FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Da bi tveganje za njihov pojav zmanjšali na najmanjšo možno mero, začetnega odmerka ne smete infundirati hitreje kot 1 mg/min (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Vähendamaks infusioonireaktsioonide riski, ei tohiks infusioonikiirus esimesel Caelyx'i manustamisel olla suurem kui 1 mg/minutis (vt lõik 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da je infuzijska linija za zdravilo Caelyx prek stranskega nastavka priključena na intravensko infuzijo 5% (50 mg/ml) glukoze.
Estonian: On soovitatav, et Caelyx'i infusioonisüsteem oleks külgava kaudu ühendatud 5% (50 mg/ml) glükoosilahusega täidetud infusioonisüsteemiga.
Slovenian: Zdravilo Caelyx vsebuje zdravilno učinkovino, ki deluje tako, da selektivno uničuje rakave celice.
Estonian: Caelyx sisaldab toimeainena doksorubitsiinvesinikkloriidi, mis hävitab organismis valikuliselt kasvajarakke.
Slovenian: Poleg tega je bila v nadzorovani klinični raziskavi zdravila Caelyx v primerjavi s topotekanom incidenca z zdravljenjem povezane sepse bistveno manjša pri bolnicah z rakom jajčnikov, ki so prejemale zdravilo Caelyx, kot v skupini, ki je prejemala topotekan.
Estonian: Lisaks ilmnes kontrollitud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it topotekaaniga, et Caelyx'it saanud munasarjavähiga haigetel oli raviga seotud sepsise sagedus oluliselt väiksem võrreldes topotekaani saanud patsientidega.
Slovenian: Med infuzijo zdravila Caelyx se lahko pojavijo naslednje reakcije: rdečica obraza, težko dihanje, glavobol, mrzlica, bolečine v hrbtu, stiskanje v prsih in/ali žrelu, vnetje žrela, nizek ali zvišan krvni tlak, hiter srčni utrip, zabuhlost obraza, zvišana telesna temperatura, omotica, slabost, prebavne motnje, srbenje, izpuščaj in znojenje.
Estonian: Caelyx'i manustamise ajal võivad tekkida järgmised sümptomid: näopunetus, hingeldus, peavalu, külmavärinad, seljavalu, pigistustunne rindkeres ja/või kurgus, kurguvalu, vererõhu langus või kõrgenemine, südamepekslemine, näopiirkonna turse, palavik, pearinglus, iiveldus, seedehäired, nahasügelus, lööve ja higistamine.
Slovenian: Zdravilo Caelyx je indicirano za zdravljenje: - Metastatskega raka dojk pri bolnicah s povečanim tveganjem za bolezni srca, v obliki monoterapije.
Estonian: Caelyx on näidustatud: - monoteraapiana metastaatilise rinnanäärmevähi korral kõrgenenud kardiaalse riskiga patsientidel.
Slovenian: Zdravilo Caelyx ima zanj značilne farmakokinetične lastnosti in ga ne smete prosto zamenjevati z drugimi pripravki doksorubicinijevega klorida.
Estonian: Caelyx'il on unikaalsed farmakokineetilised omadused ja seetõttu ei tohi seda kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Slovenian: V nasprotju s tem pa kaže farmakokinetični profil zdravila Caelyx, da je zdravilo v glavnem omejeno na volumen žilne tekočine in da je očistek doksorubicina iz krvi odvisen od liposomskega nosilca.
Estonian: Caelyx'i farmakokineetiline profiil näitab eelkõige intravaskulaarses vedelikuruumis püsimist ja liposomaalsest kandjast sõltuvat doksorubitsiini kliirensit.
Slovenian: primerov s PPE 4. stopnje pa ni bilo.
Estonian: 4. astme stomatiidist teateid ei olnud.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, mlajših od 18 let, z zdravilom Caelyx ni priporočljivo.
Estonian: Caelyx'it ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta.
Slovenian: PPE*, izpuščaj pogosti suha koža
Estonian: Kuiv nahk
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Caelyx, ugotovljena pri 11 bolnicah z rakom jajčnikov, je bila podobna farmakokinetiki pri večji populaciji 120 bolnikov z različnimi vrstami raka.
Estonian: Caelyx'i farmakokineetika oli sarnane 11-l munasarjavähiga patsiendil ning 120-st erinevate kasvajatega patsiendist koosnevas suuremas populatsioonis.
Slovenian: ZDRAVILA CAELYX NE SMETE PROSTO ZAMENJEVATI Z DRUGIMI PRIPRAVKI DOKSORUBICINIJEVEGA KLORIDA.
Estonian: Caelyx'it ei tohi kasutada vaheldumisi teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate preparaatidega.
Slovenian: ○C z absolutnim številom nevtrofilcev (AŠN) < 1.000/mm
Estonian: Patsientidel, kellel neutrofiilsete leukotsüütide arv on < 1000/mm
Slovenian: Za odmerke < 90 mg razredčite Caelyx v 250 ml, za odmerke ≥ 90 mg pa v 500 ml.
Estonian: Lahjendage Caelyx annuse < 90 mg korral 250 ml-s ja annuse ≥ 90 mg korral 500 ml-s.
Slovenian: V analizi združenih podatkov pri 4.231 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Caelyx za zdravljenje raka dojk, raka jajčnikov, diseminiranega plazmocitoma ali z aidsom povezanega Kaposijevega sarkoma, so občasno poročali o ventrikularni aritmiji, palpitacijah, srčnem popuščanju, zastoju srca, desnem kračnem bloku in zmanjšanem iztisnem deležu srca; redko pa o atrioventrikularnem bloku, cianozi in motnjah prevajanja.
Estonian: Rinnanäärmevähi, munasarjavähi, hulgimüeloomi või AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi raviks Caelyx'it saanud 4231 patsiendi andmete koondanalüüsis teatati ventrikulaarsest arütmiast, palpitatsioonidest, südamepuudulikkusest, südameseiskusest, Hisi kimbu parema sääre blokaadist ja vähenenud väljutusmahust esinemissagedusega aeg-ajalt ning atrioventrikulaarsest blokaadist, tsüanoosist ja juhtehäiretest esinemissagedusega harv.
Slovenian: Do zavore verjetno pride zaradi vrivanja antraciklina med sosednje bazne pare dvojne vijačnice DNA, kar prepreči njeno razvitje, potrebno za podvojitev.
Estonian: Arvatakse, et enamiku tsütotoksiliste toimete aluseks on DNA, RNA ja valkude sünteesi inhibeerimine, mis tuleneb antratsükliini tungimisest DNA kaksikheeliksi kõrvutiasetsevate nukleotiidipaaride vahele, takistades kaksikheeliksi lahtikeerdumist replikatsiooniprotsessis.
Slovenian: Očesne bolezni pogosti solzenje, zamegljen vid
Estonian: Pisaratevool, ähmane nägemine
Slovenian: Infuzijske reakcije se le redko ponovijo po prvem krogu kemoterapije.
Estonian: Pärast esimest ravitsüklit korduvad infusiooniga seotud reaktsioonid järgnevatel manustamistel väga harva.
Slovenian: Navidezni razpolovni čas je od 24 do 231 ur, srednja vrednost pa je 73,9 ur.
Estonian: Caelyx'i poolväärtusaeg oli keskmiselt 73,9 tundi (vahemik 24...231 tundi).
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija, zariplost, hipertenzija, flebitis
Estonian: Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, punetus, hüpertensioon, flebiit
Slovenian: Srednja vrednost intrinzičnega očistka je bila 0,016 l/uro/m2 (razpon od 0,008 do 0,027 l/uro/m2), srednja vrednost osrednjega volumna porazdelitve pa 1,46 l/m 2 (razpon od 1,10 do 1,64 l/m 2).
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,016 l/t/m 2 (vahemik 0,008…0,027 l/t/m 2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,46 l/m 2 (vahemik
Slovenian: Z aidsom povezan Kaposijev sarkom Zdravilo Caelyx dajte intravensko v odmerku 20 mg/m2 na vsaka dva do tri tedne.
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom Caelyx'it manustatakse iga 2 kuni 3 nädala tagant intravenoosselt annuses 20 mg/m2.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ponavljajoče se infuzije standardnega doksorubicinijevega klorida, je bil opisan stomatitis; o njem so pogosto poročali tudi pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Caelyx.
Estonian: Konventsionaalse doksorubitsiinvesinikkloriidi manustamisel intravenoosse infusioonina on esinenud stomatiiti ja ka Caelyx'it saanud patsientidel täheldati stomatiiti sageli.
Slovenian: Klinična raziskava pri bolnikih z aidsom in Kaposijevem sarkomom, v kateri so zdravilo Caelyx primerjali z drugim načinom zdravljenja (z bleomicinom in vinkristinom), je pokazala, da je nevarnost za pojav nekaterih okužb lahko večja pri prejemanju zdravila Caelyx.
Estonian: AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga haigetel läbi viidud kliinilises uuringus, milles võrreldi Caelyx'it teise raviskeemiga (bleomütsiin/vinkristiin), täheldati Caelyx'it manustanud patsientidel sagedamini teatud tüüpi infektsioone.
Slovenian: Nefrotoksičnost
Estonian: Neerutoksilisus
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Caelyx, ugotovljena pri 18 bolnicah z rakom dojk, je bila podobna farmakokinetiki pri večji populaciji 120 bolnikov z različnimi vrstami raka.
Estonian: Rinnanäärmevähiga patsiendid Caelyx'i farmakokineetika oli sarnane 18-l rinnanäärmevähiga patsiendil ning 120-st erinevate kasvajatega patsiendist koosnevas suuremas populatsioonis.
Slovenian: Farmakokinetični parametri zdravila Caelyx (v prvi vrsti za pegiliran liposomski doksorubicinijev klorid in majhno koncentracijo neinkapsuliranega doksorubicinijevega klorida), ugotovljeni po odmerku 20 mg/m2, so prikazani v
Estonian: Caelyx'i (mis sisaldab eelkõige pegüleeritud liposomaalset doksorubitsiinvesinikkloriidi ja üksnes vähesel määral "kapseldamata" doksorubitsiinvesinikkloriidi) farmakokineetilised parameetrid 20 mg/m2 annuse manustamise järgselt AIDS-iga seotud Kaposi sarkoomiga patsientidele on kokku võetud tabelis 10.
Slovenian: Raztopina za infundiranje je sterilna, prosojna in rdeče barve.
Estonian: Kuidas Caelyx välja näeb ja pakendi sisu Infusioonilahus on steriilne, läbipaistev ja punase värvusega.
Slovenian: Klinično pomembni nenormalni laboratorijski izvidi (3. in 4. stopnje) v tej skupini niso bili pogosti - o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina so poročali pri 2,4% bolnikov, povečani koncentraciji AST pri 1,6% bolnikov in povečani koncentraciji ALT pri < 1% bolnikov, niso pa poročali o nobenem primeru klinično pomembnega povečanja koncentracije serumskega kreatinina.
Estonian: Kliiniliselt olulisi (3. ja 4. aste) kõrvalekaldeid laboratoorsetes analüüsides täheldati Caelyx'it saanud patsientidel harva, üldbilirubiini, AST ja ALT kõrgenenud väärtusi esines vastavalt 2,4%, 1,6% ja < 1% patsientidest.
Slovenian: Nevtropenija, trombocitopenija in anemija so bili najpogosteje poročani hematološki učinki tako pri kombinirani terapiji z zdravilom Caelyx in bortezomibom kot pri monoterapiji z bortezomibom.
Estonian: Nii kombinatsioonravi Caelyx'i ja bortesomiibiga kui ka bortesomiibi monoteraapia korral olid kõige sagedasemad hematoloogilised kõrvaltoimed neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia.
Slovenian: Caelyx je zdravilo s protitumornim delovanjem.
Estonian: Caelyx on unikaalne ravim.
Slovenian: Ne uporabljajte pripravka, ki kaže znake obarjanja ali vsebuje kakršnekoli druge vidne delce.
Estonian: Ärge kasutage ravimit, kui selles esineb sade või muud nähtavad aineosad.
Slovenian: Srednja vrednost intrinzičnega očistka je bila 0,021 l/uro/m2 (razpon od 0,009 do 0,041 l/uro/m2), srednja vrednost osrednjega volumna porazdelitve pa 1,95 l/m 2 (razpon od 1,67 do 2,40 l/m 2).
Estonian: Caelyx'i keskmine sisemine kliirens oli 0,021 l/t/m2 (vahemik 0,009…0,041 l/t/m2) ja keskmine tsentraalne jaotusruumala 1,95 l/m
Slovenian: Ne smete uporabljati linijskih filtrov.
Estonian: Caelyx'i manustamiseks ei tohi kasutada filtriga süsteemi.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2010.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caelyx, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. junija 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caelyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. juunil 1996.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino doksorubicinijev klorid (2 mg/ml).
Estonian: See sisaldab toimeainena doksorubitsiinvesinikkloriidi (2 mg/ml).
Slovenian: Doksorubicinijev klorid je na voljo od šestdesetih let prejšnjega stoletja.
Estonian: Doksorubitsiinvesinikkloriidi on turustatud alates 1960. aastatest.
Slovenian: Drugi zelo pogosti neželeni učinki so sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije (pordelost in bolečine na dlaneh in stopalih), bruhanje, stomatitis (vnetje ustne sluznice), izpuščaj, astenija (šibkost), nizka raven krvnih celic, izguba teka, alopecija (izpadanje las), utrujenost, driska, zaprtost in mukozitis (vnetje v ustih in žrelu).
Estonian: Muud väga sagedad kõrvalnähud on palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroom (käe- ja jalalabade punetus ja valu), oksendamine, stomatiit (suu limaskesta põletik), lööve, asteenia (nõrkus), vererakkude vähesus, isutus, alopeetsia (juuste väljalangemine), väsimus, kõhulahtisus, kõhukinnisus ja mukosiit (suu- ja kõripõletik).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba Janssen-Cilag International NV.
Estonian: Müügiloa hoidja on Janssen-Cilag International NV. Müügiluba on tähtajatu.
Slovenian: Pri zdravljenju Kaposijevega sarkoma se je približno 70 % bolnikov popolnoma ali delno odzvalo na zdravljenje, podobni rezultati pa so bili doseženi tudi v študiji z bolniki, ki so se že prej zdravili.
Estonian: Kaposi sarkoomi ravis tekkis täielik või osaline ravivastus ligikaudu 70%-l patsientidest ja samasugused tulemused saadi ka uuringus varem ravitud patsientidega.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da je zdravilo Caelyx učinkovitejše od primerjanih kombinacij.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et Caelyx on efektiivsem kui võrdlusravimite kombinatsioonid.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Caelyx je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Caelyxi kohta on ameti veebilehel: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Za Kaposijev sarkom je odmerek 20 mg/m2 na vsaka dva do tri tedne v skupnem trajanju dva do tri mesece, za multipli mielom pa je odmerek 30 mg/m2 na četrti dan vsakega tritedenskega cikla zdravljenja z bortezomibom tako dolgo, dokler bolniku zdravljenje koristi in ga dobro prenaša.
Estonian: Kaposi sarkoomi korral on annus 20 mg/m2 iga 2-3 nädala järel kahe kuni 3 kuu jooksul ning hulgimüeloomi korral 30 mg/m2 Caelyxit bortesomiibi iga kolmenädalase ravitsükli 4. päeval, kuni ravist on patsiendile kasu ja ta seda talub.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Caelyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Caelyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri vseh oblikah raka (pri več kot 1 bolniku izmed 10), je navzeja (slabost).
Estonian: Kõigi vähiliikide korral on kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus.
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak razširil na druge dele telesa.
Estonian: Metastaatiline tähendab, et vähk on levinud organismis ka mujale.
Slovenian: To pomeni, da se celice raka ne morejo razmnoževati in sčasoma odmrejo.
Estonian: Selle tulemusel ei saa vähirakud jaguneda ning lõpuks nad hävivad.
Slovenian: Caelyx doksorubicinijev klorid
Estonian: Caelyx doksorubitsiinvesinikkloriid
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Caelyx.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Caelyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Caelyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Caelyxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Zdravilo Caelyx se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka pri odraslih:
Estonian: Caelyxit kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks täiskasvanuil:
Slovenian: V dodatnih študijah so zdravilo Caelyx primerjali s kombinacijo doksorubicina, bleomicina in vinkristina (drugih zdravil proti raku) pri 258 bolnikih ter s kombinacijo bleomicina in vinkristina pri 241 bolnikih.
Estonian: Täiendavates uuringutes võrreldi Caelyxit doksorubitsiini, bleomütsiini ja vinkristiini kombinatsiooniga (samuti vähiravimid) 258 patsiendil ning bleomütsiini ja vinkristiini kombinatsiooniga 241 patsiendil.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil čas do poslabšanja bolezni, pri Kaposijevem sarkomu pa število bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg või Kaposi sarkoomi korral ravivastusega patsientide arv.
Slovenian: Zdravilo Caelyx je bilo pri zdravljenju metastatskega raka dojk enako učinkovito kot običajni doksorubicin: čas do poslabšanja bolezni je bil v obeh skupinah približno 7,5 meseca.
Estonian: Rinnavähi ravis oli Caelyx sama efektiivne kui tavaline doksorubitsiin: haiguse süvenemiseni kulus mõlemas rühmas ligikaudu 7,5 kuud.
Slovenian: Prav tako zmanjša učinke zdravila na nerakava tkiva in celice, zato je verjetnost, da povzroči določene neželene učinke, manjša.
Estonian: See vähendab ka toimet vähita kudedele ja muudele kui vähirakkudele, mis vähendab kõrvalnähtude tekkimise tõenäosust.
Slovenian: • multiplega mieloma (raka celic v kostnem mozgu) pri bolnikih z napredujočo boleznijo, ki so prejeli najmanj eno drugačno terapijo in so že prestali presaditev kostnega mozga ali zanjo niso primerni.
Estonian: • hulgimüeloom (luuüdi rakkude teatud vähk) progresseeruva haigusega patsientidel, kes on varem saanud vähemalt ühte muud liiki ravi ja kellele on luuüdi juba siiratud või kellele seda ei saa siirata.
Slovenian: • metastatskega raka dojk pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek bolezni srca.
Estonian: • metastaatiline rinnavähk kardiaalse riskiga patsientidel.
Slovenian: • Kaposijevega sarkoma (raka žil) pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aidsom), ki imajo zelo prizadet imunski sistem in razširjen sarkom na koži, vlažnih telesnih površinah ali notranjih organih;
Estonian: • Kaposi sarkoom (veresoonte teatud vähk) omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel, kellel on tugevasti kahjustatud immuunsüsteem ja nahal, limaskestal või siseelunditel ulatuslik sarkoom;
Slovenian: Pri raku jajčnikov je bilo zdravilo Caelyx glede podaljšanja časa do poslabšanja bolezni enako učinkovito kot topotekan.
Estonian: Munasarjavähi ravis pikendas Caelyx haiguse süvenemiseni kulunud aega sama efektiivselt kui topotekaan.
Slovenian: Deluje tako, da zavira DNK v celicah in jim tako preprečuje tvorjenje novih kopij DNK in proizvajanje beljakovin.
Estonian: Selle toime seisneb rakkudes sisalduva DNA pärssimises, mis takistab rakke DNAd paljundamast ja valke tootmast.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo določeni neželeni učinki, in pri tistih, ki imajo težave z jetri, je treba zdravljenje prekiniti ali zmanjšati odmerek.
Estonian: Teatavate kõrvalnähtude tekkimisel või maksaprobleemide korral tuleb patsiendi ravi katkestada või annust kohandada.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Caelyx za zdravljenje raka dojk in raka jajčnikov je 50 mg na kvadratni meter telesne površine (ki se izračuna na podlagi telesne višine in mase bolnika) enkrat na vsake štiri tedne, dokler se bolezen ne poslabša in bolnik dobro prenaša zdravljenje.
Estonian: Caelyxi soovituslik algannus rinna- või munasarjavähiga naistele on 50 mg kehapindala ruutmeetri kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi) iga 4 nädala järel, kuni haigus ei süvene ja patsient talub ravi.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Caelyx pri z aidsom povezanem Kaposijevem sarkomu so proučevali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 384 bolnikov, vključno s 77 bolniki, ki so se zdravili že prej.
Estonian: AIDSiga seotud Kaposi sarkoomi ravis uuriti Caelyxi efektiivsust kahes põhiuuringus, milles osales 384 patsienti, kellest 77 olid varem ravi saanud.
Slovenian: Vendar je bila pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Caelyx, verjetnost težav s srcem manjša.
Estonian: Caelyxit kasutanud patsientidel oli südamehäirete tekkimine vähem tõenäoline.
Slovenian: Zdravilo Caelyx so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skupno 2512 bolnikov.
Estonian: Caelyxit uuriti kokku seitsmes põhiuuringus 2512 patsiendil.
Slovenian: Zdravila Caelyx ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) doksorubicinijev klorid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Caelyxit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla doksorubitsiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Caelyx, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: • napredovalega raka jajčnikov pri bolnicah, pri katerih predhodno zdravljenje, vključno s platinsko kemoterapijo, ni bilo več uspešno;
Estonian: • kaugelearenenud munasarjavähk naistel, kellele varasem ravi plaatinat sisaldava vähiravimiga enam ei toimi;
Slovenian: Z dodajanjem zdravila Caelyx k bortezomibu za zdravljenje multiplega mieloma se je čas do poslabšanja bolezni podaljšal s 6,5 na 9,3 meseca.
Estonian: Hulgimüeloomi ravis pikendas Caelyxi lisamine bortesomiibile haiguse süvenemiseni kulunud aega 6,5 kuult 9,3 kuuni.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Caelyx odobreno?
Estonian: Miks Caelyx heaks kiideti?
Slovenian: Uporabo zdravila Caelyx pri metastatskem raku dojk so v glavni študiji, v katero je bilo vključenih 509 žensk, primerjali z običajnim doksorubicinom.
Estonian: Metastaatilise rinnavähi uuringus võrreldi Caelyxit tavalise doksorubitsiiniga ühes põhiuuringus, milles osales kokku 509 naist.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Caelyx?
Estonian: Mis riskid Caelyxiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Caelyx, doksorubicinijev klorid, je citotoksično zdravilo iz skupine „antraciklinov".
Estonian: Caelyxi toimeaine doksorubitsiinvesinikkloriid on antratsükliinide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Caelyx:
Estonian: Muu teave Caelyxi kohta
Slovenian: Za to bolezen se zdravilo Caelyx uporablja samostojno;
Estonian: Caelyxit kasutatakse selle haiguse ravimisel ainsa ravimina;
Slovenian: Učinkovitost kombinacije zdravila Caelyx in bortezomiba pri multiplem mielomu so primerjali s samostojno uporabo bortezomiba pri 646 bolnikih.
Estonian: Hulgimüeloomi ravis võrreldi Caelyxi ja bortesomiibi kombinatsiooni ainult bortesomiibiga 646 patsiendil.
Slovenian: Ne sme se zamenjevati z drugimi zdravili, ki vsebujejo doksorubicinijev klorid.
Estonian: Caelyxit ei tohi asendada teiste doksorubitsiinvesinikkloriidi sisaldavate ravimitega.
Slovenian: Zdravilo Caelyx se uporablja v kombinaciji z bortezomibom (drugim zdravilom proti raku).
Estonian: Caelyxit kasutatakse koos bortesomiibiga (samuti vähiravim).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Caelyx ni priporočljivo za bolnike, ki jim je bila odstranjena vranica.
Estonian: Caelyxit ei ole soovitatav kasutada eemaldatud põrnaga patsientidel.
Slovenian: Uporabo zdravila Caelyx pri napredovalem raku jajčnikov so primerjali s topotekanom (drugim zdravilom proti raku) v študiji, v katero je bilo vključenih 474 žensk, ki so se prej zdravile s platinsko kemoterapijo.
Estonian: Kaugelearenenud munasarjavähi ravis võrreldi Caelyxit topotekaaniga (samuti vähiravim) ühes uuringus, milles osales 474 naist, kes olid varem saanud plaatinal põhinevat keemiaravi.
Slovenian: Zdravilo Caelyx je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Estonian: Caelyx on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Slovenian: Zdravilo Caelyx se sme uporabljati le pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za dajanje citotoksičnih zdravil (zdravil, ki uničujejo celice).
Estonian: Caelyxit peab manustama tsütotoksilise (rakke hävitava) ravi väljaõppe saanud arsti järelevalve all.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Caelyx raziskano?
Estonian: Kuidas Caelyxit uuriti?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Caelyx so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Estonian: Caelyxi kõrvalnähud sõltuvad ravitava vähi vormist.
Slovenian: Kako zdravilo Caelyx deluje?
Estonian: Kuidas Caelyx toimib?
Slovenian: Kaj je zdravilo Caelyx?
Estonian: Mis on Caelyx?