FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Î U dient geen auto te rijden of machines te gebruiken tenzij u zeker weet dat Lamictal geen invloed heeft op u.
Slovenian: Î Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler niste prepričani, da vam ne povzroča tega.
Dutch: Sommige anti-epileptica (zoals fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital en primidon) die de metabolisering van het geneesmiddel door leverenzymen induceren, induceren de glucuronidering van lamotrigine en versnellen het lamotrigine-metabolisme.
Slovenian: Nekateri antiepileptiki (npr. fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton in primidon), ki inducirajo jetrne encime za presnovo zdravil, inducirajo glukuronidacijo lamotrigina in pospešijo njegovo presnovo.
Dutch: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex
Slovenian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford
Dutch: Algemene doseringsaanbevelingen voor Lamictal bij speciale patiëntengroepen:
Slovenian: Splošna priporočila za odmerjanje Lamictala v posebnih populacijah bolnikov
Dutch: Twaalf vrijwilligers met chronisch nierfalen en nog zes personen die hemodialyse ontvingen, kregen elk een enkelvoudige dosis van 100 mg lamotrigine.
Slovenian: Dvanajst prostovoljcev s kronično odpovedjo ledvic in drugih šest bolnikov na hemodializi je prejelo posamičen odmerek 100 mg lamotrigina.
Dutch: Behandeling met meerdere anti-epileptica tegelijkertijd is geassocieerd met een hoger risico op congenitale misvormingen dan monotherapie en daarom moet, indien mogelijk, voor monotherapie worden gekozen.
Slovenian: Zdravljenje z več antiepileptiki spremlja večje tveganje za kongenitalne malformacije v primerjavi z monoterapijo, zato je treba uporabiti monoterapijo, kadar je to le mogoče.
Dutch: • als u nierproblemen hebt
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Dutch: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Slovenian: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Dutch: Bij zes gezonde vrijwilligers met nierfalen was 20% van de lamotrigine verwijderd uit het lichaam tijdens een vier uur durende hemodialysebehandeling (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri šestih prostovoljcih z odpovedjo ledvic se je med 4-urno dializo izločilo iz telesa 20 % lamotrigina (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Er zijn meldingen geweest van daling van de lamotrigineplasmaspiegels tijdens de zwangerschap met een mogelijk risico op een verlies van aanvalscontrole.
Slovenian: Poročali so o zmanjšanu plazemske koncentracije lamotrigina med nosečnostjo in s tem povezano tveganje izgube nadzora nad napadi.
Dutch: fenytoïne carbamazepine fenobarbital primidon rifampicine lopinavir/ritonavir
Slovenian: fenitoin karbamazepin fenobarbiton primidon rifampicin lopinavir/ritonavir
Dutch: Omdat hogere blootstellingsniveaus bij dieren niet getest konden worden vanwege de toxiciteit voor de moeder, is het teratogenen potentieel van lamotrigrine niet gekarakteriseerd boven klinische blootstelling.
Slovenian: Ker raziskave višjih koncentracij izpostavitve zaradi izrazitih toksičnih učinkov za mater pri živalih niso bile mogoče, zato teratogeni potencial lamotrigina pri odmerkih, višjih od odmerkov pri klinični izpostavitvi, ni bil ovrednoten.
Dutch: • een afwijking in de bloedstolling, die onverwachte bloedingen of blauwe plekken kan veroorzaken (uitgezaaide intravasculaire stolling)
Slovenian: • motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči nepričakovane krvavitve ali podplutbe (diseminirana intravaskularna koagulacija)
Dutch: • oxcarbazepine, felbamaat, gabapentine, levetiracetam, pregabaline, topiramaat of zonisamide, gebruikt om epilepsie te behandelen
Slovenian: • okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ali zonisamid, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije,
Dutch: In een onderzoek bij 10 mannelijke vrijwilligers verhoogde rifampicine de lamotrigineklaring en verkortte het de halfwaardetijd van lamotrigine vanwege de inductie van de leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor de glucuronidering.
Slovenian: V študiji 10 moških prostovoljcev je rifampicin povečal očistek lamotrigina in zmanjšal razpolovni čas lamotrigina zaradi indukcije jetrnih encimov odgovornih za glukuronidacijo.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect van lamotrigine op het QT-interval vergeleken met placebo.
Slovenian: Lamotrigin v primerjavi s placebom ni klinično pomembno vplival na interval QT.
Dutch: Kinderen zullen vaker dergelijke symptomen vertonen dan volwassenen.
Slovenian: Te težave so pri otrocih pogostejše kot pri odraslih.
Dutch: - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud hangt de effectieve dosering af van hun lichaamsgewichtnormaal gesproken is het tussen 1 mg en 15 mg voor elke kg lichaamsgewicht van het kind, met een maximum van 400 mg per dag.
Slovenian: Pri otrocih od 2. do 12. leta starosti je učinkoviti odmerek odvisen od njihove telesne teže; ponavadi je med 1 in 15 mg na kilogram otrokove telesne teže, do največ 400 mg na dan.
Dutch: Wat bevat Lamictal tabletten
Slovenian: Kaj vsebujejo tablete Lamictal
Dutch: - het doel van de verwijzing harmonisatie was van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Slovenian: - namen napotitve je bila uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Dutch: In een gepoolde analyse van psychiatrische indicaties kwamen gebeurtenissen (events) vaker voor tijdens de eerste maand van de behandeling bij patiënten die lamotrigine kregen.
Slovenian: V kumulativni analizi psihiatričnih indikacij so bili ti pojavi pogostejši prvi mesec zdravljenja in pri bolnikih, ki so jemali lamotrigin.
Dutch: Huidige lamotrigine stabilisatiedosering (voor het staken van de medicatie)
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred opustitvijo)
Dutch: Bij kinderen die behandeld worden met lamotrigine voor typerende absence epilepsie, kan de werkzaamheid niet altijd behouden blijven in alle patiënten.
Slovenian: Pri otrocih, ki jemljejo lamotrigin za zdravljenje značilnih absenčnih napadov, je mogoče, da se učinkovitost ne ohrani pri vseh bolnikih.
Dutch: Iemand die te veel Lamictal heeft ingenomen, kan de volgende symptomen hebben:
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Lamictal, se vam lahko pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Dutch: - hoge initiële doses lamotrigine en overschrijding van de aanbevolen dosistitratie in de lamotrigine behandeling (zie rubriek 4.2) - gelijktijdig gebruik van valproaat (zie rubriek 4.2)
Slovenian: - visokimi začetnimi odmerki lamotrigina in prekoračenjem priporočenega zviševanja odmerka lamotrigina (glejte poglavje 4.2), - sočasno uporabo valproata (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Lamictal beïnvloeden of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten.
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Lamictal ali povečajo verjetnost neželenih učinkov.
Dutch: Tabel 1: Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder - aanbevolen insluipschema bij epilepsie Behandelregime
Slovenian: Preglednica 1: Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej - priporočeni režim zdravljenja pri epilepsiji.
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers leek gelijktijdige toediening van felbamaat (1200 mg tweemaal daags) en lamotrigine (100 mg tweemaal daags gedurende 10 dagen) geen klinisch relevante effecten te hebben op de farmacokinetiek van lamotrigine.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev sočasna uporaba felbamata (1200 mg dvakrat na dan) in lamotrigina (100 mg dvakrat na dan 10 dni) ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko lamotrigina.
Dutch: De gemiddelde klaring bij de ouderen (0,39 ml/min/kg) ligt binnen de gemiddelde waarden voor de klaring (0,31-0,65 ml/min/kg) die werden verkregen in negen onderzoeken met nietbejaarde volwassenen na een enkelvoudige dosering van 30 tot 450 mg.
Slovenian: Povprečni očistek pri starejših (0,39 ml/min/kg) je v območju povprečnih vrednosti očistka (0,31 do 0,65 ml/min/kg), ugotovljenih v devetih študijah mlajših odraslih po posamičnih odmerkih od 30 do 450 mg.
Dutch: Indien kinderen tijdens de eerste acht weken van de behandeling symptomen krijgen van koorts of huidreacties dient de behandelaar de mogelijkheid van een reactie op het geneesmiddel te overwegen.
Slovenian: Zato morajo zdravniki pri otrocih, ki se jim v prvih osmih tednih zdravljenja pojavijo izpuščaj in zvišana telesna temperatura, pomisliti na možnost reakcije na zdravljenje z lamotriginom.
Dutch: leverfalen, leverdisfunctie, toenames in leverfunctietests Leverdisfunctie treedt meestal op samen met overgevoeligheidsreacties, maar er is een enkel geval gemeld zonder duidelijke tekenen van overgevoeligheid.
Slovenian: Moteno delovanje jeter se ponavadi pojavi skupaj s preobčutljivostnimi reakcijami, vendar so bili opisani tudi posamezni primeri brez očitnih znakov preobčutljivosti.
Dutch: Uit dieronderzoek is ontwikkelingstoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Indien u een hormonaal anticonceptivum gebruikt en u merkt veranderingen op in uw menstruatiepatroon, zoals doorbraakbloedingen of spotting tussen menstruaties:
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat een therapeutische dosering gehandhaafd blijft, dient het gewicht van het kind bijgehouden te worden en dient, als het gewicht wijzigt, de dosering opnieuw beoordeeld te worden.
Slovenian: Za zagotovitev vzdrževalnega terapevtskega odmerka, morate nadzorovati telesno težo otrok in odmerek po potrebi prilagoditi ob spremembi telesne teže.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Verenigd Koninkrijk <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Dutch: Er zijn meldingen in de literatuur beschreven van afgenomen lamotriginespiegels wanneer lamotrigine in combinatie met oxcarbazepine wordt gegeven.
Slovenian: V literaturi so opisani primeri zmanjšanja koncentracije lamotrigina, ko so prejemali lamotrigin v kombinaciji z okskarbazepinom.
Dutch: Hierin werden vaste doseringen geëvalueerd bij de lange-termijn preventie van terugval en opnieuw optreden van depressie en/of manie bij patiënten met een bipolaire I aandoening, die onlangs een depressie hadden doorgemaakt of die op dat moment een doormaakten.
Slovenian: Ocenjevala je dolgotrajno preprečevanje recidiva in ponovitve depresije in/ali manije pri bolnikih z bipolarno motnjo I, ki so trenutno imeli hujšo depresivno epizodo.
Dutch: • of u Lamictal gebruikt samen met andere geneesmiddelen
Slovenian: • tega, ali jemljete Lamictal z drugimi zdravili,
Dutch: Tabel 4: Volwassenen van 18 jaar en ouder - totale dagelijkse gestabiliseerde onderhoudsdosering na staken van de gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen bij de behandeling van een bipolaire aandoening Zodra de beoogde dagelijkse gestabiliseerde onderhoudsdosering is bereikt, kan het gebruik van andere geneesmiddelen worden gestaakt volgens het onderstaande schema.
Slovenian: Preglednica 4: Odrasli od 18. leta naprej - vzdrževalni stabilizacijski celotni dnevni odmerek po prenehanju sočasne uporabe drugih zdravil pri zdravljenju bipolarne motnje Ko je ciljni dnevni vzdrževalni stabilizacijski odmerek dosežen, lahko ukinete druga zdravila, kot je prikazano spodaj.
Dutch: Bewijs uit in vitro onderzoeken laat zien dat lamotrigine andere anti-epileptica niet verdringt van de eiwitbindingsplaatsen.
Slovenian: Ugotovitve študij in vitro kažejo, da lamotrigin ne izpodriva drugih antiepileptikov z beljakovinskih vezavnih mest.
Dutch: Klinisch onderzoek SCAB2003 was een multicenter, dubbelblinde, dubbeldummy, placebo- en lithiumgecontroleerde, gerandomiseerde evaluatie.
Slovenian: Študija SCAB2003 je bila multicentrična, randomizirana dvojno slepa raziskava stalnega odmerka z vzporednim placebom, kontrolirana s placebom in litijem.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar van monotherapie behandeling bij aanvallen die verband houden met het Lennox-Gastaut syndroom.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o monoterapiji pri napadih, povezanih z Lennox-Gastautovim sindromom.
Dutch: Witte tot gebroken-witte ronde tablet met een geur van zwarte bessen.
Slovenian: Bele do umazano bele okrogle tablete z vonjem po črnem ribezu.
Dutch: Een overdosering leidde tot symptomen zoals nystagmus, ataxie, verminderd bewustzijn en coma.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je povzročilo simptome, med katerimi so bili nistagmus, ataksija, motnje zavesti in koma.
Dutch: 300 mg/dag in week 6, indien nodig verhoogd tot de gebruikelijke beoogde dosering van 400 mg/dag in week 7 om een optimale respons te bereiken (twee afzonderlijke doses)
Slovenian: 300 mg/dan v 6. tednuče je potrebno z zviševanjem na običajni ciljni odmerek 400 mg/dan 7. teden, da dosežete optimalen odziv (v dveh deljenih odmerkih)
Dutch: Na beoordeling van alle onderzoeken naar een bipolaire aandoening (gecontroleerd en ongecontroleerd) met lamotrigine bleek huiduitslag bij 12% van de patiënten behandeld met lamotrigine voor te komen.
Slovenian: Če upoštevamo vse (kontrolirane in nekontrolirane) študije z lamotriginom pri bipolarni motnji, so se izpuščaji na koži pojavili pri 12 % bolnikov, ki so uporabljali lamotrigin.
Dutch: U moet zich echter bewust zijn dat de bijwerkingen mogelijk ernstig zijn - dus, als u een van de genoemde symptomen waarneemt:
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od teh simptomov: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Dutch: Rash is eveneens gemeld als onderdeel van het overgevoeligheidssyndroom dat in verband is gebracht met een scala aan systemische symptomen (zie Immuunsysteemaandoeningen**).
Slovenian: O izpuščaju so poročali tudi kot o delu preobčutljivostnega sindroma, ki ga spremljajo različne kombinacije sistemskih simptomov (glejte Bolezni imunskega sistema**).
Dutch: Het starten van lamotrigine bij patiënten die reeds hormonale anticonceptiva gebruiken De dosistitratie dient te gebeuren volgens de normale doseringsaanbevelingen die in de tabellen omschreven staan.
Slovenian: Uvedba lamotrigina pri bolnicah, ki že jemljejo hormonske kontraceptive Zviševanje odmerka mora biti skladno z običajnimi priporočili za odmerjanje, navedenimi v preglednicah.
Dutch: Echter in een prospectieve studie bij gezonde volwassen vrijwilligers die doseringen gebruikten van 200 mg lamotrigine en 1200 mg oxcarbazepine, veranderde oxcarbazepine het lamotriginemetabolisme niet en veranderde lamotrigine het oxcarbazepine-metabolisme niet.
Slovenian: Toda v prospektivni študiji zdravih odraslih prostovoljcev, ki so jemali 200 mg lamotrigina in 1200 mg okskarbazepina, okskarbazepin ni spremenil presnove lamotrigina, lamotrigin pa ni spremenil presnove okskarbazepina.
Dutch: Het CHMP, dat de beoordeling van de studies en de aanbeveling van de wetenschappelijke adviesgroep in overweging nam, concludeerde dat lamotrigine dient te worden gebruikt voor de preventie van depressieve episoden bij patiënten met bipolaire stoornis type I, die hoofdzakelijk depressieve episoden ervaren.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju vrednotenja raziskav in priporočila Znanstvene svetovalne skupine za klinično nevroznanost zaključil, da se lamotrigin lahko uporablja za preprečevanje epizod depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo I, pri katerih prevladujejo epizode depresije.
Dutch: • veranderingen in de leverfunctie die tot uitdrukking komen in bloedtests, of leverfalen
Slovenian: • spremenjeno delovanje jeter, ki se kaže s spremenjenimi izvidi preiskav krvi, odpoved jeter
Dutch: Vrouwen die hormonale anticonceptie gebruiken
Slovenian: Ženske, ki jemljejo hormonske kontraceptive
Dutch: In een onderzoek met gezonde, volwassen vrijwilligers verlaagde 15 mg olanzapine de AUC en Cmax van lamotrigine met een gemiddelde van respectievelijk 24% en 20%.
Slovenian: V študiji zdravih odraslih prostovoljcev je 15 mg olanzapina znižalo AUC lamotrigina za povprečno 24 %, njegovo Cmax pa za 20 %.
Dutch: Therapeutische indicaties (SPC-rubriek 4.1)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila)
Dutch: - Insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
Slovenian: - Napadi, povezani z Lennox-Gastautovim sindromom.
Dutch: 200 mg/dag Handhaaf deze dosering (200 mg/dag) Toevoeging van lamotrigine-glucuroniderings induceerders bij patiënten die GEEN valproaat gebruiken (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine: 200 mg/dag
Slovenian: 200 mg/dan Vzdržujte ta odmerek (200 mg/dan) Dodatek induktorjev glukuronidacije lamotrigina pri bolnikih, ki NE jemljejo valproata (glejte poglavje 4.5), odvisno od prvotnega odmerka lamotrigina: 200 mg/dan
Dutch: Indien een vrouw besluit te borstvoeden terwijl zij lamotrigine gebruikt, dan dient de zuigeling te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Slovenian: Če se ženska odloči, da bo med zdravljenjem z lamotriginom dojila, je treba dojenčka nadzirati glede neželenih učinkov.
Dutch: Lamictal tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Slovenian: Lamictal tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Dutch: • Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamictal alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie.
Slovenian: • Odrasli in otroci od 13. leta naprej lahko jemljejo Lamictal sam ali skupaj z drugimi zdravili, in sicer za zdravljenje epilepsije.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische interacties tussen lamotrigine en pregabaline.
Slovenian: Med lamotriginom in pregabalinom ni farmakokinetičnih interakcij.
Dutch: Een verlaging van de lamotriginespiegels werd geassocieerd met verlies van aanvalscontrole.
Slovenian: Zmanjšana koncentracijo lamotrigina je bila povezana z izgubo nadzora nad epileptičnimi napadi.
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar - Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de werkzaamheid en veiligheid van lamotrigine als adjuvante behandeling van partiële epilepsie bij kinderen van 1 maand tot 2 jaar (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o učinkovitosti in varnosti lamotrigina kot dodatnega zdravljenja parcialnih napadov pri otrocih v starosti od 1 meseca do 2 let (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Interacties met andere psycho-actieve middelen
Slovenian: Medsebojno delovanje s psihoaktivnimi snovmi
Dutch: Tevens werd de farmacokinetiek van lamotrigine bestudeerd bij 12 gezonde ouderen na een enkele dosis van 150 mg.
Slovenian: Proučevali so tudi farmakokinetiko lamotrigina pri 12 zdravih starejših preiskovancih, ki so dobili posamičen odmerek 150 mg.
Dutch: In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers zorgde lopinavir/ritonavir voor een globale halvering van de plasmaconcentraties van lamotrigine, waarschijnlijk via inductie van glucuronidering.
Slovenian: V študiji zdravih prostovoljcev je lopinavir/ritonavir približno prepolovil plazemsko koncentracijo lamotrigina, verjetno z indukcijo glukuronidacije.
Dutch: Hoe ziet Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten eruit en wat is de inhoud van de verpakking Lamictal dispergeerbare/kauwtabletten (alle sterktes) zijn wit tot gebroken-wit en kunnen enigszins gevlekt zijn.
Slovenian: Izgled Lamictal disperzibilnih/žvečljivih tablet in vsebina pakiranja Lamictal disperzibilne/žvečljive tablete (vse jakosti) so bele do umazano bele barve in so lahko rahlo lisaste.
Dutch: hoofdpijn
Slovenian: glavobol.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken bij patiënten met een bipolaire aandoening bleek huiduitslag bij 8% van de patiënten die met lamotrigine en bij 6% van de patiënten die met placebo werden behandeld, voor te komen.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bipolarno motnjo pa so se izpuščaji na koži pojavili pri 8 % bolnikov, ki so jemali lamotrigin in pri 6 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Dutch: 1 - 10 mg/kg/dag, alhoewel sommige patiënten hogere doseringen nodig hadden (tot 15 mg/kg/dag) om de gewenste respons te verkrijgen (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Slovenian: 1-10 mg/kg/dan, vendar so nekateri bolniki za želeni odziv potrebovali večje odmerke (do 15 mg/kg/dan).
Dutch: Bij kinderen kunnen de eerste tekenen van een huidreactie ten onrechte worden aangezien voor een infectie.
Slovenian: Pri otrocih je pojav izpuščaja sprva mogoče zamenjati za okužbo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi raziskav farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: somnolentie, ataxie, duizeligheid, hoofdpijn
Slovenian: zaspanost, ataksija, omotica, glavobol.
Dutch: • als u al geneesmiddelen gebruikt die lamotrigine bevatten
Slovenian: • če že jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje lamotrigin.
Dutch: (Startverpakking van 42 tabletten niet valproaat add-on therapie - kalender verpakking met dag nummers):
Slovenian: (Začetno pakiranje z 42 tabletami, dodatek zdravljenja brez valproata - koledarsko pakiranje z označenimi številkami dni):
Dutch: De indicatie zal specificeren dat de doelpopulatie bestaat uit "Volwassenen en adolescenten van dertien en ouder".
Slovenian: V indikaciji bo navedeno, da so ciljna populacija „Odrasli in mladostniki, stari 13 let in več".
Dutch: • veranderingen die zich kunnen uiten in de bloedtests, waaronder een verlaagd aantal rode bloedcellen (anemie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie, neutropenie, agranulocytose), verminderd aantal bloedplaatjes (thrombocytopenie), verminderd aantal van al deze typen cellen (pancytopenie), en een afwijking van het beenmerg genaamd aplastische anemie
Slovenian: • spremembe, ki se lahko pokažejo pri preiskavah krvi, med njimi zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija), zmanjšano število belih krvnih celic (levkopenija, nevtropenija, agranulocitoza),
Dutch: Bij sommige zuigelingen die borstvoeding krijgen, kunnen zodanige serumconcentraties lamotrigine bereikt worden, dat farmacologische effecten kunnen optreden.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih je serumska koncentracija lamotrigina dosegla raven, pri kateri se lahko pojavijo farmakološki učinki.
Dutch: 1 2 3 4 5 6 7 (één pocket)
Slovenian: 1 2 3 4 5 6 7 (1 žepek)
Dutch: Î Indien een van deze bijwerkingen ernstig of lastig wordt, of als u een bijwerking opmerkt die niet in deze bijsluiter staat vermeld, meld dit dan aan uw arts of apotheker.
Slovenian: Î Če katerikoli neželeni učinek postane hud ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor de orale klaring was hoog in de groep pediatrische patiënten met leeftijd 2 tot 26 maanden (47%).
Slovenian: V skupini pediatričnih bolnikov, starih od 2 do 26 mesecev, je bila inter-individualna variabilnost peroralnega očistka velika (47 %).
Dutch: Zij dienen tijdens de behandeling nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Slovenian: Takšne bolnike je zato med zdravljenjem treba skrbno spremljati.
Dutch: Als u stopt met Lamictal, hoeft uw dosering niet geleidelijk aan afgebouwd te worden.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Lamictal, vam odmerka ni treba zmanjševati postopoma.
Dutch: Starten en stoppen met hormonale anticonceptiva bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen van lamotrigine gebruiken en die WEL lamotrigine-glucuronidatie induceerders gebruiken Aanpassing aan de aanbevolen onderhoudsdosering lamotrigine hoeft niet noodzakelijk te zijn.
Slovenian: Uvedba in prenehanje uporabe hormonskih kontraceptivov pri bolnicah, ki že jemljejo vzdrževalne odmerke lamotrigina in JEMLJEJO induktorje glukuronidacije lamotrigina Prilagoditev priporočenega vzdrževalnega odmerka lamotrigina ni vedno potrebna.
Dutch: lupusachtige reacties
Slovenian: lupusu podobne reakcije.