FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deshalb ist bei der Anwendung von Aerinaze bei Patienten über 60 Jahren Vorsicht geboten.
Hungarian: Ezért az Aerinaze-t 60 év feletti betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
German: Die Wechselwirkung zwischen Aerinaze und Alkohol wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az Aerinaze és az alkohol közötti kölcsönhatást nem vizsgálták.
German: Dies ist besonders wichtig, bei der Anwendung der folgenden Arzneimittel: - Digitalis, ein Medikament zur Behandlung von bestimmten Herzkrankheiten
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön az alábbiakat szedi: - digitáliszt, bizonyos szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer,
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Az egyes szervrendszeri kategóriákon belüli csoportosítás a mellékhatások előfordulási gyakorisága alapján történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar • anomales Verhalten
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • szokatlan viselkedés
German: Diese beinhalten:
Hungarian: Ezek közé tartoznak:
German: Nach der Notfalltherapie ist der Patient weiterhin ärztlich zu überwachen.
Hungarian: A sürgősségi kezelés után a beteget orvosi felügyelet alatt kell tartani.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juli 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. Juli 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 30.
German: Tierexperimentelle Studien weisen im Bezug auf die Reproduktionstoxizität weder auf direkt noch indirekt schädigende Wirkungen hin (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: In klinischen Prüfungen mit 414 Erwachsenen wurden als häufigste Nebenwirkungen Schlaflosigkeit (8,9 %), Mundtrockenheit (7,2 %) und Kopfschmerzen (3,1 %) beobachtet.
Hungarian: A 414 felnőtt bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatás az álmatlanság (8,9%), a szájszárazság (7,2%) és a fejfájás (3,1%) volt.
German: Der Wirkstoff und sein Metabolit werden über den Harn ausgeschieden, wobei 55-75 % der applizierten Dosis unverändert ausgeschieden werden.
Hungarian: A hatóanyag és metabolitja a vizelettel ürül, az alkalmazott dózis 55-75%-a változatlan formában választódik ki.
German: Bei Erwachsenen kann auch Leitungswasser verwendet werden.
Hungarian: Felnőtteknél csapvíz is használható.
German: Die Dauer der Anwendung ist so kurz wie möglich zu halten und sollte nach Abklingen der Symptome nicht fortgesetzt werden.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell, hogy legyen, és a tünetek megszűnése után a kezelést abba kell hagyni.
German: Falls bei Ihnen eine Operation geplant ist, kann Ihr Arzt Ihnen dazu raten, Aerinaze 24 Stunden davor abzusetzen.
Hungarian: Ha műtétet terveznek Önnél, előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze szedésének abbahagyását javasolja 24 órával korábban.
German: Die Halbwertszeit von Desloratadin beträgt 27,4 Stunden.
Hungarian: A dezloratadin felezési ideje 27,4 óra.
German: Das für den Metabolismus von Desloratadin verantwortliche Enzym wurde noch nicht identifiziert, so dass einige Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln nicht ganz ausgeschlossen werden können.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért valamilyen interakció más gyógyszerekkel nem zárható ki teljes mértékben.
German: • Digitalis (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: • digitálisz (lásd 4.4 pont)
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők
German: • trizyklische Antidepressiva und andere Antihistaminika.
Hungarian: • triciklikus antidepresszánsok vagy más antihisztaminok.
German: Laboruntersuchungen
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht länger als an 10 aufeinanderfolgenden Tagen ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen andere Anweisungen gegeben.
Hungarian: Ne szedje a gyógyszert folyamatosan 10 napnál tovább, hacsak orvosa nem utasítja erre.
German: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
German: Nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Hungarian: Ne törje össze, ne törje ketté, és ne rágja szét.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
German: Die Tablette kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, ist jedoch im Ganzen zu schlucken (d. h. ohne sie zu zerbeißen, zu zerbrechen oder zu kauen).
Hungarian: A tabletta bevehető egy teljes pohár vízzel, de egészben (összeroppantás, széttörés vagy szétrágás nélkül) kell lenyelni.
German: Manche Patienten können eine toxische Psychose mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen aufweisen.
Hungarian: Egyes betegeknél toxikus pszichózis jelentkezhet érzékcsalódásokkal és hallucinációkkal.
German: Diese Wirkungen sind bei Jugendlichen ab 12 Jahren, älteren Patienten oder im Fall einer Überdosierung wahrscheinlicher (siehe Abschnitt 4.9).
Hungarian: Ezen hatások előfordulása valószínűbb a 12 éves kor feletti serdülőknél, idős betegeknél vagy túladagolás esetén (lásd 4.9 pont).
German: Nehmen Sie die Tabletten nicht häufiger ein als empfohlen.
Hungarian: Ne alkalmazza a tablettát a javasoltnál gyakrabban.
German: Zur Therapie von Krampfanfällen können kurzwirksame Barbiturate, Diazepam oder Paraldehyd angewendet werden.
Hungarian: A görcsök kezelésére rövid hatású barbiturátok, diazepam vagy paraldehid adható.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Verabreichen Sie dieses Arzneimittel keinen Kindern unter 12 Jahren.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden in Studien beobachtet:
Hungarian: A következő mellékhatásokat klinikai vizsgálatokban figyelték meg:
German: Wann ist Aerinaze anzuwenden?
Hungarian: Mikor kell alkalmazni az Aerinaze-t
German: Eine fortgesetzte Anwendung kann zu einer Toleranz führen, die ein erhöhtes Risiko für eine Überdosierung bedingt.
Hungarian: A folyamatos alkalmazás tolerancia kialakulásához vezethet, ami a túladagolás fokozott kockázatával jár.
German: Die Symptome einer Überdosierung sind zumeist sympathomimetischer Natur.
Hungarian: A túladagolás tünetei többnyire szimpatomimetikus természetűek.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als empfohlen.
Hungarian: Ne szedjen a javasoltnál több tablettát.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist die Anwendung von Aerinaze während der Schwangerschaft möglichst zu vermeiden.
Hungarian: Elővigyázatossági okokból az Aerinaze alkalmazása terhességben lehetőleg kerülendő.
German: Verteilung Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Hungarian: Eloszlás A dezloratadin közepes fokban (83-87%-ban) kötődik a plazmafehérjékhez.
German: Sehr selten: Folgende nach Markteinführung von Desloratadin berichtete Nebenwirkungen betreffen bis zu 1 von 10.000 Anwendern
Hungarian: Nagyon ritka: a következő mellékhatások, melyeket a dezloratadin forgalomba hozatala óta jelentettek, 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek
German: • Anorektika oder Psychostimulanzien vom Amphetamintyp
Hungarian: • anorexigének vagy amfetamin-típusú pszichostimulánsok,
German: In einer Reihe von pharmakokinetischen und klinischen Studien wurde bei 6 % der Probanden eine höhere Desloratadin-Konzentration beobachtet.
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a vizsgálati személyek 6%-nál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
German: Dosierung: Die empfohlene Dosierung von Aerinaze beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Hungarian: Adagolás Az Aerinaze javasolt adagja naponta kétszer egy tabletta.
German: • Veränderung bei der Häufigkeit des Wasserlassens
Hungarian: • a vizelés gyakoriságának megváltozása
German: • Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie ischämische Herzerkrankung, Tachyarrhythmie und schwere Hypertonie,
Hungarian: • cardiovascularis betegségek, mint ischaemiás szívbetegség, tachyarrhythmia és súlyos hypertonia,
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Hungarian: 4.6 Temékenység, terhesség és szoptatás
German: Im Fall einer Überdosierung ist sofort eine symptomatische und supportive Therapie einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen.
Hungarian: Túladagolás esetén a tüneti és szupportív kezelést azonnal el kell kezdeni, és addig kell fenntartani, amíg szükséges.
German: Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Hungarian: Módosított hatóanyagleadású tabletta.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich mit oder ohne Mahlzeit zusammen mit einem Glas Wasser.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta kétszer, egy pohár vízzel bevéve, étkezés közben, vagy attól függetlenül.
German: Bei der Behandlung von folgenden Patientengruppen wird zur Vorsicht geraten:
Hungarian: Óvatosság szükséges a következő betegcsoportok esetén:
German: Die Kombination besaß keine größere Toxizität als ihre einzelnen Bestandteile, und die beobachteten Wirkungen standen im Allgemeinen im Zusammenhang mit dem Inhaltsstoff Pseudoephedrinsulfat.
Hungarian: A kombináció nem volt toxikusabb, mint komponensei önmagukban, és a megfigyelt hatásokat általában a pszeudoefedrin-szulfát komponensnek tulajdonították.
German: Vor der jeweils nächsten Instillation ist so viel wie möglich von dem applizierten Volumen zu entfernen.
Hungarian: A beadott mennyiség minél nagyobb részét el kell távolítani a következő instillatio előtt.
German: Es besitzt eine indirekte sympathomimetische Wirkung, die insbesondere auf die Freisetzung adrenerger Mediatoren aus den postganglionären Nervenenden zurückzuführen ist.
Hungarian: Indirekt szimpatomimetikus hatása elsősorban az adrenerg mediátorok posztganglionos idegvégződésekből történő felszabadításának köszönhető.
German: Desloratadin hemmt in-vivo CYP3A4 nicht, und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését, és se nem szubsztrátja, se nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
German: Packungsgrößen: 2, 4, 7, 10, 14 und 20 Tabletten.
Hungarian: Kiszerelés: 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tabletta.
German: Wirkungen auf das Zentralnervensystem
Hungarian: Központi idegrendszeri hatások
German: Deshalb ist es im Fall eines operativen Eingriffs vorzuziehen, die Behandlung 24 Stunden vor der Einleitung der Narkose abzusetzen.
Hungarian: Ezért tervezett műtét esetén a kezelést az anesztézia előtt 24 órával le kell állítani.
German: Falls Anzeichen und Symptome wie Fieber, Erythem oder viele kleine Pusteln auftreten, sollte Aerinaze abgesetzt werden und, falls nötig, sind geeignete Maßnahmen einzuleiten.
Hungarian: Panaszok és tünetek, például láz, erythema vagy sok apró pustula észlelésekor az Aerinaze alkalmazását fel kell függeszteni, illetve szükség esetén megfelelő intézkedéseket kell tenni.
German: • einem hämorrhagischen Schlaganfall in der Anamnese oder Risikofaktoren, die das Risiko für das Auftreten eines hämorrhagischen Schlaganfalls erhöhen können.
Hungarian: • az anamnézisben szereplő haemorrhagiás stroke vagy olyan rizikófaktor, ami fokozza a haemorrhagiás stroke kockázatát.
German: Bei Sportlern kann Aerinaze zu positiven Dopingtests führen.
Hungarian: Az Aerinaze-t szedő sportolóknál a doppingvizsgálat pozitív eredményt adhat.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen.
Hungarian: Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
German: Beim plötzlichen Absetzen der Behandlung kann es zu Depressionen kommen.
Hungarian: Amennyiben hirtelen hagyja abba a kezelést, depresszió léphet fel.
German: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
German: EU/1/07/399/001 2 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/002 4 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/003 7 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/004 10 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/005 14 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung EU/1/07/399/006 20 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Hungarian: EU/1/07/399/001 2 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/002 4 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/003 7 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/004 10 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/005 14 módosított hatóanyagleadású tabletta EU/1/07/399/006 20 módosított hatóanyagleadású tabletta
German: Die Tablette ganz (unzerkaut) mit Wasser schlucken.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell bevenni.
German: Eine Hyperpyrexie kann, insbesondere bei Kindern, eine Behandlung mit lauwarmen Wickeln oder einer Hypothermiedecke erfordern.
Hungarian: A hyperpirexia, különösen gyerekeknél, langyos vizes lemosást vagy hypothermiás takaró alkalmazását teheti szükségessé.
German: Bei einer Einzeldosis-Studie mit Erwachsenen zeigte Desloratadin 5 mg keinen Einfluss auf Standard-Messgrößen der Flugleistung einschließlich der Verstärkung subjektiver Schläfrigkeit oder den Aufgaben, die mit dem Fliegen verbunden sind.
Hungarian: Egy felnőtteken végzett egyszeri dózisú vizsgálatban az 5 mg dezloratadin nem befolyásolta a repülőgép-vezetési teljesítményt, beleértve a szubjektív álmosság fokozódását, illetve a repüléssel kapcsolatos feladatok ellátását.
German: Systemorganklasse
Hungarian: Szervrendszeri kategória Gyakoriság
German: Ebenfalls zur Vorsicht geraten wird bei Patienten, die mit anderen Sympathomimetika (siehe Abschnitt 4.5) behandelt werden.
Hungarian: Óvatosság szükséges az egyéb szimpatomimetikumokkal kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
German: Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
German: Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften bei In-vitro-Studien.
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították.
German: Alkoholkonsum ist während der Behandlung mit Aerinaze zu vermeiden.
Hungarian: Aerinaze-kezelés alatt az alkoholfogyasztást kerülni kell.
German: Unter Aerinaze beobachtete Nebenwirkungen
Hungarian: Aerinaze-zal tapasztalt mellékhatások
German: Es wurden keine präklinischen Studien mit Aerinaze durchgeführt.
Hungarian: Az Aerinaze-zal nem végeztek preklinikai biztonságossági vizsgálatokat.
German: Die pharmakodynamischen Wirkungen von Aerinaze Tabletten stehen in direktem Zusammenhang mit der Pharmakodynamik der enthaltenen Bestandteile.
Hungarian: Az Aerinaze tabletta farmakodinámiás tulajdonságai közvetlenül az összetevőinek tulajdonságaiból következnek.
German: Desloratadin sollte bei Patienten mit Krampfanfällen in der Eigen- oder Familienanamnese mit Vorsicht angewendet werden; dies gilt vor allem für jüngere Kinder, die für neu auftretende Krampfanfälle unter einer Desloratadin-Therapie anfälliger sind.
Hungarian: A dezloratadin körültekintéssel alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek kórelőzményében vagy családi anamnézisében görcsrohamok szerepelnek, valamint különösen kisgyermekeknél, mivel náluk nagyobb valószínűséggel alakulnak ki újabb görcsrohamok a dezloratadin-kezelés alatt.
German: Nach oraler Applikation hemmt Desloratadin selektiv die peripheren Histamin-H1-Rezeptoren, da die Substanz nicht in das zentrale Nervensystem übertritt.
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1 hisztamin-receptorokat, mivel a hatóanyag nem tud bejutni a központi idegrendszerbe.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aerinaze wurden für dieses Patientenkollektiv nicht nachgewiesen und die Daten reichen nicht aus, um entsprechende Empfehlungen zur Dosierung auszusprechen.
Hungarian: Az Aerinaze biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem határozták meg, és a rendelkezésre álló adatok nem elegendőek megfelelő adagolási javaslat adásához.
German: Aerinaze hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: Az Aerinaze nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: • Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Hungarian: • testtömeg-növekedés, étvágynövekedés
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Rhinologika, nasale Dekongestiva zur systemischen Anwendung, ATC-Code: R01BA52.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nazális gyógyszerkészítmények, szisztémás orrödéma-csökkentők, ATC kód: R01BA52
German: Es liegen keine entsprechenden Daten zur Fertilität bei Frauen und Männern vor.
Hungarian: Termékenység A férfi/női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
German: Sie dürfen die Tablette vor dem Schlucken nicht zerbeißen, zerbrechen oder kauen.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, ne törje össze, ne törje ketté, vagy ne rágja szét a tablettát lenyelés előtt.
German: Aerinaze wird für die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht empfohlen.
Hungarian: Az Aerinaze nem ajánlott károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél történő alkalmazásra.
German: Setzen Sie Aerinaze mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests ab, da Antihistaminika das Ergebnis des Hauttests beeinflussen können.
Hungarian: Bőrteszt végzése előtt 48 órával hagyja abba az Aerinaze szedését, mert az antihisztaminok befolyásolhatják a bőrteszt eredményét.
German: Nach der oralen Applikation von Aerinaze bei gesunden Probanden über 14 Tage wurde das Fließgleichgewicht von Desloratadin, 3-Hydroxydesloratadin und Pseudoephedrinsulfat an Tag 10 erreicht.
Hungarian: Az Aerinaze 14 napos orális adagolását követően egészséges önkénteseknél az egyensúlyi állapot a dezloratadin, 3-hidroxidezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát esetében a 10. napon alakult ki.
German: In reproduktionstoxikologischen Studien war die Kombination von Loratadin/Pseudoephedrinsulfat bei der oralen Gabe an Ratten in einer Dosierung von bis zu 150 mg/kg/Tag und an Kaninchen in einer Dosierung von bis zu 120 mg/kg/Tag nicht teratogen.
Hungarian: Reproduktív toxicitási vizsgálatok során a loratadin/pszeudoefedrin-szulfát kombináció patkányoknál 150 mg/kg/nap adagig és nyulaknál 120 mg/kg/nap adagig orálisan alkalmazva nem bizonyult teratogénnek.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, adrenerge Arzneimittel oder Loratadin.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy az adrenerg gyógyszerekkel vagy a loratadinnal szembeni túlérzékenység.
German: • schwere allergische Reaktionen (Atemnot, pfeifendes Atmen, Juckreiz, Nesselausschlag und Schwellungen)
Hungarian: • súlyos allergiás reakciók (nehézlégzés, sípoló légzés, viszketés, csalánkiütés és duzzanat)
German: Diese schließen sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelzellen.
Hungarian: IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13 felszabadulását az emberi hízósejtekből/basophil sejtekből, továbbá megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját az endothelsejteken.
German: Obwohl es bei den meisten Personen zu keiner Schläfrigkeit kommt, wird empfohlen, sich nicht an Aktivitäten (wie das Fahren eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen), die geistiger Aufmerksamkeit bedürfen, zu beteiligen, bis sich Ihr persönliches Ansprechen auf das Arzneimittel eingestellt hat.
Hungarian: Habár legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységet, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
German: Nach einem abrupten Absetzen können Depressionen auftreten.
Hungarian: A hirtelen megvonást depresszió követheti.
German: • Hyperthyreose,
Hungarian: • hyperthyreosis,
German: Wenn Sie die Einnahme von Aerinaze vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis rechtzeitig einzunehmen, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach und wenden Sie die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt an. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot időben bevenni, vegye be amilyen hamar eszébe jut, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolási rend szerint.
German: Häufig: betrifft bis zu 1 von 10 Anwendern
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
German: Zu den weiteren möglichen Symptomen gehören: Kopfschmerzen, Angst, erschwerte Miktion, Muskelschwäche und erhöhte Muskelspannung, Euphorie, Erregung, Ateminsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Palpitationen, Durst, Transpiration, Übelkeit, Erbrechen, präkordiale Schmerzen, Schwindel, Tinnitus, Ataxie, Sehstörungen und Hypertonie oder Hypotonie.
Hungarian: További tünetek lehetnek még: fejfájás, szorongás, vizelet-ürítési nehézség, izomgyengeség és -feszülés, eufória, izgatottság, légzési elégtelenség, szívritmuszavarok, tachycardia, palpitatio, szomjúság, izzadás, hányinger, hányás, precordialis fájdalom, szédülés, tinnitus, ataxia, homályos látás és hypertonia vagy hypotonia.
German: Die scheinbare Halbwertszeit von Pseudoephedrinsulfat beträgt 7,9 Stunden.
Hungarian: A pszeudoefedrin látszólagos felezési ideje 7,9 óra.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei Einnahme in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adagok esetén e gyógyszer várhatóan nincs hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
German: Kardiovaskuläre und allgemeine Wirkungen
Hungarian: Szív-ér rendszeri és általános hatások
German: Desloratadin und Pseudoephedrinsulfat wurden bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen behandelter Mütter nachgewiesen.
Hungarian: A dezloratadint és a pszeudoefedrin-szulfátot azonosították az anyatejjel táplált újszülött gyermekben/a kezelt anya csecsemőjében.
German: Aufgrund der individuellen Unterschiede beim Ansprechen auf alle Arzneimittel, wird dennoch empfohlen, Patienten anzuraten, sich nicht an Aktivitäten (wie das Fahren eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen) die geistiger Aufmerksamkeit bedürfen, zu beteiligen, bis sie ihr eigenes Ansprechen auf das Arzneimittel festgestellt haben.
Hungarian: Minthogy azonban létezik egyéni eltérés az egyes gyógyszerekre adott reakciókban, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy mindaddig ne végezzenek szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például autóvezetés vagy gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodtak a gyógyszerre adott saját reakciójukról.
German: Im Rahmen einer Einzeldosis-Studie zur Pharmakokinetik von Aerinaze ist Desloratadin innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung im Plasma nachweisbar.
Hungarian: Egy Aerinaze-zal végzett egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatban az adagolást követő 30 percen belül kimutatható dezloratadin-koncentráció volt a plazmában.
German: Bei einer Einzel-Tagesdosis von 7,5 mg führte Desloratadin in klinischen Studien zu keiner Beeinträchtigung der Psychomotorik.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során napi egyszeri 7,5 mg-os adagban adott dezloratadin nem befolyásolta a pszichomotoros teljesítményt.
German: • Verminderung des Geruchssinns
Hungarian: • csökkent szagérzet