FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli chodzi o leczenie pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii, CHMP uznał, że mimo braku solidnych danych (ograniczona liczba pacjentów uczestniczących w badaniach), stosowanie ciprofloksacyny jest wciąż dobrze przyjęte w społeczności naukowej i stało się częścią praktyki klinicznej.
Latvian: Attiecībā uz drudža neitropēnijas pacientu terapiju CHMP uzskatīja, ka, neskatoties uz to, ka pieejamie dati bija ierobežoti (šajos pētījumos tika iekļauts ierobežots pacientu skaits), ciprofloksacīna lietošana tiek atzīta zinātnieku aprindās un ir kļuvusi par klīniskās prakses daļu.
Polish: Zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy Badania kliniczne obejmowały dzieci i młodzież w wieku 5 do 17 lat.
Latvian: Bronhopulmonālās infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi Klīniskajos pētījumos tika iekļauti bērni un pusaudži vecumā no 5 līdz 17 gadiem.
Polish: ¾ Ważne jest, aby nie przerywać leczenia, nawet jeśli dojdzie do poprawy samopoczucia po kilku dniach stosowania leku.
Latvian: ¾ Svarīgi ir pabeigt ārstēšanas kursu pat tad, ja pēc pāris dienām Jūs jūtaties labāk.
Polish: W konsekwencji w punkcie 4.1 zalecono poniższe sformułowanie oraz wprowadzenie odnośnych poprawek w punkcie 4.2: - zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, zwłaszcza gdy wywołane jest przez bakterie Gram ujemne; - gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy; - zapalenie jądra i najądrza, w tym także wywoływane przez Neisseria gonorrhoeae; - zapalenie narządów miednicy, w tym także przypadki związane z zakażeniem Neisseria gonorrhoeae; - złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
Latvian: Tādējādi tika ieteikts šāds formulējums 4.1. apakšpunktā, kā arī attiecīgi 4.2. apakšpunktā: - hroniska sinusīta akūti uzliesmojumi, jo īpaši gadījumos, ko izraisa gram-negatīvās baktērijas - gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts; - epididimīdais orhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - iegurņa iekaisums, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir Neisseria gonorrhoeae; - ļaundabīgais ārējais otīts.
Polish: f. Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Latvian: Tabletes var ieņemt ēdienreizes laikā vai starp tām.
Polish: Z tego względu CHMP uznał, iż przedstawione dane były wystarczające do uwzględnienia w pozwoleniu na dopuszczenie ciprofloksacyny do obrotu wskazania do stosowania w „Infekcjach kości i stawów" i zauważył, że w ChPL powinna się znaleźć wyraźna informacja dotycząca konieczności leczenia skojarzonego z odpowiednim(i) lekiem(lekami) przeciwbakteryjnym(i).
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka iesniegtie dati bija pietiekoši, lai ciprofloksacīna reģistrācijas apliecībās ietvertu indikāciju „Kaulu un locītavu infekcijas", kā arī norādīja, ka zāļu aprakstā skaidri jānorāda uz vajadzību šo līdzekli lietot kopā ar citu vai citiem atbilstošiem antibakteriāliem līdzekļiem.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Z uwagi na wrażliwość roztworu do wlewów na światło, worki infuzyjne należy wyjąć z opakowania dopiero tuż przed użyciem.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Tā kā šķīdums infūzijām ir jutīgs pret gaismu, infūzijas maisi ir izņemami no kārbas tikai īsu brīdi pirms lietošanas.
Polish: Wybierając cyprofloksacynę należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę drobnoustrojów występujących w odwiedzanych krajach.
Latvian: Izvēloties ciprofloksacīnu, jāņem vērā informācija par rezistenci pret ciprofloksacīnu valstīs, kas tiek apmeklētas.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje padaczka lub inne schorzenia neurologiczne, takie jak: niedokrwienie mózgu lub udar, mogą wystąpić działania uboczne ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Latvian: • Ja slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, galvas smadzeņu išēmiju vai insultu, Jums var attīstīties blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.
Polish: Trombocytemia
Latvian: Trombocitēmija
Polish: • ropinirol (w chorobie Parkinsona)
Latvian: • ropinirolu (Parkinsona slimības ārstēšanai),
Polish: Jednak po wnikliwej dyskusji CHMP uznał, że leczenie ciprofloksacyną nadal stanowi przydatną opcję terapeutyczną w przypadku niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego.
Latvian: Tomēr pēc plašām apspriedēm CHMP nāca pie slēdziena, ka ciprofloksacīns ir noderīgs ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju cistīta gadījumā.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Latvian: Suspensiju var lietot ēdienreižu laikā vai starp tām.
Polish: Wrażliwe
Latvian: Jutīgs
Polish: Po przeprowadzeniu oceny danych przedstawionych przez wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny CHMP uznał, że wskazania do stosowania związane z empirycznym leczeniem ciprofloksacyną shigellozy czy „biegunki podróżnych" można zaakceptować z uwzględnieniem następującego sformułowania: „infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych")" i wprowadził w punkcie 4.2 ograniczenie zastosowania leku według poniższych schematów do „ciężkich" przypadków:
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
Polish: 5 dni
Latvian: 5 dienas
Polish: W związku z tym CHMP zalecił przyjęcie poniższego sformułowania w celu rozróżnienia - według określonych wskazań - zastosowania ciprofloksacyny w profilaktyce i w leczeniu pacjentów z neutropenią: - leczenie zakażeń u pacjentów z neutropenią, - profilaktyka zakażeń u pacjentów z neutropenią.
Latvian: CHMP tādēļ ieteica šādu formulējumu, lai īpašās indikācijās nodalītu ciprofloksacīna ārstniecisko un profilaktisko lietošanu neiropēnijas pacientiem: -infekciju ārstniecība neitropēnijas pacientiem, -infekciju profilakse neitropēnijas pacientiem.
Polish: Odmierzyć zalecaną objetość zawiesiny za pomocą łyżeczki miarowej.
Latvian: Ņemiet nozīmēto suspensijas daudzumu, lietojot mērkaroti.
Polish: 7 do 21 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) może być kontynuowane powyżej 21 dni
Latvian: 7 līdz 21 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Polish: Zawiesinę doustną można przyjmować niezależnie od posiłków.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo suspensiju var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Latvian: 500 mg divreiz dienā līdz 750 mg divreiz dienā vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Polish: Za zastosowaniem leku z powyższych wskazań przemawiają informacje podane w publikacjach oraz doświadczenie kliniczne.
Latvian: Šādu lietošanu atbalsta publicētie fakti un klīniskā pieredze.
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu na Bacillus anthracis
Latvian: 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Polish: Poza tym, biorąc pod uwagę szerokie zastosowanie ciprofloksacyny po wprowadzeniu jej na rynek, w PSUR nie stwierdzono żadnych sygnałów wskazujących na zagrożenie bezpieczeństwa w przypadku długotrwałego stosowania.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC) oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
Latvian: Efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no attiecības starp maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax) un minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK), kā arī no attiecības starp laukumu zem līknes (AUC) un MIK.
Polish: • Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprofloxacin Bayer, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka.
Latvian: • Antibiotiku, tai skaitā Ciprofloxacin Bayer, lietošanas laikā vai pat vairākas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas var attīstīties caureja.
Polish: Należy jak najszybciej przejść z leczenia dożylnego na terapię doustną.
Latvian: Pēc i/v terapijas pēc iespējas ātrāk ir jāseko perorālai ārstēšanai.
Polish: Wielka Brytania:
Latvian: Lielbritānija:
Polish: Ponadto za profilaktycznym stosowaniem ciprofloksacyny w neutropenii dodatkowo przemawiały rezultaty najnowszego badania przeprowadzonego z użyciem innych fluorochinolonów (lewofloksacyny).
Latvian: Turklāt ciprofloksacīna lietošana profilaksei tika arī turpmāk pamatota ar neseniem izmēģinājumiem, kas veikti ar citiem fluorohinoloniem (levofloksacīnu).
Polish: Z tego względu zalecono umieszczenie następującego stwierdzenia w punkcie 4.2 ChPL: „zgodnie z oficjalnymi wytycznymi ciprofloksacynę powinno się stosować w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi".
Latvian: Tādēļ tika ieteikts zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā iekļaut šādu formulējumu: „ciprofloksacīnu lieto kopā ar citām piemērotām antibiotikām saskaņā ar oficiālajām pamatnostādnēm".
Polish: a. Tabletki należy połykać, popijając dużą ilością płynu.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot lielu šķidruma daudzumu.
Polish: Lekarz zadecyduje, czy trzeba przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Ārsts izlems, vai ārstēšanu ar Ciprofloxacin Bayer jāpārtrauc.
Polish: Mechanizm działania
Latvian: Darbības mehānisms:
Polish: Należy poinformować lekarza:
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja:
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Termin ważności
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der līdz
Polish: Ciprofloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak ryfampicyna w infekcjach gronkowcowych i beta-laktamy lub aminoglikozydy w infekcjach wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa.
Latvian: Ciprofloksacīnu vajadzētu lietot kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tādiem kā rifampicīns, infekciju gadījumos, ko izraisa stafilokoki, bet beta-laktāmus vai aminoglikozīdus infekciju gadījumos, ko izraisa Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Oddziaływanie cyprofloksacyny na inne produkty lecznicze:
Latvian: Ciprofloksacīna ietekme uz citām zālēm:
Polish: Pacjenta należy dobrze nawodnić.
Latvian: Pacientiem jābūt labi hidratētiem.
Polish: Po podaniu doustnym pojedynczych dawek 250 mg, 500 mg i 750 mg cyprofloksacyny w tabletkach, wchłania się ona szybko i w znacznym stopniu, głównie w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenia w osoczu po upływie 1 do 2 godzin.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 250 mg, 500 mg un 750 mg devas lietošanas ciprofloksacīna tablešu veidā ciprofloksacīns ātri un izteikti absorbējas, galvenokārt no tievajām zarnām, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc 1-2 stundām.
Polish: Klirens pozanerkowy cyprofloksacyny jest głównie wynikiem aktywnego wydzielania jelitowego i przemian metabolicznych.
Latvian: Ekstrarenālo ciprofloksacīna klīrensu galvenokārt nodrošina aktīva transintestinālā sekrēcija un metabolisms.
Polish: - zapalenie jelita (okrężnicy) związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko może być śmiertelne) (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin
Latvian: - resnās zarnas iekaisums (kolīts), kas saistīts ar antibiotiku lietošanu (ļoti retos gadījumos var būt letāls) (skatīt apakšpunktu 2: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Bayer, nepieciešama šādos gadījumos),
Polish: Odnosząc się do braku danych klinicznych przemawiających za zastosowaniem ciprofloksacyny w wągliku wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny zaproponował w punkcie 5.1 odpowiednie stwierdzenie.
Latvian: Atsaucoties uz datu nepietiekamību saistībā ar atbalstu ciprofloksacīna lietošanai anthrax baciļa izraisītās saslimšanas profilaksē un terapijā, iesniedzējs/RAĪ piedāvāja iekļaut attiecīgu formulējumu 5.1. apakšpunktā.
Polish: W celu uzyskania dokładnej dawki zawiesiny należy zawsze używać skalibrowanej łyżeczki miarowej.
Latvian: Vienmēr lietojiet graduētu mērkaroti, lai iegūtu precīzu lietojamās suspensijas devu.
Polish: - nudności (mdłości), biegunka - bóle stawów u dzieci
Latvian: - slikta dūša, caureja, - sāpes locītavās bērniem.
Polish: Większości zgłoszonych zdarzeń niepożądanych nie można uznać za nieoczekiwane; były to głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia skóry.
Latvian: Lielākā daļa no atklātajām blakusparādībām nebija negaidītas, piemēram, gastrointestināli traucējumi vai ādas reakcija.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Latvian: Tādējādi CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ, ka ir pamatots ļaundabīgā ārējā otīta ārstniecības ilgums ar ciprofloksacīnu līdz 3 mēnešiem.
Polish: 10 do 21 dni
Latvian: 10 līdz 21 diena
Polish: Stężenie kreatyniny w surowicy [µmol/l]
Latvian: Seruma kreatinīns [µmol/l]
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Latvian: Kreatinīna klīrenss [ml/min/ 1,73m²]
Polish: Niezgodność występuje dla wszystkich roztworów do infuzji lub leków, które są fizycznie lub chemicznie niestabilne przy pH roztworu (np. penicyliny, roztwory heparyny), szczególnie w przypadku połączenia z roztworami, których pH dostosowano do alkalicznego (pH roztworu do infuzji cyprofloksacyny: 3.5-4.6).
Latvian: Nesaderība tiek novērota ar visiem šķīdumiem infūzijām /zālēm, kas ir fiziski vai ķīmiski nestabili šķīduma pH (piemēram, penicilīni, heparīna šķīdumi), īpaši ja notiek savienošana ar šķīdumiem ar sārmainu pH (ciprofloksacīna infūzijas šķīduma pH: 3,9-4,5).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Latvian: Anafilaktiskais šoks (dzīvībai bīstams) (skatīt apakšpunktu 4.4) Seruma slimībai līdzīga reakcija
Polish: Zawiesina jest gotowa do użycia.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija tagad ir pagatavota.
Polish: Wartości AUC w danych grupach wiekowych wynosiły odpowiednio 17,4 mg h/l (przedział 11,8-32,0 mg*h/l) i 16,5 mg h/l (przedział 11,0-23,8 mg h/l).
Latvian: AUC vērtības attiecīgajās vecuma grupās bija 17,4 mg*h/l (diapazons 11,8-32,0 mg*h/l) un 16,5 mg*h/l (diapazons 11,0-23,8 mg*h/l).
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny jest przeciwwskazane.
Latvian: Vienlaicīga ciprofloksacīna un tizanidīna lietošana ir kontrindicēta.
Polish: Po wstępnym leczeniu dożylnym można przejść na leczenie doustne tabletkami lub zawiesiną, jeżeli lekarz uzna je za wskazane ze względów klinicznych.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas intravenozi, ārstēšanu var turpināt perorāli ar tabletēm vai suspensiju, ja ir klīniskās indikācijas un ārsts to uzskata to par nepieciešamu.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Latvian: Pēc vienreizējas devas lietošanas var attīstīties paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse un anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt dzīvībai bīstamas (skatīt apakšpunktu 4.8).
Polish: Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny oraz kofeiny lub pentoksyfiliny (oksypentyfiliny) stwierdzano podwyższone stężenia tych pochodnych ksantyn w osoczu.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ciprofloksacīnu un kofeīnu vai pentoksifilīnu (okspentifilīnu), ziņots par šo ksantīna atvasinājumu koncentrācijas palielināšanos serumā.
Polish: * Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem wyznaczono głównie na podstawie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych; są one niezależne od rozkładu MIC dla poszczególnych gatunków.
Latvian: Ar sugām nesaistītās kritiskās vērtības galvenokārt ir noteiktas, balstoties uz FK/FD datiem, un nav saistītas ar MIK sadalījumu specifiskās sugās.
Polish: Podobnie jak wiele innych chinolonów, cyprofloksacyna działa fototoksycznie u zwierząt, jeśli stopień narażenia na jej działanie ma znaczenie kliniczne.
Latvian: Līdzīgi kā daudzi citi hinoloni, ciprofloksacīns ir fototoksisks dzīvniekiem devās, kas atbilst klīnikā lietotajām.
Polish: Z tego względu zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: • warfaryna lub inny doustny lek przeciwzakrzepowy (rozrzedzający krew)
Latvian: • varfarīnu vai citus iekšķīgi lietojamos antikoagulantus (asins šķidrināšanai),
Polish: Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Latvian: Nelietojiet Ciprofloxacin Bayer zīdīšanas laikā, jo ciprofloksacīns izdalās ar pienu un var kaitēt bērnam.
Polish: Tego typu infekcje wywoływane są w głównej mierze przez gronkowce (Staphylococci) lub bakterie Pseudomonas aeruginosa; należy więc wziąć pod uwagę aktywność ciprofloksacyny wobec tych docelowych szczepów bakteryjnych.
Latvian: Staphylococci vai Pseudomonas aeruginosa ir galvenās baktērijas šajās infekcijās, un ir jāņem vērā ciprofloksacīna bakteriālā aktivitāte saistībā ar šiem baktēriju sugām, uz ko vērsta tā darbība.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Latvian: Zāļu devas bērniem ar nieru un/vai aknu funkcijas traucējumiem nav pētītas.
Polish: Ograniczenie wskazań do stosowania w „infekcjach dolnych dróg oddechowych" CHMP zwrócił uwagę na fakt, iż ciprofloksacyna nie jest odpowiednim lekiem w zakażeniach pneumokokowych, a jej skuteczność w zakażeniach wywoływanych przez chlamydie była gorsza w porównaniu ze skutecznością innych fluorochinolonów, takich jak lewofloksacyna czy moksifloksacyna.
Latvian: Ierobežojums indikācijai „Apakšējo elpošanas ceļu infekcijas" CHMP atzīmēja, ka ciprofloksacīns nav apstiprināts kā ārstniecības līdzeklis pneimokoku izraisīto infekciju gadījumos un tā iedarbīgums attiecībā uz hlamīdijām ir daudz vājāks nekā citiem fluorohinoloniem, piemēram, levofloksacīnam vai moksifkoksacīnam.
Polish: Na wrażliwość bakterii na cyprofloksacynę mogą wpływać mechanizmy oporności, inaktywujące inne antybiotyki, takie jak zaburzenia barier przepuszczalności (bardzo częste, np. u Pseudomonas aeruginosa) oraz czynne usuwanie z komórki.
Latvian: Jutību pret ciprofloksacīnu var ietekmēt rezistences mehānismi, kas inaktivē citas antibiotikas, piemēram, iesūkšanās barjeras (bieži novēro Pseudomonas aeruginosa gadījumā), un izvadīšanas mehānismi.
Polish: Po wnikliwej analizie przedstawionych danych CHMP uznał, że wskazanie do stosowania ciprofloksacyny w profilaktyce inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitidis u osób dorosłych zostało uzasadnione na podstawie publikacji i jest zgodne z aktualną praktyką.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Polish: CHMP wyraża pewne obawy w związku ze wskazaniem do stosowania w „leczeniu niepowikłanych zakażeń dróg moczowych dawką jednorazową".
Latvian: CHMP bija bažas attiecībā uz terapeitisko indikāciju „bezkomplikāciju UTI vienas devas terapija".
Polish: Następnie saszetkę należy rozedrzeć we wskazanym miejscu i spożyć zawartość.
Latvian: Pēc tam atplēsiet paciņu, kā norādīts, un ieņemiet tās saturu tieši no paciņas.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīns in vitro iedarbojas uz tuberkulozes mikobaktēriju, tas var izraisīt viltus negatīvus bakterioloģisko analīžu rezultātus paraugos no pacientiem, kas dotajā brīdī lieto ciprofloksacīnu.
Polish: Z tego względu CHMP i wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny uzgodnili propozycję przyjęcia krajowych wersji ChPL dla ciprofloksacyny w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w tych krajach członkowskich UE, w których produkt został dopuszczony do obrotu, na podstawie przedłożenia odpowiednich wersji krajowych do czasu poznania wyników procedury arbitrażu odnośnie do pozostałych preparatów Ciprofloxacin Bayer.
Latvian: Tādēļ CHMP un iesniedzējs/RAĪ vienojās par ierosinājumu pieņemt valsts mēroga zāļu aprakstus attiecībā uz ciprofloksacīna tabletēm ar dažādu zāļu aktīvās vielas izdalīšanās ātrumu organismā tajās valstīs, kur šis zāles ir reģistrētas, lai veicinātu saskaņošanas procedūru citām ciprofloksacīna Bayer formām, iesniedzot atbilstošus valstu variantus.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja tā notiek, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Polish: 50 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Latvian: 50 mg/ml IEKŠĶĪGI LIETOJAMA SUSPENSIJA (satur pudeli(-s) ar granulām un pudeli(-s) ar šķīdinātāju)
Polish: Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja ievērojat kādu no šādiem simptomiem: apetītes zudums, dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), tumšs urīns, nieze vai sāpes vēderā, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Występowała oporność plazmidowa kodowana przez geny qnr.
Latvian: Ziņots par rezistenci, ko nodrošina plazmīdas un kas iekodēta qnr gēnos.
Polish: Działanie bakteriobójcze cyprofloksacyny, jako fluorochinolonowego leku przeciwbakteryjnego, wynika z hamowania zarówno topoizomerazy typu II (gyrazy DNA), jak i topoizomerazy IV, koniecznych do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii.
Latvian: Tā kā ciprofloksacīns ir fluorhinolonu grupas antibakteriālais līdzeklis, tā baktericīdā iedarbība tiek nodrošināta, inhibējot gan II tipa topoizomerāzi (DNS girāzi), gan IV topoizomerāzi, kas nepieciešamas baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai.
Polish: 500 mg 2 razy na dobę 60 dni od potwierdzenia kontaktu z Bacillus anthracis
Latvian: 500 mg divreiz dienā 60 dienas pēc apstiprinājuma, ka bijis kontakts ar Bacillus anthracis
Polish: Jeżeli pojawią się pierwsze objawy w postaci bólu lub zapalenia należy przerwać przyjmowanie leku Ciprofloxacin Bayer i odciążyć bolesny obszar.
Latvian: Novērojot pirmās sāpju vai iekaisuma pazīmes, pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu un atpūtiniet sāpošo vietu.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Polish: co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Latvian: vismaz 10 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Polish: Nie ma przeciwwskazań do kolejnego podawania dożylnego, o ile odczyn nie nawraca i nie ulega nasileniu.
Latvian: Sekojoša intravenoza ievadīšana nav kontrindicēta, izņemot gadījumos, ja reakcijas atkārtojas vai kļūst smagākas.
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia) • kofeina
Latvian: • pentoksifilīna (asins cirkulācijas traucējumu ārstēšanai), • kofeīna.
Polish: W większości przypadków ciprofloksacynę można stosować w skojarzeniu z innym stosownym (beta-laktamowym) antybiotykiem.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu ciprofloksacīnu vajadzētu lietot apvienojumā ar citu piemērotu beta-laktāmu antibiotiku.