FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En studie på patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min/1,73 m² och inte dialyskrävande) visade att plasma AUC för brivaracetam var måttligt förhöjd (+ 21 %) jämfört med friska kontroller, medan AUC av syra-, hydroxi- och hydroxisyra-metaboliterna ökade 3-, 4-, respektive 21-faldigt.
Hungarian: Egy súlyos vesekárosodásban szenvedő egyéneken (kreatinin clearance <30 ml/perc/1,73 m² és dialízist nem igényel) végzett vizsgálatban megállapították, hogy a brivaracetám plazma AUC-értéke mérsékelten magasabb volt (+21%) az egészséges kontrollokéhoz képest, ugyanakkor az acid-, a hidroxi- és a hidroxi-acid metabolitok AUC-értéke 3-, 4-, illetve 21-szeresére emelkedett.
Swedish: Hydrolysen av amidgruppen som leder till karboxylsyremetaboliten (34 % av dosen i urin) stöds av hepatisk och extrahepatisk amidas.
Hungarian: A (vizelettel ürülő dózis 34%-át képező) karboxilsav-metabolit keletkezéséhez vezető amidrész hidrolízisében májon belüli és májon kívüli amidáz játszik szerepet.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga Neutropeni Ämnesomsättning och nutritionsstörningar
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Swedish: Båda metaboliterna metaboliseras ytterligare och bildar en gemensam hydroxylerad syra, som huvudsakligen bildas genom hydroxylering av propyl-sidokedjan på karboxylsyrametaboliten (huvudsakligen av CYP2C9).
Hungarian: In vitro körülmények között a brivaracetám hidrolízisének elsődleges mediátora a CYP2C19. Mindkét metabolit elsősorban a karboxilsav metabolit propil-oldalláncának (főleg a CYP2C9 általi) hidroxilációjával tovább metabolizálódik egy közös hidroxilált savvá.
Swedish: Totalt sett var brivaracetam effektivt som tilläggsbehandling vid partiella anfall vid doser mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag hos patienter som var 16 år och äldre.
Hungarian: Összefoglalva: a brivaracetám hatékonynak bizonyult 16 éves vagy afeletti betegek parciális görcsrohamainak adjuváns kezelésében, 50 mg/nap és 200 mg/nap közötti dózisban alkalmazva.
Swedish: Hos apa sågs tecken på CNS-påverkan (prostration, förlust av balans, klumpiga rörelser) vid 64 gånger den kliniska Cmax.
Hungarian: Majmok esetében központi idegrendszeri hatásokat (elesés, egyensúlyvesztés, ügyetlen mozgások) észleltek a klinikai Cmax 64szeresének alkalmazásakor, és ezek a hatások az idő függvényében enyhültek.
Swedish: Frekvensen av terapiavbrott på grund av biverkningar var 3,5 %, 3,4 % och 4,0 % för patienter som randomiserats till brivaracetam vid doser om 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag och 1,7 % för patienter som randomiserats till placebo.
Hungarian: A vizsgálat megszakítása mellékhatások miatt 3,5%-ban, 3,4%-ban, illetve 4,0%-ban fordult elő a napi 50 mg, 100 mg, illetve 200 mg brivaracetámra randomizált betegeknél, a placebóra randomizáltaknál pedig 1,7%-ban.
Swedish: Briviact innehåller natrium
Hungarian: A Briviact nátriumot tartalmaz
Swedish: Missade doser
Hungarian: Kihagyott adag
Swedish: Oral doseringsspruta (10 ml, graderad i steg om 0,25 ml) med anslutningspropp rekommenderas för patienter som väger mer än 20 kg eller som behöver en dos mellan 50 mg och 100 mg (5 ml till 10 ml) brivaracetam per administrationstillfälle.
Hungarian: Adapterrel ellátott adagoló szájfecskendő (10 ml-es, 0,25 ml-kénti beosztással), amelynek használata 20 kg-nál nagyobb testsúlyú vagy adagolásonként 50 mg és 100 mg közötti (5 ml - 10 ml) adagot alkalmazó betegeknek ajánlott.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Briviact 100 mg filmdragerade tabletter brivaracetam
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta Briviact 25 mg filmtabletta Briviact 50 mg filmtabletta Briviact 75 mg filmtabletta Briviact 100 mg filmtabletta brivaracetám
Swedish: Brivaracetam har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A brivaracetám kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Briviact 10 mg filmdragerade tabletter Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Briviact 100 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Briviact 10 mg filmtabletta Briviact 25 mg filmtabletta Briviact 50 mg filmtabletta Briviact 75 mg filmtabletta Briviact 100 mg filmtabletta
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare - Influensa - Känna sig mycket trött (utmattning) - Kramper, en känsla av att "det snurrar" (vertigo) - Illamående och kräkningar, förstoppning - Smärta eller obehag vid injektions- eller infusionsstället - Depression, ångest, sömnsvårigheter (insomni), irritabilitet - Infektioner i näsa och svalg (så som "vanlig förkylning"), hosta - Minskad aptit
Hungarian: Gyakori: 10 közül legfeljebb 1egyént érinthet - influenza - nagyon fáradtnak érzi magát (fáradtság) - görcs, ‘forgás' érzése (vertigo) - hányinger és hányás, székrekedés - depresszió, szorongás, alvási képtelenség (álmatlanság), ingerlékenység - az orr és a torok gyulladása (azaz ‘megfázás'), köhögés - csökkent étvágy
Swedish: Klonazepam
Hungarian: Klonazepám
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 10 mg brivaracetam.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg brivaracetám milliliterenként.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller natriumacetat (trihydrat), natriumklorid.
Hungarian: Nátrium-acetát trihidrátot, nátrium-kloridot tartalmaz.
Swedish: Från graderingen för 1 ml motsvarar varje streck 0,25 ml vilket är 2,5 ml brivaracetam.
Hungarian: Az 1 ml-es jelzéstől kezdődően mindegyik fokozat 0,25 ml-t jelöl, ami 2,5 mg brivaracetámnak felel meg.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter Varje 75 mg filmdragerad tablett innehåller 283 mg laktos.
Hungarian: Briviact 75 mg filmtabletta 75 mg filmtabletta: 283 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Briviact 50 mg filmdragerade tabletter Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 189 mg laktos.
Hungarian: Briviact 50 mg filmtabletta 50 mg filmtabletta: 189 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Topiramat
Hungarian: Topiramát
Swedish: En full oral doseringsspruta på 10 ml motsvarar 100 mg brivaracetam.
Hungarian: Egy teljesen megtöltött 10 ml-es adagoló szájfecskendő 100 mg brivaracetámnak felel meg.
Swedish: Briviact 100 mg filmdragerade tabletter Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 377 mg laktos.
Hungarian: Briviact 100 mg filmtabletta 100 mg filmtabletta: 377 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: Sukralos
Hungarian: Szukralóz
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/022
Hungarian: EU/1/15/1073/022
Swedish: Det observerades ingen additiv effekt av brivaracetam och valproat på AUC för karbamazepin epoxid.
Hungarian: A brivaracetámnak és a valproátnak nem volt additív hatása a karbamazepin-epoxid AUC-értékére.
Swedish: Behandling med levetiracetam
Hungarian: Kezelés levetiracetámmal
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/15/1073/021
Hungarian: EU/1/15/1073/021
Swedish: På grund av brist på kliniska data rekommenderas inte brivaracetam till patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys.
Hungarian: A brivaracetám alkalmazása nem ajánlott végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízis-kezelésben részesülő betegeknél, a rendelkezésre álló adatok hiánya miatt.
Swedish: Vad Briviact är
Hungarian: Mit tartalmaz a Briviact?
Swedish: Illamående, kräkningar, förstoppning
Hungarian: Hányinger, hányás, székrekedés
Swedish: Vad Briviact är och vad det används för
Hungarian: Milyen a Briviact külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Swedish: Briviact används tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: - A Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Swedish: Effekten av brivaracetam som tilläggsbehandling vid partiella anfall fastställdes i 3 randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, multicenterstudier med patienter 16 år och äldre där brivaracetam gavs med en fast dosering.
Hungarian: A brivaracetám hatékonyságát parciális görcsrohamok (POS) adjuváns kezelésében 3 randomizált, kettős vak, placebokontrollos, fix dózisú, multicentrikus, 16 éves vagy afeletti betegeken végzett vizsgálatban tanulmányozták.
Swedish: Samtidig behandling med levetiracetam
Hungarian: Egyidejű kezelés levetiracetámmal
Swedish: Även om antalet försökspersoner var begränsat observerades det ingen fördel av brivaracetam jämfört med placebo hos patienter som samtidigt behandlades med levetiracetam i de kliniska studierna.
Hungarian: Korlátozott számú betegeken végzett klinikai vizsgálatokban nem találták előnyösebbnek a brivaracetámot a placebóhoz képest azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg levetiracetámot kaptak.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Swedish: Du kommer att ta Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: Ön a Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt fogja szedni.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG MULTIPELFÖRPACKNING (MED BLUEBOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Swedish: Varje kartong innehåller 10 flaskor.
Hungarian: Kartondobozonként 10 injekciós üveg.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Detta läkemedel är endast för engångsbruk, all oanvänd lösning ska kasseras.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri felhasználásra alkalmazható, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Swedish: Brivaracetamexponeringen var förhöjd hos vuxna patienter med kronisk leversjukdom.
Hungarian: Krónikus májbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél a brivaracetám expozíció emelkedett.
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg brivaracetam
Hungarian: Egy 5 ml-es injekciós üveg 50 mg brivaracetámot tartalmaz.
Swedish: Den orala sprutan på 10 ml har endast en gradering i steg om 0,25 ml.
Hungarian: A 10 ml-es szájfecskendőn mindössze egy beosztás látható, 0,25 ml-ként.
Swedish: Rekommenderad startdos
Hungarian: Ajánlott kezdő dózis
Swedish: Ingen a baserat på en studie som inbegriper administrering av en supraterapeutisk dos av brivaracetam om 400 mg/dag
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok Nincs a Egy olyan vizsgálat alapján, amelyben a terápiás dózisnál magasabb, napi 400 mg-os adagban alkalmazták a brivaracetámot.
Swedish: Du kommer att använda Briviact tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi.
Hungarian: Ön a Briviact-ot más epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt fogja alkalmazni.
Swedish: I de kliniska studierna var 2,5 % (4/161), 5,1 % (17/332) och 4,0 % (10/249) av de patienter som fick brivaracetam 50 mg/dag, 100 mg/dag respektive 200 mg/dag anfallsfria under den 12 veckor långa behandlingsperioden jämfört med 0,5 % (2/418) som fick placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az 50 mg/nap, 100 mg/nap, illetve 200 mg/nap brivaracetámmal kezelt betegek 2,5%-a (4/161), 5,1%-a (17/332), illetve 4,0%-a (10/249) vált rohammentessé a 12 hetes kezelési periódus alatt, a placebo 0,5%-os (2/418) értékéhez képest.
Swedish: 1,25 ml (12,5 mg)
Hungarian: 25 kg 1,25 ml (12,5 mg)
Swedish: Hur du tar Briviact
Hungarian: Hogyan kell szedni a Briviact-ot?
Swedish: Brivaracetam kan också inledas med 2 mg/kg/dag grundat på läkarens bedömning av behovet av anfallskontroll.
Hungarian: 2 mg/kg/nap * Az orvos által felmért rohamkontroll szükségességének függvényében.
Swedish: Du ska särskilt berätta för din läkare om du tar något av nedanstående läkemedel eftersom din läkare kan behöva justera din dos av Briviact: - Rifampicin - ett läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner.
Hungarian: Különösen abban az esetben tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi - erre azért van szükség, mert kezelőorvosa szükségesnek ítélheti a Briviact dózisának módosítását: - rifampicin - egy bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszer, - orbáncfű (más néven Hypericum perforatum) - depresszió és szorongás, ugyanakkor más tünetek kezelésére is használt gyógynövény.
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172) Järnoxid svart (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Swedish: Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Betadex
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Laktóz-monohidrát Betadex (β-ciklodextrin) Vízmentes laktóz Magnézium-sztearát
Swedish: Från och med inklusion i randomiserade studier, var 5,3 % av patienterna som exponerades för brivaracetam under 6 månader (n=1500) anfallsfria jämfört med 4,6 % och 3,7 % för patienter som exponerats under 12 månader (n=1188) respektive 24 månader (n=847).
Hungarian: A randomizált vizsgálatokba történt belépéstől kezdve a brivaracetámmal 6 hónapig kezelt betegek (n=1500) 5,3%-a volt rohammentes, szemben a 12 hónapig (n=1188), illetve a 24 hónapig (n=847) kezelt betegek 4,6%-os, illetve 3,7%-os arányával.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning (injektion/infusion) Klar, färglös vätska.
Hungarian: Oldatos injekció/infúzió (injekció/infúzió).
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid röd (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Swedish: Se även avsnitt 4.8, pediatrisk population.
Hungarian: Lásd még a 4.8 pontban a gyermekek és serdülők adatait.
Swedish: Icke-blindade uppföljningsstudier
Hungarian: Nyílt kiterjesztéses vizsgálatok
Swedish: Järnoxid gul (E172) Järnoxid svart (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172)
Swedish: Briviact 25 mg filmdragerade tabletter Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 94 mg laktos.
Hungarian: Briviact 25 mg filmtabletta 25 mg filmtabletta: 94 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Swedish: • Intravenös infusion: kan ges under 15 minuter i en kompatibel spädningsvätska Briviact kan spädas med följande lösningar: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning, eller Ringer-laktat lösning.
Hungarian: A Briviact az alábbi oldatokkal hígítható: 9 mg/ml (0.9%) nátrium-klorid, 50 mg/ml (5%) glükóz, Ringer-laktát oldatos injekció.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Briviact.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, a Briviact szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: (motsvarar 1,5 mg/kg/intag)
Hungarian: (ez 1,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Swedish: En full oral doseringsspruta på 5 ml motsvarar 50 mg brivaracetam.
Hungarian: Egy teljesen megtöltött 5 ml-es adagoló szájfecskendő 50 mg brivaracetámnak felel meg.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger 50 kg eller mer Den rekommenderade startdosen är 50 mg/dag.
Hungarian: 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 50 mg/nap.
Swedish: n = 100 n = 99
Hungarian: N01252 vizsgálat n = 100 n = 99 n = 100
Swedish: Personer med leverproblem
Hungarian: Májproblémákban szenvedő betegek
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger mindre än 50 kg Den rekommenderade startdosen är 1 mg/kg/dag.
Hungarian: 50 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek (4 éves kortól kezdődően) és serdülők Az ajánlott kezdő dózis 1 mg/kg/nap.
Swedish: Om du har glömt att ta Briviact - Om du missar en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. - Ta sedan nästa dos vid den tid du normalt skulle ta den. - Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Briviact-ot - Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut.
Swedish: Om du har problem med levern: - För vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer är den högsta dosen 75 mg två gånger om dagen.
Hungarian: Májproblémákban szenvedő betegek Amennyiben Önnek májproblémája van: - Felnőttként, serdülőként vagy legalább 50 kg-os vagy ennél nagyobb testsúlyú gyermekként, naponta legfeljebb kétszer 75 mg-os adagot vehet be.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Briviact 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska är en klar, färglös, steril lösning.
Hungarian: A Briviact 10 mg/ml oldatos injekció/infúzió tiszta, színtelen, steril oldat.
Swedish: Grundat på den enskilda patientens respons kan dosen justeras inom det effektiva dosintervallet mellan 50 mg/dag och 200 mg/dag.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója alapján az adag módosítható az 50 mg/nap és a 200 mg/nap közötti hatékony dózistartományban.
Swedish: Valproatsyra
Hungarian: Valproinsav
Swedish: Dosjusteringar rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a dózis módosítása (lásd 4.2 pont).
Swedish: - Om du väger 20 kg eller mer rekommenderar din läkare att du använder den orala sprutan på 5
Hungarian: Amennyiben a beteg testsúlya 20 kg vagy ennél több, a pontos adagolás céljából az orvos fogja majd az 5 ml-es szájfecskendő vagy a 10 ml-es szájfecskendő használatát javasolni.
Swedish: Dragering: - 10 mg filmdragerade tabletter: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 3350, talk.
Hungarian: Bevonat -10 mg filmtabletta: polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol 3350, talkum
Swedish: Briviact 75 mg är lila, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 13,0 mm x 7,3 mm och har "u 75" präglat på ena sidan.
Hungarian: A Briviact 75 mg lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 75' jelöléssel.
Swedish: Lila, ovala filmdragerade tabletter med dimensionerna 13,0 mm x 7,3 mm med "u75" präglat på ena sidan.
Hungarian: Lila, ovális, 13,0 mm x 7,3 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „u75" mélynyomással.
Swedish: Bruksanvisning för patienter eller vårdare:
Hungarian: Alkalmazási utasítások betegeknek vagy gondozóknak: A dobozban két szájfecskendőt talál.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 168 (3 förpackningar med 56) filmdragerade tabletter
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 168 (3 x 56) filmtabletta
Swedish: I en studie på äldre patienter (65 till 79 år, med kreatininclearance 53-98 ml/min/1,73 m²) som fick brivaracetam 400 mg/dag två gånger dagligen var halveringstiden för brivaracetam i plasma 7,9 timmar och 9,3 timmar i grupperna 65 till 75 år respektive >75 år. Steady-state plasmaclearance för brivaracetam (0,76 ml/min/kg) liknar den hos unga friska män (0,83 ml/min/kg) (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Egy idős betegeken (65-79 évesek; kreatinin clearance 53-98 ml/perc/1,73 m²), napi két részre elosztva alkalmazott, 400 mg/nap dózisú brivaracetámmal végzett vizsgálatban a brivaracetám plazma felezési ideje 7,9 óra, illetve 9,3 óra volt, a 65-75 évesek, illetve a >75 évesek csoportjában.
Swedish: (motsvarar 0,5 mg/kg/intag)
Hungarian: (ez 0,5 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Swedish: (motsvarar 2 mg/kg/intag)
Hungarian: (ez 2 mg/kg/adagolásnak felel meg)
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT briviact 100 mg
Hungarian: briviact 100 mg
Swedish: Beroende på den enskilda patientens svar och tolerans kan dosen justeras i dosintervallet 50 mg/dag till 200 mg/dag.
Hungarian: A beteg egyéni válaszreakciója és a tolerálhatóság alapján az adag módosítható a napi 50 mg és a napi 200 mg közötti dózistartományban.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn som väger 50 kg eller mer - Den rekommenderade dosen är från 25 mg till 100 mg och tas två gånger om dagen.
Hungarian: Felnőttek, serdülők és legalább 50 kg testsúlyú gyermekek - Az ajánlott adag 25 mg és 100 mg között van, napi kétszeri alkalmazással.
Swedish: Briviact 75 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Briviact 75 mg filmtabletta
Swedish: Natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning
Hungarian: Oldószerek - 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos injekció - 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos injekció - Ringer-laktát oldatos injekció
Swedish: Briviact 25 mg är grå, ovala, filmdragerade tabletter med storleken 8,9 mm x 5,0 mm och har "u 25" präglat på ena sidan.
Hungarian: A Briviact 25 mg szürke, ovális, 8,9 mm x 5,0 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán ‘u 25' jelöléssel.
Swedish: Dosen ska ges fördelad på två lika stora doser, en på morgonen och en på kvällen.
Hungarian: Az adagot két egyenlő dózisra osztva kell alkalmazni, egyszer reggel és egyszer este.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Briviact
Hungarian: Tudnivalók a Briviact szedése előtt Ne szedje a Briviact-ot
Swedish: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metopren 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; praziqvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metopren 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; praziqvantel 74,7 mg
Hungarian: -1 Fipronil 24,9 mg; (S)-metoprén 30 mg; eprinomektin 1,2 mg; prazikvantel 24,9 mg -2 Fipronil 74,7 mg; (S)-metoprén 90 mg; eprinomektin 3,6 mg; prazikvantel 74,7 mg
Swedish: Karenstid
Hungarian: Csomagolás
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Swedish: Den 4 december 2013 beviljades Broadline ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2013. december 4-én a Broadline az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Det rekommenderas därför att nybehandlade djur inte sover tillsammans med sina ägare, särskilt inte med barn.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel ne aludjanak együtt.
Swedish: Mer information om Broadline finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Hungarian: A Broadline-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Swedish: Mer information om Broadline
Hungarian: A Broadline-nal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: De ska undvika kontakt med applikatorns innehåll.
Hungarian: Kerülni kell az applikátorral való érintkezést.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Broadline är större än riskerna och att Broadline kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Broadline alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Fipronil dödar fullvuxna parasiter.
Hungarian: A fipronil a kifejlett parazitákat pusztítja el.
Swedish: Broadline (fipronil/(S)metopren/eprinomektin/prazikvantel)
Hungarian: Broadline (fipronil/(S)metoprén/eprinomektin/prazikvantel)
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever inuti djurens kropp.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok testén belül élő élősködőket.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2019.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2019.
Swedish: Läkemedlet kan även ingå som en del av behandlingsstrategin för dermatit orsakad av loppallergi (en allergisk reaktion mot loppbett).
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás dermatitisz (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelési stratégiájának részeként is.
Swedish: Om katten slickar på appliceringsstället kan en övergående kraftig salivavsöndring uppstå.
Hungarian: Ha a macska nyalogatja az alkalmazás helyét, ideiglenesen fokozott nyálzás jelentkezhet.
Swedish: Varför är Broadline godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Broadline forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: Sammanfattning av Broadline och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Broadline-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med produkten.
Hungarian: Bármelyik összetevő iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.