FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tweede studie had betrekking op 1 102 patiënten met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder één of twee andere behandelingen voor gevorderde of gemetastaseerde kanker hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη μετείχαν 1.102 ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε μία ή δύο θεραπείες για προχωρημένο/μεταστατικό καρκίνο που περιλάμβαναν ανθρακυκλίνη και ταξάνη.
Dutch: In de eerste studie werd Halaven vergeleken met andere behandelingen bij 762 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die eerder ten minste twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline en een taxaan.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Halaven συγκρίθηκε με άλλες θεραπείες σε 762 γυναίκες με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, οι οποίες είχαν ήδη υποβληθεί σε τουλάχιστον άλλες δύο θεραπείες που περιλάμβαναν μια ανθρακυκλίνη και μια ταξάνη.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Dutch: Halaven werd ook bestudeerd bij 143 patiënten met liposarcoom die voordien al minstens twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline.
Greek: Το Halaven μελετήθηκε επίσης σε 143 ασθενείς με λιποσάρκωμα, οι οποίοι είχαν ήδη υποβληθεί σε τουλάχιστον άλλες δύο θεραπείες που περιλάμβαναν ανθρακυκλίνη.
Dutch: Bij gebruik als tweedelijnstherapie (na minstens één eerdere behandeling voor gevorderde/gemetastaseerde kanker) was Halaven een waardevolle behandelingsoptie, vergelijkbaar met capecitabine en met een aanvaardbaar veiligheidsprofiel.
Greek: Όταν το Halaven χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία δεύτερης επιλογής για τον καρκίνο του μαστού (ύστερα από τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία για τον καρκίνο σε προχωρημένο/μεταστατικό στάδιο), αποδείχθηκε ως πολύτιμη θεραπευτική επιλογή παρόμοια με αυτή της καπεσιταμπίνης και με αποδεκτή εικόνα ασφάλειας.
Dutch: In de eerste studie bleek Halaven werkzamer te zijn voor de levensverlenging dan alle andere behandelingen.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, σε σύγκριση με όλες τις άλλες θεραπείες συνολικά, το Halaven αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο στην αύξηση του χρόνου επιβίωσης.
Dutch: Waarom is Halaven goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Halaven;
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overlevingsduur.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση των ασθενών (χρόνος επιβίωσης των ασθενών).
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό εριβουλίνη
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Halaven.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Halaven, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Het CHMP merkte op dat Halaven bij gebruik als derdelijnstherapie voor borstkanker (na minstens twee eerdere behandelingen met geneesmiddelen tegen gevorderde/gemetastaseerde kanker) de levensduur van de patiënten verlengde en dat het veiligheidsprofiel binnen de verwachtingen voor chemotherapeutische geneesmiddelen lag.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι όταν το Halaven χρησιμοποιήθηκε ως θεραπεία τρίτης επιλογής για τον καρκίνο του μαστού (ύστερα από δύο τουλάχιστον προηγούμενες θεραπείες με αντικαρκινικά φάρμακα για προχωρημένο/μεταστατικό στάδιο), παράτεινε τη διάρκεια του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Dutch: Artsen moeten overwegen de patiënten een middel tegen misselijkheid en braken te geven, omdat Halaven deze bijwerkingen kan veroorzaken.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικής αγωγής (φάρμακο που προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο) καθώς το Halaven ενδέχεται να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Dutch: Hoe is Halaven onderzocht?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Halaven;
Dutch: Halaven wordt als lokale behandeling gebruikt bij vergevorderde of gemetastaseerde borstkanker die zich na ten minste één eerdere behandeling voor vergevorderde kanker is blijven uitzaaien.
Greek: Το Halaven χρησιμοποιείται για τη θεραπεία τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του μαστού που συνεχίζει να εξαπλώνεται αφού έχει προηγηθεί τουλάχιστον άλλη μία θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο με φάρμακα της κατηγορίας των ανθρακυκλινών και ταξανών, εκτός εάν τέτοιου είδους θεραπεία δεν είχε κριθεί κατάλληλη.
Dutch: • Uw leeftijd
Greek: • Την ηλικία σας
Dutch: De behandeling is ondersteunend.
Greek: Η θεραπεία είναι υποστηρικτική.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u de juiste dosis neemt.
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να πάρετε τη σωστή ποσότητα.
Dutch: • Onverwachte productie van moedermelk
Greek: • Μη αναμενόμενη παραγωγή μητρικού γάλακτος
Dutch: Denemarken, Finland:
Greek: Δανία, Φινλανδία:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω ονομασίες:
Dutch: Door deze aandoeningen kunt u:
Greek: Αυτές οι ασθένειες μπορεί να σας κάνουν να:
Dutch: Voorbeelden zijn onder meer:
Greek: Στα παραδείγματα περιλαμβάνονται:
Dutch: De meeste van deze symptomen waren reversibel.
Greek: Τα περισσότερα από τα συμπτώματα αυτά ήταν αναστρέψιμα.
Dutch: Mannen en jongere leeftijdsgroepen hebben een hoger risico op dergelijke reacties.
Greek: Οι άνδρες και οι μικρότερες ηλικιακές ομάδες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων.
Dutch: • Sluit het flesje.
Greek: • Κλείστε τη φιάλη.
Dutch: Mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, waar van toepassing, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται να ενημερώνονται στη συνέχεια από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου ΙΙΙ της οδηγίας 2001/83 / ΕΚ.
Dutch: Hoeveel moet u innemen?
Greek: Πόση ποσότητα πρέπει να πάρετε
Dutch: Het ECG meet de elektrische activiteit van uw hart.
Greek: Το ΗΚΓ μετρά την ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς σας.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Greek: Ο μηχανισμός για αυτόν τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid langetermijnveiligheidsgegevens beschikbaar.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα ως προς τη μακροχρόνια ασφάλεια είναι περιορισμένα.
Dutch: • Zich zeer agressief, vijandig of gewelddadig voelen.
Greek: • Αισθάνεστε πολύ επιθετικοί, εχθρικοί ή βίαιοι.
Dutch: Dit betekent dat u voorzichtig moet zijn met hoeveel alcohol u drinkt.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι θα πρέπει να είστε προσεκτικοί ως προς την ποσότητα του οινοπνεύματος που καταναλώνετε.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 3 jaar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Dutch: Aan deze studies deden voornamelijk kinderen en jongeren mee in de leeftijd van 2 tot en met 17 jaar.
Greek: Σε αυτές τις μελέτες συμπεριλήφθηκαν κυρίως παιδιά και έφηβοι ηλικίας μεταξύ 2 και 17 ετών.
Dutch: Volg de instructies van uw arts altijd precies op.
Greek: Ακολουθείτε πάντοτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Dutch: Zeer zelden: Niet bekend:
Greek: Πολύ σπάνιες: Μη γνωστές:
Dutch: • De aandoening waarvoor u behandeld wordt
Greek: • Την πάθηση για την οποία λαμβάνετε θεραπεία
Dutch: • Comateuze toestand.
Greek: • Κωματώδης κατάσταση.
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Greek: Γραμμικότητα/ μη γραμμικότητα
Dutch: De frequentie is niet bekend.
Greek: Η συχνότητα δεν είναι γνωστή.
Dutch: De kans hierop is het grootst in de eerste paar weken van behandeling.
Greek: Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εντός των πρώτων λίγων εβδομάδων της θεραπείας.
Dutch: Het kan ook ernstige allergische reacties en bloedstolsels veroorzaken.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις και θρόμβους στο αίμα.
Dutch: Het kan een tijdje duren voordat u de volledige werking van het geneesmiddel voelt.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος μέχρι να νιώσετε την πλήρη δράση του φαρμάκου.
Dutch: De reden hiervoor is dat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen komen en dus in de baby.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μικρές ποσότητες του φαρμάκου ενδέχεται να περάσουν στο μητρικό γάλα και εν συνεχεία στο βρέφος.
Dutch: Voor andere patiëntpopulaties kan een verhoogd risico niet worden uitgesloten.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί η παρουσία αυξημένου κινδύνου για άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Dutch: • U bent zich minder bewust van uw omgeving of uw reacties worden ongewoon traag.
Greek: • Αν η αντίληψή σας για τα πράγματα γύρω σας είναι μειωμένη ή οι αντιδράσεις σας γίνονται ασυνήθιστα αργές
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden ingenomen.
Greek: Το αραιωμένο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen of u Haldol eenmaal of vaker per dag moet innemen.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει επίσης αν πρέπει να παίρνετε το Aloperidin μία ή περισσότερες φορές την ημέρα.
Dutch: • Drink het drankje meteen op.
Greek: • Πιείτε το διάλυμα αμέσως.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου
Dutch: Steady state wordt binnen 1 week na aanvang van de behandeling bereikt.
Greek: Σταθερή κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 1 εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: Praat met uw arts als u hierover vragen heeft.
Greek: Συζητείστε με το γιατρό σας αν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτό.
Dutch: De behandeling met antipsychotica moet onmiddellijk worden gestaakt en er moeten passende ondersteunende therapie en nauwlettende monitoring worden ingesteld.
Greek: Η αντιψυχωσική θεραπεία πρέπει να αποσυρθεί αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία και προσεκτική παρακολούθηση.
Dutch: Overgang van manie naar depressie
Greek: Μετάβαση από μανία σε κατάθλιψη
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de ‘referral'procedure waar deze definitieve beschikking van de Commissie mee samenhangt.
Greek: Οι πληροφορίες του εν λόγω προϊόντος είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας στην οποία αναφέρεται η παρούσα απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen deze manifestaties permanent zijn.
Greek: Οι εκδηλώσεις μπορεί να είναι μόνιμες σε μερικούς ασθενείς.
Dutch: • U heeft een laag kaliumgehalte in uw bloed waarvoor u niet bent behandeld.
Greek: • Αν έχετε χαμηλό επίπεδο καλίου στο αίμα σας, το οποίο δεν έχει αντιμετωπιστεί.
Dutch: Bloedstolsels kunnen heel ernstig zijn, dus zeg het meteen tegen uw arts als u een van deze problemen opmerkt.
Greek: Οι θρόμβοι αίματος μπορεί να είναι πολύ σοβαροί, ως εκ τούτου, ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα προβλήματα.
Dutch: • Om u te kalmeren of helpen te slapen (kalmerende middelen)
Greek: • Να ηρεμήσετε ή να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε (ηρεμιστικά)
Dutch: Bij schizofrenie kan het zijn dat de respons op behandeling met antipsychotica vertraagd is.
Greek: Στη σχιζοφρένεια, η ανταπόκριση στη θεραπεία με αντιψυχωσικά ενδέχεται να καθυστερήσει.
Dutch: • Depressie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
Greek: • Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Dutch: In individuele gevallen kan bepaling van de concentratie van haloperidol in het bloed worden overwogen.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξετάζεται το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Dutch: Het is belangrijk om patiënten op een overgang naar een depressieve episode, met de bijbehorende risico's zoals suïcidaal gedrag, te controleren, zodat er kan worden ingegrepen wanneer er een dergelijke overgang plaatsvindt.
Greek: Είναι σημαντική η παρακολούθηση των ασθενών όσον αφορά τη μετάβαση σε καταθλιπτικό επεισόδιο και τους συνεπακόλουθους κινδύνους, όπως αυτοκτονική συμπεριφορά, προκειμένου να υπάρχει η δυνατότητα παρέμβασης σε περίπτωση τέτοιας μετάβασης.
Dutch: • Andere geneesmiddelen die u inneemt.
Greek: • Τα άλλα φάρμακα που παίρνετε.
Dutch: Bestuur geen voertuig of gebruik geen gereedschap of machines zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανήματα χωρίς πρώτα να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
Dutch: • Onduidelijk mechanisme - buspiron.
Greek: • Ασαφής μηχανισμός - βουσπιρόνη.
Dutch: Voorbeelden van geneesmiddelen die de haloperidolplasmaconcentraties kunnen verhogen (gebaseerd op klinische ervaring of een geneesmiddelinteractiemechanisme) zijn onder meer:
Greek: Παραδείγματα φαρμακευτικών προϊόντων που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα (με βάση την κλινική εμπειρία ή το μηχανισμό φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης) αποτελούν τα εξής:
Dutch: Duitsland:
Greek: Γερμανία:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met HALDOL moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με ALOPERIDIN, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος τους θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Dutch: Hartproblemen:
Greek: Καρδιακά προβλήματα:
Dutch: • Tegen ernstige allergische reacties (adrenaline)
Greek: • Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αδρεναλίνη)
Dutch: Het is aanbevolen patiënten te adviseren om tijdens de behandeling geen voertuig te besturen of machines te bedienen tot hun gevoeligheid bekend is.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς να μην οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα κατά την διάρκεια της θεραπείας, μέχρι να γίνει γνωστή η ευαισθησία τους.
Dutch: Effect van haloperidol op andere geneesmiddelen
Greek: Επίδραση της αλοπεριδόλης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Dutch: • Laag suikergehalte in het bloed
Greek: • Χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
Dutch: • Trek het drankje op tot het juiste aantal millimeter (ml).
Greek: • Αναρροφήστε το διάλυμα έως το σωστό αριθμό χιλιοστόλιτρων (ml).
Dutch: Uw arts beslist hoe dit wordt behandeld
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον τρόπο αντιμετώπισης
Dutch: • Bewegingen van de mond, tong, kaak en soms de ledematen (tardieve dyskinesie)
Greek: • Κινήσεις του στόματος, της γλώσσας, της γνάθου και ορισμένες φορές των άκρων (όψιμη δυσκινησία)
Dutch: • Moeite met het krijgen en in stand houden van een erectie (impotentie)
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα)
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn geestelijke gezondheidsproblemen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) en gedragsproblemen.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνονται προβλήματα ψυχικής υγείας (όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή) και προβλήματα συμπεριφοράς.
Dutch: Het blijft onduidelijk of dit een onmiskenbaar ziektebeeld betreft.
Greek: Παραμένει ασαφές το κατά πόσο αυτό αποτελεί μία διακριτή κλινική οντότητα.
Dutch: • Kan ieder uur worden herhaald totdat de symptomen voldoende onder controle zijn gebracht.
Greek: • Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται ανά μία ώρα έως την επίτευξη επαρκούς ελέγχου των συμπτωμάτων.
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt bij volwassenen:
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες:
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosis Haldol aanpassen als u een van deze geneesmiddelen inneemt.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση του Aloperidin αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα.
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Greek: δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Dutch: Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
Greek: Ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω
Dutch: Deze behoort tot een groep geneesmiddelen die 'antipsychotica' worden genoemd.
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αντιψυχωσικά».
Dutch: De reden hiervoor is dat het in deze leeftijdsgroep nog niet voldoende is onderzocht.
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί επαρκώς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Dutch: • Doses boven de 10 mg/dag blijken geen betere werkzaamheid te vertonen dan lagere doses bij de meerderheid van de patiënten, en kunnen resulteren in een verhoogde incidentie van extrapiramidale symptomen.
Greek: • Δόσεις άνω των 10 mg/ημέρα δεν έχουν επιδείξει υψηλότερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις στην πλειοψηφία των ασθενών και ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη επίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Dutch: Bij ademhalingsdepressie kan kunstmatige beademing noodzakelijk zijn.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να απαιτήσει τεχνητή αναπνοή.
Dutch: Gemiddeld worden concentraties in dit bereik verkregen met doses van 1 tot 4 mg per dag.
Greek: Κατά μέσο όρο, συγκεντρώσεις σε αυτό το εύρος επιτυγχάνονται με δόσεις 1 έως 4 mg ημερησίως.
Dutch: Haldol wordt ook gebruikt:
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται επίσης:
Dutch: De gemiddelde binding van haloperidol aan plasma-eiwitten is bij volwassenen ongeveer 88 tot 92%.
Greek: Η μέση σύνδεση της αλοπεριδόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 88 έως 92%.
Dutch: Daarom wordt aanbevolen pasgeboren zuigelingen nauwlettend te monitoren.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των νεογνών.
Dutch: Maximale enzyminductie wordt doorgaans waargenomen na ongeveer 2 weken en kan na het stoppen van de behandeling met het betreffende geneesmiddel nog eenzelfde periode aanhouden.
Greek: Γενικά, η μέγιστη επαγωγή ενζύμων παρατηρείται σε περίπου 2 εβδομάδες και εν συνεχεία μπορεί να διατηρηθεί για το ίδιο χρονικό διάστημα μετά από τη διακοπή της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: • Borstgroei bij mannen
Greek: • Διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Dutch: Aangezien patiënten die worden behandeld met antipsychotica vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten vóór en tijdens behandeling met HALDOL alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden geïdentificeerd en moeten er preventieve maatregelen worden genomen.
Greek: Δεδομένου ότι οι ασθενείς που αντιμετωπίζονται με αντιψυχωσικά συχνά έχουν επίκτητους παράγοντες κινδύνου για VTE, πρέπει να προσδιορίζονται όλοι οι πιθανοί παράγοντες κινδύνου για VTE πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ALOPERIDIN και να λαμβάνονται προληπτικά μέτρα.
Dutch: De relevantie van het aantonen van deze tumoren bij knaagdieren voor het risico bij de mens is onbekend.
Greek: Η σημασία αυτών των ευρημάτων για τους όγκους στα τρωκτικά αναφορικά με τον κίνδυνο στον άνθρωπο δεν είναι γνωστή.
Dutch: • Bupropion (tegen depressie of om u te helpen stoppen met roken)
Greek: • Βουπροπιόνη (για την κατάθλιψη ή ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος)
Dutch: Deze intraveneuze doses, die het QTc-interval verlengden, veroorzaakten geen aritmieën.
Greek: Αυτές οι ενδοφλέβιες δόσεις που οδήγησαν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν προκάλεσαν αρρυθμίες.
Dutch: • Depressie, of u heeft een bipolaire stoornis en u begint zich depressief te voelen.
Greek: • Κατάθλιψη ή αν έχετε διπολική διαταραχή και αρχίσετε να αισθάνεστε κατάθλιψη.
Dutch: • Bij het merendeel van de patiënten zijn doses tot 15 mg/dag toereikend.
Greek: • Στην πλειοψηφία των ασθενών δόσεις έως 15 mg/ημέρα είναι επαρκείς.
Dutch: • Een laag kalium- of magnesiumgehalte (of van een andere 'elektrolyt') in uw bloed.
Greek: • Χαμηλό επίπεδο καλίου ή μαγνησίου (ή άλλου «ηλεκτρολύτη») στο αίμα σας.
Dutch: Binnen het therapeutische bereik kunnen zich extrapiramidale symptomen voordoen, hoewel de frequentie doorgaans hoger is met doses die leiden tot concentraties boven het therapeutisch bereik.
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν εντός του θεραπευτικού εύρους, αν και η συχνότητα είναι συνήθως μεγαλύτερη με δόσεις που οδηγούν σε υψηλότερες συγκεντρώσεις από τις θεραπευτικές.
Dutch: Patiënten met depressie
Greek: Ασθενείς με κατάθλιψη
Dutch: Haloperidol wordt snel gedistribueerd naar diverse weefsels en organen, zoals blijkt uit het hoge verdelingsvolume (gemiddelde waarden 8 tot 21 l/kg na intraveneuze toediening).
Greek: Η αλοπεριδόλη κατανέμεται ταχέως σε διάφορους ιστούς και όργανα, όπως υποδεικνύεται από το μεγάλο όγκο κατανομής (μέσες τιμές 8 έως 21 l/kg μετά από ενδοφλέβια χορήγηση της δόσης).
Dutch: Haldol kan de werking van de volgende typen geneesmiddelen beïnvloeden Zeg het tegen uw arts als u geneesmiddelen inneemt:
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης των ακόλουθων τύπων φαρμάκων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε φάρμακα για:
Dutch: Gebaseerd op beperkte en soms tegenstrijdige informatie kan de potentiële stijging van de haloperidolplasmaconcentraties bij gelijktijdige toediening van een CYP3A4- en/of CYP2D6-remmer variëren tussen 20 en 40%, hoewel in sommige gevallen stijgingen tot wel 100% zijn gemeld.
Greek: Με βάση τις περιορισμένες και μερικές φορές αντικρουόμενες πληροφορίες, η πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο πλάσμα κατά τη συγχορήγηση ενός αναστολέα του CYP3A4 και/ή του CYP2D6 μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ 20 έως 40%, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αυξήσεις έως και 100%.
Dutch: Hoewel er in klinische en epidemiologische studies geen duidelijk verband is aangetoond tussen de toediening van antipsychotica en humane borsttumoren, is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een relevante medische voorgeschiedenis.
Greek: Παρά το γεγονός ότι σε κλινικές και επιδημιολογικές μελέτες δεν έχει καταδειχθεί σαφής συσχέτιση μεταξύ της χορήγησης αντιψυχωσικών και των όγκων του μαστού στον άνθρωπο, συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σχετικό ιατρικό ιστορικό.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van haloperidol kunnen resulteren in een verhoogd risico op ongewenste voorvallen, waaronder QTc-verlenging (zie rubriek 4.4).
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: • Alle overige indicaties - de helft van de laagste dosis voor volwassenen.
Greek: • Όλες οι λοιπές ενδείξεις - το ήμισυ της χαμηλότερης δοσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Dutch: • Mogelijk krijgt u extra doses, meestal met tussenpozen van 1 tot 4 uur.
Greek: • Ενδέχεται να σας χορηγηθούν επιπλέον δόσεις, συνήθως σε διαστήματα 1 έως 4 ωρών.
Dutch: Bij behandeling van manische episoden van een bipolaire stoornis bestaat er een risico dat patiënten overgaan van manie naar depressie.
Greek: Κατά τη θεραπεία επεισοδίων μανίας στη διπολική διαταραχή, οι ασθενείς διατρέχουν κίνδυνο μετάβασης από μανία σε κατάθλιψη.
Dutch: • Wanneer u een dosis heeft gemist, neem dan de volgende dosis volgens het normale schema in.
Greek: • Αν παραλείψετε μία δόση, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
Dutch: Dit zijn tekenen van een ernstige aandoening.
Greek: Πρόκειται για σημεία μιας σοβαρής πάθησης.
Dutch: Dit veroorzaakt hoge koorts, ernstige spierstijfheid, verwardheid en bewustzijnsverlies.
Greek: Αυτό προκαλεί υψηλό πυρετό, σοβαρή μυϊκή δυσκαμψία, σύγχυση και απώλεια της συνείδησης.
Dutch: Vruchtbaarheid - Haldol kan het gehalte aan het hormoon 'prolactine' verhogen, wat de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen kan beïnvloeden.
Greek: Γονιμότητα - Το Aloperidin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μιας ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη», η οποία μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στους άνδρες και στις γυναίκες.
Dutch: <Andere informatiebronnen> <Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}>
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}>
Dutch: • Rifampicine (tegen bacteriële infecties)
Greek: • Ριφαμπικίνη (για βακτηριακές λοιμώξεις)
Dutch: waaronder een spierkramp in de nek waardoor het hoofd naar één kant draait
Greek: συμπεριλαμβάνεται ο αυχενικός σπασμός που προκαλεί την περιστροφή της κεφαλής προς μία πλευρά