FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Carbonato de sevelámero Winthrop no se debe administrar al mismo tiempo que ciprofloxacino (un antibiótico).
Croatian: • Sevelamer carbonate Winthrop se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako imate daljnja pitanja o uporabi ovoga lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: La peritonitis es una complicación conocida en los pacientes que reciben diálisis peritoneal y en un ensayo clínico con hidrocloruro de sevelámero se notificó un mayor número de casos de peritonitis en el grupo de sevelámero que en el grupo de control.
Croatian: Peritonitis je poznata komplikacija u bolesnika koji su na peritonejskoj dijalizi, a u kliničkom ispitivanju sevelamerklorida prijavljen je veći broj slučajeva peritonitisa u skupini liječenoj sevelamerkloridom nego u kontrolnoj skupini.
Spanish: Carbonato de sevelámero sólo se debe administrar a mujeres embarazadas si es claramente necesario y tras haberse llevado a cabo una evaluación cuidadosa de la relación riesgo-beneficio tanto para la madre como para el feto.
Croatian: Sevelamerkarbonat se smije davati trudnicama samo ako je to prijeko potrebno i nakon pažljive analize omjera koristi i rizika, kako za majku tako i za fetus.
Spanish: El estudio cumplió su objetivo primario, lo que significa que el carbonato de sevelámero redujo los niveles séricos de fósforo por una diferencia media de LS de -0,90 mg/dl en comparación con el placebo, así como los objetivos secundarios de eficacia.
Croatian: Ispitivanje je postiglo mjeru primarnog ishoda, što znači da je sevelamerkarbonat smanjio razinu fosfora u serumu za srednju vrijednost (dobivenu metodom najmanjih kvadrata) razlike od 0,90mg/dL u usporedbi s placebom, i mjere sekundarnih ishoda djelotvornosti.
Spanish: La seguridad de sevelámero (como sales de carbonato o hidrocloruro) se ha investigado en numerosos ensayos clínicos en los que han participado en total 969 pacientes en hemodiálisis con una duración del tratamiento de 4 a 50 semanas (724 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 245 con carbonato de sevelámero), 97 pacientes con diálisis peritoneal con una duración de tratamiento de 12 semanas (todos tratados con hidrocloruro de sevelámero) y 128 pacientes con ERC que no estaban sometidos a diálisis con una duración de tratamiento de 8 a 12 semanas (79 pacientes tratados con hidrocloruro de sevelámero y 49 con carbonato de sevelámero).
Croatian: Sigurnost primjene sevelamera (u obliku karbonata ili klorida) ispitana je u brojnim kliničkim ispitivanjima s ukupno 969 bolesnika na hemodijalizi čije je liječenje trajalo od 4 do 50 tjedana (724 bolesnika liječena su sevelamerkloridom, a 245 sevelamerkarbonatom), 97 bolesnika na peritonejskoj dijalizi čije je liječenje trajalo 12 tjedana (svi su liječeni sevelamerkloridom) i 128 bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu bili na dijalizi, čije je liječenje trajalo od 8 do 12 tjedana (79 bolesnika liječeno je sevelamerkloridom, a 49 sevelamerkarbonatom).
Spanish: Cada sobre de 0,8 g de polvo se debe dispersar en 30 ml de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Croatian: Svaka vrećica od 0,8 g praška mora se prije primjene rastopiti u 30 ml vode (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial de Carbonato de sevelámero Winthrop durante el embarazo humano.
Croatian: Mogući rizik uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop tijekom trudnoće nije poznat.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carbonato de sevelámero Winthrop
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: Tomar su tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop es importante para mantener un nivel apropiado de fosfato en su sangre.
Croatian: Uzimanje lijeka Sevelamer carbonate Winthrop je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
Spanish: Tome Carbonato de sevelámero Winthrop después de una comida o con alimento.
Croatian: Uzmite lijek Sevelamer carbonate Winthrop sa obrokom ili nakon obroka.
Spanish: Los comprimidos se presentan en frascos de polietileno de alta densidad con un tapón de polipropileno a prueba de niños y un precinto de inducción.
Croatian: Tablete su pakirane u bočice od polietilena visoke gustoće s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i zalijepljenom zaštitnom folijom.
Spanish: El hidrocloruro de sevelámero, que contiene la misma parte activa que el carbonato de sevelámero, se ha administrado a voluntarios sanos normales en dosis de hasta 14 gramos al día durante ocho días sin reacciones adversas.
Croatian: Sevelamerklorid, koji sadrži istu djelatnu tvar kao sevelamerkarbonat, bio je davan zdravim dobrovoljcima u dozama do 14 grama na dan tijekom osam dana bez razvoja nuspojava.
Spanish: Para dosis menores de 0,8 g, el polvo del sobre se puede dividir.
Croatian: Za doze manje od 0,8 g prašak u vrećici može se podijeliti.
Spanish: Se desconoce si Carbonato de sevelámero Winthrop puede pasar a la leche materna y afectar a su bebé.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Seevelamer carbonate Winthrop u majčino mlijeko i utječe li na dijete.
Spanish: El estreñimiento puede ser un síntoma temprano de reacciones adversas gastrointestinales graves.
Croatian: Konstipacija može biti rani simptom ozbiljnih gastrointestinalnih nuspojava.
Spanish: No se puede excluir la posibilidad de interacciones y se debe considerar una monitorización cuidadosa de las concentraciones sanguíneas de ciclosporina, micofenolato mofetilo y tacrolimus durante el uso de la combinación y después de su retirada.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost interakcije te treba razmotriti pozorno praćenje koncentracija ciklosporina, mofetilmikofenolata i takrolimusa u krvi tijekom i nakon kombinirane primjene s lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de carcinogenia con hidrocloruro de sevelámero oral en ratones (dosis de hasta 9 g/kg/día) y ratas (0,3, 1 ó 3 g/kg/día).
Croatian: 9 g/kg/dan) i štakorima (0,3, 1 ili 3 g/kg/dan).
Spanish: Conservación de Carbonato de sevelámero Winthrop Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati Sevelamer carbonate Winthrop Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: No calentar Carbonato de sevelámero Winthrop polvo (por ejemplo, en el microondas) ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Croatian: Nemojte zagrijavati Sevelamer carbonate Winthrop prašak (npr. u mikrovalnoj pećnici) niti ga dodavati u vruću hranu ili tekućine.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), a koji se nalazi u Modulu 1.8.2
Spanish: ** Además de un ajuste de la dosis posterior, ver sección "Ajuste de la dosis y mantenimiento"
Croatian: **uz naknadnu titraciju, vidjeti dio „Titracija i održavanje"
Spanish: Los pacientes que toman medicamentos antiarrítmicos para el control de las arritmias y medicamentos anticonvulsivos para el control de los trastornos convulsivos fueron excluidos de los ensayos clínicos.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antiaritmike za kontrolu aritmija i lijekove protiv napadaja za kontrolu napadaja nisu bili uključeni u klinička ispitivanja, stoga se moguće smanjenje apsorpcije ne može isključiti.
Spanish: Cada sobre de 2,4 g de polvo se debe dispersar en 60 mL de agua antes de la administración (ver sección 6.6).
Croatian: Svaka vrećica od 2,4 g praška mora se prije primjene rastopiti u 60 ml vode (vidjeti dio 6.6).
Spanish: Niños / adolescentes (> de 6 años con un área de superficie corporal (BSA) > 0,75m2)
Croatian: Djeca/adolescenti (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2)
Spanish: Se debe controlar el nivel en suero de fosfato y, en consecuencia, ajustarse la dosis de carbonato de sevelámero.
Croatian: Potrebno je pratiti razinu fosfata u serumu i posljedično prilagoditi dozu sevelamerkarbonata.
Spanish: En los pacientes que se someten a diálisis peritoneal, se recomienda llevar a cabo una monitorización adicional de las vitaminas liposolubles y el ácido fólico, puesto que los niveles de vitaminas A, D, E y K no se midieron en un ensayo clínico en estos pacientes.
Croatian: U bolesnika na peritonejskoj dijalizi preporučuje se dodatno praćenje razine vitamina topivih u mastima i folatne kiseline, jer se u kliničkom ispitivanju u tih bolesnika nisu mjerile vrijednosti vitamina A, D, E i K.
Spanish: Si no toma suplementos multivitamínicos pueden también disminuir los niveles sanguíneos de las vitaminas A, E, K y ácido fólico, por lo que el médico podrá vigilar estos niveles y recetarle suplementos vitamínicos según sea necesario.
Croatian: Ako ne uzimate multivitaminske dodatke prehrani, mogu se sniziti vrijednosti vitamina A, E i K te folatne kiseline u krvi te će ih stoga liječnik možda pratiti i po potrebi Vam propisati vitaminsku dopunu.
Spanish: Sobre de copolímero de etileno y ácido metacrílico, poliéster, LDPE y laminado de aluminio, con un precinto térmico.
Croatian: Vrećica od kopolimera etilenmetakrilatne kiseline, poliestera, LDPE i sloja aluminijske folije, toplinski zalijepljena.
Spanish: Los comprimidos de color blanco a blanquecino llevan impreso "SC800" por una cara.
Croatian: Bijele do bjelkaste tablete na jednoj strani imaju otisnutu oznaku „SC800".
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que sevelámero no afecta a la fertilidad en ratas machos o hembras en exposiciones equivalentes en humanos del doble de la dosis máxima del ensayo clínico de 13 g/día, según una comparación de BSA relativa.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da sevelamer nije štetno utjecao na plodnost mužjaka ili ženki štakora pri ekspoziciji dozama koje na temelju usporedbe relativne tjelesne površine odgovaraju dvostrukoj maksimalnoj dozi za ljude u kliničkim ispitivanjima od 13 g/dan.
Spanish: Ver en sección 4.4 advertencias sobre alteraciones gastrointestinales inflamatorias
Croatian: 1Vidjeti upozorenje o gastrointestinalnim upalnim poremećajima u dijelu 4.4
Spanish: Use la cuchara dosificadora suministrada para cada dosis de 0,4 g de Carbonato de sevelamero Winthrop polvo.
Croatian: Koristite u pakiranju priloženu dozirnu žličicu za svaku dozu od 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop praška.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelamero 800 mg
Croatian: Sevelamer carbonate 800 mg
Spanish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Croatian: SANOFI-AVENTIS Zrt Tel: +36 1 505 0050
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA - FRASCO DE 30 COMPRIMIDOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - BOČICA S 30 TABLETA
Spanish: Las reacciones adversas más graves son hipersensibilidad (frecuencia muy rara), obstrucción intestinal (frecuencia no conocida), íleo / subíleo (frecuencia no conocida), perforación intestinal (frecuencia no conocida), trastornos gastrointestinales inflamatorios graves asociados con la presencia de cristales de sevelámero (frecuencia no conocida).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su preosjetljivost (vrlo rijetka učestalost), opstrukcija crijeva (nepoznata učestalost), ileus/subileus (nepoznata učestalost), perforacija crijeva (nepoznata učestalost) te ozbiljni gastrointestinalni upalni poremećaji povezani s prisutnošću kristala sevelamera (nepoznata učestalost).
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo no se debe calentar (por ejemplo, en el microondas), ni añadirlo a líquidos o alimentos calientes.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop prašak se ne smije zagrijavati (npr. u mikrovalnoj pećnici) niti dodavati u zagrijanu hranu ili tekućine.
Spanish: Su médico debe considerar incluso controlar los niveles de ese medicamento en su sangre.
Croatian: Liječnik također može razmotriti praćenje razina tog lijeka u krvi.
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de bicarbonato en su sangre.
Croatian: Vaš liječnik bi trebao pratiti razinu bikarbonata u krvi.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y/o cartón después de las letras «CAD».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i/ili kutiji iza oznake „EXP".
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Carbonato de sevelámero Winthrop en niños menores de 6 años o en niños con un área de superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) por debajo de 0,75
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop u djece mlađe od 6 godina ili u djece s površinom tijela ispod 0,75 m2 nisu ustanovljene.
Spanish: • enfermedad intestinal inflamatoria activa
Croatian: • aktivnom upalnom bolešću crijeva
Spanish: • tenga alterado el nivel de bicarbonato en sangre y elevada la acidez en sangre y en otros tejidos corporales.
Croatian: • imati poremećenu razinu bikarbonata u krvi te povišenu kiselost u krvi i drugih tjelesnih tkiva.
Spanish: - Reacción alérgica (signos que incluyen erupción, habones, hinchazón, dificultad para respirar).
Croatian: - alergijske reakcije (znakovi uključuju osip, koprivnjaču, oticanje i poteškoće s disanjem).
Spanish: No tome Carbonato de sevelámero Winthrop:
Croatian: Nemojte uzimati Sevelamer carbonate Winthrop :
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Croatian: Poremećaji imunološkog preosjetljivost sustava
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 180 COMPRIMIDOS SIN EMBALAJE EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA - BOČICA SA 180 TABLETA (BEZ VANJSKE KUTIJE)
Spanish: Su médico debe controlar el nivel de fosfato en su sangre.
Croatian: Liječnik će možda pratiti razinu fosfata u krvi.
Spanish: Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que contienen hidrocloruro de sevelámero o calcio), Carbonato de sevelámero Winthrop se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas.
Croatian: Bolesnicima koji su prethodno uzimali vezače fosfata (sevelamerklorid ili vezače fosfata na bazi kalcija) Sevelamer carbonate Winthrop se mora davati gram za gram, uz praćenje razina fosfora u serumu kako bi se osigurala primjena optimalnih dnevnih doza.
Spanish: Los pacientes pediátricos con una BSA (m2) <1,2 deben tomar suspensión oral ya que la formulación en comprimidos no está probada con ellos y por tanto no es apropiada para esta población.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima s površinom tijela <1,2 m2 treba biti primijenjena oralna suspenzija budući da tablete nisu ispitane u ovoj populaciji i stoga nisu prikladne za ovu populaciju.
Spanish: • erupción,
Croatian: • povraćanje,
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas o tentempiés.
Croatian: Sevelemer carbonate Winthrop se mora uzimati tri puta dnevno s obrocima ili međuobrocima.
Spanish: • si tiene inflamación activa del intestino
Croatian: • imate aktivnu upalu crijeva
Spanish: • si se ha sometido a cirugía mayor del estómago o del intestino
Croatian: • imali ste veliku operaciju želuca ili crijeva
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi.
Spanish: En este caso, la dosis de 0,4 g de Carbonato de sevelámero Winthrop polvo se debe medir con la cuchara dosificadora incluida en el envase.
Croatian: U tom slučaju doza od 0,4 g Sevelamer carbonate Winthrop praška mora se odmjeriti uporabom dozirne žličice koja je priložena u kutiji.
Spanish: Los pacientes que toman carbonato de sevelámero deben cumplir con las dietas prescritas.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju sevelamerkarbonat moraju se pridržavati propisanog načina prehrane.
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 o 180 comprimidos sin caja exterior.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice s 30 tableta ili 180 tableta, bez vanjske kutije.
Spanish: Tamaños de envases: 60 sobres por caja 90 sobres por caja
Croatian: 60 vrećica u kutiji 90 vrećica u kutiji
Spanish: Se han notificado casos poco frecuentes de dificultad para tragar el comprimido de Carbonato de sevelámero Winthrop.
Croatian: Prijavljene su poteškoće s gutanjem Sevelamer carbonate Winthrop tableta.
Spanish: Su médico comprobará si hay interacciones entre Carbonato de sevelámero Winthrop y otros medicamentos de forma regular.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Sevelamer carbonate
Spanish: El sevelámero no contiene calcio y reduce la incidencia de episodios de hipercalcemia en comparación con los pacientes que usan quelantes de fósforo que contienen calcio solamente.
Croatian: Sevelamer ne sadrži kalcij te smanjuje incidenciju epizoda hiperkalcijemije u odnosu na bolesnike koji uzimaju samo vezače fosfata na bazi kalcija.
Spanish: Ajuste de la dosis y Mantenimiento
Croatian: Titracija i održavanje
Spanish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Croatian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede amamantar a su bebé o no y si es necesario interrumpir el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti možete li dojiti svoje dijete ili ne, te da li potrebno prekinuti liječenje lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop polvo para suspensión oral es un polvo amarillo pálido suministrado en un sobre de aluminio termosellado.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop prašak za oralnu suspenziju je blijedožuti prašak koji se nalazi u toplinski zalijepljenoj vrećici od folije.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se debe tomar tres veces al día con las comidas.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Spanish: La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico.
Croatian: Početna doza Preporučena početna doza sevelamerkarbonata je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Spanish: EU/1/14/952/006 90 sobres (con cuchara dosificadora)
Croatian: EU/1/14/952/006 90 vrećica (sa dozirnom žličicom)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se prescribe IBP a pacientes tratados de manera concomitante con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju inhibitora protonske pumpe bolesnicima koji su istovremeno liječeni lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: De los pacientes pediátricos, el 27% alcanzó su nivel de fósforo sérico apropiado por la edad al final del tratamiento.
Croatian: pedijatrijskih bolesnika dostiglo je razinu fosfora u serumu prikladnu za dob.
Spanish: No obstante, en un estudio de 12 semanas con pacientes en diálisis peritoneal, se observaron reducciones de la iPTH parecidas en comparación con los pacientes que recibieron acetato de calcio.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike na peritonejskoj dijalizi, uočena su slična smanjenja vrijednosti iPTH-a kao u bolesnika koji su primali kalcijev acetat.
Spanish: Uso de Carbonato de sevelámero Winthrop con otros medicamentos Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia del carbonato de sevelámero en pacientes adultos con enfermedad renal crónica que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico < 1,78 mmol/l.
Croatian: Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost sevelamerkarbonata u odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi, a koji imaju razinu fosfora u serumu < 1,78 mmol/l.
Spanish: No se puede descartar que el carbonato de sevelámero se pueda unir a las vitaminas liposolubles que contienen los alimentos ingeridos.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da sevelamerkarbonat veže vitamine topive u mastima iz konzumirane hrane.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 180 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 180 filmom obloženih tableta
Spanish: • si experimenta dolor abdominal intenso, trastornos estomacales o intestinales, o sangre en heces (hemorragia gastrointestinal).
Croatian: • osjetite jaku bol u trbuhu, poremećaje želuca ili crijeva ili krv u stolici (gastrointestinalno krvarenje).
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1. años y un BSA> 0.75 m
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1.
Spanish: • motilidad intestinal lenta (movimiento).
Croatian: • spori motilitet (pokretljivost) crijeva
Spanish: Para la dosis de 2,4 g, el polvo para suspensión oral por sobre se debe dispersar en 60 ml de agua.
Croatian: Doza od 2,4 g praška za oralnu suspenziju iz jedne vrećice se prije primjene mora rastopiti u 60 ml vode.
Spanish: Envases de 1 frasco de 30 ó frascos de 180 comprimidos sin estuche exterior.
Croatian: Pakiranje od 1 bočice s 30 tableta ili bočice sa 180 tableta, bez vanjske kutije.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Carbonato de sevelámero Winthrop 2,4 g
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g
Spanish: En caso de estreñimiento, informe a su médico o farmacéutico.
Croatian: obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Spanish: Consulte con su médico, que decidirá si puede continuar el tratamiento con Carbonato de sevelámero Winthrop.
Croatian: Obratite se svom liječniku koji će odlučiti hoćete li nastaviti liječenje lijekom Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Estos síntomas se pueden deber al depósito de cristales de sevelámero en el intestino.
Croatian: Ovi se simptomi mogu javiti zbog ozbiljne upalne bolesti crijeva, koju uzrokuje nakupljanje kristala sevelamerkarbonata u crijevima.
Spanish: • pacientes adultos con enfermedad renal crónica (a largo plazo) que no están sometidos a diálisis y tienen un nivel sérico (en sangre) de fósforo igual o por encima de 1,78 mmol/l.
Croatian: • odraslih bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/l.
Spanish: Interrumpir el tratamiento de Carbonato de sevelámero Winthrop conllevaría importantes consecuencias, como calcificación en los vasos sanguíneos.
Croatian: Prekid uzimanja lijeka Sevelamer carbonate Winthrop bi dovest će do ozbiljnih posljedica kao što je otvrdnuće krvnih žila.
Spanish: Se debe controlar con cuidado a los pacientes que tengan estreñimiento mientras reciban tratamiento con carbonato de sevelámero.
Croatian: Bolesnike koji pate od konstipacije treba pomno nadzirati tijekom liječenja sevelamerkarbonatom.