FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po vakcinácii v rôznej dobe počas gravidity nebol pozorovaný negatívny vplyv na graviditu, žrebenie ani potomstvo.
Latvian: Pēc vakcinācijas dažādos grūsnības laikos negatīvu ietekmi uz grūsnības norisi, atnešanos un pēcnācējiem nenovēroja.
Slovak: Z etických dôvodov nebol vykonaný náročný (infekcia) experiment proti tetanu.
Latvian: Ētisku apsvērumu dēļ netika veikts izaicinājuma (inficēšanas) eksperiments pret stingumkrampjiem.
Slovak: Európska komisia 8. júla 2005 udelila spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Equilis
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 8. jūlijā izsniedza Equilis Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Intervet International BV.
Slovak: Toto ochorenie, ktoré obvykle vzniká z kontaminovaných rán, charakterizuje celková rigidita (stuhnutosť) a konvulzívne kŕče svalov.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale zachovali sa antigénne vlastnosti.
Latvian: Toksoīds ir toksīns, kas apstrādāts, lai likvidētu tā toksisko ietekmi, vienlaicīgi saglabājot tā antigēniskās īpašības.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Latvian: Ja nejauši veicat pašinjekciju, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā pasargāt to no slimībām.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.
Latvian: Ievadot līdzekli zirgiem, tas palīdz dzīvnieku imūnsistēmai reaģēt ātrāk, kad dzīvnieks dabīgā veidā saskaras ar Clostridium tetani baktēriju.
Slovak: Dodáva sa ako injekčná suspenzia.
Latvian: Tā ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Slovak: U koní vznikla ochrana dva týždne po primovakcinácii.
Latvian: Zirgiem izveidojās aizsardzība divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis Te na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Equilis Te reģistrācijas apliecību.
Slovak: Vakcína sa podáva ako injekcia do svalu.
Latvian: Vakcīnu injicē muskulī.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím mlieka zo zvieraťa na ľudskú spotrebu?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieka pienu var izmantot cilvēku uzturā?
Slovak: Prvé preočkovanie nemá byť neskôr ako 17 mesiacov po primovakcinácii.
Latvian: Pirmā revakcinācija jāveic ne vēlāk kā 17 mēnešus pēc primārās vakcinācijas.
Slovak: Koňom sa má podať primovakcinácia, ktorú tvoria dve injekcie podané s odstupom štyroch týždňov.
Latvian: Zirgiem jāveic primārā vakcinācija, kas ietver divas injekcijas ar četru nedēļu starplaiku.
Slovak: Ochranná lehota lieku je nula dní.
Latvian: Zāļu izdalīšanas periods no organisma ir nulle dienas.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na obale/štítku.
Latvian: Informācija par šā līdzekļa izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Slovak: Dĺžka trvania ochrany proti tetanu bola 17 mesiacov po primovakcinácii a 24 mesiacov po prvom preočkovaní.
Latvian: Aizsardzības ilgums pret stingumkrampjiem bija 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas un 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Slovak: Vakcína obsahuje aj pomocnú látku, tzv. adjuvant, na stimuláciu lepšej imunitnej odpovede.
Latvian: Vakcīna satur arī "palīgvielu" labākas imūnās atbildes reakcijas stimulēšanai.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu po očkovaní.
Latvian: Galvenais efektivitātes parametrs bija aizsargājoša antivielu līmeņa veidošanās pret stingumkrampju toksoīdu pēc vakcinēšanas.
Slovak: Potom sa odporúča maximálny interval dva roky.
Latvian: Pēc tam ieteicams starplaiks, kas nepārsniedz divus gadus.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od 2 mesiacov veku.
Latvian: Equilis Te nekaitīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos lielam skaitam zirgu no divu mēnešu vecuma.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Latvian: Cik ilgam laikam jāpaiet, līdz dzīvnieku var nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā (izdalīšanās periods no organisma)?
Slovak: Tetanus je akútne, často smrteľné ochorenie, vyvolané neurotoxínom produkovaným baktériou Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani sintezēts neirotoksīns.
Slovak: Väčšina štúdií používala lilek Equilis Prequenza Te, vakcínu, ktorá chráni proti konskej chrípke ako aj tetanu.
Latvian: Lielākā daļa pētījumu tika veikta ar Equilis Prequenza Te - vakcīnu, kas pasargā pret diviem zirgu gripas celmiem, kā arī pret stingumkrampjiem.
Slovak: Te bola skúmaná v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Latvian: Equilis Te iedarbīgumu pētīja vairākos pētījumos laboratorijā un dabīgos apstākļos.
Slovak: Te je vakcína určená pre kone.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna lietošanai zirgiem.
Slovak: Kvôli udržaniu ochrany proti tetanu sa kone musia preočkovať.
Latvian: Lai saglabātu aizsardzību pret stingumkrampjiem, jāveic zirgu revakcinācija.
Slovak: Obsahuje toxoid (chemicky inaktivovaný toxín) z baktérie tetanu.
Latvian: Tā satur stingumkrampju baktērijas toksoīdu (ķīmiski inaktivētu toksīnu).
Slovak: Kone patria k druhom najviac náchylným na tetanus.
Latvian: Zirgi ir viena no jutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Slovak: Záver štúdií bol taký, že liek je dobre tolerovaný u koní rôzneho veku.
Latvian: Secināja, ka līdzekļa panesamība dažāda vecuma zirgiem ir laba.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equilis
Latvian: Cita informācija par Equilis Te.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Equilis
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Equilis Te?
Slovak: Toto pomáha v ochrane proti tetanu.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret stingumkrampjiem.
Slovak: Te je vakcína obsahujúca purifikovaný toxoid tetanu.
Latvian: Equilis Te ir vakcīna, kas satur attīrītu stingumkrampju toksoīdu.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť opuch (s max. priemerom 5 cm), buď difúzny tvrdý alebo mäkký.
Latvian: Injekcijas vietā var rasties difūzs ciets vai mīksts pietūkums (maks.
Slovak: Te je účinnou vakcínou u koní od 6 mesiacov veku na prevenciu úmrtnosti.
Latvian: Equilis Te lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
Slovak: Te v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Equilis Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Akým spôsobom liek Equilis
Latvian: Kā Equilis Te darbojas?
Slovak: Prečo bol liek Equilis
Latvian: Kāpēc lieto Equilis Te?
Slovak: Te je väčší než riziká pri imunizácii koní od veku šesť mesiacov proti tetanu s cieľom predísť úmrtnosti.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Equilis Te, pārsniedz risku, ko rada zirgu no sešu mēnešu vecuma imunizācija pret zirgu gripu, lai novērstu mirstību.
Slovak: Liekovka(sklenená typ I) uzavretá gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom
Latvian: Flakons (I tipa stikla) noslēgts ar gumijas aizbāzni un aizvākots ar alumīnija vāciņu
Slovak: (1400 AU zodpovedá ≥ 492 AU v potenčnom teste)
Latvian: --1 ≥ 394AV/ml (Antigēna vienības, kas noteiktas ar ELISA) (1400 AV atbilst ≥ 492 AV potences testā)
Slovak: Referenčné číslo v EU
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Slovak: 10 liekoviek 0 dní
Latvian: 10 flakoni
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojum a izmērs
Slovak: Sila
Latvian: Sastāv s
Slovak: Tento opuch sa obvykle rozplynie v priebehu 1 až 5 dní.
Latvian: Šis pietūkums parasti izzūd 1 līdz 5 dienu laikā.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov.
Latvian: Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16/04/2018
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 16/04/2018
Slovak: ATCvet kód: QI05AA10
Latvian: ATĶ vet kods: QI05AA10.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky než sú tie, ktoré boli opísané v časti 4.6.
Latvian: Pēc divkāršas vakcīnas devas ievadīšanas netika novērotas citas blakusparādības, kā tikai 4.6. apakšpunktā minētās.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/06/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/06/2013
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší výkonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Slovak: Základná vakcinácia: prvá injekcia od veku 6 mesiacov, druhá injekcia o 3 až 5 týždňov neskôr.
Latvian: Primārā vakcinācija: pirmā injekcija 6 mēnešu vecumā, otrā injekcija 3-5 nedēļas vēlāk.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Slovak: 42 mikrogramov
Latvian: 42 mikrogrami
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Latvian: Jebkurai personai pirms Equilis West Nile ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un/vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť mierne zvýšenie telesnej teploty (max 1,5°C) počas 1 až 2 dní.
Latvian: Neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (maksimums 1,5°C), kas ļoti bieži var ilgt 1 līdz 2 dienas.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po ukončení základnej vakcinácie pozostávajúcej z dvoch injekcií.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa ar divām injekcijām.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Latvian: Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Slovak: Revakcinácia: každoročná boostrová injekcia jednou dávkou (1 ml) by mala byť postačujúca pre dosiahnutie zníženia horúčky, mozgových lézií a virémie.
Latvian: Revakcinācija: ikgadējai revakcinācijai ar vienu devu (1 ml) jābūt pietiekamai, lai panāktu drudža, smadzeņu bojājumu un virēmijas samazināšanos.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur:
Slovak: Inaktivovaný chimerický flavivírus kmeň YF-WN ≥ 492 AU1
Latvian: Inaktivēts himērisks flavivīrusa celms YF-WN ≥ 492 AV1 Adjuvanti:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 2 gadi.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti West Nile vírusu u koní.
Latvian: Vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovak: 83 mikrogramov lecitín
Latvian: 83 mikrogrami
Slovak: Vakcinačná schéma: Podať jednu dávku (1 ml) intramuskulárnou injekciou podľa nasledovnej schémy:
Latvian: Vakcinācijas shēma: Injicēt intramuskulāri vienu devu (1 ml), saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
Slovak: EU/2/13/151/002 (5 predplnených striekačiek)
Latvian: EU/2/13/151/001 (10 flakoni) EU/2/13/151/002 (5 pilnšļirces) EU/2/13/151/003 (10 pilnšļirces)
Slovak: Zoznam pomocných látok chlorid sodný chlorid draselný hydrogénfosforečnan sodný dihydrát dihydrogénfosforečnan draselný voda na injekcie
Latvian: Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV), lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un bojājumus smadzenēs, un samazinātu virēmiju.
Slovak: Imunologiká pre koňovité, inaktivované vírusové vakcíny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, inaktivētās vīrusu vakcīnas.
Slovak: Liekovka 1 ml, predplnená striekačka 1 ml
Latvian: 1 ml flakons, 1 ml pilnšļirce
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Slovak: ETIKETA
Latvian: A. MARĶĒJUMS
Slovak: Intervet International B.V
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Intervet International B.V.
Slovak: 250 mikrogramov cholesterol
Latvian: 250 mikrogrami
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Latvian: 1 Antigēna vienības, ko nosaka ar ELISA Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Zirgu aktīvai imunizācijai pret Rietumnīlas vīrusu (WNV), lai samazinātu slimības klīniskās pazīmes un bojājumus smadzenēs, un samazinātu virēmiju.
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) s piestom s halogénbutylovým koncom uzavreté halogénbutylovou zátkou.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirces ar 1 ml (1 deva), kas satur virzuli ar halogēnbutila galu un noslēgtas ar halogēnbutila aizbāzni.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vakcinácie môže veľmi často objaviť mäkký opuch (s priemerom max.
Latvian: Pēc vakcinācijas injekcijas vietā ļoti bieži var veidoties pārejošs pietūkums (maksimālais diametrs 3 cm).
Slovak: Opalizujúca suspenzia.
Latvian: Opalescējoša suspensija.
Slovak: Iscom -matrix obsahujúci: purifikovaný saponín
Latvian: Iscom-Matrix, kas satur:
Slovak: Nile [piktogram koňa]
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis West Nile [nepārprotama zirga piktogramma]
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat )
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
Slovak: Papierová škatuľka alebo plastová škatuľka s 10 liekovkami s obsahom 1 ml , alebo 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml
Latvian: Kartona kārba vai plastikāta kārba ar 10 flakoniem pa 1 ml, vai 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) uzavreté halogénbutylovou gumovou zátkou upevnenou hliníkovým viečkom.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar 1 ml (1 deva), noslēgti ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un aizvākoti ar alumīnija pārklājumu.
Slovak: x 1 dávka
Latvian: 10 flakoni x 1 deva
Slovak: ELISA antigénové jednotky
Latvian: Antigēna vienības Opalescējoša suspensija.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur:
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Equilis West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Predplnené sklenené striekačky typu
Latvian: Attīrīts saponīns
Slovak: x 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Latvian: 5 pilnšļirces x 1 deva 10 pilnšļirces x 1 deva
Slovak: AN Boxmeer
Latvian: Holesterols
Slovak: Plastová škatuľka s 10 sklenenými liekovkami s obsahom 1 ml (1 dávka).
Latvian: Plastikāta kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml (1 deva).
Slovak: Papierová škatuľka s 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml (1 dávka).
Latvian: Kartona kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
Slovak: Plastová škatuľka s 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml (1 dávka).
Latvian: Plastikāta kārba ar 5 vai 10 pilnšļircēm pa 1 ml (1 deva).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Latvian: Laboratoriskos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Slovak: To pomáha ochrane proti tomuto ochoreniu.
Latvian: Tas palīdzēs aizsargāties pret slimību.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2013
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2013. gada aprīlī.
Slovak: Počas jedného alebo dvoch dní sa môže prejaviť mierny nárast telesnej teploty o maximálne 1,5 °C.
Latvian: Vienu vai divas dienas var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra par 1,5 °C.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčnej suspenzie.
Latvian: Tā ir pieejama kā injekciju suspensija.
Slovak: EMEA/V/C/002241
Latvian: EMA/243127/2013 EMEA/V/C/002241
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „naučia" imunitný systém (systém prirodzenej obrany organizmu), ako sa brániť proti chorobám.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu), kā aizsargāties pret slimību.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže vytvoriť mierny krátkodobý opuch, ktorý zmizne v priebehu jedného až piatich dní.
Latvian: Injekcijas vietā uz īsu brīdi var izveidoties neliels pietūkums, kas izzūd 1-5 dienu laikā.
Slovak: Trvanie ochrany bolo 12 mesiacov po primárnej vakcinácii i po každoročnom preočkovaní jednou dávkou.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija 12 mēneši pēc primārās vakcinācijas, kā arī pēc ikgadējas vienreizējas revakcinācijas.
Slovak: Prvá zahŕňala 128 gravidných kobýl zo zmiešaných plemien a druhá zahŕňala 41 gravidných čistokrvných kobýl.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļautas 128 jauktas šķirnes grūsnas ķēves, bet otrajā - 41 grūsna tīrasiņu ķēve.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovak: Potom sa má podávať jedna injekcia každý rok na preočkovanie.
Latvian: Pēc tam katru gadu revakcinācijai jāveic viena injekcija.
Slovak: EMA/243127/2013
Latvian: Equilis West Nile EMA/243127/2013
Slovak: Prvá z nich zahŕňala 173 koní vo veku aspoň šesť mesiacov, u ktorých sa vakcinácia liekom Equilis West Nile porovnávala s placebom (zdanlivou injekciou).
Latvian: Pirmajā no tiem bija iekļauti 173 vismaz sešus mēnešus veci zirgi, kuriem vakcināciju ar Equilis West Nile salīdzināja ar placebo (fiktīvu injekciju).
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že u koní sa vytvorila ochrana dva týždne od primárnej vakcinácie.
Latvian: Laboratorijas pētījumos konstatēja, ka zirgiem aizsardzība izveidojās divas nedēļas pēc primārās vakcinācijas.
Slovak: Flavivírus kmeň YF-WN
Latvian: Flavivīrusa celms YF-WN
Slovak: Vakcína sa porovnávala s placebom aj v ďalších dvoch terénnych štúdiách s gravidnými kobylami.
Latvian: Vakcīnu ar placebo salīdzināja arī divos citos lauka pētījumos, iekļaujot grūsnas ķēves.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný Yellow Fever-West Nile (YF-WN).
Latvian: Tā satur celmu, ko dēvē par dzeltenā drudža Rietumnīlas vīrusu (Yellow Fever-West Nile - YF-WN).
Slovak: V štúdiách s gravidnými kobylami sa preukázalo, že u 89 % očkovaných kobýl zo zmiešaných plemien a u 95 % očkovaných čistokrvných kobýl sa vytvorila ochranná úroveň protilátok.
Latvian: Pētījumos ar grūsnām ķēvēm konstatēja, ka 89 % vakcinēto jauktas šķirnes ķēvju un 95 % vakcinēto tīrasiņu ķēvju ir izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Equilis West Nile je pri liečbe schválenej indikácie väčší než riziko spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Equilis West Nile na trh.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Equilis West Nile sniegtie ieguvumi pārsniedz risku, kas saistīts ar ārstēšanu apstiprinātās indikācijas gadījumā, un ieteica izsniegt Equilis West Nile reģistrācijas apliecību.
Slovak: West Nile vírusu je infekcia, ktorú prenášajú komáre a môže spôsobovať závažné ochorenie a smrteľné infekcie mozgu u nakazených koní.
Latvian: Rietumnīlas vīruss ir infekcijas ierosinātājs, ko pārnēsā kukaiņi un kas var izraisīt smagu slimību un letālu galvas smadzeņu infekciju inficētiem zirgiem.
Slovak: West Nile vírus.
Latvian: Rietumnīlas vīrusu.
Slovak: Meradlom účinnosti vo všetkých terénnych štúdiách bol počet koní, u ktorých sa vytvorili ochranné úrovne protilátok proti West Nile vírusu.
Latvian: Efektivitātes rādītājs visos lauka pētījumos bija zirgu skaits, kuriem izveidojās aizsargājošs antivielu līmenis pret Rietumnīlas vīrusu.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso použiť na ľudskú spotrebu alebo skôr než možno na ľudskú spotrebu použiť mlieko.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Slovak: Vakcína sa najprv podáva koňom starším ako šesť mesiacov ako dve injekcie do svalu v rozmedzí troch až piatich týždňov.
Latvian: Vakcīnu sākotnēji ievada par sešiem mēnešiem vecākiem zirgiem divu intramuskulāru injekciju veidā ar 3-5 nedēļu starplaiku.
Slovak: Nile sa najprv skúmala v množstve laboratórnych štúdií, v ktorých sa zisťovalo, ako dlho po vakcinácii trvá dosiahnutie ochrany a ako dlho táto ochrana trvá.
Latvian: Equilis West Nile efektivitāti vispirms pētīja vairākos laboratoriskos pētījumos, vērtējot, cik ilgs laiks nepieciešams, lai nodrošinātu aizsardzību pēc vakcinācijas, un cik ilgi aizsardzība saglabājas.
Slovak: Keď sa liek Equilis West Nile podá koňom, ich imunitný systém rozpozná vírus obsiahnutý vo vakcíne ako „cudzí" a vytvorí protilátky na obranu proti nemu.
Latvian: Ievadot Equilis West Nile zirgiem, to imūnsistēma atpazīst vakcīnas sastāvā esošo vīrusu kā "svešu" un veido antivielas aizsardzībai pret to.
Slovak: Nile obsahuje malé množstvo West Nile vírusu, ktorý bol inaktivovaný (usmrtený), aby už nemohol spôsobiť ochorenie.
Latvian: Equilis West Nile satur nelielu daudzumu Rietumnīlas vīrusa, kas ir inaktivēts (nonāvēts), lai neizraisītu slimību.
Slovak: Nile sa používa na vakcináciu koní vo veku od šiestich mesiacov proti West Nile vírusu.
Latvian: Equilis West Nile lieto zirgu vakcinēšanai no sešu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas vīrusu.
Slovak: Nile je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje inaktivovaný (usmrtený)
Latvian: Equilis West Nile ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētu (nonāvētu)