FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Lassan nyomja felfelé a dugattyút addig a számig (ml-ben megadva), amely megfelel a kezelőorvosa által előírt Grastofil-adagnak.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų iki skaičiaus (ml), atitinkančio gydytojo Jums skirtą Grastofil dozę.
Hungarian: Amennyiben kialakul Önnél a vérrák, vagy nagy a valószínűsége a vérrák kialakulásának, nem alkalmazhatja a Grastofil-t, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Grastofil vartoti negalima, nebent tai daryti nurodė gydytojas.
Hungarian: A Grastofil szokásos adagját az Ön betegsége és testtömege határozza meg.
Lithuanian: Įprasta Grastofil dozė gali būti įvairi ir priklausys nuo Jūsų ligos bei kūno svorio.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaistinio preparato vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a filgrasztim.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha Ön:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu:
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznia a Grastofil-t?
Lithuanian: Kiek laiko aš turėsiu vartoti Grastofil?
Hungarian: Csökkent étvágy a
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas a
Hungarian: A Grastofil-kezelés kizárólag olyan onkológiai centrummal történő együttműködésben adható, ahol megfelelő tapasztalattal rendelkeznek a granulocyta-kolónia stimuláló faktorral (G-CSF) végzett kezelések, illetve a hematológia terén, és ahol megfelelő diagnosztikai lehetőségek állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Gydymą Grastofil galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszakerülnek a csontvelőbe, és vérsejteket termelnek.
Lithuanian: Kamieninės ląstelės vėl pateks į kaulų čiulpus ir iš jų susidarys kraujo ląstelės.
Hungarian: • a fehérvérsejtek számának megemelkedése (leukocitózis);
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas (leukocitozė);
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A filgrasztim kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Hungarian: Filgrasztimmal kezelt, SCN-ben szenvedő, klinikai vizsgálatban résztvevő betegeknél ritkán (körülbelül 3%) myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy leukaemia alakult ki.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu filgrastimu gydytiems pacientams, sergantiems SLN, retai (maždaug 3%) pasireiškė mielodisplazijos sindromas (MDS) ar leukemija.
Hungarian: • nagydózisú kemoterápiát megelőzően, abból a célból, hogy a csontvelőt több őssejt termelésére serkentse, amelyeket összegyűjtés után vissza lehet juttatni az Ön szervezetébe, miután a kezelést megkapta.
Lithuanian: • prieš pradedant chemoterapiją didelėmis dozėmis, paskatinti kamieninių ląstelių gamybą kaulų čiulpuose, kurias būtų galima surinkti, o po gydymo vėl Jums suleisti.
Hungarian: A filgrasztim arra serkenti a csontvelőt (azt a szövetet, ahol az új vérsejtek termelődnek), hogy több fehérvérsejtet termeljen, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében.
Lithuanian: Filgrastimas skatina kaulų čiulpus (audinius, kuriuose gaminamos naujos kraujo ląstelės) gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija Jūsų organizme.
Hungarian: Nincs arra utaló jel, hogy a filgrasztimmal kezelt HIV-fertőzött betegeknél fokozott mértékű lenne a HIV replikációja.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ŽIV infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Hungarian: Minden egyes fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Hungarian: Ha a Grastofil-kezelés alatt teherbe esik, értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu gydant Grastofil pastosite, praneškite gydytojui.
Hungarian: A filgrasztim-kezelést követően a normál donorok 41%-ánál leukocytosist (fehérvérsejtszám > 50 x 10
Lithuanian: Leukocitozė Po filgrastimo vartojimo 41% donorų nustatyta leukocitozė (leukocitų skaičius > 50 x 10
Hungarian: A Grastofil-kezelés szokásos időtartama körülbelül 14 nap.
Lithuanian: Gydymas Grastofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Hungarian: Grastofil-kezelés legfeljebb 2 hétig tart.
Lithuanian: Gydymas Grastofil truks iki 2 savaičių.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. október 4
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Hungarian: Filgrasztim-kezelésre adott válaszreakció megszűnése Amennyiben azt tapasztalja, hogy a filgrasztimkezelés hatása nem marad fenn vagy megszűnik, kezelőorvosa kivizsgálja ennek lehetséges okait, beleértve annak a lehetőségét, hogy szervezetében ellenanyagok képződtek, amelyek semlegesítik a filgrasztim hatását.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu praradote atsaką į gydymą arba nepavyko išlaikyti atsako, gydytojas ištirs priežastis, įskaitant ir tai, ar Jūsų organizme atsirado antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį.
Hungarian: • láz.
Lithuanian: • karščiavimas.
Hungarian: Nem ismert, hogy a filgrasztim / a filgrasztim metabolitjai kiválasztódik / kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar filgrastimas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: A Grastofil túladagolásának hatásait nem határozták meg.
Lithuanian: Grastofil perdozavimo poveikis neištirtas.
Hungarian: Abszolút neutrophilszám (ANC)
Lithuanian: Absoliutus neutrofilų skaičius (ANS)
Hungarian: A PBPC mobilizáció csak azon donorok esetében vehető figyelembe, akik megfelelnek az őssejt donorokra vonatkozó általános klinikai és laboratóriumi alkalmassági kritériumoknak, különös tekintettel a hematológiai értékekre és fertőző betegségekre.
Lithuanian: PKKL mobilizaciją galima atlikti tik donorams, kurie atitinka įprastus klinikinius ir laboratorinius tinkamumo kamieninių ląstelių donorystei kriterijus, ypač atkreipiant dėmesį į kraujo rodiklius ir infekcines ligas.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Lithuanian: Filgrastimo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Hungarian: 9/l vagy kevesebb) kezelésére javallott a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, ha a neutropenia egyéb kezelési lehetőségei nem megfelelőek.
Lithuanian: 9/l) gydyti pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija, siekiant sumažinti bakterinių infekcijų riziką tuo atveju, jei kiti neutropenijos gydymo būdai netinka.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az egyéb, fehérvérsejtek képződését serkentő gyógyszerekkel kapcsolatosan
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus vaistus, skatinančius baltųjų kraujo ląstelių gamybą
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet, és helyezze rá az összes szükséges felszerelést elérhető távolságba.
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviest, švarią vietą ir pasidėkite visas priemones taip, kad galėtumėte lengvai jas pasiekti.
Hungarian: Fontos: ne próbálja meg beadni magának az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította rá.
Lithuanian: Svarbu! Svarbu, kad nemėgintumėte patys leistis vaisto, jei gydytojas ar slaugytoja Jūsų specialiai nepamokė, kaip tai daryti.
Hungarian: Vizeletvizsgálattal történő monitorozás javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti šlapimo tyrimus.
Hungarian: Bizonyos esetekben az is előfordulhat, hogy a szervezet elegendő neutrofilsejtet termel, de kezelőorvosa a daganatos betegség kezelésének részeként növelni kívánja bizonyos típusú vérsejtek (CD34-sejtek) számát, és szeretné azokat kinyerni.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų organizme gali būti gaminama pakankamai neutrofilų, tačiau gydydamas Jus nuo vėžio gydytojas gali norėti padidinti tam tikrų kraujo ląstelių (CD34 ląstelių) skaičių ir jas paimti.
Hungarian: Vemhes patkányoknál 575 mikrogramm/kg/nap dózisokig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms leidžiant iki 575 μg/kg/parą dozes, toksinio poveikio patelei ir vaisiui nenustatyta.
Hungarian: Musculoskeletalis fájdalom c
Lithuanian: Skeleto ir raumenų skausmas c
Hungarian: Az ajánlott adagok subcutan beadását követően a szérumkoncentráció 10 ng/ml felett maradt 8-16 órán keresztül.
Lithuanian: Suleidus po oda rekomenduojamą dozę, didesnė kaip 10 ng/ml koncentracija kraujo serume išsilaikė 8-16 valandų.
Hungarian: 9/l alatti), megfontolandó a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy a filgrasztim dózisának csökkentése.
Lithuanian: 9/l), reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Grastofil injekciót.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip leistis Grastofil patiems.
Hungarian: sejtek száma és a nagy dózisú kemoterápiát követő vérlemezkeszám növekedési üteme közötti összefüggés statisztikai analízise komplex, de folyamatos kapcsolatot mutat.
Lithuanian: ląstelių skaičiaus ir trombocitų atsistatymo greičio po didelių dozių chemoterapijos statistinę analizę, nustatytas sudėtingas, bet tolygus ryšys.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre megfelelő mennyiségű adat a filgrasztim időskorú betegeknél történő alkalmazása értékelésére a Grastofil egyéb jóváhagyott indikációi tekintetében.
Lithuanian: Duomenų, leidžiančių įvertinti filgastrimo vartojimą senyviems asmenims kitų patvirtintų Grastofil indikacijų atvejais, nepakanka.
Hungarian: Beadható naponta egyszeri lassú intravénás injekcióban is (ezt intravénás infúziónak nevezik).
Lithuanian: Be to, jį galima kasdien lėtai leisti į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Hungarian: Rendszeresen vérvizsgálatot fognak végezni Önnél a fehérvérsejtek számának ellenőrzése céljából.
Lithuanian: Bus periodiškai atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
Hungarian: Ezután a dózis 1-2 hetente egyénileg úgy módosítható, hogy fenntartható legyen az 1,5 x 10
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 10
Hungarian: Rákos betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban a musculoskeletalis fájdalom a betegek 10%-ánál enyhe vagy közepes, 3%-uknál pedig súlyos fokú volt.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo vėžiu sergantys pacientai skeleto ir raumenų skausmas 10% pacientų buvo silpnas ar vidutinio stiprumo ir 3% pacientų - stiprus.
Hungarian: A filgrasztim szérum eliminációs felezési ideje körülbelül 3,5 óra, a körülbelül 0,6 ml/perc/kg-os clearance-rátával.
Lithuanian: Filgrastimo pusinės eliminacijos iš serumo laikas yra apie 3,5 valandos, esant apie 0,6 ml/min/kg klirenso greičiui.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és engedje el az összecsippentett bőrt.
Lithuanian: Ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Hungarian: A filgrasztim gyermekeknél történő alkalmazásának további megítéléséhez nincs elegendő adat.
Lithuanian: Išsamesniam filgastrimo vartojimo vaikų populiacijoje įvertinimui nepakanka duomenų.
Hungarian: • a vérben található bizonyos enzimek szintjének megemelkedése;
Lithuanian: • padidėjęs tam tikrų fermentų kiekis kraujyje;
Hungarian: A granulocyta-kolónia-stimuláló faktor elősegítheti a myeloid sejtek in vitro növekedését, és hasonló hatás tapasztalható egyes nem myeloid sejteknél is, in vitro körülmények között.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Hungarian: Grastofil és a csontvelő átültetés
Lithuanian: Grastofil ir kaulų čiulpų transplantacija
Hungarian: 9/l) és átmeneti thrombocytopeniát (vérlemezkeszám < 100 x 10
Lithuanian: 9/l) ir laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Hungarian: • csökkent érzékelés, főleg a bőrön (hipesztézia);
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumo pojūtis, ypač odos (hipoestezija);
Hungarian: A filgrasztim nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél előfordult filgrasztim vagy pegfilgrasztim iránti túlérzékenység.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas filgrastimui ar pegfilgrastimui.
Hungarian: Szükség esetén a Grastofil 5%-os glükózoldatban hígítható.
Lithuanian: Jei reikia, Grastofil galima praskiesti 5% gliukozės tirpalu.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni Grastofil-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grastofil
Hungarian: Ha az előírtnál több Grastofil-t alkalmazott, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Grastofil dozę, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Nyomja a dugattyút lassú, állandó nyomással, mindvégig összecsípve tartva a bőrt, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odą, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Hungarian: • súlyos, krónikus neutropénia miatt kezelik, és vér van a vizeletében (hematuria).
Lithuanian: • Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų šlapime yra kraujo (hematurija).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Grastofil Nem kaphat Grastofil-t a kemoterápiát megelőző 24 órában és az azt követő 24 órában.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Grastofil Grastofil negalima vartoti 24 valandas prieš chemoterapiją ir 24 valandas po jos.
Hungarian: A Grastofil a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallott.
Lithuanian: Grastofil skirtas periferinio kraujo kamieninių ląstelių (PKKL) mobilizacijai.
Hungarian: A Grastofil-t általában naponta egyszeri injekcióban kell beadni a bőr alatti szövetbe (ezt szubkután injekciónak nevezik).
Lithuanian: Grastofil paprastai kasdien leidžiamas į audinius, esančius iš karto po oda (tai vadinama poodine injekcija).
Hungarian: A hígított Grastofil oldatos infúziót 2°C - 8°C közötti tárolás esetén 24 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Praskiestą Grastofil infuzinį tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas, jei laikoma 2 °C-8 °C temperatūroje.
Hungarian: • vérzés a tüdőből;
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių;
Hungarian: Anaemia e
Lithuanian: Anemija e
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a terápiás választ mutató betegek 97%-a komplett választ adott ≤ 2,4 millió E/kg/nap (24 mikrogramm/kg/nap) dózis adagolása esetén.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Hungarian: Alopecia a
Lithuanian: Alopecija a
Hungarian: A Grastofil hasonló biológiai gyógyszer.
Lithuanian: Grastofil yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Hungarian: Perifériás oedema e
Lithuanian: Periferinė edema e
Hungarian: Ezen időtartam végén a Grastofil-t nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, Grastofil vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Hungarian: sejt/kg, ami publikált tapasztalatok szerint megfelelő hematológiai rekonstitúciót eredményez.
Lithuanian: ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsistatymą.
Hungarian: Azokat a Grastofil-fecskendőket, amelyeket 15 napnál hosszabb időre kivettek a hűtőszekrényből, nem szabad felhasználni, és a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Grastofil švirkštų, kurie ilgiau kaip 15 dienų buvo laikomi ne šaldytuve, naudoti negalima, juos reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje
Hungarian: • ha allergiás a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Hungarian: • terhes vagy szoptat,
Lithuanian: • esate nėščia arba žindote kūdikį;
Hungarian: Sweets-szindróma
Lithuanian: Sweet'o sindromas
Hungarian: Grastofil és perifériás vér őssejt-transzplantáció (őssejtek kinyerése a vérből csontvelő-átültetés céljára)
Lithuanian: Grastofil ir periferinio kraujo kamieninių ląstelių transplantacija (kamieninės ląstelės, paimtos iš kraujo naudoti kaulų čiulpų transplantacijai)
Hungarian: Filgrasztim egy rekombináns metionil humán granulocyta-kolónia stimuláló faktor, melyet Escherichia coli (BL21) törzsben rekombináns DNS-technológiával állítanak elő.
Lithuanian: Filgrastimas yra rekombinantinis metionilintas žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius, gaminamas Escherichia coli (BL21) ląstelėse, panaudojant rekombinantinę DNR technologiją
Hungarian: Mieloszuppressziót okozó fertőzések és rosszindulatú folyamatok Neutropenia a csontvelőt infiltráló opportunista fertőzések, például a Mycobacterium avium komplex vagy rosszindulatú folyamatok, például lymphoma miatt is bekövetkezhet.
Lithuanian: Infekcijos ir piktybiniai navikai, sukeliantys mielosupresiją Neutropenija gali pasireikšti dėl kaulų čiulpus infiltruojančios oportunistinės infekcijos, pvz., Mycobacterium avium komplekso, arba piktybinių navikų, pvz.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Grastofil-t nem vizsgálták terhes és szoptató nőknél.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Grastofil vartojimas nėštumo ir žindymo metu neištirtas.
Hungarian: A társbetegségekkel kapcsolatos különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susijusios su lydinčiomis ligomis
Hungarian: Egyes citotoxikus gyógyszerek különösen toxikus hatást gyakorolnak a haemopoetikus progenitor sejt raktárra, és negatív módon befolyásolhatják a progenitor sejt mobilizációt.
Lithuanian: Kai kurie citotoksiniai vaistiniai preparatai pasižymi ypatingu toksiniu poveikiu hemopoezinėms kamieninėms ląstelėms, todėl gali neigiamai veikti kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Hungarian: A neuropénia lehet régóta fennálló állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő neutrofil sejtet, vagy okozhatják a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek.
Lithuanian: Neutropenija gali būti ilgalaikė būklė, kai organizme gaminama nepakankamai neutrofilų, ją taip pat gali sukelti vaistai, vartojami vėžiui gydyti.
Hungarian: • vesekárosodása (glomerulonefritisz) alakul ki.
Lithuanian: • jums pasireiškė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Hungarian: A filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor azonban a kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 x 10
Lithuanian: Vartojant PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius padidėja iki > 70 x 10
Hungarian: Kiszerelések: 1 vagy 5 db előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozok.
Lithuanian: Pakuočių dydis: dėžutės, kuriose yra po 1 ar 5 užpildytus švirkštus.
Hungarian: A filgrasztimnak nem volt megfigyelhető hatása a hím és a nőstény patkányok termékenységére.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui.
Hungarian: Sarlósejtes anaemia krízissel
Lithuanian: Pjautuvinė anemija su krize
Hungarian: Veno-occlusiv betegség d
Lithuanian: Venų okliuzinė liga d
Hungarian: Teljesen szúrja be a tűt a bőrbe, ahogyan a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa mutatta.
Lithuanian: Įbeskite visą adatą į odą, kaip parodė slaugytoja arba gydytojas.
Hungarian: A kinyert progenitor sejtek számának meghatározása A filgrasztimmal kezelt betegekből begyűjtött progenitor sejtek számának mérésekor különös figyelmet kell szentelni a mérési módszernek.
Lithuanian: Mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekio įvertinimas Apskaičiuojant mobilizuotų kamieninių ląstelių kiekį filgrastimu gydytiems pacientams, ypatingą dėmesį reikia skirti skaičiavimo metodui.
Hungarian: A haematuria gyakori volt, és néhány betegnél proteinuria fordult elő.
Lithuanian: Dažnai nustatyta hematurija, nedaugeliui pacientų pasireiškė proteinurija.
Hungarian: A Grastofil egyik gyakori mellékhatása az izmokban vagy csontokban jelentkező fájdalom (muszkuloszkeletális fájdalom), amely a szokásos fájdalomcsillapító gyógyszerekkel enyhíthető.
Lithuanian: Vartojant Grastofil, dažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis yra skausmas kauluose ir raumenyse (skeleto ir raumenų skausmas), kurį galima sumažinti įprastiniais skausmą malšinančiais vaistais (analgetikais).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. október 18.
Lithuanian: Registravimo data: 2013 m.
Hungarian: Grastofil dózis módosítása
Lithuanian: Grastofil dozės koregavimas
Hungarian: A normál őssejtdonoroknál a fehérvérsejtszám megemelkedése (leukocitózis), valamint a vérlemezkeszám csökkenése tapasztalható, melynek következtében kevésbé képes megalvadni a vér (trombocitopénia).
Lithuanian: Sveikiems kamieninių ląstelių donorams gali padaugėti baltųjų kraujo ląstelių (leukocitozė) ir sumažėti trombocitų, dėl to sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija).
Hungarian: Ezek az esetek általában olyan betegeknél jelentkeztek, akiknél előrehaladott rosszindulatú betegség vagy sepsis fordult elő, illetve többféle kemoterápiás gyógyszert alkalmaztak vagy apheresis kezelésben részesültek (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Paprastai jie pasitaiko sergantiems pažengusios stadijos piktybinėmis ligomis, sepsiu, vartojantiems kelių rūšių chemoterapijos vaistinius preparatus arba tiems, kuriems atliekama aferezė (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnali felhasználásra, a felhasználó felelős a felbontás utáni tárolás időtartamáért és a felhasználás előtti tárolási körülményekért, ami szokásos esetben, 2°C - 8°C-on nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött, validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei tirpalas nėra nedelsiant vartojamas, laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau negalima laikyti ilgiau negu 24 valandas 2°C-8°C temperatūroje, nebent buvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: Ezen változások a gyógyszer abbahagyását követően rendeződtek.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, visi šie pokyčiai išnyko.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Grastofil 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
Lithuanian: Grastofil, kurio sudėtyje yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Hungarian: Neutropenia megszüntetésére vagy a normális neutrofilszám fenntartására: A Grastofil subcutan injekcióban adható.
Lithuanian: Neutropenijos pašalinimas arba normalaus neutrofilų skaičiaus palaikymas: Grastofil leidžiamas po oda.
Hungarian: Egy Grastofil-hez hasonló másik, filgrasztim hatóanyagú készítmény esetében közölt adatok alapján is hasonló eltéréseket találtak, ezen felül a magzati malformációk gyakoribbá válását figyelték meg 100 mikrogramm/kg/nap, az anyaállatra nézve toxikus dózis adásakor, ami hozzávetőlegesen 50-90-szeres szisztémás expozíciónak felelt meg a betegeknél a klinikai gyakorlatban alkalmazott 5 mikrogramm/kg/nap dózis okozta expozíciókhoz képest.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis apie kitą filgrastimo turintį vaistinį preparatą, panašų į Grastofil, buvo gauti panašūs rezultatai ir nustatytas padidėjęs vaisiaus apsigimimų dažnis leidžiant 100 μg/kg/parą dozę, kuri buvo toksinė patelei ir atitiko sisteminę ekspoziciją, maždaug 50-90 kartų viršijančią 5 μg/kg/parą klinikinę dozę vartojantiems pacientams nustatomą ekspoziciją.
Hungarian: Fájdalom a
Lithuanian: Skausmas a