FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 50% circa di cefuroxima nella circolazione si lega alle proteine plasmatiche.
Greek: Περί το 50% του κυκλοφορούντος cefuroxime είναι συνδεδεµένο µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Italian: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Greek: Πολύµορφο ερύθηµα, σύνδροµο Stevens-Johnson και τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Italian: I dosaggi raccomandati vengono illustrati di seguito.
Greek: Οι συνιστώµενες δόσεις δίδονται παρακάτω.
Italian: Assunzione di acetossietilcefuroxima con cibi e bevande
Greek: Λήψη των επικαλυµµένων δισκίων Cefuroxime axetil µε τροφές και ποτά
Italian: • Si trova in stato interessante o pensa di esserlo?
Greek: • Είσαστε έγγυος, ή νοµίζετε πως µπορεί να είσαστε έγγυος;
Italian: La prevalenza di resistenza può variare per le specie selezionate sia dal punto di vista geografico sia da quello temporale, pertanto è necessario assumere informazioni locali relative alla resistenza, particolarmente quando vengono trattate infezioni gravi.
Greek: Ο επιπολασµός της αντοχής µπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγµένα είδη και είναι επιθυµητή η πληροφόρηση για την αντοχή σε τοπικό επίπεδο, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων.
Italian: Conservi Cefuroximaxetil nella confezione originale.
Greek: Φυλάσσετε το Cefuroximaxetil στην αρχική συσκευασία.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di questo medicinale
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά αυτού του φαρµάκου
Italian: Si diffonde attraverso la placenta ed è stato identificato nel latte materno.
Greek: Διαχέεται κατά µήκος του πλακούντα και έχει ανιχνευτεί στο µητρικό γάλα.
Italian: La frequenza degli episodi di diarrea dipende dalla dose somministrata e, con le compresse, può aumentare fino al 10%.
Greek: Η συχνότητα της διάρροιας σχετίζεται µε τη χορηγούµενη δόση και µε τα δισκία µπορεί να ανέλθει σε 10%.
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Italian: Gravi reazioni allergiche a questo medicinale sono molto rare (colpiscono meno di 1 paziente su 10.000) o rare (insorgono in meno di 1 paziente su 1000.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο φάρµακο αυτό είναι πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτοµα) ή σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτοµα).
Italian: Se durante il trattamento si sviluppa una superinfezione, si devono adottare le adeguate contromisure (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Σε περίπτωση που εµφανιστεί υπερλοίµωξη κατά τη διάρκεια της αγωγής, θα πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα θεραπευτικά µέτρα (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: Particolare attenzione richiedono i pazienti che hanno sperimentato reazioni allergiche alla penicillina o ad altri beta-lattamici.
Greek: Ενδείκνυται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς που έχουν εµφανίσει αλλεργική αντίδραση στις πενικιλίνες ή σε άλλες β-λακτάµες.
Italian: I pazienti devono essere informati che questa reazione, comune e in genere auto-limitante, è una conseguenza del trattamento antibiotico del morbo di Lyme.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενηµερώνονται για αυτή τη συνήθη και συνήθως αυτοπεριοριζόµενη αντίδραση που αποτελεί συνέπεια της αγωγής της νόσου Lyme µε αντιβιοτικά.
Italian: Se interrompe la terapia troppo presto l'infezione può manifestarsi di nuovo.
Greek: Εάν η θεραπευτική αγωγή σταµατήσει πολύ νωρίς, η λοίµωξη µπορεί να επανέλθει.
Italian: Tale reazione è il risultato diretto dell'attività battericida di acetossitetilcefuroxima sulle spirochete Borrelia burgdorferi.
Greek: Η αντίδραση αυτή προκύπτει άµεσα από βακτηριοκτόνο δράση του cefuroxime axetil επί του σπειροχαίτη Borrelia burgdorferi.
Italian: In relazione al trattamento del primo stadio del morbo di Lyme, l'unica esperienza clinica esistente riguarda i bambini sopra i 12 anni e gli adulti.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του αρχικού σταδίου της νόσου Lyme, η µόνη κλινική εµπειρία που υπάρχει προέρχεται από παιδιά ηλικίας 12 ετών και από ενήλικες.
Italian: Si raccomanda pertanto di evitare questa combinazione (vedere paragrafo
Greek: Αυτός ο συνδυασµός συνιστάται να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: • primi stadi del morbo di Lyme (provocato dal morso di un acaro) e prevenzione di complicazioni tardive negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni.
Greek: • αρχικό στάδιο της νόσου Lyme (έπειτα από τσίµπηµα κρότωνος (τσιµπουριού)) και για πρόληψη µεταγενέστερων επιπλοκών σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών.
Italian: L'esperienza con acetil-cefuroxime in un numero limitato di pazienti con gonorrea anorettale o gonorrea faringeale non complicata non è sufficiente e l'efficacia non è stabilita; pertanto non è accettabile e quindi non può essere inserita nelle informazioni sul prodotto.
Greek: Η εµπειρία από τη χρήση της κεφουροξίµης αξετίλης σε περιορισµένο αριθµό ασθενών µε µη επιπλεγµένη γονόρροια του άνω ορθού του εντέρου ή γονόρροια του φάρυγγα δεν κρίνεται επαρκής, η αποτελεσµατικότητα δεν τεκµηριώνεται και, κατά συνέπεια, δεν κρίνεται αποδεκτή και δεν πρέπει να συµπεριληφθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Italian: Bambini di età inferiore ai 5 anni
Greek: Παιδιά κάτω των 5 ετών:
Italian: Faccia attenzione con questo medicinale soprattutto nei seguenti casi:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε αυτό το φάρµακο:
Italian: Sandoz B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Sandoz B.V.
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) Stafilococchi coagulasi-negativi (sensibili alla meticillina)
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στη µεθικιλλίνη) Αρνητικοί στην Κοαγκουλάση σταφυλόκκοκοι (ευαίσθητοι στη µεθικιλλίνη) Streptococcus agalactiae
Italian: • Impermeabilità della membrana esterna, che limita l'accesso di cefuroxima alle proteine leganti la penicillina negli organismi Gram-negativi
Greek: • αδιαπέραστο της εξωτερικής µεµβράνης, που παρεµποδίζει την πρόσβαση του cefuroxime στις πρωτεΐνες πρόσδεσης της πενικιλίνης στους gram-αρνητικούς οργανισµούς
Italian: Per l'impiego del medicinale si dovranno definire linee guida ufficiali; dovranno inoltre essere raccolti dati sulla resistenza come per gli altri antibiotici raccomandati per la stessa indicazione.
Greek: Για τη χρήση του φαρµάκου πρέπει να ζητηθούν επίσηµες οδηγίες καθώς και δεδοµένα για την ανθεκτικότητα, όπως ακριβώς συµβαίνει και µε τα υπόλοιπα συνιστώµενα αντιβιοτικά για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
Italian: (AmpC), che può essere indotto o stabilmente de-represso in alcune specie di batteri aerobici
Greek: (AmpC) ένζυµα τα οποία µπορεί να είναι επαγόµενα ή σταθερά κατασταλµένα σε ορισµένα αερόβια gram- αρνητικά βακτηριακά είδη
Italian: I pazienti fenilchetonurici richiedono un'attenzione particolare, a causa dell'aspartame contenuto nel rivestimento delle compresse.
Greek: Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους ασθενείς µε φαινυλκετονουρία λόγω της ασπαρτάµης που περιέχεται στην επικάλυψη.
Italian: Il 50% circa viene escreto mediante filtrazione glomerulare e il 50% attraverso secrezione tubulare renale entro 24 ore, con la maggior parte della sostanza eliminata entro le 6 ore; nelle urine vengono raggiunte concentrazioni elevate.
Greek: Περί το 50% απεκκρίνεται µε σπειραµατική διήθηση και περί το 50% µέσω έκκρισης από τους νεφρικούς σωλήνες εντός 24-ώρου, µε το µεγαλύτερο ποσοστό να αποβάλλεται εντός 6 ωρών.
Italian: - perdita di conoscenza (svenimenti) - diarrea in forma grave o presenza di sangue nelle feci diarroiche.
Greek: - απώλεια συνείδησης (λιποθυµία) - σοβαρού βαθµού διάρροια ή διάρροια µε αίµα.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Italian: Il dosaggio dipende dalla gravità dell'infezione.
Greek: Η δοσολογία εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίµωξης.
Italian: Al/Al blister: 36 mesi
Greek: 36 µήνες κυψέλη (blister) από Al/Al : 36 µήνες
Italian: Come tutti gli antibiotici, acetossietilcefuroxima è efficace solo contro alcuni tipi di batteri.
Greek: Όπως όλα τα αντιβιοτικά, το Cefuroxime axetil είναι αποτελεσµατικό για την αντιµετώπιση ορισµένων µόνο τύπων βακτηρίων.
Italian: La dose prescritta dal suo medico dipende dal tipo di infezione e dalla sua gravità.
Greek: Η δόση που χορηγεί ο γιατρός σας εξαρτάται από τον τύπο της λοίµωξης και από το βαθµό της σοβαρότητάς της.
Italian: In caso di faringotonsillite provocata da Streptococcus pyogenes, è indicata una terapia della durata di almeno 10 giorni.
Greek: Σε περίπτωση φαρυγγοαµυγδαλίτιδας που έχει προκληθεί από τον Streptococcus pyogenes, η ενδεικνυόµενη διάρκεια της θεραπείας είναι 10 ηµέρες τουλάχιστον.
Italian: Le informazioni sulla quantità di compresse da assumere e sulla frequenza delle somministrazioni saranno riportate esattamente sulla ricetta.
Greek: Οι πληροφορίες για τον αριθµό και τη συχνότητα λήψης των δισκίων που πρέπει να παίρνετε αναγράφονται µε ακρίβεια στην ετικέτα.
Italian: Effetti preclinici sono stati osservati a dosaggi di molto superiori a quelli massimi per l'uomo e sono pertanto scarsamente rilevanti in relazione all'utilizzo clinico di acetossietilcefuroxima.
Greek: Επιπτώσεις σε προκλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες αρκετά πάνω από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου και συνεπώς παρουσιάζουν µικρή σχέση µε την κλινική χρήση του cefuroxime axetil.
Italian: Secondo il NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards - Comitato nazionale per gli standard dei laboratori clinici) nel 2001 sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per acetossietilcefuroxima:
Greek: Έχουν ορισθεί τα παρακάτω όρια αντοχής για το cefuroxime axetil σύµφωνα µε το ΝCCLS (National Committee for Clinical Laboratory Standards) το 2001:
Italian: Conservare nella confezione originale.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Italian: Di conseguenza è adatto solo per il trattamento di alcuni tipi di infezione.
Greek: Είναι έτσι κατάλληλο για τη θεραπεία ορισµένων µόνο τύπων λοίµωξης.
Italian: Piccole quantità di cefuroxima vengono escrete nella bile.
Greek: Μικρές ποσότητες cefuroxime εκκρίνονται στη χολή.
Italian: Nel corso dell'arbitrato del CHMP è stato chiesto al richiedente di giustificare ulteriormente l'indicazione "gonorrea non complicata: uretrite e cervicite".
Greek: Κατά τη διαιτησία της Επιτροπής Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), ζητήθηκε από τον αιτούντα να αιτιολογήσει την ένδειξη «µη επιπλεγµένη γονόρροια: ουρηθρίτιδα και τραχηλίτιδα».
Italian: • Pompe di efflusso del farmaco
Greek: • αντλίες αποβολής του φαρµάκου
Italian: Se prende più acetossietilcefuroxima di quanto deve
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Cefuroxime axetil από την κανονική
Italian: Tenendo conto degli RCP originali di acetil-cefuroxime e delle raccomandazioni ricavate dalla letteratura sull'uso di cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata, si è affermato che l'inserimento di questa indicazione è del tutto giustificato dal punto di vista clinico e farmacologico.
Greek: Λαµβανοµένης υπόψη της αρχικής περίληψης χαρακτηριστικών του προϊόντος της κεφουροξίµης αξετίλης και των συστάσεων που προκύπτουν από τη βιβλιογραφία σχετικά µε τη χρήση της κεφουροξίµης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας, υποστηρίχθηκε ότι η συµπερίληψη της εν λόγω ένδειξης είναι πλήρως αιτιολογηµένη από κλινικής και φαρµακολογικής απόψεως.
Italian: L'uso concomitante di medicinali atti ad aumentare il pH dello stomaco diminuisce la biodisponibilità di acetossietilcefuroxima.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το pH του στοµάχου ελαττώνει τη βιοδιαθεσιµότητα του cefuroxime axetil.
Italian: Ipersensibilità a cefuroxima, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Greek: Υπερευαισθησία στο cefuroxime, σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Italian: Per i pazienti di questa fascia di età si consiglia di usare una sospensione orale.
Greek: Για τους ασθενείς αυτής ηλικιακής οµάδας συνιστάται η χρήση κάποιου από του στόµατος εναιωρήµατος.
Italian: Tuttavia non ci si attende alcun effetto.
Greek: Ωστόσο δεν αναµένονται ανεπιθύµητες ενέργειες.
Italian: Sebbene questo medicinale non sia noto per recare danno al feto, esso verrà somministrato alle donne in stato interessante solo quando assolutamente necessario.
Greek: Αν και αυτό το φάρµακο δεν είναι γνωστό πως βλάπτει το αγέννητο παιδί, µπορεί να χορηγηθεί σε µία έγγυο µόνο εάν είναι πραγµατικά απαραίτητο.
Italian: In seguito all'uso di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme sono stati riportati casi di reazione di Jarisch-Herxheimer.
Greek: Μετά από θεραπεία αγωγής νόσου Lyme µε cefuroxime axetil έχει αναφερθεί αντίδραση JarischHerxheimer.
Italian: Paesi bassi
Greek: The Netherlands
Italian: Nel caso di pazienti sottoposti a dialisi è necessario somministrare una dose supplementare di cefuroxima al termine di ogni seduta di dialisi.
Greek: Για τους ασθενείς που υπόκεινται σε αιµοδιάλυση θα απαιτηθεί µια συµπληρωµατική δόση cefuroxime κατά το τέλος κάθε θεραπείας αιµοδιάλυσης.
Italian: Nel caso di pazienti con compromissione renale e con clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min, acetossietilcefuroxima compresse deve essere somministrato con cautela.
Greek: Σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια και κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 20 ml/min, η δοσολόγηση των δισκίων του cefuroxime axetil πρέπει να γίνεται µε προσοχή.
Italian: Queste possono includere:
Greek: Αυτές µπορεί να περιλαµβάνουν:
Italian: Aumento dei livelli di creatinina e urea nel siero, specialmente nei pazienti affetti da insufficienza renale
Greek: Αυξηµένα επίπεδα κρεατινίνης και ουρίας στον ορό, ιδιαίτερα σε ασθενείς µε ελαττωµένη νεφρική λειτουργία.
Italian: Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può dare origine a una superinfezione secondaria causata da organismi non sensibili, per esempio Candida, Enterococci e Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά, η παρατεταµένη χρήση µπορεί να οδηγήσει σε δευτερογενείες υπερλοιµώξεις προκαλούµενες από ευαίσθητους µικροοργανισµούς, π.χ. Candida, Eντερόκκοκους και Clostridium difficile (βλέπε παράγραφο 4.4)
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale] 12.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Aumento transitorio dei livelli degli enzimi epatici (AST, ALT e LDH) e della bilirubina serica Molto rari
Greek: Παροδική αύξηση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύµων (ΑST, ALT και LDH) και της χολερυθρίνης του ορού.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore
Greek: Λοιµώξεις του ανώτερου αναπνευστικού
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Il richiedente doveva in particolare dimostrare la sicurezza e l'efficacia di Cefuroximaxetil nella gonorrea non complicata e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/benefici per l'indicazione proposta.
Greek: Ο αιτών έπρεπε να εξετάσει τα ζητήµατα ασφάλειας και αποτελεσµατικότητας του cefuroximaxetil στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και να συνάγει συµπεράσµατα σχετικά µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου για τη συγκεκριµένη αιτούµενη ένδειξη.
Italian: ed Escherichia coli che producono ESBL (beta-lattamasi a largo spettro), possono essere clinicamente resistenti alla terapia con cefalosporine, nonostante un'apparente sensibilità dimostrata in vitro, e devono essere considerati egualmente resistenti.
Greek: και της Escherichia coli που παράγουν ESBLs (β-λακταµάσες ευρέως φάσµατος) µπορεί να ανθεκτικά ως προς τη θεραπεία µε κεφαλοσπορίνες σε κλινικό επίπεδο, παρά τη φαινόµενη ευαισθησία τους in vitro και πρέπει να θεωρούνται ως ανθεκτικά.
Italian: Specie per le quali la resistenza può essere un problema Acinetobacter species
Greek: Είδη των οποίων η επίκτητη αντοχή µπορεί να αποτελέσει πρόβληµα
Italian: Le compresse devono essere prese dopo i pasti, per migliorare l'assorbimento di acetossietilcefuroxima da parte dell'organismo.
Greek: Τα δισκία πρέπει να λαµβάνονται µετά τα γεύµατα επειδή έτσι διευκολύνεται η απορρόφηση του Cefuroxime axetil από τον οργανισµό.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale al momento giunto, la prenda non appena si ricorda.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση αυτού του φαρµάκου την κατάλληλη χρονική στιγµή, πάρτε τh αµέσως µόλις το θυµηθείτε.
Italian: I batteri dello Streptococcus pneumoniae, resistenti alla penicillina hanno una resistenza crociata alle cefalosporine come cefuroxima, grazie a un'alterazione delle proteine leganti la penicillina.
Greek: Οι ανθεκτικοί στη πενικιλλίνη Streptococcus pneumoniae εµφανίζουν διασταυρούµενη αντοχή σε κεφαλοσπορίνες όπως το cefuroxime µέσω µεταλλαγής των πρωτεϊνών δέσµευσης της πενικιλλίνης.
Italian: Acetossietilcefuroxima è un antibiotico.
Greek: Το Cefuroxime axetil είναι αντιβιοτικό.
Italian: Cefuroxima può interferire con la determinazione del glucosio nelle urine mediante reagenti contenenti rame (soluzioni di Benedict o di Feeling, Clinitest).
Greek: Το cefuroxime µπορεί να επιδράσει µε τη δοκιµασία προσδιορισµού της γλυκόζης στα ούρα που γίνεται µε αντιδραστήρια που περιέχουν χαλκό (διάλυµα Benedict ή Fehling, Clinitest).
Italian: Il risultato finale è la lisi batterica.
Greek: Το τελικό αποτέλεσµα είναι η λύση του βακτηρίου.
Italian: L'uso concomitante di medicinali atti ad aumentare il pH dello stomaco non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρµάκων που αυξάνουν το στοµαχικό pH δε συνιστάται ( βλέπε παράγραφο
Italian: Nello Stato membro di riferimento, le compresse di acetil-cefuroxime sono indicate nel trattamento delle infezioni da lievi a moderatamente gravi causate da microrganismi suscettibili a cefuroxime, tra cui:
Greek: Στο κράτος µέλος αναφοράς, τα δισκία κεφουροξίµης αξετίλης ενδείκνυνται για τη θεραπεία σοβαρών λοιµώξεων ήπιας έως µέτριας µορφής, προκαλούµενων από µικροοργανισµούς ευαίσθητους στην κεφουροξίµη, όπως:
Italian: Nel corso del trattamento con cefuroxima sodica, alcuni bambini hanno manifestato una perdita di udito in forma da lieve a moderata.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το cefuroxime sodium, κάποια παιδιά εµφάνισαν σε ελαφρύ έως µέτριο βαθµό απώλεια ακοής.
Italian: Diminuzione della concentrazione di emoglobina, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia
Greek: Ελαττωµένη συγκέντρωση αιµοσφαιρίνης, ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ουδετεροπενία και θροµβοκυττοπενία
Italian: Dopo che un antibiotico β-lattamico si è legato a questi recettori, la reazione di transpeptidazione viene inibita e la sintesi del peptidoglicano bloccata.
Greek: Μετά την πρόσδεση κάποιου αντιβιοτικού β-λακτάµης σε αυτούς τους υποδοχείς, αναστέλλεται η αντίδραση µετακίνησης των πεπτιδίων (transpeptidation reaction) και παρεµποδίζεται η σύνθεση της πεπτιδογλυκάνης.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima non è raccomandato in pazienti con gravi disturbi al tratto intestinale accompagnati da vomito e diarrea, poiché in queste situazioni non può essere garantito un assorbimento adeguato.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil δε συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρές διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος οι οποίες συνοδεύονται από έµετο και διάρροια, επειδή δεν µπορεί να διασφαλισθεί η επάρκεια της απορρόφησης κατά τις καταστάσεις αυτές.
Italian: In questi casi si deve considerare la somministrazione di una formulazione parenterale di cefuroxima.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόµενο χορήγησης κάποιου παρεντερικού σκευάσµατος cefuroxime.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima può provocare un falso positivo nel test di Coombs.
Greek: Η χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να δώσει ψευδώς θετικό αποτέλεσµα στη δοκιµασία Coombs.
Italian: Nel caso di pazienti che durante o dopo il trattamento con acetossietilcefuroxima sviluppano gravi forme di diarrea, si deve considerare il rischio potenzialmente letale di colite pseudomembranosa.
Greek: Σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρή διάρροια κατά τη διάρκεια ή µετά τη χρήση του cefuroxime axetil, θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη ο κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή ψευδοµεµβρανώδους κολίτιδας.
Italian: Per rispondere alle domande del CHMP, il richiedente ha presentato una revisione esaustiva della letteratura a sostegno dell'efficacia di acetil-cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata e, nello specifico, di cervicite e uretrite.
Greek: Ο αιτών, για να απαντήσει στις ανησυχίες της CHMP, υπέβαλε µία εκτεταµένη επισκόπηση της βιβλιογραφίας που υποστηρίζει την αποτελεσµατικότητα της κεφουροξίµης αξετίλης στη θεραπεία της µη επιπλεγµένης γονόρροιας και ειδικά της τραχηλίτιδας και της ουρηθρίτιδας.
Italian: • Ridotta affinità con cefuroxima delle proteine leganti la penicillina
Greek: • µειωµένη συγγένεια των πρωτεϊνών πρόσδεσης της πενικιλίνης ως προς το cefuroxime
Italian: L'azione iniziale del farmaco consiste nel legarsi a recettori cellulari chiamati "proteine leganti la penicillina".
Greek: Το αρχικό στάδιο της δράσης αυτού του φαρµάκου συνίσταται στην πρόσδεση του φαρµάκου στους υποδοχείς του (βακτηριακού) κυττάρου, που ονοµάζονται Πρωτεΐνες Πρόσδεσης της Πενικιλλίνης (Penicillin-Βinding Proteins) .
Italian: Reazione di Jarisch-Herxheimer in seguito al trattamento del morbo di Lyme con acetossietilcefuroxima (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Αντίδραση Jarisch-Herxheimer µετά από θεραπεία αρχικού σταδίου νόσου Lyme µε cefuroxime axetil (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: Come per altri antibiotici ad ampio spettro, l'uso prolungato di acetossietilcefuroxima può provocare lo sviluppo eccessivo di organismi non sensibili (per esempio candida, enterococchi e Clostridium difficile), il che può determinare la sospensione del trattamento.
Greek: Όπως συµβαίνει και µε άλλα αντιβιοτικά ευρέως φάσµατος, η παρατεταµένη χρήση του cefuroxime axetil µπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική αύξηση των µη-ευαίσθητων οργανισµών (π.χ. της candida, των εντερόκκοκων και του clostridium diffficile), γεγονός που µπορεί να καταστήσει αναγκαία τη διακοπή της θεραπείας.
Italian: La durata del trattamento del morbo di Lyme precoce deve essere pari a 20 giorni.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής της νόσου Lyme που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο πρέπει να διαρκεί 20 ηµέρες.
Italian: Un trattamento di 20 giorni per il morbo di Lyme può aumentare la frequenza con cui si manifestano gli episodi di diarrea.
Greek: Μία 20-ήµερη αγωγή για νόσο Lyme µπορεί να προκαλέσει αύξηση της συχνότητας εµφάνισης της διάρροιας.
Italian: Assorbimento: in seguito a somministrazione orale, acetossietilcefuroxima viene assorbita nel tratto gastrointestinale e idrolizzata rapidamente nella mucosa intestinale e nel sangue provocando il rilascio nella circolazione del principio attivo cefuroxima.
Greek: Απορρόφηση: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, το cefuroxime axetil απορροφάται από το γαστρενετρικό και υδρολύεται ταχέως στους βλεννογόνους του εντέρου και στο αίµα επάγωντας την απελευθέρωση της δραστικής ουσίας cefuroxime στην κυκλοφορία.
Italian: : ≤ 4 µg/ml sensibile, ≥ 32 µg/ml resistente Haemophilus spp.
Greek: : ≤ 4 µg/ml ευαίσθητα, ≥ 32 µg/ml ανθεκτικά Haemophilus spp.
Italian: A dosaggi elevati, gli antibiotici appartenenti al gruppo delle cefalosporine devono essere somministrati con cautela a pazienti che già ricevono potenti diuretici, aminoglicosidi o amfotericina, poiché queste combinazioni possono aumentare il rischio di nefrotossicità.
Greek: Υψηλές δόσεις κεφαλοσπορινούχων αντιβιοτικών θα πρέπει να χορηγούνται µε προσοχή στους ασθενείς που λαµβάνουν ισχυρά διουρητικά, αµινογλυκοσίδες, ή αµφοτερικίνη, επειδή οι συνδυασµοί αυτοί µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφροτοξικότητας.
Italian: Non esistono studi relative agli effetti di acetossietilcefuroxima sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Greek: Δεν πραγµατοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις του cefuroxime axetil στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.