FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse data afspejler 1.029 patienters eksponering for ertugliflozin med en gennemsnitlig eksponeringsvarighed på ca. 25 uger.
Norwegian Bokmål: Dataene viser eksponering av ertugliflozin hos 1029 pasienter med en gjennomsnittlig eksponeringsvarighet på ca. 25 uker.
Danish: Virkning af alder, legemsvægt, køn og race
Norwegian Bokmål: Effekt av alder, kroppsvekt, kjønn og rase
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfulde forskelle i Cmax-værdierne for ertugliflozin mellem de forskellige nyrefunktionsgrupper.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfulle forskjeller i Cmax for ertugliflozin blant de ulike nyrefunksjonsgruppene.
Danish: • Ertugliflozin virker ved at blokere SGLT2-proteinerne i nyrerne.
Norwegian Bokmål: • Ertugliflozin virker ved å blokkere SGLT2-proteinet i nyrene dine.
Danish: Renal clearance er ca. 3,5 gange større end kreatinin-clearance, hvilket tyder på, at tubulær sekretion er en væsentlig eliminationsvej for metformin.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 3,5 ganger høyere enn kreatinin-clearance, noe som indikerer at tubulær sekresjon er den største eliminasjonsveien for metformin.
Danish: Multipakning: 196 (4 pakninger a 49) filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 196 (4 pakninger med 49) filmdrasjerte tabletter
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant effekt med andre induktorer (f.eks. carbamazepin, phenytoin, phenobarbital).
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet noen klinisk relevante effekter med andre indusere (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Danish: I en række tilfælde fremstod tilstanden atypisk med kun moderat forhøjet blodglucose under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var tilstanden atypisk med bare moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Danish: • usædvanlig søvnighed eller træthed
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet
Danish: Segluromet skal tages oralt to gange dagligt sammen med et måltid for at mindske de gastrointestinale bivirkninger, som er forbundet med metformin.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør tas oralt to ganger daglig sammen med mat for å redusere gastrointestinale bivirkninger sett i sammenheng med metformin.
Danish: Symptomer på dehydrering omfatter:
Norwegian Bokmål: Tegn på dehydrering inkluderer:
Danish: • Segluromet kan tages i stedet for at tage både ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Norwegian Bokmål: • Segluromet kan brukes i stedet for å ta ertugliflozin og metformin som separate tabletter.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med nedsat leverfunktion af Child-Pugh-klasse C (svær).
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Danish: Patienten må ikke tage en dobbeltdosis Segluromet på samme dag.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta to doser med Segluromet samtidig.
Danish: Graviditet Der er ingen data fra anvendelse af Segluromet til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data fra bruk av Segluromet hos gravide kvinner.
Danish: Indvirkning på nyrer og knogler reverseredes ikke helt efter den 1 måned lange restitutionsperiode.
Norwegian Bokmål: Effektene på nyre og bein ble ikke fullstendig reversert 1 måned etter avsluttet behandling.
Danish: Ertugliflozin udviser ikke tidsafhængig farmakokinetik og akkumuleres i plasma op til 10-40% efter gentagne doser.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin viser ikke tidsavhengig farmakokinetikk og akkumuleres opptil 10-40 % i plasma etter gjentatt dosering.
Danish: Ved initiering eller anvendelse af sådanne præparater i kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller bruk av slike legemidler i kombinasjon med metformin er nøye overvåking av nyrefunksjonen nødvendig.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med ertugliflozin hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke gjennomført studier med ertugliflozin hos pediatriske pasienter.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om tilstedeværelse af ertugliflozin i human mælk, virkningen på det ammede barn eller virkningen på mælkeproduktionen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om forekomsten av ertugliflozin i morsmelk hos mennesker, effekt på spedbarn som ammes, eller effekt på melkeproduksjon.
Danish: Segluromets sikkerhed og virkning hos patienter med type 1-diabetes er ikke klarlagt, og Segluromet bør ikke anvendes til behandling af patienter med type 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos pasienter med type 1-diabetes er ikke fastslått, og Segluromet skal ikke brukes til behandling av pasienter med type 1-diabetes.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i blodet, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Segluromet forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Segluromet før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Danish: Langsigtet behandling med metformin har været forbundet med et fald i optagelsen af B12-vitamin, som i sjældne tilfælde kan medføre klinisk signifikant B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin er sett i sammenheng med redusert absorpsjon av vitamin B12, som svært sjelden kan resultere i klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastisk anaemi).
Danish: Blod-til-plasma-koncentrationsforholdet for ertugliflozin er 0,66.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsforholdet blod/plasma for ertugliflozin er 0,66.
Danish: Farmakologisk medierede effekter blev observeret hos unge rotter, der fik ertugliflozin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk medierte effekter ble observert hos juvenile rotter behandlet med ertugliflozin (se pkt.
Danish: 4.8), især hos patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl under
Norwegian Bokmål: 4.8), spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (eGFR mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 eller CrCl mindre enn
Danish: Hvis du har glemt at tage Segluromet
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Segluromet
Danish: • nogensinde har haft alvorlig hjertesygdom, eller hvis du har haft et slagtilfælde.
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt alvorlig hjertesykdom, eller dersom du har hatt hjerneslag.
Danish: Ertugliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og brystcancer-resistent protein (BCRP)transportører.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er et substrat for transportørene P-glykoprotein (P-gp) og brystkreftresistensprotein (BCRP).
Danish: Laktacidose er blevet rapporteret hos ca. 32% af tilfældene med overdosering af metformin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er rapportert i ca. 32 % av tilfellene med overdose av metformin
Danish: Dets farmakologiske virkningsmekanismer er forskellige fra andre klasser af orale antihyperglykæmiske stoffer.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske virkningsmekanismen til metformin er forskjellig fra andre klasser av orale antihyperglykemiske legemidler.
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes hyppigere hos ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Vurder nyrefunksjonen hyppigere hos eldre pasienter.
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som hospitalsindlægges på grund af større operationer eller alvorlige akutte sygdomme.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige medisinske sykdommer.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosisjustering af metformin overvejes, da OCT-hæmmere/-induktorer kan ændre metformins virkning.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/indusere kan endre effekten av metformin.
Danish: Insulin og insulinsekretionsfremkaldende stoffer
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger
Danish: Den systemiske gennemsnitlige plasma-clearance efter en intravenøs 100 µg-dosis var 11 l/t.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk plasma-clearance etter en intravenøs dose på 100 mikrogram var 11 l/time.
Danish: Metformin kan dialyseres med en clearance på op til 170 ml/min under gode hæmodynamiske forhold.
Norwegian Bokmål: Metformin er dialyserbar med clearance opptil 170 ml/min under gode hemodynamiske betingelser.
Danish: Mekanismen for de små stigninger i simvastatin og simvastatinsyre er ukendt og sker ikke via OATP-hæmning ved ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak de små økningene i simvastatin og simvastatinsyre er ukjent, og medieres ikke via OATP-hemming ved ertugliflozin.
Danish: Dette kan føre til alvorlige helbredsproblemer som hjertesygdom, nyresygdom, blindhed og dårligt kredsløb.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre alvorlige sykdommer som hjerteinfarkt, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon.
Danish: Latinamerikanske patienter udgjorde 15,6 - 34,5% af populationen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 15,6 til34,5 % av populasjonen.
Danish: På grund af ertugliflozins virkningsmekanisme vil patienter, som får Segluromet, teste positive for glucose i urinen.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til ertugliflozin vil pasienter som tar Seglurome teste positivt for glukose i urinen.
Danish: Midlertidig afbrydelse af behandlingen med ertugliflozin skal overvejes ved behandling af pyelonefritis eller urosepsis.
Norwegian Bokmål: Midlertidig stopp i behandlingen med ertugliflozin bør vurderes ved behandling av pyelonefritt eller urosepsis.
Danish: Diabetisk ketoacidose (sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) Følgende er tegn på diabetisk ketoacidose (se også punktet "Advarsler og forsigtighedsregler"):
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (sjelden, kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) Dette er tegnene på diabetisk ketoacidose (se også avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»):
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationer af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD23.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
Danish: Generelt Segluromet bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Generelt Segluromet skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Danish: Aktivt kontrolleret studie med ertugliflozin versus glimepirid som tillægskombinationsbehandling med metformin
Norwegian Bokmål: Aktivt kontrollert studie med ertugliflozin versus glimepirid som kombinert tilleggsbehandling med metformin
Danish: Der blev i sjældne tilfælde rapporteret om phimosis, og der blev i visse tilfælde foretaget omskæring (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fimose ble rapportert sjelden, og noen ganger ble det foretatt omskjæring (se pkt.
Danish: Ertugliflozin kan forstærke den diuretiske virkning af diuretika og kan øge risikoen for dehydrering og hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin kan øke den diuretiske effekten av diuretika og kan øke risikoen for dehydrering og hypotensjon (se pkt.
Danish: Voksne med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationsrate [GFR] ≥ 90 ml/min)
Norwegian Bokmål: Voksne med normal nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR] ≥ 90 ml/min)
Danish: Der blev ikke observeret nogen virkning af ertugliflozin eller metformin på fertiliteten i dyreforsøg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert effekt av ertugliflozin eller metformin på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Danish: Dette medfører, at blodsukker udskilles med urinen.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at blodsukker fjernes via urinen din.
Danish: Det fremgår af disse data, at ændringen i farmakokinetikken for metformin med alderen primært kan forklares ved en ændring i nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Ut fra disse dataene ser det ut til at den farmakokinetiske forandringen for metformin med økende alder primært skyldes endret nyrefunksjon.
Danish: Patienter i alderen 65 år eller derover, som blev behandlet med ertugliflozin, havde en højere incidens af bivirkninger relateret til volumendepletering sammenlignet med yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 65 år og eldre behandlet med ertugliflozin hadde høyere insidens av bivirkninger relatert til volumdeplesjon sammenlignet med yngre pasienter.
Danish: Fjernelse af ertugliflozin ved hæmodialyse er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Fjerning av ertugliflozin ved hemodialyse er ikke undersøkt.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Danish: Det er ukendt, om Segluromet går over i modermælken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Segluromet går over i morsmelk.
Danish: Ertugliflozin i kombination med metformin
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin i kombinasjon med metformin
Danish: Hvad Segluromet er
Norwegian Bokmål: Hva Segluromet er
Danish: , forhøjet hæmoglobin ß,1
Norwegian Bokmål: , økt hemoglobin ß,1
Danish: Nyrefunktion og risiko for volumendepletering skal tages i betragtning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og risiko for volumdeplesjon bør tas i betraktning (se pkt.
Danish: Steady-state nås efter 4-6 dage med dosering af ertugliflozin en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås etter behandling med ertugliflozin en gang daglig i 4 til 6 dager.
Danish: Dyrestudier med metformin viser ikke skadelige virkninger for graviditet, embryoets eller fosterets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk med metformin indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryonal eller føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se også pkt.
Danish: Udskillelsen af glucose i urin over 24 timer faldt i takt med stigende sværhedsgrad af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av glukose i urin over 24 timer avtok med økende alvorlighetsgrad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Hos patienter med volumendepletering anbefales det at afhjælpe denne tilstand inden initiering af Segluromet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med volumdeplesjon er det anbefalt å korrigere denne tilstanden før oppstart med Segluromet (se pkt.
Danish: Poolet analyse af placekontrollerede studier
Norwegian Bokmål: Samlede placebokontrollerte studier
Danish: Nekrotiserende fasciitis i mellemkødet (Fourniers gangræn) (ikke kendt, kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren (ikke kjent, kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Danish: Ertugliflozin og metformin er til stede i mælk hos diegivende rotter.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin og metformin gjenfinnes i melk til lakterende rotter.
Danish: Laktacidose (meget sjælden, kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer) Segluromet kan forårsage en meget sjælden men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Laktacidose (svært sjelden, kan forekomme hos opptil 1 av 10.000 personer) Segluromet kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning kalt laktacidose (se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Danish: Kombinationen af ertugliflozin og sitagliptin med metformin som baggrundsbehandling medførte signifikant større fald i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin alene.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen ertugliflozin og sitagliptin med metformin som basisbehandling resulterte i signifikant større reduksjon i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin gitt alene.
Danish: Der var ingen tegn på mutagent potentiale af metformin i følgende in vitro-test: Ames-test (S. typhimurium), genmutationstest (muselymfomceller) eller kromosomafvigelsestest (humane lymfocytter).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis på mutagent potensiale av metformin i følgende in vitro-tester: Ames test (S. typhimurium), genmutasjonstest (lymfomceller fra mus) eller test på kromosomavvik (humane lymfocytter).
Danish: • øget indhold af "ketonstoffer" i urinen eller blodet
Norwegian Bokmål: • økte nivåer av «ketonlegemer» i urinen og blodet ditt
Danish: Ketoacidose er en tilstand, hvor såkaldte ketonstoffer ophobes i blodet, hvilket kan føre til diabetisk prækoma.
Norwegian Bokmål: Ketoacidose er en tilstand der substanser som kalles ketonlegemer, samles opp i blodet, og dette kan føre til diabetisk prekoma.
Danish: - overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: - overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: • blodprøver kan vise ændringer i mængden af totalt og dårligt kolesterol (kaldet LDL - en type fedt i blodet)
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise forandringer i mengden av totalkolesterol og dårlig kolesterol (kalt LDL, en type fett i blodet ditt)
Danish: Pædiatrisk population Segluromets sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Segluromet, da det kan øge risikoen for laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Norwegian Bokmål: Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker Segluromet, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden initiering af behandling med metformin overvejes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør vurderes før man overveier å igangsette behandling med metformin hos pasienter med GFR < 60 ml/min.
Danish: • hvis du tager lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID og COX-2
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2
Danish: Segluromet har vist sig at være bioækvivalent ved samtidig administration af tilsvarende doser af ertugliflozin- og metformin-tabletter.
Norwegian Bokmål: Segluromet har vist å være bioekvivalent til samtidig administrering av korresponderende doser av tabletter med ertugliflozin og metformin.
Danish: Hæmodialyse kan derfor være nyttigt til fjernelse af ophobet lægemiddel fra patienter, hvor der er mistanke om overdosering af metformin.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kan derfor være nyttig ved fjerning av akkumulert legemiddel fra pasienter der det er mistanke om overdose med metformin.
Danish: Du må ikke tage Segluromet, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Segluromet dersom du er gravid.
Danish: Alkoholforgiftning er forbundet med en øget risiko for laktacidose, især i tilfælde af faste, fejlernæring eller nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Alkoholforgiftning er forbundet med økt risiko for laktacidose, spesielt ved faste, underernæring/feilernæring eller nedsatt leverfunksjon.
Danish: Bivirkninger med ertugliflozin.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ertugliflozin.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på "diabetisk ketoacidose"et problem der kan opstå i forbindelse med diabetes som følge af forhøjet indhold af "ketonstoffer" i urin- eller blodtest.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på "diabetisk ketoacidose" - et problem du kan oppleve ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av "ketonlegemer" i urinen eller blodet ditt, noe som påvises ved prøver.
Danish: Administration af flere doser rifampin (en UGT- og CYP-induktor) nedsætter AUC og Cmax for ertugliflozin med henholdsvis 39% og 15%.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser rifampin (en UGT- og CYP-induser) reduserte AUC og Cmax for ertugliflozin med henholdsvis 39 % og 15 %.
Danish: Visse studier tyder på, at det at tage ertugliflozin kan bidrage til en stigning i antallet af amputationer af underekstremiteter (primært af en tå).
Norwegian Bokmål: Noen studier indikerer at det å bruke ertugliflozin kan ha bidratt til å øke antallet tilfeller av amputasjoner i beina (hovedsakelig tær).
Danish: Ved behandling med metformin forbliver insulinudskillelsen uændret, mens fasteinsulinniveauer og insulinrespons i plasma over dagen faktisk kan falde.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med metformin forblir insulinsekresjonen uendret mens fastende insulinnivåer og dagslang plasmainsulinrespons faktisk kan reduseres.
Danish: • svampeinfektioner i penis
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner på penis
Danish: Ligeledes blev der heller ikke observeret noget tumorigent potentiale med metformin hos hanrotter.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke sett tumorogent potensiale med metformin hos hannrotter.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Segluromet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre når du må avbryte behandlingen med Segluromet og når den kan gjenopptas.
Danish: Segluromet skal seponeres på tidspunktet for operationer under universel, spinal eller epidural anæstesi.
Norwegian Bokmål: Segluromet må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Danish: Segluromet må ikke anvendes til at behandle denne sygdom.
Norwegian Bokmål: Segluromet skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Danish: Gastrointestinale symptomer som kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter og appetitløshed forekommer hyppigst i forbindelse med initiering af behandlingen og forsvinder spontant i de fleste tilfælde.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer som kvalme, oppkast, diaré, abdominalsmerter og tap av appetitt forekommer oftest ved behandlingsstart og forsvinner spontant i de fleste tilfeller.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en tablet med metforminhydrochlorid 500 mg administreret fastende er ca. 50-60%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en tablett med 500 mg metforminhydroklorid gitt under fastende betingelser er ca. 50-60 %.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, legemsvægt, køn og race ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på ertugliflozins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakokinetisk populasjonsanalyse har alder, kroppsvekt, kjønn og rase ingen klinisk betydningsfull effekt på farmakokinetikken til ertugliflozin.
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes, som blev behandlet med ertugliflozin i kombination med metformin, blev der observeret klinisk betydningsfulde fald i HbA1c i subgrupperne defineret ud fra alder, køn, race, etnisk oprindelse, geografisk område, baseline-BMI, baseline-HbA1c og varighed af type 2-diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes som ble behandlet med ertugliflozin i kombinasjon med metformin, ble det observert klinisk betydningsfulle reduksjoner i HbA1c i undergrupper definert ved alder, kjønn, rase, etnisitet, geografisk region, BMI ved baseline, HbA1c ved baseline og varighet av diabetes mellitus type 2.
Danish: • en sødlig ånde, en sødlig eller metallisk smag i munden, eller at din urin eller sved lugter anderledes
Norwegian Bokmål: • søtlig lukt fra pusten, søtlig eller metallisk smak i munnen, eller endret lukt fra urinen eller svetten din
Danish: Dette fund blev tilskrevet malabsorption af kulhydrat, hvilket medførte ændret kalciumhomøostase, og blev ikke anset for relevant for risikoen hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Dette funnet ble sett i sammenheng med karbohydratmalabsorpsjon som medførte endret kalsiumhomeostase og ble ikke ansett som relevant for human risiko.