FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El PRAC dictaminó que las considerables evidencias obtenidas en los metanálisis y ensayos clínicos a gran escala demostraban concluyentemente que el tratamiento de bloqueo
Portuguese: O PRAC considerou que há evidências consideráveis, provenientes dos ensaios clínicos de grandes dimensões e das meta-análises, que
Spanish: frasco (HDPE) (sin embalaje exterior)
Portuguese: Frasco (HDPE) (sem embalagem externa)
Spanish: 180 (6 x 30) comprimidos (multipack)
Portuguese: 180 (6 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Spanish: 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Portuguese: 90 saquetas (com colher de dosagem)
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de que se apliquen todas las condiciones o restricciones con respecto al uso seguro y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados-Membros devem garantir que são implementadas todas as condições ou restrições respeitantes ao uso seguro e eficaz do medicamento, descritas abaixo:
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes acordarán los detalles de un programa educativo para pacientes y profesionales sanitarios con el titular de la autorización de comercialización, que tendrá que implementar dicho programa a nivel nacional para asegurarse de proporcionar material educativo a los pacientes y profesionales sanitarios que contenga información:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes irão acordar os detalhes de um programa educativo para os doentes e os profissionais de saúde com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado (AIM), que terá de implementar o referido programa a nível nacional de modo a garantir o fornecimento de material educativo aos doentes e aos profissionais de saúde que contenha informação:
Spanish: • sobre el aumento de la carencia de vitaminas en los pacientes con nefropatía crónica y la necesidad de suplementos vitamínicos.
Portuguese: • acerca do risco aumentado de deficiência vitamínica nos doentes com doença renal crónica e da necessidade de suplementos vitamínicos.
Spanish: • sobre los factores de riesgo y la prevención de la peritonitis en los pacientes de DP (diálisis peritoneal).
Portuguese: • acerca dos factores de risco e da prevenção de peritonite em doentes a fazer DP (diálise peritoneal)
Spanish: • sobre los factores de riesgo y la prevención de las complicaciones en el lugar de la fístula arteriovenosa en los pacientes de HD (hemodiálisis).
Portuguese: • acerca dos factores de risco e da prevenção de complicações locais de fístula arteriovenosa em doentes a fazer HD (hemodiálise)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Renvela ?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Renvela?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Renvela en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Portuguese: Mais informações sobre Renvela podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/renvela.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Renvela en la UE?
Portuguese: Porque está Renvela autorizado na UE?
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade com doença renal crónica (longo prazo).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Renvela se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Renvela são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué es Renvela y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado?
Spanish: • adultos sometidos a diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Portuguese: • doentes adultos sujeitos a diálise (uma técnica para remover substâncias indesejáveis do sangue);
Spanish: Renvela ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de junio de 2009.
Portuguese: Em 10 de junho de 2009, Renvela recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Renvela son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Renvela são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Renvela en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Renvela durante os estudos?
Spanish: Renvela (carbonato de sevelámero)
Portuguese: Renvela (carbonato de sevelâmero)
Spanish: Renvela no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Portuguese: Renvela não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Spanish: Otra información sobre Renvela
Portuguese: Outras informações sobre Renvela:
Spanish: Para más información sobre el uso de Renvela consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Renvela, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Contiene el principio activo carbonato de sevelámero.
Portuguese: Contém a substância ativa carbonato de sevelâmero.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Renvela?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Renvela?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Renvela se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Renvela são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Renvela (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen y estreñimiento.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Renvela (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação.
Spanish: Renvela se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo en sobres (0,8 g, 1,6 g y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Portuguese: Renvela encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (0,8 g, 1,6 g e 2,4 g) numa saqueta a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Spanish: Renvela debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Portuguese: Renvela deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para controlar o desenvolvimento de doença óssea.
Spanish: Finalmente, un estudio principal reveló también que Renvela era eficaz para disminuir los niveles de fosfato en 100 niños: los niños que tomaron Renvela presentaban una mayor reducción del fósforo (0,87 mg/dl) que los que tomaban un placebo (un tratamiento ficticio), que mostraron un incremento de fósforo del 0,04 mg/dl.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Renvela foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Renvela registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Spanish: Información general sobre Renvela y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Renvela e porque está autorizado na UE
Spanish: La dosis se calcula en función del nivel de fosfato en sangre del paciente y, en el caso de los niños, de su estatura y su peso.
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Renvela redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Renvela redujo los niveles de fosfato a unos 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, denominado Renagel.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Renvela reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Spanish: Renvela es un medicamento indicado para el control de la hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en la sangre) en:
Portuguese: Renvela é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Spanish: ¿Cómo actúa Renvela?
Portuguese: Como funciona Renvela?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Renvela, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Renvela, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Renvela tampoco debe utilizarse en personas con hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato en sangre) o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
Portuguese: O uso de Renvela é contraindicado em pessoas com hipofosfatemia (níveis baixos de fosfato no sangue) ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Spanish: Renvela ha demostrado en los estudios realizados que era eficaz para disminuir los niveles de fosfato en la sangre en los pacientes con hiperfosfatemia.
Portuguese: Nos estudos, Renvela demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue em doentes com hiperfosfatemia.
Spanish: Los estudios demuestran que Renvela reduce eficazmente los niveles de fosfato en la sangre en los pacientes con hiperfosfatemia, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Portuguese: Os estudos demonstraram que Renvela é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Spanish: ¿Cómo se usa Renvela?
Portuguese: Como se utiliza Renvela?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Renvela se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Renvela.
Spanish: El principio activo de Renvela, el carbonato de sevelámero, es un quelante del fosfato Cuando se toma con las comidas, se une al fosfato de los alimentos en el intestino, impidiendo su absorción en el organismo, lo que contribuye a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Portuguese: Quando tomado com as refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, no intestino, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Portuguese: Os dados disponíveis actualmente são descritos na secção 5.1
Spanish: La mayoría de estas reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Portuguese: A maioria destas reações adversas foi de intensidade ligeira a moderada.
Spanish: Se debe proporcionar el tratamiento sintomático adecuado.
Portuguese: Deve ser fornecido tratamento sintomático apropriado.
Spanish: La frecuencia es no conocida.
Portuguese: A frequência não é conhecida.
Spanish: Por lo tanto, no se puede excluir la posible reducción en la absorción.
Portuguese: Assim, a possível redução na absorção não pode ser excluída.
Spanish: Otros medicamentos y Renvela
Portuguese: Outros medicamentos e Renvela
Spanish: En general, el perfil de seguridad para niños y adolescentes (de 6 a 18 años) es similar al perfil de seguridad para adultos.
Portuguese: Em geral, o perfil de segurança para crianças e adolescentes (6 a 18 anos de idade) é semelhante ao perfil de segurança para adultos.
Spanish: Polvo amarillo pálido.
Portuguese: Pó amarelo-pálido.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Portuguese: Mantenha o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza 2.
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado 2.
Spanish: Renvela se debe tomar con alimentos y no con el estómago vacío.
Portuguese: Renvela deve ser tomado com alimentos e não com o estômago vazio.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años.
Portuguese: Portanto, não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Spanish: • pacientes adultos en diálisis (una técnica de limpieza de la sangre).
Portuguese: • doentes adultos em diálise (uma técnica de depuração do sangue).
Spanish: Si toma más Renvela del que debe
Portuguese: Se tomar mais Renvela do que deveria
Spanish: Su médico le aconsejará en caso de que usted esté tomando estos medicamentos.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo se estiver a tomar estes medicamentos.
Spanish: Por lo tanto, no está recomendado actualmente para el uso en estos pacientes.
Portuguese: Por conseguinte, não está atualmente recomendado para uso nestes doentes.
Spanish: Nivel de fósforo sérico en los pacientes
Portuguese: Nível sérico de fósforo dos doentes
Spanish: Qué es Renvela y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Renvela e para que é utilizado
Spanish: Este riesgo puede disminuir con el uso cuidadoso de técnicas estériles durante los cambios de las bolsas.
Portuguese: Este risco pode ser reduzido através de uma adesão cuidadosa às técnicas estéreis durante as trocas de saco.
Spanish: Los efectos podrían ser secundarios a la depleción de vitamina D.
Portuguese: Os efeitos podem ser secundários à depleção em vitamina D.
Spanish: Estas cifras fueron de 23% y de 15% en el subgrupo de pacientes en hemodiálisis y diálisis peritoneal, respectivamente.
Portuguese: Estes números foram de 23% e 15% no subgrupo de doentes em hemodiálise e diálise peritoneal, respetivamente.
Spanish: Como parte de la buena práctica clínica se recomienda, por lo tanto, la monitorización de los niveles de bicarbonato sérico.
Portuguese: Como parte das boas práticas clínicas, recomenda-se, por conseguinte, a monitorização dos níveis séricos de bicarbonato.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renvela 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Renvela 3.
Spanish: • tenga una cantidad baja de vitamina D en la sangre.
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
Spanish: Se ha observado una reducción del colesterol después de 2 semanas de tratamiento que se mantiene con el tratamiento a largo plazo.
Portuguese: A redução no colesterol observou-se após 2 semanas de tratamento e mantém-se com o tratamento a longo prazo.
Spanish: Esta información se obtuvo de estudios en los que se usó hidrocloruro de sevelámero.
Portuguese: Estas informações foram obtidas a partir de estudos nos quais se utilizou hidrocloreto de sevelâmero.
Spanish: No se identificaron nuevos riesgos o señales de seguridad con el uso de carbonato de sevelámero durante el estudio.
Portuguese: Não foram identificados novos riscos ou sinais de segurança com o uso de carbonato de sevelâmero durante o estudo.
Spanish: o Cerrar el sobre doblándolo dos veces.
Portuguese: o Feche a saqueta dobrando duas vezes.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir por completo la posible absorción y acumulación de sevelámero durante el tratamiento crónico a largo plazo (> un año).
Portuguese: No entanto, a potencial absorção e acumulação de sevelâmero durante o tratamento crónico a longo prazo (> um ano) não pode ser totalmente excluída.
Spanish: Digoxina, warfarina, enalapril o metoprolol
Portuguese: Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol
Spanish: Se han notificado otros efectos adversos en pacientes que toman Renvela:
Portuguese: Foram comunicados outros efeitos secundários em doentes a tomar Renvela:
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Portuguese: Constituinte da apresentação múltipla, não podendo ser vendida separadamente.
Spanish: Se ha demostrado que el sevelámero se une a ácidos biliares in vitro e in vivo en modelos animales de experimentación.
Portuguese: Demonstrou-se que o sevelâmero se liga aos ácidos biliares in vitro e in vivo em modelos experimentais animais.
Spanish: Fecha de la primera autorización 10 junio 2009 Fecha de la última renovación: 20 febrero 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Junho de 2009 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2019
Spanish: Este medicamento se utiliza para controlar la hiperfosfatemia (niveles de fosfato altos en sangre) en:
Portuguese: Este medicamento é usado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Spanish: Tome Renvela después de una comida o con alimento.
Portuguese: Tome o Renvela após as refeições ou com alimentos.
Spanish: En un ensayo clínico de un año, no se observaron indicios de acumulación de sevelámero.
Portuguese: Num ensaio clínico com a duração de um ano, não foi observada evidência de acumulação de sevelâmero.
Spanish: Los síntomas observados en caso de sobredosis son similares a las reacciones adversas enumeradas en la sección 4.8, que incluyen principalmente el estreñimiento y otros trastornos gastrointestinales conocidos.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reacções adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Spanish: En el caso de que se olvide de tomar una dosis, ésta debe omitirse, de forma que la siguiente dosis debe ser tomada a la hora habitual junto con la comida.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Spanish: o Llenar de polvo hasta el nivel de la cuchara.
Portuguese: o Encha o pó até o nível da colher.
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Renvela.
Portuguese: Foram comunicados casos invulgares de dificuldade de deglutição do comprimido de Renvela.
Spanish: Tratamientos adicionales Debido a su afección renal o a su tratamiento de diálisis, puede que:
Portuguese: Devido ao seu problema nos rins ou ao seu tratamento de diálise, poderá:
Spanish: Insuficiencia hepática No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Insuficiência Hepática Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática
Spanish: Los comprimidos se deben tragar intactos y no se deben triturar, masticar ni fragmentar antes de su administración.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos intactos e não devem ser esmagados, mastigados nem partidos em pedaços antes da administração.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos o 180 comprimidos.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 180 comprimidos.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Renvela y otros medicamentos de forma regular.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Renvela e outros medicamentos.
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato:
Portuguese: Caso tenha algum dos seguintes efeitos secundários, procure assistência médica imediatamente:
Spanish: • Renvela no debe administrarse al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Portuguese: • Renvela não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Spanish: Beber en un plazo de 30 minutos desde la preparación.
Portuguese: Beber nos 30 minutos após a preparação.
Spanish: • problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Portuguese: • problemas com a mobilidade (movimentos) do estômago e intestino
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Renvela durante el embarazo humano.
Portuguese: O potencial risco de Renvela durante a gravidez humana é desconhecido.
Spanish: Cada caja contiene 60 ó 90 sobres.
Portuguese: Cada caixa contém 60 ou 90 saquetas.
Spanish: o No golpee la cuchara dosificadora, para compactar el polvo.
Portuguese: o Não bata na colher doseadora para compactar o pó.
Spanish: Estos depósitos se pueden endurecer en los vasos sanguíneos y hacer más difícil que la sangre sea bombeada por el cuerpo.
Portuguese: Estes depósitos podem aumentar a rigidez dos seus vasos sanguíneos e fazer com que seja mais difícil o sangue ser bombeado por todo o organismo.
Spanish: También se ha demostrado que sevelámero reduce la absorción de varias vitaminas, incluido el ácido fólico (ver las secciones 4.4 y 5.3).
Portuguese: Sevelâmero mostrou ainda reduzir a absorção de várias vitaminas, incluindo o ácido fólico (ver secções 4.4 e 5.3).
Spanish: Puede ser un síntoma temprano de una obstrucción del intestino.
Portuguese: Pode ser um sintoma precoce de um bloqueio no intestino.
Spanish: Si se inicia el tratamiento, los pacientes que sufren estos trastornos se deben controlar.
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas doenças devem ser monitorizados.
Spanish: >0,75 hasta <1,2
Portuguese: >0,75 a <1,2
Spanish: Este medicamento no se debe administrar con el estómago vacío y debe ser tomado con comidas o tentempiés.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado com o estômago vazio e deve ser tomado com as principais refeições ou lanches.
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Spanish: Los pacientes que reciben diálisis están sujetos a ciertos riesgos de infección específicos de la modalidad de diálisis.
Portuguese: Os doentes em diálise estão sujeitos a determinados riscos de infeção específicos para a modalidade de diálise.
Spanish: Es importante beber todo el líquido para asegurarse de ingerir todo el polvo.
Portuguese: É importante beber todo o líquido para garantir que todo o pó é engolido.
Spanish: La fijación de ácidos biliares mediante resinas de intercambio iónico es un método bien establecido para disminuir el colesterol sanguíneo.
Portuguese: A ligação aos ácidos biliares por resinas permutadoras de iões é um método bem estabelecido para diminuir o colesterol sanguíneo.
Spanish: Utilice siempre la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Portuguese: Utilize sempre a colher doseadora fornecida na embalagem.
Spanish: La naturaleza no absorbible del sevelámero indica que es poco probable su excreción en la leche materna.
Portuguese: A natureza não absorvível de sevelâmero indica que não é provável a excreção de sevelâmero no leite materno.
Spanish: BSA (m2)
Portuguese: ASC (m2)
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos con carbonato de sevelámero.
Portuguese: Não foram realizados estudos farmacocinéticos com carbonato de sevelâmero.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescribe IBP a pacientes tratados de manera concomitante con Renvela.
Portuguese: Deve ter-se precaução aquando da prescrição de IBP em doentes tratados concomitantemente com Renvela.