßige Reaktionen an der Injektionsstelle (Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Jucken oder Schwellung) bei 7,4 % bzw. 0,9 % der Injektionen berichtet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos lengvos ir vidutinio sunkumo vietinės reakcijos injekcijų vietose (kraujosruvos, skausmas, paraudimas, niežulys ar patinimas), atitinkamai 7,4 % ir 0,9 % visų injekcijų.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Luveris
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Tirpiklis, skirtas vartoti su Luveris
German: Zusätzlich müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Lithuanian: Be to reikia ištirti, ar pacientės neserga hipotiroidizmu, antinksčių žievės nepakankamumu ir hiperprolaktinemija bei skirti joms atitinkamą gydymą.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen.
Lithuanian: Gavus per stiprų poveikį, gydymas turi būti nutrauktas ir žCG nebevartojamas.
German: • Der Wirkstoff ist: Lutropin alfa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra liutropinas alfa.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Lithuanian: Lengvas arba vidutinio sunkumo KHSS paprastai praeina savaime.
German: Beim Auftreten eines schwerwiegenden OHSS wird empfohlen, die Behandlung mit Gonadotropin abzubrechen, falls dieses noch gegeben wird, und die Patientin in ein Krankenhaus einzuweisen und entsprechend zu behandeln.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus KHSS, rekomenduojama sustabdyti gydymą gonadotropinu (jeigu jis tebevykdomas) ir pacientę nukreipti į ligoninę, kur ją reikia pradėti tinkamai gydyti.