FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kontakta genast läkare om du får en allvarlig hudreaktion: röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (exantematös pustulos).
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza).
Swedish: Azitromycin; klaritromycin; erytromycin; roxitromycinAkut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no
Slovak: Azitromycín; klaritromycín; erytromycín; roxitromycínAkútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)(EPITT
Swedish: Doxycyklin - Doxycyklin-inducerad Jarisch-Herxheimerreaktion (EPITT no 18937)
Slovak: Doxycyklín - Doxycyklínom vyvolaná JarischovaHerxheimerova reakcia (EPITT č. 18937)
Swedish: Loratadin
Slovak: Loratadín
Swedish: (se avsnitt 4.4.)
Slovak: (EPITT č. 18844)
Swedish: Metabolism och nutrition Ingen känd frekvens: ökad aptit
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Frekvencia „neznáma": zvýšená chuť do jedla
Swedish: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du någon gång under eller efter behandlingen: upplever dimsyn, synförlust eller dubbelseende, talsvårigheter, svaghet i en arm eller ett ben, förändring i sättet att gå eller problem med balansen, ihållande domningar, nedsatt känsel eller förlorad känsel, minnesförlust eller förvirring.
Slovak: zaznamenáte rozmazané, dvojité videnie alebo stratu videnia, ťažkosti pri rozprávaní, slabosť v ramenách (rukách) alebo nohách, zmenu spôsobu chôdze alebo problémy s rovnováhou, pretrvávajúce znecitlivenie, zníženú citlivosť alebo stratu citlivosti, stratu pamäti alebo zmätenosť.
Swedish: Om ett utbrett, allvarligt hudutslag uppträder, med symtom som blåsbildning eller fjällning av huden, samt tecken på influensa och feber (Stevens-Johnsons syndrom), allmän sjukdomskänsla, feber, frossa och muskelvärk (toxisk epidermal nekrolys), eller röda, fjälliga utslag med knölar under huden och blåsor (akut generaliserad exantematös pustulos) ska du omedelbart uppsöka läkare eftersom dessa hudreaktioner kan vara livshotande.
Slovak: Ak sa objaví rozsiahla závažná kožná vyrážka vrátane kožných pľuzgierov alebo odlupovania kože, ako aj prejavy chrípky a horúčky (Stevensov-Johnsonov syndróm), všeobecný pocit nepohodlia, horúčka, zimnica a bolesti svalov (toxická epidermálna nekrolýza) alebo červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (akútna generalizovaná exantémová pustulóza), okamžite sa obráťte na svojho lekára, pretože tieto kožné účinky môžu byť život ohrozujúce.
Swedish: Eventuella biverkningar [Följande läkemedelsbiverkning ska läggas till med frekvensen mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer)]
Slovak: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)]
Swedish: Efter samtidig administering av flukloxacillin och paracetamol rekommenderas noggrann övervakning för att upptäcka uppkomsten av syra-basstörningar, d.v.s. HAGMA, inklusive sökning efter 5-oxoprolin i urinen.
Slovak: Po súbežnom podaní flukloxacilínu a paracetamolu sa odporúča pozorné sledovanie na zistenie výskytu acidobázických porúch, konkrétne HAGMA, vrátane vyšetrenia moču na prítomnosť 5-oxoprolínu.
Swedish: Azitromycin
Slovak: Azitromycín
Swedish: Roxitromycin
Slovak: Roxitromycín
Swedish: Produktresumé 4.8.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku 4.8.
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om något av följande symtom uppstår: - Jarisch-Herxheimer-reaktion som ger feber, frossa, huvudvärk, muskelsmärta och hudutslag.
Slovak: Ak sa objavia akékoľvek z ďalej uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa čo najskôr na svojho lekára: - Jarischova-Herxheimerova reakcia spôsobujúca horúčku, zimnicu, bolesti hlavy, bolesti svalov a kožnú vyrážku, ktoré zvyčajne spontánne vymiznú.
Swedish: Uppkomst av ett febrilt generaliserat erytem i samband med pustler vid behandlingsstart kan vara ett symtom på akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (se avsnitt 4.8).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výskyt generalizovaného erytému sprevádzaného horúčkou s pridruženou pustulou pri začatí liečby môže byť symptómom akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP, acute generalised exanthematous pustulosis) (pozri časť 4.8).
Swedish: Liksom för erytromycin och andra makrolider har sällsynta allvarliga allergiska reaktioner rapporterats, däribland angioödem och anafylaxi (sällan med dödlig utgång), hudreaktioner såsom akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällan med dödlig utgång) och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS).
Slovak: Podobne ako v prípade erytromycínu a ostatných makrolidov boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie vrátane angioneurotického edému a anafylaxie (zriedkavo smrteľné), dermatologických reakcií vrátane akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej reakcie s eozinofíliou a so systémovými príznakmi (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms).
Swedish: Biverkningar Undersökningar
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Swedish: Liksom för andra makrolider har sällsynta allvarliga allergiska reaktioner, däribland akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), rapporterats.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Podobne ako v prípade ostatných makrolidov boli hlásené zriedkavé závažné alergické reakcie, vrátane akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP).
Swedish: Erfarenhet efter marknadsintroduktion: mycket sällsynta fall av HAGMA (high anion gap metabolic acidosis) vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol, oftast i närvaro av riskfaktorer (se avsnitt 4.4.)
Slovak: Skúsenosť s liekom po jeho uvedení na trh: veľmi zriedkavé prípady metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, vo všeobecnosti za prítomnosti rizikových faktorov (pozri časť 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens: viktökning
Slovak: Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť
Swedish: Vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol finns det risk för blod- och vätskerubbningar (metabolisk acidos på grund av högt anjongap, s.k. HAGMA), vilket uppstår när surhetsgraden i blodplasma ökar, särskilt i vissa patientgrupper som har förhöjd risk, t.ex. patienter med svårt nedsatt njurfunktion, blodförgiftning eller undernäring och särskilt vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.
Slovak: Existuje riziko vzniku abnormalít krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktoré sa vyskytujú pri zvýšení kyslosti plazmy pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, najmä v určitej skupine rizikových pacientov, napr. pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek, sepsou (otrava krvi) alebo s podvýživou, najmä ak užívajú maximálne denné dávky paracetamolu.
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
Slovak: Kladribín - Progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML)
Swedish: Denna biverkan förekommer hos ett okänt antal användare (har rapporterats).
Slovak: Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Swedish: HAGMA är ett allvarlig tillstånd som kräver skyndsam behandling.
Slovak: Metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou je vážne ochorenie, ktoré sa musí bezodkladne liečiť.
Swedish: Desloratadin; loratadin - Viktökning hos barn (EPITT no
Slovak: Desloratadín; loratadín - Zvýšená telesná hmotnosť u detí (EPITT č. 18906)
Swedish: Mycket sällsynta fall av blod- och vätskerubbningar (metabolisk acidos på grund av högt anjongap), vilket uppstår när surhetsgraden i blodplasma ökar, vid samtidig användning av flukloxacillin och paracetamol, oftast hos patienter som har riskfaktorer (se avsnitt 2).
Slovak: Veľmi zriedkavé prípady abnormalít krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou), ktoré sa vyskytujú pri zvýšení kyslosti plazmy pri súbežnom užívaní flukloxacilínu s paracetamolom, vo všeobecnosti za prítomnosti rizikových faktorov (pozri časť 2).
Swedish: Tala med läkare <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> innan du <tar> <använder> <produktnamn>
Slovak: <názov lieku>, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Swedish: Försiktighet rekommenderas när flukloxacillin administreras tillsammans med paracetamol på grund av den ökade risken för HAGMA (high anion gap metabolic acidosis).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Pri súbežnom podávaní flukloxacillínu s paracetamolom sa odporúča obozretnosť pre zvýšené riziko metabolickej acidózy s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis).
Swedish: Acetazolamid - Akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) (EPITT no 18892)
Slovak: Acetazolamid - Akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)(EPITT
Swedish: Vid allvarliga akuta överkänslighetsreaktioner, såsom anafylaxi, allvarliga hudbiverkningar (SCAR) (t.ex. akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)) ska behandling med klaritromycin omedelbart sättas ut och lämplig behandling ska inledas snarast.
Slovak: [napr. akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza a lieková vyrážka s eozinofíliou a so systémovými symptómami (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)], má sa liečba klaritromycínom okamžite prerušiť a musí sa bezodkladne začať s náležitou liečbou.
Swedish: Flukloxacillin - High anion gap metabolic acidosis (HAGMA) (EPITT no 18844)
Slovak: Flukloxacilín - Metabolická acidóza s vysokou aniónovou medzerou (HAGMA, high anion gap metabolic acidosis)
Swedish: Om symtom eller tecken på AGEP, Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys (t.ex. progressiva hudutslag ofta med blåsor eller slemhinnelesioner) uppträder ska behandlingen med roxitromycin sättas ut.
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy alebo prejavy AGEP, SJS alebo TEN (napr. postupujúca kožná vyrážka často s pľuzgiermi alebo slizničnými léziami), má sa liečba roxitromycínom prerušiť. 4.8.
Swedish: Fall av allvarliga bullösa hudreaktioner såsom Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP), har rapporterats med roxitromycin.
Slovak: V súvislosti s roxitromycínom boli hlásené závažné bulózne kožné reakcie, ako sú napríklad StevensovJohnsonov syndróm (SJS), toxická epidermálna nekrolýza (TEN) a akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP).
Swedish: Eventuella biverkningar Har rapporterats: viktökning, ökad aptit
Slovak: Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Swedish: Eventuella biverkningar Har rapporterats: viktökning
Slovak: Možné vedľajšie účinky Frekvencia „neznáma": zvýšená telesná hmotnosť desloratadín
Swedish: Sällsynta: akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
Slovak: Neznáme: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP)
Swedish: Dosering och administreringssätt, och/eller 4.4.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania, a/alebo 4.4.
Swedish: Tofacitinib - Angioödem (EPITT nr 18904)
Slovak: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 27-30 november 2017
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 27. až 30. novembra 2017
Swedish: Insulin (förfyllda injektionspennor och cylinderampuller): insulin aspart; bovint insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; humant insulin (rDNA); humant insulin, isofant insulin; insulin lispro; porcint insulin - Potentiellt ökad risk för medicineringsfel vid uppdragning av insulin från förfyllda injektionspennor och cylinderampuller, med dysglykemi som följd (EPITT no
Slovak: Inzulín (naplnené perá a náplne): inzulín aspart; hovädzí inzulín; inzulín degludek; inzulín degludek, inzulín aspart; inzulín degludek, liraglutid; inzulín detemir; inzulín glargín; inzulín glulizín; ľudský inzulín (rDNA); ľudský inzulín, inzulín izofán; inzulín lispro; prasací inzulín - možné zvýšenie rizika chýb pri podávaní inzulínu z naplnených pier a náplní vedúcich k dysglykémii (EPITT č. 18893)
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder <produktnamn>, och 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
Swedish: Allergiska reaktioner innefattade angioödem och urtikaria; allvarliga reaktioner har inträffat.
Slovak: Alergické reakcie zahŕňali angioedém a žihľavku; vyskytli sa závažné reakcie.
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/813964/2017
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/813962/2017
Swedish: Efter godkännandet för försäljning har fall av överkänslighet i samband med administrering av tofacitinib rapporterats.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
Swedish: Vid en allvarlig allergisk eller anafylaktisk reaktion ska tofacitinib genast sättas ut.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
Swedish: Ingen känd frekvens: överkänslighet; angioödem; urtikaria
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
Swedish: Insulinprodukter med standard (100 enheter/ml) och lägre (< 100 enheter/ml) styrka Text som ska anpassas till enskilda produkter är i fetstil.
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): nässelutslag (kliande upphöjda hudutslag)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
Swedish: < Om administrering genom spruta, <intravenös injektion> eller <infusionspump> är nödvändig ska en injektionsflaska användas.>>
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Swedish: <Om administrering genom spruta, <intravenös injektion> eller <infusionspump> är nödvändig ska en injektionsflaska användas.>>
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
Swedish: Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Följande text och all tillhörande text från bipacksedlar ska tas bort: "Om <injektionspennan/infusionspumpen> inte fungerar (se injektionspennans/infusionspumpens bruksanvisning), kan lösningen dras upp ur cylinderampullen med en spruta (utformad för ett insulin på 100 enheter/ml) och injiceras."
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
Swedish: <Produktnamn i förfylld injektionspenna> ska endast injiceras under huden.
Slovak: <Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
Swedish: <<Produktnamn i förfylld injektionspenna> ska endast administreras subkutant.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 26-29 november 2018
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. novembra 2018
Swedish: Användningen av <produktnamn> kan behöva avbrytas.
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Swedish: Tiamazol (synonym: metimazol)
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä:
Swedish: Tiamazol passerar mänsklig placenta.
Slovak: Tiamazol prechádza cez ľudskú placentu.
Swedish: Karbimazol passerar mänsklig placenta.
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och graviditet
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Swedish: Andra läkemedel och Trulicity
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Swedish: Andra läkemedel och Bydureon
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Swedish: Om du kan bli gravid, använd tillförlitliga preventivmedel från det att du påbörjar behandlingen och under behandlingen.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Swedish: Återexponering kan leda till återkomst av akut pankreatit, med kortare tid till debuten.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du genast berätta detta för läkaren.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Swedish: Lichenoida reaktioner (kliande röd-lila hudutslag och/eller trådliknande vit-gråa linjer på slemhinnor) med frekvensen "sällsynt"
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Swedish: Karbimazol; tiamazol - Ny information om den kända risken för missbildningar och neonatala rubbningar vid exponering under graviditeten (EPITT no 19238)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Swedish: <Läkemedel> kan orsaka skador på ett ofött barn.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Swedish: Nekrotiserande fasciit i perineum eller Fourniers gangrän, en allvarlig mjukvävnadsinfektion i könsorganen eller området mellan könsorganen och ändtarmen.
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Swedish: Karbimazol; tiamazol - Pankreatit (EPITT no 19274)
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Swedish: Användning av karbimazol till gravida kvinnor måste bygga på individuell nytta-riskbedömning.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska X sättas ut och omedelbar behandling (såsom antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <läkemedel>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Swedish: Rapporterade missbildningar inkluderar aplasia cutis congenita, kraniofaciala missbildningar (koanalatresi; ansiktsdysmorfi), omfalocele, esofagusatresi, omfalo-mesenterisk ductusanomali, och ventrikelseptumdefekt.
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Swedish: Baserat på erfarenhet från epidemiologiska studier och spontan rapportering misstänks tiamazol orsaka kongenitala missbildningar vid administrering under graviditeten på människa, särskilt under graviditetens första trimester och vid höga doser.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Swedish: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetesketoacidos (EPITT no 19237)
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Swedish: Om karbimazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Swedish: Baserat på erfarenhet från epidemiologiska studier och spontan rapportering misstänks karbimazol orsaka kongenitala missbildningar vid administrering under graviditeten på människa, särskilt under graviditetens första trimester och vid höga doser.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Swedish: Saxenda får inte användas som ersättning för insulin till patienter med diabetes mellitus.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Swedish: Om tiamazol används under graviditeten rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet (se avsnitt 4.4).
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Swedish: Din behandling med <läkemedel> kan behöva fortsätta under graviditeten om fördelen med behandlingen är större än den möjliga risken för dig och ditt ofödda barn.
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Swedish: Modern, fostret och det nyfödda spädbarnet måste noga övervakas (se avsnitt 4.6).
Slovak: Vyžaduje sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.6).
Swedish: När behandling med Saxenda inleds kan minskning av dosen av samtidigt administrerat insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonureider) övervägas för att minska risken för hypoglykemi.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Swedish: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangrän (EPITT no 19308)
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Swedish: Perindopril - Raynauds fenomen (EPITT no 19248)
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) …inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Swedish: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoida hudreaktioner (EPITT no 19128)
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Swedish: Användning av Trulicity kräver inte att patienten själv kontrollerar sitt blodglukos.
Slovak: Použitie Trulicity nevyžaduje samokontrolu hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Liraglutid är inte en ersättning för insulin.
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Victoza Tala i synnerhet om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Swedish: Biverkningslista i tabellform Hud och subkutan vävnad Frekvens "sällsynta": Lichenoida reaktioner
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia výskytu „zriedkavé":
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, speciellt:
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä: