FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erfahrungen bei Patienten mit Lamivudin-resistentem HBV bis Woche 240 (Studie GS-US-174-0121) Die Wirksamkeit und Sicherheit von 245 mg Tenofovirdisoproxil wurden in einer randomisierten, doppelblinden Studie (GS-US-174-0121) bei HBeAg-positiven und HBeAg-negativen Patienten (n = 280) mit einer kompensierten Lebererkrankung, einer Virämie (HBV-DNA ≥ 1.000 I.E./ml) und einer nachgewiesenen genotypischen Resistenz gegenüber Lamivudin (rtM204I/V +/- rtL180M) untersucht.
Portuguese: Experiência em doentes com VHB resistente à lamivudina às 240 semanas (estudo GS-US-174-0121) A eficácia e a segurança de tenofovir disoproxil 245 mg foram avaliadas num estudo aleatorizado, em dupla ocultação (GS-US-174-0121) em doentes positivos para AgHBe e AgHBe negativos (n = 280) com doença hepática compensada, viremia (ADN-VHB ≥ 1.000 UI/ml), e evidência genotípica de resistência à lamivudina (rtM204I/V +/- rtL180M).
German: Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit den Abmessungen 15,4 mm x 7,3 mm. Auf der einen Seite ist „GSI" und auf der anderen Seite „250" aufgeprägt.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de cápsula, com as dimensões de 15,4mm x 7,3 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "250".
German: Viread 245 mg Tabletten sind für folgende Patientengruppen nicht geeignet:
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
German: Viread 245 mg Filmtabletten werden auch zur Behandlung HIV-1-infizierter Jugendlicher im Alter von 12 bis < 18 Jahren angewendet, bei denen der Einsatz von First-Line-Arzneimitteln aufgrund einer Resistenz gegenüber NRTI oder aufgrund von Unverträglichkeiten ausgeschlossen ist.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película está também indicado para o tratamento de adolescentes infetados pelo VIH-1 com resistência aos NRTIs ou com toxicidades que excluem a utilização de medicamentos de primeira linha, com 12 a < 18 anos de idade.
German: Die Anwendung von Tenofovirdisoproxil bei Patienten im Alter von über 65 Jahren wurde nicht untersucht.
Portuguese: Tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
German: In der Intent-To-Treat-Analyse (fehlende Daten und ein Wechsel der antiretroviralen Therapie (ART) wurden als Versagen gewertet) wiesen nach 48 Behandlungswochen in der mit 245 mg Tenofovirdisoproxil behandelten Gruppe 80 % der Patienten weniger als 400 Kopien/ml bzw. 76 % weniger als 50 Kopien/ml, der HIV-1-RNA auf.
Portuguese: Às 48 semanas, numa análise de intenção-de-tratar (considerando como falha de terapêutica os casos com informação ausente e que mudaram de terapêutica antirretroviral (TAR)), 80% e 76% dos doentes apresentavam valores de ARN-VIH-1 inferiores a 400 cópias/ml e 50 cópias/ml às 48 semanas, respetivamente no grupo que recebeu 245 mg de tenofovir disoproxil em comparação com 84% e 80% no grupo que recebeu estavudina.
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass Anstiege der ALT-Werte als Teil des antiviralen Therapieansprechens gegen HBV unter Tenofovir angesehen werden können, siehe oben unter Exazerbationen der Hepatitis.
Portuguese: No entanto, o aumento da ALT pode acompanhar a depuração do VHB, durante o tratamento com tenofovir, ver em cima Exacerbação da hepatite.
German: Viread 204 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
German: Die Behandlung mit Tenofovirdisoproxil 245 mg war mit einer mittleren Änderung der HBV-DNA-Werte im Serum bei Patienten, für die 48 Wochen Daten vorlagen (n = 18), von -5,74 log10 Kopien/ml gegenüber dem Ausgangswert assoziiert.
Portuguese: O tratamento com 245 mg de tenofovir disoproxil esteve associado a uma alteração média dos níveis serológicos basais de ADNVHB de -5,74 log10 cópias/ml, em doentes para os quais existiam dados de 48 semanas.
German: Ältere Patienten
Portuguese: Doentes pediátricos
German: Einer Abbrecher/Switch (= Versagen)-Analyse nach erzielten 50 % (21/42) der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten, 76 % (28/37) der mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten und 52 % (11/21) der mit Entecavir behandelten Patienten zu Woche 168 einen HBV-DNA-Wert von < 400 Kopien/ml.
Portuguese: Utilizando uma análise de não conclusão/mudança = insucesso, 50% (21/42) dos indivíduos a receber tenofovir disoproxil, 76% (28/37) dos indivíduos a receber emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 52% (11/21) dos indivíduos a receber entecavir alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml às 168 semanas.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Viread 204 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Viread 204 mg comprimidos revestidos por película
German: Viread 123 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para:
German: Dies basiert auf der Modellierung von pharmakokinetischen Daten nach Einmalgabe bei HIV-negativen und nicht-HBV-infizierten Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz mit Hämodialyse-Pflichtigkeit, wurde aber nicht durch Daten aus klinischen Studien bestätigt.
Portuguese: A administração de 245 mg de tenofovir disoproxil em intervalos de 48 horas pode ser utilizada com base em dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos VIH negativos e não infetados pelo VHB com graus variáveis de compromisso renal, incluindo doença renal em fase terminal necessitando de hemodiálise, mas não foi confirmada em estudos clínicos.
German: Viread 163 mg Tabletten dienen zur Behandlung einer Infektion mit HIV (Humanes
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da
German: Studie 174-0103 (HBeAg-positiv)
Portuguese: Estudo 174-0103 (HBeAg positivo)
German: Weiße, dreieckige Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm. Auf der einen Seite ist „GSI" und auf der anderen Seite „150" aufgeprägt.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de triângulo, com um diâmetro de 8,5 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "150".
German: • Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Schwindelgefühl, Hautausschlag, Schwächegefühl Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Portuguese: • diarreia, vómitos, sentir-se enjoado (náuseas), vertigens, erupção cutânea, fraqueza As análises também podem revelar:
German: Tabelle 9: Beurteilung der Knochenmineraldichte bei Studienbeginn, in Woche 72 und in Woche 192
Portuguese: Tabela 9: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
German: Bei HBV-infizierten Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 18 Jahren wurde eine Abnahme der BMD beobachtet.
Portuguese: Foram observadas diminuições da DMO em doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade infetados pelo VHB.
German: Von den Patienten mit CPT-Scores ≤ 9 erreichten nach 48-wöchiger Behandlung 74 % (29/39) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 94 % (33/35) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Portuguese: Dos doentes com pontuação de CPT ≤ 9, 74% (29/39) do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil, e 94% (33/35) do grupo de tratamento da emtricitabina em associação com tenofovir disoproxil, atingiram ADN-VHB < 400 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen Viread darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die Tenofovirdisoproxil oder Tenofoviralafenamid enthalten.
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
German: Bei Untersuchungen auf zellulärer Basis zeigten HBV-Stämme, die die Mutationen rtV173L, rtL180M und rtM204I/V aufwiesen, welche mit Resistenzen gegenüber Lamivudin und Telbivudin assoziiert sind, eine Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir, die dem 0,7- bis 3,4-fachen des Wertes des Wildtyp-Virus entsprach.
Portuguese: Em ensaios efetuados em células, as cadeias de VHB que expressaram as mutações rtV173L, rtL180M e rtM204I/V associadas à resistência à lamivudina e telbivudina demonstraram uma suscetibilidade ao tenofovir entre 0,7 a 3,4 vezes a do vírus tipo selvagem.
German: Bei Patienten mit mittelgradigen Leberfunktionsstörungen lag die Cmax bei 289 (46,0 %) ng/ml und die AUC bei 2.310 (43,5 %) ng·h/ml, bei Patienten mit schwerwiegender Leberfunktionsstörung lagen die Werte für Cmax bei 305 (24,8 %) ng/ml und für die AUC bei 2.740 (44,0 %) ng·h/ml.
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 (34,8%) ng/ml e 2.050 (50,8%) ng·h/ml, respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 (46,0%) ng/ml e 2.310 (43,5%) ng·h/ml em indivíduos com compromisso hepático moderado, e 305 (24,8%) ng/ml e 2.740 (44,0%) ng·h/ml em indivíduos com compromisso hepático grave.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 137 mg Lactose (als Monohydrat).
Portuguese: Cada comprimido contém 137 mg de lactose (como mono-hidrato).
German: Vor Beginn der Behandlung mit Viread wird Ihr Arzt möglicherweise Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para avaliar a função dos seus rins.
German: EU/1/97/037/001 Vistide
Portuguese: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
German: (Siehe Abschnitt 6.6.)
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
German: Klare Lösung.
Portuguese: Solução límpida.
German: Aus mikrobiologischer Sicht muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Die Dosis, die Sie benötigen, wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet.
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. April 1997 Datum der Verlängerung der Zulassung: 23. April 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Abril 1997 Data da última renovação: 23 de Abril 2007
German: Überwachung der Patienten
Portuguese: Monitorização dos doentes
German: IC50 (μM)
Portuguese: IC50 (µM)
German: Bei Anwendung von Vistide zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
German: Deshalb darf dieses Arzneimittel bei Kindern nicht angewendet werden.
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
German: Die Anwendung eines Antiemetikums kann erforderlich sein.
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
German: Wie alle Arzneimittel kann Vistide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vistide pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Diese Nebenwirkungen verschwinden gewöhnlich, wenn die Behandlung mit Vistide beendet wird.
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem quando o tratamento com Vistide termina.
German: Wie Vistide aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspecto de Vistide e conteúdo da embalagem
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption bei Männern und Frauen:
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contracepção masculina e feminina:
German: Falls die Haut mit Vistide in Kontakt kommt, ist sie zu waschen und gründlich mit Wasser zu spülen.
Portuguese: Se o Vistide entrar em contacto com a pele, lavar abundantemente com água.
German: • Im Allgemeinen dürfen mit HIV infizierte Frauen nicht stillen, um eine Übertragung von HIV auf ihren Säugling durch die Milch zu vermeiden.
Portuguese: • No geral, as mulheres infectadas pelo VIH não devem amamentar de forma a evitar a transmissão de VIH para os seus recém-nascidos através do leite.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Arzneimittel erhalten, die Ihre Nieren schädigen können.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden die folgenden Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) oder Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Sie sollten etwas essen, bevor Sie Vistide erhalten.
Portuguese: Deve comer antes de lhe ser administrado Vistide.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) erkrankt sind.
Portuguese: • Informe o seu médico se sofrer de diabetes mellitus.
German: Ein Patient erhielt eine Einzeldosis von 16,4 mg/kg, der andere Patient erhielt eine Einzeldosis von 17,3 mg/kg.
Portuguese: Um doente recebeu uma dose única de 16,4 mg/kg e o outro doente recebeu uma dose única de 17,3 mg/kg.
German: Vistide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.
Portuguese: Vistide não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vistide
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vistide
German: Bei Anwendung von Vistide mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Ao utilizar Vistide com outros medicamentos
German: Was ist Vistide und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vistide e para que é utilizado
German: Sie müssen am selben Tag wie Vistide dreimal Probenecid-Tabletten wie in der folgenden Tabelle dargestellt einnehmen:
Portuguese: Deve tomar 3 doses de probenecida comprimidos oralmente no mesmo dia que Vistide, como demonstrado na tabela seguinte:
German: • Vistide wird nicht zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Portuguese: • Vistide não é utilizado para o tratamento de infecções causadas pelo VIH.
German: Sie sollten auch die Packungsbeilage von Probenecid lesen.
Portuguese: Deve igualmente ler o folheto informativo de probenecida.
German: • Sie dürfen Vistide nicht erhalten, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: • Não lhe deve ser administrado Vistide caso esteja grávida.
German: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Portuguese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
German: Ein Lagern über 24 Stunden hinaus oder Einfrieren wird nicht empfohlen.
Portuguese: A conservação por mais de 24 horas ou a congelação não são recomendadas.
German: Am Ende dieser Packungsbeilage finden sich weitere Informationen für medizinisches Fachpersonal, wie Vistide verabreicht wird.
Portuguese: No final deste folheto, existe mais informação para profissionais de saúde sobre como administrar Vistide.
German: Probenecid erhöht die AUC von Zidovudin.
Portuguese: Probenecida aumenta a AUC da zidovudina.
German: Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, müssen stillende Mütter die Behandlung mit Vistide beenden oder mit dem Stillen aufhören, wenn sie weiterhin Vistide erhalten.
Portuguese: Uma vez que muitos medicamentos passam para o leite humano, as mães que amamentam devem parar o Vistide ou interromper a amamentação caso continuem com o tratamento com Vistide.
German: Wenn Sie die zusätzliche Flüssigkeitsmenge vertragen können, kann Ihr Arzt einen zweiten Liter Flüssigkeit verabreichen.
Portuguese: Caso seja capaz de tolerar uma carga adicional de fluido, o seu médico poderá administrar-lhe um segundo litro de fluido.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann es sein, dass eine Behandlung mit Vistide für Sie nicht geeignet ist.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
German: Es müssen weiterhin geeignete Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine Übertragung des HI-Virus zu verhindern.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 375 mg/5 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 375 mg/5 ml
German: In beiden Studien wurden innerhalb von 3 Monaten nach Applikation Tumoren beobachtet.
Portuguese: Em ambos os estudos os tumores foram observados durante os primeiros 3 meses de administração.
German: Vistide kann vorübergehende Nebenwirkungen wie Müdigkeit oder Schwäche verursachen.
Portuguese: O Vistide pode provocar efeitos secundários de curta duração, tais como fadiga ou fraqueza.
German: Vor Gebrauch verdünnen.
Portuguese: Diluir antes de usar.
German: Vistide darf nur in Venen mit entsprechendem Blutfluss infundiert werden, um eine rasche Verdünnung und Verteilung zu ermöglichen.
Portuguese: O Vistide deve ser perfundido apenas em veias com suficiente débito sanguíneo para permitir uma diluição e distribuição rápidas.
German: Möglichen Nebenwirkungen von Probenecid
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de probenecida
German: Vistide wird Ihre CMV-Retinitis nicht heilen, kann jedoch Ihren Zustand durch Verzögerung des Fortschreitens der Krankheit verbessern.
Portuguese: O Vistide não curará a sua retinite por CMV, mas pode melhorar o seu estado por retardar a progressão da doença.
German: Mutagenität und Reproduktionstoxikologie
Portuguese: Mutagenicidade e toxicidade reprodutiva
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Vistide bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vistide em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
German: Eine hämolytische Anämie trat ebenfalls auf, die möglicherweise mit einem G6DP-Mangel assoziiert ist.
Portuguese: Tem também ocorrido anemia hemolítica que pode estar associada a deficiência em G6PDH.
German: Es wurden zwei Fälle von Überdosierungen mit Cidofovir berichtet.
Portuguese: Foram notificados dois casos de sobredosagem com cidofovir.
German: • Probenecid kann die Wirkung anderer Arzneimittel, die normalerweise bei der Behandlung von AIDS und bei mit AIDS zusammenhängenden Krankheiten verwendet werden, beeinflussen, wie etwa Zidovudin (AZT).
Portuguese: • O probenecida pode interagir com outros medicamentos habitualmente utilizados no tratamento da SIDA e de doenças relacionadas com a SIDA, tais como a zidovudina (AZT).
German: Eine antivirale Aktivität wird bei Konzentrationen festgestellt, die erheblich unter denen liegen, die zum Zelltod führen.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
German: Fälle von akutem Nierenversagen nach nur ein oder zwei Dosen Cidofovir wurden berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos de falência renal aguda após apenas uma ou duas doses de cidofovir.
German: • Aminoglykoside, Pentamidin oder Vancomycin (gegen bakterielle Infektionen)
Portuguese: • aminoglicosídeos, pentamidina ou vancomicina (para infecções bacterianas)
German: • Vistide verursachte bei Tieren eine Gewichtsabnahme der Hoden und eine niedrige Spermienzahl (Hypospermie).
Portuguese: • O Vistide provocou redução no peso dos testículos e baixa quantidade de espermatozóides (hipospermia) em animais.
German: Ihr Arzt kann Ihnen unter Umständen auch empfehlen, andere Arzneimittel einzunehmen wie zum Beispiel Antiemetika (Arzneimittel gegen Erbrechen), Antihistaminika und/oder Paracetamol, um die Nebenwirkungen von Probenecid zu verringern.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar outros medicamentos como antieméticos (medicamentos anti-enjoo), anti-histamínicos e/ou paracetamol para reduzir os efeitos secundários do probenecida.
German: Diese Arzneimittel müssen mindestens 7 Tage vor der Anwendung von Vistide abgesetzt werden.
Portuguese: A administração destes medicamentos tem de ser interrompida pelo menos 7 dias antes do início do tratamento com o Vistide.
German: Bei 4 untersuchten Cidofovir-Konzentrationen (12,5 bis 100 µg/ml) erhöhte sich der Prozentsatz der geschädigten Metaphasen und die Anzahl der Aberrationen pro Zelle in Abhängigkeit von der Konzentration.
Portuguese: Nos quatro níveis testados de cidofovir (de 12,5 a 100 µg/ml), a percentagem de metafases danificadas e o número de aberrações por célula aumentou de forma dependente da concentração.
German: Was ist eine CMV-Retinitis?
Portuguese: O que é a retinite por CMV?
German: Beide Patienten wurden stationär aufgenommen und erhielten zur Prophylaxe orales Probenecid, außerdem wurde über einen Zeitraum von 3 bis 7 Tagen eine intensive Hydratisierung durchgeführt.
Portuguese: Ambos os doentes foram hospitalizados e fizeram profilaxia com probenecida oral e hidratação durante 3 a 7 dias.
German: Die Lösung ist auf einen pH-Wert von 7,4 eingestellt.
Portuguese: O pH da formulação está ajustado para 7,4.
German: Falls jedoch Schwierigkeiten bei der Beschaffung von Probenecid auftreten, muss für weitere Informationen die lokale Vertretung des Zulassungsinhabers von Vistide kontaktiert werden (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.4).
Portuguese: Contudo, em caso de dificuldade de obtenção do probenecida, o representante local da Autorização de Introdução no Mercado do Vistide deve ser contactado para o fornecimento de informações (ver também secções 4.2 e 4.4).
German: Sollten Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
Portuguese: Caso fique grávida enquanto está a tomar este medicamento, deve informar imediatamente o seu médico.
German: Da ältere Patienten häufig eine verringerte Glomerulumfunktion aufweisen, muss vor und während der Behandlung mit Vistide der Kontrolle der Nierenfunktion besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden.
Portuguese: Uma vez que os indivíduos idosos têm frequentemente a função glomerular diminuída, deve ser dada atenção especial à avaliação da função renal antes e durante a administração de Vistide.
German: Cidofovir muss als potenzielles Karzinogen für den Menschen angesehen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Outros O cidofovir deve ser considerado um potencial carcinogéneo nos seres humanos (ver secção 5.3).
German: Bei einem dieser Patienten trat eine geringfügige vorübergehende Veränderung der Nierenfunktion auf, wogegen der andere Patient keine derartige Veränderung hatte (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
German: Proteinurie scheint ein frühzeitiger und empfindlicher Indikator für eine durch Cidofovir hervorgerufene Nephrotoxizität zu sein.
Portuguese: A proteinúria parece ser um indicador precoce e sensível da nefrotoxicidade induzida pelo cidofovir.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wurden in 24 Stunden 80 bis 100% der intravenösen Dosis als unverändertes Cidofovir im Urin wiedergefunden.
Portuguese: Em doentes com função renal normal, 80 a 100% da dose intravenosa foi recuperada na urina em 24 horas, sob a forma de cidofovir inalterado.
German: Bei einigen Patienten waren die Anzeichen für Nephrotoxizität teilweise reversibel.
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
German: Sollten Sie versehentlich mehr Vistide als für Sie vorgeschrieben erhalten haben, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Portuguese: Caso lhe tenha sido administrado acidentalmente mais Vistide do que o que lhe foi receitado, informe imediatamente o seu médico.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cidofovir oder einem der sonstigen
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cidofovir ou a qualquer outro componente de Vistide
German: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion vor jeder Vistide-Dosis überprüfen.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar a sua função renal antes da administração de cada dose de Vistide.
German: In diesen Fällen sind die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Cidofovir nicht nachgewiesen.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança de cidofovir nestas condições.