FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Minskat antal blodkroppar i perifert blod i alla cellinjer, inklusive sällsynt pancytopeni och grav trombocytopeni, har rapporterats hos patienter som får interferon beta.
Czech: U pacientů léčených interferonem beta byly hlášeny případy sníženého počtu krvinek v periferní krvi ve všech buněčných řadách, včetně vzácné pancytopenie a závažné trombocytopenie.
Swedish: Andra injektionen: 94 mikrogram, välj blå spruta
Czech: Druhá injekce: 94 mikrogramů, zvolte modrou stříkačku
Swedish: Läs anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld injektionspenna", i slutet av bipacksedeln innan du börjar använda Plegridy.
Czech: Přečtěte si pokyny uvedené v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy" na konci této příbalové informace dříve, než začnete přípravek Plegridy používat.
Swedish: Uppföljning
Czech: Sledování
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Illamående eller kräkning - Håravfall (alopeci) - Klåda i huden - Förhöjd kroppstemperatur - Förändringar runt stället där du injicerade, t.ex. svullnad, inflammation, blåmärken, värme,
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí) pocit na zvracení, zvracení, ztráta vlasů (alopecie), svědění kůže (pruritus), zvýšení tělesné teploty, změny v okolí místa podání, jako je otok, zánět, modřiny, teplo, vyrážka nebo změny barvy, změny v krvi, které mohou způsobit únavu nebo snížit schopnost bojovat s infekcí, zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi (prokáže se při krevních testech).
Swedish: Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Czech: Plegridy 125 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Swedish: Inga allvarliga kardiovaskulära händelser har rapporterats hos patienter som fick Plegridy i ADVANCE-studien.
Czech: U pacientů, kterým byl podáván přípravek Plegridy ve studii ADVANCE, nebyly zaznamenány žádné vážné kardiovaskulární příhody.
Swedish: Efter injektionen Efter användning - Injektionspennans delar (se bild K)
Czech: Po podání injekce Po použití - součásti pera přípravku Plegridy (viz obrázek K):
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 förpackningar med 2) förfyllda injektionspennor med 125 mikrogram.
Czech: Vícečetné balení: 6 (3 balení po 2) předplněných per se 125 mikrogramy.
Swedish: Efter det kommer du få en underhållsförpackning med grå injektionspennor med Plegridy 125 mikrogram (för dag 28 och sedan varannan vecka)
Czech: Potom dostanete balení k udržování léčby obsahující injekční stříkačky označené šedou barvou s Plegridy 125 mikrogramů (na den 28 a dále na každé dva týdny).
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive fall av anafylaxi har rapporterats som en sällsynt komplikation vid behandling med interferon beta, inklusive Plegridy.
Czech: Jako vzácná komplikace při léčbě interferonem beta, včetně přípravku Plegridy, byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně případů anafylaxe.
Swedish: Använd inte sprutan om du har tappat den eller om den har synliga skador.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud spadlo nebo je-li viditelně poškozené.
Swedish: • Plegridy förfylld spruta är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Czech: • Předplněná injekční stříkačka přípravku Plegridy je určena pouze k podkožnímu podání (subkutánní injekce).
Swedish: - De grå injektionspennorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar innehållande två eller sex förfyllda injektionspennor.
Czech: - Injekční stříkačky s obsahem 125 mikrogramů, které jsou označeny šedou barvou, jsou dodávány v balení po dvou nebo šesti předplněných injekčních stříkačkách.
Swedish: Du ska se gröna bockmarkeringar.
Czech: Měl(a) byste vidět zelené zaškrtávací symboly.
Swedish: Välj rätt spruta från en förpackning.
Czech: Z balení vyberte správné předplněné pero.
Swedish: Injektion med full dos: 125 mikrogram, välj grå spruta
Czech: Podání plné dávky: 125 mikrogramů, zvolte šedé pero
Swedish: Märkning på spruta
Czech: Označení injekční stříkačky
Swedish: Steg 6: Nyp försiktigt ihop huden på injektionsstället
Czech: Jemně stiskněte kůži v místě podání injekce
Swedish: Överväg tidpunkten för din Plegridy-injektion.
Czech: Zvažte načasování podání injekce přípravku Plegridy.
Swedish: (beräknad glomerulär filtrationshastighet på 50 till ≤ 80 ml/min/1,73 m2), måttligt (beräknad glomerulär filtrationshastighet 30 till <50 ml/min/1,73 m2) och gravt (beräknad glomerulär filtrationshastighet < 30 ml/min/1,73 m2) nedsatt njurfunktion, jämfört med personer med normal njurfunktion (beräknad glomerulär filtrationshastighet > 80 ml/min/1,73 m2).
Czech: Studie, při které byla jedna dávka podána zdravým jedincům a jedincům s různým stupněm poruchy funkce ledvin (s lehkou, středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin, stejně jako u jedinců s konečným stádiem chronického onemocnění ledvin), ukázala částečné zvýšení AUC (13 - 62 %) a Cmax (42 - 71 %) u jedinců s lehkou (odhadovaná míra glomerulární filtrace 50 až ≤ 80 ml/min/1,73 m2), středně těžkou (odhadovaná míra glomerulární filtrace 30 až < 50 ml/min/1,73 m2) a těžkou (odhadovaná míra glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2) poruchou funkce ledvin, ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin (odhadovaná míra glomerulární filtrace > 80 ml/min/1,73 m2).
Swedish: Händelser rapporterades vid olika tidpunkter under behandling och kan uppkomma efter flera veckor till flera år efter starten av behandling med interferon beta.
Czech: Případy byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit několik týdnů až několik let po zahájení léčby interferonem beta.
Swedish: Resultaten i denna subgrupp var konsekventa med resultaten i hela populationen - För patienter med ≥ 2 skov under det föregående året och minst 1 Gd+-lesion (n=273), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,47 för placebo, 0,35 för Plegridy var fjärde vecka och 0,33 för Plegridy varannan vecka.
Czech: - U pacientů s ≥ 2 relapsy v předchozím roce a nejméně 1 Gd+ lézí (n=273), byla roční míra relapsů v 1 roce 0,47 u placeba, 0,35 přípravku Plegridy podávaného každé 4 týdny, a 0,33 u přípravku Plegridy podávaného každé 2 týdny.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Startförpackning
Czech: Předplněná injekční stříkačka - balení k zahájení léčby
Swedish: c. Låt injektionsstället självtorka innan du injicerar dosen.
Czech: c. Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce samovolně oschnout.
Swedish: Injektionsställe
Czech: Podání injekce
Swedish: - Plegridy kan tas ut ur kylskåpet och ställas tillbaka mer än en gång vid behov.
Czech: - Balení lze dle potřeby z chladničky vyjmout a pak opět je do chladničky vrátit více než jednou.
Swedish: Plegridy förfylld spruta (se bild A) Före användning - Den förfyllda sprutans delar (bild A)
Czech: Co budete k podání injekce přípravku Plegridy potřebovat Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy (viz obrázek A) Před použitím - součásti předplněné injekční stříkačky přípravku Plegridy (obrázek A)
Swedish: Dela inte Plegridy injektionspenna med någon annan.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě.
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (<1/10 000)
Czech: Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
Swedish: - Irritation vid ett injektionsställe, vilket kan leda till skador på hud eller vävnad (nekros vid injektionsstället).
Czech: Při používání přípravku Plegridy se tyto stavy mohou zhoršit: - těžká porucha funkce ledvin nebo jater, - podráždění v místě podání injekce, které může vést k poškození kůže nebo tkáně (nekróza v místě aplikace).
Swedish: Detta kan göra att injektionspennan låser sig.
Czech: Mohlo by dojít k uzamknutí pera.
Swedish: Pulmonell arteriell hypertension har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med interferon-beta.
Czech: Plicní arteriální hypertenze byla pozorována v různých časových odstupech od počátku léčby přípravky obsahujícími interferon beta a to až do několika let od zahájení léčby.
Swedish: • Håll Plegridy-sprutan i 90 graders vinkel mot injektionstället.
Czech: • Držte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy kolmo (pod úhlem 90°) k místu podání injekce.
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.
Czech: Tyto krevní testy se budou provádět navíc k testům, které jsou obvykle prováděny při sledování Vaší RS.
Swedish: Det är okänt om peginferferon beta-1a utsöndras i bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se peginterferon beta-1a vylučuje do lidského mateřského mléka.
Swedish: Cytopenier, inklusive sällsynt grav neutropeni och trombocytopeni, har observerats hos patienter som behandlas med Plegridy.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Plegridy byly pozorovány cytopenie, včetně vzácné závažné neutropenie a trombocytopenie.
Swedish: Incidensen av förhöjningar av levertransaminaser var större hos patienter som fick Plegridy jämfört med placebo.
Czech: V porovnání s placebem byl výskyt zvýšených hodnot jaterních aminotransferáz vyšší u pacientů používajících přípravek Plegridy.
Swedish: Plegridy kan användas under amning.
Czech: Přípravek Plegridy lze v období kojení podávat.
Swedish: • Låt injektionsstället torka innan du injicerar dosen.
Czech: • Před podáním injekce nechte zvolené místo pro aplikaci injekce oschnout.
Swedish: Hur Plegridy ska förvaras
Czech: Jak přípravek Plegridy uchovávat
Swedish: • Varje injektionspenna kan endast användas en gång.
Czech: • Každé pero je určeno pouze pro jedno použití.
Swedish: Den aktiva substansen i Plegridy är peginterferon beta-1a.
Czech: Co přípravek Plegridy obsahuje Léčivou látkou je: peginterferonum beta-1a.
Swedish: Före användning - Injektionspennans delar (bild A)
Czech: Před použitím - součásti pera přípravku Plegridy (obrázek A)
Swedish: - De grå sprutorna med 125 mikrogram tillhandahålls i förpackningar med antingen två eller sex förfyllda sprutor.
Czech: - Injekční pera s obsahem 125 mikrogramů, která jsou označena šedou barvou, jsou dodávána v balení po dvou nebo šesti předplněných perech.
Swedish: Hur länge Plegridy ska användas
Czech: Jak dlouho používat přípravek Plegridy
Swedish: - Läs och följ råden som ges i anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar
Czech: - Než začnete, přečtěte si a dodržujte pokyny uvedené v návodu v bodě 7, "Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy".
Swedish: - Om du har problem med att hantera sprutan ska du be din läkare eller sjuksköterska om hjälp.
Czech: - Máte-li při manipulaci s předplněným perem problémy, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, kteří mohou pomoci.
Swedish: Det är inte känt om verkningsmekanismen för Plegridy vid MS förmedlas av samma väg(ar) som de biologiska effekterna som beskrivs ovan eftersom patofysiologin för MS endast är delvis utredd.
Czech: Vzhledem k tomu, že patofyziologie RS není plně objasněna, není známo, zda je mechanismus účinku přípravku Plegridy u RS zprostředkován stejnou cestou (cestami) jako biologické účinky popsané výše.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Czech: Plegridy předplněná injekční stříkačka nesmí být použita v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje plovoucí částice.
Swedish: Dra inte tillbaka kolven.
Czech: Víčko na pero znovu nenasazujte.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld injektionspenna i startförpackning
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce - balení k zahájení léčby
Swedish: Växla ställena som du injicerar i. Använd inte samma injektionsställe för påföljande injektioner.
Czech: Střídejte místa, která používáte pro aplikaci injekce.
Swedish: • Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska hur du ska kasta den använda injektionspennan på rätt sätt.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jak správně zlikvidovat použitou injekční stříkačku.
Swedish: Kasta bort Plegridy som har råkat bli fryst.
Czech: Jakýkoli náhodně zmrazený přípravek Plegridy zlikvidujte.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
Czech: Pero přípravku Plegridy nedávejte žádné další osobě.
Swedish: En förfylld spruta med Plegridy ligger i en fjäderaktiverad injektionspenna för engångsbruk som kallas Plegridy injektionspenna.
Czech: Součástí jednorázového pružinového injekčního pera s názvem Plegridy Pen je předplněná injekční stříkačka Plegridy.
Swedish: Användning av Plegridy kan övervägas under graviditet om det är kliniskt motiverat.
Czech: Pokud je to klinicky indikováno, lze zvážit podání přípravku Plegridy v těhotenství.
Swedish: Steg 3: Kontrollera Plegridy injektionspenna (se bild C)
Czech: Zkontrolujte pero přípravku Plegridy (viz obrázek C)
Swedish: Förhöjda leverenzymer har observerats vid användning av Plegridy.
Czech: V souvislosti s užíváním přípravku Plegridy bylo pozorováno zvýšení jaterních enzymů.
Swedish: Fall av TMA, manifesterad som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive fatala fall, har rapporterats med interferon beta-produkter.
Czech: V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie (TMA) projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Swedish: Koncentrationerna av neopterin återgick till baslinjen efter doseringsintervallet på två veckor.
Czech: Po dvoutýdenním dávkovacím intervalu se koncentrace neopterinu vrací na výchozí hodnotu.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du injicerar Plegridy om du har något av tillstånden som anges nedan.
Czech: Před injekčním podáním přípravku Plegridy se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se Vás týká některý ze stavů uvedených níže.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o potenciálních účincích peginterferonu beta-1a na fertilitu samců.
Swedish: Använd inte Plegridy förfylld spruta om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Czech: Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku přípravku Plegridy, jestliže je roztok zabarvený, zakalený nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av peginferferon beta-1a på human fertilitet.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích peginferferonu beta-1a na fertilitu lidí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Märkning på förfylld spruta 125 µg
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU Štítek na předplněné injekční stříkačce 125 μg
Swedish: Andel patienter med skov HR
Czech: Procento pacientů s relapsem
Swedish: I enlighet med detta är halveringstiden (t1/2) för peginterferon beta-1a cirka 2 gånger längre än för icke-pegylerat interferon beta-1a hos friska försökspersoner.
Czech: Proto je poločas (t1/2) peginterferonu beta-1a u zdravých dobrovolníků přibližně 2násobně delší než nepegylovaného interferonu beta-1a. U pacientů s roztroušenou sklerózou byl t1/2 (průměr ± SE) peginterferonu beta-1a v rovnovážném stavu 78 ± 15 hodin.
Swedish: Vad Plegridy är
Czech: Co je přípravek Plegridy
Swedish: Plegridy 63 µg injektionsvätska Plegridy 94 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Czech: Plegridy 63 μg injekce Plegridy 94 μg injekce peginterferonum beta-1a s.c.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, även upp till flera år efter att behandling med beta-interferon inletts.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových úsecích až do několika let od zahájení léčby interferonem beta.
Swedish: MedDRAs organsystemklass Biverkning
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
Czech: 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (třída I), uzavřená brombutylovou pryžovou zátkou a pevným termoplastickým polypropylenovým krytem jehly a obsahující 0,5 ml roztoku.
Swedish: Plegridy är en klar och färglös injektionsvätska i en förfylld spruta av glas med fastsatt nål.
Czech: Jak přípravek Plegridy vypadá a co obsahuje toto balení Plegridy je čirý, bezbarvý, injekční roztok ve skleněné předplněné injekční stříkačce s nasazenou jehlou.
Swedish: • Injektionspennan är endast avsedd för att injicera läkemedel under huden (subkutant).
Czech: • Pero je určeno pouze k podkožnímu podání (subkutánní injekce).
Swedish: Vad Plegridy används för
Czech: K čemu se přípravek Plegridy používá
Swedish: När du är klar att injicera ska du noga följa anvisningarna i avsnitt 7, "Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld injektionspenna", i slutet av bipacksedeln.
Czech: Jestliže jste připraven(a) si aplikovat injekci, postupujte přesně podle instrukcí v bodě 7 "Návod na injekční podání předplněného pera Plegridy" na konci této příbalové informace.
Swedish: - Depression eller problem som påverkar din sinnesstämning
Czech: že jste v minulosti měl(a) depresi nebo podobné problémy postihující Vaši náladu.
Swedish: Det gick inte att se någon könseffekt på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví na farmakokinetiku peginterferonu beta-1a.
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jedno předplněné pero označené oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jedno předplněné pero označené modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Swedish: Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
Czech: Balení k zahájení léčby přípravkem Plegridy obsahuje 1 x 63mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená oranžovou barvou, 1. dávka) a 1 x 94mikrogramovou předplněnou injekční stříkačku (injekční stříkačka označená modrou barvou, 2. dávka) v uzavřených plastových zásobnících.
Swedish: Plegridy förfylld spruta får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Czech: Předplněné pero Plegridy nesmí být použito v případě, že je roztok zabarven, zakalen nebo obsahuje-li plovoucí částice.
Swedish: - Kasta bort sprutor som förvarats utanför kylskåpet i mer än 30 dagar.
Czech: - Předplněné pero, které je uchováváno mimo chladničku po dobu delší než 30 dnů, zlikvidujte.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar (se bild G).
Czech: To znamená, že probíhá aplikace injekce (viz obrázek G).
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange injektionspenna med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå injektionspenna med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14)
Czech: Budete mít k dispozici Balení k zahájení léčby, které obsahuje první dvě injekce: jednu injekční stříkačku označenou oranžovou barvou s Plegridy 63 mikrogramů (na den 0) a jednu injekční stříkačku označenou modrou barvou s Plegridy 94 mikrogramů (na den 14).
Swedish: Anvisningar om hur du injicerar Plegridy förfylld spruta INNAN DU BÖRJAR
Czech: Návod na injekční podání předplněné injekční stříkačky Plegridy BEFORE YOU START
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: (Smyšlený) název)
Swedish: Innerförpa ckning
Czech: Vnitřní obal
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerin gssätt
Czech: Léková forma
Swedish: ATC-kod: H02AB09.
Czech: ATC kód: H02AB09.
Swedish: B - 1000 Bryssel
Czech: B - 1000 Brusel
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 augusti 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
Swedish: Bindningen är ca 90 %.
Czech: Navázané množství činí přibližně 90 %.
Swedish: Den lägsta möjliga underhållsdosen ska användas.
Czech: Mělo by se použít nejnižší možné dávkování.
Swedish: Plenadren med mat och dryck
Czech: Přípravek Plenadren s jídlem a pitím
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3. listopadu 2011
Swedish: Eventuellt är inte alla förpackningsstorlekar tillgängliga i ditt land.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Swedish: Denna dosregim har dokumenterats vid över 300 episoder av tillfällig annan sjukdom inom det kliniska studieprogrammet.
Czech: Tento režim byl zdokumentován u více než 300 epizod souběžného onemocnění v programu klinické studie.
Swedish: Säkerhet och effekt för Plenadren för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Plenadren u dětí / dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Frekvensen av dessa eventuella biverkningar är okänd (den kan inte beräknas från de data som finns).
Czech: Četnosti výskytu těchto možných nežádoucích účinků nejsou známy (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Swedish: Biverkningar av detta läkemedel är följande:
Czech: Nežádoucími účinky tohoto přípravku jsou:
Swedish: Effekten av kortikosteroider kan minska i 3-4 dagar efter behandling med mifepriston.
Czech: Účinek kortikosteroidů může být snížen po dobu 3-4 dní po léčbě mifepristonem.
Swedish: Användning av Plenadren rekommenderas inte hos barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Použití přípravku Plenadren se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože u těchto pacientů nebylo studováno.
Swedish: • Svårt att sova.
Czech: • Potíže se spánkem
Swedish: En högre dos kan ibland behövas för att kroppen ska klara ökad stress, t.ex. feber.
Czech: Zvýšená dávka tohoto přípravku je občas nezbytná, aby mohlo tělo zvládnout zvýšený stres, například horečku.
Swedish: • Humörsvängningar såsom överdriven upprymdhet eller förlorad verklighetsuppfattning.
Czech: • Změny nálady jako pocity nadměrného vzrušení či ztráta kontaktu s realitou
Swedish: Men du ska ändå rådfråga din läkare om du planerar att amma ditt barn.
Czech: Přesto si však promluvte s lékařem, pokud plánujete své dítě kojit.
Swedish: Dessutom modifierar de kroppens immunsvar på olika stimuli.
Czech: Navíc pozměňují imunitní reakce organismu vůči různým podnětům.
Swedish: Vad Plenadren är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Plenadren a k čemu se používá
Swedish: En vanlig underhållsdos är 20-30 mg per dag, en gång dagligen på morgonen.
Czech: Běžná udržovací dávka činí 20 - 30 mg denně a podává se jednou denně ráno.
Swedish: I så fall ska symtombehandling sättas in efter behov.
Czech: V takovém případě by měla být podle potřeby zahájena symptomatická léčba.
Swedish: • Diabetes eller problem med blodsockret (syns i blodprov).
Czech: • Cukrovka nebo problémy s hladinou krevního cukru (prokázáno v krevních testech)
Swedish: Mycket vanliga (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare)
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Swedish: Sluta inte att ta det utan att ha rådfrågat läkaren.
Czech: Nepřestávejte ho užívat bez předchozí porady s lékařem.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Czech: Další zdroje informací Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att hålla dig vid god hälsa.
Czech: Glukokortikoidy se přirozeně vyskytují v těle a pomáhají udržet Vaše celkové zdraví a dobrý stav.
Swedish: Om Plenadren används samtidigt som mifepriston, en behandling för att avbryta graviditet, kan effekten av Plenadren minska.
Czech: Pokud se přípravek Plenadren užívá společně s mifepristonem, který se používá k ukončení těhotenství, může dojít ke snížení účinku přípravku Plenadren.