FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enstaka perorala doser av sildenafil upp till 100 mg gav ingen klinisk effekt på EKG hos friska frivilliga.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla sildenafiilin kerta-annoksilla aina 100 mg:an asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG:hen.
Swedish: HBM Pharma s.r.o Sklabinskà 30
Finnish: HBM Pharma s.r.o.
Swedish: Cimetidin (800 mg), en cytokrom P450-hämmare och en ospecifik hämmare av CYP3A4, orsakade en ökning i plasmakoncentrationerna för sildenafil om 56% när det gavs samtidigt med sildenafil (50 mg) till friska frivilliga.
Finnish: Simetidiini (800 mg), sytokromi P450:n estäjä ja CYP3A4:n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56%.
Swedish: I studier med fasta doser var andelen patienter som rapporterade förbättrad erektion 62% (25 mg), 74% (50 mg) och 82% (100 mg) jämfört med 25% på placebo.
Finnish: Kiinteän annostuksen tutkimuksissa potilaista 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) ja 82 % (100 mg) ilmoitti hoidon parantaneen heidän erektiotaan verrattaessa lumelääkkeeseen (25 %).
Swedish: Denna metabolit har en selektivitetsprofil för fosfodiesteras som den för sildenafil och en in vitro aktivitet för PDE5 på cirka 50% av modersubstansen.
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro voimakkuus PDE5:tä kohtaan on noin 50 %
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance = 30-80 ml/min), var farmakokinetiken vid en enstaka peroral 50 mg dos inte förändrad.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli lievä tai kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min), farmakokinetiikka ei muuttunut oraalisen 50 mg:n sildenafiilikerta-annoksen jälkeen.
Swedish: Sildenafil (50 mg) potentierade inte den hypotensiva effekten av alkohol hos friska frivilliga med maximal alkoholnivå på, i medeltal, 80 mg/dl.
Finnish: Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0.8 promillea.
Swedish: Sildenafil förstärker den hypotensiva effekten av nitrater (se avsnitt 4.3).
Finnish: Sildenafiili lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.3).
Swedish: Studier med humana trombocyter visar att sildenafil potentierar den antiaggregerande effekten av natriumnitroprussid in vitro.
Finnish: Ihmisten verihiutaleilla suoritetuissa in vitro -tutkimuksissa sildenafiilin todettiin lisäävän natriumnitroprussidin antiaggregatorista vaikutusta.
Swedish: Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40% på grund av åldersrelaterad skillnad i plasmaproteinbindning.
Finnish: Iästä johtuvista eroavaisuuksista plasman proteiinisitoutumisessa vastaava kasvu vapaan sildenafiilin plasmakonsentraatiossa oli 40 %.
Swedish: Symtom inkluderar plötsliga väsljud, andningssvårigheter eller yrsel, svullnad i ögonlock, ansikte, läppar eller hals.
Finnish: Oireina ilmenee äkillinen hengityksen vinkuna, hengitysvaikeus tai heitehuimaus, silmäluomien, kasvojen, huulten tai nielun turpoaminen.
Swedish: Metabolismen av sildenafil medieras huvudsakligen av cytokrom P450 (CYP), isoformerna 3A4 (huvudsaklig väg) och 2C9 (mindre betydelsefull väg).
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti sytokromi P450 (CYP) isoentsyymien 3A4 (enimmäkseen) ja 2C9 (vähäisessä määrin) kautta.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som fått sildenafil i kliniska studier var huvudvärk, rodnad, dyspepsi, nästäppa, yrsel, illamående, värmevallningar, synstörningar, cyanopsi och dimsyn.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa sildenafiililla hoidetuilla potilailla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky, kasvojen punoitus ja kuumotus, ruoansulatusvaivat, nenän tukkoisuus, heitehuimaus, pahoinvointi, kuumat aallot, näköhäiriöt, syanopsia ja hämärtynyt näkö.
Swedish: Efter att läkemedlet har börjat marknadsföras och använts av patienter har sällsynta fall av instabil angina (en typ av hjärtproblem) och plötsligt dödsfall rapporterats.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen epävakaata rasitusrintakipua (sydänsairaus) ja äkkikuolemia on ilmoitettu harvoin.
Swedish: Störningar i tårflödet***, ögonsmärtor, fotofobi, fotopsi, okulär hyperemi, förhöjd uppfattning av ljusstyrka, konjunktivit
Finnish: Kyynelelinten häiriöt***, silmäkipu, fotofobia, fotopsia, silmien hyperemia, kirkkaus, sidekalvotulehdus
Swedish: Vad Sildenafil ratiopharm är
Finnish: Mitä Sildenafil ratiopharm on
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig levercirros (Child-Pugh A och B), var clearance för sildenafil minskat, vilket medförde höjningar i AUC (84%) och Cmax (47%) jämfört med åldersmatchade frivilliga utan leverfunktionsnedsättning.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla on maksakirroosi (Child-Pugh luokittelu A ja B), sildenafiilin puhdistuma aleni aiheuttaen 84 % kasvun kokonaisaltistukseen (AUC) ja 47 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Swedish: ritonavir eller sakvinavir (läkemedel för behandling av HIV-infektioner), - ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel för behandling av svampinfektioner), - erytromycin (ett antibiotikum), - cimetidin (läkemedel för behandling av halsbränna och magsår), - alfablockerare (grupp läkemedel för behandling av högt blodtryck eller förstorad prostata
Finnish: ritonaviiri tai sakinaviiri (lääkkeitä HIV-infektioiden hoitoon); ketokonatsoli tai itrakonatsoli (lääkkeitä sieni-infektioiden hoitoon); erytromysiini (antibiootti); simetidiini (lääke närästyksen ja mahahaavan hoitoon); - alfasalpaajat (lääkeryhmä korkean verenpaineen hoitoon tai suurentuneen eturauhasen hoitoon [hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia]).
Swedish: I en studie med friska frivilliga män resulterade samtidig administrering av endotelinantagonisten bosentan (en inducerare av CYP3A4 [måttlig], CYP2C9 och möjligen CYP2C19) vid steady state (125 mg två gånger dagligen) och sildenafil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en minskning med 62,6 % och 55,4 % av AUC respektive Cmax för sildenafil.
Finnish: Yhdessä terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa endoteliiniantagonistia, bosentaania (CYP3A4:n kohtalainen indusoija, CYPP2C9:n indusoija ja mahdollisesti CYP2C19:n indusoija), annoksella 125 mg kahdesti vuorokaudessa (vakaassa tilassa) annettiin samanaikaisesti sildenafiilin (annos 80 mg kolmesti vuorokaudessa, vakaassa tilassa) kanssa, sildenafiilin AUC väheni 62,6 % ja Cmax vastaavasti 55,4 %.
Swedish: Sildenafil ratiopharm är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Finnish: Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/001
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/001
Swedish: Sildenafil elimineras till övervägande del av de hepatiska mikrosomala isoenzymerna CYP3A4 (huvudsaklig väg) samt CYP2C9 (mindre viktig väg).
Finnish: Sildenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksan mikrosomaalisten isoentsyymien CYP3A4 (päämetaboliareitti) ja CYP2C9 (sivumetaboliareitti) välityksellä.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/005
Finnish: Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/603/005
Swedish: Lista med biverkningar i tabellform
Finnish: Haittavaikutukset taulukoituna
Swedish: När en engångsdos på 100 mg av sildenafil gavs med erytromycin, en måttlig CYP3A4-hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar) ökade AUC med 182% för sildenafil.
Finnish: Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta-annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on kohtalainen CYP3A4:n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182 %.
Swedish: Efter 24 timmar var plasmanivåerna för sildenafil fortfarande ca 200 ng/ml, jämfört med 5 ng/ml när endast sildenafil administrerats.
Finnish: 24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä noin 200 ng/ml.
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100%) och Cmax (88%) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), sildenafiilin puhdistuma pieneni aiheuttaen 100 % nousun kokonaisaltistukseen (AUC) ja vastaavasti 88 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin, terveisiin vapaaehtoisiin.
Swedish: om du inte har erektil dysfunktion om du är kvinna.
Finnish: jos sinulla ei ole erektiohäiriötä.
Swedish: Samtidig användning av riociguat och PDE5-hämmare, inklusive sildenafil, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Finnish: Samanaikainen riosiguaatin ja PDE5inhibiittoreiden, mukaan lukien sildenafiili, käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Swedish: För att minimera risken för att utveckla postural hypotension bör patienter vara stabila på behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandlingen påbörjas.
Finnish: Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi alfasalpaajaa saavan potilaan tulisi olla hemodynaamisesti stabiili ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
Swedish: Säkerheten och effekten hos kombinationer av sildenafil och andra PDE5-hämmare, andra behandlingar mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil, eller andra behandlingar mot erektildysfunktion har inte studerats.
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien tai muiden sildenafiilia sisältävien pulmonaalihypertension hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om sildenafil tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Finnish: Sildenafiili otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5.2).
Swedish: Takykardi, hjärtklappning
Finnish: Takykardia, sydämentykytykset
Swedish: Hos friska frivilliga män visades att azitromycin (500 mg dagligen i 3 dagar) inte hade någon effekt på AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighet eller halveringstid för sildenafil eller dess huvudsakliga cirkulerande metaboliter.
Finnish: Atsitromysiinin (500 mg päivittäin kolmen päivän ajan) vaikutuksesta normaaleiden terveiden vapaaehtoisten miesten AÚC-, Cmax- tai tmax-arvoihin, eliminaationopeusvakioon tai sildenafiilin tai sen päämetaboliitin puoliintumisaikaan ei saatu näyttöä.
Swedish: Dosering Vuxna
Finnish: Annostus Käyttö aikuisilla
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående, ansiktsrodnad, värmevallningar (symtomen kan bland annat vara en plötslig känsla av värme i överkroppen), matsmältningsproblem, förändrat färgseende, dimsyn, synstörningar, nästäppa och yrsel.
Finnish: Yleinen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle kymmenestä): pahoinvointi, kasvojen punoitus ja kuumoitus, kuumat aallot (näihin oireisiin kuuluu myös äkillinen kuumuuden tunne ylävartalossa), ruoansulatushäiriöt, näköaistimuksen voimistunut värikkyys, näön hämärtyminen, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus ja heitehuimaus.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Finnish: Harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle tuhannesta): pyörtyminen, aivohalvaus, sydänkohtaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hetkellisesti vähentynyt verenvirtaus osaan aivoista, kuristava tunne kurkussa, tunnoton suu, verenvuoto silmän takaosassa, kaksoiskuvat, näöntarkkuuden heikkeneminen, epänormaali tuntemus silmässä, silmän tai silmäluomen turpoaminen, pienet pisteet näkökentässä, valojen ympärillä näkyvät renkaat, pupillin laajentuminen, silmänvalkuaisen värimuutos, verenvuoto siittimestä, siemennesteen verisyys, nenän kuivuminen, nenän limakalvojen turvotus, ärtyneisyys ja äkillinen kuulon heikkeneminen tai kuulonmenetys.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Finnish: Melko harvinainen (ilmaantuu enintään 1 potilaalle sadasta): oksentelu, ihottuma, silmänärsytys, silmien verestys / punoitus, silmäkipu, valonvälähdykset näkökentässä, kirkkaus, valonherkkyys, vetiset silmät, sydämentykytys, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, matala verenpaine, lihaskipu, uneliaisuus, heikentynyt tuntoaisti, kiertohuimaus, korvien soiminen, suun kuivuminen, poskionteloiden tukkoisuus, nenän limakalvojen tulehdus (oireina nuha, aivastelu ja nenän tukkoisuus), ylävatsakipu, ruokatorven refluksitauti (oireina esimerkiksi närästys), virtsan verisyys, kipua jaloissa tai käsissä, nenäverenvuoto, kuumuuden tunne ja väsymys.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter 48 filmdragerade tabletter
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 4 kalvopäällysteistä tablettia 8 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia 24 kalvopäällysteistä tablettia 48 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Fall av synstörningar har rapporterats spontant i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on spontaanisti raportoitu esiintyneen näkökentän puutoksia (ks. kohta 4.8).
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem - om du har vissa sällsynta ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa) - om du någonsin har drabbats av synförlust på grund av ett ögontillstånd som kallas synnervsischemi (icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
Finnish: jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Swedish: EU/1/09/603/009 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/010 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/011 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/012 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/015 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/016 24 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/018 48 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/09/603/009 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/010 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/011 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/012 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/015 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/018 48 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Swedish: Efter antingen peroral eller intravenös administrering, utsöndras sildenafil som metaboliter huvudsakligen i feces (cirka 80% av given peroral dos) och i mindre utsträckning i urinen (cirka 13% av given peroral dos).
Finnish: Sildenafiilin kokonaispuhdistuma on 41 l/h jolloin terminaalinen puoliintumisaika on 3-5 h. Oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen sildenafiili erittyy metaboliitteinaan pääasiallisesti ulosteisiin (noin 80 % oraalisesta annoksesta) ja vähemmässä määrin virtsaan (noin 13 % oraalisesta annoksesta).
Swedish: Blodkärl
Finnish: LÄPIPAINOLIUSKA
Swedish: - Krampanfall - sällsynta.
Finnish: Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin.
Swedish: Rinit
Finnish: Antotapa
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil ratiopharm 25 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil ratiopharm 25 mg
Swedish: Sildenafil har ett perifert verkningsställe vid erektion.
Finnish: Sildenafiililla on erektiossa paikallinen vaikutus.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25 mg sildenafil.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg sildenafiilia.
Swedish: Vad Sildenafil ratiopharm används för
Finnish: Mihin Sildenafil ratiopharmia käytetään
Swedish: Fall av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (ett sällsynt tillstånd) har rapporterats spontant och i en observationsstudie i samband med användandet av sildenafil och andra PDE5-hämmare (se avsnitt 4.8).
Finnish: Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu sekä spontaanisti että havainnointitutkimuksessa esiintyneen harvinaista non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) (ks. kohta 4.8).
Swedish: Vid naturliga förhållanden, dvs. sexuell stimulering, återupprättas nedsatt erektil funktion genom att öka blodflödet till penis.
Finnish: Se lisää seksuaalisen stimulaation yhteydessä verenvirtausta penikseen ja korjaa heikentynyttä erektiota.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil.
Finnish: Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 100 mg sildenafiilia.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil ratiopharm 100 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Sildenafil ratiopharm 100 mg
Swedish: Hur du tar Sildenafil ratiopharm
Finnish: Miten Sildenafil ratiopharmia otetaan
Swedish: * Har endast rapporterats under uppföljningen efter marknadsintroduktionen ** Förändringar i färgseendet: kloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi och xantopsi *** Störningar i tårflödet: torra ögon, tårflödessjukdom och ökat tårflöde
Finnish: ** Värinäön vääristymät: Kloropsia, kromatopsia, syanopsia, erytropsia ja ksantopsia.
Swedish: EU/1/09/603/005 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/006 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/007 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/014 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/017 24 filmdragerade tabletter
Finnish: EU/1/09/603/005 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/09/603/006 4 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/007 8 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/014 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/603/017 24 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sildenafil ratiopharm 25mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sildenafil ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sildenafil ratiopharm-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 23 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil ratiopharm som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. joulukuuta 2009 Sildenafil ratiopharmille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin sildenafiilin käytön ehdoista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för sildenafil.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee sildenafiilia.
Swedish: Sildenafil ratiopharm sildenafil
Finnish: Sildenafil ratiopharm sildenafiili
Swedish: Sildenafil ratiopharm används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller behålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Finnish: Sildenafil ratiopharmia käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon, kun siitin ei jäykisty riittävästi tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Sildenafil ratiopharmille myönnetään myyntilupa.
Swedish: Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan verta, mikä aikaan saa erektion.
Swedish: Mer information om sildenafil
Finnish: Muita tietoja sildenafiilista
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med sildenafil?
Finnish: Mitkä ovat sildenafiilin edut ja haitat?
Swedish: Varför har sildenafil godkänts?
Finnish: Miksi sildenafiili on hyväksytty?
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Finnish: Lääkkeen tehon ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg:aan tai pienentää 25 mg:aan.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Swedish: Om Sildenafil ratiopharm tas i samband med måltid kan effekten bli fördröjd jämfört med om läkemedlet tas på fastande mage.
Finnish: Jos Sildenafil ratiopharmia otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että Sildenafil ratioprahmia otetaan ilman ruokaa.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Finnish: Koska Sildenafil ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
Swedish: Den tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet.
Finnish: Sildenafil ratiopharmin suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tunti ennen seksuaalista kanssakäymistä.