FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvordan virker Nobilis IB 4-91?
Romanian: Cum acționează Nobilis IB 4-91?
Danish: ANNEX A
Romanian: Anexa A
Danish: -1 Levende svækket aviær brinchitis virus, stamme 104.0 - 105.5 EID50*/dose * 50% æg-infektiøs dosis
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Danish: Solvens: 35 ml
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Danish: Lægemiddelform
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: 10 bæger med lyofilisat + 10 hætteglas med solvens
Romanian: 10 cupe de liofilizat+ 10 flacoane de solvent
Danish: Lyofilisat: bæger (Alu/PP): Solvens: hætteglas (LDPE)
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Danish: Kyllinger Okulonasal anvendelse
Romanian: Utilizare oculonazală
Danish: 4) Administreres straks til fuglene.
Romanian: 4) Se administrează păsărilor imediat.
Danish: Samtidig brug af begge vacciner øger risikoen for rekombination af virus og potentiel risiko for, at der opstår nye varianter.
Romanian: Utilizarea simultană a ambelor vaccinuri crește riscul de recombinare a virușilor și apariția potențială a unor noi variante.
Danish: Efter rekonstitution har suspensionen et klart udseende.
Romanian: După reconstituire suspensia arată limpede.
Danish: Imidlertid er risikoen for, at dette skulle udgøre en kilde til fare, blevet anslået som meget lav.
Romanian: Totuși, s-a estimat un risc foarte scăzut de apariție a unui pericol.
Danish: Vask og desinficer hænder og udstyr efter vaccination for at undgå spredning af virussen.
Romanian: Spălați și dezinfectați mâinile și echipamentul după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Danish: Ved anvendelse af sprayudstyr anbefales det at rådføre sig med leverandørens tekniske personale, før brug af denne teknik.
Romanian: Atunci când se utilizează dispozitive de pulverizare, este recomandabil să se consulte personalul tehnic al distribuitorilor înainte de a utiliza această tehnică.
Danish: Der bør tages forholdsregler for at undgå spredning til dyrelivet.
Romanian: Trebuie luate măsuri adecvate pentru a preveni răspândirea la animalele sălbatice.
Danish: Immunitetens varighed: 8 uger.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Danish: Levende IBR, D388
Romanian: Live IBV, D388
Danish: EID50/dosis
Romanian: EID50/doză
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 2 timer.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicațiilor: 2 ore.
Danish: EXP Skal anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Romanian: EXP După reconstituire se va utiliza până la 2 ore.
Danish: Sikkerhedsprofilen for de blandede vacciner er ikke forskellig fra den, der er beskrevet for vaccinerne, når de administreres enkeltvis.
Romanian: Parametri de siguranță ai vaccinurilor mixate nu sunt diferiți față de cei ai vaccinurilor administrate separat.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Danish: 3) En dråbe indeholdende en dosis bør indgives i et næsebor eller et øje.
Romanian: 3) O picătură conține o singură doză care trebuie aplicată într-o nară sau un ochi.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Danish: ATCvet-kode: QI01AD07.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Danish: 10 x 1.000 doser 10 x 2.500 doser 10 x 5.000 doser 10 x 10.000 doser
Romanian: 10 x 1,000 doze 10 x 2,500 doze 10 x 5,000 doze 10 x 10,000 doze
Danish: 2) Ryst vaccinesuspensionen.
Romanian: 2) Se agită suspensia de vaccin.
Danish: Det er påvist, at vaccinen yder beskyttelse mod QX-lignende varianter.
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul asigură protecție împotriva variantei QX-like.
Danish: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Romanian: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Danish: Et bæger kan indeholde fra 3 kugler op til 400 kugler afhængigt af den nødvendige dosis og produktudnyttelse.
Romanian: Cupele pot conține de la 3 la 400 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 20 dage efter vaccination.
Romanian: Puii de găină vaccinați pot excreta tulpina vaccinală până la 20 de zile după vaccinare.
Danish: Immunitetens indtræden: 3 uger.
Romanian: Debutul imunității: 3 săptămâni.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/06/2019.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13/06/2019.
Danish: Læs produktinformationen for Nobilis IB Ma5 før brug.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Danish: Merck Sharp Dohme Animal Health, S.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
Romanian: 1) Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Danish: Kyllinger.
Romanian: Puii de găină.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtagen Nobilis IB Ma5 eller Solvent Oculo/Nasal, der anbefales til brug med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia vaccinului Nobilis IB Ma5 sau a Diluantului Oculo/Nasal recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Danish: Alle beholdere, der anvendes til rekonstituering, bør være rene og uden rester af rengøringsmiddel eller desinfektionsmiddel.
Romanian: Toate recipientele pentru reconstituire trebuie să fie curate și fără urme de detergent sau dezinfectant.
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Danish: Solvent Oculo/Nasal til kyllinger
Romanian: Solvent Oculo/Nasal pentru puii de găină
Danish: Kontroller, at den nasalt indgivne dråbe er inhaleret, før fuglen slippes fri.
Romanian: Asigurați-vă că picătura nazală este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Danish: Natriumhydroxid eller saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Danish: OPBEVARINGSBETINGELSER
Romanian: CONDIȚII DE DEPOZITARE
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 4 år.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04/09/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 04/09/2014.
Danish: Beskyttelse mod andre cirkulerende IB-stammer er ikke blevet undersøgt.
Romanian: Nu a fost investigată protecția împotriva altor tulpini circulante de BI.
Danish: Afmål den korrekte mængde vand til det antal fugle, der skal vaccineres
Romanian: Măsurați volumul corect de apă pentru numărul de păsări care trebuie vaccinate (depinde de dispozitivele utilizate).
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end det veterinærlægemiddel, der er nævnt ovenfor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produsului mentionat mai sus.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, levende virale vacciner.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Danish: Brug ikke produktet, hvis indholdet er brunligt og klæber til beholderen, da dette er tegn på, at beholderen har været brudt.
Romanian: Produsul nu se utilizează dacă conținutul este maroniu și lipit de recipient, acest lucru indicând că integritatea recipientului a fost compromisă.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Danish: 2) Tilsæt indholdet af det korrekte antal bægre under omrøring.
Romanian: 2) Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce se agită.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Romanian: Siguranţa si eficacitatea produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata perioadei de ouat.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Danish: Alle kyllinger på stedet skal vaccineres på samme tidspunkt.
Romanian: Toate păsările dintr-un efectiv trebuie vaccinate în același timp.
Danish: Denne vaccine bør kun anvendes, såfremt det er fastslået, at den QX-lignende IBV-stammevariant er epidemiologisk relevant.
Romanian: Vaccinul trebuie utilizat doar după ce s-a stabilit că tulpina varianta QX-like VBI este epidemiologic relevantă.
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holland
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Romanian: Modificări inflamatorii foarte usoare au fost ocazional găsite în rinichi la puii liberi de patogeni specifici (SPF) după administrarea unei supradoze de 10 ori.
Danish: Hætteglas fremstillet af polyethylen med lav densitet (LDPE) a 35 ml lukket med gummiprop af halogenobutyl og aluminiumsforsegling.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Romanian: Puii ar trebui să fie vaccinați împotriva altor serotipuri de VBI prevalente (de exemplu, Massachusetts), în funcție de programul local de vaccinare pentru BI.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 24 måneder.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal): blåfarvet opløsning.
Romanian: Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră.
Danish: Kyllinger
Romanian: Puii de găină
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Romanian: Este important să se evite introducerea virusul vaccinal IB D338 în spațiile unde tulpina de tip sălbatic nu este prezentă.
Danish: 1) Rekonstitueres ved hjælp af vand af god kvalitet (fx uden tilsætning af chlor og/eller desinfektionsmidler).
Romanian: 1) Reconstituiți liofilizatul utilizând apă de bună calitate (ex. fără și/sau dezinfectanți).
Danish: En mild forbigående respiratorisk reaktion (herunder nasale ekssudater) kan meget sjældent forekomme i mindst 10 dage efter vaccination.
Romanian: Foarte rar poate apărea o reacție respiratorie trecătoare ușoară (inclusiv exsudat nazal) pentru cel puțin 10 zile după vaccinare
Danish: For blandede produkter indtræder immunitet efter 3 uger, og hvad angår den angivne beskyttelse mod Massachusetts og QX-lignende IBV-stammer, er varigheden af immunitet 8 uger.
Romanian: Pentru produsele mixate, debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 8 săptămâni pentru protecția demonstrată împotriva, tulpinii Massachussets și QX-like de VBI.
Danish: Nobilis IB QX Primo har til formål at beskytte kyllinger mod kliniske tegn på sygdom forårsaget af IBV-stammevariant D388, og bør ikke anvendes som erstatning for andre IBV-vacciner.
Romanian: Vaccinul Nobilis IB Primo QX este destinat doar pentru protecția puiilor de găină împotriva semnelor clinice de boală cauzată deVBI tulpina variant D388 și nu ar trebui să fie folosit ca un înlocuitor pentru alte vaccinuri cu VBI.
Danish: Yderligere information om dette veterinære lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Solvens (Solvent Oculo/Nasal):
Romanian: Solvent (Diluant Oculo / Nazal):
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Danish: Lyofilisat: Råhvide, overvejende kugleformede.
Romanian: Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at vaccinen kan blandes og gives sammen med Nobilis IB Ma5 til administration via spray eller okulonasalt.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea care demonstreaza ca acest vaccin poate fi amestecat și administrat cu vaccinul Nobilis IB Ma5 prin pulverizare sau aplicare oculo-nazala.
Danish: Vaccinevirussen kan spredes til andre fugle, med hvilke der er direkte kontakt, i mindst 20 dage efter vaccinationen, og der bør træffes passende foranstaltninger for at holde vaccinerede kyllinger adskilt fra ikke-vaccinerede kyllinger.
Romanian: Virusul vaccinului este capabil de răspândire la păsările în contact pentru minim 20 de zile după vaccinare și trebuie avut grijă și luate măsuri adecvate pentru a separa puii de găină vaccinați de cei nevaccinați.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 doser + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 doser)
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Danish: Må ikke anvendes til æglæggende fugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Danish: LABEL - HÆTTEGLAS til solvens
Romanian: ETICHETA - FLACOANE de solvent
Danish: 1.000 doser (3-100 kugler) 2.500 doser (3-100 kugler) 5.000 doser (3-100 kugler) 10.000 doser (3-400 kugler)
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-400 sfere)
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Romanian: Se pulverizează particule ≥250 microni.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Romanian: Pe această perioadă trebuie evitat contactul puilor vaccinați cu puii imunosupresați și a celor nevaccinați.
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Romanian: După reconstituire se administrează o doză de vaccin prin aerosoli cu particulă mare sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine administreres via spray med grov forstøvning eller okulonasalt til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Romanian: Se administrează o doză de vaccin reconstituit prin aerosoli sau pe cale oculo-nazală la puii de găină de 1 zi sau mai mari.
Danish: 3) Bland grundigt med en ren omrører, indtil vaccinen er helt opløst.
Romanian: 3) Se amestecă cu bine cu un obiect de amestecat curat, asigurandu-se că toată cantitatea de vaccin este dizolvată.
Danish: IB D388/QX-vaccine bør kun administreres i rugerier, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Romanian: Vaccinul IB D388/QX trebuie administrat numai în incubatoare, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Danish: Via spray eller okulonasal administration.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Romanian: Trebuie utilizat Solvent Oculo/Nasal pentru administrare oculo-nazală.
Danish: IB D388-vaccine bør kun administreres i rugerier til kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre, hvis der er truffet tilstrækkelige kontrolforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinevirus til fugle, som skal transporteres til flokke, der ikke har været eksponeret for IB QX.
Romanian: Vaccinul IB D388 trebuie administrat numai în incubatoarele cu pui începând cu vârsta de o zi sau mai mari, unde există control adecvat pentru a se evita răspândirea virusului vaccinal la păsările care vor fi transportate în efectivele care nu au fost expuse la IB QX.
Danish: Solvens til okulonasal suspension.
Romanian: Solvent pentru suspennsie oculonazală.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og solvens til okulonasal suspension, til kyllinger Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Danish: Hydrolyseret gelatine Kasein, enzymfordøjet Dinatriumphosphatdihydrat
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
Danish: LABEL - Lyofilisat BÆGRE
Romanian: ETICHETA - CUPA cu liofilizat
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
Danish: 1 50% æg-infektiøs dosis Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Danish: Når bægeret er åbnet, rekonstitueres lyofilisatet straks og fuldstændigt.
Romanian: Reconstituiți liofilizatul imediat și în întregime după deschiderea cupei.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod infektiøs bronchitis virus, stamme D388/QX.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva tipului D388/QX al virusului bronșitei infecțioase aviare.
Danish: Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere respiratoriske symptomer på aviær infektiøs bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter af infektiøs bronchitis virus (IBV).
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină cu scopul de a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase aviare cauzate de virusul bronșitei infecțioase aviare (VBI), variantele QX-like.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Ved brug af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal, care constă în mască cu ochelari de protecție.
Danish: Lokalerne skal rengøres og desinficeres efter vaccination.
Romanian: Spațiul de producție trebuie curățat și dezinfectat după fiecare ciclu de producție.
Danish: Indgivelsesveje:
Romanian: Ambalare:
Danish: {DD/MM/YYYY}
Romanian: LL/AAAA
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved administration af dette veterinærlægemiddel via grov spray bør der anvendes personligt beskyttelsesudstyr i form af maske med øjenbeskyttelse.
Romanian: În cazul administrării prin aerosoli cu particulă mare , la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție care constă în mască cu ochelari de protecție.