FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are mannitol, sodium citrate, water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, natrio citratas, injekcinis vanduo.
English: After initiating the infusion of zoledronic acid, the plasma concentrations of zoledronic acid rapidly increased, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to < 10% of peak after 4 hours and < 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak prior to the second infusion of zoledronic acid on day 28.
Lithuanian: Paskui prasideda ilgas labai mažos koncentracijos periodas, kai koncentracija būna ne didesnė kaip 0,1 % didžiausios koncentracijos kraujyje iki antrosios zoledrono rūgšties infuzijos 28-ąją dieną.
English: Each pack contains the vial with concentrate.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra koncentrato flakonas.
English: The amount of reconstituted solution as required is then further diluted with 100 ml of calcium-free infusion solution (0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution).
Lithuanian: Reikiamas gauto tirpalo tūris toliau skiedžiamas 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio (0,9 % m/t natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/t gliukozės tirpalu).
English: Hypocalcaemia is an important identified risk with Zometa in the approved indications.
Lithuanian: Su hipokalcemija susijusios nepageidaujamos reakcijos Skiriant Zometa vadovaujantis registruotomis indikacijomis, hipokalcemijos pasireiškimas yra svarbus rizikos veiksnys.
English: Date of first authorisation: 20.03.2001 Date of latest renewal: 20.03.2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
English: The withdrawn amount of concentrate must be further diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Pritrauktą reikiamą koncentrato tūrį toliau skiesti 100 ml sterilaus 0,9 % m/t natrio chlorido ar 5 % m/t gliukozės tirpalo.
English: Zometa has been associated with reports of renal dysfunction.
Lithuanian: Zometa gali sutrikdyti inkstų funkciją.
English: From a microbiological point of view, the solution for infusion should be used immediately, after first opening.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant po pirmojo atidarymo. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: Tell your doctor if you are or think that you may be pregnant.
Lithuanian: Zometa neturėtumėte vartoti nėštumo metu. Jei esate nėščia, ar įtariate, jog pastojote, pasakykite apie tai gydytojui.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni:
English: Clinical experience with acute overdose of Zometa is limited.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo Zometa klinikinės patirties yra nedaug.
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurią sudaro 5 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas.
English: WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS GRUPINĖS PAKUOTĖS (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ), ĮPAKUOTOS Į FOLIJĄ, ETIKETĖ
English: 4.1 ml for 3.3 mg dose
Lithuanian: 4,1 ml, kai dozė yra 3,3 mg;
English: Zoledronic acid works by attaching itself to the bone and slowing down the rate of bone change.
Lithuanian: Zometa sudėtyje esanti veiklioji medžiaga yra zoledrono rūgštis, kuri priklauso medžiagų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Zoledrono rūgštis jungiasi prie kaulų ir lėtina kaulų pokyčių atsiradimo greitį.
English: Multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurią sudaro 4 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas.
English: Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 bottle.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 4 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas, dalis.
English: MAH logo
Lithuanian: RLT logo
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 1 FLAKONUI - TARPINĖ PAKUOTĖ (BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS)
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
English: Zometa 4 mg powder for solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: Zometa 4 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui acidum zoledronicum
English: Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and older people
Lithuanian: Skeleto pažeidimų profilaktikai pacientams, kuriems yra įsisenėjęs, išplitęs į kaulus piktybinis procesas
English: Zometa 4 mg/100 ml solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: Zometa 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas acidum zoledronicum
English: Component of a multipack comprising 5 packs, each containing 1 bottle.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 5 pakuotės, kurių kiekvienoje yra 1 flakonas, dalis.
English: One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Lithuanian: Viename 5 ml koncentrato flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties (acidum zoledronicum), atitinkančios 4,264 mg zoledrono rūgšties monohidrato.
English: Do not mix Zometa concentrate with calcium-containing or other divalent cationcontaining solutions such as lactated Ringer's solution.
Lithuanian: Zometa koncentrato negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų, tokiu kaip laktatinis Ringerio tirpalas.
English: Cardiac arrhythmias and neurologic adverse events (including convulsions, hypoaesthesia and tetany) have been reported secondary to cases of severe hypocalcaemia.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai hipokalcemijai pastebėta antrinių širdies aritmijų ir nepageidaujamų nervų sistemos sutrikimų (įskaitant traukulius, hipesteziją ir tetanijos atvejus).
English: Cases of osteonecrosis of the jaw have been reported, predominantly in cancer patients treated with medicinal products that inhibit bone resorption, such as Zometa (see section 4.4).
Lithuanian: Kaulų rezorbciją slopinančių vaistinių preparatų, tokių kaip Zometa, vartojusiems pacientams, dažniausiai vėžiu sergantiems, registruoti kaulų nekrozės atvejai (žandikaulių) (žr.
English: Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Lithuanian: Dauginių reiškinių analizės duomenimis, 4 mg zoledrono rūgšties vartojusiems pacientams, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą, santykinė SP atsiradimo rizika sumažėjo 36 %.
English: If a lower dose of Zometa is required, first withdraw the appropriate volume of the reconstituted solution (4 mg/5 ml) as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Lithuanian: Gautą Zometa (5 ml) tirpalą toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje nėra dvivalenčių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zometa dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą paruošto tirpalo (4 mg/5 ml) tūrį, kaip nurodyta žemiau, ir po to jį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Zometa 4 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: Bone pain, myalgia, arthralgia, generalised pain
Lithuanian: Kaulų skausmas, mialgija, artralgija, išplitęs skausmas
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 4 FLAKONAMS - VIENINGA PAKUOTĖ (ĮSKAITANT MĖLYNĄ DĖŽUTĘ)
English: The withdrawn amount of reconstituted solution must be diluted in 100 ml of sterile 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Pritrauktą ištirpinto tirpalo tūrį toliau skiesti 100 ml sterilaus 0,9 % m/t natrio chlorido ar 5 % m/t gliukozės tirpalo.
English: What Zometa looks like and contents of the pack Zometa is supplied as a liquid concentrate in a vial.
Lithuanian: Zometa išvaizda ir kiekis pakuotėje Ji išleidžiama skysto koncentrato pavidalu flakonais.
English: It is an inhibitor of osteoclastic bone resorption.
Lithuanian: Šis radinys patvirtina farmakologinį antirezorbcinį junginio aktyvumą.
English: To avoid potential incompatibilities, Zometa concentrate is to be diluted with 0.9% w/v sodium chloride solution or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta nesuderinamumo, Zometa koncentratą galima skiesti 0,9 % m/t natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/t gliukozės tirpalu.
English: Do not mix Zometa reconstituted solution with calcium-containing or other divalent cation-containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Lithuanian: Ištirpinto Zometa negalima maišyti su kalcio turinčiais tirpalais ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas.
English: - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Lithuanian: anemiją, krešumą, infekciją), rūkymą; - kartu skiriamą gydymą: chemoterapiją, angiogenezės inhibitorius (žr.
English: During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai (nepageidaujama reakcija į bisfosfonatų klasės preparatus).
English: 3.8 ml for 3.0 mg dose
Lithuanian: 3,8 ml, kai dozė yra 3,0 mg.
English: High blood pressure, shortness of breath, dizziness, anxiety, sleep disturbances, taste disturbances, trembling, tingling or numbness of the hands or feet, diarrhoea, constipation, abdominal pain, dry mouth.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 100): padidėjusio jautrumo reakcijos; sumažėjęs kraujospūdis; krūtinės skausmas; infuzijos vietos odos reakcijos (paraudimas ir patinimas), bėrimas, niežulys; padidėjęs kraujospūdis, dusulys, galvos svaigimas, nerimas, sutrikęs miegas, pakitęs skonio pojūtis, drebėjimas, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ir tirpimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, burnos sausmė; sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius; sumažėjęs magnio ir kalio kiekis kraujyje; gydytojas tai stebės ir prireikus imsis reikiamų priemonių; padidėjęs kūno svoris; sustiprėjęs prakaitavimas; mieguistumas; neryškus matymas, akių ašarojimas, akių jautrumas šviesai; staigus silpnumas, alpimas, suglebimas ar sąmonės netekimas; apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu; dilgėlinė.
English: NR
Lithuanian: C.
English: To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either 0.9% w/v sodium chloride or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, ištirpintą vaistą reikia skiesti 0,9 % m/t natrio chlorido tirpalu arba 5 % m/t gliukozės tirpalu.
English: Irregular heart beat (cardiac arrhythmia), seizures, spasm and twitching (tetany) have been reported as secondary to severe hypocalcaemia.
Lithuanian: Bradikardija, širdies aritmijos (antriniai reiškiniai dėl hipokalcemijos) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni:
English: - History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures
Lithuanian: 4.5 skyrių), galvos ir kaklo radioterapiją, kortikosteroidų vartojimą; - anksčiau buvusias odontologines ligas, prastą burnos higieną, periodonto ligas, invazines odontologines procedūras (pvz.
English: NR NR 424
Lithuanian: 4.4 skyrių).
English: FOLDING BOX FOR 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX) FOLDING BOX FOR 4 VIALS AND 4 AMPOULES AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX
Lithuanian: SULANKSTOMA DĖŽUTĖ 4 FLAKONAMS IR 4 AMPULĖMS - BENDRA PAKUOTĖ (SU MĖLYNA DĖŽUTE)
English: After reconstitution and dilution: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas preparatas: mikrobiologiniu požiūriu paruoštą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: Zometa concentrate must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zometa koncentratas negali būti maišomas tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, jo reikia skirti vienkartine intravenine infuzija per atskirą infuzijų sistemą.
English: • Breast-feeding (see section 4.6).
Lithuanian: • Žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Paprastai laikymo šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje trukmė neturi būti ilgesnė kaip 24 val.
English: To prepare an infusion solution containing 4 mg zoledronic acid, further dilute the Zometa concentrate (5.0 ml) with 100 ml of calcium-free or other divalent cation-free infusion solution.
Lithuanian: Infuzijos tirpalui, kurio sudėtyje būtų 4 mg zoledrono rūgšties, paruošti Zometa koncentratą (5 ml) reikia skiesti 100 ml infuzinio tirpalo be kalcio ar kitu infuziniu tirpalu, kurio sudėtyje yra dvivalentinių katijonų. Jeigu reikia mažesnės Zometa dozės, pirmiausia pritraukti reikiamą tirpalo tūrį, kaip nurodyta žemiau, ir po to jį toliau skiesti 100 ml infuzinio tirpalo.
English: BOTTLE LABEL
Lithuanian: RTT logo
English: Other medicines and Zometa Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) has been reported uncommonly in clinical trials and in the post-marketing setting in patients receiving Zometa.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų iš klinikinių tyrimų ir vaistinį preparatą pateikus į rinką apie žandikaulio osteonekrozės (ŽON) atvejus pacientams, vartojusiems Zometa.
English: Powder vial:
Lithuanian: Tirpiklio ampulė:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni:
English: It is currently unclear whether zoledronic acid causes this irregular heart rhythm but you should report it to your doctor if you experience such symptoms after you have received zoledronic acid.
Lithuanian: Tai gali būti žandikaulio kaulinio audinio pažeidimo (osteonekrozės) požymiai. Jeigu Jums pasireikštų tokių simptomų Zometa gydymo metu ar po jo, nedelsiant pasakykite savo gydytojui ir odontologui; osteoporozei po menopauzės gydyti zoledrono rūgšties vartojančioms pacientėms pasireiškė nereguliaraus širdies susitraukimų ritmo (prieširdžių virpėjimo) atvejų; šiuo metu nežinoma, ar šį nereguliarų širdies susitraukimų ritmą sukelia zoledrono rūgšties vartojimas, tačiau turėtumėte pranešti gydytojui, jeigu pavartojus zoledrono rūgšties patiriate šių simptomų; sunki alerginė reakcija: dusulys, daugiausia veido ir gerklės patinimas.
English: Withdraw an appropriate volume of the concentrate needed, as follows: - 4.4 ml for 3.5 mg dose
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti mažesnę Zometa dozę: Pritraukti reikiamą skystojo koncentrato tūrį: 4,4 ml, kai dozė yra 3,5 mg;
English: Renal deterioration, progression to renal failure and dialysis have been reported in patients after the initial dose or a single dose of 4 mg zoledronic acid.
Lithuanian: Po pradinės ar vienkartinės 4 mg zoledrono rūgšties dozės registruotas inkstų funkcijos pablogėjimas, progresavimas iki inkstų nepakankamumo ir dializės.
English: Tumours can accelerate normal bone change in such a way that the release of calcium from bone is increased.
Lithuanian: • kalcio kiekiui kraujyje mažinti suaugusiems pacientams, kai dėl naviko poveikio kalcio kiekis yra per didelis; navikai gali greitinti normalius kaulų pokyčius ir tokiu būdu didinti kalcio atpalaidavimą iš kaulinės medžiagos; ši būklė dar vadinama naviko sukelta hiperkalcemija (NSH).
English: Headache
Lithuanian: Nazofaringitas
English: NR NR NR 640
Lithuanian: 6 skyrių).
English: Stable for 24 hours at 2C - 8C after further dilution in 100 ml physiological saline or 5% w/v glucose solution.
Lithuanian: Praskiestas 100 ml fiziologinio tirpalo ar 5 % m/t gliukozės tirpalo vaistas, laikomas 2 °C - 8 °C temperatūroje, išlieka stabilus 24 valandas.
English: Zometa 4 mg powder and solvent for solution for infusion zoledronic acid
Lithuanian: Zometa 4 mg milteliai ir tirpiklis infuziniam tirpalui zoledrono rūgštis (acidum zoledronicum)
English: Zometa reconstituted solution must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Lithuanian: Zometa tirpalas negali būti maišomas tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų, tokiu kaip Ringerio - laktato tirpalas, ir jis turėtų būti skiriamas kaip vienkartinis intraveninis tirpalas per atskirą infuzijų sistemą.
English: The interpatient variability in pharmacokinetic parameters for zoledronic acid was high, as seen with other bisphosphonates.
Lithuanian: Įvairių žmonių zoledrono rūgšties farmakokinetikos rodikliai gali labai skirtis.
English: 1 bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Lithuanian: 1 flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties, atitinkančios 4,264 mg zoledrono rūgšties monohidrato.
English: FOLDING BOX - UNIT PACK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SULANKSTOMA DĖŽUTĖ - VIENETINĖ PAKUOTĖ
English: One vial contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Lithuanian: Viename flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties (acidum zoledronicum), atitinkančios 4,264 mg zoledrono rūgšties monohidrato.
English: In patients with mild to moderate renal impairment, reduced Zometa doses are recommended (see section “Posology” above and section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama skirti mažesnę Zometa dozę (žr.
English: Atypical fractures of the femur
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio lūžiai
English: Solution for infusion
Lithuanian: Inkstų pažeidimas
English: As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 asmeniui iš 1 000): kaip sumažėjusio kalcio kiekio pasekmė: nereguliarus širdies plakimas (širdies aritmijos; antrinės dėl hipokalcemijos); inkstų funkcijos sutrikimas, vadinamas Fankoni sindromu (paprastai jis nustatomas gydytojui paskyrus tam tikrus šlapimo tyrimus).
English: One bottle contains 4 mg zoledronic acid, corresponding to 4.264 mg zoledronic acid monohydrate.
Lithuanian: Viename flakone yra 4 mg zoledrono rūgšties, atitinkančios 4,264 mg zoledrono rūgšties monohidrato.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solution for infusion should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu ištirpintą ir praskiestą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis iš karto nevartojamas, už laikymo sąlygas ir trukmę prieš vartojimą atsako vartotojas.
English: Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating Zometa therapy.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Zometa, būtina atidžiai stebėti įprastinius su hiperkalcemija susijusius metabolinius rodiklius, t. y.
English: How much Zometa is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Lithuanian: Jei Jums yra inkstų sutrikimų, gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų veiklos sutrikimo sunkumą, skirs mažesnę dozę.
English: Musculoskeletal pain
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmas
English: INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
English: This summary was last updated in June 2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
English: The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Lithuanian: Veiksmingumo rodiklis buvo antikūnų koncentracija prieš ir po vakcinacijos.
English: The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Lithuanian: Šunys buvo skiepijami du kartus su trijų ar keturių savaičių pertrauka arba jiems buvo suleidžiama viena kasmetinė palaikomoji vakcinos dozė.
English: In the future, if the animals are exposed to these viruses or bacteria again the immune system will be able to respond more quickly.
Lithuanian: Ateityje, į gyvūnų organizmą vėl patekus šiems virusams ar bakterijoms, jų imuninė sistema gebės greičiau sureaguoti į užkratą.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą rasite šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
English: In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Lithuanian: Tais atvejais, kai manoma, kad šuniukai iš kalės gaus labai didelę antikūnų koncentraciją, vakcinacijos protokolą reikėtų planuoti atitinkamai.
English: This will help protect them against kennel cough and leptospirosis.
Lithuanian: Tai padės jiems apsisaugoti nuo šunidžių kosulio ir leptospirozės.
English: The field study showed that after vaccination with Versican Plus Pi/L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranged from 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas parodė, kad paskiepijus Versican Plus Pi/L4, šunų, kurių kraujyje susidarė apsauginė paragripo virusų antikūnų koncentracija, procentinė dalis svyravo nuo 73 iki 97 %, o leptospirų antikūnų - nuo 59 iki 96 %.
English: The effectiveness of Versican Plus Pi/L4 was investigated in a field study involving 129 dogs.
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4 veiksmingumas buvo tiriamas natūraliomis sąlygomis atliekant vieną tyrimą su 129 šunimis.
English: Versican Plus Pi/L4 is used to protect dogs against:
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4 naudojamas siekiant apsaugoti šunis nuo:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4 be given a marketing authorisation.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamo Versican Plus Pi/L4 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: Versican Plus Pi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Lithuanian: Versican Plus Pi/L4 - tai veterinarinė vakcina, kurios sudėtyje yra gyvų, susilpnintų 2 tipo šunų paragripo virusų, taip pat inaktyvintų (neutralizuotų) padermių Leptospira šeimos bakterijų (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ir Grippotyphosa).
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, and repeated three to four weeks later.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama po oda ne jaunesniems kaip šešių savaičių šuniukams, ir po trijų keturių savaičių injekcija kartojama.