FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вж. точка 6.3.
Italian: In tal caso potrebbe essere necessario incrementare la dose.
Bulgarian: В този случай може да се наложи повишение на дозата.
Italian: ● Tenere la o le siringhe inutilizzate nella confezione originale e conservarle in frigorifero a 2°C8°C.
Bulgarian: Съхранявайте неизползваната(ите) спринцовка(и) в оригиналната картонена опаковка и съхранявайте в хладилник на 2˚C до 8˚C.
Italian: Questa è una preparazione multidose dalla quale si possono prelevare dosi singole per un mese dalla solubilizzazione.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle sue condizioni di salute, dai livelli di globuli rossi e dal quantitativo di sangue che verrà donato prima dell'intervento.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието Ви, нивото на червените кръвни клетки и колко кръв ще се даде преди операцията.
Italian: - prevenzione dell'anemia dei neonati prematuri con un peso alla nascita compreso tra 750 e 1500 g e con un periodo di gestazione inferiore a 34 settimane.
Bulgarian: - Профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици.
Italian: Questo medicinale è solo per dose singola.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Italian: La dose massima non deve superare 60.000 UI a settimana.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надвишава 60 000 IU седмично.
Italian: In diversi studi controllati le epoetine non hanno dimostrato di migliorare la sopravvivenza globale o di determinare una riduzione del rischio di progressione tumorale in pazienti con anemia associata a cancro.
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Italian: Questi possono essere trattati dal medico.
Bulgarian: Лекарят Ви може да лекува това.
Italian: ● se la sua anemia non migliora a seguito del trattamento con epoetina;
Bulgarian: ако анемията Ви не се подобрява при лечение с епоетин
Italian: Prima di prelevare ogni dose, disinfettare con alcool il sigillo in gomma del dispositivo di prelievo per prevenire la contaminazione del contenuto a seguito di ripetute introduzioni dell'ago.
Bulgarian: Преди изтеглянето на всяка доза да се дезинфектира със спирт гумената запушалка на устройството за изтегляне, за да се предотврати контаминацията на съдържимото чрез многократно вкарване на иглата.
Italian: 9 Scegliere una sede di iniezione:
Bulgarian: Изберете място за инжектиране:
Italian: NeoRecormon in siringa pre-riempita è un medicinale sterile ma senza conservanti.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка е стерилен продукт, но не съдържа консерванти.
Italian: Se è affetto da insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a NeoRecormon, il medico controllerà la dose di NeoRecormon che riceve perché se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di NeoRecormon può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, ictus e morte.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронично бъбречно заболяване, и особено ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви NeoRecormon, защото многократно увеличаване на дозата на NeoRecormon, ако не се повлиявате от лечението, може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и да увеличи риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la più bassa dose autorizzata di NeoRecormon per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно, за да е сигурно, че се използва най-ниската одобрена доза на NeoRecormon за осигуряване на адекватен контрол на симптомите на анемията.
Italian: 18 Spostare in avanti la protezione di sicurezza di 90°, allontanandola dal corpo della siringa (A).
Bulgarian: Издърпайте обезопасителя напред под 90° от тялото на спринцовката (A).
Italian: Che cos'è NeoRecormon e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon и за какво се използва
Italian: Sono state eseguite analisi aggregate di dati post-hoc relativi a studi clinici con ESA condotti in pazienti con IRC (in dialisi, non in dialisi, con o senza diabete).
Bulgarian: Извършени са сборни post hoc анализи на клинични проучвания със ССЕ при пациенти с ХБН (които са на диализа, не са на диализа, имат или нямат диабет).
Italian: Premere quindi lentamente lo stantuffo per far uscire le bolle d'aria dalla siringa.
Bulgarian: Тогава бавно натиснете буталото, за да изтласкате въздушните мехурчета от спринцовката.
Italian: Preparazione della soluzione di NeoRecormon Multidose (1) Estrarre dalla confezione il flaconcino con la sostanza liofilizzata.
Bulgarian: Приготвяне на разтвор NeoRecormon Multidose (1) Изважда се флакона с лиофилизираното вещество от опаковката.
Italian: Mettere il cappuccio protettivo sulla parte superiore del dispositivo.
Bulgarian: Поставя се защитната капачка върху устройството.
Italian: ● Non tentare mai di aprire la siringa.
Bulgarian: Не се опитвайте никога да разглобявате спринцовката.
Italian: La finestra terapeutica di NeoRecormon è molto ampia.
Bulgarian: Терапевтичната граница на NeoRecormon е много широка.
Italian: L'indicazione per il trattamento con NeoRecormon di pazienti con nefrosclerosi, non ancora sottoposti a dialisi, deve essere stabilita individualmente, dal momento che non può essere esclusa un'eventuale accelerazione nella progressione della insufficienza renale.
Bulgarian: Показанието на NeoRecormon за лечение на пациенти с нефросклероза, които още не са поставени на диализа, трябва да се определи индивидуално, тъй като не може със сигурност да се изключи възможност за ускоряване на прогресирането на бъбречната недостатъчност.
Italian: Tuttavia non poteva essere stabilito un rapporto causale con la terapia con NeoRecormon.
Bulgarian: Не е установена обаче причинноследствена връзка с лечението с NeoRecormon.
Italian: La dose di NeoRecormon dipende dalle condizioni della sua malattia, dalla via di somministrazione dell'iniezione (sotto la cute o in vena) e dal suo peso corporeo.
Bulgarian: Дозата на NeoRecormon зависи от състоянието на Вашето заболяване, начина на инжектиране (подкожно или във вената) и телесното Ви тегло.
Italian: Per mantenere il livello dell'Hb entro un range compreso tra 10 e 12 g/dl, la dose è inizialmente ridotta alla metà di quella precedentemente somministrata.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Italian: Preparazione dell'iniezione
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
Italian: NeoRecormon è indicato esclusivamente per:
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Italian: L'analisi dei singoli componenti dell'endpoint composito ha mostrato i seguenti HR (95% IC): morte 1,05 (0,92, 1,21), ictus 1,92 (1,38, 2,68), insufficienza cardiaca congestizia (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), infarto miocardico (IM) 0,96 (0,75, 1,23), ospedalizzazione per ischemia miocardica 0,84 (0,55, 1,27), IRT 1,02 (0,87, 1,18).
Bulgarian: Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния коефицинет на риска (95 % ДИ): смърт 1,05 (0,92 - 1,21), инсулт 1,92 (1,38, - 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74 - 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75 - 1,23), хоспитализация по повод исхемия на миокарда 0,84 (0,55 - 1,27), ТБН 1,02 (0,87 - 1,18).
Italian: Riserva endogena eritrocitaria [ml]
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки [ml] Ендогенен резерв на червени кръвни клетки [ml]
Italian: (4) Estrarre dal blister il dispositivo di ricostituzione e di prelievo (che permette lo scambio di aria sterile) e rimuovere il cappuccio protettivo dalla punta.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Italian: Se il paziente ha sviluppato una reazione cutanea severa come SJS o TEN a causa dell'uso di NeoRecormon, il trattamento con NeoRecormon non dovrà mai essere ripreso per quel paziente.
Bulgarian: Ако пациентът е развил тежка кожна реакция, например SJS или TEN, поради употребата на NeoRecormon, лечението със ССЕ никога не трябва да се започва отново при този пациент.
Italian: La più frequente reazione avversa durante il trattamento con NeoRecormon è rappresentata da un aumento della pressione arteriosa o dall'aggravamento di uno stato ipertensivo preesistente, specialmente nei casi di aumento rapido del valore di ematocrito (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция по време на лечение с NeoRecormon е повишаване на артериалното налягане или влошаване на налична хипертония, особено при бързо покачване на хематокрита (вж. точка 4.4).
Italian: Nei casi in cui il valore di ematocrito sia tale da rendere possibile la donazione di sangue (Ht ≥ 33 %), NeoRecormon viene somministrato al termine della donazione di sangue.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 30.000 UI alla settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo alla settimana, in base al peso corporeo del paziente).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 30 000 IU седмично (съответстваща на приблизително 450 IU/kg телесно тегло седмично, изчислено въз основа на пациент със средно тегло).
Italian: Sono stati osservati casi più severi con epoetine a lunga durata d'azione.
Bulgarian: Потежки случаи са наблюдавани при дългодействащи епоетини.
Italian: Non è noto se la beta epoetina sia escreta nel latte materno.
Bulgarian: Не е известно дали епоетин бета се екскретира в кърмата.
Italian: ● Non riutilizzare la stessa siringa.
Bulgarian: Не използвайте повторно една и съща спринцовка.
Italian: ● 1 contenitore a prova di perforazione/per oggetti appuntiti per lo smaltimento sicuro del tappo in gomma, del cappuccio dell'ago e della siringa usata.
Bulgarian: ● 1 непробиваем контейнер или контейнер за остри предмети за безопасно изхвърляне на гумената капачка, на капачката на иглата и на използваната спринцовка.
Italian: In casi molti rari, in particolare all'inizio del trattamento, sono stati riportati sintomi di tipo influenzale correlati al trattamento con epoetina beta, quali febbre, brividi, mal di testa, dolore agli arti, malessere e/o dolore alle ossa.
Bulgarian: В много редки случаи, особено в началото на лечението, се съобщава за грипоподобни симптоми, свързани с лечението с епоетин бета, като втрисане, студени тръпки, главоболие, болки в крайниците, неразположение и/или болка в костите.
Italian: NeoRecormon deve essere usato con cautela in presenza di anemia refrattaria con eccesso di blasti in trasformazione, epilessia, trombocitosi, insufficienza epatica cronica.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага внимателно при наличие на рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация, при епилепсия, тромбоцитоза и хронична чернодробна недостатъчност.
Italian: 2 Verificare che la confezione non risulti danneggiata e che la data di scadenza riportata sulla confezione non sia stata superata.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Italian: È stata osservata una tendenza all'incremento delle stime di rischio di mortalità per tutte le cause, di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari associata alle dosi cumulative di ESA più elevate indipendentemente dallo stato del diabete o della dialisi (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към повишен риск от обща смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, свързани с повисоки кумулативни дози ССЕ, независимо от наличието или отсъствието на диабет или диализа (вж. точки 4.2 и 4.4).
Italian: Il trattamento con NeoRecormon deve essere interrotto temporaneamente se i livelli di emoglobina superano 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва временно да се преустанови, ако нивата на хемоглобина надхвърлят 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica poiché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate ad un aumentato rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Italian: E' stato dimostrato che questi anticorpi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento con NeoRecormon (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Доказана е кръстосана реактивност на тези антитела към всички еритропоетинови протеини и пациенти със съмнение или с потвърдено наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин не трябва да преминават към лечение с NeoRecormon (вж. точка 4.8).
Italian: Somministrazione dell'iniezione endovenosa tramite apposito port
Bulgarian: Поставяне на интравенозна инжекция чрез инжекционен порт
Italian: Ciò può essere associato a complicazioni a carico del sistema cardiovascolare con rischio per la vita.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с животозастрашаващи усложнения на сърдечносъдовата система.
Italian: ● Raramente (gli effetti possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono comparse allergie o reazioni cutanee, quali eruzione cutanea od orticaria, prurito o reazioni attorno al sito di iniezione.
Bulgarian: Рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души) се появяват алергични или кожни реакции, като обрив или уртикария, сърбеж или реакции около мястото на инжектиране.
Italian: Impugnando la siringa con una mano, premere verso il basso la protezione di sicurezza su una superficie piana, con un movimento rapido e deciso, fino a udire un "clic" (B).
Bulgarian: Като държите спринцовката с едната ръка, натиснете обезопасителя надолу към равна повърхност със стабилно, бързо движение, докато чуете „щрак" (Б).
Italian: Per evitare il rischio di contaminazione del contenuto osservare sempre tecniche asettiche (usare siringhe e aghi sterili monouso per somministrare ogni dose) e seguire rigorosamente le istruzioni per la preparazione riportate di seguito.
Bulgarian: За да се избегне риска от контаминация на съдържимото, трябва винаги да се работи асептично (напр. да се употребяват стерилни игли и спринцовки за еднократна употреба при прилагане на всяка доза) и стриктно да се спазват указанията за работа дадени по-долу.
Italian: ETICHETTE/FIALA
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Italian: Si rivolga al medico prima di usare NeoRecormon
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате NeoRecormon
Italian: Questi studi hanno dimostrato un inspiegabile costante eccesso di mortalità, statisticamente significativo, nei pazienti che presentavano un'anemia associata a diversi tipi comuni di tumore che erano stati trattati con eritropoietina umana ricombinante rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Italian: In particolare, all'inizio della terapia è raccomandato il regolare monitoraggio della pressione arteriosa, inclusi gli intervalli tra le dialisi.
Bulgarian: Особено в началото на терапията, се препоръчва редовно проследяване на артериалното налягане, включително и между сеансите на диализата.
Italian: È possibile premere un tampone sterile asciutto sulla sede di iniezione.
Bulgarian: Може да притиснете сух стерилен тампон към мястото на инжектиране.
Italian: ● Chiami immediatamente il medico in presenza di mal di testa, specialmente improvviso, acuto e simile all'emicrania, confusione, disturbi del linguaggio, camminata incerta, convulsioni.
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, ако получите главоболие, особено внезапна, пронизваща, мигреноподобна болка в главата, объркване, нарушения на говора, нестабилна походка, припадъци или гърчове.
Italian: Istruzioni d'uso solo per il pfrofessionale sanitario
Bulgarian: Указания за употреба, предназначени само за медицински специалисти
Italian: ● Lasciar riposare la siringa per 30 minuti in modo che raggiunga da sola la temperatura ambiente.
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути, за да може да се стопли самостоятелно до стайна температура.
Italian: Se con una somministrazione settimanale il suo livello di globuli rossi è stabile, si può passare ad una dose ogni due settimane.
Bulgarian: Ако нивото на червените Ви кръвни клетки е стабилно при приложение веднъж седмично, може да преминете към приложение веднъж на две седмици.
Italian: 5000 UI/ ml
Bulgarian: 5 000 IU/1 ml
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica a rischio di trombosi dello shunt artero-venoso devono essere prese in considerazione una revisione precoce dello shunt ed una profilassi antitrombotica attraverso, ad esempio, la somministrazione di acido acetilsalicilico.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, изложени на риск от тромбоза на шънта трябва да се обмисли възможността за ранна ревизия на шънта и профилактика на тромбозата чрез приемане на ацетилсалицилова киселина например.
Italian: Tenere premuto lo stantuffo fino a quando la siringa conterrà la quantità di NeoRecormon prescritta.
Bulgarian: Продължете да натискате буталото, докато в спринцовката остане предписаното количество NeoRecormon.
Italian: ● Tenere sempre la siringa asciutta.
Bulgarian: Винаги пазете спринцовката суха.
Italian: Ai pazienti non in emodialisi le iniezioni verranno abitualmente praticate sotto cute.
Bulgarian: Хората, които не са на хемодиализа, обикновено получават инжекциите подкожно.
Italian: 15 Pizzicare la sede di iniezione prescelta e inserire interamente l'ago a un'angolazione di 45-90°, con un movimento rapido e deciso.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Italian: Dopo aver inserito l'ago, rilasciare la pelle e tenere saldamente la siringa in posizione.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и задръжте спринцовката здраво на място.
Italian: Una diminuzione paradossa dell'emoglobina e lo sviluppo di anemia severa associata a una bassa conta reticolocitaria deve indurre a interrompere il trattamento con epoetina e ad eseguire test anticorpali anti-eritropoietina.
Bulgarian: Парадоксално намаление на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с нисък брой ретикулоцити, се налага незабавно прекратяване на лечението с епоетин и изследване за антиеритропоетинови антитела.
Italian: Può verificarsi un aumento della pressione arteriosa o un aggravamento di uno stato ipertensivo esistente soprattutto in caso di aumento rapido dell'ematocrito.
Bulgarian: Може да се наблюдава повишено артериално налягане или влошаване на налична хипертония, особено в случаи на бързо повишение на хематокрита.
Italian: (2) Inserire un ago 26G su una appropriata siringa monouso (massimo 1 ml).
Bulgarian: (2) Поставя се игла 26G върху подходяща спринцовка за еднократна употреба (максимално
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta aperta, la soluzione ricostituita deve essere conservata per un massimo di un mese a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, след като веднъж се отвори, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално един месец при температура 2°C - 8°C.
Italian: Prestare attenzione nel momento in cui si preleva la siringa.
Bulgarian: Внимавайте, когато изваждате спринцовката.
Italian: (8) Penetrare il sigillo con l'ago a una profondità di circa 1 cm e iniettare lentamente il solvente nel flaconcino.
Bulgarian: Пробожда се запушалката с иглата до дълбочина от около 1 cm и бавно се инжектира разтворителя във флакона.
Italian: ● Non premere né tirare lo stantuffo.
Bulgarian: Не натискайте и не дърпайте буталото.
Italian: ● se ha sviluppato anticorpi anti-eritropoietina e aplasia eritroide pura (produzione ridotta o assente dei globuli rossi) nel corso di una precedente esposizione a qualsiasi sostanza eritropoietica.
Bulgarian: ● ако сте развили антитела срещу еритропоетин и чиста аплазия на червените кръвни клетки (намалено или липсващо образуване на червени кръвни клетки) по време на предишен контакт с някое еритропоетиново вещество.
Italian: Se il numero delle piastrine è superiore a 150 x 109/l o supera i valori normali, il trattamento con NeoRecormon deve essere interrotto.
Bulgarian: При повишение на тромбоцитите с повече от 150 х 109/l или ако тромбоцитите се повишат над референтните граници, лечението с NeoRecormon трябва да се преустанови.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C − 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Italian: Le meta-analisi indicano anche in modo coerente un rischio relativo di eventi tromboembolici significativamente aumentato in pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinante (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Italian: NeoRecormon può essere iniettato al di sotto della pelle nell'addome, nel braccio o nella coscia, oppure in vena.
Bulgarian: NeoRecormon може да се инжектира под кожата на корема, ръката или бедрото, или във вена.
Italian: In uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su 4.038 pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi, con diabete di tipo 2 e livelli di emoglobina ≤ 11 g/dL, i pazienti hanno ricevuto o un trattamento con darbepoetina alfa per raggiungere un target di emoglobina di 13 g/dL o placebo (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 4 038 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, с диабет тип 2 и нива на хемоглобина ≤ 11 g/dL, пациентите са получавали или лечение с дарбепоетин алфа до таргетни нива на хемоглобина 13 g/dL, или плацебо (вж. точка 4.4).
Italian: Il medico potrebbe iniziare il trattamento con NeoRecormon se il livello dell'emoglobina è uguale o inferiore a 10 g/dl.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението с NeoRecormon, ако нивото на хемоглобина Ви е 10 g/dL или по-ниско.
Italian: Quando dona il sangue, riceverà NeoRecormon alla fine della seduta di donazione.
Bulgarian: Когато давате кръв, NeoRecormon ще се приложи в края на манипулацията по вземането на кръвта.
Italian: Il liofilizzato è bianco e il solvente è limpido ed incolore.
Bulgarian: Лиофилизатът е бял, а разтворителят е бистър и безцветен.
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un rischio aumentato di morte e di gravi eventi cardiovascolari o eventi cerebrovascolari che includono l'ictus quando sono stati somministrati agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), per raggiungere un livello target di emoglobina superiore a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития или мозъчно-съдови събития, включително инсулт, когато средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ), са прилагани при таргетни нива на хемоглобин над 12 g/dl (7,5 mmol/l).