FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is unknown whether anakinra/metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar anakinra/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: RA: The efficacy of Kineret in children with RA (JIA) aged 0 to 18 years has not been established.
Lithuanian: RA: Kineret veiksmingumas RA (jaunatviniu ideopatiniu artritu, JIA) sergantiems 0-18 metų vaikams neištirtas.
English: This would be clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin and phenytoin).
Lithuanian: Tai būtų kliniškai svarbu skiriant siauro terapinio indekso CYP450 substratų (pvz., varfarino ir fenitoino).
English: Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo datą (EXP) ant užpildyto švirkšto etiketės.
English: Human and animal data demonstrated that the kidney is the major organ responsible for elimination of anakinra.
Lithuanian: Tiriant žmonės ir gyvūnus gauti duomenys parodė, kad pagrindinis anakinros šalinimo organas yra inkstai.
English: How to prepare a 20 to 90 mg dose
Lithuanian: Kaip ruošti 20-90 mg dozę
English: The majority of patients have been treated for Still's disease or have had predisposing factors, e.g. a history of transaminase elevations.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo gydyti nuo Stilio ligos ar turėjo išankstinių veiksnių, pvz., jiems yra buvę transaminazės padidėjimų.
English: In children with inadequate response the dose can be escalated up to 4 mg/kg/day.
Lithuanian: Jeigu atsakas nepakankamas, vaikams dozę galima didinti iki 4 mg/kg per parą.
English: • Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
Lithuanian: • Niekada nemeskite naudotų užpildytų švirkštų į namie esančią šiukšlių dėžę.
English: The risk for developing MAS is increased if you have an infection or if your Still's disease symptoms are poorly controlled.
Lithuanian: MAS išsivystymo rizika didesnė, jeigu sergate infekcine liga arba jeigu Stilio ligos simptomai prastai valdomi.
English: Safety in paediatric RA (JIA) patients
Lithuanian: Saugumas RA (JIA) sergantiems vaikams
English: Juvenile rats treated at doses up to 100 times the human dose from day 7 postparturition up to adolescence did not show any signs of adverse effects of the treatment.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurioms nuo 7 paros po atsivedimo iki paauglystės buvo duodamos daugiau kaip 100 kartų didesnės už žmonėms skiriamas dozes, neigiamo gydymo poveikio požymių nenustatyta.
English: Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards.
Lithuanian: Apverskite švirkštą, kad adata būtų nukreipta žemyn.
English: Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
Lithuanian: Kineret 18 iš 20 pacientų kūno temperatūra normalizavosi.
English: No patient withdrew from Kineret treatment due to adverse reactions.
Lithuanian: Nė vienas pacientas nenutraukė gydymo Kineret dėl nepageidaujamų reakcijų.
English: When you start taking Kineret the chronic inflammation in your body will decrease.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Kineret lėtinis uždegimas Jūsų kūne susilpnės.
English: Talk to your doctor before using Kineret: - if you have a history of recurring infections, or if you suffer from asthma.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kineret, - jeigu dažnai sergate infekcinėmis ligomis ar Jus vargina astma.
English: Kineret has not been tested in pregnant women.
Lithuanian: Kineret nebuvo bandomas su nėščiosiomis.
English: You should try to have the injection at the same time each day.
Lithuanian: Pasistenkite vaistą leisti kasdien tuo pačiu metu.
English: Accordingly, the decrease in clearance is most likely explained by a decrease in renal function in this population.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kreatinino klirenso sumažėjimas greičiausiai aiškintinas sumažėjusia inkstų funkcija šioje populiacijoje.
English: Medicines called tumour necrosis factor (TNF-α) inhibitors, such as etanercept should not be used with Kineret because this may increase the risk of infections.
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor, TNF-α) inhibitoriais (slopikliais), pvz., etanercepto, nes gali padidėti infekcijų rizika.
English: You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte galite pastebėti nedidelį oro burbuliuką.
English: In the severe form of CAPS, long-term treatment improves the systemic inflammatory organ manifestations of the eye, inner ear, and CNS.
Lithuanian: Sunkių CAPS formų atvejais ilgalaikis gydymas sumažina sistemines uždegimo apraiškas organuose: akyje, vidinėje ausyje ir CNS.
English: The active substance of Kineret is anakinra, this works in the same way as your natural interleukin-1 blocking protein.
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra veikia tuo pačiu principu, kaip šis natūralus interleukiną-1 blokuojantis baltymas.
English: Pharmacokinetic data in children < 4 years are lacking, but clinical experience is available from 8 months of age, and when started at the recommended daily dose of 1-2 mg/kg, no safety concerns have been identified.
Lithuanian: Jaunesniems nei 4 metų vaikams farmakokinetikos duomenų trūksta, tačiau turima klinikinės patirties su vaikais nuo 8 mėnesių amžiaus ir, pradedant gydymą nuo rekomenduojamosios 1-2 mg/kg per parą dozės, saugumo problemų nenustatyta.
English: Eleven serious events in 4 (9.3%) patients were considered related to Kineret.
Lithuanian: Nuspręsta, kad vienuolika sunkių nepageidaujamų reiškinių 4 (9,3 %) pacientams susiję su Kineret.
English: Any unused medicine must be discarded.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą reikia išmesti.
English: • The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: • Naudotus užpildytus švirkštus ir visus Kineret tirpalo sugėrusius marlės arba audeklo tamponus išmeskite laikydamiesi vietinių reikalavimų.
English: Where should you give your injection?
Lithuanian: Į kurią vietą leisti vaistą?
English: In general the pharmacokinetics in CAPS patients is similar to that in RA patients.
Lithuanian: Iš esmės, vaisto farmakokinetika CAPS sergančių pacientų organizme panaši į RA pacientų.
English: The adverse event profile from these studies show no overall difference from that seen in the rheumatoid arthritis studies.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių profilis šiuose tyrimuose iš esmės nesiskyrė nuo nustatyto reumatoidinio artrito tyrimuose.
English: RA patients may be at a higher risk (on average 2-3 fold) for the development of lymphoma.
Lithuanian: Gali būti, kad RA sergantiems pacientams kyla didesnė (vidutiniškai 2-3 kartus) rizika susirgti limfoma.
English: If you forget to use Kineret
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Kineret
English: These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenų nepakanka veiksmingumui nustatyti, todėl Kineret nerekomenduojama skirti JIA sergantiems vaikams.
English: • Information on macrophage activation syndrome (MAS) in patients receiving the product for the treatment of Still's disease
Lithuanian: • informacija apie makrofagų aktyvacijos sindromą (MAS), būdingą pacientams, kurie vartoja vaistinį preparatą Stilio ligos gydymui;
English: Make sure you know what Kineret dose your doctor has prescribed; 20 to 90 mg, 100 mg or higher.
Lithuanian: Pasitikrinkite, ar žinote Jums gydytojo skirtą Kineret dozę; ji gali būti nuo 20 iki 90 mg, 100 mg arba didesnė.
English: • If you had a dose lower than 100 mg you will have been told to eject liquid from the syringe onto a gauze or tissue.
Lithuanian: • Jeigu leidote mažesnę nei 100 mg dozę, kaip Jums buvo sakyta, išleiskite skystį iš švirkšto ant marlės arba audeklo.
English: There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie anakinros vartojimą nėštumo metu nepakanka.
English: The 50 patients who achieved a clinical response after a 12-week open-label run-in were randomized to Kineret (25 patients) or placebo (25 patients), administered daily for an additional 16 weeks.
Lithuanian: 50 pacientų, kuriems per 12 savaičių įžanginę atvirąją fazę nustatytas atsakas, atsitiktinių imčių būdu paskirstyti į Kineret (25 pacientai) arba placebo (25 pacientai) grupes, kuriems vaistų kasdien buvo skiriama dar 16 savaičių.
English: Neither did anakinra increase the incidence of chromosomal abnormalities or micronuclei in bone marrow cells in mice.
Lithuanian: Taip pat anakinra nepagausino chromosomų anomalijų arba mikrobranduolių pelių kaulų čiulpų ląstelėse.
English: To give yourself or your child a subcutaneous injection you will need:
Lithuanian: Reikalingos priemonės Norint sau arba savo vaikui atlikti injekciją po oda reikės:
English: 17 patients completed the open-label extension phase (Week 52), of which 7 of 14 Kineret-treated patients, and 2 of 3 patients on DMARDs, were in remission at that time point.
Lithuanian: 17 pacientų baigė atvirąją tęstinę fazę (52-ąją savaitę), iš kurių 7 iš 14 Kineret gydytų pacientų ir 2 iš 3 LEMVNR gydytų pacientų tuo laiku nustatyta remisijos būklė.
English: With careful monitoring, Kineret treatment can be continued also during a serious infection.
Lithuanian: Atidžiai stebint, gydymą Kineret galima tęsti ir sunkios infekcijos atveju.
English: Alternating the injection site is recommended to avoid discomfort at the site of injection.
Lithuanian: Rekomenduojama kaitalioti injekcijos vietą, kad pacientas išvengtų diskomforto injekcijos vietoje.
English: Kineret was temporarily stopped in one patient, all other patients continued Kineret treatment during the infections.
Lithuanian: Vienam pacientui Kineret vartojimas buvo laikinai sustabdytas, kiti pacientai infekcijų metu Kineret vartojo toliau.
English: Anakinra inhibits responses elicited by IL-1 in vitro, including the induction of nitric oxide and prostaglandin E2 and/or collagenase production by synovial cells, fibroblasts, and chondrocytes.
Lithuanian: Anakinra in vitro slopina IL-1 sukeltus atsakus, įskaitant azoto oksido, prostaglandino E2 ir (arba) kolagenazės gamybos indukciją sinovijos ląstelėse, fibroblastuose ir chondrocituose.
English: The majority of these reactions were maculopapular or urticarial rashes.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų pasireikšdavo makulopapuliniu arba dilgėlinės išbėrimu.
English: In 15 SJIA patients followed for up to 1.5 years, one patient developed a serious hepatitis in connection with a cytomegalovirus infection.
Lithuanian: Iš 15 SJIA sergančių pacientų, stebėtų iki 1,5 metų, vienam pacientui išsivystė sunkus hepatitas dėl citomegalovirusinės infekcijos.
English: Use of Kineret is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Kineret nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: CIAS1/NLRP3 encodes for cryopyrin, a component of the inflammasome.
Lithuanian: CIAS1 / NLRP3 koduoja inflamasomos komponentą kriopiriną.
English: Similar rates were obtained for the groups on the SOC level, except for eye disorders with 55 AEs (rate 0.5), whereof 35 ocular hyperemia (which could also be a symptom of CAPS) in the CIAS1 group, and 4 AEs in the non-CIAS1 group (rate 0.1).
Lithuanian: Panašūs rodikliai gauti palyginus grupių rezultatus organų sistemų klasių lygyje, išskyrus akių sutrikimus (55 NR atvejai, rodiklis 0,5), kur CIAS1 grupėje nustatyti 35 akių hiperemijos (galinčios būti ir CAPS simptomu) atvejai, o ne CIAS1 grupėje nustatyti 4 NR atvejai (rodiklis 0,1).
English: Systemically, IL-1 is known to cause the hypothalamic fever response and promote hyperalgesia.
Lithuanian: Žinomas sisteminis IL-1 poveikis yra pagumburio sukelta karščiavimo reakcija ir hiperalgezijos skatinimas.
English: A rapid and sustained decrease in the levels of the inflammatory biomarkers; serum amyloid A (SAA), C-reactive protein (CRP) and erythrocyte sedimentation rate (ESR), and a normalization of inflammatory hematological changes are seen.
Lithuanian: Nustatytas staigus ir išliekantis uždegimo biologinių žymenų, serumo amiloido A (SAA), C reaktyviojo baltymo (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičio (ENG) sumažėjimas ir hematologinių uždegimo pokyčių normalizavimasis.
English: At 1 year follow-up, 18 of 20 patients showed at least an adapted ACRpedi 70 response, and 17 of 20 patients reached an adapted ACRpedi 90 response as well as inactive disease.
Lithuanian: Po 1 metų kontrolinio stebėjimo 18 iš 20 pacientų nustatytas ne mažesnis kaip adaptuotasis ACRpedi70 atsakas, o 17 iš 20 pacientų pasiekė adaptuotąjį ACRpedi90 atsaką ir jiems nustatyta neaktyvios formos liga.
English: The risk may be increased in patients with Down's syndrome (trisomy 21).
Lithuanian: Ši rizika gali būti didesnė pacientams, kuriems yra Dauno sindromas (21 chromosomos trisomija).
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF KINERET
Lithuanian: KINERET INJEKCIJOS RUOŠIMO IR LEIDIMO INSTRUKCIJOS
English: Pack sizes of 1, 7 or 28 (multipack containing 4 packs of 7 pre-filled syringes) pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuočių dydis - 1, 7 arba 28 (dauginė pakuotė, kurioje yra 4 pakuotės po 7 užpildytus švirkštus).
English: In CAPS patients approximate dose linearity with a slight tendency to higher than proportional increase has been noted.
Lithuanian: Pastebėta, kad CAPS pacientams dozė kinta tiesiškai su nežymia tendencija į didesnį nei proporcingas didėjimą.
English: After a 1-month blinded phase, 8 of 12 patients in the Kineret treated group were identified as modified ACRpedi30 responders compared to 1 of 12 in the placebo group.
Lithuanian: Po 1 mėnesio koduotos fazės 8 iš 12 Kineret gydytos grupės pacientų nustatytas modifikuotasis ACRpedi30 balų atsakas, palyginti su 1 iš 12 placebo grupėje.
English: What Kineret is and what it is used for What you need to know before you use Kineret How to use Kineret
Lithuanian: Kas yra Kineret ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Kineret Kaip vartoti Kineret Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Kineret
English: • The importance of explaining the use of the syringe and correct injection technique to patients and/or caregivers
Lithuanian: • nuoroda dėl švirkšto ir tinkamo injekcijos metodo taikymo paaiškinimo pacientams ir (arba) globėjams svarbos;
English: The role of IL-1 in the pathogenesis of Still's disease has been demonstrated by ex vivo and gene expression studies.
Lithuanian: IL-1 reikšmė Stilio ligos patogenezei nustatyta ex vivo ir genų raiškos tyrimais.
English: In addition to the evaluation of clinical symptoms and inflammatory markers in severe CAPS, assessments of inflammation of the CNS, including the inner ear (MRI or CT, lumbar puncture, and audiology) and eyes (ophthalmological assessments) are recommended after an initial 3 months of treatment, and thereafter every 6 months, until effective treatment doses have been identified.
Lithuanian: Kartu su klinikinių simptomų ir uždegimo žymenų vertinimu, sunkiais CAPS atvejais po pirmųjų 3 gydymo mėnesių rekomenduojama įvertinti CNS uždegimą, įskaitant vidinę ausį (MRT arba KT, juosmeninės stuburo dalies punkcijos ir audiologijos būdu) ir akis (atlikus oftalmologinius tyrimus) bei šiuos tyrimus paskui kartoti kas 6 mėnesius, kol bus nustatytos veiksmingos gydymo dozės.
English: Contents of the pack and other information What Kineret contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Kineret sudėtis
English: A formal toxicologic and toxicokinetic interaction study in rats revealed no evidence that Kineret alters the toxicologic or pharmacokinetic profile of methotrexate.
Lithuanian: Įprastiniame toksikologinės ir toksikokinetinės sąveikos tyrime su žiurkėmis įrodymų, kad Kineret keičia toksikologinį ar farmakokinetinį metotreksato profilį, negauta.
English: Place a sterile gauze or tissue on a flat surface and hold the syringe above it with the needle pointing towards the gauze or tissue, as shown in Figure C. Make sure the needle does not touch the gauze or tissue.
Lithuanian: Padėkite sterilios marlės arba audeklo tamponą ant lygaus paviršiaus ir laikykite virš jo švirkštą adata, nukreipta į marlę arba audeklą, kaip pavaizduota C pav. Stebėkite, kad adata nepriliestumėte marlės arba audeklo.
English: Macrophage activation syndrome (MAS) is a known, life-threatening disorder that may develop in patients with Still's disease.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas gyvybei pavojingas sutrikimas, galintis išsivystyti Stilio liga sergantiems pacientams.
English: The influence of demographic covariates on the pharmacokinetics of anakinra was studied using population pharmacokinetic analysis encompassing 341 patients receiving daily subcutaneous injection of anakinra at doses of 30, 75, and 150 mg for up to 24 weeks.
Lithuanian: Demografinių kintamųjų anakinros farmakokinetikai įtaka buvo tiriama analizuojant populiacijos farmakokinetikos duomenis, gautus tiriant 341 pacientą, kuriems ne ilgiau nei 24 savaites po oda kasdien buvo leidžiamos 30, 75 ir 150 mg anakinros dozės.
English: Untreated CAPS patients are characterized by increased CRP, SAA and IL-6 relative to normal serum levels.
Lithuanian: Negydomiems CAPS sergantiems pacientams būdingas CRB, SAA ir IL-6 koncentracijos serume padidėjimas, palyginti su normaliomis vertėmis.
English: 16 patients completed the subsequent open label phase and among 7 responders at month 12, 6 had stopped glucocorticoid treatment and 5 of them had inactive disease.
Lithuanian: 16 pacientų baigė tolesnę atvirąją fazę, o 6 iš 7 pacientų, kuriems nustatytas atsakas, 12-ąjį mėnesį nutraukė gydymą gliukokortikoidais bei 5 iš jų nustatyta neaktyvios formos liga.
English: Inject the liquid slowly and evenly, always keeping the skin pinched as in Figure E.
Lithuanian: Lėtai ir tolygiai suleiskite tirpalą, visą laiką laikydami suimtą odą, kaip parodyta E pav.
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Lithuanian: Vaisto saugumo arba veiksmingumo skirtumų šiems pacientams, palyginti su jaunesniais, nenustatyta.
English: • If your doctor has prescribed a 100 mg dose you should continue to the “How to prepare a
Lithuanian: • Jeigu gydytojas skyrė 100 mg dozę, toliau atlikite skyriuje „Kaip ruošti 100 mg dozę“
English: A subset of these patients continued open-label treatment with Kineret for up to 1 year in a companion extension study.
Lithuanian: Vienas šių pacientų pogrupis ne ilgiau nei 1 metus tęsė atvirojo pobūdžio gydymą Kineret bendrovės tęstiniame tyrime.
English: If you develop signs of lung disease you should contact your health care provider as soon as possible.
Lithuanian: Pasireiškus plaučių ligos požymių, reikia kiek galima greičiau kreiptis į savo sveikatos priežiūros specialistą.
English: At the same time point, 7 of 12 in the Kineret treated group were classified as ACRpedi50 and 5 of 12 as ACRpedi70 responders compared to none in the placebo group.
Lithuanian: Tuo pačiu metu 7 iš 12 Kineret gydytos grupės pacientų atsakas įvertintas ACRpedi50 balų, o 5 iš 12 - ACRpedi70 balų, palyginti su nė vienu placebo grupėje.
English: Interleukin-1 (IL-1) is a pivotal pro-inflammatory cytokine mediating many cellular responses including those important in synovial inflammation.
Lithuanian: Interleukinas-1 (IL-1) - tai pagrindinis uždegimą sukeliantis citokinas, perduodantis daugumą ląstelių atsakų, įskaitant sinovijos uždegimui svarbius atsakus.
English: It is not known whether anakinra is excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar anakinra išsiskiria į motinos pieną.
English: Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient's and physician's global assessment.
Lithuanian: Žymiai sumažėjo skausmas, jautrių sąnarių skaičius, pagerėjo fizinis funkcionalumas (pagal sveikatos įvertinimo apklausos rezultatą), ūminės fazės reaktantų rodikliai ir bendroji būklė pagal paciento bei gydytojo vertinimą.
English: The safety of Kineret in individuals with latent tuberculosis is unknown.
Lithuanian: Ar saugu vartoti Kineret latentine tuberkulioze sergantiems asmenims, nežinoma.
English: The majority of CAPS patients in Study 03-AR-0298 developed anakinra anti-drug antibodies.
Lithuanian: Tyrime 03-AR-0298 daugumai CAPS sergančių pacientų atsirado antikūnų prieš anakinrą.
English: In a standard battery of tests designed to identify hazards with respect to DNA, anakinra did not induce bacterial or mammalian cell gene mutations.
Lithuanian: Atliekant standartinę seriją bandymų, skirtų nustatyti pavojų DNR, anakinra bakterijų ar žinduolių ląstelių genų mutacijų nesukėlė.
English: Routine testing of hepatic enzymes during the first month should be considered, especially if the patient has pre-disposing factors or develops symptoms indicating liver dysfunction.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar pirmąjį mėnesį nevertėtų skirti įprastus kepenų fermentų tyrimus, ypač jei pacientui nustatyta kepenų funkcijos sutrikimą skatinančių veiksnių arba atsiranda tai rodančių simptomų.
English: These symptoms are generally mild to moderate and are more common at the start of your treatment.
Lithuanian: Šios reakcijos būna silpnos ar vidutinės ir dažniau pasireiškia gydymo pradžioje;
English: Adult
Lithuanian: Suaugusysis
English: These elevations have not been associated with signs or symptoms of hepatocellular damage, except for one patient with SJIA that developed a serious hepatitis in connection with a cytomegalovirus infection.
Lithuanian: Šis padidėjimas nesusietas su kepenų ląstelių pažeidimo požymiais ir simptomais, išskyrus vieną SJIA sergantį pacientą, kuriam išsivystė sunkus hepatitas dėl citomegalovirusinės infekcijos.
English: During post-marketing use isolated case reports indicating non-infectious hepatitis have been received.
Lithuanian: Pateikus preparatą į rinką pranešta apie pavienius neinfekcinio hepatito atvejus.
English: Solution for injection (injection).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija)
English: The most suitable places to inject yourself or your child are (See Figure D):
Lithuanian: Tinkamiausios vietos leisti vaistą sau arba savo vaikui (žr.
English: In severe renal insufficiency and end stage renal disease (creatinine clearance < 30 ml/min), mean plasma clearance declined by 70% and 75%, respectively.
Lithuanian: Sunkaus inkstų nepakankamumo atvejais ir paskutinėje inkstų ligos stadijoje (kreatinino klirensas < 30 ml/min) vidutinis plazmos klirensas atitinkamai sumažėjo 70 % ir 75 %.
English: The efficacy and safety of Kineret in patients with AST/ALT ≥ 1.5 x upper level of normal have not been evaluated.
Lithuanian: Kineret veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių AST / ALT vertės ≥ 1,5 kartų didesnės už normalaus diapazono viršutinę ribą, neištirtas.
English: Neutropenia (ANC < 1.5 x 109/l) was reported in 2.4% patients receiving Kineret compared with 0.4% of placebo patients.
Lithuanian: Neutropenija (ANS < 1,5 x 109/l) pasireiškė 2,4 % Kineret vartojusių pacientų, palyginti su 0,4 % placebą vartojusių pacientų.
English: What Kineret looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kineret išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Kineret was studied in a single randomized, blinded multi-center trial in 86 patients with polyarticular course JIA (ages 2-17 years) receiving a dose of 1 mg/kg subcutaneously daily, up to a maximum dose of 100 mg.
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas viename atsitiktinių imčių koduotame daugiacentriame tyrime su 86 pacientais, sergančiais poliartritinio pobūdžio JIA (amžius 2-17 metų); pacientams po oda buvo leidžiamos 1 mg/kg per parą dozės iki maksimalios 100 mg dozės.
English: The infections observed consisted primarily of bacterial events such as cellulitis, pneumonia, and bone and joint infections.
Lithuanian: Dažniausiai registruotos bakterinės kilmės infekcijos, pvz., celiulitas, pneumonija ir kaulų bei sąnarių infekcijos.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ