FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om symtomen inte kan kontrolleras tillräckligt, kan dosen ökas till en högsta daglig dos på fyra sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen (sammanlagd dos 400 mikrogram).
Lithuanian: Kai simptomai kontroliuojami, gali užtekti mažesnės palaikomosios dozės - po vieną išpurškimą į kiekvieną nosies landą vieną kartą per dieną (visa dozė - 100 mikrogramų). Jeigu ligos simptomai kontroliuojami nepakankamai, dozę galima padidinti iki maksimalios paros dozės - po keturis išpurškimus į kiekvieną nosies landą (visa dozė - 400 mikrogramų) vieną kartą per dieną.
Swedish: Vad är Nasonex?
Lithuanian: Nasonex.
Swedish: Upprepa steg 3 till 6 för den andra näsborren (Figur 3).
Lithuanian: Į kitą nosies landą purškite, kaip nurodyta 3 - 6 punktuose (žr.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika (Žiūrėkite 4.4.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Nässpray, suspension
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension Vit till benvit ogenomskinlig suspension.
Lithuanian: Balta arba balkšva neskaidri suspensija.
Swedish: Näspolyper
Lithuanian: Faringitas
Swedish: En minskning av dosen rekommenderas när symtomen är under kontroll.
Lithuanian: Simptomams išnykus, paros dozę rekomenduojama mažinti.
Swedish: • svårigheter att svälja
Lithuanian: • apsunkintas rijimas;
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Swedish: Vanlig dos är två sprayningar i vardera näsborre en gång dagligen.
Lithuanian: Įprasta dozė yra po du įpurškimus į kiekvieną nosies landą vieną kartą per parą.
Swedish: Nasonex läkemedel är registrerade i följande medlemsstater i EU: Belgien, Bulgarien, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike samt i Island och Norge.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai įregistruoti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
Swedish: Nasonex läkemedel är för närvarande inte registrerat i Cypern.
Lithuanian: Nasonex vaistiniai preparatai šiuo metu neįregistruoti Kipre.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt har inte ändrats från vad som godkänts i de flesta länder även om ordalydelsen i vissa fall ändrats för att harmonisering ska uppnås.
Lithuanian: Šio skyriaus turinys nebuvo pakeistas ir nesiskiria nuo to, kuris patvirtintas daugumoje šalių, tačiau kai kurios formuluotės suderinimo tikslais iš dalies pakeistos.
Swedish: Texten i avsnitt 4.2 är reviderad och anpassad till kraven för kvalitetsgranskning av dokument (QRD).
Lithuanian: 4.2 skyriaus tekstas peržiūrėtas ir pataisytas pagal dokumentų kokybės peržiūros (QRD) reikalavimus.
Swedish: - barn och ungdomar under 18 års ålder med näspolypos.
Lithuanian: - nosies polipoze sergančių vaikų ir paauglių iki 18 metų.
Swedish: De genomsnittliga värdena för läkares utvärdering av totala nasala symtom visade sig minska mer för mometasonfuroat vid samtliga besök (mellan 36 och 62 procent) än med placebo (mellan 22 procent och 48 procent).
Lithuanian: Visų vizitų metu vidutinis gydytojo atliekamų visų nosies simptomų vertinimo balų skaičius vartojant mometazono furoatą buvo sumažėjęs labiau (nuo 36 iki 62 %), nei vartojant placebą (nuo 22 iki 48 %).
Swedish: Hänvisning görs till en klinisk interaktionsstudie som utfördes med loratadin där inga interaktioner rapporterades ha observerats.
Lithuanian: Pateikiama informacija apie atliktą klinikinės sąveikos tyrimą su loratadinu, kuriame nenustatyta jokios sąveikos.
Swedish: Det finns därför stöd för effekt i åldersgruppen 3-5-åringar, och ingen skillnad i effekt förväntas hos en 3-åring jämfört med en 6-åring ur ett farmakologiskt perspektiv.
Lithuanian: Taigi, vaisto veiksmingumas 3-5 metų vaikų amžiaus grupėje patvirtintas, o vaisto veiksmingumas 3 metų ir 6 metų vaikams, iš farmakologinės perspektyvos, neturėtų skirtis.
Swedish: Det godkändes i enlighet med nationellt förfarande i 16 europeiska länder och enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande i 13 medlemsstater, med Storbritannien som referensmedlemsstat.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros leidimas 16 Europos šalių suteiktas vadovaujantis nacionaline procedūra, ir 13 valstybių narių - pagal savitarpio pripažinimo procedūrą (SPP), kurioje Jungtinė Karalystė dalyvavo kaip referencinė valstybė narė (RVN).
Swedish: Nasonex nässpray 50 µg är en manuell pumpspray med uppmätt dos innehållande en vattenlösning av mometasonfuroatmonohydrat motsvarande 0,05 procent w/w mometasonfuroat; i ett vattenmedium innehållande glycerin, mikrokristallin cellulosa och natriumkarboximetylcellulosa, natriumcitrat, citronsyra, benzalkoniumklorid och polysorbat 80.
Lithuanian: Nasonex 50 µg nosies purškalas yra fiksuotos dozės purškiklis su mechanine pompa, kuriame yra vandeninės mometazono furoato monohidrato suspensijos; tai atitinka 0,05 % mometazono furoato vandeninėje terpėje, kurioje yra glicerino, mikrokristalinės celiuliozės ir karboksimetilceliuliozės natrio druskos, natrio citrato, citrinos rūgšties, benzalkonio chlorido ir polisorbato 80.
Swedish: Perenn rinit
Lithuanian: Nuolatinis rinitas
Swedish: Två studier som undersökte sinusit samt resultaten och analysen av ytterligare en studie (A23852) som utfördes för att bedöma den kliniska relevansen av den iakttagna effektstorleken av behandlingen visade att den kliniska relevansen av de genererade uppgifterna i dessa studier när det gäller den föreslagna indikationen inte hade fastställts.
Lithuanian: Du sinusito tyrimai, taip pat papildomo tyrimo (A2-3852), kuris atliktas siekiant įvertinti nustatyto gydymo poveikio dydžio klinikinį reikšmingumą, rezultatai ir analizė parodė, kad šiuose tyrimuose surinktų su pasiūlyta indikacija susijusių duomenų klinikinis reikšmingumas neįrodytas.
Swedish: Mometasonfuroat rekommenderas inte för användning vid perforation av nässeptum (information om de rapporterade fallen av perforation av nässeptum finns i avsnitt 4.8).
Lithuanian: Mometazono furoato nerekomenduojama vartoti esant nosies pertvaros perforacijai (apie užregistruotus nosies pertvaros perforacijos atvejus užsimenama 4.8 skyriuje).
Swedish: På grund av de olika nationella beslut som medlemsstaterna fattat om godkännandet av Nasonex och associerade namn, underrättade Europeiska kommissionen EMA om en officiell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de godkända produktresuméerna för detta läkemedel och därmed harmonisera produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: Valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus dėl Nasonex ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimų suteikimo, Europos Komisija (EK), vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų panaikinti patvirtintose pirmiau minėto vaisto preparato charakteristikų santraukose atsiradę skirtumai ir taip būtų suderintos šios preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Swedish: Mometasonfuroat saknar androgen, antiandrogen, östrogen eller antiöstrogen aktivitet.
Lithuanian: Mometazono furoatas neturi androgenų, antiandrogenų, estrogenų ar antiestrogenų poveikio.
Swedish: Dessutom innehåller detta avsnitt en varning om innehållet av hjälpämnet benzalkoniumklorid, som kan orsaka näsirritation.
Lithuanian: Be to, šiame skyriuje įspėjama dėl vaisto sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti nosį.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Nasonex och associerade namn (se bilaga I)
Lithuanian: Nasonex ir susijusių pavadinimų (žr.
Swedish: Baserat på 19 slutförda fas II- och III-studier med mometasonfuroat hos ungdomar och vuxna, valdes en total dos på 200 µg en gång dagligen som klinisk standarddosering för ungdomar/vuxna, med tillåten dostitrering upp till en maximal daglig total dos på 400 µg.
Lithuanian: Remiantis 19 II ir III fazės tyrimų, kurių metu paaugliai ir suaugusieji vartojo mometazono furoatą, suminė 200 µg kartą per parą dozė pasirinkta kaip standartinė klinikinė vaisto dozė paaugliams ir suaugusiems, kurią galima titruoti iki didžiausios suminės 400 µg paros dozės.
Swedish: Den aktiva substansen i Nasonex, mometasonfuroatmonohydrat, är en syntetisk, 17-heterocyklisk kortikosteroid med antiinflammatorisk effekt.
Lithuanian: Veiklioji Nasonex medžiaga mometazono furoato monohidratas yra priešuždegiminį poveikį turintis sintetinis 17-heterociklinis kortikosteroidas.
Swedish: Näspolypos
Lithuanian: Perdozavimas
Swedish: Hos patienter med allergiska symtom har mometasonfuroat en snabbt insättande verkan, varför den iakttagna effekten efter profylaktisk behandling (enligt studiernas definition) kan stå i samband med en behandlingseffekt som täcks av den allmäna indikationen för rinit.
Lithuanian: Mometazono furoato poveikis alergijos simptomus jaučiantiems pacientams pasireiškia greitai, taigi, po profilaktinio gydymo (kaip apibrėžta tyrime) nustatytas vaisto poveikis gali būti susijęs su gydymo poveikiu, kurį apima bendroji rinito indikacija.
Swedish: Sex studier utfördes för att påvisa effekten av mometasonfuroat hos 2 544 patienter med säsongsbunden allergisk rinit som randomiserats för behandling med mometasonfuroat, placebo eller aktiv kontroll.
Lithuanian: Atlikti šeši tyrimai, kuriais siekta įrodyti mometazono furoato veiksmingumą su 2 544 sezoniniu alerginiu rinitu sergančiais pacientais, kuriems atsitiktinės atrankos būdu paskirtas gydymas mometazono furoatu, placebu arba aktyviu kontroliniu preparatu.
Swedish: En korshänvisning görs till avsnitt 4.4 för användning med systemiska kortikosteroider.
Lithuanian: Pateikiama kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių, kuriame pateikiama informacija apie vaisto vartojimą kartu su sisteminio poveikio kortikosteroidais.
Swedish: Avsnitt 4.8 omstrukturerades enligt CHMP:s förslag för ökad läsbarhet och överensstämmelse med QRD-mallen och riktlinjen för produktresuméer.
Lithuanian: 4.8 skyriaus struktūra pakeista taip, kaip pasiūlė CHMP, kad tekstas būtų lengviau skaitomas ir atitiktų QRD šabloną ir preparato charakteristikų santraukos gaires.
Swedish: Den initiala dosen för rinit och näspolyper är 100 µg en gång dagligen i varje näsborre (total daglig dos på 200 µg).
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė sergant rinitu ir nosies polipoze yra 100 µg kartą per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 200 µg).
Swedish: I detta avsnitt i den föreslagna produktresumén finns information om verkningsmekanismen för mometasonfuroat och dess farmakodynamiska effekter hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit.
Lithuanian: Šiame pasiūlytos preparato charakteristikų santraukos skyriuje pateikiama informacija apie mometazono furoato veikimo mechanizmą ir farmakodinaminį poveikį sezoniniu alerginiu rinitu sergantiems pacientams.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljningar har valt att inte ta med indikationen för förebyggande av återkomst av näspolyper efter funktionell endoskopisk sinusoperation (FESS) i den föreslagna harmoniserade produktresumén, som bara är godkänd i Sverige.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas nusprendė į vertinimui pateiktą suderintą preparato charakteristikų santrauką neįtraukti nosies polipų ataugimo po funkcinės endoskopinės sinusų operacijos prevencijos indikacijos, kuri patvirtinta tik Švedijoje.
Swedish: Oönskade händelser presenterades oberoende av indikationen där alla data (poolade) visades i ett enda tabellformat.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai nurodyti ne pagal kiekvieną indikaciją atskirai, o apibendrinus visus duomenis vienoje lentelėje.
Swedish: Nasonex är en nasal beredning för utvärtes bruk och innehåller benzalkoniumklorid.
Lithuanian: Nasonex yra vietiškai vartojamas nosies preparatas, kurio sudėtyje yra benzalkonio chlorido.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit
Lithuanian: Sezoninis alerginis rinitas
Swedish: Två 4-månaders randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda, multicenter, behandlingsstudier av effekt och säkerhet i parallellgrupper samt en observationell uppföljningsstudie utan behandling har diskuterats till stöd för indikationen för behandling av näspolypos, där två doser mometasonfuroat jämfört med placebo (200 µg per dag och två gånger dagligen) undersöktes hos sammanlagt 664 patienter, av vilka 441 behandlades med mometasonfuroat.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti nosies polipozės gydymo indikaciją, aptarti du 4 mėn. trukmės atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojami, abipusiai akli, paralelinių grupių, daugiacentriai veiksmingumo ir saugumo gydomieji tyrimai ir vienas kontrolinis negydomasis, stebėjimo tyrimas, kuriuose buvo lyginamas dviejų mometazono furoato dozių ir placebo (200 µg QD ir BID) poveikis iš viso 664 tiriamiesiems, iš kurių 441 pacientas buvo gydomas mometazono furoatu. CHMP pritarė nosies polipozės gydymo indikacijai.
Swedish: Senare slutfördes en studie, Q97-921, som specifikt undersökte personer med perenn icke-allergisk rinit (PNAR) vilken gav ett positivt resultat, med följden att en indikation för PNAR beviljades i maj 2000 i Sverige.
Lithuanian: Vėliau atliktas tyrimas Q97-921 su nuolatiniu ne alerginiu rinitu (NNAR) sergančiais pacientais, kurio metu surinkti veiksmingumo duomenys buvo teigiami ir kurį užbaigus 2000 m.
Swedish: Den information som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog för detta avsnitt i produktresumén listades under rubrikerna absorption, distribution, biotransformation och elimination, vilket ansågs godtagbart av CHMP, med de rekommenderade ändringarna.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta šio preparato charakteristikų santraukos skyriaus informacija suskirstyta į poskyrius „Absorbcija", „Pasiskirstymas", „Biotransformacija" ir „Eliminacija"; CHMP laikėsi nuomonės, kad, atlikus rekomenduojamus pakeitimus, ši informacija yra priimtina.
Swedish: • Kommittén granskade de uppgifter som innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in från de befintliga kliniska och icke-kliniska studierna samt erfarenheten efter godkännande för försäljning med Nasonex och associerade namn såsom rapporterats av innehavaren av godkännande för försäljning, vilka styrker den föreslagna harmoniseringen av produktinformationen.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo rinkodaros leidimo turėtojo pateiktus esamų klinikinių ir neklinikinių tyrimų duomenis ir po Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų pateikimo rinkai surinktus duomenis, kuriais remdamasis rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti preparato informacinius dokumentus;
Swedish: Resultaten från användartesterna i ändring UK/H/0196/001/II/032, som lämnades in som ett åtagande till förnyelse i förfarandet för ömsesidigt erkännande och godkändes i januari 2009, ansågs godtagbara av CHMP.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rezultatai, gauti atlikus vaisto vartojimo tyrimą, kuris buvo pateiktas kartu su paraiška keisti rinkodaros leidimo sąlygas (procedūra UK/H/0196/001/II/032) (ši paraiška pateikta vykdant SPP metu prisiimtą įsipareigojimą, kuris buvo nustatytas kaip sąlyga rinkodaros leidimo galiojimui atnaujinti, ir jai pritarta 2009 m.
Swedish: Inhalation eller oral administrering av för höga kortikosteroiddoser kan dock leda till hämning av HPA-axelns funktion.
Lithuanian: Tačiau, įkvėpus arba į burną patekus itin didelėms kortikosteroidų dozėms, gali pasireikšti slopinamasis poveikis pogumburio-hipofizės-antinksčių ašies funkcijai.
Swedish: De inlämnade studierna anses inte ge stöd för profylax av säsongsbunden allergisk rinit, eftersom de inlämnade uppgifterna för denna indikation inte är entydiga när det gäller den lämpliga tidpunkten för behandlingsstart, med tanke på att ingen jämförelse gjordes mellan en tidig behandlingsstart och start vid tiden för symtomdebuten.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, jog pateiktų tyrimų duomenų nepakanka sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai pagrįsti, kadangi šiai indikacijai pagrįsti pateikti duomenys tinkamo gydymo pradžios momento požiūriu yra neįtikinami, kadangi ankstyvame etape pradėto gydymo poveikis nepalygintas su gydymo poveikiu, kai jis pradedamas pasireiškus simptomams.
Swedish: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och avtalats med CHMP.
Lithuanian: Tie preparato charakteristikų santraukos pakeitimai, kurie reikšmingi vartotojui, padaryti ir pakuotės lapelyje, ir CHMP jiems pritarė.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog nuvarande förfarande för ömsesidigt erkännande och produktinformation, som stöds av de tillgängliga effekt- och säkerhetsuppgifterna, som grund för den harmoniserade produktinformationen.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė dabartinius SPP metu patvirtintus preparato informacinius dokumentus, kurie pagrįsti turimais veiksmingumo ir saugumo duomenimis, kaip pagrindą preparato informaciniams dokumentams suderinti.
Swedish: Det rekommenderas också att effekten på tillväxt i den pediatriska populationen regelbundet övervakas vid långvarig behandling med nasala kortikosteroider.
Lithuanian: Taip pat rekomenduojama, taikant ilgalaikį gydymą į nosį vartojamais kortikosteroidais, nuolat stebėti gydymo poveikį vaikų augimui.
Swedish: • Kommittén har beaktat de identifierade skillnaderna för Nasonex och associerade namn vad gäller avsnitten behandlingsindikationer, dosering och administreringssätt samt de återstående avsnitten i produktresumén.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Nasonex ir susijusių pavadinimų preparato charakteristikų santraukos skyrių „Terapinės indikacijos", „Dozavimas ir vartojimo būdas", taip pat likusių skyrių skirtumus;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har gjort avkall på kravet att skicka in studieresultaten för Nasonex nässpray och associerade namn för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra leido nepateikti Nasonex nosies purškalo ir susijusių pavadinimų vaistų tyrimų pagal sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito indikacijas su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Av de sex studierna var fyra poolade, och patientdagboksresultaten visade en minskning från baseline på 33 procent jämfört med 15 procent hos placebobehandlade patienter under de två första veckornas behandling med mometasonfuroat.
Lithuanian: Keturi iš 6 tyrimų buvo jungtiniai, ir pacientų dienyno analizės rezultatai parodė, kad per pirmas 2 gydymo savaites mometazono furoatu gydomiems pacientams sezoninio alerginio rinito simptomai nuo gydymo pradžios sumažėjo 33 %, o placebą vartojusiems pacientams - 15 %.
Swedish: Säkerhet och effekt av Nasonex nässpray har inte fastställts hos:
Lithuanian: Nasonex nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas neištirtas šiose vaikų populiacijos grupėse:
Swedish: Behandling av akut sinusit
Lithuanian: Ūminio sinusito gydymas
Swedish: Kortikosteroiders immunsuppressiva effekter tas upp liksom risken av att patienter exponeras för vissa infektioner (t.ex. vattkoppor, mässling), samt vikten av att få läkarhjälp vid sådan exponering.
Lithuanian: Jame užsimenama apie imunosupresinį kortikosteroidų poveikį ir užsikrėtimo tam tikromis infekcijomis (pvz., vėjaraupiais, tymais) pavojų, taip pat apie tai, kaip tokiu atveju svarbu pasikonsultuoti su gydytoju.
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för behandling av akut sinusit.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
Swedish: Avsnittet om "Fertilitet" ändrades till att endast innefatta de relevanta slutsatserna från ickekliniska toxicitetsstudier i enlighet med aktuell riktlinje för produktresuméer.
Lithuanian: Dalies „Nėštumas" tekstas iš dalies pakeistas, kad, vadovaujantis dabartinėmis preparato charakteristikų santraukos gairėmis, jame būtų pateiktos tik aktualios neklinikinių toksiškumo tyrimų išvados.
Swedish: Behandling av symtom på rinit
Lithuanian: Rinito simptomų gydymas
Swedish: I detta avsnitt beskrivs de glukokortikoidrelaterade effekterna av mometasonfuroat som setts i djurstudier.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
Swedish: Mometasonfuroat är kontraindicerat i närvaro av obehandlad lokaliserad infektion såsom herpes simplex, med inblandning av nässlemhinnan, samt hos patienter som nyligen genomgått kirurgi eller trauma i näsan fram till läkning har skett på grund av den hämmande effekten av kortikosteroider på sårläkning.
Lithuanian: Mometazono furoato negalima vartoti, jeigu nosies gleivinėje yra negydoma lokalizuota infekcija, pvz., paprastoji pūslelinė, taip pat neišgijus šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems neseniai atlikta nosies operacija arba kurie neseniai patyrė nosies traumą, nes kortikosteroidai turi slopinamąjį poveikį žaizdų gijimui.
Swedish: Den totala responsen i form av förbättring från baseline visade sig överensstämma mellan undergrupperna 3- till 5-åringar och 6- till 11-åringar.
Lithuanian: Nustatyta, kad bendras atsakas į gydymą pagal pagerėjimą nuo gydymo pradžios 3-5 metų ir 6-11 metų pogrupiuose buvo panašus.
Swedish: Hos patienter med anamnes på måttliga till allvarliga symtom på säsongsbunden allergisk rinit, rekommenderas det att mometasonfuroat kan behöva inledas några dagar före den förväntade början av pollensäsongen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkūs sezoninio alerginio rinito simptomai, rekomenduojama galimybė pradėti gydymą likus kelioms dienoms iki numatytos žiedadulkių sezono pradžios.
Swedish: Vid otillräckligt svar har som i de flesta medlemsstater föreslagits en dosökning till 100 µg två gånger dagligen i varje näsborre (total daglig dos på 400 µg).
Lithuanian: Kaip nurodyta daugumos valstybių narių patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose, pasiūlyta nurodyti, kad esant nepakankamam atsakui, vaisto dozę galima padidinti iki 100 µg du kartus per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 400 µg).
Swedish: Påståendet att det inte finns några kända effekter på bilkörning eller användning av maskiner ansågs godtagbart av CHMP.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog teiginys, kad vaistas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, yra priimtinas.
Swedish: Inga toxikologiska effekter som är unika för exponeringen för mometasonfuroat påvisades.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
Swedish: Information om det pediatriska programmet och studieresultaten (effekt och säkerhet) har lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė informaciją apie pediatrinių tyrimų programą ir tyrimų rezultatus (veiksmingumo ir saugumo).
Swedish: Användningen av mometasonfuroat vid perenn rinit hos barn över 3 års ålder ansåg därför CHMP vara godtagbar såsom denna föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytas mometazono furoato vartojimas vyresnių kaip 3 metų nuolatiniu rinitu sergančių vaikų grupėje yra priimtinas.
Swedish: Känd överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne har föreslagits i enlighet med den aktuella riktlinjen för produktresuméer.
Lithuanian: Pasiūlyta šiame skyriuje nurodyti žinomą padidėjusį jautrumą veikliajai medžiagai mometazono furoatui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, kaip nurodyta dabartinėse preparato charakteristikų santraukos gairėse.
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för profylax av säsongsbunden allergisk rinit.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė sezoninio alerginio rinito profilaktikos indikacijai.