FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When used chronically in excessive doses, systemic glucocorticosteroid effects, such as hypercorticism and adrenal suppression, may appear.
Slovak: Pri dlhodobom užívaní nadmerných dávok sa môžu vyskytnúť systémové účinky glukokortikosteroidov, ako sú hyperkorticizmus a supresia nadobličkových funkcií.
English: There was no evidence of pharmacokinetic interactions between budesonide and formoterol.
Slovak: Farmakokinetické interakcie medzi budezonidom a formoterolom sa nedokázali.
English: Animal reproduction studies with formoterol have shown a somewhat reduced fertility in male rats at high systemic exposure and implantation losses as well as decreased early postnatal survival and birth weight at considerably higher systemic exposures than those reached during clinical use.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách pri vysokých systémových expozíciách formoterolu sa zistila o niečo znížená fertilita potkaních samcov, implantačné straty, zhoršené skoré postnatálne prežívanie a nižšia pôrodná hmotnosť.
English: Budesonide
Slovak: Budezonid
English: Since Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains both budesonide and formoterol, the same pattern of adverse reactions as reported for these substances may occur.
Slovak: Keďže Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is taken as regular maintenance treatment with a separate rapidacting bronchodilator reliever inhaler.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
English: Each inhaler contains 120 doses and is foil-wrapped.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 120 dávok a je zabalený do fólie.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate:
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2
English: Patients with renal or hepatic impairment
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene alebo obličiek
English: • Keep the mouthpiece closed all the time unless you are about to use your inhaler.
Slovak: Náustok uchovávajte stále zatvorený, pokiaľ sa práve nechystáte použiť inhalátor.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder.
Slovak: Ako vyzerá Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a obsah balenia Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je inhalačný prášok.
English: Use the product within 6 months of removing from foil wrapping.
Slovak: Liek spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
English: • If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - do NOT use this medicine unless your doctor tells you to.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť • Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.- NEUŽÍVAJTE tento liek bez súhlasu lekára.
English: Use your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Slovak: Používajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. každý deň.
English: If you are doing exercise and you get asthma symptoms, use your separate ‘reliever inhaler' to relieve these symptoms.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, použite samostatný „úľavový inhalátor“ na úľavu od týchto príznakov.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. just before exercise to stop asthma symptoms from occurring, use your separate ‘reliever inhaler'.
Slovak: Nepoužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy, použite samostatný „úľavový inhalátor“.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Slovak: Výskyt týchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný ako pri perorálnych kortikosteroidoch.
English: If there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy, care should be taken when transferring patients to a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination therapy.
Slovak: Ak je dôvod predpokladať, že následkom predchádzajúcej systémovej liečby steroidmi došlo k zhoršeniu funkcie nadobličiek, pri prechode na liečbu fixnou dávku kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu je potrebné postupovať opatrne.
English: B.V. contains lactose')
Slovak: obsahuje laktózu“)
English: Inhalation powder.
Slovak: Inhalačný prášok.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 000 ľudí
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Slovak: Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
English: Cardiac arrhythmias, e.g. atrial fibrillation, supraventricular tachycardia, extrasystoles
Slovak: supraventrikulárna tachykardia, extrasystoly
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mcg/9 mcg
English: INFORMATION IN BRAILLE Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4.5 mcg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 160 mcg/4,5 mcg
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Slovak: Používanie Budezonidu/formoterolu Teva Pharma B.V. a samostatného „úľavového inhalátora“
English: Do not try to take your inhaler apart, remove or twist the mouthpiece cover, it is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your Spiromax if it has been damaged or if the mouthpiece has come apart from your Spiromax.
Slovak: V žiadnom prípade inhalátor nerozoberajte, neodstraňujte kryt náustku a neotáčajte ho, pretože je pevne pripojený k inhalátoru a nesmie sa odstraňovať.
English: The mean PIFR achieved by patients with asthma was over 60L/min, a flow rate at which both devices studied are known to deliver comparable amounts of drug to the lungs.
Slovak: 60 l/min, keď prietok u obidvoch skúmaných inhalačných systémov dodával porovnateľné množstvá liečiva do pľúc.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a použite váš „uľavový“ inhalátor.
English: Patients should be reassessed regularly by their prescriber/healthcare provider so that the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. remains optimal.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. bola vždy optimálna.
English: You may notice a taste when you take your inhalation.
Slovak: Po užití dávky môže pocítiť príchuť.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Slovak: Inhalátor je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak na astmu užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: NL-2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovak: NL-2031
English: Adults (18 years and older): 1 inhalation twice daily.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac): 1 inhalácia dvakrát denne.
English: Transfer from oral therapy
Slovak: Prechod z perorálne podávanej liečby
English: Paradoxical bronchospasm may occur, with an immediate increase in wheezing and shortness of breath, after dosing.
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus, prejavujúci sa náhlym zvýšením sipotu a dýchavičnosti.
English: There is an elevated risk of arrhythmias in patients receiving concomitant anaesthesia with halogenated hydrocarbons.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podáva anestézia halogénovanými uhľovodíkmi, je zvýšené riziko vzniku arytmií.
English: Adults (18 years and older): 1-2 inhalations twice daily.
Slovak: Dospelí (18 rokov a viac): 1 - 2 inhalácie dvakrát denne.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 60 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
English: Concomitant treatment with quinidine, disopyramide, procainamide, phenothiazines, antihistamines (terfenadine), monoamine oxidase inhibitors and tricyclic antidepressants can prolong the QTc-interval and increase the risk of ventricular arrhythmias.
Slovak: Pri súbežnej liečbe chinidínom, dizopyramidom, prokaínamidom, fenotiazínmi, antihistaminikami (terfenadín), inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami môže dôjsť k predĺženiu
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Slovak: Lekár vám môže dávku zvýšiť na 4 inhalácie dvakrát denne.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky: môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 1 000 ľudí
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Slovak: Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
English: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands.
Slovak: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandsko
English: Lactose monohydrate.
Slovak: Zoznam pomocných látok Monohydrát laktózy.
English: The safety and efficacy of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. in children, 12 years and younger and adolescents, 13 to 17 years of age has not yet been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov neboli stanovené.
English: Each Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. inhaler contains 120 inhalations and has a white body with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
English: • Nausea (feeling sick).
Slovak: Nevoľnosť (nutkanie na vracanie).
English: • The dose indicator tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 120
Slovak: Ukazovateľ dávok vám ukáže, koľko dávok (inhalácií) ešte zostáva vo vašom inhalátore.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide and procainamide).
Slovak: Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid,
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Slovak: Biely inhalátor s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustka.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Slovak: Lekár vám môže dávku zvýšiť na 2 inhalácie dvakrát denne.
English: THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Slovak: Deti a dospievajúci
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa už podávaním inhalačných kortikosteroidov aj dlhodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora dosahuje adekvátna kontrola astmy.
English: Children and adolescents This medicine should not be used in children or adolescents under the age of 18 years.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
English: Once your asthma is well controlled your doctor may consider it appropriate to gradually reduce the dose of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Hneď ako dosiahnete správnu kontrolu astmy, váš lekár môže považovať za vhodné postupne znižovať dávku lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Slovak: lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Slovak: Budezonid/formoterol 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
English: Tabulated list of adverse reactions
Slovak: Prehľad nežiaducich reakcií v tabuľke
English: Budesonide/formoterol maintenance therapy
Slovak: Udržiavacia liečba astmy budezonidom/formoterolom
English: If the patient experiences paradoxical bronchopasm Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be discontinued immediately, the patient should be assessed and an alternative therapy instituted, if necessary.
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Inhalation powder
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru.
English: Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if:
Slovak: Neužívajte Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.:
English: • Use within 6 months of removing from the foil wrapping.
Slovak: Spotrebujte do 6 mesiacov od vybratia z fóliového obalu.
English: - in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists.
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa podávaním inhalačných kortikosteroidov a „podľa potreby“ inhalačných krátkodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora nedosahuje adekvátna kontrola astmy, alebo
English: Excipient(s) with known effect: Each dose contains approximately 10 milligrams of lactose (as monohydrate) .
Slovak: Každá dávka obsahuje približne 10 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: Immune system disorders Rare
Slovak: Poruchy imunitného systému
English: The prophylactic use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., e.g. before exercise, has not been studied.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
English: Advising the patient to rinse the mouth out with water after each dose will minimise the risk.
Slovak: Aby sa riziko minimalizovalo, treba pacienta poučiť, aby si vypláchol ústa vodou po každej dávke.
English: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: • Check the dose indicator to see that there are 60 inhalations in the inhaler.
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 60 dávok v inhalátore.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is not likely to affect your ability to drive or to use tools or machines.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated in adults 18 years of age and older only.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 (napr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycín,
English: Gastrointestinal disorders Uncommon
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
English: A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device (containing placebo).
Slovak: Randomizovaná, otvorená štúdia s placebom bola vykonaná u detí a dospievajúcich s astmou (vo veku 6 - 17 rokov), u dospelých s astmou (vo veku 18 - 45 rokov) a u zdravých dobrovoľníkov (vo veku 18
English: These effects are much less likely to occur with inhalation treatment than with oral corticosteroids.
Slovak: Ich výskyt je menej pravdepodobný pri inhalačnej liečbe v porovnaní s perorálne podávanými kortikosteroidmi.
English: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Slovak: Tel: +4021 230 6524
English: Nausea
Slovak: Závrat
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Slovak: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: To treat your asthma your doctor will prescribe Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. together with a separate ‘reliever inhaler' such as salbutamol.
Slovak: Na liečbu astmy vám lekár predpíše Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. spolu so samostatným
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
English: However do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá podaná (inhalovaná) dávka obsahuje 160 mikrogramov budezonidu a 4,5 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is NOT indicated for use in children 12 years of age and younger or adolescents 13 to 17 years of age.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. nie je indikovaný na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
English: • Phenothiazine medicines (such as chlorpromazine and prochlorperazine).
Slovak: Fenotiazíny (napr. chlórpromazín alebo prochlórperazín).
English: Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
Slovak: Pri liečbe vysokými dávkami agonistov β2-adrenoreceptora môže dôjsť k potenciálne závažnej hypokaliémii.
English: Not for use in children or adolescents under 18 years of age.
Slovak: Nesmie sa podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ako používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Slovak: Každá podaná (inhalovaná) dávka obsahuje 320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov dihydrátu formoterol fumarátu.
English: If you stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak prestanete užívať liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is indicated for use in adults 18 years of age and older only.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18
English: In patients using potent CYP3A4 inhibitors, a budesonide/formoterol fumarate fixed-dose combination is not recommended.
Slovak: Podávanie fixnej dávky kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu sa neodporúča u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4.
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ako uchovávať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrapping.
Slovak: Po vybratí z fóliového obalu uchovávajte kryt náustku uzatvorený.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii klinické údaje o použití fixnej dávky kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu alebo o súbežnej liečbe formoterolom a budezonidom počas gravidity.
English: Distribution
Slovak: VÝDAJA
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 8) 4.
Slovak: Ako používať Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. (8. strana)
English: If you forget to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak zabudnete užiť liek Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but talk to your doctor immediately.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., NEPRESTAŇTE
English: Adrenal function
Slovak: Funkcia nadobličiek
English: An overdose of formoterol would likely lead to effects that are typical for β2 adrenoceptor agonists: tremor, headache, palpitations.
Slovak: adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Príprava nového inhalátora Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
English: Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Slovak: Pri aplikácii akéhokoľvek inhalačného kortikosteroidu, hlavne ak sa podáva dlhodobo vo vysokých dávkach, sa môžu objaviť systémové účinky.