FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Frasco (HDPE) 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem multipla)
Hungarian: Kiszerelés tartály (HDPE) 30 tabletta tartály (HDPE) 90 (3 × 30) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: Negros/Afro-americanos
Hungarian: Fekete bőrű/afroamerikai
Portuguese: • respiração profunda, rápida
Hungarian: • mély és gyors légzés
Portuguese: • Realize testes para o VIH regularmente.
Hungarian: • Végeztessen rendszeresen HIV-tesztet.
Portuguese: • Pratique sempre sexo seguro.
Hungarian: • Mindig törekedjen a biztonságos szexre!
Portuguese: Não recomendado para utilização nesta população.
Hungarian: Az alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
Portuguese: • A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert.
Portuguese: Os dados do objetivo de eficácia secundário às 144 semanas estão igualmente apresentados na Tabela 4.
Hungarian: A 144-hetes másodlagos végpont adatok szintén a 4. táblázatban láthatóak.
Portuguese: • fraqueza a começar nas mãos e nos pés e que progride para o tronco
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos ou a embalagem consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya vagy csomagolása, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Hungarian: • interleukin-2 (rák kezelésére)
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) vagy ritka
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante uma mediana de 71 semanas e 87 semanas, respetivamente.
Hungarian: A betegek követési idejének mediánja 71 hét, illetve 87 hét volt.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem da AUC, Cmax, Cmin com intervalos de confiança de 90%, se disponíveis (mecanismo)
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások Átlagos, %-ban kifejezett AUC, Cmax, és Cmin változás, 90%-os konfidencia-intervallum megadásával, amennyiben rendelkezésre áll (mechanizmus)
Portuguese: A incidência da seroconversão para o VIH é apresentada na Tabela 9.
Hungarian: A HIV-szerokonverzió incidenciáját a 9. táblázat mutatja.
Portuguese: e uma vez por dia como "q.d.
Hungarian: és a napi egyszeri adagot „q.d
Portuguese: • Não partilhe artigos pessoais que possam ter sangue ou fluidos corporais, como escovas de dentes e lâminas de barbear.
Hungarian: • Ne ossza meg másokkal olyan személyes tárgyait, amelyek felületén vér vagy testnedv lehet, például a fogkefét és a borotvapengét.
Portuguese: • Disponibilização de informação sobre os efeitos secundários possíveis
Hungarian: • A lehetséges mellékhatásokra vonatkozó információkat tartalmaz
Portuguese: Não terá de tomar outro comprimido se tiver vomitado 1 hora após a toma deste medicamento.
Hungarian: Nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával a készítmény bevétele után lett rosszul.
Portuguese: • Chamada de atenção para a avaliação/aconselhamento na consulta inicial e nas de seguimento.
Hungarian: • Az első viziten és az utánkövetés során végzendő vizsgálatok/tanácsadás - emlékeztetők.
Portuguese: Após administração oral, o tempo de semivida de eliminação do tenofovir é de, aproximadamente, 12 a 18 horas.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Portuguese: O médico poderá querer realizar mais exames para ter a certeza de que ainda é negativo para o VIH.
Hungarian: Orvosa további vizsgálatokat végeztethet annak bizonyítására, hogy Ön továbbra is HIV-negatív.
Portuguese: 1 Esta reação adversa pode ocorrer como consequência de tubulopatia renal proximal.
Hungarian: 1 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Portuguese: As pessoas que já estão infetadas por VIH têm de tomar este medicamento em combinação com outros fármacos.
Hungarian: A HIV-fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedniük ezt a gyógyszert.
Portuguese: • Acidose láctica (excesso de ácido láctico no sangue) é um efeito secundário raro, mas potencialmente fatal.
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), egy ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatás.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3) Casado com o parceiro do estudo Número de anos a viver com o parceiro do estudo
Hungarian: A párok fő jellemzői, N (%) vagy medián (Q1, Q3) A vizsgálati partner házastársa
Portuguese: • Nenhum vírus analisado continha a mutação K65R ou K70E.
Hungarian: • Egyetlen vizsgált vírus sem tartalmazta a K65R vagy a K70E mutációt.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Hungarian: • A veseműködés monitorozásához javasolt ütemterv, figyelembe véve a vesekárosodásra vonatkozó egyéb kockázati tényezők jelenlétét vagy hiányát;
Portuguese: (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • acidose láctica (ver Efeitos secundários graves possíveis)
Hungarian: (ezek a tünetek 1000 betegből legfeljebb 1-nél fordulhatnak elő) • laktátacidózis (lásd Lehetséges súlyos mellékhatások)
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Hungarian: A lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömegnövekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão do VIH por indivíduos infetados de acordo com as orientações nacionais.
Hungarian: A HIV fertőzött személyek általi átvitelének megelőzésére óvintézkedéseket kell tenni a nemzeti irányelvekkel összhangban.
Portuguese: insónia, sonhos anormais
Hungarian: insomnia, különös álmok
Portuguese: • aumento dos triglicéridos (ácidos gordos), da bílis ou de açúcar no sangue
Hungarian: • emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszintet a vérben
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
Hungarian: Általában véve javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV vírus továbbadását csecsemőiknek elkerüljék.
Portuguese: Isto está, em parte, associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes, aos medicamentos para o VIH.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot javulásával és az életmód változásával kapcsolatos, a vérzsírok esetében pedig néha magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel állhat összefüggésben.
Portuguese: • inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok duzzanata
Portuguese: • Se achar que foi infetado por VIH, informe imediatamente o seu médico.
Hungarian: • Ha úgy véli, hogy HIV-fertőzést kapott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Hungarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Portuguese: Isto deve-se ao fato das substâncias ativas deste medicamento serem excretadas no leite materno humano.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek a hatóanyaga átjut az emberi anyatejbe.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais
Hungarian: • alvászavar, szokatlan álmok
Portuguese: • Quaisquer sinais de inflamação ou infeção.
Hungarian: • Gyulladás vagy fertőzés tünetei.
Portuguese: ** Valor de p baseado no teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado para contagem de células CD4 no início do estudo TPRV = Tempo de Perda de Resposta Virológica a: Teste de Van Elteren
Hungarian: ** A Cochran-Mantel-Haenszel teszten alapuló p-érték a kezdeti CD4 sejtszám szerint rétegezve TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (a virológiai válaszreakció eltűnéséig eltelt idő) a: Van Elteren teszt
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes pediátricos
Hungarian: • Hogy multidiszciplináris megközelítés javasolt a gyermekkorú betegek kezeléséhez;
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos corporais saudáveis, após começar a tomar os medicamentos para tratar a infeção pelo VIH.
Hungarian: • Autoimmun betegségek, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg, szintén előfordulhatnak a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdése után.
Portuguese:  Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à infeção por hepatite B.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek.
Portuguese: 3 Estudo realizado com 100 mg de voxilaprevir adicionais para se atingir as exposições ao voxileprevir esperadas em doentes infetados pelo VHC.
Hungarian: 3 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir-expozíciókat érjenek el.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o indivíduo deve ser monitorizado para pesquisa de toxicidade (ver secção 4.8) e, se necessário, deve ser administrada terapêutica de suporte.
Hungarian: Túladagolás esetén a személyt meg kell figyelni a toxicitás tüneteinek megjelenésére (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Portuguese: • mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén)
Portuguese: Emtricitabina/tenofovir disoproxil só deve ser utilizado em indivíduos com depuração da creatinina (ClCr) <80 ml/min se os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxilt csak olyan személyeknél szabad alkalmazni, akiknél a kreatinin-clearance (CrCl) < 80 ml/min, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Portuguese: • Não partilhe nem reutilize agulhas ou outros utensílios de injeção ou de medicamentos.
Hungarian: • Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket.
Portuguese: b Redução do risco relativo calculada por mITT com base na incidência de seroconversão, ou seja, que ocorria após o início até à primeira consulta após o tratamento (aproximadamente 1 mês depois da última dispensa do medicamento em estudo).
Hungarian: b Relatív kockázatcsökkenés az mITT-re számítva, a váratlan szerokonverzió alapján, vagyis amelyek a kiindulás után az első kezelés utáni vizitig (körülbelül 1 hónappal a vizsgálati készítmény utolsó kiadása után) következtek be.
Portuguese: Idade (anos), Média (DP)
Hungarian: Életkor (év), átlag (SD)
Portuguese: Se tem hepatite B ou C, o seu médico irá considerar o melhor regime terapêutico para si.
Hungarian: Ha Ön hepatitisz B vagy C fertőzött, orvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Hungarian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írország
Portuguese: Por este motivo, a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Hungarian: Ezért az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Portuguese: Mistos/Outros
Hungarian: Kevert/egyéb
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)1,3, miopatia1
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3, myopathia1
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1133/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1133/002
Portuguese: Compromisso renal grave (ClCr < 30 ml/min) e doentes sujeitos a hemodiálise
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (CrCl <30 ml/min) és hemodializált betegek
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da terapêutica com emtricitabina/tenofovir disoproxil para si e para a sua criança.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze kezelőorvosát az emtricitabin/tenofovirdizoproxil kezelés előnyeiről és veszélyeiről Önre és gyermekére nézve.
Portuguese: Laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) Óxido de ferro amarelo (E172)
Hungarian: Brillantkék FCF alumíniumlakk (E133) Sárga vas-oxid (E172)
Portuguese: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, República Checa
Hungarian: Medis International a.s vyrobani zavod Bolatice, Prumyslova, -961/16, Bolatice 747 23, Csehország
Portuguese: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, República Checa
Hungarian: Medis International a.s Bolatice, Prumyslova 961/16, 747 23 Bolatice, Csehország
Portuguese: A brochura educacional sobre o compromisso renal em casos de infeção pelo VIH em doentes pediátricos deverá incluir as seguintes mensagens chave:
Hungarian: A gyermekkorú betegekre vonatkozó HIV-vese oktatási csomagnak a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Portuguese: • tonturas, dor de cabeça,
Hungarian: • szédülés, fejfájás,
Portuguese: • aumento da creatinaquinase Efeitos secundários frequentes
Hungarian: • emelkedett kreatin-kinázszint Gyakori mellékhatások
Portuguese: 16 de Dezembro de 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. december 16.
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungria
Hungarian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, 2900 Komárom, Magyarország
Portuguese: • dor nas costas causadas por problemas de rins
Hungarian: • hátfájás, amit veseprobléma okoz
Portuguese: O valor de p para URAI refere-se à hipótese nula de que a eficácia era diferente entre estratos do subgrupo (URAI, não URAI).
Hungarian: Az URAI esetén a p-értékek a null-hipotézisre vonatkoznak, miszerint a hatásosság különbözött az alcsoport rétegei (URAI, nincs URAI) között.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszámot (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre)
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia (ver secção 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok korlátozott adatai a napi egyszeri adagolását támasztják alá (lásd 4.4 pont).
Portuguese: • Se tiver hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sem previamente consultar o seu médico.
Hungarian: • Amennyiben hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-kezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Portuguese: • Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de emtricitabina/tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Hungarian: • Habár az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Hungarian: 2. HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Portuguese: Caso seja inevitável a utilização concomitante com agentes nefrotóxicos, a função renal deve ser monitorizada semanalmente.
Hungarian: Ha a nephrotoxicus hatóanyaggal való egyidejű alkalmazása elkerülhetetlen, a vesefunkciót hetente ellenőrizni kell.
Portuguese: Antes e durante o tratamento, o seu médico pode pedir-lhe análises ao sangue para verificar o funcionamento dos seus rins.
Hungarian: A kezelés előtt és alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat kérhet veseműködésének ellenőrzése céljából.
Portuguese: Entre estes, 3 doentes apresentaram uma diminuição clinicamente significativa da TFG estimada durante o tratamento, que melhorou após a descontinuação do tenofovir disoproxil.
Hungarian: Közülük 3 betegnél tapasztaltak klinikailag jelentős hanyatlást a becsült GFR-ben, ami a tenofovir-dizoproxil alkalmazásának abbahagyását követően javult.
Portuguese: Raça, N (%)
Hungarian: Rassz, N (%)
Portuguese: Este medicamento apenas pode ajudar a reduzir o risco de contrair a infeção por VIH antes de estar infetado.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak azelőtt csökkentheti a HIV-vel való fertőződés kockázatát, mielőtt Ön megfertőződik.
Portuguese: Sete doentes tinham valores da taxa de filtração glomerular (TFG) estimada entre 70 e 90 ml/min/1,73 m².
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m² között volt.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Hungarian: Terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több, mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil alkalmazásával összefüggő malformatiókat vagy fötális/neonatális toxicitást.
Portuguese: • Realize testes para outras infeções transmitidas sexualmente, como a sífilis e a gonorreia.
Hungarian: • Végeztessen vizsgálatokat más, nemi úton terjedő fertőző betegségeket, például a szifiliszt és a kankót illetően is.
Portuguese: Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver Coadministração com outros medicamentos, em baixo).
Hungarian: A felnőttekre vonatkozó ajánlások érvényesek (lásd a „Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazása" c. részt alább).
Portuguese: Se tomou Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylant szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Portuguese: elevação da aspartataminotransferase sérica (AST) e/ou da alaninaminotransferase (ALT), hiperbilirrubinemia elevação das transaminases
Hungarian: emelkedett szérum aszpartátaminotranszferáz (AST) -szint és/vagy emelkedett szérum alaninaminotranszferáz (ALT) -szint, hyperbilirubinaemia emelkedett transzamináz-szint
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação dos dados em adultos e os dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a felnőttekkel kapcsolatos adatok extrapolálása és az összehasonlító farmakokinetikai adatok alapján előnyre számítanak a serdülők populációjában (lásd 5.2 pont).
Portuguese: • Tome este medicamento, todos os dias, para reduzir o risco e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Hungarian: • Vegye be mindennap ezt a gyógyszert a kockázat csökkentése érdekében, ne csak akkor, amikor Ön szerint fennáll a HIV-vel való fertőződés kockázata.
Portuguese:  Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, obtenha ajuda médica imediatamente.
Hungarian: Ha ilyen vagy más, gyulladásra illetve fertőzésre utaló tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade revelaram resultados positivos no ensaio de célula de linfoma de ratinhos in vitro, resultados equívocos numa das estirpes usadas no teste de Ames e resultados fracamente positivos num teste de UDS em hepatócitos primários do rato.
Hungarian: A genotoxicitási vizsgálatok pozitív eredményeket mutattak az in vitro egér lymphoma vizsgálatban, bizonytalan eredményre vezettek az Ames-tesztben használt egyik törzs esetében, és enyhén pozitív eredményeket mutattak a patkány primer hepatocitákon végzett UDS (unscheduled DNA
Portuguese: insuficiência renal (aguda e crónica), necrose tubular aguda, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)3, diabetes insípida nefrogénica
Hungarian: veseelégtelenség (akut és krónikus), akut tubularis necrosis, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)3, nephrogen diabetes insipidus
Portuguese: 3 Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização mas não foi observada em estudos clínicos controlados aleatorizados em adultos ou em estudos clínicos em pediatria VIH com a emtricitabina ou em estudos clínicos controlados aleatorizados ou no programa de acesso alargado para o tenofovir disoproxil.
Hungarian: 3 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követő ellenőrzés során azonosították, de nem figyelték meg emtricitabinnál randomizált, kontrollos felnőttekkel végzett klinikai vizsgálatok vagy gyermekeken végzett klinikai HIV vizsgálatok során, illetve tenofovir-dizoproxilnál randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatok során vagy a tenofovir-dizoproxil meghosszabbított hozzáférhetőségi programjának keretei között.
Portuguese: Interromper o uso deste medicamento, ou falhar doses, pode aumentar o risco de contrair a infeção por VIH.
Hungarian: A gyógyszer szedésének abbahagyása vagy az adagok kimaradása növelheti a HIV-vel való fertőződés kockázatát.
Portuguese: • gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha  Informe o seu médico se sentir qualquer gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar este medicamento ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar este medicamento.
Hungarian: • megnagyobbodott nyirokcsomók a nyakon vagy a lágyékhajlatban Az influenzaszerű tünetekről számoljon be kezelőorvosának, akár az e gyógyszerrel történő kezelés megkezdését megelőző hónapban, akár az e gyógyszerrel történő kezelés alatt észleli.
Portuguese: As alterações médias na contagem inicial de células CD4 foram de +185 células/mm3 e +196 células/mm3, respetivamente.
Hungarian: Az átlagos eltérés a CD4 sejtszám kezdeti értékétől +185 sejt/mm3, illetve +196 sejt/mm3 volt.
Portuguese: • Cartão lembrete sobre a PrEP
Hungarian: • PrEP emlékeztető kártya
Portuguese: A eficácia esteve fortemente correlacionada com a adesão, tal como determinado pela deteção dos níveis plasmáticos ou intracelulares do fármaco e foi mais elevada entre os participantes do subestudo que receberam aconselhamento ativo para a adesão como indicado na Tabela 10.
Hungarian: A hatásosság erősen korrelált az adherenciával, amelyet a mérhető plazma- vagy intracelluláris gyógyszerszintek alapján értékeltek, és nagyobb volt azon alvizsgálati résztvevők között, akik az adherenciáról aktív tanácsadásban részesültek, ahogy az a 10. táblázatban látható.
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e, por vezes, resultando em fraturas)
Hungarian: • csontlágyulás (melyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet)
Portuguese: • Se for um adulto e estiver a tomar este medicamento para reduzir o risco de contrair a infeção por VIH, tome este medicamento todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Hungarian: • Ha Ön felnőtt, és a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi ezt a gyógyszert, akkor mindennap vegye be a gyógyszert, ne csak akkor, amikor úgy gondolja, hogy HIV-fertőzést kaphat.