FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Hormis une diminution de la Réponse Anticorps Dépendante aux lymphocytes T chez le singe cynomolgus immunisé contre l'hémocyanine de patelle (KLH) après 3 mois de traitement par evolocumab, aucun effet indésirable n'a été constaté chez le hamster (jusqu'à 3 mois) et chez le singe cynomolgus (jusqu'à 6 mois) à des expositions bien supérieures à celles reçues par les patients traités par evolocumab à raison de 420 mg une fois par mois.
Lithuanian: Esant ekspozicijai žymiai didesnei nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį, nepageidaujamo poveikio žiurkėnams (iki 3 mėnesių) ir cynomolgus beždžionėms (iki 6 mėnesių), nepastebėta, išskyrus sumažėjusį nuo T ląstelių priklausomą antikūnų atsaką cynomolgus beždžionėms, kurios buvo imunizuotos moliuskų hemocianinu (KLH; ang.
French: Ne pas recycler le stylo prérempli ou le conteneur à déchets tranchants et ne pas les jeter avec les déchets ménagers.
Lithuanian: Negalima švirkštiklio arba aštrių atliekų konteinerio rūšiuoti perdirbimui arba išmesti juos su buitinėmis atliekomis.
French: • Tenez la seringue préremplie en dirigeant l'aiguille vers le haut.
Lithuanian: • laikykite užpildytą švirkštą adata aukštyn;
French: Repatha a réduit significativement le taux de LDL-C par rapport à l'ézétimibe (p < 0,001).
Lithuanian: Repatha, lyginat su ezetimibu, reikšmingai sumažino MTL-C koncentraciją (p < 0,001).
French: Mode d'emploi : Mini pompe automatique et cartouche de Repatha à usage unique
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo automatinis mini dozatorius ir užtaisas Dalių aprašymas Užtaisas Baltas stūmoklis
French: • Ne pas retirer le capuchon orange du stylo prérempli de Repatha avant d'être prêt(e) à procéder à l'injection.
Lithuanian: • Negalima nuimti oranžinio adatos dangtelio nuo Repatha užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Lithuanian: Laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
French: Patientez au moins 30 minutes afin que le stylo prérempli atteigne naturellement la température ambiante avant de pratiquer l'injection.
Lithuanian: Prieš injekciją palaukite mažiausiai 30 minučių, kol užpildytas švirkštiklis natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
French: Retirer le couvercle de la mini pompe automatique de la barquette transparente.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo automatinio mini dozatoriaus skaidraus dėklo.
French: • chez les adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'affection des artères), la dose est soit de 140 mg toutes les deux semaines, soit de 420 mg une fois par mois.
Lithuanian: • suaugusiesiems, sergantiems aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos), dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
French: Vous remarquerez peut-être la présence d'une bulle d'air dans la seringue préremplie de Repatha.
Lithuanian: Repatha užpildytame švirkšte galite pastebėti oro burbuliukų/ tarpų.
French: Une régression athéroscléreuse, mesurée par le PVA, a été observée chez 64,3 % (IC 95 % 59,6 ; 68,7) et 47,3 % (IC 95 % 42,6 ; 52,0) des patients ayant reçu respectivement Repatha ou le placebo.
Lithuanian: Ištyrus PAT, aterosklerozės regresija nustatyta 64,3 % Repatha gydytų pacientų (PI 95%, 59,6; 68,7) ir 47,3 % placebą vartojusių pacientų (PI 95 %, 42,6; 52,0).
French: Une augmentation d'environ 20 % de la clairance de l'evolocumab a été observée chez les patients traités conjointement par statines.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu buvo skiriama statinų, nustatytas maždaug 20 % evolokumabo klirenso padidėjimas.
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie 3 ans.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 metai.
French: Votre médicament (cartouche et mini pompe automatique) peut être laissé hors du réfrigérateur jusqu'à atteindre la température ambiante (jusqu'à 25°C) avant l'injection.
Lithuanian: Prieš injekciją vaistą (užtaisą ir automatinį mini dozatorių) galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (iki 25 ºC).
French: • Le capuchon orange du stylo prérempli de Repatha contient une protection d'aiguille (située à l'intérieur du capuchon) qui se compose de caoutchouc naturel sec, fabriqué à partir de latex.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkštiklio oranžinio adatos dangtelio adatos gaubtelis (esantis dangtelio viduje) yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
French: Semaine 12 de l'EEO (n = 191)
Lithuanian: ATT po 12 savaičių (n = 191)
French: • Si vous êtes un adulte présentant un taux de cholestérol sanguin élevé et une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie (antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'affection des artères).
Lithuanian: • esate suaugęs ir Jūsų kraujyje yra padidėjusi cholesterolio koncentracija ir sergate aterosklerozine širdies ir kraujagyslių liga (praeityje buvęs širdies priepuolis, insultas arba kraujagyslių problemos). Jis vartojamas:
French: Ne pas toucher le bouton-poussoir gris.
Lithuanian: Nelieskite pilko pradžios mygtuko
French: Il n'existe pas de donnée ou il existe des données limitées sur l'utilisation de Repatha chez la femme enceinte.
Lithuanian: Apie Repatha vartojimą nėščioms moterims duomenų nėra arba jų nepakanka.
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli 3 ans.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 3 metai.
French: NE RÉUTILISEZ PAS la seringue usagée.
Lithuanian: NEGALIMA panaudoto švirkšto naudoti dar kartą.
French: Repatha n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus Repatha neveikia arba poveikis nereikšmingas.
French: • Ne pas utiliser le stylo prérempli si le médicament est trouble ou présente une coloration anormale ou s'il contient de gros grumeaux, des paillettes ou des particules.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DU STYLO PRÉREMPLI EN MULTIPACK (avec Blue Box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DAUGIADOZĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO DĖŽUTĖ (su mėlynuoju langeliu)
French: • Ne pas toucher cette zone avant d'effectuer l'injection.
Lithuanian: • Negalima vėl liestis prie šios vietos prieš injekciją.
French: • Si vous avez 12 ans ou plus et un taux de cholestérol sanguin élevé lié à une maladie particulière qui touche votre famille (hypercholestérolémie familiale homozygote ou HFHo).
Lithuanian: • 12 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems cholesterolio koncentracija kraujyje yra padidėjusi dėl paveldimų priežasčių (homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos arba HoŠH). Jis vartojamas:
French: La sécurité et l'efficacité de Repatha n'ont pas été établies pour la population pédiatrique présentant une hypercholestérolémie primaire et une dyslipidémie mixte.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija ir mišria dislipidemija, nenustatyti.
French: Repatha était efficace dans tous les sous-groupes par rapport au placebo et à l'ézétimibe, sans qu'aucune différence notable ne soit observée entre les sous-groupes quels que soient l'âge, l'origine ethnique, le sexe, la zone géographique, l'indice de masse corporelle, le niveau de risque tel que défini par le National Cholesterol Education Program, le tabagisme, les facteurs de risque de coronaropathie existants, les antécédents familiaux de coronaropathie précoce, le statut de tolérance au glucose (diabète de type 2, syndrome métabolique, ou aucune de ces deux pathologies), l'hypertension, la fréquence d'administration et la dose et l'intensité de la statine, le taux initial de PCSK9 non liée, le taux initial de LDL-C et de TG.
Lithuanian: Repatha buvo veiksmingas visuose pogrupiuose, lyginant su placebu ir ezetimibu, be žymaus skirtumo tarp pogrupių, lyginant amžių, rasę, lytį, vietovę, kūno masės indeksą, nacionalinės cholesterolio mokymo programos riziką, rūkymą, išeminės širdies ligos (IŠL) rizikos veiksnius, ankstyvos IŠL šeimos anamnezę, gliukozės toleranciją (pvz.
French: - Les autres composants sont : proline, acide acétique glacial, polysorbate 80, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Prolinas, ledinė acto rūgštis, polisorbatas 80, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
French: Tenir le stylo prérempli et le conteneur à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Laikykite panaudotą švirkštiklį ir aštrių atliekų konteinerį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: Chez le singe cynomolgus, à des expositions bien supérieures à celles reçues par les patients traités par evolocumab à raison de 420 mg une fois par mois, aucun effet sur le développement embryo-fœtal ou post-natal (jusqu'à l'âge de 6 mois) n'a été observé.
Lithuanian: Esant ekspozicijai žymiai didesnei nei pacientų, vartojančių 420 mg evolokumabo dozę kartą per mėnesį, poveikio cynomolgus beždžionių embriono, vaisiaus ir postnataliniam (iki 6 mėnesių) vystymuisi nepastebėta.
French: Mode d'emploi : Seringue préremplie de Repatha à usage unique
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas
French: • Ne pas utiliser si des pièces de la cartouche sont manquantes ou mal fixées.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei trūksta užtaiso dalių arba jos nesaugiai uždėtos.
French: Mode d'emploi : Stylo prérempli de Repatha à usage unique
Lithuanian: Naudojimo instrukcija: Repatha vienkartinio naudojimo SureClick užpildytas švirkštiklis
French: Etape 2 : Préparation A Retirez avec précaution le capuchon gris de l'aiguille en veillant à ne pas vous piquer.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite A Atsargiai nuimkite adatos dangtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
French: Chaque cartouche contient 420 mg d'evolocumab dans 3,5 mL de solution (120 mg/mL).
Lithuanian: Kiekviename užtaise 3,5 ml tirpalo yra 420 mg evolokumabo (evolocumabum) (120 mg/ml).
French: • Ne pas toucher le bouton de démarrage avant d'avoir placé la mini pompe chargée sur votre peau.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol nebūsite ant odos užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus.
French: - Gardez cette notice.
Lithuanian: Darykite tai atsargiai,
French: MACE+ (composite de MACE, revascularisation coronaire ou hospitalisation pour angor instable) MACE (composite de décès CV, IDM ou AVC)
Lithuanian: MACE+ (apima MACE, širdies vainikinių arterijų (ŠVA) revaskuliarizaciją arba hospitalizaciją dėl nestabilios krūtinės anginos) MACE (apima mirtį nuo kardiovaskulinės ligos, MI arba insultą) Mirtis nuo kardiovaskulinės ligos Mirtingumas dėl visų kitų priežasčių Miokardo infarktas (mirtinas/nemirtinas)
French: Semaine 48 de l'EEO (n = 187)
Lithuanian: ATT po 48 savaičių (n = 187)
French: • Le capuchon gris de l'aiguille de la seringue préremplie de Repatha est composé de caoutchouc naturel sec, fabriqué à partir de latex.
Lithuanian: • Repatha užpildyto švirkšto pilkas adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, pagamintos iš latekso.
French: Globalement, aucune différence en matière de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre les patients adolescents et adultes dans le contexte de l'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo duomenys paaugliams ir suaugusiesiems, sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, iš esmės nesiskyrė.
French: Repatha 420 mg solution injectable en cartouche
Lithuanian: Repatha 420 mg injekcinis tirpalas užtaise
French: Si la mini pompe est fixée à votre corps, retirez la soigneusement.
Lithuanian: Nenaudokite užtaisyto automatinio mini dozatoriaus. Jei automatinis mini dozatorius yra uždėtas ant kūno, atsargiai jį nuimkite.
French: EU/1/15/1016/003 - 2 stylos préremplis
Lithuanian: EU/1/15/1016/003 - 2 užpildyti švirkštikliai
French: Lisez le mode d'emploi détaillé figurant à la fin de cette notice pour savoir comment conserver, préparer et utiliser votre mini pompe automatique Repatha à domicile.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha su automatiniu mini dozatoriumi laikymą, paruošimą ir vartojimą rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
French: Légende : a valeur p nominale < 0,001 par comparaison avec le placebo, b valeur p < 0,001 par comparaison avec le placebo.
Lithuanian: Sutrumpinimai: KM = kartą per mėnesį, a nominali p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu, b p vertė < 0,001 kai lyginama su placebu.
French: Avant d'utiliser une seringue préremplie de Repatha à usage unique, veuillez lire ces informations importantes :
Lithuanian: Svarbu Prieš vartojant Repatha vienkartinio naudojimo užpildytą švirkštą, perskaitykite šią svarbią informaciją.
French: Le traitement par Repatha a entraîné une réduction similaire du taux de LDL-C lorsqu'il était utilisé seul ou en association avec un autre traitement hypolipémiant.
Lithuanian: MTL-C koncentracijos sumažėjimas gydant vien tik Repatha buvo panašus kaip ir gydant Repatha derinyje su kitais lipidų koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
French: Les patients sous aphérèse peuvent commencer le traitement à raison de 420 mg toutes les deux semaines afin de le faire correspondre à leur calendrier d'aphérèse.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma aferezė, siekiant atitikti aferezės grafiką, gydymą galima pradėti 420 mg kas dvi savaites doze.
French: Si vous injectez plus d'une seringue préremplie de Repatha, après qu'elles aient atteint la température ambiante, toutes les injections doivent être administrées dans un délai de 30 minutes.
Lithuanian: Leidžiant daugiau nei vieną Repatha užpildytą švirkštą, švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
French: EU/1/15/1016/004 - 3 stylos préremplis
Lithuanian: EU/1/15/1016/004 - 3 užpildyti švirkštikliai
French: Les modifications des autres paramètres lipidiques (CT, non-HDL-C, CT/HDL-C et ApoB/ApoA1) ont également démontré l'effet thérapeutique de l'administration de Repatha chez des patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.
Lithuanian: Kiti lipidų parametrų (bendro cholesterolio, ne DTL koncentracijų, bendro cholesterolio/DTL-C ir ApoB/ApoA1 santykių) pokyčiai, taip pat parodė gydomąjį Repatha poveikį homozigotine šeimine hipercholesterolemija sergantiems pacientams.
French: Après le retrait, vérifier la fenêtre de la cartouche.
Lithuanian: Nuėmus, patikrinkite vaisto langelį.
French: Méthode pour l'étirement
Lithuanian: Sugnybimo metodas
French: Après avoir atteint la température ambiante, toutes les injections doivent être administrées dans un délai de 30 minutes.
Lithuanian: Švirkštams pasiekus kambario temperatūrą, visas injekcijas reikia atlikti per 30 minučių.
French: Tenir les seringues et les conteneurs à déchets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Lithuanian: Laikykite panaudotą švirkštą ir aštrių atliekų konteinerį vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
French: B En appliquant une pression lente et constante, POUSSEZ la tige du piston jusqu'au bout, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Lithuanian: B Lėtai ir tolygiai STUMKITE stūmoklį kol švirkštas ištuštės.
French: • Urticaire, boutons rouges qui démangent sur la peau
Lithuanian: • Dilgėlinė, raudoni niežtintys odos mazgeliai (urtikarija)
French: Semaine 36 de l'EEO (n = 187)
Lithuanian: ATT po 36 savaičių (n = 187)
French: Presser fermement
Lithuanian: Tvirtai suspausti trakšt
French: • Ne pas secouer le stylo prérempli de Repatha.
Lithuanian: • Negalima perlenkti prie odos klijuojamos dalies.
French: Ne pas enlever le capuchon gris de l'aiguille pendant plus de 5 minutes.
Lithuanian: Nelaikykite nuimto pilko adatos dangtelio ilgiau kaip 5 minutes.
French: Vue de face
Lithuanian: Priekinis vaizdas
French: • Ne pas presser le bouton de démarrage avant d'avoir placé la mini pompe automatique et la cartouche chargée sur votre peau et d'être prêt à injecter.
Lithuanian: • Negalima liesti pradžios mygtuko, kol ant odos nebūsite užsidėjęs užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso ir nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
French: Semaine 96 de l'EEO (n = 180)
Lithuanian: ATT po 96 savaičių (n = 180)
French: Aucun ajustement posologique de statines n'est nécessaire lorsqu'elles sont utilisées en association avec Repatha.
Lithuanian: Vartojant statinus derinyje su Repatha, statinų dozės koreguoti nereikia.
French: La cartouche préremplie est assemblée avec un dispositif télescopique à vis.
Lithuanian: Užpildyto užtaiso sudėtyje yra teleskopinė sraigtinė priemonė.
French: NE RECYCLEZ PAS la seringue ou le conteneur à déchets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets ménagers.
Lithuanian: NEGALIMA švirkšto arba aštrių atliekų konteinerio rūšiuoti perdirbimui arba išmesti juos su buitinėmis atliekomis.
French: Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex, voir la rubrique 4.4).
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio adatos dangtelis yra pagamintas iš sausos natūralios gumos (latekso derivato, žr. 4.4 skyrių).
French: Dans l'ensemble d'analyses de sécurité clinique intégré, l'incidence des effets indésirables potentiellement associés à l'hypersensibilité était de 4,45 % pour tous les groupes evolocumab et de 3,95 % chez les sujets de tous les groupes témoins.
Lithuanian: Integruotame klinikinio saugumo analizės rinkinyje nepageidaujamo poveikio, potencialiai susijusio su padidėjusiu jautrumu, tarp tiriamųjų dažnis sudarė 4,45 % bet kurioje evolokumabo grupėje ir 3,95 % tarp bet kurios kontrolinės grupės tiriamųjų; santykinė rizika sudarė 1,13 (95 % PI: 1,02, 1,25).
French: • Une seringue préremplie de Repatha dans son plateau.
Lithuanian: • vieną dėkle esantį Repatha užpildytą švirkštą;
French: • Ne pas utiliser si le médicament est trouble ou présente une coloration anormale ou s'il contient des paillettes ou des particules.
Lithuanian: • Negalima naudoti, jei vaistas yra drumstas, pasikeitusi jo spalva, jame yra gabalėlių arba dalelių.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l'evolocumab, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) evolokumabo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
French: Avec une main, saisir le corps de la cartouche et nettoyez la base de la cartouche avec une lingette alcoolisée.
Lithuanian: Viena ranka laikykite užtaiso korpusą ir spiritine servetėle nuvalykite užtaiso apačią.
French: Conservation de votre mini pompe automatique et la cartouche
Lithuanian: Jūsų automatinio mini dozatoriaus ir užtaiso naudojimas
French: • Ne pas toucher la base de la cartouche après l'avoir nettoyée avec une lingette alcoolisée.
Lithuanian: • Negalima liesti užtaiso dugno po nuvalymo spiritine servetėle.
French: • chez les adultes ou les adolescents atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote, la dose initiale recommandée est de 420 mg une fois par mois.
Lithuanian: • homozigotinei šeiminei hipercholesterolemijai gydyti suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama pradinė dozė yra 420 mg kartą per mėnesį.
French: ATTENTION :
Lithuanian: Išimant:
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Lithuanian: kad neištekėtų vaistas.
French: Repatha 140 mg solution injectable en stylo prérempli 1 mL de solution dans un stylo prérempli à usage unique en verre de type I avec une aiguille en acier inoxydable de calibre 27 G.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Vienas ml tirpalo yra vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje, pagaminto iš I tipo stiklo su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata.
French: • Le stylo prérempli de Repatha doit être conservé au réfrigérateur (2 à 8°C).
Lithuanian: • Repatha užpildytą švirkštiklį reikia laikyti šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
French: Les données concernant l'administration de Repatha chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sont limitées (voir la rubrique 4.4).
Lithuanian: Repatha skiriant pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, patirties nepakanka (žr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE LA MINI POMPE AUTOMATIQUE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ
French: Repatha 140 mg solution injectable en seringue préremplie Le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie en verre est fabriqué à partir de caoutchouc naturel sec (un dérivé du latex), ce qui peut entraîner des réactions allergiques.
Lithuanian: Repatha 140 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Stiklinio užpildyto švirkšto adatos dangtelis yra iš sausos natūralios gumos, latekso darinio, kuris gali sukelti alergines reakcijas.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Repatha en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/ susilaikyti nuo gydymo Repatha.
French: Lisez le mode d'emploi détaillé figurant à la fin de cette notice pour savoir comment conserver, préparer et vous administrer Repatha correctement à domicile.
Lithuanian: Detalesnę informaciją apie teisingą Repatha laikymą, paruošimą ir injekcijų atlikimą namuose rasite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje „Naudojimo instrukcija".
French: Dorsalgie
Lithuanian: Langelis
French: • Ne pas utiliser le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée.
Lithuanian: • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jeigu baigėsi tinkamumo laikas.
French: Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie chez l'adulte La dose recommandée de Repatha est soit de 140 mg toutes les deux semaines, soit de 420 mg une fois par mois, les deux doses étant cliniquement équivalentes.
Lithuanian: Aterosklerozine kardiovaskulinė liga sergantiems suaugusiesiems Rekomenduojama Repatha dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį.
French: Ne pas retirer le capuchon orange du stylo prérempli à ce stade.
Lithuanian: Negalima nuimti oranžinio dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE LA MINI POMPE AUTOMATIQUE (sans Blue Box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS AUTOMATINIO MINI DOZATORIAUS KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
French: La sécurité et l'efficacité de Repatha chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies dans l'indication d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte.
Lithuanian: Repatha saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų pirminės hipercholesterolemijos ir mišrios dislipidemijos indikacijai neištirti.
French: Trois doses sous-cutanées de 140 mg étaient bioéquivalentes à une dose sous-cutanée unique de 420 mg. D'après des modèles pharmacocinétiques, la biodisponibilité absolue après une injection sous-cutanée s'établissait à 72 %.
Lithuanian: Trys poodinės 140 mg dozės buvo bioekvivalentiškos vienkartinei 420 mg dozei.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Lithuanian: • Pradžios mygtuką galite nuspausti tik vieną kartą. Jei įvyksta klaida, automatinio mini dozatoriaus naudoti negalima.
French: • chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie primaire et de dyslipidémie mixte, la dose est soit de 140 mg toutes les deux semaines, soit de 420 mg une fois par mois.
Lithuanian: • pirminei hipercholestrolemijai ir mišriai dislipidemijai gydyti suaugusiesiems dozė yra 140 mg kas dvi savaites arba 420 mg kartą per mėnesį;