FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visi bērni (pat HIV negatīvie), kuri in utero ir bijuši pakļauti nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoru iedarbībai, klīniski un laboratoriski jānovēro, turklāt attiecīgo simptomu gadījumos šie bērni pilnībā jāizmeklē attiecībā uz iespējamiem mitohondriju funkcijas traucējumiem.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką, net neužkrėstą ŽIV, kuris iki gimimo buvo paveiktas nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, būtina stebėti (atlikti klinikinius ir laboratorinius tyrimus), ir, atsiradus minėto poveikio požymių ar simptomų, reikia nuodugniai ištirti, ar nėra mitochondrijų funkcijos sutrikimo.
Latvian: Raltegravīra pēcreģistrācijas novērošanas periodā identificētās blakusparādības ir trombocitopēnija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājumi (īpaši pacientiem ar psihiskām slimībām anamnēzē), aknu mazspēja, Stīvensa-Džonsona sindroms, zāļu izraisīti izsitumi kopā ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS), rabdomiolīze.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Latvian: Pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs Lai uzraudzītu ietekmi uz mātes un augļa veselību gadījumos, kad grūtniece nejauši ir lietojusi DUTREBIS, ir izveidots pretretrovīrusu zāļu ietekmei pakļauto grūtniecību reģistrs.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti motinos ir vaisiaus baigtis, jeigu nėščioji netyčia pavartojo DUTREBIS, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Latvian: Pētījuma IMPAACT P1066 dalībnieku sākotnējais raksturojums un tā 24. un 48. nedēļā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti 2-18 gadus veciem pacientiem
Lithuanian: 4 lentelė Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus pacientams)
Latvian: Raltegravīrs 31 ± 20 nmol koncentrācijā ar šūnu līnijai pielāgotu HIV-1 H9IIIB variantu inficētās cilvēka T-limfoīdajās šūnās par 95 % inhibēja (IK95) HIV-1 vīrusu replikāciju (salīdzinājumā ar neapstrādātu vīrusa inficētu kultūru).
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Latvian: Pacientiem, kam anamnēzē ir depresija vai garīgas slimības, DUTREBIS jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams DUTREBIS skirti reikia atsargiai.
Latvian: • alerģiski izsitumi (arī sarkani plankumi vai punkti uz ādas kopā ar pūslīšu veidošanos un
Lithuanian: • alerginis išbėrimas (pasireiškiantis raudonais taškeliais ar dėmelėmis veide, kartais pūslelėmis ir
Latvian: Pacientu organismā proporcionalitāte devai nav noteikta.
Lithuanian: Dozės proporcingumas pacientų organizme netirtas.
Latvian: Parametri
Lithuanian: Rodikliai
Latvian: (raltegravīrs vienas 400 mg devas
Lithuanian: (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
Latvian: DUTREBIS apvalkotās tabletes satur laktozi.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem lielai daļai pacientu, kas optimizētas fona shēmas veidā saņēma atazanavīru un/vai tenofovīru, abas šīs aktīvās vielas plazmā paaugstināja raltegravīra līmeni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžioji dalis pacientų vartojo atazanavirą ir (arba) tenofovirą, šiuos abu vaistinius preparatus, padidinančius raltegraviro koncentraciją plazmoje, optimizuotos bazinės terapijos (angl.
Latvian: Ar DUTREBIS ārstētām pacientēm ar vienlaicīgu hepatīta infekciju, kurām vēlāk ir iestājusies grūtniecība, jāņem vērā, ka pēc DUTREBIS lietošanas pārtraukšanas ir iespējams hepatīta recidīvs.
Lithuanian: Kartu ir hepatito virusu užsikrėtusios pacientės, kuri yra gydoma DUTREBIS o vėliau pastoja, atveju reikia atsižvelgti į tai, kad nutraukus gydymą DUTREBIS, hepatitas gali pasikartoti.
Latvian: Ja par to atceraties sešu stundu laikā, nekavējoties jāieņem tablete.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate. Jeigu prisimenate dar nepraėjus 6 valandoms, tabletę privalote išgerti nedelsdami.
Latvian: Tādēļ protonu sūkņa inhibitoru vai H2 receptoru antagonistu lietošanas laikā DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS skiriant kartu su protonų siurblio inhibitoriais ar H2 antagonistais dozės koreguoti nereikia.
Latvian: DUTREBIS un etravirīna mijiedarbības pētījumā saistībā ar raltegravīra lietošanu nav novērota klīniski nozīmīga raltegravīra un etravirīna mijiedarbība.
Lithuanian: Vaistinių preparatų DUTREBIS ir etravirino sąveikos tyrimų metu, raltegraviro atžvilgiu, kliniškai reikšmingos vaistų tarpusavio sąveikos tarp raltegraviro ir etravirino nebuvo.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka tās etioloģija ir saistīta ar daudziem faktoriem (arī kortikosteroīdu vai alkoholisko dzērienu lietošanu, smagu imūnsistēmas nomākumu un palielinātu ķermeņa masas indeksu), ir aprakstīti osteonekrozes gadījumi, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV un/vai pēc ilgstošas KPRT.
Lithuanian: Nors ir manoma, kad priežastinių veiksnių yra daug (tarp jų ir kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija, didesnis kūno masės indeksas), kaulų nekrozės atvejai yra pastebėti ypatingai tiems pacientams, sirgusiems pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydytiems sudėtine antiretrovirusine terapija.
Latvian: Tā kā DUTREBIS satur lamivudīnu un raltegravīru, visi mijiedarbības veidi, kas novēroti, šīs aktīvās vielas lietojot atsevišķi, ir iespējami, arī lietojot DUTREBIS.
Lithuanian: Kadangi DUTREBIS sudėtyje yra lamivudino ir raltegraviro, vartojant DUTREBIS gali pasireikšti bet kuri sąveika, nustatyta kiekvienai šiai veikliajai medžiagai individualiai.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nustatyta, kad vaistų deriniu paveikus gimdoje esančius vaisius, daugelyje organų buvo rastas didesnis kiekis DNR su inkorporuotu nukleozido analogu ir pasireiškė didesnio telomerų sutrumpėjimo požymiai, nei tik vien zidovudinu paveiktiems vaisiams.
Latvian: Tāpat darunavīra lietošana OFT darunavīru vēl nesaņēmušiem pacientiem tika uzskatīta par viena aktīva līdzekļa
Lithuanian: Panašiai ir darunaviro skyrimas OBT metu darunaviru dar negydytiems pacientams buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT
Latvian: Abos pētījumos 24. nedēļā HIV RNS nomākums līdz < 50 kopijām/ml tika novērots 84,4 % raltegravīra grupas pacientu pret 90,6 % lopinavīra + ritonavīra grupas pacientu (izmantojot pieeju "nepabeigta ārstēšana = nesekmīga ārstēšana).
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 24-ąją savaitę ŽIV RNR slopinimas iki mažiau negu 50 kopijų/ml raltegraviro grupėje išliko 84,4 %, lyginant su 90,6 % lopinaviro ir ritonaviro grupėje (nebaigusieji tyrimo = nesėkmė).
Latvian: Atcerieties, ka DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Lithuanian: Prisiminkite, kad DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Latvian: DUTREBIS farmakokinētika bērniem līdz 6 gadu vecumam nav izpētīta.
Lithuanian: DUTREBIS farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų amžiaus vaikų organizme neištirta.
Latvian: Zaļa ovāla tablete ar marķējumu "144" vienā pusē.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, žalia, jos vienoje pusėje yra žyma „144".
Latvian: • murgaini sapņi, nakts murgi, patoloģiska uzvedība, dziļu skumju un mazvērtības sajūta;
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Latvian: Raltegravīrs ir pieejams arī košļājamu tablešu veidā bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 11 kg, un granulu veidā iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai zīdaiņiem un maziem bērniem no 4 nedēļu vecuma un ar ķermeņa masu vismaz 3 kg līdz mazāk par 20 kg.
Lithuanian: Be to, 11 kg ir daugiau sveriantiems vaikams raltegraviras yra tiekiamas kramtomųjų tablečių farmacine forma, o 3 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 20 kg sveriantiems mažiems vaikams ir kūdikiams nuo 4 savaičių amžiaus - granulių geriamajai suspensijai farmacine forma.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs novērojat jebkādus infekcijas
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokius
Latvian: Kā novērots ar veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizēju raltegravīra devu lietošanas tukšā dūšā, raltegravīra AUC un Cmax palielinās proporcionāli 100-1600 mg lielām devām.
Lithuanian: Įrodyta, kad sveikiems savanoriams išgėrus vienkartines raltegraviro dozes nevalgius, raltegraviro AUC ir Cmax dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja proporcingai dozei.
Latvian: HIV pacientiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju).
Lithuanian: Sudėtinė ART ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali sukelti kūno riebalų persiskirstymą (lipodistrofiją).
Latvian: • muskuļu sāpes un diskomforta sajūta, locītavu sāpes;
Lithuanian: • raumenų skausmas ir diskomfortas, sąnarių skausmas;
Latvian: DUTREBIS satur divas zāļu vielas - lamivudīnu un raltegravīru.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: lamivudinas ir raltegraviras.
Latvian: Novērotās klīniski nozīmīgās parādības bija eritrocītu skaita samazināšanās un neitropēnija.
Lithuanian: Kliniškai svarbūs poveikiai gali būti eritrocitų ir neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Latvian: • raltegravīrs pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par HIV integrāzes ķēdes pārneses
Lithuanian: • raltegraviras priklauso vaistų grupei, vadinamai ŽIV integrazės gijos pernešimo inhibitoriais.
Latvian: Kroskarmelozes nātrija sāls Laktozes monohidrāts Koloidāls silīcija dioksīds Magnija stearāts Mikrokristāliska celuloze
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Laktozė monohidratas Koloidinis silicio dioksidas
Latvian: • dūkšanas, šņākšanas, sīkšanas, zvanīšanas sajūtas vai citas pastāvīgi dzirdamas skaņas
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, skambėjimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Latvian: Tās iespējamība var būt lielāka pēc ilgstošas HIV ārstēšanas, izteiktākiem imūnsistēmas darbības traucējumiem un pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kā arī tad, ja tiek lietoti alkoholiskie dzērieni vai citas zāles, kas tiek sauktas par kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Tikimybė jai atsirasti didėja, kai pacientui taikomas ilgalaikis ŽIV gydymas, kuo labiau pažeista paciento imuninė sistema, pacientas turi viršsvorį, vartoja alkoholį ar kitų vaistų, vadinamų
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekli, nebrauciet ar riteni vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums svaigsta galva, nevaldykite mechanizmų, nevairuokite ir nevažinėkite
Latvian: Tomēr tad, ja pacientam nav traucēta nieru darbība, DUTREBIS deva nav jāpielāgo (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau, jeigu paciento inkstų veikla yra normali, DUTREBIS dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Klīniskajos pētījumos HIV pacientu skaits, kas saņēma raltegravīru un kuriem attīstījās vēzis, bija līdzīgs to pacientu skaitam, kas saņēma citas HIV zāles.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu raltegraviru gydytiems pacientams stebėtas vėžio atvejų dažnis buvo panašus kaip ir gavusiems gydymą kitais vaistais nuo ŽIV.
Latvian: Šajos pētījumos vēža attīstības risks raltegravīru saņēmušajās grupās un salīdzinošos zāļu saņēmušajās grupās bija līdzīgs.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vėžio atsiradimo rizika raltegraviro vartojusių pacientų ir palyginamuosius preparatus vartojusių
Latvian: DUTREBIS un tenofovīra dizoproksila fumarāta deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: DUTREBIS arba tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės koreguoti nereikia.
Latvian: • skarba, griezīga vai nedabiska balss, deguna asiņošana un deguna aizlikums;
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
Latvian: Pētījumos ar pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi, ir novērots, ka tie ietekmē lamivudīna elimināciju.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, kurių inkstų veikla yra sutrikusi, rodo, kad lamivudino eliminacija silpnėja sutrikus inkstų funkcijai.
Latvian: Dati par klīniskajiem rezultātiem norāda, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu ievērojami samazina slimības progresa un nāves risku.
Lithuanian: Galutinėsi klinikinių tyrimų vertinamosios baigtys rodo, kad lamivudinas, vartojamas kartu su zidovudinu, reikšmingai sumažina ligos progresavimo ir
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekšminētajām blakusparādībām, nekavējoties apmeklējiet savu ārstu.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių, nedelsdami krepkitės į gydytoją.
Latvian: Kopumā raltegravīra drošuma īpašības pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta infekciju bija līdzīgas tām, kas novērotas pacientiem bez vienlaicīgas B un/vai C hepatīta infekcijas, tomēr abu terapijas grupu pacientu apakšgrupās pacientiem, kam bija vienlaicīga B un/vai C hepatīta infekcija, nedaudz biežāk tika novērotas AsAT un AlAT līmeņa anomālijas.
Lithuanian: Įprastai raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, sirgusiems dar ir hepatitu B ir (arba) hepatitu C, buvo panašus į pacientų, neturėjusių hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos, nors AST ir ALT sutrikimo dažnis buvo šiek tiek didesnis hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos pogrupio abiejose tiriamosiose grupėse.
Latvian: Lamivudīns un/vai raltegravīrs (monoterapijas veidā vai kombinācijā ar citiem ART)*
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis Lamivudinas ir (arba) raltegraviras (vartojant vieną arba kartu su kitu ARG)*
Latvian: Ir aprakstīta miopātija un rabdomiolīze.
Lithuanian: Yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
Latvian: Lamivudīns neizmainītā formā galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm.
Lithuanian: Lamivudinas daugiausia šalinamas per inkstus nepakitęs.
Latvian: DUTREBIS nav atļauts lietot bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Lithuanian: DUTREBIS negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Latvian: Pēc vislielāko devu lietošanas tika novērota neliela ietekme uz aknu un nieru darbību raksturojošajiem rādītājiem, un dažkārt tika novērota vienlaicīga aknu masas samazināšanās.
Lithuanian: Didžiausios dozės sukėlė nedidelius kepenų ir inkstų veiklos rodmenų pokyčius, kartais ir kepenų masės sumažėjimą.
Latvian: Pacientiem, kuri jau bija ārstēti, izmantojot raltegravīru un darunavīru saturošas shēmas, izsitumi radās biežāk nekā pacientiem, kuri bija saņēmuši raltegravīru bez darunavīra vai darunavīru bez raltegravīra
Lithuanian: Pacientams, anksčiau gydytiems vaistų deriniais, kuriuose buvo raltegraviro ir darunaviro, išbėrimas pasireiškė dažniau, palyginus su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro arba darunaviru be
Latvian: Šādus jaunveidojumus var izraisīt lokāla aktīvās vielas nogulsnēšanās un/vai tās aspirācija uz deguna un deguna-rīkles gļotādas, preparātu ievadot pa perorālu zondi, un tai sekojošs hronisks kairinājums un iekaisums.
Lithuanian: Šios neoplazijos galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtinio dirginimo ir uždegimo; tikėtina, kad tai yra ribotai susiję su numatomu klinikiniu vartojimu.
Latvian: Pacienti ar vienlaicīgu HIV un B vai C hepatīta infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatītu, kuri tiek ārstēti, izmantojot ART, ir smagu un, iespējams, letālu ar aknām saistītu blakusparādību risks.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kartu infekuoti hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikoma ART, sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus yra padidėjęs.
Latvian: Ar pērtiķiem ir veikts transplacentāras genotoksicitātes pētījums, lai zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā salīdzinātu ar tā lietošanu kombinācijā ar lamivudīnu, izmantojot cilvēkam paredzētu iedarbības intensitāti.
Lithuanian: Transplacentinio genotoksiškumo tyrimo su beždžionėmis metu buvo palygintas vien zidovudino bei zidovudino ir lamivudino derinio poveikis, taikant ekvivalentišką žmogui ekspoziciją.
Latvian: • infekcija matu saknēs, gripai līdzīgi simptomi, vīrusu izraisītas ādas infekcijas, augšējo elpceļu infekcijas (tādas kā deguna dobuma vai blakusdobumu iekaisums, vispārēja saaukstēšanās), limfmezglu infekcijas (kakla, padušu, cirkšņu);
Lithuanian: • plaukų šaknų infekcija, gripas, virusinės kilmės odos infekcija, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (tokia kaip nosies ertmės ar aplink ją esančių sinusų uždegimas, peršalimas), infekcija limfmazgyje (tai kakle, pažastyje ar kirkšnyje esanti liauka);
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām pretretrovīrusu zālēm ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg un nav, kā arī nav bijusi vīrusu rezistence pret integrāzes ķēdes pārneses inhibitoru un NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori) grupas pretvīrusu līdzekļiem (skatīt 4.2., 4.4. un
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų amžiaus, sveriantiems ne mažiau kaip 30 kg, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai gydyti, kai nėra ar nebuvo nustatytas viruso atsparumas IGPI (integrazės gijos pernešimo inhibitorių) arba NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių) klasių antivirusiniams vaistiniams preparatams (žr.
Latvian: Papildu informāciju par dozēšanu košļājamajām tabletēm un granulām iekšķīgas suspensijas pagatavošanai skatīt apstiprinātajā zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie dozavimą rasite kramtomųjų tablečių ir granulių geriamajai suspensijai preparato charakteristikų
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Lithuanian: Rifampicino kartu su DUTREBIS skirti nerekomenduojama.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar jau ārstētiem pacientiem, kuri saņēma raltegravīru, izsitumi neatkarīgi no iemesla raltegravīra un darunavīra shēmas saņēmušajiem pacientiem tika novēroti biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma raltegravīra shēmas bez darunavīra vai darunavīra shēmas bez raltegravīra.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su raltegraviru gydytais pacientais metu išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo stebėtas dažniau pacientams, kuriems buvo taikomos gydymo raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, gydytais raltegraviru be darunaviro ar darunaviru be raltegraviro.
Latvian: Specifiski DUTREBIS pētījumi ar pacientiem nav veikti.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
Latvian: • drudzis, slikta vispārējā pašsajūta;
Lithuanian: • karščiavimas, bendrai bloga savijauta;
Latvian: Pamatojoties uz dzimumu, rases piederību vai ĶMI, DUTREBIS deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar KMI DUTREBIS dozės keisti nereikia.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži klepus, aizlikts deguns retāk disfonija un deguna asiņošana
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni kosulys, nosies užgulimas nedažni disfonija, kraujavimas iš nosies
Latvian: Žurku un trušu attīstības pētījumos raltegravīrs nebija teratogēnas.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
Latvian: DUTREBIS nav ieteicams lietot vienlaikus ar rifampicīnu.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su rifampicinu skirti negalima.
Latvian: Infekcijas viena cikla analīzes laikā raltegravīrs inhibēja infekciju 23 HIV izolātos, kas atbilda pieciem ne-B apakštipiem, un piecās cirkulējošās rekombinantajās formās.
Lithuanian: Vienkartinio ciklo infekcijos tyrime raltegraviras slopino 23 ŽIV izoliatų, atstovaujančių 5 ne-B potipius ir 5 cirkuliuojančias rekombinacines formas, infekciją, IC50 dydžiui svyruojant nuo 5 iki 12 nmol.
Latvian: Ārstiem jāievēro jaunākās HIV ārstēšanas vadlīnijas par optimālu HIV ārstēšanu pacientiem ar vienlaicīgu HBV infekciju.
Lithuanian: Norėdami optimaliai gydyti ŽIV infekciją pacientams, kartu infekuotiems HBV, gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis.
Latvian: Raltegravīra efektivitātes pierādījumus pamato divos randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 (protokols Nr. 018 un 019) līdz 96. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un randomizētā dubultmaskētā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā STARTMRK (protokols Nr. 021) līdz 240. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Lithuanian: Raltegraviro veiksmingumo įrodymai paremti dviejų atsitiktinių imčių, abipusiai koduotų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2, protokolai 018 ir 019), kuriuose dalyvavo jau gavę antiretrovirusinį gydymą ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 96 savaičių duomenų analize bei atsitiktinių imčių, abipusiai koduoto, veikliuoju preparatu kontroliuojamo klinikinio tyrimo (STARTMRK, protokolas 021), kuriame dalyvavo antiretrovirusinio gydymo dar negavę ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai, 240 savaičių duomenų analize.
Latvian: Lipīdu līmeņa anomālijas jāārstē klīniski atbilstošā veidā (skatīt
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia gydyti kaip tai kliniškai reikalinga
Latvian: Dažiem cilvēkiem DUTREBIS vai citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas laikā ir iespējamas citas, ar asinsanalīžu palīdzību atklājamas parādības:
Lithuanian: Kai kuriems DUTREBIS ar kitus antiretrovirusinius vaistus vartojantiems pacientams gali pasireikšti kitokie poveikiai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą:
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos gydant lamivudinu, yra galvos skausmas, pykinimas, bendras negalavimas, nuovargis, nosies sutrikimai ir simptomai, viduriavimas ir kosulys.
Latvian: • palielināta ēstgriba, cukura diabēts, augsts cukura līmenis asinīs, pārmērīga slāpju sajūta, ļoti izteikta ķermeņa masas samazināšanās, neparasta tauku pārsadale ķermenī;
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, didelis svorio netekimas, kūno riebalų sutrikimas;
Latvian: • kladribīnu - tiek lietots matšūnu leikozes ārstēšanai;
Lithuanian: • kladribino, vartojamo plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti;
Latvian: Lamivudīns neietekmē trimetoprima vai sulfometoksazola farmakokinētiku.
Lithuanian: Trimetoprimo ar sulfametoksazolo farmakokinetikos lamivudinas neveikia.
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti pēc 48 un 96 nedēļām
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr aprakstītais laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Latvian: • galvassāpes, reiboņa sajūta;
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigimo jausmas;
Latvian: midazolāma AUC  8 % midazolāma Cmax ↓ 3 %
Lithuanian: midazolamo AUC  8 % midazolamo Cmax ↑ 3 %