FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
French: 1 seringue préremplie unidose de 1 ml sans aiguille 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 1 aiguille séparée 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 1 aiguille séparée (pour chaque seringue) 1 seringue préremplie unidose de 1 ml avec 2 aiguilles séparées 10 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues) 20 seringues préremplies unidoses de 1 ml avec 2 aiguilles séparées (pour chaque seringues)
English: The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration.
French: Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence l'apparition d'un précipité ou un changement de coloration avant administration.
English: Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients ayant une thrombocytopénie (chute de plaquettes sanguines ) ou chez les personnes sujettes à des hémorragies.
English: Do not inject intravascularly.
French: Ne pas administrer par voie intravasculaire.
English: Paresthesia, Paralysis (including Bell's palsy, facial paralysis), Peripheral neuropathies (polyradiculoneuritis, Guillain Barre Syndrome), Neuritis (including optical neuritis), Myelitis (including transverse Myelitis), Encephalitis, Demyelinating disease of the central nervous system, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Seizure, Headache, Dizziness, Syncope
French: Paresthésie, paralysie (y compris paralysie de Bell, paralysie faciale), Neuropathies périphériques (polyradiculonévrite, Syndrome de Guillain-Barré), Névrite (y compris Névrite optique), Myélite (y compris myélite transverse), Encéphalite, Maladie démyélinisante du système nerveux central, Exacerbation de sclérose en plaques, Sclérose en plaques, Convulsions, Céphalées, Sensation vertigineuse, Syncope
English: For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2.
French: Pour le suivi clinique ou biologique des sujets immunodéprimés ou des sujets ayant une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B, voir rubrique 4.2.
English: Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
French: Suspension injectable Suspension blanche légèrement opaque.
English: Your doctor, pharmacist or nurse will inform you if a booster dose should be given.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous informera si une dose de rappel est nécessaire.
English: The vaccine induces specific humoral antibodies against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg).
French: Ce vaccin induit des anticorps spécifiques contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (antiAgHBs).
English: A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
French: Une dose de rappel doit être administrée quand le taux d'anticorps descend au-dessous de 10 UI/l.
English: Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
French: Les personnes recevant le schéma à intervalle court (0, 1, 2 mois) doivent recevoir une dose de rappel à 12 mois pour obtenir des taux élevés d'anticorps.
English: HBVAXPRO can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
French: HBVAXPRO peut compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B.
English: Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
French: Recommandations spéciales pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
English: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 info@msd.fi
French: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
English: These factors include older age, male gender, obesity, smoking, route of administration and some chronic underlying diseases.
French: Certains facteurs peuvent diminuer la réponse immunitaire aux vaccins hépatite B. Ces facteurs incluent l'âge, le genre masculin, l'obésité, le tabac, la voie d'administration et certaines pathologies sous-jacentes.
English: The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for individuals 16 years of age or more.
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 10 microgrammes pour les sujets de l'âge de 16 ans et plus.
English: Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
French: Dans certains schémas de vaccination locaux, il est recommandé actuellement d'administrer une dose de rappel.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/YYYY.
English: Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
French: Le récipient de ce vaccin contient du caoutchouc en latex.
English: Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
French: Boîtes de 1, 10 et 20 seringues préremplies avec 2 aiguilles séparées.
English: The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
French: La dose recommandée pour chaque injection (1 ml) est 40 microgrammes pour les adultes dialysés ou en attente de dialyse.
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis B infection.
French: On peut s'attendre à ce que la vaccination avec HBVAXPRO confère une protection également contre l'hépatite D, puisque l'hépatite D (provoquée par l'agent delta) ne survient pas en l'absence d'hépatite B.
English: The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for individuals from birth through 15 years of age.
French: La dose recommandée pour chaque injection (0,5 ml) est 5 microgrammes pour les sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans.
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
French: dpoc_czechslovak@merck.com
English: Suspension for injection in pre-filled syringe Slightly opaque white suspension.
French: Suspension injectable en seringue préremplie Suspension blanche légèrement opaque.
English: Two immunisation schedules can be recommended: - two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months) - if immunity is needed quickly: three injections with an interval of one month and a fourth dose 1
French: Deux schémas de primo-vaccination peuvent être recommandés : - 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois) - Si l'immunité est nécessaire rapidement : 3 injections avec un intervalle d'un mois et une quatrième dose 1 an plus tard (0, 1, 2, 12 mois)
English: Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopaenia or bleeding disorders.
French: Exceptionnellement, ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou des troubles hémorragiques.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the syringe plunger stopper and tip cap contain dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du piston de la seringue et le protège-embout contiennent du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
English: A course of vaccination should include at least three injections.
French: Le schéma vaccinal doit inclure au moins trois injections.
English: A course of vaccination should include three injections:
French: Le schéma vaccinal doit inclure trois injections :
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'injection : douleur transitoire, érythème, induration.
English: Before use, the syringe should be well shaken.
French: Avant emploi, la seringue doit être bien agitée.
English: In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy adults.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck chez des adultes en bonne santé.
English: The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
French: Dans de tels cas, il se peut que la vaccination ne prévienne pas l'infection par le virus de l'hépatite B.
English: - In the case of unvaccinated or incompletely vaccinates individuals, additional doses should be given as in the recommended immunisation schedules.
French: - Chez les personnes non vaccinées ou incomplètement vaccinées, les injections supplémentaires doivent être faites selon les schémas de vaccination recommandés.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Arthralgies, Arthrites, Myalgies, Douleur des extrémités
English: Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
French: Posologie Adultes dialysés ou en attente de dialyse : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
English: In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
French: De plus, la persistance de la mémoire immunologique induite par le vaccin vis-à-vis de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs) a été démontrée : une réponse anamnestique en anticorps est apparue après une dose rappel d'une précédente formulation du vaccin recombinant hépatite B de Merck.
English: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
French: Merck Sharp & Dohme Corp Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 USA
English: Pack size of 1, 10, 20
French: Boîte de 1, 10, 20
English: What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms
French: Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes
English: This vaccine can be administered: - with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
French: Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, en un site d'injection séparé.
English: Pack sizes of 1 and 10 vials.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons.
English: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
French: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
English: Pack size of 1 vial with syringe and needle.
French: Boîtes de 1 flacon avec seringue et aiguille.
English: HBVAXPRO 10 micrograms is not indicated in this subset of paediatric population.
French: Posologie chez les sujets de moins de 16 ans HBVAXPRO 10 microgrammes n'est pas indiqué dans cette sous-population pédiatrique.
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
French: Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans de nombreux cas, le lien de causalité entre les effets indésirables et le vaccin n'a pu être établi.
English: Date of first authorisation: 27/04/2001 Date of last renewal: 17/03/2011
French: Date de première autorisation : 27/04/2001 Date du dernier renouvellement : 17/03/2011
English: Date of first authorisation: 27/04/2001 Date of latest renewal: 17/03/2011
French: Date de première autorisation : 27/04/2001 Date du dernier renouvellement :17/03/2011
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) substance(s) active(s) d'origine biologique
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 10 microgrammes
English: Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle)
French: Recommandations pour une exposition connue ou présumée au virus de l'hépatite B (par exemple piqûre avec une aiguille contaminée) :
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms
French: Si vous oubliez une dose d'HBVAXPRO 40 microgrammes
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.
French: Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies sans aiguille ou avec 1 aiguille séparée.
English: Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
French: Posologie Sujets de 16 ans et plus : 1 dose (1 ml) pour chaque injection.
English: - In the case of unvaccinated or incompletely vaccinated individuals, additional doses should be given as in the recommended immunisation schedule.
French: - Chez les personnes vaccinées ou incomplètement vaccinées, les injections supplémentaires doivent être faites selon le schéma de vaccination recommandé.
English: Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
French: Boîtes de 1 et 10 flacons sans seringue/aiguille.
English: This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate, which are used during the manufacturing process.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium, qui sont utilisés au cours du procédé fabrication.
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions locales au site d'injection : douleur, rougeur et œdème.
English: This vaccine may contain traces of formaldehyde and potassium thiocyanate which are used during the manufacturing process.
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldehyde et de thiocyanate de potassium qui sont utilisés au cours du procédé de fabrication.
English: HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que certains autres vaccins, en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.
English: Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking any medicine.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
English: What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for What you need to know before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms How HBVAXPRO 5 micrograms is given
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 5 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre enfant ne receviez HBVAXPRO 5 microgrammes
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for What you need to know before you receive HBVAXPRO 40 micrograms How HBVAXPRO 40 micrograms is given Possible side effects
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 40 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 40 microgrammes Comment HBVAXPRO 40 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
English: Others vaccines and HBVAXPRO 40 micrograms
French: Autres médicaments et HBVAXPRO 40 microgrammes
English: Dizziness and Fainting
French: Grossesse et allaitement
English: 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
French: 10 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 20 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 50 seringues préremplies unidoses de 0,5 ml sans aiguille 1 seringue préremplie unidose de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
French: Des précautions d'emploi sont à prendre lors de la vaccination de sujets allergiques au latex puisque le bouchon du flacon contient du caoutchouc en latex naturel sec pouvant causer des réactions allergiques.
English: Eye Disorders Uveitis
French: Affections oculaires Uvéite
English: However, HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
French: Cependant, il est attendu qu'HBVAXPRO n'ait aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml
English: The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
French: La seringue doit être bien secouée jusqu'à ce qu'une suspension blanche légèrement opaque soit obtenue.
English: EU/1/01/183/011 - pack of 1
French: EU/1/01/183/011 - Boîte de 1
English: Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
French: Boîtes de 1, 10, 20 et 50 seringues préremplies sans aiguille ou avec 2 aiguilles séparées, Boîtes de 1 et 10 seringues préremplies avec 1aiguille séparée Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: Immune system disorders Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa
French: Affections du système immunitaire Maladie sérique, Anaphylaxie, Périartérite noueuse
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
French: Suspension injectable 1 flacon unidose de 1 ml 10 flacons unidoses de 1 ml
English: A course of vaccination should include three injections.
French: Le schéma de vaccination doit comprendre trois injections.
English: Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
French: Sujets de la naissance jusqu'à l'âge de 15 ans : 1 dose (0,5 ml) pour chaque injection.
English: What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for What do you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms How HBVAXPRO 10 micrograms is given Possible side effects
French: Qu'est-ce que HBVAXPRO 10 microgrammes et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir HBVAXPRO 10 microgrammes Comment HBVAXPRO 10 microgrammes est administré Quels sont les effets indésirables éventuels
English: How to store HBVAXPRO 10 micrograms Contents of the pack and other information
French: Comment conserver HBVAXPRO 10 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waaderweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
French: MERCK Sharp & Dohme B.V.Manufacturing Division Haarlem Waaderweg 39,
English: How to store HBVAXPRO 40 micrograms Contents of the pack and other information
French: Comment conserver HBVAXPRO 40 microgrammes Contenu de l'emballage et autres informations
English: In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
French: Chez les sujets immunodéprimés vaccinés, des doses supplémentaires de vaccin doivent être recommandées si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) est inférieur à 10 UI/l.
English: Before use, the vial should be well shaken.
French: Avant emploi , le flacon doit être bien agité.
English: Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
French: Allaitement Il n'y a pas de données cliniques sur l'utilisation d'HBVAXPRO chez la femme qui allaite.
English: The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
French: Le schéma le plus couramment utilisé est de 2 injections à 1 mois d'intervalle, suivies d'une troisième dose 6 mois après la première injection (0, 1, 6 mois).
English: HBVAXPRO can be administered at the same time as with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
French: HBVAXPRO peut être administré en même temps que des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé.
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
French: Une dose de rappel doit être recommandée chez ces sujets si le titre d'anticorps contre l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (anti-AgHBs) après la primovaccination est inférieur à 10 UI/l.
English: If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ou votre enfant oubliez une injection, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère.
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
French: HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose - Boîte de 1, 10 HBVAXPRO 5 microgrammes - flacon unidose + seringue avec aiguille - Boîte de 1
English: Studies have demonstrated the link between chronic hepatitis B infection and hepatocellular carcinoma and 80 % of hepatocellular carcinomas are caused by hepatitis B virus infection.
French: Le cancer primitif du foie est une complication grave de l'infection par le virus de l'hépatite B. Des études ont démontré le lien entre une infection chronique par le virus de l'hépatite B et le cancer primitif du foie et 80 % des cancers primitifs du foie sont provoqués par une infection par le virus de l'hépatite B. Le vaccin de l'hépatite B a été reconnu comme le premier vaccin anti-cancéreux car il prévient l'apparition du cancer primitif du foie.
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
French: 0,5 ml de suspension injectable en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle gris) et d'un opercule en aluminium avec un capuchon amovible en plastique et une seringue pour injection vide stérile avec aiguille.