FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de leucemia en un pequeño número de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento tratados con hormona de crecimiento.
Hungarian: Növekedési hormon hiány miatt növekedési hormon-kezelésben részesülő betegeknél igen kis számban leukaemiáról számoltak be.
Spanish: Asimismo, los pacientes tratados con terapia sustitutiva con glucocorticoides por insuficiencia suprarrenal previamente diagnosticada pueden precisar un incremento de sus dosis de estrés o de mantenimiento, tras el inicio del tratamiento con somatropina (ver sección 4.4).
Hungarian: Továbbá, azoknál a betegeknél, akik előzetesen diagnosztizált hypoadrenalismusuk miatt glükokortikoid szubsztitúciós terápiában részesülnek, a szomatropin-kezelés bevezetése után szükség lehet a fenntartó vagy a stressz helyzetekben alkalmazott adag növelésére (lásd 4.4 pont).
Spanish: La pluma precargada NutropinAq Pen permite la administración de una dosis mínima de 0,1 mg y una dosis máxima de 4,0 mg, en incrementos de 0,1 mg.
Hungarian: A NutropinAq Pen-nel minimálisan 0,1 mg, maximálisan 4,0 mg dózis adható be, mely a két érték között 0,1 mg-onként emelhető.
Spanish: Mientras sujeta la pluma con la aguja apuntando hacia arriba, toque con cuidado el portacartuchos para desplazar las burbujas de aire que pueda haber hacia la parte superior.
Hungarian: Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy a tű hegye fölfelé mutasson, majd óvatosan ütögesse meg a patron tartót, hogy az összes levegő buborék felússzon.
Spanish: Hubo también un incremento significativo en la DE de la talla en los pacientes tratados con somatropina, de -2,9 a -2,7 en el valor basal a -1,6 a -1,4 a los 24 meses.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való elmaradás standard deviációs pontszáma (SDS) is szignifikánsan nőtt a szomatropinnal kezelt betegek esetében -2,9--2,7ről -1,6--1,4-re 24 hónap alatt.
Spanish: Después de retirarlo del frigorífico, si la solución está turbia, no debe inyectarse el contenido.
Hungarian: A hűtőből történő kivétel után, ha az oldat zavaros, azt tilos beadni.
Spanish: • Si ha tenido complicaciones tras una cirugía mayor (cirugía abdominal o a corazón abierto), un trauma múltiple, insuficiencia respiratoria aguda o patologías similares.
Hungarian: • nagyobb műtéteket (pl. nyitott szív- vagy hasi műtét) követő szövődmények esetén, többszörös baleseti sérülések után, akut légzési elégtelenségben vagy hasonló betegségekben.
Spanish: Evite zonas con temperaturas extremas.
Hungarian: Mindenesetre az extrém hőmérséklettől óvni kell.
Spanish: Guarde siempre el recipiente de recogida de las agujas fuera del alcance de los niños.
Hungarian: A hulladék tárolót mindig olyan helyen kell tartani, hogy gyermekek ne férhessenek hozzá.
Spanish: R: Su médico o enfermero/a le aconsejará qué hacer para la última dosis del cartucho.
Hungarian: Válasz: Kezelő orvosa vagy a nővér ellátja Önt tanácsokkal, hogy mit tegyen a patronban maradó utolsó adaggal.
Spanish: Además, es posible que los pacientes que ya reciben terapia sustitutiva con glucocorticoides necesiten ajustar la dosis de la terapia sustitutiva después de iniciar el tratamiento con somatropina.
Hungarian: Másfelől a glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél szükség lehet arra, hogy a szomatropin-kezelés megkezdése után a szubsztitúciós terápia adagját módosítsák.
Spanish: Los niños y adultos con insuficiencia renal crónica y enfermedad renal en estado terminal generalmente tienen un aclaramiento menor que las personas normales.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben és végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek és felnőttek az egészséges alanyokhoz viszonyítva csökkent clearence-re hajlamosak.
Spanish: En niños con insuficiencia renal crónica, frecuentemente se comunicaron inflamación del recubrimiento del abdomen llamado peritoneo (peritonitis), necrosis ósea y un aumento del nivel de creatinina en sangre.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavarban szenvedő gyermekeknél gyakran jelentettek hashártyagyulladást (peritonitiszt), csontelhalást, illetve a kreatininszint emelkedését a vérben.
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con hormona del crecimiento en pacientes afectados por una enfermedad crítica aguda debida a complicaciones después de una operación a corazón abierto o del abdomen, o con múltiples traumas a consecuencia de un accidente, o con fallo respiratorio agudo.
Hungarian: Növekedési hormon kezelés nem kezdhető el súlyos, akut megbetegedésben szenvedőknél, úgymint nyitott szív- vagy hasi műtétet követő komplikációk esetén, többszörös baleseti traumák után, illetve olyan betegeknél, akik akut légzési elégtelenségben szenvednek.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de soporte.
Hungarian: Tüneti és szupportív kezelés.
Spanish: El médico y los padres deben prestar especial atención a aquellos pacientes tratados con Nutropin Aq que empiecen a cojear o presenten dolor en la cadera o rodilla.
Hungarian: Az orvosoknak és a szülőknek oda kell figyelniük a sántítás kialakulására vagy csípő- és térdfájdalom panaszokra a NutropinAq-val kezelt betegeknél.
Spanish: En pacientes con grave disfunción hepática se ha observado una reducción del aclaramiento de somatropina.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkent szomatropin clearance-t figyeltek meg.
Spanish: Devuelva el cartucho a su farmacéutico o médico de cabecera.
Hungarian: Ilyen esetben a patront juttassa vissza a gyógyszerészhez vagy a felíró orvoshoz.
Spanish: R: Quieren decir que las pilas de la pluma precargada NutropinAq Pen se están descargando.
Hungarian: Válasz: Azt, hogy a NutropinAq Pen-ben az akku kezd lemerülni.
Spanish: Los EA más frecuentemente notificados fueron síntomas tipo gripe, infección, cefalea, faringitis, rinitis y otitis media.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: influenza szindróma, infekció, fejfájás, pharyngitis, rhinits és otitis media.
Spanish: Ipsen Pharma, o.s.
Hungarian: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Spanish: Los datos de soporte de un estudio en pacientes con DGH de inicio en la edad adulta fue generalmente consistente con los de los estudios pivotales, con algunas mejoras en la DMO.
Hungarian: A pivotális vizsgálatok eredményei konzisztensek egy másik, felnőttkorban kezdődő GHD-betegekkel folytatott vizsgálat eredményeivel, ami a BMD némi javulását mutatta.
Spanish: Los EA notificados más frecuentemente se asociaron tanto con NutropinAq como con placebo y fueron fiebre, infección, vómitos, aumento de la tos, faringitis, rinitis y otitis media.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások mind a NutropinAq, mind a placebo esetén a következők voltak: láz, infekciók, hányás, fokozódó köhögés, pharyngitis, rhinitis, otitis media.
Spanish: Trastornos del crecimiento asociados con insuficiencia renal crónica
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséggel összefüggő növekedési zavar
Spanish: Deficiencia de hormona de crecimiento en adultos
Hungarian: Növekedési hormon hiány felnőtteknél
Spanish: P: ¿Durante cuánto tiempo puedo dejar la pluma precargada NutropinAq Pen y el cartucho NutropinAq fuera de la nevera?
Hungarian: Kérdés: Mennyi ideig maradhat a NutropinAq Pen és patron a hűtőszekrényen kívül?
Spanish: En algunos individuos con enfermedad renal en estado terminal también puede aumentar la producción de la hormona del crecimiento endógena.
Hungarian: Az endogén növekedési hormon termelés szintén fokozódhat egyes betegeknél végstádiumú vesebetegségben.
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si existe evidencia de crecimiento tumoral.
Hungarian: A kezelést le kell állítani, ha tumornövekedésre utaló bármilyen tünet jelentkezik.
Spanish: B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Hungarian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Ipsen NV Guldensporenpark 87 B-9820 Merelbeke België /Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS {CARTUCHO}
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {PATRON}
Spanish: Presentan una mayor probabilidad de desarrollar un aumento de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal), con un mayor riesgo al inicio del tratamiento, aunque los niños con deficiencia de hormona de crecimiento y síndrome de Turner también presentan un incremento en la incidencia.
Hungarian: Ezek a gyermekek esetén nagyobb valószínűséggel alakult ki koponyaűri nyomásfokozódás, melynek kockázata a kezelés megkezdésekor a legkifejezettebb, bár a szervezet által termelt növekedési hormon hiányban és a Turner-szindrómában szenvedő gyermekek esetén is gyakrabban fordul elő.
Spanish: Los niños con insuficiencia renal crónica tratados con NutropinAq son más propensos a desarrollar un aumento de la presión intracraneal, aunque los niños con DGH orgánica y síndrome de Turner también presentan un aumento de la incidencia.
Hungarian: NutropinAq-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél nagyobb a koponyaűri nyomásfokozódás kialakulásának valószínűsége, bár az organikus növekedési hormon hiányban (GHD) és a Turner-szindrómában szenvedő gyermekek esetén is gyakoribb az előfordulása.
Spanish: NutropinAq debe usarse sólo con NutropinAq Pen.
Hungarian: A NutropinAq-t kizárólag a NutropinAq Pen-nel használható.
Spanish: No obstante, no se ha demostrado la relación causa-efecto con el tratamiento con hormona de crecimiento.
Hungarian: Azonban nem bizonyított, hogy oki összefüggés van-e ezen hatás és a növekedési hormon kezelés között.
Spanish: Raras: hipertensión intracraneal benigna, aumento de la presión intracraneal, migraña, síndrome del túnel capiano, parestesia, mareo
Hungarian: Nem gyakori: Fejfájás Ritka: Benignus intracranialis hypertonia, intracranialis nyomásfokozódás, migrén, kéztőalagút szindróma, paraesthesia, szédülés
Spanish: El empleo de NutropinAq en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados con glucocorticoides no se ha estudiado aún.
Hungarian: A NutropinAq alkalmazását krónikus veseelégtelenségben szenvedő, glükokortikoid kezelésben részesülő betegeknél nem értékelték.
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si nota cualquier cambio o incremento en el crecimiento de marcas de nacimiento y/o pecas (nevus melanocíticos).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen változást vagy növekedést vesz észre anyajegyein.
Spanish: Riga LV 1046
Hungarian: Kalnciema iela 33-5 Rīga LV 1046
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con somatropina dio lugar a cambios significativos en comparación con placebo en el % total de grasa en el organismo (-6,3 % a -3,6 vs +0,2 a-0,1), % de grasa en el tronco (-7,6 % a -4,3 vs +0,6 a 0,0) y el % total de masa magra corporal (+3,6 a +6,4 vs -0,2 a +0,2).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a szomatropin kezelés szignifikáns változásokat hozott a placebóval szemben a teljes testzsír-százalék (-6,3-tól -3,6-ig vs.
Spanish: No hay antídoto para la sobredosis de somatropina.
Hungarian: A szomatropin túladagolásnak nincs specifikus antidotuma.
Spanish: Efectos adversos específicos por indicación, observados en los ensayos clínicos En niños con deficiencia de hormona del crecimiento frecuentemente se han notificado tumores en el cerebro (sistema nervioso central).
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő gyermekeknél gyakran számoltak be agydaganatok (központi idegrendszeri daganatok) kialakulásáról.
Spanish: Los adultos con deficiencia de la hormona del crecimiento muestran una baja densidad mineral ósea en los huesos, y en los pacientes de comienzo infantil se ha observado que NutropinAq aumenta la densidad mineral ósea en la espina dorsal en función de la dosis administrada.
Hungarian: Növekedési hormon hiányban szenvedő felnőtteknél a csont ásványi anyag tartalom alacsony és ha a betegség gyermekkorban indult, a NutropinAq dózisfüggően emeli a gerincoszlop ásványi anyag tartalmát.
Spanish: Seleccione la dosis requerida girando la ruedecilla negra de dosificación.
Hungarian: Állítsa be a megfelelő adagot a fekete adagoló gomb elfordításával.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas) Descenso en el número de glóbulos rojos en sangre (anemia), descenso en el nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) e incremento de los niveles de fosfato (hiperfosfatemia).
Hungarian: Vörösvértestek számának csökkenése a vérben (vérszegénység, anémia), csökkent vércukorszint (hipoglikémia) és emelkedett foszfátszint a vérben (hiperfoszfatémia).
Spanish: 1 cartucho con 2 ml de solución inyectable.
Hungarian: 1 patron, 2 ml oldatos injekcióval.
Spanish: *Somatropina es una hormona del crecimiento humana producida en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Hungarian: * A szomatropin egy rekombináns DNS technológiával, Escherichia coli sejteken előállított humán növekedési hormon.
Spanish: Las pacientes recibieron una dosis s.c. de 0,125 mg/kg tres veces por semana o 0,054 mg/kg/día, dando ambos regímenes una dosis semanal acumulada de 0,375 mg/kg.
Hungarian: A betegek heti háromszori 0,125 mg/kg-os vagy napi 0,054 mg/kg-os dózist kaptak subcutan, melyek megközelítőleg 0,375 mg/kg-os heti kumulatív dózisnak felelnek meg.
Spanish: Los pacientes deben realizarse exámenes periódicos de la función tiroidea y deben tratarse con hormona tiroidea cuando sea necesario.
Hungarian: A betegeket rendszeresen pajzsmirigy-funkció vizsgálatnak kell alávetni és szükség esetén pajzsmirigyhormon kezelésben kell részesíteni.
Spanish: Raras: astenia, edema facial, fatiga, irritabilidad, dolor, pirexia, reacción en la zona de inyección (hemorragia, hematoma, atrofia, urticaria, prurito, hinchazón, eritema)
Hungarian: Ritka: Gyengeség, arcduzzanat, fáradtság, ingerlékenység, fájdalom, láz, az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók (vérzés, vérömleny, atrophia, csalánkiütés, viszketés, duzzanat, bőrpír)
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede ser almacenado durante un máximo de 28 días entre 2ºC - 8ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a már felbontott termék 2°C és 8°C között maximum 28 napig tárolható.
Spanish: Su médico o enfermero/a le aconsejará acerca de la conservación de la pluma.
Hungarian: Orvosa vagy a nővér ellátja Önt tanácsokkal az injekciós toll tárolását illetően.
Spanish: En los pacientes con diabetes mellitus, posiblemente tenga que reajustarse la dosis de insulina después de comenzar el tratamiento con NutropinAq.
Hungarian: Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél elképzelhető, hogy az inzulin adag újbóli beállítására lesz szükség a NutropinAq-kezelés megkezdése után.
Spanish: Composición corporal
Hungarian: Test összetétel
Spanish: No se recomienda utilizar somatropina durante el embarazo, en caso de embarazo se suspenderá el tratamiento con NutropinAq.
Hungarian: A szomatropin alkalmazása nem ajánlott terhesség alatt, és a kezelést le kell állítani, ha kiderül, hogy a beteg terhes.
Spanish: Hinchazón de las manos y de los pies debido a una acumulación de líquido (edema periférico), algunas veces asociado con dolor muscular (mialgia) y dolor en articulaciones (artralgia).
Hungarian: A kéz és a lábfejek megduzzadása (végtagi folyadékgyülem, végtagödéma), ami néha helyi izom- és ízületi fájdalommal jár.
Spanish: Los efectos adversos (EA) más frecuentes observados en los estudios pivotales fueron infección, cefalea, otitis media, fiebre, faringitis, rinitis y gastroenteritis y vómitos.
Hungarian: A pivotális vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a következők voltak: infekció, fejfájás, otitis media, láz, pharyngitis, rhinitis, gastroenteritis és hányás.
Spanish: Su médico o enfermero/a le dirán cómo desechar los elementos empleados para la inyección.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a nővér elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az injekciózás során keletkezett hulladékot.
Spanish: Después de usarse por primera vez, el cartucho puede ser almacenado hasta 28 días entre 2°C-8°C.
Hungarian: Az első alkalmazás után a patron 2°C és 8°C között 28 napig tárolható.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 3 CARTUCHOS}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK { KARTON - 3 PATRON }
Spanish: Poco frecuentes: epifisiolisis de la cabeza femoral, progresión de la escoliosis, artralgia Raras: desarrollo óseo anormal, osteocondrosis, debilidad muscular, dolor en extremidades
Hungarian: Nem gyakori: Epiphyseolysis, a gerincferdülés progressziója, ízületi fájdalom Ritka: Csontfejlődési rendellenesség, osteochondrosis, izomgyengeség, végtagfájdalom
Spanish: En niños, le dice al organismo que crezca, ayuda a los huesos a desarrollarse normalmente y, posteriormente en la edad adulta, la GH ayuda a mantener una forma y un metabolismo normal en el cuerpo.
Hungarian: Gyermekeknél a növekedéshez és a csontok fejlődéséhez szükséges, felnőttkorban pedig segít fenntartani a normális testalkatot és anyagcserét.
Spanish: Raras: diabetes mellitus, hiperglucemia, hipoglucemia, tolerancia a la glucosa alterada
Hungarian: Ritka: Diabetes mellitus, hyperglykaemia, hypoglykaemia, a betegségek és tünetek hyperphosphataemia csökkent glükóz-tolerancia
Spanish: Los demás componentes son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Egyéb összetevők: nátrium-klorid, folyékony fenol, poliszorbát 20, trinátrium-citrát dihidrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Spanish: Retire el tapón verde de la pluma y desenrosque el portacartuchos de la misma.
Hungarian: Vegye le a zöld sapkát az injekciós tollról és csavarja le a patron tartót az injekciós tollról.
Spanish: Si se está tratando con insulina, puede ser necesario que su médico le ajuste la dosis de insulina.
Hungarian: Amennyiben Önt inzulinnal kezelik, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Ön inzulin adagját.
Spanish: Movimientos involuntarios de los ojos (nistagmo), inflamación del nervio óptico en el ojo (papiloedema), visión doble (diplopia), dolor de cabeza (cefalea), somnolencia y vértigo.
Hungarian: Gyors, akaratlan szemmozgás (nisztagmus), a szemideg vizenyője a szemben (papillaödéma), kettős látás, fejfájás, álmosság és szédülés.
Spanish: La dosis fue de 0,05 mg/kg/día s.c. en ambos estudios.
Hungarian: A dózis mindkét vizsgálatban napi 0,05 mg/kg volt, subcutan adva.
Spanish: P: ¿Dónde debo guardar la pluma precargada NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hol tároljam a NutropinAq Pen-t?
Spanish: La talla en desviación estándar (DE) mejoró cada año aumentando de -3,0 a -2,7 en el valor basal hasta -1,0 a -0,8 en el mes 36.
Hungarian: Az átlagos testmagasságtól való eltérés standard deviációs pontszáma (SDS) minden évben javult: -3,0 és -2,7 kezdőértékről a 36.
Spanish: Si se ha inyectado más NutropinAq del que debiera, consulte con su médico.
Hungarian: Ha a javasoltnál többet alkalmazott a NutropinAq-ból, beszéljen kezelőorvosával.
Spanish: Gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido contrario a las agujas del reloj para colocarlo en su posición inicial hasta que deje de girar (véase la ilustración).
Hungarian: A fekete adagoló gombot az óramutató járásával ellentétesen fordítsa vissza a kiindulási pozícióba, egészen addig amíg tovább már nem forgatható.
Spanish: Poco frecuentes: vértigo
Hungarian: Nem gyakori: Vertigo
Spanish: Esto se acompañó de un incremento significativo en la DE de la talla de -0,1 a 0,5 en el valor basal a 0,0 a 0,7 en el mes 12 y 1,6 a 1,7 en el mes 48.
Hungarian: Ezt az átlagos testmagassághoz viszonyított SDS pontszámban mért javulás is kísérte: a kiindulási -0,1-től 0,5-ig értékről a 12. hónapra 0,0-0,7 értéket, a 48. hónapra 1,6-1,7 értéket értek el a betegek.
Spanish: Durante el tratamiento con somatropina se puede originar hipotiroidismo, que debe ser tratado para así evitar que se vea afectada la respuesta óptima a NutropinAq.
Hungarian: A szomatropin kezelés során hypothyreosis alakulhat ki, és a kezeletlen hypothyreosis ronthatja a NutropinAq kezelésre adott optimális választ.
Spanish: • Si se está tratando con insulina, su médico puede ajustarle la dosis de insulina.
Hungarian: • Ha Önt inzulinnal kezelik, lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az inzulin adagját.
Spanish: Los pacientes con deficiencia de hormona del crecimiento secundaria a insuficiencia renal crónica (IRC) deben ser examinados periódicamente para descartar la aparición o la progresión de la osteodistrofia renal.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség következtében kialakuló növekedésihormon-elégtelenségben szenvedő betegeknél időszakosan vizsgálni kell a renális osteodystrophia progressziójának jeleit.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS {BLÍSTER}
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK {BUBORÉKCSOMAGOLÁS}
Spanish: Raras: hipotiroidismo
Hungarian: Ritka: Hypothyreosis
Spanish: Capacidad reducida de su organismo de absorber azúcar (glucosa) de la sangre, generando niveles demasiado elevados de azúcar en sangre (hiperglicemia).
Hungarian: A sejtek vércukor- (glükóz-) felvevő képessége csökkenhet, ami magas vércukorszintet eredményezhet (hiperglikémia).
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis exfoliativa, atrofia de la piel, hipertrofia de la piel, hirsutismo, lipodistrofia, urticaria,
Hungarian: Nem gyakori: Dermatitis exfoliativa, atrophia cutis, hypertrophia cutis, hirsutismus, lipodystrophia, csalánkiütés
Spanish: P: ¿Cómo cambio la pluma precargada NutropinAq Pen?
Hungarian: Kérdés: Hogyan cseréljem ki a NutropinAq Pen-t?
Spanish: Mantener el blister en el embalaje exterior.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma precargada y el cartucho NutropinAq en una nevera y protéjalos de la luz cuando no los esté usando.
Hungarian: • Használaton kívül mindig tartsa a NutropinAq Pen-t és a patront a hűtőszekrényben, fénytől védve.
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son cloruro sódico, fenol licuado, polisorbato 20, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: - A készítmény egyéb összetevői: nátrium-klorid, folyékony fenol, poliszorbát 20, trinátriumcitrát dihidrát, vízmentes citromsav és injekcióhoz való víz.
Spanish: La somatropina provoca una retención del sodio, potasio y fósforo.
Hungarian: A szomatropin nátrium-, kálium- és foszfor retenciót indukál.
Spanish: Limpie el lugar de la inyección con un algodón o gasa impregnada en solución aséptica.
Hungarian: A beszúrás helyét tisztítsa le fertőtlenítőszerrel átitatott törlővel.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, una vez abierto, el producto puede ser almacenado durante un máximo de 28 días a 2ºC - 8ºC.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, a már felbontott termék 2°C és 8°C között, maximum 28 napig tárolható.
Spanish: Raras: prurito generalizado, urticaria, erupción
Hungarian: Ritka: Generalizált viszketés, csalánkiütés, kiütés
Spanish: No se debe emplear somatropina cuando existe cualquier evidencia de actividad de un tumor.
Hungarian: A szomatropint tilos olyan betegeknél alkalmazni, akiknél aktív tumoros megbetegedésre utaló bármilyen jel figyelhető meg.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen se debe guardar en su funda y en una nevera cuando haya un cartucho insertado.
Hungarian: Válasz: A NutropinAq Pen, amennyiben patron van benne, hűtőszekrényben tárolandó.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO {CAJA - 1 CARTUCHO}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {KARTON - 1 PATRON}
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento NutropinAq se suministra como solución multi-dosis.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A NutropinAq többadagos oldat formájában kerül forgalomba.