FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ihottuma on yleinen haittavaikutus darunaviirihoitoa saaneilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Utslett er en vanlig bivirkning hos pasienter som behandles med darunavir.
Finnish: Kobisistaatin pitkäaikaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla on havaittu tälle lajille ominaista tuumorigeenistä potentiaalia, mutta tällä ei katsota olevan vaikutusta ihmisiin.
Norwegian Bokmål: En langtidsstudie av karsinogenitet hos rotter viste karsinogenitet av kobicistat spesifikk for denne arten, som ikke antas å ha noen relevans for mennesker.
Finnish: Kobisistaatin aiheuttama CYP3A-välitteisen metabolian inhibitio lisää sellaisten CYP3A-substraattien (kuten darunaviirin) systeemistä altistusta, joiden biologinen hyötyosuus on pieni ja puoliintumisaika on lyhentynyt CYP3A4-riippuvaisen metabolian takia.
Norwegian Bokmål: Kobicistats hemming av CYP3A-mediert metabolisme øker systemisk eksponering av CYP3A-substrater, som darunavir, hvor biotilgjengeligheten er begrenset og halveringstiden redusert på grunn av CYP3A-avhengig metabolisme.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu suurentavan seerumin kreatiniinipitoisuutta estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä vaikuttamatta munuaisten glomerulusten toimintaan, joka arvioidaan esimerkiksi käyttämällä kystatiini C:tä (Cyst C) suodatuksen merkkiaineena.
Norwegian Bokmål: Kobicistat øker serumkreatinin på grunn av hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten påvirkning av renal glomerulusfunksjon som vurdert, for eksempel, ved bruk av cystatin C (Cyst C) som filtrasjonsmarkør.
Finnish: Symtuza-valmistetta ja artemeetteria/lumefantriinia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia, mutta yhdistelmää pitää käyttää varoen, koska lumefantriinialtistus suurenee.
Norwegian Bokmål: Symtuza og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejustering, men på grunn av økningen av lumefantrineksponeringen, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Finnish: Symtuza vähentää HIV-1-virusmäärää elimistössä ja parantaa siten immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisten puolustusmekanismien) toimintaa sekä vähentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Norwegian Bokmål: Symtuza reduserer hiv-1 i kroppen din og vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men Symtuza kurerer ikke hiv-infeksjon.
Finnish: Tällainen saattaa olla todennäköisempää pitkäkestoisen HIVhoidon, immuunijärjestelmän vaikea-asteisemman vaurioitumisen, ylipainon, alkoholin käytön tai kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Dette kan være mer sannsynlig ved langtidsbehandling av hiv, mer alvorlig skadet immunsystem, overvekt, eller bruk av alkohol eller legemidler som kalles kortikosteroider.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 15 vuotta (vaihteluväli 12-17), 56 % oli naisia, 12 % aasialaisia ja 88 % mustaihoisia.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 15 år (12-17 år), 56 % var jenter, 12 % var asiatiske og 88 % var svarte.
Finnish: Symtuza-tabletteja on saatavana yhden purkin tai kolme purkkia sisältävinä kartonkipakkauksina.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Finnish: Symtuza saattaa lisätä drospirenoniin liittyvää kohonneiden kaliumpitoisuuksien riskiä.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan øke risikoen for forhøyet kaliumnivå forårsaket av drospirenon.
Finnish: INR-arvoa (international normalised ratio) suositellaan seuraamaan, kun varfariinia käytetään samanaikaisesti Symtuza-valmisteen kanssa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin gis samtidig med Symtuza.
Finnish: Vorikonatsolia ei saa käyttää yhdistelmänä Symtuzavalmisteen kanssa, ellei sen käyttö ole hyöty-riskiarvion perusteella perusteltua.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke kombineres med Symtuza, bortsett fra når bruk av vorikonazol er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Finnish: C]-kobisistaattia oli otettu suun kautta, 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Norwegian Bokmål: C]-kobicistat var 99 % av sirkulerende radioaktivitet i plasma uendret kobicistat.
Finnish: Näiden käytön pitää perustua lääkärin arvioon ja tapahtua lääkärin tarkassa seurannassa kortikosteroideista aiheutuvien haittavaikutusten havaitsemiseksi.
Norwegian Bokmål: Bruk skal kunne finne sted etter medisinsk utredning og tett overvåkning av lege for kortikosteroidbivirkninger.
Finnish: • osteonekroosi, (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä)
Norwegian Bokmål: • osteonekrose (skjelettskade grunnet manglende blodtilførsel)
Finnish: Budesonidin tai flutikasonin ja Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusriskiä suurempi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Symtuza og budesonid eller flutikason er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten ved behandling oppveier risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.
Finnish: Darunaviiri ei vaikuta hedelmällisyyteen eikä alkion varhaisvaiheen kehitykseen eikä darunaviiri ole teratogeeninen pienemmällä altistuksella kuin ihmiselle suositelluista kliinisistä annoksista aiheutuva altistus.
Norwegian Bokmål: Darunavir har ingen effekt på fertilitet eller tidlig embryoutvikling og viser ingen teratogenitet ved eksponeringsnivåer under de ved anbefalt klinisk dose hos mennesker.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, felodipiinia, flekainidia, meksiletiiniä, nikardipiinia,
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om du tar: - Amlodipin, diltiazem, disopyramid, felodipin, flekainid, meksiletin, nikardipin, nifedipin,
Finnish: PDVFtutkittavia, joilta resistenssi tutkittiin, n (%)
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner med PDVF evaluert for resistens, n (%)
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin aloitat Symtuza-valmisteen käytön.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.
Finnish: Antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomien nuorten virologinen hoitotulos viikolla 48 (TLOVR-algoritmi) TMC114-C230
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Virologiske resultater hos ART-naive ungdom i uke 48 (TLOVR-algoritme) TMC114-C230
Finnish: Jos HMG-CoA-reduktaasin estäjiä ja Symtuza-valmistetta halutaan käyttää, hoito suositellaan aloittamaan pienimmällä annoksella, jota titrataan suuremmaksi haluttuun kliiniseen vaikutukseen saakka hoidon turvallisuutta samalla seuraten.
Norwegian Bokmål: Ved behov for samtidig bruk av HMG CoA-reduktasehemmere og Symtuza, anbefales det å starte med laveste dose og titrere opp til ønsket klinisk effekt mens man monitorerer med hensyn til sikkerhet.
Finnish: Viikolla 96 eGFRCG-arvon muutoksen mediaani oli D/C/F/TAFhoitoa saaneilla -5,2 ml/min.
Norwegian Bokmål: I uke 96 var median endring i eGFRCG -5,2 ml/minutt med D/C/F/TAF.
Finnish: Bioekvivalenssi varmistettiin terveillä tutkittavilla (N = 96) ruokailun jälkeen annetuilla kerta-annoksilla.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens ble fastslått etter administrering av enkeltdoser etter et måltid hos friske forsøkspersoner (N = 96).
Finnish: Symtuza-valmisteen samanaikaista käyttöä rifabutiinin ja rifapentiinin kanssa ei suositella.
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza samtidig med rifabutin og rifapentin anbefales ikke.
Finnish: Keltainen tai kellertävänruskea kapselinmuotoinen tabletti, jonka koko on 22 mm × 11 mm ja jonka toiselle puolelle on painettu "8121" ja vastakkaiselle puolelle "JG".
Norwegian Bokmål: Gul til gulbrun kapselformet tablett på 22 mm x 11 mm, preget med "8121" på den ene siden og "JG" på den andre siden.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili kuitenkin pienensi poikasten elinkykyisyysindeksiä ja painoa peripostnataalisessa toksisuustutkimuksessa emolle toksisilla annoksilla.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeksen og vekten til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved maternelltoksiske doser.
Finnish: 2,7 (95 %:n luottamusväli: -1,6; 7,1)
Norwegian Bokmål: 2,7 (95 % KI: -1,6; 7,1)
Finnish: Symtuza saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Finnish: Symtuza-valmisteen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Finnish: Emtrisitabiinin samanaikainen käyttö aktiivisen tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa suurentaa emtrisitabiinin ja/tai samanaikaisesti käytetyn lääkevalmisteen pitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av emtricitabin og legemidler som elimineres ved aktiv tubulær sekresjon kan øke konsentrasjonen av emtricitabin og/eller legemidlet som brukes samtidig.
Finnish: Yhden ainoana lääkevalmisteena otetun 600 mg:n darunaviiriannoksen absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli noin 37 %, ja kaksi kertaa vuorokaudessa otettu 100 mg ritonaviiria suurensi sitä noin 82 %:iin.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37 %, som økte til ca. 82 % administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Finnish: Kun Symtuzaa käytetään samanaikaisesti drospirenonia sisältävän valmisteen kanssa, suositellaan kliinistä seurantaa mahdollisen hyperkalemian vuoksi.
Norwegian Bokmål: Når Symtuza gis samtidig med et legemiddel som inneholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grunn av muligheten for hyperkalemi.
Finnish: FOSFODIESTERAASI TYYPPI 5:N (PDE-5) ESTÄJÄT Erektiohäiriöiden hoitoon
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5)-HEMMERE Til behandling av erektil dysfunksjon Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Finnish: Lurasidoni Pimotsidi Ketiapiini Sertindoli
Norwegian Bokmål: Lurasidon Pimozid Kvetiapin Sertindol
Finnish: - atorvastatiinia, fluvastatiinia, pitavastatiinia, pravastatiinia, rosuvastatiinia (kolesteroliarvojen alentamiseen).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (til å senke kolesterolnivået).
Finnish: Symtuza-valmisteen käytön tueksi antiretroviruslääkkeillä aiemmin hoitamattomien 12 - < 18 vuoden ikäisten ja vähintään 40 kg:n painoisten nuorten potilaiden hoitoon on saatu tietoja kahdesta HIV-1infektiota sairastavilla pediatrisilla potilailla tehdystä tutkimuksesta (TMC114-C230 ja GS-US-2920106).
Norwegian Bokmål: Bruk av Symtuza hos ART-naive ungdom i alderen 12 år til < 18 år som veier minst 40 kg, støttes av to studier med hiv-1-infiserte pediatriske pasienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Finnish: Joillekin HIV-lääkkeitä käyttäville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luuvaurio luun verenkierron heikentyessä).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar legemidler mot hiv kan utvikle en skjelettsykdom kalt osteonekrose (skjelettskade grunnet manglende blodtilførsel).
Finnish: Symtuza-valmistetta ei saa siksi antaa yhdistelmänä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on hyvin riippuvainen CYP3A:sta ja joiden lisääntyneeseen systeemiseen altistukseen liittyy vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia (kapea terapeuttinen indeksi) (ks. kohta 4.3 tai taulukko jäljempänä).
Norwegian Bokmål: Symtuza må derfor ikke kombineres med legemidler med sterkt CYP3A-avhengig clearance, hvor økt systemisk eksponering er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser (smalt terapeutisk vindu) (se pkt.
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis noe av dette er aktuelt for deg.
Finnish: 0,4 (95 %:n luottamusväli: -1,5; 2,2)
Norwegian Bokmål: 0,4 (95 % KI: -1,5; 2,2)
Finnish: (CYP3A:n induktio) Symtuza-valmisteen oletetaan suurentavan bosentaanin pitoisuuksia plasmassa.
Norwegian Bokmål: (CYP3A-induksjon) Symtuza forventes å øke bosentans plasmakonsentrasjon.
Finnish: Symtuza-valmisteen turvallisuutta pediatrisille potilaille ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Symtuza hos pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Finnish: Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä vaiheen 3 Symtuza-tutkimuksessa seerumin kreatiniinipitoisuus oli suurentunut ja eGFRCG oli pienentynyt hoidon aikana tehdyn ensimmäisen arvion (viikolla 2) yhteydessä ja pysyi vakaana 96 viikon ajan.
Norwegian Bokmål: I fase 3-studien av Symtuza hos behandlingsnaive pasienter forelå det økninger i serumkreatinin og reduksjoner i eGFRCG ved første vurdering etter behandlingsstart (uke 2) som forble stabile i 96 uker.
Finnish: Keskimääräinen systeeminen emtrisitabiinialtistus oli suurempi potilailla, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus [eGFRCG] < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml), verrattuna potilaisiin, joilla munuaisten toiminta oli normaalia (11,8 μg•h/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk emtricitabineksponering var høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFRCG < 30 ml/minutt) (33,7 µg•t/ml) enn hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon (11,8 µg•t/ml).
Finnish: Potilailla oli virologinen suppressio vähintään 2 kuukauden ajan ja heidän viruskuormansa oli yli 50 HIV-1 RNA -kopiota/ml enintään kerran tutkimukseen mukaan tuloa edeltävän vuoden aikana.
Norwegian Bokmål: Pasientene var virologisk supprimerte i minst 2 måneder og hadde ikke mer enn én gang hatt en virusmengdeøkning til over 50 hiv-1 RNA-kopier/ml siste år før inklusjon.
Finnish: Tutkimussuunnitelmassa määritelty reboundprosentti (95 %:n luottamusväli) Prosenttiosuuksien ero
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Finnish: - kolkisiinia (kihdin hoitoon).
Norwegian Bokmål: - Kolkisin (til behandling av urinsyregikt).
Finnish: • jos sinulla on ollut munuaisten toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt nyreproblemer.
Finnish: HIV-1-isolaatit, joiden herkkyys tenofoviirialafenamidille on heikentynyt, ilmentävät K65Rmutaatiota HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä, minkä lisäksi HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymissä on havaittu ohimenevästi K70E-mutaatiota.
Norwegian Bokmål: Hiv-1-isolater med redusert følsomhet overfor tenofoviralafenamid uttrykker en K65R-mutasjon i hiv-1-RT. I tillegg er en forbigående K70E-mutasjon i hiv-1-RT observert.
Finnish: Hoito aloitetaan HIV-1-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege som har erfaring med behandling av hiv-1-infeksjon.
Finnish: Virologinen vaste, % HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml
Norwegian Bokmål: Virologisk respons, % Hiv-1 RNA < 50 kopier/ml
Finnish: Symtuza-valmistetta ja sofosbuviiria, sofosbuviirin ja ledispaviirin yhdistelmää tai daklatasviiria voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Norwegian Bokmål: Symtuza og sofosbuvir, sofosbuvir/ledipasvir eller daklatasvir kan brukes samtidig uten dosejustering.
Finnish: Potilailla oli säännöllinen antiretroviraalinen hoito (vähintään 6 kuukautta), joka koostui tehostetusta proteaasin estäjästä (joko darunaviiri kerran päivässä tai atatsanaviiri [kumpikin tehostettu ritonaviirilla tai kobisistaatilla] tai lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä) yhdistelmänä emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Norwegian Bokmål: Pasientene stod på et stabilt ARV-regime (i minst 6 måneder) bestående av en forsterket proteasehemmer [enten darunavir én gang daglig eller atazanavir (begge forsterket med ritonavir eller kobicistat), eller lopinavir med ritonavir] kombinert med emtricitabin og TDF.
Finnish: Kobisistaatti estää P-glykoproteiinin (P-gp:n), BCRP:n, MATE1:n, OATP1B1:n ja OATP1B3:n kuljettajia.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer transportproteinene p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Finnish: Yhteensä 725 potilaan iän mediaani oli 34 vuotta (vaihteluväli 18-71), 88,3 % oli miehiä, 83,2 % valkoihoisia, 11,1 % mustaihoisia, 1,5 % aasialaisia.
Norwegian Bokmål: De 725 pasientene hadde en median alder på 34 år (18-71 år), 88,3 % var menn, 83,2 % var hvite, 11,1 % svarte og 1,5 % asiatiske.
Finnish: Tenofoviirialafenamidia koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole olemassa potilaista, joiden eGFRCG on < 15 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetikkdata for tenofoviralafenamid hos pasienter med eGFRCG < 15 ml/minutt.
Finnish: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin muita mahdollisia syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert særlig hos pasienter med fremskreden hiv-sykdom og/eller langsiktig eksponering for kombinert antiretroviral behandling (CART) selv om etiologien anses å være multifaktoriell (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks).
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjien ja Symtuza-valmisteen samanaikainen käyttö saattaa suurentaa lipidipitoisuuksia pienentävien lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa johtaa haittavaikutusten, kuten myopatian, ilmaantumiseen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av en HMG CoA-reduktasehemmer og Symtuza kan øke plasmakonsentrasjonen av det lipidsenkende midlet, som kan medføre bivirkninger som myopati.
Finnish: Mitä Symtuza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Symtuza-tabletteja Miten Symtuza-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Symtuza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Symtuza Hvordan du bruker Symtuza Mulige bivirkninger
Finnish: Oireita voivat olla, näihin kuitenkaan rajoittumatta, vaikea-asteinen ihottuma tai ihottuma, johon liittyy kuumetta, yleistä huonovointisuutta, väsymystä, lihas- tai nivelsärkyä, rakkuloita, suun haavaumia, sidekalvotulehdusta, hepatiittia ja/tai eosinofiliaa.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, fatigue, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Finnish: Ostenekroosin oireita niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleinen ihottuma (mukaan lukien makulaarinen, makulopapulaarinen, papulaarinen, erytematoottinen, kutiseva ihottuma, yleistynyt ihottuma ja allerginen dermatiitti)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svært vanlige utslett (inkludert makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
Finnish: Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Symtuza-valmisteen kaltaisille HIV-lääkkeille.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for legemidler mot hiv tilsvarende Symtuza.
Finnish: (P-pg:n estyminen)
Norwegian Bokmål: (P-gp-induksjon)
Finnish: Torajyväalkaloidit, kuten ergotamiini, dihydroergotamiini, ergometriini ja metyyliergonoviini migreenin hoito
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin og metylergonovin til behandling av migrenehodepine
Finnish: Äidit, joilla on HIV-infektio, eivät saa imettää, sillä lapsi voi saada HIV-tartunnan rintamaidon kautta ja lääke saattaa vaikuttaa imeväisikäiseen.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme sine barn på grunn av muligheten for at barnet kan få hiv-smitte gjennom morsmelken og på grunn av at medisinen kan påvirke barnet.
Finnish: Muu kuin mustaihoinen
Norwegian Bokmål: Ikke-svart
Finnish: • reaktio, josta käytetään nimitystä DRESS (vaikea ihottuma, johon voi liittyä kuumetta, väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien [eräiden valkosolujen] määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia).
Norwegian Bokmål: • en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, tretthet, hevelse i ansikt eller lymfekjertler, økt antall eosinofile (type hvite blodlegemer), påvirkning på lever, nyre eller lunger]
Finnish: Älä lopeta Symtuza-tablettien käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Symtuza uten å snakke med legen din først
Finnish: Emtrisitabiinin sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin in vitro oli < 4 % ja pitoisuudesta riippumatonta välillä 0,02−200 μg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro var binding av emtricitabin til humane plasmaproteiner < 4 % og uavhengig av konsentrasjon i området 0,02-200 µg/ml.
Finnish: Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Norwegian Bokmål: Darunavir hemmer den dimeriserende og den katalytiske aktiviteten til hiv-1-protease (KD på 4,5 x 10 M).
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 46 vuotta (vaihteluväli 19-78), 82 % oli miehiä, 75,5 % valkoihoisia, 20,9 % mustaihoisia ja 2,3 % aasialaisia.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en median alder på 46 år (19-78 år), 82 % var menn, 75,5 % hvite, 20,9 % svarte og 2,3 % asiatiske.
Finnish: Kaikkiaan 22 %:lla potilaista plasman HIV-1 RNA -pitoisuus oli lähtötilanteessa > 100 000 kopiota/ml.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml i plasma.
Finnish: Symtuza-annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievää (Child-Pugh-luokka A) tai keskivaikeaa (Child-Pugh-luokka B) maksan vajaatoimintaa, mutta näiden potilasryhmien Symtuza-hoidossa on oltava varovainen, sillä Symtuza-valmisteen vaikuttavista aineista darunaviiri ja kobisistaatti metaboloituvat maksan kautta.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Symtuza er nødvendig hos pasienter med mild (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon, men Symtuza bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene, da darunavir og kobicistat, komponentene i Symtuza, metaboliseres av det hepatiske systemet.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HIV- ja B- tai C-hepatiittivirusinfektio
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Finnish: Jos Symtuza-valmisteen käyttö samanaikaisesti sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannos on enintään yksi 25 mg:n sildenafiilikerta-annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2,5 mg:n vardenafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg:n tadalafiilikerta-annos 72 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Symtuza og sildenafil, vardenafil eller tadalafil er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 10 mg i løpet av 72 timer.
Finnish: Ihottuma oli useimmiten lievää tai kohtalaista, ilmeni usein hoidon neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja parani kun hoitoa jatkettiin (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett var stort sett milde til moderate, oppsto ofte de fire første behandlingsukene og opphørte ved fortsatt dosering (se pkt.
Finnish: Symtuza-hoitoa ei pidä aloittaa, jos potilaan eGFRCG on < 30 ml/min, sillä Symtuza-tablettien käytöstä tälle potilasryhmälle ei ole tietoja saatavissa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med Symtuza skal ikke innledes hos pasienter med eGFRCG < 30 ml/minutt, da det ikke finnes tilgjengelige data vedrørende bruk av Symtuza i denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, ja koko annos erittyy virtsaan (noin 86 %) ja ulosteeseen (noin 14 %).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig via nyrene med komplett gjenfinning av dosen i urin (ca. 86 %) og feces (ca. 14 %).
Finnish: Tästä potilasryhmästä on vain rajallisesti tietoa ja siksi varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Symtuza-tabletteja yli 65-vuotiaille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen, og Symtuza skal derfor brukes med forsiktighet hos pasienter over 65 år (se pkt.