FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice za vrijeme uvođenja u anesteziju.
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Croatian: Mačke: jedna primjena od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/kg).
Dutch: Meer dan 97 % van meloxicam is gebonden aan plasmaeiwitten.
Croatian: Više od 97% meloksikama vezano je za bjelančevine plazme.
Dutch: Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Croatian: Primjenjuje se izmiješano s hranom u dozi od 0,6 mg/kg tjelesne težine, jedanput na dan do 14 dana.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval, maar in overeenstemming met de lokale vereisten.
Croatian: Svi neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali ne smiju se odlagati u otpadne vode ili kućni otpad nego u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjenu
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Croatian: Meloksikam 1 mg Meloksikam 2,5 mg
Dutch: Post-operatieve pijn: éénmalige intraveneuze of subcutane injectie.
Croatian: mišićno-koštani poremećaji: jedna supkutana injekcija. poslijeoperacijska bol: jedna intravenska ili supkutana injekcija.
Dutch: Klinisch effect wordt meestal binnen 3 - 4 dagen waargenomen.
Croatian: Klinički odgovor obično se javlja nakon a 3-4 dana.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Croatian: Put i način primjene
Dutch: Komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Croatian: Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne.
Dutch: Wachttermijn (Orgaan)vlees: 3 dagen.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 3 dana.
Dutch: Rundvee SC of IV injectie.
Croatian: jedna s.c. ili i.v. injekcija.
Dutch: Eénmalige IV injectie.
Croatian: jedna i.v. injekcija.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen, die kenmerkend zijn voor niet steroïdale ontstekingsremmers (NSAID´s), zijn waargenomen tijdens klinische onderzoeken (lichte urticaria, diarree).
Croatian: Izolirani slučajevi nuspojava karakteristično povezanih s nesteroidnim protuupalnim lijekovima opaženi su u kliničkim ispitivanjima (lagana urtikarija, proljev).
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden gestart.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) U slučaju predoziranja potrebno je započeti simptomatsko liječenje.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Croatian: Nemojte koristiti u gravidnih i životinja koje doje.
Dutch: Katten: Post-operatieve pijn: éénmalige subcutane injectie.
Croatian: poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Dutch: Ongeveer 75 % van de toegediende dosis wordt geëlimineerd via de feces, het overige via de urine.
Croatian: Približno 75% primijenjene doze izlučuje se izmetom, a ostatak mokraćom.
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden
Croatian: Inflacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Inflacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
Dutch: Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Croatian: U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Inflacama za mačke.
Dutch: Meloxicam 1,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Dutch: Inflacam 1 mg kauwtabletten voor honden Inflacam 2,5 mg kauwtabletten voor honden Meloxicam
Croatian: Inflacam 1 mg tablete za žvakanje za pse Inflacam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Meloksikam
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na EXP.
Croatian: Ne upotrebljavajte veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza EXP.
Dutch: ul.
Croatian: i.m.
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml
Dutch: Andere NSAIDs, diuretica, anticoagulantia, aminoglycoside-antibiotica en stoffen met een hoge eiwitbinding kunnen concurreren voor deze binding en dit kan leiden tot toxische effecten.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotici i tvari koje se jako vežu na bjelančevine, mogu djelovati kompetitivno i tako potaknuti toksične učinke.
Dutch: Meloxicam 0,5 mg/ml
Croatian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Dutch: De reactie op een langetermijnbehandeling dient regelmatig gecontroleerd te worden door een dierenarts.
Croatian: Kronični mišićno-koštani poremećaji: Reakciju na dugotrajnu terapiju treba u pravilnim razmacima nadzirati veterinarski kirurg.
Dutch: Om correcte dosering te verzekeren, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld om mogelijke onder- & overdosering te vermijden.
Croatian: Posebnu pozornost treba posvetiti točnosti doziranja da bi se izbjeglo poddoziranje ili predoziranje.
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik.
Croatian: Peroralna suspenzija.
Dutch: Oraal geburik.
Croatian: Blijedožute granule.
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Croatian: Inflacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvorenu, upotrijebiti do….
Dutch: Dosering voor elk doeldiersoort
Croatian: Doze za svaku životinjsku vrstu Psi:
Dutch: Met zulke diergeneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Croatian: tako da treba paziti da se prije početka liječenja takvi veterinarsko-medicinski proizvodi ne primjenjuju najmanje 24 sata.
Dutch: 1 injectie-flacon
Croatian: 1 bočica
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Croatian: Neki od tih bolesnika bili su mlađi od 50 godina.
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Croatian: 10291 Prigorje Brdovečko Hrvatska
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Croatian: Svakih 6 do 8 tjedana, ovisno o bolesti
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Croatian: Zapišite novi rok valjanosti na kutiju uključujući dan/mjesec/godinu.
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Croatian: Dugotrajno ili žustro mućkanje mora se izbjegavati.
Dutch: EXP EXP, indien niet gekoeld ___________________
Croatian: EXP EXP, ako se ne čuva u hladnjaku_________
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Croatian: Bolesnici bez pogoršanja/evaluirani bolesnici (%)
Dutch: Vóór reconstitutie
Croatian: Prije rekonstitucije
Dutch: placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
Croatian: placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab placebo infliksimab
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Croatian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Koreja
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 september 2013 Datum van laatste verlenging: 21 juni 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. lipanj 2018.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet 5 minuten blijven staan.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba odstajati 5 minuta.
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika će sadržavati sljedeće ključne poruke:
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Croatian: Osim toga prijavljeni su lomovi kostiju (6,8%), ali nije ustanovljena uzročna veza.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Croatian: Neke od tih reakcija mogu biti ozbiljne ili ugroziti život bolesnika.
Dutch: 4 Mediane follow-up is gebaseerd op de behandelde patiënten.
Croatian: 4 Medijan praćenja temelji se na broju liječenih bolesnika.
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Croatian: Inflectra se također koristi u odraslih i djece u dobi od 6 ili više godina za liječenje:
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere biologische geneesmiddelen
Croatian: Istodobna primjena s drugim biološkim lijekovima
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Croatian: Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Gore navedene informacije odnose se i na djecu i adolescente.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra će pripremiti lijek za infuziju.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeni naziv i broj serije Vašeg lijeka.
Dutch: • Aanbevolen wordt Inflectra na bereiding voor infusie zo snel mogelijk (binnen 3 uur) te gebruiken.
Croatian: • Preporučuje se pripremljenu otopinu za infuziju lijeka Inflectra upotrijebiti što prije (u roku od 3 sata).
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - bewaarcondities
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - uvjeti čuvanja
Dutch: De nieuwe houdbaarheidsdatum moet op de doos genoteerd worden.
Croatian: Novi rok valjanosti se mora napisati na kutiji.
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Croatian: Zbirni podaci iz ACT 1 i ACT 2
Dutch: Bij ongeveer 3% van de patiënten werd de behandeling vanwege infusiegerelateerde reacties stopgezet en alle patiënten herstelden met of zonder medische behandeling.
Croatian: U oko 3% bolesnika liječenje je prekinuto zbog reakcija vezanih uz infuziju i svi su se bolesnici oporavili s ili bez medicinskog liječenja.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge mišje proteine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: • Een zeldzame vorm van bloedkanker die meestal tienerjongens of jonge mannen treft
Croatian: • rijedak rak krvnih stanica koji se najčešće javlja u dječaka tinejdžera ili mlađih muškaraca
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Croatian: Najvažniji rezultati prikazani su u Tablici 10.
Dutch: Binnen de systeem/orgaanklassen zijn de bijwerkingen ondergebracht per frequentie, waarbij de volgende categorieën worden gebruikt: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema sljedećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Croatian: Prijavljena su i 3 slučaja pneumonije (1 ozbiljan) i 2 slučaja herpesa zostera (niti jedan ozbiljan).
Dutch: Acute infusiereacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden tijdens (binnen enkele seconden) of binnen enkele uren na de infusie.
Croatian: Akutne reakcije vezane uz infuziju, uključujući anafilaktičke reakcije, mogu se razviti tijekom (u roku od nekoliko sekundi) ili unutar nekoliko sati nakon infuzije.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd tot ziekterecidief van > 20 weken.
Croatian: Između 6. i 26. tjedna simptomi psorijaze postupno su se vratili, uz medijan od > 20 tjedana do povratka bolesti.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Croatian: • nalazi pretraga krvi koji pokazuju „protutijela" koja se bore protiv Vašeg tijela.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Croatian: Najvažniji rezultati za djelotvornost u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2 prikazani su u Tablici 9:
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Croatian: Rezultati nakon 54 tjedana prikazani su u Tablici 4.
Dutch: Positieve autoantistoftest.
Croatian: pozitivan nalaz na autoprotutijela
Dutch: N/A 6,7% N/A 1,7%
Croatian: N/P 6,7% N/P 1,7%
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Croatian: • Lijek ćete primiti putem infuzije (kap po kap) (tijekom 2 sata) u jednu od vena, obično venu na ruci.
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Croatian: • upala oka koja može uzrokovati promjene u vidu, uključujući sljepoću
Dutch: Bovendien werden statistisch en klinisch significante verbeteringen van de kwaliteit van leven en lichaamslengte, alsmede een significante vermindering van het corticosteroïdengebruik, waargenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Croatian: Uz to, opaženo je statistički i klinički značajno poboljšanje u kvaliteti života i u visini kao i značajno smanjenje primjene kortikosteroida u odnosu na početak liječenja.
Dutch: Inflectra is geïndiceerd voor:
Croatian: Inflectra je indicirana za:
Dutch: Reconstitueren en verdunnen voor gebruik.
Croatian: Rekonstituirati i razrijediti prije uporabe.
Dutch: • Bij sommige patiënten die infliximab kregen, kan het lichaam niet genoeg bloedcellen maken die helpen om infecties te bestrijden of bloedingen te stoppen.
Croatian: • Moguće je da u nekih bolesnika koji primaju infliksimab tijelo ne proizvodi dovoljno krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Dutch: Mediaan (Interkwartiel bereik)
Croatian: Medijan (interkvartilni raspon)
Dutch: Infliximab passeert de placenta en is bij baby's tot 6 maanden na de geboorte in het serum gedetecteerd.
Croatian: Infliksimab prolazi kroz placentu i pronađen je u serumu dojenčadi do 6 mjeseci nakon rođenja.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Croatian: Kontrolni pregledi moraju obuhvatiti kolonoskopiju i biopsiju sukladno lokalnim preporukama.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Croatian: Interval između zadnje doze održavanja i prve doze ponovljenog uvodnog režima liječenja kretao se od 35 do 231 dana.
Dutch: Inflectra behoort tot de categorie geneesmiddelen die ‘TNF-blokkers' wordt genoemd.
Croatian: Inflectra pripada skupini lijekova koji se nazivaju "TNF-blokatorima".
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Croatian: Istodobna primjena infliksimaba s drugim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Dutch: Het educatieve programma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart die de patiënt bij zich moet dragen.
Croatian: Edukacijski program obuhvaća karticu s podsjetnikom za bolesnika koju će bolesnik nositi sa sobom.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 2, 3, 4, 5 injectieflacons.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 2, 3, 4, 5 bočica.
Dutch: Vergelijkbare trends in het bereiken van corticosteroïde-vrije klinische remissie werden waargenomen in week 50.
Croatian: Slični trendovi u postizanju kliničke remisije bez kortikosteroida opaženi su i u 50. tjednu.
Dutch: ACR20-respons* 5 (10%) ACR50-respons* 0 (0%) ACR70-respons* 0 (0%) PASI-respons (% patiënten)
Croatian: Odgovor ACR 20* 5 (10%) Odgovor ACR 50* 0 (0%) Odgovor ACR 70* 0 (0%) PASI odgovor (% bolesnika)
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking - reconstitutie, verdunning en toediening
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje - rekonstitucija, razrjeđivanje i primjena
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2
Croatian: Tablica 9 Učinci na ACR i PASI u ispitivanjima IMPACT i IMPACT 2
Dutch: Een kleine proportie van de infusiereacties bestond uit ernstige allergische reacties.
Croatian: Mali udio reakcija vezanih uz infuziju činile su teške alergijske reakcije.
Dutch: Aangezien er geen conserveringsmiddelen aanwezig zijn, wordt het aanbevolen om de toediening van de oplossing voor infusie zo spoedig mogelijk te laten starten en zeker binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.
Croatian: S obzirom da otopina za infuziju ne sadrži konzervanse, preporučuje se početi s primjenom što prije, a svakako u roku od 3 sata nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Dutch: Inflectra is verkrijgbaar in een verpakking met 1, 2, 3, 4 of 5 injectieflacons.
Croatian: Inflectra je dostupna u pakiranjima koja sadrže 1, 2, 3, 4 ili 5 bočica.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld in de uitgangssituatie en in de weken 24 en 54.
Croatian: Radiološke snimke šaka i stopala načinjene su na početku ispitivanja te u 24. i 54. tjednu.
Dutch: De momenteel beschikbare farmacokinetische gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan voor kinderen jonger dan 6 jaar.
Croatian: Trenutno dostupni farmakokinetički podaci opisani su u dijelu 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju u djece mlađe od 6 godina.
Dutch: • Uw arts moet u op het hepatitis B-virus testen.
Croatian: • Liječnik Vas treba testirati na virus hepatitisa B.
Dutch: Infliximab + MTX
Croatian: Infliksimab + MTX
Dutch: Er zijn onvoldoende preklinische data om conclusies over de effecten van infliximab op vruchtbaarheid en de algemene voortplantingsfunctie te trekken (zie rubriek 5.3).
Croatian: Nema dovoljno nekliničkih podataka da bi se donio zaključak o utjecaju infliksimaba na plodnost i opću reproduktivnu funkciju (vidjeti dio 5.3).
Dutch: N/A 4,4% N/A 1,5%
Croatian: N/P 4,4% N/P 1,5%
Dutch: Wat is Inflectra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Inflectra i za što se koristi
Dutch: TNF-alfa is betrokken bij ontstekingsprocessen in het lichaam, dus het blokkeren ervan kan de ontsteking in uw lichaam verminderen.
Croatian: TNF-alfa sudjeluje u upalnim procesima u organizmu pa se njegovom blokadom može smanjiti upala u tijelu.
Dutch: • Kineret (dat anakinra bevat).
Croatian: • lijek Kineret (koji sadrži anakinru).
Dutch: Andere speciale bevindingen worden hieronder besproken.
Croatian: O ostalim posebnostima raspravlja se u daljnjem tekstu.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Croatian: Nuspojave se mogu javiti dugo vremena nakon zadnje doze lijeka.
Dutch: Problemen met de lever
Croatian: Problemi s jetrom
Dutch: Significante verbeteringen ten opzichte van de uitgangssituatie werden aangetoond in DLQI (p<0,001) en de scores voor de fysieke en mentale component van de SF-36 (p<0,001 voor elke componentvergelijking).
Croatian: Značajno poboljšanje u odnosu na početno stanje pokazalo se i u upitniku DLQI (p < 0,001) i u rezultatima na fizičkoj i mentalnoj komponenti upitnika SF-36 (p < 0,001 za svaku uspoređenu komponentu).
Dutch: Aanhoudende steroïdevrije remissie a Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Croatian: Smanjenje CDAI ≥ 25% i ≥ 70 bodova.
Dutch: Als u een afspraak voor toediening van Inflectra heeft gemist of bent vergeten, moet u zo spoedig mogelijk een nieuwe afspraak maken.
Croatian: Ako ste zaboravili ili propustili doći na infuziju lijeka Inflectra, dogovorite novi pregled što je prije moguće.
Dutch: N/A 53,0
Croatian: N/P 53,0
Dutch: Vrouwen die Inflectra gebruiken, inclusief vrouwen ouder dan 60 jaar, kunnen door hun arts geadviseerd worden om regelmatig onderzocht te worden op baarmoederhalskanker.
Croatian: Ženama koje uzimaju lijek Inflectra, uključujući i one starije od 60 godina, liječnik može preporučiti redovite preglede za prevenciju raka grlića maternice.
Dutch: • Orencia (dat abatacept bevat).
Croatian: • lijek Orencia (koji sadrži abatacept).
Dutch: • Een vermelding dat de merknaam en het lotnummer moeten worden genoteerd
Croatian: • izjavu da je potrebno zabilježiti zaštićeni naziv i broj serije
Dutch: • Als uw behandeling met infliximab langer dan 16 weken onderbroken is geweest, is er een groter risico op allergische reacties als u weer met de behandeling begint.
Croatian: • Ako je prekid u liječenju infliksimabom trajao dulje od 16 tjedana, povećan je rizik od pojave alergijskih reakcija kod ponovnog početka liječenja.
Dutch: N/A 49,4
Croatian: N/P 49,4
Dutch: Patiënten bij wie het dosisinterval was verkort tot minder dan 8 weken, kunnen een groter risico op bijwerkingen hebben.
Croatian: Bolesnici kojima je interval između doza skraćen na manje od 8 tjedana mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava.
Dutch: Eenmalige intraveneuze infusie van 1, 3, 5, 10 of 20 mg/kg infliximab leidde tot een dosisproportionele vermeerdering van de maximale serumconcentratie (Cmax) en het gebied onder de concentratie/tijdcurve (AUC).
Croatian: Jednokratne intravenske infuzije od 1, 3, 5, 10 ili 20 mg/kg infliksimaba rezultirala su povećanjima proporcionalna dozi maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) i površine ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC).
Dutch: Inflectra dient enkel tijdens de zwangerschap gebruikt te worden als uw arts vindt dat het nodig is.
Croatian: Inflectra se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako Vaš liječnik smatra da je to neophodno za Vas.
Dutch: Infliximab moet intraveneus gedurende een periode van twee uur toegediend worden.
Croatian: Infliksimab se primjenjuje intravenski tijekom razdoblja od 2 sata.
Dutch: • het aantal abnormale openingen (fistels) tussen uw darmen en uw huid te verminderen die niet door middel van geneesmiddelen of chirurgische ingrepen te verhelpen waren.
Croatian: • smanjio broj neprirodnih otvora (fistula) između crijeva i kože koji nisu bili zbrinuti drugim lijekovima ili kirurškim putem.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en patiënten moeten onder toezicht blijven bij het overstappen van het ene biologische geneesmiddel op het andere, omdat overlappende biologische activiteit het risico op bijwerkingen, waaronder infecties, verder vergroot.
Croatian: Potreban je oprez i kontinuirani nadzor bolesnika kod prelaska s jednog biološkog lijeka na drugi jer preklapanje biološke aktivnosti može dodatno povećati rizik od nuspojava, uključujući infekciju.
Dutch: Er kwam één ernstige infusiereactie (<1%) voor bij een patiënt op monotherapie met infliximab.
Croatian: Nastupila je jedna ozbiljna reakcija na infuziju (< 1%) u bolesnika koji je primao monoterapiju infliksimabom.
Dutch: Tabel 6 Percentage patiënten die klinische remissie bereikten in week 26 zonder corticosteroïden, SONIC
Croatian: Tablica 6 Postotak bolesnika koji su postigli kliničku remisiju bez kortikosteroida u 26. tjednu, SONIC