FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Největšího přínosu bylo zjevně dosaženo u pacientů, jejichž zhoubný nádor jasně vykazoval PD-1, ale na léčbu reagovali i ostatní pacienti.
Bulgarian: Изглежда, най-голяма полза има за пациентите, при които ракът има ясна експресия на PD-1, но тъй като при други пациенти също има отговор, е необходимо допълнително проучване, което да изясни кои групи пациенти е найвероятно да имат полза от лекарството.
Czech: Léčivý přípravek byl u pacientů s pokročilým, dříve léčeným skvamózním NSCLC, což je skupina pacientů, která má k dispozici jen málo léčebných možností, spojen s delším přežitím než docetaxel.
Bulgarian: Лекарството се свързва с по-добра преживяемост в сравнение с доцетаксел при пациенти с авансирал, лекуван преди това сквамозен NSCLC - група пациенти, за която са налични малко възможности за лечение.
Czech: Většina z nich odezní po nasazení vhodné léčby nebo po přerušení léčby přípravkem Nivolumab BMS.
Bulgarian: Повечето отзвучават след подходящо лечение или
Czech: Pokud se u pacienta rozvinou některé závažné vedlejší účinky, může být nutné další dávky odložit nebo léčbu úplně ukončit.
Bulgarian: Може да е необходимо прилагането на дозите да се отложи или лечението да се прекрати, ако при пациента възникнат определени тежки нежелани реакции.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Nivolumab BMS je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при
Czech: V jedné hlavní studii zahrnující 272 pacientů s dříve léčeným skvamózním NSCLC, který byl pokročilý nebo se šířil po těle, bylo prokázáno, že přípravek Nivolumab BMS zvyšuje přežití pacientů.
Bulgarian: Показано е, че Ниволумаб BMS подобрява преживяемостта при пациентите в едно основно проучване, обхващащо 272 пациенти, на които по-рано е било приложено лечение за сквамозен NSCLC, който е авансирал или се е разпространил в организма.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Nivolumab
Bulgarian: Въз основа на този план в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ниволумаб BMS е включена информация за безопасността, включително подходящи
Czech: Nežádoucí účinky byly považovány za zvladatelné s použitím vhodných opatření a byly převýšeny přínosy.
Bulgarian: Счита се, че нежеланите реакции могат да бъдат
Czech: --1 Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku *EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Bulgarian: --1 Жив атенуиран вирус на инфекциозния бронхит при птици (IBV), вариантен щам 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50*
Czech: Příloha A
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер
Czech: Ochranná lhůta
Bulgarian: Процедурен номер
Czech: Lyofilizát pro Kur domácí
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен продукта
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначе н продукта
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/05/2008.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 21/05/2008.
Czech: Přerušení přístupu k vodě by mělo být co nejkratší, nejméně však půl hodiny.
Bulgarian: Спирането на водата трябва да е за възможно най-кратко време, но най-малко за 30 минути.
Czech: V pitné vodě:
Bulgarian: Във водата за пиене:
Czech: Délka doby bez vody je silně závislá na klimatických podmínkách.
Bulgarian: Продължителността от лишаването на вода е строго зависимо от климатичните условия.
Czech: V laboratorních studiích a terénních pokusech:
Bulgarian: При лабораторни изследвания и полеви опити:
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Bulgarian: По време на ваксинацията трябва да има налична храна.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Bulgarian: Една доза от разтворената ваксина съдържа:
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат предлагани на пазара.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Bulgarian: Взимането на решение за прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Czech: Zajistěte, aby všechna vakcinační suspenze byla vypita během 1 - 2 hodin.
Bulgarian: Осигурете изпиване на цялата суспензия за ваксиниране в рамките на 1-2 часа.
Czech: K prodloužení imunity musí být drůbež po prvním podání revakcinována každých 6 týdnů.
Bulgarian: За удължаване на имунитета птиците трябва да се реваксинират на всеки 6 седмици след първата ваксинация.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане н активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Bulgarian: Тъй като стабилността на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) в суспензия може да е слаба, поради чувствителността му към високи температури и примеси, водата използвана за разтваряне на лиофилизираната таблетка трябва да е хладна и чиста.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Bulgarian: Трябва да се използва само обезмаслено мляко, тъй като мазнината на пълномасленото може да блокира автоматичните системи за подаване на вода, както и да намали ефикасността на ваксиналния вирус.
Czech: Avšak pravděpodobnost vzniku byla odhadnuta jako velmi nízká a je minimalizována rutinní vakcinací všech kuřat v zařízení ve stejnou dobu a čistěním a dezinfekcí po každém produkčním cyklu.
Bulgarian: Обаче, рискът от случайно появяване на нов вариантен щам е бил оценен като много мълък и е сведен до минимум чрез рутинна ваксинация на всички пилета в помещенията по едно и също време и почистване и дезинфикция на помещенията след всеки производствен цикъл.
Czech: ATC vet kód: QI01AD07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD07.
Czech: Je nezbytné zajistit dostatečný počet napáječek, aby byl zajištěn adekvátní přístup k vodě.
Bulgarian: От съществено значение е наличието на достатъчно количество поилки, за да се осигури достатъчно пространство за пиене.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc antidota):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Bulgarian: За разтваряне на ваксината да се използва хладна, чиста вода.
Czech: EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
Bulgarian: EU/2/98/006/004 (10 000 дози, флакон) EU/2/98/006/005 (10 х 1 000 дози, флакони) EU/2/98/006/006 (10 х 2 500 дози, флакони) EU/2/98/006/007 (10 х 5 000 дози, флакони) EU/2/98/006/008 (10 х 10 000 дози, флакони) EU/2/98/006/009 (1 х 500 дози, флакон) EU/2/98/006/010 (10 х 500 дози, флакони) EU/2/98/006/011 (10 х 1 000 дози, чашки) EU/2/98/006/012 (10 х 5 000 дози, чашки) EU/2/98/006/013 (10 х 10 000 дози, чашки) EU/2/98/006/014 (10 х 2 500 дози, чашки)
Czech: Simultánní podání obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potenciální nebezpečí vzniku nových variantů.
Bulgarian: Съвместната употреба на двете ваксини увеличава риска от рекомбинация на вирусите и потенциалната поява на нов варинтен щам.
Czech: Bezpečnostní parametry mísené vakcíny se neliší od těch, které jsou popsány pro vakcíny podané samostatně.
Bulgarian: Данните за безопасност на смесените ваксини не се различават от тези, описани за същите ваксини прилагани самостоятелно.
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Bulgarian: Ветеринарният лекар трябва да определи оптималната схема за ваксинация според локалната ситуация.
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Bulgarian: Количеството вода за разтваряне трябва да е достатъчно, за да осигури равномерно разпределение при пръскането на птиците.
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Bulgarian: Преди да се освободи птицата трябва да сте сигурни, че капката в носа е била инхалирана.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне разпространението на този вариантен щам в зони, в които той не присъства.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за леки респираторни признаци.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Bulgarian: С добавянето на обезмаслено мляко във водата за пиене, вирусът запазва своята активност за по-дълго време.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Bulgarian: Ваксината трябва да се приложи рано сутрин, тъй като това е времето, когато основно се приема вода, или през хладната част на деня при горещо време.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/98/006/001-014
Czech: Po vakcinaci omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Bulgarian: Ръцете и инструментите трябва да се измиват и дезинфекцират след ваксинация, за да се предотврати разпространението на вируса.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт в алуминиево ламинирани чашки: 24 месеца.
Czech: Suspenze je po rekonstituci čirá.
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е прозрачна.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Bulgarian: Ваксината може да бъде предлагана като лиофизирана таблетка в стъклен флакон или лиофизирани сфери в чашка.
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Bulgarian: Подаването на водата трябва да се преустанови преди ваксинацията, за да са жадни птиците.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Bulgarian: Апаратът за пръскане трябва да е чист от седименти, корозия и следи от дезинфектанти, а най-добре е да се използва само за целите на ваксинацията.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Bulgarian: С добавянето на около 2 g обезмаслено, сухо мляко или 20 ml течно обезмаслено мляко, вирусът запазва своята активност за по-дълго време.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Bulgarian: Приложен на пилета на еднодневна възраст ветеринарномидицинският продукт Nobilis IB 4-91 може да повлияе негативно на ефикасността на ваксина срещу пуйчи ринотрахеит (ТRТ), която се прилага в рамките на 7 дни.
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Bulgarian: В двата случая разбъркайте водата, съдържаща ваксината добре преди употреба.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Стъклен флакон от 10 ml (хидролитично стъкло, тип I), съдържащ 500; 1 000; 2 500; 5 000 или 10 000 дози ваксина, затворен с халогенобутил гумена тапа и запечатан с кодирана алуминиева капачка.
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Bulgarian: Като общо правило за приложение на ваксината, се разтварят 1 000 дози в толкова L вода, колкото е възрастта на птиците в дни, максимум до 20 L за 1 000 дози.
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Bulgarian: За предпочитане е ваксината да се разтвори в дестилирана или като алтернатива в хладна, чиста вода.
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Bulgarian: 000 дози (3-100 сфери) 2 500 дози (3-100 сфери) 5 000 дози (3-100 сфери) 10 000 дози (3-100 сфери)
Czech: Vakcinace s Nobilis IB 4-91 může velmi často navodit mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Bulgarian: Вaксинацията с Nobilis IB 4-91 може да предизвика поява на слаби, респираторни признаци, които могат да продължат няколко дни, в зависимост от здравословното и общо състояние на птиците.
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага също и на 7дневни и по-големи птици във водата за пиене.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Bulgarian: Запечатана алуминиево ламинирана чашка, със полипропилен (чашка) и полипропилен/полиетилен (капак) контактен слой, съдържаща 1 000; 2 500; 5 000 или 10 000 дози.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Bulgarian: За тежки породи или при топло време, количеството вода може да бъде увеличено до 40 L за 1 000 дози.
Czech: Vakcínu lze aplikovat sedmidenním a starším kuřatům v pitné vodě.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага на 7-дневни и по-големи пилета във водата за пиене.
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Bulgarian: Чашката може да съдържа от 3 до 100 сфери, в зависимост от изискваните дози и продуктивния добив.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB 4-91 може да бъде приложен на еднодневни пиленца, които са ваксинирани чрез подкожен или чрез in ovo път на въвеждане с Innovax-ND-IBD.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Bulgarian: Nobilis IB 4-91 е предназначен да предпазва птиците от респираторни признаци на инфекция, причинена само от вариантния щам 4-91 на вируса на инфекциозния бронхит (IBV) и не трябва да се замества с други IBV ваксини.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Czech: *EID50: 50% infekční dávka pro embrya
Bulgarian: *EID50 - 50% ембрио инфекциозна доза
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Bulgarian: Суспензията за ваксиниране трябва да се разпръсква (груб спрей) равномерно над точния брой птици, от разстояние 30-40 cm, чрез груб спрей, за предпочитане когато птиците са близо една до друга, при слаба светлина.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на ваксина Nobilis IB Ma5, препоръчана за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: * EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Bulgarian: *EID50: 50% ембрио инфекциозна доза - вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони.
Czech: Po otevření každý kelímek ihned a zcela použijte.
Bulgarian: Съдържанието на всяка опаковка трябва да се приложи незабавно и напълно след отваряне.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Bulgarian: При интраназално/очно приложение или чрез разпръскване (груб спрей) се получават найдобри отговори, като това са методите, които трябва да изберете, особено при ваксинация на млади птици.
Czech: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Bulgarian: При приложение на ваксината чрез разпръскване, трябва да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от маски и очила препазващи очите, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Bulgarian: Приложението на десет пъти по-голяма доза от препоръчаната е безопасно за птиците, за които е предназначен продукта, приложен съгласно препоръчани начини и методи на приложение.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou, nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Bulgarian: Съответното количество флакони трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата.
Czech: Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Bulgarian: Флаконите трябва да се отворят под вода или съдържанието на чашката(ите) трябва да се изсипе във водата.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след смесване на двата продукта: 2 часа.
Czech: Následujte instrukce o rekonstituci obou lyofilizátů a následné aplikaci podle pokynů popsaných výše pro sprejovou metodu a intranazální aplikaci.
Bulgarian: Инструкциите за разтваряне на двете лиофилизирани ваксини и сътветно приложението им трябва да следват тези описани по-горе, както при спрей метода и интраназално/очното приложение.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Bulgarian: При смесените продукти началото на имунитета е 3 седмици и продължителността му е 6 седмици, осигуряващ защита на птиците срещу щам Massachusetts и вариантния щам IB 4-91 на инфекциозен бронхит при птиците.
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Bulgarian: Една доза съдържаща най-малко 3,6 log10 EID50 на птица, чрез разпръскване (груб спрей), във водата за пиене или интраназално/очно приложение.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Bulgarian: Имунологични за Птици, домашни птици, жива вирусна ваксина, вирус на инфекциозен бронхит при птици.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům
Bulgarian: При смесените продукти началото на имунитета е 3 седмици и продължителността му е 6 седмици
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Bulgarian: Подходящи предпазни мерки трябва да бъдат взети за избягване пренасянето на ваксиналния вирус от ваксинирани птици към фазани.
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Bulgarian: Чашки: светлосива, предимно сферична форма
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само след като е доказано епидемиологично наличие на вариантен щам 4-91 на вируса на IB в зоната.
Czech: Lyofilizát
Bulgarian: Gelatine
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Bulgarian: Те трябва да са чисти и без остатъци от дезинфектанти или почистващи препарати.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
Bulgarian: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV/1 доза
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Bulgarian: Жив IBV, 4-91
Czech: Návod:
Bulgarian: Указания:
Czech: Nobilis IB 4-91 je bezpečný pro nosnice a plemenné nosnice ve snášce.
Bulgarian: Доказано е, че Nobilis IB 4-91 е безвреден при носачки и родителски стада по време на яйценосене.
Czech: Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Bulgarian: Прочетете листовката на ваксина Nobilis IB Ma5 преди употреба.
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Bulgarian: Ваксината може да се прилага при пилета на еднодневна възраст и по-големи, чрез разпръскване (груб спрей) или интраназално/очно.
Czech: 10x10 000 dávek
Bulgarian: 10 000 дози.
Czech: 10x500 dávek 10x1000 dávek 10x2500 dávek 10x5000 dávek
Bulgarian: 1 х 500 дози 1 х 1 000 дози 1 х 2 500 дози 1 х 5 000 дози 1 х 10 000 дози 10 х 500 дози 10 х 1 000 дози 10 х 2 500 дози 10 х 5 000 дози 10 х 10 000 дози
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, 10 флакона или 10 чашки лиофилизат
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Bulgarian: Ваксиналният щам може да се пренася от ваксинирани към неваксинирани птици.