FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Expérience clinique chez les enfants âgés de 6 ans ou plus Dans une étude clinique menée chez 261 patients pédiatriques hypertendus âgés de 6 à 16 ans, les patients de poids < 35 kg ont reçu 10, 40 et 80 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée) et les patients de poids 35 kg ont reçu 20, 80 et 160 mg de valsartan comprimés une fois par jour (dose faible, intermédiaire et élevée).
Slovenian: V klini ni študiji, v katero je bilo vklju enih 261 hipertenzivnih pediatri nih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Slovenian: • koprivnica, srbenje e opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
French: Les troubles urinaires et rénaux ainsi que l'obésité étaient les pathologies sous-jacentes les plus fréquentes, pouvant contribuer à l'hypertension des enfants inclus dans ces études.
Slovenian: Med osnovnimi boleznimi, ki bi pri otrocih v teh študijah lahko prispevale k razvoju hipertenzije, so bile najbolj pogoste bolezni se il in debelost.
French: Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih v primerih, ko ni mogo e uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE) ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogo e uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: L'effet du traitement peut être influencé si Diovan est pris avec certains autres médicaments.
Slovenian: So asno jemanje nekaterih drugih zdravil lahko vpliva na u inek zdravljenja z zdravilom Diovan.
French: Diovan est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval jemanje drugega zdravila namesto zdravila Diovan, saj jemanje zdravila Diovan v zgodnjem obdobju nose nosti ni priporo ljivo in lahko po tretjem mesecu nose nosti povzro i resno škodo vašemu otroku.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje.
French: Diovan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Slovenian: Zdravilo Diovan je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
French: Hypertension pédiatrique
Slovenian: Hipertenzija pri pediatri nih bolnikih
French: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de de 60 kg).
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (200 do 600 mg/kg/dan) so približno 6-krat in 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
French: L'étude Val-HeFT était une étude clinique multicentrique, randomisée, contrôlée, comparant l'effet du valsartan par rapport à un placebo sur la morbidité et la mortalité chez 5 010 patients souffrant d'insuffisance cardiaque de classe II (62 %), III (36 %) ou IV (2 %) selon la classification NYHA, recevant les traitements standards et présentant une FEVG < 40 % et un diamètre télédiastolique ventriculaire gauche (DTDVG) > 2,9 cm/m².
Slovenian: Val-HeFT je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno klini no preskušanje valsartana v primerjavi s placebom glede obolevnosti in umrljivosti pri 5.010 bolnikih s sr nim popuš anjem razreda NYHA II (62 %), III (36 %) in IV (2 %), ki so prejemali obi ajno zdravljenje in so imeli iztisni delež levega prekata < 40 % in notranji diastoli ni premer levega prekata (left ventricular internal diastolic diameter - LVIDD) > 2,9 cm/m2.
French: Le valsartan n'a pas d'effet sur la capacité de reproduction du rat mâle ou femelle à des doses orales allant jusqu'à 200 mg/kg/jour.
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
French: Cependant, d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine sont susceptibles de provoquer une augmentation de l'urée sanguine et la créatinine sérique chez les patients présentant une sténose unilatérale de l'artère rénale.
Slovenian: Vendar pa lahko druga zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, pove ajo vrednosti dušika se nine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z enostransko stenozo ledvi ne arterije, zato je med zdravljenjem bolnikov z valsartanom priporo eno spremljanje ledvi ne funkcije.
French: L'hypertension artérielle augmente l'effort fourni par le cœur et les artères.
Slovenian: Visok krvni tlak poveuje obremenitev srca in arterij.
French: Un comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
French: • essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflement des pieds ou des jambes
Slovenian: • zadihanost, težave z dihanjem v ležeem položaju, oteklina stopal in nog (znaki srnega popušanja)
French: A la fin des 2 semaines, le valsartan a diminué la pression artérielle diastolique et systolique de façon dose dépendante.
Slovenian: Po dveh tednih je valsartan v odvisnosti od odmerka znižal tako sistoli ni kot diastoli ni krvni tlak.
French: Utilisation chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 18 ans présentant une insuffisance rénale L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro ledvic Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina < 30 ml/min in pri pediatri nih bolnikih, ki se zdravijo z dializo, uporabe valsartana niso prou evali, zato pri teh bolnikih ni priporo ena.
French: Cette association semble augmenter le risque d'événement indésirable.
Slovenian: Kaže, da ta kombinacija pove uje tveganje za neželene u inke, zato ni priporo ena.
French: Ces doses chez le rat (600 mg/kg/jour) représentent environ 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
French: Diovan est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporo ljiva v zgodnjem obdobju nose nosti, po tretjem mesecu nose nosti pa lahko povzro i resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nose nost in dojenje).
French: Diovan doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je treba zdravilo Diovan uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Hypertension Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovenian: Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
French: L'association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) n'est pas recommandée (voir rubriques 4.1 et 5.1).
Slovenian: Kombinacija z zaviralci ACE ni priporo ljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: Dose maximale étudiée dans les essais cliniques
Slovenian: Telesna masa najvišji odmerek, ki so ga prou evali v klini nih preskušanjih
French: Hypertension
Slovenian: Hipertenzija
French: Le délai moyen pour atteindre le pic de concentration plasmatique et la demi-vie d'élimination du valsartan chez les patients ayant une insuffisance cardiaque ont été semblables à ceux observés chez les volontaires sains.
Slovenian: Povpre ni as do najvišje koncentracije in razpolovni as izlo anja valsartana pri bolnikih s sr nim popuš anjem sta podobna kot pri zdravih prostovoljcih.
French: Diovan n'a pas été étudié chez des patients atteints de dysfonctionnement hépatique sévère (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
Slovenian: Študij z zdravilom Diovan pri bolnikih z hudo okvaro jeter (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.4) niso izvedli.
French: L'étude DROP (Diovan Reduction of Proteinuria) a examiné plus en détail l'efficacité du valsartan sur la réduction de l'EUA chez 391 patients hypertendus (PA = 150/88 mmHg) diabétiques de type 2, albuminuriques (moyenne = 102 µg/min; 20-700 µg/min) et dont la fonction rénale était préservée (créatininémie moyenne = 80 µmol/l).
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preu evali u inkovitost valsartana pri zmanjšanju izlo anja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povpre ju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povpre no koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II je treba skrbno opazovati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
French: Du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, une élimination du valsartan par dialyse est peu probable.
Slovenian: Valsartan je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi se izlo al med dializo.
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II je kontraindicirana v drugem in tretjem trimese ju nose nosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Diovan 160 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
French: Danemark
Slovenian: Danska
French: Faites attention avec Diovan
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Diovan:
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées.
Slovenian: Potrebno je ustrezno spremljanje koncentracije kalija.
French: Populations particulières
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
French: La prudence est de rigueur lors de l'instauration du traitement chez les patients en post-infarctus du myocarde.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
French: Les antagonistes des récepteurs à l'angiotensine II (AIIRA) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme za eti med nose nostjo.
French: La dose sera augmentée à 80 mg puis 160 mg deux fois par jour, par paliers d'au moins deux semaines, en fonction de la tolérance du patient.
Slovenian: Ve anje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do najve jega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
French: L'hyperkaliémie était plus fréquemment observée chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans présentant une maladie rénale chronique sous-jacente.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, ki so bili stari od 6 do 18 let in so že imeli kroni no bolezen ledvic, so pogosteje opažali hiperkaliemijo.
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNA ILNOSTI ZDRAVILA
French: Par conséquent, l'association de valsartan et d'un IEC est déconseillée.
Slovenian: Zato uporaba kombinacije valsartana z zaviralcem ACE ni priporo ena.
French: Lithuanie
Slovenian: Litva
French: Les concentrations sanguines de valsartan (mesurées par l'AUC) et les pics plasmatiques (Cmax) diminuent respectivement d'environ 40 % et 50 % si le valsartan est administré au cours d'un repas, mais les taux plasmatiques sont similaires 8 heures après la prise, que le patient ait été à jeun ou non.
Slovenian: AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na teš e. Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klini no pomembno zmanjšanje terapevtskega u inka, zato je valsartan mogo e dajati bodisi s hrano ali brez nje.
French: Hypertension chez les enfants et adolescents (âgés de 6 à 18 ans) Chez les patients de poids inférieur à 35 kg, la posologie habituelle est de 40 mg de valsartan une fois par jour.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 6 do 18 let) z visokim krvnim tlakom Za bolnike s telesno maso pod 35 kg je obi ajni odmerek 40 mg valsartana enkrat na dan. Za bolnike s telesno maso 35 kg ali ve je obi ajni za etni odmerek 80 mg valsartana enkrat na dan.
French: Il n'y a actuellement pas d'expérience sur l'innocuité de Diovan chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 10 ml/min et chez les patients dialysés.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj z varno uporabo pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno.
French: Les patients étaient randomisés entre 12 heures et 10 jours après l'apparition des symptômes d'infarctus du myocarde pour recevoir du valsartan, du captopril ou une association de valsartan et de captopril.
Slovenian: Po nastopu simptomov miokardnega infarkta so bili bolniki v roku 12 ur do 10 dni randomizirani v skupino z valsartanom, s kaptoprilom ali s kombinacijo obeh.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z o istkom kreatinina > 10 ml/min odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré..
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporo ena za matere, ki dojijo, zato lahko vaš zdravnik izbere drugo zdravljenje, e želite dojiti, še zlasti, e gre za novorojen ka ali nedonošen ka.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit comporter une exploration de leur fonction rénale.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vklju evati oceno ledvi ne funkcije.
French: • fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)
Slovenian: • zmanjšano delovanje ledvic (znak ledvi ne okvare)
French: L'utilisation d'ARAII est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimese ju nose nosti ni priporo ljiva (glejte poglavje 4.4).
French: Un comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 160 mg valsartana.
French: 4.2 Posologie et mode d'administration
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in na in uporabe
French: Après une crise cardiaque récente chez les patients adultes : Après une crise cardiaque, le traitement est généralement débuté dès la 12ème heure, généralement à la dose faible de 20 mg, deux fois par jour.
Slovenian: Odrasli bolniki po nedavnem sr nem napadu: Po sr nem napadu zdravljenje ve inoma za nemo že 12 ur po napadu z nizkimi odmerki 20 mg dvakrat na dan. Odmerek 20 mg dobite tako, da razpolovite 40-miligramsko tableto.
French: • taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite).
Slovenian: • škrlatno-rde i madeži, zvišana telesna temperatura, srbenje (znaki vnetja krvnih žil, imenovanega vaskulitis)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min.
Slovenian: Pri pediatri nih bolnikih z o istkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
French: Le valsartan peut être utilisé avec d'autres traitements de l'insuffisance cardiaque.
Slovenian: Valsartan je mogo e uporabljati skupaj z drugimi zdravili za sr no popuš anje.
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije.
French: • augmentation du taux de potassium dans le sang (qui peut, dans des cas sévères, provoquer des spasmes musculaires, et une anomalie du rythme cardiaque).
Slovenian: • zvišana koncentracija kalija v krvi (ki lahko v hudih primerih sproži miši ne kr e in nenormalen sr ni ritem)
French: Diovan 80 mg, comprimés pelliculés, peut être utilisé pour trois affections différentes :
Slovenian: Diovan 80 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni:
French: 35 kg à < 80 kg
Slovenian: 35 kg do < 80 kg 160 mg
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister pour cette classe.
Slovenian: eprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
French: Lithium
Slovenian: Litij
French: Sténose de l'artère rénale
Slovenian: Stenoza ledvi ne arterije
French: Pas d'exigences particulières.
Slovenian: Ni posebnih zahtev.
French: Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Slovenian: Veliko se jih lahko počuti povsem normalno.
French: 18 mois
Slovenian: 18 mesecev
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an;
Slovenian: Če bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet načrt za študijo, se bo nova študija začela izvajati v roku enega leta,
French: De tels effets sont observés lorsque des rats sont traités pendant les 13 premiers jours de leur vie.
Slovenian: Take učinke opažajo v primeru, da podgane prejemajo učinkovino v prvih 13 dneh življenja.
French: Le plan de gestion des risques doit comprendre les éléments suivants:
Slovenian: Načrt za obvladovanje tveganja mora vključevati:
French: Asseyez-vous et tenez-vous droit.
Slovenian: Sedite vzravnano.
French: C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi če se počutite dobro.
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem času.
French: 6.2 Incompatibilités
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Slovenian: • predložil načrt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatričnih podatkov in priporočil CHMP.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni učinki podobni kot pri odraslih.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
French: listes de vérification ciblées pour le suivi des événements indésirables énumérés ci dessus comme risques potentiels dans la population pédiatrique;
Slovenian: ciljno usmerjene sezname za preverjanje pri nadaljnjem spremljanju neželenih dogodkov, ki so navedeni zgoraj kot potencialna tveganja v pediatrični populaciji,
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
French: ETIQUETAGE
Slovenian: OZNAČEVANJE
French: une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Slovenian: dolgoročno študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
French: L'arrêt de votre traitement par Diovan peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzroči poslabšanje vaše bolezni.
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatričnih bolezni.
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nosečnosti pri ljudeh, kar bi včasih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spočetju pri ljudeh.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: risques identifiés: hyperkaliémie et hypotension;
Slovenian: opredeljena tveganja: hiperkaliemija in hipotenzija,
French: 4.8 Effets indésirables
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque, votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale.
Slovenian: • če imate hudo bolezen srca, bo morda zdravnik preveril delovanje vaših ledvic,
French: o dans le plan de pharmacovigilance:
Slovenian: o pri načrtu farmakovigilance:
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Diovan listés à la fin de cette notice.
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI