FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Kortikosteroide (z. B. „Kortison", zur Behandlung von Entzündungen), - Danazol (ein Arzneimittel, das den Eisprung beeinflusst), - Diazoxid (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks), - Diuretika (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks oder zur Entwässerung), - Glukagon (ein Hormon der Bauchspeicheldrüse zur Behandlung einer schweren Hypoglykämie), - Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose), - Östrogene und Progestagene (z. B. in der Anti-Baby-Pille), - Phenothiazin-Abkömmlinge (zur Behandlung psychiatrischer Beschwerden), - Somatropin (Wachstumshormon), - Sympathomimetika (z. B. Epinephrin [Adrenalin], Salbutamol, Terbutalin zur Behandlung von
Maltese: - l-kortikosterojdi (bħal "cortisone", użat għall-kura tal-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għall-kura ta' pressjoni għolja), - id-dijuretiċi (użati għall-kura ta' pressjoni għolja jew iż-żamma eċċessiva ta' fluwidi), - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi), - l-estroġeni u l-proġestoġeni (bħal fil-pillola kontraċettiva, użata għall-kontroll tat-tqala), - id-derivattivi ta' phenothiazine (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi),
German: Abbildung 1 zeigt die Wirkprofile von Insulin glargin und NPH-Insulin im zeitlichen Verlauf.
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
German: EU/1/14/944/012 5 Pens
Maltese: EU/1/14/944/012 5 pinen
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Maltese: Rari ħafna
German: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT ABASAGLAR
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
German: Schritt 7:
Maltese: Pass 7:
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi taz-zokkor jew xi xarba li jkun fiha ħafna zokkor.
German: Schritt 6:
Maltese: Pass 6:
German: Patronenhalter
Maltese: Korp talPinna
German: Anwendung von ABASAGLAR zusammen mit Alkohol
Maltese: - konsum tal-alkoħol,
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
German: Die Rate schwerer Hypoglykämien (betroffene Teilnehmer pro 100 Patientenjahre) betrug 1,05 in der Insulin-glargin-Gruppe und 0,30 in der Standardtherapie-Gruppe, die Rate von bestätigten nicht schweren Hypoglykämien betrug 7,71 in der Insulin-glargin-Gruppe und 2,44 in der Standardtherapie-Gruppe.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija severa (parteċipanti affettwati għal kull 100 sena ta' esponiment ta' parteċipant) kienu ta' 1.05 għal insulin glargine u 0.30 għall-grupp ta' kura standard u r-rati ta' ipogliċemija kkonfermata li ma kinitx severa kienu ta' 7.71 għal insulin glargine u
German: ABASAGLAR 100 Einheiten/ml, Injektionszubereitung KwikPen
Maltese: ABASAGLAR 100 unità/mL, injezzjoni KwikPen insulin glargine
German: Nach subkutaner Injektion bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-ThrInsulin) entstehen.
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
German: Hypoglykämie
Maltese: Immaniġġar
German: In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass Insulin glargin und seine Metaboliten M1 und M2 eine ähnliche Affinität zum Humaninsulinrezeptor haben wie Humaninsulin.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur talinsulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
German: Eine Patrone enthält 3 ml Injektionslösung, entsprechend 300 Einheiten.
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
German: Stillzeit
Maltese: TIKKETTAR
German: Verwenden Sie nur Nadeln, die für die Anwendung mit ABASAGLAR KwikPen geeignet sind (siehe „Bedienungsanleitung von ABASAGLAR KwikPen").
Maltese: Uża biss labar li huma kompatibbli għall użu ma' ABASAGLAR KwikPen (ara "L-Istruzzjonijiet dwar l-Użu ta' ABASAGLAR KwikPen").
German: Die Pharmakokinetik bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren mit Typ-1-Diabetes mellitus wurde in einer klinischen Studie untersucht (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Il-farmakokinetika fi tfal b'età ta' sentejn sa inqas minn 6 snin b'dijabete mellitus tat-tip 1 kienet evalwata fi studju kliniku wieħed (ara sezzjoni 5.1).
German: EU/1/14/944/013 5 Pens
Maltese: EU/1/14/944/013 5 pinen
German: EMA/620549/2014 EMEA/H/C/002835
Maltese: EMEA/H/C/002835
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Weitere Informationen über Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
German: Der durchschnittliche Ausgangswert bei den HbA1c-Spiegeln betrug 8,3 % und fiel bei 48,8 % in der Abasaglar-Gruppe und 52,5 % in der Lantus-Gruppe auf unter 7 %, wobei die durchschnittliche Senkung 1,29 bzw. 1,34 Prozentpunkte betrug.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Abasaglar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug vor der Behandlung 7,8 % und die durchschnittliche Senkung nach 6 Monaten war ähnlich (0,35 % in der Abasaglar-Gruppe und 0,46 % in der Lantus-Gruppe); 34,5 % in der AbasaglarGruppe und 32,2 % in der Lantus-Gruppe lagen unter dem Zielwert von 7 %.
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
German: Insulin glargin unterscheidet sich geringfügig vom menschlichen Insulin.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
German: Abasaglar ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
German: Das Referenzarzneimittel für Abasaglar ist Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
German: Der Wirkstoff von Abasaglar, Insulin glargin, wird mithilfe einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin glargin befähigt.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
German: • In der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Abasaglar bzw. Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
German: Insulin glargin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
German: Welche Risiken sind mit Abasaglar verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
Maltese: • Fi studju wieħed, Abasaglar tqabbel ma' Lantus meta miżjud ma' kura tal-insulina li taġixxi għal żmien qasir f'536 pazjent b'dijabete tat-tip 1.
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Maltese: Abasaglar huwa insulina ta' sostituzzjoni li hija simili ħafna għall-insulina magħmula millġisem.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Maltese: Barra minn hekk, kura b'Abasaglar darba kuljum intweriet li hija komparabbli mal-mediċina ta' referenza, Lantus, f'żewġ studji ta' appoġġ li involvew total ta' 1,295 adult b'dijabete.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Schmerzen, Jucken und Schwellung) sowie Hautreaktionen (Hautausschlag) wurden häufiger bei Kindern als bei Erwachsenen beobachtet.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
German: 7,5 mg/ ml
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
German: Verpackung
Maltese: 1 kunjett
German: Packungsgröße
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
German: EU Number
Maltese: EU/1/04/276/036
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
German: Erwachsene
Maltese: Adulti
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
German: Siehe Abschnitt 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
German: Extrapyramidale Symptome (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
German: Valproat und Lithium
Maltese: Valproate u lithium
German: Aspartam
Maltese: Aspartame
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
German: • Depression,
Maltese: • depressjoni,
German: {MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS}
German: • Nervosität,
Maltese: • nervożiżmu,
German: Protease-Inhibitoren, wie z. B. Indinavir, Ritonavir)
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
German: Natriumhydroxid
Maltese: Sodium hydroxide
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
German: Aripiprazol unterliegt einem minimalen präsystemischen Metabolismus.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
German: 14 × 1 Tablette 28 × 1 Tablette 49 × 1 Tablette 56 × 1 Tablette 98 × 1 Tablette
Maltese: 14 × 1 pilloli 28 × 1 pilloli 49 × 1 pilloli 56 × 1 pilloli 98 × 1 pilloli
German: • Der Wirkstoff ist Aripiprazol.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi aripiprazole.
German: Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
German: ABILIFY enthält Fructose und Sucrose
Maltese: ABILIFY fih fructose u sucrose
German: Serotonin-Syndrom
Maltese: Sindromu ta' serotonin
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung (je ml) 200 mg Fructose, 400 mg Sucrose, 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,2 mg Propyl-4hydroxybenzoat (E 216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
German: Glycerol
Maltese: Glycerin
German: Enthält auch: Lactose-Monohydrat.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
German: • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin)
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
German: Vier Untergruppen von Stimmungsstabilisatoren wurden in der randomisierten Phase beurteilt: Aripiprazol + Lithium; Aripiprazol + Valproat; Placebo + Lithium; Placebo + Valproat.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
German: Laborparameter
Maltese: Parametri tal-laboratorju
German: Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
German: 3 Jahre
Maltese: 3 snin
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.6)
Maltese: Sindromu fit-trabi ta' waqfien ta' mediċini jew drogi li jivvizzjaw (ara sezzjoni 4.6)
German: ABILIFY 5 mg Tabletten ABILIFY 10 mg Tabletten ABILIFY 15 mg Tabletten ABILIFY 30 mg Tabletten
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli ABILIFY 10 mg pilloli ABILIFY 15 mg pilloli ABILIFY 30 mg pilloli
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
German: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
German: In denselben Studien wurden unerwünschte zerebrovaskuläre Reaktionen (z. B. Schlaganfall, transitorisch-ischämische Attacke) einschließlich Todesfällen bei Patienten (Durchschnittsalter: 84 Jahre, Bereich: 78 bis 88 Jahre) berichtet.
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
German: Anzeichen und Symptome
Maltese: Sinjali u sintomi
German: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
German: Carbamazepin und andere CYP3A4 Induktoren
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
German: Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Fructose und 400 mg Sucrose pro ml.
Maltese: Din il-mediċina fih 200 mg ta' fructose u 400 mg ta' sucrose f'kull mL.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltra kts
Maltese: Disturbi gastrointestinali
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
German: • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
German: Folgende Nebenwirkungen zeigten eine mögliche Dosisabhängigkeit: Extrapyramidale Störungen (die Häufigkeiten waren 10 mg, 9,1 %; 30 mg, 28,8 %; Placebo, 1,7 %) und Akathisie (die Häufigkeiten waren 10 mg, 12,1 %; 30 mg, 20,3 %; Placebo, 1,7 %).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kellhom relazzjoni possibbli mar-rispons tad-doża; disturb ekstrapiramidali (l-inċidenzi kienu 10 mg, 9.1 %; 30 mg, 28.8 %; plaċebo, 1.7 %); u akatisija (linċidenzi kienu 10 mg, 12.1 %; 30 mg, 20.3 %; plaċebo, 1.7 %).
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
German: • Triptane (z. B. Sumatriptan und Zolmitriptan) die bei der Behandlung von Migräne eingesetzt werden.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
German: Unruhe
Maltese: Disturbi
German: Pankreatitis
Maltese: Pankreatite
German: Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird.
Maltese: Din il-mediċina ser tingħatalek taħt superviżjoni medika; għalhekk huwa improbabbli li inti tingħata aktar milli suppost.
German: ABILIFY enthält Aspartam
Maltese: ABILIFY fih aspartame
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis
Maltese: (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
German: Schizophrenie bei Jugendlichen
Maltese: Disturbi kardjovaskulari
German: In der Gesamtpopulation lag die Punktschätzung für die Hazard Ratio (HR) bei 0,461 (95% KI: 0,242 bis 0,897).
Maltese: Il-punt ta' stima tal-proporzjon ta' periklu (HR - hazard ratio) kien globalment (individwi kollha) 0.461 (95 % tal-intervall ta' kunfidenza, 0.242 sa 0.879) fil popolazzjoni sħiħa.
German: Die beobachtete mittlere Verbesserung vom Ausgangswert des PANSS Excitement Component Scores lag beim primären 2-StundenEndpunkt bei 5,8 für Placebo, 9,6 für Lorazepam und 8,7 für ABILIFY Injektionslösung.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
German: • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsstörung, Panik und Angst eingesetzt werden.
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
German: Andere Symptome können u. a. umfassen:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
German: Hyponatriämie Anorexie
Maltese: Iponatremija Anoreksja
German: Natrium
Maltese: Sodium
German: Malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
German: Ketoconazol und andere CYP3A4 Inhibitoren
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
German: Lösung zum Einnehmen 50 ml Lösung zum Einnehmen 150 ml Lösung zum Einnehmen 480 ml Lösung zum Einnehmen
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
German: Die AUC und Cmax von Dehydro-Aripiprazol stiegen um 77 % bzw. 43 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole żdiedu b' 77 % u 43 % rispettivament.
German: Pathologisches Spielen Störung der Impulskontrolle Essattacke
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
German: Synkope
Maltese: Sinkope
German: In klinischen Studien mit Aripiprazol bei pädiatrischen Patienten wurden Akathisie sowie Parkinsonismus beobachtet.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
German: Skelettmuskulatur-,
Maltese: • uġigħ fil-muskoli,
German: Aspirationspneumonie Laryngospasmus Oropharyngealspasmus
Maltese: Laringospażmu Spażmu orofarinġeali
German: • Benommenheit,
Maltese: • aġitazzjoni,
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
German: ABILIFY enthält Lactose
Maltese: ABILIFY fih lactose
German: Lipidparameter
Maltese: Parametri tal-lipidi
German: Vanille-Aroma (enthält Vanillin, Ethylvanillin und Lactose) Weinsäure (Ph.Eur.)
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
German: Gewicht erniedrigt Gewichtszunahme Alaninaminotransferase erhöht Aspartataminotransferase erhöht Gamma-Glutamyltransferase erhöht Alkalische Phosphatase erhöht QT verlängert
Maltese: Żieda fl-alanine aminotransferase Żieda fl-aspartate aminotransferase Żieda fil-gamma-glutamyl transferase
German: Tablette
Maltese: Pillola
German: ABILIFY enthält Parahydroxybenzoate
Maltese: ABILIFY fih parahydroxybenzoates
German: Rechteckig und blau, mit der Prägung "A-007" und "5" auf einer Seite.
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
German: In Placebo-kontrollierten Studien betrug die mittlere Gewichtszunahme 0,4 kg unter Placebo und 1,6 kg unter Aripiprazol.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Fructose, Glycerol, Milchsäure, Methyl-4hydroxybenzoat (E 218), Propylenglycol, Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Natriumhydroxid, Sucrose, gereinigtes Wasser und Orangen-Aroma.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 186,54 mg Lactose (als Monohydrat) je Tablette
Maltese: 186.54 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola
German: Die AUC und Cmax von Dehydro-Aripiprazol, dem aktiven Metaboliten, verringerte sich um 32 % bzw. 47 %.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' dehydro-aripiprazole, is-sustanza metabolika attiva, tnaqqsu bejn 32 % u 47 % rispettivament.
German: In einer anderen Studie über 12 Wochen betrug die Inzidenz von EPS 26,6 % bei Patienten unter Aripiprazol-Behandlung und 17,6 % für diejenigen unter LithiumBehandlung.
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
German: Verteilung
Maltese: Distribuzzjoni
German: Faltschachtel: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
German: Orangen-Aroma.
Maltese: Użu orali.
German: Tachykardie
Maltese: Takikardija
German: In drei Placebo-kontrollierten Studien (n = 938, Durchschnittsalter: 82,4 Jahre; Bereich: 56 bis 99 Jahre) mit Aripiprazol bei älteren Patienten mit Psychosen, die mit der Alzheimer Krankheit assoziiert werden, hatten Patienten, die mit Aripiprazol behandelt wurden, ein erhöhtes Sterberisiko im Vergleich zu Placebo.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
German: Insulin im Blut erhöht, Arrhythmie und Leukopenie wurden häufig berichtet (≥ 1/100, < 1/10).
Maltese: arritmija, u lewkopenija kienu rrapportati b'mod komuni (≥ 1/100, < 1/10).
German: Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung: In einer kontrollierten Studie über 12 Wochen betrug die Inzidenz von EPS 23,5 % bei Patienten unter Aripiprazol-Behandlung und 53,3 % bei Patienten unter Haloperidol-Behandlung.
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I: fi prova kkontrollata ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 23.5 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 53.3 % għal pazjenti ttrattati b'haloperidol.
German: Motilitätsstörungen der Speiseröhre und Aspiration sind mit der Anwendung von Antipsychotika, einschließlich Aripiprazol, assoziiert worden.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
German: Angstzuständen eingesetzt werden (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut)
Maltese: (bħal fluoxetine, paroxetine, venlafaxine, St John's Wort)
German: Enthält Aspartam und Lactose.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu l-aspartame u lactose.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumsilicat, Croscarmellose-Natrium, Crospovidon, Siliciumdioxid, Xylitol, mikrokristalline Cellulose, Aspartam, Acesulfam-Kalium, VanilleAroma (enthält Lactose), Weinsäure (Ph.Eur.
Maltese: silicon dioxide, xylitol, microcrystalline cellulose, aspartame, acesulfame potassium, togħma ta' vanilla (fiha l-lactose), tartaric acid, magnesium stearate.
German: Siliciumdioxid
Maltese: Lactic acid
German: In klinischen Studien hat Aripiprazol nicht zu einer klinisch relevanten Gewichtszunahme bei Erwachsenen geführt (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li jwassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
German: Klinische Manifestationen eines MNS sind hohes Fieber, Muskelrigidität, wechselnde Bewusstseinslagen und Anzeichen autonomer Instabilität
Maltese: Klinikament NMS jista' juri deni għoli, muskoli jibbiesu, stat mentali mibdul u evidenza ta' instabilità tas-sistema autonomika