FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On näidatud, et alfa-2b-interferoon kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline rühmades, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
Estonian: Enne alustamist koguge kokku kõik vajalikud vahendid: - IntronA viaal süstelahusega; - süstal (nt 1 ml); - nõel subkutaanseks süstimiseks (nt 0,4 × 13 mm (27 G 0,5 tolli)); - puhastustampoon.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte (f.eks. 1 ml) - en kanyle for subkutan injeksjon (for eksempel 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 inch]) - en renseserviett.
Estonian: Konjunktiviit, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häired, silmavalu.
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse, øyesmerte
Estonian: IntronA farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m 2 ja 10 miljoni RÜ
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA ble studert i friske frivillige personer etter en enkel dose på 5 millioner IE/m2 eller 10 millioner IE/m2 gitt subkutant og dels 5 millioner IE/m2 gitt intramuskulært og som en 30 minutters intravenøs infusjon.
Estonian: Loomadel läbiviidud reproduktiivuuringud on näidanud, et rekombinantne alfa-2b-interferoon ei olnud teratogeenne rottidele ega küülikutele, samuti ei tekitanud see kõrvalekaldeid raseduse normaalses kulgemises, loote arengus ega viljakushäireid ravitud rottide järglastel.
Norwegian Bokmål: Resultater fra reproduksjonsstudier i dyr tyder på at rekombinant interferon alfa-2b ikke var teratogent hos rotter eller kaniner.
Estonian: HIV-positiivsetel koinfitseerunud patsientidel, kes saavad kõrgaktiivset retroviiruste vastast ravi (Highly Active Anti-Retroviral Therapy, HAART), on kõrgenenud oht laktatsidoosi tekkeks.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig har HIV og som mottar høyaktiv antiretroviral behandling (HAART) kan ha økt risiko for å utvikle melkesyreacidose.
Estonian: Treemor, paresteesia, hüpesteesia, migreen, kuumahood, unisus, maitsetundlikkuse häire.
Norwegian Bokmål: Tremor, parestesi, hypoestesi, migrene, rødme, søvnighet, smaksforandring
Estonian: Fertiilses eas naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under behandlingen.
Estonian: Iga viaal sisaldab 5 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 5 millioner IE i 0,5 ml væske.
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er rapportert med høyere frekvens når shosaikoto, en kinesisk urtemedisin, gis sammen med alfainterferon (se pkt.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga koos ribaviriiniga ravi käigus saavutatud PVR-i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni kadumises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Norwegian Bokmål: SVR etter behandling av kronisk HCV med ikke-pegylert interferon alfa-2b med ribavirin, resulterte i langtids fjerning av viruset, fjerning av den hepatiske infeksjonen og klinisk "helbredelse" av kronisk HCV.
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt.
Norwegian Bokmål: Dette kan diskuteres med legen din.
Estonian: Konjunktiviit, silmavalu, ebanormaalne nägemine, pisaranäärme häire.
Norwegian Bokmål: Konjunktivitt, øyesmerte, unormalt syn, tårekjertelforstyrrelse
Estonian: HBe Ag (hepatitis B envelope antigen, B-hepatiidi viiruse ümbrise antigeen) ja HBV-DNA taandumisega täiskasvanud patsientidel on täheldatud olulist haigestumise ja suremuse vähenemist.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som mangler HBeAg og HBV-DNA har en betydelig reduksjon av morbiditet og mortalitet blitt observert.
Estonian: Puhastage IntronA süstelahuse viaali kummikork puhastustampooniga.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Sharp & Dohme B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Tilvirker Merck Sharp & Dohme B.V.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne IntronA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine"); - kui teil ravitakse vaimuhaigust või teil on varem ravitud mõnda muud närvi- või psüühikahäiret, sh depressiooni (nagu näiteks kurvameelsus, rusutud meeleolu) või suitsidaalsusele või tapmisele kalduvat käitumist (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet for en sinnslidelse eller tidligere har blitt behandlet for noen annen nervesykdom eller mental lidelse, inkludert depresjon (f.eks. følelse av tristhet, motløshet) eller selvmords- eller drapsatferd (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Iga viaal sisaldab 3 miljonit RÜ 0,5 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 3 millioner IE i 0,5 ml væske.
Estonian: IntronA monoteraapiat soovitatakse patsientidel rakendada vähemalt 3...4 kuu jooksul, mille järel määratakse HCV-RNA staatus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Estonian: Iga viaal sisaldab 25 miljonit RÜ 2,5 ml lahuses.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 25 millioner IE i 2,5
Estonian: §, gripitaolised sümptomid asteenia, ärrituvus, valu rindkeres, halb enesetunne.
Norwegian Bokmål: §, influensalignende symptomer sykdomsfølelse, irritabilitet Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injeksjonsstedet
Estonian: Eelmainitud kõrvaltoimed on väga tõsised.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitatud nõela ja nõela kaitsva seadmega süstal
Norwegian Bokmål: HVORDAN MAN SELV INJISERER INTRONA Sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse
Estonian: Enurees, urineerimishäire, kusepidamatus.
Norwegian Bokmål: Enurese, urineringsforsryrrelse, urininkontinens
Estonian: Lapsed ja noorukid - Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom - Pågående eller tidligere alvorlig psykiatrisk tilstand, spesielt alvorlig depresjon,
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsst ørrelse
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjon svei
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17 september 2015
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Norwegian Bokmål: De kan slite med å oppføre seg hjemme, på skolen og andre steder.
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Norwegian Bokmål: • du nylig har besvimt
Estonian: • keskenduda.
Norwegian Bokmål: • konsentrere seg
Estonian: Hüpromelloos 2208
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2208
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Norwegian Bokmål: Irland tlf +44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
Norwegian Bokmål: Barn (under 6 år) og voksne (fra 18 år)
Estonian: Mõned patsiendid täheldavad paranemist esimese nädala möödudes, kuid selleks võib kuluda ka rohkem aega.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan merke en forbedring etter den første uken, men det kan ta lengre tid.
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie" läbivalt sõnadega „teie laps".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, erstatter du i hvert tilfelle "du" med "barnet ditt".
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene med hensyn til studiens primære endepunkt er presentert i tabell 5.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Norwegian Bokmål: Intuniv tas én gang daglig enten om morgenen eller kvelden.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for guanfacin er ca. 18 timer.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet tas én gang om dagen enten om morgenen eller kvelden.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å drikke mye væske.
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Intuniv sammen med mat, drikke og alkohol
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Norwegian Bokmål: Behandling anbefales bare for barn som kan svelge tabletten hel uten problemer.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose, venter du til neste dag og tar den vanlige dosen.
Estonian: Individuaalne tõus võib olla ka keskmistest muutustest suurem.
Norwegian Bokmål: Enkeltpersoner kan imidlertid ha større økninger enn gjennomsnittsverdiene.
Estonian: Ei ole teada, kas Intuniv'il on kahjulik toime sündimata lapsele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Intuniv vil påvirke det ufødte barnet.
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor guanfacin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: • olla paigal;
Norwegian Bokmål: • sitte stille
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus.
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Norwegian Bokmål: Sammendrag av primær effekt for studien SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Alaniinaminotransferaasi tõus
Norwegian Bokmål: Økning i alaninaminotransferase
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosetitreringen for barn og ungdom er angitt nedenfor (se tabell 1 og 2).
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke drikke alkohol mens de bruker Intuniv.
Estonian: Rassipõhiseid vormikohaseid farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført formelle farmakokinetiske studier på rase.
Estonian: Põhjalik QT-/QTc-intervalli uuring
Norwegian Bokmål: Grundig QT/QTc-studie
Estonian: Sobivate toksikokineetiliste andmete vähesuse tõttu ei ole võrdlus inimeste kliinilise ekspositsiooniga võimalik.
Norwegian Bokmål: Ettersom det mangler tilstrekkelige toksikokinetiske data, var ikke sammenligning med human klinisk eksponering mulig.
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Norwegian Bokmål: • du har andre psykiatriske lidelser
Estonian: • teil on madal või kõrge vererõhk, südameprobleeme või teie perekonnas on esinenud südameprobleeme;
Norwegian Bokmål: • du har lavt eller høyt blodtrykk, hjerteproblemer eller det forekommer hjerteproblemer i din familie
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter følgende:
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid
Norwegian Bokmål: Bakterielle infeksjoner
Estonian: Eritumine neerude kaudu on peamine eritumistee (80%) ning lähteravim tingib 30% radioaktiivsusest uriinis.
Norwegian Bokmål: Utskilling via nyrene er den viktigste eliminasjonsveien (80 %), det opprinnelige legemidlet står for 30 % av den urinære radioaktiviteten.
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Norwegian Bokmål: Disse undersøkelsene kan blant annet omfatte:
Estonian: Kui palju tuleb ravimit võtta
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Estonian: Kuidas Intuniv välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Intuniv ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Jälgimine tiitrimise ajal
Norwegian Bokmål: Overvåking under titrering
Estonian: Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
Norwegian Bokmål: Guanfacin kan ikke dialyseres i klinisk vesentlige mengder (2,4 %).
Estonian: Intuniv'i üleannustamise ravi peab hõlmama nende nähtude ja sümptomite jälgimist ning ravimist.
Norwegian Bokmål: Håndtering av Intuniv-overdosering bør omfatte overvåking for og behandling av disse tegnene og symptomene.
Estonian: Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger å bruke Intuniv i mer enn et år, vil legen følge med på hvordan du reagerer på behandlingen, og legen kan avslutte behandlingen en kort stund, noe som kan skje i en skoleferie.
Estonian: • Te ei pruugi ravi alguses kohe toimet märgata.
Norwegian Bokmål: • Du merker kanskje ikke en umiddelbar effekt når du starter behandlingen.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Intuniv må brukes som del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD som vanligvis omfatter psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Estonian: • ravimid, mis võivad mõjutada seda, kuidas maks Intuniv'i kõrvaldab (vaadake alljärgnevat tabelit).
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke hvordan Intuniv elimineres av leveren (se nedenstående tabell)
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet tilhører en gruppe legemidler som påvirker hjerneaktiviteten.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
Norwegian Bokmål: Laktose er et slags sukker.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
Norwegian Bokmål: Guanfacin var ikke genotoksisk i forskjellige testmodeller, herunder Ames-testen og en kromosomal aberrasjonstest in vitro.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Depressioon
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Depresjon
Estonian: • Neelake tablett vee või muu vedelikuga (kuid mitte greibimahlaga) tervelt alla.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med en slurk vann eller annen væske (men ikke grapefruktjuice).
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke klinisk skjønn i denne perioden.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet dersom du er gravid, eller dersom du ikke bruker prevensjon.
Estonian: Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
Norwegian Bokmål: Intuniv må ikke knuses, tygges eller deles før det svelges fordi dette øker guanfacinfrisettingens hastighet.
Estonian: Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon medieres via OCT2-transporteren.
Estonian: Transporterid
Norwegian Bokmål: Transportører
Estonian: Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.
Norwegian Bokmål: Legen vil rutinemessig følge med på deg for å se hvordan dette legemidlet påvirker deg.
Estonian: See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan bidra til å forbedre din oppmerksomhet, konsentrasjon og gjøre deg mindre impulsiv og hyperaktiv.
Estonian: Seetõttu jälgib arst teie kasvu.
Norwegian Bokmål: Legen vil derfor følge med på veksten din.
Estonian: • ravimid, mis teevad teid uniseks (rahustid);
Norwegian Bokmål: • legemidler som gjør deg søvnig (sedativer)
Estonian: Kõik turuletulekujärgsetest kogemustest teadaolevad kõrvaltoimed on toodud kaldkirjas.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger fra erfaring etter markedsføring står i kursiv.
Estonian: Pidev jälgimine Esimesel raviaastal tuleb patsienti vähemalt iga kolme kuu järel hinnata alljärgneva suhtes:
Norwegian Bokmål: Pågående overvåking Under behandlingens første år bør pasienten vurderes minst hver tredje måned for:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpertensioonivastased ained, tsentraalse toimega antiadrenergilised ained, ATC-kood: C02AC02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihypertensiva, antiadrenergika, sentralvirkende ATC-kode: C02AC02.
Estonian: Kõik ravimite koostoimete uuringud on tehtud täiskasvanutel, kuid tulemused on osutatud laste vanusevahemikus arvatavasti sarnased.
Norwegian Bokmål: Alle studier på legemiddelinteraksjon har blitt utført på voksne, men utfallet forventes å være lignende i den indiserte pediatriske aldersgruppen.
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Norwegian Bokmål: Ta legemiddelpakningen med deg og fortell hvor mye du har tatt.
Estonian: Puuduvad tõendid, et etniline kuuluvus avaldaks Intuniv'i farmakokineetikale mis tahes mõju.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen bevis for at etnisitet påvirker farmakokinetikken til Intuniv.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen, kan legen øke dosen saktere.
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Estonian: • Ärge tarbige selle ravimi võtmise ajal alkoholi, sest see võib teha teid uniseks või uimaseks.
Norwegian Bokmål: • Drikk ikke alkohol når du bruker dette legemidlet, ettersom du kan bli søvnig eller sløv.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad olid esmase tulemusnäitajaga konsistentsed.
Norwegian Bokmål: Resultatene av de sekundære endepunktene var konsistente med resultatet av det primære endepunktet.
Estonian: Guanfatsiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) ja ekspositsioon (AUC) vähenesid vastavalt 54% ja 70%.
Norwegian Bokmål: De maksimale plasmakonsentrasjonene (Cmax) og eksponeringen (AUC) av guanfacin sank med henholdsvis 54 % og 70 %.
Estonian: • epilepsiaravimid, näiteks valproehape;
Norwegian Bokmål: • legemidler for epilepsi, f.eks. valproinsyre
Estonian: Guanfatsiin on selektiivne alfa2A-adrenergilise retseptori agonist, millel on selle retseptori alamtüübi suhtes 15-20 korda suurem afiinsus kui alfa2B või alfa2C alamtüüpide suhtes.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er en selektiv alfa2A-adrenerg reseptoragonist ved at det har 15-20 ganger høyere affinitet for denne reseptorundetypen enn for alfa2B- eller alfa2C-undertypene.
Estonian: • Teie ööpäevane annus jääb vahemikku 1 kuni 7 mg olenevalt teie vanusest ja ravivastusest Intuniv'ile, kuid annus ei ole suurem kui 7 mg.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen vil være mellom 1 og 7 mg avhengig av hvor gammel du er, og hvordan du reagerer på Intuniv, men ikke mer enn 7 mg.
Estonian: • Muutused maksa vereanalüüsi tulemustes (alaniinaminotransferaasi tõus)
Norwegian Bokmål: • endringer i testresultater for blod i leveren (økt alaninaminotransferase)
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Disse små endringene forventes ikke å være klinisk betydningsfulle.
Estonian: Intuniv'i ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Intuniv er ikke anbefalt under graviditet eller til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Estonian: Intuniv võib mõjutada teie kaalu ja pikkust, kui seda võetakse pikka aega.
Norwegian Bokmål: Intuniv kan påvirke vekten og høyden din dersom du bruker legemidlet i lengre perioder.
Estonian: • psüühikahäirete ravimid (bensodiasepiinid, barbituraadid ja antipsühhootikumid);
Norwegian Bokmål: • legemidler for psykiske problemer (benzodiazepiner, barbiturater og antipsykotika)
Estonian: • Ebatavaline südamerütm (siinusarütmia ja esimese astme atrioventrikulaarne blokaad)
Norwegian Bokmål: • uvanlig hjerterytme (sinusarytmi og førstegrads arterioventrikulær blokk)
Estonian: Mõju suurus
Norwegian Bokmål: Effektstørrelse
Estonian: Toimeainet kohe vabastavaid guanfatsiini tablette ei tohi farmakokineetilise profiili erinevuse tõttu asendada mg/mg põhjal.
Norwegian Bokmål: Overgang fra andre formuleringer av guanfacin Guanfacintabletter med umiddelbar frisetting bør ikke erstattes på en mg/mg-basis på grunn av forskjellige farmakokinetiske profiler.
Estonian: • teil on suitsidaalseid mõtteid või tundeid;
Norwegian Bokmål: • du har selvmordstanker eller -følelser
Estonian: • Kui lõpetate selle ravimi võtmise, võivad teie vererõhk ja pulsisagedus tõusta (vt lõik 4 allpool).
Norwegian Bokmål: • Dersom du avbryter behandling med dette legemidlet, kan blodtrykk og hjertefrekvens øke (se avsnitt 4 nedenfor).
Estonian: Annust võib suurendada maksimaalselt 1 mg nädalas.
Norwegian Bokmål: Dosen kan justeres i trinn på høyst 1 mg per uke.
Estonian: Ohutusprofiili ülevaade
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Estonian: 31. Jaanuar 2022
Norwegian Bokmål: Innsendelse av sluttstudierapport: 31. januar 2022
Estonian: • Uinumisraskused (insomnia), öine ärkamine (keskfaasi insomnia) või painajalikud unenäod
Norwegian Bokmål: • søvnløshet (insomni), oppvåkning om natten eller mareritt
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Nedtitrering og seponering Pasienter/omsorgspersoner bør bes om ikke å seponere guanfacin uten å rådføre seg med lege.
Estonian: Guanfatsiini ohutus ja efektiivsus aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel täiskasvanutel ja eakatel ei ole tõestatud ning seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av guanfacin hos voksne og eldre med ADHD er ikke blitt fastslått, legemidlet bør ikke brukes i denne gruppen.
Estonian: • kontrollnimekiri enne Intuniv'iga ravi alustamist, et teha kindlaks patsiendid, kellel on raskete kõrvaltoimete tekkerisk;
Norwegian Bokmål: • sjekkliste før start av behandling med Intuniv for å identifisere pasienter med risiko for alvorlige bivirkninger
Estonian: Kui somnolentsust ja sedatsiooni peetakse kliiniliselt murettekitavaks või püsivaks, tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: Dersom somnolens og sedasjon anses som klinisk bekymringsfullt eller vedvarende, bør dosereduksjon eller seponering vurderes.
Estonian: Sedatsioon ja somnolentsus
Norwegian Bokmål: Sedasjon og somnolens
Estonian: • psühholoogiline teraapia;
Norwegian Bokmål: • psykologisk terapi
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 6-aastasel lastel ega vähemalt 18-aastastel täiskasvanutel, sest ei ole teada, kas ravim on nende puhul efektiivne või ohutu.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn under 6 år og voksne over 18 år fordi det ikke er kjent om det virker eller er trygt.
Estonian: Tegu oli kahepoolse pimemenetlusega, randomiseeritud, platseeboga kontrollitud, annuse optimeerimise uuringuga, mis kestis 9 nädalat ning tehti Ameerika Ühendriikides ja Kanadas.
Norwegian Bokmål: Dette var en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie som varte 9 uker og ble gjennomført i USA og Canada.