FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen skal avsluttes/avstås fra.
Greek: Η μέση διαφορά θεραπείας μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Symkevi και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο για απόλυτη μεταβολή στο ppFEV1 έως και την Εβδομάδα 24 σε αυτή την υποομάδα ήταν 3,5 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI: 1,0, 6,1).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til og med uke 24 i denne undergruppen var 3,5 prosentpoeng (95 % KI: 1,0; 6,1).
Greek: Σε αυτά περιλαμβάνονται κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη και φλουκοναζόλη.
Norwegian Bokmål: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol og flukonazol.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Symkevi σε συνδυασμό με ivacaftor στη Μελέτη 1 και συνέχισαν τη θεραπεία, έδειξαν σταθερή βελτίωση στο ppFEV1 για 48 εβδομάδες [μεταβολή εντός της ομάδας=-0,8 (0,8) ποσοστιαίες μονάδες από την έναρξη της Μελέτης 3].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 1 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 48 [endring innen gruppe = -0,8 (0,8) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Greek: Ανάλυση
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου ωταλγία, δυσφορία του ωτός, εμβοές, υπεραιμία του τυμπανικού υμένα, αιθουσαία διαταραχή συχνές συμφόρηση του ωτός όχι συχνές
Norwegian Bokmål: Øresmerter, ubehag i øret, tinnitus, trommehinnehyperemi, vestibulær lidelse vanlige
Greek: Η διαφορά θεραπείας μεταξύ του Symkevi (σε συνδυασμό με το ivacaftor) και του εικονικού φαρμάκου για το πρωτεύον τελικό σημείο της μέσης απόλυτης μεταβολής (95% CI) στο ppFEV1 από την έναρξη έως και την Εβδομάδα 24 ήταν 4,0 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI: 3,1, 4,8, P<0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom Symkevi (i kombinasjon med ivakaftor) og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring (95 % KI) i ppFEV1 fra baseline til uke 24 var 4,0 prosentpoeng (95 % KI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Greek: Ηλεκτροκαρδιογραφική εκτίμηση
Norwegian Bokmål: EKG-evaluering
Greek: Στα παραδείγματα ισχυρών επαγωγέων του CYP3A περιλαμβάνονται:
Norwegian Bokmål: Eksempler på sterke CYP3A-hemmere er:
Greek: Αυξήσεις των τρανσαμινασών
Norwegian Bokmål: Transaminaseøkninger
Greek: ppFEV1: ποσοστό προβλεπόμενου ταχέως εκπνεόμενου όγκου αέρος σε 1 δευτερόλεπτο, SD: τυπική απόκλιση, μέση τιμή LS: μέση τιμή με τη μέθοδο των ελαχίστων τετραγώνων, CI: διάστημα εμπιστοσύνης, Δ.Υ.
Norwegian Bokmål: ppFEV1: prosent av forventet forsert ekspiratorisk volum over 1 sekund, SD: standardavvik, LS gjennomsnitt: minste kvadrats gjennomsnittsforhold, KI: konfidensintervall, NA: ikke relevant, IVA: ivakaftor, CFQ-R: det reviderte spørreskjemaet for cystisk fibrose.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)) Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη (E468) Στεατικό μαγνήσιο (E470b)
Norwegian Bokmål: Hypromelloseacetatsuksinat Natriumlaurylsulfat (E487) Hypromellose (E464) Cellulose, mikrokrystallinsk (E460(i)) Krysskarmellosenatrium (E468) Magnesiumstearat (E470b)
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν Symkevi σε συνδυασμό με ivacaftor στη Μελέτη 2 και συνέχισαν τη θεραπεία, έδειξαν σταθερή βελτίωση στο ppFEV1 για 24 εβδομάδες [μεταβολή εντός της ομάδας=0,7 (1,5) ποσοστιαίες μονάδες από την έναρξη της Μελέτης 3].
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Greek: Η έκθεση στο tezacaftor μπορεί επίσης να αναμένεται ότι θα μειωθεί σημαντικά κατά τη συγχορήγηση με ισχυρούς επαγωγείς του CYP3A.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes at tezakaftoreksponeringen reduseres signifikant ved samtidig bruk av sterke CYP3A-induktorer, og derfor er samtidig bruk av sterke CYP3A-induktorer ikke anbefalt.
Greek: Πίνακας 3: Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έλαβαν Symkevi σε συνδυασμό με ivacaftor Kατηγορία/οργανικό σύστημα σύμφωνα με τη MedDRA
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor MedDRA organklassesystem
Greek: Tezacaftor 100 mg μία φορά την ημέρα/ivacaftor 150 mg κάθε 12 ώρες
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg én gang daglig/ivakaftor 150 mg hver 12. time
Greek: • Κοκκίνισμα στο λαιμό
Norwegian Bokmål: • rødhet i svelget
Greek: Εικονικό φάρμακο N=161
Norwegian Bokmål: Placebo N = 161
Greek: Υπήρχε αμελητέα απέκκριση του ivacaftor στα ούρα ως αμετάβλητου φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Det var ubetydelig urinutskillelse av ivakaftor som uendret legemiddel.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemidler
Greek: Για προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, βλ.
Norwegian Bokmål: For dosejustering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, se tabell 2.
Greek: Η μέση διαφορά θεραπείας μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Symkevi και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο για απόλυτη μεταβολή στο ppFEV1 έως και τον μέσο όρο της Εβδομάδας 4 και της Εβδομάδας 8 ήταν 4,4 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI: 1,1, 7,8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
Greek: Το Symkevi σε συνδυασμό με το ivacaftor συσχετίστηκε με χαμηλότερο ποσοστό συμβαμάτων ανά έτος όσον αφορά τις βαριές πνευμονικές παροξύνσεις που απαιτούν εισαγωγή σε νοσοκομείο ή ενδοφλέβια αντιβιοτική θεραπεία (0,29) σε σύγκριση µε το εικονικό φάρµακο (0,54).
Norwegian Bokmål: Symkevi i kombinasjon med ivakaftor var forbundet med en lavere hendelsesrate pr. år av alvorlige lungeeksaserbasjoner som krevde sykehusinnleggelse eller i.v.
Greek: Συνολικά 244 ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω (μέση ηλικία 34,8 έτη) που ήταν ετερόζυγοι για τη μετάλλαξη F508del και μια δεύτερη μετάλλαξη σχετιζόμενη με υπολειπόμενη λειτουργία της CFTR τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν ακολουθίες θεραπείας που περιλάμβαναν Symkevi σε συνδυασμό με ivacaftor, ivacaftor και εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Totalt 244 pasienter fra 12 års alder (gjennomsnittsalder 34,8 år) som var heterozygote for F508del-mutasjonen med en ytterligere mutasjon forbundet med CFTR
Greek: Μέση απόλυτη μεταβολή στο ppFEV1 από την έναρξη έως και την Εβδομάδα 24 (ποσοστιαίες μονάδες)**
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (prosentpoeng)**
Greek: Καμία δόση ivacaftor 150 mg Καμία δόση ivacaftor 150 mg
Norwegian Bokmål: Kveld Ingen dosejustering Ingen ivakaftor 150 mg dose Ingen ivakaftor 150 mg dose
Greek: Η διαφορά θεραπείας μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Symkevi σε συνδυασμό με ivacaftor και των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο για το πρωτεύον τελικό σημείο της μέσης απόλυτης μεταβολής στο ppFEV1 από την έναρξη της μελέτης έως τον μέσο όρο της Εβδομάδας 4 και της Εβδομάδας 8 ήταν 6,8 ποσοστιαίες μονάδες (95% CI: 5,7, 7,8, P<0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring i ppFEV1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 6,8 prosentpoeng (95 % KI: 5,7; 7,8; P < 0,0001).
Greek: Μέτρια (τάξη Β κατά Child-Pugh)
Norwegian Bokmål: Moderat (Child-Pugh klasse B)
Greek: Συσκευασία φιάλη(HDPE) 30 δισκία φιάλη(HDPE) 90 (3 x 30) δισκία
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Greek: 3 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αύξησης δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Greek: Εάν παραλείψετε μία δόση:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose:
Greek: Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να νιώθετε καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν είναι κλινικά σχετιζόμενη.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Greek: Να παίρνετε το Symtuza περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Greek: για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και/ή να ανακουφίσει το άγχος
Norwegian Bokmål: for å få sove og/eller dempe angst
Greek: Τότε μπορεί να καταστεί δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί η νόσος.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει το αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Legen din må kanskje undersøke blodet ditt.
Greek: • Αφαιρέστε το ξεβιδωμένο πώμα.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Greek: Δαρουναβίρη Τα αποτελέσματα από μία μελέτη ισοζυγίου μάζας με [
Norwegian Bokmål: Darunavir Massebalansestudier med [
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν το φάρμακο διακοπεί ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Greek: • Το δισκίο δεν πρέπει να θρυμματίζεται αλλά να καταπίνεται ολόκληρο.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ikke knuses, men svelges hel.
Greek: Ακόμα και όταν αισθάνεστε καλύτερα, μην σταματήσετε να παίρνετε το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å ta Symtuza.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην επίσημη οδηγία για την κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης σε ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Greek: Δαρουναβίρη Μετά από μία δόση 400/100 mg [
Norwegian Bokmål: Darunavir Etter en dose på 400/100 mg [
Greek: Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din først.
Greek: Όταν απαιτείται συγχορήγηση, η ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Greek: - εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Greek: • εάν είστε αλλεργικοί σε σουλφοναμίδες (π.χ., χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot sulfonamider (brukes f.eks til behandling av visse infeksjoner).
Greek: Εκβάσεις την Eβδομάδα 48
Norwegian Bokmål: Resultater i uke 48
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Symtuza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Symtuza
Greek: Να έχετε μαζί σας τη φιάλη των δισκίων ώστε να μπορείτε να δείξετε τι έχετε πάρει.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettboksen så du kan vise hva du har tatt.
Greek: Καθορισμένο από το Πρωτόκολλο Ποσοστό Υποτροπής (95% CI)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Greek: Οι εν λόγω μεταβολές μπορεί εν μέρει να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Greek: • εάν έχετε διαβήτη.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Greek: Υπάρχουν και άλλες χρήσεις της σιλδεναφίλης.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Greek: Βλέπε παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Symtuza».
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Symtuza".
Greek: Η εμφάνιση αντοχής στις ομάδες του Symtuza παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling i Symtuzagruppene er vist i tabell 4.
Greek: Ο γιατρός σας θα διενεργήσει ελέγχους για αυτές τις μεταβολές.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for slike endringer.
Greek: Τι είναι το Symtuza και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Greek: • ανώμαλα όνειρα
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Greek: Το Symtuza δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Symtuza er ikke til bruk hos barn under 12 år, eller som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er undersøkt hos barn under 12 år.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Symtuza σε παιδιά ηλικίας 3-11 ετών ή με σωματικό βάρος < 40 kg δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις υφιστάμενες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Greek: Δεν είναι αναστολέας του CYP3A4 in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer av CYP3A4 in vivo.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling med Symtuza.
Greek: EU/1/17/1225/001 - 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/17/1225/002 - 90 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ανά κατηγορία/οργανικό σύστημα (SOC) και συχνότητα στον Πίνακα 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem (SOC) og frekvenskategori i tabell 2.
Greek: Μη χειρίζεστε μηχανήματα ή οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του Symtuza.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Symtuza.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης ορίζονται ως ακολούθως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Greek: Τα συμβάντα αυτά είναι συχνά παροδικά.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene har ofte vært forbigående.
Greek: Δοκιμές αλληλεπίδρασης με τα συστατικά του Symtuza έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med komponentene i Symtuza har kun blitt utført hos voksne.
Greek: Η συστηματική κάθαρση της εμτρισιταβίνης ήταν κατά μέσο όρο 307 mL/min.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/minutt.
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Greek: Βάσει προσαρμοσμένου για bPI ελέγχου MH στην προκαταρκτική αξιολόγηση (ATV με rtv ή COBI, DRV με rtv ή COBI, LPV με rtv)
Norwegian Bokmål: Basert på MH-test justert for bPI ved screening (ATV med rtv eller COBI, DRV med rtv eller COBI, LPV med rtv)
Greek: Διαφορά στα Ποσοστά
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά περιστατικά που αναφέρθηκαν, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης του HIV συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Hos mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene fortsatte behandling med hiv-PI eller behandling ble reintrodusert hvis den var blitt avbrutt.
Greek: Η βορικοναζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής αξιολόγησης.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Symtuza.
Greek: Φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχει αναφερθεί σε έως 1 ασθενή στους 100.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos inntil 1 av 100 pasienter.
Greek: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V και L89V.
Norwegian Bokmål: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, συνδυασμοί κωδικός ATC: J05AR22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υφίσταται αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er fastslått.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία των άλλων φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
Greek: Σε νεαρούς αρουραίους που ελάμβαναν δαρουναβίρη μέχρι τις ημέρες 23-26 (ισοδυναμεί σε ηλικία κάτω των 2 ετών στον άνθρωπο), παρατηρήθηκε αυξημένη θνησιμότητα, με σπασμούς σε ορισμένα ζώα.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter som fikk darunavir inntil dag 23-26 (tilsvarende under 2 års alder hos mennesker), ble det observert økt mortalitet med kramper hos enkelte dyr.
Greek: Μην συνδυάζετε το Symtuza με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά, ρωτήστε το γιατρό σας σχετικά με την αλλαγή σε άλλο φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Symtuza sammen med noen av de følgende legemidlene Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Greek: Υπάρχουν δεδομένα φαρμακοκινητικής για τα (επιμέρους) συστατικά του Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det finnes farmakokinetikkdata for (enkelt)komponentene i Symtuza.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για το πώς να αντιμετωπίσετε τα συμπτώματά σας ή εάν πρέπει να διακοπεί το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Symtuza må avsluttes.
Greek: Ο γιατρός θα εξετάσει εάν το Symtuza είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen må vurdere om Symtuza er riktig legemiddel for deg.
Greek: Βάσει μελετών σε ζώα, δεν αναμένεται επίδραση στην αναπαραγωγή ή στη γονιμότητα με το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Basert på dyrestudier forventes ingen effekt på reproduksjon eller fertilitet med Symtuza.
Greek: Οι ασθενείς είτε μετέβησαν σε Symtuza (N = 763) ή συνέχισαν το θεραπευτικό τους σχήμα (N = 378) (τυχαιοποίηση 2:1).
Norwegian Bokmål: De byttet til Symtuza (N = 763) eller fortsatte på sitt behandlingsregime (N = 378) (randomisert 2:1).
Greek: Δερματικό εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν Symtuza.
Norwegian Bokmål: Hudutslett kan ramme flere enn 1 av 10 pasienter som får Symtuza.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης (π.χ., πρησμένους λεμφαδένες και πυρετό).
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer på infeksjon (f.eks. hovne lymfeknuter og feber).
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot overdosering med Symtuza.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση εναλλακτικών αντιεπιληπτικών.
Norwegian Bokmål: Alternative antiepileptika bør vurderes.
Greek: • σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών (πιο συχνά των χειλέων ή των οφθαλμών)
Norwegian Bokmål: • kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne)
Greek: Το Symtuza έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο μόνο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτερης.
Norwegian Bokmål: Symptuza har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Greek: Εξαιτίας της αβεβαιότητας σχετικά με το ρυθμό ανάπτυξης του αιματοεγκεφαλικού φραγμού και των ηπατικών ενζύμων στον άνθρωπο, το Symtuza δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 ετών.
Norwegian Bokmål: På grunn av usikkerhet rundt utviklingen av blod-hjernebarrieren og leverenzymer hos mennesker, bør ikke Symtuza brukes hos pediatriske pasienter under 3 år.
Greek: Τα δισκία Symtuza θα πρέπει να λαμβάνονται μαζί με τροφή.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για το τι πρέπει να κάνετε αν παραλείψετε μία δόση ή αν κάνετε εμετό.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du er usikker på hva du skal gjøre hvis du har glemt en dose eller kaster opp.
Greek: Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να τα συνδυάσετε με το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Symtuza.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Greek: Οι τιμές EC50 για την εμτρισιταβίνη κυμαίνονταν από 0,0013 έως 0,64 μM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 μM.
Greek: Το Symtuza μειώνει τον HIV-1 στον οργανισμό σας και με αυτόν τον τρόπο θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού σας) και θα μειώσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε νόσους που συνδέονται με τη λοίμωξη από τον HIV, αλλά το Symtuza δεν αποτελεί ίαση της λοίμωξης από τον HIV.
Norwegian Bokmål: Symtuza reduserer hiv-1 i kroppen din og vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men Symtuza kurerer ikke hiv-infeksjon.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του καψακίου εμτρισιταβίνης 200 mg ήταν 93%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet fra emtricitabin 200 mg kapsel var 93 %.
Greek: Η πλαστική φιάλη παρέχεται με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikret kork og skal åpnes som følger:
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να διεξάγει εξετάσεις αίματος προτού αρχίσετε το Symtuza.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Symtuza.