FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναιμία, λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία παρατηρήθηκαν σε επίμυες και ποντικούς, ενώ οι σκύλοι είχαν ήπια αναστρέψιμη υποβάθμιση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.
Lithuanian: Anemija, leukopenija ir trombocitopenija stebėta žiurkėms ir pelėms, o šunims buvo nežymus grįžtamas kepenų ir inkstų funkcijos pablogėjimas.
Greek: Το μητρικό διάλυμα πρέπει να αποσύρεται υπό ασηπτικές συνθήκες σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού και να μεταφέρεται σε φιάλες έγχυσης ή/και σύριγγες για τους μεμονωμένους ασθενείς.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia ištraukti aseptinėmis sąlygomis, remiantis gydytojo paskyrimu, ir suleisti į infuzijos buteliukus ir (arba) švirkštus individualiems pacientams.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτταροστατικά, φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα, παράγωγα ποδοφυλλοτοξίνης, κωδικός ATC: L01CB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − citostatikai, augaliniai alkaloidai ir kitokie natūralūs preparatai, podofilotoksino dariniai, ATC kodas − L01CB01.
Greek: Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες ασθενείς που εξετάζουν το ενδεχόμενο να αποκτήσουν παιδί μετά τη θεραπεία με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουπρέπει να το συζητήσουν με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek ir moterims, kurie svarsto galimybę susilaukti vaikų po gydymo ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>, turi apie tai pasitarti su savo gydytoju arba slaugytoju.
Greek: • διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Lithuanian: • 0,9 % natrio chlorido tirpalo.
Greek: Δεν επηρεάζεται η συσσώρευση των μικροσωληνίσκων.
Lithuanian: Mikrovamzdelių grupavimasis nėra paveikiamas.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Η κύρια επίδραση της ετοποσίδης φαίνεται να είναι στο όψιμο τμήμα S και στο πρώιμο τμήμα G2 του κυτταρικού κύκλου σε κύτταρα θηλαστικών.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse jo pagrindinis poveikis, manoma, yra vėlyvojoje S ir ankstyvojoje G2 fazėse ląstelės ciklo metu.
Greek: Οι επακόλουθες δόσεις θα πρέπει να βασίζονται στην ανοχή του ασθενούς και την κλινική επίδραση.
Lithuanian: Tolimesnės dozės turi būti parenkamos remiantis pacientų toleravimu ir klinikiniu veiksmingumu.
Greek: Τα διαλύματα πρέπει να παρασκευάζονται υπό ασηπτικές συνθήκες.
Lithuanian: Tirpalai turi būti ruošiami aseptinėmis sąlygomis.
Greek: Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4), που εκδηλώνονται με ρίγη, ταχυκαρδία, βρογχόσπασμο, δύσπνοια, εφίδρωση, πυρεξία, κνησμό, υπέρταση ή υπόταση, συγκοπή, ναυτία και έμετο έχουν αναφερθεί ότι επέρχονται σε ποσοστό 3% (7 από 245 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουσε 7 κλινικές μελέτες) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ΕΤΟΡΟΡΗΟS και σχετιζόμενες ονομασίες.
Lithuanian: Apie anafilaksines reakcijas (žr. 4.4 skyrių), pasireiškusias šaltkrėčiu, tachikardija, bronchų spazmu, dusuliu, prakaitavimu, karščiavimu, niežėjimu, hipertenzija ar hipotenzija, sinkope, pykinimu ar vėmimu, pranešta 3% (7 iš 245 pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 7 klinikiniuose tyrimuose) pacientų, gydytų ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai>.
Greek: • πληγές στα χείλη, έλκη στο στόμα ή στον λαιμό
Lithuanian: • skausmingos lūpos, burna ar gerklės opos
Greek: Εάν επέλθει κλινικά σημαντική υπέρταση σε ασθενείς που λαμβάνουν φωσφορική ετοποσίδη, θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Lithuanian: Jei gydymo etopozido fosfatu metu pacientui pasireiškia kliniškai reikšminga hipertenzija, turi būti pradėtas tinkamas palaikomasis gydymas.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kaip laikyti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Ενδέχεται να επέλθει σοβαρή μυελοκαταστολή με προκύπτουσα λοίμωξη ή αιμορραγία.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkus kaulų čiulpų slopinimas, lemiantis infekciją ar kraujavimą.
Greek: Η in vitro δέσμευση με πρωτεΐνες πλάσματος είναι 97%.
Lithuanian: Etopozido in vitro prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra 97%.
Greek: Εξετάσεις αίματος θα πρέπει να διενεργηθούν κατά την έναρξη της θεραπείας σας καθώς και πριν από κάθε δόση που παίρνετε, για να βεβαιωθείτε ότι αυτό δεν συμβαίνει.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir prieš kiekvienos kitos dozės skyrimą Jums bus atliekami kraujo tyrimai, siekiant įsitikinti, kad Jums tai nenutinka.
Greek: • σύνδρομο λύσης όγκου (επιπλοκές των ουσιών που απελευθερώνονται από τα καρκινικά κύτταρα που λαμβάνουν θεραπεία και εισέρχονται στο αίμα)
Lithuanian: • naviko lizės sindromas (komplikacijos, sukeltos medžiagų, kurios atsipalaiduoja iš vėžio ląstelių ir patenka į kraują)
Greek: Ατροφία των όρχεων, διακοπή σπερματογένεσης και καθυστέρηση της ανάπτυξης αναφέρθηκαν σε επίμυες και ποντικούς.
Lithuanian: Sėklidžių atrofija, sustojusi spermatogenezė ir augimo sulėtėjimas pasireiškė žiurkėms ir pelėms.
Greek: ****Οι επιπλοκές που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία σχετικά με εξαγγείωση περιλάμβαναν τοπική τοξικότητα των μαλακών ιστών, πρήξιμο, πόνο, κυτταρίτιδα και νέκρωση συμπεριλαμβανομένης δερματικής νέκρωσης.
Lithuanian: ****Ekstravazacijos komplikacijos, apie kurias pranešta poregistracinio stebėjimo metu, apėmė vietinį toksinį poveikį minkštiesiems audiniams, patinimą, skausmą, celiulitą ir nekrozę, įskaitant odos nekrozę.
Greek: Οι κατώτερες τιμές κοκκιοκυττάρων και αιμοπεταλίων τείνουν να εμφανίζονται περίπου 10 έως 14 ημέρες μετά τη χορήγηση της φωσφορικής ετοποσίδης ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης και το θεραπευτικό σχήμα.
Lithuanian: Mažiausias granulocitų ir trombocitų kiekis paprastai yra linkęs atsirasti maždaug 10-14 parą po etopozido fosfato pavartojimo priklausomai nuo vartojimo būdo ir gydymo schemos.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Greek: Κατά την επανέναρξη της έγχυσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί βραδύτερος ρυθμός χορήγησης.
Lithuanian: Vėl pradedant infuziją reikia rinktis lėtesnį jos greitį.
Greek: Αναστρέψιμη αλωπεκία, η οποία μερικές φορές εξελίσσονται σε ολική φαλακρότητα, παρατηρήθηκε σε ποσοστό έως 44% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με φωσφορική ετοποσίδη.
Lithuanian: Laikinas plaukų netekimas, kartais progresuojantis iki visiško nuplikimo, pasireiškė iki 44% etopozido fosfatu gydytų pacientų.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα η ετοποσίδη συσχετίστηκε με δοσοεξαρτώμενη εμβρυοτοξικότητα και τερατογένεση.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais etopozidas buvo susijęs su nuo dozės priklausomu embriotoksiniu ir teratogeniniu poveikiu.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με ετοποσίδη, θα πρέπει να αφήνεται επαρκές διάστημα για να μπορέσει να ανακτηθεί ο μυελός των οστών.
Lithuanian: Jei prieš gydymą etopozidu buvo taikyta spindulinė terapija ar chemoterapija, reikia skirti pakankamai laiko atsigauti kaulų čiulpams.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Lithuanian: todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖS TEKSTAS
Greek: Θα πρέπει να ανατρέχετε σε τρέχοντα εξειδικευμένα πρωτόκολλα και κατευθυντήριες γραμμές για την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.
Lithuanian: Siekiant paskirti tinkamą gydymo schemą, reikia atsižvelgti į šiuolaikinius specializuotus protokolus ir gaires.
Greek: • διάλυμα γλυκόζης 5% ή
Lithuanian: • 5 % gliukozės tirpalas
Greek: Η φωσφορική ετοποσίδη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες αντιδράσεις που επηρεάζουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων, όπως κόπωση, υπνηλία, ναυτία, έμετο, φλοιώδη τύφλωση, αντιδράσεις υπερευαισθησίας με υπόταση.
Lithuanian: Etopozido fosfatas gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, kurios veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, tokias kaip nuovargis, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, žievinis aklumas, padidėjusio jautrumo reakcijos su hipotenzija.
Greek: Σε κλινικές μελέτες της φωσφορικής ετοποσίδης έχουν αναφερθεί επεισόδια υπέρτασης.
Lithuanian: Iš klinikinių etopozido fosfato tyrimų yra gauta pranešimų apie hipertenzijos epizodus.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με ετοποσίδη.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti etopozidu.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν ενδείκνυται σαφώς από τον γιατρό σας.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> negalima vartoti nėštumo metu išskyrus atvejus, kai neabejotinai buvo paskirta Jūsų gydytojo.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τον χειρισμό κυτταροστατικών προϊόντων.
Lithuanian: Tvarkant citostatinius vaistinius preparatus būtina imtis atsargumo.
Greek: Έπειτα από είτε ενδοφλέβια έγχυση ή χορήγηση από του στόματος καψακίου, οι τιμές Cmax και AUC σημειώνουν μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών αλλά και στον ίδιο τον ασθενή.
Lithuanian: Tiek po intraveninės infuzijos, tiek ir po kapsulės išgėrimo, Cmax ir AUC dydžiai rodo ryškų kintamumą paciento organizme ir tarp pacientų.
Greek: Η φαινυλβουταζόνη, το σαλικυλικό νάτριο και η ασπιρίνη ενδέχεται να παρεμποδίσουν τη σύνδεση της ετοποσίδης με πρωτεΐνη πλάσματος.
Lithuanian: Fenilbutazonas, natrio salicilatas ir acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) gali išstumti etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Lithuanian: I priedą) 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui Etopozido fosfatas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Greek: Θα πρέπει, επίσης, να εξεταστούν τα κατάλληλα προληπτικά μέτρα σε ασθενείς με κίνδυνο αυτής της επιπλοκής της θεραπείας.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra šios gydymo komplikacijos rizika, reikia apsvarstyti atitinkamas profilaktikos priemones.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή διαλύματα.
Lithuanian: Vartoti tik skaidrius tirpalus.
Greek: Λευκοπενία και σοβαρή λευκοπενία (λιγότερο από 1.000 κύτταρα/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 91% και 17%, αντιστοίχως, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Lithuanian: Leukopenija ar sunki leukopenija (mažiau kaip 1 000 ląstelių/mm3) buvo stebėta atitinkamai 91% ir 17% etopozido fosfatu gydomų pacientų.
Greek: Η βασική μακρομοριακή επίδραση της ετοποσίδης φαίνεται να είναι η ρήξη της διπλής έλικας από αλληλεπίδραση με DNAτοποϊσομεράση II ή με τον σχηματισμό των ελεύθερων ριζών.
Lithuanian: Pagrindinis stambiamolekulinis etopozido poveikis, manoma, yra dvigubos DNR grandinės nutrūkimas dėl sąveikos su DNR topoizomeraze II arba susidarant laisviesiems radikalams.
Greek: Τα συζυγή γλυκουρονίδης ή/και θειικής ετοποσίδης απεκκρίνονται επίσης στα ανθρώπινα ούρα.
Lithuanian: Etopozido gliukuronido ir (arba) sulfato junginiai taip pat šalinami su žmogaus šlapimu.
Greek: Οι δόσεις μετά την αρχική δόση θα πρέπει να προσαρμόζονται, εάν ο αριθμός των ουδετερόφιλων είναι κάτω από 500 κύτταρα/mm3 για περισσότερο από 5 ημέρες.
Lithuanian: Po pradinės dozės vartojamos tolimesnės dozės turi būti koreguojamos, jeigu neutrofilų kiekis yra mažesnis kaip 500 ląstelių/mm3 ilgiau negu 5 dienas.
Greek: - εάν παίρνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη μείωση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος).
Lithuanian: - jeigu Jūs vartojate vaistą, vadinamą ciklosporinu (vaistą, vartojamą slopinti imuninę sistemą);
Greek: Η αποκατάσταση του μυελού των οστών ολοκληρώνεται συνήθως έως την ημέρα 20 και δεν έχει αναφερθεί σωρευτική τοξικότητα.
Lithuanian: Kaulų čiulpai visiškai atsigauna paprastai 20-ą parą, kumuliacinio toksinio poveikio nepastebėta.
Greek: Η συγχορήγηση βαρφαρίνης και ετοποσίδης μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο διεθνές κανονικοποιημένο πηλίκο (INR).
Lithuanian: Etopozido vartojimas derinyje su varfarinu gali lemti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) padidėjimą.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαινυτοΐνη σχετίζεται με αυξημένη κάθαρση ετοποσίδης και μειωμένη αποτελεσματικότητα και άλλες αντιεπιληπτικές θεραπείες που επάγουν ένζυμα μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη κάθαρση ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Vartojimas derinyje su fenitoinu yra susijęs su etopozido klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu, taip pat ir gydymas kitais fermentus indukuojančiais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais gali būti susijęs su padidėjusiu ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> klirenso padidėjimu ir veiksmingumo sumažėjimu.
Greek: In vitro, η ετοποσίδη συνδέεται ισχυρά με πρωτεΐνες (97%), με τις ανθρώπινες πρωτεΐνες του πλάσματος.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad etopozidas stipriai jungiasi su žmogaus plazmos baltymais (97%).
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία) ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas (aritmija) arba širdies smūgis (miokardo infarktas)
Greek: Αυτή η ανωμαλία έχει παρατηρηθεί επίσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν δευτερογενή λευχαιμία μετά τη θεραπεία με χημειοθεραπευτικά σχήματα που δεν περιέχουν επιποδοφυλλοτοξίνες και σε λευχαιμία που επέρχεται de novo.
Lithuanian: Ši anomalija taip pat buvo stebima ir pacientams, kuriems antrinė leukemija išsivystė po gydymo chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sudėtyje neturinčiais epipodofilotoksinų, bei pacientams, kuriems leukemija pasireiškė pirmą kartą.
Greek: Ένα άλλο χαρακτηριστικό που έχει συσχετιστεί με δευτερογενή λευχαιμία σε ασθενείς που έχουν λάβει επιποδοφυλλοτοξίνες φαίνεται να είναι ένα σύντομο χρονικό διάστημα λανθάνουσας κατάστασης, με κατά μέσο όρο διάμεσο χρόνο έως την εξέλιξη της λευχαιμίας περίπου 32 μήνες.
Lithuanian: Kitas požymis, susijęs su antrinės leukemijos išsivystymu pacientams, gydytiems epipodofilotoksinais, buvo trumpas antrinės leukemijos išsivystymo latentinis laikotarpis, kurio mediana apytiksliai buvo 32
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες 1000 mg προορίζονται για χειρισμό από φαρμακευτικό προσωπικό σε κεντρικές νοσοκομειακές μονάδες για την παρασκευή των κυτταροστατικών φαρμάκων.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai 1000 mg gali naudoti tik centrinių ligoninių skyrių farmacijos darbuotojai citostatikams paruošti.
Greek: Ο μηχανισμός δράσης της φωσφορικής ετοποσίδης θεωρείται ότι είναι ο ίδιος με εκείνον της ετοποσίδης.
Lithuanian: Etopozido fosfato veikimo mechanizmas laikomas tokiu pačiu kaip ir etopozido.
Greek: Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανατηφόρου συστημικής εμβολιακής νόσου με χρήση του εμβολίου κίτρινου πυρετού.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Vartojant geltonosios karštligės vakciną, padidėja mirtinos sisteminės vakcininės ligos rizika.
Greek: Η φωσφορική ετοποσίδη χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση (συνήθως επί σε διάστημα 30 έως 60 λεπτών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Vartojimo metodas Etopozido fosfatas yra vartojamas lėtai infuzuojant į veną (paprastai per 30-60 minučių) (žr.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί άπνοια με αυτόματη επανέναρξη της αναπνοής μετά τη διακοπή της έγχυσης.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie kvėpavimo sustojimą su spontaniniu jo atsinaujinimu, nutraukus infuziją.
Greek: Στην ενδοφλέβια χορήγηση, η διάθεση της ετοποσίδης περιγράφεται καλύτερα ως διφασική διαδικασία με κατανομή χρόνου ημίσειας ζωής περίπου 1,5 ώρες και τελικό χρόνο ημίσειας ζωής που κυμαίνεται από 4 έως 11 ώρες.
Lithuanian: Po suleidimo į veną etopozido dispoziciją geriausiai apibūdina dvifazinis procesas, kai pradinis pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1,5 valandos ir galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 411 valandų.
Greek: Θρομβοπενία και σοβαρή θρομβοπενία (λιγότερο από 50.000 αιμοπετάλια/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 23% και 9%, αντίστοιχα, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Lithuanian: Trombocitopenija ar sunki trombocitopenija (mažiau kaip 50 000 trombocitų/mm3) buvo stebėta atitinkamai 23% ir 9% etopozido fosfatu gydomų pacientų.
Greek: Το πολλαπλάσιο δόσης (με βάση δόσεις mg/m2) για αυτά τα ευρήματα στο επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρούνται ανεπιθύμητες αντιδράσεις στις προκλινικές μελέτες ήταν ≥ περίπου 0,05 φορές σε σύγκριση με την υψηλότερη κλινική δόση.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu dauginė dozė (remiantis mg/m2 dozėmis) lygmenyje, kai nebuvo stebėta šalutinio poveikio, buvo maždaug 0,05 ir daugiau karto, palyginus su didžiausia klinikine doze.
Greek: Η προηγούμενη χρήση σισπλατίνης μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση της συνολικής κάθαρσης ετοποσίδης στα παιδιά.
Lithuanian: Ankstesnis cisplatinos vartojimas taip pat gali sumažinti sisteminį etopozido klirensą vaikams.
Greek: Γενικά η ετοποσίδη μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη εάν χορηγηθεί σε εγκύους γυναίκες.
Lithuanian: Apskritai nėščiajai skiriamas etopozidas gali pakenkti vaisiui.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml/min και σε αιμοκάθαρση είναι πιθανόν να απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης καθώς η κάθαρση της ετοποσίδης μειώνεται περαιτέρω σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems, gali reikėti ir toliau mažinti dozę, kadangi tokiems pacientams etopozido klirensas ir toliau mažėja (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η ετοποσίδη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κυτταροστατικά και τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου.
Lithuanian: Etopozidas priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, kurie vartojami vėžio gydymui, grupei.
Greek: Η στενή παρακολούθηση των ασθενών είναι απαραίτητη για την ανίχνευση πρώιμων σημείων του συνδρόμου λύσης όγκου, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου, όπως ογκώδεις, ευαίσθητους στη θεραπεία όγκους και νεφρικής ανεπάρκειας.
Lithuanian: Siekiant nustatyti ankstyvus naviko lizės sindromo požymius, pacientus reikia atidžiai stebėti, ypač tuos, kuriems yra rizikos veiksnių, tokių kaip dideli į gydymą reaguojantys navikai ir inkstų nepakankamumas.
Greek: Καρκινογόνος δυνατότητα
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
Greek: Παρόμοιες τοξικότητες μπορεί να αναμένονται με το από του στόματος σκεύασμα.
Lithuanian: Panašaus toksinio poveikio galima tikėtis ir vartojant geriamąją formą.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος συχνές αναφυλακτικές αντιδράσεις**
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai dažni anafilaksinės reakcijos**
Greek: Η επανέναρξη της θεραπείας με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουθα πρέπει να διεξάγεται με προσοχή και με επαρκή εξέταση της περαιτέρω ανάγκης για το φάρμακο και ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανή υποτροπή της τοξικότητας.
Lithuanian: Gydymą ETOPOPHOS <ir > atnaujinti reikia atsargiai ir adekvačiai apsvarsčius tolimesnį vaisto poreikį ir atidžiai stebint dėl galimo pakartotinio toksiškumo pasireiškimo.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι διαδικασίες για τον σωστό χειρισμό και απόρριψη των αντικαρκινικών φαρμάκων.
Lithuanian: Būtina laikytis tinkamo priešvėžinių vaistinių preparatų tvarkymo ir jų naikinimo procedūrų.
Greek: Σε μια μελέτη των επιδράσεων άλλων θεραπευτικών παραγόντων για την in vitro δέσμευση της 14C ετοποσίδης με πρωτεΐνες του ανθρώπινου ορού, μόνο η φαινυλβουταζόνη, το σαλικυλικό νάτριο και η ασπιρίνη εκτοπίζουν τη δεσμευμένη σε πρωτεΐνες ετοποσίδη σε συγκεντρώσεις που γενικά επιτυγχάνονται in νίνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikio 14C etopozido in vitro sujungimo su žmogaus kraujo plazmos baltymais tyrime tik fenilbutazonas, natrio salicilatas ir aspirinas išstūmė etopozidą iš junginių su kraujo plazmos baltymais koncentracijose, paprastai pasiekiamose in vivo (žr.
Greek: • υπνηλία ή κόπωση
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas
Greek: < PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Lithuanian: SN: {numeris}
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες είναι για μία μόνο χρήση.
Lithuanian: ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai skiriamas tik vienkartiniam vartojimui.
Greek: Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουπρέπει να παρατηρούνται προσεκτικά και συχνά ως προς τη μυελοκαταστολή τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> gydomus pacientus būtina atidžiai ir dažnai stebėti dėl kaulų čiulpų slopinimo tiek gydymo metu, tiek po gydymo.
Greek: Καθώς η ετοποσίδη μπορεί να μειώσει την ανδρική γονιμότητα, ενδέχεται να εξεταστεί η συντήρηση του σπέρματος για τον σκοπό της τεκνοποίησης μελλοντικά.
Lithuanian: Kadangi etopozidas gali sumažinti vyrų vaisingumą, dėl vėlesnės tėvystės svarstytinas spermos konservavimas.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml/min και σε αιμοκάθαρση θα πρέπει να εξετάζεται περαιτέρω μείωσ της δόσης.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 15 ml/min ir dializuojamiems pacientams reikia pagalvoti apie tolimesnį dozės mažinimą.
Greek: Τι είναι το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες και ποια η χρήση τους Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες Πώς θα πάρετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Kas yra ETOPOPHOS ir susiję pavadinimai ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Kaip vartoti ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> Galimas šalutinis poveikis
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών σε παιδιά ηλικίας έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nenustatyti.
Greek: [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis]
Greek: Η αναλογία πρόσδεσης της ετοποσίδης συσχετίζεται άμεσα με τη λευκωματίνη ορού σε ασθενείς με καρκίνο και υγιείς εθελοντές (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Etopozido jungimosi santykis tiesiogiai koreliuoja su serumo albumino kiekiu vėžiu sergantiems pacientams ir sveikiems savanoriams (žr.
Greek: Η συγχορήγηση αντιεπιληπτικών φαρμάκων και του ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο έλεγχο των κρίσεων λόγω των φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ των φαρμάκων.
Lithuanian: Vartojant antiepilepsinių vaistų kartu su ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> dėl vaistų farmakokinetinės sąveikos gali pablogėti traukulių kontrolė.
Greek: Η ναυτία και ο έμετος μπορούν συνήθως να ελεγχθούν με αντιεμετική θεραπεία.
Lithuanian: Pykinimą ir vėmimą paprastai galima kontroliuoti vėmimą slopinančiu gydymu.
Greek: Στις ακόλουθες παραγράφους, οι επιπτώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών, που δίνονται ως το μέσο ποσοστό επί τοις εκατό, προέρχονται από μελέτες που χρησιμοποίησαν θεραπεία με το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες ως μόνο παράγοντα.
Lithuanian: Toliau esančiose pastraipose nepageidaujamų reiškinių dažnis, nurodytas vidurkio procentu, yra pagrįstas tyrimais, kurių metu buvo taikoma ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> monoterapija.
Greek: Το περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου εγχυσης ΕΤΟΡΟΡΗΟS και σχετιζόμενων ονομασιών 1000 mg πρέπει να αραιώνεται σε 100 ml:
Lithuanian: Kiekvieno ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> 1000 mg injekcijos flakono turinys turi būti ištirpintas 100 ml:
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια (CrCl = 15 έως 50 mL/min), ή σοβαρή (CrCl <15 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ετοποσίδη πρέπει να χορηγείται σε μειωμένη δόση (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
Greek: <Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων τύπων καρκίνου σε παιδιά:
Lithuanian: ETOPOPHOS <ir susiję pavadinimai> vartojamas tam tikrų vėžio tipų gydymui vaikams: