FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vyšetrenie očným lekárom.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Slovak: U tohto pacienta sa vyskytla ortostáza a sedácia.
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o použití v pediatrickej populácii.
Danish: < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/10 000), neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: EKG-ændringer
Slovak: Zmeny EKG
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
Danish: Reagila indeholder
Slovak: Čo Reagila obsahuje
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
Danish: Af de 2.844 patienter var 933 kvinder (se pkt.
Slovak: 933 z týchto 2 844 pacientov bolo žien (pozri časť 4.2).
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Slovak: Možnosť samovraždy (samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a dokonaná samovražda) je neoddeliteľnou súčasťou psychických chorôb a je vo všeobecnosti hlásená skoro po začiatku alebo zmene antipsychotickej liečby.
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Slovak: To preto, lebo liečivo ostane vo vašej krvi ešte istý čas po užití poslednej dávky.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
Danish: Blisterne er pakket i en foldet kartonæske.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Slovak: Plazmatická koncentrácia celkového kariprazínu bude postupne klesať po ukončení alebo prerušení podávania.
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Slovak: Hormonálna antikoncepcia
Danish: Blodtryksændringer
Slovak: Zmeny krvného tlaku
Danish: Den effektive (funktionelle) halveringstid er ~2 dage for cariprazin og DCAR, 8 dage for DDCAR og ~1 uge for total cariprazin.
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Slovak: Očakávaný rozdiel v liečbe
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Slovak: Nebolo zaznamenané žiadne predĺženie QT intervalu pri supraterapeutických dávkach (9 mg/deň alebo 18 mg/deň).
Danish: Cariprazins absolutte biotilgængelighed er ukendt.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kariprazínu je neznáma.
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinky u vás pominú.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør iværksættes straks og bør omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for eventuel arytmi.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Slovak: Mechanizmus účinku kariprazínu nie je celkom známy.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Slovak: Spôsob podávania Reagila je určená na perorálne použitie, podáva sa raz denne v rovnaký čas s jedlom alebo bez jedla.
Danish: De fleste tilfælde af EPS var lette til moderate i intensitet og kunne behandles med almindelige lægemidler mod EPS.
Slovak: Väčšina prípadov EPS bola miernej až strednej intenzity a dala sa zvládať bežnými liekmi proti EPS.
Danish: Som følge af cariprazins primære virkning på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når Reagila anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
Danish: - har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom.
Slovak: - máte vysoký alebo nízky krvný tlak, kardiovaskulárne ochorenie.
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Slovak: Čas do relapsu (92 oproti 326 dňom - na základe 25. percentilu) bol preto výrazne dlhší v skupine liečenej kariprazínom ako v placebo skupine (p=0,009).
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Danish: Toksisk hepatitis
Slovak: Toxická hepatitída
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder/antikonception
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overstige 6 mg en gang dagligt.
Slovak: Najvyššia dávka nemá presiahnuť 6 mg jedenkrát denne.
Danish: Prægelatiniseret (majs-) stivelse Magnesiumstearat
Slovak: Predželatinovaný (kukuričný) škrob Magnéziumstearát
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med cariprazin i den pædiatriske population.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kariprazínom v pediatrickej populácii.
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie alebo spáchanie samovraždy.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodtryk regelmæssigt.
Slovak: Váš lekár bude musieť pravidelne kontrolovať váš krvný tlak.
Danish: Tardiv dyskinesi er et syndrom, som består af potentielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevægelser, overvejende af tungen og/eller ansigtet, som patienter i behandling med antipsykotika kan udvikle.
Slovak: Tardívna dyskinéza je syndróm spočívajúci v potenciálne ireverzibilných, rytmických, mimovôľových pohybov, predovšetkým jazyka a/alebo tváre, ktorý sa môže vyvinúť u pacientov liečených antipsychotikami.
Danish: - har uregelmæssig hjerterytme, eller hvis en anden i din familie har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (herunder såkaldt QT-forlængelse, der kan ses på et elektrokardiogram (EKG), og fortæl det til lægen, hvis du tager anden medicin, da dette kan forårsage eller forværre denne EKG-ændring.
Slovak: - máte nepravidelný tep srdca alebo niekto iný vo vašej rodine mal nepravidelný tep srdca (vrátane takzvaného predĺženia QT viditeľného na EKG monitore), a povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné lieky, pretože by mohli spôsobiť alebo zhoršiť túto zmenu EKG.
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
Danish: Du kan få detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne QR-koden nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu uvedeného nižšie a na škatuli do smartfónu.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju ihneď, ako si spomeniete.
Danish: LSmiddelændring (SE)
Slovak: Zmena LS stred (SE)
Danish: Dette gælder for lægemidler, som bruges til at behandle hjertesygdomme, der indeholder digoxin, blodfortyndende midler, der indeholder dabigatran eller lægemidler, der påvirker din mentale funktion.
Slovak: Sú to lieky používané na liečbu ochorení srdca obsahujúce digoxín, lieky na zriedenie krvi obsahujúce dabigatran, alebo lieky ovplyvňujúce vaše mentálne funkcie.
Danish: Reagila er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne patienter.
Slovak: Reagila je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých pacientov.
Danish: Metabolitterne af HCAR, HDCAR og HDDCAR biotransformeres efterfølgende til deres korresponderende sulfat- og glukuronid-konjugater.
Slovak: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR sú následne biotransformované na ich zodpovedajúce sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Danish: Tag ikke Reagila: - hvis du er allergisk over for cariprazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reagila (angivet i afsnit 6).
Slovak: Neužívajte Reagilu: - ak ste alergický na kariprazín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Slovak: Môže ísť o prejavy svalového poškodenia, ktoré môže spôsobiť závažné problémy s obličkami.
Danish: Men en årsagssammenhæng mellem linseændringer/katarakt observeret i undersøgelser af forsøgspersoner og cariprazin er ikke etableret.
Slovak: Avšak príčinná súvislosť medzi zmenami šošovky / kataraktami pozorovanými v skúšaniach na ľuďoch a použitím kariprazínu nebola stanovená.
Danish: Cariprazin er ikke undersøgt hos ældre patienter med demens, og det frarådes at behandle ældre patienter med demens, pga.øget overordnet dødelighedsrisiko.
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse eller være urolige, anspændte eller ude af stand til at påbegynde og gennemføre planlagte aktiviteter, være fåmælte eller have utilstrækkelig følelsesmæssig reaktion på situationer, som fremkalder følelser hos andre.
Slovak: Ľudia s touto chorobou sa môžu tiež cítiť depresívne, previnilo, úzkostne napäto, alebo neschopní začať alebo pokračovať v plánovaných aktivitách, neochota rozprávať, chýbajúca emocionálna odpoveď na situáciu, ktorá u iných zvyčajne vyvoláva pocity.
Danish: Ordination af antipsykotiske lægemidler til patienter med Parkinsons sygdom kan forværre den underliggende sygdom og symptomerne på Parkinsons sygdom.
Slovak: Ak sú antipsychotické lieky predpísané pacientom s Parkinsonovou chorobou, môžu prehĺbiť základnú chorobu alebo zhoršiť symptómy Parkinsonovej choroby.
Danish: Hvis patienten udvikler tegn og symptomer på NMS eller uforklarligt får høj feber uden andre kliniske manifestationer af NMS, skal cariprazin straks seponeres.
Slovak: Ak sa u pacienta prejavia znaky a symptómy, ktoré môžu poukazovať na NMS, alebo sa objaví nevysvetliteľná vysoká horúčka bez ďalších klinických prejavov NMS, liečba kariprazínom sa musí ihneď ukončiť.
Danish: Det skal tages i betragtning, at plasmakoncentrationen af cariprazin og dets aktive metabolitter vil falde med 50 % på ~1 uge (se pkt.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa (pozri časť 5.2).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet, herunder udvikling af misdannelser hos rotter (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu vrátane vývojových malformácií u potkanov (pozri časť 5.3).
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af cariprazin til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne alebo iba obmedzené údaje o použití kariprazínu u gravidných žien.
Danish: Hård kapsel
Slovak: tvrdá kapsula
Danish: Derefter kan dosis om nødvendigt øges langsomt i trin på 1,5 mg til en maksimal dosis på 6 mg/dag.
Slovak: Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Slovak: Substráty P-glykoproteínu (P-gp)
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
Danish: Virkning ved kortvarig anvendelse
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
Slovak: Celkovo 751 pacientov s akútnymi príznakmi schizofrénie užívalo kariprazín v dávke 3-9 mg/deň počas 20 týždňov, z čoho 337 pacientom boli podávané dávky v rozsahu 3 alebo 6 mg/deň.
Danish: Anæmi Eosinofili
Slovak: Anémia Eozinofília
Danish: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Slovak: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Existuje nízke až stredné riziko, že by tento liek mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Efter administration af flere doser forekommer de højeste plasmakoncentrationer af cariprazin og de vigtigste aktive metabolitter normalt ca. 3-8 timer efter administration.
Slovak: Po podaní viacerých dávok sa najvyššia plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov zvyčajne dosiahne približne po 3-8 hodinách od podania.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Reagila
Slovak: Iné lieky a Reagila
Danish: Fotofobi Katarakt
Slovak: Fotofóbia Katarakta
Danish: Cariprazin medførte bilateral katarakt og sekundære ændringer af retina (nethindeløsning og cystisk degeneration) hos hunde.
Slovak: Kariprazín spôsoboval bilaterálnu kataraktu a sekundárne zmeny na sietnici (odlupovanie sietnice a cystickú degeneráciu) u psov.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid (1 til 3 dage for cariprazin og DCAR og 13 til 19 dage for DDCAR) er ikke prædiktiv for den tid, det tager at nå steady state eller reduktion i plasmakoncentration efter seponering af behandlingen.
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu (1 až 3 dni pre kariprazín a DCAR, a 13 až 19 dní pre DDCAR) nie je výpovednou pre určenie času potrebného na dosiahnutie rovnovážneho stavu alebo zníženia plazmatickej koncentrácie po ukončení liečby.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Slovak: Váš lekár vám bude musieť pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, keďže užívaním Reagily môže dôjsť k jej zvýšeniu.
Danish: skizofreni er en sygdom kendetegnet ved symptomer som for eksempel at høre, se eller fornemme ting, som ikke er der (hallucination), mistro, misopfattelse, usammenhængende tale og adfærd samt mangel på følelser.
Slovak: Schizofrénia je choroba, ktorú charakterizujú príznaky, ako napríklad počutie, videnie alebo vnímanie nejestvujúcich vecí (halucinácia), podozrievavosť, mylné domnienky, nesúvislá reč a správanie, a emocionálna plochosť.
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet "Tag ikke Reagila").
Slovak: Niektoré lieky nemôžete užívať spolu s Reagilou (pozri časť „Neužívajte Reagilu").
Danish: Efter seponering af cariprazin skal der anvendes antikonception i mindst 10 uger på grund af den langsomme elimination af aktive molekyledele.
Slovak: Po ukončení liečby kariprazínom sa má antikoncepcia používať až počas najmenej 10 týždňov z dôvodu pomalej eliminácie aktívnych zložiek.
Danish: Et potentielt letalt symptomkompleks, som kaldes malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Slovak: Potenciálne fatálny komplex symptómov označovaný ako neuroleptický malígny syndróm (NMS) bol hlásený v súvislosti s antipsychotickou liečbou.
Danish: Tal med lægen.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var der ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre (AUC og Cmax af summen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter) på baggrund af alder, køn og race.
Slovak: V populačnej PK analýze neboli zaznamenané žiadne klinicky relevantné rozdiely v parametroch PK (AUC a Cmax súčtu kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov) vo vzťahu k veku, pohlaviu a rase.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Slovak: Ďalšie príznaky môžu zahŕňať myoglobinúriu (rabdomyolýza) a akútne zlyhanie obličiek.
Danish: Akatisi er en bevægelsesforstyrrelse, der er karakteriseret ved en følelse af indre rastløshed og et ubetvingeligt behov for at være i konstant bevægelse samt af handlinger, såsom at rokke frem og tilbage når man står eller sidder, løfte fødderne, som om man marcherer på stedet og krydse ben hele tiden, mens man sidder ned.
Slovak: Akatízia je pohybová porucha charakterizovaná pocitom vnútorného nepokoja a neprekonateľnou potrebou byť v neustálom pohybe, a tiež činnosťami ako napr. pohupovanie počas stoja alebo sedu, zdvíhanie nôh akoby pri pochode na mieste a prekrižovanie a vyrovnávanie nôh počas sedu.
Danish: Vedvarende, overvejende negative symptomer blev defineret som symptomer i en periode på mindst 6 måneder med høje niveauer af negative symptomer og lave niveauer af positive symptomer [PANSS-faktorscore for negative symptomer ≥ 24, en score på ≥ 4 for mindst 2 af de 3 PANSSelementer (N1: affladet affekt, N4: initiativløshed og N6: sprogfattigdom) samt en PANSS-faktorscore for positive symptomer ≤ 19].
Slovak: Pretrvávajúce prevládajúce negatívne symptómy boli definované ako symptómy trvajúce počas aspoň 6 mesiacov s vysokou úrovňou negatívnych symptómov a nízkou úrovňou pozitívnych príznakov [skóre faktorov PANSS pre negatívne symptómy ≥ 24, skóre ≥ 4 v najmenej 2 z 3 položiek škály PANSS (N1: plochý afekt, N4: avolícia a N6: chudobná reč) a skóre faktorov PANSS pre pozitívne symptómy ≤
Danish: Cariprazins virkning på QT-intervallet blev evalueret hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
Danish: Cariprazin er en P-gp-hæmmer in vitro ved sin teoretisk maksimale tarmkoncentration.
Slovak: Kariprazín je in vitro inhibítorom P-gp pri jeho teoretickej maximálnej črevnej koncentrácii.
Danish: Da cariprazin medfører akatisi og rastløshed, bør det anvendes med forsigtighed hos patienter, som har risiko for at udvikle eller allerede udviser symptomer på akatisi.
Slovak: Keďže kariprazín spôsobuje akatíziu a nepokoj, má sa používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní alebo už vykazujú symptómy akatízie.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får: - en alvorlig allergisk reaktion, der er kendetegnet ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak máte: - závažnú alergickú reakciu, ktorá sa prejavuje ako horúčka, opuch v ústach, na tvári, perách alebo jazyku, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka alebo niekedy aj ako pokles krvného tlaku.
Danish: Hvis dit barn får nogle af disse symptomer, skal du kontakte lægen.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, obráťte sa na svojho lekára.