FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Bulgarian: Ако CRIXIVAN с ритонавир се прилага едновременно с парентерален мидазолам, това трябва да става в интензивно отделение с внимателно клинично мониториране за поява на респираторна депресия и/или продължително седиране.
Polish: Nie należy przyjmować jednocześnie CRIXIVANU z rytonawirem i doustnymi preparatami midazolamu (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: CRIXIVAN с ритонавир и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Polish: Leki przeciwgruźlicze Ryfabutyna
Bulgarian: Антимикобактериални Рифабутин
Polish: Leki przeciwretrowirusowe
Bulgarian: Антиретровирусни
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Bulgarian: Метаболизмът на индинавир се медиира от цитохром P450 ензим CYP3A4.
Polish: ↑ stężenia dihydropirydynowych antagonistów kanału wapniowego
Bulgarian:  концентрации на блокерите на калциевите канали от дихидропиридинов тип
Polish: bóle mięśniowe zapalenie mięśni, rabdomioliza, zwiększona aktywność CPK, martwica kości (patrz punkt 4.4), zapalenie okołostawowe.
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Polish: Nie u wszystkich pacjentów lek CRIXIVAN może działać w ten sposób.
Bulgarian: CRIXIVAN може да няма тези ефекти при всички пациенти.
Polish: Inne leki przeciwzakaźne Atowakwon
Bulgarian: Други антиинфекциозни средства Атоваквон
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: титанов диоксид (E 171), индиго кармин (E 132) и железен оксид (E 172).
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Bulgarian: На 24-тата седмица, дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 60 %.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania przeciwwirusowego leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy również zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego dla poszczególnych leków.
Bulgarian: В или С, моля също вижте съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Polish: • Nie zaleca się karmienia piersią kobietom zakażonym wirusem HIV, aby nie dopuścić do przeniesienia zakażenia na dziecko.
Bulgarian: Не се препоръчва инфектирани с HIV жени да кърмят.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Bulgarian: Индинавир и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил 25 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Polish: • schorzenia wątroby, takie jak zapalenie lub niewydolność wątroby
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie ryfampicyny razem z preparatem CRIXIVAN podawanym jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с CRIXIVAN, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се прилагат едновременно CRIXIVAN и парентерален мидазолам.
Polish: ANEKS I
Bulgarian: В или
Polish: Butelka zawiera środek chroniący przed wilgocią, który należy pozostawić w butelce.
Bulgarian: Бутилките съдържат сушител, който трябва да остане в опаковката.
Polish: Zawartość kapsułki laktoza bezwodna magnezu stearynian
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна магнезиев стеарат
Polish: Trzydziestu pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 48 tygodni.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna 0,4 mg PD Rytonawir 200 mg 2 x d.
Bulgarian: АНТИАРИТМИЧНИ Дигоксин 0,4 mg SD Ритонавир 200 mg BID
Polish: (*W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d. Nie dysponujemy danymi porównującymi stosowanie ryfabutyny 150 mg 1 x d. w skojarzeniu z indynawirem 800 mg 3 x d. z punktem odniesienia w postaci stosowania ryfabutyny 150 mg w monoterapii)
Bulgarian: Няма данни от сравнение на рифабутин 150 mg QD в комбинация с индинавир 800 mg TID по отношение на самостоятелно прилагана доза от 150 mg рифабутин)
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad zwiększaniem dawek indynawiru/rytonawiru podczas jednoczesnego stosowania z efawirenzem.
Bulgarian: Повишаване на дозата индинавир/ ритонавир при едновременно прилагане в комбинация с ефавиренц не е проучвано.
Polish: Mają tu zastosowanie zalecenia obowiązujące dla podawania indynawiru stosowanego w monoterapii, bez skojarzenia rytonawirem (patrz tabela 1).
Bulgarian: Същите препоръки както при индинавир без усилване с ритонавир (вж. таблица 1).
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓ 36 % Ритонавир Cmin: 39 %
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Bulgarian: ПЕРОРАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Норетиндрон/етинил естрадиол 1/35 1 mcg QD (Индинавир 800 mg TID)
Polish: NN:
Bulgarian: Производител:
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Bulgarian: Ефектите върху вирусното натоварване са съществено по-изразени при пациентите, лекувани с индинавир в комбинация с нуклеозидни аналози, но пропорцията на пациентите със серумна вирусна РНК под границата на количествена преценка (500 копия/ml) варира при проучванията от 40 % до повече от 80 % на 24-та седмица.
Polish: Antybiotyki
Bulgarian: Антимикобактериални
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty, łącznie z lekami ziołowymi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Polish: W innym badaniu, po 16 tygodniach obserwacji, odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%; średnie zwiększenie liczby komórek CD4 wynosiło 73 komórki/mm
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %; средното увеличение на броя на CD4 клетките е 73 клетки/mm
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE INDYNAWIRU W POŁĄCZENIU Z RYTONAWIREM (TERAPIA WSPOMAGANA).
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиранеИНДИНАВИР УСИЛЕН С РИТОНАВИР.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на AUC на метадон при приложение с други усилени с ритонавир протеазни инхибитори.
Polish: Nie należy przyjmować łącznie CRIXIVANU i doustnych preparatów midazolamu (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: CRIXIVAN и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: CRIXIVAN, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган орално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.4).
Polish: • obecność krwi w moczu pacjenta.
Bulgarian: кръв в урината.
Polish: LEKI PRZECIWBÓLOWE Fentanyl
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Фентанил
Polish: CRIXIVAN 200 mg kapsułki twarde
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg твърди капсули
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg твърди капсули се предоставя в HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатани с фолио, съдържащи 180, 270 и 360 капсули.
Polish: W stanie równowagi po podawaniu leku w dawce 800 mg co 8 godzin u dorosłych pacjentów z dodatnim wynikiem badania serologicznego w celu wykrycia zakażenia HIV, w jednym z badań stwierdzono następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-8h - 27 813 nM*h (90% przedział ufności = 22 185, 34 869), maksymalne stężenia leku w osoczu krwi - 11 144 nM (90% przedział ufności = 9192, 13 512), stężenie w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki - 211 nM (90% przedział ufności = 163, 274).
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg на всеки 8 часа, HIV-серопозитивните пациенти в едно изследване достигат средногеометрични стойности на AUC0-8h от 27 813 nM*h (90 % СІ = 22 185, 34 869), пикови плазмени концентрации 11 144 nM (90 % СІ = 9 192, 13 512) и плазмени концентрации на 8-ия час след дозата 211 nM (90 % СІ = 163, 274).
Polish: Indynawir AUC: ↓ 31% Indynawir Cmin: ↓ 40%
Bulgarian: Индинавир AUC:  31 % Индинавир Cmin:  40 %
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Polish: U pacjentów równocześnie przyjmujących indynawir nie należy przekraczać dawki 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin.
Bulgarian: Дозата силденафил не трябва да надвишава максимум 25 mg за период от 48-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Polish: W wyniku indukcji enzymów CYP1A2 i CYP2C9 przez rytonawir może dojść do zmniejszenia stężeń R-warfaryny i zmniejszenia działania przeciwzakrzepowego.
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
Polish: PREPARATY ZIOŁOWE Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) 300 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum) 300 mg TID (Индинавир 800 mg TID)
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indynawiru z lowastatyną lub symwastatyną z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy.
Bulgarian: Едновременният прием на индинавир с ловастатин или симвастатин не се препоръчва поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.Въз основа на проучване за взаимодействията с лопинавир/ритонавир, комбинацията розувастатин и протеазни инхибитори не се препоръчва.
Polish: Skojarzone stosowanie preparatu CRIXIVAN i syldenafilu z dużym prawdopodobieństwem doprowadzi do zwiększenia stężenia syldenafilu wynikającego z kompetycyjnego hamowania jego metabolizmu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и силденафил има вероятност да доведе до повишаване на силденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Polish: Noretyndron AUC: ↑ 26% Noretyndron Cmin: ↑ 44%
Bulgarian: Норетиндрон Cmin: ↑ 44 %
Polish: wynosiły odpowiednio: 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) i 239 (169-421 nM).
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Bulgarian: С или цироза, които се лекуват с антиретровирусни лекарства са с повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs) Delawirdyna 400 mg 3 x d. (Indynawir 600 mg 3 x d.)
Bulgarian: NNRTIs (ненуклеозидни инхибитори на обратна транскриптаза) Делавирдин 400 mg TID (Индинавир 600 mg TID)
Polish: CRIXIVAN 400 mg kapsułki twarde
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg твърди капсули
Polish: Zgłoszono następujące działania niepożądane od czasu rozpoczęcia stosowania leku.
Bulgarian: Откакто лекарството е в употреба, има съобщения за следните нежелани реакции.
Polish: Amlodypina AUC0-24h: ↑ 80% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Bulgarian: Амлодипин AUC0-24hr:  80 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, zwłaszcza, jeśli nie jest on
Bulgarian: Трябва да се обмисли коригиране на дозата мидазолам
Polish: Diltiazem AUC0-24h: ↑ 43% Indynawir/rytonawir AUCs: ↔
Bulgarian: Дилтиазем AUC0-24hr:  43 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: индиго кармин (E 132).
Polish: Nieznana* reakcje rzekomoanafilaktyczne
Bulgarian: анафилактоидни реакции
Polish: nudności, wymioty, biegunka, niestrawność wzdęcia, suchość w jamie ustnej, zarzucanie kwasu zapalenie wątroby, w tym niewydolność wątroby, zapalenie trzustki.
Bulgarian: гадене; повръщане; диария; диспепсия флатуленция; сухота в устата; кисела регургитация хепатит, включително съобщения за чернодробна недостатъчност; панкреатит.
Polish: Dystrybucja
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Polish: Pominięcie przyjęcia leku CRIXIVAN
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CRIXIVAN
Polish: Sposób przyjmowania leku
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Polish: • Jeśli nie można stosować leku CRIXIVAN bez pożywienia, należy spożyć lekki posiłek o małej zawartości tłuszczów.
Bulgarian: Ако не можете да го приемате без храна, тогава го приемайте с нискомаслена лека храна.
Polish: Stosowanie leku CRIXIVAN z jedzeniem i piciem Aby uzyskać informacje na temat sposobu przyjmowania leku CRIXIVAN, należy zapoznać się z punktem 3 poniżej.
Bulgarian: Вижте точка 3 по-долу за информация как да приемате CRIXIVAN.
Polish: Indynawir AUC: ↔ (W porównaniu ze stosowaniem indynawiru w monoterapii 800 mg 3 x d., historyczna grupa kontrolna)
Bulgarian: Индинавир AUC: ↔ (Отнесено към индинавир 800 mg TID исторически контроли)
Polish: Bardzo często
Bulgarian: Ако някога
Polish: Protokół badania nie pozwala na ostateczną ocenę wpływu sakwinawiru na działanie indynawiru.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не позволява да се направи окончателна оценка на ефекта на саквинавир върху индинавир, но предполага наличие на по-малко от двукратно нарастване на AUC8h на индинавир при едновременното прилагане със саквинавир
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Crixivan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Aby zapobiec ryzyku utworzenia kamieni nerkowych, pacjenci powinni przyjmować dużo płynów (co najmniej 1,5 litra każdego dnia dla osób dorosłych).
Bulgarian: За да се избегне рискът от поява на камъни в бъбреците, пациентите трябва да поемат много течности (най-малко 1,5 l дневно за възрастни).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Crixivan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa indynawir
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Crixivan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek, zmniejszenie ilości neutrofilów (rodzaj białych komórek), ból głowy, zawroty głowy, mdłości, wymioty, biegunka, zgaga, przypadki wysokiego stężenia bilirubiny niewywołujące żadnych objawów, podwyższone stężenie enzymów w wątrobie (transminaza alaninowa i asparaginianowa), wysypka, wysuszona skóra, krew w moczu, osłabienie lub zmęczenie, zmian apetytu i ból brzucha.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Crixivan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Crixivan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan.
Polish: Produktu Crixivan nie wolno przyjmować z określonymi innymi lekami ze względu na możliwość wystąpienia szkodliwych interakcji.
Bulgarian: Crixivan не трябва да се приема с определени други лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Polish: Standardowa dawka wynosi 800 mg co osiem godzin, ale Crixivan można przyjmować w dawce 400 mg dwa razy na dobę, jeżeli każda dawka przyjmowana jest w połączeniu ze 100 mg rytonawiru (inny lek przeciwwirusowy).
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Crixivan:
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Crixivan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: W jednym badaniu u 90% osób przyjmujących Crixivan w skojarzeniu z zydowudyną i lamiwudyną miano wirusa utrzymywało się poniżej 500 kopii/ml po 24 tygodniach leczenia, w porównaniu z 43% osób przyjmujących sam Crixivan i 0% osób przyjmujących zydowudynę i lamiwudynę bez leku Crixivan.
Bulgarian: В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan.
Polish: Crivixan jest dostępny w postaci kapsułek (200 i 400 mg), przyjmuje się go doustnie na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku z wodą lub posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
Bulgarian: Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това.
Polish: Przez zablokowanie tego enzymu indynawir powstrzymuje wirus przed normalnym rozmnażaniem i spowalnia rozprzestrzenianie zakażenia.
Bulgarian: Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Polish: Crixivan nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Bulgarian: Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Polish: W badaniach wykazano, że Crixivan w skojarzeniu z innymi produktami antywirusowymi jest skuteczny w ograniczaniu stężenia HIV we krwi (miano wirusa).
Bulgarian: Проучванията показват, че Crixivan, комбиниран с други антивирусни лекарства, е ефективен за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване).
Polish: Crixivan to lek przeciwwirusowy do leczenia osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania indynawiru, co pomaga w podwyższeniu jego stężenia we krwi.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда индинавир, и по този начин се увеличават нивата на индинавир в кръвта.
Polish: Substancja ta blokuje działanie enzymu zwanego proteazą, który bierze udział w namnażaniu się wirusa HIV.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Crixivan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Crixivan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Polish: Crixivan stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi i zawiera substancję czynną indynawir.
Bulgarian: Crixivan се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество индинавир (indinavir).
Polish: Substancja czynna produktu Crixivan, indynawir, jest inhibitorem proteazy.
Bulgarian: Активното вещество в Crixivan, индинавир, е протеазен инхибитор.
Polish: Co to jest produkt Crixivan i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Crixivan и за какво се използва?
Polish: Crixivan powinni przepisywać jedynie lekarze z doświadczeniem w leczeniu HIV.
Bulgarian: Crixivan трябва да се назначава само от лекари с опит в лечението на ХИВ инфекции и се отпуска по лекарско предписание.