FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lightly press a cotton ball or gauze on the injection site if you see any blood.
German: Falls Sie etwas Blut sehen, drücken Sie ein Stück Watte oder Gaze behutsam auf die Injektionsstelle.
English: Remove the syringe from the carton by holding the middle of the syringe body.
German: Umfassen Sie eine Spritze in der Mitte des Spritzenkörpers und entnehmen Sie sie dem Umkarton.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled pen
German: Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Dupixent 200 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
English: • Then lift the pen up off the skin, your injection is complete.
German: • Heben Sie anschließend den Pen von der Haut ab;
English: This device is a single-use pre-filled pen.
German: Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Fertigpen zur einmaligen Anwendung.
English: Very rare cases of serum sickness/serum sickness-like reactions have been reported in the atopic dermatitis development program following the administration of dupilumab.
German: Im Entwicklungsprogramm zu atopischer Dermatitis wurde nach der Anwendung von Dupilumab in sehr seltenen Fällen von Serumkrankheit/Serumkrankheit-ähnlichen Reaktionen berichtet.
English: Table 10: Efficacy results of dupilumab in the adolescent atopic dermatitis study at Week 16 (FAS)
German: Tabelle 10: Wirksamkeitsergebnisse der Dupilumab-Therapie aus Woche 16 der Studie für atopische Dermatitis bei Jugendlichen (FAS)
English: • An initial dose of 400 mg (two 200 mg injections), followed by 200 mg given every other week administered as subcutaneous injection.
German: • Eine Anfangsdosis von 400 mg (zwei Injektionen zu je 200 mg), gefolgt von 200 mg alle zwei Wochen, als subkutane Injektion.
English: A larger proportion of patients administered dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS had clinically meaningful reductions in POEM and DLQI total score (each defined as ≥ 4-point improvement) from baseline to week 52 compared to the placebo + TCS.
German: Dupilumab 300 mg QW + TCS verabreicht wurde, traten im Vergleich zur Gruppe mit Placebo + TCS von der Baseline bis Woche 52 klinisch bedeutsame Senkungen in der POEM- und der DLQI-Gesamtbewertung (jeweils definiert als Verbesserung um ≥ 4 Punkte) auf.
English: Dupilumab 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single-use pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
German: Dupilumab 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze zur einmaligen Anwendung enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml).
English: The baseline mean EASI score was 32.5, the baseline weekly pruritus NRS was 7.3, the baseline mean SCORAD score was 66.4, the baseline mean POEM score was 20.1, the baseline mean DLQI was 14.5, and the baseline mean HADS total score was 12.7.
German: Zur Baseline betrug der mittlere EASI-Wert 32,5, der wöchentliche Durchschnittswert gemäß Pruritus NRS 7,3, der mittlere SCORAD-Wert 66,4, der mittlere POEM-Wert 20,1, der mittlere DLQI-Wert 14,5 und der mittlere HADS-Gesamtwert 12,7.
English: Pruritus NRS, LS mean % change from baseline (+/- SE)
German: Pruritus NRS, mittlere LSVeränderung in % gegenüber der Baseline (+/- SE)
English: EASI-50, % respondersd
German: EASI-50, % Responderc
English: Treatment-emergent ADA: QW: 1.2%; Q2W: 4.3%; Q4W: 6.0%; Q8W:
German: Behandlungsbedingte ADAReaktionen: QW: 1,2 %;
English: Table 4: Efficacy results of dupilumab in the adolescent atopic dermatitis study at Week 16 (FAS)
German: Tabelle 4: Wirksamkeitsergebnisse der Dupilumab-Therapie aus Woche 16 der Studie für atopische Dermatitis bei Jugendlichen (FAS)
English: • Do not shake the syringe at any time.
German: • Schütteln Sie den Fertigpen niemals.
English: NRS increased by ≥ 3 points from baseline to week 35 in the subset of patients with peak pruritus NRS ≤ 7 at baseline, n (%) †P< 0.05, *P< 0.01, **P< 0.001, ***P≤ 0.0001
German: Prozentualer Anteil an Patienten, deren maximaler Pruritus NRSWert von der Baseline bis Woche 35 um ≥ 3 Punkte anstieg innerhalb der Patientengruppe mit einem maximalem BaselinePruritus NRS-Wert ≤ 7 (n [%]) †p < 0,05;
English: 200 mg
German: Fertigpen 200 mg
English: • 6 pre-filled pens
German: • 6 Fertigpens
English: Each single-use pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
German: Jede Fertigspritze zur einmaligen Anwendung enthält 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml).
English: Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled syringes with needle shield Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes with needle shield
German: Bündelpackung: 3 (3 Packungen mit je 1) Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem Bündelpackung: 6 (3 Packungen mit je 2) Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem
English: QUEST study Dupilumab 200 mg Q2W
German: QUEST-Studie Dupilumab 200 mg Q2W
English: Levels ≥ 150 and ≥ 300 cells/mcL)
German: Ausgangswert im Blut ≥ 150 und ≥ 300 Zellen/µl) Behandlung
English: Do not use the pre-filled pen if the liquid is discolored or cloudy, or if it contains visible flakes or particles.
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Partikel enthält.
English: Recommended dose in adults with atopic dermatitis In atopic dermatitis, the recommended first dose is 600 mg (two 300 mg injections), followed by 300 mg given every two weeks by subcutaneous injection.
German: Empfohlene Dosis für Erwachsene mit atopischer Dermatitis Bei atopischer Dermatitis beträgt die empfohlene Anfangsdosis 600 mg (zwei Injektionen zu je 300 mg).
English: Each pre-filled syringe contains 300 mg of dupilumab in 2 ml solution (150 mg/ml).
German: Jede Fertigspritze enthält 300 mg Dupilumab in 2 ml Lösung (150 mg/ml).
English: CAFE study evaluated the efficacy of dupilumab compared to placebo during a 16-week treatment period, administered with concomitant TCS, in adult patients with AD who are not adequately controlled with, or are intolerant to, oral ciclosporin, or when this treatment is currently contraindicated or not medically advisable.
German: Bei den Studienteilnehmern handelte es sich um erwachsene Patienten mit AD, die unter oralem Ciclosporin unzureichend eingestellt waren, dieses nicht vertrugen oder für die diese Behandlung medizinisch nicht ratsam oder kontraindiziert war.
English: - Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution for injection (injection).
German: - Jede Fertigspritze enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Injektionslösung (Injektion).
English: • Do not use the pre-filled pen if it has been damaged.
German: • Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist.
English: The efficacy and safety of dupilumab monotherapy in adolescent patients was evaluated in a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (AD-1526) in 251 adolescent patients 12 to 17 years of age with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD) defined by Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3 in the overall assessment of AD lesions on a severity scale of 0 to 4, an Eczema Area and Severity Index (EASI) score ≥16 on a scale of 0 to 72, and a minimum body surface area (BSA) involvement of ≥10%.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit einer Monotherapie mit Dupilumab bei Jugendlichen wurden in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie (AD-1526) an 251 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer atopischer
English: Each pre-filled syringe contains 200 mg of dupilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).
German: Jede Fertigspritze enthält 200 mg Dupilumab in 1,14 ml Lösung (175 mg/ml).
English: Dupixent 200 mg syringe
German: Dupixent 200 mg Spritze
English: Rate of Severe Exacerbations in QUEST Defined by Baseline FeNO Subgroups
German: Tabelle 13: Rate schwerer Exazerbationen in der QUEST-Studie anhand von Subgruppen, die durch den FeNO-Ausgangswert definiert sind Behandlung
English: Stop using Dupixent and tell your doctor or get medical help immediately if you notice any signs of an allergic reaction.
German: Falls Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, beenden Sie die Anwendung von Dupixent, informieren Sie Ihren Arzt oder fordern Sie umgehend medizinische Hilfe an.
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 14 and Table 15).
German: Es gab größere Verbesserungen des FEV1 bei Teilnehmern mit höheren Ausgangswerten von Biomarkern der Typ-2-Inflammation, wie Eosinophilenzahl im Blut oder FeNO (Tabelle 14 und Tabelle 15).
English: In a post-hoc analysis in a subset of patients with HADS-anxiety or HADS-depression subscale scores ≥8 at baseline (the cut-off value for anxiety or depression), a larger proportion of patients in the dupilumab 300 mg Q2W + TCS and 300 mg QW + TCS groups achieved HADS-anxiety and HADS-depression scores < 8 at week 52 compared to placebo + TCS (See Table 9).
German: Depression in Betracht gezogen werden kann), erreichten im Vergleich zur Gruppe mit Placebo + TCS in der Gruppe mit Dupilumab 300 mg Q2W + TCS und in der Gruppe mit Dupilumab 300 mg QW + TCS mehr Patienten bis Woche 52 einen HADS-Angst- oder HADS-Depressionswert < 8 (siehe Tabelle 9).
English: In CHRONOS, a significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab 300 mg Q2W + TCS achieved an IGA 0 or 1 response, EASI-75, and/or an improvement of > 4 points on the pruritis NRS from baseline to week 16 and week 52 compared to placebo + TCS (see Table 5).
German: Im Vergleich zu Placebo + TCS erreichte in der CHRONOS-Studie sowohl von Baseline bis Woche 16 als auch bis Woche 52 ein signifikant höherer Anteil an Patienten, die Dupilumab 300 mg Q2W + TCS erhielten, ein IGA-Ansprechen von 0 oder 1, den EASI-75 und/oder eine Verbesserung um > 4 Punkte auf der Pruritus NRS (siehe Tabelle 5).
English: Talk to your doctor if you have any new or worsening eye problems, including eye pain or changes in vision.
German: Hierzu zählen auch Augenschmerzen oder Veränderungen des Sehvermögens.
English: EU/1/17/1229/013 1 pre-filled pen EU/1/17/1229/014 2 pre-filled pens EU/1/17/1229/015 3 pre-filled pens EU/1/17/1229/016 6 pre-filled pens
German: EU/1/17/1229/013 1 Fertigpen EU/1/17/1229/014 2 Fertigpens EU/1/17/1229/015 3 Fertigpens EU/1/17/1229/016 6 Fertigpens
English: Mean total IgE IU/mL (± SD) Mean baseline Eosinophil count (± SD) cells/mcL
German: Mittlere Eosinophilenzahl bei der Baseline (± SD) in Zellen/µl
English: There were greater improvements in FEV1 in the subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 8 and Table 9).
German: Es gab größere Verbesserungen des FEV1 bei Teilnehmern mit höheren Ausgangswerten von Biomarkern der Typ-2-Inflammation, wie Eosinophilenzahl im Blut oder FeNO (Tabelle 8 und Tabelle 9).
English: Do not rub your skin after the injection.
German: Reiben Sie nach der Injektion nicht über die Hautstelle.
English: Recommended injection sites are:
German: Empfohlene Injektionsstellen
English: Step 11: Remove
German: Schritt 11: Entfernen Sie die Spritze
English: Pre-filled syringe 300 mg
German: Fertigspritze 300 mg
English: Step 5: Choose
German: Schritt 5: Auswahl der Injektionsstelle
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 150 cells/mcL
German: EOS-Ausgangswert im Blut ≥ 150 Zellen/µl
English: Vaccinations
German: Erkrankungen
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 6 and Table 7).
German: Es gab stärkere Verringerungen von Exazerbationen bei Teilnehmern mit höheren Ausgangswerten von Biomarkern der Typ-2-Inflammation, wie Eosinophilenzahl im Blut oder FeNO (Tabelle 6 und Tabelle 7).
English: Look at the medicine through the viewing window on the syringe:
German: Schauen Sie sich das Arzneimittel in der Spritze an:
English: Across clinical trials, the mean ±SD steady-state trough concentrations ranged from 60.3±35.1 mcg/mL to 79.9±41.4 mcg/mL for 300 mg dose and from 29.2±18.7 to 36.5±22.2 mcg/mL for 200 mg dose administered every other week.
German: 200 mg verabreicht wurde, die mittleren (± SD) minimalen Serumkonzentrationen im Steady State von 60,3 ± 35,1 µg/ml bis 79,9 ± 41,4 µg/ml bzw.
English: • 3 pre-filled pens
German: • 3 Fertigpens
English: EU/1/17/1229/011 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/012 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
German: EU/1/17/1229/011 3 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 1) EU/1/17/1229/012 6 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 2)
English: Other evaluated outcomes included the proportion of patients with improvement of at least 50 % and 90 % in EASI (EASI-50 and EASI-90, respectively), reduction in itch as measured by the peak pruritus Numerical Rating Scale (NRS), and percent change in the SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) scale from baseline to week 16.
German: EASI-90), einer Verringerung des Juckreizes gemäß Pruritus NRS (Numerical Rating Scale) und einer prozentualen Veränderung des SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) von der Baseline bis Woche 16.
English: Dupilumab is a monoclonal antibody (a type of specialised protein) that blocks the action of proteins called IL-4 and IL-13.
German: Es handelt sich hierbei um einen besonderen Eiweißstoff (Protein), der als „monoklonaler Antikörper“ bezeichnet wird und die Wirkung der Proteine Interleukin-4 (IL-4) und Interleukin-13 (IL-13) blockiert.
English: Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy, discoloured, or has particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie bemerken, dass die Lösung trüb oder verfärbt ist oder Teilchen enthält.
English: EU/1/17/1229/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1229/002 2 pre-filled syringes
German: EU/1/17/1229/001 1 Fertigspritze EU/1/17/1229/002 2 Fertigspritzen
English: How to store Dupixent
German: Wie ist Dupixent aufzubewahren?
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab + TCS achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo + TCS (defined as > 4-point improvement as early as week 2; p < 0.05) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
German: Im Vergleich zu Placebo + TCS erreichte ein signifikant höherer Anteil an Patienten, die Dupilumab + TCS erhielten, eine schnelle Verbesserung auf der Pruritus NRS (definiert als Verbesserung um > 4 Punkte bereits in Woche 2;
English: There were greater reductions in exacerbations in subjects with higher baseline levels of type 2 inflammatory biomarkers such as blood eosinophils or FeNO (Table 12 and Table 13).
German: Es gab stärkere Verringerungen von Exazerbationen bei Teilnehmern mit höheren Ausgangswerten von Biomarkern der Typ-2-Inflammation, wie Eosinophilenzahl im Blut oder FeNO (Tabelle 12 und Tabelle 13).
English: The dupilumab group significantly improved patient-reported symptoms, the impact of AD on sleep and health-related quality of life as measured by POEM, SCORAD, and CDLQI scores at 16 weeks compared to placebo.
German: Dies galt auch für die Auswirkungen der AD auf die Schlafqualität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität gemäß den POEM-, SCORAD- und CDLQI-Werten.
English: EU/1/17/1229/007 3 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 1) EU/1/17/1229/008 6 pre-filled syringes with needle shield (3 packs of 2)
German: EU/1/17/1229/007 3 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 1) EU/1/17/1229/008 6 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem (3 Packungen mit je 2)
English: Dupilumab 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: Dupilumab 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: POEM, (≥6-point improvement), % responders a Full Analysis Set (FAS) includes all patients randomised.
German: Responder a Der FAS (Full Analysis Set [Gesamtanalyse-Datensatz]) umfasst alle randomisierten Patienten.
English: Step 8: Pinch
German: Schritt 8: Drücken Sie die Haut zusammen
English: If necessary, pre-filled syringes may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
German: Wenn erforderlich, können die Fertigspritzen maximal 14 Tage lang bei einer Raumtemperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
English: Hold firmly
German: Festhalten
English: If necessary, pre-filled syringes or pre-filled pens may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
German: Wenn erforderlich, können die Fertigspritzen oder Fertigpens maximal 14 Tage lang bei einer Raumtemperatur von bis zu 25 °C gelagert werden.
English: Other evaluated outcomes included the proportion of subjects with EASI-50 or EASI-90 (improvement of at least 50% or 90% in EASI from baseline respectively), reduction in itch as measured by the peak pruritus NRS, and percent change in the SCORAD scale from baseline to week 16.
German: 90 % gegenüber Baseline), die Verringerung des Juckreizes gemäß Peak Pruritus NRS und die prozentuale Veränderung auf der SCORAD-Skala zwischen Baseline und Woche 16.
English: Dupixent 300 mg solution for injection in a pre-filled syringe dupilumab
German: Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Dupilumab
English: EASI-75, % respondersc
German: EASI-75, % Responderc
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (contains Blue Box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNG MIT BLUE BOX Fertigspritze 300 mg
English: Steady-state concentrations were achieved by week 16 following the administration of 600 mg starting dose and 300 mg dose every other week.
German: Nach der Anwendung einer Anfangsdosis von 600 mg und einer Dosis von 300 mg alle zwei Wochen wurden die Steady-State-Konzentrationen bis Woche 16 erreicht.
English: QUEST: Blood Eosinophils ≥ 300 cells/mcL
German: EOS-Ausgangswert im Blut ≥ 300 Zellen/µl
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: Helminth infection
German: Helminthose
English: Dupixent 300 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: Dupixent 300 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • 2 pre-filled pens
German: • 2 Fertigpens
English: c Responder was defined as a patient with IGA 0 or 1 (“clear” or “almost clear”) with a reduction of
German: c Responder wurde definiert als ein Patient mit IGA 0 oder 1 („erscheinungsfrei“ oder „fast erscheinungsfrei“) mit einer Verbesserung um ≥ 2 Punkte auf einer von 0 bis 4 reichenden IGA-Skala.
English: • Do not freeze the pre-filled pen.
German: • Frieren Sie den Fertigpen nicht ein.
English: • Do not re-use the pre-filled pen.
German: • Den Fertigpen nicht wiederverwenden.
English: • skin rash
German: • Oberschenkel
English: EU/1/17/1229/009 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/010 2 pre-filled syringes with needle shield
German: EU/1/17/1229/009 1 Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem EU/1/17/1229/010 2 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/SE)
German: SCORAD, mittlere LS-Veränderung in % gegenüber Baseline (+/-SE)
English: • the Dupixent pre-filled pen
German: • Dupixent-Fertigpen
English: A significantly greater proportion of patients randomized to dupilumab achieved a rapid improvement in the pruritus NRS compared to placebo (defined as ≥ 4-point improvement as early as week 2; p < 0.01) and the proportion of patients responding on the pruritus NRS continued to increase through the treatment period.
German: Im Vergleich zum Placebo erreichte ein signifikant höherer Anteil an Patienten, die Dupilumab erhielten, eine schnelle Verbesserung auf der Pruritus NRS (definiert als Verbesserung um ≥ 4 Punkte bereits in Woche 2;
English: • 1 pre-filled pen
German: • 1 Fertigpen
English: Table 8: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
German: Tabelle 8: Mittlere Veränderung des FEV1 vor Anwendung eines Bronchodilatators gegenüber der Baseline in Woche 12 in den Studien DRI12544 und QUEST (Eosinophilen-Ausgangswert im Blut ≥ 150 und ≥ 300 Zellen/µl)
English: EU/1/17/1229/005 1 pre-filled syringe with needle shield EU/1/17/1229/006 2 pre-filled syringes with needle shield
German: EU/1/17/1229/005 1 Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem EU/1/17/1229/006 2 Fertigspritzen mit automatischem Sicherheitssystem
English: Place
German: Platzieren
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
German: Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: Pre-filled syringe with needle shield 300 mg - Multipack (without Blue Box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERER UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNG OHNE BLUE BOX Fertigspritze 300 mg
English: Percent of patients whose IGA response at week 36 was maintained within 1 point of baseline in the subset of patients with IGA (0,1) at baseline, n (%) Percent of patients with IGA (0,1) at week 36 in the subset of patients with IGA (0,1) at baseline, n (%) Percent of patients whose peak pruritus
German: Prozentualer Anteil an Patienten, deren IGA-Wert in Woche 36 um 1 Punkt im Vergleich zum Baseline-Wert aufrechterhalten wurde, innerhalb der
English: Table 14: Mean Change from Baseline in Pre-Bronchodilator FEV1 at Week 12 in DRI12544 and
German: Tabelle 14: Mittlere Veränderung des FEV1 vor Anwendung eines Bronchodilatators gegenüber der Baseline in Woche 12 in den Studien DRI12544 und QUEST (Eosinophilen-Ausgangswert im Blut ≥ 150 und ≥ 300 Zellen/µl)
English: In all three studies, patients received 1) an initial dose of 600 mg dupilumab (two 300 mg injections) on day 1, followed by 300 mg once every two weeks (Q2W); 2) an initial dose of 600 mg dupilumab on day 1, followed by 300 mg once weekly (QW); or 3) matching placebo.
German: 1) eine Anfangsdosis von 600 mg Dupilumab (zwei Injektionen zu je 300 mg) an Tag 1, gefolgt von 300 mg einmal alle zwei Wochen (Q2W),
English: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
German: Temperaturen zwischen 2 °C und 8 °C auf.
English: Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab
German: Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Dupilumab
English: Package leaflet: Information for the user Dupixent 200 mg solution for injection in pre-filled syringe dupilumab This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender Dupixent 200 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • hives
German: • Jucken
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (without Blue Box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERER UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNG OHNE BLUE BOX Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem 200 mg
English: EASI, LS mean % change from baseline (+/-SE)
German: EASI, mittlere LSVeränderung in % gegenüber der Baseline (+/- SE))
English: Sanofi Belgium
German: Sanofi S.p.A.
English: Relax the pinch.
German: Lassen Sie die zusammengedrückte Haut los.
English: Pre-filled syringe with needle shield 200 mg - Multipack (contains Blue Box)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON FÜR BÜNDELPACKUNG MIT BLUE BOX Fertigspritze mit automatischem Sicherheitssystem 200 mg
English: SCORAD, LS mean % change from baseline (+/- SE)
German: SCORAD, mittlere LSVeränderung in % gegenüber der Baseline (+/- SE)
English: Do not put the needle cap back on. Do not rub your skin after the injection.
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht wieder auf die Spritze.
English: Eye disorders
German: Sichtfenster prüfen
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 300 mg dose, i.e. essentially “sodium-free”.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 300-mg-Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.