FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ≤ 4 jours de cytaphérèse dans le groupe Mozobil et G-CSF (n = 89 ; 59,3 %) que dans le groupe placebo et G-CSF (n = 29 ; 19,6 %), p < 0,001 ; d'un point de vue statistique, un nombre significativement plus élevé de patients a obtenu ≥ 2 x 106 cellules/kg en ≤ 4 jours de cytaphérèse dans le groupe Mozobil et G-CSF (n = 130 ; 86,7 %) que dans le groupe placebo et G-CSF (n = 70 ; 47,3 %), p < 0,001.
Danish: 59,3 %) end med placebo og G-CSF (n=29; 19,6 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=130; 86,7 %) end med placebo og G-CSF (n=70; 47,3 %), p<0,001.
French: Mozobil et G-CSF (n = 150)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 150)
French: Si vous souhaitez en savoir plus sur le G-CSF, informez-vous auprès de votre médecin ou consultez la notice correspondante.
Danish: Spørg lægen og læs den medfølgende indlægsseddel, hvis du vil vide mere om G-CSF.
French: Mozobil se présentant sous la forme d'une solution stérile, sans conservateur, il conviendra d'adopter des règles d'asepsie pour prélever la dose par une seringue appropriée, en vue de son administration par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.3).
Danish: Da Mozobil leveres som et sterilt præparat uden konserveringsmidler, skal der anvendes aseptisk teknik ved overførsel af hætteglassets indhold til en egnet sprøjte til subkutan indgivelse (se pkt.
French: L'excrétion du plérixafor dans le lait maternel n'est pas connue.
Danish: Det vides ikke, om plerixafor udskilles i human mælk.
French: Tableau5.
Danish: Tabel 5.
French: Il bloque la liaison de son ligand analogue, le facteur dérivé des cellules stromales-1α (SDF1α), également connu sous le nom de CXCL12.
Danish: Plerixafor er et bicyclam-derivat, en selektiv, reversibel antagonist, som binder til CXCR4 kemokinreceptoren og blokerer bindingen af dets kognate ligand, SDF-1α (stromal cell-derived factor-1α), også kendt som CXCL12.
French: Les patients ont reçu une dose matinale quotidienne de G-CSF de 10 μg/kg pendant 4 jours avant l'administration de leur première dose de plérixafor ou de placebo, ainsi que chaque matin avant la cytaphérèse.
Danish: Patienterne fik hver morgen doser af G-CSF 10 μg/kg i 4 dage inden den første dosis plerixafor eller placebo og hver morgen inden aferese.
French: Placebo et G-CSF (n = 154)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 154)
French: Les patients ont reçu une dose matinale quotidienne de G-CSF de 10 µg/kg pendant 4 jours avant l'administration de leur première dose de plérixafor ou de placebo, ainsi que chaque matin avant la cytaphérèse.
Danish: Patienterne fik hver morgen doser af G-CSF 10 µg/kg i 4 dage inden den første dosis plerixafor eller placebo og hver morgen inden aferese.
French: Mobilisation de cellules tumorales chez les patients leucémiques Dans un protocole d'utilisation compassionnelle, Mozobil et G-CSF ont été administrés à des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique ou de leucémie plasmocytaire.
Danish: Mozobil og G-CSF er i et compassionate use-program blevet indgivet til patienter med akut myeloid leukæmi og plasmacelleleukæmi.
French: Placebo et G-CSF (n = 148)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
French: Trente patients ont été traités par Mozobil 0,24 mg/kg dans une étude en ouvert, multicentrique, contrôlée (DFI12860) (voir rubrique 5.1).
Danish: I et kontrolleret, åbent, multicenterstudie (DFI 12860) blev tredive patienter behandlet med 0,24 mg/kg Mozobil (se pkt.
French: Les nombres optimum (5 ou 6 x 106 cellules/kg) et minimum (2 x 106 cellules/kg) de cellules CD34+/kg recueillis en un nombre donné de jours, ainsi que les critères composites principaux d'évaluation incluant la prise de greffe réussie sont présentés dans les Tableaux 3 et5 ; la proportion de patients atteignant le nombre optimum de cellules CD34+/kg en fonction des jours de cytaphérèse est présenté dans les Tableaux 4 et6.
Danish: I tabel 3 og 5 ses de optimale (5 eller 6 x 106 celler/kg) og minimale (2 x 106 celler/kg) antal CD34+ celler/kg inden for et givent antal dage samt det primære, kombinerede endpoint, der omfatter vellykket transplantation.
French: Mozobil et G-CSF (n = 148)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 148)
French: Comment conserver Mozobil
Danish: Sådan skal du bruge Mozobil
French: Mozobil ne devra en aucun cas être utilisé pendant la grossesse sauf nécessité absolue.
Danish: Mozobil må ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand nødvendiggør behandling med plerixafor.
French: Chaque ml de solution injectable contient 20 mg de plérixafor.
Danish: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
French: ≤ 2 jours de cytaphérèse avec prise de greffe réussie a valeur p calculée par le test statistique de Cochran-Mantel-Haenszel ajustée sur le nombre initial de plaquettes b D'un point de vue statistique, un nombre significativement plus élevé de patients a obtenu ≥ 6 x 106 cellules/kg en
Danish: Patienter, der opnår ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage og vellykket transplantation a p-værdien er beregnet med anvendelse af Cochran-Mantel-Haenszel-statistik med blokke af trombocytter ved baseline b Statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 6 x 106 celler/kg inden for ≤ 2 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=106;
French: • ballonnements, constipation, indigestion, vomissements ;
Danish: • luft i maven, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, opkastning
French: Lors des études de phase III contrôlées et des études non contrôlées, notamment une étude de phase II sur l'administration de Mozobil en monothérapie pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques, les effets indésirables observés chez les patients atteints de lymphome ou de myélome multiple, et ayant reçu Mozobil, sont identiques.
Danish: De indberettede bivirkninger for patienter med lymfom og multipelt myelom, som fik Mozobil i de kontrollerede fase III-studier og i ikke-kontrollerede studier, herunder et fase II-studie med Mozobil som monoterapi til mobilisering af hæmatopoietiske stamceller, er ens. Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i forekomsten af bivirkninger hos onkologiske patienter med hensyn til sygdom, alder eller køn.
French: Le plérixafor étant susceptible de mobiliser les cellules leucémiques et de contaminer les produits de cytaphérèse, il n'est pas recommandé pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques chez les patients leucémiques.
Danish: Når plerixafor anvendes til mobilisering af hæmatopoietiske stamceller, kan det medføre mobilisering af leukæmiceller og efterfølgende kontaminering af aferese-produktet.
French: EU/2/11/126/001 Vaccin MS-H 10 5.7 à 10 7.0 unités de changement de couleur (UCC)/dose
Danish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
French: 30ml
Danish: LDPE-flaske 30 ml
French: 1 flacon S.O.
Danish: 1 flaske Ikke relevant
French: Suspension sous forme de gouttes pour les yeux
Danish: Øjendråber, suspension
French: Voie d'administration
Danish: Okulær anvendelse
French: 1000 doses.
Danish: 1000 doser
French: Une dose (30 µl) contient:
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
French: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
French: Éviter d'introduire une contamination.
Danish: Undgå kontaminering.
French: NOTE: Il n'y a pas d'emballage extérieur.
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
French: Date de première autorisation: 14/06/2011 Date du dernier renouvellement: 17/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
French: Vacciner tous les oiseaux d'un même site en même temps.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
French: Si nécessaire, une différenciation supplémentaire peut être réalisée entre les deux espèces de Mycoplasma par PCR dans un laboratoire d'analyse.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
French: Retourner le flacon plusieurs fois après la décongélation pour s'assurer que le contenu a été remis en suspension.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
French: Ne pas décongeler à des températures plus élevées, ni pendant des durées plus longues.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
French: Poulets à partir de l'âge de 5 semaines
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
French: Le vaccin MS-H doit toujours rester à l'abri de la lumière directe du soleil.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.emea.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
French: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australie
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
French: La durée de l'immunité visant à réduire le nombre d'œufs présentant une formation anormale de la coquille n'a pas encore été démontrée.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
French: Ne pas utiliser des antibiotiques à activité anti-mycoplasme 2 semaines avant ni 4 semaines après la vaccination.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
French: Début de l'immunité: 4 semaines après la vaccination.
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
French: Laisser l'oiseau cligner des yeux avant de le relâcher.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
French: Cette transmission est possible pendant toute la vie de l'oiseau vacciné.
Danish: Dette kan forekomme igennem hele den vaccinerede fugls liv.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 heures.
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
French: • Maintenir l'oiseau la tête penchée sur un côté.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
French: Pour l'immunisation active des futurs reproducteurs de poulets de chair, des futurs reproducteurs de poules pondeuses et des futures poules pondeuses à partir de l'âge de 5 semaines, pour réduire les lésions du sac aérien et le nombre d'œufs présentant une formation anormale de la coquille due à Mycoplasma synoviae.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
French: Ce type d'antibiotiques comprend par exemple la tétracycline, la tiamuline, la tylosine, les quinolones, la lincospectine, la gentamicine ou les antibiotiques macrolides.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
French: Médicaments Immunologiques pour Oiseaux -Vaccins vivants bactériens Code ATCvet: QI01AE03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale à d'autres espèces d'oiseaux.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
French: Il a été démontré que la durée de l'immunité visant à réduire les lésions du sac aérien était de 40 semaines après la vaccination.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
French: Les poulets doivent être vaccinés une fois par instillation d'une goutte ophtalmique (30 µl), à partir de l'âge de 5 semaines et au moins 5 semaines avant le début de la période de ponte.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
French: Collyre en suspension.
Danish: Øjendråber, suspension.
French: Lorsque des antibiotiques sont nécessaires, utiliser de préférence des agents ne présentant pas d'activité anti-mycoplasme, comme la pénicilline, l'amoxicilline ou la néomycine.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
French: La recherche de la présence de M. synoviae dans le troupeau est normalement réalisée à l'aide d'un test d'agglutination rapide sur sérum (TARS), les échantillons de sang devant être testés dans les 24 heures après leur prélèvement.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
French: Aucun effet indésirable n'a été noté après administration d'une surdose 8 fois supérieure.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Poulets à partir de l'âge de 5 semaines
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
French: Maintenir l'oiseau la tête penchée sur un côté.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
French: Ils ne doivent pas être administrés pendant les 2 semaines qui suivent la vaccination.
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment gérer des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
French: Fabricant responsable de la libération des lots:
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
French: Le vaccin induit une immunité active contre Mycoplasma synoviae chez les poulets.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
French: Mélanger les contenus du flacon en agitant doucement pendant la décongélation.
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
French: • La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
French: • Seuls les oiseaux sans anticorps dirigés contre M. synoviae (MS) doivent être vaccinés.
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
French: La souche du vaccin peut se transmettre des oiseaux vaccinés à des oiseaux non vaccinés, y compris à des espèces sauvages.
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
French: • Ne pas mélanger avec aucun autre médicament vétérinaire.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
French: • Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
French: Vaccin MS-H Collyre en suspension M. synoviae souche MS-H
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
French: • Décongeler rapidement le flacon non ouvert entre 33 et 35°C pendant 10 minutes dans un bain-marie thermostatique.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
French: Le vaccin ne doit pas être remis à -70° C après une conservation à une température égale ou inférieure à -18° C.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
French: Décongeler rapidement le flacon non ouvert entre 33 et 35°C pendant 10 minutes dans un bain-marie thermostatique.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
French: • La souche du vaccin peut être détectée dans le système respiratoire des poulets jusqu'à 55 semaines après la vaccination.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
French: Les prélèvements utilisables pour la PCR sont effectués à l'aide d'un écouvillon au niveau des sites pathologiques tels que la trachée, la fente palatine, les sacs à air ou les articulations.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
French: À conserver congelé à une température inférieure à -70° C pendant un maximum de 4 ans.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
French: Flacon en plastique LDPE de 30 ml (1000 doses) avec bouchon en caoutchouc butyle et scellé par une capsule en aluminium.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
French: En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux de l'opérateur, laver abondamment les yeux et le visage à l'eau pour éviter toute réaction éventuelle aux composants du milieu de culture.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
French: • En cas d'éclaboussures accidentelles du vaccin dans les yeux de l'opérateur, laver abondamment les yeux et le visage à l'eau pour éviter toute réaction éventuelle aux composants du milieu de culture.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
French: La vaccination doit être pratiquée chez des oiseaux exempts de MS au moins 4 semaines avant une exposition possible à une souche de MS virulente.
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
French: Utiliser à température ambiante (22 à 27°C) dans les 2 heures qui suivent la décongélation.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27°C) senest 2 timer efter optøning.
French: La souche du vaccin peut être détectée dans le système respiratoire des poulets jusqu'à 55 semaines après la vaccination.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
French: Utiliser un comptegouttes ou un dispositif calibré, de façon à distribuer une goutte de 30 µl de vaccin.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
French: Bien qu'aucune donnée ne soit disponible sur ce sujet, il est probable que la vaccination par ce produit induise également une réponse de production d'anticorps contre Mycoplasma gallisepticum et peut donc interférer avec la surveillance sérologique de Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at vaccination med dette lægemiddel også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
French: Mycoplasma synoviae souche MS-H vivante, atténuée thermosensible, titrant 105.7 UCC* au minimum * unités de changement de couleur
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
French: • Retirer la capsule en aluminium et le bouchon en caoutchouc avant d'utiliser un embout compte-gouttes en plastique ou un autre dispositif d'administration.
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
French: • La distinction entre les souches de M. synoviae rencontrées sur le terrain et la souche contenue dans le vaccin peut se faire à l'aide de la classification de Hammond ou du test de fusion haute résolution (HRM: High Resolution Melt) par un laboratoire d'analyse.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
French: Flacon en plastique LDPE de 30 ml (1 000 doses) muni d'un bouchon en caoutchouc butyle scellé par une capsule en aluminium.
Danish: 30 ml LDPE-plastflaske (1000 doser) med butylgummiprop forseglet med en aluminiumshætte.
French: EXP {mois/année}
Danish: (måned/år)
French: Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe actif(s) d'origine biologique
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
French: Retourner le flacon distributeur ou préparer le dispositif permettant la formation d'une seule goutte à son extrémité et sa chute libre dans l'œil ouvert, pour l'inonder doucement.
Danish: Vend dråbeflasken, eller klargør enheden således, at der dannes en enkelt dråbe på spidsen, og lad dråben falde frit ned i det åbne øje og forsigtigt fylde det. Dråben (inden den slippes) og spidsen må IKKE berøre øjets overflade.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
French: Pour éviter des lésions cutanées et oculaires pouvant survenir lors de la manipulation du flacon congelé, il est recommandé de porter un équipement de protection individuel constitué de gants et de lunettes de sécurité.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
French: Milieu de Frey modifié contenant rouge de phénol et du sérum de porc.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
French: Retirer la capsule en aluminium et le bouchon en caoutchouc avant d'utiliser un embout comptegouttes en plastique ou un autre dispositif d'administration.
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
French: • Pour éviter des lésions cutanées et oculaires pouvant survenir lors de la manipulation du flacon congelé, il est recommandé de porter un équipement de protection individuel constitué de gants et de lunettes de sécurité.
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..