FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oudere patiënten, vooral bij inname van de hoogste dosis van Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) moeten hun bloeddruk regelmatig laten controleren.
Slovak: Pacienti v pokročilom veku, zvlášť tí, ktorí užívajú najvyššiu dávku Impridy HCT (10 mg/320 mg/25 mg), si majú dať pravidelne merať krvný tlak.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent, is Imprida HCT gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met anurie (zie rubriek 4.3) en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken
Slovak: Pre hydrochlorotiazidovú zložku je použitie Impridy HCT kontraindikované u pacientov s anúriou (pozri časť 4.3) a u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek (rýchlosť glomerulovej filtrácie (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk blijkt, is voorzichtige controle van de lithiumspiegel in het plasma aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Ak sa ukáže, že je potrebná, odporúča sa starostlivo monitorovať hladiny lítia v sére (pozri časť 4.4).
Dutch: Personen die Imprida HCT innemen mogen geen pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap eten of drinken.
Slovak: Ľudia, ktorí užívajú Impridu HCT, nemajú jesť grapefruity a piť grapefruitovú šťavu.
Dutch: als u een allergische reactie heeft gehad bij het gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen of diuretica (een soort geneesmiddel dat ook "plaspillen" wordt genoemd), vooral als u lijdt aan allergieën of astma.
Slovak: ak sa u Vás po pobyte na slnku objavia kožné reakcie, napríklad vyrážky. ak ste mali alergickú reakciu na iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo na diuretiká (druh liekov známych aj ako „tablety na odvodnenie"), zvlášť ak máte astmu a alergie.
Dutch: De behandeling met Imprida HCT mag alleen worden gestart na correctie van hypokaliëmie en een gelijktijdig bestaande hypomagnesiëmie.
Slovak: Liečba Impridou HCT sa má začať len po korigovaní hypokaliémie a akejkoľvek súbežne existujúcej hypomagneziémie.
Dutch: Klinisch significante hypotensie als gevolg van een overdosis Imprida HCT vraagt om cardiovasculaire ondersteuning, inclusief herhaalde controle van de cardiale en respiratoire functie, in een verhoogde positie plaatsen van de extremiteiten en aandacht voor circulerend vochtvolume en urine-output.
Slovak: Klinicky významná hypotenzia spôsobená predávkovaním Impridou HCT vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenia končatín a sledovania objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Dutch: Valsartan Andere (cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazide, amlodipine, glibenclamide)
Slovak: Valsartan Iné (cimetidín, warfarín, furosemid, digoxín, atenolol, indometacín, hydrochlorotiazid, amlodipín, glibenklamid)
Dutch: De maximale aanbevolen dosis Imprida HCT is 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka Impridy HCT je 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, is regelmatige controle van serumelektrolyten (inclusief kalium), creatinine en serumurinezuur aanbevolen.
Slovak: Pri používaní Impridy HCT u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné monitorovanie sérových elektrolytov (vrátane draslíka), koncentrácie kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Dutch: • angio-oedeem: zwelling van het gelaat of lippen of tong, ademhalingsmoeilijkheden
Slovak: • angioedém: opuch tváre, pier alebo jazyka, ťažkosti s dýchaním
Dutch: • verwardheid, vermoeidheid, spiertrekkingen en spasmen, snelle ademhaling (hypochloremische alkalose)
Slovak: • zmätenosť, únava, svalové šklbnutia a kŕče, rýchle dýchanie (hypochloremická alkalóza)
Dutch: Imprida HCT tabletten bevatten drie stoffen, amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide.
Slovak: Tablety Impridy HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid.
Dutch: U heeft jicht (urinezuurkristallen in de gewrichten).
Slovak: keď máte dnu (kryštály kyseliny močovej v kĺboch).
Dutch: Leverenzym verhoging, waaronder verhoging van het serumbilirubine
Slovak: Vzostup hepatálnych enzýmov vrátane zvýšenia bilirubínu v sére
Dutch: De vermindering van de systolische/diastolische bloeddruk met Imprida HCT was 7,6/5,0 mmHg groter dan met valsartan/hydrochloorthiazide, 6,2/3,3 mmHg groter dan met amlodipine/valsartan, en 8,2/5,3 mmHg groter dan met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Slovak: Pokles systolického/diastolického krvného tlaku pri Impride HCT bol o 7,6/5,0 mmHg väčší ako pri valsartane/hydrochlorotiazide, o 6,2/3,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/valsartane a o 8,2/5,3 mmHg väčší ako pri amlodipíne/hydrochlorotiazide.
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Slovak: Po perorálnom podaní Impridy HCT zdravým dospelým osobám sa dosiahnu maximálne plazmatické koncentrácie amlodipínu za 6-8 hodín, valsartanu za 3 hodiny a hydrochlorotiazidu za 2 hodiny.
Dutch: De volgende bijwerkingen, vermeld volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen en frequentie, betreffen zowel Imprida HCT (amlodipine/valsartan/HCT) als de individuele componenten amlodipine, valsartan en HCT.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie, uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA a frekvencie, sa týkajú Impridy HCT (amlodipín/valsartan/HCT) a samostatne amlodipínu, valsartanu a HCT.
Dutch: • jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Slovak: • svrbivé vyrážky a iné typy vyrážok
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Angiotensine II-antagonisten, enkelvoudig (valsartan), combinaties met dihydropyridinederivaten (amlodipine), en thiazidediuretica (hydrochloorthiazide), ATC-code: C09DX01 valsartan, amlodipine en hydrochloorthiazide.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antagonisty angiotenzínu II, samotné (valsartan), kombinácie s derivátmi dihydropyridínu (amlodipín) a tiazidovými diuretikami (hydrochlorotiazid), ATC kód: C09DX01 valsartan, amlodipín a hydrochlorotiazid.
Dutch: • ernstige gedaalde urineproductie (mogelijk teken van nieraandoening of nierfalen)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (možné prejavy ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek)
Dutch: • laag gehalte van witte bloedcellen en bloedplaatjes
Slovak: • nízky počet bielych krviniek a krvných doštičiek
Dutch: Thiaziden versterken de antihypertensieve werking van andere antihypertensieve geneesmiddelen (bv. guanethidine, methyldopa, bètablokkers, vasodilatoren, calciumkanaalblokkers, ACE-remmers, ARB's en Direct Renine Remmers [DRI's]).
Slovak: Tiazidy potenciujú antihypertenzívny účinok iných antihypertenzív (napr. guanetidínu, metyldopy, betablokátorov, vazodilatancií, blokátorov kalciových kanálov, inhibítorov ACE, ARB a priamych inhibítorov renínu [DRI]).
Dutch: Neem Imprida HCT niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Slovak: Neužívajte Impridu HCT keď ste viac ako 3 mesiace tehotná.
Dutch: Informatie met betrekking tot Imprida HCT
Slovak: Informácie o Impride HCT
Dutch: • paarse vlekken op de huid
Slovak: • červenofialové škvrny na koži
Dutch: Hoe ziet Imprida HCT er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovak: Ako vyzerá Imprida HCT a obsah balenia
Dutch: Voordat patiënten worden overgezet op Imprida HCT, moet hun bloeddruk onder controle zijn met dezelfde dosis van de monocomponenten die op hetzelfde tijdstip worden ingenomen.
Slovak: Skôr ako pacienti prejdú na liečbu Impridou HCT, majú mať stav upravený stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívaných v rovnakom čase.
Dutch: In week 8 was de gemiddelde reductie in systolische/diastolische bloeddruk 39,7/24,7 mmHg met Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg met valsartan/hydrochloorthiazide, 33,5/21,5 mmHg met amlodipine/valsartan, en 31,5/19,5 mmHg met amlodipine/hydrochloorthiazide.
Slovak: V 8. týždni bol priemerný pokles systolického/diastolického krvného tlaku 39,7/24,7 mmHg pri Impride HCT, 32,0/19,7 mmHg pri valsartane/hydrochlorotiazide, 33,5/21,5 mmHg pri amlodipíne/valsartane a 31,5/19,5 mmHg pri amlodipíne/hydrochlorotiazide.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gemeld van hemolytische anemie bij gelijktijdig gebruik van hydrochloorthiazide en methyldopa.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé hlásenia hemolytickej anémie, ktorá vznikla pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu a
Dutch: Drink geen alcohol tot u met uw arts heeft overlegd.
Slovak: Pred pitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximum aanbevolen dosis 80 mg valsartan en derhalve is Imprida HCT niet geschikt voor deze groep patiënten (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka valsartanu 80 mg, preto nie je Imprida HCT vhodná pre túto skupinu pacientov (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie zonder cholestasis is de maximale aanbevolen dosis 80 mg valsartan, en daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze patiëntengroep (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Slovak: U pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka valsartanu 80 mg, preto Imprida HCT nie je vhodná pre túto skupinu pacientov (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Dutch: • bloedvatontsteking met symptomen zoals huiduitslag, paarsrode vlekken, koorts (vasculitis)
Slovak: • zápal krvných ciev s prejavmi ako vyrážky, purpurovočervené škvrny, horúčka (vaskulitída)
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Imprida HCT worden stopgezet totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
Slovak: Ak hypokaliémia vznikne počas liečby hydrochlorotiazidom, Imprida HCT sa má vysadiť až do trvalej úpravy rovnováhy draslíka.
Dutch: • duizeligheid, flauwvallen bij opstaan
Slovak: • závraty, mdloby pri postavení sa
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische onderzoeken naar vruchtbaarheid met Imprida HCT.
Slovak: Nie sú žiadne klinické štúdie o fertilite pri Impride HCT.
Dutch: Pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap kunnen in het bloed een verhoging geven van de werkzame stof amlodipine, wat een onvoorspelbare toename van het bloeddrukverlagend effect van Imprida HCT kan geven.
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťava môžu zvýšiť hladinu liečiva amlodipínu v krvi, čo môže vyvolať nepredvídateľné zosilnenie účinku Impridy HCT na zníženie krvného tlaku.
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 90 filmomhulde tabletten
Slovak: 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 90 filmom obalených tabliet
Dutch: Voorzichtigheid, inclusief meer frequente monitoring van de bloeddruk, is aanbevolen bij ouderen, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, omdat beschikbare gegevens met deze patiëntenpopulatie beperkt zijn.
Slovak: Opatrnosť vrátane častejšieho monitorovania krvného tlaku sa odporúča u starších pacientov, zvlášť pri maximálnej dávke Impridy HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT tijdens de periode waarin borstvoeding gegeven wordt, wordt niet aanbevolen.
Slovak: Použitie Impridy HCT sa neodporúča počas dojčenia.
Dutch: U kunt Imprida HCT met of zonder voedsel innemen.
Slovak: Môžete užívať Impridu HCT s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Stenose van de aorta en de mitralisklep, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatoren is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten met stenose van de aorta of de mitralisklep, of met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Slovak: Tak ako pri všetkých ostatných vazodilatanciách, osobitná opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Dutch: Agranulocytose, beenmergdepressie
Slovak: Agranulocytóza, útlm kostnej drene
Dutch: Het Europese Geneesmiddelen Bureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Imprida HCT in alle subgroepen van pediatrische patiënten met essentiële hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Impridu HCT s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich pri esenciálnej hypertenzii.
Dutch: 70 filmomhulde tabletten
Slovak: 70 filmom obalených tabliet
Dutch: De component amlodipine van Imprida HCT remt de transmembrane influx van calciumionen in de hartspier en de gladde spieren van de bloedvaten.
Slovak: Zložka amlodipínu v Impride HCT inhibuje transmembránový vstup iónov vápnika do hladkého svalstva srdca a ciev.
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden met koorts, hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid
Slovak: • ťažkosti s dýchaním spojené s horúčkou, kašľom, sipotom, dýchavičnosťou (respiratórna tieseň,
Dutch: ogen of mond, schilferende huid, koorts (multiform erytheem)
Slovak: očiach a v ústach, olupovanie kože, horúčku (toxická epidermálna nekrolýza)
Dutch: Uitgesproken hypotensie, waaronder orthostatische hypotensie, werd waargenomen bij 1,7% van de patiënten behandeld met de hoogste dosis Imprida HCT (10 mg/320 mg/25 mg) vergeleken met 1,8% van de valsartan/hydrochloorthiazide (320 mg/25 mg) patiënten, 0,4% van de amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patiënten, en 0,2% van de hydrochloorthiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patiënten in een gecontroleerd onderzoek bij patiënten met matig tot ernstige ongecompliceerde hypertensie.
Slovak: Výrazná hypotenzia vrátane ortostatickej hypotenzie sa pozorovala u 1,7% pacientov pri liečbe maximálnou dávkou Impridy HCT (10 mg/320 mg/25 mg) v porovnaní s 1,8% pacientov pri valsartane/hydrochlorotiazide (320 mg/25 mg), 0,4% pacientov pri amlodipíne/valsartane (10 mg/320 mg) a 0,2%
Dutch: Imprida HCT afzonderlijke component
Slovak: Jednotlivá zložka Impridy HCT
Dutch: Soms • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Slovak: • závažný pokles tvorby moču (znížená funkcia obličiek)
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Slovak: Koloidný bezvodý oxid kremičitý Magnéziumstearát
Dutch: Imprida HCT kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Slovak: Impridu HCT možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
Slovak: Ak sa u Vás objaví tento príznak, neveďte motorové vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Dutch: Lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine, valsartan en hydrochoorthiazide is lineair.
Slovak: Linearita Amlodipín, valsartan a hydrochlorotiazid majú lineárnu farmakokinetiku.
Dutch: • verandering van de stoelgang
Slovak: • zmena vo vyprázdňovaní čriev
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so srdcovým zlyhávaním a ischemickou chorobou srdca, zvlášť pri maximálnej dávke Impridy HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Dutch: Dit kan tot blijvende vermindering van het gezichtsvermogen leiden, indien niet behandeld.
Slovak: Ak sa tento stav nelieči, môže spôsobiť trvalé zhoršenie zraku.
Dutch: als u lijdt aan een ziekte die systemische lupus erythematosus heet (ook wel "lupus" of "SLE" genoemd).
Slovak: Ak sa Vás to týka, používanie Impridy HCT sa neodporúča. ak máte ochorenie nazvané systémový lupus erythematosus (označované aj „lupus" alebo „SLE"). ak máte cukrovku (vysokú hladinu cukru v krvi). ak máte vysokú hladinu cholesterolu alebo triacylglycerolov v krvi.
Dutch: Oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Dutch: • leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Slovak: • porucha pečene, ktorá sa môže vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom
Dutch: Door de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Dutch: • verkleuring van de huid
Slovak: • sčervenanie kože
Dutch: Er is geen ervaring betreffende overdosering met Imprida HCT.
Slovak: S predávkovaním Impridou HCT nie sú skúsenosti.
Dutch: U kunt Imprida HCT innemen met of zonder voedsel.
Slovak: Impridu HCT môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: • leveraandoeningen die gepaard kunnen gaan met gele huid en ogen, of donkergekleurde urine
Slovak: • poruchy pečene, ktoré sa môžu vyskytnúť spolu so žltým sfarbením kože a očí alebo tmavým močom (hemolytická anémia)
Dutch: • verhoogd vetgehalte in het bloed
Slovak: • zvýšenie tukov v krvi
Dutch: • ontsteking van de maagwand of van de alvleesklier, overmatige zwelling van het tandvlees,
Slovak: • zápal sliznice žalúdka alebo zápal podžalúdkovej žľazy, nadmerný rast ďasien, abnormálny test funkcie pečene
Dutch: Kern van het tablet Microkristallijne cellulose Crospovidon
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Dutch: • verandering van smaak
Slovak: • narušené vnímanie chuti
Dutch: U bent allergisch voor amlodipine, valsartan, hydrochloorthiazide, voor van sulfonamide afgeleide geneesmiddelen (geneesmiddelen voor de behandeling van luchtweg- of urineweginfecties), of voor een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten (deze stoffen kunt u vinden onder punt 6, "Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovak: (Je lepšie vyvarovať sa užívania Impridy HCT aj na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) keď ste alergický (precitlivený) na amlodipín, valsartan, hydrochlorotiazid, lieky odvodené od sulfonamidov (lieky používané na liečbu infekcií dýchacích alebo močových ciest) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Imprida HCT (pozri časť 6 „Čo Imprida HCT obsahuje").
Dutch: Verhoging van het serumcreatinine
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére
Dutch: Тел.
Slovak: Tel:
Dutch: Dosisaanpassing van Imprida HCT is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (GFR ≥30 ml/min/1,73 m nie je potrebná úprava dávkovania Impridy HCT.
Dutch: • verhoogd creatininegehalte in het bloed
Slovak: • vzostup kreatinínu v krvi
Dutch: als u geneesmiddelen of andere stoffen gebruikt die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
Slovak: Tieto zahŕňajú doplnky draslíka alebo náhrady soli obsahujúce draslík, lieky šetriace draslík a heparín.
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosis) 280 filmomhulde tabletten
Slovak: x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 280 filmom obalených tabliet
Dutch: Imprida HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie, anurie of bij nierdialyse (zie rubriek 4.3).
Slovak: Imprida HCT je kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, anúriou alebo u dialyzovaných pacientov (pozri časť 4.3).
Dutch: • verlies van eetlust
Slovak: • strata chuti do jedenia
Dutch: Vanwege de valsartancomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met verminderde leverfunctie (zie rubrieken 4.2 en
Slovak: Pre valsartanovú zložku je Imprida HCT kontraindikovaná u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.3).
Dutch: Voorzichtigheid is aanbevolen bij patiënten met hartfalen en coronair lijden, met name bij de hoogste dosis Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, vanwege de beperkte gegevens in deze patiëntenpopulaties.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so srdcovým zlyhávaním a ischemickou chorobou srdca, zvlášť pri maximálnej dávke Impridy HCT 10 mg/320 mg/25 mg, pretože dostupné údaje u tejto populácie pacientov sú obmedzené.
Dutch: • buikklachten na een maaltijd
Slovak: • nepríjemné pocity v žalúdku po jedle
Dutch: Aplastische anemie
Slovak: Aplastická anémia
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten.
Slovak: Súčasť spoločného balenia pozostávajúceho zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2009
Dutch: Het mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie is.
Slovak: Esenciálny znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Dutch: De drie werkzame stoffen in Imprida HCT zijn antihypertensieve geneesmiddelen die reeds in de Europese Unie (EU) worden gebruikt.
Slovak: Tri účinné látky lieku Imprida HCT sú lieky proti hypertenzii, ktoré sa už v Európskej únii (EÚ) používajú.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de gemiddelde verandering in de bloeddruk.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola priemerná zmena výšky krvného tlaku.
Dutch: Aangezien de drie werkzame stoffen al een aantal jaren gecombineerd worden gebruikt, heeft het bedrijf studies overgelegd waaruit blijkt dat de tablet die de drie stoffen samen bevat op dezelfde manier door het lichaam wordt opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Slovak: Keďže kombinácia uvedených troch účinných látok sa už niekoľko rokov používa, spoločnosť predložila výsledky štúdií, v ktorých sa preukázalo, že telo absorbuje tabletu obsahujúcu všetky tri účinné látky rovnakým spôsobom ako tri samostatné tablety.
Dutch: Amlodipine is een ‘calciumkanaalblokker'.
Slovak: Amlodipín je blokátor kalciových kanálov.
Dutch: De patiënten kregen gedurende acht weken ofwel Imprida HCT ofwel een van de drie combinaties van slechts twee van de werkzame stoffen.
Slovak: Pacientom sa počas ôsmich týždňov podával buď liek Imprida HCT alebo jedna z troch kombinácií obsahujúca len dve z uvedených účinných látok.
Dutch: Het blokkeert de speciale kanalen op het oppervlak van cellen (calciumkanalen genoemd) via welke calciumionen normaal gesproken de cellen binnendringen.
Slovak: Blokuje špecifické kanály na povrchu buniek nazývané kalciové kanály, ktorými zvyčajne ióny vápnika vstupujú do buniek.
Dutch: De dosering is één tablet per dag, steeds op hetzelfde tijdstip en bij voorkeur ‘s ochtends.
Slovak: Liek Imprida HCT sa užíva perorálne vo forme jednej tablety denne, a to v rovnakom čase a podľa možnosti ráno.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Imprida HCT.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Imprida HCT na trh.
Dutch: Overige informatie over Imprida HCT:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Imprida HCT:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) stelde dat patiënten die de drie werkzame stoffen reeds apart innamen, zich makkelijker aan hun behandeling zouden houden wanneer ze Imprida HCT voorgeschreven kregen, dat de drie stoffen combineert in één enkele tablet.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že je pravdepodobnejšie, že pacientom, ktorí už tieto tri účinné látky užívajú, bude vyhovovať, ak sa im predpíše liek Imprida HCT, ktorý kombinuje všetky tri látky v jednej tablete.
Dutch: De in te nemen dosis Imprida HCT moet overeenkomen met de doses van de drie afzonderlijke werkzame stoffen die de patiënt voordien nam.
Slovak: Dávka lieku Imprida HCT, ktorá sa má užiť, je rovnaká ako dávky jednotlivých troch účinných látok, ktoré pacient predtým užíval.
Dutch: Imprida HCT mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen, voor andere sulfonamiden, voor dihydropyridinederivaten of voor enig ander bestanddeel van Imprida HCT.
Slovak: Liek Imprida HCT by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na uvedené účinné látky, na iné sulfónamidy, na deriváty dihydropyrínu alebo na iné zložky lieku Imprida HCT.