FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи, неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādītas sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: *QF (Q-fever)Unit: относителна потенция на фаза I антиген, измерена чрез ELISA в сравнение с референтна точка.
Latvian: *QF(Q-drudža) vienība: ar ELISA testu noteikta I. fāzes antigēna relatīvā potence salīdzinājumā ar references mērījumu.
Bulgarian: Всяка е затворена с 20 mm гумена запушалка от бромбутил и пластмасова капачка с алуминиево фолио отгоре.
Latvian: Katrs flakons ir noslēgts ar 20 mm brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: 280 дни след приключването на курса на първичната ваксинация.
Latvian: Imunitātes ilgums: 280 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa pabeigšanas.
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Latvian: Ierobežojuma periods: nulle dienas.
Bulgarian: За активна имунизация на кози за намаляване на абортите, причинени от Coxiella burnetii и намаляване на излъчването на Coxiella burnetii чрез млякото, вагиналната слуз, фекалиите и плацентата.
Latvian: Aktīvai kazu imunizācijai, lai samazinātu Coxiella burnetii izraisīto abortu skaitu un tās izdalīšanos ar pienu, maksts gļotām, ar fēcēm un placentu.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пластмасова (LDPE) бутилка, съдържаща 100 ml суспензия.
Latvian: Kartona kaste ar 1 plastmasas (LDPE) flakonu, kas satur 100 ml suspensijas.
Bulgarian: SC.
Latvian: s.c.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Farmakovigilances nosacījumi:
Bulgarian: Кози: 2 ml в областа на врата.
Latvian: Kazām: 2 ml kakla rajonā.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменено, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Latvian: Pamatojoties uz Eiropas parlamenta Direktīvas 2001/82/EC 71. pantu, katra Eiropas savienības dalībvalsts pamatojoties uz nacionālajiem likumdošanas aktiem var būt aizliegts ražotājam importēt, tirgot, piegādāt vai/un lietot imunoloģiskās veterinārās zāles daļā vai visā tās teritorijā, ja ir noteikts ka: a) Zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo likumdošanas aktu ieviešanai, ja tas skar slimību diagnostiku, kontroli un likvidēšanu, vai radīs grūtības apliecināt dzīvu dzīvnieku vai pārtikas veselības statusu vai statusu citos produktos, kas iegūti no ārstētiem dzīvniekiem.
Bulgarian: Кози от 3-месечна възраст:
Latvian: Kazām no 3 mēnešu vecuma:
Bulgarian: >72 QF Units*
Latvian: ≥72 QF Vienības*
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява COXEVAC трябва първо да се консултира
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot COXEVAC, pirms tā importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo vakcinācijas politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Bulgarian: 40 ml пластмасов флакон
Latvian: 40 ml plastmasas flakons
Bulgarian: Спазвайте обичайните правила за асептика при прилагането.
Latvian: Ievērot vispārpieņemtos aseptiskas nosacījumus.
Bulgarian: Ваксината съдържа фаза І Coxiella burnetii като активна субстанция, предизвикваща активен имунитет срещу Ку-треска при говеда и кози.
Latvian: Vakcīnas satur I. fāzes Coxiella burnetii, kas ierosina aktīvo imunitāti pret Q drudzi liellopiem un kazām.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citu vakcīnu vai citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
Latvian: Gaiša, opalescējoša, homogēna suspensija.
Bulgarian: Картонена кутия за 40 ml и 100 ml пластмасов флакон
Latvian: Kartona kaste: 40 ml vai 100 ml plastmasas flakons
Bulgarian: >72 QF Units* /ml
Latvian: ≥72 QF vienības*/ml
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Bulgarian: >72 QF Units / ml
Latvian: ≥72 QF Vienības/ml
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 17 дни.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 9 līdz 10 cm diametrā, kas turpinājās 17 dienas.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Latvian: Subkutānai lietošanai.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
Latvian: INFORMĀCIJAI, KURAI IR JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/, ОТГОВОРЕН /НИ/ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Bulgarian: Карентни срокове Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai, pienam un blakusproduktiem: nulle dienas.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COXEVAC suspensija injekcijām liellopiem un kazām
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas flakona saturu labi sakratīt.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja sataustāmu audu tūsku, maksimums 10 cm diametrā, kas ilga 16 dienas.
Bulgarian: Размер на опаковката: пластмасови флакони по 40 ml и 100 ml .
Latvian: Iepakojuma izmēri: 40 ml un 100 ml plastmasas(LDPE) flakoni.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 6 дни.
Latvian: Ļoti bieži laboratoriskajos pētījumos injekcijas vietā novēroja audu tūsku 3 līdz 4 cm diametrā , kas turpinājās 6 dienas.
Bulgarian: След лицензирането за употреба на продукта във връзка с проследяване на лекарствената безопасност са наблюдавани: - не чести системни признаци, като летаргия, неразположение и/или анорексия.
Latvian: Ļoti reti novēroja tādus klīniskos simptomus kā letarģija, nespēks un /vai anoreksija, pamatojoties uz apkopoto informāciju par zāļu drošumu pēc to nonākšanas tirgū.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
Latvian: Ievadot divas reizes lielāku devu, injekcijas vietā novēroja viegli sataustāmu audu tūsku 4 līdz 5 cm diametrā, kas ilga 4 dienas.
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada novembrī.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или за лечението на Вашето животно, обърнете се към Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Latvian: Coxevac izdalīšanas periods gaļai un pienam ir nulle dienas.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от болестта.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargspēju) aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Latvian: Reakcija mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Informācija par šo zāļu parakstīšanas kārtību atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Latvian: Noteikts, ka aizsardzības ilgums liellopiem ir 280 dienas un kazām tas ir viens gads.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Latvian: Reakcija pakāpeniski mazinās un izzūd bez nepieciešamības veikt ārstēšanu.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
Latvian: Tas nozīmē, ka nebija iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Coxevac sākotnējās reģistrācijas laikā.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Latvian: Kazām ļoti bieži var novērot arī nelielu rektālās temperatūras paaugstināšanos četras dienas pēc vakcinācijas bez citām vispārējām pazīmēm.
Bulgarian: Ваксината се прилага при говеда и кози на възраст над 3 месеца.
Latvian: Vakcīnu lieto liellopiem un kazām no trīs mēnešu vecuma.
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Latvian: Sākumā Coxevac tika reģistrēta "izņēmuma kārtā".
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Latvian: Coxevac efektivitāti pētīja gan laboratoriskos, gan lauka pētījumos.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, jo Coxiella burnetii var izraisīt cilvēkiem slimību, ko dēvē par Q drudzi, un samazinot slimības izplatību dzīvnieku vidū, tiks samazināta varbūtība šo slimību pārnest uz cilvēkiem.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Latvian: Pēc deviņiem mēnešiem liellopiem ir nepieciešamas divas papildu injekcijas, atkal ar trīs nedēļu starplaiku.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjekcijas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai vakcīnas marķējums.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. septembrī izsniedza Coxevac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Latvian: Liellopiem ļoti bieži injekcijas vietā vērojama palpējama reakcija ar maksimālo diametru 9-10 cm, kas var saglabāties 17 dienas.
Bulgarian: Coxevac при говеда и кози имунната им система разпознава бактериите, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела за защита срещу тях.
Latvian: Lietojot Coxevac liellopiem un aitām, to imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošās baktērijas kā "svešas" un izstrādā antivielas, lai pret tām aizsargātos.
Bulgarian: Болестта, причинена от бактерията, се нарича Кутреска.
Latvian: Šīs baktērijas izraisīto slimību sauc par Q drudzi.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: CVMP secināja, ka Coxevac ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, lietojot tās saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Coxevac reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Latvian: Coxevac lieto liellopiem, lai mazinātu Coxiella burnetii infekcijas izplatīšanās risku, un kazām, lai mazinātu infekcijas izraisīto abortu skaitu, kā arī infekcijas izplatīšanos.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Latvian: Pētījumos ar liellopiem un kazām tika pierādīts, ka Coxevac mazina baktēriju izdalīšanos (kas ir galvenais slimības izplatību noteicošais faktors) ar maksts izdalījumiem un pienu, savukārt kazu gadījumā Coxevac samazināja baktēriju izdalīšanos izkārnījumos, kā arī placentā.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Latvian: Pētījumos ar kazām tika arī konstatēts, ka vakcinētajām kazām bija mazāks abortu īpatsvars salīdzinājumā ar nevakcinētajām kazām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Latvian: Cita informācija par Coxevac
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
Latvian: Turpmāk, ja uz dzīvniekiem iedarbojas Coxiella burnetii baktērijas, imūnsistēma daudz ātrāk spēj veidot antivielas.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
Latvian: Kazām ievada vienu injekciju pēc gada.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) saskaņā ar apstiprināto grafiku pārskatīja iesniegto papildinformāciju par šīs vakcīnas efektivitāti.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Latvian: Coxiella burnetii ir baktērija, kas iedarbojas uz dzīvniekiem, tostarp liellopiem un aitām, kā arī uz cilvēkiem.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Latvian: Vakcīnu ievada divu zemādas injekciju veidā, ievērojot trīs nedēļu starplaiku.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Latvian: Coxevac ir baktērijas saturoša vakcīna.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Latvian: Kazām ļoti bieži vērojama palpējama reakcija injekcijas vietā ar diametru 3-4 cm, kas var saglabāties sešas dienas.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Latvian: Q drudzis liellopiem un kazām var izsaukt abortus, nedzīvu dzīvnieku piedzimšanu un pneimoniju.
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Latvian: Coxevac inaktivēta Coxiella burnetii vakcīna
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Latvian: Lauka pētījumā tika noteikta šīs vakcīnas efektivitāte liellopiem, kas nāca no fermām, kurās tika konstatētas Coxiella burnetii baktērijas.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Latvian: CVMP 2014. gadā nolēma, ka iesniegtie dati ir atbilstoši, lai reģistrētu Coxevac parastā kārtībā.
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Coxevac iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Coxevac се предлага под формата на суспензия за инжектиране.
Latvian: Coxevac ir pieejama kā šķīdums injekcijām.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Latvian: Coxevac ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētas (nogalinātas)
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Latvian: Vakcīnas efektivitāti kazām noteica divos lauka pētījumos, novērojot grūsnas kazas, kas nonāk saskarē ar Coxiella burnettii baktērijām.
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Latvian: Kā Coxevac darbojas?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Latvian: Kāpēc lieto Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Latvian: Kas ir Coxevac?
Bulgarian: Как е проучен Coxevac?
Latvian: Kā noritēja Coxevac izpēte?
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: 4 nedēļas.
Bulgarian: ако сте бременна повече от 3 месеца.
Latvian: • ja Jūs vairāk nekā 3 mēnešus esat stāvoklī.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Latvian: Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība vai hospitalizācija.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Latvian: Vidējais novērošanas ilgums bija 4,8 gadi.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
Latvian: Ar losartānu tika ārstēts 751 pacients.
Bulgarian: Винаги приемайте COZAAR точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: За пациенти, които могат да приемат таблетки се предлага и тази лекарствена форма
Latvian: Pacientiem, kuri spēj norīt tabletes, ir pieejama arī šī zāļu forma.
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Latvian: ELITE I un ELITE II pētījums
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Latvian: Sector 1, Bucureşti, Rumānija
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs apņemas sniegt novērtēšanai atsauces dalībvalsts kompetentajai iestādei šādu informāciju:
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Latvian: Tādēļ losartānu vajadzētu lietot ar piesardzību šīm pacientu grupām.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Latvian: Austrija, Beļģija / Luksemburga, Bulgārija, Kipra, Vācija, Dānija, Igaunija, Grieķija, Somija, Francija, Ungārija, Īrija, Itālija, Lietuva, Latvija, Malta, Nīderlande, Polija, Portugāle, Romania, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija, Islande, Norvēģija
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в страните-членки на ЕИП под следните наименования:
Latvian: Šis medicīniskais produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem:
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Latvian: • Papildu pasākumi noteikti CHMP novērtējuma ziņojumā.
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
Latvian: H-1123 Budapest, Ungārija
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Latvian: Valstu kompetentajām iestādēm, kuras koordinē atsauces dalībvalsts, ir jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks izpilda šādus nosacījumus:
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
Latvian: 11415 Tallinn, Igaunija
Bulgarian: Това се отнася и за деца на възраст 6-16 години.
Latvian: Tas attiecas arī uz bērniem no 6 līdz 16 gadu vecumam.
Bulgarian: Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Bulgarian: При необходимост отклоненията на жизнените показатели трябва да се коригират.
Latvian: Ja nepieciešams, dzīvībai svarīgie parametri jākoriģē.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Latvian: Galvenā uzmanība jāpievērš asinsrites sistēmas stabilizēšanai.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
Latvian: Pēc gada datus par drošību novērtēs un noteiks, vai ir pieļaujams pagarināt PSUR ziņojumu iesniegšanas laiku.
Bulgarian: намален брой тромбоцити,
Latvian: • samazināts trombocītu skaits,
Bulgarian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Latvian: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Latvian: Kombinācija jālieto ar piesardzību, īpaši gados vecākiem pacientiem.
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Latvian: Pacientus novēroja aptuveni 4,6 gadus (vidēji - 3,4 gadus).
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
Latvian: 28027 MADRID, Spānija
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
Latvian: Īpaša piesardzība nepieciešama gadījumā, ja Jūs vienlaikus lietojat ārstēšanā ß-blokatorus,
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot losartānu, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Bulgarian: Както всички лекарства, COZAAR може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, COZAAR var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.