FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: o Roztrhnite vrecko pozdĺž vyznačenej čiary.
Norwegian Bokmål: o Åpne doseposen ved å rive langs den markerte linjen.
Slovak: Po začatí liečby sa majú pacienti s týmito poruchami sledovať.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen igangsettes, skal pasienter med disse lidelsene overvåkes.
Slovak: Pediatrickým pacientom s BSA < 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Norwegian Bokmål: Oral suspensjon skal gis til pediatriske pasienter med en BSA < 1,2 m2, da tabletter ikke har blitt testet og derfor ikke er egnet hos denne populasjonen.
Slovak: Odpoveď na liečbu počas 2-týždňového FDP nebola ovplyvnená BSA, ale u pediatrických pacientov s hraničnými hladinami fosforu < 7,0 mg/dl nebola pozorovaná žiadna odpoveď na liečbu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresponsen i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker ble ikke påvirket av BSA, men i motsetning ble det ikke observert noen behandlingsrespons hos pediatriske pasienter med kvalifiserte fosfornivåer < 7,0 mg/dl.
Slovak: V jednoročných klinických skúšaniach nebol pozorovaný žiaden dôkaz akumulácie sevelaméru.
Norwegian Bokmål: I en ettårig klinisk studie ble det ikke sett tegn til akkumulering av sevelamer.
Slovak: Možnosť interakcie nemôže byť vylúčená a má sa zvážiť podrobné sledovanie koncentrácie mofetilmykofenolátu, cyklosporínu a takrolimu v krvi počas používania kombinácie a po jej vysadení.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjon kan ikke utelukkes, og tett oppfølging av blodkonsentrasjoner av ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus bør vurderes under og etter seponering av kombinasjonsbehandling.
Slovak: Obštrukcia čriev alebo ileus/subileus
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon og ileus/subileus
Slovak: • podstúpili ste závažnú operáciu žalúdka alebo čreva
Norwegian Bokmål: • har gjennomgått omfattende kirurgisk inngrep i magen eller tarmen
Slovak: Hyperparatyreóza
Norwegian Bokmål: Hyperparatyreoidisme
Slovak: Biologická dostupnosť
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten
Slovak: Účinky môžu byť sekundárne vzhľadom na spotrebu vitamínu D.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være sekundære til vitamin D-mangel.
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu (E464) a diacetylované monoglyceridy.
Norwegian Bokmål: Drasjeringen inneholder hypromellose (E464) og diacetylerte monoglyserider.
Slovak: • často vraciate
Norwegian Bokmål: • er ofte syk
Slovak: Ďalšie inštrukcie sú uvedené v písomnej informácii.
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner er beskrevet i pakningsvedlegget.
Slovak: Tlačiarenský atrament obsahuje čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol a propylénglykol.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen inneholder jernoksid svart (E172), isopropylalkohol og propylenglykol.
Slovak: Antiarytmiká sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred Renvelou alebo tri hodiny po nej a možno zvážiť aj vyšetrenie krvi.
Norwegian Bokmål: Antiarytmika bør tas minst én time før eller tre timer etter Renvela, og overvåkning av blodverdier kan vurderes.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať interakcie medzi Renvelou a inými liekmi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig sjekke om Renvela og andre legemidler påvirker hverandre.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie a či je potrebné ukončiť liečbu Renvelou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, som vil bestemme om du kan amme barnet eller ikke, og om det er nødvendig å avbryte behandlingen med Renvela.
Slovak: Pacienti na peritoneálnej dialýze sa majú pozorne sledovať, aby sa zabezpečilo spoľahlivé používanie správnych aseptických techník, spolu s včasným zistením a liečbou všetkých znakov a symptómov súvisiacich s peritonitídou.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får peritoneal dialyse skal overvåkes nøye for å sikre riktig bruk av egnet aseptisk teknikk med umiddelbar gjenkjennelse og behandling av alle tegn og symptomer forbundet med peritonitt.
Slovak: Nakoľko tento liek neobsahuje vápnik, môže vám váš lekár predpísať doplnkové tablety vápnika.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet ikke inneholder kalsium, kan legen din forskrive ekstra kalsiumtabletter.
Slovak: Môže byť skorým príznakom upchania čreva.
Norwegian Bokmål: Det kan være et tidlig symptom på blokkering i tarmen.
Slovak: Iba pre štítok na fľaši so 180 tabletami:
Norwegian Bokmål: Kun for etikett på boks med 180 tabletter: PC:
Slovak: Preto môže váš lekár sledovať hladinu vitamínu D v krvi a v prípade nutnosti predpísať dodatočný vitamín D.
Norwegian Bokmål: Derfor kan legen din kontrollere nivåene av vitamin D i blodet og forskrive tilskudd av vitamin D etter behov.
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku Renvely, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
Norwegian Bokmål: I starten vil legen din sjekke nivået av fosfor i blodet hver 2.-4. uke, og kan justere dosen av Renvela hvis det er nødvendig for å oppnå et passende fosfatnivå.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL-cholesterolu znížila o 15-39%.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier reduserte sevelamer både gjennomsnittlig totalkolesterol og LDL-kolesterol med 15-39 %.
Slovak: Tieto usadeniny môžu spôsobiť stuhnutie vašich ciev a zhoršiť tak pumpovanie krvi po tele.
Norwegian Bokmål: Disse avleiringene kan gjøre blodårene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Slovak: Tieto protonizované amíny viažu negatívne nabité ióny, ako sú dietetické fosfáty v čreve.
Norwegian Bokmål: Disse protonerte aminene binder negativt ladede ioner som fosfat i tarmen.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „RENVELA 800" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: De hvite til kremfargede tablettene er preget med "RENVELA 800" på den ene siden.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Renvela
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Renvela
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí podať do 30 minút.
Norwegian Bokmål: Den orale suspensjonen må administreres innen 30 minutter.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 60 nebo 90 vreciek.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 60 eller 90 doseposer.
Slovak: Väčšina z nežiaducich reakcií hlásených ako súvisiacich, alebo pravdepodobne súvisiacich so sevelamériumkarbonátom bola gastrointestinálneho pôvodu.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte bivirkningene som kunne relateres til, eller muligens relateres til, sevelamerkarbonat, var gastrointestinale.
Slovak: Na perorálne použitie.
Norwegian Bokmål: Oral use.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a inom telesnom tkanive.
Norwegian Bokmål: • få forstyrret nivået av bikarbonat i blodet og økt syrenivå i blodet og annet kroppsvev.
Slovak: Menej často boli hlásené správy o ťažkostiach s prehĺtaním tabliet Renvela.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeller av problemer med å svelge Renvela-tabletten er blitt rapportert.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: propylénglykol alginát (E405), citrusovo-krémová príchuť, chlorid sodný, sukralóza a žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er propylenglykolalginat (E405), sitronkremsmak, natriumklorid, sukralose og jernoksid gul (E172).
Slovak: Tento liek sa má používať s inými typmi liečby, ako sú doplnky vápnika a vitamínu D, aby sa zabránilo rozvoju ochorenia kostí.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør brukes sammen med annen behandling som f.eks. kalsiumtilskudd og vitamin D for å forhindre utvikling av beinsykdommer.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 90 vreciek a dávkovaciu lyžicu na odmeranie 0,4 g dávky prášku.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 90 doseposer og en måleskje til å måle opp 0,4 g pulver.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) neboli skúmané.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt har ikke blitt studert hos barn (under 6 år).
Slovak: 1,6 g trikrát denne
Norwegian Bokmål: 1,6 g tre ganger daglig
Slovak: Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
Norwegian Bokmål: o Ikke bank på måleskjeen for å komprimere pulveret.
Slovak: Farmakokinetické štúdie so sevelamériumkarbonátom neboli uskutočnené.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført farmakokinetiske studier med sevelamerkarbonat.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene til innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i listen over EUs referansedatoer (EURD-liste) fastsatt i artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EF og eventuelle senere oppdateringer publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: U potkanov a psov znížil sevelamér absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch D, E a K (koagulačné faktory) a kyseliny listovej.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder reduserte sevelamer absorpsjonen av de fettløselige vitaminene D, E og K (koaguleringsfaktorer) og folinsyre.
Slovak: • dysfágia
Norwegian Bokmål: • dysfagi
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamérium karbonátu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke tilstrekkelige data til å kunne utelukke muligheten for folatmangel under langvarig behandling med sevelamerkarbonat.
Slovak: Prášok možno tiež premiešať so studeným nápojom alebo neohriatým jedlom (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pulveret kan også blandes med kald drikke eller kald mat (se pkt.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, plynatosť
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan inntreffe hos opptil 1 av 10 personer): diaré, magesmerter, dårlig fordøyelse, oppblåsthet
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete pokračovať v liečbe s Renvelou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, som vil bestemme om du kan fortsette behandlingen med Renvela.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Norwegian Bokmål: Studien oppnådde sitt primære endepunkt, noe som betyr at sevelamerkarbonat reduserte fosfor i serum med en gjennomsnittlig forskjell i minste kvadraters metode (LS = least square) på -0,90 mg/dl sammenlignet med placebo og sekundære effektendepunkter.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, ako omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané "inhibítory protónovej pumpy", môžu znižovať účinnosť Renvely.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot halsbrann og sure oppstøt fra magen eller spiserøret, som omeprazol, pantoprazol eller lansoprazol, kjent som «protonpumpehemmere», kan redusere effekten av Renvela.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa má podávať gravidným ženám iba v prípade nutnosti a po starostlivom zvážení rizík a prínosov pre oboch, matku a plod.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig analyse av risiko/nytte-forholdet for både mor og foster.
Slovak: Preto sa sevelamériumkarbonát nemá užívať zároveň s ciprofloxacínom.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat bør derfor ikke tas samtidig med ciprofloksacin.
Slovak: Sevelamériumchlorid nebol mutagénny v Amesovom teste bakteriálnych mutácii.
Norwegian Bokmål: Sevelamerhydroklorid var ikke mutasjonsfremkallende i Ames bakteriemutasjonsanalyse.
Slovak: Liečba Renvelou je dôležitá pre udržanie príslušnej hladiny fosfátov v krvi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Renvela for å opprettholde et passende nivå av fosfat i blodet.
Slovak: Cyklosporín, mofetilmykofenonlát a takrolimus u pacientov po transplantácii
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, mykofenolatmofetil og takrolimus hos transplantasjonspasienter
Slovak: Precitlivenosť*
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet*
Slovak: Hladina fosforu v sére u pacientov
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå hos pasienter
Slovak: Renvela sa nemá užívať v rovnakom čase ako ciprofloxacín (antibiotikum).
Norwegian Bokmål: • Renvela skal ikke tas samtidig med ciprofloksacin (en type antibiotika).
Slovak: • problémy s motilitou (pohybom) žalúdka a čriev
Norwegian Bokmål: • har problemer med bevegelse i magen og tarmen
Slovak: Zastavenie užívania Renvely vedie k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandling med Renvela, kan det føre til alvorlige konsekvenser som forkalkning av blodårene.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný a stearát zinku.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, natriumklorid og sinkstearat.
Slovak: Sevelamér neobsahuje kalcium a tak znižuje výskyt hyperkalcemických epizód, ktorá sa u pacientov užívajúcich fosfátové viazače na báze kalcia objavuje.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder ikke kalsium og reduserer forekomsten av hyperkalsemiske episoder sammenlignet med pasienter som bare bruker kalsiumbaserte fosfatbindemidler.
Slovak: Ak zabudnete užiť Renvelu
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Renvela
Slovak: Obal-tablety:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet Renvely pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Renvela for voksne og eldre er én til to tabletter på 800 mg til hvert måltid 3 ganger om dagen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Genzyme Europe B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Genzyme Europe B.V.
Slovak: Nedostatok tyreotropného hormónu sa môže menej často objaviť v určitých skupinách ľudí, ktorí užívajú levotyroxín (používaný pri liečbe nízkej hladiny tyreotropného hormónu) zároveň s liekom Renvela.
Norwegian Bokmål: • Mangel på skjoldbruskkjertelhormon kan forekomme i uvanlige tilfeller hos enkelte personer som tar levotyroksin (brukes til å behandle lave nivåer av thyreoideahormon) og Renvela.
Slovak: Ak máte niektorý z nasledujúcich nežiaducich účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: - Alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce vyrážku, žihľavku, opuch, ťažkosti s dýchaním).
Norwegian Bokmål: Oppsøk umiddelbart legehjelp dersom du får noen av følgende bivirkninger: - Allergisk reaksjon (tegn inkluderer utslett, elveblest, hevelse, pustevansker).
Slovak: Zvýšený fosfor v krvi môže tiež viesť ku svrbeniu pokožky, sčervenaniu očí, bolesti kostí a zlomeninám.
Norwegian Bokmål: Økt fosfor i blodet kan også føre til kløe i huden, røde øyne, og smerter og brudd i skjelettet.
Slovak: Renvela filmom obalené tablety sú biele tablety s potlačou Renvela 800 na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Renvela filmdrasjerte tabletter er hvite tabletter med Renvela 800 trykt på den ene siden.
Slovak: Sevelamér obsahuje viaceré amíny oddelené jedným uhlíkom z polymérovej kostry, ktoré sa v žalúdku protonizujú.
Norwegian Bokmål: Sevelamer inneholder flere aminer separert med ett karbon fra polymerskjelettet, og disse blir protonert i magen.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať Renvelu vo forme prášku na perorálnu suspenziu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan i stedet skrive ut Renvela pulver til mikstur, suspensjon
Slovak: U pacientov s CKD sa môže vyvinúť hypokalcémia alebo hyperkalcémia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CKD kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Slovak: Pacienti užívajúci antiarytmiká na úpravu rytmu srdca a antikonvulzívne lieky na liečbu konvulzívnych ochorení boli z klinických skúšaní vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tok legemidler mot arytmi og legemidler mot krampeanfall, ble utelukket fra kliniske studier.
Slovak: BP Amsterdam Holandsko
Norwegian Bokmål: 1105 BP AmsterdamNederland
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne štúdie.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
Norwegian Bokmål: Istedenfor vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde kald drikke (ca. 120 ml eller et halvt glass) eller mat (ca. 100 gram) og drikkes/spises innen 30 minutter.
Slovak: Hnačka, dyspepsia, plynatosť, abdominálna bolesť
Norwegian Bokmål: Diaré, dyspepsi, flatulens, abdominalsmerter
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Renvely prekonzultujte so svojim lekárom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar legemidler mot hjerterytmeproblemer eller mot epilepsi, bør du rådføre deg med lege når du tar Renvela.
Slovak: 0,75 až <
Norwegian Bokmål: > 0,75 til < 1,2
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti (BSA (m2)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk dose basert på BSA (m2)
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172)
Slovak: U pediatrických pacientov s hyperfosfatémiou sekundárnou k CKD, sevelamériumkarbonát výrazne znížil hladiny sérového fosforu v porovnaní s placebom počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP).
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med hyperfosfatemi, sekundært til kronisk nyresykdom, reduserte sevelamerkarbonat signifikant fosfornivåer i serum sammenlignet med placebo i løpet av en fast doseringsperiode over 2 uker.
Slovak: Všetky ostatné liečivá, lieky na liečbu hyperkalémie a hyperfosfatémie.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii s pacientmi na peritoneálnej dialýze boli pozorované podobné zníženia iPTH v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali octan vápenatý.
Norwegian Bokmål: I en studie på 12 uker med peritonealdialysepasienter, ble imidlertid tilsvarende iPTH-reduksjoner observert sammenlignet med pasienter som fikk kalsiumacetat.
Slovak: Fľašu udržiavajte pevne uzatvorenú na ochranu proti vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Slovak: Keďže sevelamér viaže žlčové kyseliny, môže tak ovplyvniť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch A, D, E a K.
Norwegian Bokmål: Siden sevelamer binder gallesyrer, kan det virke forstyrrende på absorpsjonen av fettløselige vitaminer som A, D, E og K.
Slovak: Sevelamériumkarbonát nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreózy.
Norwegian Bokmål: Sevelamerkarbonat er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Slovak: Ak užijete viac lieku Renvela, ako máte V prípade možného predávkovania okamžite kontaktujte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Renvela I tilfelle en mulig overdose, må du ta kontakt med legen din øyeblikkelig.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje sú opísané v časti 5.1.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Slovak: Môže sa použiť u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (s použitím zariadenia filtrujúceho krv) alebo peritoneálnu dialýzu (kde je kvapalina čerpaná do brucha a vnútrotelová membrána filtruje krv);
Norwegian Bokmål: en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialyse (der væske blir pumpet inn i buken og et indre filter i kroppen filtrerer blodet),
Slovak: Premiešajte suspenziu a vypite do 30
Norwegian Bokmål: Rør om blandingen og drikk opp innen
Slovak: Príprava pomocou dávkovacej lyžice
Norwegian Bokmål: Tilberedning ved bruk av måleskje
Slovak: Pravidelné sledovanie hladiny sérového fosforu je vždy potrebné počas každého podania fosfátových viazačov.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av fosfornivå i serum er alltid nødvendig ved administrering av fosfatbindere.
Slovak: Počas sledovania po uvedení na trh boli hlásené veľmi zriedkavé prípady zvýšených hladín fosfátov u pacientov užívajúcich inhibítory protónovej pumpy súčasne so sevelamériumkarbonátom.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av økte fosfatnivåer hos pasienter som har tatt protonpumpehemmere samtidig med sevelamerkarbonat.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE O TOM, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Slovak: 5% pacientov) nežiaduce reakcie boli vo všetkých prípadoch poruchy gastrointestinálneho systému.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (≥ 5 % av pasientene) var alle innenfor gastrointestinale sykdommer i organklassesystemet.
Slovak: Taktiež sa preukázalo, že sevelamér znižuje absorpciu niekoľkých vitamínov vrátane kyseliny listovej (pozri časti 4.4 a 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er også vist at sevelamer reduserer absorpsjonen av flere vitaminer, inkludert folinsyre (se pkt.
Slovak: Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av fosfor i serum kan føre til harde avleiringer i kroppen, som kalles forkalkninger.
Slovak: Pacienti s CKD sú predisponovaní k rozvoju metabolickej acidózy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) er predisponert for å utvikle metabolsk acidose.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi počas užívania Renvely:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege mens du bruker Renvela:
Slovak: Celková denná dávka sevelamériumkarbonátu, ktorá má byť užitá počas 3 jedál/malých občerstvení za deň
Norwegian Bokmål: Total daglig dose av sevelamerkarbonat som skal tas til 3 måltider/snacks per dag
Slovak: Potom všetci pacienti v rámci obdobia titrácie dávky (DTP) dostávali 26 týždňov sevelamériumkarbonát.
Norwegian Bokmål: Deretter fikk alle pasientene sevelamerkarbonat i en 26-ukers dose titreringsperiode.
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom nápoja alebo jedla (napr. 100 g/120 ml) a skonzumovať do 30 minút.
Norwegian Bokmål: Som et alternativ til vann, kan pulveret blandes ut i en liten mengde drikke eller mat (f.eks. 100 gram/120 ml), og drikkes/spises innen 30 minutter.
Slovak: V cytogenetických testoch in vitro s metabolickou aktiváciou u cicavcov spôsobil sevelamériumchlorid signifikantné zvýšenie počtu štrukturálnych chromozomálnych aberácii.
Norwegian Bokmål: I en in vitro mammalsk cytogenetisk test med stoffskifteaktivering, forårsaket sevelamerhydroklorid en statistisk signifikant økning i antall strukturelle kromosomavvik.
Slovak: Renvela prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
Norwegian Bokmål: Renvela pulver til mikstur, suspensjon er et svakt gult pulver levert i foliepose med varmeforsegling.
Slovak: Sevelamér nemá žiadny alebo len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Norwegian Bokmål: Sevelamer har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Tento liek sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysoká hladina fosfátov v krvi)
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til å behandle hyperfosfatemi (høye nivåer av fosfat i blodet) hos:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosťsevelamériumkarbonátu neboli stanovené u pacientov s nasledovnými poruchami:
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sevelamerkarbonat er ikke fastslått for pasienter med følgende lidelser:
Slovak: Nárast/pokles titrácie
Norwegian Bokmål: Titrering økes/reduseres
Slovak: Vrecko sa musí po 24 hodinách od otvorenia zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kastes innen 24 timer etter at den er åpnet.
Slovak: o Vrecká s práškom, ktoré boli otvorené dlhšie ako 24 hodín, zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: o Doseposer med pulver som har vært åpnet i mer enn 24 timer kastes.
Slovak: EU/1/09/521/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/09/521/003 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/521/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/521/003 180 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Ako uchovávať Renvelu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Renvela
Slovak: 0,8 g trikrát denne
Norwegian Bokmål: 0,8 g tre ganger daglig
Slovak: Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer dermed nivåene av fosfor i blodet.