FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako Razagilin ratiopharm izgleda i sadržaj pakiranja Razagilin ratiopharm tablete su bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate tablete kosih rubova, s utisnutom oznakom „GIL" i „1" ispod toga na jednoj strani, i bez oznake na drugoj strani.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er hvite til "off-white", runde, flate, koniske tabletter, merket "GIL" og "1" under på den ene siden og glatte på den andre siden.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/977/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/007
Croatian: Istodobna primjena razagilina s drugim lijekovima
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og andre legemidler
Croatian: (ortostatska hipotenzija) - smanjen apetit - zatvor - suha usta - mučnina i povraćanje - vjetrovi - abnormalni rezultati krvnih testova (leukopenija) - bol u zglobovima (artralgija) - mišićno-koštana bol - upala zglobova (artritis) - utrnulost i slabost mišića ruke (sindrom karpalnog tunela) - smanjenje tjelesne težine - abnormalni snovi - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže) - depresija - omaglica (vrtoglavica) - produljene mišićne kontrakcije (distonija) - curenje nosa (rinitis) - nadražaj kože (dermatitis) - osip - crvenilo očiju (konjunktivitis) - hitan nagon za mokrenjem
Norwegian Bokmål: - Unormale blodprøver (leukopeni) - Leddsmerter (artralgi) - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent oppdatert måned/ÅÅÅÅ.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 1 mg razagilina (u obliku mesilata).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Croatian: Razagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm
Croatian: - moždani udar (cerebrovaskularni događaj) - srčani udar (infarkt miokarda)
Norwegian Bokmål: - Hjerneslag, - Hjerteinfarkt - Utslett med væskefylte blemmer
Croatian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasagiline ratiopharm Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Razagilin ratiopharm u djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rasagiline ratiopharm hos barn og ungdom.
Croatian: Karakteristike farmakokinetike razagilina u osoba s blagim (CLcr 50-80 ml/min) i umjerenim (CLcr 30-49 ml/min) oštećenjem bubrega su slične onima zdravih osoba.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos pasienter med mild (CLcr 50-80 ml/min.)
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka Razagilin ratiopharm) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med rasagilin er 1 mg (én tablett med Rasagiline ratiopharm) en gang daglig.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da razagilin inhibira sekreciju prolaktina i prema tome, može inhibirati laktaciju.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer at rasagilin hemmer prolaktinsekresjon og derfor kan hemme melkeproduksjonen.
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Razagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasagiline ratiopharm Hvordan du bruker Rasagiline ratiopharm Mulige bivirkninger
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Razagilin ratiopharm prije razgovora sa svojim liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasagiline ratiopharm Du må ikke slutte med Rasagiline ratiopharm før du har diskutert det med lege.
Croatian: Drugi lijekovi i Razagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rasagiline ratiopharm
Croatian: NAZIV LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Croatian: Razagilin ratiopharm je indiciran u odraslih za liječenje idiopatske Parkinsonove bolesti kao monoterapija (bez levodope) ili kao dodatna terapija (s levodopom) u bolesnika s fluktuacijama prilikom isteka doze.
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom hos voksne, som monoterapi (uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos pasienter med doseavhengige fluktuasjoner.
Croatian: NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Razagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rasagiline ratiopharm
Croatian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Norwegian Bokmål: Simi: +354 550 3300
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 30C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Croatian: Morate čekati najmanje 14 dana nakon prestanka liječenja Razagilin ratiopharmom i početka liječenja MAO inhibitorima ili petidinom.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 14 dager fra du slutter med Rasagiline ratiopharm til du starter med MAOhemmere og petidin.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Croatian: Kako čuvati Razagilin ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline ratiopharm
Croatian: Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg ganske friske.
Croatian: Starije osobe (više od 65 godina)
Norwegian Bokmål: Eldre personer (over 65 år)
Croatian: Te su se kombinacije dobro podnosile.
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene ble godt tolerert.
Croatian: Možda će Vam trebati liječnička pomoć.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Croatian: Volumen distribucije je približno 21 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum er ca. 21 l/kg.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključima koje je donio PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig med de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka je oko 40 sati (raspon 34-41 sat).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid er ca. 40 timer (intervall 34-41 timer).
Croatian: AUC je 50% viši u starijih (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Croatian: • iznenadan, privremeni gubitak svijesti
Norwegian Bokmål: • plutselig midlertidig tap av bevissthet
Croatian: Podaci prijavljeni u djece mlađe od 6 godina su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Data rapportert for barn under 6 år er begrenset.
Croatian: - Dantrolen (infuzija)
Norwegian Bokmål: - Dantrolen (infusjon)
Croatian: - Interakcije s hranom
Norwegian Bokmål: - Interaksjoner med mat
Croatian: , glavobolja (osobito na početku liječenja)
Norwegian Bokmål: , hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Croatian: *Na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Norwegian Bokmål: * Basert på en pasientvekt på 50 kg.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Rasilamlo".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo".
Croatian: Obje te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenziji).
Norwegian Bokmål: Begge disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
Croatian: Tablete trebaju biti progutane cijele uz malo vode.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med litt vann.
Croatian: 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka opaženo je nakon 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: 85 til 90 % av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Croatian: • zvonjava u ušima
Norwegian Bokmål: • ringende lyd i ørene
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Croatian: Kumulativni pregled obuhvatio je 187 slučajeva, od kojih je 57 bilo odgovarajuće dokumentirano, u 8 od tih slučajeva uzročno-posljedična veza nije se mogla isključiti.
Norwegian Bokmål: Den kumulative gjennomgangen fant frem 187 tilfeller hvorav 57 var tilstrekkelig dokumentert, i 8 av disse tilfellene kunne ikke en kausal sammenheng utelukkes.
Croatian: • mokrenje noću
Norwegian Bokmål: • vannlating om natten
Croatian: Ako Vaš krvni tlak nije pod kontrolom nakon 4-6 tjedana, liječnik možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket ditt ikke er under kontroll etter 4 til 6 uker kan legen din komme til å justere dosen din.
Croatian: Nisu otkrivene interakcije.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner har blitt identifisert.
Croatian: - CYP450 interakcije
Norwegian Bokmål: - CYP450-interaksjoner
Croatian: • crvena koža (eritem)
Norwegian Bokmål: • rødfarget hud (erytem)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64% i 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasilamlo
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Norwegian Bokmål: Bruk hos gravide anbefales kun dersom det ikke finnes et sikrere behandlingsalternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Croatian: Dozu se mora individualizirati i prilagoditi prema kliničkom odgovoru bolesnika.
Norwegian Bokmål: Dosen bør individualiseres og justeres i henhold til pasientens kliniske respons.
Croatian: Karcinogeni potencijal nije otkriven.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke avdekket noe karsinogent potensiale.
Croatian: Osobe koje imaju povišeni krvni tlak često ne opaze nikakve znakove problema.
Norwegian Bokmål: Personer som har høyt blodtrykk vil ofte ikke merke noen symptomer på problemet.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s nešto vode.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med litt vann.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilamlo).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo").
Croatian: Uočena je velika varijabilnost u izloženosti između pojedinaca.
Norwegian Bokmål: Det ble observert stor individuell variabilitet i eksponering.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 56x1 tableta 90 tableta 98 tableta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 56 tabletter 56x1 tablett 90 tabletter 98 tabletter
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Rasilamlo tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Rasilamlo-tabletter må du snakke med en lege umiddelbart.
Croatian: Snižavanjem krvnoga tlaka na normalnu razinu smanjuje se rizik od razvoja tih poremećaja.
Norwegian Bokmål: Ved å senke blodtrykket til normalt nivå reduseres risikoen for å utvikle disse sykdommene.
Croatian: Rasilamlo je primijenjen na više od 2800 bolesnika u završenim kliničkim ispitivanjima, uključujući 372 bolesnika najmanje jednu godinu ili dulje.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er gitt til flere enn 2800 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 372 pasienter i ett år eller lengre.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilamlo
Croatian: Možda ćete morati prekinuti uzimanje Rasilamla.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilamlo.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose av denne medisinen skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aliskirena je približno 2-3%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av aliskiren er ca. 2-3 %.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik i nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg og ikke bruk mer enn den anbefalte dosen.
Croatian: Rizik od simptomatske hipotenzije
Norwegian Bokmål: Risiko for symptomatisk hypotensjon
Croatian: Angiotenzin II uzrokuje vazokonstrikciju i reapsorpciju natrija i vode.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II forårsaker vasokonstriksjon og reabsorpsjon av natrium og vann.
Croatian: - Sok od grejpa
Norwegian Bokmål: - Grapefruktjuice
Croatian: Pojedinačno pakiranje sadrži 30, 90 tableta
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning inneholdende 30, 90 tabletter
Croatian: Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu su najčešće navedene prve, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Rasilamlo se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih praćenih u prosjeku 4,9 godina.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija)
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Croatian: • jaka bol u gornjem dijelu trbuha
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i øvre del av magen
Croatian: Primarni ishod bio je kardiovaskularna smrt ili ponovna hospitalizacija zbog zatajenja srca u roku od 6 mjeseci; sekundarni ishodi bili su procijenjeni u roku od 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var kardiovaskulær død eller reinnleggelse på sykehus med hjertesvikt innen 6 måneder; sekundære endepunkter ble vurdert innen 12 måneder.
Croatian: - Furosemid i torasemid
Norwegian Bokmål: - Furosemid og torasemid
Croatian: Dostupni klinički podaci ne upućuju na dodatni učinak različite vrste hrane i/ili pića, međutim potencijal smanjenja bioraspoloživosti aliskirena zbog takvog dodatnog učinka nije bio ispitivan te se stoga ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data antyder ikke en additiv effekt av ulike typer mat og/eller drikke, men potensialet for redusert biotilgjengelighet av aliskiren på grunn av denne additive effekten er ikke studert og kan derfor ikke utelukkes.
Croatian: Rasilamlo je namijenjen primjeni u odraslih.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er for bruk hos voksne.
Croatian: Amlodipin može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Rasilamlo se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Croatian: Hipotenzija je također bila manje česta (<1%) tijekom kombinirane terapije s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon var også mindre vanlig (< 1 %) ved kombinasjonsbehandling med andre antihypertensiva.
Croatian: Sniženja krvnog tlaka ostvarena kombinacijom lijekova održana su tijekom čitavog 24-satnog intervala doziranja.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksreduksjon ved kombinasjonsbehandling ble opprettholdt gjennom hele det 24-timer lange doseringsintervallet.
Croatian: Sigurnost lijeka Rasilamlo ocjenjivana je u ispitivanjima do jedne godine trajanja.
Norwegian Bokmål: Rasilamlos sikkerhet er undersøkt i studier med varighet på inntil ett år.
Croatian: Aliskiren ne inhibira CYP450 izoenzime (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A).
Norwegian Bokmål: Aliskiren hemmer ikke CYP450-isoenzymer (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A).
Croatian: Smanjuje količinu angiotenzina II koje tijelo može stvarati.
Norwegian Bokmål: Den reduserer mengden angiotensin II som produseres av kroppen.
Croatian: Karcinogeni potencijal je određivan u 2-godišnjem ispitivanju na štakorima i 6-mjesečnom ispitivanju na transgeničnim miševima.
Norwegian Bokmål: Karsinogent potensiale ble undersøkt i en 2-årig studie med rotter og en 6-måneders studie med transgene mus.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Rasilamlo prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasiamlo før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasilamlo.
Croatian: Ispitivanje s jednom dozom provedeno je u mladih štakora u dobi od 14, 21, 24, 28, 31 ili 36 dana nakon okota.
Norwegian Bokmål: En enkeltdosestudie ble utført i juvenile rotter i alderen 14, 21, 24, 28, 31 eller 36 dager etter fødsel.
Croatian: Simptomatska hipotenzija se može pojaviti na početku liječenja lijekom Rasilamlo u sljedećim slučajevima:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasilamlo i følgende tilfeller:
Croatian: Povišeni krvni tlak povećava radno opterećenje srca i arterija.
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og blodkarene.
Croatian: Metabolizira se približno 1,4% ukupne peroralne doze.
Norwegian Bokmål: Ca. 1,4 % av total oral dose metaboliseres.
Croatian: Nije uočen mortalitet ili značajna toksičnost.
Norwegian Bokmål: Ingen mortalitet eller signifikant toksisitet ble observert.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od linearnosti.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er ansvarlig for avvik fra linearitet er ikke klarlagt.
Croatian: Dostupni klinički podaci nisu upućivali na to da su korištene više doze torasemida nakon istodobne primjene s aliskirenom.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige kliniske dataene tyder ikke på at høyere doser av torasemid ble brukt etter samtidig administrasjon med aliskiren.
Croatian: Stoga primjena aliskirena s NSAIL-ima zahtijeva oprez, posebno u starijih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID krever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
Croatian: Rasilamlo se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo skal ikke brukes under første trimester av svangerskapet.
Croatian: Uočena je velika varijabilnost između pojedinaca u razinama ekspresije mRNK (do 600 puta).
Norwegian Bokmål: En høy interindividuell variasjon av mRNA ekspresjonsnivå ble observert (opptil 600 ganger).
Croatian: Anafilaktičke reakcije i angioedem
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner og angioødem
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se otprilike 97,5% cirkulirajućeg amlodipina veže na proteine plazme.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive pasienter.
Croatian: Međutim, CYP3A4 inhibitori također često utječu na P-gp.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere påvirker imidlertid ofte også P-gp.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rasilamlo u svim podskupinama pedijatrijske populacije s esencijalnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Rasilamlo i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved essensiell hypertensjon (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Croatian: , eksfolijativni dermatitis
Norwegian Bokmål: , eksfoliativ dermatitt
Croatian: • smanjena osjetljivost kože
Norwegian Bokmål: • redusert følsomhet i huden
Croatian: Vazokonstriktor može pomoći u uspostavljanju vaskularnog tonusa i krvnog tlaka, pod uvjetom da nema kontraindikacije za njegovu primjenu.
Norwegian Bokmål: En vasokonstriktor kan være nyttig for å gjenopprette vaskulær tonus og blodtrykk, forutsatt at det ikke foreligger noen kontraindikasjoner.
Croatian: Nije bilo novih toksičnosti ili pogoršanja težine toksičnosti koja bi bila povezana s ijednom od komponenti.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye toksisitetsfunn eller økt toksisitet knyttet til noen av komponentene.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin; inhibitor renina, ATK oznaka: C09XA53
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensinsystemet, reninhemmere, ATCkode: C09XA53
Croatian: Amlodipin pripada skupini lijekova koji se zovu blokatori kalcijevih kanala, koji pomažu kontrolirati povišeni krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles kalsiumkanalblokkere som hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez - P-gp interakcije
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd ved samtidig bruk - P-gp-interaksjoner
Croatian: Zbog toga se ne očekuju interakcije zbog inhibicije ili indukcije CYP450 izoenzima.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ikke interaksjoner som følge av hemming eller indusering av CYP450-isoenzymer.
Croatian: • sniženi krvni tlak
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk
Croatian: Ispitivanje bioekvivalencije u uvjetima laganog obroka nije provedeno za Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: En bioekvivalensstudie ved inntak av et lett måltid er ikke utført for Rasilamlo.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimanje ovag lijeka, čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.
Croatian: Manje promjene u farmakokinetici i djelotvornosti furosemida bile su opažene uz aliskiren 150 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Mindre endringer i farmakokinetikken og effekten til furosemid ble observert med aliskiren 150 mg/dag.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim i među vrlo starim bolesnicima.
Norwegian Bokmål: Alle tre dosene ble godt tolerert i begge gruppene av eldre pasienter.