FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop using Kentera
Finnish: Jos lopetat Kenteran käytön
English: Printed on the inside flap of your Kentera package, you will find a Kentera calendar checklist that will help you to remember your dosing schedule.
Finnish: Kentera-rasian sisäkannessa on Kenteran käyttökalenteri, joka auttaa Sinua muistamaan oman annosteluaikataulusi.
English: Important: Kentera is for application to the skin only.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
English: Select an approved site for the application of Kentera.
Finnish: Valitse Kenteran levittämistä varten hyväksytty alue.
English: P-value (Kentera vs.
Finnish: P-arvo (Kentera vs. lume)
English: Use with sunscreen
Finnish: Käyttö aurinkosuojavoiteen kanssa
English: Studies in animals have shown minor reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
English: Any used or unused patches should be discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Finnish: Käyttämättömät laastarit hävitetään paikallisten määräysten mukaisesti tai palautetaan apteekkiin.
English: Take special care with Kentera
Finnish: Ole erityisen varovainen Kenteran suhteen
English: Application should not be made to the same site on consecutive days.
Finnish: Samaa levityspaikkaa ei tule käyttää perättäisinä päivinä.
English: Electrocardiogram abnormal, electrocardiogram change, blood chloride increased
Finnish: Melko harvinainen Epänormaalit tulokset elektrokardiogrammissa, muutokset elektrokardiogrammissa, veren kloridipitoisuuden nousu
English: How to use the sachets:
Finnish: Kuinka annospusseja käytetään:
English: Carefully throw away the open sachet so that children and pets are not exposed to it.
Finnish: Hävitä tyhjä annospussi huolellisesti niin, etteivät lapset tai lemmikkieläimet altistu sille.
English: Other commonly occurring adverse drug reactions reported were dry mouth (8.6%), constipation (3.9%), diarrhoea (3.2%), headache (3.0%), dizziness (2.3%) and blurred vision (2.3%).
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä lääkkeestä aiheutuneita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (8,6 %), ummetus (3,9 %), ripuli (3,2 %), päänsärky (3,0 %), huimaus (2,3 %) ja näön hämärtyminen (2,3 %).
English: You should not use Kentera if you are pregnant unless your doctor has told you to.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Kenteraa, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole sitä määrännyt.
English: Release Liner Siliconised polyester
Finnish: Lääkeainetta vapauttavan kerroksen suojakalvo Silikonoitu polyesteri
English: - Pull the patch out.
Finnish: - Vedä laastari ulos pakkauksesta.
English: Rotating approved application sites with each dose may help in reducing the risk of developing skin irritations.
Finnish: Hyväksyttyjen levitysalueiden vaihtaminen jokaisella annoskerralla saattaa auttaa vähentämään ihoärsytysten kehittymistä.
English: After use the patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Finnish: Käytetyssä laastarissa on vielä huomattavia määriä vaikuttavia aineita.
English: Used patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
English: Always place the small protective cap back firmly on the tip of the pump nozzle and the large pump cover over the top of the pump after each use.
Finnish: Aseta pieni suojakorkki aina takaisin tiukasti pumpun suulle ja suuri pumpun suoja pumpun päälle jokaisen käyttökerran jälkeen.
English: Patients treated with Kentera experienced a highly statistically significant decrease in the number of urinary incontinence episodes per day from baseline to endpoint (the primary efficacy endpoint) compared with placebo (p<0.0001), as well as for the secondary endpoints: a decrease in the average daily urinary frequency (p=0.0017), and an increase in the average urine volume per void (p=0.0018).
Finnish: Kentera-hoitoa saaneilla potilailla päivittäisten virtsainkontinenssitapahtumien lukumäärä väheni tilastollisesti hyvin merkitsevästi lähtötilanteesta päätetapahtumaan (primaarinen tehon päätetapahtuma) verrattuna lumeeseen (p< 0,0001) sekä sekundaaristen päätetapahtumien suhteen: keskimääräisen päivittäisen virtsaamistiheyden väheneminen (p=0,0017), keskimääräisen virtsavolyymin lisääntyminen tyhjennystä kohden (p=0,0018).
English: Apply as directed above.
Finnish: Levitä kuten yllä on selostettu.
English: You should use some form of pregnancy contraceptive while using Kentera.
Finnish: Sinun tulee käyttää jotakin raskauden ehkäisymenetelmää käyttäessäsi Kenteraa.
English: The untreated partners not protected by clothing demonstrated detectable plasma concentrations of oxybutynin (mean Cmax = 0.94 ng/ml).
Finnish: Hoitamattomilla kumppaneilla, jotka eivät käyttäneet suojaavaa vaatetusta, todettiin havaittavissa olevia oksibutyniinin plasmapitoisuuksia (keskimääräinen Cmax = 0,94 ng/ml).
English: Make sure to wear only one patch at a time and wear your patch continuously, until it is time to apply a new one.
Finnish: Varmista, että ihollasi on ainoastaan yksi laastari kerrallaan ja että laastari on ihossa kiinni jatkuvasti aina siihen asti, kunnes on aika vaihtaa se uuteen.
English: Concomitant application of sunscreen, either before or after Kentera application, had no effect on the systemic exposure of oxybutynin.
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Finnish: SISÄLLŐN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKŐINÄ
English: If you forget to use Kentera
Finnish: Jos unohdat käyttää Kenteraa
English: Impaired metabolism
Finnish: Heikentynyt metabolia
English: A small amount of baby oil may also be used to remove any excess residue.
Finnish: Muutamasta pisarasta vauvanhoitoöljyä voi myös olla apua enimpien liimajäämien poistossa.
English: Daily incontinence episodes Baseline
Finnish: Päivittäiset inkontinenssitapahtumat
English: Apply a Kentera patch as soon as you realise your patch is missing, or you have missed a scheduled day of application.
Finnish: Kiinnitä Kentera-laastari heti, kun huomaat, että laastaria ei ole, tai jos aikataulun mukaisen päivän kiinnitys on jäänyt väliin.
English: The approved application sites for Kentera are the shaded areas shown in Figure A. These are the abdomen (stomach area), upper arms/shoulder, and thigh.
Finnish: Kenteran hyväksyttävät levitysalueet on varjostettu Kuvassa A. Nämä ovat vatsa (mahan alue), olkavarret/hartiat ja reidet.
English: Mark the schedule you plan to follow and remember always to change your patch on the same two days of the week you have chosen on your calendar.
Finnish: Merkitse muistiin suunnittelemasi käyttöaikataulu ja muista vaihtaa laastari uuteen aina niinä viikonpäivinä, jotka olet merkinnyt kalenteriisi.
English: Thereafter, steady concentrations are maintained for up to 96 hours.
Finnish: Sen jälkeen tasainen konsentraatio säilyy jopa 4 vuorokauden ajan.
English: Fully depress the pump once onto your hand (palm or fingers), or directly onto the application site.
Finnish: Paina pumppu kerran täysin alas ja suuntaa se käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai suoraan levityskohtaan.
English: The other ingredients are: Each patch contains triacetin, and acrylic adhesive solution.
Finnish: Muut aineet ovat: Yksi laastari sisältää triasetiinia ja akryyliliimaliuosta.
English: The free base form of oxybutynin is pharmacologically equivalent to oxybutynin hydrochloride.
Finnish: Oksibutyniinin vapaa perusmuoto vastaa farmakologisesti oksibutyniinihydrokloridia.
English: You should not apply more than a single metered dose during a 24 hour period.
Finnish: Älä käytä enemmän kuin yksi mitta-annos 24 tunnin aikana.
English: The patch is designed to re-stick.
Finnish: Laastari on siten tehty, että se tarttuu uudestaan.
English: Be sure all of it sticks to your skin, even around the edges.
Finnish: Varmista, että se on kokonaan ihossa kiinni reunoja myöten.
English: - Push the liner forward a little to loosen the edge.
Finnish: - Työnnä suojakalvoa hiukan eteenpäin niin paljon, että se irtoaa reunasta.
English: If you are a woman of childbearing age, you should be tested for pregnancy before using Kentera.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulle pitää tehdä raskauskoe ennen Kenteran käyttöä.
English: Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Finnish: Psykiatrisia ja keskushermostoon kohdistuvia antikolinergisia tapahtumia, kuten unihäiriöitä (esim. unettomuutta) ja kognitiivisia häiriöitä, on liitetty oksibutyniinin käyttöön etenkin iäkkäillä potilailla.
English: The R-isomer of oxybutynin shows greater selectivity for the M1 and M3 muscarinic subtypes (predominant in bladder detrusor muscle and parotid gland) compared to the M2 subtype (predominant in cardiac tissue).
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
English: Available information shows that oxybutynin is excreted in milk of rats, but is not known whether oxybutynin is excreted in human milk.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon mukaan oksibutyniini erittyy rottien maitoon, mutta ei tiedetä, erittyykö oksibutyniini ihmisen rintamaitoon.
English: - Press the entire patch firmly onto the skin with your fingertips.
Finnish: - Painele sormenpäillä laastari kokonaisuudessaan lujasti ihoon kiinni.
English: Placebo (N=400)
Finnish: Lume (N=400)
English: Plasma concentration of oxybutynin declines within 1 to 2 hours after removal of transdermal system(s).
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alenee 1 - 2 tunnin kuluessa depotlaastarin (depotlaastarien) poistamisen jälkeen.
English: Other adverse reactions reported were application site pruritus (Kentera 2.1%, placebo 0.8%), application site dermatitis (Kentera 1.8%, placebo 0.3%), dizziness (Kentera 1.5%, placebo 0.5%), headache (Kentera 1.5%, placebo 2.8%), constipation (Kentera 1.3%, placebo 1.0%), and pruritus (Kentera 1.3%, placebo 1.3%).
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat kutina levityspaikassa (Kentera 2,1 %, lume 0,8 %), dermatiitti levityspaikassa (Kentera 1,8 %, lume 0,3 %), heitehuimaus (Kentera 1,5 %, lume 0,5 %), päänsärky (Kentera 1,5 %, lume 2,8 %), ummetus (Kentera 1,3 %, lume 1,0 %), ja kutina (Kentera 1,3 %, lume
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing age should be tested for pregnancy before beginning therapy, and during therapy utilise some form of pregnancy contraceptive.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja hoidon aikana on käytettävä jotakin raskauden ehkäisymenetelmää.
English: However, in the absence of understanding the association between maternal toxicity and developmental effect, the relevance to human safety cannot be addressed.
Finnish: Koska emon toksisuuden ja kehitysvaikutusten välisestä yhteydestä ei ole täydellistä tietoa, vaikutusta turvalliseen käyttöön ihmisten ollessa kyseessä ei voida varmentaa.
English: How to use the multidose container with metering pump:
Finnish: Kuinka mittapumpulla varustettua moniannospakkausta käytetään:
English: Patients should be informed that alcohol may enhance the drowsiness caused by anticholinergic agents such as oxybutynin (see section 4.7).
Finnish: Potilaille tulee ilmoittaa, että alkoholi voi lisätä antikolinergisten lääkeaineiden kuten oksibutyniinin aiheuttamaa uneliaisuutta (ks. kohta 4.7).
English: Kentera delivers approximately 0.08 mg/kg/day.
Finnish: Kentera-valmisteen vapauttama määrä on suunnilleen 0,08 mg/kg/vuorokausi.
English: If prime is lost during the use (no gel is dispensed after depressing the pump), repeat as instructed above to re-prime the pump.
Finnish: Jos käyttövalmius häviää käytön aikana (geeliä ei tule ulos pumppua painamalla), toista yllä mainitut vaiheet pumpun käyttövalmiiksi saattamiseksi.
English: The 12-week double-blind treatment included daily applications of Kentera or matching placebo gel.
Finnish: Kaksoissokkoutettuun, 12 viikon pituiseen hoitoon kuului joko Kentera-valmisteen tai sopivan lumegeelin päivittäinen käyttö.
English: Continue to use Kentera as long as your doctor tells you to.
Finnish: Jatka Kenteran käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on neuvonut.
English: Oxybutynin is a racemic (50:50) mixture of R- and S-isomers.
Finnish: Oksibutyniini on R- ja S-isomeerien (50:50) raseeminen seos.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Finnish: 6 FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
English: Kentera should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Kenteraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
English: In the subcutaneous fertility study in rats, while no effects were reported in males, in females, fertility was impaired and a NOAEL (no observed adverse effect level) of 5 mg/kg was identified.
Finnish: Rotilla tehdyssä ihonalaisessa hedelmällisyystutkimuksessa todettiin, että vaikka urosrotilla ei havaittu minkäänlaisia vaikutuksia, naarasrottien hedelmällisyys laski, ja tason, jolla mitään haittavaikutuksia ei huomattu, todettiin olevan 5 mg/kg.
English: The recommended dose is one 3.9 mg transdermal patch applied twice weekly (every 3 to 4 days).
Finnish: Suositeltu annostus on yksi 3,9 mg depotlaastari kahdesti viikossa (3 - 4 päivän välein).
English: Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King's Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Finnish: Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King's Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
English: If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Finnish: Jos potilaalla on virtsatieinfektio, on syytä aloittaa asianmukainen mikrobilääkehoito.
English: No cases of overdose have been reported with Kentera.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
English: A total of 957 patients with urge urinary incontinence were evaluated in three controlled studies comparing Kentera to either placebo, oral oxybutynin and/or tolterodine long acting capsules.
Finnish: Kaikkiaan 957 urge-tyyppisestä virtsainkontinenssista kärsivää potilasta seurattiin kolmessa kontrolloidussa tutkimuksessa, joissa verrattiin Kentera-valmistetta joko lumelääkkeeseen, suun kautta otettavaan oksibutyniiniin ja/tai pitkävaikutteisiin tolterodiinikapseleihin.
English: The product should not come in contact with an open flame.
Finnish: Valmiste ei saa joutua kontaktiin avotulen kanssa.
English: The safety of Kentera was evaluated in patients with urge urinary incontinence in a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group Phase 3 study that included 789 patients (with 389 patients receiving Kentera and 400 patients receiving placebo).
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinenssia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 sai Kentera-valmistetta ja 400 lumetta).
English: Squeeze from the bottom of the sachet toward the open end.
Finnish: Purista pussin pohjasta alkaen avointa aukkoa kohti.
English: Figure A:
Finnish: Kuva A:
English: In patients with overactive bladder, characterised by detrusor muscle instability or hyperreflexia, cystometric studies have demonstrated that oxybutynin increases maximum urinary bladder capacity and increases the volume to first detrusor contraction.
Finnish: Potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko, jolle on luonteenomaista tyhjentäjälihaksen instabiliteetti tai hyperrefleksia, kystometriset kokeet ovat osoittaneet, että oksibutyniini lisää virtsarakon maksimikapasitettia ja lisää tilavuutta ennen ensimmäistä rakon supistusta.
English: After applying the gel, hands should immediately be washed thoroughly with soap and water.
Finnish: Geelin levittämisen jälkeen kädet on välittömästi pestävä perusteellisesti vedellä ja saippualla.
English: Fertility studies in rats suggest a 6 fold margin of safety in both male and female breeding adults when Kentera is administered as prescribed (see section 5.3).
Finnish: Hedelmällisyystutkimukset rotalla osoittavat 6-kertaista turvallisuusmarginaalia sekä täysikasvuisilla sikiävillä uroksilla että naarailla, kun Kentera-valmistetta annetaan lääkemääräyksen mukaisesti (ks. kohta 5.3).
English: To apply Kentera: Step 1: Choose a spot for the patch that is:
Finnish: Kentera-laastari kiinnitetään seuraavasti: 1: Valitse kiinnityskohta:
English: Environmental Risk Assessment The active substance oxybutynin is persistent in the environment.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi Vaikuttava aine, oksibutyniini, pysyy ympäristössä pitkään.
English: Oral administration of oxybutynin may warrant the following cautionary statements, but these events were not observed during clinical trials with Kentera:
Finnish: Oraalisen oksibutyniinilääkityksen osalta seuraavat varovaisuuden noudattamista koskevat lausunnot voivat olla aiheellisia, mutta näitä vaikutuksia ei todettu Kentera-valmisteen kliinisen tutkimuksen aikana:
English: - Tear open along arrows marked on the right side of the sachet as shown in drawing below.
Finnish: - Aukaise repäisemällä nuolien osoittamasta kohdasta pakkauksen oikeanpuoleisesta reunasta alla olevan piirroksen mukaisesti.
English: 2 transdermal patches 8 transdermal patches 24 transdermal patches
Finnish: 2 depotlaastaria 8 depotlaastaria 24 depotlaastaria
English: Based on clinical trial experience no dose adjustment is considered necessary in this population.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella annoksen säätämisen ei katsota olevan tarpeen tässä potilasryhmässä.
English: The efficacy and safety of Kentera were evaluated in patients with urge urinary incontinence in a single Phase 3 study.
Finnish: Kentera-valmisteen tehoa ja turvallisuutta on arvioitu pakkoinkontinenssista kärsivillä potilailla faasin 3 yksittäistutkimuksessa.
English: Also in conditions such as ulcerative colitis, and intestinal atony.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on ulseratiivinen koliitti ja intestinaalinen atonia.
English: At a concentration of 0.4 mg/kg/day oxybutynin administered subcutaneously, the occurrence of organ anomalies is significantly increased, but is observed only in the presence of maternal toxicity.
Finnish: Konsentraation ollessa 0,4 mg/kg/vuorokausi, ihon alle annettuna, elinepämuodostumien määrä lisääntyi huomattavasti, mutta huomiot on tehty ainoastaan emolle toksisten annosten ollessa kyseessä.
English: Since treatment with oxybutynin may cause decreased perspiration, there is an increased risk of fever and heat stroke if you are exposed to high environmental temperatures.
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
English: Emotional health subscale
Finnish: Asteikon osio: emotionaalinen terveys
English: Like all medicines, Kentera can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Kenterakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Plasma concentrations of oxybutynin begin to decline 24 hours after Kentera application.
Finnish: Oksibutyniinin plasmakonsentraatio alkaa pienentyä 24 tunnin kuluttua Kentera-valmisteen levittämisestä.
English: Gently rub Kentera into your skin until it dries.
Finnish: Hiero Kenteraa varovasti ihoon kunnes se on kuivunut.
English: Very common Application site pruritis Common
Finnish: Hyvin yleinen Antopaikan kutina Yleinen
English: The application site may be covered with clothing once Kentera has dried.
Finnish: Levityspaikka voidaan peittää vaatetuksella Kenteran kuivuttua.
English: Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) Puhdistettu vesi
English: Tear the sachet open at the indentation just before use.
Finnish: Revi annospussi auki avausmerkin kohdalta välittömästi ennen käyttöä.
English: The volume of distribution was estimated to be 193 l after intravenous administration of 5 mg oxybutynin hydrochloride.
Finnish: Jakautumistilavuuden arvioitiin olevan 193 l suonensisäisen 5 mg:n oksibutyniinihydrokloridiannoksen jälkeen.
English: You should not apply Kentera to the same site on consecutive days.
Finnish: Älä levitä Kenteraa samaan kohtaan perättäisinä päivinä.
English: The sachet is constructed from a multi-layer foil based laminated pouch material.
Finnish: Annospussi on valmistettu monikerroksisesta foliopohjaisesta laminaattipaperista.
English: BEFORE YOU USE KENTERA Do not use Kentera:
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT KENTERAA Älä käytä Kenteraa:
English: - The other ingredients are: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (for pH adjustment), and purified water.
Finnish: Muut aineet ovat: etanoli (96 %), glyseroli, hydroksipropyyliselluloosa, natriumhydroksidi (pH:n säätöä varten) ja puhdistettu vesi.
English: Kentera may produce drowsiness, sleepiness, or blurred vision.
Finnish: Kentera voi aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä.
English: Keep application sites covered with clothing when coming into contact with breast-feeding women or nursing babies.
Finnish: Peitä levityspaikat vaatetuksella kun olet kontaktissa imettäviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, urinary antispasmodics, ATC code: G04B D04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Urologiset lääkkeet, virtsatiespasmolyytit, ATC-koodi: G04B D04.
English: There are no adequate data on the use of oxybutynin transdermal patch in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja oksibutyniini-depotlaastarin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
English: Fold it in half (sticky sides together) and throw it away to keep out of the reach of children and pets.
Finnish: Taita se kaksinkerroin (tarrapuolet vastakkain) ja heitä se pois, niin ettei se ole lasten tai lemmikkieläinten ulottuvilla.
English: To prime the pump, fully depress the pump mechanism repeatedly until gel is observed, then depress the pump one more time, and discard this portion of the medicinal product to assure precise dose delivery.
Finnish: Pumppu saadaan käyttövalmiiksi painamalla pumppumekanismi täysin alas useamman kerran kunnes geeliä on näkyvissä, sen jälkeen painetaan pumppua vielä kerran ja näin saatu lääkevalmiste hävitetään, jotta varmistutaan siitä että saatava annos on tarkka.
English: Apply immediately after gel is dispensed from the pump.
Finnish: Levitä välittömästi sen jälkeen kun on geeli on annosteltu pumpusta.
English: As the stratum corneum is the rate-limiting step in transdermal delivery, any breach would provide direct access to the epidermis, potentially increasing penetration and facilitating the migration of the medicinal product to the blood stream.
Finnish: Koska sarveiskerros rajoittaa ihon läpi imeytyvän lääkkeen määrää, pienikin ihon rikkoutuminen johtaisi suoraan kontaktiin orvaskeden kanssa, mikä mahdollisesti lisää läpäisevyyttä ja auttaa lääkevalmisteen kulkeutumista verenkiertoon.
English: When oxybutynin is used during breast-feeding, a small amount is excreted in the mother's milk.
Finnish: Käytettäessä oksibutyniinia imetyksen aikana pieni määrä erittyy äidinmaitoon.