FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, el perfil de seguridad de raltegravir en los pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C fue similar al observado en los pacientes sin coinfección por el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C, aunque las tasas de valores anormales de AST y ALT eran algo mayores en el subgrupo con coinfección por el virus de la hepatitis B y/o el virus de la hepatitis C para ambos grupos de tratamientos.
Romanian: În general, profilul de siguranţă al raltegravirului la pacienţii infectaţi concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C a fost similar cu cel înregistrat la pacienţii fără infecţie cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C, deşi ratele de abatere de la valoarea normală ale ASAT şi ALAT au fost ceva mai mari în subgrupul infectat concomitent cu virus hepatitic B şi/sau virus hepatitic C pentru ambele grupuri de tratament.
Spanish: • Raltegravir pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la transferencia de
Romanian: • Raltegravir aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori ai transferului catenar al
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos no se vieron alterados por la disminución de la función hepática; por tanto, no se necesita ajustar la dosis de lamivudina en pacientes con deterioro de la función hepática.
Romanian: Parametrii farmacocinetici nu au fost modificați prin diminuarea funcției hepatice; prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină la pacienții cu insuficiență hepatică.
Spanish: En estudios de interacción, raltegravir no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética de etravirina, maraviroc, tenofovir, anticonceptivos hormonales, metadona, midazolam o boceprevir.
Romanian: În studii de interacţiune, raltegravirul nu a avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: etravirină, maraviroc, tenofovir, contraceptive hormonale, metadonă, midazolam sau boceprevir.
Spanish: Los mutantes de M184V muestran una sensibilidad muy reducida a la lamivudina y muestran disminución de la capacidad replicativa viral in vitro.
Romanian: Mutantele M184V prezintă o sensibilitate mult scăzută la lamivudină şi capacitate de replicare virală redusă in vitro.
Spanish: Se desconoce en qué medida se puede dializar raltegravir.
Romanian: Nu se cunoaşte măsura în care raltegravirul poate fi dializabil.
Spanish: En un estudio abierto, de dosis única, aleatorizado, de dos periodos de cruzamiento, se evaluó el efecto de un alimento rico en grasas sobre DUTREBIS administrado a 20 pacientes sanos varones y mujeres.
Romanian: Un studiu deschis, cu doză unică, randomizat, încrucișat, cu două perioade, a evaluat efectul unei mese bogate în grăsimi la 20 subiecți sănătoși de sex masculin și feminin cărora li s-a administrat DUTREBIS.
Spanish: Se debe detener inmediatamente el tratamiento con DUTREBIS si se producen signos clínicos, síntomas o anomalías de laboratorio que
Romanian: Tratamentul cu DUTREBIS trebuie întrerupt imediat dacă apar semne clinice, simptome sau modificări ale testelor de laborator sugestive pentru
Spanish: En el metabolismo de lamivudina no participa la CYP3A, lo que hace que sean poco probables las interacciones con medicamentos metabolizados por este sistema (p. ej., IP).
Romanian: Deoarece metabolizarea lamivudinei nu implică CYP3A, interacțiunile cu medicamentele metabolizate prin acest sistem (de exemplu IP) sunt puțin probabile.
Spanish: Rifampicina reduce las concentraciones plasmáticas de raltegravir; se desconoce el impacto sobre la eficacia de raltegravir.
Romanian: Rifampicina reduce concentraţiile plasmatice ale raltegravirului; nu se cunoaşte impactul asupra eficacităţii raltegravirului.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con un cierre de HDPE a prueba de niños con revestimiento
Romanian: Flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) cu sistem de închidere securizat pentru copii (PEÎD),
Spanish: Zidovudina no tiene efecto sobre la farmacocinética de lamivudina (ver sección 5.2).
Romanian: Zidovudina nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii lamivudinei (vezi pct. 5.2).
Spanish: Los estudios in vitro indican que los aislados de virus resistentes a la zidovudina pueden pasar a ser sensibles a zidovudina cuando adquieren simultáneamente resistencia a lamivudina.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că tulpinile virale rezistente la zidovudină pot deveni sensibile la zidovudină dacă dobândesc în acelaşi timp rezistenţă la lamivudină.
Spanish: En algunos pacientes con infección avanzada por el VIH y antecedentes de infección oportunista, poco después de comenzar el tratamiento para el VIH pueden producirse signos y síntomas de inflamación causada por infecciones previas.
Romanian: La unii pacienţi cu infecţie cu HIV în stadiu avansat şi istoric de infecţii oportuniste, la scurt timp după începerea tratamentului HIV pot apărea semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare.
Spanish: No tome DUTREBIS:
Romanian: Nu utilizaţi DUTREBIS:
Spanish: Lamivudina es un inhibidor nucleósido de la transcriptasa inversa (INTI) que tiene actividad frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el virus de la hepatitis B (VHB).
Romanian: Lamivudina este un inhibitor nucleozidic de revers transcriptază (INRT) care acţionează împotriva virusului imunodeficienţei umane (HIV) şi a virusului hepatitic B (VHB).
Spanish: El TARC se ha asociado con anomalías metabólicas como hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, resistencia a la insulina, hiperglucemia e hiperlactemia (ver sección 4.4).
Romanian: TARC a fost asociată cu anomalii metabolice cum sunt hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi hiperlactacidemia (vezi pct. 4.4).
Spanish: Los factores que reducían la probabilidad de desarrollar resistencia eran una carga viral baja en el período basal y el uso de otros antirretrovirales activos.
Romanian: Factorii care au redus probabilitatea de dezvoltare a rezistenţei au inclus încărcătura virală iniţială mai mică şi utilizarea altor medicamente antiretrovirale active.
Spanish: En los niveles más altos de dosis, 400 mg/kg/día en hembras y 250 mg/kg/día en machos, la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 400 mg dos veces al día.
Romanian: La cele mai mari valori ale dozei administrate, 400 mg/kg şi zi la femele şi 250 mg/kg şi zi la masculi, expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Spanish: • debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y sube hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad.
Romanian: • slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate.
Spanish: Las erupciones observadas en los ensayos clínicos fueron de gravedad leve a moderada y no hubo que interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii observate în studiile clinice au fost uşoare până la moderate ca severitate şi nu au avut ca rezultat întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Spanish: Además, la cubierta pelicular contiene los siguientes componentes inactivos: hipromelosa, lactosa monohidrato, triacetina, óxido de hierro amarillo, laca aluminio de carmín índigo (E 132) y dióxido de titanio.
Romanian: În plus, învelişul filmat conţine următoarele componente inactive: hipromeloză, lactoză monohidrat, triacetină, oxid galben de fer, lac de aluminiu indigo carmin (E132) și dioxid de titan.
Spanish: • dolor y molestias musculares, dolor en las articulaciones
Romanian: • dureri musculare și disconfort, dureri articulare
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica, tienen una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante el tratamiento antirretroviral de combinación (TARC) y se deben controlar de acuerdo con la práctica convencional.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă incluzând hepatita cronică prezintă o frecvenţă crescută de tulburări ale funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat (TARC) şi trebuie monitorizaţi corespunzător practicii standard.
Spanish: Esta variante surge tanto in vitro como en pacientes infectados por el VIH-1 tratados con tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina.
Romanian: Această mutantă apare atât in vitro cât şi la pacienţii cu infecţie cu HIV-1 trataţi cu tratament antiretroviral care conţine lamivudină.
Spanish: • medicamentos que contienen raltegravir o emtricitabina - utilizados para tratar el VIH.
Romanian: • medicamente care conțin raltegravir sau emtricitabină - utilizate pentru tratamentul HIV
Spanish: Los estudios con raltegravir en animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile la animale efectuate cu raltegravir au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Raltegravir no fue teratógeno en los estudios de toxicidad relacionada con el desarrollo realizados en ratas y conejos.
Romanian: Raltegravirul nu a fost teratogen în studiile efectuate la şobolan şi iepure, privind toxicitatea asupra dezvoltării.
Spanish: Tabla 2 Resultados de eficacia en las semanas 48 y 96
Romanian: Tabel 2 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 96
Spanish: Por tanto, los datos indican que el principal mecanismo de aclaramiento de raltegravir en los seres humanos es la glucuronidación mediada por la UGT1A1.
Romanian: Astfel, datele indică faptul că principalul mecanism al clearance-ului raltegravirului la om este glucuronoconjugarea mediată de UGT1A1.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
Spanish: La administración de trimetoprima/sulfametoxazol (cotrimoxazol) 160 mg/800 mg produce un aumento del 40 % de la exposición de lamivudina, debido al componente trimetoprima; el componente sulfametoxazol no interaccionó.
Romanian: Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a determinat creșterea expunerii la lamivudină cu 40%, din cauza trimetoprimului; sulfametoxazolul nu a prezentat interacţiuni.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de los anticonceptivos hormonales (a base de estrógenos y/o de progesterona).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de DUTREBIS sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Spanish: • cladribina - utilizada para tratar la leucemia de células pilosas.
Romanian: • cladribină - utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase
Spanish: Lamivudina se elimina fundamentalmente inalterada por excreción renal.
Romanian: Lamivudina este eliminată în principal pe cale renală, sub formă nemodificată.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con DUTREBIS.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale utilizând DUTREBIS.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo normalmente reconocidos, con infección por el VIH avanzada o exposición a largo plazo al TARC.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori generali de risc dovediţi, boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la TARC.
Spanish: Tras la administración de una dosis oral de raltegravir marcado radiactivamente, aproximadamente el 51 % de la dosis se excretó por las heces y el 32 % por la orina.
Romanian: După administrarea unei doze orale de raltegravir marcat radioactiv, aproximativ 51% şi 32% din doză a fost excretată în fecale şi respectiv în urină.
Spanish: 2 o más
Romanian: 2 şi peste
Spanish: Medicamentos por área terapéutica Interacción (mecanismo, si se conoce)
Romanian: Interacţiune (mecanism, dacă este cunoscut)
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre DUTREBIS en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad psiquiátrica.
Romanian: Administrarea DUTREBIS trebuie făcută cu precauție la pacienţii cu antecedente de depresie sau boală psihică.
Spanish: Consulte con su médico si aprecia cambios en su forma corporal.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale formei corpului dumneavoastră.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones por micobacterias generalizadas y/o focales y neumonía causada por Pneumocystis carinii.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită determinată de cytomegalovirus, infecţii generalizate şi/sau localizate determinate de mycobacterium şi pneumonie determinată de Pneumocystis carinii.
Spanish: No se debe tomar DUTREBIS con ningún otro medicamento que contenga lamivudina, raltegravir o medicamentos que contengan emtricitabina.
Romanian: DUTREBIS nu trebuie administrat concomitent cu niciun alt medicament care conţine lamivudină, raltegravir sau cu medicamente care conţin emtricitabină.
Spanish: Dado que raltegravir se metaboliza fundamentalmente a través de UGT1A1, se debe tener también precaución cuando se administre DUTREBIS junto con otros inductores potentes de UGT1A1.
Romanian: Cunoscându-se faptul că raltegravir este metabolizat în principal pe calea UGT1A1, trebuie luate precauţii și atunci când DUTREBIS se administrează concomitent cu alți inductori puternici ai UGT1A1.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia hepática grave sobre la farmacocinética de raltegravir (ver secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Nu a fost studiat efectul insuficienţei hepatice severe asupra farmacocineticii raltegravirului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Spanish: Los trastornos lipídicos se deben manejar según sea clínicamente adecuado (ver sección 4.8).
Romanian: Tulburările lipidice trebuie tratate în funcţie de necesităţile clinice (vezi pct. 4.8).
Spanish: • Los demás componentes son: hipromelosa (2910), croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, dióxido de sílice (coloidal), estearato de magnesio y celulosa microcristalina.
Romanian: • Celelalte componente sunt: hipromeloză (2910), croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu (coloidal), stearat de magneziu și celuloză microcristalină.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Spanish: Las mutaciones que confieren resistencia a raltegravir generalmente también confieren resistencia a elvitegravir, un inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa.
Romanian: Mutațiile care determină rezistență la raltegravir conferă în general rezistență și la elvitegravir, un inhibitor al transferului catenar al integrazei.
Spanish: Tabla 3 Resultado de eficacia en las semanas 48 y 240
Romanian: Tabel 3 Rezultatele de eficacitate în săptămânile 48 şi 240
Spanish: La probabilidad puede ser mayor con tratamiento a largo plazo para el VIH, con un sistema inmunitario gravemente dañado, sobrepeso, consumo de alcohol y uso de otros medicamentos llamados corticosteroides.
Romanian: Acest lucru poate fi mult mai probabil în cazul tratamentului HIV de lungă durată, scăderea mai severă a sistemului imunitar, greutate corporală crescută sau utilizarea de alcool sau alte medicamente numite corticosteroizi.
Spanish: La administración conjunta de zidovudina con lamivudina produce un aumento del 13% en la exposición de zidovudina y un aumento del 28 % en los niveles plasmáticos máximos.
Romanian: Administrarea concomitentă de zidovudină și lamivudină a dus la o creştere cu 13% a expunerii la zidovudină şi la o creştere cu 28% a concentraţiilor plasmatice maxime.
Spanish: En conjunto, se observó una considerable variabilidad en la farmacocinética de raltegravir.
Romanian: Global, a fost observată o variabilitate importantă privind farmacocinetica raltegravirului.
Spanish: • Se puede perder grasa de las piernas, los brazos o la cara; puede acumularse grasa extra alrededor de la tripa, las mamas u órganos internos; pueden aparecer bultos de grasa (llamados a veces joroba de búfalo) en la parte posterior del cuello.
Romanian: • se poate pierde grăsime la nivelul picioarelor, brațelor sau feței; se poate depune grăsime în plus în jurul stomacului, sânilor sau organelor interne; depuneri de grăsime (numite uneori ceafă de bizon) pot apărea pe partea din spate a gâtului.
Spanish: Las mutaciones reducen la susceptibilidad del virus a raltegravir y la adición de otras mutaciones disminuye aún más la susceptibilidad a raltegravir.
Romanian: Mutaţiile specifice scad sensibilitatea virală la raltegravir, iar adăugarea altor mutaţii determină o scădere suplimentară a sensibilităţii la raltegravir.
Spanish: Se ha demostrado que los inhibidores nucleósidos y nucleótidos de la transcriptasa inversa causan in vitro e in vivo un grado variable de daño mitocondrial.
Romanian: S-a demonstrat că inhibitorii nucleozidici şi nucleotidici de revers transcriptază au determinat in vitro şi in vivo un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Spanish: No obstante, raltegravir se excreta por la leche de ratas en período de lactancia.
Romanian: Cu toate acestea, raltegravirul este excretat în laptele femelelor de şobolan.
Spanish: No se recomienda usar DUTREBIS en combinación con medicamentos que contengan emtricitabina, ya que tanto lamivudina (en DUTREBIS) como emtricitabina son análogos de citidina (lo que significa riesgo de interacciones intracelulares, (ver sección 4.4)).
Romanian: Nu este recomandată administrarea DUTREBIS în asociere cu medicamente care conțin emtricitabină, deoarece atât lamivudina (în DUTREBIS) cât și emtricitabina sunt analogi de citidină (adică risc de interacțiuni intracelulare, vezi pct. 4.4).
Spanish: • trimetoprima - utilizada para tratar las infecciones.
Romanian: • trimetoprim - utilizat pentru a trata infecții
Spanish: • tiene problemas renales - Su médico podría decidir cambiar su dosis usando los medicamentos
Romanian: • aveți probleme la rinichi - medicul dumneavoastră poate decide să vă schimbe doza utilizând
Spanish: La diferencia en el tratamiento (raltegravir - efavirenz) fue 4,2 % con el correspondiente IC del 95 % de (-1,9; 10,3) que establece que raltegravir no es inferior a efavirenz (valor p para la no inferioridad < 0,001).
Romanian: Diferenţa de tratament (raltegravir - efavirenz) a fost 4,2% cu un IÎ 95% asociat de (-1,9, 10,3) stabilind că raltegravirul este non-inferior efavirenzului (valoarea p de non-inferioritate < 0,001).
Spanish: • flatulencia; cantidad excesiva de gas en el estómago o en el intestino; indigestión; eructos
Romanian: • balonare; acumulare excesivă de gaz în stomac sau intestin; indigestie; râgâit
Spanish: El riesgo de desarrollar cáncer en estos ensayos fue similar en los grupos que recibieron raltegravir y en los grupos que recibieron los comparadores.
Romanian: În aceste studii, riscul dezvoltării neoplaziei a fost similar în grupurile la care s-a administrat raltegravir şi în grupurile la care s-au administrat comparatori.
Spanish: Cuando se administra DUTREBIS, raltegravir se absorbe con un Tmáx de aproximadamente 1 hora en ayunas.
Romanian: La administrarea DUTREBIS, raltegravirul este absorbit cu un Tmax de aproximativ 1 oră în condiții de repaus alimentar.
Spanish: Para cada una de las siguientes reacciones adversas clínicas notificadas para raltegravir hubo al menos un caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstitución inmune, depresión, trastorno mental, intento de suicidio, gastritis, hepatitis, insuficiencia renal y sobredosis accidental.
Romanian: Pentru fiecare dintre următoarele reacţii adverse clinice raportate pentru raltegravir a existat cel puţin o apariţie gravă: herpes genital, anemie, sindrom de reconstituire imună, depresie, tulburări mentale, tentativă de suicid, gastrită, hepatită, insuficienţă renală, supradozaj accidental.
Spanish: Por tanto, cuando se administre DUTREBIS junto con antiácidos que contienen carbonato cálcico, no es necesario ajustar la dosis.
Romanian: De aceea, la administrarea concomitentă a DUTREBIS cu antiacide care conţin carbonat de calciu nu este necesară ajustarea dozei.
Spanish: Inhibidores menos potentes de la UGT1A1 (p. ej., indinavir, saquinavir) también pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de raltegravir, aunque en menor medida comparado con atazanavir.
Romanian: Inhibitori mai puţin puternici ai UGT1A1 (de exemplu indinavir, saquinavir) pot creşte, de asemenea, concentraţiile plasmatice ale raltegravirului, dar într-o mai mică măsură comparativ cu atazanavir.
Spanish: Abacavir mantiene sus actividades antirretrovirales frente al VIH-1 resistente a lamivudina portador sólo de la mutación M184V.
Romanian: Abacavir îşi păstrează acţiunea antiretrovirală împotriva HIV-1 rezistent la lamivudină care prezintă doar mutaţia M184V.
Spanish: Aunque los estudios in vitro indicaron que raltegravir no es un inhibidor de las UDP glucuronosiltransferasas (UGT) 1A1 y 2B7, un ensayo clínico sugirió que in vivo puede existir cierta inhibición de la UGT1A1 basándose en los efectos observados en la glucuronidación de la bilirrubina.
Romanian: Cu toate că studiile in vitro au indicat că raltegravirul nu este un inhibitor al UDP-glucuronoziltransferazelor (UGT) 1A1 şi 2B7, un studiu clinic a sugerat că in vivo se poate produce o inhibare a UGT1A1 pe baza efectelor observate asupra glucuronoconjugării bilirubinei.
Spanish: En el NOAEL (nivel sin efecto adverso observable), la exposición sistémica fue similar a la dosis clínica de 400 mg dos veces al día.
Romanian: Pentru doza la care nu se observă efecte adverse (NOAEL), expunerea sistemică a fost similară celei obţinute la administrarea dozei clinice de 400 mg de două ori pe zi.
Spanish: Puede ser potencialmente mortal y hacer que fallen los órganos internos.
Romanian: Poate pune viața în pericol și poate determina insuficiența organelor interne.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de DUTREBIS contienen lactosa Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes
Romanian: DUTREBIS comprimate filmate conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Spanish: La fracción activa, lamivudina trifosfato intracelular, tiene una semivida terminal prolongada en la célula (16 a 19 horas) en comparación con la semivida plasmática de lamivudina (de 5 a 7 horas).
Romanian: Forma activă, derivatul trifosfat al lamivudinei intracelular, are un timp de înjumătăţire în celulă mai mare (16 până la 19 ore) comparativ cu timpul de înjumătăţire plasmatică al lamivudinei (5 până la
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 39,70 mg de lactosa (como monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 39,70 mg (sub formă de monohidrat).
Spanish: Los perfiles de seguridad del subgrupo de pacientes que en los ensayos clínicos de fase III estaban tomando inhibidores de la bomba de protones o antagonistas H2, fueron comparables con aquellos que no estaban tomando estos antiácidos.
Romanian: Profilurile de siguranţă în subgrupul de pacienţi din studiile de fază III cărora li s-au administrat inhibitori de pompă de protoni sau antagonişti H2 au fost comparabile cu cele ale pacienților cărora nu li s-au administrat aceste antiacide.
Spanish: Se han notificado algunos trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsiones, comportamiento anormal).
Romanian: Au fost raportate şi unele tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, tulburări de comportament).