FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderzoeken met tenofovirdisoproxil
Danish: Studier med tenofovirdisoproxil
Dutch: De beschreven interacties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met de componenten van Stribild als afzonderlijke middelen en/of in combinatie, of zijn potentiële geneesmiddeleninteracties die met Stribild kunnen optreden.
Danish: De beskrevne interaktioner er baseret på studier udført med Stribild-komponenterne som individuelle stoffer og/eller i kombination, eller de er mulige lægemiddelinteraktioner, der kan forekomme med Stribild.
Dutch: Effecten op de nieren en botten bij volwassenen
Danish: Virkninger på nyrer og knogler hos voksne
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn under 12 år.
Dutch: Achttien van deze 20 patiënten behielden virologische onderdrukking tot en met week 48.
Danish: 18 ud af disse 20 patienter opretholdt virologisk suppression til og med 48 uger.
Dutch: • Als u leverproblemen hebt of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis (leverontsteking),
Danish: • Hvis De har leverproblemer eller hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Dutch: EU/1/13/830/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/830/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/830/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Dutch: • veranderingen in uw urine
Danish: • ændringer i urinen
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (som kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion hyppigere.
Dutch: Stribild bevat lactose
Danish: Stribild indeholder lactose
Dutch: • Als u een nierziekte hebt of hebt gehad of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Danish: • Hvis De har eller har haft nyreproblemer, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Danish: At der anbefales en tværfaglig tilgang ved behandling af unge patienter.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn onder andere cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Dutch: Als u ongeacht om welke reden bent gestopt met Stribild, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Stribild tabletten.
Danish: Hvis Stribild stoppes uanset årsagen, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Stribild tabletter.
Dutch: Ontbrekende gegevens in venster, maar het onderzoeksgeneesmiddel wordt nog ingenomen a Het week 48-venster ligt tussen dag 309 en dag 378 (inclusief).
Danish: Manglende data i tidsvinduet, men får studiemedicin a Uge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive).
Dutch: Stribild is een regime met een enkele tablet voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) bij volwassenen.
Danish: Stribild er et behandlingsregime med en enkelt tablet til behandling af infektion med humant immundefekt virus (hiv) hos voksne.
Dutch: • nierontsteking (nefritis)
Danish: • nyrebetændelse (nefritis)
Dutch: Tenofovirdisoproxil kan een afname in BMD veroorzaken.
Danish: Tenofovirdisoproxil kan forårsage en reduktion i BMD.
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Danish: e Omfatter personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, f.eks. tilbagetrækning af samtykke, tabt for opfølgning osv.
Dutch: Zie voor informatie over andere maagzuurremmende middelen (bijv. H2-receptorantagonisten en protonpompremmers): Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen.
Danish: For information om andre syrereducerende stoffer (f.eks. H2-receptorantagonister og protonpumpehæmmere), se Studier, der blev udført med andre lægemidler.
Dutch: Stribild [Alleen op de buitenverpakking]
Danish: Stribild [kun på den ydre emballage]
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van Stribild.
Danish: 4 Studiet blev udført med Stribild.
Dutch: Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
Danish: Laktatacidose forekommer hyppigere hos kvinder - især hvis de er overvægtige og hos personer med leversygdom.
Dutch: Indien geschikt, kan het starten van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Danish: Påbegyndelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van buprenorfine/naloxon vereist.
Danish: Ingen dosisjustering af buprenorphin/naloxon er nødvendig.
Dutch: Als u een vrouw met HIV bent, wordt aanbevolen om geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Danish: Hvis De er en kvinde med hiv, anbefales det, at De ikke ammer for at undgå at overføre virus til barnet via mælken.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Stribild innemen.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Stribild.
Dutch: Stribild bevat lactosemonohydraat.
Danish: Stribild indeholder lactosemonohydrat.
Dutch: Voor patiënten met een ClCr < 60 ml/min dienen andere antibacteriële middelen te worden overwogen.
Danish: For patienter med ClCr < 60 ml/min bør alternative antibakterielle midler overvejes.
Dutch: Patiënten die Stribild of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de HIV-infectie blijven ontwikkelen en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met HIV-geassocieerde aandoeningen.
Danish: Patienter, der får Stribild eller anden antiretroviral behandling, kan fortsætte med at udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer ved hiv-infektion og bør derfor holdes under fortsat tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Dutch: Het silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder, og må ikke sluges.
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske problemer), depression
Dutch: Gelijktijdige toediening en risico van nefrotoxiciteit Dezelfde aanbevelingen gelden als voor volwassenen (zie Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder).
Danish: Samtidig administration og risiko for nyre toksicitet Der gælder de samme anbefalinger som hos voksne (se Samtidig administration af andre lægemidler nedenfor).
Dutch: Tenofovir wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, zowel door filtratie als door actief tubulair transport (humane organische-anionentransporteiwit [hOAT1]), waarbij ca. 70-80% van de dosis onveranderd uitgescheiden wordt in urine na intraveneuze toediening.
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne både ved filtration og et aktivt tubulært transportsystem (human organisk aniontransporter [hOAT1]), hvor ca. 70-80 % af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs administration.
Dutch: Patiënten dienen echter ingelicht te worden over het feit dat er melding is gemaakt van duizeligheid, vermoeidheid en slapeloosheid tijdens behandeling met Stribild.
Danish: Patienter bør dog informeres om, at svimmelhed, træthed og insomni er blevet indberettet under behandling med Stribild.
Dutch: • alle andere geneesmiddelen die een van de volgende stoffen bevatten: tenofovirdisoproxil tenofoviralafenamide lamivudine adefovirdipivoxil
Danish: • alle andre lægemidler, der indeholder: tenofovirdisoproxil tenofoviralafenamid lamivudin adefovirdipivoxil
Dutch: Het wordt aanbevolen om de toediening van Stribild en van antacida met een interval van ten minste 4 uur gescheiden te houden.
Danish: Det anbefales at separere administrationen af Stribild og antacida med mindst 4 timer.
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1,3,5, myopathie1,3
Danish: osteomalaci (manifesterer sig som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)1,3,5, myopati1,3
Dutch: De transporteiwitten die door cobicistat worden geremd, zijn onder andere P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3.
Danish: De transportstoffer, som cobicistat hæmmer, omfatter P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3.
Dutch: d Dit zijn patiënten die zijn gestopt vanwege een bijwerking of overlijden, op enig moment vanaf dag 1 tot het eind van het tijdvenster, als dit resulteerde in het ontbreken van virologische gegevens tijdens behandeling gedurende het opgegeven venster.
Danish: d Omfatter patienter, som afbrød behandlingen som følge af en adverse event eller død på et tidspunkt fra dag 1 og i løbet af tidsvinduet, hvis dette ikke resulterede i virologiske data om behandlingen i løbet af det specificerede tidsvindue.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn: stijfheid in de gewrichten pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) moeilijk kunnen bewegen
Danish: Tegn på osteonekrose er: stivhed i led smerter (især i hofter, knæ og skuldre) bevægelsesbesvær
Dutch: Omdat het effect van kationische complexvorming van elvitegravir niet kan worden uitgesloten wanneer Stribild gelijktijdig met multivitaminesupplementen wordt toegediend, wordt aanbevolen om de toediening van Stribild en van multivitaminesupplementen met een interval van ten minste 4 uur gescheiden te houden.
Danish: Da virkningen af kationisk kompleksation af elvitegravir ikke kan udelukkes, når Stribild administreres sammen med multivitamin-tilskud, anbefales det at separere administrationen af Stribild og multivitamin-tilskud med mindst 4 timer.
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Danish: Derudover er der ikke fuldstændig vished om reversibiliteten af nyretoksicitet.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van Stribild bedraagt ca. 12,9 uur.
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for elvitegravir efter administration af Stribild er ca. 12,9 timer.
Dutch: Stribild heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Stribild påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Zie ook onder Gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen hieronder.
Danish: Se også afsnittet Samtidig administration af andre lægemidler nedenfor.
Dutch: Twintig patiënten uit deze onderzoeken die overschakelden op Stribild hadden de NNRTI-geassocieerde K103N-substitutie al in hun genotype voordat zij begonnen met de initiële antiretrovirale therapie.
Danish: I disse studier havde tyve patienter, der skiftede til Stribild, den NNRTI-associerede K103N-substitution i deres historiske genotype, før de startede den initiale antiretrovirale behandling.
Dutch: • neuroleptica/ antipsychotica: pimozide, lurasidon
Danish: • neuroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
Dutch: Tenofovirdisoproxil had geen effect op de CYP450-isovormen, met uitzondering van CYP1A1/2, waarbij een kleine (6%) maar statistisch significante afname van de metabolisatie van een CYP1A1/2-substraat werd waargenomen.
Danish: Tenofovirdisoproxil havde ingen virkning på nogen af CYP450-isoformerne, undtagen på CYP1A1/2, hvor en lille (6 %), men statistisk signifikant reduktion i metabolismen af et CYP1A1/2-substrat blev observeret.
Dutch: Daarom wordt geen informatie gegeven over geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale middelen (waaronder proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers) (zie rubriek 4.4).
Danish: Derfor gives der ikke information om lægemiddelinteraktioner med andre antiretrovirale præparater (herunder proteasehæmmere og non-nukleosid-revers transkriptase-hæmmere) (se pkt.
Dutch: Onderzoeken met emtricitabine
Danish: Studier med emtricitabin
Dutch: Elvitegravir is een HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Danish: Elvitegravir er en hiv 1-integrase strand transfer-hæmmer (INSTI).
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Danish: Efter oral administration er tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Dutch: Beperkte gegevens uit een farmacokinetische populatie-analyse (n = 24) duidden erop dat infectie met het hepatitis Ben/of C-virus geen klinisch relevant effect had op de blootstelling aan versterkt elvitegravir.
Danish: Begrænsede data fra en populationsfarmakokinetisk analyse (n = 24) indikerede, at infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant virkning på eksponeringen for boosted elvitegravir.
Dutch: Het verschil in het percentage patiënten dat < 400 kopieën/ml in week 48 behield, werd hoofdzakelijk beïnvloed door het hogere aantal stopzettingen in de tenofovirdisoproxil-behandelingsgroep.
Danish: Forskellen i andelen af patienter, der havde < 400 kopier/ml ved uge 48, skyldtes primært, at der var et højere antal af seponeringer i tenofovirdisoproxilgruppen.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie hebt, kunnen leverproblemen na het stoppen met Stribild verergeren.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Stribild.
Dutch: • Kinderen die emtricitabine krijgen, ondervinden zeer vaak veranderingen in de huidskleur, waaronder donkere vlekken op de huid
Danish: • En meget almindelig bivirkning hos børn, der får emtricitabin, er ændringer i hudfarven, herunder - mørke pletter i huden
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist.
Danish: Ingen dosisjustering af methadon er nødvendig.
Dutch: Stribild is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Danish: Stribild er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Danish: Stribild leveres i tabletbeholdere, der indeholder 30 tabletter (med et silicagel-tørremiddel, der skal opbevares i beholderen for at hjælpe med at beskytte tabletterne).
Dutch: Voordat de behandeling met Stribild wordt gestart
Danish: Før påbegyndelse af behandling med Stribild
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandag-woensdagvrijdag).
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandagonsdag-fredag).
Dutch: • problemen met lever en alvleesklier
Danish: • problemer med lever og bugspytkirtlen
Dutch: Op basis van onderzoek naar geneesmiddeleninteracties dat is uitgevoerd met de componenten van Stribild zijn er geen klinisch significante geneesmiddeleninteracties waargenomen, en deze worden ook niet verwacht, tussen de componenten van Stribild en de volgende geneesmiddelen: entecavir, famciclovir, famotidine, omeprazol, ribavirine en sertraline.
Danish: Baseret på lægemiddelinteraktionsstudier udført med Stribild-komponenterne, er der ikke blevet observeret og der forventes heller ikke nogen klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner mellem Stribild-komponenterne og de følgende lægemidler: entecavir, famciclovir, famotidin, omeprazol, ribavirin og sertralin.
Dutch: In-vitro-onderzoek heeft aangetoond dat zowel emtricitabine als tenofovir volledig gefosforyleerd kunnen worden wanneer deze samen in cellen gecombineerd worden.
Danish: Studier in vitro har vist, at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fuldstændigt, når de kombineres i celler.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine wordt afgeraden aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering over for didanosin på 40-60 %, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger.
Dutch: Demografische gegevens
Danish: Demografikarakteristika
Dutch: Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis.
Danish: Det anbefalede skema for monitorering af nyrefunktion, med hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere risikofaktorer for nedsat nyrefunktion.
Dutch: Verminderde gevoeligheid voor elvitegravir werd het meest geassocieerd met de integrasesubstituties T66I, E92Q en Q148R.
Danish: Nedsat følsomhed for elvitegravir var hyppigst forbundet med integrasesubstitutionerne T66I, E92Q og Q148R.
Dutch: Remming van integrase voorkomt de integratie van HIV-1-DNA in het genomisch DNA van de gastheer, waardoor de vorming van het HIV-1-provirus en de propagatie van de virusinfectie worden geblokkeerd.
Danish: Hæmning af integrase forhindrer integration af hiv 1-dna i det humane dna, og blokerer dannelsen af hiv 1-provirus og propagation af den virale infektion.
Dutch: De biotransformatie van emtricitabine omvat oxidatie van de thiolgroep tot de 3'-sulfoxide diastereomeren (~ 9% van de dosis) en conjugatie met glucuronzuur tot het 2'-O-glucuronide (~ 4% van de dosis).
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (~ 9 % af dosen) og forbindelse med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (~ 4 % af dosen).
Dutch: Interacties tussen de componenten van Stribild en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓",
Danish: Interaktioner mellem Stribild-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔").
Dutch: Onderzoeken met Stribild
Danish: Studier med Stribild
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te controleren bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Stribild.
Dutch: De blootstellingen aan cobicistat en emtricitabine bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar waren vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij volwassenen.
Danish: Eksponeringen for cobicistat og emtricitabin hos pædiatriske patienter i alderen 12 til < 18 år var den samme som den eksponering, der opnås hos voksne.
Dutch: • zachter worden van de botten (met botpijn en soms resulterend in botbreuken)
Danish: • kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter; kan nogle gange resultere i knoglebrud)
Dutch: In fenotypische analyses van isolaten van patiënten in de resistentie-analysepopulatie hadden 13 patiënten (31%) HIV-1-isolaten met verminderde gevoeligheid voor elvitegravir, 17 patiënten (40%) hadden verminderde gevoeligheid voor emtricitabine en 2 patiënten (5%) hadden verminderde gevoeligheid voor tenofovir.
Danish: I fænotypeanalyser af isolater fra patienter i resistensanalysepopulationen havde 13 patienter (31 %) hiv 1-isolater med reduceret følsomhed for elvitegravir, 17 patienter (40 %) havde reduceret følsomhed for emtricitabin, og 2 patienter (5 %) havde reduceret følsomhed for tenofovir.
Dutch: Als u symptomen van een infectie opmerkt, of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit, licht dan onmiddellijk uw arts in om de noodzakelijke behandeling te krijgen.
Danish: Hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed, der begynder i hænder og fødder og bevæger sig op mod kroppens torso, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal De straks informere lægen for at få den nødvendige behandling.
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Danish: I begge studier blev den virologiske responsrate evalueret i begge behandlingsarme ved uge 48.
Dutch: De substituties waren M184V/I (n = 17) en K65R (n = 5) in reverse transcriptase en E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) en T97A (n = 1) in integrase.
Danish: De substitutioner, der opstod, var M184V/I (n = 17) og K65R (n = 5) i revers transkriptase og E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) og T97A (n = 1) i integrase.
Dutch: Omdat elvitegravir en cobicistat in hoge mate gebonden zijn aan plasmaproteïnen is het onwaarschijnlijk dat elvitegravir en cobicistat significant verwijderd worden door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
Danish: Da elvitegravir og cobicistat i høj grad er bundet til plasmaproteiner, er det usandsynligt, at elvitegravir og cobicistat i signifikant grad vil fjernes ved hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: hyperglykemie1, hypertriglyceridemie1, verminderde eetlust
Danish: hyperglykæmi1, hypertriglyceridæmi1, nedsat appetit
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine en tenofovir respectievelijk ongeveer 1.400 ml/kg en 800 ml/kg.
Danish: Efter intravenøs administration blev emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være hhv. 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
Dutch: Begin met de laagst mogelijke dosis atorvastatine en controleer zorgvuldig bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Danish: Start med den lavest mulige dosis atorvastatin under nøje monitorering ved samtisig administration af Stribild.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og derover, som vejer mindst 35 kg: Én tablet én gang dagligt sammen med mad.
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, voortgeschreden HIV-infectie of langdurige blootstelling aan CART.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART.
Dutch: Door aromatische en alifatische hydroxylering of glucuronidatie ontstane metabolieten zijn in zeer lage concentraties aanwezig, vertonen een aanzienlijk lagere anti-HIV-werking en dragen niet bij aan de totale antivirale werking van elvitegravir.
Danish: Metabolitter fra aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er kun til stede i meget lave niveauer, og udviser betragteligt lavere anti-hiv-aktivitet og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Dutch: Gelijktijdige infectie met het hepatitis B- en/of hepatitis C-virus
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus
Dutch: Primaire mutaties voor raltegravir/elvitegravir hebben als enkelvoudige mutaties geen invloed op de gevoeligheid in vitro voor dolutegravir en de extra aanwezigheid van secundaire mutaties (behalve Q148) leidt ook niet tot relevante vermindering van de gevoeligheid in experimenten met site-directed mutanten.
Danish: Primære mutationer for raltegravir/elvitegravir påvirker ikke in vitro følsomheden for dolutegravir som enkeltvise mutationer, og hvis sekundære mutationer (undtagen Q148) også er til stede, medfører det heller ikke relevante foldændringer i eksperimenter med stedspecifikke mutanter.