FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Dutch: Hoe werkt Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva?
Croatian: Kako djeluje Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva?
Dutch: Wat is Emtricitabine/tenofovirdisoproxil Zentiva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva i za što se koristi?
Dutch: als u ouder dan 65 jaar bent.
Croatian: − ako ste stariji od 65 godina.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 juli 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. srpanj 2017
Dutch: De flacon zorgvuldig gesloten houden.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenom.
Dutch: • zich ongerust of depressief voelen
Croatian: • zabrinutost ili depresija
Dutch: Gebruik binnen de 30 dagen na eerste opening.
Croatian: Upotrijebiti unutar 30 dana nakon prvog otvaranja.
Dutch: Zulke veranderingen kunnen gedeeltelijk samenhangen met het onder controle brengen van de ziekte en de levensstijl.
Croatian: Te promjene mogu djelomično biti povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad.
Dutch: ** Gebaseerd op historische vergelijking.
Croatian: ** Temeljeno na usporedbi s prijašnjim podacima.
Dutch: Onderzoek naar interacties met deze middelen is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Dutch: • Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Croatian: • ako je bilo koji član Vaše obitelji (roditelji ili njihovi roditelji, braća ili sestre) iznenada umro uslijed srčanih problema ili je rođen sa srčanim problemom
Dutch: • U gebruikt momenteel een van de volgende geneesmiddelen (zie ook "Gebruikt U nog andere geneesmiddelen?
Croatian: • ako trenutno uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (pogledajte također „Drugi lijekovi i
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening is 30 dagen.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja je 30 dana.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatieroutes wordt er geen interactie verwacht.
Croatian: Zbog različitih putova eliminacije ne očekuje se nikakva interakcija.
Dutch: M=Uitgesloten
Croatian: N=isključeni
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnson- syndroom was ongeveer 0,1%.
Croatian: Incidencija multiformnog eritema ili Stevens-Johnsonova sindroma iznosila je približno 0,1%.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: • U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Croatian: • Infekciju HIV-om možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s hepatitisom B.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Croatian: Takve su reakcije obično zapažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Dutch: Gemodificeerd LOCF 190/203 (93,6%)
Croatian: Prilagođeni LOCF 190/203 (93,6%)
Dutch: Indien dit onvermijdelijk is, zal uw arts uw nierfunctie eenmaal per week controleren.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam jednom tjedno kontrolirati funkciju bubrega.
Dutch: EU/1/17/1210/001
Croatian: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Dutch: Deze verlaging van de Cmin van atazanavir kan een negatief effect hebben op de werkzaamheid van atazanavir.
Croatian: Ovo smanjenje Cmin atazanavira moglo bi negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Croatian: − bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Dutch: Alternatieven voor claritromycine (bv. azitromycine) kunnen worden overwogen.
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Dutch: CCR5 antagonist
Croatian: Antagonist CCR5
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Croatian: Dozu bupropiona treba povećavati u skladu s kliničkim odgovorom, ali ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena doza bupropiona.
Dutch: Roze, ovaalvormige, biconvexe filmomhulde tablet met een afmeting van ongeveer 20,0 mm x 10,7 mm.
Croatian: Ružičasta, ovalna, bikonveksna, filmom obložena tableta veličine približno 20,0 mm x 10,7 mm.
Dutch: Als het toch al bijna tijd is voor uw volgende dosis (minder dan 12 uur), neem de overgeslagen dosis dan niet in.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), nemojte uzeti propuštenu dozu.
Dutch: immunosuppressivum gedurende minstens twee weken (totdat stabiele concentraties zijn bereikt) nauwgezet te controleren
Croatian: tijekom najmanje 2 tjedna (dok se ne postignu stabilne koncentracije).
Dutch: Het is belangrijk uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke filmomhulde tablet bevat maximum 10,96 mg natrium.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadržava najviše 10,96 mg natrija.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld zult worden met geneesmiddelen die tenofovir en didanosine bevatten.
Croatian: Vaš će liječnik pažljivo razmotriti hoće li Vas liječiti kombinacijama lijekova koji sadrže tenofovir i didanozin.
Dutch: Soortgelijke resultaten werden waargenomen door andere onderzoekers, hoewel de plasma-concentraties van MPA in het tweede onderzoek meer varieerden.
Croatian: Slične su rezultate dobili i drugi ispitivači, premda su razine MPA u plazmi u drugom ispitivanju bile varijabilnije.
Dutch: Voortzetting van de oorspronkelijke behandeling (N=97) n/N (%)
Croatian: Nastavak prvotnog režima liječenja (N=97) n/N (%)
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Croatian: Očekuje se: voksilaprevir: ↓
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C
Croatian: Antivirusni lijekovi za hepatitis C
Dutch: Onderzoeken kunnen ook het volgende aantonen: • daling van het kaliumgehalte in het bloed
Croatian: Pretrage također mogu pokazati: • smanjenu razinu kalija u krvi
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmisliti o najboljem režimu liječenja za Vas.
Dutch: (ng/ml) AUC0-last
Croatian: (ng/ml) AUC0
Dutch: EU/1/17/1210/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmomhulde tabletten
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
Dutch: Met dit geneesmiddel kan een HIV-infectie niet worden genezen.
Croatian: Ovaj lijek neće izliječiti infekciju HIV-om.
Dutch: Openingsdatum: [enkel buitenverpakking]
Croatian: Datum otvaranja: [samo vanjsko pakiranje]
Dutch: • Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Croatian: • ako Vam je liječnik rekao da imate visoke ili niske razine elektrolita u krvi kao što je kalij ili magnezij
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Croatian: Zabilježene su i supstitucije u reverznoj transkriptazi na mjestima 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ili 225, ali one su bile rjeđe i često su se javljale samo u kombinaciji s K103N.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte van het betreffende lot vermelden.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Croatian: Učinci na razine lijeka Srednja vrijednost postotka promjene AUC-a, Cmax, Cmin uz 90%-tne intervale pouzdanosti, ako su dostupni (mehanizam)
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Croatian: Incidencija oštećenja neuralne cijevi u općoj populaciji kreće se u rasponu od 0,5 do 1 slučaja na 1000 živorođene djece.
Dutch: Biliaire fibrose is waargenomen bij ratten.
Croatian: U štakora je opažena bilijarna fibroza.
Dutch: Na intraveneuze toediening was het verdelingsvolume van emtricitabine ongeveer 1,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije emtricitabina iznosio je približno 1,4 l/kg.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se osjećate depresivno, razmišljate o samoubojstvu ili imate neuobičajene misli (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Dutch: Uw arts zal u op deze veranderingen testen.
Croatian: Vaš će liječnik zatražiti pretrage za utvrđivanje tih promjena.
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje potvrditi pozitivan rezultat specifičnijom metodom, kao što je plinska kromatografija/masena spektrometrija.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie eerder sprake is geweest van een psychische aandoening.
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje su već ranije bolovale od neke psihičke bolesti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje sustavnih virusnih infekcija, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije; ATK oznaka: J05AR06
Dutch: Deze metabolieten zijn onwerkzaam tegen HIV-1.
Croatian: Ti metaboliti u pravilu ne djeluju protiv virusa HIV-1.
Dutch: Verapamil, felodipine, nifedipine en Nicardipine
Croatian: verapamil, felodipin, nifedipin i nikardipin
Dutch: • Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis
Croatian: • preporučeni raspored nadzora funkcije bubrega radi praćenja prisutnosti ili odsutnosti dodatnih faktora rizika za oštećenje funkcije bubrega
Dutch: De kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine in vitro toonden aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.
Croatian: Profili križne rezistencije za efavirenz, nevirapin i delavirdin in vitro pokazali su da supstitucija K103N dovodi do gubitka osjetljivosti na sva tri NNRTI-ja.
Dutch: Als u daar last van heeft, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Croatian: Osjećate li te simptome, nemojte upravljati vozilom niti koristiti bilo kakve alate ili strojeve.
Dutch: • Melkzuuracidose (overmaat van melkzuur in het bloed) is een zelden (bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten) voorkomende, maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van minimaal 52 uur na enkelvoudige doses (zie ook de gegevens van het hierboven beschreven bio-equivalentieonderzoek) en van 40 tot 55 uur na meerdere doses.
Croatian: Efavirenz ima relativno dug terminalni poluvijek od najmanje 52 sata nakon primjene pojedinačnih doza (vidjeti i podatke iz prethodno opisanog ispitivanja bioekvivalencije), odnosno 40-55 sati nakon primjene višestrukih doza.
Dutch: 90 (3 flacons met 30) filmomhulde tabletten
Croatian: 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta
Dutch: Indien geschikt, kan hervatting van de behandeling van hepatitis B gerechtvaardigd zijn.
Croatian: Ako bude prikladno, možda će biti potrebno nastaviti terapiju za hepatitis B.
Dutch: Er zijn onvoldoende patiënten ouder dan 65 jaar onderzocht.
Croatian: Ispitivanja su provedena na nedovoljnom broju bolesnika starijih od 65 godina.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Croatian: Svaki upalni simptom treba ocijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate maravirok.
Dutch: • Geen van de geanalyseerde virussen bevatte de K65R- of K70E-mutatie.
Croatian: • Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ni K70E.
Dutch: De nierklaring is geschat op ongeveer 210 ml/min, wat boven de glomerulusfiltratiesnelheid ligt.
Croatian: Procijenjeno je da bubrežni klirens iznosi približno 210 ml/min, što prelazi brzinu glomerularne filtracije.
Dutch: Geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden kunnen de verdraagbaarheid verbeteren en de uitslag sneller doen verdwijnen.
Croatian: Odgovarajući antihistaminici i/ili kortikosteroidi mogu poboljšati podnošljivost i ubrzati povlačenje osipa.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Croatian: • svrbež • promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože koje često započinje na šakama i tabanima
Dutch: Vanwege de interindividuele variabiliteit van deze parameters en het gevaar van ontwikkeling van resistentie dienen de richtlijnen voor de behandeling van HIV te worden geraadpleegd, waarbij ook rekening moet worden gehouden met de reden voor stopzetting.
Croatian: Zbog varijabilnosti ovih parametara među bolesnicima i mogućeg razvoja rezistencije treba se referirati na smjernice za liječenje HIV-a, a treba uzeti u obzir i razlog prekida terapije.
Dutch: Omdat neuraalbuisdefecten optreden in de eerste 4 weken van de foetale ontwikkeling (wanneer neuraalbuizen zich sluiten), is dit potentiële risico relevant voor vrouwen die in het eerste trimester van de zwangerschap aan efavirenz zijn blootgesteld.
Croatian: Budući da do oštećenja neuralne cijevi dolazi tijekom prva 4 tjedna razvoja ploda (kada se neuralna cijev zatvara), ovaj se potencijalni rizik odnosi na žene koje su izložene efavirenzu u prvom tromjesečju trudnoće.
Dutch: 032266 Boekarest
Croatian: 032266 Bucharest Rumunjska
Dutch: Distributie Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Croatian: Distribucija Efavirenz se u velikoj mjeri veže za proteine plazme (> 99%), pretežno za albumin.
Dutch: • verlies van eetlust
Croatian: • gubitak apetita • umor
Dutch: • vergeetachtigheid, verwarring, toevallen (stuipen), onsamenhangende spraak, tremor (beven)
Croatian: • zaboravljivost, zbunjenost, napadaji, nesuvisao govor, tremor (nevoljno drhtanje)
Dutch: Zeer vaak huiduitslag (matigernstig tot ernstig, 11,6%, alle graden,
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva: Vrlo često osip (umjeren do težak, 11,6%; svi stupnjevi,
Dutch: 2 Deze bijwerking kan optreden als gevolg van proximale niertubulopathie.
Croatian: 2 Ova nuspojava može nastupiti kao posljedica proksimalne bubrežne tubulopatije.
Dutch: Van efavirenz is ook aangetoond dat het UGT1A1 induceert.
Croatian: Utvrđeno je i da efavirenz inducira UGT1A1.
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet.
Croatian: − ako imate srčani poremećaj, kao što je abnormalan električni signal koji se naziva produljenje QT intervala.
Dutch: In klinisch onderzoek met emtricitabine werd hoofdpijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima emtricitabina prijavljena je glavobolja (vidjeti dio 4.8).
Dutch: • bepaalde antimalariamiddelen, • methadon (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1).
Croatian: • određeni antimalarici • metadon (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1).
Dutch: • gele huid of ogen, jeuk of pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de lever
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ongeveer 10 uur.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Dutch: Bij patiënten mag een eerdere HIV-behandeling niet gefaald hebben.
Croatian: Prethodno liječenje infekcije HIV-om nije smjelo biti neuspješno.
Dutch: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Croatian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Dutch: • bepaalde niet-sedatieve antihistaminica (terfenadine, astemizol),
Croatian: • određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol)
Dutch: PVR (KM): Pure virologic response, berekend volgens de Kaplan-Meier-methode (KM) M: Ontbrekend
Croatian: PVR (KM): čisti virološki odgovor (engl. pure virologic response), ocijenjen primjenom KaplanMeierove (KM) metode
Dutch: Vaak cerebellaire coördinatie-en evenwichtsstoornissen3, slaperigheid (2,0%)3, hoofdpijn (5,7%)3, aandachtsstoornis (3,6%)3, duizeligheid duizeligheid hoofdpijn
Croatian: Često cerebelarni poremećaji koordinacije i ravnoteže3, somnolencija (2,0%)3, glavobolja (5,7%)3, poremećaj pozornosti
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over de verdraagbaarheid van efavirenz met lage doses ritonavir (100 mg, een- of tweemaal daags).
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka o podnošljivosti efavirenza u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg, jednom ili dvaput dnevno).
Dutch: Zoals echter te verwachten was bij deze patiëntengroep, kwamen verhogingen in ASAT- en ALAT-spiegels vaker voor dan bij de algemene met HIV geïnfecteerde groep.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji bolesnika moglo očekivati, porast vrijednosti AST-a i ALT-a bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Dutch: Het klinische resultaat van deze waargenomen verlaging van dalconcentraties van boceprevir is niet direct vastgesteld.
Croatian: Klinički ishod ovog opaženog sniženja najniže koncentracije boceprevira nije se izravno ocjenjivao.
Dutch: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Croatian: Glavne prijavljene nuspojave su hematološki poremećaji (anemija, neutropenija) i metabolički poremećaji (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Dutch: Bij aanpassing van de dosis moeten de individuele verdraagbaarheid en virologische respons in aanmerking worden genomen (zie rubriek 5.2).
Croatian: Kod prilagodbe doze mora se uzeti u obzir podnošljivost i virološki odgovor u pojedinog bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Dutch: Bij deze patiënten moet een onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Croatian: U tih se bolesnika mora razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Dutch: Toediening aan patiënten met:
Croatian: Primjena u bolesnika koji imaju:
Dutch: Bij toediening voor het slapen gaan lijkt de verdraagbaarheid van deze symptomen te verbeteren (zie rubriek 4.2).
Croatian: Čini se da primjena doze prije spavanja poboljšava podnošljivost tih simptoma (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Het netto effect van gelijktijdige toediening is niet duidelijk.
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Dutch: K101E
Croatian: K103N K101E
Dutch: Bovendien kan uw arts overwegen om u een extra dosis efavirenz voor te schrijven voor de behandeling van uw HIV-infectie.
Croatian: Osim toga, liječnik će možda razmotriti i primjenu dodatne doze efavirenza za liječenje infekcije HIV-om.
Dutch: Onderzoek naar de reproductietoxiciteit toonde een verhoogde foetale resorptie bij ratten.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti pokazala su povećanu resorpciju ploda u štakora.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Dutch: Blootstelling aan raltegravir (een substraat van UGT1A1) is verlaagd in aanwezigheid van efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 1).
Croatian: Izloženost raltegraviru (supstratu UGT1A1) smanjena je u prisustvu efavirenza (vidjeti dio 4.5, Tablicu 1).
Dutch: Ongeveer 14 tot 34% van een radioactief gemerkte dosis efavirenz werd in de urine teruggevonden en minder dan 1% van de dosis werd ongewijzigd in urine uitgescheiden.
Croatian: Približno 14-34% radioaktivno označene doze efavirenza izolirano je u mokraći, a manje od 1% doze izlučeno je mokraćom u nepromijenjenom obliku.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Croatian: Trinaest posto doze emtricitabina izolirano je u mokraći u obliku triju metabolita.
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Croatian: Nemojte čekati vrijeme za uzimanje sljedeće tablete.
Dutch: • een familiale voorgeschiedenis van plotseling overlijden of van aangeboren verlenging van het QTc-interval op elektrocardiogrammen, of met een andere klinische aandoening waarvan bekend is dat deze het QTc-interval verlengt,
Croatian: • u obiteljskoj anamnezi iznenadnu smrt ili kongenitalno produljenje QTc intervala na elektrokardiogramu ili neko drugo kliničko stanje za koje je poznato da produljuje QTc interval
Dutch: Ondanks de verminderde blootstelling aan buprenorfine waren er geen patiënten die ontwenningsverschijnselen vertoonden.
Croatian: Usprkos smanjenoj izloženosti buprenorfinu, nijedan bolesnik nije imao simptome ustezanja.
Dutch: Interactie alleen onderzocht met sofosbuvir/velpatasvir.
Croatian: Interakcija je ispitana samo sa sofosbuvirom/velpatasvir om.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij bij het optreden van deze symptomen geen potentieel risicovolle handelingen als autorijden en machines bedienen mogen verrichten.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da, ako se u njih pojave navedeni simptomi, trebaju izbjegavati obavljanje potencijalno opasnih radnji kao što su vožnja ili rukovanje strojevima.
Dutch: als u een leverziekte heeft of vroeger gehad heeft, inclusief chronische actieve hepatitis (leverontsteking).
Croatian: − ako ste imali bolest jetre, uključujući aktivni kronični hepatitis.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ongeveer 12 tot 18 uur.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvijek eliminacije tenofovira iznosi približno 12-18 sati.
Dutch: Bij één patiënt traden onwillekeurige spiercontracties op.
Croatian: Jedan je bolesnik imao nevoljne mišićne kontrakcije.
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen gedaan van ernstige depressie, overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Croatian: Nakon stavljanja u promet također su prijavljeni slučajevi teške depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Dutch: • ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans, bijv. hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Croatian: • teške poremećaje ravnoteže elektrolita, npr. hipokalijemiju ili hipomagnezijemiju.