FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til að meðhöndla og fyrirbyggja blóðmítlasmit (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og flóasmit (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hjá hundum.
English: EXPIRY DATE {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING {mánuður/ár}
English: Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Icelandic: Meðhöndluð dýr skal ekki baða fyrr en 48 klst.
English: Place the tip of the pipette on the skin.
Icelandic: Setjið enda pípettunnar á húðina.
English: The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
Icelandic: Virku innihaldsefnin þrjú dreifast vel um feld hundsins fyrstu vikuna eftir meðferð.
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á að engar lyfhrifa- eða lyfjahvarfamilliverkanir eiga sér stað í spendýrum á milli fipronil, (S)-methoprene og amitraz.
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Icelandic: Í pakkningu með 3 pípettum skal fyrst aðskilja eina þynnu frá hinum með því að rífa eftir riflínunni.
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Icelandic: Aðalumbrotsefni fipronil á feldi hundsins og í blóði er súlfónafleiðan.
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Icelandic: Lítið magn af N-metýl-N'(2,4-xýlýl) formamidíni var greinanlegt í 30 daga eftir skammtagjöf.
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Icelandic: Þéttni fipronilsúlfón minnkar í < 0,6 μg/g á 58 dögum eftir útvortis notkun.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Icelandic: Flær á öllum þroskastigum geta verið í bæli hundsins, ábreiðum og hefðbundnum hvíldarstöðum eins og teppum og bólstruðum húsgögnum.
English: (S)-Methoprene is an insect growth regulator (IGR) of the class of compounds known as juvenile hormone analogues that inhibit the development of immature stages of insects.
Icelandic: (S)-methoprene er skordýravaxtarstýriefni (insect growth regulator) í flokki efnasambanda sem kölluð eru hormónahliðstæður hjá ungum dýrum sem hindra þroska á frumþroskaskeiði skordýra.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
Icelandic: Notið hvorki á veik dýr (t.d. með altæka sjúkdóma, sykursýki, hita) né dýr sem eru á batavegi.
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum (sjá kafla 4.6) getur hins vegar aukist með ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngd.
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lítill skammtur af amitraz ásamt fipronil hafi samverkandi áhrif gegn blóðmítlum sem leiðir til hraðari útrýmingar (byrjar eftir 2 klst. og meira en 90 % eru dauðar eftir 24 klst.) og lengri virknitíma en þegar virku innihaldsefnin eru notuð ein og sér.
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Icelandic: Gefið á mánaðarfresti á árstímum blóðmítla og/eða flóa, miðað við staðbundnar faraldsfræðilegar aðstæður.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Icelandic: 19 ng/ml í plasma eftir 5 daga (tmax).
English: Dose:
Icelandic: Skammtar:
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Askja með 3 pípettum)
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Icelandic: Þekktar aukaverkanir amitraz og umbrotsefna þess stafa af örvandi áhrifum á alfa-2-adrenerga viðtaka.
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðhöndlun ekki vera tíðari en á tveggja vikna fresti.
English: The use of protective gloves is recommended.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðarhanska.
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum á virku innihaldsefnunum einum og sér og samsetningu þeirra leiddi í ljós að engar lyfjamilliverkanir verða á milli virku innihaldsefnanna sem hafa áhrif á lyfjahvarfafræðilegar breytur þeirra.
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Icelandic: 1,07 ml af lausn inniheldur Fipronil 67 mg, (S)-methoprene 60,3 mg, amitraz 80 mg
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Icelandic: Stök meðferð kemur í veg fyrir frekari blóðmítlasmit í 5 vikur og frekara flóasmit í allt að 5 vikur.
English: Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
Icelandic: Aðalumbrotsefnin dreifast um allan feld hundsins.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR (Spjald með 1 pípettu)
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Icelandic: Pípetturnar eru í umbúðum sem samanstanda af plast/ál-þynnum með bakhlið úr plasti/áli.
English: However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Icelandic: Hins vegar er ekki hægt að útiloka festingu stakra blóðmítla eftir meðferð.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Icelandic: Ef um verulega flóaóværu er að ræða og í upphafi meðferðar skal meðhöndla slík svæði með viðeigandi efni sem hentar fyrir umhverfið og síðan ryksuga reglulega.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Icelandic: Komið í veg fyrir aðgengi hunda að lækjum og ám í 2 sólarhringa í kjölfar meðferðar (sjá kafla 6.6).
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Icelandic: Ef einkenni reynast alvarleg eða langvarandi er hægt að nota móteitur (atípamesólhýdróklóríð).
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Icelandic: Kreistið pípettuna og berið um það bil helming innihaldsins á hálfa leið niður hálsinn, á svæðið milli höfuðkúpu og herðablaða.
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Icelandic: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on lausn fyrir hunda 2-10 kg
English: In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
Icelandic: Örsjaldan geta ákveðnir næmir hundar fengið húðertingu á meðferðarsvæði.
English: If it accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Icelandic: Ef það berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í lagi hjá börnum.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa stjórn á húðbólgu vegna flóaofnæmis.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Icelandic: Hver styrkleiki dýralyfsins fyrir sig er fáanlegur á spjaldi með 1 pípettu og í öskjum með 3 pípettum.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Icelandic: Einnig var greint frá litlu magni af dímetýlanilíni, minniháttar umbrotsafurð amitraz, í feldi hunds eftir meðferð, en í óverulegu magni.
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
Icelandic: -methoprene umbrotnar að mestu leyti í koltvísýring og asetat sem eru síðan tekin upp í innræn efni.
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Icelandic: Hjálparefni sem eru nauðsynleg fyrir rétta lyfjagjöf: bútýlhýdroxýanísól (0,02 %) og bútýlhýdroxýtólúen (0,01 %).
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Icelandic: Geymið ónotaðar pípettur í óopnuðum þynnuumbúðum.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur hins vegar aukist við ofskömmtun, því skal ávallt meðhöndla dýr með pípettum í viðeigandi stærð miðað við líkamsþyngdar.
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Icelandic: Dýralyfið heldur virkni sinni þrátt fyrir útsetningu fyrir sólarljósi eða ef dýrið blotnar í rigningu, við böðun eða sund.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Icelandic: Fipronil og umbrotsefni þess, fipronilsúlfón, virka á efnastýrð (ligand-gated) klóríðgöng, sér í lagi þau sem eru efnastýrð af taugaboðefninu gamma-amínósmjörsýru (GABA), og einnig ónæmandi (D) og ekki ónæmandi (N) göng sem eru efnastýrð af glútamati (Glu, einstök efnastýrð klóríðgöng hjá hryggleysingjum) og hamla þannig flutningi klóríðjóna í gegnum frumuhimnur framan og aftan taugamóta.
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Icelandic: hundar 2-10 kg hundar 10-20 kg hundar 20-40 kg hundar 40-60 kg
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Icelandic: Berist lyfið á húð fyrir slysni skal skola það umsvifalaust af með sápu og vatni.
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Icelandic: CERTIFECT meðferð losar blóðmítla af hundum sem þegar eru smitaðir, truflar festingu og drepur blóðmítlana fljótt á innan við sólarhring og kemur þannig í veg fyrir að mítlarnir sjúgi blóð og meðfylgjandi hættu á að sjúkdómsvaldar úr sýktum blóðmítlum berist í dýrið.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Icelandic: Eftir meðferð með CERTIFECT drepast blóðmítlar yfirleitt og detta af hundinum á innan við sólarhring eftir smit án þess að hafa sogið blóð.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Icelandic: Aðrar gerðir húðbólgu, þar með talið sjúkdómar sem líkjast blöðrusótt, geta komið fyrir í enn sjaldgæfari tilvikum.
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Icelandic: -methoprene gegn eggjum á dýrinu er annaðhvort vegna beinnar íferðar í eggjaskurn nýorpinna eggja eða frásogs í gegnum ystu húð fullorðinna flóa.
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Icelandic: Samsetning amitraz og fipronil verkar á fjölda svæða í taugakerfi blóðmítla.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Icelandic: FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið húðnæmingu, ofnæmisviðbrögðum og vægri ertingu í augum hjá mönnum.
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Icelandic: Minnsti ráðlagði skammtur er 6,7 mg/kg líkamsþyngdar af fipronil, 6 mg/kg af (S)-methoprene og 8 mg/kg af amitraz.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem er mónóamínóxidasahemill (MAO-hemill) og þar sem ekki hafa verið framkvæmdar rannsóknir skal ekki nota lyfið handa hundum sem fá meðferð með MAO-hemli.
English: Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Icelandic: Fipronil er skordýraeitur og mítlaeitur sem tilheyrir flokki fenýlpýrasóla.
English: CERTIFECT spot-on solution
Icelandic: CERTIFECT blettunarlausn
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Icelandic: 2,14 ml af lausn innihalda Fipronil 134 mg, (S)-methoprene 120,6 mg, amitraz 160 mg 4,28 ml af lausn innihalda Fipronil 268 mg, (S)-methoprene 241,2 mg, amitraz 320 mg 6,42 ml af lausn innihalda Fipronil 402 mg, (S)-methoprene 361,8 mg, amitraz 480 mg
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum í taugakerfi hjá mönnum.
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Icelandic: Frásog um húð er mjög lítið og þéttni í plasma var undir magngreiningarmörkum (10 ng/ml) hvað (S)-methoprene varðar og ógreinanlegt hvað amitraz (< 0,75 ng/ml) varðar í flestum sýnum.
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar
English: Fipronil: Absolute bioavailability: 9.5 %.
Icelandic: Nýting: 9,5 %. Meðalhámarksþéttni (Cmax):
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Icelandic: Notið skæri til að klippa eftir punktalínu þynnunnar (eða brjótið upp á horn hennar eins og sýnt er á mynd á umbúðum og dragið filmuna af).
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Icelandic: Efnasambandið hermir eftir hormónum hjá ungum dýrum og veldur þroskaskerðingu og dauða á þroskaskeiði flóa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA MERIAL
English: Manufacturer responsible for the batch release:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Icelandic: Amitraz er formamidín mítlaeitur sem hefur örvandi verkun á októpamínviðtaka sem veldur oförvun októpamínvirkra taugamóta hjá mítlum og veldur skjálfta og krömpum.
English: BATCH NUMBER {number}
Icelandic: LOTUNÚMER {númer}
English: If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Icelandic: Ef lyfið berst í augu fyrir slysni skal skola þau vandlega með vatni.
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Icelandic: Í því skyni að draga úr hættunni á innöndun, er mælt með því að bera lyfið á undir berum himni eða á vel loftræstu svæði.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Icelandic: Þéttni í plasma var lægri en 1 ng/ml (neðri mælimörk) u.þ.b. 33 dögum eftir útvortis notkun.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Icelandic: Til að fyrirbyggja flóasmit í umhverfinu með því að hindra þroska flóa á öllum þroskastigum þeirra.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
Icelandic: Því er ráðlagt að hundar séu ekki meðhöndlaðir að degi til, heldur fyrripart kvölds, og að dýrum sem nýlega voru meðhöndluð sé ekki leyft að sofa í rúmi eigenda, sér í
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Icelandic: -methoprene er einnig áhrifaríkt til að stöðva þroska lirfa og púpa flóa, sem kemur í veg fyrir að meðhöndluð dýr mengi umhverfið með flóm á frumþroskaskeiði.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum umsvifalaust.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Icelandic: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on lausn fyrir hunda 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on lausn fyrir hunda 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on lausn fyrir hunda 40-60 kg
English: The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
Icelandic: Síðan dregur úr þéttni fipronil, fipronilsúlfón, amitraz og S-methoprene í feldinum með tímanum en þau eru greinanleg í a.m.k.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Icelandic: Meðferðin dregur, í 4 vikur, óbeint úr hættu á smiti sjúkdóma sem berast með sýktum blóðmítlum (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis og borreliosis).
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Icelandic: Hundar 20-40 kg Hundar 40-60 kg
English: Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á öryggi við allt að 5-falda ráðlagða skammta hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (fengu meðferð allt að 6 sinnum með 2 vikna millibili) og hjá hvolpum (8 vikna gamlir og fengu meðferð 1 sinni).
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Icelandic: öryggisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar skal ekki endurtaka meðferðina oftar en á 2 vikna fresti, ekki skal nota lyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða hjá hundum sem vega minna en 2 kg líkamsþyngd.
English: Dogs 2-10 kg
Icelandic: spjald askja hundar 2-10 kg
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Icelandic: 2 ár. Fyrir 2,14 ml, 4,28 ml eða 6,42 ml pípettu:
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum geta komið fram skammvinn viðbrögð í húð á meðferðarsvæði (mislitun á húð, staðbundið hárlos, kláði, roði) og útbreiddur kláði eða hárlos.
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Icelandic: öryggisrannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar skal ekki endurtaka meðferðina oftar en á 2 vikna fresti, ekki skal nota lyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir eða hjá hundum sem vega minna en 2 kg (líkamsþyngd).
English: Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Icelandic: Koma skal í veg fyrir að dýr eða einstaklingar með þekkt ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru hjálparefni komist í snertingu við lyfið sem örsjaldan getur valdið ertingu við öndun og viðbrögðum í húð hjá sumum einstaklingum.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi með allt að 5 sinnum hærri skammti en ráðlögðum hámarksskammti hjá heilbrigðum, fullorðnum hundum (sem voru meðhöndlaðir allt að 6 sinnum á tveggja vikna fresti) og hjá hvolpum (sem voru 8 vikna og voru meðhöndlaðir einu sinni).
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is/.
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Icelandic: Einkenni eru tímabundin og hverfa yfirleitt án meðferðar innan sólarhrings.
English: Do not administer orally or via any other route.
Icelandic: Gefið ekki um munn né með neinum
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu tafarlaust hafa samband við dýralækninn til að fá ráðleggingar um meðhöndlun og
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Icelandic: Virkni (S)