FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prevenção de TEV: artroplastia eletiva da anca ou joelho O programa clínico de apixabano foi desenhado para demonstrar a eficácia e segurança de apixabano na prevenção do TEV num intervalo amplo de doentes adultos submetidos a artroplastia eletiva da anca ou joelho.
Swedish: Profylax av VTE (VTEp): elektiv höft- eller knäledsplastik Det kliniska programmet för apixaban utformades för att påvisa effekt och säkerhet med apixaban som förebyggande behandling av VTE i en bred population av vuxna patienter som genomgår planerad höft- eller knäledsplastik.
Portuguese: A relação entre a concentração plasmática de apixabano e a atividade antifator Xa foi melhor descrita por um modelo linear.
Swedish: Sambandet mellan plasmakoncentrationen av apixaban och anti-faktor Xa-aktiviteten kan bäst beskrivas i en linjär modell.
Portuguese: A incidência geral de reações adversas relacionadas com hemorragias com apixabano foi de 10% nos estudos apixabano versus enoxaparina.
Swedish: Den totala incidensen av biverkningar relaterade till blödning med apixaban var 10 % i studierna av apixaban vs enoxaparin.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Eliquis 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 5 mg
Portuguese: Ocorreu hemorragia gastrointestinal major segundo os critérios ISTH em 1 doente (0,1%) tratado com apixabano na dose 5 mg duas vezes por dia, em nenhum doente na dose 2,5 mg duas vezes por dia, e em 1 doente (0,1%) tratado com placebo.
Swedish: Händelser som oberoende bedömdes som större gastrointestinal blödning enligt ISTH inträffade hos 1 (0,1 %) apixabanbehandlad patient vid dosen 5 mg två gånger dagligen, hos ingen patient vid dosen 2,5 mg två gånger dagligen och hos 1 (0,1 %) placebobehandlad patient.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, o apixabano administrado por via oral a indivíduos saudáveis em doses até 50 mg diários, durante 3 a 7 dias (25 mg duas vezes por dia, durante 7 dias ou 50 mg uma vez por dia, durante 3 dias) não teve acontecimentos adversos clinicamente relevantes.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar, orsakade oralt administrerat apixaban som gavs till friska försökspersoner i doser upp till 50 mg dagligen under 3 till 7 dagar (25 mg två gånger dagligen i 7 dagar eller 50 mg dagligen i 3 dagar) inga kliniskt relevanta biverkningar.
Portuguese: A relação entre a concentração plasmática de apixabano e a atividade anti-FXa é aproximadamente linear num intervalo amplo de doses de apixabano.
Swedish: Förhållandet mellan plasmakoncentrationen av apixaban och anti-FXa-aktiviteten är nästan linjärt över ett brett dosintervall för apixaban.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR 2,5 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG 2,5 mg
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Hemorragia vaginal anormal, hemorragia urogenital
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Onormal vaginal blödning, urogenital blödning
Portuguese: A segurança de apixabano foi investigada em 4 estudos clínicos de fase III incluindo mais de 15.000 doentes: mais de 11.000 doentes em estudos sobre fibrilhação auricular não valvular e mais de 4.000 doentes em estudos de tratamento da TEV (TEVt), para uma média de exposição total de 1,7 anos e 221 dias, respetivamente (ver secção 5.1).
Swedish: Säkerheten för apixaban har studerats i 4 kliniska fas III-studier på mer än 15 000 patienter: mer än 11 000 patienter i NVAF-studier och mer än 4 000 patienter i studier av VTE-behandling (VTE), under en total genomsnittlig exponering på 1,7 år respektive 221 dagar (se avsnitt 5.1).
Portuguese: O programa foi desenhado para demonstrar a eficácia e segurança do apixabano para a prevenção do acidente vascular cerebral e embolismo sistémico em doentes com fibrilhação auricular não valvular e um ou mais fatores de risco adicionais, tais como:
Swedish: Programmet utformades för att demonstrera effekt och säkerhet av apixaban för profylax av stroke och systemisk embolism hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) och en eller flera riskfaktorer, såsom:
Portuguese: A idade média foi de 56,7 anos e 91,7% dos doentes aleatorizados tiveram acontecimentos TEV não provocados.
Swedish: Genomsnittsåldern var 56,7 år och 91,7% av de randomiserade patienterna hade oprovocerade VTEhändelser.
Portuguese: Sexo Não é necessário efetuar ajuste da dose (ver secção 5.2).
Swedish: Kön Ingen dosjustering behövs (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Como resultado da inibição do FXa, apixabano prolonga os testes de coagulação tais como o tempo de protrombina (TP), INR ou tempo de trombroplastina parcial ativada (TTPA).
Swedish: Genom FXa-hämningen förlänger apixaban koaguleringsvärden som protrombintid (PT), INR och aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT).
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de apixabano.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg apixaban.
Portuguese: Eliquis é contraindicado em doentes com doença hepática associada a coagulopatia e a um risco de hemorragia clinicamente relevante (ver secção 4.3).
Swedish: Eliquis är kontraindicerat hos patienter med leversjukdom associerad med koagulationsrubbning och kliniskt relevant blödningsrisk (se avsnitt 4.3).
Portuguese: A cardioversão elétrica e/ou farmacológica foi realizada após pelo menos 5 doses de 5 mg de apixabano duas vezes por dia (ou 2,5 mg duas vezes por dia em doentes selecionados (ver secção 4.2)) ou pelo menos 2 horas após uma dose de ataque de 10 mg (ou uma dose de ataque de 5 mg em doentes selecionados (ver secção 4.2)) quando necessária cardioversão antecipada.
Swedish: El- och/eller farmakologisk konvertering genomfördes efter minst 5 doser apixaban 5 mg två gånger dagligen (eller 2.5 mg två gånger dagligen för patienter som uppfyller kriterierna för dosreduktion (se avsnitt 4.2)) eller minst 2 timmar efter en laddningsdos på 10 mg (eller en laddningsdos på 5 mg för särskilda patientgrupper (se avsnitt 4.2)) om tidigare konvertering var nödvändig.
Portuguese: Em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51-80 ml/min), moderado (depuração da creatinina 30-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 15-29 ml/min), as concentrações plasmáticas (AUC) do apixabano aumentaram 16, 29 e 44%, respetivamente, em comparação com as de indivíduos com depuração da creatinina normal.
Swedish: Hos personer med lätt (kreatininclearance 51-80 ml/min), måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och allvarligt (kreatininclearance 15-29 ml/min) nedsatt njurfunktion ökade plasmakoncentrationerna av apixaban (AUC) med 16 %, 29 % respektive 44 % jämfört med hos personer med normalt kreatininclearance.
Portuguese: Inibidores da CYP3A4 e da P-gp
Swedish: Hämmare av CYP3A4 och P-gp
Portuguese: Tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt) A dose recomendada de apixabano para o tratamento de TVP aguda e tratamento da EP é 10 mg via oral duas vezes por dia durante os primeiros 7 dias, seguido de 5 mg via oral duas vezes por dia.
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE) Rekommenderad dos av apixaban för behandling av akut DVT och behandling av LE är 10 mg taget peroralt två gånger dagligen under de första 7 dagarna följt av 5 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Fibrilhação auricular não valvular - Não é necessário efetuar ajuste da dose, a não ser que existam os critérios para redução da dose (ver Redução da dose no início da secção 4.2).
Swedish: NVAF - Ingen dosjustering behövs, om inte patienten uppfyller kriterierna för dosreduktion (se stycket Dosreduktion i början av avsnitt 4.2).
Portuguese: Para os doentes aleatorizados para varfarina, a mediana da percentagem de tempo no intervalo terapêutico (INR 2-3) foi de 66%.
Swedish: För patienter som randomiserades till warfarin var mediantiden inom terapeutiskt intervall (TTR) (INR 2-3) 66 %.
Portuguese: No âmbito da cardioversão, este estudo exploratório mostrou eficácia e segurança comparáveis entre os grupos de tratamento com apixabano e com heparina e/ou antagonista da vitamina K.
Swedish: Denna explorativa studie visade jämförbar effekt och säkerhet mellan apixaban och heparin och/eller VKA-behandlade grupper vid konvertering.
Portuguese: Hemorragia: - no cérebro ou na coluna vertebral - nos pulmões
Swedish: - Blödning: - i hjärnan eller i ryggraden - i lungorna
Portuguese: Não foram visíveis interações farmacocinéticas ou farmacodinâmicas quando apixabano foi coadministrado com 325 mg de ácido acetilsalicílico, uma vez por dia.
Swedish: Inga farmakokinetiska eller farmakodynamiska interaktioner kunde iakttas när apixaban gavs samtidigt som ASA 325 mg en gång dagligen.
Portuguese: O compromisso renal não teve um efeito evidente na relação entre a concentração plasmática de apixabano e a atividade anti-FXa.
Swedish: Nedsatt njurfunktion hade ingen tydlig effekt på sambandet mellan plasmakoncentrationen av apixaban och anti-FXa-aktiviteten.
Portuguese: Major*
Swedish: Större*
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante de medicamentos associados a hemorragias graves com Eliquis, tais como: trombolíticos, antagonistas dos recetores GPIIb/IIIa, tienopiridinas (por exemplo, clopidogrel), dipiridamol, dextrano e sulfimpirazona.
Swedish: Läkemedel som förknippas med allvarliga blödningar rekommenderas inte samtidigt med Eliquis, som: trombolytiska medel, GPIIb/IIIa-receptorantagonister, tienopyridiner (t.ex. klopidogrel), dipyridamol, dextran och sulfinpyrazon.
Portuguese: No estudo AMPLIFY-EXT, um total de 2.482 doentes foram aleatorizados para o tratamento com apixabano 2,5 mg duas vezes por dia, via oral, apixabano 5 mg duas vezes por dia via oral, ou placebo durante 12 meses após completar 6 a 12 meses de tratamento anticoagulante inicial.
Swedish: I AMPLIFY-EXT-studien randomiserades totalt 2 482 patienter till behandling med apixaban 2,5 mg två gånger dagligen peroralt, apixaban 5 mg två gånger dagligen peroralt eller placebo i 12 månader efter att ha slutfört 6 till 12 månaders initial antikoagulationsbehandling.
Portuguese: Tratamento no estudo Dose
Swedish: Studiebehandling Dos
Portuguese: Interação com outros medicamentos que afetam a hemostase Devido ao maior risco de hemorragia, o tratamento concomitante com quaisquer outros anticoagulantes é contraindicado (ver secção 4.3).
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel som påverkar hemostasen På grund av en ökad risk för blödning är samtidig behandling med något annat antikoagulantium kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Portuguese: As hemorragias major e hemorragias CRNM (clinically relevant non-major) em qualquer local anatómico foram geralmente inferiores no grupo de apixabano em comparação com o grupo de enoxaparina/varfarina.
Swedish: Händelser oberoende bedömda som större blödning och kliniskt relevant icke-större (CRNM)blödning oavsett anatomisk lokalisering var generellt mindre vanliga i apixabangruppen än i enoxaparin/warfarin-gruppen.
Portuguese: Não está recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 5.2).
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Blisters de Alu-PVC/PVdC destacáveis para dose unitária com 100x1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Alu-PVC/PVdC perforerade endosblister med 100x1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose na ausência de outros critérios para redução de dose (idade, peso corporal) (ver secção 5.2).
Swedish: I avsaknad av andra kriterier för att minska dosen (ålder, kroppsvikt), behövs ingen dosjustering (se avsnitt 5.2).
Portuguese: - Alterar de Eliquis para tratamento anticoagulante contendo antagonistas da vitamina K (por exemplo varfarina).
Swedish: - Byte från Eliquis till blodförtunnande behandling som innehåller vitamin K-antagonist (t.ex. warfarin)
Portuguese: Como tomar Eliquis
Swedish: Hur du tar Eliquis
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Eliquis 2,5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Eliquis 2,5 mg
Portuguese: Esta situação (embolismo pulmonar) pode ser potencialmente fatal (pode causar a morte) e requer cuidados médicos de imediato.
Swedish: Detta tillstånd (lungemboli) kan vara livshotande och kräver omedelbar medicinsk vård.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia, por exemplo, um de manhã e um à noite.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen, till exempel en på morgonen och en på kvällen.
Portuguese: A coadministração de apixabano (20 mg uma vez por dia) e digoxina (0,25 mg uma vez por dia), um substrato da P-gp, não afetou a AUC ou Cmax da digoxina.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban (20 mg en gång dagligen) och digoxin (0,25 mg en gång dagligen), ett P-gp-substrat, påverkade inte AUC eller Cmax för digoxin.
Portuguese: - Reações alérgicas (hipersensibilidade) que podem causar: inchaço da face, lábios, boca, língua e/ou garganta e dificuldade em respirar.
Swedish: - Allergiska reaktioner (överkänslighet) som kan ge svullnad i ansiktet, läpparna, munnen, tungan och/eller halsen samt andningssvårigheter.
Portuguese: A coadministração de apixabano com rifampicina, um indutor potente da CYP3A4 e da P-gp, levou a uma diminuição de aproximadamente 54% e 42% na AUC e Cmax médias de apixabano, respetivamente.
Swedish: Samtidig administrering av apixaban och rifampicin, en stark inducerare av både CYP3A4 och P-gp, ledde till en minskning på cirka 54 % respektive 42 % för genomsnittlig AUC och Cmax för apixaban.
Portuguese: No estudo AVERROES um total de 5.598 doentes considerados não adequados para a terapêutica com antagonistas da vitamina K pelos investigadores foram aleatorizados para o tratamento com 5 mg de apixabano duas vezes por dia (ou 2,5 mg duas vezes por dia em doentes selecionados [6,4%], ver secção 4.2) ou ácido acetilsalicílico.
Swedish: I AVERROES -studien randomiserades 5 598 patienter, som av prövarna ansågs vara olämpliga för VKA, till behandling med apixaban 5 mg två gånger dagligen (eller 2,5 mg två gånger dagligen till utvalda patienter (6,4 %) se avsnitt 4.2) eller ASA.
Portuguese: Eliquis é utilizado em adultos: - na prevenção da formação de coágulos no sangue (trombose venosa profunda) após cirurgia de colocação de prótese da anca ou joelho.
Swedish: Eliquis används till vuxna: - för att förhindra att blodproppar (djupa ventromboser, DVT) bildas efter höft- eller knäledsoperationer.
Portuguese: Hemorragia hemorroidária
Swedish: Hemorroidal blödning
Portuguese: Ocorreram hemorragias gastrointestinal major segundo critérios do ISTH em 6 doentes (0,2%) tratados com apixabano e em 17 doentes (0,6%) tratados com enoxaparina/varfarina.
Swedish: Händelser bedömda som större gastrointestinal blödning enligt ISTH inträffade hos 6 (0,2 %) apixabanbehandlade patienter och hos 17 (0,6 %) enoxaparin/warfarinbehandlade patienter.
Portuguese: Consequentemente, apixabano não inibe o transporte do substrato mediado pela P-gp.
Swedish: Apixaban hämmar därför inte P-gp-medierad substrattransport.
Portuguese: No caso destas condições, o efeito secundário geral mais frequente de Eliquis é a hemorragia que pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos imediatos.
Swedish: Vid dessa tillstånd, är den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis, blödning, vilket kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Portuguese: Todos os critérios de hemorragia incluíram hemorragia no local da cirurgia.
Swedish: Blödning på operationsstället ingick i samtliga blödningskriterier.
Portuguese: Doentes submetidos a ablação por catéter (FANV) Os doentes podem continuar a utilizar apixabano durante a ablação por cateter (ver secções 4.3, 4.4 e
Swedish: Patienter som genomgår kateterablation (NVAF) Behandling med apixaban kan fortskrida under kateterablation (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Portuguese: Cmin (ng/ml) Apix.
Swedish: Cmin (ng/ml)
Portuguese: Em caso de acontecimentos hemorrágicos major, este medicamento deve ser interrompido de imediato.
Swedish: Om en större blödning inträffar ska apixabanbehandlingen omedelbart avbrytas.
Portuguese: Os elementos-chave docartão de alerta do doente devem:
Swedish: Följande huvudbudskap ska ingå i Patientkortet:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade de Eliquis ajudar na prevenção da formação de coágulos no sangue: - medicamentos para prevenir epilepsia ou convulsões (por exemplo, fenitoína, etc) - hipericão (suplemento à base de plantas utilizado para a depressão) - medicamentos para tratar a tuberculose ou outras infeções (por exemplo, rifampicina)
Swedish: Följande mediciner kan minska Eliquis förmåga att förebygga blodproppsbildning: - läkemedel mot epilepsi eller kramper (t.ex. fenytoin med flera) - johannesört (ett växtbaserat läkemedel mot lätt nedstämdhet) - läkemedel mot tuberkulos och andra infektioner (t.ex. rifampicin)
Portuguese: Os principais efeitos observados nos estudos de toxicidade de dose repetida foram os relacionados com a ação farmacodinâmica do apixabano nos parâmetros de coagulação sanguínea.
Swedish: De största effekterna som observerades i studier på allmäntoxicitet var relaterade till apixabans farmokodynamiska påverkan på koagulationsparametrarna.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente de Eliquis é a hemorragia que pode ser potencialmente fatal e requer cuidados médicos de imediato.
Swedish: Den allmänt vanligast förekommande biverkan av Eliquis är blödning, vilken kan vara livshotande och kräva omedelbar kontakt med sjukvården.
Portuguese: Os sinais e sintomas de hemorragia incluem nódoas negras ou inchaço debaixo da pele, fezes escuras ou sangue nas fezes, sangue na urina, hemorragia do nariz, tonturas, cansaço, palidez ou fraqueza, dor de cabeça súbita grave, tosse com sangue ou vómito com sangue.
Swedish: Tecken och symtom på blödning kan vara blåmärken eller blödning under huden, svartfärgad avföring, blod i urinen, näsblod, yrsel, trötthet, blekhet eller svaghet, plötslig svår huvudvärk, att man hostar blod eller kräks blod.
Portuguese: Os resultados de eficácia para subgrupos pré-especificados, incluindo pontuação CHADS2, idade, peso corporal, sexo, estado da função renal, acidente vascular cerebral ou acidente isquémico transitório prévios e diabetes foram consistentes com os resultados de eficácia primários para a população global estudada no ensaio.
Swedish: Effektresultaten för förspecificerade undergrupper, inklusive CHADS2-poäng, ålder, kroppsvikt, kön, njurfunktionsstatus, tidigare stroke eller TIA och diabetes, var enhetliga med de primära effektresultaten för hela studiepopulationen.
Portuguese: Tratamento de TVP, tratamento de EP e prevenção de TVP recorrente e EP (TEVt) O programa clínico (AMPLIFY: apixabano versus enoxaparina/varfarina, AMPLIFY-EXT: apixabano versus placebo) foi desenhado para demonstrar a eficácia e segurança de apixabano para o tratamento de TVP e/ou EP (AMPLIFY), e terapia prolongada para a prevenção de TVP recorrente e/ou EP após 6 a 12 meses de tratamento anticoagulante para TVP e/ou EP (AMPLIFY-EXT).
Swedish: Behandling av DVT och LE och profylax av recidiverande DVT och LE (VTE) Det kliniska programmet (AMPLIFY: apixaban vs enoxaprin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apixaban vs placebo) utformades för att demonstrera effekt och säkerhet för apixaban vid behandling av DVT och/eller LE (AMPLIFY), och förlängd behandling vid profylax av recidiverande DVT och/eller LE efter 6 till 12 månaders antikoagulationsbehandling för DVT och/eller LE (AMPLIFY-EXT).
Portuguese: A segurança de apixabano foi investigada em 7 estudos clínicos de fase III incluindo mais de 21.000 doentes: mais de 5.000 doentes em estudos sobre TEVp, mais de 11.000 doentes em estudos sobre fibrilhação auricular não valvular e mais de 4.000 doentes em estudos de tratamento da TEV (TEVt), para uma média de exposição total de 20 dias, 1,7 anos e 221 dias, respetivamente (ver secção
Swedish: Säkerheten för apixaban har studerats i 7 kliniska fas III-studier på mer än 21 000 patienter: mer än 5 000 patienter i VTEp-studier, mer än 11 000 patienter i NVAF-studier och mer än 4 000 patienter i studier av VTE-behandling (VTE), under en total genomsnittlig exponering på 20 dagar, 1,7 år respektive 221 dagar (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Nos doentes com fibrilhação auricular não valvular a tomar apixabano para a prevenção de acidente vascular cerebral e embolismo sistémico, os resultados demonstram uma flutuação pico-vale inferior a 1,7 vezes.
Swedish: Hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer som använder apixaban som profylax av stroke och systemisk embolism, visar resultaten en mindre än 1,7-faldig fluktuation i topp-till-botten nivåer.
Portuguese: Blisters de Alu-PVC/PVdC destacáveis para dose unitária com 60x1 e com 100x1 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Alu-PVC/PVdC perforerade endosblister med 60x1 och 100x1 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Em doentes submetidos a artroplastia eletiva do joelho A duração recomendada do tratamento é de 10 a 14 dias.
Swedish: Rekommenderad behandlingslängd är 10 till 14 dagar.
Portuguese: - Anemia que pode causar cansaço ou palidez - Hemorragia incluindo:
Swedish: - Blodbrist, som kan ge trötthet eller blekhet.
Portuguese: Foi também atingida superioridade estatisticamente significativa nos objetivos secundários chave de hemorragia major e todas as causas de morte (ver tabela 7).
Swedish: Statistiskt signifikant överlägsenhet uppnåddes även för de båda sekundära effektmåtten, omfattande blödning och dödsfall av alla orsaker (se tabell 7).
Portuguese: ADVANCE-3 (anca)
Swedish: ADVANCE-3 (höft)
Portuguese: Hemorragia traumática
Swedish: Traumatisk blödning
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem são conhecidos se tomar Eliquis para o tratamento ou a prevenção do reaparecimento de coágulos no sangue nas veias das suas pernas e coágulos no sangue nos vasos sanguíneos dos seus pulmões.
Swedish: Följande biverkningar är kända vid behandling med Eliquis för att behandla eller förebygga återkomst av blodproppar i benens vener och blodproppar i blodkärlen i lungorna.
Portuguese: A administração de apixabano pode ser iniciada ou continuada em doentes com fibrilhação auricular não valvular que possam necessitar de cardioversão.
Swedish: Behandling med apixaban kan initieras eller fortskrida hos NVAF patienter som kan behöva konvertering.
Portuguese: - Hemorragia: - nos pulmões ou garganta - no espaço atrás da cavidade abdominal - nos músculos
Swedish: - Blödning: - i lungorna eller halsen - i utrymmet bakom bukhålan - i en muskel
Portuguese: A utilização concomitante de Eliquis com fármacos antiplaquetários aumenta o risco de hemorragia (ver secção 4.5).
Swedish: Vid samtidig behandling med Eliquis och trombocytaggregationshämmande läkemedel ökar risken för blödning (se avsnitt 4.5).
Portuguese: No estudo, apixabano foi estatisticamente superior a enoxaparina/varfarina no objetivo primário de segurança [Risco Relativo 0,31, 95% intervalo de confiança (0,17; 0,55), valor de p <0,0001] (ver tabela 11).
Swedish: I studien var apixaban statistiskt överlägset enoxaparin/warfarin vad avser det primära säkerhetsmåttet [relativ risk 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17; 0,55), P-värde <0,0001] (se tabell 11)
Portuguese: TVP
Swedish: EXP
Portuguese: O apixabano não é recomendado para o tratamento de TVP e de EP em doentes a receber tratamento sistémico concomitante com indutores potentes de CYP3A4 e P-gp, uma vez que a eficácia pode estar comprometida (ver secção 4.4).
Swedish: Apixaban rekommenderas inte för behandling av DVT och LE hos patienter som får samtidig systemisk behandling med starka inducerare av både CYP3A4 och P-gp eftersom effekten kan försämras (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não é recomendado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Det rekommenderas inte till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de apixabano em mulheres grávidas é inexistente.
Swedish: Det finns inga data från behandling av gravida kvinnor med apixaban.
Portuguese: Foi também atingida superioridade estatisticamente significativa nos objetivos secundários chave de hemorragia major e todas as causas de morte (ver tabela 5).
Swedish: Statistiskt signifikant överlägsenhet uppnåddes även för de båda sekundära effektmåtten, omfattande blödning och dödsfall av alla orsaker (se tabell 5).