FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Moxidectin udskilles langsomt fra plasma (halveringstiden er ca. 11 dage) via galde og fæces i mindre grad hjulpet af metabolisk clearance.
Polish: Moksydektyna jest wolno eliminowana z osocza (okres półtrwania wynosi ok. 11 dni) poprzez wydzielanie z żółcią i usuwanie z kałem z niskim klirensem metabolicznym.
Danish: Simparica Trio tyggetabletter sarolaner (mg)
Polish: Simparica Trio tabletki do rozgryzania i żucia sarolaner (mg)
Danish: − Ancylostoma caninum L4 larver, uudviklede voksne (L5) og voksne
Polish: − Ancylostoma caninum - larwy L4, niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Danish: − Toxocara canis uudviklede voksne (L5) og voksne
Polish: − Toxocara canis - niedojrzałe postacie dorosłe (L5) i postacie dorosłe;
Danish: Pyrantel virker mod uudviklede stadier (L5) og voksne Toxocara canis, voksne Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Polish: Toxocara canis, dorosłych stadiów Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina i Uncinaria stenocephala.
Danish: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN eller Latin)
Polish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb og gastrointestinale nematoder:
Polish: Leczenie inwazji kleszczy i pcheł oraz nicieni żołądkowo-jelitowych:
Danish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter)
Polish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tabletki)
Danish: til hunde 1,25-2,5 kg til hunde >2,5-5 kg til hunde >5-10 kg til hunde >10-20 kg til hunde >20-40 kg til hunde >40-60 kg
Polish: dla psów 1,25-2,5 kg dla psów >2,5-5 kg dla psów >5-10 kg dla psów >10-20 kg dla psów >20-40 kg dla psów >40-60 kg
Danish: Kropsvægt (kg)
Polish: (kg)
Danish: En enkelt behandling hindrer også lungeorm i 1 måned (ved at reducere antallet af uudviklede voksne (L5) A. vasorum) og hjerteorm (D. immitis).
Polish: Zapobieganie chorobom wywołanym przez robaki sercowe i angiostrongylozie: Pojedyncze podanie chroni również przed chorobami wywołanymi robakami płucnymi (poprzez redukcję niedojrzałych postaci dorosłych (L5) A. vasorum) i robakami sercowymi (D. immitis) przez jeden miesiąc.
Danish: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Polish: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tabletek) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tabletka) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tabletki) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tabletek)
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży lub laktacji i u psów przeznaczonych do rozrodu nie zostało określone.
Danish: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Polish: sarolaner 3 mg/moksydektyna 0,06 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moksydektyna 0,12 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 25 mg sarolaner 12 mg/moksydektyna 0,24 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 50 mg sarolaner 24 mg/moksydektyna 0,48 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 100 mg sarolaner 48 mg/moksydektyna 0,96 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 200 mg sarolaner 72 mg/moksydektyna 1,44 mg/pyrantel (w postaci embonianu) 300 mg
Danish: Hyppig og gentagen brug af et produkt fra samme klasse kan føre til udvikling af parasitær resistens over for en særlig gruppe af parasitdræbende midler.
Polish: Odporność pasożytów przeciw każdej określonej klasie produktów przeciwpasożytniczych może rozwijać się w wyniku częstego, powtarzanego użycia produktów tej klasy.
Danish: Tablettens styrke 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Polish: Moc tabletki 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Danish: Tablettens styrke 48 mg/0,96 m g/200 mg
Polish: Moc tabletki 48 mg/0,96 mg/200 mg
Danish: Simparica Trio-tabletter kan tygges og er velsmagende.
Polish: Simparica Trio to smakowe tabletki do rozgryzania i żucia chętnie zjadane przez większość psów.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Polish: Hydroksypropyloceluloza
Danish: Svineleverpulver
Polish: Zarodki pszenicy
Danish: Natriumstivelsesglykolat type A Meglumin
Polish: Magnezu stearynian Skrobia kukurydziana Cukier puder
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Corden Pharma GmbH
Polish: Corden Pharma GmbH
Danish: Tablettens styrke 72 mg/1,44 m g/300 mg
Polish: Moc tabletki 72mg/ 1,44mg/300
Danish: En enkelt behandling er tilstrækkelig til behandling af gastrointestinale nematoder.
Polish: Pojedyncze leczenie jest skuteczne dla leczenia przeciw nicieniom żołądkowo-jelitowym.
Danish: Lopper og flåter skal begynde at æde på værten for at blive eksponeret for sarolaner.
Polish: Kleszcze i pchły muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu by wejść w kontakt z sarolanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Danish: Tablettens styrke 24 mg/0,48 m g/100 mg
Polish: Moc tabletki 24 mg/0,48 mg/100 mg
Danish: Til oral brug.
Polish: Podanie doustne.
Danish: samt flere forskellige flåtarter (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Polish: Sarolaner działa wobec dorosłych pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis), jak również wobec kilku gatunków kleszczy, takich jak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus i Rhipicephalus sanguineusm.
Danish: Andre nematoder
Polish: Inne nicienie
Danish: Veterinærlægemidlet er udelukkende angivet til brug mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder når samtidig brug er indiceret.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest wskazany wyłącznie kiedy wskazane jest jego użycie przeciw kleszczom lub pchłom oraz nicieniom żołądkowo-jelitowym w tym samym czasie.
Danish: − Uncinaria stenocephala voksne.
Polish: − Toxascaris leonina - postacie dorosłe; − Uncinaria stenocephala - postacie dorosłe.
Danish: Hypromellose Laktosemonohydrat
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Danish: Tablettens styrke 12 mg/0,24 mg/50 mg
Polish: Moc tabletki 12 mg/0,24 mg/50 mg
Danish: Behandlingsplanen skal udarbejdes på grundlag af den veterinære diagnose, det lokale epidemiologiske billede og/eller det epidemiologiske billede for andre områder, hunden har været i eller vil komme i. Hvis det ud fra den veterinære vurdering er påkrævet at administrere produktet igen (en eller flere gange), skal efterfølgende administration foretages med mindst 1 måneds intervaller.
Polish: Schemat leczenia powinien opierać się na diagnozie weterynaryjnej, lokalnej sytuacji epidemiologicznej i/lub sytuacji epidemiologicznej rejonów, które pies odwiedził lub będzie odwiedzać.
Danish: Produktet må kun anvendes til hunde ved samtidig indikation for behandling mod flåter eller lopper og gastroentestinale nematoder.
Polish: Produkt powinien być stosowany wyłącznie u psów kiedy leczenie kleszczy/pcheł i nicieni żołądkowo-jelitowych jest wskazane w tym samym czasie.
Danish: Anvendelsesmåde Tabletter kan administreres med eller uden føde.
Polish: Tabletki mogą być podawane z karmą lub bez karmy.
Danish: Tyggetablet
Polish: Hypromeloza
Danish: 45 mg/0,45 ml fyldt injektionssprøjte (glas) i fyldt pen (VarioJect)
Polish: 45 mg/0,45 ml ampułko-strzykawka (szkło) we wstrzykiwaczu (VarioJect)
Danish: Læge informationen skal indeholde følgende nøglebudskaber:
Polish: Informacje medyczne powinny zawierać następujące kluczowe wiadomości:
Danish: • Læge information
Polish: • Informacje dla personelu medycznego
Danish: Medlemsstaterne skal sikre at alle krav eller restriktioner nævnt forneden er implementeret med hensyn til sikkerhed og effektiv anvendelse af det medicinske produkt:
Polish: Państwa Członkowskie powinny zapewnić, że wszystkie warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego używania produktu leczniczego opisane poniżej są wprowadzone:
Danish: • Rollen og anvendelsen af patientinformationskortet.
Polish: • Zasady korzystania z Karty Bezpieczeństwa dla pacjenta.
Danish: • Kontraindikation af Simponi hos patienter med moderat til svær hjerteinsufficiens (NYHA III/IV) og potential risiko for forværret hjerteinsufficiens med Simponi.
Polish: • Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Simponi jest występowanie u pacjentów umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności serca (NYHA klasa III/IV), i potencjalne ryzyko pogorszenia się objawów zastoinowej niewydolności serca po leczeniu preparatem Simponi,
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden lancering, sikre at alle læger som forventes at ordinere/anvende Simponi er forsynet med en læge informationspakke indeholdende følgende:
Polish: Przed pierwszym wprowadzeniem na rynek podmiot odpowiedzialny dostarczy wszystkim lekarzom, którzy będą zalecali leczenie preparatem Simponi, następujące materiały informacyjne:
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner, behovet for at instruere patienter i administrationsteknikken og vejledning af sundhedspersonale i hvordan administrationsfejl rapporteres.
Polish: • Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji związanych ze wstrzyknięciem i nadwrażliwością typu późnego, należy przeszkolić pacjentów jak samodzielnie wstrzykiwać preparat, a fachowy personel medyczny jak raportować błędy dotyczące sposobu podania,
Danish: • Patientinformationskort
Polish: • Kartę Bezpieczeństwa dla pacjenta
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusiv opportunistiske bakterielle, virus- og svampe infektioner hos patienter behandlet med Simponi.
Polish: • Pacjenci przyjmujący preparat Simponi narażeni są na ciężkie zakażenia, w tym zakażenia oportunistyczne bakteryjne, wirusowe i grzybicze,
Danish: • Produktresume
Polish: ANEKS
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for både aktiv og inaktiv tuberkulose hos patienter før behandling med Simponi, inklusiv brug af hensigtsmæssige undersøgelsesmetioder.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić badania kontrolne u pacjentów na występowanie czynnej lub utajonej gruźlicy,
Danish: Dette er normalt.
Polish: To jest normalne.
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Polish: Potrzebna pomoc?
Danish: Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var ca. 2 år.
Polish: Przeciętny okres obserwacji wynosił około 2 lata.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Polish: Mogą pojawić się w niej nowe informacje.
Danish: Gennemsnitlig ændring i SPARCC
Polish: Średnia zmiana SPARCC
Danish: Hold fast.
Polish: Mocno przytrzymać.
Danish: Det varer som regel 3-6 sekunder, men det kan tage op til 15 sekunder, før du hører det andet "klik".
Polish: Trwa to zwykle 3-6 sekund, ale może również trwać do 15 sekund zanim usłyszy się drugie ‘kliknięcie'.
Danish: • Du vil høre et "klik" - bliv ikke urolig.
Polish: • Będzie słychać głośne ‘kliknięcie' - nie należy się niepokoić.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. oktober 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1 października 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 czerwca 2014 r.
Danish: Nogle af disse patienter døde.
Polish: Niektórzy z tych pacjentów zmarli.
Danish: Dette er normalt og ikke nødvendigt at fjerne.
Polish: Są to prawidłowe zjawiska i nie ma konieczności ich usuwania.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af reumatoide sygdomme.
Polish: Leki te stosowane są w leczeniu chorób reumatycznych.
Danish: • Visse vaccinationer kan forårsage infektioner.
Polish: • Niektóre szczepienia mogą powodować zakażenia.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Danish: • Den gule indikator vil fylde omkring halvdelen af vinduet.
Polish: • Żółty wskaźnik powinien wypełniać około połowy okienka wskazującego.
Danish: Den næste dosis skal administreres efter følgende retningslinjer:
Polish: Kolejną dawkę należy podać zgodnie z następującymi wytycznymi:
Danish: Som følge deraf kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Polish: W konsekwencji u tych niemowląt może być większe ryzyko infekcji.
Danish: *Fjernelse af luftbobler er med til at sikre, at der gives den korrekte dosis.
Polish: *Usunięcie pęcherzyków powietrza pomaga upewnić się, że podana została właściwa dawka leku.
Danish: All treated-population (AT)
Polish: Populacja wszystkich pacjentów leczonych (AT)
Danish: Vurderingen bør indbefatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale retningslinjer.
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsję zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Danish: Betydningen af dette er ukendt.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest znane.
Danish: De fleste af disse patienter var unge eller yngre voksne mænd.
Polish: W większości przypadków występował on u młodzieży lub młodych dorosłych mężczyzn.
Danish: Tynd skjult nål
Polish: Ukryta cienka igła
Danish: • Nogle af disse reaktioner kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende.
Polish: • Niektóre z tych reakcji mogą być poważne lub, w rzadszych przypadkach, zagrażające życiu.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter, især med hensyn til forekomst af infektioner.
Polish: W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku należy jednak zachować ostrożność, szczególnie w odniesieniu do występowania zakażeń.
Danish: Antallet af patienter med andre PsA-subtyper var for lavt til at give en meningsfuld evaluering.
Polish: Liczba pacjentów z innymi podtypami łuszczycowego zapalenia stawów była za mała, aby umożliwić znaczącą ocenę.
Danish: Du kan eventuelt også se en eller flere luftbobler.
Polish: Widoczny może być także jeden lub kilka pęcherzyków powietrza.
Danish: • Astma, åndenød, hvæsende vejrtrækning
Polish: • Astma, duszność, świszczący oddech
Danish: For alle endepunkterne beskrevet ovenfor blev der også påvist statistisk signifikante resultater i OSIpopulationen ved uge 16.
Polish: Dla wszystkich punktów końcowych opisanych powyżej statystycznie istotne wyniki uzyskano również w populacji OSI w 16. tygodniu.
Danish: Denne kræfttype har sædvanligvis haft dødelig udgang.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Danish: Tjek vinduet - en gul indikator bekræfter rigtig håndtering (se figur 9)
Polish: Sprawdzić okienko - żółty wskaźnik potwierdza prawidłowe podanie leku (patrz rysunek 9)
Danish: • Placer nålen i en vinkel på ca. 45° i forhold til den klemte hud.
Polish: • Umieścić igłę pod kątem około 45° w stosunku do uchwyconej skóry.
Danish: Hos nogle patienter kan kroppen ikke producere nok blodceller, som kan hjælpe med at bekæmpe infektioner eller hjælpe med at stoppe blødning.
Polish: U niektórych pacjentów organizm nie wytwarza wystarczającej liczby komórek krwi, które pomagają organizmowi zwalczać zakażenia lub powodują zatrzymanie krwawienia.
Danish: Lidt orange vil stadig være synligt.
Polish: Nadal widoczny będzie fragment pomarańczowego elementu.
Danish: Ca. 48% af patienterne forsatte på stabile methotrexatdoser (≤ 25 mg/uge).
Polish: Około 48% pacjentów kontynuowało leczenie stałymi dawkami metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Danish: Simponi indeholder latex og sorbitol
Polish: Lek Simponi zawiera lateks i sorbitol
Danish: Højde (cm)
Polish: Wzrost (cm)
Danish: • Børn, der vejer mindst 40 kg:
Polish: • Dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg:
Danish: Den systemiske clearance af golimumab blev estimeret til 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Polish: Klirens układowy golimumabu oceniono na 6,9 ± 2,0 ml/dzień/kg.
Danish: Overalt i dette punkt er den mediane opfølgningsperiode (ca. 4 år) generelt opført for al brug af golimumab.
Polish: W niniejszym punkcie, mediana okresu obserwacji (około 4 lata) jest zasadniczo przedstawiona dla wszystkich zastosowań golimumabu.
Danish: Hver fyldt pen er til engangsbrug hos en enkelt patient og skal kasseres umiddelbart efter brug.
Polish: Każdy wstrzykiwacz przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta i powinien być wyrzucony niezwłocznie po użyciu.
Danish: Ved uge 48 fortsatte børnene i en længerevarende udvidelsesfase.
Polish: W tygodniu 48. dzieci wkraczały do długoterminowej fazy kontynuacyjnej.
Danish: Tal med barnets læge om vaccinationer til barnet.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym dziecka na temat szczepień dziecka.
Danish: Stik nålen ind og hold den på plads
Polish: Należy wbić igłę i przytrzymać w miejscu
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Polish: C. INNE WARUNKI i WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Danish: • Alle de nævnte områder kan anvendes uanset din kropstype eller størrelse.
Polish: • Lek może zostać wstrzyknięty w wymienione miejsca niezależnie od budowy i rozmiarów ciała.
Danish: Navn og addresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Danish: Tilsvarende hyppighed blev vist på tværs af de reumatologiske indikationer.
Polish: Podobne wartości zaobserwowano we wszystkich wskazaniach reumatologicznych.
Danish: Ved uge 48
Polish: W tygodniu 48.
Danish: Indsprøjtningen er nu færdig!
Polish: Wstrzyknięcie zostało zakończone!
Danish: *KVÆLNINGSFARE!
Polish: *RYZYKO ZADŁAWIENIA!
Danish: Hvornår skal den næste dosis indsprøjtes:
Polish: Kiedy wstrzyknąć następną dawkę:
Danish: • Allergiske reaktioner, der kan være alvorlige eller i sjældne tilfælde livstruende (sjældne).
Polish: • reakcje alergiczne, które mogą być poważne lub rzadko kiedy mogą zagrażać życiu (rzadko).
Danish: Ved uge 54 var de observerede kliniske resultater hos disse patienter sammenlignelige med de kliniske resultater, som blev indberettet for patienterne, der opnåede klinisk respons ved uge 6.
Polish: W 54. tygodniu wyniki kliniczne obserwowane u tych pacjentów były porównywalne do tych zgłaszanych u pacjentów, u których odpowiedź kliniczną uzyskano w 6. tygodniu.
Danish: Undlad at bruge et område på 5 centimeter omkring navlen.
Polish: Unikać strefy wokół pępka o promieniu 5 cm.
Danish: ACR 70 Uge 14 4% 14% p = 0,008
Polish: ACR 70 Tydzień 14 4% 14% p = 0,008
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed:
Polish: Działania niepożądane, których częstość jest nieznana:
Danish: • 1 vatrondel eller gaze
Polish: • 1 wacik albo gazik
Danish: • Så snart knappen er trykket ind, vil den forblive inde, så det er ikke nødvendigt fortsat at trykke på den.
Polish: • W momencie gdy przycisk jest wciśnięty, pozostanie już tak nie wymagając dalszego przyciskania.
Danish: Studier hos dyr indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo/foster-udvikling, fødsel eller udvikling efter fødslen (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny, płodowy, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt 5.3).
Danish: • Du må ikke tage Simponi sammen med lægemidler, der indeholder de aktive stoffer anakinra eller abatacept.
Polish: • Nie należy stosować leku Simponi jednocześnie z lekami zawierającymi substancje czynne anakinra lub abatacept.
Danish: Graviditet og vaccinationer
Polish: Ciąża a szczepienia
Danish: Endvidere kan tidligere infektioner dukke op igen.
Polish: Ponadto, mogą ponownie pojawić się zakażenia, które występowały w przeszłości.
Danish: Infektioner kan udvikle sig hurtigere og kan være mere alvorlige.
Polish: • Zakażenia mogą się szybciej rozwijać i mogą być cięższe.
Danish: Simponi skal kasseres, hvis det ikke er anvendt inden for de 30 dages opbevaring ved stuetemperatur.
Polish: Produkt leczniczy Simponi należy wyrzucić, jeśli nie zostanie wykorzystany w czasie 30 dni przechowywania w temperaturze pokojowej.
Danish: Nogle af disse alvorlige infektioner forekom hos patienter i samtidig immunsuppressiv behandling, som udover deres underliggende sygdom kunne være disponeret for infektioner.
Polish: Niektóre z tych ciężkich zakażeń wystąpiły u pacjentów otrzymujących równocześnie leczenie immunosupresyjne, co dodatkowo do choroby podstawowej mogło predysponować ich do zakażeń.
Danish: • I begyndelsen vil din læge eller sygeplejerske indsprøjte Simponi.
Polish: • Na początku leczenia lekarz lub pielęgniarka może wstrzyknąć lek Simponi.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke kommet langt nok frem, og indsprøjtningen har ikke fundet sted.
Polish: Jeżeli żółty wskaźnik nie jest widoczny w okienku, oznacza to, że tłok nie został przesunięty dostatecznie daleko i lek nie został wstrzyknięty.
Danish: • Du er gravid eller planlægger at blive gravid, mens du er i behandling med Simponi.
Polish: • Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę podczas stosowania leku Simponi.
Danish: Men hvis du foretrækker det, kan du klemme huden sammen for at danne en fast overflade til indsprøjtningen (figur 5b).
Polish: Jednakże, jeśli tak będzie wygodniej, można ująć fałd skóry w celu wytworzenia twardszej powierzchni do wstrzyknięcia (Rysunek 5b).
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Polish: Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Danish: • Følelse af uregelmæssig hjerterytme
Polish: • Uczucie nieregularnego rytmu serca
Danish: Overfølsomhed over for latex
Polish: Nadwrażliwość na lateks
Danish: Virkningen af dette lægemiddel er ukendt hos gravide.
Polish: Nie jest znany wpływ leku na ciążę.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Polish: • Umyć dokładnie ręce ciepłą wodą z mydłem.
Danish: De radiografiske effekter, som blev observeret i uge 52, blev opretholdt frem til uge 104.
Polish: Zmiany radiologiczne obserwowane w 52. tygodniu utrzymały się do 104. tygodnia.
Danish: Denne vejledning er ikke ment som erstatning for samtaler med din læge om din sygdom eller din behandling.
Polish: Przedstawiona instrukcja nie zastępuje konsultacji z lekarzem dotyczącej stanu zdrowia lub metody leczenia.
Danish: Det er ukendt, om dette skyldes en effekt hos mus af hankøn og/eller hunkøn.
Polish: Nie wiadomo, czy fakt ten jest spowodowany wpływem na samce i (lub) samice.
Danish: Uge 14 Uge 24
Polish: Tydzień 14 Tydzień 24
Danish: Ca. halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Polish: W około połowie przypadków były to chłoniaki.
Danish: Næsten alle disse patienter havde også fået medicin kendt som azathioprin eller 6-mercaptopurin.
Polish: Niemal wszyscy ci pacjenci przyjmowali również takie leki, jak azatiopryna lub 6-merkaptopuryna.
Danish: Indstil den ordinerede dosis
Polish: Ustawić przepisaną dawkę