FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dazatinib tabletta gyógyszerforma farmakokinetikai tulajdonságait 72, relapszáló vagy refrakter leukaemiás vagy szolid tumoros gyermekgyógyászati betegnél értékelték, napi egyszeri 60120 mg/m2-es, valamint napi kétszeri 50-110 mg/m2-es dózistartományokban.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-formulazzjoni tal-pillola ta' dasatinib ġiet evalwata għal 72 pazjent pedjatriku b'lewkimja rikaduta jew refrattarja jew tumuri solidi b'dożi orali li jvarjaw minn 60 sa 120 mg/m2 darba kuljum u 50 sa 110 mg/m2 tdarbtejn kuljum.
Hungarian: Nem történtek vizsgálatok annak kiértékelésére, hogy a dazatinib interakcióba lép-e egyéb, proteinekhez kötődő gyógyszerekkel.
Maltese: Ma surux studji li jevalwaw linterazzjoni ta' dasatinib ma' prodotti mediċinali oħra mwaħħlin mal-proteini.
Hungarian: 48 hónapon belül cCCyRa CCyRb
Maltese: CCyRb fi żmien 48 xahar cCCyRa
Hungarian: 4. lépés: Írja rá a palack címkéjére az elkészített belsőleges szuszpenzió lejárati idejét (az elkészített belsőleges szuszpenzió lejárati ideje a feloldás napjától számított 60 nap).
Maltese: Pass 4: Ikteb id-data ta' skadenza tas-sospensjoni orali kkostitwita fuq it-tikketta tal-flixkun (id-data ta' skadenza tas-sospensjoni orali kkostitwita hija 60 jum mid-data tal-kostituzzjoni).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. október 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. október 17.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ottubru 2003 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Ottubru 2008
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Stalevo
Maltese: Mediċini oħra u Stalevo
Hungarian: A Stalevo hat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130, 175 vagy 250 tabletta).
Maltese: Stalevo huwa disponibbli f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti (10, 30, 100, 130, 175 jew 250 pillola).
Hungarian: - A Stalevo hatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Stalevo huma levodopa, carbidopa u entacapone.
Hungarian: Az entakapon citokróm P450 2C9 irányában in vitro mutatott affinitása következtében a Stalevo potenciálisan gátolhatja azoknak a hatóanyagoknak a metabolizmusát, amelyek lebomlása ettől az izoenzimtől függ, mint pl. az S-warfarin esetében.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Stalevo jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
Hungarian: stalevo 75/18,75/200 mg [csak a dobozon]
Maltese: stalevo 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
Hungarian: stalevo 125/31,25/200 mg [csak a dobozon]
Maltese: stalevo 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
Hungarian: stalevo 150/37,5/200 mg[csak a dobozon]
Maltese: stalevo 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
Hungarian: stalevo 175/43,75/200 mg [csak a dobozon
Maltese: stalevo 175/43.75/200 mg [kartuna biss]
Hungarian: Az első vizsgálatban az entakapon az átlagos napi ON időt 1 óra 20 perccel növelte a kiindulási értékhez képest (CI95%: 45 perc, 1 óra 56 perc).
Maltese: Fl-ewwel studju, entacapone żied il-medja tal-perjodu ON ta' kuljum b'1 h 20 min (CI95% 45 min, 1 h 56 min) mill-linja bażi.
Hungarian: **A myocardialis infarctus és más, ischaemiás szívbetegség okozta események előfordulási gyakorisága (sorrendben 0,43%, illetve 1,54%) 2082, dózis-végi motoros fluktuációban szenvedő, és entakapont szedő betegen végzett 13, kettős vak vizsgálat analíziséből származik.
Maltese: 43% u 1.54%, rispettivament) huma derivati minn analiżi ta' 13-il studju double-blind li kienu jinvolvu 2082 pazjent b'varjazzjonijiet motorji tal-aħħar tad-doża li kienu qed jirċievu entacapone.
Hungarian: A levodopa teljes clearance-e a 0,55-1,38 l/kg/óra tartományban, míg az entakapon clearance-e a 0,70 l/kg/óra tartományban van.
Maltese: It-tneħħija totali ta' levodopa hija fil-firxa ta' 0.55-1.38 l/kg/h u ta' entacapone hija fil-firxa ta' 0.70 l/kg/h.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Stalevo tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Maltese: Dejjem ħalli mill-inqas siegħa bejn pilloli Stalevo, sabiex tevita effetti sekondarji possibbli.
Hungarian: stalevo 100/25/200 mg [csak a dobozon]
Maltese: stalevo 100/25/200 mg [kartuna biss]
Hungarian: A Stalevo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
Maltese: Levodopa/karbidopa/entakapone
Hungarian: A készítmény hét hatáserősségben, különböző tabletták formájában kapható, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Stalevo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Stalevo.
Hungarian: A Stalevo legnagyobb napi adagja 10 tabletta, kivéve a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettákat, amelyeknél a maximális napi adag hét tabletta.
Maltese: Id-doża massima ta' Stalevo hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 200 mg levodopa u 50 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija seba' pilloli kuljum.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Stalevo alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stalevo?
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Maltese: L-entakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
Hungarian: szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben), faeokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége), neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszihotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomyolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Maltese: mard gravi fil-fwied; glawkoma b'angolu dejjaq (żieda fil-pressjoni tal-għajnejn); feokromoċitoma (tumur tal-glandola surrenali); storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb nervuż perikoluż li s-soltu jkun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomjoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
Hungarian: A Stalevo olyan gyógyszer, amely három hatóanyagot tartalmaz: levodopát, karbidopát és entakapont.
Maltese: Stalevo huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: il-levodopa, il-karbidopa u l-entakapone.
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Maltese: Kemm il-karbidopa u kemm l-entakapone jimblukkaw l-enzimi li huma involuti fid-dekompożizzjoni tal-levodopa fil-ġisem: il-karbidopa timblokka l-enzima dopa dekarbossilażi filwaqt li l-entakapone timblokka l-enzima katekol-O-metil transferażi (COMT).
Hungarian: A Stalevo-val kapcsolatos egyéb információ:
Maltese: Stalevo ma għandux jintuża f'pazjenti li jkollhom:
Hungarian: 2008. október 17-én az Európai Bizottság a Stalevo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Stalevo fis-17 ta' Ottubru 2008.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Stalevo?
Maltese: Kif ġie studjat Stalevo?
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Maltese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli L-Italja
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Maltese: • Dijabete Tip 1 (C-peptajd negattiv)
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Maltese: +ATP.
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Maltese: Sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4
Hungarian: Csomagolási egységek: 12, 24, 30, 60, 84, 120, ill.
Maltese: Pakketti li fihom 12, 24, 30, 60, 84, 120 u 360 pillola.
Hungarian: • anyagcserét fokozó, úgynevezett anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon),
Maltese: - Ormoni Anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Hungarian: A nateglinid jelentős mértékben metabolizálódik.
Maltese: Nateglinide huwa metabolizzat b'mod estensiv.
Hungarian: A Starlix laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
Hungarian: - A tabletta bevonata: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), talkum, makrogol, vörös vas-oxid (E 172) (a 60 mg-os és a 180 mg-os tablettánál) vagy sárga vas-oxid (E 172) (a 120 mg-os tablettánál).
Maltese: - Il-pillola fiha hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 141,5 mg tablettánként.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
Hungarian: Kombinációja ACE-gátlókkal, nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel, szalicilátokkal, monoaminoxidáz-inhibitorokkal, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerekkel és anabolikus hormonokkal
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
Hungarian: Diuretikumok, kortikoszteroidok, béta-2 agonisták, szomatropin, szomatosztatin analógok, rifampin, fenitoin és Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: 12 db filmtabletta 24 db filmtabletta 30 db filmtabletta 60 db filmtabletta 84 db filmtabletta 120 db filmtabletta 360 db filmtabletta
Maltese: 12-il pillola miksija b'rita 24 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 360 pillola miksija b'rita
Hungarian: A nateglinid metformin monoterápiával való összehasonlításban kevésbé bizonyult hatásosnak (napi 3-szor 500 mg metformin monoterápia esetén a HbA1c %-ban kifejezett csökkenése: -1,23 [95% CI:1,48; -0,99], a napi 3-szor 120 mg nateglinid monoterápiában pedig -0,90 [95% CI: -1,14; -0,66] volt.)
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide kienet anqas minn dik ta' metformin f'monoterapija (tnaqqis ta' HbA1c (%) b'metformin 500 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] u b'nateglinide 120 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija -0.90
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 283 mg tablettánként.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag Laktóz-monohidrát: 214 mg tablettánként.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Starlix
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
Hungarian: • rifampin (pl. a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazzák),
Maltese: - Rifampin (użat, ngħidu aħna, biex jittratta t-tuberkolożi).
Hungarian: A Tmax független volt a dózistól.
Maltese: It-Tmax kienet indipendenti mid-doża.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 April 2001 Data tal-aħħar tiġdid: 24
Hungarian: In vivo a nateglinidnek nincs klinikailag releváns hatása a CYP2C9 és a CYP3A4 által metabolizált hatóanyagok farmakokinetikájára.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
Hungarian: Filmtablettánként 60, 120 vagy 180 mg nateglinidet tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
Hungarian: • Közönséges orbáncfű, ami Hypericum perforatum néven is ismert (gyógynövénykészítmény),
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Hungarian: A szájon át adott antidiabetikumok, mint a Starlix, okozhatnak hipoglikémiás tüneteket.
Maltese: L-antidijabetiċi orali, inkluż Starlix, jistgħu anke jikkawżaw sintomi ta' ipogliċemija.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok csökkenthetik a nateglinid hypoglykaemiás hatását: diuretikumok, kortikoszteroidok, béta-2 agonisták, szomatropin, szomatosztatin analógok (pl. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin és Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
Hungarian: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialasNovartis Pharma Services Inc.
Maltese: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel:
Hungarian: Az alábbi gyógyszercsoportok fokozhatják a nateglinid hypoglykaemiás hatását: angiotenzin-konvertáló enzimgátlók (ACE-gátlók), nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, szalicilátok, monoaminoxidáz-inhibitorok, nem szelektív béta-adrenerg blokkoló szerek és anabolikus hormonok (pl. metandrosztenolon).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu iżidu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: impedituri ta' l-enzima talkonverżjoni ta' angiotensin (ACEI), aġenti antiinfjammatorji mhux sterojdi, saliċilati, inibituri talmonoamino ossidasi, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi (eż. methandrostenolone).
Hungarian: Starlix 60 mg tabletta nateglinid
Maltese: Starlix 60 mg pilloli nateglinide
Hungarian: • szomatropin (egy növekedési hormon),
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
Hungarian: A warfarin (CYP3A4 és CYP2C9 szubsztrát), a diklofenák (CYP2C9 szubsztrát) és a digoxin farmakokinetikáját a nateglinid egyidejű alkalmazása nem befolyásolta.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
Hungarian: • gyógyszermetabolizmust (szervezetben történő lebomlást) gátló hatóanyagok, mint pl. a flukonazol (gombás fertőzések ellen alkalmazzák), gemfibrozil (vérzsírszint-eltérés kezelésére alkalmazzák), illetve a szulfinpirazon (krónikus köszvény kezelésére alkalmazzák),
Maltese: - Impedituri tal-metaboliżmu tal-mediċini bħal fluconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet tal moffa), gemfibrizol (użat fil-kura ta' diżlipidemija) jew sulfinpyrazone (użat fil-kura tal-gotta kronika).
Hungarian: A nateglinid hím vagy nőstény patkányoknál nem károsította a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Maltese: Nateglinide ma jfixkilx il-fertilità fil-firien irġiel jew nisa (ara sezzjoni 5.3).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő diabetes betegeknek a napi egyszeri 90 mg-os, 1-3 hónapig történő ismételt adagolása a csökkentett dózis ellenére kifejezett, akár 1,2 ng/ml-ig növekvő M1 metabolit akkumulációt mutatott.
Maltese: Dożaġġ ripetut b'90 mg darba kuljum għal bejn xahar u 3 xhur f'pazjenti dijabetiċi b'mard renali flaħħar stadju (end-stage renal disease - ESRD) wera akkumulazzjoni qawwija tal-metabolit M1 sa 1.2 ng/ml minkejja d-doża mnaqqsa.
Hungarian: A beadott,
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: • monoaminoxidáz-gátlók (a depresszió kezelésére alkalmazzák),
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
Hungarian: Buborékcsomagolás: hőforrasztott, lakkozott alumínium fóliával borított PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás.
Maltese: Folji tal-PVC/PE/PVDC mgħottija minn wara b'fojl tal-aluminju bil-laker u li jista' jiġi ssiġillat bis-sħana.
Hungarian: Nyulaknál a 300 és 500 mg/kg-os dózisok az embrionális fejlődést károsan befolyásolták, és nőtt a cholecysta agenesia vagy a kis epehólyag gyakorisága (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 24-szerese és 28-szorosa), de 150 mg/kg-os dózisnál ezek nem fordultak elő (ez az étkezés előtt naponta háromszor a javasolt, 180 mg-os maximális dózisban adott nateglinid melletti humán terápiás expozíció megközelítőleg 17-szerese).
Maltese: Fil-fniek, l-iżvilupp tal-embrijun kien affettwat ħażin u l-inċidenza ta' aġenesi fil-bużżieqa tal-marrara jew fil-bużżieqa ż-żgħira tal-marrara żdiedet b'dożi ta' 300 u 500 mg/kg (madwar 24 u 28 darba lespożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel), imma mhux ta' 150 mg/kg (madwar 17-il darba l-espożizzjoni terapewtika fil-bnedmin b'doża massima rrakkomandata ta' 180 mg nateglinide, tliet darbiet kuljum qabel l-ikel).
Hungarian: Starlix 180 mg tabletta nateglinid
Maltese: Starlix 180 mg pilloli nateglinide
Hungarian: C-jelzett nateglinid legnagyobb része (83%-a) a vizelettel, és további 10%-a széklettel ürül.
Maltese: Il-parti l-kbira ta' C] nateglinide jitneħħa fl-awrina (83 %), b' 10 % oħra li jitneħħaew ma' l-ippurgar.
Hungarian: • szomatosztatin analógok, úgy mint a lanreotid és az oktreotid (akromegália kezelésére alkalmazzák),
Maltese: - Somatostatin analogues bħal lanreotide u octreotide (użati biex jittrattaw akromegalija).
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni ma' sulfinpyrazone, impeditur ta' CYP2C9, ġiet osservata żieda żgħira (28 %) f'voluntiera b'saħħithom fl-AUC ta' nateglinide, bl-ebda tibdil fil-medja tas-Cmax u l-half-life ta' l-eliminazzjoni.
Hungarian: Starlix 120 mg tabletta nateglinid
Maltese: Starlix 120 mg pilloli nateglinide
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2006. április 3-án megújították.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit-3 ta' April 2006.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) STARLIX EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) STARLIX Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Hungarian: Rózsaszín, kerek (60 mg), ovális, sárga (120 mg) és ovális, piros (180 mg) tabletta formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli roża, tondi (60 mg), sofor, ovali (120 mg) u ħomor, ovali (180 mg).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása 08-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2007.
Hungarian: A vizsgálatok során összesen 2122 beteg kapott Starlix-et.
Maltese: Fl-istudji kollha b'kollox kien hemm 2,122 pazjent li ngħataw Starlix.
Hungarian: 2001. április 3-án az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Starlix-re.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Starlix lil Novartis Europharm Limited fit-3 ta' April 2001.
Hungarian: A Starlix egy nateglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Starlix hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nateglinide.
Hungarian: Az ajánlott maximális egyszeri adag 180 mg, a három főétkezés előtt bevéve.
Maltese: Id-doża totali massima hi ta' 180 mg tliet darbiet kuljum.
Hungarian: Más vizsgálatokban az egyéb antidiabetikus gyógyszerekről a Starlix-re való áttérést, valamint a Starlix egyéb antidiabetikus gyógyszerekhez való adását tanulmányozták.
Maltese: Studji oħra studjaw ukoll ‘il-qlib' minn mediċini antidijabetiċi għal Starlix, u ‘ż-żieda' ta' Starlix ma' mediċini antidijabetiċi oħra.
Hungarian: A legtöbb beteg maximum 6 hónapig tartó kezelésben részesült; 789 beteg kapott legalább 6 hónapos, 190 pedig 1 éves Starlix-kezelést.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti ngħataw it-trattament sa sitt xhur: 789 ħaduh għal ta' l-anqas sitt xhur, u 190 ħaduh għal sena.
Hungarian: A Starlix némelykor hypoglycaemiát (alacsony vércukorszintet) okozhat.
Maltese: Starlix f'xi każi jista' jikkawża ipogliċemija (livell baxx ta' glucosju fid-demm).
Hungarian: A nateglinid, a Starlix hatóanyaga, a hasnyálmirigyet gyorsabb inzulintermelésre serkenti.
Maltese: Nateglinide, is-sustanza attiva fi Starlix, jistimula l-frixa biex tipproduċi linsulina iktar malajr.
Hungarian: ** RED80: Hatásos adag nyulaknál az állatok 80 %-ban (szerológia).
Maltese: Doża effettiva għall-fniek fi 80% tal-annimali (seroloġija).
Hungarian: * RED60: Hatásos adag nyulaknál az állatok 60%-ban (szerológia).
Maltese: Doża effettiva għall-fniek f'60% tal-annimali (seroloġija). ** RED80:
Hungarian: Benzil-alkohol: 21 mg
Maltese: Benzyl alcohol: 21 mg
Hungarian: Paraffinolaj: 18,2 mg
Maltese: Paraffina likwida: 18.2 mg
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: Nátrium-alginát Kalcium-klorid-dihidrát Szimetikon
Maltese: Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Hungarian: (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanyolország
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 10/02/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/02/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/02/2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11/02/2009