FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) a beszámolók szerint emeli, ill. csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi palielināšanos vai samazināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Pioglitazone Krka-t szed, újból peteérés következhet be.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Hungarian: Vesekárosodás (kreatinin clearance > 4 ml/perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 4 ml/ min) devas pielāgošana nav nepieciešama (5.2 skatīt apakšpunktu).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 264,68 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 264,68 mg laktozes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Hungarian: - ha szívelégtelenségben szenved, vagy korábban volt már szívelégtelensége.
Latvian: - Ja Jums ir vai ir bijusi sirds mazspēja.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglycaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija ļoti bieži palielināta ēstgriba
Hungarian: Allergiás reakciókat jelentettek Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél (gyakorisága nem ismert).
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām (biežums nav zināms) pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka.
Hungarian: A forgalomba hozatal után ritkán hepatocellularis diszfunkcióról számoltak be (lásd 4.8 pont), ezért ajánlott a pioglitazont szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti reti ziņojumi par hepatocellulāru disfunkciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Krka szedése előtt
Latvian: Pirms Pioglitazone Krka lietošanas
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Krka-val történő kezelés alatt.
Latvian: Parasti, ārstējoties ar Pioglitazone Krka, Jūs varat turpināt citu zāļu lietošanu.
Hungarian: Elvégezték a maximum 3,5 éves időtartamú randomizált, komparátor-kontrollos, kettős-vak klinikai vizsgálatokból (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzését.
Latvian: Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Hungarian: monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallat, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Latvian: kā monoterapija - pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu), kuriem pietiekamu kompensāciju nevar sasniegt ar diētu un fizisko slodzi un kuriem metformīna lietošana nav piemērota kontrindikāciju vai nepanesamības dēļ;
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték a Pioglitazone Krka-t és más vércukorszint csökkentő gyógyszert együtt szedő betegek egy részénél:
Latvian: Citas blakusparādības, kas tika novērotas dažiem pacientiem, lietojot Pioglitazone Krka vienlaicīgi ar citām pretdiabēta zālēm:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Latvian: Pioglitazonum REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS
Hungarian: Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Krka-t inzulinnal együtt szedték.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži ir novērojama pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka kombinācijā ar insulīnu.
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes, Pioglitazone Krka-t szedő betegek:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var attīstīties pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, ir:
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t szedő betegek körében nem gyakran (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Pioglitazone Krka, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal
Latvian: Kombinācija ar metformīnu ar sulfourīnvielu ar metformīnu un sulfourīnvielu ar insulīnu
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/723/001 28 tabletta: EU/1/11/723/002 30 tabletta: EU/1/11/723/003 56 tabletta: EU/1/11/723/004 60 tabletta: EU/1/11/723/005 90 tabletta: EU/1/11/723/006 98 tabletta: EU/1/11/723/007
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/723/001 28 tabletes: EU/1/11/723/002 30 tabletes: EU/1/11/723/003 56 tabletes: EU/1/11/723/004 60 tabletes: EU/1/11/723/005 90 tabletes: EU/1/11/723/006 98 tabletes: EU/1/11/723/007
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal emelkedése alanin aminotranszferázszint emelkedése nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Latvian: Izmeklējumi ķermeņa masas palielināšanās paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi nav zināmi
Hungarian: A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,3% ill.
Latvian: Vīriešiem, kas tika ārstēti ar pioglitazonu (1,3%), netika novērota kaulu lūzumu biežuma palielināšanās, vērtējot pret salīdzināmu terapiju (1,5%).
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Krka szedésének időtartama alatt.
Latvian: Pioglitazone Krka lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot cukura diabēta slimnieka diēta.
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/723/015 28 tabletta: EU/1/11/723/016 30 tabletta: EU/1/11/723/017 56 tabletta: EU/1/11/723/018 60 tabletta: EU/1/11/723/019 90 tabletta: EU/1/11/723/020 98 tabletta: EU/1/11/723/021
Latvian: 14 tabletes: EU/1/11/723/015 28 tabletes: EU/1/11/723/016 30 tabletes: EU/1/11/723/017 56 tabletes: EU/1/11/723/018 60 tabletes: EU/1/11/723/019 90 tabletes: EU/1/11/723/020 98 tabletes: EU/1/11/723/021
Hungarian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletta
Latvian: Pioglitazone Krka 30 mg tabletes
Hungarian: Tabletta (15, 30 és 45 mg) formájában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (15, 30 un 45 mg).
Hungarian: A Pioglitazone Krka ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Latvian: Ieteicamā Pioglitazone Krka sākumdeva ir 15 vai 30 mg vienreiz dienā.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Pioglitazone Krka EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pioglitazone Krka.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Latvian: Ārstēšana ar Pioglitazone Krka jāpārskata pēc trīs līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuri negūst pietiekamu labumu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Krka megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel".
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone Krka ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Hungarian: A Pioglitazone Krka „generikus gyógyszer".
Latvian: Pioglitazone Krka ir "ģenēriskas zāles".
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Pioglitazone Krka-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 21. martā izsniedza Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A Pioglitazone Krka hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Latvian: Pioglitazone Krka aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Pioglitazone Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pioglitazone Krka alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Pioglitazone Krka lietošanu.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Krka alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Pioglitazone Krka?
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pioglitazone Krka pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t olyan, főként túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto, lai ārstētu 2. tipa diabētu pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), it īpaši pacientiem ar lieko svaru.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Krka-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Pioglitazone Krka reģistrācijas apliecību.
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Latvian: Pioglitazone Krka nedrīkst lietot pacienti, kam nepieciešama dialīze (asins attīrīšanas metode, ko lieto cilvēkiem ar nieru slimībām).
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Krka generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Latvian: Tā kā Pioglitazone Krka ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pioglitazone Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone Krka kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
Hungarian: A Pioglitazone Krka-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Latvian: Pioglitazone Krka lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban is olyan betegeknél, akik számára a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Latvian: Paglitaz var lietot arī kopā ar sulfonilurīnvielu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Latvian: Pioglitazone Krka var arī lietot kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, bet kuri nevar lietot metformīnu.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Krka?
Latvian: Kā Pioglitazone Krka darbojas?
Hungarian: A Pioglitazone Krka-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Pioglitazone Krka.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Krka forgalomba hozatalát?
Latvian: Kāpēc Pioglitazone Krka tika apstiprinātas?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Krka-t?
Latvian: Kā noritēja Pioglitazone Krka izpēte?
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Hungarian: MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI JĀĪSTENO DALĪBVALSTĪ
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 26.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26. marts 2012.
Hungarian: Mogilska 80. 31-546, Krakow Lengyelország
Latvian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Polija
Hungarian: Beszéljen orvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt šo ārstēšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. február 17.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17. februāris 2017.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Latvian: Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren
Hungarian: arthralgia hátfájdalom
Latvian: artralģija muguras sāpes
Hungarian: Amennyiben e mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz, különösen ha Ön 65 évesnél idősebb.
Latvian: Ja Jūs konstatējat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību - īpaši, ja esat vecāks/a par 65 gadiem.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Teva
Latvian: Citas zāles un Pioglitazone Teva
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Teva hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Latvian: Ja domājat, ka Pioglitazone Teva iedarbība ir pārāk vāja, konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése) megfelelő-e.
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc pioglitazona terapijas uzsākšanas atkārtoti jāizvērtē pacientu stāvoklis, lai novērtētu, vai atbildes reakcija uz ārstēšanu ir atbilstoša (piemēram, HbA1c vērtības samazinājums).
Hungarian: A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Latvian: Nav pierādīts pioglitazona drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, jaunākiem par 18 gadiem.
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, aszpirin, sztatinok, fibrátok).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros medikamentus (beta blokatori, ACE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, aspirīns, statīni, fibrāti).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Latvian: Pacientēm jāapzinās grūtniecības rašanās iespējamība un, ja paciente vēlas grūtniecību vai tā iestājas, ārstēšana jāpārtrauc (skatīt 4.6. apakšpunktā).
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK (A NAPTÁRI CSOMAGOLÁSOKON)
Latvian: CITA (KALENDĀRIEPAKOJUMIEM)
Hungarian: nem gyakori macula oedema nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Latvian: retāk makulas tūska nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma nav zināma
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Pioglitazone Teva adagját módosítani kell.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Pioglitazone Teva devu iespējams vajadzēs mainīt.
Hungarian: édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Hungarian: Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország
Latvian: 4042 Debrecen
Hungarian: Az orvosnak a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és az adagot fokozatosan kell emelni, különösen, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4 pont Folyadékretenció és szívelégtelenség).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar zemāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4. apakšpunktā Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Hungarian: Mindazonáltal az ödéma, a testtömeg növekedés és a szívelégtelenség incidenciája nőtt.
Latvian: Taču palielinājās tūskas, svara pieauguma un sirds mazspējas gadījumu skaits.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
Latvian: Neizmainīta pioglitazona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods cilvēkam ir 5 līdz 6 stundas, un tā kopējo aktīvo metabolītu vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 16 līdz 23 stundas.
Hungarian: A Pioglitazone Teva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Pioglitazone Teva neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert, a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Latvian: Pēc tam, kad no analīzes tika izslēgti pacienti, kuri urīnpūšļa vēža diagnosticēšanas brīdī pētījuma zāļu iedarbībai bija pakļauti mazāk par gadu, pioglitazona grupā palika 7 gadījumi (0,06 %), bet kontroles grupās 2 gadījumi (0,02 %).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Teva-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Pioglitazone Teva kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija, tajā skaitā nātrene, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums, kas var apgrūtināt elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīs zāles neietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, bet ievērojiet piesardzību, ja Jums parādās redzes traucējumi.
Hungarian: Idősek A steady state farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Latvian: Farmakokinētika līdzsvara koncentrācijā ir līdzīga 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem un jauniem cilvēkiem.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás,
Latvian: • Ārstam paredzētajam izglītojošo materiālu komplektam jāsatur: zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un vadlīnijas ārstiem.
Hungarian: A környezeti ártalmak értékelése (ERA): A pioglitazon klinikai alkalmazásától nem várható környezeti hatás.
Latvian: Vides riska novērtējums (VRN): nav sagaidāma ietekme uz apkārtējo vidi pioglitazona klīniskas lietošanas rezultātā.
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Latvian: sastopamības biežums nav zināms (nav iespējams noteikt, balstoties uz pieejamo informāciju) - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās - alerģiskas reacijas
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Latvian: Veicot kontrolētu klīnisko pētījumu metaanalīzi, tika konstatēts, ka pioglitazona grupā urīnpūšļa vēža gadījumi bija biežāki (19 gadījumi uz 12506 pacientiem, 0,15 %) nekā kontroles grupās (7 gadījumi uz 10212 pacientiem, 0,07 %), RK=2,64 (95 % TI 1,11 - 6,31, P=0,029).
Hungarian: Ha abbahagyja a Pioglitazone Teva szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Pioglitazone Teva, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösn nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják)
Latvian: Tomēr noteiktām zālēm piemīt īpaša ietekme uz cukura līmeni Jūsu asinīs: - gemfibrozils (izmanto holesterīna līmeņa pazemināšanai), - rifampicīns (izmanto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai).
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Latvian: Bērni un pusaudži Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, karmellóz kalcium, hidroxipropilcellulóz és magnézium-sztearát.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannitols, karmelozes kalcija sāls, hidroksipropilceluloze un magnija stearāts.
Hungarian: Gyermekpopuláció Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par pioglitazonu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Teva-t, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Latvian: Uzsākot lietot Pioglitazone Teva, pēc 3 līdz 6 mēnešiem Jūsu ārsts pārbaudīs, vai tās iedarbojas.