FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For men the contraception should be continued for at least 3 months after cessation of treatment with {(Invented) Name} (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: For menn må bruk av prevensjon fortsette i minst 3 måneder etter at behandlingen med {(Legemidlets) navn} er avsluttet (se pkt.
English: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter):
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}>
English: HOW TO STORE {(Invented) Name} [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER {(LEGEMIDLETS) NAVN} [Fylles ut nasjonalt]
English: Oedema, thirst
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ødem, tørste
English: Venous thrombosis, lymphoedema
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni
English: Swelling and reddening of a vein
Norwegian Bokmål: Hevelse og rødhet langs en blodåre (vene)
English: Bleeding, tender or enlarged gums, oral thrush
Norwegian Bokmål: Blødende, følsomme eller forstørrede gummer, trøske i munnen Tørste
English: WHAT {(Invented) Name} IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA {(LEGEMIDLETS) NAVN} ER, OG HVA DET BRUKES MOT {(Legemidlets) navn} inneholder virkestoffet deksrazoksan.
English: Gastrointestinal disorders Very common Nausea, vomiting, stomatitis Common
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
English: Allergic reactions including itching, rash, facial/throat swelling, wheezing, breathlessness or difficult breathing, changes in levels of consciousness, hypotension Sudden onset of shortness of breath, coughing up blood and chest pain (signs of blood clot in the lung)
Norwegian Bokmål: Hevelse og smerte i en del av kroppen som kan være forårsaket av blodpropp i en vene Hevelse i vevet i armer og bein Følgende bivirkninger har blitt rapportert hos veldig få pasienter under behandling med {(Legemidlets) navn} : Allergiske reaksjoner inkludert kløe, utslett, hevelse i ansikt og hals, pipende pust, kortpustethet eller vanskeligheter med å puste, endret bevissthetsnivå, hypotensjon Plutselig kortpustethet, opphosting av blod og brystsmerte (symptomer på blodpropp i lungene) Dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til akuttavdelingen på nærmeste sykehus.
English: {(Invented) Name} contains a substance called dexrazoxane.
Norwegian Bokmål: {(Legemidlets) navn} gis sammen med antracyklin kjemoterapi.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Mindre vanlige Akutt myeloid leukemi Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige
English: 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer [Fylles ut nasjonalt]
English: Cardiac disorders Common
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Vanlige
English: INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS {(Invented) Name} 500 mg powder for solution for infusion Dexrazoxane
Norwegian Bokmål: {(LEGEMIDLETS) NAVN} 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Deksrazoksan
English: Uncommon
Norwegian Bokmål: Vanlige
English: Diarrhoea, constipation, abdominal pain, dyspepsia
Norwegian Bokmål: Diaré, forstoppelse, abdominal smerte, dyspepsi Mindre vanlige Gingivitt, oral candidiasis Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
English: Neutropenia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, granulocytopenia
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste, faryngitt Mindre vanlige Luftveisinfeksjon Ikke kjent
English: Thirst
Norwegian Bokmål: Asteni
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: --1 Modified live Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml *Cell culture infectious dose 50%
Norwegian Bokmål: --1 Modifisert levende porcint luftveis- og reproduksjonsvirus (PRRSV), stamme 96V198: 102,2-105,2 CCID50* per 2 ml * 50 % infeksiøs dose i cellekultur (Cell culture infectious dose 50%)
English: Your doctor will discuss this with you.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere dette med deg.
English: It must be used within this 30 days period.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
English: • have cancer.
Norwegian Bokmål: • har kreft
English: • Before administration, the solution should be inspected.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
English: Long-term antiresorptive treatment
Norwegian Bokmål: Langvarig antiresorptiv behandling
English: To give an injection, you will need:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
English: • are a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
English: This will make the injection more comfortable.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig.
English: Always wash your hands before every injection.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
English: Bone is a living tissue and is renewed all the time.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
English: These cases were predominantly cellulitis.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene var hovedsakelig cellulitt.
English: There is no experience with overdose in clinical studies.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaringer fra overdosering ved kliniske studier.
English: Equipment:
Norwegian Bokmål: Utstyr:
English: The bones become weaker and break more easily.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
English: If any of these apply to you, tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, må du informere lege umiddelbart.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
English: It is important to try to prevent ONJ developing as it may be a painful condition that can be difficult to treat.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å prøve å unngå at det oppstår ONJ, fordi dette kan være en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
English: These events have also occurred without antiresorptive therapy.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har også forekommet uten antiresorptiv behandling.
English: Administration should be performed by an individual who has been adequately trained in injection techniques.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres av en person som har fått tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikker.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 May 2010
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26. mai 2010
English: These effects were sustained with continued treatment.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant; think you may be pregnant; or plan to get pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Prolia is used to treat:
Norwegian Bokmål: Prolia brukes til å behandle:
English: Thereafter, injections should be scheduled every 6 months from the date of the last injection.
Norwegian Bokmål: Deretter tas injeksjonene hver 6. måned fra datoen for siste injeksjon.
English: MedDRA system organ class Frequency category
Norwegian Bokmål: MedDRAs organklassesystem Frekvenskategori
English: For safety reasons: Do not grasp the plunger.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten: Ikke hold rundt stempelet.
English: Although this imbalance was identified via a pooled analysis, it was not identified via a stratified analysis.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
English: Prolia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Prolia har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ:
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer bør vurderes ved evaluering av en pasients risiko for å utvikle ONJ:
English: • don't receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
English: DO NOT warm it in any other way, for example, in a microwave or in hot water.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE varme den på noen annen måte, for eksempel i mikrobølgeovn eller varmt vann.
English: A trend was observed between higher body weight and lower exposure based on AUC and Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en trend mellom høyere kroppsvekt og lavere eksponering, basert på AUC og Cmax.
English: Hypocalcaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
English: Check the appearance of Prolia.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Prolia.
English: Concomitant glucocorticoid treatment is an additional risk factor for hypocalcaemia.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
English: There are no or limited amount of data from the use of denosumab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av denosumab hos gravide kvinner.
English: The risk of ONJ increases in patients treated for a long time (may affect up to 1 in 200 people if treated for 10 years).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
English: Elderly (age ≥ 65) No dose adjustment is required in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Eldre (alder ≥ 65) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
English: Oestrogen helps keep bones healthy.
Norwegian Bokmål: Østrogen bidrar til å holde benbygningen frisk.
English: • if you are allergic to denosumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
English: It can also occur in patients receiving glucocorticoids.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå hos pasienter som behandles med glukokortikoider.
English: Prolia is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
English: This can eventually lead to a condition called osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
English: Your carer can also use the outer area of your upper arms.
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen din kan også bruke yttersiden av overarmen.
English: If a dose of Prolia is missed, the injection should be administered as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose av Prolia, må injeksjonen settes så snart som mulig.
English: Patients who did not complete the study for any reason had higher on-treatment fracture rates.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fullførte studien uavhengig av årsak hadde høyere frakturrater på behandling.
English: Subjects with an eGFR < 30 mL/min/1.73 m2 were excluded from the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble utelukket fra studien.
English: Problems with your mouth, teeth or jaw
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
English: ONJ can also occur after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
English: Before receiving treatment, tell your doctor or nurse (health care professional) if you:
Norwegian Bokmål: Før du mottar behandling, må du si ifra til legen eller sykepleieren (helsepersonell) hvis du:
English: 0-3 years *p < 0.0001, **p < 0.0001 - exploratory analysis
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
English: The additive effect of concomitantly administered products containing sorbitol (or fructose) and dietary intake of sorbitol (or fructose) should be taken into account.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
English: In general, monoclonal antibodies are not eliminated via hepatic metabolic mechanisms.
Norwegian Bokmål: Generelt sett elimineres ikke monoklonale antistoffer via hepatisk-metabolske mekanismer.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit-risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: The study was not powered to show a difference in fractures.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
English: It is important to identify patients at risk for hypocalcaemia.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for the treatment of bone diseases - Other drugs affecting bone structure and mineralisation, ATC code: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
English: These changes were partially reversible in this model when dosing with RANKL inhibitors was discontinued.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var delvis reversible i denne modellen når dosering med RANKL-hemmere ble seponert.
English: It is especially important that you tell your doctor if you are being treated with another medicine containing denosumab.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier fra til legen hvis du får behandling med et annet legemiddel som inneholder denosumab.
English: Use the peel-off stickers to mark the next injection date on your personal calendar and/or the reminder card to keep a record of the next injection date.
Norwegian Bokmål: Bruk klistremerkeetikettene til å markere neste injeksjonsdato i kalenderen din og/eller på påminnelseskortet ditt, så det blir lettere å holde orden på neste injeksjonsdato.
English: Prolia is not recommended in paediatric patients (age < 18) as the safety and efficacy of Prolia in these patients have not been established.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your doctor or healthcare provider.
Norwegian Bokmål: Stikk nålen helt inn i huden, slik lege eller sykepleier har vist.
English: Prolia increased lumbar spine BMD from baseline in 94.7% of men at 1 year.
Norwegian Bokmål: Prolia økte BMD for lumbalcolumna fra baseline hos 94,7 % av mennene ved 1 år.
English: • have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
Norwegian Bokmål: • tidligere har fått behandling med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller motvirke skjelettlidelser)
English: • hair loss (alopecia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
English: • if you have low calcium levels in the blood (hypocalcaemia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)
English: REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSESETIKETTER, TEKST (inkludert i pakningen)
English: B PUSH the plunger with slow and constant pressure until you feel or hear a “snap”.
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et “klikk”.
English: Please tell your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du utvikler noen av disse symptomene.
English: Find a comfortable, well-lit, clean surface and put all the equipment within reach.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
English: A total of 2,626 subjects (58% of the women included in the extension study i.e. 34% of the women included in the pivotal study) completed the extension study.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
English: Osteoporosis can also occur in men due to a number of causes including ageing and/or a low level of the male hormone, testosterone.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Prolia administration.
Norwegian Bokmål: Mens behandlingen pågår, bør invasive tannbehandlinger bare utføres etter grundig vurdering og unngås i nær tilknytning til administrasjon av Prolia.
English: • painful urination, frequent urination, blood in the urine, inability to hold your urine,
Norwegian Bokmål: • smerter under vannlating, hyppig vannlating, blod i urinen, manglende evne til å holde på urin
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
English: Temporary interruption of treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og de bidragende risikofaktorene om mulig er redusert.
English: Effect on Bone Mineral Density (BMD)
Norwegian Bokmål: Effekt på benmineraltetthet (BMD)
English: The most common side effects with Prolia (seen in more than one patient in ten) are musculoskeletal pain and pain in the extremity.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene av Prolia (som ses hos flere enn én av ti pasienter) er smerter i muskler og skjelett og smerter i ekstremiteten.
English: Following subcutaneous administration of a 1.0 mg/kg dose, which approximates the approved 60 mg dose, exposure based on AUC was 78% as compared to intravenous administration at the same dose level.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av en dose på 1,0 mg/kg, tilsvarende godkjent dose på 60 mg, var eksponeringen basert på AUC 78 %, sammenlignet med intravenøs administrasjon ved samme dosenivå.
English: The best places to inject are the top of your thighs and the abdomen.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere er øverst på lårene og på magen.
English: Push the plunger with a slow constant pressure, always keeping the skin pinched.
Norwegian Bokmål: Skyv inn stempelet med et sakte, konstant trykk, mens du hele tiden klemmer om huden.
English: A no observed adverse effect level for reproductive effects was not established.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke fastslått noe nivå for ingen observerte bivirkninger for reproduksjonseffekter.
English: At 2 years, the corresponding numbers were 4.1% versus 5.8% for new radiological vertebral fractures and 5.3% versus 3.8% for non-vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: Etter 2 år var de korresponderende tallene 4,1 % versus 5,8 % for nye radiologiske vertebrale brudd og 5,3 % versus 3,8 % for ikke-vertebrale brudd.
English: 1 Includes clinical vertebral fractures and non-vertebral fractures.
Norwegian Bokmål: 1 Omfatter kliniske vertebrale brudd og ikke-vertebrale brudd.
English: Pinch (without squeezing) the skin between your thumb and forefinger.
Norwegian Bokmål: Klem (uten å klype) huden mellom tommel og pekefinger.
English: The carcinogenic potential of denosumab has not been evaluated in long-term animal studies.
Norwegian Bokmål: Det karsinogene potensialet til denosumab er ikke evaluert ved langsiktige dyrestudier.
English: Your doctor will give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Prolia.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å gi deg et pasientkort som inneholder viktig sikkerhetsinformasjon som du må kjenne til før og under behandling med Prolia.
English: Atypical femoral fractures may occur with little or no trauma in the subtrochanteric and diaphyseal regions of the femur.
Norwegian Bokmål: Atypiske lårbensbrudd kan forekomme ved små eller ingen traumer i de subtrokantære og diafyseale delene av femur.
English: Low calcium in the blood may also lead to a change in heart rhythm called QT prolongation which is seen by electrocardiogram (ECG).
Norwegian Bokmål: Lavt kalsiumnivå i blodet kan også føre til en endring i hjerterytmen som kalles QT-forlengelse, som kan ses på elektrokardiogram (EKG).
English: The management plan of the patients who develop ONJ should be set up in close collaboration between the treating physician and a dentist or oral surgeon with expertise in ONJ.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplanen for pasienter som utvikler ONJ, skal legges i nært samarbeid mellom behandlende lege og en tannlege eller oralkirurg med ekspertise på ONJ.
English: Standard tests to investigate the genotoxicity potential of denosumab have not been evaluated, since such tests are not relevant for this molecule.
Norwegian Bokmål: Standardtester for å undersøke det gentoksiske potensialet til denosumab er ikke vurdert, siden slike tester ikke er relevante for dette molekylet.
English: Many patients with osteoporosis have no symptoms, but they are still at risk of breaking bones, especially in the spine, hips and wrists.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter med osteoporose får ingen symptomer, men har likevel risiko for brudd, særlig i ryggrad, hofter og håndledd.
English: No data are available on the effect of denosumab on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data om effekten av denosumab på human fertilitet.
English: Its metabolism and elimination are expected to follow the immunoglobulin clearance pathways, resulting in degradation to small peptides and individual amino acids.
Norwegian Bokmål: Metabolismen og elimineringen forventes å følge clearancebanene for immunglobulin, det vil si nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
English: Clinical monitoring of calcium levels is recommended before each dose and, in patients predisposed to hypocalcaemia within two weeks after the initial dose.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning av kalsiumnivåer anbefales før hver dose, og for pasienter som er disponert for hypokalsemi, innen to uker etter første dose.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)* Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering)* Sorbitol (E420)
English: • Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear and/or an ear infection.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret og/eller en infeksjon i øret.
English: Effect on all clinical fractures Prolia significantly reduced fractures across all fracture types/groups (see table 3).
Norwegian Bokmål: Effekt på alle kliniske brudd Prolia reduserte signifikant bruddene på tvers av alle bruddtyper/-grupper (se tabell 3).