FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Thymus vulgaris L. e Thymus zygis L., herba
Czech: Thymus vulgaris L. a Thymus zygis L., herba
Italian: Se i sintomi durano più di una settimana o peggiorano durante l'uso del medicinale, è necessario consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Czech: V případě, že příznaky přetrvávají déle než týden nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi clinici sia in adulti che in bambini.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie u dospělých a u dětí.
Italian: La maggior parte dei preparati contenti Timo foglia e fiore deve essere usata soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni, ma alcuni possono essere usati anche nei bambini di età superiore a 4 anni.
Czech: Většina léčivých přípravků z tymiánové natě by se měla používat pouze u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let, ale některé se mohou používat i u dětí ve věku od 4 let.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 settembre 2016 EMA/307113/2016
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Italian: Il solvente viene poi fatto parzialmente o completamente evaporare per ottenere un estratto denso o essiccato.
Czech: Rozpouštědlo se poté částečně nebo zcela odpaří za účelem získání hustého nebo suchého extraktu.
Italian: Timo foglia e fiore è la denominazione comune per le foglie e i fiori della pianta Thymus vulgaris L. o Thymus zygis L.
Czech: Tymiánová nať je běžný název listů a květů rostliny Thymus vulgaris L. nebo Thymus zygis L.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím tymiánovou nať je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di Timo foglia e fiore sono di norma disponibili in forma di tisana da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z tymiánové natě, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití nebo v tekuté nebo pevné formě k podání ústy.
Italian: I medicinali contenenti Timo foglia e fiore non devono essere utilizzati nei pazienti allergici al timo o ad altre piante della famiglia Lamiaceae (Labiatae).
Czech: Léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať se nesmí používat u pacientů s alergií na tymiánovou nať nebo jiné rostliny z čeledi Lamiaceae (Labiatae).
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di Timo foglia e fiore che sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) delle foglie e dei fiori, attraverso la spremitura del succo delle foglie e dei fiori o come estratti essiccati, liquidi e densi.
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z tymiánové natě, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů a květů, lisováním šťávy z listů a květů nebo jako suché, tekuté a husté extrakty.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti Timo foglia e fiore, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Gli estratti si ottengono immergendo il materiale vegetale in un solvente (per esempio, etanolo), per dissolvere composti e formare un estratto liquido.
Czech: Extrakty se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Italian: Sebbene non sia stata osservata alcuna differenza significativa tra Timo foglia e fiore e bromexina nel trattamento della tosse, lo studio ha rivelato alcune carenze, quali il numero ridotto di pazienti e la mancanza di dettagli sul preparato di Timo foglia e fiore.
Czech: Ačkoli v léčbě kašle nebyl pozorován významný rozdíl mezi tymiánovou natí a bromhexinem, byly ve studii zaznamenány nedostatky, jako je nízký počet pacientů a chybějící informace o přípravku z tymiánové nati, tudíž nebylo možné vyvodit jednoznačné závěry.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať používat.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti Timo foglia e fiore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití tymiánové natě?
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti Timo foglia e fiore
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících tymiánovou nať
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Italian: Uno studio clinico che ha coinvolto 60 adulti con tosse produttiva ha utilizzato un trattamento con un preparato di Timo foglie e fiore oppure con bromexina, un trattamento consolidato per la tosse produttiva.
Czech: Klinická studie zahrnovala 60 dospělých s produktivním kašlem, kteří byli léčeni buď přípravkem z tymiánové natě, nebo bromhexinem, což je zavedená léčba produktivního kašle.
Italian: I preparati di Timo foglia e fiore si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z tymiánové natě mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Timo foglia e fiore nell'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať v EU schvalovány?
Italian: Che cos'è Timo foglia e fiore?
Czech: Co je tymiánová nať?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di Timo foglia e fiore.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití tymiánové natě.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti Timo foglia e fiore per la tosse produttiva si basano sul loro "uso tradizionale".
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují tymiánovou nať, u produktivního kašle vycházejí z jejich „tradičního použití".
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti Timo foglia e fiore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující tymiánovou nať užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di Timo foglia e fiore possono essere usati per tosse produttiva (toracica) associata a raffreddore.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z tymiánové natě lze používat k léčbě produktivního (průduškového) kašle v souvislosti s nachlazením.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti Timo foglia e fiore?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti Timo foglia e fiore.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu tymiánovou nať.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti Timo foglia e fiore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících tymiánovou nať, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Timo foglia e fiore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími tymiánovou nať naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání Obal
Italian: 1 flaconcino
Czech: 1 Injekčni lahvička
Italian: • se è in stato di gravidanza.
Czech: • pokud jste těhotná.
Italian: Questi ormoni possono essere misurati nel sangue.
Czech: Hladina těchto hormonů může být ve Vaší krvi změřena.
Italian: • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)
Czech: • Těhotenství (viz bod 4.6).
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Italian: Inoltre, nessun paziente ha avuto una recidiva definitiva nei 3,7 anni di follow-up.
Czech: Kromě toho nedošlo u žádného pacienta během následného období 3,7 let k definitivní rekurenci.
Italian: È importante ricordare che la sicurezza microbiologica dipende dalle condizioni di asepsi durante la preparazione della soluzione.
Czech: Je důležité poznamenat, že mikrobiologická bezpečnost závisí na aseptických podmínkách dodržovaných během přípravy roztoku.
Italian: Un rischio per il lattante non può essere escluso.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Italian: Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000 Data dell'ultimo rinnovo: 9 marzo 2010
Czech: Datum prodloužení registrace: 9. března 2010
Italian: Non è necessario aggiustare la dose negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Czech: U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování (viz bod 4.4).
Italian: È stato condotto uno studio di follow-up su pazienti che avevano precedentemente completato lo studio iniziale e sono disponibili dati per 51 pazienti.
Czech: U pacientů, kteří dokončili úvodní studii, byla provedena následná studie; údaje jsou k dispozici pro 51 pacientů.
Italian: Non sono necessarie precauzioni particolari negli anziani.
Czech: U starších pacientů nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Italian: Le frequenze sono state classificate come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Hlášené frekvence jsou klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: I dati sull'esposizione a dosi oltre quella raccomandata sono limitati ai soli studi clinici e a uno speciale programma terapeutico.
Czech: Údaje o expozici nad doporučenou dávku jsou omezené na klinické studie a program zvláštní léčby.
Italian: E'formata da due subunità legate con legame non covalente.
Czech: Je složený ze dvou nekovalentně spojených podjednotek.
Italian: Effetto sulla crescita e/o le dimensioni del tumore:
Czech: Účinek na růst nádoru a/nebo jeho velikost:
Italian: Il follow-up mediano è stato di 6,5 anni (da 4,5 a 7,6 anni).
Czech: Medián doby sledování byl 6,5 roku (4,5 až 7,6 let).
Italian: Il follow-up mediano è stato di 5,4 anni (da 0,5 a 9,2 anni).
Czech: Medián doby sledování byl 5,4 let (0,5 až 9,2 let).
Italian: Il medicinale le sarà iniettato da un medico o un infermiere.
Czech: Injekci Vám aplikuje lékař nebo zdravotní sestra.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali nella stessa iniezione.
Czech: Jelikož chybí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek podáván ve směsi s jinými léčivými přípravky ve stejné injekci.
Italian: Le tabelle riportate sotto forniscono i dati del follow up a lungo termine per gli studi ESTIMABL1 e HiLo
Czech: Níže uvedené tabulky poskytují informace o dlouhodobém sledování ve studiích ESTIMABL1 a HiLo
Italian: 45, 51, 68, 74, 76 e 80 New York Avenue Framingham,
Czech: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham
Italian: I dati di follow-up a lungo termine di ESTIMABL1 e HiLo hanno confermato risultati simili nei pazienti in tutti i 4 bracci di trattamento.
Czech: Data o dlouhodobém sledování ze studií ESTIMABL1 a HiLo potvrdila podobné výsledky u pacientů ve všech čtyřech léčebných skupinách.
Italian: Dopo l'iniezione, il picco medio ottenuto (Cmax) era di 116 ± 38 mU/l e si verificava circa 13 ± 8 ore dopo la somministrazione.
Czech: Po injekci činila průměrná vrcholová (Cmax) hladina 116 ± 38 mU/l a vyskytla se přibližně za 13 ± 8 hodin po podání.
Italian: • mal di testa
Czech: • bolesti hlavy;
Italian: Uso diagnostico
Czech: Diagnostické použití
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Italian: Nello studio ESTIMABL1, 726 (97%) dei 752 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Czech: Ve studii ESTIMABL1 bylo 726 (97 %) z původních 752 pacientů sledováno pro rekurenci onemocnění.
Italian: Nessuna condizione particolare per lo smaltimento.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Italian: Pertanto, è necessario procedere al dosaggio sia dei TgAb che della Tg.
Czech: Je proto zapotřebí provádět jak vyšetření Tg, tak i TgAb.
Italian: L'analisi dei pazienti con tumore in stadio T3 e N1ha evidenziato che questi sottogruppi avevano ugualmente un buon tasso di efficacia dell'ablazione come quello delle popolazioni di pazienti a rischio inferiore.
Czech: Analýzy pacientů T3 a N1 ukázaly, že tyto podskupiny měly stejně dobrou míru úspěšnosti ablace, jako pacienti s nižším rizikem.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza sono nausea e cefalea, verificatesi rispettivamente in circa il 11% e il 6% dei pazienti.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky jsou nauzea a bolest hlavy, které se vyskytly přibližně u 11 %, resp. 6 % pacientů.
Italian: Tutti gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze sono risultati compresi entro ±10 punti percentuali, evidenziando in particolare la non inferiorità della bassa attività rispetto alla alta attività di iodio radioattivo.
Czech: Všechny 95% konfidenční intervaly pro rozdíly byly v rozsahu ± 10 procentních bodů, což vypovídá především o noninferioritě nízké až vysoké aktivity radiojódu.
Italian: Esami diagnostici diminuzione del TSH
Czech: Vyšetření pokles TSH
Italian: • dolore (compreso dolore nel punto delle metastasi (crescite tumorali secondarie))
Czech: • bolest (včetně bolesti v místě metastáz (sekundárního rakovinného bujení));
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než začnete tento přípravek užívat.
Italian: Il medico deciderà se lei appartiene ad un gruppo specifico di pazienti per cui si deve prendere in considerazione il pretrattamento con corticosteroidi (ad esempio, se presenta dei tumori secondari nel cervello o nel midollo spinale).
Czech: Váš lékař rozhodne, zda patříte do specifické skupiny pacientů, u kterých je nutné zvážit léčbu kortikosteroidy před podáním přípravku Thyrogen (např. pokud máte sekundární rakovinné bujení v mozku nebo míše).
Italian: HR: 1,10 [IC 95% 0,47 - 2,59]; p=0,83
Czech: HR: 1,10 [95% CI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Italian: • se è allergico all'ormone stimolante la tiroide (TSH) di origine bovina o umana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hovězí či lidský thyreotropní hormon (TSH) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: Infezioni ed infestazioni influenza
Czech: Infekce a infestace chřipka
Italian: • sensazione pungente o di formicolio (parestesia).
Czech: • pocit píchání nebo mravenčení (parestézie);
Italian: Per tutti i pazienti considerati come ablati nello studio iniziale è stata confermata l'ablazione nello studio di follow-up.
Czech: U všech pacientů, u kterých se mělo v úvodní studii za to, že u nich došlo k ablaci, byla ablace potvrzena v následné studii.
Italian: Somministrare entro 3 ore dalla ricostituzione.
Czech: Podejte do 3 hodin po rekonstituci.
Italian: Dai risultati degli studi controllati non emergono differenze nella sicurezza e nell'efficacia di Thyrogen fra pazienti adulti di età inferiore a 65 anni e di età superiore a 65 anni, quando Thyrogen viene usato per finalità diagnostiche.
Czech: Výsledky kontrolovaných klinických studií nenaznačují žádné rozdíly mezi bezpečností a účinností přípravku Thyrogen u dospělých pacientů mladších 65 let a pacientů starších 65 let při použití přípravku pro diagnostické účely.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): • nausea
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10): • nauzea (pocit na zvracení)
Italian: Nello studio HiLo, 434 (99%) dei 438 pazienti iniziali sono stati seguiti fino alla recidiva di malattia.
Czech: Ve studii HiLo bylo sledováno 434 (99 %) z původních 438 pacientů pro rekurenci onemocnění.
Italian: Le reazioni avverse incluse nella tabella sono una combinazione delle reazioni avverse registrate nel corso di sei studi clinici prospettici (N=481) e degli effetti indesiderati che sono stati segnalati alla azienda Genzyme successivamente alla registrazione di Thyrogen.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce jsou kombinací nežádoucích účinků pozorovaných v šesti prospektivních klinických studiích (n=481) a nežádoucích účinků, které byly hlášeny společnosti Genzyme po registraci přípravku Thyrogen.
Italian: Negli studi clinici, non sono state osservate interazioni tra Thyrogen e gli ormoni tiroidei triiodotironina (T3) e tiroxina (T4), quando somministrati contemporaneamente.
Czech: V klinických studiích nebyla pozorována interakce mezi přípravkem Thyrogen a hormony štítné žlázy trijódthyroninem (T3) a thyroxinem (T4), pokud byly podány současně.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione La polvere per soluzione iniettabile deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Prášek pro injekční roztok se musí rekonstituovat vodou pro injekci.
Italian: In studi clinici su 481 pazienti, nessun paziente ha sviluppato anticorpi anti-tireotropina alfa dopo l'assunzione singola o ripetuta limitata (27 pazienti) del prodotto.
Czech: V klinických studiích, do kterých bylo zahrnuto 481 pacientů, se u žádného pacienta nevytvořily protilátky proti thyrotropinu alfa ani po jeho jednorázovém, ani po opakovaném omezeném (27 pacientů) podání.
Italian: Patologie cardiache palpitazioni
Czech: Srdeční poruchy palpitace
Italian: In uno dei due studi, sono stati presi in esame due regimi: 0,9 mg per via intramuscolare ogni 24 ore per due dosi (0,9 mg x 2) e 0,9 mg per via intramuscolare ogni 72 ore per tre dosi (0,9 mg x 3).
Czech: V jedné studii byly hodnoceny dva dávkovací režimy: 0,9 mg intramuskulárně každých 24 hodin celkem ve dvou dávkách (0,9 mg x 2) a 0,9 mg intramuskulárně každých 72 hodin celkem ve 3 dávkách (0,9 mg x 3).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta, dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za „EXP".
Italian: • debolezza
Czech: • slabost.
Italian: I pazienti continuavano ad essere considerati efficacemente ablati in assenza di captazione del letto tiroideo visibile alla scansione oppure - se visibile - la captazione era inferiore allo 0,1%.
Czech: Ablace byla u pacientů ještě považována za úspěšnou, pokud na snímku nebylo viditelné vychytávání v lůžku štítné žlázy nebo pokud viditelné bylo, ale bylo menší než 0,1 %.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali sull'interazione di Thyrogen con altri medicinali.
Czech: Formální studie interakcí přípravku Thyrogen s dalšími léčivými přípravky nebyly prováděny.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Ormoni dell'ipofisi e dell'ipotalamo ed analoghi, ormoni del lobo anteriore dell'ipofisi ed analoghi, codice ATC: H01AB01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analoga hypofýzy a hypotalamu, a hormony a analoga předního laloku hypofýzy, ATC kód thyrotropinu alfa: H01AB01
Italian: Dose di RAI ad alta attività (3,7 GBq)
Czech: Vysoká aktivita dávky RAI (3,7 GBq)
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Italian: Numero totale di pazienti con recidiva (5,4 anni) RAI a bassa attività (1,1 GBq) RAI ad alta attività (3,7 GBq)
Czech: Celkový počet pacientů s rekurencí (5,4 let) Nízká aktivita RAI (1,1 GBq) Vysoká aktivita RAI (3,7 GBq)
Italian: Conservare il flaconcino nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Italian: Dose di RAI a bassa attività (1,1 GBq)
Czech: Nízká aktivita dávky RAI (1,1 GBq)
Italian: Fertilità Non è noto se Thyrogen possa influire sulla fertilità degli esseri umani.
Czech: Fertilita Není známo, zda má přípravek Thyrogen vliv na fertilitu u lidí.