FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po infundiranju se je encimska aktivnost v plazmi hitro zmanjšala z razpolovno dobo od 3,6 do 10,4 minute.
Maltese: Wara l-infużjoni, l-attività enzimatika tal-plażma naqset malajr b'half-life ta' bejn 3.6 sa 10.4 minuti.
Slovenian: S
Maltese: D.
Slovenian: Poleg tega je Gaucherjeva bolezen povezana s povišanim tveganjem za imunoglobulinske nepravilnosti, kot so hiperimunoglobulinemija, poliklonska gamopatija, monoklonska gamopatija nedoločenega pomena (monoclonal gammopathy of undetermined significance, MGUS) in multipli mielom.
Maltese: Flimkien ma' dan, il-marda ta' Gaucher kienet assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' anormalitajiet fl-immunoglobulina bħal iperimmunoglobulinemija, gammopatija poliklonali, gammopatija monoklonali ta' sinifikat mhux stabbilit (MGUS) u majeloma multipla.
Slovenian: Triinšestdeset odstotkov Q4- in 81 % od Q2-zdravljenih bolnikov je doseglo sestavljeno končno točko v 24. mesecu; razlika na osnovi 95 % IZ (-0.357, 0.958) ni bila statistično značilna.
Maltese: Tlieta u sittin fil-mija tal-pazjenti kkurati fi Q4, u 81% ta' dawk ikkurati fi Q2, issodisfaw l-endpoint kompost f'Xahar 24; id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti bbażat fuq il-95% CI (-0.357, 0.058).
Slovenian: Anamneza Gaucherjeve bolezni navadno kaže napredovanje, tekom časa pa se lahko v različnih organih pojavi tveganje nepopravljivih zapletov.
Maltese: L-istorja medika naturali tal-marda ta' Gaucher normalment turi progressjoni, bir-riskju ta' kumplikazzjonijiet irriversibbli li jseħħu f'diversi organi maż-żmien.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja raztopljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara d-dilwizzjoni tal-prodott mediċinali, ara s-sezzjoni 6.3.
Slovenian: Odmerek bo prilagojen vam.
Maltese: unità ta' imiglucerase.
Slovenian: V spodnji preglednici so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in pogostosti (pogosti
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema ta' klassifika tal-organi u frekwenza (komuni
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva
Maltese: Disturbi muskolu skeletriċi u tat-tessut konnettiv
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje raztopina 40 enot (približno 1,0 mg) imigluceraze na ml (200 e/5 ml).
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, is-soluzzjoni fiha 40 unità (madwar 1.0 mg) ta' imiglucerase kull ml, (200 U/5 ml).
Slovenian: Mehanizem delovanja Gaucherjeva bolezen je redka, recesivno podedovana presnovna motnja, ki je posledica pomanjkanja lizosomskega encima kisla β-glukozidaza.
Maltese: Il-marda ta' Gaucher hi marda ereditarja rari riċessiva li tiriżultata minn defiċjenza ta' lysosomal enzyme acid β-glucosidase.
Slovenian: Ti simptomi se običajno odzovejo na zdravljenje z antihistaminiki in/ali kortikosteroidi.
Maltese: Dawn is sintomi ġeneralment jirrispondu għat-trattament b'antiħistamini u/jew kortikosterojdi.
Slovenian: EU/1/97/053/001 Cerezyme 200 enot 1 viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/97/053/002 Cerezyme 200 enot 25 vial praška za koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/97/053/003 Cerezyme 400 enot 1 viala praška za koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/97/053/004 Cerezyme 400 enot 5 vial praška za koncentrat za raztopino za infundiranje EU/1/97/053/005 Cerezyme 400 enot 25 vial praška za koncentrat za raztopino za infundiranje
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/053/003 kunjett wieħed ta' trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni EU/1/97/053/004 5 kunjetti ta' trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni EU/1/97/053/005 25 kunjett ta' trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Encimi - imigluceraza (rekombinantna, na makrofage usmerjena βglukocerebrozidaza), ATC koda A16AB02.
Maltese: Enżimi-Imiglucerase (β-glukocerebrosidase rikombinanta u mmirata lejn il-makrofagi), Kodiċi ATC:
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/,.
Slovenian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Maltese: BP Amsterdam, l-Olanda.
Slovenian: Devetinosemdeset odstotkov od Q4- in 100 % od Q2-zdravljenih bolnikov je doseglo na ciljih zdravljenja temelječo končno točko; razlika na osnovi 95 % IZ (-0.231, 0.060) ni bila statistično značilna.
Maltese: Disa' u tmenin fil-mija tal-pazjenti kkurati fi Q4, u 100% ta' dawk ikkurati fi Q2, issodisfaw l endpoint terapewtiku bbażat fuq il-miri; id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti bbażata fuq il-95% CI (-0.231, 0.060).
Slovenian: Srčne bolezni
Maltese: Disturbi respiratorji,
Slovenian: 0,3 ml.
Maltese: U/10 mL).
Slovenian: Pri analizi Gaucherjevega registra Mednarodne sodelovalne skupine za Gaucherjevo bolezen (International Collaborative Gaucher Group (ICGG) Gaucher Registry) velike skupine bolnikov (n=528) z Gaucherjevo boleznijo tipa 1, so pri hematoloških in visceralnih parametrih (število trombocitov, koncentracija hemoglobina, volumen vranice in jeter) v razponu odmerkov 15, 30 in 60
Maltese: tip 1, kien osservat effett li jiddependi mid-doża u miż-żmien għal Cerezyme, għal parametri ematoloġiċi u vixxerali (għadd tal-plejtlits, konċentrazzjoni fl-emoglobina, fil-milsa u fil-volum talfwied) fil-medda tad-doża ta' 15, 30 u 60
Slovenian: Po pripravi raztopine ena viala zdravila Cerezyme vsebuje 400 enot imigluceraze v 10,0 ml (40 enot na ml).
Maltese: Cerezyme fih 400 unità ta' imugluċerasi f'10.0 ml (40 unità kull ml).
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Maltese: NUMRU TAL- LOTT
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Maltese: Fertilità, tqala u treddigħ
Slovenian: - srbenje
Maltese: - stordament
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA (1 VIALA, 25 VIAL)
Maltese: KARTUNA TA' BARRA (KUNJETT 1, 25 KUNJETT)
Slovenian: Morda boste prejeli dodatna zdravila, ki bodo preprečila alergijsko reakcijo (npr. antihistaminike in/ali kortikosteroide).
Maltese: Jista' jkun li tingħata mediċini oħra sabiex tipprevjeni reazzjoni allerġika (eż. anti-ħistamini u/jew kortikosterojdi).
Slovenian: Z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za intravensko uporabo razredčeno zdravilo je kemično stabilno 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 ºC in zaščiteno pred svetlobo; mikrobiološka neoporečnost zdravila pa zavisi od uporabe aseptične tehnike pri pripravi in redčenju raztopine.
Maltese: Il-prodott dilwit f'soluzzjoni ta' 0.9% ta' sodium chloride li tingħata ġol-vina ser iżomm l-istabbilità kemikali jekk tinħażen sa 24 siegħa f'temperatura ta' bejn 2° Ċ u 8° Ċ u f'post li ma jarax id-dawl; imma s-sigurtà mikrobijoliġikali ser tiddependi minn jekk ir-rikostituzzjoni u dilwazzjoni sarux b'mod asettiku.
Slovenian: • anemijo;
Maltese: • anemija;
Slovenian: Cerezyme imigluceraza
Maltese: Cerezyme imiglucerase
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2010.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 08-2010.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cerezyme.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal Cerezyme.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cerezyme, imigluceraza, je kopija tega encima, ki ga proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori ta encim.
Maltese: Imiglucerase, is-sustanza attiva f'Cerezyme, hija kopja ta' din l-enzima, li tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': l-enzima tiġi prodotta minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li tippermettilha tipproduċi l-enzima.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Cerezyme enako varno in učinkovito pri nadzoru simptomov Gaucherjeve bolezni kot algluceraza.
Maltese: L-istudji wrew li Cerezyme huwa sikur u effikaċi daqs alglucerase fil-kontroll tas-sintomi tal-marda Gaucher.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cerezyme (opaženi pri 1 do 10 bolnikov izmed 100) so dispneja (oteženo dihanje), kašljanje, urtikarija (koprivnica) ali angioedem (podkožna oteklina), pruritus (srbenje), izpuščaji in preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Cerezyme (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 minn 100) huma dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, urtikarija (ħorriqija) jew anġjoedema (nefħa taħt ilġilda), prurite (ħakk), raxx, u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġiċi).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino imiglucerazo.
Maltese: Fih is-sustanza attiva imiglucerase.
Slovenian: Gaucherjevo bolezen so v preteklosti zdravili z encimom alglucerazo, pridobljenim iz človeške posteljice.
Maltese: Il-marda Gaucher ġiet ittrattata bl-użu ta' enzima msejħa alglucerase, li ġiet prodotta mill-plaċenta umana.
Slovenian: • trombocitopenijo (znižano število trombocitov v krvi);
Maltese: • tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm);
Slovenian: Zdravilo Cerezyme se običajno daje z infuzijo vsaka dva tedna.
Maltese: Cerezyme normalment jingħata bħala infużjoni kull ġimagħtejn.
Slovenian: Za uporabo zdravila pri Gaucherjevi bolezni tipa 3, ki je izredno redka, je družba predstavila podatke iz objavljenih člankov in posebnega registra bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Maltese: Għall-marda Gaucher tat-tip 3, li hija rari ħafna, il-kumpanija ppreżentat dejta minn artikli ppubblikati u min reġistru speċjali ta' pazjenti bil-marda Gaucher.
Slovenian: Ob odsotnosti encima se glukozilceramid kopiči v telesu, običajno v jetrih, vranici in kostnem mozgu, kar povzroči simptome bolezni: anemijo (znižane koncentracije rdečih krvničk), utrujenost, povečano verjetnost za nastanek hematomov in nagnjenost h krvavitvam, povečano vranico in jetra ter bolečine v kosteh in zlome kosti.
Maltese: Mingħajr lenzima, il-glucosylceramide jakkumula fil-ġisem, normalment fil-fwied, fil-milsa u l-mudullun talgħadam, u b'hekk jipproduċi s-sintomi tal-marda: anemia (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), għeja, tendenza ta' tbenġil u ta' tnixxija ta' demm, milsa u fwied imkabbra, uġigħ u ksur tal-għadam. Cerezyme jintuża f'pazjenti li jbatu mill-marda Gaucher tat-tip 1, li ma taffettwax iċ-ċelloli tannervituri, jew il-marda Gaucher tat-tip 3, li tavvanza bil-mod u taffettwa liċ-ċelloli tan-nervituri.
Slovenian: Gaucherjeva bolezen je redka dedna napaka, pri kateri bolniku primanjkuje encima kisla betaglukozidaza, ki razgrajuje maščobni odpadni produkt, imenovan glukozilceramid.
Maltese: Il-marda Gaucher hija disturb rari li tintiret, li fiha persuna ma jkollhiex biżżejjed mill-enzima msejħa acid betaglucosidase, li normalment tkisser prodott ta' xaħam żejjed imsejjaħ glucosylceramide.
Slovenian: EU številka
Maltese: Numru ta' l-UE
Slovenian: Karenca
Maltese: Isem Kummerċjali
Slovenian: Fipronil: Absolutna biološka razpoložljivost: 9,5 %.
Maltese: Fipronil: Bijodisponibiltà assoluta: 9.5 %.
Slovenian: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Maltese: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Slovenian: FR-69007 Lyon Francija
Maltese: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France
Slovenian: Srednja vrednost največje koncentracije (Cmax): 19 ng/ml v plazmi po 5 dneh (T max).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax): 19 ng/ml fil-plażma li nstabet wara 5 ijiem (Tmax).
Slovenian: Za 2,14 ml, 4,28 ml ali 6,42 ml merilno kapalko:
Maltese: Għall-pipetta ta' 2.14 ml, 4.28 ml jew 6.42 ml:
Slovenian: Odmerek:
Maltese: Doża eċċessiva:
Slovenian: Znani neželeni učinki amitraza in njegovih metabolitov so posledica agonističnih učinkov na alfa-2-adreno-receptorje.
Maltese: Effetti sekondarji magħrufin ta' amitraz u l-metaboliti tiegħu huma dovuti għal effetti ta' alpha-2-adreno-receptor agonist.
Slovenian: Amitraz se na dlaki psa razgradi v N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidin (< 5 % koncentracije učinkovine amitraz).
Maltese: Amitraz jiddegrada fuq il-pil tal-kelb f'N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5% talkonċentrazzjonijiet ta' amitraz).
Slovenian: 1,07 ml raztopine vsebuje: Fipronil 67 mg, (S)-metopren 60,3 mg, amitraz 80 mg
Maltese: Kull 1.07 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 67mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80mg
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je v skupini naveden prvi, po naslednjem dogovoru: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali) - Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - Občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - Redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Nizke ravni N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina je bilo mogoče zaznati 30 dni po
Maltese: Livelli baxxi ta' N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine baqgħu jiġu intraċċati għal 30 jum wara d-dożaġġ.
Slovenian: (S)-metopren (mg)
Maltese: (S)-Methoprene (mg)
Slovenian: Kombinacija amitraz in fipronil deluje na več mestih v živčnem sistemu klopov.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amitraz u fipronil taġixxi fuq siti multipli tas-sistemi nervużi tal-qurdien.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT {numru}
Slovenian: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Maltese: klieb 2-10 kg klieb 10-20 kg klieb 20-40 kg klieb 40-60 kg
Slovenian: Psi 10-20 kg Psi 20-40 kg Psi 40-60 kg
Maltese: Klieb 10-20 kg Klieb 20-40 kg Klieb 40-60 kg
Slovenian: Fipronil sulfon nastaja na dlaki (srednje koncentracije < 16 % učinkovine fipronil v prvem mesecu po zdravljenju).
Maltese: Fipronil sulfone jiġi prodott fuq il-pil (konċentrazzjonijiet medji ta' < 16 % ta' fipronil matul
Slovenian: (S)-metopren se v največji meri razgradi v ogljikov dioksid in acetat, ki se posledično vključujeta v endogene snovi.
Maltese: (S)-Methoprene jiġi degradat b'mod estensiv f'carbon dioxide u acetate li sussegwentament jiġu
Slovenian: Pomožne snovi, nujne za pravilno dajanje: butilhidroksianizol (0,02 %) in butilhidroksitoluen
Maltese: Sustanzi mhux attivi essenzjali għall-għoti kif suppost: butylhydroxyanisole (0.02 %) u butylhydroxytoluene (0.01 %).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Maltese: NUMRU(I)
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi pri psih (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum in Amblyomma maculatum) in bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet fil-klieb b'qurdien (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum u Amblyomma maculatum) u briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovenian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg kožni nanos, raztopina za pse 2-10 kg
Maltese: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni spot-on għal klieb 2-10 kg
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA {mesec/leto}
Maltese: DATA TA' SKADENZA {xahar/sena}
Slovenian: Omot
Maltese: Klieb
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke takoj zavrzite.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Slovenian: 2,14 ml raztopine vsebuje: Fipronil 134 mg, (S)-metopren 120,6 mg, amitraz 160 mg 4,28 ml raztopine vsebuje: Fipronil 268 mg, (S)-metopren 241,2 mg, amitraz 320 mg 6,42 ml raztopine vsebuje: Fipronil 402 mg, (S)-metopren 361,8 mg, amitraz 480 mg
Maltese: Kull 2.14 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 134mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160mg Kull 4.28 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 268mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320mg Kull 6.42 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 402mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480mg
Slovenian: Lahko se pojavijo letargija, ataksija, emeza, anoreksija, diareja, prekomerno slinjenje, hiperglikemija, povečana občutljivost na dražljaje, bradikardija ali bradipneja.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati letarġija, ataksja, dardir, anoreksja, dijarea, salivazzjoni eċċessiva, , ipergliċemija, sensittività miżjuda għal stimulazzjoni, bradikardija jew bradipneja.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Slovenian: Fipronil in njegov metabolit fipronil sulfon delujeta na ligande klorovih kanalčkov, še posebej tistih z nevrotransmiterjem gama-aminomasleno kislino (GABA), ter na desenzibilizacijskih (D) in ne-desenzibilizacijskih (N) glutamatnih ligandih klorovih kanalčkih (Glu - edinstveni ligand klorovih kanalčkov nevretenčarjev), ter tako zavirata pred-in postsinaptični prenos klorovih ionov skozi celične membrane.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand-gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul il-membrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE Kožni nanos.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu spot-on.
Slovenian: Študije so dokazale, da pri sesalcih ni farmakodinamičnega in farmakokinetičnega medsebojnega delovanja med učinkovinami fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Maltese: L-istudji wrew li m'hemm l-ebda interazzjoni farmakodinamika u farmakokinetika f'mammali bejn fipronil, (S)-methoprene u amitraz.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi (Trichodectes canis).
Maltese: L-użu ta' ingwanti ta' protezzjoni huwa rakkomandat.
Slovenian: EMA/532705/2010 EMEA/V/C/002002
Maltese: EMA/532705/2010
Slovenian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Maltese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo tudi pomanjkanje energije, znaki slabe koordinacije mišic, bruhanje, izguba teka, driska, slinjenje, višja raven sladkorja v krvi od običajne, povečana občutljivost na dražljaje in upočasnjeno bitje srca ali upočasnjeno dihanje.
Maltese: Il-klieb jista' jkollhom nuqqas ta' enerġija, juru nuqqas ta' koordinazzjoni filmuskoli, jirremettu, ikollhom nuqqas ta' aptit, dijarrea, salivazzjoni, ikollhom livelli ta' zokkor fiddemm li jkunu ogħla min-normal, ikunu aktar sensittivi għal stimulazzjoni, u jkollhom tnaqqis fit-taħbit tal-qalb jew teħid bil-mod tan-nifs.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Maltese: Fl-istudju ewlieni fuq il-post, klieb ta' razez, gruppi ta' età, sess diversi u piżijiet differenti rċevew kura jew b'Certifect jew mediċina simili ‘lokalizzata' li kien fiha fipronil u (S)methoprene.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Certifect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. maja 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Certifect fis-6 ta' Mejju 2011.
Slovenian: Certifect je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Maltese: Certifect huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi, fipronil, (S)-methoprene u amitraz.
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Maltese: Għal xiex jintuża Certifect?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Maltese: ll-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Certifect huma akbar mir-riskji tiegħu għall-indikazzjonijiet approvati, u rrakkomanda li Certifect jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Certifect odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Certifect?
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Certifect delujejo kot „ektoparaziticidi".
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Certifect jaġixxu bħala ‘ektoparasitiċidi'.
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipidu A (MPL)3
Slovenian: 50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, "virus-like particles"), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
Maltese: 50 mikrogramma adsorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (Al(OH)3) 0.5 milligrammi Al b'kollox Proteina L1 fil-forma ta' partikuli bħal tal-vajrus mhux infettivi (VLPs) prodotti minn teknoloġija rikombinanti tad-DNA li tuża sistema ta' espressjoni ta' Baculovirus li tuża ċelluli Hi-5 Rix4446 derivati minn Trichoplusia ni.
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1
Maltese: --1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 16 L12,3,4
Slovenian: humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
Maltese: Vajrus tal-Papilloma uman = HPV 2adjuvantat minn AS04 li fih:
Slovenian: L1 protein2,3,4 genotipa 18 humanega virusa papiloma1
Maltese: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 18 L12,3,4
Slovenian: 1 viala (večodmerna)
Maltese: 10 kunjetti (b'ħafna dożi)
Slovenian: Dokazi o anamnestičnem odzivu (imunski spomin)
Maltese: Evidenza ta' Rispons Anamnestiku (Memorja Immuni)
Slovenian: 20 mikrogramov
Maltese: 20 mikrogrammi
Slovenian: 50 mikrogramov
Maltese: 50 mikrogrammi
Slovenian: Cervarix kontrola
Maltese: Cervarix Kontroll
Slovenian: kontrola (N = 7.305)
Maltese: Kontroll (N = 7,305)
Slovenian: - so bile negativne pri testiranju na prisotnost DNA onkogenih genotipov HPV 16, 18, 31, 33, 35,
Maltese: - Kellhom riżultat negattiv għat-test għal HPV DNA onkoġeniku ta' tipi 16, 18, 31, 33, 35, 39,
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart
Slovenian: starih od 9 do 14 let.
Maltese: 9 sa 14-il sena.
Slovenian: kontrola (N = 8.708)
Maltese: Kontroll (N = 8,708)
Slovenian: 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 in 68, - so bile seronegativne za HPV-16 in HPV-18, in - so imele normalen citološki izvid.
Maltese: 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 u 68 - Kienu seronegattivi għal HPV-16 u HPV-18 u
Slovenian: 0,5 miligrama Al3+ v celoti
Maltese: total ta' 0.5 milligrammi Al3+
Slovenian: • alergijske reakcije.
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi.
Slovenian: N = število oseb, vključenih v vsako skupino n = število primerov
Maltese: N = numru ta' individwi inklużi f'kull grupp n = numru ta' każijiet
Slovenian: 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL)3
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (≥ 38 °C).
Maltese: • deni (≥38°C)
Slovenian: % učinkovitosti (95 % IZ)
Maltese: % Effikaċja (95% CI)
Slovenian: 2 odmerka (1 ml)
Maltese: 2 dożi (1 ml)
Slovenian: Tip HPV
Maltese: Tip ta' HPV
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Cepiva, Cepiva proti virusom papiloma, oznaka ATC: J07BM02 Mehanizem delovanja
Maltese: Vaccini, Vaċċini għal Papillomavirus, kodiċi ATC: J07BM02
Slovenian: (HPV-015), ki je zajela skupno 5.778 žensk, starih od 26 do 72 let (mediana: 37,0 let).
Maltese: 015) li kienet tinkludi total ta' 5,778 mara b'età minn 26 sa 72 sena (medjana: 37.0 sena).