FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FOSAVANCE wordt niet aanbevolen voor patiënten met een nierfunctiestoornis waarbij de creatinineklaring minder dan 35 ml/min is, omdat hier onvoldoende ervaring mee is.
Danish: På grund af manglende erfaring bør FOSAVANCE ikke gives til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor kreatinin-clearance er <35 ml/min.
Dutch: Gemodificeerde rechthoekige, witte tot gebroken witte tabletten, met aan de ene zijde de afbeelding van een bot en ‘270' aan de andere zijde.
Danish: Modificeret rektangulære, hvide/beige tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene side og "270" på den anden.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten Aluminium/aluminium blisterverpakkingen in doosjes van 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Danish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter Aluminium/aluminiumblisterkort i æsker med 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Dutch: EU/1/05/310/006 (2 tabletten) EU/1/05/310/007 (4 tabletten) EU/1/05/310/008(12 tabletten)
Danish: EU/1/05/310/006 (2 tabletter) EU/1/05/310/007 (4 tabletter) EU/1/05/310/008 (12 tabletter)
Dutch: Niet op de tablet FOSAVANCE kauwen of zuigen of deze fijnmaken, omdat er dan mogelijk zweertjes in uw mond kunnen ontstaan.
Danish: Du må ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den blive opløst i munden på grund af risikoen for sår i munden.
Dutch: FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen met 2, 4, 6 of 12 tabletten.
Danish: FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter fås i pakninger med 2, 4, 6 eller 12 tabletter.
Dutch: Waarschijnlijk zorgen bepaalde geneesmiddelen of stoffen die aan voedingsmiddelen worden toegevoegd ervoor dat de vitamine D in FOSAVANCE niet in uw lichaam komt, bijvoorbeeld kunstmatige vervangingsmiddelen voor vet, mineraaloliën, gewichtsverlagend geneesmiddel orlistat en de cholesterolverlagende geneesmiddelen colestyramine en colestipol.
Danish: Disse omfatter kunstige fedterstatninger, mineralske olier, slankemidlet orlistat og de kolesterolsænkende lægemidler colestyramin og colestipol.
Dutch: MSD Italia S.r.l.
Danish: Neopharmed Gentili S.r.l.
Dutch: De aanbevolen dosis Fosavance is één tablet eenmaal per week.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fosavance.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fosavance is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 augustus 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fosavance verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Dutch: Alendroninezuur is een bisfosfonaat dat al sinds halverwege de jaren negentig wordt gebruikt bij osteoporose.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom minuten na inname van de tablet mag plaatsvinden.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Dutch: Fosavance verlaagt het risico op botbreuken in de wervelkolom en de heup.
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Dutch: Overige informatie over Fosavance
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fosavance groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fosavance te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Dutch: Uit de door de firma overgelegde informatie uit eerdere studies en uit de gepubliceerde vakliteratuur bleek dat de dosis alendroninezuur in Fosavance gelijk was aan de dosis die benodigd was om botverlies te voorkomen.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fosavance (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, maagpijn, brandend maagzuur, constipatie, diarree, winderigheid, slokdarmzweren, moeilijk kunnen slikken, een opgeblazen gevoel, opkomend maagzuur en pijn in spieren, botten en gewrichten.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Dutch: Om irritatie van de slokdarm te vermijden, mogen patiënten niet gaan liggen vóór hun eerste maaltijd van de dag, die niet eerder dan dertig
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Dutch: Fosavance mag niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen van de slokdarm, met hypocalciëmie (laag calciumgehalte) of die niet in staat zijn om minstens dertig minuten rechtop te zitten of te staan.
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Fosavance veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Dutch: Fosavance 70 mg/5 600 IE wordt gebruikt bij patiënten die geen vitamine D-supplementen innemen.
Danish: Fosavance 70 mg/5 600 IE anvendes til patienter, der ikke tager vitamin Dtilskud.
Dutch: Fosavance alendroninezuur en colecalciferol
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (70 mg alendroninezuur en 2 800 internationale eenheden [IE] colecalciferol; 70 mg alendroninezuur en 5 600 IE colecalciferol).
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fosavance vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Dutch: Het middel remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die bijdragen tot de afbraak van botweefsel.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fosavance.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fosavance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Dutch: Fosavance bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Fosavance te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Wat is Fosavance?
Danish: Hvad er Fosavance?
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Dutch: De patiënten kregen eenmaal per week hetzij Fosavance 70 mg/2 800 IE hetzij alleen alendroninezuur toegediend.
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fosavance in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Dutch: Welke voordelen bleek Fosavance tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Dutch: Hoe wordt Fosavance gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Dutch: U mag televisie kijken.
Danish: De må godt se fjernsyn.
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Danish: De kan så gentage prøven.
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Dutch: • Een geplande chirurgische ingreep binnen de eerstvolgende 30 dagen
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Dutch: • Porfyrie of andere aandoeningen die door licht worden verergerd
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Dutch: • Fistel in het behandelde gebied
Danish: • Fistel i det behandlede område
Dutch: Deze zwarte verkleuring wordt veroorzaakt door dode kankercellen (necrose).
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Dutch: Er bestaat een risico van beschadiging van het omringende gebied na fotoactivering.
Danish: Der er en risiko for beskadigelse af de omgivende områder efter fotoaktivering.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Danish: Hvert felt må kun belyses én gang ved hver behandling.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Dutch: • Raadpleeg uw arts of apotheker alvorens enig geneesmiddel in te nemen als u zwanger bent.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Dutch: • Overgevoeligheid voor porfyrines
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Dutch: Niet bekend: Luchtwegobstructie
Danish: Ikke kendt: Luftvejsobstruktion
Dutch: • Er kan enige irritatie, een branderig gevoel of huidbeschadiging zijn op de plaats waar Foscan is geïnjecteerd, maar dit zal niet lang duren.
Danish: • Der kan forekomme en vis irritation, en brændende fornemmelse eller beskadigelse af huden på det sted, hvor Foscan er sprøjtet ind, men dette vil ikke vare længe.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Dutch: Deze reactie gaat gewoonlijk gepaard met oedeem en pijn, gevolgd door necrose.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Dutch: U kunt oogpijn of hoofdpijn krijgen wanneer het licht wordt aangedaan.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Dutch: • Luchtwegblokkering als gevolg van zwelling in het behandelde gebied
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van temoporfine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Danish: Flere ikke-overlappende felter kan belyses.
Dutch: Praat met uw arts voor meer informatie.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Dutch: • Het is mogelijk dat u geen laserbehandeling krijgt.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Dutch: • Vier dagen na uw injectie zal uw arts uw kanker met laserlicht behandelen.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Dutch: Deze pijn wordt onder controle gehouden met pijnstillers.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Dutch: NIET spoelen met waterige oplossingen zoals natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie of water voor injectie.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Dutch: Op grond van het farmacodynamisch profiel wordt aangenomen dat temoporfine veilig is of dat het niet waarschijnlijk is dat het een effect heeft.
Danish: Baseret på den farmakodynamiske profil, antages det, at temoporfin er sikker og sandsynligvis ikke vil have nogen påvirkning.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Danish: Foscan kan også beskadige vævet rundt om tumoren.