FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PegIntron blev - henholdsvis med og uden ribavirin - sammenlignet med interferon alfa-2b i fem hovedundersøgelser, der i alt omfattede over 6 000 ikke tidligere behandlede voksne med hepatitis C, herunder 328 patienter med cirrose og 507 patienter, der også var smittet med hiv.
Lithuanian: PegIntron, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
Danish: PegIntron må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: PegIntron negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Danish: Læger bør tage højde for denne risiko, før de beslutter, om patienter skal behandles, inden de er voksne.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą dėl nesuaugusio paciento gydymo šiuo vaistu, gydytojai turi įvertinti šį vaisto keliamą pavojų.
Danish: PegIntron anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Lithuanian: PegIntron gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
Danish: Hvad er PegIntron?
Lithuanian: Kas yra PegIntron?
Danish: Interferon alfa-2b i PegIntron fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere interferon alfa-2b.
Lithuanian: PegIntron sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Danish: PegIntron kan gives i en tredobbelt kombinationsbehandling sammen med ribavirin og boceprevir til voksne med hepatitis C type 1, hvis lever er beskadiget, men stadig virker normalt (kompenseret leversygdom).
Lithuanian: PegIntron galima skirti taikant trigubą terapiją, kartu su ribavirinu ir bocepreviru, I tipo C hepatitu sergantiems suaugusiesiems, kurių kepenys pažeistos, tačiau jų veikla dar nesutrikusi (sergantiems kompensuota kepenų liga).
Danish: Hvordan blev PegIntron undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PegIntron?
Danish: Dobbeltbehandling med ribavirin anvendes desuden hos tidligere ubehandlede børn og unge (fra 3 til 17 år), så længe deres lever stadig fungerer normalt.
Lithuanian: Dviguba PegIntron ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
Danish: Udvalget konstaterede, at den dobbelte kombination med ribavirin var effektiv mod kronisk infektion med hepatitis C-virus hos voksne og børn.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodyta, kad dvigubas PegIntron ir ribavirino derinys yra veiksmingas gydant lėtine hepatito C viruso infekcija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for PegIntron.
Lithuanian: Šis dokumentas yra PegIntron Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PegIntron rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det aktive stof i PegIntron, peginterferon alfa-2b, tilhører gruppen af "interferoner".
Lithuanian: PegIntron veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan de virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, kroppens immunsystem virker på).
Lithuanian: Interferonų alfa veikimo mechanizmas sergant virusinėmis ligomis nėra tiksliai žinomas, tačiau manoma, kad jie veikia kaip imunomoduliatoriai (imuninės sistemos veikimą reguliuojančios medžiagos). Jie taip pat gali neleisti virusams daugintis.
Danish: Hvordan virker PegIntron?
Lithuanian: Kaip veikia PegIntron?
Danish: Hvad anvendes PegIntron til?
Lithuanian: Kam vartojamas PegIntron?
Danish: Hos voksne var PegIntron mere effektivt end interferon alfa-2b til ikke tidligere behandlede patienter, idet ca. en fjerdedel af patienterne responderede på PegIntron alene, og ca. halvdelen responderede på kombinationen af PegIntron og ribavirin.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, PegIntron buvo veiksmingesnis už interferoną alfa2b: gydymas vienu PegIntron padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas PegIntron ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis af ribavirin og PegIntron.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, skiriamas ribavirino ir PegIntron dozes gali tekti pakoreguoti.
Danish: Den tredobbelte behandling resulterede i en stigning på cirka 30 % i antallet af tidligere ubehandlede patienter, der reagerede hurtigt på behandlingen og blev helbredt.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
Danish: I PegIntron er interferon alfa-2b blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
Lithuanian: Vaiste PegIntron esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling ved hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var PegIntron i kombination med ribavirin og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination af PegIntron og ribavirin alene.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad PegIntron, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą PegIntron ir ribavirino derinio terapiją.
Danish: Hvordan anvendes PegIntron?
Lithuanian: Kaip vartoti PegIntron?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved PegIntron?
Lithuanian: Kokia PegIntron nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektor + 1 desinfektionsserviet
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas injektorius + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas
Danish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte med nålebeskyttelse + 1 desinfektionsserviet
Lithuanian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas su apsauga adatai + 1 suvilgytas alkoholyje tamponas užpildytas injektorius (stiklinis)
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med nålebeskyttelse
Lithuanian: Pakuotės dydis užpildytas švirkštas (stiklinis) su apsauga adatai
Danish: Pakningsstørrelse mg
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Yderligere information om Pelgraz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Pelgraz (pegfilgrastim)
Lithuanian: Pelgraz (pegfilgrastimas)
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit 1,6 dage ved begge lægemidler.
Lithuanian: Vartojant abu vaistus, vidutinė neutropenijos trukmė buvo 1,6 paros.
Danish: Det betyder, at Pelgraz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pelgraz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Pelgraz løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Pelgraz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne, hvis de er blevet oplært i det.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą, jeigu jie išmokyti tinkamai atlikti injekciją.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pelgraz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pelgraz vartojimą?
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pelgraz (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Lithuanian: Dažniausias Pelgraz šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Pelgraz vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Pelgraz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Pelgraz udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Lithuanian: Pelgraz galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo sutrikimų gydymo patirties.
Danish: Andre oplysninger om Pelgraz
Lithuanian: Kita informacija apie Pelgraz
Danish: Hvorfor blev Pelgraz godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Pelgraz buvo registruotas ES?
Danish: Hvad er Pelgraz, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Pelgraz ir kam jis vartojamas?
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Pelgraz opvejer de identificerede risici som for Neulasta, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Pelgraz teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: For mere information om brug af Pelgraz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Pelgraz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pelgraz?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Pelgraz vartojimu?
Danish: Referencelægemidlet for Pelgraz er Neulasta.
Lithuanian: Referencinis Pelgraz vaistas yra Neulasta.
Danish: Da Pelgraz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke at blive gentaget for Pelgraz.
Lithuanian: Kadangi Pelgraz yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Pelgraz.
Danish: Hvordan virker Pelgraz?
Lithuanian: Kaip veikia Pelgraz?
Danish: Desuden viste et studie med 589 patienter, der var i behandling med kemoterapi efter brystkræftoperation, at Pelgraz var lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 589 pacientės, kurioms po krūties vėžio operacijos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Pelgraz yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Danish: En oversigt over Pelgraz, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Pelgraz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Det aktive stof i Pelgraz, pegfilgrastim, består af filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Pelgraz medžiaga pegfilgrastimas sudarytas iš filgrastimo, kuris yra labai panašus į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Danish: Pelgraz er et "biosimilært lægemiddel".
Lithuanian: Pelgraz yra panašus biologinis vaistas.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Pelgraz har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz labai panašus į Neulasta ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pelgraz fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Pelgraz šalutinio poveikio reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan anvendes Pelgraz?
Lithuanian: Kaip vartoti Pelgraz?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pelgraz.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Pelgraz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Pelgraz er ikke beregnet til brug hos patienter med blodkræfttypen kronisk myeloid leukæmi eller myelodysplastisk syndrom (tilstand, hvor der produceres et stort antal blodlegemer, som kan udvikle sig til leukæmi).
Lithuanian: Pelgraz nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos nenormalios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Danish: I Pelgraz er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Lithuanian: Pelgraz sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Danish: Desuden har et studie med brystkræftpatienter i behandling med kemoterapi vist, at Pelgraz er lige så effektivt som Neulasta til at reducere varigheden af neutropeni.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad savo veiksmingumu siekiant sumažint neutropenijos trukmę Pelgraz yra lygiavertis Neulasta.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Pelgraz med Neulasta, har vist, at det aktive stof i Pelgraz svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Pelgraz buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Pelgraz sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Danish: Pelgraz gives specifikt for at reducere varigheden af neutropeni og forebygge såkaldt febril neutropeni, dvs. neutropeni ledsaget af feber.
Lithuanian: Šis vaistas specialiai skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai išsivysčius neutropenijai kartu prasideda karščiavimas).
Danish: Side 2/2
Lithuanian: Praėjus bent 24 val.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Pelgraz vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Pelgraz toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pelgraz?
Lithuanian: Kokia Pelgraz nauda nustatyta tyrimų metu?
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Pelgraz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Pelgraz pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Danish: Pelgraz gives som en enkeltdosis på 6 mg, der injiceres under huden mindst 24 timer efter afslutningen af hver behandlingsserie med kemoterapi (behandling med kræftlægemidler).
Lithuanian: po kiekvieno chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) ciklo pabaigos, po oda sušvirkščiama viena Pelgraz 6 mg dozė.
Danish: Pelgraz er et lægemiddel, der anvendes hos kræftpatienter til behandling af neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer).
Lithuanian: Pelgraz - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekį); neutropenija yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Danish: Vask dine hænder grundigt.
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
Danish: Træk lige som vist på figur 1 og 2.
Lithuanian: Traukite tiesiai, kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose.
Danish: Gør dette med en hastighed, der er behagelig for dig.
Lithuanian: Tai darykite sau patogiu greičiu.
Danish: Mobilisering af PBPC
Lithuanian: PBPC mobilizavimas
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du får disse symptomer.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia šie simptomai.
Danish: Brug altid Pelgraz nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Pelgraz visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Danish: Din læge vil muligvis overvåge dig nøjere.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Danish: • Tjek udløbsdatoen på pakningen.
Lithuanian: • Patikrinkite galiojimo datą ant pakuotės.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Lithuanian: Nenaudokite, jei galiojimo data praėjo.
Danish: Opvarm ikke Pelgraz på nogen anden måde (du bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Lithuanian: Nešildykite Pelgraz kitu būdu (pavyzdžiui, nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er:
Lithuanian: Tinkamiausios vietos atlikti injekciją sau yra:
Danish: Husk
Lithuanian: Prisiminti
Danish: Kontroller udseendet af Pelgraz.
Lithuanian: Patikrinkite Pelgraz išvaizdą.
Danish: • smerter i brystet, der ikke er forårsaget af hjertesygdomme eller et hjerteanfald
Lithuanian: • skausmas krūtinėje, kuris nėra sukeltas širdies ligų ar širdies priepuolio;
Danish: Hvide blodlegemer er vigtige, idet de hjælper din krop med at bekæmpe infektion.
Lithuanian: Baltieji kraujo kūneliai yra svarbūs organizmui, nes padeda įveikti infekcijas.
Danish: • Vælg et rent, godt oplyst sted til at indsprøjte lægemidlet.
Lithuanian: • Pasirinkite švarią, gerai apšviestą sritį vaistams suleisti.
Danish: Det er bedre at ændre injektionsstedet hver gang for at undgå risikoen for ømhed på et enkelt sted.
Lithuanian: Injekcijos vietą rekomenduojama keisti kiekvieną kartą, kad išvengtumėte skausmingos vietos susidarymo vienoje vietoje.
Danish: • er allergisk over for latex.
Lithuanian: • yra alergija lateksui.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du tager en indsprøjtning.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jums parodys, kaip pačiam susileisti vaisto.
Danish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere dit blod og urin, da Pelgraz kan beskadige de bittesmå filtre i nyrerne (glomerulonefritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Pelgraz gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Danish: • Injicér inden for 5 minutter efter fjernelse af bundhætten..
Lithuanian: • Suleiskite per 5 minutes nuo apatinio dangtelio nuėmimo.
Danish: • tror du er gravid, eller
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Danish: Hvis en anden person giver dig indsprøjtningen, kan bagsiden af dine arme desuden benyttes (se figur
Lithuanian: Jei kitas žmogus atlieka injekciją, galima tai daryti jūsų rankose nugaros pusėje (žr.
Danish: Sæt ikke hætten på igen.
Lithuanian: Dangtelio vėl neuždėkite.
Danish: • Placér injektoren vinkelret huden (ca. 90 grader).
Lithuanian: • Injektorių tiesiai prispauskite prie odos (maždaug 90 laipsnių kampu).
Danish: • Løft lige op: Det gule bånd indikerer, at kanylesikringen er låst.
Lithuanian: • Atitraukite keldami tiesiai: geltona juosta nurodo, kad adatos apsauga užblokuota.
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Danish: • Vask hænderne med sæbe under rindende varmt vand.
Lithuanian: • Naudodami muilą, rankas nusiplaukite tenkančiu šiltu vandeniu.
Danish: Begrænsede data indikerer, at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Lithuanian: Senyviems Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika senyviems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Danish: • hvis du er allergisk over for pegfilgrastim, filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført i afsnit 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardintai 6 skyriuje).
Danish: INDIEN
Lithuanian: INDIJA
Danish: Frekvensen blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på 1.576 patienter, der fik pegfilgrastimi ni randomiserede kliniske studier.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo pegfilgrastimą .
Danish: Det er helt normalt at have en række behandlingsforløb med Pelgraz.
Lithuanian: Yra gana įprasta, kad skiriama keletas gydymo kursų su Pelgraz.
Danish: Pelgraz er beregnet til voksne fra 18 år og opefter.
Lithuanian: Pelgraz skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Danish: Ryst ikke Pelgraz kraftigt, da dette kan påvirke dets aktivitet.
Lithuanian: Pelgraz negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Danish: Pelgraz-terapi skal påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Lithuanian: Pelgraz terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba)
Danish: Dette påvirker ikke injektionssprøjtens normale funktion.
Lithuanian: Tai neturi įtakos normaliam švirkšto veikimui.
Danish: Andre særlige forholdsregler
Lithuanian: Kitos ypatingos atsargumo priemonės
Danish: Hvis du selv foretager injektionerne og har glemt en dosis Pelgraz, kontakt da din læge for at aftale, hvornår du skal tage den næste dosis.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Pelgraz dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Danish: Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Lithuanian: ▼ Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena.
Danish: Der er ikke blevet rapporteret nogen uønskede bivirkninger, der direkte kan tilskrives denne grad af leukocytosis.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas, tiesiogiai siejamas su tokio laipsnio leukocitoze, negauta.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Pelgraz, hvis du:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pelgraz ir jeigu jums:
Danish: Instruktionerne om, hvordan du giver dig selv indsprøjtningen, er angivet nedenfor, men korrekt behandling af din sygdom kræver tæt og konstant samarbejde med din læge.
Lithuanian: Išsami instrukcija, kaip pačiam susileisti Pelgraz pateikiama toliau, tačiau norint tinkamai išgydyti jūsų ligą, reikia glaudžiai ir nuolatos bendradarbiauti su gydytoju.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. september 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Danish: Tag den fyldte injektor ud af køleskabet.
Lithuanian: Išimkite užpildytą injektorių iš šaldytuvo.
Danish: Prøv ikke selv at indsprøjte, med mindre du har modtaget særlig træning af din læge eller sundhedspersonalet.
Lithuanian: Nebandykite pats susileisti vaisto, nebent jus apmokė jūsų gydytojas ar slaugytoja.