FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Humana studier på patienter som fått Imatinib Accord och effekten på fertilitet och gametogenes har inte utförts.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på pasienter som bruker Imatinib Accord for å undersøke effekten på fertilitet og spermatogenese.
Swedish: - Om du behandlas för MDS/MPD: är startdosen 400 mg som tas som 4 tabletter på 100 mg eller 1 tablett på 400 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD Startdosen er 400 mg, som tas som 4 tabletter à 100 mg eller 1 tablett à 400 mg én gang daglig.
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 1-5
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 1-5
Swedish: En öppen, multicenter, fas II klinisk studie (studie B2225) som testade imatinib hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-proteintyrosinkinaser genomfördes.
Norwegian Bokmål: En åpen, multisenter, fase II klinisk studie (studie B2225) ble utført for å undersøke imatinib hos ulike pasientpopulasjoner med livstruende sykdommer assosiert med Abl, Kit eller PDGFR protein tyrosinkinaser.
Swedish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.
Norwegian Bokmål: Ara-C 1000 mg/m2 hver 12. time i.v.
Swedish: MESNA (150 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Norwegian Bokmål: MESNA (150 mg/m2/dag, IV): dag 22-26
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: MTX 15 mg intratekal, dag 1;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1;
Swedish: imatinib har förknippats med neutropeni eller trombocytopeni vid behandling av patienter med KML.
Norwegian Bokmål: Behandling av KML pasienter med imatinib har vært assosiert med nøytropeni eller trombocytopeni.
Swedish: (24 tim), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Norwegian Bokmål: Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2 i.v.
Swedish: Hur mycket Imatinib Accord skall man ta?
Norwegian Bokmål: Hvor mye Imatinib Accord skal du ta
Swedish: Ytterligare 6 DFSPpatienter som behandlades med imatinib rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
Norwegian Bokmål: Det er publisert 5 kasuistikker hvor ytterligere 6 DFSP-pasienter i alderen 18 måneder til 49 år ble behandlet med imatinib.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 μg/kg, SC): dag 5-14 eller inntil ANC > 1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15
Swedish: Underhållsbehandling
Norwegian Bokmål: behandling
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Imatinib Accord ska följas noga avseende tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och i flera månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å behandle med Imatinib Accord til tross for positiv hepatitt B-serologi, bør pasienten overvåkes nøye for tegn og symptomer på aktiv HBVinfeksjon under behandling og i flere måneder etter avsluttet behandling (se pkt.
Swedish: Inte tillämpligt Inte tillämpligt
Norwegian Bokmål: Ikke relevant
Swedish: WBC < 10 x 109/l, trombocyter < 450 x 109/l, myelocyter+metamyelocyter < 5 % i blod, inga blaster eller promyelocyter i blod, basofiler < 20 %, inget extramedullärt engagemang.
Norwegian Bokmål: 9/l, myelocytter+metamyelocytter < 5 % i blod, ingen blastceller og promyelocytter i blod, basofile < 20 %, ingen ekstramedullær sykdom.
Swedish: Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Sjeldne
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: kan övervägas hos barn och ungdomar i frånvaro av svåra biverkningar och svår non-leukemi-relaterad neutropeni eller trombocytopeni vid följande omständigheter: sjukdomsprogression (när som helst); misslyckande att erhålla ett tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling, misslyckande att erhålla ett cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling; eller relaps efter tidigare uppnått hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m2 til 570 mg/m2 daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes hos barn og ungdom ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
Swedish: Imatinibs farmakokinetiska egenskaper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til imatinib
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga risker med att ta Imatinib Accord under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Accord under graviditet med deg. - Kvinner som kan bli gravide anbefales å bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Swedish: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposid, MTX = metotrexat, IV = intravenös, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = oral, IM = intramuskulär, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfoamid, VCR = vinkristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginas, PEG-ASP = PEG asparaginas, MESNA= 2-merkaptoetan sulfonat natrium, iii= eller tills MTX nivå är < 0,1 µM, q6tim = var 6:e timme, Gy= Gray
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 29 DEX (6 mg/m2/dag, PO): dag 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dag 1-56 Metotreksat (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii= eller inntil MTX-nivå er < 0,1 µM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l och/eller trombocyter < 10 x 109/l
Norwegian Bokmål: aANC < 0,5 x 109/l og/eller trombocytter < 10 x 109/l
Swedish: Blister av PVC/PVdC/aluminium eller aluminium/aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC /PVdC / Alu eller Alu / Alu blister.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten hos människa är det N-demetylerade piperazinderivatet, som uppvisar en liknande effekt in vitro som modersubstansen.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er det N-demetylerte piperazin-derivatet.
Swedish: Ökning av amylas i blod * Dessa typer av biverkningar har framför allt rapporterats baserat på erfarenhet efter introduktionen av Imatinib på marknaden.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av imatinib.
Swedish: I studie I2301 inkluderades totalt 93 barn, ungdomar och unga patienter (från 1 till 22 års ålder) med Ph+ ALL i en öppen, multicenter, sekventiell kohort, icke randomiserad fas III-studie, och behandlades med imatinib (340 mg/m2/dag) i kombination med intensiv kemoterapi efter induktionsbehandling.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Accord är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD Anbefalt dose av Imatinib Accord er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Swedish: Imatinib Accord 400 mg filmdragerade tabletter är brun-orange, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter på ena sidan märkta "IM" och "T2" på respektive sida om brytskåran, och på andra sidan omärkta.
Norwegian Bokmål: Imatinib Accord 400 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, preget på den ene siden med ‘IM' og ‘T1' på hver side av delestreken og glatt på den andre siden.
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer Mindre vanlige
Swedish: 340 mg/m2 en gång dagligen (överskred ej 600 mg en gång dagligen) var likt de hos vuxna patienter som fick imatinib 400 mg eller 600 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Analysen bekreftet at imatinibeksponeringen hos pediatriske pasienter som fikk 260 mg/m2 én gang daglig (ikke over 400 mg én gang daglig) eller 340 mg/m2 én gang daglig (ikke over 600 mg én gang daglig) var tilsvarende som hos voksne pasienter som fikk imatinib 400 mg eller 600 mg én gang daglig.
Swedish: Doxorubicin 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m2 dagligen och doser från
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m2 eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
Swedish: Blister av PVC/PVd/aluminium
Norwegian Bokmål: PVC / PVdC / Alu blister
Swedish: ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte och lever (enbart i 0102 och 0109).
Norwegian Bokmål: og 0109) RTC < 15 % blastceller i BM og PB, < 30 % blastceller+promyelocytter i BM og PB, < 20 % basofile i PB, ingen ekstramedullær sykdom annet enn i milt og lever (kun i 0102 og 0109).
Swedish: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Norwegian Bokmål: VP-16 (100 mg/m2/dag, IV): dag 22-26
Swedish: Varje filmdragerad tabletter innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: Imatinib ökar genomsnittligt Cmax och AUC för simvastatin (CYP3A4-substrat) 2 respektive 3,5 gånger, vilket visar att CYP3A4 hämmas av imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan få endret sine plasmakonsentrasjoner av imatinib Imatinib øker gjennomsnittlig Cmaks og AUC av simvastatin (CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 ganger.
Swedish: Lista över biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Swedish: (q 12 tim), dagar 2-3, i 4 cykler
Norwegian Bokmål: (hver 12. time), dag 23, i 4 sykluser
Swedish: ANC < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l
Norwegian Bokmål: ANC < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l
Swedish: Totalt sett var den genomsnittliga administrerade dygnsdosen 406 ± 76 mg för alla patienter som fick Imatinib som försthandsbehandling.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos pasienter som fikk Imatinib Accord som førstelinjebehandling var 406 ± 76 mg.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt Imatinib Accordbehandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fortsatt ikke er relatert til leukemien, skal Imatinib Accord seponeres til ANC er  1 x 109/l og trombocyttene  20 x 109/l.
Swedish: Ingen känd frekvens: Hepatit B-reaktivering* Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Sällsynta:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Sjeldne
Swedish: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dag 22-26
Swedish: Varje 400 mg filmdragerad tablett Imatinib Accord innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
Norwegian Bokmål: Hver 400 mg filmdrasjert tablett Imatinib Accord inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 8, og 15
Swedish: INNEHAVARARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: VCR (1.5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8 och 15
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dag 1, 8 og 15
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan forekomme hos et ukjent antall brukere)
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) Ingen känd frekvens: Palmar-plantar erytrodysestesi syndrom*, likenoid keratos*, lichen planus*, toxisk epidermal nekrolys*, läkemedelsrelaterade utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)*, pseudoporfyri* Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga:
Norwegian Bokmål: Akutt febril nøytrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarging av negler, angioødem, vesikulært utslett, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP)
Swedish: • Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Norwegian Bokmål: følelse av svimmelhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk (tegn på problemer med eggstokker eller livmor).
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser..
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Accord?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib Accord skal brukes
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde i fallande frekvensordning.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta Imatinib Accord i reducerad dos om 260 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med Imatinib Accord gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
Swedish: Infektioner och infestationer Mindre vanliga:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 april 2013
Swedish: % av patienterna (KI95%)
Norwegian Bokmål: % pasienter (KI95 %)
Swedish: - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Norwegian Bokmål: - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Swedish: [Actavis logga]
Norwegian Bokmål: [Actavis logo]
Swedish: 1Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftes etter ≥ 4 uker):
Swedish: Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Norwegian Bokmål: Delestreken er ikke ment for deling av tabletten.
Swedish: 200 till 400 mg dagligen.
Norwegian Bokmål: 200 til 400 mg daglig.
Swedish: Om detta sker, kör då inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du känner dig bra igen.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Swedish: Kapseln innehåller ljusgult pulver.
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder lys gult pulver.
Swedish: - Minskad eller ökad känslighet i huden.
Norwegian Bokmål: - Redusert eller økt følsomhet i huden.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like doser.
Swedish: (1 tim),
Norwegian Bokmål: (1 time),
Swedish: - Sömnproblem (insomnia).
Norwegian Bokmål: - Søvnvansker (insomni).
Swedish: - Domningar i händer och fötter.
Norwegian Bokmål: - Nummenhet i hender eller føtter.
Swedish: - Smärta i höfterna eller svårighet att gå.
Norwegian Bokmål: - Smerter i hoftene eller vanskeligheter med å gå.
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare eller apotekspersonalen säger att du ska göra det. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din eller apoteket forteller deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Swedish: dagar 1-5
Norwegian Bokmål: dag 1-5
Swedish: (totalt 8 kurer)
Norwegian Bokmål: (totalt 8 behandlingsrunder)
Swedish: (CEL) med FIP1L1-PDGFRα rearrangemang.
Norwegian Bokmål: (KEL) med FIP1L1-PDGFRα rearrangering.
Swedish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Norwegian Bokmål: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Swedish: Ett betydande svar innefattar både fullständigt och partiellt svar: Fullständigt [0 % (Ph+)-metafaser], partiellt (1-35 %).
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
Swedish: Samtliga behandlingskurer inkluderar administrering av steroider för CNS-profylax.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingsregimer inkluderer administrasjon av steroider for CNS profylakse.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal imidlertid sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet hvis det blir inkludert i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI] Partiellt
Norwegian Bokmål: Komplett (Bekreftet3) [95 % KI] Partiell
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre patienter.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
Swedish: Starta 6MP på första dagen efter fullföljd kraniell bestrålning.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6-MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Swedish: Överkänslighet mot soja eller jordnötter.
Norwegian Bokmål: 6.1 Overfølsomhet for soya eller peanøtter.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige publiserte data er oppsummert i pkt 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: (Ph+ ALL) tillsammans med kemoterapi.
Norwegian Bokmål: (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
Swedish: - När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Norwegian Bokmål: - Når alt er oppløst, drikk hele glassets innhold umiddelbart.
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter) (tabell 2).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter) (Tabell 2).
Swedish: Tala med läkare innan du tar Imatinib Actavis: - om du har eller har haft en lever-, njur- eller hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib Actavis: - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Swedish: Lecitin (soja)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: - Domnade eller kalla tår och fingrar (tecken på Raynauds syndrom).
Norwegian Bokmål: - Numne eller kalde tær og fingre (tegn på Raynauds syndrom).
Swedish: Det skall noteras att GISTpatienter kan ha levermetastaser, som kan leda till nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å være klar over at GIST-pasienter kan ha levermetastaser som kan føre til nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Actavis för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Imatinib Actavis fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Swedish: Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
Swedish: 2 Huvudvärk var vanligast hos patienter med GIST.
Norwegian Bokmål: 2 Hodepine var mest vanlig hos pasienter med GIST.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,9 μmol/l.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV
Swedish: Ett blister innehåller 10 tabletter.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 10 tabletter.
Swedish: Tabell 1 Sammanfattning av biverkningar i tabellform Infektioner och infestationer
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksiøse og parasittære sykdommer
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiskt medel, protein-kinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01XE01
Swedish: Det var en ökad incidens av dessa händelser i kliniska studier på äldre patienter och hos de som tidigare haft hjärtsjukdom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt insidens av slike hendelser hos eldre pasienter og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med imatinib.
Swedish: 3Fullständigt cytogenetiskt svar bekräftat genom en andra cytogenetisk utvärdering av benmärgen utförd åtminstone en månad efter den ursprungliga benmärgsstudien.
Norwegian Bokmål: 3 Komplett cytogenetisk respons bekreftet ved en ny cytogenetisk evaluering av beinmarg utført minst en måned etter den første beinmargsstudien.
Swedish: - Om du behandlas för MDS/MPD:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for MDS/MPD:
Swedish: Innehåller lecitin (soja) (E322).
Norwegian Bokmål: Inneholder lecitin (soya) (E322).
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Swedish: 2Kriterier för cytogenetiskt svar:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons