FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen.
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
German: Öffnen Sie den Folienbeutel mit Ihren Fingern.
Hungarian: Nyissa ki a fóliát az ujjaival.
German: • Versuchen Sie nicht, ein Pflaster wieder aufzukleben, wenn:
Hungarian: • Ne próbálja meg visszatenni a tapaszt, ha:
German: Belegt ist die Sicherheit und Wirksamkeit bei Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
German: Wenn dies geschieht, könnten Sie schwanger werden oder Sie bekommen eine unerwartete Blutung.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
German: * Berichte nach Markteinführung.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követő jelentések.
German: Frustration* Verstärkte Libido
Hungarian: Frusztráció* Megnövekedett libido
German: Die Änderungen bleiben allgemein im Labornormbereich.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.
German: Bestimmte Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel können EVRA daran hindern, richtig zu wirken.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek és gyógynövénytartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit Pearl Indizes (siehe Tabelle):
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Pearl-indexek (lásd a táblázatot):
German: Das geschieht normalerweise in den ersten 3 Monaten und insbesondere, wenn Ihre Perioden vor Beginn der Anwendung dieses Arzneimittels unregelmäßig waren.
Hungarian: Főként az első három hónapban fordul ez elő, különösen akkor, ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt is rendszertelen volt.
German: • Normale Aktivitäten wie Baden oder Duschen, Sauna und Sport sollten keinen Einfluss darauf haben, wie gut das Pflaster wirkt.
Hungarian: • Normális tevékenységek, mint a fürdés, zuhanyzás, szauna vagy az edzés nem befolyásolják a tapasz hatását.
German: • Drücken Sie 10 Sekunden lang mit der Handfläche fest auf das
Hungarian: • 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével.
German: Wenn das bei Ihnen geschieht, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Entsprechend können sich die Plasma- und Gewebekonzentrationen erhöhen (z. B. Ciclosporin).
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
German: Tragen Sie das Pflaster 7 Tage lang (eine Woche).
Hungarian: Viselje a tapaszt 7 napig (egy hétig).
German: • Sie können sofort mit diesem Arzneimittel anfangen.
Hungarian: • Azonnal elkezdheti ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
German: Tabelle 1: Häufigkeit von Nebenwirkungen Systemorganklasse
Hungarian: 1. táblázat: A mellékhatások gyakorisága Szervrendszeri kategóriák Gyakoriság
German: Hormonelle Kontrazeptiva können die Metabolisierung bestimmter anderer Wirkstoffe beeinflussen.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók befolyásolhatják bizonyos egyéb hatóanyagok metabolizmusát.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2012.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. augusztus 22.
German: Kleben Sie in dieser Woche kein Pflaster auf.
Hungarian: ne alkalmazzon tapaszt ezen a héten.
German: In beiden Fällen ist die Anzahl an jährlichen VTE geringer als die Anzahl, die bei Frauen während der Schwangerschaft oder nach der Geburt zu erwarten ist.
Hungarian: Mindkét esetben, a VTE évenkénti száma alacsonyabb a terhesség során, illetve a postpartum időszakban vártnál.
German: Wenn Sie eine Magenverstimmung haben
Hungarian: Ha gyomorrontása van
German: Diese Erkenntnisse weisen darauf hin, dass die klinische Wirksamkeit auch dann erhalten bleiben würde, wenn ein vorgesehener Pflasterwechsel 2 volle Tage verpasst wird.
Hungarian: Ezek a megállapítások arra utalnak, hogy a klinikai hatásosság akkor is megmarad, ha az előírt csere két teljes napig nem történik meg.
German: • Wenn Sie schwanger sind, beenden Sie sofort die Anwendung dieses Arzneimittels
Hungarian: • Ha teherbe esett, azonnal hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását.
German: Je kürzer das pflasterfreie Intervall, desto höher ist das Risiko, dass die Entzugsblutung ausbleibt und im darauffolgenden Behandlungszyklus Durchbruch- und Schmierblutungen auftreten.
Hungarian: Minél rövidebb a transzdermális tapasz nélküli időszak, annál nagyobb a kockázat, hogy nem lesz megvonásos vérzés, és a következő kezelési ciklusban áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezhet.
German: Die maximale Enzyminduktion wird im Allgemeinen in ca. 10 Tagen gesehen, kann jedoch für mindestens 4 Wochen nach Behandlungsende mit dem betreffenden Arzneimittel bestehen bleiben.
Hungarian: A maximális enzimindukció rendszerint körülbelül 10 nap múlva észlelhető, de a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat.
German: Eine Enzyminduktion kann nach wenigen Behandlungstagen beobachtet werden.
Hungarian: Az enzimindukció néhány napos kezelés után megfigyelhető.
German: Aufgrund dieser Tierdaten kann eine unerwünschte hormonelle Wirkung der Wirkstoffe nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok alapján a hatóanyagok hormonális hatása miatti nemkívánatos hatások nem zárhatóak ki.
German: Dies wird in Abschnitt 4.4 eingehender behandelt.
Hungarian: Ezek részletesebb ismertetése a 4.4 pontban található.
German: Für mehr als einen Tag (24 Stunden oder länger) oder wenn Sie nicht genau wissen, wie lange:
Hungarian: Egy napnál hosszabb ideig (24 óráig vagy tovább), vagy ha nem biztos benne, hogy mennyi ideig:
German: Wenn EVRA gemäß den Anweisungen in Abschnitt 4.2 angewendet wurde, ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Hungarian: Ha a 4.2 pont előírásai szerint alkalmazták az EVRA-t, nem valószínű, hogy az illető terhes.
German: Die Bedeutung dieser Daten für den Menschen ist unbekannt, da die Wirkungen mit den wohlbekannten pharmakodynamischen oder speziesabhängigen Wirkungen in Zusammenhang stehen.
Hungarian: Ezen adatok jelentősége az emberi alkalmazás szempontjából ismeretlen, mivel úgy találták, ezek a hatások jól ismert farmakodinámiás vagy fajra jellemző hatásokkal hozhatók összefüggésbe.
German: Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
Hungarian: Tapasztalja Ön az alábbi jelek bármelyikét?
German: Es wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Hungarian: Terhesség megelőzésére alkalmazzák.
German: Für mehr als 2 Tage (48 Stunden oder länger):
Hungarian: Két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több):
German: Arterielle thromboembolische Ereignisse können tödlich verlaufen.
Hungarian: Az artériás thromboemboliás események akár végzetesek is lehetnek.
German: Primidon, Oxcarbazepin und Felbamat)
Hungarian: primidon, oxkarbamazepin és felbamát),
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
Hungarian: Amikor abbahagyja az EVRA szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
German: Diese Nebenwirkung kommt jedoch nur selten vor.
Hungarian: Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák.
German: • Arzneimittel, die Ciclosporin enthalten
Hungarian: • ciklosporin tartalmú gyógyszerek,
German: Die Frau ist zudem anzuweisen, die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen und die darin gegebenen Ratschläge zu befolgen.
Hungarian: A nőnek el kell mondani, hogy figyelmesen olvassa el a betegtájékoztatót, és tartsa be a kapott tanácsokat.
German: • Ziehen Sie dann die andere Hälfte der Schutzfolie ab
Hungarian: • Majd távolítsa el a védőréteg másik felét is.
German: Ihr „Pflaster-Wechseltag" wird jede Woche an diesem Wochentag sein.
Hungarian: A tapasz cserenapja minden héten erre a napra fog esni.
German: Die Häufigkeit und Art der Untersuchungen muss den gängigen Untersuchungsleitlinien entsprechen und individuell auf die Frau abgestimmt werden.
Hungarian: A vizsgálatok gyakoriságának és típusának az elfogadott gyakorlati irányelvekben foglaltakon kell alapulnia, és ezeket az adott nő vonatkozásában személyre szabottan kell végezni.
German: Wenn Sie die Anwendung von EVRA abbrechen müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können.
Hungarian: Ha abba kell hagynia az EVRA alkalmazását, akkor kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra.
German: Dieses Arzneimittel schützt Sie nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem fog védelmet nyújtani a HIV-fertőzéssel (AIDS) vagy bármilyen más, szexuális úton terjedő betegséggel szemben.
German: Norelgestromin ist an Albumin und nicht an SHBG gebunden, während Norgestrel primär an SHBG gebunden ist, wodurch seine biologische Aktivität begrenzt wird.
Hungarian: A norelgesztromin albuminhoz, és nem SHBG-hez kötődik, míg a norgesztrel elsősorban SHBG-hez kötődik, ami korlátozza biológiai aktivitását.
German: Für Frauen unter Langzeitbehandlung mit enzyminduzierenden Wirkstoffen wird eine andere zuverlässige, nicht-hormonelle Verhütungsmethode empfohlen.
Hungarian: Az enzimindukáló hatóanyagokkal hosszan tartó kezelést kapó nőknek egy másik megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszer javasolt.
German: • Wenn Sie für mehr als 2 Tage vergessen haben, Ihr Pflaster zu wechseln, können Sie schwanger werden.
Hungarian: • Ha a tapaszt két napnál hosszabb ideig felejti el kicserélni, teherbe eshet.
German: Alltagsbeschäftigungen während der Anwendung der Pflaster
Hungarian: Mindennapi tevékenységek a tapasz alkalmazása során
German: Insomnie Verminderte Libido selten
Hungarian: Insomnia Csökkent libido ritka
German: EVRA darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft.
Hungarian: Nem szabad alkalmaznia az EVRA-t ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél.
German: ** Schließt Nebenwirkungen aus klinischen Studien und nach Markteinführung ein.
Hungarian: ** Beleértve a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat is.
German: Besonders wichtig bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
German: • Nehmen Sie es ab, sobald Sie es bemerken.
Hungarian: • Távolítsa el, amint eszébe jut.
German: • wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist.
Hungarian: • ha Önnél műtétet kell végezni, vagy valamilyen sérülés vagy betegség miatt hosszabb ideig fekvőbeteg, illetve ha a lábszára gipszben van.
German: Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
Hungarian: A repülőút (>4 órás) átmenetileg fokozhatja a vérrögképződés kockázatát, különösen akkor, ha a felsorolt tényezőkből néhány fennáll Önnél.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen in klinischen Studien waren Kopfschmerzen, Übelkeit (Nausea) und Brustspannen, die bei ungefähr 21,0%, 16,6% bzw. 15,9% der Patientinnen auftraten.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, hányinger és emlőfeszülés volt, melyek sorrendben megközelítőleg a betegek 21%-ánál, 16,6%-ánál, illetve 15,9%-ánál fordultak elő.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster zu entfernen:
Hungarian: Ha elfelejti levenni a tapaszt:
German: Der Wechseltag des transdermalen Pflasters ist dann jede Woche genau dieser Tag (Zyklustage 8, 15, 22 und Tag 1 des nächsten Zyklus).
Hungarian: A transzdermális tapasz cserenapja minden héten ugyanezen a napon lesz (a ciklus 8., 15. és 22. napja, illetve a következő ciklus 1. napja).
German: Nach einer Geburt
Hungarian: Szülés után
German: Die unten stehende Tabelle 1 bildet die in klinischen Studien und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen ab. Häufigkeit gemäß MedDRA-Konvention: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: A MedDRA megállapodás szerinti gyakoriság: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Tragen Sie nicht mehr als 6 Pflaster hintereinander (also nicht mehr als 6 Wochen lang).
Hungarian: Ne viseljen egymást követően 6 tapasznál többet (vagyis 6 hétnél tovább).
German: Daher ist die Anwendung von EVRA nicht zu empfehlen, solange eine Mutter Ihr Kind noch nicht vollständig abgestillt hat.
Hungarian: Ezért az EVRA alkalmazása nem ajánlott, amíg az anya a szoptatást végleg be nem fejezte.
German: Die beeinträchtigende Wirkung einiger dieser Arzneimittel kann bis zu 28 Tage nach Absetzen der Einnahme anhalten.
Hungarian: Ezen gyógyszerek közül néhánynak a szedés befejezését követően 28 napig lehet gyógyszerkölcsönhatása.
German: Bevor Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen, lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in Abschnitt 2.
Hungarian: Az EVRA alkalmazásának megkezdése előtt el kell olvasnia a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt.
German: Generalisierter Pruritus
Hungarian: Generalizált pruritus
German: • Ziehen Sie dann die durchsichtige Schutzfolie zur Hälfte ab (siehe Abbildung).
Hungarian: • Húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét (lásd a képen).
German: Wählen Sie eine Stelle an Ihrem Körper, um das Pflaster aufzukleben.
Hungarian: Válasszon ki egy helyet a testén, ahová a tapaszt felhelyezi.
German: Unterhalb eines Körpergewichts von 90 kg gab es keinen Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Schwangerschaft.
Hungarian: 90 kg alatt nem volt kapcsolat a teherbeesés és a testsúly között.
German: • Dennoch sollten Sie prüfen, ob das Pflaster nach diesen Aktivitäten abgefallen ist.
Hungarian: • Ezzel együtt ajánlott, hogy ellenőrizze, nem jött-e le a tapasz a fenti tevékenységek során.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Ränder gut kleben.
Hungarian: • Gondoskodjón róla, hogy szélei jól odaragadjanak.
German: Für Ihren nächsten 4-Wochen-Zyklus.
Hungarian: A következő négy hetes ciklushoz
German: Am Ende des Zyklus (vierte Woche/Tag 22) - Wenn das EVRA transdermale Pflaster zu Beginn der vierten Woche (Tag 22) nicht entfernt wurde, muss es schnellstmöglich entfernt werden.
Hungarian: A ciklus végén (negyedik hét/22. nap) - Ha az EVRA transzdermális tapaszt nem távolította el a 4. hét elején (22. nap), akkor a lehető leghamarabb meg kell azt tennie.
German: Er/Sie könnte auch ansprechen, ob Sie eine andere Verhütungsmethode anwenden müssen.
Hungarian: Azt is megbeszélheti Önnel, hogy alkalmazzon-e más fogamzásgátló módszert.
German: Hinweis: Die Verschreibungsinformationen der gleichzeitig verwendeten Arzneimittel sollten hinzugezogen werden, um potentielle Wechselwirkungen zu ermitteln.
Hungarian: Megjegyzés: az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek alkalmazási előírását tanulmányozni kell a lehetséges interakciók azonosítása céljából.
German: Das könnte bedeuten, dass eine größere Chance besteht, den Brustkrebs zu bemerken.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy nagyobb az emlőrák felfedezésének esélye.
German: Es ist zu beachten, dass es innerhalb von 10 Tagen nach einem Abortus oder einer Fehlgeburt zu einem Eisprung gekommen sein kann.
Hungarian: Megfontolandó, hogy abortuszt vagy vetélést követően 10 napon belül az ovuláció megtörténhet.
German: Nichthormonelle Ursachen sollten in Erwägung gezogen und bei Bedarf diagnostisch abgeklärt werden, um eine organische Erkrankung oder eine Schwangerschaft auszuschließen.
Hungarian: Nem hormonális okokat is figyelembe kell venni, és ha szükséges, megfelelő diagnosztikai lépéseket kell tenni a szervi megbetegedés vagy a terhesség kizárására.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung von EVRA beginnen können.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg az EVRA
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihr Pflaster aufzukleben, unterliegen Sie einem besonders hohen Risiko, schwanger zu werden.
Hungarian: Ha elfelejti felhelyezni a tapaszt, különösen nagy lehet a kockázata, hogy teherbe esik.
German: Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonellen Kontrazeptivums.
Hungarian: Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.
German: Siehe Abschnitt „Wann EVRA nicht angewendet werden darf".
Hungarian: Lásd még a „Mikor nem szabad alkalmaznia az EVRA-t?" című pontot.
German: In diesen Fällen wird geraten, die Anwendung des Pflasters (bei einer elektiven Operation mindestens vier Wochen vorher) zu unterbrechen und erst zwei Wochen nach der kompletten Wiederherstellung der Beweglichkeit wieder aufzunehmen.
Hungarian: Ilyen helyzetekben javasolt a tapasz alkalmazásának felfüggesztése (elektív műtétet megelőzően legalább 4 héttel), és az alkalmazást csak a teljes mobilizációt követő két hét elteltével javasolt folytatni.
German: Benutzte oder unbenutzte Pflaster dürfen nicht in der Toilette entsorgt werden.
Hungarian: A használt vagy fel nem használt tapaszokat ne dobja a WC-be.
German: Wut*
Hungarian: Düh*
German: Im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität zeigte Norelgestromin fötale Toxizität bei Kaninchen, aber der Sicherheitsfaktor für diese Wirkung war ausreichend hoch.
Hungarian: A reproduktív toxicitással kapcsolatban a norelgesztromin nyulak esetében magzatkárosító hatású volt, de a hatás biztonságossági határa kielégítően magas volt.
German: Tragen Sie in Woche 4 (Tag 22 bis Tag 28) kein Pflaster.
Hungarian: A 4. héten (a 22. naptól a 28. napig) ne alkalmazzon tapaszt.
German: EVRA wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahre untersucht.
Hungarian: Az EVRA-t nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében.
German: Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen die Patientinnen angewiesen werden, EVRA genau nach Anleitung anzuwenden.
Hungarian: A lehető legnagyobb fogamzásgátló hatás elérésének érdekében fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy az EVRA-t pontosan az előírások szerint alkalmazzák.
German: Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von
Hungarian: Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
German: Für weniger als einen Tag (bis zu 24 Stunden):
Hungarian: Egy napnál rövidebb ideig (legfeljebb 24 óra):
German: Gebrauchte transdermale Pflaster müssen in Übereinstimmung mit den Anweisungen in Abschnitt 6.6 sorgfältig entsorgt werden.
Hungarian: A használt transzdermális tapaszok eldobásakor a 6.6 pontban leírt utasításoknak megfelelően, körültekintően kell eljárni.
German: Es ist jedoch möglich, dass das kombinierte hormonelle Verhütungsmittel nicht die Ursache dafür ist, dass mehr Frauen Brustkrebs haben.
Hungarian: Azonban lehetséges, hogy nem a kombinált hormonális fogamzásgátló az oka annak, hogy több nőnél fordul elő emlőrák.
German: • Prüfen Sie es jeden Tag, um sicherzugehen, dass das Pflaster nicht abgefallen ist.
Hungarian: • Ellenőrizze minden nap, hogy a tapasz nem vált-e le.
German: Depressionen können schwerwiegend sein und sind ein allgemein bekannter Risikofaktor für suizidales Verhalten und Suizid.
Hungarian: A depresszió súlyos is lehet, és a szuicid viselkedés és az öngyilkosság szempontjából jól ismert kockázati tényezőt jelent.
German: Der Blutdruck muss gemessen werden und es muss eine körperliche Untersuchung durchgeführt werden unter Beachtung der Gegenanzeigen (siehe Abschnitt 4.3) und Warnhinweise (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Meg kell mérni a vérnyomást, továbbá az ellenjavallatok (lásd 4.3 pont) és a figyelmeztetések (lásd 4.4 pont) szerinti fizikális vizsgálatot kell végezni.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
German: Kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK) dürfen unter den folgenden Bedingungen nicht angewendet werden.
Hungarian: A kombinált hormonális fogamzásgátlók nem alkalmazhatók az alábbi állapotokban.
German: • Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein
Hungarian: • Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy gondolja, terhes lehet.
German: Es wird ein einzelnes transdermales Pflaster aufgeklebt und eine volle Woche lang (7 Tage) getragen.
Hungarian: Egy transzdermális tapaszt fel kell helyezni, és egy teljes hétig (7 napig) kell viselni.
German: Daher müssen EVRA-Anwenderinnen auf eine alternative Verhütungsmethode umstellen (z.B. ein ausschließlich auf Progestagen basierendes Kontrazeptivum oder nicht hormonelle Methoden), bevor sie die Therapie mit diesem kombinierten Arzneimittelregime beginnen.
Hungarian: Ezért az EVRA-t használóknak át kell térniük más fogamzásgátló módszerre (pl. csak progesztagént tartalmazó fogamzásgátló szedésére vagy nem hormonális módszerre), mielőtt megkezdődne a terápia ezzel a kombinációs protokollal.
German: Woran könnten Sie leiden?
Hungarian: Miben szenvedhet
German: Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
Hungarian: Olyan nők, akik nem alkalmaznak kombinált hormonális tablettát/tapaszt/gyűrűt, és nem terhesek
German: Die Entscheidung, ein Arzneimittel anzuwenden, das nicht zu denen mit dem geringsten Risiko gehört, darf nur nach einer Besprechung mit der Frau getroffen werden, bei der sichergestellt wird, dass sie Folgendes verstanden hat: das Risiko für eine VTE mit EVRA, den Einfluss ihrer bestehenden Risikofaktoren auf dieses Risiko, und dass ihr Risiko für eine VTE in ihrem allerersten Anwendungsjahr am höchsten ist.
Hungarian: A VTE legalacsonyabb kockázatával járó készítménytől eltérő bármely más készítmény alkalmazásával kapcsolatos döntést csak a hölggyel történő megbeszélést követően szabad meghozni, így gondoskodva arról, hogy a nő megértette az EVRA alkalmazásával járó VTE kockázatát, továbbá azt, hogy az aktuális kockázati tényezői miképpen befolyásolják ezt a kockázatot, illetve, hogy a VTE kockázata a legelső alkalmazás első évében a legmagasabb.
German: Die Arzneimittelexposition wird durch das pharmakokinetische Profil in geeigneterer Weise charakterisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A gyógyszer expozícióját a farmakokinetikai profil megfelelőbben jellemzi (lásd 5.2 pont).
German: Aus diesem Grund ist eine medizinische Beurteilung unregelmäßiger Blutungen erst nach einer Anpassungsperiode von ca. drei Zyklen sinnvoll.
Hungarian: Ezért a rendellenes vérzésről kialakított orvosi vélemény csak egy körülbelül három ciklusból álló megszokási periódus után lehet hasznos.
German: Obwohl nur 10-20% der Schwankungen in den pharmakokinetischen Daten durch das Gewicht erklärt werden können (siehe Abschnitt 5.2), war der höhere Anteil an Schwangerschaften bei Frauen mit einem Körpergewicht von oder über 90 kg statistisch signifikant und weist auf eine verminderte Wirksamkeit von EVRA bei diesen Frauen hin.
Hungarian: Bár a farmakokinetikai adatok variabilitásának mindössze 10-20%-a magyarázható a testsúllyal (lásd 5.2 pont), a 90 kg-os, vagy ennél nagyobb súlyú nőknél kialakult terhességek túlnyomó része statisztikai szempontból szignifikáns volt, és ez azt jelzi, hogy az EVRA kevésbé hatásos ezeknél a nőknél.
German: Wirkungen von EVRA auf andere Arzneimittel
Hungarian: Az EVRA hatása más gyógyszerekre
German: Am Ende Ihres Pflaster-Zyklus (Woche 4):
Hungarian: A tapasz ciklusának végén (4. hét):