FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A hemodiálise não remove eficazmente o ferro, mas deve ser tida em consideração numa base de suporte em caso de compromisso renal agudo, já que tal facilitará a remoção do complexo de ferro-desferroxamina.
Finnish: Hemodialyysi ei poista rautaa tehokkaasti, mutta sitä kannattaa harkita akuutin munuaisten vajaatoiminnan tukihoitona, koska se edistää rautadesferroksamiinikompleksin poistumista.
Portuguese: Feraccru (N=64) 1,06 (0,08)*** 1,79 (0,11)*** 66 Placebo (N=64) 0,02 (0,08) * Média (EP) da HB no nível basal: Feraccru 11,0 (1,027) g/dL, Placebo 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0.0001 comparativamente ao grupo a receber placebo;
Finnish: Lumelääke (N = 64) * Hemoglobiini lähtötilanteessa keskimäärin (SE): Feraccru 11,0 (1,027) g/dL, lumelääke 11,1 (0,851) g/dL; ***p<0,0001 verrattuna lumelääkeryhmään;
Portuguese: Feraccru é utilizado em adultos para tratar as baixas reservas de ferro no seu organismo.
Finnish: Feraccru-valmistetta käytetään aikuisille elimistön vähäisten rautavarastojen lisäämiseen.
Portuguese: Os níveis médios de ferritina (μg/L) em doentes tratados com Feraccru melhoraram continuamente desde o nível basal (média de 8,6 μg/L [DP=6,77] até à semana 12 (média de 26,0 μg/L [DP=30,57], uma melhoria global média de 17,4 μg/L.
Finnish: Keskimääräinen ferritiinipitoisuus (μg/l) Feraccru-valmistetta ottavilla potilailla parani tasaisesti lähtötilanteesta (keskiarvo 8,6 μg/l [SD 6,77]) viikolle 12 (keskiarvo 26,0 μg/l [SD 30,57]); keskimääräinen kokonaisparannus oli 17,4 μg/l.
Portuguese: • Vermelho allura AC (E129) (ver secção 2)
Finnish: • Alluranpunainen AC (E129) (ks. kohta 2)
Portuguese: Não tome Feraccru: - se tem alergia ao maltol férrico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem alguma doença que cause sobrecarga de ferro ou uma perturbação no modo como o seu organismo utiliza o ferro, - se recebeu várias transfusões de sangue.
Finnish: Älä käytä Feraccru -valmistetta, - jos olet allerginen ferrimaltolille tai jollekin muulle tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on jokin sairaus, joka aiheuttaa raudan liiallista kertymistä elimistöön tai häiriöitä siihen,
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Feraccru em mulheres grávidas é inexistente.
Finnish: Tietoja Feraccru-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole.
Portuguese: • Lactose mono-hidratada (ver secção 2)
Finnish: • Laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2)
Portuguese: • Amarelo-sol FCF (E110) (ver secção 2)
Finnish: • Paraoranssi FCF (E110) (ks. kohta 2)
Portuguese: Feraccru contém ferro (como maltol férrico).
Finnish: Feraccru sisältää rautaa (ferrimaltolina).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem 30 mg de Feraccru duas vezes por dia ou um controlo de placebo correspondente durante 12 semanas.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 30 mg Feraccru-valmistetta kahdesti päivässä tai lumelääkettä 12 viikon ajaksi.
Portuguese: Observou-se hemossiderina nas células de Kupffer de cães que receberam 250 mg/kg/dia de maltol.
Finnish: Kupfferin soluissa havaittiin hemosideriiniä koirilla, jotka olivat saaneet maltolia 250 mg/kg päivässä.
Portuguese: A administração concomitante de Feraccru e ferro intravenoso deve ser evitada, uma vez que a associação pode induzir hipotensão ou até colapso devido à rápida libertação de ferro resultante da saturação de transferrina causada pelo ferro intravenoso.
Finnish: Feraccru-valmisteen käyttöä ja laskimoon annettavan raudan antamista samanaikaisesti tulee välttää, koska tämä yhdistelmä voi aiheuttaa hypotensiota tai jopa pyörtymisen, joka johtuu siitä, että rauta vapautuu nopeasti, koska transferriini saturoituu laskimoon annetun raudan vuoksi.
Portuguese: Cápsulas.
Finnish: Kova kapseli.
Portuguese: Nos casos graves, pode haver recorrência de vómitos e hemorragia gastrointestinal, 12 horas após a ingestão.
Finnish: Vakavissa tapauksissa oksentelu ja maha-suolikanavan verenvuoto voivat uusiutua 12 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Portuguese: As amostras de sangue e urina foram testadas em relação ao maltol e maltol glucurónico.
Finnish: Veri- ja virtsanäytteistä määritettiin maltoli ja maltoliglukuronidi.
Portuguese: Amarelo-sol (E110) e vermelho allura (E129): podem causar reações alérgicas.
Finnish: Paraoranssi (E110) ja alluranpunainen (E129) voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: BE\ LU
Portuguese: As concentrações totais de ferro sérico e os valores de ST foram geralmente superiores com o aumento das doses de Feraccru.
Finnish: Seerumin kokonaisrautapitoisuus ja TSAT-arvot suurenivat Feraccruvamisteen annosten suuretessa.
Portuguese: Podem ocorrer casos de choque resultantes de hipovolemia ou cardiotoxicidade direta.
Finnish: Hypovolemiasta tai suorasta sydämeen kohdistuvasta myrkyllisyydestä voi seurata sokki.
Portuguese: • Desconforto ou inchaço no estômago
Finnish: • vatsavaivat tai vatsan turvotus
Portuguese: O maltol foi medido transitoriamente no plasma com uma AUC0-t entre 0,022 e 0,205 h.µg/ml em todos os regimes posológicos e dias dos dois estudos.
Finnish: Maltoli mitattiin väliaikaisesti plasmasta kaikkien eri annosten ja kummankin tutkimuspäivän yhteydessä, ja AUC0-t vaihteli välillä 0,022-0,205 h.µg/ml.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Feraccru
Finnish: Jos unohdat ottaa Feraccru-kapselin
Portuguese: Feraccru 30 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Feraccru 30 mg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ferro trivalente, preparações orais, código ATC: B03AB10.
Finnish: ATC-koodi: B03AB10.
Portuguese: O maltol férrico não está disponível sistemicamente.
Finnish: Ferrimaltoli ei vaikuta systeemisesti.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Feraccru 30 mg, kovat kapselit
Portuguese: Não estão disponíveis estudos concretos em animais para o maltol no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Finnish: Saatavilla ei ole sellaisia eläimillä tehtyjä tutkimuksia, joissa maltolin vaikutus lisääntymismyrkyllisyyteen olisi osoitettu varmasti.
Portuguese: Embalagem exterior: embalagem de um frasco
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus: yhden pullon sisältävä pakkaus
Portuguese: • Laurilsulfato de sódio
Finnish: • Natriumlauryylisulfaatti
Portuguese: Registou-se uma deposição de ferro no sistema reticuloendotelial, no fígado e no baço em cães que receberam 250 mg/kg/dia de maltol férrico.
Finnish: Raudan kertymistä retikuloendoteliaalijärjestelmään, maksaan ja pernaan havaittiin koirilla, jotka olivat saaneet ferrimaltolia 250 mg/kg päivässä.
Portuguese: Não deve receber ferro por injeção ou perfusão (intravenosamente) enquanto estiver a tomar Feraccru.
Finnish: Sinulle ei saa antaa rautaa pistoksina tai laskimoinfuusiolla, kun käytät Feraccru-valmistetta.
Portuguese: Após a conclusão da fase controlada por placebo de 12 semanas dos estudos, todos os doentes passaram para tratamento aberto com Feraccru 30 mg duas vezes por dia, durante mais 52 semanas.
Finnish: Kun tutkimusten 12 viikon mittainen lumelääkekontrolloitu vaihe oli päättynyt, kaikkien potilaiden lääkitykseksi muutettiin Feraccru (annos 30 mg kahdesti päivässä).
Portuguese: Aumento da hormona estimuladora da tiroide no sangue Aumento da gamaglutamiltransferase
Finnish: Suurentunut veren alkaalisen fosfataasin pitoisuus Suurentunut veren tyreotropiinipitoisuus Suurentunut gammaglutamyylitransferaasipitoisuus
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas aproximadamente 1 hora após a administração oral de Feraccru.
Finnish: Maltolin ja maltoliglukuronidin enimmäispitoisuudet saavutettiin noin tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 4
Finnish: Hb-arvon keskimääräine n muutos lähtötilanteesta * viikolla 4 (SE)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Feraccru 30 mg cápsulas Ferro (como maltol férrico) DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém 30 mg de ferro (como maltol férrico).
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Feraccru 30 mg, kovat kapselit Rauta (ferrimaltolina) VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen kapseli sisältää 30 mg rautaa (ferrimaltolina).
Portuguese: • bisfosfonatos (utilizados para tratar doenças dos ossos),
Finnish: • bisfosfonaatit (käytetään luusairauksissa)
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com o Feraccru.
Finnish: Feraccru-valmisteella ei ole tehty lääkevalmisteiden yhteisvaikutusta koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Estes medicamentos e Feraccru devem ser administrados com pelo menos 2 horas de intervalo.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden ja Feraccruvalmisteen ottamisen välillä on oltava vähintään kaksi tuntia aikaa.
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 2 g/dL na Hb na semana 12 em 62% e 51% dos subgrupos com colite ulcerosa e doença de Crohn, respetivamente.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien alaryhmässä 62 prosentilla potilaista Hb-arvon muutos viikolla 12 oli ≥20 g/l, ja Crohnin tautia sairastavien alaryhmässä tämä luku oli 51 prosenttia.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma alteração ≥ 2 g/dl na Hb na semana 12
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla muutos oli ≥2 g/dl viikolla
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre os efeitos do maltol férrico na fertilidade humana.
Finnish: Tietoja ferrimaltolin vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen ei ole.
Portuguese: Os valores máximos de saturação da transferrina (ST) e os valores totais de ferro sérico foram atingidos 1,5 a 3 horas após a administração oral de Feraccru.
Finnish: Transferriinin saturaation (TSAT) ja seerumin kokonaisrautapitoisuuden huippuarvot saavutettiin 1,5-3 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Portuguese: Alteração da Hb (g/dL) em relação aos valores basais* na semana 8
Finnish: Hb-arvon keskimääräine n muutos lähtötilanteesta * viikolla 8 (SE)
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Norgine B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Norgine B.V.
Portuguese: As concentrações máximas de maltol e maltol glucurónico foram atingidas 1 a 1,5 horas após a administração oral de Feraccru.
Finnish: Maltolin ja maltoliglukuronidin enimmäispitoisuudet saavutettiin 1-1,5 tunnin kuluttua sen jälkeen, kun Feraccru oli otettu suun kautta.
Portuguese: As preparações com ferro e as tetraciclinas devem ser administradas com pelo menos 2 a 3 horas de intervalo.
Finnish: Rautavalmisteiden ja tetrasykliinien ottamisen välillä on oltava 2-3 tuntia aikaa.
Portuguese: Proporção de doentes que atingiram uma alteração ≥ 1 g/dl na Hb na semana 12
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla muutos oli ≥1 g/dl viikolla
Portuguese: A utilização concomitante de ferro com dimercaprol deve ser evitada, uma vez que a associação de dimercaprol e ferro é nefrotóxica.
Finnish: Raudan ja dimerkaprolin samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska dimerkaprolin ja raudan yhdistelmä on munuaisille myrkyllinen.
Portuguese: As análises ao sangue podem mostrar um aumento dos níveis de proteínas que decompõem os químicos no sangue e de uma hormona que estimula a glândula tiroide.
Finnish: Kemikaaleja veressä hajottavien proteiinien ja kilpirauhasta stimuloivan hormonin arvot voivat olla suurentuneita verikokeissa.
Portuguese: As concentrações máximas totais de ferro sérico foram medidas 1-2 horas após a administração.
Finnish: Kokonaisraudan enimmäispitoisuudet seerumissa mitattiin 1-2 tunnin kuluttua lääkkeen antamisen jälkeen.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose, amarelo-sol (E110) e vermelho allura (E129).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia, paraoranssia (E110) ja alluranpunaista (E129).
Portuguese: Foi obtido um aumento da alteração ≥ 1 g/dLO na Hb na semana 12 em 90% e 69% dos subgrupos com colite ulcerosa (N=29) e doença de Crohn (N=35), respetivamente.
Finnish: Haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien alaryhmässä (N=29) 90 prosentilla potilaista Hb-arvon muutos viikolla 12 oli ≥10 g/l, ja Crohnin tautia sairastavien alaryhmässä (N=35) tämä luku oli 69 prosenttia.
Portuguese: Feraccru 30 mg cápsulas Ferro (como maltol férrico)
Finnish: Feraccru 30 mg, kovat kapselit Rauta (ferrimaltolina)
Portuguese: Como tomar Feraccru
Finnish: Miten Feraccru-valmistetta otetaan
Portuguese: As cápsulas de Feraccru contêm lactose, amarelo-sol FCF (E110) e vermelho allura AC (E129).
Finnish: Feraccru-kapselit sisältävät laktoosia, paraoranssia (FCF, E110) ja alluranpunaista (AC, E129).
Portuguese: BE\ LU
Finnish: NN: {numero} >
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de ferro (como maltol férrico).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen kapseli sisältää 30 mg rautaa (ferrimaltolina).
Portuguese: Os níveis séricos de ferro medidos cerca de 4 horas após a ingestão constituem o melhor parâmetro laboratorial de gravidade.
Finnish: Myrkytyksen vakavuuden arvioinnin paras laboratoriomittaus on seerumin rautapitoisuus noin neljän tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Portuguese: Foi observada alteração da cor das fezes em doentes tratados com maltol férrico em ensaios clínicos.
Finnish: Ferrimaltolilla hoidetuilla potilailla todettiin värjäytynyttä ulostetta kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Como conservar Feraccru
Finnish: Feraccru-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: A utilização concomitante de ferro com metildopa deve ser evitada, uma vez que o ferro oral pode antagonizar o efeito hipotensor da metildopa.
Finnish: Raudan ja metyylidopan samanaikaista käyttöä on vältettävä, koska suun kautta otettu rauta saattaa antagonisoida metyylidopan verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 18.
Portuguese: Contudo, os estudos realizados sobre a toxicidade reprodutiva são insuficientes para excluir qualquer risco para os seres humanos.
Finnish: Ihmisiin kohdistuvaa riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois tehtyjen lisääntymismyrkyllisyystutkimusten perusteella.
Portuguese: Medicamentos que podem afetar a absorção e distribuição de ferro de Feraccru A absorção de ferro oral pode ser reduzida por sais de cálcio e de magnésio (como trissilicato de magnésio).
Finnish: Kalsium- ja magnesiumsuolat (kuten magnesiumtrisilikaatti) voivat heikentää suun kautta otettavan raudan imeytymistä.
Portuguese: A administração de preparações com ferro com estes componentes deve ser efetuada com pelo menos 2 horas de intervalo.
Finnish: Rautavalmisteiden ja tällaisten yhdisteiden ottamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia aikaa.
Portuguese: Não é de esperar nenhum efeito de um medicamento de ferro tomado por via oral.
Finnish: Suun kautta otettavan rautavalmisteen ei odoteta aiheuttavan vaikutuksia.
Portuguese: Feraccru está disponível em frascos, cada um contendo 56 cápsulas.
Finnish: Feraccrua on saatavana pulloissa.
Portuguese: Tomar Feraccru em demasia pode fazer uma pessoa sentir-se doente ou ficar doente (náuseas ou vómitos) e causar dores de barriga e diarreia.
Finnish: Jos otat enemmän Feraccru-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat liikaa Feraccru-valmistetta, voit tulla pahoinvoivaksi tai sairaaksi, ja sinulle voi tulla mahakipua ja ripulia.
Portuguese: Maltol férrico
Finnish: Akne Ihon punoitus
Portuguese: As fezes pretas são uma RAM bem conhecida das formulações de ferro orais.
Finnish: Ulosteen värjäytyminen mustaksi on suun kautta otettavien rautavalmisteiden tunnettu haittavaikutus.
Portuguese: Qual a composição de Feraccru A substância ativa é 30 mg de ferro como maltol férrico.
Finnish: Vaikuttava aine on 30 mg rautaa ferrimaltolina.
Portuguese: A fraca perfusão tecidular pode resultar em compromisso renal.
Finnish: Huono kudosperfuusio voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan.
Portuguese: O maltol foi novamente medido transitoriamente no plasma com uma semivida de 0,7 horas e uma Cmáx de
Finnish: Maltoli mitattiin väliaikaisesti plasmasta, ja sen puoliintumisaika oli 0,7 tuntia ja Cmax-arvo oli 67,3 + 28,3 ng/ml.
Portuguese: Não foram realizados estudos com o Feraccru em doentes com compromisso renal e/ou hepático.
Finnish: Feraccru-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Portuguese: Embalagem imediata: rótulo do frasco
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus: pullon etiketti
Portuguese: FREQUENTES
Finnish: YLEINEN
Portuguese: Deve evitar tomar Feraccru se tiver uma exacerbação (agravamento) da sua DII.
Finnish: Vältä Feraccru-valmisteen käyttämistä, jos tulehduksellinen suolistosairautesi on pahenemisvaiheessa.
Portuguese: Embalagem
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de segurança para crianças
Finnish: EU/1/99/108/004 Ferriprox 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta Pullo, (HDPE) lapsiturvallinen korkki
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Portuguese: Frasco em polietileno de elevada densidade (HDPE) com tampa de rosca
Finnish: EU/1/99/108/005 Ferriprox 1000 mg Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta Pullo, (HDPE) ruuvikorkki
Portuguese: Mais informações sobre Ferriprox podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Finnish: Lisää tietoa Ferriproxista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Portuguese: Com o passar do tempo, o excesso de ferro pode danificar órgãos importantes, como o coração e o fígado.
Finnish: Ajan mittaan liiallinen rauta voi vahingoittaa tärkeitä elimiä, kuten sydäntä ja maksaa.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (500 e 1000 mg) e na forma de uma solução oral (100 mg/ml).
Finnish: Lääkevalmistetta saa tabletteina (500 ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Portuguese: A dose total para todo o dia deve ser inferior a 100 mg por quilograma de peso corporal.
Finnish: Vuorokauden kokonaisannoksen on oltava alle 100 mg kehon painokiloa kohti.
Portuguese: O médico pode interromper o tratamento se os níveis de ferro baixarem demasiado.
Finnish: Lääkäri saattaa keskeyttää hoidon, jos rautapitoisuus pienenee liikaa.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos transfundidos transportam ferro para o organismo.
Finnish: Siirretyt punasolut tuovat rautaa elimistöön.
Portuguese: • em associação com outro quelante do ferro, quando o tratamento com um quelante de ferro, por si só, não funciona ou quando os níveis de ferro têm de ser corrigidos rápida ou intensamente para prevenir ou tratar doenças potencialmente fatais (que afetam principalmente o coração).
Finnish: • yhdessä toisen rautaa kelatoivan aineen kanssa, kun hoito yhdellä raudan kelatoijalla ei tehoa tai kun raudan pitoisuutta on korjattava nopeasti tai intensiivisesti, jotta voitaisiin ehkäistä tai hoitaa hengenvaarallisia sairauksia (jotka vaikuttavat pääasiassa sydämeen).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ferriprox são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ferriproxin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: A 25 de agosto de 1999, Ferriprox recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Ferriprox sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. elokuuta 1999.
Portuguese: A remoção do ferro deste modo ajuda a corrigir a sobrecarga de ferro e a evitar os danos causados pelo excesso de ferro.
Finnish: Raudan poistuminen tällä tavoin korjaa raudan liikavarastoitumista ja estää siitä aiheutuvia vaurioita.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ferriprox são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Ferriproxista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Ferriprox (deferiprona)
Finnish: Ferriprox (deferiproni)
Portuguese: Trata-se de uma doença hereditária na qual os doentes são incapazes de produzir hemoglobina, a proteína existente nos glóbulos vermelhos responsável pelo transporte de oxigénio através do organismo, em quantidade suficiente.
Finnish: Kyseessä on perinnöllinen sairaus, jossa potilaat eivät pysty tuottamaan riittävästi hemoglobiinia eli punaisissa verisoluissa olevaa proteiinia, joka kuljettaa happea kehon eri osiin.
Portuguese: Os doentes devem comunicar imediatamente ao seu médico caso tenham sintomas potencialmente provocados por uma infeção, tais como febre, garganta irritada e sintomas do tipo gripe.
Finnish: Potilaan on ilmoitettava heti lääkärille, jos hänellä on infektion oireita, kuten kuumetta, kurkkukipua ja flunssan kaltaisia oireita.
Portuguese: Com transfusões repetidas, o ferro acumula-se porque o organismo não tem uma forma natural de remover o excesso de ferro.
Finnish: Rautaa kertyy kehoon toistuvien verensiirtojen seurauksena, koska elimistöllä ei ole luonnollista tapaa poistaa ylimääräistä rautaa.
Portuguese: No tratamento com Ferriprox, a contagem de neutrófilos do doente deve ser verificada regularmente (todas as semanas no primeiro ano, depois com menor frequência).
Finnish: Ferriproxia käytettäessä potilaan neutrofiilien määrä on tarkistettava säännöllisesti (viikoittain ensimmäisenä vuonna ja sen jälkeen harvemmin).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Ferriprox são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ferriproxin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Portuguese: Outras informações sobre Ferriprox
Finnish: Muita tietoja Ferriproxista
Portuguese: Os níveis médios de ferritina no sangue eram semelhantes nos dois grupos de tratamento.
Finnish: Veren keskimääräinen ferritiinipitoisuus oli samanlainen molemmissa ryhmissä.
Portuguese: A deferoxamina foi administrada por injeção sob a pele durante a noite.
Finnish: Deferoksamiinia annettiin injektiona ihon alle yön aikana.
Portuguese: A empresa que comercializa Ferriprox deve fornecer um cartão de lembrete aos doentes ou aos seus prestadores de cuidados sobre a importância das análises regulares para as contagens de neutrófilos, a necessidade de vigilância dos sintomas de infeção e a necessidade de as mulheres evitarem engravidar durante o tratamento com Ferriprox.
Finnish: Ferriproxia markkinoivan yrityksen on toimitettava potilaille tai heidän hoitajilleen muistutuskortti, jossa mainitaan säännöllisesti tehtävien neutrofiilien määrää mittaavien kokeiden tärkeydestä, tarpeesta valppauteen tulehdusoireiden varalta ja naisten osalta raskaaksi tulemisen välttämisestä Ferriprox-hoidon aikana.
Portuguese: O número de doentes no estudo não foi suficiente para provar se este regime de tratamento é tão eficaz como a deferoxamina em monoterapia.
Finnish: Tutkimukseen osallistui liian vähän potilaita, jotta olisi voitu osoittaa, onko kyseinen hoito yhtä tehokas kuin pelkkä deferoksamiini.
Portuguese: A dose recomendada de Ferriprox é 25 mg por quilograma de peso corporal, três vezes ao dia.
Finnish: Ferriproxin suositusannos on 25 mg kehon painokiloa kohti kolme kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Efeitos secundários menos frequentes mas mais graves incluem agranulocitose (níveis muito baixos de granulócitos, um tipo de glóbulo branco) e neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate infeções).
Finnish: Harvinaisempia mutta vakavampia haittavaikutuksia ovat agranulosytoosi (hyvin alhainen granulosyyttien eli jyvässolujen - valkosolun tyyppi - määrä) ja neutropenia (infektioita torjuvien valkosolujen, neutrofiilien, alhainen määrä).
Portuguese: Caso o doente contraia uma infeção, o tratamento com Ferriprox deve ser temporariamente interrompido, devendo os níveis de neutrófilos ser controlados com maior frequência.
Finnish: Jos potilas saa infektion, Ferriprox-hoito on lopetettava väliaikaisesti ja neutrofiilien määrä on tarkistettava useammin.