FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Slovak: Ak sa vyskytne, je nutné vyšetriť pôvod krvácania a začať vhodnú liečbu.
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Slovak: Riedenie roztoku sa odporúča robiť bezprostredne pred použitím.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen:
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča:
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval počas 12 mesiacov sledovania.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passiert, wird empfohlen, auf Zubereitungen ohne Benzylalkohol auszuweichen.
Slovak: Keďže benzylalkohol môže prechádzať cez placentu, odporúča sa použiť prípravok, ktorý neobsahuje benzylalkohol.
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Slovak: Poznámka pre naplnené injekčné striekačky s automatickým bezpečnostným systémom: bezpečnostný systém sa aktivuje na konci injekcie (pozri pokyny v časti 6.6).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit prophylaktischer Dosen bei adipösen Patienten (BMI > 30 kg/m2) ist nicht vollständig bestimmt worden und es besteht kein Konsens hinsichtlich einer Dosisanpassung.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť profylaktických dávok u obéznych pacientov (BMI >30 kg/m2) nebola úplne stanovená a neexistuje konsenzus, pokiaľ ide o úpravu dávok.
German: Die Kaliumspiegel im Plasma sollten regelmäßig überprüft werden, besonders bei gefährdeten Patienten.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových pacientov.
German: Es traten keine Unterschiede bezüglich der Blutungsrate oder der Rate anderer Komplikationen während der doppelblinden und der Follow-up-Phase auf.
Slovak: Neboli rozdiely vo výskyte krvácania alebo iných komplikácií počas dvojito zaslepenej alebo sledovacej fázy.
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Thromboembolie überwacht werden.
Slovak: U týchto pacientov je potrebné starostlivo sledovať prejavy a príznaky tromboembolizmu.
German: Enoxaparin-Natrium sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der Arzt eine klare Notwendigkeit festgestellt hat.
Slovak: Enoxaparín možno používať počas gravidity len ak lekár potvrdí jednoznačnú potrebu jeho použitia.
German: Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
Slovak: Zmena antikoagulačnej liečby
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzylalkohol (pozri časť 2) a voda na injekcie.
German: Dies führt zu Unterschieden in ihrer Pharmakokinetik und damit verbundenen biologischen Aktivität (z. B. anti-Thrombin-Aktivität, Interaktionen der Blutplättchen).
Slovak: Následkom toho majú rozdielnu farmakokinetiku a biologickú aktivitu (napr. antitrombínovú aktivitu a interakciu s krvnými doštičkami).
German: Wenden Sie Inhixa bei kleinen Kindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, es sei denn, dies wurde vom Arzt oder Apotheker ausdrücklich empfohlen.
Slovak: Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (mladších ako 3 roky), pokiaľ vám to neodporučí lekár alebo lekárnik.
German: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Slovak: No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
German: Diese Arzneimittel unterscheiden sich bezüglich des Herstellungsprozesses, des Molekulargewichts, der spezifischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität, der Einheiten, der Dosierung und der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit.
Slovak: Tieto lieky sa líšia svojím výrobným postupom, molekulovou hmotnosťou, špecifickou anti-Xa a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkovaním a klinickou účinnosťou a bezpečnosťou.
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
Slovak: Renálny klírens aktívnych fragmentov predstavuje približne 10 % podanej dávky a celková renálna exkrécia aktívnych a neaktívnych fragmentov je 40 % dávky.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Slovak: O týchto faktoroch je známe, že prispievajú k celkovému antitrombotickému účinku enoxaparínu.
German: • Sie kürzlich am Auge oder Gehirn operiert wurden,
Slovak: • ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antithrombotische Mittel, Heparingruppe.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotikum, skupina heparínov.
German: „Operationen und Anästhetika"): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Inhixa und diesen Verfahren eingehalten werden,
Slovak: Operácie a anestetiká): musí byť dodržaný časový odstup medzi podaním lieku Inhixa a touto procedúrou.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Inhixa zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Slovak: Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj Inhixa môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
German: Patienten sind anzuweisen, unverzüglich das medizinische Fachpersonal oder den Arzt zu informieren, wenn sie eines der oben angeführten Anzeichen oder Symptome bemerken.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, že má ihneď informovať lekára, ak spozoruje niektorý z vyššie uvedených prejavov alebo príznakov.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
Slovak: Zabránenie tvorby krvných zrazenín v týchto situáciách: Operácia alebo obdobie zníženej pohyblivosti v dôsledku ochorenia
German: Allgemeine Merkmale
Slovak: Všeobecná charakteristika
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Slovak: U ľudí nie sú žiadne dôkazy o prechode enoxaparínu placentárnou bariérou v druhom a treťom trimestri gravidity.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Inhixa.
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
Slovak: Ak si dokážete podávať tento liek sám/sama, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako to máte robiť.
German: Enoxaparin-Natrium wurde an mehr als 15.000 Patienten, die Enoxaparin-Natrium in klinischen Studien erhielten, untersucht.
Slovak: Enoxaparín sa vyhodnocoval u viac ako 15 000 pacientov, ktorí dostávali enoxaparín v klinickom skúšaní.
German: Die Patienten mussten über mindestens 2 bis maximal 8 Tage stationär behandelt werden, bis zur klinischen Stabilisierung, Revaskularisation oder Entlassung.
Slovak: Pacienti museli byť hospitalizovaní minimálne 2 dni a maximálne 8 dní, až do klinickej stabilizácie, revaskularizačnej procedúry alebo prepustenia z nemocnice.
German: Diese antikoagulative Aktivität wird über Antithrombin III (AT-III) vermittelt, was zur antithrombotischen Wirkung beim Menschen führt.
Slovak: Tieto antikoagulačné aktivity sú sprostredkované antitrombínom (ATIII), čo má za následok antitrombotické účinky u ľudí.
German: Erkrankungen des Nervensystems • Häufig: Kopfschmerzen*
Slovak: Poruchy nervového systému o časté: bolesť hlavy*
German: Nach wiederholter s.c. Verabreichung erfolgt keine Akkumulation.
Slovak: Po opakovanom s.c. podávaní sa akumulácia nezistila.
German: • Große, rote, unregelmäßig geformte Hautläsionen mit oder ohne Blasen
Slovak: • veľké červené nepravidelne tvarované kožné lézie s pľuzgiermi alebo bez nich.
German: • Selten: cholestatischer Leberschaden*
Slovak: • zriedkavé: cholestatické poškodenie pečene*
German: Ansonsten unterliegen Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung der Verantwortung des Anwenders.
Slovak: Ďalšie časy a podmienky uchovávania počas použitia sú v zodpovednosti používateľa.
German: • Warfarin - Verwendung zur Blutverdünnung,
Slovak: • warfarín - používa sa na riedenie krvi
German: Enoxaparin-Natrium wird über einen Zeitraum von durchschnittlich 10 Tagen verschrieben.
Slovak: Liečba enoxaparínom sodným sa predpisuje priemerne na 10 dní.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Stelle sehen können, in die Sie sich die Injektion geben.
Slovak: Skontrolujte, že vidíte miesto, kam podáte injekciu.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten, einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
German: 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Slovak: 2) zabraňuje tvorbe krvných zrazenín v krvi.
German: Es ist nicht bekannt, ob Enoxaparin-Natrium unverändert in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Nie je známe, či sa nezmenený enoxaparín vylučuje do ľudského materského mlieka.
German: Dies tritt mit größerer Wahrscheinlichkeit bei Personen mit Nierenproblemen oder Zuckerkrankheit auf.
Slovak: Je pravdepodobnejšia u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami alebo majú cukrovku.
German: Eine Mindestmenge für das Auftreten einer Benzylalkoholtoxizität ist nicht bekannt.
Slovak: Minimálne množstvo benzylalkoholu, pri ktorom sa môže objaviť toxicita, nie je známe.
German: Vor der Selbstinjektion von Inhixa - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Inhixa - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Inhixa Inhixa enthält Benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
German: • Sehr häufig: Leberenzyme erhöht (überwiegend Transaminasen > 3-Fachen der oberen Grenze der
Slovak: • veľmi časté: zvýšenie pečeňových enzýmov (najmä transamináz > 3-násobok hornej hranice normálu)
German: • Inhixa kann durch Spritzen in Ihre Vene (intravenös) nach bestimmten Arten von Herzinfarkt oder Operationen gegeben werden.
Slovak: Inhixa sa môže podať injekciou do žily (vnútrožilovo) po určitých typoch srdcového infarktu alebo operácie.
German: • Bei den ersten beiden Spritzen von Inhixa werden jeweils höchstens 7.500 IE (75 mg) gegeben.
Slovak: • maximálne množstvo lieku Inhixa v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
German: Verschiedene Dosierungen und Zubereitungen und Dosierungsschemata können angewendet werden.
Slovak: Môžu sa použiť rôzne dávky, formy a dávkovacie režimy.
German: • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben,
Slovak: • ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca)
German: Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird
Slovak: Aké množstvo lieku sa vám má podať
German: Bei älteren Patienten (insbesondere Patienten ab 80 Jahren) kann im therapeutischen Dosisbereich das Risiko für Blutungskomplikationen erhöht sein.
Slovak: Starší pacienti (hlavne 80-roční a starší) môžu byť pri podávaní terapeutických dávok enoxaparínu vystavení vyššiemu riziku komplikácií s krvácaním.
German: Bei laktierenden Ratten treten Enoxaparin-Natrium oder dessen Metaboliten nur in sehr geringem Umfang in die Milch über.
Slovak: U dojčiacich potkanov je prechod enoxaparínu alebo jeho metabolitov do mlieka veľmi nízky.
German: Eine retroperitoneale oder intrakranielle Blutung wurde immer als schwer eingestuft.
Slovak: Retroperitoneálne a intrakraniálne krvácanie za vždy považovalo za veľké.
German: Wenn Sie schwanger sind und eine mechanische Herzklappe besitzen, kann das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöht sein.
Slovak: Ak ste tehotná a máte mechanickú srdcovú chlopňu, môžete mať vyššie riziko vzniku krvných zrazenín.
German: Wenn der Beginn der präoperativen Prophylaxe mit Enoxaparin-Natrium früher als 12 Stunden vor der Operation erforderlich ist (z. B. ein Patient mit hohem Risiko, der auf einen aufgeschobenen orthopädischen Eingriff wartet), sollte die letzte Injektion nicht später als 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden und erst 12 Stunden nach der Operation wieder aufgenommen werden.
Slovak: Ak je potrebné začať profylaxiu skôr ako 12 hodín pred operáciou (napr. pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
German: • Kopfschmerzen
Slovak: • bolesť hlavy.
German: 9) Drücken Sie fest auf den Kolben.
Slovak: 9) Stlačte silno piest striekačky.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky uchovávania po prvom otvorení a rozriedení lieku sú uvedené v časti 6.3.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Slovak: Nepokúšajte sa podávať si injekciu sám/sama bez toho, aby ste boli o tom poučený/á.
German: Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: Kryt nádoby pevne zatvorte a uložte ju mimo dosah detí.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Slovak: • ak ste podvyživený alebo máte nadváhu
German: Diese könnten auf eine Hirnblutung hinweisen.
Slovak: Môže to byť prejavom krvácania do mozgu.
German: • Selten: anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen, einschließlich Schock*
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
German: Die intra- und interindividuelle Variabilität bei Patienten ist gering.
Slovak: Premenlivosť v rámci organizmu alebo medzi viacerými pacientami je nízka.
German: bei Frühgeborenen oder Neugeborenen bis zu 1 Monat aufgrund des Risikos einer schweren Toxizität, einschließlich abnormer Atmung („Gasping-Syndrom").
Slovak: • ak je pacient predčasne narodený alebo novorodenec do 1 mesiaca z dôvodu rizika závažnej toxicity vrátane abnormálneho dýchania (syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)).
German: • Die Dosis hängt davon ab, wie wahrscheinlich es ist, dass sich bei Ihnen ein Blutgerinnsel bildet.
Slovak: Dávka bude závisieť od toho, aká je u vás pravdepodobnosť, že sa vám vytvorí zrazenina.
German: Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung überprüfen.
Slovak: Lekár to môže skontrolovať krvným testom.
German: - Die Fertigspritze ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Slovak: - Naplnená striekačka je určená len na jednorazové použitie.
German: • Sie jemals ein Geschwür im Magen gehabt haben,
Slovak: • ak ste niekedy mali žalúdočný vred
German: Tierexperimentelle Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf Fetotoxizität oder Teratogenität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne známky fetálnej toxicity alebo teratogenity (pozri časť 5.3).
German: • Schwere allergische Reaktionen.
Slovak: Ťažká alergická reakcia.
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
Slovak: • lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež aspirín (kyselina acetylsalicylová).
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie ein verändertes Aussehen des Arzneimittels bemerken.
Slovak: - Tento liek nepoužívajte, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vzhľadu lieku.
German: Bei Verdacht auf Anzeichen oder Symptome eines Spinalhämatoms sind unverzüglich diagnostische und therapeutische Maßnahmen einzuleiten, einschließlich der Erwägung einer spinalen Dekompression, auch wenn diese Behandlung neurologischen Folgeschäden nicht vorbeugen bzw. entgegenwirken kann.
Slovak: Pri podozrení na prejavy alebo príznaky spinálneho hematómu je potrebná urgentná diagnostika a okamžitá liečba, vrátane zváženia dekompresie miechy, aj keď táto liečba nemusí zabrániť alebo zvrátiť neurologické následky.
German: Deshalb wird eine sorgfältige klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Preto sa odporúča starostlivé klinické sledovanie takýchto pacientov (pozri časť 5.2).
German: Das Setzen oder Entfernen eines periduralen Katheters oder der Punktionsnadel bei einer Lumbalpunktion wird am Besten zu einem Zeitpunkt durchgeführt, an dem die antithrombotische Wirkung von Enoxaparin-Natrium niedrig ist, jedoch ist das genaue Zeitintervall bis zum Erreichen einer ausreichend niedrigen antikoagulatorischen Wirkung bei den einzelnen Patienten nicht bekannt.
Slovak: Zavedenie alebo odstraňovanie epidurálneho katétra alebo lumbálnej punkcie je najlepšie robiť vtedy, keď je antikoagulačný účinok enoxaparínu nízky; avšak presný čas, kedy sa dosiahne dostatočne nízky antikoagulačný účinok u konkrétneho pacienta, nie je známy.
German: Beginnen Sie mit der Einnahme des direkten oralen Antikoagulans 0 2 Stunden vor dem Zeitpunkt, zu dem Sie üblicherweise die nächste Spritze Inhixa erhalten hätten; dann führen Sie die Behandlung wie üblich fort.
Slovak: Začnite užívať priamy perorálny antikoagulant 0-2 hodiny pred časom, ktorý ste mali určený pôvodne na podanie ďalšej injekcie, potom pokračujte ako obvykle.
German: Wenn ein Kind sich Inhixa versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne Inhixa, okamžite choďte s ním na pohotovosť do nemocnice.
German: Bei jeder auftretenden Blutung, die nicht von selbst aufhört oder wenn Sie Anzeichen von übermäßiger Blutung (außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen oder unerklärliche Schwellung) wahrnehmen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Slovak: Pri akomkoľvek krvácaní, ktoré sa nezastaví samo alebo ak spozorujete prejavy rozsiahleho krvácania (neobvyklá slabosť, únava, bledosť, závrat, bolesť hlavy alebo nevysvetliteľný opuch), okamžite to konzultujte s lekárom.
German: • Prednisolon, Dexamethason oder andere Arzneimittel, die zur Behandlung von Asthma, rheumatoider Arthritis und anderen Erkrankungen verwendet werden,
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy a iných ochorení
German: Beginnen Sie die Behandlung mit Inhixa frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom Inhixa do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
German: • Proximale TVT
Slovak: • proximálna DVT
German: - Enoxaparin-Natrium alle 12 Stunden versus Heparin (-4,2 bis 1,7).
Slovak: - enoxaparín sodný každých 12 hodín oproti heparínu (-4,2 až 1,7).
German: Eine Dosisanpassung, die auf der Überwachung der Anti-Xa-Werte beruht, ist bei Patienten mit Leberzirrhose unzuverlässig und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Úprava dávky na základe monitorovania hladiny anti-Xa nie je spoľahlivá u pacientov s cirhózou pečene a neodporúča sa (pozri časť 5.2).
German: Nach der Verdünnung muss die Lösung innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Slovak: Po rozriedení sa má roztok použiť do 8 hodín.
German: Der Bereich sollte mindestens 5 cm vom Bauchnabel entfernt zur Seite hin gelegen sein.
Slovak: To by malo byť najmenej 5 cm od pupku a smerom do boku.
German: Da es eine Zeitverzögerung bis zum maximalen Effekt des VKA gibt, sollte die Enoxaparin-NatriumTherapie in einer konstanten Dosis so lange wie nötig fortgesetzt werden, bis der INR bei zwei aufeinander folgenden Bestimmungen im für das Indikationsgebiet gewünschten therapeutischen Bereich liegt.
Slovak: Nakoľko je tu časový interval, kým VKA dosiahne svoj maximálny účinok, liečba enoxaparínom sodným musí pokračovať v konštantnej dávke tak dlho, ako je to nutné na udržanie INR v požadovanom terapeutickom rozsahu v danej indikácii v dvoch po sebe nasledujúcich testoch.
German: Ein Tagebuch kann Ihnen dabei helfen sicherzustellen, dass Sie keine Dosis versäumen.
Slovak: Ak si budete viesť denné záznamy, pomôže vám to predísť vynechaniu dávky.
German: Prophylaxe bei chirurgischen Patienten
Slovak: Prevencia u chirurgických pacientov
German: Der Inhalt der Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Slovak: Obsah viacdávkovej injekčnej liekovky musí byť použitý do 28 dní od otvorenia.
German: Insgesamt deuten die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Thrombozytopenie oder Osteoporose im Vergleich zu dem Risiko von Nichtschwangeren hin, anders als es bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Podľa celkových údajov u tehotných žien neexistuje dôkaz zvýšeného rizika krvácania, trombocytopénie alebo osteoporózy v porovnaní s rizikom pozorovaným u žien, ktoré nie sú gravidné, okrem rizika, ktoré sa pozorovalo u tehotných žien s umelou srdcovou chlopňou (pozri časť 4.4).
German: Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:
Slovak: Srdcový infarkt typu STEMI, ak máte 75 rokov alebo ste starší:
German: Eine Entscheidung hinsichtlich der Anwendung von EnoxaparinNatrium darf in diesen Fällen nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, und nachdem eine heparinunabhängige alternative Therapie (z. B. Danaparoid-Natrium oder Lepirudin) in Betracht gezogen wurde, getroffen werden.
Slovak: V takomto prípade možno urobiť rozhodnutie o použití enoxaparínu sodného len po starostlivom vyhodnotení pomeru prínos-riziko a po zvážení možnosti neheparínovej alternatívnej liečby (napr. danaparoid sodný alebo lepirudín).
German: Die Quantifizierung der pharmakokinetischen Anti-Xa- und Anti-IIa-Aktivität wurde anhand der validierten amidolytischen Methode durchgeführt.
Slovak: Kvantitatívne hodnotenie anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických aktivít sa robilo validovanými amidolytickými metódami.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht
Slovak: Súbežné používanie sa odporúča s opatrnosťou
German: 2) Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem.
Slovak: Posaďte sa alebo si ľahnite do pohodlnej polohy, aby ste boli uvoľnený/á.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Neugeborenen (im Alter bis 4 Wochen) an, es sei denn, dies wurde vom Arzt ausdrücklich empfohlen.
Slovak: Nepodávajte novorodencovi (do veku 4 týždňov), pokiaľ to neodporúča lekár.
German: Akute infektiöse Endokarditis
Slovak: Akútna infekčná endokarditída
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen, und Enoxaparin-Natrium können unter sorgfältiger klinischer und labordiagnostischer Überwachung gleichzeitig angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Slovak: Lieky zvyšujúce sérovú hladinu draslíka sa môžu podávať súbežne s enoxaparínom sodným pri starostlivom klinickom a laboratórnom monitorovaní (pozri časti 4.4 a 4.8).
German: • Dextran zur Injektion - Verwendung als Blutersatz,
Slovak: • injekcia dextranu - používa sa ako náhrada objemu krvi
German: • Häufig: Blutung, Blutungsanämie*, Thrombozytopenie, Thrombozytose
Slovak: • časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza
German: Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein.
Slovak: Enoxaparín sodný je biologické liečivo získané alkalickou depolymerizáciou benzylesteru heparínu derivovaného z prasacej črevnej sliznice.
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um Ihre Blutplättchenzahl zu kontrollieren.
Slovak: Lekár môže nariadiť, aby vám urobili krvný test na kontrolu počtu krvných doštičiek.
German: • Gelegentlich: bullöse Dermatitis
Slovak: • menej časté: bulózna dermatitída