FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir étaient respectivement de 654 (76%) ng/ml et de 44185 (51%) ng.h/ml.
English: Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
French: L'indinavir est associé à une hyperbilirubinémie indirecte non conjuguée due à l'inhibition de l'UGT.
English: The pharmacokinetic data from HIV-infected pregnant women receiving atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 8.
French: Les données pharmacocinétiques chez des femmes enceintes infectées par le VIH et recevant des gélules d'atazanavir avec ritonavir sont présentées dans le Tableau 8.
English: Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when Atazanavir /ritonavir was co-administered with fluconazole.
French: Les concentrations d'atazanavir et de fluconazole n'ont pas été significativement modifiées quand atazanavir/ritonavir a été coadministré avec le fluconazole.
English: ANTIPSYCHOTICS Quetiapine
French: ANTIPSYCHOTIQUES Quétiapine
English: Co-administration with simvastatin or lovastatin (see section 4.5).
French: Co-administration avec la simvastatine ou la lovastatine (voir rubrique 4.5).
English: Particular caution should be used when prescribing Atazanavir Mylan in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
French: Atazanavir Mylan doit être utilisé avec précaution en cas d'association à des médicaments pouvant potentiellement allonger l'intervalle QT et/ou chez les patients ayant des facteurs de risque pré-existants (bradycardie, syndrome du QT long congénital, désordres électrolytiques (voir rubriques 4.8 et 5.3)).
English: Co-administration of atazanavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate or norethindrone has not been studied, and therefore should be avoided (see section 4.5).
French: La co-administration d'atazanavir et d'autres contraceptifs hormonaux ou des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate ou noréthindrone n'a pas été étudiée et par conséquent doit être évitée (voir rubrique 4.5).
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne ont été rapportés chez des patients recevant le ritonavir associé au propionate de fluticasone inhalé ou administré par voie nasale; ces effets pourraient également survenir avec d'autres corticostéroïdes métabolisés par le CYP450 3A comme le budésonide.
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving atazanavir oral powder was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4; 16%) and increased amylase (Grade 3-4; 33%), generally of non-pancreatic origin.
French: Les anomalies de laboratoire les plus fréquemment rapportées chez les patients pédiatriques recevant l'atazanavir poudre orale étaient une élévation de la bilirubine totale (≥ 2,6 fois la LSN, de grade 3-4 ; 16%) et une augmentation de l'amylase (grade 3-4 ; 33%), généralement d'origine non-pancréatique.
English: Coadministration of a single 300 mg dose of atazanavir and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
French: La co-administration d'une dose unique de 300 mg d'atazanavir et de 100 mg de ritonavir avec un repas léger a entraîné une augmentation de 33% de l'ASC et une augmentation de 40% à la fois de la Cmax et de la concentration d'atazanavir à 24 heures, par rapport à la prise à jeun.
English: Ritonavir Dose* once daily (mg)
French: Dose de Ritonavir* une fois par jour (mg)
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
French: L'efficacité d'atazanavir + saquinavir a été démontrée comme étant inférieure à celle de l'association lopinavir + ritonavir.
English: Sildenafil
French: Sildénafil
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
French: Si pour les augmentations des taux de lipides, il est bien établi dans certains cas qu'il existe un effet du traitement, aucun lien n'est clairement établi entre une prise de poids et un quelconque traitement antirétroviral.
English: Your doctor may adjust the dose of Atazanavir Mylan according to your anti-HIV therapy.
French: Votre médecin peut être amené à ajuster la dose d'Atazanavir Mylan en fonction du traitement antirétroviral associé.
English: When given with atazanavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
French: Lorsque la rifabutine est administrée avec l'atazanavir, une dose de rifabutine de 150 mg administrée 3 fois par semaine à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi) est recommandée.
English: If signs or symptoms of cholelithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
French: En cas de signes ou de symptômes de cholélithiase, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement peut être envisagé.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent
French: Une réduction de 50% de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
English: • if you have type A or B haemophilia
French: • si vous avez une hémophilie de type A ou B.
English: Immune reactivation syndrome
French: Syndrome de Restauration Immunitaire
English: Among patients receiving atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 19%.
French: Chez les patients recevant de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg, la fréquence des ictères était de 19%.
English: When atazanavir/ritonavir is co-administered with either phenytoin or phenobarbital, a dose adjustment of phenytoin or phenobarbital may be required.
French: Quand atazanavir/ritonavir est co-administré avec la phénytoïne ou le phénobarbital, un ajustement posologique de la phénytoïne ou du phénobarbital peut être nécessaire.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with atazanavir may result in increased concentrations.
French: La simvastatine et la lovastatine sont principalement métabolisées par le CYP3A4 et l'administration conjointe à l'atazanavir peut entraîner une augmentation de leurs concentrations.
English: It is not known whether Atazanavir Mylan with ritonavir administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
French: Les conséquences de l'administration d'Atazanavir Mylan associé au ritonavir à la mère pendant la grossesse en termes d'aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique et d'induction d'un ictère nucléaire chez les nouveau-nés et nourrissons ne sont pas connues.
English: • gynaecomastia (breast enlargement in men)
French: • gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme)
English: In a nonclinical fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility (see section 5.3).
French: Dans une étude non-clinique de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle œstral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité (voir rubrique 5.3).
English: Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
French: Sur la base des données obtenues avec d'autres inhibiteurs du cytochrome CYP3A4, des concentrations plasmatiques de midazolam significativement plus élevées sont attendues quand celui-ci est administré par voie orale.
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
French: Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des patients prenant de l'atazanavir.
English: Atazanavir Mylan should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
French: Atazanavir Mylan ne doit pas etre utilisé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois, notamment en raison du risque potentiel d'ictère nucléaire.
English: • warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots)
French: • warfarine (anticoagulant utilisé pour réduire la coagulation sanguine)
English: While the concentration of ethinyloestradiol was increased with atazanavir given alone, due to both UGT and CYP3A4 inhibition by atazanavir, the net effect of atazanavir/ritonavir is a decrease in ethinyloestradiol levels because of the inducing effect of ritonavir.
French: Tandis que la concentration d'éthinyloestradiol a été augmentée avec l'atazanavir administré seul, à cause de l'inhibition à la fois de l'UGT et du CYP3A4 par l'atazanavir, l'effet combiné d'atazanavir/ritonavir est une diminution des concentrations d'éthinyloestradiol liée à l'effet inducteur de ritonavir.
English: • alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching)
French: • alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison)
English: 100 to <200 cells/mm
French: 100 à <200 cellules/mm3
English: Data on withdrawal of ritonavir from atazanavir boosted regimen (see also section 4.4) Study 136 (INDUMA)
French: Données sur le retrait du ritonavir d'un traitement comprenant de l'atazanavir boosté (voir aussi rubrique 4.4)Etude 136 (INDUMA)
English: 60 x 1 hard capsules.
French: 60 x 1 gélules.
English: EXP Once opened: Use within 90 days
French: EXP Après ouverture: À utiliser dans les 90 jours
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
French: A 48 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour atazanavir + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir étaient similaires (non-inférieures).
English: Psychiatric disorders:
French: Affections psychiatriques:
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
French: La co-administration avec de l'atazanavir associé au ritonavir justifie un suivi clinique des effets sédatifs et cognitifs.
English: If atazanavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
French: En cas de co-administration de l'atazanavir avec l'irinotécan, les patients devront être soumis à une surveillance étroite pour des effets indésirables liés à l'irinotécan.
English: What Atazanavir Mylan is and what it is used for 2.
French: Qu'est-ce qu'Atazanavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé 2.
English: If necessary, monitor lamotrigine concentrations and adjust the dose accordingly.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations de lamotrigine et d'ajuster la posologie en fonction des résultats.
English: Atazanavir given without ritonavir should not be considered in patients treated with a backbone regimen containing tenofovir disoproxil and with other concomitant medications that reduce atazanavir bioavailability (see section 4.5 In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen) or in case of perceived challenging compliance.
French: L'atazanavir administré sans ritonavir ne devrait pas être envisagé chez les patients traités par du ténofovir disoproxil ainsi que d'autres médicaments concomitants qui réduisent la biodisponibilité de l'atazanavir (voir rubrique 4.5 En cas de retrait du ritonavir d'un traitement comprenant de l'atazanavir boosté), ou en cas d'observance incertaine.
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
French: 100 mg a Ritonavir gélules, comprimés ou solution buvable.
English: In a fertility and early embryonic development study in rats, atazanavir altered oestrus cycling with no effects on mating or fertility.
French: Dans une étude de fertilité et de développement embryonnaire précoce chez les rats, l'atazanavir a altéré le cycle œstral sans effets sur l'accouplement ou la fertilité.
English: • fatigue (extreme tiredness)
French: • fatigue (épuisement)
English: In antiretroviral treatment experienced patients from Studies 009, 043, and 045, 100 isolates from patients designated as virological failures on therapy that included either atazanavir, atazanavir + ritonavir, or atazanavir + saquinavir were determined to have developed resistance to atazanavir.
French: Chez les patients prétraités issus des études 009, 043 et 045, une résistance à l'atazanavir a été décrite sur 100 isolats de patients considérés en échec virologique sous un traitement comprenant soit atazanavir, soit atazanavir + ritonavir, soit atazanavir + saquinavir.
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir after a 300 mg dose with ritonavir have not been studied.
French: Les effets de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique d'atazanavir après une administration de 300 mg d'atazanavir en association avec le ritonavir n'ont pas été étudiés.
English: There were fewer treatment discontinuations in the unboosted atazanavir group (1 vs. 4 subjects in the atazanavir + ritonavir group).
French: Il y a eu moins d'arrêts de traitement dans le bras atazanavir non boosté (1 vs 4 sujets dans le bras atazanavir + ritonavir).
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir Cmin and AUC were 120 (109) ng/ml and 14874 (91) ng•h/ml, respectively.
French: La moyenne géométrique (CV%) de la Cmin et l'ASC pour l'atazanavir était respectivement de 120 (109) ng/ml et 14874 (91) ng•h/ml.
English: Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving Atazanavir Mylan should be evaluated for alternative aetiologies.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant Atazanavir Mylan, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
English: Atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
French: L'atazanavir à la dose de 300 mg associé à 100 mg de ritonavir pourrait ne pas permettre d'atteindre une exposition suffisante pour l'atazanavir, notamment en cas de résistance susceptible de compromettre l'efficacité de l'atazanavir voire du traitement dans sa totalité.
English: Ritonavir 100 mg once daily is used as a booster of atazanavir pharmacokinetics.
French: Le ritonavir 100 mg une fois par jour agit en potentialisant la pharmacocinétique d'atazanavir.
English: ** When compared to rifabutin 150 mg once daily alone.
French: ** Comparée à la rifabutine 150 mg une fois par jour administrée seule.
English: Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5).
French: Co-administration avec des produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe d'elbasvir/grazoprévir (utilisée pour traiter l'infection chronique par le virus de l'hépatite C) (voir rubrique 4.5).
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral (voir rubrique 4.4).
English: Ritonavir may decrease plasma levels of phenytoin and/or phenobarbital due to CYP2C9 and
French: Le ritonavir peut réduire les taux plasmatiques de phénytoïne et/ou de phénobarbital par induction du CYP2C9 et du CYP2C19.
English: Atazanavir has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving atazanavir 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 96°weeks median duration and 108 weeks maximum duration).
French: La sécurité de l'atazanavir en association avec d'autres médicaments antirétroviraux a été évaluée au cours d'essais cliniques contrôlés chez 1806 patients adultes recevant de l'atazanavir 400 mg une fois par jour (1151 patients, sur une durée médiane de 52 semaines, et sur une durée maximale de 152 semaines) ou de l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour (655 patients, sur une durée médiane de 96 semaines, et sur une durée maximale de 108 semaines)
English: - in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
French: - chez les patients avec au moins un allèle fonctionnel CYP2C19, une surveillance clinique étroite est recommandée pour déceler une perte de l'efficacité à la fois du voriconazole (signes cliniques) et de l'atazanavir (réponse virologique).
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
French: Votre médecin discutera avec vous de la meilleure association de traitements avec Atazanavir Mylan dans votre cas.
English: Atazanavir was negative in an Ames reverse-mutation assay but did induce chromosomal aberrations in vitro in both the absence and presence of metabolic activation.
French: Le test de la mutation inverse d'Ames avec l'atazanavir s'est révélé négatif mais l'atazanavir a provoqué des aberrations chromosomiques in vitro en l'absence et en présence d'une activation métabolique.
English: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
French: Cmax du diltiazem ↑98% (↑78%
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with boosted atazanavir, the I50L substitution did not emerge in any patient without baseline PI substitutions.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez les patients naïfs de traitement antirétroviral traités par de l'atazanavir boosté, la substitution I50L n'est apparue chez aucun des patients qui ne présentaient pas de substitutions aux IPs à J0.
English: Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
French: La co-administration de la quétiapine et de l'atazanavir est contre-indiquée car l'atazanavir peut augmenter la toxicité liée à la quétiapine.
English: Due to CYP3A4 inhibition by atazanavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A4 par l'atazanavir, une augmentation des concentrations de la quétiapine est attendue.
English: • Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
French: • Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant de l'atazanavir.
English: Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
French: La co-administration de l'atorvastatine avec de l'atazanavir n'est pas recommandée.
English: Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
French: L'itraconazole, comme le kétoconazole, est un puissant inhibiteur ainsi qu'un substrat du cytochrome CYP3A4.
English: uncommon: depression, disorientation, anxiety, insomnia, sleep disorder, abnormal dream
French: peu fréquents : dépression, désorientation, anxiété, insomnie, troubles du sommeil, rêves anormaux
English: uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
French: peu fréquents : perte de poids, prise de poids, anorexie, augmentation de l'appétit
English: Atazanavir (pm): all administered with food
French: Atazanavir (pris le soir) : médicaments administrés avec de la nourriture
English: common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
French: fréquents : maux de tête; peu fréquents : neuropathies périphériques, syncope, amnésie, vertiges, somnolence, dysgueusie
English: The choice of Atazanavir Mylan in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
French: Le choix d'un traitement par Atazanavir Mylan chez les patients prétraités adultes et pédiatriques devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section
French: Le sildénafil, quand il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is co-administered with atazanavir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec de l'atazanavir.
English: Subjects without a functional CYP2C19 allele.
French: Sujets sans allèle fonctionnel CYP2C19.
English: common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
French: fréquents : vomissement, diarrhée, douleur abdominale, nausée, dyspepsie; peu fréquents : pancréatite, gastrite, distension abdominale; aphtes buccaux, flatulence, sécheresse buccale
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
French: La co-administration avec le bépridil est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
English: If necessary, monitor carbamazepine serum concentrations and adjust the dose accordingly.
French: Si besoin, il convient de mesurer les concentrations sériques de carbamazépine et d'ajuster la posologie en fonction des résultats.
English: ≥ 200 cells/mm
French: ≥ 200 cellules/mm3
English: Administration of atazanavir with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and Cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
French: L'administration d'atazanavir associé au ritonavir avec un repas léger ou un repas riche en graisses a diminué le coefficient de variation de l'ASC et de la Cmax d'environ 25% par rapport à la prise à jeun.
English: Human experience of acute overdose with atazanavir is limited.
French: L'expérience d'un surdosage aigu d'atazanavir chez l'homme est limitée.
English: Chronic kidney disease
French: Maladie rénale chronique
English: CD4 count <50 cells/mm
French: Taux de CD4 <50 cellules/mm3
English: Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, atazanavir/ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
French: Sur la base de données obtenues avec d'autres IPs boostés et le kétoconazole, où l'ASC du kétoconazole a été multipliée par un facteur 3, une augmentation des concentrations du kétoconazole ou de l'itraconazole est attendue avec atazanavir/ritonavir.
English: It inhibits CYP3A4.
French: Il inhibe le CYP3A4.