FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo nadmernú aktivitu, informujte o tom bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Slovak: V tejto brožúre je uvedené ako: º Pripraviť Isentress do tekutej formy º Odmerať správnu dávku použitím injekčnej striekačky º Podať Isentress vášmu dieťaťu º Vyčistiť pomôcky
Lithuanian: • Šiame buklete nurodyta kaip: º sumaišyti Isentress, kad susidarytų skystis; º išmatuoti reikiamą dozę švirkštu; º sugirdyti Isentress vaikui; º viską išplauti.
Slovak: Preto sa má raltegravir vždy, keď je to možné, podávať s dvoma ďalšími účinnými ART, aby sa minimalizovala možnosť virologického zlyhania a vzniku rezistencie (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Todėl, kai tik įmanoma, raltegravirą reikia skirti su dviem kitais veikliais ARG preparatais, kad būtų sumažintas galimas virusologinis nepakankamumas ir atsparumo išsivystymas (žr.
Slovak: Preto sa má ISENTRESS u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kepenų funkcija labai pablogėjusi, ISENTRESS reikia skirti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrių).
Slovak: B alebo C liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B ar C ir gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra padidėjęs sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Slovak: Poklepte prstom, aby ste odstránili akékoľvek vzduchové bubliny.
Lithuanian: Laikydami švirkštą viršūne aukštyn, pabarbenkite jį pirštu, kad oro burbuliukai pakiltų.
Slovak: BIELA
Lithuanian: BALTAS
Slovak: V liekových interakčných štúdiách efavirenz nemal klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne; preto sa ostatné menej silné induktory (napr. efavirenz, nevirapín, rifabutín, glukokortikoidy, ľubovník bodkovaný, pioglitazón) môžu používať s odporúčanou dávkou raltegraviru.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu efavirenzas neturėjo kliniškai reikšmingos įtakos raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) farmakokinetikai, todėl kitus silpnesnius induktorius (pvz., efavirenzą, nevirapiną, rifabutiną, gliukokortikoidus, jonažolės preparatus, pioglitazoną) galima vartoti kartu su rekomenduojama raltegraviro doze.
Slovak: Vezmite si 1 vrecko ISENTRESSU a straste granule do spodnej časti vrecka.
Lithuanian: Paėmę vieną ISENTRESS paketėlį, sukratykite granules į paketėlio dugną.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytne nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu Jums šio vaisto vartojimo metu atsirado nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: U pacientov, ktorí už mali skúsenosť s liečbou, aj u predtým neliečených pacientov, a ktorým bol nasadený raltegravir spolu s inými antiretrovírusovými liečivami, bola hlásená rakovina.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negavusiems gydymo pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegravirą kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, buvo pastebėti vėžio atvejai.
Slovak: • zvýšená chuť do jedla, cukrovka, zvýšenie cholesterolu a tukov v krvi, vysoké hladiny cukru v krvi, nadmerný smäd, veľká strata hmotnosti, vysoké hladiny tuku (ako sú cholesterol a triglyceridy) v krvi, porucha telesného tuku,
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, padidėjęs cholesterolio ir lipidų kiekis kraujyje, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, sunkus svorio netekimas, didelis riebalų (tokių kaip cholesterolis ir trigliceridai) kiekis kraujyje, kūno riebalų sutrikimas;
Slovak: Najčastejšie hlásenou závažnou nežiaducou reakciou bol syndróm imunitnej reaktivácie a vyrážka.
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo imuniteto atsistatymo sindromas ir išbėrimas.
Slovak: Nezačnite užívať nový liek bez toho, aby ste to najprv nepovedali svojmu lekárovi.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti jokio kito vaisto, apie tai nepasakę gydytojui.
Slovak: Bezpečnostný profil pozorovaný u pacientov užívajúcich atazanavir a/alebo tenofovir-dizoproxilfumarát bol vo všeobecnosti podobný bezpečnostnému profilu pacientov, ktorí neužívali tieto liečivá.
Lithuanian: Stebėtas saugumo pobūdis pacientams, vartojusiems atazanavirą ir (arba) tenofoviro disoproksilio fumaratą, buvo panašus į šių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų saugumo pobūdį, todėl dozės koreguoti nereikia.
Slovak: (chelácia katiónov kovov)
Lithuanian: (metalo katijonų chelatų susidarymas)
Slovak: Ich lekár možno bude tiež chcieť predpísať žuvaciu tabletu v prípade, ak sú schopné žuvať tabletu.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali norėti paskirti vaikui kramtomųjų tablečių, kai jis sugebės ją sukramtyti.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tableta obsahuje 26,06 mg laktózy (ako monohydrát).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 26,06 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Nie je známe, či sa raltegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Lithuanian: Ar raltegraviro arba jo metabolitų patenka į moters pieną, nėra žinoma.
Slovak: ISENTRESS sa má používať v kombinácii s inými účinnými antiretrovírusovými liečbami (antiretroviral therapies, ART) (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: ISENTRESS reikia skirti kartu su kitu aktyviu antiretrovirusiniu gydymu (ARG) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Raltegravir a efavirenz sa podávali s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu ir tenofoviro disoproksilio fumaratu.
Slovak: V tejto štúdii viedlo podávanie žuvacej tablety s jedlom s vysokým obsahom tuku v priemere k 6 % poklesu AUC, 62 % poklesu Cmax a 188 % zvýšeniu C12hod v porovnaní s podaním nalačno.
Lithuanian: Šio tyrimo metu kramtomųjų tablečių vartojimas kartu su labai riebiu maistu sąlygojo vidutiniškai 6 % mažesnį AUC, 62 % mažesnę Cmax ir 188 % didesnę C12 val, lyginant su vartojimu nevalgius.
Slovak: Túto časť piestu posuňte k správnej značke na injekčnej striekačke
Lithuanian: Nustatykite šią stūmoklio dalį ties reikiama švirkšto žyma.
Slovak: Ak užijete príliš veľa tabliet, spojte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju.
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku raltegraviru.
Lithuanian: Iš šių 126 pacientų 96 vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby raltegravirom alebo inými podozrivými liečivami po objavení sa závažnej vyrážky môže viesť k život ohrozujúcej reakcii.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
Slovak: • rifampicín (liečivo používané na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza), pretože u vás môže znížiť hladinu lieku Isentress.
Lithuanian: • rifampicino (vaisto, kuriuo gydomos kai kurios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė), nes jis gali sumažinti Jūsų vartojamo Isentress koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali apsvarstyti, ar nevertėtų padidinti Jūsų vartojamo Isentress dozę.
Slovak: U predtým neliečených pacientov sú údaje z klinických štúdií o použití raltegraviru obmedzené na použitie v kombinácii s dvoma nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTI)
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų klinikinio tyrimo duomenys apie raltegraviro vartojimą apsiriboja deriniu su dviem nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) (emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksilio fumaratu).
Slovak: *Počet pacientov s intenzívnymi farmakokinetickými (FK) výsledkami pri konečnej odporúčanej dávke.
Lithuanian: * Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamą dozę, nustatyti intensyviai tirtos farmakokinetikos rodikliai, skaičius.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá 600 mg tableta obsahuje 5,72 mg laktózy (ako monohydrát).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 600 mg tabletėje yra 5,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Slovak: Ak nie, ešte zakrúžte pohárikom.
Lithuanian: Jeigu jos nesusimaišiusios, dar pasukiokite taurelę.
Slovak: Bola hlásená myopatia a rabdomyolýza.
Lithuanian: Buvo pastebėti miopatijos ir rabdomiolizės atvejai.
Slovak: Zmesou NETRASTE.
Lithuanian: NEKRATYKITE mikstūros.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negali.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesti kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelių ar pečių) bei judesių sunkumas.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 3 mg/kg/dávka.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 3 mg/kg dozei.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie sú založené na približne: 1,5 mg/kg/dávka.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pritaikytos maždaug 1,5 mg/kg dozei.
Slovak: O liečbe predávkovania raltegravirom nie sú k dispozícii žiadne špecifické informácie.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie gydymą perdozavus raltegraviro nėra.
Slovak: Odporúčaná dávka* pre ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu a žuvacie tablety u pediatrických pacientov vo veku najmenej 4 týždne a s telesnou hmotnosťou od 3 kg do 25 kg
Lithuanian: Rekomenduojama ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai ir kramtomųjų tablečių dozė vaikams nuo 4 savaičių amžiaus, sveriantiems 3-25 kg *
Slovak: Poznámka: Ak matka užila Isentress 2 - 24 hodín pred pôrodom, prvá dávka sa má dojčaťu podať medzi 24 - 48 hodinami po narodení.
Lithuanian: iki gimdymo, tai pirmąją dozę kūdikiui reikia duoti po gimimo praėjus 24-48 val.
Slovak: Pokyny na použitie - prípravu a podávanie lieku si pozrite v brožúre.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija - kaip paruošti ir sugirdyti šį vaistą, žr.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u predčasne narodených novorodencov.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams duomenų nėra.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo odmerali množstvo vody a Isentressu pomocou správnej injekčnej striekačky.
Lithuanian: • Labai svarbu tinkamu švirkštu kruopščiai išmatuoti reikiamą vandens tūrį ir Isentress dozę.
Slovak: • búšenie srdca, pomalý tep srdca, rýchle alebo nepravidelné údery srdca,
Lithuanian: • palpitacijos, retas širdies susitraukimų dažnis, dažnas arba nereguliarus širdies plakimas;
Slovak: Vplyv raltegraviru na farmakokinetiku iných liečiv
Lithuanian: Raltegraviro poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Slovak: Nemeňte dávku ani neprestaňte užívať tento liek bez toho, aby ste sa najprv neporadili so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
Lithuanian: Nekeiskite šio vaisto dozės ir nenutraukite jo vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Slovak: Mutácie spôsobujúce rezistenciu na raltegravir vo všeobecnosti spôsobujú aj rezistenciu na elvitegravir, inhibítor prenosu reťazcov integrázou.
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui suteikiančios mutacijos įprastai suteikia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Slovak: P1110 je skúšanie fázy I hodnotiace bezpečnosť a farmakokinetiku raltegravir granulátu na suspenziu (granules for suspension, GFS) so štandardnou starostlivosťou PMTCT režimom u donosených novorodencov vystavených HIV-1.
Lithuanian: IMPAACT P1110 buvo I fazės tyrimas, kurio metu įvertinti raltegraviro granulių geriamajai suspensijai (GGS) saugumas ir farmakokinetika vartojant su standartine motinos infekcijos perdavimo vaikui profilaktika išnešiotiems ŽIV-1 paveiktiems naujagimiams.
Slovak: Krok 2 Naplňte pohár vodou
Lithuanian: Pripilkite stiklinę vandens
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
Slovak: Lieková forma ISENTRESS 600 mg filmom obalené tablety sa nemá používať u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg.
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg plėvele dengtų tablečių negalima vartoti vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.
Slovak: Každé vrecko obsahuje približne 0,5 mg fruktózy, približne 1,5 mg sorbitolu a približne 4,7 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename paketėlyje yra maždaug 0,5 mg fruktozės, 1,5 mg sorbitolio ir 4,7 mg sacharozės.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: ISENTRESS granulát na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
Lithuanian: ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir sacharozės.
Slovak: • bolesť lymfatickej uzliny, nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, opuchnuté žľazy na krku, podpazuší a slabine,
Lithuanian: • limfmazgių skausmas, mažas baltųjų kraujo kūnelių, kurie kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir kirkšnies limfmazgiai;
Slovak: 96 zo 126 pacientov dostávalo odporúčanú dávku lieku raltegravir dvakrát denne.
Lithuanian: 96 iš šių 126 pacientų vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę 2 kartus per parą.
Slovak: Odporúčaná dávka pre novorodencov vo veku menej ako 4 týždne zohľadňuje rapídne zvyšujúcu sa aktivitu UGT1A1 a klírens liečiva od narodenia až do veku 4 týždňov.
Lithuanian: UGT1A1 katalizinis aktyvumas būna nereikšmingas gimstant, o vėliau bręsta. Jaunesniems kaip 4 savaičių naujagimiams rekomenduojama dozė parinkta atsižvelgiant į greitai didėjantį UGT1A1 aktyvumą ir vaistinio preparato klirensą pirmąsias 4 savaites po gimimo.
Slovak: Konzumácia jedla s nízkym obsahom tukov s raltegravirom 1 200 mg jedenkrát denne viedla k 42 % poklesu AUC0-last, 52 % poklesu Cmax a 16 % poklesu C24h.
Lithuanian: Liesas maistas, vartotas kartu su 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą, sukėlė AUC0-last sumažėjimą 42 %, Cmax sumažėjimą 52 % ir C24 val.
Slovak: % Cmax tenofoviru ↓ 23 %
Lithuanian:  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Slovak: ZELENÁ
Lithuanian: ŽALIAS
Slovak: Isentress vášmu bábätku
Lithuanian: Sugirdykite Isentress vaikui
Slovak: Objem (dávka) suspenzie, ktorý sa má podať
Lithuanian: Suspensijos tūris, kurį reikia išgerti (dozė)
Slovak: Pri súbežnom podávaní raltegraviru 1 200 mg jedenkrát denne s citlivými substrátmi OAT1 a/alebo OAT3 sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių skiriant raltegraviro 1 200 mg kartą per parą kartu su jautriais OAT1 ir (arba) OAT3 substratais.
Slovak: Zatlačte piest modrej injekčnej striekačky do striekačky tak ďaleko ako sa len dá.
Lithuanian: Įstumkite mėlyno švirkšto stūmoklį į švirkštą iki galo.
Slovak: Pre priemerné zmeny počtu CD4 sa na virologické zlyhania použila metóda prenosu východiskovej hodnoty (baseline-carry-forward).
Lithuanian: Skaičiuojant vidutinį CD4 pokytį, virusologiniams nepakankamumams buvo perkelti pradiniai duomenys.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Slovak: Roztrhnite alebo rozstrihnite vrecko a pridajte celý obsah vrecka do pohárika na prípravu.
Lithuanian: Atplėšę paketėlį arba nukirpę jo viršų, supilkite visas granules į maišymo taurelėje esantį vandenį.
Slovak: Krok 5 Dajte 10 ml vody do pohárika na prípravu
Lithuanian: Įpilkite 10 ml vandens į maišymo taurelę.
Slovak: • alergická vyrážka,
Lithuanian: • alerginis išbėrimas;
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a brožúru.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį ir bukletą.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje približne 0,93 mg fruktózy, približne 0,10 mg fenylalanínu (ako súčasť aspartamu) a približne 2,8 mg sorbitolu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas, 100 mg tabletėje Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra maždaug 0,93 mg fruktozės, maždaug 0,10 mg fenilalanino (aspartamo sudedamoji dalis) ir maždaug 2,8 mg sorbitolio.
Slovak: 2 modré (10 ml) injekčné striekačky
Lithuanian: 2 mėlyni (10 ml) švirkštai
Slovak: Pri najvyšších úrovniach dávok, 400 mg/kg/deň u samíc a 250 mg/kg/deň u samcov, bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 400 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę 400 mg dozę du kartus per parą.
Slovak: Väčšina mala charakteristickú mutáciu 155. aminokyseliny (N155 zamenená za H), 148. aminokyseliny (Q148 zamenená za H, K alebo R) alebo 143. aminokyseliny (Y143 zamenená za H, C alebo R), popri jednej alebo viacerých ďalších mutáciách integrázy (napr. L74M, E92Q, T97A,
Lithuanian: Dauguma virusų turėjo žymines mutacijas 155-os aminorūgšties vietoje (N155 pakeista į H), 148-os aminorūgšties vietoje (Q148 pakeista į H, K ar R) arba 143-os aminorūgšties vietoje (Y143 pakeista į H, C ar R), kartu su viena ar keliomis papildomomis integrazės mutacijomis (pvz.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo P-glykoproteínu.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų farmakokinetiką, kurie yra šių fermentų ar P-glikoproteino substratai.
Slovak: Tieto zistenia je možné rozšíriť na raltegravir 1 200 mg jedenkrát denne a pri týchto liečivách sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: Šiuos duomenis taip pat galima taikyti raltegraviro 1200 mg dozei, vartojamai 1 kartą per parą, todėl šių vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Slovak: Isentress sa používa na liečbu osôb infikovaných HIV.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
Slovak: Na základe in vitro a in vivo štúdií je raltegravir eliminovaný najmä metabolizáciou cez glukuronidačnú dráhu sprostredkovanú UGT1A1.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausiai šalinamas metabolizuojant su UGT1A1 susijusiu gliukuronidacijos keliu.
Slovak: Žuvacie tablety s obsahom raltegraviru sa majú používať počas gravidity len vtedy, ak očakávaný prínos prevyšuje možné riziko pre plod.
Lithuanian: Raltegraviro kramtomųjų tablečių nėštumo metu galima vartoti tik tuomet, jeigu tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Slovak: Ak je to menej ako 10 ml, vložte hrot späť do vody a potiahnite piest naspäť, až kým dosiahnete značku pre 10 ml.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite vandens kiekį švirkšte. Jei jo mažiau kaip 10 ml, vėl įkiškite viršūnę į vandenį ir traukite stūmoklį iki 10 ml žymos.
Slovak: Podanie raltegraviru po jedle s nízkym obsahom tuku znížilo AUC o 46 % a Cmax o 52 %, C12 h sa v podstate nezmenila.
Lithuanian: Raltegravirą vartojus po neriebaus maisto, AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 46 % ir 52 %, C12 val iš esmės nepakito.
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou medzi 11 až 20 kg sa môže použiť buď granulát na perorálnu suspenziu alebo žuvacia tableta, ako je uvedené v tabuľke 1 (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 1 lentelėje (žr.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Isentress a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Isentress Ako užívať Isentress
Lithuanian: Kas yra Isentress ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Isentress Kaip vartoti Isentress
Slovak: Polymorfizmus UGT1A1
Lithuanian: UGT1A1 polimorfizmas
Slovak: 1,5 mg/kg jedenkrát denne
Lithuanian: 1,5 mg/kg 1 kartą per parą
Slovak: V in vitro testoch mikrobiálnej mutagenézy (Ames), in vitro metódach alkalického vymývania na detekciu zlomov DNA a in vitro a in vivo štúdiách chromozómovej aberácie sa nepozoroval dôkaz mutagenity ani genotoxicity.
Lithuanian: Mutageniškumo ar genotoksiškumo įrodymų in vitro nepastebėta tiriant mikrobinės mutagenezės (Ames) testu, in vitro DNR irimo šarminės eliucijos tyrimu bei in vitro ir in vivo chromosomų aberacijos tyrimuose.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Lithuanian: Susiję pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas tinklainės uždegimas, generalizuota ir (arba) židininė mikobakterijų infekcija bei Pneumocystis jiroveci (seniau vadintas Pneumocystis carinii) sukeltas plaučių uždegimas.
Slovak: V rozsahu koncentrácie 2 až 10 µmol/l sa na ľudské plazmatické proteíny viaže približne 83 % raltegraviru.
Lithuanian: Maždaug 83 % raltegraviro susijungia su žmogaus plazmos baltymais, kai jo koncentracija nuo 2 iki 10 mikromolių.
Slovak: Ženy infikované HIV nemajú svoje deti dojčiť, pretože deti sa môžu cez ich materské mlieko nakaziť HIV.
Lithuanian: • ŽIV infekuotoms moterims savo vaikų maitinti krūtimi negalima, nes kūdikiai per pieną gali užsikrėsti ŽIV. Kaip geriausia Jums maitinti kūdikį, paklauskite savo gydytojo.
Slovak: Vplyv iných liečiv na farmakokinetiku raltegraviru
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že raltegravir bude mať vplyv na farmakokinetiku liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų farmakokinetiką, kurie yra šių fermentų ar nešiklių substratai.
Slovak: B a/alebo hepatitídy C V klinických skúšaniach sa raltegravirom v kombinácii s inými liečivami proti HIV-1 liečilo 79 pacientov súbežne infikovaných hepatitídou B, 84 pacientov súbežne infikovaných hepatitídou C a 8 pacientov súbežne infikovaných hepatitídou
Lithuanian: Pacientai, užsikrėtę dar ir hepatito B ir (arba) hepatito C virusu Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 79 pacientai, kartu infekuoti hepatitu B, 84 - kartu infekuoti hepatitu C ir 8 - kartu infekuoti hepatitais B ir C, kurie vartojo raltegravirą kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1.
Slovak: • pocit točenia,
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
Slovak: V interakčných štúdiách nemal raltegravir klinicky významný vplyv na farmakokinetiku etravirínu, maraviroku, tenofovir-dizoproxilfumarátu, hormonálnych kontraceptív, metadónu, midazolamu alebo bocepreviru.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Slovak: Boli zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovak: • anémia (chudokrvnosť), vrátane anémie z nedostatku železa,
Lithuanian: • mažakraujystė, įskaitant mažakraujystę dėl geležies stokos;