FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: P-hodnoty podľa log-rank testu.
Croatian: P-vrijednosti prema log-rang testu.
Slovak: Akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
Croatian: - Bilo koji znak upale ili infekcije.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 1 mesiac.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja boce: 1 mjesec.
Slovak: - pripomienky o tom, čo má jedinec vedieť pred užívaním a počas užívania
Croatian: - Podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja lijeka
Slovak: Jedinci boli sledovaní počas 4 237 osoborokov.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
Slovak: Ak dostanete ochorenie podobné chrípke, môže to znamenať, že ste sa nedávno nakazili HIV.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Slovak: P-hodnoty pre URAI sa vzťahujú k nulovej hypotéze, že sa účinnosť líšila medzi vrstvami podskupiny (URAI, žiadny URAI).
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Slovak: Pacienti boli sledovaní s mediánom 71 týždňov a 87 týždňov, v uvedenom poradí.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Slovak: Ďalšie zložky sú:
Croatian: - Drugi sastojci su:
Slovak: Liek zistený Liek nezistený
Croatian: Lijek otkriven Lijek neotkriven
Slovak: Sérokonverzie/N
Croatian: Serokonverzije / N
Slovak: Užite vždy dávku, ktorú odporučil váš lekár.
Croatian: - Uvijek uzimajte onu dozu koju Vam je preporučio liječnik.
Slovak: Počet so zisteným tenofovirom/vzorky celkom (%)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Slovak: Jedinci boli sledovaní počas 7 830 osoborokov.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
Slovak: Prípad
Croatian: Slučaj
Slovak: URAI = nechránený receptívny análny styk
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Slovak: Použitie na preexpozičnú profylaxiu u jedincov s neznámym alebo pozitívnym stavom HIV-1.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Slovak: Kľúčové charakteristiky párov, N (%) alebo medián (Q1, Q3)
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Slovak: Vek (roky), medián (Q1, Q3)
Croatian: Dob (godine), medijan (Q1, Q3)
Slovak: Nedeľte sa o osobné potreby, na ktorých môže byť krv alebo telesné tekutiny, ako napríklad zubné kefky a žiletky.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Slovak: P-hodnota a,
Croatian: P-vrijednost a, b
Slovak: Mnohé HIV testy môžu prehliadnuť nedávno získanú infekciu.
Croatian: - Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Slovak: Zosobášený/á s partnerom v štúdii
Croatian: U braku s partnerom u ispitivanju Godine zajedničkog života s partnerom u ispitivanju
Slovak: Žiadny z analyzovaných vírusov neobsahoval mutáciu K65R ani K70E.
Croatian: Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Slovak: Kvantifikácia skúšaného lieku
Croatian: Kvantifikacija ispitivanog lijeka
Slovak: Preexpozičná profylaxia (PrEP):
Croatian: Predekspozicijska profilaksa (PrEP):
Slovak: Musíte sa dať vyšetriť, aby ste sa usitili, že ešte nemáte infekciu HIV.
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 8.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 8.
Slovak: Dajte sa otestovať na ostatné pohlavne prenosné infekcie, ako je syfilis a kvapavka.
Croatian: - Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Slovak: Východiskové charakteristiky sú zhrnuté v tabuľke 5.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 5.
Slovak: EXP pre fľašu
Croatian: EXP za bocu
Slovak: Možno bude potrebovať urobiť viac testov, aby sa potvrdilo, či ste stále HIV-negatívny.
Croatian: Liječnik će možda htjeti provesti dodatne testove kako bi potvrdio da ste i dalje HIV-negativni.
Slovak: Tieto infekcie uľahčujú, že sa infikujte HIV.
Croatian: Te infekcije olakšavaju dobivanje infekcije HIV-om.
Slovak: Filmom obalená tableta sa môže rozpustiť v približne 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite užiť.
Croatian: Filmom obložena tableta može se smrviti u približno 100 mL vode, soka od naranče ili soka od grožđa i odmah uzeti.
Slovak: V klinických štúdiách s jedincami neinfikovanými HIV-1 sa pozorovali malé poklesy BMD.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 bila su opažena mala smanjenja BMD-a.
Slovak: Ak ste žena, ktorá by mohla počas liečby Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka otehotnieť, musíte používať účinnú antikoncepčnú metódu na zabránenie otehotnenia.
Croatian: Ako ste žena koja bi tijekom liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mogla zanijeti, morate koristiti neku učinkovitu metodu kontracepcije kako biste spriječili trudnoću.
Slovak: Odhad rizika pre HIV-1 ochranu: zistený verzus nezistený tenofovir
Croatian: Procjena rizika za zaštitu od virusa HIV-1: Detektiran naspram nedetektiran tenofovir
Slovak: každý deň jedna tableta, pokiaľ je to možné, s jedlom.
Croatian: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Slovak: Prezrite si prosím súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka tih lijekova.
Slovak: Ak si myslíte, že ste sa nakazili HIV, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Slovak: Riziko rezistencie pri nezistenej infekcii HIV-1:
Croatian: Rizik od rezistencije kod neotkrivene infekcije virusom HIV-1:
Slovak: Analaýza modifikovaného úmyslu liečiť (mITT)
Croatian: Analiza modificirane populacije predviđene za liječenje (mITT)
Slovak: - Dospievajúci vo veku 12 až menej ako 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg:
Croatian: - Adolescenti u dobi od 12 godina do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg:
Slovak: Používa sa aj na liečbu jnfekcie HIV u dospievajúcich vo veku od 12 do menej než 18 rokov, ktorých telesná hmotnosť je aspoň 35 kg a ktorí už boli liečení inými typmi liekov na HIV, ale tie už nie sú účinné alebo spôsobili vedľajšie účinky.
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Slovak: Najčastejšou hlásenou nežiaducou reakciou v skupine s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom v štúdii iPrEx bola bolesť hlavy (1%).
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom alebo jeho jednotlivými zložkami a inými liekmi
Croatian: Tablica 2: Interakcije između emtricitabina/tenofovirdizoproksila ili njegovih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova
Slovak: Preto sa môžu pozorovať rovnaké problémy, ak sa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podáva s tretím nukleozidovým analógom.
Croatian: Stoga se mogu uočavati isti problemi ako se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka daje s nekim trećim analogom nukleozida.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiusnefrotoxickými látkami nedá vyhnúť, má sa týždenne sledovať renálna funkcia.
Croatian: Ako se istovremena primjena s nefrotoksičnim lijekovima ne može izbjeći, potrebno je tjedno pratiti funkciju bubrega.
Slovak: Použitie v tejto populácii sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie jedenkrát denne u jedincov, ktorí nie sú infikovaní HIV-1 s CrCl 6080 ml/min.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 mL/min.
Slovak: Ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete, opýtajte sa svojho lekára na možné prínosy a riziká terapie Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka pre vás a vaše dieťa.
Croatian: Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima liječenja lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka po Vas i dijete.
Slovak: Ani emtricitabín a ani tenofovir neinhiboval in vitro metabolizmus lieku sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských CYP450 izoforiem, zúčastňujúcich sa biotransformácie lieku.
Croatian: Ni emtricitabin ni tenofovir in vitro nisu inhibirali metabolizam lijekova posredovan bilo kojim od glavnih humanih CYP450 izooblika uključenih u biotransformaciju lijekova.
Slovak: Emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nie je vždy účinný pri prevencii získavania HIV-1.
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije uvijek djelotvoran u sprječavanju dobivanja virusa HIV-1.
Slovak: - Dospelí: každý deň jedna tableta, pokiaľ je to možné, s jedlom.
Croatian: - Odrasli: jedna tableta svaki dan, kad god je to moguće s hranom.
Slovak: 80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko (pozri tabuľku 1).
Croatian: < 80 mL/min ako se smatra da su moguće koristi veće od mogućih rizika.
Slovak: Ak ste Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: Ako ste lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Slovak: Testy tiež môžu ukázať: nízky počet bielych krviniek (znížením počtu bielych krviniek sa môžete stať viac náchylnými k infekciám) zvýšené triglyceridy (mastné kyseliny), žlč alebo cukor v krvi problémy s pečeňou a pankreasom
Croatian: Pretrage mogu također pokazati: - nizak broj bijelih krvnih stanica (zbog smanjenog broja bijelih krvnih stanica možete postati skloniji infekcijama) - povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi - tegobe s jetrom ili gušteračom
Slovak: Pohlavie, N (%)
Croatian: Spol, N (%) Muški Ženski
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný v papierových škatuľkách s 28 a 84 filmom obalenými tabletami v blistroch.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupan u kartonskim kutijama s 28 i 84 filmom obložene tablete u blisterima.
Slovak: Jedinci HIV-pozitívni Jedinci HIV-negatívni s vyváženou kontrolou
Croatian: HIV-pozitivni ispitanici HIV-negativni podudarni kontrolni ispitanici
Slovak: Zníženie relatívneho rizika v mITT kohorte vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt).
Croatian: Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT kohortu na temelju incidentne serokonverzije (nakon početka ispitivanja).
Slovak: Sledujte všetky príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú: svalová slabosť slabosť začínajúca v rukách a na chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu palpitácie (bušenie srdca), tremor (tras) alebo hyperaktivita (nadmerná aktivita)
Croatian: Pazite na sve simptome infekcije ili druge simptome kao što su: - mišićna slabost - slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu - osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) zabezpečí, aby bol všetkým lekárom, ktorí budú predpisovať/používať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, poskytnutý vzdelávací balíček pre lekára, ktorý bude obsahovať Súhrn charakteristických vlastností lieku a príslušnú vzdelávaciu brožúru, ako je uvedené nižšie:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže:
Slovak: Ak ste žena a máte HIV odporúča sa nedojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Croatian: Ako ste žena zaražena virusom HIV-a, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Slovak: Pacienti infikovaní HBV, u ktorých sa vysadí liečba Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Croatian: Bolesnike zaražene HBV-om koji prestanu uzimati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba pažljivo pratiti uz kliničku i laboratorijsku kontrolu tijekom najmanje nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Slovak: U jedincov starších ako 65 rokov je viac pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu, preto treba pri podávaní Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka starším ľuďom postupovať opatrne.
Croatian: U osoba starijih od 65 godina veća je vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka primjenjuje u starijih osoba.
Slovak: Je dôležité neprestať užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Važno je da ne prestanete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bez prethodnog razgovora s liječnikom; pogledajte dio 3, Nemojte prestati uzmati Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť emtricitabínu/tenofoviru u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost emtricitabina/tenofovira u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Používajte kondómy na zníženie kontaktu s ejakulátom, tekutinami v pošve alebo krvou.
Croatian: Koristite kondome kako biste smanjili dodir sa sjemenom, vaginalnom tekućinom ili krvlju.
Slovak: 28 filmom obalených tabliet: EU/1/16/1151/001
Croatian: 28 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/001 84 filmom obložene tablete: EU/1/16/1151/003
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život.
Croatian: - Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Slovak: Ľudia, ktorí majú HIV, musia užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka v kombinácii s inými liekmi.
Croatian: Osobe koje imaju HIV moraju uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u kombinaciji s drugim lijekovima.
Slovak: Genotypová rezistencia voči efavirenzu, hlavne mutácia K103N, vznikla vo víruse u 13/19 (68%) pacientov v skupine emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu/efavirenzu a vo víruse u 21/29 (72%) pacientov v porovnávacej skupine.
Croatian: Genotipska rezistencija na efavirenz, pretežno mutacija K103N, razvila se kod virusa u 13/19 (68%) bolesnika iz skupine emtricitabin/tenofovirdizoproksil/efavirenz te kod virusa u 21/29 (72%) bolesnika u usporednoj skupini.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vypočítané pre mITT na základe incidentov sérokonverzie, t. j. výskytu po zaznamenaní východiskových hodnôt pri prvej návšteve po liečbe (približne 1 mesiac po vydaní posledného skušaného lieku).
Croatian: Smanjenje relativnog rizika izračunato za mITT na temelju incidentne serokonverzije, tj. one koja je nastupila u razdoblju nakon početka ispitivanja do prve kontrole nakon liječenja (približno 1 mjesec nakon zadnjeg izdavanja ispitivanog lijeka).
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti.
Croatian: U zagradama su prikazani 90%-tni intervali pouzdanosti, ako su dostupni.
Slovak: Poruchy imunitného systému, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo, sa môžu vyskytnúť aj po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV.
Croatian: - Autoimuni poremećaji, kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u organizmu, također se mogu pojaviti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije virusom HIV-a.
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1, ktorí dostávajú Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alebo akúkoľvek inú antiretrovírusovú terapiu sa môžu naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú zostať pod dôkladným klinickým dohľadom lekárov, skúsených v liečbe pacientov s HIV pridruženými chorobami.
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji primaju lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om pa stoga trebaju biti pod pažljivim kliničkim nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima povezanima s HIV-om.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika vypočítané na základe incidentov sérokonverzie (po zaznamenaní východiskových hodnôt) z dvojito zaslepeného obdobia liečby počas 8-týždňového sledovaného obdobia.
Croatian: Smanjenje relativnog rizika izračunato po incidentnoj serokonverziji (nakon početka ispitivanja) iz dvostruko slijepog razdoblja liječenja i tijekom 8-tjednog razdoblja praćenja.
Slovak: Vynechanie dávok môže zvýšiť riziko nákazy infekciou HIV.
Croatian: Propuštanje doza može povećati rizik od dobivanja HIV infekcije.
Slovak: Čo je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Ako užívať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Možné vedľajšie účinky
Croatian: Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Kako uzimati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Moguće nuspojave
Slovak: Odporúča sa multidisciplinárny prístup prizvážení pomeru prínosov a rizík používania emtricitabínu/tenofoviru na liečbu infekcie HIV-1 alebo na preexpozičnú profylaxiu u každého jednotlivého prípadu, pri rozhodovaní o vhodnom monitorovaní počas liečby (vrátane rozhodnutia o vysadení liečby) a pri posúdení potreby suplementácie.
Croatian: Preporučuje se multidisciplinarni pristup kako bi se odredio omjer koristi i rizika primjene emtricitabina/tenofovira za liječenje infekcije virusom HIV-1 ili za predekspozicijsku profilaksu, odlučilo o prikladnom praćenju tijekom liječenja (uključujući odluku o prekidu liječenja) i razmotrila potreba za dodatnim liječenjem od slučaja do slučaja.
Slovak: Ak sa liečite na infekciu HIV, lekár vám bude predpisovať Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Ako se liječite zbog infekcije virusom HIV-a liječnik će Vam propisati lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: →Ak spozorujte niektoré z vedľajších účinkov uvedených vyššie alebo ak sa ktorékoľvek z vedľajších účinkov zmenia na závažné, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od gore navedenih nuspojava ili ako neka nuspojava postane ozbiljna, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Riziko infekcie HIV-1 sa má zvážiť oproti možným účinkom na obličky a kosti pri dlhodobom používaní emtricitabínu/tenofoviru.
Croatian: Rizik od infekcije virusom HIV-1 treba razmotriti u odnosu na potencijalne učinke dugoročne primjene emtricitabina/tenofovira na bubrege i kosti.
Slovak: Ak sú prítomné klinické príznaky zhodné s akútnou vírusovou infekciou a existuje podozrenie na nedávnu expozíciu HIV-1, použitie Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka sa má oddialiť o minimálne jeden mesiac a pred začatím užívania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka na preexpozičnú profylaxiu sa má opätovne overiť stav HIV-1.
Croatian: Ako su prisutni klinički simptomi sukladni akutnoj virusnoj infekciji, a sumnja se na nedavnu (< 1 mjeseca) izloženost virusu HIV-1, primjenu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka treba odgoditi za najmanje mjesec dana i ponovno provjeriti HIV-1 status prije početka primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za predekspozicijsku profilaksu.
Slovak: Preexpozičná profylaxia v pediatrickej populácii
Croatian: Predekspozicijska profilaksa u pedijatrijskoj populaciji
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupný aj vo fľaši s 30 tabletami s plastovým uzáverom odolným voči otvoreniu deťmi s integrovaným silikagélovým vysúšadlom, ktorý pomáha chrániť tablety.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka je dostupan također u bocama s 30 tableta, sa sigurnosnom zaštitom za djecu s plastičnim zatvaračem koji sadrži sredstvo za sušenje, a koje pomaže zaštititi tablete.
Slovak: Jedinci neinfikovaní HIV-1 majú byť v pravidelných intervaloch poučovaní o potrebe striktného dodržiavania odporúčanej dennej schémy podávania Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
Croatian: Osobama koje nisu zaražene virusom HIV-1 treba u čestim razmacima savjetovati da se strogo pridržavaju preporučenog dnevnog rasporeda doziranja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Pred začatím liečby infekcie HIV-1 Emtricitabinom/Tenofovir disoproxilom Krka alebo pri použití na preexpozičnú profylaxiu sa u všetkých jedincov odporúča vypočítať klírens kreatinínu.
Croatian: Prije nego se započne terapija lijekom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka za liječenje infekcije virusom HIV-1 ili za predekspozicijsku profilaksu, preporučuje se u svih osoba izračunati klirens kreatinina.
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka samotný nepredstavuje kompletný režim liečby HIV-1 a u jedincov s nezistenou infekciou HIV-1, ktorí užívajú len Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, sa objavili HIV mutácie spojené s rezistenciou.
Croatian: Sam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne čini potpuni režim liječenja infekcije virusom HIV-1 i u osoba s neotkrivenom infekcijom virusom HIV-1 koje uzimaju samo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pojavile su se mutacije povezane s rezistencijom virusa HIV-1.
Slovak: Zníženie relatívneho rizika (2-stranný 95 % CI)
Croatian: Smanjenje relativnog rizika (2-strani 95% CI)
Slovak: Infekcia HIV-1: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky v otvorenej, randomizovanej klinickej štúdii u dospelých (GS-01-934, pozri časť 5.1), považované za možno alebo pravdepodobne súvisiace s emtricitabínom a/alebo tenofovir-dizoproxilom boli nevoľnosť (12%) a hnačka (7%).
Croatian: Infekcija virusom HIV-1: U otvorenom, randomiziranom kliničkom ispitivanju na odraslima (GS-01-934), najčešće zabilježene nuspojave za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s emtricitabinom i/ili tenofovirdizoproksilom, bile su mučnina (12%) i proljev (7%) (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Výskyt HIV sérokonverzie je zobrazený v tabuľke 9. Výskyt HIV-1 sérokonverzie u mužov bol 0,24/100 osoborokov expozície emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu a výskyt HIV-1 sérokonverzie u žien bol 0,95/100 osoborokov expozície emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: Incidencija serokonverzije HIV-a prikazana je u Tablici 9. Stopa serokonverzije HIV-1 u muškaraca iznosila je 0,24/100 osoba-godina izloženosti emtricitabin/tenofovirdizoproksilu, a stopa serokonverzije HIV-a u žena iznosila je 0,95/100 osoba-godina izloženosti emtricitabin/tenofovirdizoproksilu.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka, spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Croatian: Ako slučajno uzmete veću dozu lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka od preporučene, obratite se svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Slovak: Ak máte počas užívania Emtricitabinu/Tenofovir disoproxilu Krka pocit závratu, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili strojevima.