FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Thiotepa wurde nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung untersucht.
Croatian: Tiotepa nije proučena kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
German: Die Infusionslösung muss auf Patienten über ein Infusionsbesteck mit einem 0,2-µm-Inline-Filter verabreicht werden.
Croatian: Otopina za infuziju se mora primijeniti u bolesnika putem seta za infuziju koji je opremljen linijskim filtrom od 0,2 µm.
German: LYMPHOM
Croatian: LIMFOM
German: Kreatininanstieg Anstieg der Aspartataminotransferase Anstieg der Alaninaminotransferase
Croatian: Povećanje kreatinina u krvi Povećanje aspartat aminotransferaze Povećanje alanin aminotransferaze
German: Kardiomyopathie Myokarditis
Croatian: Kardiomiopatija Miokarditis
German: Thiotepa beeinträchtigte bei männlichen Mäusen die Fertilität und die Spermatogenese sowie bei weiblichen Mäusen die Ovarialfunktion.
Croatian: Također je pokazano da tiotepa oštećuje plodnost i ometa spermatogenezu kod mužjaka miševa i utječe na funkciju jajnika u ženki.
German: Die Auswirkungen von Leberfunktionsstörungen auf den Metabolismus und die Elimination von Thiotepa wurden nicht untersucht.
Croatian: Učinci jetrene disfunkcije na metabolizam i eliminaciju tiotepe nisu ocjenjivani.
German: TEPADINA kann großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: Lijek TEPADINA mogao bi značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: 20867 Caponago (MB) Italien Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Croatian: 20867 Caponago (MB) Italija Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
German: Thrombozytopenische Purpura
Croatian: Trombocitopenična purpura
German: Durchstechflasche aus klarem Typ-I-Glas mit einem Gummi-Stopfen (Brombutyl oder Chlorobutyl); enthält 15 mg Thiotepa.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla tipa I, s gumenim čepom (od bromobutila ili klorobutila), koja sadrži 15 mg tiotepe.
German: Blutung
Croatian: Krvarenja
German: Gesamtüberleben (OS): Das Gesamtüberleben betrug 50 % bis 100 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 9,4 bis 121 Monaten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bilo u rasponu od 50% do 100% uz period praćenja u rasponu od 9,4 do 121 mjesec.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Gelbfieberimpfstoff sowie mit viralen und bakteriellen Lebendimpfstoffen (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice i cjepiva sa živim virusima i bakterijama (vidjeti dio
German: Es war bei Mäusen und Ratten teratogen und bei Kaninchen fetoletal.
Croatian: Ona je teratogena u miševa i štakora, a smrtonosna za fetus u kunića.
German: Sowohl Frauen als auch Männer, die TEPADINA anwenden, müssen während der Behandlung zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.
Croatian: Za vrijeme terapije s lijekom TEPADINA i muškarci i žene moraju koristiti učinkovite metode kontracepcije.
German: Intravenöse Anwendung, nach Rekonstitution und Verdünnung.
Croatian: Za primjenu u venu, nakon pripreme za primjenu i razrjeđivanja.
German: Dosierung bei Erwachsenen
Croatian: Doziranje u odraslih bolesnika
German: Durchstechflasche aus klarem Typ-I-Glas mit einem Gummi-Stopfen (Brombutyl oder Butyl); enthält 100 mg Thiotepa.
Croatian: Bočica od prozirnog stakla tipa I, s gumenim čepom (od bromobutila ili butila), koja sadrži 100 mg tiotepe.
German: Engraftment: Konditionierungsbehandlungen mit Thiotepa erwiesen sich als myeloablativ.
Croatian: Prihvat transplantata: Pripremna liječenja s tiotepom su dokazano mijeloablativna.
German: FORM
Croatian: OBLIK
German: Thiotepa wird unzuverlässig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert: Aufgrund seiner Säureinstabilität wird Thiotepa nicht oral angewendet.
Croatian: Apsorpcija tiotepe u gastrointestinalnom traktu je nepouzdana: nestabilnost u kiselom mediju sprječava peroralnu primjenu tiotepe.
German: In Anbetracht dessen, dass alle Patienten wegen soliden Hochrisiko-Tumoren behandelt wurden, bestätigen die Ergebnisse für das krankheitsfreie Überleben, dass Konditionierungen mit Thiotepa und anschließender autologer HSZT wirksame therapeutische Strategien zur Behandlung von pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren sind.
Croatian: Budući da su svi bolesnici liječeni zbog solidnih tumora visokog rizika, rezultati DFS potvrđuju da su pripremna liječenja s tiotepom nakon kojih slijedi autologna TKMS učinkovite terapijske strategije za liječenje pedijatrijskih bolesnika sa solidnim tumorima.
German: Idiopathisches Pneumoniesyndrom Epistaxis
Croatian: Sindrom idiopatske pneumonije Epistaksa
German: Falls die Thiotepa-Lösung versehentlich auf die Haut gelangt, muss die betroffene Hautstelle sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Croatian: Ako otopina tiotepe slučajno dođe u dodir s kožom, koža se mora odmah temeljito oprati sa sapunom i vodom.
German: Kreatininanstieg Anstieg des Blutharnstoffs Anstieg der Gamma-glutamyltransferase Anstieg der alkalischen Phosphatase Anstieg der Aspartataminotransferase
Croatian: Povećanje gamaglutamil transferaze Povećanje alkalne fosfataze u krvi Povećanje aspartat aminotransferaze
German: Die Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise als mit der Konditionierungsbehandlung mit Thiotepa im Zusammenhang stehend eingestuft wurden und bei erwachsenen Patienten in mehr als einem Einzelfall auftraten, sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su vjerojatno povezane s pripremnom terapijom s tiotepom, prijavljene u odraslih bolesnika u više od jednog izoliranog slučaja, su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i njihovoj učestalosti.
German: Die TEPADINA-Infusionslösung soll vor der Anwendung visuell auf Partikel überprüft werden.
Croatian: TEPADINA otopinu za infuziju treba vizualno pregledati prije primjene na prisustvo čestica.
German: Entzündung an der Injektionsstelle Schmerzen an der Injektionsstelle Schleimhautentzündung
Croatian: Upala na mjestu injiciranja Bol na mjestu injiciranja
German: Da Thiotepa und seine Metaboliten jedoch nur in geringen Mengen im Urin ausgeschieden werden, wird eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz nicht empfohlen.
Croatian: Kako se tiotepa i njegovi metaboliti slabo izlučuju mokraćom, promjena doziranja se ne preporučuje u bolesnika s blagom ili umjerenom bubrežnom insuficijencijom.
German: Neutropenie Anämie
Croatian: Febrilna neutropenija Anemija
German: Nach Verdünnung ist das Arzneimittel für 24 Stunden stabil, wenn es bei 2 °C-8 °C gelagert wird, und für 4 Stunden stabil, wenn es bei 25 °C gelagert wird.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, lijek je stabilan 24 sata ako se čuva na 2°C-8°C, te 4 sata ako se čuva na 25°C.
German: Multiorganversagen Schmerzen
Croatian: Višestruko otkazivanje organa Bol
German: Die Dosierung von TEPADINA bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen richtet sich nach der Art der HSZT (autolog oder allogen) und der Erkrankung.
Croatian: Potrebno doziranje lijeka TEPADINA kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika ovisi o tipu TKMS (autologna ili alogena) i bolesti.
German: Wenn die Dosis bei Kindern unter 250 mg liegt, ist ein entsprechendes Volumen an isotonischer Natriumchloridlösung für Injektionszwecke zu verwenden, mit dem eine Endkonzentration TEPADINA zwischen 0,5 und 1 mg/ml erreicht wird.
Croatian: Kod djece, ako je doza je manja od 250 mg, prikladni volumen otopine za injekcije natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) se može koristiti kako bi se dobila konačna koncentracija lijeka TEPADINA između 0,5 i 1 mg/ml.
German: Pigmentierungsstörung
Croatian: Poremećaji pigmentacije
German: Hierzu zählen Infektionen und Graft-versus-Host-Erkrankung (GvHD), die vor allem bei allogener HSZT die Hauptursachen von Morbidität und Mortalität waren, jedoch nicht in direktem Kausalzusammenhang mit der Konditionierungsbehandlung standen.
Croatian: GvHD = graft versus host disease) koje su, iako nisu izravno povezane, bile vodeći uzrok pobola i smrtnosti, posebno kod alogene TKMS.
German: Die Spritze mit der Nadel herausziehen und den Inhalt der Durchstechflasche durch mehrmaliges Umdrehen mischen.
Croatian: Uklonite štrcaljku i iglu te ručno promiješajte tako da bočicu više puta preokrenete.
German: Die dosislimitierende Toxizität von Thiotepa ist die Knochenmarkablation, weshalb vor autologer HSZT eine erhebliche Dosissteigerung möglich ist.
Croatian: Za tiotepu je ablacija koštane srži dozno-ograničavajuća toksičnost, što omogućuje značajno povećanje doze s infuzijom autologne TKMS.
German: Blutbild, einschließlich des Differentialblutbildes und der Thrombozytenzahl, muss während der Behandlung und bis zur Normalisierung des Blutbildes häufig kontrolliert werden.
Croatian: Tijekom liječenja i sve do oporavka treba često raditi kompletnu krvnu sliku, uključujući diferencijalnu krvnu sliku i određivanje broja trombocita.
German: Männliche Patienten sollten vor Beginn der Therapie eine Kryokonservierung von Spermien in Erwägung ziehen und während der Behandlung sowie ein Jahr danach kein Kind zeugen (siehe Abschnitt 4.6).
Croatian: Bolesnicima muškog spola se preporučuje zamrzavanje sperme prije početka terapije, kao i da ne dovode do oplodnje tijekom liječenja te u godini koja slijedi nakon prekida liječenja (vidjeti dio 4.6).
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Entzündung und Abschälen der Haut (Psoriasis erythrodermica) - Delirium, Nervosität, Halluzination, Unruhe - Magen-Darm-Geschwür - Entzündung des Herzmuskelgewebes (Myokarditis) - Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) - upala i ljuštenje kože (eritrodermička psorijaza) - delirij, nervoza, halucinacije, uznemirenost - čir želuca ili crijeva - upala mišićnog tkiva srca (miokarditis) - abnormalno stanje srca (kardiomiopatija)
German: Gesamtüberleben (OS): Das Gesamtüberleben betrug 17 % bis 84 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 12,3 bis 99,6 Monaten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 17% do 84% uz period praćenja u rasponu od 12,3 do 99,6 mjeseci.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Angst, Verwirrtheit - krankhafte Ausbuchtung einer Arterie im Gehirn (intrakranielles Aneurysma) - Kreatininanstieg - allergische Reaktionen - Verschluss eines Blutgefäßes (Embolie) - Herzrhythmusstörung - Herzversagen - Herz-Kreislauf-Versagen - Sauerstoffmangel - Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem) - Lungenblutung - Atemstillstand - Blut im Urin (Hämaturie) und mittelschwere Niereninsuffizienz - Entzündung der Harnblase - Beschwerden beim Wasserlassen und verminderte Urinausscheidung (Dysurie und Oligurie) - Anstieg der Stickstoffverbindungen im Blut (Harnstoff-Stickstoff-Anstieg) - Augenlinsentrübung (Katarakt) - Leberversagen - Hirnblutung - Husten - Verstopfung und Magenverstimmung - Darmverschluss - Magendurchbruch - Veränderungen der Muskelspannung - Koordinationsstörung grober Muskelbewegungen - Blutergüsse aufgrund erniedrigter Zahl der Blutplättchen - Wechseljahresbeschwerden - Krebs (sekundäre Malignome) - Hirnfunktionsstörungen - männliche und weibliche Unfruchtbarkeit
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba) - tjeskoba, smetenost - abnormalno ispupčenje prema van jedne od arterija mozga (intrakranijska aneurizma) - povišeni kreatinin - alergijske reakcije - začepljenje krvnih žila (embolija) - poremećaji srčanog ritma - slabljenje srčane funkcije - slabljenje kardiovaskularne funkcije - nedostatak kisika - nakupljanje tekućine u plućima (plućni edem) - plućno krvarenje - otkazivanje pluća - krv u mokraći (hematurija) i umjereno oštećenje bubrega - upala mokraćnog mjehura - nelagoda pri mokrenju i smanjena količina mokraće (dizurija i oligurija) - povećanje količine dušičnih spojeva u krvi - katarakta - slabljenje jetrene funkcije - moždano krvarenje - kašalj - zatvor i nadražen želudac - crijevna opstrukcija - puknuće želuca - promjena mišićnog tonusa - nedostatak koordinacije mišićnih pokreta - modrice zbog niskog broja trombocita - simptomi menopauze - rak (druga primarna zloćudna bolest) - abnormalan rad mozga - muška i ženska neplodnost
German: Eine schwere Granulozytopenie, Thrombozytopenie und Anämie können alleine oder kombiniert auftreten.
Croatian: Mogu se razviti teška granulocitopenija, trombocitopenija, anemija ili bilo koja od kombinacija prethodno spomenutih stanja.
German: Deshalb sollten die Patienten bei gleichzeitiger Anwendung von Thiotepa und diesen Arzneimitteln eingehend klinisch überwacht werden.
Croatian: Zbog toga je potrebno pažljivo kliničko praćenje bolesnika tijekom istodobne uporabe tiotepe i ovih lijekova.
German: Anstieg des Blutharnstoffs Abnormale Elektrolytwerte Erhöhung der ProthrombinzeitRatio
Croatian: Abnormalne razine elektrolita u krvi Povećanje u omjeru protrombinskog vremena
German: Nach Rekonstitution ist das Arzneimittel für 8 Stunden stabil, wenn es bei 2 °C-8 °C gelagert wird.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, lijek je stabilan 8 sati ako se čuva na 2-8°C.
German: Lagerungsbedingungen des rekonstituierten und verdünnten Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja rekonstituiranog i razrijeđenog lijeka vidjeti u dijelu 6.3. 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
German: Männliche Patienten sollten vor Beginn der Therapie eine Kryokonservierung von Spermien in Erwägung ziehen und während der Behandlung sowie ein Jahr danach kein Kind zeugen (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Bolesnicima muškog spola se preporučuje zamrzavanje sperme prije početka terapije, kao i da ne dovode do oplodnje tijekom liječenja te u godini koja slijedi nakon prekida liječenja (vidjeti dio 5.3).
German: TEPADINA wird in verschiedenen Dosierungen in Kombination mit anderen Chemotherapeutika bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen oder soliden Tumoren vor der HSZT angewendet.
Croatian: TEPADINA se daje u različitim dozama, u kombinaciji s drugim kemoterapijskim lijekovima, prije TKMS, bolesnicima s hematološkim bolestima ili sa solidnim tumorima.
German: Akute Graftversus-HostKrankheit Chronische Graftversus-HostKrankheit
Croatian: Akutna bolest transplantata protiv primatelja Kronična bolest transplantata protiv primatelja
German: (13,51 mg/kg) während der gesamten Dauer der Konditionierung zu überschreiten.
Croatian: (13,51 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
German: Die Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise als mit der Konditionierungsbehandlung mit Thiotepa im Zusammenhang stehend eingestuft wurden und bei Kindern und Jugendlichen in mehr als einem Einzelfall auftraten, sind nachstehend nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgelistet.
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su barem moguće povezane s pripremnom terapijom s tiotepom, prijavljene u pedijatrijskih bolesnika u više od jednog izoliranog slučaja, su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i njihovoj učestalosti.
German: Die empfohlene Dosis bei soliden Tumoren beträgt 120 mg/m 2/Tag (3,24 mg/kg/Tag) bis
Croatian: Preporučena doza kod solidnih tumora je u rasponu od 120 mg/m 2/dan (3,24 mg/kg/dan) do
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Rekonstitution und bis zur Anwendung wurde, wenn bei 2 °C-8 °C gelagert, bis zu 8 Stunden nachgewiesen.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon rekonstitucije tijekom 8 sati ako se čuva na 2°C - 8°C.
German: TEPADINA wird von einer ausgebildeten medizinischen Fachkraft nach Verdünnung des Inhalts der Durchstechflasche als intravenöse Infusion (Tropf in eine Vene) verabreicht.
Croatian: TEPADINA se primjenjuje od strane zdravstvenog djelatnika kao intravenska infuzija (kapanje u venu) nakon razrjeđivanja pojedinačne bočice.
German: ZENTRALNERVENSYSTEM(ZNS)-LYMPHOM
Croatian: LIMFOM SREDIŠNJEG ŽIVČANOG SUSTAVA (CNS)
German: Gesamtüberleben (OS): Das Gesamtüberleben betrug 29 % bis 87 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 22 bis 63 Monaten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 29% do 87% uz period praćenja u rasponu od 22 do 63 mjeseca.
German: Blasenstörungen
Croatian: Krvožilni poremećaji
German: Die Häufigkeiten, mit denen Nebenwirkungen von TEPADINA auftreten können, sind wie folgt definiert:
Croatian: Do nuspojava lijeka TEPADINA može doći s određenim učestalostima, koje su definirane kako slijedi:
German: Das mittlere Verhältnis der AUC für Thiotepa im Liquor zu der im Plasma beträgt 0,93.
Croatian: Nakon intravenske primjene, izloženost lijeku u likvoru je gotovo jednaka onoj dobivenoj u plazmi; znači, srednja vrijednost omjera AUC likvora/plazme za tiotepu je 0,93.
German: Daraus ergibt sich, dass Konditionierungen mit Thiotepa myeloablativ sind.
Croatian: Stoga se može zaključiti da su pripremna liječenja s tiotepom mijeloablativna.
German: Während der Therapie mit Thiotepa sollte eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion in Betracht gezogen werden.
Croatian: Tijekom terapije s tiotepom, potreban je oprez u bolesnika s anamnezom bolesti bubrega i treba razmotriti periodično praćenje bubrežne funkcije.
German: Gegenanzeigen für die gleichzeitige Anwendung
Croatian: Kontraindicirana istodobna primjena
German: Krankheitsfreies Überleben (DFS): Ein geschätzter Wert von 43 % nach fünf Jahren bestätigt, dass Konditionierungen, die Thiotepa beinhalten, mit anschließender autologer HSZT wirksame therapeutische Strategien zur Behandlung von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen sind.
Croatian: Preživljenje bez bolesti (DFS - Disease Free Survival): Procijenjeni postotak preživljenja bez bolesti nakon pet godina je bio 43%, što potvrđuje da su pripremne terapije s tiotepom, nakon kojih slijede autologne TKMS, učinkovite terapijske strategije u liječenju bolesnika s hematološkim bolestima.
German: Das Gesamtvolumen der zu verabreichenden, rekonstituierten Durchstechflaschen sollte vor der Anwendung mit 500 ml isotonischer Natriumchloridlösung für Injektionszwecke (1000 ml bei einer Dosis von über 500 mg) weiterverdünnt werden.
Croatian: Ukupni volumen rekonstituiranih bočica koje će se upotrijebiti treba dalje razrijediti u 500 ml otopine za injekcije natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) prije primjene (1000 ml ako je doza veća od 500 mg).
German: Engraftment: Das Engraftment wurde bei allen berichteten Konditionierungen mit Thiotepa erreicht.
Croatian: Prihvat transplantata: Prihvat je postignut kod svih pripremnih terapija sa tiotepom.
German: Anorexie Verminderter Appetit
Croatian: Anoreksija Smanjen apetit Hiperglikemija
German: Die Liquor- und Plasmakonzentrationen von TEPA, dem ersten angegebenen aktiven Metaboliten von Thiotepa, liegen über den Konzentrationen der Muttersubstanz.
Croatian: Koncentracije TEPA, glavnog aktivnog metabolita tiotepe, u likvoru i plazmi prelaze koncentracije same tiotepe.
German: Die Auswirkungen von Nierenfunktionsstörungen auf die Elimination von Thiotepa wurden nicht untersucht.
Croatian: Učinci bubrežne disfunkcije na eliminaciju tiotepe nisu ocjenjivani.
German: (20,27 mg/kg) während der gesamten Dauer der Konditionierung zu überschreiten.
Croatian: (20,27 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
German: Falls Thiotepa versehentlich mit Schleimhaut in Kontakt kommt, muss diese gründlich mit Wasser gespült werden.
Croatian: Ako tiotepa slučajno dođe u dodir sa sluznicama, one se moraju temeljito isprati sa vodom.
German: Wie ist TEPADINA aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati lijek TEPADINA
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäßen) der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie) - schwere Hautschäden (z.B. schwere Läsionen, Bullae usw.), welche die gesamte
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - povišen krvni tlak u arterijama (krvnim žilama) pluća (plućna arterijska hipertenzija) - teško oštećenje kože (npr. teške lezije, mjehuri itd.) koje može zahvatiti površinu cijeloga tijela te čak biti opasno po život - oštećenje dijela mozga (tzv. bijele tvari) koje može biti i opasno po život (leukoencefalopatija).
German: Hämatologische Erkrankungen
Croatian: Hematološke bolesti
German: Gesamtüberleben: Das Gesamtüberleben betrug 30 % bis 87 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 11,7 bis 87 Monaten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 30% do 87% uz period praćenja u rasponu od 11,7 do 87 mjeseci.
German: Sie dürfen TEPADINA nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" und dem Etikett der Durchstechflasche nach „Verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake „EXP".
German: Es ist möglich, dass bestimmte Nebenwirkungen von Thiotepa wie Schwindel, Kopfschmerzen und verschwommenes Sehen diese Fähigkeiten beeinträchtigen.
Croatian: Vjerojatno je da neke nuspojave tiotepe kao što su omglica, glavobolja i zamagljen vid mogu utjecati na navedene sposobnosti.
German: Lungenödem Husten Pneumonitis
Croatian: Plućni edem Kašalj Pneumonitis
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von TEPADINA beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek TEPADINA
German: Herzerkrankungen Arrhythmie
Croatian: Srčani poremećaji Aritmija
German: Vor und nach jeder Infusion sollte der Verweilkatheter mit etwa 5 ml isotonischer Natriumchloridlösung 9 mg/ml für Injektionszwecke gespült werden.
Croatian: Prije i nakon svake infuzije, isperite trajni kateter s približno 5 ml otopine natrijevog klorida 9 mg / ml (0,9%) za injekcije.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Croatian: - Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika.
German: Rezidive: Bei allen Konditionierungen mit Thiotepa wurden Rezidivraten nach mehr als einem Jahr von 60 % oder niedriger berichtet, was von den Ärzten als Schwellenwert für den Nachweis der Wirksamkeit betrachtet wurde.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile 60% ili manje, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Thiotepa bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema podataka o primjeni tiotepe u trudnoći.
German: Gesamtüberleben: Das Gesamtüberleben betrug 31 % bis 81 % bei einer Nachbeobachtungszeit von 7,3 bis 120 Monaten.
Croatian: Sveukupno preživljenje (OS - Overall Survival): OS je bio u rasponu od 31% do 81% uz period praćenja u rasponu od 7,3 do 120 mjeseci.
German: Aufgrund des erhöhten Thromboserisikos bei Krebserkrankungen wird häufig eine gerinnungshemmende Behandlung durchgeführt.
Croatian: Imajući u vidu povećani rizik za trombozu u bolesnika s malignim bolestima, korištenje antikoagulansa prilikom liječenja je vrlo često.
German: Thrombozyten- und Erythrozytentransfusionen sowie Wachstumsfaktoren, wie der Granulozyten-Kolonie stimulierende Faktor (G-CSF), sollten eingesetzt werden, sofern medizinisch angezeigt.
Croatian: U slučaju kliničke indikacije potrebne su transfuzije eritrocita i trombocita kao i primjena čimbenika rasta kao što je faktor stimulacije kolonije granulocita (G-CSF).
German: Leukenzephalopathie
Croatian: Leukoencefalopatija
German: S.U.
Croatian: A.
German: (21,62 mg/kg) während der gesamten Dauer der Konditionierung zu überschreiten.
Croatian: (21,62 mg/kg), tijekom cijelog pripremnog liječenja.
German: Rezidive: Bei allen Konditionierungen mit Thiotepa lagen die Rezidivraten nach mehr als einem Jahr unter 60 %, was von den Ärzten als Schwellenwert für den Nachweis der Wirksamkeit betrachtet wurde.
Croatian: Recidiv: U svim pripremnim liječenjima s tiotepom, zabilježene su stope recidiva koje su nakon više od godinu dana iznosile manje od 60%, što po mišljenju liječnika predstavlja prag koji pokazuje djelotvornost.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Verdünnung bis zur Anwendung wurde, wenn bei 2 °C-8 °C gelagert, bis zu 24 Stunden und, wenn bei 25 °C gelagert, bis zu 4 Stunden nachgewiesen.
Croatian: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost lijeka nakon razrjeđivanja tijekom 24 sata ako se čuva na 2°C - 8°C, te tijekom 4 sata ako se čuva na 25°C.
German: Rückenschmerzen Myalgie
Croatian: Bol u leđima Mialgija Artralgija