FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen entwickeln, sollten das Steuern eines Fahrzeuges und das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Lithuanian: Pasireiškus šiems šalutiniams poveikiams, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
German: Bei Patienten, die Substanzen erhalten, die starke CYP2D6-Hemmstoffe sind, wie zum Beispiel Paroxetin, Terbinafin, Chinidin und Cimetidin, sollte die Behandlung mit der 7,5-mg-Dosis beginnen.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių vaistus, kurie yra stiprūs izofermento CYP2D6 inhibitoriai, pvz., paroksetiną, terbinafiną, cimetidiną ir chinidiną gydymą reikia pradėti nuo 7,5 mg paros dozės.
German: Aufgrund einer ausgeprägten First-Pass-Metabolisierung hat Darifenacin im Steady-State bei einer Tagesdosis von 7,5 mg bzw. 15 mg eine Bioverfügbarkeit von ungefähr 15% bzw. 19%.
Lithuanian: Dėl ekstensyvaus pirmojo pasažo metabolizmo darifenacino biologinis pasisavinimas yra apie 15 % ir 19 % po 7,5 mg ir 15 mg paros dozių, kai vaisto koncentracija plazmoje pastovi.
German: Die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen waren Mundtrockenheit, Obstipation, Kopfschmerzen, Dyspepsie und trockene Nase.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmai, virškinimo sutrikimai ir nosies gleivinės džiūvimas.
German: Dyspnoe, Husten, Rhinitis
Lithuanian: Dusulys, kosulys, rinitas
German: Darifenacin wird durch CYP3A4 und CYP2D6 metabolisiert.
Lithuanian: Darifenaciną metabolizuoja izofermentai CYP3A4 ir CYP2D6.
German: Emselex 7,5 mg einmal täglich Placebo
Lithuanian: Emselex 7,5 mg vieną kartą per parą
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Emselex kann Wirkungen wie Schwindel, verschwommenes Sehen, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit verursachen.
Lithuanian: Emselex gali sukelti tam tikrą poveikį, pvz., galvos svaigimą, neryškų matymą, miego sutrikimų arba mieguistumą.
German: Eine leichte Leberfunktionsstörung hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Darifenacin.
Lithuanian: Nesunkus kepenų nepakankamumas darifenacino farmakokinetikos neveikė.
German: Bei einer Dosis von 50 mg/kg/Tag bei Ratten (die 59fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD) wurde eine Verzögerung der Ossifikation der sakralen und kaudalen Wirbel beobachtet.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms buvo duodama 50 mg/kg paros dozė (laisvosios koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 59 kartus didesnė nei DRDŽ), pastebėta, kad kryžkauliniai ir uodegos slanksteliai sukaulėjo vėliau.
German: Monohydroxylierung des Dihydrobenzofuran-Rings;
Lithuanian: Trys pagrindiniai metabolizmo būdai yra šie: dihidrobenzfurano žiedo monohidroksilinimas,
German: In Peri- und Postnatalstudien an Ratten wurden Dystokie, eine erhöhte fetale Todesrate in utero und Toxizität auf die postnatale Entwicklung (Körpergewicht des Jungtiers und Entwicklungsmerkmale) bei systemischen Expositionsspiegeln bis zur 11fachen AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD beobachtet.
Lithuanian: Perinatalinių ir postanatalinių tyrimų su žiurkėmis metu, sisteminei ekspozicijai esant iki 11 kartų didesnei už DRDŽ laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24, pastebėta distocijos, vaisiaus žūties in utero ir toksinio poveikio postnataliniam vystymuisi (žiurkių naujagimių svoriui ir vystymosi rodmenims) atvejų.
German: Jedoch ist keine Dosisanpassung für Emselex erforderlich.
Lithuanian: Tačiau Emselex dozės koreguoti nebūtina.
German: Bei Patienten mit einer neurogenen Ursache für die Detrusor-Überaktivität wurden Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht untersucht.
Lithuanian: Nėra nustatytas saugumas ir efektyvumas pacientams, kurių šlapinimosi hiperaktyvumą lemia neurogeninės priežastys.
German: Jede Tablette enthält 7,5 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
German: Bei Emselex-Dosierungen von 7,5 mg und 15 mg nahm die Inzidenz der Nebenwirkungen während des bis zu sechsmonatigen Behandlungszeitraums ab.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, vartojant 7,5 mg ir 15 mg Emselex dozes, mažėjo per 6 gydymo mėnesius.
German: Retention des Mageninhaltes.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas.
German: Jede Tablette enthält 15 mg Darifenacin (als Hydrobromid).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg darifenacino (hidrobromido pavidalu).
German: Der Metabolismus von Darifenacin wird hauptsächlich durch die Cytochrom-P450-Enzyme CYP2D6 und CYP3A4 vermittelt.
Lithuanian: Daugiausia darifenacino metabolizmas vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentams CYP2D6 ir CYP3A4.
German: Keiner dieser zirkulierenden Metabolite leistet jedoch einen signifikanten Beitrag zur klinischen Gesamtwirkung von Darifenacin.
Lithuanian: Pradiniai hidroksilinimo ir N-dealkilinimo produktai yra pagrindiniai cirkuliuojantys metabolitai, tačiau nė vienas iš jų reikšmingai nepapildo bendrojo darifenacino klinikinio poveikio.
German: Hell orange-farbene, runde, konvexe Tablette, mit der Prägung „DF" auf einer Seite und „15" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Šviesiai rausvai oranžinės spalvos, apvali, išgaubta tabletė, jos vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje
German: • wenn Sie an einem unbehandelten oder nicht beherrschbaren Engwinkelglaukom leiden (erhöhter Augeninnendruck mit Verlust der Sehkraft, welcher nicht angemessen behandelt wird).
Lithuanian: • jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas ir blogėjanti rega, kai ši būsena nėra atitinkamai gydoma);
German: Personen, die eine Überdosis eingenommen haben, können unter Mundtrockenheit, Verstopfung, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen und Nasentrockenheit leiden.
Lithuanian: Pavartojusiems per didelę dozę žmonėms gali džiūti burna, užkietėti viduriai, skaudėti galvą, sutrikti virškinimas ir išsausėti nosies gleivinė.
German: Calciumhydrogenphosphat
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas
German: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN:
German: Bei Probanden, die langsame Metabolisierer sind, stieg die Darifenacin-Exposition um ungefähr das 10fache an. Wegen des größeren Beitrags von CYP3A4 nach höheren Darifenacin-Dosierungen kann dieser Effekt sogar noch stärker ausgeprägt sein, wenn Ketoconazol zusammen mit 15 mg Darifenacin gegeben wird.
Lithuanian: Kadangi vartojant didesnes darifenacino dozes padidėja izofermento CYP3A4 poveikis, vartojant ketokonazolį su 15 mg darifenacino šis poveikis turėtų būti dar ryškesnis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Emselex bei Patienten angewendet wird, die wegen eines Engwinkelglaukoms behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Emselex atsargiai skirti pacientams, gydomiems dėl uždarojo kampo glaukomos (žr.
German: Emselex 15 mg Retardtabletten sind runde, konvexe, hell orange-farbene Tabletten mit der Prägung „DF" auf der einen Seite und „15" auf der anderen.
Lithuanian: Emselex 15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra apvalios, išgaubtos, baltos, jų vienoje pusėje įspausta "DF", kitoje - "15".
German: Wenn Sie bis dahin keine Wirkung feststellen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Baikite gydytojo paskirtą gydymo kursą. Jei ir tuomet nepastebėsite jokio poveikio, kreipkitės į gydytoją.
German: Hören Sie mit der Behandlung nicht auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Lithuanian: Nenustokite Emselex vartoti tol, kol tai nenurodys gydytojas.
German: • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre Blase zu entleeren, und wenn Ihr Harnstrahl schwach ist.
Lithuanian: • jeigu pasunkėjęs šlapinimasis ar silpna šlapimo srovė;
German: BiotransformationNach oraler Anwendung unterliegt Darifenacin einer intensiven Metabolisierung durch die Leber.
Lithuanian: Metabolizmas Išgertas darifenacinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
German: Schlaflosigkeit, abnormale Gedankengänge
Lithuanian: Nemiga, mąstymo sutrikimai
German: Die Pharmakokinetik von Darifenacin im Steady-State ist wegen einer Sättigung des CYP2D6Enzyms dosisabhängig.
Lithuanian: Darifenacino farmakokinetika, kai koncentracija pastovi, priklauso nuo dozės dėl CYP2D6 fermento saturacijos.
German: Es gab keine Wirkungen auf die Fortpflanzungorgane von Hunden beiderlei Geschlechts, die 1 Jahr lang mit oralen Dosen von bis zu 6 mg/kg/Tag (die 82fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei der MRHD) behandelt wurden.
Lithuanian: Abiejų lyčių šunims, vienerius metus gydytiems geriamąją iki 6 mg/kg siekiančia paros doze (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 82 kartus didesnė nei DRDŽ), poveikio dauginimosi organams nenustatyta.
German: Es gab keine Wirkungen auf die Fertiliät von männlichen und weiblichen Ratten, die mit oralen Dosen von bis zu 50 mg/kg/Tag (die 78fache AUC0-24h der freien Plasmakonzentration bei empfohlener Maximaldosis für den Menschen [MRHD]) behandelt wurden.
Lithuanian: Žiurkių patinams ir patelėms, gydytoms geriamosiomis dozėmis iki 50 mg/kg per parą (laisvosios frakcijos koncentracijos kraujo plazmoje AUC0-24 78 kartus didesnė nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui (DRDŽ)), poveikio vaisingumui nenustatyta.
German: Darifenacin unterliegt einer ausgeprägten Metabolisierung durch Cytochrom CYP3A4 und CYP2D6 in der Leber und durch CYP3A4 in der Darmwand.
Lithuanian: Darifenacino metabolizmą didele dalimi vykdo citochromai CYP3A4 ir CYP2D6 kepenyse bei CYP3A4 žarnų sienelėse.
German: N-Dealkylierung des Pyrrolidin-Stickstoffs.
Lithuanian: dihidrobenzfurano žiedo atidarymas ir pirolidino azoto N-dealkilinimas.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
German: Andere Ursachen für häufiges Wasserlassen (Herzinsuffizienz oder Nierenerkrankung) müssen vor einer Behandlung mit Emselex abgeklärt werden.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą preparatu Emselex būtina atkreipti dėmesį į kitas galimas padažnėjusio šlapinimosi priežastis (širdies nepakankamumą ar inkstų ligas). Jei pacientas serga šlapimo takų infekcija, būtina pradėti atitinkamą antibakterinį gydymą.
German: Obstipation, Mundtrockenheit
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas
German: Emselex 15 mg
Lithuanian: Emselex 15 mg vieną kartą per parą
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Emselex einnehmen
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Emselex
German: Wofür kann Emselex verwendet werden?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex
German: Auf diese Weise können Sie länger warten, bevor Sie zur Toilette gehen müssen, und die Urinmenge, die Ihre Harnblase aufnehmen kann, nimmt zu.
Lithuanian: Emselex sumažina hiperaktyvios šlapimo pūslės aktyvumą, todėl Jūs galėsite ilgiau neiti į tualetą ir šlapimo tūris, kurį šlapimo pūslė gali išlaikyti, bus didesnis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Emselex 7,5 mg Retardtabletten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
German: Harnwegsinfektion
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
German: (PVC/CTFE/Aluminium-Blisterpackungen)
Lithuanian: (PVC/CTFE/ALU lizdinės plokštelės)
German: Leberfunktionsstörungen
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
German: Angioödem
Lithuanian: Angioedema
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde die Pharmakokinetik von Darifenacin bislang noch nicht untersucht.
Lithuanian: Vaikai Darifenacino farmakokinetikos rodikliai vaikams nenustatyti.
German: Wie wirkt Emselex?
Lithuanian: Kaip veikia Emselex
German: Emselex zählt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die eine Entspannung der Harnblasen-Muskulatur bewirken.
Lithuanian: Emselex priklauso vaistų, kurie atpalaiduoja šlapimo pūslės raumenis, grupei. Jo vartojama suaugusiesiems tada, kai yra hiperaktyvios šlapimo pūslės požymių, t.y.
German: • wenn Sie an einer Störung der Magenentleerung leiden (Probleme bei der Entleerung des Mageninhalts).
Lithuanian: • jeigu susilaiko skrandžio turinys (sutrikęs skrandžio turinio išėjimas iš skrandžio);
German: Emselex 7,5 mg Retardtabletten Darifenacin
Lithuanian: Emselex 7,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Darifenacinas
German: Nierenfunktionsstörungen
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
German: Es darf nicht angewendet werden bei Patienten mit:
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 04-2013 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-04.
German: Es blockiert einen Rezeptor namens Muskarin-M3-Rezeptor.
Lithuanian: Jis blokuoja vadinamąjį muskarininį M3 receptorių.
German: Bei Patienten, bei denen eine stärkere Linderung der Symptome erforderlich ist, kann die Dosis auf 15 mg erhöht werden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia stipriau malšinti simptomus, dozę galima padidinti iki 15 mg per parą.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Emselex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Emselex EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Zu Beginn der Studien hatten die Patienten etwa 16 Inkontinenzepisoden pro Woche.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo maždaug 16 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę.
German: Die Tabletten sollten im Ganzen mit etwas Flüssigkeit geschluckt und nicht zerkaut, geteilt oder zermahlen werden
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visa užgeriant skysčiu. Jos negalima kramtyti, dalinti ar smulkinti.
German: Der Ausschuss entschied, dass der Nutzen von Emselex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Emselex nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Lithuanian: Taip Emselex padeda užkirsti kelią nepageidaujamam šlapinimuisi.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Emselex beträgt 7,5 mg einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Emselex dozė yra 7,5 mg vieną kartą per parą.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Darifenacin langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad darifenacinas iš tabletės išsiskiria pamažu, per kelias valandas.
German: Es ist als Retardtabletten (7,5 mg und 15 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos pailginto atpalaidavimo tabletės (7,5 mg ir 15 mg).
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Lithuanian: Palyginus visų keturių tyrimų rezultatus paaiškėjo, kad Emselex veiksmingiau mažino šlapimo nelaikymo epizodų skaičių nei placebas.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit der Behandlung war die Änderung der Anzahl der Inkontinenzepisoden pro Woche.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičiaus pokytis.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Emselex (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Mundtrockenheit und Verstopfung.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Emselex šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra burnos džiūvimas ir vidurių užkietėjimas.
German: Nach einer 12-wöchigen Behandlung hatten 8,8 (68 %) bzw. 10,6 (77 %) Patienten, die 7,5 mg bzw. 15 mg Emselex erhielten, weniger Inkontinenzepisoden pro Woche, während die mit Placebo behandelten Patienten 7 bzw. 7,5 (54 % bzw. 58 %) Episoden weniger pro Woche zeigten.
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių 7,5 mg arba 15 mg Emselex dozę gaunantiems pacientams per savaitę pasireiškiančių šlapimo nelaikymo epizodų skaičius sumažėjo atitinkamai 8,8 (68 proc.) arba 10,6 (77 proc.) karto, o placebą vartojantiems pacientams7 arba 7,5 (54 proc.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Emselex rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Weitere Informationen über Emselex
Lithuanian: Kita informacija apie Emselex
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emselex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Lithuanian: Emselex negalima skirti pacientams, taip pat vartojantiems vaistų, turinčių įtakos Emselex skaidymui organizme, pavyzdžiui, proteazės inhibitorių (skiriamų ŽIV infekcijai gydyti, pavyzdžiui, ritonaviro) arba ketokonazolio ar itrakonazolio (skiriamų grybelinėms infekcijoms gydyti).
German: • schweren Leberproblemen;
Lithuanian: • sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai Emselex tyrimai su 2 078 pacientais (vyrais ir moterimis), kuriems pasireiškia hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomai.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Lithuanian: Pacientai gydyti įvairiomis Emselex dozėmis (nuo 3,75 mg iki 30 mg per parą) ir vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) arba tolterodinu (kitu šiai ligai gydyti skiriamu vaistu).
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Lithuanian: Emselex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darifenacino.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Emselex buvo panašaus veiksmingumo kaip kiti hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromui gydyti vartojami anticholinerginiai vaistai.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei darifenacinas
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Lithuanian: Jis vartojamas su šiuo sindromu susijusiam šlapimo nelaikymui (staigaus noro šlapintis nevaldymas), padažnėjusiam šlapinimuisi (poreikis dažnai šlapintis) ir šlapinimosi skubumui (staigus poreikis šlapintis) gydyti.
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: Emselex negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti jautrūs (alergiški) darifenacinui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Lithuanian: • esant toksinei didelei gaubtinei žarnai (labai sunki kolito komplikacija).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Emselex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Emselex rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Lithuanian: • sergantiems sunkiu opiniu kolitu (sunkiu storosios žarnos uždegimu, dėl kurio atsiranda žaizdelės ir kraujavimas);
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Lithuanian: Veiklioji Emselex medžiaga darifenacinas yra anticholinerginio poveikio vaistas.
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Emselex nauda nustatyta tyrimuose?
German: • Magenretention (wenn der Magen sich nicht richtig entleert);
Lithuanian: • skrandžio turinio užsilaikymas (kai skrandis tinkamai neištuštėja),
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Emselex vartojimu?
German: Am 22. Oktober 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Emselex in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Emselex rinkodaros leidimą.
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Lithuanian: • sergantiems nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (padidėjęs akispūdis, net ir gydant);
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Lithuanian: Dėl šio poveikio padidėja šlapimo pūslės talpa ir pakinta šlapimo pūslės susitraukimassumažėja jos susitraukimų skaičius.
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Lithuanian: Emselex skirtas hiperaktyvios šlapimo pūslės sindromu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
German: Was ist Emselex?
Lithuanian: Kas yra Emselex?
German: Dadurch entspannen sich die Muskeln in der Blase, die dafür sorgen, dass Harn aus der Blase gedrückt wird.
Lithuanian: Tai skatina šlapimą iš pūslės išstumiančius šlapimo pūslės raumenis atsipalaiduoti.
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Emselex buvo patvirtintas?
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emselex?
German: Wofür wird Emselex angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Emselex?
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Lithuanian: • sergantiems sunkiąja miastenija (liguistas raumenų silpnumas);
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Lithuanian: • kuriems pasireiškia šlapimo susilaikymas (sunku šlapintis);
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Lithuanian: Lizdinis lakštas (Aclar/polietilenas/PVC)
German: Verpackung Konzentration Packungsgröße
Lithuanian: Pakuotės dydis
German: Zum Einnehmen Flasche (Polyethylenterephthalat)
Lithuanian: Buteliukas (polietileno teraftalatas)
German: 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: 10 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Lithuanian: Šio skirtumo priežastis nėra žinoma.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 45 dienos.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Lithuanian: Tyrimai taip pat gali rodyti:
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Emtricitabin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti emtricitabino vartojimą nėštumo metu.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Lithuanian: Taip pat jis gali padėti padidinti T ląstelių, vadinamų CD4, kiekį.
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Lithuanian: Daugumos iš šių derinių poveikis žmogui tirtas nebuvo.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Lithuanian: Nurykite kietąją kapsulę užsigerdami stikline vandens.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Lithuanian: Palaukite ir suvartokite kitą dozę įprastu metu.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Lithuanian: Šių dozių saugumas ir veiksmingumas nebuvo kliniškai įvertintas.