FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Están disponibles los siguientes tamaños de envase: Envases conteniendo 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 o 30 x 1 cápsulas duras, junto con un inhalador.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar tillhandahålls: Förpackningar innehållande 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 eller 30 x 1 hårda kapslar och en inhalator.
Spanish: Si ha inhalado demasiado de este medicamento o si alguien usa sus cápsulas accidentalmente, informe a su médico inmediatamente o vaya al centro de urgencias más cercano.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Seebri Breezhaler Om du har inhalerat för mycket av detta läkemedel eller om någon annan använder dina kapslar av misstag, tala omedelbart om det för läkare eller uppsök närmaste akutmottagning.
Spanish: Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Seebri Breezhaler).
Swedish: Använd endast kapslarna med den inhalator som medföljer förpackningen (Seebri Breezhaler inhalator).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Seebri Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial ya que la exposición sistémica a glicopirronio puede aumentar en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning eller terminal, dialyskrävande njursvikt ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken, eftersom systemisk exponering för glykopyrronium kan öka i denna population (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Spanish: Seebri Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Swedish: Seebri Breezhaler används som underhållsbehandling för KOL.
Spanish: En un ensayo de 3 semanas en el que se evaluó la tolerancia al ejercicio mediante un cicloergómetro con una carga de trabajo submáxima (80%) (prueba de tolerancia al ejercicio submáxima), Seebri Breezhaler, administrado por la mañana, redujo la hiperinsuflación dinámica y la mejora en la duración de tiempo de ejercicio pudo mantenerse desde la primera dosis en adelante.
Swedish: I en 3-veckors studie där ansträngningstoleransen testades med cykelergometer vid submaximal (80 %) belastning (submaximalt ansträngningstoleranstest) minskade Seebri Breezhaler, doserat på morgonen, dynamisk hyperinflation och förlängde tiden under vilken ansträngning kunde upprätthållas, från den första dosen och framåt.
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Seebri Breezhaler.
Swedish: Paradoxal bronkospasm har inte observerats i kliniska studier med Seebri Breezhaler.
Spanish: Muestre el envase de Seebri Breezhaler.
Swedish: Visa förpackningen med Seebri Breezhaler.
Spanish: En el ensayo de 12 meses, Seebri Breezhaler produjo mejoras estadísticamente significativas en el FEV1 comparado con tiotropio en las primeras 4 horas después de la dosis en el día 1 y a la semana 26, y valores numéricamente superiores para el FEV1 en las primeras 4 horas tras la dosis en comparación con tiotropio a las semanas 12 y 52.
Swedish: I 12-månadersstudien gav Seebri Breezhaler en statistiskt signifikant ökad FEV1, jämfört med tiotropium under de första 4 timmarna efter dosering dag 1 och vecka 26, och numeriskt högre FEV1-värden än tiotropium under de första 4 timmarna efter dosering vecka 12 och vecka 52.
Spanish: Se observó que Seebri Breezhaler disminuía la disnea y el malestar en las piernas con el ejercicio medido utilizando la escala de Borg.
Swedish: Seebri Breezhaler minskade dyspné och besvär i benen under ansträngning, enligt Borg-skalorna.
Spanish: Poco frecuente Poco frecuente Poco frecuente
Swedish: Vanliga Mindre vanliga
Spanish: • No use las cápsulas de Seebri Breezhaler con otro inhalador.
Swedish: • Använd inte Seebri Breezhaler kapslar med någon annan inhalator.
Spanish: Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de 75 años de edad) (ver sección 4.8).
Swedish: Äldre patienter (75 år och äldre) kan använda rekommenderad dos av Seebri Breezhaler (se avsnitt 4.8).
Spanish: Seebri Breezhaler contiene lactosa
Swedish: Seebri Breezhaler innehåller laktos
Spanish: Seebri Breezhaler debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria.
Swedish: Seebri Breezhaler ska användas med försiktighet till patienter med trångvinkelglaukom och urinretention.
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Seebri Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Swedish: I den sammanslagna 6-månadersdatabasen var förekomsen av biverkningar för Seebri Breezhaler respektive placebo följande: muntorrhet 2,2 % mot 1,1 %, insomnia 1,0 % mot 0,8 % och gastroenterit 1,4 % mot 0,9 %.
Spanish: Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Swedish: Några biverkningar är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Spanish: En el estudio de 6 meses, el porcentaje de pacientes que experimentaron una exacerbación moderada o grave fue del 17,5% para Seebri Breezhaler y del 24,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,69, p=0,023), y en el estudio de 12 meses fue del 32,8% para Seebri Breezhaler y del 40,2% para placebo (Tasa de riesgo: 0,66, p=0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien var andelen patienter med måttlig eller svår exacerbation 17,5 % för Seebri Breezhaler och 24,2 % för placebo (hazard ratio: 0,69, p=0,023) och i 12-månadersstudien 32,8 % för Seebri Breezhaler och 40,2 % för placebo (hazard ratio: 0,66, p=0,001).
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento la mejora en la capacidad inspiratoria con Seebri Breezhaler fue similar a la del primer día (200 ml), sin embargo, el tiempo de resistencia al ejercicio se incrementó en 89 segundos (un incremento del 21%) comparado con placebo.
Swedish: Efter tre veckors behandling var förbättringen av inspiratorisk kapacitet jämförbar med den förbättring som uppnåddes den första dagen (200 ml) med Seebri Breezhaler, men ansträngningstiden hade emellertid ökat med 89 sekunder jämfört med placebo (en ökning med 21 %).
Spanish: El inhalador de Seebri Breezhaler es de dosis única.
Swedish: Seebri Breezhaler är en inhalator för engångsdoser.
Spanish: Lea las Instrucciones de Uso completas antes de usar Seebri Breezhaler.
Swedish: Läs igenom hela bruksanvisningen innan Seebri Breezhaler används.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Seebri Breezhaler
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Seebri Breezhaler
Spanish: • No use el inhalador de Seebri Breezhaler con otro medicamento en cápsulas.
Swedish: • Använd inte Seebri Breezhaler inhalator för att ta något annat läkemedel i form av en kapsel.
Spanish: En un análisis conjunto de los 6 primeros meses de tratamiento en los ensayos a 6 y 12 meses, comparado con placebo Seebri Breezhaler prolongó de forma estadísticamente significativa el tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave y redujo la tasa de exacerbaciones de la EPOC moderadas o graves (0,53 exacerbaciones/año versus 0,77 exacerbaciones /año, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de första 6 behandlingsmånaderna i 6- och 12-månadersstudierna visade att Seebri Breezhaler, jämfört med placebo, statistiskt signifikant förlängde tiden till den första medelsvåra eller svåra exacerbationen och minskade frekvensen medelsvåra eller svåra exacerbationer (0,53exacerbationer/år mot 0,77exacerbationer/år, p<0,001).
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente.
Swedish: 1) Endast i 12-månadersdatabasen var detta vanligare för glykopyrronium än placebo.
Spanish: Qué es Seebri Breezhaler y para qué se utiliza
Swedish: Vad Seebri Breezhaler är och vad det används för
Spanish: Su envase de Seebri Breezhaler contiene:
Swedish: En Seebri Breezhaler-förpackning innehåller:
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Swedish: Efter 12 veckor med Seebri Breezhaler (primärt effektmått) ökade dalvärdet av FEV1 med 72 ml hos patienter med den lägsta graden av reversibilitet (<5 %) och med 113 ml hos patienter med en högre grad av reversibilitet vid studiestart (≥5 %) jämfört med placebo (båda p<0,05).
Spanish: Seebri Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar glykopyrronium (som glykopyrroniumbromid)
Spanish: Otros medicamentos y Seebri Breezhaler
Swedish: Andra läkemedel och Seebri Breezhaler
Spanish: Seebri Breezhaler una vez al día redujo de forma estadísticamente significativa el uso de medicación de rescate (salbutamol) en 0,46 pulsaciones al día (p=0,005) a lo largo de 26 semanas y en 0,37 pulsaciones al día (p=0,039) a lo largo de 52 semanas, comparado con placebo para los estudios de 6 y 12 meses, respectivamente.
Swedish: I 6- respektive 12-månadersstudien minskade Seebri Breezhaler en gång dagligen användningen av vidbehovsmedicin (salbutamol) statistiskt signifikant med 0,46 puffar per dag (p=0,005) under 26 veckor och med 0,37 puffar per dag (p=0,039) under 52 veckor, jämfört med placebo.
Spanish: 10 cápsulas de Seebri Breezhaler para utilizar con el inhalador
Swedish: 10 Seebri Breezhaler kapslar som ska användas med inhalatorn.
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhálela lo más pronto posible.
Swedish: Om du har glömt att använda Seebri Breezhaler Om du glömmer att inhalera en dos, ta den så snart som möjligt, men ta inte två doser samma dag.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Seebri Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Seebri Breezhaler om något av följande stämmer in på dig: - du har njurbesvär - du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - du har svårt att urinera.
Spanish: Seebri Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Swedish: Seebri Breezhaler minskade också dyspné i vila, enligt Transitional Dyspnoea Index.
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Swedish: I 6-månadersstudien med Seebri Breezhaler ökade FEV1 efter den första dosen med 93 ml inom 5 minuter och 144 ml inom 15 minuter från dosering, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Spanish: No se observaron cambios en la frecuencia cardiaca media o intervalo QTc con Seebri Breezhaler a dosis de hasta 176 microgramos en pacientes con EPOC.
Swedish: Efter dosering av upp till 176 mikrogram Seebri Breezhaler observerades ingen förändring i genomsnittlig hjärtfrekvens eller QTc-intervall hos patienter med KOL.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Seebri Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml/min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 5.2).
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Seebri Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Swedish: Efter 12 veckor (primärt effektmått) ökade Seebri Breezhaler dalvärdet för FEV1 med 108 ml i 6-månadersstudien och 97 ml i 12-månadersstudien, jämfört med placebo (båda p<0,001).
Spanish: Seebri Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrog inhalationspulver glykopyrronium
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Seebri Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6- och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av patienterna som fick Seebri Breezhaler, jämfört med placebo, svarade med en förbättring på minst 4 SGRQ-poäng vecka 26 (57,8 % respektive 47,6 %, p<0,001).
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Seebri Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Swedish: En sammanslagen analys av de pivotala 6och 12-månadersstudierna, visade att en statistiskt signifikant större andel av de patienter som fick Seebri Breezhaler svarade med minst 1 poängs förbättring av TDI focal score vecka 26 jämfört med placebo (58,4 % respektive 46,4 %, p<0,001).
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Swedish: • andningssvårigheter med väsande andning eller hosta (tecken på paradoxal bronkospasm)
Spanish: • un inhalador de Seebri Breezhaler
Swedish: • en Seebri Breezhaler inhalator
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Seebri Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Swedish: Patienter med kraftig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet under 30 ml//min/1,73 m2), inklusive patienter med terminal, dialyskrävande njursvikt, ska endast använda Seebri Breezhaler om den förväntade nyttan överväger den potentiella risken (se avsnitt 4.4)
Spanish: Seebri Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Swedish: KOL-patienter med mild eller måttlig njurfunktionsnedsättning (skattad glomerulär filtrationshastighet, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan använda rekommenderad dos av Seebri Breezhaler.
Spanish: Las cápsulas deben conservarse siempre en el blister original para protegerlas de la humedad.
Swedish: Kapslarna måste alltid förvaras i blisterkartan.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Seebri Breezhaler
Swedish: Bruksanvisning till Seebri Breezhaler inhalator
Spanish: Cómo usar Seebri Breezhaler
Swedish: Hur du använder Seebri Breezhaler
Spanish: Cuánto tiempo debe continuar su tratamiento con Seebri Breezhaler - Continúe usando su tratamiento con este medicamento durante el tiempo que su médico le indique.
Swedish: Hur länge du ska fortsätta behandlingen med Seebri Breezhaler - Fortsätt att använda detta läkemedel så länge läkaren ordinerar det. - KOL är en kronisk sjukdom och du ska använda detta läkemedel varje dag, inte bara när du har andningsbesvär eller andra symtom på KOL.
Spanish: Para qué se utiliza Seebri Breezhaler
Swedish: Vad Seebri Breezhaler används för
Spanish: Seebri Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Swedish: Seebri Breezhaler 44 mikrogram inhalationspulver, hårda kapslar
Spanish: Composición de Seebri Breezhaler - El principio activo es bromuro de glicopirronio.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är glykopyrroniumbromid.
Spanish: - No trague las cápsulas.
Swedish: - Svälj inte kapslarna.
Spanish: Los resultados fueron los siguientes:
Swedish: Resultaten var som följer:
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Segluromet en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Segluromet finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La dosis es de un comprimido dos veces al día, administrado con alimentos.
Swedish: Dosen är en tablett två gånger om dagen, med föda.
Spanish: Otra información sobre Segluromet
Swedish: Mer information om Segluromet
Spanish: El médico comprobará el funcionamiento de los riñones del paciente antes de iniciar el tratamiento y una vez al año durante el mismo.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera hur väl patientens njurar fungerar före behandlingen och en gång om året under behandlingen.
Spanish: Segluromet se presenta en comprimidos con 4 concentraciones de ertugliflozina y metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg y 7,5 mg/1 000 mg).
Swedish: Segluromet finns som tabletter i fyra styrkor av ertugliflozin och metformin (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg och 7,5 mg/1 000 mg).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Segluromet?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Segluromet?
Spanish: Se utiliza como complemento de la dieta y el ejercicio en los siguientes pacientes:
Swedish: Det ges tillsammans med kost och motion till följande patienter:
Spanish: Segluromet (ertugliflozina/clorhidrato de metformina)
Swedish: Segluromet (ertugliflozin/metforminhydroklorid)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Segluromet se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: Una dosis menor de 5 mg de ertugliflozina fue menos eficaz.
Swedish: En lägre dos av ertugliflozin 5 mg var mindre effektiv.
Spanish: El tratamiento no se iniciará si la función renal es deficiente.
Swedish: Behandling påbörjas inte om njurfunktionen är dålig.
Spanish: La dosis de Segluromet puede reducirse o interrumpirse si los riñones no muestran un funcionamiento suficiente.
Swedish: Dosen av Segluromet kan sänkas eller kan avbrytas om inte njurarna fungerar tillräckligt väl.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Segluromet en la UE?
Swedish: Varför är Segluromet godkänt i EU?
Spanish: Segluromet también puede ayudar a algunos pacientes a adelgazar.
Swedish: Segluromet kan också hjälpa vissa patienter att gå ner i vikt.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con problemas renales graves o ciertos problemas cardíacos, circulatorios, respiratorios o hepáticos, ni en pacientes con un consumo excesivo de alcohol.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga njurproblem eller vissa hjärt-, cirkulations-, andnings- eller leverproblem eller till patienter som dricker för mycket alkohol.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Segluromet (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones vaginales por hongos y otras infecciones del aparato reproductor femenino, así como problemas intestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida del apetito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Segluromet (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är svampinfektioner i slidan och andra infektioner i kvinnans reproduktionsorgan, samt tarmproblem såsom illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Segluromet son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Segluromet är större än riskerna och att Segluromet kan godkännas för försäljning i EU.
Spanish: ¿Qué es Segluromet y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Segluromet och vad används det för?
Spanish: Para ello, bloquea una proteína presente en los riñones (llamada SGLT2) que normalmente devuelve la glucosa a la sangre desde los riñones.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein i njurarna (kallas SGLT2) som normalt för tillbaka sockret till blodet från njurarna.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Segluromet se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Segluromet har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Segluromet en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Segluromet har visats i studierna?
Spanish: En los estudios se evaluaron principalmente los efectos en los valores de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) después de 6 meses o un año de tratamiento.
Swedish: Studierna undersökte främst effekterna på nivåerna av HbA1c (ett mått på blodsockret) efter sex månaders eller ett års behandling.
Spanish: • pacientes que ya están tomando ertugliflozina y metformina en comprimidos separados.
Swedish: • Patienter som redan tar ertugliflozin och metformin som separata tabletter.
Spanish: Información general sobre Segluromet y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Segluromet och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Segluromet contiene dos principios activos: ertugliflozina y metformina.
Swedish: Segluromet innehåller två aktiva substanser, ertugliflozin och metformin.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el cuerpo no puede fabricar la cantidad de insulina necesaria para controlar el nivel de glucosa en la sangre o bien el cuerpo es incapaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivåerna eller inte kan använda insulinet effektivt.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Segluromet consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Segluromet, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Segluromet no es tan eficaz en pacientes con insuficiencia renal moderada, por lo que no debe administrarse en estos pacientes.
Swedish: Segluromet är inte lika effektivt hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion och bör därför inte sättas in till dessa patienter.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Segluromet son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Segluromet utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: Al comienzo de los estudios, los pacientes presentaban un valor de HbA1c superior a 7 puntos porcentuales.
Swedish: När studierna inleddes låg patienternas HbA1c på över 7 procentenheter.
Spanish: • pacientes cuyos niveles de glucosa no están bien controlados con la dosis máxima de metformina que pueden tomar;
Swedish: • Patienter vars blodsockernivåer inte regleras väl av den högsta dosen metformin som de kan ta.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Segluromet?
Swedish: Vilka är riskerna med Segluromet?
Spanish: En cuatro estudios principales realizados en más de 3 600 pacientes con diabetes de tipo 2 se ha demostrado que la adición de ertugliflozina a metformina ayuda a reducir los niveles de glucosa cuando el efecto de la metformina es insuficiente.
Swedish: Fyra huvudstudier på över 3 600 patienter med typ 2-diabetes har visat att tillägg av ertugliflozin till metformin hjälper till att sänka blodsockernivåerna när metformin inte fungerar tillräckligt bra.
Spanish: Los valores de HbA1c disminuyeron en otros 0,5 puntos cuando se añadieron ambos medicamentos a metformina.
Swedish: HbA1c-nivåerna sjönk med ytterligare 0,5 enheter när båda läkemedlen tillsattes till metformin.