FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visas atsauces uz augstāk norādītajām indikācijām ir jāsvītro no attiecīgajiem lietošanas instrukcijas punktiem.
Norwegian Bokmål: Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de aktuelle punktene i pakningsvedleggene.
Latvian: • Venozās un limfātiskās mazspējas simptomātiska ārstēšana Visas atsauces uz augstāk norādītajām indikācijām jāsvītro arī pārējos zāļu apraksta atbilstošajos apakšpunktos.
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av venøs lymfatisk insuffisiens Alle henvisninger til indikasjonene som er nevnt ovenfor skal slettes fra de gjenstående aktuelle punktene i preparatomtalene.
Latvian: • Migrēnas tipa galvassāpju profilakse
Norwegian Bokmål: • Profylakse for migrenehodepine
Latvian: III pielikums Grozījumi attiecīgajos apakšpunktos zāļu aprakstā un lietošanas izstrukcijā
Norwegian Bokmål: Tillegg til relevante punkter i preparatomtaler og pakningsvedlegg
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Latvian: A. ZĀĻU APRAKSTS
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Latvian: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: Pułaskiego 39 85-619 Bydgoszcz Poland
Latvian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Norwegian Bokmål: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Latvian: I. pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehavere(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: TAMIK, capsule mīkstā kapsula
Norwegian Bokmål: TAMIK, capsule kapsel, myk
Latvian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. PRT
Latvian: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88
Norwegian Bokmål: Acarpia - Servicos Farmaceuticos LDA Rua dos Murcas, 88 Funchal MadeiraPortugal
Latvian: Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Norwegian Bokmål: LEK farmacevtska družba d.d., Verovskova 57, SI-1526 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Luksemburga Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Latvian: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Latvian: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral liofilizāts iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral smeltetablett
Latvian: - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, AlbertSchweitzer-Gasse 3, A-1140 Vienna
Norwegian Bokmål: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml dråper, oppløsning oral bruk ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Latvian: DHE "ratiopharm" 5 mgKapseln
Norwegian Bokmål: DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln
Latvian: 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Norwegian Bokmål: Alfa Wasserman Pharma SAS 67 rue Anatole France, 92300 Levallois Perret France
Latvian: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg cietā kapsula
Norwegian Bokmål: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg kapsel, hard
Latvian: SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: SEGLOR 2 mg/ml, solution buvable en gouttes
Latvian: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée ilgstošās darbības tablete
Norwegian Bokmål: 5 mg, comprimé à libération prolongée depottablett
Latvian: 0,20 g /100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Norwegian Bokmål: 0,20 g /100 ml dråper, oppløsning oral bruk
Latvian: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 5,0mg Retardkapseln depotkapsel
Latvian: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable
Latvian: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46-50 1070 Brussels Belgium
Norwegian Bokmål: Laboratoires Belges PHARMACOBEL SA Avenue de Scheut 46
Latvian: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln
Norwegian Bokmål: Ergotam-CT 2,5mg Retardkapseln depotkapsel
Latvian: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g šķīdums iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
Latvian: Boehringer-Gasse 5-11, A1121 Vienna
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr. Boehringer-Gasse 5-11, A-1121 Vienna Austria
Latvian: [zemāk norādītās pašreiz apstiprinātās indikācijas ir jāsvītro (precīzs indikācijas formulējums dažādām zālēm var atšķirties)]
Norwegian Bokmål: [for tiden godkjente indikasjoner som oppgis nedenfor skal slettes (spesifikk formulering av en indikasjon kan variere fra legemiddel til legemiddel)]
Latvian: • Hronisku patoloģisku kognitīvo un neirosensoro traucējumu simptomātiskai ārstēšanai gados vecākiem cilvēkiem (izņemot Alcheimera slimību un citas demences)
Norwegian Bokmål: • Symptomatisk behandling av kronisk patologisk kognitiv og nevrosensorisk svekkelse hos eldre (bortsett fra Alzheimers sykdom og annen type demens)
Latvian: Visas atsauces uz augstāk norādītajām indikācijām ir jāsvītro no attiecīgajiem lietošanas instrukcijas punktiem.
Norwegian Bokmål: Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de relevante punktene i pakningsvedleggene.
Latvian: • Migrēnas tipa galvassāpju profilakse Visas atsauces uz augstāk norādītajām indikācijām jāsvītro arī pārējos zāļu apraksta atbilstošajos apakšpunktos.
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av migrenehodepine Alle referanser til de ovennevnte indikasjonene skal slettes fra de gjenværende relevante punktene i preparatomtalene.
Latvian: • Papildterapija mijklibošanas (claudicatio intermittens) ārstēšanai simptomātiskas perifēro artēriju okluzīvās slimības gadījumā (PAOS II stadija)
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av tilbakevendende halting ved symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD-nivå II)
Latvian: • Papildterapija redzes asuma samazināšanās un redzes lauka traucējumu gadījumos iespējamo vaskulāro traucējumu dēļ
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av synsskarphetsreduksjon og forstyrrelser i det visuelle feltet, av antatt vaskulær opprinnelse
Latvian: • Papildterapija Reino (Raynaud's) sindroma gadījumā
Norwegian Bokmål: • Tilleggsbehandling av Raynauds syndrom
Latvian: • Vaskulāras izcelsmes akūtas retinopātijas gadījumā
Norwegian Bokmål: • Akutte retinopatier av vaskulær opprinnelse
Latvian: Grozījumi attiecīgajos apakšpunktos zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante punkter i preparatomtalene og pakningsvedleggene
Latvian: B. Lietošanas instrukcija
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Latvian: 1160 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: 1160 Vienna Østerrike
Latvian: 1123 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: 1123 Budapest Ungarn
Latvian: 85-619 Bydgoszcz Poland
Norwegian Bokmål: 85-619 Bydgoszcz Polen
Latvian: tabletes
Norwegian Bokmål: tablett
Latvian: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Norwegian Bokmål: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92931 Paris La Défense Cedex Frankrike
Latvian: 92700 Colombes France
Norwegian Bokmål: 92700 Colombes Frankrike
Latvian: Nicergolin tabletes
Norwegian Bokmål: Nicergolin tablett
Latvian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich UK
Latvian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italy
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - Varese Italia
Latvian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Norwegian Bokmål: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Latvian: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Norwegian Bokmål: Angenerico spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia
Latvian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Latvian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Latvian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Latvian: Latina Italy
Norwegian Bokmål: Latina Italia
Latvian: Luxembourg
Norwegian Bokmål: Luxemburg
Latvian: Ergotop 10 mgTabletten tabletes
Norwegian Bokmål: Ergotop 10 mgTabletten tablett
Latvian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidlets/legemidlenes navn, legemiddelform(er), styrke(r) samt administrasjonsvei(er) og innehaveren/innehaverne av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion pulver til infusjonsvæske intravenøs bruk
Latvian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tabletes
Norwegian Bokmål: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablett
Latvian: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Praha Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Latvian: 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Latvian: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S.
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Latvian: Nicergolin pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai lietošanai intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Nicergolin pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Latvian: 4 mg/4 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai un intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: 4 mg/4 ml pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær og intravenøs bruk
Latvian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ilgstošas darbības cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland kapsel med modifisert frisetting - hard
Latvian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Latvian: 156 Km. 50 Latina (LT) , Italy
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT) , Italia
Latvian: 156 Km. 50 Latina (LT), Italy pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai intramuskulārai lietošanai intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT), Italia pulver og væske til injeksjonsvæske intramuskulær bruk intravenøs bruk
Latvian: 156 Km. 50 Latina (LT)
Norwegian Bokmål: 50 Latina (LT)
Latvian: NICERIUM® 30 UNO 30 mg ilgstošas darbības cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: NICERIUM® 30 UNO 30 mg kapsel med modifisert frisetting - hard
Latvian: 10 mg/ml pulveris un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml pulver og væske til oral oppløsning
Latvian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy šķīstošās tabletes iekšķīgai lietošanai
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italia oppløselig tablett oral bruk
Latvian: Čehijas Republika Pfizer, spol.
Norwegian Bokmål: Pfizer, spol.
Latvian: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy
Norwegian Bokmål: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italia filmovertrukne tabletter
Latvian: EU/1/13/848/001 Erivedge
Norwegian Bokmål: EU/1/13/848/001
Latvian: 28 kapsulas
Norwegian Bokmål: 28 kapsler
Latvian: 150 mg cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai pudele (ABPE)
Norwegian Bokmål: 150 mg Kapsel, hard
Latvian: Visu pacientu vecuma mediāna bija 72 gadi.
Norwegian Bokmål: Medium alder for alle pasienter var 72 år.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viena pudele.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én flaske.
Latvian: Ja tā notiek arī Jums, nav zināms, vai mēnešreizes varētu atjaunoties.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg, vet man ikke om menstruasjonen vil komme tilbake.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. mai 2016
Latvian: Galvenie dati ir apkopoti 2. tabulā.
Norwegian Bokmål: Nøkkeldata er sammenfattet i tabell 2.
Latvian: Daudzi no šiem gēniem ir iesaistīti proliferācijas, izdzīvošanas un diferenciācijas procesā.
Norwegian Bokmål: Mange av disse genene er involvert i proliferasjon, overlevelse og differensiering.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Erivedge lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Erivedge
Latvian: Līdzīgas atrades netika konstatētas pēc 16 nedēļu atlabšanas perioda.
Norwegian Bokmål: Lignende funn ble ikke observert etter en 16 ukers restitusjonsperiode.
Latvian: (18,1; NA)
Norwegian Bokmål: (18,1, NE)
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja nākotnē vēlaties bērnus.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om du ønsker å få barn i fremtiden.
Latvian: Ex vivo saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēkiem ir > 99 %.
Norwegian Bokmål: Binding til plasmaproteiner ex vivo hos humane pasienter er > 99 %.
Latvian: **54 % laBCC pacientu pēc 24 nedēļām nebija histopatoloģisku BCC pazīmju.
Norwegian Bokmål: **54 % av laBCC-pasientene hadde ingen histopatologiske tegn til BCC ved 24 uker.
Latvian: Pirmā izmēra kapsulas (izmēri: 19,0 x 6,6 mm).
Norwegian Bokmål: Kapselen er "størrelse 1" (dimensjon 19,0 x 6,6 mm).
Latvian: Erivedge nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Erivedge må ikke brukes ved graviditet.
Latvian: Regulāri jāvērtē ieguvums, ko nodrošina ārstēšanas turpināšana, jo optimālais terapijas ilgums katram konkrētam pacientam ir atšķirīgs.
Norwegian Bokmål: Nytten av kontinuerlig behandling må vurderes regelmessig, hvor den optimale behandlingstiden varieres for hver individuelle pasient.
Latvian: Erivedge var ietekmēt sievietes spēju radīt bērnus.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan påvirke kvinners evne til å få barn.
Latvian: · kontakttelefona numurs neatliekamos gadījumos.
Norwegian Bokmål: • Telefonnummer for kontakt i tilfelle en nødsituasjon
Latvian: Nav paredzams, ka šī mijiedarbība būtu klīniski nozīmīga.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen forventes ikke å være klinisk signifikant.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula katru dienu.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel hver dag.
Latvian: Tas novērsīs neatbilstošu lietošanu un palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å motvirke misbruk og beskytte miljøet.
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 12,9 mēneši (no 0,7 līdz 47,8 mēnešiem).
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 12,9 måneder (fra 0,7 til 47,8 måneder).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. gada 12. jūlijs.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. juli 2013
Latvian: Dati par mijiedarbību in vivo nav pieejami.
Norwegian Bokmål: In vivo interaksjonsdata er ikke tilgjengelig.
Latvian: aBCC klīniskos pētījumos aptuveni 40 % pacientu bija geriatriska vecuma (≥ 65 gadus veci).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av aBCC var omtrent 40 % av pasientene i geriatrisk alder (≥ 65 år).
Latvian: MedDRA = Medicīniskā vārdnīca reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Latvian: No šīm sievietēm amenoreju novēroja trīs pacientēm (30 %).
Norwegian Bokmål: Blant disse kvinnene var amenoré observert hos 3 (30 %) pasienter.
Latvian: Objektīva atbildes reakcija bija definēta kā pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, kas noteikta divas reizes pēc kārtas ar vismaz četras nedēļas ilgu starplaiku.
Norwegian Bokmål: Objektiv respons var definert som komplett eller delvis respons fastslått i to konsekutive vurderinger med 4 ukers mellomrom.
Latvian: vazektomija,
Norwegian Bokmål: • Vasektomi,
Latvian: Erivedge ir augsti caurlaidīgs savienojums ar vāju šķīdību ūdenī (BCS 2. klase).
Norwegian Bokmål: Erivedge er en svært permeabel forbindelse med lav vannløselighet (BCS klasse 2).
Latvian: Kaut identificēto gadījumu skaits ir ierobežots, reakcijas ir nopietnas un to saistība ar vismodegibu ir ticama.
Norwegian Bokmål: Selv om antallet identifiserte tilfeller er begrenset, er reaksjonene alvorlige, og sammenheng med vismodegib er sannsynlig.
Latvian: Ietekme uz postnatālo attīstību
Norwegian Bokmål: Effekt ved postnatal utvikling
Latvian: · informācija vīriešiem
Norwegian Bokmål: • Informasjon til menn
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Latvian: Grūtniecības testa minimālam jutīgumam jābūt 25 mSV/ml atkarībā no vietēji pieejamiem testiem.
Norwegian Bokmål: Graviditetstester bør ha minimum sensitivitet på 25 mIE/ml, ettersom hva som finnes lokalt tilgjengelig.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Erivedge var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Erivedge forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Latvian: Populācijā, kurā vērtēja efektivitāti, vecuma mediāna bija 62 gadi (46 % bija vismaz 65 gadus veci), 61 % bija vīrieši un 100 % bija baltās rases pārstāvji.
Norwegian Bokmål: Median alder av populasjonen som kunne vurderes med hensyn til effekt var 62 år (46 % var minst 65 år), 61 % menn og 100 % hvite.
Latvian: Erivedge var arī ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Erivedge kan også påvirke hvordan andre medisiner virker.
Latvian: Nenovēroja korelējošas histopatoloģiskas pārmaiņas.
Norwegian Bokmål: Ingen korrelative histopatologiske endringer ble observert.
Latvian: Tāpēc PRAC iesaka attiecīgi atjaunot zāļu informāciju.
Norwegian Bokmål: PRAC anbefaler derfor at produktinformasjon skal oppdateres deretter.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēšanu ar Erivedge turpināja līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble behandling med Erivedge fortsatt inntil sykdomsprogresjon eller til uakseptabel toksisitet.
Latvian: Šo zāļu pētījumos ar dzīvniekiem novērotas ar augošiem zobiem un kauliem saistītas problēmas.
Norwegian Bokmål: I studier av dette legemidlet hos dyr har man sett problemer i voksende tenner og bein.
Latvian: Erivedge drīkst parakstīt ne vairāk kā uz 28 ārstēšanas dienām; lai turpinātu ārstēšanu, nepieciešama jauna recepte.
Norwegian Bokmål: Resept på Erivedge skal begrenses til 28 dagers behandling og fortsatt behandling krever en ny resept.
Latvian: Īpaši piesardzība jāievēro, lietojot vismodegibu kombinācijā ar jebkādu statīnu.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises dersom vismodegib blir administrert i kombinasjon med ethvert statin.
Latvian: Tas attiecas arī uz recepšu un bezrecepšu zālēm, vitamīniem un augu izcelsmes zālēm.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer også reseptfrie legemidler, vitaminer og plantebaserte legemidler.
Latvian: · vietējās prasības, kas saskaņotas ar nacionālo kompetento iestādi:
Norwegian Bokmål: • Nasjonale krav, som avtalt med det nasjonale legemiddelkontor angående:
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība (skatīt 2. apakšpunktu "Nelietojiet Erivedge šādos gadījumos" un "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte").
Norwegian Bokmål: Du må ikke bli gravid mens du bruker denne medisinen (se avsnitt 2 "Bruk ikke Erivedge" og "Graviditet, amming og fertilitet")
Latvian: Cieta kapsula (kapsula).
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel).
Latvian: VAS jāizglīto pacienti, lai viņi izprastu un atzītu visus Erivedge grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumus.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må undervise pasientene slik at de forstår og bekrefter alle betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet til Erivedge.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX43.
Latvian: Erivedge satur cukura veidu, ko sauc par laktozi.
Norwegian Bokmål: Erivedge inneholder en sukkertype som kalles laktose.
Latvian: Vismodegibs ir atrodams galvenokārt plazmā, tā koncentrācija veido vairāk nekā 98 % no kopējā cirkulējošā daudzuma (ieskaitot saistītos metabolītus).
Norwegian Bokmål: Vismodegib finnes hovedsakelig i plasma, representert ved mer enn 98 % av den totale konsentrasjonen (inkludert assosierte metabolitter).
Latvian: Tas var izraisīt bērna nāvi pirms dzemdībām vai drīz pēc tām.
Norwegian Bokmål: Det kan føre til at barnet dør før det blir født eller kort tid etter fødselen.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nekādā gadījumā šīs zāles nedrīkst dot citam cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at de aldri må gi dette legemidlet til andre personer.
Latvian: Tā kā personas, kas nepiederēja baltajai rasei, veidoja tikai < 3 % no kopējās populācijas (seši melnās rases pārstāvji, 219 baltās rases pārstāvji), rase netika vērtēta kā kovariante populācijas farmakokinētikas analīzē.
Norwegian Bokmål: Ettersom antallet pasienter som ikke var kaukasiske kun omfattet < 3 % av den totale populasjonen (6 svarte, 219 kaukasiske), ble ikke rase evaluert som et kovariat i den farmakokinetiske analysen av populasjonen.
Latvian: Bazālo šūnu karcinoma attīstās tad, kad tiek bojāta normālo ādas šūnu DNS, un organisms nespēj novērst bojājumus.
Norwegian Bokmål: Basalcellekarsinom utvikles når hudcellenes DNA blir skadet og når kroppen ikke klarer å reparere skaden.
Latvian: Erivedge preklīniskās drošuma profilu vērtēja pelēm, žurkām un suņiem.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til Erivedge ble evaluert hos mus, rotter og hunder.
Latvian: Vairums pacientu bija vīrieši (57 %); 8 % bija mBCC, bet 92 % - laBCC.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene var menn (57 %); 8 % hadde mBCC hvor 92 % hadde laBCC.
Latvian: Pediatriskā populācija Dati par farmakokinētiku pediatriskiem pacientiem nav pietiekami.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det foreligger ikke tilstrekkelige farmakokinetiske data hos pediatriske pasienter.
Latvian: *No 138 pacientiem ar progresējošu BCC desmit bija RVS.
Norwegian Bokmål: *Av de 138 pasientene med avansert BCC var det 10 fertile kvinner.
Latvian: · Norijiet kapsulu veselā veidā, uzdzerot ūdeni.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapselen hel sammen med vann.
Latvian: Izglītojošais materiāls
Norwegian Bokmål: Undervisningsmateriell
Latvian: Pat, ja Jums vairs nav mēnešreižu, ir svarīgi pajautāt ārstam, vai ir kāda iespējamība, ka Jums varētu iestāties grūtniecība.
Norwegian Bokmål: Selv om menstruasjonen din har uteblitt, er det viktig at du spør legen din om det er noen risiko for at du kan bli gravid.
Latvian: Pudeles vāciņš izgatavots no polipropilēna.
Norwegian Bokmål: Korken er laget av polypropylen.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kapslene må svelges hele med vann, med eller uten mat (se pkt.
Latvian: Ieteicamā kontracepcijas metode: konsultējieties ar ārstu par divām piemērotākajām kontracepcijas metodēm.?
Norwegian Bokmål: Anbefalte prevensjonsmetoder: Rådfør deg med legen din om hva som er de to beste prevensjonsmetodene for deg.
Latvian: Pāragra pubertāte****
Norwegian Bokmål: For tidlig pubertet****
Latvian: Erivedge var nomākt kaulu augšanu un izraisa pāragru pubertātes rašanos ( meitenēm - pirms 8 gadu vecuma un zēniem - pirms 9 gadu vecuma).
Norwegian Bokmål: Erivedge kan føre til at bein i hodeskallen slutter å vokse og føre til for tidlig inntredelse av pubertet (før 8 års alder hos jenter eller 9 års alder hos gutter).
Latvian: Tas var turpināties arī pēc Erivedge lietošanas pārtraukšanas.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme selv etter at behandlingen med Erivedge er avsluttet.