FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mayzent?
Danish: Mayzent indeholder det aktive stof siponimod.
Swedish: Mayzent innehåller den aktiva substansen siponimod.
Danish: Dette afgøres ved hjælp af en blod- eller spytprøve, der viser aktiviteten af patientens CYP2C9-leverenzym.
Swedish: Detta fastställs genom användning av en blod- eller salivtest för att mäta aktiviteten hos patientens leverenzym CYP2C9.
Danish: Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter med kræft og visse immunforstyrrelser på grund af dets indvirkning på immunsystemet.
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter med cancer och vissa immunstörningar på grund av dess inverkan på immunsystemet.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Mayzent løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mayzent kontinuerligt.
Danish: Den gavnlige virkning er imidlertid ikke påvist hos patienter uden aktiv sygdom.
Swedish: Läkemedlets positiva effekter påvisades dock inte hos patienter vars sjukdom inte är aktiv.
Danish: Materialerne skal omfatte en vejledning til patienter med vigtig sikkerhedsinformation om Mayzent samt et påmindelseskort til kvinder, der kan blive gravide.
Swedish: Materialet kommer att innehålla en vägledning för patienterna med viktig säkerhetsinformation om Mayzent, samt ett påminnelsekort för kvinnor som kan bli gravida.
Danish: Hvad er Mayzent, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Mayzent och vad används det för?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mayzent (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og forhøjet blodtryk.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mayzent (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk och hypertoni (högt blodtryck).
Danish: Mayzent må heller ikke anvendes hos patienter, der har arvet genet CYP2C9*3 fra begge forældre, da det gør, at de ikke kan optage lægemidlet hurtigt nok.
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter som har ärvt en gen som kallas CYP2C9*3 från båda föräldrarna, vilket gör dem oförmögna att bearbeta läkemedlet tillräckligt snabbt.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at Mayzent kun bør anvendes hos patienter, hvis sygdom er aktiv med tegn på inflammation.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att Mayzent endast bör ges till patienter vars sjukdom är aktiv med tecken på inflammation.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Mayzent vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mayzent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Ved at binde til disse receptorer forhindrer siponimod lymfocytterne i at bevæge sig fra lymfeknuderne mod hjernen og rygmarven og begrænser dermed den skade, som de forårsager ved multipel sklerose.
Swedish: Genom att binda till dessa receptorer stoppar siponimod lymfocyter från att ta sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen och begränsar därigenom de skador lymfocyterna orsakar vid MS.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes hos patienter, der tidligere har haft visse alvorlige infektioner (progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokokmeningitis).
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till patienter som tidigare haft vissa allvarliga infektioner (s.k. progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokockmeningit).
Danish: Sygdomsprogression blev defineret som en forværring af sygdommen, uafhængigt af attakker, der vedvarer i mindst 3 måneder som vurderet på den såkaldte EDSS-standardskala.
Swedish: Sjukdomsprogression definierades som försämring av sjukdomen som var oberoende av ett skov och som varade i minst tre månader, vilket bedömdes med en standardskala som kallas EDSS.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mayzent fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mayzent finns i bipacksedeln.
Danish: Det må heller ikke bruges hos patienter, der for nylig har haft et slagtilfælde, patienter med visse hjertesygdomme (på grund af indvirkningen på hjerterytmen og blodtrykket), patienter med alvorlige leversygdomme, gravide kvinder eller kvinder, som kan blive gravide og ikke bruger sikker prævention.
Swedish: Det får inte ges till patienter som nyligen haft stroke eller till patienter med vissa hjärtsjukdomar (på grund av sina effekter på hjärtfrekvens och blodtryck), allvarliga leversjukdomar eller till kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida och inte använder effektiva preventivmedel.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Mayzent, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För mer information om hur du använder Mayzent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: En oversigt over Mayzent, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Mayzent och varför det är godkänt inom EU
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Mayzent, skal sørge for, at de læger, der forventes at ordinere lægemidlet, modtager oplysningsmateriale, herunder en tjekliste, der omfatter den nødvendige screening, forbehandling og langtidsovervågning af patienterne.
Swedish: Företaget som marknadsför Mayzent kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial, inklusive en checklista som omfattar nödvändig screening, förbehandling och långsiktig övervakning av patienterna.
Danish: Mayzent blev påvist at være effektivt til at udskyde sygdomsprogression i et 3-årigt hovedstudie, der omfattede 1.651 patienter med sekundær progressiv multipel sklerose, hvoraf 779 havde aktiv sygdom med et attak inden for 2 år eller andre tegn på inflammation i henhold til scanninger.
Swedish: Mayzent visade sig vara effektivt när det gällde att fördröja sjukdomsprogression i en 3-årig huvudstudie på 1 651 patienter med sekundärprogressiv MS, varav 779 hade aktiv sjukdom med ett skov under loppet av 2 år eller andra tecken på inflammation vid bilddiagnostik.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Mayzent opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Mayzent är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för användning i EU.
Danish: Hvordan virker Mayzent?
Swedish: Hur verkar Mayzent?
Danish: Ved multipel sklerose angriber og beskadiger immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) den beskyttende skede omkring nerverne i hjernen og rygmarven.
Swedish: Vid MS angriper och skadar immunsystemet (kroppens försvarssystem) det skyddande höljet som omger nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Danish: Det aktive stof i Mayzent, siponimod, blokerer aktiviteten af visse cellereceptorer (mål), der kaldes sphingosin-1-fosfatreceptorer, som er med til at regulere lymfocytters (immune cellers) bevægelse i kroppen.
Swedish: Den aktiva substansen i Mayzent, siponimod, blockerar verkan av vissa receptorer (mål) på celler som kallas sfingosin-1-fosfatreceptorer, som är involverade i lymfocyternas rörelser (immunceller) i kroppen.
Danish: Mayzent må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for det aktive stof (siponimod), jordnødder, soja eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Mayzent får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot siponimod, jordnötter, soja eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Danish: I studiet sås sygdomsprogression hos 25 % af de patienter med aktiv sekundær progressiv multipel sklerose, der tog Mayzent, sammenholdt med 35 % af de patienter, der tog placebo (et uvirksomt stof).
Swedish: Under studien hade 25 procent av patienterna med aktiv sekundärprogressiv MS och som fick Mayzent sjukdomsprogression, jämfört med 35 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Danish: Hvordan anvendes Mayzent?
Swedish: Hur används Mayzent?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mayzent?
Swedish: Vilka är riskerna med Mayzent?
Danish: Mayzent fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Swedish: Mayzent är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Danish: Mayzent er et lægemiddel til behandling af voksne med en fremskreden form for multipel sklerose, der kaldes sekundær progressiv multipel sklerose.
Swedish: Mayzent är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en avancerad form av MS som kallas sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS).
Danish: Mayzent er effektivt til at forsinke progressionen af sekundær progressiv multipel sklerose hos patienter med aktiv sygdom.
Swedish: Mayzent var effektivt när det gällde att fördröja utvecklingen av sekundärprogressiv MS hos patienter med aktiv sjukdom.
Danish: Bivirkningerne ved Mayzent svarer til bivirkningerne ved et andet lægemiddel (fingolimod) mod multipel sklerose, der virker på lignende måde, og anses som acceptable.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Mayzent liknar dem med ett annat läkemedel (fingolimod) som används vid MS och som verkar på ett liknande sätt, och biverkningarna anses godtagbara.
Danish: Det anvendes hos patienter med aktiv sygdom, dvs. patienter, der stadig får attakter, eller hos hvem scanninger viser tegn på inflammation.
Swedish: Det ges till patienter med aktiv sjukdom, vilket innebär att patienterna fortfarande har skov eller att tecken på inflammation kan ses vid bilddiagnostik.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mayzent?
Swedish: Vilka fördelar med Mayzent har visats i studierna?
Danish: Behandlingen påbegyndes med en dosis på 0,25 mg dagligt i to dage, som derefter øges gradvist, indtil vedligeholdelsesdosen nås på den 6. dag.
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 0,25 mg per dag i två dagar.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mayzent.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mayzent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: • Andre påmindelser:
Swedish: • Andra påminnelser:
Danish: Siponimod kan tages med eller uden mad.
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Danish: Du skal starte forfra ved dag 1.
Swedish: Du måste börja om på dag 1.
Danish: 78 % af patienterne var tidligere blevet behandlet for deres MS.
Swedish: 78 % av patienterna hade tidigare fått behandling för sin MS.
Danish: Dette skal gentages med passende intervaller.
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tid varje dag Start
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, da det endnu ikke er undersøgt hos denne aldersgruppe.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Danish: Det kan være, at du ikke kan mærke det, eller du kan føle dig svimmel eller træt.
Swedish: Du kanske inte märker någonting, eller du kanske blir yr eller trött.
Danish: Begge er enkeltnukleotid-polymorfismer.
Swedish: Båda är enstaka nukleotidpolymorfismer.
Danish: Der er ikke rapporteret sådanne hændelser for siponimod i udviklingsprogrammet.
Swedish: Sådana händelser har inte rapporterats för siponimod under utvecklingsprogrammet.
Danish: Siponimod må ikke anvendes under amning.
Swedish: Siponimod ska inte användas under amning.
Danish: På dag 6 overgår du til den sædvanlige behandlingsdosis.
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Danish: Forlænget monitorering mindst natten over anbefales.
Swedish: Åtminstone utvidgad övervakning över natten rekommenderas.
Danish: Karakteristika i bestemte grupper eller særlige populationer
Swedish: Karaktäristika i specifika grupper eller speciella populationer
Danish: (Primært endepunkt)
Swedish: (primärt effektmått)
Danish: Mayzent skal tages en gang dagligt.
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Danish: Særlige forholdsregler er også inkluderet i uddannelsesmaterialet til læger.
Swedish: Specifika åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Danish: For yderligere afklaring henvises til det lokale laboratorium.
Swedish: För ytterligare förklaringar hänvisas till ditt lokala laboratorium.
Danish: • patienter med nedenstående tilstande.
Swedish: • Patienter med nedanstående tillstånd.
Danish: Gennemsnit af måned 12 og måned 24
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og endda livstruende.
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Danish: Følg instruktionerne på pakningen (se også tabellen "Titreringspakning").
Swedish: Följ anvisningarna på förpackningen (se även tabellen "Upptrappningsförpackning").
Danish: • hvis du synes, at din MS bliver værre, eller hvis du bemærker nye eller usædvanlige symptomer.
Swedish: • om du tycker att din MS blir värre eller om du får några nya eller ovanliga symtom.
Danish: Ældre patienter (65 år og derover)
Swedish: Äldre patienter (65 år eller äldre)
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke kan kontrolleres med medicin.
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Danish: Mayzent svækker dit immunsystem.
Swedish: Mayzent försvagar ditt immunsystem.
Danish: Siponimods sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Hyppighed hos kaukasere
Swedish: Frekvens hos kaukasier
Danish: Det kan øge din risiko for at få hudkræft.
Swedish: Detta kan öka din risk för hudcancer.
Danish: • Makulaødem:
Swedish: • Makulaödem:
Danish: - hvis du har en aktiv kræftsygdom.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Danish: Hos begge arter var den prænatale mortalitet forhøjet.
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Danish: Uventede neurologiske eller psykiske symptomer/tegn
Swedish: Oväntade neurologiska eller psykiatriska symtom/tecken
Danish: I det kliniske fase III-studie opfyldte 1 % af alle seponeringer et af disse kriterier.
Swedish: I den kliniska fas III-studien uppfyllde 1 % av alla avbrott ett av dessa kriterier.
Danish: Mayzent er med til at beskytte centralnervesystemet (CNS) mod angreb fra kroppens eget immunsystem.
Swedish: Mayzent bidrar till att skydda det centrala nervsystemet (CNS) mot attacker från kroppens eget immunsystem.
Danish: Yderligere eksponering for 0,25 mg på dag 5 har ingen betydning for patientsikkerheden.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Danish: Tag tabletten sammen med vand.
Swedish: Ta tabletten med vatten.
Danish: • hvis du planlægger at blive vaccineret.
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig.
Danish: Der blev ikke påvist uændret siponimod i urin.
Swedish: Oförändrat siponimod återfanns inte i urin.
Danish: • Mayzent anbefales ikke til:
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Danish: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Danish: Lægen kan beslutte, at du skal holdes under observation.
Swedish: Läkaren kan vilja hålla dig under observation.
Danish: Ikke-bekræftende p-værdi; hierarkisk testprocedure fastlagt inden endepunkt nås
Swedish: Ej bekräftande p-värde; hierarkiska testförfarandet avslutades innan effektmåttet nås
Danish: • Bradyarytmi (herunder overledningsforstyrrelser) ved initiering af behandling:
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Danish: Perifert ødem Asteni
Swedish: Perifert ödem Asteni
Danish: Bekræftet ved 6 måneder [Nominel p-værdi for endepunkter der ikke er inkluderet i det hierarkiske testforløb og ikke justeret for multiplicitet]
Swedish: Bekräftad vid 6 månader [Nominellt p-värde för effektmått som inte ingår i hierarkisk testning och inte justerat för multiplicitet]
Danish: Andre lægemidlers potentiale for at påvirke siponimods farmakokinetik
Swedish: Andra läkemedels potential att påverka siponimods farmakokinetik
Danish: Bradyarytmi Atrioventrikulært blok (1. og 2. grad)
Swedish: Bradykardi Atrioventrikulärt block (första och andra graden)
Danish: Du skal begrænse udsættelsen for sol og UV-stråler ved at:
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-strålar genom att
Danish: Disse forholdsregler skal implementeres, før siponimod ordineres til kvindelige patienter og under behandling.
Swedish: Dessa åtgärder måste genomföras innan siponimod ordineras till kvinnliga patienter och under behandling.
Danish: • De potentielle langsigtede, sikkerhedsmæssige konsekvenser hos dårlige CYP2C9metabolisatorer:
Swedish: • Potentiella säkerhetseffekter på lång sikt hos dåliga CYP2C9-metaboliserare:
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Mayzent til ældre patienter.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av Mayzent hos äldre patienter.
Danish: Hos aber blev der desuden observeret virkninger på muskler og hud.
Swedish: Hos apa sågs effekter på muskulatur och hud dessutom.
Danish: • gå med tøj, der beskytter mod solen.
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Danish: • hvis du aldrig har haft skoldkopper og ikke er vaccineret mod det. Du kan have større risiko for komplikationer, hvis du får skoldkopper under behandling med Mayzent.
Swedish: • om du aldrig har haft vattkoppor och inte har vaccinerats mot det. Du kan ha större risk att få komplikationer om du får vattkoppor under behandlingen med Mayzent.
Danish: • nye modermærker
Swedish: • nya födelsemärken
Danish: De mest almindelige bivirkninger er hovedpine (15 %) og hypertension (12,6 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk (15 %) och hypertoni (12,6 %).
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Danish: Hverken dialyse eller plasmaudskiftning medfører betydningsfuld fjernelse af siponimod fra kroppen.
Swedish: Varken dialys eller plasmabyte skulle leda till en meningsfull eliminering av siponimod från kroppen.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal synkes hele sammen med vand.
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunosuppressiva, selektive immunosuppressiva, ATC-kode: L04AA42
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA42
Danish: Nyopstået AV-blok af 3. grad på et hvilket som helst tidspunkt b.
Swedish: Debut av tredje gradens AV-block som inträffar när som helst b.
Danish: Atrioventrikulær overledning
Swedish: Atrioventrikulär överledning
Danish: Ophold i solen og solbeskyttelse
Swedish: Exponering för solen och skydd mot solen
Danish: • blodprøveresultater, der viser forhøjede leverenzymniveauer
Swedish: • blodprover visar förhöjda leverenzymer.
Danish: Estimeret CL/F (l/t)
Swedish: Beräknad CL/F (l/h)
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager eller får nogen af følgende lægemidler eller behandlinger:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller får något av följande läkemedel eller behandlingar:
Danish: Efter seponering af behandling med siponimod forbliver siponimod i blodet i op til 10 dage.
Swedish: Efter avbruten behandling med siponimod finns siponimod kvar i blodet i upp till 10 dagar.
Danish: Siponimodfraktionen fundet i plasma er 68 % i mennesker.
Swedish: Siponimodfraktionen i plasma hos människa är 68 %.
Danish: Siponimod fordeles til kropsvæv med et moderat middelfordelingsvolumen på 124 liter.
Swedish: Siponimod distribueras till kroppens vävnader med en måttlig genomsnittlig distributionsvolym på 124 liter.
Danish: Studie A2304 (EXPAND) med SPMS
Swedish: Studie A2304 (EXPAND) vid SPMS
Danish: Én patient (med depression i anamnesen), som fik 84 mg siponimod, oplevede en let forhøjelse i levertransaminaser.
Swedish: En patient (med depression i anamnesen) som tog 84 mg siponimod fick lätt förhöjda levertransaminaser.
Danish: Antiarytmika, QT-forlængende lægemidler og lægemidler, der kan nedsætte hjertefrekvensen
Swedish: Antiarytmika, QT-förlängande läkemedel, läkemedel som kan minska hjärtfrekvensen
Danish: Der er ingen eller kun utilstrækkelige data om anvendelse af siponimod til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av siponimod till gravida kvinnor.
Danish: Op til måned 24
Swedish: Till månad 24
Danish: Denne genotypebestemmelse kan udføres med anvendelse af Sanger-sekventering eller PCR-baserede analysemetoder.
Swedish: Denna genotypning kan utföras med hjälp av en Sangersekvenseringsmetod eller PCR-baserade analysmetoder.
Danish: En tilsyneladende systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/t blev estimeret hos MS-patienter.
Swedish: En skenbar systemisk clearance (CL/F) på 3,11 l/h har beräknats hos MS-patienter.
Danish: • ufrivillige rystelser af kroppen (tremor)
Swedish: • ofrivilliga skakningar i kroppen (tremor)
Danish: Potentiale for forlængelse af QT-intervallet
Swedish: QT-förlängande potential
Danish: Et bekræftet absolut lymfocyttal <0,2 x 10
Swedish: Ett bekräftat absolut lymfocyttal på <0,2 x 10
Danish: • Infektioner, herunder reaktivering af varicella zoster, reaktivering af de øvrige virusinfektioner, PML og andre sjældne opportunistiske infektioner:
Swedish: • Infektioner, inklusive varicella zoster-reaktivering, återaktivering av andra virusinfektioner, PML och andra sällsynta opportunistiska infektioner:
Danish: Effekten fortsatte med fortsat behandling.
Swedish: Effekten kvarstod vid fortsatt behandling.
Danish: o Relevant behandling skal iværksættes, og observationen fortsætte, indtil symptomerne/fundene er ophørt, hvis følgende hændelser observeres: a.
Swedish: o Lämplig behandling bör initieras och observationen fortsättas tills symtomen/fynden har försvunnit, om följande händelser observeras: a.
Danish: Studiets varighed var forskellig for de enkelte patienter (median varighed af studiet var 21 måneder, interval: 1 dag til 37 måneder).
Swedish: Studiens längd varierade mellan patienterna (mediantiden var 21 månader, intervall: 1 dag till 37 månader).
Danish: • hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer under søvn (søvnapnø).
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Danish: I løbet af de første 6 dages indledende behandling skal den anbefalede daglige dosis tages en gang dagligt om morgenen med eller uden mad.
Swedish: Under de 6 första behandlingsdagarna ska den rekommenderade dagliga dosen tas en gång dagligen på morgonen, med eller utan mat.
Danish: Mayzent kan passere over i modermælken, og der er risiko for alvorlige bivirkninger for barnet.
Swedish: Mayzent kan passera över i bröstmjölken och det finns en risk för allvarliga biverkningar hos barnet.
Danish: Patienter, som oplevede bradyarytmi, var generelt asymptomatiske.
Swedish: Patienterna som fick bradykardi var i allmänhet asymtomatiska.
Danish: - hvis du har visse typer af uregelmæssig eller unormal hjerterytme (arytmi), og du ikke har en pacemaker.
Swedish: - om du har vissa typer av oregelbunden eller onormala hjärtslag (arytmi) och du inte har en pacemaker.
Danish: Reduktion af lymfocytter i perifert blod
Swedish: Minskat antal lymfocyter i perifert blod
Danish: Siponimod passerer let blod-hjernebarrieren.
Swedish: Siponimod passerar snabbt blodhjärnbarriären.
Danish: Størstedelen af tilfældene forekom i de første 3-4 måneder af behandlingen.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade under de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Danish: Det kan være symptomer på en tilstand, der kaldes posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Swedish: Detta kan vara symtom på ett tillstånd som kallas posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES).
Danish: Størstedelen af forhøjelserne forekom inden for 6 måneder efter påbegyndelse af behandlingen.
Swedish: De flesta ökningarna inträffade inom 6 månader efter behandlingsstarten.