FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Advertencias y precauciones Antes de empezar el tratamiento con Zyllt informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Zyllt lietošanas.
Spanish: Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectadas durante el resto de su vida (aproximadamente 7-10 días) y la recuperación de la función plaquetaria normal se produce a una velocidad que depende del grado de renovación de las plaquetas.
Latvian: Neatgriezeniskas saistīšanās dēļ ietekme uz zāļu iedarbībai pakļautiem trombocītiem saglabājas visu to atlikušo dzīves laiku (apmēram 7 - 10 dienas),
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Zyllt es la hemorragia.
Latvian: Biežākā blakusparādība ir asiņošana.
Spanish: Zyllt 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Latvian: Zyllt 75 mg apvalkotās tabletes
Spanish: Zyllt es un "medicamento genérico".
Latvian: Zyllt ir „ģenēriskas zāles".
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zylt a Krka, d.d., Novo mesto el 28 de septiembre de 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. septembrī izsniedza Zyllt reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Krka, d.d., Novo mesto.
Spanish: Zyllt puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Latvian: Zyllt var indicēt šādām pacientu grupām:
Spanish: Zyllt clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Latvian: Zyllt klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Spanish: lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea llamado Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Zyllt ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zyllt?
Latvian: Kāpēc Zyllt tika apstiprinātas?
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Spanish: • pacientes con un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos), incluidos los pacientes a los que se ha insertado un stent (un tubo corto situado en la arteria para impedir su oclusión).
Latvian: • pacientiem ar slimību, ko sauc par „akūtu koronāro sindromu", kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm, kas novērš trombu veidošanos), tostarp pacientiem ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā, lai novērstu tās nosprostošanos).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Zyllt ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Zyllt un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zyllt puede encontrarse aquí
Latvian: Pilns Zyllt EPAR teksts atrodams šeit.
Spanish: Zyllt puede administrarse a pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio con «elevación del segmento ST» (una lectura anormal en el electrocardiograma o ECG) cuando el médico considere que el paciente podría beneficiarse del tratamiento.
Latvian: Zyllt var lietot pacienti, kuriem ir bijis miokarda infarkts ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības), ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu.
Spanish: Otras informaciones sobre Zyllt:
Latvian: Cita informācija par Zyllt.
Spanish: Dado que Zyllt es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: Como Zyllt es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Latvian: Tā kā Zyllt ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Plavix bioekvivalenci.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Zyllt?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Zyllt?
Spanish: ¿Qué es Zyllt?
Latvian: Kas ir Zyllt?
Spanish: La dosis estándar de Zyllt es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Latvian: Zyllt standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Spanish: La administración de Zyllt puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Latvian: Zyllt terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Spanish: También podrá administrarse a pacientes que no tengan esta lectura anormal en ECG, si padecen angina inestable (un tipo de dolor torácico grave) o que hayan sufrido un infarto de miocardio sin ondas Q. Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
Latvian: Tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de suministro de sangre a una parte del cerebro).
Latvian: • pacientiem pēc nesena išēmiska insulta (insulta, ko radījusi traucēta kādas smadzeņu daļas asinsapgāde).
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo, Zyllt se utiliza conjuntamente con aspirina y el tratamiento empieza por lo general con una dosis inicial de cuatro comprimidos de 75 mg, seguida de una dosis estándar de 75 mg una vez al día durante al menos 4 semanas (en el infarto de miocardio con elevación del segmento ST) o hasta 12 meses (en el síndrome sin elevación del segmento ST).
Latvian: Tai seko 75 mg standartdeva vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Spanish: ¿Cómo actúa Zyllt?
Latvian: Kā Zyllt darbojas?
Spanish: Zyllt se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos sanguíneos y el endurecimiento de las arterias).
Latvian: Zyllt lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Spanish: ¿Cómo se usa Zyllt?
Latvian: Kā lieto Zyllt?
Spanish: El clopidogrel consigue que las plaquetas dejen de agregarse al impedir que una sustancia, el ADP, se una a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF(adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales de la sangre, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšu - trombocītu agregācija (salipšana).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zyllt?
Latvian: Kāpēc lieto Zyllt?
Spanish: Zyllt es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color rosa (75 mg).
Latvian: Zyllt ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Spanish: El principio activo de Zyllt, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Latvian: Zyllt aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Spanish: 200 (2 x 100) comprimidos (envase multiple)
Latvian: 200 (2 x 100) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Zynquista en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Latvian: Sīkāka informācija par Zynquista ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día antes de la primera comida del día.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā pirms dienas pirmās ēdienreizes.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Zynquista se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Zynquista lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Otra información sobre Zynquista
Latvian: Cita informācija par Zynquista
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zynquista?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu?
Spanish: Después de 3 meses, el médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos una vez al día si es necesario un control adicional de la glucemia.
Latvian: Pēc 3 mēnešiem ārsts var paaugstināt devu līdz 2 tabletēm vienreiz dienā, ja nepieciešama spēcīgāka cukura līmeņa kontrole.
Spanish: Además, se ha recomendado tomar precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética.
Latvian: Turklāt ieteicams ievērot piesardzības pasākumus, lai samazinātu diabētiskās ketoacidozes risku.
Spanish: Zynquista se presenta en comprimidos de 200 mg.
Latvian: Zynquista ir pieejamas 200 mg tablešu veidā.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes de Zynquista, que se relacionan con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales, se consideran controlables y similares a los de otros medicamentos parecidos.
Latvian: Bieži sastopamās Zynquista blakusparādības, kas ir saistītas ar šo zāļu darbības veidu, piemēram, pastiprināts dzimumorgānu infekciju risks, tiek uzskatītas par kontrolējamām un līdzīgām kā citām līdzīgas klases zālēm.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Zynquista (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la infección genital en mujeres.
Latvian: Visbiežākā Zynquista blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir dzimumorgānu infekcija sievietēm.
Spanish: Zynquista contiene el principio activo sotagliflozina.
Latvian: Zynquista satur aktīvo vielu sotagliflozīnu.
Spanish: La compañía también llevará a cabo un estudio para calcular la frecuencia de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con este medicamento.
Latvian: Uzņēmums arī veiks pētījumu, lai novērtētu diabētiskās ketoacidozes biežumu 1. tipa diabēta pacientiem, kurus ārstē ar šīm zālēm.
Spanish: La compañía que comercializa Zynquista facilitará información sobre las medidas dirigidas reducir el riesgo de cetoacidosis diabética, entre ellas una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para el paciente y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales sanitarios, que incluye una lista de comprobación para el médico.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Zynquista, sniegs informāciju par pasākumiem, lai novērstu diabētiskās ketoacidozes risku, tostarp pacientu brīdinājuma kartīti un rokasgrāmatu pacientiem un viņu aprūpētājiem, kā arī rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem, tostarp recepšu izrakstītāju kontrolsarakstu.
Spanish: En el tercer estudio, en el que participaron 1 405 pacientes, solo se estudió la dosis más alta de Zynquista (400 mg).
Latvian: Trešajā pētījumā ar 1405 pacientiem tika pētīta tikai augstākā Zynquista deva (400 mg).
Spanish: ¿Qué es Zynquista y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Zynquista un kāpēc tās lieto?
Spanish: Además, los pacientes tratados con este medicamento experimentan unas reducciones beneficiosas del peso y la presión arterial.
Latvian: Turklāt ar šīm zālēm ārstētajiem pacientiem ir labvēlīgs svara un asinsspiediena samazinājums.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con concentraciones de HbA1c inferiores al 7,0 % y sin episodios de hipoglucemia grave (cifras bajas de glucemia) ni cetoacidosis diabética.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija procentuālais skaits pacientu, kuriem HbA1c koncentrācija bija zemāka par 7,0 % un nebija nevienas smagas hipoglikēmijas (zema glikozes līmeņa asinīs) epizodes vai diabētiskās ketoacidozes.
Spanish: En dos de estos estudios, con un total de 1 575 pacientes, se compararon dos dosis de Zynquista (200 y 400 mg) con placebo administradas además de insulina.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem, kuros piedalījās kopumā 1575 pacienti, divas Zynquista devas (200 un 400 mg) tika salīdzinātas ar placebo, lietojot papildus insulīnam.
Spanish: El medicamento debe utilizarse con precaución para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes que cursa con niveles altos de cetonas en sangre).
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, lai mazinātu diabētiskās ketoacidozes risku (tā ir smaga cukura diabēta komplikācija, kad asinīs ir augsts ketonu līmenis).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Zynquista son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Zynquista, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Zynquista se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Zynquista lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Zynquista solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la diabetes de tipo 1.
Latvian: Zynquista var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga 1. tipa cukura diabēta ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Spanish: Según esto, la adición de 400 mg de Zynquista a la insulina fue eficaz en alrededor del 29 % de los pacientes, en comparación con el 15 % de los que recibieron placebo más insulina.
Latvian: Pamatojoties uz to, Zynquista 400 mg pievienošana insulīna terapijai bija efektīva apmēram 29 % pacientu, salīdzinot ar 15 % pacientu, kuri saņēma placebo un insulīnu.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son cetoacidosis diabética, diarrea e infección genital en varones.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ietver ketoacidozi, caureju un dzimumorgānu infekciju vīriešiem.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Zynquista en la UE?
Latvian: Kāpēc Zynquista ir reģistrētas ES?
Spanish: Sin embargo, dado que Zynquista aumenta considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, se recomienda su uso únicamente en pacientes con sobrepeso u obesos, en los que es previsible que el tratamiento ofrezca un mayor beneficio.
Latvian: Taču, tā kā Zynquista ievērojami paaugstina diabētiskās ketoacidozes risku 1. tipa cukura diabēta pacientiem, tās iesaka tikai pacientiem ar lieko svaru un aptaukošanos, kuri varētu gūt vislielāko ieguvumu no ārstēšanas.
Spanish: La adición de 200 o 400 mg de Zynquista a la insulina produjo una reducción de los niveles de HbA1c de aproximadamente 0,4 puntos porcentuales después de 24 semanas de tratamiento, en comparación con casi ninguna reducción de los niveles de HbA1c tras la adición de placebo a la insulina.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ilgas ārstēšanas Zynquista 200 vai 400 mg devas pievienošana insulīnam izraisīja HbA1c koncentrācijas samazināšanos par apmēram 0,4 procentpunktiem, salīdzinot ar gandrīz nekādu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos pēc placebo pievienošanas insulīna terapijai.
Spanish: El principio activo de Zynquista, la sotagliflozina, bloquea la acción de dos proteínas conocidas como transportadores de glucosa (SGLT1 y SGLT2) que se encuentran en el intestino y los riñones.
Latvian: Zynquista aktīvā viela sotagliflozīns bloķē divu olbaltumvielu darbību, kas ir glikozes transportvielas (SGLT1 un SGLT2) un ir atrodamas zarnās un nierēs.
Spanish: Se utiliza en pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla lo suficiente los niveles de azúcar en sangre.
Latvian: Tās lieto pacientiem ar lieko svaru (kuru ķermeņa masas indekss ir vismaz 27 kg/m2), ja ar insulīnu vienu pašu netiek pietiekami labi kontrolēts cukura līmenis asinīs.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue el nivel de la hemoglobina glicosilada (HbA1c), que es una medida del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Zynquista , consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Zynquista lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Información general sobre Zynquista y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Zynquista pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Zynquista resultó eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre en 3 estudios principales en los que participaron pacientes con diabetes de tipo 1.
Latvian: Zynquista efektivitāte glikozes līmeņa kontrolēšanā asinīs tika pierādīta 3 pamatpētījumos ar 1. tipa cukura diabēta pacientiem.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zynquista en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Zynquista ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: Zynquista es un medicamento para la diabetes que se utiliza en combinación con insulina para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 1.
Latvian: Zynquista ir zāles cukura diabēta ārstēšanai, ko kopā ar insulīnu lieto pieaugušajiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Spanish: Por lo tanto, la dapagliflozina hace que el riñón elimine más glucosa por la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Latvian: Tā rezultātā sotagliflozīns liek nierēm ar urīnu izvadīt lielāku glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
Spanish: Al bloquear el SGLT1 del intestino, la sotagliflozina retrasa la absorción de la glucosa en la sangre después de una comida.
Latvian: Zarnās bloķējot SGLT1, sotagliflozīns aizkavē glikozes uzsūkšanos asinīs pēc ēšanas.
Spanish: ¿Cómo actúa Zynquista?
Latvian: Kā Zynquista darbojas?
Spanish: En la diabetes de tipo 1, el organismo no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, lo que da lugar a un aumento de la concentración de glucosa en sangre.
Latvian: Saslimstot ar 1. tipa cukura diabētu, organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, tāpēc veidojas augsts glikozes līmenis asinīs.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zynquista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zynquista?
Spanish: Zynquista, administrado junto con insulina, es eficaz para reducir los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes de tipo 1 en los que la insulina sola no consigue un control suficiente de estos niveles.
Latvian: Zynquista, lietojot kopā ar insulīnu, efektīvi pazemina glikozes līmeni asinīs pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuriem atsevišķi lietots insulīns nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Spanish: ¿Cómo se usa Zynquista?
Latvian: Kā lieto Zynquista?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Zynquista, consultar el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zynquista, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zynquista se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zynquista lietošanu.
Spanish: En los riñones, la sotagliflozina bloquea el SGLT2, que normalmente impide que la glucosa pase de la sangre a la orina.
Latvian: Nierēs sotagliflozīns bloķē SGLT2, kas neļauj asinsritē esošo glikozi izvadīt ar urīnu.
Spanish: Zynquista no se debe usar durante los últimos seis meses de embarazo.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
Spanish: N: todos los pacientes tratados y aleatorizados
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
Spanish: No se puede excluir el riesgo para recién nacidos/ lactantes.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Spanish: Los pacientes con hipovolemia puede ser más susceptibles a estos cambios.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hipovolēmija, pret šīm pārmaiņām var būt jutīgāki.
Spanish: Pacientes pediátricos No se dispone de datos.
Latvian: Pediatriskie pacienti Dati nav pieejami.
Spanish: Lleve el envase del medicamento consigo.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
Spanish: Se debe evaluar si monitorización adicional de la seguridad es necesaria cuando se usan estos sustratos.
Latvian: Jāvērtē, vai nepieciešama papildu drošuma uzraudzība, lietojot šos substrātus.
Spanish: Los pacientes se deben controlar y tratar adecuadamente.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
Spanish: No se debe tomar una dosis doble el mismo día.
Latvian: Vienā dienā nedrīkst lietot divkāršu devu.
Spanish: Alemania
Latvian: Vācijā
Spanish: No hubo diferencias clínicamente relevantes entre las dos poblaciones.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
Spanish: * 5,35 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 1,3 horas † 11,71 % más de tiempo en el intervalo, corresponde a 2,8 horas
Latvian: * 5,35% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 1,3 stundām † 11,71% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 2,8 stundām
Spanish: Se continuó con la optimización de la insulina a lo largo de todo el estudio.
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
Spanish: En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Spanish: En el estudio 2, participaron un total de 782 pacientes.
Latvian: 2. pētījumā bija iekļauti kopumā 782 pacienti.
Spanish: Consulte con su médico la mejor forma de controlar su azúcar en sangre mientras está embarazada.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kāds ir labākais veids, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Spanish: Su médico decidirá si su dosis se debe aumentar a 400 mg una vez al día.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt Jūsu devu līdz 400 mg vienreiz dienā.
Spanish: El paciente puede necesitar insulina de acción rápida extra y beber agua.
Latvian: Pacientam var būt jālieto papildus ātras darbības insulīns un jādzer ūdens.
Spanish: En el estudio 1, participaron un total de 793 pacientes.
Latvian: 1. pētījumā bija iekļauti kopumā 793 pacienti.
Spanish: Las concentraciones de cetonas se deben medir de nuevo después de dos horas.
Latvian: Ketonvielu līmenis vēlreiz jānosaka pēc divām stundām.
Spanish: Estos cambios no se consideraron relevantes para los humanos, ya que la TSH no es carcinógena en humanos.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par nozīmīgām cilvēkiem, jo TSH nav kancerogēna viela cilvēkam.
Spanish: Las medidas recomendadas aparecen en la Tabla 1.
Latvian: Ieteicamie pasākumi norādīti 1. tabulā.
Spanish: Eliminación/Excreción
Latvian: Eliminācija/ekskrēcija
Spanish: • orinar más de lo normal o necesidad de orinar con mayor frecuencia.
Latvian: • lielāks izdalītā urīna daudzums nekā parasti vai nepieciešamība urinēt biežāk,