FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sileo wird auf die Maulschleimhaut zwischen Lefze und Zahnfleisch des Hundes aufgetragen.
Estonian: Sileo manustatakse koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
German: Symptome nach Aufnahme können dosierungsabhängig klinische Anzeichen einer Sedierung, Atemdepression, Bradykardie, Hypotension, Mundtrockenheit sowie Hyperglykämie umfassen.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
German: KAPPE ABZIEHEN (SITZT FEST) Ziehen Sie kräftig an der Kappe und halten Sie dabei den Spritzenzylinder fest.
Estonian: TÕMMAKE KORK (HERMEETILINE) VÄLJA Haarake silindrist ja tõmmake tugevasti korgist.
German: Halten Sie die Applikationsspritze so, dass Sie die Punktmarkierungen auf dem Kolben sehen können.
Estonian: Haarake suusüstal nii, et näete suusüstla kolvile märgitud täppe.
German: Drücken, um das weiße Siegel zu brechen 2.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
German: Mit der Sileo Applikationsspritze können Sie das Produkt in Abstufungen von 0,25 ml dosieren.
Estonian: Sileo suusüstal võimaldab ravimit manustada 0,25 ml sammuga.
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch das spezifische Gegenmittel Atipamezol (Alpha2-Adrenozeptor-Antagonist) aufgehoben werden.
Estonian: Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
German: MINDESTANGABEN AUF DER AUSSENVERPACKUNG Karton (1 Fertigspritze)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (1 eeltäidetud süstal)
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 3-ml-Applikationsspritze
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 3 ml suusüstal
German: Bewegen Sie den Dosierungsring in die gegenüberliegende Richtung des Kolbens, um die von Ihrem Tierarzt verschriebene Dosis korrekt einzustellen.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
German: Der Blutdruck sinkt leicht unter das normale Niveau und die Atemfrequenz kann gelegentlich auch zeitweise abnehmen.
Estonian: Vererõhk langeb normaalsest veidi madalamale tasemele.
German: Schwangere sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Estonian: Rase naine peab selle ravimiga kokkupuudet vältima.
German: Tragen Sie bei der Handhabung des Tierarzneimittels undurchlässige Einweghandschuhe.
Estonian: Kandke veterinaarravimi käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
German: Nach der Anwendung über die Maulhöhlenschleimhaut beträgt die Halbwertzeit bei Hunden zwischen 0,5 und 3 Stunden.
Estonian: Deksmedetomidiini eritumiseks toimub biotransformatsioon peamiselt maksas, poolväärtusaeg koeral on 0,5...3 tundi pärast oromukosaalset manustamist.
German: Es kann zu einer leichten Abnahme der Körpertemperatur kommen.
Estonian: Kehatemperatuur võib veidi langeda.
German: Wenn die Dosis überschritten wird, können Anzeichen von Sedierung auftreten.
Estonian: Annuse ületamisel võivad ilmneda sedatsiooninähud.
German: Häufige Nebenwirkungen: - Blässe der Schleimhäute an der Anwendungsstelle - Müdigkeit (Sedierung) - Erbrechen - Harninkontinenz.
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed: - manustamiskoha limaskesta kahvatus - väsimus (sedatsioon) - oksendamine - kontrollimatu urineerimine.
German: Um das Verschlucken zu vermeiden, sollte der Hund frühestens 15 Minuten nach der Anwendung des Gels gefüttert werden.
Estonian: Ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Sileo ist ein durchsichtiges grünes Gel zur Anwendung in der Maulhöhle mit 0,1 mg/ml Dexmedetomidinhydrochlorid (Wirkstoff).
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
German: Seltene Nebenwirkungen: - Angstzustände - Schwellung um die Augen - Benommenheit - Weicher Stuhl.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.
German: Detaillierte bebilderte Gebrauchsanweisungen finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
German: Die Sicherheit der Anwendung dieses Tierarzneimittels wurde bei trächtigen und laktierenden Hündinnen nicht untersucht.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus koera tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
German: Tragen Sie bei der Handhabung des Tierarzneimittels und der Applikationsspritze undurchlässige Einweghandschuhe.
Estonian: Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
German: ENTSPERREN
Estonian: LUKUSTAMINE
German: Die Wirkungen von Dexmedetomidin können durch ein spezielles Gegenmittel aufgehoben werden.
Estonian: Spetsiifilise antidoodi (vasturavimi) kasutamine võib deksmedetomidiini toime kaotada.
German: Andere in klinischen Studien häufig beobachtete Nebenwirkungen umfassten Sedierung, Emesis und Harninkontinenz.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
German: In der Dosierungstabelle finden Sie die Anzahl an Punkten, die dem Gewicht des Hundes entsprechend empfohlen wird.
Estonian: Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
German: Gelbes Siegel drücken und aufziehen
Estonian: Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
German: Verriegeln Sie den Ring, indem Sie ihn von sich weg drehen.
Estonian: Pöörake ringsulguri lukustamiseks seda endast eemale.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
German: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Estonian: Zoetis Belgium S.A. Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund andere Arzneimittel einnimmt.
Estonian: Teatage veterinaararstile teistest koeral kasutatavatest ravimitest.
German: Drücken, um das gelbe Siegel zu brechen 3.
Estonian: Murdke lahti kollane pitser.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml: Dexmedetomidinhydrochlorid 0,1 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml: 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Entsorgung: Lesen Sie die Packungsbeilage.
Estonian: PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD Hävitamine: vt pakendi infolehte.
German: Natriumdodecylsulfat Brillantblau FCF (E133) Tartrazin (E102)
Estonian: Briljantsinine (E133)
German: Es wurden keine messbaren Konzentrationen nach der gastrointestinalen
Estonian: Deksmedetomidiini manustamisel koerale suu kaudu ei täheldatud kudedes mõõdetavat kontsentratsiooni.
German: Halten Sie den Kolben mit der rechten Hand fest und entsperren Sie den Ring, indem Sie ihn zu sich hin drehen.
Estonian: Haarake kolvist parema käega ja pöörake ringsulguri lukustamiseks seda vasaku käega endast eemale.
German: Bei extrem nervösen oder unruhigen Tieren sind die Blutspiegel endogener Katecholamine oft sehr hoch und die pharmakologische Wirksamkeit von Alpha-2-Agonisten (z. B. Dexmedetomidin) könnte bei diesen Tieren reduziert sein.
Estonian: Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
German: Einstellung der Applikationsspritze vor der ersten Anwendung:
Estonian: Uue suusüstla ettevalmistamine esimeseks annustamiseks:
German: Am 10.06.2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sileo in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sileo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10.06.2015.
German: Weitere Informationen über Sileo:
Estonian: Muu teave Sileo kohta
German: Was ist Sileo?
Estonian: Mis on Sileo?
German: Wenn die Geräusche anhalten und der Hund wieder Anzeichen der Angst und Furcht zeigt, kann das Tierarzneimittel in Abständen von zwei Stunden erneut verabreicht werden, und zwar bis zu 5 Mal bei dem jeweiligen Geräuschereignis.
Estonian: Kui müra jätkub ja koeral ilmnevad uuesti ärevus- ja hirmunähud, tohib iga kahe tunni järel manustada lisaannuseid kokku kuni 5 korda iga juhtumi jooksul.
German: Betroffene Personen sollten kein Fahrzeug führen, da es zu Sedierung und zu Veränderungen des Blutdrucks kommen kann.
Estonian: Ravimiga kokku puutunud isik ei tohi autot juhtida, sest võivad esineda sedatsioon ja muutused vererõhus.
German: Die beiden Hauptkriterien für die Wirksamkeit waren die Beurteilung des Verhaltens des Hundes durch den Besitzer, und zwar mindestens zwei Stunden nach der letzten Gabe, im Vergleich zum Vorjahr und die vom Besitzer vergebene Punktzahl für Angst und Furcht nach der Behandlung.
Estonian: Kaks efektiivsuse põhinäitajat olid omaniku hinnang koera käitumise kohta vähemalt kaks tundi pärast viimast annust võrreldes eelmise aastaga ning omaniku hinnang ärevus- ja hirmunähtudele ravi järel.
German: Bei 72 % (64 von 89) der mit Sileo behandelten Hunde, jedoch nur bei 37 % (34 von 93) der Hunde, die die Scheinbehandlung erhielten, wurde das Verhalten im Vergleich zum Vorjahr als hervorragend oder gut beurteilt.
Estonian: 72% (89 koerast 64) Sileoga ravitud koerte käitumist hinnati suurepäraseks või heaks võrreldes 37% (93 koerast 34) näivat ravimit saanud koeraga.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sileo in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sileo zu erteilen.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Sileo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Sileo müügiloa.
German: Da Noradrenalin an der Aufrechterhaltung von Wachsamkeit und Erregung beteiligt ist, führt die Verringerung seiner Freisetzung zu einer Abnahme des Schweregrads akuter Angst und Furcht im Zusammenhang mit Geräuschen.
Estonian: Et noradrenaliin aitab säilitada erksust ja erutuvust, vähendab selle aine vabanemise vähendamine mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu tugevust.
German: Sileo wurde 89 Hunden verabreicht, 93 Hunde erhielten eine Scheinbehandlung.
Estonian: Sileod manustati 89 koerale ja näivat ravimit 93 koerale.
German: Sileo ist ein Tierarzneimittel, das Dexmedetomidinhydrochlorid enthält.
Estonian: Sileo on veterinaarravim, mis sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sileo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Sileo kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Welches Risiko ist mit Sileo verbunden?
Estonian: Mis riskid Sileoga kaasnevad?
German: Beim Umgang mit Sileo sollten undurchlässige Einmalhandschuhe getragen werden.
Estonian: Sileo käsitsemisel tuleb kanda ühekordseid kaitsekindaid.
German: Typische Anzeichen für Angst und Furcht bei Hunden sind Hecheln, Zittern, Unruhe, übermäßige Anhänglichkeit, Verstecken oder Fluchtversuche, Futterverweigerung und unangebrachtes Urinieren oder Defäzieren.
Estonian: Koerte ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine, inimeste otsimine, peitumine, põgenemissoov, söögist keeldumine, sobimatu urineerimine ja sobimatu roojamine.
German: Schwangere Frauen sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden, da nach Exposition gegenüber Dexmedetomidin Gebärmutterkontraktionen (Wehen) und eine Senkung des Blutdrucks beim ungeborenen Kind auftreten können.
Estonian: Rasedad naised peavad selle ravimiga kokkupuudet vältima, sest deksmedetomidiiniga kokkupuutumise korral võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning alaneda loote vererõhk.
German: Ziehen Sie bei versehentlichem Verschlucken von Sileo oder bei längerem Kontakt mit den Augen, den Lippen oder der Schleimhaut in der Mundhöhle oder Nase sofort einen Arzt zu Rate und zeigen Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett.
Estonian: Juhuslikul Sileo allaneelamisel või ravimi pikaajalisel kokkupuutel silmade, huulte, suu limaskesta või ninasõõrmetega tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
German: Dexmedetomidinhydrochlorid
Estonian: Sileo deksmedetomidiinvesinikkloriid
German: Die Wirksamkeit von Sileo wurde in einer Feldstudie an Hunden untersucht, die in der Silvesternacht Feuerwerksgeräuschen ausgesetzt wurden.
Estonian: Sileo efektiivsust uuriti väliuuringus, kus koerad puutusid kokku aastavahetuse ilutulestikumüraga.
German: Warum wurde Sileo zugelassen?
Estonian: Miks Sileo heaks kiideti?
German: Treten Symptome auf, sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Estonian: Vaevuste tekkimise korral tuleb pöörduda arsti poole.
German: Kontakt mit Haut, Augen, Lippen oder dem Innern von Mund oder Nase sollte vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb ravimi kokkupuudet naha, silmade, huulte ning suu limaskesta ja ninasõõrmetega.
German: Eine anfängliche Gabe wird verabreicht, wenn der Hund Anzeichen der Angst zeigt oder wenn der Besitzer einen typischen Stimulus wahrnimmt, z. B. die Geräusche bei einem Feuerwerk oder Gewitter.
Estonian: Algannus manustatakse koerale esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid, nt ilutulestiku- või äikesemüra.
German: Wofür wird Sileo angewendet?
Estonian: Milleks Sileod kasutatakse?
German: Die Applikationsspritze sollte nach jeder Anwendung wieder im Umkarton verpackt werden, um sie vor Kindern sicher aufzubewahren.
Estonian: Laste ohutuse tagamiseks tuleb suusüstal pärast iga kasutamist asetada viivitamata tagasi väliskarpi.
German: Sileo darf bei Hunden, die an schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schweren Erkrankungen wie Nieren- oder Leberinsuffizienz leiden oder die nach einer vorherigen Gabe unerwartet sediert waren, nicht angewendet werden.
Estonian: Sileod ei tohi kasutada raskete südame-veresoonkonna häiretega koertel, raskete haigustega, nt neeru- või maksapuudulikkusega koertel ega varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
German: Bei weniger als 10 von 100 Hunden kann es aufgrund einer vorübergehenden und örtlich begrenzten Verengung der Blutgefäße zu einer kurzfristigen Blässe der Mundschleimhaut und des Zahnfleisches an der Auftragestelle kommen.
Estonian: Manustamiskohal võib suu limaskesta ja igemete lühiajaline kahvatus tekkida vähem kui 10 koeral 100st veresoonte ajutise paikse ahenemise tõttu.
German: Welchen Nutzen hat Sileo in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sileo kasulikkus?
German: Bei Hautkontakt sollte die betroffene Hautpartie sofort mit viel Wasser gewaschen werden.
Estonian: Kui ravim satub nahale, tuleb nahka viivitamatult pesta suure hulga veega ning eemaldada saastunud riided.
German: Sileo wird aus einer gebrauchsfertigen Applikationsspritze zwischen Lefze und Zahnfleisch auf die Mundschleimhaut des Hundes aufgetragen.
Estonian: Sileod manustatakse eeltäidetud suusüstlaga koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
German: Wie wirkt Sileo?
Estonian: Kuidas Sileo toimib?
German: Wie wurde Sileo untersucht?
Estonian: Kuidas Sileod uuriti?
German: Die Dosis, die verabreicht werden sollte, richtet sich nach dem Körpergewicht des Hundes.
Estonian: Manustatav annus sõltub koera kehamassist.
German: Er verhindert die Freisetzung des Neurotransmitters Noradrenalin aus Nervenzellen im Körper.
Estonian: Sileo toimeaine deksmedetomidiinvesinikkloriid on rahusti alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
German: Eine gute Bewertung wurde bei leichten und kurzfristigen Anzeichen für Angst und Furcht beim behandelten Hund erteilt, eine hervorragende Bewertung wurde vergeben, wenn der Hund keine Anzeichen für Angst und Furcht zeigte.
Estonian: Käitumisele antud hinnang „hea" tähendab, et koeral ilmnesid ainult kerged ja lühiajalised hirmu- ja ärevusnähud, hinne „suurepärane" tähendab, et nähte ei olnud.
German: Bei Kontakt mit den Augen oder der Mundschleimhaut sollte der betroffene Bereich gründlich mit frischem Wasser gespült werden.
Estonian: Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel tuleb loputada rohke puhta veega.
German: Mit Sileo behandelte Hunde hatten darüber hinaus deutlich niedrigere Punktzahlen für Anzeichen von Angst und Furcht als Hunde, die die Scheinbehandlung erhielten.
Estonian: Sileoga ravitud koerte ärevus- ja hirmunähtude ilmnemist hinnati palju harvemaks kui näivat ravimit saanud koertel.
German: Sileo wird zur Linderung akuter Geräuschangst und/oder -furcht bei Hunden angewendet.
Estonian: Sileod kasutatakse mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu leevendamiseks koertel.
German: * 1 Dosis (0,5 ml) enthält ca.: Humanes Papillomvirusa-Typ 6 L1-Proteinb,c a Humanes Papillomvirus = HPV b L1-Protein in Form von virusähnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stamm 1895)) mittels rekombinanter
Estonian: inimese papilloomiviirusea tüübi 6 L1-proteiini b,c inimese papilloomiviirusea tüübi 18 L1-proteiinib,c a Inimese papilloomiviirus, Human Papillomavirus, HPV.
German: c adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (225 Mikrogramm Al).
Estonian: b L1-valgud viiruste moodi osakestena, mis on toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tüvi 1895)) kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat c adsorbeerituna vaktsiinide abiainele amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (225 mikrogrammi alumiiniumi).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. September 2006 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Juli 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/09/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20/07/2011
German: Silgard sollte nach Entnahme aus dem Kühlschrank so schnell wie möglich verabreicht werden.
Estonian: Silgard'i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
German: Weitere wichtige Informationen, die Sie bzw. Ihr Kind über Silgard haben sollten
Estonian: Missugust muud tähtsat informatsiooni peaksite teie või teie laps teadma Silgard'i kohta
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Silgard bei Kindern unter 9 Jahren ist nicht erwiesen.
Estonian: Silgard'i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
German: * Nebenwirkungen nach Markteinführung (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
Estonian: * Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: In dieser Studie wurde eine andauernde Schutzwirkung für etwa 10 Jahre statistisch signifikant nachgewiesen.
Estonian: Selles uuringus näidati statistiliselt, et kaitse kestus on ligikaudu 10 aastat.
German: Am Ende dieses Zeitraums sollte Silgard verabreicht oder verworfen werden.
Estonian: Pärast selle perioodi lõppu tuleb Silgard ära kasutada või hävitada.
German: Die vorliegenden Daten reichen jedoch nicht aus, die Anwendung von Silgard während der Schwangerschaft zu empfehlen.
Estonian: Siiski on need andmed ebapiisavad soovitamaks Silgard'i kasutamist raseduse ajal.
German: Silgard wird angewendet, um diese Erkrankungen zu verhindern.
Estonian: Silgard on mõeldud nende haiguste ennetamiseks.
German: • Erste Injektion: zu einem gewählten Zeitpunkt
Estonian: • 1. süste: valitud kuupäeval.
German: • ein geschwächtes Immunsystem haben, zum Beispiel aufgrund einer angeborenen Störung, einer HIV-Infektion oder aufgrund von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen.
Estonian: • on nõrgestatud immuunsüsteem, nt geneetilise defekti, HIV nakkuse või immuunsüsteemi mõjutavate ravimite tõttu.
German: % seropositive n % seropositive Probanden
Estonian: Seropositiivsete uuritavate %
German: CIN 3 und AIS sind als unmittelbare Vorstufen für ein invasives
Estonian: CIN III ja AIS on tunnustatud vahetud eelastmed invasiivsele emakakaelavähile.
German: Bei der Anwendung von Silgard bei Erwachsenen sollte die Prävalenz der verschiedenen HPV-Typen in unterschiedlichen geografischen Gebieten berücksichtigt werden.
Estonian: Silgard'i kasutamisel täiskasvanud naistel peab arvestama erinevates geograafilistes piirkondades esinevate erinevate HPV tüüpidega.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit, Immunogenität oder Wirksamkeit vor, die einen Wechsel während einer Impfserie mit Silgard zu anderen HPV-Impfstoffen stützen, die nicht dieselben HPVTypen abdecken.
Estonian: Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetaksid vaktsineerimise ajal Silgard'ilt teistele HPV vaktsiinidele üleminekut, mis ei kata samasid HPV tüüpe.
German: HPV infiziert nur Menschen; Tierversuche mit analogen Papillomviren lassen jedoch den Schluss zu, dass die Wirksamkeit der L1-VLP-Impfstoffe durch die Ausbildung einer humoralen Immunantwort vermittelt
Estonian: HPV nakatab ainult inimesi, kuid loomkatsed analoogsete papilloomiviirustega viitavad, et L1 VLP vaktsiinide efektiivsust vahendavad humoraalsed
German: 16- bis 26-jährige Frauen (Studien 013 und 015) GMT (95 % KI)
Estonian: 16...26-aastased naised (Protokollid 013 ja 015) GMT (95% CI)
German: Die genaue Dauer der Immunität nach Verabreichung aller 3 Impfdosen ist noch nicht bekannt und wird derzeit untersucht.
Estonian: Immuunsuse täpset kestust pärast 3-annuselise skeemi läbimist ei ole kindlaks tehtud ja seda uuritakse praegu.
German: Da kein Impfstoff zu 100 % wirksam ist und Silgard weder vor sämtlichen HPV-Typen schützt, noch bei bestehenden HPV-Infektionen wirksam ist, bleiben Routineuntersuchungen zur ZervixkarzinomFrüherkennung äußerst wichtig und sollten entsprechend den lokalen Empfehlungen durchgeführt
Estonian: Kuivõrd ükski vaktsiin ei ole 100% efektiivne ning Silgard ei kaitse kõikide HPV tüüpide või olemasolevate HPV nakkuste eest, siis on tavaline emakakaela sõeluuring jätkuvalt kriitilise tähtsusega ning selles osas tuleb jälgida kohalikke
German: Tabelle 1 enthält darüber hinaus weitere Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen, die nach Markteinführung von Silgard weltweit erfasst wurden.
Estonian: Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turuletulekujärgselt pärast Silgard'i kasutamist.
German: Silgard ist nur prophylaktisch anzuwenden und hat keinen Effekt auf aktive HPV-Infektionen oder bereits bestehende klinische Erkrankungen.
Estonian: Silgard on mõeldud ainult profülaktiliseks kasutamiseks ja ei mõju aktiivsele HPV nakkusele või tõendatud kliinilisele haigusele.
German: Silgard kann die Erkrankungen, vor denen es schützt, nicht verursachen.
Estonian: Silgard ei saa põhjustada haigusi, mille vastu ise kaitseb.
German: Fieber und Übelkeit wurden auch
Estonian: Teatatud on ka palavikust ja iiveldusest.
German: Die Daten, die zur Anwendung von Silgard in der Schwangerschaft vorliegen, lassen kein Signal in Bezug auf die Sicherheit erkennen.
Estonian: Raseduse ajal Silgard'i manustamisel saadud andmed ei andnud mingeid ohusignaale.
German: • Sie bzw. Ihr Kind nach einer früheren Gabe einer Dosis Silgard eine allergische Reaktion hatten;
Estonian: • teil või teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon pärast Silgard'i annuse manustamist;
German: Derzeit ist nicht bekannt, wie lange die Schutzwirkung anhält.
Estonian: Kaitse kestus ei ole hetkel teada.
German: Wirksamkeit bei Frauen (16 bis 45 Jahre) mit nachgewiesener vorbestehender Infektion mit einem Impfstoff-HPV-Typen (seropositiv), der bei Beginn der Impfserie nicht mehr nachweisbar war
Estonian: Efektiivsus naistel (vanuses 16...45 aastat), kellel esinesid eelneva nakkuse tunnused vaktsiini HPV tüübiga (seropositiivsed), mida ei olnud enam võimalik tuvastada vaktsineerimise alguses (PCR