FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 250 ml (125 dozės)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Lithuanian: Rekomenduotina vakciną švirkšti tik už ausies.
Icelandic: Æskilegt er að gefa bóluefnið rétt aftan við eyra.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS {100 ir 250 ml buteliukai}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM [100 og 250 ml hettuglös]
Lithuanian: 50 ml (25 dozės).
Icelandic: 50 ml (25 skammtar)
Lithuanian: - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Porcilis AR-T DF
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti kitos padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., vėmimas, dusulys ir šokas.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (gyltur).
Lithuanian: Vakcinavimo arba kitą dieną vakcinuotoms kiaulėms gali trumpam vidutiniškai 1,5 ºC pakilti kūno temperatūra, kai kurioms kiaulėms - net 3 ºC, kuri gali sukelti abortą.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Galima naudoti vaikingumo metu.
Icelandic: Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp Má nota á meðgöngu.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Icelandic: sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Lithuanian: 1 - Vidutinis toksinus neutralizuojantis titras, gautas pakartotinai vakcinavus triušius puse dozės.
Icelandic: Meðal hlutleysingartítri (toxin neutralising, TN) fundinn eftir endurtekna bólusetningu með hálfum skammti hjá kanínum.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
Lithuanian: Porcilis AR-T DF, injekcinė suspensija kiaulėms
Icelandic: FYLGISEÐILL Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių).
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 20 ml (10 skammtar)
Lithuanian: 150 mg dl-α-tokoferolio acetato.
Icelandic: 150 mg dl-α-tókóferól asetat
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Stengtis neužteršti.
Icelandic: Forðist mengun.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: inaktyvinta bakterinė vakcina.
Icelandic: Bóluefni sem inniheldur óvirkjaðar bakteríur.
Lithuanian: Vakcinoje yra netoksiškas rekombinantinis Pasteurella multocida toksino darinys ir inaktyvintos Bordetella bronchiseptica ląstelės.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Lithuanian: Porcilis AR-T DF importas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas yra ar gali būti draudžiami kai kuriose valstybėje narėse, visoje ar dalyje jų teritorijos, atsižvelgus į nacionalinę gyvūnų sveikatos strategiją.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis AR-T DF er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Icelandic: Svín (gyltur).
Lithuanian: Prieš naudojimą ir periodiškai naudojimo metu gerai suplakti.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun og öðru hvoru meðan á notkun stendur.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui skatinti, vertinama kaip nepatenkanti į Tarybos reglamento (EB) Nr.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Lithuanian: Revakcinacija: viena dozė (2 ml) švirkščiama likus 2-4 sav.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne doze, be vidutinės temperatūros pakilimo vakcinavimo arba kitą dieną, jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus nurodytą 4.6 p., neturėtų būti.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
Lithuanian: Buteliukai yra užkimšti halogenbutiliniais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Hettuglösin eru með tappa úr halógenbútýl gúmmíi og innsigluð með álhettu.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100 arba 250 ml polietileno tereftalato (PET) buteliukas.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Lithuanian: 0 parų.
Icelandic: 10 klukkustundir.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius buteliuką, - 10 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir að flaska hefur verið opnuð:
Lithuanian: - dO baltymo (Pasteurella multocida dermonekrozinio toksino netoksiško delecinio darinio) ≥ 6,2 log2 TN titras 1, - inaktyvintų Bordetella bronchiseptica ląstelių ≥ 5,5 log2 agl.
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida) 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Lithuanian: Pirmoji dozė turi būti sušvirkšta likus 6 sav.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt 6 vikum fyrir áætlað got.
Lithuanian: adjuvanto:
Icelandic: Hjálparefni:
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Icelandic: 4. ÁBENDING(AR)
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lithuanian: Asmenys, ketinantys importuoti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti Porcilis AR-T DF, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Porcilis AR-T DF skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Lithuanian: Pakartotinai švirkščiama praėjus 4 savaitėms po pirmojo vakcinavimo.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20 arba 50 ml I tipo hidrolitinio stiklo buteliukas.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
Lithuanian: II PRIEDAS
Icelandic: Ósamrýmanleiki
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Lithuanian: Vandeninė, balta arba beveik balta.
Icelandic: Vatnslausn, hvít eða næstum hvít.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AB08.
Icelandic: QI09AB08.
Lithuanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, JK
Icelandic: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Gyvuliui švirkšti 1 dozę (2 ml) vakcinos į kaklo raumenis už ausies.
Icelandic: Gefið 1 skammt (2 ml) af bóluefninu fyrir hvert dýr, í háls aftan við eyra.
Lithuanian: Escherichia coli komponentų:
Icelandic: Escherichia coli þættir:
Lithuanian: Clostridium perfringens komponento:
Icelandic: Clostridium perfringens þáttur:
Lithuanian: Todėl reikia pasirūpinti, kad kiekvienas paršelis gautų pakankamą kiekį krekenų.
Icelandic: Því þarf að gæta að því að hver grís fái nægilegt magn af broddmjólk.
Lithuanian: 2 Beta antitoksino tarptautiniai vienetai pagal Ph. Eur.
Icelandic: 2 Alþjóðlegar einingar beta móteiturs samkvæmt Ph. Eur.
Lithuanian: 100, 200 ir 250 ml
Icelandic: 100, 200 og 250 ml
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Icelandic: EXP { mánuður/ár } Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas iki 2 ºC.
Icelandic: Mjög algengt var að hækkun líkamshita um allt að 2°C kæmi fyrir á bólusetningardegi.
Lithuanian: Vakcinavimo dieną gyvuliai dažnai būdavo apatiški ir neturėdavo apetito, kartais injekcijos vietoje atsirasdavo skausmingas ir kietas iki 10 cm skersmens tynis, labai dažnai išlikdavęs iki 25 dienų.
Icelandic: Algengt var að dýr hreyfðu sig minna og væru lystarlaus á bólusetningardegi og/eða að bólguhnútur, allt að 10 cm í þvermál og stundum sársaukafullur, komi fram á stungustað og endist í allt að 25 daga, sem var mjög algengt.
Lithuanian: Kiaulės (paršavedės ir pakaitinės kiaulaitės).
Icelandic: Svín (gyltur og unggyltur)
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknarstofu og á vettvangi:
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvinta bakterinė vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt, óvirkar bakteríur í bóluefnum.
Lithuanian: adjuvanto: dl-α-tokoferilio acetato
Icelandic: dl-α-tókóferýlasetat
Lithuanian: - C tipo (578 padermės) beta toksoido ≥ 20 TV2;
Icelandic: - Tegund C (stofn 578) beta toxóíð
Lithuanian: perfringens C tipo toksoido
Icelandic: C. perfringens tegund C toxóíð
Lithuanian: Jokių kitų nepalankių reakcijų, išskyrus paminėtas 6 p., nepastebėta.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa sést aðrar en þær sem lýst er í kafla 6.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vandeninė, balta arba beveik balta injekcinė suspensija.
Icelandic: Vatnslausn, hvítt eða næstum hvítt stungulyf, dreifa.
Lithuanian: 20 ml (10 dozių) 50 ml (25 dozės) 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar) 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Lithuanian: coli: F4ab žiuželinio adhezino ≥ 9,7 log2 Ak titras, F4ac žiuželinio adhezino ≥ 8,1 log2 Ak titras, F5 žiuželinio adhezino ≥ 8,4 log2 Ak titras, F6 žiuželinio adhezino ≥ 7,8 log2 Ak titras, LT toksoido
Icelandic: F4ab adhesín úr festiþráðum ≥ 9,7 log2 mótefnatítri1 F4ac adhesín úr festiþráðum ≥ 8,1 log2 mótefnatítri1 F5 adhesín úr festiþráðum ≥ 8,4 log2 mótefnatítri1 F6 adhesín úr festiþráðum ≥ 7,8 log2 mótefnatítri1 LT toxóíð
Lithuanian: Porcilis ColiClos injekcinė suspensija kiaulėms Kiaulės piktograma
Icelandic: Porcilis ColiClos stungulyf, dreifa fyrir svín
Lithuanian: III PRIEDAS
Icelandic: ANNEX II
Lithuanian: - LT toksoido
Icelandic: - LT toxóíð
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Intervet International B.V.
Lithuanian: 1 Vidutinis antikūnų titras (Ak), gautas vakcinavus peles 1/20 arba 1/40 dozės paršavedei.
Icelandic: Meðalmótefnatítri eftir bólusetningu músa með 1/20 eða 1/40 af skammti fyrir gyltur
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 200 ml (100 dozių) 250 ml (125 dozės)
Icelandic: 100 ml (50 skammtar) 200 ml (100 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Lithuanian: perfringens.
Icelandic: Dýralyf.
Lithuanian: ≥ 20 TV,
Icelandic: ≥20 IU
Lithuanian: Vakcinavus susidaro antikūnai, pasižymintys LT toksiną neutralizuojančiu poveikiu.
Icelandic: Bólusetning leiðir til mótefnasvars sem er hlutleysandi gagnvart LT toxóíði.
Lithuanian: coli padermės, turinčios žiuželinius adhezinus F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) arba F6 (987P), ir C tipo C.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að óvirkt ónæmi gegn þarmaeitrun (enterotoxicosis) af völdum E. coli stofna sem tjá adhesínin F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) eða F6 (987P) í festiþráðum sínum og gegn þarmabólgu (með vefjadrepi) af völdum C. perfringens af tegund C berist til afkvæma.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Intervet International B.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International B.V.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Icelandic: Hettuglösunum er lokað með tappa úr halógenbútýlgúmmíi og innsigluð með álhettu.
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) 50 ml (25 skammtar)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/12/141/001-009
Icelandic: EU/2/12/141/001-009
Lithuanian: coli: žiuželiniai adhezinai, LT toksoidas
Icelandic: E.coli: adhesín úr festiþráðum, LT toxóíð C. perfringens toxóíð
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 20, 50, 100, 200 ar 250 ml buteliukas
Icelandic: Pappaaskja með hettuglasi með 20, 50, 100, 200 eða 250 ml
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Aðeins á að bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: ≥ 10,9 log2 Ak titras,
Icelandic: ≥ 10,9 log2 títri1
Lithuanian: perfringens toksoidas
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat Símetíkon
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas: nevakcinuotoms paršavedėms ar pakaitinėms kiaulaitėms pirmą kartą vakciną reikia švirkšti likus 6-8 sav.
Icelandic: Frumbólusetning: Gyltur/unggyltur, sem ekki hafa áður verið bólusettar með bóluefninu, eru frumbólusettar 6 til 8 vikum fyrir væntanlegt got og endurbólusettar 4 vikum síðar.
Lithuanian: Antrą kartą švirkščiama po 4 sav. Revakcinavimas: viena dozė švirkščiama likus 2-4 sav.
Icelandic: Endurbólusett er einu sinni, 2 til 4 vikum fyrir væntanlegt got.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Lithuanian: Apsaugą paršeliai įgyja per krekenas.
Icelandic: Grísir öðlast vernd með því að drekka broddmjólk.
Lithuanian: - F4ab žiuželinio adhezino
Icelandic: - F4ab adhesín úr festiþráðum (fimbrial adhesin)
Lithuanian: --1 2 tipo kiaulių cirkovirusų ORF2 subvienetų antigenų ne mažiau kaip 4,5 log2 ELISA vienetų* * Antikūnų titras pagal in vivo stiprumo tyrimą vištoms.
Icelandic: 2: að minnsta kosti 4,5 log2 ELISA einingar* * mótefnatítri sem er í samræmi við in vivo styrkleikapróf hjá kjúklingum
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA07.
Icelandic: QI09AA07.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas yra pavojingas.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Lithuanian: 30938 Burgwedel VOKIETIJA
Icelandic: 30938 Burgwedel Þýskaland
Lithuanian: Šios reakcijos praeina savaime per 14-21 d., be jokio poveikio gyvulių sveikatai.
Icelandic: Þessi viðbrögð ganga til baka af sjálfu sér á um það 14 - 21 daga tímabili án nokkurra meiriháttar afleiðinga á almennt heilsufar dýrsins.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, gali būti reikalingas gydymas.
Icelandic: Komi slík einkenni fram gæti þurft meðferð við þeim.
Lithuanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Icelandic: EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/091/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/091/001-010
Lithuanian: Tokiais atvejais reiktų atlikti KCV2 serologinį tyrimą, naudojant tinkamą diagnostikos metodą, norint parinkti tinkamiausią vakcinavimo schemą.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að framkvæma PCV2 mótefnagreiningu með aðferðum við hæfi til að velja viðeigandi bólusetningaráætlun.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvulius.
Icelandic: Eingöngu skal bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: skystojo lengvo parafino
Icelandic: Létt paraffínolía
Lithuanian: adjuvantų: dl-α-tokoferilio acetato
Icelandic: Dl-α-tókóferólasetat
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International BV
Icelandic: 14. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International BV
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
Icelandic: Á rannsóknarstofu og í rannsóknum á vettvangi:
Lithuanian: Reikia naudoti sterilius švirkštus ir adatas.
Icelandic: Notið smitsæfðar sprautur og nálar.
Lithuanian: Po vakcinavimo injekcijos vietoje labai dažnai pastebėtos greitai praeinančios vietinės reakcijos, dažniausiai kietas, karštas ir kartais skausmingas tynis (iki 10 cm skersmens).
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn staðbundin viðbrögð á stungustað kæmu fram eftir bólusetningu, aðallega sem hörð, heit og stundum sársaukafull bólga (þvermál allt að 10 cm).
Lithuanian: Pakuotės: kartoninės dėžutės su 1 arba 10 buteliukų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml (10, 25, 50, 100 arba 250 dozių).
Icelandic: Pappaöskjur með annaðhvort 1 eða 10 hettuglösum með 20, 50, 100, 200 eða 500 ml (10, 25, 50, 100 eða 250 skömmtum).
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno ≥ 4,5 log2 ELISA vienetų.
Icelandic: PCV2 ORF2 undireininga mótefnavaki ≥ 4.5 log2 ELISA einingar.
Lithuanian: Dvi dienas po vakcinacijos labai dažnai pastebėtas kūno temperatūros pakilimas, paprastai ne daugiau kaip 1 °C.
Icelandic: Mjög algengt var að skammvinn hækkun á líkamshita, sem fer yfirleitt ekki yfir 1°C, kæmi fram í allt að 2 daga eftir bólusetningu.
Lithuanian: Imunitetas trunka 22 sav.
Icelandic: Ending ónæmis 22 vkur.
Lithuanian: Gyvuliui reikia švirkšti vieną dozę (2 ml) į kaklo raumenis už ausies pagal toliau pateiktą schemą.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva í hnakka, svæðinu aftan við eyrað samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
Icelandic: Áður en bóluefnið er notað skal leyfa því að ná stofuhita (15 - 20°C) og hrista það vel fyrir notkun.
Lithuanian: Tuoj po vakcinavimo gali trumpam pablogėti augimo rodikliai.
Icelandic: Bólusetningin getur valdið skammvinnri vaxtarskerðingu fljótlega eftir bólusetninguna.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Nėra duomenų apie vakcinos naudojimą veisiamiems kuiliams.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá göltum til undaneldis.
Lithuanian: Jei kiltų abejonių, rekomenduojama taikyti 2 švirkštimų vakcinavimo schemą.
Icelandic: Í vafatilfellum skal nota tveggja bólusetningaáætlun.
Lithuanian: Motininių antikūnų kiekis gali būti didelis, jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės buvo vakcinuotos nuo KCV2 viruso arba jei paršavedės / pakaitinės kiaulaitės neseniai buvo paveiktos didelio KCV2 viruso kiekio.
Icelandic: Búast má við miklum styrk mótefna frá móður þegar unggyltur/gyltur eru bólusettar gegn PCV2 veirum eða þegar unggyltur/gyltur hafa verið útsettar fyrir miklu magni af PCV2 veirum.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2013-12-13.
Icelandic: 12.01.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai {100, 200 ir 500 ml}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Hettuglös {100, 200 og 500 ml}
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Icelandic: Örsjaldan geta bráðaofnæmislík viðbrögð komið fyrir, sem geta verið lífshættuleg.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninės dėžutės {20, 50, 100, 200 ir 500 ml}
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja{20, 50, 100, 200 og 500 ml}
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfiniuose audiniuose, ir su 2 tipo kiaulių cirkoviruso infekcija susijusį gaištamumą bei svorio mažėjimą penėjimo laikotarpiu.
Icelandic: Til virkrar ónæmisaðgerðar hjá svínum til að draga úr veirumagni í blóði og eitilvefjum og til að draga úr dauðsföllum og þyngdartapi í tengslum við PCV2 sýkingu sem kemur fram á eldistímabili.
Lithuanian: Esant mažam ir vidutiniam motininių antikūnų prieš KCV2 kiekiui, rekomenduojama vieną vakcinos dozę (2 ml) švirkšti 3 sav.
Icelandic: Ef lítill eða miðlungsmikill styrkur er af mótefnum gegn PCV2 frá móður er ein bólusetning (2 ml) ráðlögð hjá svínum frá 3 vikna aldri.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Lithuanian: Vienoje dozėje (2 ml) yra:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Lithuanian: Opalescuojanti balta su rudomis pakartotinai suspenduojamomis nuosėdomis.
Icelandic: Ópallýsandi hvítt með brúnu botnfalli sem hristist upp.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 8 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 8 klukkustundir.
Lithuanian: Kai manoma, kad motininių antikūnų prieš KCV2 kiekis yra didesnis, rekomenduojama ši dviejų vakcinavimų schema: pirma vakcinos dozė (2 ml) gali būti švirkščiama paršeliams nuo 3-5 d. amžiaus, antra dozė (2 ml) švirkščiama po 2-3 sav.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna (2 ml) má gefa frá 3-5 daga aldir og aðra inndælinguna (2 ml) má gefa 2-3 vikum síðar.
Lithuanian: PORCILIS PCV, injekcinė emulsija kiaulėms
Icelandic: Porcilis PCV stungulyf, fleyti handa svínum
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefninu hafa ekki komið fram aðrar aukaverkanir en þær sem lýst var í kafla 4.6.
Lithuanian: Pavieniams gyvūnams nedažnai pastebėtas mažiau kaip 24 val.
Icelandic: Sjaldgæft var að fram kæmi 2,5°C hækkun á hita í endaþarmi sem varði í minna en 24 klukkustundir hjá sumum dýrum.
Lithuanian: Serija
Icelandic: Símetikón