FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • il comitato ha riesaminato i dati presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio derivati dagli studi clinici e preclinici esistenti e dall'esperienza post-immissione in commercio con Nasonex e denominazioni associate, come riportati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, giustificando l'armonizzazione delle informazioni sul prodotto proposta;
Romanian: • comitetul a evaluat datele prezentate de titularul autorizației de introducere pe piață obținute din studiile clinice și non-clinice existente și din experiența ulterioară introducerii pe piață cu Nasonex și denumirile asociate, astfel cum au fost raportate de titularul autorizației de introducere pe piață pentru justificarea armonizării propuse a informațiilor referitoare la produs;
Italian: Sono state discusse due sperimentazioni cliniche multicentriche randomizzate, controllate verso placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, della durata di 4 mesi, di valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento e uno studio di follow-up osservazionale senza trattamento a sostegno dell'indicazione per il trattamento della poliposi nasale, dove due dosi di mometasone furoato confrontate con placebo (200 µg QD e BID) sono state oggetto di indagine in un totale di 664 soggetti, 441 dei quali trattati con mometasone furoato.
Romanian: În susținerea indicației polipoză nazală au fost discutate două studii cu durata de 4 luni, randomizate, controlate cu placebo, dublu oarbe, multicentrice, cu grupuri paralele, pentru eficacitatea și siguranța tratamentului și un studiu de urmărire, observațional, fără tratament, în care au fost investigate două doze de furoat de mometazonă în comparație cu placebo (200 µg o dată pe zi și de două ori pe zi) la un număr total de 664 de pacienți, dintre care 441 au fost tratați cu furoat de mometazonă.
Italian: In caso di risposta inadeguata, è stato proposto un aumento della dose a 100 µg due volte al giorno in ogni narice (dose giornaliera totale di 400 µg), come nella maggior parte degli Stati membri.
Romanian: În cazul răspunsului inadecvat, în majoritatea statelor membre, s-a propus o creștere a dozei la 100 µg de două ori pe zi în fiecare nară (doză zilnică totală de 400 µg).
Italian: Rinite allergica stagionale
Romanian: Rinita alergică sezonieră
Italian: Le modifiche all'RCP, se pertinenti per l'utilizzatore, sono state riportate anche nel foglio illustrativo e concordate dal CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Italian: Motivi della variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio
Romanian: Motivele modificării termenilor autorizației (autorizațiilor) de introducere pe piață Întrucât
Italian: Poiché la quantità di benzalconio cloruro (0,02 mg per attivazione dello spray) è superiore alla soglia di 10 microgrammi/dose erogata, una dichiarazione che Nasonex contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione nasale, è inserita nel foglio illustrativo, in conformità alle linee guida sugli eccipienti nell'etichettatura e nel foglio illustrativo (2003).
Romanian: Întrucât cantitatea de clorură de benzalconiu - 0,02 mg pe acționare - depășește pragul de 10 micrograme/doză eliberată, în conformitate cu Ghidul privind excipienții pe etichetă și în prospect (2003), în prospect este inclusă o mențiune conform căreia Nasonex conține clorură de benzalconiu care poate produce iritație nazală.
Italian: In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale da moderati a gravi, si raccomanda la possibilità di iniziare il trattamento con mometasone furoato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
Romanian: La pacienții cu antecedente de simptome moderate până la severe de rinită alergică sezonieră, se recomandă începerea administrării furoatului de mometazonă cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polenizare.
Italian: È stato inserito invece un testo nel paragrafo 4.2 dell'RCP per chiarire che, nei pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale da moderati a gravi, potrebbe essere necessario iniziare il trattamento alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione delle allergie.
Romanian: În schimb, la punctul 4.2 din RCP a fost introdus un text pentru a clarifica faptul că poate fi necesară inițierea tratamentului cu câteva zile înainte de debutul preconizat al sezonului alergiilor la pacienții cu antecedente de simptome moderate până la severe de rinită alergică sezonieră.
Italian: Non si ritiene che gli studi presentati corroborino la profilassi della rinite allergica stagionale, poiché i dati forniti per questa indicazione non sono conclusivi riguardo al momento opportuno per l'inizio del trattamento, considerato che un inizio precoce del trattamento non è stato confrontato con un inizio del trattamento all'insorgenza dei sintomi.
Romanian: Întrucât datele prezentate pentru indicația profilaxia rinitei alergice sezoniere nu sunt concludente în privința momentului adecvat pentru începerea tratamentului, ținând cont de faptul că inițierea timpurie a tratamentului nu a fost comparată cu inițierea la momentul debutului simptomelor, nu se consideră că studiile prezentate susțin această indicație.
Italian: L'indicazione per la profilassi della rinite allergica stagionale non è stata quindi accettata dal CHMP.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația profilaxia rinitei sezonale alergice.
Italian: L'indicazione per il trattamento della poliposi nasale è stata accettata dal CHMP.
Romanian: CHMP a acceptat indicația pentru tratamentul polipozei nazale.
Italian: Successivamente, lo studio Q97-921 riguardante nello specifico i soggetti con rinite perenne non allergica (RPNA) è stato completato, evidenziando un esito positivo, e ha portato all'approvazione dell'indicazione per l'RPNA nel maggio 2000 in Svezia.
Romanian: Ulterior, a fost finalizat studiul Q97-921, care a urmărit în mod specific pacienții cu rinită perenă non-alergică, indicând un rezultat pozitiv,
Italian: Informazioni sul programma pediatrico e sui risultati degli studi (efficacia e sicurezza) sono state fornite dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață a prezentat informații privind programul pediatric și rezultatele studiului (eficacitate și siguranță).
Italian: il CHMP ha raccomandato la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le quali il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III per Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I).
Romanian: • comitetul a fost de acord cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul armonizate propuse și discutate de titularul autorizației de introducere pe piață, CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Nasonex și denumirile asociate (vezi anexa I).
Italian: Pertanto, l'indicazione per il trattamento della sinusite acuta non è stata accettata dal CHMP.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația pentru tratamentul sinuzitei acute.
Italian: La dichiarazione che non vi sono effetti noti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è stata ritenuta accettabile dal CHMP.
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CHMP a considerat acceptabilă afirmația conform căreia nu există efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Italian: Si raccomanda altresì, in caso di trattamento prolungato con corticosteroidi per via nasale, di monitorare regolarmente l'effetto sulla crescita nella popolazione pediatrica.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, ca efectul asupra creșterii la populația de copii și adolescenți să fie monitorizat regulat în asociere cu tratamentul prelungit cu corticosteroizi cu administrare nazală.
Italian: Si fa riferimento a uno studio clinico d'interazione, condotto con loratadina, nel quale non sono state osservate interazioni.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S-a făcut trimitere la un studiu privind interacțiunea clinică realizat cu loratadină în care nu au fost raportate interacțiuni.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţia medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Italian: Red Oak North South County Business Park
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Italian: 85540 Haar Germania
Romanian: 85540 Haar
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Romanian: B-1200 Bruxelles Belgia
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Romanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Italian: UK
Romanian: Marea Britanie
Italian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Romanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Italian: 2031 BN Haarlem P.O.
Romanian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
Romanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croația
Italian: MSD SHARP & DOHME GMBH
Romanian: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Italian: Nasym è un vaccino.
Romanian: Nasym este un vaccin.
Italian: Altre informazioni su Nasym
Romanian: Alte informații despre Nasym
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Nasym autorizat în UE?
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nasym (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este o ușoară modificare a consistenței fecalelor.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și de solvent, pentru prepararea de spray nazal sau injecție.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nasym, citiți prospectul.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Romanian: Ce este Nasym și pentru ce se utilizează?
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Italian: Come agisce Nasym?
Romanian: Cum acționează Nasym?
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo)
Romanian: Nasym (vaccin împotriva virusului respirator sincițial bovin, viu)
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Italian: Come si usa Nasym?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Romanian: componente ale sistemului imunitar vor putea să omoare virusurile, ajutând la protejarea împotriva bolii.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione intramuscolare e l'immunità dura 6 mesi.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Romanian: Volumul solventului utilizat
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Italian: Solvente per NASYM
Romanian: Solvent pentru NASYM
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) ŞI MOD DE
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Romanian: {ZZ/LL/AAAA}
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Italian: Bovini di 9 giorni:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Italian: Bovini di 10 settimane:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Romanian: 6 luni după vaccinarea intramusculară.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Apă pentru preparate injectabile
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Italian: Inizio dell'immunità:
Romanian: Durata imunitatii:
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor A se utiliza imediat.
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
Romanian: Numărul dozelor în flaconul de liofilizat