FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přidávání dodatečného ritonaviru k režimu amprenavir plus Kaletra zvyšuje hodnotu Cmin lopinaviru, ale ne hodnotu Cmin amprenaviru.
Latvian: Papildus ritonavira pievienošana amprenavira plus Kaletra shēmai paaugstina lopinavira Cmin lielumu, bet nepaaugstina amprenavira Cmin lielumu.
Czech: S opatrností se rovněž musí přípravek Agenerase užívat souběžně s atorvastatinem, který je metabolizován v menším rozsahu cytochromem CYP3A4.
Latvian: Piesardzība jāievēro, arī lietojot Agenerase vienlaicīgi ar atorvastatīnu, kuru mazākā mērā metabolizē CYP3A4.
Czech: Abakavir: když byl společně s amprenavirem podáván abakavir, hodnoty AUC, Cmin a Cmax abakaviru zůstaly nezměněny.
Latvian: Abakavirs: lietojot kopā ar amprenviru, abakavira AUC, Cmin un Cmax nemainījās.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků (stupeň 2 - 4) hlášený organizátory studie vztahující se k léčbě užívané ve studii a vyskytující se u více než 1 % pacientů jsou zahrnuty spolu s laboratorními abnormalitami stupně 3 - 4.
Latvian: Ir iekļautas blakusparādības (2.-4. pakāpe), par kurām pētnieki ir ziņojuši, ka tās izskaidrojamas ar pētījuma medikamenta lietošanu, un kuras radušās >1% pacientu, kā arī 3.-4. pakāpes laboratoriskās izmaiņas, kas radušās terapijas laikā.
Czech: zvýšení transamináz
Latvian: paaugstināts transamināžu līmenis
Czech: Antikonvulzivně léčivé látky: souběžné podání antikonvulzivně účinných látek známých jako induktory enzymů (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin) s amprenavirem může vést ke snížení plazmatických koncentrací amprenaviru.
Latvian: Aktīvās vielas ar pretkrampju darbību: lietojot amprenaviru vienlaicīgi ar aktīvajām vielām, kam piemīt pretkrampju darbība, pazīstamām kā enzīmu inducētāji (fenitoīns, fenobarbitāls, karbamazepīns), var samazināties amprenavira koncentrācija plazmā.
Czech: Plazmatická hladina HIV-1 RNA pod 400 kopií/ml (%)
Latvian: HIV-1 RNS daudzums plazmā, kas mazāks par 400 kopijām/ml
Czech: Jedna nebo dvě bílé polyetylenové lahvičky o vysoké hustotě (HDPE), každá obsahuje 240 tobolek.
Latvian: Viena vai divas baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas katra satur 240 kapsulas.
Czech: V těchto třech izolátech byly (v každém po jedné) pozorovány tyto mutace rezistence: K20K/R, I54I/L a I93I/L.
Latvian: Katrā no šiem trim izolātiem tika konstatēta viena rezistences mutācija: attiecīgi K20K/R, I54I/L un I93I/L.
Czech: Metabolismus atorvastatinu je méně závislý na cytochromu CYP3A4.
Latvian: Atorvastatīna metabolisms ir mazākā mērā atkarīgs no CYP3A4.
Czech: Léčivou látkou je amprenavir.
Latvian: Aktīvā viela ir amprenavirs.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Agenerase Tyto tobolky obsahují glycerol, který ve vysokých dávkách může mít nežádoucí účinky.
Latvian: Svarīga informācija par Agenerase kapsulu sastāvdaļām Šīs kapsulas satur glicerīnu, kas lielās devās var izraisīt blakusefektus.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH 240 měkkých tobolek.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 mīkstās kapsulas
Czech: Metronidazol: Agenerase perorální roztok je kontraindikován u pacientů léčených metronidazolem (viz bod 4.3).
Latvian: Metronidazols: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai ir kontrindicēts pacientiem, kuri saņem metronidazolu (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Osteonekróza
Latvian: Osteonekroze
Czech: Dodatečně pozorované mutace, které mohou přispívat k rezistenci, byly: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L, Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V a I93L.
Latvian: Citas novērotās mutācijas, kas varētu būt saistītas ar rezistenci, bija L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V un I93L.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK AGENERASE UCHOVÁVAT
Latvian: KĀ UZGLABĀT AGENERASE
Czech: Příčina a dlouhodobé zdravotní důsledky těchto příhod jsou neznámé.
Latvian: Šo parādību cēlonis un ilgtermiņa ietekme uz veselību pašlaik nav zināmi.
Czech: Měkké tobolky
Latvian: Mīkstās kapsulas
Czech: Navíc je možné, že při vysazování glukokortikoidů bude nutné jejich dávku postupně snižovat pomaleji (po delší dobu), než obvykle.
Latvian: Bez tam, atceļot glikokortikoīdus, devas samazināšanu būtu jāveic progresējoši ilgākā periodā.
Czech: Děti po předchozí intenzivní léčbě, nepotencovaný přípravek Agenerase
Latvian: Bērni, kas iepriekš saņēmuši masīvu terapiju, ar citu līdzekli, nekombinēts Agenerase
Czech: S opatrnostní by se měl současně podávat pacientům s mírným a středním poškozením funkce jater a je kontraindikován u pacientů s těžkým poškozením funkce jater (viz bod 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ir piesardzīgi jāapsver pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem un tā ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Agenerase Pokud zapomenete užít jednotlivou dávku přípravku Agenerase, užijte ji, jakmile si vzpomenete, a potom pokračujte v původním sledu užívání.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert Agenerase, iedzeriet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet zāļu lietošanu kā iepriekš.
Czech: Když jsou amprenavir a ritonavir podávány současně, metabolický profil lékových interakcí ritonaviru může převládat, protože ritonavir má větší inhibiční potenciál CYP3A4.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot amprenaviru un ritonaviru, ritonavira metaboliskais zāļu mijiedarbības profils var būt noteicošais, jo ritonavirs ir spēcīgāks CYP3A4 inhibitors.
Czech: Podobně, také amprenavir může ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Czech: Erythromycin: farmakokinetické studie, které by zkoumaly kombinaci Agenerase s erythromycinem, nebyly provedeny; při současné aplikaci je však možný vzestup plasmatických hladin obou těchto léčiv.
Latvian: Eritromicīns: nav veikti farmakokinētiskie pētījumi par Agenerase un eritromicīna kombinēto terapiju, tomēr, lietojot vienlaicīgi, iespējama abu medikamentu plazmas līmeņa palielināšanās.
Czech: Potah tobolky: želatina, glycerol, sorbitol (E420) a roztok sorbitanu, oxid titaničitý, červený potiskový inkoust.
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, glicerīns, d-sorbitola (E420) un sorbitāna šķīdums, titāna dioksīds, sarkanā apdrukas tinte.
Czech: Vzestup plasmatické koncentrace rifabutinu je pravděpodobně důsledkem toho, že amprenavir inhibuje metabolizaci rifabutinu zprostředkovávanou enzymem CYP3A4.
Latvian: Rifabutīna plazmas koncentrācijas pieaugumu, iespējams, izraisa tas, ka amprenavirs inhibē rifabutīna CYP3A4 mediēto metabolismu.
Czech: Podobně, také amprenavir a ritonavir mohou ovlivňovat farmakokinetiku jiných léčiv sdílejících tutéž metabolickou dráhu.
Latvian: Tāpat arī amprenavirs un ritonavirs var ietekmēt to medikamentu farmakokinētiku, kuru metabolisms notiek tādā pašā ceļā.
Czech: Součástí balení je 20 ml odměrná nádobka.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
Czech: Podávání 0,035 mg ethinylestradiolu a 1,0 mg norethindronu snižuje AUC amprenaviru o 22 % a Cmin o 20 %, Cmax se nemění.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Czech: Rifabutin: současné podání amprenaviru s rifabutinem mělo za následek 193 % zvýšení AUC rifabutinu a vzestup nežádoucích příhod souvisejících s rifabutinem.
Latvian: Rifabutīns: vienlaicīga amprenavira un rifabutīna lietošana izraisīja rifabutīna AUC palielināšanos par 193% un rifabutīna izraisīto blakusparādību pieaugumu.
Czech: Bílé polyetylenové lahvičky o vysoké hustotě (HDPE) obsahující 480 tobolek.
Latvian: Baltas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes, kas satur 480 kapsulas.
Czech: Neužívejte přípravek Agenerase - jste-li alergický/á (přecitlivělý/á) na amprenavir nebo na kteroukoli další složku přípravku Agenerase.
Latvian: Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos : - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amprenaviru vai arī kādu citu Agenerase sastāvdaļu.
Czech: zvýšení triglyceridů, zvýšení amylázy, abnormální redistribuce tuku, anorexie
Latvian: paaugstināts triglicerīdu līmenis, paaugstināts amilāzes līmenis, patoloģiska tauku pārsadale, anoreksija
Czech: − Agenerase tobolky se polykají vcelku a zapíjejí se vodou nebo jiným nápojem.
Latvian: - Norijiet Agenerase kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni vai citu dzērienu.
Czech: Agenerase v kombinaci s ritonavirem je kontraindikována u pacientů s těžkým poškozením funkce jater.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Czech: Midazolam: midazolam je rozsáhle metabolizován pomocí CYP3A4.
Latvian: Midazolāms: midazolāms tiek plaši metabolizēts ar CYP3A4 palīdzību.
Czech: Farmakokinetické interakce mezi amprenavirem a nízkými dávkami ritonaviru nebo jiných inhibitorů proteázy u dětí dosud nebyly zhodnoceny.
Latvian: Bērniem vēl nav izvērtēta farmakokinētiskā mijiedarbība starp amprenaviru un mazām ritonavira vai citu proteāžu inhibitoru devām.
Czech: Flutikason-propionát (interakce s ritonavirem): v klinické studii, kde byl ritonavir podáván ve 100 mg tobolkách dvakrát denně současně s 50 μg flutikason-propionátem intranasálně (čtyřikrát denně) po dobu 7 dnů zdravým dobrovolníkům, se plazmatická hladina flutikason-propionátu signifikantně zvýšila, kdežto vnitřní hladiny kortizolu klesly přibližně o 86 % (90 % interval spolehlivosti 8289%).
Latvian: Flutikazona propionāts (mijiedarbība ar ritonaviru): klīniskā pētījumā ritonavira 100 mg kapsulas divreiz dienā ordinēja kopā ar 50 µg intranazāli flutikazona propionātu (4 reizes dienā) 7 dienas veseliem indivīdiem, un flutikazona propionāta līmenis plazmā nozīmīgi palielinājās, bet endogēnā kortizola līmenis pazeminājās apmēram par 86% (90% ticamības intervāls 82-89%).
Czech: Užívají-li pacienti Agenerase tobolky bez podpůrného účinku ritonaviru, by měly být podány vyšší dávky přípravku Agenerase (1200 mg dvakrát denně).
Latvian: Ja Agenerase kapsulas izmanto bez ritonavira papildinošā efekta, ir jāizmanto lielākas Agenerase devas (1200 mg divas reizes dienā).
Czech: • Jiné než nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTIs):
Latvian: • Ne-nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Czech: Tyto výsledky naznačují, že u mláďat nejsou ještě plně vyvinuty metabolické dráhy potřebné k eliminaci amprenaviru nebo některých kritických komponent lékové formy (např. propylenglykolu, makrogol 400).
Latvian: Tas liecina par to, ka jauniem dzīvniekiem nav pilnībā izveidojušies metabolisma ceļi, tādēļ tie nav spējīgi izdalīt amprenaviru un dažas svarīgās medikamenta sastāvdaļas (piem. propilēnglikolu, PEG 400).
Czech: Nelze poskytnout žádné doporučení pro současné podávání amprenaviru a nízkých dávek ritonaviru s delavirdinem.
Latvian: Nav iespējams sniegt dozēšanas rekomendācijas vienlaicīgai amprenavira un zemu ritonavira devu lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Czech: Pacienti ve věku 4 a více roků, kteří nejsou schopni polykat Agenerase tobolky: doporučená dávka přípravku Agenerase perorální roztok je 17 mg (1,1 ml)/kg třikrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky, přičemž se nemá překročit celková denní dávka 2800 mg amprenaviru (viz bod 5.1).
Latvian: Pacientiem no 4 gadu vecuma, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: ieteicamā Agenerase šķīduma deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 17 mg (1,1 ml)/kg trīs reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2800 mg (skatīt apakšpunktu 5.1).
Czech: Renální poškození: pacienti s renálním poškozením nebyli specificky studováni.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi: pacienti ar nieru funkciju traucējumiem nav atsevišķi pētīti.
Czech: Jsou-li tyto přípravky podány současně je nutná opatrnost, jelikož účinek delavirdinu může být snížen vzhledem k poklesu a možným subterapeutickým hodnotám plazmatické koncentrace.
Latvian: Ja šie medikamenti tiek lietoti vienlaicīgi, ieteicama piesardzība, jo samazināto un potenciāli sub-terapeitisko plazmas koncentrāciju dēļ delavirdīns var būt mazāk efektīvs.
Czech: Vzhledem k potenciálnímu riziku toxických projevů vyvolaných vysokým obsahem pomocné látky propylenglykolu je Agenerase perorální roztok kontraindikován u dětí mladších 4 roků, u těhotných žen, u pacientů s poškozením nebo selháním funkce jater a u pacientů s ledvinným selháním.
Latvian: Tā kā šķīdumā ir augsta palīgvielas propilēnglikola koncentrācija, kas var radīt iespējamu toksisku iedarbību, Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem, grūtniecēm, pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem vai nepietiekamību un pacientiem ar nieru mazspēju.
Czech: průjem, nevolnost, plynatost, zvracení
Latvian: caureja, slikta dūša, meteorisms, vemšana
Czech: Mimoto se doporučuje, aby ženy infikované HIV nekojily kvůli zabránění přenosu HIV.
Latvian: Bez tam HIV inficētām sievietēm iesaka nebarot mazuļus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Czech: - jestliže máte těžké poškození funkce jater (viz „Zvláštní opatření při použití přípravku Agenerase")
Latvian: - ja Jums ir smaga aknu slimība (skatīt "Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos")
Czech: Téměř všichni pacienti s abnormálními výsledky funkčních jaterních testů byli koinfikováni virem hepatitidy B nebo C.
Latvian: Gandrīz visi pacienti, kuriem bija izmainīti aknu funkciju rādītāji, bija inficēti arī ar hepatītu B vai C.
Czech: Ve studii PROAB3006, které se účastnili pacienti po předchozí léčbě NRTI, nyní léčení po střední dobu 56 týdnů různými NRTIs v kombinaci buď s amprenavirem, nebo s indinavirem, bylo ve větvi amprenavir/NRTIs (245 subjektů) ohlášeno sedm případů (3 %), ve větvi indinavir/NRTIs (241 subjektů) 27 případů (11 %) tukové redistribuce (p < 0,001).
Latvian: Pētījumā PROAB3006 ziņoja par septiņiem gadījumiem (3%) no 245 iepriekš NRTI saņēmušiem pacientiem, kuri pētījumā vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma amprenaviru kombinācijā ar citiem NRTI, un 27 gadījumiem (11%) no 241 pacienta, kuri vidēji 56 nedēļas ilgi saņēma indinaviru kombinācijā ar citiem NRTI (p<0,001).
Czech: Propylenglykol, makrogol 400 (PEG 400), tokofersolan 1000, draselná sůl acesulfanu, dihydrát sodné soli sacharinu, chlorid sodný, umělé aroma vinných hroznů, přírodní aroma máty peprné, menthol, kyselina citronová, dihydrát citronanu sodného, čištěná voda.
Latvian: Propilēnglikols, makrogols 400 (PEG 400), d-alfa tokoferola polietilēna glikola 1000 sukcināts, acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds, mākslīgā vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabīgā piparmētru aromātviela, mentols, citronskābes anhidrīds, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a Cmin amprenaviru se nezměnily.
Latvian: Amprenavira Cmax, AUC and Cmin nemainījās.
Czech: U šestnácti z 434 pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky, kteří užívali 700 mg fosamprenaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně ve studii ESS100732, došlo k virologickému selhání do 48. týdne a u 14 jejich izolátů byla provedena genotypová analýza.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavira un 100 mg ritonavira divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Velmi časté:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Ļoti bieži: Bieži:
Czech: Když byli pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky léčeni v současné době schválenými dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, jako u jiných ritonavirem potencovaných režimů podávání inhibitorů protáz, popsané mutace byly pozorovány zřídka.
Latvian: Ar ART neārstētus pacientus ārstējot ar pašreiz apstiprinātajām fosamprenavira/ritonavira devām, tāpat kā citu ar ritonaviru papildinātu PI shēmu gadījumā, minētās mutācijas nebija bieži sastopamas.
Czech: Těhotenství: s podáváním amprenaviru těhotným ženám nejsou klinické zkušenosti.
Latvian: Grūtniecība: nav pietiekamas informācijas par amprenavira lietošanu grūtniecēm.
Czech: V současné době nelze doporučit úpravu dávky amprenaviru, pokud je tento podáván současně s metadonem.
Latvian: Pašlaik nav izstrādātas rekomendācijas amprenavira devu pielāgošanai, lietojot to kopā ar metadonu.
Czech: Kombinovaná antiretrovirová farmakoterapie bývá u HIV pozitivních pacientů provázena redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju) HIV pacientiem.
Czech: Imunosupresiva: doporučuje se časté monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv, dokud nebudou stabilizovány, protože při souběžném podání s amprenavirem se mohou zvýšit plazmatické koncentrace cyklosporinu, rapamycinu a takrolimu (viz bod 4.4).
Latvian: Imūnsupresijas līdzekļi: ieteicama imūnsupresijas līdzekļu terapeitiskās koncentrācijas līmeņa bieža monitorēšana, kamēr līmenis ir stabilizējies, jo ciklosporīna, rapamicīna un takrolimus koncentrācijas plazmā var pieaugt, ja tos lieto vienlaicīgi ar amprenaviru (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Při aplikaci inhibitorů proteázy u pacientů s hemofilií typu A i typu B bylo hlášeno zvýšené krvácení, včetně spontánních kožních hematomů a hemartróz.
Latvian: Hemofilijas A un B pacientiem, kuri terapijā saņēmuši proteāžu inhibitorus, ir ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā par spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/ nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
Czech: Při současném podávání methadonu a amprenaviru neexistuje doporučení vedoucí k úpravě dávkování amprenaviru, vzhledem k nízké spolehlivosti nepárové historické kontrolní skupiny.
Latvian: Pašlaik nav iespējams sniegt rekomendācijas par amprenavira devas pielāgošanu, lietojot amprenaviru kopā ar metadonu, sakarā ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu datiem raksturīgo zemo ticamību.
Czech: Četnost nežádoucích účinků vychází z klinických studií a postmarketingových sledování.
Latvian: Sastopamības kategorijas zemāk uzskaitītajām blakusparādībām ir balstītas uz klīniskiem pētījumiem un pēcreģistrācijas datiem.
Czech: Mnozí tito pacienti byli polymorbidní a byli léčeni jinými léčivy, jejichž aplikace může být spojena s rozvojem diabetes mellitus nebo hyperglykémie.
Latvian: Daudziem pacientiem bija blakus slimības, dažu blakus slimību ārstēšanai bija nepieciešami medikamenti, kas ir bijuši saistīti ar cukura diabēta vai hiperglikēmijas attīstību.
Czech: ≥ 1 z 1.000 a < 1 z 100
Latvian: ≥ 1 no 1000 un <1 no 100,
Czech: Ve srovnání s nepárovou historickou kontrolní skupinou současné podávání methadonu a amprenaviru vedlo ke snížení AUC o 30 % Cmax o 27 % a Cmin o 25 % sérové hladiny amprenaviru.
Latvian: Salīdzinot ar neharmonizētu vēsturisku kontrolgrupu, amprenavira un metadona vienlaicīga lietošana samazināja seruma amprenavira AUC, Cmax un Cmin attiecīgi par 30%, 27% un 25%.
Czech: Saquinavir/RTV (20 %)
Latvian: Lopinavirs / RTV (36%) Sakvinavirs / RTV(20%)
Czech: - Agenerase perorální roztok byste neměli užívat, trpíte-li nejakým onemocněním jater.
Latvian: - Nelietojiet Agenerase šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jums ir kāda aknu slimība.
Czech: Nepřerušujte užívání přípravku dříve, než si o tom promluvíte se svým lékařem.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: - U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stadiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci, se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Latvian: - Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnistisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnistisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Czech: Inhibitory HMG-CoA reduktázy: metabolismus inhibitorů HMG-CoA reduktázy, jako jsou lovastatin a simvastatin, je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, a očekává se jejich signifikantně zvýšená plazmatická koncentraci při současném podávání s přípravkem Agenerase.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitori: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru, piemēram, lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādēļ, lietojot tos vienlaicīgi ar Agenerase, ir sagaidāma to plazmas koncentrācijas ievērojama paaugstināšanās.
Czech: Přípravek Agenerase nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce.
Latvian: Nelietot Agenerase pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes.
Czech: Za určitých okolností by mohlo být nutné znovu zvážit, zda má léčba přípravkem Agenerase perorální roztok pokračovat.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pārskatīt Agenerase iekšķīgā šķīduma lietošanas lietderību.
Czech: ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Czech: Metabolismus lovastatinu a simvastatinu jako inhibitorů HMG-CoA reduktázy je vysoce závislý na cytochromu CYP3A4, tudíž současné podávání přípravku Agenerase se simvastatinem nebo lovastatinem není doporučované vzhledem ke zvýšenému riziku vzniku myopatií, včetně rhabdomyolýzy.
Latvian: HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lovastatīna un simvastatīna metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP3A4, tādējādi vienlaicīga Agenerase un simvastatīna vai lovastatīna lietošana netiek ieteikta palielināta miopātijas (ieskaitot rabdomiolīzi) riska dēļ.
Czech: Delavirdin: když byl společně s amprenavirem podán delavirdin, klesly o 61 % hodnoty AUC, o 47 % hodnoty Cmax a o 88 % hodnoty Cmin delavirdinu.
Latvian: Delavirdīns: lietojot kopā ar amprenaviru, delavirdīna AUC, Cmax un Cmin samazinājās attiecīgi par 61%, 47% un 88%.
Czech: Tobolky Agenerase obsahují vitamin E (109 IU/150mg tobolce), a proto se nedoporučuje další suplementace vitaminu E.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (109 SV/150 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Czech: Jelikož neexistuje nitrožilní léková forma, která by byla přijatelná pro podání člověku, absolutní biologická dostupnost u člověka není známa.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma, jo nav pieejama piemērota intravenoza forma lietošanai cilvēkiem.
Czech: Příčina tohoto jevu není známa.
Latvian: Tās iemesls nav skaidrs.
Czech: Přípravky bylinného původu obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) nesmějí být užívané současně s přípravky obsahujícími amprenavir pro možnost snížení plazmatické koncentrace a redukce klinického účinku amprenaviru (viz bod 4.5).
Latvian: Pacienti, kuri lieto amprenaviru, nedrīkst lietot augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum), jo vienlaicīga lietošana var pazemināt amprenavira plazmas koncentrāciju un terapeitisko iedarbību (skatīt apakšpunktu 4.5).
Czech: Léčba kombinovanými antiretrovirotiky u HIV pacientů je spojená s redistribucí tělesného tuku (lipodystrofie), včetně snížení subkutanního tuku na periferii a obličeji, zvýšení ukládání tuku v oblasti břicha a vnitřních orgánů, zvětšení prsů a vzniku tukového hrbu na zádech (bůvolí hrb).
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija HIV pacientiem ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju), ieskaitot perifēro un sejas zemādas tauku zudumu, intraabdominālo un viscerālo tauku daudzuma palielināšanos, krūšu hipertrofiju un tauku uzkrāšanos kakla mugurējā daļā (bifeļa kupris).
Czech: Agenerase 150 mg měkké tobolky se dodávají v balení po dvou lahvičkách z umělé hmoty, každá obsahující 240 měkkých tobolek.
Latvian: Agenerase 150 mg mīkstās kapsulas tiek piegādātas divu plastikāta pudelīšu iepakojumā, pa 240 mīkstajām kapsulām katrā.
Czech: • Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs):
Latvian: • Nukleozīdu analogu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Czech: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru zůstaly nezměněny.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax nemainījās.
Czech: Primární metabolická cesta vede přes enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Latvian: Primārais metabolisma ceļš ietver citohroma P450 enzīmu CYP3A4.