FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
Croatian: • Uvijek čuvajte rezervnu brizgalicu u slučaju da izgubite brizgalicu ili se ošteti.
Czech: Medián celkové dávky bolusového inzulinu na konci studie byl u přípravků Fiasp a NovoRapid podobný (změna výchozí hodnoty oproti stavu na konci studie: Fiasp: 0,21 → 0,49 jednotek/kg/den a NovoRapid: 0,21 → 0,51 jednotek/kg/den).
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp i NovoRapid (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp: 0,21→0,49 jedinica/kg/dan i NovoRapid: 0,21→0,51 jedinica/kg/dan).
Czech: Vaše pero je určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoTwist, NovoFine nebo NovoFine Plus o délce až 8 mm. Jehly nejsou součástí balení.
Croatian: Vaša brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist, NovoFine ili NovoFine Plus dužine do 8 mm.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) - máte-li příliš nízkou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ nízké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Croatian: • Niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi preniska, slijedite upute za nisku razinu šećera u krvi u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Czech: • Pokud zásobní vložka nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek Fiasp uchovávat").
Croatian: • ako uložak nije ispravno čuvan (pogledajte dio 5 „Kako čuvati Fiasp").
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Croatian: Zabilježena stopa teške ili GK potvrđene hipoglikemijeB po bolesnik godini izloženosti (postotak bolesnika)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 ml otopine.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku pera a ujistěte se, že obsahuje přípravek Fiasp
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici uloška (Penfill) da biste bili sigurno kako sadrži Fiasp.
Czech: Přibližné množství zbývajícího inzulinu
Croatian: Koliko je približno inzulina preostalo
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici
Czech: Velikosti balení jsou 1 a 5 injekčních lahviček a skupinové balení obsahující 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček.
Croatian: Veličine pakiranja od 1 bočice, 5 bočica i višestruko pakiranje koje sadrži 5 (5 pakiranja s 1) bočica.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla vykazoval po 1 a 2 hodinách významně nižší vzestup hladiny glukózy po jídle ve srovnání s přípravkem NovoRapid podaným v čase jídla.
Croatian: Fiasp koji je primijenjen uz obrok doveo je do značajno manjeg povećanja glukoze 1 i 2 sata nakon obroka u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok.
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp (0,56 → 0,53 jednotek/kg/den) a NovoRapid (0,52 → 0,48 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp (0,56→0,53 jedinica/kg/dan) i NovoRapid (0,52→0,48 jedinica/kg/dan).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero (FlexTouch))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BRIZGALICI (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Czech: Počítadlo dávky Ukazatel dávky
Croatian: Brojčanik doze Pokazivač doze
Czech: Pokud průtok neověříte, můžete si aplikovat inzulinu příliš málo, nebo si neaplikujete inzulin vůbec žádný.
Croatian: Ako ne provjerite protok, možete primijeniti premalo ili nimalo inzulina.
Czech: • Bolest způsobená poškozením nervů - pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
Croatian: • Bol zbog oštećenja živaca - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do boli povezane sa živcima, što je obično privremeno.
Czech: Prvotní expozice inzulinu a maximální koncentrace byly srovnatelné v případě aplikace do oblasti břišní stěny a horní části paže, avšak nižší v případě aplikace do stehna.
Croatian: Rana izloženost inzulinu i maksimalna koncentracija bile su usporedive za abdomen i nadlakticu, no vrijednost za bedro bila je niža.
Czech: Fiasp podávaný v čase jídla vykazoval lepší kontrolu glykémie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla s ohledem na změnu HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen uz obrok ostvario je superiornu regulaciju glikemije u odnosu na NovoRapid primijenjen uz obrok s obzirom na promjenu HbA1c (procijenjena razlika između liječenja: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizopren) v krabičce.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Uložak (staklo tipa 1) s klipom (halobutil) i čepom (halobutil/poliizopren) u kutiji.
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Croatian: Promjene u medijanu ukupne doze bazalnog inzulina od početka ispitivanja do kraja ispitivanja bile su usporedive za Fiasp primijenjen uz obrok (0,41→0,39 jedinica/kg/dan), Fiasp primijenjen nakon obroka (0,43→0,42 jedinica/kg/dan) i NovoRapid primijenjen uz obrok (0,43→0,43 jedinica/kg/dan).
Czech: • Přečtěte si příručku, která se dodává s perem pro opakované použití.
Croatian: • Pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Croatian: Kako čuvati Fiasp
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Croatian: Mjesto primjene infuzije unutar istog područja treba mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Czech: Zásobní vložka (Penfill) je navržena k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk a injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist pouze pro subkutánní injekce.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Primjena s inzulinskom brizgalicom za višekratnu uporabu Uložak (Penfill) je namijenjen uporabi s inzulinskim brizgalicama za višekratnu uporabu tvrtke Novo Nordisk i iglama za injekciju NovoFine Plus, NovoFine ili NovoTwist, te je prikladan samo za supkutane injekcije.
Czech: Fenol
Croatian: Penfill
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
Czech: Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček nebo skupinové balení obsahující 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 5 ili višestrukog pakiranja koje sadrži 5 (1 x 10 ml) bočica.
Czech: Vzhledem k časnějšímu nástupu účinku přípravku Fiasp se hypoglykemie může v porovnání s dalšími inzuliny podávanými v čase jídla objevit po injekci/infuzi dříve (viz bod 5.1).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ranije nakon davanja injekcije/infuzije u usporedbi s drugim inzulinima koji se uzimaju uz obrok zbog bržeg početka djelovanja lijeka Fiasp (vidjeti dio 5.1)
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Croatian: Fiasp primijenjen nakon obroka ostvario je neinferiornu regulaciju glikemije u usporedbi s lijekom NovoRapid primijenjenim uz obrok (procijenjena razlika između liječenja: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Czech: Co musí udělat ostatní, když ztratíte vědomí
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Croatian: Ovaj lijek je prikladan samo za ubrizgavanje pod kožu (supkutana injekcija) pomoću brizgalice za višekratnu uporabu.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Czech: Viz níže informace v části „Nízká hladina cukru v krvi".
Croatian: Pogledajte savjete u dijelu „Niska razina šećera u krvi" u nastavku.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny (včetně doby v zásobníku pumpy, viz část 6.6).
Croatian: Nakon prvog otvaranja lijek se može čuvati najviše 4 tjedna (uključujući vrijeme čuvanja u spremniku pumpe, vidjeti dio 6.6).
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Croatian: Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju kako biste spriječili onečišćenje.
Czech: Jak přípravek Fiasp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fiasp je dodáván jako čirý a bezbarvý vodný injekční roztok v injekční lahvičce.
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u bočici.
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Croatian: Tijekom cijele trudnoće, kao i pri planiranju trudnoće preporučuje se pojačana regulacija glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću (tipa 1, tipa 2 ili gestacijskim dijabetesom).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (zásobní vložka (Penfill))
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (uložak (Penfill))
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Croatian: • Da biste točno vidjeli koliko je inzulina preostalo, koristite brojčanik doze: Okrećite izbornik doze sve dok se brojčanik doze ne zaustavi.
Czech: Další pokyny naleznete v příručce pera pro opakované použití.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte upute za uporabu brizgalice za višekratnu uporabu.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Croatian: • mučnina ili povraćanje.
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky SMPG (viz výše)
Croatian: Tablica 1 Prilagodba doze Samostalno izmjerena glukoza u plazmi (vidjeti gore)
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Croatian: Ako primijenite pogrešnu vrstu inzulina, razina šećera u krvi može postati previsoka ili preniska.
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Croatian: • Pritisnite gumb za doziranje i držite ga pritisnutim sve dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok insulinum aspartum s.c., i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju aspart inzulin s.c., i.v.
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari fenol metakrezol glicerol cinkov acetat natrijev hidrogenfosfat dihidrat argininklorid nikotinamid (vitamin B3) kloridna kiselina (za podešavanje pH) natrijev hidroksid (za podešavanje pH) voda za injekcije
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou z halobutylové/polyizoprenové pryže a ochranným plastovým víčkem zajišťujícím, aby byl vnitřní obal v krabičce chráněn před nedovolenou manipulací.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Bočica (staklo tipa 1) zatvorena pločicom od halobutilne/poliizoprenske gume i zaštitnim plastičnim zatvaračem s evidencijom otvaranja u kutiji.
Czech: • budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať
Croatian: • imate ubrzane otkucaje srca ili osjećate omaglicu.
Czech: Přípravek Fiasp má být podán nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Croatian: Fiasp se treba injicirati do 2 minute prije početka obroka, uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Croatian: Dva su bolesnika u skupini koja je primala Fiasp zasebno prijavila reakcije na mjestu infuzije nastale uslijed liječenja.
Czech: Dospělí: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Croatian: Odrasli: Fiasp se treba injicirati neposredno prije početka obroka (0-2 minute), uz mogućnost injiciranja unutar 20 minuta nakon početka obroka.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vas liječnik ili medicinska sestra nisu naučili kako se ona ispravno koristi.
Czech: Mohlo by to vést k přerušení aplikace.
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Croatian: Rana i maksimalna izloženost inzulinu lijeka Fiasp bila je usporediva za ženske i muške bolesnike sa šećernom bolešću tipa
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Croatian: Gumb za doziranje držite pritisnutim dok se brojčanik doze ne vrati na 0.
Czech: NovoRapid v čase jídla + inzulin detemir
Croatian: NovoRapid uz obrok + inzulin detemir
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový léčivý přípravek bez pomoci.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, ne koristite ovaj inzulinski pripravak bez tuđe pomoći.
Czech: Stupnice inzulinu
Croatian: Prozorčić inzulina
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Croatian: NAČIN I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku
Czech: Při nastavování dávky nepočítejte cvakání pera.
Croatian: Nemojte brojati „klikove" brizgalice da odaberete dozu.
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Croatian: Ispitivanjem nisu bili obuhvaćeni bolesnici sa zatajivanjem bubrega kojima je potrebna dijaliza.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Czech: • rychlá tepová frekvence
Croatian: • ubrzani otkucaji srca
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti brizgalicu.
Czech: Protilátky proti inzulinu
Croatian: Inzulinska protutijela
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Croatian: • Ako se na brojčaniku doze ne pojavi 0 nakon neprestanog pritiskanja gumba za doziranje,
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
Croatian: Kako bi se spriječio relaps, po povratku svijesti bolesniku se preporučuje peroralni unos ugljikohidrata.
Czech: • Otočte volič dávky zpět, dokud není na počítadlu dávky uvedena 0.
Croatian: • Okrećite izbornik doze unazad sve dok brojčanik doze ne dođe na 0.
Czech: • Léčivou látkou je insulinum aspartum.
Croatian: • Djelatna tvar je aspart inzulin.
Czech: Fiasp po jídle + inzulin detemir
Croatian: Fiasp nakon obroka + inzulin detemir
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u bočici Jedna bočica sadrži 1000 jedinica aspart inzulina u 10 ml otopine.
Czech: Jak přípravek Fiasp vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Fiasp je dodáván jako čirý a bezbarvý vodný injekční roztok v zásobní vložce.
Croatian: Kako Fiasp izgleda i sadržaj pakiranja Fiasp je bistra, bezbojna i vodena otopina za injekciju u ulošku.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (předplněné pero (FlexTouch))
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (napunjena brizgalica (FlexTouch))
Czech: Předplněné pero umožňuje nastavit dávky o 1-80 jednotkách v přírůstcích po 1 jednotce.
Croatian: Odmjeravanjem 1 jedinice, napunjenom brizgalicom mogu se primijeniti doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp
Croatian: (GK) definirane kao epizode potvrđene glukozom u plazmi <3,1 mmol/l bez obzira na simptome C Statistički značajno u korist lijeka Fiasp
Czech: Medián celkové dávky bolusového inzulinu na konci studie byl podobný pro Fiasp v čase jídla, Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla (změna výchozí hodnoty oproti stavu na konci studie: Fiasp v čase jídla: 0,33 → 0,39 jednotek/kg/den; Fiasp po jídle: 0,35 → 0,39 jednotek/kg/den; a NovoRapid v čase jídla: 0,36 → 0,38 jednotek/kg/den).
Croatian: Medijan ukupne doze bolus inzulina na kraju ispitivanja bio je sličan za Fiasp primijenjen uz obrok, Fiasp primijenjen nakon obroka i NovoRapid primijenjen uz obrok (promjena od početnih vrijednosti do kraja ispitivanja: Fiasp uz obrok: 0,33→0,39 jedinica/kg/dan; Fiasp nakon obroka:
Czech: • Pero ani jehly s nikým nesdílejte.
Croatian: • Nikada nemojte dijeliti svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Croatian: Kao općenito pravilo za izračun početne ukupne dnevne doze inzulina u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 koji prethodno nisu liječeni inzulinom mogu se koristiti 0,2 do 0,4 jedinice inzulina po kilogramu tjelesne težine.
Czech: Zahájení léčby
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar određenog područja na koži kako biste smanjili rizik od razvoja promjena ispod kože (pogledajte dio 4).
Czech: • před obědem - dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před večeří z předchozího dne.
Croatian: • Doza prije ručka treba se prilagoditi u skladu s razinom šećera u krvi prije večere prethodnog dana.
Czech: • před snídaní - dávka má být upravena podle hladiny cukru v krvi před obědem z předchozího dne.
Croatian: • Doza prije doručka treba se prilagoditi u skladu s razinom šećera u krvi prije ručka prethodnog dana.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Injekční roztok (Penfill).
Croatian: Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku Otopina za injekciju (Penfill).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ (předplněné pero (FlexTouch) - bez blue boxu)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU KUTIJA ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE (napunjena brizgalica (FlexTouch) - bez plavog okvira)
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku vždy v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Bočicu uvijek čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTY PODÁNÍ Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok insulinum aspartum s.c.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUTEVI PRIMJENE LIJEKA Fiasp 100 jedinica/ml otopina za injekciju aspart inzulin s.c.
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace) velikosti balení
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: číslo EU
Croatian: EMEA Broj
Czech: Je proto těžké doporučit optimální metodu.
Croatian: Stoga je teško preporučiti optimalnu metodu.
Czech: Význam těchto změn není znám.
Croatian: Važnost ovih promjena nije poznata.
Czech: 83607 Holzkirchen Německo
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
Croatian: Važno je da kažete svom liječniku ako:
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Croatian: Iako ova interakcija nije formalno ispitana, ne postoji dokaz da je takva interakcija štetna.
Czech: Všechny tyto změny po ukončení léčby vymizely.
Croatian: Sve te promjene povukle su se nakon prekida liječenja.
Czech: Nezvyšujte si dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Croatian: Nemojte povećavati dozu koju Vam je liječnik propisao.
Czech: Obvyklá dávka se mění v závislosti na Vašem onemocnění a tělesné hmotnosti.
Croatian: Uobičajena doza varira ovisno o Vašoj bolesti i težini.
Czech: To má být zváženo při interpretaci výsledků zobrazování kostí.
Croatian: To treba uzeti u obzir kod tumačenja rezultata slikovnih pretraga kostiju.
Czech: 3 roky.
Croatian: 36 mjeseci.
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by se daly přisoudit přímo tomuto stupni leukocytózy.
Croatian: Nisu prijavljeni neželjeni učinci koji su se mogli izravno pripisati ovom stupnju leukocitoze.
Czech: Váš lékař Vás bude možná chtít pečlivě sledovat, viz bod 4. příbalové informace.
Croatian: Vaš liječnik će Vas možda htjeti pažljivo nadzirati, pogledajte dio 4 upute o lijeku.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které jsou vytvářeny přirozeně v těle, ale mohou být také vyrobeny biotechnologicky pro použití jako lék.
Croatian: Čimbenici rasta su proteini koji se prirodno proizvode u tijelu, ali se mogu proizvesti i pomoću biotehnologije za primjenu kao lijek.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo • plánujete otěhotnět.
Croatian: • mislite da biste mogli biti trudni; ili
Czech: Je třeba provádět pravidelné vyšetření moči pro sledování těchto změn.
Croatian: Potrebno je redovito raditi analizu mokraće zbog praćenja ovih promjena.
Czech: Každou stříkačku použijte pouze pro jednu injekci.
Croatian: Koristite svaku štrcaljku samo za jednu injekciju.
Czech: Ztráta odpovědi na filgrastim
Croatian: Gubitak odgovora na filgrastim
Czech: Evropská retrospektivní studie (2004)
Croatian: Europsko retrospektivno ispitivanje (2004) 1992 - 2002b
Czech: Datum první registrace: 6. února 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 13. listopadu 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenog 2013.
Czech: Idiopatická nebo cyklická neutropenie:
Croatian: Idiopatska ili ciklička neutropenija:
Czech: Instrukce, jak si sám (sama) podáte injekci
Croatian: Upute kako da sami sebi date injekciju
Czech: Vy nebo lidé, kteří o Vás pečují, se můžete/mohou naučit podávat podkožní injekce, abyste mohl(a) ve své léčbě pokračovat doma.
Croatian: Vi, ili osobe koje Vas njeguju, možete naučiti kako davati potkožne injekcije tako da možete nastaviti s terapijom kod kuće.
Czech: Doporučuje se pravidelné monitorování počtu trombocytů a hematokritu.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.