FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Farmakokinetika tipranaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
Slovenian: Farmakokinetike tipranavirja pri bolnikih z ledvično okvaro niso proučevali.
Czech: V klinické studii, ve které byly podávány tobolky ritonaviru 100 mg dvakrát denně spolu s 50 µg flutikason-propionátu intranasálně (4x denně) po dobu 7 dní u zdravých dobrovolníků, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikason-propionátu, zatímco hladiny vnitřního kortizolu poklesly přibližně o 86% (90% interval spolehlivosti 82-89%).
Slovenian: V klinični študiji, v kateri so kapsule ritonavirja po 100 mg, 2krat na dan, dajali sočasno s 50 μg intranazalnega flutikazon propionata (4-krat na dan) 7 dni zdravim osebam, so se ravni flutikazon propionata v plazmi pomembno povečale, medtem ko so se ravni intrinzičnega kortizola zmanjšale za približno 86% (90-odstotni interval zaupanja 8289%).
Czech: Složení perorálního roztoku je také odlišné od tobolek, zvláště s ohledem na vysoký obsah vitamínu E. Oba tyto faktory mohou přispívat ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků (typ, frekvence a/nebo závažnost).
Slovenian: Poleg tega se peroralna raztopina od kapsul razlikuje tudi po sestavi, pri kateri je treba še posebej poudariti veliko vsebnost vitamina E. Oba našteta dejavnika lahko povečata tveganje neželenih učinkov (vrsta, pogostnost ali resnost).
Czech: Jestliže je identifikována jiná příčina (např. akutní virová hepatitida A, B nebo C, onemocnění žlučníku, jiné léčivé přípravky), pak má být zváženo opětovné nasazení přípravku Aptivus, pokud se AST/ALT u pacienta vrátí na počáteční úroveň.
Slovenian: Če odkrijemo drugačen vzrok (npr. akutni hepatitis A, B ali C, bolezen žolčnika, druga zdravila), lahko presodimo o ponovnem zdravljenju z zdravilomAptivus , ko se ASAT/ALAT vrneta na bolnikovi izhodiščni vrednosti.
Czech: Před podáním přípravku Aptivus musíte zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý.
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Czech: Přípravek Aptivus v kombinaci s ritonavirem v nízké dávce může způsobovat změny srdečního rytmu a elektrické činnosti srdce.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja povzroči spremembo srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Slovenian: Do zamenjave steklenice naj bolnik nadaljuje z jemanjem običajnih odmerkov peroralne raztopine.
Czech: Mnoho z těchto pacientů mělo jiná přidružená onemocnění nebo užívalo současně další léčivé přípravky, které mohly tyto příhody způsobit nebo k nim mohly přispět.
Slovenian: Številni bolniki, pri katerih so je pojavile, so imeli tudi druga bolezenska stanja ali so sočasno jemali zdravila, ki bi te dogodke lahko povzročila ali povečala nevarnost za njihov nastanek.
Czech: Při podávání karbamazepinu, fenobarbitalu a fenytoinu je nutná opatrnost.
Slovenian: Antikonvulzivi Previdni moramo biti, kadar predpisujemo karbamazepin, fenobarbital in fenitoin.
Czech: Byla pozorována silná inhibice aktivity CYP 2D6 a aktivity jaterního i střevního CYP 3A4.
Slovenian: Prišlo je do močnega zaviranja CYP 2D6 in obeh, jetrne in črevesne aktivnosti CYP 3A4.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby pacienti ve věku 12 let při přechodu z přípravku Aptivus perorální roztok na tobolky byli pečlivě monitorováni z hlediska virologické odpovědi jejich antiretrovirového režimu (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zato je po prehodu z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule pri starosti 12 let priporočeno natančno spremljanje virološkega odziva na protiretrovirusni režim (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky dítě již k léčbě HIV infekce užívalo - ke kterým lékům je HIV virus u Vašeho dítěte odolný (rezistentní).
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV je vaš otrok že jemal, - proti katerim zdravilom je HIV pri vašem otroku odporen.
Czech: To bude záviset například na tom: - které další léky jste již k léčbě HIV infekce užívali - ke kterým lékům je HIV virus ve Vašem případě odolný (rezistentní).
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV ste že jemali, - proti katerim zdravilom je HIV pri vas odporen.
Czech: Maximální objem, který lze najednou natáhnout, je 5 ml (ekvivalent k 500 mg tipranaviru), což je maximální jednotlivá dávka pro dítě s tělesným povrchem > 1,33 m
Slovenian: Največji volumen, ki ga je mogoče naenkrat odvzeti, je 5 ml (kar ustreza 500 mg tipranavirja), kar je največji enkratni odmerek za otroka s telesno površino > 1,33 m
Czech: Aptivus perorální roztok musí být užíván s jídlem.
Slovenian: Zdravilo Aptivus peroralno raztopino je treba jemati s hrano.
Czech: Děti Aptivus měkké tobolky nesmí užívat děti do 12 let.
Slovenian: Otroci Aptivus mehke kapsule ne smejo jemati otroci, ki so mlajši od 12 let.
Czech: Vzácně byly tyto poruchy svalů závažného stupně a zahrnovaly rozpad svalové tkáně (tzv. rhabdomyolýzu).
Slovenian: Mišične motnje so bile le redko resne (rabdomioliza).
Czech: Pokud Vaše dítě trpí hemofilií typu A nebo B, může zaznamenat zvýšené krvácení.
Slovenian: Če ima vaš otrok hemofilijo tipa A in B, se lahko pri njemu povečajo krvavitve.
Czech: - inhibitory proteázy (PI): Užívání přípravku Aptivus může vést ke značnému poklesu krevních hladin jiných inhibitorů proteázy.
Slovenian: - Zaviralci proteaze (PI): Med jemanjem zdravila Aptivus se lahko močno znižajo ravni drugih zaviralcev proteaze HIV v krvi.
Czech: Inhibice CYP 2C9 první dávkou tipranaviru/r, poté indukce CYP 2C9 při rovnovážném stavu tipranaviru/ritonaviru
Slovenian: Zaviranje CYP 2C9 pri prvem odmerku tipranavirja/r, nato indukcija CYP 2C9 pri ravnovesnem stanju tipranavirja/r.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Slovenian: Klinični pomen teh podatkov, zlasti glede na varnostne lastnosti kombinacije tipranavirja ob ritonavirju, še ni znan.
Czech: Protože Aptivus tobolky a perorální roztok nejsou bioekvivalentní, výsledky získané s perorálním roztokem nemohou být extrapolovány na tobolky (viz také bod 5.2).
Slovenian: Ker kapsule in peroralna raztopina Aptivus nimata enake biološke uporabnosti, izsledkov o peroralni raztopini ne moremo prenesti na kapsule (glejte tudi poglavje 5.2).
Czech: U některých pacientů, u kterých došlo ke vzniku kožní vyrážky, také nastaly: - bolesti kloubů nebo jejich ztuhlost - pocity sevření hrdla - svědění celého těla
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z izpuščajem so se pojavili tudi: bolečina ali togost sklepov, stiskanje v vratu, srbenje po vsem telesu.
Czech: Rekombinantní viry, vykazující ≥ 3násobnou rezistenci vůči tipranaviru, rostou tempem nižším než je 1 % tempa zjištěného pro divoký typ viru HIV-1 za stejných podmínek.
Slovenian: Število rekombinantnih virusov, ki so ≥ 3-kratno odporni proti tipranavirju, naraščajo s stopnjo, ki znaša v enakih razmerah manj kot 1% stopnje pri virusu divjega tipa.
Czech: Telaprevir je metabolizován v játrech pomocí CYP3A a je substrátem glykoproteinu (P-gp), ale i jiné enzymy se mohou účastnit metabolismu.
Slovenian: Telaprevir se presnavlja s CYP3A v jetrih in je substrat P-glikoproteina (P-gp), toda pri presnovi bi lahko sodelovali tudi drugi encimi.
Czech: Musíte si být vědom(a) toho, že se u Vašeho dítěte mohou projevit infekce a další onemocnění spojená s onemocněním virem HIV.
Slovenian: Zavedeti se morate, da se pri vašem otroku še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Czech: Studie interakce provedena pouze s ritonavirem
Slovenian: Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Czech: Byly provedeny analýzy ke stanovení virologického výsledku podle počtu primárních PI mutací (jakákoli změna v kodonech proteázy 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 a 90) přítomných na počátku.
Slovenian: Z analizami so ocenili virološki izid glede na število primarnih mutacij PI (vsaka sprememba na proteaznih kodonih 30, 32, 36, 46, 47, 48, 50, 53, 54, 82, 84, 88 in 90) v izhodiščnem stanju.
Czech: Ty mohou zabránit správnému účinku přípravku Aptivus.
Slovenian: Ta lahko moti pravilno delovanje zdravila Aptivus.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aptivus 100 mg/ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Aptivus 100 mg/ml
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Slovenian: Čeprav je vzrokov verjetno več (vključno z uporabo kortikosteroidov, uživanjem alkohola, hudo imunosupresijo, višjim indeksom telesne mase), so o primerih osteonekroze poročali zlasti pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART-combination antiretroviral therapy) ali obojim.
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Slovenian: Klinični pomen teh pojavov ni povsem raziskan.
Czech: Co Aptivus obsahuje - Léčivou látkou je tipranavirum.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aptivus - Učinkovina je tipranavir.
Czech: Obecně se nedoporučuje užívat přípravek Aptivus s ritonavirem spolu s perorální hormonální antikoncepcí nebo hormonální substituční terapií (HST).
Slovenian: Na splošno ne priporočajo hkratnega jemanja zdravila Aptivus z ritonavirjem in peroralnih kontraceptivov ali zdravil za hormonsko nadomestno zdravljenje.
Czech: Proto musí být pacienti sledováni z hlediska syndromu z vysazení opiátů.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati zaradi sindroma odvzema opiatov.
Czech: Užívání přípravku Aptivus s atazanavirem může vést ke značnému zvýšení krevní hladiny přípravku Aptivus a ritonaviru.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL} Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a přípravků, které inhibují P-gp, může zvyšovat plazmatické koncentrace tipranaviru.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus in zdravil, ki zavirajo P-gp, lahko poveča koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Czech: Například klesnou hladiny inhibitoru proteázy amprenaviru, atazanaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Slovenian: Zniža se na primer raven zaviralcev proteaze amprenavirja, atazanavirja, lopinavirja in sakvinavirja.
Czech: To je dáno tím, že třezalka indukuje enzymy, které lék metabolizují.
Slovenian: To je posledica indukcijskega delovanja šentjanževke na encime, ki zdravilo presnavljajo.
Czech: Očekává se, že současné podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce a inhibitorů PDE5 podstatně zvýší koncentrace PDE5, a může vést k nárůstu nežádoucích účinků spojených s inhibicí PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Slovenian: Hkratno dajanje tipranavirja in majhnih odmerkov ritonavirja z zaviralci PDE5 predvidoma precej poveča koncentracije PDE5 in lahko poveča tudi njihove neželene učinke, kot so hipotenzija, spremembe vida in priapizem.
Czech: Vyšší dávky karbamazepinu (> 200 mg) mohou vést k ještě výraznějšímu poklesu plazmatických koncentrací tipranaviru (viz bod 4.4).
Slovenian: Večji odmerki karbamazepina (> 200 mg) lahko še močneje zmanjšajo tipranavirjevo koncentracijo v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování abakaviru (viz bod 4.4).
Slovenian: Za takšne primere ni priporočil za prilagoditev odmerjanja abakavirja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Flutikason
Slovenian: Flutikazon
Czech: In vitro studie naznačují, že tipranavir je substrátem a také inhibitorem P-gp.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Czech: Musíte si být vědom(a) toho, že se u Vás mohou projevit infekce a další onemocnění spojená s onemocněním virem HIV.
Slovenian: Zavedati se morate, da se pri vas še nadalje lahko razvijajo okužbe in druge bolezni, povezane z boleznijo, ki jo povzroča okužba s HIV.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Aptivus Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost Vaší kombinace antiretrovirových léků - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: - močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemljete,
Czech: - emtricitabin: pokud Vaše dítě užívá emtricitabin, před zahájením léčby přípravkem Aptivus musí - být vyšetřeny jeho ledviny.
Slovenian: - Emtricitabin: Če vaš otrok jemlje emtricitabin, je treba vašemu otroku opraviti preiskavo ledvičnega delovanja, preden bo začel jemati zdravilo Aptivus.
Czech: Aptivus musí být podáván pouze jako součást účinné kombinace antiretrovirového režimu pacientům, u kterých není jiná terapeutická volba (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in 5.1)
Czech: Po 48 týdnech tyto podíly byly 25,2% u pacientů v rameni tipranavir s ritonavirem a 15,6% ve srovnávacím rameni.
Slovenian: Po 48 tednih so bile te stopnje 25,2% bolnikov v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 15,6% v primerjalni skupini.
Czech: Odpověď na kombinovanou 48týdenní léčbu (složený cílový parametr definovaný jako pacienti s potvrzeným poklesem RNA o 1 log z výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby) pro obě studie byla 34% v rameni tipranavir/ritonavir a 15% ve srovnávacím rameni.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
Czech: RESIST data také dokazují, že tipranavir podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce prokazuje lepší terapeutickou odpověď po 48 týdnech, když OBR obsahuje genotypicky vhodnou antiretrovirovou látku (např. enfuvirtid).
Slovenian: Podatki raziskave RESIST hkrati kažejo, da je odziv na zdravljenje s tipranavirjem ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja po 48 tednih boljši, kadar optimiziran osnovni režim (OBR) vsebuje genotipsko uporabna protiretrovirusna zdravila (na primer enfuvirtid).
Czech: Hyperlipidemie
Slovenian: Hiperlipidemija
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
Czech: Pokud množství krystalů tvoří více než tenkou vrstvu u dna lahvičky, nebo v případě nejistoty o množství pozorovaných krystalů, je nutno lahvičku co nejdříve vrátit k výměně.
Slovenian: Če je na njenem dnu več kristalov kot le tanek sloj ali ste o količini kristalov negotovi, steklenico čim prej vrnite in nadomestite z novo.
Czech: Potrava zlepšuje snášenlivost tipranaviru s ritonavirem.
Slovenian: Hrana izboljša prenašanje tipranavirja ob ritonavirju.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o antagonistech H2-receptorů v kombinaci s tipranavirem a ritonavirem v nízké dávce.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o kombinaciji antagonistov receptorjev H2 in tipranavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Czech: Po 8. týdnu měli pacienti ve srovnávacím rameni, kteří vyhověli kritériím definovaným v protokolu pro počáteční selhání virologické odpovědi, možnost ukončení léčby a zařazení do oddělené roll-over studie tipranavir/ritonavir.
Slovenian: Po 8 tednih so lahko bolniki v primerjalni skupini, ki so izpolnjevali merila v protokolu o začetnem pomanjkanju virološkega odziva, izbirali med ukinitvijo zdravljenja ali prehodom na tipranavir ob ritonavirju v ločenem preskušanju.
Czech: Jestliže dítě užilo více přípravku Aptivus, než mělo Pokud dítě užilo větší množství přípravku Aptivus než předepsanou dávku, informujte co nejdříve svého dětského lékaře.
Slovenian: Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus, kot bi smel Če je vaš otrok vzel večji odmerek zdravila Aptivus od predpisanega, čim prej obvestite njegovega zdravnika.
Czech: Aktivita P-gp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti P-gp je bilo po prvem odmerku pomembno, toda v stanju dinamičnega ravnovesja so opazili blago indukcijo.
Czech: Viry rezistentní vůči tipranaviru, které vznikají z divokého typu viru HIV-1 in vitro, vykazují sníženou citlivost na inhibitory proteázy amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir, ale zůstávají citlivé vůči sachinaviru.
Slovenian: Proti tipranavirju odporni virusi, ki izhajajo in vitro iz divjega tipa HIV-1, kažejo zmanjšano občutljivost za zaviralce proteaze: amprenavirju, atazanavirju, indinavirju, lopinavirju, nelfinavirju in ritonavirju, ostajajo pa občutljivi za sakinavir.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud je Vám na omdlení nebo pociťujete abnormální srdeční rytmus.
Slovenian: Zdravniku povejte, če se pojavita omedlevica ali občutek nenormalnega bitja srca.
Czech: Nicméně děti, které byly dříve léčeny přípravkem Aptivus perorální roztok, mají být ve věku 12 let převedeny na tobolky, zejména pro příznivější bezpečnostní profil tobolek.
Slovenian: Toda za otroke, ki so se do 12. leta zdravili z zdravilom Aptivus peroralna raztopina, je prehod na kapsule potreben, zlasti zaradi ugodnejših varnostnih lastnosti kapsul.
Czech: - Fenotypová rezistence na tipranavir
Slovenian: Fenotipska odpornost proti tipranavirju
Czech: Perorální clearance tipranaviru se po přidání ritonaviru snížila, což může představovat snížení clearance látky při prvním průchodu gastrointestinálním traktem stejně jako játry.
Slovenian: Peroralni očistek tipranavirja se je po dodatku ritonavirja zmanjšal, kar lahko kaže na zmanjšanje očistka učinkovine med prvim prehodom v prebavilih in tudi jetrih.
Czech: Následující charakteristiky klinické bezpečnosti (hepatotoxicita, hyperlipidemie, případy krvácení, vyrážka) byly pozorovány ve vyšší frekvenci u pacientů léčených tipranavirem s ritonavirem v nízké dávce ve srovnání se srovnávacím ramenem pacientů léčených ve studiích RESIST nebo s těmi, které byly pozorovány při podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Slovenian: Naslednje klinične varnostne lastnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, krvavitve, izpuščaj) so v preskušanjih RESIST zasledili pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, kot pri primerjalni skupini ali med dajanjem tipranavirja ob ritonavirju.
Czech: V rovnovážném stavu došlo k významné indukci CYP 1A2 a mírné indukci CYP 2C9.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so zasledili pomembno indukcijo CYP 1A2 in blago indukcijo CYP 2C9.
Czech: Nejsou známy žádné specifické známky a příznaky předávkování.
Slovenian: Specifični znaki in simptomi, ki se pojavijo po prevelikem odmerku, niso znani.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru a jemně do stříkačky natáhněte požadované množství perorálního roztoku Aptivus.
Slovenian: Steklenico obrnite navzdol in narahlo odvzemite potrebno količino peroralne raztopine Aptivus.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé nebo dospívající ve věku 12 let a starší je: - 500 mg (dvě tobolky po 250 mg) přípravku Aptivus spolu s - 200 mg (dvě tobolky po 100 mg) ritonaviru dvakrát denně během jídla.
Slovenian: Priporočeni odmerek za odraslega ali mladostnika, starega 12 let ali več je: 500 mg (dve kapsuli po 250 mg) zdravila Aptivus, skupaj z 200 mg (dve kapsuli po 100 mg) ritonavirja, dvakrat na dan s hrano.
Czech: U tipranaviru dochází k nepříznivé interakci s perorální antikoncepcí.
Slovenian: Tipranavir škodljivo medsebojno deluje s peroralnimi kontraceptivi.
Czech: Lahvička ze skla jantarové barvy s dvoudílným plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější část je z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), vnitřní část z polypropylenové pryskyřice s vložkou potaženou polyethylenem.
Slovenian: Steklenica rumenkasto rjave barve z dvodelnim, plastičnim, za otroke varnim zapiralom (zunanji ovoj je iz polietilena visoke gostote (HDPE), notranji ovoj pa iz polipropilenske smole z oblogo iz penastega laminiranega polietilena.
Czech: Je vhodné, aby si pacient zapsal datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik na nalepko ali škatlo ali obe napiše datum, ko je steklenico odprl.
Czech: Flutikason-propionát Studie interakce provedena pouze s ritonavirem
Slovenian: Flutikazon propionat Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
Czech: 14-OH-klarithromycin: Cmax ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: AUC ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: Cmin ↓ 95%
Slovenian: Cmax 14-OH-klaritromicina ↓ 97% AUC 14-OH-klaritromicina ↓ 97% Cmin 14-OH-klaritromicina ↓ 95%
Czech: Doporučená dávka přípravku Aptivus je 500 mg podávaná spolu s 200 mg ritonaviru (ritonavir v nízké dávce) dvakrát denně (viz bod 4.4 bezpečnostní opatření u dospívajících).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumocystovou pneumonii.
Slovenian: Pomembnejša tovrstna stanja so retinitis s citomegalovirusom, generalizirane ali fokalne mikobakterijske okužbe in pljučnica s pneumocystisom.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Slovenian: Dokler se krvne ravni ne stabilizirajo, je priporočljivo pogostnejše spremljanje koncentracij teh zdravil.
Czech: Převaha tipranaviru podávaného současně s ritonavirem v nízké dávce nad ramenem srovnávacího inhibitoru proteázy podávaného s ritonavirem byla pozorována ve všech parametrech účinnosti ve 48. týdnu.
Slovenian: Boljšo učinkovitost tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja glede na primerjani zaviralec proteaze ob hkratnem jemanju ritonavirja so po 48 tednih zasledili pri vseh parametrih učinkovitosti.
Czech: *více informací viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků „Krvácení"
Slovenian: * za vir informacije glejte "Krvavitev" v poglavju Opis nekaterih neželenih učinkov
Czech: Pokud Vaše dítě užívá současně s přípravkem Aptivus a ritonavirem jiné léky, může to vést k zesílení nebo oslabení účinku léků.
Slovenian: Če vaš otrok sočasno jemlje druga zdravila z zdravilom Aptivus in ritonavirjem, to lahko okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako je svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Slovenian: Če boste opazili kakršnekoli znake okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost ali oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu, palpitacije, tremor ali hiperaktivnost, zaradi potrebnega zdravljenja nemudoma obvestite zdravnika.
Czech: Proto je léčba přípravkem Aptivus pro dítě vhodná.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Aptivus je zato primerno za vašega otroka.
Czech: Přesnou dávku je třeba odměřit za pomoci přiložené odměrné stříkačky a adaptéru následujícím způsobem:
Slovenian: Odmerek je treba natančno izmeriti s priloženo odmerno brizgo in adapterjem po naslednje postopku: