FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darunavir Krka 600 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2): - Zur Therapie der HIV-1-Infektion bei antiretroviral (ART) vorbehandelten
Slovenian: Darunavir Krka 600 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja (glejte poglavje 4.2): - za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih bolnikih, ki imajo izkušnje s protiretrovirusnim zdravljenjem (ART - antiretroviral therapy), vključno s tistimi, ki so prejeli že več različnih vrst zdravljenj.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem Darunavir und Simeprevir wird nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in simeprevirja ni priporočljiva.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Darunavir mit einem Drospirenon-haltigen Produkt wird aufgrund des möglichen Risikos einer Hyperkaliämie eine klinische Überwachung empfohlen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila darunavir z zdravili, ki vsebujejo drospirenon je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
German: Lovastatin oder Simvastatin können zu einer Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse führen.
Slovenian: povzroči miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
German: Efavirenz AUC ↑ 21% Efavirenz Cmin ↑ 17% Efavirenz Cmax ↑ 15% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↓ 31% Darunavir Cmax ↓ 15% (↑ Efavirenz durch CYP3AInhibition) (↓ Darunavir durch CYP3AInduktion)
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenza zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavirja zaradi indukcije CYP3A)
German: 450 Milligramm Darunavir + 60 Milligramm Ritonavir zweimal täglich mehr als 40 Kilogramm*
Slovenian: 450 mg darunavirja + 60 mg ritonavirja dvakrat na dan več kot 40 kg*
German: - Nehmen Sie Ihre anderen HIV-Arzneimittel, die in Kombination mit Darunavir Krka und Ritonavir angewendet werden, wie von Ihrem Arzt verordnet ein.
Slovenian: - Po navodilih zdravnika vzemite tudi ostala zdravila proti HIV, ki jih uporabljate v kombinaciji z zdraviloma Darunavir Krka in ritonavir.
German: PROTONENPUMPEN-INHIBITOREN Omeprazol
Slovenian: ZAVIRALCI PROTONSKE ČRPALKE omeprazol
German: - Nehmen Sie abends eine 600 MilligrammDarunavir Krka-Tablette zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir ein.
Slovenian: - Zvečer vzemite eno tableto zdravila Darunavir Krka po 600 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
German: In einer Interaktionsstudie ergaben sich vergleichbare Sildenafil-Verfügbarkeiten bei einer Einzeldosis von 100 mg Sildenafil allein und einer Einzeldosis von 25 mg Sildenafil mit gleichzeitiger Anwendung von Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir.
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj # je bila sistemska izpostavljenost sildenafilu po zaužitju enkratnega odmerka 100 mg samega sildenafila in enkratnega odmerka 25 mg sildenafila skupaj z darunavirjem in majhnim odmerkom ritonavirja
German: Darunavir muss immer oral mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Verstärkung und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno z majhnim odmerkom farmakokinetičnega ojačevalca ritonavirja, in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
German: ODER - 600 Milligramm Darunavir Krka (1 Tablette, die je 600 Milligramm Darunavir
Slovenian: Odmerek je lahko: - 600 mg zdravila Darunavir Krka (ena tableta zdravila Darunavir Krka po
German: Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten können angewendet werden, um die Dosis von einmal täglich 800 mg zu erreichen.
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete lahko uporabljate za režim odmerjanja 800 mg enkrat na dan.
German: Bei Personen, die Darunavir Krka einnehmen, kann ein Hautausschlag auftreten.
Slovenian: Pri ljudeh, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka, se lahko pojavi izpuščaj, ki lahko postane hud ali življenju nevaren.
German: Darunavir Krka 400 mg Filmtabletten Darunavir Krka 800 mg Filmtabletten
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg filmsko obložene tablete Darunavir Krka 800 mg filmsko obložene tablete
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen bei ART-naïven pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren siehe Fachinformation von Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten.
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete.
German: Wenn Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir zusammen mit parenteral verabreichtem Midazolam angewendet wird, soll dies in einer intensivmedizinischen oder vergleichbaren Einrichtung, die eine lückenlose klinische Überwachung und adäquate medizinische Betreuung im Falle von Atemdepression und/oder überlanger Sedierung sicherstellt, erfolgen.
Slovenian: Če je treba darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
German: Zellen/l (siehe Abschnitt 4.1) kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen angewendet werden.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja, s hrano.
German: Darunavir Krka zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) (siehe Abschnitt
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1) (glejte poglavje 4.2).
German: Die gleichzeitige Gabe von geboostertem Darunavir und Corticosteroiden, die durch CYP3A (z.B. Fluticasonpropionat oder andere inhalativ oder nasal verabreichte Corticoide) metabolisiert werden, kann das Risiko systemischer Corticosteroidwirkungen wie Morbus Cushing und adrenaler Suppression erhöhen.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in kortikosteroidov, ki se presnavljajo s CYP3A (npr.: flutikazonpropionat ali drugi inhalacijski oziroma nazalni kortikosteroidi) lahko zvečajo tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in supresijo nadledvične žleze.
German: Hautausschlag trat bei ART-vorbehandelten Patienten, deren Therapieregime Darunavir/Ritonavir plus Raltegravir enthielten, häufiger auf als bei Patienten, die Darunavir/Ritonavir ohne Raltegravir oder Raltegravir ohne Darunavir erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so prejemali darunavir/ritonavir skupaj z raltegravirjem, se je izpuščaj pojavljal pogosteje kot pri bolnikih, ki so prejemali darunavir/ritonavir brez raltegravirja ali raltegravir brez darunavirja (glejte poglavje 4.8).
German: HIV RNA <
Slovenian: HIV-RNK
German: EU/1/17/1249/009 30 Filmtabletten EU/1/17/1249/010 90 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/17/1249/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1249/010 90 filmsko obloženih tablet
German: Bei gleichzeitiger Anwendung dieser Antiarrhythmika mit geboostertem Darunavir ist Vorsicht geboten und eine Überwachung der therapeutischen Konzentrationen, falls möglich, wird empfohlen.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če je na voljo.
German: Behandlung von Depression und Angst) - Maraviroc (zur Behandlung einer HIV-Infektion) - Methadon (zur Behandlung der Opiat-Abhängigkeit) - Carbamazepin, Clonazepam (zur Vorbeugung von Krampfanfällen oder zur
Slovenian: (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - metadon(za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam (za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske mrzlice)
German: Darunavir Krka darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergischgegen Darunavir oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Darunavir Krka - če ste alergičnina učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
German: Krka enthält) zusammen mit 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich.
Slovenian: 600 mg) skupaj s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan.
German: Darunavir Krka 400 mg und 800 mg Tabletten können zur Erreichung der geeigneten Dosis zur Therapie der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten ab 3 Jahre und mindestens 40 kg Körpergewicht angewendet werden, die: - antiretroviral nicht vorbehandelt (ART-naïv) sind (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
German: Eine Dosisreduktion des Betablockers sollte in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Treba je razmisliti tudi o zmanjšanju odmerka antagonista adrenergičnih receptorjev beta.
German: 30 Filmtabletten: EU/1/17/1249/009 90 Filmtabletten: EU/1/17/1249/010
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/009 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/010
German: Für Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist Colchicin zusammen mit geboostertem Darunavir kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je kombinacija kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja kontraindicirana (glejte poglavje 4.3 in 4.4).
German: Für Informationen zu pharmakokinetischen Eigenschaften von Cobicistat, siehe Fachinformation von Cobicistat.
Slovenian: Za podatke o farmakokinetičnih lastnostih kobicistata glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
German: HIV-1-RNA  50 Kopien/ml CD4+ prozentuale Veränderung gegenüber Baseline
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/ml Sprememba št. celic CD4+ glede na začetno vrednost v odstotkih
German: Wie ist Darunavir Krka einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Darunavir Krka
German: Alternative Corticosteroide, die weniger stark vom CYP3AMetabolismus abhängen, z. B. Beclomethason für die intranasale erhalten hatten.
Slovenian: O uporabi kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s CYP3A, npr. intranazalniali inhalacijski beklometazon, pa je treba razmisliti, predvsem pri dolgotrajnem zdravljenju.
German: Soll Atorvastatin gleichzeitig mit Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet werden, empfiehlt sich für Atorvastatin eine Anfangsdosis von 10 mg einmal täglich.
Slovenian: Če želite uporabljati atorvastatin in darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika lahko odmerek atorvastatina postopoma zvečate.
German: Einmal tägliche Dosierung
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan Telesna masa
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir kombiniert werden muss, sollte eine Dosierung von Darunavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Če je treba kombinirati efavirenz in zdravilo darunavir, je treba uporabljati režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.5).
German: Weiterhin war die AUC der Summe der aktiven Fraktion von Rifabutin (Ausgangsarzneistoff + 25-O
Slovenian: vsota aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek)
German: Rosuvastatin AUC ↑ 93% Rosuvastatin Cmax ↑ 277% Rosuvastatin Cmin ND
Slovenian: ║ na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
German: Methylergometrin) - Elbasvir/Grazoprevir - Cisaprid - Dapoxetin - Domperidon - Naloxegol - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin, Sertindol (siehe Abschnitt 4.5) - Triazolam, oral eingenommenes Midazolam (zur Vorsicht bei parenteral verabreichtem Midazolam siehe Abschnitt 4.5) - Sildenafil - wenn zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewandt, Avanafil - Simvastatin, Lovastatin und Lomitapid (siehe Abschnitt 4.5) - Dabigatran, Ticagrelor (siehe Abschnitt 4.5)
Slovenian: - alfuzosin - amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid dapoksetin domperidon naloksegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (glejte poglavje 4.5) - triazolam, midazolam s peroralnim odmerjanjem (za opozorila pri peroralnem odmerjanju midazolama glejte poglavje 4.5) - sildenafil - kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, avanafil - simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor (glejte poglavje 4.5)
German: Darunavir ist stets oral zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Darunavir se mora vedno uporabljati peroralno, s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja kot farmakokinetičnim ojačevalcem in v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.2).
German: Pharmakokinetischer Verstärker und Begleitmedikation Darunavir besitzt unterschiedliche Interaktionsprofile, abhängig davon, ob der Wirkstoff mit Ritonavir oder Cobicistat geboostert wird: - Darunavir, das mit Cobicistat geboostert wird, ist empfindlicher gegenüber einer CYP3A-Induktion: daher ist eine gleichzeitige Anwendung von Darunavir/Cobicistat und starken CYP3A-Induktoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3); eine gleichzeitige Anwendung mit schwachen bis mäßigen CYP3A-Induktoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: - Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat in močnih induktorjev CYP3A je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3); sočasna uporaba s šibkimi ali zmernimi induktorji CYP3A ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
German: Für Darunavir/Ritonavir wird keine Dosisanpassung empfohlen.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zdravil darunavir/ritonavir ni priporočljivo.
German: Lippen, belegte Zunge - laufende Nase - Hautläsionen, trockene Haut - steife Muskeln oder Gelenke, Gelenkschmerzen mit oder ohne Entzündung - Veränderungen einiger Werte Ihres Blutbildes oder der klinischen Chemie.
Slovenian: - okorelost mišic ali sklepov,bolečina v sklepih z vnetjem ali brez vnetja - spremembe v vrednostih nekaterih krvnih celic ali kemijskih parametrov.
German: Darunavir Krka kann ohne Ritonavir nicht richtig wirken.
Slovenian: Brez ritonavirja zdravilo Darunavir Krka ne more pravilno delovati.
German: Anzahl der Baseline Mutationen
Slovenian: Primarne (velike) mutacije
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) - nur in 400 mg Filmtabletten Eisen(III)-oxid (E172)
Slovenian: polivinilalkohol makrogol titanov dioksid (E171) smukec (E553b) rumeni železov oksid (E172) - samo v 400 mg filmsko obloženih tabletah rdeči železov oksid (E172)
German: Die Darunavir Krka 400 und 800 Milligramm Tabletten dürfen nur angewendet werden, um eine Dosierung von 800 Milligramm einmal täglich zu erreichen.
Slovenian: Tablete zdravila Darunavir Krka po 400 in 800 mg se lahko uporabljajo samo za režim odmerjanja 800 mg enkrat na dan.
German: Dosierungsempfehlungen bei Patienten mit
Slovenian: Pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavirjem pri bolnikih z izkušnjami z
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem Darunavir einmal täglich kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije efavirenz in okrepljenega zdravila darunavir enkrat na dan se Cmin darunavirja lahko zniža pod optimalno vrednost.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Darunavir Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Darunavir Krka vor.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka?
German: Darunavir Krka kann Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg gegeben werden.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Darunavir Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka.
German: Dies bedeutet, dass Darunavir Krka denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Prezista.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo" Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Prezista, durchgeführt und müssen daher für Darunavir Krka nicht wiederholt werden.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Darunavir Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Prezista vergleichbare Qualität aufweist und mit Prezista bioäquivalent ist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
German: Darunavir Krka heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, doch kann die HIV-Behandlung die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Darunavir Krka, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Darunavir Krka upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
German: Darunavir Krka ist ein antivirales Arzneimittel, das zusammen mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienzvirus vom Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) verursacht.
Slovenian: Darunavir Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Darunavir Krka verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Darunavir Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Darunavir Krka verringert in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
German: Da Darunavir Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Darunavir Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Weitere Informationen über Darunavir Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka
German: Was ist Darunavir Krka und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj se uporablja?
German: Der Wirkstoff in Darunavir Krka, Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka, darunavir, je zaviralec proteaze.
German: Warum wurde Darunavir Krka zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Darunavir Krka odobreno?
German: Darunavir
Slovenian: Darunavir Krka darunavir
German: Darunavir Krka ist als Tabletten erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je na voljo v obliki tablet.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Darunavir Krka benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Darunavir Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Darunavir Krka enthält den Wirkstoff Darunavir.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
German: Darunavir Krka wird stets zusammen mit Ritonavir gegeben.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se vedno daje v kombinaciji z ritonavirjem.
German: Das Arzneimittel wird stets entweder zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir oder mit weiteren HIV-Arzneimitteln eingenommen; die Einnahme sollte zu einer Mahlzeit erfolgen.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se vedno jemlje v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, jemati pa ga je treba sočasno s hrano.
German: Wie wurde Darunavir Krka untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Darunavir Krka raziskano?
German: Darunavir Krka ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je „generično zdravilo".
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Darunavir Krka zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Wie wirkt Darunavir Krka?
Slovenian: Kako zdravilo Darunavir Krka deluje?
German: Wie wird Darunavir Krka angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Darunavir Krka uporablja?
German: 95% Konfidenzintervall.
Slovenian: 95 % intervali zaupanja.
German: ● Risikomanagement-Plan (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
German: Geöffnet am: __________
Slovenian: Datum odprtja:___________
German: IAS-USA-Liste
Slovenian: IAS-USA seznami
German: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankreich
Slovenian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint-Priest Francija
German: Kombinierte Daten aus POWER 1 und POWER 2 Woche 48
Slovenian: Združeni podatki preskušanj POWER 1 in POWER 2 48 tednov