FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Child-Pugh pontszámot a kezeléssel kapcsolatos körülmények (pl: indirekt hyperbilirubinaemia, csökkent albuminszint) is befolyásolhatják, és az nem feltétlenül a májműködés dekompenzációjának tulajdonítható.
Lithuanian: Child-Pugh balų skaičių gali keisti su gydymu susiję veiksniai (t. y., netiesioginė hiperbilirubinemija, sumažėjusi albumino koncentracija), kurie nebūtinai priskirtini kepenų dekompensacijai.
Hungarian: Tüdő elváltozások
Lithuanian: Plaučių pokyčiai
Hungarian: A Pegasys felszívódása elhúzódó, a szérum csúcskoncentráció 72 - 96 óra alatt alakul ki a beadás után.
Lithuanian: Vykstant Pegasys rezorbcijai, didžiausia jo koncentracija serume susidaro praėjus 72-96 valandoms po injekcijos.
Hungarian: Ha buborékot lát, húzza a tolórudat lassan vissza.
Lithuanian: Jei matosi kokių nors burbuliukų, šiek tiek truktelėkite stūmoklį atgal.
Hungarian: A vizsgálat során észlelt legtöbb mellékhatás enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Lithuanian: Dauguma klinikinių tyrimų metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Hungarian: A gyógyszer hatása nem hasonlítandó össze az azonos terápiás csoportba tartozó más, pegilált vagy nem pegilált protein hatásával.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vieno kitų pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios vaistų klasės baltymų stiprumu.
Hungarian: 16. táblázat).
Lithuanian: 16 lentelę).
Hungarian: Tartsa erősen az előretöltött tollat, nyomja meg az aktiváló gombot a hüvelykujjával, majd azonnal engedje el a gombot.
Lithuanian: Tvirtai laikydami užpildytą švirkštiklį prie odos, nykščiu paspauskite aktyvinimo mygtuką ir nedelsdami mygtuką atleiskite.
Hungarian: A B csoportban lévő betegeknek lehetőségük volt a Pegasys-kezelésben részesülő csoportba belépni a 48 hetes elsődleges megfigyelési periódust követően.
Lithuanian: B grupės pacientai turėjo galimybę po 48-osios pagrindinio stebėjimo laikotarpio savaitės pasirinkti gydymą Pegasys.
Hungarian: Az alfa interferon készítmények esetében pulmonális artériás hipertónia (PAH) eseteiről számoltak be, leginkább a PAH kockázati tényezőivel (például portális hipertónia, HIV-fertőzés, cirrózis) rendelkező betegeknél.
Lithuanian: Plautinės arterinės hipertenzijos (PAH) atvejų nustatyta vartojant preparatų, kurių sudėtyje yra interferono alfa, visų pirma pacientams, kuriems buvo PAH rizikos veiksnių (pvz., portinė hipertenzija, ŽIV infekcija, cirozė).
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes betegeken depresszió alakul ki, amikor a Pegasys-t önmagában, vagy ribavirinnel kombinált kezelés formájában kapja, néhány esetben pedig az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (mely néha mások ellen irányult, pl. a mások életét fenyegető gondolatok).
Lithuanian: Kai kuriuos žmones, vartojančius vien Pegasys arba Pegasys su ribavirinu, apėmė depresija, o retkarčiais žmonės turėjo minčių apie savižudybę arba agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus žmones, tokį kaip mintys apie grasinimą kitų gyvybei).
Hungarian: Az interferon alfa-2a kezelés statisztikailag szignifikánsan növelte a vetélések számát rhesus majmokon.
Lithuanian: Gydant interferonu alfa-2a, Rhesus beždžionėms statistiškai patikimai padidėjo abortų dažnis.
Hungarian: A Pegasys-t subcutan kell beadni a has vagy a comb bőre alá, mert ezen a két helyen a felszívódás 20 - 30%-kal nagyobb volt az AUC alapján.
Lithuanian: Pegasys reikia švirkšti tik į pilvo ir šlaunų poodį, nes pagal AUC absorbuoto vaisto kiekis, kai švirkščiama į pilvo ir šlaunų poodį, būna apie 20-30 % didesnis.
Hungarian: Ütögesse enyhén a fecskendőt, hogy a buborékok felszálljanak.
Lithuanian: Švelniai pastuksenkite švirkštą, kad burbuliukai susirinktų viršuje.
Hungarian: ● ha Ön férfi, aki ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, ne lépjen szexuális kapcsolatba terhes nővel óvszer alkalmazása nélkül.
Lithuanian: • jeigu esate vyras, kuris vartoja Pegasys kartu su ribavirinu, Jums negalima turėti lytinių santykių su nėščia moterimi, nebent naudojate prezervatyvą.
Hungarian: Krónikus hepatitisz B: A Pegasys-t általában monoterápiában alkalmazzák.
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B: Paprastai vartojama vien Pegasys.
Hungarian: • Nyomja az injekció helyét néhány másodpercig egy kis steril gézzel, ha szükséges.
Lithuanian: ● Jei reikia, keletui sekundžių prispauskite injekcijos vietą mažu tvarsčiu arba sterilios marlės gabalėliu.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai modell alapján az adagolási időszak alatti átlagos expozíció (AUC) mindegyik testfelszín kategóriára nézve hasonló volt a 180 mikrogramm fix dózisú kezelésben részesülő felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos modeliu, vidutinė ekspozicija (AUC) per dozavimo intervalą kiekvienoje KPP kategorijoje buvo panaši į tą, kuri stebėta suaugusiesiems vartojus 180 µg dozę.
Hungarian: ● lehet, hogy nem a teljes adag került beadásra.
Lithuanian: • Jums galėjo būti sušvirkšta ne visa dozė,
Hungarian: A kezelést csak hepatitis B és C kezelésében jártas orvos végezheti.
Lithuanian: Gydymą pradėti gali tik sergančių hepatitu B arba hepatitu C pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A 23 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek, illetve serdülők 200 mg-os ribavirin tablettával történő kezelésére vonatkozó adagolási ajánlást a 7. táblázat mutatja.
Lithuanian: 23 kg ar daugiau sveriantiems vaikams ir paaugliams dozavimo tvarkaraštis, skiriant 200 mg ribavirino tabletes, yra pateiktas 7 lentelėje.
Hungarian: • Válassza ki az injekció helyét a hason vagy a combon (a köldök és a derékvonal kivételével).
Lithuanian: ● Pasirinkite injekcijos vietą pilvo arba šlaunies srityje (išskyrus bambą ar juosmenį).
Hungarian: ● ne nyúljon a tűt védő részhez az injekció alkalmazása előtt, alatt vagy utána, mivel ez egy biztonsági eszköz.
Lithuanian: • prieš naudojimą, naudojimo metu ar po jo liesti adatos apsauginio gaubtelio, kadangi tai yra apsauginė prietaiso dalis.
Hungarian: 4.3 Ellenjavallatok • A készítmény hatóanyagával, az alfa-interferonokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, alfa interferonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Hungarian: Gyermekek és serdülők kezelésére a Pegasys előretöltött fecskendő használata javasolt, mivel ez alkalmas a megfelelő dózisok adagolására.
Lithuanian: Rekomenduojama vaikams ir paaugliams vartoti Pegasys užpildytus švirkštus, nes jie yra pritaikyti dozės koregavimui.
Hungarian: ● ha Ön fogamzóképes nő és ribavirinnel kombinált Pegasys kezelést kap, negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie a kezelés megkezdése előtt, a kezelés folyamán minden hónapban és a kezelés abbahagyása után még 4 hónapon keresztül.
Lithuanian: • jeigu esate vaisinga moteris, vartojanti Pegasys kartu su ribavirinu, būtina, kad Jūsų nėštumo mėginys prieš gydymą, kiekvieną gydymo mėnesį ir 4 mėnesius baigus gydyti būtų neigiamas.
Hungarian: A legtöbb betegnél a kezelés befejezését követő 2 éves követés végére a kezelés utáni testtömeg és testmagasság percentilek visszatértek a kiindulási normatív növekedési görbéhez (a kezelés megkezdésekor az átlagos súlypercentil 64%, és 2 évvel a kezelés befejezését követően pedig 60% volt, a kezelés megkezdésekor az életkor szerinti átlagos testmagasság percentil 54%, és 2 évvel a kezelés befejezését követően pedig 56% volt).
Lithuanian: Antrųjų stebėsenos po gydymo metų pabaigoje daugumos tiriamųjų normatyvinės kūno masės ir ūgio didėjimo kreivių procentilės atsistatė iki buvusių prieš pradedant tyrimą (vidutinė kūno masės pagal amžių procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 64 %, o praėjus 2 metams po gydymo - 60 %; vidutinė ūgio procentilė prieš pradedant tyrimą buvo 54 %, o praėjus 2 metams po gydymo56 %).
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK pegasys 135 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 135 mcg
Hungarian: Subcutan adás után a terminális felezési idő betegeken hosszabb, az átlagérték 160 óra (84 - 353 óra).
Lithuanian: Sušvirkštus vaisto į poodį pacientams, galutinis pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnisvidutiniškai 160 valandų (84-353 valandos).
Hungarian: ● Értesítse kezelőorvosát.
Lithuanian: • kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Hungarian: A Pegasys 180 mikrogramm adása hetente egyszer, négy hétig, egészséges férfi önkéntesekben nem változtatta meg a mefenitoin, a dapszon, a debrizokin és a tolbutamid farmakokinetikai profilját, ami arra utal, hogy a Pegasys nem hat a citokróm P450 3A4, 2C9, 2C19 és 2D6 izoenzimek in vivo metabolikus aktivitására.
Lithuanian: Sveikiems vyrams, vartojantiems Pegasys po 180 mikrogramų kartą per savaitę 4 savaites, jokio poveikio mefenitoino, dapsono, debrisokvino ir tolbutamido farmakokinetikos vaizdui nepastebėta; tai leidžia manyti, kad Pegasys in vivo jokio poveikio citochromo P450 3A4, 2C9, 2C19 ir 2D6 izoformų metaboliniam aktyvumui neturi.
Hungarian: Így visszatért a szokásos beadási napra és az injekciót a továbbiakban ismét a megszokott napon, azaz mindig hétfőn kell kapnia.
Lithuanian: Jūs grįžote į įprastinę grafike numatytą dieną ir turite toliau švirkšti vaisto kiekvieną pirmadienį.
Hungarian: A Pegasys teljes biológiai hasznosulása 84%, amely hasonló az interferon alfa-2a-hoz.
Lithuanian: Absoliutus Pegasys biologinis prieinamumas - 84 % - yra panašus kaip vartojant interferoną alfa-2a.
Hungarian: A kezelés végén a betegek 43%-ánál észleltek 15%-os vagy nagyobb súlypercentil csökkenést és 25%-ánál (53-ból 13) 15%-os vagy nagyobb magasságpercentil csökkenést a normatív növekedési görbéhez képest.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje 43 % tiriamųjų pasireiškė kūno masės procentilių sumažėjimas per 15 ar daugiau procentilių, o 25 % (13 iš 53) tiriamųjų pasireiškė ūgio procentilių sumažėjimas 15 ar daugiau procentilių nuo normatyvinių augimo kreivių.
Hungarian: egyharmadánál kellett az adagot módosítani, leggyakrabban neutropenia és anaemia miatt.
Lithuanian: 5.1 skyrių), dozę keisti reikėjo maždaug vienam trečdaliui pacientų, daugumai iš jų dėl neutropenijos ar anemijos.
Hungarian: Tartós, vagy megmagyarázhatatlan pulmonalis infiltratio vagy a tüdő funkciójának romlása esetén a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Kai yra ilgai išliekančių ir neaiškių plaučių infiltratų ar plaučių funkcijos sutrikimų, gydyti Pegasys reikia nustoti.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a Pegasys plusz placebo, a Pegasys plusz lamivudin és a csak lamivudin kezelést hasonlították össze.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu Pegasys+placebas poveikis lygintas su Pegasys+lamivudinas arba vien lamivudino veikimu.
Hungarian: A kezelés folyamán a kezelőorvos rendszeresen vérmintákat vesz Öntől, hogy ellenőrizze a fehérvérsejtek (a fertőzésekkel szembeni védelemért felelős sejtek), a vörösvértestek (az oxigén szállításáért felelős sejtek) és a vérlemezkék (a véralvadásban szerepet játszó sejtek) számának változását, a májfunkciót, cukrot (vércukorszintet) vagy egyéb laboratóriumi értékek változását.
Lithuanian: Gydymo metu Jūsų gydytojas ims kraujo mėginius, kad patikrintų Jūsų baltųjų kraujo kūnelių (jie kovoja su infekcijomis), raudonųjų kraujo kūnelių (jie perneša deguonį) ar trombocitų (jie svarbūs krešant kraujui) skaičiaus pokyčius, kepenų veiklą, gliukozę (cukraus kiekį kraujyje) ar kitų laboratorinių rodmenų pokyčius.
Hungarian: A hormonális rendszer betegségei: cukorbetegség (magas vércukorszint).
Lithuanian: Hormonų sistemos sutrikimai: diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a 12. héten a vírus kimutatható, be kell fejezni a kezelést.
Lithuanian: Pacientų, kuriems 12 savaitę virusų aptinkama, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: Ne érintse a fecskendő végét.
Lithuanian: Neprisilieskite prie švirkšto smaigalio.
Hungarian: Bár nem figyeltek meg teratogén hatást az időre született utódokon, emberen nem zárható ki e nemkívánt hatás.
Lithuanian: Nors jokio teratogeninio poveikio išnešiotiems jaunikliams nepastebėta, šalutinis poveikis žmonėms nėra paneigtas.
Hungarian: Az alfa-interferonok alkalmazása együtt járhat a psoriasis és a sarcoidosis fellángolásával vagy kialakulásával.
Lithuanian: Su alfa interferonų vartojimu buvo susijęs psoriazės ir sarkoidozės paūmėjimas ar jų provokavimas.
Hungarian: A HIV-vel is fertőzött betegekben, akik „nagyon aktív anti-retrovirális terápiát" (Highly Active AntiRetroviral Therapy, HAART) kapnak, nagyobb a tejsav acidózis kialakulásának veszélye.
Lithuanian: Pacientams, kurie dar užsikrėtę ŽIV ir gauna labai aktyvų antiretrovirusinį gydymą (LAARG), gali padidėti pieno rūgšties acidozės atsiradimo pavojus.
Hungarian: Laboratóriumi értékek
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys
Hungarian: A Pegasys farmakokinetikája egyetlen subcutan injekció után hasonló volt egészséges nőkben és férfiakban.
Lithuanian: Po vienkartinės Pegasys injekcijos į poodį jo farmakokinetika sveikų vyrų ir moterų organizme buvo panaši.
Hungarian: A legmagasabb és legalacsonyabb koncentráció aránya 48 heti kezelés után 1,5 és 2 között van.
Lithuanian: Po 48 savaičių gydymo nustatytas didžiausias santykis tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos - apie 1,5-2.
Hungarian: Tűvédő (a kupaknak az 5. lépésben leírtak szerinti eltávolítása után látható csak)
Lithuanian: Adatos apsauginis gaubtelis (matomas tik nuėmus dangtelį 5 punkte)
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a tű hegye a Pegasys oldatba ér.
Lithuanian: Laikydami švirkštą stačią, įsitikinkite, kad adatos smaigalys yra Pegasys tirpale.
Hungarian: 2) Hagyja az előretöltött tollat szobahőmérsékletűre melegedni.
Lithuanian: 2) Leiskite užpildytam švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Pegasys" c. részt).
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Pegasys").
Hungarian: A kombinációs kezelés hossza 4 hónap és 18 hónap között változik, attól függően, hogy milyen típusú vírus okozta az Ön fertőzését, hogyan reagál a kezelésre, és korábban kezelték-e Önt.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas, atsižvelgiant į viruso, kuriuo Jūs užsikrėtę, tipą, reagavimą į gydymą ir buvusį ankstesnį gydymą, trunka nuo 4 iki 18 mėnesių.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: súlyos allergiás reakció, szisztémás lupusz eritematozusz (amikor a szervezet a saját sejtjeit támadja meg), reumás ízületi gyulladás (autoimmun betegség).
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kai kūną pažeidžia jo paties ląstelės), reumatoidinis artritas (autoimuninė liga).
Hungarian: A gyermekekkel végzett vizsgálatban legfeljebb 48 hetes Pegasys és ribavirin kombinációs kezelésben részesülő betegeknél észlelt leggyakoribb mellékhatások a következők voltak: influenzaszerű megbetegedés (91%), fejfájás (64%), gasztrointesztinális betegség (56%) és az injekció beadási helyén kialakuló reakció (45%).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su vaikais tarp Pegasys ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių gydytų pacientų labiausiai paplitusios nepageidaujamos reakcijos buvo į gripą panašus negalavimas (91 %), galvos skausmas (64 %), virškinimo trakto sutrikimas (56 %) ir injekcijos vietos reakcija (45 %).
Hungarian: Azokon a felnőtt illetve gyermek betegeken, akiknek már előzőleg is voltak szemészeti panaszai, (pl. diabeteses, vagy hypertoniás retinopathia) rendszeres szemészeti vizsgálatokat kell végezni a Pegasys terápia során.
Lithuanian: Pegasys vartojimo metu suaugusių pacientų ir vaikų, kurie jau turi regos sutrikimų (pvz., diabetinę ar hipertenzinę retinopatiją), akių funkciją reikia tirti periodiškai.
Hungarian:  Egy „kattanó" hang jelzi, hogy az injekció beadása elindult.
Lithuanian:  Pasigirdęs „spragtelėjimas" nurodys injekcijos pradžią.
Hungarian: • egy kisebb sebpólyát vagy steril gézt
Lithuanian: • mažą tvarstį ar sterilios marlės gabalėlį,
Hungarian: Összességében a 16 hetes kezelés során alacsonyabb volt a tartós virológiai választ mutató betegek aránya (65%), mint a 24 hetes kezelés esetén (76%) (p <0,0001).
Lithuanian: Apibendrinus, gydant 16 savaičių tvarus virusologinis atsakas buvo pasiekiamas rečiau (65 %), nei gydant 24 savaites (76 %) (p < 0,0001).
Hungarian: Ha a terápiás döntés az, hogy a kezelést már gyermekkorban elkezdik, fontos figyelembe venni, hogy a kombinációs kezelés a növekedés elmaradását idézheti elő.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydymą vaikystėje, yra svarbu turėti omenyje sudėtinio gydymo sukeltą augimo sulėtėjimą.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre 5-ös vagy 6-os genotípussal fertőzött betegekben, ezért esetükben 48 hetes kombinációs kezelés ajánlott 1000/1200 mg ribavirinnel.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, infekuotus 5-ojo ar 6-ojo genotipų virusais, yra mažai; todėl juos rekomenduojama gydyti derinant su 1000/1200 mg ribavirino 48 savaites.
Hungarian: Krónikus hepatitisz B fertőzésben a Pegasys-kezelés időtartama 48 hét.
Lithuanian: Sergant lėtiniu hepatitu B gydymo Pegasys trukmė yra 48 savaitės.
Hungarian: A Pegasys HBV-ben végzett klinikai vizsgálataiban a kifejezett transzaminázszint emelkedést a májfunkció más jellemzőinek enyhe változása kísérte, a máj dekompenzáció jelei nélkül.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant Pegasys preparatu HBV infekuotus pacientus, ryškius transaminazės aktyvumo padidėjimus lydėjo nedideli kitų kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai be kepenų funkcijos dekompensacijos požymių.
Hungarian: NV15801 vizsgálat
Lithuanian: NV15801 tyrimas
Hungarian: Kompenzált cirrózisos (pl. Child-Pugh A stádiumú) betegek esetében a Pegasys hatásosnak és biztonságosnak bizonyult.
Lithuanian: Nustatyta, kad kompensuota (pvz., Child-Pugh A laipsnio) ciroze sergantiems pacientams Pegasys yra veiksmingas ir saugus.
Hungarian: • egy 1 ml-es fecskendőt
Lithuanian: • 1 ml talpos švirkštą,
Hungarian: Mind a Pegasys monoterápia, mind a ribavirin kombinációs terápia során a betegek legfeljebb 2%-ánál észleltek emelkedett ALT-szintet, ami dózismódosításhoz vagy a kezelés abbahagyásához vezetett.
Lithuanian: Nuo Pegasys monoterapijos, taip pat nuo gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu iki 2 % pacientų nustatytas padidėjęs ALT aktyvumas, dėl ko buvo keičiama dozė arba gydymas nutraukiamas.
Hungarian: • Újszülöttek és három évesnél fiatalabb gyermekek, a benzil-alkohol segédanyag miatt (lásd
Lithuanian: • Naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams - dėl pagalbinės medžiagos benzilo alkoholio (apie benzilo alkoholį žr. 4.4 skyriuje);
Hungarian: Ha a Pegasys-t ribvirinnel kombinálva adják, mind a férfi, mind a nő betegnek a szexuális együttlét folyamán különösen elővigyázatosnak kell lennie, ha bármilyen csekély lehetősége fennáll a teherbeesésnek, mert a ribavirin rendkívül erős magzatkárosító hatással rendelkezik:
Lithuanian: Kai Pegasys vartojama kartu su ribavirinu, pacientai - ir vyrai, ir moterys -, jeigu yra bet kokia galimybė pastoti, lytinių santykių metu privalo imtis specialių atsargumo priemonių, nes ribavirinas gali būti labai kenksmingas negimusiam kūdikiui:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek: Vogt Koyanagi Harada-szindróma - egy ritka betegség, ami a látás és a hallás elvesztését és a bőr pigmentálódását okozza; átültetett máj- és vese kilökődés.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Vogt Koyanagi Harada liga - reta liga, kuriai būdinga regėjimo, klausos ir odos pigmentacijos netekimas; persodintų kepenų ar inksto atmetimo reakcija.
Hungarian: Krónikus hepatitis B - felnőtt betegek
Lithuanian: Lėtinis hepatitas B - suaugę pacientai
Hungarian: 8. táblázat mutatja.
Lithuanian: 8 lentelė.
Hungarian: ≥2log10 csökkenés a
Lithuanian: ≥ 2 log10 sumažėjimas
Hungarian: • Cirrhosisos és ≥6 Child-Pugh pontszámos HIV-HCV fertőzött betegek, kivéve, ha az gyógyszerek, például atazanivir és indinavir okozta indirekt hyperbilirubinaemia következménye.
Lithuanian: • ŽIV-HCV koinfekuoti pacientai, sergantys kepenų ciroze ir kurių kepenų funkcija pagal ChildPugh klasifikaciją ≥ 6 balai, išskyrus tik jei yra netiesioginė hiperbilirubinemija, kurią sukėlė vaistiniai preparatai, tokie kaip atazanaviras ir indinaviras;
Hungarian: A kezelésre adott válasz prediktív értékére vonatkozóan lásd az 5.1 pontot.
Lithuanian: Informaciją apie atsako į taikomą gydymą nuspėjamumo rodmenis rasite 5.1 skyriuje.
Hungarian: Gyermekeknél a ribavirin-kezeléssel összefüggésbe hozható toxicitás, mint pl. a kezelés következtében fellépő anaemia esetén csökkenteni kell a teljes adagot.
Lithuanian: Su gydymu ribavirinu susiję toksiniai poveikiai vaikams, tokie kaip skubaus gydymo reikalaujanti anemija, turi būti valdomi mažinant visą dozę.
Hungarian: ● ha egyidejűleg hepatitisz C vírussal és humán immundeficiencia (HIV) vírussal is fertőzött és májműködése nem megfelelő (pl. a bőre besárgul).
Lithuanian: • jeigu esate užsikrėtęs ir hepatito C, ir žmogaus imunodeficito virusais, o Jūsų kepenys veikia netinkamai (pvz., pagelto Jūsų oda);
Hungarian: 180 mikrogramm <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Lithuanian: <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Hungarian: Fertőzések: a szív fertőzéses megbetegedése, külsőfül gyulladás.
Lithuanian: Infekcijos: širdies infekcija, išorinės ausies infekcija.
Hungarian: Néhány beteg, aki két évvel a kezelés után több mint 15 percentillel volt a kiindulási növekedési görbéje alatt, hat évvel a kezelés után vagy visszatért a kiindulási értékhez hasonló testmagasság percentil értékéhez, vagy esetükben egy, a kezeléssel nem összefüggő oki tényezőt azonosítottak.
Lithuanian: Kelių tiriamųjų, kurių ūgis praėjus 2 metams po gydymo buvo daugiau nei 15 procentilių žemesnis nei prieš pradedant tyrimą, 6-aisiais metais po gydymo ūgis arba pasiekdavo panašią į buvusią prieš pradedant tyrimą ūgio procentilę, arba būdavo nustatomi su gydymu nesusiję priežastiniai veiksniai.
Hungarian: 2/3 genotípus
Lithuanian: Genotipas 2/3
Hungarian: Negatív
Lithuanian: Neigiama
Hungarian: A gyógyszer expozíciója, a farmakodinamikai válasz és a tolerabilitás alapján nem szükséges a dózist csökkenteni idős betegekben sem (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ekspoziciją vaistui, farmakodinaminę reakciją ir toleravimą, senyviems pacientams Pegasys dozių mažinti nereikia (žr.
Hungarian: ● ha a B típusú hepatitisz fertőzésben alkalmazott gyógyszerrel, a telbivudinnel kezelik (lásd
Lithuanian: • jeigu esate gydomas vaistu nuo heptito B infekcijos telbivudinu (žr.
Hungarian: 2-es és 3-as genotípusú vírusfertőzésben szenvedő betegeknél 24 hétig tartó kezelést, míg minden egyéb genotípusú vírusfertőzés esetén 48 hétig tartó kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: 2 arba 3 genotipo virusu užsikrėtusius pacientus reikia gydyti 24 savaites, tuo tarpu užsikrėtusius bet kurio kito genotipo virusu pacientus reikia gydyti 48 savaites.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Hungarian: • A tűt egyenesen húzza ki a bőrből.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą tiesiai, ištraukite adatą iš odos.
Hungarian: Kombinációs terápiában részesülő 1-es genotípusú és 2/3-as genotípusú, HIV-HCV társfertőzésben szenvedő betegeken 45%-os (50/110) és 70%-os (59/84) pozitív prediktív értéket figyeltek meg.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, užsikrėtusiems genotipo 1 ir genotipo 2/3 virusais, taikant kombinuotą gydymą teigiamai vertinama prognozė nustatyta 45 % (50/110) ir 70 % (59/84).
Hungarian: Ha a cardiovascularis státusban bármilyen romlás következik be, a kezelést fel kell függeszteni vagy végleg abba kell hagyni.
Lithuanian: Jei širdies ir kraujagyslių sistemos būklė kiek nors pablogėja, gydymą reikėtų laikinai atidėti ar jo nebetęsti.
Hungarian: A WV16241 vizsgálatban az elsődleges hatásossági végpont az ALT normalizáció és a HBV-DNS 2x10
Lithuanian: WV16241 tyrimo svarbiausi siekiamieji veiksmingumo tikslai - ALT normalizavimas ir HBV DNR sumažinimas < 2x10
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 1 injekciós tű
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 injekcinė adata