FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pulbere de culoare albă până la gălbuie, în capsule gelatinoase, cu capac opac, de culoare roșie, și corp opac, de culoare galben deschis, de dimensiunea 4, cu inscripționare radială cu culoare neagră „NVR/ABL" pe capac.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gult pulver i ugjennomsiktige harde gelatinkapsler med rød topp og lysegul bunn, størrelse 4 med svart radialt trykk "NVR/ABL" på toppen.
Romanian: Pacienților cărora li se reinițiază administrarea nilotinib trebuie să li se monitorizeze lunar nivelurile transcriptazei BCR-ABL până se restabilește RMM și, ulterior, la interval de 12 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjenopptar behandling med nilotinib skal overvåkes månedlig med tanke på BCR-ABL-transkriptnivåer inntil MMR oppnås på nytt, og deretter hver 12. uke (se pkt.
Romanian: Dacă doza anterioară a fost de 300 mg de două ori pe zi la pacienții adulți sau de 230 mg/m de două ori pe zi la pacienții copii și adolescenți, aceasta poate fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi, la pacienții adulți, și prin administrarea dozei de 230 mg/m o dată pe zi, la pacienții copii și adolescenți, după remisiunea manifestărilor toxice.
Norwegian Bokmål: Hvis tidligere dose var 300 mg to ganger daglig hos voksne pasienter eller 230 mg/m to ganger daglig hos pediatriske pasienter, kan behandlingen gjenopptas med 400 mg én gang daglig hos voksne pasienter og med 230 mg/m én gang daglig hos pediatriske pasienter når toksisiteten har gått over.
Romanian: Edem periferic Frecvente
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Vanlige
Romanian: La 1% şi, respectiv, <1% dintre pacienţi s-a raportat apariţia hemoragiilor gastro-intestinale şi, respectiv, a hemoragiilor SNC.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning og hjerneblødning ble rapportert hos henholdsvis 1 % og < 1 % av pasientene.
Romanian: Dacă vi se spune să întrerupeți tratamentul cu Tasigna, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze cu atenție LGC înaintea, în timpul și după ce ați întrerupt tratamentul cu Tasigna și vă poate recomanda reînceperea administrării Tasigna în cazul în care boala dumneavoastră indică faptul că acest lucru este necesar.
Norwegian Bokmål: Hvis du får beskjed om å slutte å bruke Tasigna, vil legen fortsette å kontrollere sykdommen din nøye før, under og etter avsluttet bruk av Tasigna.
Romanian: LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib - faza cronică şi LGC - faza accelerată 400 mg de două ori pe zi n=458
Norwegian Bokmål: Imatinibresistent eller intolerant KML-KF og KML-AF 400 mg to ganger daglig n = 458
Romanian: Valori scăzute ale hemoglobinei, valori crescute ale amilazemiei, valori crescute ale concentraţiei plasmatice de fosfatază alcalină, valori crescute ale gamma-glutamiltransferazei, creştere în greutate, valori crescute ale insulinei din sânge, scădere a numărului de globuline
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, økt amylase i blod, økt alkalisk fosfatase i blod, økt gamma-glutamyltransferase, vektøkning, økt insulin i blod, redusert globulin
Romanian: Tasigna poate fi administrat în asociere cu hidroxiuree sau anagrelidă, dacă acest lucru este indicat clinic.
Norwegian Bokmål: Kan også gis med hydroksyurea eller anagrelid hvis klinisk indisert.
Romanian: Hiperurcemie, hipoglicemie
Norwegian Bokmål: Hyperuricemi, hypoglykemi
Romanian: Răspuns citogenetic (%) Major (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons (%)
Romanian: Utilizare la adulți - Doza recomandată este de 800 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: - Den anbefalte dosen er 800 mg daglig.
Romanian: Nu s-au observat, în special, episoade de torsadă a vârfurilor (tranzitorie sau susţinută).
Norwegian Bokmål: Spesielt ble ingen episoder med torsade de pointes (forbigående eller vedvarende) observert.
Romanian: Accident vascular cerebral, edem cerebral, nevrită optică, letargie, dizestezie, sindromul picioarelor neliniştite
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, hjerneødem, optikusnevritt, døsighet, dysestesi, "restless legs" syndrom
Romanian: Pacienți adulți cu LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib în cazul administrării dozei de 400 mg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med imatinibresistent eller intolerant KML i akselerert fase ved 400 mg to ganger daglig
Romanian: Dispnee, dispnee de efort, epistaxis, tuse, disfonie
Norwegian Bokmål: Dyspné, anstrengelsesdyspné, neseblødning, hoste, dysfoni
Romanian: Până la 3 ani
Norwegian Bokmål: Ved 3 år
Romanian: Tasigna 200 mg capsule nilotinib
Norwegian Bokmål: Tasigna 200 mg harde kapsler nilotinib
Romanian: Propilen glicol Soluție puternică de amoniac Hidroxid de potasiu Oxid negru de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Propylenglykol Ammoniakkoppløsning, sterk Kaliumhydroksid Rødt jernoksid (E172)
Romanian: Luând în considerare numai decesele cauzate de LGC ca evenimente, ratele estimate de supravieţuire totală la 72 de luni au fost de 97,7%, 98,5%, respectiv 93,9% (RR=0,3694 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0302 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib, RR=0,2433 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0061 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av kun KML-relaterte dødsfall var estimert rate for total overlevelse etter 72 måneder hendholdsvis 97,7 %, 98,5 % og 93,9 % (HR = 0,3694 og stratifisert log-rank p = 0,0302 mellom nilotinib 300 mg to ganger daglig og imatinib, HR = 0,2433 og stratifisert log-rank p = 0,0061 mellom nilotinib 400 mg to ganger daglig og imatinib).
Romanian: Hiperuricemie, hipoglicemie, tulburare de apetit alimentar
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi, hypoglykemi, endret appetitt
Romanian: Purtătorii de VHB care necesită tratament cu nilotinib trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea de semne și simptome ale infecției active cu VHB, pe toată durata tratamentului și apoi timp de mai multe luni după încheierea acestuia (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med nilotinib til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Romanian: LGC care prezintă rezistenţă sau intoleranţă la imatinib, fază cronică şi fază accelerată 400 mg de două ori pe zi n=279
Norwegian Bokmål: Imatinibresistent eller intolerant KML-KF og KML-AF 400 mg to ganger daglig n = 279
Romanian: Ratele estimate de pacienţi în viaţă la 72 de luni au fost 91,6%, 95,8%, respectiv 91,4% (RR=0,8934 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,7085 între nilotinib 300 mg de două ori pe zi şi imatinib, RR=0,4632 şi valoare logaritmică stratificată a p=0,0314 între nilotinib 400 mg de două ori pe zi şi imatinib).
Norwegian Bokmål: Estimert rate av pasienter som var i live etter 72 måneder var henholdsvis 91,6 %, 95,8 % og 91,4 % (HR = 0,8934 og stratifisert log-rank p = 0,7085 mellom nilotinib 300 mg to ganger daglig og imatinib, HR = 0,4632 og stratifisert log-rank p = 0,0314 mellom nilotinib 400 mg to ganger daglig og imatinib).
Romanian: Capsula este alcătuită din gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu şi galben de fer (E172) şi şelac, oxid negru de fer (E172), n-butil alcool, propilen glicol, etanol deshidratat, isopropilalcool și hidroxid de amoniu pentru imprimarea inscripţionării (E172).
Norwegian Bokmål: Det harde kapselskallet er sammensatt av gelatin, titandioksid (E171), rød og gul jernoksid (E172), og skjellakk, svart jernoksid (E172), n-butylalkohol, propylenglykol, vannfri etanol, isopropanol og ammoniumhydroksid som trykkfarge.
Romanian: Au fost stabilite siguranța și eficacitatea Tasigna la pacienții copii și adolescenți cu LGC, cu cromozom Philadelphia, în fază cronică, cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 18 ani (vezi pct. 4.8, 5.1 și 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tasigna hos pediatriske pasienter med Philadelphiakromosom-positiv KML i kronisk fase fra 2 til under 18 år har blitt fastslått (see pkt.
Romanian: Nilotinib 400 mg de două ori pe zi n=281
Norwegian Bokmål: Nilotinib 400 mg to ganger daglig n = 281
Romanian: La şobolani, câini şi maimuţe s-au observat creşteri de regulă reversibile ale colesterolemiei.
Norwegian Bokmål: Hovedsaklig reversible økninger i kolesterolnivåer ble sett hos rotter, hunder og aper.
Romanian: Creşterile au fost de circa două ori mai frecvente la femei.
Norwegian Bokmål: Økningen var ca. dobbelt så hyppig hos kvinner.
Romanian: Evaluarea globală a eficacităţii de către investigatori a arătat de asemenea o ameliorare semnificativă.
Norwegian Bokmål: Utprøvernes helhetsvurdering av effekt viste også signifikant forbedring.
Romanian: Instalarea efectului are loc după prima administrare.
Norwegian Bokmål: Effekten inntrer etter første administrasjon.
Romanian: Tasmar este administrat oral de trei ori pe zi, zilnic.
Norwegian Bokmål: Tasmar administreres oralt tre ganger daglig.
Romanian: Totuşi circumstanţele clinice ale acestor cazuri au fost atât de diverse, încât nu se pot trage concluzii generale pe baza lor.
Norwegian Bokmål: Klinisk situasjon var i disse tilfellene så forskjellige at man ikke kan trekke noen generelle konklusjoner fra disse tilfellene.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea avea fi nevoit să reevalueze tratamentul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bli nødt til å vurdere behandlingen.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a unei administrări orale este în jur de 65%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 65 %.
Romanian: - alte simptome importante sunt febră mare şi confuzie mentală.
Norwegian Bokmål: - andre viktige symptomer er høy feber og mental forvirring.
Romanian: Foarte rare (<1/10000), necunoscute (nu se pot estima din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke bli estimert from tilgjengelig data)
Romanian: Daca se întâmplă aceasta, contactaţi medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer kontakt din lege.
Romanian: Pentru uz oral.
Norwegian Bokmål: For oralt bruk.
Romanian: - Tulburări ale controlului impulsurilor ( incapacitatea de a rezista impulsului de a desfăşura o acţiune care ar putea fi dăunătoare),care pot include:
Norwegian Bokmål: - Impulskontrollforstyrrelser (manglende evne til å motstå impuls til å utføre handlinger som kan være skadelig).
Romanian: Luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, apoi continuaţi să îl luaţi la orele obişnuite.
Norwegian Bokmål: Ta dosen så snart du husker det, og fortsett å ta tablettene til vanlige tider.
Romanian: Cum arată Tasmar şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan Tasmar ser ut og innholdet i pakningen
Romanian: Evening
Norwegian Bokmål: Kveld
Romanian: Următoarele sugestii au la bază consideraţii farmacologice, nefiind evaluate în studii clinice.
Norwegian Bokmål: Følgende anbefalinger er basert på farmakologiske vurderinger og er ikke undersøkt i kliniske studier.
Romanian: Tolcapon ă N=75
Norwegian Bokmål: Tolkapon N=75
Romanian: Ce este Tasmar şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Tasmar er, og hva det brukes mot
Romanian: Tolcapona reduce în mod substanţial formarea de 3-OMD.
Norwegian Bokmål: Tolkapon reduserer markant dannelsen av 3-OMD.
Romanian: Următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare.
Norwegian Bokmål: Følgende forebyggende tiltak må vurderes.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă reluarea tratamentului la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør derfor ikke settes på ny behandling.
Romanian: Tolcapona nu se distribuie extensiv în ţesuturi, datorită legării sale în proporţie mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
Norwegian Bokmål: Tolkapon distribueres i liten grad til vev pga. høy plasmaproteinbindingsgrad (> 99,9 %).
Romanian: Tasmar împreună cu alimente şi băuturi Tasmar poate fi luat cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tasmar sammen med mat og drikke Tasmar kan tas med eller uten mat.
Romanian: În general, media concentraţiei plasmatice maxime a levodopei (Cmax) şi timpul de realizare a acesteia (tmax) nu sunt afectate.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av levodopa (Cmax) og tid til denne oppnås (Tmax) påvirkes ikke.
Romanian: Distribuţie: Volumul de distribuţie (Vss) al tolcaponei este mic (9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Distribusjonsvolumet (Vss) til tolkapon er lite (9 liter).
Romanian: Nu există nicio indicație relevantă pentru utilizare la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevant indikasjon for bruk hos barn og ungdom.
Romanian: Aceste creşteri au apărut de regulă în decurs de 6-12 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi nu au fost însoţite de niciun semn sau simptom clinic.
Norwegian Bokmål: Økningen oppsto vanligvis 6-12 uker etter behandlingsstart, og førte ikke til kliniske tegn eller symptomer.
Romanian: În acest caz medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge obişnuite pentru a monitoriza cât de repede se coagulează sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: I slike tilfelle vil legen din ta regelmessige blodprøver for å kontrollere hvor lett blodet ditt levrer seg.
Romanian: Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente.
Norwegian Bokmål: En NMS diagnose bør vurderes selv om ikke alle symptomene som nevnt ovenfor finnes.
Romanian: Ca urmare, par improbabile interacţiunile relevante clinic care implică citocromul CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Antagelig er det derfor ikke klinisk relevante interaksjoner som involverer cytokrom CYP2C9.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: T1/2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore.
Norwegian Bokmål: T1/2 for tolkapon er ca. 2 timer.
Romanian: Reevaluarea tratamentului este recomandată dacă vreunul dintre simptome se manifestă.
Norwegian Bokmål: En vurdering av behandlingen anbefales hvis slike symptomer oppstår.
Romanian: S-a observat o interacţiune cu benserazida, ceea ce ar putea duce la niveluri crescute ale benserazidei şi metabolitului activ al acesteia.
Norwegian Bokmål: Interaksjon er observert med benserazid, som kan føre til forhøyede verdier av benserazid og dens aktive metabolitt.
Romanian: Tasmar are un efect asupra simptomelor bolii Parkinson.
Norwegian Bokmål: Tasmar har en effekt på dine symptomer på Parkinsons sykdom.
Romanian: 35-959 Rzeszów Polonia
Norwegian Bokmål: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Romanian: ÎI 95%
Norwegian Bokmål: 95 % CI
Romanian: Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tasmar etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Triacetin
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171) Triacetin
Romanian: Perioada din timpul zilei
Norwegian Bokmål: Tid på dagen
Romanian: Tratamentul va fi întrerupt dacă aceste teste sanguine devin anormale.
Norwegian Bokmål: Behandling vil avbrytes hvis blodprøveresultatene er unormale.
Romanian: Această reducere poate determina dublarea concentraţiei medii a medicamentului nelegat.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen kan doble gjennomsnittlig konsentrasjon av ubundet legemiddel.
Romanian: Alimentele întârzie şi reduc absorbţia tolcaponei, dar biodisponibilitatea relativă a unei doze de tolcaponă luată la o masă este totuşi de 80% până la 90%.
Norwegian Bokmål: Inntak av mat forsinker og reduserer absorpsjonen av tolkapon, men den relative biotilgjengeligheten av en dose tolkapon tatt samtidig med mat er fortsatt 80-90 %.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos se defineşte folosind următoarea convenţie:
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av mulige bivirkninger er definert som følger:
Romanian: În plus s-au raportat, rar, cazuri de hepatită cu debut întârziat după aproximativ 18 luni de tratament.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sent oppstått hepatitt etter ca 18 måneders behandling rapportert i sjeldne tilfeller.
Romanian: De aceea,următoarele măsuri preventive trebuie luate în considerare
Norwegian Bokmål: Derfor må følgende forebyggende tiltak vurderes.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia dumneavoastră/personalul de îngrijire aţi observat că manifestaţi dorinţe sau pofte care vă fac să vă comportaţi în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsurilor, de a şofa sau dorinţa de a desfăşura anumite activităţi care v-ar putea răni pe dumneavoastră sau pe alţii.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du eller familien din/ en omsorgsperson opplever at du utvikler lyst til å oppføre deg på en måte som er uvanlig for deg, eller du ikke klarer å motstå impulsen, lysten eller fristelsen til å utføre visse handlinger som kan skade deg eller andre.
Romanian: Pacienţii ar trebui să fie monitorizaţi în mod regulat pentru dezvoltarea tulburărilor de control a impulsurilor.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Pasienter bør regelmessig sjekkes for eventuell utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului:
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling:
Romanian: Tolcapona este un medicament cu o rată de extracţie mică (raport de extracţie = 0,15), cu un clearance sistemic moderat, de aproximativ 7 l/oră.
Norwegian Bokmål: Tolkapon er et lavekstraksjonsmedikament (ekstraksjonsratio = 0,15) og har en moderat systemisk clearance på ca. 7 liter/time.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea tolcaponei la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring når det gjelder bruk av tolkapon hos gravide kvinner.
Romanian: Întrucât abilitatea dumneavoastră de a conduce un vehicul sau de a folosi un utilaj poate fi afectată de boala Parkinson, trebuie să discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Siden din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner kan være påvirket av Parkinsons sykdom, bør du diskutere dette med legen din.
Romanian: Nu luaţi doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: În cazul unui astfel de diagnostic, Tasmar trebuie întrerupt imediat şi pacientul trebuie urmărit îndeaproape.
Norwegian Bokmål: Ved en slik diagnose skal behandling med Tasmar øyeblikkelig seponeres, og pasienten må få tett oppfølging.
Romanian: Tasmar nu trebuie prescris până când pacientul nu este informat în detaliu asupra riscurilor.
Norwegian Bokmål: Tasmar skal ikke forskrives før pasienten er informert og det er foretatt en grundig diskusjon vedrørende risiko.
Romanian: Împreună cu prima doză zilnică de ‚levodopa'
Norwegian Bokmål: Tas sammen med dagens første dose "levodopa"
Romanian: Tolcapona se absoarbe rapid, cu un tmax de aproximativ 2 ore.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Tolkapon absorberes hurtig, og Tmax er ca. 2 timer.
Romanian: Nu s-au evidenţiat modficări renale similare în studiile de carcinogenitate efectuate la şoarece şi câine.
Norwegian Bokmål: Det var ingen lignende renale effekter i karsinogenesestudier på mus eller hunder.
Romanian: La 200 mg tolcaponă, inhibarea maximă a activităţii eritrocitare a COMT este în medie de peste 80%.
Norwegian Bokmål: 200 mg tolkapon gir en maksimal hemming av erytrocyttenes COMT-aktivitet på mer enn 80 % i gjennomsnitt.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell risiko for mennesker, basert på konvensjonelle farmakologiske sikkerhetsstudier, studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenisitetspotensiale og reproduksjonstoksisitet.
Romanian: Tasmar nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente asupra siguranței sau eficacității.
Norwegian Bokmål: Tasmar er ikke anbefalt til bruk av barn under 18 år, fordi tilstrekkelig dokumentasjon vedrørende sikkerhet og effekt ikke foreligger.
Romanian: Principala cale metabolică a tolcaponei este conjugarea la glucuronidul său inactiv.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolismevei er konjungering til inaktivt glukuronid.
Romanian: Cazuri izolate de SNM au fost asociate tratamentului cu Tasmar.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av NMS har blitt assosiert med Tasmar behandling.
Romanian: În circa jumătate din cazuri, valorile transaminazelor au revenit spontan la valorile iniţiale în timp ce pacientul continua tratamentul cu Tasmar.
Norwegian Bokmål: I omtrent halvparten av tilfellene normaliserte transaminasenivåene seg spontant mens pasientene fortsatte behandlingen med Tasmar.
Romanian: Debutul brusc al adormirii în timpul activităţilor zilnice, în unele cazuri fără semne de avertizare, a fost raportat foarte rar.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av plutselig innsettende søvn under normale daglige gjøremål, i enkelte tilfeller uten forvarsel eller forutgående tegn på søvnighet, er rapportert.
Romanian: Nu trebuie depăşită doza terapeutică maximă de 200 mg de 3 ori/zi, deoarece nu există dovezi de eficacitate suplimentară la doze mai mari.
Norwegian Bokmål: Den maksimale terapeutiske dosen på 200 mg tre ganger daglig skal ikke overskrides, da det ikke er dokumentert tilleggseffekt ved høyere dosering.
Romanian: Reacţiile adverse la doze mai mari pot fi adesea severe, afectându-vă ficatul.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ved høy dose kan ofte bli alvorlige og påvirke leveren din.
Romanian: Studii efectuate la voluntari sănătoşi şi pacienţi cu boală Parkinson au confirmat că efectul maxim se obţine cu 100 - 200 mg tolcaponă.
Norwegian Bokmål: Studier med friske frivillige og Parkinsonspasienter viser maksimal effekt med 100-200 mg tolkapon.
Romanian: • Tratament cu inhibitori non-selectivi ai mono-amino-oxidazei (MAO)
Norwegian Bokmål: • Behandling med ikke selektive mono amino oxidase (MAO) hemmere
Romanian: Următoarele doze de Tasmar se iau după aproximativ 6 şi respectiv 12 ore.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser med Tasmar tas ca. 6 og 12 timer senere.
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi o intoleranţă la unele zaharuri, contactaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt at du ikke tåler enkelte sukkerarter, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Romanian: Monitorizarea periodică a enzimelor hepatice nu poate prevedea cu acurateţe debutul hepatitei fulminante.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig kontroll av leverenzymer kan ikke pålitelig nok forutsi forekomst av fulminant hepatitt.
Romanian: Pentru a reduce riscul de SNM, nu trebuie să folosiţi Tasmar dacă medicul dumneavoastră spune că aveţi mişcări involuntare severe (diskinezie)sau că aţi avut o boală anterioară care ar fi putut fi SNM.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for NMS skal du ikke bruke Tasmar hvis legen din sier at du har alvorlige ufrivillige bevegelser (dyskinesia) eller en tidligere sykdom som kan ha vært NMS.
Romanian: Numai în circumstanţe excepţionale, când beneficiile clinice incrementale anticipate justifică riscul mărit al reacţiilor hepatice, doza se va mări la 200 mg de 3 ori/zi (vezi secţiunile 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Kun i spesielle tilfeller, når forventet klinisk nytteverdi rettferdiggjør økt risiko for leverreaksjoner, bør dosen økes til 200 mg tre ganger daglig (se pkt 4.4 og 4.8).