FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra tablete satur 60 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/04/292/009 - kastīte ar 14 tabletēm
English: • Crospovidone
Latvian: • krospovidons,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra tablete satur 90 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/04/292/001 - kastīte ar 14 tabletēm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/04/292/008
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 5 mg granulas attaisāmās kapsulās Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/005 - carton of 14 tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/04/292/005 - kastīte ar 14 tabletēm
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra kapsula satur 5 mg cinakalceta (hidrohlorīda veidā).
English: EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets
Latvian: EU/1/04/292/010 - kastīte ar 28 tabletēm
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 90 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 90 mg tabletes Cinacalcet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 30 mg tabletes Cinacalcet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 60 mg film-coated tablets Cinacalcet
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mimpara 60 mg tabletes Cinacalcet
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/292/004
English: EU/1/04/292/007 - carton of 84 tablets
Latvian: EU/1/04/292/007 - kastīte ar 84 tabletēm
English: EU/1/04/292/006 - carton of 28 tablets
Latvian: EU/1/04/292/006 - kastīte ar 28 tabletēm
English: EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets
Latvian: EU/1/04/292/003 - kastīte ar 84 tabletēm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/292/012
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: c) Atsevišķu blakusparādību apraksts
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/292/015
English: Corrected total serum calcium is above age-specified lower limit of normal, and
Latvian: Koriģētais kalcija līmenis serumā ir virs vecumam raksturīgās apakšējās normas robežas un hipokalciēmijas simptomi ir izzuduši.
English: EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets
Latvian: EU/1/04/292/002 - kastīte ar 28 tabletēm
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/292/014
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/04/292/013
English: • Colloidal anhydrous silica
Latvian: • koloidālais bezūdens silīcija dioksīds.
English: What Mimpara looks like and contents of the pack Mimpara is a light green film-coated tablet.
Latvian: Mimpara ir gaiši zaļas apvalkotas tabletes.
English: This summary was last updated in 04-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējoreiz atjaunināja 04-2014.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā, un sniegtu to lietošanas nosacījumus.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Ulunar Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ulunar Breezhaler EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This medicine is the same as Ultibro Breezhaler, which is already authorised in the European Union (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Ultibro Breezhaler, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend use in reducing exacerbations.
Latvian: Taču CHMP uzskatīja, ka šo zāļu ietekme uz paasinājumu biežumu bija pārāk maza, lai tās ieteiktu lietošanai paasinājumu biežuma mazināšanai.
English: Ulunar Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Latvian: Ulunar Breezhaler ir pētītas divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 2667 pacientus ar HOPS.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ulunar Breezhaler.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ulunar Breezhaler.
English: Ulunar Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Latvian: Ulunar Breezhaler ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas, indakaterolu (85 mikrogramus) un glikopironiju (43 mikrogramus).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ulunar Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ulunar Breezhaler, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent').
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Ultibro Breezhaler, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto arī attiecībā uz Ulunar Breezhaler (“apzināta piekrišana”).
English: In patients with severely reduced kidney function Ulunar Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir stipri pavājināta nieru darbība, Ulunar Breezhaler drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvumu un riska novērtēšanas.
English: It is taken at the same time each day using the Ulunar Breezhaler device.
Latvian: Šīs zāles lieto vienā un tai pašā laikā katru dienu, izmantojot Ulunar Breezhaler ierīci.
English: The most common side effects with Ulunar Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ulunar Breezhaler blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir augšējo elpceļu infekcijas (saaukstēšanās).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ulunar Breezhaler on 23 April 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 23. aprīlī izsniedza Ulunar Breezhaler reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ulunar Breezhaler?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ulunar Breezhaler lietošanu?
English: The effects of Ulunar Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Latvian: Ulunar Breezhaler ietekme, lietojot HOPS simptomu mazināšanai, bija klīniski nozīmīga.
English: Ulunar Breezhaler indacaterol / glycopyrronium
Latvian: Ulunar Breezhaler indakaterols/glikopironijs
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ulunar Breezhaler.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Ulunar Breezhaler lietošanu.
English: Other information about Ulunar Breezhaler
Latvian: Cita informācija par Ulunar Breezhaler
English: A risk management plan has been developed to ensure that Ulunar Breezhaler is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ulunar Breezhaler lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The first study showed that treatment with Ulunar Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka ārstēšana ar Ulunar Breezhaler bija efektīvāka nekā ar placebo, un FEV1 palielinājās vidēji par 200 ml vairāk.
English: Ulunar Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml more than glycopyrronium alone.
Latvian: Ulunar Breezhaler FEV1 palielināja arī par 70 ml vairāk nekā atsevišķi lietots indakaterols un par 90 ml vairāk nekā atsevišķi lietots glikopironijs.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Ulunar Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija Ulunar Breezhaler nodrošināts forsētās izelpas tilpuma (FEV1, maksimālā gaisa tilpuma, ko cilvēks var izelpot vienas sekundes laikā) uzlabojums pēc 26 ārstēšanas nedēļām.
English: For practical information about using Ulunar Breezhaler, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ulunar Breezhaler lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ulunar Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ulunar Breezhaler zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: For more information about treatment with Ulunar Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ulunar Breezhaler pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: A third study investigated the effects of Ulunar Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Latvian: Trešajā pētījumā pētīja Ulunar Breezhaler ietekmi uz paasinājumu biežumu pacientiem 64 ārstēšanas nedēļu laikā, salīdzinot ar glikopironija vai tiotropija (citu HOPS ārstēšanas līdzekļu) terapiju.
English: Why is Ulunar Breezhaler approved?
Latvian: Kāpēc Ulunar Breezhaler tika apstiprinātas?
English: Regarding its safety, Ulunar Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Ulunar Breezhaler ir salīdzināms ar atsevišķi lietotu indakaterolu un glikopironiju.
English: While one study compared the effects of Ulunar Breezhaler with those of placebo (a dummy inhalation), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Ulunar Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Latvian: Vienā pētījumā Ulunar Breezhaler ietekmi salīdzināja ar placebo (neīstas inhalācijas) vai atsevišķi lietota indakaterola vai glikopironija ietekmi, otrā pētījumā Ulunar Breezhaler salīdzināja ar flutikazonu un salmeterolu, HOPS standarta ārstēšanas līdzekļiem.
English: The active substances in Ulunar Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Latvian: Ulunar Breezhaler aktīvās vielas indakaterols un glikopironijs atšķirīgā veidā paplašina elpceļus un atvieglo elpošanu HOPS gadījumā.
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Ulunar Breezhaler treatment than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Latvian: Otrajā pētījumā, veicot ārstēšanu ar Ulunar Breezhaler, FEV1 palielinājās vidēji par 140 ml vairāk, nekā veicot ārstēšanu ar flutikazonu un salmeterolu.
English: What is Ulunar Breezhaler and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ulunar Breezhaler un kāpēc tās lieto?
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Ulunar Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Latvian: Lietojot Ulunar Breezhaler, paasinājumu biežums samazinājās par 10-12% vairāk, nekā lietojot tiotropiju un glikopironiju.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Latvian: HOPS ārstēšanai muskarīna receptoru antagonistus bieži kombinē ar ilgstošas darbības beta-2 agonistiem.
English: What benefits of Ulunar Breezhaler have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Ulunar Breezhaler lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
English: What are the risks associated with Ulunar Breezhaler?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ulunar Breezhaler?
English: How does Ulunar Breezhaler work?
Latvian: Kā Ulunar Breezhaler darbojas?
English: Ulunar Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Ulunar Breezhaler ir pieejamas kapsulu veidā.
English: How is Ulunar Breezhaler used?
Latvian: Kā lieto Ulunar Breezhaler?
English: This summary was last updated in 1-2006 ©EMEA 2006
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 1-2006.©EMEA 2006
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Monotard to Novo Nordisk A/S in on 7 October 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Monotard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
English: Other information about Monotard:
Latvian: Cita informācija par Monotard
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Monotard's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Monotard ieguvumi pārsniedz tā radīto risku, ārstējot diabēta slimniekus.
English: Monotard is an insulin suspension for injection.
Latvian: Monotard ir insulīna suspensija injekcijām.
English: The full EPAR for Monotard is available here.
Latvian: Pilns Monotard EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Why has Monotard been approved?
Latvian: Kāpēc Monotard tika apstiprināts?
English: Monotard doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Latvian: Monotard deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
English: The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi ražotais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
English: Monotard is a long-acting insulin, it can be given as a once daily or twice daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor's recommendation.
Latvian: Monotard ir ilgstošas darbības insulīns, to var injicēt vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ātras darbības insulīnu (ēšanas laikā) vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
English: Monotard can be used in type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and in type 2 diabetes, when the body is not able to use insulin effectively.
Latvian: Monotard var lietot slimnieki ar 1. tipa diabētu, kuru aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un slimnieki ar 2. tipa diabētu, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
English: Monotard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Latvian: Monotard ievada subkutāni (zem ādas), to parasti injicē gurnā.
English: Monotard should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Latvian: Monotard nedrīkst lietot pacienti, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
English: Monotard was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Latvian: Monotard ir iedarbīgs gan pret 1. tipa, gan pret 2. tipa diabētu.
English: Monotard has been studied in both type 1 and type 2 diabetes, and it has been compared to other types of insulin (porcine, human).
Latvian: Monotard tika ordinēts slimniekiem ar 1. un 2. tipa diabētu, salīdzinot to ar citas izcelsmes (cūkas, cilvēka) insulīnu.
English: Monotard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Latvian: Monotard var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt cukura līmeni asinīs).
English: Monotard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Latvian: Monotard pazemināja HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
English: Monotard is used in patients with diabetes mellitus.
Latvian: Monotard lieto cukura diabēta slimnieki.
English: Monotard contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Latvian: Monotard satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
English: What benefit has Monotard shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Monotard iedarbīgums šajos pētījumos?
English: They recommended that Monotard be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Monotard reģistrācijas apliecību.
English: Monotard contains insulin mixed with another substance, zinc, in particles from which the insulin is absorbed much more slowly during the day; and this gives Monotard a longer duration of action.
Latvian: Monotard satur insulīnu, kas ir sajaukts ar cinka daļiņām, no kurām tas daudz lēnāk uzsūcas visas dienas garumā, kas nodrošina Monotard ilgāku iedarbību.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MONOTARD EPAR summary for the public
Latvian: MONOTARD EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: Monotard is supplied as 40 or 100 IU strengths in vials.
Latvian: Zāļu pudelītes satur 40 vai 100 SV Monotard.
English: What is the risk associated with Monotard?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Monotard?
English: What is Monotard?
Latvian: Kas ir Monotard?
English: How has Monotard been studied?
Latvian: Kā noritēja Monotard izpēte?
English: Monotard is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas .The active ingredient of Monotard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Latvian: Monotard aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto “rekombinanto tehnoloģiju”.
English: How is Monotard used?
Latvian: Kā lieto Monotard?
English: For the full description of the side effects reported with Monotard, please see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns Monotard izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How does Monotard work?
Latvian: Kā Monotard darbojas?
English: What is Monotard used for?
Latvian: Kāpēc lieto Monotard?
English: Packaging Content Package size
Latvian: Iepakojuma veids Saturs Iepakojuma izmērs
English: (EU) MA Number Invented name
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: Further information on Slenyto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Slenyto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose can be increased up to a maximum of 10 mg if the medicine is not working well enough.
Latvian: Devu var palielināt līdz maksimāli 10 mg, ja zāles neiedarbojas pietiekami labi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Slenyto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Slenyto lietošanu?
English: Other information about Slenyto
Latvian: Cita informācija par Slenyto
English: As for all medicines, data on the use of Slenyto are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Slenyto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Slenyto is available as tablets (1 and 5 mg).
Latvian: Slenyto ir pieejamas tabletēs (1 un 5 mg).
English: The doctor should review treatment regularly, at least every 6 months, and only continue treatment if the patient is benefits from it.
Latvian: Ārstam regulāri, vismaz reizi 6 mēnešos, ir jāpārskata ārstēšana, un tā jāturpina tikai tad, ja pacientam tā sniedz ieguvumu.
English: The side effects seen with the medicine over 2 years appear mild or moderate but more data are needed on longer term safety.
Latvian: Divu gadu laikā novērotās šo zāļu blakusparādības šķiet vieglas vai vidēji smagas, bet ir nepieciešami plašāki dati par drošumu ilgtermiņā.
English: What is Slenyto and what is it used for?
Latvian: Kas ir Slenyto un kāpēc tās lieto?
English: • Smith-Magenis syndrome, a condition that can lead to learning difficulties.
Latvian: • Smita-Magenisa sindroms, slimība, kas var izraisīt mācīšanās grūtības.
English: • autism spectrum disorder (ASD), a range of conditions that affects the patient's social interactions;
Latvian: • autiskā spektra traucējumi (AST), dažādi stāvokļi, kas ietekmē pacienta sociālo saskarsmi;
English: The medicine contains the active substance melatonin.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu melatonīnu.
English: The most common side effects with Slenyto (which may affect up to 1 in 10 people) are sleepiness, tiredness, mood swings, headache, irritability, aggression and feeling hungover.
Latvian: Visbiežākās Slenytoblakusparādības(kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir miegainība, nogurums, garastāvokļa svārstības, galvassāpes, aizkaitināmība, agresija un paģiru sajūta.
English: The normal dose is 2 mg taken 30 minutes to one hour before bedtime.
Latvian: Parastā deva ir 2 mg, un to lieto 30 minūtes līdz vienu stundu pirms gulētiešanas.
English: All patients had previously tried other measures, such as keeping to a regular sleeping routine, which did not work.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekš bija izmēģināti citi pasākumi, piemēram, regulāra miega režīma ievērošana, kas nebija palīdzējuši.
English: Side effects reported with Slenyto are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Slenyto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: The European Medicines Agency decided that Slenyto's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Slenyto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: An overview of Slenyto and why it is authorised in the EU
Latvian: Slenyto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Melatonin is involved in coordinating the body's sleep cycle by acting on cells in specific areas of the brain and helping to bring about sleep.
Latvian: Melatonīns ir iesaistīts ķermeņa miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām noteiktās smadzeņu daļās un palīdzot iemigt.
English: Because Slenyto releases melatonin slowly over a few hours, it mimics the natural production of melatonin in the body.
Latvian: Tā kā Slenyto izdala melatonīnu lēni vairāku stundu laikā, tas atdarina dabisko melatonīna veidošanos organismā.