FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Iesaka izmantot paātrināto shēmu, tai skaitā ievadīt balstvakcinācijas devu pēc 12 mēnešiem.
Lithuanian: Galima rekomenduoti pagreitintą schemą, įskaitant revakcinaciją 12-ąjį mėnesį.
Latvian: Vakcīnu iesaka ievadīt saskaņā ar norādītajām shēmām.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinos dozes suleisti pagal schemą.
Latvian: Sumneytown Pike West POINT,
Lithuanian: Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 JAV
Latvian: HBVAXPRO ir jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, HBVAXPRO reikia suleisti kaip galima greičiau.
Latvian: Lietošanas instrukcija:informācija lietotājam
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām: skatīt 6.6. apakšpunktu.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš paruošiant ar leidžiant vakciną, išdėstytos 6.6 skyriuje.
Latvian: Adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Lithuanian: Adata pritvirtinama sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol ji patikimai prisijungia prie švirkšto.
Latvian: Ārsts vai medmāsa vakcīnu injicēs muskulī.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas vakciną suleis į raumenis.
Latvian: Pneimokoku konjugētās vakcīnas (PREVENAR) vienlaicīga ievadīšana ar B hepatīta vakcīnupēc 0, 1 un 6, kā arī 6 un 0, 1, 2 un 12 mēnešu shēmas nav pietiekami izpētīta.
Lithuanian: Konjuguotos pneumokokinės vakcinos (PREVENAR) vartojimas kartu su vakcina nuo hepatito B pagal 0, 1, 6 mėnesių planą ar pagal 0, 1, 2, 12 mėnesių planą nėra pakankamai ištirtas.
Latvian: Atbilstošais stiprums ievadīšanai indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam ir HBVAXPRO 5 mikrogrami.
Lithuanian: Tinkamas vakcinos stiprumas vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra HBVAXPRO 5 mikrogramai.
Latvian: Šī vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų.
Latvian: Šīs zāles satur dabisko gumiju (lateksu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra natūralios gumos latekso, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, pašreiz nav zināms aizsardzības efekta ilgums veseliem vakcinētajiem.
Lithuanian: Kaip ir su kitomis vakcinomis nuo hepatito B, veiksmingos apsaugos trukmė sveikiems skiepytiesiems kol kas nežinoma.
Latvian: Antivielu titra attīstība pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (anti-HBsAg) ir lielāka vai vienāda ar 10 SV/l, kas noteikts 1 līdz 2 mēnešus pēc pēdējās injekcijas, un ir savstarpēji saistīts ar aizsardzību pret B hepatīta vīrusu infekciju.
Lithuanian: Antikūnų prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg) 10 TV/l ar didesnis titras, nustatomas praėjus nuo 1 mėnesio iki 2 mėnesių po paskutiniosios injekcijos, koreliuoja su apsauga nuo hepatito B viruso infekcijos.
Latvian: Vakcīna inducē specifiskas humorālās antivielas pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (antiHBsAg).
Lithuanian: Vakcina skatina susidaryti specifinius humoralinius antikūnus prieš hepatito B viruso paviršinį antigeną (anti-HBsAg).
Latvian: Viena deva (0,5 ml) satur:
Lithuanian: Vienoje dozėje (0,5 ml) yra:
Latvian: Tomēr, tā kā nav pietiekamu datu par B hepatīta vakcīnas papildus devu lietošanas drošību, ja tās tiek ordinētas papildus rekomendētajam vakcinācijas kursam, revakcināciju kā obligātu pēc primārās vakcinācijas neiesaka.
Lithuanian: Tačiau nepakanka duomenų apie vakcinos nuo hepatito B saugumą, kai vartojama daugiau papildomų dozių negu rekomenduojama schemose, todėl, baigus pirminę vakcinacijos schemą, visų revakcinuoti nerekomenduojama.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar zīdaiņiem, lietojot atšķirīgas vakcinācijas shēmas un vienlaikus ievadītās vakcīnas, zīdaiņu proporcija ar antivielu aizsardzības līmeni bija 97,5 % un 97,2 % ar ģeometriski vidējiem titriem attiecīgi 214 un 297 SV/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su kūdikiais metu, skiepijant pagal įvairias skiepijimo schemas ir kartu su įvairiomis vakcinomis, buvo nustatyta, kad pakankamas antikūnų kiekis apsaugai susidarė, atitinkamai, 97,5 % ir 97,2 % tiriamųjų, o geometrinis titrų vidurkis buvo 214 ir 297 TV/l.
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi Trombocitopēnija, limfadenopātija
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Trombocitopenija, limfadenopatija
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Latvian: Ļoti priekšlaikus dzimušiem mazuļiem (28. grūtniecības nedēļā vai agrāk) 2-3 dienas pēc vakcinācijas varētu būt garāki elpošanas intervāli kā normāli.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28-ąją nėštumo savaitę ir anksčiau) 2-3 paras po skiepijimo gali suretėti kvėpavimas.
Latvian: Iepakojumā pa 1 flakonam un šļirci ar adatu.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas su švirkštu ir adata.
Latvian: Norādījumi
Lithuanian: Instrukcija
Latvian: hungary_msd@merck.com
Lithuanian: 00 msdpolska@merck.com
Latvian: HBVAXPRO drīkst lietot vienlaicīgi ar dažām citām vakcīnām, izmantojot citas ievadīšanas vietas un šļirces.
Lithuanian: HBVAXPRO galima vartoti vienu metu su kai kuriomis kitomis vakcinomis, tik leisti į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Latvian: Personām, kurām netiek sasniegts pietiekošs antivielu līmenis pēc balstvakcinācijas, jāapspriež alternatīva B hepatīta vakcīnas ievadīšana.
Lithuanian: Asmenims, kuriems po kartotinės dozės nesusidaro pakankamas antikūnų titras, reikia apsvarstyti kitų hepatito B vakcinų skyrimą.
Latvian: Pirms Jūs tiekat vakcinēts, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš skiepijantis, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šo vakcīnu, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Latvian: Indivīdiem, kuri jaunāki par 16 gadiem, HBVAXPRO 10 mikrogramus ievadīt neiesaka.
Lithuanian: Jaunesniems nei 16 metų vaikams HBVAXPRO 10 mikrogramų skirti nerekomenduojama.
Latvian: Blakusparādību apkopojums tabulā
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių santrauka lentelėje
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja ordinē grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Nėščias moteris ar žindyves skiepyti reikia atsargiai (žr. 4.6 skyrių).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Hipotensija, vaskulīts
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Hipotenzija, vaskulitas
Latvian: Imūnokompromitētas vakcinējamās personas (piemēram, dializējamie pacienti, pacienti ar transplantātu, AIDS pacienti)
Lithuanian: , dializuojami pacientai, pacientai po transplantacijos, AIDS sergantys pacientai)
Latvian: Lai gan aizsardzības iedarbības ilgums, vakcinējot veselus cilvēkus ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu, nav zināms, tomēr 5-9 gadu dati par apmēram 3000 paaugstināta riska subjektiem, ievadot līdzīgu no plazmas iegūtu vakcīnu, neliecināja par klīniski neapšaubāmām B hepatīta infekcijām.
Lithuanian: Ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos apsauginis poveikis sveikiems vakcinuotiesiems nežinomas, tačiau maždaug 3 000 5-9 metų didelės rizikos asmenų, gavusių panašią plazmos kilmės vakciną, stebėjimo metu nestebėta nė vieno kliniškai pasireiškusio hepatito B infekcijos atvejo.
Latvian: Tiklīdz flakons ticis lietots, iesūktā vakcīna jāizlieto nekavējoties un flakons jāizmet.
Lithuanian: Po patekimo į flakoną iš jo ištrauktą vakciną reikia sunaudoti tuojau pat, o flakoną - išmesti.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver iespēja veikt seroloģisko testēšanu, jo pastāv risks, ka pēc pilna HBVAXPRO vakcinācijas kursa seroprotekcija nav sasniegta.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar atlikti serologijos tyrimus tiems žmonėms, kuriems yra pavojus, kad, pagal planą paskiepijus HBVAXPRO, jiems gali nesusidaryti pakankama serologinė apsauga.
Latvian: Kopumā blakusparādību profils pārdozēšanas gadījumos bija līdzīgs tam, ko novēroja lietojot ieteicamo HBVAXPRO devu.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pobūdis perdozavus paprastai buvo panašus į stebėtą HBVAXPRO vartojus rekomenduojamomis dozėmis.
Latvian: Cita īpaša populācija
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Latvian: Pirms lietošanas flakons labi jāsakrata.
Lithuanian: Prieš vartojimą flakoną reikia gerai suplakti.
Latvian: Zīdaiņiem, kuri tiek vakcinēti pēc paātrinātās shēmas (0, 1, 2 mēnešu shēma), lai izraisītu augstāku antivielu titru, 12. mēnesī jāveic revakcinācija.
Lithuanian: Kūdikius, skiepytus glaustesne schema (0, 1, 2 mėnesiais), reikia revakcinuoti 12-ąjį mėnesį, kad susidarytų aukštesni antikūnų titrai.
Latvian: Suspensija injekcijām 1 flakons ar reizes devu pa 0,5 ml 10 flakoni ar reizes devu pa 0,5 ml 1 sterila injekciju šļirce ar adatu
Lithuanian: Injekcinė suspensija 1 vienadozis 0,5 ml flakonas 10 vienadozių 0,5 ml flakonų 1 sterilus injekcinis švirkštas su adata
Latvian: Ārsts, farmaceits vai medmāsa Jūs informēs, ja būs jāievada balstvakcinācijas deva.
Lithuanian: Gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas Jus informuos, jeigu bus skiriama revakcinacijos dozė.
Latvian: Indivīdiem no 16 gadu vecuma un vecākiem katrai injekcijai (1 ml) ieteicamā deva ir 10 mikrogrami.
Lithuanian: 16 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama kiekvienos injekcijos (1 ml) dozė yra 10 mikrogramų.
Latvian: Cik ātri vien iespējams pēc iedarbības riska (24 stundu laikā) jāievada B hepatīta imūnglobulīns.
Lithuanian: - Hepatito B imunoglobulino suleisti kuo greičiau po užsikrėtimo (per 24 valandas).
Latvian: Sekojošās vakcīnas devas jāievada saskaņā ar vietējiem vakcinācijas shēmu ieteikumiem.
Lithuanian: - Kitas vakcinos dozes skirti laikantis rekomenduojamo vietinio vakcinacijos plano.
Latvian: SN NN
Lithuanian: NN
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Lithuanian: Skiepijimo negalima sulaikyti arba atidėti, kadangi jo nauda šiai kūdikių grupei yra didelė.
Latvian: • nogurums, drudzis, neskaidras slimības, gripai līdzīgi simptomi;
Lithuanian: • nuovargis, karščiavimas, negalavimas, į gripą panašūs požymiai;
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju (samazināts trombocītu skaits) vai pacientiem ar paaugstinātu asiņošanas risku vakcīnu var ievadīt zem ādas.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais asmenims, kuriems yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius) arba kraujavimo pavojus, vakcinos galima leisti į poodį.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo flakona aizbāznis satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes flakono kamštelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: pārejošs sāpīgums, eritēma, sacietējums.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėti nepageidaujami poveikiai yra injekcijos vietos reakcijos: laikinas skausmingumas, paraudimas, sukietėjimas.
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, apsarkums un pietūkums.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos reakcijos: skausmingumas, paraudimas ir sukietėjimas.
Latvian: Vakcinācijas kursā jāiekļauj vismaz trīs injekcijas.
Lithuanian: Skiepijimo kursą turi sudaryti mažiausiai trys injekcijos.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat aizmirsis vienu devu HBVAXPRO 5 mikrogrami
Lithuanian: Pamiršus Jums arba Jūsų vaikui suleisti vieną HBVAXPRO 5 mikrogramai dozę
Latvian: Šļirce jātur pie korpusa un adata jāpievieno, pagriežot to pulksteņa rādītāja kustības virzienā, līdz adata stingri pieguļ šļircei.
Lithuanian: Laikant švirkšto korpusą pritvirtinti adatą sukant pagal laikrodžio rodyklę, kol adata patikimai prisijungia prie švirkšto.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 27. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 17. marts
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2011 m.
Latvian: • nervu sistēmas slimības, tādas kā notirpums, sejas paralīze, nervu iekaisums, tai skaitā Gullian
Lithuanian: • nervų sistemos sutrikimai, pvz., dilgsėjimas, veido paralyžius, nervų uždegimai, įskaitant
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Seruma slimības, anafilakse, nodozais poliarteriīts
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Seruminė liga, anafilaksija, mazginis poliarteritas
Latvian: • aknu enzīmu pieaugums;
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
Latvian: Par imūnkompromitētu indivīdu vai indivīdu ar zināmu vai domājamu B hepatīta vīrusa iedarbību klīnisko un laboratorisko monitorēšanu skatīt 4.2. apakšpunktu.
Lithuanian: Pacientų, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, arba pacientų, kurie tikrai užsikrėtė arba galėjo užsikrėsti hepatito B virusu, klinikinė ar laboratorinė stebėsena aprašyta 4.2 skyriuje.
Latvian: Īpaši dozēšanas ieteikumi:
Lithuanian: Specialios dozavimo rekomendacijos
Latvian: Fertilitāte: HBVAXPRO nav vērtēts fertilitātes pētījumos.
Lithuanian: Vaisingumas HBVAXPRO poveikio vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Indivīdiem no dzimšanas līdz 15 gadu vecumam katrai injekcijai (0,5 ml) ieteicamā deva ir 5 mikrogrami.
Lithuanian: Rekomenduojama kiekvienos injekcijos (0,5 ml) dozė vaikams nuo gimimo iki 15 metų amžiaus yra 5 mikrogramai.
Latvian: • tādas ādas reakcijas kā ekzēma, izsitumi, nieze, nātrene un čūlas, matu izkrišana;
Lithuanian: • odos reakcijos, pvz., egzema, išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė ir pūslelės odoje,
Latvian: • mazs trombocītu skaits, palielināti limfmezgli;
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis, limfmazgių liga;
Latvian: Tomēr, nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vis dėlto tikėtina, kad HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, boraks un ūdens injekcijām.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, boraksas ir injekcinis vanduo.
Latvian: Suspensija injekcijām Viegli necaurspīdīga, balta suspensija.
Lithuanian: Šiek tiek nepermatoma, balta suspensija.
Latvian: Nelietot šo vakcīnu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes.
Lithuanian: Ant etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Latvian: Gadījumā, ja nesen bijusi B hepatīta vīrusa iedarbība, pirmo HBVAXPRO devu var ievadīt vienlaicīgi ar atbilstošo imūnglobulīna devu.
Lithuanian: Neseniai užsikrėtusiesiems hepatito B virusu pirmąją HBVAXPRO dozę galima vartoti kartu su atitinkama imunoglobulino doze.
Latvian: Izņēmumu gadījumos, pacientiem ar trombocitopēniju vai asiņošanu saistītām slimībām, vakcīnu var ievadīt subkutāni.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais pacientams, kuriems yra trombocitopenija ar kraujavimo sutrikimų, vakciną galima leisti į poodį.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10, 20 un 50 pilnšļircēm bez adatas vai ar 2 atsevišķām adatām.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 10, 20 arba 50 užpildytų švirkštų be adatos arba su 2 atskiromis adatomis.
Latvian: Tāpat kā citām B hepatīta vakcīnām, daudzos gadījumos cēloņsakarība ar vakcīnas ievadīšanu nav noskaidrota.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas vakcinas nuo hepatito B, dažniausiai priežastinis ryšys su vakcinos vartojimu neįrodomas.
Latvian: Nātrija hlorīds, boraks, un ūdens injekcijām.
Lithuanian: Natrio chloridas, boraksas, injekcinis vanduo.
Latvian: Nav klīnisko datu par HBVAXPRO lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Nėštumas HBVAXPRO vartojimo nėščioms moterims klinikinių duomenų nėra.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija, artrīts, mialģija, sāpes ekstremitātēs
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai Artralgija, artritas, mialgija, skausmas galūnėse
Latvian: - vienlaicīgi ar citām vakcīnām, izmantojot dažādas injekcijas vietas un šļirces.
Lithuanian: B vakciną; - kartu su kitomis vakcinomis leidžiant į skirtingas vietas ir skirtingais švirkštais.
Latvian: Piesardzība jāievēro vakcinējot personas, kas jutīgas pret lateksu, jo pilnšļirces virzuļa aizbāznis un vāciņš satur sausu dabīgo lateksa gumiju, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Lateksui jautrius pacientus skiepykite atsargiai, nes švirkšto stūmoklio kamščio ir antgalio dangtelio sudėtyje yra sausosios natūralios latekso gumos, kuri gali sukelti alergines reakcijas.
Latvian: Adsorbēts uz amorfa alumīnija hidroksifosfāta sulfāta (0,50 miligrami Al
Lithuanian: .10 mikrogramų Adsorbuoto amorfiniu aliuminio hidroksifosfato sulfatu (0,50 miligramo Al
Latvian: Vakcīna var saturēt niecīgu daudzumu formaldehīda un kālija tiocianāta, kas tiek izmantoti ražošanas procesā.
Lithuanian: Vakcinoje gali būti formaldehido ir kalio tiocianato, vartojamų gaminant vakciną, pėdsakų.
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai suplakti
Latvian: Nevakcinētiem vai imūnkompromitētiem pacientiem papildus devas jāievada saskaņā ar ieteikto imunizācijas shēmu.
Lithuanian: - Neskiepytiems ar nebaigusiems vakcinacijos kurso žmonėms kitas vakcinos dozes reikia suleisti pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
Latvian: 0, 1, 2, 12 mēneši: trīs injekcijas, katra ar viena mēneša intervālu; ceturto devu ordinē 12. mēnesī.
Lithuanian: 0, 1, 2, 12 mėnesiais: trys injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka; ketvirtoji dozė12-ąjį mėnesį.
Latvian: HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu - iepakojumā pa 1, 10 flakoniem HBVAXPRO 5 mikrogrami - flakoni ar reizes devu + šļirce ar adatu - iepakojumā pa 1 flakonam
Lithuanian: HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas - pakuotėje yra 1 flakonas, 10 flakonų HBVAXPRO 5 mikrogramai - vienadozis flakonas + švirkštas su adata - pakuotėje yra 1 flakonas ir 1 švirkštas su adata
Latvian: Imūnkompetentas vakcinējamās personas
Lithuanian: Vakcinuojamieji, kurių imunitetas normalus
Latvian: Iepakojumos pa 1, 10, 20, 50.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1, 10, 20 arba 50 švirkštų.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos ar vecākiem pusaudžiem un pieaugušajiem, antivielu aizsardzības līmenis radās 95,6 %97,5 % vakcinētajiem ar ģeometriski vidējiem titriem šajos pētījumos robežās no 535 - 793 SV/l.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su vyresniais paaugliais ir suaugusiaisiais metu, nuo 95,6 % iki 97,5 % skiepytųjų susidarė pakankamas apsaugai antikūnų kiekis.
Latvian: Dažas vietējās vakcinācijas shēmas pašreiz ietver rekomendācijas par balstvakcinācijas devas lietošanu.
Lithuanian: Kai kuriose vietinėse skiepijimų schemose rekomenduojama revakcinacijos dozė.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kur 1497 veseliem zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem injicēja no 3 devām sastāvošu, agrāk Merck kompānijā izstrādātu rekombinantu B hepatīta vakcīnu, 96 % izveidojās aizsardzības līmenis (≥ 10 SV/l) pret hepatīta B vīrusa virsmas antigēnu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 96 % iš 1 497 sveikų kūdikių, vaikų, paauglių ir suaugusiųjų, gavusių ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos 3 dozių kursą, susidarė apsauginis antikūnų prieš paviršinį hepatito B viruso antigeną titras (≥ 10 TV/l).
Latvian: Iepakojumos pa 1 un 10 flakoniem bez šļirces/adatas.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 flakonų be švirkšto (ir adatos).
Latvian: Tā kā B hepatītam ir garš inkubācijas periods, iespējams, ka pirms vakcinācijas jau bijusi nediagnosticēta B hepatīta infekcija.
Lithuanian: Dėl ilgo hepatito B inkubacinio periodo skiepijant gali būti nediagnozuota hepatito B infekcija.
Latvian: Vakcinācijas shēma sastāv no divām injekcijām ar viena mēneša intervālu, trešo injekciju ievadot 6 mēnešus pēc pirmās injekcijas (0, 1, 6 mēneši).
Lithuanian: Skiepijimo kursą sudaro dvi injekcijos, tarp kurių daroma vieno mėnesio pertrauka, ir trečioji injekcija praėjus 6 mėnesiams po pirmosios injekcijos (0, 1, 6 mėnesiais).
Latvian: Šī vakcīna jāievada intramuskulāri.
Lithuanian: Vartojimo metodas Šią vakciną reikia leisti į raumenis.
Latvian: Nātrija hlorīds Boraks
Lithuanian: Natrio chloridas Boraksas Injekcinis vanduo
Latvian: Tel: +421.2.58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Lithuanian: o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms vai iespēja ir niecīga, ka HBVAXPRO ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas HBVAXPRO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Pirms ievadīšanas vakcīna jāapskata, lai noteiktu vai tā nesatur nogulsnes un vai nav mainījusi krāsu.
Lithuanian: Prieš suleidžiant vakciną, reikia apžiūrėti, ar joje nėra kokių nors matomų dalelių ir spalvos pakitimų. Jeigu tai pastebite, vakcinos vartoti negalima.
Latvian: Vakcīnas pirmā deva jāievada 7 dienu laikā pēc iedarbības riska un to var ievadīt vienlaicīgi ar B hepatīta imūnglobulīnu, tikai citā injekcijas vietā.
Lithuanian: - Pirmąją vakcinos dozę reikia suleisti per 7 dienas po užsikrėtimo, ją galima skirti kartu su hepatito B imunoglobulinu, tačiau leisti į skirtingas vietas.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu veseliem pieaugušajiem.
Lithuanian: Be to, išlikusi vakcinos sukelta imunologinė paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg) atmintis buvo įrodyta anamneziniu antikūnų atsaku į revakcinacinę ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos dozę sveikiems suaugusiesiems.
Latvian: Pirms Jūsu bērns saņem šo vakcīnu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepijantis Jums arba prieš skiepijant Jūsų vaiką, nes jame pateikiama svarbi informacija.
Latvian: Papildus, tika demonstrēta pastāvīga vakcīnas izraisīta imunoloģiska atmiņa pret B hepatīta vīrusa virsmas antigēnu (HBsAg) ar anamnēzes atbildes reakciju pret balstvakcinācijas devu ar agrāk Merck kompānijā izstrādāto rekombinanto B hepatīta vakcīnu.
Lithuanian: Be to, išlikusi vakcinos sukelta imunologinė paviršinio hepatito B viruso antigeno (HBsAg) atmintis buvo įrodyta anamneziniu antikūnų atsaku į revakcinacinę ankstesnės Merck rekombinantinės vakcinos nuo hepatito B formos dozę.
Latvian: Ordinējot vakcīnu grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Nėščioms moterims ar žindyvėms vakciną skirti reikia atsargiai.
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 40 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 40 mikrogramų ir kam jis vartojamas
Latvian: Līdz šim nav noteikta HBVAXPRO balstvakcinācijas devas nepieciešamība pēc balstvakcinācijas 12 mēnešos, lietojot paātrināto 0, 1, 2 mēnešu vakcinācijas shēmu.
Lithuanian: Ar reikalinga papildoma HBVAXPRO dozė, kol kas nenustatyta, išskyrus revakcinaciją 12-ąjį mėnesį, jei skiepijama pagal 0, 1, 2 mėnesių glaustąją schemą.
Latvian: Ziņots par HBVAXPRO devu, kuras lielākas par ieteicamo devu, lietošanu.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai buvo suleista didesnė negu rekomenduojama HBVAXPRO dozė.
Latvian: Izsitumi, alopēcija, nieze, nātrene, erythema multiforme, angioneirotiskā tūska, ekzēma
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Išbėrimas, nuplikimas, niežulys, dilgėlinė, daugiaformė eritema, angioedema, egzema
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Latvian: Kas ir HBVAXPRO 5 mikrogrami un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra HBVAXPRO 5 mikrogramai ir kam jis vartojamas