FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Czech: Část obsahu je přeložena do dalších úředních jazyků Evropské unie, včetně veřejných souhrnů a informací o přípravcích v Evropských veřejných zprávách o hodnocení (EPAR), dokumentů otázek a odpovědí pro veřejnost, informací o náboru, pracovních programů a souhrnů výročních zpráv.
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Czech: Tato spontánní hlášení o podezřeních na nežádoucí účinky ze strany zdravotnických pracovníků, pacientů nebo ošetřujících osob se používají pro účely nepřetržitého sledování bezpečnosti léčivých přípravků na trhu a k zajištění toho, aby jejich přínosy i nadále převyšovaly rizika.
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Czech: Agentura zveřejňuje pravidla týkající se těchto poplatků, včetně seznamu poplatků účtovaných za jednotlivé typy postupů.
English: The Agency's main responsibility is the protection and promotion of public and animal health, by carrying out scientific evaluations of medicines for human and veterinary use.
Czech: Hlavní povinností agentury je ochrana a podpora veřejného zdraví a zdraví zvířat prováděním vědeckých hodnocení humánních a veterinárních léčivých přípravků.
English: • still in development and not yet authorised;
Czech: • může být stále ve vývoji a není dosud schválen,
English: These documents can be found on the webpages of the respective committees.
Czech: Tyto dokumenty jsou k dispozici na internetových stránkách příslušných výborů.
English: The medicine you are looking for may be:
Czech: Léčivý přípravek, který hledáte:
English: If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Czech: Pokud si přejete používat pro agenturu akronym, používejte výraz „EMA“.
English: These are also published on EMA's homepage.
Czech: Tyto informace jsou zveřejňovány také na domovské internetové stránce agentury EMA.
English: The Agency has no control over these decisions.
Czech: Agentura nemá nad těmito rozhodnutími žádnou kontrolu.
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Czech: Agentura po každé organizaci pacientů a spotřebitelů, se kterou spolupracuje, požaduje, aby předložila finanční výkazy, včetně podrobných informací o dárcích a jejich příspěvcích.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Czech: • procházením abecedního seznamu („A-to-Z list“) humánních nebo veterinárních léčivých přípravků hodnocených agenturou,
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Czech: Můj léčivý přípravek byl hodnocen agenturou, ale není k dispozici v mé zemi.
English: How are the Agency's committee members selected?
Czech: Jakým způsobem jsou vybíráni členové výborů agentury?
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Czech: Je-li to vhodné, uveďte, jaký typ organizace zastupujete (např. organizaci pacientů, farmaceutickou společnost atd.
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
Czech: Jsou internetové stránky agentury k dispozici i v jiných jazycích než v angličtině?
English: • not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
Czech: • možná není klasifikován jako léčivý přípravek, ale jako zdravotnický prostředek nebo doplněk stravy, které jsou schvalovány na vnitrostátní úrovni.
English: However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Czech: Některé léčivé přípravky však mohou být před svou registrací poskytnuty jednotlivým pacientům za zvláštních podmínek.
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Czech: Agentura hraje roli při přípravě vědeckých stanovisek ohledně kvality, bezpečnosti a účinnosti rostlinných léčivých přípravků a pomáhá tyto informace sjednotit v rámci EU.
English: How can I get hold of a medicine that is not yet authorised?
Czech: Jak mohu získat léčivý přípravek, který není dosud registrován?
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Czech: Kromě toho můžete být způsobilí k účasti v klinické studii.
English: Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
Czech: Léčivé přípravky nemohou být na trh uváděny bez registrace.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Czech: Agentura také doporučuje hlásit podezření na nežádoucí účinky příslušnému vnitrostátnímu orgánu.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Czech: Agentura zveřejňuje informace o všech léčivých přípravcích, které hodnotí, prostřednictvím Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR).
English: What does the Agency do?
Czech: Co agentura dělá?
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Czech: Agentura nemá žádné komerční zájmy ani se nepodílí na distribuci léčivých přípravků.
English: Decisions on pricing and reimbursement are made at a national level following negotiations between governments and marketing authorisation holders.
Czech: Ne. Rozhodnutí ohledně stanovení cen a úhrady jsou učiněna na vnitrostátní úrovni po jednáních mezi vládami a držiteli rozhodnutí o registraci.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Czech: Agentura rovněž vydává měsíční zpravodaj s názvem „Human medicines highlights“ (Novinky v oblasti humánních léčivých přípravků), který přináší nejdůležitější informace o nedávné činnosti agentury v oblasti humánních léčivých přípravků.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Czech: Proč na Vašich internetových stránkách nemohu nalézt informace o konkrétním léčivém přípravku?
English: Questions about competing interests and transparency
Czech: Dotazy týkající se protichůdných zájmů a transparentnosti
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Czech: Ne, agentura nedodává pera, hrnky ani jiné předměty označené logem agentury.
English: Questions about the Agency's website
Czech: Dotazy týkající se internetových stránek agentury
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Czech: Agentura také dohlíží na bezpečnost léčivých přípravků v EU poté, co byly registrovány.
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Czech: Může mi agentura sdělit, kdy bude léčivý přípravek schválen?
English: Questions about the evaluation of other substances
Czech: Dotazy týkající se hodnocení jiných látek
English: Frequently asked questions EMA/527628/2011
Czech: EMA/527628/2011
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Czech: Agentura se nepodílí na najímání dobrovolníků k účasti na klinických studiích.
English: To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Czech: Chcete-li dostávat nejnovější zprávy, články a publikace agentury, můžete se přihlásit k odběru RSS zpráv nebo sledovat agenturu EMA na Twitteru.
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Czech: Během postupu hodnocení agentura zveřejňuje informace o časovém harmonogramu hodnocení v rámci programů zasedání svých příslušných vědeckých výborů a zápisů z nich.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Czech: V současné době je většina informací na internetových stránkách agentury k dispozici pouze v angličtině.
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Czech: Léčivý přípravek, který je registrován v EU, nemusí být registrován nebo dodáván na trh v zemích mimo EU.
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Czech: V Evropské unii existují dva způsoby, jak lze pro léčivý přípravek získat rozhodnutí o registraci: centralizovaný postup, prostřednictvím agentury, který vede k jedinému rozhodnutí o registraci platnému v celé EU, vnitrostátní postupy schvalování, při nichž jednotlivé členské státy EU schvalují léčivé přípravky k použití na svém vlastním území.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Czech: Agentura poté předá toto doporučení Evropské komisi, která vydá závazné rozhodnutí, zda udělit rozhodnutí o registraci.
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Czech: Léčivý přípravek můžete vyhledat tak, že zadáte jeho název pod nadpisem „Search for medicines“ (Vyhledat léčivý přípravek) na domovské internetové stránce agentury nebo v záložce „Find medicine” (Nalézt léčivý přípravek), a to takto:
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Czech: Agentura se na těchto rozhodnutích nepodílí a nemá žádné informace o opatřeních týkajících se stanovení cen a úhrady v členských státech.
English: No, the Agency is unable to recommend academic courses in regulatory affairs, medicine or any other discipline.
Czech: Ne, agentura neposkytuje doporučení týkající se studijních programů v oblasti regulačních záležitostí, lékařství nebo jakékoliv jiného oboru.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Czech: Agentura také nemůže poskytnout finanční pomoc pacientům, kteří se snaží získat léčivý přípravek.
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Czech: informace o tom, na co se rostlinný léčivý přípravek používá, o omezení jeho použití, nežádoucích účincích a jeho interakcích s jinými léčivými přípravky.
English: Questions about the Agency
Czech: Dotazy týkající se agentury
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Czech: Jak se mohu dozvědět o aktuálních stanoviscích agentury?
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Czech: Agentura zveřejňuje názvy léčivých látek v přípravcích, které jsou momentálně hodnoceny, nemůže však sdělit, kdy budou schváleny.
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area“) nebo typu léčivého přípravku („type of medicines“).
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Czech: Jak mohu na internetových stránkách agentury vyhledat léčivý přípravek?
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Czech: Po vydání kladného doporučení agentury Evropská komise léčivý přípravek schválí, což trvá asi dva měsíce.
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Czech: Může mi agentura poskytnout informace o patentech na léčivé přípravky?
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Czech: Informace o probíhajících klinických studiích v Evropě naleznete také v Registru klinických studií Evropské unie.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Czech: Hlášení lze provést tak, že se obrátíte na zdravotnického pracovníka, nebo (v některých zemích) můžete hlásit nežádoucí účinky přímo příslušnému vnitrostátnímu orgánu, a to pomocí on-line formuláře pro hlášení pacienta nebo telefonicky.
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Czech: Informace o určitém patentu Vám může poskytnout Evropský patentový úřad.
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Czech: Kosmetické přípravky hodnotí orgány jednotlivých členských států.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nemůže přijímat hlášení o nežádoucích účincích přímo od pacientů.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Czech: V Evropské unii je přímá propagace léčivých přípravků vázaných na lékařský předpis mezi pacienty a spotřebiteli zakázaná.
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Czech: Můžete mi pomoci získat léčivý přípravek?
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Czech: Pokud jde o Výbor pro moderní terapie (CAT), Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentura EMA zveřejňuje každý měsíc zprávy ze zasedání v týdnu následujícím po plenárním zasedání příslušného výboru.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Czech: Abychom Váš dotaz snáze směřovali ke správné osobě v agentuře, uveďte, prosím, zda jej kladete z osobních důvodů (např. pacient nebo ošetřující osoba, student, výzkumný pracovník, zdravotnický pracovník atd.)
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Czech: Agentura nevede žádný seznam odborných lékařů a nemůže jednotlivým pacientům doporučit, kde se léčit.
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Czech: Jaké informace týkající se léčivého přípravku hodnoceného agenturou jsou k dispozici?
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Czech: Chcete-li získat informace o tom, jak nahlásit nežádoucí účinek ve Vaší zemi, obraťte se na příslušný orgán.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Czech: Agentura nemá aktuální informace o dostupnosti léčivých přípravků v členských státech.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Czech: Agentura rovněž nemůže poskytnout lékařské poradenství ani potvrdit, zda jsou Vaše příznaky vyvolány léčivým přípravkem, který užíváte.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Czech: To znamená, že léčivé přípravky, kterým bylo prostřednictvím agentury uděleno centrální rozhodnutí o registraci, nemusí být k dispozici ve všech členských státech Evropské unie.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Czech: Jak mohu získat údaje o prodeji léčivého přípravku?
English: How are competing interests monitored?
Czech: Jakým způsobem jsou sledovány protichůdné zájmy?
English: They are not evaluated by the Agency.
Czech: Tyto přípravky nejsou agenturou hodnoceny.
English: How can I get onto a clinical trial?
Czech: Jak se mohu zúčastnit klinické studie?
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Czech: Povinnosti agentury se omezují na hodnocení léčivých přípravků za účelem schvalování a dozor nad léčivými přípravky po jejich schválení.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Czech: I když je léčivým přípravkům hodnoceným agenturou EMA udělena registrace platná v celé EU, o tom, kde bude přípravek dodáván na trh, rozhoduje společnost, která léčivý přípravek dodává na trh (držitel rozhodnutí o registraci).
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Czech: Reklama na léčivé přípravky je pod kontrolou orgánů pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech a dalších vnitrostátních regulačních orgánů společně se samoregulací farmaceutického průmyslu.
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Czech: Agentura zveřejňuje informace o léčivých přípravcích, které hodnotí, v době vydání doporučení a rovněž poté, co Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci.
English: Can the Agency recommend academic courses?
Czech: Může agentura doporučit studijní programy?
English: Questions about medical advice
Czech: Dotazy týkající se lékařského poradenství
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Czech: Agentura nemá informace o údajích z prodeje ani o počtu vydaných předpisů u žádného léčivého přípravku.
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Czech: Pokud byste se chtěl(a) zúčastnit klinické studie, měl(a) byste si o tom pohovořit s Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou, kteří Vás mohou odkázat na vhodnou studii.
English: EMA/527628/2011 Rev. 1 Directorate
Czech: 13. února 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Czech: Může mi agentura poskytnout radu ohledně mojí léčby či onemocnění?
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Czech: Agentura EMA však může být požádána o konzultaci ohledně zdravotnických prostředků, které obsahují léčivé látky.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Czech: Agentuře trvá hodnocení léčivého přípravku přibližně rok a po jeho ukončení vydá doporučení, zda by měl být léčivý přípravek registrován.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Czech: Chcete-li získat další informace o klinických studiích, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Czech: Agentura nemůže jednotlivým pacientům poskytovat rady ohledně jejich léčby či onemocnění.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Czech: Pokud jde o Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) a Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), agentura EMA zveřejňuje nejdůležitější informace ze zasedání a o výsledcích hodnocení významných z hlediska veřejného zájmu, a to v pátek po plenárním zasedání příslušného výboru konaném jednou měsíčně.
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Czech: Dohlíží agentura na reklamu na léčivé přípravky?
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Czech: Informace o nežádoucích účincích zaznamenaných v souvislosti s léčivým přípravkem můžete nalézt rovněž v příbalové informaci.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o Vaší léčbě se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Czech: Na internetových stránkách jsou k dispozici pouze léčivé přípravky, které agentura hodnotí.
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Czech: Má agentura informace o ceně či hrazení léčivých přípravků v členských státech?
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Czech: Na žádost členských států nebo Evropské komise může rovněž poskytnout vědecká stanoviska k léčivým přípravkům.
English: Questions about the availability of medicines
Czech: Dotazy týkající se dostupnosti léčivých přípravků
English: • homoeopathic medicines;
Czech: • homeopatické léčivé přípravky,
English: What does the Agency not control?
Czech: Na co agentura nedohlíží?
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Czech: Evropská komise používá výsledky hodnocení, které agentura provedla, při rozhodování, zda může být léčivý přípravek schválen k registraci v Evropské unii.
English: How are fees organised at the Agency?
Czech: Jak je v agentuře řešena otázka poplatků?
English: Questions about clinical trials
Czech: Dotazy týkající se klinických studií
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Czech: Agentura Vám doporučuje pohovořit si o těchto záležitostech se zdravotnickým pracovníkem, jako je lékař nebo lékárník.
English: How are cosmetics evaluated?
Czech: Jak jsou hodnoceny kosmetické přípravky?
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Czech: Společnost vyrábějící léčivý přípravek jej může dodat na trh teprve poté, co Evropská komise udělí přípravku rozhodnutí o registraci.
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
English: How are food supplements evaluated?
Czech: Jak se hodnotí doplňky stravy?