FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vliv potravy na perorální absorpci u zdravých dobrovolníků Absorpce posakonazolu se ve srovnání s podáváním před jídlem významně zvyšovala, pokud se posakonazol 400 mg (denně) podával během jídla s vysokým obsahem tuků (~50 gramů tuku) nebo bezprostředně po takovém jídle, přičemž Cmax a AUC se zvyšovaly o přibližně 330 %, respektive o 360 %.
Slovenian: Absorpcija posakonazola se je bistveno povečala, če so bolniki zaužili posakonazol v odmerku 400 mg(enkratnadan)obobroku z velikokoličinomaščob(~ 50 gramov maščobe) oziroma takoj potakšnem obroku, v primerjavi z jemanjemzdravila predobrokom.Pritemseje vrednostCmaxpovečalaza približno 330 %, vrednost AUC pa za približno 360%.
Czech: Posaconazole AHCL
Slovenian: Posakonazol AHCL.
Czech: Koncentrace glukózy u některých zdravých dobrovolníků klesly, pokud byl glipizid podáván současně s posakonazolem.
Slovenian: Med sočasno uporabo glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih znižalakoncentracija glukoze.
Czech: Proto se má u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a má se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům a i výsledkům biopsie tkání.
Slovenian: Zatomorabiticiljna najnižja koncentracija sirolimusa v zgornjem delu običajnega terapevtskega razponain posebno pozornost je treba namenitikliničnimznakomin simptomom,laboratorijskimparametromin tkivnimbiopsijam.
Czech: Refrakterní invazivní mykotické infekce (IMI)/pacienti s IMI s nesnášenlivostí léčby 1. linie
Slovenian: Rezistentne invazivne glivneokužbe/bolniki z rezistentnoglivno okužbo, ki ne prenašajozdravljenja 1. izbora
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Posaconazole AHCL užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo Posakonazol AHCL.
Czech: Při expozicích nižších, než jakých je dosahováno při terapeutických dávkách u lidí, vedl posakonazol ke změnám ve vývoji skeletu a k malformacím, dystocii, prodloužené době gestace, snížené průměrné velikosti vrhu a změnám postnatální životaschopnosti.
Slovenian: Priizpostavljenostih,manjšihod izpostavljenosti, doseženih s terapevtskimiodmerkipričloveku,jeposakonazol povzročil spremembe skeleta in malformacije, distocijo, podaljšanje gestacije, manjšepovprečno število mladičev inmanjšo postnatalno življenjsko sposobnost.
Czech: Studie 1899 byla randomizovaná, ze strany hodnotitele zaslepená studie porovnávající posakonazol v perorální suspenzi (200 mg třikrát denně) se suspenzí flukonazolu (400 mg jednou denně) nebo s perorálním roztokem itrakonazolu (200 mg dvakrát denně) u pacientů s neutropenií léčených cytotoxickou chemoterapií pro akutní myelogenní leukemii nebo myelodysplastický syndrom.
Slovenian: Študija1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija,kijeprimerjala uporabo peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) in suspenzije flukonazola (400 mgenkratnadan)aliperoralne raztopine itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemalicitotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Czech: Během současného podávání s posakonazolem se doporučuje časté sledování výskytu nežádoucích účinků a toxicity spojených s blokátory vápníkových kanálů.
Slovenian: Medsočasnouporabo s posakonazolom jepriporočljivo pogosto spremljanje gledeneželenih učinkovin toksičnosti, povezanih z zaviralci kalcijevih kanalčkov.
Czech: byla průměrná nejnižší plazmatická koncentrace u 12 pacientů ve věku 8 - 17 let (776 ng/ml) podobná koncentracím u 194 pacientů ve věku 18 - 64 let (817 ng/ml).
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Posaconazole AHCL, než jste měl(a) Pokud se obáváte, že jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře nebo jiného zdravotnického odborníka.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Posakonazol AHCL, kot bi smeli Če vas skrbi, da ste morda zaužili preveč zdravila, nemudoma pokličite zdravnika ali zdravstvenegadelavca.
Czech: Eliminační poločas (t½) se v příslušných skupinách prodlužoval z přibližně
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t1/2) se je v zadevnih skupinah podaljšal s približno 27 ur na vse do približno 43 ur.
Czech: Současné užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (jiných než těch,
Slovenian: - sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (razen tistih, ki soomenjena v poglavju 4.3).
Czech: Jedenáct z 24 pacientů, kteří měli prokázanou nebo předpokládanou fusariózu, bylo úspěšně léčeno posakonazolem v perorální suspenzi v rozdělených dávkách 800 mg/den po dobu 124 dní (medián), maximum bylo 212 dní.
Slovenian: 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fuzariozo, so uspešno zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenjajebila 124 dni, zdravljenjepajelahkotrajalo do 212 dni.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom,farmacevtomali medicinsko sestro.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovenian: Otroci (< 18 let)
Czech: - infekce způsobené plísněmi rodu Aspergillus, které se nezlepšily během léčby antimykotickými přípravky amfotericin B nebo itrakonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena; - infekce způsobené plísněmi rodu Fusarium, které se nezlepšily během léčby amfotericinem B, nebo pokud musela být léčba amfotericinem B přerušena; - infekce způsobené plísněmi, které způsobují nemoci známé jako chromoblastomykóza a mycetom, které se nezlepšily během léčby itrakonazolem, nebo pokud musela být léčba itrakonazolem přerušena; - infekce způsobené plísněmi zvanými Coccidioides, které se nezlepšily během léčby jedním nebo více z následujících přípravků: amfotericin B, itrakonazol nebo flukonazol, nebo pokud musela být léčba těmito přípravky přerušena;
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Fusariumin ki se niso izboljšale med zdravljenjem zamfotericinom B, ali čejebilotreba amfotericin B ukiniti; - okužbzglivami,kipovzročajobolezni, imenovani"kromoblastomikoza"in "micetom",kiseniso izboljšale med zdravljenjem z itrakonazolom ali če jebilotreba zdravljenje zitrakonazolomukiniti; - okužb, ki jih povzročajo glive Coccidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim aliveč od naslednjih zdravil: amfotericinomB,itrakonazolomali flukonazolom,aliče jebilotrebazdravljenje s temi zdravilikončati;
Czech: Léčba těmito inhibitory HMG-CoA reduktázy má být přerušena během léčby posakonazolem, protože zvýšené hladiny jsou spojovány se vznikem rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolomjetrebazdravljenje z zaviralci reduktazeHMG-CoAprekiniti, ker so bile povečane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Czech: Někteří pacienti po užití přípravku Posaconazole AHCL rovněž hlásili pocit zmatenosti, četnost tohoto nežádoucího účinku není známa.
Slovenian: Nekateri bolniki so po jemanju zdravila Posakonazol AHCL poročali tudi o občutkuzmedenosti;pogostnosttegani znana.
Czech: a zhruba 2,6-krát vyšší, pokud se podává během netučných jídel nebo při konzumaci potravinových doplňků (14 gramů tuku), ve srovnávání oproti podávání nalačno (viz body 4.2 a 4.5).
Slovenian: 2,6-kratvečjaprizaužitju z nemastnimobrokomali s prehranskimdodatkom(14gramovmaščobe)vprimerjavi s stanjem na tešče (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Czech: Na základě dostupných údajů získaných u 16 z těchto pediatrických pacientů se zdá být bezpečnostní profil srovnatelný s pacienty ve věku ≥ 18 let.
Slovenian: Napodlagirazpoložljivihpodatkovza 16 od teh pediatričnih bolnikov jevarnostniprofil zdravila videti podoben kot pri bolnikih, starih ≥18 let.
Czech: V klinických studiích sledujících účinnost posakonazolu byly hlášeny případy klinicky významných interakcí vedoucích k hospitalizaci a/nebo k přerušení léčby posakonazolem.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Czech: Účinek posakonazolu na hladiny fosamprenaviru, je-li fosamprenavir podáván s ritonavirem není znám.
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Posaconazole AHCL
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Posakonazol AHCL
Czech: Plazmatické koncentrace posakonazolu (Cmax a AUC) byly sníženy o 39 %, pokud byl posakonazol podáván současně s cimetidinem (400 mg dvakrát denně), díky snížené absorpci, pravděpodobně v důsledku poklesu kyselé žaludeční sekrece.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola s cimetidinom(400 mg dvakrat na dan), so se plazemskekoncentracijeposakonazola (Cmaxin AUC)znižale za 39 % zaradi zmanjšaneabsorpcije verjetnozaradi zmanjšanega nastajanja želodčne kisline.
Czech: Prokázalo se, že léčba posakonazolem nebyla horší než léčba flukonazolem, pokud jde o klinickou úspěšnost hodnocenou jak ve 14. den léčby, tak po 4 týdnech od jejího skončení.
Slovenian: Za posakonazol so pokazali, da po klinični uspešnosti, ugotovljeni na 14. dan in 4tedne po koncu zdravljenja, ni nič slabši od flukonazola.
Czech: Devět z 11 pacientů bylo úspěšně léčeno posakonazolem v perorální suspenzi v rozdělených dávkách 800 mg/den po dobu 268 dní (medián), maximum bylo 377 dní.
Slovenian: 9 od 11 bolnikov so uspešno zdravilis peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenihodmerkih.Srednjavrednosttrajanjazdravljenja jebila268 dni,zdravljenjepaje lahko trajalodo377 dni.
Czech: Přípravek Posaconazole AHCL ve formě perorální suspenze je indikován k použití při léčbě následujících mykotických infekcí u dospělých (viz bod 5.1): - Invazivní aspergilóza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B nebo itrakonazolu, nebo u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky netolerují; - Fusarióza u pacientů s onemocněním, které je refrakterní k amfotericinu B, nebo u pacientů, kteří amfotericin B netolerují;
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL peroralna suspenzija je indicirano za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih (glejte poglavje 5.1): - invazivne aspergiloze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - fuzarioze pri bolnikih z okužbo, odporno na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B, - kromoblastomikoze in micetoma pri bolnikih z okužbo, odporno na itrakonazol, ter pri bolnikih,
Czech: pocit na zvracení nebo zvracení, průjem známky jaterních potíží - zahrnují zežloutnutí kůže nebo očního bělma, neobvykle tmavou moč nebo světlou stolici, pocit na zvracení bez zjevné příčiny, žaludeční problémy, ztrátu chuti k jídlu nebo neobvyklou únavu nebo slabost, zvýšení jaterních enzymů prokázané krevními testy alergická reakce
Slovenian: - znakitežav z jetri;mednjimi so porumenelost kože ali očesnih beločnic, nenavadno temen urinali svetlo blato, slabost v želodcu brez razloga, težave z želodcem, izguba apetita ali nenavadna utrujenost ali šibkost, zvišanje jetrnih encimov (pokaže se na preiskavah krvi) - alergijska reakcija
Czech: Přečtěte si níže kapitolu „Další léčivé přípravky a přípravek Posaconazole AHCL", kde najdete informace o dalších lécích, které se mohou s přípravkem Posaconazole AHCL vzájemně ovlivňovat.
Slovenian: Glejte"DrugazdravilainzdraviloPosakonazol AHCL"(spodaj) za več informacij, vključno z informacijami odrugih zdravilih, ki lahko medsebojno delujejo z zdravilom Posakonazol AHCL.
Czech: 2,6-krát ve srovnání s podáním 400 mg dvakrát denně.
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan poveča izpostavljenost posakonazolu za 2,6-krat.
Czech: Pomocnými látkami v suspenzi jsou glyceromakrogol-hydroxystearát, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, simetikonová emulze (obsahující dimetikon, polysorbát 65, methylcelulosu, silikagel, makrogol-stearát, kyselinu sorbovou (E200), kyselinu benzoovou (E210) a kyselinu sírovou (E513)), xanthanová klovatina (E415), natrium-benzoát (E211), tekutá glukóza, oxid titaničitý (E171), umělé jahodové aroma (obsahující propylenglykol) a čištěná voda.
Slovenian: Pomožne snovi v suspenziji so makrogolglicerol hidroksistearat, natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)), ksantanski gumi (E415), natrijev benzoat (E211), tekoča glukoza,
Czech: Proto posakonazol může zvyšovat plazmatické koncentrace digoxinu a hladiny digoxinu je třeba při zahájení nebo přerušení léčby posakonazolem monitorovat.
Slovenian: Posakonazol torej lahko povečaplazemskokoncentracijodigoksina, zato je treba obuvedbi inpoprenehanju zdravljenjas posakonazolom spremljatikoncentracijo digoksina.
Czech: Tablety a perorální suspenze se nemají navzájem zaměňovat kvůli rozdílům mezi těmito dvěma lékovými formami ve frekvenci dávkování, způsobu podávání s jídlem a dosažené plazmatické koncentraci léčiva.
Slovenian: Medsebojna nezamenljivost tablet posakonazola in Posakonazol AHCL peroralne suspenzije Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna suspenzija
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Posaconazole AHCL
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Posakonazol AHCL
Czech: následně 100 mg (2,5 ml) jednou denně po dobu 13 dní.
Slovenian: mg(2,5 ml) enkrat na dan še 13 dni.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželeneučinke,kinisonavedeni v temnavodilu.Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden vPrilogi V. S tem,koporočate o neželenihučinkih,lahkoprispevate k zagotovitvivečinformacij ovarnostitegazdravila.
Czech: 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048).
Slovenian: Vštudiji1899so značilno manjšo celokupno umrljivost zaradivsehvzrokovopazili v skupini, ki jeprejemala posakonazol [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ67/298 (22 %), p = 0,048].
Czech: Existující symptomatické arytmie
Slovenian: - sinusnabradikardija, - obstoječe simptomatske aritmije,
Czech: Ve studii se 136 pediatrickými pacienty s neutropenií ve věku 11 měsíců - 17 let léčenými posakonazolem ve formě perorální suspenze v dávkách až 18 mg/kg/den rozdělených do 3 denních dávek dosáhlo předem specifikovaného cíle (Cav 7. den léčby mezi 500 ng/ml - 2
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Czech: Kdykoli je to možné, posakonazol má být užíván během jídla či konzumace nutričního nápoje nebo hned poté (viz bod 3 „Jak se Posaconazole AHCL užívá"), aby se zlepšilo jeho vstřebávání.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL skupaj s hrano in pijačo Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL").
Czech: Posakonazol nebyl genotoxický ani v in vitro, ani v in vivo studiích.
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Czech: Takrolimus Posakonazol zvyšoval Cmax a AUC takrolimu (0,05 mg/kg tělesné hmotnosti v jednotlivé dávce)
Slovenian: Takrolimus Posakonazolje povečal Cmaxtakrolimusa(enkratni odmerek0,05 mg/kg telesne mase)za121 %innjegovo
Czech: Při předepisování přípravku Posaconazole AHCL pacientům s hypersenzitivitou na ostatní azolová antimykotika se má postupovat se zvýšenou opatrností.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posakonazol AHCL bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Czech: Vzhledem k riziku prolongované sedace se doporučuje upravit dávku posakonazolu v případě, že je podáván současně s některým z benzodiazepinů metabolizovaných přes CYP3A4 (jako je midazolam, triazolam,
Slovenian: Zaradi tveganja pojava dolgotrajne sedacije in morebitne depresije dihanja lahko sočasna uporaba posakonazola in katerega koli benzodiazepina, ki se presnavlja s CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam,
Czech: syndrom dlouhého QT§, abnormální elektrokardiogram§, palpitace, bradykardie, supraventrikulární extrasystoly, tachykardie torsade de pointes, náhlé úmrtí, komorová tachykardie,
Slovenian: sindromdolgega QT§,nenormalen elektrokardiogram§,palpitacije,bradikardija,supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija
Czech: VELKÁ BRITÁNIE
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Czech: glipizid nebo další deriváty sulfonylmočoviny (užívány k léčbě vysoké hladiny cukru v krvi).
Slovenian: - digoksin (uporabljase za zdravljenje srčnega popuščanja), - glipizid ali druge sulfonilsečnine (uporabljajose za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Czech: Jak se přípravek Posaconazole AHCL užívá Nezaměňujte užívání tablet posakonazolu a perorální suspenze posakonazolu bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem, protože to může mít za následek nedostatečnou účinnost nebo zvýšené riziko nežádoucích účinků.
Slovenian: Ne preidite na jemanje tablet posakonazola,čejemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi seposvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti alipovečanegatveganjazaneželeneučinke.
Czech: Následkem toho mohou klesnout minimální koncentrace sirolimu, které by jinak byly v rámci obvyklého terapeutického rozmezí, na subterapeutickou úroveň.
Slovenian: Zaradi tega lahko najnižja koncentracija sirolimusa, ki ješe vobičajnemterapevtskem razponu, dejansko pomeni koncentracijo,nižjo od terapevtske.
Czech: Zvláštní populace Porucha funkce ledvin
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Okvara ledvic
Czech: Obsahuje glukózu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Vsebuje glukozo.
Czech: Cmax a AUC posakonazolu v perorální suspenzi (200 mg denně 1. den, 200 mg dvakrát denně 2. den, následně 400 mg dvakrát denně x 8 dnů) o 21 %, respektive o 23 %.
Slovenian: Pri uporabiponavljajočihse odmerkovfosamprenavirja (700 mgdvakratnadan 10dni) sta se Cmaxin AUC posakonazola v oblikiperoralne suspenzije (200 mg enkratna dan prvidan, 200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mgdvakratnadan 8dni) zmanjšaliza 21 %oz.
Czech: léky užívané k léčbě HIV zvané inhibitory proteázy (zahrnující lopinavir a atazanavir, které jsou podávány s ritonavirem) midazolam, triazolam, alprazolam nebo další benzodiazepiny (užívány jako sedativa nebo ke snížení napětí svalů)
Slovenian: - rifabutin(uporabljase za zdravljenje določenih okužb), - zdravila za zdravljenje HIV,imenovana zaviralci proteaz (vključno z lopinavirjem inatazanavirjem, ki se dajetaskupaj zritonavirjem), - midazolam, triazolam, alprazolam indrugi benzodiazepini (uporabljajo se kot pomirjevala alizdravila za sprostitev mišic),
Czech: Fonsecaea pedrosoi a 4 měli mycetom, většinou způsobený druhy rodu Madurella.
Slovenian: 4 paso imeli micetom, večinoma zaradi okužbe zMadurella spp.
Czech: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorální suspenze posaconazolum
Slovenian: Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Slovenian: Poročanjeo domnevnih neželenih učinkih
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Rokuporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenegameseca.
Czech: U diabetických pacientů se proto doporučuje sledování hladin glukózy.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih jepriporočljivospremljatikoncentracije glukoze.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujtezzdravnikom, farmacevtom alimedicinsko sestro.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Slovenian: načinuodstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Czech: U králíků byl posakonazol embryotoxický při expozici větší, než jaká je dosahována při terapeutických dávkách.
Slovenian: Pri kuncih je bilposakonazol embriotoksičen pri izpostavljenostih, večjih od izpostavljenosti, doseženih sterapevtskimiodmerki.
Czech: Primárním cílovým parametrem účinnosti byla incidence prokázaných/pravděpodobných IMI po 16 týdnech po randomizaci potvrzených prostřednictvím nezávislého,
Slovenian: Primarni opazovani dogodekučinkovitostijebila pojavnostdokazanihoziroma verjetnih invazivnih glivnih okužb 16 tednov po randomizaciji,
Czech: Posaconazole AHCL musí být podáván se zvýšenou opatrností pacientům s proarytmogenními stavy, jako jsou:
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Czech: Délka léčby závisí na rychlosti úpravy neutropenie nebo imunosuprese.
Slovenian: Trajanjezdravljenja je odvisno od okrevanja po nevtropeniji aliimunosupresiji.
Czech: Jak ukazuje tabulka 3, úspěšná odpověď (celkové nebo částečné vyléčení) byla pozorována na konci léčby u 42 % pacientů léčených posakonazolem ve srovnání s 26 % v externí skupině.
Slovenian: Kot prikazuje preglednica 3,jebil uspešen odziv(popolno alidelno izginotje) ob koncu zdravljenjaopazen pri 42 % bolnikov,zdravljenih s posakonazolom, in pri26 % bolnikov izzunanjeskupine.Vendarto ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija,zatojetreba vse primerjave zzunanjo kontrolno skupino previdnoobravnavati.
Czech: Neupravujte si sami svoji dávku, ani neměňte léčebný režim, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Slovenian: Brezposvetovanja zzdravnikom si odmerka ali režima zdravljenja ne smete spreminjati sami.
Czech: Pokud je to možné, je třeba se vyhnout současnému podávání posakonazolu s inhibitory protonové pumpy.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in zaviralcev protonske črpalke se jetreba izogibati, če je le mogoče.
Czech: b: Ve Studii 1899 se jednalo o období od randomizace do podání poslední dávky + 7 dní; ve Studii 316 se jednalo o období od podání první dávky do podání poslední dávky léčivého přípravku + 7 dní.
Slovenian: Vštudiji1899jebilotoobdobje od randomizacije do zadnjega odmerka preučevanega zdravilaplus7 dni, v študiji316 pa je bilo to obdobje od prvega odmerka do zadnjega odmerka preučevanega zdravila plus 7dni.
Czech: Simetikonová emulze (obsahující dimetikon, polysorbát 65, methylcelulosu, silikagel, makrogol-stearát, kyselinu sorbovou (E200), kyselinu benzoovou (E210) a kyselinu sírovou (E513)) Xanthanová klovatina (E415)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogolglicerol hidroksistearat natrijevcitratdihidrat citronska kislina monohidrat emulzija simetikona (vsebuje polidimetilsiloksan, polietilenglikol sorbitan tristearat, metilcelulozo, silikagel, polietilenglikol stearat, sorbinsko kislino (E200), benzojsko kislino (E210) in žveplovo kislino (E513)) ksantanski gumi(E415) natrijev benzoat (E211)
Czech: neutropenie trombocytopenie, leukopenie, anemie, eosinofilie, lymfadenopatie, infarkt sleziny hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura, pancytopenie, koagulopatie, krvácení
Slovenian: hemolitično-uremični sindrom, trombotična trombocitopenična purpura, pancitopenija, koagulopatija, krvavitev