FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C) Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Älä säilytä kylmässä.
Swedish: Vad NovoMix 50 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 50 Hur du använder NovoMix 50
Finnish: Mitä NovoMix 50 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 50 -insuliinia Miten NovoMix 50 -insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Administrering av insulin kan ge upphov till bildning av insulinantikroppar.
Finnish: Insuliinin annostelu saattaa aiheuttaa vasta-ainemuodostusta.
Swedish: NovoMix 70 används normalt omedelbart före en måltid.
Finnish: NovoMix 70 -insuliini pistetään yleensä juuri ennen ateriaa.
Swedish: NovoMix 70 Penfill och NovoMix 70 FlexPen:
Finnish: NovoMix 70 Penfill ja NovoMix 70 FlexPen:
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 50 har inte undersökts.
Finnish: Eri pistoskohtien vaikutusta NovoMix 50 -insuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivä: 1. elokuuta 2000
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 70 har inte undersökts.
Finnish: Eri pistoskohtien vaikutusta NovoMix 70 -insuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu.
Swedish: Innan du använder NovoMix 70
Finnish: Ennen kuin käytät NovoMix 70 -insuliinia
Swedish: Innan du använder NovoMix 50
Finnish: Ennen kuin käytät NovoMix 50 -insuliinia
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 70
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 70 -insuliinia
Swedish: NovoMix 50 Penfill och NovoMix 50 FlexPen:
Finnish: NovoMix 50 Penfill ja NovoMix 50 FlexPen:
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på din FlexPen.
Finnish: Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynään.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot NovoMix 70 eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka johtuu NovoMix 70 -insuliinista tai jostain sen sisältämästä aineesta (kutsutaan systeemiseksi allergiseksi reaktioksi) on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta voi olla hengenvaarallinen.
Swedish: Använd inte NovoMix 70
Finnish: Älä käytä NovoMix 70 -insuliinia
Swedish: NovoMix 50 används normalt omedelbart före en måltid.
Finnish: NovoMix 50 -insuliini pistetään yleensä juuri ennen ateriaa.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 50
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 50 -insuliinia
Swedish: NovoMix 50 som varit fryst får ej användas.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 50 -insuliinia ei saa käyttää.
Swedish: NovoMix 70 som varit fryst får ej användas.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 70 -insuliinia ei saa käyttää.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner mot NovoMix 30 eller mot något av övriga innehållsämnen (s k systemisk allergisk reaktion) är mycket sällsynta, men kan vara livshotande.
Finnish: Vakava allerginen reaktio, joka johtuu NovoMix 30 -insuliinista tai jostain sen sisältämästä aineesta (kutsutaan systeemiseksi allergiseksi reaktioksi) on hyvin harvinainen haittavaikutus, mutta voi olla hengenvaarallinen.
Swedish: NovoMix 30 kan användas på ungdomar och barn som är 10 år eller äldre när en blandning av insuliner är att föredra.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia voidaan käyttää 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten hoitoon, kun halutaan käyttää sekoiteinsuliinia.
Swedish: Använd inte NovoMix 50
Finnish: Älä käytä NovoMix 50 -insuliinia
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG (CYLINDERAMPULL.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (SYLINTERIAMPULLI.
Swedish: NovoMix 30 kan användas av äldre patienter, men hos patienter äldre än 75 år föreligger dock begränsad erfarenhet av användning med NovoMix 30 i kombination med perorala antidiabetika.
Finnish: NovoMix 30 -valmisteen käytöstä yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa on kuitenkin niukasti kokemusta yli 75vuotiaista potilaista.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Finnish: Niihin kuuluvat: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Swedish: Hur olika injektionsställen påverkar absorptionen av NovoMix 30 har inte undersökts.
Finnish: Eri pistoskohtien vaikutusta NovoMix 30 -insuliinin imeytymiseen ei ole tutkittu.
Swedish: NovoMix 30 Penfill och NovoMix 30 FlexPen:
Finnish: NovoMix 30 Penfill ja NovoMix 30 FlexPen:
Swedish: Tecken på allergi: Lokala allergiska reaktioner (smärta, rodnad, nässelutslag, inflammation, blåmärke, svullnad och klåda) vid injektionsstället kan uppstå.
Finnish: Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita, kuten kipua, punoitusta, nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa.
Swedish: • Vänd injektionshjälpmedlet med cylinderampullen upp och ned mellan position a och b (se bild B) minst 10 gånger med cylinderampullen i, tills injektionsvätskan är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
Finnish: • Kääntele antolaitetta, jossa sylinteriampulli on sisällä, ylös ja alas kohdasta a kohtaan b ja takaisin (katso kuva B) ainakin 10 kertaa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urtikaria, inflammation, blåmärke, svullnad och klåda på injektionsstället) uppträda.
Finnish: Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä silmien taittohäiriöitä, turvotusta ja pistoskohdan reaktioita (kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen till FlexPen efter "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä FlexPen-kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Swedish: Använd inte NovoMix 30
Finnish: Älä käytä NovoMix 30 -insuliinia
Swedish: Suspensionen innehåller snabbverkande och medellångverkande insulin aspart i förhållandet 50/50.
Finnish: Suspensio sisältää pikavaikutteista ja pitkävaikutteista aspartinsuliinia suhteessa 50/50.
Swedish: Vad NovoMix 30 är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 30 Hur du använder NovoMix 30
Finnish: Mitä NovoMix 30 on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 30 -insuliinia Miten NovoMix 30 -insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 cylinderampuller.Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Swedish: Innan du använder NovoMix 30
Finnish: Ennen kuin käytät NovoMix 30 -insuliinia
Swedish: NovoMix 70 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Swedish: När NovoMix 50 Penfill eller NovoMix 50 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 50 eller NovoMix 50 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Finnish: Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa NovoMix 50 Penfill- tai NovoMix 50 FlexPenvalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi, ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Figur 1: Verkningsprofil för NovoMix 50 hos friska kaukasiska personer.
Finnish: Kuva 1: NovoMix 50 -insuliinin vaikutusprofiili terveissä valkoihoisissa koehenkilöissä.
Swedish: NovoMix 30 används normalt omedelbart före en måltid.
Finnish: NovoMix 30 -insuliini pistetään yleensä juuri ennen ateriaa.
Swedish: NovoMix 50 är ett modernt insulin (insulinanalog) med både snabbverkande och medellångverkande effekt i förhållandet 50/50.
Finnish: NovoMix 50 on moderni insuliini (insuliinianalogi), joka on sekä pika- että pitkävaikutteinen, suhteessa 50/50.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoMix 30
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NovoMix 30 -insuliinia
Swedish: NovoMix 50 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Swedish: Cylinderampull (typ 1-glas) med en kolv (brombutyl) och en gummiförslutning (brombutyl/polyisopren) innehållande 3 ml suspension förpackad i en förfylld engångspenna av multidostyp gjord av polypropen.
Finnish: Kertakäyttöisessä, polypropeenista valmistetussa esitäytetyssä moniannoskynässä on 3 ml injektionestettä sisältävä sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Finnish: Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av användning av NovoMix 70 under graviditet är begränsad.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 70 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes visade en metaanalys på en minskad risk för nattliga och svåra hypoglykemiska händelser med NovoMix 30 jämfört med bifasiskt humant insulin 30.
Finnish: Meta-analyysin mukaan tyypin 2 diabeetikoiden yöllisten hypoglykemioiden ja vakavien hypoglykemioiden kokonaisriski oli pienentynyt käytettäessä NovoMix 30 -insuliinia verrattuna kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30:een.
Swedish: När NovoMix 30 Penfill eller NovoMix 30 FlexPen tagits ur kylskåpet bör NovoMix Penfill 30 eller NovoMix 30 FlexPen uppnå rumstemperatur innan insulinet omblandas enligt den instruktion som gäller för första användningstillfället.
Finnish: Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa NovoMix 30 Penfill- tai NovoMix 30 FlexPenvalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi, ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av användning av NovoMix 50 under graviditet är begränsad.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 50 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Swedish: NovoMix 30 får ej användas i infusionspumpar för insulin.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Swedish: Erfarenhet av insulin aspart vid graviditet är begränsad.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia aspartinsuliinin käytöstä raskauden aikana on vähän.
Swedish: Det bästa området att ta injektionen på är: framsidan av midjan (buken); skinkorna; framsidan av låren eller överarmen.
Finnish: Parhaat pistosalueet ovat: vyötärön etuosa (vatsa), pakarat ja reiden tai olkavarren etuosa.
Swedish: EU/1/00/142/023 1 injektionspenna med 3 ml EU/1/00/142/009 5 injektionspennor med 3 ml EU/1/00/142/010 10 injektionspennor med 3 ml EU/1/00/142/024 1 injektionspenna med 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/00/142/025 1 injektionspenna med 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Finnish: EU/1/00/142/023 1 kynä à 3 ml EU/1/00/142/009 5 kynää à 3 ml EU/1/00/142/010 10 kynää à 3 ml EU/1/00/142/024 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/00/142/025 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Swedish: Kassera injektionsnålen efter varje injektion
Finnish: Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen
Swedish: NovoMix 30 som varit fryst får ej användas.
Finnish: Jäätynyttä NovoMix 30 -insuliinia ei saa käyttää.
Swedish: Den kliniska erfarenheten av användning av NovoMix 30 under graviditet är begränsad.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia NovoMix 30 -valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Swedish: Mindre vanliga - Urtikaria, hudutslag Mycket sällsynta - Anafylaktisk reaktion*
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Swedish: Nödvändigheten av att omblanda NovoMix 70 omedelbart före användning måste framhållas för patienten.
Finnish: Potilaalle tulee painottaa, että NovoMix 70 -insuliinisuspension sekoittaminen tasaiseksi välittömästi ennen käyttöä on välttämätöntä.
Swedish: Den maximala effekten uppnås efter 1-4 timmar efter injektionen och varar upp till 24 timmar.
Finnish: Vaikutus on voimakkaimmillaan 1-4 tunnin välillä injektion antamisesta.
Swedish: • Inga data finns tillgängliga för NovoMix 30 hos barn under 6 års ålder.
Finnish: • NovoMix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Swedish: NovoMix 50 innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d v s NovoMix 50 är i princip natriumfritt.
Finnish: NovoMix 50 sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Swedish: NovoMix 70 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Swedish: Farmakokinetiken för NovoMix 70 har inte studerats hos barn, äldre eller hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinin farmakokinetiikkaa lapsissa, iäkkäissä potilaissa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole tutkittu.
Swedish: NovoMix 30 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Swedish: ► Återfyll aldrig din FlexPen.
Finnish: ► Älä täytä FlexPen-kynää uudelleen.
Swedish: NovoMix 50 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Swedish: Inre nålskydd
Finnish: Neulan sisempi suojus
Swedish: NovoMix 70 får inte administreras intravenöst, eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Finnish: NovoMix 70 -insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat på några skillnader mellan insulin aspart och humant insulin med avseende på embryotoxicitet eller teratogenicitet.
Finnish: Sikiövaurioita ja teratogeenisuutta koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 50
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 50 -insuliinin sisältämistä aineista
Swedish: NovoMix 50 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Swedish: Farmakokinetiken för NovoMix 50 har inte studerats hos barn, äldre eller hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Finnish: NovoMix 50 -insuliinin farmakokinetiikkaa lapsissa, iäkkäissä potilaissa ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elimistössä ei ole tutkittu.
Swedish: Hos friska försökspersoner uppnåddes en genomsnittlig maximal serumkoncentration på 140 ± 32 pmol/l cirka 60 minuter efter en subkutan dos på 0,20 enheter/kg kroppsvikt.
Finnish: Terveiden koehenkilöiden seerumin keskimääräinen huippupitoisuus 140 ± 32 pmol/l saavutettiin noin 60 minuutin kuluttua siitä, kun heille annettiin ihonalaisesti 0,20 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i NovoMix 70
Finnish: Tärkeää tietoa NovoMix 70 -insuliinin sisältämistä aineista
Swedish: NovoMix 50 kan ges till patienter med typ 2-diabetes som monoterapi eller i kombination med metformin när blodglukosnivån är otillräckligt kontrollerad med enbart metformin.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 50 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Swedish: I en 3-månaders prövning på patienter med typ 1- och typ 2-diabetes gav NovoMix 30 lika bra kontroll över glykosylerat hemoglobin som bifasiskt humant insulin 30.
Finnish: Tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoille tehdyssä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa glykoituneen hemoglobiinin arvot pysyivät tasapainossa yhtä hyvin käytettäessä NovoMix 30 -insuliinia kuin käytettäessä kaksifaasista ihmisinsuliini 30:a. Aspartinsuliini on moolitasolla yhtä tehokas kuin ihmisinsuliini.
Swedish: ► Varje gång du använder en ny NovoMix 70 Penfill (innan cylinderampullen sätts in i injektionshjälpmedlet).
Finnish: ► Joka kerta, kun käytät uutta NovoMix 70 Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen)
Swedish: NovoMix 30 har ett snabbare anslag än bifasiskt humant insulin och bör i allmänhet ges omedelbart före måltid.
Finnish: NovoMix 30 -insuliinin vaikutus alkaa nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin ja pistos tulisi yleensä antaa välittömästi ennen ateriaa.
Swedish: För injektionspennan upp och ner tio gånger mellan de två lägena som visas, så att glaskulan flyttas från den ena änden av cylinderampullen till den andra.
Finnish: Liikuta sitten kynää 10 kertaa yläasennosta ala-asentoon ja takaisin (kuten kuvassa) siten, että lasikuula siirtyy sylinteriampullin päästä toiseen.
Swedish: Injektionsnålar, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor får inte delas med någon annan.
Finnish: Neulat, sylinteriampullit ja esitäytetyt kynät on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Swedish: Snabb förbättring av blodglukoskontrollen kan medföra akut smärtsam neuropati som vanligtvis är reversibel.
Finnish: Verenglukoositasapainon nopeaan korjaantumiseen voi liittyä tila, jota kutsutaan nimellä akuutti kivulias neuropatia.
Swedish: NovoMix 70 kan ges till patienter med typ 2-diabetes som monoterapi eller i kombination med metformin när blodglukosnivån är otillräckligt kontrollerad med enbart metformin.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille NovoMix 70 -insuliinia voidaan antaa joko yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoositasapainoa.
Swedish: NovoMix 50 är en bifasisk suspension av 50% lösligt insulin aspart (analog till humant insulin med snabbt anslag) och 50% protamin-kristalliserat insulin aspart (analog till humant insulin med medellång duration).
Finnish: NovoMix 50 on kaksifaasinen suspensio, josta 50 % on liukenevaa aspartinsuliinia (lyhyt(pika)vaikutteinen ihmisinsuliinianalogi) ja 50 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia (pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi).
Swedish: Upprepa rörelsen tills vätskan är jämnt vit, grumlig och vattenaktig.
Finnish: Toista pyörittely- ja kääntelytoimenpiteitä niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa, sameaa ja vesimäistä.
Swedish: Den maximala effekten uppnås 1-4 timmar efter injektionen och durationen är 14-24 timmar (Figur 1).
Finnish: Vaikutus kestää 1424 tuntia (Kuva 1).
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Kauppanimi Vahvuus LääkemuotoAntoreitti
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi tai muut vaaraan.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är under 18 år.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Swedish: Det kan hända:
Finnish: Näin voi käydä:
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS , JOS TARPEEN
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Swedish: NovoNorm med alkohol
Finnish: NovoNorm alkoholin kanssa
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa, jos:
Swedish: Om en riskhanteringsplan lämnats in till någon regulatorisk myndighet måste innehavaren av godkännandet för försäljning informera rapportör.
Finnish: Jos riskinhallintasuunnitelma toimitetaan jollekin myyntilupaviranomaiselle, myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa siitä raportoijalle.
Swedish: Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Finnish: Jos sinulta jää annos väliin, ota seuraava annos tavalliseen tapaan - älä ota kaksinkertaista annosta.
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Swedish: Magnesiumstearat Meglumin
Finnish: Magnesiumstearaatti Meglumiini
Swedish: Vad NovoNorm är och vad det används för
Finnish: Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • om du har typ 1-diabetes.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Novo Nordisk A/S
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Novo Nordisk A/S
Swedish: Kaliumpolakrilin Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Finnish: Polakriliinikalium Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85 %
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 23 juli 2008
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23. heinäkuuta 2008
Swedish: Du ska inte ta NovoNorm om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Swedish: • Du har en infektion eller feber
Finnish: • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta
Swedish: • Villkor att genomföra åtgärder efter godkännandet för försäljning Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Finnish: • Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
Swedish: Inga säkerhetsproblem kunde noteras.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ilmennyt.
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys repaglinidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar NovoNorm:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat NovoNorm-valmistetta:
Swedish: • Du har ätit mer än vanligt
Finnish: • jos syöt tavallista enemmän
Swedish: • Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ.
Finnish: • Tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner NovoNorm har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn NovoNorm-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Finnish: Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Swedish: Ta inte mer NovoNorm än din läkare har ordinerat.
Finnish: Älä ota NovoNorm-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Finnish: • Samanaikainen gemfibrotsiilin käyttö (ks. kohta 4.5).
Swedish: Om din behandling behöver ändras, ska du alltid först kontakta din läkare.
Finnish: Jos haluat muuttaa hoitoasi, on tärkeää, että keskustelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. NovoNorm kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, NovoNorm-valmistetta ei suositella sinulle.