FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fas I-studier med multipla doser, observerades inga dosrelaterade biverkningar med sitagliptin med doser upp till 600 mg per dag under perioder om upp till 10 dagar respektive 400 mg per dag under perioder om upp till 28 dagar.
Czech: Ve studiích fáze I s opakovanými dávkami nebyly u sitagliptinu v dávkách do 600 mg za den podávaných po dobu až 10 dní a v dávkách 400 mg za den podávaných po dobu až 28 dní pozorovány žádné na dávce závislé nežádoucí účinky.
Swedish: Om du är osäker om något av ovanstående gäller dig, kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar Janumet.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Janumet užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Swedish: I studier utförda på de enskilda aktiva substanserna, utsöndras både sitagliptin och metformin i bröstmjölk hos råtta.
Czech: Ve studiích provedených s jednotlivými léčivými látkami byly jak sitagliptin, tak metformin vylučovány do mléka kojících potkanů.
Swedish: När Janumet tas i kombination med insulin kan en lägre dos av insulinet krävas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud se přípravek Janumet užívá v kombinaci s inzulinem, může být ke snížení rizika hypoglykemie potřebná nižší dávka inzulinu (viz bod 4.4).
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta ta Janumet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta ta Janumet och när du ska börja ta det igen.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Janumet v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Swedish: INTERMEDIÄRFÖRPACKNING för Multipelförpackning innehållande 2 förpackningarutan "Blue box"- 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA pro vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 2 balení - bez Blue boxu - 50 mg/1000 mg potahované tablety
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Janumet.
Czech: Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, zatímco užíváte přípravek
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Janumet
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Janumet užívat
Swedish: Prekliniska data på metformin visade inte några särskilda risker för människa, baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet.
Czech: Předklinické údaje založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, chronické toxicity, genotoxicity, kancerogenity a reprodukční toxicity nevykazují žádné nebezpečí pro člověka.
Swedish: Janumet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och 4.5.
Czech: Přípravek Janumet má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.5).
Swedish: När Janumet tas i kombination med en sulfonureid kan en lägre dos av sulfonureiden övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Czech: Pokud se přípravek Janumet užívá v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny, může být nutné dávku derivátu sulfonylmočoviny snížit, aby se snížilo riziko vzniku hypoglykemie (viz bod 4.4).
Swedish: INTERMEDIÄRFÖRPACKNING för Multipelförpackning innehållande 2 förpackningarutan "Blue box"- 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA pro vícenásobné balení (multi-pack) obsahující 2 balení - bez Blue boxu - 50 mg/850 mg potahované tablety
Swedish: Janumet ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.3 och 4.4.
Czech: Přípravek Janumet musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.4).
Swedish: I en 24-veckors placebokontrollerad faktoriell studie med inledande behandling, gav sitagliptin 50 mg två gånger dagligen i kombination med metformin (500 mg eller 1 000 mg två gånger dagligen) signifikanta förbättringar av glykemiska parametrar jämfört med sitagliptin eller metformin i monoterapi.
Czech: Ve 24týdenní, placebem kontrolované faktoriální klinické studii zahajovací léčby vedlo podávání sitagliptinu v dávce 50 mg dvakrát denně v kombinaci s metforminem (500 mg nebo 1 000 mg dvakrát denně) v porovnání s kteroukoli z monoterapií k významnému zlepšení glykemických parametrů.
Swedish: Patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter Hos patienter som byter från samtidig behandling med sitagliptin och metformin i separata tabletter ska den inledande dosen av Janumet motsvara den som redan tas med sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Czech: Pacienti přecházející z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem U pacientů přecházejících z kombinované léčby sitagliptinem a metforminem musí být léčba přípravkem Janumet zahájena již užívanou dávkou sitagliptinu a metforminu.
Swedish: Framtandsabnormiteter observerades hos råtta vid exponeringsnivåer som var 67 gånger den kliniska exponeringsnivån; exponeringsnivån för icke-observerade-biverkningar för denna abnormitet var 58 gånger enligt 14-veckorsstudien på råtta.
Czech: Ve 14týdenní studii u potkanů byl pozorován abnormální vývoj řezáků u potkanů při expozici 67krát vyšší než je hodnota v klinické praxi; žádný účinek v tomto smyslu nebyl zjištěn při 58násobně vyšší expozici.
Swedish: Janumet är indicerat som ett tillägg till kost och motion för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin i monoterapi eller patienter som redan behandlas med en kombination av sitagliptin och metformin i separata tabletter.
Czech: Přípravek Janumet je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni.
Swedish: Studien "Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin" (TECOS) inkluderade 7 332 patienter behandlade med sitagliptin 100 mg dagligen (eller 50 mg dagligen om utgångsvärdet för eGFR var ≥30 och <50 ml/min/1,73 m2) samt 7 339 patienter behandlade med placebo i intentionto-treat-populationen.
Czech: Studie hodnotící výskyt kardiovaskulárních příhod při léčbě sitagliptinem (TECOS) zahrnovala v populaci všech zařazených subjektů 7 332 pacientů léčených sitagliptinem v dávce 100 mg denně (nebo 50 mg denně, pokud počáteční hodnota eGFR byla ≥ 30 a < 50 ml/min/1,73 m a 7 339 pacientů léčených placebem.
Swedish: Janumet har emellertid visat bioekvivalens med samtidigt administrerat sitagliptin och metformin (se avsnitt 5.2).
Czech: S přípravkem Janumet tablety nebyla provedena žádná terapeutická klinická hodnocení, bioekvivalence přípravku Janumet se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána (viz bod 5.2).
Swedish: Efter peroral administrering av en 100 mg dos till friska individer, absorberades sitagliptin snabbt och maximal plasmakoncentration (medianvärdet för Tmax) uppnåddes efter 1-4 timmar.
Czech: Po perorálním podání 100mg dávky zdravým dobrovolníkům byl sitagliptin rychle vstřebán, maximálních hodnot dosahují plazmatické koncentrace (medián Tmax) 1 až 4 hodiny po podání, střední hodnota AUC sitagliptinu v plazmě byla 8,52 μM•hod, Cmax bylo 950 nM.
Swedish: Janumet är indicerat som en trippel kombinationsterapi med en PPARγ (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma)-agonist (dvs en tiazolidindion) som ett tillägg till kost och motion hos patienter med otillräcklig glykemisk kontroll trots maximal tolererbar dos av metformin och en PPARγ-agonist.
Czech: Přípravek Janumet je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty PPAR.
Swedish: Uppsök sjukhus om du har symtom på laktatacidos, såsom att känna sig frusen eller inte må helt bra, kraftigt illamående eller kräkningar, magsmärta, oförklarad viktnedgång, muskelkramper eller snabb andning (se avsnitt"Varningar och försiktighet").
Czech: Pokud máte příznaky laktátové acidózy, jako je pocit chladu a nepohody, silný pocit nevolnosti nebo zvracení, bolest žaludku, nevysvětlitelný úbytek na váze, svalové křeče nebo zrychlený dech (viz bod „Upozornění a opatření"), jděte do nemocnice.
Swedish: Janumet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Czech: Janumet 50 mg/850 mg potahované tablety
Swedish: Janumet 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Czech: Janumet 50 mg/1000 mg potahované tablety
Swedish: För de olika metformindoserna finns Janumet tillgängligt i styrkorna 50 mg sitagliptin och 850 mg respektive 1 000 mg metforminhydroklorid.
Czech: K dosažení různých dávek metforminu je přípravek Janumet k dispozici v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg hydrochloridu metforminu nebo 1 000 mg hydrochloridu metforminu.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel så länge din läkare ordinerar det, så att du kan ha fortsatt kontroll på ditt blodsocker.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Janumet Tento přípravek užívejte tak dlouho, jak určí Váš lékař, aby byla Vaše hladina cukru v krvi stále na žádoucích hodnotách.
Swedish: Hur du tar Janumet
Czech: Jak se přípravek Janumet užívá
Swedish: För dessa fynd var exponeringsnivån för icke-observerade-biverkningar 6 gånger den kliniska exponeringsnivån.
Czech: Žádný účinek v tomto smyslu nebyl zjištěn při expozici 6krát vyšší než je hodnota expozice v klinické praxi.
Swedish: En 24-veckors placebokontrollerad studie omfattande 660 patienter var utformad för att utvärdera insulinsparande effekt och säkerhet av sitagliptin (100 mg en gång dagligen) som tillägg till insulin glargin med eller utan metformin (minst 1 500 mg) vid intensifierad insulinbehandling.
Czech: Byla navržena 24týdenní, placebem kontrolovaná studie zahrnující 660 pacientů s cílem vyhodnotit inzulin šetřící účinnost a bezpečnost sitagliptinu (100 mg jedenkrát denně) přidaného k inzulinu glargin s metforminem (nejméně 1 500 mg) nebo bez něj v průběhu intenzifikace inzulinové terapie.
Swedish: Janumet 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Czech: Janumet 50 mg/850 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Swedish: Janumet 50 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter sitagliptin/metforminhydroklorid
Czech: Janumet 50 mg/1000 mg potahované tablety sitagliptinum/metformini hydrochloridum
Swedish: Primärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning för instabil angina) Sekundärt sammansatt effektmått (Kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke)
Czech: Primární složený cíl (Kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu, nefatální cévní mozková příhoda nebo hospitalizace pro nestabilní anginu pectoris)
Swedish: Janumet är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (dvs trippel kombinationsterapi) för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter där kost och motion tillsammans med stabil dos av insulin och metformin inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Czech: trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení ke zlepšení kontroly glykemie u pacientů, pokud stabilní dávka inzulinu a metforminu samotných neposkytuje odpovídající kontrolu glykemie.
Swedish: EU/1/08/455/008 14 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/009 28 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/010 56 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/021 60 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/011 112 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/012 168 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/022 180 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/013 196 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/014 50 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) filmdragerade tabletter EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) filmdragerade tabletter
Czech: EU/1/08/455/008 14 potahovaných tablet EU/1/08/455/009 28 potahovaných tablet EU/1/08/455/010 56 potahovaných tablet EU/1/08/455/021 60 potahovaných tablet EU/1/08/455/011 112 potahovaných tablet EU/1/08/455/012 168 potahovaných tablet EU/1/08/455/022 180 potahovaných tablet EU/1/08/455/013 196 potahovaných tablet EU/1/08/455/014 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/455/016 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/08/455/018 168 (2 x 84) potahovaných tablet
Swedish: Janumet tas två gånger dagligen.
Czech: Přípravek Janumet se užívá dvakrát denně.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Janumet je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Janumet
Czech: Další informace o přípravku Janumet
Swedish: Resultaten av tre ytterligare studier användes för att stödja användningen av Janumet.
Czech: Na podporu použití přípravku Janumet byly využity výsledky dalších tří studií.
Swedish: Den 16 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Janumet som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Janumet platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Janumet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Janumet.
Swedish: Företaget gjorde ytterligare studier för att visa att de aktiva substanserna i Janumet tas upp av kroppen på samma sätt som när de två läkemedlen ges var för sig.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Janumet se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Swedish: Sitagliptin är en dipeptidylpeptidas -4 (DPP-4)-hämmare.
Czech: Sitagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Swedish: Vad är Janumet?
Czech: Co je Janumet?
Swedish: Janumet sitagliptin / metforminhydroklorid
Czech: Janumet sitagliptinum / metformini hydrochloridum
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Janumet.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Janumet (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är illamående.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Janumet (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
Swedish: Janumet ska tas tillsammans med föda för att man ska undvika eventuella magbesvär som orsakas av metformin.
Czech: Přípravek Janumet by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Janumet är större än riskerna och rekommenderade att Janumet skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Janumet převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Om Janumet tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin kan sulfonureid- eller insulindosen behöva sänkas för att undvika hypoglykemi (lågt blodsocker).
Czech: Pokud se přípravek Janumet užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
Swedish: I den första av de tre ytterligare studierna var Janumet effektivare än enbart metformin eller sitagliptin.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Janumet účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Swedish: Janumet är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, sitagliptin och metforminhydroklorid.
Czech: Janumet je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Swedish: Vilken nytta har Janumet visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Janumet byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Janumet får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot sitagliptin, metformin eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Janumet nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: I den första, som omfattade 1 091 patienter som inte kontrollerades tillräckligt med enbart diet och motion, jämfördes effekten av Janumet med effekten av enbart metformin eller sitagliptin.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Janumet s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Swedish: Janumet var effektivare än enbart metformin.
Czech: Přípravek Janumet byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Janumet finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Janumet je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Janumet används för att behandla patienter med typ 2-diabetes för att förbättra blodsockerkontrollen.
Czech: Přípravek Janumet se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Swedish: Mer information om behandling med Janumet finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Janumet naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Janumet?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Janumet?
Swedish: De aktiva substanserna i Janumet, sitagliptin och metforminhydroklorid, verkar på olika sätt.
Czech: Léčivé látky v přípravku Janumet, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Swedish: Hur har Janumets effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Janumet zkoumán?
Swedish: Vad används Janumet för?
Czech: K čemu se přípravek Janumet používá?
Swedish: Hur används Janumet?
Czech: Jak se přípravek Janumet používá?
Swedish: Företaget lade fram resultaten av tre studier av Januvia/Xelevia för att stödja användningen av Janumet hos patienter vars blodsocker inte kontrollerades tillräckligt med pågående metforminbehandling.
Czech: Na podporu použití přípravku Janumet u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Swedish: Varför har Janumet godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Janumet schválen?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2012
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. února 2012
Swedish: Din kropp kan också bilda för mycket socker.
Czech: Vaše tělo může vytvářet i příliš mnoho cukru.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat och dryck.
Czech: Tento lék můžete užívat s jídlem a pitím nebo bez.
Swedish: Vanliga: influensa
Czech: Časté: chřipka
Swedish: Behandling kan ges utan hänsyn till tidpunkten för dialys.
Czech: Léčbu lze podávat bez ohledu na načasování dialýzy.
Swedish: SLUTA ta Januvia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Januvia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
Swedish: Andra potentiella orsaker till händelsen bör fastställas och en alternativ diabetesbehandling inledas.
Czech: Je třeba zhodnotit další možné příčiny této příhody a zahájit jinou léčbu diabetu.
Swedish: Kost och motion kan hjälpa din kropp att bättre utnyttja blodsockret.
Czech: Dieta a cvičení mohou pomoci Vašemu tělu zlepšit využívání cukru v krvi.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Czech: p<0,001 v porovnání s placebem nebo placebem + kombinační léčbou.
Swedish: Du bör inte använda detta läkemedel under graviditet.
Czech: Tento lék nesmíte v těhotenství užívat.
Swedish: Dessa reaktioner debuterade inom de 3 första månaderna efter påbörjad behandling, varav vissa fall efter den första dosen.
Czech: Propuknutí těchto reakcí nastalo během prvních 3 měsíců po zahájení léčby, několik hlášení se vyskytlo po první dávce přípravku.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och somnolens har rapporterats.
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů by však mělo být přihlédnuto k tomu, že byly hlášeny závrať a ospalost.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Czech: Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji, jakmile si to uvědomíte.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Czech: Děti a dospívající mladší 18 let tento lék nesmí užívat.
Swedish: Ogenomskinlig blister (PVC/PE/PVDC och aluminium).
Czech: Neprůhledné blistry (PVC/PE/PVDC a hliník).
Swedish: Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Czech: Výsledkem mohou být závažné zdravotní problémy jako onemocnění srdce, onemocnění ledvin, slepota a amputace.
Swedish: Det var ingen skillnad i förekomst av allvarlig hypoglykemi.
Czech: Nebyl zjištěn žádný rozdíl ve výskytu závažné hypoglykemie.
Swedish: Den genomsnittliga dosen av metformin var cirka 1 900 mg dagligen.
Czech: Střední hodnota dávky metforminu byla přibližně 1 900 mg za den.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Januvia inte användas under graviditet.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Januvia nesmí během těhotenství užívat.
Swedish: Frekvensen definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Tala särskilt om för din läkare om du tar digoxin (ett läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm och andra hjärtproblem).
Czech: Zejména informujte svého lékaře, jestliže užíváte digoxin (léčivo užívané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu a jiných srdečních problémů).
Swedish: Kombinationsbehandlingsstudier
Czech: Studie kombinované léčby
Swedish: Andra läkemedel och Januvia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Januvia
Swedish: Det behövs ingen dosjustering på grund av kön, ras eller kroppsmasseindex (BMI, Body Mass Index).
Czech: Úprava dávky podle pohlaví, věku, rasy ani indexu tělesné hmotnosti (body mass index, BMI) není nutná.
Swedish: När detta sker ansamlas socker (glukos) i blodet.
Czech: V takovém případě dochází k hromadění cukru (glukózy) v krvi.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Januvia.
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Januvia.