FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Chociaż nie wykazano toksycznego wpływu glikolu propylenowego na rozród i rozwój potomstwa, może on przenikać do płodu i do mleka matki.
Estonian: Kuigi loom- ega inimuuringutes ei ole propüleenglükoolil näidatud toksilist toimet reproduktiivsusele ega arengule, võib see mõjutada loodet ning seda on leitud rinnapiimast.
Polish: Zero (każda) Należy poinformować lekarza, jeśli występowały zaburzenia stanu zdrowia po wcześniejszym podaniu szczepionki.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Polish: Ilość boru dla danej grupy wiekowej, która może zaburzać płodność jeżeli jest większa niż:
Estonian: Boori kogus vanuserühmade kaupa, mille ületamine võib mõjutada fertiilsust: Vanus
Polish: Glicerol (E 422)
Estonian: Glütserool (E 422)
Polish: U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami przezroczystej, przedniej części oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach spowodować w czasie leczenia zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.
Estonian: Kui teil esineb silma eesmises läbipaistvas osas (sarvkest) tõsine vigastus, võivad fosfaadid väga harva põhjustada sarvkestal häguseid koldeid raviaegse kaltsiumi ladestumise tõttu.
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod kontrolą lekarza z powodu różnych działań niepożądanych przypisywanych glikolowi propylenowemu, takich jak zaburzenia czynności nerek (ostra martwica kanalików nerkowych), ostra niewydolność nerek i zaburzenia czynności wątroby.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni häirega patsiente tuleb kliiniliselt jälgida, sest teatatud on erinevatest propüleenglükooliga seotud kõrvaltoimetest, nt neerukahjustus (äge tubulaarne nekroos), äge neerupuudulikkus ja maksakahjustus.
Polish: Dimetylosulfotlenek
Estonian: Dimetüülsulfoksiid
Polish: Wartość kaloryczna 2,4 kcal/g ksylitolu.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Polish: Dziedziczna nietolerancja fruktozy może nie być jeszcze zdiagnozowana u niemowląt i małych dzieci (w wieku poniżej 2 lat).
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Polish: Długotrwałe stosowanie chlorku benzalkoniowego może spowodować obrzęk błony śluzowej nosa.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Polish: Benzoesan sodu (E 211) benzoesan potasu (E 212)
Estonian: Naatriumbensoaat (E 211) Kaaliumbensoaat (E 212)
Polish: Fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
Estonian: Fenüülalaniin võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Polish: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
Estonian: Kui olete rase või imetate, ärge kasutage seda ravimit, välja arvatud juhul, kui seda on soovitanud teie arst.
Polish: Mniej niż 1 mmol na dawkę
Estonian: Parenteraalne Vähem kui 1 mmol/annuses
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych).
Estonian: <Ravimpreparaat> sisaldab arahhiisi õli (maapähkliõli).
Polish: <Nazwa alergenu>* może powodować reakcje alergiczne.
Estonian: <Allergeen(id)>* võib/võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Polish: Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na <jednostka dawkowania><jednostka objętości>, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny* (patrz załącznik)
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Polish: Farnezol
Estonian: Farnesool
Polish: Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Estonian: Võib omada nõrka lahtistavat toimet.
Polish: Butylohydroksytoluen (E
Estonian: Näiteks Etüülhüdroksübensoaat (E
Polish: Dożylne podawanie alkoholu benzylowego noworodkom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych i śmierci (tzw. "gasping syndrome").
Estonian: Bensüülalkoholi intravenoosset manustamist on seostatud vastsündinutel tõsise kõrvaltoime ja surmaga („õhupuudussündroom").
Polish: Cyklodekstryny mogą powodować problemy związane z trawieniem, takie jak biegunka.
Estonian: Tsüklodetekstriinid võivad põhjustada seedetrakti häireid, nt kõhulahtisust.
Polish: Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina.
Estonian: Fenüülalaniin on hüdrolüüsi peamine saadus.
Polish: Chlorek benzalkoniowy należy stosować ostrożnie u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki.
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega kuivsilmsusega patsientidel ja sarvkesta võimaliku kahjustuse korral.
Polish: Kumaryna
Estonian: Kumariin
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia)
Estonian: Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.
Polish: 1 mg B/dobę
Estonian: 1 mg B/ ööpäevas*
Polish: Eugenol
Estonian: Eugenool
Polish: Etanol
Estonian: Etanool
Polish: Wartość kaloryczna 2,1 kcal/g laktytolu.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,1 kcal/g laktitooli.
Polish: Z powodu niewielkiego wchłaniania chlorku benzalkoniowego przez skórę nie należy spodziewać się szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Polish: Geraniol
Estonian: Geraniool
Polish: Lek zawiera x g mieszaniny fruktozy i glukozy na dawkę.
Estonian: Sisaldab x g fruktoosi ja glükoosi segu annuses.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie na błonę śluzową jamy ustnej, doodbytnicze lub dopochwowe
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Oromukosaalne, rektaalne ja vaginaalne
Polish: Dwutlenek siarki (E 220) Siarczyn sodu (E 221) Wodorosiarczyn sodu (E
Estonian: Näiteks vääveldioksiid (E 220) naatriumsulfit (E 221) naatriumbisulfit (E 222) naatriummetabisulfit (E
Polish: Kobiety w ciąży powinny przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem, gdyż lek może ze względu na zawartość boru być szkodliwy dla dziecka.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui olete rase, sest ravim sisaldab boori ja võib olla teie lapsele kahjulik.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera tiomersal jako środek konserwujący i może powodować reakcje alergiczne.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Polish: Substancje pomocnicze i informacje do uzupełnienia w Ulotce dla pacjenta
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Polish: Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Estonian: Sorbitool võib põhjustada seedetrakti vaevusi ja kerget kõhulahtisust.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, pacjent (lub jego dziecko) nie może przyjmować tego leku.
Estonian: Kui teil (või teie lapsel) on pärilik harvaesinev fruktoositalumatus, ei tohi teie (või teie laps) seda ravimit kasutada.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej K
Estonian: Informatsioon seondub ravimpreparaadis oleva K+ kogusisaldusega.
Polish: Zero (każda) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
Polish: Fenyloalanina
Estonian: Fenüülalaniin
Polish: Olej sojowy Uwodorniony olej sojowy
Estonian: Sojaõli Hüdrogeenitud sojaõli
Polish: Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Polish: Związki organiczne rtęci np.: Tiomersal
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Podanie do nosa Zero (każda) Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada ninas ärritust või turset, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Polish: Alkohol benzylowy
Estonian: Bensüülalkohol
Polish: Pacjenci z dziedziczna nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada, v.a äärmisel vajadusel.
Polish: Informacja dotyczy zawartości progowej określonej na podstawie zawartości całkowitej sodu w leku.
Estonian: Kogus viitab ravimpreparaadis oleva naatriumi summaarsele sisaldusele.
Polish: Jeżeli pacjent ma chorobę nerek powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Polish: 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Estonian: 09.10.2017 Kõik
Polish: Alkohol stearylowy
Estonian: Stearüülalkohol
Polish: Na oznakowaniu opakowania jako substancję pomocniczą należy wpisać „skrobia pszeniczna".
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Polish: Lek zawiera x g galaktozy na dawkę.
Estonian: Sisaldab x g galaktoosi annuses.
Polish: Podanie miejscoweZero (każda) Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Estonian: Võib tekitada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti) või silmade ja limaskestade ärritust.
Polish: Zero (każda) Lek zawiera olej sojowy.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Polish: Sprostowanie
Estonian: Parandus
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Polish: Chlorek benzalkoniowy 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Estonian: Bensalkooniumkloriid 09.10.2017 Kõik
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Polish: 09/10/2017 Podanie doustne, pozajelitowe (inne niż iv.)
Estonian: 09.10.2017 Suukaudne, parenteraalne (v.a i.v.)
Polish: Proponowany zapis w ChPL: „Produkt leczniczy zawiera x mg sodu na <jednostka dawkowania> co odpowiada v% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych."
Estonian: Ravim sisaldab x mg naatriumi ühes <annuses>, mis on võrdne y%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli występowały lub występują znane reakcje alergiczne.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Polish: 200 mg/kg mc.
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas
Polish: Lek może powodować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Võib tekitada valu süstekohal.
Polish: Lek może działać przeczyszczająco.
Estonian: Võib omada lahtistavat toimet.
Polish: Hydroksymetylopentylo cykloheksenokarboksyaldehyd Izoeugenol
Estonian: Hüdroksümetüülpentüül-tsüklohekseenkarboksaldehüüd Hüdroksütsitronellaal
Polish: W razie przyjmowania <Z> lub więcej (jednostka dawkowania> na dobę przez długi czas, pacjenci, zwłaszcza kontrolujący zawartość sodu w diecie, powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Polish: Cyklodekstryny stosowane w dużych dawkach mogą powodować odwracalną biegunkę i przerost kątnicy.
Estonian: Suures annuses tsüklodekstriinid võivad loomadel põhjustada mööduvat diarröad ja umbsoole laienemist.
Polish: Kwas borowy i borany 09/10/2017 Wszystkie drogi podania
Estonian: Boorhape (ja boraadid) 09.10.2017 Kõik
Polish: 1 mg/kg mc. na dobę
Estonian: 1 mg/kg/ ööpäevas
Polish: U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy organizm nie rozkłada fruktozy zawartej w tym leku, co może spowodować ciężkie działania niepożądane.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsientide organism ei suuda lagundada selles ravimis leiduvat fruktoosi.
Polish: Objętość piwa i wina (A i B) należy zaokrąglić w górę do następnej liczby całkowitej.
Estonian: Õlle ja veini kogused (A ja B) on ümardatud järgmise täisarvuni.
Polish: Patrz komentarz wyżej.
Estonian: Vt kommentaare eespool.
Polish: EMA/CHMP/302620/2017/PL Rev. 1
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET Rev. 1
Polish: Może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną.
Estonian: See võib mõjutada nende keskendumisvõimet ja kehalist võimekust.
Polish: Należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia dotyczące użycia w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów).
Estonian: Kaaluda tuleb hoiatust lahtise tule juures kasutamise, sigareti süütamise või mõne seadme (nt juukseföön) kasutamise puhul.
Polish: Leku nie należy stosować u dzieci wieku poniżej 5 lat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Polish: Związki organiczne rtęci np.:
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Polish: Dla porównania, u osoby dorosłej, pijącej kieliszek wina lub 500 ml piwa, stężenie alkoholu we krwi wyniesie prawdopodobnie około 50 mg/100 ml.
Estonian: Täiskasvanul, kes on joonud klaasi veini või 500 ml õlut, on veres alkoholi kontsentratsioon tõenäoliselt ligikaudu 50 mg 100 ml-s.
Polish: Gdy dawka jest podawana przez dłuższy czas (np. w powolnej infuzji przez kilka godzin), zwiększenie stężenia alkoholu we krwi będzie mniejsze, a działanie etanolu może być zmniejszone.
Estonian: Kui annus manustatakse pikema aja jooksul (nt aeglane infusioon mitme tunni vältel), on veres alkoholi kontsentratsiooni tõus väiksem ja etanooli toime väheneb.
Polish: W zależności od produktu i stężenia etanolu może być konieczne ostrzeżenie "łatwopalny".
Estonian: Sõltuvalt ravimpreparaadist ja etanooli kontsentratsioonist võib olla vajalik lisada hoiatus „tuleohtlik".
Polish: Patrz dokument Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) w celu zapoznania się z dodatkowymi wyliczeniami.
Estonian: Arvutamiseks vt küsimuste ja vastuste dokumenti (EMA/CHMP/619104/2013).
Polish: 3 mg B/dobę < 18 lat** 7 mg B/dobę ≥ 18 lat** 10 mg B/dobę
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas ≥ 18 aasta** 10 mg B/ööpäevas
Polish: Gdy etanol stosuje się jako środek w procesie wytwarzania (na przykład otoczki tabletki) lub jako rozpuszczalnik do ekstrakcji i jest odparowywany (poniżej poziomu podanego w wytycznej ICH Q3C), nie jest konieczne zamieszczanie informacji o etanolu w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Kui etanooli kasutatakse tootmisprotsessis (nt tableti kattes) või ekstaheerimislahuses ja see aurustub (alla ICH Q3C lävendi), ei ole patsiendi infolehes vaja etanooli mainida.
Polish: Jeśli to konieczne, interakcje z etanolem należy zamieścić w ChPL (punkt 4.5).
Estonian: Vajadusel märkida etanooli koostoimed SPC lõiku 4.5.
Polish: Dawka (należy podać maksymalną dawkę) tego leku podana (dziecku w wieku A i o masie ciała B kg lub dorosłemu o masie ciała 70 kg) spowoduje narażenie na etanol wynoszące C mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (ang. blood alcohol concentration, BAC) o około D mg/100 ml (patrz załącznik 1 do raportu EMA/CHMP/43486/2018).
Estonian: Ravimi annuse (valida maksimaalne annus) manustamise (A aasta vanusele lapsele kehakaaluga B kg või täiskasvanule kehakaaluga 70 kg) tulemusel on etanooli plasmakontsentratsioon C mg/kg, mis võib põhjustada veres alkoholi kontsentatsiooni suurenemist ligikaudu D mg 100 ml-s (vt lisa 1 EMA/CHMP/43486/2018).
Polish: Azorubina, karmoizyna (E
Estonian: Asorubiin, karmosiin (E
Polish: Alkohol benzylowy wymieniony jako jeden z 26 alergenów zapachowych może być stosowany także jako substancja pomocnicza.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Polish: Odnosi się to tylko do produktów, dla których zalecone dawkowanie pozwala na przyjmowanie produktu leczniczego codziennie dłużej niż 1 miesiąc lub w dawkach powtarzanych częściej niż 2 dni w tygodniu.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Polish: Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mittesensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Polish: Nie podawać noworodkom (do 4 tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
Estonian: Ärge kasutage vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) ilma arsti soovituseta.
Polish: Może powodować pewne działanie u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
Estonian: Võib esineda mõningane toime väikelastele, nt unisus.
Polish: Substancje zapachowe zawierające alergeny*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Polish: Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Estonian: Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.
Polish: Informacja do uwzględnienia w ChPL: Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt poniżej 12. tygodnia życia.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Polish: Aby obliczyć równoważną objętość piwa i wina, należy przyjąć, że zawartość etanolu w piwie wynosi 5% v/v (ang. alcohol by volume, ABV), co odpowiada 4% w/v, a zawartość etanolu w winie wynosi 12,5% v/v lub 10% w/v (ciężar właściwy etanolu określono w przybliżeniu jako 0,8).
Estonian: Õlle ja veini koguse arvutamisel eeldame, et etanooli sisaldus õlles on 5% v/v (alkoholi kangus mahuprotsentides), mis on võrdne 4% w/v, ja veinis 12,5% v/v või 10% w/v (etanooli erikaal on ligikaudu
Polish: W razie konieczności należy dodać odpowiednie ostrzeżenie w ChPL i w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Vajadusel lisada vastav hoiatus SPC-sse ja pakendi infolehte.
Polish: (patrz załącznik)
Estonian: (Vt lisa)
Polish: Mniej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę
Estonian: Vähem kui 1 mmol (23 mg) annuses
Polish: Amarant (E 123) Czerwień koszenilowa, pąs 4R (E 124) Czerń brylantowa BN, czerń PN (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E 151)
Polish: Fenylortęciowy azotan/ octan/boran
Estonian: Fenüülelavhõbe-nitraat/ atsetaat/boraat
Polish: Podanie miejscowe Zero (każda) Lek może zwiększać wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe (naturalne i sztuczne światło).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Polish: Sugestie dotyczące informacji w ChPL:
Estonian: Soovitus SPC jaoks:
Polish: Cyklodekstryny są substancjami pomocniczymi, które mogą wpływać na właściwości (takie jak toksyczność lub przenikanie przez skórę) substancji czynnej lub innych leków.
Estonian: Tsüklodektriinid on abiained, mis võivad mõjutada teiste ravimite omadusi (nt toksilisust või nahast läbitungimisvõimet).
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko pacjenta nie powinno przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Estonian: Enne ravimi kasutamist teavitage oma arsti, kui teil (või teie lapsel) esineb pärilik fruktoositalumatus või kui teie (või teie laps) ei saa enam tarbida magusaid toiduaineid või jooke, sest esinevad iiveldus, oksendamine või ebameeldivad nähud, nt puhitustunne, kõhukrambid või kõhulahtisus.
Polish: Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g <maltytolu><izomalt>.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g <maltitooli><isomaltitooli>.
Polish: Betadeks (E 459) γ-cyklodekstryna Sulfobutyloetero Β-cyklodekstryny (SBE-βCD)
Estonian: Betadeks (E 459) γ-tsüklodekstriin Sulfobutüüleeterβ-tsüklodekstriin (SBE-βCD)
Polish: 200 mg/kg mc. na dobę i jeśli podawany > 2 tygodnie
Estonian: 200 mg/kg/ ööpäevas ja kasutamine > 2 nädala
Polish: Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się również w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Estonian: Alkoholi kogus selles ravimis võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Polish: Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
Polish: Objawami mogą być: uczucie senności i zmiany zachowania.
Estonian: Toimete seas võivad olla unisus ja käitumishäired.
Polish: U noworodków (wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie) duże stężenie etanolu może powodować ciężkie reakcje miejscowe i ogólnoustrojową toksyczność ze względu na znaczne wchłanianie przez niedojrzałą skórę (szczególnie pod opatrunkiem okluzyjnym).
Estonian: Etanooli suur kontsentratsioon võib põhjustada vastsündinutel (enneaegsed ja ajalised äsjasündinud) raskeid lokaalseid reaktsioone ja süsteemset toksilisust, sest imendumine läbi ebaküpse naha on märkimisväärne (eriti oklusioonsideme korral).
Polish: Ilość alkoholu w <dawce> <objętości> tego leku jest równoważna mniej niż A ml piwa lub B ml wina.
Estonian: Alkoholi sisaldus selle ravimi <annuses><mahuühikus> on väiksem kui A ml-s õlles või B ml-s veinis.
Polish: Chlorek benzalkoniowy może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka).
Estonian: Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silmaärritust, eriti kui teil on kuivsilmsus või sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) kahjustus.
Polish: Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.