FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1 lahev s 375 g roztoku acidum oxalicum dihydricum a jeden sáček (125 g) sacharózového prášku, aby bylo po smíchání se sacharózou dosaženo 444 ml disperze do úlu.
Latvian: 1 pudelīte ar 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma un viens maisiņš (125 g) saharozes pulvera, ar ko iegūst 444 ml bišu stropa dispersijas pēc samaisīšanas ar saharozi.
Czech: Acidum oxalicum dihydricum 39,4 mg (odpovídá 28,1 mg acidum oxalicum)
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts 39,4 mg (līdzvērtīgs 28,1 mg skābeņskābes)
Czech: Sáček:
Latvian: Maisiņš:
Czech: Indikátor ové reziduum
Latvian: Skābeņskābes dihidrāts
Czech: Neuplatňuje se.
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Nav noteikts.
Czech: Příprava 888 ml finální disperze: Obsah těchto dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Latvian: 888 ml gala dispersijas sagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dany's BienenWohl prášek a roztok pro přípravu 39,4 mg/ml disperze pro podání včelám ve včelím úlu
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Dany's BienenWohl pulveris un šķīdums 39,4 mg/ml dispersijai lietošanai bišu stropā medus bitēm
Czech: Příprava 888 ml finální disperze do úlu: Obsah dvou sáčků vsypejte do lahve obsahující 750 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové.
Latvian: 888 ml gatavās bišu stropa dispersijas pagatavošana: divu maisiņu saturu ieberiet pudelītē ar 750 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma.
Czech: Jedna kartonová krabička obsahuje jednu 500ml lahev (obsahující 375 g roztoku dihydrátu kyseliny šťavelové) a jeden sáček (obsahující 125 g sacharózového prášku), které po smísení vytvoří 444 ml finální disperze do úlu.
Latvian: Viena kartona kaste ar vienu 500 ml pudelīti (kas satur 375 g skābeņskābes dihidrāta šķīduma) un viens maisiņš (kas satur 125 g saharozes pulvera), ar ko sagatavo 444 ml gala bišu stropa dispersiju.
Czech: Dávka:
Latvian: Deva:
Czech: To neovlivnilo dlouhodobý vývoj kolonií.
Latvian: Tas ilgtermiņā neietekmēja koloniju attīstību.
Czech: Kontaminovaný oděv je třeba okamžitě svléci.
Latvian: Piesārņotais apģērbs nekavējoties jānovelk.
Czech: Před použitím je disperzi nutno ohřát na teplotu 30-35 ˚C.
Latvian: Dispersais šķīdums pirms lietošanas jāsasilda līdz 30-35° C.
Czech: Tento roztoč může rovněž přispívat k šíření virů a bakterií.
Latvian: Šīs ērces var arī veicināt vīrusu un baktēriju izplatīšanos.
Czech: Během používání léčivého přípravku není povoleno jíst, pít ani kouřit.
Latvian: Darbojoties ar šīm zālēm, cilvēki nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Dany's BienenWohl ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Během léčby je třeba používat ochranný oděv, rukavice odolné proti kyselinám a ochranné brýle.
Latvian: Ārstēšanas laikā ir jāvalkā aizsargapģērbs, pret skābi izturīgi cimdi un aizsargbrilles.
Czech: Tři týdny léčby přípravkem Dany's BienenWohl vedly k úmrtí 97 a 95 % roztočů.
Latvian: Pēc trim ārstēšanas nedēļām Dany's BienenWohl bija nogalinājušas 97 un 95 % no ērcēm.
Czech: Je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Latvian: Nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Czech: Ruce a zasaženou pokožku je třeba ihned umýt mýdlem a velkým množstvím vody.
Latvian: Rokas un skartā āda nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un lielu daudzumu ūdens.
Czech: Použité odměrky a prázdné nádoby ihned bezpečným způsobem zlikvidujte.
Latvian: Izlietotās mērierīces un tukšie trauki ir nekavējoties jāizmet drošā veidā.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Oxybee, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Oxybee, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: Kontaktu s těmito oblastmi je třeba se vyhnout, a to jak přímému kontaktu, tak prostřednictvím doteku ruka-ústa nebo ruka-oči.
Latvian: Jāizvairās no zāļu saskares ar šīm zonām gan tiešā veidā, gan liekot rokas pie mutes vai rokas pie acīm.
Czech: Při zasažení očí je třeba postižené oko důkladně vypláchnout vodou (nejprve je třeba vyjmout kontaktní čočky).
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, skartā acs kārtīgi jāizskalo ar ūdeni (vispirms jāizņem kontaktlēcas).
Czech: Účinnost přípravku Dany's BienenWohl proti roztočům Varroa byla zkoumána ve dvou terénních studiích v evropských zemích s odlišným klimatem.
Latvian: Dany's BienenWohl efektivitāti pret Varroa ērcēm pētīja divos lauka pētījumos Eiropas valstīs ar atšķirīgu klimatu.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dany's BienenWohl (který může postihnout více než 1 z 10 včelích kolonií) je zvýšená míra úhynu včel.
Latvian: Visbiežākā Dany's BienenWohl blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 bišu kolonijām) ir palielināts bojāgājušo bišu skaits.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je nutné vypláchnout ústa vodou a vypít vodu nebo mléko, zvracení se nemá vyvolávat.
Latvian: Ja cilvēks nejauši norijis zāles, mute jāizskalo ar ūdeni un jādzer ūdens vai piens, taču nedrīkst izraisīt vemšanu.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Oxybee uděleného v roce 2018 („informovaný souhlas").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecības izsniegšana pamatojas uz 2018. gadā izsniegto Oxybee reģistrācijas apliecību ("informētās personas piekrišana").
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Dany's BienenWohl převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Dany's BienenWohl, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var tikt reģistrētas lietošanai ES.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl v dávce až 6 ml se nakape na včely v úlu, přičemž by se měl použít pouze tehdy, je-li venkovní teplota mimo včelí úl nejméně 3 ˚C.
Latvian: Pilina līdz 6 ml Dany's BienenWohl uz bitēm stropā, un tās drīkst lietot tikai tad, kad temperatūra ārpus stropa ir vismaz + 3°C.
Czech: Výrobce přípravku Oxybee souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Dany's BienenWohl („informovaný souhlas").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Oxybee, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto zālēm Dany's BienenWohl ("informēta piekrišana").
Czech: Varroáza je onemocnění včel medonosných způsobené napadením parazitem nazývaným roztoč Varroa (Varroa destructor).
Latvian: Varroze ir medus bišu slimība, ko izraisa parazītu Varroa ērču (Varroa destructor) invāzija.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je vysoce kyselý a může podráždit nebo poleptat kůži, oči a sliznice (vnitřní výstelky tělních dutin, jako jsou ústa nebo nos).
Latvian: Dany's BienenWohl ir ļoti skābs preparāts, un tas var izraisīt ādas, acu un gļotādu (organisma dobumu, piemēram, mutes vai deguna, iekšējā slāņa) kairinājumu vai bojājumu.
Czech: Více informací o používání přípravku Dany's BienenWohl naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Dany's BienenWohl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Významné napadení tímto roztočem může vést ke zhroucení kolonie včel medonosných.
Latvian: Nozīmīga ērču invāzija var izraisīt medus bišu kolonijas bojāeju.
Czech: V první studii byla léčba přípravkem Dany's BienenWohl porovnávána s léčbou jiným léčivým přípravkem s kyselinou šťavelovou a se skupinou bez léčby, přičemž ve druhé studii byl přípravek Dany's BienenWohl porovnáván pouze se skupinou bez léčby.
Latvian: Pirmajā pētījumā ārstēšanu ar Dany's BienenWohl salīdzināja ar citu skābeņskābes preparātu un ar grupu, kurā ārstēšanu neveica, bet otrajā pētījumā Dany's BienenWohl terapiju salīdzināja ar grupu, kurā ārstēšanu neveica.
Czech: Další informace o přípravku Dany's BienenWohl
Latvian: Cita informācija par Dany's BienenWohl
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl lze používat pouze u koloniích bez plodu a měl by být používán jako součást širšího léčebného programu.
Latvian: Dany's BienenWohl var tikt lietotas tikai bišu kolonijās bez periem, un šīs zāles ir jālieto kā daļa no plašākas kontroles programmas.
Czech: Roztoč Varroa saje hemolymfu (krev) dospělých včel a plodů (vyvíjejících se stádií včel medonosných), což vede k poranění a/nebo úmrtí včel.
Latvian: Varroa ērces barojas ar pieaugušu bišu hemolimfu (asinīm) un ar periem (medus bitēm agrīnā attīstības stadijā), kā rezultātā bitēm tiek nodarīts kaitējums un/vai tās aiziet bojā.
Czech: Dany's BienenWohl je léčivý přípravek používaný k léčbě varroázy u kolonií včel medonosných.
Latvian: Dany's BienenWohl ir zāles, ko lieto varrozes ārstēšanai medus bišu kolonijās.
Czech: Pokud je to možné, přípravek Dany's BienenWohl by se měl používat střídavě s jiným léčivým přípravkem, který zabíjí roztoče jiným způsobem, aby se u roztočů snížila pravděpodobnost rozvoje rezistence.
Latvian: Ja iespējams, Dany's BienenWohl jālieto pamīšus ar citām zālēm, kas nogalina Varroa ērces atšķirīgā veidā, lai mazinātu ērču rezistences attīstības iespējamību pret šīm zālēm.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl obsahuje léčivou látku kyselinu šťavelovou.
Latvian: Dany's BienenWohl satur aktīvo vielu skābeņskābi.
Czech: Přehled informací o přípravku Dany's BienenWohl a proč byl registrován v EU
Latvian: Dany's BienenWohl pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Co je přípravek Dany's BienenWohl a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Dany's BienenWohl un kāpēc tās lieto?
Czech: Jak kyselina šťavelová na roztoče působí, není zcela jasné, ale předpokládá se, že působení kyseliny šťavelové je důsledkem kyselosti tohoto léčivého přípravku, která při kontaktu roztoče usmrtí.
Latvian: Nav skaidri zināms, kā skābeņskābe iedarbojas uz Varroa ērcēm, bet uzskata, ka tas ir saistīts ar zāļu skābumu, kādēļ ērces pēc saskares ar zālēm iet bojā.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dany's BienenWohl byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Dany's BienenWohl ieguvumi uzrādīti pētījumos?
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být med použit pro lidskou spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu lietošanas, lai medus būtu lietojams cilvēku uzturā.
Czech: Přípravek Dany's BienenWohl je dostupný ve formě prášku a roztoku pro přípravu disperze do úlu (kapaliny k použití uvnitř včelího úlu) a je vydáván bez předpisu.
Latvian: Dany's BienenWohl ir pieejamas kā pulveris un šķīdums, no kura pagatavo dispersu šķīdumu lietošanai bišu stropā (šķidrumu, ko lieto bišu stropā), un tās var iegādāties bez receptes.
Czech: Ochranná lhůta pro med včel medonosných léčených přípravkem Dany's BienenWohl je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Latvian: Ierobežojumu periods medum no medus bitēm, kas ārstētas ar Dany's BienenWohl, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligāto nogaidīšanas laiku nepiemēro.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dany's BienenWohl registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Dany's BienenWohl tika reģistrētas ES?
Czech: Jak přípravek Dany's BienenWohl působí?
Latvian: Kā Dany's BienenWohl darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dany's BienenWohl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Dany's BienenWohl?
Czech: Přípravku Dany's BienenWohl bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne
Latvian: Dany's BienenWohl 14/06/2018 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Czech: Obvykle citlivé druhy
Latvian: Parasti jutīgās sugas
Czech: Mikrobiologicky hodnotitelné (ME) 164/167 (98,2 %)
Latvian: Mikrobioloģiski novērtējami (MN) 164/167 (98,2%)
Czech: - Jestliže máte velkou nadváhu.
Latvian: Ja Jums ir liels liekais svars.
Czech: Nicméně z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě.
Latvian: Tomēr no mikrobioloģiskā viedokļa preparāts jālieto nekavējoties.
Czech: Do studie nebyli zařazeni pacienti ve věku 1 až < 2 roky.
Latvian: Šajā pētījumā netika iekļauti pacienti vecumā no 1 līdz < 2 gadiem.
Czech: Místo metabolizace nebylo zjištěno.
Latvian: Metabolisma vieta nav noteikta.
Czech: - Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Czech: % rozdílu
Latvian: % atšķirība
Czech: Datum první registrace: 22. března 2017 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}>
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: GGGG.
Czech: Tato závažná alergická reakce vyžaduje okamžité lékařské ošetření.
Latvian: Šādu smagu alerģisku reakciju gadījumā nepieciešams sniegt tūlītēju medicīnisku palīdzību.
Czech: Pokud se v průběhu léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout odpovídající opatření.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Czech: Tento přípravek neobsahuje žádné konzervační nebo bakteriostatické látky.
Latvian: Šīs zāles nesatur konservantus vai bakterostatiskus līdzekļus.
Czech: V současné době však neexistují žádné důkazy o tom, že je potřeba snížit dávku (viz bod 5.2).
Latvian: Tomēr pašlaik nav pierādījumu, ka būtu jāsamazina deva (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: Byla také pozorována ztráta/poškození mitochondrií, avšak úloha a významnost tohoto zjištění v celkové patologii nejsou známy.
Latvian: Novērots arī mitohondriju zudums/bojājumi; tomēr šīs atrades loma un nozīme kopējā patoloģijas procesā nav zināma.
Czech: Závažné nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Latvian: Nopietnas blakusparādības ar sastopamības biežumu, kas nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: - Jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a) potíže s ledvinami.
Latvian: Ja Jums pašlaik ir vai agrāk ir bijuši nieru darbības traucējumi.
Czech: Nejčastějším typem léčené infekce byla infekce rány (38 % pacientů), zatímco 21 % mělo těžké abscesy.
Latvian: Biežāk ārstētais infekcijas veids bija brūču infekcija (38% pacientu), bet 21% bija lieli abscesi.
Czech: Prevalence rezistence se může u vybraných druhů geograficky a v čase lišit, a proto je žádoucí získat místní informace o rezistenci, zejména pokud se léčí závažné infekce.
Latvian: Rezistences sastopamība atsevišķām sugām var būt atšķirīga dažādās ģeogrāfiskās vietās un laikā un vēlams ņemt vērā vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
Czech: Gramnegativní mikroorganismy * Označuje druhy, u nichž lze účinnost považovat za uspokojivě prokázanou v klinických studiích.
Latvian: Gramnegatīvi organismi * atzīmētas sugas, par kurām uzskata, ka klīniskos pētījumos aktivitāte ir pietiekami pierādīta.
Czech: Podrobný návod k použití a zacházení jsou uvedeny na konci této příbalové informace.
Latvian: Detalizēti norādījumi par lietošanu un šķīduma pagatavošanu ir sniegti šīs instrukcijas beigās.
Czech: Ačkoli přesný výskyt eozinofilní pneumonie v souvislosti s daptomycinem není znám, dosavadní četnost spontánních hlášení je velmi nízká (< 1/10 000).
Latvian: Lai gan precīzs eozinofīlās pneimonijas, kas saistīta ar daptomicīna lietošanu, sastopamības biežums nav zināms, līdz šim saņemto spontāno ziņojumu skaits ir ļoti neliels (< 1/10 000).
Czech: Velmi vzácné závažné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000)
Latvian: Ļoti retas nopietnas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Czech: Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučené postupy pro správné používání antibakteriálních látek.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibiotisko līdzekļu lietošanu.
Czech: Může být nezbytné, aby Váš lékař sledoval dobu srážlivosti krve.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams kontrolēt Jūsu asins recēšanas laiku.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, ATC kód: J01XX09
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, citi antibakteriālie līdzekļi, ATĶ kods: J01XX09
Czech: Během léčby a následného sledování byly hlášeny níže uvedené nežádoucí účinky, jejichž četnosti byly velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Terapijas un novērošanas perioda laikā ziņots par šādām blakusparādībām ar šādu sastopamības biežumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (> 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Czech: Není známo*: Eozinofilní pneumonie 1**, kašel
Latvian: Nav zināmi*: Eozinofīlā pneimonija 1**, klepus
Czech: Tato omezení léčené populace pacientů je třeba vzít v úvahu při rozhodování o použití daptomycinu.
Latvian: Šie ārstēto pacientu grupu ierobežojumi jāņem vērā, lemjot par daptomicīna lietošanu.
Czech: Protože tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populace neurčité velikosti, není možné spolehlivě určit jejich četnost, a proto jsou kategorizovány jako „není známo".
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots brīvprātīgi un no nenoteikta skaita pacientu grupas, nav iespējams vienmēr noteikt to biežumu, tāpēc tās klasificētas kā "nav zināmi".
Czech: To vede k odumření bakteriální buňky se zanedbatelnou lýzou buněk.
Latvian: Tas izraisa baktēriju šūnu nāvi ar nenozīmīgu šūnu līzi.
Czech: Důležité: Než přípravek předepíšete, přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Latvian: Svarīgi: pirms zāļu parakstīšanas, lūdzu, skatīt zāļu aprakstu.
Czech: V samostatné studii nebyly v plazmě zjištěny žádné metabolity a v moči bylo zjištěno malé množství tří oxidativních metabolitů a jedna neidentifikovaná složka.
Latvian: Atsevišķā pētījumā plazmā metabolītus nekonstatēja, un urīnā konstatēja nelielu daudzumu trīs oksidatīvu metabolītu un viena neidentificēta savienojuma.
Czech: Třída orgánového systému Četnost
Latvian: Sistēmas orgānu grupa Biežums
Czech: Doporučené dávkovací režimy pro pediatrické pacienty podle věku a indikace jsou uvedeny níže.
Latvian: Ieteicamās devas pediatriskiem pacientiem atkarībā no vecuma un indikācijas ir norādītas zemāk.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v Cmax.
Latvian: Nebija atšķirības Cmax vērtībās.
Czech: Ve velmi vzácných případech (hlášeno u méně než 1 z každých 10 000 pacientů) mohou být svalové potíže závažné, včetně rozpadu svalů (rhabdomyolýza), který může vyústit v poškození ledvin.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (sastopamas retāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem) muskuļu problēmas var būt nopietnas, tostarp muskuļu sairšana (rabdomiolīze), kas var izraisīt nieru bojājumu.
Czech: Proto je důležité, aby Váš lékař věděl, že dostáváte daptomycin.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi, lai ārsts ņemtu vērā, ka Jūs saņemat daptomicīnu.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte nevysvětlené bolesti, citlivost nebo slabost svalů.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja novērojat neparastas muskuļu sāpes, jutīgumu vai vājumu.
Czech: Doba léčby u infekcí kůže obvykle trvá 1 až 2 týdny.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir no 1 līdz 2 nedēļām ādas infekciju gadījumā.
Czech: Vzhledem ke srovnatelné farmakokinetice (viz bod 5.2) je rozpětí bezpečnosti obou způsobů podání velmi podobná.
Latvian: Tā kā farmakokinētiskās īpašības bija ļoti līdzīgas (skatīt 5.2. apakšpunktu), abu metožu lietošanas drošuma robežas arī ir līdzīgas.
Czech: Studie s lidskými hepatocyty in vitro naznačují, že daptomycin neinhibuje ani neindukuje aktivitu následujících izoforem lidského cytochromu P450: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos ar cilvēku hepatocītiem noteikts, ka daptomicīns nenomāc un neinducē sekojošu cilvēka citohroma P450 izoformu aktivitāti: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Czech: Údaje o bezpečnosti a účinnosti daptomycinu u velmi obézních osob jsou omezené a doporučuje se tedy obezřetnost.
Latvian: Informācija par daptomicīna drošumu un efektivitāti ļoti dūšīgiem cilvēkiem ir nepietiekama, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību.
Czech: Výsledky testů mohou ukazovat na špatnou srážlivost krve, i když ve skutečnosti je vše v pořádku.
Latvian: Rezultāti var norādīt uz vāju asins recēšanu, lai gan patiesībā ar to nav problēmu.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Mohou to být známky vzácné, ale závažné plicní poruchy zvané eozinofilní pneumonie.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par retu, bet nopietnu plaušu slimību, ko sauc par eozinofīlo pneimoniju.
Czech: Je nepravděpodobné, že daptomycin bude inhibovat nebo indukovat metabolismus léčivých přípravků metabolizovaných systémem P450.
Latvian: Maz ticams, ka daptomicīns inhibēs vai inducēs zāļu metabolismu, kuras tiek metabolizētas P450 sistēmā.
Czech: Příznaky zpravidla vymizí do několika dnů po ukončení léčby přípravkem Daptomycin Hospira.
Latvian: Simptomi parasti izzūd dažu dienu laikā pēc Daptomycin Hospira lietošanas pārtraukšanas.
Czech: V závislosti na době trvání studie byly všechny svalové účinky, včetně mikroskopických změn, plně reverzibilní do 13 měsíců po ukončení léčby.
Latvian: Atkarībā no pētījuma ilguma visas muskuļu pārmaiņas, tostarp mikroskopiskas, bija atgriezeniskas 1-3 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Czech: Primárním cílem studie DAP-PEDS-07-03 bylo zhodnotit bezpečnost léčby.
Latvian: Pētījuma DAP-PEDS-07-03 primārais mērķis bija novērtēt terapijas drošumu.
Czech: Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení účinnosti na věku závislých dávek intravenózně podávaného daptomycinu v porovnání se standardní léčbou.
Latvian: Sekundārie mērķi ietvēra no vecuma atkarīgu intravenozu daptomicīna devu efektivitātes novērtēšanu, salīdzinot ar standarta terapiju.
Czech: Interakce léků/laboratorních testů
Latvian: Zāļu/laboratorisko izmeklējumu mijiedarbība
Czech: Vytlačte vzduch, velké bubliny a přebytečný roztok, abyste získali požadovanou dávku.
Latvian: 8. Izvadiet gaisu, lielos burbuļus un lieko šķīdumu, lai iegūtu nepieciešamo devu.
Czech: Nejvyšší naměřená koncentrace daptomycinu v mateřském mléce byla 0,045 mikrogramů/ml, což je nízká koncentrace.
Latvian: Lielākā noteiktā daptomicīna koncentrācija krūts pienā bija 0,045 mcg/ml, kas ir zema koncentrācija.
Czech: Osoby starší 65 let mohou dostávat stejné dávky jako ostatní dospělí za předpokladu, že jejich ledviny fungují správně.
Latvian: Pacientiem vecākiem par 65 gadiem var lietot tādas pašas devas kā citiem pieaugušajiem ar noteikumu, ka viņu nieru funkcijas ir normālas.
Czech: Před podáním se smísí s rozpouštědlem, aby vznikl roztok.
Latvian: Pirms ievadīšanas tas tiek sajaukts ar šķīdinātāju, lai iegūtu šķīdumu.
Czech: Změny periferních nervů byly charakterizovány minimální až mírnou degenerací axonů a byly často doprovázeny funkčními změnami.
Latvian: Perifēro nervu pārmaiņām bija raksturīga minimāla vai neliela aksonu deģenerācija, un tās bieži pavadīja funkcionālas pārmaiņas.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávkování s upraveným intervalem podání nebyly v kontrolovaných klinických studiích hodnoceny a doporučení vycházejí především z údajů farmakokinetických modelů.
Latvian: Lietošanas drošums un efektivitāte, kas attiecas uz devu ievades intervālu korekciju, nav izvērtēta kontrolētos klīniskos pētījumos, un ieteikumi galvenokārt tiek pamatoti ar farmakokinētisko modeļu datiem.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u hlodavců nebyly provedeny.
Latvian: Ilgstoši kanceroģenēzes pētījumi grauzējiem nav veikti.
Czech: Ustálených koncentrací se dosahuje do třetí denní dávky.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta ar trešo dienas devu.