FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, makrógól, títantvíoxíð.
Swedish: MYCKET
Icelandic: Meðganga
Swedish: I studien LA16-0102 jämfördes effekten av Ferriprox med effekten av deferoxamin avseende minskning av järnöverskott i hjärtat och förbättring av hjärtfunktion (mätt genom LVEF) hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Icelandic: Rannsókn LA16-0102 bar saman virkni Ferriprox og deferoxamine við að draga úr járnofhleðslu í hjarta og við að bæta hjartavirkni (mæld með útfallsbroti vinstra slegils) hjá sjúklingum með dvergkornablóðleysi, sem háðir eru blóðgjöf.
Swedish: Ta inte Ferriprox om du ammar.
Icelandic: Ekki nota Ferriprox ef þú ert með barn á brjósti.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 1000 mg
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Icelandic: Til að fá fram skammt sem samsvarar um 75 mg/kg/dag skal nota töflufjölda sem gefinn er upp í eftirfarandi töflur miðað við líkamsþyngd sjúklings.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml oral lösning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 ml mixtúra, lausn
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (25 g af deferipróni í 250 ml).
Swedish: Hos vissa patienter är utvecklingen av fibros förknippad med ökat järnöverskott eller hepatit C.
Icelandic: Bandvefsmyndun í lifur jókst hjá sumum sjúklingum og var tengd aukinni járnofhleðslu eða lifrarbólgu C.
Swedish: Rapportera omedelbart till läkaren alla symtom på infektion såsom: feber, halsont eller influensaliknande symtom.
Icelandic: Láttu lækninn þinn vita tafarlaust um einkenni sýkingar svo sem: hita, eymsli í hálsi eða flensulík einkenni.
Swedish: Hur du tar Ferriprox
Icelandic: Hvernig nota á Ferriprox
Swedish: Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron
Icelandic: Ferriprox 100 mg/ml mixtúra, lausn deferiprón
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg af deferipróni.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 500 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "500" på ena sidan och är släta på den andra.
Icelandic: 500 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „500" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Swedish: Totalt sett uppvisade färre Ferriproxbehandlade patienter än deferoxaminbehandlade patienter förvärrad hjärtdysfunktion från första till sista utvärderingen (4% jämfört med 20%, p=0,007).
Icelandic: Í heildina jukust hjartatruflanir frá fyrsta mati til síðasta mats hjá færri sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Ferriprox en deferoxamine, (4% á móti 20%, p=0,007).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 1000 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "1000" på ena sidan och är släta på den andra.
Icelandic: 1000 mg Ferriprox töflur eru hvítar til beinhvítar að lit, hylkjalaga filmuhúðaðar með áprentuðu „APO" á öðrum helmingi og „1000" á hinum helmingi annarrar hliðar, sléttar hinum megin.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 500 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 500 mg
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Icelandic: Húðun: Hýprómellósi, hýdroxýprópýl sellulósi, makrógól, títantvíoxíð.
Swedish: En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt njurfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar nýrnastarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skamms af Ferriprox til inntöku.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som rapporterades under kliniska studier av deferipron var agranulocytos, definierat som ett absolut neutrofiltal på mindre än 0,5 x 109/l, vilket förekom hos ungefär 1% av patienterna.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin, sem tilkynnt var um í klínískum prófunum á deferipróni og átti sér stað hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, var kyrningahrap, skilgreint sem heildarfjöldi daufkyrninga minni en 0,5 x 109/l.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum þessarar rannsóknar, þá er ekki þörf á aðlögun skammta af Ferriprox hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg deferiprón (50 g af deferipróni í 500 ml).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ferriprox 100 mg/ml
Swedish: Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Icelandic: Ferriprox einlyfjameðferð er ætluð til meðferðar við járnofhleðslu hjá sjúklingum með meiriháttar dvergkornablóðleysi (thalassaemia major) þegar ekki má nota núverandi klóbindingarmeðferð eða hún reynist ófullnægjandi.
Swedish: Dostabell för Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Kroppsvikt (kg)
Icelandic: Skammtatafla fyrir Ferriprox 1000 mg filmuhúðaðar töflur Líkamsþyngd (kg)
Swedish: En öppen, icke-randomiserad klinisk studie med parallella grupper utfördes för att utvärdera effekten av nedsatt leverfunktion på säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för en enstaka oral dos av Ferriprox 33 mg/kg.
Icelandic: Opin, óslembiröðuð, klínísk rannsókn á samhliða hópum var gerð til að meta áhrif skertrar lifrarstarfsemi á öryggi, þol og lyfjahvörf staks 33 mg/kg skammts af Ferriprox til inntöku.
Swedish: Systemisk exponering för inaktiv 3-O-glukuronid ökade med minskande eGFR.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir óvirku 3-Oglúkúróníði jókst með minnkandi gaukulsíunarhraða.
Swedish: Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitrooch in vivo-analyser på djur.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á beina eiginleika deferipróns til stökkbreytinga, hins vegar komu í ljós einkenni litningabrenglunar í prófunum in vitro og hjá dýrum.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Metylcellulosa, Krospovidon, Magnesiumstearat.
Icelandic: Metýlsellulósi, krospovidón, magnesíumsterat.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Ein tafla inniheldur 1000 mg deferiprón.
Swedish: − om du haft agranulocytos (mycket lågt antal vita blodceller [neutrofiler]).
Icelandic: − ef þú hefur fengið kyrningahrap (mjög mikil fækkun á hvítum blóðkornum (daufkyrningum)).
Swedish: 1 cylinderampull + 1 förpackning med 3 nålar
Icelandic: 1 rörlykja + 1 pakki með 3 pennanálum
Swedish: (glas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: 200 IE/0,5 Injektionsvätska, Subkutan och
Icelandic: 600 a.e./0,72 mL Stungulyf, lausn
Swedish: ml lösning intramuskulär användning
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Swedish: Din läkare kommer att berätta när och hur du ska gå tillväga.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær og hvernig þetta er gert.
Swedish: Använd inte lösningen.
Icelandic: Ekki nota lausnina.
Swedish: Om du:
Icelandic: Ef þú:
Swedish: • om du har kraftig övervikt.
Icelandic: ef þú ert allt of þung.
Swedish: Fertavid är i allmänhet inte effektivt i sådana fall.
Icelandic: Fertavid er venjulega ekki áhrifaríkt í slíkum tilvikum.
Swedish: Median behandlingsperiod (dagar)
Icelandic: Meðferðartími (dagar)
Swedish: Se också avsnitt 4, Eventuella biverkningar.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4 um hugsanlegar aukaverkanir.
Swedish: Vanligtvis är 7 till 14 dagars behandling tillräckligt.
Icelandic: Yfirleitt er 7 til 14 daga meðferð nægileg.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte fyllas på nytt.
Icelandic: Tómar rörlykjur má ekki fylla aftur.
Swedish: → Kontakta din läkare.
Icelandic:  Hafðu samband við lækninn.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka effekten av din behandling regelbundet för att kunna välja rätt dos av Fertavid från dag till dag.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með áhrifum meðferðarinnar til að geta valið réttan skammt af Fertavid frá degi til dags.
Swedish: • om du eller någon annan i din närmaste familj, har eller har haft en trombos
Icelandic: ef þú eða einhver í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið segamyndun
Swedish: Behandling med Fertavid och hCG ska pågå i minst 3 till 4 månader innan en förbättring av spermatogenesen kan förväntas.
Icelandic: Meðferð með Fertavid og hCG skal haldið áfram í minnst 3-4 mánuði áður en búast má við bættri sæðismyndun.
Swedish: Detta kan vara av särskild betydelse när man byter mellan injektionspennan och en vanlig spruta under samma behandlingscykel.
Icelandic: Þetta getur sérstaklega skipt máli þegar skipt er milli penna og venjulegrar sprautu í sömu meðferðarlotunni.
Swedish: • har fått veta av en läkare att en graviditet skulle vara farligt för dig.
Icelandic: • læknir hefur upplýst þig um að meðganga geti reynst þér hættuleg.
Swedish: De flesta av dessa lokala reaktioner är lindriga och övergående.
Icelandic: Meirihluti þessara staðbundnu viðbragða er vægur og skammvinnur.
Swedish: Män med förhöjda nivåer av FSH i blodet
Icelandic: Karlar með of mikið FSH í blóði
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli .
Swedish: Förvaring hos patient
Icelandic: Geymt hjá sjúklingnum
Swedish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Icelandic: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2014
Icelandic: 19. mars 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Tala med din läkare omedelbart.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Swedish: Du ska inte använda Fertavid om du redan är gravid eller om du tror att du är gravid.
Icelandic: Ekki á að nota Fertavid ef þungun hefur þegar átt sér stað eða ef þú heldur að þú sért þunguð.
Swedish: I kliniska studier har man visat att en underhållsdos i intervallet 75-375 IE under sex till tolv dagar är tillräckligt, fastän längre behandling kan bli nödvändig.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var sýnt fram á að viðhaldsskammtar frá 75375 a.e. í sex til tólf daga eru nægilegir, jafnvel þótt lengri meðferð geti verið nauðsynleg.
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Fertavid.
Icelandic: Byrjaðu aftur á þrepi 1, með nýrri sprautu, nýrri nál og nýju hettuglasi af Fertavid.
Swedish: Eventuell överbliven lösning ska kastas.
Icelandic: Allri lausn sem eftir er á að fleygja.
Swedish: För män och kvinnor
Icelandic: Karlar og konur
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid
Icelandic: • ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att tala om för dig var du ska injicera.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu leiðbeina þér hvar á að dæla inn.
Swedish: Vad Fertavid är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Fertavid og við hverju það er notað
Swedish: En startdos på 100-225 IE rekommenderas under åtminstone de första fyra dagarna.
Icelandic: Mælt er með upphafsskammti 100-225 a.e. fyrstu 4 dagana að minnsta kosti.
Swedish: Biverkningar som rapporteras endast en gång listas som vanliga då en enstaka rapport ger en frekvens över 1%.
Icelandic: Aukaverkanir sem aðeins er greint frá einu sinni eru flokkaðar sem algengar, því við eina tilkynningu fer tíðnin yfir 1%.
Swedish: Blodproppar kan leda till allvarliga medicinska tillstånd, såsom:
Icelandic: Blóðtappi getur valdið alvarlegu sjúkdómsástandi t.d.:
Swedish: Det kan märkas som buksmärtor.
Icelandic: Það getur komið fram sem kviðverkir.
Swedish: Det bästa stället att ge en injektion under huden är i nedre delen av buken kring naveln (e), där det finns mycket lös hud och lager av underhudsfett.
Icelandic: Besti staður til inndælingar undir húð er neðarlega á kvið í kringum nafla (e) þar sem mikið er af lausri húð og mörg lög af fituvef.
Swedish: Detta är mycket viktigt eftersom en för hög dos FSH kan ge allvarliga men ovanliga komplikationer, som beror på överstimulerade äggstockar och att växande folliklar blir större än normalt.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt, þar sem of stór skammtur af FSH getur valdið sjaldgæfum en alvarlegum fylgikvilla ef eggjastokkar verða fyrir oförvun og eggbúin verða stærri en eðlilegt er.
Swedish: Instruktionerna för användning av pennan måste följas noggrant.
Icelandic: Leiðbeiningum um notkun pennans verður að fylgja nákvæmlega.
Swedish: För att kontrollera effekten av behandlingen kan det hända att din läkare ber dig om ett spermaprov som ska analyseras 4 till 6 månader efter det att behandlingen påbörjats.
Icelandic: Til að rannsaka áhrif meðferðarinnar getur læknirinn beðið um sæðisprufu til greiningar fjórum til sex mánuðum eftir að meðferð hefst.
Swedish: Båda har en absolut biotillgänglighet på ca 77%.
Icelandic: Báðar aðferðirnar hafa um 77% nýtingu (absolute bioavailability).
Swedish: För dosering och administrering, se avsnitt 4.2.
Icelandic: Skammtar og lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.
Swedish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nederländerna
Icelandic: Framleiðandi N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Swedish: • har äggstockar som inte fungerar på grund av ett tillstånd som kallas primär äggstockssvikt
Icelandic: • ert með eggjastokka sem starfa ekki vegna ástands sem kallast frumkomin bilun í eggjastokkum
Swedish: Om antalet folliklar är för högt eller östradiol nivåerna ökar för snabbt, mer än en fördubbling per dygn under 2-3 dagar, ska den dagliga dosen minskas.
Icelandic: Ef fjöldi virkra eggbúa er of mikill eða östradíólþéttni eykst of hratt, þ.e. meira en tvöföldun á þéttni östradíóls á dag tvo eða þrjá daga í röð, á að minnka dagsskammtinn.
Swedish: Det har vistats att i medeltal 18% högre mängd FSH ges med pennan jämfört med en vanlig spruta.
Icelandic: Sýnt var fram á að meðaltali er 18% stærri skammtur af FSH gefinn með pennanum samanborið við venjulega sprautu.
Swedish: Dessa patienter svarar inte på Fertavid/hCG-terapi.
Icelandic: Þeir sjúklingar svara ekki Fertavid/hCG meðferð.
Swedish: • någon gång har haft eller har cystor i äggstocken eller äggstockarna.
Icelandic: • hefur verið með eða ert með blöðrur á eggjastokk eða eggjastokkum.
Swedish: Använd inte Fertavid
Icelandic: Ekki má nota Fertavid
Swedish: Buksmärtor, illamående och diarré är de första symtomen.
Icelandic: Kviðverkir, ógleði eða niðurgangur eru fyrstu einkennin.
Swedish: Fertavid kan påverka mjölkproduktionen.
Icelandic: Fertavid getur haft áhrif á mjólkurframleiðslu.
Swedish: Behandling av kvinnor:
Icelandic: Meðferð hjá konum:
Swedish: Klinisk erfarenhet med Fertavid baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
Icelandic: Klínísk reynsla með Fertavid er byggð á allt að þremur meðferðarlotum við báðar ábendingarnar.
Swedish: Om follitropin beta skulle utsöndras i bröstmjölk, skulle det brytas ned i magtarmkanalen hos barnet.
Icelandic: Ef follitrópín beta myndi skiljast út í brjóstamjólk hjá mönnum, myndi það brotna niður í meltingarvegi barnsins.
Swedish: Tvätta händerna och gör rent injektionsstället med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0,5%) för att ta bort bakterier från ytan.
Icelandic: Þvoðu hendur og hreinsaðu stungustað með sótthreinsandi efni (t.d. klórhexidíni 0,5%) til þess að fjarlægja húðbakteríur.
Swedish: Luftbubblor måste avlägsnas från cylinderampullen innan injektion (se instruktioner för användning av pennan).
Icelandic: Fjarlægja á loftbólur úr rörlykjunni fyrir inndælingu (sjá leiðbeiningar um notkun pennans).
Swedish: Hos cirka 4% av kvinnorna som behandlats med follitropin beta i de kliniska prövningarna har tecken och symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) rapporterats (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá um það bil 4% af konum meðhöndluðum með follitrópíni beta í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um einkenni í tengslum við eggjastokkaoförvunarheilkenni (OHSS) (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte svarar på behandling med klomifencitrat, kan Fertavid användas för att åstadkomma ägglossning.
Icelandic: Hjá konum sem hafa ekki egglos og svara ekki meðferð með klómifensítrati, má nota Fertavid til að örva egglos.
Swedish: • har några andra medicinska tillstånd (t ex diabetes, hjärtsjukdom eller någon annan långvarig sjukdom).
Icelandic: • þú ert með aðra sjúkdóma (til dæmis sykursýki, hjartasjúkdóm eða annan langvinnan sjúkdóm).
Swedish: Follitropin beta kan påverka mjölkproduktionen.
Icelandic: Follitrópín beta getur haft áhrif á mjólkurmyndun.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan leda till att blodflödet stoppas till äggstocken.
Icelandic: Snúningur eggjastokka getur stöðvað blóðflæði til eggjastokka.
Swedish: Blanda aldrig Fertavid med andra läkemedel.
Icelandic: Ekki má blanda Fertavid við önnur lyf.
Swedish: I så fall ska man inte ge hCG och graviditet ska undvikas för att förhindra flerbörd.
Icelandic: Í því tilviki á ekki að gefa hCG og forðast skal þungun til þess að hindra fjölburaþungun.
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall observerats (0,2% av alla patienter som behandlas med follitropin beta).
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð hafa sést í sjaldgæfum tilvikum (um 0,2% allra sjúklinga meðhöndluðum með follitrópíni beta).).
Swedish: När man använder injektionspennan, ska man vara medveten om att pennan är ett precisionsinstrument som ger exakt den dos som är inställd.
Icelandic: Þegar inndælingarpenninn er notaður skal hafa í huga að penninn er nákvæmur og gefur nákvæmlega þann skammt sem hann er stilltur fyrir.
Swedish: Fertavid innehåller natrium
Icelandic: Fertavid inniheldur natríum
Swedish: När injektionen ges i en muskel ska den ges av läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í vöðva skal það gefið af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får buksmärtor, även om de skulle uppträda några dagar efter den sista injektionen.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð kviðverki, einnig ef verkir koma fram nokkrum dögum eftir síðustu inndælingu.
Swedish: FSH tillhör gruppen gonadotropiner som spelar en viktig roll för människans fruktsamhet och fortplantning.
Icelandic: FSH tilheyrir flokki gónadótrópína, sem eru mikilvæg fyrir frjósemi manna og frjóvgun.
Swedish: Om nålens position är riktig ska kolven vara ganska svår att dra tillbaka.
Icelandic: Ef staða nálar er rétt er erfitt að draga stimpilinn til baka.
Swedish: Det finns två alternativ:
Icelandic: Tveir kostir:
Swedish: • någon gång har haft en vridning av en äggstock
Icelandic: • hefur verið með snúning á eggjastokkum
Swedish: Drag upp lösningen i sprutan (b), och byt ut nålen mot en injektionsnål (c).
Icelandic: Dragið lausnina upp í sprautuna (b), skiptið um nál og setjið inndælingarnál á sprautuna (c).
Swedish: Om du har glömt att använda Fertavid
Icelandic: Ef gleymist að nota Fertavid
Swedish: Vid repeated-dose studier hos råtta (två veckor) och hund (13 veckor), upp till 100 gånger den maximala humana dosen, gav Fertavid inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Icelandic: Við gjöf endurtekinna skammta í rannsóknum á rottum (2 vikur) og hundum (13 vikur) með allt að 100 földum hámarksskömmtum fyrir menn olli Fertavid ekki marktækum eiturverkunum.
Swedish: För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta, som det visas på bilden (f).
Icelandic: Klemmið húðina saman og stingið nálinni í klemmda húðina með 90° horni, eins og sýnt er á myndinni (f).
Swedish: Tala med läkare innan du använder Fertavid om du:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Fertavid er notað ef:
Swedish: Fertavid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Fertavid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Den aktiva substansen är follitropin beta.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follitrópín beta.
Swedish: Hos kvinnor behövs FSH för tillväxt och utveckling av folliklar i äggstockarna.
Icelandic: Hjá konum er FSH nauðsynlegt fyrir vöxt og þroska eggbúa í eggjastokkum.
Swedish: Begränsat till kvinnor med inducerad ovulation (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Icelandic: Á einungis við um konur með örvað egglos (follitropin beta, n = 76; FSH úr þvagi, n = 42).
Swedish: Behandling med Fertavid bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Icelandic: Meðferð með Fertavid skal hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð við ófrjósemi.
Swedish: Klinisk användning av Fertavid, intramuskulärt eller subkutant, kan ge reaktioner vid injektionsstället (3% av alla behandlade patienter).
Icelandic: Klínísk notkun Fertavid í vöðva eða undir húð getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað (3% allra meðhöndlaðra sjúklinga).
Swedish: picogram/ml (1000-3000 pmol/l) har uppmätts.
Icelandic: 900 píkóg/ml (1.000-3.000 pmól/l).
Swedish: Denna dos bibehålls i åtminstone sju dagar.
Icelandic: Þessi skammtur er gefinn í 7 daga að minnsta kosti.
Swedish: Hur ges injektionerna
Icelandic: Hvernig er lyfið gefið
Swedish: Fertavid används för att behandla ofruktsamhet i följande situationer:
Icelandic: Fertavid er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Swedish: Den sammanlagda erfarenheten av IVF indikerar att i allmänhet är behandlingens resultat stabila under de första fyra försöken och minskar därefter gradvis.
Icelandic: Heildarreynsla af glasafrjóvgun bendir til þess að almennt haldist meðferðarárangur stöðugur við fyrstu fjórar tilraunirnar en minnki smám saman eftir það.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Fertavid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Fertavid Hur du använder Fertavid
Icelandic: Upplýsingar um Fertavid og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fertavid Hvernig nota á Fertavid
Swedish: • har rikliga eller oregelbundna blödningar, där orsaken är okänd
Icelandic: • hefur miklar eða óreglulegar blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum
Swedish: Denna dos kan justeras under behandlingens gång.
Icelandic: Þessum skammti getur þurft að breyta meðan á meðferð stendur.
Swedish: follitropin beta (n = 105)
Icelandic: follitrópín beta (n = 105)
Swedish: Fertavid ges vanligtvis i en dos om 450 IE per vecka, oftast i 3 doser om 150 IE, i kombination med ett annat hormon (hCG) i minst 3 till 4 månader.
Icelandic: Fertavid er venjulega ávísað í 450 a.e. skömmtum/viku, venjulega sem 3 skammtar sem hver um sig eru 150 a.e., ásamt öðru hormóni (hCG), í minnst 3-4 mánuði.
Swedish: Patienterna bör informeras om eventuella risker vid flerbördshavandeskap innan behandling startar.
Icelandic: Skýra skal sjúklingum frá hugsanlegri hættu á fjölburafæðingum áður en meðferð hefst.
Swedish: För att finna den rätta dosen kommer din läkare att kontrollera tillväxten av folliklar med ultraljudsundersökning och mätning av östradiol (kvinnligt könshormon) i blodet.
Icelandic: Til þess að finna réttan skammt mun læknirinn rannsaka vöxt eggbús með hjálp ómskoðunar og mælingu á östradíólmagni (kvenhormón) í blóði.
Swedish: follitropin beta (n = 546)
Icelandic: follitrópín beta (n = 546)