FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При чернодробна трансплантация при възрастни микофенолат мофетил трябва да се прилага под формата на инфузия (интравенозна система) през първите четири дни след трансплантацията, преди да се премине към 1,5 g Myclausen два пъти дневно, веднага след като пациентът може да го понесе.
Estonian: Maksa siirdamise korral täiskasvanutele manustatakse mükofenolaatmofetiili infusioonina (tilgutatakse veeni) esimesel 4 ööpäeval pärast siirdamist ning seejärel alustatakse Myclauseni-ravi 1,5 g kaks korda ööpäevas, niipea kui patsient seda annust talub.
Bulgarian: Поради това позицията на CHMP е, че както при Cellcept, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu Cellcepti korral, ületab Myclauseni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Това ги прави по-малко ефективни при разпознаване и атакуване на трансплантирания орган, с което се понижава рискът от отхвърляне на органа.
Estonian: Selle tulemusena ei saa need siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Bulgarian: В организма то се превръща в микофенолова киселина, която блокира ензима, наречен „инозин монофосфат дехидрогеназа".
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaatdehüdrogenaasi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Myclausen:
Estonian: Muu teave Myclauseni kohta
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Myclausen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Myclausen?
Estonian: Milles seisneb Myclauseni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Като препятства производството на нова ДНК, Myclausen намалява скоростта, с която се възпроизвеждат лимфоцитите.
Estonian: Uue DNA moodustumist pärssides aeglustab Myclausen lümfotsüütide paljunemist.
Bulgarian: CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Myclausen е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cellcept.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Myclausen võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cellcept.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Myclausen, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Myclauseni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2010.
Bulgarian: Тъй като Myclausen е генерично лекарство, проучванията при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Cellcept.
Estonian: Et Myclausen on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Myclauseni bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cellcept.
Bulgarian: Активното вещество в Myclausen, микофенолат мофетил, е имуносупресивно лекарство.
Estonian: Myclauseni toimeaine mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Bulgarian: За какво се използва Myclausen?
Estonian: Milleks Myclausenit kasutatakse?
Bulgarian: Myclausen е лекарство, съдържащо активното вещество микофенолат мофетил (mycophenolate mofetil).
Estonian: Myclausen on ravim, mis sisaldab toimeainena mükofenolaatmofetiili.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване mycophenolate mofetil
Estonian: Myclausen mükofenolaatmofetiil
Bulgarian: Какво представлява Myclausen?
Estonian: Mis on Myclausen?
Bulgarian: Myclausen се използва за предотвратяване на отхвърлянето от организма на трансплантиран бъбрек, сърце или черен дроб.
Estonian: Myclausenit kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Bulgarian: Как е проучен Myclausen?
Estonian: Kuidas Myclausenit uuriti?
Bulgarian: Как действа Myclausen?
Estonian: Kuidas Myclausen toimib?
Bulgarian: Как се използва Myclausen?
Estonian: Kuidas Myclausenit kasutatakse?
Bulgarian: Защо Myclausen е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Myclausen heaks kiideti?
Bulgarian: Начинът на приложение и дозата на Myclausen зависят от вида на трансплантирания орган, възрастта и теглото на пациента.
Estonian: Myclauseni manustamisviis ja annus sõltuvad siiratavast elundist.
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 50 x 1 таблетки (eднодозова)
Estonian: 50 x 1 tabletti (üksikannus)
Bulgarian: Блистер (PVC/PVDC/Алу) 100 x 1 капсули (eднодозова)
Estonian: 100 x 1 kapslit (üksikannus)
Bulgarian: Можете да ги приемате със или без храна.
Estonian: Te võite võtta neid koos toiduga või ilma.
Bulgarian: промени в различни лабораторни показатели;
Estonian: • muutused erinevates laboratoorsetes näitajates
Bulgarian: Необходими ли са Ви ваксини (живи ваксини)?
Estonian: • Kas teile on vaja manustada vaktsiine (elusvaktsiine)?
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Estonian: • te olete laps või teismeline, kellel ei ole veel menstruatsioonid alanud.
Bulgarian: Макрогол (PEG 400)
Estonian: Makrogool (PEG 400)
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви посъветва какво е показано за Вас?
Estonian: Teie arst peab andma nõu, mis on teile näidustatud.
Bulgarian: Има информация за следните антибиотици:
Estonian: Olemas on teave järgmiste antibiootikumide kohta.
Bulgarian: Ефектите на чернодробното заболяване върху този процес вероятно зависят от специфичната болест.
Estonian: Maksakahjustuse mõju sellele protsessile sõltub ilmselt konkreetsest haigusest.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар веднага,
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga:
Bulgarian: Повидон К-30
Estonian: Povidoon K-30
Bulgarian: Пациентите с CMV виремия/синдром са били 13,5%.
Estonian: CMV-vireemia/sündroomiga patsientide hulk oli 13,5%.
Bulgarian: Деца и юноши (на възраст от 2 до 18 години)
Estonian: Lapsed ja noorukid (2...18-aastased)
Bulgarian: Не чупете таблетките.
Estonian: Ärge purustage tablette.
Bulgarian: сериозна инфекция, която може да засегне цялото тяло;
Estonian: • raske nakkus, mis võib haarata kogu organismi
Bulgarian: Болните с трансплантация на черен дроб са проследявани най-малко 1 година, но по-малко от 3 години.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsiente jälgiti vähemalt 1 aasta jooksul, kuid vähem kui 3 aastat.
Bulgarian: Вие сте в постменопауза, т.е. на възраст най-малко 50 години и последната Ви менструация е била преди повече от година (ако менструацията Ви е спряла поради лечение за рак, тогава все пак има вероятност да забременеете).
Estonian: • te olete menopausi läbinud, st vähemalt 50 aasta vanune ning teie viimane menstruatsioon oli rohkem kui aasta tagasi (kui menstruatsioonid on ära jäänud vähiravi tõttu, esineb siiski rasestumise võimalus).
Bulgarian: Той се прилага в комбинация с други лекарства с подобни функции (като циклоспорин и кортикостероиди).
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, millel on sarnane funktsioon (st tsüklosporiin ja kortikosteroidid).
Bulgarian: Преглътнете таблетките цели с чаша вода.
Estonian: Neelake tabletid alla koos klaasitäie veega.
Bulgarian: Информационният пакет за пациента трябва да съдържа:
Estonian: Patsiendi infopaketis peavad sisalduma:
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност, контрацепция и кърмене".
Estonian: Vt ka lisateave antud lõigus pealkirjade „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ning „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine" all.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Estonian: Rääkige arstiga teile kõige sobivamatest rasestumisvastastest vahenditest.
Bulgarian: Тези промени не са били свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Estonian: Need muutused ei ole seotud neutrofiilide funktsioonihäiretega.
Bulgarian: Изглежда, че рискът по-скоро е свързан с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някакъв специфичен продукт.
Estonian: See risk on seotud eeskätt immunosupressiooni raskuse ja kestusega, mitte konkreetse preparaadi kasutamisega.
Bulgarian: При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100 µg/ml), малки количества от МФКГ се отстраняват.
Estonian: MFHG suurte kontsentratsioonide korral (> 100 μg/ml) on selle väiksed kogused siiski eemaldatavad.
Bulgarian: Контрацепция (вж. точка 4.6)
Estonian: Rasestumisvastased vahendid (vt lõik 4.6)
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Estonian: • te olete seksuaalvahekorras ilma efektiivset rasestumisvastast vahendit kasutamata.
Bulgarian: имате черни или кървави изпражнения или ако повръщате кръв или тъмни частици, които приличат на утайка от кафе.
Estonian: • teie väljaheide on musta värvi või verine või kui te oksendate verd või kohvipaksu meenutavaid tumedaid osakesi.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Estonian: Võtke niipea kui võimalik ühendust oma arstiga, kui arvate, et rasestumisvastane vahend ei pruugi olla tõhus või kui olete unustanud rasestumisvastase pilli võtmata.
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист гинеколог).
Estonian: • teie munasarjade talitlus on lakanud (enneaegne munasarjade puudulikkus, mida on kinnitanud spetsialist-günekoloog).
Bulgarian: Тези пациенти трябва също внимателно да се наблюдават.
Estonian: Neid patsiente tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Вие стер родена с едно от следните редки състояния, които правят бременността невъзможна: генотип XY, синдром на Turner или агенезия на матката.
Estonian: • teil esineb üks järgmistest harvaesinevatest kaasasündinud seisunditest, mille tõttu ei ole rasestumine võimalik: XY-genotüüp, Turneri sündroom või emaka agenees.
Bulgarian: 50 x 1 таблетка
Estonian: 50 tabletti 150 tabletti 50 x 1 tabletti
Bulgarian: Пропуснали сте или смятате, че сте пропуснали менструален цикъл, или ако имате необичайно менструално кървене, или подозирате, че сте бременна.
Estonian: • teil jääb menstruatsioon vahele või te arvate, et teil on menstruatsioon vahele jäänud, või teil tekib ebatavaline menstruaalverejooks või te kahtlustate rasedust;
Bulgarian: Вашето лечение ще се започне и наблюдава от лекар, който е специалист в областта на трансплантациите.
Estonian: Teie ravi alustatakse ja jälgitakse arsti poolt, kes on spetsialiseerunud organite siirdamisele.
Bulgarian: ниско/високо кръвно налягане, разширяване на кръвоносните съдове;
Estonian: • madal/kõrge vererõhk, veresoonte laienemine
Bulgarian: Немеланомен кожен рак е наблюдаван при 3,6% от пациентите; други видове злокачествени заболявания са наблюдавани при 1,1% от пациентите.
Estonian: Nahakartsinoomid (mitte-melanoomid) tekkisid 3,6% patsientidest, muud tüüpi pahaloomulisi kasvajaid tekkis 1,1% patsientidest.
Bulgarian: Преглътнете капсулите цели с чаша вода.
Estonian: Neelake kapslid alla koos klaasitäie veega.
Bulgarian: Тези данни са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Estonian: Andmed ei ole küllaldased annustamissoovituste andmiseks, mistõttu ravimi kasutamine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
Bulgarian: Първата доза се дава до 72 часа след операцията за трансплантация.
Estonian: Esimene annus võetakse 72 tunni jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Bulgarian: Дозата ще варира в зависимост от големината на детето.
Estonian: Lapsele määratud annus oleneb lapse suurusest.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 600 mg/m2 два пъти дневно.
Estonian: Soovitatud annus on 600 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Телмисартан променя елиминирането на МФК, като засилва експресията на PPAR гама (пероксизом пролифератор-активиран рецептор гама), което от своя страна води до повишена експресия и активност на UGT1A9.
Estonian: Telmisartaan muudab MFH eliminatsiooni, suurendades PPAR-gamma (peroksüsomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) ekspressiooni, mis omakorda põhjustab UGT1A9 ekspressiooni ja aktiivsuse suurenemist.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи найподходящата доза въз основа на повърхността на тялото (височина и тегло).
Estonian: Arst arvutab lapsele kõige sobivama annuse tema kehapindala (pikkuse ja kehakaalu) järgi.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да направят справка с националните указания за противогрипна ваксинация.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peavad juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Bulgarian: Не спирайте приема на Микофенолат мофетил Teva защото сте се почувствали по-добре.
Estonian: Ärge lõpetage Mycophenolate mofetil Teva võtmist, kui te tunnete ennast paremini.
Bulgarian: Ако обаче се прекрати съпътстващото лечение с циклоспорин, трябва да се очаква повишаване на AUC на МФК с около 30%.
Estonian: Ent kui samaaegne tsüklosporiinravi lõpetatakse, on oodata MFH AUC suurenemist ligikaudu 30% võrra.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да осведоми медицинските специалисти и пациентите относно тератогенността и мутагенността, относно необходимостта от прилагането на тестове за бременност преди началото на терапията с Микофенолат мофетил Teva, изискванията за контрацепция при пациентите мъже и жени и какво трябва да се прави в случай на възникване на бременност по време на лечение с Микофенолат мофетил Teva.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on tagada tervishoiutöötajate ja patsientide teadlikkus teratogeensusest ja mutageensusest, rasedustestide tegemise vajadusest enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist, rasestumisvastaste vahendite kasutamise nõuetest nii mees- kui naispatsientidele ning mida teha, kui Mycophenolate mofetil Teva-ravi ajal leiab aset rasestumine.
Bulgarian: Други in vitro тестове за откриване на генни мутации не показват генотоксична активност.
Estonian: Teised in vitro geenmutatsioonitestid genotoksilist toimet ei näidanud.
Bulgarian: Полипептидите, транспортиращи органични аниони (OATP), и протеин 2, свързан с множествена лекарствена резистентност (MRP2) участват в разпределението на МФК; изоформите на OATP, MRP2 и протеинът на резистентност на рак на гърдата (BCRP) са транспортерите, свързани със жлъчната екскреция на глюкуронидите.
Estonian: Orgaanilisi anioone transportivad polüpeptiidid (OATPd) ja multiravimresistentsusega seotud proteiin 2 (MRP2) osalevad MFH dispositsioonis; OATP isovormid, MRP2 ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP) on transporterid, mis on seotud glükuroniidide eritumisega sapi kaudu.
Bulgarian: При трансплантация на органи от починали донори, ако не е възможно да се извършат два теста през 8-10 дни преди да се започне лечението (поради времето, свързано с наличността на органите за трансплантация), тест за бременност трябва да се извърши непосредствено преди започване на лечението, а още един тест да се направи след 8-10 дни.
Estonian: Kui enne ravi alustamist ei ole olnud võimalik teha 8…10-päevase vahega kahte rasedustesti (nt siirdematerjali ootamatu kättesaadavaks muutumise tõttu surnud patsiendilt), tuleb esimene rasedustest teha vahetult enne ravi alustamist ja teine test sellest 8…10 päeva hiljem.
Bulgarian: намаляване на количеството антитела в кръвта.
Estonian: • antikehade arvu vähenemine veres
Bulgarian: Матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия).
Estonian: • teie emakas on kirurgiliselt eemaldatud (hüsterektoomia).
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (царевично) Повидон К-30
Estonian: Preželatiniseeritud tärklis (maisi-) Povidoon K-30
Bulgarian: След единична доза 1,5 g микофенолат мофетил на здрави лица, на които предварително са давани 4 g колестирамин три пъти дневно в продължение на 4 дни, е наблюдавано намаление на AUC на МФК с 40% (вж. точки 4.4 и 5.2).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1,5 g tervetele katsealustele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva vältel 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба.
Estonian: • kõhunäärme põletik, mis põhjustab tugevat valu kõhu ja selja piirkonnas
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Estonian: Kui te ei saa nendest juhistest täielikult aru, paluge oma arstil neid uuesti selgitada enne mükofenolaadi võtmist.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)
Bulgarian: Първата доза се дава до 5 дни след операцията за трансплантация.
Estonian: Esimene annus manustatakse 5 päeva jooksul pärast siirdamisoperatsiooni.
Bulgarian: Важно е да вземате лекарството толкова дълго, колкото
Estonian: Oluline on võtta ravimit nii kaua, nagu arst on teile rääkinud.
Bulgarian: ако не използвате ефективна контрацепция (вижте Бременност, контрацепция и кърмене).
Estonian: • kui te ei kasuta efektiivset rasestumisvastast vahendit (vt „Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine");
Bulgarian: Но комбинацията на норфлоксацин и метронидазол намалява експозицията на МФК с около 30% след единична доза микофенолат мофетил.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast mükofenolaatmofetiili ühekordse annuse manustamist.
Bulgarian: Ако отговорът на някой от следните въпроси е "да", консултирайте се с лекуващия си лекар преди да започнете да вземате Микофенолат мофетил Teva:
Estonian: Kui te vastate jaatavalt mõnele järgnevale küsimusele, siis konsulteerige oma arstiga enne, kui hakkate kasutama Mycophenolate mofetil Teva't.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, ATC код: LO4A A06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunsupressiivsed ained, ATC-kood: L04AA06
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват ентерохепаталния кръговрат (напр. колестирамин, циклоспорин А, антибиотици)
Estonian: Enterohepaatilist tsirkulatsiooni mõjutavad ravimid (nt kolestüramiin, tsüklosporiin A, antibiootikumid)
Bulgarian: имате обрив, подуване на лицето, устните, езика или гърлото, със затруднено дишане - може да имате сериозна алергична реакция към лекарството (като анафилаксия, ангиоедем).
Estonian: • teil tekib lööve; näo-, huulte, keele- või kõriturse koos hingamisraskusega: teil võib olla tõsine allergiline reaktsioon (nt anafülaksia, angioödeem) ravimile;
Bulgarian: Лекарите трябва да гарантират, че жените, приемащи микофенолат, са наясно с рисковете за увреждане на бебето, необходимостта от ефективна контрацепция и необходимостта незабавно да се консултират със своя лекар, ако съществува възможност за забременяване.
Estonian: Arstid peavad tagama, et mükofenolaati kasutavad naised saavad aru lootekahjustuse ohust, efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadusest ning võimaliku raseduse korral vajadusest otsekohe nõu pidada oma arstiga.
Bulgarian: Ако капсулата се отвори случайно, измийте праха от кожата си със сапун и вода.
Estonian: Kui kapsel kogemata puruneb, peske kogu nahale sattunud pulber vee ja seebiga maha.
Bulgarian: Пероралното приложение на радиоактивно белязан микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приетата доза, като 93% от нея са открити в урината, а 6% - във фекалиите.
Estonian: Suukaudselt manustatud radioaktiivselt märgistatud mükofenolaatmofetiil eritus organismist täielikult, kusjuures 93% eritus uriiniga ja 6% roojaga.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за намаляване на този ефект при продължителна употреба на антибиотиците и отзвучаване до няколко дни след прекратяването на антибиотика.
Estonian: See toime nõrgenes antibiootikumide jätkuva kasutamise käigus ning kadus mõne päeva jooksul pärast antibiootikumide ärajätmist.
Bulgarian: Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа:
Estonian: Tervishoiutöötaja teavitusmaterjal peab sisaldama:
Bulgarian: Сепсис, стомашно-чревна кандидоза, инфекции на пикочните пътища, herpes simplex, herpes zoster
Estonian: Väga sage Sepsis, seedetrakti kandidoos, kuseteede infektsioon, herpes simplex, herpes zoster
Bulgarian: Избягвайте контакт с праха, разсипан от увредените капсули.
Estonian: Vältige kokkupuudet kahjustunud kapslist välja tulnud pulbriga.
Bulgarian: Фалопиевите тръби и двата Ви яйчника са били отстранени с операция (билатерална салпинго-оофоректомия).
Estonian: • teie munajuhad ja mõlemad munasarjad on kirurgiliselt eemaldatud (kahepoolne salpingoooforektoomia).
Bulgarian: Гингивална хиперплазия (≥1/100 дo <1/10), колит, включително причинен от цитомегаловирус (≥1/100 дo <1/10), панкреатит (≥1/100 дo <1/10) и атрофия на чревните въси.
Estonian: Igemete hüperplaasia (≥ 1/100…< 1/10), koliit, sh tsütomegaloviirus-koliit (≥ 1/100...< 1/10), pankreatiit (≥ 1/100...< 1/10) ja soolehattude atroofia.
Bulgarian: Тъй като някои нежелани лекарствени реакции възникват по-често в тази възрастова група (вж. точка 4.8) в сравнение с възрастните, може да се наложи временно намаляване на дозата или прекъсване на лечението; при това ще трябва да се вземат предвид съответните клинични фактори, включително тежестта на реакцията.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Estonian: Mikrokristalne tselluloos
Bulgarian: ако сте бременна, планирате да забременеете или смятате че може да сте бременна.
Estonian: • kui te olete rase või kavatsete rasestuda või arvate end olevat rase;
Bulgarian: Преди да започнат терапия с Микофенолат мофетил Teva, жените с детероден потенциал трябва да имат два отрицателни резултата от серумен или уринен тест за бременност с чувствителност най-малко 25 mIU/ml, за да се изключи неволна експозиция на плода на микофенолат.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Bulgarian: Незначително количество от лекарството (< 1% от дозата) се екскретира в урината като МФК.
Estonian: Vaid tähtsusetu osa (< 1% manustatud annusest) ravimist eritub MFH-na uriiniga.
Bulgarian: ако имате признаци на някаква инфекция (напр. висока температура, възпалено гърло), неочаквано кръвонасядане и/или кървене.
Estonian: • kui teil tekivad mingisugused nakkushaiguse sümptomid (näiteks palavik, kurguvalu) või ootamatu verevalum ja/või verejooks
Bulgarian: Това може да са признаци на кръвоизлив в стомаха или червата.
Estonian: Need võivad olla mao või soolte verejooksu nähud.
Bulgarian: CsA повлиява ентерохепаталния кръговрат на МФК, което води до намалена експозиция на МФК с 30-50% при пациенти с бъбречна трансплантация, лекувани с микофенолат мофетил и CsA, в сравнение с пациенти, приемащи сиролимус или белатацепт и подобни дози микофенолат мофетил (вж. също точка 4.4).
Estonian: CsA mõjutab MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni, mille tulemusena väheneb MFH ekspositsioon 30...50% võrra mükofenolaatmofetiili ja CsA-ga ravi saavatel neerutransplantaadiga patsientidel võrreldes siroliimust või belatatsepti ja mükofenolaatmofetiili sarnaseid annuseid saavate patsientidega (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се микофенолат мофетил да не се прилага съпътстващо с азатиоприн, защото такова съпътстващо приложение не е проучено.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili ei ole soovitatav manustada koos asatiopriiniga, sest sellise kombinatsiooni kasutamist ei ole uuritud.