FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Italian: I tumori intracranici devono essere inattivi e la terapia antitumorale deve essere completata prima dell'inizio della terapia con ormone della crescita.
German: Sehr häufig: Leichte Hyperglykämie*
Italian: Molto comune: lieve iperglicemia*
German: Entfernen Sie, wie in Abbildung 3a gezeigt, die Schutzkappen von beiden Durchstechflaschen.
Italian: Rimuova le capsule di chiusura da entrambi i flaconcini, come illustrato nella figura 3a.
German: Die Spritze sollte mit einem Luftvolumen gefüllt werden, das dem Volumen des benötigten Lösungsmittels zur Injektion entspricht, und die Luft in die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel injiziert werden, um die Entnahme des Lösungsmittels zu erleichtern.
Italian: La siringa deve essere riempita con un volume di aria uguale al volume di solvente necessario per la preparazione iniettabile e l'aria deve essere iniettata nel flaconcino del solvente per facilitarne il prelievo.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 20 mg Pulver in einer Durchstechflasche und 1,5 ml Lösungsmittel in einer Durchstechflasche 1 Durchstechflasche mit 20 mg Pulver
Italian: Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato 20 mg di polvere in un flaconcino e 1,5 mL di solvente in un flaconcino 1 flaconcino da 20 mg di polvere
German: Siehe die nachfolgende Tabelle für Anweisungen zur Dosierung.
Italian: Per le istruzioni sulla dose, vedere la tabella in basso.
German: Um dies zu verhindern, sollten Sie bei jeder Injektion eine andere Injektionsstelle wählen.
Italian: Per evitare questo effetto, effettui le iniezioni in sedi sempre diverse.
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Italian: Comune: vomito (1,1%), dolore addominale (1,1%)
German: Was Somatropin Biopartners enthält
Italian: Cosa contiene Somatropin Biopartners
German: Den gesamten Spritzeninhalt in die Durchstechflasche mit dem Pulver injizieren, wobei die Nadel gegen die Innenseite der Durchstechflaschenwand zu richten ist.
Italian: L'intero contenuto della siringa deve essere iniettato nel flaconcino della polvere, appoggiando l'ago sulla parete interna del flaconcino.
German: Drehen Sie danach die Durchstechflasche mitsamt Spritze auf den Kopf und sorgen Sie dafür, dass sich die Nadelspitze, wie in Abbildung 9 gezeigt, in der Suspension befindet.
Italian: Capovolga il flaconcino con la siringa inserita e posizioni la punta dell'ago nella sospensione, come illustrato nella figura 9.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: A. PRODUTTORE (I) DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Somatropin Biopartners beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Somatropin Biopartners
German: Sie dürfen nicht verwendetes Lösungsmittel nicht für eine zweite Herstellung verwenden.
Italian: Non usi gli eventuali residui di solvente per una seconda preparazione!
German: Die sonstigen Bestandteile sind Natriumhyaluronat, Phospholipide (Ei), Natriumdihydrogenphosphat und Dinatriumphosphat.
Italian: Gli altri componenti sono sodio ialuronato, fosfolipidi d'uovo, sodio diidrogeno fosfato anidro e disodio fosfato anidro.
German: Reaktionen an der Injektionsstelle, überwiegend Schwellungen an der Injektionsstelle, wurden bei ungefähr 43 % aller pädiatrischen Patienten berichtet.
Italian: Nel 43% circa dei pazienti pediatrici sono state segnalate reazioni correlate alla sede di iniezione, soprattutto gonfiore nella sede di iniezione.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, um Bläschen zu entfernen.
Italian: Prema leggermente sullo stantuffo per eliminare le bolle.
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden.
Italian: Nei pazienti che ricevono una terapia congiunta con glucocorticoidi, la dose deve essere modificata con attenzione.
German: Die Somatropintherapie wirkt sich bei Patienten mit WH-Mangel insofern günstig auf die Körperzusammensetzung aus, als die Körperfettspeicher abgeschmolzen und der Anteil der fettfreien Körpermasse gesteigert wird.
Italian: La terapia con somatropina ha un effetto positivo sulla costituzione fisica dei pazienti con deficit di GHD, in quanto riduce i depositi di lipidi e aumenta la massa magra.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Italian: Somatropin Biopartners è indicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni per il trattamento a lungo termine di un difetto della crescita dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita endogeno.
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Italian: Mantenendo la siringa in posizione verticale, applicare una leggera pressione sullo stantuffo fino a far apparire una goccia della sospensione sulla punta dell'ago.
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Italian: Prima della somministrazione, la polvere deve essere risospesa in modo omogeneo nella preparazione iniettabile.
German: Es wurden keine langfristigen Studien zum kanzerogenen Potenzial von Somatropin Biopartners durchgeführt.
Italian: Con Somatropin Biopartners non sono stati condotti studi di cancerogenesi a lungo termine.
German: Dosierung Somatropin Biopartners sollte in einer Konzentration von 10 mg/ml subkutan gegeben werden.
Italian: Somatropin Biopartners deve essere somministrato per via sottocutanea a una concentrazione di 10 mg/mL.
German: Verwenden Sie eine 1 ml- oder 2 ml-Spritze mit Skala und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche.
Italian: Usi una siringa graduata da 1 mL o 2 mL con un ago da 19G o maggiore per prelevare il solvente dal flaconcino corrispondente.
German: Die Durchstechflasche kräftig schwenken, ohne dabei den Gummistopfen oben zu berühren, bis der Inhalt vollständig gemischt ist.
Italian: Senza toccare la gomma, il flaconcino deve essere agitato vigorosamente fino a che il contenuto sia stato completamente miscelato.
German: Injektionssuspension - nicht in der Packung mitgeliefert - eine sterile Injektionsspritze mit einer 19(19G)-Nadel oder einer breiteren Nadel zum Entnehmen des Lösungsmittels - eine sterile Injektionsspritze mit einer 26 Gauge(26G)-Nadel für die Injektion - Alkoholtupfer - trockene Gaze oder Wattetupfer - ein Pflaster - Schachtel zur Entsorgung der gebrauchten Spritzen und Nadeln
Italian: Prima di iniziare, prepari il materiale seguente: - contenuti nella confezione - flaconcino di Somatropin Biopartners contenente il principio attivo - flaconcino di Somatropin Biopartners contenente 1,5 mL di solvente per sospensione iniettabile - non contenuti nella confezione - una siringa per iniezione sterile con ago da 19 gauge (19G) o gauge maggiore per prelevare il solvente - una siringa per iniezione sterile con ago da 26 gauge (26G) per l'iniezione - batuffoli imbevuti di alcool - garza asciutta o tamponcino di cotone - un cerotto adesivo - un contenitore per lo smaltimento delle siringhe e degli aghi usati
German: Nach der Rekonstitution des Arzneimittels sollte dieses umgehend angewendet werden, bevor es zu einem Ausfällen innerhalb der Suspension kommt.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente prima che si formino depositi.
German: Die 20-mg-Durchstechflasche enthält eine Überfüllung Somatropinpulver, um nach der Rekonstitution bis zu 20 mg (1 ml Suspension) Somatropin entnehmen zu können.
Italian: Il flaconcino da 20 mg contiene un eccesso di polvere di somatropina per consentire il prelievo di un massimo di 20 mg (1 mL di sospensione) di somatropina dopo la ricostituzione.
German: Häufig: Erniedrigtes oder erhöhtes weißes Blutbild, erhöhtes glykolisiertes Hämoglobin, erniedrigtes Hämoglobin
Italian: Comune: riduzione o aumento della conta leucocitaria, aumento dell'emoglobina glicosilata, riduzione dell'emoglobina
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach "Verw.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
German: Somatropin Biopartners 20 mg sollte mit 1,2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Italian: Somatropin Biopartners 20 mg deve essere ricostituito con 1,2 mL di solvente.
German: Bisher ist nicht bekannt, dass Somatropin die Inzidenz oder den Schweregrad einer Skoliose erhöht.
Italian: Non è stato evidenziato alcun aumento dell'incidenza o della gravità della scoliosi da parte della somatropina.
German: Bei
Italian: I
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Italian: Prema leggermente sullo stantuffo fino a far apparire una gocciolina di sospensione sulla punta dell'ago.
German: Einsetzen im Kindesalter: Bei Patienten mit isoliertem WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist (keine Anzeichen einer hypophysären/hypothalamischen Erkrankung, keine kraniale Bestrahlung), sollten nach Ende der Wachstumsphase zwei dynamische Tests durchgeführt werden.
Italian: Esordio infantile: nei pazienti con GHD isolato a esordio infantile (assenza di indizi di una patologia ipotalamico-ipofisaria o di irradiazione cranica) devono essere effettuati due test dinamici una volta completata la crescita, tranne che nei pazienti con basse concentrazioni di fattore di crescita insulinosimile I (insulin-like growth factor-I, IGF-I) (punteggio di deviazione standard (standard deviation score, SDS) < -2), i quali possono eventualmente essere sottoposti a un solo test.
German: Selten: Hypertonie*
Italian: Raro: ipertensione*
German: Für Kinder, die schwerer als 20 kg sind, ist Somatropin Biopartners 20 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Italian: Per i bambini di peso superiore a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 20 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
German: 1 Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel
Italian: 1 flaconcino da 1,5 mL di solvente
German: Für Kinder, die bis zu 20 kg schwer sind, ist Somatropin Biopartners 10 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension erhältlich.
Italian: Per i bambini con peso fino a 20 kg è disponibile Somatropin Biopartners 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato.
German: Lösungsmittel: Mittelkettige Triglyceride.
Italian: Solvente: Trigliceridi a catena media.
German: Diabetespatienten, die Insulin nehmen, sollten während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig überwacht werden.
Italian: Durante il trattamento con somatropina, i pazienti diabetici trattati con insulina devono essere monitorati con attenzione.
German: Natriumhyaluronat Phospholipide (Ei) Natriumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphat.
Italian: Sodio ialuronato Fosfolipidi d'uovo Sodio diidrogeno fosfato anidro Disodio fosfato anidro.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 7 mg (21 I.E.)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 7 mg (21 UI)
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Italian: Confezioni da 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente e da 4 flaconcini di polvere e 4 flaconcini di solvente.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Somatropin Biopartners
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 0,5 mg/kg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei präpubertären Kindern mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 60,7 ng/ml bzw. 12,0 Stunden.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 0,5 mg/kg di somatropina a rilascio prolungato in bambini in età prepuberale con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 60,7 ng/mL e 12 h. In generale, Cmax e AUC sono aumentate in modo approssimativamente proporzionale alla dose in un intervallo di dose compreso tra 0,2 e 0,7 mg/kg in bambini in età prepuberale con GHD.
German: Injizieren Sie den gesamten Spritzeninhalt in die Durchstechflasche mit dem Pulver, indem Sie die Nadel gegen die Innenseite der Durchstechflaschenwand richten.
Italian: Inietti l'intero contenuto della siringa nel flaconcino della polvere, appoggiando la siringa sulla parete del flaconcino.
German: DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER 20 MG
Italian: FLACONCINO DI POLVERE 20 MG
German: Schilddrüse - verringerte Funktion der Nebennieren (was zu Müdigkeit führen kann) - leichter Anstieg der Blutzuckers - Kopfschmerzen, Lethargie (Antriebslosigkeit), Schwindelgefühl - Erbrechen, Magenschmerzen - Verfärbung der Haut - Schmerzen in den Gelenken, Armen oder Beinen - Schmerzen, Verfärbungen, Schwellungen, Verhärtungen, Rötung oder Wärmegefühl an der
Italian: Comune, può interessare fino a 1 persona su 10 - stanchezza o aumento di peso a causa di un'attività ridotta della ghiandola tiroide - funzione ridotta delle ghiandole surrenali (che può manifestarsi con stanchezza) - lieve aumento dello zucchero nel sangue - mal di testa, letargia (mancanza di energia), capogiro - vomito, mal di stomaco - alterazione del colore della pelle - dolore alle articolazioni, alle braccia o alle gambe - dolore, alterazione del colore, gonfiore, indurimento, arrossamento o sensazione di calore nella sede di iniezione - gonfiore dei tessuti - febbre - alterazioni dei livelli di determinati ormoni nel sangue
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Italian: 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente.
German: Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.
Italian: Estragga la siringa dal flaconcino.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 4 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 4 mg o 7 mg di somatropina.
German: Umrechnung der benötigten Dosis auf Injektionsvolumen und Konzentration der Durchstechflasche
Italian: Conversione dalla dose necessaria al volume di iniezione e al dosaggio del flaconcino Dose di somatropina (mg)
German: Skoliose
Italian: Scoliosi
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 7 mg Somatropin (21 I.E.).
Italian: Un flaconcino di polvere fornisce 7 mg di somatropina (21 UI).
German: Mit der aufgesetzten Spritze sollte die Durchstechflasche kopfüber gehalten werden und die Nadelspitze sollte in das Lösungsmittel eintauchen.
Italian: Il flaconcino deve essere capovolto con la siringa inserita e la punta dell'ago deve trovarsi nel solvente.
German: Verwenden Sie eine 1 ml-Spritze mit Skala und eine Nadel mit einem Durchmesser von mindestens 19G zur Entnahme des Lösungsmittels aus der Durchstechflasche.
Italian: Usi una siringa graduata da 1 mL con un ago da 19G o maggiore per prelevare il solvente dal flaconcino corrispondente.
German: Eine 7-mg-Durchstechflasche, rekonstituiert mit 0,9 ml Lösungsmittel
Italian: un flaconcino da 7 mg ricostituito con 0,9 mL di solvente
German: Für den Fall einer SomatropinÜberdosierung gibt es kein spezifisches Antidot.
Italian: Non esiste un antidoto per il sovradosaggio di somatropina.
German: Somatropin Biopartners 10 mg reicht für die Anwendung bei Kindern von bis zu 20 kg Körpergewicht aus.
Italian: Somatropin Biopartners 10 mg è sufficiente per i bambini con peso corporeo massimo di 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg è sufficiente per i bambini con peso corporeo massimo di 40 kg.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 7 mg Somatropinverfügbar.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 7 mg di somatropina.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 mg (30 I.E.)
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 10 mg (30 UI)
German: Spezielle Patientengruppen Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion
Italian: Popolazioni particolari Disfunzione renale/epatica
German: Zum Entfernen von kleinen Luftbläschen klopfen Sie leicht gegen die Spritze.
Italian: Per rimuovere piccole bolle d'aria, picchiettare leggermente sulla siringa.
German: Wenn Sie die Anwendung von Somatropin Biopartners vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Somatropin Biopartners
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea ripetuta a intervalli settimanali di una dose media 4,4 mg di somatropina a rilascio prolungato in adulti con GHD, Cmax e tmax dell'hGH plasmatico sono stati, rispettivamente, circa 4,5 ng/mL e 15 h. L'emivita terminale apparente è stata di circa 16,8 h negli adulti; questo dato rispecchia presumibilmente il lento assorbimento dalla sede di iniezione.
German: Für andere Dosen sind Durchstechflaschen mit 2 oder 4 mg Somatropinverfügbar.
Italian: Per altre dosi sono disponibili flaconcini da 2 mg o 4 mg di somatropina.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07 2013 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 07-2013.
German: Diese Antikörper scheinen jedoch keinen Einfluss auf die Wirkung des Arzneimittels zu haben.
Italian: Tuttavia, tali anticorpi non sembrano avere effetti sulla modalità d'azione del medicinale.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zunahme des Größenwachstums der Patienten nach einem einjährigen Behandlungszeitraum.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la crescita dei pazienti a distanza di un anno dal trattamento.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Somatropin Biopartners finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Somatropin Biopartners consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 05.08.2013 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Somatropin Biopartners in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 05.08.2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Somatropin Biopartners, valida in tutta l'Unione europea.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Somatropin Biopartners vertreibt, weitere Langzeitdaten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stellen.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Somatropin Biopartners fornirà ulteriori dati di lungo termine sull'efficacia e la sicurezza del medicinale.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Somatropin Biopartners gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Somatropin Biopartners sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als ‘rekombinante DNA-Technologie' bezeichnet wird: Das Hormon wird von Hefen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zu Bildung dieses Hormons befähigt.
Italian: Essa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè ottenuta coltivando cellule di lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre l'ormone.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Somatropin Biopartners.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Somatropin Biopartners.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Somatropin Biopartners so sicher wie möglich angewendet wird.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione del rischio per garantire che Somatropin Biopartners sia usato nel modo più sicuro possibile.
German: Bei Kindern beträgt die empfohlene Dosis 0,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal wöchentlich.
Italian: Nei bambini la dose raccomandata è di 0,5 mg/kg di peso corporeo, somministrata una volta alla settimana.
German: Somatropin Biopartners darf nicht bei Patienten mit einem aktiven Tumor oder einer akuten lebensbedrohenden Erkrankung angewendet werden.
Italian: Somatropin Biopartners non deve essere usato nei pazienti con tumore attivo o con una malattia acuta pericolosa per la vita.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen, leichte Hyperglykämie (hohe Blutzuckerwerte) und Kopfschmerzen.
Italian: Negli adulti gli effetti indesiderati più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono gonfiore, lieve iperglicemia (aumento dei livelli di zucchero nel sangue) e mal di testa.
German: Somatropin Biopartners ist ein Arzneimittel, das menschliches Wachstumshormon (auch unter der Bezeichnung Somatropin bekannt) enthält.
Italian: Somatropin Biopartners è un medicinale contenente l'ormone per la crescita umana (altresì noto come somatropina).
German: Bei Erwachsenen beträgt die empfohlene Dosis 2 mg einmal wöchentlich; Frauen, die zusätzlich orale Östrogene einnehmen, sollten einmal wöchentlich 3 mg erhalten.
Italian: Negli adulti la dose raccomandata è di 2 mg una volta alla settimana per tutti i pazienti, a eccezione delle donne sottoposte a una terapia orale a base di estrogeni, che devono ricevere 3 mg una volta alla settimana.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Somatropin Biopartners aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinisches Fachpersonal und Patienten.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Somatropin Biopartners sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Somatropin Biopartners ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Somatropin Biopartners?
German: Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel zeigt Somatropin Biopartners im Hinblick auf die Verringerung des Körperfetts eine bescheidene Wirkung.
Italian: Negli adulti con carenza dell'ormone della crescita, Somatropin Biopartners presenta un modesto effetto di riduzione del grasso corporeo.
German: Bei Kindern sind sehr häufige Nebenwirkungen von Somatropin Biopartners, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können, Schwellungen an der Injektionsstelle und die Entwicklung von Antikörpern (Proteinen, die als Reaktion auf Somatropin Biopartners gebildet werden).
Italian: Nei bambini gli effetti indesiderati più comuni di Somatropin Biopartners (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono gonfiore nella sede di iniezione e sviluppo di anticorpi (proteine che sono prodotte in risposta a Somatropin Biopartners).
German: Somatropin Biopartners stellt einen Ersatz für das natürliche Hormon dar.
Italian: Somatropin Biopartners sostituisce l'ormone naturale.