FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - zwangerschap en borstvoeding moeten gecontra-indiceerd zijn en de gepaste formulering moet worden opgenomen in de rubrieken 4.3, 4.4 en 4.6 van de SPC, en de relevante rubrieken van de patiëntenbijsluiter,
Hungarian: - A terhesség és a szoptatás ellenjavallt és az erre vonatkozó megfelelő szövegnek szerepelnie kell az alkalmazási előírás 4.3, 4.4 és 4.6 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Dutch: Bij patiënten > 50 kg is de gebruikelijke dosis 50 mg eenmaal daags.
Hungarian: 50 ttkg feletti betegek esetén a szokásos adag naponta egyszer 50 mg.
Dutch: Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Dutch: Tabletten losartan kunnen met andere bloeddrukverlagende medicijnen (zoals diuretica, calciumantagonisten, alpha- of beta-blokkers, en centraal werkende middelen) en ook met insuline en andere veelgebruikte medicijnen die de hoeveelheid glucose in uw bloed verlagen (bijvoorbeeld sulfonylureumderivaten, glitazonen en glucosidaseremmers.
Hungarian: A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium-csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta-blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz-gátlók).
Dutch: -Vermindering van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit bij hypertensieve patiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer" ("LIFE-indicatie")" Tijdens de verwijzingsprocedure stelde de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voor om de indicatie aan te passen om "cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit" te vervangen door "beroerte".
Hungarian: Az engedélyezési eljárás során a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az indikációk módosítását oly módon, hogy „cardiovascularis morbiditás és mortalitás" helyett „stroke" kerüljön feltüntetésre.
Dutch: Hypertensie bij kinderen
Hungarian: Gyermekkori hypertonia
Dutch: bij 1 op de 10.000 tot 1 op de 1000 patiënten zeer zelden:
Hungarian: 10 000-ből kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint nagyon ritka:
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U Cozaar INNEEMT
Hungarian: Tudnivalók a Cozaar szedése előtt
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn met Cozaar gemeld:
Hungarian: Cozaar alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették:
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensinesysteem zijn er veranderingen in de nierfunctie, waaronder nierinsufficiëntie gemeld (met name bij patiënten bij wie de nierfunctie afhangt van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, zoals die met ernstige hartinsufficiëntie of eerder bestaande nierdysfunctie).
Hungarian: A renin-angiotenzin-rendszer gátlása következtében kialakult, veseműködési zavarokról (veseelégtelenséget is beleértve) is beszámoltak (különösen olyan betegek esetében, akiknek veseműködése a rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszertől függ, például súlyos szívelégtelenségben vagy eleve meglévő veseműködési zavarban szenvedők).
Dutch: Cozaar wordt geleverd in de volgende verpakkingsgroottes:
Hungarian: A Cozaar az alábbi kiszerelésekben elérhető:
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring met losartan bij patiënten met ernstig leverfalen.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazott lozartánra vonatkozóan nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosering is 50 mg Cozaar 1 dd. Op geleide van de bloeddrukreactie dient een lage dosis hydrochloorthiazide te worden toegevoegd en/of dient de dosis Cozaar tot 100 mg 1 dd te worden verhoogd.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.2 pontját (Adagolás és alkalmazás) az alábbi szöveggel kell kiegészíteni:
Dutch: HOE WORDT Cozaar GEBRUIKT
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Cozaar-T?
Dutch: PVC/aluminiumfolie/nylon blisters in verpakkingen van 10, 14 en 28 tabletten.
Hungarian: PVC/alumínium fólia/nylon buborékfólia alumíniumfóliával lezárva, 10, 14 vagy 28 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Dutch: Hypotensie en verstoord elektrolyten/vochtevenwicht Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosis en na een dosisverhoging, kan optreden bij patiënten met volume- en/of natriumdepletie door een strengediureticumtherapie, zoutbeperkend dieet, diarree of braken.
Hungarian: Alacsony vérnyomás és az elektrolit/folyadékháztartás zavar Szimptómás hypotensio alakulhat ki, különösen az első adag bevételét követően vagy az adag emelése után, olyan betegeknél, akiknek folyadék és/vagy nátrium-szintje az erős vizelethajtó terápia, sószegény diéta, hasmenés vagy hányás következtében lecsökkent.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie.
Hungarian: • Esszenciális hypertonia kezelése
Dutch: De behandeling begint meestal met 12,5 mg losartan (een tablet Cozaar 12,5 mg) eenmaal per dag.
Hungarian: A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mg lozartán (egy db 12,5 mg-os Cozaar tabletta).
Dutch: Blauwe, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 11 en glad aan de andere kant.
Hungarian: Kék színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „11" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, filmbevonatú tabletta.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of uw apotheker.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis van Cozaar bij patiënten met hartfalen is 12,5 mg 1 dd.
Hungarian: Szívelégtelenségben a Cozaar szokásos kezdő dózisa naponta egyszer 12,5 mg.
Dutch: REDENEN VOOR WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Dutch: • bij patiënten met hoge bloeddruk en verdikking van de linkerhartkamer (ventrikel) blijkt COZAAR
Hungarian: • magas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő betegeknél a Cozaar bizonyítottan csökkenti a sztrók kockázatát („LIFE"-vizsgálat indikációja).
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan.
Hungarian: Ha szívelégtelenségét ACE-gátlóval stabilizálták, Ön nem szedhet lozartánt.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Cozaar
Hungarian: A Cozaar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 100 filmomhulde tabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 100 db filmtabletta.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, of 280 tabletten.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vagy 500 db tabletta.
Dutch: De behandeling begint meestal met 50 mg losartan (een tablet Cozaar 50 mg) eenmaal per dag.
Hungarian: A kezdő adag általában napi egyszer 50 mg lozartán (egy db 50 mg-os Cozaar tabletta).
Dutch: Het CHMP heeft geoordeeld dat de volgende contra-indicaties opgenomen moeten worden in de SPC voor Cozaar in alle lidstaten: zwangerschap en borstvoeding; ernstig verminderde leverfunctie; angina pectoris; myocardinfarct; cerebrovasculaire aandoening; nierslagaderstenose; niertransplantatiepatiënten.
Hungarian: Terhesség és szoptatás; Súlyosan beszűkült májműködést; Angina pectoris; Myocardialis infarctus; Cerebrovascularis betegség; Veseartéria szűkület; Veseátültetésen átesett betegek.
Dutch: Denemarken Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem Nederland
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Dutch: Na drie weken had losartantoediening eenmaal daags de dalbloeddruk verlaagd op een dosis-afhankelijke manier.
Hungarian: A harmadik hét végére a naponta egyszer adagolt lozartán dózisfüggő módon csökkentette a vérnyomást a maradékhatás időpontjában.
Dutch: De volgende formulering is toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.4 pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) az alábbi szöveggel egészítendő ki:
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie (hartfalen) van het hart als behandeling met bepaalde medicijnen die angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers,
Hungarian: • krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin-konvertáló-enzim-gátlók (ACE-gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható.
Dutch: ELITE I wees op een risicoreductie voor mortaliteit door hartfalen bij patiënten op losartan, vergeleken met captopril, maar ELITE II was niet opgezet om een gelijke werkzaamheid tussen losartan en captopril aan te tonen.
Hungarian: Bár az ELITE I vizsgálat szerint a lozartán a kaptoprilhoz képest kedvezőbb hatással volt a szívelégtelenség miatti mortalitásra, az ELITE II vizsgálat statisztikai ereje nem volt elegendő ahhoz, hogy a lozartán és a kaptopril azonos hatékonyságát igazolja.
Dutch: • als bekend is dat bij u de bloedvaten naar uw nieren vernauwd of geblokkeerd zijn, of u heeft onlangs een niertransplantatie ondergaan,
Hungarian: • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
Dutch: Contra-indicaties (SPC rubriek 4.3)
Hungarian: Ellenjavallatok (alkalmazási előírás, 4.3 pont)
Dutch: - behandeling van nieraandoening bij patiënten met hypertensie en type 2 diabetes mellitus met proteïnurie > 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling,
Hungarian: - Vesebetegség kezelése, hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás (> 0.5 g/nap) betegeknél a vérnyomáscsökkentő kezelés részeként
Dutch: HDPE-flesjes met 100 tabletten.
Hungarian: 100 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Dutch: Losartan zorgt er bij patiënten met hoge bloeddruk en type II-diabetes voor dat de nierfunctie langzamer achteruit gaat.
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265µmol/ werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
Hungarian: A proteinuriás és 1,3-3,0 mg/dl szérum kreatininszinttel rendelkező betegek a randomizációt követően a hagyományos vérnyomáscsökkentő terápia (ACE-gátlók, illetve angiotenzin-II-antagonisták kivételével) mellett vagy naponta egyszer 50 mg lozartánt (szükség esetén a kiváltott vérnyomásválasznak megfelelően titrálva), vagy placebót kaptak.
Dutch: De overige ingrediënten zijn: microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd zetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg en 100 mg bevatten kalium in de volgende hoeveelheden: respectievelijk 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) en 8,48 mg (0,216 mEq).
Hungarian: Cozaar 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mEq), Cozaar 25 mg: 2,12 mg (0,054 mEq), Cozaar 50 mg: 4,24 mg (0,108 mEq) és Cozaar 100 mg: 8,48 mg (0,216 mEq).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Onbekend: migraine
Hungarian: Nem ismert: migrén
Dutch: Onbekend: urineweginfecties
Hungarian: Nem ismert: húgyúti fertőzés
Dutch: Na een orale dosis/intraveneuze toediening van 14C-gelabeld losartan bij de mens wordt ongeveer 35 % / 43 % van de radioactiviteit in de urine aangetroffen en 58 % / 50 % in de feces.
Hungarian: 35%/43%-a nyerhető vissza a vizeletből és 58%/50%-a a székletből.
Dutch: Cozaar filmomhulde tabletten kaliumlosartan
Hungarian: Cozaar filmtabletta lozartán-kálium
Dutch: Noch losartan nochde actieve metaboliet kunnen niet door hemodialyse worden verwijderd.
Hungarian: Hemodialízissel sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem távolítható el.
Dutch: Voor patiënten die tussen de 20 en 50 kg wegen en die tabletten kunnen slikken is de aanbevolen dosering 25 mg 1 dd.
Hungarian: Azon 20 kg-nál nehezebb, de 50 kg-nál könnyebb betegek esetén, akik le tudják nyelni a tablettákat, a javasolt adag naponta egyszer 25 mg.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: asthenie/vermoeidheid
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Gyakori: gyengeség/fáradtság
Dutch: De dosis kan later worden verhoogd naar 100 mg losartan (twee tabletten Cozaar 50 mg) eenmaal per dag, afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
Hungarian: Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db 50 mg-os Cozaar tabletta).
Dutch: bij 1 op de 1000 tot 1 op de 100 patiënten zelden:
Hungarian: 100-ból kevesebb, mint 1, de 1000-ből több mint 1 embert érint ritka:
Dutch: De volgende formulering werd toegevoegd aan de SPC in rubriek 4.8 Bijwerkingen:
Hungarian: Az Alkalmazási előírás 4.8 pontja (Nemkívánatos hatások, mellékhatások) az alábbiakkal egészítendő ki:
Dutch: • Behandeling van nierziekte bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes mellitus met proteïnurie ≥ 0,5 g/dag als onderdeel van een antihypertensieve behandeling.
Hungarian: • Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap), 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek vesebetegségének kezelése.
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
Hungarian: Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Dutch: Voor een constante verlaging van uw bloeddruk is het belangrijk om Cozaar te gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a Cozaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre kezelési tapasztalat.
Dutch: Witte, ovale, filmomhulde tabletten, met aan één kant de ingeslagen code 952 en een breukgleuf aan de andere kant.
Hungarian: Fehér színű, ovális alakú, egyik oldalán mélynyomású „952" jelzéssel ellátott, másik oldalán sima, felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
Dutch: Soms: diarree, misselijkheid, braken
Hungarian: Gyakori: szédülés, szédelgés
Dutch: Onbekend: griepachtige verschijnselen
Hungarian: Nem ismert: influenzaszerű tünetek
Dutch: Losartan is aangewezen voor de behandeling van hypertensie.
Hungarian: A lozartán a magas vérnyomás kezelésére javasolt.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaar de blister in het doosje.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A buborékfóliát a külső csomagolásban kell tartani.
Dutch: De gemiddelde follow-upduur was 4,8 jaar.
Hungarian: A követés átlagos időtartama 4,8 év volt.
Dutch: Klinische en biologische controle is vereist.
Hungarian: Klinikai és biológiai monitorozás szükséges.
Dutch: Deze effecten zijn meestal reversibel.
Hungarian: Ez a hatás általában reverzibilis.
Dutch: Dit is de indicatie die momenteel wordt voorgesteld door de aanvrager en die werd geregistreerd in 15 EUlidstaten.
Hungarian: Ez az az indikáció, amelyet a kérvényező jelenleg javasol, és amely 15 EU tagállamban törzskönyvezve is van.
Dutch: Dit effect wordt toegeschreven aan de complementaire werking van beide componenten.
Hungarian: Feltételezik, hogy ez a hatás a két összetevő egymást kiegészítő hatásának tulajdonítható.
Dutch: Hoge bloeddruk
Hungarian: Magas vérnyomás
Dutch: Deze patiënten (9,4%) zouden op lange termijn zijn overbehandeld met een vastedosiscombinatie.
Hungarian: Ezeket a betegeket (9,4%) a fix dózisú kombinációval túlkezelték volna hosszú távon.
Dutch: De meeste oudere patiënten hebben dezelfde dosis nodig als jongere patiënten.
Hungarian: A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Egyidejű adásuk nem javasolt.
Dutch: Naast deze effecten zijn er ook bijwerkingen gemeld sinds het product op de markt is gebracht:
Hungarian: Ezen hatások mellett a következő mellékhatásokat jelentették a termék piaci bevezetését követően:
Dutch: Daarom ging het CHMP ervan uit dat deze indicatie aanvaardbaar is.
Hungarian: Ezért a CHMP ezt elfogadható indikációnak tekintette.
Dutch: • als u zwanger bent, denkt te zijn of zwanger wil worden (zie ook 'Zwangerschap en borstvoeding')
Hungarian: • ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy tervezi a terhességet (lásd még „Terhesség és szoptatás")
Dutch: In de losartan-groep kreeg 44% van de patiënten HCTZ, in de atenolol-groep 38%.
Hungarian: A lozartán csoportban a betegek 44%-a kapott HCTZ-t, az atenolol csoportban 38%.
Dutch: 75114 Parijs Cedex 08 Frankrijk
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08
Dutch: Neopharmed S.p.A.
Hungarian: Olaszország Neopharmed S.p.A.
Dutch: Er bestond geen significant verschil in het aantal patiënten met ernstige hypertensie dat een relevant bloeddrukverlagend effect vertoonde gedurende de eerste vier weken.
Hungarian: Nem volt releváns különbség azon súlyos hypertoniás betegek száma tekintetében, akiknél az első 4 hétben releváns vérnyomáscsökkentő hatás mutatkozott.
Dutch: De breukgleuf dient alleen om de tablet te kunnen doorbreken voor makkelijker slikken en niet om in gelijke doses te kunnen verdelen.
Hungarian: A felezővonal csak a könnyebb lenyelés érdekében szolgálja az eltörést, nem azért, hogy a tabletta egyenlő dózisokra legyen osztható.
Dutch: De klinische consequenties van deze interacties zijn niet vastgesteld.
Hungarian: E kölcsönhatások klinikai konzekvenciáit nem értékelték.
Dutch: Daarom is er geen versterking van door bradykinine gemedieerde effecten.
Hungarian: Ennek következtében nem emelkednek a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások.
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Hungarian: • ha sószegény diétát tart
Dutch: Bij gebruik van thiaziden is exacerbatie of activatie van systemische lupus erythematosus gemeld.
Hungarian: Tiazidok alkalmazásakor beszámoltak szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de tekst over zwangerschap en borstvoeding in de SPC (rubriek 4.3, 4.4 en 4.6) zou moeten worden gewijzigd met vermelding van het resultaat van het PhVWP-rapport over ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (AIIRA's) en aanbevelingen omtrent het gebruik tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy az alkalmazási előírás terhesség és szoptatás részeinek (4.3, 4.4 és 4.6 pontok) szövegét ki kell egészíteni, hogy szerepeljenek benne a PhVWP jelentés eredményei az ACEgátlókkal és angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA-k) kapcsolatosan, valamint a terhesség első trimeszterére vonatkozó ajánlások (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Dutch: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italië
Hungarian: Olaszország Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Dutch: Zowel losartan als de belangrijkste actieve metaboliet heeft een veel grotere affiniteit voor de AT1receptor dan voor de AT2-receptor.
Hungarian: Mind a lozartánnak, mind pedig fő aktív metabolitjának sokkal nagyobb affinitása van az AT1-receptorhoz, mint az AT2-receptorhoz.
Dutch: Metabole en endocriene effecten
Hungarian: Metabolikus és endokrin hatások
Dutch: Over het algemeen wordt het bloeddrukverlagende effect binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de therapie bereikt.
Hungarian: Az antihipertenzív hatás általában a kezelés megkezdését követő három-négy héten belül alakul ki.
Dutch: Cozaar Comp tabletten moeten worden doorgeslikt met een glas water.
Hungarian: A Hyzaar tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS/HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Hungarian: I. MELLÉKLET A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁ(K), HATÁSERŐSSÉG(EK) , AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI , KÉRVÉNYEZŐ(K), A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Dutch: Minstens 61 % van de orale dosis wordt binnen 24 uur onveranderd uitgescheiden.
Hungarian: A per os adott adag legalább 61%-a 24 órán belül változatlan formában kiürül a szervezetből.
Dutch: Dit was voornamelijk toe te schrijven aan een vermindering in de incidentie van beroerte.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op het plasmaconcentratieprofiel van losartan als het geneesmiddel werd toegediend met een standaard maaltijd.
Hungarian: Nem volt klinikailag szignifikáns hatással a lozartán plazmakoncentrációs profiljára, ha a gyógyszert standard étkezéssel együtt adták.
Dutch: Sindsdien werd het heilzame effect van atenolol op de cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit in vraag gesteld.
Hungarian: Azóta az atenolol kedvező hatását a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra megkérdőjelezték.
Dutch: 00191 Rome, Italië
Hungarian: 00191 Rome, Italy
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dutch: Als de plasmaconcentraties minstens 24 uur werden gevolgd bleek de plasmahalfwaardetijd tussen 5,6 en 14,8 uur te variëren.
Hungarian: A plazmaszint legalább 24 órán keresztül történő megfigyelése alatt a felezési idő a plazmában 5,6 és 14,8 óra között ingadozott.
Dutch: Dit is een ernstige maar zeldzame bijwerking die optreedt bij meer dan 1 op de 10.000 patiënten maar minder dan 1 op de 1000 patiënten.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb mint 1 embert érint.
Dutch: Patiënten bij wie in het verleden angio-oedeem is opgetreden (zwelling van het gelaat, lippen, keel en/of tong) moeten nauwkeurig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Azokat a betegek, akiknek a kórtörténetében angiooedema (az arc, ajkak, torok és/vagy nyelv duzzanata) szerepel, szigorú megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.8 pont).
Dutch: Als gevolg van de uiteenlopende nationale beslissingen genomen door de lidstaten betreffende de registratie van bovenvermelde producten (en aanverwante namen), wees Denemarken het secretariaat van het CHMP/EMEA op een officiële verwijzing onder artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, om verschillen tussen de nationaal toegelaten SPC's op te heffen en de verschillende SPC's in de EU op die manier te harmoniseren.
Hungarian: Mivel a fent említett készítmények (és kapcsolódó neveik) engedélyezésével kapcsolatban az egyes tagállamok helyi szinten különböző döntéseket hoztak, Dánia tájékoztatta a CHMP/EMEA titkárságát, hogy a 2001/83/EK irányelv 30. cikkének (2) bekezdésében foglaltaknak megfelelően hivatalos beterjesztést tesz az egyes országokban engedélyezett alkalmazási előírások közötti különbségek megszüntetése és a különböző alkalmazási előírások EU-n belüli harmonizálása érdekében.
Dutch: Losartan blokkeert selectief de AT1-receptor.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1--receptort.
Dutch: Losartan handhaaft de glomerulaire filtratiesnelheid en vermindert de filtratiefractie.
Hungarian: A lozartán fenntartja a glomerularis filtrációs arányt és csökkenti a filtrációs frakciót.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.