FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles observées sous placebo ont également été observées sous alogliptine 25 mg, que les patients aient ou non reçu un traitement concomitant par metformine ou sulfamide hypoglycémiant.
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med placebo blev også observeret med 25 mg alogliptin, uanset om patienterne samtidig blev behandlet med metformin eller sulfonylurinstof.
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité fréquence indéterminée
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt
French: (-l'infini, - 0,28)
Danish: (-uendelig, -0,28)
French: Tableau 2 : Variation de l'HbA1c (%) à la semaine 26 par rapport aux valeurs initiales avec l'alogliptine 25 mg selon des études contre placebo (EAI, LOCF)
Danish: Tabel 2 Ændring i HbA1c (%) med alogliptin 25 mg fra baseline til uge 26 i studier med placebo (FAS, LOCF)
French: Cependant, les résultats des études de bioéquivalence ont démontré que les comprimés pelliculés de Vipdomet sont bioéquivalents aux doses correspondantes d'alogliptine et de metformine administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Danish: Bioækvivalensstudier viser imidlertid, at Vipdomet, filmovertrukne tabletter er bioækvivalente med tilsvarende doser af alogliptin og metformin givet samtidigt som separate tabletter.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de Vipdomet chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af Vipdomet til gravide kvinder.
French: En outre, l'alogliptine 25 mg, en monothérapie ou en association à la pioglitazone 30 mg, a entraîné une réduction statistiquement significative (p < 0,001) du taux de triglycérides totaux à la semaine 16, mesurée par la modification progressive de l'ASC(0-8) depuis l'inclusion par rapport au placebo.
Danish: Desuden medførte 25 mg alogliptin administreret både alene og sammen med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p< 0,001) fald i totaltriglycerider fra baseline til uge 16 målt som den postprandiale gradvise ændring i AUC(0-8) sammenlignet med placebo.
French: L'incidence des hypoglycémies a été similaire à celle observée chez les patients sous placebo dans une étude clinique sur l'alogliptine en monothérapie, et inférieure dans un autre essai où l'alogliptine a été ajoutée à un traitement par sulfamide hypoglycémiant.
Danish: I et klinisk studie med alogliptin givet som enkeltstofbehandling var forekomsten af hypoglykæmi på samme niveau som for placebo, og den var lavere end for placebo i et andet studie med alogliptin som tillæg til sulfonylurinstof.
French: En raison de la présence de metformine, Vipdomet ne doit pas être utilisé chez les patients en insuffisance rénale sévère ou en insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse (voir rubrique 4.2).
Danish: På grund af indholdet af metformin må Vipdomet ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller terminal nyresygdom (se pkt.
French: L'administration concomitante d'alogliptine et de metformine a été étudiée en bithérapie chez des patients initialement traités par metformine en monothérapie, et en traitement en association à une thiazolidinedione ou à l'insuline.
Danish: Samtidig indgift af alogliptin og metformin er blevet undersøgt som tostofbehandling til patienter, der oprindelig er behandlet med metformin alene, og som tillægsbehandling til thiazolidindion eller insulin.
French: Variation à la semaine 52 (n=382)
Danish: Ændring i uge 52 (n = 382)
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles observées sous placebo ont également été observées sous alogliptine 25 mg, que les patients aient ou non reçu un traitement concomitant par metformine.
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med placebo blev også observeret med 25 mg alogliptin, uanset om patienterne samtidig blev behandlet med metformin.
French: Des réductions cliniquement significatives de l'HbA1c par rapport à celles obtenues avec le comparateur ont également été observées indépendamment du traitement de fond reçu à l'inclusion.
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med kontrol blev observeret uanset baggrundsbehandling ved baseline.
French: Si vous prenez de l'insuline avec Vipdomet, votre médecin peut préférer réduire la dose d'insuline ou de thiazolidinedione afin d'éviter un taux de sucre trop faible dans votre sang (hypoglycémie) - si vous prenez un autre médicament antidiabétique contenant un « sulfamide hypoglycémiant »,
Danish: Din læge vil muligvis nedsætte din insulin- eller thiazolidindion-dosis, hvis du også tager Vipdomet, så du undgår at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
French: Vipdomet contenant de la metformine, une évaluation recherchant des signes d'acidocétose ou d'acidose lactique doit être effectuée rapidement chez tout patient diabétique de type 2 précédemment bien contrôlé sous Vipdomet chez lequel apparaissent des anomalies biologiques ou une affection clinique (en particulier une affection vague et mal définie).
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin, skal alle patienter med type 2-diabetes mellitus, som tidligere har været velregulerede på Vipdomet, og som har uregelmæssige værdier set i laboratorietest eller klinisk sygdom (især uvisse og svagt definerede sygdomme), straks undersøges for tegn på ketoacidose eller laktatacidose.
French: Chez le rat, l'alogliptine n'a pas eu d'effet indésirable sur la fécondité, la fonction de reproduction ou le développement embryonnaire précoce, à une exposition systémique très supérieure à l'exposition observée chez l'homme à la dose recommandée.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger af alogliptin, hvad angår fertilitet, reproduktionsevne eller tidlig embryonal udvikling hos rotter, op til en systemisk eksponering, som var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
French: Risque associé à la metformine
Danish: Risikorelateret til metformin
French: A la semaine 104, la réduction de l'HbA1c sous 25 mg d'alogliptine en association avec la metformine (- 0,72 %, tableau 3) a été supérieure à celle observée avec un traitement par glipizide en association au chlorhydrate de metformine (- 0,59 %).
Danish: I uge 104 var reduktionen i HbA1c med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,72 %, tabel 3) større end den, som blev opnået med glipizid plus metformin (-0,59 %).
French: Fréquent (pouvant affecter 1 utilisateur sur 10) : - Des symptômes d'un taux faible de sucre dans le sang (hypoglycémie) peuvent survenir lorsque Vipdomet est pris en association à de l'insuline ou à des sulfamides hypoglycémiants (p. ex. glipizide, tolbutamide, glibenclamide).
Danish: • Tegn på lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan opstå, hvis Vipdomet tages i kombination med insulin eller sulfonylurinstof (f.eks. glipizid, tolbutamid eller glibenclamid).
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR (AVEC BLUE BOX) (À L'EXEPTION DES CONDITIONNEMENTS MULTIPLES)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (MED BLÅ BOX) (EKSKLUSIV MULTIPAKNING)
French: Les réductions significatives de l'HbA1c observées sous alogliptine 25 mg associée à la pioglitazone 30 mg et à la metformine ont été constantes pendant les 52 semaines de traitement par rapport à celles observées avec l'association pioglitazone 45 mgmetformine (p < 0,001 à tous les points de mesure).
Danish: De signifikante fald i HbA1c observeret med 25 mg alogliptin og 30 mg pioglitazon og metformin var ensartede gennem behandlingsperioden på 52 uger sammenlignet med behandling med 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001 til alle tidspunkter).
French: Affections hépatobiliaires hépatite très rare anomalies des tests de la fonction hépatique très rare dysfonction hépatique, dont insuffisance hépatique fréquence indéterminée
Danish: Lever- og galdeveje hepatitis meget sjælden uregelmæssige værdier set i leverfunktionstest meget sjælden leverdysfunktion herunder leversvigt ikke kendt
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie, la dose recommandée est d'un comprimé de 12,5 mg/850 mg ou 12,5 mg/1 000 mg deux fois par jour, correspondant à une dose quotidienne totale de 25 mg d'alogliptine plus 1 700 mg ou 2 000 mg de chlorhydrate de metformine par jour, selon la dose de chlorhydrate de metformine déjà prise.
Danish: For patienter, som er utilstrækkeligt reguleret på den maksimalt tolererede dosis metforminhydrochlorid alene, er den anbefalede dosis én tablet på 12,5 mg/850 mg eller på 12,5 mg/1.000 mg to gange dagligt svarende til 25 mg alogliptin plus 1.700 mg eller 2.000 mg metforminhydrochlorid dagligt, afhængigt af hvilken dosis metforminhydrochlorid de allerede får.
French: Alogliptine*
Danish: Alogliptin*
French: Variation à la semaine 52 (n = 303)
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
French: A la semaine 52, la réduction de l'HbA1c sous 25 mg d'alogliptine (- 0,76 %, tableau 3) a été similaire à celle observée avec un traitement par glipizide (dose moyenne = 5,2 mg) en association au chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 824 mg, -0,73 %).
Danish: I uge 52 svarede reduktionen i HbA1c med 25 mg alogliptin plus metformin (-0,76 %, tabel 3) til den, som blev opnået med glipizid (gennemsnitlig dosis = 5,2 mg) plus metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitsdosis = 1.824 mg, -0,73 %).
French: La pancréatite aiguë est un effet indésirable grave imputable à l'alogliptine contenue dans Vipdomet (voir rubrique 4.4).
Danish: Akut pancreatitis er en alvorlig bivirkning og tilskrives alogliptin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une bithérapie par pioglitazone et la dose maximale tolérée de metformine, la dose de pioglitazone doit être maintenue et Vipdomet doit être administré de manière concomitante ; la dose d'alogliptine doit être de 12,5 mg deux fois par jour (dose quotidienne totale 25 mg) et la dose de chlorhydrate de metformine similaire à celle déjà prise (850 mg ou 1 000 mg deux fois par jour).
Danish: For patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling med de maksimalt tolererede doser metformin og pioglitazon, skal dosis for pioglitazon fastholdes og Vipdomet skal administreres samtidigt; der skal gives 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og metforminhydrochlorid i en dosis, der svarer til den, de allerede får (enten 850 mg eller 1.000 mg to gange dagligt).
French: Aucun effet indésirable sur la fertilité n'a été observé dans les études chez l'animal réalisées avec l'alogliptine ou avec la metformine (voir section 5.3).
Danish: I dyrestudier gennemført med alogliptin eller med metformin er der ikke observeret nogen indvirkninger på fertilitet (se pkt.
French: Études en association Alogliptine 25 mg une fois par jour + metformine versus un sulfamide hypoglycémiant + metformine
Danish: Tillægsbehandlingsstudier Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin versus et sulfonylurinstof + metformin
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'alogliptine chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af alogliptin til gravide kvinder.
French: L'administration concomitante d'alogliptine 12,5 mg et de chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour a entraîné à la semaine 26 des améliorations statistiquement significatives de l'HbA1c et de la glycémie à jeun par rapport à leur valeurs initiales, par rapport à l'alogliptine 12,5 mg deux fois par jour ou au chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour administrés seuls.
Danish: Samtidig administration af 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt resulterede i statistisk signifikante forbedringer af HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenlignet med både 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt.
French: Comment prendre Vipdomet
Danish: Sådan skal du tage Vipdomet
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + insuline ± metformine (n = 126)
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med insulin ± metformin (n = 126)
French: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas - si vous présentez des symptômes évoquant une lésion au foie pendant le traitement par
Danish: • hvis du har eller har haft sygdom i bugspytkirtlen.
French: La pharmacocinétique de l'alogliptine n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Alogliptins farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: Alogliptine 25 mg une fois par jour + une thiazolidinedione ± metformine ou un sulfamide hypoglycémiant (n = 195)
Danish: Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med et thiazolidindion ± metformin eller et sulfonylurinstof (n = 195)
French: Ces patients doivent être sous surveillance étroite à cause de la possibilité de survenue d'anomalies hépatiques.
Danish: Patienterne skal observeres nøje, så mulige leverfunktionssvigt opdages.
French: L'administration concomitante d'alogliptine 100 mg une fois par jour et de chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour pendant 6 jours chez des sujets sains n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique de l'alogliptine ou de la metformine.
Danish: Samtidig administration af 100 mg alogliptin én gang dagligt og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt i 6 dage hos raske forsøgspersoner havde ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken for alogliptin eller metformin.
French: Insuffisance hépatique Vipdomet ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2).
Danish: Nedsat leverfunktion Vipdomet må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
French: A la semaine 104, la variation moyenne de la glycémie à jeun par rapport à sa valeur initiale chez les patients recevant l'alogliptine 25 mg et la metformine a été de3,2 mg/dL alors qu'elle a été de 5,4 mg/dL chez les patients sous glipizide et metformine.
Danish: Ved uge 104 var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dl sammenlignet med 5,4 mg/dl for glipizid og metformin.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/ polychlorure de vinyle (PVC) avec opercule en aluminium.
Danish: Blisterkort af polychlorotrifluoroethylen (PCTFE) og polyvinylchlorid (PVC) med aluminiumsfolie, som tabletterne kan trykkes ud igennem.
French: Les quantités d'alogliptine éliminées par hémodialyse sont minimes (le pourcentage éliminé au cours d'une séance d'hémodialyse de 3 heures était d'environ 7 %).
Danish: Kun meget små mængder alogliptin kan fjernes med hæmodialyse (ca. 7 % af stoffet blev fjernet i løbet af en tretimers-dialysebehandling).
French: Toutefois, l'alogliptine doit être administrée avec prudence chez les patients âgés en raison du risque de diminution de la fonction rénale dans cette population.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på grund af alder. Der bør dog udvises forsigtighed ved doseringen af alogliptin til ældre patienter, da de har forhøjet risiko for nedsat nyrefunktion.
French: Chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant avec une bithérapie par insuline et la dose maximale tolérée de metformine, Vipdomet doit apporter 12,5 mg d'alogliptine deux fois par jour (dose quotidienne totale 25 mg) et une dose de metformine similaire à celle déjà prise.
Danish: Patienter, der ikke opnår tilstrækkelig kontrol ved tostofbehandling sammen med insulin og den maksimalt tolererede dosis metformin, får via en dosis Vipdomet tilført 12,5 mg alogliptin to gange dagligt (25 mg i alt pr. dag) og en dosis metformin svarende til den, som de allerede får.
French: L'ajout de 25 mg d'alogliptine une fois par jour à un traitement par pioglitazone 30 mg et chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 867,9 mg) a entraîné à la semaine 52 des améliorations de l'HbA1c par rapport aux valeurs initiales à la fois non inférieures et statistiquement supérieures à celles entraînées par l'association pioglitazone 45 mg-chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 847,6 mg, Tableau 3).
Danish: Administration af 25 mg alogliptin én gang dagligt som tillæg til 30 mg pioglitazon plus metforminbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiøre og statistisk større end dem, der blev opnået ved administration af 45 mg pioglitazon og metforminbehandling gav (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
French: À la semaine 26, le taux cible d'HbA1c < 7,0 % a été atteint par un nombre significativement plus élevé de patients recevant l'alogliptine 12,5 mg et le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (59,5 %) que de patients recevant soit l'alogliptine 12,5 mg deux fois par jour (20,2 %, p < 0,001), soit le chlorhydrate de metformine 1 000 mg deux fois par jour (34,3 %, p < 0,001) administrés seuls.
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 12,5 mg alogliptin og 1.000 mg metforminhydrochlorid to gange dagligt (59,5 %), nåede i uge 26 behandlingsmålet for HbA1c på < 7,0 % sammenlignet med dem, der fik 12,5 mg alogliptin givet alene to gange dagligt (20,2 %, p<0,001), og sammenlignet med dem, der fik 1.000 mg metforminhydrochlorid givet alene to gange dagligt (34,3 %, p<0,001).
French: Vipdomet doit être arrêté avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.5.
Danish: Behandling med Vipdomet skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for en billeddiagnostisk procedure og først genoptages efter mindst 48 timer, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
French: Hypromellose
Danish: Hypromellose Talkum
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 utilisateur sur 10 000) : - L'acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable très grave pouvant entraîner un coma.
Danish: • Laktatacidose (ophobning af mælkesyre i blodet) er en meget alvorlig bivirkning, som kan føre til koma.
French: La pharmacocinétique de Vipdomet n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Vipdomets farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
French: L'ajout d'alogliptine 25 mg une fois par jour à un traitement par chlorhydrate de metformine (dose moyenne = 1 835 mg) a entraîné à la semaine 52 et à la semaine 104 une amélioration de l'HbA1c par rapport à sa valeur initiale.
Danish: Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.835 mg) medførte forbedring i HbA1c fra baseline til uge 52 og uge 104.
French: Dans les études cliniques réalisées pour démontrer l'efficacité et la sécurité de Vipdomet, l'alogliptine et la metformine ont été administrées de façon concomitante sous forme de comprimés distincts.
Danish: Kliniske studier, som blev udført for at understøtte virkningen af og sikkerheden ved Vipdomet, omfattede samtidig administration af alogliptin og metformin som separate tabletter.
French: Les symptômes peuvent inclure : éruption cutanée, démangeaisons, difficultés pour avaler ou respirer, gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue et sensation de faiblesse.
Danish: Tegnene kan være udslæt, nældefeber, synke- eller åndedrætsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge og besvimelsesfornemmelse.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète ; association d'agents hypoglycémiants oraux.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetika; komb.
French: Après 14 jours de traitement par alogliptine 25 mg, la valeur moyenne des glycémies postprandiales réalisées 4 heures après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner a été réduite de - 35,2 mg/dL (réduction moyenne corrigée par la valeur observée dans le groupe placebo) par rapport à la valeur initiale.
Danish: Når gennemsnittet af de 4-timers postprandiale glucosekoncentrationer ved morgenmad, frokost og aftensmad blev beregnet, resulterede en 14-dages-behandling med 25 mg alogliptin i en placebokorrigeret gennemsnitlig reduktion i forhold til baseline på -35,2 mg/dl.
French: Alogliptine en association à la metformine
Danish: Alogliptin som tillæg til metformin
French: Les substances actives sont l'alogliptine et le chlorhydrate de metformine.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Vipdomet indeholder: Aktive stoffer: alogliptin og metforminhydrochlorid.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 4.2 ainsi que ci-dessus).
Danish: 4.2 og ovenfor).
French: - insuffisance cardiaque ou respiratoire - infarctus du myocarde récent - choc - Insuffisance hépatique (voir rubrique 4.4).
Danish: 4.4), som f.eks.: o hjerte- eller respirationsinsufficiens o nyligt myokardieinfarkt o shock
French: La demi-vie d'élimination est ainsi prolongée, ce qui entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine.
Danish: Hvis nyrefunktionen er nedsat, er den renale clearance nedsat i forhold til kreatinins, og derfor er eliminationshalveringstiden forlænget, hvilket fører til øget plasmakoncentration af metformin.
French: Adultes (18 ans et plus) dont la fonction rénale est normale (débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥ 90 mL/min)
Danish: Voksne (≥ 18 år) med normal nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) ≥ 90 ml/min) Dosis skal tilpasses den enkelte patient ud fra dennes aktuelle behandling.
French: - par diminution de la production hépatique de glucose en inhibant la néoglucogenèse et la glycogénolyse, - dans le muscle, en augmentant légèrement la sensibilité à l'insuline, améliorant la captation et l'utilisation périphériques du glucose, - en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Danish: - ved i begrænset omfang at øge insulinfølsomheden i musklerne, hvilket forbedrer den perifere optagelse og udnyttelse af glucose.
French: Pour les différents schémas posologiques, Vipdomet existe en comprimés pelliculés dosés à 12,5 mg/850 mg et 12,5 mg/1 000 mg.
Danish: Vipdomet fås som filmovertrukne tabletter i styrkerne 12,5 mg/850 mg og 12,5 mg/1.000 mg.
French: Le taux cible d'HbA1c ≤ 7,0 % a été atteint par un pourcentage plus élevé de patients sous alogliptine 25 mg et metformine (48,5 %) que de patients sous glipizide et metformine (42,8 %) (p = 0,004).
Danish: Flere patienter, der fik 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) nåede behandlingsmålet for HbA1c-niveau på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem, der fik glipizid og metformin (42,8 %) (p=0,004).
French: La date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vipdomet 12,5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg filmovertrukne tabletter
French: En raison de l'absence de données chez ces patients, Vipdomet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Vipdomet anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige data for denne aldersgruppe.