FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Apariția de reacții locale este foarte frecventă la locul injectării după vaccinare.
Icelandic: Myndun staðbundinna viðbragða á stungustað er mjög algeng eftir bólusetningu.
Romanian: Instalarea imunității: 39 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Icelandic: 39 dögum eftir að grunnbólusetningaráætlun lýkur.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Romanian: * Potența relativă comparativ cu un vaccin de referință.
Icelandic: *Hlutfallsleg virkni miðað við viðmiðunarbóluefni.
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria
Icelandic: Hálfhreinsað sápuefni úr sáputré (Quillaja saponaria)
Romanian: În situații foarte rare la ovine și la bovine pot fi observate următoarele:
Icelandic: Eftirfarandi getur komið fyrir í mjög sjaldgæfum tilfellum hjá sauðfé og örsjaldan hjá nautgripum:
Romanian: Ovine și bovine
Icelandic: Sauðfé og nautgripir
Romanian: Syvazul BTV suspensie injectabilă pentru ovine și bovine
Icelandic: Syvazul BTV stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé og nautgripi
Romanian: Instalarea imunității: 21 de zile după finalizarea schemei de vaccinare primară.
Icelandic: 21 degi eftir að grunnbólusetningaráætlun lýkur.
Romanian: Nu sunt disponibile informații despre utilizarea vaccinului la oile cu anticorpi materni.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sauðfé með mótefni frá móður.
Romanian: ** Potența relativă măsurată prin testul ELISA în comparație cu un vaccin de referință a cărui eficacitate a fost demonstrată prin infectie de control pe speciile țintă.
Icelandic: ** Hlutfallsleg virkni mæld með ELISA samanborið við virkni viðmiðunarbóluefnis, sem sýnt hefur verið fram á hjá viðkomandi dýrategund.
Romanian: Saponină semipurificată obținută din Quillaja saponaria Tiomersal
Icelandic: Hálfhreinsað sápuefni úr sáputré (Quillaja saponaria) Tíómersal
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Icelandic: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 1 (BTV-1), tulpina ALG2006/01 E1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1 (BTV-1), stofn ALG2006/01 E1
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 80 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 80 ml.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă a ovinelor și bovinelor împotriva virusului bolii limbii albastre, serotipurile 1, 4 și/sau 8 cu referire la cele conținute în vaccin (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi sauðfjár og nautgripa gegn blátunguveiru, sermisgerð 1, 4 og/eða 8 sem samsvara þeim sem eru í bóluefninu (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
Romanian: Pentru imunizarea activă a ovinelor în scopul prevenirii viremiei* și a reducerii semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* și semnele clinice și leziunile cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé til að koma í veg fyrir veirublóðsýkingu* og til að draga úr klínískum einkennum og húðskemmdum af völdum blátunguveira af sermisgerð 1 og/eða 8 og/eða til að draga úr veirublóðsýkingu* og klínískum einkennum og húðskemmdum af völdum blátunguveira af sermisgerð 4 (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon care conține 200 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 200 ml.
Romanian: Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 4 (BTV-4), tulpina BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Virusul bolii limbii albastre inactivat, serotipul 8 (BTV-8), tulpina BEL2006/01
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 4 (BTV-4), stofn BTV-4/SPA-1/2004 Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8 (BTV-8), stofn BEL2006/01
Romanian: Siguranța și eficacitatea vaccinului nu au fost stabilite la masculii pentru reproducere.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun bóluefnisins hjá karldýrum sem notuð eru til undaneldis.
Romanian: Suspensie injectabilă roz-alb cu omogenizare ușoară prin agitare.
Icelandic: Bleikhvítt stungulyf, dreifa blandast auðveldlega þegar hún er hrist.
Romanian: LABORATORIOS SYVA, S.A.U. Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Icelandic: Parque Tecnológico de León Av.
Romanian: Perioadă de valabilitate
Icelandic: Froðutemprandi kísilefni
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se utilizează în timp de 10 ore.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klukkustunda.
Romanian: - Revaccinare: administrați o doză de 2 ml după 12 luni.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt eftir 12 mánuði.
Romanian: - Tulburări ale sistemului reproducător: avort, mortalitate perinatală sau parturiție prematură - Tulburări sistemice: apatie, decubit, febră, anorexie sau letargie.
Icelandic: Spennuleysi í vömb eða uppþemba - Ofnæmisviðbrögð: með offramleiðslu munnvatns - Dauði.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: Pentru imunizarea activă a bovinelor în scopul prevenirii viremiei* cauzate de virusul bolii limbii albastre, serotipurile 1 și/sau 8, și/sau pentru a reduce viremia* cauzată de virusul bolii limbii albastre, serotipul 4, (combinarea a maximum 2 serotipuri).
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum til að koma í veg fyrir veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 1 og/eða 8 og/eða til að draga úr veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 4 (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
Romanian: Apoi așteptați cel puțin 1 oră până la următoarea masă.
Icelandic: Bíddu í að minnsta kosti í 1 klukkustund fram að næstu máltíð.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luați.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hve mörg hylki þú átt að taka inn.
Romanian: Tacforius este utilizat la adulți.
Icelandic: Tacforius er notað handa fullorðnum.
Romanian: 10 000 Zagreb Croația
Icelandic: 10 000 Zagreb Króatía
Romanian: 2 ani
Icelandic: 1 ár
Romanian: Tacforius împreună cu alimente și băuturi
Icelandic: Notkun Tacforius með mat eða drykk
Romanian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spania
Icelandic: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spánn
Romanian: Luați Tacforius pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Icelandic: Taktu Tacforius á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Romanian: Experiența legată de supradozaj este limitată.
Icelandic: Reynsla af ofskömmtun er takmörkuð.
Romanian: EU/1/17/1244/001 30 capsule EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsule EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsule EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsule EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsule EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsule EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsule EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsule EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsule EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsule EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsule EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Icelandic: EU/1/17/1244/001 30 hylki EU/1/17/1244/002 30x1 hylki EU/1/17/1244/003 50 hylki EU/1/17/1244/004 50x1 hylki EU/1/17/1244/005 100 hylki EU/1/17/1244/006 100x1 hylki EU/1/17/1244/007 30 hylki EU/1/17/1244/008 30x1 hylki EU/1/17/1244/009 50 hylki EU/1/17/1244/010 50x1 hylki EU/1/17/1244/011 60 hylki EU/1/17/1244/012 60x1 hylki EU/1/17/1244/013 100 hylki EU/1/17/1244/014 100x1 hylki EU/1/17/1244/015 30 hylki EU/1/17/1244/016 30x1 hylki EU/1/17/1244/017 50 hylki EU/1/17/1244/018 50x1 hylki EU/1/17/1244/019 100 hylki EU/1/17/1244/020 100x1 hylki EU/1/17/1244/021 30 hylki EU/1/17/1244/022 30x1 hylki EU/1/17/1244/023 50 hylki EU/1/17/1244/024 50x1 hylki EU/1/17/1244/025 100 hylki EU/1/17/1244/026 100x1 hylki
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineața.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt næsta morgun.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Icelandic: Hylkin á að gleypa í heilu lagi með vökva (helst vatni).
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Tacforius.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota Tacforius.
Romanian: Dacă ați uitat să luați capsulele dimineața, luați-le cât se poate de repede în aceeași zi.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Tacforius hylkin að morgni áttu að taka þau inn eins fljótt og hægt er sama daginn.
Romanian: Dacă ați luat accidental prea multe capsule de Tacforius contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.
Icelandic: Hafir þú tekið of mörg hylki fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Romanian: 2-3 ore după masă, pentru asigurarea unei absorbții maxime (vezi pct. 5.2).
Icelandic: eftir máltíð, til að ná hámarksfrásogi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Tacforius trebuie administrat dimineața.
Icelandic: Tacforius á að gefa að morgni.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră:
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig:
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză 537,25 mg și ponceau 4R 0,0154 mg.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 537,25 mg laktósa og 0,0154 mg ponceau 4R.
Romanian: Tacrolimusul este un medicament imunosupresor de potență ridicată, a cărui acțiune a fost demonstrată experimental atât in vitro cât și in vivo.
Icelandic: Takrólímus er mjög öflugt ónæmisbælandi lyf og hefur reynst virkt í tilraunum, bæði in vitro og in vivo.
Romanian: Nu înghițiți desicantul conținut în săculețul de aluminiu.
Icelandic: Ekki má gleypa þurrkefnið sem er í álpokanum.
Romanian: Tacforius necesită o atentă monitorizare de către personal medical calificat și echipat corespunzător.
Icelandic: Meðferð með Tacforius krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Romanian: z o.o. Mogilska 80
Icelandic: Mogilska 80
Romanian: Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Tacforius og við hverju það er notað
Romanian: Sunt disponibile date limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Tacforius hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Tacforius la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza datelor insuficiente referitoare la siguranță și/sau eficacitate.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tacforius hjá börnum yngri en 18 ára vegna takmarkaðra gagna um öryggi og/eða verkun.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă.
Icelandic: Hylkin á að gleypa heil með glasi af vatni.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de Tacforius copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tacforius handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: - Țiuituri în urechi
Icelandic: Suð fyrir eyrum
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică și de α-1-acid glicoproteina.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α - 1-sýru glýkópróteinum.
Romanian: La subiecții sănătoși, durata medie a timpului de înjumătățire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Romanian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croația
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Romanian: Hipromeloză 2910, etilceluloză, lactoză, stearat de magneziu.
Icelandic: Hýprómellósa 2910, etýlcellulósa, laktósa, magnesíumsterat.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Tacforius
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Tacforius inniheldur
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir „EXP".
Romanian: Tacforius conține lactoză (glucide din lapte).
Icelandic: Tacforius inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Romanian: Tuburile, seringile și alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conținutul Tacforius capsule trebuie să nu conțină PVC.
Icelandic: Slöngur, sprautur og önnur áhöld sem notuð eru til að útbúa dreifu úr innihaldi Tacforius hylkis mega ekki innihalda PVC.
Romanian: Există experiență limitată în cazul pacienților care nu sunt de rasă albă și al pacienților cu risc imunologic crescut (de exemplu cu transplant repetat, dovezi privind prezența unui set de anticorpi reactivi (panel reactive antibodies, PRA)).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem ekki eru af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).
Romanian: Tacforius reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecțiilor.
Icelandic: Tacforius dregur úr varnarviðbrögðum líkamans (ónæmiskerfið), sem verður ekki eins vel í stakk búinn til að verjast sýkingum.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau mașini dacă vă simțiți amețit sau somnolent sau dacă aveți tulburări de vedere după administrarea Tacforius.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir sundli eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Tacforius.
Romanian: Asigurați-vă ca primiți același medicament pe bază de tacrolimus de fiecare dată când vă ridicați medicamentul prescris pe rețetă, cu excepția cazurilor în care medicul specialist în transplant a acceptat modificarea formei comerciale de tacrolimus recomandate.
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímus lyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímus lyf.
Romanian: Dozele de Tacforius sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Icelandic: Skammtar Tacforius eru yfirleitt minnkaðir eftir líffæraígræðslu (post-transplant period).
Romanian: O doză de dimineață omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeași zi.
Icelandic: Morgunskammt, sem gleymst hefur, á að taka eins fljótt og hægt er sama dag.
Romanian: Au fost raportate tumori benigne și maligne după tratamentului cu Tacforius.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um góðkynja og illkynja æxli eftir meðferð með Tacforius.
Romanian: Cum se păstrează Tacforius
Icelandic: Hvernig geyma á Tacforius
Romanian: Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de băuturi alcoolice.
Icelandic: Þessi einkenni koma oftar ef þú neytir einnig áfengis.
Romanian: Luați capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Icelandic: Taktu hylkið strax og það er tekið úr þynnuspjaldinu.
Romanian: Ca și în cazul altor medicamente imunosupresoare puternice, nu se cunoaște riscul declanșării unor neoplazii secundare (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur öflug ónæmisbælandi lyf er óvíst um hættu á að lyfið valdi krabbameini (sjá kafla 4.8).
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l. Metabolizare
Icelandic: Samsvarandi niðurstöður byggðar á heilblóði eru að meðaltali 47,6 l.
Romanian: Există riscul de naștere prematură (<37 de săptămâni) (incidență 66 din 123 nașteri, adică 53,7%; totuși datele arată că majoritatea nou-născuților au avut o greutate normală pentru vârsta gestațională), precum și cel de hiperpotasemie la nou-născuți (incidență 8 din 111 nou-născuți, adică 7,2%), care, totuși, se normalizează spontan.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; hins vegar sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere și neurologice.
Icelandic: Takrólímus getur valdið truflunum á sjón og taugakerfi.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Tacforius capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Icelandic: Það er vegna þess að Tacforius hylki gefa færi á lengri losunartíma (losun er hægari á lengri tíma).
Romanian: Tacforius trebuie administrat zilnic atât timp cât aveți nevoie de imunosupresie pentru prevenirea rejetului acut al organului transplantat.
Icelandic: Þú verður að nota Tacforius á hverjum degi, svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar, til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Romanian: Toți acești pacienți prezentau factori de risc pentru AEP, cum ar fi infecție cu parvo-virusul B19, afecțiuni preexistente sau medicație concomitentă asociată cu AEP.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Romanian: Deoarece tacrolimus este o substanță cu clearance redus, ajustarea dozelor de Tacforius poate dura câteva zile, până la atingerea stării de echilibru.
Icelandic: Þar sem takrólímus er efni með litla úthreinsun getur skammtaaðlögun Tacforius tekið nokkra daga, áður en jafnvægi er náð.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Romanian: Dacă uitați să luați Tacforius
Icelandic: Ef gleymist að nota Tacforius
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți: probleme cu vederea, cum sunt vedere încețoșată, modificări în vederea culorilor, dificultăți de a vedea în detaliu sau dacă devine restricționat câmpul dumneavoastră vizual.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef eftirfarandi á við meðan á meðferðinni stendur: - sjónvandamál t.d. þokusýn, breytingar á litasjón, erfiðleikar við að greina smáatriði eða takmarkað sjónsvið.
Romanian: Tacforius este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Icelandic: Tacforius er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að samþykkja ígrædda líffærið.
Romanian: Întrucât, farmacocinetica tacrolimusului nu este influențată de funcția renală (vezi pct. 5.2), nu este necesară o ajustare suplimentară a dozelor.
Icelandic: Þar sem lyfjahvörf takrólímus eru ekki háð nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2) er skammtaaðlögun óþörf.
Romanian: Etilceluloză Hipromeloză 2910 Lactoză monohidrat
Icelandic: Etýlsellulósa Hýpromellósa 2910
Romanian: - dacă sunteți alergic la sirolimus sau la oricare antibiotic macrolidic (de exemplu eritromicina, claritromicina, josamicina).
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir sírólímus eða einhverju makrólíð-sýklalyfi (t.d. erýtrómýcíni, claritrómýcíni, jósamýcíni).
Romanian: Episoadele de rejet acut la 100 de pacienți-zile au fost numeric mai puține în grupul tratat cu tacrolimus (0,85 episoade) decât în cel tratat cu ciclosporină (1,09 episoade).
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Romanian: Diferența de tratament (capsule de tacrolimus cu eliberare prelungită ciclosporină) a fost de -3,0% (interval de încredere 95,2% [-9,9%, 4,0%]) pentru capsulele de tacrolimus cu eliberare prelungită comparativ cu ciclosporină și de -1,9% (capsule de tacrolimus cu eliberare imediată - ciclosporină)(interval de încredere 95,2% [-8,9%, 5,2%]) pentru capsulele de tacrolimus cu eliberare imediată comparativ cu ciclosporină.
Icelandic: Munur milli meðferðanna (takrólímus forðahylkicíclósporín) var -3,0% (95,2% öryggisbil [-9,9%, 4,0%]) fyrir takrólímus forðahylki á móti cíclósporíni og -1,9% (takrólímus hylki með hraða losun - cíclósporín) 95,2% öryggismörk [-8,9%, 5,2%]) fyrir takrólímus hylki með hraða losun á móti cíclósporíni.
Romanian: Fluxul biliar nu influențează absorbția tacrolimus și, de aceea, tratamentul cu Tacforius se poate iniția pe cale orală.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Tacforius til inntöku.
Romanian: Medicul va reduce, de obicei, doza de Tacforius după stabilizarea stării clinice.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Tacforius þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Romanian: În total, 34 de pacienți au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar șase bolnavi tratați cu tacrolimus au necesitat terapii alternative.
Icelandic: 34 sjúklingar um meðferð af ciklósporíni yfir á takrólímus, en aðeins 6 sjúklingar sem fengu takrólímus þörfnuðust annars konar meðferðar.
Romanian: Dacă apar semne de toxicitate cum ar fi apariția reacțiilor adverse severe (vezi pct. 4.8) este necesară reducerea dozei de Tacforius.
Icelandic: Komi fram merki um eiturverkun, t.d. miklar aukaverkanir (sjá kafla 4.8), getur þurft að minnka skammt Tacforius.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Tacforius în primele două săptămâni posttransplant pentru asigurarea unei expuneri adecvate de medicament în perioada imediat posttransplant.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu við notkun Tacforius, til að tryggja nægilega útsetningu fyrir lyfinu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Romanian: Fiecare capsulă conține lactoză 107,45 mg.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 107,45 mg laktósa.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situație care să pună viața în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariția unor simptome sau semne suspecte.
Icelandic: Þar sem rof í meltingarvegi er læknisfræðilega þýðingarmikil aukaverkun sem getur orðið lífshættuleg eða leitt til alvarlegs ástands, skal tafarlaust íhuga viðeigandi meðferð þegar grunur um einkenni slíks vaknar.