FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque les patients prennent Ferriprox, leurs taux de neutrophiles doivent être contrôlés régulièrement (toutes les semaines au cours de la première année et moins fréquemment par la suite).
Lithuanian: Vartojant Ferriprox, paciento neutrofilų kiekis turėtų būti tikrinamas reguliariai (pirmais metais - kas savaitę, vėliau - rečiau). Jei pacientui pasireiškia infekcija, gydymą Ferriprox reikia laikinai nutraukti ir neutrofilų kiekį tikrinti dar dažniau.
French: La déféroxamine était administrée par une injection sous la peau pendant la nuit.
Lithuanian: Deferoksaminas naktį buvo švirkščiamas į poodį.
French: N° de téléphone:_______________________
Lithuanian: Nr.: ______________________________
French: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Lithuanian: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.
French: Détachez-la, complétez-la, lisez-la soigneusement et portez-la toujours sur vous.
Lithuanian: Kortelę nuplėškite, užpildykite, atidžiai perskaitykite ir nešiokitės su savimi.
French: 2333 CN Leiden Pays-Bas
Lithuanian: 2333 CN Leiden Nyderlandai
French: POUR LES FEMMES EN ÂGE DE PROCRÉER
Lithuanian: VAISINGO AMŽIAUS MOTERIMS
French: La numération des neutrophiles devra ensuite être surveillée plus fréquemment.
Lithuanian: Neutrofilų kiekis turi būti tikrinamas dažniau.
French: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Pays-Bas
Lithuanian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
French: Même si l'agranulocytose affecte de 1 à 2 utilisateurs sur 100 seulement, il est important de surveiller votre numération sanguine régulièrement.
Lithuanian: Nors agranulocitozė pasireiškia tik nuo 1 iki 2 iš 100 žmonių, svarbu reguliariai stebėti savo kraują.
French: ((Couverture arrière))
Lithuanian: ((Užpakalinė pusė))
French: TRÈS FRÉQUENT
Lithuanian: LABAI DAŽNAS
French: Fréquences de réactions indésirables: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Les données disponibles sont limitées quant à l'utilisation de la défériprone chez les enfants âgés de 6 à 10 ans, et aucune donnée ne se rapporte à l'administration de la défériprone chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Lithuanian: Nedaug yra duomenų apie deferiprono vartojimą vaikų nuo 6 iki 10 metų amžiaus gydymui, ir nėra jokių duomenų apie vaikų, jaunesnių negu 6 metai, gydymą.
French: Ferriprox peut être pris avec ou sans nourriture; toutefois, vous pourrez peut-être vous rappeler plus facilement de prendre Ferriprox si vous le prenez avec vos repas.
Lithuanian: Ferriprox galima vartoti valgant arba be maisto; tačiau galbūt Jums bus lengviau prisiminti, kada vartoti Ferriprox, jei vartosite jį valgio metu.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiée sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: • Preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolas Sio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Hypromellose 2910 USP/EP
Lithuanian: Hipromeliozė 2910 USP/EP Hidroksipropilceliuliozė
French: 1016 EE Amsterdam
Lithuanian: 1016 EE Amsterdam Nyderlandai
French: Liquide transparent rouge orangé.
Lithuanian: Skaidrus, rausvai oranžinės spalvos skystis.
French: Concentration d'ions Zn2+ dans le plasma
Lithuanian: Zn2+ plazmos koncentracija
French: Les effets cardiaques ont été évalués par échocardiogramme, électrocardiogramme, classification de la New York Heart Association, et décès lié à un trouble cardiaque.
Lithuanian: Galutiniai širdies rezultatai buvo įvertinti pagal echokardiogramą, elektrokardiogramą, Niujorko širdies asociacijos klasifikaciją ir mirtį dėl širdies ligų.
French: • Avertir les femmes en âge de procréer d'éviter toute grossesse, la déferiprone pouvant nuire gravement au futur bébé.
Lithuanian: • perspėti vaisingo amžiaus moteris nepastoti, nes deferipronas gali sunkiai sužaloti negimusį kūdikį.
French: Un décès a été observé dans 8,3 % des épisodes d'agranulocytose signalés lors des essais cliniques et après la commercialisation.
Lithuanian: Mirtinas baigtis buvo stebėta 8,3 % atvejų iš praneštų agranulocitozės epizodų klinikiniuose tyrimuose ir poregistraciniame laikotarpyje.
French: Soir
Lithuanian: Vakaras
French: Votre numération leucocytaire doit être vérifiée dans les 24 heures afin de détecter une éventuelle agranulocytose.
Lithuanian: Jūsų baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje reikia patikrinti per 24 valandas, kad būtų galima aptikti potencialų agranulocitozės atvejį.
French: Les risques d'agranulocytose et de neutropénie sont plus élevés, si le nombre initial de PNN est inférieur à 1,5 x 109/l.
Lithuanian: Agranulocitozės arba neutropenijos rizika yra didesnė, jei pradinis ANC yra mažesnis nei 1,5x109/l.
French: La posologie par kilogramme de poids corporel doit être calculée aux 2,5 ml les plus proches.
Lithuanian: Dozė kūno svorio kilogramui turi būti skaičiuojama iki artimiausio 2,5 ml.
French: − si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Lithuanian: − jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi.
French: Il a été conclu que Ferriprox ne prolongeait pas de manière significative l'intervalle QT.
Lithuanian: Buvo padaryta išvada, kad Ferriprox nesukeldavo reikšmingo QT intervalo pailgėjimo.
French: • Sensibiliser davantage les patients à l'importance d'une surveillance régulière de la numération des neutrophiles pendant le traitement par défériprone
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie reguliaraus neutrofilų kiekio stebėjimo svarbą gydymo deferipronu metu;
French: L'exposition systémique au glucuronide 3-O inactif a augmenté avec la diminution de l'eGFR.
Lithuanian: Sisteminė neaktyviojo 3-O-gliukuronido ekspozicija padidėjo mažėjant aGFG.
French: Le passage d'une surveillance hebdomadaire de la PNN à une surveillance au moment des visites de transfusion après 12 mois de traitement par Ferriprox doit être envisagé au cas par cas, selon l'évaluation faite par le médecin de la compréhension qu'a le patient des mesures de réduction des risques requises pendant le traitement (voir la section 4.4 ci-dessous).
Lithuanian: Perėjimą nuo kassavaitinio ANC stebėjimo prie kraujo perpylimo vizitų po 12 gydymo Ferriprox mėnesių turi būti apsvarstomas kiekvienam pacientui individualiai, priklausomai nuo gydytojo įvertinimo, kaip pacientas supranta rizikos mažinimo priemones, kurių reikia gydymo metu (žr. 4.4
French: − si vous êtes allergique à la défériprone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: − jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Utilisez la mesurette pour mesurer le volume prescrit par votre médecin.
Lithuanian: Naudokite matavimo taurelę, kad nustatytumėte tūrį, kurį jums skyrė gydytojas.
French: • Sensibiliser davantage les patients à l'importance de tout symptôme d'infection lorsqu'ils sont sous défériprone
Lithuanian: • padidinti paciento žinojimą apie bet kokių infekcijos požymių svarbą vartojant deferiproną;
French: Qu'est-ce que Ferriprox et dans quels cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
French: La substance active est la défériprone (3-hydroxy-1,2-diméthylpyridin-4-one), un ligand bidentate qui lie le fer dans un rapport molaire de 3:1.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga deferipronas (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-onas) yra bidentatinis ligandas, surišantis geležį 3:1 moliniu santykiu.
French: Pour les patients chez qui Ferriprox n'a pas été interrompu au cours de la première année de traitement en raison d'une diminution du nombre de neutrophiles, la fréquence de la surveillance des PNN peut être étendue à l'intervalle de transfusions sanguines du patient (toutes les 2 à 4 semaines) après un an de traitement par déferiprone.
Lithuanian: Pacientams, kurie nepertraukiamai vartojo Ferriprox per pirmuosius gydymo metus dėl neutrofilų kiekio sumažėjimo, ANC stebėjimo dažnis gali būti prailgintas iki paciento kraujo perpylimo intervalo (kas 2-4 savaites) po vienerių gydymo deferipronu metų.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra fournir avec chaque boîte, une carte de rappel patient/soignant, dont le texte figure dans la notice.
Lithuanian: Registruotojas kiekvieną pakuotę turi aprūpinti paciento (ar) slaugytojo priminimo kortele, kurios tekstas turi būti įtrauktas į pakuotės lapelį.
French: Le délai médian avant le début du premier épisode d'agranulocytose était de 190 jours (intervalle de 22 jours - 17,6 ans) et la durée médiane était de 10 jours dans les essais cliniques.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose laiko iki pirmojo agranulocitozės epizodo pasireiškimo mediana buvo 190 dienų (diapazonas: 22 dienos - 17,6 metų), o trukmės mediana buvo 10 dienų.
French: Les données tirées d'études cliniques regroupées chez des patients présentant une surcharge en fer systémique montrent que 63 % des épisodes d'agranulocytose sont survenus au cours des six premiers mois de traitement, 74 % au cours de la première année et 26 % après un an de traitement.
Lithuanian: sergantys sisteminiu geležies pertekliumi, rodo, kad 63 % agranulocitozės epizodų pasireiškė per pirmuosius šešis gydymo mėnesius, 74 % - per pirmuosius metus, o 26 % - po primųjų gydymo metų.
French: Autres médicaments et Ferriprox
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ferriprox
French: Ne prenez pas d'antiacides à base d'aluminium en même temps que votre traitement par Ferriprox.
Lithuanian: Nevartokite aliuminio turinčių antacidinių preparatų tuo pačiu metu, kai vartojate Ferriprox.
French: Les données issues de la littérature publiée concernant les études sur le bilan de fer des patients atteints de thalassémie majeure montrent que l'utilisation du Ferriprox conjointement avec la déféroxamine (administration des deux chélateurs dans la même journée, que ce soit en même temps ou à la suite, par exemple, le Ferriprox le jour et la déféroxamine la nuit), entraîne une plus grande excrétion de fer que l'utilisation d'un médicament seul.
Lithuanian: Duomenys iš paskelbtos literatūros apie geležies pusiausvyros tyrimus didžiąja talasemija sergantiems pacientams rodo, kad Ferriprox vartojimas kartu su deferoksaminu (tą pačią parą vartojami kartu abu chelatai, arba vienu metu arba paeiliui, pvz.: Ferriprox - dienos metu ir deferoksaminas -naktį) skatina didesnį geležies išsiskyrimą nei vien tik atskiras vaistas.
French: Les autres composants sont: eau purifiée; hydroxyéthylcellulose; glycérol (E422); acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH); arôme artificiel de cerise; essence de menthe; jaune orangé S (E110); sucralose (E955).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksietilceliuliozė, glicerolis (E422); koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), dirbtinis vyšnių aromatas, pipirmėčių eterinis aliejus, saulėlydžio geltonasis (E110) ir sukralozė (E955).
French: Apotex B.V.
Lithuanian: Apotex B.
French: Lors de la première évaluation, aucune différence significative en pourcentage de patients atteints de troubles cardiaques n'a été mise en évidence (13 % pour Ferriprox par rapport à 16 % pour déféroxamine).
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientų, turinčių širdies funkcijos sutrikimą, procentas reikšmingai nesiskyrė (13% Ferriprox palyginus su 16% deferoksamino grupėje).
French: Il n'existe que peu de données disponibles concernant l'utilisation combinée du Ferriprox et du déférasirox et il convient d'être très prudent lorsqu'une telle combinaison est envisagée.
Lithuanian: Apie Ferriprox ir deferasirokso derinio vartojimą yra mažai duomenų ir reikia atsargiai įvertinti, tokio derinio vartojimo galimybę.
French: En même temps, la FEV a augmenté par rapport à la valeur initiale de 3,07 ± 3,58 en unités absolues (%) dans le groupe sous Ferriprox, et de 0,32 ± 3,38 en unités absolues (%) dans le groupe sous déféroxamine (différence entre les groupes; p = 0,003).
Lithuanian: Tuo pačiu metu KSIF nuo bazinio lygmens Ferriprox grupėje padidėjo 3,07 ± 3,58 absoliučių vienetų (%) ir deferoksamino grupėje 0,32 ± 3,38 absoliučių vienetų (%) (skirtumas tarp grupių; p=0,003).
French: La défériprone n'a pas révélé de propriétés mutagènes directes; cependant, elle a fait preuve de caractéristiques clastogènes au cours des analyses in vitro et chez les animaux.
Lithuanian: Deferipronas neparodė tiesioginių mutageninių savybių, tačiau atliekant in vitro bandymus ir tyrimus su gyvūnais pasireiškė preparato klastogeninės savybės.
French: Remettez cette carte à votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Lithuanian: Pateikite šią kortelę gydytojui, jeigu Jums pasireiškia infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės perštėjimas arba į gripą panašūs simptomai.
French: − si vous êtes séropositif(ve) VIH ou en cas de dysfonctionnement hépatique ou rénal, votre médecin pourra être amené à vous prescrire des examens supplémentaires.
Lithuanian: − Jeigu esate ŽIV infekuoti arba jeigu Jūsų kepenų ar inkstų funkcija yra sunkiai sutrikusi, gydytojas gali rekomenduoti atlikti papildomus tyrimus.
French: Liste sous forme de tableau des réactions indésirables
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
French: Dioxyde de titane
Lithuanian: Makrogolis Titano dioksidas
French: Pour surveiller la neutropénie, votre médecin vous demandera de faire une prise de sang (pour surveiller votre numération en globules blancs) régulièrement, aussi souvent que chaque semaine, pendant la durée de votre traitement par Ferriprox.
Lithuanian: Stebėdamas neutropeniją gydytojas paprašys Jūsų reguliariai atlikti kraujo tyrimus (baltųjų kraujo kūnelių kiekiui kraujyje patikrinti), ne rečiau kaip kartą per savaitę, kol esate gydomi Ferriprox..
French: Interrompre immédiatement l'administration de défériprone si le patient présente une infection.
Lithuanian: Nedelsiant nutraukite gydymą deferipronu, jeigu pacientui atsiranda infekcijos požymiai.
French: Veillez à faire ce qui suit:
Lithuanian: Jums būtina:
French: Quel que soit le degré de l'insuffisance rénale, la majeure partie de la dose de Ferriprox a été excrétée dans l'urine au cours des 24 premières heures sous forme de glucuronide 3-O de la défériprone.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, didžioji Ferriprox dozės dalis buvo pašalinta su šlapimu per pirmąsias 24 valandas deferiprono 3-O-gliukuronido pavidalu.
French: Les doses de Ferriprox lors de ces études allaient de 50 à 100 mg/kg/jour et les doses de déféroxamine de 40 à 60 mg/kg/jour.
Lithuanian: Anksčiau minėtuose tyrimuose Ferriprox vartojamos dozės buvo nuo 50 iki 100 mg/kg per parą, o deferoksamino dozės - nuo 40 iki 60 mg/kg/per parą.
French: Pris pendant la grossesse, Ferriprox risque d'être très nocif pour l'enfant à naître.
Lithuanian: Vartojamas nėštumo metu Ferriprox gali labai pakenkti vaisiui.
French: Acide chlorhydrique concentré, pour l'ajustement du pH Arôme artificiel de cerise
Lithuanian: Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, pH koreguoti
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: L'évaluation du taux de réactions pour 100 années-patients d'exposition a indiqué que seul le taux de diarrhée était plus important chez les enfants (11,1) que chez les adultes (2,0, p=0,01).
Lithuanian: Reakcijų pasireiškimo, esant 100 pacientų - metų ekspozicijai, vertinimas parodė, kad tik viduriavimo dažnis vaikams (11,1) buvo reikšmingai didesnis nei suaugusiesiems (2,0, p = 0,01).
French: Les données issues de la littérature publiée correspondent aux résultats issus des études Apotex, démontrant un taux de maladie cardiaque moindre et/ou une survie accrue chez les patients traités par Ferriprox par rapport à ceux traités par déféroxamine.
Lithuanian: Skelbtos literatūros duomenys atitinka Apotex tyrimo rezultatus - mažesnis širdies ligų skaičius ir (arba) padidėjęs išgyvenamumas Ferriprox gydomiems pacientams palyginus su pacientais, kurie buvo gydyti deferoksaminu.
French: CLASSE DE SYSTÈME
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMOS KLASĖ
French: Une dose quotidienne totale supérieure à 100 mg/kg de poids corporel est déconseillée en raison du risque potentiellement accru d'effets indésirables (voir les rubriques 4.4, 4.8 et 4.9).
Lithuanian: * tablečių skaičius apskaičiuotas pusės tabletės tikslumu Nerekomenduojama didesnė nei 100 mg/kg kūno svorio bendra paros dozė, nes gali padidėti nepageidaujamų reakcijų rizika (žr. 4.4, 4.8 ir 4.9 skyrius).
French: Ferriprox associé à un autre chélateur (voir rubrique 4.4) est indiqué chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Ferriprox kartu su kitu chelatu (žr. 4.4 skyrių) skirtas didžiąja talasemija sergantiems pacientams gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra neveiksminga arba kai prevencija ir gydymas nuo pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių (daugiausia širdies perkrovos) pateisina sparčią arba intensyvią pataisą (žr.
French: Contenance: 100 comprimés.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tablečių.
French: Une augmentation des valeurs T2* d'l'IRM sous traitement indique que le fer est éliminé du cœur.
Lithuanian: MRT T2* padidėjimas gydant rodo, kad geležis pašalinama iš širdies.
French: Il est recommandé de surveiller la concentration plasmatique du Zn2+ et de fournir un apport complémentaire au patient en cas de déficit.
Lithuanian: Patartina stebėti bei deficito atveju padidinti Zn2+ plazmos koncentraciją.
French: À la suite de la randomisation, 32 patients ont reçu la déféroxamine (34,9 mg/kg/jour, 5 jours par semaine) et du Ferriprox (75 mg/kg/jour) et 33 patients ont reçu de la déféroxamine en monothérapie (43,4 mg/kg/jour, 5 jours par semaine).
Lithuanian: 32 pacientai vartojo deferoksaminą (34,9 mg/kg per parą 5 paras per savaitę) ir Ferriprox (po 75 mg/kg per parą) ir 33 pacientaams taikyta deferoksamino monoterapija (43,4 mg/kg per parą 5 dienas per savaitę).
French: À conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de la lumière.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Pour l'agranulocytose (PNN < 0,5 x 109/l) :
Lithuanian: Agranulocitozės atveju (ANC < 0,5 x 109/l):
French: FRÉQUENT (≥1/100,
Lithuanian: ≥1/100 IKI <1/10)
French: Un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a évalué l'effet du traitement concomitant Ferriprox et déféroxamine chez les patients présentant une thalassémie majeure, ayant précédemment été traités par une chélation standard en monothérapie à base de déféroxamine par voie sous-cutanée et avec une surcharge cardiaque en fer légère à modérée (T2* myocardique de 8 à 20 ms).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas tyrimas įvertino kartu vartojamų Ferriprox ir deferoksamino poveikį didžiąja talasemija sergantiems pacientams, kuriems anksčiau taikyta standartinė chelatinė monoterapija su poodine deferoksamino terapija ir kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo kardialinė geležies apkrova (miokardo T2* 8-20 ms).
French: Titulaire de l'Autorisation de fabrication: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Lithuanian: Eurofins PROXY Laboratories B.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHÊTS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
French: FLACONS DE 250 ML OU 500 ML
Lithuanian: 250 ML ARBA 500 ML BUTELIUKAS
French: La surcharge ferrique provoque une perte de signal T2* d'IRM dépendant des concentrations, par conséquent la charge ferrique myocardique accrue réduit les valeurs myocardiques T2* d'IRM.
Lithuanian: Geležies perteklius lemia nuo koncentracijos priklausomą MRT T2* signalo silpnėjimą, taigi geležies kiekio padidėjimas miokarde mažina miokardo MRT T2* reikšmes.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en polyéthylène téréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfants (polypropylène) et une mesurette graduée (polypropylène).
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis, jos turinys Gintaro spalvos polietileno tereftalato (PET) buteliukai su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (iš polipropileno) ir matavimo taurele (iš polipropileno).
French: Pendant la durée de votre traitement par Ferriprox, vous devrez recourir à une méthode contraceptive efficace.
Lithuanian: Vartodama Ferriprox turite naudoti veiksmingą kontracepciją.
French: Le Ferriprox et la déféroxamine entrainent tous deux de manière similaire une nette stabilisation ou une réduction de la charge corporelle en fer, malgré l'administration transfusionnelle continue de fer chez ces patients (pas de différence dans la proportion de patients présentant une tendance négative du taux de ferritine sérique entre les deux groupes de traitement par analyse de régression; p > 0,05).
Lithuanian: Ferriprox ir deferoksaminas buvo lygiaverčiai stabilizuojant arba mažinant organizmo geležies atsargas, nepaisant tų pacientų nuolatinio geležies vartojimo transfuzijomis (pacientų, turinčių feritino kraujo serume koncentracijos mažėjimo tendenciją, dalys abiejose gydymo grupėse pagal regresinę analizę nesiskyrė; p >0,05).
French: Ferriprox est un chélateur du fer, un type de médicament qui permet de supprimer le fer en excès dans le corps.
Lithuanian: Ferriprox - tai geležies chelatas - vaistinių preparatų, pašalinančių iš organizmo geležies perteklių, rūšis.
French: Des troubles neurologiques ont été observés chez des enfants traités avec plus de deux fois et demie la dose maximale recommandée pendant plusieurs années, mais ont également été observés avec des doses standard de défériprone.
Lithuanian: Vaikams, kurie kelis metus vartojo dozę, nei 2,5 kartus viršijančią rekomenduojamą paros dozę, pastebėti neurologiniai sutrikimai, tačiau jie buvo pastebėti ir vartojant standartines deferiprono dozes.
French: La quantité de Ferriprox à prendre dépend de votre poids.
Lithuanian: Jums reikiamas Ferriprox kiekis nustatomas pagal Jūsų kūno masę.
French: Les études cliniques ont démontré que la Ferriprox favorise l'excrétion de fer, une dose de 25 mg/kg trois fois par jour étant capable d'empêcher la progression de l'accumulation de fer, telle qu'évaluée par le taux de ferritine sérique, chez les patients atteints de thalassémie dépendants des transfusions sanguines.
Lithuanian: Klinikiniai bandymai parodė, kad Ferriprox efektyviai skatina geležies išsiskyrimą ir kad 25 mg/kg kūno masės dozė triskart per parą gali sustabdyti geležies kaupimosi proceso didėjimą, nustatomą pagal serumo feritiną, pacientams, sergantiems kraujo perpylimų sukelta talasemija.
French: Ajustements de la dose lors de l'utilisation avec d'autres chélateurs du fer Chez les patients pour qui la monothérapie est inadaptée, Ferriprox peut être utilisé avec de la déféroxamine à la dose standard (75 mg/kg/jour) sans dépasser 100 mg/kg/jour.
Lithuanian: Dozės koregavimas, naudojant kartu su kitais geležies chelatais Kai pacientams nepakanka taikomos monoterapijos, Ferriprox gali būti vartojamas standartinėmis dozėmis (75 mg/kg per parą) kartu su deferoksaminu, tačiau neturi viršyti 100 mg/kg per parą.