FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Ibaflin está indicado para o tratamento das seguintes patologias em cães:
Greek: Το Ιbaflin ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων στο σκύλο:
Portuguese: Na maioria dos casos será suficiente um tratamento de 10 dias.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, επαρκεί μία αγωγή διάρκειας 10 ημερών.
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Greek: 10, 20 ή 100 δισκία 8, 16 ή 80 δισκία 5, 25 ή 50 δισκία
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com nitrofurantoina.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ανταγωνισμός με την νιτροφουραντοΐνη.
Portuguese: O tratamento deve ser reconsiderado se, no prazo de cinco dias, não se registarem melhorias do estado clínico.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: (CMI ≤ 0.5 µg de ibafloxacina/ml).
Greek: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin /ml).
Portuguese: Comprimidos Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Áustria
Greek: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien
Portuguese: Na maioria dos casos, um tratamento de 10 dias será suficiente.
Greek: Στις περισσότερες περιπτώσεις, αγωγή διάρκειας 10 ημερών είναι επαρκής.
Portuguese: Klebsiella spp.
Greek: και Klebsiella spp.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Portuguese: Após abertura da embalagem utilizar no prazo de 8 semanas
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 8 εβδομάδων
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 8 εβδομάδες.
Portuguese: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 E 900 MG
Greek: IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ 30, 150, 300 ΚΑΙ 900 MG
Portuguese: CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: A influência na fertilidade dos cães reprodutores não foi estudada.
Greek: Η επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών σκύλων, που προορίζονται για αναπαραγωγή, δεν έχει μελετηθεί.
Portuguese: A utilização excessiva de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistência na população bacteriana.
Greek: Η αποκλειστική χορήγηση μιας μόνο ομάδας αντιβιοτικών μπορεί να προκαλέσει την ανάπτυξη ανθεκτικότητας σε έναν πληθυσμό βακτηρίων.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 4-5 ώρες.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 3-5 ώρες.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Greek: και Pasteurella spp.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA EM SUBSTANCIAS ACTIVAS
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
Portuguese: Sulfato de lauril e sódio Sílica
Greek: Sodium laurylsulphate Silica
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Greek: Στελέχη μικροβίων τα οποία είναι ανθεκτικά σε μια φλουοροκινολόνη, θα είναι επίσης ανθεκτικά και σε άλλα μέλη της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
Portuguese: Não utilizar em gatos com idade inferior a 8 meses dado não existir informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Greek: Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας έως 8 μηνών, γιατί δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE (Mês/ano)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας/ Έτος)
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINARIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deverá ser determinado correctamente a fim de evitar a sobredosagem.
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να καθορίζεται το σωματικό βάρος όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται υπερδοσολογία.
Portuguese: Ibaflin 7,5 % Gel oral não deve ser utilizado em gatos.
Greek: To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες.
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta seja considerada adequada.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
Portuguese: A pioderma é mais frequentemente um problema secundário a outra doença.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή άλλης βασικής ασθένειας.
Portuguese: Após concluído o tratamento, as seringas contendo produto não utilizado, devem ser destruídas.
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
Portuguese: Não utilizar em cães durante o período de crescimento ou em combinação com AINEs em cães com historial de crises convulsivas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης ή σε συνδυασμό με NSAIDs σε σκύλους με ιστορικό σπασμών.
Portuguese: A absorção foi mais elevada em cães e gatos quando administrado no alimento.
Greek: Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Portuguese: Pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
Portuguese: e
Greek: και
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται με ή χωρίς την τροφή.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε σκύλους, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα, με αποτέλεσμα τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα των μικροβιολογικά ενεργών συστατικών να εμφανίζονται 1-2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Portuguese: mg a administrar
Greek: Χορηγούμενα mg
Portuguese: Torna-se prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de processos clínicos que tenham respondido mal, ou que se espere respondam mal, a outras classes de antibióticos.
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Portuguese: As pessoas com conhecida hipersensibilidade às quinolonas deverão evitar o contacto com o medicamento.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
Portuguese: Seringa doseadora ajustável, branca, fabricada em polietileno de alta densidade (HDPE, seringa, êmbolo e anel) e em polietileno de baixa densidade (LDPE, cápsula e selo).
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Portuguese: Não utilizar em cães e em gatos com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Portuguese: Após a administração oral em gatos a ibafloxacina é absorvida rapidamente, ocorrendo os níveis plasmáticos máximos 1 hora após a administração sem alimento e 2 horas depois quando administrado com o alimento.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε γάτες, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 1 ώρα όταν χορηγείται χωρίς την τροφή και σε 2 ώρες όταν χορηγείται μαζί με την τροφή.
Portuguese: Ibaflin 30 mg: ibafloxacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacina 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Portuguese: Ibaflin só deve ser utilizado após teste de susceptibilidade.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Portuguese: - Caixas com 1 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 5 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 1 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - Caixas com 5 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
Portuguese: A influência na fertilidade masculina de reprodutores não foi investigada.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας στις γάτες.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a influência da ibafloxacina no desenvolvimento da cartilagem articular do gato, uma vez que esta cartilagem pode ser afectada na fase de crescimento rápido do animal.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Portuguese: O Ibaflin pode ser utilizado durante a gestação.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Portuguese: A ibafloxacina é uma substância antimicrobiana sintética da classe das fluoroquinolonas.
Greek: Η ibafloxacin είναι μια συνθετική αντιμικροβιακή ουσία της ομάδας των φλουοροκινολονών.
Portuguese: Em gatos saudáveis, registaram-se vómitos/regurgitação, com ou sem salivação, quando o Ibaflin gel oral é administrado durante um período de 30 dias, em doses de 15 a 75 mg/kg.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Ibafloxacina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin
Portuguese: C. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Greek: Γ. ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Portuguese: Estudos de segurança na espécie alvo, efectuados em cães com 8 meses de idade demonstraram que, quando administrados, oralmente, 45 mg/kg/dia (três vezes a dose recomendada), durante um período de 90 dias, não se observavam efeitos adversos com ibafloxacina.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: A utilização de fluoroquinolonas deve ser reservada para o tratamento de situações clínicas cuja resposta a outras classes de antimicrobianos foi, ou espera-se que seja, considerada insuficiente.
Greek: Οι φλουοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Portuguese: A ibafloxacina é um antibiótico de largo espectro dotado de actividade bactericida resultante da inibição da ADN-girase bacteriana.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνο δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
Portuguese: O metabolito mais abundante é a 8-hidroxi-ibafloxacina, que também é microbiologicamente activo.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8υδροξυ-ibafloxacin, ο οποίος είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Portuguese: Ibaflin 7.5% Gel Oral 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
Greek: Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη 1 ml γέλης ανά 5 κιλά σωματικού βάρους
Portuguese: A pioderma, é, na maioria das vezes, secundária a uma patologia concomitante.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή σε άλλη βασική ασθένεια.
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για την ibafloxacin(ή τις άλλες κινολόνες).
Portuguese: Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Em gatos o Ibaflin gel oral está indicado para o tratamento das seguintes patologias:
Greek: Το Ιbaflin γέλη ενδείκνυται στη γάτα για τη θεραπεία των ακόλουθων παθήσεων:
Portuguese: Raramente, poderão observar-se diarreia, fezes moles, vómitos, apatia, anorexia e salivação.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί με μικρή συχνότητα διάρροια, μαλακά κόπρανα, έμετος, νωθρότητα και ανορεξία.
Portuguese: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5 % gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipiente(s)
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% Gel oral para cães e gatos Ibaflin 7.5% Gel oral para cães
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e as fezes.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
Portuguese: Lactose
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Portuguese: Ibaflin pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Greek: Το Ibaflin γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
Portuguese: Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Greek: Το Ibaflin γέλη περιέχει ως δραστικό συστατικό την ibafloxacin.
Portuguese: Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AΝ Boxmeer
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem correcta, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 1 ml para seringas de 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Portuguese: Não utilizar em cães durante o período de crescimento, pois pode afectar o desenvolvimento da cartilagem articular.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της γέλης μαζί με την τροφή.
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml e 1.0 ml para seringas de 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη
Portuguese: NL-5831 AN Boxmeer
Greek: NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 30.9 mg/ml) Excipientes:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
Portuguese: A seringa deve ser ajustada à dosagem calculada, regulando o anel no local apropriado do êmbolo (graduação de 0.5 ml para seringas de 15 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
Portuguese: Não utilizar em cães com hipersensibilidade conhecida às quinolonas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Ibaflin 3% gel oral para cães e gatos
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
Portuguese: Infecções do aparelho urinário agudas, não complicadas, causadas por agentes patogénicos sensíveis de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli e Klebsiella spp.
Greek: Οξείες, μη επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού, που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli και Klebsiella spp.
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
Greek: 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους = 1 ml γέλης ανά 5 kg σωματικού βάρους.
Portuguese: A Ibafloxacina e a 8-hidroxi-ibafloxacina actuam sinergicamente.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 3% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 3% GEL ORAL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Ibaflin 7,5 gel oral : 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78.8 mg/ml) Excipientes :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Portuguese: 1 seringa pré-carregada, multidose, ajustável, com 15 ml / Caixa de cartão com 5 seringas précarregadas, multidose, ajustáveis, com 15 ml de Ibafin 3 % gel oral.
Greek: 1 ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα πολλαπλών δόσεων, η οποία περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη / Χάρτινο κυτίο το οποίο περιέχει 5 προγεμισμένες ρυθμιζόμενες δοσομετρικές σύριγγες πολλαπλών δόσεων, κάθε μια εκ των οποίων περιέχει 15 ml Ibaflin 3% πόσιμη γέλη.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO PARA 1 SERINGA IBAFLIN 7.5% GEL ORAL / CAIXA DE CARTÃO PARA 5 SERINGAS IBAFLIN 7.5% GEL ORAL
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Portuguese: Depois da administração oral repetida, o estado de equilíbrio (- steady state-) é atingido após a primeira administração e nos cães não ocorre acumulação.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμη γέλη
Portuguese: Em gatos, os microrganismos sensíveis são E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Greek: Στις γάτες, οι σχετικοί ευαίσθητοι μικροοργανισμοί είναι οι E.coli, Staphylococcus spp.,
Portuguese: Não conservar acima de 25°C
Greek: Μην το αποθηκεύετε σε θερμοκρασία πάνω από 25
Portuguese: 15 mg por kg peso vivo = 0.5 ml de gel por kg peso vivo
Greek: 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους = 0,5 ml γέλης ανά κιλό σωματικού βάρους.
Portuguese: Administração por via oral na dose de 15 mg de ibafloxacina/kg, peso vivo, uma vez por dia.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/κιλό σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως.
Portuguese: Em casos de pioderma profundo, não se registar uma melhoria suficiente depois de um tratamento de 21 dias, o tratamento implementado deverá ser reconsiderado.
Greek: Επίσης, η αγωγή θα πρέπει να επανεκτιμάται σε περιστατικά εν τω βάθει πυώδους δερματίτιδας, αν δεν παρατηρηθεί ικανοποιητική βελτίωση μετά από θεραπεία διάρκειας 21 ημερών.