FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Arvioinnissa havaittiin, että lehmänmaidosta peräisin olevaa laktoosia sisältävät metyyliprednisolonipistokset saattavat sisältää myös lehmänmaidon proteiinien jäämiä, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Finnish: Nämä valmisteet saattavat sisältää myös maitoproteiinijäämiä, jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion lehmänmaidon proteiineille allergisille potilaille.
Latvian: Šīs zāles var saturēt arī piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Finnish: • Vakavia allergisia reaktioita, kuten bronkospasmi ja anafylaksia, on raportoitu esiintyneen lehmänmaidon proteiineille allergisilla potilailla, jotka ovat saaneet näitä lääkkeitä akuuttien allergisten tilojen hoitoon.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Finnish: CMDh vahvistaa, ettei laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia lehmänmaidon proteiineille
Latvian: CMDh apstiprina, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Finnish: Sillä välin valmistetietoja on muutettava vastaamaan sitä, ettei laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia lehmänmaidon proteiineille.
Latvian: Tikmēr tiks pārskatīta zāļu informācija, lai tajā norādītu, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Finnish: • Nautaperäistä laktoosia sisältävien metyyliprednisolonipistosten käyttö on nyt vasta-aiheista potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia lehmänmaidon proteiineille.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Finnish: • Jos olet allerginen lehmänmaidon proteiineille ja tarvitset metyyliprednisolonia, lääkäri käyttää metyyliprednisolonilääkettä, joka ei sisällä laktoosia, tai hän käyttää jotain vaihtoehtoista lääkettä.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Finnish: • Harkitse lehmänmaidolle allergisille potilaille, jotka tarvitsevat metyyliprednisolonia, sellaisia valmisteita, jotka eivät sisällä laktoosia, tai käytä muita vaihtoehtoisia hoitoja.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Finnish: • Jos olet allerginen tai sinun epäillään olevan allerginen lehmänmaidon proteiineille, sinulle ei saa antaa laktoosia sisältäviä metyyliprednisolonipistoksia, koska nämä valmisteet voivat sisältää lehmänmaidon proteiinien jäämiä, jotka voivat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita lehmänmaidolle allergisille potilaille.
Latvian: • Ja jums ir alerģija vai aizdomas par alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, jums nedrīkst ievadīt laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas.
Finnish: Syy tähän on epäselvä.
Latvian: Iemesls nav skaidrs.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 7.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Finnish: • jos olet alle 25-vuotias
Latvian: • ja esat jaunāks par 25 gadiem.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain Sinulle.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Finnish: Muut tiedostot eivät ole vahvistaneet näitä havaintoja.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Finnish: Jos jokin näistä koskee Sinua:
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums:
Finnish: Jos mahdollista näytä heille Lamictal-pakettia.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Lamictal iepakojumu.
Finnish: Jos tarpeen, annosta pitää muuttaa.
Latvian: Ja vajadzīgs, deva jāpielāgo.
Finnish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Finnish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovēnija
Finnish: 37135 Verona Italia
Latvian: 37135 Verona Itālija
Finnish: 105 Reykjavik Islanti
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Finnish: viikko 1 (lopettamisesta alkaen)
Latvian: 1. nedēļa (sākot no atcelšanas brīža)
Finnish: Ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä: 26,3 %, CI95 % -2,6 <> 50,2 %, p = 0,07.
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga: 26,3%, TI 95%-2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Finnish: Potilaita on seurattava tämän varalta.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Latvian: Mijiedarbība pētīta vienīgi pieaugušajiem.
Finnish: Itsemurha-analyysi
Latvian: Suicidalitātes analīze
Finnish: Riga LV-1001
Latvian: Rīga LV-1001
Finnish: Jotkut potilaat voivat saada vakavia kohtauksia, jotka voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt smagas lēkmes, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas.
Finnish: Tällaisten reaktioiden oireita ovat:
Latvian: Šādu reakciju simptomi ir, piemēram:
Finnish: (ks. kohta 4.4).
Latvian: (skatīt apakšpunktu 4.5).
Finnish: MOM Park, Gesztenyes torony Unkari
Latvian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungārija
Finnish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Espanja.>
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Finnish: 28760 Tres Cantos Madrid Espanja
Latvian: 28760 Tres Cantos Madrid Spānija
Finnish: - CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Finnish: DK-2605 Broendby Tanska
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Finnish: Ne tuoksuvat mustaherukalta.
Latvian: Tām ir upeņu smarža.
Finnish: MITÄ LAMICTAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR LAMICTAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Monissa tapauksissa nämä oireett ovat merkki vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Finnish: • jos Sinulla on aikaisemmin ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia
Latvian: • ja Jums jau agrāk bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību,
Finnish: 82104 Bratislava Slovakia
Latvian: 82104 Bratislava
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,92 - 1,22 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Finnish: Alle 1 kk -ikäisistä lapsista ei ole lainkaan tietoja.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEN JA TEHOKKAAN KÄYTÖN SEKÄ LÄÄKEVALVONNAN KANNALTA OLENNAISIKSI KATSOTTAVAT EHDOT
Latvian: BŪTISKI ZĀĻU DROŠAS UN EFEKTĪVAS LIETOŠANAS NOSACĪJUMI, IESKAITOT FARMAKOLOĢISKO UZRAUDZĪBU
Finnish: Joissakin tapauksissa annosta jouduttiin laskemaan jopa 90 % viikon 2 lopussa.
Latvian: Dažiem pacientiem 2. nedēļas beigās deva bija jāsamazina pat par 90%.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10.000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10.000).
Latvian: Blakusparādību klasifikācijā ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), ļoti reti (<1/10000).
Finnish: Noin puolet näistä tapauksista on raportoitu Stevens-Johnsonin oireyhtyminä (yksi tuhannesta).
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Finnish: Kliinisen tilan huononeminen ja itsemurhavaara
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Finnish: Näiden muutosten vaikutusta munasarjojen toimintaan ei tunneta.
Latvian: Šo izmaiņu ietekme uz ovulācijas funkciju nav zināma.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat:
Latvian: Pie šādām zālēm pieder:
Finnish: Solna Ruotsi
Latvian: Solna Zviedrija
Finnish: 2 - 26 kuukautta vanhat lapset
Latvian: Zīdaiņi no 2 līdz 26 mēnešu vecumam
Finnish: Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu.
Latvian: Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstītas un ir iesniegta vispārēji apmierinoša dokumentācija.
Finnish: - Laadulliset näkökohdat
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä ellei lääkärisi neuvo Sinua tekemään niin.
Latvian: Nepārtrauciet lietot zāles, ja vien to neiesaka darīt ārsts.
Finnish: Î Ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Latvian: Î nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: • kun aloitat hoidon
Latvian: • kad pirmo reizi sākat ārstēšanos,
Finnish: 80339 München Saksa
Latvian: 80339 München Vācija
Finnish: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian tai mene lähimpään sairaalaan saadaksesi apua.
Latvian: Î nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz tuvāko slimnīcu pēc palīdzības.
Finnish: Sen vuoksi potilaat voivat lopettaa Lamictalin käytön ilman asteittaista annoksen pienentämistä.
Latvian: Tādējādi pacienti var pārtraukt lietot Lamictal bez pakāpeniskas devas samazināšanas.
Finnish: Mitä pitempi aika edellisestä annoksesta on kulunut, sitä suurempi syy on harkita annoksen vähittäistä nostamista hoitotasolle.
Latvian: Jo ilgāks laiks pagājis no iepriekšējās devas, jo lielāka vērība jāpievērš devas kāpināšanai līdz balstdevai.
Finnish: IC50 oli noin yhdeksänkertainen verrattuna maksimaaliseen terapeuttiseen vapaaseen pitoisuuteen.
Latvian: IC50 rādītājs bija aptuveni deviņas reizes augstāks par maksimālo terapeitisko brīvo koncentrāciju.
Finnish: • Hämmennä liuottaaksesi tabletin tai odota noin minuutin ajan kunnes tabletti on kokonaan liuennut.
Latvian: • Lai izšķīdinātu tableti, vai nu apmaisiet šķidrumu, vai nogaidiet aptuveni vienu minūti, līdz tablete ir pilnībā izšķīdusi.
Finnish: Tabletit voivat olla hieman kirjavia.
Latvian: Tabletes var būt nedaudz lāsumainas.
Finnish: Lamictal ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Käyttäytymisoireet olivat yleisempiä miehillä.
Latvian: Ar suicidālu uzvedību saistīti gadījumi biežāk bija sastopami vīriešiem.
Finnish: • rifampisiini, joka on antibiootti
Latvian: • rifampicīns, kas ir antibiotisks līdzeklis;
Finnish: Älä koskaan ota vain osaa tabletista.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet tikai daļu tabletes.
Finnish: Potilaita (ja heidän hoitajiansa) on neuvottava hakemaan lääketieteellistä apua, jos ilmaantuu itsemurhakäytttäytymistä.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību suicidalitātes simptomu rašanās gadījumā.
Finnish: Jos pureskelet tabletin:
Latvian: Ja sakošļājat tableti
Finnish: Tästä syystä myyntiluvan haltija (MAH) aloitti 30 artiklan mukaisen menettelyn (direktiivi 2001/83/EY) lamotrigiinin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi.
Latvian: Tādēļ reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) ir ierosinājis procedūru saskaņā ar 30. pantu (Direktīva 2001/83/EK) par lamotrigīna zāļu apraksta saskaņošanu Eiropas līmenī.
Finnish: Monoterapian tulisi olla ensisijainen tavoite, koska lääkkeen käytön turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita on vähemmän vain yhtä lääkettä käytettäessä, mutta tällä hetkellä tavoitteeseen päästään vain harvoin.
Latvian: Monoterapija būtu visvēlamākā iespēja, jo, lietojot tikai vienu medikamentu, tiek samazinātas bažas par nekaitīgumu, taču šobrīd to nodrošināt ir iespējams tikai ļoti retos gadījumos.
Finnish: Vastaavia tapauksia on tapahtunut myös lamotrigiinihoidon yhteydessä.
Latvian: Līdzīgi gadījumi ir bijuši arī saistībā ar lamotrigīna lietošanu.
Finnish: Lamictalin vaikuttava aine välittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseesi.
Latvian: Lamictal aktīvā viela nokļūst mātes pienā un var ietekmēt Jūsu bērnu.
Finnish: Lisäksi laatuseikkojen arviointi on johtanut lääkemuotojen (tabletti ja liukeneva/purtava tabletti) yhtenäistämiseen EU:n sisällä.
Latvian: Turklāt ar kvalitātes novērtēšanu saistīti aspekti jau ir bijuši par pamatu farmaceitisko formu (tablete un šķīdināma/ košļājama tablete) saskaņošanai Eiropas līmenī.
Finnish: • Juo koko nestemäärä.
Latvian: • Izdzeriet visu šķidrumu.
Finnish: Lääkärisi voi suositella, että käytät jotain tietynlaista hormonaalista ehkäisyvalmistetta tai jotain muuta ehkäisymenetelmää, esim. kondomia, pessaaria tai kierukkaa.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt Jums izmantot noteikta veida hormonālo kontraceptīvo līdzekli vai citu kontracepcijas metodi, piemēram, prezervatīvus, dzemdes kakla uzmavu vai spirāli.
Finnish: Jos lamotrigiinihoidon jatkamista raskauden aikana pidetään välttämättömänä, suositellaan käytettäväksi pienimpiä terapeuttisia annoksia.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Finnish: CHMP:n johtopäätöksen mukaan monoterapiaan siirtyminen ei ole käyttöaihe vaan tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä.
Latvian: CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) nonāca pie secinājuma, ka pāreja uz monoterapiju nav indikācija, bet gan informācija par pareizu medikamenta lietošanu.
Finnish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Puola.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Saksa.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Latvian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polija.> <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vācija.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgārija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Finnish: Jos kliinisen syin kuitenkin päätetään hoitaa tällaista lasta, ks. kohdat 4.4, 5.1 ja 5.2.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Finnish: Täten Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
Latvian: Tāpēc Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Finnish: kipu, selkäkipu
Latvian: sāpes, muguras sāpes.
Finnish: Tämänsuuruisella vaikutuksella ei yleensä oleteta olevan kliinistä merkitystä.
Latvian: Kopumā nav domājams, ka šī ietekme būtu klīniski nozīmīga.
Finnish: Ota Lamictal annoksesi kerran tai kaksi kertaa päivässä sen mukaan kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Lietojiet Lamictal devu vienu vai divas reizes dienā saskaņā ar ārsta ieteikumiem.
Finnish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Ranska
Latvian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Finnish: • Ota aina koko lääkärin määräämä annos.
Latvian: • Vienmēr lietojiet visu ārsta noteikto devu.
Finnish: Mutta Sinun tulee tiedostaa, että ne voivat olla vakavia - joten, jos huomaat tällaisia oireita: Î Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Latvian: Taču Jums jāzina, ka šīs blakusparādības var būt arī nopietnas, tādēļ, ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, Î nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen juoda vähn vettä samalla, jotta tabletti liukenee suussasi.
Latvian: Jums var būt nepieciešams iedzert nelielu daudzumu ūdens, lai palīdzētu tabletēm mutē izšķīst.
Finnish: Jotkut potilaat, kuten potilaat, joilla on aikaisemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, nuoret aikuiset ja potilaat, joilla on selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, voivat olla suuremmassa vaarassa saada itsemurhaajatuksia tai yrittää itsemurhaa ja heitä on seurattava hoidon aikana huolellisesti.
Latvian: Dažiem pacientiem, piemēram, tiem, kam iepriekš novērota nosliece uz pašnāvību vai domas par to, gados jauniem pieaugušajiem un pacientiem ar izteiktu noslieci uz pašnāvību pirms terapijas sākšanas, var būt lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājumu risks, tādēļ ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jānovēro.
Finnish: Lisäksi ihottuman esiintymisen vaara näyttää olevan voimakkaasti yhteydessä:
Latvian: Bez tam kopumā izsitumu risks ir cieši saistīts ar:
Finnish: Lamictal tabletit tulee niellä kokonaisina eikä niitä tule purra tai murskata.
Latvian: Lamictal tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu kehitystoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Puoliintumisaika plasmassa terveillä henkilöillä on noin 33 tuntia (vaihteluväli 14 - 103 tuntia).
Latvian: Tiek lēsts, ka eliminācijas pusperiods plazmā veseliem indivīdiem ir aptuveni 33 stundas (14-103 stundas).
Finnish: Lamotrigiini (Lamictalin vaikuttava aine) on hyvin tunnettu epilepsialääke, joka on hyväksytty epileptisten kohtausten hoitoon useimmissa EU:n jäsenvaltioissa kansallisesti.
Latvian: Lamotrigīns (Lamictal aktīvā viela) ir labi pazīstams pretepilepsijas līdzeklis, kas apstiprināts epilepsijas lēkmju ārstēšanai lielākajā daļā ES dalībvalstu.
Finnish: On todennäköistä, että 2 - 6 -vuotiaat lapset tarvitsevat ylläpitoannoksia, jotka ovat suositellun annosvälin korkeammassa päässä.
Latvian: Domājams, ka bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem būs nepieciešama lielākā ieteicamā balstdeva.
Finnish: Sen takia tämä teksti tulee siirtää kohtaan 4.2, Annostus ja antotapa
Latvian: Tāpēc šī teksta daļa tiks pārcelta uz 4. sadaļas 2. punktu „Devas un lietošanas veids".
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) lamotrigiinille tai Lamictalin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lamotrigīnu vai kādu no pārējām Lamictal sastāvdaļām (skatīt 6. punktu).
Finnish: • henkilöillä, joilla on epilepsia, voi olla kouristuksia useammin
Latvian: • cilvēkiem, kam jau ir epilepsija, biežāk rodas lēkmes;
Finnish: Foolihappotason laskun arvellaan olevan yhteydessä synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen niin eläimillä kuin ihmisilläkin.
Latvian: Uzskata, ka folskābes trūkums ir saistīts ar palielinātu iedzimtu defektu risku dzīvniekiem, kā arī cilvēkiem.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut episodia viikkoon 76 mennessä Tutkimus SCAB2003 tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö
Latvian: Pacientu "daļa", kuriem nebija traucējumu 76. nedēļā Pētījums SCAB2003 Bipolāri I
Finnish: Usean eri epilepsialääkkeen yhdistelmään liittyy suurempi epämuodostumien vaara kuin monoterapiaan ja sen vuoksi on käytettävä monoterapiaa aina kun mahdollista.
Latvian: Ārstēšana ar vairākiem PEL ir saistīta ar lielāku iedzimtu patoloģiju risku nekā monoterapijas gadījumā, tādēļ, kad vien iespējams, jālieto monoterapija.
Finnish: • vakava ihoreaktio, joka alkaa kivuliaalla punaisella kohdalla, josta kehittyy iso rakko, joka sitten kuorii ihokerroksia (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Latvian: • smaga ādas reakcija, kas sākas ar sāpīgu sarkanu plankumu, kas pārvēršas lielās čūlās, pēc kā rodas ādas slāņu lobīšanās (toksiska epidermāla nekrolīze);
Finnish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norja
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Finnish: Lamictalin annostukseen liittyviä yleisiä suosituksia erityisryhmille
Latvian: Vispārēji ieteikumi Lamictal devu noteikšanai īpašām pacientu grupām
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus 1 - 24 kuukautta vanhoilla lapsilla
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums bērniem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam
Finnish: - Kliiniset näkökohdat
Latvian: - Klīniskie aspekti
Finnish: Pullopakkauksessa on 30 tablettia.
Latvian: Katrā pudelītē ir 30 tabletes.
Finnish: • henkilöillä, joilla on Parkinsonin tauti, oireet voivat pahenuta.
Latvian: • cilvēkiem, kam jau ir Parkinsona slimībai, iespējams simptomu saasinājums.
Finnish: Kaikkia lueteltuja pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Latvian: Visi minētie iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Finnish: Jos suunnittelet alkavasi käyttää hormonaalista ehkäisyä: Î Keskustele lääkärisi kanssa Sinulle sopivista ehkäisymenetelmistä.
Latvian: Ja plānojat sākt lietot hormonālo kontracepciju, Î konsultējieties ar ārstu, kurš ar Jums pārrunās piemērotas kontracepcijas metodes.
Finnish: Lääkärisi voi myös kehottaa Sinua aloittamaan tai lopettamaan joidenkin muiden lääkkeiden käytön, riippuen siitä, mihin tautiin saat Lamictalia tai miten hoito vaikuttaa Sinuun.
Latvian: Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums sākt vai pārtraukt lietot citas zāles - atkarībā no tā, kādu slimību Jums ārstē un kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu ryhtymään hyvissä ajoin vastavuoroiseen tunnustamismenettelyyn/kansallisiin muunnoksiin myyntipäällysmerkinnöissä, joista voidaan sopia noudattamalla epilepsialääkkeiden suisidaalista ideaatiota ja käyttäytymistä koskevaa lääketurvatyöryhmän (PhVWP) suositusta.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas savlaicīgi iesniegt priekšlikumus, kas attiecas uz savstarpējās atzīšanas vai valsts procedūru, lai ieviestu zāļu marķējuma izmaiņas, kuras var apstiprināt saskaņā ar Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP)ieteikumiem par pašnāvnieciskām domām un uzvedību, lietojot pretepilepsijas zāles.
Finnish: Henkilö, joka on ottanut liikaa Lamicalia voi saada seuraavia oireita:
Latvian: Personai, kas lietojusi Lamictal pārāk lielā daudzumā, var būt kāds no tālāk minētajiem simptomiem:
Finnish: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomi
Latvian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Somija
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin oletettavilla kliinisillä pitoisuuksilla.
Latvian: Šie efekti tika novēroti pie paredzamās klīniskās ekspozīcijas.
Finnish: Pitoisuudet seerumissa mitattiin annoksen nostamisjakson toisen viikon lopussa ja seuraavaa annosta joko laskettiin tai ei nostettu, jos pitoisuus ylitti 0,41 mikrog/ml, mikä olisi aikuisten oletettu pitoisuus tässä vaiheessa.
Latvian: Līmeni serumā noteica titrēšanas 2. nedēļas beigās, un pēc tam devu vai nu samazināja, vai nepalielināja, ja koncentrācija pārsniedza 0,41 µg/ml, kas ir pieaugušajiem paredzamā koncentrācija šajā brīdī.
Finnish: 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia
Latvian: 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Finnish: Immuunijärjestelmä hyvin harvinainen:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymä on vaikeasti hoidettava tila, ja monoterapia onnistuu vain harvoin.
Latvian: Lennox-Gastaut sindroms ir grūti ārstējams, un monoterapija ļoti reti ir sekmīga.
Finnish: Näitä oireita ilmaantuu todennäköisemmin muutaman ensimmäisen kuukauden aikana Lamictalhoidon aloittamisen jälkeen, varsinkin, jos aloitusannos on liian suuri tai annostasi nostetaan liian nopeasti tai jos saat Lamictalin kanssa toista, valproaatti-nimistä lääkettä.
Latvian: Šo simptomu iespējamība ir lielāka dažos pirmajos Lamictal terapijas mēnešos, jo īpaši, ja Jūs uzsākat zāļu lietošanu ar pārāk lielu devu, ja deva tiek pārāk strauji palielināta vai ja Jūs lietojat Lamictal kopā ar citām zālēm, kuru nosaukums ir valproāts.
Finnish: Plaseboryhmässä hoito epäonnistui 84 %:lla (16/19 potilasta) ja lamotrginiilla jatkaneessa ryhmässä 58 %:lla (11/19).
Latvian: Placebo grupā pacientu daļa, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga, bija 84% (16/19 pacienti), bet lamotrigīna grupā 58% (11/19 pacienti).
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden ehdottamaa valmisteyhteenvetoa, myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta on arvioitu toimitetun dokumentaation ja komitean käymän tieteellisen arvioinnin pohjalta,
Latvian: - RAĪ ierosinātā zāļu apraksta, etiķešu un lietošanas pamācība ir novērtēta, balstoties uz iesniegto dokumentāciju un zinātniskām konsultācijām ar Komiteju;
Finnish: Kun Lamictal-hoito lopetetaan, on tärkeää, että annosta pienennetään vähitellen, noin kahden viikon aikana.
Latvian: Lai pārtrauktu lietot Lamictal, ir svarīgi aptuveni 2 nedēļu laikā pakāpeniski samazināt devu.