FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 5 - indikace kategorie 4, které se mají přeformulovat dle správné lékařské terminologie
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem"
Czech: V obou studiích tvořili většinu pacientů dospělí.
Latvian: Abos pētījumos lielākā daļa pacientu bija pieaugušie.
Czech: Léčebné cykly se mohou opakovat tak dlouho, dokud jsou pro pacienta přínosem.
Latvian: Terapijas ciklus drīkst atkārtot tikmēr, kamēr pacients gūst no tiem labumu.
Czech: Doporučená dávka je jedna ampulka dvakrát denně, nejlépe s 12hodinovým odstupem.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena ampula divas reizes dienā, vislabāk ar 12 stundu starplaiku.
Czech: Systémové lékové formy levofloxacinu (např. tablety a infuzní roztoky) jsou v Evropské unii registrovány od 90. let 20. století.
Latvian: Sistēmiski lietojamas levofloksacīna zāļu formas (piemēram, tabletes un šķīdums infūzijām) Eiropas Savienībā ir reģistrētas kopš 1990. gadiem.
Czech: FEV1 je největší objem vzduchu, který dokáže osoba vydechnout za dobu jedné sekundy.
Latvian: FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí inhalovat pomocí jiného prostředku.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst inhalēt ne ar kādu citu ierīci.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Quinsair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Quinsair EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Quinsair byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Quinsair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Společnost, která přípravek Quinsair dodává na trh, navíc provede studii zkoumající dlouhodobou bezpečnost přípravku Quinsair při použití v klinické praxi v Evropské unii.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Quinsair, veiks pētījumu, lai pētītu Quinsair ilgtermiņa drošumu, lietojot to klīniskā praksē Eiropas Savienībā.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quinsair platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Quinsair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Quinsair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Quinsair.
Czech: Další informace o přípravku Quinsair
Latvian: Cita informācija par Quinsair
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quinsair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Quinsair lietošanu?
Czech: Působí tak, že blokuje enzymy, které bakterie P. aeruginosa využívají k vytváření kopií své DNA během buněčného dělení.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmus, ko P. aeruginosa izmanto, lai veidotu DNS kopijas šūnu vairošanās laikā.
Czech: Tím zabraňuje růstu a množení bakterií způsobujících infekci.
Latvian: Tādējādi šīs zāles aptur infekciju izraisījušo baktēriju augšanu un vairošanos.
Czech: Po 28 dnech léčby se u pacientů užívajících přípravek Quinsair zvýšila hodnota FEV1 o 1,73 %, zatímco u pacientů užívajících placebo přibližně o 0,43 %.
Latvian: Pēc 28 terapijas dienām pacientiem, kuri lietoja Quinsair, FEV1 bija uzlabojies par 1,73 %, bet pacientiem, kuri lietoja placebo, FEV1 uzlabojās par aptuveni 0,43 %.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quinsair jsou kašel (zaznamenaný u 54 % pacientů), dysgeuzie (poruchy chuti, u 30 % pacientů) a únava/slabost (u 25 % pacientů).
Latvian: Visbiežāk (54 % pacientu) novērotās Quinsair blakusparādības ir klepus, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi, 30 %) un nogurums/vājums (25 %).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Quinsair používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Quinsair lietošanu.
Czech: První studie, do níž bylo zařazeno 330 pacientů, porovnávala přípravek Quinsair s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), zatímco druhá studie, zahrnující 282 pacientů, ho porovnávala s jiným inhalovaným antibiotikem (tobramycinem).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 330 pacienti, Quinsair salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), bet otrā, kurā piedalījās 282 pacienti, šīs zāles salīdzināja ar citu inhalējamu antibiotiku (tobramicīnu).
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom léčby pacient léčbu na 28 dní přeruší a poté začne další 28denní cyklus.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Jelikož levofloxacin představuje možné riziko pro chrupavku, použití tohoto přípravku se nepovažovalo za odůvodněné u dospívajících.
Latvian: Tā kā levofloksacīns var ietekmēt skrimšļus, šo zāļu lietošanu pusaudžiem neuzskatīja par pamatotu.
Czech: Co je Quinsair a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Quinsair un kāpēc tās lieto?
Czech: Levofloxacin je dobře známé antibiotikum.
Latvian: Levofloksacīns ir labi zināma antibiotika.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Quinsair převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Quinsair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Rovněž by ho neměly užívat těhotné nebo kojící ženy.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Quinsair zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Quinsair zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že mírné zlepšení hodnoty FEV1 pozorované u přípravku Quinsair znamená, že by tento přípravek mohl pomoci uspokojit potřebu podávání dalších inhalovaných antibiotik při léčbě dlouhodobých infekcí způsobených bakterií P. aeruginosa u pacientů trpících cystickou fibrózou.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka mērenais FEV1 uzlabojums, kāds novērots, lietojot Quinsair, nozīmē, ka šīs zāles varētu palīdzēt apmierināt nepieciešamību pēc papildu inhalējamām antibiotikām ilgstošu P. aeruginosa infekciju ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā.
Czech: Před použitím přípravku Quinsair by lékaři měli zohlednit oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Latvian: Pirms Quinsair lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Czech: Z hlediska bezpečnosti je přípravek Quinsair dobře snášen a jeho nežádoucí účinky jsou podobné jako u levofloxacinu podávaného systémově (do celého těla).
Latvian: Attiecībā uz drošumu, Quinsair panesamība bija laba, un šo zāļu blakusparādības bija līdzīgas kā sistēmiski (visā organismā) lietotam levofloksacīnam.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, při němž se v plicích hromadí hustý hlen, který umožňuje snadnější růst bakterií způsobujících infekce.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā plaušās uzkrājas biezas gļotas, kas atvieglo baktēriju augšanu, izraisot infekcijas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Quinsair, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Quinsair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Studie nicméně neprokázala, že by přípravek Quinsair byl účinnější než placebo v prodlužování doby, než dojde u pacienta k exacerbaci (novému vzplanutí) onemocnění.
Latvian: Tomēr pētījumā neizdevās pierādīt, ka Quinsair efektīvāk nekā placebo pacientiem palielinātu laiku līdz slimības paasinājumam (uzliesmojumam).
Czech: Přípravek Quinsair se inhaluje pomocí prostředku zvaného rozprašovací systém Zirela, který přeměňuje roztok v ampulce na jemnou mlhu.
Latvian: Quinsair inhalē, izmantojot par Zirela smidzināšanas sistēmu dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Quinsair naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Quinsair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Druhá studie prokázala, že přípravek Quinsair je při zlepšování hodnoty FEV1 po 1 až 3 léčebných cyklech přinejmenším stejně účinný jako tobramycin.
Latvian: Otrajā pētījumā pierādīja, ka pēc 1-3 terapijas cikliem Quinsair FEV1 uzlaboja vismaz tikpat labi kā tobramicīns.
Czech: Léčivá látka v přípravku Quinsair, levofloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných „fluorochinolony".
Latvian: Quinsair aktīvā viela levofloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Czech: Přípravek Quinsair byl zkoumán ve dvou hlavních studiích u pacientů, kteří trpěli cystickou fibrózou a plicní infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa.
Latvian: Quinsair ir pētītas divos pamatpētījumos pacientiem, kuriem ir cistiskā fibroze un P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija.
Czech: Jaké přínosy přípravku Quinsair byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Quinsair priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Quinsair je antibiotikum používané k léčbě dlouhodobých plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých, kteří trpí cystickou fibrózou.
Latvian: Quinsair ir antibiotika, ko lieto ilgstošas Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar cistisko fibrozi.
Czech: Přípravek Quinsair je dostupný ve formě roztoku k rozprašování v jednodávkovém obalu zvaném „ampulka".
Latvian: Quinsair ir pieejamas smidzināma šķīduma veidā vienas devas konteineros, ko dēvē par "ampulām".
Czech: Přípravek Quinsair nesmí být používán u pacientů s epilepsií a u pacientů s onemocněním šlach souvisejícím s užíváním fluorochinolonových antibiotik v anamnéze.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
Czech: Jak přípravek Quinsair působí?
Latvian: Kā Quinsair darbojas?
Czech: První studie prokázala, že přípravek Quinsair vykazuje při zohlednění pacientova věku, výšky a pohlaví lepší výsledky než placebo ve zlepšení usilovně vydechnutého objemu vzduchu pacientem za jednu sekundu (FEV1).
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Quinsair labāk nekā placebo pacientiem uzlabo forsētas izelpas tilpumu vienā sekundē (FEV1), pielāgojot atbilstoši pacienta vecumam, augumam un dzimumam.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quinsair je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Quinsair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quinsair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quinsair?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Quinsair schválen?
Latvian: Kāpēc Quinsair tika apstiprinātas?
Czech: Quinsair levofloxacinum
Latvian: Quinsair levofloksacīns
Czech: Přípravek Quinsair obsahuje léčivou látku levofloxacin.
Latvian: Quinsair satur aktīvo vielu levofloksacīnu.
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas
Czech: Referenční číslo EU Obchodní náze Síla
Latvian: ES reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums
Czech: Kmen Bordetella pertussis inactivata**
Latvian: Inaktivēts Bordetella pertussis celms**
Czech: Rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B ** (S protein)
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinants** (S proteīns)***
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Anatoxinum diphtheriae*
Latvian: 1 deva (0.5 ml) sastāda: Difterijas toksoīds*
Czech: Anatoxinum tetanicum*
Latvian: Tetāna toksoīds*
Czech: Léková forma Způsob podání
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Czech: Haemophilus influenzae b polysaccharidum (polyribosylribitoli phosphas)
Latvian: Haemophilus influenzae b tipa polisaharīds
Czech: Celkem: 0,26 milligramů Al ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý Celkem: 0,40 milligramů Al *** vyrobeno na kultuře buněk Saccharomyces cerevisiae rekombinantní DNA technologií
Latvian: Kopā: 0,40 milligrami Al3+ *** iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinantās DNS metodi
Czech: konjugovaný s tetanickým toxoidem jako nosičem adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Latvian: saistīts ar tetāna toksoīdu, kas kalpo kā nesējs adsorbēts uz alumīnija hidroksīta hidrāta Kopā: 0.26 milligrami Al ** adsorbēts uz alumīnija fosfāta
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Latvian: Tomēr jebkurā gadījumā jums nekavējoties jāmeklē palīdzība.
Czech: Schéma 3-5-12 měsíců nebylo hodnoceno.
Latvian: 3-5-12 mēnešu shēma netika novērtēta.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Latvian: Vairums pieaugušo pilnībā izveseļojas no šīs slimības.
Czech: (<1/10000) včetně izolovaných hlášení
Latvian: (< 1/10 000), tai skaitā atsevišķi gadījumi
Czech: 1 lahvička: Suspenze
Latvian: 1 flakons: Suspensija
Czech: Kašel může přetrvávat 1-2 měsíce, i déle.
Latvian: Klepus var turpināties 1-2 mēnešus vai ilgāk.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties, pirms jūs atstājat ārsta kabinetu.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas un veselības aprūpes profesionāļiem:
Czech: Neznepokojujte se tímto seznamem možných nežádoucích účinků.
Latvian: Neuztraucieties par šo iespējamo blakusparādību uzskaitījumu.
Czech: Avšak někteří lidé, hlavně děti, kteří nemuseli mít příznaky, mohou zůstat nakažení.
Latvian: Tomēr daži cilvēki, īpaši bērni, kuriem varētu nebūt radušies simptomi, var palikt inficēti.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou Komisi o marketingových plánech pro léčivý přípravek schválený tímto rozhodnutím.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Czech: Možná si text příbalové informace budete potřebovat přečíst znovu.
Latvian: Jums var būt nepieciešams to izlasīt atkārtoti.
Czech: Z tohoto důvodu má očkovaná osoba zůstat alespoň 30 minut pod lékařským dohledem.
Latvian: Šī iemesla dēļ vakcinētajam jāpaliek mediķu uzraudzībā vismaz 30 minūtes.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
Latvian: Vakcīna darbojas, liekot organismam pašam izstrādāt aizsardzību (antivielas) pret šīm infekcijas slimībām.
Czech: • má-li Vaše dítě těžkou infekci s vysokou teplotou (přes 38 °C).
Latvian: • Ja jūsu bērnam ir smaga infekcijas slimība ar augstu temperatūru (vairāk par 38°C).
Czech: Oficiální propouštění šarží: podle Článku 114 Nařízení Rady 2001/83/EC bude oficiální propouštění šarží prováděno státní laboratoří nebo laboratoří určenou pro tyto účely.
Latvian: Oficiāla sērijas izlaide: saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Czech: Příznaky se nemusí projevit ani za 6 týdnů až 6 měsíců po nákaze.
Latvian: Simptomi var neizpausties 6 nedēļu līdz 6 mēnešu laikā pēc inficēšanās.
Czech: Každá dávka se podá při samostatné návštěvě.
Latvian: Katru injekciju ievadīs atsevišķas vizītes laikā.
Czech: Pokud tyto příznaky pokračují nebo se zhoršují, sdělte to svému lékaři.
Latvian: Ja šīs reakcijas saglabājas vai kļūst smagākas, pasakiet to savam ārstam.
Czech: Nejlepší ochranou proti těmto nemocem je očkování.
Latvian: Vakcinācija ir vislabākais veids, kā aizsargāties pret šīm slimībām.
Czech: Někteří nakažení lidé nevypadají, že jsou nemocní, ani se tak necítí.
Latvian: Cilvēki, kuri ir inficējušies, reizēm neizskatās vai nejūtas slimi.
Czech: Likvidujte v souladu s místními požadavky.
Latvian: Iznīcināt atbilstoši vietējiem noteikumiem.
Czech: Není relevantní.
Latvian: Nav piemērojamas.
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
Latvian: Antipirētiska terapija jāuzsāk atbilstoši vietējām terapijas vadlīnijām.
Czech: Jiní mají lehké příznaky připomínající chřipku, avšak někteří lidé mohou onemocnět velmi těžce.
Latvian: Citiem ir viegli, gripai līdzīgi simptomi, bet daži cilvēki var būt ļoti slimi.
Czech: - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: - Ja jums rodas papildus jautājumi, lūdzu, uzdodiet tos ārstam vai farmaceitam.
Czech: Schéma základního očkování sestává ze tří dávek po 0,5 ml, jež mají být podány v intervalech nejméně čtyř týdnů v průběhu prvních šesti měsíců života, a to v souladu s místními oficiálními doporučeními.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma sastāv no trim devām pa 0,5 ml, kas jāievada ar vismaz 4 nedēļu intervālu dzīves pirmajos 6 mēnešos atbilstoši vietējiem oficiālajiem ieteikumiem.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
Latvian: Var būt apstākļi, piemēram, augsta saslimstība ar garo klepu, kad potenciālā lietderība atsver iespējamo risku.
Czech: V tomto období by se na potvrzení infekce HIB měly použít jiné testy.
Latvian: Jāveic citi testi, lai šajā periodā pierādītu HIB infekciju.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, existuje mimořádně malé riziko vzniku alergických reakcí.
Latvian: Tāpat kā visām injicējamām vakcīnām, pastāv ārkārtīgi mazs alerģisku reakciju risks.
Czech: Datum posledního možného použití odpovídá poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Pēdējā diena, kad var izmantot vakcīnu, atbilst norādītā mēneša pēdējai dienai.
Czech: Čtyřicet jedno procento mělo protilátky proti pertusi.
Latvian: 41 procentam bija antivielas pret garo klepu.
Czech: V následujících případech může Váš lékař stanovit správný čas a schéma očkování Vašeho dítěte.
Latvian: Sekojošos gadījumos ārsts var noteikt jūsu bērnam pareizo vakcinācijas laiku un shēmu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: bakteriālu un vīrusu vakcīnu kombinācija, ATĶ kods: J07CA10
Czech: 4.9 Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál musejí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Latvian: Visa pārpalikusī vakcīna un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: V klinických studiích byla zkoušena následující schemata: 2-4-6 měsíců, 3-4-5 měsíců a 6-10-14 týdnů.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pētītas šādas shēmas: 2-4-6 mēneši, 3-45 mēneši un 6-10-14 nedēļas.
Czech: Předklinické zkoušky bezpečnosti této vakcíny nebyly provedeny.
Latvian: Ar vakcīnu nav veikta preklīniskās drošības pārbaude.
Czech: • je-li Vaše dítě léčeno nějakým jiným lékem nebo bylo-li v poslední době očkováno nějakou jinou vakcínou.
Latvian: • Ja jūsu bērns lieto kādu citu medikamentu vai nesen ir vakcinēts ar kādu citu vakcīnu.
Czech: Lékařem nebo sestrou budete informován(a), kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa jūs informēs, kad jums būs jāierodas saņemt turpmākās injekcijas.
Czech: Základní očkovací schéma:
Latvian: Primārā vakcinācija:
Czech: Kdyby se tak nestalo, Vaše dítě by nemuselo být úplně chráněno proti nemocem.
Latvian: Ja tas nenotiek, jūsu bērns no šīm slimībām var nebūt pilnībā pasargāts.
Czech: Musíte informovat svého lékaře:
Latvian: Jums jāinformē ārsts:
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti jakoukoli alergickou reakci na Quintanrix nebo na kteroukoli složku této vakcíny.
Latvian: • Ja jūsu bērnam agrāk ir bijusi alerģiska reakcija pret Quintanrix vai kādu no šīs vakcīnas sastāvdaļām.
Czech: V těchto případech se očkování odloží do doby, než se dítě zotaví.
Latvian: Šādā gadījumā vakcinācija jāatliek, līdz jūsu bērns izveseļosies.
Czech: Zmešká-li Vaše dítě návštěvu naplánovanou pro druhou nebo třetí dávku, promluvte si co nejdříve se svým lékařem a vyjednejte si nový termín návštěvy.
Latvian: Ja jūsu bērna vakcinācijas shēmā tiek izlaista otrā vai trešā injekcija, norunājiet ar ārstu citu vizīti pēc iespējas ātrāk.
Czech: Informujte Vašeho lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja jūsu bērnam ir jebkāda alerģija.
Czech: Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
Latvian: Iespējams, ka vakcinācija jūsu bērnam neradīs nekādas blakusparādības.
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
Latvian: Palīgvielas sk. apakšpunktu 6.1.
Czech: Informujte svého lékaře:
Latvian: Informējiet ārstu:
Czech: Quintanrix se může použít k posílení odpovědí na DTP, HBV a HIB antigeny, pokud je jeho složení v souladu s oficiálními doporučeními pro podání posilovací dávky.
Latvian: Quintanrix var izmantot imūnreakcijas nostiprināšanai pret DTP, HBV un HIB antigēniem, ja tā sastāvs atbilst oficiālajiem ieteikumiem par revakcināciju.
Czech: Jelikož kapsulární polysacharidový antigen je vylučován močí, může být v období 1-2 týdny po očkování pozorován pozitivní výsledek testu na antigen v moči.
Latvian: Tā kā kapsulārā polisaharīda antigēns tiek izvadīts ar urīnu, 1-2 nedēļas pēc vakcinācijas urīnā var konstatēt pozitīvu antigēna testu.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Latvian: Maznozīmīga infekcija, piemēram, saaukstēšanās, parasti nav jāņem vērā, tomēr vispirms konsultējieties ar ārstu.
Czech: Postfach 1630-35006 Marburg
Latvian: Postfach 1630-35005 Marburg Vācija
Czech: Bylo však prokázáno, že vakcína je stabilní při teplotě 25 °C po dobu 8 hodin po rekonstituci.
Latvian: Tomēr ir pierādīts, ka pēc komponentu sajaukšanas vakcīnas stabilitāte 25°C temperatūrā saglabājas 8 stundas.
Czech: I když nejsou dostupné žádné údaje o imunitní odpovědi na antigen Calmette-Guérinova bacilu (BCG), neočekává se žádná interference.
Latvian: Kaut gan nav pieejami dati par imūnreakciju pret Bacille-Calmette-Guérin (BCG) antigēnu, ietekme nav gaidāma.
Czech: • teplota ≥ 40,0 °C, vyskytnuvší se do 48 hodin po očkování, nezpůsobená jinou identifikovatelnou příčinou.
Latvian: • Temperatūra ≥ 40,0 °C 48 stundu laikā, kas nav cita identificējama cēloņa izraisīta.
Czech: Nepoužívejte po datu ukončení doby použitelnosti vyznačeném na obalu.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Czech: Protože Quintanrix není určen pro použití u dospělých, informace o bezpečnosti této vakcíny při použití v těhotenství nebo kojení nejsou k dispozici.
Latvian: Tā kā Quintanrix nav paredzēts pieaugušajiem, nav pieejami dati par lietošanas drošību grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Czech: • Horečka (větší než 37,5 °C)
Latvian: • Paaugstināta temperatūra (augstāka par 37,5 °C)
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: • Horečka (větší než 39 °C)
Latvian: • Drudzis (vairāk nekā 39 °C)
Czech: Váš lékař Vám řekne o možné potřebě dalších dávek.
Latvian: Ārsts informēs par iespējamo nepieciešamību ievadīt papildus devas.
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze 1 lahvička: Prášek
Latvian: Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai 1 flakons: Pulveris
Czech: Lékař nebo sestra podá vakcínu Quintanrix jako injekci do svalu.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa veiks Quintanrix injekciju muskulī.