FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: TRALI]).
Romanian: (ASO)
Croatian: - provjeri da bolesnici nisu osjetljivi na normalni ljudski imunoglobulin, što se ispituje polaganom početnom brzinom injiciranja lijeka (od 0,01/kg/min)
Romanian: - nu sunt sensibili la imunoglobulina umană normală, prin injectarea iniţială a medicamentului (cu viteză redusă de 0,01- 0,02 ml/kg per min)
Croatian: ● zamućen vid
Romanian: • vedere încețoșată
Croatian: - provjeri da bolesnici nisu osjetljivi na normalni ljudski imunoglobulin, što se ispituje polaganom početnom brzinom injiciranja lijeka (od 0,01 - 0,02 ml/kg/min) - bolesnike pažljivo promatra tijekom infuzije kako bi se opazili mogući simptomi.
Romanian: Deseori, complicaţiile posibile pot fi evitate dacă se asigură faptul că pacienţii: - nu sunt sensibili la imunoglobulina umană normală, prin injectarea iniţială a medicamentului (cu viteză redusă de 0,01 ml/kg per min) - sunt atent monitorizaţi pentru decelarea oricărui simptom pe durata perfuziei.
Croatian: Što je Flebogamma DIF
Romanian: Ce este Flebogamma DIF
Croatian: • 0,8 - 1 g/kg primijenjeno prvi dan; ta se doza može ponoviti još jednom u iduća 3 dana
Romanian: Sunt două scheme alternative de tratament: • 0,8 - 1 g/kg în ziua unu, doză care poate fi repetată o dată în interval de 3 zile
Croatian: Dojenčad i mala djeca (u dobi od 0 - 2 godine), u kojih nasljedno nepodnošenje fruktoze vjerojatno još nije utvrđeno i moglo bi biti smrtonosno, ne smiju primati ovaj lijek (vidjeti posebna upozorenja o pomoćnim tvarima na kraju ovog dijela).
Romanian: La sugari şi copii mici (vârsta 0 - 2 ani) intoleranţa ereditară la fructoză (IEF) este posibil să nu fie diagnosticată şi, ca urmare poate fi letală; ca urmare, la această grupă de pacienţi nu trebuie să se administreze acest medicament (vezi atenţionări speciale privind excipienţii la sfârşitul acestei secţiuni).
Croatian: pokazalo se da je stopa infuzija s potencijalno povezanim nuspojavama bila veća uz primjenu lijeka Flebogamma DIF 100 mg/ml (18,46%, n = 24/130) nego uz lijek Flebogamma DIF 50 mg/ml (2,22%, n = 3/135).
Romanian: Flebogamma DIF 100 mg/ml s-a înregistrat o frecvenţă mai mare (18,46%, n=24/130) a perfuziilor asociate cu evenimente adverse posibil relaţionate, comparativ cu administrarea Flebogamma DIF
Croatian: ● mialgija (bol u mišićima)
Romanian: • mialgie (dureri ale muşchilor)
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 0,4 - 0,8 g/kg tjelesne težine primijenjena jedanput, a nakon nje je potrebno svaka 3 do 4 tjedna dati dozu od najmanje 0,2 g/kg.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 0,4 - 0,8 g/kg, administrată odată, urmată de o doză de cel puţin 0,2 g/kg, administrată la interval de trei sau patru săptămâni.
Croatian: Infekcije i infestacije gripa, aseptički meningitis, infekcija mokraćnih puteva manje često manje često
Romanian: Gripă, meningită aseptică, infecție la nivelul tractului urinar
Croatian: • povećanje razine serumskog kreatinina (test koji mjeri funkciju bubrega) i/ili akutno zatajenje bubrega (čiji su znakovi bol u donjem dijelu leđa, umor, smanjena količina mokraće)
Romanian: • Creştere a concentraţiei de creatinină (un test care vă măsoară funcţia rinichilor) din sânge şi/sau insuficienţă renală acută (cu semne cum sunt dureri în partea de jos a spatelui, oboseală, scădere a cantităţii de urină eliminate).
Croatian: Pleocitoza do nekoliko tisuća stanica po mm3 pretežno granulocitne loze i povišene razine proteina do nekoliko stotina mg/dl često su prisutni u cerebrospinalnoj tekućini.
Romanian: Lichidul cerebrospinal studiat este frecvent pozitiv, cu pleocitoză cu valori de mai multe mii de celule per mm³, predominante fiind seriile granulocitare şi concentraţii mari de proteine de mai multe sute de mg/dl.
Croatian: U bolesnika u kojih postoji rizik od akutnog zatajenja bubrega, i.v. Ig lijekove treba primjenjivati pri najmanjoj mogućoj brzini infuzije i dozi.
Romanian: La pacienții care prezintă risc de insuficiență renală acută, medicamentele care conțin IgIV trebuie administrate în doze și la debite minime.
Croatian: Prema postojećem kliničkom iskustvu imunoglobulinima se ne prenosi hepatitis A ili parvovirus B19, a također se smatra da protutijela pridonose obrani od virusa.
Romanian: Experienţa clinică reconfirmă lipsa transmiterii hepatitiei A sau a parvovirusului B19 prin intermediul imunoglobulinelor, prezenţa anticorpilor contribuind probabil la siguranţa medicamentului.
Croatian: Ig-a i to osobito u bolesnika u kojih je, prema prosudbi, potencijalno povećan rizik od razvoja akutnog zatajenja bubrega, a zatim u odgovarajućim intervalima.
Romanian: Parametrii renali trebuie evaluați înainte de perfuzia cu IgIV, în special la pacienții considerați a prezenta un risc potențial crescut de dezvoltare a insuficienței renale acute, și ulterior la intervale periodice.
Croatian: ● nelagoda u mišićima i kostima ● reakcije povezane s infuzijom i reakcije na mjestu infuzije (uključujući eritem na mjestu infuzije i bol na mjestu infuzije)
Romanian: • reacţii legate de perfuzie şi reacţii la locul perfuziei (incluzând iritaţie şi durere la locul de perfuzare)
Croatian: Hemolitička anemija se može razviti nakon i.v.
Romanian: Anemia hemolitică poate să apară după administrarea intravenoasă a IgIV, ca urmare a sechestrării crescute a eritrocitelor.
Croatian: Učestalosti nuspojava procijenjene su sukladno sljedećem:
Romanian: Frecvenţele au fost evaluate în concordanţă cu următoarele convenţii:
Croatian: Stoga se u svakog bolesnika prije primanja lijeka Flebogamma DIF mora uzeti detaljna anamneza u pogledu simptoma nasljednog nepodnošenja fruktoze.
Romanian: Ca urmare, înainte de administrarea Flebogamma DIF, la fiecare pacient trebuie efectuată o anamneză amănunţită cu privire la simptomele IEF.
Croatian: Strogo se preporučuje da se pri svakoj primjeni lijeka Flebogamma DIF zabilježi broj serije lijeka kako bi se evidentirala povezanost bolesnika sa serijom lijeka koji je primio.
Romanian: Se recomandă insistent ca de fiecare dată când este administrat pacientului Flebogamma DIF, numele pacientului şi numărul lotului de medicament să fie înregistrate pentru a păstra o legătură între pacient şi lotul medicamentului utilizat.
Croatian: U bolesnika kod kojih se javljaju nuspojave preporuča se smanjiti brzinu infuzije pri sljedećim primjenama i ograničiti maksimalnu brzinu na 0,04 ml/kg/min ili primijeniti i.v. Ig u koncentraciji od 5%.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de reacţii adverse se recomandă să se reducă viteza de administrare a perfuziilor următoare şi limitarea vitezei maxime de administrare la 0,04 ml/kg per minut sau administrarea IgIV
Croatian: Primijećeno je da je u djece udio glavobolje, pireksije, tahikardije i hipotenzije bio viši nego u odraslih.
Romanian: S-a observat că incidenţa cazurilor de cefalee, febră, tahicardie şi hipotensiune arterială la copii şi adolescenţi a fost mai mare decât cea observată la adulţi.
Croatian: Ig lijekovi prolaze kroz posteljicu, i to povećano tijekom trećeg trimestra.
Romanian: A fost demonstrat că medicamentele care conţin IgIV traversează placenta, în concentraţii crescătoare în trimestrul al treilea.
Croatian: ● limfedem
Romanian: • edem limfatic
Croatian: Stoga je bolesnike koji primaju i.v. Ig potrebno pratiti, a infuziju odmah zaustaviti u slučaju plućnih nuspojava.
Romanian: Prin urmare, persoanele cărora li se administrează IgIV trebuie monitorizate în scopul depistării reacțiilor adverse pulmonare și perfuzia trebuie oprită imediat în caz de apariție a acestora.
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije potrebno je povisiti na 0,02 ml/kg/min tijekom idućih 30 minuta.
Romanian: Dacă este bine tolerată, se trece la administrarea cu viteza de 0,02 ml/kg/min pentru următoarele 30 de minute.
Croatian: - kronične upalne demijelinizacijske poliradikuloneuropatije
Romanian: - Poliradiculoneuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC).
Croatian: Što Flebogamma DIF sadrži - Djelatna tvar je normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig).
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Flebogamma DIF - Substanţa activă este imunoglobulina umană normală (IgIV).
Croatian: Ig povećava s brzinom infuzije.
Romanian: S-a raportat că frecvenţa reacţiilor adverse la IgIV creşte odată cu viteza de perfuzare.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu diuretice de ansă.
Croatian: Ne očekuje se utjecaj na rezultate mjerenja razine glukoze u krvi.
Romanian: Nu se anticipează interferenţe cu determinarea glicemiei.
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 100 mikrograma/ml).
Romanian: Conţine cantităţi nesemnificative de IgA (mai puţin de 100 micrograme/ml).
Croatian: • bol u trbuhu (uključujući bol u gornjem dijelu trbuha)
Romanian: • dureri abdominale (incluzând durere în partea superioară a abdomenului) • diaree
Croatian: Ako se dobro podnosi, brzinu infuzije moguće je postupno povećavati do najviše 0,1 ml/kg/min.
Romanian: Dacă este bine tolerat, cantitatea administrată poate fi mărită treptat, până la maxim 0,1 ml/kg per minut.
Croatian: - odgovarajuću hidraciju prije početka i.v. infuzije Ig - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Romanian: La toţi pacienţii administrarea IgIV necesită: - hidratarea adecvată înainte de inţierea perfuziei cu IgIV - monitorizarea diurezei - monitorizarea valorilor creatininemiei
Croatian: Krvožilni poremećaji dijastolička hipotenzija,
Romanian: Hipotensiune arterială diastolică, hipotensiune arterială
Croatian: U slučaju nuspojava potrebno je ili smanjiti brzinu primjene infuzije ili zaustaviti infuziju.
Romanian: În caz de reacții adverse, viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă sau perfuzia trebuie oprită.
Croatian: Flebogamma DIF sadrži natrij
Romanian: Flebogamma DIF conține sodiu
Croatian: ● vrtoglavica
Romanian: • urticarie
Croatian: - bilježenje volumena izlučene mokraće - praćenje razine serumskog kreatinina
Romanian: - monitorizarea diurezei - monitorizarea valorilor creatininemiei
Croatian: IgA je sadržan u tragovima (manje od 50 mikrograma/ml).
Romanian: Conţine cantităţi nesemnificative de IgA (mai puţin de 50 micrograme/ml).
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Romanian: Polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (PDIC)
Croatian: Učestalost po bolesniku
Romanian: Frecvență per pacient
Croatian: • urtikarija
Romanian: Tahicardie
Croatian: • nagli pad krvnog tlaka i u izoliranim slučajevima anafilaktični šok (čiji su znakovi, između ostalog, osip, hipotenzija, palpitacije, pištanje u plućima, kašljanje, kihanje i otežano disanje),
Romanian: • O scădere bruscă a tensiunii arteriale şi, în cazuri izolate, şoc anafilactic (cu semne cum sunt erupţii trecătoare pe piele, tensiune arterială mică, palpitaţii, respiraţie şuierătoare, tuse, strănut şi dificultăţi la respiraţie, printre altele), chiar dacă nu aţi prezentat nicio reacţie de hipersensibilitate la administrarea precedentă.
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije (uključujući edem, bol, svrbež i oticanje na mjestu injekcije)
Romanian: • reacţii la locul perfuziei (înroșire, extravazare, inflamație, durere) • reacţii la locul injectării (incluzând edem la nivelul locului injectării, durere, mâncărime și umflare)
Croatian: 0,2 - 0,8 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Romanian: 0,2 - 0,8 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
Croatian: 0,2 - 0,4 g/kg svaka 3 - 4 tjedna
Romanian: 0,2 - 0,4 g/kg la interval de 3 - 4 săptămâni
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis manje često manje često
Romanian: Artralgie, disconfort musculo-scheletic Mai puțin frecvente
Croatian: Koristi se u terapiji odraslih, djece i adolescenata (2 - 18 godina) koji imaju određene autoimune poremećaje (imunomodulacija).
Romanian: Tratamentul adulţilor, copiilor şi adolescenţilor (2-18 ani) cu boala autoimună diagnosticată
Croatian: Grifols Italia S.p.A.
Romanian: Grifols Polska Sp.
Croatian: povišen krvni tlak, povišen sistolički krvni tlak, povećana srčana frekvencija manje često snižen dijastolički krvni tlak,
Romanian: Creștere a tensiunii arteriale diastolice, creștere a tensiunii arteriale, creștere a tensiunii arteriale sistolice, creștere a frecvenței cardiace
Croatian: • zadržavanje mokraće
Romanian: • uscarea gurii
Croatian: • krvožilne bolesti ili trombozu u povijesti bolesti
Romanian: • hipertensiune arterială • antecedente de boală vasculară sau tromboză
Croatian: Reakcija na infuziju
Romanian: Reacție la perfuzie
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Croatian: Treba se strogo pridržavati preporučene brzine infuzije kako je navedeno u dijelu 4.2. Zbog moguće pojave simptoma bolesnike se mora pomno pratiti i pažljivo promatrati tijekom cijelog trajanja primjene infuzije.
Romanian: Viteza de perfuzare recomandată indicată la pct. 4.2. trebuie respectată cu stricteţe.
Croatian: Tablični popis nuspojava
Romanian: Lista sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za infuziju
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă
Croatian: ● preosjetljivost
Romanian: • hipersensibilitate
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 - 0,02 ml/kg per minut).
Croatian: AMS se javlja učestalije kod viših doza (2 g/kg) i.v. Ig terapije.
Romanian: SMA poate să apară mai frecvent în asociere cu tratamentul cu IgIV în cazul utilizării de doze mari (2 g/kg).
Croatian: Opaženo je da se glavobolja, zimica, vrućica, mučnina, povraćanje, nizak krvni tlak, ubrzani otkucaji srca i bol u leđima javljaju u djece u većem udjelu nego u odraslih.
Romanian: S-a observat că numărul de cazuri cu manifestări cum sunt durere de cap, frisoane, febră, greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, creştere a ritmului bătăilor inimii şi dureri de spate a fost mai mare la copii și adolescenți decât la adulţi.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Otopina za infuziju.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie perfuzabilă.
Croatian: U slučaju nuspojave, brzinu infuzije treba usporiti ili infuziju potpuno zaustaviti.
Romanian: În caz de reacţii adverse, viteza de administrare a perfuziei trebuie redusă sau perfuzia trebuie oprită.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola po ml. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Ig lijekove potrebno je primijeniti minimalnom brzinom infuzije i minimalnom provedivom dozom.
Romanian: La pacienţii cu risc de reacţii adverse tromboembolice, medicamentele care conţin IgIV trebuie administrate cu o viteză de perfuzare minimă şi în dozele recomandate.
Croatian: ● bol u trbuhu (uključujući gornji dio trbuha)
Romanian: • dureri abdominale (incluzând dureri abdominale superioare)
Croatian: • pozitivan Coombsov test
Romanian: • test Coombs pozitiv • scădere a valorilor tensiunii arteriale
Croatian: Na početku infuzije primit ćete lijek Flebogamma DIF malom brzinom (0,01 ml/kg/min).
Romanian: La începutul perfuzării vi se va administra Flebogamma DIF lent (0,01 ml/kg per minut).
Croatian: U osoba starijih od 2 godine koje ne podnose fruktozu nastaje spontana reakcija na hranu koja sadrži fruktozu i ta reakcija može imati sljedeće simptome: povraćanje, probavne tegobe,
Romanian: Persoanele cu vârsta mai mare de 2 ani cu probleme de toleranţă la fructoză, pot dezvolta spontan o reacţie la conţinutul de fructoză din alimente şi pot prezenta următoarele simptome: vărsături, tulburări gastro-intestinale, apatie, reducere a ritmului de creştere în înălţime şi greutate.
Croatian: Staklena bočica (staklo tip II) s 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ili 400 ml otopine s gumenim čepom (klorobutil guma).
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml sau 400 ml soluţie în flacoane (sticlă tip II) cu dop (cauciuc clorobutilic).
Croatian: Flebogamma DIF 50 mg/ml otopina za infuziju normalni ljudski imunoglobulin (i.v. Ig)
Romanian: Flebogamma DIF 50 mg/ml soluţie perfuzabilă Imunoglobulină umană normală (IgIV) Intravenoasă
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE (0,5 g i 2,5 g)
Romanian: ETICHETA DE FLACON (0,5 g şi 2,5g)
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti kod manje od 1 na 1000 infuzija): • preosjetljivost
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 perfuzii):
Croatian: Što Flebogamma DIF sadrži
Romanian: Ce conţine Flebogamma DIF
Croatian: ● hipotenzija (nizak krvni tlak)
Romanian: • tensiune arterială mică (tensiune arterială scăzută)
Croatian: • Vaš liječnik će htjeti pažljivo nadzirati Vaše srce.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Croatian: Nije poznato je li ovaj učinak bio posljedica djelovanja na mužjake i/ili ženke.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Croatian: Približno 50% bolesnika pripadalo je funkcionalnoj klasi III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina)
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Croatian: Lagano promiješajte.
Romanian: Agitați ușor.
Croatian: • poboljšala Vaša fizička funkcionalnost.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Croatian: Gotovo 50% prijavljenih smrtnih slučajeva bilo je povezano s infekcijom.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Croatian: NE TRESITE BOČICU.
Romanian: NU SCUTURAȚI FLACONUL.
Croatian: Popis drugih lijekova:
Romanian: Lista altor medicamente:
Croatian: Popis alergija:
Romanian: Lista alergiilor:
Croatian: Napišite na kutiju novi rok valjanosti koji uključuje dan/mjesec/godinu.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Croatian: Osim toga:
Romanian: În plus:
Croatian: Remisija bez steroida
Romanian: Remisiune fără steroizi
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
Croatian: Autoimuni procesi
Romanian: Procese autoimune
Croatian: Svi su bolesnici bili teški pušači.
Romanian: Toți pacienții au fumat mult.
Croatian: 26. tjedan Svi randomizirani bolesnici
Romanian: Săptămâna 26 Toți pacienții randomizați
Croatian: Medijan trajanja odgovora bio je 12 tjedana.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Croatian: Svi su bolesnici imali neodgovarajući odgovor na prethodno konvencionalno liječenje.
Romanian: Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la tratamentul convențional.
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Croatian: U bolesnika koji su odgovorili na terapiju, alternativne strategije za nastavak liječenja su sljedeće:
Romanian: La pacienții care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Croatian: Koristi se u odraslih osoba za sljedeće upalne bolesti:
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Croatian: Odgovor PASI 75**
Romanian: Răspuns** PASI 75
Croatian: • ako ste alergični na infliksimab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Romanian: • dacă sunteți alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Učinci opaženi nakon 54 tjedna održali su se tijekom 102 tjedna.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menținut pe perioada a 102 săptămâni.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP".
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".
Croatian: Medijan c
Romanian: Mediană c
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim lijekom koji sadrži infliksimab
Romanian: Tratament anterior cu orice medicament care conține infliximab
Croatian: Ulcerozni kolitis (6 do 17 godina)
Romanian: Colită ulcerativă (vârsta între 6 și 17 ani)
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika
Romanian: Card de reamintire al pacientului
Croatian: Što je Flixabi i za što se koristi
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează
Croatian: • Bit ćete pod nadzorom dok primate Flixabi, te 1 do 2 sata nakon toga.
Romanian: • Veți fi supravegheat în timp ce vi se administrează Flixabi și timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Croatian: Telefonski broj liječnika:
Romanian: Numărul de telefon al medicului:
Croatian: PC SN
Romanian: PC SN NN
Croatian: • Lijek će se primijeniti infuzijom (ukapavanjem) tijekom 2 sata u jednu od vena, obično na ruci.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Croatian: Nakon što je izvađen iz hladnjaka, Flixabi se ne smije vratiti u hladnjak na čuvanje.
Romanian: După scoaterea din condițiile de păstrare la frigider, Flixabi nu trebuie păstrat din nou la frigider.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Croatian: Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Romanian: Prezentați acest card oricărui medic care vă tratează.
Croatian: Ženama koje uzimaju infliksimab, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Romanian: Pentru femeile care utilizează infliximab, inclusiv cele cu vârsta peste 60 ani, medicul dumneavoastră vă poate recomanda examinarea periodică pentru cancer cervicală.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija povezanih s infuzijom i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor legate de perfuzie și toți pacienții au fost recuperați cu sau fără tratament medical.
Croatian: Medijan praćenja (tjedni)
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Croatian: U većine bolesnika (67%) nije bila potrebna titracija doze.
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Croatian: Ostavite rekonstituiranu otopinu da odstoji 5 minuta.
Romanian: Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Croatian: Bijeli prašak.
Romanian: Pulbere albă.
Croatian: Uz to, opaženo je statistički i klinički značajno poboljšanje u kvaliteti života i u visini kao i značajno smanjenje primjene kortikosteroida u odnosu na početak liječenja.
Romanian: În plus, s-au observat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic și clinic în ceea ce privește calitatea vieții și înălțimea, cât și o reducere semnificativă a utilizării corticosteroizilor, față de momentul începerii studiului.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali da infliksimab pogoršava ili uzrokuje fibrozne strikture.
Romanian: Nu există dovezi care să sugereze că infliximabul agravează sau determină apariția stricturilor fibroase.
Croatian: Virus hepatitisa B
Romanian: Virusul hepatitei B
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno ili žustro mućkanje.
Romanian: Evitați agitarea prelungită sau energică.
Croatian: • u kombinaciji s metotreksatom
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Croatian: EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Romanian: EU/1/16/1106/001 EU/1/16/1106/002 EU/1/16/1106/003 EU/1/16/1106/004 EU/1/16/1106/005
Croatian: U tom slučaju ne vraćajte lijek ponovno u hladnjak.
Romanian: În această situație, nu păstrați din nou la frigider.