FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere informati che se si presentano questi sintomi comunemente riscontrati, è molto probabile che si risolvano con il continuare della terapia e che non sono predittivi di un seguente sviluppo di nessuno dei sintomi psichiatrici meno frequenti.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem terapije izboljšali, in da ne napovedujejo kasnejšega pojava katerega od manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Italian: L'incidenza di difetti del tubo neurale nella popolazione generale è compresa tra 0,5 - 1 caso per 1.000 nati vivi.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Italian: La dose di nelfinavir era di 750 mg tre volte al giorno.
Slovenian: Odmerek nelfinavirja je bil 750 mg trikrat na dan.
Italian: Questi valori sono circa 3 volte più elevati di quelli della frazione non legata alle proteine (libera) di efavirenz nel plasma.
Slovenian: Ta delež je približno 3-krat višji od frakcije efavirenza v plazmi, ki ni vezana na beljakovine (prosta frakcija).
Italian: - Medicinali usati per trattare l'infezione da virus dell'epatite C: boceprevir, telaprevir,
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir,
Italian: In particolare la depressione grave è stata più comune nei pazienti con storia di depressione.
Slovenian: Zlasti huda oblika depresije se je pojavljala bolj pogosto pri bolnikih z anamnezo depresije.
Italian: Lo studio 020 ha presentato analoga attività in pazienti già precedentemente trattati con NRTI su un periodo di 24 settimane.
Slovenian: Študija 020 je pri bolnikih, ki so se že zdravili z NRTI, po 24 tednih pokazala podobno aktivnost.
Italian: Pazienti affetti da grave compromissione epatica (Classe C di Child Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter (razred C po Child Pugh-u) (glejte poglavje 5.2).
Italian: Questi cambiamenti non sono considerati clinicamente rilevanti.
Slovenian: Ti spremembi se ne smatrata za klinično pomembni.
Italian: Tabella 3: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študiji ACTG 364 in 020
Italian: Anche se il potenziale cancerogeno nell'uomo non è noto, comunque questi dati indicano che il beneficio clinico di efavirenz supera il potenziale rischio cancerogeno nell'uomo.
Slovenian: Čeprav potencialna karcinogenost za ljudi ni znana, podatki nakazujejo, da klinični učinek efavirenza odtehta možno tveganje za karcinogenost pri ljudeh.
Italian: Ketoconazolo e altri antifungini imidazolici
Slovenian: ketokonazol in drugi imidazolski antimikotiki
Italian: - La dose per gli adulti è di 600 mg una volta al giorno.
Slovenian: - Odmerek za odrasle je 600 mg enkrat na dan.
Italian: Possono essere presi in considerazione medicinali alternativi alla claritromicina (per es.: azitromicina).
Slovenian: Upoštevati je treba možnost uporabe alternativ klaritromicinu (npr. azitromicina).
Italian: L'aumento del dosaggio di bupropione deve essere effettuato in base alla risposta clinica, senza eccedere il dosaggio massimo raccomandato di bupropione.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme biti presežen.
Italian: In alcuni casi, il medico può dover aggiustare la dose o verificarne i livelli nel sangue.
Slovenian: V nekaterih primerih bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek ali preveriti količino zdravil v krvi.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o idee suicide, devono contattare immediatamente il loro medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz, e, in questo caso, stabilire se i rischi di continuare la terapia siano maggiori rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo z zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi lahko povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzem večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di efavirenz nei pazienti con significative patologie epatiche di base non sono state dimostrate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost efavirenza pri bolnikih z obstoječimi pomembnimi boleznimi jeter nista bili dokazani.
Italian: Un paziente ha riportato contrazioni muscolari involontarie.
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile nehotene mišične kontrakcije.
Italian: I livelli plasmatici di carbamazepina devono essere monitorati periodicamente.
Slovenian: Koncentracije karbamazepina v plazmi je treba periodično nadzorovati.
Italian: I risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020 sono illustrati nella Tabella 3.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti v študijah ACTG 364 in 020 prikazuje preglednica 4.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri investigatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Slovenian: Do podobnih rezultatov so prišli tudi raziskovalci v drugi študiji, pri čemer pa so bile plazemske vrednosti MPA bolj spremenljive.
Italian: Non sono stati effettuati studi farmacocinetici negli anziani.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij pri starejših bolnikih še niso opravili.
Italian: Assumere la dose al momento di coricarsi sembra migliorare la tollerabilità di questi sintomi e perciò lo si può raccomandare nelle prime settimane di terapia e nei pazienti che continuano ad accusare questi sintomi (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov in ga lahko priporočamo v prvih tednih zdravljenja ter pri bolnikih, pri katerih se ti simptomi nadaljujejo (glejte poglavje 4.2).
Italian: Dal momento che l'uso di due NNRTI non ha dato benefici in termini di efficacia e sicurezza, la co-somministrazione di efavirenz e di un altro NNRTI non è raccomandata.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil NNRTI ni pokazala koristi glede učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe efavirenza in drugega zdravila NNRTI ne priporočamo.
Italian: Questo medicinale non è una cura per l'infezione da HIV ed è possibile che continui a contrarre infezioni o altre malattie associate all'AIDS.
Slovenian: To zdravilo ne pozdravi okužbe s HIV in pri vas se bodo lahko še naprej pojavljale okužbe ali druge bolezni, povezane z boleznijo HIV.
Italian: Qualora in un regime terapeutico di associazione si debba interrompere l'impiego di uno qualsiasi dei medicinali antiretrovirali a causa di una sospetta intolleranza, è necessario prendere in seria considerazione l'interruzione simultanea di tutti i medicinali antiretrovirali.
Slovenian: Če bolnik katero od protiretrovirusnih zdravil v kombiniranem režimu preneha jemati zaradi suma intolerance, je treba resno premisliti o istočasnem prenehanju jemanja vseh protiretrovirusnih zdravil.
Italian: Sostanziale diminuzione dell'esposizione di lopinavir.
Slovenian: Bistveno zmanjšanje izpostavljenosti lopinavirju.
Italian: Poiché i difetti del tubo neurale si verificano durante le prime 4 settimane di sviluppo fetale (il momento in cui i tubi neurali si saldano), questo potenziale rischio riguarderebbe donne esposte ad efavirenz durante il primo trimestre di gravidanza.
Slovenian: Ker pa okvare nevralne cevi nastanejo v prvih štirih tednih razvoja zarodka (ko se nevralna cev zapre), to možno tveganje zadeva samo ženske, ki so efavirenzu izpostavljene v prvem trimesečju nosečnosti.
Italian: Pazienti con: - una storia familiare di morte improvvisa o di prolungamento congenito dell'intervallo QTc visibile da elettrocardiogramma o con qualsiasi altra condizione clinica nota per prolungare l'intervallo QTc.
Slovenian: Bolniki z/s: - družinsko anamnezo nenadne smrti ali prirojenega podaljšanja intervala QTc na elektrokardiogramu ali s katerim koli drugim kliničnim stanjem, za katerega je znano, da podaljša interval QTc.
Italian: Efavirenz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che la condizione clinica della paziente non richieda questo trattamento.
Slovenian: V nosečnosti se efavirenza ne sme uporabljati, razen če zdravstveno stanje bolnice zahteva tovrstno zdravljenje.
Italian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Slovenian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Italian: Nei pazienti infetti dal virus dell'HIV-1 (n = 6), la farmacocinetica di indinavir ed efavirenz generalmente è stata paragonabile a quella dei dati relativi ai volontari non infetti.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 6), sta bili farmakokinetiki indinavirja in efavirenza primerljivi s podatki za neokužene prostovoljce.
Italian: Se avverte questi sintomi, non guidi e non usi utensili o macchinari.
Slovenian: Če se to pojavi pri vas, ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji.
Italian: Efavirenz è stato studiato su oltre 9.000 pazienti.
Slovenian: Povzetek profila varnosti Efavirenz so preučevali pri več kot 9.000 bolnikih.
Italian: Claritromicina 14-idrossimetabolita:
Slovenian: klaritromicin 14-hidroksimetabolit:
Italian: Pazienti che assumono farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmici).
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravila, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Italian: Nel trattare l'infezione da HIV, non sempre è possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati sono causati da Efavirenz Teva, o da altri medicinali che lei sta prendendo, o dallo stesso HIV.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe s HIV je včasih težko reči, ali se nekateri neželeni učinki pojavijo zaradi zdravila Efavirenz Teva, drugih zdravil, ki jih jemljete sočasno, ali zaradi bolezni HIV same.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se, preden začnete jemati to zdravilo, posvetujte z njim.
Italian: Verapamil, felodipina, nifedipina e nicardipina
Slovenian: verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
Italian: Efavirenz ha un'emivita finale relativamente lunga: almeno 52 ore se somministrato in un'unica dose, e dalle 40 alle 55 ore nel caso di dosi multiple.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas: vsaj 52 ur po enkratnem odmerku in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Italian: L'analisi dei dati a lungo termine ha mostrato che, dopo 24 settimane di terapia, l'incidenza della comparsa di nuovi sintomi a carico del sistema nervoso tra i pazienti trattati con efavirenz è stata generalmente simile a quella osservata nel braccio di controllo.
Slovenian: Analiza dolgoročnih podatkov je pokazala, da je bila pojavnost novih simptomov živčnega sistema po več kot 24 tednih zdravljenja pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, na splošno podobna kot v kontrolnem kraku.
Italian: È stato inoltre dimostrato che efavirenz induce UGT1A1.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira tudi UGT1A1.
Italian: - Medicinali che influenzano il ritmo cardiaco: - Medicinali usati per trattare problemi del ritmo cardiaco: come flecainide o metoprololo.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: - zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Italian: ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Slovenian: ↓velpatasvir ↓voksilaprevir
Italian: - Diltiazem o medicinali simili (chiamati calcio-antagonisti medicinali usati normalmente per il trattamento della pressione alta del sangue o problemi cardiaci): quando inizia a prendere
Slovenian: - Diltiazem ali podobna zdravila (imenovana zaviralci kalcijevih kanalčkov, zdravila, ki se običajno uporabljajo za zvišan krvni tlak ali težave s srcem): ko boste začeli jemati zdravilo
Italian: Il medico le ha prescritto Efavirenz Teva perché ha l'infezione da HIV.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo Efavirenz Teva, ker ste okuženi z virusom HIV.
Italian: Non ci si aspetta che tali immunosoppressori abbiano un effetto sull'esposizione di efavirenz.
Slovenian: Pri teh imunosupresivih ne pričakujemo, da vplivajo na izpostavitev efavirenzu.
Italian: Efavirenz Teva con cibi e bevande
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva skupaj s hrano in pijačo
Italian: Nel prescrivere medicinali in concomitanza con efavirenz, il medico dovrà fare riferimento ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravil, ki se jemljejo hkrati z efavirenzem, mora zdravnik upoštevati ustrezni povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Sintomi a carico del sistema nervoso
Slovenian: Simptomi živčnega sistema
Italian: - se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Slovenian: če ste v preteklosti imeli duševno bolezen, vključno z depresijo, ali bili odvisni od substanc ali alkohola.
Italian: Se sta prendendo alcuni di questi medicinali lo dica immediatamente al medico.
Slovenian: Če jemljete katero koli od naštetih zdravil, to takoj povejte zdravniku.
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in colture cellulari hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Slovenian: Profili navzkrižne rezistence na efavirenz, nevirapin in delavirdin v celičnih kulturah so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti na vse tri NNRTI.
Italian: Eccipienti con effetto noto
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom
Italian: Alcuni pazienti che hanno ingerito accidentalmente 600 mg di efavirenz due volte al giorno hanno riportato un aumento dei sintomi a carico del sistema nervoso.
Slovenian: Nekaj bolnikov, ki so pomotoma jemali 600 mg dvakrat na dan, je poročalo o večjem pojavljanju simptomov živčnega sistema.
Italian: - gravi disturbi dell'equilibrio elettrolitico, ad es. ipocaliemia o ipomagnesemia.
Slovenian: - hudo motnjo elektrolitskega ravnotežja, npr. hipokaliemijo ali hipomagnezemijo.
Italian: La potenza di efavirenz in colture cellulari contro le varianti virali con sostituzioni di aminoacidi nelle posizioni 48, 108, 179, 181, o 236 dell'RT oppure contro le varianti con sostituzioni di aminoacidi nella proteasi si è dimostrata simile a quella osservata contro i ceppi di tipo selvaggio.
Slovenian: Učinkovitost efavirenza v celičnih kulturah proti virusnim različicam z aminokislinskimi substitucijami na mestih 48, 108, 179, 181 ali 236 na RT ali različicam z aminokislinskimi substitucijami na proteazi je bila podobna njegovi učinkovitosti proti divjim tipom virusnih sevov.
Italian: Il medico verificherà i livelli di colesterolo e prenderà in considerazione la possibilità, se necessario, di modificare la dose della statina.
Slovenian: Zdravnik bo pri vas preveril vrednost holesterola in, če bo potrebno, spremenil odmerek statina.
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za
Italian: Nello studio ACTG 364 sono stati arruolati 196 pazienti stati trattati con NRTI ma non con PI o NNRTI.
Slovenian: Študija ACTG 364 je vključevala 196 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di efavirenz nei neonati/lattanti.
Slovenian: O učinkih efavirenza na novorojenčke/dojenčke ni dovolj podatkov.
Italian: Quando efavirenz viene somministrato in monoterapia, il virus resistente si sviluppa rapidamente.
Slovenian: Če se efavirenz uporablja kot monoterapija, se lahko hitro pojavi rezistentni virus.
Italian: L'effetto netto della co-somministrazione non è chiaro.
Slovenian: Skupni učinek sočasne uporabe ni jasen.
Italian: Gli effetti indesiderati nei bambini sono stati generalmente simili a quelli osservati nei pazienti adulti.
Slovenian: Pediatrična populacija Neželeni učinki pri otrocih so bili na splošno podobni kakor pri odraslih bolnikih.
Italian: Si è osservata fibrosi biliare nei ratti.
Slovenian: Pri podganah so opažali biliarno fibrozo.
Italian: Donne in età fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo pred začetkom zdravljenja z efavirenzem opraviti nosečnostni test.
Italian: La rilevanza clinica di tali cambiamenti nei livelli plasmatici di claritromicina non è nota.
Slovenian: Klinični pomen teh sprememb v koncentracijah klaritromicina v plazmi ni znan.
Italian: Enzimi epatici in pazienti co-infetti da epatite B o C
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Efavirenz Teva
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Efavirenz Teva
Italian: Tredici isolati precedentemente caratterizzati come resistenti a efavirenz sono risultati resistenti anche alla nevirapina e alla delavirdina.
Slovenian: Trinajst izolatov, ki so jih poprej označili kot rezistentne na efavirenz, je bilo rezistentnih tudi na nevirapin in delavirdin.
Italian: Non ci sono stati dati sufficienti per determinare se la compromissione epatica moderata o grave (Classe B o C di Child Pugh) influenza la farmacocinetica di efavirenz.
Slovenian: Podatkov za določitev, ali zmerna ali huda okvara jeter (razred B ali C po Child Pugh-u) vpliva na farmakokinetiko efavirenza, ni bilo dovolj.
Italian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Italian: Se ha preso Efavirenz Teva o la compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir durante la gravidanza, il medico può richiederle esami del sangue periodici ed altri esami diagnostici per controllare lo sviluppo del bambino.
Slovenian: Če zdravilo Efavirenz Teva ali kombinirano zdravilo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in tenofovir jemljete med nosečnostjo, bo zdravnik morda naročil redne krvne preiskave in druge diagnostične teste za spremljanje razvoja otroka.
Italian: Analoghi aumenti sono stati osservati nei pazienti in trattamenti di controllo (5% dopo trattamento a lungo termine).
Slovenian: Podobna povišanja so opazili tudi pri bolnikih na kontrolnem režimu (5 %
Italian: Il terzo isolato, che presentava una sostituzione nella posizione 236 dell'RT, non aveva resistenza crociata con efavirenz.
Slovenian: Tretji izolat, s substitucijo na položaju 236 na RT, ni bil navzkrižno rezistenten na efavirenz.
Italian: Efavirenz è controindicato in pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafi 4.3 e 5.2) e non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica moderata perché i dati per determinare se è necessario un aggiustamento della dose sono insufficienti.
Slovenian: Efavirenz je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2), ne priporočamo pa ga bolnikom z zmerno okvaro jeter zaradi nezadostnih podatkov glede tega, ali je potrebno prilagoditi odmerek.
Italian: Efavirenz ha causato riassorbimento fetale nei ratti.
Slovenian: Efavirenz je pri podganah povzročil resorpcijo plodu.
Italian: Si raccomanda di assumere efavirenz a stomaco vuoto.
Slovenian: Priporočamo, da se efavirenz jemlje na prazen želodec.
Italian: Non raccomandata, in quanto si prevede possa essere significativamente diminuita l'esposizione ad ambedue gli Inibitori delle Proteasi.
Slovenian: Ne priporočamo, ker lahko pričakujemo, da bi s tem pomembno zmanjšali izpostavitev obema ZP.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukozegalaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: Né gli antiacidi a base di idrossido di alluminio/magnesio né famotidina hanno alterato l'assorbimento di efavirenz.
Slovenian: Niti aluminijevi/ magnezijevi hidroksidni antacidi niti famotidin niso spremenili absorpcije efavirenza.
Italian: - Immunosoppressori come ciclosporina, sirolimus o tacrolimus (medicinali usati per prevenire il rigetto nel trapianto d'organo): quando inizia o smette di prendere Efavirenz Teva il medico controllerà attentamente i suoi livelli plasmatici dell'immunosoppressore e può aver bisogno di aggiustarne la dose.
Slovenian: - Imunosupresive, kot so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus (zdravila za preprečitev zavrnitve presajenega organa): ko boste začeli ali prenehali jemati zdravilo Efavirenz Teva, bo zdravnik skrbno nadzoroval količino imunosupresiva v plazmi in bo morda moral prilagoditi njegov odmerek.
Italian: Efavirenz è un NNRTI dell'HIV-1.
Slovenian: Mehanizem delovanja Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Italian: Un componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Slovenian: Pakiranje je del pakiranja z več enotami in se ne izdaja posamezno.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per convulsioni.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati glede krčev.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Italian: - una storia di aritmie cardiache sintomatiche o con bradicardia clinicamente rilevante o con insufficienza cardiaca congestizia accompagnata da una ridotta frazione di eiezione del ventricolo sinistro.
Slovenian: - anamnezo simptomatskih srčnih aritmij ali s klinično pomembno bradikardijo ali s kongestivnim srčnim popuščanjem skupaj z zmanjšanim iztisnim deležem levega prekata.
Italian: Alcuni pazienti che assumono terapia antiretrovirale di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).
Italian: Efavirenz è indicato in associazione nel trattamento antivirale di adulti, adolescenti e bambini dell'età di almeno tre anni infetti dal virus-1 dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz je indicirano za kombinirano protivirusno zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih tri leta ali več, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Italian: Studi compiuti sia nell'uomo che in vitro usando microsomi di fegato umano hanno dimostrato che efavirenz viene principalmente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 in metaboliti idrossilati con successiva glucuronidazione degli stessi.
Slovenian: Študije na ljudeh in in vitro študije z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazale, da se efavirenz metabolizira predvsem s sistemom citokroma P450, in sicer v hidroksilirane metabolite, ki se potem vežejo na glukuronsko kislino.
Italian: (induzione dell'UGT1A1)
Slovenian: (indukcija UGT1A1)
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jiroveci (nota come Pneumocystis carinii).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jiroveci (nekoč znana kot Pneumocystis carinii).
Italian: La somministrazione concomitante con efavirenz deve essere evitata per via del rischio di prolungamento del QTc (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasni uporabi efavirenza se je treba izogibati zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc (glejte poglavje 4.3).
Italian: Gli studi di cancerogenicità hanno mostrato un aumento dell'incidenza di tumori epatici e polmonari nei topi femmina, ma non nei maschi.
Slovenian: Študije karcinogenosti so pokazale povečano pojavnost jetrnih in pljučnih tumorjev pri mišjih samicah, ne pa pri mišjih samcih.