FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kyprolis non deve essere somministrato per via endovenosa rapida o in bolo.
Polish: Produktu Kyprolis nie należy podawać we wstrzyknięciu lub w bolusie.
Italian: • Dolore al torace, respiro affannoso o gonfiore ai piedi, in quanto possibili sintomi di problemi cardiaci
Polish: • Bóle w klatce piersiowej, duszność lub obrzęki stóp, które mogą być objawami zaburzeń czynności serca
Italian: Kyprolis 30 mg polvere per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 30 mg di carfilzomib.
Polish: Kyprolis 30 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji Każda fiolka zawiera 30 mg karfilzomibu.
Italian: Braccio Vd (N = 465)
Polish: Ramie Vd (n = 465)
Italian: In caso contrario, i tempi e le condizioni di conservazione durante l'uso sono responsabilità dell'utilizzatore e non devono superare le 24 ore ad una temperatura di 2°C - 8°C.
Polish: Produkt nie powinien być przechowywany dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze 2°C - 8°C.
Italian: La soluzione ricostituita è una soluzione limpida, incolore o leggermente giallastra.
Polish: Roztwór po rekonstytucji jest przezroczysty i bezbarwny do jasnożółtego.
Italian: Leggere le istruzioni dettagliate per la preparazione prima della ricostituzione.
Polish: Przed przystąpieniem do rekonstytucji należy zapoznać się z całą instrukcją przygotowania leku do podania.
Italian: Dolore orofaringeo Disfonia
Polish: Zaburzenia lękowe Splątanie
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kyprolis sono state valutate in uno studio multicentrico randomizzato in aperto condotto su 792 pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato in cui il trattamento combinato di Kyprolis con lenalidomide e desametasone è stato messo a confronto con il trattamento con lenalidomide e desametasone da soli, con randomizzazione 1:1.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Kyprolis oceniano w wieloośrodkowym badaniu z randomizacją prowadzonym metodą otwartej próby u 792 pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim.
Italian: Kyprolis in associazione con lenalidomide e desametasone
Polish: Kyprolis w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem
Italian: Quando Kyprolis viene associato con solo desametasone, il desametasone è somministrato alla dose di 20 mg per via orale o per via endovenosa nei giorni 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22 e 23 di ciascun ciclo di 28 giorni.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego produktem Kyprolis z deksametazonem, deksametazon jest podawany doustnie lub dożylnie w dawce wynoszącej 20 mg w 1., 2., 8., 9., 15., 16., 22., i 23. dniu cyklu leczenia trwającego 28 dni.
Italian: Kyprolis, lenalidomide e desametasone
Polish: Kyprolis, lenalidomid i deksametazon
Italian: Tachicardia Frazione di eiezione ridotta Palpitazioni
Polish: Hipokaliemia Hiperglikemia Zmniejszenie łaknienia
Italian: Polmonite Infezione delle vie respiratorie
Polish: Zapalenie płuc Zakażenie dróg oddechowych
Italian: Terza riduzione di dosaggio di Kyprolis
Polish: Trzecie zmniejszenie dawki produktu Kyprolis
Italian: Dolore dorsale Artralgia Dolore a un arto Spasmi muscolari
Polish: Ból pleców Bóle stawów Ból kończyny Skurcze mięśni
Italian: 20 mg/m2
Polish: 20 mg/m2 pc.
Italian: Sindrome da disfunzione multi-organo
Polish: Zespół dysfunkcji wielonarządowych
Italian: Il prodotto ricostituito deve essere limpido, da incolore a leggermente giallastro e non deve essere somministrato se si osservano alterazione del colore o particelle.
Polish: Produkt po rozpuszczeniu powinien mieć postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Kytril
Polish: Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Grecja, Węgry, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja, Wielka Brytania: Kytril
Italian: Codice ATC: A04AA02.
Polish: Kod ATC: A04AA02.
Italian: Germania: Kevatril
Polish: Niemcy: Kevatril
Italian: Se necessario, nell'arco di 24 ore, è possibile somministrare un'ulteriore dose.
Polish: Jeśli to konieczne, w ciągu 24 godzin można podać jedną dodatkową dawkę.
Italian: Il medico verificherà il suo stato di salute.
Polish: Lekarz będzie obserwował stan zdrowia pacjenta.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Comunità Economica Europea con le seguenti denominazion:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 65%.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi w przybliżeniu 65%.
Italian: Come tutti i medicinali, Kytril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Kytril może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Prolungamento del tratto QT
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.1, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'assunzione di questo farmaco sono:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić po podaniu tego leku są następujące:
Italian: I segni possono comprendere gonfiore della gola, del viso, delle labbra e della bocca, difficoltà a respirare o a deglutire.
Polish: Objawy mogą obejmować obrzęk gardła, twarzy, warg i ust, trudności z oddychaniem lub połykaniem.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti e'stato osservato il controllo totale di nausea e vomito post-operatori durante le prime 2 ore dopo l'intervento.
Polish: U większości pacjentów zaobserwowano całkowitą kontrolę pooperacyjnych nudności i wymiotów w czasie pierwszych 2 godzin po zabiegu.
Italian: Ai bambini verrà somministrato un massimo di 2 dosi al giorno con un intervallo di almeno 10 minuti.
Polish: Dzieci otrzymają maksymalnie 2 dawki na dobę w odstępie, co najmniej 10 minut.
Italian: • reazioni allergiche (anafilassi).
Polish: reakcje alergiczne (anafilaksja).
Italian: Queste compresse devono essere utilizzate solamente negli adulti.
Polish: Te tabletki przeznaczone są do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.
Italian: Nonostante queste alterazioni, non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Polish: Mimo tych zmian nie ma konieczności dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Italian: Se nota il seguente problema, si rivolga direttamente al medico:
Polish: W razie zauważenia następujących objawów należy niezwłocznie udać się do lekarza:
Italian: I sintomi di un sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa.
Polish: Do objawów przedawkowania należą łagodne bóle głowy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di granisetron nei bambini non sono state ancora stabilite.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tabletek zawierających granisetron u dzieci nie zostały dotychczas określone.
Italian: Se si dovessero verificare alterazioni, queste sono generalmente prive di significato clinico.
Polish: Nawet, jeśli takie zmiany wystąpiłyby, nie maja one zwykle znaczenia klinicznego.
Italian: In ogni caso, non vi è variazione della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa o del tracciato ECG.
Polish: Jednakże nie występuje zmiana częstości rytmu serca, zmiany ciśnienia krwi lub zapisu EKG.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Polish: Pacjenci, u których występuje nietolerancja niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem zanim zastosują ten lek.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
Italian: I dati disponibili sull'uso di granisetron in donne in gravidanza sono limitati.
Polish: Istnieje ograniczona ilość danych, dotyczących zastosowań granisetronu u kobiet w ciąży.
Italian: Studi eseguiti nell'animale non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva (vedere il paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Italian: Nei topi, granisetron non ha mostrato effetti dannosi sulla capacità riproduttiva o sulla fertilità.
Polish: U szczurów granisetron nie miał szkodliwego wpływu na zdolności rozrodcze i płodność.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici d'interazione in pazienti sottoposti ad anestesia.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych specyficznych badań dotyczących interakcji u pacjentów w znieczuleniu.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Reazioni di ipersensibilità, ad esempio anafilassi, orticaria
Polish: Reakcje nadwrażliwości np. w postaci anafilaksji, pokrzywki
Italian: Pazienti affetti da problemi di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Italian: Questo perché Kytril può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali.
Polish: To dlatego, ponieważ lek Kytril może wpływać na działanie innych leków.
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche*
Polish: Zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych*
Italian: Verrà trattato a seconda dei sintomi.
Polish: Sposób leczenia jest zależny od objawów.
Italian: Trattamento (nausea acuta)
Polish: Leczenie (ostre nudności)
Italian: L'escrezione urinaria di granisetron invariato è circa il 12% della dose somministrata mentre quella dei metaboliti ammonta a circa il 47% della dose somministrata.
Polish: Poziom granisetronu w postaci niezmienionej wydalanego w moczu wynosi średnio 12% dawki, natomiast stężenie jego metabolitów sięga około 47% dawki.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di granisetron durante la gravidanza.
Polish: Zapobiegawczo zaleca się unikanie stosowania granisetronu w okresie ciąży.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Kytril
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril
Italian: È stata segnalata sensibilità crociata fra antagonisti 5-HT3 (ad esempio dolasetron, ondansetron).
Polish: Odnotowano nadwrażliwość krzyżową między antagonistami receptora 5-HT3 (np. dolasetron, ondansetron).
Italian: • alterazioni del battito cardiaco (ritmo) ed alterazioni osservate all'ECG (registrazione elettrica del cuore).
Polish: • zmiany rytmu pracy serca i zmiany widoczne w EKG (w zapisie elektrycznej pracy serca)
Italian: • alterazioni della funzionalità del fegato indicate dagli esami del sangue
Polish: • zmiany w pracy wątroby widoczne w wynikach badania krwi
Italian: Studi di legame a leganti radioattivi hanno evidenziato che granisetron ha una affinità trascurabile per altri tipi di recettori, inclusi 5-HT e i siti di legame della dopamina D2.
Polish: Badania wiążące radioligandy wykazały, że granisetron wykazuje nieznaczne powinowactwo do innych rodzajów receptorów, włącznie z miejscami wiązania 5-HT oraz dopaminy D2.
Italian: L'iniezione le verrà somministrata da un medico o da un infermiere.
Polish: Ten roztwór do wstrzykiwań zostanie podany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Meccanismi neurologici, nausea e vomito mediati dalla serotonina
Polish: Mechanizmy neurologiczne, nudności i wymioty wywołane aktywnością serotoniny
Italian: La serotonina è il principale neurotrasmettitore responsabile del vomito dopo chemio- o radioterapia.
Polish: Serotonina jest głównym neurotransmiterem odpowiedzialnym za wywołanie wymiotów po chemioterapii lub radioterapii.
Italian: Un incremento di quattro volte della dose profilattica iniziale di granisetron non ha determinato differenze né in termini di proporzione di pazienti che rispondono al trattamento né in termini di durata del controllo dei sintomi.
Polish: Czterokrotne zwiększenie początkowej zapobiegawczej dawki granisetronu nie spowodowało różnicy pod względem proporcji pacjentów odpowiadających na leczenie lub czasu trwania kontroli objawów.
Italian: La dose massima che può essere somministrata in 24 ore non deve superare i 9 mg.
Polish: Maksymalna dawka do podania w ciągu 24 godzin nie powinna być większa niż 9 mg.
Italian: La prima dose di Kytril deve essere somministrata entro un'ora prima di iniziare la terapia.
Polish: Pierwszą dawkę produktu leczniczego Kytril należy przyjąć w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem leczenia.
Italian: Gli eccipienti sono sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido citrico monoidrato, acido cloridrico e sodio idrossido per la correzione del pH (acidità).
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny i wodorotlenek sodu do regulacji pH (kwasowości).
Italian: L'assorbimento di granisetron è rapido e completo, anche se la biodisponibilità orale è ridotta a circa il 60% come conseguenza del metabolismo di primo passaggio.
Polish: Granisetron wchłaniany jest szybko i całkowicie, choć w wyniku metabolizmu pierwszego przejścia dostępność biologiczna po podaniu doustnym zmniejsza się o 60%.
Italian: Uno studio su canali ionici cardiaci umani clonati ha dimostrato che granisetron può alterare la ripolarizzazione cardiaca attraverso il blocco dei canali del potassio HERG.
Polish: Badanie na namnożonych kanałach jonowych kardiomiocytów pokazuje, że granisetron wykazuje potencjał repolaryzacji kardiomiocytów przez blokowanie HERG kanałów potasowych.
Italian: La prima dose di Kytril viene somministrata di solito un'ora prima della radioterapia o chemioterapia.
Polish: Pierwsza dawka leku Kytril jest zazwyczaj podana na godzinę przed planowaną radioterapią lub chemioterapią.
Italian: La dose sarà di solito di una o due compresse da 1 mg o una compressa da 2 mg una volta al giorno, ma il medico potrà decidere di aumentare la dose fino a 9 compresse da 1 mg al giorno.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna lub dwie 1 mg tabletki lub jedna 2 mg tabletka raz na dobę, ale lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do dziewięciu 1 mg tabletek na dobę.
Italian: Sono state somministrate dosi fino a 38,5 mg di Kytril come iniezione singola che hanno provocato sintomi di lieve cefalea, ma senza altre conseguenze.
Polish: Odnotowano dawki do 38,5 mg Kytrilu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, wywołujące objawy łagodnych bólów głowy, lecz innych następstw nie zgłaszano.
Italian: L'emivita plasmatica media nei pazienti dopo somministrazione orale ed endovenosa è di circa 9 ore, con un'ampia variabilità inter-individuale.
Polish: Średni okres półtrwania w osoczu u pacjentów po podaniu drogą doustną lub dożylną wynosi w przybliżeniu 9 godzin, przy szerokiej zmienności międzyosobniczej.
Italian: Kytril può essere somministrato come iniezione nelle vene (endovenosa).
Polish: Kytril może być podany w postaci wstrzyknięcia w żyłę (dożylnie).
Italian: Non ci sono sufficienti evidenze cliniche per raccomandare la somministrazione di queste compresse nei bambini.
Polish: Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego, aby zalecić podanie tych tabletek dzieciom.
Italian: • eruzioni cutanee o una reazione allergica della pelle oppure pomfi (orticaria).
Polish: • wysypka skórna, alergiczna reakcja skórna, lub „pokrzywka".
Italian: Le zone trigger chemorecettoriali sono localizzate nell'estremità caudale del quarto ventricolo (area postrema).
Polish: Strefy chemoreceptorowe znajdują się w dnie komory IV (area postrema).
Italian: Il resto è escreto con le feci sotto forma di metaboliti.
Polish: Pozostała część dawki wydalana jest w kale w postaci metabolitów.
Italian: La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat.
Italian: Pertanto, occorre prestare cautela in pazienti con malattie cardiache concomitanti, durante una chemioterapia cardiotossica e/o con anormalità elettrolitiche concomitanti (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku stosowaniu produktu u pacjentów z współistniejącymi chorobami serca, takich, którzy otrzymywali chemioterapię lekami kardiotoksycznymi i (lub) z jednoczesnymi zaburzeniami dotyczącymi elektrolitów (patrz punkt 4.5).
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Italian: L'effetto dell'iniezione può essere migliorato con l'impiego di medicinali denominati adrenocorticosteroidi.
Polish: Działanie roztworu do wstrzykiwań można wzmocnić przez zastosowanie leków zwanych steroidami kory nadnerczy.
Italian: La dose aggiuntiva non deve essere somministrata prima di almeno 10 minuti dall'infusione iniziale.
Polish: Dodatkowej dawki nie należy podawać wcześniej niż po co najmniej 10 minutach od pierwszego wlewu.
Italian: Granisetron si distribuisce largamente nei tessuti con un volume medio di distribuzione di circa 3 l/kg.
Polish: Granisetron jest szeroko dystrybuowany ze średnią objętością dystrybucji wynoszącą w przybliżeniu 3 l/kg.
Italian: Prenda sempre Kytril seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Polish: Lek Kytril należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Italian: La soluzione iniettabile è un liquido chiaro, incolore.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym płynem.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kytril (elencati al paragrafo 6: "Altre informazioni" ed "Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Kytril", qui di seguito elencati).
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na granisetron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kytril (wymienionych w punkcie 6: Inne informacje oraz „Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kytril" poniżej).
Italian: In pazienti con insufficienza epatica dovuta a neoplasia del fegato, la clearance plasmatica totale di una dose endovenosa era all'incirca dimezzata rispetto a quella dei pazienti senza alterazione epatica.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wywołanymi zajęciem wątroby przez zmiany nowotworowe, zwiększenie całkowitego klirensu osocza po podaniu dawki dożylnej było w przybliżeniu mniejsze o połowę w porównaniu do pacjentów bez zmian wątrobowych.
Italian: Inoltre, granisetron non ha mostrato evidenti interazioni con le chemioterapie antitumorali emetogene.
Polish: Dodatkowo, granisetron nie wykazał żadnej widocznej interakcji produktu leczniczego z chemioterapią nowotworów o emetogennym potencjale.
Italian: Questa struttura non ha un'efficace barriera emato-encefalica e riconoscerà gli agenti emetici sia nel circolo sistemico che nel liquido cerebrospinale.
Polish: Ta struktura nie posiada skutecznej bariery krew-mózg i wychwytuje środki przeciwwymiotne zarówno z układu krążenia jak i płynu mózgowo-rdzeniowego.
Italian: COME CONSERVARE KYTRIL [Da completare a livello nazionale]
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KYTRIL [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Italian: Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui agiscono queste compresse.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tych tabletek.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che il sottogruppo 3A4 del citocromo P450 (che partecipa al metabolismo di alcuni dei principali narcotici) non è modificato da granisetron.
Polish: Badania in vitro wykazały, że podrodzina 3A4 (biorąca udział w metabolizmie niektórych głównych środków odurzających) cytochromu P-450 nie jest przez granisetron modyfikowana.
Italian: Anche altri medicinali possono influenzare il modo in cui l'iniezione agisce.
Polish: Również inne leki mogą wpływać na działanie tego roztworu do wstrzykiwań.
Italian: CHE COS'È KYTRIL E A CHE COSA SERVE
Polish: CO TO LEK JEST KYTRIL I W JAKIM CELU SIE GO STOSUJE
Italian: L'impiego clinico di granisetron è stato riportato da Candiotti et al. Uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli ha valutato 157 bambini da 2 a 16 anni di età sottoposti a chirurgia elettiva.
Polish: W prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, z podwójnie ślepą próbą, prowadzonym w grupach równoległych badaniu oceniono 157 dzieci w wieku lat 2 do 16, poddanych planowanym zabiegom chirurgicznym.
Italian: Studi in vitro su microsomi epatici dimostrano che la principale via di metabolizzazione di granisetron è inibita dal ketoconazolo, il che indica che la metabolizzazione di granisetron è mediata dal sottogruppo 3A del citocromo P-450 (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Badania in vitro na mikrosomach wątroby wykazały, że główny szlak metaboliczny granisetronu jest hamowany przez ketokonazol, co wskazuje, że w metabolizmie pośredniczy izoenzym 3A cytochromu P-450 (patrz punkt 4.5).
Italian: In studi eseguiti in volontari sani, non vi è stata evidenza di interazioni fra granisetron e benzodiazepine (lorazepam), neurolettici (aloperidolo) o farmaci anti-ulcera (cimetidina).
Polish: W badaniach na osobach zdrowych nie wykazano żadnych dowodów interakcji pomiędzy granisetronem a benzodiazepinami (lorazepam), neuroleptykami (haloperydol) ani przeciwwrzodowymi produktami leczniczymi (cymetydyna).
Italian: Sebbene sia stato osservato un prolungamento del tratto QT con gli antagonisti dei recettori 5-HT3 (vedere paragrafo 4.4), l'incidenza e l'entità dell'effetto è tale per cui non comporta alcun significato clinico nei soggeti normali.
Polish: Mimo, że zaobserwowano wydłużenie odstępu QT związane ze stosowaniem antagonistów receptora 5 -HT3 (patrz punkt 4.4), częstość występowania i wielkość tego działania nie mają znaczenia klinicznego u osób zdrowych.
Italian: Informi in particolare il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo i seguenti medicinali:
Polish: W szczególności, należy powiadomić lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Italian: Sulla base delle caratteristiche farmacocinetiche, sebbene non sia necessario un aggiustamento del dosaggio, granisetron deve essere utilizzato con cautela in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Ze względu na kinetykę granisetronu, chociaż nie ma konieczności zmiany dawkowania, w tej grupie pacjentów należy stosować produkt leczniczy z pewną ostrożnością (patrz punkt 5.2).
Italian: Tuttavia, è consigliabile monitorare sia l'ECG sia anomalie cliniche quando i pazienti sono trattati contemporaneamente con farmaci noti per allungare il tratto QT (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Niemniej jednak zaleca się monitorowanie nieprawidłowości w EKG oraz wszelkich nieprawidłowości klinicznych podczas jednoczesnego leczenia pacjentów innymi lekami, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT (patrz punkt 4.5).