FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar kodolmedicīnas speciālistu.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du har noen spørsmål.
Latvian: Vispirms izšķīdiniet Scintimun ar tam paredzēto šķīdinātāju un pēc tam veiciet iezīmēšanu ar nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer Scintimun med oppløsningsmidlet først og innfør så radioaktiv merking med oppløsning av natriumpertechnetat(99mTc).
Latvian: Ieteicamā tehnēcija (99mTc) besilesomaba aktivitāte ir no 400 līdz 800 MBq. Šādu aktivitāti nodrošina, ievadot no 0,25 līdz 1 mg besilesomaba.
Norwegian Bokmål: Anbefalt aktivitet av technetium(99mTc)-besilesomab bør være mellom 400 MBq og 800 MBq.
Latvian: Pirms Scintimun ievadīšanas
Norwegian Bokmål: Før du får Scintimun
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas un radioaktīvās iezīmēšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstitusjon og radioaktiv merking av legemidlet, se pkt.
Latvian: Attēla iegūšana
Norwegian Bokmål: Bildeopptak
Latvian: Devu koriģēt nav nepieciešams.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er nødvendig.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citām peļveidīgo antivielām, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai jebkuru no radioaktīvi iezīmētā radiofarmaceitiskā preparāta sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor andre museantistoffer eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Serie:
Latvian: Aizkuņģa dziedzeris Āda
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Skjelett
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar ārstu; - ja Jūs esat stāvoklī.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du ikke er sikker.
Latvian: Uzņēmumu interpretēšana
Norwegian Bokmål: Tolking av bildene
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Scintimun nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Hvis du får for mye Scintimun
Latvian: Dati par Scintimun atkārtotu ievadīšanu ir ļoti ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært få data om flergangsdosering med Scintimun.
Latvian: Turklāt pirmajās 12 stundās pēc injekcijas Jums jāizvairās no cieša kontakta ar bērnu.
Norwegian Bokmål: Du må også unngå nærkontakt med barnet ditt i løpet av de første 12 timene etter injeksjonen.
Latvian: Ievadītā preparāta ar 800 MBq aktivitāti tipiskā starojuma deva mērķa orgānam kaulam ir 14,2 mGy un tipiskā starojuma deva kritiskajiem orgāniem, kaulu smadzenēm, liesai un nierēm ir attiecīgi
Norwegian Bokmål: For en administrert aktivitet på 800 MBq er den typiske strålingsdosen til målorganet (benstrukturen) på 14,2 mGy.
Latvian: - Citas sastāvdaļas (skatīt 2. punktu „Scintimun satur sorbitolu un nātriju"):
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Scintimun inneholder 1 mg besilesomab - Andre innholdsstoffer (Se avsnitt 2 "Scintimun inneholder sorbitol»)
Latvian: Scintimun ir komplekts radioaktīva preparāta sagatavošanai.
Norwegian Bokmål: Hvordan Scintimun ser ut og innholdet av pakningen Scintimun er et sett for et radioaktivt preparat.
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāts, bezūdens Dinātrija monohidrogēnfosfāts, bezūdens
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfat, vannfritt Dinatriummonohydrogenfosfat, vannfritt Sorbitol E420
Latvian: Scintimun 1 mg radiofarmaceitiskais komplekts (kits) Besilesomab
Norwegian Bokmål: Scintimun 1 mg preparasjonssett til radioaktive legemidler besilesomab
Latvian: Procedūra
Norwegian Bokmål: Framgangsmåte
Latvian: Ja ir paredzēts ievadīt radiofarmaceitiskas zāles sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noteikt, vai viņa ir vai nav grūtniece.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av radiofarmaka til en fertil kvinne er indisert, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.. Alle kvinner som ikke har fått menstruasjon til riktig tid må antas å være gravide med mindre noe annet er påvist.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2,82 mg
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Norwegian Bokmål: Den gyldige preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget er endelige versjoner oppnådd under prosedyren til koordingeringsgruppen.
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprumi, lietošanas veids, pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, legemidlenes styrke, administrasjonsvei, søker i medlemslandene
Latvian: Dalībvalsts ES/EEZ
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Latvian: 300 ml (20 mg/ml) 1 pudele + 1 mērkausiņš + 1 šļirce perorālai ievadīšanai
Norwegian Bokmål: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaske + 1 kopp + 1 oralsprøyte
Latvian: Iekšķīgai lietošanai Pudele (stikla)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass)
Latvian: 20 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: 20 mg/ml Mikstur
Latvian: (56/57) pacientu.
Norwegian Bokmål: (56/57) av pasientene.
Latvian: <30 (nav nepieciešama dialīze)
Norwegian Bokmål: < 30 (krever ikke dialyse)
Latvian: Uzmanieties, lai neinficētu citus cilvēkus
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke smitter andre
Latvian: Ārsts izlems, kāda ārstēšana Jums ir vispiemērotākā.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken behandling som er best egnet for deg.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 104 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Den mediane behandlingsperioden var 104 uker.
Latvian: Nākošā deva jālieto parastajā laikā.
Norwegian Bokmål: Den neste dosen skal tas til vanlig tid.
Latvian: Visticamāk, šīs mutācijas bija kompensatoriskas.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene er mest sannsynlig kompensatoriske mutasjoner.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din.
Latvian: Ja ziņots par kādu no šiem simptomiem, jāveic detalizēta muskuļu pārbaude, lai novērtētu muskuļu darbību.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse symptomene rapporteres, bør en detaljert muskelundersøkelse gjøres for å vurdere muskelfunksjon.
Latvian: Lielāka daļa iesaistīto pacientu bija aziātiskās rases.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av den inkluderte populasjonen var asiatiske.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 16. decembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2007 Dato for siste fornyelse: 16. desember 2016
Latvian: Netika konstatētas arī jauna tipa mutācijas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om nye mutasjoner.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sebivo lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Sebivo
Latvian: Sebivo var izraisīt arī citas blakusparādības:
Norwegian Bokmål: Sebivo kan også forårsake andre bivirkninger:
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai ārstēšanai, kura varētu ilgt mēnešiem vai gadiem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ment for bruk over lang tid, muligens i måneder eller år.
Latvian: 52. nedēļa 104. nedēļa 156. nedēļa 208. nedēļa
Norwegian Bokmål: Uke 52 Uke 104 Uke 156 Uke 208
Latvian: Šo samazinājumu klīniskā nozīme nav noteikta.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikans av disse reduksjonene har ikke blitt fastsatt.
Latvian: Visbiežāk konstatētie HBV genotipi bija B (26%) un C (51%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige HBV genotypene var B (26 %) og C (51 %).
Latvian: Primārā datu analīze tika veikta, kad visi pacienti bija sasnieguši 52. nedēļu.
Norwegian Bokmål: Den primære dataanalysen ble gjennomført etter at alle pasientene hadde nådd uke 52.
Latvian: - Ja Jums ir B hepatīts un iestājas grūtniecība, aprunājieties ar ārstu, kā Jūs labāk varat pasargāt savu mazuli.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hepatitt B og blir gravid må du snakke med legen din om hvordan du best kan beskytte barnet.
Latvian: Lietojiet tableti katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Lietojiet Sebivo katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Norwegian Bokmål: Ta Sebivo på omtrent samme tid hver dag.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav zināms.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er ikke kjent.
Latvian: Kopumā drošuma profils no apkopotas analīzes līdz pat 104 un 208 nedēļām bija līdzīgs.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen fra den sammenslåtte analysen opp til 104 og 208 uker var sammenlignbar.
Latvian: No sākuma līdz 24. nedēļai No 24. nedēļas līdz pētījuma beigām
Norwegian Bokmål: Uke 24 til slutten av studien
Latvian: Vairākumā gadījumu 3. un 4. pakāpes KK līmeņa paaugstināšanās bija asimptomatiska un pārejoša.
Norwegian Bokmål: De fleste grad 3 eller 4 CK økningene var asymptomatiske og forbigående.
Latvian: Genotipisko mutāciju veidi un krustotā rezistence
Norwegian Bokmål: Genotypisk mutasjonsmønster og kryssresistens
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs iespējamos Sebivo lietošanas riskus grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere den potensielle risikoen ved bruk av Sebivo under graviditet.
Latvian: 208. nedēļas rezultāti
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 208
Latvian: Tableti nedrīkst sakošļāt, dalīt vai sasmalcināt.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, deles eller knuses.
Latvian: Kas ir Sebivo un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Sebivo er og hva det brukes mot
Latvian: HBV DNS līmeni vajadzētu novērot katrus 6 mēnešus, lai pārliecinātos par turpinājušos atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: HBV DNA bør monitoreres hver 6. måned for å sikre fortsatt respons.
Latvian: Ilgstoši ārstējot ilgāk par 2 gadiem, ieteicami regulāri izmeklējumi, lai apstiprinātu, ka izvēlētā terapija pacientam joprojām ir piemērota.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen varer i mer enn 2 år, anbefales regelmessig vurdering for å sikre at det fremdeles er hensiktsmessig for pasienten å fortsette behandlingen.
Latvian: Telbivudīna kombinācija ar šīm zālēm jālieto uzmanīgi.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av telbuvidin og disse legemidlene bør brukes med forsiktighet.
Latvian: Noņemiet mērkausiņu un atveriet pudeli.
Norwegian Bokmål: Fjern doseringskoppen og åpne flasken.
Latvian: Tā kā pieejamo datu daudzums ir ierobežots (aptuveni 3% no pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija ciroze), cirozes pacientiem telbivudīns jālieto īpaši piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Ettersom tilgjengelige data er begrensede (ca. 3 % av pasientene som ble inkludert hadde cirrhose), bør telbivudin brukes med særskilt forsiktighet hos pasienter med cirrhose.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Sebivo un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Sebivo lietošanas Kā lietot Sebivo
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sebivo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sebivo Hvordan du bruker Sebivo
Latvian: Telbivudīna saistīšanās ar plazmas olbaltumiem in vitro ir neliela (3,3%).
Norwegian Bokmål: Bindingen av telbivudin til humane plasmaproteiner in vitro er lav (3,3 %).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF11
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar Sebivo jūtat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse symptomene under behandling med Sebivo, ring legen din umiddelbart.
Latvian: Telbivudīna aktivitātes trūkums pret HIV nav izvērtēts klīniskajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Fraværet av telbivudinaktivitet mot HIV har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Latvian: Telbivudīns tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu nemainītas vielas veidā.
Norwegian Bokmål: Telbivudin elimineres hovedsakelig ved urinekskresjon av uforandret substans.
Latvian: Šo ietekmi uzskata par sekundāru toksiskajai iedarbībai uz māti.
Norwegian Bokmål: Dette anses for å være en sekundær effekt til maternell toksisitet.
Latvian: Vairums KK līmeņa paaugstinājuma gadījumu bija asimptomātiski, un KK raksturlielumi parasti līdz nākamajai vizītei, turpinot ārstēšanu, mazinājās.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller var økningen i CK asymptomatisk, og CK-verdien gikk vanligvis ned på neste besøk når behandlingen fortsatte.
Latvian: ALAT normalizācijas rādītāji (78% vs 70%) saglabājās lielāki līdz pat 104. nedēļai.
Norwegian Bokmål: ALATnormaliseringsrater (78 % vs 70 %) fortsatte å være høyere ved uke 104.
Latvian: Pacienti ar traucētu nieru darbību, kuriem tiek veikta hemodialīze Hemodialīze (līdz 4 stundām) mazina sistēmisko telbivudīna iedarbību par aptuveni 23%.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som er i hemodialyse Hemodialyse (opp til 4 timer) reduserer den systemiske telbivudineksponeringen med ca. 23 %.
Latvian: Ieteiktās devas korekcijas balstītas uz ekstrapolāciju un var nebūt optimālas.
Norwegian Bokmål: De anbefalte dosejusteringen er basert på ekstrapolering og er ikke nødvendigvis optimale.
Latvian: Kreatīnkināzes līmeņa paaugstinājums
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinkinase
Latvian: Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis asinīs, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase i blodet, forhøyet alaninaminotransferase i blodet, forhøyet amylase i blodet
Latvian: Kumulatīvi genotipiskās rezistences rādītāji arī tika aprēķināti, pielietojot matemātisko modeli, kur tika ņemti vērā tikai pacienti ar nenosakāmu HBV DNS uz attiecīga gada sākumu.
Norwegian Bokmål: Kumulativ frekvens av genotypisk resistens ble også estimert ved å bruke en matematisk modell hvor kun pasientene med ikke-målbar HBV DNA ved starten av det respektivet året ble vurdert.
Latvian: Pētījumi grūsnām žurkām un trušiem liecina, ka telbivudīns šķērso placentu.
Norwegian Bokmål: Studier på drektige rotter og kaniner viste at telbivudin passerer placenta.
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš ārstēti ar nukleozīdiem/nukleozīdu analogiem
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eksponering for nukleosid-/nukleotidanaloger
Latvian: Biežuma kategorija tika aprēķināta pēc statistiska aprēķina, kurš balstīts uz kopējo pacientu daudzumu, kuri lietoja telbivudīnu klīniskos pētījumos (n = 8,914).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter eksponert for telbivudin i kliniske forsøk (n = 8914).
Latvian: Nelejiet šķīdumu atpakaļ pudelē.
Norwegian Bokmål: Ikke hell det tilbake i flasken.
Latvian: Tabulā Nr. 2. minētās blakusparādības norādītas saskaņā ar MedDRA sistēmas orgānu grupām un sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkningene organisert etter MedDRA organklassesystem og hyppighet med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Sistēmiskās iedarbības raksturlielumu (Cmax, AUC) mainīgums starp indivīdiem (CV%) parasti bija aptuveni 30%.
Norwegian Bokmål: Interindividuell variasjon (CV %) for målt systemisk eksponering (Cmax, AUC) var vanligvis ca. 30 %.
Latvian: Ishak Fibrozes punktu skaits ≤1 (nav vai minimāla fibroze) tika novērots 84,2% (48/57) pacientu.
Norwegian Bokmål: Ishak fibrose score ≤ 1 (ingen eller minimal fibrose) ble sett hos 84,2 % (48/57) av pasientene.
Latvian: Sebivo grūtniecības laikā lietojams tikai tad, ja ieguvums mātei ir lielāks nekā iespējamais risks auglim.
Norwegian Bokmål: Sebivo bør kun brukes under graviditet dersom fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Latvian: Tomēr saņemti arī ziņojumi par smagiem un reizēm letāliem pēc terapijas paasinājuma gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Likevel har det også blitt rapportert om alvorlig, og av og til fatal, sykdomseksaserbasjon etter behandling.
Latvian: Paņemiet līdzi tablešu iepakojumu un parādiet to savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen og vis den til legen.
Latvian: Satur arī nātriju.
Norwegian Bokmål: Inneholder også natrium.
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer) Leddsmerter
Latvian: Ir pieejama vakcīna, kas pasargā no inficēšanās ar HBV.
Norwegian Bokmål: Det finnes en vaksine som kan forhindre HBV-infeksjon.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver sekojoši:
Norwegian Bokmål: Seponering bør vurderes i følgende situasjoner:
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem) - Pārmērīgs pienskābes daudzums asinīs (laktātacidoze) - Muskuļu sairšanas (rabdomiolīzes) gadījumi.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer) Overskudd av melkesyre i blodet (melkesyreacidose) Muskelnedbrytning (rabdomyolyse)
Latvian: EU/1/07/388/001 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/388/002 98 apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: EU/1/07/388/001 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/07/388/002 98 filmdrasjerte tabletter
Latvian: Klīniskajos telbivudīna pētījumos piedalījās nepietiekams ≥65 gadus vecu pacientu skaits, lai varētu noskaidrot, vai viņu atbildreakcija atšķiras no gados jaunāku dalībnieku atbildreakcijas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med telbivudin inkluderte ikke et tilstrekkelig antall pasienter  65 år til å kunne bestemme om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem ieteicama rūpīga klīniskā kontrole.
Norwegian Bokmål: Derfor er nøye klinisk monitorering anbefalt hos disse pasientene.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Sebivo.
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg, må du ikke ta Sebivo.
Latvian: Šūnu kināzes to ir efektīvi fosforilējušas līdz aktīvai trifosfāta formai, kuras intracelulārais pusperiods ir 14 stundas.
Norwegian Bokmål: Den fosforyleres effektivt av cellulære kinaser til den aktive trifosfatmetabolitten som har en intracellulær halveringstid på 14 timer.
Latvian: Pacientiem ar nenosakāmu HBV DNS 24. nedēļā bija labāki galarezultāti 156. un 208. nedēļā (tabula Nr. 8.).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-målbar HBV DNA ved uke 24 hadde bedre resultater ved uke 156 og 208 (Tabell 8).
Latvian: Jūsu ārsts regulāri novēros Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, ka ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta regelmessige undersøkelser for å sjekke at behandlingen har den ønskede effekten.
Latvian: Jūsu ārstam vai farmaceitam ir jāzina par citām zālēm, jo dažas zāles var kaitēt Jūsu nierēm, un Sebivo izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm ar urīnu.
Norwegian Bokmål: Legen din eller apoteket må informeres om andre legemidler, ettersom noen legemidler kan påvirke nyrene dine, og fordi Sebivo skilles ut av kroppen din hovedsakelig via nyrene med urinen.
Latvian: Efektivitātes galauzstādījumu rezultāti 104. nedēļā balstoties uz 24. nedēļas rezultātiem
Norwegian Bokmål: Resultat for viktige effektendepunkter etter 104 uker basert på resultater fra 24 uker
Latvian: Cik ilgi jālieto Sebivo
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du bruke Sebivo
Latvian: Nelejiet atlikušo šķīdumu atpakaļ pudelē, jo tas var izraisīt zāļu šķīduma piesārņojumu.
Norwegian Bokmål: Ikke hell den tilbake i flasken, da dette kan forårsake kontaminering.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam pirms Sebivo lietošanas.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg, må du informere legen din før du tar Sebivo.
Latvian: Sebivo apvalkotās tabletes ir iepakojumā pa 28 vai 98 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Sebivo filmdrasjerte tabletter leveres i pakninger med 28 eller 98 tabletter.
Latvian: Nelietojiet Sebivo šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret telbivudīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Sebivo: - dersom du er allergisk overfor telbivudin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Vairāk par pētījumu un specifisko pacientu raksturojumu, uz ko pamatojas šī indikācija, skatiet 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: For detaljer vedrørende hvilke studier og spesifikke pasientkarakteristika denne indikasjonen er basert på, se pkt.
Latvian: Tāpēc CYP450 mediētas zāļu mijiedarbības, kurā piedalītos Sebivo, iespējamība ir neliela.
Norwegian Bokmål: CYP450-medierte legemiddelinteraksjoner som involverer Sebivo er derfor lite sannsynlig.
Latvian: Telbivudīna nieru klīrenss ir tuvu normālajam glomerulārās filtrācijas ātrumam, kas liecina, ka filtrācija ir galvenais ekskrēcijas mehānisms.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av telbivudin er tilnærmet lik normal glomerulær filtrasjonshastighet, noe som indikerer at filtrasjon er hovedmekanismen for ekskresjon.
Latvian: Sasniedza ALAT normalizēšanos
Norwegian Bokmål: Opprettholdt ALAT normalisering
Latvian: Pacientiem jāiesaka nekavējoties ziņot par ikvienu ilgstošu, neizskaidrojamu muskuļu sūrstēšanu, sāpēm, jutīgumu vai vājumu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere vedvarende uforklarlig muskelverk, smerte, ømhet eller svakhet umiddelbart.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus, lai zinātu, kā pareizi lietot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Vennligst les denne bruksanvisningen nøye slik at du vet hvordan du bruker miksturen riktig.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markesføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Latvian: Testos, kas attiecās uz mitohondriju struktūru, funkciju un DNS saturu, telbivudīnam nekonstatēja novērtējamu toksisku iedarbību koncentrācijā līdz 10 M, tas arī nepastiprināja pienskābes veidošanos in vitro.
Norwegian Bokmål: I forsøk vedrørende mitokondriestruktur, funksjon og DNA-innhold hadde ikke telbivudin noen merkbar toksisk effekt i konsentrasjoner opp til 10 µM, og økte ikke produksjonen av laktat in vitro.
Latvian: Telbivudīna laukums zem plazmas koncentrācijas un laika līknes (AUC0-∞) bija 28,0  8,5 gh/ml (vidēji  SN).
Norwegian Bokmål: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-∞) for telbivudin var 28,0  8,5 gtimer/ml (gjennomsnitt  SD).
Latvian: Nav klīnisku datu par telbivudīna ietekmi uz vīriešu un sieviešu auglību.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske data på effekter av telbivudin på fertilitet hos menn eller kvinner.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības bija 3. vai 4. pakāpes kreatīnkināzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (6,8%), nogurums (4,4%), galvassāpes (3,0%) un slikta dūša (2,6%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene var grad 3 eller 4 forhøyet blodkreatininkinase (6,8 %), utmattelse (4,4 %), hodepine (3,0 %) og kvalme (2,6 %).
Latvian: Izlietot 2 mēnešu laikā pēc pudeles pirmreizējas atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Brukes innen to måneder etter at flasken er åpnet.
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka nav novērots, ka ārstēšana ar Sebivo mazinātu HBV pārnešanas risku dzimumkontakta laikā vai ar inficētām asinīm.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at behandling med Sebivo ikke har vist seg å redusere risikoen for overføring av HBV til andre gjennom seksuell kontakt eller blodkontaminering.
Latvian: Neļaujiet citiem izmantot personiskās lietas, uz kurām varētu būt asinis vai organisma šķidrumi, piemēram, zobu sukas vai skuvekļa asmeņus.
Norwegian Bokmål: Del ikke personlige eiendeler som kan være påført blod eller andre kroppsvæsker, f.eks. tannbørster eller barberblad.
Latvian: Maz ticams, ka pacienti, kuri nesasniedza viroloģisku atbildes reakciju pēc vairāk nekā 24 nedēļu ilgas ārstēšanas ar lamivudīnu, gūs labumu no telbivudīna lietošanas monoterapijā.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk virologisk respons etter mer enn 24 ukers behandling med lamivudin vil sannsynligvis ikke ha nytte av telbivudin monoterapi.