FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade com 1,10-fenantrolina disponíveis na literatura mostram resultados negativos no ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames), enquanto num ensaio de linfoma do rato verificou-se uma indicação de possível genotoxicidade com concentrações 750 vezes mais elevadas do que a concentração sanguínea máxima de 1,10-fenantrolina viável em doentes.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.
Portuguese: Para uma atividade administrada de 200 MBq, a dose de radiação típica para os órgãos críticos, que são a parede da bexiga, o baço, os rins e as glândulas suprarrenais, é de cerca de 24, 22, 16 e 15 mGy, respetivamente.
Romanian: Pentru o doză administrată de 200 MBq, doza de radiaţie obişnuită pentru organele critice, care sunt peretele vezicii urinare, splina, rinichii şi glandele suprarenale, este de aproximativ 24, 22, 16,
Portuguese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Itália
Romanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Portuguese: Em doentes com síndrome de Cushing, deve ser considerada a normalização do hipercortisolismo antes de realizar PET com SomaKit TOC.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Cushing, trebuie luată în considerare normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu SomaKit TOC.
Portuguese: captação no fígado e nas glândulas pituitária, tiroide e suprarrenais é mais baixa.
Romanian: Absorbţia în ficat şi în glanda pituitară, tiroidă şi glandele suprarenale este mai mică.
Portuguese: Devido ao pH ácido da solução de gálio (68Ga)-edotreotido radiomarcada, o extravasamento acidental pode provocar irritação local.
Romanian: Din cauza pH-ului acid al soluţiei de galiu (68Ga) edotreotid, extravazarea accidentală poate cauza iritaţii locale.
Portuguese: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Romanian: 1,10-fenantrolina Acid gentizic Manitol (E421)
Portuguese: A marcação radioativa de moléculas de transporte com cloreto de gálio (68Ga) é muito sensível à presença de vestígios de impurezas metálicas.
Romanian: Marcarea radioactivă a moleculelor transportoare cu clorură de galiu (68Ga) este foarte sensibilă la prezenţa impurităţilor din metal.
Portuguese: A solução de gálio (68Ga)-edotreotido deve ser preparada de acordo com as normas de proteção contra radiações e de qualidade farmacêutica, especialmente no que diz respeito à técnica asséptica.
Romanian: Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid trebuie preparată în conformitate cu standardele de protecţie împotriva radiaţiilor şi standardele de calitate farmaceutică, în special în ceea ce priveşte tehnica aseptică.
Portuguese: Aos 7 minutos, retire o frasco para injetáveis do banho seco, coloque-o numa blindagem de chumbo devidamente rotulada e deixe arrefecer à temperatura ambiente durante aproximadamente 10 minutos.
Romanian: După 7 minute, scoateţi flaconul din baia uscată, aşezaţi-l pe un suport din plumb ecranat etichetat corespunzător şi lăsaţi-l să se răcească la temperatura camerei timp de aproximativ 10 minute.
Portuguese: O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa dacă va trebui să luaţi orice măsuri de precauţie speciale după folosirea acestui medicament.
Portuguese: O gálio (68Ga)-edotreotido contém uma pequena quantidade de radioatividade.
Romanian: Galiu (68Ga) edotreotid conţine o cantitate mică de radioactivitate.
Portuguese: IV após marcação radioativa
Romanian: IV după marcarea radioactivă
Portuguese: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, gerador de radionuclídeos (IRE-Elit).
Romanian: • Generatorul de radionuclizi Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Portuguese: • GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, gerador de radionuclídeos (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH).
Romanian: • Generatorul de radionuclizi GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH);
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade dos frascos para injetáveis for comprometida, o medicamento não deve ser utilizado.
Romanian: Dacă, în orice moment pe parcursul preparării acestui medicament, integritatea flaconului este compromisă, medicamentul nu trebuie utilizat.
Portuguese: Método recomendado para determinação da eficiência da marcação de gálio (68Ga)-edotreotido:
Romanian: Metoda recomandată pentru stabilirea eficienţei de marcare a galiu (68Ga) edotreotid:
Portuguese: Ligue o luer macho da linha de saída do gerador de 68Ge /68Ga com uma agulha estéril (revestida com silicone ou outro material adequado capaz de reduzir os vestígios de impurezas metálicas - não fornecida).
Romanian: Conectaţi conectorul tată luer de pe linia de ieşire a generatorului 68Ge/68Ga cu un ac steril (învelit în silicon sau alt material corespunzător care poate reduce urmele impurităţilor de metal - nu este furnizat).
Portuguese: Proceda ao ensaio da radioatividade do frasco para injetáveis utilizando um sistema de calibração de radioatividade adequado e registe o resultado.
Romanian: Încercaţi radioactivitatea flaconului folosind un sistem adecvat de calibrare a radioactivităţii şi înregistraţi rezultatul.
Portuguese: O conteúdo do frasco para injetáveis destina-se apenas a ser utilizado na preparação de solução injetável de gálio (68Ga)-edotreotido, não devendo ser administrado diretamente ao doente sem antes ser sujeito ao procedimento de preparação.
Romanian: Conţinutul flacoanelor este destinat numai pentru utilizarea la prepararea soluţiei injectabile de galiu (68Ga) edotreotid şi nu trebuie administrat direct pacientului fără să treacă înainte prin procedura de preparare.
Portuguese: edotreotido.
Romanian: edotreotid.
Portuguese: Se possível, para uma maior conveniência na preparação de SomaKit TOC radiomarcado, a plataforma de aquecimento deve ser colocada ao lado do gerador.
Romanian: Dacă este posibil, pentru mai multă uşurinţă în prepararea SomaKit TOC cu marcare radioactivă, platforma de încălzire trebuie amplasată în imediata apropiere a generatorului.
Portuguese: Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de SomaKit TOC se existir a possibilidade de estar grávida, se tiver um atraso na menstruação ou se estiver a amamentar.
Romanian: Înainte de administrarea SomaKit TOC, trebuie să îl informaţi pe medicul de medicină nucleară dacă este posibil să fiţi gravidă, dacă v-a întârziat menstruaţia sau dacă alăptaţi.
Portuguese: No entanto, depois da adição da solução de cloreto de gálio (68Ga), a blindagem adequada da preparação final tem de ser mantida.
Romanian: Cu toate acestea, după adăugarea soluţiei de galiu (68Ga), trebuie menţinut un nivel adecvat de ecranare a medicamentului final.
Portuguese: O que é SomaKit TOC e para que é utilizado 2.
Romanian: Ce este SomaKit TOC şi pentru ce se utilizează 2.
Portuguese: No momento da administração, o produto deve ser retirado assepticamente e as normas de radioproteção devem ser cumpridas.
Romanian: În momentul administrării, medicamentul trebuie să fie extras aseptic, respectând standardele de protecţie radioactivă.
Portuguese: A dose do paciente deve ser medida por um sistema de calibração de radioatividade adequado imediatamente antes da administração ao doente.
Romanian: Doza administrată pacientului trebuie măsurată folosind un sistem adecvat de calibrare a radioactivităţii chiar înainte de administrare.
Portuguese: No entanto, as lesões GEP NET que não expressem densidade suficiente de recetores de somatostatina não podem ser visualizadas com gálio (68Ga)
Romanian: Cu toate acestea, leziunile TNE-GEP care nu exprimă o densitate suficientă a receptorilor pentru somatostatină nu pot fi vizualizate cu ajutorul galiu (68Ga)
Portuguese: O que é SomaKit TOC e para que é utilizado
Romanian: Ce este SomaKit TOC şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de SomaKit TOC, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la SomaKit TOC, adresaţi-vă medicului de medicină nucleară care supraveghează procedura.
Portuguese: Efeitos farmacodinâmicos Nas concentrações químicas utilizadas para exames de diagnóstico, o gálio (68Ga)-edotreotido não parece ter qualquer efeito farmacodinâmico clinicamente relevante.
Romanian: La concentraţiile chimice folosite pentru examinările de diagnosticare, galiu (68Ga) edotreotid nu pare să aibă un efect farmacodinamic relevant clinic.
Portuguese: SomaKit TOC não pode ser utilizado - Se tiver alergia à edotreotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SomaKit TOC Nu utilizaţi SomaKit TOC - dacă sunteţi alergic la edotreotid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Distribuição Depois de injeção intravenosa, o gálio (68Ga)-edotreotido é rapidamente depurado do sangue após a eliminação biexponencial da atividade com semividas de 2,0 ± 0,3 min e 48 ± 7 min, respetivamente.
Romanian: După injectarea intravenoasă, galiu (68Ga) edotreotid este eliminat rapid din sânge după eliminarea biexponenţială a dozei cu timp de înjumătăţire de 2,0 ± 0,3 minute şi, respectiv, 48 ± 7 minute.
Portuguese: SomaKit TOC contém sódio (ver secção 2).
Romanian: SomaKit TOC conţine sodiu (vezi pct. 2).
Portuguese: SomaKit TOC contém sódio
Romanian: SomaKit TOC conţine sodiu
Portuguese: Antes da administração de SomaKit TOC
Romanian: Înainte de administrarea SomaKit TOC
Portuguese: Regule a temperatura do banho seco blindado para 95 °C e aguarde que a temperatura atinja o valor da regulação e estabilize.
Romanian: Stabiliţi temperatura băii uscate ecranate la 95 °C şi aşteptaţi ca temperatura să atingă punctul stabilit şi să se stabilizeze.
Portuguese: Antes da administração de radiofármacos a uma mulher a amamentar, deve ser considerada a possibilidade de adiamento da administração do radionuclídeo até a mãe deixar de amamentar, sendo ainda necessário escolher os radiofármacos mais apropriados, tendo em conta a secreção da atividade no leite materno.
Romanian: Alăptarea Înainte de a administra medicamente radiofarmaceutice unei femei care alăptează, se va lua în considerare posibilitatea de a amâna administrarea radionuclidului până în momentul în care aceasta întrerupe alăptarea, precum şi alegerea celor mai adecvate medicamente radiofarmaceutice, ţinând cont de activitatea excretată în laptele matern.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de tampão de reação.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml de soluție tampon de reacţie.
Portuguese: Para instruções sobre a preparação extemporânea do medicamento antes da administração, ver secções 6.6 e 12.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi 12.
Portuguese: A solução de gálio (68Ga)-edotreotido para injeção intravenosa deve ser preparada de acordo com um procedimento asséptico, os regulamentos locais e as seguintes instruções:
Romanian: Soluţia de galiu (68Ga) edotreotid pentru injectare intravenoasă trebuie preparată în conformitate cu procedura aseptică, regulamentele locale şi următoarele instrucţiuni.
Portuguese: (3/4) no subgrupo de doentes com um local de tumor primário desconhecido no estudo prospetivo de Frilling et al. 2010.
Romanian: Rata de detectare a leziunilor a fost de 75% (3/4) în subgrupul de pacienți cu localizare primară a tumorii necunoscută în studiul prospectiv realizat de Frilling și colab., 2010.
Portuguese: Adicione o tampão de reação previamente medido na seringa estéril de 1 ml.
Romanian: Adăugați soluția tampon de reacție dozată anterior în seringa sterilă de 1 ml.
Portuguese: Anote no rótulo de blindagem incluído na embalagem o valor de atividade, o tempo de calibração, o número de lote e o prazo de validade, e aplique-o no recipiente com blindagem de chumbo após a marcação radioativa.
Romanian: Raportaţi valoarea activităţii, timpul de calibrare, numărul lotului şi timpul de expirare pe eticheta ecranului inclusă în pachet şi care urmează să fie aplicată pe recipientul de protecţie din plumb după marcarea radioactivă.
Portuguese: • Papel para ITLC de fibra de vidro (por exemplo, Agilent ITLC SGI001) pré-cortado em tiras de 1 cm x 12 cm. Fase móvel: citrato de sódio 0,1 M (pH 5) em água
Romanian: • Hârtie ITLC cu fibră de sticlă (de exemplu Agilent ITLC SGI001) pre-tăiată în benzi de 1 cm x 12 cm Faza mobilă: citrat de sodiu 0,1 M (pH 5) în apă
Portuguese: Cerca de 50 minutos após a administração intravenosa, verifica-se uma estabilização da acumulação de gálio (68Ga)-edotreotido em todos os órgãos.
Romanian: După 50 de minute de la administrarea intravenoasă, acumularea de galiu (68Ga) edotreotid pare să se stabilizeze în toate organele.
Portuguese: Se, em algum momento da preparação deste medicamento, a integridade dos frascos para injetáveis for comprometida, o mesmo não deve ser utilizado.
Romanian: Dacă, în orice moment pe parcursul preparării acestui medicament, integritatea flaconului este compromisă, acesta nu trebuie utilizat.
Portuguese: em imagem PET apresentava uma relação com as doses absorvidas por tumor, devido a atividade injetada do primeiro ciclo de tratamento subsequente, diferia entre as lesões classificadas como tendo resposta e não tendo resposta após três ciclos de PRRT, e ajudava a separar as metástases hepáticas do tecido do fígado normal.
Romanian: Ga) edotreotid pre-TRRP a fost corelată cu dozele absorbite de tumoră per activitatea injectată a primului ciclu de tratament ulterior, au fost diferite în leziunile clasificate cu răspuns la tratament față de cele clasificate fără răspuns la tratament după trei cicluri de TRRP și au ajutat la diferențierea metastazelor hepatice de țesutul hepatic normal.
Portuguese: No entanto, mesmo tomando como referência mais desfavorável os limites para impurezas genotóxicas e cancerígenas, o risco relacionado com as quantidades vestigiais de 1,10-fenantrolina na formulação de SomaKit TOC é considerado desprezável na dose a ser administrada aos doentes: a exposição a 1,10-fenantrolina (5 µg/dose) é 24 vezes menor do que a ingestão diária aceitável para uma impureza genotóxica (120 µg/dia para exposições <1 mês).
Romanian: Cu toate acestea, chiar presupunând cea mai nefavorabilă referinţă pentru limitele impurităţilor genotoxice şi carcinogenice, riscul privind cantitatea urmelor lăsate de 1,10-fenantrolină în formula SomaKit TOC este considerat neglijabil la doza care va fi administrată pacienţilor: expunerea la 1,10-fenantrolina (5 µg/doză) este de 24 ori mai mare faţă de nivelul de asimilare zilnică acceptabil pentru impuritatea genotoxică
Portuguese: Tiroide
Romanian: Tiroida
Portuguese: : ________ Hora/data
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Portuguese: OUTRAS Não conservar acima de 25°C
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Portuguese: A captação pelos órgãos foi demonstrada como sendo independente da idade, em tecidos de humanos adultos normais, e também predominantemente independente do sexo (exceto para a tiroide e para a cabeça do pâncreas).
Romanian: S-a observat că absorbţia în organe nu depinde de vârstă în ţesuturile umane normale şi, de asemenea, nu depinde nici de sex (cu excepţia glandei tiroide şi a capului pancreasului).
Portuguese: No estudo de Buchmann et al. 2007, realizado em 27 doentes, a maioria apresentando GEP-NET (59 %) ou NET de origem primária desconhecida (30 %), o gálio (68Ga)-edotreotido identificou 279 lesões em comparação com as 157 lesões detetadas pela pentetreótida de índio (111In).
Romanian: În studiul realizat de Buchmann și colab., 2007, care a cuprins 27 de pacienți, majoritatea cu TNE-GEP (59%) sau TNE cu localizare primară necunoscută (30%), galiu (68Ga) edotreotid a identificat 279 leziuni față de 157 leziuni vizualizate cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid.
Portuguese: Apenas investigações essenciais devem ser levadas a cabo durante a gravidez, quando o benefício provável exceder em muito qualquer risco para a mãe e para o feto.
Romanian: În timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Portuguese: SomaKit TOC é fornecido como um kit contendo dois frascos para injetáveis.
Romanian: SomaKit TOC este furnizat sub forma unui kit conţinând două flacoane.
Portuguese: O medicamento só deve ser administrado por profissionais de saúde formados e com conhecimentos técnicos na utilização e manuseamento de agentes de diagnóstico de medicina nuclear e apenas em instalações destinadas a medicina nuclear.
Romanian: Medicamentul trebuie administrat numai de personal medical calificat, cu experienţă tehnică în folosirea şi manipularea medicamentelor de diagnosticare medicală şi numai într-un spaţiu special amenajat pentru medicina nucleară.
Portuguese: Para a deteção do local primário de GEP-NET, em caso de níveis de elevação de um marcador bioquímico de tumor relevante ou em caso de metástase comprovada de NET, a sensibilidade com base no paciente e a especificidade de PET de gálio (68Ga)-edotreotido foi de 100 % (4/4) e 89% (8/9),
Romanian: Pentru detectarea localizării primare a TNE-GEP în cazul unor niveluri în creștere ale unui marker tumoral biochimic relevant sau în cazul unei metastaze dovedite de TNE, sensibilitatea și respectiv specificitatea PET cu galiu (68Ga) edotreotid în funcție de pacient au fost de 100 % (4/4) și, respectiv,
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento do gerador específico para obter mais informações.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru generatorul respectiv.
Portuguese: Não foram comunicadas reações adversas relacionadas com gálio (68Ga)-edotreotido.
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse la galiu (68Ga) edotreotid.
Portuguese: Segurança de radiação - manuseamento dos medicamentos Utilize luvas impermeáveis, blindagem eficaz contra radiações e medidas de segurança adequadas ao manusear o SomaKit TOC, para evitar a exposição desnecessária à radiação do doente, funcionários, pessoal clínico e outras pessoas.
Romanian: Când se manipulează SomaKit TOC marcat radioactiv, se utilizează mănuşi impermeabile, ecrane de protecţie împotriva radiaţiilor eficace şi se impun măsuri de siguranţă adecvate pentru a preveni expunerea inutilă la radiaţii a pacientului, lucrătorilor, personalului clinic şi a altor persoane.
Portuguese: O que precisa de saber antes de SomaKit TOC ser utilizado 3.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SomaKit TOC 3.
Portuguese: Precauções relativas aos perigos para o ambiente, ver secção 6.6.
Romanian: Precauţiile cu privire la pericolele pentru mediul înconjurător sunt incluse în pct. 6.6.
Portuguese: 100 % (40/40) em comparação com 85 % (34/40) no estudo de Hofmann et al. 2001, onde foram recrutados doentes com NET brônquicos (n = 2) ou mesentérios (n = 6) histologicamente comprovados.
Romanian: A fost observată o rată de detectare a leziunilor de 100% (40/40) față de 85% (34/40)în studiul realizat de Hofmann și colab, 2001, în care au fost recrutați pacienți cu TNE dovedite histologic cu localizare bronșică (n=2) sau intestinală (n=6).
Portuguese: A aquisição deve incluir uma aquisição de corpo inteiro, desde o crânio até ao meio da coxa.
Romanian: Imaginea surprinsă trebuie să includă un cadru integral al corpului de la craniu până la jumătatea coapselor.
Portuguese: - Tampão de reação: o frasco para injetáveis contém uma solução transparente, incolor.
Romanian: - Soluție tampon de reacţie: flaconul conţine o soluţie limpede, incoloră.
Portuguese: Proceda à eluição do gerador diretamente para dentro do frasco para injetáveis 1 (através da agulha) de acordo com as instruções de utilização do fabricante do gerador, a fim de reconstituir o pó com o eluído.
Romanian: Eluaţi generatorul direct în Flaconul 1 (prin ac) respectând instrucţiunile de utilizare ale producătorului, pentru a reconstitui pulberea cu eluatul.
Portuguese: No trabalho de investigação de Schreiter et al. 2014, a comparação intraindividual num subgrupo de 20 doentes mostrou que o gálio (68Ga)-edotreotido permitiu a localização do tumor primário em 9/20 (45%) doentes enquanto que a pentetreótida de índio (111In) o fez em 2/20 (10 %).
Romanian: 2014, comparația intra-individuală într-un subgrup de 20 de pacienți a arătat că galiu (68Ga) edotreotid a permis localizarea tumorii primare la 9/20 (45 %) pacienți, în timp ce cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid acest lucru a fost realizat la 2/20 (10 %) pacienți.
Portuguese: Após a marcação radioativa, conservar abaixo de 25°C.
Romanian: După marcarea radioactivă, depozitaţi medicamentul la temperaturi mai mici de 25°C.
Portuguese: O SomaKit TOC radiomarcado é adequado para a realização de exames médicos de imagiologia por PET.
Romanian: SomaKit TOC cu marcare radioactivă este potrivit pentru imagistica medicală PET.
Portuguese: Após a marcação radioativa
Romanian: După marcarea radioactivă
Portuguese: A correlação semiquantitativa, in vivo, não foi avaliada entre a captação pela (68Ga)-edotreotido em tumores e a densidade de SSTR em amostras histopatológicas nem em doentes GETP-NET, nem em órgãos normais.
Romanian: In vivo, corelația semicantitativă nu a fost evaluată între asimilarea galiu (68Ga) edotreotid în tumori și densitatea SSTR în probe histopatologice, nici la pacienții cu TNE-GEP și nici în organele normale.
Portuguese: Uma comparação prospetiva intraindividual demonstrou que o gálio (68Ga)-edotreotido tem uma maior capacidade de detetar lesões que a pentetreótida de índio (111In).
Romanian: O comparație prospectivă intra-individuală a arătat că galiu (68Ga) edotreotid este capabil să detecteze leziunile mai bine decât indiul (111In) pentetreotid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/12/2016 10.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Portuguese: Fure o septo do frasco para injetáveis 1 com um filtro de ventilação estéril de 0,2 µm, a fim de manter a pressão atmosférica no interior do frasco para injetáveis durante o processo de marcação radioativa.
Romanian: Perforaţi membrana flaconului cu ajutorul unui filtru pentru ventilaţie steril de 0,2 µm pentru a păstra presiunea atmosferică în flacon în timpul procesului de marcare radioactivă.
Portuguese: Os sintomas podem incluir: afrontamentos, vermelhidão da pele, inchaço, comichão, náuseas e dificuldade em respirar.
Romanian: Printre simptome, se numără: bufeuri, înroşiri ale pielii, umflături, mâncărimi, stări de greaţă ş dificultăţi în respirare.
Portuguese: Cerca de 16 % da atividade do gálio (68Ga)-edotreotido é removida do corpo pela urina no prazo de 2 a
Romanian: Aproximativ 16% din doza de galiu (68Ga) edotreotid este eliminată din corp prin urină în 2 până la 4 ore.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Medicamento radioativo após a marcação radioativa.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Medicament radioactiv după marcarea radioactivă.
Portuguese: Para ser radiomarcado com o tampão de reação e uma solução de gálio-68 (68Ga) em HCl fornecida por um gerador de germânio (68Ge)/gálio (68Ga).
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Marcare radioactivă cu soluție tampon de reacţie şi o soluţie de Galiu-68 (68Ga) în HCl furnizată de un generator de germaniu (68Ge)/galiu (68Ga).
Portuguese: No final da eluição, separe o gerador do frasco para injetáveis 1 retirando a agulha do septo de borracha e adicione imediatamente o tampão de reação previamente doseado na seringa estéril de 1 ml.
Romanian: La sfârşitul eluţiei, deconectaţi generatorul de la Flaconul 1 retrăgând acul din membrana de cauciuc şi adăugaţi imediat soluția tampon de reacţie dozată anterior în seringa sterilă de 1 ml.