FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 12. meseca starosti, pogosto v povezavi s prevelikim odmerjanjem.
Croatian: 0 do 12 mjeseci, često u vezi s predoziranjem.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje za "akutno methemoglobinemijo" (motnja koncentracije barvil v krvi).
Croatian: - postoji rizik od ‘akutne methemoglobinemije' (problema s razinama krvnog pigmenta).
Slovenian: Preglednica 2 Pediatrični bolniki v starosti 0-11 let Starostna skupina
Croatian: Tablica 2 Pedijatrijski bolesnici u dobi od 0-11 godina Dobna skupina
Slovenian: • cimetidin ali zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, ki lahko povzročijo zvišanje koncentracije lidokaina v krvi.
Croatian: • Cimetidin ili beta-blokatore, koji mogu uzrokovati porast razina lidokaina u krvi.
Slovenian: 1) Pri donošenih novorojenčkih in dojenčkih v starosti do 3 mesece se sme v obdobju 24 ur uporabiti samo en odmerek.
Croatian: 1) Kod terminske novorođenčadi i dojenčadi mlađe od 3 mjeseca, primjenjuje se samo jedna jednokratna doza u razdoblju od 24 sata.
Slovenian: Vsota najvišjih koncentracij lidokaina in prilokaina v plazmi predstavlja manj kot eno tretjino koncentracije, ki je povezana s toksičnimi reakcijami, pri tem pa v 10 dneh ni prišlo do opaznega kopičenja.
Croatian: Zbroj maksimalnih plazmatskih koncentracija lidokaina i prilokaina iznosi manje od jedne trećine koncentracija povezanih s toksičnim reakcijama, bez vidljive kumulacije tijekom 10 dana.
Slovenian: 2) Na koži ženskih spolovil samo nanos zdravila EMLA za 60 oziroma 90 minut ne zagotavlja zadostne anestezije za termokavterizacijo ali diatermijo genitalnih bradavic.
Croatian: 2) Na koži ženskih spolnih organa primjena samo EMLA kreme tijekom 60 ili 90 minuta ne pruža dostatnu anesteziju za termokauterizaciju ili dijatermiju genitalnih bradavica.
Slovenian: Kremo odstranite z bombažno gazo in nato takoj začnite čistiti razjedo.
Croatian: Uklonite kremu pamučnom gazom i započnite čišćenje bez odlaganja.
Slovenian: Lidokain prehaja skozi placento z enostavno difuzijo.
Croatian: Lidokain prolazi placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje nerednega bitja srca, na primer amiodaron,
Croatian: • lijekove za liječenje nepravilnih otkucaja srca, kao što je amiodaron.
Slovenian: 1 ura
Croatian: 1 sat
Slovenian: Običajen odmerek je odvisen od otrokove starosti, krema pa mora ostati na koži 30-60 minut (30 minut, če ima bolnik atopijski dermatitis).
Croatian: - Uobičajena doza ovisi o dobi djeteta i primjenjuje se tijekom 30 do 60 minuta (30 minuta ako bolesnik ima atopijski dermatitis).
Slovenian: Kremo je treba nanesti pod folijo za 2 do 5 ur.
Croatian: - Krema se primjenjuje pod oblogom tijekom 2 do 5 sati.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo odstranil folijo in kremo tik pred posegom (na primer tik pred zabadanjem igle).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će skinuti oblog i ukloniti kremu neposredno prije medicinskog postupka (primjerice, neposredno prije uvođenja igle).
Slovenian: Očesne bolezni draženje roženice1
Croatian: Poremećaji oka iritacija rožnice1
Slovenian: Previdnost je potrebna v primeru uporabe zdravila EMLA pri bolnikih z atopijskim dermatitisom.
Croatian: Potreban je oprez kada se EMLA primjenjuje bolesnicima s atopijskim dermatitisom.
Slovenian: Zadošča lahko krajše trajanje nanosa, od 15 do 30 minut (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene, 15-30 minuta (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: Pri uporabi velikih odmerkov zdravila EMLA je treba upoštevati tveganje za dodatno sistemsko toksično delovanje pri bolnikih, ki prejemajo še druge lokalne anestetike ali zdravila, ki so strukturno podobna lokalnim anestetikom, ker so toksični učinki teh zdravil aditivni.
Croatian: Kod primjene visokih doza lijeka EMLA treba uzeti u obzir rizik od dodatne sustavne toksičnosti kod bolesnika koji primaju druge lokalne anestetike ili lijekove strukturno slične lokalnim anesteticima jer su toksični učinci aditivni.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja z lidokainom/prilokainom in antiaritmiki skupine III (npr. z amiodaronom) niso izvedli, priporočena pa je previdnost pri sočasni uporabi (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja interakcija lidokaina/prilokaina i antiaritmika skupine III (npr. amiodarona), no savjetuje se oprez (vidjeti i dio 4.4).
Slovenian: Ker je absorpcija z nepoškodovane kože počasna, je treba bolnike z znaki toksičnega delovanja zdravila opazovati še več ur po nujnem zdravljenju.
Croatian: S obzirom da je apsorpcija kroz neoštećenu kožu spora, bolesnika koji pokazuje znakove toksičnosti potrebno je nadzirati više sati nakon hitnog liječenja.
Slovenian: Lidokain in prilokain sta lokalna anestetika amidnega tipa.
Croatian: Lidokain i prilokain su lokalni anestetici iz skupine amida.
Slovenian: Na kožo ga nanesemo pred določenimi zdravstvenimi posegi.
Croatian: Stavlja se na kožu prije nekih medicinskih postupaka.
Slovenian: Potem pustite nanos z oblogo na mestu najmanj 60 minut.
Croatian: Zatim ga držite na mjestu najmanje 60 minuta.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: Stisnite kremo v kupček na predel kože, na katerem jo potrebujete (na primer tja, kamor bodo zabodli iglo).
Croatian: Istisnite kremu na potrebno mjesto na koži (primjerice na mjestu gdje će se uvesti igla).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Croatian: Posebne populacije Stariji bolesnici
Slovenian: Zdravila EMLA se ne sme uporabljati na predelih sveže obrite kože, ki so večji od 600 cm2 (600 kvadratnih centimetrov, tj. 30 cm krat 20 cm).
Croatian: EMLA se ne smije primijeniti na svježe obrijanom području kože većem od 600 cm² (600 kvadratnih centimetara, npr. 30 cm puta 20 cm).
Slovenian: Pri uporabi lidokaina in prilokaina v kombinaciji so opažali samo aditivne učinke, ne pa znakov sinergije ali nepričakovane toksičnosti.
Croatian: Kada su se lidokain i prilokain davali u kombinaciji, zabilježeni su samo aditivni učinci, bez znakova sinergizma ili neočekivane toksičnosti.
Slovenian: Zaradi odsotnosti zaščitnih refleksov lahko pride do draženja roženice in možnosti abrazije.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti iritaciju i moguću abraziju rožnice.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo antiaritmike skupine III (npr. amiodaron), je treba skrbno opazovati in pretehtati možnost snemanja EKG, saj lahko pride do aditivnega delovanja na srce.
Croatian: Bolesnike koji se liječe antiaritmicima skupine III (npr. amiodaronom) potrebno je pomno nadzirati i razmotriti praćenje EKG-a zbog mogućih aditivnih učinaka na srce.
Slovenian: Če med uporabo zdravila EMLA opazite kakšne moteče ali neobičajne učinke, prenehajte uporabljati zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako primijetite uznemirujuće ili neuobičajene učinke tijekom primjene lijeka EMLA, prestanite ga primjenjivati i što prije provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: 2 - 3 leta
Croatian: 2 - 3 godine
Slovenian: Zdravilo EMLA se lahko uporablja med obdobjem dojenja, če je klinično potrebno.
Croatian: EMLA se smije primjenjivati tijekom dojenja ako postoji klinička potreba.
Slovenian: Podatki v preglednici temeljijo na poročilih o neželenih dogodkih med potekom kliničnih študij in/ali v času uporabe zdravila po njegovem prihodu na trg.
Croatian: Tablica se temelji na nuspojavama prijavljenima tijekom kliničkih ispitivanja i/ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: V primeru atopijskega dermatitisa je potrebno skrajšati trajanje nanosa.
Croatian: U slučaju atopijskog dermatitisa potrebno je skratiti vrijeme primjene.
Slovenian: Kremo je nato treba pokriti z oblogo [plastično folijo].
Croatian: Krema se zatim prekriva oblogom [plastičnim pokrovom].
Slovenian: Za dodatna navodila glede ustrezne uporabe zdravila pri takšnih posegih glejte poglavje Način uporabe.
Croatian: Za dodatne smjernice o pravilnoj primjeni lijeka u takvim postupcima, pročitajte dio
Slovenian: • zdravili, ki ju uporabljamo pri zdravljenju epilepsije in ju imenujemo fenitoin in fenobarbital,
Croatian: • lijekove za liječenje epilepsije koji se zovu fenitoin i fenobarbital.
Slovenian: Koncentracija obeh lokalnih anestetikov in sama formulacija sta bili podobni kot pri zdravilu EMLA.
Croatian: To je ista koncentracija lokalnih anaestetika i slična formualcija kao kod lijeka EMLA.
Slovenian: Lokalni anestetični učinek se z daljšim trajanjem nanosa v okviru 1 do 2 ur okrepi na večini delov telesa, razen na koži obraza in moških spolovil.
Croatian: Lokalni anestetski učinak poboljšava se s produljenjem vremena primjene od 1 do 2 sata na većini dijelova tijela, osim na koži lica i muških spolnih organa.
Slovenian: • lokalno anestezijo ulkusov na nogah za olajšanje mehanskega čiščenja/odstranjevanja nekrotičnega tkiva (debridement) samo pri odraslih.
Croatian: • topikalnu anesteziju ulkusa na nogama kako bi se omogućilo mehaničko čišćenje/debridman samo kod odraslih.
Slovenian: Po uporabi zdravila EMLA je koncentracija prilokaina v plazmi od 20 do 60 % nižja od koncentracije lidokaina, in sicer zaradi večjega volumna porazdelitve in hitrejšega izločanja.
Croatian: Nakon liječenja lijekom EMLA, koncentracije prilokaina u plazmi su 20-60% niže nego koncentracije lidokaina zbog većeg volumena raspodjele i bržeg klirensa.
Slovenian: Postopek čiščenja ulkusa je treba začeti v 10 minutah po odstranitvi kreme.
Croatian: Postupak čišćenja treba započeti unutar 10 minuta od uklanjanja kreme.
Slovenian: Daljše trajanje nanosa (60 minut) lahko dodatno izboljša anestezijo.
Croatian: Primjena u trajanju od 60 minuta može dodatno pojačati anesteziju.
Slovenian: Pri starejših bolnikih zmanjševanje odmerkov ni potrebno (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Croatian: Nije potrebno smanjivati dozu kod starijih bolesnika (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Slovenian: Po nanosu na ulkuse na nogah lahko na absorpcijo vplivajo tudi lastnosti ulkusov.
Croatian: Nakon primjene na ulkusima na nogama, na apsorpciju mogu utjecati i značajke ulkusa.
Slovenian: Absorpcija iz sluznice spolovil je hitrejša, čas do začetka delovanja pa krajši kot po uporabi na koži.
Croatian: Apsorpcija iz genitalne sluznice je brža, a vrijeme do nastupa anestezije kraće nego nakon primjene na koži.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja purpura1, petehije1 (zlasti po daljšem trajanju nanosa pri otrocih z atopijskim dermatitisom ali moluskami (mollusca contagiosa)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva purpura1, petehije1 (osobito nakon duljeg vremena primjene kod djece s atopijskim dermatitisom ili zaraznim moluskama)
Slovenian: Ocena tveganja glede na izračunano največjo izpostavljenost pri intermitentni uporabi lidokaina in prilokaina pri človeku v primerjavi z izpostavljenostjo v predkliničnih študijah kaže na široko mejo varnosti za klinično uporabo.
Croatian: Procjene rizika koje su uspoređivale izračune maksimalne izloženosti kod ljudi nakon intermitentne primjene lidokaina i prilokaina s izloženošću u pretkliničkim ispitivanjima, upućuju na široku marginu sigurnosti za kliničku primjenu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <Datum prve odobritve: {DD. mesec LLLL}> <Datum zadnjega podaljšanja: {DD. mesec LLLL}>
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Slovenian: Običajen odmerek je od 5 do 10 g kreme za 10 minut.
Croatian: - Uobičajena doza je 5 g do 10 g kreme tijekom 10 minuta.
Slovenian: Preobčutljivost na lidokain in/ali prilokain, lokalne anestetike amidnega tipa ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na lidokain i/ili prilokain ili na lokalne anestetike iz skupine amida ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: Folijo previdno namestite preko kupčka kreme.
Croatian: Zatim oblog pažljivo stavite preko hrpice kreme.
Slovenian: če imate vi ali ima vaš otrok srbečo kožno bolezen, imenovano "atopijski dermatitis"; v tem primeru lahko zadošča krajši čas nanosa zdravila.
Croatian: - ako Vi ili Vaše dijete imate ‘atopijski dermatitis' - kožnu bolest praćenu svrbežom, možda će biti dovoljno kraće vrijeme primjene.
Slovenian: Lidokain, najverjetneje pa tudi prilokain, se izločata v materinem mleku, vendar v tako majhni količini, da med uporabo terapevtskih odmerkov načeloma ni tveganja za vpliv na otroka.
Croatian: Lidokain, i najvjerojatnije i prilokain, izlučuju se u majčino mlijeko, ali u tako malim količinama da pri terapijskoj razini doza općenito ne postoji rizik od utjecaja na dijete.
Slovenian: trajanje nanosa: 30-60 minut
Croatian: Vrijeme primjene: 30-60 minuta.
Slovenian: Za ta dva presnovka so v predkliničnih toksikoloških študijah, v katerih so ocenjevali kronično izpostavljenost, dokazali karcinogeni potencial.
Croatian: Kancerogeni potencijal tih metabolita pokazao se u pretkliničkim toksikološkim ispitivanjima u kojima se ocjenjivalo kronično izlaganje.
Slovenian: 5) Zdravilo EMLA so pri zdravljenju ulkusov na nogah uporabili do 15-krat v obdobju 1-2 mesecev, pri čemer ni prišlo do zmanjšanja učinkovitosti ali povečanja števila ali izraženosti neželenih dogodkov.
Croatian: 5) EMLA je primijenjena za liječenje ulkusa na nogama do 15 puta u razdoblju od 1 do 2 mjeseca bez gubitka djelotvornosti ili povećanja broja i težine nuspojava.
Slovenian: [split-skin graft]), ki zahtevajo globljo anestezijo kože:
Croatian: koji zahtijevaju anesteziju dubljih slojeva kože:
Slovenian: Če je potrebno zelo natančno odmerjanje, da bi preprečili preveliko odmerjanje (kar je potrebno pri novorojenčkih pri odmerkih, ki so blizu največjim priporočenim odmerkom, ali v primeru, da je zdravilo treba uporabiti dvakrat v obdobju 24 ur), je mogoče uporabiti brizgo, pri čemer velja, da 1 ml ustreza 1 g zdravila.
Croatian: Ako je potrebna visoka preciznost doziranja kako bi se spriječilo predoziranje (npr. kod doza blizu maksimalnih kod novorođenčadi ili ako bi mogle biti potrebne dvije primjene unutar 24 sata), može se upotrijebiti štrcaljka gdje je 1 ml = 1 g.
Slovenian: V študijah na živalih je toksično delovanje, ki so ga opažali pri velikih odmerkih lidokaina ali prilokaina posamezno ali v kombinaciji, obsegalo učinke na centralno živčevje in kardiovaskularni sistem.
Croatian: U istraživanjima na životinjama, toksičnost primijećena nakon primjene visokih doza lidokaina ili prilokaina, samih ili u kombinaciji, obuhvaćala je učinke na središnji živčani i kardiovaskularni sustav.
Slovenian: Oba stabilizirata membrane nevronov z zaviranjem pretoka ionov, ki je potreben za nastanek in prevajanje dražljajev, in tako povzročita lokalno anestezijo.
Croatian: Obje tvari stabiliziraju neuronske membrane inhibirajući protok iona potreban za nastanak i provođenje impulsa te tako ostvaruju lokalnu anesteziju.
Slovenian: Toksično delovanje lokalnega anestetika se kaže s simptomi vzburjenosti živčevja in v hudih primerih z depresijo centralnega živčevja in kardiovaskularnega sistema.
Croatian: Toksičnost lokalnih anestetika manifestira se simptomima ekscitacije živčanog sustava te u teškim slučajevima depresijom središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik z očesom, ga je treba takoj izprati z vodo ali raztopino natrijevega klorida in oko zaščititi,
Croatian: Dođe li do kontakta s očima, oko treba odmah isprati vodom ili otopinom natrijeva klorida i zaštititi do povrata osjeta.
Slovenian: V odmerkih, ki so bili pri podganah izpod okvirja toksičnosti za matere, lidokain ni vplival na postnatalni razvoj mladičev.
Croatian: Pri dozama manjima od raspona toksičnog za majku u štakora lidokain nije utjecao na postnatalni razvoj potomaka.
Slovenian: Zadostna anestezija za čiščenje ulkusov na nogah pri večini bolnikov nastopi po 30-minutnem nanosu zdravila.
Croatian: Pouzdana anestezija za čišćenje ulkusa na nogama kod većine se bolesnika postiže nakon 30-minutne primjene.
Slovenian: Zadostne učinkovitosti za izvajanje cirkumcizije ni bilo mogoče dokazati.
Croatian: Nije dokazana dostatna djelotvornost kod obrezivanja.
Slovenian: Izgled zdravila EMLA in vsebina pakiranja
Croatian: Kako EMLA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete/uporabljate, ste pred kratkim jemali/uporabljali ali pa boste morda začeli jemati/uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate / primjenjujete ili ste nedavno uzeli / primijenili ili biste mogli uzeti / primijeniti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Če pride do drugih simptomov sistemske toksičnosti, so znaki predvidoma podobni kot pri uporabi lokalnih anestetikov z drugimi načini vnosa.
Croatian: Nastupe li drugi simptomi sustavne toksičnosti, pretpostavlja se da će znakovi biti slične naravi kao oni nakon primjene lokalnih anestetika drugim putovima primjene.
Slovenian: Zdravniku povejte tudi za karkoli drugega, kar vam povzroča slabo počutje v času uporabe zdravila EMLA.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svemu zbog čega se ne osjećate dobro dok primjenjujete lijek EMLA.
Slovenian: Glejte preglednico 4.
Croatian: Vidjeti tablicu 4.
Slovenian: 2) Zdravila EMLA se iz varnostnih razlogov ne sme uporabljati pri dojenčkih, ki so stari do 12 mesecev in prejemajo zdravila, ki lahko povzročajo nastajanje methemoglobina, glejte poglavji 4.4 in 4.8.
Croatian: 2) Zbog sigurnosnih razloga EMLA se ne smije primjenjivati kod dojenčadi u dobi do 12 mjeseci koja se liječe lijekovima koji induciraju stvaranje methemoglobina, vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila EMLA, kot bi smeli Če ste uporabili več zdravila EMLA, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, se takoj posvetujte z enim od njih, tudi če nimate nobenih simptomov.
Croatian: Ako primijenite više EMLA kreme nego što su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra, odmah se obratite nekome od njih, čak i ako ne osjećate nikakve simptome.
Slovenian: v nosu, ušesih ali ustih, v zadnjiku (anusu), na spolovilih pri otrocih.
Croatian: - unutar nosa, uha ili usta. - u analnom otvoru (anusu).
Slovenian: Za presnovek lidokaina 2,6-dimetilanilin in presnovek prilokaina σ-toluidin so dokazali znake genotoksičnega delovanja.
Croatian: Metabolit lidokaina, 2,6-dimetilanilin, i metabolit prilokaina, orto-toluidin, pokazali su znakove genotoksičnog djelovanja.
Slovenian: Podrobnejši podatki o indikacijah oziroma posegih, pri katerih je indicirana uporaba zdravila, ter o odmerjanju in trajanju nanosa so navedeni v preglednicah 1 in 2.
Croatian: Pojedinosti o indikacijama ili postupcima kod kojih se primjenjuje te doziranju i vremenu primjene navedene su Tablicama 1 i 2.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so pri pediatričnih starostnih skupinah podobne kot pri odraslih, razen v primeru methemoglobinemije, ki so jo pogosteje opažali pri novorojenčkih in dojenčkih v starosti od 0 do 12 mesecev, pogosto v povezavi s prevelikim odmerjanjem (glejte poglavje 4.9).
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava slični su u pedijatrijskim i odraslim dobnim skupinama, osim methemoglobinemije, koja je primijećena češće u novorođenčadi i dojenčadi u dobi od 0 do 12 mjeseci, često povezana s predoziranjem (vidjeti dio 4.9).
Slovenian: Zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra vam bo nanesel kremo ali vam bo pokazal, kako to naredite sami.
Croatian: - Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra će nanijeti kremu ili Vam pokazati kako da to sami učinite.
Slovenian: Negativnih učinkov na celjenje ulkusov ali bakterijsko floro niso opažali.
Croatian: Nisu primijećeni negativni učinci na zacjeljivanje ulkusa niti na baketrijsku floru.
Slovenian: če jemljete določena zdravila proti motnjam srčnega ritma (antiaritmična zdravila iz skupine III,
Croatian: - ako uzimate određene lijekove za poremećaje srčanog ritma (antiaritmike skupine III, kao što je amiodaron).
Slovenian: Pri bolnikih z atopijskim dermatitisom je mogoče opaziti podobno, a kratkotrajnejšo žilno reakcijo, pri kateri se rdečina pojavi po 30-60 minutah, kar kaže na hitrejšo absorpcijo skozi kožo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s atopijskim dermatitisom opažena je slična no kraća krvožilna reakcija, uz pojavu eritema nakon 30-60 minuta, koji je upućivao na bržu apsorpciju kroz kožu (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Klinično pomembno methemoglobinemijo je treba zdraviti s počasnim intravenskim injiciranjem metilenskega modrila (glejte tudi poglavje 4.4).
Croatian: Klinički značajnu methemoglobinemiju potrebno je liječiti sporom intravenskom injekcijom metilenskog plavila (vidjeti i dio 4.4).
Slovenian: Zdravilo EMLA v primerjavi s placebom ni prineslo dodatne koristi pri krioterapiji navadnih bradavic s tekočim dušikom.
Croatian: EMLA krema nije ostvarila koristan učinak naspram placeba kod krioterapije običnih bradavica tekućim dušikom.
Slovenian: Koža manjši posegi, npr. zabadanje igle in kirurško zdravljenje lokaliziranih sprememb
Croatian: Manji postupci, npr. uvođenje igle i kirurško liječenje lokaliziranih lezija.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na škodljiv vpliv zdravila na plodnost podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala poremećaje plodnosti kod mužjaka i ženki štakora (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Lidokain in prilokain prehajata preko placente in se lahko absorbirata v plodova tkiva.
Croatian: Lidokain i prilokain prolaze placentarnu barijeru i mogu se apsorbirati u tkivima fetusa.
Slovenian: Po nanosu na stegno pri odraslih (60 g kreme/400 cm2 za 3 ure) je znašala absorpcija lidokaina in prilokaina približno 5 %.
Croatian: Nakon primjene na bedro kod odraslih (60 g kreme/400 cm2 tijekom 3 sata), opseg apsorpcije lidokaina i prilokaina iznosio je približno 5%.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač [Vidjeti Dodatak I - ispunjava država članica]
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če vas kateri od naslednjih neželenih učinkov začne motiti ali če ne mine.
Croatian: Javite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vas neka od sljedećih nuspojava brine ili ne prolazi.
Slovenian: Če zdravilo EMLA slučajno pride v oko, morate oko nemudoma temeljito sprati z mlačno vodo ali raztopino soli (natrijevega klorida).
Croatian: Ako Vam EMLA slučajno dospije u oči, morate ih odmah dobro isprati mlakom vodom ili fiziološkom otopinom (otopinom natrijeva klorida).
Slovenian: Analgetična učinkovitost se je s podaljšanjem trajanja nanosa na normalni koži od 15 na 90 minut izboljšala, na žilnih spremembah pa 90-minuten nanos ni povzročil močnejše anestezije kot 60-minuten nanos.
Croatian: Djelotvornost analgezije povećavala se s vremenom primjene od 15 do 90 minuta na normalnoj koži, ali na krvožilnim lezijama primjena u trajanju od 90 minuta nije pružila dodatnu korist u odnosu na primjenu od 60 minuta.
Slovenian: Na koži moških spolovil mora krema ostati 15 minut, na koži ženskih spolovil pa 60 minut.
Croatian: Primjena traje 15 minuta na koži muških spolnih organa, a 60 minuta na koži ženskih spolnih organa.
Slovenian: Lidokain in prilokain v koncentracijah nad 0,5 do 2 % delujeta baktericidno in protivirusno.
Croatian: Lidokain i prilokain imaju baktericidna i protuvirusna svojstva u koncentracijama iznad 0,5-2%.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo EMLA Ne uporabljajte zdravila EMLA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek EMLA
Slovenian: Zdravilo EMLA vsebuje dve zdravilni učinkovini, imenovani lidokain in prilokain.
Croatian: EMLA sadrži dvije djelatne tvari koje se zovu lidokain i prilokain.
Slovenian: Po 5- do 10-minutni aplikaciji zdravila EMLA na sluznici ženskih spolovil je učinkovita analgezija na dražljaj z argonskim laserjem, ki povzroča ostro, zbadajočo bolečino, povprečno trajala od 15 do 20 minut (z različnim trajanjem odziva pri posameznih bolnicah v okviru od 5 do 45 minut).
Croatian: Nakon 5-10 minuta primjene lijeka EMLA na sluznici ženskih spolnih organa prosječno trajanje učinkovite analgezije na podražaj argonskim laserom koji je izazivao oštru ubodnu bol iznosilo je 15-20 minuta (individualne varijacije kretale su se u rasponu od 5-45 minuta).