FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dasselta relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Icelandic: Dasselta dregur úr einkennum ofnæmiskvefs (bólga í nefgöngum vegna ofnæmis, t.d. heymæði eða ofnæmi fyrir rykmaurum) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
English: Dasselta contains lactose
Icelandic: Dasselta inniheldur laktósa
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - slow heartbeat, - change in the way the heart beats, - abnormal behaviour, - aggression.
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum - hægur hjartsláttur, - breytingar á hjartslætti, - óeðlilegt atferli, - árásarhneigð.
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum, er gert ráð fyrir, að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli deslóratadíns hópsins og lyfleysuhópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - unusual weakness, - yellowing of the skin and/or eyes, - increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium, - changes in the way the heart beats,
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum - óvenjulegur slappleiki, - gulnun húðar og/eða augna, - aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d.
English: How to store Dasselta
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Dasselta
English: In a clinical pharmacology trial desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka desloratadin taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
English: Dasselta contains lactose.
Icelandic: Dasselta inniheldur laktósa.
English: In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Icelandic: Í fjölskammta klínískri rannsókn þar sem allt að 20 mg af deslóratadíni var gefið daglega í 14 daga, sáust engin tölfræðileg eða klínískt marktæk áhrif á hjarta og æðar.
English: No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Icelandic: Ekki komu fram neinar klínískt mikilvægar breytingar á plasmaþéttni deslóratadíns í fjölskammta rannsóknum á milliverkunum við ketókónasól og erýtrómýsín.
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
English: During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Icelandic: Eftir markaðssetningu deslóratadíns hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
English: film-coated tablet for blister:
Icelandic: Filmuhúðuð tafla fyrir þynnu:
English: Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Icelandic: Hækkuð lifrarensím, hækkað bilirúbín, lifrarbólga
English: In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan 5 mg skammt daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
English: Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Icelandic: Gjöf 7,5 mg af deslóratadíni í einum skammti daglega hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
English: Dasselta is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Icelandic: Dasselta er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
English: In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn þar sem deslóratadín var gefið í skammtinum 45 mg daglega (nífaldur klínískur skammtur) í 10 daga, sást engin lenging á QT bilinu.
English: How Dasselta works
Icelandic: Hvernig virkar
English: - The other ingredients in the film-coating are: hypromellose (E464), macrogol, lactose monohydrate (see section 2 under »Dasselta contains lactose«.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni í filmuhúðinni eru: hýprómellósi (E464), makrógól, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«), títantvíoxíð (E171) og indígókarmín (E132).
English: In the case of severe renal insufficiency, Dasselta should be used with caution (see section 5.2).
Icelandic: Dasselta ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadíni dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
English: Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (s.s. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, kláði, útbrot og ofsakláði) Þróttleysi
English: If your allergic rhinitis is persistent (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), your doctor may recommend you a longer term treatment.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
English: Tablet container (HDPE, volume 60 ml), PP closure with desiccant: 250 film-coated tablets, in a box.
Icelandic: Töfluílát (HDPE, rúmmál 60 ml), PP lok með þurrkefni:
English: The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
English: Manufacturers KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Icelandic: Markaðsleyfishafi KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post marketing use.
Icelandic: Hinsvegar hefur verið greint frá tilvikum alkóhólóþols og eitrana við notkun eftir markaðssetningu.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets for tablet container: 250 film-coated tablets
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur
English: Other medicines and Dasselta
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dasselta
English: Blister (OPA/Alu/PVC//Alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets, in a box.
Icelandic: 7, 10, 20, 30, 50, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur, í öskju.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/11/739/001 10 film-coated tablets: EU/1/11/739/002 20 film-coated tablets: EU/1/11/739/003 30 film-coated tablets: EU/1/11/739/004 50 film-coated tablets: EU/1/11/739/005 90 film-coated tablets: EU/1/11/739/006 100 film-coated tablets: EU/1/11/739/007 250 film-coated tablets: EU/1/11/739/008
Icelandic: EU/1/11/739/001 10 filmuhúðaðar töflur:
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni, með eða án fæðu.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from desloratadine therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með deslóratadín.
English: - The other ingredients in the tablet core are: microcrystalline cellulose (E460), hypromellose (E464), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide (E524), maize starch, lactose monohydrate (see section 2 under »Dasselta contains lactose«.)
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), hýprómellósi (E464), saltsýra (E507), natríumhýdroxíð (E524), maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir »Dasselta inniheldur laktósa«) og talkúm (E553b).
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 16 August 2016
Icelandic: 16. ágúst 2016
English: for tablet container:
Icelandic: fyrir töfluílát:
English: In persistent allergic rhinitis (presence of symptoms for 4 days or more per week and for more than 4 weeks), continued treatment may be proposed to the patients during the allergen exposure periods.
Icelandic: Við þrálátt ofnæmiskvef (einkenni vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í í 4 vikur) gæti sjúklingurinn þurft á áframhaldandi meðferð að halda meðan ofnæmistíminn varir.
English: In clinical pharmacology trials, co-administration with alcohol did not increase the alcohol-induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðilegum rannsóknum jók gjöf samtímis alkóhóli, hvorki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu né syfju.
English: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Dasselta: - if you have poor kidney function.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Dasselta er notað:
English: Metabolism and nutritional disorders
Icelandic: Efnaskipti og næring
English: What Dasselta contains - The active substance is desloratadine.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín.
English: - abnormal behaviour, - aggression, - weight increased, - increased appetite.
Icelandic: útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum, - breytingar á hjartslætti, - óeðlilegt atferli, - árásarhneigð, - Þyngdaraukning, - aukin matarlyst.
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Icelandic: Fullorðnir Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu deslóratadíns:
English: What you need to know before you take Dasselta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dasselta
English: Desloratadine was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Icelandic: Deslóratadín var áhrifaríkt til að lina einkenni árstíðabundins ofnæmiskvefs eins og heildarstigafjöldi í spurningalista varðandi nefslímu- og tárubólgu og lífsgæði, leiddi í ljós.
English: Myalgia
Icelandic: Deslóratadín
English: Pregnancy
Icelandic: Framleiðendur
English: What Dasselta is and what it is used for What you need to know before you take Dasselta How to take Dasselta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Dasselta 3. Hvernig nota á Dasselta 4. Hugsanlegar aukaverkanir
English: There are no known interactions of Dasselta with other medicines.
Icelandic: Dasselta við önnur lyf.
English: 1st injection: from 1.5 months of age.
Icelandic: Fyrri inndæling: frá 1,5 mánaða aldri.
English: Date of last renewal: 07/11/2014
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/2014
English: Malta Agrimed Limited
Icelandic: Agrimed Limited
English: Aluminium hydroxide (Al3+)
Icelandic: Álhýdroxíð (Al3+)
English: EU/2/09/104/001 EU/2/09/104/002
Icelandic: EU/2/09/104/002
English: The duration of immunity is at least 1 year after the primary vaccination course.
Icelandic: Ónæmi varir í að minnsta kosti 1 ár eftir grunnbólusetninguna.
English: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
Icelandic: Zoetis Portugal, Lda.
English: ATC vet code: QI04AA02
Icelandic: QI04AA02
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á eftir EXP.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Icelandic: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð (Real-Time Polymerase Chain Reaction Method), sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi.)
English: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Icelandic: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
English: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Icelandic: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríum-hýdrógenfosfat-dódekahýdrat Natíumklóríð
English: Österreich Zoetis Österreich GmbH
Icelandic: Zoetis Österreich GmbH Tel:
English: Nederland Zoetis B.V.
Icelandic: Zoetis B.V.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8, stofn BTV-8/BEL2006/02.
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
English: As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Icelandic: Þar sem ekki hefur enn verið fyllilega staðfest hversu lengi ónæmið varir skal leita samþykkis fyrir endurbólusetningu hjá viðkomandi yfirvöldum eða dýralækni og taka þá tillit til faraldsfræðilegs ástands innanlands.
English: Italia Zoetis Italia S.r.l.
Icelandic: Zoetis Italia S.r.l.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota ZULVAC 8 Ovis skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 240 ml (120 skammtar)
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
English: Special precautions for use in animals Only use in healthy animals.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Notist eingöngu fyrir heilbrigð dýr.
English: România Zoetis România S.R.L
Icelandic: Zoetis România S.R.L
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það nema annað verði ákveðið.
English: Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
Icelandic: 25 dögum eftir að seinni skammturinn er gefinn.
English: Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé frá 1,5 mánaða aldri til að koma í veg fyrir* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru af sermisgerð 8.
English: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
English: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland Zoetis Finland
English: These clinical signs have been reported very rarely from the field.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um þessi klínísku einkenni við venjulega notkun.
English: In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
Icelandic: Í einni rannsókn á öryggi bóluefnisins, sem framkvæmd var á rannsóknarstofu, var algengt að vart yrði við tímabundna hækkun á endaþarmshita, sem nemur að hámarki 1,2°C, á fyrstu 24 klukkustundum eftir bólusetningu, ásamt staðbundnum viðbrögðum á stungustaðnum, í flestum tilvikum sem almennur þroti (sem varir ekki lengur en 7 daga) eða þreifanlegir hnúðar (holdgunarhnúðar undir húð, sem hugsanlega vara lengur en 48 daga).
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
Icelandic: Í kjölfar tvöfaldrar skömmtunar geta komið fram staðbundin viðbrögð á stungustaðnum hjá flestum dýrunum.
English: Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Icelandic: Við notkun bóluefnisins fyrir aðrar tegundir jórturdýra, húsdýr og villt, sem talin eru í hættu á að fá sýkingu skal gæta varúðar og æskilegt er að prófa bóluefnið á litlum fjölda dýra áður en ráðist er í fjöldabólusetningar.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun ZULVAC 8 Ovis er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
English: To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep.
Icelandic: Til þess að örva virkt ónæmi gegn blátunguveiru, sermisgerð 8, hjá sauðfé.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Not applicable.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Á ekki við.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má blanda þessu bóluefni við nein önnur dýralyf.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure.
Icelandic: Glas úr gleri af tegund II með bútýlelastómertappa.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
Icelandic: Hjá þessum hópi dýra má eingöngu nota bóluefnið að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis og/eða í samræmi við gildandi bólusetningarstefnu viðkomandi yfirvalda innanlands gegn blátunguveiru.
English: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Icelandic: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 2 ml of vaccine contains:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn 2 ml skammtur af bóluefni inniheldur:
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ZULVAC 8 Ovis stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Ìsland Zoetis Finland Oy
Icelandic: Zoetis Finland Oy
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á 100 ml hettuglas / Merkimiði á 240 ml hettuglas
English: See package leaflet for further information
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
English: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ZULVAC 8 Ovis stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virka efna Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: Tel: +370 610 05088
Icelandic: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja 1 x 100ml
English: PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa, beinhvít eða bleik.