FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The trials showed that vaccination of pigs with Ingelvac CircoFLEX reduced weight loss in the piglets.
Slovak: V skúšaniach sa preukázalo, že očkovanie ošípaných očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX znížilo úbytok hmotnosti u prasiatok.
English: The most common side effect with Ingelvac CircoFLEX (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Slovak: (ktorý môže postihnúť viac ako 1 zviera z 10) je mierne a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty v deň očkovania.
English: Ingelvac CircoFLEX EMA/595160/2007
Slovak: EMA/595160/2007
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac CircoFLEX is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
English: It also reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Slovak: Očkovacia látka znížila tiež hladinu vírusu PCV2 v krvi, klinické príznaky infekcie zapríčinenej vírusom PCV2, počet nedostatočne vyvinutých prasiatok vo vrhu a mieru úhynu.
English: porcine circovirus type 2 vaccine
Slovak: očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu typu 2
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac CircoFLEX, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení a všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: What benefits of Ingelvac CircoFLEX have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX boli preukázané v štúdiách?
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Slovak: systém rozozná proteín ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
English: Ingelvac CircoFLEX is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine used to protect pigs from the two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa používa na ochranu ošípaných od dvoch týždňov veku proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2).
English: Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje malé množstvo proteínu z vírusu PCV2.
English: Why is Ingelvac CircoFLEX approved?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX schválená?
English: What is Ingelvac CircoFLEX and what is it used for?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX a na čo sa používa?
English: Ingelvac CircoFLEX is a vaccine.
Slovak: Ingelvac CircoFLEX je očkovacia látka.
English: For practical information about using Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX sa skúmala v rámci niekoľkých skúšaní u rôznych plemien ošípaných.
English: Ingelvac CircoFLEX contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX obsahuje účinnú látku proteín ORF2 prasacieho cirkovírusu typu 2.
English: What are the risks associated with Ingelvac CircoFLEX?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac CircoFLEX on 13 February 2008.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac CircoFLEX platné v celej Európskej únii.
English: For more information about treatment with Ingelvac CircoFLEX, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac CircoFLEX, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: Other information about Ingelvac CircoFLEX:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Ingelvac CircoFLEX
English: How is Ingelvac CircoFLEX used?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX používa?
English: How does Ingelvac CircoFLEX work?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Ingelvac CircoFLEX účinkuje?
English: Only a few families with this disease are known worldwide.
Slovak: Na celom svete je známych iba niekoľko rodín s touto chorobou.
English: t½ (days)
Slovak: t½ (dní)
English: In certain circumstances, special precautions may be necessary.
Slovak: Za určitých okolností môžu byť potrebné špeciálne bezpečnostné opatrenia.
English: There are two alternative treatment schedules:
Slovak: Existujú dve alternatívne schémy liečby:
English: Which circumstances increase the risk of having side effects?
Slovak: Aké okolnosti zvyšujú riziko výskytu vedľajších účinkov?
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Slovak: Na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
English: Examples of such circumstances are:
Slovak: Príklady takýchto okolností:
English: Read this section carefully.
Slovak: Prečítajte si dôkladne túto časť.
English: Somnolence, tremor
Slovak: Ospalosť, tremor
English: What kind of monitoring is required during the infusion?
Slovak: Aké monitorovanie je potrebné počas infúzie?
English: This is an extremely rare disorder.
Slovak: Ide o extrémne zriedkavú poruchu.
English: However, true allergic reactions are rare.
Slovak: Avšak naozajstné alergické reakcie sú zriedkavé.
English: • you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
Slovak: • dostávate Privigen po prvý raz alebo po dlhej prestávke v liečbe (napr. niekoľko mesiacov).
English: Always pierce the stopper at its centre, within the marked area.
Slovak: Zátku prepichujte vždy v jej strede, v rámci označenej plochy.
English: The treatment effect should be evaluated after each cycle.
Slovak: Účinok liečby sa má vyhodnotiť po každom cykle.
English: • You are diabetic.
Slovak: Ste diabetický pacient.
English: The treatment can be repeated if relapse occurs.
Slovak: Liečba môže byť zopakovaná pri relapse.
English: The dosage recommendations are summarised in the following table:
Slovak: Dávkovacie odporúčania sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke:
English: Your doctor will calculate the correct dose for you taking into account your weight, the specific circumstances listed under section 2 “Warnings and precautions” and response to treatment.
Slovak: Váš lekár vám vypočíta správnu dávku po zohľadnení vašej hmotnosti, špecifických okolností uvedených v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“ a reakcie na liečbu.
English: If insufficient treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Slovak: Ak nie je pozorovaný dostatočný liečebný účinok po 6 mesiacoch, liečba sa má prerušiť.
English: The approximate percentage of IgG subclasses is as follows:
Slovak: Približný percentuálny podiel podtried IgG je nasledovný:
English: Thus, also your baby can receive the protective antibodies.
Slovak: Preto aj Vaše dieťa môže dostávať ochranné protilátky.
English: Anyone experiencing such symptoms should immediately be transported to a hospital emergency room for evaluation and treatment.
Slovak: Každý, u koho sa vyskytnú tieto príznaky, musí byť okamžite prevezený na pohotovosť do nemocnice na vyšetrenie a liečbu.
English: It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1,000 donors.
Slovak: Spravidla sa pripravuje z poolovej plazmy z nie menej ako 1000 darcov.
English: If you tolerate this well, your doctor can gradually increase the infusion rate.
Slovak: Ak to budete dobre tolerovať, váš lekár môže postupne zvyšovať rýchlosť infúzie.
English: Stability after first opening:
Slovak: 3 roky Stabilita po prvom otvorení:
English: IgG and IgG complexes are broken down in the cells of the reticuloendothelial system.
Slovak: IgG a IgG komplexy sa odbúravajú v bunkách retikuloendotelového systému.
English: If the product is diluted to lower concentrations (see section 6.6), immediate use after dilution is recommended.
Slovak: Ak je produkt zriedený na nižšie koncentrácie (pozri časť 6.6), po zriedení sa odporúča okamžité použitie.
English: Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1)
Slovak: Sekundárne imunodeficiencie (definované v časti 4.1)
English: The information given should be taken into consideration by you and your doctor before you are given Privigen.
Slovak: Uvádzané informácie by ste mali zobrať do úvahy Vy aj Váš lekár predtým, ako dostanete Privigen.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Slovak: V prípade šoku sa má použiť štandardný spôsob liečby šoku.
English: Palpitations, tachycardia
Slovak: Palpitácie, tachykardie
English: For instruction, see section 6.6.
Slovak: Ďalšie pokyny pozri v časti 6.6.
English: The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Slovak: Mechanizmus účinku pri iných indikáciách ako pri substitučnej liečbe nie je plne vyjasnený, zahŕňa však imunomodulačné účinky.
English: MedDRA System Organ Class (SOC)
Slovak: Systém orgánových tried MedDRA (SOC)
English: *Produced from the plasma of human donors.
Slovak: *Vyrobený z plazmy ľudských darcov.
English: The efficacy and safety profile in the PRIMA and the PATH study in CIDP patients were overall comparable.
Slovak: Účinnosť a profil bezpečnosti v štúdii PRIMA a PATH u pacientov s CIDP boli celkovo porovnateľné.
English: Date of first authorisation: 25 April 2008 Date of latest renewal: 28 November 2017
Slovak: Dátum prvého predĺženia registrácie: 28. november 2017
English: The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Slovak: Odporúčaná rýchlosť infúzie uvedená v časti 4.2 musí byť presne dodržiavaná.
English: You must not take it if you suffer from hyperprolinaemia (see also section 2 “What you need to know before you are given Privigen”).
Slovak: Nesmiete ho užívať, ak trpíte hyperprolinémiou (pozri aj časť 2 „Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám bude podaný Privigen“).
English: All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration.
Slovak: Všetci ostatní pacienti musia byť pozorovaní najmenej 20 minút po podaní.
English: In these rare cases allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock may occur (see also section 4 “Possible side effects”).
Slovak: V týchto zriedkavých prípadoch môže dochádzať k alergickým reakciám, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok (pozri aj časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
English: L-proline is a physiological, nonessential amino acid.
Slovak: L-prolín je fyziologická, neesenciálna aminokyselina.
English: Frequency of injections
Slovak: Frekvencia injekcií
English: The treatment required depends on the nature and severity of the adverse reaction.
Slovak: Potrebná liečba závisí od typu a závažnosti nežiaducej reakcie.
English: Overall, 91 % of subjects (188 patients) showed improvement in at least one of the criteria above by week 13.
Slovak: Celkovo zaznamenalo 91% pacientov (188 pacientov) zlepšenie aspoň v jednom z vyššie uvedených kritérií do 13. týždňa.
English: In these cases you will be closely observed during the whole infusion and for at least 1 hour afterwards.
Slovak: V týchto prípadoch budete starostlivo pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 1 hodinu po nej.
English: Patients must be closely monitored and carefully observed for any symptoms throughout the infusion period.
Slovak: Pacienti musia byť dôkladne sledovaní a starostlivo pozorovaní na akékoľvek príznaky počas celého času infúzie.
English: Other medicines and Privigen
Slovak: Iné lieky a Privigen
English: The half-life may vary from patient to patient.
Slovak: Polčas sa môže líšiť u jednotlivých pacientov.
English: If you receive more Privigen than you should
Slovak: Ak použijete viac Privigenu ako máte
English: Overdose is very unlikely to occur because Privigen is usually administered under medical supervision.
Slovak: Možnosť predávkovania je veľmi nepravdepodobná, pretože Privigen sa spravidla podáva iba pod lekárskym dohľadom.
English: Tell your doctor if you are known to have medical problems.
Slovak: Informujte vášho lekára, ak viete, že máte zdravotné problémy.
English: Contents of the pack and other information What Privigen contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Privigen obsahuje
English: Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Slovak: Adekvátne dávky tohto lieku môžu obnoviť abnormálne nízke hladiny imunoglobulínu G na normálny rozsah.
English: Such vaccinations should be postponed for at least 3 months after the last infusion of Privigen.
Slovak: Takéto očkovania sa musia odložiť na čas najmenej o 3 mesiace po poslednej infúzii Privigenu.
English: If, in spite of this, you receive more Privigen than you should, your blood may become too thick (hyperviscous) which might increase the risk of developing blood clots.
Slovak: Ak aj napriek tomu dostanete viac Privigenu, ako by ste mali, vaša krv môže príliš zhustnúť (stať sa hyperviskózna), čo môže zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products, diluents, or solvents except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami alebo rozpúšťadlami okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: Patients should receive concomitant treatment with acetylsalicylic acid.
Slovak: Pacienti majú dostávať konkomitantnú liečbu s kyselinou acetylsalicylovou.
English: Privigen is made from human plasma.
Slovak: Privigen sa vyrába z ľudskej plazmy.
English: In replacement therapy the dose may need to be individualised for each patient depending on the pharmacokinetic and clinical response.
Slovak: Pri substitučnej terapii je potrebné individuálne upraviť dávku pre každého pacienta v závislosti od farmakokinetickej a klinickej odpovede.
English: If you receive Privigen while you are breast-feeding the antibodies in this medicine will also be found in the breast milk.
Slovak: Ak dostávate Privigen v období dojčenia, protilátky z tohto lieku budú nájdené aj v materskom mlieku.
English: In post marketing reports it is observed that the proportion of haemolysis cases to all case reports occurring in children is slightly higher than in adults.
Slovak: V postmarketingových správach bolo poznamenané, že pomer prípadov hemolýzy k všetkým hláseným prípadom, ktoré sa vyskytli u detí je mierne vyšší než u dospelých.
English: This may happen particularly if you are a patient at risk, for example if you are elderly or if you suffer from a heart or kidney disease.
Slovak: Môže k tomu dochádzať predovšetkým ak ste rizikový pacient, napríklad ak máte vyšší vek alebo ak trpíte ochorením srdca alebo obličiek.
English: Privigen does not contain sucrose, maltose or glucose.
Slovak: Privigen neobsahuje sacharózu, maltózu ani glukózu.
English: For your personal safety, treatment with Privigen will take place under the supervision of your doctor or healthcare professional.
Slovak: Pre Vašu osobnú bezpečnosť sa liečba s Privigenom bude uskutočňovať pod dohľadom Vášho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses and other types of infections.
Slovak: Toto sa týka aj všetkých neznámych alebo nových vírusov alebo iných typov infekcií.
English: A total of 43 of the 207 patients achieved a better CIDP status as assessed by the adjusted INCAT score compared to their CIDP status at study entry.
Slovak: Celkovo 43 z 207 pacientov dosiahlo lepší stav CIDP, čo bolo hodnotené upraveným skóre INCAT v porovnaní s ich stavom CIDP pri vstupe do štúdie.
English: For safety with respect to transmissible agents and additional details on risk factors, see section 4.4.
Slovak: Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agens a ďalšie podrobnosti o rizikových faktoroch, pozri časť 4.4.
English: • You receive this medicine in high doses either on 1 day or over several days and you have a blood group A, B or AB and/or you have an underlying inflammatory condition.
Slovak: Tento liek dostanete vo vysokej dávke v 1. deň alebo po dobu niekoľkých dní a máte krvnú skupinu A, B alebo AB a/alebo aktuálne trpíte zápalovým ochorením.
English: The two CIDP studies were performed with 28 and 207 patients, respectively.
Slovak: Dve štúdie na CIDP sa uskutočnili na 28 a 207 pacientoch.
English: 9 patients responded after receiving the initial induction dose by week 4, 16 patients responded by week 10.
Slovak: 9 pacientov odpovedalo po tom, ako im bola podaná úvodná spúšťacia dávka do 4. týždňa, 16 pacientov odpovedalo v 10. týždni.
English: Although Privigen does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Slovak: Hoci Privigen neobsahuje cukor, môže sa zriediť špeciálnym roztokom cukru (5 % glukóza), ktorý by mohol ovplyvniť hladinu cukru v krvi.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in the section below.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti nižšie
English: The safety and efficacy of Privigen was evaluated in 6 prospective, open-label, single-arm, multicenter studies performed in Europe (ITP, PID and CIDP studies) and the USA (PID study).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Privigenu bola hodnotená v 6 prospektívnych otvorených, jednoskupinových, multicentrických štúdiách uskutočnených v Európe (štúdia ITP, PID a CIDP) a v USA (štúdia PID).
English: TRALI may be managed using oxygen therapy with adequate ventilatory support.
Slovak: TRALI je možné potlačiť pomocou kyslíkovej terapie s adekvátnou podporou ventilácie.
English: Certain severe adverse reactions may be related to the rate of infusion.
Slovak: Určité závažné nežiaduce reakcie môžu súvisieť s rýchlosťou infúzie.
English: You will usually be observed during the whole infusion and for at least 20 minutes thereafter.
Slovak: Spravidla budete pozorovaný počas celej infúzie a najmenej 20 minút po nej.
English: • you are receiving Privigen at a high infusion rate or
Slovak: • dostávate Privigen s vysokou rýchlosťou infúzie alebo
English: If the treatment is effective, long term treatment should be subject to the physician's discretion based upon the patient response.
Slovak: Ak je liečba účinná, dlhodobá liečba by mala podliehať rozhodnutiu lekára na základe odpovede pacienta.
English: *The dose is based on the dose used in the clinical studies conducted with Privigen.
Slovak: *Dávkovanie je založené na dávkovaní použitom v klinických skúškach s Privigenom.
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particles floating within the solution.
Slovak: • Tento liek nepoužívajte, ak si všimnete, že roztok je zakalený alebo obsahuje pevné častice.
English: This medicine contains trace amounts of IgA (not more than 25 micrograms/ml).
Slovak: Tento liek obsahuje stopové prvky IgA (nie viac ako 25 mikrogramov/ml).
English: The dose calculation for children and young patients is not different from that for adults.
Slovak: Výpočet dávky pre deti a dospievajúcich sa nelíši od toho u dospelých.
English: Medicines containing antibodies have been used in pregnant and breast-feeding women.
Slovak: Napriek tomu sa lieky obsahujúce protilátky používajú u tehotných a dojčiacich žien.
English: The dose and dose regimen is dependent on the indication.
Slovak: Dávkovanie a dávkovacia schéma sú závislé od indikácie.
English: Increase in serum creatinine level and/or acute renal failure have been observed.
Slovak: Bolo pozorované zvýšenie hladiny kreatinínu v sére a/alebo akútne renálne zlyhanie.
English: • You may be allergic (hypersensitive) to immunoglobulins without knowing it.
Slovak: Môžete byť alergický (hypersenzitívny) na imunoglobulíny bez toho, aby ste o tom vedeli.
English: * PSAF = failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
Slovak: *PSAF = neschopnosť dosiahnuť aspoň dvojnásobné zvýšenie množstva protilátok IgG proti pneumokokovým polysacharidovým a polypeptidovým antigénovým vakcínam.
English: Immunoglobulins are also known as antibodies and are blood proteins that help your body to fight infections.
Slovak: Imunoglobulíny sú známe aj ako protilátky a sú to krvné proteíny, ktoré vášmu telu pomáhajú bojovať s infekciami.
English: IVIg is not indicated in patients with selective IgA deficiency where the IgA deficiency is the only abnormality of concern.
Slovak: IVIg nie je indikovaný u pacientov so selektívnym nedostatkom IgA, kde nedostatok IgA je jedinou závažnou odchýlkou.
English: The following table shows an overview of the ADRs observed in the six clinical studies categorized according the MedDRA System Organ Class (SOC), Preferred Term Level (PT) and frequency.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke je uvedený prehľad nežiaducich reakcií pozorovaných v šiestich klinických štúdiách kategorizovaných podľa MedDRA tried orgánových systémov (SOC), preferovaných termínov úrovní (PT) a frekvencie.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the vial label after EXP.
Slovak: • Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
English: AMS may occur more frequently in association with high-dose (2 g/kg) IVIg treatment.
Slovak: AMS sa môže častejšie vyskytovať v súvislosti s vyššou dávkou (2 g/kg) liečby s IVIg.
English: Privigen is isotonic, with an approximate osmolality of 320 mOsmol/kg.
Slovak: Privigen je izotonický s približnou osmolalitou 320 mOsmol/kg.
English: • You have or had previously problems with your kidneys or take medicinal products that may harm your kidneys (nephrotoxic medicinal products).
Slovak: Máte alebo ste v minulosti mali problémy s obličkami alebo užívate lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (nefrotoxické lieky).
English: In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Slovak: V prípade osýpok môže toto zhoršenie pretrvávať až 1 rok.
English: Replacement therapy should be commenced and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Slovak: Začiatok a monitorovanie substitučnej terapie majú prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v oblasti liečby imunodeficiencii.
English: Privigen belongs to the class of medicines called human normal immunoglobulins.
Slovak: Privigen patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú bežné ľudské imunoglobulíny.
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice such reactions during the infusion of Privigen.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi, ak takéto reakcie spozorujete počas infúzie Privigenu.
English: Depending on the clinical response (e.g. infection rate), adjustment of the dose and/or the dose interval may be considered in order to aim for higher trough levels.
Slovak: V závislosti od klinickej odpovede (napr. rozsah infekcie) môže byť potrebné upraviť dávku a/alebo interval dávkovania a zamerať sa na vyššie minimálne hladiny.
English: For storage conditions after first opening of the medicinal product and after dilution, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku a po zriedení, pozri časť 6.3.