FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteen sisältämien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä emälle toksisista, epämuodostumia aiheuttavista tai sikiötoksisista vaikutuksista.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.
Finnish: Dinotefuraanin on osoitettu läpäisevän rotan veri-maitoesteen, ja se erittyy rotan maitoon.
Czech: U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu z krve do mléka.
Finnish: Kaksi valmisteen vaikuttavaa ainetta leviävät ensimmäisen päivän kuluessa annostelun jälkeen eläimen iholle .
Czech: Během prvního dne se po jednorázovém podání obě léčivé látky obsažené v tomto veterinárním léčivém přípravku rychle šíří po povrchu těla kočky.
Finnish: 1 paikallisvalelukaadin 3 paikallisvalelukaadinta 4 paikallisvalelukaadinta 6 paikallisvalelukaadinta 12 paikallisvalelukaadinta 24 paikallisvalelukaadinta
Czech: 1 spot-on aplikátor 3 spot-on aplikátory 4 spot-on aplikátory 6 spot-on aplikátorů 12 spot-on aplikátorů 24 spot-on aplikátorů
Finnish: Annos annostellaan huolellisesti alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois (ks. kohta 4.9).
Czech: Je třeba dbát, aby se dávka aplikovala na oblasti, kde se zvíře nemůže olízat (viz bod 4.9), a aby se zajistilo, aby se zvířata navzájem neolizovala bezprostředně po léčbě.
Finnish: Pyriproksifeeni vaikuttaa häiritsemällä kehittyvien hyönteisten (munat, toukat ja kotelot) lisääntymistä ja kasvua.
Czech: Pyriproxyfen působí na nezralá stádia hmyzu (vajíčka, larvy, kukly) narušením jejich reprodukce a vývoje.
Finnish: Pyriproksifeeni estää myös nuoruusmuotojen (toukka ja varhainen koteloaste) kehittymisen kuoriutuviksi aikuisiksi.
Czech: Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz.
Finnish: Valmisteen vaikuttavien aineiden eli dinotefuraanin ja pyriproksifeenin laboratoriotutkimuksissa rotalla ja kanilla ei ole löydetty näyttöä synnynnäisistä kehityshäiriöistä eikä muista kehittyvään alkioon tai sikiöön tai emään kohdistuvista haittavaikutuksista.
Czech: Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o toxických účincích na březí nebo laktující zvíře, nebo toxických účincích na zárodek nebo plod (teratogenní, fetotoxické) anebo škodlivé účinky pro matku (maternotoxické účinky).
Finnish: Muita antokohdan oireita, kuten punoitusta, kutinaa, leesioita ja tulehdusta, voi esiintyä hyvin harvoin.
Czech: Velmi vzácně se v místě aplikace mohou vyskytnout erytém, pruritus, léze a zánět.
Finnish: Annostus: Pienin suositeltava annos on 42,3 mg dinotefuraania/painokilo ja 4,23 mg pyriproksifeenia/painokilo.
Czech: Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Czech: DATUM EXSPIRACE Po 1. otevření spotřebujte ihned.
Finnish: Lievää hilseilyä, ohimenevää punoitusta ja karvanlähtöä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Czech: Ve vzácných případech může být pozorováno lehké šupinkovatění, přechodné zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Vectra Felis 423 mg/42,3 mg paikallisvaleluliuos kissalle dinotefuraani/pyriproksifeeni
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky Dinotefuranum/Pyriproxyfenum
Finnish: Yliaktiivisuutta ja tiheää hengitystä voi esiintyä hyvin harvoin.
Czech: Velmi vzácně může být pozorována hyperaktivita a tachypnoe.
Finnish: Antotapa ja antoreitti: Kertavaleluun paikallisesti.
Czech: Způsob a cesta podání: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Finnish: Väritön tai vaaleankellertävä liuos.
Czech: Bezbarvý až nažloutlý roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Finnish: Lääkärisi auttaa sinua päättämään mikä on parasta sinulle ja lapsellesi.
Czech: Lékař vám poradí, co je pro Vás a Vaše dítě nejlepší.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Czech: Datum první registrace: 24. července 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RPM)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Finnish: Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
Czech: Po prvním otevření lahvičky: 1 měsíc.
Finnish: Esiintyvyys on määritelty seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/10 ), yleinen (> 1/100 - < 1/10) , melko harvinainen (> 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (>1/10), časté (>1/100 až <1/10), méně časté (>1/1000 až <1/100), vzácné (>1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá
Finnish: 5- Tyhjennä ruisku työntämällä mäntä pohjaan joko: - suoraan suuhun tai - lasilliseen vettä ja juo sitten koko lasillinen tyhjäksi.
Czech: 5- Vyprázdněte obsah stříkačky zatlačením pístu až nadoraz, a to buď: - přímo do úst, nebo - do sklenice vody, a tu poté celou vypijte.
Finnish: EXP Hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
Czech: EXP Zlikvidujte jeden měsíc po otevření
Finnish: 1- Avaa pullo.
Czech: 1- Otevřete lahvičku.
Finnish: Älä lopeta hoitoa kysymättä ensin lääkäriltäsi, koska E-vitamiinin puute voi palata ja vaikuttaa terveyteesi.
Czech: Nepřestávejte užívat léčbu bez předchozí domluvy se svým lékařem, neboť nedostatek vitamínu E se může znovu objevit a odrazit se na Vašem zdraví.
Finnish: • voimattomuus (heikkouden tunne)
Czech: • astenie (pocit slabosti)
Finnish: 6- Sulje pullo.
Czech: 6- Zavřete lahvičku.
Finnish: Plasman E-vitamiinitaso tulee tarkastaa kuukausittain vähintään muutaman ensimmäisen hoitokuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin ja tarkistaa sen perusteella annosta tarvittaessa.
Czech: Plazmatické hladiny vitamínu E je nutné kontrolovat jednou měsíčně přinejmenším několik prvních měsíců léčby, později pak v pravidelných intervalech, a v případě potřeby dávky přiměřeně upravovat.
Finnish: EU/1/09/533/001 10 ml pullo EU/1/09/533/002 20 ml pullo EU/1/09/533/003 60 ml pullo
Czech: EU/1/09/533/001 10ml lahvička EU/1/09/533/002 20ml lahvička EU/1/09/533/003 60ml lahvička
Finnish: • Hävitä pullo kuukauden jälkeen siitä, kun se on ensin avattu, vaikka liuosta olisikin vielä jäljellä.
Czech: • Lahvičku zlikvidujte jeden měsíc po prvním otevření, i když v ní zbývá roztok.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmin raportoitu haittavaikutus hoidon aikana on ripuli.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je průjem.
Finnish: Sen kriittinen misellikonsentraatio on alhainen (0,04 - 0,06 mmol/l).
Czech: Kritická micelární koncentrace je nízká (0,04 až 0,06 mmol/l).
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, koska hän päättää, käytetäänkö lääkettä.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže jste těhotná, lékař rozhodne, zda můžete lék užívat.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) • Vatsakipu
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) • bolesti břicha
Finnish: Solujen sisäänotto ei tarvitse reseptoreita, sitovia proteiineja tai metabolisia prosesseja ja tapahtuu ilman pinosytoosia.
Czech: Příjem buňkami nevyžaduje žádné receptory, vazebné proteiny ani zvláštní metabolické procesy a neprobíhá formou pinocytózy.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen (ks. osio 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Finnish: Yliannostustapauksessa ehdotetaan symptomaattista hoitoa.
Czech: Při předávkování je třeba navrhnout symptomatickou léčbu.
Finnish: Voit ottaa Vedropia ennen ateriaa tai aterian aikana, veden kanssa tai ilman.
Czech: Vedrop můžete užívat před jídlem nebo během jídla, s vodou nebo bez ní.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon potilailla, jotka ovat vähäsuolaisella dieetillä.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě s řízeným obsahem sodíku.
Finnish: Tokofersolaanin suhteellinen hyötyosuus oli suuntaukseltaan korkeampi (Frel 1,01 ± 1,74), ja AUC0-t oli 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), ja t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Czech: Relativní biologická dostupnost tokofersolanu měla tendenci k vyšším hodnotám (Frel 1,01 ± 1,74) s AUC0-t 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 29,7 h (16,0 - 59,5).
Finnish: Mitä Vedrop on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vedropia Miten Vedropia otetaan
Czech: Co je Vedrop a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vedrop užívat Jak se Vedrop užívá
Finnish: Pakkauksessa on:
Czech: Krabičky obsahují:
Finnish: Lääkärisi pyytää ottamaan säännöllisiä verikokeita ja saattaa säätää niiden annosta, jotta vältetään verenvuodon vaara.
Czech: Lékař vás požádá, abyste pravidelně docházel(a) na krevní testy, a případně upraví dávky, aby předešel vyššímu riziku krvácení.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tuloksiin perustuvat ei-kliiniset tiedot kirjallisuudessa eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Czech: Neklinické údaje v literatuře získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Finnish: Kaliumsorbaatti
Czech: Kalium-sorbát
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vedrop
Czech: Další léčivé přípravky a Vedrop
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yleinen: ripuli Tuntematon: vatsakipu
Czech: Časté: průjem Není známo: bolest břicha
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vedropilla ei todennäköisesti ole vaikutusta kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vedrop pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi vaikuttaa yhteen potilaaseen sadasta)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Finnish: Päivitetty RPM tulee toimittaa
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za slovem
Finnish: Pakkauksessa olevat 1 ml tai 2 ml oraaliruiskut on suunniteltu helpottamaan tarkan annoksen mittausta määrätyn annostuksen mukaan.
Czech: 1ml nebo 2ml perorální stříkačky přiložené v balení usnadňují odměření přesné předepsané dávky.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät:
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte:
Finnish: Vedrop annetaan suun kautta veden kanssa tai ilman.
Czech: Vedrop je podáván perorálně s vodou nebo bez ní.
Finnish: Määrättyjä verenohennuslääkkeitä (suun kautta otettavia antikoagulantteja, kuten varfariinia).
Czech: Některé léky určené k ředění krve (perorální antikoagulační přípravky, například warfarin).
Finnish: Siksi seuranta ja annosten tarkistus tarvittaessa on tärkeää.
Czech: Proto musí být zajištěno sledování účinku, a pokud je to třeba tak i úprava dávek.
Finnish: Muut vitamiinivalmisteet, ATC-luokitus: A11HA08
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Vitaminy, jiné nekombinované vitaminové přípravky, ATC kód: A11HA08
Finnish: Oraalisen antikoagulanttiannoksen tarkistus voi olla tarpeen Vedrop-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Czech: Možná bude třeba upravit dávku perorálně užívaného antikoagulancia během léčby Vedropem a po ní.
Finnish: Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla elinluokittelun ja esiintyvyyden mukaan.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny dále a setříděny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Finnish: E-vitamiini erittyy lähinnä sapessa (75%) ja ulosteessa, joko vapaana tokoferolina tai sen hapettuneissa muodoissa.
Czech: Vitamín E je vylučován hlavně ve žluči (75 %) a stolici, buď jako volný tokoferol, nebo jako jeho oxidované formy.
Finnish: Hedelmällisyys Tietoja ei ole saatavilla
Czech: Fertilita Nejsou dostupné žádné údaje.
Finnish: Koska Vedrop saattaa lisätä niiden imeytymistä ruoansulatuksen aikana, lääkärisi tarkkailee hoidon tehokkuutta ja säätää annoksia tarvittaessa.
Czech: Vedrop může zvyšovat jejich vstřebávání v zažívacím traktu, a lékař proto bude sledovat účinky léčby a v případě potřeby upraví dávky.
Finnish: Älä ota Vedropia - Jos olet allerginen E-vitamiinille (d-alfa-tokoferolille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Czech: Neužívejte přípravek Vedrop - jestliže jste alergický(á) na vitamín E (d-alfa-tokoferol) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Finnish: E-vitamiini on elimistön tärkeimpiä rasvaliukoisia antioksidantteja.
Czech: Vitamín E je hlavním antioxidantem rozpustným v tucích v organismu.
Finnish: Vedrop sisältää natriumia 0,18 mmol (4,1 mg) per ml. Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos olet vähäsuolaisella dieetillä.
Czech: Vedrop obsahuje 0,18 mmol (4,1 mg) sodíku na 1 ml. Poraďte se s lékařem, jestliže dodržujete dietu s kontrolovaným obsahem sodíku..
Finnish: Se toimii katkaisemalla vapaiden radikaalien aiheuttaman ketjureaktion pysäyttäen monityydyttämättömien rasvahappojen peroksidaation ja liittyy solukalvojen vakauden ja eheyden ylläpitoon.
Czech: Působí jako molekula eliminující volné radikálové řetězce, blokuje peroxidaci mastných kyselin a podporuje stabilitu a neporušenost buněčných membrán.
Finnish: Suuret E-vitamiiniannokset voivat aiheuttaa ripulia, vatsakipuja ja muita ruoansulatuskanavan häiriöitä.
Czech: Velké dávky vitamínu E mohou způsobit průjem, bolest břicha a jiné gastrointestinální poruchy.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja munuaisten toimintaa seurata tarkasti, koska vaikuttavan aineen, tokofersolaanin, osana oleva polyetyleeniglykoli saattaa vaurioittaa munuaisia.
Czech: Vedrop by měl být užíván se zvýšenou opatrností a funkci ledvin je nutno pečlivě sledovat, protože polyetylenglykol, součást léčivé látky tokofersolanu, může ledviny poškozovat.
Finnish: Vedrop on paksuhko, vaaleankeltainen oraaliliuos ruskeassa lasipullossa, jossa on lapsiturvallinen korkki.
Czech: Vedrop je mírně viskózní, nažloutlý roztok k perorálnímu podání, dodávaný v hnědé skleněné lahvičce s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Finnish: Melko harvinainen: epänormaali seerumin natrium, epänormaali seerumin kalium, transaminaasien nousu
Czech: Méně časté: abnormální hladina sodíku v séru, abnormální hladina draslíku v séru, zvýšení hladiny transamináz
Finnish: Vuosittain, määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittamisen yhteydessä
Czech: Jednou za rok, zároveň s předložením pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Finnish: Suositeltu päiväannos synnynnäistä kroonista kolestaasia tai perinnöllistä kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla on 0,34 ml/kg/vrk (17 mg/kg d-alfa-tokoferolia tokofersolaanin muodossa).
Czech: Doporučená celková denní dávka u dětí trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou je 0,34 ml/kg/den (17 mg/kg tokoferolu-alfa-RRR ve formě tokofersolanu).
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavana raskauden aikaisesta altistumisesta tälle lääkkeelle.
Czech: O expozici tomuto přípravku během těhotenství nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Finnish: Jätä unohdettu annos väliin ja palaa tavalliseen annosteluaikatauluun.
Czech: Vynechte zapomenutou dávku a pokračujte v pravidelném podávání příště.
Finnish: Jokainen ml sisältää 6 mg natriummetyyli-parahydroksibentsoaattia (E219), 4 mg natriumetyyliparahydroksibentsoaattia (E215) ja 0,18 mmol (4,1 mg) natriumia.
Czech: Jeden ml obsahuje 6 mg sodné soli methylparabenu (E219), 4 mg sodné soli ethylparahydroxybenzoátu (E215) a 0,18 mM (4,1 mg) sodíku.
Finnish: Vedropista saatavan E-vitamiinin hyötyosuus on erilainen kuin muissa lääketuotteissa.
Czech: Biologická dostupnost vitamínu E z Vedropu se liší od hodnot jiných léčivých přípravků.
Finnish: - Muut aineet ovat: kaliumsorbaatti, natriummetyyli-parahydroksibentsoaatti (E219), natriumetyyliparahydroksibentsoaatti (E215) (katso osan 2 lopusta lisätietoja näistä kahdesta aineesta), glyseroli, dinatriumfosfaatti dodekahydraatti, väkevä suolahappo, puhdistettu vesi.
Czech: - Dalšími složkami jsou: kalium-sorbát, sodná sůl methylparabenu (E219) a sodná sůl ethylparahydroxybenzoátu (E215) (více informací o těchto dvou složkách naleznete v závěru bodu 2), glycerol, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 35%, čištěná voda.
Finnish: Samanlaisessa tutkimuksessa kroonista kolestaasia sairastavilla lapsilla (n=6) tokofersolaani osoitti suurempaa hyötyosuutta kuin veteen sekoittuva E-vitamiini, imeytyminen oli merkitsevästi suurempaa sekä plasman pitoisuuden maksiminousussa (p=0,008) että AUC:ssa (p=0,0026).
Czech: V jiné podobné studii tokofersolan vykazoval vyšší biologickou dostupnost než referenční vitamin E mísitelný s vodou u pediatrických pacientů s chronickou cholestázou (n=6); absorpce byla významně vyšší, jak ukazuje maximální nárůst plazmatické koncentrace (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Finnish: Solujen sisäänoton jälkeen alfa-tokoferoli esiintyy kylomikroneissa imunesteessä samalla tavoin kuin ruoasta imeytynyt E-vitamiini.
Czech: Po vstřebání buňkami se alfa-tokoferolová složka objevuje v chylomikronech v míze a vypadá stejně jako vitamín E přijímaný z potravy.
Finnish: Liuos niellään veden kanssa tai ilman.
Czech: Roztok polykejte s vodou nebo bez ní.
Finnish: 12 terveellä vapaaehtoisella tehty tutkimus vertasi tokofersolaania veteen sekoittuvaan E-vitamiiniin yksittäisen oraalisen 1200 IU kyllästysannoksen jälkeen.
Czech: Při studii u 12 zdravých dobrovolníků byly hodnoty tokofersolanu porovnávány s referenčním vitamínem E mísitelným s vodou, a to po jediné perorální nasycovací dávce 1200 IU.
Finnish: Ruskea lasipullo (tyypin III lasia) lapsiturvallisella HDPE-muovisella kierrekorkilla ja LDPE-tiivisteellä.
Czech: Lahvička z hnědého skla typu III s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem a těsněním z polyetylénu (HDPE resp. LDPE).
Finnish: Miten Vedropia otetaan
Czech: Jak Vedrop uchovávat
Finnish: P-glykoproteiinin kuljettajan estosta johtuen tokofersolaani voi myös edistää muiden samanaikaisten rasvaliukoisten vitamiinien (A, D, E, K) tai erittäin lipofiilisten lääkeaineiden (kuten steroidien, antibioottien, antihistamiinien, syklosporiinin, takrolimuksen) imeytymistä suolistoon.
Czech: Tokofersolan (vzhledem k inhibičním účinkům na transporter P-glykoproteinu) může také posilovat střevní absorpci jiných současně podávaných vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E, K) nebo vysoce lipofilních léčivých přípravků (například steroidů, antibiotik, antihistaminik, cyklosporinu a takrolimu).
Finnish: - Vedropia ei saa antaa ennenaikaisille vastasyntyneille vauvoille.
Czech: Vedrop se nesmí podávat nedonošeným novorozencům.
Finnish: Vedropia tulee käyttää varoen ja maksan toimintaa seurata tarkasti.
Czech: Vedrop užívejte se zvýšenou opatrností a funkci jater je nutno pečlivě sledovat.
Finnish: Rasvaliukoisia vitamiineja (kuten A, D, E ja K) tai erittäin rasvaliukoisia lääkkeitä (kuten kortikoidit, siklosporini, takrolimus, antihistamiini).
Czech: Vitamíny rozpustné v tucích (například vitamín A, D, E nebo K) nebo léky vysoce rozpustné v tucích (například kortikoidy, cyklosporin, tacrolimus a antihistaminika).
Finnish: 3-Täytä oraaliruisku nesteellä vetämällä mäntää asteikon mukaan lääkärin määräämään millilitramäärään (ml) asti.
Czech: 3- Naplňte stříkačku tekutinou vytažením pístu až po značku, která odpovídá množství v mililitrech (ml) předepsanému lékařem.
Finnish: Vedrop sisältää E-vitamiinia (tokofersolaanin muodossa).
Czech: Vedrop obsahuje vitamín E (ve formě tokofersolanu).
Finnish: Vedrop-hoito tulee aloittaa ja suorittaa sellaisen lääkärin valvonnan alaisena, jolla on kokemusta synnynnäisen kroonisen kolestaasin tai perinnöllisen kroonisen kolestaasin hoidosta.
Czech: Léčbu Vedropem musí zahájit a sledovat lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů trpících vrozenou nebo dědičnou chronickou cholestázou.
Finnish: Jos lopetat Vedropin käytön
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Vedrop
Finnish: Koagulaation seurantaa suositellaan K-vitamiinin vastahoitoa annettaessa (katso osa 4.4).
Czech: Při podávání s antagonisty vitamínu K se doporučuje sledovat koagulační funkce (viz bod 4.4).
Finnish: Annosta tulee tarkistaa ja sovittaa plasman E-vitamiinitason mukaan.
Czech: Dávka by měla být upravena podle plazmatické hladiny vitamínu E.
Finnish: Tokofersolaanin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Czech: Jeho vylučování do mléka nebylo u zvířat ověřováno.
Finnish: Lääkäri tarkistaa annoksen veren E-vitamiinitason mukaan.
Czech: Dávka bude upravena lékařem podle hladiny vitamínu E v krvi.
Finnish: 7- Pese ruisku vedellä.
Czech: 7- Vypláchněte stříkačku vodou.
Finnish: Vedropia ei saa käyttää ennenaikaisesti vastasyntyneillä vauvoilla.
Czech: - Vedrop se nesmí používat u nedonošených novorozenců.
Finnish: Vaikuttava aine d-alfa-tokoferoli-polyetyleeniglykoli 1000 sukkinaatti (tokofersolaani) on aihiolääke; vaikuttava metaboliitti on d-alfa-tokoferoli.
Czech: Léčivá látka d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 sukcinát (tokofersolan) je prodrug; aktivním metabolitem je d-alfa-tokoferol.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa vuosittain valmisteen tehoa ja turvallisuutta koskevat uudet päivitetyt tiedot sen käytöstä potilaille, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dodá jednou za rok zprávu o všech nových informacích týkajících se účinnosti a bezpečnosti přípravku u pacientů s vrozenou chronickou cholestázou nebo s dědičnou cholestázou.
Finnish: 4- Poista oraaliruisku pullosta.
Czech: 4- Vytáhněte stříkačku z lahvičky.
Finnish: Deuteroidun tokofersolaanin imeytyminen näytti lipoproteiineissa säännönmukaiselta: alfa-tokoferoli huipentui ensin kylomikroneissa, sitten VLDL (very low density) lipoproteiineissa ja lopuksi LDL (low density) -lipoproteiineissa ja HDL (high density) -lipoproteiineissa, käyrien mukaan alfa-tokoferolin katoamisosuus oli verrattavissa verrokkeihin.
Czech: Absorpce izotopicky značeného tokofersolanu ukázala normální spektrum a dynamiku u lipoproteinů: hladina alfa-tokoferolu nejprve dosáhla maxima v chylomikronech, poté v lipoproteinech s velmi nízkou hustotou (VLDL), a nakonec v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteidech s vysokou hustotou (HDL), a stejně tak i klesala podobně jako u kontrolních osob.
Finnish: Alhaisilla pitoisuuksilla tokofersolaani muodostaa misellejä, jotka edistävät nonpolaaristen lipidien, kuten rasvaliukoisten vitamiinien, imeytymistä.
Czech: Tokofersolan v nízkých koncentracích vytváří micely stimulující absorpci nepolárních lipidů, například vitamínů rozpustných v tucích.
Finnish: Pääasiassa solukalvoilla, mitokondrioissa ja mikrosomeissa sijaitseva E-vitamiini jakaantuu kaikkialle (punaiset verisolut, aivot, lihas, maksa, verihiutaleet) ja rasvakudokset ovat sen tärkein varastointipaikka.
Czech: Vitamín E se nachází hlavně na buněčných membránách, v mitochondriích a mikrozomech, a je široce distribuován (erytrocyty, mozek, svaly, játra, trombocyty), přičemž hlavním rezervoárem jsou tukové tkáně.