FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
Czech: Jelikož tyto pacientky mají amenoreu a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos sacos (folículos) nos ovários que contêm os óvulos.
Czech: U žen je FSH nezbytný pro růst a vývoj váčků (folikulů) ve vaječnících, které obsahují vajíčka.
Portuguese: A caneta está agora pronta para definir a dose.
Czech: Nyní je pero připravené k nastavení dávky.
Portuguese: • Utilizará estes dois medicamentos todos os dias até perfazer cinco semanas.
Czech: • Oba tyto léky budete používat každý den po dobu až pěti týdnů.
Portuguese: Como parte da avaliação da resposta, recomenda-se a análise do esperma 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Czech: Jako součást vyhodnocení odpovědi se doporučuje analýza semene 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser originado pelas diferenças nas características dos progenitores (p. ex., idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Portuguese: Mulheres
Czech: Ženy
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u infertilních žen či ne.
Portuguese: Se é uma mulher, este medicamento aumenta o risco de desenvolver a OHSS.
Czech: U žen tento lék zvyšuje riziko rozvoje OHSS.
Portuguese: Utilize a caneta pré-cheia apenas uma vez e, de seguida, esta deve ser eliminada de maneira segura.
Czech: Předplněné pero použijte jen jednou, poté ho bezpečně znehodnoťte.
Portuguese: Portanto, as doentes devem ser seguidas durante pelo menos duas semanas após a administração de hCG.
Czech: Pacientky mají být po podání hCG sledovány alespoň po dobu dvou týdnů.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar Bemfola nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
Czech: • Pokud máte nepravidelnou menstruaci, začněte přípravek Bemfola používat během prvních 7 dnů menstruačního cyklu.
Portuguese: Solução límpida incolor.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Nos homens, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides.
Czech: U mužů je FSH nezbytný ke tvorbě spermií.
Portuguese: Essas instruções podem ser encontradas no final do folheto informativo.
Czech: Tento návod naleznete konci této příbalové informace.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio ("steady state") e a depuração total são de 10 l e 0,6 l/h, respetivamente.
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu a celková clearance je 10 l a 0,6 l/h.
Portuguese: A FSH é uma gonadotropina, um tipo de hormona que desempenha um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
Czech: FSH je gonadotropin, typ hormonu, který se významně podílí na rozmnožování a plodnosti u lidí.
Portuguese: • A dose de Bemfola pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
Czech: • Dávku přípravku Bemfola je možné podle Vaší odpovědi zvyšovat.
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol, e/ou
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která jsou často vystavena slunečnímu světlu, a/nebo
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na mulher
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u žen
Portuguese: Utilização deste medicamento
Czech: Požívání tohoto léčivého přípravku
Portuguese: Homens com demasiada FSH no sangue
Czech: Muži se zvýšenou hladinou FSH v krvi
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas é de gémeos.
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Portuguese: Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam quistos grandes.
Czech: To je stav, kdy folikuly narostou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Portuguese: Homens
Czech: Muži
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Bemfola não é indicada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Bemfola není určen pro použití u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Com o intuito de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Czech: Pro zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků má být obchodní název a číslo šarže podávaného léčivého přípravku jasně zaznamenáno v dokumentaci pacienta.
Portuguese: O tratamento com gonadotropina requer o compromisso dos médicos e dos outros profissionais de saúde, assim como a existência de equipamento de monitorização adequado.
Czech: Léčba gonadotropinem klade určité časové nároky na lékaře a pomocný zdravotnický personál i na dostupnost vhodných monitorovacích zařízení.
Portuguese: • Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia, leia primeiro estas instruções e o folheto informativo na íntegra.
Czech: • Než začnete předplněné pero používat, přečtěte si nejprve všechny následující pokyny a příbalovou informaci.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com folitropina alfa.
Czech: Porfyrie Pacienti s porfyrií nebo s výskytem porfyrie v rodině mají být během léčby folitropinem alfa pečlivě sledováni.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob a categoria de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny do příslušných frekvencí výskytu podle následujícího pravidla: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico
Czech: Muži s hypogonadotropním hypogonadismem
Portuguese: No entanto, é de prever a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovárica (OHSS), que é descrita na secção 4.
Czech: Lze však očekávat syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS), který je popsán v bodě 4.
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos
Czech: Tromboembolické příhody
Portuguese: Número de ovócitos obtidos
Czech: Počet získaných oocytů
Portuguese: Folitropina alfa deve ser administrada numa dose de 150 UI três vezes por semana, concomitantemente com hCG, durante pelo menos 4 meses.
Czech: Folitropin alfa má být podáván v dávce 150 IU třikrát týdně současně s hCG, minimálně po dobu 4 měsíců.
Portuguese: A melhor altura para ter relações sexuais é no dia em que lhe é administrada a injeção de hCG e no dia seguinte.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Portuguese: Estes doentes não respondem ao tratamento com folitropina alfa/hCG.
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu folitropinem alfa/hCG.
Portuguese: Para uma interpretação exata dos índices de desenvolvimento e maturação foliculares, o médico deve ter experiência na interpretação dos testes relevantes.
Czech: K přesné interpretaci známek rozvoje folikulu a jeho zrání je třeba, aby měl lékař zkušenosti s hodnocením příslušných testů.
Portuguese: Folitropina alfa não deve ser utilizada nas situações em que não é possível a obtenção de uma resposta eficaz, tais como:
Czech: Folitropin alfa se nesmí používat u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilidade.
Czech: Léčba má být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch fertility.
Portuguese: Que dose deve utilizar
Czech: Kolik přípravku používat
Portuguese: É observada com maior frequência em mulheres com síndrome do ovário poliquístico e regride geralmente sem tratamento.
Czech: Častěji k němu dochází u žen se syndromem polycystických ovarií a obvykle odezní bez léčby.
Portuguese: Estas podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco (ver também secção 2 em "Problemas de coagulação do sangue (acontecimentos tromboembólicos)").
Czech: Ty pak mohou způsobovat bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt (viz též bod 2 „Problémy se srážlivostí krve").
Portuguese: Tratamento na mulher
Czech: Léčba u žen
Portuguese: Aconselha-se a adesão às doses iniciais recomendadas a seguir.
Czech: Doporučuje se dodržovat zahajovací dávkování uvedené níže.
Portuguese: Segure a caneta de modo a que a agulha esteja a apontar para cima.
Czech: Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru.
Portuguese: Tabela 1: Resultados do estudo GF 8407 (estudo aleatorizado, paralelo, de comparação de eficácia e segurança da folitropina alfa com a FSH urinária em técnicas de reprodução medicamente assistida) folitropina alfa (n = 130)
Czech: Tabulka 1: Výsledky studie GF 8407 (randomizovaná studie u paralelních skupin srovnávající účinnost a bezpečnost folitropinu alfa s urinárním FSH u asistované reprodukce)
Portuguese: Se a doente não responder adequadamente após 4 semanas de tratamento, o ciclo deve ser abandonado e a doente deve ser submetida a avaliação adicional após a qual pode recomeçar o tratamento com uma dose inicial mais alta do que a do ciclo abandonado.
Czech: Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, má být tento cyklus ukončen a pacientka má podstoupit další hodnocení, po kterém má znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami než v ukončeném cyklu.
Portuguese: Há evidência de que a hCG desempenha um papel importante no desencadeamento de uma OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez.
Czech: Podle některých důkazů lze usuzovat na to, že hCG hraje klíčovou roli jako spouštěč OHSS a že tento syndrom může být v případě, že dojde k otěhotnění, závažnější a dlouhodobější.
Portuguese: Bemfola contém sódio
Czech: Přípravek Bemfola obsahuje sodík
Portuguese: Deve ser entregue aos doentes o número correto de canetas para o seu ciclo de tratamento e estes devem ser informados sobre como utilizar as técnicas de injeção corretas.
Czech: Pacienti musí obdržet pro svůj léčebný režim správný počet per a musí být vyškoleni v používání správné metody používání injekcí.
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa folitropina alfa, que é quase idêntica a uma hormona natural produzida pelo seu organismo chamada "hormona folículo-estimulante" (FSH).
Czech: Tento přípravek obsahuje léčivou látku folitropin alfa, která je téměř shodná s přirozeným hormonem produkovaným Vaším tělem, tzv. hormonem stimulujícím folikuly (FSH).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, estas doentes foram definidas por um nível sérico de LH endógena < 1,2 UI/l.
Czech: V klinických studiích byly tyto pacientky definovány endogenními sérovými hladinami LH < 1,2 IU/l.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento A solução não deve ser administrada se contiver partículas ou não se encontrar límpida.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Roztok nemá být aplikován, pokud obsahuje částice nebo není čirý.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida;
Czech: • gynekologické krvácení neznámé etiologie
Portuguese: Assim sendo, considera-se apropriado administrar uma dose total mais baixa de folitropina alfa do que aquela geralmente usada para a FSH urinária, não apenas para otimizar o desenvolvimento folicular como também para minimizar o risco de hiperestimulação ovárica não pretendida (ver secção 5.1).
Czech: Proto je za vhodnou považována nižší celková dávka folitropinu alfa, než je obecně používaná dávka urinárního FSH, a to nejen pro optimalizaci vývoje folikulů, ale také pro minimalizaci rizika nežádoucí ovariální hyperstimulace (viz bod 5.1).
Portuguese: Como Bemfola caneta pré-cheia com um cartucho de dose única se destina a ser utilizado para uma única injeção, devem ser dadas instruções claras aos doentes para evitar a utilização incorreta da apresentação de dose única.
Czech: Jelikož je přípravek Bemfola v předplněném peru s jednodávkovou zásobní vložkou určen pouze na jednu injekci, je třeba dát pacientce/pacientovi přesné pokyny, aby se zabránilo chybnému použití jednodávkové formy přípravku.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas no homem
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost u mužů
Portuguese: Bemfola é um medicamento biológico similar.
Czech: Bemfola je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bemfola, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Jestliže si přípravek Bemfola zapomenete aplikovat, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Portuguese: Contudo, como a folitropina alfa não é indicada na gravidez, estes dados têm uma limitada relevância clínica.
Czech: Jelikož však folitropin alfa není indikován v těhotenství, mají tyto údaje omezený klinický význam.
Portuguese: Data da última revisão:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro indicar-lhe-ão como deve utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola para injetar o medicamento.
Czech: • Lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak používat předplněné pero Bemfola k podávání injekcí.
Portuguese: O tratamento prossegue até se obter um desenvolvimento folicular adequado (avaliado por monitorização das concentrações séricas de estrogénios e/ou ecografia), sendo a dose ajustada de acordo com a resposta da doente, não ultrapassando normalmente as 450 UI diárias.
Czech: Léčba pokračuje do dosažení adekvátní tvorby folikulů (což se měří monitorováním sekrece estrogenu a/nebo ultrazvukovým vyšetřením), dávka se upravuje dle odpovědi pacientky, obvykle nepřekračuje 450 IU denně.
Portuguese: Uma quantidade limitada de dados em mulheres grávidas (menos de 300 gravidezes expostas) indica ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com folitropina alfa.
Czech: Údaje získané z malého souboru těhotných žen (méně než 300 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu folitropinu alfa.
Portuguese: Como alternativa, pode ser efetuada uma inseminação intrauterina (IIU).
Czech: Alternativně může být provedena nitroděložní inseminace (IUI).
Portuguese: Se for necessário que desenvolva vários óvulos para colheita antes de qualquer técnica de reprodução assistida
Czech: Jestliže je třeba, aby Vaše tělo vytvořilo několik vajíček k odběru před zákrokem asistované reprodukce
Portuguese: Se sentir uma dor na região inferior do abdómen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vómitos, ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico, que lhe pode pedir para parar de utilizar este medicamento (ver a secção 4).
Czech: Pokud budete mít bolest v podbřišku, budete rychle přibývat na váze, bude Vám špatně nebo budete zvracet nebo pokud budete mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Portuguese: Se não estiver a ovular, e se estiver a cumprir a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS é menos provável.
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, je syndrom OHSS málo pravděpodobný.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Bemfola necessita de utilizar para o seu ciclo completo de tratamento.
Czech: • Lékař/lékárník Vám řekne, kolik per přípravku Bemfola potřebujte použít, aby byl Váš léčebný režim kompletní.
Portuguese: Pode haver um certo grau de variabilidade na resposta individual à FSH, podendo ocorrer em algumas doentes uma resposta insuficiente e noutras uma resposta exagerada.
Czech: Odpověď jednotlivých pacientů na podání FSH se může lišit, u některých pacientů je odpověď na FSH slabá, u jiných naopak velmi silná.
Portuguese: • Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.
Czech: • Zvětšení prsních žláz, akné nebo zvýšení tělesné hmotnosti.
Portuguese: Se o seu médico decidir tentar o tratamento com Bemfola, a fim de monitorizar o tratamento, poderá pedir-lhe que forneça esperma para análise 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Czech: Pokud se lékař rozhodne léčbu přípravkem Bemfola vyzkoušet, může Vás v rámci sledování léčby požádat o poskytnutí semene na testy 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Portuguese: Um regime posológico habitualmente usado inicia-se com administrações diárias de 75-150 UI de FSH, aumentando de preferência em 37,5, ou 75 UI com 7 ou, de preferência, 14 dias de intervalo, se necessário, de modo a obter uma resposta adequada mas não excessiva.
Czech: Běžně používaný režim se zahajuje dávkou 75-150 IU FSH denně a zvyšuje se dle potřeby o 37,5 IU, nebo 75 IU v 7 či nejlépe 14denních intervalech do dosažení adekvátní, ne však nadměrné odpovědi.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Bemfola, corre um risco mais elevado de ficar grávida de mais de uma criança ao mesmo tempo ("gravidez múltipla", principalmente gémeos) do que se tivesse concebido
Czech: Při užívání přípravku Bemfola máte vyšší riziko, že otěhotníte s více než jedním plodem zároveň (tzv. „vícečetné těhotenství", obvykle se jedná o dvojčata), než kdyby bylo dítě počato přirozeně.
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Czech: Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Portuguese: Esta pode indicar que os ovários estão a reagir de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes nos ovários (ver também a secção 2 "Tome especial cuidado com Bemfola").
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bemfola je zapotřebí").
Portuguese: Não há indicação para a utilização de folitropina alfa durante a gravidez.
Czech: Neexistuje indikace pro použití folitropinu alfa během těhotenství.
Portuguese: A avaliação clínica de folitropina alfa indica que as doses diárias, os regimes posológicos e os métodos de monitorização do tratamento não devem diferir dos presentemente utilizados com os medicamentos contendo FSH urinária.
Czech: Klinické hodnocení folitropinu alfa ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Portuguese: Em seguida, Bemfola é iniciado aproximadamente duas semanas após o início do tratamento com o agonista.
Czech: S léčbou přípravkem Bemfola se pak začíná přibližně dva týdny po zahájení podávání agonisty.
Portuguese: Noutros casos, o seu médico pode parar primeiro as suas ovulações utilizando um agonista ou antagonista da hormona libertadora de gonadotropinas (GnRH).
Czech: V ostatních případech je možné, že lékař nejprve přeruší ovulaci tím, že Vám podá agonistu nebo antagonistu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).
Portuguese: Bata suavemente na caneta para fazer subir quaisquer bolhas de ar grandes para o topo.
Czech: Jemně poklepejte na pero, aby velké vzduchové bubliny vystoupaly nahoru.
Portuguese: Após a injeção
Czech: Po injekci
Portuguese: Em mulheres com doença tromboembólica ativa ou recente, ou em mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, o tratamento com gonadotropinas pode aumentar o risco de agravamento ou de ocorrência destes acontecimentos.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny ještě zvýšit riziko zhoršení nebo vzniku takových příhod.
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
Czech: • Léčivou látkou je follitropinum alfa.
Portuguese: • As reações alérgicas, como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem por vezes ser graves.
Czech: • Alergické reakce, jako je vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Portuguese: Medicamentos de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Portuguese: A caneta utilizada deve ser eliminada num recipiente para objetos cortantes e este devolvido à farmácia para uma eliminação correta.
Czech: Použitá pera s jehlami je třeba odložit do nádoby na ostré předměty a vrátit do lékárny, která zajistí správný způsob likvidace.
Portuguese: Fatores de risco independentes de desenvolvimento da OHSS incluem síndrome do ovário poliquístico, níveis de estradiol sérico absolutos elevados ou que aumentam rapidamente (p. ex., > 900 pg/ml ou > 3.300 pmol/l na anovulação; > 3.000 pg/ml ou > 11.000 pmol/l na RMA) e um grande número de folículos ováricos em desenvolvimento (p. ex., > 3 folículos de ≥ 14 mm de diâmetro na anovulação; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diâmetro na RMA).
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří syndrom polycystických ovarií s vysokou absolutní nebo rychle se zvyšující hladinou estradiolu v séru (např. > 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci, > 3 000 pg/ml nebo > 11 000 pmol/l při ART) a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (např. > 3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci nebo ≥ 20 folikulů o průměru ≥ 12 mm při ART).
Portuguese: A primeira injeção de Bemfola deve ser efetuada sob supervisão médica direta.
Czech: První injekce přípravku Bemfola má být podána pod přímým lékařským dohledem.
Portuguese: Porfiria
Czech: Porfyrie
Portuguese: Procure uma área limpa • Um bom local é uma mesa ou superfície que estejam limpas.
Czech: • Vhodným místem je například čistý stůl nebo jiná plocha.
Portuguese: Pode ser necessário um suporte da fase lútea, uma vez que a ausência de substâncias com atividade luteotrópica (LH/hCG) após a ovulação pode conduzir a uma falência prematura do corpo lúteo.
Czech: Může být zvážena podpora luteální fáze, neboť nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) může vést k předčasnému zániku corpus luteum.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose simples e repetida e de genotoxicidade, para além dos já mencionados noutras secções deste RCM.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po jednorázovém a opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka kromě toho, které je již uvedené v jiných částech tohoto souhrnu údajů o přípravku.
Portuguese: O seu médico deverá ter-lhe dito quantas UI tem de injetar diariamente.
Czech: Lékař Vám řekne, kolik mezinárodních jednotek přípravku si budete každý den aplikovat.
Portuguese: Malformações congénitas
Czech: Kongenitální malformace
Portuguese: • se tem alergia à hormona folículo-estimulante ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na hormon stimulující folikuly nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU> č.š.