FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine.
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni għal-epatite B wara li ngħatat Twinrix Adult kienet ta' 92% u 56% fix-xhur 7 u 48 rispettivament, kontra rata ta' 80% u 43% għal vaċċin indipendenti għal-epatite B ta' 20µg ta' GlaxoSmithKline Biologicals, u 71% u 31% wara vaċċin indipendenti ieħor awtoriżżat għal-epatite B ta'
Danish: Feber (≥ 37,5 °C)
Maltese: Mhux komuni Deni (≥ 37.5°C)
Danish: • Nervebetændelse (neuritis)
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Danish: Hypæstesi, paræstesi
Maltese: Ipoestesija, parasteżija
Danish: Twinrix Voksen er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til hydreret aluminiumoxid og aluminiumphosphat.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemgħu preparazzjonijiet fuq skala kbira tal-virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Danish: Angioødem, lichen ruber, erythema multiforme
Maltese: Edema anġjonewrotika, lichen planus, eritema multiforme
Danish: Multipel sklerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), opticusneuritis
Maltese: Sklerożi multipla, majelite, palsija tal-wiċċ, polinewrite bħall-marda ta' Guillain-Barre (b'paraliżi li titla 'l fuq),
Danish: Overvægt (defineret som BMI ≥ 30 kg/m2) kan reducere immunrespons over for hepatitis A-vacciner.
Maltese: Ġie osservat li l-obeżità (definita bħala BMI ≥ 30 kg/m2) tnaqqas ir-rispons ta' l-immunità għall-vaċċini ta'
Danish: 1 dosis (1 ml)
Maltese: Doża 1(1 ml)
Danish: De sero-positive rater for anti-HAV-antistoffer var 100 %, 99,5 % og 100 % første, anden og tredje måned efter den initiale dosis.
Maltese: Rati ta'seroposittivita' tal-antikorpi kontra l-epatite A kienu ta'100%, 99.5% u 100% fl-1,2,3 xahar mit teħid ta' l-ewwel doża.
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafylaktisk- og serum-lignende reaktioner).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 25 bi jew mingħajr labar.
Danish: Dette kan være ledsaget af adskillige neurologiske tegn som f.eks. kortvarige synsforstyrrelser, paræstesier og tonisk-kloniske ekstremitetsbevægelser under opvågningen.
Maltese: Dan jista' jkun akkompanjat minn diversi sinjali newroloġiċi bħal disturbi transitorji fil-vista, parasteżija u movimenti toniċi-kloniċi tar-riġlejn u d-dirgħajn matul l-irkupru.
Danish: 25 fyldte injektionssprøjter + 25 kanyler 25 x 1 dosis (1 ml)
Maltese: 25 siringi mimlijin għal-lest + 25 labra 25 x doża 1 (1 ml)
Danish: En dosis på 1,0 ml anbefales til voksne og unge på 16 år og derover.
Maltese: Doża ta'1.0 millilitru hija rakkomandata għal Adulti u adoloxxenti ta' l-fuq minn 16 il-sena.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter Twinrix Voksen, administreret efter 0, 1, 6 måneders standardprogrammet, er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 37,6 % og 17,0 %.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni wara l-għoti ta' Twinrix Adult mal iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 37.6% u 17.0%
Danish: 1 produceret på human diploid (MRC-5)-celler 2 adsorberet til aluminiumhydroxid, hydreret
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) 2Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, Kodiċi ATC:
Danish: Svimmelhed
Maltese: Vaskulite
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter + 10 kanyler 10 x 1 dosis (1 ml)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 10 labar 10 x doża 1 (1 ml)
Danish: Sådan får du Twinrix Voksen
Maltese: Tiħux Twinrix Adult jekk:
Danish: Meget sjælden:
Maltese: Rari ħafna
Danish: Nedennævnte sikkerhedsprofil er fremkommet ved sammenlagt analyse af hændelser per dosis fra flere end 6.000 personer, som modtog enten standardvaccinationsprogrammet 0, 1, 6 måneder (n = 5.683) eller det accelererede vaccinationsprogram 0, 7, 21 dage (n = 320).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà ppreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq analiżi miġbura ta' effetti wara kull doża f'aktar minn 6,000 suġġett li ħadu l-iskeda standard ta' 0, 1, 6 xhur (n=5,683) jew l-iskeda aċċelerata ta' 0, 7, 21 ġurnata (n=320).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 1996
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Maltese: Il-protezzjoni kontra l-epatite A u B tiżviluppa f'perjodu ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Danish: • Svimmelhed
Maltese: • Aċċessjonijiet
Danish: Udslæt, pruritus Meget sjælden Urticaria
Maltese: Mhux komuni Majalġja Rari
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TWINRIX VOKSEN EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) TWINRIX ADULT Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Danish: Hver person fik en dosis Twinrix Voksen ved måned 0, 1 og 6.
Maltese: Kull persuna rċiviet dożi ta' Twinrix Adult f'xhur 0, 1 u 6.
Danish: Der blev påvist antistoffer mod hepatitis B hos 71 % af de voksne efter den første dosis, 97 % efter den anden dosis og 99,7 % efter den tredje dosis.
Maltese: Għall-epatite B, antikorpi kienu osservati f'71% wara l-ewwel doża, 97% wara t-tieni doża u 99.7% wara t-tielet doża.
Danish: Twinrix Voksen blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 843 raske personer mellem 18 og 60 år, hvoraf de fleste var under 40 år.
Maltese: Twinrix Adult ġie studjat fi tliet studji ewlenin li involvew 843 nies f'saħħithom ta' etajiet bejn 18 u 60 sena, il-parti l-kbira minnhom kienu taħt l-età ta' 40 sena.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev forlænget den 20. september 2001 og den 20. september 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-20 ta' Settembru 2001 u fl-20 ta' Settembru
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Voksen til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 20. september 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Adult valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-20 ta' Settembru 1996.
Danish: Undersøgelserne viste, at der blev påvist antistoffer mod hepatitis A hos 94 % af de voksne efter den første dosis, 99,5 % efter den anden dosis og 100 % efter den tredje dosis.
Maltese: L-istudji wrew li għall-epatite A, antikorpi kienu osservati f'94% ta' adulti wara l-ewwel doża, 99.5% wara t-tieni doża u 100% wara t-tielet.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Danish: Twinrix Voksen indeholder små mængder inaktiveret hepatitis A-virus og proteiner fra overfladen af hepatitis B-virus, såkaldte overfladeantigener.
Maltese: Twinrix Adult fih ammonti żgħar ta' virusis ta' l-epatite A inattivati u l-‘antiġen tal-wiċċ' (proteini mill-wiċċ) tal-virus ta' l-epatite B.
Danish: Som aktive stoffer indeholder den inaktiveret (dræbt) hepatitis A-virus og dele af hepatitis B-virus.
Maltese: Bħala sustanzi attivi huwa fih virusis inattivati (maqtulin) ta' l-epatite A u partijiet mill-virus ta' l-epatite B.
Danish: Dvs. at de produceres af en gærart, der har fået indsat et gen (dna), som gør den i stand til at producere proteinerne.
Maltese: metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Danish: Twinrix Voksen er en vaccine.
Maltese: Twinrix Adult huwa vaċċin.
Danish: 360 ELISA enheder
Maltese: 360 ELISA Units
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen
Maltese: Antiġen tas-superfiċje tal-epatite B
Danish: 0,025 milligram Al produceret i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknologi adsorberet på aluminiumphosphat
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA Adsorbit fuq aluminium phosphate
Danish: 10 mikrogram produceret i human diploid (MRC-5)-celler adsorberet på aluminiumphosphathydrat
Maltese: Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5) Adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Danish: 0,2 milligram Al
Maltese: 10 mikrogrammi
Danish: 1 dosis (0,5 ml): Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20labra doża 1 (0.5 ml): Virus tal-epatite A (inattivat)
Danish: Urticaria, pruritus *
Maltese: Urtikarja, ħakk*
Danish: Artralgi *
Maltese: Artralġja*
Danish: • Irritabilitet.
Maltese: • Irritabilità
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B forårsages af hepatitis B-virus.
Maltese: • Epatite B: L-epatite B hija kawżata mill-virus tal-epatite B.
Danish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Maltese: Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Danish: • Ømme muskler
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Danish: Sådan får du Twinrix Pædiatrisk
Maltese: Twinrix Paediatric.
Danish: 0,2 milligram Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi A13+
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)
Maltese: Virus tal-epatite A (inattivat)1,2
Danish: Andelen af personer, som når anti-HB ≥ 10 mIE/ml, var 98,3 % ved samtidig vaccination og 100 % ved vaccination med Twinrix alene.
Maltese: Il-proporzjon ta' individwi li laħqu livell ta' anti-HBs ta' ≥ 10 mIU/ml kien ta' 98.3% għal tilqim mogħti flimkien u 100% għal Twinrix mogħtija waħedha.
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafalaktiske reaktioner og serumsyge lignende symptomer).
Maltese: • Reazzjonijiet allergiċi serji (anafilassi, reazzjonijiet allergiċi simili għal attakk anafilattiku u li jixbħu serum sickness).
Danish: Udslæt
Maltese: Vaskulite
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 50 med eller uden kanyle.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 1, 10 u 50 bi jew mingħajr labar.
Danish: • Fornemmelse af prikken og stikken (parestesi)
Maltese: • Tnemnim (paraestesija)
Danish: EU/1/97/029/009 - pakning med 1 med 2 kanyler EU/1/97/029/010 - pakning med 10 med 20 kanyler
Maltese: EU/1/97/029/009 - pakkett ta' 1 b'2 labriet EU/1/97/029/010 - pakkett ta' 10 b'20 labra
Danish: Intramuskulær anvendelse
Maltese: .2 Inkompatabbilitajiet
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en kombineret vaccine formuleret ved pooling af bulk fremstillinger af det oprensede inaktiverede hepatitis A (HA)-virus og oprensede hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), separat adsorberede til aluminiumhydroxidhydrat og aluminiumphosphat.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter administration af Twinrix Pædiatrisk er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 28,5 % og 11,5 %.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni ġejjin mill-amministrazzjoni ta' Twinrix Paediatric huma uġigħ u ħmura li jseħħu f'kull doża b'frekwenza ta' 28.5% u 11.5% rispettivament.
Danish: 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 50 x doża 1(0.5 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10. februar 1997 Dato for seneste fornyelse: 28. august 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 ta' Awwissu 2006
Danish: En dosis på 0,5 ml (360 ELISA enheder HA/10 µg HBsAg) anbefales til spædbørn, børn og unge fra 1 år op til og inkluderende 15 år.
Maltese: Doża ta' 0.5 ml (360 ELISA Units/10μg HbsAg) hija rakkomandata għal trabi, tfal u adoloxxenti ta'
Danish: I to længerevarende kliniske studier er persistensen af anti-HAV- og anti-HB-antistoffer blevet vist i op til 10 år hos børn fra 12 til 15 år og i op til 5 år hos børn fra 1 til 11 år.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fit-tul, il-peristenza tal-antikorpi anti-HAV u anti-HBs intweriet li baqgħet sa 10 snin fi tfal li għandhom bejn 12-15-il sena u sa 5 snin fi tfal li għandhom bejn 1-11-il sena.
Danish: 0,2 milligram Al
Maltese: 0.2 milligrammi A1
Danish: EU/1/97/029/001 - pakning med 1 uden kanyle EU/1/97/029/002 - pakning med 10 uden kanyler EU/1/97/029/008 - pakning med 50 uden kanyler EU/1/97/029/006 - pakning med 1 med 1 kanyle EU/1/97/029/007 - pakning med 10 med 10 kanyler
Maltese: EU/1/97/029/002 - pakkett ta' 10 mingħajr labra EU/1/97/029/008 - pakkett ta' 50 mingħajr labra EU/1/97/029/006 - pakkett ta' 1 b'labra1
Danish: 10 x 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 10 x doża 1 (0.5 ml)
Danish: Almindelig Irritabilitet
Maltese: Irritabilità
Danish: 6.1 eller neomycin.
Maltese: jew neomycin.
Danish: Hypæstesi*, paræstesi*, svimmelhed
Maltese: Ipoestesija*, parasteżija*, ngħas
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 67 % af de personer efter første dosis og hos 100 % efter den tredje dosis.
Maltese: Antikorpi speċifiċi kontra l-epatite B ġew osservati f' madwar 67% tas-suġġetti wara l-ewwel doża u 100% wara t-tielet doża.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hepatitis-vacciner ATC-kode: J07BC20
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: vaċċini tal-epatite, ATC Kodiċi ATC:
Danish: Influenza-lignende symptomer*, kulderystelser *
Maltese: Sintomi bħal tal-influwenza*, tkexkix ta' bard*
Danish: • Betændelse i nervesystemet (neuritis)
Maltese: • Infjammazzjoni tan-nervituri (newrite)
Danish: Meget sjælden: Systemorganklasse
Maltese: Sistema tal-Klassi tal-Organi
Danish: • Udslæt
Maltese: • Aċċessjonijiet
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Danish: 10 mikrogram produceret på human diploid (MRC-5) -celler adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5)
Danish: Twinrix Pædiatrisk kan gives samtidigt med human papillomvirus (HPV)-vaccine.
Maltese: Twinrix Paediatric jista'jingħata flimkien mat-tilqima tal-Papillomavirus Uman (HPV).
Danish: Almindelig Døsighed, hovedpine Sjælden
Maltese: Mhux komuni Majalġja* Rari
Danish: Hver injektion vil blive givet ved separate besøg.
Maltese: Kull injezzjoni tiġi mogħtija waqt żjara separata.
Danish: • Betændelse i visse blodkar (vasculitis)
Maltese: • Infjammazzjoni ta' xi vini w arterji (vaskulite)
Danish: Twinrix Pædiatrisk injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte Hepatitis A (inaktiveret)- og hepatitis B (rDNA) (HAB)-vaccine (adsorberet)
Maltese: Twinrix Paediatric, suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) tal-epatite A (inattivat) u epatite B (rDNA) (HAB).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 10. februar 2002 og den 10. februar 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TWINRIX PÆDIATRISK EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Danish: Den fås i hætteglas med 0,5 ml og som en fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml.
Maltese: Huwa jiġi f'kunjett ta' 0.5 ml u f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.5 ml.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er identisk med Twinrix Voksen-vaccinen, der har kunnet fås i EU siden 1996.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Twinrix Pædiatrisk til GlaxoSmithKline Biologicals s.a. den 10. februar 1997.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Paediatric valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-10 ta' Frar 1997.
Danish: I yderligere undersøgelser så forskerne nærmere på persistensen af antistofmængden efter vaccinationen.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine, der fås som en suspension til injektion.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin, li jiġi bħala sospensjoni għal injezzjoni.
Danish: Twinrix Pædiatrisk er en vaccine.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin.
Danish: temsirolimus og everolimus).
Maltese: temsirolimus u everolimus).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64 % og 80 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Danish: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika).
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 x 1 tabletter 56 tabletter 90 x 1 tabletter 98 tabletter
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Danish: Sjældne thrombocytopeni, eosinofili
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Danish: Prægelatineret stivelse (fremstillet af majsstivelse) Natriumhydroxid
Maltese: Pregelatinised starch (ippreparat minn maize starch) Sodium hydroxide
Danish: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-hæmmere mTOR-hæmmere, såsom sirolimus, temsirolimus og everolimus, er CYP3A-substrater.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Danish: Meget sjældne extrapyramidale syndromer, hypertoni
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Danish: Karcinogenese, mutagenese
Maltese: Karċinoġenesi, mutaġenesi
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, prægelatineret stivelse fremstillet af majsstivelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Danish: Meget sjældne vaskulitis
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71, 6%, 74,8 %, 82,1 % 85,3 % af patienterne.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Danish: Sjældne cystitis sepsis inklusiv fatal udfald
Maltese: Rari ċistite sepsis li tinkludi riżultat fatali
Danish: • Dantrolen (infusion for svære anomalier af kropstemperaturen).
Maltese: • Dantrolene (infużjoni għal anormalitajiet severi fit-temperatura tal-ġisem).
Danish: Gul jernoxid (E172)
Maltese: Ferric oxide black (E172)
Danish: Plasma-aldosteronniveauerne sænkes af telmisartan.
Maltese: Il-livelli ta' aldosterone fil-plażma jitnaqqsu minn telmisartan.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Maltese: Telmisartan fil-biċċa l-kbira tiegħu jeħel mal-proteini fil-plażma (>99.5 %), primarjament malalbumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Danish: Immunsystemet: Sjældne overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Danish: Brug af anden medicin sammen med Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90 %) i leveren.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Danish: Hver tablet indeholder 168,64 mg sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 168.64 mg ta' sorbitol (E420).
Danish: Systemorgan-klasse
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani tal-Organi
Danish: Del af multipakning, må sælges ikke separat.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Danish: Sjældne synsforstyrrelser
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Danish: Meget sjældne angiødem, erythema multiforme, nældefeber, eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhed
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Danish: Meget sjældne pankreatitis, gastritis
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Danish: Den andel af moderens dosis, der overføres til spædbarnet, er estimeret til at ligge i et interkvartilområde på 3-7 % med et maksimum på 15 %.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Danish: Telmisartans antihypertensive virkning er sammenlignelig med effekten af andre klasser af antihypertensiva (påvist i kliniske studier ved sammenligning af telmisartan med amlodipin, atenolol, enalapril, hydrochlorthiazid og lisinopril).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Danish: Telmisartan Telmisartan er en peroralt aktiv og specifik angiotensin II-receptor (type AT1)-antagonist.
Maltese: Telmisartan hu attiv oralment u antagonist speċifiku ta' riċettur ta' angiotensin II (tip AT1).
Danish: Twynsta indeholder sorbitol Dette lægemiddel indeholder 168,64 mg sorbitol pr. tablet.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Danish: Hver tablet indeholder 337,28 mg sorbitol (E420).
Maltese: Kull pillola fiha 337.28 mg ta' sorbitol (E420).
Danish: • NSAID'er (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen),
Maltese: • NSAIDs (mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni, eż. aspirina jew ibuprofen), eparina,
Danish: heparin, immunsupprimerende lægemidler (f.eks. ciclosporin eller tacrolimus) og det antibiotiske middel trimethoprim.
Maltese: immunosoppressivi (eż. cyclosporin jew tacrolimus), u l-antibijotiku trimethoprim.
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige, hvad angår den mulige virkning af amlodipin på fertiliteten.
Maltese: M'hemmx data klinika suffiċjenti dwar l-effett potenzjali ta' amlodipine fuq il-fertilità.
Danish: Sjældne depression, angst, søvnløshed konfusion
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Danish: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Danish: Hjerte:
Maltese: Sími:
Danish: Se også"Tag ikke Twynsta"
Maltese: Ara wkoll "Tiħux Twynsta".
Danish: Brilliant blue FCF (E133) Sort jernoxid (E172)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Twynsta er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.