FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Maltese: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Portuguese: Isto é raro.
Maltese: Dan huwa rari.
Portuguese: Biogen Pharma d.o.o.
Maltese: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Portuguese: Via intramuscular.
Maltese: Għall-użu intramuskolari.
Portuguese: Distinguem-se três formas principais de interferões: alfa, beta e gama.
Maltese: Tlett forom prinċipali ta' interferoni ġew identifikati: alfa, beta u gamma.
Portuguese: Hipertensão arterial pulmonar
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun
Portuguese: Nestes incluem-se a Classe I do CMH (Complexo Major de Histocompatibilidade), proteína Mx, 2' / 5'-oligoadenilato sintetase, β2-microglobulina e neopterina.
Maltese: Klassi I, proteina Mx, 2 '/5' -oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin u neopterin.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Maltese: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Id-Danimarka.
Portuguese: O interferão beta é produzido por vários tipos de células, incluindo fibroblastos e macrófagos.
Maltese: L-interferon beta huwa prodott minn diversi tipi ta' ċelluli, fosthom fibroblasti u makrofaġi.
Portuguese: Um estudo comparativo, aleatorizado, em dupla ocultação, realizado em 802 doentes com esclerose múltipla surto-remissão (AVONEX 30 microgramas n=402, AVONEX 60 microgramas n=400) não revelou diferenças estatisticamente significativas ou tendências entre as doses de 30 microgramas e de 60 microgramas de AVONEX em parâmetros de RMN clínicos e gerais.
Maltese: Studju randomised u double-blind biex jikkompara d-dożi fuq 802 pazjenti b'MS li tirkadi (AVONEX 30 mikrogramma, n=402, AVONEX 60 mikrogramma, n=400) ma wera l-ebda differenza statistikament sinnifikanti, jew tendenzi bejn dożi ta' 30 mikrogramma u 60 mikrogramma ta' AVONEX, la fil-parametri kliniċi u l-anqas fil-parametri ġenerali tal-MRI.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon beta.
Portuguese: A interação de AVONEX com corticosteróides ou hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi objeto de um estudo sistemático.
Maltese: L-interazzjoni ta' AVONEX ma' kortikosterojdi jew l'ormon adrenokortikotropiku (ACTH )ma ġietx studjata sistematikament.
Portuguese: A substância ativa de AVONEX é uma proteína chamada interferão beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Avonex hija proteina li tissejjaħ interferon beta-1a.
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos.
Maltese: Effetti sekondarji li deheru fi studji kliniċi.
Portuguese: Utilizando o padrão da Organização Mundial de Saúde (OMS) para o interferão, 30 microgramas de AVONEX contêm 6 milhões de UI de atividade antiviral.
Maltese: Skond l-istandard Internazzjonali ta' l-Organiżazzjoni Mondjali tas-Saħħa (WHO) għal Interferon, 30 mikrogramma ta' AVONEX fihom 6 miljun IU ta' attività antivirali .
Portuguese: A concentração é de 30 microgramas por 0,5 ml.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi ta' 30 mikrogramma kull 0.5 ml.
Portuguese: Os interferões são citoquinas que medeiam atividades antivirais, antiproliferativas e imunomoduladoras.
Maltese: L-interferoni huma ċitokini li jiffaċilitaw attivitajiet antivirali, antiproliferattivi u immunomodulatorji.
Portuguese: O perfil farmacocinético de AVONEX foi investigado indiretamente mediante um doseamento que avalia a atividade antiviral do interferão.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' AVONEX ġie studjat indirettament permezz ta' assay li jkejjel l-attivita' antivirali ta' interferon.
Portuguese: É importante continuar a utilizar AVONEX regularmente.
Maltese: Huwa importanti li tkompli tuża Avonex b'mod regolari.
Portuguese: Biogen Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Portuguese: • Verifique se o travão de segurança está solto.
Maltese: • Iċċekkja li s-safety lock tkun miftuħa.
Portuguese: Os doentes com uma EDSS entre 1.0 e 3.5 foram randomizados e incluídos no ensaio clínico.
Maltese: Pazjenti b'EDSS ta' 1.0 sa 3.5 meta daħlu fl-istudju kienu inklużi fil-prova klinika.
Portuguese: Nederland
Maltese: L-Olanda
Portuguese: O risco estimado de ocorrência de um segundo acontecimento foi de 50 % em três anos e de 39 % em dois anos no grupo do placebo e de 35 % (três anos) e 21 % (dois anos) no grupo de AVONEX.
Maltese: Ir-riskju li jkun hemm it-tieni episodju ġie stmat bħala 50 % fi tlett snin u 39 % f'sentejn fil-grupp fuq il-plaċebo u 35 % (fi tlett snin) u 21 % (f'sentejn) fil-grupp fuq AVONEX.
Portuguese: Deve considerar-se a suspensão da terapêutica com AVONEX (ver também as Secções 4.3 e 4.8).
Maltese: Twaqqif tal-kura b'AVONEX għandha tiġi ikkunsidrata (ara sezzjoni 4.3 u 4.8).
Portuguese: A FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Maltese: EU/1/97/033/004
Portuguese: Os anticorpos neutralizantes estão associados a uma redução dos efeitos biológicos de AVONEX in vivo e podem, potencialmente, estar associados a uma diminuição da eficácia clínica.
Maltese: Anti-korpi newtralizzanti huma assoċjati ma' tnaqqis fl-effetti bijoloġiċi ta' AVONEX in vivo u potenzjalment jistgħu jkunu assoċjati ma' tnaqqis ta' l-effikaċja klinika.
Portuguese: Sintomas gripais
Maltese: Sindrome Nefrotiku:
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludi glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), mard b'tibdil minimu (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul il-kura bi prodotti li fihom interferon beta.
Portuguese: Microangiopatia Trombótica (MAT): Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika (TMA): Każijiet ta 'mikroanġjopatija trombotika, manifestata bħala purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) jew sindromu uremiku emolitiku (HUS), inklużi każijiet fatali, kienu rrappurtati bi prodotti beta interferon.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, EUA.
Maltese: Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, L-Istati Uniti tal-Amerika.
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Maltese: Adulti : Id-doża rakkomandata għall-kura ta' sklerożi multipla rikadenti hi ta' 30 mikrogramma (0,5 ml ta' taħlita likwida) li tingħata b'injezzjoni ġol-muskoli (IM) darba fil-ġimgħa (ara sezzjoni 6.6).
Portuguese: Doenças renais e urinárias raros síndrome nefrótica, glomeruloesclerose (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização")
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja rari sindrome nefrotiku, glomerulosklerożi (ara sezzjoni 4.4 ‘twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu')
Portuguese: espasticidade muscular, hipoestesia sintomas neurológicos, síncope3, hipertonia, tonturas, parestesia, ataques, enxaqueca
Maltese: twebbis tal-muskoli, ipo-estesija sintomi newroloġiċi, sinkope3, ipertonija, sturdament, parasteżija, puplesija, emikranja
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara mhux magħrufa falliment tal-fwied (ara sezzjoni 4.4), epatite, epatite awto-immunitarja
Portuguese: AVONEX deve ser administrado com precaução a doentes com história de convulsões, aos que estão a ser tratados com antiepiléticos, particularmente se a sua epilepsia não estiver devidamente controlada com antiepiléticos (ver secções 4.5 e 4.8).
Maltese: AVONEX għandu jingħata b'attenzjoni lill-pazjenti b'passat ta' attakki epilettiċi, dawk li qed jiġu kkurati b'anti-epilettiċi, partikolarment jekk l-epilessija li għandhom mhux ikkontrollata sew bl-antiepilettiċi (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8)
Portuguese: Infeções e infestações desconhecido abcesso no local de injeção1
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet mhux magħrufa axxess fil-post ta' l-injezzjoni1
Portuguese: Os anticorpos de alguns destes doentes reduzem a atividade do interferão beta-1a in vitro (anticorpos neutralizantes).
Maltese: L-anti-korpi ta' x'uħud minn dawn il-pazjenti jnaqqsu l-attivita' ta' interferon beta-1a in vitro (anti-korpi newtralizzanti).
Portuguese: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Maltese: EU/1/97/033/006
Portuguese: Vasculopatias frequentes desconhecido rubor vasodilatação
Maltese: Disturbi vaskulari komuni mhux magħrufa fwawar vażodilatazzjoni
Portuguese: Dinamarca.
Maltese: Id-Danimarka.
Portuguese: AVONEX Pen - preparação para a injeção
Maltese: Avonex Pen - ippreparata għal injezzjoni
Portuguese: Κύπρος
Maltese: LISTA
Portuguese: Estudos clínicos recentes em doentes tratados até três anos com AVONEX sugerem que aproximadamente 5 % a 8 % desenvolvem anticorpos neutralizantes.
Maltese: Informazzjoni dwar pazjenti kkurati b'AVONEX sa sentejn tissuġġerixxi li bejn wieħed u iehor 5%-8 % jiżżviluppaw anti-korpi newtralizzanti.
Portuguese: Outros medicamentos e AVONEX
Maltese: Mediċini oħra u AVONEX
Portuguese: AVONEX Pen contém uma seringa pré-cheia de AVONEX.
Maltese: Avonex Pen tintuża biex tinjetta Avonex.
Portuguese: Ser-lhe-á fornecido um kit de titulação Avostartclip.
Maltese: Inti ser tkun ipprovdut b'sett ta' tittrazzjoni t'Avostartclip.
Portuguese: • Doentes diagnosticados com esclerose múltipla (EM) surto-remissão.
Maltese: • Pazjenti dijanjostikati bi sklerosi multipla (MS) li tirkadi.
Portuguese: AVONEX.
Maltese: Tużax AVONEX:
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização oval.
Maltese: • Iċċekkja d-display window tonda.
Portuguese: O interferão beta natural e AVONEX (interferão beta-1a) são glicosilados e possuem um componente carbohidratado complexo com uma ligação N única.
Maltese: Interferon beta naturali u AVONEX (interferon beta-1a) huma glikolizzati u għandhom parti waħda minnhom magħmula minn carboidrat kumpless maqgħud permess ta' N.
Portuguese: Os dados limitados publicados sugerem que o perfil de segurança em adolescentes entre os 12 e os 16 anos de idade a serem tratados com AVONEX 30 microgramas por via IM uma vez por semana é semelhante ao perfil observado em adultos.
Maltese: Dejta limitata li kienet ippubblikata tissuġġerixxi li l-profil tas-sigurtà f'adolexxenti li għandhom minn 12 sa 16-il sena li jkunu qed jirċievu AVONEX 30 mikrogramma IM darba kull ġimgħa hu simili għal dak li ġie osservat fl-adulti.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes vómitos, diarreia, náuseas2
Maltese: Disturbi gastro-intestinali komuni remettar, dijareja, dardir2
Portuguese: Conservar a AVONEX PEN dentro da embalagem interna para proteger da luz (ver secção 6.5).
Maltese: Aħżen l-AVONEX PEN fil-kartuna ta' ġewwa sabiex tilqa' mid-dawl (ara sezzjoni 6.5).
Portuguese: AVONEX e reações alérgicas.
Maltese: Avonex u reazzjonijiet allerġiċi.
Portuguese: Para que é utilizado AVONEX AVONEX é utilizado para o tratamento da esclerose múltipla (EM).
Maltese: Avonex jintuża għall-kura ta' Sklerożi Multipla (MS).
Portuguese: Os interferões alfa e beta são classificados como interferões de Tipo I enquanto que o interferão gama é um interferão de Tipo II.
Maltese: L-interferon alfa u beta huma ikklassifikati bħala interferoni tat-Tip I,
Portuguese: Isto significa menos risco de irritação da pele e músculo.
Maltese: Dan ifisser inqas riskju ta' irritazzjoni għallġilda u muskoli tiegħek.
Portuguese: Cada embalagem única contém 1 AVONEX pen, agulha para injeção e tampa de caneta.
Maltese: Kull pakkett singlu fih 1 AVONEX PEN, injezzjoni, labra u għatu talpinna.
Portuguese: 3 Poderá ocorrer um episódio de síncope após a injeção de AVONEX; é, normalmente, um episódio único que geralmente aparece no início do tratamento e não se repete com as injeções subsequentes.
Maltese: 3Jista' jkun hemm episodju ta' sinkope wara injezzjoni ta' AVONEX, dan normalment ikun episodju wieħed li ħafna drabi jidher fil-bidu tal-kura u ma jerġax jidher fl-injezzjonijiet ta' wara.
Portuguese: AVONEX 30 microgramas/0,5 ml solução injetável Interferão beta-1a
Maltese: AVONEX 30 mikrogramma/0.5 ml taħlita likwida għall-injezzjoni Interferon beta-1a
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes desconhecido depressão (ver secção 4.4), insónia suicídio, psicose, ansiedade, confusão,
Maltese: Depressjoni (ara sezzjoni 4.4), problemi biex torqod suwiċidju, psikożi, ansjetà, konfużjoni, nuqqas ta' stabilita' emozzjonali
Portuguese: Os sinais são:
Maltese: Suġġeriment:
Portuguese: Neste estudo, as percentagens cumulativas de doentes que desenvolveram progressão da incapacidade (pela análise da tabela de vida de Kaplan-Meier) no final dos dois anos foram de 35 % nos doentes tratados com placebo e de 22 % nos doentes tratados com AVONEX.
Maltese: Fl-istudju, l-perċentwali kumulattiv ta' pazjenti li żviluppaw deterjorazzjoni fid-diżabilita' (skond l-analiżi tal--Kaplan-Meier life table) fl-aħħar tas-sentejn kien ta' 35 % f'dawk li nagħtaw plaċebo u 22 % fil-pazjenti kkurati b'AVONEX.
Portuguese: Raros (≥1/10.000, <1/1000 doente-ano);
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000 snin tal-pazjent);
Portuguese: Tampa da AVONEX Pen
Maltese: Kif taħżen AVONEX PEN
Portuguese: Como AVONEX é baseado numa proteína, existe uma pequena possibilidade de ter uma reação alérgica.
Maltese: Minħabba li Avonex għandu bażi ta' proteina, hemm riskju żgħir ta' reazzjoni allerġika.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar AVONEX Conteúdo da embalagem e outras informações Como injetar AVONEX
Maltese: Effetti sekondarji possibbli (Noti ta' informazzjoni)
Portuguese: Os efeitos de AVONEX no tratamento da EM foram demonstrados num estudo controlado com placebo realizado em 301 doentes (AVONEX n=158, placebo n=143) com esclerose múltipla por surtos, caracterizada, pelo menos, por duas exacerbações nos últimos três anos ou pelo menos uma exacerbação por ano, antes da randomização, quando a duração da doença for inferior a 3 anos.
Maltese: L-effetti ta' AVONEX lajofilizzat fil-kura ta' l-isklerożi multipla intwerew fi studju, ikkontrollat bil-plaċebo, fuq 301 pazjent (AVONEX n = 158, plaċebo n = 143) kollha jbatu minn MS li tirkadi kkaratterizzata minn mill-inqas 2 rikaduti fit-3 snin ta' qabel, jew mill-inqas rikaduta waħda kull sena qabel ma l-pazjent daħal fl-istudju, meta t-tul tal-marda kien inqas minn 3 snin.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição frequentes anorexia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni
Portuguese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Maltese: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100
Portuguese: Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica.
Maltese: Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França.
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de maio de 2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Mejju 2017
Portuguese: Meldola (FC) Itália
Maltese: Meldola (FC)
Portuguese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Maltese: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja.
Portuguese: A fluciclovina não é metabolizada in vivo.
Maltese: Fluciclovine ma jiġix metabolizzat in vivo.
Portuguese: VAL ToC + 8h
Maltese: JIS: ToC + 8h
Portuguese: A duração típica do exame completo é de 20-30 minutos.
Maltese: Il-ħin tal-iskenjar totali tipiku huwa ta' bejn 20-30 minuta.
Portuguese: VAL ToC + 10h
Maltese: JIS: ToC + 10h
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf ÁUSTRIA
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Portuguese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham Reino Unido
Maltese: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL
Portuguese: Controlo de Qualidade
Maltese: Kontroll tal-kwalità
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO 11.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST 11.
Portuguese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Reino Unido Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espanha Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Itália Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, França
Maltese: GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Ir-Renju Unit Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Italja Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, Franza
Portuguese: Lista de reações adversas em tabela
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Portuguese: Para a preparação do doente, ver secção 4.4.
Maltese: Għal preparazzjoni tal-pazjent, ara sezzjoni 4.4.
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria.
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi ta' MedDRA
Portuguese: Modo de preparação
Maltese: Metodu ta' preparazzjoni
Portuguese: [IC a 95%]
Maltese: [95% CI] Proporzjon ta'
Portuguese: Utilizando os resultados de outras modalidades de Imagiologia relevantes e seguimento clínico como padrão de referência na população recrutada, a sensibilidade e especificidade da PET-CT com fluciclovina (18F), com base no doente, para a deteção de recorrências na próstata/leito prostático foram de 94,7% (89/94) (IC 95%: 88,0-98,3%) e de 54,8% (17/31) (IC 95%:36-72,7%), respetivamente.
Maltese: referenza fil-popolazzjoni reklutata , is-sensittività u l-ispeċifiċità ta' PET-CT bi fluciclovine (18F) għall-iskoperta ta' rikorrenzi fil-prostata/bed tal-prostata bbażata fuq il-pazjent kienu ta' 94.7% (89/94) (95% CI: 88.0-98.3%) u ta' 54.8% (17/31) (95% CI:36-72.7%), rispettivament.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications Ibérica S.L.
Maltese: Ibérica S.L.
Portuguese: - A substância ativa é fluciclovina (18F).
Maltese: - Is-sustanza attiva hi fluciclovine (18F).
Portuguese: Atividade: {YYYY} MBq em {xx,x} ml às {hh:mm}{Fuso Horário} {DD/MM/AAAA}
Maltese: {YYYY} MBq f' {xx.x} mL fi {hh:mm}{Żona tal-Ħin} {JJ/XX/SSSS}
Portuguese: Excipientes: citrato de sódio, ácido clorídrico concentrado, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Maltese: Eċċipjenti: sodium citrate, hydrochloric acid konċentrat, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Portuguese: Justificação individual de benefício/risco
Maltese: Ġustifikazzjoni tal-benefiċċju/riskju tal-individwu
Portuguese: A absorção pelos tumores é rápida, com o contraste mais elevado entre tecido tumoral e tecido normal a registar-se entre 4 e 10 minutos após a injeção e a prolongar-se cerca de 30 minutos, com uma redução de 61% na absorção média do tumor aos 90 minutos após a injeção.
Maltese: It-teħid mit-tumuri huwa mgħaġġel, bl-ogħla kuntrast ta' tessut tat-tumur għal tessut normali jkun ta' bejn 4 u10 minuti wara l-injezzjoni u li jdum għal madwar 30 minuta, bi tnaqqis ta' 61 % fit-teħid medju mit-tumur wara 90 minuta wara l-injezzjoni.
Portuguese: Dose média absorvida por unidade de atividade administrada (µGy/MBq)
Maltese: Doża medja assorbita għal kull unità ta' attività mogħtija (µGy/MBq)
Portuguese: Para a deteção de recorrências extraprostáticas (gânglios linfáticos regionais e/ou metástases distais), a sensibilidade foi de 84,2% (32/38) (IC 95%: 68,7-94%) e a especificidade foi de 89,7% (78/87) (IC 95%: 81,3-95,2%).
Maltese: 2% (32/38) (95% CI: 68.7-94%) u l-ispeċifiċità kienet ta' 89.7% (78/87) (95% CI: 81.
Portuguese: A principal via de eliminação é a renal.
Maltese: Eliminazzjoni Ir-rotta ewlenija tal-eliminazzjoni hi permezz tal-passaġġ renali.
Portuguese: Nº Nº de verdadeiro positivo (%) Nº de falso positivo (%) Nº de verdadeiro negativo (%) Nº de falso negativo (%) Sensibilidade [IC 95%] Especificidade [IC 95%] Rácio de probabilidade positiva [IC 95%] Rácio de probabilidade negativa [IC 95%]
Maltese: Negattiv veru n (%) Negattiv falz n (%) Sensittività [95% CI]
Portuguese: Volume: {xx,x} ml
Maltese: {xx.x} mL
Portuguese: A dose eficaz para um adulto, resultante da administração da atividade recomendada de 370 MBq de fluciclovina (18F), é de 8,2 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva tal-adulti li tirriżulta mill-għoti tal-attività rakkomandata ta' 370 MBq ta' fluciclovine (18F) hija ta' 8.2 mSv.
Portuguese: Nº de indivíduos em análise Verdadeiro positivo (%) Falso positivo (%) Verdadeiro negativo (%) Falso negativo (%)
Maltese: Pożittiv veru (%) Pożittiv falz (%)
Portuguese: População pediátrica Para informação sobre a utilização na população pediátrica, ver secção 4.2.
Maltese: Għal informazzjoni dwar l-użu fil-popolazzjoni pedjatrika, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: Outros medicamentos e Axumin
Maltese: Mediċini oħra u Axumin
Portuguese: A PET-CT com fluciclovina (18F) ficou restringida à zona abdominopélvica.
Maltese: PET-CT bi fluciclovine (18F) kien ristrett għar-reġjun addominali-pelviku.
Portuguese: VAL {hh:mm}{Fuso Horário}{DD/MM/AAAA}
Maltese: {YYYY} MBq f'{xx.x} mL fi {hh:mm}{Żonatal-Ħin}
Portuguese: Os valores foram calculados com base nos dados de biodistribuição humana, usando o programa informático OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Maltese: Esponenzjali - Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Áustria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, França Nucleis SA, 4000 Liège, Bélgica GE Healthcare Ltd, Amersham HP7 9LL, Reino Unido Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espanha Advanced Accelerator Applications, 407014, Meldola (FC), Itália Advanced Accelerator Applications, 92210 Saint Cloud, França
Maltese: Seibersdorf, L-Awstrija Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, In-Norveġja Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Franza Nucleis SA, 4000 Liège, Belġju
Portuguese: Para uma atividade administrada de 370 MBq, as doses típicas de radiação fornecida aos órgãos críticos, isto é, pâncreas, parede do coração e parede uterina, são 37,8 mGy, 19,1 mGy e 16,5 mGy, respetivamente.
Maltese: Għal attività mogħtija ta' 370 MBq, id-dożi ta' radjazzjoni tipiċi fl organi kritiċi, fil-frixa, fil-ħajt tal-qalb u fil-ħajt tal-utru huma ta' 37.8 mGy, 19.1 mGy u 16.5 mGy, rispettivament.
Portuguese: Parosmia
Maltese: Parosmja
Portuguese: Axumin pode ser diluído numa solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) por um fator de 8.
Maltese: Axumin jista' jiġi dilwit b' soluzzjoni għall injezzjoni ta' klorur tas-sodju (sodium chloride) 9 mg/ml (0.9 %) b'fattur ta' 8.
Portuguese: A fluciclovina (18F) é um aminoácido sintético que é transportado através das membranas celulares dos mamíferos por transportadores de aminoácidos, como LAT-1 e ASCT2.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Fluciclovine (18F) huwa amino aċidu sintetiku li jiġi ttrasportat madwar il-membrani taċ-ċelluli mammiferi minn trasportaturi tal-amino aċidi bħal LAT-1 u ASCT2.
Portuguese: Gânglios linfáticos pélvicos
Maltese: Noduli limfatiċi pelviċi
Portuguese: Fale com o seu especialista em Medicina Nuclear, se tiver menos de 18 anos.
Maltese: Kellem lit-tabib tal-mediċina nukleari tiegħek jekk għandek inqas minn 18-il sena.