FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose orale di 200 mg di tedizolid fosfato, la farmacocinetica di tedizolid non è risultata alterata in pazienti con compromissione epatica moderata (n=8) o grave (n=8) (classi B e C di Child-Pugh).
Croatian: Nakon primjene jednokratne peroralne doze tedizolidfosfata od 200 mg, farmakokinetika tedizolida nije se promijenila u bolesnika s umjerenim (n=8) ili teškim (n=8) oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij B i C).
Italian: È disponibile in 6 × 1 compresse in blister divisibili per dose unitaria.
Croatian: Lijek je dostupan u perforiranim blisterima s jediničnim dozama sa 6 × 1 tableta.
Italian: Tabella 1 Frequenza delle reazioni avverse per classe sistemico-organica sulla totalità degli studi clinici comparativi di fase 3
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u udruženim usporednim kliničkim ispitivanjima faze 3
Italian: La sicurezza e l'efficacia di tedizolid fosfato quando somministrato per periodi superiori a 6 giorni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tedizolidfosfata kada se primjenjuje duže od 6 dana nisu ustanovljene.
Italian: Tedizolid è risultato positivo in un test di aberrazione cromosomica in cellule CHL in vitro ma negativo per la genotossicità in altri test in vitro (test di Ames, test di mutagenicità del linfoma di topo) e in vivo in un test del micronucleo del midollo osseo nel topo.
Croatian: Tedizolid je bio pozitivan u in vitro testu kromosomske aberacije u stanicama CHL, ali je bio negativan na genotoksičnost u drugim in vitro testovima (Ames, mutagenost mišjeg limfoma) i in vivo u mikronukleusnom testu na mišjoj koštanoj srži.
Italian: Pertanto, Sivextro somministrato per via orale può dar luogo ad un'inibizione della BCRP a livello intestinale.
Croatian: Stoga, peroralno primijenjen lijek Sivextro može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Italian: La dose raccomandata è una compressa da 200 mg una volta al giorno per 6 giorni.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta od 200 mg jedanput na dan tijekom 6 dana.
Italian: Sivextro contiene sodio
Croatian: Sivextro sadrži natrij
Italian: La ripetuta somministrazione orale ed EV di tedizolid fosfato a ratti in studi di tossicologia della durata di 1 mese e di 3 mesi, ha prodotto ipocellularità (mieloide, eritroide e megacariocitaria) del midollo osseo dose- e tempo-dipendente, con associata riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine circolanti.
Croatian: Ponovljeno peroralno i intravensko doziranje tedizolidfosfata u štakora u jednomjesečnim i tromjesečnim ispitivanjima toksičnosti prouzročilo je hipocelularnost koštane srži (mijeloidnu, eritroidnu i megakariocitnu) ovisnu o dozi i vremenu, s povezanim smanjenjem cirkulirajućih crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica i trombocita.
Italian: Questi effetti hanno mostrato segni di reversibilità e si sono verificati a livelli di esposizione plasmatica di tedizolid (AUC) ≥6 volte superiori all'esposizione plasmatica associata alla dose terapeutica per l'uomo.
Croatian: Ti su se učinci pokazali reverzibilnima i javili su se pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥6 puta većim od izloženosti u plazmi povezanoj s ljudskom terapijskom dozom.
Italian: Tedizolid fosfato è risultato negativo per la genotossicità in tutti i test in vitro (mutazione inversa batterica [Ames], aberrazione cromosomica in cellule polmonari di criceto cinese [CHL]) e in tutti i test in vivo (micronucleo del midollo osseo nel topo, sintesi del DNA non programmata nel fegato di ratto).
Croatian: Tedizolidfosfat nije pokazao genotoksičnost u svim in vitro testovima (test reverzne mutacije bakterija [Ames], test kromosomske aberacije u stanicama pluća kineskog hrčka [CHL]) i u svim in vivo testovima (mikronukleusni test na mišjoj koštanoj srži, neplanirana sinteza DNK na stanicama jetre štakora).
Italian: L'efficacia clinica contro i seguenti patogeni non è stata stabilita sebbene studi in vitro indicano che, in assenza di meccanismi acquisiti di resistenza, questi patogeni sarebbero sensibili a tedizolid:
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena iako ispitivanja in vitro upućuju da bi bili osjetljivi na tedizolid u odsutnosti stečenih mehanizama rezistencije:
Italian: La dose mediana di tiramina necessaria a provocare un aumento della pressione arteriosa sistolica ≥30 mmHg rispetto al basale predose è stata di 325 mg con tedizolid fosfato rispetto a 425 mg con placebo.
Croatian: Medijan doze tiramina potrebne da prouzroči povišenje sistoličkog krvnog tlaka od ≥30 mmHg u odnosu na početnu vrijednost prije doze bio je 325 mg tedizolidfosfata u usporedbi s 425 mg placeba.
Italian: • perdita di sensibilità nelle mani o nei piedi (come intorpidimento, sensazione di formicolio o pizzicore, dolore pungente)
Croatian: • gubitak osjetljivosti u šakama ili stopalima (primjerice utrnulost, peckanje/trnci ili oštri bolovi)
Italian: Tedizolid raggiunge le concentrazioni plasmatiche di picco entro circa 3 ore dalla somministrazione orale di tedizolid fosfato a digiuno.
Croatian: Vršne koncentracije tedizolida u plazmi dostižu se približno 3 sata nakon doze tedizolidfosfata primijenjene peroralno natašte.
Italian: In questi studi tedizolid fosfato ha dimostrato effetti di tossicità sullo sviluppo fetale nei topi e nei ratti.
Croatian: U embriofetalnim ispitivanjima, pokazalo se da tedizolidfosfat dovodi do fetalne razvojne toksičnosti u miševa i štakora.
Italian: Uso endovenoso dopo la ricostituzione e la diluizione Solo monouso
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja Samo za jednokratnu primjenu
Italian: Il volume medio di distribuzione allo stato stazionario di tedizolid in adulti sani (n=8) in seguito alla somministrazione endovenosa di una dose singola di tedizolid fosfato 200 mg varia da 67 a 80 L.
Croatian: Srednji volumen distribucije tedizolida u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih osoba (n=8) nakon jedne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg varirao je od 67 do 80 l.
Italian: Come prendere Sivextro
Croatian: Kako uzimati Sivextro
Italian: • sanguinamento o ecchimosi di facile comparsa
Croatian: • krvarenje ili lako stvaranje modrica
Italian: La soluzione ricostituita deve essere prelevata dal flaconcino e aggiunta a una sacca per infusione contenente cloruro di sodio allo 0,9% in ospedale.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba izvući iz bočice i dodati u infuzijsku vrećicu 0,9%-tne otopine natrijevog klorida u bolnici.
Italian: • problemi alla vista come vista offuscata, alterazioni della percezione dei colori, difficoltà a distinguere i dettagli o riduzione del campo visivo.
Croatian: • bilo kakvi problemi s vidom, primjerice zamućen vid, promjene u opažanju boja, poteškoće u viđenju detalja, ili ako Vaše vidno polje postane suženo.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in accordo al termine preferito ed alla Classificazione per Sistemi ed Organi, e per frequenza.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema preporučenom pojmu i klasifikaciji organskih sustava te prema učestalosti.
Italian: Inibitori delle monoamino-ossidasi
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Italian: Nei ratti una riduzione del peso fetale e un aumento delle variazioni scheletriche comprese una ridotta ossificazione di sternebre, vertebre e cranio sono stati osservati alla dose elevata di 15 mg/kg/die (6 volte l'esposizione stimata nell'uomo in base all'AUC) e sono stati associati a tossicità materna (riduzione del peso corporeo materno).
Croatian: U štakora, smanjene fetalne težine i povećane koštane promjene, uključujući smanjenu osifikaciju sternebrae, kralježaka i lubanje, opažene su pri visokoj dozi od 15 mg/kg/dan (6 puta viša od procijenjene ljudske izloženosti na temelju AUC-a) i bile su povezane s toksičnosti za majku (smanjene tjelesne težine majke).
Italian: Non esiste esperienza clinica di fase 3 in pazienti in terapia concomitante con tedizolid fosfato e agenti serotoninergici quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), gli antidepressivi triciclici, gli inibitori MAO, i triptani e altri medicinali con potenziale attività adrenergica o serotoninergica.
Croatian: Nema iskustva iz kliničkih ispitivanja faze 3 u bolesnika s istodobnom primjenom tedizolidfosfata uz serotonergičke lijekove kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina [engl. selective serotonin re-uptake inhibitors, SSRI], inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (engl. serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI), triciklički antidepresivi, inhibitori MAO, triptani i drugi lijekovi s potencijalnom adrenergičkom ili serotonergičkom aktivnošću.
Italian: Nelle ABSSSI, i tipi di infezione trattati erano limitati esclusivamente a cellulite/erisipela o ascessi cutanei maggiori e infezioni di ferite.
Croatian: U ispitivanju akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura, vrste liječenih infekcija bile su ograničene samo na celulitis/erizipel ili veće kožne apscese i infekcije rana.
Italian: I flaconcini di Sivextro sono solo monouso.
Croatian: Sivextro bočice namijenjene su isključivo za jednokratnu primjenu.
Italian: SCATOLA IN CARTONE ESTERNA (FLACONCINO)
Croatian: KUTIJA (BOČICA)
Italian: Ossido di ferro giallo (E172)
Croatian: makrogol, talk i žuti željezov oksid (E172).
Italian: Negli studi di fase 3 i soggetti trattati con agenti serotoninergici inclusi antidepressivi quali gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), gli antidepressivi triciclici e gli agonisti del recettore della serotonina 5-idrossitriptamina (5-HT1) (triptani), meperidina o buspirone sono stati esclusi.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 isključeni su ispitanici koji uzimaju serotonergičke lijekove uključujući antidepresive, primjerice selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (engl. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI), tricikličke antidepresive i agoniste receptora serotonina 5-hidroksitriptamina (5-HT1) (triptane), meperidin ili buspiron.
Italian: I livelli NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) per la tossicità fetale nei topi (5 mg/kg/die) e la tossicità materna e fetale nei ratti (2,5 mg/kg/die) sono risultati associati ai valori dell'area sotto la curva (AUC) plasmatici di tedizolid approssimativamente equivalenti al valore di AUC di tedizolid associato alla dose terapeutica orale per l'uomo.
Croatian: Razine izloženosti pri kojima nisu opaženi štetni učinci (engl. no observed adverse effect level, NOAEL) za fetalnu toksičnost u miševa (5 mg/kg/dan) niti toksičnost za majku te fetalnu toksičnost u štakora (2,5 mg/kg/dan) bile su povezane s vrijednostima površine ispod krivulje (AUC) tedizolida u plazmi koje su približno jednake vrijednosti AUC-a tedizolida povezanoj s peroralnom ljudskom terapijskom dozom.
Italian: Effetti sullo sviluppo fetale nei topi in assenza di tossicità materna hanno incluso una riduzione del peso fetale e un aumento dell'incidenza di fusione della cartilagine costale (un'esacerbazione della normale predisposizione genetica a variazioni sternali nel ceppo CD-1 di topo) alla dose elevata di 25 mg/kg/die (4 volte il livello di esposizione stimato nell'uomo in base all'AUC).
Croatian: Učinci na fetalni razvoj koji se pojavljuju u miševa u odsustvu toksičnosti za majku uključivali su smanjenu fetalnu težinu i povećanu incidenciju fuzije rebrene hrskavice (pogoršanje normalne genetske predispozicije za sternalne promjene u mišjem soju CD-1) pri visokoj dozi od 25 mg/kg/dan (4 puta viša od procijenjene ljudske razine izloženosti na temelju AUC-a).
Italian: La farmacocinetica di tedizolid è stata valutata in soggetti adolescenti (età 12-17 anni; n=20) in seguito alla somministrazione di una singola dose orale o EV di 200 mg di tedizolid fosfato.
Croatian: Farmakokinetika tedizolida procijenjena je u ispitanika u adolescentnoj dobi (od 12 do 17 godina; n=20) nakon primjene jednokratne peroralne ili intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg.
Italian: • Bocca secca, stipsi, indigestione, dolore/disagio addominale, conati di vomito, stimolo del vomito, presenza di sangue di colore rosso vivo nelle feci
Croatian: • suha usta, zatvor, probavne tegobe, bol/nelagoda u trbuhu (abdomenu), dizanje želuca, svijetlo crvena krv u stolici
Italian: • Infezione, infiammazione o prurito vaginale
Croatian: • vaginalna infekcija, upala ili svrbež
Italian: In un modello di infezione da S. aureus nella coscia di topo, l'attività antibatterica di tedizolid è risultata ridotta in assenza di granulociti.
Croatian: U mišjem modelu infekcije bedra prouzročene bakterijom S. aureus, antibakterijska aktivnost tedizolida bila je smanjena u odsutnosti granulocita.
Italian: Prima della somministrazione la soluzione ricostituita deve essere controllata visivamente per verificare l'assenza di particelle.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica.
Italian: • Il principio attivo è tedizolid fosfato.
Croatian: • Djelatna tvar je tedizolidfosfat.
Italian: Tedizolid inibisce la sintesi proteica nei mitocondri.
Croatian: Tedizolid inhibira sintezu proteina u mitohondrijima.
Italian: Breakpoint dei test di sensibilità
Croatian: Granične vrijednosti ispitivanja osjetljivosti
Italian: Sono stati condotti due studi crossover controllati con placebo per valutare il potenziale allo stato stazionario di 200 mg di tedizolid fosfato per via orale per migliorare le risposte pressorie alla pseudoefedrina e alla tiramina in individui sani.
Croatian: Provedena su dva placebom kontrolirana ukrižena ispitivanja kako bi se procijenio potencijal 200 mg peroralnog tedizolidfosfata u stanju dinamičke ravnoteže za povećanje presorskog odgovora na pseudoefedrin i tiramin u zdravih osoba.
Italian: • Urine di odore anomalo, anomalie agli esami del sangue
Croatian: • neuobičajen miris mokraće, odstupanja u rezultatima krvnih pretraga
Italian: I pazienti non devono assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.
Croatian: Bolesnik ne smije uzeti dvostruku dozu kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Italian: • Riduzione o perdita della sensibilità cutanea, sensazione di formicolio o pizzicore sulla pelle
Croatian: • smanjena osjetljivost kože ili gubitak osjetljivosti kože, trnci/osjećaj peckanja na koži
Italian: • Dolore articolare, spasmi muscolari, mal di schiena, dolore al collo, dolore/disagio agli arti,
Croatian: • bol u zglobovima, grčevi u mišićima, bol u leđima, bol u vratu, bol/nelagoda u udovima,
Italian: Questi effetti si sono verificati a livelli di esposizione plasmatica (AUC) di tedizolid ≥3 volte superiori all'esposizione plasmatica attesa nell'uomo associata alla dose terapeutica.
Croatian: Ti su se učinci javili pri razinama izloženosti tedizolidu u plazmi (AUC) ≥3 puta većim od očekivane izloženosti u ljudskoj plazmi povezanoj s terapijskom dozom.
Italian: Come conservare Sivextro
Croatian: Kako čuvati Sivextro
Italian: • Reazioni da infusione (brividi di freddo, fremiti o tremori con febbre, dolore muscolare,
Croatian: • reakcije na infuziju (zimica, tresenje ili drhtanje s vrućicom, bol u mišićima, oticanje lica,
Italian: • Gonfiore o dolore nel sito di infusione.
Croatian: • bol ili oticanje na mjestu infuzije.
Italian: Tabella 1 Frequenza delle reazioni avverse per classe sistemico-organica negli studi clinici comparativi
Croatian: Tablica 1 Učestalost nuspojava prema klasifikaciji organskih sustava u usporednim kliničkim ispitivanjima
Italian: In seguito a una singola somministrazione orale a digiuno di tedizolid fosfato marcato con C l'eliminazione è avvenuta prevalentemente per via epatica, con l'81,5% della dose radioattiva recuperato nelle feci e il 18% nelle urine e per la maggior parte (>85%) entro 96 ore. Meno del 3% della dose somministrata di tedizolid fosfato è escreto sotto forma di tedizolid attivo.
Croatian: C) tedizolidfosfata natašte, veći dio se eliminirao putem jetre, s 81,5% radioaktivne doze pronađene u stolici i 18% u urinu, a veći dio eliminacije (>85%) odvio se unutar 96 sati.
Italian: Il rivestimento con film della compressa contiene alcol polivinilico, biossido di titanio (E171), macrogol, talco e ossido di ferro giallo (E172).
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol talk željezov oksid, žuti (E172)
Italian: Sivextro è un antibiotico contenente il principio attivo tedizolid fosfato.
Croatian: Sivextro je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar tedizolidfosfat.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sivextro e contenuto della confezione Sivextro è una compressa rivestita con film, di colore giallo e di forma ovale, con ‘TZD' impresso su un lato e ‘200' sull'altro.
Croatian: Sivextro je ovalna, žuta filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „TZD" na jednoj strani i „200" na drugoj strani.
Italian: In seguito alla somministrazione di una singola dose endovenosa (EV) di 200 mg di tedizolid fosfato a 8 soggetti con compromissione renale grave, definita come eGFR <30 mL/min, la Cmax è rimasta sostanzialmente immutata e l'AUC0-∞ ha subito una variazione inferiore al 10% rispetto a 8 controlli sani appaiati.
Croatian: Nakon primjene jednokratne intravenske doze tedizolidfosfata od 200 mg u 8 ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega definiranim kao eGFR <30 ml/min, Cmax je bio u načelu neizmijenjen, a AUC0-∞ je bio izmijenjen za manje od 10% u usporedbi s 8 odgovarajućih zdravih kontrolnih ispitanika.
Italian: Se possibile, durante i 6 giorni di trattamento con tedizolid fosfato per via orale, si deve prendere in considerazione un'interruzione del medicinale substrato della BCRP somministrato in concomitanza (come imatinib, lapatinib, metotrexato, pitavastatina, rosuvastatina, sulfasalazina e topotecan).
Croatian: Ako je moguće, potrebno je razmotriti prekid istodobne primjene lijeka koji je supstrat BCRP-a (kao što je imatinib, lapatinib, metotreksat, pitavastatin, rosuvastatin, sulfasalazin i topotekan) tijekom 6 dana liječenja peroralnom primjenom tedizolidfosfata.
Italian: Trasportatori di membrana
Croatian: Membranski prijenosnici
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Italian: Tedizolid fosfato per via orale ed endovenosa è un profarmaco che viene rapidamente convertito dalle fosfatasi in tedizolid, la porzione microbiologicamente attiva.
Croatian: Peroralni i intravenski tedizolidfosfat je predlijek koji fosfataze brzo pretvaraju u tedizolid, mikrobiološki aktivni spoj.
Italian: Dopo la ricostituzione ogni mL contiene 50 mg di tedizolid fosfato.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 50 mg tedizolidfosfata.
Italian: In vitro sono state identificate molteplici isoforme (SULT1A1, SULT1A2 e SULT2A1) delle sulfotransferasi (SULT) che sono in grado di coniugare tedizolid, il che indica che non esiste un singolo isoenzima necessario per la clearance di tedizolid.
Croatian: In vitro su bili utvrđeni višestruki izooblici sulfotransferaze (SULT1A1, SULT1A2 i SULT2A1) koji mogu konjugirati tedizolid, što ukazuje da nijedan od tih enzima nije sam ključan za klirens tedizolida.
Italian: I dati relativi all'uso di tedizolid fosfato in donne in gravidanza non esistono.
Croatian: Nema podataka o primjeni tedizolidfosfata u trudnica.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse osservate in due studi cardine comparativi di fase 3 e in uno studio post-autorizzativo su Sivextro (Tabella 1).
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene u dvama usporednim pivotalnim ispitivanjima faze 3 i jednom ispitivanju nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet s lijekom Sivextro (Tablica 1).
Italian: Diarrea Informi immediatamente il medico in caso di diarrea durante o dopo il trattamento.
Croatian: Proljev Odmah se obratite svojem liječniku ako dobijete proljev za vrijeme ili nakon liječenja.
Italian: Non deve essere somministrata in bolo endovenoso.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intravenskim bolusom.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Sivextro e contenuto della confezione Sivextro è una polvere per concentrato per soluzione per infusione di colore bianco-biancastro contenuta in un flaconcino di vetro.
Croatian: Sivextro je bijeli do bjelkasti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Italian: Sivextro deve essere somministrato per via endovenosa nell'arco di circa 1 ora.
Croatian: Sivextro se primjenjuje intravenski tijekom približno 1 sata.
Italian: Sollevare, quindi premere
Croatian: Odvojite foliju, zatim protisnite
Italian: Allo stato stazionario, i valori medi (DS) della Cmax di tedizolid nella somministrazione orale ed endovenosa di tedizolid fosfato sono risultati simili, rispettivamente pari a 2,2 (0,6) e 3,0 (0,7) mcg/mL, e quelli dell'AUC sono risultati rispettivamente pari a 25,6 (8,5) e 29,2 (6,2) mcg·h/mL.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, srednje vrijednosti (SD) Cmax od 2,2 (0,6) i 3,0 (0,7) μg/ml i vrijednosti AUC od 25,6 (8,5) i 29,2 (6,2) μg·h/ml tedizolida bile su slične kod peroralne, odnosno intravenske primjene tedizolidfosfata.
Italian: Tedizolid è un inibitore reversibile delle monoamino-ossidasi (MAO) in vitro; tuttavia, non si prevedono interazioni sulla base del confronto dei valori di IC50 per l'inibizione delle MAO-A e le esposizioni plasmatiche previste nell'uomo.
Croatian: Tedizolid je reverzibilan inhibitor monoaminoksidaze (MAO) in vitro; međutim, ne očekuju se interakcije kada se uspoređuje IC50 za inhibiciju MAO-A s očekivanim izloženostima u plazmi ljudi.
Italian: Pertanto, tedizolid fosfato somministrato per via orale può dar luogo ad un'inibizione della BCRP a livello intestinale.
Croatian: Stoga, peroralna primjena tedizolidfosfata može rezultirati inhibicijom BCRP-a na razini crijeva.
Italian: • Infezione del tratto respiratorio (seni paranasali, gola e torace)
Croatian: • infekcija dišnih puteva (sinusi, grlo i prsište)
Italian: Tedizolid non altera l'attività di specifici isoenzimi del CYP, ma in vitro negli epatociti è stata osservata l'induzione dell'mRNA del CYP3A4.
Croatian: Tedizolid nije promijenio aktivnost tih izoenzima CYP, ali je zabilježena indukcija CYP3A4 mRNA in vitro u hepatocitima.
Italian: • Gonfiore o ingrossamento dei linfonodi
Croatian: • otečeni ili povećani limfni čvorovi
Italian: Sivextro deve essere ricostituito con acqua per preparazioni iniettabili e successivamente diluito in 250 mL di sodio cloruro allo 0,9% per infusione.
Croatian: Sivextro se mora rekonstituirati s vodom za injekcije i zatim razrijediti u 250 ml 0,9%-tne otopine natrijevog klorida za infuziju.
Italian: Informi immediatamente il medico se durante il trattamento con Sivextro manifesta una delle condizioni seguenti:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo što od sljedećeg dok uzimate Sivextro:
Italian: Uno studio clinico di confronto della farmacocinetica di una dose singola (2 mg) di midazolam (substrato del CYP3A4) somministrata da sola o in associazione con tedizolid fosfato (dose orale di 200 mg una volta al giorno per10 giorni), non ha evidenziato alcuna differenza clinicamente significativa della Cmax o dell'AUC di midazolam.
Croatian: Kliničko ispitivanje u kojem se usporedila farmakokinetika jedne doze (2 mg) midazolama (supstrata CYP3A4) primijenjenog samog ili u kombinaciji s tedizolidfosfatom (oralna doza od 200 mg jedanput na dan tijekom 10 dana) pokazalo je da nema klinički značajne razlike u Cmax ili AUC midazolama.