FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Final proposal for a core-data* on Primulae radix (primula root) [Proposition finale de données de base sur Primulae radix (racine de primevère)]
Slovak: Primulae radix (primula root)
French: • mise en oeuvre d'une base de données améliorée pour la budgétisation des activités et la planification budgétaire;
Slovak: Vykonávanie vylepšenej rozpočtovej databázy založenej na činnosti a rozpočtovom plánovaní
French: 6.4 Gestion des documents et des publications..........................................................................79 Annexes
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov................................................................................75
French: (Allemagne) (co-opté)
Slovak: (Írsko) (kooptovaný)
French: L'élargissement de l'Union européenne le 1
Slovak: Rozšírenie Európskej únie
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (60-dňový postup)
French: HONGRIE
Slovak: Maďarsko
French: Groupe de travail avec les organisations de patients
Slovak: Výboru pre veterinárne lieky s organizáciami pacientov
French: 2004 a été l'année du changement: elle a vu l'adoption de quatre nouveaux piliers importants de la législation pharmaceutique communautaire et le plus grand élargissement de l'histoire de l'Union européenne.
Slovak: V tomto roku sme boli svedkami prijatia štyroch dôležitých nových farmaceutických právnych predpisov EÚ a takisto aj jedinečného najväčšieho rozšírenia Európskej únie v jej histórii; rok 2004 bol rokom, ktorý charakterizovala zmena.
French: Consultation terminée en octobre
Slovak: Konzultácia sa skončila v októbri
French: décembre 2004
Slovak: december 2004
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Slovak: Prijaté CPMP a CVMP v júni 2004
French: Voir annexe 8 pour les principaux projets internes de TI et les activités entreprises et menées à bien.
Slovak: Vykonávané a splnené kľúčové interné projekty a prevádzková činnosť IT - pozri prílohu 8.
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Slovak: Wojciech DYMOWSKI (Poľsko) náhradníčka: Elżbieta WOJTASIK
French: Avis favorable Retrait avant avis Avis défavorable
Slovak: Stiahnuté pred stanoviskom
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Slovak: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tél. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
French: Au total, 108 demandes de désignation de médicaments orphelins ont été reçues en 2004, soit 24 % de plus qu'en 2003 (87 demandes).
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
French: • Le contrat pour la construction d'un système de gestion des informations du produit (PIM) a été conclu à l'issue d'un exercice de définition des spécifications.
Slovak: Po dokončení špecifikácie bola zadaná zmluva na vybudovanie systému riadenia informácií o výrobkoch
French: janvier 2004
Slovak: január 2004
French: Les procédures d'arbitrage (en application de l'article 29 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission) sont déclenchées en cas de désaccord entre les États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Slovak: 12 nariadenia Komisie (ES) č. 1084/2003) sa inicializovali kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania.
French: Aucune demande n'est parvenue à l'Agence concernant des VAMF.
Slovak: Neboli prijaté žiadne žiadosti o Referenčný spis o vakcínových antigénoch.
French: EMEA/CVMP/183/96-Rév.1
Slovak: EMEA/CVMP/183/96-Rev.1
French: Budget 2005 adopté par le conseil d'administration le 16 décembre 2004.
Slovak: Poznámky konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2003 konečné finančné prostriedky do rozpočtu roku 2004 rozpočet na rok 2005, ako ho schválila správna rada 16. 12. 2004.
French: Description de la mesure État d'avancement
Slovak: Opis opatrenia
French: Le groupe de travail du CHMP de l'EMEA et les organisations de patients ont examiné les commentaires et les contributions reçues à la suite de la diffusion pour consultation du document
Slovak: Výboru pre humánne lieky s organizáciami pacientov preskúmavala pripomienky a príspevky, ktoré dostala po zverejnení dokumentu „Odporúčania a návrhy na činnosť"
French: En d'autres termes, il est très probable que l'EMEA doive faire face à un nombre croissant de demandes pour ce type de produits au cours des prochaines années.
Slovak: Tieto právne predpisy sú zvlášť významné pre biotechnológiou získané výrobky, čo znamená, že v nasledujúcich rokoch pravdepodobne bude vzrastať počet takýchto žiadostí.
French: Soutien exécutif
Slovak: Organizačná podpora
French: L'Agence a reçu 253 rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) en 2004.
Slovak: V roku 2004 bolo preskúmaných 253 periodických rozborov bezpečnosti lieku.
French: • Eva SKOVLUND (NORVÈGE) Suppléant: Liv MATHIESEN
Slovak: (Nórsko) náhradníčka: Liv MATHIESEN
French: Voir annexe 10 pour une liste détaillée des avis adoptés.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
French: Telzir fosamprenavir Part B
Slovak: Telzir fosamprenavir Part
French: • un nouvel anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) appartenant au groupe des coxibs, qui agit par inhibition sélective de la cyclo-oxygénase-2 traitée par synthèse de la protaglandine, afin d'atténuer la douleur et l'inflammation associées à l'ostéoarthrose chez le chien;
Slovak: • nový nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny coxib a ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou protoglandínovej syntézy sprostredkovanej cyklooxygenázou-2
French: À l'exclusion des médicaments immunologiques et des vaccins à usage vétérinaire.
Slovak: Veterinárne imunologické výrobky a vakcíny vyňaté
French: Le groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a été désigné comme groupe de mise en œuvre de la stratégie de télématique (TIG) pour la base de données communautaires sur les BPF en mai 2004 et un
Slovak: V máji 2004 bola ad hoc skupina kontrolórov správnej výrobnej praxe určená za Skupina pre vykonávanie telematiky pre databázu dobrej výrobnej praxe Spoločenstva a vypracoval sa predbežný vykonávací plán.
French: Groupe de travail Médicaments à base de plantes
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
French: • L'EDMS, le système de gestion électronique des documents, a été lancé avec succès en septembre 2004.
Slovak: V septembri 2004 bol úspešne spustený elektronický systém riadenia dokumentov agentúry.
French: Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky
French: Les résumés des budgets comparés sont les suivants pour la période 2003-2005.
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy za roky 2003 - 2005 sú takéto: (čiastky sú vyjadrené v euro)
French: ÉVALUATION AVANT AUTORISATION DES MÉDICAMENTS À USAGE HUMAIN
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED SCHVÁLENÍM
French: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
French: 3.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire.
Slovak: Humánne a veterinárne lieky
French: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF) [Ligne directrice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un fichier central sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Slovak: Guideline on the scientific data requirements for a vaccine antigen master file (VAMF)
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Slovak: Iniciatívy prijaté v roku 2004 sa týkali najmä oblastí rozpoznania rizika a hodnotenia rizika: v oblasti rozpoznávania rizika prostredníctvom ďalšieho rozvoja a vykonávania EudraVigilance; v oblasti hodnotenia rizika hľadaním aktívnejšieho vykonávania dohľadu nad liekmi.
French: Voir annexe 10 pour les détails sur les documents d'orientation.
Slovak: Podrobnosti o metodologických dokumentoch - pozri prílohu 10.
French: Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.
Slovak: Očakávajúc tieto predpisy, niektorý držitelia rozhodnutia o povolení na uvedenie na trh predložili už v priebehu roka 2004 plány riadenia rizika na preskúmanie Výboru pre humánne lieky a v roku 2004 sa zorganizovalo niekoľko stretnutí s držiteľmi rozhodnutia o povolení na uvedenie na trh pre centrálne schválené výrobky, predovšetkým aby sa prerokovali koncepcie riadenia rizika.
French: • Jolanta WIECKOWSKA (Pologne)
Slovak: Jolanta WIECKOWSKA
French: Suppléant: Frits LEKKERKERKER
Slovak: náhradník: Indulis PURVINS
French: • Sigurður ÖRN HANSSON (Islande) Suppléant: Halldór RUNOLFSSON
Slovak: (Island) náhradník: Halldór RUNÓLFSSON
French: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
Slovak: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Fax: (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005
French: Draft position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Slovak: Final position paper* on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovak: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (náhradníci: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
French: Adopté par le CVMP en mai 2004
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
French: Gestion et organisation du comité des médicaments orphelins (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
French: Organes sensoriels
Slovak: Zmyslové orgány
French: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tél. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Slovak: 1. mája 2004 sa Výbor pre veterinárne lieky zišiel prvýkrát spoločne s členmi z nových členských štátov.
French: La politique de réduction des redevances applicable aux médicaments orphelins désignés n'a pas changé depuis 2002 et se ventilait comme suit en 2004: - réduction de 100 % de la redevance pour l'assistance à l'élaboration de protocoles - réduction de 50 % de la redevance pour les inspections - réduction de 50 % de la redevance pour les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché selon la procédure centralisée - réduction de 50 % de la redevance pour les activités postérieures à l'autorisation et les redevances annuelles
Slovak: 50% zníženie poplatkov za nové žiadosti o povolenie na uvedenie na trh centralizovaným postupom 50% zníženie poplatkov za činnosti po schválení a ročné poplatky
French: Azilect rasagiline Part B
Slovak: Azilect rasagiline Part
French: Chypre
Slovak: CYPRUS
French: CHYPRE
Slovak: Cyprus
French: mars 2004
Slovak: marec 2004
French: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Laboratoire HRA
French: Dailonis PAKALNS (Lettonie) Suppléant: Dace KALKE
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
French: En 2004, l'Agence a reçu 64 186 rapports sur les effets indésirables des médicaments1 (ADR) pour les produits autorisés par la procédure centralisée des autorités nationales compétentes de l'UE et des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Agentúra prijala v priebehu roku 2004 od príslušných vnútroštátnych orgánov EÚ a držiteľov povolenia na uvedenie na trh spolu 64 1861 správ o nepriaznivých reakciách na lieky pre centrálne schválené výrobky.
French: • José Félix Olalla Marañón (Espagne)
Slovak: José Félix Olalla
French: SK - 825 08 Bratislava 26 Tél. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
French: Président: Eric ABADIE Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Predseda: Eric ABADIE Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
French: Réunions préalables à la présentation
Slovak: Začaté predloženia
French: 1.3 Une stratégie à long terme pour l'EMEA
Slovak: Dlhodobá stratégia agentúry
French: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
French: Adopté par le CVMP en mars 2004
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
French: Demandes d'avis scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a žiadosti o sledovanie Žiadosti o protokolovú pomoc a žiadosti o sledovanie
French: LUXEMBOURG
Slovak: LUXEMBURSKO
French: Sang
Slovak: Krv
French: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
French: Le PAT est un système destiné à concevoir, analyser et contrôler la fabrication par des mesures à des moments précis (c'est-à-dire durant le traitement) des critères critiques de qualité et de performance des matières premières et transformées et des procédés afin de garantir la qualité du produit fini (c'est-à-dire identifier et surveiller les facteurs qui affectent la qualité des produits).
Slovak: j. v priebehu spracovania) vlastností kritických z hľadiska kvality a výkonnosť v prípade surovín, rozpracovaných materiálov a procesov s cieľom zaistiť kvalitu konečného výrobku (t.
French: En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
Slovak: Počet žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, ktoré sponzori v roku 2004 stiahli, bol 22.
French: • groupe de travail sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques
Slovak: Klinická a predklinická pracovná skupina pre porovnatelnosť biotechnologických výrobkov
French: 2.2 Conseil scientifique et assistance à l'élaboration de protocoles
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc
French: PORTUGAL
Slovak: Portugalsko
French: Il convient de citer la révision des lignes directrices à l'intention des évaluateurs et le lancement d'une mémoire scientifique informatisée des procédures centralisées.
Slovak: Dosiahol sa uspokojivý pokrok v zlepšovaní kvality a súladu správ vedeckého hodnotenia spolu s revíziou pokynov pre hodnotiteľov a so zavedením databázy vedeckej pamäte pre centralizované postupy.
French: • groupe de travail Immunologie
Slovak: Pracovná skupina pre imunológiu
French: [Spécifications: Procédures d'essai et critères d'acceptation de nouvelles substances pharamceutiques et de nouveaux médicaments à usage vétérinaire: Substances chimiques]
Slovak: Test procedures and acceptance criteria for new veterinary drug substances and new medicinal products:
French: Hormones
Slovak: Hormóny
French: Norvège
Slovak: NÓRSKO
French: NORVÈGE
Slovak: Nórsko
French: État d'avancement
Slovak: Podrobnosti o pokroku
French: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: GlaxoSmithKline
French: OJ C 166, 25.06.2004, p. 2
Slovak: OJ C 166, 25.06.2004,
French: IRLANDE
Slovak: Írsko
French: Irlande
Slovak: ÍRSKO
French: Annexe 13 Aperçu des procédures d'arbitrage et des saisines communautaires en 2004 Annexe 14 Points de contact de l'EMEA
Slovak: Príloha 13 13. Arbitráž a prehľad predložení Spoločenstvu 2004
French: 3 Remplace Pavel SVEC depuis la réunion de juillet 2004.
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
French: Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
French: Chamomilla-containing herbal medicinal products
Slovak: Final position statement* on Chamomilla-containing herbal medicinal products
French: Publié en février 2004
Slovak: Vydaná vo februári 2004
French: Rapport annuel 2004 de l'EMEA EMEA/211648/2005/FR/Final membres et de l'industrie pharmaceutique reste peu élevé, en 2004, l'EMEA a lancé plusieurs initiatives afin de promouvoir la transmission électronique de rapports de sécurité portant sur des cas individuels (ICSR -Rapport (s) individuel (s) de reaction indesirable).
Slovak: Hoci je rýchlosť vykonávania projektu na úrovni členských štátov a farmaceutického priemyslu naďalej nízka, agentúra začala v roku 2004 niekoľko iniciatív na stimulovanie elektronických hlásení na bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch.
French: Les groupes de travail et les groupes scientifiques du CHMP ont, au fil du temps, arrêté des positions sur un large éventail de sujets, comme la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), la sécurité virale, les grippes pandémiques, les nouvelles technologies et thérapies, etc. Des experts dans chacun de ces domaines ont suivi de près l'évolution de ces dossiers et ont rédigé des documents régulièrement mis à jour afin de refléter l'état actuel des connaissances.
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny Výboru pre humánne lieky postupne vypracovali stanoviská k širokému rozsahu tém, vrátane variantu Creutzfeldt-Jakobovho ochorenia, vírusovej bezpečnosti, pandémie chrípky, nových technológií a liečebných postupov atď.
French: Groupe de travail Médicaments biosimilaires (ancien groupe de travail ad hoc sur la comparabilité (pré-)clinique des produits biotechnologiques)
Slovak: Pracovná skupina ad hoc pre klinickú a predklinickú porovnateľnosť biotechnologických výrobkov)
French: Projets TI et activités
Slovak: Projekty a prevádzkové činnosti IT
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
French: Modifications de type I
Slovak: Zmeny typu I
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Slovak: • smernice 2004/24/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie, o tradičné rastlinné lieky.
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Slovak: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Les PMF ont fait l'objet de huit demandes en 2004.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Slovak: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tél. (358-9) 47 33 42 00
Slovak: Mannerheimintie 103b FIN - 00300 Helsinki Tel.
French: • directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain;
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
French: • Kristina PAVLOVSKA (Lettonie)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
French: Après la création du centre de données, l'architecture à trois niveaux de l'EMEA a été mise en oeuvre en 2004.
Slovak: Po dokončení realizácie dátového centra bola v roku 2004 zavedená trojstupňová architektúra agentúry s plne integrovaným zabezpečením ako základnou platformou všetkých nových aplikácií.
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
French: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
French: • Birgit AASMÄE (Estonie) Suppléant: Helen MAHLA
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
French: Adopté par le CPMP/CVMP en janvier/février 2004
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
French: Communauté européenne - Canada
Slovak: Európske spoločenstvoKanada
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
French: Contribution de l'EEE Contribution des programmes communautaires (PERF)
Slovak: Špeciálny príspevok EÚ na telematickú stratégiu Špeciálny príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia Príspevok od EHP Príspevok z programov EÚ (PERF)
French: • Raul KIIVET (Estonie) Suppléant: Alar IRS
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
French: Andrea KUPKOVÁ (Slovaquie) Suppléant: Ľudmila Štrbová
Slovak: Andrea KUPKOVÁ (Slovensko) náhradníčka: Ľudmila Štrbová Audronis LUKOSIUS (Litva)
French: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
French: ESTONIE
Slovak: ESTÓNSKO
French: 4.2 Accords de reconnaissance mutuelle
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de maladies neurodégénératives
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Slovak: Činnosti správnej laboratórnej praxe
French: Cela représente 3 demandes de moins que la prévision qui tablait sur 10 demandes de LMC.
Slovak: To je o 3 menej v porovnaní s prognózou desiatich žiadostí o maximálny limit rezidua a znamená to, že ich počet zostáva na rovnakej úrovni ako v roku 2003.
French: Autriche
Slovak: RAKÚSKO
French: AUTRICHE
Slovak: Rakúsko
French: Annexes
Slovak: Prílohy
French: • Arvils JAKOVSKIS (Lettonie)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
French: (Groupe de travail temporaire) Évaluation des risques environnementaux du CVMP
Slovak: Dočasná pracovná skupina pre hodnotenie rizika pre životné prostredie
French: Dixhuit d'entre eux sont nommés par le CHMP et trois par le COMP.
Slovak: 18 z 21 členov vymenúva Výbor pre humánne lieky a 3 členov vymenúva Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia.
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
French: Médicaments à usage humain - Faits saillants en 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND