FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Cuprior er ætlað til inntöku.
Norwegian Bokmål: Cuprior er til oral bruk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Cuprior geti borist í brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Cuprior kan gå over i morsmelk.
Icelandic: Upplýsingar um Cuprior og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Cuprior er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Pólývínýlalkóhól.
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol.
Icelandic: Ef þú tekur uppbótarjárn, skaltu taka það a.m.k. tveimur klukkustundum eftir að þú hefur tekið skammt af Cuprior.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar jerntilskudd, ta det minst to timer etter inntak av en dose med Cuprior.
Icelandic: Samhliðameðferð með tríentíni og öðru lyfi sem inniheldur sink er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av trientin og et annet legemiddel som inneholder sink er ikke anbefalt.
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer}
Icelandic: Þú skalt ræða hugsanlegan ávinning af meðferðinni við lækninn og íhuga hugsanlega áhættu.
Norwegian Bokmål: Du og legen din bør diskutere grundig de mulige fordelene ved behandling samtidig som mulig risiko vurderes.
Icelandic: Á heildina litið hefur tríentín sýnt jákvæð áhrif í in vitro rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni, þar á meðal í Ames prófinu og prófunum á eiturverkunum á erfðaefni í spendýrafrumum.
Norwegian Bokmål: Generelt har trientin vist positive effekter i in vitro gentoksisitetsstudier, inkludert Ames test og gentoksisitetstester i mammalske celler.
Icelandic: Læknirinn tekur reglulega blóð- og þvagprufur til að tryggja að þú fáir réttan skammt af Cuprior til að hægt sé að hafa stjórn á einkennunum og koparmagninu.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke blodet og urinen din regelmessig for å sikre at du får riktig dose av Cuprior til å kontrollere dine symptomer og kobbernivåer.
Icelandic: 72 eða 96 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 72 eller 96 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Ef gleymist að taka Cuprior
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cuprior
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur við förgun
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Icelandic: Hjá fullorðnum á öllum aldri er ráðlagður heildarskammtur á sólarhring 3 til 6½ tafla á dag (sem gerir samtals 450 til 975 mg).
Norwegian Bokmål: Til voksne i alle aldre er den anbefalte totale døgndosen 3 til 6½ tabletter (totalt mellom 450 og 975 mg).
Icelandic: Þar sem járn og tríentín geta hindrað frásog hvors annars, skal taka uppbótarjárn þegar a.m.k. tvær klukkustundir eru liðnar frá gjöf tríentíns.
Norwegian Bokmål: Da jern og trientin kan hemme hverandres absorpsjon, skal jerntilskudd tas minst to timer etter administrasjon av trientin.
Icelandic: (ristilbólgu) - fækkun rauðra blóðkorna vegna lítils magns af járni í blóðinu (járnskortsblóðleysi)
Norwegian Bokmål: (kolitt - betennelse i endetarmen) - redusert antall røde blodlegemer på grunn av lavt jernnivå i blodet (jernmangelanemi) - elveblest (urtikaria).
Icelandic: Börn ≤ 5 ára
Norwegian Bokmål: Barn ≥ 5 år
Icelandic: Hjá hundum sem fengu skammta af tríentíni til inntöku sem voru allt að 300 mg/kg/dag komu fram klínísk einkenni frá taugakerfi og/eða stoðkerfi (óeðlilegt göngulag, slingur, veikburða útlimir, líkamsskjálfti) í rannsóknum á eiturverkunum við endurtekna skammta sem rekja má til kopareyðandi virkni tríentíns.
Norwegian Bokmål: Hunder som fikk orale doser av trientin inntil 300 mg/kg/døgn, viste nevrologiske og/eller muskel- og skjelettrelaterte kliniske symptomer (unormal gange, ataksi, svakke lemmer, kroppstremor) ved toksisitetstester ved gjentatt dosering, som kunne tilskrives den kobbertømmende effekten til trientin.
Icelandic: Frjósemi Ekki er þekkt hvort tríentín hafi áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ukjent om trientin påvirker fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Einkennin geta versnað fyrst eftir að meðferðin er hafin.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan til å begynne med bli verre etter at du har startet med behandlingen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að halda áfram meðferð til að draga úr magni kopars á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å fortsette med behandling for å redusere kobber under graviditet.
Icelandic: Filmuhúð töflunnar: pólývínýlalkóhól, talkúm, títaníumdíoxíð (E171), glýserólmónókaprýlókaprat (gerð 1), járnoxíðgult (E172) og natríumlárísúlfat
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering: polyvinylalkohol, talkum, titandioksid (E 171), glyserolmonokaprylkaprat (Type I), gult jernoksid (E 172) og natriumlaurylsulfat.
Icelandic: Markmið viðhaldsmeðferðarinnar er að viðhalda magni af fríum kopar í sermi innan viðunandi marka.
Norwegian Bokmål: Målet ved vedlikeholdsbehandling er å opprettholde serumnivået av fritt kobber innenfor akseptable grenser.
Icelandic: In silico gögn gera ráð fyrir að tríentín hafi ertandi og ofnæmisvaldandi eiginleika.
Norwegian Bokmål: In silico-data indikerer at trientin viser irriterende og sensibiliserende egenskaper.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Icelandic: Töflukjarni: mannitól, vatnsfrí kísilkvoða og glýseróldíbehenat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol, kolloidal vannfri silika og glyseroldibehenat.
Icelandic: Það getur einnig tengst kopar í meltingarveginum og dregur þannig úr magninu sem tekið er upp í líkamann.
Norwegian Bokmål: Det kan også feste seg til kobber i tarmen og dermed redusere mengden som tas opp i kroppen.
Icelandic: MAT kann einnig að taka þátt í klínískri heildarvirkni Cuprior, hins vegar hefur umfang MAT á heildaráhrif Cuprior á koparmagn ekki verið ákvarðað.
Norwegian Bokmål: MAT kan bidra til samlet klinisk effekt av Cuprior, men det er ennå ikke fastlått i hvilken grad MAT bidrar til effekten av Cuprior på kobbernivået.
Icelandic: NOAEL voru ákvörðuð við 50 mg/kg/dag sem leiðir af sér öryggismörk sem eru u.þ.b. 4 hjá karldýrum og 17 hjá kvendýrum gagnvart læknanlegum skömmtum hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: NOAEL ble fastslått til 50 mg/kg/døgn som resulterte i sikkerhetsmarginer på ca. 4 hos hanner og 17 hos hunner, som er i nærheten av terapeutisk eksponering hos mennesker.
Icelandic: Þættir sem hafa þarf í huga eru m.a. áhætta í tengslum við sjúkdóminn sjálfan, hættan af öðrum meðferðum sem eru í boði og hugsanleg vansköpunarvaldandi áhrif tríentíns (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Faktorer det må tas hensyn til omfatter risiko forbundet med selve sykdommen, risiko ved de tilgengelige alternative behandlingene og mulige teratogene effekter av trientin (se pkt.
Icelandic: 92 mg/kg/dag hjá karldýrum og 99 mg/kg/dag hjá kvendýrum.
Norwegian Bokmål: NOAEL ble fastslått til ca. 92 mg/kg/døgn for hanner og 99 mg/kg/døgn for hunner.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Icelandic: Upplýsingar um Cuprior og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Cuprior er og hva det brukes mot
Icelandic: Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frakkland
Norwegian Bokmål: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrike
Icelandic: Lyfjahvörf Cuprior hafa verið metin eftir stakan 450, 600 mg og 750 mg skammt af tríentíni til inntöku hjá heilbrigðum körlum og konum.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til Cuprior har blitt evaluert etter en oral enkeltdose på 450, 600 og 750 mg trientin hos friske menn og kvinner.
Icelandic: Í heildina voru lyfjahvörfin svipuð hjá körlum og konum, þó voru gildi tríentíns hærri hjá körlum.
Norwegian Bokmål: Samlet farmakokinetikkprofil var lik hos menn og kvinner, selv om menn hadde høyere nivåer av trientin.
Icelandic: Mjög mikil ofskömmtun, 40 g af tríentínbasa, leiddi til sundls og uppkasta sem batnaði af sjálfu sér og engir aðrir klínískir fylgikvillar eða mikilvægar lífefnafræðilegar breytingar voru tilkynntar.
Norwegian Bokmål: En stor overdosering på 40 g trientinbase medførte selvbegrensende svimmelhet og oppkast uten andre rapporterte kliniske følgetilstander eller signifikante biokjemiske forstyrrelser.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um samhliða notkun og ekki er hægt að gefa neinar sértækar skammtaráðleggingar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data på samtidig bruk, og ingen spesifikke doseanbefalinger kan gis.
Icelandic: Þar sem klóbindingarmeðferð veldur aukningu á koparmagni í þvagi, er ekki víst að þetta gefi nákvæma mynd af óhóflegu magni kopars í líkamanum en getur verið gagnlegur mælikvarði á meðferðarheldni.
Norwegian Bokmål: Da kelatbehandling gir en økning i urinnivået av kobber, vil ikke dette nødvendigvis nøyaktig gjenspeile overskuddet av kobber i kroppen, men det kan være et nyttig mål på etterlevelse av behandling.
Icelandic: Plasmagildi tríentíns hækka hratt eftir gjöf og ná hámarki eftir 1,25 til 2 klst. að miðgildi.
Norwegian Bokmål: Plasmanivået av trientin økte raskt etter administrasjon med median maksimalt nivå etter 1,25 til 2 timer.
Icelandic: HEITI LYFS Cuprior 150 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Cuprior 150 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Algengasta aukaverkun tríentíns er ógleði.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen av trientin er kvalme.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: skeifugarnarbólga, ristilbólga (þar með talin alvarleg ristilbólga).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: duodenitt, kolitt (inkludert alvorlig kolitt).
Icelandic: Lítið er vitað um dreifingu tríentíns í líffæri og vefi.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Lite er kjent om distribusjon av trientin i organer og vev.
Icelandic: Fylgiseðil má finna á netinu á QR-kóði skal fylgja http://www.cuprior.com Til inntöku.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg på nett på QR-kode legges inn http://www.cuprior.com Oral bruk.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar vísbendingar liggi fyrir um að sýrubindandi lyf með kalsíum eða magnesíum breyti verkun tríentíns, er góð regla að aðskilja gjöf þeirra.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger holdepunkter for at antacida med kalsium eller magnesium påvirker effekten av trientin, er det god praksis å atskille administreringen.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum yngri en 5 ára.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn under 5 år.
Icelandic: Fylgjast skal náið með meðgöngunni til að greina hugsanleg frávik hjá fóstrinu og til að meta magn kopars í sermi móðurinnar alla meðgönguna.
Norwegian Bokmål: Svangerskapet skal følges tett opp for å oppdage mulige fosteravvik og overvåke serumnivået av kobber hos moren gjennom hele svangerskapet.
Icelandic: Einkum verður þú að segja lækninum frá því ef þú tekur uppbótarjárn eða sýrubindandi lyf (lyf sem draga úr óþægindum eftir máltíðir).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg særlig med lege dersom du allerede tar jerntilskudd eller dersom du tar midler mot fordøyelsesbesvær (legemidler som reduserer ubehag etter matinntak).
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Cuprior eru gefnir upp sem mg af tríentíni (þ.e. ekki sem mg af tríentín tetrahýdróklóríðsalti).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Cuprior uttrykkes i mg trientinbase (dvs. ikke i mg trientintetrahydrokloridsalt).
Icelandic: Eingöngu skal nota Cuprior á meðgöngu eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu af meðferð hjá viðkomandi sjúklingi.
Norwegian Bokmål: Cuprior skal kun brukes under graviditet etter grundig vurdering av fordelelene sammenlignet med risiko ved behandling hos den enkelte pasient.
Icelandic: Versnun klínískra einkenna, þ.m.t. í taugakerfi, getur komið fram í upphafi klóbindingarmeðferðar vegna óhóflegs magns af fríum kopar í sermi meðan á upphafssvörun við meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Forverring av kliniske symptomer, inkludert nevrologisk forverring, kan oppstå ved oppstart av kelatbehandling som følge av overskudd av fritt kobber i serum under den første responsen på behandlingen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Cuprior er notað.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cuprior.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Cuprior 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Cuprior 6.
Icelandic: Þú skalt láta lækninn vita ef þú færð einhverjar aukaverkanir, því það getur bent til þess að auka eða minnka þurfi skammtinn af Cuprior.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du får bivirkninger da dette kan være tegn på at dosen av Cuprior må justeres opp eller ned.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er gert ráð fyrir að Cuprior hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar tækja eða véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cuprior forventes ikke å påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Icelandic: Upphafsskammturinn svarar venjulega til lægsta skammtsins á skammtabilinu og síðan skal aðlaga skammtinn í samræmi við klíníska svörun sjúklingsins (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Startdosen vil vanligvis tilsvare laveste dose innenfor området, og dosen skal deretter tilpasses etter pasientens kliniske respons (se pkt.
Icelandic: Upphafsskammturinn handa börnum er minni en hjá fullorðnum og fer eftir aldri og líkamsþyngd.
Norwegian Bokmål: Startdosen hos pediatriske pasienter er lavere enn hos voksne og avhenger av alder og kroppsvekt.
Icelandic: Hjá rottum sem fengu skammta af tríentíni til inntöku sem voru allt að 600 mg/kg/dag í 26 vikur sýndi vefjameinafræðileg greining fram á skammtaháða tíðni og alvarleika staðbundinnar, langvarandi millivefslungnabólgu ásamt bandvefsmyndun í lungnablöðruveggjum.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk orale trientindoser, inntil 600 mg/kg/døgn i 26 uker, viste histopatologi en doserelatert forekomst og alvorlighetsgrad av fokal kronisk interstitiell pneumonitt ledsaget av fibrose i alveoleveggen.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun tríentíns við Wilsons sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert ved bruk av trientin ved Wilsons sykdom.
Icelandic: Venjulegur heildardagskammtur er 225 til 600 mg (1½ til 4 töflur á dag), sem skiptist í 2 til 4 smærri skammta sem teknir eru yfir daginn.
Norwegian Bokmål: Den vanlige totale døgndosen er mellom 225 og 600 mg (1½ til 4 tabletter daglig), som fordeles på 2 til 4 mindre doser som skal tas i løpet av dagen.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi sem fá tríentín þurfa að vera undir reglulegu eftirliti læknis til að hægt sé að hafa viðeigandi stjórn á einkennum og koparmagni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får trientin skal holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn for god kontroll av symptomer og kobbernivåer.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Plasmaútsetning hjá mönnum hefur sýnt fram á línulegt samband við skammta af tríentíni til inntöku.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Plasmaeksponeringen hos mennesker har vist en lineær sammenheng med orale doser av trientin.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Cuprior skulu vera undir reglulegu eftirliti læknis og fylgjast skal með því hvort náðst hefur viðeigandi stjórn á einkennum og koparmagni til að hægt sé að fínstilla skammtinn (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Cuprior bør holdes under under regelmessig medisinsk tilsyn og overvåkes for god kontroll av symptomer og kobbernivåer for å optimalisere dosen (se pkt.
Icelandic: Hægt er að mæla útskilnað kopars í þvagi meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Måling av kobberutskillelse i urin kan foretas under behandlingen.
Icelandic: Filmuhúðuðutöflunni má skipta í jafna skammta.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten kan deles i like doser.
Icelandic: Lyfið getur einnig dregið úr magni járns í blóðinu og hugsanlegt er að læknirinn ávísi uppbótarjárni (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Cuprior" hér á eftir).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også redusere jernnivået i blodet, og legen kan forskrive jerntilskudd (se avsnittet "Andre legemidler og Cuprior" nedenfor).
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat.
Icelandic: Blóðmyndandi frumufjölgun sást í milta hjá karldýrum.
Norwegian Bokmål: Hematopoetisk celleproliferasjon ble sett i milten hos hanner.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Cuprior Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cuprior Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er á bilinu 450 mg og 975 mg (3 til 6½ filmuhúðuð tafla) á dag í 2 til 4 aðskildum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er mellom 450 mg og 975 mg (3 til 6 ½ filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Icelandic: Tríentín er kopar-klóbindiefni og aðalverkunarháttur þess er að útskilja frásogaðan kopar úr líkamanum með því að mynda stöðugan flóka með kopar sem skilst síðan út með þvagi.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kobberkelaterende stoff hvis primære virkningsmekanisme er å eliminere absorbert kobber fra kroppen ved å danne et stabilt kompleks som deretter elimineres ved urinutskillelse.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um viðbrögð sem líkjast rauðum úlfum (einkenni geta m.a. verið viðvarandi útbrot, hiti, liðverkir og þreyta) hjá sumum sjúklingum sem skipt hafa yfir í lyf sem inniheldur tríentín eftir að hafa notað lyf sem inniheldur penicillamín.
Norwegian Bokmål: Lupus-liknende reaksjoner (symptomer kan omfatte vedvarende utslett, feber, leddsmerter og tretthet) har blitt rapportert hos enkelte pasienter som har byttet til trientinmedisin etter penicillaminmedisin.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar niðurstöður hvað varðar hugsanlega næmingu í hámörkunarprófunum á naggrísum.
Norwegian Bokmål: Positive resultater for sensibiliseringspotensial ble rapportert i maksimeringstester hos marsvin.
Icelandic: Tríentín er klóbindiefni sem sýnt hefur verið fram á að dregur úr magni járns í sermi.
Norwegian Bokmål: Trientin er et kelaterende stoff som er funnet å reduse serumnivået av jern.
Icelandic: Langvinn ofmeðhöndlun getur valdið koparskorti og afturkræfu járnkímfrumublóðleysi (sideroblastic anaemia).
Norwegian Bokmål: Kronisk overbehandling kan medføre kobbermangel og reversibel sideroblastanemi.
Icelandic: Skammturinn er venjulega á bilinu 225 mg og 600 mg á dag (1½ til 4 filmuhúðaðar töflur) í 2 til 4 aðskildum skömmtum.
Norwegian Bokmål: Dosen er vanligvis mellom 225 mg og 600 mg (1 ½ til 4 filmdrasjerte tabletter) daglig, fordelt på 2 til 4 doser.
Icelandic: Læknirinn mun þá hjálpa þér að ákveða hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta töku Cuprior, miðað við kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af Cuprior fyrir móðurina.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du rådfører deg med legen dersom du ammer eller planlegger å gjøre det. Legen vil hjelpe deg å ta en beslutning om å slutte å amme eller slutte å ta Cuprior, tatt i betraktning fordelene ved amming for barnet og fordelene ved Cuprior for moren.
Icelandic: Ekki má nota Cuprior Ef um er að ræða ofnæmi fyrir tríentíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor trientin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: NOAEL hjá rottum voru áætluð 50 mg/kg/dag hjá kvendýrum, NOAEL voru ekki staðfest hjá karldýrum.
Norwegian Bokmål: NOAEL hos rotte ble anslått til 50 mg/kg/døgn for hunner.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tríentín dregur úr magni járns í sermi, hugsanlega með því að draga úr frásogi þess, og gjöf á uppbótarjárni kann að vera nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Trientin er funnet å redusere serumnivået av jern, muligens ved å redusere absorpsjonen, og jerntilskudd kan være nødvendig.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Norwegian Bokmål: Bruk av Cuprior hos barn og ungdom
Icelandic: Nákvæmt eftirlit er nauðsynlegt til að fínstilla skammtinn eða aðlaga meðferð ef þörf krefur (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking er nødvendig for å optimalisere dosen eller ved behov tilpasse behandlingen (se pkt.
Icelandic: Töflunum má skipta í tvennt ef þörf krefur.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan ved behov deles i halve.
Icelandic: - ofsakláði.
Norwegian Bokmål: - kvalme
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur tríentín tetrahýdróklóríð sem jafngildir 150 mg af tríentíni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett (tablett) inneholder trientintetrahydroklorid tilsvarende 150 mg trientin.
Icelandic: Hins vegar hafa engar rannsóknir á milliverkunum verið gerðar og því er umfang fæðuáhrifa á altæka útsetningu tríentíns ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke utført matinteraksjonsstudier, så i hvilken grad mat påvirker systemisk eksponering av trientin er ukjent.
Icelandic: Gleypið töflurnar með vatni á fastandi maga, að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð eða tveimur klukkustundum eftir máltíð og a.m.k. einni klukkustund frá inntöku annarra lyfja, fæðu eða mjólkur.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene med vann på tom mage, minst én time før måltider eller to timer etter måltider, og minst én time atskilt fra andre legemidler, mat eller melk.
Icelandic: Tríentín getur einnig klóbundið kopar í meltingarveginum og þannig hindrað frásog kopars.
Norwegian Bokmål: Trientin kan også kelatere kobber i intestinaltraktus og dermed hemme kobberabsorpsjon.
Icelandic: Önnur meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ýmis meltingarfæra- og efnaskiptalyf, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, ATC-kode: A16AX12.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tríentín.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er trientin.
Icelandic: Fylgjast skal með koparmagni í sermi hjá börnum mæðra sem fá meðferð með tríentíni þar sem við á.
Norwegian Bokmål: Ved behov skal serumnivået av kobber overvåkes hos spedbarn født av mødre som behandles med trientin.
Icelandic: Lyfið verkar aðallega með því að bindast kopar í líkamanum sem síðan gerir það að verkum að hann útskilst með þvagi, sem hjálpar til við að draga úr magni kopars.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker hovedsakelig ved å feste seg til kobber i kroppen, slik at det i stedet kan fjernes via urinen, noe som bidrar til å senke kobbernivået.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, sem voru líklega afleiðing af koparskorti af völdum tríentíns (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, som sannsynligvis skyldes trientinindusert kobbermangel (se pkt.
Icelandic: Smásæju breytingarnar í lungunum voru taldar til marks um viðvarandi bólgusvörun eða viðvarandi eituráhrif á frumur í lungnablöðrum.
Norwegian Bokmål: Mikroskopiforandringene i lungene ble ansett å indikere en vedvarende inflammatorisk reaksjon eller en vedvarende toksisk effekt på alveolære celler.
Icelandic: Mannitól.
Norwegian Bokmål: Mannitol.
Icelandic: Glýserólmónókaprýlókaprat Járnoxíðgult (E172).
Norwegian Bokmål: Glyserolmonokaprylkaprat (Type I).
Icelandic: Cuprior 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cuprior 150 mg
Icelandic: Glýseróldíbehenat.
Norwegian Bokmål: Glyseroldibehenat.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar með tríentíni hafa sýnt fram á aukaverkanir sem ekki komu fram í klínískum rannsóknum en sáust hjá dýrum við skömmtun sem er svipuð meðferðarskömmtun og skipta hugsanlega máli við klíníska notkun, og voru sem hér segir:
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for trientin har vist skadelige effekter som ikke er observert i kliniske studier, men følgende effekter er sett hos dyr ved eksponeringsnivåer tilsvarende kliniske eksponeringsnivåer og er av mulig klinisk betydning:
Icelandic: Að teknu tilliti til þess að tríentín hefur ertandi eiginleika, var talið að hægt væri að útskýra langvarandi millivefslungnabólgu með frumudrepandi áhrifum tríentíns við uppsöfnun þess í þekjufrumum í berkjum og lungnablöðrufrumur.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning at trientin har irriterende egenskaper, ble det anslått at observert kronisk interstitiell pneumonitt kunne forklares av en cytotoksisk effekt av trientin ved akkumulering i epitelceller i bronkioler og pneumocytter i alveoler.
Icelandic: Sjaldgæfar: útbrot, kláði, roði.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hudutslett, pruritus, erytem.