FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La tabella sottostante mostra che l'incidenza di neutropenia, neutropenia febbrile e infezione neutropenica di Grado 4 sono risultate ridotte nei pazienti che hanno ricevuto profilassi primaria con G-CSF dopo che questa è diventata obbligatoria nel braccio di trattamento TAC - studio GEICAM.
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser at insidensen av grad 4 nøytropeni, febril nøytropeni og nøytropen infeksjon var redusert hos pasienter som fikk primærprofylakse med G¬CSF etter at det ble obligatorisk i TAC-armen av GEICAM studien.
Italian: I pazienti in cui comparissero gravi reazioni di ipersensibilità non devono più assumere docetaxel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har utviklet alvorlige hypersensitivitetsreaksjoner må ikke gis nye behandlingssykler med docetaxel.
Italian: L'uso concomitante di docetaxel con forti inibitori del CYP3A4 (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, claritromicina, indinavir, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina e voriconazolo), deve essere evitato (vedere paragrafo 4.5)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av docetaxel og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, itrakonazol, klaritromycin, indinavir, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin og vorikonazol) bør unngås (se pkt.
Italian: Fra i 300 pazienti (221 nello studio di fase III e 79 nello studio di fase II) trattati con docetaxel in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile nello studio del carcinoma gastrico, 74 avevano 65 o più anni e 4 avevano 75 o più anni.
Norwegian Bokmål: Blant de 300 pasientene (221 pasienter i fase III og 79 pasienter i fase II) som ble behandlet med docetaxel i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil i studien med ventrikkelkreft, var 74 pasienter 65 år eller eldre og 4 pasienter var 75 år eller eldre.
Italian: • vampate, reazioni cutanee, prurito
Norwegian Bokmål: • rødming, hudreaksjoner, kløe
Italian: In studi effettuati sul ratto e sul coniglio, docetaxel risulta embriotossico e fetotossico e riduce la fertilità nel ratto.
Norwegian Bokmål: Docetaxel er vist å være både embryotoksisk og føtotoksisk hos kanin og rotte samt å redusere fertiliteten hos rotte.
Italian: Il TTP mediano è stato di 37,3 settimane (95% CI: 33,442,1) nel braccio AT e di 31,9 settimane (95% CI: 27,4 - 36,0) nel braccio AC.
Norwegian Bokmål: Median TTP var 37,3 uker (95% KI: 33,4-42,1) i AT-armen og 31,9 uker (95% KI: 27,4-36,0) i AC-armen.
Italian: Docetaxel veniva somministrato mediante infusione di 1 ora, tutti gli altri medicinali venivano somministrati in bolus endovenoso al giorno 1.
Norwegian Bokmål: Docetaxel ble administrert som en 1-times infusjon, mens alle andre legemidler ble gitt som intravenøs bolus på dag 1.
Italian: Entro pochi minuti dall'inizio dell'infusione di docetaxel possono verificarsi reazioni di ipersensibilità perciò devono essere tenuti a disposizione mezzi per il trattamento della ipotensione e del broncospasmo.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå få minutter etter infusjonsstart av docetaxel, og utstyr for behandling av hypotensjon og bronkospasme bør derfor være tilgjengelig.
Italian: Letargia; Dolore
Norwegian Bokmål: Letargi Smerter
Italian: Insufficienza cardiaca è stata osservata in pazienti trattati con docetaxel in associazione con trastuzumab, in particolare dopo chemioterapia contenente antracicline (doxorubicina o epirubicina).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt er observert hos pasienter som har fått docetaxel i kombinasjon med trastuzumab, spesielt etter antracyklinholdig kjemoterapi (doksorubicin eller epirubicin).
Italian: In entrambi i gruppi di trattamento, dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia, i pazienti con tumori ER+ e/o PgR+ hanno ricevuto tamoxifene 20 mg una volta al giorno per un periodo fino a 5 anni.
Norwegian Bokmål: I begge armer, etter den siste syklusen med kjemoterapi, fikk pasienter med ER+ og/eller PgR+tumorer tamoksifen 20 mg én gang daglig i inntil 5 år.
Italian: • 332 pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con prednisone o prednisolone (vengono presentati gli effetti indesiderati correlati al trattamento clinicamente rilevanti).
Norwegian Bokmål: • 332 pasienter som fikk docetaxel i kombinasjon med prednison eller prednisolon (klinisk viktige behandlingsrelaterte bivirkninger er oppført).
Italian: La percentuale di risposta obiettiva globale riscontrabile nell'intera popolazione randomizzata (valutazione dello sperimentatore) è stata di 41,6% (docetaxel + capecitabina) rispetto a 29,7% (docetaxel da solo); p = 0,0058.
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate for alle randomiserte pasienter (utprøvers vurdering) var 41,6% for docetaxel + kapecitabin vs. 29,7% for docetaxel monoterapi, p=0,0058.
Italian: In questo studio, il braccio AT ha evidenziato una maggiore incidenza, rispetto al braccio AC, di neutropenia grave (90% contro 68,6%), di neutropenia febbrile (33,3% contro 10%), di infezioni (8% contro 2,4%), di diarrea (7,5% contro 1,4%), di astenia (8,5% contro 2,4%), e di dolore (2,8% contro 0%).
Norwegian Bokmål: I denne studien hadde AT-armen høyere forekomst av alvorlig nøytropeni (90% vs. 68,6%), febril nøytropeni (33,3% vs. 10%), infeksjon (8% vs. 2,4%), diaré (7,5% vs. 1,4%), asteni (8,5% vs. 2,4%) og smerte (2,8% mot 0%) sammenlignet med AC-armen.
Italian: Sono stati osservati più eventi avversi di grado 3/4 con docetaxel in monoterapia (55,4%) rispetto a paclitaxel
Norwegian Bokmål: Flere bivirkninger av grad 3-4 ble observert for docetaxel monoterapi (55,4%) sammenlignet med paklitaxel (23,0%).
Italian: In un piccolo numero di pazienti (n = 23) con risultati biochimici che suggerivano una moderata disfunzione epatica (ALAT, ASAT ≥ 1,5 volte il limite superiore normale, associate a fosfatasi alcalina ≥ 2,5 il limite superiore normale), la clearance totale è diminuita in media del 27% (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter (n=23) med laboratorieverdier som tyder på lett til moderat nedsatt leverfunksjon (ASAT, ALAT ≥1,5 ganger øvre referanseverdi forbundet med alkaliske fosfataser ≥2,5 ganger øvre referanseverdi), var totalclearance redusert med gjennomsnittlig 27% (se pkt.
Italian: Nei pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo, il trattamento adiuvante deve essere limitato ai pazienti candidati alla chemioterapia secondo i criteri internazionali per il trattamento primario del tumore della mammella nelle fasi iniziali.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft bør adjuvant behandlingen begrenses til pasienter berettiget til kjemoterapi i henhold til internasjonale etablerte kriterier for primærbehandling av tidlig brystkreft (se pkt.
Italian: Si noti che questo è probabilmente una sottovalutazione poiché è risaputo che docetaxel, da solo, ad una dose di 100 mg/m porta a neutropenia nel 97% dei pazienti, di grado 4 nel 76%, basato sul nadir della conta dei neutrofili.
Norwegian Bokmål: Dette er sannsynligvis et underestimat siden 100 mg/m docetaxel som monoterapi er kjent å gi nøytropeni hos 97% av pasientene, 76% grad 4, basert på nadir blodverdi.
Italian: In Docetaxel Mylan la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I Docetaxel Mylan er docetaxelkonsentrasjonen 20 mg/ml.
Italian: Pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia (GEICAM 9805)
Norwegian Bokmål: Pasienter med operabel lymfeknutenegativ brystkreft berettiget til kjemoterapi (GEICAM 9805)
Italian: La farmacocinetica di docetaxel in presenza di prednisone è stata studiata nei pazienti con carcinoma della prostata metastatico.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til docetaxel i nærvær av prednison ble undersøkt hos pasienter med metastaserende prostatakreft.
Italian: L'endpoint primario di efficacia di questo studio, la sopravvivenza (OS) è stata significativamente più lunga (log-rank test p = 0,0058) con il regime contenente docetaxel rispetto al PF (mediana OS: 70.6 vs 30.1 mesi rispettivamente), con un 30% di riduzione del rischio di morte rispetto al PF (hazard ratio (HP) = 0,70, 95% intervallo di confidenza (CI) = 0,54-0,90) ad un follow-up mediano di 41.9 mesi.
Norwegian Bokmål: Primærendepunktet for effekt i denne studien, total overlevelse (OS) var signifikant lengre ("log rank test", p=0,0058) med docetaxelregimet sammenlignet med PF (median OS, henholdsvis 70,6 vs. 30,1 måneder ), med en 30% risikoreduksjon for død sammenlignet med PF ("hazard ratio" (HR)=0,70, 95% konfidens intervall (KI)=0,54-0,90) med en total median oppfølgingstid på 41,9 måneder.
Italian: Se appaiono nuovi sintomi polmonari o se i sintomi già esistenti dovessero peggiorare, i pazienti devono essere tempestivamente esaminati, strettamente monitorati, e trattati adeguatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom nye lungesymptomer utvikles eller forverres, bør pasienten overvåkes nøye, undersøkelser iverksettes umiddelbart og relevant behandling startes.
Italian: Le reazioni gravi sono state caratterizzate da ipotensione e/o broncospasmo o rash/eritema generalizzato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlige reaksjoner ble karakterisert ved hypotensjon og/eller bronkospasme eller generalisert utslett/erytem (se pkt.
Italian: Aggiustamento della dose
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rari (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000), non nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er beskrevet ved bruk av NCI Common Toxicity Criteria (grad 3=G3, grad 34=G3/4, grad 4=G4), og termer i henhold til COSTART og MedDRA. Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Italian: Patologie cardiache Sono stati riportati casi rari di infarto del miocardio.
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Myokardinfarkt er rapportert i sjeldne tilfeller.
Italian: Vi è stato un aumento dell'incidenza di eventi avversi seri (40% vs 31%) e di eventi avversi di grado 4 (34% vs 23%) nel gruppo trattato in associazione con trastuzumab rispetto alla monoterapia con docetaxel.
Norwegian Bokmål: Det var økt insidens av alvorlige bivirkninger (40% vs. 31%) og bivirkninger av grad 4 (34% vs. 23%) hos pasienter behandlet med trastuzumabkombinasjonen sammenlignet med docetaxel som monoterapi.
Italian: In questo studio, 358 pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile con WHO performance status 0-1, sono stati randomizzati da uno a due bracci.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 358 pasienter med inoperabel lokal avansert SCCHN og WHO funksjonsstatus 0 eller 1, randomisert til én av to behandlingsarmer.
Italian: La clearance di docetaxel nella terapia in associazione con cisplatino è stata simile a quella osservata durante la monoterapia.
Norwegian Bokmål: Clearance av docetaxel gitt i kombinasjon med cisplatin var tilsvarende den som er sett etter monoterapi.
Italian: D'altra parte, il braccio AC ha mostrato una maggiore incidenza di anemia grave rispetto al braccio AT (15,8% contro 8,5%) e una maggiore incidenza di tossicità cardiaca: insufficienza cardiaca congestizia (3,8% contro 2,8%), diminuzione assoluta del LVEF ≥ 20% (13,1% contro 6,1%), diminuzione assoluta del LVEF ≥ 30% (6,2% contro 1,1%).
Norwegian Bokmål: På den annen side hadde AC-armen høyere insidens av alvorlig anemi (15,8% vs. 8,5%) enn AT-armen, og dessuten høyere insidens av alvorlig hjertetoksisitet: hjertesvikt (3,8% vs. 2,8%), absolutt reduksjon i LVEF ≥20% (13,1% vs. 6,1%), absolutt reduksjon i LVEF ≥30% (6,2% vs. 1,1%).
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF deve essere considerata per i pazienti che ricevono una terapia adiuvante con docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide (TAC) per il tumore della mammella.
Norwegian Bokmål: Primærprofylakse med G¬CSF skal vurderes hos pasienter som får adjuvant behandling mot brystkreft med docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid (TAC).
Italian: Docetaxel Mylan è un farmaco antineoplastico e, come con altri prodotti potenzialmente tossici, si deve usare cautela nel maneggiare e nel preparare soluzioni di Docetaxel Mylan.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan er et cytostatikum og som andre potensielt toksiske forbindelser, skal forsiktighet utvises ved håndtering og tilberedning av Docetaxel Mylan oppløsning.
Italian: Nei pazienti trattati con docetaxel ogni tre settimane, l'incidenza di alterazioni ungueali correlate al farmaco, nei pazienti di età uguale o superiore ai 65 anni, risultava superiore di oltre il 10% rispetto ai pazienti più giovani.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med docetaxel hver tredje uke, var insidensen av behandlingsrelaterte neglebivirkninger ≥10% høyere hos pasienter 65 år eller eldre sammenlignet med yngre pasienter.
Italian: • sensazione di intorpidimento o formicolio o dolore alle articolazioni o ai muscoli
Norwegian Bokmål: • følelse av nummenhet eller stikking og prikking i huden, eller smerter i ledd eller muskler
Italian: Sono state riportate gravi alterazioni a carico dell'unghia caratterizzate da ipopigmentazione o iperpigmentazione, talvolta dolore e onicolisi.
Norwegian Bokmål: Alvorlige neglesykdommer karakteriseres ved hypo- eller hyperpigmentering og enkelte ganger ved smerte og onykolyse.
Italian: L'analisi finale è stata condotta quando tutte le pazienti hanno raggiunto la visita di follow-up al decimo anno (tranne in caso di evento DFS o perse prima al follow-up).
Norwegian Bokmål: Den avsluttende analysen ble foretatt da alle pasientene hadde gjennomført 10-års oppfølgingsbesøk hos legen (hvis de ikke hadde en DFS-hendelse eller var tapt for oppfølging tidligere).
Italian: Il tempo alla progressione della malattia è stato superiore nel braccio di associazione docetaxel + capecitabina (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon var lenger i kombinasjonsarmen docetaxel + kapecitabin (p <0,0001).
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Docetaxel nella popolazione pediatrica nelle indicazioni del tumore della mammella, tumore del polmone non a piccole cellule, carcinoma prostatico, carcinoma gastrico e tumore della testa e del collo, escludendo il carcinoma nasofaringeo tipo II e III meno differenziato.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant bruk av docetaxel hos den pediatriske populasjonen for indikasjonene brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, prostatakreft, ventrikkelkarsinom og hode og halskreft, ikke inkludert type II og III lavt differensiert nasofaryngealt karsinom.
Italian: Di conseguenza usare cautela nel trattamento di pazienti in terapia concomitante con tali medicinali per il rischio potenziale di interazioni importanti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig behandling med docetaxel og slike legemidler på grunn av risiko for en betydelig interaksjon.
Italian: Il tempo mediano alla progressione è stato di 186 giorni (docetaxel + capecitabina) rispetto a 128 giorni (docetaxel da solo).
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 186 dager for docetaxel + kapecitabin vs. 128 dager for docetaxel monoterapi.
Italian: Tali reazioni talvolta compaiono durante l'infusione.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har disse reaksjonene oppstått under infusjon av legemidlet.
Italian: Nel caso di trombocitopenia di Grado 4 la dose di docetaxel deve essere ridotta da 75 a 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved trombocytopeni grad 4 skal docetaxeldosen reduseres fra 75 til 60 mg/m2.
Italian: - per il trattamento del carcinoma del polmone, docetaxel può essere somministrato da solo o in associazione con cisplatino.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av lungekreft kan docetaxel gis enten alene eller sammen med cisplatin.
Italian: Per la associazione con capecitabina, vengono riportati gli effetti indesiderati correlati al trattamento più frequenti (≥ 5%) osservati in uno studio clinico di fase III in pazienti con tumore della mammella dopo fallimento di una terapia con antracicline (vedere il riassunto delle caratteristiche del prodotto di capecitabina).
Norwegian Bokmål: For kombinasjon med kapecitabin, er de hyppigst rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene (≥5%) i en fase III-studie med brystkreftpasienter hvor antracyklinbehandling hadde sviktet presentert (se preparatomtalen for kapecitabin).
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) Sono stati riportati casi molto rari di leucemia mieloide acuta e sindrome mielodisplastica quando il docetaxel è utilizzato in associazione con altri agenti chemioterapici e/o radioterapici.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Tilfeller av akutt myeloid leukemi og myelodysplastisk syndrom er rapportert i forbindelse med docetaxel gitt i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler og/eller radioterapi.
Italian: Insufficienza cardiaca sintomatica è stata riportata nel 2,2% dei pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con trastuzumab, rispetto allo 0% dei pazienti che hanno ricevuto docetaxel in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hjertesvikt er rapportert hos 2,2% av pasientene som fikk docetaxel i kombinasjon med trastuzumab, sammenlignet med 0% hos pasientene som fikk docetaxel alene.
Italian: Ritenzione di liquidi (grave/pericolo di vita: 1%)
Norwegian Bokmål: (alvorlig/livstruende: 1%).
Italian: Leucemia acuta / Sindrome mielodisplastica
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi/myelodysplastisk syndrom
Italian: - per il trattamento del carcinoma mammario precoce con o senza coinvolgimento di linfonodi, docetaxel può essere somministrato in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av tidlig brystkreft, med eller uten spredning til lymfeknuter, kan docetaxel gis sammen med doksorubicin og cyklofosfamid.
Italian: TAC = docetaxel, doxorubicina e ciclofosfamide FAC = 5-fluorouracile, doxorubicina e ciclofosfamide CI = intervallo di confidenza; ER = recettore degli estrogeni PR = recettore del progesterone a ER/PR-negativo o Grado 3 o dimensione tumorale > 5 cm
Norwegian Bokmål: TAC = docetaxel, doksorubicin og cyklofosfamid FAC = 5-fluorouracil, doksorubicin og cyklofosfamid KI = konfidensintervall, ER = østrogenreseptor PR = progesteronreseptor a ER/PR-negativ eller grad 3 eller tumorstørrelse >5 cm
Italian: Smaltimento:
Norwegian Bokmål: Destruksjon:
Italian: Segni neurosensoriali di grado da lieve a moderato sono caratterizzati da parestesia, disestesia o dolore incluso bruciore.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate nevrosensoriske symptomer er karakterisert ved parestesier, dysestesi eller smerte, inkludert svie.
Italian: Dose raccomandata:
Norwegian Bokmål: Utl.dato:
Italian: Il docetaxel in vitro spezza il sistema microtubulare cellulare che è essenziale per funzioni vitali della cellula quali la mitosi e l'interfase.
Norwegian Bokmål: Det er vist at docetaxel bryter opp det mikrotubulære nettverket som er avgjørende for cellens funksjoner under mitosen og i interfasen in vitro.
Italian: Insufficienza cardiaca; Aritmia (non grave)
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt Arytmi (ingen alvorlig)
Italian: Pronto per l'aggiunta alla soluzione per infusione.
Norwegian Bokmål: Klar til å tilsettes infusjonsvæsken.
Italian: La sacca con la soluzione per infusione deve essere utilizzata entro 6 ore sotto i 25°C ed in normali condizioni di luce compresa l'ora di infusione per il paziente.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken i infusjonsposen skal brukes innen 6 timer når oppbevart ved høyst 25°C og normale lysforhold, inkludert infusjonstiden på 1 time.
Italian: La quantità di alcool presente in questo medicinale può compromettere la sua capacità di guidare o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: L'astenia persisteva nel periodo di follow-up (tempo mediano di follow-up di 10 anni e 5 mesi) ed era ancora presente in 12 pazienti (2,3%) del braccio TAC e in 4 pazienti (0,8%) del braccio FAC.
Norwegian Bokmål: Asteni vedvarte inn i oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder) og ble observert som pågående hos 12 pasienter (2,3 %) i TAC-armen og 4 pasienter (0,8 %) i FAC-armen.
Italian: Nello studio GEICAM 9805, il linfoedema era ancora presente in 4 dei 5 pazienti del braccio TAC e in 1 dei 2 pazienti del braccio FAC alla fine della chemioterapia, e non si è risolto durante il periodo di follow-up (tempo mediano di follow-up di 10 anni e 5 mesi).
Norwegian Bokmål: I GEICAM 9805-studien ble pågående lymfeødem observert hos 4 av de 5 pasientene i TAC-armen og hos 1 av de 2 pasientene i FAC-armen ved avslutning av kjemoterapien, og gikk ikke over i løpet av oppfølgingsperioden (median oppfølgingstid 10 år og 5 måneder).
Italian: Quando utilizzato in associazione con docetaxel, la clearance di carboplatino è stata superiore di circa il 50% rispetto ai valori precedentemente riportati per l'utilizzo in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Clearance av karboplatin var økt med ca. 50% i kombinasjon med docetaxel sammenlignet med tidligere rapporterte verdier for karboplatin monoterapi.
Italian: Docetaxel Mylan NON deve essere somministrato in gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato dal suo medico.
Norwegian Bokmål: Docetaxel Mylan må IKKE brukes dersom du er gravid, med mindre legen din mener det er helt nødvendig.
Italian: Prima di ogni trattamento con Docetaxel Mylan è necessario effettuare gli esami del sangue necessari a stabilire se le cellule del sangue sono abbastanza numerose e se l'attività del fegato è sufficiente.
Norwegian Bokmål: Før hver behandling med Docetaxel Mylan, vil det bli tatt blodprøver av deg for å kontrollere at du har nok blodceller og god nok leverfunksjon til å kunne behandles med Docetaxel Mylan.
Italian: Molto comune: la tossicità ematologica era aumentata nei pazienti trattati con trastuzumab e docetaxel rispetto a quelli trattati con il solo docetaxel (neutropenia di grado 3/4 32% verso 22%, secondo i criteri NCI-CTC).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Pasienter som fikk trastuzumab og docetaxel hadde økt hematologisk toksisitet sammenlignet med pasienter som kun fikk docetaxel (grad 3/4 nøytropeni 32% vs. 22% ved bruk av NCI-CTC kriterier).
Italian: La sopravvivenza mediana era inoltre significativamente più lunga per il braccio TPF rispetto al PF (OS mediano: 18,6 vs 14,5 mesi rispettivamente) con una riduzione del rischio di mortalità del 28%, p = 0,0128.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse var også signifikant lenger i favør av TPF-armen sammenlignet med PF-armen (median total overlevelse: henholdsvis 18,6 vs. 14,5 måneder) med 28% reduksjon i risiko for død, p=0,0128.
Italian: Se si verifica un episodio di neutropenia febbrile, neutropenia prolungata o infezione neutropenica malgrado l'uso di G-CSF, la dose di docetaxel deve essere ridotta da 75 a 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Hvis en episode med febril nøytropeni, langvarig nøytropeni eller infeksjoner som følge av nøytropeni oppstår til tross for at G¬CSF gis, skal docetaxeldosen reduseres fra 75 til 60 mg/m2.
Italian: Rapporto di Rischio: 1,032 [95% CI: 0,876; 1,2161]
Norwegian Bokmål: "Hazard Ratio": 1,032 [95% KI: 0,876; 1,216]
Italian: Le reazioni nel sito di infusione sono state generalmente lievi ed erano caratterizzate da iperpigmentazione, infiammazione, arrossamento e secchezza della pelle, flebite o stravaso, «aumento della permeabilità» della vena.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet var vanligvis milde og omfattet hyperpigmentering, inflammasjon, rødhet eller tørrhet i huden, flebitt, ekstravasering og hevelser i venen.
Italian: La presenza di etanolo è da considerare anche in caso di gravidanza o allattamento, nel trattamento di bambini e popolazioni ad alto rischio come i pazienti con malattie al fegato o epilettici.
Norwegian Bokmål: Dette må også tas med i betraktningen hvis du er gravid eller du ammer, hos barn eller hos pasienter med høy risiko, slik som pasienter med leversykdom eller epilepsi.