FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Danish: Hvis De tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør De oplyse Deres læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Dutch: Aanvangsdosis (eerste dosis) van gelekoortsvaccin Ten minste 10 dagen voordat u het risico loopt geïnfecteerd te worden, moet STAMARIL toegediend worden omdat het vaccin mogelijk geen goede bescherming biedt vóór de 10de dag.
Danish: STAMARIL skal gives mindst 10 dage før De udsætter Dem selv for en risiko for infektion, eftersom vaccinen muligvis ikke tilvejebringer god beskyttelse før på 10.-dagen.
Dutch: Een erfelijke of verworven immunodeficiëntie is geïdentificeerd als risicofactor voor een neurotrope aandoening (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Danish: Arvelig eller erhvervet immundefekt er blevet identificeret som en risikofaktor for neurotropisk sygdom (se pkt.
Dutch: Na reconstitutie met de geleverde natriumchlorideoplossing is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Danish: Efter rekonstitution med den medleverede natriumchloridopløsning er STAMARIL en beige til pink/beige suspension til injektion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor STAMARIL
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Solvens til STAMARIL
Dutch: Natriumchloride 0,4% oplossing voor injectie
Danish: Natriumchlorid 0,4% opløsning til injektionsvæske
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutane of intramusculaire toediening.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan eller intramuskulær brug.
Dutch: Na reconstitutie moet het product binnen 6 uur worden gebruikt.
Danish: Skal anvendes inden for 6 timer efter rekonstitution.
Dutch: Als u iets niet begrijpt, vraag dan de arts of de verpleegkundige om uitleg.
Danish: Spørg Deres læge eller sygeplejerske, hvis der er noget, De ikke forstår.
Dutch: Gebruik STAMARIL niet
Danish: De bør ikke anvende STAMARIL
Dutch: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrijk
Danish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrig
Dutch: Binnen één maand na vaccinatie verschenen klinische symptomen, waaronder hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren met het optreden van een of meer van het volgende: verwardheid, encefalitis/encefalopathie, meningitis, focale neurologische stoornissen of syndroom van Guillain-Barré.
Danish: Kliniske tegn har vist sig inden for en måned efter vaccination og omfatter høj feber med hovedpine, som kan udvikle sig til at omfatte en eller flere af følgende tilstande: Konfusion, encephalitis/encefalopati, meningitis, fokale neurologiske udfald eller Guillain Barré syndrom.
Dutch: Geen EB 95.5% SC
Danish: Ingen SAE 95,5 % SC
Dutch: Om te voldoen aan de vaccinvoorschriften en om officieel erkend te worden, moeten gelekoortsvaccins in een door de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) erkend vaccinatiecentrum worden toegediend en op een internationaal vaccinatiebewijs worden genoteerd.
Danish: Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinierne og for at kunne anerkendes officielt, skal vacciner mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) og registreres på et internationalt vaccinationscertifikat.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 doses
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 10 doser
Dutch: Partij P5139 54
Danish: Batch P5139 54
Dutch: Intramusculaire toediening of subcutane toediening
Danish: Intramuskulær anvendelse eller subkutan anvendelse
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Dutch: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Volwassen en
Danish: Alder (år) Sikkerhed Immunrespons Goujon C 1987 STAMARIL 18 Voksne
Dutch: Derhalve krijgen personen ouder dan 60 jaar gewoonlijk enkel gelekoortsvaccin toegediend als zij een aanzienlijk en onvermijdbaar risico zullen lopen op een infectie met het virus.
Danish: Derfor gives gul feber-vaccine normalt kun til personer over 60 år, hvis disse står foran en betydelig risiko, som ikke kan undgås, for infektion med viruset.
Dutch: Het vaccin wordt bij voorkeur subcutaan geïnjecteerd.
Danish: Indgivelsesmåde: Det foretrækkes, at vaccinen indgives ved subkutan injektion.
Dutch: Vaak:
Danish: Usædvanlig:
Dutch: Neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
Danish: Gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom
Dutch: Gewoonlijk wordt vaccinatie tegen gele koorts niet aanbevolen bij kinderen van 6 tot 9 maanden, met uitzondering van specifieke omstandigheden en overeenkomstig de beschikbare officiële aanbevelingen (zie rubriek 4.4); in dat geval is de dosis dezelfde als bij oudere kinderen en volwassenen.
Danish: Vaccination imod gul feber anbefales normalt ikke til børn i alderen fra 6 måneder og op til 9 måneder undtagen i særlige tilfælde og i overensstemmelse med tilgængelige officielle anbefalinger (se pkt.
Dutch: Geen EB 99.3% SN
Danish: Ingen SAE 99,3 % SN
Dutch: - Als u besmet bent met het hiv-virus en actieve symptomen hebt vanwege de infectie - Als u besmet bent met het hiv-virus en uit uw laboratoriumresultaten blijkt dat uw immuunsysteem niet zeer goed werkt.
Danish: - Hvis De er smittet med HIV-virus, og deres laboratorieresultater viser, at Deres immunsystem ikke fungerer særligt godt.
Dutch: (wat wel of niet afhankelijk kan zijn van de vorige reisroute),
Danish: (det kan afhænge af hvilke lande, man tidligere har besøgt under den samme rejse).
Dutch: Hoewel er geen ongewenste voorvallen of overdracht van vaccinvirussen op de zuigelingen zijn gerapporteerd bij moeders die borstvoeding geven, mag STAMARIL niet aan een moeder worden gegeven die borstvoeding geeft, tenzij dit niet kan worden vermeden.
Danish: Selv om der ikke findes nogen rapporter om transmission af vaccinevira fra ammende mødre til spædbørn, bør STAMARIL ikke gives til ammende mødre, med mindre dette ikke kan undgås.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Deze verpakking bevat 10 flacons met een multidosis + 10 flacons.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 10 multidosis hætteglas + 10 hætteglas
Dutch: Andere bijwerkingen die optraden bij meer dan één op honderd gevaccineerde personen in een studie waren misselijkheid of braken, diarree, spierpijn, koorts en een gevoel van zwakte.
Danish: Andre bivirkninger, som forekom hos mere end 1 ud af 100 vaccinerede personer i et forsøg, var, følelse af kvalme, opkastning, diaré, muskelsmerter, feber, og svækkelse.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
Danish: Sygdomme i nervesystemet
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Danish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Dutch: Jonger dan 6 maanden (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Danish: 4.2 og 4.4).
Dutch: Geen EB 93.8% SC
Danish: Ingen SAE 93,8 % SC
Dutch: Het poeder wordt in zijn verpakking gereconstitueerd met een kleine hoeveelheid natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie.
Danish: Pulveret rekonstitueres i beholderen med en lille mængde natriumklorid til injektionsvæske, opløsning, 9 mg/ml
Dutch: Voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel 4 mg/ml (0,4 %)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte med solvens 4 mg/ml (0,4%)
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na vaccinatie een neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gerapporteerd, met complicaties of met een fatale afloop in sommige gevallen (zie rubriek 4.8).
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret neurotropisk sygdom (YEL-AND) er blevet rapporteret efter vaccination med følgetilstande eller med dødelig udgang i visse tilfælde (se pkt.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Udslæt, urticaria
Dutch: • die reizen naar een land waar een internationaal vaccinatiebewijs vereist is om het land binnen te mogen (hetgeen al dan niet kan afhangen van het reistraject dat vooraf werd afgelegd).
Danish: der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis).
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat.
Dutch: • die werken met potentieel geïnfecteerde materialen (bijv. laboratoriumpersoneel).
Danish: • Ved håndtering af potentielt inficeret materiale (f.eks. laboratoriepersonale).
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Veiligheid Immuunrespon s
Danish: Sikkerhed Immunrespons
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder gemengd met natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een flacon, om een beige tot roze-beige suspensie te maken.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i et hætteglas, så det bliver til en beige til pink/beige suspension.
Dutch: BIJSLUITER MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MULTIDOSISBEHOLDERE Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Dutch: Gevallen van een neurotrope aandoening, waarvan sommige fataal afliepen, zijn gerapporteerd na een vaccinatie tegen gele koorts (zie rubriek 4.4).
Danish: Tilfælde af neurotropisk sygdom (kendt som YEL-AND), af hvilke visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met asymptomatische HIV-infectie.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med asymptomatisk hiv-infektion.
Dutch: B-1140 Brussel - België Tel: 32 27269584
Danish: B-1140 Bruxelles - Belgien Tlf.: 32 27269584
Dutch: Partij P5139 20
Danish: Batch P5139 20
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat Oplosmiddel: natriumchloride (0,4%), water voor injecties.
Danish: Pulver: laktose, sorbitol, L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, natriumchlorid, kaliumchlorid, dinatriumphosphat, kaliumphosphat, calciumchlorid, magnesiumsulphat Solvens: natriumchlorid (0,4%), vand til injektion.
Dutch: De SPC bevat een waarschuwing voor het gebruik van het gelekoortsvaccin bij personen van 60 jaar en ouder.
Danish: En advarsel vedrørende anvendelse af gul feber-vaccine hos personer over 60 år indgår i produktresuméet.
Dutch: ETIKETTERING MULTIDOSISPRESENTATIE Deze presentatie is niet in alle landen van toepassing.
Danish: ETIKETTERING Denne præsentation gælder ikke for alle lande.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gevallen van een viscerotrope aandoening (vroeger omschreven als "multipel orgaanfalen met koorts") zijn gerapporteerd na vaccinatie tegen gele koorts, waarvan sommige fataal afliepen (zie rubriek 4.4).
Danish: Tilfælde af viscerotropisk sygdom (kendt som YEL-AVD, og tidligere beskrevet som "febrilt multiorgansvigt"), hvoraf visse har haft dødelig udgang, er blevet rapporteret efter gul feber-vaccination (se pkt.
Dutch: De klinische symptomen kunnen bestaan uit koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn, hypotensie, verergering tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Danish: Det kliniske billede kan inkludere feber, træthed, myalgi, hovedpine, hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Dutch: STAMARIL kan tegelijkertijd worden toegediend met een mazelenvaccin of vaccins tegen tyfus (diegene die het Vi capsulair-polysaccharide bevatten) en/of hepatitis A.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med mæslingevaccine eller vacciner imod typhoid (dem, som indeholder det Vi kapsulære polysaccharid) og/eller hepatitis A.
Dutch: Bewijzen die na herhalingsdoses worden verleend (zie rubriek 3 hieronder) zijn meteen na de injectie geldig.
Danish: 3 herunder) er gyldigt umiddelbart efter injektionen.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylaxie, angio-oedemen.
Danish: Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaksi, angioødem.
Dutch: De flacon en injectiespuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar hætteglasset og sprøjten i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Dutch: Geen EB 100% SC
Danish: Ingen SAE 100 % SC
Dutch: die omgaan met potentieel infectieuze materialen (bv. laboratoriumpersoneel).
Danish: der håndterer potentielt infektiøse materialer (f.eks. laboratoriepersonale).
Dutch: Dit bewijs is geldig vanaf 10 dagen tot 10 jaar na de injectie van de eerste dosis van het vaccin.
Danish: Dette certifikat er gyldigt fra 10-dagen efter vaccinationen og i 10 år efter den første vaccinedosis.
Dutch: STAMARIL mag dus tegelijkertijd gegeven worden met vaccins die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of geïnactiveerd hepatitis A-virus (rubriek 4.2) bevatten.
Danish: STAMARIL kan således gives samtidig med vacciner indeholdende tyfoid Vi-kapselpolysakkarid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus (afsnit 4.2).
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Deze verpakking bevat 1 flacon met een enkelvoudige dosis + 1 voorgevulde injectiespuit Deze verpakking bevat 10 flacons met een enkelvoudige dosis + 10 voorgevulde injectiespuiten Deze verpakking bevat 20 flacons met een enkelvoudige dosis + 20 voorgevulde injectiespuiten
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Denne pakning indeholder 1 enkeltdosis hætteglas + 1 forfyldt sprøjte Denne pakning indeholder 10 enkeltdosis hætteglas + 10 forfyldte sprøjter Denne pakning indeholder 20 enkeltdosis hætteglas + 20 forfyldte sprøjter
Dutch: Geen EB 94% SC
Danish: Ingen SAE 94 % SC
Dutch: Geen EB 76% SC
Danish: 76 % SC
Dutch: Tel: 35 314041688
Danish: Tlf.: 35 314041688
Dutch: lokale reacties (met inbegrip van pijn, roodheid, hematoom, induratie, zwelling)
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig: Lokale reaktioner (herunder smerter, rødmen, hæmatom, induration, hævelse) Almindelig:
Dutch: Vóór gebruik wordt het beige tot oranje-beige poeder met het natriumchlorideoplosmiddel, geleverd in een injectiespuit, gemengd tot een beige tot roze-beige suspensie.
Danish: Før brugen skal det beige til orange-beige pulver blandes med saltvandsopløsningen, som medfølger i en sprøjte, så det bliver tilen beige til pink/beige suspension.
Dutch: Jaar
Danish: 1 år
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet og bindevæv Almindelig:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml):
Dutch: Kinderen die geboren worden met een hiv-positieve moeder Kinderen van ten minste 6 maanden oud (zie rubriek 4.2 en 4.3 en hieronder) mogen worden gevaccineerd als bevestigd werd dat zij niet met hiv besmet zijn.
Danish: 4.2 og 4.3 herunder), kan vaccineres, hvis det bekræftes, at de ikke er inficeret med HIV.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met vaccins worden toegediend die tyfoïde Vi capsulair-polysacharide en/of het geïnactiveerde hepatitis-A-virus bevatten.
Danish: STAMARIL kan gives samtidig med vacciner indeholdende typhoid Vi kapsulær polysaccharid og/eller inaktiveret hepatitis A-virus.
Dutch: Viscerotrope aandoeningen geassocieerd met het gelekoortsvaccin kunnen zich uiten in de vorm van koorts, vermoeidheid, myalgie, hoofdpijn en hypotensie die verergeren tot een of meerdere van: metabole acidose, spier- en levercytolyse, lymfocytopenie en trombocytopenie, nierfalen en ademhalingsstilstand.
Danish: YEL-AVD kan manifestere sig som feber, træthed, myalgi, hovedpine og hypotension, der udvikler sig til en eller flere af følgende tilstande: metabolisk acidose, muskel- og levercytolyse, lymfocytopeni og thrombocytopeni, nyresvigt og respiratorisk svigt.
Dutch: Flacon met oplosmiddel 9 mg/ml (0,9%) - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Hætteglas med solvens 9 mg/ml (0,9%) Udfyldes nationalt
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER STAMARIL, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Gelekoortsvaccin (levend).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension Vaccine imod gul feber (levende).
Dutch: In de plaats daarvan moet de wijze van toediening subcutaan gebeuren.
Danish: I stedet skal der anvendes subkutan injektion ved indgivelse.
Dutch: Viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
Danish: Gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom
Dutch: HOE WORDT STAMARIL GEBRUIKT
Danish: HVORDAN DE ANVENDER STAMARIL
Dutch: Voordat een gelekoortsvaccin wordt toegediend, moet ervoor gezorgd worden dat diegenen geïdentificeerd worden die een verhoogd risico lopen op bijwerkingen na vaccinatie (zie rubriek 4.3 en hieronder).
Danish: Før der tages beslutning om indgivelse af gul feber-vaccine skal det nøje undersøges, om den pågældende person har en forhøjet risiko for uønskede reaktioner som en følge af vaccinationen (se pkt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 0,5 ml en injectiespuit - Doos van 1 - 10 - 20
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 0,5 ml og sprøjte - Æske med 1 - 10 - 20
Dutch: Bijsluiter worden nationaal vervolledigd
Danish: Indlægsseddel vil blive udfærdiget nationalt
Dutch: Hoe ziet STAMARIL er uit en de inhoud van de verpakking
Danish: STAMARIL's udseende og pakningsstørrelse
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na een vaccinatie een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin, gelijkend op een fulminante infectie door een virus dat in de natuur voorkomt, gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Danish: Sjældne tilfælde af gul feber vaccineassocieret viscerotropisk sygdom (YEL-AVD) der ligner fulminant infektion af vildtype virus er blevet rapporteret efter vaccination (se pkt.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN <[Udfyldes nationalt]>
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD STAMARIL - Doos voor flacon 5 ml en flacon - Doos van 10 - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE STAMARIL - Karton med hætteglas 5 ml og hætteglas - Æske med 10 - Udfyldes nationalt
Dutch: • 4.2 Dosering en wijze van toediening
Danish: • 4.2 Indgivelsesmåde
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met thymusaandoeningen.
Danish: • Advarslerne mod vaccination af personer med thymuslidelser.
Dutch: Sanofi Pasteur MSD NV Jules Bordetlaan 13
Danish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Dutch: Hoe bewaart u STAMARIL Aanvullende informatie
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER Hvad STAMARIL indeholder
Dutch: Als alternatief kan het als een injectie, diep in een spier, worden gegeven als dat vermeld wordt in de officiële aanbevelingen voor het gebied waar u woont.
Danish: Alternativt kan den gives som injektion dybt i en muskel, hvis dette er omfattet af de oficielle anbefalinger, dér hvor De bor. Deres læge eller sygeplejerske vil sikre, at STAMARIL ikke injiceres i et blodkar.
Dutch: Een aandoening van de thymusklier wordt ook erkend als een mogelijke risicofactor (zie rubriek 4.3 en rubriek 4.8).
Danish: Sygdomme i thymuskirtlen er også blevet anerkendt som en potentiel risikofaktor (se pkt.
Dutch: Gelet op het feit dat mensen met een verzwakte immuunrespons als gevolg van congenitale of verworven disfunctie of afwezigheid van de thymusklier een lage immuunrespons zouden kunnen vertonen en dus twijfelachtige bescherming door het gelekoortsvaccin genieten, wordt de waarschuwing voor speciale bevolkingsgroepen onderschreven.
Danish: Advarslen vedrørende særlige populationer kan bekræftes på baggrund af den nedsatte immunreaktion og hermed tvivlsomme beskyttelse, der kan opnås ved gul feber-vaccination af personer med nedsat immunreaktion som følge af medfødt eller erhvervet dysfunktion eller fravær af thymus.
Dutch: artralgie
Danish: Arthralgi
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Danish: Synk tabletterne hele, med et glas vand.
Dutch: Het effect kan vertraagd zijn indien het is ingenomen tijdens of na de maaltijd.
Danish: Dets virkning kan forsinkes, hvis det tages under eller efter et måltid.
Dutch: Zelden: Stijging van leverenzymen.
Danish: Sjældne: Stigning i leverenzymer.
Dutch: Beide behandelingen werden goed verdragen.
Danish: Begge behandlinger var veltolererede.
Dutch: Misschien is er medische hulp nodig.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægehjælp.
Dutch: Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts zodra u zwanger wordt tijdens de behandeling.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du bliver gravid under behandlingen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 april 2001 Datum van laatste verlenging: 24 april 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 03 april 2001 Dato for seneste fornyelse: 24 april 2006
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende [
Danish: Ca. 75% af det indgivne
Dutch: Postmarketinggegevens duiden op zeer zeldzame gevallen van erythema multiforme.
Danish: Post-marketing data har vist meget sjældne tilfælde af erythema multiforme.
Dutch: • Type 1-diabetes (C-peptide negatief)
Danish: • Type 1-diabetes (C-peptid-negativ)
Dutch: Ouderen De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 75 jaar is beperkt.
Danish: Ældre Den kliniske erfaring med patienter over 75 år er begrænset.
Dutch: Starlix wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren (onder 18 jaar) omdat het effect in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Danish: Starlix anbefales ikke til børn og unge (under 18 år), da dets virkning i denne aldersgruppe ikke er blevet undersøgt.
Dutch: Starlix kan gebruikt worden door personen ouder dan 65 jaar.
Danish: Starlix kan anvendes af personer over 65 år.
Dutch: Behandeling van deze patiëntengroepen wordt daarom niet aangeraden.
Danish: Behandling anbefales derfor ikke til disse patientgrupper.
Dutch: Houd hiermee rekening als u een voertuig bestuurt of machines gebruikt omdat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Danish: Hav dette i tankerne, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner, da du kan udsætte dig selv eller andre for fare.
Dutch: Ongeveer 6-16 % van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden in de urine.
Danish: Ca. 6-16% af den indgivne dosis blev udskilt med urinen i uændret form.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, met of zonder coma
Danish: • Diabetisk ketoacidose med eller uden koma
Dutch: Het grootste deel van [
Danish: Størstedelen af
Dutch: - U weet dat u een ernstig leverprobleem heeft.
Danish: - hvis du ved, at du har en svær leverlidelse.
Dutch: De dosering van nateglinide dient bepaald te worden door de arts op basis van de behoeften van de patiënt.
Danish: Dosis af nateglinid afgøres af lægen på baggrund af patientens behov.
Dutch: Het helpt om de hoeveelheid suiker in het bloed te reguleren.
Danish: Det hjælper med at kontrollere mængden af sukker i blodet.
Dutch: Het kan nodig zijn uw behandeling aan te passen.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere behandlingen.
Dutch: Een outcome studie met nateglinide is niet uitgevoerd en daarom zijn de voordelen op lange termijn, die geassocieerd zijn met een verbeterde glykemische controle, niet aangetoond.
Danish: Et langtidsstudie med nateglinid er ikke blevet udført, og derfor er langtidsfordelene associeret med forbedret glykæmisk kontrol ikke blevet vist.