FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použitím sterilizované injekční stříkačky a injekční jehly vstříkněte do injekční lahvičky s přípravkem ViraferonPeg 0,7 ml vody na injekci.
Lithuanian: Paėmus sterilų injekcinį švirkštą ir adatą, sušvirkščiama 0,7 ml injekcinio vandens į ViraferonPeg flakoną.
Czech: V Klinickém hodnocení 1 (viz bod 5.1) byl u pacientů léčených přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem pozorován u 4 % z nich (8/194) pokles absolutních hladin neutrofilů pod 500 buněk/mm a u 4 % (8/194) pokles krevních destiček pod
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ViraferonPeg ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
Czech: Poté, co si aplikujete injekci, zlikvidujte předplněné pero (CLEARCLICK) přípravku ViraferonPeg i se zbytkem roztoku, který zbude v lahvičce.
Lithuanian: Suleidę dozę, išmeskite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį (CLEARCLICK) kartu su nesuvartoto tirpalo likučiu.
Czech: 1 μg/kg/týden (4 týdny)
Lithuanian: 1 µg/kg/per savaitę (4 savaites)
Czech: U některých pacientů léčených v klinickém hodnocení přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem byly pozorovány změny v laboratorních hodnotách, tyto hodnoty se však během několika málo týdnů po ukončení léčby vrátily k výchozímu stavu.
Lithuanian: Nors laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai buvo pastebėti klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, gydytiems ViraferonPeg ir ribavirino deriniu, praėjus kelioms savaitėms po gydymo pabaigos, tyrimų rezultatai tapo tokie pat kaip ir gydymo pradžioje.
Czech: Ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin je clearance přípravku ViraferonPeg po několika dávkách (1,0 mikrogramu/kg subkutánně, podávaných každý týden po dobu čtyř týdnů) snížena u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 - 49 ml/minutu) průměrně o 17 % a u pacientů se závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 15 - 29 ml/minutu) průměrně o 44 %.
Lithuanian: Suvartojus keletą ViraferonPeg dozių (po 1,0 mikrogramą/kg po oda, skiriant kartą per savaitę keturias savaites), ViraferonPeg klirensas sumažėja vidutiniškai 17 % vidutinį inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 30-49 ml/minutę) ir vidutiniškai iki 44 % sunkų inkstų nepakankamumą turintiems pacientams (kreatinino klirensas 15-29 ml/minutę), lyginant su normalią inkstų funkciją turinčiais pacientais.
Czech: Z údajů o podání jednotlivé dávky přípravku ViraferonPeg pacientům ve vyšším věku vyplývá, že není nutná úprava dávky ve vztahu k věku pacienta (viz bod 5.2).
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, gydytais vienkartine ViraferonPeg doze, rodo, kad nebūtina keisti ViraferonPeg dozę atsižvelgiant į paciento amžių (žr.
Czech: Rovněž sérové koncentrace neopterinu se po podání jednotlivé dávky přípravku ViraferonPeg v rozmezí 0,25 - 2,0 mikrogramu/kg/týden zvyšovaly v závislosti na velikosti dávky.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines ViraferonPeg dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Czech: Rozpouštědlo pro ViraferonPeg Voda na injekci
Lithuanian: ViraferonPeg tirpiklis Injekcinis vanduo
Czech: Monoterapie přípravkem ViraferonPeg - Dospělí Doporučená dávka
Lithuanian: ViraferonPeg monoterapija - suaugusieji Skiriama dozė
Czech: Síla přípravku Viraferon Peg (µg/0,5 ml)
Lithuanian: Vartotinas Viraferon Peg stiprumas (µg/0,5 ml)
Czech: V samostatné studii byl podáván přípravek ViraferonPeg 224 pacientům s genotypem 2 nebo 3 v dávce 1,5 mikrogramu/kg subkutánně, jednou týdně, v kombinaci s ribavirinem 800 mg -1 400 mg p.o. po dobu 6 měsíců (dle tělesné hmontosti, pouze tři pacienti vážící > 105 kg dostali dávku 1 400 mg) (tabulka 10).
Lithuanian: Atskiro tyrimo metu 224 pacientai, infekuoti 2 ar 3 genotipo virusu, gavo ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg po oda, kartą per savaitę, kartu su 800 mg - 1 400 mg ribavirino per burną 6 mėnesius (skaičiuojant pagal kūno masę; tik trys pacientai, sveriantys > 105 kg, gavo 1 400 mg dozę) (10 lentelė).
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných SPC antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su ViraferonPeg ir ribavirino derinio toksiniu poveikiu.
Czech: Přípravek ViraferonPeg má tendenci k depegylaci na volný interferon alfa-2b.
Lithuanian: ViraferonPeg gali virsti „nepegiliuotu" laisvu interferonu alfa-2b.
Czech: METAVIR Skóre fibrózy
Lithuanian: METAVIR fibrozės skalės įvertinimas
Czech: Přípravek ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem a boceprevirem (trojkombinace) je určen k léčbě infekce chronickou hepatitidou C (CHC) genotypu 1 u dospělých pacientů (18 let a více) s kompenzovaným onemocněním jater, kteří nebyli dříve léčeni, nebo u kterých selhala předchozí léčba (viz bod 5.1).
Lithuanian: Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
Czech: Nahlédněte, prosím, do příslušných SPC antiretrovirových léčivých přípravků, které budou užívány souběžně s léčbou HCV, kvůli povědomí o toxických účincích specifických pro každý přípravek a jejich zvládání a kvůli možnosti překrývání toxických účinků s přípravkem ViraferonPeg a ribavirinem.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su ViraferonPeg ir ribavirino toksiniu poveikiu.
Czech: Genotyp HCV
Lithuanian: HCV 3 genotipas
Czech: Tabulka 10 Virologická odpověď na konci léčby, setrvalá virologická odpověď a relaps podle genotypu HCV a virového zatížení* ViraferonPeg 1,5 g/kg jednou týdně + ribavirin 800 - 1 400 mg/den Odpověď při ukončené terapii
Lithuanian: Virusinis atsakas pabaigus gydymą, stabilus virusinis atsakas ir recidyvas pagal HCV genotipą ir viruso koncentraciją* ViraferonPeg 1,5 µg/kg kartą per savaitę ir ribavirino 800 mg - 1 400 mg per parą
Czech: - Rozpusťte celý obsah mírným kroužením lahvičky s přípravkem ViraferonPeg se zasunutou injekční jehlou a připojenou injekční stříkačkou.
Lithuanian: Ištirpinkite visą turinį, švelniai pasukiodami ViraferonPeg flakoną, palikę jame adatą ir pritvirtintą švirkštą.
Czech: ViraferonPeg 1,0 mikrogram/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,0 mikrogramo/kg
Czech: Klinicky významná farmakokinetická interakce mezi peginterferonem alfa-2b (ViraferonPeg) a tolbutamidem, midazolamem nebo dapsonem nebyla pozorována; proto při podávání peginterferonu alfa-2b (ViraferonPeg) spolu s léky metabolizovanými CYP2C9, CYP3A4 a N-acetyltransferázou není nutná žádná úprava dávkování.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Czech: Předvídatelnost setrvalé virologické odpovědi - Pacienti infikovaní virem s genotypem 1, u nichž není dosaženo nedetekovatelné HCV-RNA nebo není prokázána adekvátní virologická odpověď ve 4. nebo 12. týdnu, s největší pravděpodobností nepatří k těm, u nichž lze dosáhnout setrvalé virologické odpovědi a mělo by u nich být přehodnoceno přerušení léčby (viz také bod 5.1).
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako numatymas: yra mažai tikėtina, kad 1 genotipo virusu infekuotiems pacientams, kuriems 4-ąją ar 12-ąją savaitę vis dar aptinkama HCV-RNR arba nėra virusinio atsako, pavyks pasiekti stabilų virusinį atsaką, ir turi būti sprendžiama dėl gydymo nutraukimo (žr.
Czech: ViraferonPeg 0,5 mikrogramu/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 0,5 mikrogramo/kg
Czech: Farmakokinetika přípravku ViraferonPeg po jednotlivé subkutánní dávce 1,0 mikrogram/kg nebyla ovlivněna věkem.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę 1,0 mikrogramų/kg ViraferonPeg dozę po oda, farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus nebuvo nustatyta.
Czech: Dávka přípravku ViraferonPeg v monoterapii by měla být snížena u pacientů se středně závažným nebo závažným poškozením ledvin (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą ViraferonPeg dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita umožňující použití byla při 2
Lithuanian: Tirpalo fizikinės ir cheminės savybės, esant 2 C - 8 C temperatūrai, išlieka stabilios 24 valandas.
Czech: Vliv peginterferonu alfa-2b na současně podávané léky
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b poveikis kartu vartojamiems vaistiniams preparatams
Czech: Negativní prediktivní hodnota pro setrvalou léčebnou odpověď u pacientů léčených přípravkem ViraferonPeg v monoterapii činila 98 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų ViraferonPeg monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání thioridazinu s přípravkem (ViraferonPeg).
Lithuanian: Tioridaziną kartu su ViraferonPeg rekomenduojama skirti atsargiai.
Czech: Interferon alfa-2b (3 MIU 3x týdně) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 MTV 3 kartus per savaitę)  ribavirinas (800 mg per parą)
Czech: Anemie (hemoglobin < 9,4 g/l) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem.
Lithuanian: 12  (23/194) ViraferonPeg ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Czech: Pohmoždění skupinový účinek přípravků s obsahem interferon-alfa - hlášený u dospělých a pediatrických pacientů se standardní léčbou interferonem; hlášený u dospělých pacientů s přípravkem ViraferonPeg
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
Czech: Tabulka 3a Pokyny pro úpravu dávkování přípravku ViraferonPeg v monoterapii u dospělých na základě laboratorních parametrů Laboratorní hodnoty
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant ViraferonPeg monoterapiją Laboratoriniai rodmenys
Czech: Přípravek ViraferonPeg lze užívat v kombinaci s ribavirinem u pediatrických pacientů ve věku 3 let a starších.
Lithuanian: Vaikų populiacija ViraferonPeg ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Czech: Tabulka 2 Dávkování při monoterapii 0,5 g/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 µg/kg
Czech: Jak přípravek ViraferonPeg vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: ViraferonPeg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Renální clearance se na celkové clearance přípravku ViraferonPeg podílí z 30 %.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso ViraferonPeg klirenso.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby vyskytnou symptomy, odpovídající možné dysfunkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
Lithuanian: Nustatykite TSH kiekį, jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, kurie gali būti dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos. Jei yra skydliaukės funkcijos sutrikimų, bet vaistais galima palaikyti normalų TSH kiekį, gydymą ViraferonPeg galima tęsti.
Czech: Rekonstituovaný roztok (roztok, který jste připravil(a) přidáním vody na injekci k prášku přípravku ViraferonPeg) použijte okamžitě nebo nejpozději do 24 hodin, během nichž však musí být uchováván v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant ViraferonPeg miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Czech: Injekční lahvičky přípravku ViraferonPeg jsou určeny pro jednorázové použití.
Lithuanian: ViraferonPeg flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10) v klinických hodnoceních u pacientů léčených monoterapií přípravkem ViraferonPeg.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų metu vien ViraferonPeg vartojusiems pacientams pasireiškė dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Czech: Doporučuje se opatrné společné podávání theofylinu s přípravkem (ViraferonPeg).
Lithuanian: Teofiliną kartu su ViraferonPeg rekomenduojama skirti atsargiai.
Czech: Tabulka 3b Redukovaná dávka přípravku ViraferonPeg (0,25 g/kg) při schématu 0,5 g/kg v monoterapii u dospělých Tělesná hmotnost (kg)
Lithuanian: Sumažinta ViraferonPeg dozė (0,25 mikrogramo/kg) suaugusiems pacientams, kuriems taikyta 0,5 mikrogramo/kg monoterapija Kūno masė (kg)
Czech: U přípravku ViraferonPeg nebyl prokázán žádný genotoxický potenciál.
Lithuanian: ViraferonPeg nesukėlė genotoksinio pavojaus.
Czech: Pokyny k likvidaci viz bod 5 „Jak přípravek ViraferonPeg uchovávat".
Lithuanian: Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, žiūrėkite 5 skyrių „Kaip laikyti ViraferonPeg".
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): - aplastická anemie, mozková mrtvice (cévní mozkové příhody), toxická epidermální nekrolýza/Stevens Johnsonův syndrom/erythema multiforme (celá řada vyrážek různého stupně závažnosti včetně smrtelného průběhu, které mohou být spojeny s puchýři v ústech, v nose, na očích a dalších sliznicích a olupováním postižených oblastí kůže), - velmi vzácně se s alfa interferony objevila ztráta vědomí, většinou u pacientů ve vyšším věku léčených vysokými dávkami.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): - aplastinė anemija, insultas (smegenų kraujotakos sutrikimas), toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson‘o sindromas ar daugiaformė eritema (įvairus skirtingo sunkumo išbėrimas, įskaitant mirtiną, kartu gali atsirasti pūslių burnos, nosies, akių ar kitoje gleivinėje bei nusilupti pažeista oda).
Czech: Pacienti s clearance kreatininu < 50 ml/minutu nesmějí být léčeni přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem (viz SPC ribavirinu).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti ViraferonPeg ir ribavirino deriniu (žr.
Czech: - 1 předplněné pero obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 1 jehla („Push-OnNeedle"), 2 čisticí tampony - 4 předplněná pera obsahující prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 4 jehly („Push-OnNeedle"), 8 čisticích tamponů - 12 předplněných per obsahujících prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, 12 jehel („PushOn-Needle"), 24 čisticích tamponů;
Lithuanian: - 4 užpildyti švirkštikliai su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 4 injekcinės adatos ("Push-On Needle"), 8 tamponai, - 12 užpildyti švirkštiklių su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 12 injekcinių adatų ("Push-On Needle"), 24 tamponai.
Czech: U pacientů infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy - HAART) může vzrůstat riziko vývoje laktátové acidózy.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė Pacientai, koinfekuoti ŽIV ir gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART), turi padidintą laktoacidozės atsiradimo riziką.
Czech: ViraferonPeg 1,5 mikrogramu/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kterýkoli z interferonů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - Závažná preexistující srdeční choroba v anamnéze, včetně nestabilní nebo nekontrolované choroby srdeční v předchozích šesti měsících (viz bod 4.4); - Vážný, oslabující zdravotní stav; - Autoimunitní hepatitida nebo autoimunitní choroba v anamnéze; - Závažná jaterní dysfunkce nebo dekompenzovaná jaterní cirhóza; - Preexistující onemocnění štítné žlázy, které nelze konvenční léčbou upravit; - Epilepsie a/nebo snížená funkce centrálního nervového systému (CNS); - HCV-HIV pacienti s cirhózou a při Child-Pughově skóre ≥ 6; - Kombinace přípravku ViraferonPeg s telbivudinem.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Czech: Ujistěte se, že vrchol jehly je zanořen v připraveném injekčním roztoku přípravku ViraferonPeg.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar adatos viršus yra praskiestame ViraferonPeg tirpale.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o bezpečnosti (N=25) od koinfikovaných pacientů s počty CD4+ buněk < 200/μl (viz bod 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių yra  200 /µl, saugumo duomenų yra mažai (N  25) (žr.
Czech: Pediatrická populace (dvojkombinace)
Lithuanian: Vaikų populiacija (biterapija)
Czech: - Pak zasuňte injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky s práškem přípravku ViraferonPeg.
Lithuanian: Tada įkiškite adatą per guminį ViraferonPeg flakono kamštelį.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku ViraferonPeg (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) virová infekce, faryngitida (bolest v krku), anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízké hladiny neutrofilů, což je druh bílých krvinek), ztráta chuti k jídlu, deprese, úzkost, emoční labilita (změny nálad), poruchy soustředění, insomnie (nespavost), bolest hlavy, závratě, dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolest břicha, průjem, sucho v ústech, alopecie (vypadávání vlasů), pruritus (svědění), suchá pokožka, vyrážka, myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), muskuloskeletální bolesti (bolesti svalů a kostí), reakce v místě vpichu, zánět v místě vpichu, únava, astenie (slabost), podrážděnost, zimnice, pyrexie (horečka), onemocnění podobné chřipce a pokles hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo ViraferonPeg šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ViraferonPeg je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ViraferonPeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku ViraferonPeg převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ViraferonPeg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem ViraferonPeg naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ViraferonPeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jelikož je užívání přípravku ViraferonPeg spojeno s nežádoucími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Lithuanian: Kadangi ViraferonPeg siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Czech: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Lithuanian: ViraferonPeg peginterferonas alfa-2b
Czech: V případě dospělých (pacientů ve věku od 18 let) se přípravek ViraferonPeg může používat u pacientů, kteří nebyli předtím léčeni nebo u kterých předchozí léčba selhala.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), ViraferonPeg galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Czech: Další informace o přípravku ViraferonPeg:
Lithuanian: Kita informacija apie ViraferonPeg:
Czech: Přípravek ViraferonPeg nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterýkoli interferon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Czech: Užívání přípravku ViraferonPeg je u dětí a dospívajících spojeno také s poklesem hmotnosti a zpomalením růstu.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Czech: U pacientů, u nichž se vyskytnou nežádoucí účinky, může být třeba dávky ribavirinu a přípravku ViraferonPeg upravit.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, skiriamas ribavirino ir ViraferonPeg dozes gali tekti pakoreguoti.
Czech: Přípravek ViraferonPeg, s ribavirinem nebo bez něj, byl srovnáván s interferonem alfa-2b v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 6 000 dospělých s hepatitidou C bez předchozí léčby, včetně 328 pacientů s cirhózou a 507 pacientů nakažených zároveň virem HIV.
Lithuanian: ViraferonPeg, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ViraferonPeg je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ViraferonPeg, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: U ostatních dospělých s virem hepatitidy C v krvi, včetně pacientů infikovaných také virem lidské imunodeficience (HIV), se přípravek ViraferonPeg podává buď s ribavirinem (v dvojkombinaci), nebo samostatně, jestliže pacienti nemohou užívat ribavirin.
Lithuanian: Kitiems suaugusiesiems, kurių kraujyje nustatytas hepatito C virusas, įskaitant pacientus, taip pat užsikrėtusius žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), ViraferonPeg skiriamas arba kartu su ribavirinu (taikoma dviguba terapija), arba vienas - jeigu pacientas negali vartoti ribavirino.
Czech: Kombinace přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byla rovněž zkoumána v jedné studii u 1 354 dospělých, u kterých selhala předchozí léčba, a v další studii u 107 dětí a dospívajících ve věku od 3 do 17 let bez předchozí léčby.
Lithuanian: ViraferonPeg ir ribavirino derinio poveikis taip pat tirtas tyrime, kuriame dalyvavo 1 354 anksčiau nesėkmingai gydyti suaugę pacientai, ir tyrime, kuriame dalyvavo 107 anksčiau negydyti vaikai ir paaugliai nuo trejų iki 17 metų.
Czech: U dětí a dospívajících užívajících kombinaci přípravku ViraferonPeg a ribavirinu byly nežádoucí účinky podobné jako u dospělých, navíc však bylo u více než 1 pacienta z 10 zaznamenáno také zpomalení růstu.
Lithuanian: ViraferonPeg su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.