FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Romanian: Acest proces ar trebui considerat a fi o posibilitate de recunoaştere a agenţiilor UE în contextul guvernanţei în Uniunea Europeană.
Spanish: Intercambio de agentes de enlace entre la EMEA y la FDA
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Romanian: Experienţa arată faptul că nivelul actual redus al conflictelor de interese permise restricţionează implicarea unor experţi valoroşi din domeniul ştiinţific, ceea ce afectează activitatea comitetelor ştiinţifice.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Romanian: Prin urmare, este important să se găsească modalităţi pentru a asigura o abordare coerentă la nivelul reţelei europene de medicamente, deoarece existenţa unor practici diferite ar avea un impact negativ asupra reţelei, fiind necesară în acelaşi timp punerea în aplicare a unor politici solide alături de politica privind transparenţa.
Spanish: En la actualidad, la Agencia debate con los fabricantes de las vacunas y con las autoridades reguladoras europeas e internacionales sobre las cuestiones científicas y normativas, a fin de facilitar la disponibilidad de las vacunas y su utilización en caso de pandemia.
Romanian: În prezent, agenţia desfăşoară un dialog cu producătorii de vaccinuri şi cu autorităţile de reglementare europene şi internaţionale în vederea discutării problemelor de natură ştiinţifică şi de reglementare pentru facilitarea punerii la dispoziţie a vaccinurilor utilizate în cazul unei pandemii de gripă.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că este important să se înţeleagă că agenţiile UE sunt diferite în ceea ce priveşte rolurile lor, sectoarele în care funcţionează şi părţile interesate faţă de care au responsabilităţi.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Romanian: În plus, membrii au întrebat dacă ar fi util să se stabilească nivelul conflictelor de interese al noilor candidaţi pe parcursul procedurii de nominalizare, eventualele probleme fiind prezentate autorităţii de nominalizare.
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Romanian: Grupul îşi va continua activitatea, prezentând propunerile în cadrul reuniunii şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de progresul înregistrat în anul precedent, dezvoltările majore din cadrul sistemelor de gestionare şi control şi concluziile auditurilor.
Spanish: Estas normas se atienen a las de la Comisión Europea, salvo en lo que respecta a la estimación de la duración de la misión por lo que se refiere a las horas de salida y de llegada desde las estaciones y los aeropuertos de Londres.
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Romanian: Orientările Comisiei Europene prevăd că directorii agenţiilor UE sunt numiţi la gradul AD14.
Spanish: El anuncio se enviará a todos los miembros del Consejo de Administración para que formulen sus observaciones.
Romanian: Anunţul va fi trimis tuturor membrilor Consiliului de administraţie pentru observaţii.
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Romanian: Consiliul de administraţie a salutat rezultatele operaţiunilor agenţiei din 2008 şi contribuţia semnificativă a EMEA la eforturile depuse la nivelul Uniunii Europene în sprijinul fabricării de medicamente de înaltă calitate, sigure şi eficace, disponibile pentru uz uman şi pentru uz veterinar.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că este esenţial să se ajungă la un acord la nivelul Uniunii Europene şi la nivel intenţional cu privire la cerinţele referitoare la vaccinurile pandemice.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Romanian: Pe de altă parte, trebuie să se ia măsuri pentru evitarea microgestionării agenţiilor şi creării unui model unic pentru toate agenţiile, care ar elimina flexibilitatea în momentul punerii în aplicare a sarcinilor care constituie responsabilitatea acestora.
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Romanian: *Ca parte integrantă a cooperării între Consiliul de administraţie şi şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA), domnul Johannes Löwer, preşedintele grupului de conducere al HMA, a participat la reuniunea Consiliului de administraţie în calitate de observator.
Spanish: Las propuestas, incluida la programación de la remisión de asuntos con arreglo a la capacidad del Comité encargado de gestionarlos, serán sometidas al Consejo de Administración y a los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Romanian: Propunerile, inclusiv programarea sesizărilor în concordanţă cu capacitatea Comitetului de a le gestiona, vor fi înaintate Consiliului de administraţie şi şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Romanian: Aspecte principale privind EMEA prezentate de directorul executiv
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 11 iunie 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Ordinea de zi a fost adoptată.
Spanish: La decisión quedará a discreción de la Comisión Europea.
Romanian: Luarea deciziei este de competenţa Comisiei Europene.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea cu privire la intenţia Comisiei Europene de a anula măsurile care permiteau ca soldul pozitiv al contului de rezultate al agenţiei să fie considerat „venituri alocate" pentru agenţie pentru anii următori.
Spanish: La invitación del Sr. Johannes Löwer en calidad observador se hará extensiva a la totalidad de las futuras reuniones del Consejo de Administración.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Romanian: Proiectul politicii EMEA privind transparenţa
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
Spanish: Política y procedimiento de la EMEA en materia de gestión de los conflictos de intereses de los miembros y expertos del comité científico de la Agencia Informe sobre la experiencia relativa al período 2006-2008
Romanian: Politica şi procedura EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale membrilor şi experţilor comitetelor ştiinţifice ale EMEA Raportul privind experienţa pe perioada 2006-2008
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Romanian: Agenţia colaborează cu producătorii de vaccinuri în vederea identificării datelor necesare care permit modificarea autorizaţiei de introducere pe piaţă care ar urma să înlocuiască actualul virus machetă cu una din tulpinile similare celor pandemice derivate din virusul A/H1N1, în conformitate cu recomandările OMS.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Romanian: Membrii au sugerat ca anunţul public de post vacant să fie trimis autorităţilor naţionale prin intermediul şefilor agenţiilor pentru medicamente, pentru a fi publicat pe site-urile web naţionale.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Romanian: Experţilor în cazul cărora nivelul conflictelor de interese este mai ridicat decât cel permis în baza prezentei politici li se poate permite să formuleze recomandări, însă nu pot participa la adoptarea deciziilor.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost de părere că gradul de recrutare pentru un viitor director al agenţiei trebuie mărit.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat cu privire la faptul că gradul ar trebui să reflecte dimensiunea şi complexitatea unei agenţii.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Romanian: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
Romanian: Desemnarea omologului EMEA se află în curs de desfăşurare.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Romanian: În cadrul procesului de pregătire pentru pandemia de gripă aviară, agenţia a dezvoltat o nouă abordare utilizând un virus machetă pentru evaluarea vaccinurilor pandemice.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la dezbaterea interinstituţională în desfăşurare referitoare la crearea agenţiilor Uniunii Europene şi rolul acestora.
Spanish: El Director Ejecutivo se compromete a mantener informado al Consejo de Administración sobre el curso seguido por los debates interinstitucionales.
Romanian: Directorul executiv s-a angajat să ofere Consiliului de administraţie informaţii actualizate cu privire la progresul discuţiilor interinstituţionale.
Spanish: Documento de reflexión sobre las líneas de actuación futura Revisión de las políticas de la EMEA en relación con la gestión de conflictos de intereses de los comités científicos de la Agencia
Romanian: Document de reflecţie referitor la măsurile care trebuie luate în viitor Revizuirea politicii EMEA privind soluţionarea conflictelor de interese ale comitetelor ştiinţifice ale EMEA
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Romanian: Johannes Löwer (Grupul HMA)*
Spanish: Asunto relativo al personal A puerta cerrada
Romanian: Problema privind personalul Sesiune cu uşile închise.
Spanish: EMEA/718005/2009/EN/Rev.1
Romanian: EMEA/718017/2009/RO/Rev.1
Spanish: Proyecto de identidad corporativa de la EMEA
Romanian: Proiectul privind identitatea corporativă a EMEA
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Romanian: Propunerea va fi apoi înaintată şefilor agenţiilor pentru medicamente pentru a face obiectul discuţiilor.
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
Romanian: Consiliul de administraţie va înainta Comisiei Europene o cerere de revizuire a gradului de recrutare pentru directorul EMEA.
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Romanian: Recomandări din partea Grupului pentru consultare în privinţa nominalizării membrilor comitetelor, al Consiliului de administraţie
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Romanian: [EMEA/MB/300234/2009] Coordonatorii tematici au prezentat trei propuneri pentru îmbunătăţirea procedurii de consultare: revizuirea modelului de CV în vederea obţinerii mai multor informaţii referitoare la calificările ştiinţifice ale candidaţilor, un comitet de preselecţie, cu menţiunea avantajelor şi dezavantajelor sale şi modificări ale scrisorii de solicitare a nominalizării.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
Romanian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Consiliul de administraţie a discutat prima propunere privind simplificarea acordurilor contractuale în decembrie 2006.
Spanish: [EMEA/MB/90876/2009] Resumen de las transferencias de créditos en el presupuesto 2009.
Romanian: [EMEA/MB/90876/2009] Rezumatul transferului de credite în bugetul 2009.
Spanish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultado de los procedimientos escritos sobre: consulta de cambios en la composición de los comités CHMP y CVMP; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas; Informe Anual 2008; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de usos menores y especies menores; normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas a propósito de situaciones de pandemia.
Romanian: [EMEA/MB/321843/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la: consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP: normele de punere în aplicare a taxelor, raportul anual pentru 2008, normele de punere în aplicare a taxelor legate de MUM, normele de punere în aplicare a taxelor legate de cazurile de pandemie.
Spanish: [EMEA/MB/279887/2009] Efectuado el proceso de consulta, el Consejo de Administración ha examinado y aprobado las propuestas relativas a la nueva identidad corporativa de la EMEA, incluido el nuevo logotipo y el nuevo acrónimo de la Agencia.
Romanian: [EMEA/MB/279887/2009] În urma procesului de consultare, Consiliul de administraţie a analizat şi a aprobat propunerile referitoare la noua identitate corporativă a EMEA, inclusiv noua siglă şi noul acronim al agenţiei.
Spanish: [EMEA/MB/170391/2009/ Rev.2] El Consejo de Administración aprueba la modificación de los artículos 3, apartado 2, y 4 de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas.
Romanian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Consiliul de administraţie a adoptat revizuirile articolului 3 alineatul (2) şi articolului 4 din normele de punere în aplicare a taxelor.
Spanish: Reglamento sobre la adscripción de personal
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
Spanish: [EMEA/MB/306935/2009] El Consejo de Administración debate la propuesta relativa al establecimiento de una red europea de información médica.
Romanian: [EMEA/MB/306935/2009] Consiliul de administraţie a discutat propunerea de înfiinţare a unei reţele europene de informaţii medicale.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kristin Raudsepp) pentru examinarea detaliată a raportului şi analiza şi evaluarea propuse.