FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nässelfeber, knutor i huden, alopeci, klåda, erytem
Norwegian Bokmål: Urtikaria, hudnoduler, alopesi, pruritus, erytem
Swedish: MedDRAklassificering av organsystem (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA database for organklassesystem
Swedish: Mediantid till testosteronåterhämtning (>0,5 ng/ml över kastrationsnivå) efter utsättande av behandlingen var 112 dagar (räknat från övervakningsperiodens början, dvs 28 dagar efter sista injektionen).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til testosteronrestitusjon (>0,5 ng/ml, over kastrasjonsnivå) etter avsluttet behandling var 112 dager (talt fra start av monitoreringsperioden, dvs. 28 dager etter siste injeksjon) og median tid til testosteron >1,5 ng/ml (over nedre normalverdi) var 168 dager.
Swedish: Testikelsmärta, bröstsmärta,, bäckensmärta, genital irritation, ejakulationssvikt
Norwegian Bokmål: Testikulære smerter, smerter i brystene, bekkensmerter, genital irritasjon, ejakulasjonssvikt
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och "flip-off"-försegling av aluminium, innehållande 80 mg pulver till injektionsvätska, lösning Förfylld injektionsspruta av typ I-glas med kolvstopp av elastomer, skyddshatt samt markering vid 4 ml, innehållande 4,2 ml spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I-glass) med gummipropp av bromobutyl og "flip-off"-forsegling av aluminium inneholdende 80 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med stempelpropp av elastomer, hette over tuppen og strek som markerer 4 ml, inneholdende 4,2 ml oppløsningsvæske
Swedish: Farmakokinetiken hos degarelix har undersökts i en studie med en enstaka intravenös dos hos personer med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Degarelix' farmakokinetikk er undersøkt hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon etter én intravenøs administrering (se pkt.
Swedish: Effekt på bentäthet kan förväntas hos män med långa perioder av testosteronsuppression.
Norwegian Bokmål: Det kan forventes at langvarig testosteronsuppresjon hos menn vil påvirke bentettheten.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas med gummipropp av bromobutyl och "flip-off"-försegling av aluminium, innehållande 120 mg pulver till injektionsvätska, lösning Förfyllda injektionssprutor av typ I-glas med kolvstopp av elastomer, skyddshatt samt markering vid 3 ml, innehållande 3 ml spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Hetteglass (type I-glass) med gummipropp av bromobutyl og "flip-off"-forsegling av aluminium inneholdende 120 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med stempelpropp av elastomer, hette over tuppen og strek som markerer 3 ml, inneholdende 3 ml oppløsningsvæske
Swedish: FIRMAGON kan påverka vissa läkemedel som används mot hjärtrytmrubbningar (t ex kinidin, prokainamid, amiodaron och sotalol) eller andra läkemedel som kan påverka hjärtrytmen (t ex metadon (som används för smärtlindring eller som avgiftning vid missbruk), cisaprid, moxifloxacin (ett antibiotika), antipsykotiska medel).
Norwegian Bokmål: FIRMAGON kan interferere med enkelte legemidler som brukes for å behandle hjerterytmeproblemer (f.eks. quinidin, prokainamid, amiodaron og sotalol), eller andre legemidler som kan påvirke hjerterytmen (f.eks. metadon (brukes mot smerter og som del av avvenning ved narkotikaavhengighet), moksifloksacin (et antibiotikum) og antipsykotika).
Swedish: Viktökning*
Norwegian Bokmål: Hetetokter*
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartong, injektionsflaska och spruta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene, sprøytene og ytterpakningen.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 brett
Swedish: Diarré, illamående Förstoppning, kräkningar, buksmärta, bukobehag, muntorrhet
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme Forstoppelse, oppkast, magesmerter, abdominalt ubehag, munntørrhet
Swedish: Markant minskning av blodvärden, hematokrit (≤0,37) och hemoglobin (≤115 g/l) sågs efter behandling med båda läkemedlen hos 40% respektive 13-15% av patienter med normala värden före behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hos henholdsvis 40 % og 13-15 % av pasientene med normale verdier før behandlingsstart, ble det for begge legemidler observert markert reduksjon i hematologiske verdier, hematokrit (≤0,37) og hemoglobin (≤115 g/l) etter behandling.
Swedish: Hur FIRMAGON ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan FIRMAGON ser ut og innholdet i pakningen
Swedish: Det finns inget behov av dosjustering till äldre eller till patienter med lätt eller måttligt nedsatt lever- eller njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre eller hos pasienter med mild til moderat nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Hjärtarytmi (inklusive förmaksflimmer), palpitationer, QT förlängning* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Norwegian Bokmål: atrieflimmer), hjertebank, QT-forlengelse* (se pkt.
Swedish: Ingen av de patienter som behandlades med degarelix fick någon initial testosteronstegring; en genomsnittlig testosteronminskning om 94% visades dag 3.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene som ble behandlet med degarelix opplevde testosteronstigning.
Swedish: De flesta leuprorelinbehandlade patienterna fick en initial testosteronstegring; en genomsnittlig testosteronökning om 65% visades dag 3.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i testosteronnivået på dag 3 var 65 %.
Swedish: Förpackningsstorlek med 1 tråg innehållande: 1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld injektionsspruta, 1 sprutkolv, 1 adapter till injektionsflaska och 1 nål.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 1 brett inneholder: 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter og 1 kanyle.
Swedish: Förpackningsstorlek med 3 tråg innehållande: 3 injektionsflaskor med pulver, 3 förfyllda injektionssprutor, 3 sprutkolvar, 3 adaptorer till injektionsflaska och 3 nålar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 3 brett inneholder: 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med oppløsningsvæske, 3 stempelstenger, 3 hetteglassadaptere og 3 kanyler).
Swedish: − Den aktiva substansen är degarelix.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er degarelix.
Swedish: Avbryt processen och kassera sprutan och nålen.
Norwegian Bokmål: Avslutt prosedyren og kast sprøyten og kanylen (rekonstituer en ny dose for pasienten).
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 40 mg degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 40 mg degarelix.
Swedish: Efter beredning innehåller varje ml lösning 20 mg degarelix.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 20 mg degarelix.
Swedish: Förpackningsstorlek med 2 tråg innehållande 2 injektionsflaskor med pulver, 2 förfyllda sprutor, 2 sprutkolvar, 2 adaptrar till injektionsflaska och 2 nålar.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 2 brett inneholder: 2 hetteglass med pulver, 2 ferdigfylt sprøyter med oppløsningsvæske, 2 stempelstenger, 2 hetteglassadaptere og 2 kanyler.
Swedish: (≥5,8 mmol/l), kreatinin (≥177 mikromol/l) och BUN (≥10,7 mmol/l) hos patienter med normala värden före behandling sågs hos 6%, 2% och 15% av patienter behandlade med degarelix och hos 3%, 2% och 14% av patienter behandlade med leuprorelin.
Norwegian Bokmål: og urinstoff (BUN) (≥10,7 mmol/l) hos henholdsvis 6 %, 2 % og 15 % av pasientene som fikk degarelix, og 3 %, 2 % og 14 % av pasientene som fikk leuprorelin.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - svullnad, knutor och förhårdnad på injektionsstället - frossa, feber eller influensaliknande symtom efter injektionen - sömnproblem, trötthet, yrsel, huvudvärk - viktökning, illamående, diarré, förhöjda leverenzymvärden - ökad svettning (inkluderat nattliga svettningar), hudutslag - blodbrist (anemi) - smärta och obehag i muskler och skelett - förminskad testikelstorlek, bröstsvullnad, impotens
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer): - Hevelse, knuter og hardhet på injeksjonsstedet - Frysninger, feber eller influensaaktig sykdom etter injisering - Søvnløshet, tretthet, svimmelhet, hodepine - Vektøkning, kvalme, diaré, forhøyede verdier av visse leverenzymer - Overdreven svetting (inkludert nattesvette), utslett - Anemi - Muskel-/skjelettsmerter og -ubehag - Redusert testikkelstørrelse, større bryster, impotens
Swedish: • ålder över 65 år
Norwegian Bokmål: • alder over 65 år
Swedish: Det finns två alternativa behandlingsprogram:
Norwegian Bokmål: Det er to alternative behandlingsplaner:
Swedish: Det finns fem grupper:
Norwegian Bokmål: Det er fem grupper:
Swedish: Tillverkad av humant plasma
Norwegian Bokmål: Produsert fra humant plasma.
Swedish: Detta innefattar:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 24. april 2017
Swedish: (Se avsnitt 4.8)
Norwegian Bokmål: (Se punkt 4.8)
Swedish: Allergiska reaktioner är sällsynta.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er sjeldne.
Swedish: Behandlingen kan upprepas om återfall inträffar.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas dersom det oppstår tilbakefall.
Swedish: Tabellen nedan är kategoriserad enligt MedDRA-systemets organklass (SOC and Preferred Term Level).
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor er i overensstemmelse med MedDRA-systemets organklasse (SOC og Preferred Term Level).
Swedish: Det finns två grupper:
Norwegian Bokmål: Det finnes to grupper:
Swedish: Fruktosintolerans (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Fruktoseintoleranse (se punkt 4.4).
Swedish: Om ingen effekt ses efter 6 månader ska behandlingen sättas ut.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen behandlingseffekt ses etter 6 måneder, skal behandlingen seponeres.
Swedish: Vissa biverkningar kan inträffa oftare:
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan forekomme oftere:
Swedish: Det fanns inga andra försökspersoner med fler än 1 infusion med biverkningar i båda grupperna.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre forsøkspersoner med mer enn 1 infusjon med bivirkninger i begge grupper.
Swedish: Du får inte ges dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du må ikke motta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Swedish: • positivt Coombs test
Norwegian Bokmål: • positiv Cooms-test
Swedish: Rådgör med din läkare om du får fler biverkningar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du får økte bivirkninger.
Swedish: Det framställs vanligen ur plasmapooler från minst 1 000 donationer.
Norwegian Bokmål: Det prepareres vanligvis fra en plasmapool fra ikke færre enn 1000 donorer.
Swedish: Patienter med tidigare riskfaktorer
Norwegian Bokmål: Pasienter med allerede eksisterende risikofaktorer
Swedish: Denna halveringstid kan variera från patient till patient, särskilt vid primär immunbrist.
Norwegian Bokmål: Denne halveringstiden kan variere fra pasient til pasient, spesielt ved primær immunsvikt.
Swedish: Dosen ska justeras efter behov för att uppnå optimalt skydd mot infektioner.
Norwegian Bokmål: Dosen skal justeres etter behov for å oppnå optimal beskyttelse mot infeksjoner.
Swedish: Dra här för att hänga upp
Norwegian Bokmål: Trekk her for å henge opp
Swedish: Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du har:
Norwegian Bokmål: Meld spesielt fra til legen dersom du har:
Swedish: Verkningsmekanismen för andra indikationer än substitutionsterapi är inte helt klarlagd, men omfattar immunmodulerande effekter.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved andre indikasjoner enn erstatningsterapi er ikke fullstendig belyst, men omfatter immunomodulerende effekter.
Swedish: TRALI är ett potentiellt livshotande tillstånd som kräver omedelbar intensivvård.
Norwegian Bokmål: TRALI er en potensielt livstruende tilstand som krever umiddelbar behandling på intensivavdeling.
Swedish: Detta inträffar vanligen inom timmar eller dagar efter administrering av IVIg och går spontant tillbaka inom 7 till 14 dagar.
Norwegian Bokmål: Dette oppstår vanligvis noen timer til dager etter administrasjon av IVIg og opphører spontant innen 7 til 14 dager.
Swedish: Produktrelaterade fel och händelser
Norwegian Bokmål: Produktrelaterte feil og hendelser
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2007
Swedish: Tala omedelbart om det för din läkare.
Norwegian Bokmål: Meld øyeblikkelig fra til legen.
Swedish: Cyanos rapporterades hos ett barn men inte hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Cyanose ble rapportert hos ett barn, men ikke hos voksne.
Swedish: Uppsök läkarvård utan dröjsmål om någon av följande biverkningar inträffar under eller efter infusionen:
Norwegian Bokmål: Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom noen av de følgende bivirkningene oppstår under eller etter infusjonen:
Swedish: Dessa används för att behandla tillstånd där kroppens försvar mot smitta inte fungerar som det ska.
Norwegian Bokmål: Disse benyttes for å behandle tilstander der kroppens forsvarssystem mot sykdom ikke virker som det skal.
Swedish: 08150 Barcelona - Spanien
Norwegian Bokmål: 08150 Barcelona - Spania
Swedish: Överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Swedish: Produktens effekt på immunsystemet hos nyfödda har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Legemidlets innvirkning på immunsystemet hos nyfødte er ikke undersøkt.
Swedish: • Guillain-Barrés syndrom där immunsystemet skadar nerverna och hindrar dem från att fungera på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: • Guillain Barrés syndrom, en sykdom hvor immunsystemet forårsaker skade på nervene og hindrer dem i å fungere skikkelig.
Swedish: Behandlingseffekten ska utvärderas efter varje cykel.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten skal evalueres etter hver syklus.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Produkten ska anta rums- eller kroppstemperatur före användning.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Legemidlet skal ha rom- eller kroppstemperatur før bruk.
Swedish: Inga skillnader i de farmakokinetiska egenskaperna förväntas i den pediatriska populationen.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i farmakokinetiske egenskaper forventes i den pediatriske populasjonen.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ner i celler i det retikulo-endoteliala systemet.
Norwegian Bokmål: IgG av IgG-komplekser brytes ned i celler i det retikuloendoteliale systemet.
Swedish: Effekter på blodprover
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Swedish: Patienten ska få samtidig behandling med acetylsalicylsyra.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal behandles med acetylsalisylsyre samtidig.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser har utförts i råtta och mus.
Norwegian Bokmål: Studier på toksisiteten av enkeltdoser ble utført på rotter og mus.
Swedish: Syndromet börjar vanligtvis inom några timmar upp till 2 dagar efter IVIg-behandling.
Norwegian Bokmål: Syndromet begynner vanligvis innen flere timer til 2 dager etterfølgende IVIg-behandling.
Swedish: • Fall av övergående minskning av antalet röda blodkroppar (reversibel hemolytisk anemi/hemolys).
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av midlertidig nedgang i antall røde blodceller (reversibel hemolytisk anemi/hemolyse).
Swedish: Symtomen på TRALI utvecklas i typiska fall under eller inom 6 timmar efter en transfusion, oftast inom 1-2 timmar.
Norwegian Bokmål: Symptomer på TRALI utvikles vanligvis i løpet av eller innen 6 timer etter en transfusjon, ofte innen 1 - 2 timer.
Swedish: • vasovagal synkope (tillfällig förlust av medvetande)
Norwegian Bokmål: • vasovagal synkope (midlertidig tap av bevissthet)
Swedish: I händelse av chock ska standardbehandling mot chock sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk bør standard medisinsk behandling for sjokkbehandling iverksettes.
Swedish: • Effekter på vaccin: Flebogamma DIF kan sänka effekten av vissa sorters vacciner (levande försvagade virusvacciner).
Norwegian Bokmål: • Effekt på vaksiner: Flebogamma DIF kan redusere virkningen av visse typer vaksiner (levende svekkede virus-vaksiner).
Swedish: IVIg-mottagare ska övervakas avseende kliniska tecken och symtom på hemolys.
Norwegian Bokmål: IVIg-mottakere bør overvåkes for kliniske tegn og symptomer på hemolyse.
Swedish: För intravenös användning.
Norwegian Bokmål: For intravenøs bruk.
Swedish: Produkten ska uppnå rumstemperatur (inte mer än 30 °C) före användning.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal ha romtemperatur (ikke over 30 ºC) før bruk.
Swedish: Om du får i dig mer Flebogamma DIF än du borde kan din kropp samla på sig för stor mängd vätska.
Norwegian Bokmål: Dersom du får mer Flebogamma DIF enn du bør, kan kroppen din ta inn for mye væske.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN D-sorbitol, vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER D-sorbitol, vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Detta kan ske speciellt om du är en riskpatient, t.ex. en äldre patient eller en patient som har problem med hjärtat eller njurarna.
Norwegian Bokmål: Dette kan særlig forekomme dersom du er en risikopasienter, for eksempel en eldre pasient eller en pasient som har hjerte- eller nyreproblemer.
Swedish: Interferens med serologiska tester
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser ved serologisk testing
Swedish: Det kan ges av dig själv om du har fått full utbildning av sjukhuspersonal.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan administreres på egen hånd dersom du er fullt opplært av sykehuspersonellet.
Swedish: Bedömning av vitala tecken i kliniska prövningar i den pediatriska populationen visade inget mönster av kliniskt relevanta förändringar.
Norwegian Bokmål: Vurdering av vitale tegn i kliniske studier med den pediatriske populasjonen indikerte ikke noe mønster med klinisk relevante endringer.
Swedish: Det är värt att beakta att dessa 2 försökspersoner bidrog till den högre frekvensen av infusioner med biverkningar i denna grupp.
Norwegian Bokmål: Det er verd å merke seg at disse 2 forsøkspersonene bidro til høyere frekvens av infusjoner med reaksjoner i denne gruppen.
Swedish: Särskilda anvisningar för hantering och destruktion
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for håndtering og destruksjon
Swedish: Aseptisk meningitsyndrom (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningittsyndrom (AMS)
Swedish: Patienter som upplever biverkningar under behandlingen ska vänta tills dessa har försvunnit innan de framför fordon eller hanterar maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandlingen, må vente til dette problemet er løst, før de kjører bil eller betjener maskiner.
Swedish: Säkerhetsresultatet för 29 barnpatienter (≤ 17 år gamla) inkluderade i PID-studierna utvärderades.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene for 29 pediatriske pasienter (de ≤ 17 år gamle) inkludert i PID-studiene ble evaluert.
Swedish: Substitutionsterapi ska initieras och monitoreras under övervakning av läkare med erfarenhet från behandling av immunbrist.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi bør startes og overvåkes av lege som har erfaring fra behandling av immunsvikt.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen D-sorbitol
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer D-sorbitol
Swedish: Patienter kan uppleva reaktioner (som t.ex. yrsel och illamående) under behandling som kan påverka förmågan att köra bil och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få reaksjoner (for eksempel svimmelhet eller kvalme) ved behandling, som kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: I sällsynta och isolerade fall har följande biverkningar rapporterats för immunglobulinläkemedel.
Norwegian Bokmål: I sjeldne, isolerte tilfeller, har følgende bivirkninger fra immunoglobulinpreparater blitt rapportert.
Swedish: • reaktion på injektionsstället
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved injeksjonsstedet
Swedish: - mycket vanliga (≥1/10) - vanliga (≥1/100, <1/10) - mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) - sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) - mycket sällsynta (<1/10 000) - ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: - svært vanlige (≥1/10) - vanlige (≥1/100 til <1/10) - mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) - sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) - svært sjeldne (<1/10 000) - ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Swedish: Utsättning av IVIg-behandling har resulterat i remission av AMS inom några dagar, utan komplikationer.
Norwegian Bokmål: Seponering av IVIg-behandling har ledet til remisjon i AMS innen flere dager uten tilbakefall.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Flebogamma DIF är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Flebogamma DIF Hur du använder Flebogamma DIF Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Flebogamma DIF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Flebogamma DIF Hvordan du bruker Flebogamma DIF Mulige bivirkninger
Swedish: Flebogamma DIF är isotoniskt med en osmolalitet från 240 till 370 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF er isotonisk, med en osmolalitet fra 240 til 370 mOsm/kg.
Swedish: Din läkare överväger dina riskfaktorer och vidtar åtgärder såsom att minska infusionshastigheten eller avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere risikofaktorene dine og iverksette tiltak som å redusere infusjonshastigheten eller avbryte behandlingen.
Swedish: Dosintervallet när steady state har uppnåtts varierar från 3-4 veckor.
Norwegian Bokmål: Doseintervallet etter at stabil tilstand er oppnådd kan variere fra 3 - 4 uker.
Swedish: • (sällsynt) övergående hudreaktioner (såsom kutan lupus erythematosis - ingen känd frekvens)
Norwegian Bokmål: • (i sjeldne tilfeller) forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens)
Swedish: Administrering av immunglobulin kan minska effekten av levande försvagade virusvacciner såsom mässling, röda hund, påssjuka och vattkoppor under en period på minst 6 veckor och upp till 3 månader.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunoglobulin kan svekke virkningen av vaksiner med levende svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper, i en periode på minst 6 uker og opp til 3 måneder.
Swedish: Neutropeni/leukopeni
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni
Swedish: Bicytopeni, leukopeni
Norwegian Bokmål: Bi-cytopeni, leukopeni
Swedish: Dosen och doseringen beror av indikationen.
Norwegian Bokmål: Dosen og doseregime avhenger av indikasjonen.
Swedish: Det har rapporterats att frekvensen biverkningar för IVIg ökar med infusionshastigheten.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert at hyppigheten av bivirkninger til IVIg øker med infusjonshastigheten.
Swedish: Patienter som uppvisar sådana tecken och symtom ska genomgå en grundlig neurologisk undersökning, inklusive analys av CSV, för att utesluta andra orsaker till meningit.
Norwegian Bokmål: Pasienter med slike tegn og symptomer bør få en grundig nevrologisk undersøkelse, inkludert CSFundersøkelser, for å utelukke andre årsaker til meningitt.
Swedish: Ökat systoliskt blodtryck, ökad kroppstemperatur, positivt Coombs test
Norwegian Bokmål: Økt systolisk blodtrykk, økt kroppstemperatur, positiv Coombs test
Swedish: Säkerheten för läkemedel vid användning under graviditet har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar och ska därför endast ges med försiktighet till gravida kvinnor och ammande mödrar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for dette legemidlet ved bruk under svangerskap hos mennesker har ikke blitt etablert i kontrollerte kliniske studier og det skal derfor kun gis med forsiktighet til gravide eller ammende kvinner.
Swedish: Adekvata doser av detta läkemedel kan återställa onormalt låga immunglobulin G-nivåer till normala nivåer.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige doser av dette legemidlet kan gjenopprette unormalt lave immunoglobulin G nivåer slik at de igjen ligger på normalt nivå.