FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan e hidroclorotiazida (con dosis de hasta 300 mg de irbesartan/25 mg de hidroclorotiazida) han sido administrados de forma segura con otros agentes antihipertensivos incluyendo calcio-antagonistas y bloqueantes beta-adrenérgicos.
Croatian: Irbesartan i hidroklorotiazid (u dozama do 300 mg irbesartana/25 mg hidroklorotiazida) primjenjivani su sa sigurnošću u kombinaciji s drugim antihipertenzivima uključujući blokatore kalcijevih kanala i blokatore betaadrenergičkih receptora.
Spanish: Los efectos adversos comunicados en los estudios clínicos para los pacientes tratados con Irbesartán/Hidroclorotiazida fueron:
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima kod bolesnika liječenih kombinacijom irbesartana i hidroklorotijazida:
Spanish: Son signos que indican un desequilibrio hidroelectrolítico: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, adormecimiento, inquietud, dolores musculares o calambres, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y alteraciones gastrointestinales como náuseas o vómitos.
Croatian: Znaci koji upozoravaju na neravnotežu tekućine i elektrolita su suhoća u ustima, žeđ, slabost, letargija, pospanost, nemir, bol ili grčevi u mišićima, mišićna slabost, hipotenzija, oligurija, tahikardija i gastrointestinalni poremećaji poput mučnine i povraćanja.
Spanish: 6.1, o a otros fármacos derivados de las sulfonamidas (la hidroclorotiazida es un fármaco derivado de la sulfonamida).
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. ili na druge tvari koje su derivati sulfonamida (hidroklorotiazid je derivat sulfonamida)
Spanish: No se recomienda el uso de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección Embarazo).
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva ne preporučuje se uzimati u ranoj trudnoći, a ne smije se uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu primjenjujete li ga u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
Spanish: Los alimentos no modifican la biodisponibilidad de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost irbesartana/hidroklorotiazida.
Spanish: Irbesartan presenta una farmacocinética lineal y dosis-dependiente en el rango de dosis de 10 mg a
Croatian: Farmakokinetika irbesartana je linearna i proporcionalna dozi u rasponu doza od 10 do 600 mg.
Spanish: Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a HCTZ: 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo.
Croatian: 633 slučaja raka usana usklađeno je s 63 067 kontrola u populaciji, primjenom strategije uzorkovanja iz rizične skupine (engl. risk-set sampling).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver sección 5.3).
Croatian: Poznato je da u ljudi terapija antagonistima receptora angiotenzina II tijekom drugog i trećeg tromjesečja izaziva fetotoksičnost (smanjena bubrežna funkcija, oligohidramnion, poremećaj okoštavanja lubanje) i neonatalnu toksičnost (zatajenje bubrega, hipotenzija, hiperkalijemija) (vidjeti dio 5.3.).
Spanish: Información adicional sobre cada uno de los componentes: además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente para la combinación, se han comunicado previamente otras reacciones adversas para cada uno de los componentes individuales y que pueden ser potenciales reacciones adversas con Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama lijeka: uz navedene nuspojave kombiniranog lijeka, moguće nuspojave lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva mogu biti i one prethodno prijavljene za pojedinačne komponente lijeka.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Spanish: Irbersartán/Hidroclorotiazida Teva no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva nije indiciran u bolesnika s teško oštećenom funkcijom jetre.
Spanish: Efectos adversos asociados únicamente con irbesartán:
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uzimanja samo irbesartana:
Spanish: El efecto deplecionante de potasio de la hidroclorotiazida es atenuado por el efecto ahorrador de potasio de irbesartan.
Croatian: Učinak hidroklorotiazida na sniženje razine kalija umanjen je učinkom irbesartana koji štedi izlučivanje kalija.
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco o blister Aluminio-Aluminio.
Croatian: Bijeli, neprozirni PVC-PVdC - aluminijski blisteri ili aluminij - aluminij blisteri.
Spanish: Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
Croatian: Kad je klinički primjereno, može se razmotriti izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju:
Spanish: • El uso concomitante de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1)
Spanish: Irbesartán/hidroclorotiazida Teva es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
Croatian: Teva je kombinacija irbesartana, antagonista receptora angiotenzina II i hidroklorotiazida, tiazidskog diuretika.
Spanish: En esta población de pacientes es preferible administrar diuréticos del asa en lugar de diurético tiazídicos.
Croatian: Toj se skupini bolesnika preporučuju diuretici Henleove petlje umjesto tiazida.
Spanish: Después de la administración oral o intravenosa de irbesartan marcado con 14C, aproximadamente el 20 % de la radioactividad se recupera en orina, y el resto en heces.
Croatian: 14C irbesartana oko 20% radioaktivnosti pojavilo se u mokraći, a ostatak u stolici.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con hidroclorotiazida Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con los diuréticos tiazídicos cuando se administran conjuntamente:
Croatian: Pri istodobnom liječenju, sljedeći lijekovi mogu ući u interakciju s tiazidskim diureticima:
Spanish: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Spanish: Envase de 50x1 comprimido recubierto con película en blíster unidosis.
Croatian: Pakiranje od 50 x 1 filmom obloženom tabletom u perforiranim blisterima djeljivi na jedinične doze.
Spanish: El cuarenta y siete por ciento (47,2 %) de los pacientes tratados con la combinación alcanzaron valores de PADSe < 90 mmHg comparado con el 33,2 % de los pacientes tratados con irbesartan (p = 0,0005).
Croatian: Pri najnižoj koncentraciji lijeka u krvi, 47,2% bolesnika koji su primali kombinaciju irbesartan/hidroklorotiazid postiglo je dijastolički tlak < 90 mmHg, u usporedbi sa 33,2% bolesnika koji su primali irbesartan (p<0,0005).
Spanish: − Los principios activos son irbesartán e hidroclorotiazida.
Croatian: Djelatne tvari su irbesartan i hidroklorotiazid.
Spanish: No se han realizado estudios en animales para evaluar el potencial carcinogénico de irbesartan e hidroclorotiazida en asociación.
Croatian: ispitivanjima na životinjama nije procijenjen karcinogeni potencijal kombinacije irbesartana i hidroklorotiazida.
Spanish: Insuficiencia renal incluyendo casos aislados de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección
Croatian: Oslabljena bubrežna funkcija uključujući izolirane slučajeve bubrežnog zatajenja kod rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.4.)
Spanish: • los análisis de sangre pueden mostrar bajos niveles de sodio y potasio en sangre.
Croatian: krvne pretrage mogu pokazati smanjene vrijednosti kalija i natrija u krvi.
Spanish: Medicamentos que modifican el potasio
Croatian: Lijekovi koji utječu na razinu kalija
Spanish: No se recomienda utilizar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva durante el embarazo y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva ne preporučuje se uzimati u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu uzimate li ga nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Spanish: Teva Italia S.r.l.
Croatian: TEVA UK Ltd
Spanish: La dosis recomendada de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es uno o dos comprimidos al día.
Croatian: Teva je jedna ili dvije tablete na dan.
Spanish: Medicamentos afectados por alteraciones del potasio sérico Cuando se administre Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva con medicamentos que puedan verse afectados por alteraciones del potasio sérico (ej: glucósidos digitálicos, antiarrítmicos), se recomienda la monitorización periódica del potasio sérico.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i drugih lijekova na čije djelovanje utječu poremećaji kalija (primjerice glikozidi digitalisa, antiaritmici) preporučuje se periodičko praćenje razine kalija u serumu.
Spanish: Estenosis de la arteria renal - Hipertensión renovascular Existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal, cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal en riñón único funcionante se tratan con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o con antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Croatian: Stenoza renalne arterije - Renovaskularna hipertenzija Povećan je rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega u bolesnika s obostranom stenozom bubrežnih arterija ili stenozom arterije u jedinom funkcionalnom bubregu koji su liječeni inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili antagonistima receptora angiotenzina II.
Spanish: Puede tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva con o sin alimentos.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: Toma de Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva con alcohol
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva s alkoholom
Spanish: Pérdida del apetito; irritación del estómago; calambres en el estómago; estreñimiento; ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos); inflamación del páncreas caracterizada por dolor severo del estómago superior, a menudo con náuseas y vómitos; trastornos del sueño; depresión; visión borrosa; falta de glóbulos blancos, lo que puede dar lugar a infecciones frecuentes, fiebre; disminución del número de plaquetas (células sanguíneas esenciales para la coagulación de la sangre), disminución del número de glóbulos rojos (anemia) caracterizado por cansancio, dolores de cabeza, respiración entrecortada al realizar ejercicio, mareos y palidez; enfermedad renal; alteraciones pulmonares incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones; aumento de la sensibilidad de la piel al sol; inflamación de los vasos sanguíneos; una enfermedad de la piel caracterizada por el pelado de la piel en todo el cuerpo; lupus eritematoso cutáneo, que se identifica por una erupción que puede aparecer en la cara, cuello y cuero cabelludo; reacciones alérgicas; debilidad y espasmos musculares; alteración del ritmo cardíaco; reducción de la presión arterial después de un cambio de la posición corporal; hinchazón de las glándulas salivares; niveles altos de azúcar en la sangre; azúcar en la orina; aumentos en algunos tipos de grasas de la sangre; niveles altos de ácido úrico en la sangre, lo que puede causar gota.
Croatian: Gubitak apetita; nadraženost želuca; grčevi u želucu; zatvor; žutica (žućkasta boja kože i/ili bjeloočnica); upala gušterače koju karakterizira jaka bol u gornjem dijelu trbuha, često s mučninom i povraćanjem; poremećaji spavanja; depresija; zamagljen vid; smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može rezultirati čestim infekcijama i vrućicom; smanjenje broja trombocita (krvne stanice neophodne za zgrušavanje krvi); smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), praćeno umorom, glavoboljom, nedostatkom zraka prilikom vježbanja, omaglicom i blijedim izgledom; bolest bubrega; problemi s plućima, uključujući upalu pluća i nakupljanje tekućine u plućima; povećana osjetljivost kože na sunce; upala krvnih žila; kožna bolest koju karakterizira ljuštenje kože po cijelom tijelu; kožni eritemski lupus, koji se očituje kao osip koji se javlja na licu, vratu i vlasištu; alergijske reakcije; slabost i spazam mišića; promjene brzine otkucaja srca; pad krvnog tlaka nakon promjene položaja tijela; oticanje žlijezda slinovnica; visoka vrijednost šećera u krvi; šećer u mokraći, povećanje nekih vrsta masnoća u krvi; visoke koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što može dovesti do gihta.
Spanish: En pacientes no controlados adecuadamente con 25 mg de hidroclorotiazida en monoterapia, la adición de irbesartan produce una reducción adicional media sistólica/diastólica de 11,1/7,2 mmHg tras la sustracción de placebo.
Croatian: Bolesnicima čiji se tlak ne može učinkovito kontrolirati samo sa 25 mg hidroklorotiazida, dodatak irbesartana omogućuje dodatno smanjenje sistoličkog/dijastoličkog tlaka (korigirano za placebo) za prosječno 11,1/7,2 mmHg.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbesartan, así como también inflamación localizada en la cara,
Croatian: Zabilježeni su rijetki slučajevi alergijskih kožnih reakcija (osip, urtikarija), kao i lokalizirano oticanje lica, usana i/ili jezika kod bolesnika koji su uzimali irbesartan.
Spanish: Durante la terapia con tiazidas puede manifestarse una diabetes mellitus latente.
Croatian: Latentni diabetes mellitus može postati izražen za vrijeme terapije tiazidima.
Spanish: En estudios no-clínicos de seguridad, dosis elevadas de irbesartan (≥ 250 mg/kg/día en ratas y ≥ 100 mg/kg/día en macacos) causaron una disminución de los parámetros hematológicos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito).
Croatian: 250 mg/kg/dan u štakora i ≥ 100 mg/kg/dan u makaki majmuna) uzrokovale su smanjenje vrijednosti crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita).
Spanish: Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con alteración hepática.
Croatian: Tiazide treba s oprezom davati bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Croatian: Osim ako se nastavak terapije antagonistima receptora angiotenzina II ne smatra neophodnim, bolesnice koje planiraju trudnoću trebaju prijeći na alternativnu antihipertenzivnu terapiju s potvrđenom sigurnošću primjene u trudnoći.
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva 300 mg/25 mg
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede producir depleción de volumen y riesgo de hipotensión, a no ser que previamente se corrija la depleción de volumen (ver sección 4.4).
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do hipovolemije i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije irbesartanom u monoterapiji ili u kombinaciji s tiazidskim diureticima te stoga prije toga treba korigirati hipovolemiju (vidjeti dio 4.4.).
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti niže navedene mjere: Uvjeti odobrenja za stavljanje u promet
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: BROJ (EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Spanish: Recubrimiento del comprimido para la dosis de 300 mg/25 mg: hipromelosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000 (macrogol), polietilenglicol 400 (macrogol), óxido de hierro rojo, indigotina (laca de aluminio indigo carmin FD&C blue #2) y óxido de hierro negro.
Croatian: Film ovojnica tablete od 300 mg/25 mg: hipromeloza titanijev dikoksid polietilenglikol 6000 (makrogol) polietilen glikol 400 (makrogol) željezov oksid, crveni indigotin (Indigo carmine aluminium lake FD&C plava #2) željezov oksid, crni
Spanish: Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva
Croatian: Kako uzimati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva
Spanish: Antangonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII)
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II
Spanish: Una cara del comprimido está marcada con el número "93" y la otra cara del comprimido está marcada con el número "7238".
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93", a na drugoj strani tablete je utisnut broj "7238".
Spanish: En la monitorización ambulatoria de la presión arterial, la combinación de 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día, da lugar a la reducción esperada de la presión arterial en el período de 24 horas con unas reducciones medias sistólica/diastólica tras la sustracción de placebo durante 24 horas de 15,8/10,0 mmHg.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka, utvrđeno je da kombinacija od 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida jednom na dan uzrokuje konzistentno smanjenje krvnog tlaka u periodu od 24 sata, s prosječnim24-satnim smanjenjem sistoličkog/dijastoličkog krvnog tlaka (korigiranim za rezultate placebo skupine) od 15,8/10,0 mm Hg.
Spanish: Control del dopaje
Croatian: Anti-doping test
Spanish: Además, en 8 los ensayos también se observaron con mucha frecuencia incrementos en el nitógeno ureico en sangre (BUN) (2,3%), en la creatina cinasa (1,7%) y en la creatinina (1,1%).
Croatian: BUN; 2,3%), kreatin kinaze (1,7%) i kreatinina (1,1%).
Spanish: Cuando se midió la presión arterial mediante la monitorización ambulatoria, el efecto pico-valle de Irbesartán/hidroclorotiazida Teva 150 mg/12,5 mg fue del 100 %.
Croatian: Na osnovi ambulantnih mjerenja krvnog tlaka, učinci najniže i najviše koncentracije pri primjeni irbesartana/hidroklorotiazida 150 mg/12,5 mg iznosili su 100%.
Spanish: No existe experiencia clínica con Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva en pacientes con problemas hepáticos.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Spanish: Una cara del comprimido está marcada con el número "93".
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Spanish: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos, sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva).
Croatian: ako imate simptome kao što su neuobičajena žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, grčevi ili bol u mišićima, mučnina, povraćanje ili neuobičajeno brzi otkucaji srca jer oni mogu upućivati na pretjerani učinak hidroklorotiazida (sastojak lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva).
Spanish: Desequilibrio electrolítico
Croatian: Poremećaj elektrolita
Spanish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Croatian: Tlf: +45 44985511
Spanish: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
Croatian: Trudnoća Tijekom trudnoće ne smiju se uvoditi antagonisti receptora angiotenzina II.
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Croatian: celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Spanish: Una cara del comprimido está marcada con el número "93" y la otra cara del comprimido está marcada con el número "7239".
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93", a na drugoj strani tablete je utisnut broj "7239".
Spanish: Debido a la hidroclorotiazida que contiene Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva, si bebe alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, puede tener una mayor sensación de mareo al ponerse de pie, especialmente al levantarse de una posición sentada.
Croatian: Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva možete imati pojačan osjećaj omaglice prilikom ustajanja, posebno kod ustajanja iz sjedećeg položaja.
Spanish: Probablemente, a través del bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración conjunta de irbesartan tiende a revertir la pérdida de potasio asociada a estos diuréticos.
Croatian: Pretpostavka je da istodobna primjena irbesartana, blokadom sustava renin-angiotenzin-aldosteron, utječe na sprječavanje gubitka kalija povezanog s primjenom tih diuretika.
Spanish: No es necesario hacer un ajuste de dosis en aquellos pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina sea ≥ 30 ml/min (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega čiji je klirens kreatinina ≥ 30 ml/min (vidjeti dijelove 4.3. i
Spanish: Implantación de una estrategia de control para detectar y controlar las impurezas de Nnitrosaminas en el principio activo (o el producto intermedio, si está justificado).
Croatian: N-nitrozaminskih nečistoća u aktivnim farmaceutskim sastojcima (ili, ako je opravdano, u međuproizvodu).
Spanish: Tinnitus
Croatian: Tinitus
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva y en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones de riñón, o tiene un transplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio, y a su vez, un aumento de la tensión arterial) si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión): - un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i ako se bilo što od sljedećeg odnosi na Vas: ako značajno povraćate ili imate jaki proljev ako imate problema s bubrezima ili ste imali transplantaciju bubrega ako imate srčanih problema ako imate problema s jetrom ako bolujete od šećerne bolesti ako bolujete od eritemskog lupusa (poznat i kao lupus ili SLE) ako bolujete od primarnog aldosteronizma (stanje povezano s visokom proizvodnjom hormona aldosterona, koji uzrokuje zadržavanje natrija u tijelu i, posljedično, povećanje krvnog tlaka). ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u nastavku, koji se koriste za liječenje visokog krvnog tlaka:
Spanish: Irbesartán/Hidroclorotiazida Teva es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Croatian: Teva je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida.