FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijkomende monitoring van de schildklier specifiek voor kinderen en adolescenten Ongeveer 12 % van de kinderen die met interferon-alfa-2b en ribavirine behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Latvian: Papildu vairogdziedzera kontrole, kas ir specifiska bērniem un pusaudžiem Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar interferona alfa-2b un ribavirīna kombinēto terapiju, paaugstinājās vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis.
Dutch: Sommige of al deze activiteiten kunnen bijdragen tot de therapeutische effecten van interferon.
Latvian: Kāds no šiem darbības veidiem vai tie visi var noteikt interferona terapeitisko darbību.
Dutch: Milde en meestal reversibele pancytopenie is gemeld.
Latvian: Ziņots par vidēji smagu un parasti atgriezenisku pancitopēniju.
Dutch: Onderzoek 1 (RIBAVIC; P01017) was een gerandomiseerd, multicenteronderzoek waarin 412 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met hiv besmet waren.
Latvian: 1. pētījums (RIBAVIC; P01017) bija randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā piedalījās 412 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Dutch: Carcinoïdtumoren Behandeling van carcinoïdtumoren met lymfeklieren of levermetastasen en met ‘carcinoïdsyndroom'.
Latvian: Karcinoīdais audzējs Lieto karcinoīdo audzēju ar limfmezglu vai aknu metastāzēm un "karcinoīdo sindromu" ārstēšanai.
Dutch: Alvorens behandeling met IntronA te starten, zou aandacht gegeven moeten worden aan de resultaten van klinische studies waarin IntronA wordt vergeleken met gepegyleerd interferon (zie rubriek 5.1).
Latvian: Pirms ārstēšanas sākšanas ar IntronA jāapsver IntronA un pegilēto interferonu salīdzinošo klīnisko pētījumu rezultāti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Houd met uw andere hand de spuit vast zoals een potlood.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci kā zīmuli.
Dutch: Als adjuvanstherapie bij patiënten die na chirurgie vrij van ziekte zijn maar die een hoog risico op systemische recidieven hebben, bijvoorbeeld patiënten met primaire of terugkerende (klinische of pathologische) betrokkenheid van lymfeklieren.
Latvian: Kā papildus terapija pacientiem, kuriem melanoma ir izoperēta, bet kam ir augsts sistēmas recidīva risks, t.i. pacienti ar primāru vai recidivējošu (klīniski vai patoloģiski) limfmezglu iesaisti.
Dutch: De biologische beschikbaarheid bedroeg meer dan 100 % zowel na subcutane als intramusculaire toediening.
Latvian: Gan subkutānas, gan intramuskulārās ievadīšanas rezultātā biopieejamība bija lielāka par 100 %.
Dutch: §, hyperthyroïdie Diabetes, verergerde diabetes
Latvian: §, hipertireoze Diabēts, diabēta saasinājums
Dutch: 97 kinderen had een percentiele daling van > 15 in lengte percentiel van wie 10 van de 20 kinderen een percentiele daling van > 30 hadden in hun lengte percentiel vanaf de start van de behandeling tot het eind van de lange termijn follow-up (tot 5 jaar).
Latvian: Divdesmit (21 %) no 97 bērniem auguma garuma percentīle samazinājās par > 15 procentīlēm, no tiem 10 no 20 bērniem auguma garuma percentīle samazinājās par > 30 procentīlēm, sākot no ārstēšanas sākuma līdz ilgtermiņa novērošanas beigām (līdz 5 gadiem).
Dutch: Interferonen oefenen hun cellulaire activiteiten uit door binding met specifieke receptoren op de celmembraan.
Latvian: Interferoni darbojas šūnā, saistoties ar specifiskiem membrānu receptoriem uz šūnu virsmas.
Dutch: IntronA oplossing voor injectie of infusie kan onmiddellijk geïnjecteerd worden na het opzuigen van de geschikte doses uit de injectieflacon met een steriele injectiespuit.
Latvian: IntronA šķīdumu injekcijām vai infūzijām var injicēt tūlīt pēc aprēķinātās devas atsūkšanas no flakona ar sterilu injekcijas šļirci.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van IntronA bij vruchtbare mannen.
Latvian: IntronA ar piesardzību jālieto fertīliem vīriešiem.
Dutch: Onderzoek 2 (P02080) was een gerandomiseerd, single-centeronderzoek waarin 95 niet eerder behandelde volwassen patiënten met chronische hepatitis C werden opgenomen die gelijktijdig met hiv besmet waren.
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met positieve chronische myeloïde leukemie met Philadelphiachromosoom of een bcr/abl-translocatie.
Latvian: Pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir Filadelfijas hromosoma vai bcr/abl translokācijas pozitīva hroniska mielogēna leikēmija.
Dutch: Zelfmoord, poging tot zelfmoord, agressief gedrag (soms gericht op anderen), psychose met inbegrip van hallucinaties Moordzuchtige ideeën, verandering van de psychische toestand
Latvian: Pašnāvība, pašnāvības mēģinājumi, agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem), psihozes, arī halucinācijas
Dutch: Haal de naald uit de injectieflacon en kijk of er geen luchtbelletjes in de spuit aanwezig zijn.
Latvian: Izņemiet adatu no flakona un pārbaudiet vai šlircē nav gaisa burbuļu.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts of zoek met spoed behandeling als ze ongebruikelijke gedragsverschijnselen vertonen, zich depressief voelen of het gevoel hebben dat ze zichzelf of anderen willen verwonden.
Latvian: Nekavējoties meklējiet ārstu vai neatliekamo palīdzību, ja viņiem rodas neparasti uzvedības traucējumi, depresīvs noskaņojums vai vēlēšanās kaitēt sev vai citiem.
Dutch: Preliminaire gegevens wijzen erop dat er mogelijk een verband is tussen een behandeling met interferon-alfa en een verhoogde afstoting van niertransplantaten.
Latvian: Sākotnējie dati liecina, ka alfa interferona terapija var būt saistīta ar palielinātu nieru transplantāta atgrūšanas biežumu.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot volwassenheid is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei kan induceren die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Latvian: Lemjot neatlikt ārstēšanu līdz pieaugušā vecumam, ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, kā rezultātā dažiem pacientiem pieaugušo vecumā augums bija samazināts.
Dutch: §, pneumonitis Longfibrose, pulmonale arteriële hypertensie
Latvian: §, pneimonīts Plaušu fibroze, plaušu arteriālā hipertensija
Dutch: Het is belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei kan induceren die bij een aantal van de patiënten resulteerde in een uiteindelijke kortere lengte op volwassen leeftijd.
Latvian: Ir būtiski ievērot, ka kombinēta terapija ir izraisījusi augšanas nomākumu, kā rezultātā dažiem pacientiem pieaugušo vecumā augums bija samazināts.
Dutch: De afwijkingen konden onder controle worden gehouden door een conventionele behandeling van schildklierdisfunctie.
Latvian: Šie traucējumi tika novērsti ar konvencionālo vairogdziedzera disfunkcijas terapiju.
Dutch: Alle patiënten uit de chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie vooraleer ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bijv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Latvian: Visiem hroniskā C hepatīta slimniekiem pirms iekļaušanas pētījumos, tika veikta aknu biopsija, bet atsevišķos gadījumos (t.i. pacientiem ar 2. un 3. genotipu) ārstēšana var būt iespējama arī bez histoloģiskā apstiprinājuma.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de IntronA oplossing zit.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals ir IntronA šķīdumā.
Dutch: Voor de meeste patiënten met haarcelleukemie treedt de normalisatie van één of meer hematologische parameters op binnen één tot twee maanden behandeling met IntronA.
Latvian: Ārstējot ar IntronA, vairumam matšūnu leikēmijas slimnieku viena vai vairāku hematoloģisko rādītāju normalizācija notiek viena vai divu mēnešu laikā.
Dutch: d: ribavirinedosering was 800 mg voor patiënten < 60 kg, 1000 mg voor patiënten 60-75 kg en 1200 mg voor patiënten
Latvian: d: ribavirīna deva bija 800 mg pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, 1000 mg pacientiem ar ķermeņa masu 60 - 75 kg un
Dutch: Genotype 2/3/4 (n=26)
Latvian: 2./3./4. genotips (n=26)
Dutch: Hypertensie Perifere ischemie, hypotensie
Latvian: Hipertensija Perifērā išēmija, hipotensija
Dutch: Als u luchtbelletjes opmerkt, trek de zuiger dan voorzichtig terug; tik zachtjes op de spuit, met de naald naar boven gericht, totdat de luchtbelletjes verdwijnen.
Latvian: Ja redzat burbuļus, nedaudz atvelciet virzuli; adatu turot uz augšu, viegli piesitiet šļircei, līdz burbuļi izzūd.
Dutch: Periodieke oogonderzoeken tijdens de behandeling met IntronA worden in het bijzonder aanbevolen bij patiënten met afwijkingen die geassocieerd kunnen worden met retinopathie zoals diabetes mellitus of hypertensie.
Latvian: Regulāras redzes pārbaudes IntronA lietošanas laikā tiek īpaši rekomendētas pacientiem, kam retinopātija var būt saistīta ar cukura diabētu vai hipertensiju.
Dutch: Noodzaak tot hydratatie
Latvian: Nepieciešama adekvāta hidratācija
Dutch: Daling in groeisnelheid (lage lengte en/of laag gewicht voor de leeftijd)
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)
Dutch: Wacht tot uw huid weer droog is.
Latvian: Nogaidiet, līdz šis apvidus nožūst.
Dutch: De volgende aanwijzingen leggen uit hoe IntronA zelf toe te dienen.
Latvian: Tālāk sniegtie norādījumi paskaidro, kā pašam sev injicēt IntronA.
Dutch: Voorafgaand aan behandeling met interferon voor hepatitis C dienen alle patiënten op hepatitis B gescreend te worden; patiënten met een gelijktijdige infectie met hepatitis B en C moeten dan zorgvuldig gecontroleerd en behandeld worden volgens de huidige klinische richtlijnen.
Latvian: Pirms sākt interferona terapiju C hepatīta ārstēšanai, visi pacienti ir jāizmeklē, vai viņiem nav B hepatīta; pacienti, kas ir inficēti gan ar B, gan C hepatītu, pēc tam ir jānovēro un jāārstē atbilstoši spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām.
Dutch: Het wordt daarom aangeraden om bij kinderen en adolescenten die combinatietherapie met IntronA/ribavirine krijgen de behandeling stop te zetten als hun HCV-RNA in week 12 een daling vertoont van < 2 log10 ten opzichte van de situatie voorafgaand aan de behandeling, of als bij hen in week 24 van de behandeling HCV-RNA kan worden waargenomen.
Latvian: Tādēļ bērniem un pusaudžiem, kas saņem IntronA/ribavirīna kombināciju, ieteicams pārtraukt terapiju, ja, salīdzinot ar līmeni pirms terapijas, 12. nedēļā HCV-RNS līmenis mazinājies < 2 log10, vai 24. nedēļā ir nosakāms HCV-RNS līmenis.
Dutch: - Chronische hepatitis bij patiënten die recentelijk behandeld werden of onder behandeling zijn met immunosuppressiva, met uitzondering van korte termijn ‘corticosteroid withdrawal'.
Latvian: - Hronisks hepatīts pacientiem, kuri pašreiz vai nesen tikuši ārstēti ar imūnsupresīviem medikamentiem, izņemot īslaicīgu kortikosteroīdu atcelšanu.
Dutch: IntronA werd als recombinant interferon-alfa-2b geclassificeerd.
Latvian: IntronA tiek klasificēts kā rekombinantais interferons alfa-2b.
Dutch: In een 5 jaar lange termijn, observationele, follow-up studie, werden 97 pediatrische chronische hepatitis C patiënten geïncludeerd, die behandeld waren in de multicenterstudies met nietgepegyleerde interferon.
Latvian: Piecu gadu ilgtermiņa novērojuma pētījumā piedalījās 97 bērnu vecuma pacienti ar hronisku C hepatītu pēc ārstēšanas standarta interferona daudzcentru pētījumos.
Dutch: Alhoewel de optimale (minimale) dosering voor een volledig klinisch voordeel niet bekend is, moeten de patiënten behandeld worden met de aanbevolen dosis, met verlaging van de dosis in verband met toxiciteit zoals beschreven.
Latvian: Lai gan optimālā (minimālā) deva nav zināma, pilnai terapeitiskās efektivitātes nodrošināšanai jālieto rekomendētā deva, piemērojot devas modifikāciju toksicitātes dēļ, vadoties pēc iepriekšējā apraksta.
Dutch: I/R N=505 C/I98-580
Latvian: I/R N=505 C/198-580
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, arī bērniem un pusaudžiem radās citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nelīdzsvarotība un miegainība).
Dutch: introna 18 mie
Latvian: IntronA 18 miljonus SV
Dutch: Recombinant interferon-alfa-2b is een wateroplosbaar eiwit met een relatieve molecuulmassa van ongeveer 19.300 dalton.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b ir ūdenī šķīstošs proteīns ar aptuveno molekulsvaru 19 300 daltonu.
Dutch: 24 reinigingsdoekjes
Latvian: 24 tīrīšanas tamponi.
Dutch: Gebruikt u de multi-dosis injectieflacons, zorg er dan voor dat u de injectieflacon terug in de koelkast legt.
Latvian: Ja ir daudzdevu flakoni, pārliecinaties ka flakons tiek ielikts atpakaļ ledusskapī.
Dutch: N=503 C95-132/I95-143
Latvian: N=503 C95-132/195-143
Dutch: Over het algemeen was het bijwerkingenprofiel bij de beperkte populatie van kinderen en adolescenten dezelfde als die werd waargenomen bij volwassenen, hoewel er bij pediatrische patiënten een specifieke bezorgdheid is over de groeivermindering aangezien een daling in lengte percentiel (gemiddelde percentiele daling van 9 percentiel) en gewicht percentiel (gemiddelde percentiele daling van 13 percentiel) werd waargenomen tijdens de behandeling.
Latvian: Kopumā blakusparādību raksturojums nelielajā bērnu un pusaudžu grupā, kas tika pētīta, līdzinājās pieaugušajiem novērotajam, lai gan radās bērnu grupai specifiska nevēlama blakusparādība - augšanas nomākums jo ārstēšanas laikā tika novērota auguma garuma percentīles (vidējā percentīles samazināšanās par 9 procentīlēm) un ķermeņa masas percentīles samazināšanās (vidējās percentīles samazināšanās par 13 procentīlēm).
Dutch: Voor deze indicatie wordt IntronA het beste gebruikt in combinatie met ribavirine.
Latvian: Pie šīs indikācijas IntronA vislabāk ir lietot kombinācijā ar ribavirīnu.
Dutch: 6 IE/kg/dag gedurende 3 maanden toegediend kregen.
Latvian: 6 SV/kg/dienā lielu devu 3 mēnešu laikā.
Dutch: De langeretermijngegevens bij kinderen behandeld met de combinatietherapie met standaard interferon/ribavirine wijzen ook op een substantiële remming van de groei (> 15 percentiel daling in lengte percentiel vergeleken met de uitgangswaarde) bij 21 % van de kinderen (n=20), ondanks dat de behandeling meer dan 5 jaar geleden beëindigd is.
Latvian: Par ilgāku laiku pieejamie dati par bērniem, kuri saņēmuši kombinētu terapiju ar standarta interferonu/ribavirīnu, arī liecina par nozīmīgi kavētu augšanu (augšanas ātruma samazināšanos par > 15 procentīlēm, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli) 21 % bērnu (n=20), neraugoties uz to, ka terapija pārtraukta pirms vairāk nekā 5 gadiem.
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de toediening van interferon-alfa en behandeling met corticosteroïden lijken bij te dragen tot het verdwijnen van de pulmonale bijwerkingen.
Latvian: Strauja interferona alfa ievadīšanas pārtraukšana un ārstēšana ar kortikosteroīdiem, iespējams, ir saistīta ar blakusparādību izzušanu plaušās.
Dutch: 462 patiënten voltooiden ten minste 5 jaar langetermijn follow-up en slechts 12 aanhoudende responders van de 492 recidiveerden tijdens deze studie.
Latvian: 462 pacienti tika iesaistīti vismaz 5 gadus un ilgāk, un no 492 pacientiem bija ar noturīgu atbildreakciju tikai 12 bija ar slimības recidīvu.
Dutch: §, griepachtige symptomen
Latvian: §, gripai līdzīgi simptomi
Dutch: Als de intolerantie na aanpassing van de dosis blijft bestaan of als het aantal granulocyten daalt tot < 250/mm³ of als de verhouding ALAT/ASAT stijgt tot > 10 x de bovengrens van de normale waarde, zet de behandeling met interferon-alfa-2b stop.
Latvian: Ja nepanesamība saglabājas pēc devu samazināšanas vai ja granulocītu skaits samazinās līdz < 250/mm vai ALAT/ASAT 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, ārstēšana ar interferonu alfa-2b jāpārtrauc.
Dutch: Indien schildklierstoornissen worden gedetecteerd, dient de schildklierstatus van de patiënt geëvalueerd en behandeld te worden zoals klinisch is aangewezen.
Latvian: Ja tiek atklātas vairogdziedzera patoloģijas, jāpārbauda pacienta vairogdziedzera stāvoklis un jāārstē atbilstoši klīniskajām indikācijām.
Dutch: De heldere en kleurloze oplossing is verpakt in een glazen.
Latvian: Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā
Dutch: Recombinant interferon-alfa-2b inhibeert de virusreplicatie zowel in vitro als in vivo.
Latvian: Rekombinantais interferons alfa-2b arī inhibē vīrusu vairošanos in vitro un in vivo.
Dutch: De farmacokinetiek van IntronA werd bestudeerd bij gezonde vrijwilligers, na toediening van een enkelvoudige dosis van 5 miljoen IE/m² en 10 miljoen IE subcutaan, 5 miljoen IE/m² intramusculair en intraveneus als infuus over een periode van 30 minuten.
Latvian: IntronA farmakokinētika tika izpētīta uz veseliem brīvprātīgajiem pēc vienreizējas 5 miljonu SV/m un 10 miljonu SV ievadīšanas zem ādas, 5 miljonu SV/m2 intramuskulāri, un 30 minūšu ilga intravenoza infūzija.
Dutch: VKH-syndroom wordt vermoed, moet antivirale therapie worden gestopt en corticosteroïdentherapie worden besproken (zie rubriek 4.8).
Latvian: Ja ir aizdomas par VKH sindroma rašanos, jāpārtrauc pretvīrusu terapija un jāapsver terapija ar kortikosteroīdiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: De gemiddelde serumconcentratie van interferon was vergelijkbaar na subcutane en intramusculaire injectie.
Latvian: Vidējās interferona koncentrācijas serumā pēc zemādas un intramuskulārām injekcijām bija līdzīgas.
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij systemisch behandelde kanker- en chronische hepatitispatiënten bedroeg respectievelijk 2,9 en 6,2 %.
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās klīniskais biežums sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem 6,2 %.
Dutch: - Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze aandoening onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling.
Latvian: - Iepriekšēja vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
Dutch: IntronA wordt ook bij volwassen patiënten gebruikt bij de behandeling van chronische hepatitis B of C; dit zijn virale infecties van de lever.
Latvian: IntronA lieto arī pieaugušiem, lai ārstētu hronisku B vai C hepatītu, kas ir aknu vīrusu infekcijas.
Dutch: Recent klinisch onderzoek geeft aan dat een onderhoudstherapie met interferon-alfa-2b de plateaufase verlengt; een effect op de totale overleving is echter niet onomstotelijk bewezen.
Latvian: Esošā klīniskā pieredze liecina, ka uzturošā terapija ar interferonu alfa-2b paildzina plato fāzi; tomēr ietekme uz vispārējo dzīvildzi nav pārliecinoši pierādīta.
Dutch: Als behandeling met alfa-interferon bij deze patiënten nodig wordt geacht, moet de aanwezigheid van psychiatrische comorbiditeiten en de kans op mogelijk ander misbruik van stoffen zorgvuldig worden beoordeeld en afdoende worden behandeld voordat de therapie wordt ingesteld.
Latvian: Ja ārstēšanu ar alfa interferonu šādiem pacientiem uzskata par nepieciešamu, pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi jāizvērtē psihiska rakstura blakusslimības un citu apreibinošu vielu lietošanas iespējamība un šie stāvokļi attiecīgi jākoriģē.
Dutch: Zoals bij volwassen patiënten ondervonden ook kinderen en adolescenten andere psychiatrische bijwerkingen (bijv. depressie, emotionele labiliteit en slaperigheid) (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušiem pacientiem, bērniem un pusaudžiem radās arī citas psihiskas blakusparādības (piemēram, depresija, emocionāla nestabilitāte un miegainība) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners moeten een effectief anticonceptiemiddel gebruiken tijdens de behandeling en gedurende de zeven maanden na het einde van de behandeling (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ribavirine).
Latvian: Vīriešiem vai viņu dzimumpartnerēm ārstēšanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jāizmanto efektīva kontracepcijas metode (skatīt ribavirīna zāļu aprakstu).
Dutch: Tijdens klinische onderzoeken met een uitgebreide reeks indicaties en een groot aantal doses (van 6 MIE/m²/week bij haarcelleukemie tot 100 MIE/m²/week bij melanoom) waren de frequentst gerapporteerde bijwerkingen pyrexie, vermoeidheid, hoofdpijn en myalgie.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuri veikti plašam indikāciju spektram un plašā devu diapazonā (no 6 miljonus SV/m2/nedēļā matšūnu leikēmijas gadījumā līdz pat 100 miljonus SV/m2/nedēļā melanomas gadījumā), visbiežāk novērotās blakusparādības ir drudzis, nogurums, galvassāpes un muskuļu sāpes.
Dutch: IntronA kan toegediend worden met een steriele glazen of plastic wegwerpinjectiespuit.
Latvian: IntronA var tikt ievadīts lietojot gan sterilas stikla, gan plastmasas vienreizējās lietošanas šļirces.
Dutch: Patiënten met bestaande of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen: Als een behandeling met interferon-alfa-2b noodzakelijk wordt geacht bij volwassen patiënten met een bestaan of voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen, mag deze pas worden ingesteld nadat een geschikte geïndividualiseerde diagnostische en therapeutische aanpak van de psychiatrische stoornis werd verzekerd.
Latvian: Pacienti, kuriem bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik: ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b interferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Dutch: Waar mogelijk dient het kind behandeld te worden na de puberale groeispurt om het risico op remming van de groei te verminderen.
Latvian: Lai mazinātu augšanas nomākuma risku, kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc pubertātei raksturīgās straujās augšanas.
Dutch: Patiënten moeten geïnformeerd worden dat zij vermoeidheid, slaperigheid of verwardheid kunnen ontwikkelen gedurende de behandeling met IntronA, en daarom wordt het aangeraden dat zij geen voertuigen besturen of machines bedienen.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās nogurums, miegainība vai apjukums IntronA terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Dutch: - Ernstige stoornis van de nier- of leverfunctie, met inbegrip van stoornissen veroorzaakt door metastasen.
Latvian: - Smaga aknu vai nieru disfunkcija; arī tā, ko rada metastāzes.
Dutch: Preklinische juveniele toxiciteitsgegevens laten een kleine, dosis gerelateerde vermindering zien in totale groei van neonatale ratten die ribavirine toegediend kregen (zie rubriek 5.3 van de Samenvatting van de productkenmerken van Rebetol als IntronA in combinatie met ribavirine moet worden toegediend).
Latvian: Preklīniskie toksicitātes rezultāti jauniem dzīvniekiem liecina par no devas atkarīgu nedaudz samazinātu vispārējo augšanu jaundzimušām žurkām, kas saņēma ribavirīna devas (skatīt 5.3. apakšpunktu Rebetol zāļu aprakstā, ja IntronA jālieto kombinācijā ar ribavirīnu).
Dutch: De verhoogde werkzaamheid omvatte verlies van HCV in het serum (< 100 kopieën/ml door PCR), verbetering van de hepatische inflammatie en normalisatie van de ALAT-spiegel en bleef aanhouden bij de bepaling 6 maanden na het einde van de behandeling.
Latvian: Iedarbības pastiprināšanās ir saistīta ar HCV samazināšanos serumā (< 100 PĶR kopijas/ml), samazinās aknu iekaisums, normalizējas ALAT līmenis serumā, un to novēroja vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas beigām.
Dutch: Standaard hematologiebepalingen en bloedchemie (volledige en differentiële bloedbeeldbepaling, bloedplaatjestelling, elektrolyten, leverenzymen, eiwitspectrum, serumbilirubine en serumcreatinine) moeten bij alle patiënten uitgevoerd worden vóór en tijdens een systemische behandeling met IntronA.
Latvian: Jānosaka standarta hematoloģiskie un asins bioķīmiskie rādītāji (pilna asins aina un leikocītu formula, trombocītu skaits, elektrolīti, aknu fermenti, seruma proteīni, seruma bilirubīns un seruma kreatinīns) visiem pacientiem pirms ārstēšanas un periodiski ārstēšanās laikā ar IntronA.
Dutch: Alle patiënten zouden een basisoogonderzoek moeten ondergaan.
Latvian: Visiem pacientiem sākumā ir jāpārbauda redze.