FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Acid valproic 72,61mg plic, valproat de sodiu
English: Sodium Valproate 500mg Capsule
Romanian: Valproat de sodiu 500mg capsulă
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Acid valproic 145,14 mg plic, Valproat de sodiu
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Acid valproic 290,27mg plic, valproat de sodiu
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Romanian: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Acid valproic 29,03mg plic, valproat de sodiu
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Romanian: Valproat de magneziu 200mg comprimat
English: Valpromide 300mg Tablet
Romanian: Valpromidă 300mg comprimat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 217,75mg plic, Valproat de sodiu
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 217,75mg plic,valproat de sodiu
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Romanian: Depakine Chrono 300 Acid valproic 87mg comprimat, valproat de sodiu 200mg comprimat
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Romanian: Valproat 1 A Pharma Valproat de sodiu 150mg comprimat
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Romanian: Epilim Chronosphere Acid valproic 72,61mg plic, valproat de sodiu
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 72,61mg plic, valproat de sodiu
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Acid valproic 72,61 mg plic, Valproat de sodiu
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Romanian: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Acid valproic 14,51 mg plic, Valproat de sodiu
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Romanian: Valproat de magneziu 500mg comprimat
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Romanian: ácido Valpróico Sandoz Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
Romanian: Acid valproic 145,14mg comprimat, valproat de sodium 333,3mg comprimat
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: ácido Valpróico Sandoz Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Valproate Semisodium 500mg Tablet
Romanian: Valproat semisodic 500mg comprimat
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Romanian: Valproat de sodiu 400mg flacon
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 14,51mg plic, valproat de sodiu
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Romanian: Valproat Neuraxpharm Valproat de sodiu 150mg comprimat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 145,14mg plic, valproat de sodiu
English: Solution For Injection Intravenous Use
Romanian: Soluție injectabilă
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Romanian: Epilim Chronosphere Acid valproic 29,03mg plic, valproat de sodiu
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 29,03mg plic, valproat de sodiu
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: Espa-Valept Retard Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 290,27mg plic, valproat de sodiu
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 72,61mg plic, valproat de sodiu
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: Acido Valproico Sandoz Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: Valproat 1 A Pharma Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Romanian: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acid valproic 290,27mg plic, valproat de sodiu
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Romanian: Valproat 1 A Pharma Valproat de sodiu 600mg comprimat
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Romanian: Acido Valproico Sandoz Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 29,03mg plic, valproat de sodiu
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 14,51mg plic, valproat de sodiu
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: Valproat Chrono Sandoz Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Romanian: Valproat 1 A Pharma Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Sodium Valproate 1000mg Sachet
Romanian: Valproat de sodiu 1000mg plic
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Romanian: ácido Valpróico Generis Acid valproic 87mg comprimat, valproat de sodiu 199,8mg comprimat
English: Valproat Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Romanian: Valproat Chrono Sandoz Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Romanian: Epilim Chronosphere Acid valproic 145,14mg plic, valproat de sodiu
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Romanian: Valproát Chrono Sandoz Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Valproát Chrono Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Romanian: Valproát Chrono Sandoz Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Romanian: Valproat Neuraxpharm Valproat de sodiu 600mg comprimat
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Romanian: Depakine Chronosphere Acid valproic 145,14mg plic,valproat de sodiu
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 500mg Units
Romanian: Valproat Neuraxpharm Valproat de sodiu 500mg comprimat
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg Units
Romanian: Valproat Neuraxpharm Valproat de sodiu 300mg comprimat
English: Valproate 333mg Tablet
Romanian: 333,3mg plic
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Romanian: Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Acid valproic 87mg comprimat, valproat de sodiu 200mg comprimat
English: Invented name Strength
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Romanian: Doza zilnică inițială de Ucedane trebuie să fie de 100 mg per kilogram de greutate corporală, dar se pot administra până la 250 mg/kg, dacă este necesar.
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ucedane este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Ucedane carglumic acid
Romanian: Ucedane acid carglumic
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ucedane.
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Romanian: Tratamentul poate fi început chiar din prima zi de viață, iar medicamentul se administrează pe întreaga durată a vieții pacientului.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Romanian: Ucedane este disponibil sub formă de comprimate dispersabile (200 mg), care trebuie dispersate (amestecate) într-o cantitate mică de apă.
English: Other information about Ucedane
Romanian: Alte informații despre Ucedane
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Ucedane.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ucedane?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ucedane?
English: What is Ucedane and what is it used for?
Romanian: Ce este Ucedane și pentru ce se utilizează?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ucedane are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Carbaglu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Ucedane.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ucedane conține aceeași substanță activă și acționează în același fel ca „medicamentul de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Carbaglu.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Carbaglu, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu boli metabolice, precum deficiența de NAGS.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Ucedane în UE.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Romanian: Dacă enzima nu este prezentă, amoniacul nu se poate descompune și se acumulează în sânge.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Romanian: Având în vedere că Ucedane este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ucedane, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Why is Ucedane approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Ucedane?
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Romanian: Ucedane conține substanța activă acid carglumic și este un „medicament generic”.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Romanian: Pacienților cu această boală cronică le lipsește o enzimă hepatică numită NAGS, care de obicei ajută la descompunerea amoniacului.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Romanian: Prin urmare, Ucedane ajută la descompunerea amoniacului, reducând concentrația de amoniac din sânge și efectele sale toxice.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Ucedane, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Carbaglu au fost deja efectuate studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Ucedane.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Romanian: Doza trebuie apoi ajustată pentru a menține concentrațiile de amoniac din sânge în limite normale.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Romanian: Substanța activă din Ucedane, acidul carglumic, este foarte asemănătoare ca structură cu N-acetilglutamatul, care activează o enzimă care descompune amoniacul.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Romanian: Ucedane este un medicament care se utilizează pentru tratarea hiperamoniemiei (concentrații mari de amoniac în sânge) la pacienții cu deficiență de N-acetilglutamat sintetază (NAGS).
English: How is Ucedane used?
Romanian: Cum se utilizează Ucedane?
English: How has Ucedane been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Ucedane?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ucedane, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: How does Ucedane work?
Romanian: Cum acționează Ucedane?
English: Invented name
Romanian: Numele
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Romanian: Data primei autorizări: 9 Noiembrie 2015
English: This finding was consistent across subgroups.
Romanian: Acest rezultat a fost consistent în toate subgrupurile.
English: Additional risk minimisation measures
Romanian: Măsuri suplimentare de minimizare a riscului
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Romanian: Aceste efecte au fost menținute în studiile desfășurate pe termen lung.
English: This effect was observed at Week 1 of treatment and maintained in studies extended through Week 104.
Romanian: Acest efect a fost observat în săptămâna 1 de tratament și s-a menținut în studiile care s-au prelungit până în săptămâna 104.
English: An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency;
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă de Edistride pentru a compensa doza uitată.
English: Do not stop taking Edistride without talking to your doctor first.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Edistride fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Romanian: Nu există suficiente date pentru formularea unor concluzii referitoare la expunerea pacienților cu vârsta > 70 ani.
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Romanian: Edistride nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la aceste categorii de pacienţi.
English: Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
Romanian: Neevaluat pentru semnificația statistică ca rezultat al procedurii succesive de testare a criteriilor secundare de evaluare
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Romanian: Măsurile recomandate sunt enumerate în Tabelul 1.
English: There is no clinically meaningful increase in exposure based on age alone in subjects up to 70 years old.
Romanian: Nu există o creștere semnificativă clinic a expunerii determinată doar de vârstă la subiecții cu vârsta de până la 70 ani.
English: Hence, Edistride can be administered with or without food.
Romanian: De aceea, Edistride poate fi administrat cu sau fără alimente.
English: Increased creatinine
Romanian: Creșterea creatininei
English: Improvement in homeostasis model assessment for beta cell function (HOMA beta-cell) has been observed in clinical studies with Edistride.
Romanian: Îmbunătățirea evaluării modelului homeostatic pentru funcția celulelor beta (HOMA beta-cell) a fost observată în studiile clinice efectuate cu Edistride.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Romanian: • Tratamentul cu insulină trebuie optimizat în mod continuu.
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Romanian: • Pacienți cu consum excesiv de alcool sau care utilizează substanțe interzise.
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Romanian: Vezi „Descrierea anumitor reacții adverse” și pct. 4.4.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Romanian: Creșterile valorilor creatininei au fost în general trecătoare în timpul tratamentului continuu sau reversibile după întreruperea tratamentului.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Romanian: Pacienții trebuie să își măsoare valorile cetonelor la trei sau patru ore după schimbarea materialelor pompei.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația potrivită pentru dumneavoastră.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Romanian: • Înainte de inițierea tratamentului concomitent cu medicamente care pot reduce funcția renală și apoi periodic
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in children aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea dapagliflozin la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Romanian: Edistride se poate administra pe cale orală, o dată pe zi, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
English: In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood.
Romanian: În ambele tipuri de diabet, acest lucru duce la o cantitate mare de zahăr în sânge.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Romanian: Edistride este utilizat la pacienți adulți (cu vârsta de 18 ani și peste).
English: Do not take Edistride:
Romanian: Nu luaţi Edistride:
English: See corresponding subsection below for additional information.
Romanian: Vezi subpunctele corespunzătoare de mai jos pentru informații suplimentare.
English: Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA.
Romanian: Valoarea cetonelor trebuie măsurată, de asemenea, în situațiile care pot predispune la sau pot crește riscul pentru CAD.
English: If you take more Edistride than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Edistride decât trebuie
English: • Edistride is used together with insulin.
Romanian: • Edistride se utilizează împreună cu insulină.
English: Edistride works by removing excess sugar from your body via your urine.
Romanian: Edistride acționează prin eliminarea excesului de zahăr din corpul dumneavoastră prin urină.
English: These infections were more frequent in females, and subjects with a prior history were more likely to have a recurrent infection.
Romanian: Aceste infecții au fost mai frecvente la femei, iar subiecții cu antecedente au fost mai susceptibili de a avea o infecție recurentă.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Romanian: Dieta și programul de excerciții fizice vă pot ajuta organismul să folosească mai bine zahărul din sânge.
English: • if you have a liver problem.
Romanian: • dacă aveți o problemă la nivelul ficatului.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Romanian: Cincizeci și unu la sută (51%) dintre subiecți au fost de sex masculin, 84% de rasă albă, 8% asiatici, 4% de rasă neagră și 4 % aparțineau altor grupe rasiale.
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat a fost cuprinsă între 1,4 și 16,9 ani.
English: (A satellite study was conducted to assess dapagliflozin exposures in milk and pups.)
Romanian: (Un studiu satelit a fost efectuat pentru evaluarea expunerilor la dapagliflozin prin lapte și la pui.)
English: Diabetic ketoacidosis b,i,k
Romanian: Cetoacidoză diabetică b,i,k
English: It may be more pronounced in patients with very high blood glucose concentrations.
Romanian: Aceasta poate fi mai pronunțată la pacienții cu concentrații foarte mari ale glucozei sanguine.
English: There were no clinically relevant differences in systemic exposures between White, Black or Asian races.
Romanian: Nu au existat diferențe semnificative din punct de vedere clinic între expunerile sistemice înregistrate la rasa albă, populația de culoare sau asiatică.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie inițiat un tratament suportiv adecvat, în conformitate cu starea clinică a pacientului.
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Romanian: Cardul de avertizare al pacientului trebuie să conțină următoarele elemente principale:
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Romanian: Reacțiile adverse enumerate în continuare sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe (system organ class - SOC).
English: • Do not start caloric restriction or carbohydrate restriction while treated
Romanian: • Nu se încep restricții calorice sau restricții de carbohidrați în timpul tratamentului
English: Tablets are to be swallowed whole.
Romanian: Comprimatele vor fi înghițite întregi.
English: Measure your ketone levels again in 2 hours.
Romanian: Măsurați din nou valoarea cetonelor peste 2 ore.
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Romanian: Valoarea cetonelor trebuie măsurată din nou după 2 ore.
English: Throughout the study, insulin dose was adjusted as deemed appropriate.
Romanian: Pe tot parcursul studiului, doza de insulină a fost ajustată corespunzător.
English: • For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Romanian: • În cazul unei funcții renale cu RFG < 60 ml/minut, de cel puțin 2-4 ori pe an.