FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REYATAZ está também disponível em cápsulas para utilização em adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade, que pesem pelo menos 15 kg e que sejam capazes de engolir cápsulas.
Polish: Lek REYATAZ jest również dostępny w postaci kapsułek do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat o masie ciała co najmniej 15 kg i które są w stanie połykać kapsułki.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucosegalactose ou insuficiência da sucrase-isomaltase, não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Portuguese: A segurança e a eficácia de REYATAZ não foram estabelecidas em doentes com afeções hepáticas significativas subjacentes.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu REYATAZ nie zostało ustalone u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.
Portuguese: - Os outros componentes são crospovidona, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.
Polish: - Pozostałe składniki to: krospowidon, laktoza jednowodna i magnezu stearynian.
Portuguese: A resistência a inibidores da protease foi definida como resistência genotípica a atazanavir ou a qualquer um dos componentes do NRTI locais da medula óssea com base no critério de 1) quaisquer mutações major: I50L, I84V, N88S e 2) ≥ 2 das mutações minor ou de resistência cruzada seguintes: M461/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Polish: Oporność na inhibitor proteazy zdefiniowano jako oporność genotypową na atazanawir lub na składnik podstawowego schematu leczenia z zastosowaniem NRTI wg kryterium 1) którakolwiek z istotnych mutacji: I50L, I84V, N88S oraz 2) ≥2 z następujących mutacji niewielkich lub związanych z opornością krzyżową: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Portuguese: na semana 48 (Estudo AI424-020)
Polish: Tygodniu (Badanie AI424
Portuguese: a Número de doentes com pares de genótipo classificados como falências virológicas (ARN VIH ≥ 400 cópias/ml).
Polish: a Liczba pacjentów ze sparowanymi genotypami sklasyfikowanych w grupie z niepowodzeniem wirusologicznym (HIV RNA ≥400 kopii/ml).
Portuguese: Dado que a dose baixa de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) mostrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, com base nestes dados, não é esperado haver interação se a metadona for coadministrada com REYATAZ.
Polish: Biorąc pod uwagę, że mała dawka rytonawiru (100 mg podawane 2 razy na dobę) nie miała istotnego wpływu na stężenia metadonu, nie należy spodziewać się wystąpienia interakcji w czasie równoczesnego podawania metadonu i produktu REYATAZ.
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Polish: Tabela 7.: Wyniki skuteczności (dzieci w wieku od 6 do 18 lat) w 48. tygodniu (Badanie AI424
Portuguese: A coadministração com uma refeição rica em gorduras não afetou a AUC de atazanavir em relação às condições em jejum e a Cmax estava nos 11% dos valores em jejum.
Polish: Równoczesne podanie z pokarmem wysokotłuszczowym nie wpływa na wartość AUC atazanawiru w stosunku do podania na czczo, a wartość Cmax była w 11% wartości po podaniu na czczo.
Portuguese: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH < 50 cópias/ml, % por característica no basald ARN VIH < 100,000 cópias/ml
Polish: Tydzień 48.: -3% [-7,6%, 1,5%] Tydzień 96.: 2,2% [-2,3%, 6,7%] HIV RNA <50 kopii/ml, % wartości początkowejd HIV RNA <100 000 kopii/ml
Portuguese: Inibidores da protease: Não foi estudada a coadministração de REYATAZ/ritonavir e outros inibidores da protease mas é expectável que aumente a exposição a outros inibidores da protease.
Polish: Inhibitory proteazy: Nie badano skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z innymi inhibitorami proteazy, ale można spodziewać się zwiększenia narażenia na inne inhibitory proteazy.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA REYATAZ 100 mg cápsulas
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY REYATAZ 100 mg kapsułki, twarde
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com REYATAZ e ritonavir.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru przed rozpoczęciem leczenia produktem REYATAZ i rytonawirem.
Portuguese: Não pode tomar REYATAZ com alguns medicamentos.
Polish: Nie wolno stosować leku REYATAZ z niektórymi lekami.
Portuguese: Instruções para REYATAZ pó oral:
Polish: Instrukcje dotyczące leku REYATAZ proszek doustny:
Portuguese: A administração de REYATAZ com ritonavir, tanto com uma refeição ligeira como com refeição rica em gorduras, diminuiu o coeficiente de variação da AUC e Cmax por cerca de 25% em comparação com o estado de jejum.
Polish: Podanie produktu REYATAZ i rytonawiru z lekkim posiłkiem lub posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów zmniejszało współczynnik zmienności AUC i Cmax o około 25%, w porównaniu do podawania leku na czczo.
Portuguese: O seu médico receitou-lhe REYATAZ porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Polish: Lekarz zalecił lek REYATAZ pacjentowi, gdyż jest on zakażony wirusem HIV, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Portuguese: O mecanismo de interação entre REYATAZ/ritonavir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir é a inibição de OATP1B, Pgp e CYP3A.
Polish: Interakcja pomiędzy produktem REYATAZ z rytonawirem i sofosbuwirem/welpataswirem/woksylaprewirem polega na hamowaniu OATP1B, Pgp i CYP3A4.
Portuguese: Como tomar REYATAZ).
Polish: Jak przyjmować lek REYATAZ).
Portuguese: Em estudos clínicos, o REYATAZ (com ou sem ritonavir) mostrou induzir dislipidemia numa menor extensão do que os comparadores.
Polish: W badaniach klinicznych wykazano, że REYATAZ (z rytonawirem lub bez rytonawiru) powoduje zaburzenia lipidowe (dyslipidemia) w mniejszym zakresie niż porównywane leki.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne, takie jak: osłabienie mięśni, słabość rozpoczynającą się od dłoni i stóp i postępującą w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Portuguese: Prolongamento do QT: Em estudos clínicos foram observados prolongamentos assintomáticos no intervalo PR relacionados com a dose de REYATAZ.
Polish: Wydłużenie odstępu QT: W badaniach klinicznych z produktem REYATAZ zaobserwowano zależne od dawki bezobjawowe wydłużenie odstępu PR.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub złym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Portuguese: Embalagem com frasco:
Polish: Opakowanie zawierające butelkę:
Portuguese: Solicite ao seu farmacêutico uma seringa oral.
Polish: Należy zapytać farmaceutę o strzykawkę doustną.
Portuguese: frequentes: fadiga; pouco frequentes: dor torácica, mal-estar geral, pirexia, astenia; raras: perturbação da marcha a Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a REYATAZ em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Polish: często: zmęczenie; niezbyt często: ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie, gorączka, astenia; rzadko: zaburzenia chodu a Te działania niepożądane zostały stwierdzone w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu, jednak częstości oszacowano na podstawie obliczeń statystycznych w oparciu o całkowitą liczbę pacjentów poddanych ekspozycji na REYATAZ w randomizowanych, kontrolowanych i innych dostępnych badaniach klinicznych (n = 2321).
Portuguese: A avaliação da farmacocinética, segurança, tolerabilidade, e resposta virológica de REYATAZ pó oral baseou-se em dados de dois ensaios clínicos multicêntricos, sem ocultação.
Polish: Badania z udziałem dzieci dotyczące produktu REYATAZ proszek doustny Ocena farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i odpowiedzi wirusologicznej w przypadku leczenia produktem REYATAZ proszek doustny została oparta na danych pochodzących z dwóch prowadzonych metodą otwartej próby, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Portuguese: Efeito dos alimentos: a coadministração de REYATAZ com ritonavir com alimentos otimiza a biodisponibilidade de atazanavir.
Polish: Wpływ pokarmu: jednoczesne podawanie produktu REYATAZ i rytonawiru z pokarmem optymalizuje biodostępność atazanawiru.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais REYATAZ cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek leku REYATAZ, należy zgłosić się po poradę do lekarza prowadzącego leczenie lub do najbliższego szpitala.
Portuguese: Película de poliéster/alumínio/filme selante de polietileno da saqueta.
Polish: Saszetka z folii poliestrowej/aluminium/polietylenowej folii uszczelniającej.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se REYATAZ for coadministrado com claritromicina.
Polish: Nie można ustalić zaleceń dotyczących zmniejszenia dawki, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu REYATAZ z klarytromycyną.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 x 1 cápsulas; 10 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Polish: Każde tekturowe pudełko zawiera 60 x 1 kapsułek; 10 blistrów po 6 x 1 - blistrów Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Portuguese: 100 mgc aCada saqueta contém 50 mg de REYATAZ bRitonavir solução oral cRitonavir solução oral ou cápsulas/comprimidos
Polish: 100 mgc aKażda saszetka zawiera 50 mg leku REYATAZ bRytonawir roztwór doustny cRytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
Portuguese: Não está recomendada a suspensão de ritonavir do regime com REYATAZ potenciado, mas pode ser considerado em doentes adultos na dose de 400 mg uma vez por dia com alimentos sob as seguintes condições restritivas associadas:
Polish: Nie zaleca się wycofania rytonawiru ze wzmocnionego schematu dawkowania produktu REYATAZ, można to jednak rozważyć u dorosłych pacjentów otrzymujących REYATAZ w dawce 400 mg raz na dobę podczas posiłków, jedynie gdy spełnione są wszystkie poniższe warunki łącznie:
Portuguese: Em doentes medicados com REYATAZ ocorreram elevações reversíveis da bilirrubina indireta (não conjugada) relacionadas com a inibição da UDP-glucuronosil transferase (UGT) (ver secção 4.8).
Polish: U pacjentów otrzymujących REYATAZ występowało odwracalne zwiększenie stężeń bilirubiny pośredniej (niezwiązanej) związane z hamowaniem transferazy UDP-glukuronozylowej (UGT) (patrz punkt 4.8).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cartonagem e rótulo para embalagem com frasco (1 frasco): 60 cápsulas Embalagem com blister: 60 cápsulas
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Pudełko tekturowe (butelka) i etykieta na butelkę (1 butelka): 60 kapsułek twardych Opakowanie zawierające blistry: 60 kapsułek twardych
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Polish: REYATAZ jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi przeciw wirusowi HIV.
Portuguese: Não tome sildenafil com REYATAZ, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Polish: Nie należy przyjmować syldenafilu z lekiem REYATAZ, kiedy syldenafil jest stosowany w leczeniu płucnego nadciśnienia tętniczego.
Portuguese: Para as crianças mais pequenas (com menos de 6 meses) que ainda não conseguem comer alimentos sólidos ou beber por um copo, REYATAZ pó oral deve ser misturado com a formulação para crianças e administrada utilizando-se uma seringa, que pode solicitar ao seu farmacêutico.
Polish: Dla młodszych niemowląt (w wieku poniżej 6 miesięcy), które nie jedzą jeszcze stałych pokarmów ani nie piją z kubka, produkt REYATAZ proszek doustny należy zmieszać z mlekiem modyfikowanym i podawać za pomocą strzykawki doustnej, którą można kupić w aptece.
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm3
Polish: Liczba CD4 <50 komórek/mm3
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco de polietileno de alta densidade (PEAD) com fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Polish: W każdym tekturowym pudełku znajduje się jedna butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z nakrętką z polipropylenu mającą zabezpieczenie przed dziećmi.
Portuguese: Se parar de tomar REYATAZ Não pare de tomar REYATAZ sem indicação do seu médico.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku REYATAZ Nie przerywać stosowania leku REYATAZ bez uzgodnienia tego z lekarzem.
Portuguese: Não deve ser considerada a administração de REYATAZ sem ritonavir em doentes tratados com um regime de base contendo tenofovir disoproxil e com outras medicações concomitantes que reduzam a biodisponibilidade do de atazanavir (ver secção 4.5 Em caso de suspensão de ritonavir do regime recomendado de atazanavir potenciado) ou em caso de ocorrer risco de incumprimento da adesão terapêutica.
Polish: Nie należy rozważać podawania produktu REYATAZ bez rytonawiru u pacjentów leczonych według schematu podstawowego z tenofowirem dyzoproksylem ani z innymi równocześnie stosowanymi lekami, które zmniejszają biodostępność atazanawiru (patrz punkt 4.5 W przypadku wycofania rytonawiru z zalecanego schematu leczenia wzmocnionym atazanawirem), lub jeśli istnieje podejrzenie, że pacjent nie będzie przestrzegać zaleceń terapeutycznych.
Portuguese: De realçar, muitos estudos foram realizados com atazanavir não potenciado, o qual não é o regime recomendado de atazanavir (ver secção 4.4).
Polish: Co istotne, wiele badań prowadzono stosując niewzmocniony atazanawir, który nie jest zatwierdzonym sposobem stosowania atazanawiru (patrz punkt 4.4).
Portuguese: ou cápsula/comprimido.
Polish: d Rytonawir roztwór doustny lub kapsułka/tabletka.
Portuguese: g Substituições selecionadas incluem qualquer alteração no basal nas posições L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, e L90 (0-2, 3, 4 ou mais).
Polish: g Wybrane substytucje obejmowały jakąkolwiek wyjściową zmianę w pozycjach L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, i L90 (0-2, 3, 4 lub więcej).
Portuguese: As interações entre atazanavir/ritonavir e inibidores da protease, outros agentes antirretrovirais que não os inibidores da protease, e outros medicamentos, estão apresentadas no quadro abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Polish: W tabeli poniżej wymieniono interakcje pomiędzy atazanawirem/rytonawirem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy i innymi, nie przeciwwirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Portuguese: A dose de REYATAZ pó oral para crianças é calculada pelo peso corporal, e é tomada uma vez por dia com alimentos e ritonavir como mostrado abaixo:
Polish: Dawka leku REYATAZ proszek doustny dla dzieci wyliczana jest na podstawie masy ciała i podawana raz na dobę z posiłkiem i z rytonawirem, jak przedstawiono poniżej:
Portuguese: Se for necessária uma dose superior de um antagonista dos recetores H2 (por ex. 40 mg duas vezes por dia de famotidina ou equivalente) pode ser considerado um aumento da dose de REYATAZ/ritonavir de 300/100 mg para 400/100 mg.
Polish: Jeżeli konieczne jest podawanie większej dawki antagonisty receptora H2 (np. 40 mg famotydyny dwa razy na dobę lub odpowiednika) należy rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ z rytonawirem z 300 mg/100 mg do 400 mg/100 mg.
Portuguese: Ver também HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR nesta tabela para informação adicional sobre a coadministração de REYATAZ/ritonavir com sildenafil.
Polish: Patrz także PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE w tej tabeli w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących skojarzonego stosowania produktu REYATAZ i rytonawiru z syldenafilem.
Portuguese: Doentes que receberam REYATAZ ou REYATAZ/ritonavir em qualquer altura antes do recrutamento para o estudo, ou que tiveram uma história de falha de terapêutica com dois ou mais inibidores da protease, resistência ao inibidor da protease ou evidência de alterações cardíacas pré-existentes, foram excluídos dos estudos.
Polish: Z udziału w badaniach wykluczano pacjentów, którzy otrzymywali lek REYATAZ lub leczenie schematem REYATAZ z rytonawirem w dowolnym momencie przed włączeniem do badaniu lub u których stwierdzono w wywiadzie niepowodzenie leczenia dwoma lub więcej inhibitorami proteazy, oporność na inhibitor proteazy lub występujące wcześniej zaburzenia dotyczące serca.
Portuguese: Em caso de suspensão de ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), REYATAZ não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Polish: W przypadku wycofania rytonawiru z pierwotnie zalecanego schematu leczenia wzmocnionego rytonawirem (patrz punkt 4.4), można kontynuować leczenie niewzmocnionym produktem REYATAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby w dawce 400 mg i u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby w zmniejszonej dawce 300 mg raz na dobę z posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Portuguese: * Numa análise combinada, atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg (n= 33) foi comparado a atazanavir 400 mg sem ritonavir (n= 28).
Polish: * W połączonej analizie, atazanawir 300 mg i rytonawir 100 mg (n=33) porównywano do atazanawiru 400 mg bez rytonawiru (n=28).
Portuguese: SEDATIVOS Benzodiazepinas
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny
Portuguese: Ver também HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR nesta tabela para informação adicional sobre a coadministração de REYATAZ com sildenafil.
Polish: Patrz także PŁUCNE NADCIŚNIENIE TĘTNICZE w tej tabeli w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących skojarzonego stosowania produktu REYATAZ z syldenafilem.
Portuguese: Com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
Polish: Z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu 300 mg raz na dobę (co odpowiada 245 mg tenofowiru dyzoproksylu)
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Polish: * W połączonej analizie kilku badań klinicznych atazanawir/rytonawir 300/100 mg podawane z fumaranem tenofowiru dyzoproksylu (n=39) były porównywane z atazanawirem/rytonawirem 300/100 mg (n=33).
Portuguese: Se for necessário tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para REYATAZ 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
Polish: Kiedy potrzebne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu REYATAZ do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg oraz monitorowanie stężenia leku (patrz punkty 4.6 i 5.2).
Portuguese: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Polish: Raltegrawir AUC ↑41% Raltegrawir Cmax↑24% Raltegrawir C12hr↑77%
Portuguese: Os doentes com uma disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite ativa crónica, apresentam uma frequência maior de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e devem ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z czynnym przewlekłym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego i należy ich kontrolować według przyjętych standardów.
Portuguese: O REYATAZ pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Polish: Lek REYATAZ może wpływać na pracę nerek.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com REYATAZ são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor de cabeça vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia (indigestão) fadiga (cansaço extremo)
Polish: Inne działania niepożądane zgłaszane przez pacjentów leczonych lekiem REYATAZ są następujące: Często (mogą występować u 1 na 10 pacjentów): bóle głowy; wymioty, biegunka, bóle brzucha (ból żołądka lub dyskomfort), nudności, dyspepsja (niestrawność); zmęczenie (skrajne zmęczenie).
Portuguese: Cada embalagem contém 30 x 1 cápsulas; 5 placas de 6 x 1 cápsulas em blisters de dose unitária de Alu/Alu perfurados.
Polish: Każde tekturowe pudełko zawiera 30 x 1 kapsułek; 5 blistrów po 6 x 1 - blistrów Aluminium/Aluminium podzielnych na dawki pojedyncze.
Portuguese: Não tome REYATAZ se tem alergia a atazanavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem problemas hepáticos moderados a graves.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku REYATAZ jeśli pacjent ma uczulenie na atazanawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta stwierdzono umiarkowane do ciężkich zaburzenia wątroby.
Portuguese: Substituições de novo nos doentes sem tratamento prévio com falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 138, 96 semanas) Frequência substituição IP de novo (n= 26)a nenhuma nenhuma a Número de doentes com pares de genótipo classificados como falências virológicas (ARN VIH ≥ 400 cópias/ml).
Polish: Substytucje de novo u pacjentów uprzednio nieleczonych, u których wystąpiło niepowodzenie leczenia atazanawirem w skojarzeniu z rytonawirem (Badanie 138, 96 tygodni) Częstość substytucje de novo dla PI (n=26)a żadna żadna a Liczba pacjentów z dwoma oznaczeniami genotypowania klasyfikowanych jako niepowodzenia wirusologiczne (HIV RNA ≥ 400 kopii/ml).
Portuguese: Adicione outros 15 ml de bebida, misture e faça com que a criança beba a mistura.
Polish: Wlać do kubka dodatkowe 15 ml napoju, wymieszać i ponownie podać dziecku mieszankę do wypicia.
Portuguese: REYATAZ não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Polish: Nie wolno stosować niewzmocnionego produktu REYATAZ u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Portuguese: Atazanavir/ritonavir não é eficaz em estirpes virais com múltiplas mutações de resistência.
Polish: Atazanawir z rytonawirem nie są skuteczne wobec szczepów mających liczne mutacje warunkujące oporność.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de REYATAZ tomado com alimentos.
Polish: Dydanozyna powinna być przyjmowana na czczo 2 godziny po produkcie REYATAZ przyjętym z posiłkiem.
Portuguese: Deverá ter-se precaução especial na prescrição de REYATAZ em associação com medicamentos que tenham potencial para aumentar o intervalo QT e/ou em doentes com fatores de risco pré-existentes (bradicardia, QT longo congénito, desequilíbrio eletrolítico (ver secções 4.8 e 5.3)).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność, przepisując produkt REYATAZ w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wydłużać odstęp QT i (lub) pacjentom, u których występują czynniki ryzyka (bradykardia, wrodzone wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe (patrz punkty 4.8 i 5.3)).