FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Zypadhera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zypadhera, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. novembra 2008.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő, illetve azon betegek száma volt, akiknek 24 hét alatt súlyosbodtak a tünetei.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bila čas, potreben za poslabšanje simptomov, in število bolnikov, katerih simptomi so se poslabšali v 24 tednih.
Hungarian: Azt is megállapította azonban, hogy a retard injekció kezdeti kezelésre nem alkalmas, mert legalább egy hetet vesz igénybe, amíg a gyógyszer enyhíteni tudja a tüneteket, és a betegnek szüksége lehet a tünetek gyors kontrollálására.
Slovenian: Vendar pa je ugotovil, da injekcije s podaljšanim izločanjem niso primerne kot začetno zdravljenje, ker zdravilo potrebuje vsaj en teden, da ublaži simptome, bolniki pa bi morda potrebovali hiter nadzor simptomov.
Hungarian: Mivel ezek az idegi ingerületátvivő anyagok szerepet játszanak a skizofréniában, az olanzapin segíti az agyi tevékenység normalizálódását, így csökkentve a betegség tüneteit.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri shizofreniji, olanzapin pomaga normalizirati dejavnost možganov in oslabi simptome bolezni.
Hungarian: Az olanzapin az agyban lévő idegsejtek felszínén több különféle receptorhoz kötődik.
Slovenian: Olanzapin se veže na več različnih receptorjev na površju živčnih celic v možganih.
Hungarian: A Zypadhera-t kéthetente 150, 210 vagy 300 mg-os, illetve négyhetente 300 vagy 405 mg-os adagban kell alkalmazni.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se daje v odmerku 150, 210 ali 300 mg vsaka dva tedna oziroma v odmerku 300 ali 405 mg vsake štiri tedne.
Hungarian: A Zypadhera-t előállító vállalat az orvosok, nővérek és gyógyszerészek számára oktatóprogramot, a betegek számára pedig kártyát biztosít minden tagállamban, emlékeztetve őket a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módjára.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Zypadhera, bo pripravila izobraževalni program za zdravnike, medicinske sestre in farmacevte ter brošuro za bolnike v vseh državah članicah in jih opomnila o varni uporabi zdravila.
Hungarian: A Zypadhera adagjai közül három „nagy" adag (kéthetente 300 mg és 150 mg, és négyhetente 405 mg) és egy „kis" adag (négyhetente 45 mg) volt.
Slovenian: Trije odmerki zdravila Zypadhera so bili „visoki" (300 mg in 150 mg vsaka dva tedna ter 405 mg vsake štiri tedne), en pa je bil „nizek" (45 mg vsake štiri tedne).
Hungarian: Túladagolási tüneteket mutató betegeknél mindaddig fenn kell tartani a megfigyelést, amíg a tünetek el nem múlnak.
Slovenian: Bolnike s simptomi prekomernega odmerka je treba nadzorovati še naprej, dokler simptomi ne izginejo.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek változása volt, amelyet nyolc hét után mértek egy skizofréniára vonatkozó egyezményes skála segítségével;
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti so bile spremembe v simptomih, ki so jih merili s standardno lestvico shizofrenije po osmih tednih;
Hungarian: Mivel az olanzapin az EU-ban Zyprexa-ként már engedélyezett, a vállalat a Zyprexa-ra vonatkozó adatok egy részét felhasználta a Zypadhera alkalmazásának alátámasztásához.
Slovenian: Ker je olanzapin v EU že odobren kot zdravilo Zyprexa, je družba v podporo uporabi zdravila Zypadhera uporabila nekatere podatke o tem zdravilu.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zypadhera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zypadhera.
Hungarian: A Zypadhera 65 évesnél idősebb betegeknek nem ajánlott.
Slovenian: Uporaba zdravila Zypadhera ni priporočljiva pri bolnikih, starejših od 65 let.
Hungarian: Az első vizsgálatban a skizofrénia kezdeti kezelését, a másodikban pedig az olanzapinnal végzett kezelésre kialakult válasz fenntartását tanulmányozták:
Slovenian: V prvi študiji so opazovali začetno zdravljenje shizofrenije, v drugi pa vzdrževanje odziva na zdravljenje z olanzapinom:
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása (hallucinációk), gyanakvás és téveszmék.
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5hidroksitripamin (imenovanega tudi serotonin) in dopamin.
Hungarian: Ezek információkat tartalmaznak az egyes injekciók beadása előtti és utáni teendőkre, illetve a Zypadhera és más, olanzapint tartalmazó injekciók közötti különbségekre vonatkozóan, továbbá ajánlásokat a betegek megfigyelésének módját illetően.
Slovenian: Vsebovali bodo podatke o ukrepih pred vsakim vbrizganjem in po njem, razlikah med zdravilom Zypadhera ter drugimi zdravili, ki jih vbrizgamo in vsebujejo olanzapin, ter priporočila o spremljanju stanja bolnikov.
Hungarian: A Zypadhera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zypadhera (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povečanje telesne mase, somnolenca (zaspanost), ortostatska hipotenzija (nenaden padec krvnega tlaka v stoječem položaju) in zvišane koncentracije prolaktina (hormona).
Hungarian: A Zypadhera-t nem szabad vénába vagy bőr alá adni.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se ne sme vbrizgati v veno ali pod kožo.
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a szűkzugú zöld hályog (megemelkedett szemnyomás) kockázata.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, pri katerih obstaja tveganje za glavkom zaprtega zakotja (povečan tlak v očesu).
Hungarian: Ezenkívül egy retard injekció beadása után nem lehet leállítani a kezelést, ami a mellékhatásokat tapasztaló betegek számára nem lenne megfelelő.
Slovenian: Poleg tega zdravljenja po uporabi injekcijske brizge s podaljšanim izločanjem ni mogoče zaustaviti, kar ne bi bilo primerno za bolnike, pri katerih se pojavijo neželeni učinki.
Hungarian: Mivel a betegek állapotát e tünetekre nézve az injekció beadását követően legalább három órán át szakképzett személyzetnek kell figyelemmel kísérnie, a Zypadhera beadását olyan központokban kell végezni, ahol az esetleges túladagolás kezeléséhez rendelkezésre állnak a megfelelő eszközök.
Slovenian: Ker mora za ugotavljanje pojava teh simptomov bolnike vsaj tri ure po vbrizganju nadzorovati usposobljeno osebje, morajo bolniki zdravilo Zypadhera prejeti v zdravstvenem zavodu, ki je primerno opremljen za ukrepanje ob morebitnem prekomernem odmerku.
Hungarian: A Zypadhera-t két fő vizsgálat keretében vizsgálták, felnőtt skizofrén betegek bevonásával.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali odrasle bolnike s shizofrenijo.
Hungarian: A Zypadhera nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Slovenian: Zdravila Zypadhera ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) olanzapin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Hungarian: Amennyiben az Zypadhera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zypadhera preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a hatóanyag lassan, a Zypadhera-injekció beadását követően több mint négy hét alatt szabadul fel.
Slovenian: Zato se zdravilna učinkovina v zdravilu sprošča počasi, dlje kot štiri tedne po vbrizganju zdravila Zypadhera.
Hungarian: Tablettaként, szájban oldódó tablettaként és gyorsan ható injekcióként kapható a Zyprexa, Zyprexa Velotab és más gyógyszerek formájában.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, orodisperzibilnih tablet (ki se raztopijo v ustih) in hitro delujočih injekcijskih brizg v zdravilu Zyprexa, Zyprexa Velotab ter drugih zdravilih.
Hungarian: A betegeknél a kezelés első egy-két hónapjában fokozottan figyelni kell arra, nem mutatkoznak-e a tünetek visszatérésének jelei (relapszus), és az adagot szükség esetén módosítani kell.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno nadzorovati zaradi znakov relapsa (ponovnega pojava simptomov) med prvim mesecem do dveh mesecev zdravljenja in po potrebi prilagoditi odmerek.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a tüneti pontszámok 100 pont körül voltak, de nyolc hét után a Zypadhera-val kezelt betegeknél 25, míg a placebóval kezelt betegeknél 9 pont körüli csökkenést mutattak.
Slovenian: Rezultati simptomov so bili približno 100 točk na začetku študije, vendar so se po osmih tednih zmanjšali za približno 25 točk pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Zypadhera, v primerjavi s približno devetimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban valamennyi beteg állapotát korábban más, skizofrénia elleni kezeléssel stabilizálták, és a vizsgálat kezdete előtt legalább hat hétig szájon át olanzapint szedtek.
Slovenian: Vse bolnike v tej študiji so stabilizirali z drugimi vrstami zdravljenja shizofrenije, olanzapin pa so jemali peroralno vsaj šest tednov pred začetkom študije.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Zypadhera biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Zypadhera ?
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zypadhera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Zypadhera, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Az olanzapin-kezelésre adott válasz fenntartását tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera ugyanolyan hatásos volt, mint a szájon át szedett olanzapin: a Zypadhera-val kéthetente kezelt betegek 10%ának, míg az olanzapint szájon át szedő betegek 7%-ának súlyosbodtak a tünetei.
Slovenian: V študiji, s katero so opazovali vzdrževanje odziva na zdravljenje z olanzapinom, je bilo zdravilo Zypadhera enako učinkovito kot olanzapin, ki so ga bolniki jemali peroralno: pri 10 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zypadhera vsake dva tedna, so se simptomi poslabšali, v primerjavi s 7 % tistih, ki so olanzapin jemali peroralno.
Hungarian: Az adag a beteg által korábban szájon át szedett olanzapin adagjától függ.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerka olanzapina, ki ga je bolnik pred tem jemal peroralno.
Hungarian: Ritka esetekben a Zypadhera-val kezelt betegek az injekciót követően olanzapin-túladagolási tüneteket tapasztalhatnak, ha a gyógyszert véletlenül vénába fecskendezik.
Slovenian: V redkih primerih se lahko pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Zypadhera, pojavijo simptomi prekomernega odmerka olanzapina po injekciji, če se zdravilo po nesreči vbrizga v veno.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zypadhera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Zypadhera večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A skizofrénia kezdeti kezelését tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera hatásosabb volt a placebónál.
Slovenian: V študiji začetnega zdravljenja shizofrenije je bilo zdravilo Zypadhera učinkovitejše od placeba.
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között az aluszékonyság (szedáltság) és a zavartság (delírium).
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerka vključujejo sedacijo (zaspanost) in delirij (zmedenost).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zypadhera mind a skizofrénia kezdeti kezelésében, mind a skizofrénia kezelésére adott válasz fenntartásában hatásos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je zdravilo Zypadhera učinkovito pri začetnem zdravljenju shizofrenije in vzdrževanju odziva na zdravljenje shizofrenije.
Hungarian: A „retard" azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan, néhány hét alatt szabadul fel.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju sprošča nekaj tednov.
Hungarian: • a kezdeti kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera három adagjának hatását hasonlította össze placebo (hatóanyag nélküli injekciók) hatásával, 404 betegnél.
Slovenian: • v študiji začetnega zdravljenja so pri 404 bolnikih primerjali učinke treh odmerkov zdravila Zypadhera z učinki placeba (injekcijami zdravila brez zdravilne učinkovine).
Hungarian: A Zypadhera „nagy" adagjai hatásosabban előzték meg a tünetek súlyosbodását, mint a „kis" adag.
Slovenian: Visoki odmerki zdravila Zypadhera so bili bolj učinkoviti pri preprečevanju poslabšanja simptomov kot nizki odmerki.
Hungarian: A Zypadhera adható azonban 65 és 75 éves kor közötti, illetve vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek, ha a szájon át adott olanzapin esetében hatásos és jól tolerált adagot találtak.
Slovenian: Kljub temu pa lahko bolniki, stari od 65 do 75 let, ali bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami zdravilo Zypadhera uporabljajo, če je bil ugotovljen odmerek peroralnega olanzapina, ki je učinkovit in ga bolniki dobro prenašajo.
Hungarian: A Zypadhera-val kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zypadhera
Hungarian: A Zypadhera egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Zypadhera je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Hungarian: A Zypadhera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zypadhera, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: A Zypadhera hatóanyaga az olanzapin, amely egy antipszichotikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zypadhera je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Hungarian: A Zypadhera-t a tünetek enyhülésének fenntartására alkalmazzák olyan skizofrén betegeknél, akiket egy kezdeti kezelési ciklus során szájon át adott olanzapinnal már stabilizáltak.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera se uporablja za vzdrževanje izboljšanja simptomov pri bolnikih s shizofrenijo, ki so že dosegli stabilno stanje v začetnemu zdravljenju z olanzapinom, vzetim peroralno.
Hungarian: • a fenntartó kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera négy adagjának hatását hasonlította össze szájon át szedett olanzapin hatásával, 1065 betegnél.
Slovenian: • v študiji vzdrževalnega zdravljenja pri 1 065 bolnikih so primerjali učinke štirih odmerkov zdravila Zypadhera z učinki peroralno zaužitega olanzapina.
Hungarian: A Zypadhera hatásossága a kezelés második hetétől kezdődően meghaladta a placebo hatásosságát.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zypadhera je bila večja kot pri placebu od drugega tedna zdravljenja dalje.
Hungarian: Kisebb kezdőadagra lehet szükség olyan betegeknél, akiknek a szervezete lassan bontja le az olanzapint, például akiknél közepesen súlyos májprobléma áll fenn.
Slovenian: Pri bolnikih, ki morda počasneje presnavljajo olanzapin, kot npr. tisti z zmernimi jetrnimi težavami, bo morda potreben nižji začetni odmerek.
Hungarian: A Zypadhera-t az ilyen típusú injekció beadására kiképzett orvos vagy nővér adja be, mélyen a farizomba fecskendezve.
Slovenian: Zdravilo Zypadhera dasta z globoko injekcijo v zadnjično mišico zdravnik ali sestra, ki sta usposobljena za tako injiciranje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zypadhera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zypadhera izkazalo med študijami?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zypadhera forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zypadhera odobreno?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zypadhera?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zypadhera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zypadhera alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zypadhera?
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyekből retard szuszpenziós injekciót készítenek.
Slovenian: Na voljo je kot prašek in vehikel za pripravo suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zypadhera-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Zypadhera raziskano?
Hungarian: Lásd a példákat lent.
Slovenian: Glejte spodaj navedene primere.
Hungarian: Valószínűleg le kell majd feküdnie, amíg jobban nem lesz.
Slovenian: Najbrž se boste morali uleči, dokler se ne boste bolje počutili.
Hungarian: Oldat (feloldás után): 1 óra.
Slovenian: Raztopina (po pripravi): 1 ura.
Hungarian: (Perforáció - a kezelőorvos itt választhatja le a neki szóló információt.)
Slovenian: (Perforacija, ki omogoča, da zdravstveno osebje odtrga informacije.)
Hungarian: További információk speciális populációkról
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih populacij
Hungarian: Ebben az esetben nem kap további injekciót.
Slovenian: Injekcij ne boste več dobivali.
Hungarian: Az injekció mennyisége (ml)
Slovenian: Prostornina injekcije (ml)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 27. september 1996 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 12. september 2006
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 ali 10 vial.
Hungarian: Egyéb oldat nem használható az oldáshoz (lásd 6.2 pont).
Slovenian: Za pripravo se ne sme uporabljati drugih raztopin (glejte poglavje 6.2).
Hungarian: A fel nem használt készítményt semmisítse meg.
Slovenian: Neporabljeno vsebino zavrzite.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg az első injekcióban, de kevesebb is lehet.
Slovenian: Odmerek za prvo injekcijo je običajno 10 mg, vendar je lahko tudi nižji.
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ocena ni možna iz danih podatkov).
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
Slovenian: Ne dajajte intravensko ali subkutano.
Hungarian: Ha Ön ZYPREXA injekciót kap, egyidejű benzodiazepin injekció alkalmazása nem javasolt, mivel nagyfokú álmosságot eredményezhet, súlyos hatásai lehetnek a pulzusára vagy légzésére és nagyon ritka esetben halált okozhat.
Slovenian: Če prejmete zdravilo ZYPREXA injekcija, ni priporočljivo sočasno dajanje injekcije benzodiazepina, saj to lahko povzroči pretirano zaspanost, ima lahko resne učinke na vaše srce ali dihanje ter v redkih primerih lahko povzroči smrt.
Hungarian: • ZYPREXA-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Slovenian: • Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo ZYPREXA, so opazili visok nivo sladkorja v krvi in visok nivo maščob (trigliceridov in holesterola).
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomembnem mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Hungarian: Steril fecskendőbe szívjon fel 2,1 ml injekcióhoz való vizet.
Slovenian: Sterilno brizgo napolnite z 2,1 ml vode za injekcije.
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszer megvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
Slovenian: Odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (glejte poglavje 4.6)
Hungarian: Kutyáknál,
Slovenian: Pri bolnikih,
Hungarian: Ne tárolja 25°C felett.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Az injekciós üveget addig forgassa, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik és sárga színű oldatot nem kap.
Slovenian: Vrtite vialo, dokler se vsebina popolnoma ne raztopi, kar da rumeno obarvano raztopino.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása rövid távra javasolt, legfeljebb három egymást követő napon át.
Slovenian: ZYPREXA prašek za raztopino za injiciranje je namenjen samo za kratkotrajno uporabo, največ pa za tri zaporedne dni.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét a ZYPREXA alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
Slovenian: Vaš zdravnik mora opraviti krvni test za preiskavo sladkorja v krvi in nivo določenih maščob pred začetkom jemanja zdravila ZYPREXA in redno tekom zdravljenja.
Hungarian: • A ZYPREXA használata demenciában (szellemi hanyatlásban) szenvedő idős betegek esetében nem ajánlott, mert súlyos mellékhatásokhoz vezethet.
Slovenian: • Uporaba zdravila ZYPREXA ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Hungarian: 28 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta 98 bevont tabletta
Slovenian: 28 obloženih tablet 35 obloženih tablet 56 obloženih tablet 70 obloženih tablet 98 obloženih tablet
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosának benzodiazepin injekciót kell adnia állapota kezelésére, legalább egy óra teljen el a ZYPREXA injekció adása után és szorosan ellenőrizni kell az Ön állapotát a benzodiazepin injekció adását követően.
Slovenian: Če vam mora vas zdravnik dati injekcijo benzodiazepina za zdravljenje vašega stanja, mora od dajanja injekcije zdravila ZYPREXA poteči vsaj ena ura in po prejetju injekcije benzodiazepina vas bo potrebno skrbno spremljati.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt alkalmazó klinikaivizsgálatokban az olanzapin alkalmazásához nem társult az abszolút QT vagy a QTc intervallum tartós emelkedése.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih ZYPREXA praška za raztopino za injiciranje olanzapina niso povezovali z vztrajajočim podaljšanjem absolutnih QT ali QTc intervalov.
Hungarian: Az együttes adagolás azonban növelte a mindkét szer esetében egyébként is észlelt somnolentiát.
Slovenian: Vendar pa je kombinacija povečala zaspanost, ki je opažena pri vsakem od zdravil posebej.
Hungarian: (tabletta bevonat) makrogol és szintetikus vörös vas-oxid (E172)
Slovenian: (obloga tablete) makrogol in sintetični rdeči železov oksid (E172)
Hungarian: A ZYPREXA 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo ZYPREXA je na voljo v pakiranjih po 28, 35, 56, 70 ali 98 tablet.
Hungarian: nemdohányzás), megfontolandó az adag csökkentése.
Slovenian: starostnik, nekadilec), je treba pretehtati znižanje odmerka.
Hungarian: Ha álmosságot tapasztal, ne vezessen autót és ne kezeljen veszélyes gépeket.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Hungarian: Ezeken felül a különböző hatáserősségű ZYPREXA tabletták a következő összetevőket tartalmazzák:
Slovenian: - Dodatno vsebujejo različne jakosti ZYPREXA tablet še naslednje pomožne snovi:
Hungarian: ZYPREXA-kezelés ideje alatt ne igyon alkoholt, mert a ZYPREXA és az alkohol együttesen álmosságot okozhat.
Slovenian: Če ste dobili zdravilo ZYPREXA, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo ZYPREXA in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.