FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków do podawania wziewnego, stosowanie produktu Hirobriz Breezhaler może wywołać paradoksalny skurcz oskrzeli, który może zagrażać życiu pacjenta.
Latvian: Tāpat kā citu inhalatoru gadījumā, Hirobriz Breezhaler lietošana var izraisīt paradoksālas bronhu spazmas, kas var būt bīstamas dzīvībai.
Polish: Indakaterol 300 raz na dobę
Latvian: Indakaterol s vienu reizi dienā
Polish: Hydroksylowana pochodna była najważniejszym metabolitem w surowicy krwi.
Latvian: Nozīmīgākais metabolīts serumā bija hidroksilētais atvasinājums.
Polish: Zwiększona częstość występowania łagodnego mięśniaka jajnika lub ogniskowego przerostu mięśni gładkich jajnika u szczurów odpowiadała podobnym zmianom stwierdzonym w przypadku innych agonistów receptorów beta2.
Latvian: Palielināts labdabīgas olnīcu leiomiomas un olnīcu gludās muskulatūras perēkļveida hiperplāzijas biežums žurkām atbilst līdzīgām atradēm, par ko ziņots saistībā ar citiem bēta2 adrenoreceptoru agonistiem.
Polish: • przyspieszone bicie serca
Latvian: • ātra sirdsdarbība;
Polish: Zainhalować lek Aby zainhalować lek głęboko do dróg oddechowych:
Latvian: Inhalējiet zāles Lai ieelpotu zāles dziļi elpceļos, rīkojieties šādi.
Polish: Z powodu bardzo niewielkiego udziału wydalania z moczem w całkowitym wydalaniu, nie wykonywano badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Latvian: Tā kā izdalīšanās ar urīnu veido tikai nelielu daļa no kopējās izvades no organisma, pētījums ar indivīdiem, kam ir pavājināta nieru darbība, nav veikts.
Polish: Przekłuć kapsułkę:
Latvian: Pārduriet kapsulu:
Polish: Kaszel ten, występujący po inhalacji i nie prowadził do przerwania udziału pacjentów w badaniu w przypadku stosowania zalecanych dawek (kaszel jest objawem POChP i tylko 8,2% pacjentów zgłaszało kaszel jako zdarzenie niepożądane).
Latvian: Šāds klepus, kas radās pēc ieteikto devu inhalācijas, kopumā bija labi panesams un nevienam pacientam nebija par iemeslu, lai pārtrauktu pētījumus (klepus ir HOPS simptoms, un par klepu kā nevēlamo blakusparādību ziņojuši tikai 8,2% pacientu).
Polish: Odznaczyć dobową dawkę na znaczniku: Wewnątrz opakowania znajduje się znacznik dobowych dawek.
Latvian: Izdariet atzīmi dienas devu dienasgrāmatā: iepakojumā atrodas dienas devu dienasgrāmata.
Polish: • uczucie ucisku lub ból w obrębie policzków lub czoła (zapalenie zatok przynosowych)
Latvian: • spiediena vai sāpju sajūta vaigos un pierē (deguna blakusdobumu iekaisums);
Polish: • objawy reakcji alergicznej, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, zawroty głowy (niezbyt często).
Latvian: • ja Jums rodas alerģisku reakciju simptomi, piemēram, izsitumi, nieze, nātrene, apgrūtināta elpošana vai rīšana, reibonis (retāk);
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne
Latvian: Bēta adrenoreceptoru blokatori
Polish: Każde opakowanie Hirobriz Breezhaler zawiera: jeden inhalator Hirobriz Breezhaler jeden lub więcej blistrów zawierających kapsułki Hirobriz Breezhaler do stosowania w inhalatorze.
Latvian: Jūsu Hirobriz Breezhaler iepakojums Katrā Hirobriz Breezhaler iepakojumā ir: viens Hirobriz Breezhaler inhalators; viens vai vairāki blisteri ar Hirobriz Breezhaler kapsulām, kas paredzētas lietošanai inhalatorā.
Polish: Blistry PA/Aluminium/PVC - Aluminium zawierające 10 twardych kapsułek.
Latvian: PA/Al/PVH - Al blisteris ar 10 cietajām kapsulām.
Polish: Korpus inhalatora i nakrywka zostały wykonane z akrylonitrylo-butadieno-styrenu, przyciski zostały wykonane z metylometakrylanu akrylonitrylo-butadieno-styrenu.
Latvian: Inhalatora korpuss un vāciņš izgatavoti no akrilnitrilbutadiēna stirēna, pogas izgatavotas no metilmetakrilāta akrilnitrila butadiēna stirēna.
Polish: Jednakże, uważa się za mało prawdopodobne, aby indakaterol mógł wpływać na rozrodczość lub płodność u ludzi po inhalacji maksymalnej zalecanej dawki (patrz punkt 5.3).
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka pēc maksimālās ieteicamās devas lietošanas indakaterols varētu ietekmēt cilvēku reproduktīvo funkciju vai auglību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Polish: Zwiększone stężenie cyklicznego AMP powoduje zwiotczenie mięśni gładkich w ścianie oskrzeli.
Latvian: Paaugstināts cikliskā AMF līmenis izraisa bronhu gludās muskulatūras atslābināšanos.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w klatce piersiowej
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Sāpes krūtīs
Polish: • opuchnięcie rąk, kostek i stóp (obrzęk)
Latvian: • pietūkušas plaukstas, potītes un pēdas (tūska);
Polish: Co to jest lek Hirobriz Breezhaler i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler un kādam nolūkam to lieto
Polish: Zmniejszenie liczby dawek leku podawanego w stanach nagłych na dobę w stosunku do wartości wyjściowej
Latvian: "Glābšanas" medikamenta devu/lietošanas dienu samazinājums salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem a
Polish: Pustą kapsułkę wyrzucić do pojemnika na śmieci.
Latvian: Ievietojiet tukšo kapsulu sadzīves atkritumu tvertnē.
Polish: Po inhalacji, indakaterol wykazuje lokalne działanie rozszerzające oskrzela w płucach.
Latvian: Pēc inhalēšanas indakaterols darbojas vietēji plaušās kā bronhodilatators.
Polish: W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji.
Latvian: Šajā iepakojumā Jūs atradīsit inhalatoru un kapsulas (blisteros), kurās ir zāles - pulveris inhalācijām.
Polish: Nie należy stosować produktu Hirobriz Breezhaler w skojarzeniu z innymi długo działającymi agonistami receptora beta2 lub produktami leczniczymi zawierającymi długo działających agonistów receptora beta2-adrenergicznego.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nedrīkst lietot kopā ar ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonistiem vai zālēm, kuru sastāvā ietilpst ilgstošas darbības bēta2 adrenoreceptoru agonisti.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai stiprumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Polish: Nie badano produktu Hirobriz Breezhaler u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav pētīts pacientiem, kam cukura diabēts netiek pienācīgi kontrolēts.
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler podawany raz na dobę w dawkach 150 mikrogramów i 300 mikrogramów, wykazywał istotną klinicznie poprawę czynności płuc.
Latvian: Hirobriz Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 mikrogramu vai 300 mikrogramu devā, deva klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu.
Polish: Badania in vitro wykazały, że indakaterol charakteryzuje nieistotny potencjał wywoływania interakcji metabolicznych z produktami leczniczymi przy poziomach systemowego narażenia uzyskiwanych w praktyce klinicznej.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka indakaterolam ar tādu sistēmiskās iedarbības līmeni, kāds novērots klīniskajā praksē, ir niecīga iespēja izraisīt metabolisku mijiedarbību ar citām zālēm.
Polish: Inhalacja dużych dawek agonistów receptora beta2-adrenergicznego może powodować zwiększenie stężenia glukozy w surowicy.
Latvian: Lielu bēta2 adrenoreceptoru agonistu devu inhalācijas var paaugstināt glikozes koncentrāciju plazmā.
Polish: Porównanie leczenia z placebo wykazało stosunek współczynników wynoszący odpowiednio 0,68 (95% przedział ufności [0,47; 0,98]; wartość p=0,036) i 0,74 (95% przedział ufności [0,56; 0,96]; wartość p=0,026) dla dawki wynoszącej 150 mikrogramów i 300 mikrogramów.
Latvian: Salīdzinot ārstēšanu ar placebo, lietojot 150 mikrogramus un 300 mikrogramus, rādītāji bija attiecīgi 0,68 (95% TI [ 0,47; 0,98]; p-vērtība 0,036) un 0,74 (95% TI [0,56; 0,96]; p- vērtība 0,026).
Polish: Diastereoizomer hydroksylowanej pochodnej, czyli N-glukuronid indakaterolu oraz C- i N-dealkilowane produkty to pozostałe, zidentyfikowane metabolity.
Latvian: Citi identificētie metabolīti bija hidroksilētā atvasinājuma diastereomērs, indakaterola N-glikuronīds un C- un N-dealkilētie produkti.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Hirobriz Breezhaler stosowanego w zalecanych dawkach terapeutycznych (patrz punkt 5.1) nie zaobserwowano istotnego klinicznie wydłużenia odstępu QTc.
Latvian: Hirobriz Breezhaler klīniskajos pētījumos, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, nav novērota klīniski nozīmīga ietekme uz QTc intervāla pagarinājumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Jeśli kapsułka została opróżniona, oznacza to, że dawka leku dostała się do płuc.
Latvian: Ja vien kapsula ir tukša, Jūs esat saņēmis pietiekamu daudzumu Jūsu zāļu.
Polish: Zalecana dawka to inhalacja zawartości jednej kapsułki zawierającej 150 mikrogramów raz na dobę za pomocą inhalatora Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Ieteicamā deva ir vienas 150 mikrogramu kapsulas satura inhalācija vienu reizi dienā, izmantojot Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Polish: Nie należy zwiększać dawki dobowej produktu Hirobriz Breezhaler powyżej maksymalnej dawki wynoszącej 300 mikrogramów.
Latvian: Hirobriz Breezhaler dienas devas palielināšana, pārsniedzot maksimālo devu - 300 mikrogramus, nav piemērojama.
Polish: Komora kapsułki
Latvian: Kapsulas kamera
Polish: Średni wskaźnik akumulacji indakaterolu np. pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) w ciągu 24-godzinnej przerwy w podawaniu w 14. dniu w porównaniu do 1. dnia mieścił się w zakresie od 2,9 do 3,5 dla zakresu dawek 150 mikrogramów - 600 mikrogramów podawanych raz na dobę.
Latvian: Vidējā indakaterola uzkrāšanās attiecība, tas ir, AUC 14. dienā salīdzinājumā ar 1. dienu ar zāļu lietošanas intervālu 24 h, vienu reizi dienā inhalējamām 150-600 mikrogramu devām bija robežās no 2,9 līdz 3,5.
Polish: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych 10 kapsułek + 1 inhalator
Latvian: Inhalācijas pulveris cietās kapsulās 10 kapsulas + 1 inhalators
Polish: W razie wątpliwości dotyczących czasu trwania terapii lekiem Hirobriz Breezhaler, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par to, cik ilgi turpināt ārstēšanos ar Hirobriz Breezhaler, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Polish: Wykazano, że produkt Hirobriz Breezhaler zmniejsza hiperinflację płuc, powodując zwiększenie pojemności wdechowej w czasie wysiłku fizycznego i w spoczynku, w porównaniu do placebo.
Latvian: Hirobriz Breezhaler samazina plaušu hiperinflāciju, tā rezultātā palielinot ieelpas tilpumu slodzes un bezslodzes apstākļos salīdzinājumā ar placebo.
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia produktem Hirobriz Breezhaler u pacjentów z cukrzycą, należy jeszcze uważniej kontrolować stężenie glukozy w surowicy.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Hirobriz Breezhaler, pacientiem ar diabētu rūpīgāk jākontrolē glikozes līmenis asins plazmā.
Polish: • Trzymać inhalator pionowo ustnikiem do góry.
Latvian: • turiet inhalatoru vertikāli ar iemutni uz augšu.
Polish: b: indakaterol 150 i
Latvian: b: indakaterolu
Polish: Nie stwierdzono właściwości rakotwórczych u myszy.
Latvian: Pētījumos ar pelēm netika konstatēta kancerogēna darbība.
Polish: Dane dotyczące stosowania produktu Hirobriz Breezhaler u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie są dostępne.
Latvian: Nav pieejami dati par Hirobriz Breezhaler lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: Wewnątrz opakowania znajduje się znacznik dobowych dawek.
Latvian: Iepakojumā atrodas dienas devu dienasgrāmata.
Polish: Kaszel jest objawem często występującym w POChP.
Latvian: Klepus ir bieži sastopams HOPS simptoms.
Polish: Bezpośrednio po inhalacji leku u niektórych osób może sporadycznie wystąpić kaszel.
Latvian: Dažiem cilvēkiem neilgi pēc zāļu inhalācijas dažkārt var rasties klepus.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i nie wyjmować z opakowania wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma, un izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Polish: • trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem (niezbyt często).
Latvian: • ja Jums ir apgrūtināta elpošana ar sēkšanu vai klepu (retāk).
Polish: Całkowicie zwolnić boczne przyciski.
Latvian: Pilnībā atlaidiet sānu pogas.
Polish: Badania in vitro również wykazały, że indakaterol jest substratem o niskim powinowactwie do glikoproteiny P (pompy proteinowej efflux).
Latvian: Pētījumi in vitro liecināja arī par to, ka indakaterols ir substrāts ar zemu afinitāti pret izplūdes sūkni P-gp.
Polish: 1,2 a n/e
Latvian: 1,0 b a n/n a
Polish: Produkty lecznicze sympatykomimetyczne
Latvian: Simpatomimētiskās zāles
Polish: Podawanie 300 mikrogramów na dobę spowodowało zwiększenie tej wartości o 170-180 ml w porównaniu do placebo (p<0,001) oraz jej zwiększenie o 100 ml w porównaniu do formoterolu w dawce 12 mikrogramów dwa razy na dobę (p<0,001).
Latvian: 300 mikrogramu deva salīdzinājumā ar placebo bija devusi uzlabojumu par 170-180 ml (p<0,001), bet salīdzinājumā ar 12 mikrogramiem formoterola divas reizes dienā - par 100 ml (p<0,001).
Polish: Nigdy nie wolno umieszczać kapsułki bezpośrednio w ustniku.
Latvian: Nekādā gadījumā neievietojiet kapsulu tieši iemutnī.
Polish: Jak długo stosować lek Hirobriz Breezhaler Lek Hirobriz Breezhaler należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
Latvian: Cik ilgi turpināt ārstēšanos ar Hirobriz Breezhaler Turpiniet ārstēšanos ar Hirobriz Breezhaler tik ilgi, cik noteicis Jūsu ārsts.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Skurcze mięśni
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu spazmas
Polish: Co to jest lek Hirobriz Breezhaler i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hirobriz Breezhaler Jak stosować lek Hirobriz Breezhaler Możliwe działania niepożądane
Latvian: Kas ir Hirobriz Breezhaler un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Hirobriz Breezhaler lietošanas Kā lietot Hirobriz Breezhaler Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Hirobriz Breezhaler Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: Agoniści receptora beta2 mogą u niektórych pacjentów wywoływać istotną klinicznie hipokaliemię, co może wpływać niekorzystnie na układ sercowo-naczyniowy.
Latvian: Bēta2 adrenoreceptoru agonisti dažiem pacientiem var izraisīt vērā ņemamu hipokaliēmiju, kas varētu būt par iemeslu nevēlamām kardiovaskulārām reakcijām.
Polish: W wyniku podawania obu dawek nastąpił większy o ponad 40-50 ml wzrost tej wartości niż w przypadku otwartego podawania tiotropium w dawce 18 mikrogramów raz na dobę (150 mikrogramów, p=0,004; 300 mikrogramów, p=0,01).
Latvian: Abas devas salīdzinājumā ar atklāti lietotu tiotropiju 18 mikrogramu devā vienu reizi dienā deva uzlabojumu par 40-50 ml (150 mikrogrami, p=0,004; 300 mikrogrami, p=0,01).
Polish: Dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne.
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav nepieciešama.
Polish: Pacjent będzie odczuwał zmęczenie, duże pragnienie oraz uczucie głodu (bez zwiększenia masy ciała) i będzie oddawał więcej moczu niż zazwyczaj
Latvian: • ja Jūsu asinīs ir augsts cukura līmenis (diabēts); ja Jūs jūtat stipru nogurumu, izteiktas slāpes un izsalkumu (nepalielinoties ķermeņa masai) un Jums ir vairāk urīna nekā parasti (bieži);
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler zawiera laktozę
Latvian: Hirobriz Breezhaler satur laktozi
Polish: Kapsułki należy wyjmować z blistra tylko bezpośrednio przed zastosowaniem.
Latvian: Kapsula jāizņem no blistera tieši pirms lietošanas.
Polish: Zaburzenia serca Choroba niedokrwienna serca
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Koronārā sirds slimība
Polish: Ból w obrębie jamy ustnej i gardła, w tym podrażnienie gardła
Latvian: Mutes dobuma un rīkles sāpes, tai skaitā rīkles kairinājums
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
Latvian: Infekcijas un infestācijas Nazofaringīts
Polish: Kapsułki należy stosować jedynie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu (inhalator Hirobriz Breezhaler).
Latvian: Kapsulas drīkst lietot tikai ar šim iepakojumam pievienoto inhalatoru (Hirobriz Breezhaler inhalatoru).
Polish: Tiotropium 18 raz na dobę
Latvian: Tiotropijs vienu reizi dienā
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Klepus
Polish: leki nazywane beta-adrenolitykami, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub schorzeń serca (takie jak propranolol) lub choroby oczu, zwanej jaskrą (np. tymolol) leki zmniejszające stężenie potasu we krwi, takie jak: o steroidy (np. prednizolon), o leki moczopędne (tabletki odwadniające) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, takie jak hydrochlorotiazyd, o leki stosowane w problemach z oddychaniem, takie jak teofilina.
Latvian: Zāles, ko sauc par bēta blokatoriem un kurus lieto augsta asinsspiediena vai citu sirdsdarbības traucējumu gadījumā (piemēram, propranololu) vai acu slimības glaukomas gadījumā (piemēram, timololu); zāles, kas samazina kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler zawiera substancję czynną - indakaterol, która należy do grupy leków rozszerzających oskrzela.
Latvian: Hirobriz Breezhaler satur aktīvo vielu indakaterolu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par bronhodilatatoriem.
Polish: Nie dmuchać do ustnika.
Latvian: Nespiediet sānu pogas.
Polish: Przezroczyste (bezbarwne) kapsułki zawierające biały proszek, z niebieskim nadrukiem „IDL 300" powyżej niebieskiej kreski oraz z niebieskim nadrukiem logo firmy ( ) poniżej niebieskiej kreski.
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 300" zilā krāsā virs zilās joslas un uzņēmuma logotipu zilā krāsā uzdrukātu ( ) zem zilās joslas.
Polish: Po podaniu produktu Hirobriz Breezhaler zgłaszano występowanie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Latvian: Pēc Hirobriz Breezhaler lietošanas ziņots par akūtām paaugstinātas jutības reakcijām.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Iepakojums, kas satur 30 kapsulas un vienu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
Latvian: Iepakojums, kas satur 10 kapsulas un vienu Hirobriz Breezhaler inhalatoru.
Polish: • Trzymać inhalator w sposób pokazany na rysunku.
Latvian: • Turiet inhalatoru, kā parādīts šajā attēlā.
Polish: • ból mięśni, kości lub stawów
Latvian: • sāpes muskuļos, kaulos un locītavās.
Polish: • Ponownie otworzyć ustnik i usunąć pustą kapsułkę poprzez przechylenie inhalatora, tak żeby kapsułka wypadła z komory.
Latvian: • vēlreiz atveriet iemutni un izņemiet tukšo kapsulu, izmetot to no kapsulas kameras.
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler podawany raz na dobę w dawce wynoszącej 150 lub 300 mikrogramów stale zapewniał klinicznie istotną poprawę w czynności płuc (pomiar natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej, FEV1) w ciągu 24 godzin w klinicznych badaniach farmakodynamicznych i badaniach skuteczności.
Latvian: Virknē klīniskās farmakodinamikas un efektivitātes klīnisko pētījumu Hirobriz Breezhaler, lietots vienu reizi dienā 150 vai 300 mikrogramu devā, konsekventi nodrošināja klīniski nozīmīgu plaušu funkcijas uzlabojumu (ko noteica pēc forsētas izelpas tilpuma vienā sekundē, FEV1) 24 stundu laikā.
Polish: Kapsułki Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów mają wydrukowany powyżej czarnej kreski czarny kod produktu „IDL 150", a poniżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny znak firmowy ( ).
Latvian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramu kapsulām ir melns zāļu kods "IDL 150", kas nodrukāts virs melnās joslas, un melns uzņēmuma logotips ( ), kas nodrukāts zem melnās joslas.
Polish: Hirobriz Breezhaler jest inhalatorem do podawania jednej dawki leku.
Latvian: Hirobriz Breezhaler ir vienas devas inhalācijas ierīce.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Polish: Niektóre osoby mogą sporadycznie krótko kasłać bezpośrednio po inhalacji leku.
Latvian: Dažiem cilvēkiem neilgi pēc zāļu inhalācijas dažkārt rodas klepus.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Latvian: Retākas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 100 cilvēkiem)
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna
Latvian: Laktozes monohidrāts Kapsulas apvalks
Polish: Faza III programu badań klinicznych produktu Hirobriz Breezhaler obejmowała pacjentów z rozpoznaną klinicznie umiarkowaną lub ciężką postacią POChP.
Latvian: Hirobriz Breezhaler III fāzes klīniskās izstrādes programmā tika iesaistīti pacienti ar vidēji smagu līdz smagu HOPS klīnisko diagnozi.
Polish: Dane te wykazują, że nie ma zagrożenia, aby produkt miał właściwości proarytmiczne związane z wydłużeniem odstępu QT przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych lub dwukrotności maksymalnej zalecanej dawki.
Latvian: Tādējādi ir iegūts pierādījums tam, ka, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas vai devu, kas divas reizes pārsniedz maksimālo ieteikto devu, nav pamata bažām par proaritmisko potenciālu saistībā ar QT intervāla pagarinājumu.
Polish: Przezroczyste (bezbarwne) kapsułki zawierające biały proszek, z czarnym nadrukiem „IDL 150" powyżej czarnej kreski oraz z czarnym nadrukiem logo firmy ( ) poniżej czarnej kreski.
Latvian: Caurspīdīgas (bezkrāsainas) kapsulas, kas satur baltu pulveri, ar uzdruku "IDL 150" melnā krāsā virs melnas joslas un uzņēmuma logotipu melnā krāsā uzdrukātu ( ) zem melnās joslas.
Polish: • ból mięśni
Latvian: • muskuļu sāpes.
Polish: Podczas stosowania zalecanych dawek produktu Hirobriz Breezhaler, działania niepożądane u pacjentów z POChP wykazywały nieistotne klinicznie cechy pobudzenia receptorów beta2.
Latvian: Lietojot ieteiktās devas, Hirobriz Breezhaler nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar HOPS norāda uz klīniski nenozīmīgas bēta2 adrenoreceptoru stimulācijas sistēmisko ietekmi.
Polish: Pora podawania leku, rano lub wieczór nie miała wpływu na działanie rozszerzające oskrzela.
Latvian: Bronhodilatatora efekts nebija atkarīgs no zāļu lietošanas laika no rīta vai vakarā.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Hirobriz Breezhaler Lek Hirobriz Breezhaler jest stosowany w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów, którzy mają trudności w oddychaniu spowodowane chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Latvian: Hirobriz Breezhaler lieto lai atvieglotu elpošanu pieaugušajiem pacientiem, kam ir apgrūtināta elpošana plaušu slimības, ko dēvē par hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), dēļ.
Polish: • Kiedy rozpoczyna się nowe opakowanie, należy korzystać tylko z nowego inhalatora Hirobriz Breezhaler, który jest dołączony do tego opakowania.
Latvian: • Sākot jaunu iepakojumu, lietojiet tikai jauno Hirobriz Breezhaler inhalatoru, kas ir pievienots attiecīgajam iepakojumam.
Polish: Przed włożeniem ustnika do ust, należy wykonać pełny wydech.
Latvian: Veiciet izelpu: pirms iemutņa ievietošanas mutē veiciet dziļu izelpu.
Polish: Nie przechowywać kapsułek Hirobriz Breezhaler w inhalatorze.
Latvian: Neglabājiet kapsulas Hirobriz Breezhaler inhalatorā.
Polish: Tylko do sprzedaży łącznej.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Polish: Każda kapsułka zawiera indakaterolu maleinian, co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu.
Latvian: Katra kapsula satur indakaterola maleātu, kura daudzums atbilst 150 mikrogramiem indakaterola.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hirobriz Breezhaler u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe.
Latvian: Hirobriz Breezhaler nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem).
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie wykazano istotnych różnic w wartości Cmax lub pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia indakaterolu od czasu (AUC).
Latvian: Pacientiem ar viegli līdz vidēji smagi pavājinātu aknu darbību netika konstatētas būtiskas indakaterola Cmax vai AUC izmaiņas, un tāpat indivīdiem ar viegli līdz vidēji smagi pavājinātu aknu darbību un veselajiem kontroles grupas dalībniekiem netika novērotas atšķirības attiecībā uz zāļu spēju saistīties ar olbaltumvielām.
Polish: • Nie połykać kapsułek.
Latvian: • Kapsulas aizliegts norīt.