FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 6: Bijwerkingen gemeld met een humaan serumalbuminegebonden nanopartikelformulering van paclitaxel als monotherapie in klinische onderzoeken bij welke dosis dan ook
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени при монотерапия с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици при всички дози в клиничните проучвания
Dutch: Overlijden of progressie, n (%) Mediane progressievrije overleving (95%-BI) (maanden) HRA/T (95%-BI)
Bulgarian: Медиана на общата преживяемост, месеци (95% ДИ) КРA+G/G(95%
Dutch: Vierenzestig procent van de patiënten had een verminderde Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus (ECOG 1 of 2) bij opname in het onderzoek; 79% had viscerale metastasen; en 76% had > 3 metastaseplaatsen.
Bulgarian: 2) при включване в проучването; 79% са имали висцерални метастази, а 76% са имали > 3 места с метастази.
Dutch: Vaak: pneumonie, bronchitis, bovensteluchtweginfectie, urineweginfectie
Bulgarian: Пневмония, бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища
Dutch: Het metabolisme van paclitaxel wordt, gedeeltelijk, gekatalyseerd door cytochroom-P450-iso-enzymen CYP2C8 en CYP3A4 (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: CYP2C8 и CYP3A4 (вж. точка 5.2).
Dutch: Ga terug naar het dosisniveau van dag 1 met daarna WBC-groeifactoren OF Verlaag met 1 dosisniveau t.o.v.
Bulgarian: Върнете се към дозовите нива на ден 1, последвано от растежни фактори за БКК ИЛИ
Dutch: Vaak: congestief hartfalen, tachycardie
Bulgarian: Конгестивна сърдечна недостатъчност, тахикардия
Dutch: Pazenir is verkrijgbaar in glazen injectieflacons met 100 mg paclitaxel geformuleerd als albuminegebonden nanodeeltjes.
Bulgarian: Pazenir се предлага в стъклени флакони, всеки от които съдържа 100 mg паклитаксел, свързан с албумин, под формата на наночастици.
Dutch: • Zwelling van slijmvliezen en weke delen (zachte lichaamsdelen)
Bulgarian: Отичане на лигавиците и меките тъкани
Dutch: Dag 15: Als de doses van dag 8 niet werden gegeven:
Bulgarian: Ако дозите на ден 8 са били временно спрени:
Dutch: 95%-BI pA+G/pG (95%-BI) P-waarde (chikwadraat-test)
Bulgarian: ДИ pA+G/pG(95%
Dutch: Pazenir 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie.
Bulgarian: ПРОДУКТ Pazenir 5 mg/ml прах за инфузионна дисперсия
Dutch: Zeer vaak: pijn in extremiteit, artralgie, myalgie Vaak: spierzwakte, botpijn
Bulgarian: Болка в крайниците, артралгия, миалгия Чести:
Dutch: De container tot gebruik in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката в картонената кутия преди употреба, за да се предпази от светлина.
Dutch: Dag 8 ≥ 500 maar < 1000 OF ≥ 50.000 maar < 75.000
Bulgarian: Ден 8 ≥ 500 но < 1
Dutch: Tabel 4: Dosisverlagingen voor hematologische toxiciteiten bij patiënten met niet-kleincellige longkanker
Bulgarian: Намаляване на дозата при хематологична токсичност при пациентите с недребноклетъчен карцином на белия дроб
Dutch: De gebruikelijke dosis voor niet-kleincellige longkanker is 100 mg/m2
Bulgarian: Обичайната доза за недребноклетъчен рак на белия дроб е 100 mg/m2 телесна повърхност, прилагана в продължение на 30 минути.
Dutch: (Fantasie)naam
Bulgarian: Име (свободно избрано)
Dutch: • Informatie over de juiste toediening
Bulgarian: Информация за правилното показание
Dutch: • Alle ongebruikte apparaten of lege verpakkingen dienen systematisch te worden geretourneerd volgens lokale wetgeving.
Bulgarian: Всички неизползвани устройства или празни контейнери трябва да се връщат систематично в съответствие с местните разпоредби
Dutch: • De PecFent neusspray doseringssterkte kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten
Bulgarian: Количествата на активното вещество в дозова единица PecFent спрей за нос не могат да се сравняват с други продукти PecFent
Dutch: • PecFent neusspray is alleen bedoelt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassenen die al een ondersteunende opioïde therapie voor chronische kankerpijn ontvangen
Bulgarian: PecFent спрей за нос е показан само за лечение на пробивна болка при възрастни, които вече получават поддържаща опиоидна терапия за хронична карциномна болка
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако сте получили съответната информация за употреба на устройството и предупрежденията за безопасност от предписващия лекар и/или фармацевта
Dutch: • PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
Bulgarian: PecFent спрей за нос трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на опиоидна терапия при раковоболни пациенти
Dutch: • De apotheker dient gebruik te maken van de checklist voor apothekers
Bulgarian: Фармацевтът трябва да използва чеклистаза фармацевти
Dutch: • Diegenen die PecFent neusspray voorschrijven dienen patiënten kritisch te selecteren en te behandelen o Instructies voor het gebruik van het neusspray apparaat o Instructies voor het openen en sluiten van de kindveilige verpakking o Informatie over de juiste toediening
Bulgarian: Предписващите PecFent спрей за нос трябва критично да подбират пациентите и да следват внимателно o Указанията за употреба на устройството с спрей за нос o Указанията за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия o Информацията за правилното показание
Dutch: • De apotheker dient op de hoogte te zijn van het voorlichtingsmateriaal van de PecFent neusspray vóórdat het in gebruik wordt genomen in zijn/haar organisatie
Bulgarian: Фармацевтът трябва да е запознат с обучителния материал за PecFent спрей за нос преди да го използва в своята практика
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor patiënten dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Обучителният материал за пациенти трябва да включва следното:
Dutch: • De apotheker dient de patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij deze op een veilige plek dienen te bewaren
Bulgarian: Фармацевтът трябва да информира пациентите, че за да се предотвратят кражби и злоупотреба с PecFent спрей за нос, те трябва да го държат на безопасно място и да избягват злоупотреба и да не го оставят без контрол
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor meer dan vier periodes van doorbraakpijn bij kanker per dag
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на повече от четири епизода на пробивна карциномна болка на ден
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde medicijnen gebruikt
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако ежедневно използвате друго наркотично лекарство за болка
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Обучителният материал за лекари трябва да включва следното:
Dutch: De vergunninghouder stelt zich verplicht, tijdens het op de markt brengen van het geneesmiddel, dat alle artsen, apothekers en patiënten die verwacht worden PecFent voor te schrijven of te gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Bulgarian: При пускането на пазара, ПРУ трябва да осигури предоставянето на обучителен материал, информиращ за правилната и безопасна употреба на продукта, на всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/използват PecFent .
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van enige andere korte termijn pijn of
Bulgarian: Не използвайте PecFent спрей за нос за лечение на никаква друга краткотрайна болка или болково състояние
Dutch: Voorlichtingsmateriaal voor apothekers dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Обучителният материал за фармацевти трябва да включва следното:
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Bulgarian: Използвайте PecFent спрей за нос само ако имате епизоди на пробивна карциномна болка
Dutch: • Diegene die voorschrijft dient gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващите лекари
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TOEGEPAST DOOR DE LIDSTATEN
Bulgarian: Страните-членки трябва да осигурят прилагането на всички условия или ограничения по отношение на безопасността и ефективната употреба на лекарствения продукт, описани подолу:
Dutch: Herhaal stap 5 drie keer.
Bulgarian: Повторете стъпка 5 три пъти.
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар какво е станало.
Dutch: Ga zitten met uw hoofd omhoog.
Bulgarian: Седнете с изправена глава.
Dutch: • niet weten waar u bent (gedesoriënteerd)
Bulgarian: • не знаете къде се намирате (дезориентация)
Dutch: Snuit uw neus als dat nodig is.
Bulgarian: Издухайте носа си, ако има нужда.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u zich houdt aan de instructies van uw arts.
Bulgarian: Много е важно е да следвате указанията на Вашия лекар.
Dutch: *Zie de volgende rubriek hieronder
Bulgarian: *Вижте следващата точка по-долу
Dutch: De werkzaamheid van een gegeven dosis dient te worden geëvalueerd gedurende de volgende periode van 30 minuten.
Bulgarian: Ефикасността на дадена доза трябва да се оцени в продължение на следващите 30 минути.
Dutch: Flessen bevatten:
Bulgarian: Бутилките съдържат:
Dutch: De belangrijkste farmacokinetische parameters worden in de volgende tabel getoond.
Bulgarian: Главните фармакокинетични параметри са дадени в следната таблица.
Dutch: Hierdoor zou elke blokkering opgeheven moeten worden.
Bulgarian: Това трябва да отстрани всякакви пречки.
Dutch: Het is niet bekend wat de relevantie van deze bevindingen is voor mensen.
Bulgarian: Не е известно доколко тези находки имат значение и при хората.
Dutch: Bel een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen wanneer u:
Bulgarian: Незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика, ако Вие:
Dutch: • verandering in bloedcellen (ontdekt door laboratoriumtests)
Bulgarian: промени в кръвните клетки (установени чрез лабораторни тестове)
Dutch: Farmacokinetische parameters (gemiddeld (%CV))
Bulgarian: Фармакокинетични параметри (средно (%CV))
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 31 augustus 2010 Datum van laatste verlenging: 17 juli 2015
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 31 август 2010 Дата на последно подновяване:
Dutch: Dit wordt ‘priming' genoemd.
Bulgarian: Това се нарича „зареждане".
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран как да извърши правилно това.
Dutch: • Verander uw dosis niet zelf.
Bulgarian: Не променяйте сами дозата.
Dutch: De plasmaproteïnebinding voor fentanyl is 80 - 85%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е 80 - 85 %.
Dutch: In ernstige gevallen kan het gebruik van te veel PecFent ook tot coma leiden.
Bulgarian: В тежки случаи приемът на твърде голямо количество PecFent може да доведе и до кома.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van PecFent bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PecFent при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Hierdoor wordt de fles iets gekanteld (Figuur 5).
Bulgarian: Така бутилката леко ще се наклони (Фигура 5).
Dutch: Benodigde dosis (microgram)
Bulgarian: Необходима доза (микрограма)
Dutch: • Wanneer uw neusspray nog steeds niet goed werkt, gooi de defecte fles dan weg en begin met een nieuwe.
Bulgarian: Ако Вашият спрей все още не работи правилно, изхвърлете дефектната бутилка и започнете с нова.
Dutch: Wanneer uw arts een tweede spray heeft voorgeschreven, herhaal dan stap 5 tot 9 en gebruik het andere neusgat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е предписал второ впръскване, повторете стъпките от 5 до 9 и в другата ноздра.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате PecFent, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
Dutch: Probeer nooit zelf de neusspray te repareren of uit elkaar te nemen.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправите сами спрея за нос или да го разглобите.
Dutch: Wanneer u uw geneesmiddel niet meteen gebruikt, zet de beschermdop dan terug.
Bulgarian: Ако няма да използвате незабавно лекарството, поставете отново предпазното капаче.
Dutch: B openen
Bulgarian: Б Отворете
Dutch: De cijferteller zal na elk gebruik naar voren bewegen en aangeven hoeveel sprays er zijn gebruikt.
Bulgarian: Броячът ще се премества напред след всяко използване и ще показва колко впръсквания са направени.
Dutch: • het meer dan 5 dagen geleden is dat u uw fles voor de eerste keer heeft voorbereid.
Bulgarian: • са изминали повече от 5 дни след зареждане на бутилката за пръв път.
Dutch: Voer de PecFent-fles af en begin met een nieuwe als:
Bulgarian: Изхвърлете бутилката с PecFent и започнете нова, ако:
Dutch: Patiënten dienen zorgvuldig te worden gemonitord tot een effectieve dosis is bereikt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно до достигане на ефективна доза.
Dutch: Dit is omdat het ademhalingsproblemen kan veroorzaken bij uw baby.
Bulgarian: Той може да причини сериозни дихателни проблеми на Вашето бебе.
Dutch: Gedeeltelijk gebruikte PecFent-flessen kunnen voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk of levensbedreigend te zijn voor een kind.
Bulgarian: Частично използваните бутилки PecFent могат да съдържат достатъчно лекарство, за да бъдат опасни или животозастрашаващи за децата.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat zal de vergunninghouder overeenstemming bereiken met de Nationale Bevoegde Instantie over de definitieve versie van het voorlichtingsmateriaal.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава-членка ПРУ трябва да съгласува окончателния обучителен материал с националните компетентни власти.
Dutch: Zodra een effectieve dosis is bepaald tijdens titratie, dienen patiënten door te gaan met het innemen van deze dosis tot maximaal 4 doses per dag.
Bulgarian: След като бъде достигната ефективна доза по време на титрирането, пациентите трябва да продължат да приемат тази доза до максимално 4 дози на ден.
Dutch: Andere bijwerkingen (frequentie onbekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)):
Bulgarian: Други нежелани реакции (с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ))
Dutch: Tolerantie en fysieke en/of psychologische afhankelijkheid kunnen zich na herhaalde toediening van opioïden zoals fentanyl ontwikkelen.
Bulgarian: Толеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно приложение на опиоиди като фентанил.
Dutch: Men dient patiënten te vertellen dat zij de datum van het eerste gebruik in de hiervoor bedoelde ruimte op het etiket van de kindveilige container moeten noteren.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да запише датата на първата употреба в предоставеното пространство върху етикета на защитения от деца контейнер.
Dutch: PecFent dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
Bulgarian: PecFent не трябва да се използва по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Dutch: Van de patiënten die begonnen met de titratiefase konden slechts 7 (6,1 %) niet worden getitreerd op een effectieve dosis als gevolg van het uitblijven van werkzaamheid en trokken 6 (5,3 %) zich terug als gevolg van bijwerkingen.
Bulgarian: От пациентите, започнали фазата на титриране, само при 7 (6,1 %) е невъзможно дозата да бъде титрирана до ефективна доза поради липсата на ефикасност, а 6 (5,3 %) отпадат поради нежелани събития.
Dutch: Minder dan 7% van een toegediende dosis fentanyl wordt onveranderd uitgescheiden in de urine en slechts 1% wordt onveranderd uitgescheiden in de feces.
Bulgarian: По-малко от 7 % от приложена доза фентанил се отделят непроменени в урината и само около 1 % се отделя непроменен с фецеса.
Dutch: • u pijn heeft of gevoeliger bent voor pijn (hyperalgesie) en de pijn niet reageert op een hogere dosis van uw geneesmiddel, zoals voorgeschreven door uw arts
Bulgarian: почувствате болка или повишена чувствителност към болка (хипералгезия), която не реагира на по-висока доза от лекарството, предписано от Вашия лекар.
Dutch: Van de 355 in de open-label behandelingsfase behandelde patiënten, had 90% geen dosisverhoging nodig.
Bulgarian: От всичките 355 пациенти, лекувани в откритата фаза, при 90 % не се налага повишаване на дозата.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die 3A4-activiteit induceren kan de werkzaamheid van PecFent verminderen.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, които индуцират активността на 3A4, може да намали ефикасността на PecFent.
Dutch: De duur van respiratoire depressie na een overdosering kan langer zijn dan de effecten van de werking van de opioïdantagonist (de halfwaardetijd van naloxon varieert bijvoorbeeld van 30 tot 81 minuten) en herhaalde toediening kan noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Продължителността на респираторната депресия след предозиране може да е по-голяма отколкото ефектите от действието на опиоидния антагонист (напр. полуживотът на налоксон варира от 30 до 81 минути) и може да се наложи повторно прилагане.
Dutch: Het wordt voor meer dan 90% geëlimineerd door middel van biologische transformatie in N-gedealkyleerde en gehydroxyleerde inactieve metabolieten.
Bulgarian: Повече от 90 % се елиминира чрез биотрансформация до N-деалкилирани и хидроксилирани неактивни метаболити.
Dutch: Er is een risico van klinisch significante respiratoire depressie in verband met het gebruik van fentanyl.
Bulgarian: Съществува риск от клинично значима респираторна депресия, свързан с приложението на фентанил.
Dutch: Honderd van deze patiënten zetten de behandeling tot maximaal 26 maanden voort in een verlengingsfase.
Bulgarian: Сто от тези пациента продължават лечението до 26 месеца във фазата с открит етикет.
Dutch: Tmax (uur)*
Bulgarian: Tmax (часове)*
Dutch: Norfentanyl is in dierproeven niet farmacologisch actief.
Bulgarian: Норфентанил не е фармакологично активен при проучвания с животни.
Dutch: microgram microgram microgram microgram microgram
Bulgarian: микрограма микрограма микрограма микрограма микрограма
Dutch: Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd dat PecFent een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn voor een kind.
Bulgarian: Пациентите и лицата, които се грижат за тях, трябва да бъдат инструктирани, че PecFent съдържа активна субстанция в количество, което може да е фатално за дете.
Dutch: Zodra u de juiste dosis heeft gevonden
Bulgarian: След като определите правилната доза
Dutch: Dit kan optreden binnen de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза (вж. точка 4.5).
Dutch: Voor fles met 8 sprays: 1, 4 of 12 flessen.
Bulgarian: За бутилка с 8 впръсквания: 1, 4 или 12 бутилки.
Dutch: Wanneer dit gebeurt, dient men patiënten te adviseren te stoppen met hun decongestivum.
Bulgarian: В такъв случай пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат своя деконгестант.
Dutch: Men dient patiënten te waarschuwen dat zij hun neus niet direct na toediening van PecFent moeten snuiten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не издухват носа си непосредствено след прилагането на PecFent.
Dutch: In het klinische trialprogramma met PecFent, waren 104 (26,1%) van de patiënten ouder dan 60 jaar, 67 (16,8%) ouder dan 65 jaar en 15 (3,8%) ouder dan 75 jaar.
Bulgarian: В програмата за клинични изпитвания с PecFent 104 (26,1%) от пациентите са над 60 години, 67 (16,8%) над 65 години и 15 (3,8%) над 75 години.
Dutch: Patiënten die PecFent gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers ontvangen dienen gedurende langere tijd zorgvuldig te worden gemonitord.
Bulgarian: Пациентите, които получават едновременно PecFent и умерени или силни инхибитори на CYP3A4, трябва да се наблюдават внимателно за продължителен период от време.
Dutch: Daarom is het niet mogelijk de effecten van PecFent alleen te scheiden.
Bulgarian: Ето защо е невъзможно с категоричност да се разграничат реакциите само при PecFent.
Dutch: Uw arts zal u zeggen of PecFent geschikt is voor u.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали PecFent е подходящ за Вас.
Dutch: • als u problemen heeft met uw hart, met name een trage hartslag
Bulgarian: имате проблеми със сърцето, особено бавен сърдечен ритъм
Dutch: Wanneer u erg duizelig, erg slaperig bent of een trage of oppervlakkige ademhaling heeft, bel dan een ambulance of vraag iemand anders meteen te bellen.
Bulgarian: Ако се почувствате много замаяни, ако много Ви се приспи или започнете да дишате забавено или повърхностно, незабавно повикайте линейка или накарайте някой друг да повика вместо Вас.
Dutch: Patiënten dienen maximaal 4 doses per dag te gebruiken.
Bulgarian: Пациентите не трябва да използват повече от 4 дози на ден.
Dutch: • gebrek aan concentratie of verhoogde activiteit
Bulgarian: загуба на концентрация или повишена активност
Dutch: U hoort een klik en het op de teller getoonde cijfer stijgt met één.
Bulgarian: Ще се чуе прищракване и числото върху брояча ще се увеличи с едно.
Dutch: De groene streep betekent dat de PecFent neusspray klaar is voor gebruik.
Bulgarian: Зелената ивица означава, че спрея за нос PecFent е готов за използване.
Dutch: Datum van voorbereiding: .............
Bulgarian: Дата на зареждане:......................
Dutch: • Zie ‘Het gebruik van de PecFent-fles' voor instructies over hoe u een dosis moet gebruiken.
Bulgarian: Вижте „Използване на бутилката с PecFent" за указания как да се използва дозата.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van nasaal toegediende vasoconstrictieve decongestiva tijdens titratie wordt daarom niet aanbevolen, daar dit kan leiden tot titratie van patiënten op een hogere dosis dan nodig is.
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва едновременната употребя на назално прилагани вазоконстрикторни деконгестанти по време на титриране, защото може да доведе до титриране на доза, която е по-висока от необходимата за пациента.
Dutch: • het 60 dagen of langer geleden is dat u uw fles heeft voorbereid of voor het eerst heeft gebruikt.
Bulgarian: • са изминали 60 или повече дни от зареждането или от използването на бутилката за пръв път.
Dutch: Het gebruik van gelijktijdige depressiva van het centrale zenuwstelsel kan het risico van respiratoire depressie verhogen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на потискащи нервната система препарати може да повиши риска от респираторна депресия (вж. точка 4.5).
Dutch: • u denkt dat u afhankelijk begint te worden van PecFent
Bulgarian: смятате, че ставате зависими от PecFent.
Dutch: • PecFent bewaren beneden 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява PecFent над 25°C.
Dutch: • Neem contact op met uw lokale apotheek voor het afvoeren van lege flessen (zie "Hoe bewaart u dit middel?").
Bulgarian: Говорете с Вашата местна аптека за изхвърлянето на празните бутилки (вижте „Как да съхранявате PecFent")
Dutch: Wanneer stoppen met de gehele opioïdentherapie nodig is, moet de patiënt nauwlettend worden gevolgd door de arts, daar geleidelijke afnemende opioïdentitratietherapie noodzakelijk is om de mogelijkheid van abrupte ontwenningseffecten te vermijden.
Bulgarian: Ако се налага прекратяване на всякаква опиоидна терапия, пациентът трябва да се проследи внимателно от лекаря, тъй като се налага постепенно низходящо титриране на опиоида, за да се избегнат евентуални ефекти от внезапното отнемане.
Dutch: PecFent kan doses van 100, 200, 400 en 800 microgram als volgt afgeven:
Bulgarian: PecFent може да достави дози от 100, 200, 400 и 800 микрограма, както следва:
Dutch: • De aanvangsdosis is 100 microgram.
Bulgarian: Началната доза е 100 микрограма.
Dutch: PecFent is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши PecFent не е разрешен за употреба при деца под 18 годишна възраст.
Dutch: Pectine (E440)
Bulgarian: Пектин (E440)