FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μην πάρετε το Corbilta εάν παίρνετε συγκεκριμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Corbilta, če jemljete nekatera zdravila za zdravljenje depresije (kombinacija selektivnih zaviralcev MAO-A in MAO-B ali neselektivnih zaviralcev MAO).
Greek: - Το Corbilta δεν συνιστάται για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που προκαλούνται από φάρμακα.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih reakcij, ki jih povzročajo zdravila.
Greek: Το Corbilta μπορεί να έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Slovenian: Zdravilo Corbilta ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Greek: Στις μελέτες φαρμακοκινητικής με το Corbilta, η βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπας είναι υψηλότερη σε γυναίκες από ότι σε άνδρες, κυρίως λόγω της διαφοράς στο σωματικό βάρος, ενώ δεν υπάρχει διαφορά ως προς το φύλο με την καρβιντόπα και την εντακαπόνη.
Slovenian: V raziskavah farmakokinetike zdravila Corbilta je biološka uporabnost levodope pri ženskah večja kot pri moških predvsem zaradi razlike v telesni masi, medtem ko pri karbidopi in entakaponu razlike med spoloma ni bilo.
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} <NN: {αριθμός} >
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} < NN: {številka}>
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα μαζί με το Corbilta θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της θεραπευτικής απόκρισης.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila poleg zdravila Corbilta, je treba skrbno spremljati zaradi morebitnega zmanjšanja terapevtskega odgovora.
Greek: Η δόση έναρξης του Corbilta θα πρέπει να παρέχει είτε την ίδια ποσότητα λεβοντόπας είτε ελαφρώς μεγαλύτερη (5-10%).
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Corbilta naj zagotavlja enako ali nekoliko (5-10 %) večjo količino levodope.
Greek: Αν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, παρακαλείστε να πείτε στον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Corbilta.
Slovenian: Če morate na operacijo, povejte svojemu zdravniku, da jemljete zdravilo Corbilta.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Corbilta σε παιδιά ή εφήβους.
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Corbilta pri otrocih ali mladostnikih ne priporoča.
Greek: Εμφάνιση του Corbilta και περιεχόμενα της συσκευασίας
Slovenian: Izgled zdravila Corbilta in vsebina pakiranja
Greek: Άλλα αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα: Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει ένδειξη αλληλεπιδράσεων που θα απέκλειαν την ταυτόχρονη χρήση τυπικών αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων με τη θεραπεία με το Corbilta.
Slovenian: Drugi antiparkinsoniki: Do sedaj niso znane nobene interakcije, ki bi omejevale sočasno uporabo standardnih antiparkinsonikov in zdravila Corbilta.
Greek: Το Corbilta χρησιμοποιείται ως θεραπεία για τη νόσο του Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται μαζί με το Corbilta, η ημερήσια δόση της σελεγιλίνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 10 mg.
Slovenian: Ob sočasni uporabi z zdravilom Corbilta skupni dnevni odmerek selegilina ne sme presegati 10 mg.
Greek: Με το Corbilta μπορεί να σημειωθούν βαριά ηπατίτιδα με κυρίως χολοστατικά χαρακτηριστικά, ραβδομυόλυση και κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο παρόλο που δεν έχουν εντοπιστεί περιπτώσεις από τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Slovenian: Pri zdravilu Corbilta se lahko pojavi huda oblika hepatitisa s pretežno holestatskimi značilnostmi, rabdomioliza in nevroleptični maligni sindrom, čeprav v podatkih s kliničnega preskušanja niso opredelili nobenega primera.
Greek: Άλλες μορφές αλληλεπιδράσεων: Επειδή η λεβοντόπα ανταγωνίζεται μερικά αμινοξέα, η απορρόφηση του Corbilta μπορεί να μειωθεί σε μερικούς ασθενείς που είναι σε δίαιτα με υψηλή περιεκτικότητα πρωτεϊνών.
Slovenian: Druge oblike interakcij: Ker levodopa tekmuje (kompetitira) z nekaterimi aminokislinami, je lahko pri nekaterih bolnikih, ki uživajo visoko proteinsko dieto, absorpcija zdravila Corbilta motena.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μέση αναλογία καθημερινού χρόνου ON αυξήθηκε κατά 4,5% (CI 95% 0,93%,
Slovenian: V drugi raziskavi se je srednje razmerje dnevnega trajanja intervala »ON« povečalo za 4,5 % (CI95% 0,93 %, 7,97 %) glede na izhodiščne vrednosti.
Greek: Για ενήλικες και ηλικιωμένους: - Ο γιατρός σας θα σας πει ακριβώς πόσα δισκία Corbilta να παίρνετε κάθε ημέρα.
Slovenian: Za odrasle in starejše: - Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko tablet zdravila Corbilta morate vzeti vsak dan. - Tableta ni namenjena za deljenje ali drobljenje na manjše koščke.
Greek: Τι είναι το Corbilta και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Corbilta Πώς να πάρετε το Corbilta
Slovenian: Kaj je zdravilo Corbilta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Corbilta Kako jemati zdravilo Corbilta Možni neželeni učinki
Greek: Η ντοπαμίνη δεν διαπερνά τον αιματο-εγκεφαλικό φραγμό.
Slovenian: Dopamin ne prehaja skozi krvnomožgansko pregrado.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή η οικογένειά σας/ο φροντιστής σας διαπιστώσει ότι παρουσιάζετε συμπτώματα εθισμού που οδηγούν στην επιθυμία για μεγαλύτερες δόσεις του Corbilta και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της νόσου Parkinson.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če vi ali kdo od družinskih članov/negovalec opazi(te), da se pri vas razvijajo simptomi, podobni odvisnosti, ki vodijo do potrebe po velikih odmerkih zdravila Corbilta in drugih zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Corbilta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Corbilta
Greek: Αν χρησιμοποιούνται άλλα προϊόντα με λεβοντόπα ταυτόχρονα με ένα δισκίο Corbilta, θα πρέπει να ακολουθούνται οι συστάσεις σχετικά με τη μέγιστη δόση.
Slovenian: Če se sočasno s tabletami zdravila Corbilta uporabljajo druga zdravila z levodopo, je treba upoštevati priporočila o največjem dovoljenem odmerjanju.
Greek: - Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας μπορούν να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με Corbilta με προσοχή, αρκεί να ελέγχεται καλά η ενδοφθάλμια πίεση και να παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής για τυχόν αλλαγές στην ενδοφθάλμια πίεση.
Slovenian: - Bolniki s kroničnim glavkomom odprtega zakotja se ob primerni previdnosti lahko zdravijo z zdravilom Corbilta, pod pogojem, da je intraokularni tlak dobro obvladovan in da bolnika skrbno spremljamo, če bi se pojavile spremembe v intraokularnem tlaku.
Greek: Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης του Corbilta στους ηλικιωμένους.
Slovenian: Starejši: Prilagajanje odmerka pri starejših ni potrebno.
Greek: Τι περιέχει το Corbilta
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Greek: Το Corbilta μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση με αποτέλεσμα να νιώθετε σκοτοδίνη ή ζάλη.
Slovenian: Zdravilo Corbilta lahko zniža vaš krvni tlak, zaradi česar se boste počutili vrtoglavi in omotični.
Greek: Άλλα φάρμακα και Corbilta
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Corbilta
Greek: Λόγω της συγγένειας της εντακαπόνης, in vitro, με το κυτόχρωμα P450 2C9 (βλ. παράγραφο 5.2), το Corbilta μπορεί δυνητικά να παρέμβει σε δραστικές ουσίες των οποίων ο μεταβολισμός εξαρτάται από αυτό το ισοένζυμο, όπως η S-βαρφαρίνη.
Slovenian: Ker ima entakapon afiniteto za citokrom P450 2C9 in vitro (glejte poglavje 5.2), lahko zdravilo Corbilta potencialno vpliva na delovanje učinkovin katerih presnova je odvisna od tega izoencima, kot je to S-varfarin.
Greek: - Αν απαιτηθεί γενική αναισθησία, η θεραπεία με το Corbilta μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα ο ασθενής επιτρέπεται να λαμβάνει υγρά και φαρμακευτικά προϊόντα από στόματος.
Slovenian: - Če je potrebna splošna anestezija, se lahko terapija z zdravilom Corbilta nadaljuje vse dokler sme bolnik jemati tekočine in zdravila peroralno.
Greek: Μερικοί ασθενείς παρουσιάζουν σοβαρές μη φυσιολογικές ακούσιες κινήσεις (δυσκινησίες), διακυμάνσεις διάθεσης ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από τη λήψη μεγάλων δόσεων του Corbilta.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se pojavijo hudi nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), nihanje razpoloženja ali drugi neželeni učinki, ki se pojavijo po jemanju visokih odmerkov zdravila Corbilta.
Greek: Εάν διακόψετε απότομα το Corbilta και τα υπόλοιπα αντιπαρκινσονικά φάρμακα, μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Če boste nenadno prenehali jemati tablete zdravila Corbilta in druge antiparkinsonike, lahko doživite neželene učinke.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ εντακαπόνης και σελεγιλίνης έχουν διερευνηθεί σε μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβοντόπα/αναστολέα DDC και δεν παρατηρήθηκε καμία αλληλεπίδραση.
Slovenian: Interakcije med entakaponom in selegilinom so proučevali v raziskavah z večkratnimi odmerki pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so bili zdravljeni z levodopo/zaviralci DDK in niso ugotovili nobenih interakcij.
Greek: Επειδή οι δράσεις των δισκίων Corbilta είναι ισοδύναμες με εκείνες του δισκίου εντακαπόνης 200 mg που χορηγείται ταυτόχρονα με τα σκευάσματα καρβιντόπας/λεβοντόπας τυπικής απελευθέρωσης που διατίθενται στο εμπόριο σε αντίστοιχες δόσεις, τα αποτελέσματα αυτά μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να περιγράψουν τις δράσεις και του Corbilta.
Slovenian: Ker so učinki tablet zdravila Corbilta enaki kot pri tabletah entakapona 200 mg, uporabljenih sočasno z zdravili karbidope/levodope s standardnim sproščanjem v odgovarjajočih odmerkih, so ti rezultati uporabni tudi za prikaz učinkov zdravila Corbilta.
Greek: Επομένως, το Corbilta πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα (βλ. επίσης την παράγραφο «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων») - παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Corbilta.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne upravljajte strojev (glejte tudi poglavje »Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev«); - potem, ko ste začeli jemati zdravilo Corbilta, pojavijo nekontrolirani gibi, ali se ti pojavi poslabšajo.
Greek: - Το Corbilta περιέχει σακχαρόζη, επομένως δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαράσης-ισομαλτάσης.
Slovenian: - Zdravilo Corbilta vsebuje saharozo, zato bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze ali pomanjkanje saharaze-izomaltaze, ne smejo jemati tega zdravila.
Greek: Το Corbilta δεν συνιστάται για χρήση για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. ακούσιες κινήσεις, τρέμουλο, ακαμψία των μυών και μυϊκές συσπάσεις) που προκαλούνται από άλλα φάρμακα.
Slovenian: Zdravilo Corbilta se ne priporoča za zdravljenje ekstrapiramidnih simptomov (npr. nehotnih gibov, tremorja, otrdelosti mišic in mišičnih kontrakcij), ki jih povzročajo druga zdravila.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Corbilta
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Corbilta
Greek: Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθεί η δόση της λεβοντόπας κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Corbilta.
Slovenian: Zato bo morda potrebno v prvih dneh oziroma prvih tednih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Corbilta, zlasti pri bolnikih z diskinezijo zmanjšati odmerek levodope za 10-30 %.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιθυμία για μεγάλες δόσεις του Corbilta που υπερβαίνουν εκείνες που απαιτούνται για τον έλεγχο κινητικών συμπτωμάτων, που είναι γνωστή ως σύνδρομο απορρύθμισης της ντοπαμίνης.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Potreba po visokih odmerkih zdravila Corbilta, ki presegajo odmerek, ustrezen za obvladovanje motoričnih simptomov, ki se imenuje sindrom motene regulacije dopamina.
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη του Corbilta εάν δεν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila Corbilta razen po navodilih zdravnika.
Greek: Αν πάρετε κατά λάθος περισσότερα δισκία Corbilta από ότι πρέπει, συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če ste po naključju vzeli več tablet zdravila Corbilta, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Corbilta και παρουσιάζουν υπνηλία και/ή επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου να απέχουν από την οδήγηση ή την ενασχόληση με δραστηριότητες όπου η ανεπαρκής εγρήγορση μπορεί να θέσει αυτούς ή άλλους σε κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού ή θανάτου (π.χ. όταν χειρίζονται μηχανήματα) έως ότου τέτοια επαναλαμβανόμενα επεισόδια υποχωρήσουν (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z zdravilom Corbilta in navajajo pojav zaspanosti in nenadnega spanca, je treba odsvetovati da vozijo ali se udejstvujejo v dejavnostih, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pozornosti sebe ali druge izpostavljajo nevarnosti resne poškodbe ali smrti (npr. upravljanje strojev), vse dokler te epizode ne minejo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Για αυτόν τον λόγο, το Corbilta και τα ιδιοσκευάσματα σιδήρου θα πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά τουλάχιστον 2-3 ωρών (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovenian: Zato je treba pri jemanju zdravila Corbilta in železovih pripravkov upoštevati najmanj 2-3 urni razmak med obema zdraviloma (glejte poglavje 4.8).
Greek: Διακοπή της θεραπείας με Corbilta: Αν διακοπεί η θεραπευτική αγωγή με το Corbilta (λεβοντόπα/καρβιντόπα/εντακαπόνη) και ο ασθενής μεταβεί σε θεραπεία λεβοντόπας/αναστολέα DDC χωρίς εντακαπόνη, είναι αναγκαίο να ρυθμιστεί η δοσολογία των άλλων αντιπαρκινσονικών θεραπευτικών αγωγών, ιδιαίτερα της λεβοντόπας, προκειμένου να επιτευχθεί επαρκές επίπεδο ελέγχου των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Corbilta: Če je zdravljenje z zdravilom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prekinjeno, bolnik pa namesto tega začne prejemati terapijo z levodopo/zaviralci DDK brez entakapona, je treba za dosego zadovoljive ravni obvladovanja parkinsonskih simptomov prilagoditi odmerjanje drugih antiparkinsonikov, zlasti levodope.
Greek: Η αντιμετώπιση οξείας υπερδοσολογίας από θεραπεία με το Corbilta είναι παρόμοια με την οξεία υπερδοσολογία από λεβοντόπα.
Slovenian: Ukrepi pri akutnem prevelikem odmerjanju zdravila Corbilta so podobni kot pri akutnem prevelikem odmerjanju levodope.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί τόσο από τα συναθροισμένα δεδομένα έντεκα διπλά τυφλών κλινικών δοκιμών στις οποίες έλαβαν μέρος 3.230 ασθενείς (στους 1.810 χορηγήθηκε Corbilta ή εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC, και στους 1.420 χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/ αναστολέα DDC ή καβεργολίνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC), όσο και από δεδομένα μετά την κυκλοφορία της εντακαπόνης στην αγορά για τη χρήση της σε συνδυασμό με λεβοντόπα/ αναστολέα DDC.
Slovenian: Neželeni učinki v nadaljevanju, našteti v preglednici 1, so bili zbrani iz združenih podatkov enajstih dvojno slepih kliničnih preskušanj, ki so zajela 3.230 bolnikov (1.810 zdravljenih z zdravilom Corbilta ali entakaponom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze, in 1.420 zdravljenih s placebom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze ali kabergolinom v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze), in iz podatkov v obdobju trženja, od uvedbe entekapona za kombinirano uporabo z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Greek: Όταν θεωρηθεί απαραίτητο, η αντικατάσταση του Corbilta με λεβοντόπα και αναστολέα DDC χωρίς εντακαπόνη ή άλλη ντοπαμινεργική θεραπεία πρέπει να λάβει χώρα με αργά βήματα και ενδέχεται να είναι απαραίτητη μια αύξηση στη δόση της λεβοντόπας.
Slovenian: Kadar je to potrebno, naj se zdravilo Corbilta nadomesti z levodopo in zaviralcem DDK brez entakapona postopoma, morda pa bo tudi potrebno povečati odmerek levodope.
Greek: Το Corbilta περιέχει σακχαρόζη
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje saharozo
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Greek: Η ένδειξη των θεραπευτικών δράσεων του Corbilta βασίζεται σε δύο διπλά-τυφλές μελέτες φάσης ΙΙΙ, σε σύνολο 376 ασθενών με νόσο Parkinson με διακυμάνσεις της κινητικότητας στο τέλος της δόσης, στους οποίους δόθηκε εντακαπόνη ή εικονικό φάρμακο μαζί με κάθε δόση λεβοντόπας/αναστολέα DDC.
Slovenian: Dokazi o terapevtskih učinkih zdravila Corbilta temeljijo na dveh dvojno slepih raziskavah III. faze, v katerih je 376 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami na koncu odmernega obdobja ob vsakem odmerku levodope/zaviralca DDK prejemalo bodisi entakapon ali placebo.
Greek: Ωστόσο, η πυριδοξίνη δεν είναι αποτελεσματική ως προς την αναστροφή της δράσης του Corbilta.
Slovenian: Vendar pa piridoksin ni učinkovit kot protisredstvo za delovanje zdravila Corbilta.
Greek: Θα πρέπει να δίνονται οδηγίες στους ασθενείς ώστε να λαμβάνουν μόνο ένα δισκίο Corbilta ανά χορήγηση δόσης.
Slovenian: Bolnikom je treba razložiti, da naj ob vsakem odmerku vzamejo samo eno tableto zdravila Corbilta.
Greek: γ. Όταν ξεκινά η χορήγηση Corbilta σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/βενσεραζίδη σε σχήμα τυπικής απελευθέρωσης, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση λεβοντόπας/βενσεραζίδης το προηγούμενο βράδυ και θα πρέπει να ξεκινά η χορήγηση του Corbilta το επόμενο πρωί.
Slovenian: c. Ko se zdravljenje z zdravilom Corbilta uvaja pri bolnikih, ki trenutno prejemajo entakapon in levodopo/benzerazid s standardnim sproščanjem, je treba odmerjanje levodope/benzerazida eno noč ukiniti in naslednje jutro začeti dajati zdravilo Corbilta.
Greek: Για παράδειγμα, ένας ασθενής που λαμβάνει ένα δισκίο λεβοντόπα/καρβιντόπας των 50 mg/12,5 mg με ένα δισκίο εντακαπόνης των 200 mg τέσσερις φορές την ημέρα μπορεί να λαμβάνει ένα δισκίο Corbilta των 50 mg/12,5 mg/200 mg τέσσερις φορές την ημέρα αντί των συνήθων δόσεων λεβοντόπας/καρβιντόπας και εντακαπόνης.
Slovenian: Na primer bolnik, ki prejema po eno tableto 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope z eno tableto entakapona 200 mg 4-krat dnevno, lahko jemlje eno 50 mg/12,5 mg/200 mg tableto zdravila Corbilta 4-krat dnevno namesto običajnih odmerkov levodope/karbidope in entakapona.
Greek: Σοβαρά συμβάντα γαστρεντερικής αιμορραγίας (όχι συχνά) και αγγειοοίδημα (σπάνια) έχουν εντοπιστεί από τις κλινικές δοκιμές με το Corbilta ή την εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Slovenian: Huda neželena učinka, gastrointestinalne krvavitve (občasno) in angioedem (redko), so opredelili v kliničnih preskušanjih z zdravilom Corbilta ali entakapon v kombinaciji z levodopo/zaviralcem dekarboksilaze.
Greek: Κατά την έναρξη, το Corbilta πρέπει να ρυθμίζεται ώστε να αντιστοιχεί όσο το δυνατόν καλύτερα στη συνολική ημερήσια δόση λεβοντόπας η οποία χρησιμοποιείται τη συγκεκριμένη εποχή.
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja je treba zdravilo Corbilta prilagoditi tako, da kar najbolj odgovarja skupnemu do sedaj uporabljanemu dnevnemu odmerku levodope.
Greek: Το Corbilta περιέχει τρεις δραστικές ουσίες (λεβοντόπα, καρβιντόπα και εντακαπόνη) σε ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Slovenian: Zdravilo Corbilta vsebuje tri učinkovine (levodopo, kabidopo in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti.
Greek: Η δράση του Corbilta ενδέχεται να εξασθενίσει από ορισμένα φάρμακα.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko oslabijo učinek zdravila Corbilta.
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ίσως πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μεγαλύτερου διαστήματος μεταξύ των δόσεων του Corbilta (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Vseeno pa priporočajo, da bi pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, pri odmerjanju zdravila Corbilta upoštevali daljši interval (glejte poglavje 4.2).
Greek: - μυϊκές κράμπες, πρήξιμο των κάτω άκρων - θαμπή όραση - αναιμία - μειωμένη όρεξη, μείωση σωματικού βάρους - πονοκέφαλος, πόνος στις αρθρώσεις - λοιμώξεις του ουροποιητικού
Slovenian: oteklost nog - zamegljen vid - anemija - zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase - glavobol, bolečine sklepov - okužbe sečil
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της λεβοντόπας και της καρβιντόπας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, επομένως, η θεραπευτική αγωγή με Corbilta πρέπει να χορηγείται προσεκτικά σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένων εκείνων που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Študije, v katerih bi posebej preučevali farmakokinetiko levodope in karbidope pri bolnikih z ledvično insuficienco niso bile izvedene, zato je potrebna previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom s hudo prizadetostjo ledvic kot tudi tistim, ki se zdravijo z dializo (glejte poglavje 5.2).
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Corbilta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Corbilta ne smete dojiti.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Corbilta Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila Corbilta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Όταν απαιτείται λιγότερη λεβοντόπα, η συνολική ημερήσια δόση του Corbilta θα πρέπει να μειωθεί είτε μειώνοντας τη συχνότητα της χορήγησης επιμηκύνοντας το χρονικό διάστημα μεταξύ των δόσεων, είτε μειώνοντας την περιεκτικότητα του Corbilta σε μία χορήγηση.
Slovenian: Kadar je potreben manjši odmerek levodope, se skupni dnevni odmerek zdravila Corbilta zmanjša bodisi z manj pogostimi odmerki, tako da se podaljša interval med posameznimi odmerki, ali pa z uporabo zdravila Corbilta manjše jakosti.
Greek: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg, μην παίρνετε περισσότερα από 10 δισκία ημερησίως.
Slovenian: 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ali 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete, ne vzemite več kot 10 tablet dnevno.
Greek: Όταν χορηγείται ξεχωριστά χωρίς τις άλλες δύο δραστικές ουσίες, η βιοδιαθεσιμότητα για τη λεβοντόπα είναι 15-33%, για την καρβιντόπα 40-70% και για την εντακαπόνη 35% μετά από μία δόση 200 mg που λαμβάνεται από στόματος.
Slovenian: Pri samostojni aplikaciji peroralnega odmerka 200 mg brez ostalih dveh učinkovin je bila biološka uporabnost levodope 1533 %, karbidope 40-70 %, entakapona pa 35 %.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Corbilta είναι δυσκινησίες, οι οποίες σημειώνονται σε περίπου 19% των ασθενών, γαστρεντερικά συμπτώματα, μεταξύ των οποίων ναυτία και διάρροια, τα οποία σημειώνονται σε περίπου 15% και 12% των ασθενών, αντιστοίχως.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Corbilta, so diskinezija, ki se pojavi pri približno 19 % bolnikov; gastrointestinalni simptomi vključno z navzeo in drisko, ki se pojavijo pri 15 % oz. 12 % bolnikov, bolečina mišic, mišično-skeletna bolečina in bolečina vezivnega tkiva, ki se pojavi pri približno 12 % bolnikov; neškodljivo rdečkastorjavkasto obarvanje urina (kromaturija), ki se pojavi pri približno 10 % bolnikov.
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ιδιαίτερες μελέτες σχετικά με τη φαρμακοκινητική της καρβιντόπας και της λεβοντόπας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, ωστόσο, συνιστάται προσεκτική χορήγηση του Corbilta σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Ni poročil o posebnih raziskavah farmakokinetike karbidope in levodope pri bolnikih z okvaro jeter, vendar pa se priporoča previdnost pri dajanju zdravila Corbilta bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter.
Greek: - Εάν παίρνετε δισκία Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Slovenian: - Če jemljete zdravilo Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Corbilta από την κανονική
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Corbilta, kot bi smeli