FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2016 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Letifend verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 20. huhtikuuta 2016 Letifendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: Alleen niet-geïnfecteerde dieren dienen te worden gevaccineerd.
Finnish: Vain infektoitumattomat eläimet saa rokottaa.
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie en houdt één jaar aan.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää vuoden.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Letifend.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Letifendin käytöstä.
Dutch: Overige informatie over Letifend
Finnish: Muuta tietoa Letifend-valmisteesta
Dutch: Het volledige EPAR voor Letifend is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Letifend-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Waarom is Letifend goedgekeurd?
Finnish: Miksi Letifend on hyväksytty?
Dutch: Geïnfecteerde honden kunnen ervoor zorgen dat de ziekte zich naar mensen verspreidt.
Finnish: Tartunnan saaneet koirat voivat edistää sairauden leviämistä ihmisiin.
Dutch: Honden die zijn geïnfecteerd vertonen misschien geen tekenen van infectie, maar sommige honden hebben actieve ziekte met symptomen zoals koorts, haar- en gewichtsverlies en huidzweren.
Finnish: Tartunnan saaneilla koirilla ei välttämättä merkkejä infektiosta, mutta joillakin sairaus on aktiivinen, ja sen oireita ovat kuume, karvanlähtö ja painonlasku sekä haavat iholla.
Dutch: In een veldstudie in Frankrijk en Spanje werden 275 honden gevaccineerd met Letifend en kregen 274 honden een placebo (een nepvaccinatie).
Finnish: Ranskassa ja Espanjassa tehdyssä kenttätutkimuksessa 275 koiraa rokotettiin Letifendillä ja 274 koiralle annettiin lumelääkettä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Letifend groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Letifendin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Letifend.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Letifendlääkevalmistetta.
Dutch: De parasiet komt algemeen voor in landen aan de Middellandse Zee en wordt overgedragen via de beet van zandvliegen.
Finnish: Loinen on levinnyt laajalle Välimeren alueen maissa, ja se tarttuu hiekkakärpästen puremien kautta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Letifend (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is krabben op de injectieplaats, wat binnen vier uur verdwijnt.
Finnish: Letifendin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 eläimellä 10:stä) on pistoskohdan kutina ja siihen liittyvä raapiminen, mikä helpottaa neljän tunnin kuluessa.
Dutch: Letifend is een vaccin.
Finnish: Letifend on rokote.
Dutch: Letifend is verkrijgbaar in de vorm van een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel waarvan een oplossing voor injectie wordt gemaakt, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Letifendiä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan liuos injektiota varten, ja sitä saa vain lääkemääräyksestä.
Dutch: Letifend leishmaniasis-vaccin hond (recombinant eiwit)
Finnish: Letifend koirien leishmaniaasirokote (rekombinantti proteiini)
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
Dutch: Letifend bevat de werkzame stof eiwit Q, dat is gemaakt van verschillende fragmenten van eiwitten van Leishmania infantum.
Finnish: Letifendin vaikuttava aine on proteiini Q, joka valmistetaan Leishmania infantum -loisesta peräisin olevan proteiinin eri fragmenteista.
Dutch: Gedurende een periode van twee jaar waren er acht bevestigde gevallen van leishmaniasis in de gevaccineerde groep, vergeleken met 19 gevallen in de placebogroep, wat aantoont dat Letifend doeltreffend was in het verminderen van het optreden van de ziekte.
Finnish: Kahden vuoden aikana rokotetussa ryhmässä vahvistettiin kahdeksan leishmaniaasitapausta, kun taas lumelääkeryhmässä niitä oli 19.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Letifend in?
Finnish: Mitä riskejä Letifendiin liittyy?
Dutch: Geen.
Finnish: Rokotteen
Dutch: Wat is Letifend en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Letifend on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Letifend is een vaccin voor dieren dat wordt gebruikt bij honden om ze te beschermen tegen leishmaniasis als gevolg van de parasiet Leishmania infantum.
Finnish: Letifend on eläimille tarkoitettu rokote, jota annetaan koirille niiden suojaamiseksi Leishmania infantum -loisen aiheuttamalta leishmaniaasilta.
Dutch: De honden werden op natuurlijke wijze blootgesteld aan infectie met Leishmania infantum.
Finnish: Koirat altistettiin Leishmania infantum -loisen aiheuttamalle luonnolliselle tartunnalle.
Dutch: Voor de vaccinatie moeten honden worden getest op Leishmania-infectie.
Finnish: Ennen rokotusta koirat on testattava Leishmania-infektion varalta.
Dutch: Welke voordelen bleek Letifend tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Letifendistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan honden vanaf de leeftijd van zes maanden.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden kuukauden ikäisille koirille kertainjektiona ihon alle.
Dutch: Hoe werkt Letifend?
Finnish: Miten Letifend vaikuttaa?
Dutch: Wanneer honden Letifend krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het Leishmania-eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Finnish: Kun Letifendiä annetaan koirille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinit "tunkeilijoiksi" ja puolustautuu niitä vastaan.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Letifend-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Hoe wordt Letifend gebruikt?
Finnish: Miten Letifendiä käytetään?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Letifend dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Finnish: Lisätietoja Letifend-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem voortaan in staat sneller te reageren wanneer de dieren aan de parasiet worden blootgesteld.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle loiselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Dutch: Er moeten maatregelen worden genomen om de blootstelling aan zandvliegen bij gevaccineerde honden te verminderen, aangezien het vaccin niet zorgt voor de preventie van Leishmania-infectie.
Finnish: Koska rokote ei estä Leishmania-infektiota, on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, joilla vähennetään rokotettujen koirien altistumista hiekkakärpäsille.
Dutch: Daarna moet jaarlijks een ‘booster'-injectie worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Finnish: tehon ylläpitämiseksi eläimelle olisi annettava vuosittain yksi tehosteinjektio.
Dutch: --1 Per dosis van 1 ml: minimum hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop antigen 102 µg
Finnish: --1 1 ml:n annos sisältää: puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia vähintään 102 µg
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Wachtttermijn
Finnish: Lääkemuoto
Dutch: Het volledige EPAR voor Leucogen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Leucogenista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Leucogen
Finnish: Muita tietoja Leucogenista
Dutch: Leucogen (geïnactiveerd felien leukemievaccin) EMA/121375/2009
Finnish: Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote) EMA/121375/2009
Dutch: Op 17 juni 2009 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Leucogen verleend.
Finnish: Leucogen sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. kesäkuuta 2009.
Dutch: Waarom is Leucogen in de EU toegelaten?
Finnish: Miksi Leucogen on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Leucogen groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucogenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Dutch: De eerste vaccinatiekuur bestaat uit twee injecties met 3 of 4 weken ertussen vanaf de leeftijd van 8 weken.
Finnish: Perusrokotussarja on kaksi injektiota 3-4 viikon välein kahdeksan viikon iästä alkaen.
Dutch: Leucogen mag niet worden gebruikt bij zwangere katten.
Finnish: Leucogenia ei saa antaa tiineille kissoille.
Dutch: Het in het vaccin gebruikte FeLV-eiwit is niet geëxtraheerd uit virussen, maar is gemaakt in een bacterie met behulp van ‘recombinant technologie'.
Finnish: Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmätekniikalla.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt ter voorkoming van de tekenen van de ziekte en van persistente viremie (de aanwezigheid van FeLV in het bloed).
Finnish: Rokotetta käytetään sairauden oireiden ja jatkuvan viremian (FeLV:n esiintyminen veressä) ehkäisemiseen.
Dutch: Leucogen (geïnactiveerd felien leukemievaccin)
Finnish: Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Leucogen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucogenin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
Dutch: Het vaccin wordt aan katten toegediend als een injectie onder de huid.
Finnish: Rokote annetaan kissoille injektiona nahan alle.
Dutch: Het geneesmiddel bevat een eiwit uit de buitenste laag van FeLV.
Finnish: Lääke sisältää proteiinia FeLV:n ulkokuoresta.
Dutch: Leucogen is een vaccin.
Finnish: Leucogen on rokote.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Leucogen (die bij maximaal 1 op de 10 katten kunnen optreden) zijn een matige en kortdurende lokale reactie (<2 cm) na de eerste injectie die doorgaans zonder behandeling binnen 3 tot 4 weken verdwijnt, een verhoogde lichaamstemperatuur (die 1 tot 4 dagen aanhoudt), apathie (lusteloosheid) en spijsverteringsstoornissen.
Finnish: Leucogenin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Dutch: Leucogen is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Leucogenia on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Dutch: Feliene leukemie is een infectieziekte van katten die het immuunsysteem aantast en wordt veroorzaakt door het feliene leukemievirus (FeLV).
Finnish: Kissan leukemia on kissojen tartuntatauti, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jonka aiheuttaa kissan leukemiavirus (FeLV).
Dutch: Leucogen is een diergeneeskundig vaccin dat aan katten vanaf acht weken oud wordt toegediend om ze te beschermen tegen feliene leukemie.
Finnish: Leucogen on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
Dutch: In gevallen waarin het katje mogelijk antistoffen van de moeder doorgegeven heeft gekregen, kan een derde injectie worden toegediend vanaf de leeftijd van 15 weken.
Finnish: Jos kissanpennulle on saattanut siirtyä vasta-aineita emolta, kolmas injektio voidaan antaa 15 viikon iästä alkaen.
Dutch: Welke voordelen bleek Leucogen tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Leucogenista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: In een tweede studie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van een combinatievaccin bestaande uit één dosis Feligen RCP (tegen felien rhinotracheïtis-virus, felien calici-virus en felien panleukopenie-virus) met één dosis Leucogen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Leucogenia.
Dutch: Een laboratoriumstudie waarin katten aan felien leukemievirus werden blootgesteld bevestigde dat katten na de eerste jaarlijkse boostervaccinatie gedurende een periode van drie jaar tegen leukemie werden beschermd.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa, jossa kissat altistettiin kissan leukemiavirukselle, vahvistettiin, että ensimmäisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen kissoilla oli rokotesuoja leukemiaa vastaan kolmen vuoden ajan.
Dutch: De bescherming begint 3 weken na de primaire vaccinatiekuur en houdt één jaar aan.
Finnish: Rokotesuoja alkaa kolme viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
Dutch: Na de tweede injectie had 100% van de katjes antistoffen tegen FeLV.
Finnish: Toisen injektion jälkeen 100 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita.
Dutch: Zo'n 64% van de katten had FeLV-antistoffen vóór de jaarlijkse booster, en 100% van de katten had FeLV-antistoffen na de booster.
Finnish: Noin 64 prosentilla kissoista oli edelleen FeLV:n vasta-aineita ennen vuosittaista tehostetta, ja tehosteen jälkeen 100 prosentilla kissoista oli FeLV:n vasta-aineita.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van de kat het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Finnish: Kun kissalle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Dutch: Na de eerste injectie had 69% van de katjes antistoffen tegen FeLV en dit steeg naar 100% na de tweede injectie.
Finnish: Ensimmäisen injektion jälkeen 69 prosentilla pennuista oli FeLV:n vasta-aineita, ja toisen injektion jälkeen tämä luku oli 100 prosenttia.
Dutch: Een overzicht van Leucogen en de redenen van toelating in de EU
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Leucogenia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa.
Dutch: Hoe wordt Leucogen gebruikt?
Finnish: Miten Leucogenia käytetään?
Dutch: Wat is Leucogen en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Leucogen on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Hoe werkt Leucogen?
Finnish: Miten Leucogen vaikuttaa?
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV,
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu FeLV:lle, mikä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Dutch: Leucogen bevat ook aluminiumhydroxidegel en een extract van Quillaja saponaria als adjuvantia (bestanddelen die de immuunrespons versterken).
Finnish: Leucogen sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina
Dutch: Mogelijke tekenen van de ziekte omvatten verlies van eetlust, gewichtsverlies, slechte vachtconditie, koorts, bleek tandvlees en diarree; katten die aanhoudend met het virus zijn geïnfecteerd kunnen het verspreiden naar andere katten.
Finnish: Sairauden oireita voivat olla ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli.
Dutch: Na de eerste boostervaccinatie houdt de bescherming 3 jaar aan.
Finnish: Ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen rokotesuoja kestää kolme vuotta.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Leucogen bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Leucogenin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden kuluttua.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Leucogen in?
Finnish: Mitä riskejä Leucogeniin liittyy?
Dutch: Leucogen bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit de buitenste laag van het virus met de naam ‘envelop p45-eiwit'.
Finnish: Leucogen sisältää pienen määrän proteiinia, ns. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
Dutch: Er is één jaar na de eerste vaccinatiekuur een boostervaccinatie met een enkelvoudige injectie nodig.
Finnish: Vuosi perusrokotussarjan jälkeen on tarpeen antaa tehosterokotus kertainjektiona.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn er anafylactische reacties gerapporteerd.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on todettu anafylaktisia reaktioita.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging:17/06/2009 Datum van de laatste verlenging:12/06/2014
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 12/06/2014
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Dutch: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 Crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Finnish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, Yhdysvallat
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Finnish: Toisen ja sitä seuraavien injektioiden jälkeen tämä reaktio vähenee huomattavasti.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineille kissoille.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos van 10 of 50 flacons
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, jossa on 10 tai 50 pulloa
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Finnish: Tämä paikallisreaktio voi olla ödema, turvotus tai nystyrä ja se häviää spontaanisti viimeistään 3-4 viikossa.
Dutch: Maternale antilichamen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Finnish: Anafylaktisen sokin ilmaantuessa pitää antaa sopivaa oireidenmukaista hoitoa.
Dutch: WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Dutch: EXP {maand/jaar}
Finnish: {kuukausi/vuosi}
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<_2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
Dutch: Schud flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ja anna ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Dutch: Schud de injectieflacon voorzichtig voor gebruik.
Finnish: Ravista pulloa varovaisesti ennen käyttöä.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Finnish: Käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan tehtäväksi FeLV-testi ennen rokottamista.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken oud tegen feliene leukemie ter voorkoming van persisterende viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiiviseen immunisointiin kissan leukemiaa vastaan jatkuvan viremian ja tautiin liittyvien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Dutch: Primaire verpakking:
Finnish: Sisäpakkaus:
Dutch: Minimale hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop-antigeen: 102 μg.
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia: 102 µg
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Finnish: Jos kissalla odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiopulloa.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Finnish: Suositellaan loishäätöä vähintään 10 vrk ennen rokotusta.
Dutch: Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (maximaal 5 tot 6 weken).
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pidempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Dutch: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Finnish: 3 % alumiinihydroksidigeeliä Al3+:na
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (2 annosta), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (korkeintaan 5-6 viikkoa).
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-coli stam.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E. coli -kannasta.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiopulloa.
Dutch: Alleen feline leukemievirus (FeLV) negatieve katten mogen gevaccineerd worden.
Finnish: Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatie.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu 3 viikon jälkeen perusrokotuksesta.
Dutch: Aan de antigeensuspensie zijn een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria toegevoegd.
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidigeeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle