FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Obserwowano wzrost mediany maksymalnego stężenia digoksyny w osoczu (49%) i stężenia minimalnego (20%) gdy podawano telmisartan jednocześnie z digoksyną.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Polish: Blistry aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) w kartonowym opakowaniu, zawierające 28 tabletek lub perforowane blistry typu unit-dose aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) w opakowaniu zbiorczym, zawierającym 360 (4 opakowania po 90 x 1) tabletek.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al) i en pakning som inneholder 28 tabletter eller aluminium/aluminium perforert endose blister (PA/Al/PVC/Al) i multipakninger som inneholder 360 (4 pakninger á 90 x 1) tabletter.
Polish: Stwierdzono, że narażenie na antagonistę receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczność działanie na ludzki płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) oraz noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin II-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano w przypadku leczenia telmisartanem lub amlodypiną; działania te mogą również wystąpić po zastosowaniu leku Onduarp:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med enkeltkomponentene telmisartan eller amlodipin og kan også oppstå med Onduarp:
Polish: W przypadku ciśnienia rozkurczowego dane są sprzeczne.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende data for det diastoliske blodtrykket er ikke konsekvent.
Polish: • ból w klatce piersiowej związany z sercem, również w spoczynku lub po minimalnym wysiłku
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter,forbundet med hjertet, både ved hvile eller ved minimal anstrengelse (ustabil angina pectoris)
Polish: • zwężenie aorty;
Norwegian Bokmål: • Innsnevring av aorta (aortisk stenose)
Polish: Połączenie obu substancji czynnych powoduje addytywne działanie przeciwnadciśnieniowe, prowadzące do obniżenia ciśnienia tętniczego w większym stopniu niż każdy z tych składników oddzielnie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse substansene har en additiv antihypertensiv effektog gir en større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
Polish: Telmisratan/Almodypina
Norwegian Bokmål: Telmisartan/Amlodipin
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Składnik opakowania zbiorczego, zawierającego 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Del av multipakning som består av 4 pakninger som hver inneholder 90 x 1 tabletter
Polish: Digoksyna
Norwegian Bokmål: • Digoksin
Polish: Nie opisywano również żadnego wpływu amlodypiny na płodność samców i samic (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende er heller ingen effekter på mannlig og kvinnelig fertilitet rapportert for amlodipin (se pkt.
Polish: Lek Onduarp może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze innych leków przeciwnadciśnieniowych lub leków o potencjale obniżania ciśnienia tętniczego (np. baklofen, amifostyna, neuroleptyki oraz leki przeciwdepresyjne).
Norwegian Bokmål: Onduarp kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykksenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin, nevroleptika eller antidepressive midler).
Polish: Produkt leczniczy Onduarp jest wskazany w leczeniu dorosłych, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas stosowania amlodypiny w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Onduarp er indisert til voksne som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll ved bruk av amlodipin.
Polish: - Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172), magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, meglumina, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, skrobia żelowana, sodu wodorotlenek, sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er kolloidal vannfri silika, brilliantblå FCF (E133), sort jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), magnesiumstearat, maisstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, pregelatinisert stivelse, natriumhydroksid, sorbitol (E420).
Polish: W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II oraz, w razie konieczności, rozpocząć stosowanie innego leku.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensin IIreseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis hensiktsmessig, alternativ behandling startes.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza po podaniu pierwszej dawki produktu leczniczego, może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i(lub) niedoborem sodu spowodowanymi np. intensywnym leczeniem moczopędnym, ograniczeniem podaży soli w diecie, biegunką lub wymiotami.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter den første dosen, kan forekomme hos pasienter med natriumog/eller væskemangel pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Polish: Telmisartan i amlodypina nie są usuwane podczas dializy.
Norwegian Bokmål: Amlodipin og telmisartan kan ikke dialyseres.
Polish: U pacjentów z niedrożnością przewodów żółciowych lub niewydolnością wątroby może występować zmniejszony klirens.
Norwegian Bokmål: Pasienter med galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon kan forventes å ha redusert clearance.
Polish: W dalszej obserwacji w długookresowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo (PRAISE-2), stosowanie amlodypiny u pacjentów z niewydolnością serca (NYHA III i IV) bez objawów klinicznych lub cech sugerujących podłoże niedokrwienne choroby, leczonych ustalonymi dawkami inhibitorów ACE, glikozydów naparstnicy i leków moczopędnych, amlodypina nie miała wpływu na śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych ani na śmiertelność ogólną.
Norwegian Bokmål: I en langtids-, placebokontrollert oppfølgingsstudie (PRAISE-2) med amlodipin til pasienter med NYHA III og IV hjertesvikt uten kliniske symptomer eller objektive funn som gir antydninger om underliggende ischemisk sykdom, med stabile doser av ACE-hemmere, digitalis og diuretika, hadde amlodipin ingen effekt på total kardiovaskulær mortalitet.
Polish: Amlodypina nadaje się do stosowania u chorych z astmą oskrzelową, cukrzycą i dną moczanową.
Norwegian Bokmål: Det kan anvendes av pasienter med astma, diabetes og urinsyregikt.
Polish: Badania hemodynamiczne i kontrolowane próby kliniczne wykonywane w oparciu o tolerancję wysiłku u pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) wykazały, że amlodypina nie powodowała pogorszenia stanu pacjentów mierzonego za pomocą tolerancji wysiłku, frakcji wyrzutowej lewej komory i objawów klinicznych.
Norwegian Bokmål: Hemodynamiske undersøkelser og en belastnings-basert kontrollert klinisk studie med hjertesviktpasienter med NYHA-klasse II-IV har vist at amlodipin ikke gir klinisk forverring målt i arbeidstoleranse, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon og klinisk symptomatologi.
Polish: Ponadto, podobnie jak w przypadku wszystkich antagonistów wapnia, okres półtrwania amlodypiny ulega wydłużeniu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Som for alle kalsiumantagonister øker halveringstiden for amlodipin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og doseanbefalinger er ikke fastslått.
Polish: U obu gatunków zwierząt obserwowano zwiększenie aktywności reninowej osocza i przerost/rozrost aparatu przykłębuszkowego nerek.
Norwegian Bokmål: I begge artene ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juxtaglomerulære celler observert.
Polish: Produkt leczniczy Onduarp 80 mg/10 mg może być stosowany u pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane produktem leczniczym Onduarp 40 mg/10 mg lub produktem leczniczym Onduarp 80 mg/5 mg.
Norwegian Bokmål: Onduarp 80 mg/10 mg tabletter kan gis til pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med Onduarp 40 mg/10 mg eller Onduarp 80 mg/5 mg.
Polish: Przedawkowanie amlodypiny może spowodować nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych i prawdopodobnie częstoskurcz odruchowy.
Norwegian Bokmål: Overdose med amlodipin kan føre til uttalt perifer vasodilatasjon og mulig reflekstakykardi.
Polish: Podczas przyjmowania leku Onduarp nie należy pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów, ponieważ grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić u niektórych pacjentów do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi i nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze leku Onduarp.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt når du tar Onduarp, fordi dette hos noen kan føre til økte blodnivåer av virkestoffet amlodipin og kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av Onduarp.
Polish: W badaniach in vitro nie stwierdzono działania mutagennego oraz znaczącego efektu klastogennego.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in vitro-studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotter eller mus.
Polish: Ambulatoryjne pomiary ciśnienia tętniczego wykazały, że działanie hipotensyjne utrzymuje się na stałym poziomie w okresie 24 godzin od przyjęcia preparatu, obejmując również okres ostatnich 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki preparatu.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten vedvarer konstant i 24 timer etter dosering, inkludert de siste 4 timene før neste dose, slik det er vist med ambulatoriske blodtrykksmålinger.
Polish: Nie przeprowadzono oddzielnych badań toksycznego wpływu na reprodukcję skojarzonego stosowania telmisartanu i amlodypiny.
Norwegian Bokmål: Egne reproduksjonstoksisitetsstudier med kombinasjonen av telmisartan og amlodipin har ikke blitt utført.
Polish: Onduarp z jedzeniem i piciem
Norwegian Bokmål: Inntak av Onduarp sammen med mat og drikke Se avsnitt 3.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Polish: Podczas rozpoczynania, dostosowywania dawki i kończenia leczenia telmisartanem należy monitorować stężenie digoksyny w celu utrzymania w zakresie terapeutycznym.
Norwegian Bokmål: For å opprettholde digoksinkonsentrasjonene innenfor terapeutisk område, bør konsentrasjonene måles når behandling med telmisartan startes, justeres og seponeres.
Polish: Jedzenie nie wpływa na biodostępność amlodypiny.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av amlodipin påvirkes ikke av matinntak.
Polish: • inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, inhibitory reniny;
Norwegian Bokmål: • ACE-hemmere, angiotensin II-antagonister, reninhemmere
Polish: *większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby / zaburzeń czynności wątroby po wprowadzeniu do obrotu telmisartanu występowała u Japończyków.
Norwegian Bokmål: *Utifra erfaringer med telmisartan etter markedsføring, forekom de fleste tilfeller av unormal leverfunksjon og leversykdom hos japanske pasienter.
Polish: zaburzenia w oddawaniu moczu, częstomocz Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Vannlatingsforstyrrelse, økt vannlatingsfrekvens Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige:
Polish: ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Gynekomasti Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Mindre vanlige:
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Onduarp raz na dobę powoduje skuteczne i konsekwentne obniżenie ciśnienia tętniczego w całym 24-godzinnym okresie stosowania leku.
Norwegian Bokmål: Terapeutiske doser av Onduarp én gang daglig viser effektiv og vedvarende blodtrykksreduksjon gjennom 24- timer.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego zawroty głowy senność, migrena, ból głowy, parestezja omdlenia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, zaburzenia smaku, drżenie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer svimmelhet tretthet, migrene, hodepine, parestesi synkope, perifer nevropati, hypestesi, dysgeusi, tremor
Polish: Należy często monitorować poziom elektrolitów oraz kreatyniny w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolytter og kreatinin skal måles hyppig.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Onduarp wynosi jedną tabletkę na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Onduarp er én tablett daglig.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Polish: Jak stosować lek Onduarp
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Onduarp
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania amlodypiny i spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego, ponieważ u niektórych pacjentów biodostępność amlodypiny może się zwiększać i powodować nasilenie działania hipotensyjnego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av amlodipin sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da biotilgjengeligheten av amlodipin kan øke hos noen pasienter og resultere i forsterkede blodtrykkssenkende effekter (se pkt.
Polish: Leczenie zastępcze
Norwegian Bokmål: Erstatningsbehandling:
Polish: Po podaniu doustnym (i dożylnym) telmisartan jest prawie całkowicie wydalany w postaci niezmienionej z kałem.
Norwegian Bokmål: tilførsel utskilles telmisartan nesten utelukkende via fæces, hovedsakelig som uforandret substans.
Polish: Preparat Onduarp wykazywał zależne od dawki obniżenie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczego w zakresie dawek terapeutycznych, wynoszące -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/-20,2 mmHg (40 mg/10 mg) oraz -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: Onduarp viste doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk over hele det teraputiske doseringsintervallet på -21,8/-16,5 mmHg (40 mg/5 mg), -22,1/-18,2 mmHg (80 mg/5 mg), -24,7/20,2 mmHg (40 mg/10 mg) og -26,4/-20,1 mmHg (80 mg/10 mg).
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane to zawroty głowy i obrzęk obwodowy.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er svimmelhet og perifere ødem.
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) Podawanie telmisartanu w połączeniu z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu II lub niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) i nie jest zalecane u innych pacjentów (patrz punkty 4.3, 4.4).
Norwegian Bokmål: Dobbelblokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Bruk av telmisartan i kombinasjon med aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) og er ikke anbefalt hos andre pasienter (se pkt.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często: zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła i zapalenie zatok, zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjoner inkludert faryngitt og sinusitt, urinveisinfeksjoner inkludert cystitt.
Polish: Zaburzenie czynności nerek i przeszczep nerki
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplantasjon
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowane zbiorcze, zawierające 4 opakowania, każde zawiera 90 x 1 tabletka
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 4 pakninger som hver inneholder 90 x 1 tabletter
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z kardiomiopatią niedokrwienną lub chorobą naczyniowo - mózgową może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru.
Norwegian Bokmål: Som for alle antihypertensiva, kan en kraftig blodtrykksreduksjon utløse et hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiomyopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Polish: Tak jak w wypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, działanie leku Onduarp może zostać zmniejszone podczas jednoczesnego przyjmowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) lub kortykosteroidów.
Norwegian Bokmål: Som med andre blodtrykkssenkende legemidler kan effekten av Onduarp reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Polish: W przypadku wystąpienia niedociśnienia, należy niezwłocznie umieścić pacjenta w pozycji leżącej z uniesionymi kończynami oraz natychmiast podać elektrolity i uzupełnić płyny.
Norwegian Bokmål: Hvis hypotensjon forekommer skal pasienten plasseres i ryggleie med hevede armer og ben, og raskt gis salt- og væskeerstatning.
Polish: Obserwowane średnie zmiany skurczowego/rozkurczowego ciśnienia tętniczego podczas leczenia skojarzonego zawierającego amlodypinę 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg przy dawce 40 mg/5 mg; -22,5/-19,1 mmHg przy dawce 80 mg/5 mg) były porównywalne lub większe niż po dawce amlodypiny 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) i związane z niższym odsetkiem obrzęków (1,4% przy dawce 40 mg/5 mg; 0,5% przy dawce 80 mg/5 mg; 17,6% przy dawce amlodypiny 10 mg).
Norwegian Bokmål: De observerte gjennomsnittlige endringene i systolisk/diastolisk blodtrykk med kombinasjonsterapi som inneholdt amlodipin 5 mg (-22,2/-17,2 mmHg med 40 mg/5 mg; -22,5/19,1 mmHg med 80 mg/5 mg) var sammenlignbare med eller større enn de som ble sett med amlodipin 10 mg (-21,0/-17,6 mmHg) og assosiert med signifikant lavere hyppighet av ødem (1,4 % med 40 mg/5 mg; 0,5 % med 80 mg/5 mg; 17,6 % med amlodipin 10 mg).
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Polish: • rasilez, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia;
Norwegian Bokmål: • Rasilez, et legemiddel som brukes til å behandle høyt blodtrykk
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, i tkanki łącznej Rzadko:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Sjeldne:
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji nie zmienia się u chorych z zaburzoną czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er ikke forandret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Po 8 tygodniach leczenia, każda z kombinacji była statystycznie znacząco lepsza od monoterapii amlodypiną w obniżaniu skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/ -9,3 mmHg przy dawce 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg w porównaniu do -7,4/-6,5 mmHg przy dawce amlodypiny 10 mg) oraz uzyskano wyższy odsetek normalizacji rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu do monoterapii (63,7%, 66,5% przy dawce 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg w porównaniu do 51,1% przy dawce amlodypiny 10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter 8 ukers behandling var begge kombinasjonsbehandlingene statistisk signifikant bedre enn amlodipin monoterapibehandlingen i å redusere systolisk og diastolisk blodtrykk (-11,1/-9,2 mmHg, -11,3/9,3 mmHg med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus -7,4/-6,5 mmHg med amlodipin 10 mg) og bedre normalisering av diastolisk blodtrykk ble oppnådd sammenlignet med monoterapien (63,7 %, 66,5 % med 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51,1 % med amlodipin 10 mg).
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu leczniczego Onduarp popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Onduarp med litt drikke.
Polish: Nie stwierdzono znaczenia klinicznego powyższych obserwacji.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevans er fastslått.
Polish: Zgłaszano również wolną czynność serca, zawroty głowy, pogorszenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek, znaczne oraz długotrwałe niedociśnienie tętnicze, w tym wstrząs oraz zgon.
Norwegian Bokmål: Lav puls, svimmelhet, redusert nyrefunksjon inkludert nyresvikt, påfallende og langvarig lavt blodtrykk inkludert sjokk og død har også blitt rapportert.
Polish: Przed użyciem preparatu złożonego zaleca się oddzielne dostosowanie dawki poszczególnych składników (tj. amlodypiny i telmisartanu).
Norwegian Bokmål: Individuell dosejustering med komponentene (amlodipin og telmisartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Polish: • Ciężkie niedociśnienie
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon
Polish: Lek Onduarp jest dostępny w składanym pudełku, zawierającym 28 tabletek w blistrach Aluminium/Aluminium oraz w składanym pudełku zawierającym 360 (4 x 90 x 1) tabletek w perforowanych blistrach typu unit-dose z Aluminium/Aluminium.
Norwegian Bokmål: Onduarp finnes i pakninger som inneholder 28 tabletter i aluminium/aluminium blistere, eller i pakninger som inneholder 360 (4 x 90 x 1) tabletter i aluminium/aluminium endose blistere.
Polish: zapalenie wątroby, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (zwykle związane z zastojem żółci)
Norwegian Bokmål: Hepatitt, gulsott, forhøyelse av leverenzymer (oftest sammen med kolestase)
Polish: Inne stany związane z pobudzeniem układu renina-angiotensyna-aldosteron U pacjentów, u których napięcie naczyń oraz czynność nerek w znacznym stopniu zależą od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z podstawową chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie preparatami wpływającymi na ten układ było związane z występowaniem ostrego niedociśnienia, hiperazotemii, skąpomoczu lub, rzadziej, ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Andre tilstander som stimulerer renin-angiotensin-aldosteronsystemet Hos pasienter hvis kartonus og nyrefunksjon hovedsakelig styres av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteronsystemet (for eksempel pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkl.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia kaszel
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum hoste
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
Polish: Jednoczesne podawanie telmisartanu i aliskirenu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av telmisartan og aliskiren er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Polish: objawy grypopodobne
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania obrzęki obwodowe osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęk złe samopoczucie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet perifert ødem asteni, brystsmerter, tretthet, ødem ubehag
Polish: Pacjenci z cukrzycą przyjmujący insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe U tych pacjentów po zastosowaniu telmisartanu może wystąpić hipoglikemia, dlatego należy monitorować stężenie glukozy we krwi; może wystąpić konieczność modyfikacji dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene bør derfor egnet overvåkning av blodglukose vurderes, og hvis indisert kan en dosejustering av insulin eller antidiabetika være nødvendig.
Polish: Produkt leczniczy Onduarp może być przyjmowany podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Onduarp kan tas med eller uten mat.