FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abnormale Leberfunktionstests (einschließlich Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatasen, GT), cholestatische Hepatitis mit oder ohne Nekrose Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Slovak: Abnormálne výsledky testov funkcie pečene (vrátane transamináz, bilirubínu, alkalickej fosfatázy, gama-GT), cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej Poruchy kože a podkožného tkaniva
German: Die antihypertensiven Effekte von Cilazapril und Hydrochlorothiazid sind in Kombination additiv und führen zu einem höheren Prozentsatz an hypertensiven Patienten mit zufriedenstellendem Ansprechen sowie zu einer stärkeren Blutdrucksenkung, als wenn die Bestandteile einzeln verabreicht werden.
Slovak: Antihypertenzné účinky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu v kombinácii sa dopĺňajú a vedú k zvýšeniu percenta pacientov s hypertenziou, ktorí uspokojivo reagujú na liečbu, v porovnaní s podávaním jednotlivých zložiek lieku samotných.
German: In den empfohlenen Dosen hält der Effekt von Cilazapril bei hypertensiven Patienten bis zu 24 Stunden lang an.
Slovak: Cilazapril je veľmi účinný v liečbe hypertenzie a jeho účinok pretrváva po dobu 24 hodín.
German: Die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern und NSAIDs kann zu einem erhöhten Risiko der Verschlechterung der Nierenfunktion, inklusive eines möglichen akuten Nierenversagens, und der Erhöhung des SerumKaliums führen, besonders bei Patienten mit einer schlechten vorbestehenden Nierenfunktion.
Slovak: Súčasné užívanie ACE inhibítorov a NSAID môže viesť k zvýšenému riziku zhoršenia funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek a k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, zvlášť u chorých s už existujúcou oslabenou funkciou obličiek.
German: Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hyperkalziämie, Hypokalziurie, Hypovolämie/Dehydration, metabolische Alkalose, Hyperglykämie, Hyperurikämie, Gicht,
Slovak: Hypokaliémia, hyponatriémia, hypochlorémia, hypomagneziémia, hyperkalciémia, hypokalciúria, hypovolémia/dehydratácia, metabolická alkalóza, hyperglykémia, hyperurikémia, dna, hypercholesterolémia (zvýšenie celkového, LDL a VLDL cholesterolu), hypertriglyceridémia.
German: Die Kategorie „Gelegentlich" enthält die Kategorien „Selten" (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und „Sehr selten" (< 1/10.000), welche in einigen Fachinformationen zu anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000) a "veľmi zriedkavé" (<
German: Sofern eine Fortsetzung der ACEHemmer-Therapie nicht als essentiell erachtet wird, sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf eine andere antihypertensive Behandlung mit bekanntem Sicherheitsprofil für die Schwangerschaft umgestellt werden.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba ACE inhibítormi nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil na použitie v gravidite.
German: Die Gabe von ACE-Hemmern an Patienten mit Diabetes kann den blutzuckerreduzierenden Effekt von oralen hypoglykämischen Substanzen oder Insulin potenzieren, besonders bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Slovak: Podávanie ACE inhibítorov pacientom s diabetom môže zosilňovať účinok perorálnych hypoglykemických liekov na zníženie koncentrácie krvnej glukózy alebo inzulínu, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek.
German: Hydrochlorothiazid darf nicht bei Schwangerschaftsödemen, Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie eingesetzt werden wegen des Risikos des verringerten Plasmavolumens und der plazentalen Minderdurchblutung, ohne einen vorteilhaften Effekt auf den Verlauf der Erkrankung zu haben.
Slovak: Hydrochlorotiazidy sa nemajú užívať na liečbu gestačných opuchov, gestačnej hypertenzie ani preeklampsie, pretože zvyšujú riziko poklesu plazmatického objemu a placentárnej hypoperfúzie bez toho, že by mali priaznivý vplyv na priebeh ochorenia.
German: ACE-Hemmer sollten bei Patienten mit obstruktiven Herzerkrankungen (z.B. Mitralstenose, Aortenstenose, hypertrophische Kardiomyopathie) mit Vorsicht angewendet werden, da die Herzleistung nicht erhöht werden kann, um die systemische Vasodilatation auszugleichen, und das Risiko einer schweren Hypotonie besteht.
Slovak: j. stenózou mitrálnej chlopne, aortálnou stenózou, hypertrofickou kardiomyopatiou), pretože srdcový výkon sa nemôže zvýšiť, aby kompenzoval systémovú vazodilatáciu, a tak je tu riziko závažnej hypotenzie.
German: Symptome, die mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht werden, können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindelgefühl, Angst und Husten umfassen.
Slovak: Medzi príznaky spojené s predávkovaním ACE inhibítormi patria hypotenzia, obehový šok, poruchy elektrolytov, renálne zlyhanie, hyperventilácia, tachykardia, palpitácie, bradykardia, závrat, úzkosť a kašeľ.
German: Bei Patienten mit einem vollständigen Nierenversagen kommt es zu keiner Elimination, aber eine Hämodialyse reduziert die Konzentration sowohl von Cilazapril als auch von Cilazaprilat um ein limitiertes Maß.
Slovak: K vylučovaniu nedochádza u pacientov s celkovým renálnym zlyhaním, ale hemodialýza v obmedzenej miere znižuje koncentrácie cilazaprilu aj cilazaprilátu.
German: Der Blutzuckerspiegel sollte während des Beginns der Behandlung mit jedem Bestandteil von Vascace Plus sorgfältig überwacht werden.
Slovak: U takýchto pacientov je potrebné na začiatku liečby s každou zložkou Vascace Plus starostlivo sledovať hladinu glukózy v krvi.
German: Angioneurotische Ödeme wurden mit ACE-Hemmern mit einer gemeldeten Inzidenz von 0,1 - 0,5 % in Verbindung gebracht.
Slovak: Liečba ACE inhibítormi sa spája so vznikom angioneurotického edému, pričom jeho incidencia bola nahlásená v rozpätí 0,1 − 0,5
German: Selten wurden Neutropenien und Agranulozytosen sowohl mit Thiaziden als auch mit ACE-Hemmern in Verbindung gebracht, besonders bei Patienten mit Nierenversagen oder vaskulärer Kollagenose, und bei jenen Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhielten.
Slovak: V súvislosti s liečbou ACE inhibítormi sa v zriedkavých prípadoch vyskytla neutropénia a agranulocytóza, najmä u pacientov so zlyhaním funkcie obličiek alebo ochorením cievneho kolagénu ako aj u pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bewiesenen Hypokaliämie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle des Serum-Kaliums angewendet werden.
Slovak: Ak je súčasné užívanie klinicky indikované, takéto kombinácie sa majú používať opatrne a za častého sledovania hladiny draslíka v sére vzhľadom na potvrdenú hypokaliémiu.
German: Die häufigste dem Medikament zuzuschreibende unerwünschte Nebenwirkung, die bei Patienten beobachtet wurde, die eine Thiazid-Monotherapie erhielten, ist Schwindelgefühl.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom v súvislosti s liekom, pozorovaný u pacientov pri užívaní tiazidov v monoterapii je závrat.
German: Wie Vascace Plus aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Slovak: Ako vyzerá Vascace Plus a obsah balenia
German: Deshalb ist die Anwendung von Vascace Plus bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Slovak: Preto nie je žiadne odporúčanie na podávanie Vascace Plus u tejto populácii.
German: - Calcium-Ergänzungsmittel und Vitamin D. - Cholestyramin/Colestipol (Arzneimittel zur Senkung des Fettgehalts in Ihrem Blut).
Slovak: - Lieky na liečbu poruchy srdca a na úpravu nepravidelného srdcového rytmu - Výživové doplnky vápnika a vitamínu D. - Cholestyramín/kolestipol (používa sa na zníženie množstva tuku v krvi).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vascace Plus und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg/12,5 mg Filmtabletten [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Slovak: Vascace Plus a súvisiace názvy (pozri prílohu I ) 5 mg/12,5 mg filmom obalené tablety [Pozri prílohu I - má byť vyplnené národne]
German: Allerdings kann es bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion und/oder bei Patienten, die Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salz-Ersatzstoffe) einnehmen, zu einer Hyperkaliämie kommen.
Slovak: Naproti tomu u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo u pacientov, ktorí užívajú doplnky draslíka (vrátane náhrad solí) alebo diuretiká šetriace draslík a predovšetkým antagonisty aldosterónu, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia.
German: Vascace Plus ist eine Kombination aus Cilazapril und Hydrochlorothiazid.
Slovak: Vascace Plus je kombinácia cilazaprilu a hydrochlorotiazidu.
German: Kopfschmerzen sind eine häufig berichtete Nebenwirkung, obwohl die Inzidenz von Kopfschmerzen bei Patienten, die Placebo erhalten, größer ist, als bei jenen Patienten, die Cilazapril + Hydrochlorothiazid erhalten.
Slovak: Bolesť hlavy je často hláseným nežiaducim účinkom, hoci jej výskyt je vyšší u pacientov, ktorí dostávajú placebo, než u pacientov liečených inhibítormi ACE.
German: Sofern eine fortgesetzte Behandlung mit ACE-Hemmern nicht als unverzichtbar beurteilt wird, sollten Patientinnen, die planen schwanger zu werden, auf alternative blutdrucksenkende Behandlungsoptionen mit erwiesener Anwendungssicherheit während der Schwangerschaft umgestellt werden.
Slovak: Pokiaľ sa kontinuálna liečba ACE inhibítormi nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu liečbu antihypertenzívami, ktoré majú preukázaný bezpečnostný profil na použitie počas gravidity.
German: Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen möchten, besonders wenn Ihr Kind neugeboren oder frühgeboren ist.
Slovak: Vascace Plus sa neodporúča pre dojčiace matky, lekár pre Vás zvolí iný druh liečby, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodenca alebo predčasne narodené dieťa.
German: Deshalb sollte Vascace Plus mit Vorsicht bei Patienten mit einer anamnestisch bekannten Gicht angewendet werden.
Slovak: Vascace Plus sa má preto u pacientov s anamnézou dny užívať s opatrnosťou.
German: - Cyclosporin (Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organen nach einer
Slovak: - Cyklosporin (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantovaného orgánu).
German: Die renale Clearance von Hydrochlorothiazid ist proportional zur Kreatinin-Clearance.
Slovak: Renálny klírens hydrochlorotiazidu je úmerne závislý od klírensu kreatinínu.
German: Die häufigsten dem Medikament zuzuschreibenden unerwünschten Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet wurden, die eine ACE-Hemmer-Monotherapie erhielten, sind Husten, Hautausschlag und Nierenfunktionsstörungen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce udalosti, ktoré možno pripísať použitiu lieku a ktoré sa pozorovali u pacientov užívajúcich ACE inhibítory, sú kašeľ, kožná vyrážka a dysfunkcia obličiek.
German: Die akute Toxizität nach oraler Gabe von Cilazapril in Mäusen wurde nicht durch die Kombination mit Hydrochlorothiazid verstärkt.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu u myší nebola potencovaná kombináciou s hydrochlorotiazidom.
German: Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Nierenfunktionsstörungen
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín populácie Poškodenie funkcie obličiek:
German: Sollte sich jedoch die Kombination als notwendig erweisen, muss der Lithiumspiegel überwacht werden.
Slovak: Používať cilazapril s lítiom sa neodporúča, ak sa však táto kombinácia považuje za nevyhnutnú, je potrebné starostlivo monitorovať hladinu lítia v sére.
German: Dysgeusie, zerebrale Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall, periphere Neuropathie
Slovak: Porucha vnímania chuti, cerebrálna ischémia, prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda, periférna neuropatia
German: Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Anamnese können unabhängig von ACEHemmern ein größeres Risiko haben.
Slovak: Pacientom s anamnézou angioneurotického edému bez vzťahu k liečbe ACE inhibítormi môže hroziť vyššie riziko.
German: Triglyzerid-Spiegel beobachtet - Eine schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie) - Zerebrale Ischämie, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Hirnschlag (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist) - Herzinfarkt (kann auftreten, wenn der Blutdruck zu niedrig ist) - Unregelmäßiger Herzschlag - Interstitielle Lungenerkrankung - Eine Erkrankung, die dem systemischen Lupus erythematodes ähnelt - Kribbeln oder Taubheit in Händen oder Füßen - Pfeifendes Atmen - Völlegefühl oder pochender Schmerz hinter Nase, Wangen und Augen (Sinusitis) - Wunde Zunge - Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse).
Slovak: vápnik, bikarbonát) alebo zvýšenie hladín glukózy, urátov, cholesterolu a triglyceridov - Druh závažnej alergickej reakcie (anafylaxia) - Cerebrálna ischémia (ischémia mozgu), prechodný ischemický atak, ischemická náhla cievna mozgová príhoda (môže k nej dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Infarkt myokardu (môže k nemu dôjsť, ak krvný tlak priveľmi klesne) - Nepravidelný srdcový rytmus - Intersticiálna choroba pľúc - Ochorenie pripomínajúce systémový lupus erythematosus - Pocit mravčenia alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách - Sípot - Pocit upchatosti alebo tepavá bolesť v oblasti za nosom, lícami a očami (zápal dutín, sinusitída) - Bolestivosť jazyka - Pankreatitída (zápal podžalúdkovej žľazy).
German: Trimenons der Schwangerschaft war nicht überzeugend; jedoch kann ein kleiner Anstieg des Risikos nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po expozícii ACE inhibítorom počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé; nemožno však vylúčiť malé zvýšenie rizika..
German: Thiazide erhöhen die Kaliumausscheidung und können eine Hypokaliämie bewirken.
Slovak: Tiazidy zvyšujú vylučovanie draslíka a môžu spôsobovať hypokaliémiu.
German: Die Kombination führte bei unterschiedlichen Dosierungen zu einer stärkeren Absenkung des Blutdrucks als die Verabreichung der einzelnen wirksamen Bestandteile von Vascace Plus allein.
Slovak: Kombinácia rôznych dávok vedie k významne väčšiemu zníženiu krvného tlaku než podávanie dvoch jednotlivých zložiek lieku.
German: Eine leicht erhöhte Inzidenz einer Beckendehnung wurde bei Ratten bei 5 mg/kg/Tag beobachtet.
Slovak: Pri dávkach 5 mg/kg/deň sa u potkanov pozorovala mierne vyššia incidencia dilatácie obličkovej panvičky.
German: Fälle von zerebraler Ischämie, transitorisch ischämischer Attacke und ischämischem Schlaganfall wurden selten in Verbindung mit ACE-Hemmern berichtet und können in Zusammenhang mit einer Hypotonie bei Patienten mit einer zugrunde liegenden zerebrovaskulären Erkrankung stehen.
Slovak: Zriedkavé udalosti cerebrálnej ischémie, prechodného ischemického ataku a ischemickej náhlej mozgovej príhody hlásené v spojitosti s podávaním ACE inhibítorov môžu súvisieť s hypotenziou u pacientov s primárnym cerebrovaskulárnym ochorením.
German: Da bei Patienten mit Leberzirrhose, die mit Standarddosierungen von ACE-Hemmern behandelt werden, eine signifikante Hypotonie auftreten kann ist eine vorsichtige Dosistitration jedes einzelnen Bestandteils erforderlich, wenn bei diesen Patienten eine Behandlung mit Cilazapril und Hydrochlorothiazid erforderlich sein sollte (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Vzhľadom k tomu, že sa u pacientov s cirhózou pečene štandardnými dávkami ACE inhibítorov môže objaviť významná hypotenzia, je potrebné u pacientov s cirhózou, ktorí vyžadujú liečbu cilazaprilom a hydrochlorotiazidom, robiť titráciu jednotlivých zložiek lieku so zvýšenou opatrnosťou (pozri časť
German: Tränensekretion vermindert, Sehverschlechterung, Xanthopsie Herzerkrankungen
Slovak: Zníženie tvorby sĺz, poruchy zraku, xantopsia
German: Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Knocheninsuffizienz, Neutropenie Erkrankungen des Immunsystems
Slovak: Trombocytopénia, hemolytická anémia, zlyhanie kostnej drene, neutropénia Poruchy imunitného systému
German: Hauptsächlich mit Cilazapril zusammenhängende Wechselwirkungen Lithium
Slovak: Interakcie, ktoré hlavne súvisia s cilazaprilom.
German: Thiazide passieren die Plazenta und können mit neonatalem Ikterus, Thrombozytopenie und Abnormalität der Elektrolyte verbunden sein.
Slovak: Tiazidy prechádzajú placentou a môžu súvisieť s novorodeneckou žltačkou, trombocytopéniou a poruchami elektrolytovej rovnováhy.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vascace Plus ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace Plus einnehmen, - wenn Sie ein Herzproblem haben.
Slovak: Poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Vascace Plus, - ak máte ťažkosti so srdcom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cilazapril oder Hydrochlorothiazid hat keine Auswirkung auf die Bioverfügbarkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid.
Slovak: Spoločné podávanie cilazaprilu s hydrochlorotiazidom nemá vplyv na biologickú dostupnosť cilazaprilu ani hydrochlorotiazidu.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Cilazaprilat sind in Gegenwart einer steigenden Dosierung des Bestandteils Hydrochlorothiazid unverändert.
Slovak: Farmakokinetické parametre cilazaprilátu nie sú narušené pri zvyšovaní dávky hydrochlorotiazidovej zložky lieku.
German: Einzelne Fälle von Leberfunktionsstörungen, wie z.B. erhöhte Werte in Leberfunktionstests (Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatase, -GT) und cholestatische Hepatitis mit oder ohne Nekrose wurden bei Patienten berichtet, die mit Cilazapril behandelt wurden.
Slovak: Boli ohlásené jednotlivé prípady poruchy funkcie pečene, ako sú zvýšené hodnoty výsledkov pečeňových testov (transaminázy, bilirubín, alkalická fosfatáza, gama-GT) a cholestatickej žltačky s hepatálnou nekrózou alebo bez nej.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [ist national auszufüllen]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
German: Hydrochlorothiazid ist durch die Hemmung von Substanzen, die die tubuläre Rückresorption von Natrium im kortikalen Verdünnungssegment steigern, ein Thiaziddiuretikum mit entwässernder und blutdrucksenkender Wirkung.
Slovak: Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum, ktoré účinkuje ako močopudná látka a látka znižujúca krvný tlak prostredníctvom inhibície látok, ktoré zvyšujú tubulárnu reabsorbciu sodíka v kortikálnom dilučnom segmente.
German: Die akute Toxizität nach oraler Gabe von Cilazapril ist gering.
Slovak: Akútna perorálna toxicita cilazaprilu je nízka.
German: Zur Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Kategorien verwendet: Sehr häufig
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce: Veľmi časté ≥ 1/10
German: Cilazaprilat wird unverändert über die Nieren ausgeschieden, mit einer effektiven Halbwertszeit von 9 Stunden.
Slovak: Eliminácia Cilazaprilát sa vylučuje v nezmenenej forme obličkami s polčasom približne 9 hodín.
German: Die AUC-Werte für Cilazaprilat und Hydrochlorothiazid stiegen proportional mit steigender Dosierung von Cilazapril und Hydrochlorothiazid in der kombinierten Darreichungsform.
Slovak: Pri kombinovanom podávaní stúpajú hodnoty AUC cilazaprilátu i hydrochlorotiazidu proporcionálne so zvyšovaním dávky cilazaprilu a hydrochlorotiazidu.
German: Trockener Mund, Stomatitis aphthosa, geringerer Appetit, Diarrhö, Erbrechen, Glossitis, Pankreatitis
Slovak: Suchosť v ústach, aftózna stomatitída, znížená chuť do jedla, hnačka, vracanie, zápal jazyka, pankreatitída
German: Andere Stoffwechselkrankheiten
Slovak: Ďalšie metabolické ochorenia
German: Die gleichzeitige Anwendung von Amantidin und Hydrochlorothiazid kann mögliche Nebenwirkungen von Amantidin verstärken.
Slovak: Súbežné podávanie amantadinu a hydrochlorotiazidu môže zvýrazňovať možné nežiaduce účinky amantadinu.
German: Anaphylaxien traten bei Patienten auf, die mit High-Flux-Membranen (z.B. AN 69) dialysiert wurden und ACE-Hemmer erhielten.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa dialýze pomocou vysoko priepustných membrán (napr. typ AN 69), ktorí súbežne dostávali ACE inhibítory, došlo k rozvoju anafylaxie.
German: Trimenons der Schwangerschaft beim Menschen zu einer Fetotoxizität (reduzierte Nierenfunktion, Oligohydramnie, Retardierung des Schädelknochenwachstums) und einer neonatalen Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) führt.
Slovak: Je známe, že expozícia liečbe ACE inhibítormi počas druhého a tretieho trimestra vyvoláva u ľudí fetotoxicitu (zníženú funkciu obličiek, oligohydramnión, spomalenie osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu).
German: Trockener Mund, Sialadenitis, geringerer Appetit, Pankreatitis Leber- und Gallenerkrankungen
Slovak: Sucho v ústach, sialoadenitída, strata chuti do jedla, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die bei Patienten unter einer Kombinationstherapie (Cilazapril + Hydrochlorothiazid) auftreten und die auf Cilazapril zurückzuführen sind, kann sich von derjenigen bei Patienten unter einer Cilazapril-Monotherapie unterscheiden.
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií spôsobených cilazaprilom, vyskytujúce sa u pacientov ktorí dostávajú kombinovanú liečbu (cilazapril + hydrochlorotiazid) sa môže líšiť od tej, ktorá sa pozorovala u pacientov, ktorí dostávali iba cilazapril.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Slovak: Ďalšie zložky sú...
German: Die Einnahme von Cilazapril und Hydrochlorothiazid mit Nahrung verzögert bei Cilazaprilat Tmax um 1,5 Stunden und reduziert Cmax um 24 % und verzögert bei Hydrochlorothiazid Tmax um 1,4 Stunden und reduziert Cmax um 14 %, was keinen Effekt auf die gesamte Bioverfügbarkeit beider Substanzen hat, wie anhand der AUC0-24-Werte abgeschätzt wurde.
Slovak: Podanie cilazaprilu a hydrochlorotiazidu spolu s jedlom vedie k oneskoreniu Tmax cilazaprilátu o 1,5 hodiny a zníženiu Cmax o 24
German: Thiazide können den Serumharnsäurespiegel erhöhen und eine akute Gicht auslösen.
Slovak: Tiazidy môžu zvyšovať sérové hladiny kyseliny močovej a môžu spôsobiť akútny záchvat dny.
German: Iodhaltige Kontrastmittel
Slovak: Jódové kontrastné látky
German: Therapie - Erblich oder idiopathisch angioneurotisches Ödem - Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2) oder Anurie - 2. und 3.
Slovak: Precitlivenosť na cilazapril, ďalšie ACE inhibítory, hydrochlorotiazid, ďalšie tiazidové diuretiká, sulfonamidy alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok Vascace Plus - Anamnéza angioneurotického edému súvisiaceho s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítorom - Dedičný alebo idiopatický angioneurotický edém - Poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min/1,73 m2) alebo anúria - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
German: Thrombozytopenie) - In Blutuntersuchungen werden abnormale Elektrolytspiegel (Natrium, Kalium, Chlorid,
Slovak: Abnormálne hladiny elektrolytov dokázané v krvných testoch (sodík, draslík, chloridy, horčík,
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté
German: Karzinogenität
Slovak: Kancerogenita
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Slovak: Súčasťou bežného lekárskeho postupu u takýchto pacientov je rutinné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu.
German: Trimenons der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovak: Užívanie ACE inhibítorov ako cilazapril je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časť 4.3 a 4.4).
German: Interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörungen
Slovak: Intersticiálna nefritída, zlyhanie obličiek
German: Serumelektrolyte
Slovak: Sérové elektrolyty
German: - wenn Sie nach Einnahme anderer ACE-Hemmer die schwerwiegende Nebenwirkung Angioödem oder angeborenes Angioödem oder ein Angioödem unbekannter Art bekommen haben.
Slovak: - ak ste v minulosti mali závažný vedľajší účinok, ktorý sa volá angioneurotický edém po užívaní iných ACE inhibítorov, ak máte dedičný angioneurotický edém alebo angioneurotický edém neznámej príčiny.