FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm is een geneesmiddel dat de productie van maagzuur vermindert (selectieve protonpompremmer).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
Dutch: Wat Lansoprazol-ratiopharm bevat - Het werkzame bestanddeel is lansoprazol.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Lansoprazol-ratiopharm sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra lansoprazolis.
Dutch: 16 %; verhoging van biologische beschikbaarheid van lansoprazol van 19 % tot 32 %
Lithuanian: 16 % padidėjęs klaritromicino metabolito kiekis plazmoje; 19 % - 32 % padidėjęs lansoprazolio įsisavinimas
Dutch: Suiker-pellets (sucrose en maïszetmeel), Natriumlaurylsulfaat, Meglumine, Mannitol, Hypromellose, Macrogol, Talk, Polysorbaat 80, Titaandioxide (E171), Methylacrylzuur-acrylaat copolymeer (1:1), Dispersie 30%
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm 15 mg en 30 mg, maagsapresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad, ongerustheid was geuit.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnį.
Dutch: Wanneer de behandeling met Lansoprazol-ratiopharm wordt gestopt Indien u een te lage dosis inneemt, indien u uw medicijnen onregelmatig inneemt of vroegtijdig stopt met de behandeling kan dit het succes van uw behandeling in gevaar brengen.
Lithuanian: Jei vartojate per mažą dozę, jei medikamentą vartojate nereguliariai arba jei nutraukėte vaisto vartojimą per anksti, tai sutrukdyti sėkmingam gydymui arba atsirasti ligos recidyvas, kurio gydymas gali būti sunkesnis.
Dutch: 3-2005-consensusbijeenkomst ("Maastricht 3-2005 Consensus Report") wordt een dosis van 500 mg clarithromycine, tweemaal daags, aanbevolen.
Lithuanian: Kita vertus, iki kol bus gautas patvirtinimas ir „Mastrichto 3-2005 konsensuso ataskaitos" rezultatai, rekomenduojama du kartus per dieną skiriama500 mg klaritromicino dozė.
Dutch: Wat is Lansoprazol-ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt?
Lithuanian: KAS YRA Lansoprazol-ratiopharm IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Dutch: Inname van Lansoprazol-ratiopharm kan de verschijnselen van een kwaadaardige maagtumor verbergen en de diagnose van deze aandoening vertragen.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
Dutch: In geval er een beslissing moet worden genomen over het wel of niet voortzetten van de borstvoeding of behandeling met Lansoprazol ratiopharm, dienen de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van behandeling met Lansoprazol-ratiopharm voor de moeder in beschouwing te worden genomen.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol-ratiopharm turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol-ratiopharm nauda motinai.
Dutch: De combinatie van lansoprazol en ketoconazol of itraconazol dient te worden vermeden aangezien de afname van maagzuur veroorzaakt door de inname van Lansoprazol-ratiopharm de absorptie van de andere geneesmiddelen naar het bloed kan verminderen.
Lithuanian: Ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinei infekcijai gydyti) Lansoprazolio kombinacija su ketokonazoliu ar itrakonazoliu turi būti vengiama, kadangi Lansoprazol-ratiopharm sumažinus skrandžio sulčių rūgštingumą, gali sumažėti kitų medikamentų rezorbcija į kraują, ko pasėkoje patenka per mažos vaisto dozės.
Dutch: [nationaal te implementeren]
Lithuanian: [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Dutch: Fluvoxamine (bepaald middel bij depressie), ketoconazol, itraconazol (middelen tegen schimmelinfecties), proteaseremmers (werkzame stoffen gebruikt bij de behandeling van AIDS-virus) en macroliden (bepaalde antibiotica) kunnen de concentratie van lansoprazol in het bloed aanzienlijk doen toenemen en dus de werking van Lansoprazol ratiopharm30 mg versterken.
Lithuanian: Fluvoksaminas (medikamentas, skirtas depresijai gydyti), ketokonazolis ir itrakonazolis (medikamentai skirti grybelinėms infekcijoms gydyti), proteazių inhibitoriai (veikliosios medžiagos, vartojamos AIDS virusui gydyti) ir makrolidai (tam tikras antibiotikų tipas) gali ryškiai padidinti lansoprazolio koncentraciją kraujyje ir kartu padidinti Lansoprazol-ratiopharm poveikį.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm heeft weinig of matig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Lansoprazol ratiopharm gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Dutch: Het wordt aanbevolen Lansoprazol-ratiopharm vóór de maaltijd in te nemen aangezien gelijktijdige voedselinname de beschikbaarheid van lansoprazol kan verminderen.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm rekomenduojama vartoti prieš valgį, kadangi kartu vartojamas maistas sumažina lansoprazolio įsisavinimą į organizmą.
Dutch: Gebruik van Lansoprazol-ratiopharm tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
Dutch: U dient borstvoeding te vermijden als u Lansoprazol-ratiopharm gebruikt aangezien er onvoldoende ervaring is met het gebruik tijdens lactatie.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol-ratiopharm turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
Dutch: Behandeling met Lansoprazolratiopharm kan derhalve leiden tot een licht verhoogd risico op infecties van het maagdarmkanaal zoals salmonella en Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol-ratiopharm gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Lansoprazol ratiopharm Dit geneesmiddel bevat sucrose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol-ratiopharm medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
Dutch: Wanneer u bent vergeten Lansoprazol-ratiopharm in te nemen Neem nooit een dubbele dosis om zo de vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol-ratiopharm Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Dutch: Profylaxe van reflux oesofagitis op lange termijn:
Lithuanian: - Ilgalaikei refliuksinio ezofagito profilaktikai.
Dutch: Gelatine, Titaandioxide (E171, Chinolinegeel (E104)
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104)
Dutch: Eradicatie van Helicobacter pylori en behandeling van ulcus pepticus (15 mg-doseringsvorm)
Lithuanian: pylori pašalinimas ir peptinės opos gydymas (15 mg dozės forma)
Dutch: Duitsland
Lithuanian: Austrija
Dutch: Gebruik Lansoprazol-ratiopharm niet: - wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor lansoprazol of één van de andere bestanddelen van
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol-ratiopharm Lansoprazol-ratiopharm vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei
Dutch: De baten/risicoverhouding van Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg wordt als gunstig beschouwd, vooropgesteld dat passende informatie betreffende de behandeling ter eradicatie van Helicobacter pylori wordt opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol ratiopharm 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-ratiopharm 15 mg> [nationaal te implementeren]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Dutch: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [Žr.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm30 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Dutch: Lansoprazol ratiopharm15 mg mag niet gebruikt worden door kinderen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze groep patiënten.
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm draudžiama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol ratiopharm 30 mg> [nationaal te implementeren]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
Dutch: Aan het begin of eind van gelijktijdig gebruik van Lansoprazol-ratiopharm dient de plasmaconcentratie van tacrolimus gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol-ratiopharm, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
Dutch: Indien lansoprazol, in combinatie met antibiotica, wordt gebruikt voor de eradicatie van H.pylori dienen tevens de aanwijzingen voor gebruik van deze antibiotica te worden opgevolgd.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol-ratiopharm vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
Dutch: 30 mg + 1000 mg 3 keer/dag gedurende 5 dagen
Lithuanian: 30 mg +1.000 mg 3 kartus/per dieną, 5 dienas
Dutch: Wanneer u teveel van Lansoprazol-ratiopharm heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Lansoprazol-ratiopharm dozę Visuomet kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Hoe Lansoprazol-ratiopharm eruit ziet en de inhoud van verpakking Maagsapresistente harde capsule (Maagsapresistente capsules) Ondoorzichtige gele kap en centraal deel.
Lithuanian: Kaip atrodo Lansoprazol-ratiopharm ir jo pakuotės turinys Skrandyje neiri kieta kapsulė (skrandyje neiri kapsulė) Nepermatoma, geltona, kieta želatininė kapsulė su grūdeliais viduje, dengtais žarnyne iriu apvalkalu.
Dutch: Niet bewaren boven 30ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje nei 30ºC temperatūroje.
Dutch: De werking van Lansoprazol ratiopharm30 mg kan worden beïnvloed door de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen:
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
Dutch: Lansoprazol-ratiopharm capsules worden heel ingenomen met voldoende vloeistof (bijv. een glas water).
Lithuanian: Lansoprazol-ratiopharm kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
Dutch: Registratiehouder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Duitsland
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89079 Ulm, Vokietija [Žr.
Dutch: lansoprazol + amoxicilline
Lithuanian: Lansoprazolis + amoksicilinas
Dutch: - Voorafgaand aan de behandeling met Lansoprazol-ratiopharm - dient de aanwezigheid van een zweer in de twaalfvingerige darm en/of reflux oesofagitis te worden bevestigd d.m.v. endoscopie of andere technieken (bijv. Röntgen met contrastvloeistof).
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol-ratiopharm - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
Dutch: De werking van de volgende geneesmiddelen of geneesmiddelgroepen kan door Lansoprazolratiopharm worden beïnvloed indien ze gelijktijdig worden genomen:
Lithuanian: Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol-ratiopharm
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Lithuanian: LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
Dutch: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) tweemaal daags, + clarithromycine, 250 mg tweemaal daags;
Lithuanian: • 400 mg metranizadolis (500 mg tinidazolis) - du kartus per dieną ir du kartus per dieną skiriamas 250 mg klaritromicinas;
Dutch: Tijdens de behandeling met Lansoprazol-ratiopharm kunnen duizeligheid en vermoeidheid optreden (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Lithuanian: Gydymo su Lansoprazol-ratiopharm metu gali atsirasti nepageidaujamos vaisto reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Duitsland
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
Dutch: Wees extra voorzichtig met Lansoprazol ratiopharm: - wanneer u een verminderde leverfunctie heeft (zie rubriek 3.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių, vartojant Lansoprazol-ratiopharm , reikia: Jei jums sutrikusi kepenų funkcija (žr.
Dutch: Concluderend kan gezegd worden dat de aanvrager bevredigend is ingegaan op de vragen.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
Dutch: Op 30 november 2006 werd de aanvraag doorverwezen en voor arbitrage voorgelegd overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
Dutch: van 78 - 110 %) buiten de gebruikelijke grenzen vielen, voldeden ze wel aan het ruimere 75 - 133 %-criterium.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen de vergunning(en) voor het op de markt brengen te verlenen.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPRAZOL EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
Dutch: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
Dutch: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Lithuanian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Dutch: Dit ruimere criterium werd in dit geval toepasbaar geacht vanwege de buitengewoon hoge intrasubjectvariabiliteit (70 - 82 %) bij omstandigheden met voeding in dit onderzoek.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo metodas
Dutch: In september 2006 werd een procedure van wederzijdse erkenning voor Lansoprazol opgestart, met 16 betrokken lidstaten en het Verenigd Koninkrijk als rapporterende lidstaat.
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
Dutch: De aanvrager heeft voldoende gegevens ingediend om te onderbouwen dat het resultaat van het onderzoek met voedsel geen potentieel risico voor de volksgezondheid oplevert.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
Dutch: Ook heeft het een vlakke dosis-responscurve, d.w.z. de werkzaamheid ervan is in hoge mate onafhankelijk van de dosis.
Lithuanian: Jis taip pat turi nuolaidžią dozės ir atsako santykio kreivę, t.y., jo veiksmingumas yra labai nepriklausomas nuo dozės.
Dutch: Dit wordt ondersteund door twee soortgelijke onderzoeken met voedsel waarbij hetzelfde referentiegeneesmiddel en hetzelfde testgeneesmiddel met hetzelfde batchnummer werden gebruikt en waarbij sterk afwijkende resultaten werden verkregen, met betrouwbaarheidsintervallen binnen grenzen die gebruikelijk aanvaardbaar worden geacht.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino du panašūs tyrimai maitinimo sąlygomis, atlikti naudojant tą patį referencinį vaistą ir tą patį bandomąjį vaistą su tuo pačiu partijos numeriu, kurių metu buvo gauti visiškai skirtingi rezultatai ir kurių tikrumo intervalai pateko į įprastinio priimtino diapazono ribas.
Dutch: Bovendien werden de resultaten op klinische gronden als aanvaardbaar beschouwd, aangezien de werkzaamheid van lansoprazol in dit therapeutische dosisbereik in hoge mate onafhankelijk is van de dosis.
Lithuanian: Rezultatai taip pat buvo laikomi priimtinais klinikiniu požiūriu, kadangi lansoprazolo veiksmingumas šių gydymo dozių diapazone yra pakankamai nepriklausomas nuo dozės.
Dutch: De rapporterende lidstaat keurde het geneesmiddel goed op basis van de resultaten van het onderzoek in nuchtere toestand, dat onmiskenbare equivalentie aantoonde, zoals bleek uit de 90 %betrouwbaarheidsintervallen voor de AUC en Cmax, die binnen de gebruikelijke grenzen van 80125 % voor de bio-equivalentie lagen.
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.
Dutch: Dit betekent dat het kleine verschil in bloedspiegels tussen het referentiemiddel en het onderzochte middel onder omstandigheden met voedsel van geen klinisch belang is.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
Dutch: Lansoprazol heeft een ruime therapeutische breedte voor wat betreft de werkzaamheid en de veiligheid ervan.
Lithuanian: Lansoprazolas turi platų terapinį klinikinio veiksmingumo ir saugumo langą.
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer die de maagzuursecretie remt en die wordt gebruikt voor de behandeling van ulcus duodeni en goedaardige ulcus ventriculi, gastrooesophageale refluxziekte en aanverwante aandoeningen.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
Dutch: Bij beide producten heeft voedsel een duidelijk effect, hoewel de invloed op het generieke product vanwege de hoge intrasubjectvariabiliteit groter lijkt.
Lithuanian: Abu preparatai pasirodė aiškiai priklausomi nuo maisto poveikio, nors generinis preparatas buvo veikiamas smarkiau dėl didelio vidinio subjektų kintamumo lygio.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken met voedsel laten zien dat de biobeschikbaarheid van Lansoprazol niet alleen aanmerkelijk lager is als het middel met voedsel wordt ingenomen, maar dat de opname ervan in aanwezigheid van voedsel uiterst veranderlijk kan zijn.
Lithuanian: Šių tyrimų, atliktų maitinimo sąlygomis, rezultatai parodo, kad lansoprazolo biologinis prieinamumas ne tik žymiai sumažėja, jei vaistas vartojamas valgant, bet ir jo įsisavinimas kartu su maistu gali būti labai nepastovus.
Dutch: Dit is een bekend farmacokinetisch kenmerk van Lansoprazol, in het bijzonder wanneer het, als in het onderhavige geval, wordt ingenomen met een vet- en calorierijke maaltijd.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Dutch: De betrokken lidstaten die bezwaar maakten, voerden bezwaren in verband met de volksgezondheid aan, op grond van het feit dat bio-equivalentie weliswaar was aangetoond in nuchtere toestand, maar dat zulks niet het geval was onder omstandigheden met voeding.
Lithuanian: Prieštaraujančios susijusios valstybės narės išreiškė susirūpinimą visuomenės sveikata, remdamosi tuo, kad biologinis ekvivalentiškumas buvo įrodytas nevalgymo sąlygomis, tačiau rezultatai skirtingi tiriant preparatą maitinimo sąlygomis.
Dutch: De geldige samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die zijn verkregen tijdens de coördinatiegroepprocedure, zoals vermeld in bijlage III.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio variantai yra galutiniai variantai, gauti po koordinavimo grupės, paminėtos III priede, atliktos procedūros.
Dutch: Uit de aan het CHMP overgelegde documenten blijkt dat het onderzochte middel en het referentiemiddel geen wezenlijke verschillen vertonen.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
Dutch: Lansoprazol 15 & 30 mg gastroresistente capsules, hard (Teva UK Ltd) zijn generieke preparaten met lansoprazol als werkzame stof.
Lithuanian: 15 ir 30 mg Lansoprazole skrandyje neirios kietos kapsulės (Teva UK Ltd) yra generinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.
Dutch: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Lithuanian: C/Guzmán el bueno 133 Ed.
Dutch: Hoewel het betrouwbaarheidsinterval voor de resultaten van het onderzoek met voeding (een betrouwbaarheidsinterval voorAUCinf.
Lithuanian: Nors maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatų TI (AUCinf.
Dutch: 1 patroon
Lithuanian: 1 užtaisas
Dutch: Oplossing voor injectie in een patroon
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Lithuanian: Naujų su saugumu susijusių signalų šio tyrimo metu negauta.
Dutch: Ouderen ( 65 jaar oud)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų)
Dutch: Gedurende de eerste weken dient deze vermindering tenminste gedeeltelijk gecompenseerd te worden met een verhoging van de insuline voor de maaltijd.
Lithuanian: Pirmosiomis savaitėmis šį sumažinimą bent iš dalies reikėtų kompensuoti didinant prieš valgį švirkščiamą insulino dozę.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Lithuanian: Gliukozės sunaudojimo greitis* (mg/kg/min.
Dutch: - in uw hersenen
Lithuanian: - Smegenyse
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Lithuanian: • Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in eenheden.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumas išreikštas vienetais.
Dutch: Niet al deze pennen hoeven in uw land in de handel te zijn (zie rubrieken 4.2 en 6.6).
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiami ne visi švirkštikliai (žr. 4.2 ir 6.6 skyrius).
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Dutch: Voer een veiligheidstest uit
Lithuanian: Atlikite saugumo mėginį
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met enig ander geneesmiddel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Dutch: Het is niet bekend of insuline glargine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Lithuanian: Nežinoma, ar insulinas glarginas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: Datum eerste gebruik: …………..
Lithuanian: EXP Pirmojo pavartojimo data:.................