FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • teatud kõrgvererõhutõve ravimitest (AKE inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid).
Lithuanian: • tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II
Estonian: , vere fosfaadisisalduse suurenemine
Lithuanian: , fosfatato kiekis kraujyje
Estonian: Koostoimete uuringutes ei olnud kanagliflosiinil püsikontsentratsioonide juures olulist toimet metformiini, suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel), glibenklamiidi, paratsetamooli, hüdroklorotiasiidi või varfariini farmakokineetikale.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų duomenimis, kanagliflozinas pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai reikšmingo poveikio metformino, geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio), glibenklamido, paracetamolio, hidrochlorotiazido ar varfarino farmakokinetikai.
Estonian: Keskmine algtaseme eGFR oli 62,5, 64,7 ja 63,5 ml/min/1,73 m 2 vastavalt
Lithuanian: Vidutinis pradinis aGFG buvo 62,5, 64,7 ir
Estonian: Teises 2. tüüpi diabeedi uuringus kanagliflosiiniga, kuhu kaasati 8114 patsienti hõlmanud diabeedi üldpopulatsioon, ei leitud luumurru riski puhul erinevusi võrreldes kontrollpopulatsiooniga.
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų metu, kuriuose buvo įtraukta 8 114 cukriniu diabetu sergančių pacientų, nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo lyginant su kontrole.
Estonian: • kehatemperatuuri ja südamerütmi langus
Lithuanian: • sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine b, o
Lithuanian: Padidėjės kreatinino kiekis kraujyje b, o
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Estonian: < 60 ml/min/1,73 m
Lithuanian: < 60 ml/min.
Estonian: • kuidas ära hoida organismi vedelikupuudust (dehüdratsiooni) (dehüdratsiooni tunnused vt lõik 4);
Lithuanian: • ką galėtumėte daryti, kad išvengti dehidratacijos (dehidratacijos požymius žr.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Vokanameti annust.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti šio vaisto veikimo būdą. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Vokanamet dozę.
Estonian: Tervetel katseisikutel läbi viidud bioekvivalentsuse uuringutes näidati, et Vokanamet 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg ja 150 mg/1000 mg kombinatsioontabletid on bioekvivalentsed kanagliflosiini ja metformiini vastavaid annuseid sisaldavate eraldi tablettide samaaegse manustamisega.
Lithuanian: Biologinio prieinamumo sveikų asmenų organizme tyrimai parodė, kad Vokanamet 50 mg / 850 mg, 50 mg / 1 000 mg, 150 mg / 850 mg ir 150 mg / 1 000 mg kombinuotos tabletės yra biologiškai ekvivalentiškos kartu vartojamoms atskiroms kanagliflozino ir metformino tabletėms.
Estonian: Efektiivsuse tulemused platseebokontrolliga kaks korda ööpäevas manustatud kanagliflosiini kliinilisest uuringust
Lithuanian: 5 lentelė: Veiksmingumo rezultatai, gauti placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu kanaglifloziną vartojant du kartus per parą Kanagliflozinas
Estonian: Pikaajalistes kanagliflosiini kliinilistes uuringutes 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel on kardiovaskulaarne haigus või vähemalt 2 kardiovaskulaarse haiguse riskitegurit, on täheldatud alajäseme (enamasti varvaste ja pöia) amputatsioonijuhtude ligikaudu 2-kordset sagenemist kanagliflosiiniga ravitud patsientidel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikiuose kanagliflozino tyrimuose su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu su nustatytomis širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL) arba kuriems yra mažiausiai 2 ŠKL rizikos veiksniai, pacientams, gydytiems kanagliflozinu maždaug 2 kartus padidėjo apatinių galūnių amputacijos rizika (pirmiausia pirštų ir vidurinės pėdos dalies).
Estonian: • kõikide diabeedist tingitud surmajuhtude absoluutse riski märkimisväärset vähenemist: metformiini rühmas 7,5 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi puhul 12,7 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, p = 0,017;
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios su diabetu susijusios mirtingumo rizikos sumažėjimą: metforminas7,5 įvykio / 1 000 pacientų per metus, tik dieta - 12,7 įvykio / 1 000 pacientų per metus, p = 0,017.
Estonian: Samas on antud uuringuid läbi viidud toimeainetega (kanagliflosiin ja metformiin) eraldi.
Lithuanian: Vokanamet farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau tokie tyrimai atlikti su atskiromis veikliosiomis medžiagomis (kanagliflozinu ir metforminu).
Estonian: Pärast 850 mg tableti suukaudset manustamist täheldati 40% madalamat plasma tippkontsentratsiooni, AUC vähenemist 25% võrra ja plasma tippkontsentratsiooni saabumise aja pikenemist 35 minuti võrra.
Lithuanian: Maistas sumažina ir nežymiai pailgina metformino absorbciją. Stebėta, kad išgėrus 850 mg tabletę, didžiausia koncentracija plazmoje yra 40 % mažesnė, 25 % sumažėja AUC, o didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 35 min. vėliau.
Estonian: , vere uureasisalduse suurenemine b, p
Lithuanian: , padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje b, p
Estonian: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 õhukese polümeerikattega tabletti) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 õhukese polümeerikattega tabletti)
Lithuanian: EU/1/14/918/001 (50 mg/850 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/002 (50 mg/850 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/004 (50 mg/1000 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/005 (50 mg/1000 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/007 (150 mg/850 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/008 (150 mg/850 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/010 (150 mg/1000 mg - 20 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/011 (150 mg/1000 mg - 60 plėvele dengtų tablečių) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 plėvele dengtų tablečių)
Estonian: Patsiendid, kellel metformiin ei taga piisavat kontrolli, peaks Vokanameti soovitatav algannus sisaldama 50 mg kanagliflosiini kaks korda ööpäevas ja lisaks juba tarvitatav või lähim terapeutiliselt sobilik metformiini annus.
Lithuanian: Pacientams, kuriems glikemija nepakankamai kontroliuojama metforminu, rekomenduojama pradinė Vokanamet dozė turi būti tokia, kad pacientas gautų 50 mg kanagliflozino du kartus per parą ir metformino tokią pačią dozę, kokią vartojo iki šiol arba artimiausią jai tinkamą terapinę dozę.
Estonian: Eriuuringus näidati, et kaks korda ööpäevas koos metformiiniga kaksikravina manustatud 50 mg ja 150 mg kanagliflosiini andis võrreldes platseeboga kliiniliselt ja statistiliselt olulised tulemused glükeemilises kontrollis, mille hulka kuulus ka HbA1c patsientide protsendis, kes saavutas < 7% HbA1c, muutuses algtaseme FPG-st ja kehakaalu languses nagu on näidatud tabelis 5.
Lithuanian: Tikslinio tyrimo metu skiriant 50 mg ir 150 mg kanagliflozino du kartus per parą kartu su metforminu (gydymas dviems vaistais) nustatyti kliniškai ir statistiškai reikšmingi glikemijos kontrolės rezultatai, lyginant su placebu, įskaitant HbA1c, pacientų, pasiekusių HbA1c, < 7 %, procento pokytį nuo pradinio FPG ir kūno svorio sumažėjimą, kurie pateikti 5 lentelėje.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüpromelloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Estonian: Üldiselt põhjustas kanagliflosiin võrreldes platseeboga kliiniliselt ja statistiliselt olulisi (p < 0,001) tulemusi glükeemilises kontrollis, sealhulgas glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) sisalduses, patsientide protsendis, kes saavutas HbA1c < 7%, tühja kõhu plasma glükoosisisalduses (fasting plasma glucose, FPG) muutuse võrreldes esialgsega ja glükoosisisalduses 2 tundi pärast sööki (postprandiaalne plasma glükoosisisaldus, postprandial glucose, PPG).
Lithuanian: Apskritai kanagliflozinas sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant glikozilinto hemoglobino (HbA1c), procentinę dalį pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (GKN) iki gliukozės koncentracijos plazmoje, praėjus 2 valandoms po pavalgymo (GKP).
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Vokanameti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Lithuanian: Vartodami Vokanamet, venkite piktnaudžiauti alkoholiu,nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Estonian: Uuringus, mis võrdles 300 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) 100 mg sitagliptiiniga kolmikravis koos metformiini ja sulfonüüluureaga, näitas kanagliflosiin mittehalvemust (p < 0,05) ja paremust (p < 0,05) HbA1c vähenemise osas võrreldes sitagliptiiniga.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu buvo palygintas gydymas 300 mg kanagliflozinu, vartojamu kartą per parą, su gydymu 100 mg sitagliptinu doze, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, duomenimis, įrodyta, kad kanagliflozinas yra ne blogesnis vaistinis preparatas (p < 0,05) ir geriau (p < 0,05) sumažina HbA1c, palyginti su sitagliptinu.
Estonian: Hulgipakend: 180 (3 pudelit 60 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 180 (3 pakuotės po 60) plėvele dengtų tablečių
Estonian: Platseebokontrolliga uuringutes vähendas ravi 100 mg ja 300 mg kanagliflosiiniga süstoolset vererõhku keskmiselt vastavalt -3,9 mmHg ja -5,3 mmHg võrreldes platseeboga (-0,1 mmHg) ja vähemal määral diastoolset vererõhku, keskmiste muutustega -2,1 mmHg ja -2,5 mmHg vastavalt 100 mg ja 300 mg kanagliflosiiniga, võrreldes platseeboga (-0,3 mmHg).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozino lėmė vidutinį sistolinio kraujospūdžio sumažėjimą, atitinkamai, -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, lyginant su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kai vidutinis pokytis, vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, atitinkamai, buvo -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, lyginant su placebu (-0,3 mmHg).
Estonian: Kahes 52-nädalases aktiivse kontrolliga uuringus, mis võrdlesid kanagliflosiini glimepiriidi ja sitagliptiiniga, oli püsiv ja statistiliselt oluline keskmine protsentuaalne kehakaalu langus kanagliflosiiniga täiendava ravina metformiinile -4,2% 100 mg kanagliflosiini ja -4,7% 300 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) puhul võrreldes glimepiriidi ja metformiini kombinatsiooniga (1,0%) ning -2,5% 300 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) puhul kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga võrreldes sitagliptiiniga kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga (0,3%).
Lithuanian: Dviejų 52 savaičių trukmės aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų, kuriais buvo palygintas gydymas kanagliflozinu su gydymu glimepiridu ir sitagliptinu, duomenimis, ilgalaikis ir statistiškai reikšmingas procentinės kūno masės dalies vidutinis sumažėjimas, vartojant kanaglifloziną papildomam gydymui kartu su metforminu, buvo atitinkamai -4,2 % ir -4,7 %, vartojant 100 mg ir 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą, palyginti su glimepirido ir metformino (1,0 %) deriniu, bei -2,5 %, vartojant 300 mg kanaglifloziną vieną kartą per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, palyginti su sitagliptinu, vartojamu kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu
Estonian: Vokanamet on näidustatud koos dieedi ja füüsilise koormusega 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidele:
Lithuanian: Vokanamet skirtas suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, kaip papildomas gydymas kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Estonian: Efektiivsuse tulemused aktiivse kontrolliga kliinilistest uuringutest Võrdlus glimepiriidiga kaksikravis koos metformiiniga (52 nädalat) Kanagliflosiin + metformiin
Lithuanian: 6 lentelė: Aktyviai kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Palyginti su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (52 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas Glimepiridas (titruotas) + metforminas (n = 482)
Estonian: Seetõttu võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks vajalik olla insuliini või insuliini sekretsiooni suurendava ravimi väiksem annus Vokanametiga kombineerimisel (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su Vokanamet, gali tekti sumažinti insulino ir insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, reikalingą hipoglikemijos rizikai sumažinti (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Estonian: • patsientidel, kelle puhul ainult metformiini maksimaalselt talutavad annused ei taga piisavat vere glükoosisisalduse kontrolli;
Lithuanian: • pacientams, kuriems glikemijos kontrolė nepakankama, skiriant maksimalias toleruojamas vien tik metformino dozes;
Estonian: Olukordades, kus neerutalitlus võib halveneda, peab olema eriti ettevaatlik; näiteks vererõhku alandava või diureetikumravi alustamisel ja kui alustatakse ravi MSPVA-dega.
Lithuanian: Ypatingų atsargumo priemonių reikėtų laikytis tuomet, kai inkstų funkcija gali sutrikti, pvz., pradėjus vartoti vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, diuretikų ar NVNU.
Estonian: Kardiovaskulaarses uuringus (CANVAS) 4327 ravitud isikul, kellel oli kardiovaskulaarne haigus või vähemalt kaks kardiovaskulaarse haiguse riskitegurit, olid kõigi tõendatud luumurdude haigestumuskordajad 100 patsientaasta kohta vastavalt 1,6, 1,8 ning 1,1 kanagliflosiini annusega 100 mg, kanagliflosiini annusega 300 mg ja platseeboga, kusjuures luumurdude puhul täheldati erinevust ravirühmade vahel juba esimese 26 ravinädala jooksul.
Lithuanian: Kardiovaskulinio tyrimo (CANVAS), kuriame dalyvavo 4 327 gydyti tiriamieji, kuriems nustatyta širdies ir kraujagyslių liga arba yra mažiausiai du jos rizikos veiksniai, metu visų ištirtų kaulų lūžių dažnis buvo 1,6, 1,8 ir 1,1 per 100 paciento stebėjimo metų, atitinkamai vartojusių kanagliflozino 100 mg, 300 mg ir placebą; lūžio disbalansas pradžioje atsirasdavo per pirmąsias 26 gydymo savaites.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomiteks on oksendamine, kõhuvalu, lihaskrambid, üldine halb enesetunne koos suure väsimusega või hingamisraskus.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai apima vėmimą, pilvo skausmą, raumenų spazmus, bendrą pablogėjusią savijautą su sunkiu nuovargiu ar sunkumu kvėpuoti.
Estonian: Kanagliflosiini annustamisel tiitrimisskeemi alusel saavutati kliiniliselt ja statistiliselt märkimisväärsed (p < 0,001) tulemused glükeemilise kontrolli parandamisel võrreldes platseeboga (sh HbA1c sisaldus ja FPG muutus võrreldes esialgsega) ning statistiliselt märkimisväärne (p < 0,01) paranemine patsientide protsendis, kes saavutasid HbA1c < 7%.
Lithuanian: skiriamas titravimo režimu, sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės GKN, ir statistiškai reikšmingai (p < 0,01) padidėjo procentinė HbA1c < 7 % pasiekusių pacientų dalis.
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems buvo reiškiniai (%)
Estonian: Üks tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba" (vt lõik 6).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Estonian: Üksikannuse uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel pidurdas 300 mg annus enne toidusegu manustamist glükoosi imendumist soolest ja vähendas postprandiaalset glükoosi nii renaalse kui ka mitterenaalse mehhanismiga.
Lithuanian: Vienos dozės tyrime su pacientais, sergančiais 2 tipo cukriniu diabetu, gydymas 300 mg prieš vartojant mišraus maisto, pavėlino gliukozės absorbciją žarnyne ir sumažino tiek per inkstų, tiek ir ne per inkstų mechanizmą išsiskiriančios gliukozės koncentraciją po pavalgymo.
Estonian: Ühes pikaajalistest suunatud kardiovaskulaarsetest uuringutest (CANVAS), kus patsiendid olid üldiselt vanemad ja diabeetiliste tüsistuste esinemissagedus suurem, olid vähenenud vedelikumahuga seotud kõrvaltoimete haigestumuskordajad 100 mg kanagliflosiini, 300 mg kanagliflosiini ja platseebo puhul vastavalt 2,3, 2,9 ja 1,9 sündmust 100 patsientaasta kohta.
Lithuanian: Viename iš tikslinių ilgalaikių kardiovaskulinių tyrimų (CANVAS), kuriame daugiausiai dalyvavo vyresni pacientai, kuriems cukrinio diabeto komplikacijos buvo dažnesnės, duomenimis, nepageidaujamų reakcijų, susijusių su skysčių trūkumu organizme, pasireiškimo dažnis buvo 2,3, vartojant 100 mg kanagliflozino, 2,9, vartojant 300 mg kanagliflozino, ir 1,9, vartojant placebo, įvykio per 100 paciento metų.
Estonian: Kanagliflosiini võrreldi glimepiriidiga kaksikravis koos metformiiniga ning sitagliptiiniga kolmikravis koos metformiini ja sulfonüüluureaga (tabel 6).
Lithuanian: Gydymas kanagliflozinu buvo palygintas su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, ir palygintas su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (lentelė Nr.
Estonian: Enamik patsientidest, kelle ravieelne eGFR väärtus oli 45 ml/min/1,73 m2 kuni < 60 ml/min/1,73 m said ravi insuliini ja/või sulfonüüluurea preparaadiga (85% [614/721]).
Lithuanian: /1,73 m2, vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Estonian: Neljas platseebokontrollitud uuringus põhjustas ravi kanagliflosiiniga monoteraapiana või täiendava ravina koos ühe või kahe suukaudse veresuhkrusisaldust vähendava ravimiga esialgse FPG keskmisi muutusi võrreldes platseeboga -1,2 mmol/l kuni -1,9 mmol/l 100 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) puhul ja -1,9 mmol/l kuni -2,4 mmol/l 300 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) puhul.
Lithuanian: Keturių placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas kanagliflozinu, skiriant monoterapiją arba papildomą gydymą su vienu ar dviem geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais, sukėlė vidutinį atitinkamai nuo -1,2 mmol/l iki -1,9 mmol/l GPN pokytį nuo pradinio, palyginti su placebu, vartojant 100 mg kanagliflozino vieną kartą per parą, ir nuo -1,9 mmol/l iki -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino vieną kartą per parą.
Estonian: Hüpoglükeemia võimalikud nähud on: nägemise hägustumine; huulte kipitus; värinad, higistamine, kahvatus; meeleolumuutused või ärevustunne või segasus.
Lithuanian: Galimos mažos cukraus koncentracijos kraujyje požymiai yra šie: miglotas matymas; lūpų dilgčiojimas; virpėjimas, prakaitavimas, išblyškimas; nuotaikos pokyčiai arba nerimo jutimas, arba sumišimo būsena.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai cukriniam diabetui gydyti, gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD16.
Estonian: Haigestumuskordajad ükskõik millal ravi ajal esinenud eGFR-i suure vähenemise (> 30%) puhul olid 7,3, 8,1 ja 6,5 sündmust ekspositsiooni 100 patsientaasta kohta vastavalt kanagliflosiin 100 mg, kanagliflosiin 300 mg ja platseeborühmas.
Lithuanian: Didesnio aGFG (> 30 %) sumažėjimo pasireiškimo dažnis bet kuriuo gydymo laikotarpiu buvo 7,3, 8,1 ir 6,5 įvykio per 100 paciento metų, vartojant, atitinkamai 100 kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebą.
Estonian: Kui te võtate Vokanameti rohkem, kui ette nähtud Kuna Vokanamet sisaldab metformiini, võib teil tekkida laktatsidoos, kui võtate seda ravimit ettenähtust rohkem.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Vokanamet dozę? Kadangi Vokanamet sudėtyje yra metformino, tai jei pavartojote per daug šio vaisto, Jums gali pasireikšti pieno rūgšties acidozė.
Estonian: Kolmes uuringus, mis viidi läbi patsientide erirühmades (eakad patsiendid, patsiendid, kelle eGFR on 30 ml/min/1,73 m2 kuni < 50 ml/min/1,73 m2, ja suure kardiovaskulaarse riskiga patsiendid), lisati kanagliflosiin patsientide olemasolevale diabeedi püsiravile (dieet, monoteraapia või kombinatsioonravi).
Lithuanian: < 50 ml/min./1,73 m2, ir pacientų, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių ligų rizika) tyrimų metu pacientams prie nusistovėjusio diabeto gydymo (dietos, monoterapijos ar kombinuoto gydymo) buvo pridėtas kanagliflozinas.
Estonian: 100 mg kanagliflosiini (üks kord ööpäevas) kaksikravina koos metformiiniga põhjustas sarnase HbA1c vähenemise võrreldes algse väärtusega ja 300 mg põhjustas parema (p < 0,05) HbA1c vähenemise võrreldes glimepiriidiga, näidates sellega mittehalvemust.
Lithuanian: 6). Skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, 100 mg kanagliflozinas, vartojamas kartą per parą, panašiai sumažino HbA1c nuo pradinio rodmens, o 300 mg daugiau sumažino (p < 0,05) HbA1c, palyginti su glimepiridu, taigi įrodyta, kad yra ne blogesnis vaistinis preparatas.
Estonian: Seetõttu peab piirduma kanagliflosiini annusega 100 mg ööpäevas, kui patsiendi eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 või CrCl < 60 ml/min, ning kanagliflosiini ei tohi kasutada patsientidel, kelle eGFR < 45 ml/min/1,73 m2 või CrCl < 45 ml/min (vt lõik 4.2).
Lithuanian: KrKl < 60 ml/min., turi būti ne didesnė kaip 100 mg ir kanagliflozino neturėtų vartoti pacientai, kurių aGFG yra mažesnis kaip 45 ml/min./1,73 m2 ar KrKl < 45 ml/min.
Estonian: (-4,2 ml/min/1,73 m 2).
Lithuanian: /1,73 m2).
Estonian: • müokardiinfarkti absoluutse riski märkimisväärset vähenemist: metformiini rühmas 11 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 18 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (p = 0,01).
Lithuanian: • reikšmingą absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimą: metformino - 11 įvykių / 1 000 pacientų per metus, tik dietos - 18 įvykių / 1 000 pacientų per metus (p = 0,01).
Estonian: • oksendamine
Lithuanian: • vėmimas
Estonian: Uuring hõlmas 8 normaalse neerutalitlusega (CrCl ≥ 80 ml/min) isikut, 8 kerge neerukahjustusega (CrCl 50 ml/min kuni < 80 ml/min) isikut, 8 mõõduka neerukahjustusega (CrCl 30 ml/min kuni < 50 ml/min) isikut, 8 raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min) isikut ja 8 ESRD-ga hemolüüsi saavat isikut.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 8 tiriamieji, kurių inkstų funkcija yra normali (KlKr ≥ 80 ml per min.), 8 tiriamieji, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (KlKr yra nuo 50 ml per min.
Estonian: Efektiivsuse tulemused platseebokontrollitud kliinilistest uuringutest Kaksikravi koos metformiiniga (26 nädalat) Kanagliflosiin + metformiin
Lithuanian: 4 lentelė: Placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų veiksmingumo duomenys Gydymas dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu (26 savaitės) Kanagliflozinas + metforminas
Estonian: Enne Vokanameti võtmist ja ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Vokanamet ir gydymo juo metu:
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (eGFR < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Lithuanian: • Sunkus inkstų nepakankamumas (aGFG < 30 ml/min.) (žr.
Estonian: Patsiendid, kellel metformiini maksimaalne talutav annus ei taga piisavat kontrolli
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė skiriant maksimalias toleruojamas metformino dozes
Estonian: 100 mg, kanagliflosiin 300 mg ja platseeboga.
Lithuanian: Nuo 100 mg kanagliflozino titruojama iki 300 mg.
Estonian: 26-nädalase aktiivkontrolliga kliinilise uuringu tulemused kanagliflosiini ja metformiini esmase kombinatsioonravi puhul*
Lithuanian: 7 lentelė: 26 savaičių aktyviai kontroliuojamo klinikinio kanagliflozino, skiriamo pradedant gydymą derinyje su metforminu, tyrimo rezultatai