FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other aPTT assays may be affected as well.
Lithuanian: Kiti DATL tyrimai taip pat gali būti paveikti.
English: The most frequent serious infections included pneumonia, tuberculosis infections.
Lithuanian: Dažniausios sunkios infekcijos buvo pneumonija, tuberkuliozės infekcija.
English: CIMPASI-1 and CIMPASI-2 evaluated 234 patients and 227 patients respectively.
Lithuanian: „CIMPASI-1“ ir „CIMPASI-2“ įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
English: The results at week 34 are shown in Table 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
English: • Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
English: Partial remission(c,d)
Lithuanian: Dalinė remisija(c,d)
English: - In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
English: Percentage response based upon number of subjects contributing data (n) to that endpoint and time point which may differ from N
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
English: Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Lithuanian: Kadangi certolizumabo pegolo eliminacija gali trukti iki 5 mėnesių, pacientus reikia stebėti visą šį laikotarpį (žr. 4.3 skyrių).
English: The pH of the solution is approximately 4.7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
English: DoseFlex clinical trial
Lithuanian: DoseFlex klinikinis tyrimas
English: • Take your thumb off the plunger head.
Lithuanian: • Nuimkite nykštį nuo stūmoklio galvutės.
English: Operations or dental procedures - Talk to your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros - Pasakykite gydytojui jei Jus ruošiamasi operuoti ar ketinate atlikti dantų procedūras.
English: Other medicines and Cimzia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cimzia
English: Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
English: For the above indications, available data suggest that clinical response is usually achieved within 12 weeks of treatment.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
English: These 3 groups were well balanced with regards to clinical response following the active run-in period (ACR 20: 83-84% at week 18).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
English: This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Lithuanian: Šio vaisto negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
English: Medicines that bind to TNFα are also called TNF blockers.
Lithuanian: Vaistai, kurie jungiasi su NNFa, taip pat yra vadinami NNF blokatoriais.
English: - After a short pause, ava will automatically pull the cartridge in further.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
English: Table 4: C-EARLY trial: percent of patients in sustained remission and sustained low disease activity at Week 52
Lithuanian: 4 lentelė: C-EARLY tyrimas: procentas pacientų su ilgalaike remisija ir ilgalaikiu mažu ligos aktyvumu 52 savaitę Atsakas
English: • The current injection speed (medication flow rate) is shown.
Lithuanian: • Dabartinis injekcijos švirkštimo greitis (vaisto srauto rodiklis) yra rodomas.
English: The maximum duration of the study was 204 weeks.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
English: - Keep the needle cap - you will need it to remove the used medication from ava later.
Lithuanian: - Išsaugokite adatos dangtelį - Jums reikės jo vėliau pašalinant vaistą iš ava.
English: In the clinical trials, there was an apparently higher incidence of infections among subjects ≥ 65 years of age, compared to younger subjects, although experience is limited.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu infekcijų paplitimas tarp vyresnių nei 65 metų amžiaus asmenų buvo akivaizdžiai didesnis, palyginti su jaunesniais asmenimis, nors patirtis yra ribota.
English: Patients should be given the special reminder card.
Lithuanian: Pacientui turi būti duota speciali priminimo kortelė.
English: The use of adequate contraception should be considered for women of childbearing potential.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę vaisingo amžiaus moterims taikyti tinkamą kontracepcijos metodą.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite instrukcijas ir jų nuosekliai laikykitės.
English: Therefore, reproductive toxicology studies have been performed with a homologous reagent recognising rat TNF.
Lithuanian: Todėl reprodukcinio toksiškumo tyrimai buvo atlikti su homologiniu reagentu, atpažįstančiu žiurkių NNF.
English: The difference from placebo tended to be greater in nr-axSpA than in the AS subpopulation which may be due to less chronic structural damage in nr-axSpA patients.
Lithuanian: Skirtumai nuo placebo buvo didesni nr-axSpA nei AS subpopuliacijose, kurie gali būti dėl mažesnio lėtinio struktūrinio pakenkimo nr-axSpA pacientams.
English: This number decreases with increasing doses of concomitant MTX treatment.
Lithuanian: Šis skaičius sumažėja, padidinus taikomo MTK gydymo dozes.
English: Major clinical response is defined as achieving ACR 70 response at every assessment over a continuous 6-month period
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
English: RA-I (52 weeks)
Lithuanian: RA-I (52 savaitės)
English: Study objectives
Lithuanian: Tyrimo tikslai
English: There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad infekcijų rizika būtų didesnė ekspoziciją tęsiant ilgesnį laiką.
English: Check the red medication level indicator is at the bottom of the cartridge - this shows you have had all of your injection.
Lithuanian: Patikrinkite ar raudonas vaisto lygio indikatorius yra užtaiso apačioje - tai rodo, kad Jūs sušvirkštėte visą injekciją.
English: ASDAS-MI Week 52
Lithuanian: ASDAS-MI 52 savaitė
English: In vitro functional studies of human vacuolated macrophages indicated all functions tested were retained.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
English: RA-II (24 weeks)
Lithuanian: RA-II (24 savaitės)
English: •The needle safety device will not activate unless the entire dose is given.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.
English: The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
English: Then, talk to your doctor and inject the following doses as instructed.
Lithuanian: Tada pasikalbėkite su gydytoju ir tolesnes dozes švirkškitės pagal nurodymus.
English: Response rates and p-values based on a logistic regression model.
Lithuanian: Atsako dažnis ir p vertės pagal logistinės regresijos modelį.
English: If you have COPD or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate LOPL ar esate didelis rūkalius, pasitarkite su gydytoju ar gydymas NNF blokatoriais Jums tinkamas.
English: Subject who escaped or withdrew (based on not achieving PASI 50 response) were treated as non-responders at Week 48.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie baigė arba pasitraukė (nes nepasiekė atsako PASI 50), 48 savaitę laikyti nepatyrusiais atsako.
English: The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Lithuanian: Tipiška Cavg, kuri sukelia pusę maksimalios galimybės, kad bus ACR 20 atsakas (EC50) buvo 17 µg/ml (95% PI: 10-23 µg/ml).
English: - Once the needle cap has been removed, you must give the injection within 5 minutes.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
English: Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Lithuanian: Buvo remiamasi Wald p dydžiais palyginant gydymus ir naudojantis logistine regresija su gydymo ir srities faktoriais.
English: The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
English: • Once ava is placed firmly against your skin “When ready press > once” is shown.
Lithuanian: • Kai ava tvirtai prispaustas prie Jūsų odos “Kai būsite pasiruošę paspauskite > vieną kartą” yra rodomas.
English: ASAS 40 was a secondary endpoint.
Lithuanian: ASAS 40 buvo antrinė vertinamoji baigtis.
English: • Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer)*
Lithuanian: • Merkelio ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)*.
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
English: Key results are presented in Table 9.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami 9 lentelėje.
English: • When “Remove and discard used medication” is shown, pull out the medication using the needle cap.
Lithuanian: • Kada “Pašalinkite ir išmeskite naudotą vaistą” yra rodomas, ištraukite vaistą, naudojant adatos dangtelį.
English: • sepsis (serious infection which can result in organ failure, shock or death)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija, dėl kurios gali atsirasti organų nepakankamumas, šokas ar ištikti mirtis);
English: C-EARLY (to 52 wee ks)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
English: 1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
English: • Place the orange skin sensor against the injection site where you are going to inject.
Lithuanian: • Uždėkite oranžinį odos jutiklį ant injekcijos vietos, kur ruošiatės sušvirkšti.
English: Patients treated with Cimzia may receive vaccinations, except for live vaccines.
Lithuanian: Cimzia gydytus pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvosiomis vakcinomis.
English: Micro-USB Port
Lithuanian: Micro-USB jungtis
English: - Do not twist the dose-dispenser cartridge - it is a special shape so that it fits correctly.
Lithuanian: - Nesukite dozės skaičiuoklio užtaiso - jis yra specialios formos, todėl teisingai atitinka.
English: Cimzia will be given to you by your doctor or nurse, in hospital or clinic.
Lithuanian: Cimzia Jums sušvirkš gydytojas arba slaugytoja ligoninėje arba klinikoje.
English: • Do not use the syringe if it has been dropped without its packaging.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkšto, jei jis nukrito būdamas be jo pakuotės.
English: • fungal infections (occur when the ability to fight off infection is lessened)
Lithuanian: • grybelinės infekcijos (atsiranda, kai sumažėja pajėgumas kovoti su infekcija);
English: Do not try to touch the needle as it could activate the pre-filled pen.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
English: Skin sensor (the skin sensor detects when the injection port is fully in contact with your skin).
Lithuanian: Odos jutiklis (odos jutiklis aptinka kada injekcijos jungtis yra pilnai prisilietusi prie Jūsų odos).
English: • Do not remove the needle cap until ava instructs you to do so.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio tol, kol ava instrukcijos nurodys tai padaryti.
English: - If you have a nervous system disorder, such as multiple sclerosis, your doctor will decide whether you should use Cimzia.
Lithuanian: - Jei sergate nervų sistemos ligomis, pvz., išsėtine skleroze, gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Cimzia.
English: Cimzia is used in adults for the following inflammatory diseases:
Lithuanian: Cimzia vartojamas suaugusiesiems nuo šių uždegiminių ligų:
English: ASDAS-MI response was defined as an ASDAS reduction (improvement) ≥ 2.0 relative to baseline or as reaching the lowest possible score.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
English: • The needle will automatically move back into the empty pen.
Lithuanian: • Adata automatiškai sugrįš į tuščią švirkštiklį.
English: The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Lithuanian: Injekcija prasideda kai pasigirdi pirmasis „trakštelėjimas“ ir išnyksta oranžinė juostelė ant užpildyto švirkštiklio apačios.
English: • fistula (tract from one organ to another) (any site)
Lithuanian: • fistulė (kanalas, jungiantis vieną organą su kitu) (bet kurios vietos);
English: The maximum duration of the study was 216 weeks.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
English: In all situations described below, the benefit/risk balance of Cimzia therapy should be very carefully considered.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose, gydymo Cimzia naudos/rizikos santykis turi būti kruopščiai apsvarstytas.
English: • Press the (Start/Pause button).
Lithuanian: • Paspauskite (Starto/Pauzės mygtuką).
English: Key efficacy outcomes
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
English: Always take the Patient Reminder Card and the outer carton from the Cimzia package with you, even if it is empty.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite paciento priminimo kortelę ir Cimzia pakuotę, net ir tuščią.
English: If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate Cimzia, Jums gali padidėti pavojus susirgti limfoma arba kitu vėžiu.
English: • reduce the signs and symptoms of your disease,
Lithuanian: • palengvintų Jūsų ligos požymius ir simptomus,
English: Specific clinical trials have not been performed in elderly patients subjects.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
English: If you have questions, please ask your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją.
English: This difference in exposure is primarily due to patients on placebo being more likely to withdraw early.
Lithuanian: Šis ekspozicijos skirtumas pirmiausiai atsirado dėl to, kad pacientai, kurie gavo placebo, iš tyrimo pasitraukė anksti.
English: Treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Cimzia is indicated.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti bei prižiūrėti gydytojas, patyręs diagnozuojant ir gydant būkles, kurių gydymui skirtas Cimzia.
English: This will help to reduce discomfort when injecting.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
English: Patients who miss a dose should be advised to inject the next dose of Cimzia as soon as they remember and then continue injecting subsequent doses as instructed.
Lithuanian: Pacientams, kurie praleido dozę, reikia rekomenduoti susišvirkšti sekančią Cimzia dozę iškart kai tik prisimena ir tęsti kitų dozių injekcijas, kaip nurodyta.
English: One Cimzia pack contains:
Lithuanian: Vienoje Cimzia pakuotėje yra:
English: About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
Lithuanian: Apie 22 % (54 iš 248) pacientų, kuriems kuriuo nors metu nustatyta antikūnų prieš certolizumabą pegolą, turėjo antikūnų, klasifikuojamų kaip neutralizuojančiųjų.
English: Data from a human closed-circuit placental transfer model ex vivo suggest low or negligible transfer to the foetal compartment.
Lithuanian: Žmogaus uždarojo placentos perdavimo modelio ex vivo duomenimis nustatytas nedidelis ar nereikšmingas perdavimas į embriono ertmę.
English: If the indicator is not at the bottom, contact your pharmacist.
Lithuanian: Jei indikatorius ne apačioje, kreipkitės į vaistininką.
English: The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
English: - If you are at risk of or are a carrier of or have active HEPATITIS B VIRUS (HBV) infection, Cimzia may increase the risk of reactivation in people who carry this virus.
Lithuanian: - Jeigu esate nešiotojas ar Jums yra pavojus susirgti aktyviu VIRUSINIU HEPATITU B, Cimzia gali suaktyvinti hepatito B virusą (HBV) žmonėms, kurie yra šio viruso nešiotojai.
English: • Continue to hold the pre-filled pen in place firmly against the skin until a second “click” is heard and the viewing window turns orange.
Lithuanian: • Tvirtai laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą“ ir apžiūros langelis taps oranžinis.
English: • trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms)
Lithuanian: • sunkumą alsuojant ir ryjant (daugybė priežasčių šiems simptomams);
English: Data from more than 500 prospectively collected pregnancies exposed to Cimzia with known pregnancy outcomes, including more than 400 pregnancies exposed during the first trimester, does not indicate a malformative effect of Cimzia.
Lithuanian: Prospektyviniu būdu surinkti duomenys apie daugiau kaip 500 nėščiųjų, kurios vartojo Cimzia ir kurių nėštumo baigtys buvo žinomos, įskaitant daugiau kaip 400 nėščiųjų, kurios vaistinio preparato vartojo per pirmąjį trimestrą, nerodo, kad Cimzia galėtų sukelti apsigimimus.
English: The efficacy and safety of Cimzia were evaluated versus etanercept in the CIMPACT study.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas, palyginti su etanerceptu, buvo įvertinti „CIMPACT“ tyrimo metu.
English: This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
Lithuanian: Tai reikalinga tam, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar Cimzia Jums veiksminga ir ar reikia kokio nors kito gydymo.
English: The percentage of the maternal certolizumab pegol dose reaching an infant during a 24 hour period was estimated to 0.04% to 0.30 %.
Lithuanian: Motinai skirtos certolizumabo pegolo dozės dalis, pasiekianti kūdikio organizmą per 24 valandas, buvo nuo 0,04 % iki 0,30 %.
English: For details on therapeutic effects, see section 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydomąjį poveikį pateikiama 5.1 skyriuje.
English: Caution should be exercised when treating the elderly patients, and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Lithuanian: Senyvus pacientus reikia gydyti atsargiai ir skirti ypatingą dėmesį dėl infekcijos atsiradimo.
English: • You can now remove the used pen by pulling the pen straight up carefully from the skin.
Lithuanian: • Dabar galite nuimti panaudotą švirkštiklį, atsargiai ištraukdami švirkštiklį iš odos.
English: Table 1 Adverse reactions in clinical trials and postmarketing System Organ Class
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką Organų sistemų klasės
English: Study AS0006, performed in subjects without radiographic signs of inflammation in the SI joints, confirmed the effect previously demonstrated in this subgroup in the AS001 study.
Lithuanian: AS0006 klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji be radiologinių SI sąnarių uždegimo požymių, patvirtino ankstesniame AS001 tyrime šiame pogrupyje stebėtą poveikį.
English: - Avoid removing ava from the skin during the injection to ensure that you receive the full dose.
Lithuanian: - Švirkščiant injekciją nenuimkite ava nuo odos, siekiant užtikrinti, kad gaunate visa dozę.
English: • bacterial infections in any site (a collection of pus)
Lithuanian: • bakterinės infekcijos bet kurioje vietoje (supūliavimai);
English: Some of these reactions could occur after the first administration of Cimzia.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali pasireikšti po pirmojo Cimzia pavartojimo.
English: - If ava is accidentally removed from your skin during the injection, the injection will automatically stop and the needle will go back into ava.
Lithuanian: - Jei švirkštimo metu ava netikėtai bus patrauktas nuo odos, švirkštimas automatiškai sustos ir adata sugrįš atgal į ava.
English: • swollen face, hands, feet (angioedema)
Lithuanian: • patinusį veidą, plaštakas, pėdas (angioedema);
English: Figure 2 Figure 3
Lithuanian: 2 paveikslas 3 paveikslas
English: Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių pradinis atsakas dalinis, tęsiant gydymą po 16 savaitės būklė gali pagerėti.
English: Date of latest renewal: 16 May 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
English: If this occurs, you should stop using Cimzia.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, turite nutraukti Cimzia vartojimą.
English: 47% had received prior phototherapy or chemophototherapy, and 30% had received prior biologic therapy for the treatment of psoriasis.
Lithuanian: 47 % anksčiau buvo gydyti fototerapija arba chemofototerapija, o 30 % - biologiniu psoriazės gydymo būdu.
English: Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
English: The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.
Lithuanian: Pagrindiniai ikiklinikiniai saugumo tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis.
English: **These events have been related to the class of TNF-antagonists.
Lithuanian: ** Šie reiškiniai buvo susiję su NNF klasės antagonistais.
English: In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Lithuanian: Be to, tyrimų RA-I ir RA-II metu buvo privaloma sąlyga pašalinti iš tyrimo pacientus, kurie į gydymą nereagavo 16 savaitę, ir dauguma iš jų buvo gydomi placebu.
English: Before initiation of therapy with Cimzia, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Cimzia, visi pacientai turi būti patikrinti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės.
English: If inactive (‘latent') tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Lithuanian: Jei įtariama neaktyvi (latentinė) tuberkuliozė reikia pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu patirties tuberkuliozės gydyme.
English: There is limited experience with Cimzia in pregnant women.
Lithuanian: Cimzia vartojimo nėščioms moterims patirties yra nedaug.
English: Approximately one-third of antibody-positive patients had antibodies with neutralising activity in vitro.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų, turinčių antikūnų, antikūnai buvo neutralizuojantys in vitro.
English: Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Lithuanian: ASDAS-MI ir ASAS 40 atsakas AS0006 tyrime (pacientų procentas) Parametrai