FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van een onvoldoende opname van colostrum kan een extra eerste injectie met ProteqFlu-Te gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie op 5-6 maanden ouderdom en 4-6 weken later en gevolgd door de hervaccinaties).
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-Te-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 46 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Dutch: Dien één dosis (1 ml) toe door middel van een intramusculaire injectie, bij voorkeur ter hoogte van de nek, volgens het volgende schema: - Basisvaccinatie met ProteqFlu-Te: de eerste injectie vanaf een leeftijd van 5-6 maanden, de tweede injectie 4-6 weken later.
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: - Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Dutch: • Onmiddellijk gebruiken na aanprikken.
Finnish: • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenverpakking voor de 10 doses vloeibare presentatie (suspensie)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden, die een gepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Finnish: • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Dutch: • In uitzonderlijke gevallen kan de dag na vaccinatie apathie en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Finnish: • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Dutch: ** Antitoxine antistoftiter, geïnduceerd na herhaalde vaccinatie, in serum van cavia's volgens de Eur.
Finnish: ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph.
Dutch: o tegen paardeninfluenza: elk jaar een injectie van 1 dosis, alternerend met ProteqFlu of ProteqFlu-Te, in acht nemend een interval van maximum 2 jaar voor de tetanus component.
Finnish: o hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Dutch: • Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Finnish: • Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er werden geen interacties met het geïnactiveerde vaccin van MERIAL tegen rabiës opgemerkt wanneer het vaccin gelijktijdig maar op een andere plaats werd toegediend.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Dutch: De vaccinstammen vCP2242 en vCP3011 zijn recombinante kanariepokkenvirussen welke het hemagglutinine HA gen van de paardeninfluenza virussen stammen A/eq/Ohio/03 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 1) en A/eq/ Richmond/1/07 (Amerikaanse stam, Florida sublineage clade 2) uitdrukken.
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Mag tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Carbomeer ........................................................................................................................................ 4 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: Karbomeeri ....................................................................................................................................... 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Actieve immunisatie tegen paardeninfluenza ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie en tegen tetanus ter preventie van sterfte bij paarden van 4 maanden of ouder.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Dutch: - Herhalingsvaccinaties:
Finnish: - Uusintarokotukset:
Dutch: Wachtermijn: Nul dagen.
Finnish: Varoaika: nolla vuorokautta
Dutch: Wachtermijn: nul dagen.
Finnish: Varoaika: Nolla vuorokautta
Dutch: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani toxoid .............................................................................................................. ≥ 30 IU
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .............................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Clostridium tetani -toksoidi ......................................................................................................... ≥ 30 IU
Dutch: • Gevolgd door: o tegen tetanus: een injectie van 1 dosis met een interval van maximum 2 jaar met ProteqFlu-Te.
Finnish: • Tämän jälkeen o jäykkäkouristusta vastaan: yksi ProteqFlu-Te-rokoteannos enintään kahden vuoden välein.
Dutch: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP2242) ........ ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant kanariepokkenvirus (vCP3011) ................................................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toxoid .......................................................................................................... ≥ 30 IU**
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242) .............. ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011) ... ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani -toksoidi ...................................................................................................... ≥ 30 IU**
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van overdoses vaccin werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze vermeld onder 'Bijwerkingen'.
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlu-Te-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Dutch: De spierstijfheid begint gewoonlijk bij de kaak en de nek, vervolgens raakt het hele lichaam aangedaan.
Finnish: Lihasjäykkyys alkaa tavallisesti leuasta ja niskasta ja vaikuttaa sitten koko kehoon.
Dutch: De werkzaamheid van ProteqFlu-Te is eerst beoordeeld in verschillende laboratorium- en veldstudies.
Finnish: ProteqFlu-Ten tehoa arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor consumptie of voordat de melk kan worden gebruikt voor consumptie.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa tai maitoa voidaan käyttää ravinnoksi.
Dutch: Op de injectieplaats kan kortstondig een zwelling optreden (max. diameter 5 cm); deze verdwijnt binnen vier dagen.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lyhytkestoisesti turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5 cm), joka menee ohi neljässä päivässä.
Dutch: Dit betekent dat een gen van twee verschillende paardeninfluenzastammen (A/eq/Ohio/03 en A/eq/Richmond/1/07) wordt ingebracht in kanariepokkenvectorvirussen, die niet ziekteverwekkend zijn bij paarden, waardoor de vector in staat is specifieke eiwitten van deze influenzastammen aan te maken.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että kahdesta eri hevosinfluenssakannasta (A/eq/Ohio/03 ja A/eq/Richmond/1/07) peräisin oleva geeni on istutettu kanarialinturokon vektoriviruksiin, jotka eivät aiheuta sairautta hevosille, mutta mahdollistavat sen, että vektori tuottaa näistä influenssakannoista erityisiä proteiineja.
Dutch: De immunogeniteit van de concurrerende samenstelling van het vaccin werd bevestigd in 15 veulens.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation immunogeenisuus vahvistettiin 15 varsalla.
Dutch: Tetanus is een acute, vaak fatale ziekte veroorzaakt door de neurotoxine van de bacterie Clostridium tetani.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin tuottama neurotoksiini.
Dutch: De wachttijd voor ProteqFlu-Te voor vlees en melk bedraagt nul dagen.
Finnish: ProteqFlu-Te-rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin voor paarden.
Finnish: ProteqFlu-Te on hevosille annettava rokote.
Dutch: ProteqFlu-Te is een vaccin dat wordt vervaardigd met behulp van recombinant-DNA-techniek.
Finnish: ProteqFlu-Te on rokote, joka on valmistettu käyttämällä yhdistelmä-DNA-tekniikkaa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProteqFlu-Te groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProteqFlu-Te.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että ProteqFlu-Te-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: In laboratoriumstudies werden paarden met het paardeninfluenzavirus geïnfecteerd en werden de klinische symptomen en de excretie van het influenzavirus van de gevaccineerde dieren vergeleken met die van controledieren (niet-gevaccineerde dieren of dieren gevaccineerd met een concurrerend middel).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hevosia altistettiin (infektoitiin) hevosinfluenssavirukselle, minkä jälkeen taudin oireita ja influenssaviruksen eritystä verrattiin rokotettujen eläinten ja vertailueläinten (rokottamattomien tai kilpailevalla tuotteella rokotettujen eläinten) välillä.
Dutch: De maatstaf voor werkzaamheid was in alle studies de hoeveelheid antilichamen tegen de twee influenzavirusstammen en tegen tetanustoxoïde.
Finnish: Tehon mittana kaikissa tutkimuksissa oli vasta-aineiden määrä näitä kahta influenssarokotekantaa ja tetanustoksoidia vastaan.
Dutch: Het bevat delen van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep), die zijn ingebracht in twee verschillende kanariepokkenvectorvirussen (dragervirussen), en een tetanustoxoïde (chemisch afgezwakte toxinen van de tetanusbacterie).
Finnish: Siinä on osia kahdesta hevosinfluenssaviruksen kannasta, jotka on lisätty kahteen kanarialinturokon vektorivirukseen (kantajavirukseen), sekä tetanustoksoidia (kemiallisesti heikennettyjä tetanusbakteerin toksiineja).
Dutch: Paarden zijn een van de meest vatbare diersoorten voor tetanus.
Finnish: Hevoset ovat eläinlajeista kaikkein altteimpia jäykkäkouristukselle.
Dutch: Wanneer ProteqFlu-Te aan een paard wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier de specifieke eiwitten van de paardeninfluenzastammen en het tetanustoxoïde als ‘vreemd' en maakt het antilichamen daartegen aan.
Finnish: Kun ProteqFlu-Te-valmistetta annetaan hevosille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa hevosinfluenssakantojen erityiset proteiinit ja tetanustoksoidit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Dutch: In geval van een verhoogd risico op infectie of van onvoldoende opname van colostrum (eerste melk) kan een extra eerste injectie worden gegeven op de leeftijd van vier maanden, gevolgd door het volledige vaccinatieprogramma (basisvaccinatie gevolgd door herhalingsvaccinaties).
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia voidaan antaa ylimääräinen aloitusinjektio neljän kuukauden ikäiselle eläimelle; sen jälkeen siirrytään rokotusohjelmaan, joka aloitetaan alusta (perusrokotus ja uusintarokotukset).
Dutch: Waarom is ProteqFlu-Te goedgekeurd?
Finnish: Miksi ProteqFlu-Te on hyväksytty?
Dutch: Uit de studies bleek dat ProteqFlu-Te vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie werkzaam is ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie met paardeninfluenza, en tegen tetanus ter voorkoming van sterfte vanaf 14 dagen na de basisvaccinatie.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että ProteqFlu-Te oli tehokas kliinisten oireiden ja virusten erittymisen vähentämisessä hevosinfluenssatartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä 14 päivän ajan ensimmäisestä rokotuksesta lukien.
Dutch: Dit is een tetanustoxine dat bewerkt is om het toxische effect te verlagen maar het antigeen vermogen te behouden.
Finnish: Rokote sisältää lisäksi tetanustoksoidia, tetanustoksiinia, jota on käsitelty sen toksisen vaikutuksen vähentämiseksi siten, että antigeeninen vaikutus kuitenkin säilyy.
Dutch: ProteqFlu-Te is verkrijgbaar als suspensie voor injectie.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta saa injektionesteenä, suspensiona.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen als ze vijf à zes maanden oud zijn, bestaande uit twee injecties met een tussenpoos van vier tot zes weken.
Finnish: Kahdesta injektiosta koostuva perusrokotus annetaan 5−6 kuukauden ikäisille hevosille siten, että rokotusten välillä on noin 4−6 viikkoa.
Dutch: Overige informatie over ProteqFlu-Te:
Finnish: Muita tietoja ProteqFlu-Te-valmisteesta
Dutch: ProteqFlu-Te wordt gebruikt om paarden van vier maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza en tetanus.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmistetta käytetään yli neljän kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Dutch: De immuniteitsduur na de basisvaccinatie bedroeg vijf maanden en na de derde vaccinatie één jaar voor paardeninfluenza en twee jaar voor tetanus.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen suoja kestää 5 kuukautta ja kolmannen rokotuksen jälkeen hevosinfluenssan osalta vuoden ja tetanuksen osalta kaksi vuotta.
Dutch: Wat is ProteqFlu-Te?
Finnish: Mitä ProteqFlu-Te on?
Dutch: De huidige samenstelling van ProteqFlu-Te activeerde een soortgelijke respons in termen van antistoffen tegen de twee influenzastammen van het vaccin als in de hoofdstudies.
Finnish: ProteqFlu-Te-valmisteen nykyinen formulaatio tuotti samanlaisia vasta-ainevasteita kahta rokotteeseen sisältynyttä influenssakantaa ja tetanustoksoidia vastaan kuin päätutkimuksissakin käytetyt rokotteet.
Dutch: Vijf maanden later moet een herhalingsvaccinatie volgen en daarna om de twee jaar een boostervaccinatie voor bescherming tegen tetanus of een jaarlijkse vaccinatie voor bescherming tegen influenza, waarbij kan worden afgewisseld tussen ProteqFlu en ProteqFlu-Te maar met inachtneming van een maximale tussenpoos van twee jaar voor tetanus.
Finnish: Hevoselle tulisi antaa uusi rokotus 5 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten joka toinen vuosi joko jäykkäkouristukselta tai influenssalta suojaava tehosterokotus vaihdellen niin, että joka toinen vuosi annetaan ProteqFlu- ja joka toinen vuosi ProteqFlu-Te -rokote.
Dutch: Welke voordelen bleek ProteqFlu-Te tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä ProteqFlu-Te-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het vaccin bevordert ook de bescherming tegen tetanus ter voorkoming van sterfte.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta siihen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProteqFlu-Te in?
Finnish: Mitä riskejä ProteqFlu-Te-valmisteeseen liittyy?
Dutch: ProteqFlu-Te bevat een ‘adjuvans' (carbomeer) om een betere reactie op te wekken.
Finnish: ProteqFlu-Te sisältää immuunivastetta parantavan adjuvantin (karbomeeri).
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's wordt gegeven in de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van het EPAR).
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Dutch: Hoe is ProteqFlu-Te onderzocht?
Finnish: Miten ProteqFlu-Te-valmistetta on tutkittu?
Dutch: ProteqFlu-Te paardeninfluenza- en tetanusvaccin
Finnish: Hevosinfluenssa- ja tetanusrokote
Dutch: Hoe werkt ProteqFlu-Te?
Finnish: Miten ProteqFlu-Te vaikuttaa?
Dutch: Tijdens kortdurend gebruik zullen de waarden in de meeste gevallen niet boven de normale bovengrens uitkomen.
Finnish: Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalia ylärajaa.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää välittömästi.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai terveydenhuollon ammattilaisille:
Dutch: Neem uw volgende, normale dosis op de gebruikelijke tijd.
Finnish: Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
Dutch: - Kinderen (onder de 18 jaar).
Finnish: - Lapset (alle 18 vuotta).
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beide optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
Dutch: Protium dient niet gebruikt te worden tijdens zwangerschap tenzij strikt noodzakelijk.
Finnish: Protiumvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Dutch: De ervaring bij kinderen is beperkt.
Finnish: Käyttökokemus lasten hoidosta on vähäistä.
Dutch: Dit geneesmiddel dient alleen toegediend te worden door een medisch beroepsbeoefenaar en onder gepast medisch toezicht.
Finnish: Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa.
Dutch: Naam van de lidstaat
Finnish: Jäsenvaltion nimi
Dutch: Onderzoek leverde geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid of teratogene effecten.
Finnish: Tutkimuksissa ei ilmennyt viitteitä hedelmällisyyden heikentymisestä tai teratogeenisista vaikutuksista.
Dutch: Overgevoeligheid (inclusief anafylactische reacties en anafylactische shock)
Finnish: Yliherkkyys (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki)
Dutch: Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Finnish: Käyttämättä jäänyt tuote ja jätteet tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Dutch: WAT IS PROTIUM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ PROTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Dutch: Na de beschikking van de Commissie zullen de bevoegde instanties in de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, de productinformatie voor zover noodzakelijk aanpassen.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion viranomaiset päivittävät tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Dutch: Ook de lichte stijging van de AUC en Cmax bij oudere vrijwilligers ten opzichte van jongere vrijwilligers is klinisch niet relevant.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
Dutch: (Deel van een) ziekenhuisverpakking - mag niet apart verkocht worden.
Finnish: (Osa) sairaalapakkaus(ta) - ei myynnissä erikseen
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt vallen de bewaartijden en de voorwaarden voor gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Finnish: Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Dutch: Telkens wanneer u bij uw arts komt, moet u nieuwe en uitzonderlijke symptomen en bijzonderheden melden.
Finnish: Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Dutch: In individuele gevallen kan de dosering worden verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Protium per dag), in het bijzonder wanneer er geen respons is op andere behandelingen.
Finnish: Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
Dutch: Een excessieve toename treedt echter alleen op in zeer zeldzame gevallen.
Finnish: Arvot suurenevat liikaa kuitenkin vain yksittäistapauksissa.
Dutch: De meeste patiënten zijn binnen 2 weken vrij van symptomen.
Finnish: Useimmilla potilailla oireet häviävät kahden viikon kuluessa.
Dutch: Indien de ziekte terugkomt kan uw arts de dosis verdubbelen.
Finnish: Jos sairaus uusiutuu, lääkärisi voi kaksinkertaistaa annoksen.
Dutch: De AUC en het verdelingsvolume waren overeenkomstig de data bij volwassenen.
Finnish: AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
Dutch: Tenzij uw arts iets anders heeft gezegd, is de gebruikelijke dosis:
Finnish: Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Finnish: Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä:
Dutch: Wanneer en hoe moet u Protium innemen?
Finnish: Milloin ja miten Protium-valmistetta otetaan?
Dutch: Neem de twee tabletten 1 uur vóór een maaltijd.
Finnish: Ota kaksi tablettia tuntia ennen ateriaa.
Dutch: De gebruikelijke dosis is:
Finnish: Tavanomainen annos on:
Dutch: Daarom dient een beslissing over het voortzetten/stoppen van borstvoeding of over het voortzetten/stoppen van de behandeling met Protium gemaakt te worden, rekening houdend met het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling met Protium voor de vrouw.
Finnish: Sen vuoksi päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Protium-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta pitäisi tehdä niin, että otetaan huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Protium-hoidon hyöty naisille.
Dutch: Neem de eerste pantoprazoltablet 1 uur vóór het ontbijt en de tweede pantoprazoltablet 1 uur vóór uw avondmaaltijd.
Finnish: Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa.
Dutch: Protium 40 mg poeder voor oplossing voor injectie wordt daarom niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar totdat er meer gegevens beschikbaar komen.
Finnish: Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}> <{s-posti}>
Dutch: Er werden geen klinische relevante interacties gevonden.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.