FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao patirómero é negligenciável.
Hungarian: Mivel a patiromer szisztémás expozíciója a szoptató anyában elhanyagolható mértékű, az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre kifejtett hatása nem valószínűsíthető.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com patirómero tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Hungarian: A szoptatásnak a gyermekre, valamint a terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatásainak mérlegelésével dönteni kell a szoptatás felfüggesztéséről, vagy a patiromer-kezelés mellőzéséről, illetve megszakításáról.
Portuguese: O patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (ESRD-ben) szenvedő betegek A patiromert csak korlátozott számú dializált, illetve kevesebb mint 15 ml/perc/1,73 m² becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) rendelkező betegnél vizsgálták.
Portuguese: A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 16,8 G
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Portuguese: O conteúdo de sorbitol é de, aproximadamente, 4 g (10,4 kcal) por 8,4 g de patirómero.
Hungarian: A szorbitoltartalom a patiromer 8,4 g-jára vonatkoztatva körülbelül 4 g (10,4 kcal).
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
Hungarian: • Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz: tasakonként 8,4 g patiromert tartalmaz.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Hungarian: BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK VELTASSA 8,4 G
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Hungarian: Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Portuguese: 5,1 a < 5,5 mEq/l (n=90)
Hungarian: 5,1 - <5,5 mEq/l
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Tomar no espaço de 1 hora após a preparação da suspensão.
Hungarian: A szuszpenziót elkészítés után 1 órán belül be kell venni.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Hungarian: A készítménnyel kapcsolatban a forgalomba hozatali engedély jogosultjától kérhet további tájékoztatást.
Portuguese: O patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do trato gastrointestinal.
Hungarian: A patiromer azáltal fokozza a széklettel történő káliumürítést, hogy megköti a káliumot a bélcsatornában.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 16,8 g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 16,8 g
Portuguese: 14 g; nos doentes com um potássio sérico inicial de > 5,5 a < 6,0 mEq/l, que receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia, a dose diária média foi de 20 g durante a totalidade do estudo.
Hungarian: A napi átlagos dózis 14 g volt azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási szérumkáliumszintje >5,0 - 5,5 mEq/l között volt, és akik napi 8,4 mg patiromer kiindulási adagot kaptak; illetve a napi átlagos dózis az egész vizsgálatban 20 g volt azoknál, akiknél a kiindulási szérumkáliumszint >5,5 - <6,0 mEq/l között volt, és akik napi 16,8 mg patiromer kiindulási adagot kaptak.
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
Hungarian: • kezdő adag: 8,4 g patiromer (egy 8,4 g-os tasak tartalma) naponta egyszer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral patirómero
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 8,4 g
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ - Veltassa 8,4 g
Portuguese: Veltassa contém sorbitol como parte do complexo contraião.
Hungarian: A Veltassa az ellenionkomplex részeként szorbitolt tartalmaz.
Portuguese: comparativamente ao grupo de placebo (média dos mínimos quadrados (MQ) [SEM - erro padrão da média]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont - a kiindulási szérumkáliumszint változása a 28 napos kezelés végére - lényegesen alacsonyabb (p<0,001) volt a patiromer-csoportban (LS-átlag [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/l), mint a placebócsoportban (LS-átlag [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Portuguese: Foi igualmente avaliado o potencial do patirómero para permitir o tratamento concomitante com um inibidor do SRAA na Parte B. Cinquenta e dois por cento (52%) dos indivíduos que receberam placebo descontinuaram o tratamento contendo o inibidor do SRAA devido a hipercaliemia recorrente comparativamente a 5% dos indivíduos tratados com patirómero.
Hungarian: A placebót kapó betegek 52%-a hagyta abba a RAAS-gátló-kezelést a hyperkalaemia kiújulása miatt, míg a patiromerrel kezelteknél ez 5% volt.
Portuguese: • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral patirómero
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz patiromer
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25,2 g patiromer tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában)
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
Hungarian: 1. ábra: Átlagos (95%-os CI) szérumkáliumszint az idő függvényében
Portuguese: Veltassa funciona através da ligação ao potássio no seu intestino.
Hungarian: A Veltassa úgy fejti ki a hatását, hogy az Ön beleiben hozzákötődik a káliumhoz.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
Hungarian: Az ajánlott kezdőadag 8,4 g naponta egyszer.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Veltassa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Veltassa patirómero
Hungarian: Veltassa patiromer
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veltassa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Veltassa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Veltassa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: A hipercaliemia pode provocar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.
Hungarian: A hiperkalémia súlyos szívproblémákat és izomgyengeséget okozhat.
Portuguese: Os efeitos secundários são relativamente moderados, mas o médico deve tê-los em consideração ao considerar o tratamento com o Veltassa.
Hungarian: A mellékhatások viszonylag mérsékeltek, azonban az orvosnak figyelembe kell azokat vennie, amikor a Veltassa-kezelést mérlegeli.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veltassa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Veltassa durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veltassa alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
Hungarian: A Veltassa-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Veltassa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Veltassa alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
Hungarian: Négy hét kezelést követően a káliumszint átlagosan 1,0 mmol/l-rel csökkent.
Portuguese: Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com nível médio de potássio de 5,6 mmol/litro) foram tratados com Veltassa.
Hungarian: A vizsgálat első részében 243 hiperkalémiás beteget (átlagos káliumszint 5,6 mmol/liter) kezeltek Veltassa-val.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e gases) e análises sanguíneas que indicam baixos níveis de magnésio no sangue.
Hungarian: A Veltassa leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő mellékhatások (székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom és bélgázosság), valamint alacsony magnéziumszint a vérben a vérvizsgálatok során.
Portuguese: A Agência considerou que existe uma necessidade de um tratamento eficaz da hipercaliemia e que o Veltassa consegue uma redução significativa dos níveis de potássio.
Hungarian: Az Ügynökség úgy vélte, hogy szükség van a hiperkalémia hatékony kezelésére, és a Veltassa a káliumszint jelentős csökkenését eredményezi.
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
Hungarian: Négy hét elteltével az átlagos káliumszint nem változott azoknál a betegeknél, akik négy hétig Veltassa-t kaptak, azonban átlagosan 0,7 mmol/l-rel emelkedett a placebót szedő betegek esetében.
Portuguese: O Veltassa é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia).
Hungarian: A Veltassa a vérben magas káliumszintet (hiperkalémia) mutató felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: O Veltassa contém a substância ativa patirómero.
Hungarian: A Veltassa hatóanyaga a patiromer.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu doentes com doença renal crónica que tinham hipercaliemia verificou que o Veltassa é eficaz na redução dos níveis de potássio no sangue.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben krónikus vesebetegségben szenvedő, hiperkalémiás betegek vettek részt, azt találták, hogy a Veltassa hatásos a vérben a káliumszint csökkentésében.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Veltassa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Veltassa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Depois, o médico ajusta a dose a intervalos de pelo menos uma semana, com base nos níveis sanguíneos de potássio.
Hungarian: A kezelőorvos ezután legalább egyhetes időközökkel módosítja az adagot a beteg kálium vérszintje alapján.
Portuguese: Deste modo, o patirómero retira o potássio do organismo nos intestinos e desse modo reduz a quantidade de potássio no sangue.
Hungarian: Így a patiromer kivonja a káliumot a szervezetből a bélbe, ezáltal pedig csökkenti a kálium szintjét a vérben.
Portuguese: A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com o placebo (um tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio tinha caído com o tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo.
Hungarian: A vizsgálat második részében a Veltassa-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze 107 olyan betegnél, akiknek a káliumszintje a vizsgálat első részében a Veltassa-kezelés eredményeként csökkent.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
Hungarian: A Veltassa port tartalmazó patiromer tasakok (8,4, 16,8 és 25,2 g) formájában kapható, amelyet vízzel vagy kevés gyümölcslével kell elkeverni és szájon át bevenni.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Veltassa?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veltassa alkalmazása?
Portuguese: Quando o Veltassa é tomado por via oral, a substância ativa, patirómero, permanece nos intestinos onde se liga fortemente ao potássio de modo a formar um composto que é depois excretado nas fezes.
Hungarian: A Veltassa-t szájon át bevéve a hatóanyag, a patiromer a bélben marad és erősen kötődik a káliumhoz egy olyan vegyületet alkotva, amely végül a széklettel együtt kiürül.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Veltassa.
Hungarian: A Veltassa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Veltassa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Veltassa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veltassa forgalomba hozatalát?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Veltassa alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: O que é o Veltassa e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Veltassa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos 3 horas antes ou após qualquer outro medicamento que o doente tome por via oral.
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer 25,2 g. A Veltassa keveréket étkezés közben és legalább 3 órával bármely más, szájon át szedett gyógyszer előtt vagy után kell bevenni.
Portuguese: Como se utiliza o Veltassa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veltassa-t?
Portuguese: Como funciona o Veltassa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veltassa?
Portuguese: Tem de utilizar um método contracetivo eficaz.
Hungarian: Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Portuguese: Normalmente, este é de pelo menos 6 a 12 meses, mas pode ser feito durante vários anos.
Hungarian: Ez általában legalább 6-12 hónapot jelent, de a kezelés sok éven át is tarthat.
Portuguese: Têm de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Hungarian: Továbbra is megfelelő óvintézkedéseket kell tenni.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt tanácsért.
Portuguese: A relevância clínica destas mutações é desconhecida.
Hungarian: Ezeknek a cseréknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Portuguese: A utilização de Vemlidy pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Hungarian: A Vemlidy alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Portuguese: N/A = não aplicável
Hungarian: N/A = nem értelmezhető
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia com alimentos.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étkezés közben.
Portuguese: No tratamento prolongado durante mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada se mantém apropriada para o doente.
Hungarian: Elhúzódó, 2 évnél tovább tartó kezelés esetén rendszeres kontroll javasolt annak megerősítésére, hogy a választott kezelés továbbra is megfelelő a beteg számára.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával az annak elkerüléséhez szükséges óvintézkedéseket, hogy másokat megfertőzzön.
Portuguese: Tem de continuar a tomar as devidas precauções para evitar esta situação.
Hungarian: Továbbra is óvintézkedéseket kell tennie ennek elkerülésére.
Portuguese: As frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes
Hungarian: A gyakoriságok definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) vagy nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100.
Portuguese: Exacerbação da hepatite
Hungarian: A hepatitis exacerbatiója
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Hungarian: A májbetegségek fellángolása különösen súlyos, és időnként halálos kimenetelű a dekompenzált májbetegségben szenvedőknél.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos
Hungarian: Más típusú gyógyszerek
Portuguese: O mecanismo de formação dos tumores nos ratinhos e a potencial relevância para o ser humano são incertos.
Hungarian: A daganatképződés mechanizmusa egerekben, illetve a potenciális jelentőség embereknél bizonytalan.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Vemlidy.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt újra elkezdené a Vemlidy tabletták szedését.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Vemlidy, não conduza, nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha a Vemlidy szedése közben szédülést tapasztal, akkor ne vezessen, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram cefaleias (12%), náuseas (6%) e fadiga (6%).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: fejfájás (12%), hányinger (6%) és fáradtság (6%).
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós együttható körülbelül 54%.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Vemlidy por qualquer razão, particularmente se detetar quaisquer efeitos secundários ou se tiver outra doença.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen okból abbahagyná a Vemlidy szedését, különösen akkor, ha valamilyen mellékhatást tapasztal, vagy más megbetegedésben szenved.
Portuguese: Oxcarbazepina Fenobarbital
Hungarian: Oxkarbazepin Fenobarbitál
Portuguese: d. Inclui doentes que descontinuaram por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA), morte ou falta ou perda de eficácia; por ex., retiraram o consentimento, perdidos para o seguimento, etc.
Hungarian: d. Olyan betegek, akik nem nemkívánatos esemény (AE), haláleset, illetve hatástalanság vagy csökkent hatásosság miatt hagyták abba a kezelést, például visszavonták a beleegyezést, eltűntek a követés alatt stb.
Portuguese: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Hungarian: EU/1/16/1154/002
Portuguese: A ligação do tenofovir alafenamida às proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid kötődése az emberi plazmafehérjékhez a klinikai vizsgálatok során gyűjtött mintákban körülbelül 80%-os volt.
Portuguese: O tratamento deve continuar durante o período indicado pelo seu médico.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg kezelőorvosa mondja.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Vemlidy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Hungarian: A Vemlidy túladagolásának kezelése általános, tüneti intézkedésekből áll, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának megfigyelését.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Hungarian: • Azonnal számoljon be kezelőorvosának minden új vagy szokatlan tünetről a kezelés abbahagyása után, különösen azokról a tünetekről, amelyeket a hepatítisz B fertőzésnek tulajdonít.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, verifique o tempo que decorreu desde a altura em que deveria ter tomado essa dose.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, akkor számolja ki, hogy mennyi idő telt el azóta, hogy be kellett volna vennie.
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Vemlidy, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Hungarian: Ha a Vemlidy ajánlott adagjánál véletlenül többet vesz be, akkor fokozódhat a gyógyszer lehetséges mellékhatásainak kockázata (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, inibidores nucleosídeos e nucleotídeos da transcriptase reversa, código ATC: J05AF13.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás antivirális szerek, nukleozid és nukleotid reverztranszkriptázinhibitorok; ATC kód: J05AF13.
Portuguese: Doentes com doença hepática descompensada
Hungarian: Dekompenzált májbetegségben szenvedők
Portuguese: As diferenças na farmacocinética de acordo com o género não foram consideradas clinicamente relevantes.
Hungarian: A nemek közötti farmakokinetikai különbségek klinikailag nem tekinthetők relevánsnak.
Portuguese: ↔ GS-331007
Hungarian: GS-331007g
Portuguese: Interrupção do tratamento A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações (ver secção 4.4):
Hungarian: A kezelés leállítását az alábbiak szerint kell megfontolni (lásd 4.4 pont):
Portuguese: As exacerbações espontâneas na hepatite B crónica são relativamente frequentes e caracterizam-se por aumentos transitórios da alanina aminotransferase (ALT) sérica.
Hungarian: A krónikus hepatitis B spontán exacerbatiói viszonylag gyakoriak, és a szérum alanin-aminotranszferáz (ALT) szintjének átmeneti emelkedése jellemző rájuk.
Portuguese: A CC50 (concentração citotóxica a 50%) em células HepG2 foi > 44.400 nM.
Hungarian: A CC50 (50% ban citotoxikus koncentráció) a HepG2 sejteknél > 44 400 nM volt.
Portuguese: Vemlidy pode interferir com outros medicamentos.
Hungarian: A Vemlidy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.