FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sočasna zdravila: efavirenz ali nevirapin
Croatian: Istodobna terapija: efavirenz ili nevirapin
Slovenian: - antibiotiki (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); - zdravila proti raku (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Croatian: • antibiotici (npr. rifabutin, rifampicin, klaritromicin); • lijekovi za liječenje tumora (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib,
Slovenian: Ker sta lopinavir in ritonavir v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi ju hemodializa ali peritonealna dializa odstranila v pomembni meri.
Croatian: Budući da se lopinavir i ritonavir značajno vezuju na proteine, malo je vjerojatno da bi se znatnije mogli ukloniti hemodijalizom ili peritonealnom dijalizom.
Slovenian: Na pankreatitis je treba pomisliti, če se pojavijo klinični simptomi (navzeja, bruhanje, bolečine v trebuhu) ali nenormalne laboratorijske vrednosti (npr. zvišanje serumske lipaze ali amilaze), ki nakazujejo pankreatitis.
Croatian: Mogućnost pankreatitisa mora se uzeti u obzir ako se pojave klinički simptomi (mučnina, povraćanje ili bolovi u trbuhu) odnosno zapaze li se promjene laboratorijskih pretraga (npr. povišenje serumskih razina lipaze ili amilaze) koje ukazuju na pankreatitis.
Slovenian: Kaletra kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 14 dni, nosečnicah, bolnikih z odpovedjo jeter ali ledvic in pri bolnikih, zdravljenih z disulfiramom ali metronidazolom (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Apalutamid je zmeren do močen induktor CYP3A4, kar lahko vodi v zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju/ritonavirju.
Croatian: Apalutamid je umjeren do snažan induktor CYP3A4 što može dovesti do smanjene izloženosti lopinaviru/ritonaviru.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
Croatian: Vi ili Vaše dijete počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Kaletra vsebuje približno 42 % v/v alkohola.
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži otprilike 42% V/V alkohola.
Slovenian: Potrebna je previdnost in priporočljivo je nadziranje terapevtske koncentracije zdravila, če je to mogoče.
Croatian: Nužan je oprez, a preporučuje se i terapijsko praćenje koncentracije lijekova, ukoliko je moguće.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če vi ali vaš otrok doživite kaj od naslednjega
Croatian: Kažite svom liječniku ako Vi ili Vaše dijete iskusite
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Kaletra in bupropiona ni mogoče izogniti, je treba med hkratno uporabo teh zdravil natančno klinično spremljati učinkovitost bupropiona; priporočenega odmerka se kljub opaženi indukciji ne sme preseči.
Croatian: Ako se istodobna primjena lijeka Kaletra s bupropionom ocijeni neizbježnom, lijekove treba davati uz pomno kliničko praćenje djelotvornosti bupropiona, pazeći da se unatoč opaženoj indukciji ne prekorače preporučene doze.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 356,3 mg alkohola (42,4 % v/v), 168,6 mg koruznega sirupa z visoko vsebnostjo fruktoze, 152,7 mg propilenglikola (15,3 % m/v) (glejte poglavje 4.3), 10,2 mg makrogolglicerol 40 hidrogeniranega ricinusovega olja in 4,1 mg kalijevega acesulfamata (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Svakih 1 ml sadrži 356,3 mg alkohola (42,4% V/V), 168,6 mg kukuruznog sirupa bogatog fruktozom, 152,7 mg propilenglikola (15,3% m/V) (vidjeti dio 4.3), 10,2 mg polioksil 40 hidrogeniranog ricinusovog ulja i 4,1 mg acesulfamkalija (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti lopinavirja, uporabljenega hkrati z ritonavirjem, so ocenili pri zdravih odraslih prostovoljcih in pri bolnikih, okuženih s HIV; med skupinama niso opazili bistvenih razlik.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lopinavira, primijenjenog u kombinaciji s ritonavirom, ocijenjena su u zdravih odraslih dragovoljaca i bolesnika zaraženih HIV-om; između dviju skupina nije uočena znatnija razlika.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učestalost ovih slučajeva nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so povezani z afatinibom.
Croatian: Nadzirati bolesnike zbog mogućih nuspojava povezanih s afatinibom.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Croatian: Mehanizam te interakcije mogla bi objasniti inhibicija transportnih proteina.
Slovenian: Nobenih podatkov ni na voljo pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Croatian: Nema podataka o bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Mutagenost lopinavirja/ritonavirja so preizkusili s skupino preskusov in vitro in in vivo, med drugim z Amesovim preskusom bakterijske reverzne mutacije, mišjim limfomskim preskusom, mikronukleusnim testom pri miših in preskusi kromosomskih aberacij v človeških limfocitih; nobeden ni pokazal, da bi bila kombinacija mutagena ali klastogena.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Slovenian: Očesne bolezni občasni motnje vida
Croatian: Manje često Poremećaj vida
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Povečano tveganje za povišanje alanin transaminaze (ALT) (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Elbasvir/grazoprevir Povišen rizik od porasta vrijednosti alanin transaminaze (ALT) (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: V 48. tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopoln virološki odgovor.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni za 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek jedanput dnevno i 75 bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno, a koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter, vključno s kroničnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba nadzirati v skladu s standardno prakso.
Croatian: U bolesnika s već postojećom disfunkcijom jetre, uključivši kronični hepatitis, učestaliji su poremećaji jetrene funkcije za vrijeme kombinirane terapije antiretrovirusnim lijekovima, te bolesnike treba pratiti u skladu sa standardnom medicinskom praksom.
Slovenian: Glavna presnovka s protivirusnim delovanjem sta epimerni par 4-okso- in 4-hidroksimetabolita, vendar pomenita le neznaten delež skupne radioaktivnosti v plazmi.
Croatian: Epimerni par 4-okso- i 4hidroksimetabolita glavni su metaboliti s antivirusnim djelovanjem, no njihov je udio u ukupno izmjerenoj radioaktivnosti u plazmi neznatan.
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-863 Kaletra (N=326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863 Kaletra (N=326)
Slovenian: Potem so vsi bolniki nadaljevali z odmerkom 300/75 mg na m2.
Croatian: Potom su svi bolesnici nastavili primati dozu od 300/75 mg/m².
Slovenian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zniža.
Croatian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: koncentracije mogu biti smanjene zbog pojačane glukuronidacije izazvane lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Večja koncentracija amiodarona in dronedarona v plazmi.
Croatian: Povišena koncentracija amiodarona i dronedarona u plazmi.
Slovenian: Vazodilatacijska zdravila Bosentan
Croatian: Vazodilatatori Bosentan
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 48 tednov v kohorti I in 72 tednov v kohorti II.
Croatian: Medijan praćenja iznosio je 48 tjedana u kohorti
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis carinii povzročena pljučnica.
Croatian: Mjerodavni su primjeri retinitis izazvan citomegalovirusom, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Presnova pravastatina ne poteka s CYP450.
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem CYP450.
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-krat Cmax: ↓
Croatian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5 puta Cmax: ↓
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg 2x dnevno)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem je potrebno ustrezno laboratorijsko testiranje, med zdravljenjem pa strogo nadzorovanje.
Croatian: Odgovarajuće laboratorijsko testiranje treba biti provedeno prije započinjanja liječenja lopinavirom/ritonavirom te je tijekom liječenja potrebno pomno praćenje.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kaletra
Croatian: Drugi lijekovi i Kaletra
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost vključno z urtikarijo in angioedemom občasni vnetni sindrom imunske rekonstitucije
Croatian: Preosjetljivost uključujući urtikariju i angioedem Manje često Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Slovenian: (obdobje od prvega dneva zadnjega menstrualnega cikla matere do rojstva ter čas po rojstvu) 42 tednov in postnatalne starosti vsaj 14 dni (glejte poglavje 4.4).
Croatian: 42 tjedna i postnatalnu dob od najmanje 14 dana (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Predodmerna koncentracija lopinavirja med večkratnim odmerjanjem s časom upada in se stabilizira po približno 10 dneh do 2 tednih.
Croatian: Pri višekratnom doziranju koncentracije lopinavira prije davanja sljedeće doze se s vremenom smanjuju i stabiliziraju nakon otprilike 10 dana do 2 tjedna.
Slovenian: Otroci so bili primerni, če so bili stari <18 let, so tehtali ≥15 kg, so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, ki je vključevalo lopinavir/ritonavir, so imeli HIV-1 ribonukleinske kisline (RNA) <50 kopij/ml najmanj 24 tednov in so bili zmožni pogoltniti tablete.
Croatian: Djeca su morala imati <18 godina, ≥15 kg tjelesne težine, primati cART koji uključuje lopinavir/ritonavir, imati HIV-1 ribonukleinsku kiselinu (RNK) <50 kopija/ml najmanje 24 tjedna te su morala moći progutati tablete.
Slovenian: Za nadzor lipidov in glukoze v krvi je treba upoštevati veljavne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Croatian: Za nadzor lipida i glukoze u krvi dane su preporuke u utvrđenim smjernicama za liječenje HIV-a.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in rifampicina ni priporočljiva, kajti znižanje koncentracije lopinavirja lahko bistveno zmanjša terapevtski učinek lopinavirja.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra s rifampicinom se ne preporučuje jer smanjenje koncentracije lopinavira može značajno smanjiti terapijski učinak lopinavira.
Slovenian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Croatian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ujedinjeno Kraljevstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska
Slovenian: Na podlagi telesne mase (mg/kg)
Croatian: Na temelju težine (mg/kg)
Slovenian: - mišične bolezni, kot so šibkost in krči, bolečine v sklepih, mišicah in hrbtu;
Croatian: • poremećaj mišića kao što su slabosti i grčevi, bol u zglobovima, mišićima i leđima;
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Slovenian: Študije toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih pri glodalcih in psih so pokazale, da so glavni ciljni organi jetra, ledvice, ščitnica, vranica in krožeče rdeče krvne celice.
Croatian: Ispitivanjem toksičnosti višekratnih doza u glodavaca i pasa pokazalo se da su glavni ciljni organi jetra, bubrezi, štitnjača, slezena i eritrociti u cirkulaciji.
Slovenian: Ker je Kaletra v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Croatian: Budući da je veći dio lijeka Kaletra vezan za proteine, dijaliza vjerojatno ne bi znatnije pomogla u uklanjanju djelatne tvari.
Slovenian: Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo
Croatian: Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Kaletra
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400/100 mg dvakrat na dan).
Croatian: 61 bolesnik završio je studiju (35 bolesnika primalo je preporučenu dozu lijeka Kaletra od 400/100 mg dva puta dnevno tijekom cijelog ispitivanja).
Slovenian: Plazemske koncentracije lopinavirja so bile izmerjene v štirih 12-urih obdobjih med drugim trimesečjem (20 - 24 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem pred povečanjem odmerka (30 tednov gestacijske dobe), tretjim trimesečjem po povečanju odmerka (32 tednov gestacijske dobe) in pri 8 tednih po porodu.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Slovenian: Astemizol, terfenadin Večja koncentracija astemizola in terfenadina v plazmi.
Croatian: Astemizol, terfenadin Povišena koncentracija astemizola i terfenadina u plazmi.
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba zdravila
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena lijeka
Slovenian: Felodipin, nifedipin in nikardipin
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala Felodipin, nifedipin i nikardipin
Slovenian: Brizgo obrnite, tako da konica gleda navzgor in nežno potrkajte po njej ter potisnite bat, da odstranite morebitne zračne mehurčke.
Croatian: 4. Okrenite štrcaljku vrhom prema gore, nježno je lupnite i potisnite klip kako biste uklonili sve mjehuriće zraka.
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje: alkohol (42,4 % v/v) visokofruktozni koruzni sirup propilenglikol (15,3 % m/v)
Croatian: Sadržaj oralne otopine: etanol (42,4% V/V) kukuruzni sirup bogat fruktozom propilenglikol (15,3% m/V)
Slovenian: Preden to isto brizgo znova uporabite za odmerjanje, jo morate pustiti, da se popolnoma posuši.
Croatian: Ostavite štrcaljku da se posve osuši prije nego je upotrijebite za doziranje.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli večji odmerek zdravila Kaletra, kot bi smeli
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzmete više lijeka Kaletra nego što ste trebali
Slovenian: Povečane koncentracije lomitapida v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Povišene koncentracije lomitapida u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Lopinavir se izdatno presnavlja s sistemom jetrnega citokroma P450, skoraj izključno z izoencimom CYP3A.
Croatian: Lopinavir se ekstenzivno metabolizira sustavom citokroma P450 iz jetre i to gotovo isključivo putem izoenzima CYP3A.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z zdravilom Kaletra (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lijekom Kaletra (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Rifampicin v kombinaciji z zdravilom Kaletra povzroči veliko znižanje koncentracij lopinavirja s posledičnim pomembnim zmanjšanjem terapevtskega učinka lopinavirja.
Croatian: Rifampicin u kombinaciji s lijekom Kaletra može značajno sniziti koncentracije lopinavira i tako znatno smanjiti njegov terapijski učinak.
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Slovenian: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg dvakrat na dan)
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Slovenian: Kaletra in pričnejo z uporabo lamotrigina: ni potrebno prilagajati odmerka na priporočeno povečanje odmerka lamotrigina.
Croatian: Bolesnici koji trenutno uzimaju lijek Kaletra i započinju uzimanje lamotrigina: Vjerojatno neće biti potrebna prilagodba preporučenog povećanja doze lamotrigina.
Slovenian: - zdravila, ki zavirajo HIV CCR5 (npr. maravirok); - zdravila, ki zavirajo HIV-1 integrazo (npr. raltegravir);
Croatian: • HIV CCR5 antagonisti (npr. maravirok); • HIV-1 inhibitori integraza (npr. raltegravir);
Slovenian: Pri peroralni raztopini Kaletra je bilo ustrezno zvečanje AUC lopinavirja 80 %, Cmax pa 54 %.
Croatian: Pri uzimanju Kaletra oralne otopine odgovarajući porast vrijednosti AUC odnosno Cmax lopinavira iznosio je, redom, 80% i 54%.
Slovenian: 2 tableti (200/50 mg)
Croatian: 2 tablete (200/50 mg)
Slovenian: Protivirusno delovanje lopinavirja proti laboratorijskim in kliničnim sevom HIV so in vitro ocenili pri akutno okuženih limfoblastnih celičnih linijah (laboratorijski sevi) in limfocitih periferne krvi (klinični sevi).
Croatian: Antivirusna aktivnost lopinavira na laboratorijske i kliničke sojeve HIV-a ispitivana je na akutno inficiranim limfoblastičnim staničnim lozama i limfocitima iz periferne krvi in vitro.
Slovenian: Zeliščnih pripravkov s šentjanževko se ne sme kombinirati z lopinavirjem in ritonavirjem.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu ne smiju se kombinirati s lopinavirom ni ritonavirom.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kaletra:
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lijekom Kaletra:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kaletra (vključno s tistimi, pri katerih se je razvila hipertrigliceridemija), so bili opisani primeri pankreatitisa.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Kaletra, uključujući i one koji su oboljeli od hipertrigliceridemije, zabilježena je pojava pankreatitisa.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, bolj ogrožajo hudi in potencialno usodni neželeni učinki na jetrih.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i za život opasnih jetrenih nuspojava.
Slovenian: Poporodno obdobje n = 17**
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Slovenian: Po vsakem odmerku namestite zaporko na plastenko.
Croatian: Nakon svake doze vratite zatvarač na bocu.
Slovenian: V primerih naključnega prevelikega odmerjanja pri nedonošenih novorojenčkih so bili opisani naslednji učinki: popolni atrioventrikularni blok, kardiomiopatija, laktacidoza in akutna odpoved ledvic.
Croatian: Prijavljeni su sljedeći događaji povezani s nenamjernim predoziranjem kod prijevremeno rođene djece: potpuni atrioventrikularni blok, kardiomiopatija, laktička acidoza i akutno zatajenje bubrega.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno; v poštev pride zmanjšanje odmerka trazodona.
Croatian: Ta kombinacija se mora primjenjivati s oprezom i razmotriti primjenu manje doze trazodona.
Slovenian: Sočasna uporaba teh zdravil ni priporočljiva.
Croatian: Istodobna primjena tih lijekova se ne preporučuje.
Slovenian: Izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za lopinavir so bili izbrani in vitro.
Croatian: Izdvojeni su izolati HIV-a 1 sa smanjenom osjetljivošću na lopinavir in vitro.
Slovenian: Peroralni midazolam, triazolam Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Croatian: Oralni midazolam, triazolam Povišena koncentracija oralnog midazolama i triazolama u plazmi.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Slovenian: Ritonavir je močan zaviralec CYP3A, zavira presnovo lopinavirja in tako zvečuje koncentracijo lopinavirja v plazmi.
Croatian: Ritonavir je snažan inhibitor CYP3A, koji koči metabolizam lopinavira i stoga povisuje razinu lopinavira u plazmi.
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
Croatian: U praćenju nakon stavljanja lijeka u promet kroz Registar trudnoća izloženih antiretroviralnim lijekovima „Antiretroviral Pregnancy Registry" utemeljen u siječnju 1989. nije zabilježen povećan rizik od kongenitalnih oštećenja kod više od 1000 žena koje su bile izložene lijeku Kaletra tijekom prvog tromjesečja.
Slovenian: *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh † p < 0,001
Croatian: * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh † p < 0.001
Slovenian: AUC: ↑ 30 % Bolj izrazit učinek na izpostavljenost DM-6705 se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Croatian: Mogući je izraženiji učinak na izloženost DM-6705 tijekom produljene istodobne primjene s lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Študija s 14C-lopinavirjem pri ljudeh je pokazala, da gre 89% radioaktivnosti v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg zdravila Kaletra na račun matične zdravilne učinkovine.
Croatian: Ispitivanje provedeno u ljudi s 14C-lopinavirom pokazalo je da je 89% radioaktivnosti izmjerene u plazmi nakon jednokratne doze lijeka Kaletra od 400/100 mg pripadalo nepromijenjenom lijeku.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/rit onavirjem z ali brez dasabuvirja.
Croatian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg QD primjenjivao se s ombitasvirom/ paritaprevirom/ritonavirom u kombinaciji s dasabuvirom ili bez njega.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Croatian: Kaletra tablete se mogu uzeti s ili bez hrane.
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 msec,
Croatian: Srednje vrijednosti promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Slovenian: Antiinfektivi Fusidna kislina
Croatian: Antiinfektivi Fusidatna kiselina
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Kaletra i ergot alkaloida je kontraindicirana jer može dovesti do akutne ergotne toksičnosti, uključujući vazospazam i ishemiju (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Croatian: Medijan dobi pri uključivanju u ispitivanje iznosio je 0,7 godina, medijan broja CD4 T-stanica 1147 stanica/mm3, medijan postotka CD4 T-stanica 19%, a medijan razine HIV-1 RNK > 750 000 kopija/ml.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Kaletra.
Croatian: Možda će trebati prilagoditi dozu lijeka Kaletra.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih zahteva previdnost.
Croatian: Treba obratiti pažnju kod doziranja u djece.
Slovenian: Izkušeni bolniki so dobili nevirapin ter do dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.