FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1 Dávka podávaná dospelým alebo deťom starším ako 13 rokov
Estonian: Tabel 1 Annus täiskasvanutele ja üle 13-aastastele lastele
Slovak: • sildenafil (na navodenie alebo udržanie erekcie)
Estonian: • Sildenafiil (erektsiooni saavutamiseks või säilitamiseks)
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prívodu krvi do kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse lakkamine).
Slovak: 300 filmom obalených tabliet
Estonian: 300 kaetud tabletti
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
Estonian: Rottidel suurenes maksa kaal ja ilmnes annusest sõltuv kilpnäärme follikulaarsete rakkude hüpertroofia.
Slovak: Výsledky štúdií s dojčiacimi potkanmi preukázali vylučovanie nelfinaviru do materského mlieka.
Estonian: Uuringud lakteerivate rottidega näitasid, et nelfinaviir eritub rinnapiima.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Viracept'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Viracept môže zablokovať pôsobenie antikoncepčných tabliet, preto sa počas liečby Viraceptom majú používať iné antikoncepčné metódy (napr.
Estonian: Viracept võib vähendada tablettide toimet, mistõttu tuleb Viracept'i võtmise ajal kasutada teisi rasestumisvastaseid vahendeid (nt
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy na kontrolu funkcie pečene.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientide ravimisel retroviirusevastaste ravimitega suureneb risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu võib olla vajalik vereanalüüside tegemine maksafunktsiooni kontrollimiseks.
Slovak: Skrížená rezistencia in vitro: HIV izoláty získané od 5 pacientov počas liečby nelfinavirom ukázali 5až 93-násobný pokles citlivosti nelfinaviru in vitro v porovnaní s párovými izolátmi vo východiskovom bode, ale nedokázal sa zhodný pokles citlivosti na indinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir in vitro.
Estonian: Ristresistentsus in vitro: viielt patsiendilt nelfinaviir-ravi ajal saadud HIV isolaatide in vitro tundlikkus nelfinaviiri suhtes oli langenud 5…93 korda võrreldes algsete isolaatidega, kuid ei näidanud in vitro mingeid muutusi tundlikkuse osas sakvinaviirile, ritonaviirile, indinaviirile või amprenaviirile.
Slovak: Súbežné požívanie inhibítorov proteázy s lovastatínom alebo simvastatínom je kontraindikované.
Estonian: Proteaasi inhibiitorite kasutamine koos lovastatiini või simvastatiiniga on vastunäidustatud.
Slovak: Midazolam je značne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Estonian: Midasolaam metaboliseerub ulatuslikul määral CYP3A4 kaudu.
Slovak: Lipodystrofia: kombinovaná antiretrovírusová liečba je u HIV-pacientov spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia).
Estonian: Lipodüstroofia: kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV-patsientidel seostatud keha rasvkoe ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
Estonian: • Infektsioonide vastu võitlevate valgevererakkude (neutrofiilide) arvu langus.
Slovak: • vysoká hladina cukru v krvi (cukrovka) alebo zhoršovanie cukrovky.
Estonian: • Kõrge veresuhkru tase (diabeet) või diabeedi süvenemine.
Slovak: • rifabutín, erytromycín alebo klaritromycín (na liečbu bakteriálnych infekcií)
Estonian: • Rifabutiin, erütromütsiin või klaritromütsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravimid)
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
Estonian: Laste ravi uuringutes (uuringud 524, 556, PACTG 377/725 ja PENTA-7) on nelfinaviiri saanud kokku umbes 400 patsienti kuni 96 nädala vältel.
Slovak: Ak prestanete užívať Viracept
Estonian: Kui te lõpetate Viracept'i võtmise
Slovak: Aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Estonian: Osteonekroos: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immuunsupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusevastast ravi saanud patsientidel.
Slovak: Najčastejšie boli hlásené nasledujúce nežiaduce udalosti s najmenšou možnou súvislosťou s nelfinavirom (t.j. nežiaduce reakcie): hnačka, nevoľnosť a vyrážka.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, mille puhul esines vähemalt võimalik seos nelfinaviiriga, olid järgmised: kõhulahtisus, iiveldus ja lööve.
Slovak: u pacientov podstupujúcich túto liečbu alebo liečbu iným inhibítorom proteáz boli hlásené prípady cukrovky (diabetes mellitus) alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi.
Estonian: • Seda ravimit või teisi proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidel on kirjeldatud suhkurtõve juhtusid või veresuhkru taseme tõusu.
Slovak: Lekár sa má presvedčiť, že pacient rozumie, že je nevyhnutné monitorovať dodržiavanie užívania tabliet Viraceptu a vhodný spôsob prípravy deťom v každej hmotnostnej kategórii.
Estonian: Raviarst peab tagama, et hooldaja saab aru ravijärgimuse kontrollimise tähtsusest ning igasse kaaluvahemikku kuuluvatele lastele VIRACEPT'i tablettide ettevalmistamise ja manustamise viisist.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o pacientoch s poškodením funkcie pečene, a preto nemôže byť poskytnuté špecifické odporúčanie pre dávkovanie (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientide kohta spetsiifilised andmed puuduvad ja seetõttu ei saa esitada erijuhiseid annustamiseks (vt lõik 5.2).
Slovak: Lekár má poučiť pacienta, aby použil držadlo druhej odmerky na odstránenie prebytočného prášku a získal tak zarovnanú dávku v odmerke.
Estonian: Arst peaks patsienti juhendama, et mõõtlusika triiki täitmiseks tuleb teise lusika varre abil sellelt liigne pulber eemaldada.
Slovak: Indigokarmín (E132) vo forme prášku.
Estonian: Magneesiumstearaat, Indigokarmiin (E132) pulbri vormis.
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte, ihneď sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom alebo choďte do nemocnice.
Estonian: Kui te võtate Viracept'i ettenähtust rohkem, võtke otsekohe ühendust arsti või apteekriga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Slovak: PDE5 inhibítory: u pacientov, ktorí užívajú VIRACEPT je potrebná opatrnosť pri predpisovaní sildenafilu, tadalafilu alebo vardenafilu na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Estonian: PDE5 inhibiitorid: eriti ettevaatlik peab olema sildenafiili, tadalafiili või vardenafiili määramisel erektsioonihäirete raviks VIRACEPT'i saavatele patsientidele.
Slovak: Antivírusová účinnosť in vitro: antivírusová účinnosť nelfinaviru in vitro sa dokázala proti akútnej a chronickej infekcii HIV na líniách lymfoblastových buniek, lymfocytoch periférnej krvi a monocytoch/makrofágoch.
Estonian: Viirusevastane toime in vitro: nelfinaviiri viirusevastast aktiivsust näidati in vitro nii ägeda kui ka kroonilise HIV infektsiooni korral lümfoblastoidsetel rakuliinidel, perifeerse vere lümfotsüütidel ja monotsüütidel/makrofaagidel.
Slovak: Dávka určená protokolom (skutočný rozsah dávkovania) 2 N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Estonian: 1 nädal 1 Protokolli järgi kindlaks määratud annus (tegelik annusevahemik) N: hinnatavate farmakokineetiliste tulemustega uuringus osalejate arv Tabelis ei ole toodud Cmin väärtusi, sest neid ei saadud kõikidest uuringutest
Slovak: Prášok nemiešajte s pomarančovým džúsom, jablkovou šťavou či inými kyslými tekutinami a jedlami.
Estonian: • Ärge segage pulbrit apelsinimahla, õunapüree või teiste happeliste jookide või toiduainetega,
Slovak: • rifampicín (na tuberkulózu (TBC))
Estonian: • Rifampitsiin (tuberkuloosi (TB) ravim)
Slovak: V prípade, že sa vyžaduje liečba nelfinavirom u pacientov s normálnou funkciou obličiek a pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Estonian: Kui ravi nelfinaviiriga on vajalik, soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi katkestada.
Slovak: Akú dávku lieku treba užívať
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Slovak: Fľaša obsahuje 144 g perorálneho prášku.
Estonian: Pudel sisaldab 144 g suukaudset pulbrit.
Slovak: Ak sa rifabutín podáva súbežne s nelfinavirom 750 mg TID alebo 1 250 mg BID, je nevyhnutné zníženie dávky rifabutínu na 150 mg QD.
Estonian: Kui nelfinaviiri annuses 750 mg 3x päevas või 1250 mg 2x päevas manustatakse koos rifabutiiniga, on vajalik rifabutiini annuse vähendamine 150 mg-ni üks kord päevas.
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu predpísaného pre liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos VIRACEPT'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovak: Z tohto dôvodu vždy musíte dbať na patričné preventívne opatrenia, aby nedošlo k nakazeniu vírusom iných osôb, kým užívate Viracept.
Estonian: Seetõttu tuleb jätkata vajalike ettevaatusabinõude rakendamist, et vältida Viracept-ravi ajal viiruse ülekannet teistele.
Slovak: Pacienti dostávali VIRACEPT buď trikrát denne alebo dvakrát denne s potravou alebo hlavným jedlom.
Estonian: Patsiendid said VIRACEPT'i kolm või kaks korda päevas koos toiduga.
Slovak: Absorbcia: po podaní jednej alebo viacerých perorálnych dávok 500 až 750 mg (dve až tri 250 mg tablety) s jedlom sa maximálne plazmatické koncentrácie nelfinaviru dosiahli po 2 až 4 hodinách.
Estonian: Imendumine: annuste 500 kuni 750 mg (kaks kuni kolm 250 mg tabletti) ühekordsel või korduval manustamisel koos toiduga saavutati nelfinaviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas üldjuhul 2...4 tunniga.
Slovak: Ak zabudnete užiť Viracept
Estonian: Kui te unustate Viracept'i võtta
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety VIRACEPTu, ich môžu rozpustiť za stáleho miešania v pol pohári vody.
Estonian: Patsientide jaoks, kes ei ole võimelised tablette neelama, võib VIRACEPT'i tabletid lahustada pooles tassitäies vees, segades hoolikalt lusikaga.
Slovak: Klinické farmakodynamické údaje: liečba nelfinavirom v monoterapii alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami znižuje počet vírusových častíc a zvyšuje počet CD4 buniek u HIV-1 séropozitívnych pacientov.
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed: ravi ainult nelfinaviiriga või kombinatsioonis teiste viirusevastaste ravimitega vähendas HIV-1 seropositiivsetel patsientidel viiruse hulka ja suurendas CD4 rakkude arvu.
Slovak: Čo Viracept obsahuje
Estonian: Mida Viracept sisaldab
Slovak: Pacienti starší ako 13 rokov: u dospelých a starších detí sa odporúča užívať VIRACEPT 250 mg tablety (pozri
Estonian: Üle 13-aastased patsiendid: VIRACEPT 250 mg tabletid on näidustatud täiskasvanutele ja vanematele lastele (vt VIRACEPT 250 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Slovak: Naopak, po liečbe ritonavirom 6 zo 7 klinických izolátov so zníženou citlivosťou ritonaviru (8- až 113-násobnou) in vitro v porovnaní s východiskovým bodom tiež prejavilo zníženú citlivosť na nelfinavir in vitro (5- až 40-násobnú).
Estonian: Vastupidiselt sellele oli ritonaviir-ravi järgselt kuuel kliinilisel isolaadil seitsmest langenud in vitro tundlikkus ritonaviiri suhtes 8…113 korda võrreldes algväärtusega, millele lisaks esines ka in vitro tundlikkuse langus nelfinaviiri suhtes (5…40 korda).
Slovak: Expozícia nelfinaviru sa zvyšuje so zvyšujúcim sa počtom kalórií alebo zvyšujúcim sa obsahom tukov v potrave prijatej s VIRACEPTOM.
Estonian: Nelfinaviiri ekspositsioon suureneb, kui suurendada koos VIRACEPT'iga manustatava toidu kalorivõi rasvasisaldust.
Slovak: U opíc sa pozoroval úbytok telesnej hmotnosti a celkový fyzický úpadok spolu so všeobecnými znakmi toxického účinku na gastrointestinálny trakt.
Estonian: Ahvidel vähenesid kehakaal ja üldfüüsilised näitajad, lisaks ilmnes seedetrakti toksilisus.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by užívanie Viraceptu mohlo ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo používať náradie či obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Viracept ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate või mehhanismidega töötamise võimet.
Slovak: Perorálny prášok VIRACEPT obsahuje draslík.
Estonian: VIRACEPT suukaudne pulber sisaldab kaaliumit.
Slovak: Užite celú dávku zmesi, ktorú ste pripravili.
Estonian: • Kasutage iga kord ära kogu valmistatud segu.
Slovak: Pokles HIV RNA pozorovaný počas monoterapie nelfinavirom bol menej zreteľný a mal kratšie trvanie.
Estonian: Nelfinaviiri monoteraapia korral oli HIV RNA supressioon vähem väljendunud ning lühemaajalisem.
Slovak: Očakáva sa, že plazmatická koncentrácia midazolamu bude pri jeho perorálnom podaní významne vyššia, a preto sa nemá podávať súčasne s nelfinavirom.
Estonian: Midasolaami suukaudsel manustamisel on oodata ravimi märkimisväärselt kõrgemaid plasmakontsentratsioone, mistõttu seda ei tohi koos nelfinaviiriga manustada.
Slovak: %): Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s redistribúciou telesného tuku (získaná lipodystrofia) u HIV-pacientov, vrátane straty periférneho a tvárového podkožného tuku, zväčšenia intraabdominálneho a viscerálneho tuku, hypertrofie prsníkov a ukladania tuku v dorzocervikálnej oblasti (lipohypertrofia, „býčia šija").
Estonian: Aeg-ajalt - harv (≥ 0,01% - ≤ 1%): kombineeritud retroviirusevastast ravi on HIV patsientidel seostatud keha rasva ümberjaotumisega (omandatud lipodüstroofia), sh perifeerse ja näopiirkonna nahaaluse rasvkoe kadumine, intraabdominaalse ja vistseraalse rasvahulga suurenemine, rinnanäärmete hüpertroofia ja rasva kogunemine dorsotservikaalselt (lipohüpertroofia „härja turi").
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela, čo je zapríčinené zmenami v rozložení tuku.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
Estonian: • Raskekujuline lööve (multiformne erüteem).
Slovak: S cieľom zabrániť prenosu HIV sa odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel ei ole mitte mingil juhul soovitatav last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Slovak: Ich počet pri HIV infekcii obzvlášť klesá, čo vedie k zvýšenému riziku mnohých druhov infekcií.
Estonian: HIV-nakkuse korral on nende arv eriti langenud.
Slovak: Pri súbežnom podávaní VIRACEPTu je možné u týchto liekov očakávať zvýšenie ich koncentrácie, čoho dôsledkom môžu byť nežiaduce účinky, ako je hypotenzia, synkopa, vizuálne zmeny a predĺžená erekcia (pozri časť 4.5).
Estonian: VIRACEPT'i manustamisel koos nimetatud ravimitega on oodata nende kontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida sellega seotud kõrvaltoimed, nagu hüpotensioon, minestus, nägemise muutused ja pikaajaline erektsioon (vt lõik 4.5).
Slovak: Po viacerých 750 mg dávkach podávaných každých 8 hodín po dobu 28 dní (rovnovážny stav) boli priemerné hodnoty maximálnych plazmatických koncentrácií (Cmax) 3 - 4 μg/ml a hodnoty plazmatických koncentrácií pred podaním nasledujúcej dávky (minimálne) boli 1 - 3 μg/ml.
Estonian: Annuse 750 mg korduval manustamisel iga 8 tunni järel 28 päeva (püsiseisund) olid saavutatud maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) keskmiselt 3-4 µg/ml ja plasmakontsentratsioonid enne järgmise annuse võtmist (Ctrough) olid 1-3 µg/ml.
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
Estonian: Farmakokineetika patsientide erirühmades
Slovak: Vyššie riziko lipodystrofie je spojené s individuálnymi faktormi, ako je vyšší vek a s faktormi, ktoré majú súvislosť s liekmi, ako je dlhodobejšia antiretrovírusová liečba a s ňou spojené metabolické poruchy.
Estonian: Suurenenud riski lipodüstroofia tekkeks on seostatud nii individuaalsete (näiteks kõrgem vanus) kui ka ravimiga seotud mõjuteguritega (näiteks pikemaajaline retroviirusevastane ravi ja sellega kaasuvad ainevahetushäired).
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba je spojená s metabolickými odchýlkami, ako zvýšená hladina triglyceridov v krvi, zvýšená hladina cholesterolu v krvi, inzulínová rezistencia, hyperglykémia a hyperlaktatémia.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi on seotud ka ainevahetushäiretega, nagu triglütseriidide sisalduse suurenemine veres, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, insuliinresistentsus, hüperglükeemia ja hüperlakteemia.
Slovak: Draslíkové kanály hERG boli inhibované v 20 % nelfinavirom, ktorého koncentrácie sú približne 4- až 5-násobne vyššie a koncentráciami M8, ktoré sú približne 70-násobne vyššie ako priemerné voľné terapeutické hladiny u ľudí.
Estonian: hERG kanalite talitlust pärsiti 20% ulatuses selliste nelfinaviiri ja M8 kontsentratsioonide juures, mis olid vastavalt ligikaudu 4…5 ja 70 korda suuremad inimese keskmisest terapeutilisest tasemest.
Slovak: Sachinavir AUC ↑ 392 % Koncentrácia nelfinaviru
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↑ 392% Nelfinaviiri kontsentratsiooni ei
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2) • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Estonian: 18...22 kg üle 22 kg
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu spolu s VIRACEPTom sa neodporúča.
Estonian: Salmeterooli ja VIRACEPT'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Slovak: Medzi ich prejavy patria ťažkosti pri dýchaní, horúčka, svrbenie, opuch tváre a kožné vyrážky, z ktorých sa niekedy môžu vytvoriť pľuzgiere.
Estonian: Nähtudeks võivad olla hingamisraskus, palavik, sügelus, näo turse ja nahalööbed, mõnikord koos villide tekkega.
Slovak: Tabuľka 2: Ak podávate liek dieťaťu dvakrát denne (deťom, ktoré vážia 18 kg alebo viac), dáva sa zakaždým 50 −
Estonian: • Tabel 2: kui te annate ravimit kaks korda päevas (lastele, kes kaaluvad 18 kg või rohkem), annate iga kord 50...55 mg nelfinaviiri kehakaalu kg kohta.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Slovak: Plazmatická hladina nelfinaviru, ktorý je metabolizovaný prevažne pomocou CYP2C19 a len čiastočne pomocou CYP3A4, sa veľmi nezvyšuje súbežným podaním ritonaviru, a preto nelfinavir nevyžaduje súbežné podávanie s nízkou dávkou ritonaviru.
Estonian: Peamiselt CYP2C19 ja vaid osaliselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruva nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni ei mõjuta olulisel määral ritonaviiriga koosmanustamine ja seetõttu ei ole vaja nelfinaviiriga samaaegselt manustada väikeses annuses ritonaviiri.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viracept 250 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viracept 250 mg
Slovak: 5) so zníženou citlivosťou na zidovudín, lamivudín alebo nevirapín ostávajú úplne citlivé na nelfinavir in vitro.
Estonian: Zidovudiini, lamivudiini või nevirapiini suhtes langenud tundlikkusega kliinilised isolaadid (n=5) jäävad täielikult tundlikuks nelfinaviiri suhtes in vitro.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Estonian: Neerukahjustus: Kuna nelfinaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega, ei ole tõenäoline, et see on olulisel määral eemaldatav hemo- või peritoneaaldialüüsi teel.
Slovak: In vitro štúdie dokazujú mnohopočetné izoformy cytochrómu P-450 vrátane CYP3A, CYP2C19/C9 a CYP2D6, ktoré sú zodpovedné za metabolizmus nelfinaviru.
Estonian: Metabolism: In vitro uuringud näitasid, et nelfinaviiri metabolismis osalevad mitmed tsütokroom P450 isovormid, sh CYP3A, CYP2C19/C9 ja CYP2D6.
Slovak: Eliminácia: odhadovaný klírens po perorálnom podaní jednej dávky (24 - 33 l/h) a viacnásobných dávok (26 - 61 l/h) poukazuje na to, že nelfinavir má priemernú až vysokú biologickú dostupnosť v pečeni.
Estonian: Eliminatsioon: suukaudse kliirensi näitajad pärast ühekordset annust (24…33 l/tunnis) ja korduvaid annuseid (26…61 l/tunnis) viitavad keskmisele kuni kõrgele biosaadavusele maksas.
Slovak: Počas užívania nelfinaviru sa nesmú užívať rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko zníženia plazmatickej koncentrácie a oslabenia klinických účinkov nelfinaviru (pozri časť 4.5).
Estonian: Naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi kasutada, kuna see võib viia nelfinaviiri plasmakontsentratsiooni languseni ja ravitoime vähenemiseni (vt lõik 4.5).
Slovak: Lekári by nemali používať silné induktory CYP3A v kombinácii s Viraceptom a mali by zvážiť použitie alternatívnych liekov, ak pacient užíva VIRACEPT (pozri časť 4.5).
Estonian: Kui patsient võtab VIRACEPT'i, ei tohi arstid kombinatsioonis Viracept'iga kasutada tugevaid CYP3A4 indutseerijaid ning peavad kaaluma alternatiivsete ravimite kasutamist (vt lõik 4.5).
Slovak: Plazmatická hladina niektorých HIV-1 inhibítorov proteáz, ktoré sú prevažne metabolizované enzýmom CYP3A4, sa môže zvýšiť súbežným podaním nízkej dávky ritonaviru, ktorý je inhibítorom tohto metabolizmu.
Estonian: Peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate HIV-1 proteaasi inhibiitorite sisaldus plasmas võib suureneda, kui samaaegselt manustatakse väikeses annuses ritonaviiri, mis on selle metabolismi inhibiitor.
Slovak: HIV izolát získaný od pacienta liečeného sachinavirom dokázal zníženú citlivosť na sachinavir (7-násobnú), ale nedokázal zhodný pokles citlivosti na nelfinavir.
Estonian: Sakvinaviiri saanud patsiendilt pärit HIV isolaadi tundlikkus sakvinaviiri suhtes oli langenud 7 korda, kuid tundlikkuse langust nelfinaviiri suhtes ei täheldatud.
Slovak: Po podaní jednej dávky sa pozorovalo vyššie zvýšenie plazmatickej koncentrácie nelfinaviru, než by zodpovedalo veľkosti dávky; avšak pri podávaní viacnásobných dávok sa tento účinok nepozoroval.
Estonian: Annuse ühekordsel võtmisel täheldati nelfinaviiri plasmakontsentratsioonide proportsionaalselt suuremat tõusu võrreldes võetud annusega; seda ei täheldatud aga annuste korduval võtmisel.
Slovak: Poruchy lipidov sa majú zvládnuť tak, aby bol klinický stav primeraný (pozri časť 4.8).
Estonian: Seerumilipiidide häired tuleb korrigeerida kliinilistele näitajatele vastavalt (vt lõik 4.8).
Slovak: Koncentrácia indinaviru nebola stanovená.
Estonian: Indinaviiri kontsentratsiooni ei mõõdetud
Slovak: 50 kópií/ml (intencia liečiť, neprítomnosť = zlyhanie).
Estonian: RNA tase < 50 log10 koopiat/ml (ravikavatsuse alusel teostatud analüüs, puuduv = ebaefektiivne).
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
Estonian: Kuidas Viracept'i valmistada Ravimi karbis on kaasas kaks mõõtlusikat:
Slovak: Po podaní nelfinaviru v kombinácii s inhibítormi reverznej transkriptázy - zidovudínom (ZDV), lamivudínom (3TC), didanozínom (ddI), zalcitabínom (ddC) a stavudínom (d4T) sa dokázali aditívne až synergické účinky proti HIV bez sprievodného zvýšenia cytotoxicity.
Estonian: Koos pöördtranskriptaasi inhibiitorite zidovudiini (ZDV), lamivudiini (3TC), didanosiini (ddI), zaltsitabiini (ddC) ja stavudiiniga (d4T) omas nelfinaviir HIV vastast aditiivset kuni sünergistlikku toimet.
Slovak: • terfenadín alebo astemizol (na alergiu)
Estonian: • Terfenadiin või astemisool (allergiaravimid)
Slovak: Keď sa užíva s nelfinavirom, má sa podať najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Estonian: Nelfinaviiriga koos manustamisel tuleb kasutada võimalikult väikest atorvastatiini annust.