FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ADR που προέκυψαν από κλινικές μελέτες και από την μετεγκριτική παρακολούθηση με αμοξυκιλλίνη, παρατίθενται παρακάτω σύμφωνα με την κατηγορία/οργανικό σύστημα κατά MedDRA.
Slovenian: Spodaj so našteti neželeni učinki, zabeleženi v kliničnih študijah in med obdobjem nadzora po začetku trženja amoksicilina, predstavljeni po organskih sistemih MedDRA
Greek: Μόνο για σκευάσματα λαμβανόμενα από το στόμα Μελανή τριχωτή γλώσσα
Slovenian: Črn "dlakav" jezik
Greek: Μόνο για τα διασπειρόμενα δισκία και τα πόσιμα εναιωρήματα
Slovenian: Samo za disperzibilne tablete in peroralne suspenzije
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4, 6 ώρες ή 8 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4, 6 ali 8 ur, največ 12 g/dan
Greek: Ενδομυϊκά:
Slovenian: Intramuskularno:
Greek: 32 mg νατρίου (1,37 mmol) ανά φιαλίδιο.
Slovenian: Natrij 32 mg (1,37 mmol) na vialo.
Greek: • Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
Slovenian: • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Amoxil από την κανονική Εάν πάρετε υπερβολική ποσότητα Amoxil, τα σημεία ενδέχεται να είναι στομαχική διαταραχή (τάση προς έμετο, έμετος ή διάρροια) ή κρύσταλλοι στα ούρα, που μπορεί να παρατηρηθούν ως θολά ούρα ή προβλήματα στην ούρηση.
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Amoxil, so med znaki lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali kristali v urinu,vidni kot moten urin ali težave pri uriniranju.
Greek: Μετεγκριτικά δεδομένα Πολύ σπάνιες
Slovenian: Podatki iz obdobja po pridobitvi dovoljenja za promet Zelo redki
Greek: Η αναστολή της πεπτιδογλυκάνης οδηγεί σε εξασθένηση του κυτταρικού τοιχώματος, της οποίας συνήθως έπεται η λύση και ο θάνατος του κυττάρου.
Slovenian: Zavrtje sinteze peptidoglikana oslabi celično steno,
Greek: 50 mg/kg
Slovenian: 25 mg/kg/dan
Greek: Βλεννογονοδερματική καντιντίαση Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Πολύ σπάνιες
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg καψάκια, σκληρά Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 750 mg διασπειρόμενα δισκία Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g διασπειρόμενα δισκία Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/1,25 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 1 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 3 g κόνις για πόσιμο εναιώρημα σε φακελίσκο Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 3 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Greek: Πώς να πάρετε το Amoxil
Slovenian: Kako jemati zdravilo Amoxil
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Greek: Αρνητικά κατά Gram αναερόβια:
Slovenian: Gramnegativni anaerobi:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Greek: Η αμοξυκιλλίνη μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοδιύλιση.
Slovenian: Amoksicilin je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo.
Greek: • Ουρολοίμωξη: 3 g δύο φο΄ρες την ημέρα για μία ημέρα.
Slovenian: • Okužbe sečil: 3 g dvakrat na dan en dan.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 g Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 63 mg (2,74 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο.
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 63 mg (2,74 mmol) natrija na vialo.
Greek: Βακτηριακή μηνιγγίτιδα
Slovenian: Bakterijski meningitis
Greek: Γαλλία - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Ελλάδα - Amoxil
Slovenian: Francija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grčija - Amoxil
Greek: Ιρλανδία - Amoxil
Slovenian: Irska - Amoxil
Greek: Απορρίπτετε τυχόν μη χρησιμοποιημένο διάλυμα.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Greek: Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Amoxil αν:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Amoxil se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Greek: • Νόσος Lyme (μια λοίμωξη που εξαπλώνεται από παράσιτα τα οποία ονομάζονται τσιμπούρια): Μεμονωμένο μεταναστευτικό ερύθημα (πρώιμο στάδιο - ερυθρό ή ροδαλό στρογγυλό εξάνθημα): 4 g ημερησίως, Συστηματικές εκδηλώσεις (όψιμο στάδιο - για πιο βαριά συμπτώματα ή όταν η νόσος εξαπλώνεται στο σώμα): έως 6 g ημερησίως.
Slovenian: • Lymska borelioza (okužba, ki jo širijo klopi): Izolirani erythema migrans (zgodnji stadij - rdeč ali rožnat okrogel izpuščaj): 4 g na dan.
Greek: Διασπειρόμενα δισκία 750 mg
Slovenian: 750 mg disperzibilne tablete
Greek: • τάση προς έμετο (ναυτία)
Slovenian: • siljenje na bruhanje (navzea), • driska.
Greek: Επιφανειακός αποχρωματισμός των οδόντων έχει αναφερθεί σε παιδιά.
Slovenian: Pri otrocih je bilo opisano površinsko obarvanje zob.
Greek: 50 mg/kg από το στόμα, εφάπαξ δόση 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Slovenian: 50 mg/kg peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Greek: Θα πρέπει να εφαρμόζεται κατάλληλη παρακολούθηση όταν χορηγούνται ταυτόχρονα αντιπηκτικά.
Slovenian: Med sočasno uporabo antikoagulantov so potrebne ustrezne kontrole.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες του 1 ή των 10 φιαλιδίων.
Slovenian: Na voljo je pakiranje po 1 ali 10 vial.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 250 mg Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 16 mg (0,68 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο και είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Slovenian: 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 16 mg (0,68 mmol) natrija na vialo, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Greek: Παιδιά βάρους έως 40 kg
Slovenian: Otroci do 40 kg
Greek: Παρεντερικά σκευάσματα: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Κανένα
Slovenian: Parenteralne farmacevtske oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Greek: Από στόματος: Ενήλικες και παιδιά ≥40 kg
Slovenian: Peroralno: Odrasli in otroci ≥40 kg
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Κροσποβιδόνη, Ασπαρτάμη (Ε951), Μίνθης πιπερώδους ξηρό βελτιωτικό γεύσης, Στεατικό μαγνήσιο.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, aspartam (E951), aroma poprove mete, magnezijev stearat.
Greek: Αν έχετε οτιδήποτε από αυτά, ενημερώστε τον γιατρό σας διότι θα χρειαστεί να διακοπεί το Amoxil.
Slovenian: Če imate katerega od teh znakov, se posvetujte z zdravnikom, saj bo potrebno zdravljenje z zdravilom Amoxil prekiniti.
Greek: Συσκευασία των 12, 20 και 24 δισκίων.
Slovenian: Pakiranje po 12, 20 in 24 tablet.
Greek: 10 δισκία
Slovenian: 10 vial
Greek: 500 mg έως 1 g δύο φορές την ημέρα
Slovenian: 750 mg do 1 g dvakrat dnevno v kombinaciji
Greek: 2. Δεν πρέπει να λαμβάνετε αντιβιοτικά εκτός αν έχουν συνταγογραφηθεί ειδικά για εσάς και πρέπει να τα χρησιμοποιήσετε μόνο για τη θεραπεία της λοίμωξης για την οποία έχουν συνταγογραφηθεί.
Slovenian: Antibiotik morate uporabiti le za zdravljenje okužbe, za katero je bil predpisan.
Greek: 1 g έως 2 g ανά 4 με 6 ώρες, μέγιστη δόση 12 g/ημέρα
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4 do 6 ur, največ 12 g/dan
Greek: Αν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Greek: Τα διασπειρόμενα δισκία Amoxil 1 g είναι λευκού προς υπόλευκου χρώματος, οβάλ δισκία με εγκοπή που φέρουν χαραγμένο το "1 g".
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g disperzibilne tablete so bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo in vgravirano oznako "1 g".
Greek: Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Amoxil.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od naštetega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί μεγαλύτερη δόση Amoxil από τη συνιστώμενη Δεν είναι πιθανό ότι θα σας χορηγηθεί υπερβολική ποσότητα, αλλά εάν πιστεύετε ότι σας χορηγήθηκε υπερβολική ποσότητα Amoxil, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: Če mislite, da ste dobili večji odmerek zdravila Amoxil, kot bi smeli, to nemudoma povejte zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri.
Greek: Προσαρμογές της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντιπηκτικών μπορεί να είναι απαραίτητες για να διατηρηθεί το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικότητας (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Slovenian: Za vzdrževanje želene stopnje antikoagulacije je lahko potrebna prilagoditev odmerka peroralnih antikoagulantov (glejte poglavji 4.5 in
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε δισκίο είναι 750 mg ή 1 g αμοξυκιλλίνης.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v tableti je 750 mg ali 1 g amoksicilina.
Greek: 150 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Greek: Η απορρόφηση του Amoxil δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Slovenian: Hrana ne poslabša absorpcije zdravila Amoxil.
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε φακελίσκο είναι 250 mg, 500 mg, 1 g or 3 g αμοξυκιλλίνης.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε δύο διαιρεμένες δόσεις
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Amoxil Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila Amoxil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Koagulaza-negativni stafilokoki Staphylococcus aureus£
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Σακχαρίνη νατριούχος (αποξηραμένη), Ξανθάνης κόμμι (E415), Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού, ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου, ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας, Σορβιτόλη (E420)
Slovenian: Druge sestavine zdravila so: natrijev saharinat (suhi), ksantanski gumi (E415), aroma limone, aroma breskve, aroma jagode, sorbitol (E420).
Greek: Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/1,25 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 125 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil και σχετικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) 500 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 2 g Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 126 mg (5,47 mmol) νατρίου ανά φιαλίδιο.
Slovenian: 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo vsebuje 126 mg (5,47 mmol) natrija na vialo.
Greek: Παιδιά βάρους κάτω των 40 kg
Slovenian: Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg
Greek: - Η δραστική ουσία σε κάθε εναιώρημα είναι 125 mg, 250 mg ή 500 mg αμοξυκιλλίνης.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v suspenziji je 125 mg, 250 mg ali 500 mg amoksicilina.
Greek: Η κόνις για πόσιμο εναιώρημα Amoxil 1 g περιέχει ασπαρτάμη και μαλτοδεξτρίνη
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Greek: Τα παιδιά μπορούν να αντιμετωπιστούν με καψάκια, διασπειρόμενα δισκία, εναιωρήματα ή φακελίσκους
Slovenian: Otroci <40 kg Otroke lahko zdravimo z zdravilom Amoxil v obliki kapsul, suspenzije, disperzibilnih tablet ali vrečic.
Greek: 4. Δεν πρέπει να δίνετε σε άλλους ανθρώπους αντιβιοτικά τα οποία ο γιατρός συνταγογράφησε για εσάς.
Slovenian: 4 Antibiotikov, ki so bili predpisani vam, ne smete dajati drugim.
Greek: 500 mg στο τέλος, στη συνέχεια 500 mg ανά 24 ώρες
Slovenian: 500 mg med dializo, 500 mg ob koncu dialize, nato 500 mg vsakih 24 ur
Greek: Περιέχει 16 mg ασπαρτάμης ανά 5 ml (3,2 mg ανά ml).
Slovenian: Vsebuje 16 mg aspartama (E951) na 5 ml (3,2 mg/ml).
Greek: Αμοξυκιλλίνη
Slovenian: amoksicilin
Greek: Οι φιάλες αυτές είναι συσκευασμένες σε κουτί με δοσιμετρικό κουτάλι.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno brizgo.
Greek: Συσκευασίες των 10 φιαλιδίων
Slovenian: Pakiranje po 10 vial.
Greek: Ανασυσταμένο εναιώρημα:
Slovenian: Zelo redki:
Greek: Για την αντιμετώπιση λοιμώξεων Η συνήθης δόση είναι ως έπεται.
Slovenian: Običajni odmerki so naslednji.
Greek: Παρεντερικά: Νεφρική δυσλειτουργία
Slovenian: Parenteralno: Okvara ledvic
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o tem, kako prejmete to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Greek: Για την ταξινόμηση της εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών, χρησιμοποιήθηκαν οι παρακάτω όροι: Πολύ συχνές (≥1/10)
Slovenian: Za razvrstitev pojavljanja neželenih učinkov so uporabljeni naslednji izrazi.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες των 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 και 50.000 καψακίων.
Slovenian: Škatla vsebuje 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 in 50,000 kapsul.
Greek: Εφάπαξ δόση 50 mg/kg 30-60 λεπτά πριν από τη διαδικασία
Slovenian: 50 mg/kg enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Greek: Κάθε υπόλοιπο διαλύματος αντιβιοτικού πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Neporabljeno raztopino antibiotika zavrzite.
Greek: Κατά την ανασύσταση μπορεί να αναπτυχθεί ή όχι μία προσωρινή ροδαλή χρώση.
Slovenian: Med rekonstitucijo se lahko pojavi prehodno rožnato obarvanje ali pa tudi ne. Rekonstituirane raztopine so po navadi brezbarvne ali blede slamnate barve.
Greek: Γαλακτικό νάτριο Ringer γαλακτικό νάτριο Δεξτρόζη
Slovenian: Ringerjeva raztopina Natrijev laktat Ringerjev laktat Dekstroza
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Χορήγηση με προσοχή και έλεγχος της ηπατικής λειτουργίας σε τακτά χρονικά διαστήματα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Slovenian: Zdravilo je treba odmerjati previdno in v rednih presledkih je treba kontrolirati delovanje jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 250 mg/5ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 107 ml (για τη μορφή των 40 ml ή 60 ml) ή 147 ml (για τη μορφή των 80 ml, 100 ml ή 120 ml).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Greek: 14 δισκία
Slovenian: 14 vrečic.
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 1 φιαλίδιο
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 viala
Greek: Συσκευασίες των 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 και 500 καψακίων.
Slovenian: Pakiranje po 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 in 500 kapsul.
Greek: Ξανθάνης κόμμι (E415) Ξηρό βελτιωτικό γεύσης λεμονιού Ξηρό βελτιωτικό γεύσης ροδάκινου Ξηρό βελτιωτικό γεύσης φράουλας Σορβιτόλη (E420)
Slovenian: 3 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) natrijev saharinat ksantanski gumi (E415) aroma limone aroma breskve aroma jagode sorbitol (E420)
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Slovenian: • akutni bakterijski sinuzitis
Greek: • Οξεία κυστίτιδα
Slovenian: • akutni pielonefritis
Greek: • Ενδομυϊκή μέγιστη εφάπαξ δόση: 1 g.
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni enkratni odmerek: 1 g na dan.
Greek: ((μg.h/ml)
Slovenian: ((µg.ur/ml)
Greek: 100 mg/kg/ημέρα σε τρεις διαιρεμένες δόσεις
Slovenian: 100 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Greek: Όρια ευαισθησίας MIC (mg/L) Ευαίσθητος ≤
Slovenian: MIK mejne vrednosti (mg/L)
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα Amoxil 125 mg/1,25 ml είναι μια λευκού χρώματος σκόνη με κιτρινωπούς κόκκους, η οποία περιέχεται σε διαφανείς, γυάλινες φιάλες με ονομαστικό όγκο 45 ml (για τη μορφή των 20 ml).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Greek: Επί του παρόντος είναι εγκεκριμένο σε 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ).
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Greek: • Η επιτροπή εξέτασε την παραπομπή σύμφωνα με το άρθρο 30 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Greek: Εναρμονίστηκε επίσης ο μηχανισμός αντοχής.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Greek: Οι παράγραφοι 1, 6.3 και 6.4 εναρμονίστηκαν εν μέρει, καθώς κρίθηκε ότι πρέπει να προσαρμοστούν σε εθνικό επίπεδο.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Greek: Οι συστάσεις αυτές αποτυπώνουν τις διαφορές μεταξύ κρατών μελών όσον αφορά το εκάστοτε βασικό επίπεδο αντοχής.
Slovenian: Ta priporočila se nanašajo na razlike med državami članicami, povezane s prevladujočo osnovno stopnjo odpornosti.
Greek: Επισήμανση
Slovenian: Označevanje
Greek: Το πρώτο προϊόν που περιείχε αμοξυκιλλίνη εγκρίθηκε το 1972.
Slovenian: Prvo zdravilo, ki je vsebovalo amoksicilin, je bilo odobreno leta 1972.
Greek: Επίσης, η επιτροπή έλαβε υπόψη τις συστάσεις της ομάδας εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους.
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Amoxil και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλέπε Παράρτημα I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Greek: Άλλες λοιμώξεις
Slovenian: Druge okužbe
Greek: Παράγραφος 4.7 - Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Greek: Αν και το περιεχόμενο αυτής της παραγράφου ήταν το ίδιο στα κράτη μέλη, η διατύπωση παρουσίαζε μικρές διαφορές.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Greek: Η ποιότητα του προϊόντος κρίνεται ικανοποιητική.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Greek: Κλινικές πτυχές
Slovenian: Klinični vidiki
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Greek: Έκτοτε, το Amoxil έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je bilo od tega leta v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Greek: Από τα διαθέσιμα δεδομένα για ζώα και ανθρώπους δεν προκύπτει τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Greek: Βακτηριαιμία που συνδέεται, ή πιθανολογείται ότι συνδέεται, με οποιαδήποτε από τις προαναφερόμενες λοιμώξεις - Παρεντερικό σκεύασμα
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Greek: Λόγω των αποκλινουσών εθνικών αποφάσεων που έλαβαν τα κράτη μέλη σχετικά με τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα προαναφερθέντα προϊόντα (και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες τους), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή κοινοποίησε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων την κίνηση επίσημης διαδικασίας παραπομπής, βάσει του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με σκοπό να διευθετήσει τις αποκλίσεις μεταξύ των εθνικά εγκεκριμένων πληροφοριών προϊόντος και, κατ' επέκταση, να εναρμονίσει τις αποκλίνουσες πληροφορίες προϊόντος σε ολόκληρη την ΕΕ.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Greek: Εναρμονίστηκε η διατύπωση σχετικά με τη φαρμακοθεραπευτική ομάδα, τον μηχανισμό δράσης και τον κωδικό ATC.
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Greek: Παράγραφος 4.8 - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Greek: Παρόλα αυτά, τα διαθέσιμα δεδομένα για τα διάφορα σημεία λοίμωξης δεν επαρκούν για την τεκμηρίωση των πιθανών αυτών ενδείξεων.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Greek: Η θεραπεία ήταν αποτελεσματική στο 60-90% των ασθενών με οξεία λοίμωξη του δέρματος, ανάλογα με τη μελέτη.
Slovenian: Zdravljenje akutnih kožnih okužb je bilo učinkovito pri približno 60-90 % bolnikov, kar je bilo odvisno od študije.
Greek: Κατόπιν της συγκεκριμένης διαδικασίας εναρμόνισης, η ενότητα 3 επικαιροποιήθηκε και αναθεωρήθηκε σε μεγάλο βαθμό προκειμένου να συμπεριληφθούν δεδομένα τα οποία προέκυψαν μετά τη χορήγηση της πρώτης άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Ζητήματα ποιότητας
Slovenian: Vidiki kakovosti
Greek: Η συγκεκριμένη παράγραφος σε όλα τα κράτη μέλη αναφέρει ότι η αμοξυκιλλίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.