FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte Glivec: - om du är allergisk mot imatinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu luaţi Glivec: - dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Därför skall man uppmana till försiktighet vid bilkörning eller användning av maskiner.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Swedish: Resultaten anges i Tabell 6.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 6.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Swedish: De är vanligtvis av lätt till måttlig svårighetsgrad.
Romanian: Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Swedish: Ingen fördel beträffande total överlevnad har observerats.
Romanian: Nu s-au observat beneficii privind supravieţuirea totală.
Swedish: Öppna inte eller krossa kapslarna, såvida du inte har svårigheter att svälja (t.ex. hos barn).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Glivec kan växa långsammare än normalt.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Glivec pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Swedish: Totalt 1 106 patienter randomiserades, 553 i vardera armen.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 1106 pacienţi, 553 în fiecare braţ.
Swedish: Andra biverkningar rapporterades med lägre eller lika frekvens.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Swedish: Enstaka fall av överdos med Glivec har rapporterats spontant och i litteraturen.
Romanian: Cazuri izolate de supradozaj cu Glivec au fost raportate spontan şi în literatura de specialitate.
Swedish: Patienterna skall därför vägas regelbundet.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii să fie cântăriţi periodic.
Swedish: Exponering för direkt solljus ska undvikas eller minimeras på grund av risken för fototoxicitet i samband med imatinibbehandling.
Romanian: Expunerea la lumina solară directă trebuie evitată sau redusă la minimum din cauza riscului de apariție a fototoxicității asociate cu tratamentul cu imatinib.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna  60 års ålder och 10-12 % av patienterna var  70 års ålder.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Swedish: Alla patienter uppnådde partiellt och/eller fullständigt svar.
Romanian: Toţi pacienţii au obţinut răspuns parţial şi/sau complet.
Swedish: Tabell 6 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Romanian: Tabelul 6 Răspunsul cel mai bun al tumorii în studiul STIB2222 (GIST)
Swedish: Andra biverkningar kan omfatta:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Swedish: - Kvinnor som kan komma att bli gravida rekommenderas att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Romanian: - Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Swedish: Ingen fördel observerades i låg- och mycket lågrisk-grupperna.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Swedish: Meddela din läkare omedelbart om du får några av följande:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Swedish: Fem (5) patienter svarade, 3 patienter fullständigt och 2 partiellt.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Swedish: De är märkta med "glivec" på en sida.
Romanian: Sunt inscripţionate cu „glivec" pe o faţă.
Swedish: Liknande resultat sågs vid en riktmärkesanalys efter 18 månader.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Swedish: Mediantiden för behandling i den publicerade litteraturen sträckte sig mellan 4 veckor och mer än 20 månader.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni şi mai mult de 20 luni.
Swedish: Din läkare har ordinerat Glivec för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Swedish: Fullständigt svar Partiellt svar Stabil sjukdom Progressiv sjukdom Inte mätbart Okänt
Romanian: Răspuns complet Răspuns parţial Boală stabilă Boală progresivă Neevaluabil Necunoscut
Swedish: Det fanns 59 % män och 41 % kvinnor; 89,9 % kaukasiska och 4,7 % svarta patienter.
Romanian: Au fost înrolaţi 59% bărbaţi şi 41% femei; 89,9% caucazieni şi 4,7% pacienţi de culoare.
Swedish: Glivec kan leda till minskning av antalet vita blodkroppar så att du lättare kan få infektioner.
Romanian: Glivec poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Swedish: Progressionsfrekvensen/år till accelererad fas eller blastkris minskade med behandlingstidens längd och var mindre än 1 % årligen under det fjärde och femte året.
Romanian: Rata anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului şi a fost mai mică de 1% pe an în cel de-al patrulea şi cel de-al cincilea an.
Swedish: MESNA IV dagar 29-33
Romanian: MESNA IV zilele 29-33
Swedish: Det krävdes att tumörerna var mätbara vid åtminstone ett sjukdomsställe och svarskarakteriseringen baserades på kriterier från Southwestern Oncology Group (SWOG).
Romanian: A fost necesar ca tumorile să fie măsurabile la cel puţin o localizare, iar caracterizarea răspunsului s-a bazat pe criteriile Southwestern Oncology Group (SWOG).
Swedish: Två intermediärer från tillverkningsprocessen, som också finns i den färdiga produkten, är positiva för mutagenes i Amestestet.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Swedish: Figur 2 Kaplan-Meier skattning för total överlevnad (ITT population)
Romanian: Figura 2 Estimări Kaplan-Meier pentru supravieţuire totală (populaţie ITT)
Swedish: % av patienterna (KI95 %)
Romanian: % de pacienţi (IÎ95%)
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Romanian: Tratament de consolidare I, III, V
Swedish: Säkerhetsdatabasen för barn med Ph+ ALL är mycket begränsad, men inga nya säkerhetsproblem har identifierats.
Romanian: Baza de date provenind de la copiii şi adolescenţii cu LLA Ph+ este foarte limitată; totuşi nu au fost identificate noi aspecte privind siguranţa.
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på Glivecbehandling.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.
Swedish: Inga histopatologiska förändringar kunde ses i råttlever.
Romanian: Nu s-au observat modificări histopatologice la ficatul de şobolan.
Swedish: Mängden Glivec som ges är beroende av ditt barns tillstånd, kroppsvikt och längd.
Romanian: Cantitatea de Glivec va depinde de starea copilului dumneavoastră, de greutatea corporală şi de înălţimea sa.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk men inte är säker, fråga din läkare ytterligare om råd.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic, dar nu sunteţi sigur, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Swedish: Betydande svar (0-35 %) innefattar både fullständiga och partiella svar.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Swedish: Dessa vita blodkroppar hjälper vanligen kroppen att bekämpa infektioner.
Romanian: De obicei, aceste globule albe ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor.
Swedish: Bekräftat hematologiskt svar erhölls hos 71,5 % av patienterna (Tabell 3).
Romanian: Un răspuns hematologic confirmat a fost obţinut la 71,5% dintre pacienţi (tabelul 4).
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler uppstår efter minst 1 månads behandling
Romanian: NAN = număr absolut de neutrofile a apare după cel puţin 1 lună de tratament
Swedish: %(KI)
Romanian: %(IÎ)
Swedish: Hematologer som är experter på hantering av denna sjukdom skall övervaka behandlingen i alla behandlingsfaser.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara tillräckligt stora för att motivera en dosjustering på grundval av kroppsvikt.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Swedish: Data var likartade vid reanalys av enbart patienter vid ålder 55 år eller äldre.
Romanian: Datele au fost similare în cadrul re-analizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Swedish: Inga betydande åldersrelaterade skillnader i farmakokinetik har noterats på vuxna patienter i kliniska studier, som inkluderade mer än 20 % patienter i åldern 65 år och äldre.
Romanian: La pacienţii adulţi nu au fost observate diferenţe semnificative ale farmacocineticii în funcţie de vârstă, în studiile clinice care au inclus peste 20% pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste.
Swedish: I denna studie uppvisade 31 % av patienterna ett hematologiskt svar (36 % hos tidigare obehandlade patienter och 22 % hos tidigare behandlade patienter).
Romanian: În acest studiu, 31% dintre pacienţi au realizat un răspuns hematologic (36% la pacienţii netrataţi anterior şi 22% la pacienţii trataţi anterior).
Swedish: Medianduration för andrahandsbehandling med Glivec var 64 månader.
Romanian: Durata mediană a tratamentului secundar cu Glivec a fost de 64 luni.
Swedish: Av de 12 enrollerade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Swedish: • Rör om med en sked tills tabletterna har lösts upp sig fullständigt.
Romanian: • Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
Swedish: Glivec hämmar tillväxten av dessa celler.
Romanian: Glivec inhibă creşterea acestor celule.
Swedish: Efter 42 månaders uppföljning, hade 11 patienter en bekräftad (inom 4 veckor) förlust av sitt cytogenetiska svar.
Romanian: După 42 luni de urmărire, 11 pacienţi au prezentat o pierdere confirmată (în interval de 4 săptămâni) a răspunsului lor citogenetic.
Swedish: Tabell 7 Översikt av Z9001-studiens RFS analyser enligt NIH och AFIP riskklassificering
Romanian: Tabelul 7 Sinteza analizelor SFR din studiul Z9001 conform clasificărilor riscurilor NIH şi AFIP
Swedish: Inga särskilda dosrekommendationer är nödvändiga för äldre personer.
Romanian: Nu este necesară o recomandare specifică a dozei la vârstnici.
Swedish: Alla doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Romanian: Toate dozele (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Swedish: Detta inkluderar spontana fallrapporter samt allvarliga oönskade händelser i pågående studier, expanded access program, kliniska farmakologiska studier och forskningsstudier på icke godkända indikationer.
Romanian: Aceasta include raportări spontane şi reacţii adverse grave raportate în studiile clinice aflate în derulare, programele extinse de acces, studiile clinice de farmacologie şi studiile exploratorii privind indicaţii neautorizate.
Swedish: GIST är en cancerform i magen och tarmarna.
Romanian: GIST este un cancer al stomacului şi intestinelor.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Accelererad fas: 235 vuxna patienter med sjukdom i accelererad fas inkluderades.
Romanian: Faza accelerată: au fost incluşi 235 pacienţi adulţi în fază accelerată.
Swedish: Effekten av att stoppa behandlingen efter att ha uppnått ett svar har inte undersökts.
Romanian: Efectul întreruperii tratamentului după obţinerea unui răspuns nu a fost investigat.
Swedish: • Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Romanian: • Reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Swedish: Ett betydande antal patienter som hade en stabil sjukdom vid tiden för interimsanalysen uppnådde partiellt svar vid längre behandling (medianuppföljning 31 månader).
Romanian: Un număr semnificativ de pacienţi care au fost în faza stabilă a bolii în momentul analizei interimare au obţinut un răspuns parţial la tratament mai îndelungat (urmărire mediană de 31 luni).
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Romanian: Anormalităţile citogenetice au fost evaluate la 117 pacienţi din populaţia totală de 176 pacienţi.
Swedish: Det primära beviset på effektivitet baserades på objektiva svar.
Romanian: Evidenţa principală a eficacităţii s-a bazat pe ratele obiective de răspuns.
Swedish: Det var en ökad incidens av dessa händelser i kliniska studier på äldre personer och hos de som tidigare haft hjärtsjukdom.
Romanian: În studiile clinice s-a constatat o incidenţă crescută a acestor evenimente la vârstnici şi la cei cu antecedente de boală cardiacă.
Swedish: - Om du behandlas för Ph-positiv ALL:
Romanian: Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Swedish: Karakteristika vid baslinjen var väl balanserade mellan de båda armarna.
Romanian: Caracteristicile iniţiale au fost bine echilibrate între cele două braţe ale studiului.
Swedish: Progressionsfrekvensen per år för någon typ med Glivec minskade också över tiden.
Romanian: De asemenea, ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut în timp.
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: Ökat urea (BUN) och kreatinin observerades hos flera av dessa djur.
Romanian: Creşterea uremiei şi creatininei a fost observată la câteva dintre aceste animale.
Swedish: Behandling med Glivec kan därefter fortsätta med en reducerad daglig dos.
Romanian: Tratamentul cu Glivec poate fi continuat la o doză zilnică redusă.
Swedish: Tabell 2 Svar i studie av nyligen diagnostiserad KML (data vid 84 månader)
Romanian: Tabelul 2 Răspunsul în studiul asupra LGC diagnosticată recent (date colectate în 84 luni)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Glivec är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Glivec Hur du tar Glivec
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glivec Cum să luaţi Glivec
Swedish: Betydande cytogenetiskt svar Fullständigt (Bekräftat
Romanian: Răspuns citogenetic major Complet (Confirmat
Swedish: Längden på behandlingen med Glivec kan variera med valt behandlingsprogram men längre exponering med Glivec har generellt gett bättre resultat.
Romanian: Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcţie de programul de tratament selectat, dar, în general, expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune.
Swedish: Behandlingen innebar en försämring av de normalt undertryckta malariainfektionerna hos dessa djur.
Romanian: Tratamentul a determinat agravarea infecţiei malarice, în general supresată la aceste animale.
Swedish: Studier på två ammande kvinnor visar att både imatinib och dess aktiva metabolit kan distribueras i människomjölk.
Romanian: Studiile la două femei care alăptau au arătat că atât imatinib, cât şi metabolitul său activ se pot distribui în lapte.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 mol/l.
Romanian: Valorile Ki în microzomii hepatici la om au fost de 27, 7,5, respectiv 7,9 mol/l.
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte specifikt studerats hos äldre personer.
Romanian: Farmacocinetica imatinibului nu a fost studiată în mod specific la vârstnici.
Swedish: - om du får blåmärken, blödningar, feber, blir mycket trött och förvirrad när du tar Glivec, kontakta din läkare.
Romanian: - Dacă prezentați vânătăi, sângerare, febră, oboseală și confuzie când luați Glivec, contactați-l pe medicul dumneavoastră.
Swedish: Den sammantagna överlevnaden är 65 månader sedan diagnos (intervall 25-234).
Romanian: Rata totală a supravieţuirii este de 65 luni de la diagnosticare (interval 25-234).
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Romanian: - Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar mare cu apă.
Swedish: Mediantiden till svar var 13 veckor (95 % KI 12-23).
Romanian: Timpul median de răspuns a fost de 13 săptămâni (IÎ 95% 12-23).
Swedish: Gastrointestinala och tumorala blödningar kan vara allvarliga och i vissa fall dödliga.
Romanian: Sângerările gastrointestinale şi tumorale pot fi grave şi uneori letale.
Swedish: Biverkningarna och deras frekvenser rapporteras i Tabell 1.
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Swedish: Medianöverlevnaden har inte nåtts.
Romanian: Supravieţuirea totală mediană nu a fost atinsă.
Swedish: När du tar Glivec kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
Romanian: În timpul tratamentului cu Glivec, medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul funcţionează.
Swedish: Du kan känna dig yr eller trött eller få dimsyn när du använder detta läkemedel.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit sau somnolent sau puteţi avea vederea înceţoşată în timpul utilizării acestui medicament.
Swedish: Tre av de partiellt svarande blev senare sjukdomsfria genom kirurgi.
Romanian: Trei dintre cei care au răspuns parţial au fost ulterior declaraţi fără boală, prin intervenţie chirurgicală.
Swedish: Mekanismen bakom och betydelsen av dessa fynd i karcinogenicitetsstudien på råtta för människor är ännu inte klarlagda.
Romanian: Nu sunt clarificate încă mecanismul şi relevanţa pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolan.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana (t. ex. paracetamol) och även växtbaserade läkemedel (t. ex. johannesört).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea).
Swedish: Mediandurationen av de neutropena och trombocytopena episoderna var vanligtvis 2 till 3 veckor respektive 3 till 4 veckor.
Romanian: Durata mediană a episoadelor de neutropenie şi trombocitopenie s-a situat, de regulă, între 2 şi 3 săptămâni, respectiv între 3 şi 4 săptămâni.
Swedish: Erfarenhet med Glivec vid denna indikation är mycket begränsad och baseras på hematologiska och cytogenetiska svarsfrekvenser.
Romanian: Experienţa utilizării Glivec în această indicaţie este foarte limitată şi se bazează pe ratele de răspuns hematologic şi citogenetic.
Swedish: Imatinib kan också hämma cellulära händelser som är medierade av aktivering av dessa receptorkinaser.
Romanian: De asemenea, imatinib poate inhiba evenimentele celulare mediate de activarea acestor kinaze receptoare.
Swedish: Patienter behandlades med Glivec om 340 mg/m2/dag, utan avbrott i frånvaro av dosbegränsande toxicitet.
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu Glivec 340 mg/m şi zi, fără întreruperi în absenţa toxicităţii limitante de doză.
Swedish: Det är också viktigt att påpeka att 27,7 % av patienterna dessutom uppvisade ett betydande cytogenetiskt svar som var fullständigt hos 20,4 % (16 % bekräftade) av patienterna.
Romanian: Este, de asemenea, important că 27,7% dintre pacienţi au obţinut un răspuns citogenetic major, care a fost complet la 20,4% (confirmat 16%) dintre pacienţi.
Swedish: • Huvudvärk eller trötthet.
Romanian: • durere de cap sau senzaţie de oboseală.
Swedish: Plasma-AUC för imatinib minskade med 73 % i jämförelse med patienter som inte stod på EIAED.
Romanian: Valoarea ASC plasmatică pentru imatinib a scăzut cu 73% în comparaţie cu pacienţii care nu utilizează MAEIE.
Swedish: Myeloisk blastkris: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
Romanian: Criza blastică granulocitară: au fost incluşi 260 pacienţi cu criză blastică granulocitară.
Swedish: Behandling med imatinib i 36 månader var överlägsen behandling i 12 månader enligt ITT-analysen, d.v.s. hela studiepopulationen inkluderad.
Romanian: Tratamentul cu imatinib timp de 36 de luni a fost superior tratamentului cu durata de 12 luni în analiza ITT, adică inclusiv întreaga populaţie a studiului.
Swedish: Prednisolon 200 mg oral, 5 dagar per månad i 13 månader Samtliga behandlingskurer inkluderar administrering av steroider för CNS-profylax.
Romanian: Prednisolon 200 mg oral, 5 zile pe lună timp de 13 luni Toate tipurile de tratament includ administrarea de steroizi pentru profilaxia SNC.
Swedish: Högre doser av Glivec och paracetamol har inte studerats.
Romanian: Nu au fost studiate doze mai mari de Glivec şi paracetamol.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Behandlingstiden i studie B2225 var i median 6,2 månader, med 24,3 månader som maximal tid.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6,2 luni, cu o durată maximă de 24,3 luni.
Swedish: Den aktuella uppskattningen av medianöverlevnad för tidigare obehandlade och behandlade patienter är 7,7 respektive 4,7 månader.
Romanian: Durata mediană, actuală, estimată, a supravieţuirii pentru pacienţii netrataţi şi trataţi anterior a fost de 7,7, respectiv de 4,7 luni.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protein-tyrosinkinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01
Swedish: Medianåldern var 51 år (18-70 år), varav 21,9 % av patienterna ≥ 60 års ålder.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 51 ani (interval 18-70 ani), cu 21,9% din pacienţi cu vârsta ≥ 60 ani.
Swedish: Den resterande cirkulerande radioaktiviteten utgjordes av ett antal smärre metaboliter.
Romanian: Diferenţa de radioactivitate circulantă corespunde unui număr de metaboliţi minori.
Swedish: Graden av cytogenetiskt svar och molekylärt svar hade en tydlig effekt på långtidsresultatet för patienter på Glivec.
Romanian: Gradul răspunsului citogenetic şi al răspunsului molecular a avut un efect clar asupra rezultatelor pe termen lung la pacienţii trataţi cu Glivec.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen i plasma analyserades dag 1 och antingen dag 7 eller dag 28, då den genomsnittliga plasmakoncentrationen hade nått steady state.
Romanian: Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 şi, fie în ziua 7, fie în ziua 28, când concentraţiile plasmatice au devenit constante.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.