FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Bulgarian: Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат посериозни и по-чести.
English: In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Bulgarian: В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция.
English: The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прибавя към 250 g мюсли фуражи, преди хранене.
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Bulgarian: За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда.
English: For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Inflacam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Inflacam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Inflacam.
Bulgarian: Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Inflacam, кон с маса 500 kg ще получи 20 ml Inflacam, и кон с маса 600 kg ще получи 24 ml Inflacam.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната функция.
English: In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Bulgarian: При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция.
English: The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Bulgarian: Наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране.
English: Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Bulgarian: Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 2-3 часа.
English: This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
Bulgarian: Това се равнява на 1 ml от Inflacam на 25 kg телесна маса на коня.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
English: 15 μg/kg Milk
Bulgarian: 15 μg/kg мляко
English: Granules in sachet.
Bulgarian: Гранули в сашета.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Bulgarian: Никаква орална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не са установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения.
English: Avoid introduction of contamination during use.
Bulgarian: Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба.
English: Pale yellow granules.
Bulgarian: Бледи жълти гранули.
English: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Холандия
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Inflacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Bulgarian: При продължително лечение с продукта, когато бъде установена клинична реакция (след ≥ 4 дни), дозата на Inflacam трябва да бъде повторно определена според най-ниската индивидуална доза, оказваща ефект, имайки в предвид, че степента на болка и на възпалението, свързани с хронични мускулно-скелетни заболявания може да варира с течение на времето.
English: Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Bulgarian: Така, за започване на терапията през първия ден е необходим два пъти поддържащия обем.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Bulgarian: В по-малка степен също инхибира колагенпредизвиканата тромбоцитна агрегация.
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 l/kg при кучета и 0,09 l/kg при котки.
English: Shake well before use.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
English: A one ml syringe is provided with the product.
Bulgarian: Една спринцовка от 1 ml е прибавена към продукта.
English: Treatment of calves with Inflacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Bulgarian: Третирането на телетата с Inflacam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
English: The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
Bulgarian: Спринцовката се слага на бутилката и има обем 2 ml.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
English: A clinical response is normally seen within 7 days.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни.
English: Cardboard box (100s)
Bulgarian: Картонена кутия (100s)
English: Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
English: Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
Bulgarian: Аромат на ябълка (съдържащ бутилхидроксианизол (E320)) Кросповидон
English: To be administered mixed with food.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Bulgarian: В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка „Неблагоприятни реакции”, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
English: For initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance dosage will be required.
Bulgarian: За започване на терапията през първия ден е необходима два пъти поддържащата доза.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Bulgarian: При лечение на диария при говеда, да не се използва на възраст под една седмица.
English: The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
English: Oral suspension.
Bulgarian: Перорална суспензия.
English: Reduction of post-operative pain:
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка:
English: As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Bulgarian: Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Bulgarian: Пероралната последваща доза може да се прилага един път дневно (на интервали от по 24 часа) до максимум четири дни.
English: Cattle, pigs and horses
Bulgarian: Говеда, свине и коне.
English: Cardboard box (20s)
Bulgarian: Картонена кутия (20s)
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
English: 20 tablets 100 tablets
Bulgarian: 20 таблетки 100 таблекти
English: 21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
Bulgarian: 21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити).
English: Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Bulgarian: лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1).
English: Pharmacologically active substance
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
English: EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца.
English: If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Bulgarian: Ако животното е подложено на глад при дозирането, максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 3 часа.
English: Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
Bulgarian: Лечението на малки прасенца преди кастриране с Inflacam намалява постоперативната болка.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите.
English: Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче.
English: 15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
Bulgarian: 15 ml бутилка от полиетилен с висока плътност, устойчива на отваряне от деца или полиетиленова терефталат бутилка с обем 42, 100 или 200 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца и две полипропиленови мерителните спринцовки: един за малки кучета (до 20 kg) и един за по-големи кучета (до 60 kg).
English: If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
English: In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Bulgarian: При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа.
English: Each sachet contains one dose for a horse weighing between 500 and 600 kg and the dose must not be divided into smaller doses.
Bulgarian: Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 и 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
Bulgarian: Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури:
English: For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
Bulgarian: за Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине само :
English: Keep out of the sight and reach of children
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Bulgarian: Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия.
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 3 месеца.
English: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
English: Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Bulgarian: Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади гoведа.
English: Pack sizes: 20 and 100 tablets.
Bulgarian: Размери на опаковката: 20 и 100 таблетки.
English: Use during pregnancy and lactation:
Bulgarian: Употреба по време на бременност и лактация:
English: A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни.
English: ATCvet code: QM01AC06.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
English: In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Bulgarian: При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа.
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
English: A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
Bulgarian: Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 до 4 дни.
English: One ml contains:
Bulgarian: Един ml съдържа:
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
English: Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Bulgarian: Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Bulgarian: За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление.
English: For the full list of excipients, see section 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
English: Blister
Bulgarian: Блистер
English: In-feed use.
Bulgarian: Използвайте с храна.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Bulgarian: В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на Inflacam и:
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки.
English: Cattle:
Bulgarian: Говеда:
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Bulgarian: Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
English: Chewable tablets.
Bulgarian: Таблетки за дъвчeнe.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Bulgarian: Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита.
English: Cattle (calves and young cattle) and pigs
Bulgarian: Говеда (тeлeтa и млaди говеда) и свине
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
English: During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Bulgarian: Като стандартна практика при анестезия трябва да се считат наблюдението и прилагането на течности.
English: Cattle SC or IV injection.
Bulgarian: Говеда SC или IV инжекция
English: 15, 42, 100 or 200 ml bottle with two measuring syringes.
Bulgarian: Бутилка от 15, 42, 100 или 200 ml с две мерителни спринцовки.
English: The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,12 l/kg.
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Bulgarian: Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,3 l/kg.
English: To obtain the best possible relieving effect post-surgery Inflacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Bulgarian: За да ce получи най-добрият възможна eфeкт на облекчeниe след операцията, Inflacam тpябва дa ce приложи 30 минути преди хирургичната намеса.
English: PACKAGE SIZE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
English: One sachet contains: 330 mg of meloxicam.
Bulgarian: Един чанта съдържа: 330 mg мелоксикам.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Bulgarian: Да се отпуска само с ветеринарна рецепта.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Bulgarian: След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g., aged animals), intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Bulgarian: При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни), трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия по време на анестезия.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Inflacam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
English: To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
English: After initial treatment with Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
Bulgarian: След първоначалното лечение с Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за котки продължете лечението 24 часа по-късно с Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки в дозировка на мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg).
English: A smooth light yellow suspension.
Bulgarian: Гладка светложълта суспензия.
English: In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.