FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended to apply the first transdermal patch on the day following the last oral dose.
German: Es wird empfohlen, das erste transdermale Pflaster am Tag nach der letzten oralen Dosis aufzubringen.
English: Rivastigmine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: What to do if a patch falls off
German: Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
English: CI - confidence interval.
German: KI - Konfidenzintervall.
English: If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect at the optimal dose is no longer present.
German: Ein Abbruch der Behandlung sollte in Betracht gezogen werden, falls eine therapeutische Wirkung bei der optimalen Dosis nicht mehr nachweisbar ist.
English: Less than 1% of the administered dose is excreted in the faeces.
German: Weniger als 1% der verabreichten Dosis wird mit den Fäzes ausgeschieden.
English: 24-week placebo-controlled study
German: 24-wöchige placebokontrollierte Studie
English: Transdermal patch treatment can be resumed at the same dose if treatment is not interrupted for more than three days.
German: Die Behandlung mit transdermalem Pflaster kann mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, wenn die Behandlung nicht länger als drei Tage unterbrochen wurde.
English: After the first dose, detectable plasma concentrations are observed after a lag time of 0.5-1 hour.
German: Nach der ersten Dosis sind nachweisbare Plasmaspiegel nach einer Verzögerung von 0,5 bis 1 Stunde festzustellen.
English: • Only one patch per day.
German: • Nur ein Pflaster pro Tag.
English: The DLSM, 95% CI, and p-value are based on an ANCOVA (analysis of covariance) model adjusted for country and baseline ADAS-cog score.
German: DLSM, 95% KI, und p-Wert basieren auf dem ANCOVA (Analyse der Kovarianz) Model, das für das Land und den Ausgangswert des ADAS-cog score angepasst wurde.
English: The typical symptoms reported among these cases are similar to those seen with cases of overdose associated with rivastigmine oral formulations.
German: Die typischen Symptome, die bei diesen Fällen berichtet wurden, waren ähnlich den Fällen bei Überdosierung von oralen Formulierungen von Rivastigmin.
English: 48-week active comparator controlled study
German: 48-wöchige aktiv-kontrollierte Vergleichsstudie
English: - if you suffer from trembling.
German: - wenn Sie krankhaft zittern.
English: Usually, the side effects will slowly go away as your body gets used to the medicine.
German: In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
English: Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
German: Die Metabolisierung erfolgt hauptsächlich über eine durch Cholinesterase vermittelte Hydrolyse zum Metaboliten NAP226-90.
English: In some other dermal toxicity studies, a mild irritant effect on the skin of laboratory animals, including controls, was observed.
German: In weiteren Studien zur dermalen Toxizität wurde eine leichte Irritation der Haut der Labortiere, einschließlich der Kontrolltiere, beobachtet.
English: • How to use the reminder card to record patch application and removal.
German: • Wie man die Erinnerungskarte verwendet, um die Pflaster-Anwendung und Entfernung zu
English: However, use of rivastigmine patch may lead to allergic contact dermatitis.
German: Allerdings kann die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern zu einer allergischen Kontaktdermatitis führen.
English: In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase (<10%).
German: In vitro zeigt der Metabolit eine minimal inhibierende Wirkung auf Acetylcholinesterase (<10%).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 transdermal patch per pouch.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 transdermales Pflaster pro Beutel
English: Patients involved in the placebo-controlled study had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-20.
German: Die untersuchten Patienten der placebokontrollierten Studie hatten einen MMSE-Wert (Mini-Mental State Examination) von 10 bis 20.
English: Any used or unused transdermal patches should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
German: Gebrauchte und ungebrauchte transdermale Pflaster sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen oder in der Apotheke abzugeben.
English: - Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
German: • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht.
English: Rivastigmine transdermal patches were not phototoxic.
German: Die Rivastigmin transdermalen Pflaster wirkten nicht phototoxisch.
English: - Apply ONE patch per day to ONLY ONE of the possible locations shown in the following diagrams:
German: • Kleben Sie täglich EIN Pflaster auf NUR EINEN der in der folgenden Abbildung gezeigten möglichen Bereiche:
English: You may wish to experiment with different locations when applying a new patch, to find ones that are most comfortable for you and where clothing will not rub on the patch.
German: Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche für Sie am angenehmsten sind und wo die Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt.
English: In peri/postnatal studies in rats, an increased gestation time was observed.
German: In peri-/postnatalen Studien an Ratten wurde eine verlängerte Tragzeit beobachtet.
English: It readily crosses the blood-brain barrier and has an apparent volume of distribution in the range of 1.8-2.7 l/kg.
German: Es passiert die BlutHirnschranke leicht und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen im Bereich von 1,8-2,7 l/kg.
English: Most cases of misuse of the medicinal product and dosing errors have involved not removing the old patch when putting on a new one and the use of multiple patches at the same time.
German: Die häufigsten Fälle von unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehlern betrafen das Nicht-Entfernen des alten Pflasters beim Aufbringen eines neuen und die Anwendung mehrerer Pflaster gleichzeitig.
English: In these cases, treatment should be discontinued (see section 4.3).
German: In diesen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Efficacy was established by the use of independent, domain-specific assessment tools which were applied at regular intervals during the 24-week treatment period.
German: Die Beurteilung der Wirksamkeit erfolgte mit Hilfe voneinander unabhängiger Messverfahren, die im Laufe des 24-wöchigen Behandlungszeitraums regelmäßig angewendet wurden.
English: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgium
German: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgien
English: Furthermore, rivastigmine may induce syncope or delirium.
German: Weiterhin kann Rivastigmin Synkopen und Delirium hervorrufen.
English: If it helps you, you may write, for example, the day of the week, on the patch with a thin ball point pen.
German: Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweise den Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das Pflaster schreiben.
English: Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of >2 points from the previous visit or a decrease of >3 points from baseline.
German: Der funktionelle Rückgang wurde durch den Prüfarzt bewertet und der kognitive Rückgang wurde als eine Verringerung des MMSE-Wertes um >2 Punkte zum vorhergehenden Besuch oder eine Verringerung um >3 Punkte zum Ausgangswert definiert.
English: Anorexia, decreased appetite
German: Appetitlosigkeit, verminderter Appetit
English: As a consequence, rivastigmine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Folglich hat Rivastigmin geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: • Do not cut the patch into pieces.
German: • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
English: - The patch can be used in everyday situations, including bathing and during hot weather.
German: • Das Pflaster kann in allen Alltagssituationen getragen werden, auch beim Duschen/Baden und
English: After the peak, plasma concentrations slowly decrease over the remainder of the 24-hour period of application.
German: Nach dem Spitzenwert sinkt der Plasmaspiegel über den Rest des 24-stündigen Applikationsintervalls langsam ab.
English: - if you have impaired liver function.
German: - wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
English: for long periods of time.
German: nicht über einen langen Zeitraum ausgesetzt werden.
English: Application site reactions were mostly mild to moderate in severity and were rated as severe in less than 2% of patients.
German: Reaktionen an der Applikationsstelle waren meist leicht bis mäßig in der Ausprägung und wurden von weniger als 2% der Patienten als schwerwiegend eingestuft.
English: The most commonly observed symptom was erythema which disappeared within 24 hours in the vast majority of patients.
German: Das am häufigsten beobachtete Symptom war eine Hautrötung, die in der überwiegenden Mehrzahl der Fälle innerhalb von 24 Stunden abklang.
English: Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
German: Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
English: Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the following side effects which could become serious:
German: Nehmen Sie sofort Ihr Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eins der folgenden Symptome bemerken, die schwere Ausmaße annehmen können:
English: Thus, rivastigmine may have an ameliorative effect on cholinergic-mediated cognitive deficits in dementia associated with Alzheimer's disease.
German: Aus diesem Grund kann Rivastigmin die bei der Demenz in Zusammenhang mit Alzheimer-Krankheit auftretenden cholinerg vermittelten kognitiven Defizite günstig beeinflussen.
English: Due to the known vagotonic effect of cholinesterase inhibitors on heart rate, bradycardia and/or syncope may also occur.
German: Wegen der bekannten vagotonischen Wirkung von Cholinesterasehemmern auf die Herzfrequenz kann es auch zu Bradykardie und/oder Synkope kommen.
English: Caution is recommended when selecting anaesthetic agents.
German: Vorsicht ist geboten bei der Auswahl von Anästhetika.
English: Worsening of Parkinson's disease, seizure
German: Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung, Krampfanfälle
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. can be used with food, drink and alcohol.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
English: At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on ADCSCGIC and ADCS-ADL
German: Um mindestens 4 Punkte verbesserter ADAS-Cog ohne Verschlechterung bei ADCSCGIC und ADCS-ADL
English: Specific dermal studies in pregnant animals have not been conducted.
German: Spezifische dermatologische Studien an trächtigen Tieren sind bisher nicht durchgeführt worden.
English: Clinically relevant improvement was defined a priori as at least 4-point improvement on the ADAS-Cog, no worsening on the ADCS-CGIC, and no worsening on the ADCS-ADL.
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde vorab definiert als Verbesserung um mindestens vier Punkte auf der ADAS-Cog-Skala, dabei keine Verschlechterung auf der ADCS-CGIC und keine Verschlechterung auf der ADCS-ADL.
English: Available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
German: Erhältlich in Packungen mit 7, 30, 60 und 90 Beuteln.
English: Most cases of accidental overdose of oral rivastigmine have not been associated with any clinical signs or symptoms and almost all of the patients concerned continued rivastigmine treatment.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung von oralem Rivastigmin traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin fort.
English: No target organ toxicity was observed.
German: Organspezifische Toxizität trat nicht auf.
English: - if you have, or have ever had, asthma or a severe respiratory disease.
German: - wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
English: In patients with Alzheimer's dementia, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows nerve cells to communicate with each other).
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben betimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied (see sections 4.4 and 5.2).
German: Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz wurden nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
English: In animals, rivastigmine crosses the placenta and is excreted into milk.
German: Bei Tieren überschreitet Rivastigmin die Plazentaschranke und wird mit der Milch ausgeschieden.
English: Application site pruritus led to discontinuation in 1.1% of the patients from each of the treatment groups during the total 48-week double-blind treatment phase.
German: Pruritus an der Applikationsstelle führte zum Therapieabbruch bei 1,1% der Patienten jeder Behandlungsgruppe während der gesamten 48-wöchigen doppelblinden Behandlungsphase.
English: Marketing Authorisation Holder 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
German: Pharmazeutischer Unternehmer 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
English: In case of contact with eyes or if the eyes become red after handling the patch, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice if symptoms do not resolve.
German: Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser und holen Sie medizinischen Rat ein, falls die Symptome nicht zurückgehen.
English: Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting and diarrhoea are dose-related, and may occur when initiating treatment and/or increasing the dose (see section 4.8).
German: Gastrointestinale Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö sind dosisabhängig und können bei Therapiebeginn und/oder Dosissteigerungen auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
English: The results for clinically relevant responders from the 24-week placebo-controlled study are provided in Table 3.
German: Die Ergebnisse der Patienten mit klinisch relevantem Ansprechen in der 24-wöchigen placebokontrollierten Studie sind in Tabelle 3 aufgeführt.
English: The patches are available in packs containing 7, 30, 60 and 90 pouches.
German: Die Pflaster sind in Packungen mit 7, 30, 60 und 90 Beuteln erhältlich.
English: One pouch contains one transdermal patch.
German: Ein Beutel enthält ein transdermales Pflaster.
English: Heat-sealed pouches made of paper/aluminium/acrylonitrile-methacrylate copolymer laminate.
German: Hitzeversiegelte Beutel aus Papier / Aluminium / Acrylonitril-Methacrylat-Copolymer-Laminat.
English: If your community burns domestic rubbish, you can dispose of the patch with your domestic rubbish.
German: Wenn der Hausmüll in Ihrer Gemeinde verbrannt wird, können Sie das Pflaster in den Restmüll geben.
English: The use of this medicinal product is contraindicated in patients with known hypersensitivity to the active substance rivastigmine, to other carbamate derivatives or to any of the excipients listed in section 6.1.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
English: When changing the patch, you must remove the previous day's patch before you apply the new one to a different location of skin each time (for example on the right side of your body one day, then on the left side the next day, and on your upper body one day, then on your lower body the next day).
German: Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das Pflaster vom Vortag entfernt haben, das neue Pflaster immer in einen anderen Bereich als an den Tagen davor (zum Beispiel einen Tag auf der rechten Körperseite, am nächsten Tag links, einen Tag im oberen Rückenbereich, am nächsten Tag unten und so weiter).
English: Patients who develop application site reactions suggestive of allergic contact dermatitis to rivastigmine patch and who still require rivastigmine treatment should only be switched to oral rivastigmine after negative allergy testing and under close medical supervision.
German: Patienten, die eine Reaktion an der Anwendungsstelle entwickeln, welche auf eine allergische Kontaktdermatitis mit Rivastigmin-Pflastern hindeutet, und die dennoch einer RivastigminBehandlung bedürfen, sollten nur nach einem negativen Allergietest und unter enger medizinischer Überwachung auf eine orale Rivastigmin-Behandlung umgestellt werden.
English: Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
German: Rivastigmin ist ein Hemmstoff der Acetyl- und Butyrylcholinesterase vom Carbamat-Typ, von dem angenommen wird, dass er die cholinerge Neurotransmission durch Verlangsamung des Abbaus von Acetylcholin fördert, welches von funktionell intakten cholinergen Neuronen freigesetzt wird.
English: - The patch should not be cut into pieces.
German: • Das Pflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
English: Absorption of rivastigmine from rivastigmine transdermal patches is slow.
German: Die Resorption von Rivastigmin aus den Rivastigmin transdermalen Pflastern verläuft langsam.
English: Patients involved in the active comparator controlled study had an initial baseline MMSE score of 10-24.
German: Die untersuchten Patienten der aktiv kontrollierten Vergleichsstudie hatten einen initialen MMSEWert von 10 bis 24.
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease.
German: Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
English: The incidence and severity of adverse reactions generally increase with increasing doses, particularly at dose changes.
German: Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen nehmen in der Regel mit höheren Dosen zu, insbesondere im Anschluss an die Dosissteigerung.
English: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflußt.
English: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgium
German: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Talk to your doctor before using Rivastigmine 3M Health Care Ltd.: - if you have, or have ever had, an irregular heartbeat.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rivastigmin 3M Health Care Ltd. anwenden: - wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
English: Compared to a patient with a body weight of 65 kg, the rivastigmine steady-state concentrations in a patient with a body weight of 35 kg would be approximately doubled, while for a patient with a body weight of 100 kg the concentrations would be approximately halved.
German: Verglichen mit einem 65 kg schweren Patienten, wäre die Rivastigmin-Konzentration im Steady-State bei einem Patienten mit 35 kg Körpergewicht etwa doppelt so hoch, bei einem Patienten mit 100 kg halb so hoch.
English: There have been rare post-marketing reports of patients experiencing disseminated skin hypersensitivity reactions when administered rivastigmine irrespective of the route of administration (oral, transdermal).
German: Es gibt seltene Berichte nach Markteinführung über Patienten, mit disseminierten Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut nach Verabreichung von Rivastigmin, unabhängig von der Art der Anwendung (oral, transdermal).
English: Negative ADAS-Cog changes indicate improvement.
German: eine negative Veränderung des ADAS-Cog zeigt eine Verbesserung an.
English: - to patients with a history of asthma or obstructive pulmonary disease.
German: • Patienten mit Asthma oder obstruktiver Lungenerkrankung in der Vorgeschichte.
English: 2 Based on CMH test (van Elteren test) blocking for country.
German: 2 CMH-Test (van-Elteren-Test) mit Blockbildung nach Land.
English: There was no relevant accumulation of rivastigmine or the metabolite NAP226-90 in plasma in patients with Alzheimer's disease, except that plasma levels were higher on the second day of transdermal patch therapy than on the first.
German: Eine relevante Kumulation von Rivastigmin oder seinem Metaboliten NAP226-90 im Plasma von Alzheimer-Patienten war nicht festzustellen, außer dass die Plasmaspiegel am zweiten Tag in der Pflaster-Gruppe höher waren als am ersten.
English: Every 24 hours take off the previous patch before putting ONE new patch on to ONLY ONE of the following possible locations.
German: Entfernen Sie alle 24 Stunden das vorhandene Pflaster, bevor Sie EIN neues Pflaster auf NUR EINEN der folgenden möglichen Bereiche kleben.
English: Baseline 265 27.5 271 25.8
German: Ausgangswert 265 27,5 271 25,8
English: Only one patch should be worn at a time (see section 4.9).
German: Es darf jeweils nur ein Pflaster zur gleichen Zeit getragen werden (siehe Abschnitt 4.9).
English: Maintenance dose
German: Erhaltungsdosis
English: In a 24-week double-blind, placebo-controlled clinical trial, skin reactions were measured at each visit using a skin irritation rating scale that rated the degree of erythema, oedema, scaling, fissures, pruritus and pain/stinging/burning at the application site.
German: In einer 24-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie wurden bei jedem Termin die Hautreaktionen anhand einer Hautirritationsskala gemessen, auf der das Ausmaß von Erythem, Ödem, Abschuppung, Fissuren, Pruritus und Schmerzen/Stechen/Brennen an der Applikationsstelle gemessen wurde.
English: This may indicate a potential for rivastigmine transdermal patches to induce mild erythema in patients.
German: Dies könnte darauf hindeuten, dass Rivastigmin transdermale Pflaster bei den Patienten ein leichtes Erythem induzieren können.
English: It is possible that some patients sensitised to rivastigmine by exposure to rivastigmine patch may not be able to take rivastigmine in any form.
German: Es ist möglich, dass manche Patienten, die durch die Anwendung von Rivastigmin-Pflastern gegenüber Rivastigmin sensibilisiert sind, Rivastigmin in keiner Darreichungsform anwenden können.