FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El Comité consideró que, para mantener una relación riesgo/beneficio positiva en las indicaciones anteriores, debían introducirse otros cambios en la información sobre el producto (sección 4.2 Posología y forma de administración, sección 4.4 Advertencias y precauciones de empleo y sección 4.8 Reacciones adversas) sobre el riesgo de cáncer.
Slovenian: • odbor meni, da je treba za vzdrževanje pozitivnega razmerja med tveganji in koristmi za zgoraj navedene indikacije dodati spremembe v informacije o zdravilu (v poglavje 4.2 Odmerjanje in način uporabe, poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi za uporabo in poglavje 4.8 Neželeni učinki), povezane s tveganjem raka; zato je odbor priporočil spremembo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo kalcitonin (formulacijami za injiciranje), skladno s spremembami informacij o zdravilu, kot je določeno v Prilogi III mnenja odbora CHMP.
Spanish: El Comité también concluyó que la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal que contiene calcitonina indicada para el tratamiento de la osteoporosis ya no es positiva en condiciones normales de uso y recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización correspondientes.
Slovenian: Odbor je prav tako sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi pri intranazalni formulaciji, ki vsebuje kalcitonin, indicirani za zdravljenje osteoporoze, ni več pozitivno pri normalnih pogojih uporabe ter priporoča začasen umik zadevnih dovoljenj za promet z zdravilom.
Spanish: Considerando la escasa evidencia sobre la eficacia, el riesgo de cáncer con el uso de calcitonina y la larga duración del tratamiento necesaria para esta indicación, la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de calcitonina para el tratamiento de la osteoporosis con el fin de reducir el riesgo de fracturas vertebrales, que es la única indicación para esta forma farmacéutica, se considera negativa.
Slovenian: Ob upoštevanju omejenih dokazov o učinkovitosti, tveganja raka ob uporabi kalcitonina in dolgoročnosti zdravljenja, ki je potrebno za to indikacijo, je razmerje med tveganji in koristmi za intranazalno formulacijo kalcitonina za zdravljenje osteoporoze za zmanjšanje tveganja vertebralnih zlomov, ki je edina indikacija za to farmacevtsko obliko, upoštevano kot negativno.
Spanish: Para el levantamiento de la suspensión el(los) TAC debe(n) aportar nuevos datos controlados y aleatorizados que demuestren de forma fehaciente que los beneficios de los medicamentos que contienen calcitonina superan los riesgos en los pacientes con osteoporosis, teniendo en cuenta el mayor riesgo de cáncer y de mortalidad por cáncer asociado al uso prolongado de la calcitonina.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj mora(jo) imetnik(i) dovoljenj za promet z zdravilom predložiti nove randomizirane kontrolirane podatke, ki bodo lahko zanesljivo dokazali, da koristi zdravil, ki vsebujejo kalcitonin, odtehtajo z njimi povezana tveganja pri bolnikih z osteoporozo, ob upoštevanju povečanega tveganja raka in smrti zaradi raka, povezanih z dolgoročno uporabo kalcitonina.
Spanish: Por consiguiente, el Comité concluyó que la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal que contiene calcitonina indicada para el tratamiento de la osteoporosis ya no es positiva en condiciones normales de uso y recomienda la suspensión de las correspondientes autorizaciones de comercialización.
Slovenian: Odbor je zato sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi pri intranazalnih formulacijah zdravil, ki vsebujejo kalcitonin in so indicirana za zdravljenje osteoporoze, v običajnih pogojih uporabe ni več pozitivno in priporoča začasni umik ustreznih dovoljenj za promet.
Spanish: Considerando lo limitado de la demostración de la eficacia, el riesgo de cáncer asociado al uso de la calcitonina y la larga duración del tratamiento necesario para esta indicación, se considera negativa la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de calcitonina en el tratamiento de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas vertebrales, única indicación de esta forma farmacéutica.
Slovenian: Glede na omejene dokaze o učinkovitosti, tveganje raka, povezano z uporabo kalcitonina, in dolgotrajno trajanje zdravljenja, potrebno za to indikacijo, je razmerje med tveganji in koristmi za intranazalno formulacijo kalcitonina za zdravljenje osteoporoze za zmanjšanje tveganja vertebralnih zlomov, ki je edina indikacija za to farmacevtsko obliko, negativno.
Spanish: Conclusión global del procedimiento de revisión El alcance de la revisión era la relación riesgo/beneficio de la formulación intranasal de los medicamentos que contienen calcitonina en la indicación del "tratamiento de la osteoporosis para reducir el riesgo de fracturas vertebrales".
Slovenian: Obseg ponovne presoje je bilo razmerje med tveganji in koristmi intranazalne formulacije zdravil, ki vsebujejo kalcitonin v indikaciji „zdravljenje osteoporoze za zmanjšanje tveganja vertebralnih zlomov".
Spanish: • Tratamiento de la hipercalcemia tumoral (formulación inyectable) La eficacia de la calcitonina para esta indicación está respaldada por el uso establecido de la calcitonina en la práctica clínica.
Slovenian: Učinkovitost kalcitonina pri tej indikaciji je podprta z uveljavljeno uporabo kalcitonina v klinični praksi.
Spanish: o para la prevención de la pérdida ósea aguda debida a una inmovilización repentina, como en los pacientes con fracturas osteoporóticas recientes, la relación riesgo/beneficio sigue siendo positiva siempre que la duración del uso se limite a 2 semanas, sin superar en ningún caso las 4 semanas.
Slovenian: Trajanje zdravljenja se lahko podaljša na največ 6 mesecev v izjemnih okoliščinah, lahko pa se razmisli tudi o občasnem ponovnem zdravljenju; o razmerje med tveganji in koristmi pri preprečevanju akutne kostne izgube zaradi nenadne imobilizacije, kot na primer pri bolnikih z nedavnimi osteoporotičnimi zlomi, ostaja pozitivno, če je trajanje uporabe omejeno na 2 tedna in ne sme v nobenem primeru preseči 4 tednov; o razmerje med tveganji in koristmi pri zdravljenju hiperkalciemije pri malignem obolenju ostaja pozitivno, če je trajanje zdravljenja omejeno na najkrajše možno obdobje in se uporabi najmanjši še učinkoviti odmerek;
Spanish: Después de revisar los datos disponibles, el CHMP (anteriormente denominado CPMP) emitió un dictamen el 21 de noviembre de 2002 sobre una relación riesgo/beneficio favorable de la calcitonina inyectable en las siguientes indicaciones:
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov je 21. novembra 2002 odbor CHMP (predhodno CPMP) sprejel sklep o pozitivnem razmerju med tveganji in koristmi kalcitonina za injiciranje pri naslednjih indikacijah: preprečevanje akutne izgube kostnine zaradi nenadne imobilizacije, kot denimo pri bolnikih z nedavnimi osteoporotičnimi zlomi; Pagetova bolezen; hiperkalciemija pri malignih boleznih.
Spanish: 183 11 Täby Suecia
Slovenian: 183 11 Täby Sweden
Spanish: 0401 Oslo, Noruega
Slovenian: 0401 Oslo, Norway
Spanish: Anexo I Listado de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los estados miembros
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Spanish: 75014 Paris - Francia
Slovenian: 75014 Paris - France
Spanish: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Bélgica
Slovenian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Spanish: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polonia
Slovenian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Spanish: 635 00 Brno República Checa
Slovenian: 635 00 Brno Czech republic
Spanish: 92300 Levallois-PerretFrancia
Slovenian: 92300 Levallois-PerretFrance
Spanish: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grecia
Slovenian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Spanish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 España
Slovenian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Spanish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Slovenian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Spanish: 140 00 República Checa
Slovenian: 140 00 Czech Republic
Spanish: D-06796 Brehna Alemania
Slovenian: D-06796 Brehna Germany
Spanish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francia
Slovenian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Spanish: Barcelona 08019 España
Slovenian: Barcelona 08019 SPAIN
Spanish: República Eslovaca ratiopharm International GmbH
Slovenian: Slovaška ratiopharm International GmbH
Spanish: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Slovenian: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Spanish: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Slovenian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Spanish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francia
Slovenian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Spanish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancia
Slovenian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Spanish: Brno República Checa
Slovenian: Brno Czech Republic
Spanish: Alemania mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Slovenian: Nemčija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Spanish: D-83607 Holzkirchen Alemania
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Germany
Spanish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
Slovenian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Spanish: D-61118 Bad Vilbel Alemania
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Germany
Spanish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancia
Slovenian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Spanish: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Slovenian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Spanish: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 España
Slovenian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Spanish: D-89079 Ulm Alemania
Slovenian: D-89079 Ulm Germany
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dinamarca
Slovenian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Denmark
Spanish: D-22946 Trittau Alemania
Slovenian: D-22946 Trittau Germany
Spanish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 España
Slovenian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Spanish: Alemania ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Alemania
Slovenian: Nemčija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Spanish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca
Slovenian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Spanish: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Slovenian: 200 i.e./odmerek, 2000 i.e./ML
Spanish: Miacalcic 400 IU /2ml Solución inyectable and infusion
Slovenian: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Spanish: Hungria
Slovenian: Madžarska
Spanish: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina
Slovenian: Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Spanish: D-90429 Nürnberg Alemania
Slovenian: D-90429 Nürnberg Germany
Spanish: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2.
Slovenian: MEDA PHARMA S.A.U Avda.
Spanish: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Slovenian: Miacalcic Nasal 100 100 i.e.
Spanish: 50 I.U.
Slovenian: 50 i.e.
Spanish: 200 I.U.
Slovenian: 200 i.e.
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Alemania
Slovenian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Spanish: 100 I.U.
Slovenian: 100 i.e.
Spanish: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Alemania
Slovenian: NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D90429 Nürnberg, Germania
Spanish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Slovenian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 i.e./0,1 ml pršilo za nos, raztopina nazalna uporaba
Spanish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Alemania
Slovenian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D90429 Nuernberg, Germany
Spanish: Se trataron las siguientes cuestiones relativas a la calidad, la eficacia y la seguridad:
Slovenian: Obravnavana so bila naslednja vprašanja kakovosti, učinkovitosti in varnosti:
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo
Slovenian: Pomisleki pri razmerju med koristmi in tveganji
Spanish: Las frecuencias se definen como: poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10 000, <1/1000) o muy raras (<1/10 000) e incluyen informes aislados.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: občasni (>1/1.000, <1/100), redki (>1/10.000, <1/1.000) ali zelo redki (<1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Spanish: Sra. Eeva Liisa Kärkkäinen
Slovenian: ga. Eeva Liisa Kärkkäinen
Spanish: 1800 VILVOORDE Bélgica
Slovenian: 1800 VILVOORDE Belgija
Spanish: No se comercializan todos los tamaños de envases.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Spanish: Conservar en el envase original.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini.
Spanish: Division Consumer
Slovenian: Divison Consumer
Spanish: Sra. Margarida Moraes
Slovenian: ga. Margarida Moraes
Spanish: Adultos: 500-1500 mg al día Niños: 500-1000 mg al día
Slovenian: Odrasli: 500 - 1500 mg na dan Otroci: 500 - 1000 mg na dan
Spanish: Disolver los comprimidos efervescentes en un vaso de agua (unos 200 ml) y beber inmediatamente.
Slovenian: Šumeče tablete je potrebno raztopiti v kozarcu vode (približno v 200 ml) in jo takoj popiti.
Spanish: El componente mineral de los huesos y de los dientes contiene el 99% del calcio del organismo.
Slovenian: Mineralne sestavine kosti in zob vsebujejo 99 % kalcija v telesu.
Spanish: Eslovenia Sr. Tone Strnad
Slovenian: Slovenija g. Tone Strnad
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Spanish: A la atención de: Sr. Pieter De Pourcq
Slovenian: Vročiti: g. Pieter De Pourcq
Spanish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Slovenian: Emelet Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Madžarska
Spanish: A la atención de: Dr. D. Werner A la atención de: Dr. Volker Eisenreich
Slovenian: Vročiti: Dr. D. Werner Vročiti: Dr. Volker Eisenreich
Spanish: En el caso de intoxicación interrumpir inmediatamente el tratamiento y corregir la falta de líquidos.
Slovenian: V primeru zastrupitve je zdravljenje potrebno takoj prekiniti in nadomestiti pomanjkanje tekočin.
Spanish: No se modificó la sección de contraindicaciones.
Slovenian: Poglavje o kontraindikacijah ostaja nespremenjeno.
Spanish: 08013 Barcelona
Slovenian: 08013 Barcelona Španija
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Spanish: A la atención de: A. Catasus
Slovenian: Vročiti: A. Catasus
Spanish: El 1% restante se encuentra en los líquidos intra y extracelulares.
Slovenian: Preostali 1 % se nahaja v znotraj- in zunajcelični tekočini.
Spanish: Los aspectos fisicoquímicos y biológicos relevantes para la uniformidad de la acción clínica del producto se han investigado y se controlan de modo satisfactorio.
Slovenian: Fizikalno-kemijski in biološki vidiki, ki zadevajo enotno klinično učinkovitost zdravila, so bili zadovoljivo raziskani in so zadovoljivo nadzorovani.
Spanish: Cerca del 50% del contenido total de calcio en la sangre se encuentra en la forma ionizada fisiológicamente activa, con aproximadamente un 5% en forma de complejos con citratos, fosfatos u otros aniones.
Slovenian: Okoli 50 % celokupnega kalcija v krvi je v fiziološko aktivni ionizirani obliki, medtem ko je približno 5 % kalcija v kompleksih s citratnimi, fosfatnimi ali drugimi anioni.
Spanish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
Slovenian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Ciper.
Spanish: Cuestiones de eficacia
Slovenian: Vprašanja učinkovitosti
Spanish: AEBE -12o Km National Road No1,14451
Slovenian: Novartis (Hellas) AEBE -12o Km National Road No1,14451
Spanish: Durante el embarazo, la ingestión diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg.
Slovenian: V času nosečnosti dnevni vnos kalcija ne sme biti večji od 1500 mg.
Spanish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Slovenian: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Avstrija
Spanish: La eliminación por la orina depende de la filtración glomerular y de la reabsorción tubular.
Slovenian: Izločanje s sečem je odvisno od glomerularne filtracije in tubularne reabsorpcije.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa o malabsorción a la glucosagalactosa no deben tomar este medicamento.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Los tubos se acondicionan en cajas que contienen 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 y 600 (sólo para 500 mg) comprimidos.
Slovenian: Vsebniki so pakirani v škatle, ki vsebujejo po 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 in
Spanish: Torbjörn Sonck &
Slovenian: Vročiti: g. Torbjörn Sonck &
Spanish: Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Durante la lactancia se eliminan cantidades importantes de calcio en la leche materna, aunque no provocan ninguna reacción adversa en el recién nacido.
Slovenian: V času dojenja se v mleko izločajo značilne količine kalcija, kar pa pri novorojencu ne povzroča neželenih učinkov.
Spanish: A la atención de: M. Lours
Slovenian: Vročiti: M. Lours
Spanish: En caso de necesidad, reducir la dosis de calcio o interrumpir el tratamiento.
Slovenian: Če je potrebno, moramo odmerek kalcija zmanjšati ali zdravljenje prekiniti.
Spanish: Se acordó que el texto de la indicación debía incluir las tres condiciones siguientes: una indicación, redactada de modo general, de prevención y tratamiento de la carencia de calcio, que cubre las situaciones de un aumento potencial o esperado de la demanda de calcio.
Slovenian: Dosežen je bil sporazum, da se besedilo indikacij nanaša na naslednja tri stanja: splošno indikacijo za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija, ki pokrije tudi stanja pričakovane/potencialne povečane potrebe po kalciju.
Spanish: A la atención de: Sra. Maria do Céu Correia
Slovenian: Vročiti: ga. Maria do Céu Correia &
Spanish: Hidrógeno carbonato de sodio
Slovenian: natrijev hidrogenkarbonat
Spanish: Cuestiones de calidad
Slovenian: Vprašanja kakovosti
Spanish: Cuestiones de seguridad
Slovenian: Vprašanja o varnosti
Spanish: Jacinta Keogh-Bennett
Slovenian: Vročiti: Dr. Jacinta Keogh-Bennett
Spanish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugal
Slovenian: 2°, 1069-172 Lisboa, Portugalska
Spanish: El calcio es un mineral esencial necesario para la formación y el mantenimiento de los huesos, el equilibrio electrolítico en el organismo y el funcionamiento correcto de numerosos mecanismos de regulación.
Slovenian: Kalcij je esencialni mineral, ki je nujno potreben za tvorbo in vzdrževanje kosti, ravnovesje elektrolitov v telesu in za ustrezno delovanje številnih regulatornih mehanizmov.
Spanish: Basándose en la documentación presentada por los titulares de autorizaciones de comercialización y en el debate científico en el seno del Comité, el CHMP consideró que la relación entre riesgo y beneficio de Calcium Sandoz 500 mg y 1000 mg comprimidos efervescentes es positiva en las indicaciones acordadas y armonizadas.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini na podlagi dokumentacije, ki so jo predložili imetniki dovoljenja za promet, in znanstvene razprave znotraj Odbora meni, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Calcium Sandoz 500 mg in 1000 mg šumeče tablete pozitivno za dogovorjene in usklajene indikacije.
Spanish: Se considera que la calidad de este producto es aceptable cuando se usa con arreglo a las condiciones definidas en el RCP.
Slovenian: Kakovost tega zdravila je bila ocenjena za sprejemljivo, če se uporablja skladno s pogoji, opredeljenimi v Povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Spanish: - Prevención y tratamiento de la carencia de calcio.
Slovenian: - preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija
Spanish: 6.6 Instrucciones de uso y manipulación
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom
Spanish: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Slovenian: Horvát u. 14-24.
Spanish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italia
Slovenian: Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italija
Spanish: Códigos ATC: carbonato de calcio (A 12 AA 04), lactogluconato de calcio (A 12 AA 06)
Slovenian: Oznaki ATC: kalcijev karbonat (A 12 AA 04), kalcijev laktat glukonat (A 12 AA 06)
Spanish: H. Blehova
Slovenian: Dr. H. Blehova
Spanish: ANEXO III RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO DEL
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Spanish: Se introdujo una modificación menor del texto en la sección Embarazo y lactancia, con el fin de aportar claridad y de adecuarlo a la directriz del Resumen de las Características del Producto.
Slovenian: V poglavju o nosečnosti in dojenju je bilo v manjši meri spremenjeno besedilo, da bi bilo slednje jasnejše in da bi se uskladilo s smernicami Povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: Tratamiento de la sobredosis:
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja:
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE Calcium Sandoz COMPRIMIDOS EFERVESCENTES (Y NOMBRES ASOCIADOS - VÉASE EL ANEXO 1)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CALCIUM SANDOZ ŠUMEČE TABLETE (IN POVEZANIH IMEN - GLEJTE DODATEK I)
Spanish: Un comprimido efervescente contiene 0,002 unidades de hidratos de carbono y, por tanto, es apropiado para diabéticos.
Slovenian: Ena šumeča tableta vsebuje 0,002 ogljikohidratnih enot, zato je zdravilo primerno za uporabo pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Spanish: El tratamiento satisfactorio del raquitismo y la osteomalacia requiere un aporte suficiente y efectivo de vitamina D y un aporte suficiente de calcio para permitir la mineralización normal del hueso.
Slovenian: Uspešno zdravljenje rahitisa in osteomalacije bo zahtevalo zadosten vnos in delovanje vitamina D ter zadosten vnos kalcija za normalno mineralizacijo kosti.
Spanish: Por este motivo, las preparaciones de tetraciclinas se administrarán como mínimo dos horas antes o de cuatro a seis horas después de la ingestión de calcio.
Slovenian: Tetracikline je potrebno zato jemati najmanj 2 uri pred ali 4 do 6 ur po peroralnem vnosu kalcija.
Spanish: Para completar a nivel nacional
Slovenian: Izpolni država članica.
Spanish: Durante el tratamiento con dosis altas y, en especial, durante el tratamiento concomitante con vitamina D, existe riesgo de hipercalcemia con la subsiguiente alteración de la función renal.
Slovenian: Med zdravljenjem z velikimi odmerki in posebej ob sočasnem zdravljenju z vitaminom D obstaja tveganje za pojav hiperkalciemije, ki ima lahko za posledico motnje v delovanju ledvic.
Spanish: Información para diabéticos:
Slovenian: Informacije za bolnike s sladkorno boleznijo:
Spanish: Bischof & Dr. Markus Unkauf
Slovenian: Dr. Markus Unkauf
Spanish: En los casos de hipercalcemia persistente se excluirán los factores coadyuvantes como hipervitaminosis de vitamina A o D, hiperparatiroidismo primario, tumores malignos, insuficiencia renal o inmovilización.
Slovenian: V primeru persistentne hiperkalciemije je potrebno izključiti dejavnike, ki še dodatno prispevajo k njej npr. hipervitaminoza vitamina A ali D, primarni hiperparatiroidizem, maligna obolenja, ledvična odpoved ali imobilizacija.