FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Subgruppsanalyser av PFS utfördes avseende 20 demografiska och prognostiska faktorer.
Bulgarian: Анализ на подгрупите на PFS е направен за 20 демографски и прогностични фактора.
Swedish: Din läkare informerar dig om resultaten av blodtesterna.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.
Swedish: Din behandling startar igen när såret har läkt tillräckligt.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала.
Swedish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Bulgarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Испания
Swedish: Graviditet/Preventivmedel hos män och kvinnor
Bulgarian: Бременност/Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller.
Bulgarian: Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки.
Swedish: p-värde (ensidigt)
Bulgarian: P стойност (едностранно)
Swedish: Votrient rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Swedish: Detta kan orsaka viktökning och trötthet.
Bulgarian: Това може да доведе до повишаване на теглото и умора.
Swedish: SG12 0DJ
Bulgarian: SG12 0DG
Swedish: Rådfråga din läkare eller sjuksköterska om råd.
Bulgarian: Моля консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
Swedish: Visa förpackningen eller denna bipacksedel om möjligt.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Swedish: Säkerhet och effekt för pazopanib för barn i åldern 2-18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пазопаниб при деца на възраст от 2 до 18 години все още не са установени.
Swedish: - Tala om för läkaren om du har högt blodtryck.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане.
Swedish: Votrient rekommenderas inte om du är gravid.
Bulgarian: Votrient не се препоръчва, ако сте бременна.
Swedish: Din läkare avgör om Votrient är lämpligt för dig.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Swedish: Undersökningar h
Bulgarian: Изследвания h
Swedish: Minskad aptit e
Bulgarian: Намален апетит e
Swedish: Tala med läkaren om detta.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Swedish: Svälj tabletterna hela, en i taget, tillsammans med vatten.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
Swedish: Risken för detta kan vara högre för personer med ett existerande hjärtproblem eller som tar andra läkemedel.
Bulgarian: Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора със съществуващ сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства.
Swedish: Du kan behöva extra tester för att kontrollera att ditt hjärta och din lever fungerar som de ska.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето и черният Ви дроб работят правилно.
Swedish: Effekten av Votrient under graviditet är inte känd.
Bulgarian: Ефектът на Votrient по време на бременност не е известен.
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва
Swedish: Dessa biverkningar rapporterades hos <1 % av de behandlade patienterna.
Bulgarian: Всички нежелани реакции са съобщавани при <1% от лекуваните пациенти.
Swedish: Klinisk erfarenhet har inte identifierat skillnader i svar mellan äldre och yngre patienter, men större känslighet hos vissa äldre patienter kan inte uteslutas.
Bulgarian: Клиничният опит не показва разлики в повлияването между пациентите в старческа възраст и по-младите пациенти, но не може да се изключи повишена чувствителност при някои пациенти в старческа възраст.
Swedish: Tala om för läkaren om du märker några ovanliga förändringar av din hjärtverksamhet som t ex att hjärtat slår för snabbt eller för långsamt.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако забележите някакви необичайни промени в сърдечния си ритъм, като твърде бързо или твърде бавно биене.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara observant på
Bulgarian: Състояния, за които трябва следите
Swedish: Kombination med andra systemiska cancerbehandlingar
Bulgarian: Комбинация с други системни противоракови терапии
Swedish: Vanliga Infektioner (med eller utan neutropeni) †
Bulgarian: Инфекции (със или без неутропения)†
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Votrient kan höja ditt blodtryck.
Bulgarian: Votrient може да повиши кръвното Ви налягане.
Swedish: Ett behandlingsbeslut bör fattas mot bakgrund av en bedömning av fördelarna/riskerna för den enskilda patienten.
Bulgarian: Решението дали да се приложи лечение трябва да се направи въз основа на оценка на индивидуалното съотношение полза/риск за пациента.
Swedish: Ej rekommenderat
Bulgarian: Не се препоръчва
Swedish: De fyra huvudsakliga pazopanibmetaboliterna svarar endast för 6 % av exponeringen i plasma.
Bulgarian: Четирите основни метаболита на пазопаниб отговарят само за 6% от експозицията в плазмата.
Swedish: Patienter ska undvika att framföra fordon eller använda maskiner om de känner sig yra, trötta eller svaga.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват шофиране или работа с машини, ако се чувстват замаяни, уморени или слаби.
Swedish: Fall av hyperglykemi har iakttagits vid samtidig behandling med ketokonazol.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на хипергликемия при едновременно лечение с кетоконазол.
Swedish: Ta inte Votrient - om du är allergisk mot pazopanib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Votrient - ако сте алергични към пазопаниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Övriga mål var att utvärdera den totala svarsfrekvensen och svarsdurationen.
Bulgarian: Другите цели са били да се оценят нивото на общата степен на повлияване и продължителността на повлияването.
Swedish: Exponeringen av en dos på 200 mg är hos dessa patienter kraftigt reducerad, om än mycket varierande, med värden som inte anses tillräckliga för att erhålla klinisk effekt.
Bulgarian: При тези пациенти експозицията при доза 200 mg е значително намалена, въпреки че е много вариабилна, със стойности, считани за недостатъчни да осигурят клинично значим ефект.
Swedish: Detta kan vara tecken på blodpropp i kroppen (tromboembolism).
Bulgarian: Това може да са признаци за кръвен съсирек във Вашето тяло (тромбоемболизъм).
Swedish: - Undvik att köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr, trött eller svag eller om du inte har tillräcklig energi.
Bulgarian: - Избягвайте шофиране или работа с машини, ако се чувствате замаяни, уморени или слаби, или ако чувствате, че нямате енергия.
Swedish: Daglig dosering leder till en 1,23- till 4-faldig ökning av AUC0-T.
Bulgarian: Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUC0-T с 1,23 до 4 пъти.
Swedish: 99 % av patienterna (243/246) som deltog i fas III-studien av STS, inklusive de 15 patienterna, fick antracyklin.
Bulgarian: 99% от пациентите (243/246), включени в STS проучването фаза III, включително тези 15 участници, са приемали антрациклин.
Swedish: 150 mg/m resulterade i en ca 20 % ökning av den systemiska exponeringen för SN-38.
Bulgarian: 150 mg/m иринотекан води до приблизително 20% повишаване на системната експозиция на SN-38.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för pazopanib bedömdes hos möss, råttor, kaniner och apor.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на пазопаниб е оценен при мишки, плъхове, зайци и маймуни.
Swedish: Andra läkemedel och Votrient
Bulgarian: Други лекарства и Votrient
Swedish: Dessutom ska samtidig användning av pazopanib och andra statiner ske med försiktighet eftersom det finns otillräckligt med data tillgängligt för att kunna utvärdera deras påverkan på ALAT-värden.
Bulgarian: В допълнение, едновременната употреба на пазопаниб и други статини трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като понастоящем няма налични достатъчно данни, за да се оцени влиянието им върху нивата на АЛАТ.
Swedish: median (veckor)
Bulgarian: Медиана (седмици)
Swedish: Kategorierna har tilldelats baserat på absoluta frekvenser i data från kliniska studier.
Bulgarian: Категориите са определени по абсолютната честота в данните от клинични изпитвания.
Swedish: AUC (0-24) (mikrog x h/ml)
Bulgarian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Swedish: Högt blodtryck och Votrient
Bulgarian: Високо кръвно налягане и Votrient
Swedish: Votrient kan även påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
Swedish: Pazopanibdoser upp till 2 000 mg har utvärderats i kliniska studier.
Bulgarian: Пазопаниб в дози до 2 000 mg е оценен в клинични проучвания.
Swedish: PFS Total* ITT
Bulgarian: PFS Обща*
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten och får inte delas eller krossas (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се приемат цели с вода и да не се чупят или натрошават (вж. точка 5.2).
Swedish: Votrient med mat och dryck
Bulgarian: Votrient с храна и напитки
Swedish: Tidigare antracyklinbehandling kan vara en riskfaktor för hjärtdysfunktion.
Bulgarian: Предшестващо лечение с антрациклин може да е рисков фактор за сърдечна дисфункция.
Swedish: Följande tumörtyper var inte selekterade:
Bulgarian: Следните видове тумори не са били подходящи:
Swedish: Det finns inte tillräckliga uppgifter om användning av pazopanib hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за приложението на пазопаниб при бременни жени.
Swedish: Frekvensen baseras på tabeller över laboratorievärden från VEG110727 (N=240).
Bulgarian: Честотата се основава на таблици с лабораторни стойности от VEG110727 (N=240).
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Swedish: Majoriteten av patienterna hade antingen gynnsamma (39 %) eller intermediära (54 %) prognosfaktorer enligt MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са имали или благоприятни (39%), или средни (54%) прогностични фактори по MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer.
Swedish: Följande indelning har använts för klassificering av biverkningarna: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: За класификацията по честота е използвана следната конвенция: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: Pazopanib har inte studerats hos patienter som har haft en händelse de senaste 6 månaderna.
Bulgarian: Пазопаниб не е проучван при пациенти, които са имали епизод в рамките на предходните 6 месеца.
Swedish: Den tryckta bipacksedel för produkten måste ange namn och adress av innehavare av tillverkningstillstånd som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: Sök vård omgående om du får något av dessa symtom.
Bulgarian: Потърсете незабавно медицинска помощ, ако получите някой от тези симптоми.
Swedish: Under observationen i både RCC- och STS-studien var frekvensen högre i STS-populationen (5 %) än i RCC-populationen (2 %).
Bulgarian: Въпреки че са наблюдавани и в двете проучвания - RCC и STS, честотата им е била по-висока в STS популацията (5%), в сравнение с RCC популацията (2%).
Swedish: I flertalet fall har isolerade ökningar av ALAT och ASAT rapporterats utan samtidigt förhöjt alkaliskt fosfatas eller bilirubin.
Bulgarian: В по-голяма част от случаите е съобщавано за изолирано повишаване на АЛАТ и АСАТ, без съпътстващо повишаване на алкалната фосфатаза или билирубина.
Swedish: Reproduktionseffekt, fertilitetseffekt och teratogen effekt
Bulgarian: Ефекти върху репродукцията, фертилитета и тератогенни ефекти
Swedish: Läkaren avbryter behandlingen med Votrient minst 7 dagar före operationen, eftersom det kan påverka sårläkningen.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре приема на Votrient най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната.
Swedish: Tabell 2 Behandlingsrelaterade biverkningar som rapporterats i RCC-studier (n=1149) eller under perioden efter marknadsintroduktion
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, свързани с лечението, съобщени в проучванията при бъбречноклетъчен карцином (n=1149) или по време на постмаркетинговия период
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Votrient
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Votrient
Swedish: Fall av allvarliga infektioner (med eller utan neutropeni), i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сериозни инфекции (със или без неутропения), които в някои случаи са завършвали с летален изход.
Swedish: Detta kan ge mycket snabb hjärtrytm som kan leda till plötslig medvetslöshet.
Bulgarian: Това може да доведе до много ускорен сърдечен ритъм, който да причини внезапна загуба на съзнание.
Swedish: Votrient kan sänka mängden sköldkörtelhormon som produceras i din kropp.
Bulgarian: Votrient може да понижи нивата на щитовидните хормони, произвеждани от Вашия организъм.
Swedish: Förhöjt blodtryck (systoliskt blodtryck ≥150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) uppträdde tidigt under behandlingen (cirka 40 % av fallen uppträdde fram till dag 9 och cirka 90 % av fallen uppträdde under de första 18 veckorna).
Bulgarian: Повишените нива на кръвното налягане (систолно кръвно налягане ≥150 mm Hg или диастолно кръвно налягане ≥100 mm Hg) се проявяват рано в хода на лечението (при приблизително 40% от случаите са се проявили до 9-тия ден, а при приблизително 90% от случаите са се проявили през първите 18 седмици).
Swedish: UGT1A1-genotypen var dock inte alltid prediktiv för effekten av pazopanib på disponeringen av SN-38.
Bulgarian: Обаче, генотипът UGT1A1 не винаги предсказва ефекта на пазопаниб върху диспозицията на SN-38.
Swedish: För patienter som svarade på behandlingen var mediantiden till svar 11,9 veckor och mediandurationen av svaret 58,7 veckor enligt oberoende granskning (VEG105192).
Bulgarian: При пациентите, които са се повлияли от лечението, медианата на времето до повлияване е била 11,9 седмици, а медианата на продължителността на повлияване е била 58,7 седмици според независимата оценка (VEG105192).
Swedish: Detta kan leda till suddig eller nedsatt syn.
Bulgarian: Това може да доведе до замъглено или нарушено зрение.
Swedish: Vad Votrient är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Votrient Hur du tar Votrient
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Votrient
Swedish: Pazopanib är inte indicerat för användning i kombination med andra medel.
Bulgarian: Пазопаниб не е показан за комбинирано приложение с други средства.
Swedish: Baserat på in vitro IC50- och in vivo plasma Cmax-värden kan pazopanibmetaboliterna GSK1268992 och GSK1268997 bidra till den hämmande nettoeffekten av pazopanib gentemot BCRP.
Bulgarian: Въз основа на in vitro IC50 и in vivo стойностите на плазмената Cmax, метаболитите на пазопаниб GSK1268992 и GSK1268997 могат да допринесат за нетния инхибиторен ефект на пазопаниб върху BCRP.
Swedish: Mild, indirekt (okonjugerad) hyperbilirubinemi kan förekomma hos patienter med Gilberts syndrom.
Bulgarian: Лека, индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия може да се наблюдава при пациенти със синдром на Gilbert.
Swedish: VEG108844 uppnådde primärt effektmått av PFS och demonstrerade att pazopanib var non-inferior eftersom den övre gränsen av 95 % konfidensintervall för riskkvoten var lägre än den i protokollet specificerade gränsen för riskkvoten på 1, 25.
Bulgarian: VEG108844 достига първичната си крайна точка PFS и показва, че пазопаниб е с не по-малка ефикасност от сунитиниб, тъй като горната граница на 95% CI за коефициента на риск е по-ниска от определената в протокола допустима граница за неинфериорност от 1,25.
Swedish: Bindningen av pazopanib till humant plasmaprotein in vivo översteg 99 % utan något koncentrationsberoende över intervallet 10-100 mikrog/ml.
Bulgarian: Свързването на пазопаниб с човешките плазмени протеини in vivo е било по-високо от 99% без зависимост от концентрацията над стойности от 10-100 g/ml.
Swedish: Laboratoriekontroller av sköldkörtelfunktionen ska utföras regelbundet och hanteras enligt vanlig medicinsk praxis.
Bulgarian: Лабораторно проследяване на тиреоидната функция трябва да се провежда периодично и да се лекува според стандартната медицинска практика.
Swedish: Beslutet att återuppta behandlingen med pazopanib efter kirurgi ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
Bulgarian: Решението за повторно започване на лечение с пазопаниб след операция трябва да се основава на клинична оценка за адекватното зарастване на раната.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för leverövervakning och dosjustering för patienter med läkemedelsinducerad hepatotoxicitet.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за проследяване на чернодробната функция и за промяна на дозата при пациенти с лекарствено индуцирана хепатотоксичност.
Swedish: Behandling med Votrient ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer.
Bulgarian: Лечение с Votrient трябва да се започва само от лекар с опит в приложението на противотуморни лекарствени продукти.
Swedish: Pazopanib ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med pazopanib.
Bulgarian: Пазопаниб не трябва да се приема по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с пазопаниб.
Swedish: Mjukdelssarkom (STS)
Bulgarian: Сарком на меките тъкани (STS)
Swedish: Votrient kan orsaka separation eller bristning av slemhinnan i den bakre delen av ögat (näthinneavlossning eller ruptur).
Bulgarian: Votrient може да причини отделяне или разкъсване на вътрешната обвивка на окото (отлепване или разкъсване на ретината).
Swedish: Pazopanib kan ha en större inverkan på disponeringen av SN-38 hos personer med UGT1A1*28-polymorfism jämfört med patienter med vildtyp-allelen.
Bulgarian: Пазопаниб може да има по-голямо влияние върху диспозицията на SN-38 при лица с UGT1A1*28 полиморфизъм в сравнение с лица с алел от „див" тип.
Swedish: Pazopanibdosen får inte överskrida 800 mg.
Bulgarian: Дозата на пазопаниб не трябва да надвишава 800 mg.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt observerades hos 0,5 % av studiepatienterna i varje behandlingsgrupp.
Bulgarian: Наблюдавана е конгестивна сърдечна недостатъчност при 0,5% от лицата във всяко от рамената на лечение.
Swedish: Pazopanib ska av säkerhetsskäl inte ges till barn under 2 år med hänsyn till organtillväxt och -mognad (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Bulgarian: Пазопаниб не трябва да се прилага при деца на възраст под 2 години поради съображения за безопасност относно растежа и развитието на органите (вж. точки 4.4 и 5.3).
Swedish: Möjliga biverkningar (inklusive möjliga allvarliga biverkningar angivna under aktuellt frekvensområde).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (включително възможни сериозни нежелани реакции в съответната категория по честота).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering med pazopanib och behandling av överdosering ska ges i form av allmänna stödåtgärder.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с пазопаниб и лечението на предозирането трябва да се състои от общи поддържащи мерки.
Swedish: Vissa patienter kan dock ha en systemisk exponering av pazopanib som är större än vad som observerats efter administrering av enbart 800 mg pazopanib.
Bulgarian: Някои пациенти обаче могат да имат по-висока системна експозиция на пазопаниб от тази, наблюдавана след приложение на 800 mg пазопаниб самостоятелно.
Swedish: Patienter som är bärare av HLA-B*57:01-allelen har också en ökad risk för pazopanib-associerad ALAT-förhöjning.
Bulgarian: Пациентите, носители на алел HLA-B*57:01 също са изложени на повишен риск от повишаване на АЛАТ, свързано с приема на пазопаниб.
Swedish: OS Total ITT
Bulgarian: Обща ITT
Swedish: Utifrån den specifika patogenesen och mekanismen hos gnagare, anses inte resultaten utgöra en ökad cancerrisk för patienter som tar pazopanib.
Bulgarian: Въз основа на специфичната патогенеза при гризачи и механизма на възникване на тези находки, не се счита, че те отразяват наличието на повишен канцерогенен риск при пациенти, приемащи пазопаниб.
Swedish: 200 mg-tabletterna innehåller också röd järnoxid (E172).
Bulgarian: Таблетките от 200 mg съдържат също и червен железен оксид (E172).
Swedish: Symtomen omfattar andfåddhet eller hosta, som inte försvinner.
Bulgarian: Симптомите включват задух или кашлица, които не отминават.
Swedish: Eftersom VEGFhämmare (vascular endothelial growth factor) kan försämra sårläkning bör behandling med pazopanib stoppas minst 7 dagar före planerad kirurgi.
Bulgarian: Тъй като инхибиторите на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF) могат да влошат процеса на зарастване на рани, лечението с пазопаниб трябва да се спре най-малко 7 дни преди планова операция.
Swedish: Observeras bör att patienter med adipocytiskt sarkom exkluderades från den pivotala fas III-studien, eftersom den aktivitet (PFS vid vecka 12) som observerades för pazopanib i en preliminär fas II-studie (VEG20002) för adipocytiskt sarkom inte uppnådde den nödvändiga effekten för att tillåta ytterligare kliniska tester.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите с адипоцитен сарком са били изключени от основното фаза III проучване, тъй като в предварителното фаза II проучване (VEG20002), активността (PFS на седмица 12), наблюдавана с пазопаниб при адипоцитен сарком, не е достигнала необходимата степен, която да позволи по-нататъшно клинично изследване.
Swedish: Fatigue grad 3 (dosbegränsande toxicitet) och hypertoni grad 3 observerades hos 1 av 3 patienter som fick 2000 mg respektive 1000 mg dagligen.
Bulgarian: Умора Степен 3 (дозозависима токсичност) и хипертония Степен 3 са наблюдавани при 1 от 3 пациенти, които са приемали дози, съответно 2 000 mg и 1 000 mg дневно.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i Votrient går över i bröstmjölk.
Bulgarian: Не е известно дали съставките на Votrient преминават в кърмата.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Обединено кралство.
Swedish: Den rekommenderade dosen av pazopanib för behandling av RCC eller STS är 800 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза пазопаниб за лечение на RCC или STS е 800 mg веднъж дневно.
Swedish: Samtidig användning av pazopanib och simvastatin ökar risken för förhöjt ALAT (se avsnitt 4.5) och ska hanteras med försiktighet och under noggrann övervakning.
Bulgarian: Едновременната употреба на пазопаниб и симвастатин увеличава риска от повишаване на АЛАТ (вж. точка 4.5) и трябва да се осъществява с повишено внимание и стриктно наблюдение.
Swedish: Leverfunktionen ska följas hos alla personer som får pazopanib, oavsett genotyp eller ålder (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Чернодробната функция трябва да се проследява при всички, получаващи пазопаниб, независимо от генотипа и възрастта (вж. точка 5.1).