FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Krížové porovnanie údajov o účinnosti a bezpečnosti je limitované rozdielmi medzi týmito štúdiami, hlavne v populáciách pacientov, predchádzajúcom vystavení bevacizumabu a chemoterapeutických režimoch.
Lithuanian: Galimybė palyginti atskirais tyrimais nustatytą veiksmingumą ir saugumą ribota dėl tyrimų skirtumų, ypač susijusių su pacientų populiacijomis, ankstesniu bevacizumabo vartojimu ir chemoterapijos režimais.
Slovak: Takáto liečba v kombinácii so Zirabevom môže zvýšiť riziko závažných vedľajších účinkov.
Lithuanian: Šiuos vaistus vartojant kartu su Zirabev gali padidėti sunkaus šalutinio poveikio rizika.
Slovak: Ako používať Zirabev
Lithuanian: Kaip vartoti Zirabev
Slovak: Pridanie bevacizumabu k FOLFOX-4 viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania.
Lithuanian: Gydymą FOLFOX-4 papildžius bevacizumabu statistiškai reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas.
Slovak: Dlhodobé účinky liečby bevacizumabom na fertilitu nie sú známe.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo bevacizumabu poveikis vaisingumui nežinomas.
Slovak: Zirabev je len na jednorazové použitie, pretože liek neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Lithuanian: Zirabev skirtas vartoti tik vieną kartą, nes jame nėra konservantų.
Slovak: Cisplatina/gemcitabín + placebo
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + placebas
Slovak: Farmakokinetické údaje pre bevacizumab sú dostupné z desiatich klinických skúšaní uskutočnených u pacientov so solídnymi nádormi.
Lithuanian: Bevacizumabo farmakokinetiniai duomenys gauti atlikus dešimt klinikinių tyrimų su solidinių navikų turinčiais pacientais.
Slovak: Hypertenzia bola zvyčajne dostatočne zvládnutá perorálnymi antihypertenzívami, napríklad inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, diuretikami a blokátormi kalciových kanálov.
Lithuanian: Iš esmės hipertenziją galima buvo tinkamai valdyti per burną vartojamais antihipertenziniais vaistais, pvz., angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, diuretikais ir kalcio kanalų blokatoriais.
Slovak: Najlepšia celková miera odpovede
Lithuanian: Geriausias bendrojo atsako dažnis
Slovak: Randomizovaných bolo 829 pacientov (292 do skupiny s FOLFOX-4, 293 do skupiny s bevacizumabom + FOLFOX-4 a 244 do skupiny s bevacizumabom v monoterapii).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu suskirstyti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 - į FOLFOX-4, 293 - į bevacizumabo + FOLFOX-4 ir 244 - į bevacizumabo monoterapijos grupes).
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, pretože krvné zrazeniny môžu viesť k srdcovému infarktu a cievnej mozgovej príhode.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, nes kraujo krešuliai gali sukelti širdies smūgį arba insultą.
Slovak: Vrodená, familiárna a genetická porucha
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Slovak: Nové prípady ovariálneho zlyhania boli hlásené u 2,6 % pacientok v skupine s mFOLFOX-6 v porovnaní s 39 % v skupine mFOLFOX-6
Lithuanian: Pranešta apie naujus kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejus, pasireiškusius 2,6 % mFOLFOX-6 grupės pacienčių, palyginti su 39 % mFOLFOX-6 + bevacizumabo grupėje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Klinický prejav PRES je často nešpecifický a preto si diagnóza PRES vyžaduje potvrdenie zobrazovacím vyšetrením mozgu, najlepšie MRI.
Lithuanian: Kliniškai UGES dažnai pasireiškia nespecifiniais požymiais, todėl jo diagnozę reikia patvirtinti galvos smegenų vaizdiniu, geriausiai MRT.
Slovak: Placebo + IFN
Lithuanian: Placebas + IFN
Slovak: Niektoré nežiaduce reakcie sú reakcie často pozorované pri použití chemoterapie, avšak bevacizumab v kombinácii s chemoterapeutikami môže tieto reakcie zhoršiť.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos - tai reakcijos, dažnai stebimos taikant chemoterapiją, tačiau kartu su chemoterapijos preparatais skiriant bevacizumabą šios reakcijos gali pasunkėti.
Slovak: (pre informácie o pediatrickom použití pozri časť 4.2).
Lithuanian: (Vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje.
Slovak: Keď sa Zirabev a intravenózne bisfosfonáty podávajú súbežne alebo postupne, je nutné postupovať opatrne.
Lithuanian: Zirabev ir į veną leidžiamus bisfosfonatus skiriant kartu arba vieną po kito, reikia elgtis atsargiai.
Slovak: Bevacizumab nie je schválený na použitie u pacientov mladších ako 18 rokov.
Lithuanian: Bevacizumabas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Slovak: Analýza primárneho koncového ukazovateľa nepreukázala žiadny rozdiel medzi skupinou s bevacizumabom + placebom a skupinou s bevacizumabom + erlotinibom (medián PFS 8,5 oproti 9,9 mesiacom).
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties analizė skirtumų bevacizumabo + placebo grupėje ir bevacizumabo + erlotinibo grupėje neparodė (IILP mediana buvo 8,5, palyginti su 9,9 mėn.).
Slovak: Väčšie alebo masívne pľúcne krvácanie/hemoptýza sa môže objaviť náhle a až dve tretiny závažných pľúcnych krvácaní mali fatálne následky.
Lithuanian: Gausus kraujavimas arba kraujoplūdis iš plaučių / skrepliavimas krauju gali atsirasti staiga, ir iki dviejų trečdalių pavojingo kraujavimo iš plaučių atvejų baigėsi mirtimi.
Slovak: v štúdii BO25041 bola expozícia bevacizumabu v porovnaní s typickými dospelými pri rovnakej dávke podobná.
Lithuanian: Tyrime BO25041 bevacizumabo ekspozicija buvo panaši į tipinę ekspoziciją tą pačią dozę vartojusiems suaugusiesiems.
Slovak: Väzba IgG na FcRn receptor vedie k ochrane pred bunkovým metabolizmom a dlhým terminálnym polčasom.
Lithuanian: Prie FcRn receptorių prisijungęs IgG apsaugomas nuo ląstelinio metabolizmo ir pasižymi ilgu galutiniu pusinės eliminacijos periodu.
Slovak: Najvyššia testovaná dávka u ľudí (20 mg/kg telesnej hmotnosti, intravenózne každé 2 týždne) bola u niekoľkých pacientov spojená so silnou migrénou.
Lithuanian: Su žmonėmis išbandyta didžiausia dozė (20 mg/kg kūno svorio leidžiant į veną kas 2 savaites) buvo susijusi su sunkia migrena, pasireiškusia keliems pacientams.
Slovak: Pozorovali sa aj štatisticky významné zlepšenia prežívania bez progresie ochorenia.
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo pagerėjimas.
Slovak: Nežiaduci vplyv na plod sa pozoroval pri všetkých testovaných dávkach, z ktorých najnižšia dávka viedla k priemerným sérovým koncentráciám približne 3-násobne vyšším ako u ľudí, ktorí dostávali 5 mg/kg každé 2 týždne.
Lithuanian: Neigiamas poveikis vaisiui stebėtas skiriant visas tirtas dozes; nuo mažiausios iš jų koncentracija serume buvo maždaug 3 kartus didesnė nei susidaranti žmonėms, vartojantiems 5 mg/kg kas 2 savaites.
Slovak: Hodnota klírensu sa v priemere rovná 0,188 l/deň u pacientok a 0,220 l/deň u pacientov.
Lithuanian: Vidutinis klirenso rodiklis moterims siekia 0,188, o vyrams - 0,220 l per parą.
Slovak: V nižšie uvedených tabuľkách sú nežiaduce reakcie doplnené do príslušnej kategórie frekvencie podľa najvyššieho výskytu pozorovaného pri niektorej indikácii.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau pateikiamose lentelėse priskiriamos atitinkamai dažnio grupei pagal didžiausią dažnumą, pastebėtą tiriant bet kurią indikaciją.
Slovak: • znížený počet červených krviniek v krvi,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
Slovak: Výsledky účinnosti bevacizumabu v kombinácii s IFL-chemoterapiou sú uvedené v tabuľke 4.
Lithuanian: Bevacizumabo ir IFL chemoterapijos derinio veiksmingumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Slovak: o IgG je známe, že prechádza placentou a predpokladá sa, že bevacizumab inhibuje angiogenézu v plode, čo môže spôsobiť závažné vrodené poruchy, ak sa podáva počas gravidity.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG prasiskverbia pro placentą ir tikėtina, kad bevacizumabas slopins vaisiaus angiogenezę, todėl, vartojamas nėštumo laikotarpiu, sukels sunkių apsigimimų.
Slovak: V rámci jednotlivých kategórií frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia - primárna analýza
Lithuanian: Išgyvenamumas iki ligos progresavimo - pirminė analizė
Slovak: Zirabev môže tiež spôsobiť zmeny v laboratórnych testoch, ktoré vykonáva lekár.
Lithuanian: Vartojant Zirabev taip pat gali pakisti gydytojo atliekamų laboratorinių tyrimų rodmenys.
Slovak: Infúzne roztoky sa musia použiť okamžite po nariedení.
Lithuanian: Infuzinius tirpalus reikia suvartoti iškart po skiedimo.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) vedľajšie účinky, ktoré nie sú závažné, sú: • zmeny hlasu a chrapľavosť.
Lithuanian: Dažnas (gali paveikti nuo mažiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis, kuris nebuvo sunkus: • pakitęs balsas ir užkimimas.
Slovak: v niektorých klinických skúšaniach bol výskyt týchto reakcií častý (až 5 % u pacientov liečených bevacizumabom).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis tam tikruose klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose apibūdintas kaip dažnas (iki 5 % visų bevacizumabu gydytų pacientų).
Slovak: • znížený počet krviniek v krvi vrátane bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám (čo môže byť spojené s horúčkou), a krvných doštičiek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo kūnelių skaičius, įskaitant baltąsias kraujo ląsteles, padedančias kovoti su infekcijomis (kartais gali pasireikšti drauge su karščiavimu), ir kraujo kūnelius, padedančius kraujui krešėti;
Slovak: S liečbou bevacizumabom sa môže spájať znížený počet neutrofilov, znížený počet bielych krviniek a prítomnosť bielkovín v moči.
Lithuanian: Su gydymu bevacizumabu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo buvimas šlapime.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne inkompatibility medzi Zirabevom a polyvinylchloridovými alebo polyolefínovými vreckami alebo infúznymi súpravami.
Lithuanian: Nepastebėta, kad Zirabev būtų nesuderinamas su polivinilchlorido arba poliolefino maišeliais ar lašinimo sistemomis.
Slovak: Trieda orgánových systémov (TOS)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (OSK)
Slovak: Tabuľka 7 Hlavné výsledky účinnosti z analýzy posudzujúcej vyššiu účinnosť liečby (ITT populácia, skúšanie NO16966)
Lithuanian: 7 lentelė Pagrindinių veiksmingumo rezultatų analizė, rodanti gydymo režimo pranašumą (NGP populiacija, tyrimas NO16966)
Slovak: u pacientov s tracheoezofageálnou (TE) fistulou alebo akoukoľvek fistulou 4. stupňa [podľa US National Cancer Institute-Common Terminology
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsiranda tracheoezofaginė (TE) fistulė arba bet kokia 4 laipsnio fistulė (pagal JAV nacionalinio vėžio instituto bendruosius nepageidaujamų reiškinių toksiškumo kriterijus (angl.
Slovak: v tomto skúšaní boli dva primárne ciele: preukázať, že liečba s XELOX nie je menej účinná ako liečba s FOLFOX-4, a preukázať, že liečba bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFOX-4 alebo XELOX je účinnejšia ako samotná chemoterapia.
Lithuanian: Šiam tyrimui kelti du pagrindiniai tikslai: įrodyti, kad XELOX veiksmingumas nėra mažesnis už FOLFOX-4, ir kad bevacizumabo derinys su FOLFOX-4 arba XELOX chemoterapija veiksmingesnis už vien chemoterapiją.
Slovak: Môže sa však očakávať nežiaduci účinok na fertilitu žien, pretože štúdie toxicity opakovanej dávky u zvierat dokázali inhibíciu dozrievania ovariálnych folikulov a pokles/absenciu žltého telieska a s tým spojený pokles hmotnosti vaječníkov a maternice, ako aj pokles počtu menštruačných cyklov.
Lithuanian: Tačiau nepageidaujamas poveikis moters vaisingumui tikėtinas, nes kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė slopinamąjį poveikį kiaušidžių folikulų brendimui, geltonkūnių sumažėjimą arba visišką nebuvimą, su tuo susijusį mažesnį kiaušidžių bei gimdos svorį ir sumažėjusį mėnesinių ciklų skaičių.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 30 °C v injekčnom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 48 valandas laikant 2 °C - 30 °C temperatūroje, kai vaistinis preparatas praskiestas 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Slovak: Precitlivenosť na produkty ovariálnych buniek čínskeho škrečka (CHO) alebo na iné rekombinantné ľudské alebo humanizované protilátky.
Lithuanian: Chinese Hamster Ovary, CHO) ląstelių preparatams arba kitiems rekombinaciniams žmogaus arba humanizuotiems antikūnams;
Slovak: Nie sú žiadne informácie o bezpečnostnom profile bevacizumabu u pacientov s vrodenou dispozíciou voči krvácaniu, so získanou koagulopatiou alebo u pacientov, ktorí dostávali plnú dávku antikoagulancií na liečbu tromboembolizmu pred zavedením liečby bevacizumabom, pretože takíto pacienti boli vylúčení z klinických skúšaní.
Lithuanian: Nėra informacijos apie bevacizumabo saugumo pobūdį pacientams, sergantiems įgimta hemoragine diateze, įgyta koagulopatija, ar pacientams, prieš gydymo bevacizumabu pradžią gaunantiems visą antikoaguliantų dozę tromboembolizacijai gydyti, nes tokie pacientai nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Slovak: Pomer rizika (97,5
Lithuanian: Rizikos santykis (97,5 % PI)
Slovak: Váš lekár vám predpíše dávku Zirabevu, ktorá je pre vás vhodná.
Lithuanian: Gydytojas skirs Jums tinkamą Zirabev dozę.
Slovak: V klinických skúšaniach bolo hlásených 8 prípadov PRES.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų metu pranešta apie 8 UGES atvejus.
Slovak: • dýchavičnosť alebo nízke hladiny kyslíka v krvi,
Lithuanian: • dusulys arba maža deguonies koncentracija kraujyje;
Slovak: Toto skúšanie bolo randomizované skúšanie fázy 2 zamerané na porovnanie účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu oproti placebu.
Lithuanian: Tai buvo atsitiktinių imčių II fazės tyrimas, atliktas bevacizumabo veiksmingumui ir saugumui palyginti su placebu.
Slovak: Neprestaňte sa liečiť Zirabevom, ak ste sa o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Zirabev iš pradžių nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Tabuľky 1 a 2 uvádzajú nežiaduce reakcie spojené s použitím bevacizumabu v kombinácii s rôznymi chemoterapeutickými režimami pri viacerých indikáciách.
Lithuanian: 1 ir 2 lentelėse išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios bevacizumabą skiriant kartu su įvairiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais pagal daugelį indikacijų.
Slovak: • spontánnych hlásení,
Lithuanian: • savanoriškus pranešimus;
Slovak: Tento liek môže spôsobiť krvácanie, predovšetkým krvácanie súvisiace s nádorom.
Lithuanian: ● Šis vaistas taip pat gali sukelti kraujavimą, ypač su augliu susijusį kraujavimą.
Slovak: Pridanie bevacizumabu k IFN alfa-2a významne predĺžilo PFS a zvýšilo mieru objektívnej odpovede nádoru.
Lithuanian: Su IFN alfa-2a papildomai vartojant bevacizumabo reikšmingai pagerėjo IILP ir objektyvusis naviko reagavimo dažnis.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa požadované množstvo Zirabevu môže zriediť s injekčným roztokom 0,9% chloridu sodného na celkový objem 100 ml.
Lithuanian: Dauguma atvejų reikiamą Zirabev kiekį galima praskiesti 0,9 % natrio chlorido injekciniu tirpalu iki bendrojo 100 ml tūrio.
Slovak: **Primárna analýza v čase uzávierky klinických údajov k 31. januáru 2006
Lithuanian: sausio 31 d. **Pirminė analizė nutraukus klinikinį gydymą 2006 m.
Slovak: 2 h
Lithuanian: 2 val.
Slovak: Ako vyzerá Zirabev a obsah balenia
Lithuanian: Zirabev išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Typická hodnota centrálneho objemu (Vc) bola 2,73 l u pacientok a 3,28 l u pacientov a je v rozmedzí udávanom pri IgGs a iných monoklonálnych protilátkach.
Lithuanian: Tipinė centrinės dalies tūrio (Vc) vertė buvo 2,73 l moterims ir 3,28 l vyrams; ji yra tos pat eilės kaip nustatyta IgG ir kitiems monokloniniams antikūnams.
Slovak: (p-hodnota 0,3360)
Lithuanian: (p vertė = 0,3360)
Slovak: Váš lekár vás má poučiť o používaní antikoncepcie počas liečby Zirabevom a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke Zirabevu.
Lithuanian: Gydytojas Jums turi patarti naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Zirabev metu ir bent 6 mėnesius po paskutinės Zirabev dozės.
Slovak: Tabuľka 8 Výsledky účinnosti zo skúšania E3200
Lithuanian: 8 lentelė Tyrimo E3200 veiksmingumo rezultatai
Slovak: Štúdie toxicity pri opakovanej dávke u zvierat ukázali, že bevacizumab môže mať nežiaduci účinok na fertilitu žien (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai su gyvūnais parodė, kad bevacizumabas gali turėti nepageidaujamą poveikį patelių vaisingumui (žr.
Slovak: Z exploračného multivariantného Coxovho regresného modelu využívajúceho spätnú selekciu premenných vyplynulo, že nasledujúce východiskové prognostické faktory silno súviseli s prežívaním, a to nezávisle od liečby: pohlavie, počet bielych krviniek, počet krvných doštičiek, úbytok telesnej hmotnosti v priebehu 6 mesiacov pred zaradením do skúšania, počet metastatických ložísk, súčet najdlhších priemerov cieľových lézií, Motzerovo skóre.
Lithuanian: Pagal žvalgomąjį daugiamatį Cox regresijos modelį, taikant atgalinę atranką, nustatyta, kad su išgyvenamumu (nepriklausomai nuo gydymo) stipriai susiję šie prognozės veiksniai: lytis, baltųjų kraujo ląstelių skaičius, kraujo plokštelės, kūno svorio praradimas per 6 mėnesius prieš įtraukimą į tyrimą, metastazių vietų skaičius, tikslinių pažaidų ilgiausių diametrų suma, indeksas pagal Motzer.
Slovak: Pacientov treba sledovať kvôli príznakom a symptómom krvácania do CNS a v prípadoch intrakraniálneho krvácania sa má liečba liekom Zirabev ukončiť.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda CNS kraujavimo požymių ir simptomų bei, intrakranijinio kraujavimo atvejais, gydymą Zirabev nutraukti.
Slovak: Tabuľka 15 Výsledky celkového prežívania zo štúdie GOG-0240 podľa liečby v skúšaní
Lithuanian: 15 lentelė Tyrimo GOG-0240 bendrojo išgyvenamumo rezultatai pagal tiriamąjį gydymą
Slovak: IFN alfa-2a bol podávaný až 52 týždňov alebo až do progresie ochorenia v odporúčanej začiatočnej dávke 9 MIU trikrát týždenne, pričom bolo povolené zníženie dávky na 3 MIU trikrát týždenne v 2 krokoch.
Lithuanian: IFN alfa-2a, skirto iki 52 savaičių arba iki ėmė progresuoti liga, vartota rekomenduojama pradinė 9 MTV dozė tris kartus per savaitę, leidžiant sumažinti dozę iki 3 MTV tris kartus per savaitę per 2 titravimo etapus.
Slovak: Ak je to indikované, má sa liečba buď natrvalo ukončiť, alebo dočasne pozastaviť, ako je opísané v časti 4.4.
Lithuanian: Nerekomenduojama mažinti dozės pasireiškus nepageidaujamų reakcijų. Jei būtina, gydymą reikia visiškai nutraukti arba laikinai sustabdyti, kaip nurodyta 4.4 skyriuje.
Slovak: Keďže bevacizumab môže mať nežiaduci vplyv na hojenie rán, pacienti do 28 dní po rozsiahlej operácii boli vylúčení z účasti v klinických skúšaniach fázy 3.
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali neigiamai veikti žaizdų gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 paras atlikta sudėtinga chirurginė operacija, iš III fazės klinikinių tyrimų pašalinti.
Slovak: Tabuľka 13 Výsledky účinnosti zo skúšania BO17705
Lithuanian: 13 lentelė Tyrimo BO17705 veiksmingumo rezultatai
Slovak: V exploratívnej analýze bola miera prínosu bevacizumabu na celkové prežívanie menej výrazná v podskupine pacientov, ktorí nemali adenokarcinóm v histologickom náleze.
Lithuanian: Žvalgomoji analizė parodė, kad bevacizumabo nauda bendrajam išgyvenamumui buvo mažesnė pacientų, kuriems histologiškai nustatyta ne adenokarcinoma, pogrupyje.
Slovak: • zrýchlený tep srdca (pulz),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (pulsas);
Slovak: Infúzie Zirabevu sa nemajú podávať alebo miešať s roztokmi glukózy.
Lithuanian: Zirabev infuzinių tirpalų negalima skirti kartu su gliukozės tirpalais arba su jais maišyti.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v indikáciách karcinómu prsníka, adenokarcinómu hrubého čreva a konečníka, karcinómu pľúc (malobunkový a nemalobunkový karcinóm), karcinómu obličiek a obličkovej panvičky (okrem nefroblastómu, nefroblastomatózy, sarkómu zo svetlých buniek, mezoblastického nefrómu, karcinómu obličkovej drene a rabdoidného nádoru obličky), karcinómu vaječníkov (okrem rabdomyosarkómu a nádorov zo zárodočných buniek), karcinómu vajíčkovodov (okrem rabdomyosarkómu a nádorov zo zárodočných buniek), peritoneálneho karcinómu (okrem blastómov a sarkómov) a karcinómu krčka maternice a tela maternice.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų su visais vaikų, sergančių krūties karcinoma, kolorektaline adenokarcinoma, plaučių karcinoma (smulkialąsteline ir nesmulkialąsteline karcinoma), inkstų ir inksto geldelės karcinoma (išskyrus nefroblastomą, nefroblastomatozę, šviesiųjų ląstelių sarkomą, mezoblastinę nefromą, inkstų šerdies karcinomą ir inkstų rabdoidinį naviką), kiaušidžių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), kiaušintakių karcinoma (išskyrus rabdomiosarkomą ir užuomazginių ląstelių navikus), pilvaplėvės karcinoma (išskyrus blastomas ir sarkomas) bei gimdos kaklelio ir gimdos karcinoma, populiacijos pogrupiais duomenis.
Slovak: Neutralizácia biologickej aktivity VEGF spôsobuje regresiu vaskularizácie nádorov, normalizuje zvyšné cievne zásobovanie nádoru a bráni tvorbe nového cievneho zásobovania nádoru, a tak inhibuje rast nádoru.
Lithuanian: Neutralizavus KEAF biologinį aktyvumą, regresuoja navikų vaskuliarizacija ir normalizuojasi likęs navikų kraujagyslių tinklas, stabdomas naujų naviko kraujagyslių formavimasis ir taip slopinamas naviko augimas.
Slovak: GI-vaginálne fistuly v štúdii GOG-0240
Lithuanian: Virškinimo trakto ir makšties fistulės tyrime GOG-0240
Slovak: Celkový bezpečnostný profil bevacizumabu sa zakladá na údajoch od viac ako 5 700 pacientov s rôznymi malignitami, ktorí boli v rámci klinických skúšaní liečení prevažne bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou.
Lithuanian: Bendrasis bevacizumabo saugumo profilis pagrįstas daugiau nei 5 700 pacientų, sergančių įvairiomis piktybinėmis ligomis ir gydytų daugiausiai bevacizumabu kartu su chemoterapija, klinikinių tyrimų duomenimis.
Slovak: V závislosti od dávky, ktorá vám bola predpísaná, časť alebo celý obsah injekčnej liekovky Zirabevu sa pred použitím nariedi roztokom chloridu sodného.
Lithuanian: Atsižvelgiant į Jums paskirtą dozę, prieš vartojimą dalis Zirabev flakono turinio arba visas turinys bus skiedžiamas natrio chlorido tirpalu.
Slovak: Tabuľka 12 Výsledky účinnosti zo skúšania BO17704
Lithuanian: 12 lentelė Tyrimo BO17704 veiksmingumo rezultatai
Slovak: Rýchlosť infúzie bola založená na tolerovateľnosti s dĺžkou začiatočnej infúzie 90 minút.
Lithuanian: Infuzijos greitis parinktas atsižvelgiant į toleravimą; pradinė dozė infuzuota per 90 minučių.
Slovak: Predošlá expozícia antracyklínom a/alebo predošlé ožarovanie hrudnej steny môžu byť možné rizikové faktory vzniku CHF.
Lithuanian: Ankstesnis antraciklinų vartojimas ir (arba) anksčiau taikytas spindulinis krūtinės ląstos gydymas gali būti SŠN išsivystymo rizikos veiksniai.
Slovak: v čase finálnej primárnej analýzy nepreukázal primárny koncový ukazovateľ EFS, podľa nezávislého centrálneho posúdenia, štatisticky významný rozdiel medzi dvoma liečebnými skupinami s HR 0,93 (95 % IS: 0,61, 1,41; p-hodnota =
Lithuanian: Galutinės pirminės analizės metu nepriklausoma centrinė pagrindinės vertinamosios baigties EFS peržiūra statistiškai reikšmingo skirtumo dviejose gydymo grupėse neparodė, o RS siekė 0,93 (95 % PI: 0,61; 1,41; p vertė = 0,72).
Slovak: Ak je 60-minútová infúzia dobre tolerovaná, všetky nasledujúce infúzie sa môžu podávať počas 30 minút.
Lithuanian: Jeigu 60 minučių infuzija toleruojama gerai, visas sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.