FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 10.04.2014
Bulgarian: ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.
Bulgarian: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Lithuanian: Purpura haemorrhagica nebuvo nustatyta nei viename iš saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE.
Bulgarian: Ingen.
Lithuanian: Nėra.
Bulgarian: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti apetito stoka, karščiavimas, drebulys ir išplitęs edeminis patinimas (pvz.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus arklidėse kartu laikomus arklius.
Bulgarian: Heste.
Lithuanian: Arkliai.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Lithuanian: Vieną savaitę po vakcinavimo negalima naudoti antibiotikų.
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia įsitikinti, kad liofilizatas visiškai atskiestas.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Bulgarian: ETIKETTERING
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Bulgarian: Omryst IKKE.
Lithuanian: NEGALIMA plakti.
Bulgarian: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: iki 3 mėn.
Bulgarian: KONTRAINDIKATIONER
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Lithuanian: Imunitetas trunka iki 3 mėn.
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Bulgarian: Til brugeren:
Lithuanian: Naudotojui
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Lithuanian: Skatinti imunitetą Streptococcus equi.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2 ºC gali pakilti rektinė temperatūra.
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Bulgarian: ikke det vaccinerede dyrs appetit og forårsager intet tydeligt ubehag.
Lithuanian: ir paprastai neturi įtakos vakcinuoto gyvulio apetitui, nesukelia matomo diskomforto.
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Bulgarian: Læs indlægssedlen før brug.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas)
Bulgarian: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Bulgarian: og hvirvl derefter forsigtigt indholdet
Lithuanian: ir tada atsargiai pasukioti, kad turinys išsimaišytų.
Bulgarian: ANDRE OPLYSNINGER
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Bulgarian: Lyofilisat
Lithuanian: Liofilizatas
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Lithuanian: Literatūros duomenimis, jeigu vakcinuojama netrukus po užsikrėtimo, labai retais atvejais arkliui gali išsivystyti purpura haemorrhagica.
Bulgarian: En basisvaccination, der gives under et sygdomsudbrud, er ikke effektiv, da immuniteten ikke er tilstrækkelig før basisvaccinationen er gennemført.
Lithuanian: Pirmą kartą vakcinuoti ligos protrūkio metu nėra veiksminga, nes pakankamas imunitetas susidaro tik baigus pagrindinį vakcinavimą.
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Lithuanian: 6.6 Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Bulgarian: 0 dage.
Lithuanian: 0 parų.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra atspari aminoglikozidams, sulfonamidams, flumekvinui ir trimetroprimo bei sulfonamidų deriniams.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles abscesser på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje arba sritiniuose limfmazgiuose gali susidaryti abscesai.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., didžiausias išplitimo plotas - 38 cm.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles nedstemthed.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali išsivystyti depresija.
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Bulgarian: ødem i hovedet, hævet mule/overlæbe).
Lithuanian: , snukio edema, patinęs snukis / viršutinė lūpa).
Bulgarian: Brug under drægtighed eller laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kiekvienoje Equilis StrepE pakuotėje yra: 10 buteliukų su liofilizatu ir 10 buteliukų po 0,5 ml skiediklio, kiekvienas 3 ml I tipo stiklo buteliukuose, užkimštuose halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubtuose būdingos spalvos aliumininiais gaubteliais, 10 antgalių ir 10 švirkštų su adatomis.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus net ir nedidelį kiekį, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Bulgarian: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Bulgarian: Nl-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis StrepE
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus gali atsirasti uždegiminė reakcija su stipriu skausmu ir tyniu.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Lithuanian: Nors purpura haemorrhagica pasireiškia labai retai, jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Lithuanian: Po vakcinavimo praėjus 2 sav., iš abscesų ima tekėti pūliai, po to abscesai be gydymo išnyksta per mėnesį.
Bulgarian: Vaccinestammen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Lithuanian: Vakcinos bakterijos injekcijos vietoje gali sukelti nedidelį pūliuojantį uždegimą, kuris suardo lūpą dengiančią gleivinę, vėliau iš jos išsiskiria skystis ir uždegimo ląstelės.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Lithuanian: Po gleivine reikia švirkšti 0,2 ml paruoštos vakcinos.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Lithuanian: po vakcinavimo injekcijos vietoje susidaro išplitęs tynis, kuris gali būti karštas ar net skausmingas.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Bulgarian: som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Bulgarian: 1Colony forming units
Lithuanian: 1kfv - kolonijas formuojantys vienetai pagalbinių medžiagų:
Bulgarian: Uforligeligheder
Lithuanian: Nesuderinamumai
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Lithuanian: Vakcinos padermė - tai delecinis mutantas, galintis ribotai augti žinduolių audiniuose.
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR
Bulgarian: til brug sammen med vaccinen.
Lithuanian: po pagrindinės vakcinacijos.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau (4.4 p.).
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Bulgarian: stikskader.
Lithuanian: injekcinis vanduo.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Lithuanian: Arkliams imunizuoti, norint sumažinti Streptococcus equi sukeliamus klinikinius požymius ir abscesų limfiniuose mazguose susidarymą.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Lithuanian: Keturias dienas po vakcinavimo iš injekcijos vietos gali išsiskirti vakcininės padermės bakterijos.
Bulgarian: til en blanding.
Lithuanian: Švirkšti po gleivine.
Bulgarian: Revaccination: Revaccinér hver 3.
Lithuanian: Revakcinacija: imunitetui palaikyti reikia revakcinuoti kas 3 mėn.
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 07.05.2004.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Lithuanian: Ypač atsargiai reikia uždėti antgalį ant adatos, vengiant adatos dūrio sužeidimų.
Bulgarian: DYREARTER
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Bulgarian: Af
Lithuanian: IŠLAUKA
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Lithuanian: Be to, vakcinavimo dieną iki 2,5 ºC gali pakilti rektinė temperatūra. Kitą dieną po vakcinavimo arkliai kartais gali būti šiek tiek apatiški.
Bulgarian: til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra gyvo bakterinio delecinio mutanto, ribotai augančio žinduolių audinyje.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Bulgarian: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Lithuanian: 3 arba 4 d. po vakcinavimo injekcijos vietoje iš gleivinės dažnai išsiskiria nedaug drumstų išskyrų.
Bulgarian: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum. Revaccination: Revaccinér hver 3.
Lithuanian: ir vyresnius arklius reikia vakcinuoti du kartus po vieną dozę kas 4 sav.
Bulgarian: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Lyofilisat hætteglas
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Liofilizato buteliukas
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Lithuanian: Todėl imunitetui atnaujinti reikalinga tik viena vakcinos dozė.
Bulgarian: selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, reikalingas gydymas vaistais nuo uždegimo.
Bulgarian: SOLVENS NAVN Equilis StrepE - solvens
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Equilis StrepE - skiediklis
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Lithuanian: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė.
Bulgarian: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Lithuanian: Vakcinos padermės jautrumas antibiotikams aprašytas anksčiau.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Lithuanian: Kelias dienas po vakcinavimo gali šiek tiek padidėti ar kurį laiką būti skausmingi retrofaringiniai ir pažandiniai limfmazgiai.
Bulgarian: ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Lithuanian: Laikant arklio galvą, reikia pakelti viršutinę lūpą ir į vidinę jos pusę durti adatą, kol į lūpą atsirems antgalis.
Bulgarian: Til lægen:
Lithuanian: Gydytojui
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Lithuanian: Liofilizatą aseptiškai atskiesti 0,3 ml pridėto sterilaus skiediklio.
Bulgarian: BILAG II
Lithuanian: III PRIEDAS
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Bulgarian: Hævelsen forsvinder fuldstændigt
Lithuanian: Šis tynis visiškai išnyksta per 3 sav.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Žr.
Bulgarian: NUMMER (NUMRE) I EU-REGISTRET FOR LÆGEMIDLER
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai}
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, til hest
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis StrepE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti arkliams
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 0,2 ml dozėje yra: gyvų delecinių TW928 padermės Streptococcus equi mutantų nuo 10
Bulgarian: en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Lithuanian: Įmonės atliktais užkrėtimo tyrimais nustatyta, kad maždaug vienas ketvirtadalis rekomenduojama doze vakcinuotų arklių neįgijo visiško atsparumo.
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Lithuanian: 4.11 Išlauka
Bulgarian: Special forholdsregler
Lithuanian: Specialieji nurodymai
Bulgarian: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Lithuanian: Tada visą švirkšte esančią suspensiją reikia sušvirkšti į viršutinę lūpą (žr.
Bulgarian: Не са добавени адюванти или консерванти.
Lithuanian: Jokie adjuvantai ar konservantai nenaudojami.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Bulgarian: EPAR).
Lithuanian: V.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Lithuanian: Labai retais atvejais arkliams gali kilti depresija.
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след ваксината, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti, o jo mėsą - vartoti žmonėms (išlaukos periodas)?
Bulgarian: Реакцията е най-силна на втория до третия ден след прилагането на ваксината, но засегнатото място не би трябвало да е по-голямо от 3 до 8 cm.
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., bet tinimo plotas neturėtų viršyti 3-8 cm.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Lithuanian: Išlaukos periodas - 0 parų.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Lithuanian: Ne jaunesniems kaip keturių mėnesių arkliams turi būti skirta antra injekcija po keturių savaičių pertraukos.
Bulgarian: Ефективността на Equilis StrepE е проучена в проучвания за безопасност и в едно основно полево проучване.
Lithuanian: Equilis StrepE veiksmingumas buvo tiriamas atliekant saugumo tyrimus ir vieną pagrindinį praktinį tyrimą.
Bulgarian: Трябва да се ваксинират само здрави коне, за които съществува риск от инфекция.
Lithuanian: Turėtų būti vakcinuojami tik sveiki arkliai, kurie gali užsikrėsti infekcija.