FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plazemske izpostavitve (vrednosti AUC) v podganah (največji odmerek 1000 mg/kg/dan) in v miših (največji odmerek 2500 mg/kg/dan) so bile nižje od pričakovanih plazemskih izpostavitev, doseženih pri ljudeh ob priporočenem kliničnem odmerku zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
Croatian: Izloženost u plazmi (vrijednosti AUC) u štakora (maksimalna doza 1000 mg/kg/dan) i miševa (maksimalna doza 2500 mg/kg/dan) bila je manja od očekivane izloženosti u plazmi koja se postiže u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi lijeka Invirase pojačanog ritonavirom.
Slovenian: Pri jemanju zaviralcev proteaz, še posebno v kombinaciji z nukleozidnimi analogi, so poročali o zvišani koncentraciji kreatin-fosfokinaze (CPK), mialgiji, miozitisu in redko o rabdomiolizi.
Croatian: Pri primjeni inhibitora proteaze, osobito u kombinaciji s analozima nukleozida, prijavljene su povišena razina kreatinin fosfokinaze, mialgija, miozitis te rijetko rabdomioliza.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 38,5 mg laktoze (monohidrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 38,5 mg laktoze hidrata.
Slovenian: Povprečno geometrično razmerje (razmerje farmakokinetičnih parametrov med bolniki z jetrno okvaro in bolniki z normalno jetrno funkcijo) (interval zaupanja 90 %) je bilo 0,7 (0,3 do 1,6) za obe AUC0-12 in Cmax, kar kaže na približno 30 % zmanjšanje farmakokinetične izpostavljenosti pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro.
Croatian: Omjer geometrijske sredine (omjer farmakokinetičkih parametara između bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije i bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom) (interval pouzdanosti 90%) bio je 0,7 (0,3 do 1,6) i za AUC0-12 i za Cmax, što ukazuje na približno 30% manju farmakokinetičku izloženost u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Slovenian: 4 ure † izpeljana razlika popravljenega intervala QTcS pred začetkom odmerjanja med preiskovano skupino, ki je prejemala aktivno zdravljenje in skupino, ki je prejemala placebo ^ 400 mg odmerek so prejeli samo na dan 3
Croatian: 4 sata † dobivena razlika QTcS-intervala, korigiranog u odnosu na početno stanje prije prve doze, između skupine koja je primala djelatnu tvar i skupine koja je primala placebo ^ doza od 400 mg primijenjena je samo 3. dana
Slovenian: Na podlagi in vitro študij se sakvinavir hitro presnavlja v razpon mono- in dihidroksiliranih neaktivnih spojin.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se sakvinavir brzo metabolizira u niz monohidroksiliranih i dihidroksiliranih neaktivnih spojeva.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje protina, kot je kolhicin,
Croatian: • lijekove za giht, poput kolhicina
Slovenian: V ''visoki starostni skupini'' je imelo v 48 tednu 11 od 13 bolnikov virusno breme < 400 kopij/ml.
Croatian: U ''starijoj dobnoj skupini'' 11 od 13 bolesnika imalo je količinu virusa od < 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Slovenian: AUC terfenadina ↑, kar je povezano s podaljšanjem intervalov QTc.
Croatian: Terfenadin AUC ↑, povezano s produljenjima QTc-intervala.
Slovenian: Čeprav specifične študije niso bile izvedene, sočasno dajanje zdravila Invirase/ritonavirja z zdravili, ki se presnavljajo predvsem prek CYP3A4 poti, lahko povzroči zvišanje plazemskih koncentracij teh zdravil.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja, istodobna primjena lijekova Invirase/ritonavir s lijekovima koji se uglavnom metaboliziraju putem CYP3A4 može rezultirati povišenim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Slovenian: Opazili so, da je bila v stanju dinamičnega ravnovesja izpostavljenost sakvinavirju v pediatričnih študijah bistveno višja od preteklih podatkov pri odraslih, kjer so opazili od odmerka in izpostavljenosti odvisno podaljšanje intervala QTc in PR (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Izloženosti sakvinaviru u stanju dinamičke ravnoteže primijećene u ispitivanjima s pedijatrijskim bolesnicima bile su značajno više od onih na koje ukazuju podaci iz prethodnih ispitivanja u kojima je primijećeno produljenje QTc i PR-intervala ovisno o dozi i izloženosti (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Farmakološka varnost: in vitro je bilo prehajanje skozi klonirane človeške kalijeve kanalčke v srcu (hERG) ovirano za 75 % pri koncentraciji 30 µM sakvinavirja.
Croatian: Sigurnosna farmakologija: prolaz kroz kalijeve kanale (hERG) kloniranih stanica ljudskog srca in vitro inhibiran je za 75% pri 30μmol sakvinavira.
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, ITT/e#
Slovenian: Medsebojno delovanje z zaviralci HMG-CoA reduktaze: previdnost je potrebna, če se zdravilo Invirase/ritonavir uporablja sočasno z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A4.
Croatian: Interakcija s inhibitorima HMG-KoA reduktaze: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijekova Invirase/ritonavir i atorvastatina, koji se u manjoj mjeri metabolizira putem CYP3A4.
Slovenian: Pediatrična populacija: varnost in delovanje sakvinavirja s podporno terapijo z ritonavirjem pri bolnikih, okuženih s HIV, starih manj kot 2 leti, nista bili dokazani.
Croatian: Pedijatrijska populacija: Sigurnost i djelotvornost sakvinavira pojačanoga ritonavirom u bolesnika mlađih od 2 godine zaraženih HIV-om nisu ustanovljene.
Slovenian: Druga zdravila, za katera je znano, da zvišajo plazemske koncentracije zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, pa je treba uporabljati previdno.
Croatian: Druge lijekove za koje se zna da povećavaju koncentraciju lijeka Invirase pojačanog ritonavirom u plazmi treba primjenjivati uz oprez.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne do sivkasto ali rjavkasto oranžne barve, ovalne oblike z oznako ''SQV 500'' na eni strani in ''ROCHE'' na drugi strani.
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete su svjetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste tablete ovalnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Slovenian: Preglednica 8: Povprečne (% CV) AUC, Cmax in Cmin sakvinavirja pri bolnikih po večkratnem odmerjanju zdravila Invirase, sakvinavir mehkih kapsul, zdravila Invirase/ritonavirja in sakvinavir mehkih kapsul/ritonavirja.
Croatian: Tablica 8: Srednje vrijednosti (% CV) AUC, Cmax i Cmin sakvinavira u bolesnika nakon višekratne primjene lijeka Invirase, sakvinavir mekih kapsula, lijekova Invirase/ritonavir i mekih kapsula sakvinavira/ritonavira
Slovenian: Opomba: interval QTcS v študiji je bil QTcS QT/RR
Croatian: Napomena: u ovom je ispitivanju QTcS za muškarce bio QT/RR
Slovenian: C-sakvinavirja (n = 8) so zaznali 88 % oziroma 1 % peroralno danega radioaktivno označenega v blatu oziroma urinu v 4 dneh po odmerjanju.
Croatian: C-sakvinavira (n = 8), 88% peroralno primijenjene radioaktivnosti ponovno je detektirano u fecesu, a 1% u urinu u roku od četiri dana nakon doziranja.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da je sakvinavir substrat P-glikoproteina (P-gp).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da je sakvinavir supstrat P-glikoproteina (P-gp).
Slovenian: Na dan 3 je bila povprečna vrednost Cmax približno 3-krat višja pri terapevtskem odmerjanju, približno 4-krat višja pa pri supraterapevtskem odmerjanju glede na povprečno vrednost Cmax, ki so jo opazili pri terapevtskih odmerkih, danih bolnikom z virusom HIV v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Trećega su dana prosječne vrijednosti Cmax bile trostruko veće pri terapijskim, a četverostruko veće pri supraterapijskim dozama u odnosu na prosječni Cmax zabilježen u stanju dinamičke ravnoteže kod primjene terapijskih doza bolesnicima zaraženima HIV-om.
Slovenian: Intoleranca za laktozo: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo.
Croatian: Nepodnošenje laktoze: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Slovenian: Potrebna je določena previdnost, če se smatra, da je sočasna uporaba potrebna, ker potencialna korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.4, za podatke o posameznih zdravilih glejte preglednico 1).
Croatian: Ako se istodobna primjena smatra potrebnom jer moguća korist liječenja nadilazi rizike, savjetuje se poseban oprez (vidjeti dio 4.4; za informacije o pojedinim lijekovima, vidjeti Tablicu 1).
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene dogodke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem intervala QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ova se kombinacija ne preporučuje jer može povećati rizik od kardiovaskularnih nuspojava povezanih sa salmeterolom, uključujući produljenje QT-intervala, palpitacije i sinusnu tahikardiju (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Nihče od bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, ni bil pred randomizacijo izpostavljen lopinavirju, v skupini, zdravljeni s sakvinavirjem/ritonavirjem, pa je bilo sakvinavirju predhodno izpostavljenih 16 ljudi.
Croatian: Nijedan ispitanik u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom nije bio izložen lopinaviru prije randomizacije, dok je 16 ispitanika u skupini liječenoj sakvinavirom/ritonavirom već bilo izloženo sakvinaviru.
Slovenian: Potenciala za neželene reakcije na sakvinavir pri dojenih dojenčkih ni mogoče oceniti, zato naj matere z dojenjem prenehajo, preden začnejo prejemati sakvinavir.
Croatian: Nije moguće procijeniti kolika je mogućnost nuspojava na sakvinavir u dojenčadi te stoga dojenje treba prekinuti prije početka liječenja sakvinavirom.
Slovenian: Klinično značilnih razlik v farmakokinetičnem profilu ritonavirja po jemanju na tešče in po jemanju s hrano ni bilo, manjša pa je bila koncentracija ritonavirja pred naslednjim odmerkom (z geometrično sredino 245 v primerjavi z 348 ng/ml) po jemanju na tešče glede na zaužitje zdravila z obrokom.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetičkom profilu ritonavira primijenjenoga natašte u odnosu na primjenu s hranom, ali je Ctrough ritonavira bio manji nakon uzimanja lijeka natašte u usporedbi s primjenom uz obrok (geometrijska sredina 245 naprama 348 ng/ml).
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika zaraženih HIV-om s izraženim imunološkim deficitom u trenutku uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja (CART), može se razviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te uzrokovati ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovenian: Bolniki, ki začnejo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem: pred začetkom zdravljenja je treba pri vseh bolnikih napraviti EKG: bolniki z intervalom QT > 450 msec ne smejo jemati zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
Croatian: Bolesnici koji započinju terapiju lijekom Invirase pojačanim ritonavirom: - Prije započinjanja liječenja treba napraviti EKG u svih bolesnika: bolesnici s QT-intervalom > 450 ms ne smiju uzimati Invirase pojačan ritonavirom.
Slovenian: Zato morate med jemanjem zdravila Invirase/ritonavirja ostati pod nadzorom svojega zdravnika.
Croatian: Stoga, dok uzimate Invirase/ritonavir, morate ostati pod nadzorom liječnika.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Croatian: U okolnostima imunološke reaktivacije prijavljena je i pojava autoimunih poremećaja (poput Gravesove bolesti i autoimunog hepatitisa); međutim, prijavljeno vrijeme do njihova nastupa je varijabilnije i mogu se pojaviti i više mjeseci nakon započinjanja liječenja.
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Učestalost ovih nuspojava nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Podobno utegne tudi sakvinavir spremeniti farmakokinetiko drugih zdravil, ki so substrati CYP3A4 ali P-gp.
Croatian: Jednako tako, i sakvinavir može promijeniti farmakokinetiku drugih lijekova koji su supstrati za CYP3A4 ili P-gp.
Slovenian: Nepričakovanih neželenih dogodkov v tej študiji niso opazili.
Croatian: U tom ispitivanju nisu opaženi drugi štetni događaji.
Slovenian: Marcelin z avtorji (2007) je pri 138 bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s sakvinavirjem, identificiral devet proteaznih kodonov (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), ki so bili povezani z zmanjšanjem virološkega odziva na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvakrat na dan).
Croatian: Marcelin i suradnici (2007) su u 138 bolesnika koji prethodno nisu liječeni sakvinavirom ustanovili devet kodona proteaze (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V i L90M) koji su povezani sa smanjenim virološkim odgovorom na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvaput na dan).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijske ali intranazalne oblike flutikazonpropionata, so poročali o pojavu sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo.
Croatian: U bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirali ili intranazalno primjenjivali flutikazonpropionat prijavljeni su sustavni učinci kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda.
Slovenian: Dodatno so štirim osebam dali 10,5 mg
Croatian: U još četiri bolesnika kojima je intravenski primijenjena doza od 10,5 mg
Slovenian: Svetlo oranžne do sivkaste ali rjavkasto oranžne filmsko obložene tablete ovalne cilindrično bikonveksne oblike z oznako SOV 500 na eni strani in ROCHE na drugi strani.
Croatian: Svijetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste filmom obložene tablete ovalnog, cilindričnog, bikonveksnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zalcitabinom ni verjetno, ker ima to zdravilo različne poti presnove in izločanja.
Croatian: - Interakcija sa zalcitabinom nije vjerojatna zbog različitih putova metaboliziranja i izlučivanja.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti alopecija, suha koža, ekcem, lipoatrofija, pruritus, izpuščaj občasni
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često alopecija, suha koža, ekcem, lipoatrofija, pruritus, osip manje često
Slovenian: sakvinavir ↑ 50 % (grenivkin sok običajne jakosti) sakvinavir ↑ 100 % (grenivkin sok dvojne jakosti)
Croatian: - Sakvinavir ↑ 50% (sok od grejpa normalne jačine) - Sakvinavir ↑ 100% (sok od grejpa dvostruke jačine)
Slovenian: • nekateri antibiotiki - kot so kinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidna kislina,
Croatian: • neke antibiotike, poput kinupristina/dalfopristina, rifabutina, fusidatne kiseline
Slovenian: Sočasno dajanje sakvinavirja in ritonavirja je vodilo v resne neželene dogodke, predvsem v diabetično ketoacidozo in motnje jetrnega delovanja, še posebno pri bolnikih s prej obstoječim obolenjem jeter.
Croatian: Istodobna primjena sakvinavira i ritonavira dovela je do teških štetnih događaja, uglavnom dijabetičke ketoacidoze i poremećaja jetrene funkcije, osobito u bolesnika s postojećom bolešću jetre.
Slovenian: Običajen odmerek
Croatian: Standardna doza
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat), magnezijev stearat.
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična, karmelozanatrij, umrežena, povidon, laktoza hidrat, magnezijev stearat.
Slovenian: 13 % sakvinavirja v krvnem obtoku je v plazmi po peroralnem dajanju nespremenjenega, ostanek pa je v obliki presnovkov.
Croatian: Nakon peroralne je primjene 13% sakvinavira u cirkulaciji bilo prisutno u plazmi u obliku nepromijenjenog spoja, a ostatak u obliku metabolita.
Slovenian: Obstajajo tudi zdravila, katerih odmerek ali odmerek zdravila Invirase ali ritonavirja je treba zmanjšati (glejte odstavek ''Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem'' spodaj).
Croatian: Postoje i neki lijekovi zbog kojih se mora smanjiti doza tih lijekova ili lijeka Invirase ili ritonavira (vidjeti odlomak „Lijekovi koji mogu uzajamno djelovati sa sakvinavirom ili ritonavirom uključuju:" u nastavku).
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem HMG-CoA reduktaze, se priporoča uporaba pravastatina ali fluvastatina s skrbnim spremljanjem (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-KoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin uz pomno praćenje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zdravilo Invirase vsebuje učinkovino sakvinavir, ki je protivirusna učinkovina.
Croatian: Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir koji je antivirusni lijek.
Slovenian: Stalno upadanje HIV-RNK so opazili pri vseh bolnikih, ki še niso bili zdravljeni in so prejeli spremenjen režim odmerjanja zdravila Invirase/ritonavirja v obdobju 2 tednov zdravljenja in nakazuje zaviranje virusa HIV v času študije.
Croatian: Stalna smanjenja HIV-RNK primijećena su u svih prethodno neliječenih bolesnika koji su primali modificirani režim doziranja lijekova Invirase/ritonavir tijekom 2-tjednog razdoblja liječenja, što ukazuje na virusnu supresiju za vrijeme ispitivanja.
Slovenian: Preglednica 3: najvišje povprečne vrednosti ddQTcS† (msek) za terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja in aktivno kontrolo moksifloksacin, izmerjene na dan 3 pri zdravih prostovoljcih v študiji Thorough QT (TQT).
Croatian: Tablica 3: Najviše prosječne vrijednosti ddQTcS† (ms) za terapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir, supraterapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir i aktivni kontrolni lijek moksifloksacin izmjerene 3. dana doziranja u zdravih dobrovoljaca u sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala
Slovenian: Ni bilo preučevano.
Croatian: Nije ispitivana.
Slovenian: • različni steroidi - kot so deksametazon, etinil estradiol, flutikazon,
Croatian: • različite steroide, poput deksametazona, etinilestradiola, flutikazona
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir*
Croatian: Broj mutacija povezanih s otpornošću na sakvinavir na početku ispitivanja*
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje srčnih obolenj - kot so zaviralci kalcijevih kanalov, kinidin,
Croatian: • neke lijekove za liječenje srčanih bolesti, poput blokatora kalcijskih kanala, kinidina, digoksina
Slovenian: Cmax sildenafila ↑ 140 % AUC sildenafila ↑ 210 % Sildenafil je substrat CYP3A4.
Croatian: - Sakvinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140% Sildenafil AUC ↑ 210% - Sildenafil je supstrat CYP3A4.
Slovenian: Uporabo sakvinavirja brez podporne terapije z zalcitabinom in/ali zidovudinom so proučevali pri odraslih.
Croatian: - Primjena nepojačanog sakvinavira zajedno sa zalcitabinom i/ili zidovudinom ispitivala se u odraslih osoba.
Slovenian: MaxCmin2: kakršnokoli zvečanje > 0,5 log pri posameznem obisku; < 0,5 log zmanjšanje, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 4 tednu; < 1,0 log zmanjšanje od začetne vrednosti, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 12 tednu in virusno breme > 200 kopij/ml v 24 tednu.
Croatian: MaxCmin2: svako povećanje od ≥ 0,5 log pri određenom posjetu; smanjenje od ≤ 0,5 log ako je količina virusa ≥ 200 kopija/ml u 4. tjednu; smanjenje za ≤ 1,0 log od početne vrijednosti ako je količina virusa ≥ 200 kopija/ml u 12. tjednu ili količina virusa ≥ 200 kopija/ml u 24. tjednu.
Slovenian: Ostali ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (sakvinavir/ritonavir)
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin i metilergonovin) (sakvinavir/ritonavir)
Slovenian: Ker se sakvinavir močno veže na krvne proteine, dializa pri znatnem odstranjevanju učinkovine verjetno ne bo koristna.
Croatian: Budući da se sakvinavir u velikoj mjeri veže za proteine plazme, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine djelatne tvari.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s sakvinavirjem, zaradi tveganja znižanja plazemskih koncentracij in izgube virološkega odziva ter možne odpornosti proti eni ali več sestavinam protiretrovirusnega zdravljenja ne smejo jemati kapsul s česnom.
Croatian: - Bolesnici koji se liječe sakvinavirom ne smiju uzimati kapsule češnjaka zbog opasnosti od sniženja koncentracije lijeka u plazmi i gubitka virološkog odgovora te moguće otpornosti na jednu ili više komponenata antiretrovirusne terapije.
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Croatian: U slučaju istodobnog uzimanja antiretrovirusnih lijekova za liječenje hepatitisa B ili C, treba proučiti i sažetke opise svojstava lijeka za te lijekove.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju sakvinavirja samega ni bilo velikih zapletov, pri kombinaciji z drugimi zaviralci proteaze pa so se pojavili simptomi prevelikega odmerjanja, kot so splošna šibkost, utrujenost, driska, navzea, bruhanje, izguba las, suha usta, hiponatriemija, izguba telesne mase in ortostatska hipertenzija.
Croatian: Dok akutno i kronično predoziranje samim sakvinavirom nije dovelo do velikih komplikacija, u kombinaciji s drugim inhibitorima proteaze opaženi su simptomi i znakovi predoziranja poput opće slabosti, umora, proljeva, mučnine, povraćanja, opadanja kose, suhih usta, hiponatrijemije, gubitka tjelesne težine i ortostatske hipotenzije.
Slovenian: Ob sočasnem jemanju sakvinavirja in ritonavirja z efavirenzom je treba spremljati jetrno funkcijo.
Croatian: Kod istodobne primjene sakvinavira i ritonavira s efavirenzom potrebno je nadzirati jetrenu funkciju.
Slovenian: Izhodiščni fenotip sakvinavirja (sprememba dovzetnosti glede na normalne vrednosti, metoda PhenoSense) je bil glavni napovedni dejavnik virološkega odziva.
Croatian: Pokazalo se da je početni fenotip sakvinavira (pomak osjetljivosti u odnosu na referentne vrijednosti, metodom PhenoSense) pretkazatelj virološkog ishoda.
Slovenian: • antikonvulzivi - kot so fenobarbital, fenitoin, karbamazepin,
Croatian: • antikonvulzive, poput fenobarbitala, fenitoina, karbamazepina
Slovenian: Študija TQT Dan 3* (n=57)
Croatian: Sveobuhvatno ispitivanje QT-intervala 3. dan* (n=57)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti zmanjšanje števila trombocitov pogosti anemija, znižanje hemoglobina, zmanjšanje števila limfocitov, zmanjšanje števila belih krvih celic občasni nevtropenija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često smanjen broj trombocita često anemija, snižene vrijednosti hemoglobina, smanjen broj limfocita, smanjen broj bijelih krvnih stanica manje često neutropenija
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti dispneja
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Invirase so poročali o omotici, utrujenosti in okvari vida.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Invirase prijavljeni su omaglica, umor i vidne smetnje.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete sakvinavir
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sakvinavir
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo (monohidrat) 38,5 mg, barvila (titanov dioksid E171, železov oksid E172) in druge pomožne snovi.
Croatian: Također sadrži 38,5 mg laktoze (hidrata), bojila (titanijev dioksid E171, željezov oksid E172) i druge sastojke.
Slovenian: Drugi manj pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od tisoč, a manj kot eni od stotih oseb) vključujejo: zmanjšan apetit, motnje vida, vnetje jeter, krče, alergijske reakcije, mehurje, zaspanost, nenormalno ledvično funkcijo, vnetje trebušne slinavke, porumenitev kože ali beločnic zaradi jetrnih težav in Steven's-Johnsonov sindrom (resno bolezen z mehurji na koži, očeh in ustih ter spolovilih).
Croatian: Ostale, manje često prijavljene nuspojave (u više od jedne na tisuću, ali manje od jedne na sto osoba) uključuju: smanjen tek, vidne smetnje, upalu jetre, napadaje, alergijske reakcije, mjehuriće na koži, pospanost, poremećaj bubrežne funkcije, upalu gušterače, žutu boju kože ili bjeloočnica uzrokovanu jetrenim tegobama i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest kod koje dolazi da nastanka mjehurića na koži, očima, ustima i genitalijama).