FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και η ενημέρωση προς τον ασθενή έχουν ως στόχο να αυξήσουν την ευαισθητοποίηση σχετικά με το γεγονός ότι η Humalog είναι πλέον διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες και να περιγράψουν βασικές διαφορές στο σχεδιασμό των συσκευασιών και των συσκευών προγεμισμένης πένας προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη φαρμακευτική αγωγή και η σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων των Humalog.
Hungarian: A DHPC-levél és a betegeknek szóló kommunikáció célja az, hogy fokozottan felhívja a figyelmet arra a tényre, hogy a Humalog ezentúl két hatáserősségben kapható, valamint hogy leírja a fő eltéréseket a csomagolások és az előretöltött injekciós tollak megjelenésében, hogy minimális legyen a kockázata a gyógyszerelési hibáknak, valamint annak, hogy a Humalog két különböző hatáserősségét felcserélik.
Greek: Σε περίπτωση που τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος είναι χαμηλά (ήπια υπογλυκαιμία), θα πρέπει να λάβετε δισκία γλυκόζης, ζάχαρη ή να πιείτε ένα ζαχαρώδες ρόφημα.
Hungarian: Ha alacsony a vércukorszintje (enyhe hipoglikémiája van), egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί αυτός ο συνδυασμός, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους και οιδήματος.
Hungarian: Amennyiben ezt a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az oedemát.
Greek: • Ρυθμίστε τη δόση ινσουλίνης για 1 ή 2 μονάδες.
Hungarian: • Állítsa az adagot 1 vagy 2 egységre.
Greek: Η τοπική αλλεργική αντίδραση είναι συχνή.
Hungarian: Lokális allergia előfordulása gyakori.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα μετά την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην Ετικέτα ή για περισσότερες από 28 ημέρες από την πρώτη χρήση της Πένας.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első használatát követően 28 napon túl.
Greek: Η ινσουλίνη lispro παρασκευάζεται εργαστηριακά με την τεχνολογία του "ανασυνδυασμένου DNA".
Hungarian: A lispro inzulint a laboratóriumban ‘rekombináns DNS technológiával' állítják elő.
Greek: Τα οινοπνευματώδη (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Hungarian: Alkohol és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd 2.pont).
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Hungarian: Az egy hónapos és a 12 hónapos akut toxikológiai vizsgálatok nem mutattak értékelhető toxicitást.
Greek: Σταθεροποιήστε τη περιοχή του δέρματος με τέντωμα της επιδερμίδας ή σχηματίζοντας μια μεγάλη πτυχή.
Hungarian: A bőrfelület kifeszítésével vagy egy nagyobb terület összecsípésével rögzítse a bőrt.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján
Greek: Μετά την πρώτη χρήση / μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου 28 ημέρες.
Hungarian: Az első használat után / a patron behelyezése után 28 nap
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις 1,5 ml πένες.
Hungarian: Nem lehet 1,5 ml-es injekciós tollal beadni.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας και ολοκληρώστε την ένεση.
Hungarian: Szúrja be a tűt a bőre alá, és fejezze be az injekciózást.
Greek: • στεροειδή,
Hungarian: • szteroidot,
Greek: Η επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) θα πρέπει να καλύπτει τα ακόλουθα βασικά πεδία:
Hungarian: A DHPC-levélnek a következő alapvető részeket kell tartalmaznia:
Greek: - Εάν χρειάζεστε βοήθεια για να αποφασίσετε πως θα κατανείμετε τη δόση σας, ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας.
Hungarian: - Ha segítségre van szüksége a szükséges adag felosztásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα ακόλουθα:
Hungarian: Tünetei a következők:
Greek: Μείωση της μέσης γλυκόζης αίματος νηστείας1
Hungarian: Az éhomi vércukorszint átlagos csökkenése
Greek: Μετά την πρώτη χρήση / μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου
Hungarian: Az első használat után / a patron behelyezése után Patron
Greek: • Ο γιατρός σας, θα σας πει πόσες μονάδες θα περιέχονταις τη δόση σας και πώς να χορηγήσετε τη δόση ινσουλίνης που σας έχει συνταγογραφήσει
Hungarian: • Kezelőorvosa elmondja Önnek, hány egység a beadandó inzulin adag, illetve hogyan adja be magának az Önnek felírt inzulin adagot.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί, προκειμένου να μπορείτε να χορηγήσετε περισσότερες δόσεις από άλλες πένες που μπορεί να έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Hungarian: Ez az injekciós toll úgy lett kialakítva, hogy nagyobb adagot tudjon beadni magának, mint az esetleg korábban használt, más injekciós tollakkal.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να αναμειγνύονται με οποιαδήποτε άλλη ινσουλίνη ή οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nem keverhetők semmilyen más inzulinkészítménnyel vagy más gyógyszerrel.
Greek: Μπλε
Hungarian: kék
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν μία μικρή γυάλινη μπίλια για τη διευκόλυνση της ανάμιξης.
Hungarian: A patronok belsejében egy kicsi üveggyöngy segíti a keveredést.
Greek: • Εάν πρέπει να χορηγήσετε περισσότερες μονάδες από αυτές που έχουν απομείνει στην Πένα, μπορείτε είτε: - να χορηγήσετε την ποσότητα που έχει απομείνει στην Πένα σας και μετά να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την υπόλοιπη δόση σας είτε - να χρησιμοποιήσετε μία καινούρια Πένα για να χορηγήσετε την πλήρη δόση σας.
Hungarian: • Ha több egységet kell beadnia magának, mint amennyi a tollban maradt, akkor: - injekciózza be a tollban maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal adja be magának a fennmaradó adagot, vagy - egy új tollal adja be a teljes adagot.
Greek: Αποτελεί μία τροποποιημένη μορφή της φυσιολογικής ανθρώπινης ινσουλίνης και διαφέρει και από τις άλλες ανθρώπινες ινσουλίνες (άλλων παρασκευαστών) και από τις ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Hungarian: Az emberi inzulin módosított formája, így különbözik egyéb emberi és állati inzulinoktól.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να διασφαλίσει ότι οι επαγγελματίες υγείας έχουν ενημερωθεί σχετικά με την ανάγκη εκπαίδευσης όλων των ασθενών στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί η Humalog ως προς την ορθή χρήση της προγεμισμένης πένας πριν από τη συνταγογράφηση ή τη διανομή της Humalog.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak arról, hogy minden betegnek, akinek Humalog-ot írtak fel, oktatásban kell részesülnie az előretöltött injekciós toll megfelelő használatáról, a Humalog felírása vagy kiadása előtt.
Greek: Η Humalog ενδείκνυται επίσης για την αρχική σταθεροποίηση του σακχαρώδους διαβήτη.
Hungarian: A Humalog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Greek: • Εναλλάσσετε τη θέση χορήγησης για κάθε ένεση.
Hungarian: • Minden egyes injekciónál változtassa a beadás helyét.
Greek: Μείωση της HbA1c αναμένεται επίσης, με τη χορήγηση άλλων ινσουλινών π.χ. διαλυτή ή ισοφανική ινσουλίνη.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
Greek: Οι φαρμακοδυναμικές ιδιότητες (προφίλ) της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά είναι παρόμοιες με αυτές στους ενήλικες.
Hungarian: A lispro inzulin farmakodinamikája gyermekeknél hasonló a felnőttekben észlelthez.
Greek: Προετοιμασία της Humalog
Hungarian: A Humalog előkészítése
Greek: • Θα πρέπει να αναφέρονται σφάλματα σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή ή οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: • A gyógyszerelési hibákat illetve bármilyen mellékhatást jelenteni kell
Greek: • Οι οδηγίες σχετικά με το χειρισμό της βελόνας δεν έχουν σκοπό να υποκαταστήσουν τις οδηγίες των επαγγελματιών υγείας ή την κατά τόπους ρυθμιστική νομοθεσία.
Hungarian: • A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által megadott vagy az intézeti szabályzatokat.
Greek: Αν χρειαστεί προσαρμογή, αυτή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια μερικών εβδομάδων ή μηνών.
Hungarian: Ez előfordulhat csak az első injekció idején, illetve fokozatosan változhat néhány hét vagy hónap alatt.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πιο πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Hungarian: Az inzulinok előzetes keverését, illetve közvetlenül a beadás előtti keverését a kezelőorvos utasítása szerint kell végezni.
Greek: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ισπανία.
Hungarian: • Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στο διαβήτη, ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης, κωδικός ATC: A10AB04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, injekcióban történő beadásra való inzulinok és inzulinanalógok, gyors hatású, ATC kód: A10AB04
Greek: Η λίστα αποδεκτών και ο τρόπος διανομής όλων αυτών των υλικών θα πρέπει να συμφωνηθεί σε επίπεδο Κράτους Μέλους Αναφοράς.
Hungarian: A fenti anyagok célcsoportját és kiküldésének módját tagállami szinten kell jóváhagyni.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε ένα νέο φιαλίδιο, ανοίξτε το πλαστικό προστατευτικό κάλυμμα αλλά μην αφαιρείτε το πώμα.
Hungarian: Ha új injekciós üveget használ, pattintsa le a műanyag védőkupakot, de ne távolítsa el a dugót.
Greek: • Κατά τη συνταγογράφηση, να εξασφαλίζεται ότι αναφέρεται η σωστή περιεκτικότητα στην συνταγή
Hungarian: • Vény felírásakor a helyes hatáserősség szerepeljen a recepten
Greek: Τα οινοπνευματώδη (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Hungarian: Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet.
Greek: Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια, είναι δυνητικά επικίνδυνη.
Hungarian: Az általános allergiás reakció ritka, de potenciálisan súlyosabb.
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Hungarian: Kérjük, tartsa ezt szem előtt minden olyan helyzetben, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépkocsivezetés és gépkezelés).
Greek: Νέοι Ασθενείς στην Ινσουλινοθεραπεία n= 78
Hungarian: Inzulin kezelésben korábban nem részesült betegek n=78
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 300 μονάδων στην Πένα.
Hungarian: A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból.
Greek: Επιλέξτε μία νέα Βελόνα.
Hungarian: Válasszon ki egy új tűt.
Greek: Μην ρυθμίσετε ξανά τη δόση.
Hungarian: ne állítsa be újra az adagot.
Greek: Παράδειγμα: 4 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης
Hungarian: Példa: 4 egység látható az adagjelző ablakban
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: • Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σημείο της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα.
Hungarian: Húzza ki a tűt, és néhány másodpercig gyengéden nyomja az injekció helyét.
Greek: Το έμβολο θα φτάσει στο τέλος του φυσιγγίου μόνο όταν έχετε χρησιμοποιήσει το σύνολο των 600 μονάδων στην Πένα.
Hungarian: A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 600 egységet elhasználta az injekciós tollból.
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε την Πένα σας εάν κάποιο κομμάτι της φαίνεται σπασμένο ή κατεστραμμένο.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να αναμιγνύεται η Humalog με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Hungarian: Soha ne keverje a Humalog-ot más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να αφαιρέσετε το Καπάκι της Πένας, στρίψτε απαλά το καπάκι εμπρός και πίσω και στη συνέχεια τραβήξτε το καπάκι ευθεία μακριά από την πένα.
Hungarian: • Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Greek: Ημερομηνία αναθεώρησης κειμένου:
Hungarian: A dokumentum ellenőrzésének dátuma:
Greek: (Παράδειγμα: 25 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagjelző ablakban)
Greek: Βλέπε παράγραφο 6.2.
Hungarian: Lásd 6.2 pont.
Greek: Πιέστε τον Επιλογέα Δόσης μέχρι να σταματήσει και το «0» να εμφανισθεί στο Παράθυρο Δόσης.
Hungarian: Nyomja be ütközésig az adagológombot, amíg a „0" szám megjelenik az adagjelző ablakban.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενικευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή του ασθενούς.
Hungarian: A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek.
Greek: Ως εκ τούτου, προκειμένου οι ασθενείς να χορηγούν οι ίδιοι την ινσουλίνη, απαιτείται να μπορούν να διαβάζουν τον επιλογέα δόσης στην πένα.
Hungarian: Éppen ezért ahhoz, hogy a beteg önmagának adja be az injekciót, elvárás, hogy le tudja olvasni az adagszámlálót.
Greek: Ο ΚΑΚ θα πρέπει να παρέχει μία επιστολή «Αγαπητέ Επαγγελματία Υγείας» (DHPC) και ενημέρωση προς τον ασθενή πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος, στοχεύοντας σε όλους τους γιατρούς και τους νοσηλευτές οι οποίοι αναμένεται να συμμετάσχουν στη θεραπεία και την αντιμετώπιση των διαβητικών ασθενών και σε όλους τους φαρμακοποιούς οι οποίοι αναμένεται να διαθέσουν την
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalomba hozatalt megelőzően gyógyszerbiztonsági információkról szóló tájékoztató (DHPC) levelet és a betegeknek szóló kommunikációt kell eljuttatnia minden olyan kezelőorvos és a gondozást végző egészségügyi szakember részére, akik diabeteses betegek kezelésével és gondozásával foglalkoznak, és minden olyan gyógyszerész részére, akik várhatóan kiadhatnak Humalog-ot.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν φιαλίδια δεν πρέπει ποτέ να μοιράζονται βελόνες ή σύριγγες.
Hungarian: Az injekciós üveget használó betegek nem használhatnak közös tűt vagy fecskendőt.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η μείωση των επεισοδίων νυκτερινής υπογλυκαιμίας συσχετίσθηκε με αύξηση των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az éjszakai hypoglykaemia csökkenését a nappali hypoglykaemiás epizódok gyakoribbá válása kísérte.
Greek: Το προϊόν αυτό δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός από αυτά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Hungarian: Injekciós üveg Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Greek: (Παράδειγμα: 12 μονάδες φαίνονται στο Παράθυρο Δόσης)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagjelző ablakban)
Greek: - Ρωτήστε τον επαγγελματία υγείας σας για το πώς να χορηγήσετε τη δόση σας.
Hungarian: - Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan adja be az adagját.
Greek: • Επιλέξτε μία νέα Βελόνα.
Hungarian: • Válasszon ki egy új tűt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας Humalog
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Humalog-ot
Greek: Κρατήστε πιεσμένο τον Επιλογέα Δόσης και μετρήστε αργά μέχρι το 5.
Hungarian: Tartsa benyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig.
Greek: KwikPen και Junior KwikPen
Hungarian: KwikPen és Junior KwikPen
Greek: • Η Humalog δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Hungarian: • A Humalog-ot nem szabad az előretöltött injekciós tollon kívül máshogy alkalmazni
Greek: Kρατήστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα σταθερά στο ένα χέρι.
Hungarian: Tartsa az injekciós üveget és a fecskendőt szorosan az egyik kezében.
Greek: Η Humalog KwikPen είναι διαθέσιμη σε δύο περιεκτικότητες.
Hungarian: A Humalog KwikPen kétféle hatáserősségben érhető el.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να εκπαιδεύονται, ώστε να χρησιμοποιούν τις κατάλληλες τεχνικές χορήγησης.
Hungarian: A betegeknek meg kell tanítani a helyes injekciós technikát.
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy legyenek felkészülve a hypoglykaemia kivédésére gépjárművezetés közben.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα.
Hungarian: Szükség esetén rövid idővel az étkezést követően is adható.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρήση μόνο με αυτή την πένα, για αποφυγή σοβαρής υπερδοσολόγησης.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Kizárólag ezzel az injekciós tollal használja, vagy súlyos túladagolás alakulhat ki!
Greek: • Βασικά χαρακτηριστικά του σχεδιασμού της συσκευασίας και της συσκευής της προγεμισμένης πένας
Hungarian: • A csomagolás és az előretöltött injekciós toll megjelenésének jellegzetességei
Greek: - Ετικέτες:
Hungarian: - Címkék:
Greek: • Τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες Βελόνες σε ένα δοχείο κατάλληλο για αιχμηρά αντικείμενα ή σε ένα σκληρό δοχείο με ασφαλές καπάκι.
Hungarian: • Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű,
Greek: Προετοιμάστε την πένα για τη χορήγηση της ινσουλίνης • Αρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése • Először mosson kezet.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI
Greek: • νευρικότητα ή αστάθεια
Hungarian: • idegesség vagy remegés
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα (βλέπε επίσης ενότητα ‘Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις').
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot is).
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Hungarian: Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés elején vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.
Greek: Εάν η περιεχόμενη ποσότητα ινσουλίνης στο φυσίγγιο δεν είναι αρκετή για την επόμενη δόση, θα πρέπει να τοποθετηθεί νέο φυσίγγιο.
Hungarian: Ha a patron nem tartalmaz elegendő inzulint a következő adaghoz, tegyen be újat.
Greek: Γονιμότητα Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας σε μελέτες ζώων (βλέπε παράγραφο 5.3).
Hungarian: Termékenység A lispro inzulin nem okozott termékenység csökkenést az állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
Greek: • έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος),
Hungarian: • fertőzés vagy betegség (különösen ha hányással vagy hasmenéssel jár);
Greek: • Η Humalog είναι έτοιμο διάλυμα, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
Hungarian: • A Humalog már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
Greek: - Τα εναιωρήματα HUMALOG - θολές ινσουλίνες - θα πρέπει να είναι λευκά μετά την ανάμιξη.
Hungarian: - A HUMALOG szuszpenziós készítménynek - opálos inzulinok - felkeverés után fehérnek kell lennie.
Greek: Αυτή η πένα έχει σχεδιαστεί για να χορηγεί τη δόση που φαίνεται στο παράθυρο δόσης.
Hungarian: Az injekciós toll úgy készült, hogy az adagjelző ablakban látható adagot adja be.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Τα φυσίγγια πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με πένα χορήγησης ινσουλίνης των 3 ml της Lilly.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ezek a patronok csak 3 ml-es Lilly injekciós tollal használhatók.
Greek: • Αφαιρέστε το Εσωτερικό Κάλυμμα της Βελόνας και πετάξτε το.
Hungarian: • Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.
Greek: Να το ελέγχετε πάντα πριν τη χορήγηση.
Hungarian: Minden alkalommal ellenőrizze beadás előtt.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Να γίνεται προσεκτική ανάμιξη.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Óvatosan oldja fel.
Greek: Σκούρο Γκρι με μπορντώ δακτυλίδι στην άκρη
Hungarian: sötétszürke, a végén burgundivörös gyűrűvel
Greek: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, ΗΠΑ Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina,
Hungarian: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Greek: Η ινσουλίνη lispro μοιάζει με την ανθρώπινη ινσουλίνη, η οποία είναι μία φυσική ορμόνη που παράγεται στο ανθρώπινο πάγκρεας.
Hungarian: A lispro inzulin nagyon hasonló az emberi inzulinhoz, mely a hasnyálmirigy által termelt hormon.
Greek: Οι ακόλουθες σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με τον προτεινόμενο όρο κατάταξης MedDRA ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000).
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, preferált szakkifejezésekkel, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori ≥1/1000 - <1/100;
Greek: • ορισμένους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ACE) (π.χ. καπτοπρίλη, εναλαπρίλη) και
Hungarian: • bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
Greek: Τα διαλύματα ενδοφλέβιας έγχυσης, με συγκέντρωση ινσουλίνης lispro από 0,1 μονάδες/ml έως 1,0 μονάδες/ml σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή δεξτρόζης 5%, είναι σταθερά σε θερμοκρασίες περιβάλλοντος για 48 ώρες.
Hungarian: 0,1-1,0 egység/ml lispro inzulin 0,9%-os nátrium klorid vagy 5%-os dextróz oldatban szobahőmérsékleten 48 órán át eltartható.
Greek: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Greek: • έχετε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα.
Hungarian: • szokásosnál erősebb testmozgás, illetve munka étkezés előtt vagy után;
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή πρόβλημα σχετικά με την KwikPen, επικοινωνήστε με τον επαγγελματία υγείας σας ή τον τοπικό αντιπρόσωπο της Lilly.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a KwikPen-nel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától, vagy vegye fel a kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével.
Greek: • Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε Humalog) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
Hungarian: • Ha változtatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetű inzulinról Humalog készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt.
Greek: Απαιτείται τακτικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης αίματος του ασθενούς.
Hungarian: A vércukorszint gyakori ellenőrzése szükséges.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμικές ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
Hungarian: A kezeletlen hypoglykaemia vagy hyperglykaemia eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οιδήματος με ινσουλινοθεραπεία, ειδικά στις περιπτώσεις όπου ο προηγούμενος ανεπαρκής μεταβολικός έλεγχος βελτιώθηκε με εντατικοποιημένη θεραπεία με ινσουλίνη.
Hungarian: Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására.
Greek: • Ετικέτα:
Hungarian: • Címkék:
Greek: - Εάν συνήθως χορηγείτε 2 ενέσεις για να λάβετε την πλήρη δόση σας, βεβαιωθείτε ότι χορηγήσατε τη δεύτερη δόση σας.
Hungarian: − Ha a teljes adagjához Önnek két injekcióra van szüksége, ne feledje el beadni a második injekciót.