FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Vermeidung schmerzhafter Injektionen und Wirkstoffverlust durch Austreten von Lösung aus der Injektionsstelle sollte Puregon langsam intramuskulär oder subkutan injiziert werden.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Puregon podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
German: Bei Verwendung des Pens kann die Injektion von Puregon auch durch den Patienten erfolgen, vorausgesetzt, dass eine angemessene Unterweisung durch einen Arzt vorgenommen wird.
Slovak: Injekciu Puregonu použitím pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
German: Basierend auf den Ergebnissen von klinischen Vergleichsstudien wird empfohlen, Puregon in einer niedrigeren Gesamtdosis und über eine kürzere Behandlungsdauer anzuwenden, als es für urinäres FSH üblich ist, um einerseits die Follikelentwicklung zu optimieren und um andererseits das Risiko der unerwünschten ovariellen Überstimulation zu verringern (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
German: Puregon kann daher in ausgewählten Fällen zur Stimulation der Follikelentwicklung und der Steroidproduktion bei gestörter Funktion der Gonaden angewendet werden.
Slovak: Puregon sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
German: Nach einmaliger Verabreichung von Puregon wurden bei Ratten keine toxisch relevanten Wirkungen festgestellt.
Slovak: Puregonu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
German: Bei Männern wird Puregon in der Therapie einer unzureichenden Spermatogenese angewendet, die durch einen hypogonadotropen Hypogonadismus bedingt ist.
Slovak: U mužov sa Puregon používa na liečbu nedostatočnej spermatogenézy v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
German: Puregon sollte in einer Dosierung von 450 IE pro Woche verabreicht werden, möglichst aufgeteilt in 3 Dosen von jeweils 150 IE, zusammen mit hCG.
Slovak: Puregon sa má podávať v dávke 450 IU/týždeň, prednostne rozdelený do 3 dávok po 150 IU, súbežne s hCG.
German: Zu hohe Dosen von Puregon können eine Überstimulation der Eierstöcke (OHSS) auslösen.
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Puregonu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 37.609 (randomisierte gruppenvergleichende klinische Studie zum Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit von Puregon und urinärem FSH bei einer Ovulationsinduktion).
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
German: Bei erwachsenen Frauen: Puregon wird zur Behandlung der weiblichen Unfruchtbarkeit bei folgenden klinischen Erscheinungsbildern angewandt:
Slovak: U dospelých žien: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
German: Wenn Sie die PuregonInjektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung im nächsten Abschnitt, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
German: Puregon wird in der Behandlung von Frauen angewendet, die sich einer Ovulationsinduktion oder einer kontrollierten ovariellen Überstimulation im Rahmen einer assistierten Reproduktiontechnik unterziehen.
Slovak: Puregon sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
German: Puregon kann die Bildung der Muttermilch beeinträchtigen.
Slovak: Puregon môže mať vplyv na produkciu materského mlieka.
German: Kinder Es gibt keinen relevanten Nutzen von Puregon bei Kindern.
Slovak: Deti Použitie Puregonu sa netýka detí.
German: Zur Vereinfachung kann Puregon vom Patienten einmalig für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten nicht über 25 °C gelagert werden.
Slovak: Pre pohodlie pacienta môže pacient uchovávať Puregon pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
German: Puregon Injektionslösung enthält Follitropin beta, ein Hormon, das als follikelstimulierendes Hormon (FSH) bekannt ist.
Slovak: Puregon injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
German: Nach Behandlung mit einem GnRH-Agonisten (ein Medikament, das verwendet wird, um einen zu frühen Eisprung zu verhindern) kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein.
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Puregon beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Puregon
German: Im Anschluss an die Behandlung mit Puregon gibt man im Allgemeinen hCG, um die letzte Phase der Follikelreifung, die Wiederaufnahme der Meiose und die Ovulation auszulösen.
Slovak: Po liečbe Puregonom sa zvyčajne podáva hCG na indukciu konečnej fázy dozrievania folikulu, dokončenie meiózy a ruptúry folikulu.
German: Bei ca. 4 % der in klinischen Prüfungen mit Follitropin beta behandelten Frauen wurde über Anzeichen und Symptome eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
German: Es wird eine Sequentialtherapie empfohlen, beginnend mit einer täglichen Dosis von 50 IE Puregon über mindestens 7 Tage.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
German: Darüber hinaus kann Puregon zur Förderung einer multiplen Follikelentwicklung im Rahmen der assistierten Reproduktion (z. B. In-vitro-Fertilisation/Embryotransfer [IVF/ET], intratubarer Gametentransfer [GIFT] und intrazytoplasmatische Spermieninjektion [ICSI]) angewendet werden.
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
German: Bei Männern, die durch erniedrigte Hormonspiegel unfruchtbar sind, kann Puregon zur Spermienproduktion eingesetzt werden.
Slovak: U neplodných mužov, u ktorých je neplodnosť spôsobená zníženými hladinami hormónov, možno Puregon použiť na tvorbu spermií.
German: Wenn Sie die Puregon-Injektionen selbst vornehmen, beachten Sie die Hinweise zur Handhabung sorgfältig, um Puregon richtig und mit geringstmöglichen Beschwerden anzuwenden.
Slovak: Ak si budete Puregon podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Puregon podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
German: Puregon zeigte weder im Ames-Test noch im In-vitroChromosomen-Aberrations-Test mit humanen Lymphozyten mutagene Wirkungen.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Puregon nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
German: Die erste Injektion von Puregon darf nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
German: Puregon Injektionslösung (Injektionszubereitung) ist eine klare farblose Flüssigkeit.
Slovak: Puregon injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
German: Die Behandlung mit Puregon wird dann beendet und der Eisprung wird mit der Verabreichung von humanem Choriongonadotropin (hCG) herbeigeführt.
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
German: Puregon Patronen sind nicht dazu geeignet, den Inhalt mit anderen Arzneimitteln innerhalb der Patronen zu mischen.
Slovak: Puregon náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Wirkung von Puregon verstärken.
Slovak: Ak sa Puregon používa v kombinácii s klomiféncitrátom, môže sa zvýšiť účinok Puregonu.
German: Diese schwerwiegende Erkrankung ist ein sogenanntes Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS).
Slovak: Tento závažný zdravotný stav sa nazýva ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
German: In klinischen Studien zum Vergleich von rekombinantem FSH (Follitropin beta) und urinärem FSH in der Anwendung zur kontrollierten ovariellen Stimulation bei Frauen, die an einem Programm zur assistierten Reproduktion (ART) teilnahmen, oder zur Ovulationsinduktion (siehe Tabellen 1 und 2), erwies sich Puregon als wirkungsvoller als urinäres FSH.
Slovak: V klinických štúdiách porovnávajúcich recFSH (folitropín beta) a močový FSH na riadenú ovariálnu stimuláciu u žien, ktoré sa zúčastňujú programu asistovanej reprodukcie (ART) a na indukciu ovulácie (pozri tabuľky 1 a 2 nižšie) bol Puregon z hľadiska nižšej celkovej dávky a kratšej doby liečby potrebnej na spustenie dozrievania folikulov účinnejší ako močový FSH.
German: Nach subkutaner Injektion von Puregon wird der maximale FSH-Plasmaspiegel innerhalb von etwa 12 Stunden erreicht.
Slovak: Po subkutánnom podaní Puregonu sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
German: Puregon enthält ein rekombinantes FSH, das mit rekombinanter DNA-Technologie hergestellt wird.
Slovak: Puregon obsahuje rekombinantný FSH.
German: Puregon darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Nemiešajte Puregon s akýmikoľvek inými liekmi.
German: Zur Ovulationsinduktion war mit Puregon eine niedrigere mediane Gesamtdosis und eine kürzere mediane Behandlungsdauer erforderlich als mit urinärem FSH.
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol Puregon k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Puregon Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Slovak: Puregon pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Nach intramuskulärer oder subkutaner Injektion von Puregon werden innerhalb von etwa 12 Stunden maximale FSH-Plasmaspiegel erreicht.
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
German: Bei der kontrollierten ovariellen Stimulation mit Puregon konnten bei niedrigerer Gesamtdosis und kürzerer Behandlungsdauer mehr Oozyten gewonnen werden als mit urinärem FSH.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol Puregon k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
German: Wie ist Puregon anzuwenden?
Slovak: Ako používať Puregon
German: Sie sollten Puregon nicht anwenden, wenn Sie bereits schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Puregon.
German: Erkrankungen, die eine Kontraindikation in der Schwangerschaft darstellen, sollten vor der Behandlung mit Puregon ebenfalls beurteilt werden.
Slovak: Pred začatím liečby Puregonom sa majú tiež zhodnotiť zdravotné stavy, ktoré kontraindikujú graviditu.
German: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 clic@merck.com
German: Die intramuskuläre oder subkutane Anwendung von Puregon kann zu lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle führen (bei 3 % aller behandelten Patienten).
Slovak: Klinické užívanie Puregonu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
German: Sanfte Massage der Injektionsstelle unter Beibehaltung des Drucks fördert die Verteilung der Puregon-Lösung und lindert eventuell auftretende Beschwerden.
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Puregon roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
German: Nach einer Hypophysendesensibilisierung mit einem GnRH-Agonisten kann eine höhere Dosierung von Puregon notwendig sein, um eine adäquate Follikelreifung zu erzielen.
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Puregonu.
German: Absetzen der hCG-Verabreichung und Abbruch des Behandlungszyklus; Verabreichung einer urinären hCG-Dosis von weniger als 10.000 I.E. für die Auslösung der abschließenden Eizellreifung, z. B. 5.000 I.E. urinäres hCG oder 250 Mikrogramm (rek)hCG (was etwa 6.500 I.E. urinärem hCG entspricht);
Slovak: Na zníženie rizika OHSS sa v závislosti od odpovede ovárií odporúča zvážiť nasledujúce opatrenia: - pozastavenie ďalšej stimulácie gonadotropínom maximálne na 3 dni (dobiehanie); - pozastavenie podávania hCG a ukončenie liečebného cyklu; - podanie dávky nižšej než 10 000 IU močového hCG na spustenie záverečného dozrievania oocytov, napr. 5 000 IU močového hCG alebo 250 mikrogramov rec-hCG (čo je ekvivalentné približne 6 500 IU močového hCG); - zrušenie transferu čerstvého embrya a kryokonzervácia embryí; - vyhnúť sa podaniu hCG na podporu luteálnej fázy.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Puregon und Clomifencitrat kann sich die Follikelreaktion verstärken.
Slovak: Súbežné podávanie Puregonu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
German: Die subkutane Injektion von Puregon kann unter der Voraussetzung, dass eine entsprechende Unterweisung durch einen Arzt erfolgt, auch durch den Patienten oder dessen Partner erfolgen.
Slovak: Puregonu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
German: Wenn ein GnRH-Agonist eingesetzt wird, kann eine höhere Gesamtdosis von Puregon notwendig sein, um eine ausreichende Follikelreaktion zu erzielen.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
German: Falls Sie stillen, sprechen Sie vor der Anwendung von Puregon mit Ihrem Arzt.
Slovak: Ak dojčíte, povedzte to lekárovi predtým, ako použijete Puregon.
German:  Eine regelmäßige Überwachung der Reaktion auf die FSH-Behandlung hilft einer Überstimulation der Eierstöcke vorzubeugen.Verständigen Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie Bauchschmerzen bemerken, auch wenn diese erst einige Tage nach der letzten Injektion auftreten.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
German: • schon einmal ein Überstimulationssyndrom der Eierstöcke (OHSS) hatten
Slovak: • ste niekedy mali ovariálny hyperstimulačný syndróm OHSS
German: Puregon 150 IE/0,18 ml Injektionslösung Puregon 300 IE/0,36 ml Injektionslösung Puregon 600 IE/0,72 ml Injektionslösung Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
German: In seltenen Fällen wurden Thromboembolien mit einer Follitropin beta /hCG-Therapie in Verbindung gebracht.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
German: Im Tierversuch war die akute Toxizität von Puregon und urinären Gonadotropinen sehr gering.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o akútnej toxicite Puregonu u ľudí, ale akútna toxicita Puregonu a gonadotropínových preparátov z moču v štúdiách so zvieratami sa ukázala ako veľmi nízka.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Puregon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
German: Mehrlingsschwangerschaften und -geburten wurden bei allen Gonadotropin-Behandlungen, einschließlich Puregon, berichtet.
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby Puregonom, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
German: Es wurde über thromboembolische Ereignisse sowohl in Verbindung mit als auch ohne OHSS nach Behandlung mit Gonadotropinen, einschließlich Puregon, berichtet.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Puregonom, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 900 IE/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 600 IE/0,72 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung Follitropin beta
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
German: Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) - Kopfschmerzen - Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Bluterguss, Schmerzen, Rötung, Schwellung, Juckreiz) - Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS) - Schmerzen im Beckenbereich - Bauchschmerzen und/oder Völlegefühl
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 300 IE/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
German: Dies entspricht einer Stärke von 450 IE/ml.
Slovak: Toto zodpovedá sile 450 IU/ml.
German: Puregon 300 IE/0,36 ml Injektionslösung
Slovak: Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
German: Puregon Injektionslösung in Patronen wurde zur subkutanen Verabreichung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
German: Puregon 50 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 75 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 100 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 150 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 200 IE/0,5 ml Injektionslösung Puregon 225 IE/0,5 ml Injektionslösung
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
German: Puregon 900 IE/1,08 ml Injektionslösung
Slovak: Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
German: Puregon 600 IE/0,72 ml Injektionslösung
Slovak: Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
German: Zyste des Nebenhodens Gynäkomastie
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
German: Puregon Injektionslösung wurde zur Anwendung mit dem Puregon Pen entwickelt.
Slovak: Puregon injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
German: TEXT AUF PATRONE Puregon 150 IE/0,18 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 150 IU/0,18 ml
German: Um das Risiko eines OHSS zu verringern, sollte vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung die Follikelentwicklung mittels Ultraschall überprüft werden.
Slovak: Pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby sa majú kvôli zníženiu rizika OHSS vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov.
German: Die Genehmigung wurde am 3. Mai 2001 und 3. Mai 2006 verlängert.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie lieku na trh bola predĺžená 3. mája 2001 a 3. mája 2006.
German: Sowohl Arzt als auch Patientin müssen sich dieses potenziellen Risikos bewusst sein.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
German: Am 3. Mai 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Puregon in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia 3. mája 1996 vydala povolenie na uvedenie lieku Puregon na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen N.V. Organon.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť N.V.
German: Puregon wird zur Behandlung der Unfruchtbarkeit bei Frauen in folgenden Situationen angewendet:
Slovak: Puregon sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
German: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Slovak: Vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA) a preto môže produkovať ľudský FSH.
German: Bei 4 % der in klinischen Studien mit Puregon behandelten Frauen zeigten sich Anzeichen und Symptome eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Puregon v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
German: Puregon wurde bei 172 Frauen mit Anovulation untersucht, indem gemessen wurde, wie viele Behandlungszyklen erforderlich waren, um bei diesen Patientinnen einen Eisprung auszulösen.
Slovak: Puregon bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Puregon finden Sie hier.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Puregon sa nachádza tu.
German: Puregon darf zudem nicht bei Patienten mit Tumoren der Eierstöcke, Brust, Gebärmutter, Hoden, Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus angewendet werden.
Slovak: Liek Puregon sa nesmie používať u pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo hypothalamu.
German: Puregon enthält den Wirkstoff Follitropin beta.
Slovak: Puregon obsahuje účinnú látku folitropín beta.
German: Das Pulver sollte erst unmittelbar vor der Verwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Slovak: Prášok sa zmieša s rozpúšťadlom tesne pred použitím.
German: Es ist auch als Injektionslösung in einer Ampulle oder Patrone erhältlich.
Slovak: Je tiež dostupný ako injekčný roztok v liekovke alebo v náplni.
German: Puregon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Puregon by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
German: Welchen Nutzen hat Puregon in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Puregon v týchto štúdiách?
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: Bei Frauen wird die Bildung von Eizellen in den Eierstöcken angeregt, bei Männern die Spermienbildung in den Hoden.
Slovak: FHS reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
German: Puregon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovak: Puregon je viazaný na lekársky predpis.
German: Zu einem ovariellen Hyperstimulationssyndrom kommt es, wenn die Eierstöcke übermäßig stark auf die Behandlung ansprechen.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii ovárií na liečbu.
German: Die Injektionen können vom Patienten oder dessen Partner vorgenommen werden.
Slovak: Pacient alebo jeho partner môžu aplikovať subkutánne injekcie.
German: Das Follitropin beta in Puregon wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird.
Slovak: Folitropín beta nachádzajúci sa v lieku Puregon sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA.
German: Puregon wird subkutan (unter die Haut) oder in einen Muskel gespritzt.
Slovak: Liek Puregon sa podáva subkutánnou injekciou (pod kožu) alebo do svalu.