FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Следователно, Dukoral не се препоръчва за употреба при деца под двегодишна възраст.
Estonian: Seetõttu Dukorali ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Bulgarian: 1994 2 дози - през 7-11 дни
Estonian: 1994 2 annust 7-11-päevase vahega
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud või nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: ако имате заболяване на имунната система (включително инфекция с ХИВ).
Estonian: • kui teil on immuunsüsteemi haigus (sh HIV-nakkus).
Bulgarian: 6 месеца 1-ва година 2-ра година
Estonian: 6 kuud 1. aasta 2. aasta
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на тази ваксина.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Активни вещества: 1 доза съдържа
Estonian: Toimeained: 1 annus sisaldab
Bulgarian: Dukoral не трябва да се използва като заместител на стандартните предпазни мерки.
Estonian: Dukoral ei tohiks asendada tavapäraseid kaitsemeetmeid.
Bulgarian: * Брой бактерии преди инактивацията.
Estonian: * Bakterite arv enne inaktiveerimist.
Bulgarian: В производствения процес се използва формалдехид и остатъчни количества от него могат да присъстват в крайния продукт.
Estonian: Tootmisprotsessis kasutatakse formaldehüüdi ja väikeses koguses võib seda leiduda ka lõpptootes.
Bulgarian: В допълнение към директната защита е показано, че Dukoral осигурява значителна индиректна (групова) защита в проучената среда.
Estonian: Lisaks otsesele kaitsele näidati, et Dukoral omab olulist kaudset (populatsiooni) kaitsvat toimet uuritud tingimustes.
Bulgarian: Бактериални ваксини, ATC код: J07AE01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: bakterioloogilised vaktsiinid, ATC-kood: J07AE01
Bulgarian: Няма основания да се предполага, че Dukoral ще повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Estonian: Ei ole põhjust arvata, et Dukoral mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначалното отваряне на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат 2,0 mg, динатриев хидроген фосфат дихидрат 9,4 mg, натриев хлорид 26 mg, натриев хидрогенкарбонат 3 600 mg, безводен натриев карбонат 400 mg, захарин натрий 30 mg, натриев цитрат 6 mg.
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat 2,0 mg, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraat 9,4 mg, naatriumkloriid 26 mg, naatriumvesinikkarbonaat 3600 mg, veevaba naatriumkarbonaat 400 mg, sahhariinnaatrium 30 mg, naatriumtsitraat 6 mg.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания са били приложени над 94 000 дози Dukoral.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati üle 94000 annuse Dukorali.
Bulgarian: Деца под 2- годишна възраст
Estonian: Alla 2 aasta vanused lapsed
Bulgarian: Оценката на безопасност е варирала в различните изпитвания във връзка с метода на наблюдение, дефиницията на симптомите и продължителността на проследяване.
Estonian: Ohutushinnangud olid eri uuringutes erinevad, sõltudes vaatlusrežiimist, sümptomite definitsioonist ja järeluuringute kestusest.
Bulgarian: - Уверете се, че смесвате ваксината с буферен разтвор, както е описано в тази листовка.
Estonian: - Segage vaktsiin kindlasti puhverlahusega, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да информира Европейската комисия за плановете си за пускане на пазара на лекарствения продукт, разрешен за употреба чрез това решение.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Bulgarian: 6 месеца - 5 години
Estonian: 6 kuud ...5 aastat
Bulgarian: ако приемате лечение, което засяга имунната система
Estonian: • kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi;
Bulgarian: Защитната ефективност срещу холера е оценена по време на две кампании за масова ваксинация, проведени в Мозамбик (декември 2003 - януари 2004 г.) и Занзибар (февруари
Estonian: Kooleravastase kaitse efektiivsust hinnati kahe massilise vaktsineerimiskampaania käigus, mis viidi läbi Mosambiigis (detsember 2003 - jaanuar 2004) ja Sansibaris (veebruar 2009 - mai 2010).
Bulgarian: − 31,25x109 бактерии*
Estonian: 31,25x109 bakterit*
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана лично на Вас.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: EU/1/03/263/001 1 доза EU/1/03/263/002 2x1 доза EU/1/03/263/003 20x1 доза
Estonian: EU/1/03/263/001 1 annus EU/1/03/263/002 2x1 annus EU/1/03/263/003 20x1 annus
Bulgarian: Нежеланите събития в повечето изследвания са били оценявани с пасивно наблюдение.
Estonian: Enamikus uuringutest hinnati kõrvalnähte passiivse jälgimise teel.
Bulgarian: Проучвателен анализ е показал, че 2 дози ваксина са изглеждали толкова ефективни, колкото и 3 дози при възрастни.
Estonian: Uuriv analüüs viitas sellele, et täiskasvanutel on 2 vaktsiiniannust sama efektiivsed, kui 3.
Bulgarian: Ваксината може да Ви осигури по-ниско ниво на защита отколкото при хора със здрава имунна система.
Estonian: Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Estonian: • kõrgenenud vererõhk
Bulgarian: ако страдате от остро стомашно разстройство или инфекция с повишена температура (ваксинацията трябва да се отложи).
Estonian: • kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
Bulgarian: 5 месеца
Estonian: 5 kuud
Bulgarian: Вижте точка 3.
Estonian: Vt lõik 3.
Bulgarian: Dukoral осигурява специфична защита срещу Vibrio cholerae серогрупа O1.
Estonian: Dukoral annab kaitse spetsiifiliselt Vibrio cholerae serorühma O1 suhtes.
Bulgarian: Имунизацията трябва да приключи най-малко 1 седмица преди потенциално излагане на V.
Estonian: Immuniseerimine peaks olema lõppenud hiljemalt 1 nädal enne võimalikku kokkupuudet V. cholerae O1-ga.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към формалдехид.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi suhtes.
Bulgarian: Смесете като внимателно разбърквате.
Estonian: Segage õrnalt.
Bulgarian: Третото изпитване на терен, което бе проведено в Перу, не е успяло да демонстрира никаква ефикасност на защита срещу холера през първата година.
Estonian: Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera-vastast kaitsetoimet.
Bulgarian: Серумни вибриоцидни антитела срещу бактериалните компоненти са били наблюдавани у 35-55% от ваксинираните субекти и антитоксични антитела - у 78-87% от ваксинираните субекти.
Estonian: Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35...55%-l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78...87%-l vaktsineeritud patsientidest.
Bulgarian: Продуктът в неотворен флакон или саше, съхраняван във външната картонена опаковка, е стабилен при температура до 25 oC за период от 14 дни.
Estonian: Avamata viaalis ja kotikeses ravim, mida hoitakse välispakendis, püsib temperatuuril kuni 25 °C stabiilsena 14 päeva.
Bulgarian: Какво представлява Dukoral и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Да се използва с DUKORAL.
Estonian: Kasutamiseks koos DUKORALiga.
Bulgarian: За деца от 2 до под 6 години: излейте половината от буферния разтвор.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: valage pool puhverlahust ära.
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и в допълнение е важно придържането към стандартните предпазни мерки за избягване на холера.
Estonian: Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, koolera vältimiseks on oluline järgida täiendavalt tavapäraseid kaitsemeetmeid.
Bulgarian: Данните за имуногенността и безопасността на ваксината при инфектирани с HIV индивиди са ограничени.
Estonian: Vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta HIV nakkusega patsientidel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Изпийте цялата смес в рамките на 2 часа след смесването с буферния разтвор.
Estonian: Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul pärast selle segamist puhverlahusega.
Bulgarian: Термолабилният токсин (LT) на ентеротоксигенните E. coli (ETEC) е структурно, функционално и имунологично подобен на CTB.
Estonian: Enterotoksigeense E. coli (ETEC ) termolabiilne toksiin (LT) on struktuuriliselt, funktsionaalselt ja immunoloogiliselt sarnane CTB-ga. Toksiinid reageerivad omavahel immunoloogiliselt.
Bulgarian: Няма статистически значими доказателства за вреден ефект от експозицията към Dukoral при бременност.
Estonian: Statistiliselt olulisi tõendeid Dukorali raseduse ajal kasutamise kahjuliku toime kohta ei olnud.
Bulgarian: Във ваксината са включени бактериални щамове на серотипове Inaba и Ogawa и биотипове El Tor и Класически.
Estonian: Vaktsiin sisaldab bakteritüvesid Inaba ja Ogawa serotüüpidest ning El Tor- ja klassikalistest biotüüpidest.
Bulgarian: Имайте това предвид, ако Вашата диета е с контролиран прием на натрий.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: Ваксината е предизвикала чревен IgA антитоксинов отговор в 70-100% от ваксинираните субекти.
Estonian: Vaktsiin kutsus soolestiku toksiinivastase IgA reaktsiooni esile 70...100%-l vaktsineeritud patsientidest.
Bulgarian: Схема за основна ваксинация
Estonian: Esmane vaktsineerimiskuur
Bulgarian: Valneva Sweden AB, Швеция
Estonian: Valneva Sweden AB, Rootsi
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години трябва да получат 3 дози.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
Bulgarian: Само половината от количеството буферен разтвор трябва да се смесва с ваксината.
Estonian: Vaktsiiniga tuleb segada ainult pool puhverlahuse kogusest.
Bulgarian: Съдържа натрий.
Estonian: Sisaldab naatriumi.
Bulgarian: Dukoral е била прилагана при деца на възраст между 1 и 2 години в изследвания за безопасност и имуногенност, но ефикасността й на защита не е била изучавана в тази възрастова група.
Estonian: Ohutus- ja immunogeensusuuringutes on Dukorali antud 1...2-aastastele lastele, kuid kaitsva toime tõhusust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Bulgarian: Dukoral съдържа натрий
Estonian: Dukoral sisaldab naatriumi
Bulgarian: Не приемайте други лекарства от 1 час преди до 1 час след приема на ваксината.
Estonian: Ärge võtke muid ravimeid alates tund enne kuni tund pärast vaktsiini manustamist.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Ефикасността срещу холера е била оценена в три рандомизирани двойно-слепи и плацебоконтролирани клинични изпитвания, проведени в Бангладеш (ендемичен район) и в Перу (неендемичен район).
Estonian: Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
Bulgarian: Предварителни резултати от клинично изпитване с ограничен брой доброволци не са показали взаимодействие с антитяло-отговора към Dukoral при прилагане на жива перорална ваксина (ентерокапсули) срещу коремен тиф едновременно с Dukoral.
Estonian: Esialgsed andmed kliinilisest uuringust piiratud hulga vabatahtlikega ei viita koostoimele Dukorali antikehareaktsiooniga, kui tüüfusevastast elusat suukaudset vaktsiini (enterokapsleid) manustatakse samaaegselt Dukoraliga.
Bulgarian: Никакви други ваксини/лекарствени продукти, включително перорална ваксина срещу полиомиелит и антималарични медикаменти, не са били прилагани заедно с Dukoral в клинични изпитвания.
Estonian: Muid vaktsiine ega ravimeid, sh suukaudset poliomüeliidi vaktsiini ega malaariaravimeid pole kliinilistes uuringutes Dukoraliga samaaegselt manustatud.
Bulgarian: Имунизация на инфектирани с HIV индивиди може да доведе до преходни увеличения на вирусното натоварване.
Estonian: HIV nakkusega patsientidel võib immuniseerimine kaasa tuua mööduva viiruskoormuse kasvu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции - стомашно-чревни симптоми, включващи коремна болка, диария, редки изпражнения, гадене и повръщане, са били наблюдавани със сходна честота в групите с ваксина и с плацебо.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini- ja platseeborühmades võrdse sagedusega
Bulgarian: Ваксината не осигурява пълна защита и затова е важно да спазвате хранителните и хигиенни съвети за избягване на диарични заболявания.
Estonian: Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, kõhulahtisust põhjustavate haiguste vältimiseks on oluline järgida toitumis- ja hügieeninõuandeid.
Bulgarian: Една доза съдържа около 1,1 g натрий.
Estonian: Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Bulgarian: Нежелани реакции от постмаркетинговото наблюдение
Estonian: Turustamisjärgsetes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 6 месеца.
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 6 kuu pärast revaktsineerimine.
Bulgarian: Можете да приемете 2та доза Dukoral до 6 седмици след 1та доза (децата от 2 до под 6 години трябва да приемат 3 дози).
Estonian: Võite võtta Dukorali 2. annuse kuni 6 nädala möödumiseni 1. annusest (2- kuni alla 6-aastased lapsed peavad võtma 3 annust).
Bulgarian: Указания за употреба:
Estonian: Kasutusjuhend:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Dukoral
Estonian: Kui te unustate Dukorali võtta
Bulgarian: Продължителността на защита с ваксината се е различавала в зависимост от възрастта, като е траела 6 месеца - при деца, и 2 години - при възрастни (виж таблицата подолу).
Estonian: Vaktsiini kaitse kestus sõltus vanusest, kestes lastel 6 kuud ja täiskasvanutel 2 aastat (vt allolevat tabelit).
Bulgarian: За продължителна защита се препоръчва реваксинация в рамките на 2 години.
Estonian: Püsiva kaitse saamiseks on soovitatav teha 2 aasta jooksul revaktsineerimine.
Bulgarian: Не са били провеждани предклинични изпитвания за безопасност с ваксината.
Estonian: Vaktsiiniga ei ole tehtud prekliinilisi ohutusuuringuid.
Bulgarian: Ваксината действа чрез предизвикване появата на антитела срещу бактериалните компоненти и CTB.
Estonian: Vaktsiini toime põhineb antikehade indutseerimisel nii bakteriaalsete komponentide kui CTB vastu.
Bulgarian: Данните относно защитната ефикасност на ваксината при лица на възраст 65 години и повъзрастни са много ограничени
Estonian: Vaktsiini kaitsva toime efektiivsuse kohta 65-aastastel ja vanematel uuringus osalejatel on väga vähe andmeid.
Bulgarian: Ефикасността на защита на ваксината не е била изучавана.
Estonian: Kaitsva toime efektiivsust ei ole neil uuritud.
Bulgarian: Гранулите трябва да бъдат разтворени в чаша студена вода и полученият буферен разтвор да бъде смесен със суспензията.
Estonian: Kihisevad graanulid tuleb lahustada klaasitäies külmas vees ja saadud puhverlahus segada suspensiooniga.
Bulgarian: Важно е да се използва буферният разтвор, тъй като той предпазва ваксината от киселината в стомаха.
Estonian: Puhverlahust on tähtis kasutada, sest see kaitseb vaktsiini maohappe eest.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и оставащата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu viaali sisuga.
Bulgarian: При възрастните продължителността на имунната памет е била изчислена на най-малко 2 години.
Estonian: Immuunmälu kestust hinnati täiskasvanutel vähemalt 2 aastale.
Bulgarian: След разтваряне на ефервесцентните гранули във вода и добавяне на суспензията на ваксината, микстурата трябва да се изпие в рамките на 2 часа.
Estonian: Peale kihisevate graanulite vees lahustamist ja vaktsiinisuspensiooni lisamist tuleks saadud segu 2 tunni jooksul ära juua.
Bulgarian: Имунният отговор към Dukoral не е бил проучен.
Estonian: Immuunreaktsioone Dukoralile ei uuritud.
Bulgarian: Стандартният основен курс на ваксинация с Dukoral срещу холера се състои от 2 дози за възрастни и деца на 6 години и по-големи.
Estonian: Tavapärane esmane koolera-vastane vaktsineerimiskuur Dukoraliga koosneb täiskasvanute ja vähemalt 6-aastaste laste puhul 2 annusest.
Bulgarian: Флаконът с ваксината трябва да се разклати внимателно и след това суспензията на ваксината трябва да се добави към буферния разтвор и да се смеси добре, за да се получи безцветна леко опалесцентна перорална суспензия.
Estonian: Seejärel tuleb vaktsiini viaali ettevaatlikult loksutada ja vaktsiinisuspensioon lisada saadud puhverlahusesse ning hästi segada, kuni saadakse värvitu, kergelt veiklev suukaudne suspensioon.
Bulgarian: Храна и/или напитки ще засилят отделянето на киселина в стомаха, което може да отслаби ефекта на ваксината.
Estonian: Toidu ja/või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
Bulgarian: Но имунологичните данни и данните относно продължителността на защитата показват, че ако са изминали до 2 години след последната ваксинация за възрастни и до 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години, трябва да се приложи еднократна бустер доза.
Estonian: Siiski viitavad immunoloogilised ja kaitse kestuse andmed sellele, et kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud täiskasvanutel kuni 2 aastat ja 2- kuni alla 6-aastastel lastel kuni 6 kuud, tuleks patsiendile anda ühekordne võimendusannus.
Bulgarian: Безопасността на Dukoral е била оценена в клинични изпитвания - както с възрастни, така и с деца на 2 години и по-големи, проведени в ендемични и неендемични държави за холера и ентеротоксигенни Escherichia coli (ETEC), произвеждащи термолабилен ентеротоксин (LT).
Estonian: Dukorali ohutust hinnati nii täiskasvanute kui ka 2-aastaste ja vanemate lastega endeemsetes ja mitteendeemsetes maades koolera ja termolabiilset enterotoksiini (LT) tootva enterotoksigeense Escherichia coli-ga (ETEC) läbi viidud kliinilistes uuringutes.
Bulgarian: Антибактериалните чревни антитела предотвратяват прикрепването на бактериите към чревната стена и по такъв начин осуетяват колонизацията й от V. cholerae O1.
Estonian: Soolestiku antibakteriaalsed antikehad takistavad bakterite kinnitumist sooleseinale, takistades sellega V. cholerae O1 koloonia moodustumist.
Bulgarian: Деца на възраст от 2 до под 6 години: половината от буферния разтвор се излива и останалата част (около 75 ml) се смесва с цялото съдържание на флакона с ваксина.
Estonian: 2- kuni alla 6-aastased lapsed: Pool puhverlahusest valatakse ära ja allesjäänud osa (ca 75 ml) segatakse kogu vaktsiini viaali sisuga.
Bulgarian: Броят включени пациенти, режимите на дозиране и периодите на проследяване са показани в следващата таблица.
Estonian: Järgnevas tabelis on ära toodud osalenud patsientide arv, annustamisrežiimid ja järeluuringuperioodid.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Äreg visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Няма данни за ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele tõendid puuduvad.
Bulgarian: Как да съхранявате Dukoral
Estonian: Kuidas Dukorali säilitada
Bulgarian: Имунният отговор към жива ваксина срещу коремен тиф не е бил проучен в това изпитване.
Estonian: Immuunreaktsiooni elusale tüüfusevaktsiinile selles uuringus ei uuritud.
Bulgarian: Всяка доза ваксина се доставя като един флакон със суспензия заедно с едно саше ефервесцентни гранули.
Estonian: Iga vaktsiiniannus on tarnitud ühe suspensiooniviaalina, millega on kaasas kotike kihisevate graanulitega.
Bulgarian: Натриевият хидрогенкарбонат, който се доставя като ефервесцентни гранули, които трябва да се разтворят в чаша студена вода (около 150 ml).
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaati turustatakse kihisevate graanulitena, mis tuleks lahustada klaasitäies (ca 150 ml) külmas vees.
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: gastroenteriit
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Dukoral
Estonian: Kui te võtate Dukorali rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетингово наблюдение, са изброени по-долу.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud turustamisjärgsetes uuringutes registreeritud täiendavad kõrvaltoimed.
Bulgarian: Dukoral съдържа около 1,1 g натрий на доза.
Estonian: Dukorali annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
Bulgarian: Отговорът на антителата при ваксинираните с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчно.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga vaktsineeritutel võib antikehade tekkimine olla ebapiisav.
Bulgarian: Перу, Пампас
Estonian: Peruu, Pampad
Bulgarian: След поставяне на ваксината, Вашия организъм ще образува белтъчни молекули, наречени антитела, които ще се преборят с холерните бактерии и токсина, причиняващ диария.
Estonian: Pärast vaktsiini saamist produtseerib teie keha aineid, mida nimetatakse antikehadeks ja mis võitlevad kõhulahtisust põhjustavate koolerabakterite ja toksiini vastu.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Dukoral
Estonian: Enne Dukorali võtmist pidage nõu oma arstiga,
Bulgarian: ММ/ГГГГ
Estonian: KK/AAAA
Bulgarian: тежки алергични реакции, причиняващи подуване на лицето или гърлото, или задух.
Estonian: • tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset ja hingeldamist
Bulgarian: Ако са изминали повече от 2 години след последната ваксинация (повече от 6 месеца за деца на възраст от 2 до под 6 години), основният курс трябва да се повтори.
Estonian: Kui viimasest vaktsineerimisest on möödunud rohkem kui 2 aastat (2- kuni alla 6-aastastel lastel rohkem kui 6 kuud), tuleks korrata esmast vaktsineerimiskuuri.
Bulgarian: Година Режим на дозиране
Estonian: Aasta Annustamisrežiim
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dukoral
Estonian: Mida on vaja teada enne Dukorali kasutamist Ärge kasutage Dukorali
Bulgarian: Dukoral се предлага в опаковки с 1, 2 и 20 дози.
Estonian: Dukoral on müügil 1-, 2- ja 20-annuselistes pakendites.
Bulgarian: Ваксината е лабилна в кисела среда.
Estonian: Vaktsiin on happelabiilne.
Bulgarian: По подобен начин, ваксина срещу жълта треска е била приложена едновременно с Dukoral и не е било наблюдавано взаимодействие с имунния отговор към ваксината срещу жълта треска.
Estonian: Analoogselt anti Dukoraliga samaaegselt kollapalaviku vaktsiini ja ei täheldatud koostoimet immuunreaktsiooniga kollapalaviku vaktsiiniga.
Bulgarian: Dukoral се приема перорално с бикарбонатен буфер, който защитава антигените от стомашната киселина.
Estonian: Dukorali võetakse suukaudselt bikarbonaatpuhvriga, mis kaitseb antigeene maohappe eest.
Bulgarian: Излейте съдържанието на флакона със суспензията Dukoral® в чашата с буферния разтвор (вижте 1).
Estonian: Kallake Dukoral®-i suspensiooni viaali sisu puhverlahuse klaasi (joonis 1).
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност от изследвания с животни.
Estonian: Loomkatsetes saadud andmed kahjuliku toime kohta reproduktiivsusele puuduvad.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани след препоръчвано дозиране.
Estonian: Sellega seoses kirjeldatavad kõrvalreaktsioonid on kooskõlas soovitataval annustamismääral ilmnevatega.
Bulgarian: Дайте 1та доза на детето не по-късно от 3 седмици преди
Estonian: • Andke lapsele esimene annus mitte hiljem kui 3 nädalat enne reisile minekut.