FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • let øgning af respirationsfrekvens
Croatian: • blagi porast frekvencije disanja
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 C - 8 C).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende fremkaldelse af langvarige bivirkninger for hunde og katte, specielt for autoimmune forstyrrelser.
Croatian: Nema informacija o dugoročnim nuspojavama kod pasa i mačaka naročito glede autoimunih poremećaja.
Danish: *MU: Million enheder
Croatian: MJ* : Milijun jedinica
Danish: De kliniske symptomer forsvinder efter 7 dage uden behandling.
Croatian: Ovi simptomi nestaju kroz 7 dana bez ikakvog posebnog tretmana.
Danish: Brugen af andre støttende behandlinger øger prognosen.
Croatian: Korištenje dodatne potporne terapije tijekom liječenja popravlja prognozu.
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i suzbijanja bolesti životinja ili će izazvati poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Danish: Disse parametre normaliseres inden for 1 uge efter den sidste injektion.
Croatian: Ove se vrijednosti vraćaju u normalu kroz tjedan dana nakon posljednje aplikacije.
Danish: Den nøjagtige virkemåde for interferon omega kendes ikke fuldt ud, men kan være en forstærkning specielt hos hunde af kroppens ikke-specifikke forsvar overfor parvovirose og hos katte mod retrovirosis fra katteslægten (FeLV, FIV).
Croatian: Točan mehanizam djelovanja interferona omega nije sasvim poznat ali može uključivati pojačavanje nespecifičnih obrambenih mehanizama organizma, posebice kod pasa protiv parvoviroze i kod mačaka protiv retroviroze (FeLV, FIV).
Danish: Interferon virker ikke direkte og specifikt på den patogene virus, men udøver sin virkning ved hæmning af de inficerede cellers interne syntesemekanismer.
Croatian: Interferon ne djeluje direktno i specifično na patogeni virus ali djeluje na unutrašnje mehanizme sinteze u zaraženim stanicama.
Danish: - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Croatian: b) bolest za koju je dotični veterinarsko-medicinski proizvod predviđen za pružanje imuniteta, nije nazočna na tom području.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Danish: Natriumklorid Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrijev klorid Voda za injekcije
Danish: Lyofilisat: hvid pellet.
Croatian: Liofilizat: bijela peleta.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti označenog na etiketi.
Danish: Replikationsmekanismen bliver stoppet hovedsagelig i celler, der er inficeret med virus, både ved ødelæggelse af mRNA og inaktivering af translationsproteiner (2'5' oligo-adenylat syntetaseaktivering).
Croatian: U stanicama zaraženim virusom dolazi do prekida mehanizma razmnožavanja virusa uništavanjem mRNA i inaktivacijom translacijskih proteina (aktivacija 2'5' oligo adenilat sintetaze).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom mjestu.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende VIRBAGEN OMEGA, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava uvoziti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati VIRBAGEN OMEGA mora se prethodno konzultirati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.,
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKIRANJA
Danish: Renset gelatine af porcin oprindelse
Croatian: Pročišćena svinjska želatina
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Særlige advarsler for hver dyreart
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Danish: Efter en tidobbelt overdosering hos både hunde og katte er følgende kliniske symptomer observeret:
Croatian: Poslije predoziranja desetorostrukom dozom i u pasa i u mačaka zabilježeni su sljedeći klinički simptomi:
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Croatian: Pročitati uputu o proizvodu prije primjene.
Danish: Disse bivirkninger er beskrevet efter flere og langvarig indgivelse af type I interferon til mennesker.
Croatian: Takve nuspojave su bile opisane poslije višestrukog i dugoročnog unošenja interferona tipa i kod ljudi.
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om mulige interaktioner mellem interferon og andre præparater, bør anden støttende behandling bruges forsigtigt og efter en grundig risiko/effekt-analyse.
Croatian: Ipak, pošto nema specifičnih informacija o interakcijama interferona sa ostalim proizvodima, potpornu terapiju treba koristiti oprezno i nakon podrobne analize koristi i rizika.
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Croatian: Natrijev hidroksid 0,2 M Natrijev klorid D-sorbitol
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Croatian: IZJAVA O MRL
Danish: Hver dosis af 1 ml indeholder:
Croatian: Svaka doza od 1 mL sadrži:
Danish: Reduktion i dødelighed og kliniske tegn på parvovirose (enterisk form) hos hunde fra de er en måned gamle.
Croatian: Smanjenje smrtnosti i kliničkih simptoma parvoviroze (crijevni oblik) kod pasa starijih od jednog mjeseca.
Danish: ATCvet-kode: QL03 AB
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Interferoni ATCvet kod: QL03 AB
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Croatian: U mačaka inficiranih sa FIV stopa uginuća bila je mala (5%) i tretman na nju nije utjecao.
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Croatian: I zatvorena čepom od gumenog butil polimera presvučena smolom od fluorkarbon polimera.
Danish: For hunde anbefales det derfor, at der ikke gives vacciner, indtil hunden ser ud til at være rask.
Croatian: Za pse se ne preporuča koristi niti jedno cjepivo dok životinja ne oporavi.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ako primjetite nuspojave, čak i ako nisu već navedene na ovom pakiranju ili ako mislite da lijek nije djelovao, molimo potražite pomoć vašeg veterinara.
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Croatian: • kod anemičnih mačaka stopa smrtnosti od 60% u 4., 6., 9., i 12. mjesecu bila je smanjena približno oko 30% po tretmanu interferonom.
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Croatian: Psi: intravenozna primjena Mačke: subkutana primjena
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Croatian: Dodatno je moguće zabilježiti blaži pad leukocita, trombocita i eritrocita, te porast koncentracije alanin aminotransferaze što je jako uobičajeno u ispitivanjima neškodljivosti.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Danish: Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/FIV infektioner.
Croatian: Mogućnost pojave autoimunih poremećaja u tretiranih životinja ne može se isključiti i treba s njom računati prilikom procjene rizika kod FeLV/FIV infekcija.
Danish: • let øgning af kropstemperatur
Croatian: • blagi porast tjelesne temperature.
Danish: Kattevaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, da både FeLV og FIV infektioner vides at være immunosuppressive.
Croatian: Cijepljenje mačaka tijekom i nakon tretmana VIRBAGEN-om OMEGA je kontraindicirano jer su i FeLV i FIV infekcije poznate kao imunosupresivne.
Danish: hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50% hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20% efter behandling med interferon.
Croatian: • kod neanemičnih mačaka stopa smrtnosti od 50% kod mačaka inficiranih sa FeLV smanjena je za 20% po tretmanu interferonom.
Danish: For hver pakning på 10 MU:
Croatian: Pakovanje od 10 MJ:
Danish: Tre separate 5-dages behandlinger skal indledes på dag 0, dag 14 og dag 60.
Croatian: Potrebna su tri odvojena 5-dnevna tretmana: nultog, četrnaestog i šezdesetog dana.
Danish: I nogle tilfælde, under behandlingen, kan følgende forbigående kliniske symptomer observeres hos hund og kat:
Croatian: U nekim slučajevima tijekom tretmana pasa i mačaka mogu se primijetiti sljedeći prolazni klinički simptomi:
Danish: 5 MU
Croatian: 5 MJ
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Croatian: 5.2 Farmakokinetički podaci
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed :
Croatian: - smanjenja kliničkih znakova tijekom simptomatske faze (4 mjeseca)
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Croatian: Uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o proizvodu.
Danish: Lette og forbigående kliniske symptomer som hypertermi (3-6 timer efter injektion), sløvhed og symptomer fra mave/tarm (opkast og blød fæces til mild diaré, kun hos katte) var almindelige under studierne af sikkerheden.
Croatian: Blaži i privremeni klinički znakovi kao što su hipertermija (36 sati nakon injekcije) letargija i probavni znakovi (povraćanje i mekši feces do blagog prolijeva samo kod mačaka.) zabilježeni su u ispitivanjima neškodljivosti.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i primjena VIRBAGEN OMEGA, je ili može biti zabranjena u određenoj državi članici u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Danish: 10 MU
Croatian: 10 MJ
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende præparatets sikkerhed og effekt, hvis det anvendes sammen med vacciner.
Croatian: Nema informacija o neškodljivosti i djelotvornosti istovremenog korištenja ovog proizvoda s bilo kojim cjepivom.
Danish: Kat: I tilfælde af gentagne behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med hepatitis, hjerte- og nyresvigt skal den tilsvarende sygdom monitoreres før behandling med VIRBAGEN OMEGA.
Croatian: Mačke: u slučaju ponovljenih tretmana kroničnih bolesti kod kojih su prisutni hepatitis, te slabost srca i bubrega postojeća bolest mora biti praćena prije nego se pristupi aplikaciji VIRBAGEN OMEGA.
Danish: Solvens: farveløs væske.
Croatian: Otapalo: bezbojna tekućina.
Danish: Lægemidlet må kun anvendes med den medfølgende solvens.
Croatian: Proizvod se koristi samo s pripadajućim otapalom.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: Aktivt stof:
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Svaka doza od 1 ml sadrži: Djelatna tvar:
Danish: Hund og kat: Det har vist sig, at fuld overholdelse af den anbefalede dosering er nødvendig for at opnå klinisk effekt.
Croatian: Psi i mačke: radi postizanja kliničkog učinka važno je točno se pridržavati preporučenog doziranja.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika, nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O PROIZVODU ZADNJI PUT ODOBRENA
Danish: Kat: Da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Croatian: Mačke: Pošto je cijepljenje kontraindicirano u simptomatskoj fazi infekcije sa FeLV/FIV učinak VIRBAGEN OMEGA na cijepljenje mačaka nije istraživan.
Danish: Kat og hund: Det har vist sig, at fuld kompliance med den anbefalede dosering er nødvendig for at opnå klinisk effekt.
Croatian: Psi i mačke: Radi postizanja kliničkog učinka važno je točno se pridržavati preporučenog doziranja.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarskim medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s proizvodom.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Danish: Omega interferon fra dyr af katteslægten, produceret ved gensplejsning, er et type I interferon i nær familie med alfa interferon.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Omega interferon mačjeg podrijetla dobiven genetskim inženjeringom je interferon tipa
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Bilo koji nekorišteni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali takvog veterinarskomedicinskog proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: primijeniti odmah.
Danish: Til dyr.
Croatian: I kod ljudi.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ za pse i mačke
Danish: Solvens: Hætteglas af type I glas med 1 ml solvens lukket med gummiprop af butylelastomer.
Croatian: Staklena bočica tipa I, od 1 ml zatvorena gumenim čepom od gumenog butilelastomera
Danish: EXP {måneder/år} Anvendes straks efter rekonstitution.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Poslije rekonstitucije primijeniti odmah.
Danish: Batch {nummer}
Croatian: Serija{broj}
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Croatian: UPUTA O PROIZVODU
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Croatian: Proizvod primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Danish: Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikkesteroide antiinflammatorisk stoffer.
Croatian: VIRBAGEN-om OMEGA nisu zabilježene interakcije s antibioticima, rehidracijskim otopinama,
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE
Danish: Indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Danish: Hund: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Croatian: Psi: doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat
Croatian: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ za pse i mačke
Danish: • let nedgang i aktivitet og tendens til somnolens
Croatian: • blaga letargija i dremljivost
Danish: Hund: Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Croatian: Psi: Cijepljenje tijekom i nakon tretmana sa VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano sve dok se pas ne oporavi.
Danish: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Croatian: Doza je 2,5 MJ/kg tjelesne mase.
Danish: Solvens til injektionsvæske, suspension
Croatian: Otapalo za suspenziju za injekciju
Danish: Hund: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Croatian: Psi: rekonstituirani proizvod treba aplicirati intravenozno jedan puta na dan tijekom tri uzastopna dana.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u djelu 6.1.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: Nositelj odobrenja i proizvođač odgovoran za puštanje proizvoda u prodaju
Danish: • let sinus takykardi
Croatian: • blaža sinusna tahikardija.
Danish: Til behandling af katte der er inficeret med FeLV og/eller samtidig med FIV, i en ikke-kritisk klinisk tilstand, fra de er 9 uger gamle.
Croatian: Liječenje mačaka inficiranih s FeLV i/ili FIV u neterminalnim kliničkim stadijima starijih od 9 tjedana.
Danish: Til dyr - kræver recept.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Danish: 1 x 60 g granulat
Croatian: 1 x 60 g granula
Danish: Viread 33 mg/g Granulat
Croatian: 33 mg/g Granule
Danish: Bivirkninger rapporteret for Viread vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Viread pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Andre oplysninger om Viread
Croatian: Ostale informacije o lijeku Viread
Danish: Viread (tenofovirdisoproxil)
Croatian: Viread (tenofovirdizoproksil)
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Viread løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Viread kontinuirano se prate.
Danish: Ved kombinationsbehandlingen med Viread og emtricitabin var tallet 88 %.
Croatian: Uz kombiniranu terapiju lijekom Viread i emtricitabinom ta je vrijednost bila 88 %.
Danish: Desuden kan Viread forårsage en reduktion i knoglevævstætheden.
Croatian: Osim toga, Viread može prouzročiti smanjenje gustoće kostiju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Viread opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Viread nadmašuju s njim povezane rizike te da on može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Yderligere information om Viread findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Croatian: Lijek Viread dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 5. veljače 2002. Više informacija o lijeku Viread nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Danish: En oversigt over Viread, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Viread i zašto je odobren u EU-u
Danish: Tenofovir er en nukleotid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Danish: Hvordan virker Viread?
Croatian: Kako djeluje Viread?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Viread (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkastning, diarré, svimmelhed, hypofosfatæmi (lavt fosfatindhold i blodet), udslæt og asteni (svaghed).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Viread (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) mučnina, povraćanje, proljev, omaglica, hipofosfatemija (niska razina fosfata u krvi), osip i astenija (opća slabost).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Viread?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Viread?
Danish: Viread er et lægemiddel, der anvendes til behandling af patienter i alderen 2 år og opefter, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Croatian: Viread je lijek koji se primjenjuje za liječenje bolesnika u dobi od dvije godine i starijih koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Ved behandling af hiv var Viread mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling), når det blev føjet til en eksisterende behandling.
Croatian: U liječenju infekcije HIV-om lijek Viread bio je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) kada se dodao postojećoj terapiji.
Danish: Det aktive stof i Viread, tenofovirdisoproxil, er et "prodrug", der i kroppen omdannes til tenofovir.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Viread, tenofovirdizoproksil, je „prolijek" koji se u tijelu pretvara u tenofovir.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Viread?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Viread?
Danish: Hvorfor blev Viread godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Viread odobren u EU-u?
Danish: Viread helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Croatian: Lijekom Viread ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Dosis skal muligvis reduceres, eller lægemidlet gives mindre hyppigt, hos patienter, der har moderat eller svært nedsat nyrefunktion.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Viread, vil sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet til børn, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Viread osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati ili primjenjivati lijek Viread u djece dobiju edukativne materijale s važnim informacijama o sigurnosti primjene, posebice o rizicima i mjerama opreza povezanima s funkcijom bubrega i kostima.
Danish: Når Viread tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s drugim protuvirusnim lijekovima, Viread snižava koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Danish: Samlet set havde 70 % af de patienter, der tog Viread eller entecavir, en virusbelastning på under 400 kopier/ml.
Croatian: Ukupno gledajući, 70 % bolesnika koji su primali lijek Viread ili entecavir imalo je virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml.
Danish: Viread anvendes i kombination med andre hivlægemidler.
Croatian: Viread se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.