FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul GS-US-292-1825, eficacitatea și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei, administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe, au fost evaluate într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis, în care 55 adulți infectați cu HIV-1, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/minut), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă timp de cel puțin 6 luni înainte de conversia la terapia cu emtricitabină și tenofovir alafenamidă administrate în asociere cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-292-1825 ble effekten og sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose evaluert i en enkeltarmet, åpen klinisk studie hvor 55 hiv-1-infiserte voksne med terminal nyresykdom (eGFRCG < 15 ml/min) i kronisk hemodialyse i minst 6 måneder før de byttet til emtricitabin og tenofoviralafenamid gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Romanian: Descovy 200 mg/10 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: • Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați suferit de o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Descovy: • Dersom du har leverproblemer eller tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
Romanian: Darunavir/cobicistat (800/150 mg o dată pe zi), tenofovir alafenamidă (25 mg o dată pe zi)5
Norwegian Bokmål: Darunavir/kobicistat (800/150 mg én gang daglig), tenofoviralafenamid (25 mg én gang daglig)5
Romanian: Pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență renală ușoară până la moderată În Studiul GS-US-292-0112, eficacitatea și siguranța emtricitabinei și tenofovir alafenamidei au fost evaluate în cadrul unui studiu clinic, în regim deschis, în care la 242 pacienți infectați cu HIV-1, cu insuficiență ușoară până la moderată (RFGeCG: 30-69 ml/minut) s-a efectuat conversia la emtricitabină și tenofovir alafenamidă (10 mg) administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-infiserte pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon I studien GS-US-202-0112 ble effekten og sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid evaluert i en åpen, klinisk studie hvor 242 hiv-1-infiserte pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG: 30-69 ml/min) ble byttet til emtricitabin og tenofoviralafenamid (10 mg) gitt med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose.
Romanian: Descovy 200 mg/25 mg comprimate filmate emtricitabină/tenofovir alafenamidă
Norwegian Bokmål: Descovy 200 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofoviralafenamid
Romanian: Cmax: ↓ 20%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 20 %
Romanian: Într-un studiu clinic asupra pacienților cu supresie virologică HIV, infectați concomitent cu hepatita B cronică, care au primit emtricitabină și tenofovir alafenamidă, administrate cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat cu combinație de doze fixă (E/C/F/TAF), timp de 48 de săptămâni (GS-US292-1249, n = 72), 2 pacienți s-au calificat pentru analiza rezistenței.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV I en klinisk studie med hiv-virologisk supprimerte pasienter som samtidig var infisert med kronisk hepatitt B, som fikk emtricitabin og tenofoviralafenamid, gitt sammen med elvitegravir og kobicistat som en kombinasjonstablett med fast dose (E/C/F/TAF), i 48 uker (GS-US-292-1249, n = 72), kvalifiserte 2 pasienter for resistensanalyse.
Romanian: Midazolam:
Norwegian Bokmål: Atazanavir:
Romanian: Cmax: ↓ 21%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 21 %
Romanian: Poloxamer 188
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 august 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. august 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 ianuarie 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. januar 2012
Romanian: Desloratadina a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Norwegian Bokmål: Desloratadine dempet symptomene effektivt i 24 timer.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se înghiţi comprimatul întreg, cu apă.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Svelges hele med vann.
Romanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Romanian: ● slăbiciune neobișnuită
Norwegian Bokmål: ● uvanlig svakhet
Romanian: Teva Operations Poland Sp.
Norwegian Bokmål: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter «utløpsdato/EXP».
Romanian: Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie moderată (83 %-87 %).
Norwegian Bokmål: Desloratadin er moderat bundet (83% - 87 %) til plasmaproteiner.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig, sammen med vann ved eller utenom måltid.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURDlisten (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Romanian: Tratamentul cu desloratadină a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Norwegian Bokmål: Behandling med desloratadine reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine ratiopharm dersom du er gravid eller ammer.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină ratiopharm Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved samtidig inntak av alkohol.
Romanian: Utilizarea la copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn under 12 år.
Romanian: Alcool polivinilic (parţial hidrolizat) Dioxid de titan (E171) Macrogol/PEG 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) Titandioksid (E171) Makrogol/PEG 3350
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin aluminiumlakk (E132)
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de monohidrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 14,25 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på tablettene.
Romanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland info@ratiopharm.de
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: Eficacitatea desloratadinei comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadine tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool Desloratadină ratiopharm poate fi luată cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine ratiopharm sammen med mat, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tas uavhengig av måltid.
Romanian: Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este disponibilă în ambalaje blister din PVC/PVdC/aluminiu cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i PVC/PVdC/aluminium blistertablettbrett i pakninger med 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luaţi Desloratadină ratiopharm Cum să luaţi Desloratadină ratiopharm Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine ratiopharm Hvordan du bruker Desloratadine ratiopharm Mulige bivirkninger
Romanian: Adulți După punerea pe piaţă a Desloratadină ratiopharm, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm er følgende bivirkninger rapportert som:
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ddesloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Romanian: În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadine, er følgende bivirkninger rapportert som:
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen tilgjengelige data på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine desloratadină 5 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegg før bruk.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine ratiopharm.
Romanian: Cum se păstrează Desloratadină ratiopharm Conținutul ambalajului și alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse, apărute în plus faţă de cele observate la pacienţii cărora li s-a administrat placebo au fost oboseală (1,2 %), xerostomie (0,8 %) şi cefalee (0,6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert ut over placebo var tretthet (1,2 %), munntørrhet (0,8 %) og hodepine (0,6 %).
Romanian: Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecţiunile urticariene, este de aşteptat ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiţii urticariene, în plus faţă de urticaria cronică idiopatică, aşa cum se menţionează şi în ghidurile clinice.
Norwegian Bokmål: Siden histaminfrigjøring er en kausal faktor i alle urtikariasykdommer, forventes desloratadin å effektivt lindre symptomer på andre urtikariatilstander i tillegg til kronisk idiopatisk urtikaria, som anbefalt i kliniske retningslinjer.
Romanian: 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 30 comprimate filmate 40 comprimate filmate 50 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 15 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 40 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Proprietăţile antialergice ale desloratadinei au fost demonstrate în studii in vitro.
Norwegian Bokmål: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaper i in vitro studier.
Romanian: Studiile non-clinice realizate cu desloratadină şi loratadină au demonstrat că nu există diferenţe calitative sau cantitative ale profilului de toxicitate între desloratadină şi loratadină la niveluri comparabile de expunere la desloratadină.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringsnivåer av desloratadin.
Romanian: Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om mannlig/kvinnelig fertilitet.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør standard behandling vurderes for å fjerne ikke-absorbert virkestoff.
Romanian: În ambele studii, modificările expunerii (ASC și Cmax) la desloratadină și 3-hidroxidesloratadină nu au fost relevante clinic.
Norwegian Bokmål: Endringer i eksponering (AUC og Cmax) for desloratadin og 3-hydroksydesloratadin var ikke klinisk relevante i noen av studiene.
Romanian: EU/1/11/746/001 - Cutii cu 7 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/002 - Cutii cu 10 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/003 - Cutii cu 14 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/004 - Cutii cu 15 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/005 - Cutii cu 20 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/006 - Cutii cu 30 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/007 - Cutii cu 40 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/008 - Cutii cu 50 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/009 - Cutii cu 60 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/010 - Cutii cu 90 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu EU/1/11/746/011 - Cutii cu 100 comprimate filmate în blistere din PVC/PVdC/aluminiu
Norwegian Bokmål: EU/1/11/746/001 - Esker med 7 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/002 - Esker med 10 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/003 - Esker med 14 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/004 - Esker med 15 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/005 - Esker med 20 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/006 - Esker med 30 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/007 - Esker med 40 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/008 - Esker med 50 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/009 - Esker med 60 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/010 - Esker med 90 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere EU/1/11/746/011 - Esker med 100 filmdrasjerte tabletter i PVC/PVdC/aluminiumsblistere
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg tabletter, filmdrasjerte basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Romanian: Ce este Desloratadină ratiopharm şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine ratiopharm er, og hva det brukes mot
Romanian: La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice, puţinii pacienţi care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluşi.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ratiopharm
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ratiopharm
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, desloratadina a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret desloratadine effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
Romanian: Cum arată Desloratadină ratiopharm şi conţinutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine ratiopharm ser ut og innholdet i pakningen Rund, bikonveks, blå filmdrasjert tablett.
Romanian: Desloratadină ratiopharm ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă ratiopharm GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen ratiopharm GmbH
Romanian: După punerea pe piață a Desloratadină ratiopharm, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine ratiopharm har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Desloratadină ratiopharm împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină ratiopharm cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Desloratadine ratiopharm Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine ratiopharm og andre legemidler.
Romanian: În alt studiu, sucul de grapefruit nu a avut efect asupra biodisponibilităţii desloratadinei.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjon og fordeling av desloratadin.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este utilizată şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desloratadină ratiopharm Luaţi Desloratadină ratiopharm numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Desloratadine ratiopharm Ta Desloratadine ratiopharm kun som forskrevet til deg.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru diferite indicaţii inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de desloratadină, administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av et utvalg indikasjoner inklusive allergisk rhinitt og kronisk idiopatisk urtikaria med den anbefalte dosen på 5 mg daglig, ble bivirkninger av desloratadine rapportert hos 3 % flere av pasientene i forhold til de som ble behandlet med placebo.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Desloratadine ratiopharm - dersom du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Romanian: Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Norwegian Bokmål: Desloratadine ratiopharm er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Desloratadină ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Desloratadine ratiopharm: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.