FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Misurare mensilmente l'albuminemia.
Finnish: Määritä kuukausittain veren albumiini.
Italian: Masitinib 50 mg
Finnish: Masitinibi 50 mg
Italian: 1 più 3
Finnish: 1 plus 2 plus
Italian: Polvere di fegato suino Crospovidone Magnesio stearato
Finnish: Sianmaksajauhe Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Italian: L'uso contemporaneo di altre sostanze con elevato legame alle proteine può entrare in competizione con il legame del masitinib e causare effetti avversi.
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt yhdisteet, jotka sitoutuvat vahvasti proteiineihin, saattavat kilpailla masitinibin kanssa ja näin aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Il trattamento deve essere interrotto se si osservano i seguenti segni: anemia, grave neutropenia, grave tossicità renale, tossicità epatica e/o diarrea grave o vomito grave che persistono anche dopo la riduzione della dose.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos havaitaan seuraavia oireita: anemiaa, vakavaa neutropeniaa, vakavaa munuaistoksisuutta, maksatoksisuutta ja/tai vaikeaa ripulia tai oksentelua, joka jatkuu annoksen pienentämisen jälkeen.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta osservata.
Finnish: Hoidon pituus riippuu saavutetusta hoitovasteesta.
Italian: I test condotti in vitro su microsomi umani dimostrano che il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze.
Finnish: In vitro -kokeet ihmisen mikrosomeilla osoittavat, että samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Italian: In caso di somministrazione di un numero di compresse superiore a quanto prescritto, rivolgersi al veterinario.
Finnish: Jos koirasi saa suuremman kuin reseptin mukaisen määrän tabletteja, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Italian: • soffre di insufficienza epatica o renale,
Finnish: • se kärsii maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta,
Italian: Smaltimento: leggere il foglio illustrativo.
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta al trattamento.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Italian: Il masitinib è un inibitore della proteina tirosina-chinasi che, in vitro, inibisce in modo potente e selettivo la forma mutata, nella regione juxtamembrana (JM), del recettore c-Kit.
Finnish: Masitinibi on proteiini-tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka in vitro inhiboi c-Kit reseptorimutanttia tehokkaasti ja selektiivisesti sen membraanin viereisalueella.
Italian: Flacone bianco in HDPE termosigillato con pellicola e chiuso da un tappo a prova di bambino.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, joka on lämpösuljettu kalvolla.
Italian: Numero di compresse al giorno
Finnish: Tablettien määrä vuorokautta kohden
Italian: Masivet è un medicinale soggetto a prescrizione medica usato per trattare i mastocitomi del cane.
Finnish: Masivet on reseptilääke koirien syöttösolukasvainten hoitoon.
Italian: Nei cani con mastocitomi non resecabili di grado 2 o 3 in cui risultava espresso il recettore c-KIT tirosin-chinasico mutato, il trattamento con Masivet ha indicato un tempo alla progressione del tumore (TTP) significativamente più lungo (mediana di 241 giorni) rispetto al placebo (83 giorni).
Finnish: Koirat, joilla oli gradus 2 tai 3 syöttösolukasvain, jossa oli osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio ja jota ei voitu leikata, Masivet hoidolla saavutettiin merkitsevästi pidempi aika kasvaimen etenemiseen (Time-to-Tumour-Progression, TTP): mediaani oli 241 vuorokautta verrattuna lumelääkkeellä saavutettuun 83 vuorokauden TTP:een.
Italian: Gestione della neutropenia (conta dei neutrofili)
Finnish: NEUTROPENIA (Neutrofiilien määrä): Vasta-Aiheinen
Italian: Emoglobina < 10g/dl
Finnish: Haemoglobiini < 10g/dl
Italian: Rivestimento della compressa: Macrogol 3350
Finnish: Makrogoli 3350
Italian: Che cosa fare se nel cane compaiono effetti collaterali durante il trattamento con Masivet
Finnish: Mitä pitäisi tehdä, jos havaitsen koirallani haittavaikutuksia Masivet-hoidon aikana?
Italian: Etichetta del flacone DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Finnish: Pullon etiketti ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Italian: Gli studi condotti sui conigli non hanno tuttavia evidenziato embriotossicità o tossicità per lo sviluppo.
Finnish: Kanitutkimuksissa ei sen sijaan havaittu sikiötoksisuutta eikä kehitystoksisuutta.
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata oltre 10 minuti dopo la somministrazione, il trattamento non deve essere ripetuto.
Finnish: Jos tabletti pulautetaan tai oksennetaan myöhemmin kuin 10 minuutin kuluttua sen antamisesta, hoitoa ei pidä toistaa.
Italian: Lipoma (durata media di 53 giorni).
Finnish: Lipooma (keskimääräinen kesto 53 vrk)
Italian: Quali sono le precauzioni particolari che deve adottare chi somministra Masivet?
Finnish: Mitä erityisiä varotoimia tulisi Masivet-hoitoa koiralle antavan henkilön noudattaa?
Italian: Una compressa contiene inoltre lacca di alluminio giallo tramonto FCF (E 110) e biossido di titanio (E171) come coloranti.
Finnish: Tabletit sisältävät myös paraoranssi (E110) alumiinilakkaa ja titaanidioksidia (E171) väriaineet.
Italian: Se si salta una dose, somministrare la dose successiva come da programma.
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tabletti tulisi antaa reseptin mukaisesti.
Italian: Non usare nei cani con neutropenia (conta neutrofila assoluta < 2000 /mm Non usare nei casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Finnish: Ei saa käyttää aneemisille koirille (hemoglobiini < 10 g/dl) Ei saa käyttää neutropeniasta kärsiville koirille (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 2000/mm Ei saa käyttää, jos koira on yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Italian: Riduzione dose
Finnish: Annoksen pienentäminen
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento.
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista.
Italian: Una compressa contiene 50 mg o 150 mg di masitinib, che è il principio attivo.
Finnish: Yksi tabletti sisältää joko 50 tai 150 mg masitinibia, joka on valmisteen vaikuttava aine.
Italian: I mastocitomi sono proliferazioni cancerose di mastociti.
Finnish: Syöttösolukasvain on syöpä, joka muodostuu jakautuvista syöttösoluista.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasian merkinnät
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Come e per quanto tempo deve essere somministrato Masivet al cane?
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Millä tavoin Masivet pitäisi antaa koiralle, ja kuinka kauan hoito kestää?
Italian: 12,5 mg/kg p.c.
Finnish: 12,5 mg/kg elopainoa
Italian: Il trattamento deve essere interrotto definitivamente in caso di nefrotossicità, anemia emolitica immunomediata (IMHA) e/o anemia arigenerativa oppure in caso di neutropenia grave e/o di diarrea grave e/o vomito grave persistenti anche dopo la riduzione della dose.
Finnish: Hoito tulee lopettaa täysin, jos havaitaan munuaistoksisuutta, immuunivälitteistä hemolyyttistä anemiaa (IMHA) ja/tai ei-regeneratiivista anemiaa, ja jos annoksen pienentämisen jälkeen esiintyy yhä vakavaa neutropeniaa ja/tai vaikeaa ripulia ja/tai vakavaa oksentelua.
Italian: Nello studio clinico cardine condotto sul campo sono stati trattati cani di varie razze e di età variabile da 2 a 17 anni con Masivet alla dose di 12,5 mg/kg o con placebo, secondo un criterio randomizzato.
Finnish: Tärkeimmässä kliinisessä kenttätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, 2 - 17 -vuotiaita koiria sattumanvaraisesti joko Masivet -valmisteella annoksella 12,5 mg/kg tai lumelääkkeellä.
Italian: La dose raccomandata è di 12,5 mg/kg (nell'intervallo di 11-14 mg/kg) una volta al giorno in base alla tabella che segue.
Finnish: Suositeltu annos on 12,5 mg/kg (vaihteluväli 11 - 14 mg/kg) kerran päivässä alla olevan taulukon mukaisesti.
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano.
Finnish: Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä nartuilla.
Italian: L'escrezione avviene nella bile.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu sapen kautta.
Italian: L'efficacia di Masivet può risultare ridotta nei cani precedentemente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
Finnish: Masivet-hoidon teho voi olla heikompi, jos koiraa on aiemmin hoidettu solunsalpaaja- ja/tai sädehoidolla.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD) ottenuta negli studi sulla tossicità a dosi ripetute condotti su cani Beagle sani.
Finnish: Päivittäinen suositusannos, 12,5 mg/kg elopainoa, vastaa korkeinta siedettyä annosta, joka todettiin terveillä Beagle-koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuuskokeissa.
Italian: I trattamenti prolungati vanno effettuati sotto controllo veterinario regolare (almeno mensile).
Finnish: Pitkäkestoisessa hoidossa eläinlääkärin tulisi tarkistaa hoito ainakin kerran kuukaudessa.
Italian: In caso di progressione del tumore è improbabile che il trattamento possa avere successo e pertanto deve essere riconsiderato.
Finnish: Jos kasvain on edennyt, hyvän hoitovasteen saavuttaminen on epätodennäköistä, ja hoitotapa tulisi arvioida uudelleen.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose.
Finnish: Koirien tilaa on seurattava huolellisesti, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta .
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN(AINEIDEN) MÄÄRÄ(T)
Italian: La risposta al trattamento con masitinib si è espressa con una stabilizzazione della malattia, ovvero come una risposta statica, parziale o completa.
Finnish: Saavutetuksi hoitovasteeksi laskettiin stabiili tautitila, eli tuumorivaste oli staattinen, osittainen tai täydellinen.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto in caso di malattia stabile, ovvero di risposta statica, parziale o completa del tumore, a condizione che il prodotto sia sufficientemente ben tollerato.
Finnish: Hoitoa jatketaan, jos saavutetaan stabiili tilanne, eli jos saavutetaan staattinen, osittainen tai täydellinen tuumorivaste, ja jos koira sietää valmistetta riittävän hyvin.
Italian: • In caso di contatto cutaneo con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Finnish: • Jos iho joutuu kosketuksiin rikkoutuneiden tablettien tai hoidossa olevan koiran oksennuksen, virtsan tai ulosteiden kanssa, huuhdo välittömästi runsaalla vedellä.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo "SCAD".
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Italian: In caso di segni clinici di anemia o emolisi, misurare emoglobina, bilirubina libera e aptoglobina ed effettuare una conta delle cellule ematiche (compresi i reticolociti).
Finnish: Jos anemian tai hemolyysin kliinisiä oireita havaitaan, hemoglobiini, vapaa bilirubiini ja haptoglobiini tulee mitata ja suorittaa verisolulaskenta (myös retikulosyytit).
Italian: Le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,5-10,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) in base alle tabelle riportate di seguito.
Finnish: Annosta voidaan vähentää tasolle 9 mg/kg elopainoa (7,5 - 10,5 mg/kg) tai 6 mg/kg elopainoa (4,5 - 7,5 mg/kg) alla olevien taulukoiden mukaisesti.
Italian: Eventuali compresse rotte rigettate dal cane dopo averle masticate vanno eliminate.
Finnish: Jos koira hylkää pureskelemansa rikkoutuneen tabletin, se tulisi hävittää.
Italian: • Aumento dell'aminotransferasi (ALT o AST) di durata media di circa 29 giorni.
Finnish: • Nousua aminotransferaasipitoisuuksissa (ASAT, ALAT), joka kestää keskimäärin noin 29 vrk.
Italian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Francia
Finnish: Myyntiluvan haltija: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Ranska
Italian: In caso di progressione del tumore probabilmente il trattamento non è efficace e pertanto deve essere riconsiderato.
Finnish: Jos tauti etenee, hoito ei todennäköisesti tehoa halutulla tavalla, ja hoidon keskeyttämistä tulisi harkita.
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare sensibilizzazione cutanea.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine saattaa aiheuttaa ihon herkistymistä.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti
Finnish: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Apuaineet
Italian: MASIVET è una compressa rivestita con film, rotonda, di colore arancione chiaro.
Finnish: MASIVET on vaalean oranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
Italian: La funzionalità renale deve essere opportunamente monitorata mensilmente tramite test delle urine con stick reattivo.
Finnish: Munuaisen toimintaa tulee seurata riittävässä määrin kuukausittain, virtsan liuskakokeita käyttäen.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Italian: • Anemia (aplastica/emolitica) da moderata a grave di durata media di circa 7 giorni.
Finnish: • Kohtalaista tai vakavaa anemiaa (aplastista/hemolyyttistä), joka kestää keskimäärin noin 7 vrk.
Italian: • è gravido o allatta i cuccioli,
Finnish: • se on tiineenä tai imettää pentuja,
Italian: Masitinib 150 mg (equivalente a masitinib mesilato 178,9 mg).
Finnish: Masitinibi 50 mg (vastaa 59,6 mg masitinibimesylaattia) Masitinibi 150 mg (vastaa 178,9 mg masitinibimesylaattia)
Italian: Biossido di titanio (E171) Lacca di alluminio giallo tramonto (E110)
Finnish: Titaanidioxidi (E171) Paraoranssi (E 110) alumiinilakka
Italian: Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, rotonda, recante inciso sui due lati rispettivamente "50" o "150" e il logotipo dell'azienda.
Finnish: Vaaleanoranssi, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, toisella puolella merkintä "50" tai "150" ja toisella valmistajan logo
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä
Italian: In determinate circostanze i mastocitomi possono mettere a rischio la vita del cane. Masivet può allungare i tempi di progressione del tumore.
Finnish: Tietyissä olosuhteissa syöttösolukasvaimet voivat olla hengenvaarallisia koiralle.
Italian: Eccipienti:
Finnish: Päällyste:
Italian: Comuni
Finnish: Yleisiä
Italian: Monitoraggio della sindrome da perdita proteica Effettuare mensilmente un test delle urine con stick reattivo.
Finnish: Proteiinikato-oireyhtymän seuranta Tee virtsan liuskakokeet kuukausittain.
Italian: Il trattamento con il masitinib deve essere usato esclusivamente nei cani con mastocitomi non resecabili e con espressione del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Finnish: Masitinibi-hoitoa tulisi käyttää vain, kun koiran syöttösolukasvaimen kirurginen poisto ei ole mahdollinen ja kun kasvain ilmentää mutantti-c-KIT -tyrosiinikinaasireseptoria.
Italian: 150 mg limite inferiore di peso limite superiore di peso
Finnish: 150 mg pienempi paino suurempi paino
Italian: Come tutti i medicinali Masivet può causare reazioni avverse, che potranno essere descritte meglio dal veterinario.
Finnish: Kuten mikä tahansa lääke, myös Masivet voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Italian: Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Finnish: Vakavaa munuaistoksisuutta voi ilmetä koirilla, jotka kärsivät munuaissairauksista (mukaan lukien korkea veren kreatiniinitaso tai proteinuria) hoitoa aloitettaessa.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di 12,5 mg/kg di peso corporeo corrisponde alla massima dose tollerata (MTD).
Finnish: Päivittäinen suositusannos, 12,5 mg/kg elopainoa, vastaa korkeinta siedettyä annosta.
Italian: In caso di reazioni avverse le dosi possono essere ridotte fino a 9 mg/kg di peso corporeo (range 7,510,5 mg/kg) o a 6 mg/kg p.c. (range 4,5-7,5 mg/kg) una volta al giorno, in base alle tabelle riportate di seguito.
Finnish: Haittavaikutuksia havaittaessa annosta voidaan vähentää 9 mg:aan/kg elopainoa (7,5 - 10,5 mg/kg) tai 6 mg:aan/kg elopainoa (4,5 - 7,5 mg/kg) alla olevien taulukoiden mukaisesti.
Italian: Gestione della sindrome da perdita proteica (albuminemia e/o UPC) Controindicazione
Finnish: PROTEIINIKATO (Albumiini ja/tai virtsa proteiini ja kreatiniini, UPC) Vasta-Aiheinen
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo
Finnish: 9 mg elopainokiloa kohden:
Italian: 9 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Finnish: 9 mg elopainokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti:
Italian: < 2000 /mm (4ª volta)
Finnish: < 2000 / mm (4. kerta)
Italian: Qualora la compressa venga rigurgitata o vomitata nei 10 minuti successivi alla somministrazione, il trattamento deve essere ripetuto.
Finnish: Jos koira pulauttaa tai oksentaa tabletin 10 minuutin kuluessa sen antamisesta, hoito tulee toistaa.
Italian: Tosse (durata media di 23 giorni).
Finnish: Yskä (keskimääräinen kesto 23 vrk)
Italian: Perdita del pelo da lieve a moderata di durata media di circa 26 giorni.
Finnish: Lievää tai kohtalaista karvanlähtöä, joka kestää keskimäärin 26 vrk.
Italian: Gli studi di laboratorio condotti sul ratto hanno evidenziato una diminuzione della fertilità femminile alla dose di 100 mg/kg/die e di embriotossicità e tossicità per lo sviluppo a dosi superiori a 30 mg/kg/die.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa naarasrottien hedelmällisyyden on osoitettu vahingoittuvan 100 mg/kg/vrk -annoksilla.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati; se necessario il trattamento può essere corretto o sospeso.
Finnish: Hoitoannosta voidaan joutua säätämään, ja tarvittaessa keskeyttämään hoito.
Italian: • Evitare il contatto cutaneo con feci, urina e vomito dei cani trattati.
Finnish: • Vältä ihokosketusta hoidettavana olevien koirien ulosteiden, virtsan ja oksennuksen kanssa.
Italian: • Neutropenia da lieve a moderata di durata media di circa 24 giorni.
Finnish: • Kohtalaista tai vakavaa neutropeniaa, joka kestää keskimäärin noin 24 vrk.
Italian: > 52,8 58,3 1 più 3 > 58,3 63,9 2 più 3
Finnish: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno, secondo quanto indicato nella tabella seguente.
Finnish: 6 mg elopainokiloa kohti kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaisesti:
Italian: < 2000 /mm (1ª volta)
Finnish: < 2000 / mm (1. kerta)
Italian: Linfoadenopatia (durata media di 47 giorni).
Finnish: Lymfadenopatia (keskimääräinen kesto 47 vrk)
Italian: Interruzione del trattamento
Finnish: Hoidon Lopettaminen
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Finnish: Ei lasten näkyville eikä ulottuville
Italian: 6 mg per kg di peso corporeo
Finnish: 6 mg elopainokiloa kohden:
Italian: Sospensione del trattamento
Finnish: Hoidon Väliaikainen Keskeytys
Italian: • Tosse (durata media di 23 giorni).
Finnish: • Yskä (keskimääräinen kesto 23 vrk)
Italian: Monitoraggio della funzionalità renale
Finnish: Munuaisen toiminnan seuranta
Italian: 3 avenue George V 75008 Paris
Finnish: AB Science S.A. 3 avenue George V 75008 Paris Ranska
Italian: < 2000 /mm (2ª/3ª volta)
Finnish: < 2000 / mm (2. ja 3. kerta)
Italian: • Nei cani che hanno già disturbi renali all'inizio del trattamento (compresi livelli elevati di creatinina nel sangue o proteinuria) può insorgere nefrotossicità grave.
Finnish: • Vakavaa munuaistoksisuutta voi ilmetä koirilla, jotka kärsivät munuaissairauksista (mukaan lukien korkeat plasmakreatiniinitasot tai proteinuria) hoitoa aloitettaessa.
Italian: Anemia arigenerativa, ovvero emoglobina < 10 g/dl e reticolociti < 80.000/mm
Finnish: Ei-regeneratiivinen anemia (hemoglobiini < 10 g/dl ja retikulosyytit < 80,000/mm
Italian: In caso di eventi avversi a seguito di sovradosaggio sospendere il trattamento fino alla risoluzione del problema, quindi riprenderlo alla dose terapeutica raccomandata.
Finnish: Yliannostuksesta johtuvien haittavaikutusten ilmetessä hoito tulisi keskeyttää kunnes oireet ovat hävinneet.
Italian: Schema delle soglie per le valutazioni di laboratorio e corrispondenti controindicazioni o modifiche del trattamento (interruzione, riduzione della dose o sospensione)
Finnish: Vasta-aiheiset tai hoidon muuttamiseen (väliaikaiseen keskeyttämiseen, annostuksen pienentämiseen tai hoidon lopettamiseen) johtavat laboratoriokokeiden kynnysarvot.
Italian: Reazioni gastrointestinali da lievi a moderate (diarrea e vomito) di durata media rispettivamente di circa 21 e 9 giorni.
Finnish: Lieviä tai kohtalaisia mahasuolikanavan reaktioita (ripuli ja oksentelu), joka ripulin osalta kestää keskimäärin noin 21 vrk ja oksentelun osalta noin 9 vrk.
Italian: Flacone da 60 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 150 mg.
Finnish: 60 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 150 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Gestione dell'anemia emolitica e arigenerativa (emoglobina, bilirubina, aptoglobina, reticolociti)
Finnish: (hemoglobiini, bilirubiini, haptoglobiini, retikulosyytit) Vasta-aiheinen
Italian: Trattamento dei mastocitomi canini non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato.
Finnish: Koiran sellaisten syöttösolukasvainten (gradus 2 tai 3) hoito, joita ei voida kirurgisesti poistaa ja joissa on osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio.
Italian: Non usare nei cani con compromissione renale, definita da rapporto UPC (proteine/creatinina urinarie) > 2 o albumina < 1 × il limite inferiore dell'intervallo di normalità (LLN).
Finnish: Ei saa käyttää munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville koirille, kun virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde on yli 2 tai kun albumiinitaso alittaa viitealueen alarajan.
Italian: Il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze Indichi al veterinario tutti i medicinali, compresi i prodotti senza obbligo di ricetta ("da banco"), che intende somministrare al cane.
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Italian: > 19,4 25,0 1 più 1 > 25,0 30,6 2 più 1
Finnish: > 19,4 25,0 1 plus 1 10,3 8,0 > 25,0 30,6 2 plus 1 10,0 8,2
Italian: > 3 ULN (4ª volta)
Finnish: > 3 × viitearvojen yläraja (4. kerta)
Italian: Flacone da 40 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 50 mg.
Finnish: 40 ml:n pullo sisältää 30 Masivet 50 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Le altre reazioni avverse comunemente osservate erano, nella maggior parte dei casi, di entità lieve o moderata: Letargia e astenia di durata media di circa 8 e 40 giorni rispettivamente.
Finnish: Muut yleisesti tavatut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia: Letargia (keskimääräinen kesto noin 8 vrk) ja heikkous (keskimääräinen kesto noin 40 vrk) Heikentynyt ruokahalu (keskimääräinen kesto noin 45 vrk) tai anoreksia (keskimääräinen kesto noin 18 vrk)
Italian: EMEA/V/C/128
Finnish: EMEA/H/C/128
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
Italian: Altre informazioni su Masivet:
Finnish: Muita tietoja Masivetista:
Italian: Il 17 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla AB Science S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.