FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Finnish: 25 mikrogrammaa -Violetti 50 mikrogrammaa -Punainen 75 mikrogrammaa -Harmaa 100 mikrogrammaa -Sininen
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Danish: Andre bivirkninger:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Danish: Studiet var et 24-ugers, randomiseret, dobbeltblindet, placebo-kontrolleret multicenterstudie.
Finnish: Tutkimus oli 24 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus.
Danish: Ikke-interventionel sikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS): For at indsamle langtidsdata om klinisk effekt og sikkerhed skal indehaveren af markedsføringstilladelsen indsende resultaterne fra et studie baseret på data fra et register over patienter med hypoparatyroidisme, som behandles med Natpar.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Pitkäaikaistietojen keräämiseksi kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta myyntiluvan hakijan on toimitettava potilasrekisteritietoihin pohjautuvat tutkimustiedot tutkimuksesta, jossa hypoparatyreoosista kärsivät potilaat saavat NATPAR-hoitoa.
Danish: Du må ikke nedsænke pennen i vand.
Finnish: Älä laita kynää veden alle.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Finnish: Tarkista annososoittimesta, onko annoksia jäljellä, tai tarkista "Hävitä"-päivämäärä lääkevalmistelun päivämäärätaulukosta, onko jo kulunut yli 14 päivää.
Danish: Pædiatrisk population Der foreligger ingen farmakokinetiske data for pædiatriske patienter.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista potilaista ei ole saatavilla.
Danish: EXP Bortskaf rekonstituerede penne efter 14 dage.
Finnish: EXP Hävitä sekoitettu kynä 14 vuorokauden kuluttua.
Danish: Når du har blandet medicinen, er Natpar-pennen klar til brug, og medicinen kan injiceres under huden på dit lår.
Finnish: Kun lääke on sekoitettu, Natpar-kynä on käyttövalmis, ja lääke voidaan pistää reiteen ihon alle.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg utilsigtet trykker på den gule knap, før jeg skal?
Finnish: Mitä minun pitää tehdä, jos painan vahingossa keltaista painiketta liian aikaisin?
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10:stä):
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Finnish: Miten kynä puhdistetaan?
Danish: Hvis niveauet af parathyroideahormon i din krop er for lavt, kan kalciumniveauet i dit blod blive for lavt.
Finnish: Jos lisäkilpirauhashormonitasosi ovat liian alhaiset, veresi kalsiumpitoisuus voi olla alhainen.
Danish: Prøv at skrue cylinderampullen langsomt ned igen.
Finnish: Koeta kiertää sylinteriampullia uudelleen alas.
Danish: Udskillelse af calcium i urinen
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
Danish: • Lad kanylehætten blive siddende på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Finnish: • Jätä neulan ulompi suojus paikalleen, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Danish: • Bekræft, at serummagnesium er inden for referenceområdet.
Finnish: • Varmista, että seerumin magnesiumpitoisuus on viiterajojen sisällä.
Danish: • Kassér den brugte kanyle i en stor, punktérfri beholder til skarpe genstande straks efter brug.
Finnish: • Hävitä käytetty neula suureen, puhkaisun kestävään terävien esineiden keräysastiaan heti käytön jälkeen.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin vastaaineiden ilmeinen ohimenevä luonne johtuu todennäköisesti matalasta titteristä.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Finnish: Natpar ei vaikuttanut haitallisesti hedelmällisyyteen tai aikaiseen alkion kehitykseen rotilla, alkionsikiön kehitykseen rotilla ja kaneilla tai prenataaliin/postnataaliin kehitykseen rotilla.
Danish: Stram nålen og sørg for, at nålen sidder lige på og gevindene er lige.
Finnish: Kiristä neula ja varmista, että neula on suorassa ja kierteet ovat kohdakkain.
Danish: Vigtigt: Hvis det er svært at skrue cylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve at skrue langsomt ned igen.
Finnish: Tärkeää: Jos sylinteriampullin kiertäminen alas loppuun saakka tuntuu vaikealta, kiristä neula ja yritä uudelleen kiertää sylinteriampullia hitaasti alas.
Danish: Lægen vil eventuelt fortælle dig, at du skal ændre den mængde kalcium eller D-vitamin, du tager (i alle former, også kalcium i fødevarer).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
Danish: • Før du sætter en ny nål på Natpar-pennen, skal du sikre dig, at injektionsvæsken er klar og farveløs.
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Finnish: Lääkäri päättää aloitetaanko Natpar-hoito.
Danish: • Tag 1 spritserviet.
Finnish: • Ota esiin 1 alkoholipohjainen ihonpuhdistuslappu.
Danish: Start behandlingen med 50 mikrogram én gang dagligt som subkutan injektion i låret (skift lår hver dag).
Finnish: Aloita hoito 50 mikrogrammalla kerran vuorokaudessa ihonalaisena injektiona reiteen (vuorottele reittä päivittäin).
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Finnish: Kalsium-fosfaatti -aineenvaihdunnan parametrien optimoinnin on oltava nykyisten hypoparatyreoosin hoito-ohjeiden mukaista.
Danish: • Hvis det er første gang, du bruger pennen, skal du gå til "Klargøring og blanding af ny pen (afsnit B).
Finnish: • Jos käytät kynää ensimmäistä kertaa, jatka kohtaan "Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen" (kohta B).
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Finnish: Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Danish: Den tilsyneladende terminale halveringstid (t1/2) var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer for doserne 50 og 100 mikrogram.
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at clearance af Natpar primært sker via leveren og i mindre grad via nyrerne.
Finnish: In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat Natparin puhdistuman tapahtuvan pääasiassa maksan kautta ja munuaisten roolin olevan vähäpätöisempi.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Danish: Der er ikke set osteosarkomer i kliniske studier.
Finnish: Osteosarkoomia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Efter injektion af Natpar falder serumphosphat proportionalt med PTH(1-84)-niveauet i løbet af de første 4 timer; dette lavere niveau opretholdes i 24 timer efter injektionen.
Finnish: Natpar-injektion jälkeen seerumin fosfaattipitoisuudet pienenevät suhteessa PTH(1-84)-hormonin pitoisuuksiin ensimmäisen 4 tunnin aikana ja ne pysyvät alhaisina 24 tunnin aikana injektion jälkeen.
Danish: 18 • Sæt penhætten tilbage på pennen ved at skubbe, indtil hætten klikker.
Finnish: 18 • Kiinnitä kynän korkki takaisin kynään painamalla korkkia, kunnes se napsahtaa.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) injiceres ved hjælp af en fyldt pen.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) injektoidaan käyttämällä esitäytettyä kynää.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser mere end 1 eller 2 dråber medicin sive ud af huden eller fra nålespidsen under eller efter en injektion?
Finnish: Entä jos ihosta tai neulan kärjestä vuotaa enemmän kuin 1 tai 2 pisaraa lääkettä pistoksen antamisen aikana tai sen jälkeen?
Danish: Hos patienter, der tager aktivt D-vitamin, skal dosis af aktivt D-vitamin nedsættes med 50 %, hvis serumcalcium før administration er over 1,87 mmol/l.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
Danish: I nyrerne øger PTH (1-84) den tubulære reabsorption af calcium og fremmer udskillelsen af phosphat.
Finnish: Munuaisissa PTH(1-84) lisää kalsiumin tubulaarista takaisinimeytymistä ja edistää fosfaatin erittymistä munuaisista.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg mister penhætten?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos olen kadottanut kynän korkin?
Danish: * ULN kan variere laboratorierne imellem ** Seponér hos patienter, der får den laveste tilgængelige dosis
Finnish: * Normaalin ylärajan arvo (ULN) saattaa vaihdella laboratorion mukaan **Lopeta potilailla, jotka saavat pienimmän mahdollisen annoksen
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsamle data om hårde kliniske effektmål (knogler, bløddelsforkalkning og nyrefunktion) samt data om hyperkalciuri og livskvalitet.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kerättävä tietoa kliinisistä objektiivisista päätetapahtumista (luusto, pehmytkudoksen kalsifikaatiot ja munuaistoiminta) sekä hyperkalsiuriasta ja elämänlaadusta.
Danish: • Lad kanylen blive siddende i huden og tæl langsomt til 10, mens du fortsat trykker på den blå knap.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Danish: Den endelige kliniske studierapport skal indsendes senest:
Finnish: Lopullinen kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava
Danish: Før iværksættelse af og under behandling med Natpar:
Finnish: Ennen Natpar-hoidon aloittamista ja hoidon aikana:
Danish: Svær nyre- eller leversygdom
Finnish: Vaikea munuais- tai maksasairaus
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Jos pistät vahingossa itseesi useamman kuin yhden Natpar-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Danish: Dette hormon regulerer mængden af kalcium og fosfat i blodet og urinen.
Finnish: Tämä hormoni säätelee veren ja virtsan sisältämän kalsiumin ja fosfaatin määrää.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Danish: Hos aber, der fik daglige subkutane doser i 6 måneder, sås en øget forekomst af renal tubulær mineralisering ved eksponeringer på 2,7 gange den kliniske eksponering ved den højeste dosis.
Finnish: Kun apinoille annettiin päivittäin annoksia ihon alle 6 kuukauden ajan, munuaisten tubulaarinen mineralisaatio lisääntyi altistustasojen ollessa 2,7-kertaiset verrattuna suurimmalla annoksella tapahtuvaan kliiniseen altistumiseen.
Danish: • nervøsitet eller angst
Finnish: • hermostuneisuuden tai ahdistuneisuuden tunne
Danish: i opløsningsvæsken:
Finnish: Liuottimessa:
Danish: Det anbefales at måle albumin-korrigeret serumcalcium 8-12 timer efter administration af Natpar.
Finnish: On suositeltavaa mitata albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus 8 - 12 tunnin kuluttua Natparin antamisesta.
Danish: • Tryk kanylen helt ind i hætten.
Finnish: • Paina neula kokonaan ulomman suojuksen sisään.
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoiminta voi kuitenkin sinänsä vaikuttaa keskittymiskykyysi.
Danish: 11 • Tjek, at den gule dosistæller er ud for nummer "14" (se figur L).
Finnish: 11 • Tarkasta, että keltainen annososoitin on numeron 14 kohdalla (ks. kuva L).
Danish: Disse bivirkninger kan typisk optræde: - i starten af Natpar-behandlingen - hvis din Natpar-dosis bliver ændret - hvis du glemmer en af dine daglige injektioner - hvis du holder op med at tage Natpar i et stykke tid eller helt holder op med at tage det.
Finnish: Nämä vaikutukset esiintyvät todennäköisemmin: - kun Natpar aloitetaan, - jos Natpar-annostasi muutetaan, - jos sinulta jää väliin yksi päivittäinen pistos, - jos lopetat Natpar-valmisteen käytön vähäksi aikaa tai kokonaan.
Danish: Pakningens/pennens etiketfarve viser Natpar-styrken:
Finnish: Pakkauksen / kynän etiketin väri osoittaa Natpar-lääkkeesi vahvuuden:
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Finnish: Kalsiumpitoisuusvaste säilyi yli 24 tuntia annon jälkeen.
Danish: 30. juni 2023
Finnish: 30. kesäkuuta
Danish: Resultaterne viser de vedvarende fysiologiske virkninger af Natpar over 60 måneder, herunder opretholdelse af gennemsnitligt albumin-korrigeret serumcalcium (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), et fald fra baseline i urinudskillelsen af calcium (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timer), et fald i serumphosphat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) og opretholdelse af normalt calcium-phosphat-produkt (n = 49, < 4,4 mmol
Finnish: Tulokset osoittivat Natpar-valmisteen fysiologisten vaikutusten kestävän 60 kuukauden aikana, mukaan lukien albumiinikorjatun seerumin kalsiumpitoisuuksien säilymisen ennallaan (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), lähtötason virtsan kalsiumerityksen pienenemisen (n=47, −2.23±5.9 mmol/24h), seerumin fosfaattipitoisuuden pienenemisen (n=49, −0.29±0.28 mmol/l) ja normaalin kalsiumfosfaattituotteen säilymisen ennallaan (n=49, <4,4 mmol
Danish: Den rekonstituerede fyldte pen skal kasseres efter de 14 dage.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu esitäytetty kynä on hävitettävä tuon 14 vuorokauden jakson jälkeen.
Danish: • Tjek, at den gule dosistæller er ud for den sorte prik (se figur E).
Finnish: • Tarkasta, että keltainen annososoitin on mustan pisteen kohdalla (ks. kuva E).
Danish: MÅ IKKE RYSTES under eller efter rekonstitutionen, da det kan denaturere det aktive stof.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA käyttövalmiiksi saattamisen aikana tai sen jälkeen; ravistaminen saattaa aiheuttaa aktiivisen aineen luonnollisten ominaisuuksien muuttumista.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Finnish: Näin lääke on suojassa valolta (ks. kuva Y).
Danish: Der er ikke gennemført studier med patienter i dialyse.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty dialyysia saavilla potilailla.
Danish: • Natriumchlorid
Finnish: • natriumkloridia
Danish: De fleste tilfælde af hypokalcæmi i de kliniske studier var lette til moderate i sværhedsgrad.
Finnish: Useimmat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hypokalsemiatapaukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa  Euroopan lääkeviraston pyynnöstä  kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi er højest efter seponering af Natpar, ved oversprunget dosis eller ved pludselig behandlingsafbrydelse, men det kan forekomme til enhver tid.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski on suurin Natparin keskeytyksen, väliin jääneen annoksen tai äkillisen lopettamisen jälkeen, mutta hypokalsemia voi ilmetä milloin tahansa.
Danish: Natpar har den samme primære aminosyresekvens som endogent parathyroideahormon og kan forventes at have samme fysiologiske virkninger.
Finnish: Natpar-valmisteella on sama primäärinen aminohappoketju kuin endogeenisella lisäkilpirauhashormonilla, ja sillä voidaan odottaa olevan samat fysiologiset vaikutukset.
Danish: Natriumchlorid, mannitol, citronsyremonohydrat, metacresol, natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Finnish: Natriumkloridi, mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, metakresoli, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Finnish: • Älä ravista kynää.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis det er svært at skrue den klare cylinderampul med medicin ned?
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos läpinäkyvän lääkesylinteriampullin kiertäminen alas tuntuu vaikealta.
Danish: Der sås en større stigning i 1,25(OH)2-vitamin D-niveauet i serum efter 50 mikrogram end efter 100 mikrogram, hvilket sandsynligvis skyldes serumcalciums direkte hæmning af det renale enzym 25-hydroxy-vitamin D-1hydroxylase.
Finnish: Seerumin 1,25(OH)2D-pitoisuuksien voimakkaampaa suurenemista havaittiin 50 mikrogramman annoksella verrattuna 100 mikrogramman annokseen, mikä todennäköisesti johtuu seerumin kalsiumin aiheuttamasta munuaisten 25-hydroksi-D-vitamiini-1-hydroksylaasi-entsyymin suorasta estosta.
Danish: Et lavt kalciumniveau kan give problemer mange forskellige steder i kroppen, herunder knoglerne, hjertet, huden, musklerne, nyrerne, hjernen og nervesystemet.
Finnish: Alhainen kalsiumpitoisuus voi aiheuttaa oireita useassa kehon osassa, muun muassa luissa, sydämessä, ihossa, lihaksissa, munuaisissa, aivoissa ja hermoissa.
Danish: Det skal besluttes, om behandling med Natpar skal påbegyndes eller seponeres under graviditet, idet der tages højde for de kendte risici ved behandlingen i forhold til fordelene for kvinden.
Finnish: On päätettävä aloitetaanko vai lopetetaanko Natpar-hoito raskauden aikana ottaen huomioon hoidosta aiheutuvat tunnetut riskit ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Danish: Fortsæt med at følge anvisningerne og undgå at trykke den blå knap ned, før det er meningen.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
Danish: • Skriv dags dato på linjen "Blandet den".
Finnish: • Kirjoita meneillään olevan päivän päivämäärä kohtaan "Sekoittamisen päiväämäärä"
Danish: Rengør om nødvendigt pennen ved at aftørre ydersiden med en klud fugtet med vand.
Finnish: Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Danish: 1 • Tjek udløbsdatoen (EXP) på pennen (se figur A).
Finnish: 1 • Tarkista kynästä viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) (ks. kuva A).
Danish: - hvis du skal gennemgå eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - hvis du har knoglekræft eller andre kræftformer, der har spredt sig til dine knogler - hvis du har øget risiko for at udvikle en type knoglekræft, der kaldes osteosarkom (f.eks. hvis du har Pagets knoglesygdom eller en anden knoglesygdom) - hvis en blodprøve viser, at du har uforklarlige stigninger i knogle-specifik basisk fosfatase - hvis du har pseudohypoparatyroidisme, en sjælden tilstand, hvor kroppen ikke reagerer tilstrækkeligt på det parathyroideahormon, der produceres i kroppen.
Finnish: - jos saat tai olet saanut sädehoitoa luustoon - jos sinulla on luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon - jos sinulla on suurentunut riski saada luusyöpä, jota kutsutaan osteosarkoomaksi (esim. jos sinulla on Pagetin tauti tai muita luusairauksia) - jos verikokeessa käy ilmi, että luustosi alkalinen fosfataasi on suurentunut selittämättömästi - jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi, joka on harvinainen sairaus, jolloin keho ei reagoi riittävästi kehon tuottamaan lisäkilpirauhashormoniin.
Danish: Måling af serumcalcium før og efter administration bør gentages, og det skal bekræftes, at det ligger inden for et acceptabelt interval, før titrering til en højere dosis Natpar overvejes.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuden mittaus ennen annosta ja jälkeen annoksen on toistettava ja on vahvistettava, että pitoisuus on hyväksyttävissä rajoissa ennen kuin titraamista Natparin suurempaan annokseen harkitaan.
Danish: • Rengør om nødvendigt pennen ved at tørre den af udenpå med klud fugtet med vand.
Finnish: • Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Danish: Formålet med Natpar-behandlingen er at opnå et velkontrolleret calcium-niveau og reducere symptomerne (se også pkt.
Finnish: Natpar-hoidon tavoitteena on saada kalsiumpitoisuus hallintaan ja vähentää oireita (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Dette trin blander pulveret med væsken.
Finnish: Tämä vaihe sekoittaa kuiva-aineen ja nesteen.
Danish: Gentag trin 4 og 5, indtil målniveauet for serumcalcium før administration er i intervallet 2,02,25 mmol/l, aktivt D-vitamin er seponeret, og calciumtilskud er tilstrækkeligt til at opfylde patientens daglige behov.
Finnish: Toista vaiheita 4 ja 5 kunnes annosta edeltävän seerumin kalsiumpitoisuuden tavoitearvot ovat vaihteluvälillä 2,0 - 2,25 mmol/l, aktiivinen D-vitamiini on lopetettu ja kalsiumlisä on riittävä päivittäisen tarpeen tyydyttämiseksi.
Danish: • Skriv datoen 14 dage fra i dag på linjen "Kasseres den".
Finnish: • Kirjoita päivämäärä, joka on 14 päivän kuluttua tästä päivästä kohtaan "Hävitä".
Danish: Se punkt 5.2.
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Finnish: Natparin suositeltu aloitusannos on 50 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Danish: • Kassér alle penne på datoen "Kasseres den", 14 dage efter blanding (se Datoetiket).
Finnish: • Hävitä kaikki kynät "Hävitä"-päivämääränä, 14 päivää sekoittamisen jälkeen (ks.
Danish: Tal med lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med Natpar.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat lopettaa Natpar-hoidon.
Danish: Overvej at reducere eller seponere Natpar og genvurdér på basis af en serumcalcium-måling
Finnish: Harkitse Natparin vähentämistä tai lopettamista ja arvioi uudelleen seerumin kalsiumpitoisuuden mittauksen avulla
Danish: • Lad injektionsstedet lufttørre.
Finnish: • Anna pistosalueen kuivua ilmassa.
Danish: Der kan når som helst foretages nedtitrering til en minimumsdosis på 25 mikrogram.
Finnish: Vähentävä titraus pienimpään 25 mikrogramman annokseen voidaan suorittaa milloin tahansa.
Danish: Natpar er et protein, der ikke metaboliseres af - og ikke hæmmer - hepatiske mikrosomale lægemiddelmetaboliserende enzymer (f.eks. CYP-isoenzymer).
Finnish: Natpar on proteiini, joka ei metaboloidu maksan mikrosomaalisten lääkkeitä metaboloivien entsyymien (esim. sytokromi P450-isoentsyymit) kautta eikä estä niiden toimintaa.
Danish: Rotter, der blev behandlet med daglige injektioner af Natpar i 2 år, udviste dosisafhængig, unormalt stor knogledannelse og øget forekomst af knogletumorer, herunder osteosarkom, højst sandsynligt som følge af en ikke-genotoksisk mekanisme.
Finnish: Natparin päivittäisillä injektioilla 2 vuoden ajan hoidetuilla rotilla oli annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta, ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisesti eigeenitoksisen mekanismin vuoksi.