FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abréviations : ACR 20/50/70 = Taux de réponse de 20 %/50 %/70 % de l'American College of Rheumatology ; ADA = adalimumab ; SC = surface corporelle ; IC = intervalle de confiance ; 1x/4 sem. = Taltz 80 mg une fois toutes les 4 semaines ; 1x/2 sem. = Taltz 80 mg une fois toutes les 2 semaines ; N = nombre de patients dans la population analysée ; n = nombre de patients dans une catégorie précise; NRI = non-responder imputation ou imputation d'absence de réponse; PASI 100 = indice d'étendue et de sévérité (Psoriasis Area and Severity Index) amélioration de 100 %; PBO = placebo.
Spanish: Abreviaturas: ACR 20/50/70 = tasa de respuesta de la American College of Rheumatology 20%/50%/70%; ADA = adalimumab; BSA = área de superficie corporal; IC = intervalo de confianza; Q4W = Taltz 80 mg cada 4 semanas; Q2W = Taltz 80 mg cada 2 semanas; N = número de pacientes en el análisis de población; n = número de pacientes en la categoría especificada; NRI = imputación de no respondedor; PASI 100 = índice de severidad y área de psoriasis 100% de mejora; PBO = placebo
French: Comment conserver Taltz
Spanish: Conservación de Taltz
French: • Le piston gris de la seringue doit être poussé au maximum jusqu'au fond de la seringue.
Spanish: • El émbolo gris de la jeringa debe haber avanzado hasta el final de la jeringa.
French: Vous pouvez effectuer l'injection dans le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière du bras.
Spanish: Se puede inyectar en el abdomen (zona de la tripa), en el muslo o en la parte posterior del brazo.
French: • La seringue ne doit pas être secouée.
Spanish: • La jeringa no se debe agitar.
French: Les taux d'infection observés dans les études cliniques sur le rhumatisme psoriasique étaient similaires à ceux observés dans les études cliniques sur le psoriasis en plaques, à l'exception des effets indésirables grippe et conjonctivite, qui étaient fréquents chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Spanish: Las tasas de infección observadas en los estudios clínicos de artritis psoriásica fueron similares a las observadas en los estudios de psoriasis en placas a excepción de la frecuencia de gripe y conjuntivitis, reacciones adversas que fueron frecuentes en pacientes con artritis psoriásica.
French: Chez les patients ayant une surface corporelle atteinte ≥ 3 %, la proportion des patients ayant une amélioration de leur blanchiment cutané à la semaine 12 avec une réponse PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index), était de 67 % (94/141) pour ceux traités avec la posologie de 1x/4 sem., et de 9 % (12/134) pour ceux recevant le placebo (p<0,001).
Spanish: En pacientes con ≥3% BSA, la mejora del aclaramiento de la piel a la semana 12 medido como una mejoría del 75% en el Índice de Severidad y Área de Psoriasis (PASI 75), fue del 67% (94/141) para aquellos tratados con el régimen de tratamiento Q4W, y del 9% (12/134) para aquellos tratados con placebo (p<0,001).
French: ** Administration de Taltz 160 mg à la semaine 0, puis 80 mg toutes les 2 semaines jusqu'à la semaine 12 puis toutes les 4 semaines pour les patients ayant un psoriasis en plaques modéré à sévère ou 160 mg à la semaine 0 puis 80 mg toutes les 4 semaines pour les autres patients.
Spanish: ** Taltz 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 2 semanas hasta la semana 12 y después cada 4 semanas para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 160 mg en la semana 0, seguido de 80 mg cada 4 semanas para el resto de pacientes, ADA 80 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas desde la semana 1 para pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave o 40 mg en la semana 0, seguido de 40 mg cada 2 semanas para el resto de pacientes.
French: Vous pouvez effectuer l'injection dans le ventre (abdomen), la cuisse ou l'arrière de votre bras.
Spanish: Se puede inyectar en el abdomen (zona de la tripa), en el muslo o en la parte posterior de su brazo.
French: Etude de phase IV post-commercialisation, de comparaison directe L'efficacité et la sécurité de Taltz ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, ouverte, en aveugle, en groupes parallèles (SPIRIT-H2H), en comparaison à l'adalimumab (ADA), chez 566 patients atteints de rhumatisme psoriasique, naïfs de traitement de fond biologique (bDMARD).
Spanish: La eficacia y seguridad de Taltz se investigó en un estudio paralelo, multicéntrico, aleatorizado, abierto, simple ciego (SPIRIT-H2H) comparado con adalimumab (ADA) en 566 pacientes con artritis psoriásica sin antecedentes de tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (FAMEb).
French: La solution/le stylo ne doit pas être secoué(e).
Spanish: La solución/la pluma no se debe agitar.
French: N ayant un score GPSS NRS
Spanish: N con puntuación basal ≥3 en la NRS para el prurito en la GPSS
French: A la semaine 12, il y a eu significativement plus de patients dans le groupe Taltz comparé au groupe placebo qui ont atteint un sPGA-Génital 0/1 et un sPGA 0/1 indépendamment de la surface corporelle à l'inclusion (réponse sPGA-Génital de « 0 » ou « 1 » chez les patients présentant à l'inclusion respectivement une SC comprise entre 1 % - <10 %, et une SC ≥10 % était respectivement dans le groupe Taltz de 71 % et 75 % et dans le groupe placebo de 0 % et 13 %).
Spanish: A la Semana 12, más pacientes en el grupo de TALTZ que en el grupo placebo alcanzaron un sPGA genital 0/1 y un sPGA 0/1de forma significativa y con independencia del BSA basal (BSA basal 1% - <10% respecto al de ≥10%: sPGA genital ‘'0" o "1": Taltz 71%, respecto al 75%; placebo: 0%, respecto al 13%).
French: Pour les patients atteints à la fois d'un rhumatisme psoriasique et d'un psoriasis en plaques modéré à sévère : - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous cutanée.
Spanish: Para pacientes con artritis psoriásica que además padecen psoriasis en placas de moderada a grave: - La primera dosis es 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
French: Retirez le capuchon de l'aiguille et jetez-le.
Spanish: Retire y deseche el cubre aguja.
French: 80 mg 1x/4 sem. (induction) / Placebo (entretien) (N = 191)
Spanish: 80 mg Q4W (inducción)/ Placebo (mantenimien to) (N = 191)
French: 12,1 %] ; analyse en per-protocole : 52,3 % pour Taltz, 53,1 % pour ADA, différence de -0,8 % [IC : -10,3 % ; 8,7 %]) et une supériorité sur le PASI 100 à la semaine 24 (60,1 % avec Taltz versus 46,6 % avec ADA, p = 0,001), qui étaient les critères secondaires majeurs de l'étude.
Spanish: 46,6%; diferencia del 3,9% vs ADA; intervalo de confianza del 95% [-4,3%; 12,1%]; análisis establecido por protocolo (per-protocol set, PPS, por sus siglas en inglés) de Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, diferencia:0,8% [IC: -10,3%; 8,7%]) y superioridad en PASI 100 en la semana 24 (60,1% con Taltz vs 46,6% con ADA, p=0,001); siendo estas las principales variables secundarias del estudio.
French: Différence de taux de réponse versus placebo (IC 95 %)
Spanish: Diferencias en el Índice de Respuesta con respecto a Placebo (IC 95%)
French: Il peut être incolore à légèrement jaune.
Spanish: El color puede variar de transparente a ligeramente amarillo.
French: Le pourcentage de patients ne présentant aucune progression radiographique des dommages structuraux depuis la randomisation jusqu'à la semaine 52 était de 90,9 % pour le groupe placebo/Taltz 1x/4 sem., de 85,6 % pour le groupe Taltz 1x/4 sem./Taltz 1x/4 sem. et de 89,4 % pour le groupe adalimumab/Taltz 1x/4 sem.
Spanish: El porcentaje de pacientes sin progresión radiológica del daño articular desde la aleatorización hasta la semana 52 fue del 90,9% para placebo/Taltz Q4W, 85,6% para Taltz Q4W/Taltz Q4W, y 89,4% para adalimumab/Taltz Q4W.
French: Dans les cas suivants, N'UTILISEZ PAS le stylo et jetezle selon les recommandations :
Spanish: NO USE la pluma precargada y deséchela como se le indica más adelante en cualquiera de las siguientes circunstancias:
French: Taltz a également montré une non-infériorité (marge pré-spécifiée de -12 %) par rapport à ADA sur l'ACR 50 (analyse en ITT : 50,5 % pour Taltz versus 46,6 % pour ADA, différence de 3,9 % versus ADA, intervalle de confiance à 95 % [-4,3 % ;
Spanish: Taltz también demostró no inferioridad (margen pre-especificado de -12%) frente a ADA en ACR 50 (análisis por intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés): Taltz 50,5% vs ADA 46,6%; diferencia de 3,9% vs ADA; intervalo de confianza del 95% [-4,3%; 12,1%]; análisis establecido por protocolo (per-protocol set, PPS, por sus siglas en inglés) de Taltz: 52,3%, ADA: 53,1%, diferencia:
French: Taltz a permis de maintenir la réponse chez les patients naïfs de traitement systémique, naïfs de traitement biologique, exposés à des traitements biologiques/anti-TNF et en échec aux traitements biologiques/anti-TNF.
Spanish: Taltz fue eficaz en el mantenimiento de la respuesta en pacientes sin antecedentes de tratamiento sistémico, sin antecedentes de tratamiento biológico, en pacientes previamente expuestos a un antiTNF/biológico y en pacientes que habían fracasado con un tratamiento anti-TNF/biológico.
French: Boîtes d'1, 2 ou 3 stylos pré-remplis.
Spanish: Envases de 1, 2, 3 plumas precargadas.
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Taltz.
Spanish: Si no está seguro de estar en alguna de las situaciones anteriores, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar Taltz.
French: Le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse PASI 75 a été significativement plus élevé dans le groupe Taltz que dans les groupes placebo et étanercept dès la semaine 1.
Spanish: A la semana 1, el porcentaje de pacientes que alcanzó el PASI 75 fue significativamente mayor con Taltz en comparación con placebo y etanercept.
French: • Tenez la seringue hors de la vue et de la portée des enfants.
Spanish: • Mantenga la jeringa fuera del alcance y de la vista de los niños.
French: Citrate de sodium Acide citrique anhydre Chlorure de sodium Polysorbate 80
Spanish: Ácido cítrico anhidro Cloruro de sodio
French: Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique : - La première dose est de 160 mg (deux injections de 80 mg) administrée par injection sous cutanée.
Spanish: Para el resto de pacientes con artritis psoriásica: - La primera dosis es 160 mg (dos inyecciones de 80 mg) por inyección subcutánea.
French: La progression des atteintes articulaires radiographiques était inhibée par Taltz (Tableau 9) à la semaine 24, et le pourcentage de patients ne présentant pas de progression des atteintes articulaires radiographiques (définie par une variation du mTSS par rapport à l'inclusion ≤ 0,5) entre la randomisation et la semaine 24 était de 94,8 % chez les patients traités par Taltz 1x/2 sem. (p<0,001), de 89,0 % chez les patients traités par Taltz 1x/4 sem. (p = 0,026), de 95,8 % chez les patients traités par l'adalimumab (p<0,001), tous comparés à 77,4 % chez les patients recevant le placebo.
Spanish: Taltz inhibió la progresión radiológica del daño articular a la semana 24 (Tabla 9) y el porcentaje de pacientes sin progresión del daño articular (definido como un cambio desde el estado basal en mTSS de ≤0,5) desde la aleatorización hasta la semana 24 fue del 94,8% en Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% en Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% en adalimumab (p<0,001), todos en comparación al 77,4% para placebo.
French: Pour Taltz 1x/2 sem. et 1x/4 sem. : b p<0,01 et c p<0,001 par rapport au placebo.
Spanish: Para ambos regímenes de tratamiento con Taltz Q2W y Q4W: bp<0,01 y cp<0,001 comparado con placebo
French: NE remettez PAS le capuchon en place.
Spanish: NO vuelva a poner la tapa de la base.
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-3
Spanish: Resultados de eficacia en la semana 12 en el UNCOVER-3
French: Il n'y a pas d'indication pertinente à l'utilisation de Taltz chez les enfants de moins de 6 ans dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 6 años para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave no es relevante.
French: A la semaine 52, la variation moyenne depuis l'inclusion du score mTSS était de 0,27 pour le groupe placebo/Taltz 1x/4 sem., de 0,54 pour le groupe Taltz 1x/4 sem./Taltz 1x/4 sem. et de 0,32 pour le groupe adalimumab/Taltz 1x/4 sem.
Spanish: El cambio medio desde el estado basal a la semana 52 en mTSS fue 0,27 para placebo/Taltz Q4W, 0,54 para Taltz Q4W/Taltz Q4W, y 0,32 para adalimumab/Taltz Q4W.
French: Taux de réponse ACR 20, n (%) Semaine
Spanish: n (%) de respuesta ACR20 Semana
French: Vous devez voir la tige verte du piston dans le corps de la seringue lorsque l'injection est terminée.
Spanish: Cuando la inyección ha terminado, debe ver la varilla verde del émbolo a través del cuerpo de la jeringa.
French: La seringue est intégrée dans un stylo jetable à usage unique.
Spanish: La jeringa está insertada en una pluma desechable para una dosis.
French: Au total, 678 patients ont été évalués (229 patients à la dose de 80 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.), 225 patients à la dose de 80 mg toutes les 2 semaines (1x/2 sem.) et 224 patients sous placebo).
Spanish: Un total de 678 pacientes fueron evaluados (de los cuales 229 pacientes recibieron 80 mg cada 4 semanas (Q4W), 225 pacientes recibieron 80 mg cada 2 semanas (Q2W) y 224 pacientes recibieron placebo).
French: Pour les deux schémas posologiques de Taltz, la dose initiale était de 160 mg. 56 % et 35 % des patients ne répondaient pas de façon adéquate à respectivement 1 anti-TNF ou à 2 anti-TNF.
Spanish: El 56% y el 35% de los pacientes eran respondedores insuficientes a 1 anti-TNF o ≥2 antiTNF, respectivamente.
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-1
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12 en el UNCOVER-1
French: Taltz 80 mg, solution injectable ixékizumab
Spanish: Taltz 80 mg solución inyectable ixekizumab
French: Les patients traités par Taltz 1x/2 sem. ou 1x/4 sem. ont conservé la dose initiale de Taltz.
Spanish: Los pacientes con Taltz Q2W o Q4W se mantuvieron en la dosis originalmente asignada de Taltz.
French: Les patients recevant adalimumab ou le placebo ont été re-randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir Taltz 1x/2 sem. ou 1x/4 sem. à la semaine 16 ou 24 en fonction du statut de répondeur.
Spanish: Los pacientes tratados con adalimumab o placebo fueron realeatorizados 1:1 a Taltz Q2W o Q4W a la semana 16 o 24 dependiendo del criterio de respuesta.
French: Suivre scrupuleusement le manuel d'utilisation du stylo, inclus avec la notice.
Spanish: Las instrucciones para usar la pluma, incluidas en el prospecto, se deben seguir cuidadosamente.
French: Retirez le stylo pré-rempli de votre peau.
Spanish: Retirar la pluma de la piel.
French: Appuyez sur le bouton d'injection vert. Vous devez entendre un clic.
Spanish: Presione el botón de inyección verde.
French: Taux de réponse ACR 70, n (%) Semaine
Spanish: 37,5)c n (%) de respuesta ACR70 Semana
French: Résultats d'efficacité à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-2
Spanish: Resultados de eficacia a la semana 12 en el UNCOVER-2
French: Score à l'inclusion, moyenne (SD)
Spanish: Puntuación basal, media (DE)
French: Les patients initialement randomisés dans le groupe Taltz et considérés comme répondeurs à la semaine 12 (c'est-à-dire, score sPGA de 0,1) dans les études UNCOVER-1 et UNCOVER-2 ont été rerandomisés pour 48 semaines supplémentaires dans l'un des groupes de traitement suivants : placebo ou Taltz (80 mg toutes les quatre ou douze semaines ([1x/4 sem. ou 1x/12 sem.]).
Spanish: Los pacientes inicialmente aleatorizados a Taltz y que fueron respondedores a la semana 12 (esto es puntuación sPGA de 0 o 1) en el UNCOVER-1 y UNCOVER-2 fueron realeatorizados para recibir uno de los siguientes regímenes de tratamiento durante 48 semanas adicionales: placebo o Taltz (80 mg cada 4 o 12 semanas [Q4W o Q12W]).
French: PASI 100 conservé ou atteint
Spanish: Mantenimiento o logro de PASI 100
French: Abréviations : N = nombre de patients dans la population en intention de traiter Note : les patients ayant des données manquantes ont été comptés comme non-répondeurs a p < 0,001 versus placebo b Patients avec itch NRS ≥ 4 à l'initial : placebo N = 374, Taltz 80 mg 1x/4 sem. N = 379, Taltz 80 mg 1x/2 sem. N = 391
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes pertenecientes a la población por intención de tratar Nota: los pacientes para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores a p < 0,001 comparado con placebo b Pacientes con una puntuación en la itch NRS >= 4 en el basal: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
French: sPGA de 0 (blanchi) ou de 1 (minimal)
Spanish: sPGA de "0" (blanqueamiento completo) o "1" (afectación mínima)
French: Aucun effet sur les organes reproducteurs, les cycles menstruels ou le sperme n'a été observé chez des singes Cynomolgus sexuellement matures ayant reçu de l'ixékizumab pendant 13 semaines à une dose hebdomadaire sous-cutanée de 50 mg/kg.
Spanish: En monos cynomolgus sexualmente maduros que recibieron ixekizumab durante 13 semanas a una dosis semanal subcutánea de 50 mg/kg, no se observaron efectos sobre órganos reproductores, ni tampoco sobre el ciclo menstrual o el esperma.
French: Réponse ACR 50 et PASI 100 chez les patients ayant une atteinte psoriasique cutanée sur au moins 3 % de la surface corporelle (SC) à l'inclusion, n (%)
Spanish: 28,4)c n (%) de respuesta ACR 50 y PASI 100 en pacientes con ≥3% BSA afectada de psoriasis al inicio del estudio
French: A l'inclusion, les patients de tous les groupes de traitement présentaient un score PASI médian compris entre 17,4 et 18,3 ; 48,3 % à 51,2 % des patients présentaient un score sPGA initial de sévère ou très sévère et un score de prurit moyen compris entre 6,3 et 7,1 sur l'échelle d'évaluation numérique des démangeaisons (itch NRS [Numeric Rating Scale]).
Spanish: Entre el 48,3 % y el 51,2 % de los pacientes tuvieron una puntuación del sPGA basal de grave a muy grave y el valor basal medio en la escala de puntuación numérica para prurito (itch Numerical Rating Scale, itch NRS por sus siglas en inglés) fue desde 6,3 a
French: Si vous arrêtez d'utiliser Taltz
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Taltz
French: Abréviations : ADA = adalimumab ; IC = intervalle de confiance ; 1x/4 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 4 semaines ; 1x/2 sem = Taltz 80 mg une fois toutes les 2 semaines ; LSM = moyenne des moindres carrés ; N = nombre de patients dans la population analysée ; PBO = placebo ; SE = erreur standard, SD = écart-type.
Spanish: Abreviaturas: ADA = adalimumab; IC = intervalo de confianza; Q4W = Taltz 80 mg cada 4 semanas; Q2W = Taltz 80 mg cada 2 semanas; MMC = media por mínimos cuadrados; N = número de pacientes en el análisis de población; PBO = placebo; ES = error estándar; DE = desviación estándar bp<0,01; cp<0,001comparado con placebo
French: sPGA de 0 (blanchi)
Spanish: sPGA de "0" (blanqueami ento completo) o
French: Jetez le stylo pré-rempli utilisé.
Spanish: Tire la pluma precargada.
French: Abréviations : N = nombre de patients dans la population en intention de traiter Note : les patients ayant des données manquantes ont été comptés comme non-répondeurs a p < 0,001 versus placebo b p < 0,001 versus étanercept c Patients avec itch NRS ≥ 4 à l'initial : placebo N = 158, Taltz 80 mg 1x/4 sem. N = 313, Taltz 80 mg 1x/2 sem. N = 320, Etanercept N = 312
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes pertenecientes a la población por intención de tratar Nota: los pacientes para los que faltaban datos se asignaron a la clasificación como no respondedores a p < 0,001 comparado con placebo b p < 0,001 comparado con etanercept c Pacientes con una puntuación en la itch NRS >= 4 en el basal: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
French: Les patients ont été randomisés (1:2:2:2) pour recevoir le placebo ou Taltz (80 mg toutes les deux ou quatre semaines [1x/2 sem. ou 1x/4 sem.] après une dose initiale de 160 mg) ou de l'étanercept 50 mg deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados (1:2:2:2) para recibir placebo o Taltz (80 mg cada dos o cada cuatro semanas [Q2W o Q4W] tras una dosis de inicio de 160 mg) o etanercept 50 mg dos veces a la semana durante 12 semanas.
French: EU/1/15/1085/001 1 stylo pré-rempli EU/1/15/1085/002 2 stylos pré-remplis EU/1/15/1085/003 3 stylos pré-remplis
Spanish: EU/1/15/1085/001 1 pluma precargada EU/1/15/1085/002 2 plumas precargadas EU/1/15/1085/003 3 plumas precargadas
French: 80 mg 1x/2 sem. (induction) / Placebo (entretien) (N = 211)
Spanish: 80 mg Q2W (inducción)/Pl acebo (mantenimien to) (N = 211)
French: Les patients ont été randomisés pour recevoir le placebo par injections souscutanées, Taltz 80 mg toutes les 2 semaines (1x/2 sem.), ou 80 mg toutes les 4 semaines (1x/4 sem.).
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados a inyecciones subcutáneas de placebo, Taltz 80 mg una vez cada 2 semanas (Q2W), o 80 mg una vez cada 4 semanas (Q4W).
French: Les patients recevant le placebo ont été re-randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir Taltz 1x/2 sem. ou 1x/4 sem. à la semaine 16 ou 24 en fonction du statut de répondeur.
Spanish: Los pacientes que recibieron placebo fueron realeatorizados 1:1 a Taltz Q2W o Q4W a la semana 16 o 24 dependiendo del criterio de respuesta.
French: L'élimination rénale d'ixékizumab intact, un anticorps monoclonal IgG, devrait être faible et d'importance mineure ; de même, les anticorps monoclonaux IgG sont principalement éliminés par les voies cataboliques intracellulaires et une insuffisance hépatique ne devrait pas influencer la clairance de l'ixékizumab.
Spanish: De forma parecida las IgG Mabs son principalmente eliminadas por catabolismo intracelular y no se espera que la insuficiencia hepática influya sobre el aclaramiento de ixekizumab.
French: Il n'y a pas d'indication pertinente à l'utilisation de Taltz chez les enfants de moins de 2 ans dans le rhumatisme psoriasique.
Spanish: El uso de Taltz en niños menores de 2 años para la indicación de artritis psoriásica no es relevante.
French: Taltz 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli.
Spanish: Taltz 80 mg solución inyectable en pluma precargada.
French: La seringue est à USAGE UNIQUE EXCLUSIVEMENT.
Spanish: La jeringa es PARA UN SOLO USO.
French: Le stylo pré-rempli est à usage unique exclusivement.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
French: L'efficacité chez les non-répondeurs à l'étanercept : chez les patients identifiés comme non-répondeurs à l'étanercept selon le score sPGA (0,1) à la semaine 12 dans l'étude UNCOVER-2 (N = 200) puis traités par Taltz 80 mg 1x/4 sem. après une période de sevrage thérapeutique de 4 semaines, 73 % et 83,5 % ont obtenu un score sPGA (0,1) et un PASI 75, respectivement après 12 semaines de traitement par Taltz.
Spanish: Eficacia en No-Respondedores a Etanercept: En los pacientes identificados como no respondedores a Etanercept debido a un sPGA (0,1) a la semana 12 en el UNCOVER-2 (N=200), tras un periodo de lavado de 4 semanas, se les cambió el tratamiento a Taltz 80 mg Q4W.
French: Le médecin peut décider d'arrêter le traitement si l'affection ne s'améliore pas après 16 à 20 semaines.
Spanish: El médico puede decidir interrumpir el tratamiento si la patología no mejora después de entre 16 y 20 semanas.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Taltz.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Taltz.
French: Taltz contient le principe actif ixekizumab.
Spanish: Taltz contiene el principio activo ixekizumab.
French: La première dose de 160 mg (deux injections) est suivie d'une injection de 80 mg toutes les deux semaines pendant les 12 premières semaines, puis toutes les 4 semaines.
Spanish: A la primera dosis de 160 mg (dos inyecciones) le sigue una inyección de 80 mg cada dos semanas durante las primeras 12 semanas y cada cuatro semanas a partir de entonces.
French: Le présente document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Taltz.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Taltz.