FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je důležité, aby se k naměření dávky přípravku Amglidia používala pouze injekční stříkačka dodaná v rámci balení.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Czech: • Rodiče a pečující osoby by přípravek Amglidia měli vždy používat dle doporučení lékaře.
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Czech: − velikost používané perorální injekční stříkačky.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Czech: Léčivá látka v přípravku Amglidia, glibenklamid, je antidiabetikum, které patří do třídy derivátů sulfonylurey.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by rovněž měli vysvětlit, že dávka se má podávat perorální injekční stříkačkou se stupnicí v ml, která je součástí balení.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Czech: • Pokud u pacienta dojde ke změně na jinou sílu přípravku nebo je potřeba použít jinou perorální injekční stříkačku, předepisující osoba by měla rodiči nebo pečující osobě zdůraznit rozdíly v balení a pečlivě vysvětlit, jak změřit novou dávku.
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli rodiči nebo pečující osobě vysvětlit, že dávka přípravku Amglidia je předepsána v ml podle tělesné hmotnosti pacienta.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Czech: Je to tekutina, která se podává ústy, a k dispozici je ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Czech: − síla přípravku Amglidia,
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Czech: − Jestliže je objem na jednu dávku větší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 5 ml.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Czech: • Přípravek Amglidia je perorální suspenze, která je k dispozici ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Czech: • Lékárníci by měli zajistit, aby byly vydávány správné síly přípravku Amglidia a správné velikosti perorální injekční stříkačky.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Czech: • Rodiče a pečující osoby budou zdravotnickým pracovníkem poučeni o postupu plnění perorální injekční stříkačky léčivým přípravkem a o podání dávky dítěti.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Czech: • Přípravek Amglidia se používá k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Czech: Amglidia 6 mg/ml, s injekční stříkačkou 1 ml Amglidia 6 mg/ml, s injekční stříkačkou 5 ml
Slovenian: Amglidia 0,6 mg/ml, z 1-mililitrsko brizgo Amglidia 0,6 mg/ml, s 5-mililitrsko brizgo
Czech: − Jestliže je objem na jednu dávku roven nebo menší než 1 ml, je třeba předepsat perorální injekční stříkačku o objemu 1 ml.
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Czech: Přípravek Amglidia je antidiabetikum používané k léčbě novorozeneckého diabetu, což je forma diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života a která vyžaduje léčbu inzulinem.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Czech: Přípravek Amglidia je léčivý přípravek používaný k léčbě novorozeneckého diabetu, formy diabetu, která se objevuje během prvních 6 měsíců života.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Czech: Přípravek Amglidia je k dispozici jako perorální suspenze ve dvou silách: 0,6 mg/ml a 6 mg/ml, a u každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml. Síla a velikost použité perorální injekční stříkačky závisí na předepsané dávce.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je na voljo v obliki peroralne suspenzije v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml, vsaka jakost pa je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Czech: Přípravek Amglidia 6 mg/ml by se měl používat pro denní dávky vyšší než 0,6 mg/kg.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Czech: U každé síly jsou možné dva způsoby podání: buď pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 1 ml, nebo pomocí perorální injekční stříkačky o objemu 5 ml (viz obrázek níže).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Czech: Dávka je předepisována v mililitrech (ml) podle tělesné hmotnosti.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml by se měl používat pouze pro denní dávky do 0,6 mg/kg.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Czech: Pokyny, které je třeba poskytnout předepisujícím osobám, aby bylo zajištěno správné používání přípravku
Slovenian: Navodila za predpisovalce, da se zagotovi pravilna uporaba zdravila Amglidia
Czech: • K naměření dávky přípravku Amglidia by se měla používat pouze perorální injekční stříkačka dodaná v balení.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Czech: Amglidia a správnou velikost perorální injekční stříkačky, aby tato dávka mohla být správně podána.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Czech: --1 Oslabený virus infekční burzitidy, kmen 1052, živý, 101.48 až 102.63 PU* na dávku * PU: Jednotky potence
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Czech: Síla Léková forma Cílový druh
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v září 2019.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Czech: Ze studií vyplynulo, že k navození ochrany dochází mezi 24. a 28. dnem věku.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Czech: Virulentní znamená, že virus je schopen způsobit závažné onemocnění.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena ve věku 24 až 28 dnů a přetrvává do 43 dnů věku.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Czech: Přípravek Gumbohatch byl zkoumán v pěti laboratorních a třech terénních studiích.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Gumbohatch převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Po použití vakcíny je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a rovněž umýt a vydezinfikovat vybavení.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Czech: Mezi příznaky nakažení kuřat chorobou Gumboro patří chvění, načepýřené peří, nechutenství, dehydratace, průjem, choulení se a deprese.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Czech: Po manipulaci s vakcinovanými ptáky nebo jejich podestýlkou je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce, protože vakcinovaní ptáci vylučují virus po dobu až tří týdnů.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Czech: Vakcína zmírňuje příznaky onemocnění a poškození Fabriciovy burzy, což je orgán, který se vyskytuje pouze u ptáků a je součástí jejich imunitního systému.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Gumbohatch (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je snížení počtu lymfocytů (typu bílých krvinek, které jsou součástí imunitního systému kuřat) ve Fabriciově burze, po němž následuje zvýšení jejich počtu a regenerace Fabriciovy burzy.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Czech: Úbytek lymfocytů nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Czech: Přípravek Gumbohatch je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Czech: Infekční burzitida (známá rovněž jako choroba Gumboro) je vysoce nakažlivá (snadno šiřitelná) virová infekce mladých kuřat, která snižuje jejich imunitu (schopnost těla bojovat s nemocemi) a může vést k jejich úhynu ve 3 až 6 týdnech věku.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Czech: Další informace o přípravku Gumbohatch
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Czech: Více informací o používání přípravku Gumbohatch naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze u hejn, u nichž je známo, že mají mateřské protilátky (protilátky získané od matky) proti viru infekční burzitidy.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Czech: Pokud se kuře dostane do kontaktu s podobným virem infekční burzitidy, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému kuřete schopny bojovat proti infekci a pomáhat při ochraně proti tomuto onemocnění.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek u stejného zástavu kuřat a i v rámci něho budou mezi jednotlivými kuřaty rozdíly.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Czech: Přehled informací o přípravku Gumbohatch a proč byl registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Czech: Do laboratorních studií byla zařazena kuřata s mateřskými protilátkami proti viru infekční burzitidy.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům pomocí jedné podkožní injekce nebo ji vstříknout přímo do osmnáctidenních vajec kura domácího obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Czech: Jaké přínosy přípravku Gumbohatch byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Czech: Co je přípravek Gumbohatch a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gumbohatch?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Czech: Po podání vakcíny kuřeti nebo do vejce kura domácího rozpozná imunitní systém oslabený virus ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu své vlastní protilátky.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Czech: Gumbohatch je vakcína, která se používá k ochraně brojlerových kuřat (kuřat chovaných na maso) proti infekční burzitidě způsobené velmi virulentním virem infekční burzitidy.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje malé množství oslabeného viru infekční burzitidy navázaného na protilátky.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Czech: Přípravek Gumbohatch obsahuje živý kmen viru infekční burzitidy (kmen 1052), který byl oslaben, aby nevyvolal onemocnění.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Czech: Studie prokázaly, že po vakcinaci vajec nebo kuřat přípravkem Gumbohatch dochází ke zmírnění klinických příznaků a poškození Fabriciovy burzy způsobené infekcí velmi virulentním (silným) virem infekční burzitidy.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Czech: Přípravek Gumbohatch se nesmí používat u hejn bez mateřských protilátek proti viru infekční burzitidy.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Czech: Přípravek Gumbohatch je dostupný ve formě mrazem vysušeného prášku (lyofilizátu) a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce kuřat léčených přípravkem Gumbohatch je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gumbohatch registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek Gumbohatch používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Czech: Jak přípravek Gumbohatch působí?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Czech: Přípravku Gumbohatch bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Czech: Konečné koncentrace vakcín se tedy také liší.
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Czech: Datum registrace: 12/11/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: ATCvet kód: QI01AD09
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Czech: V zájmu zajištění řádného dávkování je nutné přísně dodržovat pokyny ke kalibraci a použití zařízení.
Slovenian: Za zagotovitev ustreznega odmerka je treba strogo upoštevati navodila za kalibracijo in uporabo opreme.
Czech: Nepoužívejte v hejnech postrádajících MDA proti IBDV.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
Czech: Rekonstituce vakcíny:
Slovenian: Rekonstitucija cepiva:
Czech: V praxi studie komerčních brojlerových kuřat prokázaly nástup imunity ve věku od 24 dnů do 28 dnů.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Czech: Tento pokles nezpůsobuje u kuřat imunosupresi.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Czech: Trvání imunity: do věku 43 dnů.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Czech: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dávek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dávek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dávek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dávek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dávek)
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Czech: ** VNU: Virusneutralizační jednotky
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units)
Czech: Tento přípravek používejte jen v případě, že bylo prokázáno, že v oblasti vakcinace jsou epidemiologicky relevantní velmi virulentní kmeny IBDV.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le, ko je bilo dokazano, da so na področju cepljenja epidemiološko relevantni zelo virulentni sevi IBDV.
Czech: Během tohoto období je třeba zabránit jakémukoli kontaktu mezi vakcinovanými kuřaty a ptáky s imunosupresí nebo nevakcinovanými ptáky.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
Czech: Kuřata a embryonovaná vejce kura domácího.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL , nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Lyofilizát: hnědočervená barva.
Slovenian: Liofilizat: rdečkasto rjave barve.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna kuřata v určitém objektu ve stejnou dobu.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Czech: 2 hodin od rekonstituce.
Slovenian: 2 urah po rekonstituciji.
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Czech: Je třeba přijmout vhodná veterinární a chovatelská opatření, aby se nemohl kmen vakcíny přenést na vnímavé volně žijící a domácí ptáky.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Czech: Pro rekonstituci a aplikaci vakcíny použijte sterilní vybavení, v němž nesmí být žádné zbytky chemických dezinfekčních činidel.
Slovenian: Za rekonstitucijo in dajanje cepiva uporabite sterilno opremo brez kakršnih koli ostankov kemičnih razkužil.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce nebo plemenných nosnic nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: Nástup imunity závisí na počáteční hladině mateřských protilátek (MDA) u stejného zástavu kuřat a i zde mezi jednotlivými kuřaty budou rozdíly.
Slovenian: Nastop imunosti je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles (MDA) v določeni seriji piščancev in tudi takrat bo imunost pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Czech: K aktivní imunizaci jednodenních brojlerových kuřat a embryonovaných brojlerových násadových vajec ke snížení klinických příznaků a lézí bursa Fabricií způsobenou infekcí velmi virulentním virem infekční burzitidy drůbeže.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih brojlerjev in embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji, da se zmanjšajo klinični znaki in lezije burze Fabricij, ki jih povzroča okužba z zelo virulentnim virusom nalezljive ptičje bolezni Gumboro.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 21 měsíců.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Czech: Je možné použít automatický injekční aplikátor na vejce.
Slovenian: Uporablja se lahko avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
Czech: 1 den.
Slovenian: Nič dni.
Czech: Zopakujte krok 2, abyste zajistili, že je všechen lyofilizát přenesen do vaku s rozpouštědlem.
Slovenian: Ponovite 2. korak, da zagotovite, da se ves liofilizat prenese v vrečko za vehikel.
Czech: Nástup imunity: od věku 24 dnů.
Slovenian: Nastop imunosti: od 24. dne starosti.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 2500 dávek 4000 dávek 5000 dávek
Slovenian: 1000 odmerki 2000 odmerki 2500 odmerki 4000 odmerki 5000 odmerki
Czech: Polypropylénové vaky obsahující 200 ml, 400 ml, 800 ml nebo 1 000 ml.
Slovenian: Polipropilenske vrečke, ki vsebujejo 200 ml, 400 ml, 800 ml ali 1.000 ml.
Czech: Vakcínu (dávku 0,2 ml) je třeba vstříknout pod kůži na krku jednodenním brojlerovým kuřatům.
Slovenian: Cepivo (0,2-mililitrski odmerek) je treba injicirati pod kožo na vratu enodnevnih pitovnih piščancev.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Slovenian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Czech: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija
Czech: dávek, 2 000 dávek, 2 500 dávek, 4 000 dávek nebo 5 000 dávek lyofilizované vakcíny.
Slovenian: ki vsebujejo 1.000 odmerkov, 2.000 odmerkov, 2.500 odmerkov, 4.000 odmerkov ali 5.000 odmerkov liofiliziranega cepiva.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena u kuřat, jež měla při vylíhnutí průměrnou hladinu MDA od 4 500 do
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri brojlerjih, ki imajo ob izvalitvi povprečno raven MDA med
Czech: Vakcinovaní ptáci mohou po dobu až 3 týdnů po aplikaci vakcíny vylučovat vakcinační kmen .
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.