FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Destaques Ensinamentos extraídos durante a erupção vulcânica
Czech: Hlavní body Zkušenosti nabyté v průběhu výbuchu sopky
Portuguese: Os observadores do Liechtenstein e da Noruega foram designados escrutinadores.
Czech: Pozorovatelé z Lichtenštejnska a Norska byli jmenováni pro sčítání hlasů.
Portuguese: Em 6-7 de Setembro de 2010, terá lugar um workshop, no âmbito do processo de consulta, para o qual foram convidadas numerosas entidades reguladoras e partes interessadas da UE e de países terceiros.
Czech: V rámci procesu konzultace bude ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádán seminář, na který bude pozvána řada regulátorů a zúčastněných subjektů z EU a třetích zemí.
Portuguese: Para além das informações que eram fornecidas anteriormente, o novo relatório aborda ainda a forma como a EudraVigilance contribui para a farmacovigilância na UE.
Czech: Kromě informací, které byly poskytovány dříve, nyní zpráva popisuje, jak EudraVigilance přispívá k provádění farmakovigilance v EU.
Portuguese: O contrato de arrendamento das instalações da Agência caduca em 2014.
Czech: Doba pronájmu prostor agentury skončí v roce 2014.
Portuguese: Contratos: acompanhamento dos principais indicadores de desempenho
Czech: Smluvní ujednání: sledování klíčových ukazatelů výkonnosti
Portuguese: As propostas saídas do debate serão divididas em dois grupos: as que requerem alterações legislativas e as que podem ser implementadas sem alterações da legislação.
Czech: Návrhy vzešlé z diskusí budou rozděleny na ty, které vyžadují legislativní změny, a na ty, které lze realizovat beze změn právních předpisů.
Portuguese: É importante que exista uma ligação entre o volume de trabalho e os recursos disponibilizados para a realização desse trabalho.
Czech: Je důležité, aby existovala vazba mezi objemem práce a zdroji vynaloženými na provedení požadované činnosti.
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Czech: Počet datových polí, která mají být odstraněna, se liší případ od případu.
Portuguese: A segunda reunião dos presidentes teve lugar em 31 de Maio de 2010.
Czech: Dne 31. května 2010 se konalo druhé zasedání těchto předsedů.
Portuguese: O número de indicadores será aumentado no futuro, logo que tenha sido adquirida experiência com os indicadores aprovados e tenham sido estabelecidos sistemas para a elaboração de relatórios sobre outros indicadores.
Czech: V budoucnosti bude počet ukazatelů rozšířen, jakmile budou získány zkušenosti s dohodnutými ukazateli a budou vytvořeny systémy pro podávání zpráv o dalších ukazatelích.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ainda à Comissão Europeia que assegure uma comunicação atempada com o Conselho de Administração ao mais alto nível.
Czech: Správní rada také požádala Evropskou komisi, aby zajistila včasnou komunikaci se správní radou na nejvyšší úrovni.
Portuguese: A Vice-Presidente continua a presidir à reunião durante o processo de eleição do Presidente do Conselho de Administração.
Czech: Místopředsedkyně předsedala zasedání i v průběhu procesu volby předsedy správní rady.
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Czech: Přezkoumání poplatků splatných agentuře EMA (nařízení o poplatcích)
Portuguese: O relatório contém informações relativas a 2009 sobre as medidas tomadas pelo relator e, se pertinente, as suas consequências em matéria de regulamentação.
Czech: Zpráva obsahuje informace za rok 2009 o tom, jaké opatření přijal zpravodaj a, kde je to relevantní, jaký byl regulační výsledek.
Portuguese: Projecto de ordem do dia para a reunião de 10 de Junho de 2010
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 10. června 2010
Portuguese: A Comissão Europeia contactará os candidatos, incluindo aqueles que enviaram as suas candidaturas fora de prazo, para explicar o processo.
Czech: Evropská komise bude kontaktovat uchazeče a ty žadatele, kteří své přihlášky zaslali pozdě, aby jim postup vysvětlila.
Portuguese: Os membros são convidados a apresentar observações escritas no prazo de duas semanas a contar da data da reunião.
Czech: Byla vydána výzva k přijímání písemných připomínek do dvou týdnů od zasedání.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Czech: Konečné přijetí aktualizované politiky se očekává v říjnu 2010.
Portuguese: O Comité de Telemática do Conselho de Administração irá preparar uma panorâmica das opções disponíveis.
Czech: Výbor správní rady pro telematiku připraví přehled dostupných možností.
Portuguese: O Conselho de Administração é aconselhado acerca da lista de publicações científicas, internacionais e nacionais em que o anúncio deverá ser colocado.
Czech: Správní radě byl doporučen seznam vědeckých, mezinárodních a vnitrostátních publikací, ve kterých má být oznámení zveřejněno.
Portuguese: Novas nomeações
Czech: Nová jmenování
Portuguese: Princípios essenciais de uma política e um procedimento revistos em matéria de tratamento dos conflitos de interesses
Czech: Hlavní zásady revidované politiky a postupu pro řešení střetů zájmů
Portuguese: O tema será igualmente abordado na conferência CE/EMA sobre o resultado da avaliação da Agência.
Czech: Tímto tématem se bude také zabývat konference ES/EMA o výsledcích hodnocení agentury.
Portuguese: Quando decidir da atribuição das responsabilidades pela nova tarefa, a Comissão Europeia pode considerar a possibilidade de combinar as capacidades e a experiência de colaboração das duas agências (EMA e ECDC).
Czech: Při rozhodování, komu udělit odpovědnost za tento nový úkol, může Evropská komise zvážit, zda spojit schopnosti a zkušenosti vyplývající ze spolupráce dvou dotčených agentur (EMA a ECDC).
Portuguese: • Os trabalhos em curso com vista à revisão da Directiva relativa aos ensaios clínicos.
Czech: • pokračující práce s cílem přezkoumat směrnici o klinických studiích.
Portuguese: Não obstante, o representante da Comissão afirma que a Comissão não tem condições para afectar recursos adicionais, pelo que as tarefas terão de ser asseguradas com os recursos humanos e financeiros existentes em qualquer das agências.
Czech: Zástupce Evropské komise však uvedl, že Komise nebude moci přidělit další zdroje a tyto úkoly budou muset být pokryty stávajícími lidskými a finančními zdroji v jedné z agentur.
Portuguese: • Progressos nas propostas legislativas em matéria de farmacovigilância, medicamentos contrafeitos e informação aos doentes.
Czech: • pokroku v oblasti legislativních návrhů o farmakovigilanci, padělaných léčivých přípravcích a poskytování informací pacientům,
Portuguese: A reabertura da vaga será anunciada em 26 de Junho, estando previsto um prazo de quatro semanas para a apresentação de candidaturas.
Czech: Opětovné otevření volného pracovního místa bude oznámeno do 26. června s čtyřtýdenní uzávěrkou pro přihlášky.
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Czech: Ze všech těchto výše zmíněných důvodů tedy prof. Nisticò neschvaluje nominaci nového kandidáta z Polska za člena výboru CHMP."
Portuguese: Uma nova proposta legislativa, que pode ser adoptada no Outono de 2011.
Czech: Nový legislativní návrh může být přijat do podzimu roku 2011.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Czech: Správní rada jednohlasně opětovně zvolila svým předsedou pana Pat O'Mahonyho na nové tříleté funkční období.
Portuguese: A experiência foi vivamente saudada pelo Presidente e pelos membros do Comité.
Czech: Předseda a členové výboru tuto zkušenost v převážné míře uvítali.
Portuguese: Resultado da avaliação da Agência
Czech: Výsledek hodnocení agentury
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Czech: Cílem vedoucích agentur pro léčivé přípravky je dokončit dokument do konce tohoto roku,
Portuguese: • O acordo político sobre a Directiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiriços.
Czech: • politické dohody o směrnici o přeshraniční zdravotní péči,
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Czech: Správní rada vzala na vědomí navrhovaný program semináře.
Portuguese: Será necessário desenvolver sistemas comuns para a divulgação proactiva de informações.
Czech: Pro aktivní zveřejňování informací je třeba vytvořit společné postupy.
Portuguese: Na reunião de Outubro, será apresentado um relatório pormenorizado sobre os ensinamentos extraídos.
Czech: Na říjnovém zasedání bude poskytnuta podrobná zpráva o nabytých zkušenostech.
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Czech: V důsledku narušení cestování po výbuchu sopky na Islandu vyvíjel Výbor pro humánní léčivé přípravky agentury rozsáhlou činnost pomocí telekonferenčních nástrojů.
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Czech: V průběhu diskuse se správní rada zamýšlela nad skutečností, že významný objem práce prováděné příslušnými vnitrostátními orgány není současným systémem poplatků kompenzován.
Portuguese: Após a aprovação, o parecer do Conselho de Administração e as contas definitivas serão transmitidos às instituições pertinentes da UE.
Czech: Po přijetí bude stanovisko správní rady a účetní závěrka zaslána příslušným orgánům EU.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as práticas adoptadas na EMA terão impacto nas disposições aplicadas a nível nacional.
Czech: Správní rada uznala, že postupy zavedené v agentuře EMA budou mít dopad na ujednání zavedená na vnitrostátní úrovni.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Czech: Analýza a posouzení výroční zprávy výkonného ředitele o činnosti za rok 2009
Portuguese: No seguimento da discussão na reunião de Março de 2010 sobre a atribuição, ao nível da UE, das responsabilidades relativas a um sistema de vigilância das substâncias de origem humana, o Director Executivo escreveu uma carta à Comissão Europeia, que foi seguida de uma discussão entre a DG Sanco e o pessoal da EMA.
Czech: V návaznosti na diskuse, ke kterým došlo na zasedání v březnu 2010, o přidělení odpovědnosti v EU za systém dohledu nad látkami humánního původu výkonný ředitel adresoval dopis Evropské komisi, na základě kterého následovala diskuse mezi GŘ pro zdraví a spotřebitele a zaměstnanci agentury EMA.
Portuguese: • Apresentação sobre os princípios fundamentais de uma política e procedimentos revistos em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos e de peritos: análise de impacto e rumo proposto.
Czech: • Prezentace hlavních zásad revidované politiky a postupů řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků: Analýza dopadů a další navrhovaný postup
Portuguese: O Conselho de Administração solicita ao Director Executivo que, no caso de não ser possível nomear o novo Director Executivo até ao final de 2010 ou de este não poder entrar em funções em 1 de Janeiro de 2011, informe o Conselho de Administração sobre as disposições destinadas a nomear um director interino, para serem discutidas na reunião de Outubro.
Czech: V případě, že nebude možné jmenovat výkonného ředitele do konce roku 2010 nebo se výkonný ředitel nebude moci ujmout funkce od 1. ledna 2011, správní rada požádala výkonného ředitele, aby informoval správní radu o dohodách týkajících se jmenování dočasného ředitele za účelem jejich projednání na říjnovém zasedání.
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Czech: Zpráva výkonného ředitele zahrnuje dosažené výsledky v hlavních politických oblastech a popisuje také systém řízení, jehož cílem je poskytovat přiměřené záruky účinného a efektivního využívání zdrojů pro dosažení politických cílů.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Czech: Tato opatření zahrnují procesy agentury EMA, které mají dopad na klinické studie prováděné v různých etapách životního cyklu léčivých přípravků a na vztah s regulátory ve všech částech světa s cílem dosáhnout pevného rámce pro dohled nad klinickými studiemi a jejich prováděním.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Czech: Tímto bodem se zabývala místopředsedkyně na počátku zasedání.
Portuguese: O relatório contém a declaração de garantia do Director Executivo.
Czech: Zpráva obsahuje prohlášení výkonného ředitele o věrohodnosti.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Czech: Správní rada projednala možnost zveřejňovat v budoucnosti informace o tom, zda členské státy splnily 15denní lhůtu pro zaslání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) agentuře.
Portuguese: A versão integral do relatório pode ser consultada no sítio Web da Comissão, no seguinte endereço: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Em 30 de Junho de 2010, a Comissão Europeia e a Agência realizam uma conferência para debater com as partes interessadas os resultados da avaliação.
Czech: Celou zprávu lze nalézt na internetových stránkách Komise na adrese: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Evropská Komise spolu s agenturou uspořádají dne 30. června 2010 konferenci s cílem projednat výsledky hodnocení se zúčastněnými subjekty.
Portuguese: O membro proposto nunca foi membro do CHMP e não possui experiência de trabalho na Agência de Medicamentos nacional.
Czech: Nově navrhovaný člen nikdy nepracoval jako člen výboru CHMP a nemá žádnou konkrétní zkušenost jako zaměstnanec vnitrostátní agentury pro léčivé přípravky.
Portuguese: Participaram catorze agências, que elegeram Pat O'Mahony presidente do grupo.
Czech: Zúčastnilo se čtrnáct agentur, které zvolily předsedou skupiny pana Pat O'Mahonyho.
Portuguese: A decisão poderá ter de ser tomada ainda este ano, a fim de que haja o tempo necessário para implicar as instituições da União pertinentes e para, se for caso disso, a Agência preparar a mudança.
Czech: Je možné, že rozhodnout se pro vhodnou variantu bude nutné letos, aby byl dostatek času pro zapojení příslušných orgánů EU a pro případnou přípravu na změny ze strany agentury.
Portuguese: • Panorâmica dos conflitos de interesses admissíveis para as diversas actividades da EMA.
Czech: • Přehled dovolených střetů zájmů pro různé činnosti agentury EMA
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Czech: Činnost nově navrhovaného člena v jeho funkci chirurga je pouze velmi okrajově spojena s cíly výboru CHMP.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Czech: Správní rada také vzala v úvahu analýzu dopadu navrhovaných změn na současné členství ve výborech a vědeckých poradních skupinách.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Czech: Vedoucí agentur pro léčivé přípravky podpořili ustavení stálé skupiny příslušných orgánů pro zdravotnické prostředky.
Portuguese: A sessão é aberta pela Vice-Presidente, Lisette Tiddens-Engwirda, que dá as boas-vindas aos participantes e solicita aos membros que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Czech: Místopředsedkyně Lisette Tiddens-Engwirdová zahájila zasedání přivítáním účastníků a žádostí, aby členové správní rady uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Czech: Správní rada kladně hodnotila činnost agentury v roce 2009 v celé řadě oblastí.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Czech: Správní rada schválila dílčí soubor klíčových ukazatelů výkonnosti, které budou sledovány a o kterých bude podávána zpráva.
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Czech: Na úrovni vedoucích agentur pro léčivé přípravky může být potřebné dále uvažovat, zda by bylo užitečné se dohodnout na minimálním souboru standardů pro řešení střetů zájmů, které by se mohly použít u vnitrostátních ujednání.
Portuguese: Em resposta a esta observação, o representante da Polónia no Conselho de Administração sublinha que: "A decisão de nomear um candidato para o CHMP é uma decisão soberana de um EstadoMembro, e a Polónia baseou a sua decisão na capacidade científica e na experiência profissional do candidato."
Czech: V reakci na toto vyjádření polský zástupce správní rady zdůraznil, že: „Rozhodnutí nominovat kandidáta do výboru CHMP je nezávislým rozhodnutím členského státu a Polsko založilo své rozhodnutí na vědeckém profilu a odborných zkušenostech tohoto kandidáta."
Portuguese: • Uma discussão estratégica sobre os benefícios da preparação electrónica e sobre os diferentes sistemas que estão a ser utilizados pelas agências de medicamentos para trabalhar num ambiente exclusivamente electrónico.
Czech: • strategického jednání o přínosech připravenosti z hlediska elektronických prostředků a různých systémech používaných agenturami pro léčivé přípravky pro práci výhradně v elektronickém prostředí,
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Czech: Skupina tematických koordinátorů správní rady (Dánsko, Francie, Rakousko a předseda) bude spolu se zaměstnanci agentury o návrhu uvažovat.
Portuguese: De acordo com o regulamento interno do Conselho de Administração, este tem 35 membros com direito de voto, dos quais 28 estavam presentes no momento da eleição, tendo sido recebidas 4 procurações: da República Checa para a Dinamarca, da DG Empresa para a DG Sanco, da Grécia para a Itália e da Suécia para a Eslovénia.
Czech: V souladu s jednacím řádem správní rady je ve správní radě 35 členů s hlasovacím právem, v době volby bylo přítomno 28 členů a byly obdrženy čtyři plné moci: od České republiky pro Dánsko, od GŘ pro podniky a průmysl pro GŘ pro zdraví a spotřebitele, od Řecka pro Itálii a od Švédska pro Slovinsko.
Portuguese: Na pendência da conclusão destas etapas, o Conselho de Administração expressa uma reserva de reexame.
Czech: V očekávání dokončení těchto kroků správní rada vyjádřila výhradu přezkoumání.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Portuguese: A Agência está já a procurar identificar e avaliar opções para futuras instalações, tendo em conta requisitos financeiros e funcionais, incluindo a acessibilidade da Agência a peritos.
Czech: Agentura započala práci zaměřenou na určení a přezkoumání variant budoucího sídla při zohlednění finančních a funkčních požadavků, včetně přístupnosti agentury pro odborníky.
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Czech: Memorandum o porozumění mezi agenturou EMA a příslušnými vnitrostátními orgány o sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental que as autoridades nacionais competentes recuperem integralmente os custos.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je zcela zásadní, aby se příslušným vnitrostátním orgánům vrátily všechny náklady v plné výši.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Czech: Správní rada zdůraznila, že je nanejvýš důležité zaručit zapojení nejlepších vědeckých kapacit, aby byla zajištěna hodnocení nejvyšší kvality.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Czech: Právní předpisy o přístupu k dokumentům vyžadují, aby dokumenty, které agentura uchovává, byly veřejné, zatímco požadavky na ochranu obchodních důvěrných informací a osobních údajů přístup zakazují.
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Czech: Skupina se setkala se zástupcem Komise, aby projednala zjištění týkající se hodnocení agentur EU, které Evropská komise provedla v roce 2009.
Portuguese: No decurso da discussão, o Conselho de Administração considera as duas nomeações no contexto mais vasto dos trabalhos dos Comités e reflecte favoravelmente sobre o currículo e a experiência profissional de ambos os nomeados, com excepção do representante do Parlamento Europeu, Prof. Giuseppe Nisticò, que solicita que as suas observações sejam registadas na acta: "O currículo do anterior membro polaco do CHMP, que foi considerado no CHMP o membro de referência para a avaliação do tratamento com medicamentos de doenças respiratórias, é muito mais específico e adequado, em termos de competência reguladora e clínica, do que o do membro proposto.
Czech: V průběhu jednání správní rada uvažovala o obou nominacích v širších souvislostech práce výborů a příznivě se vyjádřila o profilu a odborných zkušenostech obou nominovaných, a to s výjimkou zástupce Evropského parlamentu, prof. Giuseppe Nisticò, který požádal, aby byly jeho konkrétní připomínky zahrnuty do zápisu: „Životopis předešlého polského člena výboru CHMP, který byl ve výboru CHMP považován za člena, který byl kontaktován při posuzování léčby léčivými přípravky pro respirační nemoci, je daleko specifičtější a vhodnější z hlediska regulační a klinické kompetence než u nově navrhovaného člena.
Portuguese: As reuniões do CHMP e do CVMP já são difundidas internamente, estando agora disponíveis os meios técnicos necessários para as transmitir para as autoridades nacionais competentes.
Czech: Zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky a Výboru pro veterinární léčivé přípravky se již interně vysílají a nyní jsou k dispozici technické prostředky pro jejich vysílání příslušným vnitrostátním orgánům.
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Czech: Aktuální informace o budoucím sídle agentury