FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkende voorwaarden.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan; 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan; 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg amlodipine en 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine en 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine en 160 mg valsartan).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Copalia.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Copalia vast te stellen.
French: Qu'est-ce que Copalia?
Dutch: Wat is Copalia?
French: La cinquième étude, de moindre ampleur, a comparé l'association avec celle du lisinopril et de l'hydrochlorothiazide (une autre association d'antihypertenseurs) chez 130 patients souffrant d'hypertension sévère.
Dutch: In het vijfde, kleinere, onderzoek werd de combinatie vergeleken met lisinopril en hydrochloorthiazide (een andere bloeddrukverlagende combinatie) onder 130 patiënten met ernstige hypertensie.
French: Quel est le bénéfice démontré par Copalia au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Copalia tijdens de studies te hebben?
French: L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui diminue le diamètre des vaisseaux sanguins).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Copalia (chez un à 10 patients sur 100) sont les céphalées (maux de tête), la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge), la grippe, l'hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang), divers types d'œdèmes (gonflements), la fatigue (épuisement), les bouffées vasomotrices (rougeurs), l'asthénie (faiblesse) et les bouffées de chaleur.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Copalia (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, nasofaryngitis (keel- en neusontsteking), influenza (griep), hypokaliëmie (een laag gehalte kalium in het bloed), diverse soorten oedeem (zwelling), vermoeidheid, blozen, asthenie (zwakte) en opvliegers.
French: Pourquoi Copalia a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Copalia goedgekeurd?
French: La dose de Copalia à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Dutch: De te gebruiken dosering van Copalia is afhankelijk van de dosis amlodipine of valsartan die de patiënt voorheen innam.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Copalia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Copalia in?
French: L'association de l'amlodipine et du valsartan s'est avérée plus efficace pour réduire la pression artérielle que le placebo ou le valsartan ou l'amlodipine pris seuls.
Dutch: De combinatie van amlodipine en valsartan verlaagde de bloeddruk effectiever dan placebo of valsartan of amlodipine alleen.
French: Deux études (portant sur un total de près de 3 200 patients) ont comparé l'amlodipine, le valsartan et une association des deux principes à un placebo (traitement fictif).
Dutch: In twee onderzoeken (waaraan bijna 3 200 patiënten deelnamen) werd amlodipine, valsartan of een combinatie van beide stoffen vergeleken met die van placebo (een schijnbehandeling).
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le valsartan met fin à l'action de l'hormone, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de s'élargir.
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert valsartan de werking van het hormoon, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden.
French: Dans toutes les études, la diminution de la pression sanguine diastolique (mesure de la pression sanguine entre deux battements du cœur) a été le principal critère d'évaluation de l'efficacité du traitement.
Dutch: In alle onderzoeken was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
French: Il peut être nécessaire que le patient prenne des comprimés ou des gélules séparément avant de passer au comprimé combinant les deux principes actifs.
Dutch: Eventueel moet de patiënt afzonderlijke tabletten of capsules innemen voordat wordt overgeschakeld op de combinatietablet.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calciques), qui laissent normalement entrer les ions calcium dans les cellules.
Dutch: Amlodipine blokkeert de speciale kanalen op het oppervlak van cellen (calciumkanalen) via welke calciumionen normaal gesproken de cellen binnendringen.
French: Étant donné que l'amlodipine et le valsartan sont utilisés depuis de nombreuses années, la société a présenté des informations sur ces deux principes, obtenues lors d'études précédentes et issues de la littérature scientifique.
Dutch: Aangezien amlodipine en valsartan al jaren worden toegepast, heeft de fabrikant gegevens overgelegd uit eerdere onderzoeken en vakliteratuur over de twee stoffen, alsook uit nieuwe onderzoeken waarin een combinatie van de twee werkzame stoffen is toegepast.
French: Copalia ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou biliaires graves, chez les patients présentant certains problèmes cardiaques ni chez les patients souffrant d'hypotension sévère (faible pression sanguine).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, patiënten met bepaalde hartaandoeningen en patiënten met ernstige hypotensie (lage bloeddruk).
French: Lorsque les ions calcium s'introduisent dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Dutch: Wanneer calciumionen de cellen in de spieren van de bloedvatwanden binnendringen, veroorzaakt dit samentrekking.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Copalia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Copalia.
French: L'amlodipine est un inhibiteur calcique.
Dutch: Amlodipine is een calciumkanaalblokker.
French: Copalia ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'amlodipine ou à d'autres médicaments de la catégorie des «dérivés de la dihydropyridine», au valsartan ou à l'un des autres composants.
Dutch: Copalia mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor amlodipine of andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, voor valsartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Copalia est administré par voie orale à raison d'un comprimé par jour avec un peu d'eau.
Dutch: Copalia-tabletten worden via de mond ingenomen (eenmaal per dag een tablet) met wat water.
French: Copalia contient deux principes actifs: l'amlodipine et le valsartan.
Dutch: Copalia bevat twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
French: La société a également présenté des données montrant que les taux d'amlodipine et de valsartan dans le sang étaient identiques chez les patients sous Copalia et chez les patients recevant les deux médicaments séparément.
Dutch: De fabrikant heeft ook aangetoond dat de concentratie amlodipine en valsartan in het bloed bij mensen die Copalia gebruikten, gelijk was aan die bij mensen die de geneesmiddelen afzonderlijk innamen.
French: Copalia est un médicament qui contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Dutch: Copalia is een geneesmiddel met twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Copalia, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Copalia.
French: Comment Copalia est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Copalia gebruikt?
French: Deux études (portant sur 1 891 patients) ont comparé l'association des deux principes chez des patients dont l'hypertension n'était pas suffisamment contrôlée ni par 10 mg d'amlodipine, ni par 160 mg de valsartan.
Dutch: In twee onderzoeken (met 1 891 patiënten) werd de combinatie vergeleken met 10 mg amlodipine of 160 mg valsartan bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle werd gebracht met amlodipine of valsartan alleen.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement des vaisseaux sanguins.
Dutch: Amlodipine vermindert de aanvoer van calcium in de cellen, wat de samentrekking van de cellen tegenhoudt.
French: Copalia est utilisé chez les personnes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Dutch: Copalia wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kan worden met ofwel amlopidine ofwel valsartan alleen.
French: Les patients sous amlodipine seule ont vu leur pression artérielle chuter de 10,0 mmHg, par rapport à 11,8 mmHg chez les patients ayant reçu 160 mg de valsartan en plus.
Dutch: Bij patiënten die alleen amlodipine gebruikten, trad een daling op van 10,0 mmHg, terwijl bij de patiënten die daarnaast 160 mg valsartan gebruikten, de daling 11,8 mmHg bedroeg.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Dutch: Beide hebben een ontspannend effect op de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.
French: Au cours des études comparant l'association chez des patients recevant déjà soit de l'amlodipine, soit du valsartan, la pression sanguine chez les patients sous valsartan seul avait chuté de 6,6 mmHg après huit semaines, par rapport à 9,6 et 11,4 mmHg respectivement chez les patients ayant reçu 5 ou 10 mg d'amlodipine en plus.
Dutch: In de studies waarbij de combinatie werd vergeleken bij patiënten die al amlodipine of valsartan gebruikten, was de bloeddruk bij patiënten die alleen valsartan innamen, na acht weken met 6,6 mmHg gedaald.
French: Comment Copalia agit-il?
Dutch: Hoe werkt Copalia?
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone du corps appelée angiotensine II.
Dutch: Het blokkeert de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam.
French: Copalia ne doit pas non plus être utilisé en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (également utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) chez les patients atteints de diabète de type 2 ou chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou grave.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Copalia eveneens niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie) bevatten.
French: Beaucoup de personnes se sentent normales.
Dutch: Velen voelen zich normaal.
French: Date de première autorisation : 04 novembre 2009 Date du dernier renouvellement : 04 juillet 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 november 2009 Datum van laatste verlenging: 04 juli 2014
French: * Sur la base d'un patient pesant 50 kg
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
French: Chez d'autres patients, l'un ou l'autre effet peut être dominant.
Dutch: Bij andere patiënten, kan één van de effecten overheersen.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
French: Les études animales sont insuffisantes.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan.
French: * Voir rubrique 4.4 Photosensibilité ** Évoquant généralement une cholestase
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit ** Meestal samenhangend met cholestase
French: Respectez vos rendez-vous avec votre médecin même si vous vous sentez bien.
Dutch: Houd u aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
French: La pertinence clinique de cet effet est incertaine et n'est pas suffisante pour empêcher leur utilisation.
Dutch: De klinische betekenis van dit effect is onzeker en onvoldoende om hun gebruik uit te sluiten.
French: Ne prenez pas de dose double (deux comprimés en une seule fois) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten tablet in te halen.
French: Toutes ces modifications ont été réversibles après une période de récupération de 4 semaines et elles ont été considérées comme des effets pharmacologiques excessifs.
Dutch: Deze effecten waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken en werden beschouwd als overmatige farmacologische effecten.
French: si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Dutch: als u ziek bent geweest (overgeven of diarree).
French: Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a prescrit pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u dit geneesmiddel precies inneemt zoals uw arts u heeft verteld om de beste resultaten te krijgen en om het risico van bijwerkingen te verminderen.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une prise en charge médicale immédiate.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg.
French: Ceci est d'autant plus important si vous utilisez l'un des médicaments énumérés cidessous :
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt:
French: Si vous avez oublié de prendre une dose de ce médicament, prenez-la dès que vous vous en souvenez et prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
French: • manque d'énergie
Dutch: • gebrek aan energie
French: Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
French: Choc (y compris choc cardiogénique).
Dutch: Shock (inclusief cardiogene shock).
French: Consultez un médecin immédiatement si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants après la prise de ce médicament :
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen na het innemen van dit geneesmiddel:
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
French: Plus de 95 % de la dose absorbée sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Dutch: Meer dan 95% van de geabsorbeerde dosis wordt in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
French: Enfants (moins de 18 ans) Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Dutch: Kinderen (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
French: Avaler les comprimés tels quels avec un verre d'eau.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
French: Une prudence s'impose en cas d'administration prolongée de ce type de médicaments.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij langdurige toediening van deze geneesmiddelen.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
French: Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue.
Dutch: Een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
French: si vous êtes incapable d'uriner (anurie).
Dutch: U kunt niet plassen (anurie).
French: • incapacité à se tenir debout ou à marcher normalement
Dutch: • niet op een normale manier kunnen staan of lopen
French: Très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000, fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Plaquettes PVC/PVDC.
Dutch: PVC/PVDC blisterverpakkingen.
French: Médicaments pouvant induire des torsades de pointes
Dutch: Geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken
French: Comme pour toute association contenant trois substances actives, des effets indésirables associés à chaque composant individuel ne peuvent être exclus.
Dutch: Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : • diminution importante du débit urinaire (diminution de la fonction rénale)
Dutch: Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
French: Les données concernant l'utilisation de l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, notamment pendant le premier trimestre, sont limitées.
Dutch: De ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, is beperkt.
French: Le volume apparent de distribution est de 4 à 8 l/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
French: si vous êtes diabétique (taux de sucre élevé dans le sang).
Dutch: als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) heeft.
French: Le traitement initial consiste à interrompre l'hydrochlorothiazide le plus rapidement possible.
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk stopzetten van het hydrochloorthiazide.
French: Réactions de photosensibilité*
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie*
French: Si la réintroduction du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Dutch: Als het opnieuw toedienen van het diureticum noodzakelijk wordt geacht, wordt aangeraden om het huidoppervlak dat aan de zon of aan kunstmatig UVA wordt blootgesteld te beschermen.
French: Des soins médicaux pourront être nécessaires.
Dutch: Mogelijk heeft u medische zorg nodig.
French: • élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales
Dutch: • stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de valsartan au cours de l'allaitement.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
French: (Il est également recommandé d'éviter de prendre Copalia HCT en début de grossesse - voir rubrique Grossesse.)
Dutch: (Copalia HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
French: Bêta-bloquants et diazoxide
Dutch: Bètablokkers en diazoxide
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
French: Une hypotension systémique prononcée et probablement prolongée, notamment un choc fatal ont été rapportés avec l'amlodipine.
Dutch: Uitgesproken en potentieel verlengde systemische hypotensie, waaronder shock met fatale afloop, zijn gemeld met amlodipine.
French: • gêne ou augmentation des seins chez l'homme
Dutch: • ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen
French: Après administration d'une dose orale, l'hydrochlorothiazide est absorbé rapidement (Tmax d'environ 2 heures).
Dutch: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
French: Copalia HCT est déconseillé en début de grossesse, et il ne doit pas être pris lorsque vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
French: Qu'est-ce que Copalia HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Copalia HCT en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil
Dutch: • verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
French: Les symptômes comprennent l'apparition brutale d'une diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire, et surviennent typiquement dans les quelques heures à une semaine après l'initiation du traitement.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een acute daling van de gezichtsscherpte of acute oogpijn en treden typisch op binnen enkele uren tot een week na de start van de behandeling.
French: Le valsartan ne subit pas de transformation importante puisqu'environ 20 % seulement de la dose sont récupérés sous forme de métabolites.
Dutch: Valsartan ondergaat geen uitvoerige omzetting aangezien slechts 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
French: si vous souffrez d'hyperaldostéronisme.
Dutch: als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
French: Une autre étude a montré une association possible entre le cancer des lèvres (CE) et l'exposition à l'hydrochlorothiazide : 633 cas de cancer des lèvres ont été appariés à 63 067 témoins de la population, à l'aide d'une stratégie d'échantillonnage axée sur les risques.
Dutch: Een ander onderzoek wees op een mogelijk verband tussen lipkanker (SCC) en blootstelling aan hydrochloorthiazide: 633 gevallen van lipkanker werden gekoppeld aan 63 067 populatiecontroles met behulp van een risicogestuurde bemonsteringsstrategie.
French: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Dutch: Amlodipine kan geringe of matige invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
French: • sensibilité à la lumière
Dutch: • gevoeligheid voor licht
French: Les signes et symptômes les plus courants d'un surdosage sont des nausées et une somnolence.
Dutch: De meest voorkomende tekenen en symptomen van overdosering zijn misselijkheid en slaperigheid.
French: Par conséquent, une surveillance de la fonction rénale en début de traitement et une hydratation du patient sont recommandées.
Dutch: Daarom wordt monitoring van de nierfunctie in het begin van de behandeling aanbevolen, alsook een adequate hydratie van de patiënt.
French: Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure chaque jour, de préférence le matin.
Dutch: Het wordt aangeraden om de tablet iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, bij voorkeur 's morgens.
French: Si le moment de votre prochaine prise est proche, prenez simplement le comprimé suivant au moment habituel.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij de bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.