FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ferriprox-valmisteen avulla hoidetaan vaikeaa talassemiaa sairastavien potilaiden toistuvista verensiirroista saamaa rautaylikuormitusta, kun hoito kelaatiota aiheuttavalla aineella on vastaaiheinen tai riittämätön.
Czech: Ferriprox se používá k léčbě nahromadění železa způsobeném častými krevními transfuzemi u pacientů s onemocněním thalassaemia major, pokud je současná chelační léčba kontraindikována nebo neadekvátní.
Finnish: Hypotoniaa, epävakautta, kävelykyvyttömyyttä ja hypertoniaa johon on liittynyt kyvyttömyyttä siirtää raajoja on raportoitu lapsilla markkinoille tulon jälkeen käytettäessä deferipronia vakioannoksina.
Czech: nestability, neschopnosti chodit a hypertonie s poruchou chůze.
Finnish: Yhdessä 1000 mg:n tabletissa on 1000 mg deferipronia.
Czech: Jedna 1000 mg tableta obsahuje deferipronum 1000 mg.
Finnish: Ferriprox 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 4 vuotta.
Czech: Ferriprox 1000 mg potahované tablety 4 roky.
Finnish: Sydämen T2* parani yli 3 ms Ferriprox-hoitoa saaneilla potilailla.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ferriprox došlo ke zlepšení hodnoty T2* v srdci o více než 3 ms ve srovnání se změnou asi o 1 ms u pacientů léčených deferoxaminem.
Finnish: Vaikuttava aine on deferiproni.
Czech: Léčivou látkou je deferipronum.
Finnish: Mittaa lääkärisi määräämä määrä lääkettä mittakupin avulla.
Czech: K odměření množství přípravku, které vám předepsal lékař, použijte odměrku.
Finnish: − jos otat parhaillaan lääkettä, jonka tiedetään aiheuttavan neutropeniaa tai agranulosytoosia (ks.
Czech: − jestliže v současné době užíváte léky, o nichž je známo, že způsobují neutropenii nebo agranulocytózu (viz bod „Další léčivé přípravky a Ferriprox").
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 50 kalvopäällysteistä tablettia
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 50 potahovaných tablet
Finnish: − jos sinulla on toistuvasti agranulosytoosia (valkoisten verisolujen, mm. neutrofiilien, erittäin alhainen määrä)
Czech: − jestliže jste někdy v minulosti měl(a) agranulocytózu (velmi nízký počet bílých krvinek /neutrofilů/).
Finnish: − Tämän esitteen mukana on muistutuskortti potilaalle ja terveydenhoitohenkilöstölle.
Czech: − U této příbalové informace naleznete připojenou připomínkovou kartičku pro pacienta/pečovatele.
Finnish: Kliinisten kokeiden ja markkinoille tulon jälkeen saatujen kokemusten mukaan 8,3 % raportoiduista agranulosytoositapauksista on ollut fataaleja.
Czech: Fatální vyústění bylo zaznamenáno u 8,3 % výskytů agranulocytózy hlášených v klinických hodnoceních a po uvedení přípravku na trh.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että rauta-deferiproniyhdisteen erittymisestä johtuen virtsa voi värjääntyä punertavaksi/ruskeaksi.
Czech: Zabarvení moči Informujte nemocné, že může dojít k zabarvení moči dohněda až dorezava vzhledem k vylučování komplexu železa a deferipronu.
Finnish: Tabletit ovat jakouurteisia ja puolitettavia.
Czech: Na tabletě je vyznačena půlicí rýha a lze ji rozlomit na poloviny.
Finnish: On olemassa vähäinen agranulosytoosin kehittymisen mahdollisuus otettaessa Ferriproxia.
Czech: Existuje malá možnost, že se u vás během léčby přípravkem Ferriprox rozvine agranulocytóza
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä).
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (25 g deferipronu ve 250 ml).
Finnish: Ferriprox 500 mg kalvopäällysteiset tabletit 5 vuotta.
Czech: Ferriprox 500 mg potahované tablety 5 let.
Finnish: Ferriproxin vakavin haittavaikutus on valkoisten verisolujen määrän väheneminen (neutropenia).
Czech: Ferriprox, je velmi nízký počet bílých krvinek (neutrofilů).
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja maksafibroosi Deferipronin käytöstä potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tietoja (ks. kohta 5.2).
Czech: Údaje o použití deferipronu u pacientů s terminálním stádiem onemocnění ledvin či těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici (viz bod 5.2).
Finnish: Nämä oireet ovat kadonneet lapsilla Ferriprox-hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Czech: Po vysazení Ferriproxu se děti těchto symptomů zbavily.
Finnish: Neutropenian tarkkailemiseksi lääkärisi määrää sinut verikokeeseen veresi valkosolumäärän tarkkailemiseksi säännöllisesti jopa kerran viikossa, kun käytät Ferriproxia.
Czech: Za účelem sledování neutropenie Vás Lékař požádá o docházení na pravidelné krevní testy (až jednou týdně) ke kontrole počtu bílých krvinek a zjištění případné neutropenie, a to po celou dobu léčby Ferriproxem.Je velmi důležité, abyste se na všechny tyto testy dostavil(a).
Finnish: Krospovidoni
Czech: Chromaturie
Finnish: Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, Magnesiumstearaatti, Kolloidinen piidioksidi.
Czech: Pomocné látky jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (25 g deferipronia 250 ml:ssä ja 50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (deferipronum 25 g ve 250 ml a deferipronum 50 g v 500 ml).
Finnish: Keskustele lääkärin tai farmaseutin kanssa C-vitamiinin käyttämisestä Ferriprox-lääkityksen aikana.
Czech: Prosím, dříve, než budete současně s přípravkem Ferriprox užívat vitamin C, se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg deferipronia (50 g deferipronia 500 ml:ssä).
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg (50 g deferipronu v 500 ml).
Finnish: Yksi millilitra suun kautta otettavaa nestettä sisältää 100 mg deferipronia.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku obsahuje deferipronum 100 mg.
Finnish: Nivelkivut vaihtelivat lievistä kivuista yhden tai usean nivelen vakaviin kipuihin, Useimmissa tapauksissa kivut poistuivat, kun potilaat jatkoivat Ferriproxin käyttämistä.
Czech: Bolest ve většině případu vymizela, když pacienti pokračovali v užívání přípravku Ferriprox.
Finnish: Jos saat kuumeen, kurkkukivun tai flunssan kaltaisia infektion oireita, ota heti yhteys lääkäriin.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli známky infekce jako je horečka, bolest v krku nebo příznaky chřipky, neprodleně vyhledejte lékaře.
Finnish: Se on pakattu 250 ml:n tai 500 ml:n pulloon.
Czech: Je dodáván v lahvích obsahujících 250 ml nebo 500 ml roztoku.
Finnish: Ferriprox on pakattu 50 tabletia sisältäviin pulloihin.
Czech: Ferriprox je dodáván v lahvičkách obsahujících
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 1000 mg
Czech: Ferriprox 1000 mg
Finnish: Ferriproxvalmisteen farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, ei tunneta.
Czech: Bezpečnost a farmakokinetika Ferriproxu u pacientů s onemocněním ledvin v terminálním stádiu není známa.
Finnish: Myyntiluvan haltija lisää pakkauksiin potilas-/hoitajamuistutuskortin.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl v každém balení poskytovat připomínkovou kartu pro pacienta/pečovatele, jejíž text bude obsažen v příbalové informaci.
Finnish: Mitä Ferriprox sisältää Vaikuttava aine on deferiproni.
Czech: Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Finnish: Suurin terapeuttisen annoksen ja plasebon LS-keskiarvojen ero oli 3,01 ms (yksisuuntaisen 95 %:n luottamusvälin yläraja: 5,01 ms).
Czech: Maximální rozdíl mezi průměrem LS terapeutické dávky a placeba byl 3,01 ms
Finnish: - Aikaisempi agranulosytoosi.
Czech: - Agranulocytóza v anamnéze.
Finnish: Ferriprox 1000 mg -tabletit ovat valkoisia/harmaan valkoisia, kapselin muotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joihin on toiselle puolelle painettu "APO" ja "1000", toisella puolella ei ole merkintöjä.
Czech: Jak Ferriprox vypadá a co obsahuje toto balení Tablety přípravku Ferriprox 1000 mg jsou bílé až šedobílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně čisté, na druhé s potiskem "APO" a "1000", každé na jedné polovině.
Finnish: Älä käytä alumiinipohjaisia lääkkeitä vatsan liikahappoisuutta vastaan Ferriproxin käytön aikana.
Czech: Zároveň s léčbou přípravkem Ferriprox nepoužívejte antacida (látky snižující kyselost žaludeční šťávy) na bázi hliníku.
Finnish: Tällaisen hoitokäytännön tulisi olla järjestetty ennen kuin deferipronin anto aloitetaan yhdellekään potilaalle.
Czech: Doporučujeme tento protokol připravit dříve, než zahájíte jakoukoli léčbu deferipronem.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ferriprox 500 mg
Czech: Ferriprox 500 mg
Finnish: Sinulla on kaksi vaihtoehtoa:
Czech: Máte dvě možnosti:
Finnish: • jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Czech: • jestliže máte výraznou nadváhu.
Finnish: Valmistaja N.V.
Czech: Výrobce N.V.
Finnish: Jakautuminen, biotransformaatio ja eliminaatio
Czech: Distribuce, biotransformace a eliminace
Finnish: → Ota yhteys lääkäriin.
Czech:  Kontaktujte svého lékaře.
Finnish: * Erot kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p0,05).
Czech: * Rozdíly mezi oběma skupinami byly statisticky významné (p < 0,05).
Finnish: Haittavaikutukset, joita raportoitiin vain kerran, on listattu yleisinä, koska yksi raportti nostaa yleisyyden yli 1%:n.
Czech: Nežádoucí účinky, které jsou hlášeny pouze jednou, jsou uvedeny jako časté, protože jediné hlášení zvyšuje četnost nad 1 %.
Finnish: Jos olet mies:
Czech: Pokud jste muž:
Finnish: Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu erityisistä epämuodostumista.
Czech: Nicméně u těchto případů nebyl dosud hlášen žádný speciální malformační efekt.
Finnish: Valtaosa näistä paikallisista reaktioista on lieviä ja ohimeneviä.
Czech: Průběh těchto lokálních reakcí je mírný a přechodný.
Finnish: Ks. myös kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset.
Czech: Viz také bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Finnish: • lääkäri on kertonut, että raskaus olisi sinulle vaarallinen.
Czech: • Vám lékař řekl, že by pro Vás mohlo být těhotenství nebezpečné.
Finnish: Hedelmättömyyden arviointi ennen hoidon aloittamista
Czech: Vyšetření na neplodnost před zahájením léčby
Finnish: Kerro heti lääkärille.
Czech: Sdělte to ihned svému lékaři.
Finnish: Molempien absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 77 %.
Czech: Oba způsoby mají absolutní biologickou dostupnost přibližně 77 %.
Finnish: Jos neulan asento on oikea, mäntää on melko vaikea vetää takaisinpäin.
Czech: Pokud je poloha jehly správná, bude poměrně obtížné povytáhnout píst zpět.
Finnish: • Ennen hoidon aloittamista parien hedelmättömyys pitää tutkia tarkoituksenmukaisella tavalla.
Czech: • Před zahájením léčby je nutno neplodnost párů řádně vyšetřit.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. maaliskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2014
Czech: Datum první registrace: 19. března 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 21. února 2014
Finnish: Hoidon keston mediaani (päiviä)
Czech: Medián trvání léčby (dny)
Finnish: • sinulla on jokin muu sairaus (esimerkiksi sokeritauti eli diabetes, sydänsairaus tai muu pitkäaikaissairaus).
Czech: • máte jakékoli jiné zdravotní problémy (například cukrovku, onemocnění srdce nebo jakékoli jiné dlouhodobé onemocnění).
Finnish: OHSS-riskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Czech: Kvůli riziku vzniku OHSS je nutno pacientky sledovat nejméně 2 týdny po podání hCG.
Finnish: Miehet, joilla on liian suuri veren FSH-pitoisuus
Czech: Muži s příliš vysokým množstvím FSH v krvi
Finnish: Fertavid- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
Czech: V léčbě přípravkem Fertavid a hCG je třeba pokračovat nejméně 3-4 měsíce, než lze očekávat jakékoliv zlepšení spermatogeneze.
Finnish: PC: SN:
Czech: PC: SN: NN:
Finnish: Optimaaliseksi estradiolipitoisuuden nousuksi katsotaan 40-100 % vuorokaudessa.
Czech: Za optimální je považováno denní zvýšení hladiny estradiolu o 40-100 %.
Finnish: Pieniä eroja tiedetään olevan hiilihydraattiketjun rakenteessa.
Czech: Je známo, že existují malé rozdíly ve struktuře sacharidového řetězce.
Finnish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
Czech: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nizozemsko
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Czech: Ve studiích prováděných na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní efekt.
Finnish: Fertavid sisältää rekombinantti FSH:ta.
Czech: Fertavid obsahuje rekombinantní FSH.
Finnish: Munarakkulat ovat pieniä pyöreitä pusseja, jotka sisältävät munasolun.
Czech: Folikuly jsou malé kulaté váčky obsahující vajíčka.
Finnish: (Ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.)
Czech: (Viz Upozornění a opatření v bodě 2.)
Finnish: • olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Czech: • jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Finnish: Kokonaisannoksen mediaani (IU)
Czech: Medián celkové dávky (IU)
Finnish: Verenvuoto loppuu parissa minuutissa.
Czech: za 1-2 minuty přestane místo krvácet.
Finnish: Munasolut kerätään 34-35 tunnin kuluttua.
Czech: Získání oocytů je provedeno o 34-35 hodin později.
Finnish: • sinulla on korkea veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia)
Czech: • máte vysoké hladiny prolaktinu v krvi (hyperprolaktinémie)
Finnish: Tällöin hCG:a ei pidä antaa ja raskaaksi tuloa pitää välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi.
Czech: V takovém případě nemá být hCG aplikován a těhotenství je třeba se vyhnout, aby se zabránilo vícečetnému těhotenství.
Finnish: • Fertavid saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Czech: • Fertavid může obsahovat stopy streptomycinu a/nebo neomycinu.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Czech: Jestliže jste na dávku zapomněl(a), nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Finnish: Keskimääräinen kokonaisannos (75 IU:n ampullien lukumäärä)
Czech: Průměrná celková dávka (počet ampulek po 75 IU)
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua mihin voit pistää.
Czech: Váš lékař nebo Vaše zdravotní sestra Vám řekne, kam injekci aplikovat.
Finnish: Tarkemmat lisätiedot hoitoaikataulusta on kerrottu alla.
Czech: Další podrobnosti léčebného schématu jsou uvedeny níže.
Finnish: • olet aiemmin saanut allergisen reaktion tietyistä antibiooteista (neomysiinistä ja/tai streptomysiinistä)
Czech: • jste někdy měl(a) alergickou reakci na určitá antibiotika (neomycin a/nebo streptomycin)
Finnish: Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita henkilöille, jotka ovat herkkiä niille.
Czech: Tato antibiotika mohou u náchylných osob způsobovat reakce z přecitlivělosti.
Finnish: Myöhäinen OHSS ilmaantuu yli 10 vuorokauden kuluttua hCG-annoksesta raskauteen liittyvien hormonaalisten muutosten seurauksena.
Czech: Pozdní OHSS se objevuje více než 10 dní po podání hCG, jako důsledek hormonálních změn v těhotenství.
Finnish: Koska yli 14 mm:n follikkelit voivat johtaa raskauteen, useampi yli 14 mm:n preovulatorinen follikkeli merkitsee monisikiöraskauden riskiä.
Czech: Vzhledem k tomu, že folikuly větší než 14 mm mohou vést k těhotenství, představují vícečetné preovulační folikuly větší než 14 mm riziko vícečetného těhotenství.
Finnish: Melko harvoin on esiintynyt yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (noin 0,2 %:lla kaikista follitropiini beetalla hoidetuista potilaista).
Czech: Generalizované reakce z přecitlivělosti byly pozorovány velmi zřídka (přibližně 0,2 % všech pacientů léčených follitropinem beta).
Finnish: Puhdista alue noin 5 senttimetrin alueelta pistoskohdan ympäriltä ja anna puhdistusaineen haihtua iholta vähintään minuutin ajan ennen kuin jatkat.
Czech: Očistěte asi 5 cm kolem místa vpichu a nechejte dezinfekci oschnout po dobu alespoň jedné minuty před provedením dalšího kroku.
Finnish: • olet mies ja kärsit hedelmättömyydestä johtuen primaarista kivesten toimintahäiriöstä.
Czech: • jste muž a jste neplodný v důsledku stavu zvaného primární porucha/selhání funkce varlat.
Finnish: Veritulpat voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, joita voivat olla:
Czech: Krevní sraženiny mohou vést k závažným zdravotním stavům, jako je:
Finnish: Älä käytä Fertavid-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Czech: Fertavid nesmíte užívat, jestliže jste již těhotná, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná.
Finnish: Älä käytä Fertavidia
Czech: Nepoužívejte Fertavid
Finnish: Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Fertavid-injektiopulloa.
Czech: Začněte znovu od kroku 1 s použitím nové injekční stříkačky, nových jehel a nové injekční lahvičky přípravku Fertavid.
Finnish: Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti pistoskohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 12-70 tuntia), FSH-pitoisuus pysyy suurentuneena 24-48 tuntia.
Czech: V důsledku pozvolného uvolňování z místa injekce a poločasu eliminace přibližně 40 hodin (rozmezí 12 - 70 hodin) zůstává hladina FSH zvýšena po dobu 24 - 48 hodin.
Finnish: Fertavid-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Czech: Léčba přípravkem Fertavid, stejně tak jako těhotenství, může zvýšit riziko vzniku krevní sraženiny (trombózy).
Finnish: Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (follitropiini beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Czech: Omezeno na ženy s indukovanou ovulací (Fertavid, n = 76; u-FSH, n = 42).
Finnish: Yleisesti IVF:sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumisaste pysyy vakaana neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee asteittain sen jälkeen.
Czech: Celková zkušenost s IVF ukazuje, že během prvních čtyř pokusů zůstává úspěšnost léčby většinou stabilní a poté se postupně snižuje.
Finnish: Fertavid ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
Czech: V těchto případech není obvykle Fertavid účinný.
Finnish: On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy suurentunut tromboosiriski.
Czech: Je nutno však mít na paměti, že samotné těhotenství rovněž přináší zvýšené riziko trombózy.
Finnish: Pistos on mahdollista antaa myös muille alueille.
Czech: Injekci lze aplikovat i do jiných oblastí.
Finnish: Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2-3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
Czech: Je-li množství reagujících folikulů příliš vysoké nebo zvyšují-li se hladiny estradiolu příliš rychle, tzn. dochází-li ke dvojnásobnému zvýšení hladiny estradiolu častěji než jednou denně dva či tři po sobě následující dny, má být denní dávka snížena.
Finnish: Tämä voi johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa (esimerkiksi äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Czech: To může být způsobeno rozdíly v charakteristikách rodičů (např. věk matky, charakteristika spermií) a vícečetným těhotenstvím.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Finnish: Tällaiset potilaat eivät saa vastetta Fertavid/hCG-hoidosta.
Czech: Tito pacienti nereagují na léčbu kombinací Fertavid/hCG.
Finnish: Pese kätesi ja pyyhi pistoskohta desinfektioaineella (esimerkiksi 0,5 % klooriheksidiinillä) puhtaaksi pintabakteereista.
Czech: Umyjte si ruce a potřete místo injekce dezinfekcí (např. chlorhexidinem 0,5%), aby byly odstraněny všechny povrchové bakterie.
Finnish: Antibioottiyliherkkyysreaktiot
Czech: Hypersenzitivní reakce na antibiotika
Finnish: Käytettyä sylinteriampullia ei saa täyttää uudelleen.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Finnish: Vaikea OHSS voi olla henkeä uhkaava.
Czech: Závažný OHSS můž být život ohrožující.
Finnish: FSH stimulaation keskimääräinen kesto (vuorokausia)
Czech: Průměrné trvání stimulace pomocí FSH (dny)
Finnish: Fertavidin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
Czech: Klinické užití přípravku Fertavid intramuskulární nebo podkožní aplikací může vyvolat lokální reakce v místě vpichu injekce (3 % všech léčených pacientů).
Finnish: Miehet ja naiset
Czech: Pro muže a ženy
Finnish: Suositellun Fertavid-annoksen ja hoito-ohjelman noudattaminen ja huolellinen munasarjavasteen seuranta on tärkeää OHSS-riskin pienentämiseksi.
Czech: Dodržování doporučené dávky přípravku Fertavid a léčebného režimu a pečlivé monitorování ovariální odpovědi jsou důležité ke snížení rizika OHSS.
Finnish: Tarvittaessa mäntää voidaan painaa pidemmälle pistettävän nestemäärän säätämiseksi.
Czech: Pokud je to nutné, může být píst stlačen dále, aby byl upraven objem určený k aplikaci.
Finnish: Kliinisten tutkimusten mukaan ylläpitoannokseksi riittää yleensä 75-375 IU 6-12 päivän ajan.
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že postačující udržovací dávka se pohybuje v rozmezí 75-375 IU po dobu šesti až dvanácti dní, někdy však může být nutná delší léčba.
Finnish: Keskimääräinen kerättyjen munasolujen määrä
Czech: Průměrný počet získaných oocytů
Finnish: Tämän vuoksi yhtenäisiä annosteluohjeita ei voida antaa.
Czech: Proto je nemožné stanovit jednotné dávkovací schéma.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03G A06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny; ATC kód: GO3GA06.
Finnish: • Anovulaatio Jaksottainen hoito-ohjelma suositellaan aloitettavaksi annoksella 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
Czech: • Anovulace Doporučuje se sekvenční léčebné schéma začínající podáváním 50 IU přípravku Fertavid denně.
Finnish: • jos tiedät, että sinulla on suurentunut mahdollisuus saada veritulppa
Czech: • jestliže již víte, že je u Vás zvýšená pravděpodobnost vzniku trombózy
Finnish: FSH:n aiheuttama munasarjavaste vaihtelee eri naisilla, ja siksi on mahdotonta antaa annossuositusta, joka sopii kaikille potilaille.
Czech: Mezi jednotlivými ženami existují velké rozdíly v odpovědi vaječníků na FSH, proto není možné stanovit dávkovací schéma, které by bylo vhodné pro všechny pacientky.
Finnish: FSH kuuluu gonadotropiinien ryhmään ja sillä on tärkeä merkitys hedelmällisyyden ja lisääntymisen kannalta.
Czech: FSH patří do skupiny gonadotropinů, které mají velký vliv na plodnost a reprodukci u člověka.
Finnish: Ruiskun pitää olla riittävän pienikokoinen, jotta annos on riittävän tarkka.
Czech: Objem stříkačky musí být dostatečně malý, aby mohla být předepsaná dávka podána s náležitou přesností.
Finnish: • Anovulaatio (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti, PCOS) naisilla, jotka eivät ole saaneet vastetta klomifeenisitraattihoitoon.
Czech: • Anovulace (včetně syndromu polycystických ovárií, PCOS) u žen, které nereagovaly na léčbu klomifen-citrátem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa noin 4 %:lla follitropiini beetaa käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4.4).
Czech: Z klinických studií bylo referováno o přibližně 4 % žen, které byly léčeny follitropinem beta a měly známky a příznaky syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) (viz bod 4.4).
Finnish: Aloitusannokseksi suositellaan 100225 IU vähintään neljänä ensimmäisenä päivänä.
Czech: Minimálně pro první čtyři dny je doporučena počáteční dávka 100-225 IU.
Finnish: FSH-hoitoon liittyvä komplikaatio on munasarjojen hyperstimulaatio.
Czech: Komplikací léčby FSH je hyperstimulace vaječníků.
Finnish: Potilaille on selitettävä ennen hoidon aloittamista monisikiöraskauden mahdolliset riskit.
Czech: Pacientky je nutno před zahájením léčby na možnost vícečetného těhotenství upozornit.
Finnish: Lääkäri neuvoo koska ja kuinka teet tämän.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak a kdy injekce aplikovat.
Finnish: Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisessa ihmisen FSH:ssa.
Czech: Primární sekvence aminokyselin je identická se sekvencí u přirozeného humánního FSH.
Finnish: Tämä edistää terapeuttisten FSH-pitoisuuksien saavuttamista.
Czech: Toto zvýšení umožňuje dosáhnout terapeutických koncentrací FSH.
Finnish: Joissakin harvinaisissa tapauksissa OHSS:n yhteydessä voi esiintyä laskimoiden tai valtimoiden tromboembolioita.
Czech: Ve vzácných případech se v souvislosti s OHSS může objevit žilní nebo arteriální tromboembolie.