FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Immunreaktivációs szindróma: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai nenoskaidrotām oportūniskajām infekcijām.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva étellel együtt vagy anélkül egyaránt bevehető.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva var lietot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Hungarian: mind a lamivudin tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV fertőzött betegekben kialakul.
Latvian: Šis variants rodas gan in vitro, gan HIV-1 inficētiem pacientiem, kuri saņēmuši lamivudīnu saturošu antiretrovīrusu terapiju.
Hungarian: A kombinált kezelés, mint amilyen a Lamivudine/Zidovudine Teva is, más betegségek kialakulását is előidézheti a HIV kezelése során.
Latvian: HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības Kombinētā terapija, piemēram, Lamivudine/Zidovudine Teva, HIV ārstēšanas laikā var izraisīt citu traucējumu rašanos.
Hungarian: • influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás
Latvian: • sajūtas, kas atgādina saslimšanu ar gripu - drebuļi un svīšana;
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE PUDELĪTEI
Hungarian: 14 kg és 21 kg közötti testtömegű gyermekek: a Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer fél tabletta.
Latvian: Bērni, kuri sver no 14 kg līdz 21 kg: ieteicamā perorālā Lamivudine/Zidovudine Teva deva ir puse tabletes divreiz dienā.
Hungarian: Egy bioekvivalencia-vizsgálatban a lamivudin/zidovudint 150 mg-os lamivudin és 300 mg-os zidovudin tablettával hasonlították össze.
Latvian: Bioekvivalences pētījums salīdzināja lamivudīnu/zidovudīnu ar lamivudīna 150 mg un zidovudīna 300 mg tabletēm, kas ieņemtas vienlaicīgi.
Hungarian: étvágyvesztés, testtömegvesztés, légzőszervi tünetek (gyors és/vagy nehéz légzés) vagy idegrendszeri tünetek (mint motoros gyengeség).
Latvian: Pie agrīniem simptomiem (simptomātiskas hiperlaktātēmijas) pieder labdabīgi gremošanas simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas zudums, svara zudums, elpceļu simptomi (strauja un/ vai dziļa elpošana) vai neiroloģiskie simptomi (tai skaitā, motorisks vājums).
Hungarian: • bizsergő érzés (mintha tűvel szurkálnák a bőrét)
Latvian: • tirpšanas sajūta ādā (durstoša un dedzinoša sajūta);
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Lamivudine/Zidovudine Teva szájon át alkalmazott ajánlott adagja naponta kétszer 1 tabletta.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri sver ne mazāk par 30 kg: ieteicamā Lamivudine/Zidovudine Teva deva ir viena tablete divas reizes dienā.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg filmtabletta lamivudin/zidovudin
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes lamivudinum/zidovudinum
Hungarian: • gyakori vizeletürítés
Latvian: • biežāka urinēšana;
Hungarian: • a köröm és a bőr elszíneződése, elszíneződések a szájnyálkahártyán
Latvian: • deguna kairinājums vai izdalījumi no deguna • izsitumi uz ādas
Hungarian: Tudnivalók a Lamivudine/Zidovudine Teva szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lamivudine/Zidovudine Teva lietošanas
Hungarian: A HIV kombinált kezelése következtében ugyancsak előfordulhat: • a vér tejsavszintjének emelkedése, ami ritka esetben tejsavas acidózist okozhat.
Latvian: • paaugstinātu pienskābes līmeni asinīs, kas retos gadījumos var izraisīt laktacidozi.
Hungarian: • izomgyengeség.
Latvian: • vēdersāpes.
Hungarian: Hematológiai nem kívánt hatások: Anaemia, neutropenia és leukopenia (általában a neutropenia következményeként) alakulhat ki zivovudinnal kezelt betegekben.
Latvian: Hematoloģiskās blakusparādības: Ir paredzams, ka pacientiem, kuri lieto zidovudīnu, var rasties anēmija, neitropēnija un leikocitopēnija (parasti sekundāra sakarā ar neitropēniju).
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba lép a Lamivudine/Zidovudine Teva-val
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: Milyen a Lamivudine/Zidovudine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Latvian: Kā uzglabāt Lamivudine/Zidovudine Teva Iepakojuma saturs un cita informācija
Hungarian: Ha az előírtnál több Lamivudine/Zidovudine Teva-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Lamivudine/Zidovudine Teva vairāk nekā noteikts
Hungarian: • a májenzimek szintjének emelkedése
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
Hungarian: • az izomszövet lebomlása
Latvian: • muskuļaudu sairšana;
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: hányinger
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži: klepus, nazāli simptomi
Hungarian: Lehet, hogy a kezelőorvosának ellenőrzés alatt kell tartania Önt a Lamivudine/Zidovudine Teva szedése alatt.
Latvian: Jūsu ārstam Lamivudine/Zidovudine Teva lietošanas laikā var būt Jūs jānovēro.
Hungarian: előfordulását szintén jelentették, azonban a jelentések szerint a kialakulás időpontja változó és ezek az események akár több hónappal a kezelés megkezdése után is előfordulhatnak (lásd 4.4 pont).
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas gadījumā ziņots arī par autoimūniem traucējumiem (piemēram, par Greivsa slimību un autoimūnu hepatītu), taču ziņotais traucējumu parādīšanās laiks ir dažāds, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ritka: álmatlanság, paraesthesiák, aluszékonyság, elmeélesség veszítése, convulsiók Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka: cardiomyopathia
Latvian: Reti: bezmiegs, parestēzijas, miegainība, garīgās darbības pavājināšanās, krampji Sirds funkcijas traucējumi
Hungarian: Atovakon/zidovudin (750 mg naponta kétszer étellel/200 mg naponta háromszor)
Latvian: (750 mg divreiz dienā kopā ar ēdienu/200 mg trīsreiz dienā)
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t szedő egyes betegeknél egy tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakulhat ki, májmegnagyobbodással együtt.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto Lamivudine/Zidovudine Teva, rodas traucējumi, ko dēvē par laktacidozi un ko pavada aknu palielināšanās.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Combivir-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Combivir gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Azok a betegek, akik nem képesek egészben lenyelni a tablettát, széttörhetik és kismennyiségű ételhez vagy italhoz keverhetik azt, közvetlenül bevétel előtt.
Latvian: Pacienti, kas nevar norīt tabletes, var tās sasmalcināt un pievienot nelielam ēdiena vai dzēriena daudzumam tieši pirms zāļu devas ieņemšanas.
Hungarian: Mindkét hatóanyag évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU): a lamivudint 1996-ban Epivir néven engedélyezték, a zidovudint pedig a 80-as évek közepe óta forgalmazzák az EU-ban.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas ES jau vairākus gadus: lamivudīns 1996. gadā reģistrēts ar nosaukumu Epivir, un zidovudīns ir pieejams ES kopš 20. gadsimta astoņdesmito gadu vidus.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva nem gyógyítja a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, és az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lamivudine/Zidovudine Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Combivir nevű „referenciagyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Lamivudine/Zidovudine Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Combivir.
Hungarian: A 14 és 30 kg közötti testsúlyú gyermekek (12 évnél fiatalabbak) esetében az alkalmazandó egész és fél tabletták száma a testsúlytól függ.
Latvian: Bērniem (līdz 12 gadu vecumam), kas sver no 14 līdz 30 kg, lietojamo tablešu un pustablešu skaits ir atkarīgs no viņu svara.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva ajánlott adagja 12 év feletti, legalább 30 kg-os testsúlyú betegek esetében naponta kétszer egy tabletta.
Latvian: Ieteicamā Lamivudine/Zidovudine Teva deva pacientiem no 12 gadu vecuma, kas sver vismaz 30 kg, ir viena tablete divas reizes dienā.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva két hatóanyagot, lamivudint (150 mg) és zidovudint (300 mg) tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - lamivudīnu (150 mg) un zidovudīnu (300 mg).
Hungarian: Ez a dokumentum a Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lamivudine/Zidovudine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lamivudine/Zidovudine Teva lietošanu.
Hungarian: A tablettákat ideális esetben darabolás nélkül kell lenyelni.
Latvian: Tabletes vēlams norīt veselas, tās nesasmalcinot.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Latvian: Ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva drīkst sākt ārsts ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Hungarian: február 28-án az Európai Bizottság a Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 28. februārī izsniedza Lamivudine/Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Lamivudine/Zidovudine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Combivir-rel.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Lamivudine/Zidovudine Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Combivir.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva legalább egy másik HIVgyógyszerrel együtt alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva, lietotas kombinācijā ar vismaz vienām citām HIV zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Latvian: Papildu informācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit
Hungarian: Ha a betegnek vese-, máj- vagy vérproblémák miatt abba kell hagynia a lamivudin vagy a zidovudin szedését, vagy meg kell változtatni ezek adagját, akkor a lamivudint és a zidovudint külön kell szednie.
Latvian: Ja pacientiem jāpārtrauc lietot lamivudīnu vai zidovudīnu vai jālieto atšķirīgas devas sakarā ar nieru, aknu vai asins traucējumiem, viņiem jālieto zāles, kas satur atsevišķi lamivudīnu vai zidovudīnu.
Hungarian: Amennyiben a Lamivudine/Zidovudine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lamivudine/Zidovudine Teva ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Mivel a Lamivudine/Zidovudine Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Combivir nevű referencia-gyógyszerrel.
Latvian: Tā kā Lamivudine/Zidovudine Teva ir bioloģiski līdzīgas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Combivir.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kezelt gyermekeket a mellékhatások szempontjából szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Latvian: Bērni, kas lieto Lamivudine/Zidovudine Teva, rūpīgi jāuzrauga, lai konstatētu blakusparādības.
Hungarian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudīns/zidovudīns
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva mindkét hatóanyaga, a lamivudin és a zidovudin, nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Latvian: Abas Lamivudine/Zidovudine Teva aktīvās vielas lamivudīns un zidovudīns ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-t legalább egy másik HIV-gyógyszerrel kombinálva, a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött betegek kezelésére alkalmazzák.
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva lieto kopā ar vismaz vēl vienām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus, kas ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) - vīrusu, kurš izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Hungarian: Mivel a Lamivudine/Zidovudine Teva generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā Lamivudine/Zidovudine Teva ir bioloģiski līdzīgas zāles, tad šo zāļu ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Lamivudine/Zidovudine Teva alkalmazása?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Lamivudine/Zidovudine Teva?
Hungarian: A 14 kg-nál könnyebb gyermekek esetében a lamivudint és a zidovudint két külön, belsőleges oldat formájában kell beadni.
Latvian: Bērniem, kas sver mazāk nekā 14 kg, jālieto atsevišķi iekšķīgi lietojami šķīdumi, kas satur lamivudīnu un zidovudīnu.
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva „generikus gyógyszer".
Latvian: Lamivudine/Zidovudine Teva ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: A Lamivudine/Zidovudine Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Lamivudine/Zidovudine Teva
Hungarian: A bizottság javasolta a Lamivudine/Zidovudine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Lamivudine/Zidovudine Teva reģistrācijas apliecību.
Hungarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 előretöltött fecskendő
Latvian: Subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce
Hungarian: A Ziextenzo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Latvian: Sīkāka informācija par Ziextenzo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Hungarian: Ziextenzo (pegfilgrasztim)
Latvian: Ziextenzo (pegfilgrastims)
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ziextenzo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ziextenzo lietošanu?
Hungarian: A Ziextenzo-val kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par Ziextenzo
Hungarian: A Ziextenzo leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Latvian: Visbiežākā Ziextenzo blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Hungarian: A Ziextenzo csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a rák és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Latvian: Ziextenzo var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ziextenzo nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referenciagyógyszer").
Latvian: Tas nozīmē, ka Ziextenzo ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Hungarian: A Ziextenzo „hasonló biológiai gyógyszer".
Latvian: Ziextenzo ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Hungarian: A Ziextenzo biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Latvian: Ir izvērtēts Ziextenzo drošums, un, pamatojoties uz visiem veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Neulasta blakusparādībām.
Hungarian: A Ziextenzo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Latvian: Ziextenzo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Ziextenzo szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása rendkívül hasonló a Neulasta-éhoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Ziextenzo struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulasta un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Hungarian: Ezért az Európai Gyógyszerügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Neulasta-hoz hasonlóan a Ziextenzo esetében az alkalmazás előnyei meghaladják az azonosított kockázatokat és a forgalombahozatali engedély kiadható.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Ziextenzo ieguvums pārsniedz identificēto risku, un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Hungarian: A Zioxtenzo referencia-gyógyszere a Neulasta.
Latvian: Ziextenzo atsauces zāles ir Neulasta.
Hungarian: További információért a Ziextenzo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Papildu informāciju par Ziextenzo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Miért engedélyezték a Ziextenzo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Latvian: Kāpēc Ziextenzo ir reģistrētas ES?
Hungarian: A Ziextenzo hatóanyaga, a pegfilgrasztim a filgrasztim egy típusa, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor (G-CSF) nevű humán proteinhez.
Latvian: Ziextenzo aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima forma, kas ir ļoti līdzīga cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (G-CSF).
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Ziextenzo a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Ziextenzo efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ziextenzo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Latvian: Kādi Ziextenzo ieguvumi atklāti pētījumos?
Hungarian: A Ziextenzo-t legalább 24 órával az egyes kemoterápiás ciklusok befejezése (daganatellenes gyógyszerrel végzett kezelés) után kell beadni egyetlen 6 mg-os, bőr alá adott injekcióban.
Latvian: Ziextenzo ievada kā vienu 6 mg zemādas injekciju vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas (ārstēšanas ar pretvēža zālēm) cikla beigām.
Hungarian: Emellett emlőrák műtétet követően kemoterápiában részesülő 624 beteg bevonásával végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Ziextenzo ugyanolyan hatékonyan csökkenti a neutropénia időtartamát, mint a Neulasta.
Latvian: Turklāt divos pētījumos ar 624 pacientēm, kuras pirms vai pēc krūts vēža operācijas bija saņēmušas ķīmijterapiju, pierādīja, ka Ziextenzo saīsina neitropēnijas ilgumu tikpat efektīvi kā Neulasta.
Hungarian: A vizsgálatok azt is bizonyították, hogy a Ziextenzo alkalmazása hasonló hatóanyagszinteket eredményez a szervezetben, mint a Neulasta adása.
Latvian: Pētījumos arī ir pierādīts, ka Ziextenzo lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Neulasta.
Hungarian: A gyógyszert kifejezetten a neutropénia időtartamának csökkentésére és a lázas neutropénia (amikor a neutropénia lázzal társul) megelőzésére alkalmazzák.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ziextenzo alkalmazása?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ziextenzo?
Hungarian: Mivel a Ziextenzo hasonló biológiai gyógyszer, a Ziextenzo esetében nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni.
Latvian: Ziextenzo ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Ziextenzo nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Neulasta.
Hungarian: A Ziextenzo nem alkalmazható krónikus mieloid leukémiában (a fehérvérsejtek rákja) vagy mielodiszpláziás szindrómában (betegség, amelyben nagyszámú rendellenes fehérvérsejt termelődik, ami leukémia kialakulásához vezethet) szenvedő betegeknél.
Latvian: Ziextenzo nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi (asins vēzi) vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā organisms producē lielu skaitu patoloģisku asins šūnu un kuras var attīstīties par leikozi).
Hungarian: A Ziextenzo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ziextenzo lietošanu.
Hungarian: Továbbá kemoterápiában részesülő emlőrákos betegeknél végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Ziextenzo ugyanolyan hatékonyan csökkenti a neutropénia időtartamát, mint a Neulasta.
Latvian: Turklāt pētījumā ar krūts vēža pacientēm, kurām veic ķīmijterapiju, pierādīja, ka Ziextenzo efektivitāte neitropēnijas ilguma samazināšanā ir līdzvērtīga Neulasta efektivitātei.
Hungarian: A Ziextenzo-ban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).
Latvian: Ziextenzo sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskajai vielai polietilēnglikolam).
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ami a fehérvérsejtek számának növekedéséhez ás így a neutropénia enyhüléséhez vezet.
Latvian: Filgrastims darbojas, stimulējot balto asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs, palielinot balto asins šūnu skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
Hungarian: A Ziextenzo-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Ziextenzo hatóanyaga szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához.
Latvian: Laboratorijas pētījumos, salīdzinot Ziextenzo ar Neulasta, ir pierādīts, ka Ziextenzo aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Neulasta aktīvajai vielai.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ziextenzo?
Latvian: Kā Ziextenzo darbojas?
Hungarian: A Ziextenzo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ziextenzo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.