FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os acontecimentos adversos dependentes da dose, incluindo tonturas, hipotensão e aumentos da creatinina, foram mais frequentes com a administração concomitante do diurético em comparação com o Edarbi isoladamente, ao passo que a hipocalemia foi menos frequente em comparação com o diurético isoladamente.
Icelandic: Skammtaháðar aukaverkanir eins og sundl, lágþrýstingur og hækkun á kreatíníni í sermi voru tíðari við samhliða notkun þvagræsilyfja samanborið við Edarbi eitt sér, á meðan blóðkalíumlækkun var sjaldgæfari samanborið við þvagræsilyf eitt sér.
Portuguese: Aumento da creatinina fosfoquinase plasmática
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa í blóði
Portuguese: Edarbi 20 mg comprimidos Edarbi 40 mg comprimidos Edarbi 80 mg comprimidos
Icelandic: Edarbi 20 mg töflur Edarbi 40 mg töflur
Portuguese: Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Icelandic: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Portuguese: Em estudos de comparação ativos tanto com valsartan ou ramipril, o efeito redutor da pressão arterial com Edarbi foi mantido durante o tratamento a longo prazo.
Icelandic: Í rannsóknum með virku samanburðarlyfi, annaðhvort valsartani eða ramipríli, héldust blóðþrýstingslækkandi áhrif Edarbi við langtímameðferð.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico > 3 g/dia) e AINEs não seletivos Quando os antagonistas dos recetores da angiotensina II são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos), pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Icelandic: Við samhliða notkun angíótensín II viðtakablokka og bólgueyðandi gigtarlyfja (t.d. sértækra COX-2 hemla, asetýlsalicýlsýru (> 3 g/dag) og ósértækra bólgueyðandi gigtarlyfja, geta blóðþrýstingslækkandi áhrif dvínað.
Portuguese: Placebo Edarbi 20 mg
Icelandic: Lyfleysa Edarbi 20 mg
Portuguese: O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki nýrnastarfsemi, mæli blóðþrýsting og magn blóðsalta (t.d. kalíums) með reglulegu millibili.
Portuguese: Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 7,6 mm de diâmetro, com "ASL" gravado numa das faces e "40" gravado na outra face.
Icelandic: Hvítar eða nærri því hvítar kringlóttar töflur, 7,6 mm í þvermál, með áletruninni „ASL" á annarri hliðinni og „40" á hinni hliðinni.
Portuguese: Edarbi 40 mg comprimidos
Icelandic: Edarbi 40 mg töflur
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Edarbi" Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Edarbi".
Portuguese: Precaução necessária com a utilização concomitante
Icelandic: Samhliða notkun sem krefst varúðar
Portuguese: - tiver vomitado ou, recentemente, vómitos graves, ou diarreia.
Icelandic: - ert með eða hefur nýlega fengið mikil uppköst eða ert með niðurgang.
Portuguese: Tal como sucede com outros antagonistas dos recetores da angiotensina II e inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o efeito anti-hipertensor foi mais baixo nos doentes da raça negra (habitualmente uma população de renina reduzida).
Icelandic: II viðtakablokka og ACE-hemla voru blóðþrýstingslækkandi áhrif minni hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (þýði sem yfirleitt er með lág reníngildi).
Portuguese: Não se obteve evidência de prolongamento do intervalo QT/QTc numa dose de 320 mg de azilsartan medoxomilo.
Icelandic: á QT/QTc við 320 mg skammt af azilsartanmedoxomili.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de azilsartan medoxomilo durante a amamentação, a terapêutica com o Edarbi não é recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente enquanto estiverem a amamentar recém-nascidos ou prematuros.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun azilsartanmedoxomils meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun Edarbi hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Portuguese: Isto ajudá-lo-á a lembrar-se de o tomar.
Icelandic: Það auðveldar þér að muna eftir að taka hana.
Portuguese: Cetonas na Urina Ações
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga (balanitis), og tengdar sýkingar í kynfærum
Portuguese: Em particular informe o seu médico:
Icelandic: Segðu lækninum sérstaklega frá því:
Portuguese: e 5.2).
Icelandic: 5.1 og 5.2).
Portuguese: Estes efeitos foram mantidos nos estudos de longa duração.
Icelandic: Þessi áhrif voru viðvarandi í langtíma rannsóknum.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com meio copo de água.
Icelandic: Gleyptu töfluna í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
Portuguese: Edistride é utilizado em doentes adultos (18 anos de idade ou mais).
Icelandic: Edistride er notað hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
Portuguese: Não pode ser excluído o risco em recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn.
Portuguese: Não existem dados suficientes para permitir conclusões relativamente à exposição em doentes com idade > 70 anos.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar til að draga ályktanir varðandi útsetningu hjá sjúklingum >70 ára.
Portuguese: No entanto, tente tomar o comprimido à mesma hora todos os dias.
Icelandic: Hins vegar skaltu reyna að taka töfluna alltaf á sama tíma dags.
Portuguese: A segurança e eficácia de dapagliflozina em crianças dos 0 até < 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de novembro de 2015
Icelandic: 9. nóvember 2015
Portuguese: Depois tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Icelandic: Síðan skaltu taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Portuguese: O que fazer se se esqueceu de tomar um comprimido depende de quanto tempo falta para a próxima dose.
Icelandic: Hvernig bregðast skal við ef gleymist að taka töflu fer eftir því hversu langt er þangað til taka á næsta skammt.
Portuguese: Edistride não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque não foi estudado nestes doentes.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Edistride hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: (Um estudo satélite foi realizado para avaliar a exposição da dapagliflozina no leite e crias.)
Icelandic: (Samhliða var gerð rannsókn á útsetningu dapagliflozins í mjólk og ungum.)
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar de Edistride para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt af Edistride til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: • O seu médico pode recomendar que inicie com uma dose de 5 mg se tiver um problema no fígado.
Icelandic: Læknirinn getur látið þig byrja á að taka 5 mg skammt ef þú ert með lifrarvandamál.
Portuguese: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Itália
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Ítalía
Portuguese: Estudo MB102229
Icelandic: Rannsókn MB102229
Portuguese: Cinquenta e um por cento (51%) dos indivíduos eram homens, 84% eram caucasianos, 8% eram asiáticos, 4% eram de raça negra e 4% eram de outros grupos raciais.
Icelandic: Fimmtíu og eitt prósent (51%) þátttakenda var karlmenn, 84% voru af hvítum kynstofni, 8% voru af asískum kynstofni, 4% voru af svörtum kynstofni og 4% voru af öðrum kynstofnum.
Portuguese: Estudo MB102230
Icelandic: Rannsókn MB102230
Portuguese: • Deve ser assegurado que os níveis de cetonas são normais.
Icelandic: Tryggja á að ketóngildi séu eðlileg.
Portuguese: Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, também pode ajudar a prevenir doença cardiovascular.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 getur það hjálpað til við að koma í veg fyrir hjartasjúkdóma.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Edistride.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Edistride.
Portuguese: Não pare de tomar Edistride sem falar primeiro com o seu médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Edistride án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 mg einu sinni á dag.
Portuguese: • Doentes com consumo excessivo de álcool ou que utilizam fármacos ilícitos.
Icelandic: Sjúklingum sem neyta áfengis í óhófi eða sem nota ólögleg lyf.
Portuguese: O seu médico pode decidir interromper temporariamente ou permanentemente o seu tratamento com Edistride.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Edistride tímabundið eða varanlega.
Portuguese: O doente poderá necessitar de administrar insulina extra e beber água.
Icelandic: Sjúklingurinn getur þurft að nota viðbótarinsúlín og drekka vatn.
Portuguese: Não existe aumento clinicamente significativo na exposição baseado apenas na idade em indivíduos até aos 70 anos de idade.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg aukning er á útsetningu, byggt eingöngu á aldri, hjá einstaklingum allt að 70 ára.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, se sentir tonturas a tomar Edistride.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þig sundlar meðan þú tekur Edistride.
Portuguese: > 3,0 mmol/l
Icelandic: > 3,0 mmól/l
Portuguese: Lembre-se de tomar estes outros medicamentos conforme indicado pelo seu médico.
Icelandic: Mundu eftir að taka þau lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
Portuguese: Edistride contém lactose (açúcar do leite).
Icelandic: Edistride inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Portuguese: Nas fezes, aproximadamente 15% da dose foi excretada na forma de fármaco de origem.
Icelandic: Í hægðum var um það bil 15 % af skammtinum skilað út í upprunalegu formi.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que, em cada Estado Membro onde a dapagliflozina é comercializada para a diabetes tipo 1, todos os profissionais de saúde e doentes/cuidadores que se espera que prescrevam, dispensem ou utilizem o medicamento têm acesso a:
Icelandic: Markaðsleyfishafa ber að tryggja að í hverju aðildarríki þar sem dapagliflozin er markaðssett við sykursýki af tegund 1 hafi allir heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar/umönnunaraðilar sem búast má ávísi, afhendi eða noti lyfið aðgang að:
Portuguese: A frequência é baseada na taxa anual.
Icelandic: Tíðnin er byggð á árshlutfalli.
Portuguese: • se está a tomar um medicamento usado para remover a água do corpo (diurético).
Icelandic: ef þú tekur lyf sem losar vatn úr líkamanum (þvagræsilyf).
Portuguese: Edistride pode ser tomado por via oral, uma vez por dia, a qualquer hora do dia com ou sem alimentos.
Icelandic: Edistride má taka inn einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu, hvenær dagsins sem er.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Edistride.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Edistride.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Edistride:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Edistride er notað:
Portuguese: • se tem um problema nos rins - o seu médico pode pedir-lhe para tomar um medicamento diferente.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm - læknirinn gæti beðið þig um að taka annað lyf.
Portuguese: A dapagliflozina não deve ser utilizada durante a amamentação.
Icelandic: Dapagliflozin á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Portuguese: O que é Edistride e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Edistride Como tomar Edistride
Icelandic: Upplýsingar um Edistride og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Edistride Hvernig nota á Edistride
Portuguese: Não tome Edistride:
Icelandic: Ekki má nota Edistride:
Portuguese: • Pode tomar o seu comprimido com ou sem alimentos.
Icelandic: Hægt er að taka töfluna með eða án matar.
Portuguese: Ver "Descrição de reações adversas selecionadas" e secção 4.4.
Icelandic: Sjá „Lýsing á völdum aukaverkunum" og kafla 4.4.
Portuguese: • Se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose que se esqueceu.
Icelandic: Ef innan við 12 klst. eru þangað til taka á næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem þú gleymdir.
Portuguese: Para todos os doentes com diabetes é importante verificar os seus pés regularmente e aderir a qualquer outro conselho sobre cuidados dos pés dado pelo seu profissional de saúde.
Icelandic: Eins og á við fyrir alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaður hefur gefið þér.
Portuguese: • Doentes incapazes ou não dispostos para monitorizar cetonas.
Icelandic: Sjúklingum sem eru ekki færir um eða geta ekki fylgst með ketóngildum.
Portuguese: > 1,5-3,0 mmol/l
Icelandic: > 1,5-3,0 mmól/l
Portuguese: Inibidores do co-transportador de sódio e glucose 2 (SGLT2), código ATC: A10BK01
Icelandic: Sykursýkilyf, SGLT2-hemlar (SGLT2, sodium-glucose co-transporter 2), ATC-flokkur: A10BK01
Portuguese: Se tem diabetes tipo 1:
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 1:
Portuguese: Este efeito foi observado na 1 Semana de tratamento e manteve-se nos estudos com extensão até à 104 Semana.
Icelandic: 1. viku meðferðar og voru viðvarandi í framhaldsrannsóknum út 104. viku.
Portuguese: Em doze estudos a duração do tratamento foi de 24 semanas, 8 incluíram extensões de longa duração num intervalo de 24 até 80 semanas (até uma duração total do estudo de 104 semanas), um estudo teve um período de tratamento de 28 semanas, e um estudo teve a duração de 52 semanas com extensões de longa duração de 52 e 104 semanas (duração total do estudo de 208 semanas).
Icelandic: Í tólf rannsóknanna var meðferðartímabilið 24 vikur, 8 voru með langtíma framhaldi sem stóð yfir í 24 vikur til 80 vikur (allt að 104 vikna heildarrannsóknartíma), ein rannsóknanna var með 28-vikna meðferðartímabil og ein rannsóknanna stóð yfir í 52 vikur með langtíma framlengingum um 52 og 104 vikur (heildarlengd rannsóknar var 208 vikur).
Portuguese: Têm "5" impresso numa face e "1427" na outra face.
Icelandic: Þær eru með „5" á annarri hliðinni og „1427" á hinni.
Portuguese: Têm "10" impresso numa face e "1428" na outra face.
Icelandic: Þær eru með „10" á annarri hliðinni og „1428" á hinni.
Portuguese: Informe o seu médico antes de começar a tomar Edistride se tiver algum destes sinais.
Icelandic: Segðu lækninum frá því, áður en þú tekur Edistride, ef þú ert með eitthvert þessara einkenna.
Portuguese: - em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes tipo 2.
Icelandic: - til viðbótar við önnur lyf til meðferðar á sykursýki af tegund 2.
Portuguese: Encontra mais informação abaixo em "Outros medicamentos e Edistride".
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða Edistride".
Portuguese: • Fale com o seu médico sobre o risco de cetoacidose diabética antes de começar a tomar Edistride.
Icelandic: Talaðu við lækninn um hættuna á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki áður en þú byrjar að nota Edistride.
Portuguese: Depleção de volume b,e
Icelandic: Vökvaskortur b,e
Portuguese: As recomendações são idênticas às da função renal e aplicam-se a doentes idosos bem como a todos os doentes (ver secções 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1).
Icelandic: Sömu ráðleggingar varðandi nýrnastarfsemi eiga við um aldraða sjúklinga og alla sjúklinga (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1).
Portuguese: • se tiver ou desenvolver náuseas (sensação de mal-estar geral), vómitos ou febre ou se não for capaz de comer ou beber.
Icelandic: ef þú ert með eða færð ógleði, uppköst eða hita eða ef þú getur ekki borðað eða drukkið.
Portuguese: As categorias de frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Se está a tomar Edistride para a diabetes tipo 1, é importante que continue a utilizar insulina.
Icelandic: Ef þú notar Edistride við sykursýki af tegund 1 er mikilvægt að þú haldir áfram að nota insúlín.
Portuguese: Crospovidona (E1202) Dióxido de silicone (E551) Estearato de magnésio (E470b)
Icelandic: Krospóvídón (E1202) Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat (E470b)
Portuguese: Estas alterações não são consideradas clinicamente significativas.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Portuguese: • Recomenda-se que os doentes obtenham vários níveis basais de cetonas ao longo de uma a duas semanas antes do início da terapêutica com dapagliflozina e se familiarizem com a forma como os seus comportamentos e circunstâncias afetam os seus níveis de cetonas.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar mæli nokkrum sinnum grunngildi ketóna í eina eða tvær vikur áður en meðferð með dapagliflozini er hafin, og sjúklingar eiga að læra að þekkja hvernig hegðun þeirra og aðstæður hafa áhrif á ketóngildi.
Portuguese: Edistride é utilizado para os tipos de diabetes designados:
Icelandic: Edistride er notað við tegundum sykursýki sem kallast:
Portuguese: • Sinais/sintomas de CAD - se não forem adequadamente geridos a CAD pode ser grave e fatal.
Icelandic: Teikn/einkenni ketónblóðsýringar - ef ekki næst fullnægjandi stjórn á því getur það verið alvarlegt og banvænt.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na dapagliflozina
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á dapagliflozin
Portuguese: • A dapagliflozina não é um substituto da insulina (e não altera a sensibilidade à insulina).
Icelandic: Dapagliflozin kemur ekki í staðinn fyrir insúlín (og hefur ekki áhrif á insúlínnæmi).
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais acima.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig á að meðhöndla lágt blóðsykursmagn og hvað á að gera ef einhver ofantalinna einkenna koma fram.
Portuguese: Mecanismo de ação A dapagliflozina é um inibidor altamente potente (Ki: 0,55 nM), seletivo e reversível, do SGLT2.
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2.
Portuguese: • se tem um problema no fígado.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Portuguese: A sua função renal deverá ser verificada antes de começar a tomar e enquanto tomar este medicamento.
Icelandic: Nýrnastarfsemi Rannsaka skal nýrnastarfsemi áður en þú byrjar að taka lyfið og meðan þú tekur lyfið.
Portuguese: Os doentes idosos podem estar em maior risco de depleção de volume e é mais provável estarem tratados com diuréticos.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið í meiru hættu á vökvaskorti og eru líklegri til að vera á meðferð með þvagræsilyfjum.
Portuguese: Estas infeções foram mais frequentes no sexo feminino, e indivíduos com história prévia foram mais propensos a ter infeção recorrente.
Icelandic: Þessar sýkingar voru algengari hjá konum, og þátttakendur með fyrri sögu voru líklegri til að fá endurtekna sýkingu.
Portuguese: Cetonemia 0,6-1,5 mmol/l
Icelandic: 0,6-1,5 mmól/l
Portuguese: • Se faltarem 12 horas ou mais para a próxima dose, tome a dose de Edistride que se esqueceu logo que se lembre.
Icelandic: Ef 12 klst. eða meira eru þangað til taka á næsta skammt, skaltu taka skammt af Edistride um leið og þú manst eftir því.
Portuguese: O seu médico pode querer reduzir a dose destes medicamentos, para evitar que fique com os níveis de açúcar no sangue baixos (hipoglicemia).
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammta þessara lyfja til að koma í veg fyrir að blóðsykursmagn verði of lágt (blóðsykursfall).
Portuguese: Monitorização das cetonas:
Icelandic: Eftirlit með ketónum:
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171) Makrogol 3350
Portuguese: • O seu médico irá receitar a dose que é certa para si.
Icelandic: Læknirinn ávísar þeim styrkleika sem hæfir þér.
Portuguese: **Notificadas pelo investigador como possivelmente relacionadas, provavelmente relacionadas ou relacionadas com o tratamento do estudo e notificadas em ≥ 0,2% dos indivíduos e mais ≥ 0,1% e pelo menos mais 3 indivíduos tratados com dapagliflozina 10 mg em comparação com placebo.
Icelandic: **Tilkynnt af rannsakanda sem hugsanlega tengt, líklega tengt eða tengt rannsóknarmeðferð og tilkynnt hjá ≥ 0,2% þátttakenda og ≥ 0,1% fleirum og að minnsta kosti 3 fleiri þátttakendum sem meðhöndlaðir voru með dapagliflozini 10 mg samanborið við lyfleysu.
Portuguese: • Antes de iniciar medicação concomitante que pode reduzir a função renal e depois periodicamente.
Icelandic: Áður en samhliða meðferð með lyfjum, sem geta skert nýrnastarfsemi, hefst og reglulega eftir það.
Portuguese: A dapagliflozina 10 mg não deve ser utilizada para tratamento de doentes com diabetes tipo 1.
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Portuguese: Os materiais educacionais são destinados a fornecer orientações sobre como gerir o risco de cetoacidose diabética (CAD) em doentes com diabetes tipo 1.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að veita leiðbeiningar um hvernig eigi að meðhöndla hættu á ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (diabetic ketoacidosis; DKA) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados com substância ativa e placebo (dapagliflozina, N=5.936, todos os grupos controlo, N=3.403), a frequência de erupção cutânea foi semelhante para dapagliflozina (1,4%) e para todos os grupos controlo (1,4%), respetivamente.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með virkum samanburði og lyfleysu (dapagliflozin, N=5.936, allur viðmiðunarhópur, N=3.403), var tíðni útbrota fyrir dapagliflozin (1,4%) og allan viðmiðunarhóp (1,4%) svipuð.
Portuguese: Se está a tomar Edistride para a diabetes tipo 1: • A dose recomendada é um comprimido 5 mg por dia.
Icelandic: Ef þú notar Edistride við sykursýki af tegund 1: • Ráðlagður skammtur er ein 5 mg tafla dag hvern.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagem exterior, após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni eða öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: • Quando é tratado com Edistride, pode ocorrer cetoacidose diabética mesmo se o seu nível de açúcar no sangue for normal.
Icelandic: Þegar þú færð meðferð með Edistride getur ketónblóðsýring af völdum sykursýki komið fram jafnvel þótt blóðsykurinn sé innan eðlilegra marka.
Portuguese: Que pode ser mais pronunciada em doentes com concentrações muito elevadas de glucose no sangue.
Icelandic: Þetta getur verið greinilegra hjá sjúklingum með mjög háa blóðsykursþéttni.
Portuguese: A associação de uma dose única de dapagliflozina 20 mg e sinvastatina (um substrato do CYP3A4) resultou num aumento de 19% na AUC da sinvastatina e num aumento de 31% na AUC do ácido sinvastatina.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19% aukningar á AUC simvastatins og 31% aukningar á AUC simvastatin sýru.
Portuguese: Num estudo adjuvante à metformina e uma sulfonilureia, até às 24 semanas, não foram notificados episódios major de hipoglicemia.
Icelandic: Í rannsókn á viðbótarmeðferð við metformin og súlfónýlúrealyf í allt að 24 vikur, var ekki greint frá meiriháttar tilvikum blóðsykursfalls.