FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante di somministrazione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
Latvian: • Ja, vairākkārt nospiežot devas spiedpogu, devas displejā nav redzams skaitlis 0, iespējams, ka izmantojat nosprostotu vai bojātu adatu.
Italian: Questo medicinale normalmente deve essere usato in associazione a preparati insulinici ad azione intermedia o prolungata.
Latvian: Zāles parasti jālieto kombinācijā ar vidēji ātras darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparātiem.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tossicità della riproduzione dopo l'esposizione all'insulina aspart.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti pēc asparta insulīna lietošanas neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: Se è non vedente o ha gravi problemi alla vista e non può leggere il contatore della dose, non usi questo medicinale insulinico senza aiuto.
Latvian: Ja esat neredzīgs vai vājredzīgs un nevarat nolasīt uz pildspalvveida pilnšļirces displeja devas rādījumus, neievadiet insulīnu bez citu palīdzības.
Italian: Segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso, che possono verificarsi all'improvviso:
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes, kas var rasties pēkšņi:
Italian: Vedere sintomi e consigli nel paragrafo 4 in ‘Livello di zucchero nel sangue troppo alto'.
Latvian: Skatīt informāciju par simptomiem un norādījumus 4. punkta sadaļā "Augsts glikozes līmenis asinīs".
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 2
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati all'interno della stessa area per ridurre il rischio di lipodistrofia.
Latvian: Injekcijas vietas viena apvidus robežās jāmaina, lai mazinātu lipodistrofijas risku.
Italian: Nei pazienti anziani con diabete tipo 1, Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Fiasp uzrādīja agrāku iedarbības sākumu un izteiktāku agrīnu insulīna iedarbību, vienlaicīgi saglabājot līdzīgu kopējo iedarbību un maksimālo koncentrāciju, salīdzinot ar NovoRapid.
Italian: • Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Latvian: • Turiet pilnšļirci, vēršot adatu uz augšu.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 24 soggetti con funzionalità epatica che variava da normale a gravemente compromessa.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar 24 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa aknu darbības traucējumi.
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart prandiale nella quale l'aggiunta di nicotinamide (vitamina B3) determina un assorbimento iniziale più rapido dell'insulina rispetto a NovoRapid.
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes asparta insulīna preparāts, kurš ar nikotīnamīda (B3 vitamīna) pievienošanu paātrina sākotnējo insulīna uzsūkšanos, salīdzinot ar NovoRapid.
Italian: Malattie concomitanti del rene, del fegato o che interessano la ghiandola surrenale, l'ipofisi o la tiroide possono richiedere una modifica della dose di insulina.
Latvian: Nieru, aknu blakusslimības vai blakusslimības, kas skar virsnieru dziedzeri, hipofīzi vai vairogdziedzeri, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
Italian: Le manifestazioni allergiche cutanee riferite con Fiasp (1,8% vs. 1,5% con il prodotto di confronto) comprendono eczema, rash cutaneo, esantema pruriginoso, orticaria e dermatite.
Latvian: Saistībā ar Fiasp konstatētās ādas alerģijas izpausmes (1,8%, salīdzinot ar 1,5% salīdzināmo zāļu grupā) bija, piemēram, ekzēma, izsitumi, niezoši izsitumi, nātrene un dermatīts.
Italian: • Se le viene somministrato glucagone avrà bisogno di zucchero o di uno spuntino dolce appena riprende conoscenza.
Latvian: • Ja Jums ir ievadīts glikagons, tūlīt pēc samaņas atgūšanas Jums jāuzņem cukurs vai produkts,
Italian: Se seleziona una dose errata, può correggerla ruotando il selettore della dose avanti o indietro.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, Jūs varat devas selektoru pagriezt vai nu uz priekšu, vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Italian: • Il set di infusione (tubo ed aghi) deve essere cambiato seguendo le istruzioni allegate al set di infusione.
Latvian: • Infūzijas piederumu komplekta (katetru un adatas) nomaiņa jāveic saskaņā ar infūzijas komplekta iepakojumā iekļautajā informācijā sniegtajām instrukcijām.
Italian: 5 Dopo l'iniezione • Inserisca la punta dell'ago nel cappuccio esterno appoggiato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno dell'ago.
Latvian: • Uz līdzenas virsmas ielieciet adatas galu adatas ārējā uzgalī, nepieskaroties adatai vai tās ārējam uzgalim.
Italian: • se la penna è danneggiata o se non è stata conservata correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Fiasp').
Latvian: • ja pildspalvveida pilnšļirce ir bojāta vai ja tā nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Italian: Incremento del glucosio 2 ore dopo il pasto (mmol/L)A
Latvian: Glikozes līmeņa paaugstināšanās 2 stundas pēc ēdienreizes (mmol/l)A
Italian: • linguaggio confuso
Latvian: • neskaidra runa;
Italian: Fiasp somministrato dopo i pasti ha permesso di ottenere una riduzione dell'HbA1c simile a quella di NovoRapid somministrato ai pasti (Tabella 3).
Latvian: Ievadot Fiasp pēc ēdienreizes, tika sasniegta līdzīga HbA1c līmeņa samazināšanās kā ievadot NovoRapid ēdienreizes laikā (3. tabula).
Italian: • le è stata somministrata un'iniezione di glucagone
Latvian: • ja Jums ir ievadīta glikagona injekcija,
Italian: Fiasp è una formulazione di insulina aspart prandiale nella quale l'aggiunta di nicotinamide (vitamina B3) determina un assorbimento iniziale più rapido dell'insulina.
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes asparta insulīna preparāts, kurš ar tā sastāvā pievienoto nikotīnamīdu (B3 vitamīnu) paātrina sākotnējo insulīna uzsūkšanos.
Italian: Questo medicinale è adatto solo per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) con una penna riutilizzabile
Latvian: Šīs zāles ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas (subkutāna injekcija) ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida šļirci.
Italian: • Tenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata degli altri, specialmente dei bambini.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem, neredzamā un nepieejamā vietā.
Italian: Ipersensibilità Reazioni anafilattiche
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Italian: Soluzione iniettabile FlexTouch
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS FlexTouch
Italian: Fiasp somministrato durante i pasti ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nell'incremento della glicemia postprandiale di 1 ora su tutti e tre i pasti principali rispetto a NovoRapid (misurato attraverso automonitoraggio della glicemia (SMPG)).
Latvian: Fiasp ievadīšana ēdienreizes laikā pierādīja statistiski nozīmīgi labāku pēcēšanas glikēmijas palielināšanās 1 stundu pēc maltītes rezultātu visās trijās galvenajās ēdienreizēs, salīdzinot ar NovoRapid (noteikts ar PMGLP).
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 mL di soluzione.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma.
Italian: • Tolga il cappuccio dalla penna.
Latvian: • Izvelciet adatu no ādas.
Italian: Una volta recuperato lo stato di coscienza si consiglia la somministrazione di carboidrati per via orale al fine di prevenire una ricaduta.
Latvian: Kad pacients atgūst samaņu, ieteicams lietot ogļhidrātus perorāli, lai izvairītos no atkārtotas hipoglikēmijas.
Italian: Manifestazioni allergiche cutanee
Latvian: Ādas alerģijas izpausmes
Italian: Fiasp ha mostrato un'insorgenza più precoce dell'esposizione sovrapponibile e un'esposizione iniziale di insulina più elevata pur mantenendo un'esposizione totale e una concentrazione massima simili rispetto a NovoRapid per i pazienti di sesso sia femminile sia maschile con diabete tipo 1.
Latvian: Fiasp, salīdzinot ar NovoRapid, uzrādīja līdzīgu ātrāku iedarbības sākumu un augstāku agrīnu insulīna iedarbību, vienlaicīgi saglabājot līdzīgu kopējo iedarbību un maksimālo koncentrāciju gan sieviešu, gan vīriešu dzimtes pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Italian: Uno studio di farmacocinetica a dose singola di insulina aspart è stato condotto con NovoRapid in 18 soggetti con funzionalità renale che variava da normale a gravemente compromessa.
Latvian: Tika veikts vienas devas farmakokinētikas pētījums par asparta insulīnu ar NovoRapid 18 pētāmām personām, kurām bija no normāla līdz smaga līmeņa nieru darbības traucējumi.
Italian: Confezione da 5 o 10 cartucce.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a controllare sempre l'etichetta dell'insulina prima di ogni iniezione al fine di evitare associazioni accidentali di questo medicinale e altri medicinali insulinici.
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/zāļu lietošanas kļūdām Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas šo zāļu sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pildspalvveida pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju.
Italian: Se il livello di zucchero nel sangue è troppo basso, la capacità di concentrazione o di reazione può essere condizionata.
Latvian: Pazemināts glikozes līmenis asinīs var ietekmēt Jūsu koncentrēšanās un reaģēšanas spējas.
Italian: Non congelare Durante l'uso: Non refrigerare.
Latvian: Lietošanas laikā: Neatdzesēt.
Italian: Infusione continua sottocutanea di insulina (CSII)
Latvian: Pastāvīga subkutāna insulīna infūzija (PSII)
Italian: • stato confusionale
Latvian: • apmulsums;
Italian: • sensazione di malessere
Latvian: • slikta pašsajūta;
Italian: L'effetto ipoglicemizzante (AUCGIR, 030 min) è risultato 51 mg/kg con Fiasp e 29 mg/kg con NovoRapid (rapporto Fiasp/NovoRapid: 1.74 [1.47;2.10]95% IC) durante i primi 30 minuti con Fiasp rispetto a NovoRapid.
Latvian: Lietojot Fiasp, glikozes līmeņa pazeminošā iedarbība pirmo 30 minūšu laikā (AUCGIR, 0-30 min ) bija 51 mg/kg ar Fiasp un 29 mg/kg ar NovoRapid (Fiasp/NovoRapid attiecība: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Italian: Dica a tutte le persone con cui trascorre del tempo che è diabetico e quali possono essere le conseguenze, compreso il rischio di svenimento a causa di un livello di zucchero nel sangue troppo basso.
Latvian: Pastāstiet viņiem, kas var notikt, tostarp par samaņas zaudēšanas risku, ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk zems.
Italian: Come conservare Fiasp
Latvian: Kā uzglabāt Fiasp
Italian: Numerosi farmaci interagiscono con il metabolismo del glucosio.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Ir zināmas vairākas zāles, kas mijiedarbojas ar glikozes metabolismu.
Italian: Confezione da 1 (con e senza aghi) penna preriempita, 5 (senza aghi) penne preriempite e confezione multipla contenente 10 (2 confezioni x 5) (senza aghi) penne preriempite.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) pildspalvveida pilnšļirce, 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai 10 (2 iepakojumi pa 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Italian: Quando usare Fiasp
Latvian: Kad lietot Fiasp
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia), se usa:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja Jūs lietojat:
Italian: Ruoti il selettore della dose fino a quando il contatore della dose non si ferma.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz devas displejs pārstāj kustēties.
Italian: Se necessario, la pulisca con un detergente neutro su un panno inumidito.
Latvian: Ja nepieciešams, notīriet to ar vieglā mazgāšanas līdzeklī samitrinātu auduma salveti.
Italian: • il livello di zucchero nel sangue è diventato così basso da farla svenire
Latvian: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
Italian: • Attenda che i segni del livello di zucchero nel sangue troppo basso siano scomparsi o che il livello di zucchero nel sangue si sia stabilizzato, quindi continui il trattamento insulinico come al solito.
Latvian: • Nogaidiet, līdz zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes ir izzudušas vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Italian: Per l'uso endovenoso, deve essere somministrato a concentrazioni di insulina aspart da 0,5 unità/mL a 1,0 unita/mL in sistemi di infusione, utilizzando sacche per infusione in polipropilene.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai, izmantojot polipropilēna infūzijas maisus, asparta insulīns infūzijas sistēmās jālieto koncentrācijā no 0,5 vienības/ml līdz 1,0 vienības/ml.
Italian: La dose di insulina in bolo totale mediana alla fine della sperimentazione era simile per Fiasp e NovoRapid (variazione dal basale alla fine della sperimentazione: Fiasp: 0,21→0,49 unità/kg/giorno e NovoRapid: 0,21→0,51 unità/kg/giorno).
Latvian: Fiasp un NovoRapid vidējā kopējā bolus insulīna deva pētījuma beigās bija līdzīga (izmaiņas no sākumstadijas līdz pētījuma beigām: Fiasp: 0,21→0,49 vienības/kg dienā un NovoRapid: 0,21→0,51 vienības/kg dienā).
Italian: • se il flaconcino non è stato conservato correttamente (vedere paragrafo 5 ‘Come conservare Fiasp').
Latvian: • ja flakons nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Fiasp");
Italian: • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) - per la depressione
Latvian: • monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Italian: Scala graduata dell'insulina
Latvian: Insulīna skala
Italian: La probabilità stimata di raggiungere una HbA1c < 7% era maggiore in modo statisticamente significativo con Fiasp prandiale rispetto a NovoRapid prandiale (odds ratio: 1,47 [1,02; 2,13]95% IC).
Latvian: Aprēķinātās izredzes sasniegt HbA1c < 7% statistiski nozīmīgi lielākas bija ēdienreizes Fiasp lietošanas gadījumā, salīdzinot ar ēdienreizes NovoRapid lietošanu (krusteniskā attiecība: 1,47 [1,02;
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e il dosaggio sull'etichetta della penna per essere sicuro che la penna contenga Fiasp 100 unità/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Fiasp 100 vienības/ml.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione/infusione
Latvian: Reakcijas injekcijas/ infūzijas vietā
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, zāles var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas.
Italian: Se dimentica di usare Fiasp
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fiasp
Italian: Aggiustamento della dose mmol/L
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl
Italian: Durante la gravidanza è necessario controllare accuratamente il diabete ed è particolarmente importante per la salute del bambino prevenire il livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia).
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmiju).
Italian: Nei tre studi clinici controllati, 192 di 1.219 (16%) pazienti con diabete di tipo 1 o tipo 2 trattati con
Latvian: Trīs kontrolētos klīniskajos pētījumos 192 no 1219 (16%) ar Fiasp ārstēto pacientu ar 1. vai 2. tipa cukura diabētu bija ≥ 65 gadus veci un 24 no 1219 (2%) bija ≥ 75 gadus veci.
Italian: Tasso osservato di ipoglicemia grave o confermata con BGB per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti)
Latvian: Novērotais smagas vai pēc glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas hipoglikēmijas epizožu biežumsB vienā lietošanas pieredzes pacientgadā (pacientu procentuālais īpatsvars)
Italian: Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 80 unità.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē var nomērīt maksimāli 80 vienības.
Italian: • Porti sempre con sé una penna in più e aghi nuovi, in caso dovesse perdere o danneggiare la penna o gli aghi.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Italian: I dati nei pazienti con compromissione della funzionalità renale moderata e severa erano limitati.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem dati bija nepietiekami.
Italian: Tabella 1 Aggiustamento della dose Livello di zucchero nel sangue ai pasti o al momento di coricarsi
Latvian: Devas pielāgošana Glikozes līmenis asinīs ēdienreizes laikā vai pirms gulētiešanas
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Italian: Se il contatore della dose non si riposiziona sullo 0, non è stata erogata la dose completa, il che può causare un livello elevato di zucchero nel sangue.
Latvian: Turiet nospiestu devas spiedpogu, līdz devas displejā ir redzams skaitlis 0. Ja devas displejā nav atkal redzams skaitlis 0, pilna deva nav ievadīta, kā dēļ var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Italian: Fiasp è un'insulina prandiale da somministrare per via sottocutanea fino a 2 minuti prima dell'inizio del pasto, con la possibilità di somministrazione fino a 20 minuti dopo l'inizio del pasto (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Fiasp ir ēdienreizes insulīns, ko subkutāni ievada ne ātrāk kā 2 minūtes pirms ēdienreizes sākuma ar iespēju ievadīt 20 minūšu laikā pēc ēdienreizes uzsākšanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Il livello di zucchero nel sangue può abbassarsi (ipoglicemia), se usa:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja Jūs lietojat:
Italian: 5 Capovolga flaconcino e siringa e aspiri la corretta dose di insulina nella siringa.
Latvian: Apgrieziet flakonu un šļirci otrādi un ievelciet šļircē pareizu insulīna devu.
Italian: Fiasp + insulina glargina
Latvian: Fiasp + glargīna insulīns
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Somministrazione con un dispositivo per il rilascio di insulina La cartuccia (Penfill) è progettata per essere usata con i dispositivi per la somministrazione di insulina della Novo Nordisk e gli aghi per iniezione NovoFine Plus, NovoFine o NovoTwist.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Ievadīšana ar atkārtoti lietojamu insulīna pildspalvveida šļirci Kārtridžs Penfill ir paredzēts lietošanai kopā ar Novo Nordisk atkārtoti lietojamām insulīna pildspalvveida šļircēm un NovoFine Plus, NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām tikai injicēšanai zem ādas.
Italian: Vedere paragrafo 4 in ‘Livello di zucchero nel sangue troppo alto'.
Latvian: Skatīt 4. punkta sadaļu "Augsts glikozes līmenis asinīs".
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in cartuccia Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in flaconcino Flaconcino (vetro tipo 1) chiuso con un disco di gomma di alobutile/polisoprene ed un cappuccio di protezione in plastica per ottenere un contenitore anti-manomissione in una scatola.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Flakons (1. klases stikla), kas noslēgts ar halobutila/poliizoprēna gumijas disku un plastmasas aizsargvāciņu, kas veido pret viltojumiem drošu konteineru, kastītē.
Italian: Fiasp 100 unità/mL soluzione iniettabile in penna preriempita Dopo la prima apertura o nel trasporto come scorta, il medicinale può essere conservato per un massimo di 4 settimane.
Latvian: Fiasp 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, zāles var uzglabāt maksimāli 4 nedēļas.
Italian: Può essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C).
Latvian: Var uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Italian: D La differenza è per Fiasp post-prandiale - NovoRapid prandiale
Latvian: D Atšķirība attiecas uz pēc ēdienreizes Fiasp - ēdienreizes NovoRapid E Rādītāji statistiski nozīmīgi par labu ēdienreizes Fiasp
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi più precocemente dopo un'iniezione/infusione rispetto ad altre insuline prandiali, in considerazione della rapida insorgenza d'azione di Fiasp (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Fiasp ātrā darbības sākuma dēļ, salīdzinot ar citiem ēdienreizes insulīna preparātiem, hipoglikēmija pēc injekcijas/infūzijas var rasties agrāk (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: • comincia a sentirsi male (vomito)
Latvian: • slikta dūša (vemšana),
Italian: Pazienti con diabete mellito tipo 1
Latvian: Pacienti ar 1. tipa cukura diabētu
Italian: EU/1/16/1160/001 1 penna da 3 mL EU/1/16/1160/002 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoFine needles EU/1/16/1160/004 1 penna da 3 mL e 7 aghi NovoTwist needles EU/1/16/1160/005 5 penne da 3 mL
Latvian: EU/1/16/1160/001 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine Plus adatas EU/1/16/1160/003 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoFine adatas EU/1/16/1160/004 1 pildspalvveida pilnšļirce 3 ml un 7 NovoTwist adatas EU/1/16/1160/005 5 pildspalvveida pilnšļirces 3 ml
Italian: 2 Rimuova il cappuccio di protezione dal flaconcino.
Latvian: Noņemiet no flakona aizsargvāciņu.
Italian: Se non controlla il flusso, può non iniettare affatto l'insulina oppure può iniettarne una quantità troppo bassa.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz vai nemaz insulīna.
Italian: La dose di insulina in bolo totale mediana alla fine della sperimentazione è risultata sovrapponibile per Fiasp prandiale, Fiasp post-prandiale e NovoRapid prandiale (variazione dal basale alla fine della sperimentazione: Fiasp prandiale: 0,33→0,39 unità/kg/giorno; Fiasp post-prandiale: 0,35→0,39 unità/kg/giorno; NovoRapid prandiale: 0,36→0,38 unità/kg/giorno).
Latvian: Ēdienreizes Fiasp, pēc ēdienreizes Fiasp un ēdienreizes NovoRapid vidējā kopējā bolus insulīna deva pētījuma beigās bija līdzīga (izmaiņas no sākumstadijas līdz pētījuma beigām: ēdienreizes Fiasp: 0,33→0,39 vienības/kg dienā; pēc ēdienreizes Fiasp: 0,35→0,39 vienības/kg dienā un ēdienreizes NovoRapid: 0,36→0,38 vienības/kg dienā).
Italian: • Ruoti il selettore della dose indietro fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Latvian: • Grieziet devas selektoru atpakaļ, līdz displejā ir redzams skaitlis 0.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO (cartuccia (Penfill))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (kārtridžs (Penfill))
Italian: • Disturbo agli occhi - il miglioramento rapido nel controllo della glicemia può portare ad un temporaneo peggioramento dei disturbi oculari.
Latvian: • acu bojājumi - ja glikozes līmenis asinīs Jums ļoti ātri uzlabojas, var rasties pārejošs, ar diabētu saistīta acu bojājuma saasinājums;
Italian: I comuni sintomi iniziali possono non comparire nei pazienti con diabete di lunga data.
Latvian: Pacientiem ar ilgstošu cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.