FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonální embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a nonQ infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
Bulgarian: В това число са включени 1776 за профилактика на дълбока венозна тромбоза, след ортопедична или коремна операция при пациенти с риск от тромбоемболични усложнения; 1169 за профилактика на дълбока венозна тромбоза при консервативно лекувани пациенти с остри заболявания и силно затруднена подвижност; 559 при лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия; 1578 при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец и 10 176 при лечение на остър STEMI.
Czech: Přestaňte si podávat přípravek Inhixa.
Bulgarian: Спрете употребата на Inhixa.
Czech: 9) Vyhoďte použitou stříkačku do nádoby na ostré předměty.
Bulgarian: Пуснете използваната спринцовка в контейнер за остри отпадъци.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Bulgarian: Антитромботични средства, хепаринова група.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání 100 anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение по схема 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно, стационарно състояние се достига от 3-ия до 4-ия ден, със средна експозиция около 65% повисока от тази след единична доза и средни максимални и най-ниски нива на анти-Xa активност съответно 1,2 и 0,52 IU/ml.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léky.
Bulgarian: Не трябва да се смесва или прилага едновременно с други лекарства.
Czech: Pokud používate Inhixa, nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се заменя с други лекарства, принадлежащи към групата на нискомолекулните хепарини.
Czech: Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek Inhixa.
Bulgarian: Вашият лекар ще изиска да Ви се направи кръвен тест, наречен INR, и ще ви каже съответно кога да спрете използването на Inhixa.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je připravená na okamžité použití.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба е готова за незабавна употреба.
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bodě „Porucha funkce ledvin" a v bodě 4.4.
Bulgarian: За дозировката при пациенти в старческа възраст с нарушена бъбречна функция вижте по-долу „Бъбречно увреждане" и точка 4.4.
Czech: Podání při spinální/epidurální anestezii nebo lumbální punkci Pokud se lékař rozhodne aplikovat antikoagulancia v kontextu epidurální/spinální anestezie nebo lumbální punkce, musí být prováděno důsledné neurologické monitorování kvůli riziku neuraxiálních hematomů (viz bod 4.4)
Bulgarian: Ако лекарят реши да приложи антикоагулация в условията на епидурална или спинална анестезия/аналгезия или лумбална пункция, се препоръчва внимателно неврологично проследяване поради риска от невроаксиални хематоми (вж. точка 4.4).
Czech: - Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Bulgarian: - Предварително напълнената спринцовка е предназначена само за еднократна употреба.
Czech: Jak přípravek Inhixa uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Inhixa
Czech: • Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Bulgarian: Начална доза Inhixa от 3000 IU (30 mg) ще Ви бъде инжектирана във вената.
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) podkožně) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Bulgarian: Пациентите са получавали еноксапарин натрий (4000 IU (40 mg) подкожно) дневно за 6 до 10 дни и след това са рандомизирани да получават еноксапарин натрий или плацебо за още 21 дни.
Czech: Krvácení
Bulgarian: Кървене.
Czech: - Při dávkách používaných k léčbě
Bulgarian: - При дози, използвани за лечение
Czech: Po jednorázovém intravenózním podání sodné soli enoxaparinu v dávce 25 IU, 50 IU nebo 100 IU/kg (0,25; 0,5 nebo 1 mg/kg) byla jeho farmakokinetika podobná jako u kontrolované populace, avšak AUC byla dvakrát vyšší než u kontrolované populace.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еноксапарин натрий изглежда сходна с тази при контролната популация след единична интравенозна доза от 25 IU, 50 IU или 100 IU/kg (0,25, 0,50 или 1,0 mg/kg), но AUC е два пъти по-голяма от тази при контролната популация.
Czech: Ve dvojitě zaslepené, multicentrické studii s paralelními skupinami se porovnávala sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) jednou denně podkožně s placebem v prevenci DVT u interních pacientů s těžkým omezením mobility během akutního omezení (definovaného jako vzdálenost chůze <10 metrů za ≤3 dny).
Bulgarian: В двойносляпо, многоцентрово, паралелногрупово проучване еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно е сравнeн с плацебо при профилактика на ДВТ при консервативно лекувани пациенти с тежко ограничена подвижност по време на остро заболяване (определена като разстояние, изминато пеша <10 метра за ≤3 дни).
Czech: Dodávají se balení s 5 injekčními lahvičkami.
Bulgarian: Предлага се в опаковки от по 5 флакона.
Czech: Výskyt krvácení celkově byl 8,6 % a výskyt velkého krvácení 1,1 % ve skupině placeba, 11,7 % a 0,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) a 12,6 % a 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg).
Bulgarian: Общата честотана кървене и честотата на масивно кървене са съответно 8,6% и 1,1% в групата на плацебо, 11,7% и 0,3% в групата на еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) и 12,6% и 1,7% в групата на еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg).
Czech: Toto prodloužení a zvýšený antitrombotický účinek však nejsou v lineárním vztahu, a proto nejsou vhodné k monitoraci aktivity sodné soli enoxaparinu.
Bulgarian: Удължаването на aPTT и ACT не е линейно свързано с увеличена антитромбозна активност на еноксапарин натрий и поради това тези показатели са неподходящи и ненадеждни за проследяване на активността на еноксапарин натрий.
Czech: všichni léčení pacienti s DVT s PE nebo bez něj celkovo VTE (%)
Bulgarian: Всички лекувани пациенти с ДВТ със или без БE Общо ВТЕ (%) Само ДВТ (%)
Czech: Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм тегло на всеки 12 часа.
Czech: • modřina nebo bolest v místě vpichu
Bulgarian: Синини или болка на мястото на инжектиране.
Czech: Mírná a středně závažná porucha funkce ledvin.
Bulgarian: Умерено и леко бъбречно увреждане
Czech: 1) Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin.
Bulgarian: Спира нарастването на съществуващи тромби.
Czech: Nemá se míchat ani podávat spolu s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Не трябва да се смесва или прилага едновременно с други лекарствени продукти.
Czech: Pokud je potřeba upravit množství léku, které se má podat, podle tělesné hmotnosti pacienta,k dosažení požadovaného množství použíjte kalibrovanou injekční stříkačku a přebytečné množství zlikvidujte.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, трябва да използвате градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да приемете/използвате други лекарства.
Czech: VTE = venózní tromboembolická událost (DVT a/nebo PE) *interval spolehlivosti 95% pro rozdíly v léčbe celkové VTE byly: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5) - sodná sůl enoxaparinu každých 12 hodin oproti heparinu (-4,2 až 1,7).
Bulgarian: ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) * 95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са: - еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5) - еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7).
Czech: Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem, než použijete přípravek.
Bulgarian: Ако кърмите или планирате да кърмите, трябва да попитате Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Czech: Pokud je potřeba upravit množství léku, které se má podat, podle tělesné hmotnosti pacienta, k dosažení požadovaného množství použijte kalibrovanou injekční stříkačku a přebytečné množství zlikvidujte.
Bulgarian: Когато количеството от лекарството, което трябва да се инжектира, трябва да се коригира въз основа на телесното тегло на пациента, използвайте градуираните предварително напълнени спринцовки за да достигнете необходимия обем чрез изхвърляне на излишъка преди инжектиране.
Czech: • Obecně
Bulgarian: Общо ВТЕ
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Bulgarian: Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място.
Czech: • Přípravek Inhixa lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Bulgarian: • Inhixa може да се добавя направо в тръбичката, която излиза от тялото (артериалната линия) в началото на диализната сесия
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Czech: • vzácné: alopecie*
Bulgarian: Редки: алопеция*
Czech: Poté by se měl požadovaný objem naředěného roztoku nabrat do stříkačky určené k podání roztoku do intravenózní linky.
Bulgarian: След това трябва да се изтегли необходимия обем разреден разтвор със спринцовка за приложение в интравенозна система.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Inhixa при деца или юноши не са оценявани.
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е 8 дни, или до изписване от болницата, което се случи първо.
Czech: Podobně jako při podávání jiných antikoagulancií, se může v přítomnosti přidružených rizikových faktorů jako jsou organická poškození s tendencí ke krvácení, invazivní zákroky nebo používání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu, vyskytnout krvácení (viz bod 4.4 a 4.5).
Bulgarian: Както и при другите антикоагуланти, кръвоизлив може да настъпи при наличие на съществуващи рискови фактори като: органични лезии със склонност към кървене, инвазивни процедури или едновременна употреба на лекарствени продукти, повлияващи хемостазата (вж. точки 4.4 и 4.5).
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Bulgarian: Подкожно, интравенозно приложение Екстракорпорално приложение (в диализна кръвна линия)
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 48 hodin.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс [15-30] ml/min, трябва да се обмисли удвояване на времето за пункция/поставяне на катетъра, или сваляне до най-малко 48 часа.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий(enoxaparin sodium)
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakciovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakciovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Bulgarian: Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9% в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0% в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със 17% (p<0,001).
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, nemá se z ní před podáním injekce odstřikovat vzduchová bublina, aby se zabránilo ztrátám léku.
Bulgarian: При използване на предварително напълнените спринцовки не трябва да се изгонва въздушното мехурче от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на част от лекарствения продукт.
Czech: • náhlá silná bolest hlavy - může být projevem krvácení do mozku
Bulgarian: Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка;
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek sodné soli enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Bulgarian: Рискът от тези събития е повисок при използването на постоянни епидурални катетри в следоперативния период, при едновременно приложение на други лекарства, повлияващи хемостазата като нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), при травматично или многократно пунктиране на спиналното/епидуралното пространство или при пациенти с предишна операция на гръбначния стълб или деформация на гръбначния стълб.
Czech: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Bulgarian: АЗБУКА Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Czech: Tyto případy jsou výjimečné při dávce 4 000 anti-Xa IU (40 mg) podkožně 1 x denně či nižší.
Bulgarian: Тези усложнения са редки при схеми на прилагане на еноксапарин натрий 4000 IU (40 mg) веднъж дневно или по-малко.
Czech: bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje s.c. injekce.
Bulgarian: незабавно последвана от s.c. инжекция.
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Bulgarian: Нечести: локално дразнене; кожна некроза на мястото на инжектиране
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви приложи и следваща доза от 50 IU до 100 IU (0,5 до 1 mg) за всеки килограм телесно тегло.
Czech: Nepodávajte injekci přípravku Inhixa do svalu.
Bulgarian: Inhixa не трябва да се инжектира в мускул.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.*
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посоченав
Czech: • pokud se u Vás projeví jakékoli podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je: o křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny - toto jsou příznaky hluboké žilní trombózy, o dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve - toto jsou příznaky plicní embolie,
Bulgarian: ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра, обикновено ще Ви поставят Inhixa.
Czech: Léky zvyšující hladinu draslíku
Bulgarian: Лекарствени продукти, повишаващи нивата на калий:
Czech: U pacientů, kteří dostávají v současnosti sodnou sůl enoxaparinu, je potřebné ukončit tuto léčbu a začít s užíváním DOAC od 0 do 2 hodin před časem určeným původně k podání další dávky sodné soli enoxaparinu, dávkování DOAC se má použít tak, jak je uvedeno v jeho SPC.
Bulgarian: При пациенти, които в момента получават еноксапарин натрий, еноксапарин натрий трябва да се прекрати и да се започне DOAC 0 до 2 часа преди времето за следващото планирано приложение на еноксапарин натрий, съгласно КХП на DOAC.
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby u interních pacientů s akutním onemocněním, kde se očekává omezení mobility
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболична болест при консервативно лекувани пациенти с остро заболяване и намалена подвижност
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 24 hodin.
Bulgarian: При пациенти с креатининов клирънс [15-30] ml/min, трябва да се обмисли удвояване на времето за пункция/поставяне на катетъра или свалянето му до най-малко 24 часа.
Czech: Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Bulgarian: Инфаркт на миокарда без ST-елевация:
Czech: Způsob podání Inhixa se nesmí podávat intramuskulárně.
Bulgarian: Начин на приложение Inhixa не трябва да се прилага интрамускулно.
Czech: • zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi; lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem
Bulgarian: имате високо ниво на калий в кръвта (това може да се провери с изследване на кръвта)
Czech: Každý ml obsahuje 10 000 IU (100 mg) enoxaparinu natricum.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 000 IU (100 mg) еноксапарин натрий.
Czech: Začněte dávkování subkutánní aplikací 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných podkožně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) podkožně).
Bulgarian: Трябва да се започне със 75 IU/kg (0,75 mg/kg) подкожно на всеки 12 часа (максимална доза 7500 IU (75 mg) само за всяка от първите две подкожни дози, последвано от 75 IU/kg (0,75 mg/kg) подкожно за останалите дози).
Czech: Viz. část "Nepoužívejte přípravek Inhixa".
Bulgarian: Вижте точка „Не използвайте Inhixa".
Czech: Obézní pacienti
Bulgarian: Пациенти със затлъстяване
Czech: Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku Inhixa, dokud lékař nerozhodne o ukončení.
Bulgarian: Важно е да продължите да прилагате инжекциите Inhixa, докато
Czech: Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Bulgarian: При остър STEMI, лечението трябва да се започне с единична интравенозна болус инжекция, незабавно последвана от подкожна инжекция.
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 5 injekčních lahviček
Bulgarian: Инжекционен разтвор в многодозов флакон 5 флакона
Czech: Na zabránění možností smíchání sodné soli enoxaparinu s jinými léky se musí vybraný intravenózní přístup před i po intravenózní aplikaci sodné soli enoxaparinu promýt dostatečným množstvím (0,9%) infuzního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml nebo roztoku glukózy na vyčištění přístupu pro lék.
Bulgarian: За да се избегне възможно смесване на еноксапарин натрий с други лекарства, избраният интравенозен достъп трябва да се промива с достатъчно количество натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) разтвор за инфузия или разтвор на глюкоза преди и след интравенозно болус приложение на еноксапарин натрий за промиване на порта от лекарството.
Czech: K profylaxi venózní tromboembolické choroby po chirurgickém zákroku, k léčbě DVT a PE, k léčbě nestabilní anginy a NSTEMI se sodná sůl enoxaparinu podává s.c. injekcí
Bulgarian: При профилактика на венозна тромбоемболична болест след хирургична интервенция, лечение на ДВТ и БE, лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI, еноксапарин натрий трябва да се прилага чрез s.c. инжекция.
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*,
Bulgarian: Нечести: хепатоцелуларно чернодробно увреждане*,
Czech: Při každém podání změňte místo, kam píchnete injekci střídejte pravou a levou část břicha.
Bulgarian: При всяко инжектиране сменяйте мястото на инжектиране като редувате дясната и лявата страна на корема.
Czech: nebo bez něj celkové VTE (%)
Bulgarian: Общо ВТЕ (%)
Czech: Intravenózní (bolusová) injekční technika je určena pouze pro indikaci akutního STEMI Tento léčivý přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Czech: Pokud používáte předplněnou injekční stříkačku, před podáním injekce z ní neodstřikujte vzduchovou bublinu, aby se zabránilo ztrátám léku.
Bulgarian: При използване на предварително напълнените спринцовки не изгонвайте въздушното мехурче от спринцовката преди инжектиране, за да избегнете загуба на част от лекарствения продукт.
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат допълнително оборудвани с предпазно устройство срещу убождане с иглата след инжектиране, или
Czech: Léčbu perorálními antikoagulancii je třeba začít, když je to vhodné (viz „Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a perorálními antikoagulancii" na konci bodu 4.2).
Bulgarian: „Преминаване от еноксапарин натрий на перорални антикоагуланти" в края на точка 4.2).
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWH) nelze volně zaměňovat (jednotku za jednotku) se sodnou solí sodné soli enoxaparinu.
Bulgarian: Еноксапарин натрий не може да се използва взаимнозаменяемо (единица за единица) с други нискомолекулни хепарини (LMWHs).
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Bulgarian: Приложението на еноксапарин натрий за тромбопрофилактика при бременни жени с механични протези на сърдечните клапи не е достатъчно проучено.
Czech: • jen DVT (%)
Bulgarian: Само ДВТ (%)
Czech: U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) je AUC v ustáleném stavu po opakovaném podání 4 000 anti-Xa IU (40 mg) jednou denně s.c. signifikantně zvýšena (v průměru o 65 %) (viz body 4.4 a 4.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min), AUC в стационарно състояние e значително повишена, средно с 65% след многократно s.c. прилагане на дози от 4,000 IU (40 mg) веднъж дневно (вж. точки 4.2. и 4.4).
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby spojená s operací • Prodloužená profylaxe VTE po ortopedické operaci
Bulgarian: Разширена профилактика на ВТЕ след ортопедична операция
Czech: V důsledku nižší, váze přizpůsobené clearance u obézních pacientů při subkutánní aplikaci, dochází u obézních zdravých dobrovolníků (BMI 30-48 kg/m2) po opakovaném subkutánním podání 150 antiXa IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně k mírnému zvýšení průměrné AUC aktivity anti-Xa oproti kontrolní skupině neobézních pacientů, přestože maximální plasmatická hladina anti-Xa aktivity není zvýšena.
Bulgarian: След многократно подкожно приложение на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно, средната AUC за анти-Xa активността е незначително по-голяма в стационарно състояние при здрави доброволци със затлъстяване (BMI 30-48 kg/m2), в сравнение с контролна група индивиди без затлъстяване, докато нивото на максималната плазмена анти-Xa активност не се повишава.
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin (viz bod 4.3).
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. също точка 4.3).