FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical studies in which amlodipine was administered in combination with beta blockers to patients with either hypertension or angina, no adverse effects on electrocardiographic parameters were observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen endringer i elektrokardiografiske parametre i kliniske studier der amlodipin ble gitt sammen med betablokker til pasienter med hypertensjon eller angina.
English: • itching, itchy rash (urticaria)
Norwegian Bokmål: • kløe, kløende utslett (urticaria)
English: - if the level of calcium in your blood is too high.
Norwegian Bokmål: - dersom du har for lavt nivå av natrium i blodet ditt - dersom du har for mye kalsium i blodet ditt.
English: Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe renal impairment (GFR <30 ml/min/1.73 m2) or anuria (see sections 4.2. and 4.3).
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert for bruk hos pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) eller anuri (se pkt.
English: EU/1/11/730/001 EU/1/11/730/009 EU/1/11/730/002 EU/1/11/730/010 EU/1/11/730/003 EU/1/11/730/004 EU/1/11/730/011 EU/1/11/730/007
Norwegian Bokmål: EU/1/11/730/001 EU/1/11/730/009 EU/1/11/730/002 EU/1/11/730/010 EU/1/11/730/003 EU/1/11/730/004 EU/1/11/730/011 EU/1/11/730/007 EU/1/11/730/005 EU/1/11/730/006
English: • skin reaction with skin reddening and peeling, blistering of lips, eyes or mouth; dry skin, rash,
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner med rødfarget hud og avskalling, blemmer på leppene, øyne eller munn; tørr hud,
English: EU/1/11/730/025 EU/1/11/730/033 EU/1/11/730/026 EU/1/11/730/034 EU/1/11/730/027 EU/1/11/730/028 EU/1/11/730/035 EU/1/11/730/031
Norwegian Bokmål: EU/1/11/730/025 EU/1/11/730/033 EU/1/11/730/026 EU/1/11/730/034 EU/1/11/730/027 EU/1/11/730/028 EU/1/11/730/035 EU/1/11/730/031 EU/1/11/730/029 EU/1/11/730/030
English: - if you have experienced the following forms of angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue): angioedema when taking aliskiren, hereditary angioedema, angioedema without any known cause.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege. - hvis du har opplevd følgende former for angioødem (åndenød eller problemer med å svelge, eller hevelser i ansikt, hender og føtter, øyne, lepper og/eller tunge): angioødem ved bruk av aliskiren.
English: EU/1/11/730/013 EU/1/11/730/021 EU/1/11/730/014 EU/1/11/730/022 EU/1/11/730/015 EU/1/11/730/016 EU/1/11/730/023 EU/1/11/730/019
Norwegian Bokmål: EU/1/11/730/013 EU/1/11/730/021 EU/1/11/730/014 EU/1/11/730/022 EU/1/11/730/015 EU/1/11/730/016 EU/1/11/730/023 EU/1/11/730/019 EU/1/11/730/017 EU/1/11/730/018
English: EU/1/11/730/049 EU/1/11/730/057 EU/1/11/730/050 EU/1/11/730/058 EU/1/11/730/051 EU/1/11/730/052 EU/1/11/730/059 EU/1/11/730/055
Norwegian Bokmål: EU/1/11/730/049 EU/1/11/730/057 EU/1/11/730/050 EU/1/11/730/058 EU/1/11/730/051 EU/1/11/730/052 EU/1/11/730/059 EU/1/11/730/055 EU/1/11/730/053 EU/1/11/730/054
English: EU/1/11/730/037 EU/1/11/730/045 EU/1/11/730/038 EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043
Norwegian Bokmål: EU/1/11/730/037 EU/1/11/730/045 EU/1/11/730/038 EU/1/11/730/046 EU/1/11/730/039 EU/1/11/730/040 EU/1/11/730/047 EU/1/11/730/043 EU/1/11/730/041 EU/1/11/730/042
English: Acute renal failure, renal impairment
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, perifert ødem
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: • severe upper stomach pain (pancreatitis)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: If pregnancy is detected during therapy, Rasitrio should be discontinued accordingly as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør seponeres så raskt som mulig dersom graviditet oppdages under behandlingen.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasitrio - Hver Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: The concomitant use of aliskiren and ACEIs or ARBs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2).
English: - Amantadine
Norwegian Bokmål: • oppkast
English: • itching; rash
Norwegian Bokmål: • kløe; utslett
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiaziddiuretika kan medføre hypokalemi.
English: • severe upper stomach pain
Norwegian Bokmål: • sterke smerter i øvre del av magen
English: The combination of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients
Norwegian Bokmål: Bruk av aliskiren i kombinasjon med AIIreseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) og er ikke anbefalt hos andre pasienter (se pkt.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets are pale orange-brown, oval tablets, with
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasitrio ser ut og innholdet i pakningen - Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter er brune, ovale, tabletter, preget med
English: Rasitrio is contraindicated in hypertensive patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert for bruk hos pasienter med hypertensjon og alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: • muscle pain
Norwegian Bokmål: • muskelkramper
English: The concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5 and
Norwegian Bokmål: Bruk av aliskiren i kombinasjon med ACE-hemmere eller AII-reseptorantagonister er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt 4.3, 4.5 og 4.8).
English: Psychiatric disorders Uncommon
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Mindre vanlige
English: No adjustment of the initial dose of aliskiren is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen aliskiren er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Light pink, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “LIL” debossed on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Lyserosa, oval, konveks, filmdrasjert tablett med skåret kant, preget med ”LIL” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
English: Risk factors for developing acute angle-closure glaucoma may include a history of sulphonamide or penicillin allergy.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere sulfonamid- eller penicillinallergi kan ha høyere risiko for å utvikle akutt trangvinkelglaukom.
English: Investigations
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: Violet white, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “YIY” debossed on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Fioletthvit, oval, konveks, filmdrasjert tablett med skåret kant, preget med ”YIY” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasitrio - Hver Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasitrio - Hver Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasitrio - Hver Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: No adjustment of the initial dose is required in patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets are light red, oval tablets, with “UIU”
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasitrio ser ut og innholdet i pakningen - Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er lyserøde, ovale, tabletter, preget med
English: Brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “VIV” debossed on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Brun, oval, konveks, filmdrasjert tablett med skåret kant, preget med ”VIV” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 150 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval tablets, with “YIY”
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasitrio ser ut og innholdet i pakningen - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er fioletthvite, ovale, tabletter, preget med
English: If you take more Rasitrio than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasitrio
English: What Rasitrio contains - Each Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasitrio - Hver Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Akutt trangvinkelglaukom
English: What Rasitrio looks like and contents of the pack - Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink, oval tablets, with “LIL”
Norwegian Bokmål: Hvordan Rasitrio ser ut og innholdet i pakningen - Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, ovale, tabletter, preget med
English: Light red, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “UIU” debossed on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Lyserød, oval, konveks, filmdrasjert tablett med skåret kant, preget med ”UIU” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: The use of aliskiren in combination with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av aliskiren i kombinasjon med AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/10 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
English: • tiredness
Norwegian Bokmål: Tinnitus
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/5 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
English: Single pack containing 14, 28, 56 tablets Multipacks containing 98 tablets (2 packs of 49)
Norwegian Bokmål: Enkeltpakninger inneholdende 14, 28, 56 tabletter.
English: Rasitrio 300 mg/10 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/10 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
English: Rasitrio 300 mg/5 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/amlodipine/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Rasitrio 300 mg/5 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/amlodipin/hydroklortiazid
English: Asthenia, pyrexia
Norwegian Bokmål: hudavskalling, feber
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 10 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 10 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: Pale orange-brown, ovaloid convex film-coated tablet with bevelled edges, with “OIO” debossed on one side and “NVR” on the other.
Norwegian Bokmål: Svak brunoransje, oval, konveks, filmdrasjert tablett med skåret kant, preget med ”OIO” på én side og ”NVR” på den andre siden.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate), 5 mg amlodipine (as besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat), 5 mg amlodipin (som besylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Concomitant use of aliskiren with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: The concomitant use of Rasitrio with angiotensin II receptor blockers (ARB) or angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) is contraindicated in patients with renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: (GFR <30 ml/min/1,73 m reseptorantagonister) eller angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
English: • high level of potassium in the blood
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av kalium i blodet
English: • disturbed sense of taste
Norwegian Bokmål: • følelse av uvelhet
English: • inflammation of the liver
Norwegian Bokmål: • betennelse i mageslimhinnen
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat), 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 25 mg hydroklortiazid.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat), 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate), 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som aliskirenhemifumarat), 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: • muscle spasm
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
English: EU/1/16/1097/001 Strimvelis million cells/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1097/001 Strimvelis millioner celler/ml
English: Patient specific up to 50 ml max
Norwegian Bokmål: Pasient spesifikk opptil maks 50 ml
English: 1 or more bags each with 1 luer spike interconnector
Norwegian Bokmål: 1 eller flere poser hver med 1 luer kobling
English: Intravenous use bag (EVA)
Norwegian Bokmål: Intravenøs pose (EVA)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
English: If you suddenly notice:
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig oppdager:
English: Study protocol within 2 months after Commission Decision
Norwegian Bokmål: Studieprotokoll innen 2 måneder etter myndighetens avgjørelse
English: Date of first authorisation: 08/01/2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/01/2013
English: There are no data from the use in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk hos gravide kvinner.
English: You will receive KRYSTEXXA every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: Du vil få KRYSTEXXA hver 2. uke.
English: Instructions for preparation:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for forberedelse:
English: Therefore, this medicine is not recommended in this age group.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales derfor ikke for denne aldersgruppen.
English: The applicant should submit yearly interim reports.
Norwegian Bokmål: Søkeren skal sende inn interimrapport hvert år.
English: M0402: EU Pegloticase post-marketing Observational Study
Norwegian Bokmål: M0402: EU-observasjonsstudie av peglotikase etter markedsføring
English: Very limited data are available about retreatment after interruption of therapy for more than 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Det foreligger svært begrensede data om gjenopptatt behandling etter avbrutt behandling i mer enn 4 uker.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre og yngre pasienter, men høyere sensitivitet hos visse eldre personer kan ikke utelukkes.
English: The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Norwegian Bokmål: Styrken til dette produktet skal ikke sammenlignes med andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner i samme terapeutiske klasse.
English: The data for long-term treatment from controlled clinical studies are limited.
Norwegian Bokmål: Data for kontrollerte kliniske studier av langsiktig behandling er begrenset.
English: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Ireland
Norwegian Bokmål: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Irland
English: From a bacteriological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av bakteriologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenopplivning må være tilgjengelig.
English: Monitoring during treatment
Norwegian Bokmål: Overvåking under behandling
English: Number of Patients with CR
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med CR
English: • Appropriate aseptic technique should be used when preparing the infusion.
Norwegian Bokmål: • Bruk egnet aseptisk teknikk for forberedelse av infusjonen.
English: This should be considered when the decision is made for a therapy longer than 6 months.
Norwegian Bokmål: Dette må det tas hensyn til ved beslutning om behandling over 6 måneder.
English: Others resolved with supportive treatment with i.v.
Norwegian Bokmål: Andre reaksjoner gikk tilbake ved støttebehandling med i.v.
English: Haemolysis and/or Methemoglobinemia
Norwegian Bokmål: Hemolyse og/eller methemoglobinemi
English: Take these medicines as directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Ta disse legemidlene som anvist av legen.
English: The PK/PD analysis showed that higher doses were associated with lower uric acid levels and a more rapid decrease in these levels than lower doses.
Norwegian Bokmål: PK/PD-analysen viste at høyere doser var assosiert med lavere urinsyrenivåer og en hurtigere reduksjon i disse nivåene enn ved lavere doser.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: KRYSTEXXA must be prepared as follows:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: KRYSTEXXA skal forberedes på følgende måte:
English: Do not use KRYSTEXXA if you are pregnant or breast-feeding, since it is not known how it will affect you or your baby.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KRYSTEXXA dersom du er gravid eller ammer, siden det ikke er kjent hvordan det vil påvirke deg eller barnet ditt.
English: Although the 4-week regimen also demonstrated efficacy for the primary endpoint, this regimen was associated with increased frequency of infusion reactions.
Norwegian Bokmål: Selv om behandlingen over 4 uker også viste effekt for det primære endepunktet, var dette behandlingsregimet forbundet med økt hyppighet av infusjonsreaksjoner.
English: Your doctor may also ask you to wait after your treatment to be sure that you do not have an infusion-related reaction.
Norwegian Bokmål: Legen kan også be deg om å vente etter behandlingen, for å forsikre seg om at du ikke får en infusjonsrelatert reaksjon.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter ”Utløpsdato”/”EXP”.
English: People with gout have too much uric acid in their body.
Norwegian Bokmål: Personer med urinsyregikt har for mye urinsyre i kroppen.
English: • OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
Norwegian Bokmål: • FORPLIKTELSE TIL Å UTFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON
English: • If you are allergic to pegloticase, or other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor peglotikase eller andre urikaser eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: This medicine will be stored in a healthcare facility where it is administered.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli oppbevart på det helsesenteret der det blir administrert.