FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szarvasmarh a
Latvian: liellopi, aitas
Hungarian: Emiatt rénszarvas hús és belsőség esetében 70 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő javasolt.
Latvian: Tādējādi attiecībā uz ziemeļbriežu gaļu un subproduktiem tika ieteikts 70 dienu izdalīšanās periods.
Hungarian: Juhban egyszeri, 200 vagy 300 μg/ttkg adagú intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák gasztrointesztinális fonálférgek, rühatkák és orrbagócsok okozta fertőzöttség kezelésére és megelőzésére.
Latvian: Aitām to lieto vienas intramuskulāras injekcijas devā 200 vai 300 μg/kg ķermeņa masas gastrointestinālo apaļtārpu, kašķa ērču un deguna parazītu invāziju ārstēšanai un profilaksei.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Szarvasmarha:
Latvian: Ierobežojumu periodi dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi:
Hungarian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Latvian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulāri cūkas
Hungarian: Lettország Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1,
Latvian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BEĻĢIJA
Hungarian: A vízi élőlényekre és a trágyafaunára vonatkozó beazonosított kockázatok, valamint bármely, a bioakkumulációra vonatkozó további bizonytalanság kiküszöbölése érdekében a következő kockázatcsökkentő intézkedések javasoltak a doramektint tartalmazó, injekciós állatgyógyászati készítmények esetén:
Latvian: Lai novērstu konstatēto risku ūdens organismiem un mēslu faunai, kā arī citas bažas par bioakumulāciju, injicējamām veterinārajām zālēm, kas satur doramektīnu, ieteicams veikt šādus riska mazināšanas pasākumus:
Hungarian: Az emberi fogyasztásra szánt tejtermelésére szánt vemhes teheneknél és üszőknél a várható borjadzást megelőző két hónapon belül nem alkalmazható.
Latvian: Nelietot grūsnām govīm, ja šo dzīvnieku pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā 2 mēnešu laikā pirms gaidāmajām dzemdībām.
Hungarian: Emellett szarvasmarhában a doramektint helyileg, az állat hátán alkalmazzák 500 μg/ttkg adagban gasztrointesztinális fonálférgek, tüdőférgek, szemférgek, bagócsok, vérszívó és rágótetvek, rühatkák és bökőlegyek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Latvian: Turklāt liellopiem doramektīnu lieto ārīgi uz dzīvnieka muguras 500 μg/kg ķermeņa masas devā gastrointestinālo apaļtārpu, plaušu parazītu, acu parazītu, parazītisko mušu, utu, kašķa ērcīšu un H.irritans izraisītas invāzijas ārstēšanai.
Hungarian: Az injekció beadási helye következetesen az a szövet volt, amelyben a jelző maradékanyag a leghosszabban jelen volt, és így következetesen azon szövet eredményei alapján állapították meg az élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Latvian: Injekcijas vieta bija audi, kuros marķieratliekvielu daudzuma samazināšanās notiek vislēnāk, tādēļ rezultāti, kas iegūti no injekcijas vietas, ir pamats, ko izmantot izdalīšanās perioda noteikšanai.
Hungarian: A vízi élőlényekre és a trágyafaunára vonatkozó beazonosított kockázatok, valamint bármely, a bioakkumulációra vonatkozó további bizonytalanság kiküszöbölése érdekében a következő kockázatcsökkentő intézkedések javasoltak a doramektint tartalmazó, ráöntő állatgyógyászati készítmények esetén:
Latvian: Lai novērstu konstatēto risku ūdens organismiem un mēslu faunai, kā arī citas bažas par bioakumulāciju, uzlejamā šķīduma veterinārajām zālēm, kas satur doramektīnu, ieteicams veikt šādus riska mazināšanas pasākumus:
Hungarian: Bulgária
Latvian: BULGĀRIJA
Hungarian: BULGÁRIA
Latvian: Bulgārija
Hungarian: A doramektint tartalmazó injekciós állatgyógyászati készítmény termékismertetőjének megfelelő fejezeteit az alábbi szöveggel kell kiegészíteni:
Latvian: Labojumi doramektīnu saturošu injicējamo veterināro zāļu informācijas attiecīgajās sadaļās:
Hungarian: A CVMP részére egy, laktáló, tejelő szarvasmarhákkal végzett, nem GLP maradékanyag-kiürülési vizsgálatot és két, nem laktáló szarvasmarhákkal végzett, GLP maradékanyag-kiürülési vizsgálatot nyújtottak be értékelés céljából.
Latvian: Piens - laika periods starp ārstēšanu cietstāves periodā un atnešanos CVMP izvērtēšanai tika iesniegts viens ne-GLP atliekvielu daudzuma samazināšanas pētījums ar slaucamiem piena lopiem un divi GLP atliekvielu daudzuma samazināšanas pētījumi liellopiem cietstāves periodā.
Hungarian: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs
Latvian: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskulāri cūkas
Hungarian: Észtország Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1,
Latvian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BEĻĢIJA
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülésre vonatkozó adatok áttekintését követően a doramektint tartalmazó, injekciós állatgyógyászati készítmények esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt szarvasmarha hús és belsőség esetén 70 nap, juh hús és belsőség esetén 70 nap, sertés hús és belsőség esetén 77 nap, és rénszarvas hús és belsőség esetén 70 nap időtartamban ítélték biztonságosnak.
Latvian: Pamatojoties uz pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajiem doramektīnu saturošo injicējamo veterināro zāļu atliekvielu samazināšanās datiem, 70 dienu izdalīšanās periods liellopu gaļai un subproduktiem, 70 dienu izdalīšanās periods aitu gaļai un subproduktiem, 77 dienas cūkgaļai un subproduktiem un 70 dienas ziemeļbriežu gaļai un subproduktiem tika uzskatīts par drošu.
Hungarian: Szarvasmarhában a doramektint 200 μg/testtömeg kg (ttkg) adagú szubkután injekció formájában alkalmazzák gasztrointesztinális fonálférgek, tüdőférgek, szemférgek, bagócsok, tetvek, rühatkák és kullancsok okozta fertőzöttség kezelésére és megelőzésére.
Latvian: Doramektīnu liellopiem ievada subkutāni devā 200 μg/kg ķermeņa svara gastrointestinālo nematožu, plaušu parazītu, acu parazītu, parazītisko mušu, utu, kašķa ērcīšu un ērču invāziju ārstēšanai un kontrolei.
Hungarian: A doramektint tartalmazó ráöntő oldatos állatgyógyászati készítmény termékismertetőjének megfelelő fejezeteit az alábbi szöveggel kell kiegészíteni:
Latvian: Labojumi doramektīnu saturošu uz ādas pilināmo veterināro zāļu informācijas attiecīgajās sadaļās:
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: Infundálás időtartama a,b
Latvian: Infūzijas ilgums a, b
Hungarian: Időskorú betegek (65 éves vagy idősebb)
Latvian: Gados vecāki pacienti ( 65 gadus veci)
Hungarian: Az interakció hamar jelentkezett.
Latvian: Mijiedarbība sākās strauji.
Hungarian: A betegeket a terápia során gondosan ellenőrizni kell.
Latvian: Pacienti terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Hungarian: Ezt túlszaporodásnak nevezik.
Latvian: To sauc par skaita pārmērīgu palielināšanos.
Hungarian: Az első két számjegy a hónapot jelzi.
Latvian: Pirmie divi cipari apzīmē mēnesi.
Hungarian: A következő négy számjegy az évet jelöli.
Latvian: Nākamie četri cipari apzīmē gadu.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell
Latvian: Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo līdzekļu pareizu lietošanu.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Hungarian: A doripenem ezért ilyen módon nem alkalmazható.
Latvian: Tādēļ doripenēmu nedrīkst lietot šādā veidā.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mértékben átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a csecsemőre.
Latvian: Neliels daudzums šo zāļu var nonākt mātes pienā, un tas var ietekmēt bērnu.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A doripenemet klinikai vizsgálatokban legfeljebb 14 napig adták; hosszabb időtartamú kezelés biztonságosságát még nem állapították meg.
Latvian: Doripenēms tika lietots līdz 14 dienām klīniskos pētījumos, un ilgākas terapijas drošums nav noskaidrots.
Hungarian: Fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet:
Latvian: Sugas, kurām problēma varētu būt iegūtā rezistence
Hungarian: Mivel a betegek csak négy adag doripenemet kaptak, ezért hosszabb ideig tartó egyidejű alkalmazáskor a valproinsav szintjének további csökkenése nem zárható ki.
Latvian: Tā kā pacientiem tika ievadītas tikai četras doripenēma devas, ilgākas vienlaicīgas lietošanas gadījumā nav iespējams izslēgt turpmāku valproiskābes līmeņa pazemināšanos.
Hungarian: ● ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Hungarian: Minden adagot egy vagy négy órás időtartam alatt adnak
Latvian: Katru devu ievada vienas vai četru stundu laikā.
Hungarian: - a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami növelheti Önnél a fertőzések kockázatát,
Latvian: - Balto asins šūnu skaita samazināšanās asinīs, kas Jums var palielināt infekciju rašanās risku
Hungarian: Általában érzékeny fajok:
Latvian: Sugas, kas parasti ir jutīgas
Hungarian: Gram-negatív aerobok Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae*
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae*
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy a doripenem se nem gátolja, se nem serkenti a CYP izoenzimek (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy
Latvian: In vitro pētījumos noskaidrots, ka doripenēms neinhibē un neinducē CYP izoformu 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 darbību.
Hungarian: Továbbá, a betegek engedélyezetten kaphattak meghatározott adjuváns kezeléseket.
Latvian: Turklāt pacienti drīkstēja saņemt noteiktu papildu terapiju.
Hungarian: Az életkornak a doripenem farmakokinetikájára gyakorolt hatását egészséges, idős férfiaknál és nőknél (66-84 évesek) értékelték.
Latvian: Vecuma ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku novērtēja veseliem gados vecākiem vīriešiem un sievietēm (vecums 66-84 gadi).
Hungarian: Egy független adatértékelő bizottság ajánlása alapján a vizsgálatot idő előtt befejezték.
Latvian: Šis pētījums tika priekšlaikus pārtraukts pēc neatkarīgas datu uzraudzības komitejas ieteikuma.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra, karbapenemek, ATC kód:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods:
Hungarian: Kezelőorvosa folyamatosan ellenőrizni fogja, hogy a túlszaporodás jelentkezik-e Önnél, és szükség esetén kezelésben részesíti Önt.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs, vai Jums pārmērīgi nepalielinās mikroorganismu skaits, un vajadzības gadījumā veiks atbilstīgu ārstēšanu.
Hungarian: Nemkívánatos hatás miatt a betegek összesen 0,1%ánál függesztették fel a Doribax-kezelést.
Latvian: Kopumā nevēlamo reakciju dēļ Doribax lietošana tika pārtraukta 0,1% pacientu.
Hungarian: Az Antimikrobiális Érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) által megállapított minimális gátló koncentráció (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) határértékek a következők:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas Mikroorganismu jutīguma pārbaužu komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST),
Hungarian: Ez azért van, mert előfordulhat, hogy fennáll Önnél egy kolitiszként (gyulladásos bélbetegség) ismert állapot.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka Jums varētu būt stāvoklis, ko dēvē par kolītu (zarnu iekaisums).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Latvian: Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthet): - a vérlemezkék számának csökkenése, ami növelheti Önnél a véraláfutások és a vérzés
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas Jums var palielināt asinsizplūdumu vai asiņošanas
Hungarian: Ha felülfertőződés jelentkezik, megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Latvian: Ja rodas superinfekcija, jāveic atbilstoši pasākumi.
Hungarian: 72 óra*
Latvian: 72 stundas*
Hungarian: Oldat hűtőszekrényben (2C-8C) tárolva
Latvian: Šķīdumu uzglabā ledusskapī (2C - 8C)
Hungarian: A Doribax nem adható gyermekeknek vagy serdülőknek (18 éves kor alatt), mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat arról, hogy a Doribax biztonságosan adható gyermekeknek vagy
Latvian: Doribax nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam), jo nav pietiekamu datu, lai būtu pārliecība, ka Doribax var droši lietot bērniem un pusaudžiem.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak azonban csekély a jelentőségük, mivel a vizsgálatokat napi egyszeri adaggal végezték, ami az állatokban kevesebb mint a napi doripenem expozíciós időtartam egytizede volt.
Latvian: Tomēr šiem pētījumiem ir maza nozīme, jo pētījumos zāles lietoja reizi dienā, kas dzīvniekiem nodrošināja mazāk par vienu desmito daļu doripenēma darbības ilguma dienā.
Hungarian: Minimális gátlókoncentráció (MIC)
Latvian: Mērķa koncentrācija (MIK)
Hungarian: A Doribaxot nem szabad belélegeznie, mert ez tüdőgyulladást (pneumonitiszt) okozhat.
Latvian: Doribax nedrīkst inhalēt, jo tas var izraisīt plaušu iekaisumu (pneimonītu).
Hungarian: Következésképpen a biztonságosság szoros monitorozása ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Latvian: Tādēļ nepieciešama rūpīga kontrole attiecībā uz lietošanas drošību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktu).
Hungarian: A Doribax hosszan tartó alkalmazását kerülni kell.
Latvian: Jāizvairās no ilgstošas Doribax lietošanas.
Hungarian: nem ismert: toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson
Latvian: Nav zināmi: toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona
Hungarian: Az átlagos vese-clearance 10,3 l/óra.
Latvian: Renālais klīrenss ir vidēji 10,3 l stundā.
Hungarian: A metabolitnak nincs terápiás célú farmakológiai hatása, azonban az egyéb lehetséges farmakológiai hatásai ismeretlenek.
Latvian: Šim metabolītam nav raksturīga farmakoloģiskā mērķa aktivitāte, bet citi tā iespējamās farmakoloģiskās iedarbības veidi nav zināmi.
Hungarian: Míg az antibiotikumok, köztük a Doribax, elpusztítanak bizonyos baktériumokat, más baktériumok és gombák a normálisnál nagyobb mértékben szaporodhatnak.
Latvian: Lai gan antibiotikas, tostarp Doribax, iznīcina noteiktas baktērijas, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt un pārmērīgi savairoties.
Hungarian: Az emelkedett metabolit expozíció in vivo következményei nem ismertek, mivel az antimikróbás hatást kivéve, a farmakológiai aktivitás adatai hiányoznak (lásd 4.4 pont).
Latvian: Palielinātās metabolīta iedarbības intensitātes izraisītās sekas in vivo nav zināmas, jo, izņemot datus par pretmikrobu aktivitāti, nav datu par farmakoloģisko aktivitāti (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Hungarian: Nem érzékeny baktériumok túlszaporodása
Latvian: Nejutīgu baktēriju savairošanās
Hungarian: Vizsgálja meg a szuszpenziót szabad szemmel, hogy tartalmaz-e idegen részecskéket.
Latvian: Vizuāli pārbaudiet suspensiju, lai konstatētu, vai tajā nav svešķermeņu.
Hungarian: 16,8 l, ami hasonló az extracelluláris folyadék volumenéhez emberben.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir aptuveni 16,8 l, kas atbilst ekstracelulārā šķidruma tilpumam cilvēkiem.
Hungarian: Az alacsonyabb valproinsavszint elégtelen görcsroham-kontrollhoz vezethet.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
Hungarian: Patkányon és nyúlon végzett vizsgálatok során reproduktív toxicitást nem észleltek.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem netika novērota reproduktīva toksicitāte.
Hungarian: A gyógyszer és az infúziós oldat elkészítése utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Hungarian: A meticillin-rezisztens Staphylococcusokat mindig rezisztensnek kell tekinteni doripenemmel szemben.
Latvian: Meticilīnrezistenti stafilokoki vienmēr jāuzskata kā rezistenti pret doripenēmu.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy antibiotikum, mely a szervezet különböző részein fertőzést okozó különféle baktériumok (kórokozók) elpusztításával fejti ki
Latvian: Šīs zāles ir antibiotika, kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma daļās.
Hungarian: Súlyos, akut túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciók azonnali sürgősségi ellátást igényelnek.
Latvian: Ja rodas smaga akūta paaugstinātas jutības (anafilaktiska) reakcija, nekavējoties nepieciešama neatliekamā palīdzība.
Hungarian: A Doribaxot a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: - olyan tüdőgyulladás (a tüdőfertőzés egy súlyos fajtája), melyet kórházban vagy hasonló körülmények között kap el.
Latvian: Doribax lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai: - pneimonija (nopietna infekcija krūškurvī vai plaušās), ar ko var saslimt slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Hungarian: Az e tartományon belüli színváltozások nem befolyásolják a termék hatékonyságát.
Latvian: Krāsas variācijas šajā diapazonā neietekmē zāļu iedarbīgumu.
Hungarian: Vegyen ki 55 ml oldatot az infúziós zsákból, és semmisítse meg.
Latvian: Izņemiet no infūziju maisa 55 ml šī šķīduma un izlejiet to.
Hungarian: Fontos, hogy addig kapjon Doribax-kezelést, amíg kezelőorvosa úgy gondolja, szükség van rá.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs saņemtu ārstēšanu ar Doribax tik ilgi, cik Jūsu ārsts to uzskata par nepieciešamu.
Hungarian: Figyelmeztetés: a szuszpenzió közvetlenül nem infundálható!
Latvian: Piezīme: suspensija nav paredzēta tiešai infūzijai.
Hungarian: Az alábbi információ csak megközelítő iránymutatást ad ahhoz, hogy a kórokozó valószínűleg érzékeny lesz-e doripenemre vagy sem.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija dod vienīgi aptuvenus norādījumus par to, vai mikroorganisms ir vai nav jutīgs pret doripenēmu.
Hungarian: 8,1% volt, és független a plazmakoncentrációtól.
Latvian: Doripenēma vidējā saistīšanās ar plazmas proteīniem bija aptuveni 8,1%, un tā nav atkarīga no koncentrācijas plazmā.
Hungarian: Azonban nincs információ a fenti kezelések egyikével kapcsolatban sem a túladagolás kezelésére történő alkalmazásáról.
Latvian: Tomēr informācija par kāda no šo terapijas veidu izmantošanu pārdozēšanas novēršanai nav pieejama.
Hungarian: Ezeket a változásokat főleg a vesefunkció korfüggő változásainak tulajdonították.
Latvian: Šīs izmaiņas lielākoties saistītas ar vecuma noteiktām nieru funkcijas izmaiņām.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem par ietekmi uz grūtniecību, embrionālo un augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēcdzemdību periodā nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a doripenem-kezelés férfi és női termékenységre gyakorolt lehetséges hatásairól.
Latvian: Klīniskie dati par doripenēma terapijas iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: A doripenem elsősorban változatlan formában ürül a vesén keresztül.
Latvian: Doripenēms galvenokārt izdalās neizmainītā veidā caur nierēm.
Hungarian: A rassznak a doripenem farmakokinetikára gyakorolt hatását populációs farmakokinetikai elemzéssel vizsgálták.
Latvian: Rases piederības ietekmi uz doripenēma farmakokinētiku noteica ar populācijas farmakokinētikas analīzes palīdzību.
Hungarian: Ez az adagolási rend farmakokinetikai/farmakodinámiás adatokon alapul (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Latvian: Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem (skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Hungarian: Az elkészített oldatok tárolása
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšana
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája földrajzilag és időben változó lehet egyes fajok esetén, így a helyi rezisztencia-adatok ismerete kívánatos, főleg súlyos fertőzések kezelésekor.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība var atšķirties atkarībā no ģeogrāfiskās vietas un laika ziņā noteiktiem celmiem, un vēlams izmantot vietējo informāciju par rezistenci, jo īpaši, ārstējot smagas infekcijas.
Hungarian: Ha doripenemmel szemben túlérzékenységi reakció jelentkezik, a gyógyszer adását azonnal fel kell függeszteni, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības reakcija pret doripenēmu, tūlīt jāpārtrauc tā lietošana un jāveic atbilstīgi pasākumi.
Hungarian: A doripenem AUC 49%-kal emelkedett idős felnőttekben, fiatal felnőttekhez képest.
Latvian: Gados vecākiem pieaugušajiem doripenēma AUC vērtības bija par 49% augstākas nekā jauniem pieaugušajiem.
Hungarian: - Ha veseproblémái vannak, kezelőorvosa csökkentheti a Doribax adagját 250 mg-ra, egy vagy négy órán át beadva, 8 vagy 12 óránként.
Latvian: - Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt Doribax devu līdz 250 mg un ievadīt to 1 vai 4 stundas ilgi katras 8 vai 12 stundas.
Hungarian: Mindazonáltal az ismételt dózistoxicitási vizsgálatok elrendezése, valamint az állatok és az ember farmakokinetikája közötti különbségek miatt ezekben a vizsgálatokban a folyamatos
Latvian: Tomēr atkārtotu devu toksicitātes pētījumu specifikas un cilvēku un dzīvnieku farmakokinētikas atšķirību dēļ šajos pētījumos netika vērtēta ilgstoša iedarbība
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érinthet):
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Hungarian: A Doribax felfüggesztéséhez vezető nemkívánatos hatások között szerepeltek: hányinger (0,1%), hasmenés (0,1%), viszketés (0,1%), a külső nemi szervek gombás fertőzése (0,1%), emelkedett májenzimszint (0,2%) és kiütés (0,2%).
Latvian: Nevēlamās reakcijas, kuru dēļ pārtrauca Doribax lietošanu, bija slikta dūša (0,1%), caureja (0,1%), nieze (0,1%), vulvas sēnīšu infekcija (0,1%), paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija (0,2%) un izsitumi (0,2%).
Hungarian: A doripenem illetve az imipenem/cilastatin kezelésekkel elérhető klinikai gyógyulási arány különbsége nagyobb volt a > 15 APACHE pontszámú betegeknél (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) és a Pseudomonas aeruginosa-val fertőzött betegeknél 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Latvian: Atšķirība starp klīniskas atveseļošanās sastopamību, lietojot doripenēmu un imipenēmu/cilastatīnu, bija lielāka pacientiem ar APACHE rādītāju > 15 (16/45 [36%] pret 23/46 [50%]) un pacientiem ar Pseudomonas aeruginosa infekciju (7/17 [41%] pret 6/10 [60%]).
Hungarian: A fertőzés további forrásai közt szerepelt a vastagbél-perforáció (20%), komplikált epehólyag-gyulladás (5%) és egyéb helyeken jelentkező fertőzések (14%).
Latvian: Citi infekcijas avoti bija resnās zarnas perforācija (20%), komplicēts holecistīts (5%) un infekcijas citās vietās (14%).
Hungarian: CYP450 által mediált gyógyszerinterakció ezért nem valószínű (lásd 5.2 pont).
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Hungarian: 24 óra*
Latvian: 24 stundas*