FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Czech: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Německo atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Finnish: 10. Pane käytön jälkeen suukappaleen suojus aina paikalleen, ettei annossumuttimeen pääse pölyä.
Czech: Po podání dávky, ihned nasaďte zpět kryt náustku, aby nevnikl dovnit prach.
Finnish: Kaksi inhalaatiota (yksi inhalaatio = 25 mikrogrammaa salmeterolia ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai kaksi inhalaatiota (yksi inhalaatio = 25 mikrogrammaa salmeterolia ja 125 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa tai kaksi inhalaatiota (yksi inhalaatio = 25 mikrogrammaa salmeterolia ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Czech: Dospělí a mladiství starší než 12 let dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně nebo dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 125 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně nebo dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 250 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa haittavaikutuksia esiintyy silloin, jos olet ottanut suuria annoksia Seretideä pitkän ajan kuluessa ja lopetat Seretiden ottamisen tai pienennät annosta nopeasti.
Czech: Užíváte-li vysoké dávky přípravku Seretide dlouhodobě a náhle dávky přerušíte, nebo snížíte, mohou se velmi vzácně objevit nežádoucí účinky.
Finnish: Inhalaatiosumute on sisäpuolelta lakatussa annosventtiilillä varustetussa 8 ml:n alumiinisessa painepakkauksessa.
Czech: Suspenze je uložená v 8ml hliníkové tlakové nádobce s dávkovacím ventilem.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu beeta-adrenoreseptoriagonistien ja glukokortikosteroidien annon jälkeen sikiön epämuodostumia (ks. 5.3.
Czech: Ve studiích na zvířatech se poruchy vývoje plodu objevily po podání agonisty beta-2-adrenoreceptorů a glukokortikoidů.
Finnish: Pidätä hengitystä edelleen niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Czech: Pacienti by měli zadržet dech tak dlouho, dokud to nezačne být pro ně nepříjemné.
Finnish: Myös potilaat, jotka ovat aikaisemmin tarvinneet suuria annoksia kortikosteroideja kriittisissä tilanteissa, voivat olla vaaravyöhykkeessä.
Czech: Rizikovými mohou být také pacienti, kteří v minulosti absolvovali akutní terapii vysokými dávkami kortikosteroidů.
Finnish: mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Czech: nebo 250 mikrogramů fluticasoni propionas.
Finnish: Joka kerta kun annossumutin aktivoidaan, annoslaskimen lukema pienenee yhdellä.
Czech: Pokaždé, kdy dojde ke stlačení nádobky se uvolňuje dávka přípravku a na počítadle se počet sníží o jedno.
Finnish: Irrota suukappaleen suojus.
Czech: Sejme se kryt náustku.
Finnish: 1 x 120 annosta
Czech: 1 x 120 jednotlivých odměřených dávek nebo
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.1.2003
Finnish: Mitä Seretide sisältää - Vaikuttavat aineet ovat 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250
Czech: Co přípravek Seretide obsahuje - léčivými látkami jsou 25 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 50, 125
Finnish: Laskimen numeroita ei pidä yrittää muuttaa eikä laskinta pidä irrottaa metallisäiliöstä.
Czech: Pacietni by nikdy neměli upravovat číslice na počítadle nebo oddělovat počítadlo od kovové nádobky.
Finnish: Paineistetussa säiliössä on valkoista tai kellertävää suspensiota.
Czech: Tlaková nádobka obsahuje bílou až téměř bílou suspenzi k inhalaci.
Finnish: On tärkeää, että aloitat mahdollisimman hitaan sisäänhengityksen juuri ennen kuin käytät annossumutinta.
Czech: Před použitím inhalátoru je důležité, abyste začali pomalu dýchát, jak jen to půjde.
Finnish: Seretide Evohaler on tarkoitettu käytettäväksi vain inhaloituna eli sisään hengitettynä suun kautta.
Czech: Seretide Inhaler je určen pouze k inhalaci ústy.
Finnish: Annosten määrä näkyy muovikotelon takana olevassa aukossa.
Czech: Číslice se budou ukazovat v okénku na zadní části plastikového obalu.
Finnish: Yksi Seretide-annos sisältää 25 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia (venttiilistä).
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 25 mikrogramů salmeterolu (ve formě salmeteroli xinafoas) spolu s 50, 125 nebo 250 mikrogramy flutikason-propionátu (fluticasoni propionas).
Finnish: Saksa atmadisc
Czech: Atmadisc
Finnish: Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Seretideä Miten Seretideä otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Seretiden säilyttäminen Muuta tietoa
Czech: V příbalové informaci naleznete 1) Co je Seretide a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat 3) Jak se Seretide užívá
Finnish: Älä ota Seretideä - jos olet allerginen (yliherkkä) salmeteroliksinafoaatille, flutikasonipropionaatille tai Seretiden sisältämälle norfluraanille (HFA 134a).
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) [alergický(á)] na salmeterol-xinafoát nebo flutikason-propionát nebo na další složku přípravku, tj.
Finnish: Laskin on kiinnitetty pysyvästi metallisäiliöön eikä sen lukemaa voi asettaa uudelleen.
Czech: Počítadlo nemá být znovu upravované a je trvale vložené do nádobky.
Finnish: Yleisyydessä käytetään luokitusta: hyvin yleinen yleinen
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Finnish: Seretide on annossumuttimessa, jossa lääke on sisäänhengitettävänä paineistettuna suspensiona.
Czech: Seretide se dodává ve formě suspenze k inhalaci v tlakové nádobce.
Finnish: Ilmenevät oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, tajunnan heikkeneminen, hypoglykemia ja kouristukset.
Czech: Tento stav se typicky projeví nespecifickými příznaky a mohou zahrnovat nechutenství, bolest břicha, váhový úbytek, únavu, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, hypotenzi, poruchy vědomí, hypoglykémii a křeče.
Finnish: Näissä tapauksissa suositeltu aloitusannos on yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Czech: V těchto případech je doporučenou úvodní dávkou dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu podávané dvakrát denně.
Finnish: Kuten muunkin inhalaatiohoidon yhteydessä, paradoksaalisen bronkospasmin mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Czech: Stejně jako při podávání jiných inhalačních přípravků může po inhalaci přípravku Seretide Inhaler dojít k paradoxnímu bronchospazmu s bezprostředním zhoršením pískotů (hvízdavého dýchání).
Finnish: Hyvin harvinaiset: Näitä haittavaikutuksia esiintyy vähemmän kuin 1:llä 10 000:sta potilaasta.
Czech: - Kopřivka - Velmi rychlá srdeční akce (tachykardie) Velmi vzácné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout u méně než 1 z 10000 léčených pacientů.
Finnish: 4-12-vuotiaat lapset Seretide Evohaler 25/50
Czech: Děti od 4 do 12 let Seretide 25/50 Inhaler dvě inhalace dvakrát denně
Finnish: Seretide Evohaleria ei tule käyttää nopeaa ja lyhytvaikutteista bronkodilataatiota edellyttävien akuuttien astmaoireiden lievitykseen.
Czech: Seretide Inhaler není určen k léčbě akutních symptomů astmatu; ty vyžadují použití inhalačního bronchodilatancia s rychlým a krátkodobým účinkem.
Finnish: Sinun on syytä hankkia uusi annossumutin, kun laskimessa näkyy luku 020.
Czech: Pokud se na počítadle ukáže číslice 020, měli byste si opatřit nový inhalátor.
Finnish: Kaksi inhalaatiota (yksi inhalaatio = 25 mikrogrammaa salmeterolia ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Czech: Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeesi, ota seuraava annos ajallaan.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Seretide Zapomenete-li si vzít dávku, užijte jej ihned, jakmile si vzpomenete.
Finnish: Älä irrota metallisäiliötä muovisesta annostelijasta.
Czech: Kovová tlaková nádobka se nevyjímá z umělohmotného pláště.
Finnish: Riskin suurenemisen mekanismia ei tunneta.
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Finnish: Katso teksti alapuolelta.
Czech: Viz text níže.
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuus
Czech: Dlouhodobá bezpečnost
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Finnish: Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla on
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä nukkumaanmenon aikaan tai kaksi kertaa päivässä, riippuen sairaudestasi.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Finnish: Voit tarvita välittömästi hoitoa.
Czech: Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
Finnish: bradykardia32
Czech: bradykardie32
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Finnish: • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
Czech: • jste starší člověk s demencí (snížená funkce mozku).
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisvaikutuksista kognitiiviseen ja käytöksen kehitykseen ei tunneta.
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Finnish: dysfagia7
Czech: Dysfagie7
Finnish: Metabolinen riski
Czech: Metabolické riziko
Finnish: Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Finnish: Muutamissa tapauksissa on raportoitu edeltävää painonnousua, mikä saattaa olla altistava tekijä.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Finnish: Noin 45 %:lla potilaista oli todettu myös ADHD.
Czech: Asi 45 % populace pacientů mělo další diagnózu ADHD.
Finnish: Suurentunutta riskiä ei voida sulkea pois muiden antipsykoottien ja potilasryhmien kohdalla.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Finnish: Joitakin tapauksia on kuitenkin ilmennyt potilailla, joilla ei ole ennestään riskitekijöitä.
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa on jatkettava potilaan toipumiseen asti.
Czech: Přísný lékařský dohled a sledování musí pokračovat až do úplného zotavení.
Finnish: • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Finnish: • lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta.
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Finnish: Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Finnish: anafylaktin en reaktio5
Czech: Anafylaktick á reakce5
Finnish: Voi johtaa kaatumiseen.
Czech: Může vést k pádům.
Finnish: • tiettyjä lääkkeitä HIV:n hoitoon
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Finnish: • Ole varovainen alkoholin kanssa.
Czech: • Pozor na množství alkoholu, který vypijete.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla todettiin myös muutoksia kilpirauhastoiminnassa.
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Finnish: ATC-koodi: N05AH04
Czech: ATC kód: N05A H04
Finnish: Yleinen kliininen kokemus on, että itsemurhan riski saattaa lisääntyä toipumisen varhaisessa vaiheessa.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Finnish: Päivä 3 aamu ilta
Czech: 1.den 2.den 3. den ráno večer
Finnish: Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Finnish: Trombosyytit ≤ 100 x 109/l ainakin yhden kerran.
Czech: Trombocyty ≤ 100x109/l naměřené alespoň jednou.
Finnish: Esiintyy lähinnä ensimmäisten hoitoviikkojen aikana aikuisilla.
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Finnish: neutropenia1
Czech: Neutropenie1
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä tabletit vaikuttavat sinuun.
Czech: Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Finnish: • Ota tabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan, lääkäri kertoo sinulle milloin on paras aika).
Czech: • Tablety užívejte bez jídla (alespoň jednu hodinu před jídlem, nebo předtím, než jdete spát vždy tak, jak Vám řekne lékař).
Finnish: Painoa seurataan säännöllisesti.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Finnish: Pitoisuudet eivät pienentyneet enempää pitkäaikaishoidon aikana.
Czech: bez dalšího snižování v průběhu dlouhodobé léčby.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa ketiapiinin käyttö on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Czech: V tomto případě je třeba léčbu kvetiapinem přerušit a zahájit odpovídající léčbu.
Finnish: Koska tila ei välttämättä kohene ensimmäisten tai useampien hoitoviikkojen aikana, potilaiden vointia pitää seurata tarkoin kunnes paranemista havaitaan.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Finnish: Sinun ja lääkärin pitää seurata painoasi säännöllisesti.
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Finnish: Potilaita, joilla on suolitukos/ileus, pitää seurata tarkoin ja hoitaa kiireellisesti.
Czech: Pacienti s intestinální obstrukcí/ileem musí být pečlivě sledováni a urgentně léčeni.
Finnish: Alle 1 %:lla potilaista prolaktiinipitoisuus suureni tasolle > 100 µg/l.
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Finnish: Siksi lääkäri saattaa pyytää sinua käymään verikokeissa silloin tällöin.
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Finnish: Tästä syystä on varmistettava, että potilaat saavat selvät ohjeet oikeasta annostuksesta omaan sairauteensa.
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Finnish: Molemmista tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joista tiedettiin, etteivät he reagoi Seroquel-hoitoon.
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Finnish: <[täytetään kansallisesti]>
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
Finnish: Siksi ketiapiinia pitäisi käyttää raskauden aikana ainoastaan tilanteissa, joissa hyöty arvioidaan mahdollisia riskejä suuremmaksi.
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Finnish: metabolinen oireyhtymä29
Czech: Metabolický syndrom29
Finnish: Ylläpitohoidossa on tärkeää käyttää pienintä tehokasta annosta.
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Finnish: Uneliaisuutta saattaa esiintyä erityisesti kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, mikä kuitenkin yleensä häviää ketiapiinin käytön jatkuessa.
Czech: Může se objevit somnolence, zejména během prvních dvou týdnů léčby, která obvykle vymizí při dalším užívání přípravku.
Finnish: Ketiapiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
Finnish: Asteittainen lopettaminen vähintään 1-2 viikon aikana on suositeltavaa.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování po dobu nejméně 1 až 2 týdnů
Finnish: Ennen hoidon aloittamista lääkärin tulee ottaa huomioon Seroquel Prolongin turvallisuusprofiili (ks. kohta 4.4).
Czech: Před zahájením léčby musí lékař zvážit bezpečnostní profil přípravku Seroquel XR (viz bod 4.4)
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina, niitä ei saa jakaa, purra tai murskata.
Czech: Tablety se polykají celé, nesmí se půlit, kousat ani drtit.
Finnish: Tällaisille potilaille on tehtävä pikaisesti valkosolulaskenta ja heiltä on tutkittava neutrofiilien absoluuttinen määrä erityisesti silloin, kun muita altistavia tekijöitä ei ole.
Czech: U těchto pacientů je třeba ihned stanovit počet bílých krvinek a určit absolutní počet neutrofilů, zvláště pokud neexistují jiné predisponující okolnosti.
Finnish: Kohtalainen määrä julkaistuja tietoja altistuneista raskauksista (eli noin 300-1 000:sta raskauden lopputuloksesta), mukaan lukien yksittäiset raportit ja muutamat havainnointitutkimukset, ei viittaa hoidon aiheuttamaan lisääntyneeseen epämuodostumien riskiin.
Czech: 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby.
Finnish: • muutokset tietyissä rasva-arvoissa (triglyseridit ja kokonaiskolesteroli).
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Finnish: • erytromysiinia tai klaritromysiinia (infektiolääkkeitä)
Czech: • erythromycin nebo klarithromycin (k léčbě infekcí).
Finnish: Lääkehoidossa olevia ja erityisesti korkean riskin potilaita on seurattava tarkasti varsinkin hoitoa aloitettaessa ja annosta muutettaessa.
Czech: Pacienti, a zvláště ti, kteří mají zvýšené riziko, by měli být během léčby pečlivě sledováni, a to především na začátku léčby a po změně dávkování.
Finnish: • epilepsialääkkeitä (esim. fenytoiini tai karbamatsepiini)
Czech: • k léčbě epilepsie (jako fenytoin nebo karbamazepin).
Finnish: Tästä syystä potilaita pitää neuvoa olemaan varovaisia siihen asti, kunnes he tottuvat lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Finnish: Fysostigmiinia voidaan käyttää, jos EKG:ssä ei todeta poikkeamia.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Finnish: Se voi vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
Czech: Ta může ovlivnit účinek přípravku.
Finnish: Näiden oireiden esiintyminen vähentyi merkittävästi, kun lopettamisesta oli kulunut yli viikko.
Czech: Incidence těchto nežádoucích účinků významně poklesla po 1 týdnu po vysazení léku.
Finnish: Useimmat vakavat neutropeniatapaukset on todettu ketiapiinihoidon aloittamista seuranneiden parin kuukauden aikana.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Finnish: Päivä 4 aamu ilta
Czech: 1.den 2.den 3. den 4. den ráno večer
Finnish: • ihottuma, jossa epäsäännöllisiä punaisia läiskiä (erythema multiforme)
Czech: • Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella lopullista johtopäätöstä hoidon aiheuttamasta riskistä ei kuitenkaan voi tehdä.
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Finnish: Yhdistelmähoito oli kuitenkin hyvin siedetty (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Czech: Kombinační léčba však byla dobře tolerována (viz body 4.8 a 5.1).
Finnish: Potilaiden pitäisi tämän vuoksi välttää autolla ajoa tai koneiden käyttöä, kunnes heidän yksilöllinen herkkyytensä on selvitetty.
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Finnish: Tämä vaikutus ilmeni, kun emoihin kohdistui tiettyjä ilmeisiä vaikutuksia, kuten vähentynyt painonnousu.
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Finnish: Muutos > 132 mmol/l:sta ≤ 132 mmol/l:aan vähintään kerran.
Czech: Posun z >132 mmol/l na ≤ 132 mmol/l naměřený alespoň jednou.
Finnish: Lumekontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot on kuvattu kohdissa 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Finnish: Varsinaisia yhteisvaikutustutkimuksia yleisesti käytettävien kardiovaskulaarilääkkeiden kanssa ei ole tehty.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Finnish: • Voit ottaa tabletit ilman ruokaa tai ruuan kanssa.
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Finnish: Ketiapiinin käytön yhteydessä on esiintynyt akatisiaa, jonka piirteitä ovat subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava levottomuus ja tarve liikkua jatkuvasti kykenemättä istumaan tai pysyttelemään paikoillaan.
Czech: Podávání kvetiapinu je spojeno s vývojem akathisie, která je charakterizována subjektivně nepříjemným nebo úzkostným neklidem a potřebou stále se pohybovat, což postiženému znemožňuje sedět nebo stát v klidu.
Finnish: Jos tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita ilmenee, ketiapiinilääkityksen keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä pitää harkita.
Czech: Pokud se objeví známky a příznaky tardivní dyskineze, je třeba snížit dávku kvetiapinu nebo přerušit léčbu.
Finnish: Tardiivin dyskinesian oireet voivat pahentua tai jopa ilmaantua hoidon keskeyttämisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Czech: Příznaky tardivní dyskineze se mohou zhoršit nebo dokonce objevit až po přerušení léčby (viz bod 4.8).
Finnish: Titaanidioksidi (E171)
Czech: oxid titaničitý (E171)
Finnish: • Muutos sydämen sähköisessä toiminnassa, EKG:ssä nähtynä (QT-ajan pidentyminen)
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Název členského státu
Finnish: Kokonais-T4-pitoisuuksien ja vapaan T4:n pitoisuuksien pieneneminen oli suurimmillaan ketiapiinihoidon ensimmäisten 6 viikon aikana.
Czech: Snížení hladin celkového a volného T4 bylo maximální v průběhu prvních 6 týdnů léčby kvetiapinem,
Finnish: • sinulla on matala verenpaine
Czech: • máte nízký krevní tlak.
Finnish: Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi.
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteyhteenvedon mukaisessa käytössä ketiapiiniin ei ole liittynyt pysyvää absoluuttisen QT -ajan pidentymistä.
Czech: V klinickém hodnocení a při použití v souladu se Souhrnem údajů o přípravku nedocházelo k trvalému prodloužení absolutní hodnoty intervalu QT.
Finnish: Ketiapiinille ei ole erityistä vasta-ainetta.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Finnish: Noin 73 % radioaktiivisuudesta erittyy virtsaan ja 21 % ulosteisiin.
Czech: Přibližně 73 % radioaktivity je vyloučeno do moči a 21 % do stolice.
Finnish: 25 mg tabletit
Czech: 25 mg tablety
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lisääntynyttä itsetuhoisten ajatusten ja/tai käyttäytymisen riskiä depressiota sairastavilla alle 25vuotiailla nuorilla aikuisilla.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedných myšlenek a/nebo chování u dospělých s depresí mladších 25 let.
Finnish: Ylläpitoannos (päivittäinen annos) riippuu sairaudestasi ja henkilökohtaisista tarpeistasi, mutta tavanomainen annos vaihtelee 150 mg:n ja 800 mg:n välillä.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Finnish: • Älä lopeta tablettien ottamista, vaikka tuntisitkin olosi paremmaksi, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Czech: • Nepřestávejte tablety užívat, i když máte pocit, že je Vám lépe, dokud Vám to neřekne lékař.
Finnish: Näiden potilaiden annoksen tarkistus saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Czech: U těchto pacientů je nutné snížit dávku (viz bod 4.2).