FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]
Finnish: Hoidon ero [95% CI]
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
Finnish: Hoidon suositeltu kokonaiskesto on 48 viikkoa.
Swedish: Styrkan av detta läkemedel ska inte jämföras med styrkan av något annat pegylerat eller icke-pegylerat protein av samma terapeutiska klass.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen tehoa ei tule verrata toiseen saman terapeuttisen ryhmän pegyloituun tai pegyloimattomaan proteiiniin.
Swedish: Verksamma karakteristika för dessa biomarkörer visas i tabell 11.
Finnish: Näiden biomarkkereiden toiminnalliset ominaisuudet esitetään taulukossa 11.
Swedish: Hemoglobin - ingen hjärtsjukdom
Finnish: Hemoglobiini - ei sydän sairautta
Swedish: Nålskydd (endast synligt när skyddshylsan tagits bort enligt steg 5)
Finnish: Neulan suojus (näkyvissä vain vaiheessa 5, kun suojakorkki on poistettu)
Swedish: FÖRSIKTIGHET: Om fönstret inte är helt fyllt av den röda indikatorn
Finnish: VAROITUS: Jos tarkastusikkuna ei ole muuttunut kokonaan punaiseksi,
Swedish: Alla patienter ska genomgå en ögonundersökning innan behandling inleds.
Finnish: Kaikille potilaille tulisi tehdä silmätutkimus ennen hoidon aloittamista.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid behandling av patienter med låga CD4-tal.
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joiden CD4-solumäärä on matala.
Swedish: kopior/ml
Finnish: kopiota/ml
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Pegasys
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegasysiä
Swedish: Studie ML17131
Finnish: Tutkimus ML17131
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Finnish: Interferoni on proteiini, joka muuntaa elimistön omaa immuunivastetta auttaen elimistöä taistelussa infektioita ja vakavia tauteja vastaan.
Swedish: HBeAg-negativ(a)
Finnish: HBeAg-negatiivinen(a)
Swedish: Svarsfrekvensen i grupperna A och B vid uppföljningen vecka 24 presenteras i tabell 22.
Finnish: Ryhmien A ja B vasteluvut 24 viikon seurannan päättyessä esitetään taulukossa 22.
Swedish: Inom 24 timmar har cirka 80% av maximala serumkoncentrationen nåtts.
Finnish: 24 tunnin kuluessa pitoisuus seerumissa oli saavuttanut noin 80 % maksimistaan.
Swedish: 3) eller 48 veckor (övriga genotyper).
Finnish: (genotyypit 2 ja 3) tai 48 viikkoa (kaikki muut genotyypit).
Swedish: Alla patienter som fullföljde fas III-studierna hade möjlighet att ingå i en långtidsuppföljningsstudie (WV16866).
Finnish: Kaikkia potilaita, jotka olivat mukana faasi III -tutkimuksissa loppuun asti, pyydettiin osallistumaan pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen (WV16866).
Swedish: Prediktion av svar Se avsnitt 4.2, i tabell 2.
Finnish: Vasteen ennustettavuus Ks. kohta 4.2, taulukko 2.
Swedish: Pegasys har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Pegasysillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Din andra hand är fri att röra sprutans kolv.
Finnish: Toinen kätesi on tällöin vapaana ruiskun männän liikuttamista varten.
Swedish: Dock har flera oberoende studier visat att en dos på 135 mikrogram är säker, effektiv och väl tolererad hos patienter med ESRD (se avsnitt 4.2).
Finnish: Kuitenkin useat riippumattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että 135 mikrog:n annos on turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty ESRD-potilaille (ks. kohta 4.2).
Swedish: Observera: Skyddshylsan innehåller ett löst sittande metallrör.
Finnish: HUOMAA: Suojakorkin sisällä on irrallaan oleva metallinen putki.
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleiset
Swedish: ● om du drabbas av synförändringar.
Finnish: • jos huomaat muutoksia näkökyvyssäsi.
Swedish: Beslut om behandling ska fattas från fall till fall (se avsnitt 4.4).
Finnish: Päätös hoidosta tulisi tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
Swedish: Som ett exempel: Din ordinarie veckovisa Pegasysinjektion är på måndagar.
Finnish: Esimerkki: Pistät tavallisesti viikoittaisen Pegasys-annoksen maanantaina.
Swedish: Det är ännu inte känt om de kommer återgå till sin beräknade längd och vikt efter fullföljd behandling.
Finnish: Vielä ei tiedetä, palautuvatko heidän pituuskasvunsa ja painonkehityksensä ennusteeseen hoidon päättymisen jälkeen.
Swedish: Patienter med yrsel, förvirring, sömnighet eller utmattning bör uppmanas att undvika att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Potilaita, joilla ilmenee huimausta, sekavuutta, uneliaisuutta tai uupumusta, on varoitettava ajamasta autoa tai käyttämästä koneita.
Swedish: Om du upplever att effekten av Pegasys är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pegasysin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: Hyperglykemi, typ 1 diabetes mellitus
Finnish: Hyperglykemia, tyypin 1 diabetes mellitus
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Finnish: • Yhdistettynä telbivudiiniin (ks. kohta 4.5).
Swedish: Dosen kan ändras under behandlingen om det bedöms som nödvändigt.
Finnish: Annosta voidaan tarvittaessa muuttaa hoidon aikana.
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
Finnish: • on mahdollista, että neulan suojus ei ole lukkiutunut alas
Swedish: Samtliga patienter ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Finnish: Kaikkia potilaita tulisi seurata tarkasti psyykkisten merkkien tai oireiden varalta.
Swedish: 24 veckor eller 48 veckor
Finnish: 24 viikkoa tai 48 viikkoa
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Finnish: Lue ohje huolellisesti ja seuraa sitä kohta kohdalta.
Swedish: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopen purpura
Finnish: Idiopaattinen tai tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
Finnish: Ribaviriirin ja didanosiinin samanaikaista ottamista ei suositella.
Swedish: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Finnish: Roche a/s c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000
Swedish: Detta är särskilt viktigt hos patienter med en tidigare anamnes av zidovudininducerad anemi.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla aikaisemmin on todettu tsidovudiinin aiheuttama anemia.
Swedish: Observera: Försök inte redan nu trycka på aktiveringsknappen.
Finnish: HUOMAA: Älä vielä paina laukaisinnuppia.
Swedish: Äldre personer
Finnish: Iäkkäät
Swedish: Lämplig infektionsbehandling ska inledas omedelbart och avbrytande av behandlingen ska övervägas.
Finnish: Riittävä infektion vastainen hoito on aloitettava välittömästi ja interferonihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Swedish: Se till att söka akut vård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos huomaat masentuvasi tai saat itsemurha-ajatuksia tai jos käytöksesi muuttuu.
Swedish: Stegrade alaninaminotransferas (ALAT)
Finnish: Kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT)
Swedish: Vad Pegasys är och vad det används för
Finnish: Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Patienter ska borsta sina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Finnish: Potilaiden pitäisi harjata hampaat huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti hammastarkastuksissa.
Swedish: Alla HCV genotyper**
Finnish: Kaikki HCV-genotyypit**
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät astmalääkkeitä, sillä niiden annostusta voidaan mahdollisesti joutua muuttamaan.
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion vara nödvändig (se avsnitt 4.2).
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20 juni 2002
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. kesäkuuta 2002
Swedish: *Gradering i enlighet med Trey, Burns and Saunders (1966)
Finnish: *Luokittelu Treyn, Burnsin ja Saundersin mukaan (1966)
Swedish: Patienter som startar behandling före sin 18-årsdag ska fortsätta med pediatrisk dosering genom hela behandlingen.
Finnish: Potilaiden, jotka aloittavat hoidon ennen 18-vuotispäiväänsä, tulee jatkaa pediatrisella annostuksella hoidon päättymiseen asti.
Swedish: • utgångsdatumet har passerats.
Finnish: • kynän kestoaika on ylittynyt.
Swedish: På grund av hög variabilitet var dock konfidensintervallen ganska vida.
Finnish: Luottamusvälit olivat kuitenkin melko leveät suuren vaihtelevuuden takia.
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikon ajan hoidon jälkeen (ryhmät A ja C) tai pääasiallisen havainnointijakson jälkeen (ryhmä B).
Swedish: Det rekommenderas inte att återgå till den ursprungliga doseringen.
Finnish: Paluuta alkuperäiseen annostukseen ei suositella.
Swedish: S-Bilirubin (mg/dl)
Finnish: S-bilirubiini (mg/dl)
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan behöva medicinsk vård omedelbart.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla vakavia ja tulet ehkä tarvitsemaan nopeaa hoitoa.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Finnish: Käyttö lapsilla ja nuorilla
Swedish: ≥2 log10 nedgång
Finnish: ≥2 log10 lasku
Swedish: Om du har glömt att ta Pegasys
Finnish: Jos unohdat ottaa Pegasysiä
Swedish: Genotyp 1 (N= 569)
Finnish: Genotyyppi 1 (n = 569)
Swedish: Särskilt hos patienter med höga doser av metadon ska risken för QTc-förlängning övervägas.
Finnish: Varsinkin suuriannoksisessa metadonihoidossa olevilla potilailla QTc-välin pidentymisen riski tulisi huomioida.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du behöver någon hjälp med hur du ska hantera en glömd Pegasysdos.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos tarvitset apua, miten selvitä unohtuneen Pegasys-annoksen ottamisesta.
Swedish: Absolut antal neutrofiler
Finnish: Absoluuttinen neutrofiilien määrä
Swedish: Du ska borsta dina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Finnish: Harjaa hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisesti hammastarkastuksissa.
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller "Mild", "Måttlig" eller "Svår" vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
Finnish: Child-Pugh-luokitus jakaa potilaat ryhmiin A, B ja C tai "lievä", "kohtalainen" ja "vakava" vastaten pisteitä 5-6, 7-9 ja 10-15.
Swedish: Den vanliga dosen av Pegasys är baserad på ditt barns längd och vikt.
Finnish: Pegasysin tavanomainen annos perustuu lapsen pituuteen ja painoon.
Swedish: Övervägande av tidigt behandlingsavslut bör utvärderas inom ramen för en specifik klinisk situation.
Finnish: Hoidon lopettamista varhaisvaiheessa pitää arvioida tiettyyn kliiniseen tilanteeseen nähden.
Swedish: Tabell 3: Dosjustering vid biverkningar hos vuxna patienter (för ytterligare information se ovanstående text)
Finnish: Taulukko 3: Aikuisten potilaiden annoksen muuttaminen haittavaikutusten vuoksi (lisätiedot, ks. edeltävä teksti)
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin stannar kvar i kvinnans kropp.
Finnish: Kondomin käyttö vähentää riskiä, että ribaviriinia jäisi naisen elimistöön.
Swedish: Använd inte Pegasys om du tar telbivudin (se "Använd inte Pegasys") eftersom kombinationen av dessa läkemedel ökar risken för att utveckla perifer neuropati (domningar, stickningar och/eller brännande känsla i armar och/eller ben).
Finnish: Älä käytä Pegasysiä, jos käytät telbivudiinia (katso "Älä käytä Pegasysiä"), sillä yhdistelmä lisää perifeerisen neuropatian kehittymisen riskiä (tunnottomuutta, pistelyä ja/tai polttavia kiputuntemuksia käsivarsissa ja/tai jaloissa).
Swedish: Feber/Infektioner
Finnish: Kuume/infektiot
Swedish: Din nästa injektion kommer på måndagen, 5 dagar efter onsdagsinjektionen.
Finnish: Seuraava injektio tulee pistää maanantaina eli 5 vuorokautta keskiviikon injektion jälkeen.
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende.
Finnish: Voit pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua tarkkailemaan masennuksen oireita itsessäsi tai mahdollisia muutoksia käytöksessäsi.
Swedish: Pegasys ska inte ges till barn under 3 års ålder eftersom det innehåller benzylalkohol och kan orsaka toxiska och allergiska reaktioner hos dessa barn.
Finnish: Pegasysiä ei saa antaa alle 3-vuotiaille lapsille, koska se sisältää bentsyylialkoholia ja voi siksi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita näille lapsille.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegasys
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pegasysiä.
Swedish: ● Kontakta din vårdgivare.
Finnish: • Ota yhteys hoitopaikkaasi.
Swedish: Ingen signifikant reduktion av hastigheten för fibrosprogression eller relaterade kliniska händelser observerades.
Finnish: Tutkimuksessa ei havaittu huomattavaa hidastumista fibroosin etenemisasteessa eikä siihen liittyvissä kliinisissä tapahtumissa.
Swedish: I samma studie observerades en 25%-ig ökning i AUC för teofyllin (markör för cytokrom P450 1A2 aktivitet) vilket visar att Pegasys är en hämmare av cytokrom P450 1A2 aktiviteten.
Finnish: Samassa tutkimuksessa havaittiin teofylliinin AUC:n nousseen 25 %:lla (sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden merkkiaine), mikä osoittaa Pegasysin olevan sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden estäjä.
Swedish: Andra läkemedel och Pegasys
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pegasys
Swedish: På fredagen kommer du ihåg att du glömde ta injektionen i måndags (4 dagar sent).
Finnish: Muistat saman viikon perjantaina (4 vuorokautta myöhässä), että unohdit pistää injektion maanantaina.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot alfa-interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, alfainterferoneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Du ska injicera din vanliga dos omedelbart på fredag och ta nästa injektion på onsdag (5 dagar efter fredagsdosen).
Finnish: Sinun tulee pistää normaali, suunnitelman mukainen annos välittömästi perjantaina ja seuraava injektio keskiviikkona (5 vuorokautta perjantain annoksen jälkeen).
Swedish: Dessa patienter hade stabil HIV-infektion och medelvärdet för antal CD4 Tceller var ungefär 500 celler/μl.
Finnish: Näillä potilailla oli stabiili HIV-infektio, ja heidän keskimääräinen CD4 T -solumääränsä oli noin 500 solua/mikrol.
Swedish: ● om du är vuxen och har eller har haft ett missbruk (t ex alkohol eller narkotika).
Finnish: • jos olet aikuinen ja väärinkäytät tai olet aikaisemmin väärinkäyttänyt päihteitä (esim. alkoholi tai huumeet).
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä spontaaniraporteissa yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Finnish: Näiden potilasryhmien hoidonjälkeisiä pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavissa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Patienter ska följas noggrant under behandlingen och även efter behandlingen avslutats.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Swedish: Enbart patienter som var infekterade med både HCV och HIV inkluderades i studie NR15961 (se tabell 21).
Finnish: Vain HIV/HCV-koinfektoituneita potilaita otettiin mukaan tutkimukseen NR15961 (ks. taulukko 21).
Swedish: Hos patienter med kompenserad cirros (dvs Child-Pugh A), har Pegasys visats vara effektivt och säkert.
Finnish: Potilailla, joilla on kompensaatiossa oleva maksakirroosi (esim. Child-Pugh A), Pegasysin on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen.
Swedish: Genotyp 2 och 3 (N=96)
Finnish: Genotyyppi 2/3 (n = 96)
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Finnish: • Vakava aikaisempi tai olemassa oleva sydänsairaus mukaan lukien epästabiili tai ei-hallinnassa oleva sydänsairaus edeltävän kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
Swedish: ● om du har fått ett organtransplantat (lever eller njure) eller om det planeras i nära framtid.
Finnish: • jos sinulle on tehty elinsiirto (maksa tai munuainen) tai jos sinulle on lähitulevaisuudessa tarkoitus tehdä sellainen.
Swedish: ● om du har fått avbryta tidigare behandling av hepatit C på grund av blodbrist eller låga blodvärden.
Finnish: • jos olet keskeyttänyt aiemman hepatiitti C -hoidon anemian tai huonojen veriarvojen takia.
Swedish: Användning av alfa-interferoner har associerats med provokation av eller försämrad psoriasis och sarkoidos.
Finnish: Alfainterferonien käyttöön on liittynyt psoriasiksen tai sarkoidoosin puhkeamista tai pahenemista.
Swedish: En fullständig lista över biverkningar som rapporterats i denna behandlingsgrupp (n=55) redovisas i tabell 10.
Finnish: Kaikki tästä hoitoryhmästä (n=55) raportoidut haittavaikutukset esitetään taulukossa 10.
Swedish: Däremot var detta inte för någon av sjukdomarna korrelerat till avsaknad av terapeutiskt svar.
Finnish: Kummassakaan taudissa tämä ei kuitenkaan korreloinut terapeuttisen vasteen puuttumisen kanssa.
Swedish: Håll med andra handen sprutan som du skulle hålla en penna.
Finnish: Pidä ruisku toisessa kädessäsi samalla tavalla kuin pitäisit kynää.
Swedish: Trots att inga teratogena effekter sågs vid födsel av den fullgångna avkomman, kan biverkningar hos människa inte uteslutas.
Finnish: Vaikka teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu täysiaikaisissa jälkeläisissä, haittavaikutuksia ihmisillä ei voida tällä perusteella sulkea pois.
Swedish: Om den inte används inom 5 minuter ska den förfyllda injektionspennan kasseras och en ny förfylld injektionspenna ska användas.
Finnish: Jos kynää ei käytetä 5 minuutin kuluessa, se on hävitettävä ja uusi esitäytetty kynä on otettava käyttöön.
Swedish: 1-5% av patienterna som behandlades med Pegasys utvecklade neutraliserande antiinterferonantikroppar.
Finnish: 1-5 %:lle Pegasysillä hoidetuista potilaista muodostui neutraloivia anti-interferonivasta-aineita.
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar grupperas efter frekvens enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000-< 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000-< 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Följaktligen kan kombinationsbehandling med telbivudin och andra interferoner (pegylerade eller standardinterferoner) medföra en utökad risk.
Finnish: Täten telbivudiinin ja muiden interferonien (pegyloidun tai standardin) yhteiskäyttö saattaa myös sisältää kohonneen riskin.
Swedish: Om det kardiovaskulära tillståndet försämras ska behandlingen upphöra tillfälligt eller avbrytas.
Finnish: Jos potilaan kardiovaskulaarinen tila huononee, hoito tulisi keskeyttää toistaiseksi tai lopettaa kokonaan.
Swedish: Inget kvarstående svar
Finnish: Ei pysyvää vastetta
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska från fall till fall noga vägas mot de säkerhetsfynd som observerats för barn och ungdomar i kliniska prövningar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Finnish: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti tapauskohtaisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Swedish: Anti-interferonantikroppar
Finnish: Anti-interferonivasta-aineet
Swedish: Därför ska du inte amma ett spädbarn om du tar Pegasys.
Finnish: Älä siksi imetä lastasi, jos saat Pegasys-hoitoa.
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos det ammande barnet bör amningen avbrytas innan behandlingen inleds.
Finnish: Koska haittavaikutukset imetettävillä lapsilla ovat mahdollisia, imetys tulee lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Swedish: ● om du har fått veta att du har Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrom.
Finnish: • jos sinulle on kerrottu että sairastat Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -oireyhtymää.
Swedish: Serumkoncentrationerna av peginterferon alfa-2a bibehålls under en hel vecka (168 timmar).
Finnish: Peginterferoni alfa-2a:n pitoisuus seerumissa säilyi kokonaisen viikon (168 tuntia).
Swedish: lamivudin 100 mg
Finnish: lamivudiini 100 mg
Swedish: (kopior/ml) / 5,26) ** Patienter som bytt till Pegasys-behandling efter den huvudsakliga observationsperioden och före uppföljningen vecka 24 räknades som non-responders.
Finnish: (kopiota/ml) / 5,26) ** Potilaat, jotka siirtyivät Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson jälkeen ja ennen 24 viikon seurantaa, laskettiin hoitoon vastaamattomiksi potilaiksi.
Swedish: Nu är du tillbaka på din vanliga, schemalagda dag, och ska fortsätta att ta injektionerna varje måndag.
Finnish: Olet jälleen normaalissa aikataulun mukaisessa viikonpäivässä ja sinun tulee jatkaa pistämistä joka maanantai.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du får yrsel eller känner dig dåsig, trött eller förvirrad då du tar Pegasys.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi Pegasys-hoidon aikana.
Swedish: HCV-patienter med normalt ALAT
Finnish: HCV-potilaat, joilla on normaali ALAT-arvo
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
Finnish: Hematologiset testit olisi uusittava kahden ja neljän viikon hoidon jälkeen sekä biokemialliset testit viikon neljä kohdalla.
Swedish: Psykiatri och centrala nervsystemet (CNS): Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med Pegasys och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
Finnish: Psyykkiset oireet ja keskushermosto (CNS): Vakavia keskushermosto-oireita, erityisesti masentuneisuutta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillakin potilailla Pegasyshoidon aikana ja jopa hoidon päättymisen jälkeen, lähinnä 6 kuukautta kestäneen seurantajakson aikana.
Swedish: Värm inte upp den förfyllda injektionspennan på något annat sätt.
Finnish: Älä lämmitä esitäytettyä kynää millään muulla tavalla.
Swedish: (SI enhet = µmol/l)
Finnish: (SI-yksikkö = mikromol/l)
Swedish: Finns med i förpackningen:
Finnish: Pakkaukseen ei sisälly:
Swedish: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (IE/ml) = HBV-DNA
Finnish: COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (IU/ml) = HBV-DNA
Swedish: * En subgrupp av patienter med genotyp D hade en högre andel ALAT före behandling < 1,5x ULN (13/31) jämfört med övriga genotypsgrupper (16/70).
Finnish: * Jos potilaan genotyyppi oli D, suuremmalla osalla lähtötilanteen ALAT-pitoisuus oli < 1,5 x ULN (13/31) verrattuna muihin genotyyppiryhmiin (16/70).
Swedish: Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter att behandlingen med Pegasys påbörjats.
Finnish: Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia Pegasys-hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: I studie WV16240 inkluderades patienter som var positiva för HBeAg, medan studie WV16241 inkluderade patienter som var negativa för HBeAg och positiva för anti-HBe.
Finnish: Tutkimukseen WV16240 otettiin mukaan potilaita, jotka olivat HBeAg-positiivisia, kun taas tutkimukseen WV16241 otetut potilaat olivat HBeAg-negatiivisia ja anti-HBe-positiivisia.
Swedish: Monoterapi vid hepatit C bör endast övervägas vid fall av kontraindikation för andra läkemedel.
Finnish: Monoterapiaa hepatiitin C:n hoitoon tulisi harkita vain tapauksissa, joissa muut lääkevalmisteet ovat potilaalle vasta-aiheisia.