FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: u pacjentów chorych na cukrzycę i/lub u pacjentów ze schorzeniami współistniejącymi, stwierdza się zwiększone ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, która może prowadzić do śmierci.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет и/или при пациенти с други съпътстващи заболявания, рискът от хиперкалиемия, която може да се окаже фатална, се повишава.
Polish: Niewielkie średnie zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, obserwowano dla produktu leczniczego Ipreziv (10,8 µmol/l) w porównaniu z placebo (4,3 µmol/l).
Bulgarian: Ipreziv (10,8 µmol/l) в сравнение с плацебо (4,3 µmol/l).
Polish: Ze względu na ograniczoną ilość dostępnych danych odnośnie stosowania produktu leczniczego Ipreziv u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby zaleca się ścisłe monitorowanie i rozważenie rozpoczynanie leczenia od dawki 20 mg (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Тъй като опитът от употребата на Ipreziv при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане е ограничен, се препоръчва строго наблюдение и обмисляне на 20 mg като начална
Polish: Z tego względu zaleca się odpowiednie nawodnienie i kontrolę czynności nerek na początku leczenia.
Bulgarian: Затова се препоръчва адекватна хидратация и проследяване на бъбречната функция при
Polish: Jeśli takie leczenie skojarzone okaże się konieczne, zaleca się ścisłe kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi.
Bulgarian: Ако комбинацията е наложителна, се препоръчва внимателно проследяване на
Polish: Główny metabolit w osoczu jest tworzony w wyniku O-dealkilacji i jest określany mianem metabolitu M-II, natomiast poboczny metabolit jest tworzony w wyniku dekarboksylacji i jest określany mianem metabolitu M-I. Układowa ekspozycja na główny i poboczny metabolit u ludzi wynosi odpowiednio około 50% i mniej niż 1%
Bulgarian: Главният метаболит в плазмата се образува чрез O-деалкалиране и се нарича метаболит M-II, а второстепенният метаболит се образува чрез декарбоксилиране и се нарича метаболит M-I.
Polish: Nie stwierdzono dowodów na wydłużenie odstępu QT/QTc w przypadku podawania produktu leczniczego Ipreziv w dawce 320 mg.
Bulgarian: Не е установено удължаване на QT/QTc при доза от
Polish: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II w pierwszym trymestrze ciąży
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър
Polish: takie zjawisko występuje również w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II (AT1)
Bulgarian: Това като цяло е валидно и за други ангиотензин II рецепторни (AT1) антагонисти и ACE инхибитори.
Polish: Zależne od dawki zdarzenia niepożądane obejmujące zawroty głowy, niedociśnienie i podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy występowały częściej w przypadku jednoczesnego podawania z lekami moczopędnymi w porównaniu z produktem leczniczym Ipreziv w monoterapii, natomiast hipokaliemia występowała rzadziej w porównaniu z lekami moczopędnymi w monoterapii.
Bulgarian: Зависещи от дозата нежелани реакции, включително замаяност, хипотония и повишаване на серумния креатинин, са по-чести при едновременно приложение с диуретик, в сравнение със самостоятелно приложение на Ipreziv, докато хипокалиемията е по-рядка в сравнение със
Polish: W trakcie kontrolowanych badań klinicznych z udziałem zdrowych ochotników podawano raz dziennie dawki wynoszące maksymalnie
Bulgarian: По време на контролирани клинични проучвания при здрави доброволци, еднократни дневни дози до 320 mg Ipreziv са били прилагани за 7 дни и са
Polish: Lek Ipreziv przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Bulgarian: Съхранявайте Ipreziv в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Polish: Gdy produkt leczniczy Ipreziv podawano razem z amlodypiną częstość występowania obrzęku obwodowego była zwiększona z „niezbyt częstej" do „częstej", ale była niższa niż dla amlodypiny w monoterapii.
Bulgarian: Когато Ipreziv е прилаган едновременно с амлодипин, честотата на периферен едем е била увеличена от „нечести" на „чести", но е била по ниска от тази при самостоятелно приложение на амлодипин.
Polish: Częstość występowania podwyższonego stężenia kreatyniny w surowicy po podaniu produktu leczniczego Ipreziv w monoterapii była podobna jak w grupie placebo w badaniach prowadzonych z randomizacją, z grupą kontrolną otrzymującą placebo.
Bulgarian: Честотата на повишаване на серумния креатинин след терапия с Ipreziv е близка до плацебо в рандомизираните плацебо-контролирани проучвания с монотерапия.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe produktu leczniczego Ipreziv występowało w większości w ciągu pierwszych 2 tygodni podawania, przy czym maksymalne działanie obserwowano po 4 tygodniach.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Ipreziv се проявява през първите 2 седмици от лечението, като пълен ефект се достига до 4 седмици.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Ipreziv przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Ipreziv.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Ipreziv преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {MM/YYYY}
Polish: - jeśli występują problemy z nerkami; - jeśli pacjent jest dializowany lub niedawno otrzymał przeszczep nerki; - jeśli występuje ciężka choroba wątroby; - jeśli występują problemy z sercem (np. niewydolność serca, niedawno przebyty zawał serca); - jeśli kiedykolwiek wystąpił udar; - jeśli występuje niskie ciśnienie krwi lub zawroty głowy albo uczucie wirowania w głowie; - jeśli występują obecnie wymioty, występowały w niedawnym okresie poważne wymioty lub biegunka;
Bulgarian: Преди да приемете или докато приемате Ipreziv, информирайте Вашия лекар ако: - имате проблеми с бъбреците - сте на диализа или сте претърпели скорошна бъбречна трансплантация - имате тежко чернодробно заболяване - имате проблеми със сърцето (включително сърдечна недостатъчност, скорошен сърдечен удар (инфаркт)) - някога сте получавали удар (инсулт) - имате ниско кръвно налягане или се чувствате замаяни - повръщате, наскоро сте имали тежко повръщане, или имате диария - имате повишени нива на калий в кръвта - имате заболяване на надбъбречната жлеза, наречено първичен хипералдостеронизъм.
Polish: - Aliskiren lub inne leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak enalapryl, lisinopryl, ramipryl lub walsartan,
Bulgarian: Вашето кръвно налягане (инхибитори на ензима, конвертиращ ангиотензин или блокери на рецпторите за ангиотензин II, като еналаприл, лизиноприл, рамиприл или валсартан, телмисартан, ирбесартан).
Polish: Produktu leczniczego
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин ангиотензин алдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Polish: Prawie maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe produktu uzyskuje się w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalne działanie w przeciągu 4 tygodni.
Bulgarian: Почти максимален антихипертензивен ефект се наблюдава след 2 седмици, а максимален ефект
Polish: Głównym enzymem odpowiedzialnym za metabolizm azylsartanu jest
Bulgarian: Главният ензим, отговорен за метаболизма на азилсартан е CYP2C9.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Produktu leczniczego Ipreziv nie badano u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i dlatego jego stosowanie nie jest zalecane w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Ipreziv не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и затова употребата му не се препоръчва при тази група пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: Działania niepożądane obserwowano z podobną częstością dla produktu leczniczego Ipreziv w dawce 20 mg, jak i dla dawek
Bulgarian: В едно плацебо контролирано проучване, нежелани реакции за Ipreziv при доза от 20 mg са докладвани със сходна честота като при дозите от 40 и
Polish: Podobnie jak w przypadku innych antagonistów receptora angiotensyny II i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, działanie przeciwnadciśnieniowe było mniejsze u pacjentów rasy czarnej (populacja zwykle z niskim stężeniem reniny).
Bulgarian: Както и при други ангиотензин II рецепторни антагонисти и ACE инхибитори, антихипертензивният ефект е бил по-слаб при чернокожи пациенти
Polish: Lek Ipreziv to białe, okrągłe tabletki z wygrawerowanym „ASL" na jednej stronie i „20", „40" lub
Bulgarian: Ipreziv са бели кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение "ASL" от едната страна и "20", Ipreziv се предлага в блистери, като всеки блистер с или 14, или 15 таблетки е в картонена
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek, zastoinową niewydolnością serca lub zwężeniem tętnicy nerkowej, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Ipreziv u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с хипертония с тежко бъбречно увреждане, застойна сърдечна недостатъчност или стеноза на бъбречната артерия, тъй като липсва опит от употребата на Ipreziv при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: Angiotensin Receptor Blockers, ARB) lub aliskirenu zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Polish: - Wzrost stężenia fosfokinazy kreatynowej w krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni).
Bulgarian: - Повишена пикочна киселина в кръвта (показател за бъбречната функция).
Polish: Niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g/dobę i nieselektywne NLPZ W przypadku jednoczesnego podawania antagonistów receptora angiotensyny II z NLPZ (tj. selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g/dobę i nieselektywne NLPZ)
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина > 3 g/ден), и неселективни НСПВС.
Polish: Dwa duże randomizowane, kontrolowane badania kliniczne ONTARGET (ang. ONgoing Telmistartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (ang. The
Bulgarian: Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
Polish: Zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej we krwi
Bulgarian: Повишена креатин фосфокиназа в кръвта
Polish: Lek Ipreziv należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги приемайте Ipreziv точно както Ви е казал
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem i ciężką niewydolnością nerek lub w terminalnej fazie niewydolności nerek, ponieważ nie ma doświadczenia odnośnie stosowania produktu leczniczego Ipreziv u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациeнти с хипертония с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност, тъй като липсва опит от употребата на Ipreziv при тези пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Polish: Azylsartanu nie można usunąć z krążenia ogólnoustrojowego metodą hemodializy.
Bulgarian: Хемодиализата не отстранява азилсартан от системното кръвообръщение.
Polish: Ten lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (samoistnego nadciśnienia) u dorosłych pacjentów (w wieku powyżej 18 lat).
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при
Polish: Gdy produkt leczniczy Ipreziv podawano razem z chlortalidonem częstość występowania podwyższonego stężenia kreatyniny i niedociśnienia była zwiększona z „niezbyt częstej" do „częstej".
Bulgarian: Когато Ipreziv е прилаган едновременно с хлорталидон, честотата на повишен креатинин в кръвта и хипотония е била увеличена от „нечести" на „чести".
Polish: Tym samym u pacjentów rasy czarnej częściej może zachodzić potrzeba zwiększenia dawki produktu leczniczego Ipreziv i jednoczesnego podawania innych leków w celu uzyskania odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi.
Bulgarian: Следователно постепенно повишаване на дозата на Ipreziv и комбинирана терапия може по-често да са необходими за контролиране на артериалното налягане при чернокожи
Polish: W grupie otrzymującej aliskiren odnotowano również częstsze występowanie zdarzeń niepożądanych, w tym ciężkich zdarzeń niepożądanych (hiperkaliemia, niedociśnienie i niewydolność nerek) względem grupy placebo.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата
Polish: Hiperkaliemia
Bulgarian: Хипотония Диария
Polish: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o.
Bulgarian: Takeda Pharma A/S
Polish: Azylsartan nie jest usuwany przez dializę.
Bulgarian: Хемодиализата не елиминира азилсартан от системното
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipreziv 40 mg tabletki
Bulgarian: ПРОДУКТ Ipreziv 40 mg таблетки
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi w trakcie terapii skojarzonej produktem leczniczym Ipreziv z lekami moczopędnymi było związane z większym obniżenie ciśnienia krwi w porównaniu z leczeniem tym produktem leczniczym w monoterapii.W
Bulgarian: Повишаването на серумния креатинин по време на едновременно приложение на Ipreziv с диуретици, се свързва с по-значимо понижаване на артериалното налягане в сравнение с монотерапия.
Polish: ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, zamienników soli kuchennej zawierających potas i innych produktów leczniczych (np. heparyny)
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий и Едновременната употреба с калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, солеви заместители, съдържащи калий, или други лекарствени продукти (например хепарин) може да доведе до повишаване нивата на калия.
Polish: Zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub pacjenci z niedoborem soli U pacjentów, u których występuje znaczne zmniejszenie objętości wewnątrznaczyniowej i/lub niedobór soli (np. pacjenci, u których występują wymioty, biegunki lub którzy przyjmują duże dawki leków moczopędnych), po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Ipreziv może wystąpić objawowe niedociśnienie.
Bulgarian: При пациенти с изразена хиповолемия и/или изчерпване на солите (напр. при пациенти с повръщане, диария или приемащи високи дози диуретици) може да настъпи симптоматична хипотония след започване на лечение с Ipreziv.
Polish: W przypadku objawowego niedociśnienia należy rozpocząć leczenie podtrzymujące i monitorować parametry życiowe.
Bulgarian: Ако настъпи симптоматична хипотония, трябва да бъде приложено поддържащо лечение и да
Polish: albo przyjmowania leków moczopędnych, lekarz może zalecić niższą dawkę początkową wynoszącą 20 mg raz na dobę.
Bulgarian: - При пациенти, които наскоро са загубили течности например поради повръщане или диария, или приемане на отводняващи таблетки, лекарят може да препоръча по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Polish: Obecnie nie są znane korzystne wpływy produktu leczniczego Ipreziv na śmiertelność, schorzenia układu sercowo-naczyniowego oraz uszkodzenie narządów docelowych.
Bulgarian: Благоприятни ефекти на Ipreziv върху смъртността, сърдечно-съдовата заболеваемост и
Polish: To działanie jest także obserwowane po podaniu innych inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Bulgarian: Този ефект е наблюдаван също и при други инхибитори на ренин
Polish: Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (Patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна
Polish: Ipreziv.
Bulgarian: Гадене
Polish: Pobudzenie układu renina-angiotensyna-aldosteron
Bulgarian: Активирана ренин-ангиотензинова система
Polish: Jeśli zastosowanie podwójnej blokady układu RAA jest absolutnie konieczne, powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty, a parametry życiowe pacjenta, takie jak: czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz ciśnienie krwi powinny być ściśle monitorowane.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ipreziv 80 mg tabletki
Bulgarian: ПРОДУКТ Ipreziv 80 mg таблетки
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ipreziv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ipreziv.
Polish: W dniu 7 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Ipreziv do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: На 7 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Edarbi, валидно в Европейския съюз.
Polish: Badania trwały od 6 do 56 tygodni, a główną miarą skuteczności była zmiana skurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi w czasie skurczu serca).
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест и 56 седмици, а основна мярка за ефективност е промяната на систолното кръвно налягане (кръвното налягане при свиване на сърдечните камери).
Polish: Pojęcie „samoistne" oznacza, że nadciśnienie nie ma wyraźnej przyczyny.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Polish: Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg, 40 и 80 mg).
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ipreziv mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane, a najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Ipreziv като цяло са леки или умерени, като най-честата е замайването.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Ipreziv należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ipreziv, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: To sprawia, że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Bulgarian: Това позволява кръвното налягане да спадне до нормални стойности, като по този начин намалява рисковете, свързани с високо кръвно налягане, например получаване на удар.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Ipreziv znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek Ipreziv przyjmuje się doustnie, a zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Bulgarian: Ipreziv се приема перорално и обичайната препоръчителна доза е 40 mg веднъж дневно.
Polish: Nie zaleca się także stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му през първите три месеца от бременността.
Polish: Jeśli ciśnienie tętnicze jest niedostatecznie kontrolowane, dawkę leku można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Bulgarian: Ако кръвното налягане не се контролира достатъчно, дозата може да бъде увеличена до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хлорталидон или хидрохлоротиазид.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Ipreziv zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Ipreziv са установени в проучванията?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ipreziv:
Bulgarian: Допълнителна информация за Ipreziv
Polish: Lek Ipreziv stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo.
Bulgarian: Ipreziv е по-ефективен от плацебо.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie leku Ipreziv badano w modelach eksperymentalnych.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Ipreziv са изследвани първо върху експериментални модели.
Polish: W badaniach wykazano także, iż lek Ipreziv stosowany w skojarzeniu z innymi lekami wywołuje dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze spadkiem uzyskanym dzięki stosowaniu tych środków bez leku Ipreziv.
Bulgarian: Проучванията показват също, че когато Ipreziv се приема в комбинация с други лекарства, той може да доведе до допълнителни понижения на кръвното налягане в сравнение с тези лекарства, когато са прилагани без Ipreziv.
Polish: Leku Ipreziv nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na medoksomil azylsartanu lub którykolwiek składnik produktu.
Bulgarian: Ipreziv не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към азилсартан медоксомил или към някоя от останалите съставки.
Polish: Przeprowadzono osiem badań głównych dotyczących oceny leku Ipreziv z udziałem ponad 6000 pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym.
Bulgarian: С Ipreziv са проведени осем основни проучвания, обхващащи над 6000 пациенти с есенциална хипертония.
Polish: Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Ipreziv przewyższają ryzyko w przypadku pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Ipreziv са по-големи от рисковете му при пациенти с есенциална хипертония и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Polish: Poprzez blokowanie receptorów, z którymi normalnie łączy się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu hamuje wpływ hormonu, co umożliwia rozszerzenie się naczyń.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които нормално се свързва ангиотензин ІІ, азилсартан медоксомил спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Polish: Lek Ipreziv w dawkach 40 mg i 80 mg w monoterapii był także skuteczniejszy niż ramipryl (10 mg).
Bulgarian: Ipreziv 40 и 80 mg е също така по-ефективен от рамиприл (10 mg).
Polish: Co to jest Ipreziv?
Bulgarian: Какво представлява Ipreziv?
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa medoksomil azylsartanu
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване azilsartan medoxomil