FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abakavir a zidovudin
Hungarian: Abakavir és zidovudin
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Aptivus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Hungarian: Ha bőrkiütés jelentkezik, az általában enyhe vagy közepesen súlyos.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatokat a kezelés elkezdése előtt, azt követően kettő, négy, majd további négyhetenként az első 24 hétben, ezt követően pedig nyolc-tizenkét hetenként kell monitorozni.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. október 25.
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Hungarian: A vizsgálatot 60 hét után, idő előtt befejezték.
Czech: Jsou uvedeny údaje 29 pacientů, kteří užívali (nebo přešli na užívání) tobolek během prvních 48 týdnů.
Hungarian: Annak a 29 betegnek az adatai kerülnek bemutatásra, akik az első 48 hétben kapszulát szedtek (vagy arra váltottak).
Czech: Antagonisté alfa-1-adrenoreceptoru Alfuzosin
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták Alfuzozin
Czech: Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E 172)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteáz, ATC kód: J05AE09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás antivirális szerek, proteáz-inhibitorok, ATC kód: J05AE09
Czech: Proto má být během léčby užívána nějaká alternativní, účinná a bezpečná metoda antikoncepce (viz bod 4.5).
Hungarian: Ezért a kezelés ideje alatt egy alternatív, hatásos és biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Czech: p-hodnota n (%)
Hungarian: p-érték n (%)
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Hungarian: Amennyiben a betegek fáradtságot, szédülést vagy álmosságot éreznek, tartózkodniuk kell az olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, mint az autóvezetés vagy a gépek kezelése.
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Hungarian: Ezt a mellékhatást a postmarketing megfigyelések során azonosították, de nem figyelték meg a randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban (n = 6300).
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Hungarian: Felmerült a kóroki kapcsolat lehetősége, bár a hatásmechanizmus nem volt tisztázott.
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Hungarian: A vizsgálat értékelte a farmakokinetikai paramétereket, vizsgálta a biztonságosságot és tolerálhatóságot, valamint a 48 héten át észlelt virológiai és immunológiai választ is értékelte.
Czech: Datum prvního otevření:
Hungarian: Az első felbontás dátuma:
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Hungarian: HCV-ellenes szerek Boceprevir
Czech: V některých případech však vliv tipranaviru nelze vyloučit.
Hungarian: Azonban néhány esetben a tipranavir szerepe nem zárható ki.
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Hungarian: Bizonyosodjon meg róla, hogy gyermeke kezelőorvosa világosan megmondta Önnek a gyermekének szükséges megfelelő adagot.
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Hungarian: Az egyensúlyi állapot a legtöbb vizsgálati alanynál 7 napos adagolást követően állt be.
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Hungarian: Tipranavir Cmin ↓ 61% (korábbi adatokhoz viszonyítva)
Czech: Vývoj rezistence k tipranaviru in vitro je pomalý a komplexní.
Hungarian: A tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulása in vitro lassú és összetett folyamat.
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Hungarian: Ezt a kombinációt körültekintően kell alkalmazni és megfontolandó a trazodon adagjának csökkentése.
Czech: Může se objevit krvácení do kůže nebo do kloubů.
Hungarian: Ez a bőrben vagy az ízületekben jelentkezhet.
Czech: K tomu většina účastníků měla mutace spojené s rezistencí k NRTI i NNRTI.
Hungarian: Ráadásul a résztvevők többségének NRTI- és NNRTI-rezisztenciával összefüggő mutációja is volt.
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
Hungarian: Összes kezelt beteg (N) 62 Esemény [N(%)] Hasmenés
Czech: Mechanismus neznámý
Hungarian: A mechanizmus nem ismert.
Czech: Multivariační analýzy ukázaly, že výchozí hodnoty ALT nebo AST nad DAIDS stupně 1 a současné infikování hepatitidou B nebo C byly rizikovými faktory pro tato zvýšení.
Hungarian: A többváltozós elemzések azt mutatták, hogy a DAIDS Grade 1 feletti kiindulási GPT- vagy GOTértékek és az egyidejű hepatitis B vagy C fertőzés voltak kockázati tényezői ezeknek az emelkedéseknek.
Czech: Tento rozdíl v koncentracích není opodstatněním pro úpravu dávek.
Hungarian: Ez a koncentrációkban észlelt különbség nem teszi szükségessé a dózis módosítását.
Czech: Antipsychotika Pimozid
Hungarian: Antipszichotikumok Pimozid
Czech: Antagonisté endotelinového receptoru Bosentan
Hungarian: Endotelin receptor antagonisták Boszentán
Czech: Černý oxid železitý (E172) Polyvinyl-acetát-ftalát Makrogol
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Polivinil-acetát-ftalát Makrogol
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumocystovou pneumonii.
Hungarian: Ide tartoznak például a cytomegalovirus okozta retinagyulladás, a generalizált és/vagy fokális mycobacterialis fertőzések és a pneumocystis tüdőgyulladás.
Czech: Toto skóre bylo zjištěno u vybrané skupiny pacientů ve studii RESIST se specifickými mutacemi splňujícími kritéria pro zařazení, a proto extrapolace na širší populaci vyžaduje opatrnost.
Hungarian: Ezt a pontszámot a specifikus mutációs beválogatási kritériumokkal bíró, válogatott RESIST-betegpopulációból határozták meg, ezért a nagyobb populációra való extrapoláció óvatosságot igényel.
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Hungarian: D-55216 Ingelheim am Rhein Németország
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Hungarian: Táplálék hatása az orális felszívódásra
Czech: % kategorie C
Hungarian: C kategória %
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Czech: Ty se objevují zejména tehdy, je-li přípravek Aptivus nebo jiný inhibitor proteázy podáván spolu s analogy nukleosidů.
Hungarian: Ezek különösen akkor fordulnak elő, ha az Aptivus-t vagy más proteáz-gátlót nukleozid analógokkal együtt szedik.
Czech: Další léčivé přípravky a Aptivus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aptivus
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Hungarian: Az egyes mutációk vagy mutációs minták jelentőségére vonatkozó következtetések az újabb adatok tükrében változnak, ezért mindig javasolt a rezisztencia vizsgálati eredmények elemzésének aktuális módszereit figyelembe venni.
Czech: Propyl-gallát
Hungarian: Propil-gallát
Czech: Doporučení týkající se společného podávání
Hungarian: Ajánlások az együttes alkalmazásra vonatkozóan
Czech: Navzdory téměř polovičnímu snížení C12, dřívější klinické studie s touto kombinací neprokázaly žádný důkaz snížení účinku.
Hungarian: A C12 csaknem felére való csökkenése ellenére a kombinációval végzett korábbi klinikai vizsgálatok nem igazoltak károsító hatást.
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Hungarian: További változások közé tartozik a patkányoknál nagy dózisok esetén észlelt vérzés (rágcsáló-specifikus).
Czech: Ty mohou zabránit správnému účinku přípravku Aptivus.
Hungarian: Ez akadályozhatja az Aptivus megfelelő hatását.
Czech: Tipranavir prokazuje in vitro antivirovou aktivitu proti širokému spektru izolátů non B subtypů skupiny M viru HIV-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Hungarian: A tipranavir in vitro antivirális aktivitást mutat a HIV-1 vírus M csoportú, nem B altípusú izolátumainak széles csoportjában (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 95 ml perorálního roztoku (1 lahvička) Perorální stříkačka
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 95 ml belsőleges oldat (1 palack) Szájfecskendő
Czech: Tyto faktory vedou k závěru, že výhody přípravku Aptivus perorální roztok převáží rizika jen u dětí vě věku 2 až 12 let, u kterých není jiná terapeutická volba (viz bod 4.1).
Hungarian: Ezen tényezők arra engednek következtetni, hogy az Aptivus belsőleges oldat esetén az előny a kockázatot csak 2 és 12 év közötti gyermekek esetén haladja meg, akiknél nincs egyéb terápiás lehetőség (lásd 4.1 pont).
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatást nem figyeltek meg.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence do následujících skupin: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Hungarian: Ezek az alábbiakban szervrendszerek és a következő gyakorisági kategóriák szerint lettek felsorolva: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - 1/100), ritka
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Hungarian: Kis mennyiségű kristály jelenléte nem befolyásolja a gyógyszer erősségét vagy biztonságosságát.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia kezelőorvosával.
Czech: Nicméně, je-li atorvastatin zvláště vyžadován pro léčbu pacienta, musí se začít s nejnižší dávkou a je nezbytné pečlivé monitorování.
Hungarian: Azonban, ha a beteg kezeléséhez specifikusan az atorvasztatin szükséges, akkor a kezelést a lehető legkisebb dózissal kell elkezdeni, és gondos monitorozás szükséges.
Czech: Intrakraniální krvácení bylo pozorováno pouze při sledování po uvedení přípravku na trh (viz bod 4.4).
Hungarian: Intracranialis vérzést csak a forgalomba helyezést követően tapasztaltak (lásd 4.4 pont).
Czech: Celková populace FAS
Hungarian: Teljes populáció FAS
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Hungarian: A tipranavir Cmin ilyen jelentős növekedése klinikai jelentőségű lehet.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor együttes alkalmazás javasolt, a napi 10 mg-os atorvasztatin adag nem léphetó túl.
Czech: 1483 pacientů zahrnutých do primární předběžné analýzy mělo medián věku 43 let (rozsah 17 - 80), byli z 86% muži, ze 75% běloši, ze 13% černoši a z 1% Asiaté.
Hungarian: Az elsődleges elemzésbe 1483 beteget vontak be, akik átlagos életkora 43 év volt (17-től 80 éves korig), 86% férfi, 75% fehérbőrű, 13% fekete bőrű és 1% ázsiai volt.
Czech: Většina těchto účinků ve studiích toxicity při opakovaných dávkách se vyskytovala při hladinách systémové expozice, které jsou ekvivalentní nebo dokonce nižší než hladiny lidské expozice při doporučené klinické dávce.
Hungarian: Ezeknek a hatásoknak a többsége az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban olyan szisztémás expozíciós szinteknél jelentkezett, amelyek megfelelnek vagy alatta vannak a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő humán expozíciós szinteknek.
Czech: Disulfiram/metronidazol
Hungarian: Diszulfiram/metronidazol
Czech: Odpověď na léčbu* ve 48. týdnu (souhrn studií RESIST-1 and RESIST-2 u dříve léčených pacientů)
Hungarian: A kezelésre adott válasz* 48. hét után (a RESIST-1 és RESIST-2 vizsgálat összesítése a már kezelt betegeknél)
Czech: U lipidů existuje v některých případech důkaz účinku léčby, zatímco u přírůstku tělesné hmotnosti není významný průkaz spojení s touto léčbou.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyított a terápia hatása, míg a testtömeg-növekedés kapcsán nincs döntő bizonyíték arról, hogy az összefüggene bármilyen konkrét kezeléssel.
Czech: Látky, jejichž podávání je kontraindikováno specificky z důvodu předpokládaného rozsahu interakce a potenciálního vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou podrobně popsány v tomto bodě a vyjmenovány v bodě 4.3.
Hungarian: Azoknak a szereknek a listáját, melyek kifejezetten ellenjavalltak a várhatóan jelentős interakciós készségük és a súlyos mellékhatást előidéző képességük miatt, ebben a fejezetben és a 4.3 pontban soroltuk fel.
Czech: Studie u zvířat prokázaly jeho reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Czech: Existují zprávy o bolestech svalů, jejich citlivosti nebo slabosti.
Hungarian: A jelentésekben előfordult izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége.
Czech: Pokud je Vám 65 a více let, Váš lékař bude velmi opatrný při předepisování přípravku Aptivus měkké tobolky a bude Vaši léčbu velmi pozorně sledovat.
Hungarian: Ha Ön 65 évesnél idősebb, kezelőorvosa csak gondos mérlegelés után ír fel Önnek Aptivus lágy kapszulát és kezelését szigorúan ellenőrizni fogja.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Hungarian: A fehérjekötődést vizsgáló tanulmányok azt mutatták, hogy a tipranavir antiviralis hatása átlagosan 3,75-ször kisebb humán szérum jelenlétében.
Czech: Fenobarbital Fenytoin
Hungarian: Fenobarbitál Fenitoin
Czech: V klinické studii provedené u dětských pacientů byla frekvence kožní vyrážky (všech stupňů, všech příčin) během 48 týdnů léčby vyšší než u dospělých pacientů.
Hungarian: A gyermekeken végzett klinikai vizsgálatban a bőrkiütés (minden fokozat, bármely ok) gyakorisága a 48-hetes kezelés alatt nagyobb volt, mint a felnőtt betegeknél.
Czech: Jakmile je lahvička otevřená, je třeba obsah spotřebovat do 60 dní (uchovávejte při teplotě do 25 °C).
Hungarian: Felbontás után a tartály tartalmát 60 napon belül fel kell használni (legfeljebb 25°C-on tárolva).
Czech: Aptivus obsahuje velmi malé množství alkoholu (viz Přípravek Aptivus tobolky obsahuje ethanol).
Hungarian: Az Aptivus kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (lásd Az Aptivus kapszula etanolt tartalmaz).
Czech: Lékař Vašeho dítěte bude provádět vyšetření, aby tyto změny zjistil.
Hungarian: A gyermeke kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
Czech: Před užitím přípravku Aptivus je třeba zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý, a zda jsou na dně lahvičky přítomny krystaly nebo jiné částečky.
Hungarian: Az Aptivus bevétele előtt ellenőrizni kell, hogy a belsőleges oldat tiszta-e, vannak-e kristályok vagy egyéb részecskék a palack alján.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Hungarian: Embereknél a tipranavir felszívódása korlátozott, habár a felszívódás abszolút mértékéről nincsenek adatok.
Czech: In vitro existuje inverzní korelace mezi stupněm rezistence vůči tipranaviru a replikační kapacitou virů.
Hungarian: In vitro, fordított összefüggés van a tipranavirrel szembeni rezisztencia mértéke és a vírus replikációs képessége között.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Hungarian: A tipranavir-karon lévő egyik betegnek négy mutációja volt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 15°C alatt nem tárolható!
Czech: Medián (Min - Max)
Hungarian: Medián (min.
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Hungarian: A palack felbontásának dátuma:
Czech: Pokud množství krystalů tvoří více než tenkou vrstvu u dna lahvičky, nebo v případě nejistoty o množství pozorovaných krystalů, je nutno lahvičku co nejdříve vrátit k výměně.
Hungarian: Ha a palack alján vékony rétegnél több van, vagy bizonytalan a megfigyelhető kristályok mennyisége, a palackot minél hamarabb vissza kell vinni cserére.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým dětským lékařem.
Hungarian: Ezért állandó kapcsolatban kell maradnia gyermeke kezelőorvosával.
Czech: V souladu s doporučením, že matky infikované virem HIV nesmí k zamezení rizika postnatálního přenosu viru HIV své děti za žádných okolností kojit, musí matky, pokud užívají Aptivus, kojení přerušit.
Hungarian: Egyetértésben azzal az ajánlással, hogy a HIV-fertőzött anyák semmi esetre se szoptassák csecsemőiket a születés utáni HIV-átvitel megakadályozása érdekében, az Aptivus-t szedő anyáknak is abba kell hagyniuk a szoptatást.
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Hungarian: Az AUC- és Cmax-értékekre vonatkozó információ nem áll rendelkezésre.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Hungarian: Antivirális hatás in vitro
Czech: Neuchovávejte při teplotě nižší než 15 °C.
Hungarian: 15°C alatt nem tárolható.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Hungarian: Alkalmazás közbeni tárolás: a palack első felbontását követően 60 nap.
Czech: Je třeba zvážit snížení dávky glukokortikoidů a pečlivou monitoraci jejich místních a systémových účinků nebo přejít na glukokortikoid, který není substrátem CYP3A4 (například beklomethason).
Hungarian: Megfontolandó a glukokortikoid dózisának csökkentése, és szorosan kell monitorozni a helyi és szisztémás hatásokat, vagy olyan glukokortikoidra kell váltani, amely nem szubsztrátja a CYP 3A4-nek (pl. beklometazon).
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Hungarian: A megfigyelések klinikai jelentősége, különösen a tipranavir/ritonavir biztonságossági profilja vonatkozásában továbbra sem ismert.
Czech: Jestliže dítě zapomnělo užít Aptivus
Hungarian: Ha gyermeke elfelejtette bevenni az Aptivus-t
Czech: U pacientů mladších 12 let je perorální roztok jedinou dostupnou možností léčby tipranavirem, protože pro děti mladší 12 let nejsou dostupné žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Aptivus tobolky.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb betegek esetén azonban a belsőleges oldat az egyetlen tipranavir kezelési lehetőség, mivel az Aptivus kapszulára nem állnak rendelkezésre biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok 12 év alatti gyermekeken.
Czech: Z důvodu omezení v uspořádání studie (například povolený přechod bez randomizace podle rozhodnutí pacienta/lékaře) nemá jakékoliv srovnávání pacientů léčených tobolkami a perorálním roztokem smysl.
Hungarian: A vizsgálati elrendezés korlátai miatt (pl. a nem randomizált váltás lehetséges a beteg/klinikus döntése alapján) a kapszulát és a belsőleges oldatot szedő betegek közötti összehasonlítás nem bír jelentőséggel.
Czech: Karbamazepin celkem*: AUC ↑
Hungarian: Össz-karbamazepin* AUC ↑
Czech: *Karbamazepin celkem = dohromady karbamazepin a epoxy-karbamazepin (oba jsou farmakologicky aktivní látky).
Hungarian: * Össz-karbamazepin = karbamazepin és epoxi-kabamazepin összesen (farmakológialilag mindkettő aktív hatóanyag).
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét annak fontosságára, hogy a ritonavirrel együtt alkalmazott Aptivus-t az orvos előírásának megfelelően minden nap be kell szedniük.
Czech: Tyto léky mohou snížit účinnost přípravku Aptivus.
Hungarian: Ezek a szerek csökkentik az Aptivus hatékonyságát.
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Hungarian: Ritkán ezek az izombetegségek súlyosak voltak, beleértve az izomszövet szétesését (rabdomiolízis).
Czech: Virus lidské imunodeficience (HIV-1) kóduje aspartylovou proteázu, která je základním předpokladem štěpení a maturace prekurzorů virových proteinů.
Hungarian: A human immundeficiencia vírus (HIV-1) egy aszpartil-proteázt kódol, mely elengedhetetlen a vírusprotein-prekurzorok hasításához és éréséhez.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Hungarian: Ezen betegeknél a GPT/GOT fokozott monitorozása szükséges.
Czech: Genotypové nebo fenotypové testování (je-li dostupné) a anamnéza léčby mají usměrňovat použití přípravku Aptivus.
Hungarian: A genotípus és fenotípus vizsgálati eredményének (ha rendelkezésre áll) és a korábbi kezeléseknek kell meghatároznia az Aptivus alkalmazását.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Hungarian: Azonban az új enfuvirtid nélkül néhány betegnél a 4-8.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Hungarian: Bármilyen gyulladásos tünet megjelenését értékelni kell, és ha szükséges, a kezelését meg kell kezdeni.
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Hungarian: A betegek vírusainak 67%-a volt rezisztens, és 22%-a valószínűleg rezisztens az előzetesen kiválasztott komparátor PI-re, mindkét vizsgálatban.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Hungarian: A tipranavirt korlátozott számú 65 éves vagy idősebb betegnél alkalmazták.
Czech: Pokud se týče mutací na kodonech 33, 82, 84 a 90 přibližně 4% neměla žádnou mutaci, 24% mělo mutace na kodonech 82 (méně než 1% pacientů mělo mutaci V82L) a 90, 18% mělo mutace na kodonech 84 a 90 and 53% mělo nejméně jednu klíčovou mutaci na kodonu 90.
Hungarian: A 33, 82, 84 és 90-es kodonon lévő mutációk vonatkozásában körülbelül 4%-nál nem volt mutáció, 24% mutáció volt a 82-es (a betegek kevesebb, mint 1%-nak volt mutációja a V82L helyen) és 90-es helyen, 18%-nak volt mutációja a 84-es és 90-es kodonon, és 53%-nak volt legalább egy kulcsfontosságú mutációja a 90-es kodonon.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5) Sildenafil
Hungarian: Foszfodiészteráz 5 (PDE5)-inhibitorok Szildenafil
Czech: Klinické studie s přípravkem Aptivus nezahrnovaly dostatečné množství pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možno stanovit, zda tito jedinci odpovídají na léčbu jinak než jedinci mladšího věku (viz bod 5.2).
Hungarian: Az Aptivus-szal végzett klinikai vizsgálatokban nem vett részt kellő számú, legalább 65 éves vagy annál idősebb egyén, hogy megállapítható legyen, hogy ők a fiatalabb alanyoktól eltérően reagálnak-e a kezelésre (lásd 5.2 pont).
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Czech: Pokles koncentrací tipranaviru může vést k poklesu jeho účinnosti.
Hungarian: A tipranavir-koncentráció csökkenése hatáscsökkenést eredményezhet.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Hungarian: A vérszintek stabilizálódásáig ezen gyógyszerek koncentrációjának gyakoribb monitorozása javasolt.