FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliannostuksen sattuessa saatat tuntea olosi sekavaksi tai kiihtyneeksi, ja sydämesi saattaa lyödä normaalia hitaammin tai nopeammin.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan du føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen din kan være saktere eller raskere enn normalt.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa ensisijainen päätetapahtuma oli "off"-ajan prosenttiosuus hereilläoloaikana.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt prosentandelen av "av"-tid i våken tilstand.
Finnish: 30 kuukautta 90 vuorokautta avaamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: 30 måneder 90 dager etter første åpning
Finnish: "On"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa (t)*
Norwegian Bokmål: "På"-tid uten plagsom dyskinesi (timer)*
Finnish: Yhdistelmään saattaa liittyä vakava ortostaattinen hypotensio.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan være forbundet med alvorlig ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Fenytoiini ja papaveriini
Norwegian Bokmål: Fenytoin og papaverin
Finnish: Plasman huippupitoisuudet saavutetaan noin 4,5 tunnissa.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon nås etter omtrent 4,5 timer.
Finnish: N/A
Norwegian Bokmål: I/A
Finnish: Feokromosytooma.
Norwegian Bokmål: Feokromocytom.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa lihasperäisiä ongelmia, kuumetta ja mielentilan muutoksia.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake muskelproblemer, feber og mentale forandringer.
Finnish: ADVANCE-PC-tutkimuksessa arvioitiin potilaan yleistilaa myös Clinical Global Impression of Change -asteikolla.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE-PD-studien ble Clinical Global Impression of Change også vurdert.
Finnish: Numient ruoan ja juoman kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Numient sammen med mat og drikke
Finnish: Jos sinulla esiintyy yksikään seuraavista oireista Numient-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer under behandling med Numient, må du kontakte lege umiddelbart:
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksen tulokset analysoitiin käyttäen standardoitua varianssianalyysin sekamallia.
Norwegian Bokmål: Data i ASCEND-PD-studien ble analysert ved hjelp av en standard blandet modell for variansanalyse.
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Numient-valmistetta Miten Numient-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Numient er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Numient Hvordan du bruker Numient Mulige bivirkninger
Finnish: Hoidon keskeytys
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandling
Finnish: Numientia suositellaan annettavaksi suun kautta noin joka kuudes tunti.
Norwegian Bokmål: Numient anbefales å doseres peroralt, omtrent hver 6. time.
Finnish: Synkopee, tromboflebiitti
Norwegian Bokmål: Synkope, tromboflebitt
Finnish: Aikaisempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai ei-traumaattinen rabdomyolyysi.
Norwegian Bokmål: Tidligere historie med malignt nevroleptikasyndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Finnish: Pullossa on kuivausainetta.
Norwegian Bokmål: Tørkemiddel er inkludert i flasken.
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan (taulukko 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet nedenfor etter organklassesystem og hyppighet (Tabell 3).
Finnish: Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Norwegian Bokmål: Én flaske inneholder 25, 100 eller 240 harde kapsler med modifisert frisetting Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Finnish: Yhteisvaikutus ruoan kanssa
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat
Finnish: Parkinsonin taudin etenevän luonteen takia säännölliset kliiniset arvioinnit ovat tarpeen.
Norwegian Bokmål: Siden Parkinsons sykdom er progressiv anbefales periodiske kliniske evalueringer.
Finnish: Levodopaa sisältävät lääkevalmisteet aiheuttavat dyskinesiaa, mikä saattaa vaatia hoidon mukauttamista.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levodopa forårsaker dyskinesi som kan kreve justering av behandlingen.
Finnish: UPDRS-pisteytyksen keskiarvo (osat II ja III)a)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig UPDRS (del II og del III)-score a)
Finnish: Pyridoksiini ei tehoa tämän yhdistelmälääkevalmisteen vaikutusten kumoamiseen.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin er ikke effektivt for å reversere virkningene av dette kombinasjonslegemidlet.
Finnish: Tärkeimpiä toissijaisia päätetapahtumia olivat "off"-aika, "on"-aika ilman haittaavaa dyskinesiaa ja UPDRS-asteikon osien II ja III pisteytys.
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære endepunktet inkluderte "av"-tid", "på"-tid uten plagsom dyskinesi, og score på UPDRS Del II + III.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset: Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Finnish: Taulukko 5: Tärkeimmät tutkimustulokset pitkälle edennyttä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Norwegian Bokmål: Tabell 5: De viktigste resultatene fra studier av fremskreden Parkinsons sykdom Studie
Finnish: Levodopa-annoksen säätäminen saattaa tulla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av levodopa kan være nødvendig.
Finnish: Hoito, sekvenssi ja jakso olivat kiinteitä vaikutuksia, tutkittavien väliset ja sisäiset tekijät olivat satunnaisvaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Behandling, sekvens og periode ble inkludert som faste effekter, intra- og interindividuelle pasientfaktorer ble inkludert som tilfeldige effekter.
Finnish: Potilaiden, joilla on esiintynyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahteluja, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoa tai käyttämästä koneita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd somnolens og/eller plutselige søvnanfall må avstå fra å kjøre bil eller betjene maskiner.
Finnish: IR L-dopa † Numient
Norwegian Bokmål: IR L-dopa†
Finnish: Noin 36 % karbidopasta sitoutuu plasmaproteiineihin.
Norwegian Bokmål: Karbidopa er bundet til plasmaproteiner med omtrent 36 %.
Finnish: Annosteluväliä voidaan muuttaa annostelusta "kolmesti päivässä" enimmäismäärään "viidesti päivässä", jos oireet eivät näytä pysyvän riittävästi hallinnassa.
Norwegian Bokmål: Doseringsfrekvensen kan endres fra tre ganger daglig til maksimalt fem ganger daglig dersom man ikke oppnår tilstrekkelig symptomatisk kontroll.
Finnish: MNS on hengenvaarallinen oire, jolle on ominaista kuume ja hypertermia ja johon saattaa liittyä rabdomyolyysi.
Norwegian Bokmål: NMS er et livstruende syndrom som kjennetegnes av feber og hypertermi og kan være forbundet med rabdomyolyse.
Finnish: Ota seuraavat annokset tavalliseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Ta de resterende dosene på rett tidspunkt.
Finnish: Annoksen säätö saattaa kuitenkin olla tarpeen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer kan dog bli nødvendig (se pkt.
Finnish: Numient sisältää kahta erilaista lääkettä, levodopaa ja karbidopaa, yhdessä kovassa kapselissa.
Norwegian Bokmål: Numient inneholder to ulike medisiner som kalles levodopa og karbidopa i én hard kapsel.
Finnish: Hoito tulee yksilöidä ja säätää potilaskohtaisesti toivotun hoitovasteen saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal individualiseres og justeres for hver pasient i henhold til den ønskede behandlingsresponsen.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Norwegian Bokmål: Bruk av Numient anbefales ikke for pasienter under 18 år.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy näitä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noe av dette.
Finnish: ≥ 1 tunnin paraneminen "off"-ajassa (95 %:n CI)
Norwegian Bokmål: ≥ 1 time forbedring i "av"-tid (95 % CI)
Finnish: Noin tunnissa saavutetun huippupitoisuuden jälkeen plasmapitoisuudet säilyvät tällä tasolla noin 4-5 tuntia ennen niiden kääntymistä laskuun.
Norwegian Bokmål: Etter en innledende topp etter omtrent 1 time, opprettholdes plasmakonsentrasjonen i omtrent 4 - 5 timer før den synker.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otan Numient-valmistetta Älä ota Numient-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Numient Bruk ikke Numient:
Finnish: Naisten ei pidä imettää Numient-hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Kvinner skal ikke amme under behandling med Numient.
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS)
Norwegian Bokmål: Malgint nevroleptikasyndrom (NMS)
Finnish: Jos otat enemmän Numientia kuin sinun pitäisi (tai jos joku muu on vahingossa niellyt Numientia), ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan viipymättä.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Numient enn du skal (eller dersom noen tok Numient ved et uhell), må du umiddelbart snakke med legen din eller apoteket.
Finnish: Numient-valmisteen käyttöön liittyvät kaikkein useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi, jota esiintyi noin 12 %:lla kaikista potilaista; huimaus, päänsärky ja dyskinesia, joita kaikkia esiintyi noin 8 %:lla kaikista potilaista; ja unettomuus, jota esiintyi noin 6 %:lla kaikista potilaista.
Norwegian Bokmål: De hyppigste rapporterte bivirkningene av Numient var kvalme, som forekommer hos ca. 12 % av alle pasienter, svimmelhet, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, hodepine og dyskinesi, som forekommer hos ca. 8 % av alle pasienter, samt insomni, som forekommer hos ca. 6 % av alle pasienter.
Finnish: Äkillisestä nukahtamisesta päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman tietoisuutta tai ennakkovaroitusta, on raportoitu erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Norwegian Bokmål: Plutselige søvnanfall under daglige gjøremål, noen ganger uten forutgående varselsymptomer og uten at pasienten var oppmerksom på dette, er rapportert svært sjelden.
Finnish: a) Suurempi UPDRS-pisteytys tarkoittaa suurempaa vakavuusastetta tai heikentymistä b) Kaikki niihin 361 potilaaseen pohjautuvat arvot hoitoaieryhmästä, joilla oli hyväksytyt tutkimuksen päättymisarvot c) Negatiiviset luvut tarkoittavat paranemista lähtötasoon nähden d) Kolmesti päivässä e) P-arvo on alle 0,05 verrattuna lumelääkkeeseen
Norwegian Bokmål: a) For UPDRS indikerer høyere score større grad av nedsatt funksjon b) Alle verdier basert på 361 pasienter fra intent-to-treat-populasjonen som hadde godkjente verdier på slutten av studien c) Negative tall indikerer forbedring sammenlignet med baselinje-verdien d) Tre ganger daglig e) P-verdien er mindre enn 0,05 kontra placebo
Finnish: Ei ole selvää, johtuuko suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten sairauden hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om den observerte økte risikoen skyldtes Parkinsons sykdom eller andre faktorer som for eksempel legemidler som brukes for å behandle Parkinsons sykdom.
Finnish: Karbidopan terminaalisen vaiheen puoliintumisaika on noin kaksi tuntia.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for karbidopa i den terminale elimineringsfasen er ca. 2 timer.
Finnish: Levodopa kilpailee tiettyjen aminohappojen kanssa kuljetuksen suhteen, minkä vuoksi proteiinipitoiset ateriat saattavat haitata levodopan imeytymistä.
Norwegian Bokmål: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer om transport, derfor kan måltider med høyt proteininnhold svekke absorpsjonen av levodopa.
Finnish: ASCEND-PD-tutkimuksessa ei havaittu jakson, sekvenssin/siirtymisen vaikutuksia (kaikkien p-arvot > 0,10).
Norwegian Bokmål: Det var ingen evidens for periode, sekvens/restvirkninger i ASCEND-PD-studien (alle p-verdier > 0,10).
Finnish: Karbidopa metaboloituu seuraavaksi kahdeksi päämetaboliitiksi: α-metyyli-3-metoksi-4hydroksifenyylipropionihappo ja α-metyyli-3,4-dihydroksifenyylipropionihappo.
Norwegian Bokmål: Karbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-metyl-3-metoksy-4-hydroksyfenylpropionsyre og α-metyl-3,4-dihydroksyfenylpropionsyre).
Finnish: Uneliaisuus ja äkilliset nukahtamiset
Norwegian Bokmål: Somnolens og plutselige søvnanfall
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinä itse huomaat tai perheenjäsenesi/hoitajasi huomaavat sinulle kehittyvän tarvetta tai vastustamatonta halua käyttäytyä sinulle itsellesi epätyypillisellä tavalla tai jos et pysty vastustamaan yllykettä, mielitekoa tai houkutusta tehdä jotakin, joka saattaisi vahingoittaa itseäsi tai muita.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du eller familien/omsorgspersonen oppdager at du utvikler trang til å oppføre deg på måter som er uvanlige for deg eller at du ikke kan motstå impulsen, trangen eller fristelsen til å utføre visse aktiviteter som kan skade deg selv eller andre.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski kehittää melanooma.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har høyere risiko (2 til omtrent 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle populasjonen.
Finnish: Tutkimukseen satunnaistettiin yhteensä 393 potilasta (ikä keskimäärin 63,2 vuotta, 65 % miespotilaita).
Norwegian Bokmål: 393 pasienter (gjennomsnittsalder 63,2 år, 65 % mannlige pasienter) ble randomisert.
Finnish: Nämä kaksi metaboliittia erittyvät elimistöstä pääasiallisesti muuttumattomina tai glukuronidin muodossa virtsan kautta.
Norwegian Bokmål: Disse to metabolittene skilles primært ut i urinen uforandret eller som glukuronid.
Finnish: Jos unohdat ottaa Numient-annoksen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose med Numient
Finnish: Annos (mg), mediaani (raja-arvot)
Norwegian Bokmål: Dose (mg), median (omfang)
Finnish: "Off"-tilan prosenttiosuus*
Norwegian Bokmål: Prosentandel "av"-tid*
Finnish: Älä ota Numientia, jos olet ottanut masennuksen hoitoon tarkoitettua epäselektiiviseksi monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjäksi kutsuttua lääkettä viimeisen 14 päivän aikana.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Numient hvis du i løpet av de siste to ukene har tatt en medisin som kalles en "ikke-selektiv monoaminoksidasehemmer" (MAOI) for behandling av depresjon.
Finnish: Dopamiinin D2-reseptorin antagonistit (esim. fenotiatsiinit, butyrofenonit, risperidoni), bentsodiatsepiinit ja isoniatsidi saattavat vähentää levodopan hoitovaikutusta.
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister (f.eks. fenotiaziner, butyrofenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan redusere levodopas terapeutiske effekt.
Finnish: Jos hoito keskeytetään väliaikaisesti, normaali annos tulee antaa niin pian kuin potilas pystyy ottamaan lääkevalmisteita suun kautta.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes midlertidig, skal den vanlige dosen administreres så snart pasienten er i stand til å ta perorale legemidler.
Finnish: Levodopa/karbidopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Levodopa/karbidopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Finnish: Farmakokineettisissä tutkimuksissa, joissa potilaille annettiin yksi Numient-annos, havaittiin systeemisen levodopa-altistumisen suurentuvan iän myötä, AUC-arvojen ollessa keskimäärin noin 15 % suurempia iäkkäillä (≥ 65-vuotiaat) verrattuna nuorempiin tutkittaviin (< 65-vuotiaat).
Norwegian Bokmål: I de farmakokinetiske studiene som er gjennomførte med en enkeltdose Numient til pasienter, økte den systemiske eksponeringen for levodopa generelt sett med økt alder med gjennomsnittlige AUCverdier som var omtrent 15 % høyere hos eldre (≥ 65 år) enn yngre forsøkspersoner (< 65 år).
Finnish: Numient-valmistetta voidaan ottaa samanaikaisesti suositellun MAOestäjän kanssa, joka on selektiivinen tyypin MAO-B estäjä, kuten selegiliini tai rasagliini.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas samtidig som den anbefalte dose med MAO-hemmer, som er selektiv for MAOhemmer type B, som for eksempel selegilin og rasagilin.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Levodopa har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Se vuoksi sinun ei pidä ottaa samaan aikaan Numientia ja rautatabletteja tai monivitamiineja, jotka sisältävät rautaa.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Numient samtidig med jerntilskudd eller multivitamintilskudd som også inneholder jern.
Finnish: - Levodopa muuttuu aivoissa "dopamiiniksi" kutsutuksi aineeksi.
Norwegian Bokmål: levodopa omdannes i hjernen din til et stoff som kalles "dopamin".
Finnish: Levodopan vähimmäisannostiheys oli neljä kertaa päivässä vähintään neljän viikon ajan tutkimukseen siirtymiseen asti.
Norwegian Bokmål: Minimum doseringshyppighet ved oppstart i studien var 4 ganger daglig i minst 4 uker.
Finnish: Älä lopeta Numient-valmisteen käyttöä äläkä muuta Numient-annostasi keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa siinäkään tapauksessa, että vointisi on kohentunut.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient eller endre Numient-dosen uten å snakke med legen din først, selv om du føler deg bedre.
Finnish: Jos olet saanut levodopaa aikaisemmin, lääkärisi määrää asianmukaisen aloitusannoksen hoitoohjelmalle riippuen nykyisestä levodopa-annoksestasi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt levodopa før, vil legen avgjøre riktig startdose basert på din nåværende dose av levodopa
Finnish: Dopamiinin D2-reseptorin antagonistit, bentsodiatsepiinit ja isoniatsidi
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister, benzodiazepiner og isoniazid
Finnish: Se auttaa levodopaa toimimaan tehokkaammin hidastamalla sen kehossa tapahtuvaa pilkkoutumista.
Norwegian Bokmål: Det hjelper levodopa med å arbeide mer effektivt ved å bremse hvor fort levodopa brytes ned i kroppen din.
Finnish: Tällaista käyttäytymistä kutsutaan impulssikontrollihäiriöksi ja sellaista on esim. uhkapelaaminen, ylensyönti, liiallinen rahankulutus, epätavallisen voimakas sukupuolivietti tai lisääntyneet seksuaaliset ajatukset ja tuntemukset.
Norwegian Bokmål: Slik atferd kalles impulskontrollforstyrrelse og kan inkludere spilleavhengighet, overspising eller overforbruk av penger, unormalt høy sexlyst eller en økning av seksuelle tanker eller følelser.
Finnish: Potilaita on tiedotettava tästä ja neuvottava olemaan varovaisia ajoneuvoa ajaessaan tai käyttäessään koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Norwegian Bokmål: Pasientene må informeres om dette og rådes til å vise forsiktighet ved bilkjøring og bruk av maskiner under behandling (se pkt.
Finnish: Jos tämä pätee sinuun, älä ota Numientia, vaan pyydä neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder for deg, skal du ikke ta Numient, og du bør be legen eller apoteket om råd.
Finnish: Lääkärisi on ehkä arvioitava hoitosi uudelleen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Finnish: Kapseli on nieltävä kokonaisena.
Norwegian Bokmål: Du må svelge kapslene hele.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä:Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetut lääkkeet, dopaminergiset lääkeaineet, ATC-koodi: N04BA02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, karbidopa, dekarboksylasemidler, ATC-kode: N04BA02
Finnish: Okulogyyrinen kriisi, latentin Hornerin oireyhtymän aktivoituminen, luomikouristus
Norwegian Bokmål: Okulogyre kriser, aktivering av latent Horners syndrom, blefarospasme
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pahvipakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter Utl.dato.
Finnish: Potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan muutoksia, jotka saattavat olla vakavia, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava käytös tai itsetuhoinen käyttäytyminen levodopahoidon aikana tai sen alettua tai levodopa-annoksen suurennuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan oppleve nye endringer i eller en forverring av mental status og atferd som kan være alvorlige, inkludert psykoselignende og suicidal atferd under oppstart eller behandling med levodopa eller etter eller økning av levodopadosen.
Finnish: Se estää levodopan muuntumisen dopamiiniksi perifeerisessä kierrossa, jolla varmistetaan, että suurempi osa annoksesta päätyy aivoihin, missä dopamiinin terapeuttinen vaikutus tapahtuu.
Norwegian Bokmål: Det hindrer metabolisering av levodopa til dopamin i den perifere sirkulasjonen, noe som sikrer at en større andel av dosen når hjernen hvor dopamin utøver sin terapeutiske effekt.
Finnish: UPDRSII-III pisteytys
Norwegian Bokmål: UPDRSII-III poengsum
Finnish: Tehokkuustiedot perustuvat niiden 84 potilaan tietoihin, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun.
Norwegian Bokmål: Alle effektdata er basert på 84 pasienter som fullførte studien, bortsett fra data fra pasientdagbøker, som er basert på 83.
Finnish: Lääke saattaa vaikuttaa joidenkin testien tuloksiin.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av enkelte prøver.
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloitusta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med slike hemmere må avbrytes minst to uker før behandlingsstart (se pkt.
Finnish: Lääkärisi saattaa kuitenkin määrätä sinulle Numient-valmistetta, jos hoidosta odotetusti saatavat edut ovat suurempia kuin sikiöön kohdistuvat mahdolliset riskit.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid beslutte å gi deg Numient hvis de forventede fordelene av behandlingen oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Finnish: Annosta suurennettiin päivänä 4, ja suurin tavoiteannos (390 mg levodopaa/97,5 mg karbidopaa kolmesti päivässä) saavutettiin päivänä 22.
Norwegian Bokmål: Doseøkningen startet på dag 4 og den høyeste måldosen (390 mg levodopa - 97,5 mg karbidopa tre ganger daglig) ble oppnådd innen dag 22.
Finnish: Yhden Parkinson-potilaiden saaman Numient-annoksen jälkeen plasman AUC ja levodopan Cmax olivat suurempia naisilla kuin miehillä (keskimäärin 37 % AUC- ja 35 % Cmax-arvoille).
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med Numient til pasienter med Parkinsons sykdom var plasma-AUC og Cmax for levodopa høyere hos kvinner enn hos menn (i gjennomsnitt 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Finnish: LCE-hoito muunnettiin Numient-hoidoksi kuuden viikon aikana.
Norwegian Bokmål: Over en periode på 6 uker ble LCE-behandlingen byttet ut med Numient.
Finnish: Nämä saattavat olla oireita pahanlaatuisesta neuroleptioireyhtymästä (NMS, joka on harvinainen reaktio keskushermoston häiriöiden hoitoon käytettyihin lääkkeisiin) tai rabdomyolyysistä (harvinainen lihastauti).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på malignt nevroleptikasyndrom (NMS, en sjelden, alvorlig reaksjon på medisiner som brukes for å behandle lidelser i sentralnervesystemet) eller rabdomyolyse (en sjelden muskellidelse)
Finnish: Lääkevalmisteruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä, eikä sitä saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
Norwegian Bokmål: Legemiddel/mat-blandingen skal svelges hel og umiddelbart uten å tygges, og skal ikke oppbevares for senere bruk.
Finnish: Tämän johdosta saattaa heikentyneellä munuaisten toiminnalla olla pieni vaikutus levodopa-altistumiselle.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon kan derfor potensielt sett ha en liten effekt på eksponeringen av levodopa.
Finnish: Lyhenteet: CGI-C: kliinisen yleistilan parantuminen lähtötasosta; CI: luottamusväli, IR: välitön vapauttaminen; LCE: levodopa/karbidopa/entakaponi; L-dopa†:levodopa/karbidopa; LS: pienin neliösumma; PD: Parkinsonin tauti; SD: keskihajonta; N/A: ei saatavilla; t: tuntia.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: CGI-C: endring av Clinical Global Impression fra baselinje; CI: konfidensintervall; IR: umiddelbar frisetting; LCE: levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: levodopa/karbidopa; LS: minste kvadrater; PD: Parkinsons sykdom; SD: standardavvik; I/A: Ikke aktuelt.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Norwegian Bokmål: Mentale forstyrrelser
Finnish: Jos sinulta otetaan veri- ja virtsakokeita, kerro lääkärille tai hoitajalle, että otat Numientia.
Norwegian Bokmål: Hvis du trenger å ta prøver av blod eller urin, må du fortelle legen eller sykepleieren at du tar Numient.
Finnish: Annoksen muuntamisen jälkeen 91 potilasta (ikä keskimäärin 64,1 vuotta, 75 % miespotilaita) satunnaistettiin saamaan Numient-valmistetta, minkä jälkeen he saivat ennen tutkimuksen alkua saamaansa LCE-hoitoa tai päinvastoin.
Norwegian Bokmål: Etter denne dosekonverteringen ble 91 studiepasienter (gjennomsnittsalder: 64,1 år, 75 % mannlige pasienter) randomisert til Numient etterfulgt av førstudien LCE eller omvendt.