FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von diesen 110 Studienteilnehmern haben 23 (20,9%) zuvor <30 mg orales Morphin-Äquivalent pro Tag erhalten, 66 (60,0%) haben 30 bis 44 mg orales Morphin-Äquivalent pro Tag und 12 (10,9%) haben mindestens 45 mg orales MorphinÄquivalent pro Tag erhalten (keine verfügbaren Daten für 9 [8,2%] Studienteilnehmer).
Bulgarian: От тези 110 субекта, 23 (20.9%) преди това са приемали доза еквивалентна на <30 mg морфин за перорално приложение/ден, 66 (60.0%) са приемали доза, еквивалентна на 30 до 44 mg морфин за перорално приложение/ден, а 12 (10.9%) са приемали
German: Die Sicherheit von DUROGESIC für die Behandlung chronischer Schmerzen wurde bei 289 pädiatrischen Studienteilnehmern im Alter von 2 bis einschließlich 17 Jahren in 3 offenen klinischen Studien untersucht.
Bulgarian: Безопасността на ДЮРОГЕЗИК е оценена в 3 открити изпитвания при 289 педиатрични пациенти, страдащи от хронична болка на възраст от 2 до 17 години, включително.
German: • Atemnot (Dyspnoe)
Bulgarian: Задух (диспнея)
German: Die Haut scheint transdermal freigesetztes Fentanyl nicht zu metabolisieren.
Bulgarian: Кожата изглежда не метаболизира фентанил, доставен трансдермално.
German: Bei Opioid-naiven Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollte eine Behandlung nur erwogen werden, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни и чернодробни увреждания, които не са употребявали опиоидни аналгетици, лечението трябва да се провежда единствено, ако ползите надвишават рисковете.
German: Bei den übrigen 179 Studienteilnehmern war die Initialdosis 25 Mikrogramm/h und höher, wobei bei 174 (97,2%) die Opioiddosierung bei mindestens 45 mg oralem Morphin-Äquivalent pro Tag lag.
Bulgarian: Останалите 179 субекта започват лечение с доза от 25 микрограма/час, като 174 (97.2%) от тях са приемали и дози опиоид, еквивалентни на поне 45 mg морфин за перорално приложение.
German: Zur Umstellung pädiatrischer Patienten von oralen oder parenteralen Opioiden auf DUROGESIC siehe Umrechnung auf eine äquianalgetische Wirkstärke (Tabelle 1) und Empfohlene DUROGESIC-Dosis basierend auf der täglichen oralen Morphin-Dosis (Tabelle 4).
Bulgarian: При превключване на педиатрични пациенти от перорални или параентерални опиоди към ДЮРОГЕЗИК, направете справка с таблица 1 за преобразуване на еквивалентната аналгетична доза и препоръчителната дозировка на ДЮРОГЕЗИК въз основа на дневната перорална доза морфин (таблица 4).
German: Dosis von jedem gelisteten Wirkstoff mit Morphin verglichen wurde, um die relative Wirkstärke festzulegen.
Bulgarian: b Данните се основават на проучвания с единични дози, при които посочената за всяко доза активно вещество, приложена i.m., е сравнена с морфин, за да се установи относителната ефикасност.
German: • Drücken Sie die Klebefläche des Pflasters auf die Haut
Bulgarian: Притиснете залепващата част на пластира към кожата.
German: Grundsätzlich ist die Möglichkeit einer schweren oder lebensbedrohlichen Hypoventilation auch dann gegeben, wenn DUROGESIC in der niedrigsten Dosis als Initialtherapie bei Opioid-naiven Patienten angewendet wird, besonders bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
Bulgarian: Съществува потенциална възможност за поява на сериозна или живото-застрашаваща хиповентилация, дори при прилагане на най-ниските дози ДЮРОГЕЗИК като начална терапия при пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици, особено при пациенти в старческа възраст или такива с чернодробно или бъбречно увреждане.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fentanyl mit einem serotonergen Wirkstoff, wie z. B. einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), einem Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) oder einem Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer) kann das Risiko eines Serotonin-Syndroms, eines potentiell lebensbedrohlichen Zustands, erhöhen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на фентанил със серотонергични лекарствени продукти като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонина (SSRI) или инхибитори на обратното поемане на серотонин и норадреналин (SNRI), или инхибитори на моноамин оксидаза (MAOI) може да доведе до повишен риск от серотонинов синдром, което е потенциално животозастрашаващо състояние.
German: Sehr selten wurde berichtet, dass es durch längerfristige Anwendung von DUROGESIC während der Schwangerschaft zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen gekommen ist (siehe Abschnitt 4.6)
Bulgarian: Много рядко се съобщава за новородени, страдащи от синдром на неонатална абстиненция, когато майките са използвали продължително ДЮРОГЕЗИК по време на бременността (вж. точка 4.6).
German: Vergleichbar mit anderen Opioidanalgetika induziert Fentanyl in vitro an Säugetierzellkulturen mutagene Wirkungen.
Bulgarian: Фентанил предизвика мутагенни ефекти в клетки на бозайници in vitro, сравними с други опиоидни аналгетици.
German: Wechsel des Pflasters am
Bulgarian: Сменете пластира в
German: Schwere Atemdepression.
Bulgarian: Тежка респираторна депресия.
German: • Beruhigungsmittel (Tranquilizer, wie Alprazolam, Clonazepam, Diazepam, Hydroxyzin oder Lorazepam) und Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen (Antipsychotika, wie Aripiprazol, Haloperidol, Olanzapin, Risperidon oder Phenothiazine).
Bulgarian: лекарства, които Ви помагат да се успокоите (транквиланти като алпразолам, клоназепам, диазепам, хидроксизин или лоразепам) и лекарства за психични заболявания (антипсихотици като арипипразол, халоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазини).
German: Serotonerge Arzneimittel
Bulgarian: Серотонергични лекарствени продукти
German: • Es kann einige Zeit dauern, bis Ihr erstes Pflaster vollständig wirkt
Bulgarian: Възможно е достигането на максимален ефект от Вашият първи пластир да отнеме известно време.
German: • Bewahren Sie benutzte Pflaster für Kinder unzugänglich auf - da auch benutzte Pflaster noch etwas Wirkstoff enthalten, kann das für Kinder gefährlich und sogar tödlich sein
Bulgarian: Дръжте използваните пластири далеч от погледа или досега на деца - дори използваните пластири съдържат известно количество лекарство, което може да навреди на децата и може дори да е фатално.
German: • Reißen oder schneiden Sie vorsichtig den ganzen Rand des Beutels auf (wenn Sie eine Schere verwenden, schneiden Sie nah am verschweißten Rand des Beutels, um eine Beschädigung des
Bulgarian: Внимателно откъснете или изрежете напълно ръба на сашето (ако използвате ножици,
German: Benutzte Pflaster sollen durch Falten mit den Klebeflächen aneinandergeklebt und danach sicher entsorgt werden.
Bulgarian: Използваните пластир трябва да се сгънат така, че залепващата се страна на пластира да се залепи за себе си, след което трябва да бъдат изхвърлени по безопасен начин.
German: Nach Aufkleben von DUROGESIC resorbiert die Haut unter dem Pflaster Fentanyl und es entsteht ein Fentanyldepot in den oberen Hautschichten.
Bulgarian: След прилагане на ДЮРОГЕЗИК, кожата под системата абсорбира фентанил и в горните слоеве на кожата се концентрира депо на фентанил.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bulgarian: Винаги трябва да се консултирате със своя лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
German: Wenn Sie mehr Pflaster oder eine falsche Pflasterstärke aufgeklebt haben, entfernen Sie die Pflaster und informieren Sie sofort einen Arzt.
Bulgarian: Ако сте залепили твърде много пластири или пластир с неподходящо количество на активното вещество, свалете пластирите и веднага се свържете с лекар.
German: Die von den Patienten erreichten und aufrechterhaltenen Steady-stateSerumkonzentrationen hängen von der individuellen Spannbreite der Hautpermeabilität und FentanylClearance ab.
Bulgarian: Пациентите достигат и поддържат стационарна серумна концентрация, която се определя от индивидуалните разлики в пропускливостта на кожата и клирънса на фентанил от организма.
German: Tabelle 1: Umrechnungstabelle - Multiplikatoren zur Umrechnung der Tagesdosis von vorherigen Opioiden in die äquianalgetische orale 24-Stunden-Morphin-Dosis (mg/Tag vorheriges Opioid x Faktor = äquianalgetische orale 24-Stunden-MorphinDosis)
Bulgarian: Таблица за преобразуване - множители за преобразуване на дневната доза на използвани досега опиоиди в еквивалентни 24-часови дози морфин за перорално приложение (mg/ден предишен опиоид x коефициент = еквивалентна 24-часова доза морфин за перорално приложение)
German: Daten von Untersuchungen mit intravenösem Fentanyl deuten darauf hin, dass ältere Patienten eine verminderte Clearance und eine verlängerte Halbwertszeit haben können und sie empfindlicher auf die Substanz als jüngere Patienten reagieren können.
Bulgarian: Данни от интравенозни проучвания с фентанил бележат, че при пациентите в старческа възраст може да има намален клирънс, удължен полуживот и те може да са по-чувствителни към лекарството, отколкото по-младите пациенти.
German: Bei bestehendem paralytischen Ileus oder Verdacht darauf muss die Behandlung mit DUROGESIC abgebrochen werden.
Bulgarian: Ако има данни или съмнения за паралитичен илеус, лечението с ДЮРОГЕЗИК трябва да бъде прекратено.
German: • Verengung der Pupille (Miosis)
Bulgarian: Свити зеници (миоза)
German: Die Anwendung von DUROGESIC bei Patienten, die gleichzeitig MAO-Hemmer einnehmen, wird nicht empfohlen.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не се препоръчва за употреба при пациенти, при които се налага едновременно приложение на МАО инхибитор.
German: Bei einigen Patienten sind nach Umstellung oder Dosisanpassung Opioid-Entzugssymptome möglich.
Bulgarian: При някои пациенти след промяна на аналгетика или дозата могат да възникнат симптоми на опиоидна абстиненция.
German: Anwendung von DUROGESIC zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol während Sie DUROGESIC anwenden, außer Sie haben zuerst mit Ihrem Arzt darüber gesprochen.
Bulgarian: Не пийте алкохол, докато използвате ДЮРОГЕЗИК, освен ако преди това не сте се консултирали със своя лекар.
German: Den Beutel an der Kerbe falten und dann das Beutelmaterial vorsichtig aufreißen.
Bulgarian: Сгънете сашето по прорезите, след което внимателно откъснете сашето по тях.
German: Benutzte Pflaster sollen fest in der Mitte gefaltet werden, so dass die Klebeflächen aneinanderkleben.
Bulgarian: Използваните пластири трябва да се прегънат през средата, така че залепващата страна на пластира да се залепи за себе си.
German: Danach kann ein spezifischer Opioid-Antagonist wie Naloxon verabreicht werden.
Bulgarian: Тези действия могат да бъдат последвани от прилагане на специфичен опиоиден антагонист като налоксон.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Fentanyl mit stark serotonergen Arzneimitteln wurden Fälle von Serotonin-Syndrom berichtet (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Bulgarian: Съобщава се за случаи на серотонинов синдром, когато фентанил е прилаган заедно със серотонергични лекарства със силно действие (вж. точки 4.4 и 4.5).
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge Es gibt eine große inter-individuelle Spannweite der Pharmakokinetik von Fentanyl, bei den Beziehungen zwischen Fentanylkonzentrationen, therapeutischen Wirkungen und Nebenwirkungen sowie der Opioidtoleranz.
Bulgarian: Има висока вариабилност между пациентите във фармакокинетиката на фентанила, във връзката между концентрациите на фентанил, терапевтичните ефекти и нежеланите реакции и в толерантността към опиоиди.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie erst sehr spät bemerken, dass Sie das Wechseln des Pflasters vergessen haben, da Sie möglicherweise in diesem Fall zusätzliche Schmerzmittel benötigen; kleben Sie kein zusätzliches Pflaster auf.
Bulgarian: Ако сте закъснели прекалено със смяната на пластира, трябва да се посъветвате с Вашия лекар, защото може да имате нужда от допълнителни болкоуспокояващи, но не прилагайте допълнителен пластир.
German: Vergewissern Sie sich, dass das Pflaster gut klebt,
Bulgarian: Уверете се, че ръбовете на пластира са залепнали правилно.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von DUROGESIC beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ДЮРОГЕЗИК
German: Opioid-toleranten pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis 16 Jahren sollte nur dann DUROGESIC verordnet werden, wenn diese zuvor mit mindestens 30 mg oralem Morphin-Äquivalent pro Tag behandelt worden sind.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага само при онези педиатрични пациенти, толерантни към опиоиди (на възраст от 2 до 16 години), които вече приемат перорална доза морфин еквивалентна на поне 30 mg на ден.
German: • Arzneimittel zur Entspannung Ihrer Muskeln (wie Cyclobenzaprin oder Diazepam).
Bulgarian: лекарства за отпускане на мускулите (като циклобензаприн или диазепам).
German: Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (вж. също точка 4.5).
German: Es wurde von Fällen berichtet, bei denen Pflaster nach engerem Körperkontakt oder während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes mit einem Pflasterträger, unbeabsichtigt auf der Haut eines Familienmitgliedes haftete.
Bulgarian: Има съобщения за случайно залепване на пластири върху кожата на член на семейството, докато е в близък контакт или споделя едно легло с човека, който носи пластира.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von DUROGESIC mit CYP3A4-Induktoren ist Vorsicht geboten.
Bulgarian: Препоръчително е да се внимава при едновременно използване на CYP3A4 индуктори и ДЮРОГЕЗИК.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
German: Die Klebefläche des Pflasters nicht berühren.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата страна на пластира.
German: Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörung sollten sorgfältig beobachtet und die Dosis sollte basierend auf dem Zustand des Patienten individuell angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Bulgarian: Пациентите с бъбречни или чернодробни увреждания трябва да се наблюдават внимателно, като дозата се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента (вж. точки 4.4 и 5.2).
German: • Beobachten Sie Ihr Kind besonders sorgfältig für 48 Stunden, nachdem:
Bulgarian: Наблюдавайте детето си много внимателно в продължение на 48 часа след: - поставяне на първия пластир; - поставяне на по-висока доза.
German: Agitiertheit, Desorientierung, Euphorie
Bulgarian: Възбуда, дезориентация, еуфорично настроение
German: Versehentliche Exposition durch Pflasterübertragung Die versehentliche Übertragung eines Fentanylpflasters auf die Haut einer anderen Person (insbesondere eines Kindes), während der gemeinsamen Nutzung eines Bettes oder engen körperlichen Kontakts mit einem Pflasterträger, kann zu einer Opioidüberdosis für die andere Person führen, die normalerweise kein Fentanylpflaster trägt.
Bulgarian: Неволното прехвърляне на пластир с фентанил върху кожата на човек, който не използва пластири (особено ако е дете), при споделяне на едно и също легло или при пряк контакт с пациент, използващ пластири, може да доведе до опиоидно предозиране на лицето, което не използва пластири.
German: Falls ein Absetzen von DUROGESIC erforderlich ist, sollte die Ersatztherapie mit anderen Opioiden niedrig dosiert begonnen und dann mit schrittweise ansteigender Dosis durchgeführt werden, weil nach Entfernen von DUROGESIC die Fentanyl-Konzentration allmählich abfällt.
Bulgarian: Ако се налага прекратяване на прилагането на ДЮРОГЕЗИК, заместването с други опиоиди трябва да става постепенно, като се започне с ниска доза, която да се увеличава бавно.
German: DUROGESIC sollte auf ein nicht-bestrahltes glattes Hautareal ohne Irritationen im Bereich des Oberkörpers oder Oberarms geklebt werden.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се прилага върху нераздразнена и необлъчена кожа, върху равна повърхност на торса или ръката над лакътя.
German: Gleichzeitige Anwendung mit gemischten Opioid-Agonisten/Antagonisten Die gleichzeitige Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното използване с бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
German: Wenn die Pflaster abgelaufen sind, bringen Sie sie zur Apotheke zurück.
Bulgarian: Ако пластирите са с изтекъл срок на годност, ги предайте на Вашия фармацевт.
German: Bradykardie, Zyanose
Bulgarian: Брадикардия, цианоза
German: Freitag
Bulgarian: Петък
German: Zusätzliche Einschränkungen gelten bei Opioid-naiven Patienten mit Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречни увреждания, неупотребявали опиоиди, се прилагат допълнителни ограничения (вж. точка 4.2).
German: Sie antagonisieren deshalb teilweise den analgetischen Effekt von Fentanyl und können Entzugssymptome bei opioidabhängigen Patienten verursachen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Те се привличат силно от опиоидните рецептори с относително ниска присъща активност и следователно частично антагонизират аналгезиращия ефект на фентанил, което може да причини симптоми на абстиненция при пациенти, зависими от опиоиди (вж. също точка 4.4).
German: Um das Pflaster aus dem versiegelten Beutel zu entnehmen, ist die vorgestanzte Kerbe (mit einem Pfeil markierte Stelle) am Rand des Beutels zu lokalisieren.
Bulgarian: което представлява предварително направени прорези (означено със стрелка върху етикета на пластира) по дължината на ръба на залепване.
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (wie Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
German: • Depression
Bulgarian: Депресия
German: Fentanyl passiert leicht die BlutHirn-Schranke.
Bulgarian: Фентанил преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера.
German: Chronische Lungenerkrankung
Bulgarian: Хронично белодробно заболяване
German: • Wenn eine Erhöhung der Wirkstärke des Pflasters nicht hilft, kann Ihr Arzt entscheiden, die
Bulgarian: Ако пластира с по-голямо количество на активното вещество не помогне, Вашият лекар може да реши да спрете употребата на пластирите.
German: Sie können im Bereich des Pflasters Ausschläge, Rötungen oder einen leichten Juckreiz der Haut bemerken.
Bulgarian: Може да забележите обриви, зачервяване или слаб сърбеж по кожата на мястото, където е залепен пластира.
German: Wo sollen die Pflaster aufbewahrt werden Bewahren Sie alle Pflaster (benutzt und unbenutzt) für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Дръжте всички пластири (използвани и неизползвани) далеч от погледа и досега на деца.
German: Es wird empfohlen, den Patienten nach Beginn der Therapie mit DUROGESIC oder nach jeder Auftitrierung der Dosis mindestens 48 Stunden auf unerwünschte Ereignisse, einschließlich möglicher Hypoventilation, zu überwachen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да се наблюдава за нежелани събития, които могат да включват хиповентилация, в продължение на не по-малко от 48 часа след започване на терапия с ДЮРОГЕЗИК или възходящо титриране на дозата (вж. точка 4.4).
German: Donnerstag
Bulgarian: Четвъртък
German: • Einige Arzneimittel zur Behandlung von Sodbrennen und Magengeschwüren (wie Cimetidin).
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на киселини в стомаха или язви (като циметидин).
German: Patienten mit erhöhtem Risiko zum Missbrauch von Opioiden können dennoch mit Opioid-Formulierungen mit modifizierter Wirkstofffreisetzung behandelt werden.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск от злоупотреба с опиоиди, все пак могат да се лекуват адекватно с опиоиди в лекарствени форми с изменено освобождаване, но подлежат на контрол за прояви на неправилна употреба, злоупотреба или пристрастяване.
German: Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, Verwirrtheitszustand,
Bulgarian: Безсъние, депресия, безпокойство, обърканост, халюцинации
German: Bei wiederholter Anwendung/Gabe von Opioiden können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln.
Bulgarian: Лекарствена зависимост и възможност за злоупотреба Толерантност, физическа и психична зависимост могат да се развият при многократно прилагане на опиоиди.
German: Sie sollen nach Entfernen des DUROGESICPflasters für 3 Tage nicht stillen, weil der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann.
Bulgarian: Не трябва да кърмите 3 дни след отстраняване на Вашият пластир ДЮРОГЕЗИК, защото лекарството може да премине в кърмата.
German: Dienstag
Bulgarian: Вторник
German: Kleben Sie das Pflaster nicht auf:
Bulgarian: Не прилагайте пластира на
German: Nebenwirkungen (mit einer Inzidenz in %): Erbrechen (33,9%), Übelkeit (23,5%), Kopfschmerzen (16,3%), Obstipation (13,5%), Diarrhö (12,8%) und Pruritus (12,8%).
Bulgarian: Въз основа на сборни данни от тези 3 клинични проучвания сред педиатрични пациенти най-често съобщаваните (т.е. ≥10% честота) нежелани реакции са: повръщане (33.9%), гадене (23.5%), главоболие (16.3%), запек (13.5%), диария (12.8%) и сърбеж (12.8%).
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren und transdermalem Fentanyl wurden Fälle von schwerer Atemdepression berichtet, einschließlich eines Falls mit letalem Ausgang nach gleichzeitiger Anwendung mit einem moderaten CYP3A4-Inhibitoren.
Bulgarian: Има сведения за случаи на сериозна респираторна депресия след едновременно прилагане на CYP3A4 инхибитори с трансдермален фентанил, включително и с фатален край след едновременно прилагане на умерен CYP3A4 инхибитор.
German: Besondere Zustände des zentralen Nervensystems, einschließlich erhöhten intrakranialen Drucks DUROGESIC soll bei Patienten, die besonders anfällig für intrakraniale Effekte der CO2-Retention sind, wie diejenigen mit Anzeichen von erhöhtem intrakranialen Druck, Bewusstseinsstörungen oder Koma mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са особено чувствителни към вътречерепните ефекти от задържането на СО2, каквито са пациентите с доказано повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von anderen zentraldämpfenden Mitteln (einschließlich Opioiden, Sedativa, Hypnotika, Allgemeinanästhetika, Phenothiazinen, Tranquilizern, sedierenden Antihistaminika und alkoholhaltigen Getränken) und Muskelrelaxanzien kann eine additive dämpfende Wirkung hervorgerufen werden.
Bulgarian: Едновременната употреба на други депресанти на централната нервна система (включително опиоиди, седативи, хипнотици, общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, седиращи антихистамини и алкохолни напитки) и мускулни релаксанти на скелетната мускулатура, може да предизвика допълнителни потискащи ефекти; може да се наблюдава хиповентилация, хипотензия, дълбоко седиране, или да се стигне до кома или смърт.
German: Das Intervall zwischen den intravenösen Gaben des Antagonisten sollte vorsichtig gewählt werden, da es nach Entfernung des Pflasters zu einer Re-Narkotisierung kommen kann.
Bulgarian: Интервалът между i.v. прилаганията на антагониста трябва да се определи внимателно, поради възможна ренаркотизация след премахване на пластира; може да се наложи повторно прилагане или продължителна инфузия на налоксон.
German: DUROGESIC soll bei Opioid-naiven pädiatrischen Patienten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се прилага при педиатрични пациенти, неупотребявали опиоидни аналгетици (вж. точка 4.2).
German: Überempfindlichkeit anaphylaktischer Schock, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion
Bulgarian: Анафилактич ен шок, анафилактичн а реакция, анафилактоид на реакция
German: Daher kann Ihr Kind bis zum Eintritt der Wirksamkeit noch andere Schmerzmittel benötigen.
Bulgarian: Вашето дете да използва други болкоуспокояващи, докато пластирите започнат да действат.
German: Dosierung
Bulgarian: Дозата
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 човека)