FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento del carcinoma non a cellule piccole, localmente avanzato o metastatico, Alimta è stato confrontato con gemcitabina (un altro farmaco antitumorale), in combinazione con cisplatino, in uno studio condotto su 1 725 pazienti che non erano stati sottoposti a chemioterapia in precedenza.
Greek: Για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, το Alimta συγκρίθηκε με γεμσιταβίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο), σε συνδυασμό με σισπλατίνη, στο πλαίσιο μελέτης στην οποία συμμετείχαν 1.725 ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε χημειοθεραπεία.
Italian: Alimta è stato anche confrontato con docetaxel (un altro farmaco antitumorale) in uno studio condotto su 571 pazienti già sottoposti in precedenza a chemioterapia.
Greek: Το Alimta συγκρίθηκε, επίσης, με δοκεταξέλη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε μία μελέτη στην οποία συμμετείχαν 571 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χημειοθεραπεία στο παρελθόν.
Italian: Quali benefici ha mostrato Alimta nel corso degli studi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Alimta σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Per la terapia di mantenimento, Alimta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 1 202 pazienti il cui tumore non era peggiorato nel corso della chemioterapia a base di platino.
Greek: Στη θεραπεία συντήρησης, το Alimta συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) στο πλαίσιο δύο βασικών μελετών στις οποίες συμμετείχαν 1.202 ασθενείς των οποίων ο καρκίνος δεν είχε σημειώσει επιδείνωση κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνη.
Italian: Qual è il rischio associato ad Alimta?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alimta;
Italian: Nel secondo studio sulla terapia di mantenimento, i risultati sono stati di 4,1 mesi nel gruppo Alimta e di 2,8 mesi nel gruppo placebo.
Greek: Στη δεύτερη θεραπεία συντήρησης, τα αντίστοιχα στοιχεία ήταν 4,1 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν Alimta και 2,8 μήνες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Italian: Quando Alimta viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo l'assunzione del cisplatino.
Greek: Όταν το Alimta χορηγείται σε συνδυασμό με σισπλατίνη, πριν ή μετά από τη δόση της σισπλατίνης πρέπει να χορηγείται αντιεμετικό φάρμακο (για την πρόληψη εμετού), καθώς και υγρά (για την αποφυγή αφυδάτωσης).
Italian: Perché è stato approvato Alimta?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Alimta;
Italian: Per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno, Alimta associato a cisplatino è stato confrontato con cisplatino da solo in uno studio principale condotto su 456 pazienti che per questa patologia non erano stati sottoposti a chemioterapia in precedenza.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη στο πλαίσιο της οποίας το Alimta συγκρίθηκε σε συνδυασμό με σισπλατίνη και με τη σισπλατίνη μόνη της για τη θεραπεία του κακοήθους πλευρικού μεσοθηλιώματος σε 456 ασθενείς που δεν είχαν υποβληθεί προηγουμένως σε χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση της νόσου.
Italian: Alimta è una polvere da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena).
Greek: Το Alimta είναι κόνις για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στάγδην χορήγηση σε φλέβα).
Italian: Per che cosa si usa Alimta?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Alimta;
Italian: • il mesotelioma pleurico maligno (tumore della membrana che riveste i polmoni, generalmente provocato dall'esposizione all'amianto); in questo caso Alimta è utilizzato in combinazione con cisplatino nei pazienti non sottoposti a chemioterapia precedentemente e con tumori impossibili da rimuovere chirurgicamente;
Greek: • κακόηθες πλευρικό μεσοθηλίωμα (καρκίνος της μεμβράνης που περιβάλλει τους πνεύμονες, προκαλούμενος συνήθως από την έκθεση σε αμίαντο).
Italian: e n ù
Greek: ό η α ς ι ε ύ
Italian: Contenitore
Greek: Περιεκτικότητα
Italian: Numero EU
Greek: Αριθµός(οί) EU Επινοηθείσα ονοµασία
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο
Italian: Forma farmaceutica
Greek: Φαρµακοτεχνική µορφή
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente..
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Italian: Si rivolga ad un medico appena possibile.
Greek: Δείτε ένα γιατρό το συντομότερο δυνατόν.
Italian: • Su richiesta dell'EMEA.
Greek: • Εάν ζητηθεί από τον EMEA
Italian: Se questo dovesse succedere, sciacqui gli occhi con acqua.
Greek: Εάν συμβεί ξεπλύνετε τα μάτια σας με νερό.
Italian: • Prenderlo una volta al giorno
Greek: • Να το χρησιμοποιείτε μία φορά την ημέρα.
Italian: • Non usare in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Greek: • Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 6 ετών.
Italian: Ma lei deve essere consapevole che possono essere potenzialmente gravi-pertanto se lei nota uno di questi sintomi:
Greek: Αλλά πρέπει να είστε ενήμεροι ότι είναι δυνητικά σοβαρά - επομένως, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:
Italian: Alisade praticamente non ha sapore nè odore.
Greek: Το Alisade ουσιαστικά δεν έχει γεύση ούτε οσμή.
Italian: • prima del suo primo utilizzo
Greek: • πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά
Italian: • Entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Greek: • Εντός 60 ημερών από μία καθοριστική εξέλιξη (σχετικά με φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου)
Italian: • può, se vengono assunti per un lungo periodo di tempo, far sì che i bambini crescano più lentamente.
Greek: • μπορεί, εάν λαμβάνονται για μεγάλο χρονικό διάστημα, να προκαλέσει επιβράδυνση της ανάπτυξης στα παιδιά.
Italian: Si consiglia cautela nel trattamento di tali pazienti.
Greek: Συνιστάται προσοχή στην αντιμετώπιση τέτοιων ασθενών.
Italian: Se è vicino al momento di prendere la dose successiva, attenda fino a quel momento.
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, περιμένετε μέχρι τότε.
Italian: Se lo spray nasale sembra non funzionare:
Greek: Εάν το ρινικό εκνέφωμα δεν φαίνεται να λειτουργεί:
Italian: • medicinali per l'asma
Greek: • φάρμακα για το άσθμα
Italian: Reazioni allergiche: si rivolga al medico immediatamente
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις: ζητήστε άμεσα τη βοήθεια ενός γιατρού
Italian: Faccia attenzione a non spruzzarlo negli occhi.
Greek: Προσέξτε να μην πάει το εκνέφωμα στα μάτια σας.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/ΕΕΕΕ}
Italian: Per un pieno beneficio terapeutico, si raccomanda di adottare un impiego regolare e programmato.
Greek: Για πλήρες θεραπευτικό όφελος, συνιστάται τακτική, προγραμματισμένη χρήση.
Italian: • Irritazione o fastidio nell'interno del naso - può anche osservare striature di sangue quando si soffia il naso.
Greek: • Ερεθισμός ή ενόχληση στο εσωτερικό της μύτης - μπορεί επίσης να παρατηρήσετε λίγο αίμα όταν φυσάτε τη μύτη σας.
Italian: In un piccolo numero di persone, le reazioni allergiche possono trasformarsi in un problema più grave, addirittura pericoloso per la vita, se non trattate.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό ατόμων, οι αλλεργικές αντιδράσεις εάν δεν αντιμετωπισθούν, μπορεί να εξελιχθούν σε ένα σοβαρότερο, ακόμα και επικίνδυνο για την ζωή πρόβλημα.
Italian: Non usare Alisade dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Alisade μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Italian: Segua con attenzione la guida per ottenere il massimo beneficio dall'uso di Alisade
Greek: Ακολουθήστε την οδηγία προσεκτικά για να έχετε το μέγιστο όφελος από τη χρήση του Alisade
Italian: E' particolarmente importante informare il medico se sta assumendo, o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα:
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono state ben definite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε αυτή την ομάδα δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Rari
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Σπάνιες
Italian: Bambini di età inferiore ai 6 anni: L'esperienza in bambini di età inferiore ai 6 anni è limitata (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών: Η εμπειρία σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών είναι περιορισμένη (βλέπε παραγράφους 5.1 και 5.2).
Italian: In questo modo sarà possibile vedere il livello del medicinale attraverso la finestra.
Greek: Θα μπορέσετε έτσι να δείτε το επίπεδο μέσα από το παράθυρο.
Italian: Informi il medico se ha avuto queste malattie in passato, o se nota un qualsiasi cambiamento nella sua vista mentre assume Alisade.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε αυτές τις καταστάσεις στο παρελθόν, ή εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όραση σας κατά τη διάρκεια λήψης του Alisade.
Italian: • Cercare di farlo funzionare nuovamente seguendo le istruzioni nel paragrafo "Preparazione dello spray nasale per l'uso".
Greek: • Προσπαθήστε να το ξαναρυθμίσετε ακολουθώντας τις οδηγίες στο ‘Προετοιμασία του ρινικού εκνεφώματος για χρήση'.
Italian: Come tutti i medicinali, Alisade può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Alisade μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Italian: Distribuzione: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Greek: Κατανομή: Η σύνδεση της φουροϊκής φλουτικαζόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι μεγαλύτερη από 99%.
Italian: Se dimentica di prendere Alisade Se si dimentica una dose, la prenda quando si ricorda.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Alisade Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Italian: Il medico controllerà regolarmente l'altezza del bambino e si assicurerà che stia assumendo la minima dose efficace possibile.
Greek: Ο γιατρός θα ελέγχει το ύψος του παιδιού σας τακτικά και θα διασφαλίσει ότι αυτό παίρνει την μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.
Greek: Κύηση και θηλασμός Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Italian: Guardare il livello del medicinale attraverso la finestra.
Greek: Κοιτάξτε το επίπεδο από το παράθυρο.
Italian: Il medico può modificare la sua dose di Alisade.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να προσαρμόσει τη δόση του Alisade.
Italian: Per la classificazione delle frequenze è stata adottata la seguente convenzione: Molto comuni ≥1/10; Comuni ≥1/100 - <1/10; Non comuni ≥1/1.000 - <1/100; Rari ≥1/10.000<1/1.000; Molto rari <1/10.000
Greek: Για την ταξινόμηση των συχνοτήτων, χρησιμοποιήθηκε η παρακάτω συνθήκη: Πολύ συχνές >1/10, συχνές >1/100 με <1/10, όχι συχνές >1/1.000 με <1/100, σπάνιες >1/10.000 με <1/1000, πολύ σπάνιες <1/10.000.
Italian: L'inizio del beneficio terapeutico è stato osservato a partire da 8 ore dalla prima somministrazione, con ulteriori miglioramenti osservati per diversi giorni seguenti.
Greek: Η έναρξη του θεραπευτικού οφέλους παρατηρήθηκε μόλις 8 ώρες μετά την αρχική χορήγηση, ενώ περαιτέρω βελτίωση παρατηρήθηκε για αρκετές ημέρες μετά.
Italian: Per determinare la frequenza delle reazioni avverse sono stati usati dati provenienti da ampi studi clinici.
Greek: Για τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από μεγάλες κλινικές δοκιμές.
Italian: In adulti e adolescenti, l'incidenza di epistassi era maggiore nell'impiego a lungo termine (superiore alle 6 settimane) di quella che si osservava nell'impiego a breve termine (fino a 6 settimane).
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, η επίπτωση της επίσταξης ήταν υψηλότερη σε μακροχρόνια χρήση (περισσότερες από 6 εβδομάδες) απ' ό,τι σε βραχύχρονη χρήση (έως 6 εβδομάδες).
Italian: • se si è dimenticato il coperchio non in posizione
Greek: • εάν έχετε ξεχάσει το καπάκι
Italian: Se compaiono effetti indesiderati
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Italian: Le reazioni allergiche ad Alisade sono rare e colpiscono meno di 1 persona su 1000.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις στο Alisade είναι σπάνιες και συμβαίνουν με συχνότητα μικρότερη του 1 ατόμου στα 1000.
Italian: La durata del trattamento deve essere limitata al periodo che corrisponde alla durata dell'esposizione agli allergeni.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να περιορίζεται στην περίοδο που αντιστοιχεί στην έκθεση σε αλλεργιογόνα.
Italian: Seguire le seguenti fasi:
Greek: Ακολουθήστε αυτά τα βήματα:
Italian: Che cos'è Alisade e a che cosa serve Prima di prendere Alisade Come prendere Alisade Possibili effetti indesiderati Come conservare Alisade Altre informazioni
Greek: Τι είναι το Alisade και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Alisade Πως να χρησιμοποιείτε το Alisade Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πως να φυλάσσεται το Alisade Λοιπές πληροφορίες
Italian: Usi sempre Alisade seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Greek: Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το Alisade αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: Il fluticasone furoato è ampiamente distribuito con un volume di distribuzione allo stato stazionario di 608 litri, in media.
Greek: Η φουροϊκή φλουτικαζόνη κατανέμεται ευρέως με όγκο κατανομής σε σταθερή κατάσταση 608 l κατά μέσο όρο.
Italian: Esperienza clinica:
Greek: Κλινική εμπειρία:
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Αυτή η μικρή αύξηση της έκθεσης δεν οδήγησε σε στατιστικά σημαντική διαφορά στα 24ωρα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό μεταξύ των δύο ομάδων (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Nei bambini questo effetto indesiderato può farli crescere più lentamente rispetto agli altri.
Greek: Στα παιδιά αυτή η ανεπιθύμητη ενέργειεα μπορεί να προκαλέσει επιβράδυνση της ανάπτυξης σε σχέση με άλλα.
Italian: Ciò favorisce il rilascio del medicinale nella giusta parte del naso.
Greek: Αυτό βοηθά να πάει το φάρμακο στο σωστό μέρος της μύτης σας.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Corticosteroidi, codice ATC: R01AD12
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, κωδικός ATC: R01AD12
Italian: • può causare malattie agli occhi come il glaucoma (aumento della pressione nell'occhio) o la cataratta (appannamento del cristallino dell'occhio).
Greek: • μπορεί να προκαλέσει καταστάσεις στα μάτια όπως γλαύκωμα (αύξηση της οφθαλμικής πίεσης) ή καταρράκτη (θόλωμα του οφθαλμικού φακού).
Italian: La posologia pediatrica si basa sulla valutazione dei dati di efficacia nella popolazione pediatrica con rinite allergica.
Greek: Η παιδιατρική δοσολογία βασίζεται στην εκτίμηση δεδομένων αποτελεσματικότητας σε παιδιατρικό πληθυσμό με αλλεργική ρινίτιδα.
Italian: Sono stati condotti studi di sicurezza e di efficacia, sia per la rinite allergica stagionale sia per quella perenne, in un totale di 271 pazienti dai 2 ai 5 anni di età, 176 dei quali sono stati esposti al fluticasone fuorato.
Greek: Μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας, τόσο σε εποχική όσο και σε χρόνια αλλεργική ρινίτιδα διεξήχθησαν συνολικά σε 271 ασθενείς ηλικίας από 2 έως 5 ετών, από τους οποίους οι 176 έλαβαν φουροϊκή φλουτικαζόνη.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa l'emivita della fase di eliminazione dura in media 15,1 ore.
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η μέση ημιζωή της φάσης απέκκρισης ήταν 15,1 ώρες.
Italian: Lo spray nasale è ora pronto per l'uso.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα είναι τώρα έτοιμο για χρήση.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso del fluticasone furoato nelle donne in gravidanza.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της φουροϊκής φλουτικαζόνης σε έγκυες γυναίκες.
Italian: • Se si hanno delle difficoltà a premere il bottone di rilascio con il pollice, si possono usare entrambe le mani - vedere figura d
Greek: • Εάν έχετε δυσκολία στο πάτημα του κουμπιού με τον έναν αντίχειρα, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε και τα δύο χέρια - βλέπε εικόνα δ
Italian: In uno studio di biodisponibilità, sono state somministrate dosi endonasali fino a 2.640 microgrammi al giorno per tre giorni senza che si siano osservati effetti indesiderati sistemici (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Σε μια μελέτη βιοδιαθεσιμότητας, χορηγήθηκαν ενδορρινικώς δόσεις έως 2.640 μικρογραμμάρια ημερησίως επί τρεις ημέρες χωρίς να παρατηρηθούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ): http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Pertanto non sono stati condotti studi clinici per valutare le interazioni del fluticasone furoato con altri farmaci.
Greek: Συνεπώς, δεν έχουν διενεργηθεί κλινικές μελέτες για τη διερεύνηση των αλληλεπιδράσεων της φουροϊκής φλουτικαζόνης με άλλα φάρμακα.
Italian: Alcune persone potranno percepire la piena efficacia di Alisade alcuni giorni dopo il primo impiego.
Greek: Ορισμένοι άνθρωποι δεν θα αισθανθούν τις πλήρεις επιδράσεις του φαρμάκου παρά μόνο μετά από αρκετές ημέρες από την πρώτη χρήση του Alisade.
Italian: Questi effetti variano tra pazienti e tra i differenti corticosteroidi (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Αυτές οι δράσεις ποικίλλουν μεταξύ των ασθενών και των διαφορετικών κορτικοστεροειδών (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: Glaxo Operations UK, Ltd. (operante come Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην ψύχετε ή καταψύχετε
Italian: Se il livello del medicinale è molto basso potrebbe non esserne rimasto a sufficienza per far funzionare lo spray nasale.
Greek: Εάν το επίπεδο είναι πολύ χαμηλό μπορεί να μην υπάρχει αρκετό φάρμακο για να λειτουργήσει το ρινικό εκνέφωμα.
Italian: Inoltre, non si sono verificati incrementi nell'incidenza di tumori correlati al trattamento negli studi a due anni, condotti per via inalatoria,in topi e ratti.
Greek: Επιπλέον, δεν υπήρξαν αυξήσεις στη συχνότητα των όγκων σχετιζόμενες με την θεραπεία σε μελέτες δύο ετών με εισπνοές σε αρουραίους και ποντίκια.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari dal momento che non ci si attende che fluticasone furoato interferisca con tali capacità.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, καθώς η φουροϊκή φλουτικαζόνη δεν αναμένεται να επηρεάσει αυτή την ικανότητα.
Italian: • ritonavir, impiegato per il trattamento dell'HIV
Greek: • ριτοναβίρη, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του HIV
Italian: La somministrazione del fluticasone furoato a donne che allattano deve essere considerata solo quando il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il bambino.
Greek: Η χορήγηση φουροϊκής φλουτικαζόνης σε γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να εξετάζεται μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από κάθε πιθανό κίνδυνο για το παιδί.
Italian: Ritonavir
Greek: Ριτοναβίρη
Italian: E' possibile vedere il livello del liquido per un flacone nuovo da 30 o 60 spruzzi, ma non per un flacone nuovo da 120 spruzzi, dal momento che per quest'ultimo il livello del liquido è sopra la finestra.
Greek: Θα μπορέσετε να δείτε το επίπεδο του υγρού σε μία καινούργια φιάλη 30 ή 60 ψεκασμών, αλλά όχι σε μία καινούργια φιάλη 120 ψεκασμών επειδή το επίπεδο του υγρού είναι πάνω από το παράθυρο.
Italian: In molti casi, questi sintomi saranno il segnale di effetti indesiderati meno gravi.
Greek: Σε πολλές περπτώσεις, τα ανωτέρω συμπτώματα μπορεί να οφείλονται σε λιγότερο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di una persona ogni 10)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (Μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 άτομο στα 10)
Italian: • creme a base di steroidi
Greek: • κρέμες στεροειδών
Italian: Bambini (da 6 a 11 anni)
Greek: Παιδιά (ηλικίας 6 έως 11 ετών)
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Alisade interferisca con la capacità di guidare o di usare macchinari.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Alisade δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Greek: • ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Italian: Negli studi di tossicologia generale, i risultati sono stati simili a quelli osservati con altri corticosteroidi e sono associati ad un'eccessiva attività farmacologica.
Greek: Τα ευρήματα σε γενικές τοξικολογικές μελέτες ήταν παρόμοια με αυτά που παρατηρήθηκαν με άλλα γλυκοκορτικοειδή και σχετίζονται με υπερβολική φαρμακολογική δράση.
Italian: Il fluticasone furoato deve essere utilizzato in gravidanza solo se i benefici per la madre superano i potenziali rischi per il feto o per il bambino.
Greek: Η φουροϊκή φλουτικαζόνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη μόνο εάν τα οφέλη για τη μητέρα αντισταθμίζουν τους δυνητικούς κινδύνους για το έμβρυο ή το παιδί.
Italian: E' improbabile che il sovradosaggio acuto richieda una qualsiasi terapia se non l'osservazione del paziente.
Greek: Η οξεία υπερδοσολογία δεν είναι πιθανό να απαιτήσει οποιαδήποτε θεραπεία εκτός από παρακολούθηση.
Italian: • Quando si usa per la prima volta lo spray nasale lo si dovrà agitare vigorosamente per circa 10 secondi, con il coperchio in posizione.
Greek: • Όταν χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το ρινικό εκνέφωμα θα χρειαστεί να το ανακινήσετε δυνατά μαζί με το καπάκι για περίπου 10 δευτερόλεπτα.
Italian: 3 anni Validità: 2 mesi dalla prima attivazione
Greek: 3 χρόνια Διάρκεια ζωής από το πρώτο άνοιγμα: 2 μήνες
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 della autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Italian: CHE COS'È ALISADE E A CHE COSA SERVE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ALISADE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: *Epistassi
Greek: *Επίσταξη
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Alisade
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE alisade
Italian: Sistema di Farmacovigilanza
Greek: Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: • ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Greek: Το τυπωμένο φύλλο οδηγιών αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναφέρει το όνομα και τη διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της συγγεκριμένης παρτίδας
Italian: Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Greek: 8 Επαναλάβατε τα βήματα 4 έως 7 για την αντιμετώπιση του άλλου ρουθουνιού.
Italian: Come per tutti i corticosteroidi endonasali, deve essere tenuto in considerazione il carico sistemico totale dei corticosteroidi ogni volta che più trattamenti a base di corticosteroidi sono prescritti simultaneamente.
Greek: Όπως με όλα τα ενδορρινικά κορτικοστεροειδή, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το συνολικό συστηματικό φορτίο των κορτικοστεροειδών, όταν συγχορηγούνται ταυτόχρονα άλλα σχήματα κορτικοστεροειδών.