FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim, a se consulta prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Tevagrastim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Generics GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tevagrastim, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 septembrie 2008.
Lithuanian: bendrovei „Teva Generics GmbH" suteikė visoje ES galiojančią Tevagrastim rinkodaros teisę.
Romanian: • Tevagrastim poate fi administrat şi pacienţilor care urmează să doneze celule stem pentru transplant pentru a facilita eliberarea acestor celule din măduva spinării.
Lithuanian: Tevagrastim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistinis preparatas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
Romanian: De ce a fost aprobat Tevagrastim?
Lithuanian: Kodėl Tevagrastim buvo patvirtintas?
Romanian: Tevagrastim este o soluţie injectabilă sau perfuzabilă (picurare în venă).
Lithuanian: Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
Romanian: Ce este Tevagrastim?
Lithuanian: Kas yra Tevagrastim?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tevagrastim este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų Tevagrastim EPAR galima rasti čia.
Romanian: Tratamentul cu Tevagrastim şi Neupogen a determinat reduceri similare ale duratei neutropeniei severe.
Lithuanian: Kokia Tevagrastim nauda atsiskleidė tyrimų metu? Gydymas preparatu Tevagrastim ir preparatu Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
Romanian: Substanţa activă din Tevagrastim, filgrastim, este foarte asemănătoare cu o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF) Filgrastim este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN recombinant": acesta este produs de o bacterie care a primit o genă (ADN), care o face capabilă de a produce filgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Tevagrastim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
Romanian: Tevagrastim se administrează prin injecţie subcutanată sau prin perfuzie în venă.
Lithuanian: Tevagrastim skiriamas kaip poodinė injekcija arba infuzijos į veną būdu.
Romanian: Pentru ce se utilizează Tevagrastim?
Lithuanian: Kam vartojamas Tevagrastim?
Romanian: Tevagrastim este un medicament „biosimilar".
Lithuanian: Tevagrastim yra biologiškai panašus preparatas.
Romanian: Cum acţionează Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip veikia Tevagrastim?
Romanian: Cum se utilizează Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip vartoti Tevagrastim?
Romanian: Cum a fost studiat Tevagrastim?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tevagrastim?
Romanian: Periaţi-vă dinţii şi suflaţi-vă nasul cu grijă.
Lithuanian: Atsargiai valykite savo dantis ir prapūskite nosį.
Romanian: Trebuie avută în vedere acordarea de consiliere genetică.
Lithuanian: Reikėtų pagalvoti apie genetinę konsultaciją.
Romanian: Caracteristicile pacienţilor sunt prezentate în Tabelul 8.
Lithuanian: Pacientų apibūdinimas yra pateiktas 8 lentelėje.
Romanian: Ce este Teysuno și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Teysuno ir kam jis vartojamas
Romanian: Nu poate fi exclusă existenţa unui risc pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Negalima paneigti rizikos naujagimiams / kūdikiams.
Romanian: 3741 LM Baarn Olanda
Lithuanian: 3741 LM Baarn Nyderlandai
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile.
Lithuanian: Šie pokyčiai buvo laikini.
Romanian: Toate studiile au fost efectuate la pacienţi cu cancer.
Lithuanian: Visi tyrimai buvo atlikti vėžiu sergantiems pacientams.
Romanian: Purtaţi îmbrăcăminte lejeră pentru a vă proteja pielea.
Lithuanian: Dėvėkite laisvus drabužius, kad apsaugotumėte odą.
Romanian: Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Romanian: Luaţi întotdeauna Teysuno exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Teysuno visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Rare / Foarte rare
Lithuanian: Reti / labai reti
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Lithuanian: Atnaujintas RVP turi būti pateikiamas:
Romanian: Risc relativ [IÎ 95%]
Lithuanian: Santykinė rizika [95 proc.
Romanian: • Deficit cunoscut de dihidropirimidin-dehidrogenază (DPD).
Lithuanian: • Žinomas dihidropirimidino dehidrogenazės (DPD) trūkumas.
Romanian: Data ultimei re-autorizări: 19 noiembrie 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 lapkričio 19 d.
Romanian: Modificările dozei din motiv de toxicitate trebuie să se facă conform Tabelelor 1, 3, 4 şi 5.
Lithuanian: Dozės keitimai dėl toksiškumo turi būti atliekami pagal 1, 3, 4 ir 5 lenteles.
Romanian: Chiar dacă nu vă este foame, continuaţi să mâncaţi atât cât puteţi, pentru a menţine o bună stare de nutriţie.
Lithuanian: Net jei nesate alkanas, valgykite kiek galite, kad išlaikytumėte gerą mitybą.
Romanian: o Dacă aveţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus, încercaţi să nu munciţi prea mult şi să dormiţi şi să vă odihniţi îndeajuns.
Lithuanian: o Jeigu patirsite bet kuriuos minėtus simptomus, stenkitės sunkiai nedirbti, pakankamai miegoti ir ilsėtis.
Romanian: - o infecție a ficatului actuală sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece medicul dumneavoastră ar putea dori să vă monitorizeze mai atent
Lithuanian: dabar esanti ar buvusi hepatito B infekcija kepenyse, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti.
Romanian: Negri sau Afro-americani Asiatici
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Romanian: • Antecedente de reacţii severe şi neaşteptate la tratamentul cu fluoropirimidină.
Lithuanian: • Sunkios ir netikėtos reakcijos į ankstesnį gydymą fluoropirimidinais.
Romanian: Inductorii de DPD
Lithuanian: DPD induktoriai
Romanian: Fiecare reducere de doză determină o micşorare a dozei cu aproximativ 20-25%.
Lithuanian: Kiekvienu dozės mažinimo atveju dozė sumažinama maždaug 20-25 proc.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt:
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Romanian: În cadrul studiului FLAGS, nu au existat diferenţe relevante din punct de vedere clinic între profilul de siguranţă la bărbaţi (N=382) şi cel observat la femei (N=139).
Lithuanian: FLAGS tyrime nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų saugumo skirtumų tarp vyrų (N=382) ir moterų (N=139).
Romanian: Gradul 2b,c Orice apariţie
Lithuanian: 2b,c klasė Bet koks įvykis
Romanian: Instabilitatea microsateliţilor (IMS)
Lithuanian: Mikrosatelitų nestabilumas (MSI)
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Teysuno".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
Romanian: Meath, K32 YD60 Irlanda
Lithuanian: Meath, K32 YD60 Airija
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, antimetaboliţi, codul ATC: L01BC53.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antineoplastiniai preparatai, antimetabolitai; ATC kodas - L01BC53.
Romanian: Numărul de capsule pentru fiecare doză (2 doze/zi)
Lithuanian: Kiekvienos dozės kapsulių skaičius (2 dozės/per parą)
Romanian: Gliceril monooleat
Lithuanian: Glicerolio monooleatas
Romanian: Momentul iniţial sau gradul 1
Lithuanian: Pradinis arba 1 klasės
Romanian: Odată ce doza de Teysuno a fost redusă, aceasta nu trebuie crescută din nou.
Lithuanian: Sumažinus Teysuno dozę, jos vėl didinti negalima.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece nu se cunosc în prezent inductori de DPD, interacţiunea dintre un inductor de DPD şi Teysuno nu poate fi evaluată.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nėra žinoma DPD induktorių, todėl DPD induktoriaus ir Teysuno sąveikos įvertinti negalima.
Romanian: 126 capsule
Lithuanian: 126 kapsulės
Romanian: Reactivarea hepatitei B
Lithuanian: Pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas
Romanian: Supravieţuirea globală
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas
Romanian: La momentul analizei primare, valoarea mediană a urmăririi pentru supravieţuirea globale, luată în calcul la analiza completă, a fost de 18,3 luni.
Lithuanian: Pirminės analizės metu nustatyta bendrojo išgyvenamumo mediana, apskaičiuota pagal visą tyrimą, buvo 18,3 mėnesio.
Romanian: administrată în perfuzie intravenoasă în ziua 1, repetată la fiecare 4 săptămâni).
Lithuanian: infuzija į veną 1 dieną, kartojama kas 4 savaites).
Romanian: Inhibitorii CYP2A6
Lithuanian: CYP2A6 inhibitoriai
Romanian: Doza dumneavoastră de Teysuno va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcţie de înălţimea şi greutatea corporală.
Lithuanian: Teysuno dozę Jums nustatys gydytojas pagal Jūsų ūgį ir svorį.
Romanian: Cerințele cu privire la depunerea raportărilor periodice privind actualizarea siguranței acestui medicament sunt stabilite în lista datelor de referință a Uniunii (lista EURD) disponibilă în cadrul Articolului 107c(7) al Directivei 2001/83/EC și al oricăror actualizări ulterioare publicate pe portalul web al Agenției Europene a Medicamentului.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Acest ciclu de tratament se repetă la interval de 4 săptămâni.
Lithuanian: Šis gydymo ciklas kartojamas kas 4 savaitės.
Romanian: Pacienţii care utilizează Teysuno trebuie informaţi asupra riscurilor şi trebuie instruiţi să se adreseze imediat medicului curant dacă apare o toxicitate moderată sau severă.
Lithuanian: Teysuno vartojantys pacientai turi būti informuoti apie riziką ir instruktuoti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia vidutinis arba sunkus toksiškumas.
Romanian: Pacienţii care prezintă un număr scăzut de trombocite prezintă risc crescut de sângerare şi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje yra mažai kraujo plokštelių, padidėja kraujavimo rizika, todėl juos reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Ca toate medicamentele, Teysuno poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: În cursul unui ciclu de tratament de 4 săptămâni
Lithuanian: 4 savaičių gydymo ciklo metu
Romanian: Conținutul ambalajului și informații suplimentare
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą.
Romanian: Evitaţi alimentele bogate în grăsimi şi cu miros puternic.
Lithuanian: Venkite riebaus ir stipraus kvapo maisto.
Romanian: Deshidratarea trebuie tratată în mod agresiv prin rehidratare şi alte măsuri adecvate.
Lithuanian: Dehidracija turi būti energingai pašalinama rehidracija ir kitomis tinkamomis priemonėmis.
Romanian: Pentru îndrumări, consultaţi „Modificările de doză pentru grupe speciale de pacienţi / Insuficienţă renală".
Lithuanian: Rekomendacijas žiūrėkite „Dozės keitimas tam tikrų grupių pacientams / Inkstų pakenkimas".
Romanian: 5-FU + Cisplatină
Lithuanian: 5-FU + cisplatina
Romanian: De asemenea, trebuie să aveţi atenţie deosebită dacă luaţi oricare dintre următoarele: - alte medicamente pe bază de fluoropirimidină, cum este flucitozina, un medicament antifungic.
Lithuanian: Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate: kitus fluoropirimidino pagrindo vaistus, pavyzdžiui, priešgrybelinį vaistą flucitoziną.
Romanian: Înainte de a iniția tratamentul cu Teysuno, pacienții trebuie testați pentru infecție HVB.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Teysuno, pacientai turi būti ištirti dėl HBV infekcijos.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului trebuie să includă măsuri terapeutice şi de susţinere, destinate să corecteze manifestările clinice existente şi să prevină posibilele complicaţii ale acestora.
Lithuanian: Gydymas perdozavimo atveju turėtų apimti įprastas gydymo ir palaikomąsias medicinines intervencijas, kuriomis siekiama pašalinti susidariusias klinikines apraiškas ir užkirsti kelią galimoms jų komplikacijoms.
Romanian: Fiecare termen este prezentat numai la categoria cu frecvenţa cea mai mare în care apare şi în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienas terminas pateikiamas tik dažniausiai sutinkamoje kategorijoje ir kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 martie 2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 kovo 14 d.
Romanian: Au fost efectuate alte optsprezece studii folosind regimul terapeutic relevant, în monoterapie.
Lithuanian: Aštuoniolika papildomų FK tyrimų buvo atlikta, taikant atitinkamą monoterapijos režimą.
Romanian: În schimb, continuaţi să vă luaţi dozele conform schemei de administrare obişnuite şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Vietoj to, tęskite įprastos dozės vartojimą pagal grafiką ir pasitikrinkite su savo gydytoju.
Romanian: • Pacienţi cu boală renală în stadiu terminal, care necesită dializă.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikia dializės.
Romanian: Gradul 1 Orice apariţie
Lithuanian: 1 klasė Bet koks įvykis
Romanian: Timpul de supravieţuire fără progresia bolii
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo
Romanian: Nu trebuie să luaţi Teysuno dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Lithuanian: Teysuno vartoti draudžiama, jeigu esate nėščia arba manote, kad esate nėščia.
Romanian: o Pentru a preveni infecţia, evitaţi locurile aglomerate, faceţi gargară când ajungeţi acasă şi spălaţi-vă pe mâini înainte de masă şi înainte de și după ce utilizaţi toaleta.
Lithuanian: o Kad išvengtumėte infekcijos, venkite žmonių susibūrimų, grįžę namo skalaukite gerklę, plaukite rankas prieš valgį ir prieš bei pasinaudoję tualetu.
Romanian: Tabelul 5).
Lithuanian: skyrių, 5 lentelę).
Romanian: • Administrarea concomitentă a altor fluoropirimidine cu Teysuno.
Lithuanian: • Kitų fluoropirimidinų vartojimas kartu su Teysuno.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a demonstrat faptul că expunerea la 5-FU a prezentat, de asemenea, tendinţa de a creşte odată cu vârsta, dar mărimea acestei creşteri a rămas în limitele variabilităţii individuale.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad 5-FU ekspozicija taip pat buvo linkusi didėti, didėjant pacientų amžiui, tačiau padidėjimo mastas išliko individualaus kintamumo ribose.
Romanian: Cu toate acestea, creşterea expunerii la 5-FU a avut tendinţa de a fi mai mare decât cea proporţională cu creşterea dozei de tegafur.
Lithuanian: Tačiau 5-FU ekspozicija buvo linkusi didėti greičiau, negu proporcingai tegafuro dozės didėjimui.
Romanian: Oricând sistemul de management al riscului se modifică, în mod special ca urmare a primirii unor noi informații care pot duce la o modificare semnificativă a profilului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Teysuno nu a determinat carcinogenitate nici la şobolan, nici la şoarece.
Lithuanian: Teysuno nesukėlė kancerogeninio poveikio nei žiurkėms, nei pelėms.
Romanian: Teysuno + Cisplatină
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti vaistą turite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei esate nėščia, manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti.
Romanian: Se întrerupe tratamentul până la atingerea gradului 0 sau 1
Lithuanian: Laikinai nutraukite gydymą iki 0 arba 1 klasės
Romanian: Valoare mediană [IÎ 95%], luni
Lithuanian: Mediana [95 proc. PI], mėnesiais
Romanian: Se iniţiază tratamentul cu cisplatină cu o doză redusă cu 50% faţă de cea din ciclul anterior
Lithuanian: Pradėkite gydymą cisplatina 50 proc. sumažinę ankstesnio ciklo dozę
Romanian: În cadrul acestui studiu, activitatea antitumorală a fost măsurată prin cel mai bun răspuns tumoral global.
Lithuanian: Šiame tyrime priešnavikinis aktyvumas buvo vertinamas remiantis geriausiu bendru naviko atsaku.
Romanian: Termenul de neuropatie periferică include următoarele reacţii adverse raportate: neuropatie periferică senzorială, parestezie, hipoestezie, neuropatie periferică, polineuropatie, neurotoxicitate şi disestezie.
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Romanian: → 15a şi/sau
Lithuanian: → 15a ir (arba)
Romanian: Dacă se administrează un inductor de DPD concomitent cu Teysuno, expunerea la 5-FU ar putea să nu atingă nivelul de eficacitate.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Romanian: 5-FU + Cisplatină 100 mg/m2 (N=508)
Lithuanian: 5-FU + cisplatina 100 mg/m2 (N=508)
Romanian: Nu luaţi o altă doză în locul celei pe care aţi vărsato.
Lithuanian: Negerkite papildomos dozės vietoj išvemtos dozės.
Romanian: În caz de toxicitate pot fi aplicate maximum două reduceri consecutive ale dozei pentru fiecare medicament, după cum este descris în Tabelul 1.
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Trebuie să vă spălaţi pe mâini după manipularea capsulelor.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Baigus tvarkyti kapsules, reikia nusiplauti rankas.
Romanian: Ajustarea în cursul tratamentului
Lithuanian: Koregavimas gydymo metu
Romanian: Tratamentul cu brivudină poate fi început la 24 ore după ultima doză de Teysuno (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Lithuanian: Gydymą brivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Romanian: - Acest medicament nu necesita condiţii speciale de păstrare.
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Doza trebuie modificată conform recomandărilor de la pct. 4.2.
Lithuanian: Dozę reikia keisti kaip rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Romanian: Se recomandă precauţie având în vedere faptul că se cunoaşte că acidul folinic amplifică activitatea 5FU.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiais, nes žinoma, kad folio rūgštis padidina 5-FU aktyvumą.
Romanian: Tulburările oculare legate de tratament care sunt cel mai frecvent întâlnite la pacienţii trataţi cu Teysuno în asociere cu cisplatină în cadrul studiilor efectuate în Europa/Statele Unite ale Americii (UE/SUA) au fost tulburările lacrimale (8,8%), incluzând creşterea lacrimaţiei, uscăciune oculară şi dacriostenoză dobândită (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Romanian: Nu există date clinice privind distribuţia componentelor Teysuno marcate radioactiv.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie žymėtų radioaktyvių Teysuno sudedamųjų dalių paskirstymą.
Romanian: • Sistemul de raportare periodică a siguranței
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Romanian: capsulă de 20 mga (alb)
Lithuanian: 20 mg kapsulėa (balta)
Romanian: La iniţierea ciclurilor ulterioare de tratament
Lithuanian: Pradedant vėlesnius gydymo ciklus
Romanian: Teysuno + Cisplatină 75 mg/m2 (N=521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Romanian: - Pierderea poftei de mâncare (anorexie) poate determina scădere în greutate şi deshidratare o Puteţi să vă deshidrataţi dacă nu mâncaţi şi/sau nu beţi suficientă apă.
Lithuanian: - Apetito netekimas (anoreksija) gali sukelti svorio netekimą ir dehidrataciją o Jeigu nevalgote ir/ar negeriate pakankamai vandens, gali atsirasti dehidracija.
Romanian: Modificările dozei de Teysuno din motiv de toxicitate, în cazul administrării în asociere cu cisplatină, se pot face în două moduri.
Lithuanian: Teysuno dozės keitimus dėl toksiškumo, kai preparatas vartojamas derinyje su cisplatina, galima atlikti dviem būdais.
Romanian: - Slăbiciune şi oboseală, care pot fi reacţii adverse cauzate de alte medicamente.
Lithuanian: - Silpnumas ir nuovargis, kurie gali būti kitų vaistų sukeltas šalutinis poveikis.
Romanian: În timpul tratamentului cu Teysuno şi timp de până la 6 luni după tratament, trebuie să utilizaţi metode contraceptive.
Lithuanian: Vartojant Teysuno ir 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistu turite naudoti kontraceptines priemones.
Romanian: Malabsorbţie/intoleranţă la glucoză/galactoză
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Romanian: Tratamentul cu brivudină poate fi început la 24 ore după ultima doză de Teysuno.
Lithuanian: Gydymą bivudinu galima pradėti praėjus 24 valandoms po paskutiniosios Teysuno dozės.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Olanda 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Nyderlandai
Romanian: Studiile la pacienţii japonezi au sugerat existenţa unui polimorfism CYP2A6*4 în farmacocinetica Teysuno.
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Romanian: Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Teysuno, tratamentul trebuie întrerupt şi riscul potenţial pentru făt trebuie explicat.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu pacientė pastoja vartodama Teysuno, gydymą reikia nutraukti ir paaiškinti galimą riziką vaisiui.
Romanian: Se reduce doza cu 1 nivel de la nivelul anterior
Lithuanian: Sumažinkite 1 dozės lygiu nuo ankstesnio lygio
Romanian: Nu trebuie să luați brivudină (un medicament antiviral pentru tratamentul zonei zoster sau al varicelei) în acelaşi timp cu tratamentul cu Teysuno (inclusiv în timpul perioadelor de repaus, când nu luaţi nicio capsulă de Teysuno).
Lithuanian: Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinės pūslelinės ar vėjaraupių gydymui) tuo pačiu metu vartojant Teysuno (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate Teysuno kapsulių).
Romanian: Clearance-ul calculat al creatininei ≥30 ml/mina
Lithuanian: Apskaičiuotas kreatinino klirensas ≥30 ml/mina
Romanian: o Dacă vă simţiţi obosit şi aveţi febră însoţită de pierderea poftei de mâncare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: o Jeigu jaučiatės pavargęs ir karščiuojate kartu su apetito netekimu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Tratamentul cu Teysuno în asociere cu cisplatină se poate asocia cu o scădere tranzitorie a ratei de filtrare glomerulară determinată, în principal, de factori prerenali (de exemplu deshidratare, dezechilibru electrolitic etc.).
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Se menţine tratamentul cu aceeaşi doză
Lithuanian: Išlaikykite tą patį dozės lygį
Romanian: 42 capsule
Lithuanian: 42 kapsulės
Romanian: Deshidratarea şi diareea pot creşte riscul de toxicitate renală al cisplatinei.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.