FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie hos ældre beboere i plejehjem, hvoraf 80 % blev vaccineret i studieperioden, nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, signifikant hyppigheden af klinisk influenza fra 12/272 (4,4 %) i placebogruppen til 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 1,5 - 6,6, p=0,0015]).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Danish: Apoteksopblandet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Slovenian: 6 mg/ml suspenzija pripravljena v lekarni iz kapsul
Danish: Det er ikke udført kliniske studier om forebyggelse hos spædbørn < 1 år.
Slovenian: Kliničnih študij glede preprečevanja gripe pri dojenčkih, mlajših od enega leta, niso izvedli.
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 75 mg ved at bruge indholdet fra 30 mg og 45 mg kapsler.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 30 mg ali 45 mg kapsul.
Danish: Til afmåling af 12,5 ml vand skal dispensere på 5 eller 10 ml anvendes.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10 ml odmernik.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Slovenian: Če zdravilo zaužijemo s hrano, se pogostnost neželenih učinkov zmanjša.
Danish: 10 ml to gange daglig 10 ml én gang daglig
Slovenian: 10 ml dvakrat na dan 10 ml enkrat na dan
Danish: > 10 til 30 (ml/min)
Slovenian: > 10 do 30 (ml/min)
Danish: Børn over 1 år, der vejer mindre end 40 kg:
Slovenian: Otroci stari 1 leto ali več, lažji od 40 kg:
Danish: 3 mg per kg legemsvægt to gange daglig
Slovenian: 3 mg na kg telesne mase, dvakrat na dan
Danish: 4.4 angående neuropsykiatriske lidelser).
Slovenian: (Glede nevropsihiatričnih bolezni glejte poglavje 4.4.)
Danish: Trin 2: Hæld alt pulver ud i en skål
Slovenian: 2. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Danish: Uregelmæssig hjerterytme
Slovenian: • nenormalen srčni ritem
Danish: Børn (1-12 år)
Slovenian: odrasli in mladostniki otroci (1-12 let)
Danish: I en samlet analyse af alle influenza-positive voksne og unge (N = 2.413), som indgik i behandlingsstudierne nedsatte 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage den mediane influenzavarighed med ca. en dag fra 5,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,9 - 5,5 dage) i placebogruppen til 4,2 dage (95 % konfidensinterval: 4,0 - 4,4 dage, p ≤ 0,0001).
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan 5 dni, je bila mediana trajanja okužbe z virusom influence zmanjšana za približno en dan - s 5,2 dneva (95-% interval zaupanja 4,9 - 5,5 dni) v placebo skupini na 4,2 dni (95% interval zaupanja 4,0 - 4,4 dni; p ≤ 0,0001).
Danish: Forebyggelse af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion som beskrevet i nedenstående tabel.
Slovenian: Preprečevanje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Mavebesvær
Slovenian: • občutek polnosti v zgornjem delu trebuha
Danish: Spædbørn 0-12 måneder
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Danish: Volumen af apoteksopblandet 6 mg/ml suspension som skal tilberedes, baseret på patientes vægt Legemsvægt (kg)
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase Telesna masa (kg)
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: Forebyggelse under en influenzaepidemi er ikke blevet undersøgt hos 0-12 måneder gamle spædbørn.
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici ni bilo preučevano pri otrocih, starih od 0 do 12 mesecev.
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Slovenian: Od leta 2007 so v sezonskih sevih H1N1
Danish: 20 kapsler (600 mg)
Slovenian: 20 kapsul (600 mg)
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte)
Slovenian: Dojenčki mlajši od 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki)
Danish: Behandlingen fortsættes i 10 dage, for voksne med et svækket immunforsvar.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s šibkim imunskim sistemom bo zdravljenje trajalo 10 dni.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion, hverken til behandling eller forebyggelse.
Slovenian: Pri bolnikih z motenim jetrnim delovanjem prilagajanje odmerkov za zdravljenje ali preprečevanje gripe ni potrebno.
Danish: • Hvis du har den rigtige kapsel i forhold til den dosis som skal anvendes (en 30 mg eller en 60 mg dosis), skal du åbne kapslen og blande indholdet med højst 1 teskefuld passende sødet fødevare.
Slovenian: • Če imate na voljo ustrezno jakost kapsul za odmerek, ki ga potrebujete (30 mg ali 60 mg odmerek), lahko pripravite suspenzijo tako, da odprete kapsulo in njeno vsebino zmešate z eno čajno žličko (ali manj) primerne sladke hrane.
Danish: Børn 1 til 12 år Legemsvægt
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let Telesna masa
Danish: Behandling af influenza: Dosisjustering anbefales til voksne og unge (13-17 år) med moderat eller svært nedsat nyrefunktion, som beskrevet i nedenstående tabel.
Slovenian: Zdravljenje gripe: prilagajanje odmerkov je priporočljivo za odrasle in mladostnike (stare od 13 do 17 let) z zmerno ali hudo ledvično okvaro.
Danish: Disse hændelser opleves også af patienter med influenza, hvor oseltamivir ikke administreres.
Slovenian: Ti dogodki so se pojavili tudi pri bolnikih z gripo, ki niso jemali oseltamivirja.
Danish: Dosisjustering anbefales derfor ikke hos gravide kvinder ved behandling eller forebyggelse af influenza (se pkt.
Slovenian: Zato pri nosečnicah za zdravljenje ali preprečevanje gripe prilagajanje odmerkov ni priporočljivo (glejte poglavje 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje).
Danish: 18 mg to gange daglig
Slovenian: 18 mg dvakrat na dan
Danish: > 23 kg til 40 kg
Slovenian: > 23 kg do 40 kg
Danish: 5,0 ml (or 10,0 ml)
Slovenian: 5,0 ml (ali 10,0 ml)
Danish: I de fleste tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Slovenian: V večini primerov, kjer so poročali o prevelikem odmerjanju, niso poročali o neželenih dogodkih.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Danish: Hos ældre influenza-positive personer nedsatte oseltamivir signifikant hyppigheden af specificerede nedre luftvejskomplikationer (hovedsageligt bronkitis), som behandledes med antibiotika, fra 19 % (52/268) i placebogruppen til 12 % (29/250) i oseltamivirgruppen (p = 0,0156).
Slovenian: Pri starejših bolnikih, okuženih z virusom influence, je bila pogostnost specifičnih zapletov spodnjega respiratornega trakta (v glavnem bronhitisa), zdravljenih z antibiotiki, v skupini, ki je prejemala oseltamivir, pomembno zmanjšana v primerjavi s skupino, ki je jemala placebo (12 % (29/250) proti 19 % (52/268); p = 0,0156).
Danish: Smerter, svimmelhed (herunder vertigo), træthed, pyreksi, ekstremitetssmerter
Slovenian: (vključno z vrtoglavico), utrujenost, pireksija, bolečina v okončinah
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du ammer, så lægen kan beslutte, om Ebilfumin er det rigtige til dig.
Slovenian: Če dojite, obvestite zdravnika, ki bo odločil o tem, ali boste prejeli zdravilo Ebilfumin ali ne.
Danish: Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld - af den søde fødevare til den anden skål.
Slovenian: K prašku, ki je v posodi, dodajte manjšo količino sladke hrane (ne več kot eno čajno žličko).
Danish: Børn 1 til 12 år Meget almindelige bivirkninger
Slovenian: Otroci stari od 1 do 12 let Zelo pogosti
Danish: EU/1/14/915/005 (10 hårde kaplser blister) EU/1/14/915/006 (10 hårde kapsler beholdere)
Slovenian: EU/1/14/915/005 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/006 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data hos spædbørn og børn (1 år eller ældre) med nedsat nyrefunktion til at kunne give dosisanbefalinger (se pkt.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 1 leto ali več) z ledvično okvaro ni na voljo (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Danish: Hvis fabriksfremstillet oseltamivir pulver til oral suspension ikke er tilgængelig, skal en apoteksopblandet suspension tilberedt ud fra Ebilfumin-kapsler anvendes (detaljerede instruktioner findes ovenfor).
Slovenian: Kadar komercialno izdelane peroralne suspenzije zdravila Ebilfumin ni na voljo, je treba uporabiti suspenzijo pripravljeno v lekarni iz Ebilfumin kapsul (glejte podrobna navodila zgoraj).
Danish: Forebyggelse efter smitte: I et studie påbegyndtes behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, til personer (12,6 % var vaccinerede imod influenza), der havde haft kontakt til personer med symptomer på influenza, som var startet indenfor 2 dage.
Slovenian: Preprečevanje po predhodni izpostavljenosti virusu: v študiji so posameznikom (12,6 % cepljenih proti gripi), ki so prišli v stik z osebo, okuženo z virusom influence, začeli dajati oseltamivir v odmerku 75 mg enkrat na dan v dveh dneh po nastopu simptomov.
Danish: 5 ml to gange daglig 5 ml én gang daglig
Slovenian: 5 ml dvakrat na dan 5 ml enkrat na dan
Danish: Trin 1: Hæld alt pulver ud i en skål
Slovenian: 1. korak: Ves prašek stresite v posodo.
Danish: Behandling skal påbegyndes så hurtigt som muligt og indenfor de to første dage efter at symptomerne på influenza er startet.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti čim prej v prvih dveh dneh po nastopu simptomov gripe.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen.
Slovenian: Stresite ves prašek v posodo.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover Legemsvægt
Slovenian: Odrasli in mladostniki stari 13 let in več Telesna masa
Danish: 18 kapsler (540 mg)
Slovenian: 18 kapsul (540 mg)
Danish: > 15 kg til 23 kg
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ebilfumin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ebilfumin
Danish: leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Slovenian: angionevrotični edem, Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza, krvavitve v prebavilih in nevropsihiatrične bolezni.
Danish: 12 kapsler (360 mg)
Slovenian: 12 kapsul (360 mg)
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data tilgængelige vedrørende spædbørn og børn, som er 12 år og yngre, med nedsat nyrefunktion til at kunne give anbefalinger vedrørende dosering.
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 12 let ali manj) z ledvično okvaro ni na voljo.
Danish: 3,0 ml (eller 5,0 ml)
Slovenian: 3,0 ml (ali 5,0 ml)
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser volumen af blanding, som du skal trække op.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preglednice poiščite ustrezno količino suspenzije zdravila Ebilfumin, ki jo boste potrebovali.
Danish: Oppustethed i øvre maveregion Infektioner i øvre luftveje (betændelse i næse, hals og bihuler) Mavebevær
Slovenian: • okužba zgornjega dela dihal (vnetje nosu, grla in sinusov)
Danish: Totalt volumen, som skal opblandes, baseret på patientens vægt (ml) Spild ved afmåling er ikke inkluderet
Slovenian: Celokupni volumen, ki ga je potrebno pripraviti glede na bolnikovo telesno maso (ml) Meritvene izgube niso upoštevane
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Slovenian: (vrednosti IC 95) in v terapevtskem nivoju za vrsto sevov virusa gripe.
Danish: 9 mg to gange daglig
Slovenian: 9 mg dvakrat na dan
Danish: 10 kg til 15 kg
Slovenian: 10 kg do 15 kg
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kapselindhold: Prægelatineret stivelse (udvundet af majsstivelse), talcum, povidon (K-29/32), croscarmellosenatrium og natriumstearylfumarat kapselskal: Gelatine, titandioxid (E171) påtrykt blæk: shellac glaze-45% (20 % estre), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), ammonium hydroxid 28% (E527)
Slovenian: - Pomožne snovi so: vsebina kapsule: predgelirani škrob (pridobljen iz koruznega škroba), smukec, povidon (K29/32), natrijev premrežen karmelozat in natrijev stearilfumarat; ovojnica kapsule: želatina, rumeni železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171); tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520), 28% amonijev hidroksid (E527)
Danish: 10 kapsler (300 mg)
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler for systemisk anvendelse; neuraminidaseinhibitor.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zaviralci nevraminidaze, oznaka ATC: J05AH02.
Danish: 8 kapsler (360 mg)
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Danish: Gul jernoxid (E172) Titandioxid (E171) Krop:
Slovenian: želatina rumeni železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) telo: želatina titanov dioksid (E171)
Danish: Forsigtighed bør udvises, når oseltamivir oral suspension tilberedes, samt når oseltamivir lægemiddelformer gives til børn.
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Ebilfumin in pri dajanju zdravila Ebilfumin otrokom je potrebna previdnost.
Danish: 25 kapsler (750 mg)
Slovenian: 25 kapsul (750 mg)
Danish: Forebyggelse under en influenzaepidemi i befolkningen: I en sammenlagt analyse af to andre studier hos ikke vaccinerede, i øvrigt raske voksne nedsatte 6 ugers behandling med oseltamivir, 75 mg en gang daglig, under en influenzaepidemi signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos ikke-vaccinerede, i øvrigt raske voksne, fra 25/519 (4,8 %) i placebogruppen til 6/520 (1,2 %) i oseltamivirgruppen (76 % reduktion [95 % konfidensinterval: 1,6 - 5,7, p = 0,0006]).
Slovenian: Preprečevanje gripe med epidemijo v okolici: skupna analiza dveh drugih študij, ki so ju opravili pri necepljenih, sicer zdravih odraslih, ki so prejemali 75 mg oseltamivirja enkrat na dan 6 tednov, je pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe v skupini, ki je jemala oseltamivir med izbruhom gripe v okolici (6/520 (1,2 %)) v primerjavi s placebo skupino (25/519, (4,8 %)) (76 %
Danish: Titandioxid (E171)
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171)
Danish: Den passende størrelse på dispenser for at udtage den korrekte volumen af Ebilfumin suspension (6 mg/ml) er vist forneden.
Slovenian: Prosimo glejte spodaj za ustrezno velikost odmernika, ki ga morate uporabiti za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Ebilfumin (6 mg/ml).
Danish: Natriumstearylfumarat
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza
Danish: 45 mg én gang daglig
Slovenian: 45 mg enkrat na dan
Danish: Denne dosisanbefaling er ikke beregnet til for tidligt fødte spædbørn, hvilket vil sige spædbørn med en fosteralder under 36 uger.
Slovenian: Priporočilo za odmerjanje ni namenjeno nedonošenčkom, to je mlajšim od 36 tednov postkoncepcijske starosti.
Danish: 23 til 40 kg
Slovenian: 23 do 40 kg
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vnetje srednjega ušesa
Danish: Patienter, som ikke kan sluge kapsler, kan tage en passende magistrel formulering, se pkt.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezno sprotno (ex-tempore) izdelano obliko, za pripravo glejte poglavje 6.6.
Danish: På grund af den aktive metabolits brede sikkershedsmargen er der ikke behov for dosisjusteringer hos voksne immunkompromitterede patienter.
Slovenian: prilagoditve odmerkov pri odraslih zaradi imunske ogroženosti niso potrebne.
Danish: EU/1/14/915/003 (10 hårde kapsler beholdere) EU/1/14/915/004 (10 hårde kaplser blister)
Slovenian: EU/1/14/915/003 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku) EU/1/14/915/004 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu)
Danish: Disse hændelser er primært indrapporteret hos pædiatriske eller unge patienter og var ofte pludseligt indtrædende og hurtigt overstået.
Slovenian: Pogosto so se ti dogodki začeli nenadoma in so hitro izzveneli.
Danish: Ebilfumin 30 mg hårde kapsler
Slovenian: Ebilfumin 30 mg trde kapsule
Danish: Marker, hvis det er muligt, på den orale sprøjte til hver eneste patient den inddeling, som svarer til den aktuelle dosis (jævnfør doseringstabel ovenfor).
Slovenian: Če je mogoče, označite za vsakega bolnika posebej volumen na brizgi za peroralno dajanje, ki ustreza določenemu odmerku.
Danish: Når Ebilfumin pulver til oral suspension ikke er tilgængelig Fabriksfremstillet Ebilfumin-pulver til oral suspension (6 mg/ml) er det foretrukne præparat til børn og voksne, som har problemer med at sluge kapsler, eller hvor en lavere dosis er påkrævet.
Slovenian: Kadar zdravila Ebilfumin prašek za peroralno suspenzijo ni na voljo Komercialno izdelan oseltamivir prašek za peroralno suspenzijo (6 mg/ml) je najbolj primernaen izdelekoblika za pediatrične in odrasle bolnike, ki imajo težave pri požiranju kapsul ali kjer so potrebni manjši odmerki.
Danish: 10 til 15 kg
Slovenian: 10 do 15 kg
Danish: Tag altid Ebilfumin så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin začnite jemati čim prej, najbolje v prvih dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Danish: 4 kapsler (300 mg)
Slovenian: 4 kapsule (300 mg)
Danish: Virulensen af influenzaepidemier kan ikke forudsiges og varierer i et område og fra sæson til sæson, hvorfor det nødvendige antal personer, som skal behandles for at forebygge et influenzatilfælde (NNT), varierer.
Slovenian: Virulenca epidemije gripe ni predvidljiva in se razlikuje glede na regijo in od sezone do sezone.
Danish: Behandling af influenza
Slovenian: Zdravljenje gripe
Danish: Prøv ikke at tilberede doser på 30 mg, 60 mg eller 75 mg ved at bruge indholdet fra 45 mg kapsler.
Slovenian: Ne poskušajte narediti 30 mg, 60 mg ali 75 mg odmerka z uporabo vsebine iz 45 mg kapsul, temveč uporabite kapsule z ustreznim odmerkom.
Danish: 15 til 23 kg
Slovenian: 15 do 23 kg
Danish: 2,0 ml (eller 3,0 ml)
Slovenian: 2,0 ml (ali 3,0 ml)
Danish: 10 kg 30 mg 5,0 ml
Slovenian: 30 mg 5,0 ml
Danish: 8 kapsler (600 mg)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Danish: 30 mg én gang daglig
Slovenian: 30 mg enkrat na dan
Danish: 45 mg to gange daglig
Slovenian: 45 mg dvakrat na dan
Danish: Oseltamivir nedsatte signifikant hyppigheden af klinisk influenza hos de personer, som havde haft kontakt med personer med bekræftet influenza fra 24/200 (12 %) i placebogruppen til 2/205 (1 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % konfidensinterval 6 - 16, p ≤ 0,0001]).
Slovenian: V skupini, ki je jemala oseltamivir, je bila pogostnost pojava klinične gripe, ki se je pojavila po stiku z bolniki, okuženimi z virusom influence, pomembno zmanjšana (2/205 (1 %) v primerjavi s placebo skupino (24/200 (12 %)) (92-% zmanjšanje [95-%
Danish: 60 mg én gang daglig
Slovenian: 60 mg enkrat na dan
Danish: 10 kg eller derover
Slovenian: 10 kg ali več
Danish: Børn på 1 år og derover, som vejer under 40 kg Barnets vægt
Slovenian: Otroci, stari 1 leto ali več, ki tehtajo manj kot 40 kg
Danish: EU/1/14/915/001 (10 hårde kapsler blister) EU/1/14/915/002 (10 hårde kapsler beholdere)
Slovenian: EU/1/14/915/001 (10 trdih kapsul v pretisnem omotu) EU/1/14/915/002 (10 trdih kapsul v HDPE vsebniku)
Danish: 30 mg en gang om ugen * Data udledt fra studier med patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD).
Slovenian: 30 mg enkrat na teden * Podatki so iz študij pri bolnikih na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi (CAPD); kadar se uporablja avtomatska peritonealna dializa (APD), lahko pričakujemo večji očistek oseltamivir karboksilata.
Danish: 75 mg to gange daglig
Slovenian: 75 mg dvakrat na dan
Danish: Ebilfumin-dosis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ebilfumin
Danish: In vitro studier hos patienter med nedsat leverfunktion har vist at eksponeringen over for oseltamivir ikke kan forventes at øges signifikant, og at eksponeringen over for den aktive metabolit heller ikke kan forventes at falde signifikant (se pkt.
Slovenian: Jetrna okvara Študije in vitro so pokazale, da se pri bolnikih, ki so imeli jetrno okvaro, izpostavljenost oseltamivirju naj ne bi pomembno povečala.
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler fås i blisterpakninger eller tabletbeholdere med 10 kapsler.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Ebilfumin 75 mg so na voljo v pretisnih omotih po 10 kapsul.
Danish: 12 kapsler (540 mg)
Slovenian: 12 kapsul (540 mg)
Danish: Ebilfumin 75 mg hårde kapsler
Slovenian: Ebilfumin 75 mg trde kapsule
Danish: Hold en 30 mg kapsel oprejst over skålen og klip forsigtigt den rundede top af med saksen.
Slovenian: 30 mg kapsulo držite navpično nad posodo in s škarjami odrežite zaobljeno konico.
Danish: Eksem, dermatitis, udslæt, urticaria
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ekcem, dermatitis,
Danish: 75 mg én gang daglig
Slovenian: 75 mg enkrat na dan
Danish: Forebyggelse af influenza hos immunkompromitterede patienter: Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret, randomiseret studie blev udført for sæsonbestemt forebyggelse af influenza hos 475 immunkompromitterede patienter (388 patienter med organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hæmopoetisk stamcelletransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], ingen patienter med andre immunkompromitterede lidelser), inklusive 18 børn i alderen 1 til 12 år.
Slovenian: 87 bolnikov s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami [43 bolnikov je prejemalo placebo, 44 pa oseltamivir], bolnikov z drugimi stanji, ki bi zmanjšale imunski odziv ni bilo) vključno z 18 otroki,
Danish: (kan påvirke flere end 1 ud af 10 behandlede)
Slovenian: (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Indikationen til spædbørn under 1 år er baseret på ekstrapolering af virkningsdata fra ældre børn og den anbefalede dosering er baseret på modellering af farmakokinetiske data (se pkt.
Slovenian: Indikacija pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, temelji na ekstrapolaciji podatkov o učinkovitosti pri starejših otrocih.
Danish: Denne oversigt blev sidst opdateret i 04-2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 04-2019.
Danish: Det er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Danish: Dette afgøres sædvanligvis i hvert enkelt tilfælde.
Slovenian: O tovrstnem zdravljenju se odloča za vsak primer posebej.
Danish: Yderligere information om Ebilfumin findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Danish: Hos voksne med et svækket immunsystem (kroppens naturlige forsvar) gives det i 10 dage.
Slovenian: Odraslim osebam z oslabljenim imunskim sistemom (naravnim obrambnim mehanizmom telesa) se zdravilo daje deset dni.
Danish: Ebilfumin fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. maj 2014.
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Ebilfumin fås som kapsler (30 mg, 45 mg og 75 mg).
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Danish: Når neuraminidaserne blokeres, kan virusset ikke brede sig.
Slovenian: Ko so nevraminidaze zavrte, se virus ne more več širiti.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de giver de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, og de forventes derfor at have samme virkning.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Ebilfumin.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Ebilfumin.
Danish: Hvorfor blev Ebilfumin godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ebilfumin odobreno v EU?
Danish: Andre oplysninger om Ebilfumin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ebilfumin?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ebilfumin?