FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Στοματίτιδα, έλκη της στοματικής κοιλότητας και γνωστά ενεργά γαστρεντερικά έλκη
Lithuanian: • Stomatitas, opos burnos ertmėje ir nustatytos aktyvios opos virškinimo trakte.
Greek: Υπέρχρωση των νυχιών, ονυχόλυση, Ακμή,
Lithuanian: nagų pigmentacijos pokyčių pagausėjimas, onicholizė, aknė,
Greek: Φυλάσσετε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų.
Greek: Φορέστε γάντια μίας χρήσης πριν από τον χειρισμό.
Lithuanian: Prieš ruošdami vaistą, užsimaukite vienkartines pirštines.
Greek: Τι περιέχει το Jylamvo Η δραστική ουσία είναι η μεθοτρεξάτη.
Lithuanian: Jylamvo sudėtis Veiklioji medžiaga yra metotreksatas.
Greek: Εάν το φάρμακο χορηγηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή εάν η ασθενής μείνει έγκυος ενώ λαμβάνει μεθοτρεξάτη, η ασθενής θα πρέπει να ενημερωθεί σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Lithuanian: Kiekvienu atveju būtina įvertinti gydymo naudą atsižvelgiant į galimą pavojų vaisiui. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo metu arba pacientė pastoja vartodama metotreksato preparatą, pacientę reikia informuoti apie galima pavojų vaisiui.
Greek: Εάν όντως μείνετε έγκυος στη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να σας ενημερώσουν σχετικά με τον κίνδυνο επιβλαβών επιδράσεων στο παιδί λόγω της θεραπείας.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu pastotumėte arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Jei gydymo metu pastotumėte, jums turėtų būti suteikta konsultacija dėl gydymo metu vaikui keliamo žalingo poveikio rizikos.
Greek: Η διαθέσιμη τεκμηρίωση δεν υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών ή αποβολής εάν ο πατέρας λαμβάνει μεθοτρεξάτη κάτω των 30 mg (15 ml)/εβδομάδα.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis nemanoma, kad tėvo vartojamas metotreksatas mažesnėmis nei 30 mg (15 ml) per savaitę dozėmis padidintų apsigimimų arba persileidimo riziką.
Greek: Οι ΚΑΚ καλείται να χρησιμοποιούν τα στοχευμένα ερωτηματολόγια παρακολούθησης που έχουν συμφωνηθεί για όλα τα σφάλματα δοσολογίας που οδηγούν σε υπερδοσολογία
Lithuanian: Registruotojas taip pat turėtų parengti ir visų gydymo vaistais klaidų atvejais, kai perdozuojama vaisto, naudoti tikslinius tolesnio stebėjimo klausimynus.
Greek: - Εξέταση του στόματος και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Lithuanian: - Burnos ir ryklės apžiūra dėl gleivinės pokyčių
Greek: − πρωτεΐνη στα ούρα
Lithuanian: − baltymas šlapime;
Greek: Οι γυναίκες που είναι έγκυες, σχεδιάζουν να μείνουν έγκυες ή θηλάζουν δεν θα πρέπει να χειρίζονται τη μεθοτρεξάτη.
Lithuanian: Nėščiosioms, pastoti planuojančioms arba žindančioms moterims ruošti metotreksato negalima.
Greek: Ασθενείς με παθολογικές συσσωρεύσεις υγρού (υπεζωκοτική συλλογή, ασκίτης) Καθώς ο χρόνος ημίσειας ζωής της μεθοτρεξάτης μπορεί να παραταθεί κατά 4 φορές σε ασθενείς με παθολογικές συσσωρεύσεις υγρού, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης και σε ορισμένες περιπτώσεις ακόμη και η διακοπή της μεθοτρεξάτης (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: half-life) gali būti 4 kartus ilgesnė, tokiems pacientams gali reikėti sumažinti vaistinio preparato dozę ir kai kuriais atvejais net nutraukti gydymą metotreksatu (žr.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΚΑΡΤΑΣ ΑΣΘΕΝΗ
Lithuanian: PACIENTO KORELĖS TEKSTAS
Greek: Εάν υπάρχουν παράγοντες κινδύνου, όπως διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της ήπιας νεφρικής δυσλειτουργίας, δεν συνιστάται η συνδυασμένη χορήγηση με ΜΣΑΦ.
Lithuanian: Esant rizikos veiksniams, pvz., sutrikus inkstų funkcijai (įskaitant lengvą inkstų funkcijos sutrikimą),
Greek: Διαυγές διάλυμα, κίτρινου χρώματος.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
Greek: Κατά συνέπεια, θα πρέπει να συζητούνται οι πιθανές επιδράσεις στην αναπαραγωγή, την απώλεια κύησης και τις συγγενείς δυσπλασίες με τις ασθενείς σε αναπαραγωγική ηλικία (βλ. παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Todėl su vaisingo amžiauspacientėmis reikia aptarti galimą vaistinio preparato poveikį reprodukcinei sistemai, nėštumo nutrūkimui ir įgimtoms anomalijoms (žr.
Greek: Η μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο.
Lithuanian: Nurodyta, kad metotreksato vartojimas žmonėms sukelia oligospermiją, menstruacinio ciklo sutrikimus ir amenorėją.
Greek: Ασυνήθιστη κρανιακή αίσθηση, εμβοές
Lithuanian: neįprastai pojūčiai galvoje,
Greek: Η σύριγγα θα πρέπει να διατηρείται κάτω από το νερό και το έμβολο να ωθείται και να εξωθείται αρκετές φορές έως ότου να απομακρυνθούν όλα τα ίχνη του φαρμάκου από το εσωτερικό της σύριγγας, συμπεριλαμβανομένου του άκρου της.
Lithuanian: Panaudoję švirkštą, nedelsdami išplaukite jį švariu šiltu vandeniu su muilu ir gerai išskalaukite. Švirkštą panardinus į vandenį, stūmoklį reikia kelis kartus ištraukti ir sustumti, kol iš švirkšto vidaus, įskaitant švirkšto viršūnę, bus pašalinti visi vaistinio preparato pėdsakai.
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Lithuanian: Taip pat pranešta apie toliau nurodytus šalutinio poveikio reiškinius.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις για τα κυτταροτοξικά προϊόντα.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis citotoksiškiems vaistiniams preparatams taikomų vietinių reikalavimų.
Greek: • Γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.6)
Lithuanian: • Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Greek: Κατόπιν, θα πρέπει να ξεπλένονται σχολαστικά με ΚΡΥΟ νερό και η περίσσεια νερού να τινάζεται πριν από το σκούπισμα με μια καθαρή χαρτοπετσέτα.
Lithuanian: Stūmoklį ir cilindrą reikia atskirti ir abu kruopščiai išplauti šiltu vandeniu su muilu. Juos reikia kruopščiai išskalauti ŠALTU vandeniu, o likusį vandenį - nukratyti, prieš nušluostant švariu popieriniu rankšluosčiu.
Greek: δυσλειτουργία της γλώσσας, αίσθηση υπνηλίας ή κόπωσης, αίσθηση σύγχυσης, ασυνήθιστη αίσθηση στο κεφάλι, εγκεφαλικό οίδημα, αίσθηση κουδουνίσματος στα αυτιά
Lithuanian: − kalbos aparatą valdančių raumenų judėjimo sutrikimas, kalbėjimo sunkumai, sutrikusi kalba, mieguistumas arba nuovargis, sumišimas, neįprasti pojūčiai galvoje, galvos smegenų patinimas,
Greek: 4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Greek: Όταν χορηγείται σε χαμηλές δόσεις (7,5 mg/m2 έως 80 mg/m2 εμβαδού επιφάνειας σώματος), η μέση διαθεσιμότητα της μεθοτρεξάτης είναι περίπου 70%, αλλά είναι δυνατόν να υπάρχουν σημαντικές διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο ή και στο ίδιο άτομο (25-100%).
Lithuanian: Mažomis dozėmis (7,5-80 mg/m2 kūno paviršiaus ploto) vartojamo metotreksato vidutinis biologinis prieinamumas - maždaug 70 proc.,
Greek: Η αποβολή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία καθυστερεί σημαντικά.
Lithuanian: Metotreksato eliminacija iš pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizmo ženkliai lėtesnė.
Greek: - διουρητικά, τα οποία μειώνουν την κατακράτηση υγρών - φάρμακα για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, όπως η μετφορμίνη
Lithuanian: − vaistų cukraus kiekiui kraujyje mažinti, pvz., metforminą;
Greek: Επιβεβαιώστε ότι η δόση στη σύριγγα είναι σωστή.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad į švirkštą pritraukta tinkama vaisto dozė.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με μεθοτρεξάτη, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό.
Lithuanian: Todėl šį vaistinį preparatą vartojant kartu su metotreksatu, reikia stebėti teofilino koncentraciją serume.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Lithuanian: Geriamasis tirpalas.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιείται αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο δυσπλασιών ο οποίος συνδέεται με τη μεθοτρεξάτη και να αποκλείεται με βεβαιότητα τυχόν υπάρχουσα κύηση με τη λήψη κατάλληλων μέτρων, π.χ. με μια δοκιμασία κύησης.
Lithuanian: Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu esant ne onkologinėms indikacijoms (žr. 4.3 skyrių). Jei gydymo metotreksatu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius užbaigus gydymą pacientė tampa nėščia, turėtų būti suteikta medicininė konsultacija dėl su gydymu siejamos kenksmingo poveikio vaikui rizikos, o siekiant patvirtinti normalų vaisiaus vystymąsi reikėtų atlikti ultragarso tyrimus.
Greek: Περίπου το 5-20% της μεθοτρεξάτης και το 1-5% της 7-υδροξυμεθοτρεξάτης αποβάλλονται στη χολή.
Lithuanian: Metotreksato ir 1-5 proc.
Greek: Η επίδραση αυτή φαίνεται πως είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας στις περισσότερες περιπτώσεις.
Lithuanian: Daugeliu atvejų nutraukus preparato vartojimą šis poveikis yra grįžtamas.
Greek: Χρόνια τοξικότητα
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo sukeliamas toksiškumas
Greek: Παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214) Μεθυλεστέρας παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε219) Μονοένυδρο κιτρικό οξύ
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E214), Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219)
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus,
Greek: Για αρθρίτιδα και ψωρίαση πάρτε μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Sergant artritu ir psoriaze, vartoti tik kartą per savaitę.
Greek: Ρευματικές και δερματικές παθήσεις
Lithuanian: − šiomis reumatinėmis ir odos ligomis:
Greek: Η συγχορήγηση αναστολέων της αντλίας πρωτονίων, όπως η ομεπραζόλη ή η παντοπραζόλη, μπορεί να προκαλέσει αλληλεπιδράσεις: η συγχορήγηση μεθοτρεξάτης και ομεπραζόλης έχει οδηγήσει σε καθυστερημένη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης.
Lithuanian: Kartu su metotreksatu vartojant protonų siurblio inhibitorių, pvz., omeprezolą arba pantoprazolą, gali pasireikšti šių vaistinių preparatų sąveika: metotreksatą vartojant kartu su omeprazolu, metotreksato eliminacija per inkstus sulėtėjo.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της μεθοτρεξάτης που παρατηρούνται πιο συχνά (πολύ συχνές) είναι οι διαταραχές του γαστρεντερικού (π.χ. στοματίτιδα, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, απώλεια της όρεξης) και οι παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας [π.χ. αυξημένες τιμές της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALAT), της ασπαρτικής αμινοτρασφεράσης (ASAT), της χολερυθρίνης, της αλκαλικής φωσφατάσης)].
Lithuanian: Dažniausiai (labai dažnai) nustatomos metotreksato sukeliamos nepageidaujamos reakcijosvirškinimo trakto sutrikimai (pvz., stomatitas, dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, apetito sumažėjimas) ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos (pvz.
Greek: Jylamvo 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα μεθοτρεξάτη
Lithuanian: Jylamvo 2 mg/ml geriamasis tirpalas
Greek: Εάν απαιτείται συνδυασμένη θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθούνται η γενική εξέταση αίματος και η νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: NVNU ir metotreksato sąveikos riziką. Jeigu gydymas abiem vaistiniais preparatais yra būtinas, reikia stebėti bendro kraujo tyrimo rezultatus ir inkstų funkcijos rodiklius.
Greek: Η συνήθης δόση θα κυμαίνεται από 7,5 mg (3,75 ml) έως 25 mg (12,5 ml) μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Įprasta dozė svyruoja nuo 7,5 mg (3,75 ml) iki 25 mg (12,5 ml) kartą per savaitę.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Jylamvo διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Jylamvo galima rasti agentūros svetainėje adresu http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/hu man_med_002083.
Greek: • Jylamvo (μεθοτρεξάτη 2 mg/ml)
Lithuanian: • Jylamvo (metotreksato 2 mg/ml)
Greek: Μόνο μετά από αυτή την αξιολόγηση θα πρέπει οι ασθενείς να ξεκινούν να αυτοχορηγούν το Jylamvo κατ' οίκον.
Lithuanian: Tik atlikus tokį vertinimą, pacientai gali pradėti patys vartoti Jylamvo namuose.
Greek: • Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη θεραπεία σας, απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: • Iškilus klausimams dėl jums paskirto gydymo, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Greek: • Εάν εμφανίσετε σημεία ή συμπτώματα υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Lithuanian: • Jeigu jums pasireikštų perdozavimo požymiai ar simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Greek: Θα πρέπει να τηρείτε τις οδηγίες του επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Lithuanian: Jūs turėtumėte laikytis savo sveikatos priežiūros specialisto nurodymų.
Greek: Πληροφορίες για ασθενείς και φροντιστές
Lithuanian: Informacija pacientams ir juos slaugantiems asmenims
Greek: Η μεθοτρεξάτη δεν λαμβάνεται ποτέ καθημερινά για τη θεραπεία της αρθρίτιδας ή των δερματικών παθήσεων.
Lithuanian: Metotreksatas niekada nevartojamas kiekvieną dieną, jeigu juo gydomas artritas ar odos ligos.
Greek: • Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να αξιολογούν κάθε ασθενή για να διαπιστώσουν εάν είναι σε θέση να υπολογίζει σωστά τη δόση.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų įvertinti kiekvieną pacientą, kad nustatytų, ar jis gebės tinkamai atmatuoti dozę.
Greek: • Ο γιατρός, ο νοσοκόμος ή ο φαρμακοποιός θα σας εξηγήσουν τον τρόπο άντλησης της απαιτούμενης δόσης χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas paaiškins jums, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę.
Greek: Ποσότητα σε ml που πρέπει να αντλείται
Lithuanian: Kiekis mililitrais, kurį reikia pritraukti
Greek: Το Jylamvo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων φλεγμονωδών παθήσεων:
Lithuanian: Jylamvo - tai vaistas, kuriuo gydomos šios uždegiminės ligos:
Greek: Το Jylamvo χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών ηλικίας άνω των 3 ετών, που πάσχουν από οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ), έναν καρκίνο των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται λεμφοβλάστες.
Lithuanian: Jylamvo taip pat skiriamas gydant suaugusiuosius ir vyresnius nei 3 metų vaikus, kuriems diagnozuota ūminė limfoblastinė leukemija (ŪLL) - baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžys.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφούν και να χορηγούν το Jylamvo θα λαμβάνουν έναν εκπαιδευτικό οδηγό προκειμένου να διασφαλιστεί η ορθή χρήση του φαρμάκου.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, kurie numato išrašyti ir skirti Jylamvo savo pacientams, gaus mokomąjį vadovą, kuris turėtų užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas teisingai.
Greek: Επίσης, είναι σημαντικό οι ασθενείς να κατατοπίζονται προσεκτικά σχετικά με τον τρόπο άντλησης της δόσης από τη φιάλη χρησιμοποιώντας την παρεχόμενη σύριγγα.
Lithuanian: Taip pat svarbu, kad pacientams būtų atidžiai paaiškinta, kaip pridedamu švirkštu pritraukti reikiamą vaisto dozę iš buteliuko.
Greek: • Σε κάθε συνταγογράφηση, θα πρέπει να υπενθυμίζεται στους ασθενείς ο σωστός τρόπος υπολογισμού της δόσης.
Lithuanian: • Kaskart išrašant šį vaistą, pacientams reikėtų priminti apie tai, kaip tinkamai atmatuoti vaisto dozę.
Greek: • Όσον αφορά την αρθρίτιδα και τις δερματικές παθήσεις, το Jylamvo πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Lithuanian: • Gydant artritą ir odos ligas, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną.
Greek: • Μαζί με το Jylamvo παρέχεται μια σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και είναι σημαντικό να χρησιμοποιείται μόνο αυτή η σύριγγα για την άντληση της δόσης.
Lithuanian: • Prie vaisto pridedamas geriamasis švirkštas ir svarbu, kad Jylamvo dozei pritraukti būtų naudojamas tik šis švirkštas.
Greek: Εάν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ψωρίαση ή την αρθρίτιδα και εκ παραδρομής λαμβάνεται μία φορά την ημέρα αντί για μία φορά την εβδομάδα, μπορεί να προκληθεί σοβαρή βλάβη.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas skiriamas nuo psoriazės ar artrito, o pacientas, užuot vartojęs šį vaistą kartą per savaitę, per klaidą jį vartoja kartą per dieną, tai gali jam labai pakenkti.
Greek: Δόση σε mg
Lithuanian: Dozė miligramai s
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να υποδεικνύεται να λαμβάνουν τη σωστή δόση με τον σωστό τρόπο: για την αρθρίτιδα και την ψωρίαση, το Jylamvo πρέπει να λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Lithuanian: • Pacientus reikėtų pakonsultuoti dėl teisingo tinkamos vaisto dozės vartojimo - gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas tik kartą per savaitę, tą pačią kiekvienos savaitės dieną.
Greek: Ο εκπαιδευτικός οδηγός θα υποδεικνύει στους επαγγελματίες υγείας ότι όσον αφορά την αρθρίτιδα και την ψωρίαση, το Jylamvo πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Mokomajame vadove sveikatos priežiūros specialistams bus pateikta informacija apie tai, kad gydant artritą ir psoriazę, Jylamvo turi būti vartojamas kartą per savaitę.
Greek: • Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας, όπως αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο και μειωμένη διούρηση.
Lithuanian: • Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia perdozavimo požymiai ir simptomai, kaip antai kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Greek: Το Jylamvo, ένα πόσιμο διάλυμα που περιέχει μεθοτρεξάτη, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας και της ψωρίασης, μιας δερματικής πάθησης, καθώς και για τη θεραπεία ενός τύπου καρκίνου του αίματος που ονομάζεται οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ).
Lithuanian: Jylamvo - geriamuoju tirpalu, kurio sudėtyje yra metotreksato, - gydomas artritas ir odos liga psoriazė, taip pat kraujo vėžys, vadinamas ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL).
Greek: Για την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) η δόση είναι συνήθως υψηλότερη και χορηγείται συχνότερα.
Lithuanian: Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir vaistas vartojamas dažniau.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εξηγούν προσεκτικά στους ασθενείς πότε και πώς να λαμβάνουν τη δόση τους
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų atidžiai paaiškinti pacientams, kada ir kaip vartoti jiems paskirtą vaisto dozę
Greek: • ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα, μια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων,
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas - uždegiminė sąnarių liga;
Greek: Τυχόν λάθη κατά τον υπολογισμό της δόσης ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές συνέπειες στους ασθενείς που λαμβάνουν υπερβολικά μεγάλη ή μικρή ποσότητα φαρμάκου.
Lithuanian: Neteisingai atmatavus vaisto dozę, į paciento organizmą gali patekti pernelyg didelis arba pernelyg mažas šio vaisto kiekis, o tai gali turėtų rimtų padarinių.
Greek: • ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία, μια νόσος που προκαλεί ερυθρές, λεπιοειδείς κηλίδες στο δέρμα,
Lithuanian: • sunkios formos negalią sukelianti psoriazė - liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos,
Greek: • ψωριασική αρθρίτιδα βαριάς μορφής, μια φλεγμονώδης νόσος των αρθρώσεων που εμφανίζεται σε ασθενείς με ψωρίαση.
Lithuanian: • sunkios formos psoriazinis artritas - uždegiminė sąnarių liga, kuri pasireiškia psoriaze sergantiems pacientams.
Greek: • Για την οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ΟΛΛ) η δόση είναι συνήθως υψηλότερη και ενδέχεται να απαιτηθεί η συχνότερη λήψη του Jylamvo.
Lithuanian: • Gydant ūminę limfoblastinę leukemiją (ŪLL), paprastai skiriama didesnė Jylamvo dozė ir jums gali tekti šį vaistą vartoti dažniau.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα παρέχονται οδηγίες σχετικά με την ποσότητα που πρέπει να αντλείτε για τις διαφορετικές δόσεις σε mg:
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto kiekio, kurį reikia pritraukti vartojant skirtingas vaisto dozes (mg), pateikiamos lentelėje toliau.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο τη σύριγγα που παρέχεται με το Jylamvo για να αντλήσετε τη δόση σας.
Lithuanian: Norėdami pritraukti jums paskirtą Jylamvo dozę, naudokite tik prie vaisto pridedamą švirkštą.
Greek: Αυτά περιλαμβάνουν: αιμορραγία, ασυνήθιστο αίσθημα αδυναμίας, στοματικά έλκη, αίσθημα αδιαθεσίας, έμετο, μαύρα κόπρανα ή παρουσία αίματος στα κόπρανα, αποβολή αίματος με τον βήχα ή τον έμετο και μειωμένη παραγωγή ούρων.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, gali pasireikšti šie simptomai: kraujavimas, neįprastas silpnumo pojūtis, opos burnoje, pykinimas, vėmimas, juodos išmatos arba kraujas išmatose, kosėjimas arba vėmimas krauju ir sumažėjęs šlapimo kiekis.
Greek: Είναι σημαντικό οι επαγγελματίες υγείας να εξηγούν προσεκτικά στους ασθενείς πότε και πώς θα πρέπει να λαμβάνουν τη δόση τους.
Lithuanian: Tik gydant ŪLL, šis vaistas gali būti vartojamas dažniau. Svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistai atidžiai paaiškintų pacientams, kada ir kaip jie turėtų vartoti jiems paskirtą vaisto dozę.
Greek: Η σύριγγα είναι βαθμονομημένη σε ml, ενώ η δόση εκφράζεται σε mg. Κατά τη συνταγογράφηση του Jylamvo, οι γιατροί θα πρέπει πάντα να συνταγογραφούν τη δόση σε mg και ml.
Lithuanian: Išrašydami Jylamvo, gydytojai visada turėtų nurodyti dozę miligramais ir mililitrais.
Greek: • νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα βαριάς μορφής (severe juvenile idiopathic arthritis, JIA), μια νόσος των αρθρώσεων σε παιδιά,
Lithuanian: • sunkios formos idiopatinis artritas - sąnarių liga, kuria serga vaikai;
Greek: Πόσο θα σας δοθεί
Lithuanian: Kiek Jums bus suleidžiama
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει είτε:
Lithuanian: Pacientams jau turėjo būti arba:
Greek: Μην περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη σας επίσκεψη.
Lithuanian: Nelaukite kito planuojamo vizito.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες για τον τρόπο δράσης του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad nėra informacijos apie tai, kaip jis veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Greek: 30 Ιουνίου 2024
Lithuanian: 2024 metų birželio 30 d.
Greek: • δυσκολία στον ύπνο
Lithuanian: ● sunku užmigti;
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου
Lithuanian: ● Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Lithuanian: ● pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Greek: • Ο συνολικός αριθμός των εγχύσεων που θα λάβετε εξαρτάται από το πώς ανταποκρίνεστε στη θεραπεία και ποια ένδειξη θεραπεύεται.
Lithuanian: • Bendras infuzijų skaičius, kiek jų Jums bus sulašinta, priklauso nuo to, kaip Jūs reaguosite į gydymą ir pagal kokią indikaciją būsite gydomas.
Greek: Συζητήστε σχετικά με το γιατρό σας.
Lithuanian: Apie tai pasikalbėkite su savo gydytoju.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Lithuanian: ● Rizikos valdymo planas (RVP)
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατάλληλες διαδικασίες για την προετοιμασία των χημειοθεραπευτικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Lithuanian: Reikia laikytis tinkamų chemoterapinių vaistinių preparatų ruošimo procedūrų.
Greek: Σε γενικές γραμμές, τα συμπτώματα αυτά δεν ήταν σοβαρά (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Įprastai šie simptomai nebūdavo sunkūs (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης.
Lithuanian: Formalių sąveikos tyrimų neatlikta.
Greek: Το 93,8% των ασθενών αυτών έλαβαν περτουζουμάμπη.
Lithuanian: 93,8 % šių pacientų buvo skirta pertuzumabo.
Greek: • Θα σας δίνεται μία έγχυση κάθε 3 εβδομάδες.
Lithuanian: • Kas 3 savaites Jums bus suleidžiama po vieną infuziją.
Greek: • Πληροφορίες για τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης
Lithuanian: ● Informacija sveikatos priežiūros specialistui.
Greek: Εάν μία προγραμματισμένη δόση παραληφθεί, θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό χωρίς να περιμένετε μέχρι τον επόμενο προγραμματισμένο κύκλο.
Lithuanian: Jeigu praleidžiama planuota dozė, ją reikia sulašinti kaip įmanoma greičiau, nelaukiant kito planinio gydymo ciklo.
Greek: ** Η ενδιάμεση ανάλυση για τη συνολική επιβίωση (OS) πραγματοποιήθηκε όταν παρατηρήθηκαν 331 συμβάντα.
Lithuanian: ** Tarpinė BI analizė buvo atlikta, kaip buvo užregistruotas 331 reiškinys.
Greek: Το 22,5% των ασθενών εντάχθηκαν στη Βόρεια Αμερική, 54,2% στην Ευρώπη και 23,3% στον υπόλοιπο κόσμο.
Lithuanian: 22,5 procento pacientų į tyrimą įtraukti Šiaurės Amerikoje, 54,2 % - Europoje ir 23,3 % - likusioje Pasaulio dalyje.
Greek: Από τη στιγμή που σημειώθηκε υπέρβαση του ορίου αποτελεσματικότητας στη συγκεκριμένη ανάλυση, η συγκεκριμένη ανάλυση θεωρείται οριστική.
Lithuanian: Kadangi šioje analizėje persikryžiavo veiksmingumo rėžis, ji buvo laikoma galutine analize.