FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CD4-celler (også kaldet CD4 T-celler) er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af hiv.
Lithuanian: CD4 ląstelės (dar vadinamos CD4 T ląstelėmis) yra baltosios kraujo ląstelės, kurios yra svarbios kovojant su infekcijomis, bet ŽIV jas naikina.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Combivir (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré og kvalme.
Lithuanian: Dažniausi Combivir šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas ir pykinimas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Combivir vartojimą?
Danish: Hvad er Combivir, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Combivir ir kam jis vartojamas?
Danish: Combivir fås som tabletter indeholdende 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Lithuanian: Combivir tiekiamas tablečių, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino, forma.
Danish: Combivir blev absorberet på samme måde som de separate tabletter.
Lithuanian: Combivir buvo absorbuojamas taip pat kaip atskiros tabletės.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at det kan være en fordel, at de aktive stoffer er kombineret i en enkelt tablet, da det kan gøre det lettere for patienterne at overholde behandlingen, og det kan bidrage til at undgå, at hiv bliver resistent over for behandling.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad dvi veikliąsias medžiagas vienoje tabletėje vartoti paprasčiau, todėl pacientams bus lengviau laikytis skirto gydymo, o tai gali padėti neleisti ŽIV tapti atspariam gydymui.
Danish: Til patienter på over 12 år, som vejer mindst 30 kg, er den anbefalede dosis Combivir én tablet to gange dagligt.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 metų ir ne mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama Combivir dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Combivir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Combivir vartojimu?
Danish: Virksomheden sammenlignede desuden Combivir med separate tabletter med lamivudin og zidovudin hos 75 patienter på over 12 år, som ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
Lithuanian: Įmonė taip pat palygino Combivir su atskiromis lamivudino ir zidovudino tabletėmis tyrime su 75 vyresniais nei 12 metų pacientais, kurie dar nebuvo gydyti nuo ŽIV infekcijos.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Combivir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Combivir.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Combivir nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandlingen med Combivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Combivir rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, kan knuse tabletterne og komme pulveret i lidt mad eller drikke og indtage det straks.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai prieš pat vartojimą gali tabletes sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo.
Danish: Combivir må ikke anvendes til patienter med et lavt neutrofiltal (en type hvide blodlegemer) eller anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Lithuanian: Combivir negali vartoti pacientai, kurių kraujyje sumažėjęs neutrofilų (baltųjų kraujo ląstelių) kiekis arba kurie serga anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis).
Danish: Virksomheden foretog også en sammenligning af, hvordan kroppen absorberede Combivirkombinationstabletten og de separate tabletter.
Lithuanian: Įmonė taip pat palygino, kaip organizmas absorbuoja Combivir derinį ir atskiras veikliųjų medžiagų tabletes.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i virusindholdet og CD4-celletallet i blodet.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo viruso ir CD4 ląstelių kiekių pokyčiai kraujyje.
Danish: Hos børn (på under 12 år), som vejer mellem 14 og 30 kg, afhænger dosis af deres vægt.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Danish: Hvis en patient skal holde op med at tage lamivudin eller zidovudin eller skal have en anden dosis på grund af problemer med nyrerne, leveren eller blodet, må patienten tage lægemidler, der indeholder lamivudin eller zidovudin hver for sig.
Lithuanian: Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Danish: Hvordan virker Combivir?
Lithuanian: Kaip veikia Combivir?
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Combivir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Behandlingen med Combivir bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Gydymą Combivir gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Lamivudin har været godkendt under navnet Epivir siden 1996, og zidovudin har kunnet fås i EU siden midten af 1980'erne.
Lithuanian: Epivir pavadinimu, o zidovudinas - nuo devintojo dešimtmečio vidurio.
Danish: Combivir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Combivir negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS sukeliamoms infekcijoms ir ligoms.
Danish: Undersøgelserne viste, at de aktive stoffer, når de blev taget sammen, kunne nedsætte indholdet af hivvirus i blodet og få CD4-celletallet til at stige efter op til ét års behandling.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojamos kartu šios veikliosios medžiagos sumažina viruso kiekį (ŽIV kiekį kraujyje) ir didina CD4 kiekį, kai gydymas tęsiamas iki metų.
Danish: De to grupper havde også samme stigning i CD4celletallet.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis abiejose grupėse padidėjo vienodai.
Danish: Combivir i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel nedsætter hivmængden i blodet og holder den nede.
Lithuanian: Combivir, vartojamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Combivir indeholder de to aktive stoffer lamivudin og zidovudin.
Lithuanian: Combivir sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: lamivudino ir zidovudino.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Combivir.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Combivir vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan anvendes Combivir?
Lithuanian: Kaip vartoti Combivir?
Danish: Combivir, som er et antiviralt lægemiddel, anvendes sammen med mindst ét andet antiviralt lægemiddel til behandling af patienter, som er inficeret med hiv (humant immundefektvirus).
Lithuanian: Combivir skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Danish: Børn, som vejer under 14 kg, skal anvende særskilte orale opløsninger, som indeholder lamivudin og zidovudin.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkningerne ved Combivir og begrænsningerne for anvendelsen heraf fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Combivir šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Combivir, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Combivir vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Børn, som får Combivir, bør overvåges nøje, og det kan være nødvendigt, at lægen justerer dosis i tilfælde af bivirkninger i fordøjelsessystemet.
Lithuanian: Combivir vartojantys vaikai turi būti atidžiai stebimi, pasireiškus šalutiniams poveikiui virškinimo traktui, gydytojas gali nuspręsti dozę pakeisti.
Danish: Med den anbefalede dosis af Combivir opnåedes det samme indhold af de to aktive stoffer hos børn som hos ældre patienter.
Lithuanian: Vaikus gydant rekomenduojama Combivir doze jų kraujyje atsirado panašus veikliųjų medžiagų kiekis kaip ir vyresnių pacientų kraujyje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Combivir den 18. marts 1998.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Combivir registracijos pažymėjimą.
Danish: De patienter, der fik Combivir, havde samme fald i virusindholdet som dem, der fik de to aktive stoffer hver for sig.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Combivir, ir tiems, kurie abi veikliąsias medžiagas vartoja atskirai, viruso kiekis sumažėjo panašiai.
Danish: For at understøtte sine anbefalinger vedrørende Combivir-dosen hos børn fremlagde virksomheden undersøgelser af blodets indhold af lamivudin og zidovudin hos børn, der fik lægemidlerne hver for sig.
Lithuanian: Siekdama pagrįsti vaikams rekomenduojamas Combivir dozes, įmonė pateikė lamivudino ir zidovudino kiekio kraujyje tyrimų, atliktų su šias medžiagas atskiromis tabletėmis vartojančiais vaikais, rezultatus. Ji taip pat pateikė informaciją apie prognozuojamus šių dviejų medžiagų kiekius kraujyje vaikams, vartojantiems kombinuotąją tabletę.
Danish: Begge de aktive stoffer i Combivir, lamivudin og zidovudin, er reverse transcriptase-hæmmere af nukleosidtypen (NRTI'er).
Lithuanian: Abi Combivir veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusui daugintis - aktyvumą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Combivir?
Lithuanian: Kokia Combivir nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Begge aktive stoffer har været på markedet i EU i en række år.
Lithuanian: Abejomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: lamivudinas įregistruotas 1996 m.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: Antal forsøgspersoner med risiko Måned
Lithuanian: Rizikos grupės tiriamųjų skaičius Mėnuo
Danish: 28 dage)
Lithuanian: 28 dienoms)
Danish: Komponent af en 28-dages pakning, må ikke sælges separat.
Lithuanian: 28 dienų pakuotės komponentas, negalima parduoti atskirai.
Danish: 30. september
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Danish: To dosisreduktioner var påkrævet hos 41 % af patienterne.
Lithuanian: Dozę du kartus sumažinti reikėjo 41% pacientų.
Danish: For at fjerne kapslerne for din dosis:
Lithuanian: Kad išimtumėte kapsules savo dozei:
Danish: Mediantiden til første dosisreduktion var 43 dage og var til første dosisseponering 33 dage.
Lithuanian: Laiko iki pirmo dozės mažinimo mediana buvo 43 dienos, o laiko iki pirmo dozės nutraukimo mediana buvo 33 dienos.
Danish: Embryo-føtale udviklingsstudier blev udført på rotter og kaniner.
Lithuanian: Embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais.
Danish: For yderligere 115 forsøgspersoner kunne RET-mutationsstatus ikke bestemmes eller var uklar.
Lithuanian: Papildomiems 115 tiriamųjų RET mutacijos būsenos negalima nustatyti arba ji neaiški.
Danish: Du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel, indtil din læge beslutter at standse din behandling.
Lithuanian: Turite vartoti šį vaistą kol gydytojas nuspręs nutraukti Jūsų gydymą.
Danish: Tag din næste dosis på det normale tidspunkt.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Danish: PK-vurderinger vil blive krævet for alle forsøgspersoner (begge doseringsgrupper).
Lithuanian: Bus būtinas visų tiriamųjų (abiejų dozių grupių) farmakokinetikos vertinimas.
Danish: Da uændret kontraceptiv virkning ikke kan garanteres, anbefales yderligere en antikonceptionsmetode, såsom en barrieremetode.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti nepasikeitusio kontracepcinio poveikio, rekomenduojama naudoti papildomą kontraceptinį metodą, pvz., barjerinį metodą.
Danish: Kapslerne skal synkes hele og må ikke åbnes.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą ir neatidaryti.
Danish: Den kliniske relevans af disse potentielle interaktioner er ukendt.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė reikšmė nežinoma.
Danish: Alle patienter bør monitoreres for hypertension og om nødvendigt behandles med standard anti-hypertensiv terapi.
Lithuanian: Visus pacientus reikia stebėti dėl hipertenzijos ir gydyti, jeigu reikia, standartiniais antihipertenziniais vaistais.
Danish: Registrér datoen for den første dosis.
Lithuanian: Užsirašykite pirmosios dozės datą.
Danish: Virkningerne af COMETRIQ hos mennesker under 18 år er ikke kendte.
Lithuanian: COMETRIQ poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
Danish: Næste generation af sekvensering af RETexoner 10, 11 og 13-16 vil blive udført, hvilket dækker det overvejende flertal af kendte RET-mutationer.
Lithuanian: Bus atliekami kitos kartos RET 10, 11 ir 13-16 egzonų sekos nustatymo tyrimai, kas apima daugumą žinomų RET mutacijų.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har klinisk fordel af behandlingen, eller indtil der forekommer uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol pacientui nebebus klinikinės naudos iš gydymo arba kol pasireikš nepriimtinas toksiškumas.
Danish: Patienterne blev behandlet indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksiškumo.
Danish: Din læge vil afgøre, om du har behov for at få din dosis justeret, især de første otte uger af behandlingen med COMETRIQ.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia koreguoti dozę, ypač pirmąsias aštuonias gydymo COMETRIQ savaites.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du lægger mærke til nogen af følgende bivirkninger - du kan have behov for hurtig medicinsk behandling:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali reikėti skubaus gydymo:
Danish: Tag hver dag kapslerne på tværs af rækken.
Lithuanian: Kiekvieną dieną išgerkite visas kapsules eilutėje.
Danish: T. Narbuto 5,
Lithuanian: Narbuto 5,
Danish: Denne effekt var ikke forbundet med en ændring i morfologien i hjertekurveformen eller nye rytmer.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo susijęs su dantelio formos morfologija ar nauju ritmu.
Danish: 28-dages pakning indeholdende:
Lithuanian: 28 dienų pakuotėje yra:
Danish: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Lithuanian: Cometriq (n=219) Placebas (n=111)
Danish: Da de fleste bivirkninger kan forekomme tidligt i behandlingsforløbet, bør lægen nøje evaluere behandlingen af patienten i de første 8 uger af behandlingen for at afgøre, om dosismodifikationer er nødvendige.
Lithuanian: Kadangi dauguma reiškinių gali pasireikšti anksti gydymo kurso metu, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi kruopščiai įvertinti pacientą ir nustatyti, ar reikia keisti dozę.
Danish: Afhængig af den dosis, du har fået ordineret, er antallet af kapsler, der skal tages, som følger:
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, vartojamų kapsulių skaičius yra toks:
Danish: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Lithuanian: Cometriq (n=81) Placebas (n=45)
Danish: Eller
Lithuanian: Arba
Danish: Dosisreduktioner anbefales ved bivirkninger som, hvis de er vedvarende, kunne blive alvorlige eller intolerable.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama pasireiškus reiškiniams, kurie, būdami pastoviais, taptų sunkiais ar netoleruojamais.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Virkningen af andre lægemidler på cabozantinib
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis kabozantinibui
Danish: Beslutningen om at genoptage behandling med cabozantinib efter operation bør baseres på klinisk bedømmelse af tilstrækkelig sårheling.
Lithuanian: Sprendimą vėl pradėti gydymą kabozantinibu po operacijos turi būti pagrįstas klinikiniu sprendimu pagal tinkamą žaizdos gijimą.
Danish: Ingen cabozantinib-behandlede patienter havde en QTcF >500 ms.
Lithuanian: Kabozantinibu gydytiems asmenims QTcF nebuvo > 500 ms.
Danish: Husk på, at behandling med COMETRIQ kan få dig til at føle dig træt eller svag.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad dėl gydymo COMETRIQ galite jaustis pavargę ar silpni.
Danish: Disse patienter (n=16) udviste signifikant forlængelse af PFS (HR på 0,15) og en objektiv responsrate på 31 %.
Lithuanian: Šiems pacientams (n=16) buvo reikšmingas PFS (0,15 HR) pailgėjimas, o objektyvus atsako dažnis - 31%.
Danish: Der er ingen data om human fertilitet.
Lithuanian: Nėra duomenų apie žmonių vaisingumą.
Danish: Tag alle kapsler i én række hver dag uden mad (patienten bør faste mindst 2 timer inden til og med 1 time efter at have taget kapslen).
Lithuanian: Kiekvieną dieną nevalgę išgerkite visas kapsules vienoje eilėje (pacientai turėtų nevalgyti mažiausiai 2 valandas prieš suvartojant kapsules ir 1 valandą po to).
Danish: Der findes ingen studier med gravide kvinder, der bruger cabozantinib.
Lithuanian: Neatlikta tyrimų su nėščiomis moterimis, vartojančiomis kabozantinibą.
Danish: Der er ingen oplysninger om den nøjagtige virkning af føde taget 1 time efter administration af cabozantinib.
Lithuanian: Nėra informacijos apie tikslų maisto poveikį pavalgius po 1 valandos po kabozantinibo pavartojimo.
Danish: For at hjælpe dig med at huske dine doser, så skriv datoen hvor du tog din første dosis på pladsen ved siden af kapslerne.
Lithuanian: Kad jums būtų lengviau prisiminti dozes, plote šalia kapsulių užsirašykite datą, kada išgėrėte savo pirmą dozę.
Danish: Studier af dyr har vist embryo-føtale og teratogene virkninger (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė embriofetalinį ir teratogeninį poveikius (žr.
Danish: Hvis du har taget flere COMETRIQ, end du har fået besked på, så kontakt en læge eller tag på hospitalet med kapslerne og denne indlægsseddel med det samme.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę COMETRIQ dozę? Jeigu išgėrėte daugiau COMETRIQ, nei jums buvo nurodyta, pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant vykite į ligoninę su kapsulėmis ir šiuo pakuotės lapeliu.
Danish: Bivirkninger er angivet i Tabel 1 i henhold til MedDRA systemets organklasse- og hyppighedskategorier.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos 1 lentelėje pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnio kategorijas.
Danish: COMETRIQ anbefales ikke til børn eller unge.
Lithuanian: COMETRIQ nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams.
Danish: Dette kunne betyde, at din læge er nødt til at ændre den dosis, du tager.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad jūsų gydytojas turės pakeisti jūsų vartojamą (-as) dozę (-es).
Danish: Behandling med COMETRIQ bør indledes af en læge med erfaring i administrationen af anticancer lægemidler.
Lithuanian: Gydymą COMETRIQ turi pradėti gydytojas, patyręs skirti vaistinius preparatus nuo vėžio.
Danish: Der anbefales ikke nogen specifik dosisjustering ved brugen af cabozantinib til ældre mennesker (≥ 65 år).
Lithuanian: Nerekomenduojama specialiai koreguoti dozę kabozantinibą vartojant senyviems žmonėms (> 65 metų).
Danish: Hvis patienten glemmer at tage en dosis, bør den manglende dosis ikke tages, hvis der er mindre end 12 timer til den næste dosis.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia dozę, praleistos dozės nereikia išgerti, jeigu iki kitos dozės liko mažiau nei 12 valandų.
Danish: COMETRIQ kapsler er pakket på blisterkort organiseret efter den ordinerede dosis.
Lithuanian: COMETRIQ kapsulės yra supakuotos lizdinėse kortelėse, sudarytose pagal paskirtą dozę.
Danish: Cabozantinib blev metaboliseret in vivo.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
Danish: Hvis der stadig er 12 timer eller mere inden din næste dosis, så tag den glemte dosis lige så snart, du husker det.
Lithuanian: Jeigu liko 12 valandų ar daugiau iki kitos dozės, išgerkite praleistą dozę kai tik prisiminsite.
Danish: Median for samlet overlevelse
Lithuanian: Vidutinis bendras išgyvenamumas
Danish: Metaboliske, kliniske laboratorieparametre bør monitoreres mindst ugentlig eller hvad der anses for klinisk passende for at vurdere mulige ændringstendenser.
Lithuanian: Mažiausiai savaitę arba kiek kliniškai atrodys būtina reikia stebėti metabolinius klinikinius laboratorinius parametrus galimoms besikeičiančioms tendencijoms įvertinti.
Danish: Cabozantinibs karcinogene potentiale er blevet evalueret hos to arter: rasH2-transgene mus og Sprague-Dawley-rotter.
Lithuanian: Kabozantinibo kancerogeniškumas buvo tiriamas su dviejų rūšių gyvūnais: rasH2 transgeninėmis pelėmis ir Sprague-Dawley žiurkėmis.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Danish: Wingate Industrial Park Westhoughton
Lithuanian: Wingates Industrial Park Westhoughton
Danish: • Opkastning eller hosten blod op, hvilket kan være klart rødt eller ligne kaffegrums.
Lithuanian: • Vėmimas arba atkosėjimas krauju, kuris gali būti ryškiai raudonas arba atrodyti kaip kavos tirščiai.
Danish: • Steroider, anvendt til at reducere inflammation eller behandle et antal forskellige sygdom i immunsystemet
Lithuanian: - Steroidai, vartojami uždegimui mažinti arba gydyti eilę imuninės sistemos skirtingų ligų.
Danish: Cabozantinib bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med cabozantinib.
Lithuanian: Kabozantinibo negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti kabozantinibu.
Danish: Den kliniske relevans af de observerede neoplastiske læsioner hos rotter er uvis, men vil sandsynligvis være lille.
Lithuanian: Pastebėtų neoplastinių pažeidimų žiurkių organizme klinikinė svarba nėra aiški, tačiau tikėtina, kad nėra didelė.
Danish: • Fald i niveauerne af protein i dit blod
Lithuanian: • Sumažėjęs baltymo kiekis jūsų kraujyje.
Danish: Centraliseret, uafhængig, blindet gennemgang af data blev brugt ved vurderingen af PFS og ORR.
Lithuanian: PFS ir ORR duomenims vertinti buvo naudojama centralizuota, nepriklausoma, koduota vaizdinių duomenų peržiūra.
Danish: De objektive responsrater målt i disse undergrupper var generelt konsistente med PFS-resultaterne, med RET-mutationspositive, -negative og ukendte undergrupper udvisende tumorresponsrater på henholdsvis 32 %, 22 % og 25 %.
Lithuanian: Objektyvūs atsako dažniai, nustatyti šiuose pogrupiuose, apskritai atitiko PFS rezultatus, kai RET mutacijos teigiami, neigiami ir nežinomos būsenos grupės naviko atsako dažnis buvo atitinkamai 32%, 22% ir 25%.
Danish: Der var ingen forbedring i de RET-M918T-negative og ukendte undersgrupper.
Lithuanian: Neigiamos ar nežinomos RET M918T pogrupiuose OS nepagerėjo.
Danish: • 60 mg (3 grå 20 mg kapsler) Din læge vil afgøre, hvad der er den rette dosis for dig.
Lithuanian: • 60 mg (3 pilkos 20 mg kapsulės) Jūsų gydytojas nustatys Jums tinkančią dozę.
Danish: • Hævelse i ansigtet og i andre dele af kroppen
Lithuanian: • Veido ir kitų kūno dalių patinimas.