FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако получите тежък обрив или друг от тези кожни симптоми, спрете приема на Retacrit и се свържете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ.
Latvian: Ja Jums rodas smagi izsitumi vai jebkuri citi šādi ādas simptomi, pārtrauciet lietot Retacrit un sazinieties ar ārstu vai nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Bulgarian: Добрите практики за работа с кръв трябва винаги да се прилагат при периоперативни условия.
Latvian: Periķirurģijas vidē vienmēr jāievēro laba asins pārvaldības prakse.
Bulgarian: В клетъчни култури на клетки от човешки костен мозък епоетин алфа стимулира конкретно еритропоезата и не повлиява левкопоезата.
Latvian: Cilvēku kaulu smadzeņu šūnu kultūrās epoetīns alfa stimulē eritropoēzi un neietekmē leikopoēzi.
Bulgarian: Чистата аплазия на еритроцитите предизвиква внезапна и тежка анемия.
Latvian: PRCA izraisa pēkšņu un smagu anēmiju.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да бъдат извършени подходящи корекции на дозата според указанията.
Latvian: Ja pieaugums ir lielāks, ir jāveic piemērota devas pielāgošana, kā noteikts.
Bulgarian: ESA не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Latvian: ESL lietošana šai pacientu populācijai nav paredzēta.
Bulgarian: ако сте диагностицирани с чиста аплазия на еритроцитите (костният мозък не може да произвежда достатъчно червени кръвни клетки) след предходно лечение с какъвто и да е продукт, стимулиращ производството на червени кръвни клетки (включително Retacrit).
Latvian: • Ja Jums ir diagnosticēta izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (kad kaulu smadzenes nespēj pietiekami daudz pavairot sarkanās asins šūnas), kas attīstījusies pēc iepriekšējas terapijas ar jebkurām zālēm, kas veicina sarkano asins šūnu veidošanos (ieskaitot Retacrit).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако някое от следните се отнася за Вас.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja uz Jums attiecas jebkas no tālāk minētā.
Bulgarian: Ако сте пациент с хронична бъбречна недостатъчност и особено ако не отговаряте адекватно на лечението с Retacrit, Вашият лекар ще провери дозата на Retacrit, тъй като многократното увеличаване на дозата на Retacrit може да увеличи риска от възникване на проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и може да увеличи риска от инфаркт на миокарда, инсулт и смърт.
Latvian: • Ja Jūs esat pacients ar hronisku nieru mazspēju un Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz Retacrit, ārsts pārbaudīs Jūsu Retacrit devu, jo, atkārtoti palielinot Retacrit devu nepietiekamas atbildes reakcijas gadījumā, var palielināties sirds un asinsvadu slimību risks, kā arī ir iespējams lielāks miokarda infarkta, insulta un nāves risks.
Bulgarian: Те могат да се проявят по тялото като червеникави, подобни на мишена петна или кръгли плаки, често с мехури в средата, белене на кожата, язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите и могат да бъдат предшествани от повишена температура и грипоподобни симптоми.
Latvian: Izsitumi var parādīties uz ķermeņa augšdaļas kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi vai apļveida plankumi, kuru centrā bieži ir čūlas, kā arī var būt ādas lobīšanās, čūlas mutē, rīklē, degunā, dzimumorgānos un acīs, un iepriekš var būt drudzis vai gripai līdzīgi simptomi.
Bulgarian: Рецепторите на еритропоетините може да се експресират на повърхността на различни туморни клетки.
Latvian: Eritropoetīna receptori var tikt ekspresēti uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Bulgarian: Натискайте буталото с палец, докато инжектирате цялото количество течност.
Latvian: • Stumiet virzuli līdz galam ar īkšķi, injicējot visu šķidruma daudzumu.
Bulgarian: ако течността е оцветена или ако виждате плуващи частици в нея
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas,
Bulgarian: при възрастни с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа за лечение на тежка анемия с бъбречен произход, придружена от клинични симптоми при пациентите (вж. точка 4.4).
Latvian: o pieaugušajiem ar nieru mazspēju, kuriem vēl neveic dialīzi, lai ārstētu nieru slimības izraisītu smagu anēmiju ar klīniskiem simptomiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Прекр. на терапията
Latvian: Pārtraukt terapiju
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност полуживотът на интравенозно приложен еритропоетин е леко удължен, приблизително 5 часа, в сравнение със здрави участници.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju intravenozi ievadīta eritropoetīna eliminācijas pusperiods ir nedaudz pagarināts, aptuveni 5 stundas, salīdzinot ar veselām pētāmajām personām.
Bulgarian: Повишение на нивата на вид малки кръвни клетки (наречени тромбоцити), които обичайно са в основата на образуването на кръвни съсиреци - това може да се случи предимно в началото на лечението.
Latvian: • Var palielināties mazo asins šūnu (trombocītu), kas parasti piedalās asins recekļa veidošanā, skaits, īpaši ārstēšanas sākumā.
Bulgarian: Когато този достъп (чрез вена или тръбичка) не е наличен, Вашият лекар може да реши, че Retacrit трябва да се инжектира под кожата (подкожно).
Latvian: Ja šī pieeja (caur vēnu vai caurulīti) nav viegli pieejama, ārsts var izvēlēties injicēt Retacrit zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Освен това, при пациенти с изходен хемоглобин >13 g/dl (>8,1 mmol/l), не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Latvian: Bez tam, pacientiem ar sākuma hemoglobīna līmeni > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l) nevar izslēgt palielinātu pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku, saistībā ar epoetīna zeta terapiju.
Bulgarian: Ефектът на епоетин алфа за подпомагане на депонирането на автоложна кръв при пациентите с нисък хематокрит (≤ 39% и без основна анемия поради дефицит на желязо), планирани за голяма ортопедична операция, е оценен в двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при 204 пациенти и единичносляпо, плацебо-контролирано проучване при 55 пациенти.
Latvian: Epoetīna alfa iedarbība autologās asins transfūzijas uzlabošanā pacientiem ar zemu hematokrītu (≤ 39% un nav anēmijas pamatslimības dzelzs deficīta dēļ), kam ieplānota nozīmīga ortopēdiskā operācija, tika izvērtēta dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā ar 204 pacientiem un vienpusēji maskētā placebo kontrolētā pētījumā ar 55 pacientiem.
Bulgarian: Ако забележите някое от тези неща, изхвърлете лекарствения продукт.
Latvian: Ja tiek pamanīts jebkas no minētā, zāles ir jāiznīcina.
Bulgarian: Лечението с Retacrit трябва да продължи до един месец след края на химиотерапията.
Latvian: Retacrit terapija ir jāturpina vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas saņemšanas.
Bulgarian: Препоръчителната поддържаща доза е между 25 IU/kg и 50 IU/kg 2 пъти седмично, в две еднакви инжекции.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir no 25 SV/kg līdz 50 SV/kg, 2 reizes nedēļā, sadalot 2 vienādās injekcijās.
Bulgarian: Еритропоетин (EPO) е гликопротеинов хормон, произвеждан главно от бъбреците в отговор на хипоксия, и е основен регулатор на производството на червени кръвни клетки (RBC).
Latvian: Eritropoetīns (EPO) ir glikoproteīna hormons, ko galvenokārt izstrādā nieres, reaģējot uz hipoksiju, un tas ir galvenais eritrocītu pavairošanas regulators.
Bulgarian: Retacrit се прилага чрез инжекция във вена, веднага след като сте дарили кръв в продължение на 3 седмици преди операцията.
Latvian: • Retacrit ievada ar injekciju vēnā tūlīt pēc asiņu nodošanas 3 nedēļas pirms operācijas.
Bulgarian: В двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово изпитване за качеството на живот при пациенти със CRF на хемодиализа клинично и статистически значимо подобрение е доказано при пациентите, лекувани с епоетин алфа, в сравнение с групата на плацебо, при измерване на умора, физически симптоми, връзки и депресия (Въпросник за бъбречно заболяване (Kidney Disease Questionnaire)) след шестмесечно лечение.
Latvian: Dubultmaskētā placebo kontrolētā daudzcentru dzīves kvalitātes pētījumā HNM pacientiem, kas saņēma hemodialīzi, tika demonstrēts klīniski un statistiski nozīmīgs uzlabojums pacientiem, kas saņēma epoetīnu alfa, salīdzinot ar placebo grupu, veicot mērījumus noguruma, fizisko simptomu, attiecību un depresijas aspektos (Nieru slimības aptauja), pēc sešiem terapijas mēnešiem.
Bulgarian: Наблюдавани са шънтови тромбози при пациенти на хемодиализа, особено при тези с тенденция към хипотония, или чиито артерио-венозни фистули показват усложнения (напр. стенози, аневризми и т.н.).
Latvian: Hemodialīzes pacientiem ir bijuši šunta trombozes gadījumi, it īpaši tiem, kuriem ir nosliece uz hipotensiju vai kuru arteriovenozās fistulas izrāda komplikācijas (piemēram, stenozes, aneirismas utt.).
Bulgarian: Най-големите ефекти се наблюдават при пациентите с нисък хемоглобин (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Latvian: Vislielākā iedarbība tika novērota pacientiem ar zemu hemoglobīna līmeni (≤13 g/dl; 8,1 mmol/l).
Bulgarian: Симптомите са: o необичайна уморяемост, o замаяност, o задух.
Latvian: Tās simptomi ir šādi: o neparasts nogurums, o reiboņa sajūta, o elpas trūkums.
Bulgarian: Медианата на времето от изходното ниво до първото преливане е статистически по-голяма в групата на епоетин алфа в сравнение с плацебо (49 спрямо 37 дни; p=0,046).
Latvian: Alfa epoetīna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, mediānais laiks no sākotnējā stāvokļa līdz transfūzijai bija ievērojami ilgāks (49 pret 37 dienām; p=0,046).
Bulgarian: При шестнадесет процента от пациентите, лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg, 23% от пациентите, лекувани с епоетин алфа 100 IU/kg, и 45% от получавалите плацебо пациенти е била необходима трансфузия.
Latvian: Transfūzija bija nepieciešama 16% pacientu, kuri saņēma epoetīnu alfa 300 SV/kg, 23% pacientu, kas saņēma epoetīnu alfa 100 SV/kg, un 45% pacientu, kas saņēma placebo.
Bulgarian: Допълнителни проучвания сравняват схема на прилагане 40 000 IU веднъж седмично епоетин алфа с двуседмични дози, вариращи от 80 000 до 120 000 IU подкожно.
Latvian: Papildu pētījumos salīdzināja 40 000 SV epoetīnu alfa vienu reizi nedēļā ar devu diapazonu no 80 000 līdz 120 000 SV subkutāni vienu reizi divās nedēļās.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на други продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību ar citām sarkano asins šūnu veidošanu stimulējošām zālēm:
Bulgarian: При пациентите, планирани за голяма елективна ортопедична операция, с хемоглобин преди лечението >10 до ≤13 g/dl, е доказано, че епоетин алфа намалява риска от получаване на алогенни трансфузии и ускорява еритроидното възстановяване (повишени нива на хемоглобин, хематокрит и брой на ретикулоцитите).
Latvian: Ir konstatēts, ka pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiska operācija un kuriem hemoglobīna līmenis pirms terapijas ir no ≥ 10 līdz ≤ 13 g/dl, epoetīns alfa samazina risku saņemt alogēnās asins transfūzijas un paātrina eritroīdo atjaunošanos (paaugstināts hemoglobīna līmenis, hematokrīta līmenis un retikulocītu skaits).
Bulgarian: Пациенти с лека степен на анемия (хематокрит от 33 до 39%), нуждаещи се от предварително депониране на ≥ 4 единици кръв, трябва да бъдат лекувани със Retacrit 600 IU/kg интравенозно, 2 пъти седмично, в продължение на 3 седмици преди операцията.
Latvian: Pacientus ar vieglu anēmiju (hematokrīta rādītāji 33-39%), nododot ≥ 4 vienības asiņu, pirms operācijas nepieciešams ārstēt 3 nedēļas ar Retacrit 600 SV/kg intravenozi, 2 reizes nedēļā.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали да повиши дозата Ви хепарин по време на диализата.
Latvian: Ārsts var izlemt dialīzes laikā palielināt heparīna devu.
Bulgarian: 150 IU/kg 3x/седмично или 450 IU/kg веднъж седмично
Latvian: 150 SV/kg 3x/nedēļā vai 450 SV/kg vienu reizi nedēļā
Bulgarian: Тежка алергична реакция, която може да включва: o подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото o затруднено преглъщане или дишане o сърбящ обрив (копривна треска)
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert: o sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, o grūtības norīt vai elpot, o niezoši izsitumi (nātrene).
Bulgarian: Значително по-малко пациенти са получавали трансфузии на RBC в рамото на епоетин алфа плюс СГ (5,8% спрямо 11,4%); значително повече пациенти обаче са имали тромботични съдови събития в рамото на епоетин алфа плюс СГ (2,8% спрямо 1,4%).
Latvian: Nozīmīgi mazāks pacienšu skaits saņēma eritrocītu transfūzijas epoetīna alfa un SA grupā (5,8% pret 11,4%), tomēr epoetīna alfa un SA grupā nozīmīgi lielākam pacienšu skaitam bija asinsvadu trombozes notikumi (2,8% pret 1,4%).
Bulgarian: В откритото проучване няма разлика в общата преживяемост между пациентите, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин, и контролите.
Latvian: Atklātajā pētījumā nebija atšķirības kopējā dzīvildzē starp pacientiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un kontroles grupu.
Bulgarian: При възрастни пациенти от женски пол с метастатичен рак на млечната жлеза, едновременното подкожно приложение на 40 000 IU/ml епоетин алфа с трастузумаб 6 mg/kg не оказва ефект върху фармакокинетиката на трастузумаб.
Latvian: Pacientēm ar metastātisku krūts vēzi vienlaicīga subkutāna 40 000 SV/ml epoetīna alfa ievadīšana kopā ar trastuzumabu 6 mg/kg neradīja farmakokinētisku ietekmi uz trastuzumabu.
Bulgarian: При пациентите със слаб отговор на хемоглобина към епоетини трябва да се обмислят алтернативни обяснения за слабия отговор (вж. точки 4.2 и 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sliktu hemoglobīna atbildes reakciju uz epoetīniem ir jāapsver alternatīvi skaidrojumi sliktajai atbildes reakcijai (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Основните изходни характеристики за подгрупата с < 200 mU/ml са показани в таблицата по-долу.
Latvian: Galvenie sākotnējie raksturlielumi kategorijā ar sEPO < 200 mV/ml ir parādīti tabulā tālāk.
Bulgarian: Не сваляйте защитната капачка от иглата на предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да си инжектирате
Latvian: • Nenoņemiet pilnšļirces adatas aizsarguzgali, līdz neesat gatavs injicēt savas zāles.
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Latvian: • ja jūs zināt vai ir jums ir aizdomas, ka zāles var būt nejauši sasaldētas,
Bulgarian: Парадаксално намаляване на хемоглобина и развитие на тежка анемия, свързана с ниски нива на ретикулоцитите, изискват прекъсване на лечението с епоетин зета и извършване на изследване за антиеритропоетинови антитела.
Latvian: Paradoksikāls hemoglobīna samazinājums un smagas anēmijas rašanās, kas saistīta ar zemu retikulocītu skaitu, ir iemesls, lai pārtrauktu epoetīna zeta terapiju un veiktu anti-eritropoetīna antivielu testu.
Bulgarian: Дозата не трябва да се повишава над максимума от 1 050 IU/kg (обща доза 80 000 IU) седмично.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt vairāk par 1050 SV/kg (kopējā deva 80 000 SV) nedēļā.
Bulgarian: Наличните данни предполагат, че пациентите с хематологични злокачествени заболявания и солидни тумори отговарят равнозначно на лечение с епоетин алфа, както и че пациентите със или без туморна инфилтрация в костния мозък отговарят равнозначно на лечението с епоетин алфа.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka pacienti ar hematoloģiskiem ļaundabīgiem audzējiem un norobežotiem audzējiem vienādi reaģē uz epoetīna alfa terapiju un ka pacienti ar audzēju infiltrāciju kaulu smadzenēs un bez tās uz epoetīna alfa terapiju reaģē vienādi.
Bulgarian: Трябва да се обръща особено внимание на внезапно, пронизващо, мигреноподобно главоболие, като вероятен предупредителен сигнал (вж. точка 4.4).
Latvian: Īpaša uzmanība ir jāpievērš pēkšņām, durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamam brīdinājuma signālam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Епоетин алфа
Latvian: Alfa epoetīns
Bulgarian: наблюдавано повишение от 9% на риска за PD или смърт в групата на епоетин зета плюс стандартни грижи (СГ) от първичния анализ и 15% повишен риск, който не може да бъде статистически изключен при пациентите с метастатичен рак на млечната жлеза, получаващи химиотерапия, когато е приложен за постигане на диапазон на концентрацията на хемоглобин от 10 до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l).
Latvian: • novērots slimības progresēšanas vai nāves gadījumu 9% riska pieaugums epoetīna un standarta aprūpes grupā primārajā analīzē, un par 15% palielināts risks, ko nevar statistiski izslēgt pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņem ķīmijterapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju diapazonā no 10 līdz 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: Студени тръпки, Грипоподобно заболяване, Реакция на мястото на инжектиране, Периферен оток
Latvian: Drebuļi, gripai līdzīgi simptomi, reakcija injekcijas vietā, perifērā tūska
Bulgarian: За да се гарантира оптимален отговор към епоетин зета, трябва да се осигурят адекватни запаси от желязо и трябва да се приложат добавки, съдържащи желязо, ако това е необходимо (вж. точка 4.4).
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu atbildes reakciju uz epoetīnu zeta, jāparūpējas par pietiekamu dzelzs uzkrājumu un, ja nepieciešams, jālieto dzelzs preparāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с епоетин алфа, също са успели да депонират значително повече единици кръв (епоетин алфа 300 IU/kg = 4,4 единици; епоетин алфа 600 IU/kg = 4,7 единици), отколкото получавалите плацебо пациенти (2,9 единици).
Latvian: Ar epoetīnu alfa ārstētie pacienti spēja nodot ievērojami vairāk asiņu vienību (epoetīna alfa 300 SV/kg grupā 4,4 vienības; epoetīna alfa 600 SV/kg grupā 4,7 vienības) nekā pacienti, kas saņēma placebo (2,9 vienības).
Bulgarian: Треонин
Latvian: Treonīns
Bulgarian: Сравним интензитет на химиотерапията в групите на епоетин алфа и плацебо в химиотерапевтичните изпитвания е доказан чрез сходна площ под кривата неутрофили-време при пациентите, лекувани с епоетин алфа и пациентите на плацебо, както и чрез сходен дял на пациентите в групите, получаващи епоетин алфа и плацебо, чийто абсолютен брой на неутрофилите попада под 1 000 и 500 клетки/μl.
Latvian: Ķīmijterapijas pētījumos salīdzināmas intensitāte ķīmijterapija epoetīna alfa un placebo grupās tika demonstrēta ar līdzīgu laukumu zem neitrofilo leikocītu laika līknes pacientiem, kuri saņēma epoetīna alfa un placebo terapiju, kā arī ar līdzīgu pacientu proporciju grupās, kas saņēma epoetīna alfa un placebo terapiju un kuriem absolūtais neitrofilo leikocītu skaits nokritās zem 1000 un 500 šūnas/µl.
Bulgarian: Епоетин алфа е изследван в клинични изпитвания при възрастни анемични раковоболни пациенти с лимфоидни и солидни тумори, както и при пациенти на различни химиотерапевтични схеми, включително схеми, съдържащи и несъдържащи платина.
Latvian: Epoetīns alfa ir pētīts klīniskajos pētījumos ar pieaugušiem anēmiskiem vēža pacientiem, kuriem bija limfoīdi un norobežotie audzēji, un pacientiem, kuri saņem dažādas ķīmijterapijas shēmas, ieskaitot shēmas, kas satur platīnu un kas to nesatur.
Bulgarian: Вашата спринцовка може да има прикрепено към нея обезопасяващо устройство за игла, което е проектирано специално, за да помогне предотвратяване на случайно нараняване с иглата след приложение на инжекционни лекарства.
Latvian: Šļircei var būt pievienots adatas uztvērējs, kas ir paredzēts, lai palīdzētu izvairīties no nejaušiem ievainojumiem ar adatu pēc pareizas injicējamo zāļu lietošanas.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва ранен преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteikta agrīna šunta izskatīšana un trombozes profilakse, piemēram, ievadot acetilsalicilskābi.
Bulgarian: Retacrit няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Retacrit neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При деца нивото на хемоглобина трябва да се поддържа между 9,5 и 11 g/dl.
Latvian: Bērniem hemoglobīna līmenis ir jāuztur robežās no 9,5 līdz 11 g/dl.
Bulgarian: Безопасността на епоетин зета не е установена при пациенти с чернодробна дисфункция.
Latvian: Epoetīna zeta drošums nav noteikts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Не толкова добре дефиниран профил е наблюдаван за RBC и хемоглобин.
Latvian: Mazāk izteikts profils tika novērots eritrocītiem un hemoglobīnam.
Bulgarian: Това е неинфериорно проучване, предвидено да изключи 15% повишение на риска за прогресия на тумора или смърт при епоетин алфа плюс стандартни грижи (СГ) в сравнение със СГ самостоятелно.
Latvian: Tas bija neinferioritātes ("nav sliktāks") pētījums, lai izslēgtu 15% riska palielinājumu audzēja progresēšanas vai nāves gadījumu skaitā, lietojot epoetīnu alfa un saņemot standarta aprūpi (SA), salīdzinot tikai ar SA vienu pašu.
Bulgarian: Цитотоксичните ефекти на епоетин алфа върху клетките на костния мозък не могат да бъдат установени.
Latvian: Nebija iespējams noteikt epoetīna alfa citotoksisko ietekmi uz kaulu smadzeņu šūnām.
Bulgarian: Повишенията и намаленията на дозата трябва да се извършват с една дозова стъпка в даден момент (вж.
Latvian: Deva jāpalielina un jāsamazina pa vienam dozēšanas solim katrā reizē (skatīt diagrammu tālāk).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Retacrit при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, с анемия преди започване на диализа или на перитонеална диализа, не са установени.
Latvian: Retacrit drošums un efektivitāte pacientiem ar hronisku nieru mazspēju un anēmiju pirms dialīzes uzsākšanas vai jau veicot peritoneālo dialīzi nav pierādīta.
Bulgarian: Необходимото ниво на концентрация на хемоглобин в двете проучвания е >13 g/dl (8,1 mmol/l); в останалите три проучвания е 12 до 14 g/dl (от 7,5 до 8,7 mmol/l).
Latvian: Vēlamā hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl (8,1 mmol/l); pārējos trīs pētījumos tā bija 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза на Retacrit е 450 IU/kg (максималната обща доза е 40 000 IU), приложени подкожно веднъж всяка седмица, с не по-малък интервал от 5 дни между дозите.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir Retacrit 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV), ko ievada subkutāni vienu reizi nedēļā, un starp devām jābūt intervālam ne mazākam kā 5 dienas.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с порфирия.
Latvian: Epoetīns zeta piesardzīgi jālieto pacientiem ar porfīriju.
Bulgarian: Средно пациентите, лекувани с епоетин алфа, са успели да депонират предварително значително повече единици кръв (4,5 единици), отколкото получавалите плацебо пациенти (3,0 единици).
Latvian: Caurmērā ar epoetīnu alfa ārstētie pacienti spēja nodot ievērojami vairāk asiņu vienību (4,5 vienības) nekā pacienti, kas saņēma placebo (3,0 vienības).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на епоетин алфа в педиатричната популация не са установени.
Latvian: Epoetīna alfa drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem nav pierādīta.
Bulgarian: Епоетин алфа е оценен в открито, нерандомизирано 52-седмично клинично проучване с отворен дозов диапазон при педиатрични CRF пациенти, на които се извършва хемодиализа.
Latvian: Epoetīns alfa tika izvērtēts atklātā nerandomizētā atvērta devas intervāla, 52 nedēļu ilgā klīniskajā pētījumā pediatriskiem HNM pacientiem, kuri saņem hemodialīzi.
Bulgarian: ако е имало повреда на хладилника.
Latvian: • ja ledusskapis ir pārstājis pareizi darboties.
Bulgarian: Когато извадите иглата от кожата, може да има леко кървене на мястото на инжектиране.
Latvian: • Pēc adatas izvilkšanas no ādas, ir iespējama neliela asiņošana injekcijas vietā.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Latvian: Retacrit satur nātriju Šīs zāles satur mazāk kā 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t.i. būtībā ir „nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Епоетин зета не е разрешен за употреба за лечение на анемия, свързана с хепатит C.
Latvian: Epoetīns zeta nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
Bulgarian: Употребата трябва да бъде ограничена предимно до пациенти с умерено тежка анемия (напр. диапазон на концентрацията на хемоглобина между 10 до 13 g/dl или 6,2 до 8,1 mmol/l), които не са включени в програма за предварително депониране на автоложна кръв и при които се очаква умерена кръвозагуба (900 до 1 800 ml).
Latvian: Lietošana būtu jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (piemēram, hemoglobīna koncentrācija diapazonā no 10 līdz 13 g/dl jeb no 6,2 līdz 8,1 mmol/l), kuriem nav pieejama autologās asins transfūzija, un paredzamais mērens asins zudums (900 līdz 1 800 ml).