FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spørg på apoteket, hvordan medicin, der ikke længere skal bruges, skal bortskaffes.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Danish: Voldsom omrystning kan medføre at pegfilgrastim aggregerer og dermed bliver biologisk inaktivt.
Czech: Excesivní třepání může vést k agregaci pegfilgrastimu a způsobit, že bude biologicky inaktivní.
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet specifikt undersøgt i kliniske studier.
Czech: Možné interakce s ostatními hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny nebyly v klinických studiích specificky testovány.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Danish: Derfor bør miltstørrelsen overvåges nøje (f.eks. ved klinisk undersøgelse med ultralyd).
Czech: Velikost sleziny by měla být proto pečlivě sledována (např. klinickým vyšetřením, a/nebo ultrazvukem).
Danish: Neupopeg indeholder sorbitol.
Czech: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden ligesom lægen eller sygeplejersken har vist.
Czech: Jehlu vbodněte do kůže celou tak, jak Vám ukázala Vaše sestra nebo lékař.
Danish: • Sæt ikke beskyttelseshætten tilbage på brugte kanyler.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly.
Danish: Kontrolvinduet skifter til grøn, hvilket betyder, at indsprøjtningen er fuldført.
Czech: Kontrolní okénko bude zelené, což potvrdí, že injekce byla úplná.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Danish: Vælg et injektionssted, der er mindst 5 cm fra navlen (se billede 4).
Czech: Vyberte si místo vzdálené nejméně 5 cm od pupku (viz obrázek 4).
Danish: De anbefalede steder til indsprøjtning med en fyldt pen er højt oppe på låret eller på bagsiden af armene, hvis indsprøjtningen foretages af en sygeplejerske eller hjemmehjælper (se billede 1).
Czech: Doporučenými místy k podávání injekcí předplněným perem jsou horní strana stehen a zadní strana paže, pokud injekci podává zdravotní sestra nebo opatrovník (viz obrázek 1).
Danish: Neupopeg-terapi bør påbegyndes og overvåges af læger, der har erfaring med onkologi og/eller hæmatologi.
Czech: Léčba Neupopegem má být zahájena a sledována lékaři se zkušenostmi v onkologii a/nebo hematologii.
Danish: Leukocyttal på 100 x 109/l eller højere er set hos mindre end 1% af patienter, behandlet med Neupopeg.
Czech: Počet leukocytů 100 x 109/l a vyšší byl zaznamenán u méně než 1% pacientů léčených Neupopegem.
Danish: Begrænsede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Czech: Zatím omezený soubor dat naznačuje, že farmakokinetika pegfilgrastimu u starších osob (> 65 let) je obdobná jako u dospělých.
Danish: Før brug (med grå nålebeskytter
Czech: Před použitím (s šedým chránítkem jehly)
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt pen.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněné pero.
Danish: • hvis De oplever hoste, feber og besvær med åndedrættet;
Czech: • pokud se objeví kašel, horečka a dechové obtíže;
Danish: Human granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) er et glykoprotein, der regulerer produktionen og afgivelsen af neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Czech: Humánní faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF) je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování neutrofilů z kostní dřeně.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ.
Danish: Deres læge har ordineret Neupopeg til Dem for at støtte Deres knoglemarv (hvor blodceller dannes) til at producere flere hvide blodlegemer, der hjælper Deres krop med at bekæmpe infektion.
Czech: Neupopeg Vám byl předepsán Vaším lékařem proto, aby podpořil kostní dřeň (část kosti ve které se tvoří krevní buňky) k produkci většího množství bílých krvinek, které pomáhají organismu v boji s infekcí.
Danish: Tilfældig udsættelse for frostgrader i en enkelt periode på mindre end 24 timer har ikke nogen skadelig indvirkning på stabiliteten af Neupopeg.
Czech: Náhodné vystavení Neupopegu teplotám pod bodem mrazu na jedno období kratší než 24 hodin neovlivní nepříznivě stabilitu přípravku Neupopeg.
Danish: Ryst ikke Neupopeg kraftigt, da dette kan have negativ indflydelse på dets virkning.
Czech: Neupopeg prudce neprotřepávejte; může to ovlivnit jeho účinnost.
Danish: I kliniske studier er Neupopeg blevet givet uden risiko 14 dage før kemoterapi.
Czech: V klinických studiích byl Neupopeg bezpečně podáván 14 dní před chemoterapií.
Danish: Kvalme blev observeret hos raske frivillige og patienter der fik kemoterapi.
Czech: Nausea byla zaznamenána u zdravých dobrovolníků a u pacientů léčených chemoterapeutiky.
Danish: • en ny fyldt pen med Neupopeg; og
Czech: • nové předplněné pero Neupopegu, a
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller sammen med almindeligt husholdningsaffald.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også øger frisætningen af neutrofile granulocytter, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Czech: Potenciální interakce s lithiem, jež rovněž podporuje uvolňování neutrofilů nebyly specificky hodnoceny.
Danish: På samme måde som med filgrastim, viser neutrofile granulocytter, der er dannet som reaktion på pegfilgrastim, normal eller forstærket funktion påvist via test af den kemotaksisk og fagocyterende funktion.
Czech: Podobně jako u filgrastimu, neutrofily vytvořené jako odpověď na působení pegfilgrastimu mají normální nebo zlepšenou funkci, jak bylo demonstrováno během testů chemotaxe a fagocytózy.
Danish: Der kan forekomme forændringer af blodværdierne, der dog vil kunne opdages ved almindelige blodprøver.
Czech: Ve Vašem krevním obraze mohou nastat některé změny, které však budou sledovány v rámci pravidelných vyšetření krve.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for pegfilgrastim, filgrastim, E. coli proteinderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg.
Czech: • Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na pegfilgrastim, filgrastim, proteiny pocházející z E.coli nebo na kteroukoliv další složku Neupopegu.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Neupopeg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Neupopeg
Danish: Neupopeg må udsættes for stuetemperatur (ikke over 30°C) i maksimalt en enkelt periode på op til 72 timer.
Czech: Neupopeg může být vystaven pokojové teplotě (do 30oC) na maximálně jedno období ne delší než 72 hodin.
Danish: Ved fravær af vekstfaktor støtte, har det vøret rapporteret, at regimet resulterede i genemsnitlig varighed af grad 4 neutropeni på 5-7 dager, og en incidens for febril neutropeni på 30-40%.
Czech: Uvádí se, že v nepřítomnosti podpory růstovým faktorem má tento režim za následek průměrné trvání neutropenie 4.stupně 5 až 7 dní a incidenci febrilní neutropenie 30-40%.
Danish: Neupopeg kan anvendes, hvis det ved et uheld har været nedfrosset en enkelt gang i mindre end 24 timer.
Czech: Neupopeg je možné použít, pokud došlo k jeho náhodnému zmrznutí na jedno období kratší než 24 hodin.
Danish: I rottestudier er det blevet vist at pegfilgrastim kan passere gennem placenta.
Czech: Ve studiích na potkanech bylo zjištěno, že pegfilgrastim může prostupovat placentou.
Danish: En sådan forhøjelse i leukocytter er forbigående, ses typisk 24 til 48 timer efter administration og er i overensstemmelse med de farmakodynamiske effekter af Neupopeg.
Czech: Toto zvýšení počtu leukocytů je přechodného rázu, nastupuje typicky za 24 až 48 hodin po podání a je odrazem farmakodynamických účinků Neupopegu.
Danish: Bortskaffelse af brugte injektionspenne
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček
Danish: Via San Martino 12 I-20122 Milano Italien
Czech: Via San Martino 12 I-20122 Milán Itálie
Danish: 4817 ZK Breda Holland
Czech: 4817 ZK Breda Nizozemsko
Danish: Sådan foretages indsprøjtning på låret eller bagsiden af armen:
Czech: Jak injekce do stehna nebo zadní strany paže podávat?
Danish: NL-4817 ZK Breda Nederlandene
Czech: NL-4817 ZK Breda Nizozemsko
Danish: I nogle tilfælde genopstår symptomerne ved readministration, hvilket indikerer en mulig sammenhæng.
Czech: V některých případech se symptomy znovu vyskytly při opětném zahájení léčby, naznačujíc tak příčinnou souvislost.
Danish: Koncentrationen er 10 mg/ml udelukkende baseret på protein**.
Czech: Koncentrace je 10 mg/ml založená pouze na bílkovinách.
Danish: I sådanne tilfælde bør behandling med Neupopeg afbrydes efter lægens vurdering og den rette behandling gives.
Czech: V těchto případech by musí být léčba Neupopegem ukončena podle rozhodnutí lékaře a musí být zahájena odpovídající terapie.
Danish: Neupopeg bør altid anvendes i nøje overensstemmelse med Deres læges instruktioner.
Czech: Vždy používejte Neupopeg přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: HVAD NEUPOPEG ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Czech: CO JE NEUPOPEG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Danish: Sikkerhed og effekt af administration af Neupopeg hos de novo AML-patienter < 55 år med cytogenetik t(15;17) er ikke fastslået.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Neupopeg pacientům s nově zjištěnou AML pacientům mladším 55 let s cytogenetickým nálezem t(15;17) dosud nebyly prověřeny.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med fruktoseintolerans bør ikke tage denne medicin.
Czech: Pacienti s dědičnou intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Danish: Hvordan Neupopeg ser ud, og hvad pakningen indeholder
Czech: Jak Neupopeg vypadá a co obsahuje toto balení
Danish: Prækliniske data fra konventionelle studier med gentaget dosistoksicitet viste de forventede farmakologiske effekter inklusiv stigning i leukocyttallet, myeloid hyperplasi i knoglemarven, ekstramedullær hæmatopoiese og forstørrelse af milten.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podání potvrdily očekávaný farmakologický účinek včetně zvýšeného počtu leukocytů, myeloidní hyperplasie v kostní dřeni, extramedulární hematopoezy a zvětšení sleziny.
Danish: Tag den fyldte injektionssprøjte ud af køleskabet.
Czech: Vyjměte předplněnou injekční stříkačku Neupopegu z chladničky.
Danish: Hvis De har glemt en dosis Neupopeg, kontakt da Deres læge for at aftale, hvornår De bør indsprøjte den næste dosis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat dávku Neupopegu, měl(a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl(a) další dávku podat.
Danish: I randomiserede kliniske studier hos patienter med malignitet, der fik Neupopeg efter cytotoksisk kemoterapi, var de fleste uønskede hændelser forårsaget af den underliggende malignitet eller cytotoksisk kemoterapi.
Czech: V randomizovaných klinických studiích u pacientů s maligním nádorovým onemocněním, kteří dostávali Neupopeg následně po cytotoxické chemoterapii , byla většina nežádoucích příhod způsobena základním maligním nádorovým onemocněním nebo cytotoxickou chemoterapií.
Danish: • På grund af beskyttelsesskjoldet anbefales det ikke at sætte nålebeskytteren tilbage på den brugte injektionspen.
Czech: • Vzhledem k ochrannému krytu se nedoporučuje nasazovat šedé chránítko jehly zpět na použité předplněné pero.
Danish: Anvend ikke Neupopeg, hvis De bemærker, at den er grumset eller at der er partikler i den.
Czech: Neupopeg nesmíte použít, pokud je zakalen nebo pokud jsou v něm částice.
Danish: Vigtige tip til sammenklemning af huden Formålet med at klemme huden sammen er at skabe et fast injektionssted.
Czech: Důležité informace o aplikaci pomocí kožní řasy Účelem aplikace do kožní řasy je vytvořit pevné místo pro injekci.
Danish: * Produceret i Escherichia coli-celler vha. rekombinant dna-teknologi efterfulgt af konjugation med polyethylenglykol (PEG).
Czech: * Produkovaný buňkami Escherichia coli rekombinantní DNA technologií a následně konjugací s polyetylenglykolem (PEG).
Danish: G-CSF kan fremme vækst af myeloide celler, også maligne celler, in vitro og lignende effekter kan ses på nogle ikke-myeloide celler in vitro.
Czech: G-CSF je schopen podněcovat růst myeloidních buněk včetně maligních buněk in vitro a podobný efekt lze pozorovat rovněž u některých non-myeloidních buněk in vitro.
Danish: Øget hæmatopoetisk aktivitet i knoglemarven som følge af vækstfaktorbehandling er forbundet med forbigående positive knogleskanningsfund.
Czech: Zvýšená hematopoetická aktivita kostní dřeně jako odpověď na léčbu růstovým faktorem byla spojena s přechodně pozitivními nálezy při vyšetřeních kostí zobrazovacími metodami.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg Neupopeg indeholder sorbitol (en form for sukker).
Czech: Důležité upozornění na některé složky Neupopegu Neupopeg obsahuje sorbitol (druh cukru).
Danish: Indsprøjtningen bør gives cirka 24 timer efter Deres sidste dosis kemoterapi ved afslutningen af hver kemoterapi-cyklus.
Czech: Tato dávka se má podat přibližně za 24 hodin po aplikaci poslední dávky chemoterapeutik na konci každého cyklu chemoterapie.
Danish: Knoglesmerte var generelt af mild til moderat sværhedsgrad, forbigående og kunne kontrolleres hos de fleste patienter med traditionelle smertestillende præparater.
Czech: Bolest kostí byla obecně mírná až středně těžká, přechodná a byla u většiny pacientů zvládnutelná standardními analgetiky.
Danish: Neupopeg opbevaret ved stuetemperatur i mere end 72 timer bør kasseres.
Czech: Neupopeg ponechaný při pokojové teplotě po dobu delší než 72 hodin se má zlikvidovat.
Danish: Sikkerhed og effekt af Neupopeg til mobilisering af blod stamceller er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter eller raske donorer.
Czech: Bezpečnost a účinnost Neupopegu při mobilizaci krevních progenitorových buněk u pacientů nebo u zdravých dárců nebyla dostatečně zhodnocena.
Danish: Hvordan skal jeg selv eller en anden anvende den fyldte pen (SureClick) med Neupopeg?
Czech: Jak použijete Vy nebo jiná osoba Neupopeg předplněné pero (SureClick)?
Danish: pakning.
Czech: stříkačka.
Danish: Sweet's syndrom (blommefarvede, hævede og smertefulde læsioner på lemmer og nogle gange i ansigtet og på halsen i forbindelse medfeber) er rapporteret i sjældne tilfælde (forekommer sandsynligvis hos færre end 1 ud af 1.000 patienter), men kan være forårsaget af andre faktorer.
Czech: Sweetův syndrom (do modra zbarvené, vyvýšené bolestivé léze na končetinách a někdy i na obličeji a na krku, doprovázené horečkou) se vyskytoval vzácně (pravděpodobnost výskytu u méně než 1 z 1 000 pacientů), zde však mohou hrát roli i jiné faktory.
Danish: Nogle af de rapporterede tilfælde har medført åndedrætssvigt eller Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), som kan være fatalt (se pkt.
Czech: Některé z popsaných případů vedly k dechovému selhání nebo až k syndromu dechové tísně dospělých (ARDS), který může mít i fatální průběh (viz odstavec 4.4.
Danish: Det er en klar, farveløs væske.
Czech: Je to čirá, bezbarvá tekutina.
Danish: Det tilhører en proteingruppe ved navn cytokiner og minder meget om et naturligt protein (granulocyt-koloni-stimulerende faktor), som kroppen selv producerer.
Czech: Patří do skupiny bílkovin, které se nazývají cytokiny a je velmi podobná přirozené bílkovině (faktoru stimulujícímu granulocytové kolonie), která se tvoří ve vašem těle.
Danish: Hvis De oplever problemer, skal De vælge et mere fast injektionssted.
Czech: V případě komplikací najděte pevnější místo pro injekci.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Undgå voldsom omrystning.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zabraňte prudšímu třepání se stříkačkou.
Danish: Der skal udvises særlig omhu for at skelne diagnosen blasttransformation af kronisk myeloid leukæmi fra akut myeloid leukæmi.
Czech: Zvláštní pozornost by měla být věnována rozlišení blastického zvratu u chronické myeloidní leukémie od akutní myeloidní leukémie.
Danish: Hvis en anden person giver Dem indsprøjtningen, kan bagsiden af Deres arme
Czech: Pokud Vám injekci bude podávat někdo další, může použít také zadní stranu paží.
Danish: Behandling med Neupopeg alene forhindrer ikke thrombocytopeni og anæmi forårsaget af at fuld dosis myelosuppressiv kemoterapi opretholdes efter foreskrevet skema.
Czech: Léčba samotným Neupopegem nezabrání trombocytopénii ani anémii, protože plnodávkovaná myelosupresivní chemoterapie je udržována v rámci předepsaného schématu.
Danish: Anvendelse af pegfilgrastim til patienter, som oplever en alvorlig allergisk reaktion, bør ophøre permanent.
Czech: U pacientů, kteří prodělali závažnou alergickou reakci by měl být pegfilgrastim trvale vysazen.
Danish: B. Hold huden fast sammenklemt, og (1) tryk på og (2) slip umiddelbart efter den grønne knap på toppen af pennen.
Czech: B. Dále pevně držte kožní řasu a (1) zmáčkněte a (2) uvolněte zelené tlačítko na vrchu pera.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De har en intolerans over for visse sukkertyper, skal De kontakte lægen før De tager Neupopeg.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí na některé cukry, poraďte se před užitím Neulasty se svým lékařem.
Danish: Pegfilgrastim er et protein, der dannes af bioteknologi i bakterier ved navn E. coli.
Czech: Pegfilgrastim je bílkovina, která se připravuje biotechnologickým postupem pomocí bakterie E.coli.
Danish: Hold huden klemt fast sammen under hele proceduren (se billede 5)
Czech: Kožní řasu držte pevně po celou dobu aplikace (viz obrázek 5).
Danish: YDERLIGERE INFORMATION
Czech: Další informace
Danish: Median absolut neutrofiltal [ANC] (celler x 10
Czech: Median Absolute Neutrophil Count (cells x 10 9/l)
Danish: Natriumacetat* Sorbitol (E420) Polysorbat 20
Czech: Octan sodný* Sorbitol (E420) Polysorbát 20
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Neupopeg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnou u každého.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med Neupopeg; og
Czech: • předplněnou injekční stříkačku Neupopegu, a
Danish: Effekten af Neupopeg på evnen til at køre bil eller betjene maskiner er ikke kendt.
Czech: Účinek Neupopegu na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje není znám.
Danish: Efter brug (sikkerhedsskjoldet nede)
Czech: Po použití (kryt je vysunutý)
Danish: Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko.
Czech: Pacienti, kteří v nedávné době před aplikací prodělali pneumonii nebo měli zjištěné plicní infiltráty, jsou pravděpodobně ve vyšším riziku.
Danish: B. Hold pennen på stedet, og (1) tryk på og (2) slip umiddelbart efter den lille grønne knap på toppen af pennen.
Czech: B. Pero držte, (1) stlačte a (2) uvolněte zelené tlačítko na vrchu pera.
Danish: Debut af pulmonale symptomer så som hoste, feber og dyspnø i forbindelse med radiologiske fund af lungeinfiltrater og nedsat lungefunktion sammen med et forhøjet neutrofiltal kan være begyndende tegn på Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Czech: Výskyt příznaků plicního onemocnění jako je kašel, horečka a dyspnoe spolu s radiologickými známkami plicních infiltrátů, zhoršením plicních funkcí a zvýšením počtu neutrofilů může být předzvěstí syndromu dechové tísně u dospělých (ARDS).
Danish: Andre typisk rapporterede bivirkninger omfatter smerte, smerte på injektionsstedet; brystsmerter (ikke-kardielle); hovedpine; artralgi; myalgi; ryg-, ekstremitets-, muskel og skelet- samt nakkesmerter.
Czech: Další často hlášené nežádoucí účinky jsou bolest, bolest v místě aplikace; bolest na hrudi (nonkardiálního původu); bolest hlavy; artralgie; myalgie; bolest zad, končetin, muskuloskeletální bolest a bolest krku.
Danish: Hvordan forbereder jeg min Neupopeg-indsprøjtning?
Czech: Jak budu postupovat při přípravě injekce Neupopegu?
Danish: Sikkerhed og effekt af Neupopeg er ikke blevet undersøgt hos patienter i behandling med høj dosis kemoterapi.
Czech: Bezpečnost a účinnost Neupopegu nebyla hodnocena u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik.
Danish: • hvis de har seglcelleanæmi;
Czech: • jestliže trpíte srpkovitou anémií;
Danish: Reduktion i varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastiske syndromer).
Czech: Zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytostatickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastického syndromu).
Danish: Ryst ikke den fyldte pen.
Czech: Předplněné pero neprotřepávejte.
Danish: Det anbefales derfor regelmæssig kontrol af trombocyttallet og hæmatokritværdien.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování počtu krevních destiček a hematokritu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning (injektion), i fyldt pen (SureClick).
Czech: Injekční roztok v předplněném peru (SureClick).
Danish: Deres læge har besluttet, at det vil være mest hensigtsmæssigt for Dem, hvis De selv foretager indsprøjtning med Neupopeg.
Czech: Váš lékař rozhodl , že pro Vás bude nejvhodnější, podávat si injekce Neupopegu sám (sama).
Danish: En korrekt indsprøjtning kræver et fast indsprøjtningssted.
Czech: Pro úspěšné podání injekce je nutné pevné místo vpichu.
Danish: Hvis De anvender mere Neupopeg, end De bør
Czech: Jestliže jste použil(a) více Neupopegu, než jste měl(a):
Danish: Neupopeg anvendes til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
Czech: Neupopeg se používá ke zkrácení období neutropenie (nízkého počtu bílých krvinek) a k potlačení výskytu febrilní neutropenie (nízký počet bílých krvinek s horečkou), které mohou doprovázet cytotoxickou chemoterapii (léčiva, jež působí proti rychle rostoucím buňkám).
Danish: • hvis De får smerter i den øvre venstre del af maveregionen eller op mod venstre skulder; eller
Czech: • jestliže pociťujete bolesti v levé horní partii břicha nebo horní části ramene;
Danish: Neupopeg indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 6 mg dosis, og er derfor stort set "natrium-fri".
Czech: Neupopeg obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce 6 mg, tzn. že je v podstatě sodíkuprostý.
Danish: Antallet af blodplader kan blive reduceret, hvilket kan medføre blå mærker i huden.
Czech: Může se snížit počet krevních destiček, což může vést ke zvýšenému výskytu modřin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2).
Danish: Hvis der er partikler i, må De ikke bruge den. For at gøre indsprøjtningen mere behagelig kan De lade den fyldte injektionssprøjte ligge i 30 minutter og lade den få stuetemperatur, eller De kan holde den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i Deres hånd i et par minutter.
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut aby dosáhla pokojové teploty nebo ji opatrně držte v ruce po dobu několika minut.
Danish: Fjern ikke beskyttelsen fra injektionssprøjten, før De er klar til at indsprøjte.
Czech: Nesnímejte kryt ze stříkačky dokud nejste připraveni k injekci.
Danish: I et åbent enkeltdosisforsøg (n=31) havde forskellige stadier af svækket nyrefunktion, herunder terminal nyresygdom, ingen virkning på pegfilgrastims farmakokinetik.
Czech: V nezaslepené studii (n=31) s použitím stejné dávky pegfilgrastimu neměl různý stupeň poškození ledvin, včetně konečného stádia onemocnění ledvin, žádný vliv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Danish: Tryk den fyldte pen mod huden, så sikkerhedsskjoldet trækkes helt tilbage (se billede 6).
Czech: Přitlačte pero dostatečně pevně ke kůži, aby se ochranný kryt zcela zasunul (viz obrázek 6).