FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Interindividualna variabilnost je bila velika in razlika nevezane AUC je bila med bolniki 7-kratna.
Estonian: Patsientide vahelised erinevused olid suured (7-kordne erinevus seondumata ravimi AUC osas).
Slovenian: Dodatno so pri ženskah med uporabo rosiglitazona opazili večjo incidenco zlomov kosti (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Estonian: Lisaks täheldati rosiglitasooni saanud naistel luumurdude esinemissageduse suurenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Slovenian: 6 Možna je navzkrižna preobčutljivost s sulfonilsečninami, sulfonamidi in sorodnimi učinkovinami.
Estonian: 6 Võimalik on ristuv allergia sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või sarnaste ainetega.
Slovenian: Zelo redki kožne reakcije (npr. urtikarija, srbenje, izpuščaj)
Estonian: Väga harv nahareaktsioonid (nt urtikaaria, sügelus, lööve)
Slovenian: Če je klinično primerno, pride v poštev neposreden prehod z monoterapije z glimepiridom na AVAGLIM.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut glimepiriidi monoteraapialt AVAGLIM'i kasutamisele.
Slovenian: Okvara jeter: Po zdravljenju bolnikov s cirozo in zmerno (Child-Pugh B) okvaro jeter z rosiglitazonom sta bili Cmax oz. AUC 2- oz. 3-krat večji kot pri zdravih preiskovancih.
Estonian: Maksakahjustus: Pärast rosiglitasooni manustamist mõõduka (Child-Pugh B) maksakahjustusega tsirroosipatsientidele olid valkudega seondumata ravimi Cmax ja AUC 2...3 korda suuremad kui tervetel.
Slovenian: Rosiglitazon je selektiven agonist jedrnih receptorjev PPARγ (peroksisomski proliferatorski aktivirani receptor gama) in spada med tiazolidindionske antihiperglikemike.
Estonian: Rosiglitasoon on selektiivne nukleaarse PPARγ (peroksisomaalne proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma) retseptori agonist ning kuulub diabeedivastaste ravimite tiasolidiindioonide rühma.
Slovenian: kinolonski antibiotiki, probenecid, mikonazol, pentoksifilin (velik parenteralen odmerek), tritokalin, flukonazol.
Estonian: MAO inhibiitorid, kinoloonantibiootikumid, probenetsiid, mikonasool, pentoksifülliin (suures annuses parenteraalne), tritokvaliin, flukonasool.
Slovenian: Če želite zdravilo prenehati jemati, se o tem najprej posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui te soovite ravimi võtmist lõpetada, rääkige sellest oma arstiga.
Slovenian: Zato je treba pred uvedbo terapije z AVAGLIMOM jetrne encime preveriti pri vseh bolnikih, pozneje pa občasno na osnovi klinične presoje.
Estonian: Seetõttu tuleb maksaensüümide aktiivsust kontrollida kõikidel patsientidel enne AVAGLIM-ravi alustamist ja seejärel perioodiliselt vastavalt arsti otsusele.
Slovenian: V kliničnih študijah so rosiglitazon dobivale ženske pred menopavzo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on premenopausaalsed naised saanud rosiglitasoonravi.
Slovenian: Ker obstaja možnost večjega tveganja za neželene reakcije, povezane z odmerkom, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka rosiglitazona.
Estonian: Kuna suureneda võib annusega seotud kõrvaltoimete tekke oht, võib vajalikuks osutuda rosiglitasooni annuse vähendamine.
Slovenian: 7 Blage preobčutljivostne reakcije se lahko razvijejo v resne reakcije z dispnejo, padcem krvnega tlaka in
Estonian: 7 Kerged ülitundlikkusreaktsioonid võivad süveneda tõsisteks reaktsioonideks, millega kaasneb hingeldus, vererõhu langus ja mõnikord šokk.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed
Slovenian: Retrospektivna analiza kumulativnih podatkov 42 kratkotrajnih kliničnih študij je pokazala, da lahko zdravljenje z rosiglitazonom spremlja večje tveganje za pojav miokardnih ishemičnih dogodkov.
Estonian: 42 lühiajalise kliinilise uuringu ühendandmete retrospektiivne analüüs viitab sellele, et rosiglitasoonravi võib seostada müokardi isheemia juhtude suurenenud riskiga.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerka AVAGLIMA v skladu s priporočenim odmerjanjem ali sprememba antidiabetične terapije.
Estonian: Kaaluda tuleb AVAGLIM'i annuse korrigeerimist soovitatud annusevahemiku piirides või diabeedi ravi muutmist.
Slovenian: Naslednje navedbe temeljijo na farmakokinetičnih lastnostih posameznih sestavin AVAGLIMA.
Estonian: Järgnevalt on toodud AVAGLIM'i üksikute komponentide farmakokineetilised omadused.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus või see on esinenud kunagi varem
Slovenian: Ni znano, ali dojenje povzroči izpostavljenost otroka temu zdravilu.
Estonian: Ei ole teada, kas rinnaga toitmisel jõuab ravim lapseni.
Slovenian: Pri starejših bolnikih mora uvedba in vzdrževanje terapije z AVAGLIMOM zaradi možnosti zmanjšanega delovanja ledvic potekati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker obstaja večja dovzetnost za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Võimaliku neerufunktsiooni languse tõttu peab eakatel patsientidel AVAGLIM-ravi alustama ja läbi viima hoolika arstliku järelevalve all, kuna suurenenud on hüpoglükeemia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Slovenian: Poleg tega rosiglitazon ni bil genotoksičen v skupini študij genotoksičnosti in vivo in in vitro; v vseživljenjskih študijah rosiglitazona pri dveh vrstah glodalcev niso ugotovili znakov tumorjev
Estonian: Lisaks ei olnud rosiglitasoon genotoksiline paljudes in vivo ja in vitro genotoksilisuse uuringutes ning ei põhjustanud jämesoole kasvajaid kahe näriliste liigiga teostatud rosiglitasooni eluaegsetes uuringutes.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: V prospektivni študiji kardiovaskularnih izidov (povprečno spremljanje 5,5 leta) so bili dogodki primarne končne točke - kardiovaskularna smrt ali hospitalizacija - z rosiglitazonom zabeleženi podobno kot s primerjalnimi učinkovinami [razmerje ogroženost 0,99 (95 % IZ 0,85-1,16)].
Estonian: Kardiovaskulaarse lõpptulemuse prospektiivses uuringus (keskmine jälgimisaeg 5,5 aastat) oli kardiovaskulaarsete juhtude või hospitaliseerimiste esmane tulemusnäitaja rosiglitasooni ja aktiivse võrdlusravimi grupis sarnane [HR 0,99 (95% CI 0,85...1,16)].
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rosiglitazona je po 4-mg in po 8-mg peroralnem odmerku približno 99 %.
Estonian: Rosiglitasooni absoluutne biosaadavus pärast nii 4 mg kui 8 mg suukaudse annuse manustamist on ligikaudu 99%.
Slovenian: Rosiglitazon pri podganah in miših ni stimuliral pankreatičnega izločanja insulina in ni izzval hipoglikemije.
Estonian: Rottidel ja hiirtel ei stimuleerinud rosiglitasoon insuliini sekretsiooni ega kutsunud esile hüpoglükeemiat.
Slovenian: • Uporaba zdravila Avaglim med nosečnostjo ni priporočljiva.
Estonian: • Avaglim'i ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Slovenian: V živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je uporaba rosiglitazona v 200-kratniku farmakološko aktivnega odmerka povečala število tumorjev v kolonu.
Estonian: Perekondliku adenomatoosse polüpoosi loomkatses suurendas rosiglitasoon farmakoloogiliselt aktiivsest annusest 200 korda suuremas annuses tuumori levikut jämesooles.
Slovenian: Avaglim lahko povzroči zmanjšanje števila neketerih vrst krvnih celic.
Estonian: Avaglim võib põhjustada teatud vererakkude arvu vähenemist.
Slovenian: Izsledke reproduktivnih toksičnih učinkov je mogoče povezati s farmakodinamičnim delovanjem
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse leiud võivad olla seotud glimepiriidi farmakodünaamilise toimega.
Slovenian: Tako rosiglitazon kot glimepirid so odkrili v mleku poskusnih živali.
Estonian: Nii rosiglitasooni kui glimepiriidi on leitud katseloomade piimas.
Slovenian: Podatki o prevelikem odmerjanju rosiglitazona pri človeku so omejeni.
Estonian: Rosiglitasooni üleannustamise kohta inimestel on andmed vähesed.
Slovenian: V celoti je v obdobju spremljanja kardiovaskularnih dogodkov izstopilo 564 bolnikov, 12,3 % tistih z rosiglitazonom in 13 % kontrolnih; to pomeni 7,2 % izgubljenih bolnikov-let spremljanja kardiovaskularnih dogodkov in 2,0 % izgubljenih bolnikov-let za spremljanje umrljivosti zaradi vseh vzrokov.
Estonian: Kardiovaskulaarse jälgimisperioodi jooksul katkestas ravi 564 patsienti, mis teeb 12,3% rosiglitasooni rühma patsientidest ja 13% kontrollrühma patsientidest; moodustades 7,2% patsiendi-aastatest kaotatud kardiovaskulaarsete juhtude jälgimisperioodis ja 2,0% patsiendi-aastatest kaotatud kõikidest põhjustest tingitud suremuse jälgimisperioodis.
Slovenian: Zdravilo Avaglim morate jemati tako dolgo kot vam to predpiše zdravnik.
Estonian: Võtke Avaglim'i senikaua, kui arst soovitab.
Slovenian: To je bilo ugotovljeno na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Estonian: See põhineb farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja viljakuse mittekliinilistel uuringutel.
Slovenian: Po peroralni uporabi 14C-glimepirida se je približno 60 % celotne radioaktivnosti pojavilo v urinu v sedmih dneh; na račun M1 (pretežno) in M2 je šlo od 80 do 90 % radioaktivnosti, izločene v urinu.
Estonian: 14C-glimepiriidi suukaudsel manustamisel oli umbes 60% kogu radioaktiivsusest määratav uriinis seitsme päeva jooksul (sellest moodustasid M1 (valdav) ja M2 80...90%).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Avaglim mora vaš zdravnik redno preverjati krvno sliko.
Estonian: Avaglim-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie verepilti.
Slovenian: V študijah, ki so trajale največ tri leta, je rosiglitazon, uporabljen enkrat ali dvakrat na dan, povzročil dolgotrajno izboljšanje urejenosti glikemije (GPT in HbA1c).
Estonian: Maksimaalse 3-aastase kestusega uuringutes, kus rosiglitasooni manustati üks või kaks korda päevas, ilmnes veresuhkru kontrolli (tühja kõhuga veresuhkru tase ja HbA1c) püsiv paranemine.
Slovenian: težko dihanje, prebujanje ponoči zaradi težkega dihanja.
Estonian: • õhupuudus, öine ärkamine õhupuuduse tõttu
Slovenian: Bolnike, ki dobivajo AVAGLIM, lahko ogroža z odmerkom povezana hipoglikemija (glejte poglavje 4.8).
Estonian: AVAGLIM'i saavatel patsientidel võib olla risk annusega seotud hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 4.8).
Slovenian: Blaga ali zmerna okvara ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min): - Bolnike, ki preidejo na AVAGLIM z drugih sulfonilsečnin kot z glimepirida, lahko bolj ogroža hipoglikemija (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustus (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min): - Patsientidel, kes vahetavad mõne muu sulfonüüluurea ravimi kui glimepiriidi AVAGLIM'i vastu, võib olla suurem risk hüpoglükeemia tekkeks (vt lõik 4.4).
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta rosiglitazon in glimepirid.
Estonian: Toimeained on rosiglitasoon ja glimepiriid.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, naslednjega odmerka ne sme povečati.
Estonian: Kui annus ununeb võtmata, ei tohi järgmisel korral võtta suuremat annust.
Slovenian: • prekomerno znižanje vrednosti krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Estonian: • normiväärtustest madalam veresuhkru tase (hüpoglükeemia)
Slovenian: Razmerja ogroženosti in intervali zaupanja za sekundarne končne točke so bili: smrt zaradi vseh vzrokov (razmerje ogroženosti 0,86, IZ 0,68-1,08), hudi srčni neželeni učinki ("MACE": Major Adverse Cardiac Events - kardiovaskularna smrt, akutni miokardni infarkt, možganska kap) (razmerje ogroženosti 0,93, IZ 0,74-1,15), kardiovaskularna smrt (razmerje ogroženosti 0,84, IZ 0,59-1,18), akutni miokardni infarkt (razmerje ogroženosti 1,14, IZ 0,80-1,63) in možganska kap (razmerje ogroženosti 0,72, IZ 0,49-1,06).
Estonian: Peamiste teiseste tulemusnäitajate osas olid HR ja CI järgmised: kõikidest põhjustest tingitud suremus (HR 0,86, CI 0,68...1,08), tõsised südame kõrvaltoimed (MACE - Major Adverse Cardiac Eventskardiovaskulaarne surm, äge müokardiinfarkt, insult) (HR 0,93, CI 0,74...1,15), kardiovaskulaarne surm (HR 0,84, CI 0,59...1,18), äge müokardiinfarkt (HR 1,14, CI 0,80...1,63) ja insult (HR 0,72, CI 0,49...1,06).
Slovenian: Po intravenski uporabi pri bolnikih niso ugotovili pomembnega biliarnega izločanja glimepirida ali presnovka M1.
Estonian: Pärast ravimi intravenoosset manustamist ei täheldatud glimepiriidi ega tema M1 metaboliidi olulist eritumist sapiga.
Slovenian: O uporabi glimepirida pri bolnikih na dializi ni zadostnih podatkov (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Puuduvad andmed glimepiriidi kasutamise kohta dialüüsipatsientidel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi ene ali druge zdravilne učinkovine (rosiglitazona ali glimepirida) pri nosečnicah.
Estonian: Kummagi toimeaine (rosiglitasooni ja glimepiriidi) kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: AVAGLIM je mogoče uporabiti kot zamenjavo za sočasno uporabo sulfonilsečnine in rosiglitazona v utečeni dvotirni peroralni terapiji, če je bolnik dosegel vsaj polovični največji odmerek sulfonilsečnine.
Estonian: AVAGLIM'i võib kasutada suukaudse kaksikravi (sulfonüüluurea + rosiglitasoon) asemel eeldusel, et patsient on saavutanud vähemalt poole maksimaalsest sulfonüüluurea annusest.
Slovenian: Klinično pomembnih medsebojnih delovanj s substrati CYP2C9 ni pričakovati.
Estonian: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid CYP2C9 substraatide või inhibiitoritega.
Slovenian: Težave z očmi: Zaradi otekline mrežnice na očesnem ozadju se lahko pojavi zamegljen vid (makularni edem), kar je težava bolnikov s sladkorno boleznijo.
Estonian: Silmaprobleemid: Suhkurtõvega inimestel võib tekkida silmapõhja turse (maakula turse), mis võib põhjustada ähmast nägemist.
Slovenian: sulfinpirazon, nekateri dolgodelujoči sulfonamidi, tetraciklini, zaviralci MAO,
Estonian: sulfiinpürasoon, teatud pikatoimelised sulfoonamiidid, tetratsükliinid,
Slovenian: Rosiglitazon je skladno s svojim mehanizmom delovanja zmanjšal odpornost za insulin in izboljšal delovanje pankreatičnih celic β.
Estonian: Kooskõlas toimemehhanismiga vähenes rosiglitasooni toimel insuliiniresistentsus ja paranes pankrease β-rakkude funktsioon.
Slovenian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija.
Estonian: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Ühendkuningriik.
Slovenian: Dolgoročne študije kažejo večjo pojavnost zlomov kosti pri osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo rosiglitazon (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Pikaajalised uuringud on näidanud luumurdude esinemissageduse suurenemist patsientidel, eriti naispatsientidel, kes said rosiglitasooni (vt lõik 4.8).
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki imajo pomanjkanje glukoze-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD), z učinkovinami iz skupine sulfonilsečnin lahko vodi do hemolitične anemije.
Estonian: Glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi (G6PH) vaegusega patsientide ravi sulfonüüluurea preparaatidega võib viia hemolüütilise aneemia tekkeni.
Slovenian: Najpogostejši so zlomi nog in rok.
Estonian: Kõige sagedamini tekivad kämbla-, õlavarreluu- ja jalaluumurrud.
Slovenian: Naslednji podatki so izsledki študij, narejenih z rosiglitazonom oz. glimepiridom posamezno.
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis viidi läbi rosiglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Slovenian: M1 se nato z enim od več citosolskih encimov presnovi v M2. M1, ne pa tudi M2, ima v živalskem modelu v primerjavi z matično spojino približno 1/3 farmakološke aktivnosti.
Estonian: CYP2C9 osaleb glimepiriidi biotransformatsioonis M1-ks. M1 metaboliseerub ühe või mitme tsütosoolensüümi vahendusel edasi M2-ks. Loomkatses moodustas M1 (kuid mitte M2) toime umbes 1/3 lähteühendi farmakoloogilisest toimest.
Slovenian: Redki kongestivno srčno popuščanje/pljučni edem
Estonian: Südame häired kongestiivne südamepuudulikkus/kopsuturse
Slovenian: Študije s posamičnimi peroralnimi odmerki pri zdravih preiskovancih in z večkratnimi peroralnimi odmerki pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 so pokazale pomembno absorpcijo glimepirida v 1 uri po uporabi in Cmax po približno 2,5 ure.
Estonian: Uuringud, mille käigus manustati ühekordseid suukaudseid annuseid tervetele isikutele ja korduvaid suukaudseid annuseid II tüüpi diabeediga patsientidele, on näidanud glimepiriidi olulist imendumist 1 tunni jooksul pärast manustamist ning maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumist umbes 2,5 tunni möödudes.
Slovenian: Glimepirid poveča aktivnost za glikozil-fosfatidilinozitol specifične fosfolipaze C. To je morda povezano z indukcijo lipogeneze in glikogeneze, ki jo zdravilo povzroči v izoliranih maščobnih in
Estonian: Glimepiriid suurendab glükosüül-fosfatidüülinositool-spetsiifilise fosfolipaas C aktiivsust, mis võib olla seotud ravimi poolt esile kutsutud lipogeneesi ja glükogeneesiga isoleeritud rasva- ja lihasrakkudes.
Slovenian: Pri preiskovancih s funkcijsko okvaro jeter ustrezne farmakokinetične študije glimepirida niso bile izvedene.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel ei ole piisavaid glimepiriidi farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Na osnovi izkušenj iz kliničnih preskušanj določene kategorije pojavnosti neželenih učinkov morda ne odražajo pogostnosti neželenih dogodkov, ki se lahko pojavijo med običajno klinično prakso.
Estonian: Kliiniliste uuringute põhjal määratud kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad ei pruugi peegeldada igapäevases kliinilises praktikas täheldatavat kõrvaltoimete esinemissagedust.
Slovenian: Neželeni učinki kombinacije v fiksnem odmerku so navedeni le, če pri posamezni zdravilni učinkovini zdravila AVAGLIM niso bili ugotovljeni, oziroma je bila njihova pogostnost večja od pogostnosti pri
Estonian: Kõrvaltoime tuuakse fikseeritud annuste kombinatsiooni kohta eraldi välja ainult juhul, kui seda ei ole täheldatud AVAGLIM'i kummagi komponendi kasutamisel või kui selle esinemissagedus oli suurem kui üksikkomponendi puhul.
Slovenian: V celoti pa razpoložljivi podatki ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju za srčne ishemije.
Estonian: Tervikuna ei ole olemasolevad andmed kardiaalse isheemia riski kohta lõplikud.
Slovenian: Program kliničnega preskušanja za podporo tej kombinaciji fiksnih odmerkov je primerjal le rosiglitazon in glimepirid z monoterapijo z glimepiridom, ne pa z monoterapijo z drugimi
Estonian: Selle fikseeritud annuste kombinatsiooni kasutamist toetav kliiniline uuring võrdles rosiglitasooni ja glimepiriidi ainult glimepiriidi monoteraapiaga, kuid mitte teiste sulfonüüluurea derivaatidega (monoteraapia).
Slovenian: Glimepirid se tako po intravenski kot po peroralni uporabi povsem presnovi z oksidativno biotransformacijo.
Estonian: Glimepiriid metaboliseerub nii veenisisese kui suukaudse manustamise järgselt täielikult oksüdatiivse biotransformatsiooni teel.
Slovenian: Takšna zdravila so npr.:
Estonian: Nähud on järgmised:
Slovenian: Bolnike z blago ali zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 80 ml/min) lahko bolj ogroža hipoglikemija (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.4).
Estonian: Kerge või keskmise raskusega neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...80 ml/min) võib olla suurem risk hüpoglükeemia tekkeks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Slovenian: Med študijo (do 72 mesecev zdravljenja) je zdravljenje z rosiglitazonom statistično značilno zmanjšalo tveganje odpovedi monoterapije (glukoza v plazmi na tešče > 10,0 mmol/l) za 63 % v primerjavi z glibenklamidom (razmerje ogroženosti 0,37, interval zaupanja 0,30-0,45) in za 32 % v primerjavi z metforminom (razmerje ogroženosti 0,68, interval zaupanja 0,55-0,85).
Estonian: Ravi rosiglitasooniga vähendas uuringu (kuni 72 ravikuu) jooksul olulisel määral monoteraapia ebaõnnestumise (FPG >10,0 mmol/l) riski: 63% võrreldes glibenklamiidi (riskisuhe [HR] 0,37; usaldusvahemik [CI] 0,30...0,45) ja 32% võrreldes metformiiniga (HR 0,68, CI 0,55...0,85).
Slovenian: AVAGLIM ni indiciran za kombinirano uporabo z metforminom, zato ga ne smete uporabljati v tritirni
Estonian: AVAGLIM'i ei kasutata kombinatsioonis metformiiniga ja seetõttu ei tohi seda kasutada osana diabeedi suukaudsest kolmikravist.
Slovenian: Sočasna uporaba rosiglitazona in rifampicina (induktorja CYP2C8) je povzročila 66 % zmanjšanje koncentracije rosiglitazona v plazmi.
Estonian: Rosiglitasooni manustamine koos rifampitsiiniga (CYP2C8 indutseerija) viis rosiglitasooni plasmakontsentratsiooni 66% vähenemiseni.
Slovenian: • bolečine v trebuhu, tiščanje v prebavilih, slabost (siljenje na bruhanje), bruhanje in driska
Estonian: • kõhuvalu, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo utečeno sočasno terapijo z rosiglitazonom in klorpropamidom, naj ne bi prešli na AVAGLIM, kajti klorpropamid ima dolg razpolovni čas, kar lahko poveča tveganje za hipoglikemijo.
Estonian: Samaaegset rosiglitasooni ja kloorpropamiidi ravi ei soovitata vahetada AVAGLIM'i vastu, kuna kloorpropamiidil on pikk poolväärtusaeg, mistõttu võib suureneda hüpoglükeemia risk.
Slovenian: Študija, v kateri so AVAGLIM primerjali z monoterapijo z rosiglitazonom ali glimepiridom, je pokazala, da kombinacija fiksnih odmerkov v primerjavi z monoterapijo prinaša dodatno korist pri uravnavanju glikemije.
Estonian: Uuring, mis võrdles AVAGLIM'i rosiglitasooni või glimepiriidi monoteraapiaga, näitas fikseeritud annuste kombinatsiooni eelist monoteraapia ees.
Slovenian: Zelo redki okvara delovanja jeter (npr. s holestazo in zlatenico)
Estonian: Väga harv maksafunktsiooni häired (nt kolestaasi ja ikterusega)
Slovenian: Hemolitična anemija: Če veste, da vaše rdeče krvne celice ne proizvajajo dovolj encima glukoze-6-fosfat-dehidrohenaze (G6PD), če boste jemali Avaglim, bi lahko tvegali, da boste zboleli za resnim tipom anemije, ker se vaše rdeče krvničke prehitro razkrojijo (hemolitična anemija).
Estonian: Hemolüütiline aneemia: Kui teil on pärilik haigus, mille puhul punased verelibled ei tooda piisavalt hormooni G6PD, võib Avaglim põhjustada punaste vereliblede liiga kiiret lagunemist (hemolüütiline aneemia).
Slovenian: Če se telesna masa hitro poveča, o tem obvestite svojega zdravnika.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma kehakaalu; kui see kiiresti suureneb, rääkige sellest oma arstile.
Slovenian: Študij izida z rosiglitazonom ni bilo, zato dolgoročne koristi, povezane z boljšo urejenostjo glikemije, niso ugotovljene.
Estonian: Pikaajalist uuringut rosiglitasooniga ei ole lõpetatud, mistõttu puuduvad andmed rosiglitasoonist tingitud veresuhkru kontrolli paranemise pikaajalise kasuliku toime kohta.
Slovenian: Pred prehodom bolnika na AVAGLIM razmislite o sočasni uporabi.
Estonian: Enne AVAGLIM'ile üleminekut tuleb kaaluda kahe ravimi samaaegset manustamist.
Slovenian: Zdravilo Avanglim in druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni lahko poslabšajo nekatera že obstoječa bolezenska stanja ali povzročijo hude neželene učinke.
Estonian: Avaglim'i ja teiste diabeediravimite toimel võivad mõned olemasolevad haigusseisundid halveneda või tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja (glejte Bolezni imunskega sistema)
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused (vt Immuunsüsteemi häired) angioödeem
Slovenian: Med obdobjem pomarketinške uporabe rosiglitazona so poročali o redkih primerih motenega delovanja jetrnih celic (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Rosiglitasooni müügiletuleku järgselt on harvadel juhtudel kirjeldatud hepatotsellulaarseid funktsioonihäireid (vt lõik 4.8).
Slovenian: • oteklina mrežnice na očesnem ozadju (makularni edem).
Estonian: • silmapõhja turse (maakula turse)
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih z rosiglitazonom je bila incidenca zvišanj ALT na več kot trikratno zgornjo normalno mejo enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri aktivnem primerjalnem zdravilu (0,5 % z metforminom/sulfonilsečninami).
Estonian: Rosiglitasooni kliinilistes topeltpimeuuringutes oli ALAT aktiivsuse suurenemise (> 3x normivahemiku ülempiirist) esinemissagedus võrdne platseeboga (0,2%) ning väiksem kui aktiivsete võrdlusravimite puhul (0,5% metformiini/sulfonüüluurea derivaatide puhul).
Slovenian: Tablet, ki jih ne potrebujete več, ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.