FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Hrvaška Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Хърватска
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 4,8 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je znašala 367 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je znašala 18 %.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 367 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 18%.
Slovenian: ANTIKOAGULANTI varfarin/efavirenz acenokumarol/efavirenz
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/ефавиренц Аценокумарол/ефавиренц
Slovenian: Prilagoditev odmerka efavirenza ni potrebna.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ефавиренц.
Slovenian: Pri nekaterih presejalnih testih so pri neokuženih in z virusom HIV okuženih prostovoljcih, ki so prejemali efavirenz, poročali o lažno pozitivnem rezultatu urinskega kanabinoidnega testa.
Bulgarian: Съобщавани са фалшиво позитивни резултати от уринен канабиноиден тест при някои скрининг тестове при неинфектирани и инфектирани с HIV участници, приемащи ефавиренц.
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidnimagnezijev hidroksidnisimetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml /enkratni odmerek 400 mg)
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза)
Slovenian: Ob izhodišču so imeli mediano plazemsko HIV-1 RNA 5,88 log10 kopij/ml, mediana števila celic CD4+ je bila 1144 celic/mm3 in mediana odstotka CD4+ je bila 25 %.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%.
Slovenian: Pri petih od teh na NNRTI rezistentnih izolatov so našli substitucijo K103N ali substitucijo valin-v-izolevcin na položaju 108 (V108I) na RT. Trije od teh testiranih izolatov iz neuspešnega zdravljenja z efavirenzem so ostali občutljivi na efavirenz v celični kulturi in so bili občutljivi tudi na nevirapin in delavirdin.
Bulgarian: При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Slovenian: (indukcija CYP3A4)
Bulgarian: (CYP3A4 индукция)
Slovenian: Če se efavirenz uporablja kot monoterapija, se lahko hitro pojavi rezistentni virus.
Bulgarian: Бързо се появява резистентен вирус, когато ефавиренц се прилага като монотерапия.
Slovenian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 do ↑ 12)
Bulgarian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 до ↑ 12)
Slovenian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 do ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 до ↓ 58)
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51)
Bulgarian: AUC: ↓ 4% (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 до ↓ 51)
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 do ↓ 30)
Bulgarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 до ↓ 30)
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira je povzročila zmanjšanje (približno
Bulgarian: Едновременното прилагане на софасубувир/велпатасвир и ефавиренц води до намаляване (приблизително 50%) на системната експозиция на велпатасвир.
Slovenian: Simptomi, povezani z živčnim sistemom, se najraje pojavijo, ko z zdravljenjem pričnemo prvič, vendar se običajno v prvih nekaj tednih zmanjšajo.
Bulgarian: Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най-често изчезват през първите няколко седмици.
Slovenian: Pokazalo se je, da se efavirenz izloča v materino mleko pri človeku.
Bulgarian: Установено е, че ефавиренц се екскретира в кърмата.
Slovenian: Škatla z 90 filmsko obloženimi tabletami (3 škatle po 30x1 filmsko obloženo tableto v belem, prozornem PVC/PVdC-aluminij ali aluminij-aluminij perforiranem enodomernem pretisnem omotu).
Bulgarian: Групова опаковка (пакет) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминий или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Slovenian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 do ↓51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 do ↓ 62)
Bulgarian: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem
Bulgarian: Препоръки за eдновременно приложение с ефавиренц
Slovenian: Tel: +36 12886400
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje glekaprevira/pibrentasvira.
Bulgarian: Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация.
Slovenian: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 do ↓ 79)
Bulgarian: AUC: ↓ 69% (↓ 62 до ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 до ↓ 79)
Slovenian: O dveh dodatnih primerih (1 prospektiven in 1 retrospektiven), ki vključujeta dogodke, ki kažejo na okvare nevralne cevi, so poročali pri uporabi tablet s fiksno kombinacijo odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirat fumarata.
Bulgarian: При прием на таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрацитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба.
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Bulgarian: Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Slovenian: triazolske antimikotike določene antimalarike metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov)
Bulgarian: - Метадон (лекарство използвано за лечение на опиатна зависимост):
Slovenian: vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Bulgarian: Вигабатрин/ефавиренц Габапентин/ефавиренц
Slovenian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 do ↑ 46)b
Bulgarian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 до ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 до ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 до ↑ 46)
Slovenian: ↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Bulgarian: ↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje sofosbuvira/velpatasvira.
Bulgarian: Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация.
Slovenian: Bolniki s kroničnim hepatitisom B ali C, ki so hkrati na kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, so izpostavljeni večjemu tveganju za razvoj resnih neželenih učinkov z možnim smrtnim izidom.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Bulgarian: Депомедроксипрогестерон ацетат (DMPA)/ ефавиренц (150 mg i.m. еднократна доза
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 57 % (21/37) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 46 % (17/37).
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 57% (21/37) и 46% (17/37).
Slovenian: vorikonazol.
Bulgarian: итраконазол.
Slovenian: simvastatin v obliki kisline:
Bulgarian: Симвастатин киселина:
Slovenian: Pri šestih bolnikih je prišlo do hude oblike izpuščaja.
Bulgarian: За такива пациенти има други лекарствени форми.
Slovenian: *v primerjavi z 200 mg samim dvakrat na dan **v primerjavi s 600 mg samim enkrat na dan (kompetitivno zaviranje oksidativne presnove)
Bulgarian: AUC: ↑ 17% (↑ 6 до ↑ 29)** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм)
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви.
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 35)
Bulgarian: AUC: ↓ 39% (↓ 30 до ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 до ↓ 35)
Slovenian: Neželeni učinki na jetrih O odpovedi jeter so v obdobju trženja zdravila nekajkrat poročali tudi pri bolnikih brez predhodne bolezni jeter ali drugih odkritih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други рискови фактори, които може да бъдат установени (вж.
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi,
Bulgarian: - антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Slovenian: artemeter/lumefantrin: zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Slovenian: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма)
Slovenian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 do ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 do ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61)
Slovenian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 do ↓ 34)%
Bulgarian: AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)%
Slovenian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 do ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 do ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 do ↑ 26)
Bulgarian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Slovenian: Sočasne uporabe simeprevirja z efavirenzem ne priporočamo.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на симепревир и ефавиренц.
Slovenian: in je zato pri substratih CYP3A4 z ozkim terapevtskim oknom potrebna previdnost (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Поради това, теорeтично ефавиренц може първоначално да увеличи експозицията на CYP3A4 субстрати и е необходимо повишено внимание при CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен индекс (вж. точка 4.3).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz Teva se je potrebno izogibati uživanju soka grenivke.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут трябва да се избягва при прием на Ефавиренц Teva.
Slovenian: ZDRVILA
Bulgarian: Обрив
Slovenian: Morda je treba prilagoditi odmerek atorvastatina (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za atorvastatin).
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете Кратката характеристика на продукта аторвастатин).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in sofosbuvira/velpatasvira ne priporočamo.
Bulgarian: Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Efavirenz Teva
Bulgarian: Как да приемате Ефавиренц Teva
Slovenian: Shranjevanje zdravila Efavirenz Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovenian: a NK = NA, ni končal = napaka analize b IZ, interval zaupanja c S.N.P., standardna napaka povprečja d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Bulgarian: EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир.
Slovenian: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 do ↓ 32)
Bulgarian: Индинавир: AUC: ↓ 25% (↓ 16 до ↓ 32)
Slovenian: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg enkrat na dan/200 mg enkrat na dan/600 mg enkrat na dan, vse s hrano)
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир/ефав иренц (400 mg веднъж дневно/200 mg веднъж дневно/600 mg веднъжо дневно, всички приемани с храна)
Slovenian: Sočasna uporaba izvlečkov ginka ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Bulgarian: Вижте КХП на велпатасвир/софосбувир/вок силапревир за повече информация.
Slovenian: niso preučevali.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено.
Slovenian: atorvastatin:
Bulgarian: Боцепревир:
Slovenian: raltegravir/efavirenz (400 mg enkratni odmerek/ - )
Bulgarian: Интегразен инхибитор Ралтегравир/ефавиренц (400 mg еднократна доза/-)
Slovenian: AUC: ↓ 34 % (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 do ↓ 26)
Bulgarian: AUC: ↓ 34% (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 до ↓ 26)
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Bulgarian: ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Slovenian: V 48. tednu - pri uporabi analize ITT - je bil celotni delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml 77 % (33/43) in celotni delež bolnikov s HIV RNA < 50 kopij/ml 70 % (30/43).
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Slovenian: flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa)
Bulgarian: астемизол или терфенадин (използвани за лечение на алергични симптоми)
Slovenian: - Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo Efavirenz Teva, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Bulgarian: - Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства използвани за предотвратяване отхвърлянето на органна трансплантация): когато започнете или спрете да приемате
Slovenian: V virusnih izolatih bolnikov, ki so v kliničnih študijah z efavirenzem v kombinaciji z indinavirjem ali zidovudinom + lamivudinom doživeli znaten povratek virusnega bremena, je bila najpogostejša RT substitucija substitucija K103N.
Bulgarian: K103N е най-честата субституция в обратната транскриптаза при вирусни изолати от пациенти със значително възстановяване на вирусния товар в клиничнипроучвания на ефавиренц заедно с индинавир или зидовудин + ламивудин.
Slovenian: (AIDS) in z oportunistično okužbo v anamnezi se lahko kmalu po začetku anti-HIV
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала HIV инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистична инфекция, признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции може да възникнат скоро след като анти-HIV лечението е започнало.
Slovenian: - srbeč izpuščaj, ki nastane zaradi reakcije na sonce - odpoved jeter, ki je v določenih primerih smrtna ali vodi do presaditve jeter.
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000) - сърбящ обрив причинен от реакция към слънцето - чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб е настъпила с ефавиренц.
Slovenian: buprenorfinu se pri bolnikih niso pokazali odtegnitveni simptomi.
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти, които проявяват симптоми на отнемане.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z efavirenzem, so poročali o resnih psihiatričnih neželenih učinkih.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11 - 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2011.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (600 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (600 mg).
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih in otrok, starih 3 leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Използва се в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на възрастни пациенти и деца на възраст три години или по-големи, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Efavirenz Teva pri odraslih je 600 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза Efavirenz Teva за възрастни пациенти е 600 mg веднъж дневно.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Efavirenz Teva jemlje na prazen želodec in brez hrane, po možnosti pred spanjem.
Bulgarian: Препоръчва се Efavirenz Teva да се приема на празен стомах и без храна, за предпочитане преди сън.
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Bulgarian: За пълни подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Efavirenz Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Efavirenz Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Sustiva, odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Sustiva, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost efavirenz
Bulgarian: EPAR резюме за обществено ползване efavirenz
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Efavirenz Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Efavirenz Teva?
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic v telesu ter nastajanje novih virusov.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от HIV, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда повече вируси.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Sustiva.
Bulgarian: Това означава, че Efavirenz Teva е подобно на „референтното лекарство" Sustiva, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Efavirenz Teva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Efavirenz Teva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба на Efavirenz Teva.
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Efavirenz Teva:
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo rifampicin (antibiotike) bodo morda potrebovali višji odmerek zdravila Efavirenz Teva.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, приемащи рифампицин (антибиотик), да приемат по-високи дози Efavirenz Teva.
Slovenian: Odmerek zdravila Efavirenz Teva je treba zmanjšati pri bolnikih, ki jemljejo vorikonazol (ki se uporablja pri zdravljenju glivičnih obolenj).
Bulgarian: Дозировката на Efavirenz Teva трябва да бъде намалена за пациенти, приемащи вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva, ki se jemlje skupaj z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Efavirenz Teva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz Teva je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Slovenian: Efavirenz Teva je „generično zdravilo".
Bulgarian: Efavirenz Teva е „генерично лекарство".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Efavirenz Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Sustiva ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Efavirenz Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sustiva.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva je treba dajati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Bulgarian: Efavirenz Teva трябва да се приема в комбинация с други противовирусни лекарства.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Efavirenz Teva следва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Efavirenz Teva odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Efavirenz Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Efavirenz Teva, ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Slovenian: Ker je zdravilo Efavirenz Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Sustiva.
Bulgarian: Тъй като Efavirenz Teva е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Sustiva.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz Teva niso primerne za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg. Za te bolnike so na voljo kapsule, ki vsebujejo efavirenz.
Bulgarian: Таблетките Efavirenz Teva не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Slovenian: Efavirenz Teva je protivirusno zdravilo.
Bulgarian: Efavirenz Teva е антивирусно лекарство.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Efavirenz Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 09. januarja 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Efavirenz Teva, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Efavirenz Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino efavirenz.
Bulgarian: Efavirenz Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ефавиренц (efavirenz).
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz Teva?
Bulgarian: Какво представлява Efavirenz Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Efavirenz Teva uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Efavirenz Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Efavirenz Teva raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Efavirenz Teva?
Slovenian: 08022 Barcelona Španija
Bulgarian: 08022 Barcelona
Slovenian: San Sebastian de los Reyes Španija
Bulgarian: San Sebastian de los Reyes
Slovenian: Zato ga je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Bulgarian: Затова той трябва да се използва предпазливо при тези пациенти.
Slovenian: • če ste mlajša odrasla oseba.
Bulgarian: Ако сте младеж.
Slovenian: Ciper, Danska, Finska, Grčija, Islandija, Irska, Malta, Norveška, Velika Britanija
Bulgarian: Кипър, Дания, Финландия, Гърция, Исландия, Ирландия, Малта, Норвегия, Обединеното кралство
Slovenian: Nemudoma obvestite svojega zdravnika ali pojdite na urgentni oddelek najbližje bolnišnice:
Bulgarian: Незабавно кажете на Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница: