FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Follitropin alfa ist ein „Follikelstimulierendes Hormon" (FSH) und gehört zur Gruppe der Hormone, die als „Gonadotropine" bezeichnet werden.
Icelandic: Follitrópín alfa er „eggbússtýrihormón" (FSH) sem tilheyrir hópi hormóna sem nefnast „gónadótrópín".
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
German: Auf der letzten Seite finden Sie ein Behandlungstagebuch.
Icelandic: Meðferðardagbók fylgir á síðustu blaðsíðunni.
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í kaflann „Magn til inndælingar" í næstu röð (6).
German: • Geben Sie sich die Injektion jeden Tag zur selben Zeit.
Icelandic: Gefðu þér inndælingu á sama tíma á hverjum degi.
German: Durch die Verwendung des Behandlungstagebuchs zur Aufzeichnung Ihrer täglichen Injektion(en) können Sie jeden Tag kontrollieren, dass Sie die verschriebene Dosis vollständig erhalten haben.
Icelandic: Það að nota meðferðardagbókina til að skrá daglegar inndælingar gerir þér kleift að ganga úr skugga um það á hverjum degi að þú fáir fullan ávísaðan skammt.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun sýna þér hvernig á að sprauta GONAL-f áður en þú getur sprautað því sjálf/ur.
German: Die „Hinweise für den Gebrauch" wurden zuletzt überarbeitet im:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en þú ferð yfir í næsta skref.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Oktober 2010
Icelandic: 20. október 2010.
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Icelandic: Hámarks dagskammtur af GONAL-f er venjulega ekki stærri en 225 a.e. (0,36 ml).
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er hætt og nær hámarki u.þ.b. sjö til tíu dögum eftir meðferð.
German: Die Gonadotropintherapie erfordert einen gewissen zeitlichen Aufwand von Ärzten und medizinischem Personal sowie die Verfügbarkeit geeigneter medizinischer Einrichtungen zum Zyklus-Monitoring.
Icelandic: Gónadótrópín meðferð krefst þess að sérfræðingar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
German: Eine Verschlechterung oder erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Icelandic: Ef slíkt ástand versnar eða kemur fram í fyrsta sinn, getur þurft að hætta meðferð.
German: Die beste Zeit für Geschlechtsverkehr ist am Tag der hCG-Injektion und am darauf folgenden Tag.
Icelandic: Best er að hafa kynmök sama dag og hCG inndælingin er gefin eða næsta dag.
German: Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 I.E.).
Icelandic: 5.3 Stilltu á skammtinn sem læknirinn ávísaði þér (í dæminu á myndinni er hann 50 a.e.).
German: • Ihr Arzt/Apotheker wird Ihnen sagen, wie viele Pens Sie für Ihre gesamte Behandlung brauchen.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun segja þér hvað þú þurfir marga lyfjapenna til að ljúka meðferðinni.
German: Es wurde kein direkter Vergleich von GONAL-f/LH mit humanem Menopausengonadotropin (hMG) durchgeführt.
Icelandic: Engin beinn samanburður hefur verið gerður á GONAL-f/LH gagnvart hMG (human menopausal gonadotropin).
German: GONAL-f ist zur Anwendung bei Infertilität indiziert (siehe Abschnitt 4.1).
Icelandic: GONAL-f er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1)
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung an einem sicheren Ort auf.
Icelandic: Geymdu lyfjapennann í upprunalegum umbúðum á öruggum stað.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte unter der Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahren ist.
Icelandic: Meðferð með GONAL-f skal vera undir eftirliti sérfræðings í meðferð frjósemisraskana.
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit GONAL-f innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Icelandic: Ef þú hefur óreglulegar blæðingar skaltu byrja að nota GONAL-f á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch:
Icelandic: Dæmi um meðferðardagbók
German: Durch Einhaltung der empfohlenen GONAL-f-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Icelandic: Ef farið er eftir ráðleggingum um skammta og lyfjagjafaáætlun GONAL-f getur það dregið úr hættu á oförvun eggjastokka (sjá kafla 4.2 og 4.8).
German: Deshalb sollten die Patientinnen über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen nach der hCG-Gabe unter Beobachtung bleiben.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG gjöf.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von GONAL-f sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit für das Auftreten eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með GONAL-f eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
German: Drehen Sie vorsichtig den Dosierknopf im Uhrzeigersinn, bis im Dosierkontrollfenster 25 erscheint.
Icelandic: Snúið skammtastillinum varlega réttsælis þar til stendur 25 í skammtaglugganum.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur áður verið mikið í sól og/eða
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (2).
Icelandic: 5 sekúndur til þess að tryggja að fullum skammti sé sprautað (2).
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir ef innrænt (endogenous) LH gildi í sermi var < 1,2 a.e./l.
German: Wenn sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Icelandic: Eftir að duftið er uppleyst, dragðu lausnina aftur í sprautuna.
German: Phosphorsäure und Natriumhydroxid.
Icelandic: óþynnt fosfórsýra og natríumhýdroxíð.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1, 5, 10 DURCHSTECHFLASCHEN UND 1, 5, 10 FERTIGSPRITZEN
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 1, 5, 10 HETTUGLÖSUM OG 1, 5, 10 ÁFYLLTUM SPRAUTUM
German: • Wenn der Pen leer ist, fragen Sie Ihren Apotheker, wie er zu entsorgen ist.
Icelandic: Þegar lyfjapenninn er tómur skaltu spyrja lyfjafræðinginn hvernig honum skuli fargað.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1 ml-Markierung herausziehen.
Icelandic: Dragðu upp dálítið loft í sprautuna með því að draga út stimpilinn að u.þ.b. 1 ml markinu.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
Icelandic: Áður en undirbúningur er hafinn skal lesa þessar leiðbeiningar til enda.
German: Sie können das Risiko für eine Mehrlingsschwangerschaft senken, wenn Sie GONAL-f in der richtigen Dosierung zu den richtigen Zeitpunkten anwenden.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota rétta skammta af GONAL-f á réttum tímum.
German: Die zubereitete Lösung kann bis zu 28 Tage lang aufbewahrt werden.
Icelandic: Þegar búið er að útbúa lausnina má geyma hana í hámark 28 daga.
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe auch Abschnitt 2 unter „Ovarielles Überstimulationssyndrom [OHSS]").
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkum (sjá einnig í kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
German: Wenn Sie die Anwendung von GONAL-f vergessen haben
Icelandic: Ef gleymist að nota GONAL-f
German: • Bewahren Sie die Durchstechflasche mit der zubereiteten Lösung an einem sicheren Ort auf.
Icelandic: Geymdu hettuglasið úr gleri með tilbúnu lausninni á öruggum stað.
German: Überprüfen Sie das Auftreten von Flüssigkeitstropfen NUR bei der ERSTEN Verwendung eines neuen GONAL-fFertigpens, um Luft aus dem System zu entfernen.
Icelandic: Skoðaðu AÐEINS hvort agnarsmár/ir dropi/ar er(u) fyrir hendi í FYRSTA SKIPTI sem þú notar nýjan GONAL-f áfylltan lyfjapenna, til þess að fjarlægja loft úr búnaðinum.
German: •Als Mann: wenn Sie an einer Schädigung der Hoden leiden, die nicht geheilt werden kann.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: með sködduð eistu sem ekki er hægt að laga.
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Icelandic: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, OHSS).
Icelandic: Hins vegar kemur oförvun eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, Oförvunarheilkenni eggjastokka).
German: GONAL-f darf nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann, wie zum Beispiel bei:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
German: • Als Frau: wenn Sie an vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten (mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Gewebe der Eierstöcke) unbekannter Ursache leiden.
Icelandic: Ef þú ert kona: með stækkaða eggjastokka eða vökvablöðrur í eggjastokkunum (blöðrur á eggjastokkum) af óþekktum uppruna.
German: Tabelle: Ergebnisse von Studie GF 8407 (randomisierte Studie im Parallel-Gruppendesign zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von GONAL-f im Vergleich zu urinärem FSH im Rahmen von assistierten Reproduktionstechniken)
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum (parallel) hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir GONAL-f og FSH unnið úr þvagi (u-FSH) við tæknifrjóvgun)
German: Aufgrund einer möglichen Lokalreaktion gegenüber Benzylalkohol sollte an aufeinanderfolgenden Tagen nicht dieselbe Injektionsstelle verwendet werden.
Icelandic: Þar sem staðbundin viðbrögð kunna að koma fram vegna bensýl alkóhóls, skal ekki nota sömu stungustaði dag eftir dag.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass es Unterschiede bei LH-Bestimmungen in verschiedenen Labors gibt.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
German: Die Patientinnen müssen vor Behandlungsbeginn über das potenzielle Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft informiert werden.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir hættunni á fjölburafæðingum, áður en meðferð hefst.
German: Bei erwachsenen Frauen wird GONAL-f angewendet,
Icelandic: Hjá fullorðnum konum er GONAL-f notað:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 1995
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
German: • Überprüfen Sie vor der Injektion, dass Sie die richtige Dosis eingestellt haben (6).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið réttan skammt áður en inndæling er hafin (6).
German: Frauen mit Anovulation aufgrund eines schweren LH- und FSH-Mangels.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH.
German: • Nehmen Sie die Injektionsspritze und füllen Sie sie mit Luft, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Icelandic: Taktu inndælingarsprautuna og fylltu hana af lofti með því að toga stimpilinn að réttum skammti í alþjóðlegum einingum (a.e. FSH).
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
Icelandic: á það magn sem þarf sem þú skráðir í meðferðardagbókina eða töluna sem enn sést í skammtaglugganum á fyrri pennanum og sprautaðu síðan.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Icelandic: Í tilraun þar sem lyfinu var blandað saman við 0,9% bensýlalkóhól og gefið kanínum og 0,9% bensýlalkóhól gefið eitt og sér, ollu báðar inngjafirnar smávægilegri blæðingu og meðalbráðri bólgu eftir staka gjöf undir húð eða vægri bólgu og hrörnunarbreytingum eftir staka gjöf í vöðva.
German: • Gebrauchte Nadeln dürfen nie ein zweites Mal verwendet werden.
Icelandic: Aldrei skal endurnýta notaða nál.
German: Bei erwachsenen Männern wird GONAL-f angewendet,
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er GONAL-f notað:
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln.
Icelandic: Skipta skal um stungustað daglega.
German: GONAL-f darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze angewendet werden, ausgenommen zusammen mit Lutropin alfa.
Icelandic: GONAL-f skal ekki blanda saman við önnur lyf í sömu inndælingu, nema ef um er að ræða lútrópín alfa.
German: Dosis (I.E.)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konur með almennt þekkta áhættuþætti fyrir að fá segarek, svo sem að hafa áður fengið segarek eða segarek er í fjölskyldunni getur meðferð með gónadótrópíni aukið enn frekar hættu á að slíkt versni eða komi fram.
German: • Drücken Sie die Haut fest zusammen und stechen Sie die Nadel im Winkel von 45 bis 90 Grad mit einer schnellen, sicheren Bewegung wie einen kleinen Wurfpfeil in die Haut.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
German: Wie GONAL-f aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti GONAL-f og pakkningastærðir
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 450 I.E. (0,72 ml).
Icelandic: Hámarks dagsskammtur er 450 a.e. (0,72 ml).
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt í kaflann „ávísaður skammtur" section (5).
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Icelandic: Ef innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
German: In folgender Tabelle sind die Volumina angegeben, die injiziert werden müssen, um die verschriebenen Dosen zu erhalten:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu má sjá það rúmmál sem þarf að gefa til að ná ávísuðum skammti:
German: • Die übliche Dosis ist 150 I.E. (0,24 ml) GONAL-f zusammen mit hCG.
Icelandic: Venjulegur skammtur af GONAL-f er 150 a.e. (0,24 ml) ásamt hCG.
German: • Die Behandlung wird fortgeführt, bis sich Ihre Eizellen ausreichend entwickelt haben.
Icelandic: Meðferð heldur áfram þar til eggin hafa þroskast fram að vissu marki.
German: Es ist deshalb empfehlenswert, bei Anzeichen einer ovariellen Überstimulation (z. B. ein Östradiolspiegel im Serum von > 5.500 pg/ml oder > 20.200 pmol/l und/oder insgesamt ≥ 40 Follikel) kein hCG zu geben und die Patientin anzuweisen, für mindestens 4 Tage keinen Geschlechtsverkehr zu haben oder geeignete Verhütungsmethoden (Barrieremethoden) anzuwenden.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem östradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er því mælt með að nota ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota viðeigandi getnaðarvarnir í a.m.k. 4 daga.
German: Deshalb wird es als gerechtfertigt angesehen, eine niedrigere Gesamtdosis von GONAL-f zu geben, als normalerweise bei urinärem FSH gebräuchlich ist, nicht nur, um die Entwicklung der Follikel zu optimieren, sondern auch, um das Risiko einer unerwünschten ovariellen Hyperstimulation zu minimieren.
Icelandic: Því þykir viðeigandi að gefa lægri heildarskammta af GONAL-f en venjulega eru notaðir af FSH unnu úr þvagi, ekki aðeins til að hámarka þroska eggbúa, heldur einnig til að lágmarka hættu á óæskilegri oförvun eggjastokka.
German: Ein OHSS kann sich rasch (innerhalb von 24 Stunden) oder innerhalb einiger Tage) entwickeln und zu einem schwerwiegenden medizinischen Ereignis werden.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan sólarhrings) eða á nokkrum dögum yfir í að verða alvarlegur kvilli.
German: Aussehen des Lösungsmittels: Klare farblose Lösung.
Icelandic: Útlit leysis: tær, litlaus lausn.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (steady state) er 10 l og heildar úthreinsun er 0,6 l/klst.
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert und ein Steady-state wird nach 3-4 Tagen erreicht.
Icelandic: Eftir síendurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
German: GONAL-f enthält Natrium
Icelandic: GONAL-f inniheldur natríum
German: Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er aðgengi um 70%.
German: • mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume im Eierstockgewebe (Eierstockzysten)
Icelandic: Vökvablöðrur í eggjastokkum (blöðrur á eggjastokkum)
German: Wenn Ihnen zusätzlich zu GONAL-f Lutropin alfa verschrieben wurde, können Sie die beiden Arzneimittel auch zusammen mischen, anstatt jedes einzeln zu injizieren.
Icelandic: Ef þér hefur verið ávísað lútrópín alfa ásamt GONAL-f, getur þú einnig blandað þessum lyfjum saman frekar en að sprauta lyfjunum í sitthvoru lagi.
German: • Drücken Sie die geschützte Nadel gegen eine feste Oberfläche, bis sie mit einem "Klick" einrastet ("click").
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstum fleti þar til þú heyrir smell („click").
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring der Serum-Östrogenspiegel und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Icelandic: Meðferð er framhaldið, þar til nægileg örvun eggbúa er tryggð (ákvarðað með estrógenmagni í sermi og/eða ómskoðun) og skammtarnir stilltir af eftir því, hvernig svörun konunnar er, en sjaldan meira en 450 a.e./dag.
German: Uhrzeit
Icelandic: Tími
German: • 1 Nadel für die Zubereitung
Icelandic: 1 nál til undirbúnings
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Icelandic: Safnaðu saman öllu því sem þú þarft og hafðu til reiðu:
German: Follitropin alfa, 600 I.E./ml (entspricht 44 Mikrogramm/ml)
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
German: Wenn Sie bei der ersten Verwendung eines neuen Pens keine Flüssigkeitstropfen an oder nahe der Nadelspitze sehen, müssen Sie die auf der nächsten Seite beschriebenen Schritte ausführen.
Icelandic: Ef ekki verður vart við agnarsmáa/n dropa nálægt oddi sprautunnar í fyrsta skipti sem þú notar nýjan penna, þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
German: Klinische Erfahrungen zeigen, dass eine Behandlung von 18 Monaten und länger erforderlich sein kann, um die Spermatogenese zu induzieren.
Icelandic: Fyrirliggjandi klínískar rannsóknir benda til að nauðsynlegt geti verið að halda meðferðinni áfram í allt að 18 mánuði til að ná upp framleiðslu sæðisfrumna.
German: Warnhinweis: Achten Sie stets darauf, bei jeder Injektion eine neue Nadel zu verwenden.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál fyrir hverja inndælingu.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur á áhættu móður og nýbura.
German: Patienten, die an Porphyrie leiden oder bei denen Porphyriefälle in der Familie bekannt sind, müssen während der Behandlung mit GONAL-f engmaschig überwacht werden.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu meðan á meðferð með GONAL-f stendur.
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Icelandic: Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi eða verkun GONAL-f eða lyfjahvörf þess skilgreind hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Icelandic: Upplýsingar um takmarkaðan fjölda útsetninga á meðgöngu (innan við 300 þunganir) benda til þess að follitróopín alfa valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
Icelandic: Í öðrum tilvikum er hugsanlegt að læknirinn byrji á því að hindra egglos með notkun örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH).
German: Hinweise zur Anwendung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und unter „Hinweise für den Gebrauch".
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 og „Leiðbeiningar um notkun" með áfylltum lyfjapenna.
German: Das Arzneimittel ist in Packungen zu 1 Durchstechflasche mit 1 Durchstechflasche Lösungsmittel sowie in Packungen zu 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen mit 1, 5 oder 10 Fertigspritzen mit Lösungsmittel erhältlich.
Icelandic: Lyfið er selt í pakkningum með 1 hettuglasi ásamt 1 hettuglasi af leysi eða pakkningum með 1, 5 eða 10 hettuglösum með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með leysi.