FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Dutch: Pregabalin Pfizer is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak, bij meer dan 1 op de 10 personen, kunnen voorkomen
Polish: Bardzo częste - mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób:
Dutch: Zeer vaak duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn
Polish: Zawroty głowy, senność, bóle głowy.
Dutch: Pregabalin Pfizer bevat lactosemonohydraat
Polish: Lek Pregabalin Pfizer zawiera laktozę jednowodną
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden, bij maximaal 1 op de 10.000 personen, kunnen voorkomen
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg).
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg).
Dutch: De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, bij voorkeur met water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid voor alledaagse zaken).
Polish: • uogólnione zaburzenia lękowe (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.
Polish: Neuroprzekaźniki są związkami chemicznymi, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde geneesmiddel Lyrica.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
Polish: Pacjenci z chorobami nerek powinni przyjmować niższe dawki.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 april 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Pfizer verleend.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Pregabalin Pfizer do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Pfizer zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Pfizer znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pregabalin Pfizer groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Pregabalin Pfizer przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do trwającego leczenia pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu), których nie można złagodzić za pomocą dotychczas stosowanych leków;
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Pfizer.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Pfizer.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis Pregabalin Pfizer is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Pregabalin Pfizer wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki.
Dutch: Van de patiënten die placebo kregen, was dat ongeveer 10%.
Polish: W przypadku placebo podobny wynik uzyskało około 10% pacjentów.
Dutch: Pregabalin Pfizer is een geneesmiddel dat de werkzame stof pregabaline bevat.
Polish: Produkt Pregabalin Pfizer to lek zawierający substancję czynną pregabalinę.
Dutch: De fabrikant van Lyrica heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Lyrica voor Pregabalin Pfizer worden gebruikt ('geïnformeerde toestemming').
Polish: Firma wytwarzająca lek Lyrica wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Pregabalin Pfizer („świadoma zgoda").
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en bij centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
Polish: • ból neuropatyczny (związany z uszkodzeniem nerwów), w tym ból neuropatyczny obwodowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów z cukrzycą czy półpaścem, oraz ból neuropatyczny ośrodkowy, taki jak ból odczuwany przez pacjentów po urazie rdzenia kręgowego;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Pfizer te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Pfizer?
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Pfizer, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Pfizer, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika, kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Pfizer veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pregabalin Pfizer zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Pfizer.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Pfizer.
Dutch: Pregabalin Pfizer werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in 22 onderzoeken:
Polish: Lek Pregabalin Pfizer porównano z placebo (leczenie pozorowane) w 22 badaniach.
Dutch: Bij neuropathische pijn werden de voordelen van Pregabalin Pfizer gedurende maximaal 12 weken beoordeeld aan de hand van een standaardvragenlijst voor de pijnscore.
Polish: W przypadku bólu neuropatycznego korzyści płynące ze stosowania leku Pregabalin Pfizer oceniano przez okres do 12 tygodni przy użyciu standardowego kwestionariusza bólu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Pregabalin Pfizer (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy i senność.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Pfizer ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
Polish: Przerwanie leczenia również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Dutch: Bij epilepsie werden de voordelen van Pregabalin Pfizer beoordeeld in 3 onderzoeken waarbij 1 000 patiënten betrokken waren, waarbij werd gekeken in hoeverre het middel het aantal aanvallen bij patiënten na 11 tot 12 weken verminderde.
Polish: W przypadku padaczki korzyści płynące ze stosowania leku Pregabalin Pfizer oceniono w 3 badaniach z udziałem 1000 pacjentów, w których badano zmniejszenie liczby napadów padaczkowych u pacjentów po 11-12 tygodniach.
Dutch: Een verlaging van het aantal epileptische aanvallen met ten minste 50% deed zich voor bij ongeveer 45% van de patiënten die 600 mg Pregabalin Pfizer per dag gebruikten en bij ongeveer 35% van de patiënten die 300 mg Pregabalin Pfizer per dag gebruikten.
Polish: Zmniejszenie liczby napadów padaczkowych o 50% lub więcej wystąpiło u około 45% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w dawce 600 mg na dobę i u około 35% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w dawce 300 mg na dobę.
Dutch: Pregabalin Pfizer pregabaline
Polish: Pregabalin Pfizer pregabalina
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Pfizer te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Pfizer opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Pfizer
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Pfizer
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pregabalin Pfizer in?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Pregabalin Pfizer?
Dutch: Pregabalin Pfizer was werkzamer dan placebo bij gegeneraliseerde angststoornis: in 8 onderzoeken waarbij meer dan 3 000 patiënten betrokken waren, vertoonde 52% van de patiënten die Pregabalin Pfizer innamen, een verbetering van de angstscore met ten minste 50% gemeten aan de hand van een standaardvragenlijst voor de angstscore, vergeleken met 38% van de patiënten die placebo kregen.
Polish: Skuteczność leku Pregabalin Pfizer była większa niż skuteczność placebo w przypadku zaburzeń lękowych uogólnionych: w 8 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów poprawa w zakresie zaburzeń lękowych mierzonych za pomocą standardowego kwestionariusza lęku o 50% lub więcej wystąpiła u 52% pacjentów przyjmujących lek Pregabalin Pfizer w porównaniu z 38% pacjentów przyjmujących placebo.
Dutch: In een kleiner onderzoek waarbij 137 patiënten met centrale neuropathische pijn als gevolg van ruggenmergletsel betrokken waren, gaf 22% van de met Pregabalin Pfizer behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore aan met ten minste 50% vergeleken met 8% bij de met placebo behandelde patiënten.
Polish: W mniejszych badaniu z udziałem 137 pacjentów z bólem neuropatycznym ośrodkowym spowodowanym urazem rdzenia kręgowego obniżenie wyniku oceny bólu o 50% lub więcej wystąpiło u 22% pacjentów leczonych produktem Pregabalin Pfizer w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: Wat is Pregabalin Pfizer en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Welke voordelen bleek Pregabalin Pfizer tijdens de studies te hebben?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Pregabalin Pfizer zaobserwowano w badaniach?
Dutch: In 10 onderzoeken waarbij meer dan 3 000 patiënten met neuropathische pijn (diabetische pijn of gordelroos) betrokken waren, vertoonde 35% van de met Pregabalin Pfizer behandelde patiënten een verbetering van de pijnscore met ten minste 50% vergeleken met 18% bij de met placebo behandelde patiënten.
Polish: W 10 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów z bólem neuropatycznym obwodowym (spowodowanym cukrzycą lub półpaścem) wykazano, że obniżenie wyniku oceny bólu o 50% lub więcej wystąpiło u 35% pacjentów leczonych produktem Pregabalin Pfizer w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo.
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Pfizer?
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Pfizer?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabalin Pfizer.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Pfizer gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Pfizer?
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Pfizer.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: EU/1/15/1011/083 EU/1/15/1011/084 EU/1/15/1011/085
Polish: EU/1/15/1011/034 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 14 kapsułek EU/1/15/1011/035 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 21 kapsułek EU/1/15/1011/036 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 28 kapsułek EU/1/15/1011/037 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 56 kapsułek EU/1/15/1011/038 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 84 kapsułki EU/1/15/1011/039 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 100 kapsułek EU/1/15/1011/040 Pregabalin Sandoz 100 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 84 x 1 kapsułka (blister dzielony)
Dutch: Fles (HDPE) Fles (HDPE) Fles (HDPE)
Polish: EU/1/15/1011/077 Pregabalin Sandoz 300 mg Kapsułka, twarda Podanie doustne blister (PVC/PVDC/alu) 56 x 1 kapsułka (blister dzielony)
Dutch: Onderdeel van een multipack, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Polish: Składnik opakowania wielokrotnego, nie wolno sprzedawać oddzielnie.
Dutch: [Alleen voor de omdoos] PC:
Polish: [Tylko opakowanie zewnętrzne] PC:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen doeltreffende anticonceptie te gebruiken.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Dutch: Na een dosis van radioactief gemerkt pregabaline wordt ongeveer 98% van de radioactiviteit teruggevonden in de urine als onveranderd pregabaline.
Polish: Po podaniu dawki pregabaliny znaczonej radioaktywnie około 98% radioaktywności wykrywano w moczu w postaci niezmienionej pregabaliny.
Dutch: De absorptiesnelheid van pregabaline neemt af bij toediening met voedsel, waardoor de Cmax daalt met ongeveer 25-30% en de tmax met ongeveer 2,5 uur wordt vertraagd.
Polish: Szybkość wchłaniania pregabaliny jest zmniejszona, jeśli lek podawany jest wraz z pokarmem, co powoduje zmniejszenie Cmax o około 25-30% i opóźnienie tmax o około 2,5 godziny.
Dutch: Deze geschatte doses bedragen circa 7% van de totale dagelijkse maternale dosis op mg/kg-basis.
Polish: Te szacunkowe dawki stanowią około 7% łącznej dawki dobowej przyjętej przez matkę, w przeliczeniu na mg/kg.
Dutch: Pregabaline Sandoz en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
Polish: Pregabalin Sandoz i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Ponieważ zagrożenia dla ludzi nie są znane, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Dutch: • Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
Polish: • Jeśli pacjent był w przeszłości uzależniony, nadużywał alkoholu lub leków, powinien poinformować o tym lekarza przed zażyciem leku.
Dutch: In tabel 2 staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: W tabeli 2, poniżej, przedstawiono wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły z częstością większą niż w grupie placebo i u więcej niż jednego pacjenta według klasy i częstości ich występowania [bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)].
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015 10.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.06.2015 r.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van pregabaline bij patiënten jonger dan 3 maanden zijn niet onderzocht (zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.1).
Polish: Nie ustalono farmakokinetyki pregabaliny u pacjentów w wieku poniżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.2, 4.8 i 5.1).
Dutch: • veranderingen in het ECG (elektrocardiogram) die overeenkomen met verstoringen van de hartslag
Polish: • Zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
Dutch: Het werkzame bestanddeel pregabaline is een gamma-aminoboterzuur-analoog [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexaanzuur].
Polish: Substancja czynna - pregabalina, to pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) [kwas(S)-3-(aminometylo)-5-metyloheksanowy].
Dutch: • lorazepam (gebruikt bij de behandeling van angst) of
Polish: • Lorazepam - (lek stosowany w stanach lękowych)
Dutch: HDPE flessen: Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
Polish: Butelki z HDPE: Użyć w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu.
Dutch: Na eerste opening van de capsulecontainer: 6 maanden.
Polish: 3 lata Po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Dutch: BID = twee aparte doses * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen
Polish: BID = 2 razy na dobę *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania + Dawka uzupełniająca podawana jednorazowo
Dutch: Indien de behandeling met pregabaline stopgezet dient te worden, is het volgens het huidige klinische gebruik aanbevolen dit geleidelijk te doen over een periode van minstens 1 week, onafhankelijk van de indicatie (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Polish: Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Dutch: Patiënten moeten daarom nauwkeurig gecontroleerd worden op tekenen van suïcidale ideevorming en gedrag en een geschikte behandeling dient te worden overwogen.
Polish: Z tego względu należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych, a także rozważyć odpowiednie leczenie.
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
Polish: Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Pregabalin Sandoz jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Dutch: • oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
Polish: • Oksykodon - (lek przeciwbólowy)
Dutch: Voordat u begint met het innemen van dit geneesmiddel moet u het uw arts vertellen als u in het verleden last heeft gehad van een hartaandoening.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości.
Dutch: Interactiestudies zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Polish: Interakcje z innymi lekami badano wyłącznie u osób dorosłych.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
Polish: - Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana żelowana, skrobia kukurydziana, talk, żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172) (wszystkie moce z wyjątkiem 150 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (wszystkie moce z wyjątkiem 50 mg i 150 mg), żelaza tlenek czarny (E172) (tylko 25 mg i 300 mg).
Dutch: Elke harde capsule bevat 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg of 300 mg pregabaline.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera, odpowiednio, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals pregabaline, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
Polish: • Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak Pregabalin Sandoz, miewała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.
Dutch: Pregabaline Sandoz is beschikbaar in de volgende uitvoeringen:
Polish: Lek Pregabalin Sandoz jest dostępny w następujących opakowaniach:
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Sandoz capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Polish: Ważne, aby przyjmować lek Pregabalin Sandoz regularnie o tych samych porach dnia.
Dutch: Gebaseerd op korte- en beperkte langetermijn klinische gegevens waren deze veranderingen in de bloedplaatjes niet aanwezig bij ratten of mensen.
Polish: W obserwacji krótkoterminowej i ograniczonej długoterminowej obserwacji klinicznej zmiany płytek krwi nie występowały u szczurów ani u ludzi.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
Polish: Jeśli pacjent ma wrażenie, że lek Pregabalin Sandoz działa zbyt mocno lub za słabo, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op ≥ 90% en is dosis-onafhankelijk.
Polish: Biodostępność pregabaliny po podaniu doustnym wynosi ≥90% i jest niezależna od dawki.
Dutch: • Bij een aantal patiënten die pregabaline gebruiken, zijn symptomen gemeld die wijzen op een allergische reactie.
Polish: • U niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę występowały objawy sugerujące reakcję alergiczną.
Dutch: Pregabaline Sandoz mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat borstvoeding wordt gegeven, tenzij uw arts anders oordeelt.
Polish: Lek Pregabalin Sandoz nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
Dutch: • alcohol bevatten.
Polish: • Alkohol
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pregabaliny u dzieci w wieku poniżej 12 lat i młodzieży (12-17 lat).
Dutch: Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Polish: Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz voor een langere tijd heeft gebruikt.
Polish: Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent zażywał lek Pregabalin Sandoz przez dłuższy czas.
Dutch: [Alleen voor de omdoos]
Polish: [Tylko opakowanie zewnętrzne]