FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et de solvant pour suspension injectable.
Bulgarian: Предлага се под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за инжекционно приложение.
French: Vaccin (vivant modifié) contre la diarrhée virale des bovins
Bulgarian: Ваксина срещу вирусна диария при говеда (модифицирана, жива)
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Bovela?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bovela?
French: Chez les vaches gravides, l'infection par le virus de la BVD peut provoquer des avortements ou entraîner la naissance de veaux infectés de manière persistante (infectés permanents ou PI).
Bulgarian: При бременни крави инфекцията с BVD може да причини помятания или да доведе до раждане на персистентно инфектирани (PI) телета.
French: Qu'est-ce que Bovela?
Bulgarian: Какво представлява Bovela?
French: Comment Bovela agit-il?
Bulgarian: Как действа Bovela?
French: Dans quel cas Bovela est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Bovela ?
French: Pourquoi Bovela a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Bovela?
French: Quelles études ont été menées sur Bovela?
Bulgarian: Как е проучен Bovela?
French: (* équivalent au titre avant inactivation)
Bulgarian: (* еквивалентен на титъра преди инактивирането)
French: ANNEXE A
Bulgarian: Приложение A
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Bulgarian: EС номер
French: Blanc ou blanc-rosé.
Bulgarian: Бяла или розово-бяла.
French: Saponine purifiée (Quil A)
Bulgarian: Purified saponin (Quil A)
French: A conserver et transporter réfrigéré.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
French: Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
French: Chaque ml de vaccin contient :
Bulgarian: Всеки ml от ваксината съдържа:
French: Tampon phosphate (chlorure de sodium, phosphate disodique et phosphate de potassium, eau pour préparations injectables)
Bulgarian: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate и potassium phosphate, water for injections)
French: Hydroxyde d'aluminium
Bulgarian: Aluminium hydroxide
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur, car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
French: 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: 0.1 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
French: b) la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
French: Eviter le multiponctionnage du flacon.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване на флакона.
French: Eviter l'introduction d'une contamination.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre + 2°C et + 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние(2 °C - 8 °C).
French: En cas d'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages, considérées comme présentant un risque d'infection, il convient d'être prudent et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse.
Bulgarian: В случай на прилагане на продукта върху други домашни и диви преживни животни, за които по преценка, съществува риск от инфектиране, това трябва да става внимателно, като се препоръчва ваксината да се изпита върху неголям брой животни преди масовото ваксиниране.
French: Ovins à partir de l'âge de 2,5 mois :
Bulgarian: Овце от 2,5 месечна възраст :
French: Bovins à partir de l'âge de 2,5 mois :
Bulgarian: Говеда от 2,5 месечна възраст :
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette/la boîte.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета/флакон.
French: Il est parfois observé une légère augmentation de la température (0,5°C à 1,0°C) pendant une période de 24 à 48 heures après l'administration d'une double dose de vaccin.
Bulgarian: Понякога се наблюдава леко повишаване на телесната температура (0,5 ºC - 1,0 ºC) за 24-48 часа, след приложение на двойна доза от ваксината.
French: Primovaccination :
Bulgarian: Начална ваксинация:
French: Une augmentation moyenne de la température corporelle de l'ordre de 0,5 à 1,0 ºC est une réaction fréquente observée chez les ovins et les bovins.
Bulgarian: Средно повишаване на телесната температура, варираща между 0,5 и 1,0 ºC е честа неблагоприятна реакция, наблюдавана при овце и говеда.
French: Chez cette catégorie d'animaux, le vaccin doit être utilisé en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable et/ou les autorités nationales compétentes, en fonction de la politique vaccinale en vigueur contre le virus bluetongue (BTV).
Bulgarian: При тази катергория животни ваксината трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар и/или националните компетентни органи на действащите ваксинационни политики по отношение на вируса на болестта син език (BTV).
French: La Relva s/n, 36400 Porrino
Bulgarian: CZ Veterinaria, S.A. La Relva s/n, 36400 Porriño SPAIN
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser dans les 10 heures.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 10 часа.
French: La notice imprimée du médicament doit mentionner le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Bulgarian: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
French: Les soumissions de PSUR pour Bovilis Blue-8 devront être synchronisées et soumises à la même fréquence que pour Bluevac BTV8.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) за Bovilis Blue-8, трябва да бъде синхронизиран и подаван със същата честота, както е за Bluevac BTV8.
French: Milton Keynes, MK7 7AJ ROYAUME UNI
Bulgarian: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
French: * (Nombre de cycles (Ct) ≥ 36 par PCR quantitative en temps réel, indiquant l'absence de génome viral)
Bulgarian: *(Циклична стойност (Ct) ≥ 36 чрез утвърден метод за RT-PCR, без индикации за наличие на вирусен геном)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Intervet International BV
French: Parfois, la présence d'anticorps maternels chez les ovins à l'âge minimum recommandé peut interférer avec la protection induite par le vaccin.
Bulgarian: Понякога наличието на придобити майчини антитела може да попречи на защитата, която ваксината осигурява за овце на минималната препоръчителна възраст.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez des bovins séropositifs, notamment des animaux ayant des anticorps d'origine maternelle.
Bulgarian: Няма данни за употребата на ваксината при серопозитивни говеда, в това число и при наличие на антитела от майката.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност.
French: Durée de l'immunité : 1 an après la seconde dose.
Bulgarian: Продължителност на имунитета:1 година след прилагането на втората доза.
French: Bien agiter avant emploi.
Bulgarian: Разклатете добре, преди употреба.
French: Tout calendrier de rappel doit être validé par l'autorité compétente ou le vétérinaire responsable, en tenant compte de la situation épidémiologique locale.
Bulgarian: Всяка схема за реваксинация, трябва да бъде одобрена от компетентните органи или от упълномощения ветеринарен лекар в съответствие с местната епидемиологична ситуация.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
French: Ovins :
Bulgarian: Овце
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Bovidés/Ovidés, vaccin contre le virus Bluetongue, inactivé.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за говеда/овце, инактивирани ваксини срещу вируса на болестта син език.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 10 часа.
French: Bovins et ovins.
Bulgarian: Говеда и овце.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
French: Administrer deux doses de 2 ml par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Bulgarian: Приложете две дози от 2 ml подкожно с 3 седмичен интервал.
French: Une fièvre passagère a été observée dans de rares cas. Des réactions locales transitoires peuvent se produire dans de très rares cas, au site d'injection sous la forme d'un nodule de 0,5 à 1 cm chez les ovins et de 0,5 à 3 cm chez les bovins, qui disparaît en 14 jours au maximum et qui peut être douloureux.
Bulgarian: В много редки случаи, мястото на инжектиране възникват временни местни реакции под формата на възелче с размери от 0,5 до 1,0 cm при овцете и от 0,5 до 3 cm при говедата, което изчезва найкъсно в рамките на 14 дни и което може да бъде болезнено.
French: Administrer deux doses de 4 ml par voie sous-cutanée à 3 semaines d'intervalle.
Bulgarian: Приложете две дози от 4 ml подкожно с 3 седмичен интервал.
French: Pour l'immunisation active des bovins à partir de l'âge de 2,5 mois, pour prévenir la virémie* causée par le virus Bluetongue sérotype 8.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда от 2,5 месечна възраст и повече с оглед предотвратяване на виремията*, причинена от вируса на болестта син език серотип 8 при животните.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (HDPE) de 52 ml, 100 ml ou 252 ml avec bouchons en bromobutyle et capsules aluminium.
Bulgarian: Флакони от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 52 ml, 100 ml или 252 ml със запушалки от бромобутил и алуминиеви капачки.
French: Des gonflements indolores peuvent occasionnellement apparaître, d'une taille pouvant atteindre 2 cm chez les ovins et 4,5 cm chez les bovins après une double dose.
Bulgarian: След двойна доза, понякога се появяват неболезнени отоци с размери до 2 cm при овце и до 4,5 cm при говеда.
French: Il n'y a pas d'impact négatif sur le rendement de la production de lait lors de l'utilisation du vaccin chez des brebis et des vaches allaitantes.
Bulgarian: Прилагането на ваксината не се отразява негативно върху количеството на млякото при лактиращи овце и крави.
French: Virus Bluetongue inactivé sérotype 8 :
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8
French: NOTICE : Bovilis Blue-8 suspension injectable pour bovins et ovins
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Bovilis Blue-8 инжекционна суспензия за говеда и овце
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 126 doses pour ovins, soit 63 doses pour bovins (252 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 126 дози за овце или 63 дози за говеда (252 ml).
French: Taille des conditionnements :
Bulgarian: Размер на опаковките:
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 26 doses pour ovins, soit 13 doses pour bovins (52 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 26 дози за овце или 13 дози за говеда (52 ml).
French: Antigène BTV8 inactivé : 106.5 DICC50/ml
Bulgarian: Инактивиран BTV8: 10 6.5 CCID50
French: ESPAGNE
Bulgarian: UK
French: Boîte en carton de 1 flacon contenant soit 50 doses pour ovins, soit 25 doses pour bovins (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон, съдържащ 50 дози за овце или 25 дози за говеда (100 ml).
French: Boîte de 1 flacon de 52 ml, 100 ml ou 252 ml.
Bulgarian: Кутия с 1 флакон, съдържащ 52 ml, 100 ml или 252 ml.
French: Bovilis Blue-8 suspension injectable pour bovins et ovins
Bulgarian: ПРОДУКТ Bovilis Blue-8 инжекционна суспензия за говеда и овце
French: 52 ml 100 ml 252 ml
Bulgarian: 52 ml 100 ml
French: Virus Bluetongue inactivé sérotype 8 106.5 DICC50* Hydroxyde d'aluminium
Bulgarian: Инактивиран вирус на болестта син език, серотип 8: 106.5 CCID50* (* еквивалентен на титъра преди инактивирането) Аджуванти:
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
French: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS »
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
French: Bovilis Blue-8 induit une immunité active contre le virus bluetongue, sérotype 8.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Bovilis Blue -8 стимулира активен имунитет, срещу вируса на болестта син език, серотип 8.
French: L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs (ovins et bovins).
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от използването и при мъжки животни за разплод (овце и говеда).
French: Flacon de 52 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bulgarian: ВМП Флакон от 52 ml
French: Mise en place de l'immunité : 20 jours après la seconde dose.
Bulgarian: 20 дни, след прилагането на втората доза.
French: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Bulgarian: EU/2/17/218/002
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Bulgarian: , ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
French: Mise en place de l'immunité : 31 jours après la seconde dose.
Bulgarian: 31 дни след прилагането на втората доза
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique CZ Veterinaria, S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
French: CONTRE-INDICATIONS
Bulgarian: НАДПИСЪТ
French: Lactation :
Bulgarian: Реваксинация:
French: Chaque ml de vaccin contient : Antigène BTV8 inactivé : 106.5 DICC50
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Инактивиран BTV8: 10 6.5 CCID50
French: Pour l'immunisation active des ovins à partir de l'âge de 2,5 mois, pour prévenir la virémie* et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue sérotype 8.
Bulgarian: За активна имунизация на овце от 2,5 месечна възраст и повече с оглед предотвратяване на виремията*
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (52 ml, 100 ml et 252 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (52 ml, 100 ml или 252 ml)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: септември 2017.
French: La première injection est administrée à partir de l'âge de deux mois et demi et une seconde injection est administrée trois semaines plus tard.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя на възраст след два месеца и половина, а втората инжекция се прилага три седмици по-късно.
French: L'EPAR complet relatif à Bovilis Blue-8 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bovilis Blue-8 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Bovilis Blue-8 (qui peut toucher jusqu'à un animal sur 10) est une augmentation de la température corporelle de l'ordre de 0,5 à 1,0°ºC qui ne persiste pas plus d'un à deux jours.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Bovilis Blue-8 (които е възможно да засегнат до 1 на 10 животни) е повишаване на телесната температура с 0,5 до 1,0ºС, което продължава не повече от един до два дни.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bovilis Blue-8.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bovilis Blue-8.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de bovins et d'ovins traités par Bovilis Blue-8 est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от говеда и овце, третирани с Bovilis Blue-8, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
French: Lorsque le vaccin est administré à des bovins et à des ovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus comme «étranger» et produit des anticorps contre ce dernier.
Bulgarian: При прилагане на говеда и овце имунната система на животните разпознава вируса като чужд и произвежда антитела срещу него.
French: La société qui fabrique Bluevac BTV8 a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Bovilis Blue-8 («consentement éclairé»).
Bulgarian: Фирмата производител на Bluevac BTV8, е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Bovilis Blue-8 („информирано съгласие").
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Bovilis Blue-8 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Bovilis Blue-8 са по-големи от рисковете, и препоръча Bovilis Blue-8 да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Bovilis Blue-8, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Bovilis Blue-8, вижте листовката.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés au même type de virus Bluetongue, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на същия тип вирус на болестта син език, имунната им система може да произвежда антитела по-бързо.
French: Ce médicament est le même que Bluevac BTV8, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е същият като Bluevac BTV8, който вече е лицензиран за употреба в ЕС.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Bluevac BTV8 en 2011 («consentement éclairé»).
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Bluevac BTV8 през 2011 г. („информирано съгласие").
French: Bovilis Blue-8 est un vaccin.
Bulgarian: Bovilis Blue-8 е ваксина.
French: Les études ont montré que le vaccin prévient la virémie chez les ovins et les bovins et réduit les signes cliniques chez les ovins lorsque ceux-ci ont été infectés par le virus Bluetongue sérotype 8.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предотвратява виремия при овце и говеда и намалява клиничните признаци при овце, когато са заразени с вируса на болестта син език серотип 8.
French: Bovilis Blue-8 contient le virus Bluetongue qui a été inactivé de façon à ce qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Bulgarian: Bovilis Blue-8 съдържа вирус на болестта син език, който е инактивиран, така че да не може да причини заболяването.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bovilis Blue-8.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bovilis Blue-8.
French: Bovilis Blue-8 est un vaccin utilisé chez les bovins et les ovins pour les protéger contre la maladie de la langue bleue, une infection provoquée par le virus Bluetongue, qui est transmis par les moucherons.
Bulgarian: Bovilis Blue-8 е ваксина, която се използва при говеда и овце за защита от болестта син езикинфекция, която се причинява от вируса на болестта син език и се предава от хапещи насекоми.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bovilis Blue-8, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bovilis Blue-8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Bovilis Blue-8, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Bovilis Blue-8 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Autres informations relatives à Bovilis Blue-8:
Bulgarian: Допълнителна информация за Bovilis Blue-8:
French: La vaccination de rappel consiste en une injection unique administrée une fois par an.
Bulgarian: За усилване на ефекта от ваксинирането се прилага една инжекция всяка година.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bovilis Blue-8 21/11/2017.
Bulgarian: На 21/11/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Bovilis Blue-8, валиден в Европейския съюз.
French: Quels sont les bénéfices de Bovilis Blue-8 démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Bovilis Blue-8 са установени в проучванията?
French: Bovilis Blue-8 contient un seul type de virus Bluetongue (à savoir, le virus «sérotype 8»).
Bulgarian: Bovilis Blue-8 съдържа вируси на болестта син език от един тип (серотип 8).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bovilis Blue-8?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bovilis Blue-8?
French: Qu'est-ce que Bovilis Blue-8 et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Bovilis Blue-8 и за какво се използва?
French: Comment Bovilis Blue-8 agit-il?
Bulgarian: Как действа Bovilis Blue-8?
French: Comment Bovilis Blue-8 est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Bovilis Blue-8?
French: Pourquoi Bovilis Blue-8 est-il approuvé?
Bulgarian: Защо е лицензиран Bovilis Blue-8 за употреба?
French: * induisant une réponse en anticorps séroneutralisants chez le poulet ≥ 5.0 log2
Bulgarian: (*включително титър на вируснеутрализиращите антитела при пилета ≥ 5.0 log2 )
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.
Bulgarian: При много редки случаи може да се наблюдава реакция на свръхчувствителност.
French: ALLEMAGNE
Bulgarian: GERMANY