FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: INR-arvon suureneminen (samanaikaisen K-vitamiiniantagonistihoidon yhteydessä).
Icelandic: Hækkað INR (International Normalised Ratio) gildi (þegar gefið samtímis K-vítamín hemla meðferð), lenging prótrombíntíma (PT) (með samtímis K-vítamín hemla meðferð).
Finnish: >5 ja ≤8 x ULN:
Icelandic: ▪ > 8 x ULN:
Finnish: Unettomuus, heitehuimaus
Icelandic: Svefnleysi, svimi
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava, jos kliininen tila huononee vähintään 12 viikon Thelinhoidosta huolimatta.
Icelandic: Ef klínísk merki versnunar koma fram þrátt fyrir Thelin meðferð í minnst 12 vikur, skal íhuga aðra meðferðarmöguleika.
Finnish: Teho on osoitettu primäärisessä pulmonaalihypertensiossa ja sidekudossairauksiin liittyvässä pulmonaalihypertensiossa.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni hjá sjúklingum með lungnaháþrýsting af óþekktri orsök (primary pulmonary hypertension) og lungnaháþrýsting í tengslum við bandvefssjúkdóma.
Finnish: Systeeminen verisuonivastus (-276 dyne*sec/cm
Icelandic: Eftir 12 vikna meðferð batnaði almenn mótstaða í æðum (-276 dynes*sek/cm
Finnish: OATP:tä (Organic Anion Transporting Polypeptides) estävät lääkkeet Ei tiedetä, missä määrin yhteisvaikutuksia ilmenee voimakkaiden OATP-estäjien (esim. jotkut statiinit, proteinaasin estäjät, tuberkuloosilääkkeet) kanssa.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikil milliverkun er við öfluga OATP-hemla (t.d. sum statín, próteinasahemla, berklalyf).
Finnish: Τηλ: +35722818087
Icelandic: PAVLIDES & ARAOUZOS LTD, Τηλ: +35722818087
Finnish: Maksan aminotransferaasiarvot voivat palautua spontaanisti sitaksentaaninatriumhoitoa jatkettaessa.
Icelandic: Hækkun lifraramínótransferasa gengur yfirleitt sjálfkrafa til baka meðan meðferð með sitaxentan natríum er haldið áfram.
Finnish: Omepratsoli (CYP2C19-entsyymin substraatti): Thelinin käyttö yhdessä omepratsolin kanssa suurensi omepratsolin AUC0-24-arvoa 30 %:lla; Cmax pysyi ennallaan.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Thelin með ómeprazóli jók AUC0-24 ómeprazóls um 30%; Cmax var óbreytt.
Finnish: • Vaikuttava aine on sitaksentaaninatrium.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er sitaxentan natríum.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain pulmonaalihypertension hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja toteuttaa hänen valvonnassaan.
Icelandic: Meðferð og meðferðareftirlit skal einungis framkvæmt af lækni með reynslu af meðferð lungnaháþrýstings.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C02KX03
Icelandic: Önnur háþrýstingslyf, ATC flokkur:
Finnish: On odotettavissa, että samanlainen suurentunut antikoagulaatiovaikutus saavutetaan varfariinin kaltaisilla valmisteilla, asenokumaroli, fenprokumoni ja fluindioni mukaan lukien.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að svipuð aukning blóðþynnandi áhrifa komi í ljós með warfarín hliðstæðum, þar á meðal acenocoumaróli, fenprocoumóni og fluindióni.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien haltijan nimet ja osoitteet
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Finnish: Thelinin yliannoksen hoidosta ei ole nimenomaisia kokemuksia.
Icelandic: Engin sértæk reynsla er af meðhöndlun við ofskömmtun af völdum Thelin.
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä, joita olet ostanut ilman reseptiä, yrttilääkkeitä ja vitamiineja.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, jurtalyf og vítamín.
Finnish: • Jos imetät (lue jäljempänä kohta "Raskaus ja imetys").
Icelandic: ef þú ert með barn á brjósti (vinsamlegast lesið kaflann „Meðganga og brjóstagjöf" hér að neðan);
Finnish: Kliiniset interaktiotutkimukset nelfinaviirillä (kohtalaisen voimakas OATP-estäjä) ja pravastatiinilla (OATP-estäjä, jolla on pieni affiniteetti) eivät johtaneet kliinisesti merkittäviin muutoksiin sitaksentaanin plasmapitoisuuksissa.
Icelandic: Ennfremur, sýndu klínískar milliverkanarannsóknir með nelfinavíri, sem er miðlungsmikill OATP hemill, og pravastatíni, sem er veikur OATP hemill, ekki fram á klínískt marktækar breytingar á plasmaþéttni sitaxentans.
Finnish: Jos aminotransferaasipitoisuudet palautuvat hoitoa edeltäneelle tasolle, voidaan harkita Thelinin aloittamista uudestaan jäljempänä mainituilla ehdoilla.
Icelandic: Ef magn amínótransferasa kemst aftur í sama horf og fyrir meðferð má íhuga að hefja notkun Thelin á ný í samræmi við skilyrði sem fram koma hér að neðan.
Finnish: Varfariinia käyttävien potilaiden terapeuttinen antikoagulaatiotaso (INR-tavoitetaso, International Normalised Ratio) saavutetaan pienemmillä antikoagulanttiannoksilla sitaksentaaninatriumin samanaikaisen käytön aikana.
Icelandic: Einstaklingar sem fá warfarín ná blóðþynningu við meðferð (International Normalised Ratio (INR)-mark) með lægri skömmtum af blóðþynningarlyfinu þegar sitaxentan natríum er til staðar.
Finnish: Sitaksentaaninatriumin samanaikaisen annon aikana pääasiallisesti CYP2C9:n välityksellä metaboloituvien lääkkeiden pitoisuudet plasmassa saattavat kasvaa.
Icelandic: Plasmaþéttni lyfja sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2C9 getur aukist við samhliða lyfjagjöf sitaxentan natríums.
Finnish: Ei tiedetä, missä määrin yhteisvaikutuksia ilmenee muiden OATP-estäjien kanssa (jotkut HMG-CoAreduktaasin estäjät, esim. atorvastatiini; proteaasin estäjät, kuten ritonaviiri; tuberkuloosilääkkeet, kuten rifamysiini), mutta yhteisvaikutukset voisivat johtaa sitaksentaanin suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Icelandic: Umfang milliverkana við aðra OATP hemla (suma HMG CoA redúktasa hemla t.d. atorvastatín, próteasahemla t.d. ritónavír, berklalyf t.d. rifamycín) er óþekkt en gæti leitt til aukinnar plasmaþéttni sitaxentans.
Finnish: Potilaiden on käytävä säännöllisesti verikokeissa.
Icelandic: Að Thelin hefur eiturverkun á lifur og sjúklingar verða að fara reglulega í blóðrannsókn
Finnish: (Kuvitteellinen) nimi
Icelandic: (Sér)heiti
Finnish: MA (EU)numero
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Finnish: Esitäytetty ruisku 2 vuotta
Icelandic: Áfyllt sprauta 2 ár
Finnish: Thorinane vaikuttaa kahdella tavalla.
Icelandic: Thorinane verkar á tvo vegu.
Finnish: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Icelandic: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan
Finnish: KIINA
Icelandic: KÍNA
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálfu/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet Thorinane on tarkoitettu aikuisille:
Icelandic: 4.1 Ábendingar Thorinane er ætlað fullorðnum:
Finnish: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Alankomaat
Icelandic: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Hollandi
Finnish: - Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitäisi ottaa.
Icelandic: - Gakktu úr skugga um að þú vitir hversu miklu þú eigir að sprauta.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15/09/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 15/09/2016 10.
Finnish: Katso kohta "Älä käytä Thorinane -valmistetta".
Icelandic: Sjá „Ekki má nota Thorinane".
Finnish: Mitä Thorinane on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað
Finnish: Kreikka
Icelandic: GRIKKLAND
Finnish: On tärkeää jatkaa Thorinane -pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Thorinane stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Thorinane -valmistetta.
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir Thorinane.
Finnish: Älä paina mäntää ennen pistoksen antoa ilmakuplien poistamiseksi.
Icelandic: Ekki ýta á stimpilinn áður en þú sprautar þig til að losna við loftbólur.
Finnish: Kun astia on täynnä, anna se lääkärille tai kotisairaanhoitajalle hävitettäväksi.
Icelandic: Þegar nálaboxið er fullt skaltu afhenda lækninum eða heimahjúkrunarfræðingnum það til förgunar.
Finnish: Lopeta Thorinane-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Icelandic: Hættu að nota Thorinane og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Finnish: Jos käytät enemmän Thorinane valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian suuren tai liian pienen annoksen Thorinane -valmistetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, vaikka sinulle ei ilmaantuisi mitään merkkejä ongelmista.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Thorinane en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Thorinane -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Akstur og notkun véla Thorinane hefur hvorki áhrif á hæfni til aksturs né notkunar véla.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa lääkkeen hävikkiä.
Icelandic: Þetta getur valdið því að lyfið fari til spillis.
Finnish: Esitäytetyt Thorinane-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: Thorinane áfylltu sprauturnar eru eingöngu til notkunar fyrir einn skammt.
Finnish: • Saat samanaikaisesti myös Thorinane -pistoksen ihon alle.
Icelandic: Samtímis færðu einnig Thorinane með inndælingu undir húð.
Finnish: Thorinane -valmistetta voidaan käyttää:
Icelandic: Thorinane má nota til:
Finnish: Sinulle annetaan joko 2 000 IU (20 mg) tai 4 000 IU (40 mg) Thorinane -valmistetta vuorokaudessa.
Icelandic: Þú færð 2.000 a.e. (20 mg) or 4.000 a.e. (40 mg) af Thorinane daglega.
Finnish: Neulan suojuksen poistettuasi, älä koske neulaan äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
Icelandic: Þegar þú hefur fjarlægt hettuna máttu ekki láta nálina snerta neitt.
Finnish: - enoksapariini 12 tunnin välein verrattuna hepariiniin (4,2 - 1,7).
Icelandic: - enoxaparin natríum á 12 klst. fresti miðað við heparín (-4,2 til 1,7).
Finnish: • sinulle on asennettu sydämen tekoläppä • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
Icelandic: • þú ert með hjartaþelsbólgu (sýking í innri himnu hjartans)
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus • olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
Finnish: • Vain syvät
Icelandic: Eingöngu djúpbláæðasegi
Finnish: - enoksapariini kerran vuorokaudessa verrattuna hepariiniin (3,0 - 3,5)
Icelandic: - enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5)
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös Thorinane voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur Thorinane valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Finnish: Ennen Thorinane-pistoksen ottamista - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Thorinane - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
Finnish: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Icelandic: OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL"
Finnish: Lääkäri voi päättää ylimääräisen Thorinane -annoksen antamisesta ennen pallolaajennusta sen mukaan, milloin sait viimeisen Thorinane -annoksen.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að gefa þér viðbótarskammt af Thorinane fyrir kransæðavíkun en það fer eftir því hvenær þú fékkst síðast Thorinane.
Finnish: • Tavallisesti Thorinane -valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Icelandic: Yfirleitt gefur læknirinn eða hjúkrunarfræðingur þér Thorinane.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: • Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Thorinane -valmistetta.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve lengi þú átt að fá Thorinane.
Finnish: • jos käytät Thorinane -valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
Icelandic: ef þú notar Thorinane vegna blóðtappa og átt að fá mænu- eða utanbastsdeyfingu eða mænuástungu næstu 24 klst.
Finnish: • Rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Icelandic: Skert stjórn á þvagblöðru og þörmum (þannig að ekki er hægt að hafa stjórn á þvaglátum og
Finnish: Välttääksesi mustelman syntymisen, älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.
Icelandic: Til að forðast mar skaltu ekki nudda stungustaðinn eftir að þú hefur sprautað þig.
Finnish: Jos unohdat käyttää Thorinane -valmistetta
Icelandic: Ef gleymist að nota Thorinane
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoito (yli 75vuotiaat potilaat)
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun (sjúklingar eldri en 75 ára)
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Thorinane valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
Finnish: Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 esitäytettyä ruiskua 10 esitäytettyä ruiskua
Icelandic: 2 áfylltar sprautur 10 áfylltar sprautur
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Thorinane valmisteen määrää saatetaan pienentää.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Thorinane.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða 10)
Finnish: Thorinane -valmistetta ei saa pistää lihakseen
Icelandic: Thorinane má ekki gefa í vöðva.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti, þ.e. er nánast „natríumsnautt".
Finnish: Laskimotromboemboliat sisälsivät syvät laskimotromboosit ja/tai keuhkoemboliat *95 %:n luottamusvälit hoitojen välisille eroille laskimotromboembolioiden kokonaismäärän suhteen olivat:
Icelandic: Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi bláæðasegi (djúpbláæðasegi og/eða blóðsegarek til lungna) * 95% öryggisbil fyrir meðferðarmismun fyrir heildartilvik bláæðasega er:
Finnish: Sinulle annettavan Thorinanevalmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
Icelandic: Magn Thorinane sem þú færð fer eftir aldri sjúklings og tegund hjartaáfalls.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 100 mg enoksapariininatriumia
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg enoxaparín natríum.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Finnish: Älä aloita Thorinane -hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með Thorinane fyrr en 12 klst.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (2 ja 10 ruiskun pakkaukset)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ (pakkningar með 2 eða 10)
Finnish: Älä käytä Thorinane -valmistetta
Icelandic: Ekki má nota Thorinane
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää:
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi skammta, lyfjaform og skammtaáætlanir.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistokerralla, vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle puolelle, riippuen siitä, kummalle puolelle viimeksi sait pistoksen.
Icelandic: Sprautaðu til skiptis í vinstri og hægri hlið magans, eftir því hvar þú sprautaðir þig síðast.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Thorinane valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Thorinane hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Finnish: • Jos joudut olemaan pitkään vuodepotilaana sairauden vuoksi, Thorinane -valmisteen annos on tavallisesti 4 000 IU (40 mg) vuorokaudessa.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) Thorinane yfirleitt gefnar daglega.
Finnish: • jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Valmiste toimitetaan 2 ja 10 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Icelandic: Fæst í pakkningum með 2 eða 10 áfylltum sprautum.
Finnish: • Syvien laskimotromboosien kokonaismäärä (%)
Icelandic: Heildartilvik djúpbláæðasega (%) náægur djúpbláæðasegi (%)
Finnish: • Thorinane voidaan antaa myös injektiona laskimoon tietyn tyyppisen sydänkohtauksen tai joidenkin leikkausten jälkeen.
Icelandic: Thorinane má gefa með inndælingu í bláæð eftir ákveðna gerð hjartaáfalls eða aðgerð
Finnish: • Kahden ensimmäisen Thorinane pistoksen enimmäisannos on 7 500 IU (75 mg).
Icelandic: Thorinane sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.
Finnish: Potilailla, jotka saavat kaksi annosta vuorokaudessa (75 IU/kg (0,75 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa tai 100 IU/kg (1 mg/kg) kaksi kertaa vuorokaudessa), toinen enoksapariininatriumannos on jätettävä väliin, jotta saadaan riittävä tauko ennen katetrin
Icelandic: Sjúklingar sem fá lyfjagjöf tvisvar á dag (þ.e. 75 a.e./kg (0,75 mg/kg) tvisvar á dag eða 100 a.e./kg (1 mg/kg) tvisvar á dag) eiga að sleppa seinni enoxaparin natríum skammti til þess að nægileg seinkun verði áður en æðalegg er komið fyrir eða hann fjarlægður.
Finnish: - muut trombolyytit (esim. alteplaasi, reteplaasi, streptokinaasi, tenekteplaasi, urokinaasi) ja
Icelandic: - Önnur trópínsundrandi lyf (t.d. alteplasi, reteplasi, streptokinasi, tenecteplasi, urokinasi) og segavarnarlyf (sjá kafla 4.2).
Finnish: • Keuhkoemboliat (%)
Icelandic: Heildartilvik bláæðasega (%)
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella) • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä
Icelandic: þú tekur lyf sem hafa áhrif á blæðingar (sjá kafla hér á eftir - Notkun annarra lyfja).
Finnish: • Aspiriini (eli asetyylisalisyylihappo tai ASA), klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke (ks. myös kappale 3, "Antikoagulantin
Icelandic: Aspirin (einnig þekkt sem asetýlsalicýlsýra), clopidogrel eða önnur lyf sem notuð eru til þess að koma í veg fyrir blóðtappa (sjá einnig kafla 3, Breyting á blóðþynningarmeðferð)
Finnish: Jos lopetat Thorinane -valmisteen käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Thorinane
Finnish: Anti-Xa/IIa-aktiivisuutensa lisäksi enoksapariinilla on todettu antitromboottisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia terveillä tutkittavilla, potilailla ja ei-kliinisissä malleissa.
Icelandic: Til viðbótar við and-Xa/IIa virknina hafa frekari segavarnar- og bólgueyðandi eiginleikar enoxaparin komið fram í rannsóknum hjá heilbrigðum og sjúklingum, sem og í forklínískum líkönum.
Finnish: Thorinane -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Icelandic: Thorinane má nota meðan á brjóstgjöf stendur.
Finnish: Antotapa Thorinane -valmistetta ei saa antaa lihakseen.
Icelandic: Lyfjagjöf Thorinane á ekki að gefa í vöðva.
Finnish: Jos epiduraalianestesiaa on suunniteltu, suositellaan enoksapariininatriumhoidon keskeyttämistä sitä ennen (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Ef utabastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Finnish: • Normaali annos on 150 IU (1,5 mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa tai 100 IU (1 mg) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Venjulegur skammtur er 150 a.e. (1,5 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar á dag eða 100 a.e./mg (1 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar tvisvar á dag.
Finnish: Mitä Thorinane sisältää - Vaikuttava aine on enoksapariininatrium
Icelandic: Upplýsingar um Thorinane og við hverju það er notað Thorinane inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.
Finnish: • Estämään veritulppien muodostumista laskimoissa seuraavissa tilanteissa:
Icelandic: Til að koma í veeg fyrir blóðtappamyndun við eftirfarandi aðstæður:
Finnish: • Thorinane annetaan kehosta pois vievään letkuun (valtimolinjaan) dialyysihoitoa aloitettaessa.
Icelandic: Thorinane er bætt við í legginn sem fer úr líkamanum (slagæðarleggur) við upphaf himnuskilunar.
Finnish: • Laskimotromboembolian pidennetty profylaksia ortopedisen leikkauksen jälkeen: Lonkan tekonivelleikkauspotilailla tehdyssä kaksoissokkoutetussa pidennettyä profylaksiaa arvioineessa tutkimuksessa 179 potilasta joilla ei ollut laskimoperäistä tromboembolista sairautta ja jotka olivat saaneet aluksi sairaalahoitojakson aikana 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia ihon alle, satunnaistettiin saamaan kotiuttamisen jälkeen 3 viikon ajan joko enoksapariininatriumia 4 000 IU (40 mg) (n = 90) kerran vuorokaudessa ihon alle tai lumelääkettä (n = 89).
Icelandic: Framlengd fyrirbyggjandi meðferð við bláæðasegasjúkdómum eftir bæklunarskurðaðgerð Í tvíblindri rannsókn á framlengdri fyrirbyggjandi meðferð hjá sjúklingum sem gengust undir mjaðmaskiptaaðgerð var 179 sjúklingum, án bláæðasegasjúkdóms sem fengu upphaflega meðferð með enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) undir húð meðan á sjúkrahúsvist stóð, slembiraðað eftir útskrift og fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) (n=90) einu sinni á dag undir húð eða lyfleysu (n=89)
Finnish: • potilaalla on todettu immuunivälitteinen hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) viimeksi kuluneiden 100 päivän aikana tai vasta-aineita veressä (ks. myös kohta 4.4)
Icelandic: Notkun enoxaparin natríum hjá sjúklingum með sögu um ónæmistengda blóðflagnafæð af völdum heparíns síðustu 100 daga eða þegar mótefni í blóði er frábending (sjá kafla 4.3).
Finnish: Potilaalle annettiin laskimoboluksena 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoksapariininatriumia, jos viimeisestä ihon alle annostelusta ennen pallolaajennusta oli kulunut yli 8 tuntia.
Icelandic: Þegar gerð er kransæðavíkkun á að gefa viðbótarhleðsluskammt 30 a.e./kg (0,3 mg/kg) í bláæð ef síðasti skammtur undir húð var gefinn meira en 8 klst.
Finnish: Pitkälle edennyttä kirroosia sairastaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että enoksapariininatriumin 4 000 IU:n (40 mg) annos kerran vuorokaudessa heikensi anti-Xahuippuaktiivisuutta, jolla oli yhteys maksan vajaatoiminnan vaikeusasteeseen (Child-Pugh-luokituksen mukaan arvioituna).
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjúklingum með langt gengna skorpulifur sem fengu enoxaparin natríum 4.000 a.e. (40 mg) einu sinni á dag tengdist lækkun á hámarks and-Xa virkni auknum alvarleika skertrar lifrarstarfsemi (metið samkvæmt Child-Pugh flokkun).
Finnish: - Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Icelandic: - Áfyllta sprautan er eingöngu einnota.