FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: Alzheimer´s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONMANTO SECONDARIO
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Italian: Marixino 10 mg compresse rivestite con film Marixino 20 mg compresse rivestite con film
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm).
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa (lunghezza della compressa: 15,7-16,4 mm, spessore: 4,7-5,7 mm).
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
Italian: Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolet 10 mg kalvopäällysteisestä tabletista (5 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Italian: Non sono disponibili dati sull'utilizzo di memantina in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Finnish: Memantiinin käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla ei ole tietoa saatavilla.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Marixino.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Marixinon käytöstä.
Italian: Marixino deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Marixinoa annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Marixino consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Marixino-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Marixino è stato approvato?
Finnish: Miksi Marixino on hyväksytty?
Italian: Marixino memantina
Finnish: Marixino memantiini
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Marixino.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Marixinolääkevalmistetta.
Italian: Il 29 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Marixino, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
Italian: Altre informazioni su Marixino
Finnish: Muita tietoja Marixinosta
Italian: Inoltre una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Finnish: NMDA-reseptorien liikastimulaatio voi myös johtaa solujen vaurioitumiseen tai kuolemaan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Marixino?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Marixinon turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Marixino è disponibile in compresse da 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Marixinoa saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla solubilità, sulla composizione e sull'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukenevuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa.
Italian: La causa della malattia di Alzheimer non è nota, tuttavia si ritiene che la perdita di memoria nel corso della malattia sia dovuta a un disturbo nella trasmissione dei segnali nel cervello.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Marixino?
Finnish: Mitkä ovat Marixinon edut ja haitat?
Italian: La memantina agisce bloccando particolari tipi di recettore, detti recettori NMDA, ai quali normalmente si lega il glutammato, un neurotrasmettitore.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Italian: Il 9 Agosto 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Marixino.
Finnish: Marixino otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 9 elokuuta 2013.
Italian: Bloccando i recettori NMDA, la memantina migliora la trasmissione dei segnali nel cervello e riduce i sintomi della malattia di Alzheimer.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Italian: Poiché Marixino è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Italian: Marixino è un "medicinale generico".
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Marixino sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Marixino da parte del paziente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Marixinon ottamista.
Italian: La tolleranza e la dose dovrebbero essere valutate entro tre mesi dall'inizio del trattamento e da quel momento è necessaria una valutazione regolare sugli effetti benefici del trattamento continuato con Marixino.
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Italian: "Bioequivalente" significa che i medicinali dovrebbero produrre gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Finnish: Biologisesti samanarvoisten lääkkeiden odotetaan tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Marixino viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi su pazienti perché Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Ebixa.
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Marixino?
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Questo significa che Marixino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Italian: Come agisce Marixino?
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Italian: Marixino è un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer in forma da moderata a grave, un tipo di demenza (un disturbo neurologico) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Italian: Le alterazioni nel modo in cui il glutammato trasmette i segnali all'interno del cervello sono state messe in relazione con la perdita di memoria osservata nella malattia di Alzheimer.
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Italian: In pazienti con problemi renali moderati o gravi può essere necessario ridurre la dose.
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Italian: Come si usa Marixino?
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
Italian: Il principio attivo in Marixino, memantina, è un farmaco antidemenza.
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Marixino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Marixino-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Noto in precedenza come Maruxa.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Maruxa.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Marixino i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Marixino nell'UE.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi.
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 3-6 ore.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Italian: Tenere il flacone ben chiuso.
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Italian: Si tratta di una malattia eterogenea che può essere relativamente benigna o maligna e aggressiva.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Italian: Il masitinib si lega per circa il 93% alle proteine del plasma.
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/11/2008 Data dell'ultimo rinnovo:
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Italian: Il cane non deve essere trattato con Masivet se:
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Italian: Il trattamento deve essere sospeso in caso di:
Finnish: Hoito tulisi lopettaa seuraavissa tapauksissa:
Italian: • ha meno di 6 mesi o pesa meno di 4 kg,
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme di interazione
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: • Fare attenzione a non toccare gli occhi prima di aver tolto ed eliminato i guanti e di aver lavato accuratamente le mani.
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
Italian: Alcol polivinilico
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
Italian: Non aumentare o raddoppiare la dose.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
Italian: Effetti molto comuni:
Finnish: Erittäin yleisiä vaikutuksia:
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali ( http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Italian: Nei cani di peso corporeo inferiore ai 15 kg non è sempre possibile effettuare un dosaggio preciso.
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
Italian: Le compresse vanno somministrate intere e non divise, spezzate o polverizzate.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Italian: Il masitinib viene metabolizzato prevalentemente tramite N-dealchilazione.
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
Italian: Le compresse vanno sempre somministrate secondo le stesse modalità e con del cibo.
Finnish: Tabletit tulee aina antaa samalla tavalla, ruoan kanssa.
Italian: • è anemico o ha una bassa conta di neutrofili,
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
Italian: Effetti comuni: Il veterinario dovrà adottare misure specifiche nel caso in cui si manifestino le seguenti reazioni (cfr. il paragrafo 8):
Finnish: Eläinlääkärisi on ryhdyttävä erityistoimiin, jos havaitaan seuraavia reaktioita (ks. osio 8):
Italian: Il trattamento deve essere riconsiderato dopo 4-6 settimane onde valutare la risposta iniziale.
Finnish: Hoito tulisi tarkistaa 4 - 6 viikon kuluttua sen aloittamisesta alustavan hoitovasteen arvioimiseksi.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) 12.1 Precauzioni particolari per l'impiego: Avvertenze speciali:
Finnish: ERITYISVAROITUKSET 12.1 Erityisiä käyttöön liittyviä varotoimenpiteitä: Erityisvaroitukset:
Italian: Esso inibisce inoltre il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR3).
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Italian: Riduzione della dose, interruzione del trattamento e sospensione del trattamento
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
Italian: Una compressa rivestita con film contiene:
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 manifesta reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Italian: Le altre reazioni avverse comunemente osservate erano, nella maggior parte dei casi, di entità lieve o moderata:
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informare il veterinario.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
Italian: • Qualora il prodotto venga a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Quali sono le precauzioni particolari da osservare per il cane?
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Mitä erityisiä varotoimia tulisi noudattaa koirani suhteen?
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano (cfr. paragrafo 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).
Italian: Nel caso di reazioni avverse il veterinario potrà decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
Italian: Altre precauzioni
Finnish: Muita varotoimia
Italian: Il medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse.
Finnish: Tabletteja on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteina tirosina-chinasi Codice ATCvet: QL01XE90.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiini-tyrosiinikinaasi inhibiittori, ATCvet koodi: QL01XE90.
Italian: Il ripetuto contatto cutaneo con il masitinib può compromettere la fertilità femminile e lo sviluppo del feto.
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
Italian: Molto comuni
Finnish: Hyvin yleisiä
Italian: Il cane può assumere altri medicinali durante il trattamento con Masivet?
Finnish: Voiko koirani käyttää muuta lääkitystä Masivet-hoidon aikana?
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale veterinario deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Italian: Masivet è destinato alla somministrazione orale nei cani, da effettuarsi in base alle istruzioni del veterinario.
Finnish: Masivet on tarkoitettu koirille suun kautta annettavaksi, ja sitä tulisi käyttää eläinlääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Italian: • mostra una reazione allergica al masitinib, il principio attivo di Masivet, o ad uno degli eccipienti presenti nel medicinale.
Finnish: • se on allerginen masitinibille, Masivetin vaikuttavalle aineelle, tai jollekin lääkevalmisteessa käytetyistä apuaineista.
Italian: La presenza del recettore tirosin-chinasico c-KIT mutato va confermata prima del trattamento (cfr. anche il paragrafo 5.1).
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista (ks. myös 5.1).
Italian: Anemia e/o emolisi
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Finnish: Koiria tulisi seurata tarkasti (hemolyyttisen) anemian varalta.
Italian: Non usare nei cani di età inferiore ai 6 mesi o di peso corporeo inferiore ai 4 kg.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 kk:n ikäisille eikä alle 4 kg:n painoisille koirille.
Italian: 63800 Cournon d'Auvergne France
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Italian: Informazioni particolari per il veterinario
Finnish: Erityistietoa eläinlääkärille
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone K30
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
Italian: Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico deve costituire la prima opzione di trattamento.
Finnish: Jos syöttösolukasvaimen kirurginen hoito on mahdollinen, kirurgiaa on pidettävä ensisijaisena hoitovaihtoehtona.
Italian: Le compresse sono contrassegnate con "50" o "150" su un lato e con il logotipo dell'azienda sull'altro.
Finnish: Tableteissa on toisella puolella joko merkintä "50" tai "150" ja toisella puolella valmistajan logo.
Italian: Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza crociata con altri prodotti citostatici.
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Italian: • Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Finnish: • Proteiinikato oireyhtymä (lähinnä alentuneesta seerumin albumiinista johtuen)
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani di una dose di 11,2 mg (±0,5 mg) per kg di peso corporeo, il masitinib viene assorbito rapidamente e il tempo richiesto per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) è di circa 2 ore.
Finnish: Kun koirille annetaan masitinibia 11,2 mg (±0,5 mg) elopainokiloa kohden, se imeytyy nopeasti, ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on noin 2 tuntia.
Italian: Vi sono alcuni medicinali che non vanno somministrati al cane durante il trattamento in quanto l'interazione tra i due potrebbe causare gravi eventi avversi.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei pitäisi antaa yhtäaikaisesti Masivetin kanssa, koska lääkkeiden yhteisvaikutus voi saada aikaan vakavia haittavaikutuksia.
Italian: I soggetti con ipersensibilità nota al masitinib non devono maneggiare il prodotto.
Finnish: Masitinibille yliherkkien henkilöiden ei pitäisi käsitellä valmistetta.
Italian: Contattare il veterinario.
Finnish: Kysy neuvoja eläinlääkäriltä.
Italian: Il veterinario indicherà la quantità idonea per il cane.
Finnish: Eläinlääkärisi ilmoittaa sinulle koirallesi sopivan annoksen.
Italian: Segni di sovradosaggio sono stati osservati negli studi di tossicità condotti su cani sani trattati per 39 settimane a dosi pari a circa il doppio della dose raccomandata (25 mg di masitinib), per 13 settimane e 4 settimane a dosi pari a circa il triplo della dose raccomandata (41,7 mg di masitinib) e per 4 settimane a dosi pari a circa il decuplo della dose raccomandata (125 mg di masitinib).
Finnish: Yliannostusoireita havaittiin terveillä koirilla tehdyissä toksisuuskokeissa, kun niille annettiin 39 viikon ajan suositusannokseen nähden noin kaksinkertainen päiväannos (25 mg masitinibia) tai 13 viikon ja 4 viikon ajan noin kolme kertaa suositusannos (41,7 mg masitinibia) tai 4 viikon ajan noin 10 kertaa suositusannos (125 mg masitinibia).
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare gravi irritazioni agli occhi e gravi lesioni oculari.
Finnish: Masivetin vaikuttava aine voi aiheuttaa vaikeaa silmien ärsytystä ja vakavia silmävaurioita.
Italian: Pertanto tali cani possono essere trattati con 50, 100 o 150 mg, se ciò consente di ottenere una dose di 11-14 mg/kg p.c.
Finnish: Näille koirille voidaan antaa 50, 100 tai 150 mg:n annos, jos näin saavutetaan 11 - 14 mg/painokilon annostus.
Italian: Durante il trattamento i cani non vanno usati per la riproduzione.
Finnish: Koiria ei pidä käyttää jalostukseen hoidon aikana.
Italian: Masitinib 150 mg
Finnish: Masitinibi 150 mg
Italian: I principali organi bersaglio della tossicità nel cane sono il tratto gastrointestinale, il sistema ematopoietico, i reni e il fegato.
Finnish: Koirilla toksisuuden pääasialliset kohde-elimet ovat ruoansulatuskanava, hematopoeettinen järjestelmä, munuaiset ja maksa.
Italian: Dose in mg/kg
Finnish: Annos mg/kg
Italian: Nel corso degli studi clinici è stato necessario ridurre la dose giornaliera a causa di eventi avversi nel 16% circa dei cani trattati, principalmente a causa di un aumento delle transaminasi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vuorokausiannosta alennettiin haittavaikutusten takia noin 16 %:lla hoidettavista koirista.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati e, nel caso di eventuali reazioni avverse significative, il veterinario deve valutare se è necessario ridurre la dose (cfr. il paragrafo 4.5).
Finnish: Koiraa tulee tarkkailla huolella, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta (ks. osio 4.5).
Italian: I cani vanno attentamente monitorati dal veterinario (almeno una volta al mese); se necessario il trattamento può essere corretto o interrotto.
Finnish: Koiran pitää olla eläinlääkärisi huolellisessa seurannassa - eläinlääkärin tulisi nähdä koirasi ainakin kerran kuukaudessa siltä varalta, että hoitoa pitää muuttaa tai se on keskeytettävä.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.