FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju uobičajene primjene u akutnom okruženju, ostale preporuke za doziranje uključene su kao ograničenje liječenja u trajanju od 7 dana u slučaju peroralne primjene i do 5 dana u slučaju intramuskularne primjene.
Latvian: Ņemot vērā, ka parasti šīs zāles lieto akūtu traucējumu gadījumā, iekļāva citus ieteikumus par devu, ierobežojot ārstēšanas ilgumu līdz septiņām dienām perorālas lietošanas gadījumā un līdz piecām dienām intramuskulāras lietošanas gadījumā; ieteica norādīt arī maksimālo pieļaujamo devu.
Croatian: Reprezentativan uzorak prethodno navedenog obrasca za podnošenje prijava o trudnoći treba se dostaviti u sklopu RMP-a, a izvješće o ovim prikupljenim podacima treba se dostaviti u sklopu PSUR-ova.
Latvian: Iepriekš minētās grūtniecības ziņošanas veidlapas paraugs ir jāiekļauj riska pārvaldības plānā, un informācija par šādi apkopotajiem datiem ir jāiekļauj periodiski atjaunināmajos ziņojumos par zāļu drošumu.
Croatian: Razlozi za zadržavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Reģistrācijas apliecību saglabāšanas pamatojums
Croatian: U tom smislu, mišljenje je CHMP-a da se indikacija u „Parkinsonovoj bolesti i Parkinsonizmu izazvanom lijekovima s posebnim razmatranjem neurodisleksičnog sindroma" treba ukloniti s obzirom da je to indikacija za kroničnu primjenu.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka indikācija „Parkinsona slimība un zāļu izraisīts parkinsonisms, īpaši neirodislektiskais sindroms" ir jādzēš, jo šīs indikācijas gadījumā nepieciešama ilgstoša zāļu lietošana.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedeno, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadrže TCC-a indicirane za adjuvantno liječenje bolnih mišićnih kontraktura u akutnoj patologiji kralježnice u odraslih i adolescenata u dobi od 16 godina i starijih ostaje povoljan, no predmetom je ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku, dodatnim radnjama na području farmakovigilancije i usuglašenih RMM-ova.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, CHMP secināja, ka tiokolhikozīdu saturošo zāļu, kas indicētas sāpīgu muskuļu kontraktūru papildterapijai akūtu mugurkaula slimību gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva, ja zāļu aprakstā tiek iekļauti ierobežojumi, brīdinājumi un veiktas citas izmaiņas, kā arī īstenoti apstiprinātie papildu farmakovigilances un riska mazināšanas pasākumi.
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijekova koji sadrže tiokolhikozid za sistemsku primjenu (vidjeti Dodatak I)
Latvian: Sistēmiski lietojamo tiokolhikozīdu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Croatian: Kako bi se ovaj rizik uklonio, CHMP smatra primjerenim predloženi RMM (indikaciju ograničenu na akutna stanja, trajanje liječenja ograničeno na sedam uzastopnih dana, izbjegavanje dugotrajne primjene).
Latvian: CHMP uzskatīja, ka tā mazināšanai ir piemēroti ierosinātie riska mazināšanas pasākumi (drīkst lietot tikai akūtu slimību gadījumā; ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt septiņas dienas pēc kārtas; jāizvairās no ilgstošas lietošanas).
Croatian: Provedena su nova ispitivanja u 2011. i 2012. godini u vezi s genotoksičnošću početnog spoja (TCC-a), njegovog glavnog metabolita u opticaju SL18.0740 i metabolita aglikona SL59.0955.
Latvian: Jaunus pētījumus par pamatsavienojuma (tiokolhikozīda), tā galvenā cirkulējošā metabolīta SL18.0740 un aglikona metabolīta SL59.0955 genotoksicitāti veica 2011. un 2012. gadā.
Croatian: M2. Prema tome obnovljeni su odgovarajući dijelovi informacija o lijeku.
Latvian: Atbilstoši atjaunināja attiecīgos zāļu apraksta apakšpunktus.
Croatian: Naposljetku, edukacijski materijal za propisivače i bolesnike koji treba naglašavati rizike i upozorenja genotoksičnih reakcija također će se dostaviti nacionalnim nadležnim tijelima u sklopu RMP-a.
Latvian: Nacionālām kompetentām iestādēm kopā ar riska pārvaldības plānu iesniegs arī tādu izglītojošu materiālu zāļu parakstītājiem un pacientiem, kurā akcentēts genotoksisko reakciju risks un sniegti brīdinājumi par tām.
Croatian: Različita ispitivanja genetske toksikologije provedena su za TCC-u i njegov glavni identificirani metabolit 3-O-glukuronidat aglikon (SL18.0740), koji je aktivan metabolit.
Latvian: Ar tiokolhikozīdu un tā galveno konstatēto (aktīvo) metabolītu 3-O-glikuronidētu aglikonu (SL18.0740) veica dažādus ģenētiskās toksikoloģijas pētījumus.
Croatian: Naposljetku, zatražen je 12-satni interval između 2 uzastopne primjene u svjetlu eliminacije poluvijeka metabolita
Latvian: Ņemot vērā M2 metabolīta eliminācijas pusperiodu, lūdza norādīt, ka starp divām secīgām zāļu lietošanas reizēm jābūt 12 stundu starplaikam.
Croatian: Potvrđene su dopune dijelova Upozorenja i Trudnoća i laktacija informacija o lijeku.
Latvian: Apstiprināja arī grozījumus zāļu apraksta brīdinājumu apakšpunktā un sadaļā par grūtniecību un barošanu ar krūti.
Croatian: Predklinička ispitivanja
Latvian: Preklīniskie pētījumi
Croatian: U roku od 30 dana nakon usvajanja odluke
Latvian: 30 dienu laikā pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas
Croatian: Studeni 2017.
Latvian: 2017. gada novembrim
Croatian: 4. srpnja 2015.
Latvian: 2015. gada 4. jūlijam
Croatian: Konačno izvješće ispitivanja dostaviti do:
Latvian: Pētījuma galīgais ziņojums jāiesniedz līdz:
Croatian: U ovom materijalu moraju biti istaknuti rizici i upozorenja o genotoksičnim reakcijama.
Latvian: Tajā jāuzsver genotoksisku reakciju risks un brīdinājumi par tām.
Croatian: Nadležna nacionalna tijela država članica koje koordiniraju referentne države članice, ako se primjenjuje, trebaju osigurati da nositelji odobrenja ispune sljedeće uvjete:
Latvian: Dalībvalsts(-u) nacionālām kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts(-u) vadībā, ja piemērojams, jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpilda šādus nosacījumus:
Croatian: Tiokolhikozid uključen je u Projekt sinkronizacije PSUR-a voditelja agencija za lijekove.
Latvian: Tiokolhikozīds ir iekļauts zāļu aģentūru vadītāju īstenotajā periodiski atjaunināmā ziņojuma par zāļu drošumu sinhronizācijas projektā.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima edukacijski materijal za propisivače i bolesnike.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem riska pārvaldības plānā jāiekļauj izglītojošs materiāls zāļu parakstītājiem un pacientiem.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti u sklopu podnošenja plana upravljanja rizicima, protokol o ispitivanju primjene lika kako bi se okarakterizirala praksa propisivanja lijekova tijekom tipične kliničke primjene unutar reprezentativnih grupa propisivača i ocijenili glavni razlozi za propisivanje.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) kopā ar riska pārvaldības plānu jāiesniedz arī zāļu patēriņa pētījuma protokols, lai raksturotu zāļu parakstīšanas praksi standarta klīniskas lietošanas gadījumā pārstāvošās zāļu ordinētāju grupās un novērtētu galvenos zāļu parakstīšanas iemeslus.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti plan upravljanja rizicima (uključujući i nacrt DUS-a te edukacijske materijale, vidjeti također niže u tekstu) u EU formatu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz riska pārvaldības plāns (iekļaujot informāciju par zāļu patēriņa pētījumu un izglītojošos materiālus, skat. arī turpmāk)
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju poslati usuglašena pisma liječnicima u dogovoru s nacionalnim nadležnim tijelima u skladu s planom djelovanja usuglašenim sa CHMP-om.
Latvian: Saskaņā ar CHMP apstiprināto rīcības plānu reģistrācijas apliecības īpašniekiem sadarbībā ar nacionālām kompetentām iestādēm jāizplata apstiprinātā vēstule veselības aprūpes speciālistam.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju dostaviti sljedeći PSUR do:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam(-iem) nākamais periodiski atjaunināmais ziņojums par zāļu drošumu jāiesniedz līdz:
Croatian: Kapsule
Latvian: Kapsula
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Croatian: 85033Episcopia (Potenza) Italy
Latvian: 85033Episcopia (Potenza)
Croatian: Orodisperzibilne tablete
Latvian: Salaužama tablete
Croatian: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Latvian: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti)
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Croatian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Latvian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Croatian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Latvian: 280, rue de Goa Z.I.
Croatian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Latvian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Latvian: Strada Solaro 75/7
Croatian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Latvian: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Croatian: A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Latvian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Croatian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
Latvian: 67100 L'Aquila
Croatian: MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule
Latvian: MIOREL 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums (IM) en ampoule
Croatian: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Latvian: DAIICHI SANKYO France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508 Rueil Malmaison France
Croatian: 92300 Levallois-Perret France
Latvian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Croatian: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, solution injectable
Latvian: COLTHIOZID 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums
Croatian: Valle Slimbene (Pavia) I
Latvian: Valle Slimbene (Pavia) I-27010 Italy
Croatian: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Latvian: Zentiva Italia S.R.L. Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Croatian: Laboratorio Farmaceutico C.T.
Latvian: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L.
Croatian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Latvian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta'
Croatian: Tvrde kapsule
Latvian: Kapsula, cieta
Croatian: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule
Latvian: COLTRAMYL 4 mg/2 ml, injicējams šķīdums IM en ampoule
Croatian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Latvian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Croatian: 2) Sjednite ili legnite u udoban položaj tako da budete opušteni.
Latvian: 2) Apsēdieties vai apgulieties ērtā stāvoklī, lai jūs būtu atslābinājies.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da je igla ostala čista (sterilna).
Latvian: Tā jūs nodrošināsiet, ka adata paliek tīra (sterila).
Croatian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Latvian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdama Nīderlande
Croatian: Količina lijeka Thorinane koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Latvian: Jums lietotais Thorinane daudzums būs atkarīgs no Jūsu vecuma un notikušās sirdslēkmes veida.
Croatian: Za bolesnike koji idu na operaciju koja se zove perkutana koronarna intervencija (PCI):
Latvian: Pacientiem, kuriem veic operāciju, ko sauc par perkutānu koronāru intervenci (PCI):
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Thorinane može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), Thorinane var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Croatian: KINA
Latvian: ĶĪNA
Croatian: ATK oznaka: B01A B05 Thorinane je biosličan lijek.
Latvian: ATĶ kods: B01A B05 Thorinane ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi
Latvian: Kas ir Thorinane un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Thorinane je indiciran u odraslih za:
Latvian: Thorinane indicēts pieaugušajiem:
Croatian: • Thorinane obično će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: • - Parasti Thorinane Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaj (DVT i/ili PE) *Intervali pouzdanosti od 95% za razlike između liječenja za ukupni VTE bili su:
Latvian: VTE = venoza trombembolija (DzVT un/vai PE) *95% ticamības intervāls, vērtējot kopējā VTE gadījumu skaita atšķirības starp ārstēšanas grupām, bija šāds:
Croatian: Prije samoinjiciranja Thorinanea - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Latvian: Pirms Thorinane injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Croatian: Thorinane djeluje na dva načina.
Latvian: Thorinane darbojas divējādi.
Croatian: Napunjena štrcaljka 2 godine
Latvian: Pilnšļirce 2 gadi
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Thorinane sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt Thorinane injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Thorinane, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Latvian: Ja Thorinane nejauši injicē bērnam vai ja bērns nejauši norij šīs zāles, nekavējoties nogādājiet viņu slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata Sigurnost i djelotvornost lijeka Thorinane nije se ispitivala u djece i adolescenata.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Thorinane drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav novērtēta.
Croatian: - enoksaparinnatrij jedanput na dan naspram heparina (-3,0 do 3,5)
Latvian: - enoksaparīna nātrija sāls vienreiz dienā salīdzinājumā ar heparīnu (no -3,0 līdz 3,5);
Croatian: - Drugi sastojak je voda za injekciju.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir ūdens injekcijām.
Croatian: • Vaš će liječnik odrediti koliko dugo trebate primati Thorinane.
Latvian: • Ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Thorinane.
Croatian: Thorinane se može koristiti za:
Latvian: Thorinane var lietot, lai:
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Thorinane.
Latvian: Ja Jums paredzēta spināla punkcija vai operācija ar epidurālo vai spinālo anestēziju, informējiet ārstu, ka Jūs lietojat Thorinane.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati Thorinane dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Latvian: Nesāciet ārstēšanu ar Thorinane, kamēr nav pagājušas 12 stundas pēc tiešas darbības perorāla antikoagulanta pēdējās devas lietošanas.
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili Thorinane, Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka Thorinane prije perkutane koronarne intervencije.
Latvian: Atkarībā no tā, kad Jums pēdējoreiz ievadīja Thorinane, Jūsu ārsts var izlemt lietot Thorinane papildu devu pirms PCI operācijas.
Croatian: Nemojte injicirati Thorinane u mišić.
Latvian: Thorinane nedrīkst injicēt muskulī.
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Thorinane.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, Jums var lietot mazāku Thorinane daudzumu.
Croatian: 9) Iskorištenu štrcaljku zajedno s njenom zaštitnom ovojnicom bacite u predviđeni spremnik za oštre predmete.
Latvian: 9) Izmetiet izmantoto šļirci tās aizsargapvalkā Jums iedotajā aso priekšmetu tvertnē.
Croatian: Pakiranja od 2 i 10 napunjenih štrcaljki.
Latvian: Iepakojumi pa 2 un 10 pilnšļircēm.
Croatian: U tim antikoagulacijskim aktivnostima posreduje antitrombin III (ATIII), što u ljudi dovodi do antitrombotske aktivnosti.
Latvian: Cilvēka organismā šo antikoagulanta aktivitāti mediē anti-trombīns III (ATIII), rezultātā radot anti-trombotisku aktivitāti.
Croatian: Grčka
Latvian: GRIEĶIJA
Croatian: Kako sam sebi dati injekciju Thorinanea
Latvian: Kā injicēt sev Thorinane
Croatian: Napunjene štrcaljke Thorinana namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: Thorinane pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 2 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Latvian: Piegādāts iepakojumos pa 2 vai 10 pilnšļircēm.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācijas par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Kada se spremnik napuni predajte ga svom liječniku ili patronažnoj sestri radi zbrinjavanja.
Latvian: Kad tvertne ir pilna, atdodiet to savam ārstam vai mājas aprūpes medmāsai iznīcināšanai.
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Thorinane ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Thorinane neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: • Nakon određenih vrsta srčanog udara ili operacija, Thorinane se može primijeniti injekcijom u venu (intravenski).
Latvian: • Pēc noteikta veida sirdslēkmes vai operācijas Thorinane var ievadīt injekcijas veidā vēnā.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc s.c. injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Croatian: Što Thorinane sadrži - Djelatna tvar je enoksaparinnatrij.
Latvian: Ko Thorinane satur - Aktīvā viela ir enoksaparīna nātrija sāls.
Croatian: • Thorinane se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Latvian: • Thorinane parasti ievada injekcijas veidā zemādā (subkutāni).
Croatian: Njihova je pojava vjerojatnija na području gdje Vam je injiciran
Latvian: Lielāka to rašanās iespējamība ir ķermeņa daļā, kurā Jums injicēts Thorinane.
Croatian: • ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina
Latvian: • ja Jums pirms neilga laika ir veikta acu vai galvas smadzeņu operācija; • ja esat gados vecāks cilvēks (pēc 65 gadu vecuma) un it īpaši, ja esat vairāk nekā 75 gadus
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Thorinane
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Thorinane
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u djece nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pediatriskā populācija Enoksaparīna nātrija sāls drošums un efektivitāte bērniem nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Farmakokinetički parametri enoksaparinnatrija prvenstveno su se ocjenjivali s obzirom na vremensku krivulju plazmatske anti-Xa aktivnosti, kao i anti-IIa aktivnosti, pri preporučenim rasponima doza nakon jednokratne i ponovljene supkutane primjene te nakon jednokratne intravenske primjene.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskie raksturlielumi pētīti galvenokārt attiecībā uz plazmas antiXa aktivitātes laiku un arī attiecībā uz anti-IIa aktivitāti, lietojot ieteiktās devas, pēc vienreizējas un atkārtotas s.c. ievadīšanas un pēc vienreizējas i.v.
Croatian: Otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2 napunjene štrcaljke 10 napunjenih štrcaljki
Latvian: Šķīdums injekcijām pilnšļircē 2 pilnšļirces
Croatian: • ako ste alergični na enoksaparinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Latvian: • - Ja Jums ir alerģija pret enoksaparīna nātrija sāli vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Croatian: • Istodobno ćete Thorinane primiti i u injekcijom koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Latvian: • Vienlaicīgi Thorinane Jums ievadīs injekcijas veidā zemādā (subkutāna injekcija).
Croatian: Heparinintravenska terapija prilagođena prema aPTV-u n (%)
Latvian: terapija, kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Croatian: Ako primijenite više lijeka Thorinane nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Thorinane, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis pārāk lielu vai pārāk mazu Thorinane daudzumu, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu, pat ja nav nekādu problēmu pazīmju.
Croatian: Pogledajte odlomak "Nemojte primjenjivati Thorinane".
Latvian: Skatīt "Nelietojiet Thorinane šādos gadījumos".
Croatian: Što je Thorinane i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inhixu Kako primjenjivati Inhixu
Latvian: Kas ir Thorinane un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Thorinane lietošanas Kā lietot Thorinane
Croatian: Da bi se dobila otopina od 300 IU/ml (3 mg/ml) kada se koristi napunjena brizgalica sa 6000 IU (60 mg) enoksaparinnatrija, preporučuje se upotrijebiti infuzijsku vrećicu volumena 50 ml (s fiziološkom otopinom [0,9%] ili vodenom otopinom glukoze [5%]) na sljedeći način: Štrcaljkom izvucite 30 ml iz infuzijske vrećice i bacite tekućinu.
Latvian: Lai iegūtu šķīdumu ar koncentrāciju 300 SV/ml (3 mg/ml), izmantojot 6000 SV (60 mg) enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, ieteicams lietot 50 ml infūziju maisu (t.i., izmantojot vai nu parastu fizioloģisko šķīdumu (0,9%), vai 5% glikozes šķīdumu ūdenī), rīkojoties šādi: ar šļirci paņemiet no infūziju maisa 30 ml un likvidējiet šo šķidrumu.
Croatian: Voda za injekciju.
Latvian: Ūdens injekcijām.
Croatian: Thorinane sadrži djelatnu tvar koja se zove enoksaparinnatrij, a koja pripada skupini heparina niske molekulske mase.
Latvian: Thorinane satur aktīvo vielu, ko sauc par enoksaparīna nātrija sāli un kas ir mazmolekulārs heparīns (low molecular weight heparin, LMWH).
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati Thorinane i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
Latvian: • Pēc došanās mājās Jums var būt nepieciešams turpināt lietot Thorinane un ievadīt to patstāvīgi
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili tegobe s krvnim žilama u oku uzrokovane šećernom bolešću (što se naziva dijabetičkom retinopatijom)
Latvian: • ja Jums ir diabēts un tā izraisītas problēmas ar acu asinsvadiem (to sauc par diabētisku
Croatian: • ako primjenjujete Thorinane za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Latvian: • Ja Jūs lietojat Thorinane pret organismā esošiem trombiem un Jums nākamo 24 stundu laikā paredzēta spinālā vai epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija.
Croatian: 5) Dok štrcaljku držite rukom kojom pišete (poput olovke), palcem i kažiprstom druge ruke na očišćenom dijelu kože trbuha načinite nabor kože.
Latvian: 5) Turiet šļirci rokā, ar kuru jūs rakstāt (kā zīmuli), un ar otru roku maigi satveriet starp rādītājpirkstu un īkšķi notīrīto vēdera apvidu, lai izveidotu ādas kroku.
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedožućkasta otopina.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz bāli dzeltens šķīdums.
Croatian: U pročišćenom sustavu in vitro, enoksaparinnatrij ostvaruje snažnu anti-Xa aktivnost (približno 100 IU/mg) i slabu anti-IIa ili antitrombinsku aktivnost (približno 28 IU/mg), uz omjer od 3,6.
Latvian: In vitro attīrītā sistēmā enoksaparīna nātrija sālij ir augsta anti-Xa aktivitāte (aptuveni 100 SV/mg) un zema anti-IIa vai antitrombīna aktivitāte (aptuveni 28 SV/mg), ar attiecību 3.6.
Croatian: - Prelazak s liječenja direktnim oralnim antikoagulansima na Thorinane Prestanite uzimati direktni oralni antikoagulans.
Latvian: - Pāreja no ārstēšanas ar tiešas darbības perorālo antikoagulantu uz Thorinane Pārtrauciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu.
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU
Latvian: • Ja slimības dēļ Jums ir ierobežots kustīgums, parasti Jums ievadīs 4000 SV (40 mg) Thorinane katru dienu.
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu Farmakodinamiskā iedarbība