FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non deve nemmeno essere usato in pazienti che assumono medicinali noti come inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO) o nei pazienti che in passato hanno sofferto di talune affezioni.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti užívajúci lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínooxidázy (MAO), ani pacienti, ktorí majú v anamnéze určité ochorenia a poruchy.
Italian: Gli studi dimostrano che Numient è efficace nel ridurre i sintomi in pazienti affetti da morbo di Parkinson in fase precoce e avanzata.
Slovak: Štúdie dokazujú, že liek Numient je účinný pri zmiernení symptómov u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom aj neskoršom štádiu.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Numient sono nausea (che riguarda il 12 % dei pazienti), capogiri, cefalea e movimenti involontari (ciascuno osservato nell'8 % dei pazienti) e insonnia (6 % dei pazienti).
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
Italian: Numient può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile nei seguenti dosaggi:
Slovak: Numient je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii v týchto silách:
Italian: Il cibo deve essere quindi ingerito immediatamente, senza masticare.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
Italian: Numient è disponibile in capsule da assumere per bocca.
Slovak: Numient je k dispozícii vo forme kapsúl, ktoré sa užívajú ústami.
Italian: Perché Numient è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Numient povolený?
Italian: Numient contiene levodopa, che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo a ripristinare i livelli di dopamina.
Slovak: Numient obsahuje levodopu, ktorá sa v mozgu mení na dopamín a pomáha obnoviť hladinu dopamínu.
Italian: Numient in capsule è assunto con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo, ma non contemporaneamente a pasti ad alto contenuto proteico, che possono ridurre l'assorbimento del medicinale.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
Italian: Quali benefici di Numient sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Numient boli preukázané v štúdiách?
Italian: Quali sono i rischi associati a Numient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?
Italian: Altre informazioni su Numient
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Un secondo studio ha messo a confronto Numient con un altro trattamento a base di levodopa e carbidopa in 393 pazienti con morbo di Parkinson in fase avanzata.
Slovak: Numient s inou liečbou obsahujúcou levodopu a karbidopu u 393 pacientov s pokročilou Parkinsonovou chorobou.
Italian: Numient è indicato per il trattamento dei sintomi del morbo di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Slovak: Numient sa používa u dospelých na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Italian: Nei pazienti che già assumono levodopa, il medico stabilisce la dose di Numient in base alla terapia in corso.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú levodopu, lekár určí dávku lieku
Italian: Nei pazienti affetti da morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante nel controllo del movimento, cominciano a morire e la quantità di dopamina nel cervello diminuisce.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín dôležitý na kontrolu pohybu a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Italian: Numient non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore a carico delle ghiandole surrenali).
Slovak: Numient nesmú užívať pacienti, ktorí majú glaukóm s úzkym uhlom (očnú poruchu) alebo feochrómcytóm (nádor nadobličiek).
Italian: Lo studio esaminava fino a che punto i trattamenti contribuivano a ridurre i cosiddetti periodi "off", in cui i pazienti hanno più difficoltà a deambulare.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Numient, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Numient, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: In Numient una parte dei principi attivi viene rilasciata immediatamente, mentre la parte restante è rilasciata per gradi, permettendo di ottenere livelli di levodopa più stabili.
Slovak: Numient sa uvoľní ihneď, zatiaľ čo zvyšok sa uvoľňuje postupne, čo vedie k stabilnejšej hladine levodopy.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Numient i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Numient, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Effetti indesiderati più gravi, di frequenza non comune, includono emorragia nell'intestino e reazioni allergiche.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
Italian: La sostanza carbidopa presente in Numient impedisce a levodopa di trasformarsi in dopamina nella circolazione sanguigna generale, cioè prima di raggiungere il cervello.
Slovak: Numient zastavuje premenu levodopy na dopamín, kým prechádza krvným obehom predtým, ako sa dostane do mozgu.
Italian: Contiene i principi attivi levodopa e carbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
Italian: Come agisce Numient?
Slovak: Numient účinkuje?
Italian: Un altro beneficio riguarda la formulazione dei principi attivi in Numient, che favorisce il mantenimento di livelli di levodopa più stabili.
Slovak: Numient, ktorý pomáha zachovať stabilnejšiu hladinu levodopy.
Italian: I risultati di entrambi gli studi erano simili.
Slovak: Výsledky oboch štúdii boli podobné.
Italian: Questo in genere accade nei pazienti che crescono rapidamente.
Slovak: Väčšinou sa to stáva u pacientov, ktorí rýchlo rastú.
Italian: Tutti i prodotti:
Slovak: Všetky produkty:
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Slovak: Klinická významnosť tohto poklesu je neznáma.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Italian: Vedere anche il paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Slovak: Pozri tiež časť "Upozornenia a opatrenia".
Italian: Potrebbe apparire una goccia di sangue.
Slovak: Môže sa objaviť kvapka krvi.
Italian: Se viaggiate fuori dall'Unione Europea, verificate di avere con Voi un numero di aghi sufficiente per l'intera durata del soggiorno.
Slovak: Ak cestujete mimo Európsku Úniu, presvedčte sa, že máte so sebou dostatočné množstvo ihiel na celý váš pobyt.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Febbraio 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16 február 2006
Italian: Dati sugli animali non sono disponibili.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zvierat.
Italian: Poiché queste reazioni sono state segnalate spontaneamente da una popolazione di dimensione non certa, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza.
Slovak: Pretože sú tieto reakcie hlásené dobrovoľne, z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo odhadnúť ich frekvenciu.
Italian: I vantaggi di usare questo medicinale
Slovak: Výhody užívania tohto lieku
Italian: Ora siete pronti a somministrare la dose.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky lieku.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovak: Periodicky aktulizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Italian: Successivamente il medico può aumentare la dose a seconda della risposta.
Slovak: Potom môže lekár dávku zvýšiť na základe vašej odpovede.
Italian: Il rischio maggiore si verifica all'inizio della terapia.
Slovak: Najväčšie riziko je na začiatku liečby.
Italian: Prosegua con la somministrazione della dose abituale il giorno successivo e informi il medico al successivo appuntamento.
Slovak: Pokračujte s vašou obvyklou dávkou v ďalší deň a informujte o tom svojho lekára pri ďalšom stretnutí.
Italian: Per proteggersi dalla trasmissione di infezioni, attenersi alle seguenti misure di sicurezza:
Slovak: Na zabránenie šíreniu infekcie dodržujte tieto bezpečnostné opatrenia:
Italian: Usare sempre gli aghi consigliati.
Slovak: Vždy používajte odporúčané ihly.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Maximálna denná odporúčaná dávka nemá byť prekročená (pozri časť 4.2).
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
Slovak: V každej skupine sú frekvencie nežiaducich účinkov zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Italian: Che cos'è NutropinAq e a cosa serve
Slovak: Čo je NutropinAq a na čo sa používa
Italian: Non sono stati effettuati studi convenzionali sulla riproduzione.
Slovak: Neboli vykonané konvenčné reprodukčné štúdie.
Italian: Le dosi utilizzate in questi studi statunitensi sono coerenti con il regime di dosaggio approvato negli Stati Uniti.
Slovak: Dávky používané v týchto štúdiách založených v USA sú v súlade s režimom schváleného dávkovania v USA.
Italian: Proteggere dalla luce intensa.
Slovak: Chráňte pred silným svetlom.
Italian: Non usare alcool.
Slovak: Nepoužívajte alkohol na čistenie.
Italian: Reazioni osservate nel postmarketing
Slovak: Reakcie pozorované z postmarketingového prostredia
Italian: I risultati al sessantesimo mese mostrano un continuo miglioramento, ed un maggior numero di pazienti ha raggiunto un'altezza SDS nel range di normalità.
Slovak: Výsledky do 60. mesiaca ukazujú ďalšie zlepšenie, a viac pacientov dosiahlo hodnota SDS v normálnom rozsahu.
Italian: Pertanto i rischi ed i benefici di un proseguimento della terapia, devono essere valutati con estrema attenzione.
Slovak: Z tohoto dôvodu by mal byť odhad benefitu a rizika pre pokračovanie liečby vykonaný veľmi starostlivo.
Italian: I miglioramenti in termini di crescita non sono stati accompagnati da un inadeguato progresso di età ossea, che metterebbe a repentaglio il potenziale di crescita.
Slovak: Zlepšenie rastu nebolo sprevádzané neprimeraným rozvojom kostného veku, ktorý by ohrozil budúci rastový potenciál.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono di solito negli adulti all'inizio del trattamento e sono di breve durata.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne objavujú u dospelých na začiatku liečby a sú krátkodobé.
Italian: In generale deve essere somministrata la minima dose efficace.
Slovak: Vo všeobecnosti má byť podávaná najnižšia účinná dávka.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti toho lieku.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Sindrome di Prader-Willi
Slovak: Prader-Williho syndróm
Italian: Informi il medico se ha o ha avuto un tumore attivo.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali aktívny nádor.
Italian: Tossicità per la riproduzione e lo sviluppo
Slovak: Toxicita na reprodukciu a vývoj
Italian: É importante alternare il sito di iniezione ogni giorno per evitare di danneggiare la pelle.
Slovak: Dôležité je meniť miesto podania injekcie každý deň, aby ste predišli poškodeniu vašej kože.
Italian: R: Sì.
Slovak: Odpoveď: Áno.
Italian: Reazioni osservate in studi pilota e in studi clinici di supporto (in 642 pazienti)
Slovak: Reakcie pozorované v pivotných a podporných klinických štúdiách (u 642 pacientov)
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione elencato nell'Allegato V
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*
Italian: Se usa più NutropinAq di quanto deve
Slovak: Ak použijete viac NutropinAq, ako máte
Italian: Complessivamente, 171 pazienti sono stati esposti alla somatropina per una media di 3,5 o 2,8 anni.
Slovak: Celkovo bolo 171 pacientov vystavených somatropínu v priemere 3,5 alebo 2,8 roka.
Italian: Se il trattamento con NutropinAq è interrotto troppo presto o troppo tardi, i risultati non saranno quelli attesi.
Slovak: Ak prestanete užívať NutropinAq príliš skoro alebo príliš neskoro, nebudú výsledky podľa očakávania.
Italian: L'ago risulta sterile solo al primo uso.
Slovak: Ihla je sterilná len pri prvej aplikácii.
Italian: II: Conservazione e manutenzione
Slovak: Časť II: Uchovávanie a udržiavanie
Italian: R: No.
Slovak: Odpoveď: Nie.
Italian: Il medico o l'infermiere vi mostrerà come farlo.
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako sa to robí.
Italian: La variazione media di altezza SDS dopo 5 anni di trattamento si è avvicinata a 2 deviazioni standard (DS).
Slovak: Priemerná zmena hodnoty SDS po 5 rokoch liečby bola takmer 2 štandardné odchýlky (SDs).
Italian: Non modifichi la dose senza consultare il medico.
Slovak: Nemeňte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom.
Italian: • È possibile togliere penna e cartuccia dal frigorifero fino a 45 minuti prima dell'uso.
Slovak: Aplikačné pero a náplň môžete vybrať z chladničky 45 minút pred aplikáciou.
Italian: Questi eventi erano attesi per i bambini e sono stati lievi / moderati.
Slovak: Tieto udalosti sa očakávajú u detí a nežiaduce udalosti boli miernej/strednej závažnosti.
Italian: Confezioni: da 1, 3 e 6 cartucce.
Slovak: Veľkosti balenia po 1, 3 a 6 náplní.
Italian: D: Perché occorre conservare il medicinale in frigorifero?
Slovak: Otázka: Prečo musím svoj liek skladovať v chladničke?
Italian: Non sono disponibili dati relativi ad altre etnie.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o ďalších rasách.
Italian: Il tasso di crescita è diminuito dopo il primo anno in entrambi gli studi, ma ha continuato ad essere maggiore rispetto ai livelli pre-trattamento fino a 48 mesi di trattamento (7,1 cm/anno).
Slovak: Rýchlosť rastu sa znížila v oboch štúdiách po prvom roku, ale pokračovala väčšmi ako pred začiatkom liečby až do 48 mesiacov liečby (7,1 cm/rok).
Italian: Tenere il blister nella confezione esterna.
Slovak: Uchovávajte blister vo vonkajšom kartónovom balení.
Italian: Quando in alcuni pazienti sono stati riscontrati questi anticorpi, questi non hanno impedito la crescita.
Slovak: Ak sa tieto protilátky u pacientov nájdu, nezabráni to v raste.
Italian: I livelli di IGF-I sono aumentati da una base di 43 ng/ml a 252 ng/ml al trentaseiesimo mese, che si avvicinano ai livelli normali attesi nei bambini di questa età.
Slovak: Hodnota IGF-I vzrástla zo základných 43 ng/ml na 252 ng/ml po 36 mesiacoch, čo je približne normálna úroveň očakávaná u detí v tomto veku.
Italian: Il congelamento danneggia la penna e il medicinale.
Slovak: Mráz poškodí aplikačné pero aj liek.
Italian: Valutazione del rischio ambientale
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (ERA)
Italian: Ogni studio prevedeva un periodo di due anni di trattamento che includeva un braccio placebo, seguito da un'estensione in aperto non controllato in cui tutti i pazienti hanno ricevuto somatropina.
Slovak: Každá štúdia mala dvojročnú periódu liečby, ktorá zahŕňala placebo, nasledované otvoreným, nekontrolovaným rozšírením, v ktorom všetci pacienti dostali somatropin.
Italian: I pazienti di età inferiore a 11 anni sono stati randomizzati a ricevere la terapia estrogenica, sia in tarda (15 anni) o precoce (12 anni) adolescenza.
Slovak: Pacienti mladší ako 11 rokov boli tiež randomizovaní na liečbu estrogénmi, a to buď v oneskorenej (vo veku 15 rokov) alebo predčasnej (vo veku 12 rokov) puberte.
Italian: Conservare sempre penna e cartucce in un luogo pulito e sicuro in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2ºC e 8ºC e fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Aplikačné pero a náplň skladujte vždy na čistom, bezpečnom mieste v chladničke pri teplote medzi 2-8°C, mimo dosahu a dohľadu detí.
Italian: Evitare temperature estreme.
Slovak: Vyhýbajte sa extrémnym teplotám.
Italian: In base alle indicazioni proposte, non ci si aspetta che l'uso di somatropina comporti un rischio inaccettabile per l'ambiente
Slovak: Podľa navrhovaných indikácii použitie somatropínu nevedie k nežiaducemu riziku pre životné prostredie.
Italian: Non è stato notato alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari durante l'utilizzo di NutropinAq.
Slovak: Nebol zaznamenaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje počas používania NutropinAq.
Italian: L'incidenza di questi eventi avversi è stata elevata anche nei gruppi trattati con placebo.
Slovak: Výskyt týchto nežiaducich udalostí bol tiež vysoký v placebo skupinách.
Italian: Pancreatiti nei bambini
Slovak: Pankreatitída u detí
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di raccolta riportato nell'Allegato V.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V*.
Italian: Usare un panno umido per ripulire lo sporco.
Slovak: Použite mokrú handru na odstránenie špiny.
Italian: La produzione di ormone della crescita endogeno può anche aumentare in alcuni individui con malattie renali allo stadio terminale.
Slovak: Endogénna produkcia rastového hormónu môže tiež u niektorých ľudí s konečným štádiom renálneho ochorenia stúpať.
Italian: Ispezionare tutte le nuove cartucce prima dell'uso.
Slovak: Skontrolujte všetky nové náplne pred použitím.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkých v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo inimalizácie rizika).
Italian: Il guadagno in altezza è stato mantenuto nei pazienti trattati per 36 o 48 mesi.
Slovak: Dosiahnutá výška sa udržala u pacientov liečených 36 alebo 48 mesiacov.
Italian: Il sovradosaggio a lungo termine può provocare sintomi di gigantismo e/o acromegalia, in linea con i noti effetti da eccesso di ormone della crescita.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže vyústiť do znakov a symptómov gigantizmu a/alebo akromegálie v súlade so známym účinkom nadbytku rastového hormónu.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale.
Slovak: Pre ďalšie informácie prosím kontaktujte miestneho zástupcu.
Italian: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti,
Slovak: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per somatropina, le conclusioni scientifiche sono le seguenti:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (<PSUR><PSURs>) pre somatropín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Italian: • se è allergico alla somatropina o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Slovak: NutropinAq ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Se non risulta possibile impostare la dose totale, iniziare una nuova cartuccia (come descritto nella Parte I della procedura), oppure iniettare la dose parziale.
Slovak: Ak sa vám nepodarí natočiť celú dávku, môžete dať novú náplň (podľa návodu v časti I.), alebo podať čiastočnú dávku.
Italian: IV: Domande comuni
Slovak: Časť IV: Časté otázky
Italian: In totale, 128 pazienti hanno ricevuto somatropina oltre la fase di controllo di 24 mesi dei 2 studi, e 139 pazienti sono stati trattati con somatropina nelle fasi di estensione in aperto.
Slovak: Celkovo 128 pacientov dostávalo somatropín viac ako 24 mesiacov v kontrolovanej fáze 2 štúdií a 139 pacientov bolo liečených somatropínom v otvorenej fáze rozšírenia.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di NutropinAq sono state studiate solo su maschi adulti sani.
Slovak: NutropinAq boli skúmané len na zdravých dospelých mužoch.
Italian: Se necessario, rimuovere la cartuccia vuota e smaltirla in modo appropriato.
Slovak: Ak je to potrebné, odstráňte prázdnu náplň a vyhoďte ju.
Italian: Se la si gira troppo, tornare indietro di uno scatto (0,1 mg).
Slovak: Ak sa náhodou otočí ďalej, vráťte sa o jedno kliknutie (0,1 mg).
Italian: Nei bambini, aiuta la crescita del corpo e il normale sviluppo delle ossa.
Slovak: U detí napomáha telu rásť a normálnemu vývinu kostí.
Italian: Seguire le istruzioni contenute in questo paragrafo quando si usa la penna per la prima volta, oppure quando si sostituisce una cartuccia vuota.
Slovak: Nasledujte inštrukcie v tejto časti, ak používate aplikačné pero prvýkrát, alebo ak meníte jeho náplň.
Italian: Un totale di 58% e 65% dei pazienti trattati con somatropina, con altezza inferiore alla norma al basale, aveva ottenuto una normalizzazione dell'altezza entro 24 mesi.
Slovak: Celkovo 58% a 65% pacientov liečených somatropínom, ktorí boli pod normálnym rozsahom na začiatku, dosiahlo výšku v rámci normálneho rozsahu od 24. mesiaca.
Italian: In pazienti anziani o in sovrappeso, possono essere necessari dosaggi più bassi.
Slovak: U starších alebo obéznych pacientov môže byť potrebná nižšia dávka.
Italian: • Se ha avuto un tumore (cancro) in passato, specialmente un tumore che colpisce il cervello, il medico deve prestare particolare attenzione e deve visitarla regolarmente per escludere un possibile ritorno del tumore.
Slovak: Ak ste v minulosti mali nádor (rakovinu), najmä nádor mozgu, váš lekár vám má venovať špeciálnu pozornosť a pravidelne vás vyšetrovať pre možný návrat nádoru.
Italian: Il test per la valutazione del deficit di ormone della crescita non deve essere eseguito fino a quando non venga introdotta una adeguata terapia sostitutiva per le altre carenze ormonali.
Slovak: Test na deficit rastového hormónu nemá byť vykonaný, pokiaľ nebola určená adekvátna substitučná liečba ďalších hormonálnych deficitov.
Italian: I sintomi si verificano di solito entro le prime otto settimane dall'inizio della terapia con NutropinAq.
Slovak: Tieto symptómy sa zvyčajne vyskytujú v prvých ôsmych týždňoch liečby s NutropinAq.
Italian: Normalmente le batterie durano 24 mesi e conservano la carica per 4 settimane dalla prima comparsa dell'indicazione ‘bt' lampeggiante sull'LCD.
Slovak: Baterky obvykle vydržia 24 mesiacov a po prvom objavení sa blikania „bt" ešte vydržia 4 týždne.
Italian: Altri medicinali e NutropinAq
Slovak: Iné lieky a NutropinAq
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Italian: Vedere paragrafo 4.4.
Slovak: Pozri tiež časť 4.4.