FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: (óeðlilegt viðbragð), hreyfitruflanir, truflun á tunguhreyfingu (þetta kallast utanstrýtueinkenni) - þokusýn - hár blóðþrýstingur - hraður, óreglulegur hjartsláttur - minnkuð eða aukin matarlyst - ógleði, uppköst, hægðatregða - þyngdaraukning - þreyta - eftirfarandi getur komið fram í rannsóknarstofuprófunum:
Norwegian Bokmål: (disse er såkalte ekstrapyramidale symptomer) - tåkesyn - høyt blodtrykk - hurtig, uregelmessig hjerterytme - økt eller nedsatt appetitt - kvalme, oppkast, forstoppelse - vektøkning - tretthet - følgende kan ses i laboratorieprøver:
Icelandic: Verkun cariprazíns til meðferðar á ríkjandi neikvæðum einkennum geðklofa var rannsökuð í 26 vikna, fjölsetra, tvíblindri, klínískri rannsókn með virku samanburðarlyfi.
Norwegian Bokmål: Effekt ved hovedsakelig negative symptomer på schizofreni Effekten av kariprazin på hovedsakelig negative symptomer på schizofreni ble undersøkt i en 26-ukers multisenter, dobbeltblindet og aktivt kontrollert klinisk studie.
Icelandic: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Icelandic: Sjúklingurinn upplifði réttstöðuþrýstingsfall og róandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten opplevde ortostatisk hypotensjon og sedasjon.
Icelandic: Hafa skal í huga að plasmaþéttni cariprazíns og virkra umbrotsefna þess lækkar um 50% á u.þ.b. 1 viku (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i vurderingen at plasmakonsentrasjonen av kariprazin og dets aktive metabolitter vil reduseres med 50 % i løpet av ~1 uke (se pkt.
Icelandic: NOAEL skammta við AUC útsetningu í 1 ár sem er 2,7-föld (karldýr) og 1,7-föld (kvendýr) klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Inflammasjon ble observert i lungene hos hund som fikk doser i 1 år med en NOAEL ved AUC-eksponeringer på 2,7 (menn) og 1,7 (kvinner) ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Icelandic: Hylkisskel (4,5 mg hylki)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (4,5 mg kapsel)
Icelandic: Hylkisskel (3 mg hylki)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (3 mg kapsel)
Icelandic: Cariprazín skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir heilablóðfalli.
Norwegian Bokmål: Kariprazin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med risikofaktorer for slag.
Icelandic: frá upphafsgildi kom fram hjá 7 sjúklingum (1%) fyrir QTcB og hjá 2 sjúklingum (0,3%) fyrir QTcF.
Norwegian Bokmål: En økning på > 60 msek fra baseline ble observert hos 7 pasienter (1 %) for QTcB og hos 2 pasienter (0,3 %) for QTcF.
Icelandic: Í opna áfanga rannsóknarinnar meðan á 20 vikna meðferð með cariprazíni stóð þróuðu 9,0% sjúklinga hugsanlega klínískt marktæka þyngdaraukningu (skilgreint sem aukning ≥7%) en meðan á tvíblinda áfanganum stóð höfðu 9,8%
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studien utviklet 9,0 % av pasientene behandlet med kariprazin i 20 uker potensielt klinisk signifikant (PCS) vektøkning (definert som økning ≥ 7 %), mens i løpet av den dobbeltblindede fasen opplevde 9,8 % av pasientene som fortsatte behandlingen med kariprazin PCS-vektøkning versus 7,1 % av pasientene som var randomiserte til placebo etter 20 ukers behandling med kariprazin i den åpne fasen.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
Icelandic: Cariprazín hefur ekki verið metið hjá sjúklingum með alvarlega (CrCl <30 ml/mín.)
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: PANSS-FSNS við upphafsgildi PANSS-FSNS í viku
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved uke 26
Icelandic: Ekki er þekkt hvort cariprazín kunni að draga úr áreiðanleika hormónagetnaðarvarna með altæka verkun og því skulu konur sem nota hormónagetnaðarvarnir með altækri verkun bæta við hindrunaraðferð (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Da det foreløpig ikke er kjent om kariprazin kan redusere effekten av hormonelle prevensjonsmidler med systemisk virkning, bør kvinner som bruker slike hormonelle prevensjonsmidler tilføye en sekundær barrieremetode (se pkt.
Icelandic: Komi fram merki eða einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis eða óeðlilega hár líkamshiti án annarrar klínískrar staðfestingar á illkynja sefunarheilkenni verður tafarlaust að hætta notkun cariprazíns.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten ytterligere kliniske manifestasjoner på NMS, skal kariprazin seponeres umiddelbart.
Icelandic: Meðferð var sjaldan hætt vegna aukaverkana sem tengdust utanstrýtueinkennum.
Norwegian Bokmål: Det var få tilfeller av seponering på grunn av EPS-relaterte bivirkninger.
Icelandic: Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Norwegian Bokmål: Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Icelandic: 45% minni fyrir helstu virku umbrotsefnunum, desmetýlcariprazíni og didesmetýlcariprazíni hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, eftir stakan 1 mg skammt af cariprazíni eða 0,5 mg af cariprazíni í 14 daga í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske frivillige, hadde pasienter med enten lett eller moderat nedsatt leverfunksjon opptil ca. 25 % høyere eksponering (Cmax og AUC) for kariprazin og opptil 45 % lavere eksponering for de viktigste aktive metabolittene, desmetylkariprazin og didesmetylkariprazin, etter en enkelt dose på 1 mg kariprazin eller 0,5 mg kariprazin i 14 dager.
Icelandic: Cariprazín skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um flog eða með sjúkdóma sem geta hugsanlega lækkað flogaþröskuld.
Norwegian Bokmål: Kariprazin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller med tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
Icelandic: Reagila 1,5 mg hörð hylki Reagila 3 mg hörð hylki Reagila 4,5 mg hörð hylki Reagila 6 mg hörð hylki cariprazín
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard kariprazin
Icelandic: Svefnleysi, óeðlilegir draumar/martraðir, svefntruflanir tengdar dægursveiflu, svefntruflun, svefnsækni, erfiðleikar með að festa svefn (initial insomnia), vöknun um miðja nótt (middle insomnia), martraðir, svefntruflanir, svefnganga, langvarandi svefnleysi 2Hvíldaróþol:
Norwegian Bokmål: 1Søvnforstyrrelser: Insomni, unormale drømmer/mareritt, søvnforstyrrelser ved endret døgnrytme, dyssomni, hypersomni, initiell insomni, insomni midt på natten, mareritt, søvnforstyrrelser, somnambulisme, terminal insomni
Icelandic: Forðast skal áfengisneyslu meðan á töku
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av alkohol mens du bruker Reagila.
Icelandic: Vöðvaspennutruflun kom fram hjá 1,8%; 0,2%; 3,6% og 0,7% sjúklinga á cariprazíni, lyfleysu, risperídóni og aripíprazóli, í sömu röð.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
Icelandic: aukning frá upphafsgildi hjá 12 sjúklingum (1,6%) fyrir QTcB og hjá 4 sjúklingum (0,5%) fyrir QTcF.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM þynnupakkning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE brettet eske
Icelandic: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Norwegian Bokmål: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
Icelandic: Blóðsykurshækkun Sykursýki
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodsukker Diabetes mellitus
Icelandic: Í samanburðarhluta langtíma verkunarrannsóknarinnar með lyfleysu komu utanstrýtueinkenni fram hjá 13,7% hjá hópnum sem fékk cariprazín samanborið við 3,0% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte delen av langtidsstudien på vedlikeholdseffekt, var EPS 13,7 % i kariprazingruppen sammenlignet med 3,0 % hos de placebobehandlede pasientene.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun cariprazíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Ef hætt er að nota Reagila
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Reagila
Icelandic: Ekki er mælt með notkun cariprazíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. cariprazíni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eiga á hættu að fá aukaverkanir eftir fæðingu, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og vara mislengi.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte som blir eksponert for antipsykotika (inkludert kariprazin) i løpet av tredje trimester av graviditeten, er det risiko for bivirkninger etter fødselen, inkludert ekstrapyramidale symptomer og/eller abstinenssymptomer som kan variere med hensyn til alvorlighetsgrad og varighet.
Icelandic: Reagila 1,5 mg hörð hylki Reagila 3 mg hörð hylki Reagila 4,5 mg hörð hylki Reagila 6 mg hörð hylki
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg kapsel, hard Reagila 3 mg kapsel, hard Reagila 4,5 mg kapsel, hard Reagila 6 mg kapsel, hard
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æsing, ofstælingu, vöðvaslekju, skjálfta, svefnhöfga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við fæðugjöf.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om uro, hypertoni, hypotoni, tremor, somnolens, åndenød eller problemer med å suge.
Icelandic: Brotthvarf cariprazíns og helstu virku umbrotsefna þess fer aðallega fram með umbrotum í lifur.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av kariprazin og dets viktigste aktive metabolitter skjer hovedsakelig via metabolisering i lever.
Icelandic: Flog/Krampi Minnisskerðin g
Norwegian Bokmål: Anfall/kramper Amnesi Afasi
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun, þ.m.t. vansköpun við þroska hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, inkludert misdannelser hos rotte (se pkt.
Icelandic: Því má ekki nota cariprazín samhliða öflugum eða miðlungsöflugum CYP3A4-hemlum (t.d. boceprevíri, klarítrómýsíni, kóbísistati, indínavíri, ítrakónazóli, ketókónazóli, nefazódóni, nelfínavíri, pósakónazóli, rítónavíri, sakvínavíri, telaprevíri, telítrómýsíni, voríkónazóli, diltíazemi, erýtrómýsíni, flúkónazóli, verapamíli) (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Í þriðju fjölþjóðlegu samanburðarrannsókninni með lyfleysu með föstum/sveigjanlegum 3,0-6,0 mg og 6,09,0 mg skömmtum af cariprazíni, sýndu báðir hóparnir sem fengu caríprazín tölfræðilega marktæka framför bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0096 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0096 mg allurarød AC (E 129).
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)
Icelandic: Hækkaður gallrauði í blóði
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin i blodet
Icelandic: Allúrarautt AC (E 129) Skærblátt FCF (E 133) Títantvíoxíð (E 171) Gult járnoxíð (E 172) Gelatín
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E 129) Brilliantblå FCF (E 133) Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Gelatin
Icelandic: Leggja skal áherslu á stuðningsmeðferð við meðferð ofskömmtunar, þ.m.t. að halda öndunarvegi opnum, súrefnisgjöf og öndunaraðstoð og meðhöndlun einkenna.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør konsentreres om støttende behandling, inkludert opprettholdelse av frie luftveier, oksygenering og ventilasjon samt symptomatisk behandling.
Icelandic: Gjöf cariprazíns hjá rottum með fangi, á tímabili líffæramyndunar, alla meðgönguna og við mjólkurgjöf dró úr lifun eftir fæðingu, fæðingarþyngd og líkamsþyngd fyrstu kynslóðar unga eftir fráfærur við útsetningu sem hefur klíníska þýðingu.
Norwegian Bokmål: Administrering av kariprazin til drektige rotter under organogenesen, under drektighet og diegiving ved klinisk relevante eksponeringer, medførte redusert postnatal overlevelse, fødselsvekt og kroppsvekt etter avvenning hos førstegenerasjons avkom.
Icelandic: Aukaverkanir sem byggðar eru á sameinuðum upplýsingum úr rannsóknum á cariprazíni og geðklofa eru taldar upp eftir líffæraflokkum og kjörheiti.
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkninger, basert på samlede data fra studier med kariprazin ved schizofreni, er angitt i henhold til organklassesystem og foretrukne termer.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með staðfesta greiningu á sykursýki eða sjúklingum með áhættuþætti fyrir sykursýki (t.d. offitu, fjölskyldusögu um sykursýki) sem eru að hefja meðferð með ódæmigerðum geðrofslyfjum hvað varðar magn blóðsykurs í sermi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er diagnostisert med diabetes mellitus og pasienter med risikofaktorer for diabetes mellitus (f.eks. overvekt, diabetes i familien) som begynner behandling med atypiske antipsykotika bør overvåkes med tanke på serumnivåer av glukose.
Icelandic: hækkun frá upphafsgildi á QTcB hjá 3 sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni (3,1%) og hjá 2 sjúklingum sem fengu lyfleysu (2%).
Norwegian Bokmål: I løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden ble økninger på > 60 msek fra baseline i QTcB observert hos 3 pasienter behandlet med kariprazin (3,1 %) og 2 pasienter behandlet med placebo (2 %).
Icelandic: Flest tilvik utanstrýtueinkenna voru væg eða miðlungsalvarleg og hægt að meðhöndla með algengum lyfjum við utanstrýtueinkennum.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av EPS var av lett til moderat intensitet og kunne behandles med vanlige anti-EPS-legemidler.
Icelandic: Í langtíma verkunarrannsókninni kom enginn klínískt marktækur munur fram á breytingu á líkamsþyngd frá upphafsgildi til loka meðferðarinnar (1,1 kg fyrir cariprazín og 0,9 kg fyrir lyfleysu).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
Icelandic: Ógleði Hægðatregða Uppköst
Norwegian Bokmål: Kvalme Forstoppelse Oppkast
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bláæðasegarek, þ.m.t. lungnasegarek og segamyndun í djúpbláæðum, við notkun geðrofslyfja - tíðni óþekkt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller av venøs tromboembolisme, inkludert tilfeller av lungeembolisme og tilfeller av dyp venetrombose med antipsykotika - Hyppighet: Ikke kjent.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með cariprazíni stendur.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med kariprazin.
Icelandic: 1,2% af skammtinum skilst út sem óbreytt cariprazín með þvagi og 3,7% með hægðum.
Norwegian Bokmål: Uendret kariprazin blir skilt ut med 1,2 % av dosen i urinen og 3,7 % av dosen i avføringen.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0008 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
Icelandic: Reagila 4,5 mg hörð hylki
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg kapsel, hard
Icelandic: Hugsanleg áhrif annarra lyfja á cariprazín
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker kariprazin
Icelandic: á QT-bili kom fram með cariprazíni samanborið við lyfleysu í klínískri rannsókn sem ætlað var að meta QT-lengingu (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist forlenget QT-intervall med kariprazin, sammenlignet med placebo, i en klinisk studie som var designet for å vurdere QT-forlengelse (se pkt.
Icelandic: Fettur og brettur (choreoathetosis), hreyfitruflun, grettur, augnknattakreppa (oculogyric crisis), útstandandi tunga
Norwegian Bokmål: 6Dyskinesi: Koreoatetose, dyskinesi, grimaser, okulogyrisk krise, utstrakt tunge
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
Icelandic: Afturkræf ofstækkun/ofvöxtur og frymisbólumyndun (vacuolation)/blöðrungsmyndun (vesiculation) í nýrnahettuberki kom fram hjá hundum við NOAEL sem er 4,2-föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Hos hund ble reversibel hypertrofi/hyperplasi og vakuolisering/vesikulering av binyrebarken observert med en NOAL på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
Icelandic: Viðhalda skal lægsta skammtinum sem veitir verkun í samræmi við klínískt mat meðferðarlæknisins.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen skal opprettholdes ut fra den behandlende legens kliniske skjønn.
Icelandic: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
Norwegian Bokmål: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Icelandic: - ef þú finnur fyrir hita, svita, hraðari öndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju (geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis).
Norwegian Bokmål: - hvis du opplever en kombinasjon av feber, svetting, hurtig pusting, muskelstivhet og søvnighet
Icelandic: - kvíði - syfja, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar, martraðir, svefnganga - sundl - ósjálfráðar snúningshreyfingar og einkennilegur líkamsburður - óhóflegt tannagnístur eða samanbitnir kjálkar, slefa, stöðugt blikk sem svörun við banki á enni
Norwegian Bokmål: - angst - søvnighet, søvnvansker, unormale drømmer, mareritt, søvngjengeri - svimmelhet - ufrivillige vridningsbevegelser og unormale kroppsstillinger - utstrakt tanngnissing eller låste kjever, sikling, vedvarende blunking som respons på lett tromming på pannen (en unormal refleks), bevegelsesproblemer, forstyrrede tungebevegelser
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með geðklofa
Norwegian Bokmål: Legemiddelbivirkninger som forekommer hos pasienter med schizofreni
Icelandic: Í fjölþjóðlegri samanburðarrannsókn með lyfleysu með föstum skömmtunum 1,5 mg; 3,0 mg og 4,5 mg af cariprazíni og 4,0 mg af risperídóni fyrir næmi greiningarinnar, sýndu allir skammtar af cariprazíni og virka samanburðarlyfinu tölfræðilega marktæka framför, bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Icelandic: - háan eða lágan blóðþrýsting, hjarta- eða æðasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: - har høyt etter lavt blodtrykk, hjertekarsykdom.
Icelandic: HIV-sýkingar (lyf sem innihalda cobicistat, indínavír, nelfínavír, rítónavír, sakvínavír, efavírenz og etravírín) sveppasýkingar (lyf sem innihalda ítrakónazól, posakónazól, vórikónazól og flúkónazól) Cushings heilkenni - þegar líkaminn framleiðir of mikið kortisól (lyf sem innihalda ketókónazól) þunglyndi (jurtameðferð sem inniheldur jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) og lyf sem innihalda nefazódón) flogaveiki og krampa (lyf sem innihalda karbamazepín, fenóbarbital og fenýtóín) hjartasjúkdóma (lyf sem innihalda diltíazem og verapamíl) syfju (lyf sem innihalda módafíníl) háan blóðþrýsting í lungum (lyf sem innihalda bósentan).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol (legemidler som inneholder ketokonazol) depresjon (urtemedisiner som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) og legemidler som inneholder nefazodon) epilepsi og krampeanfall (legemidler som inneholder karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) hjertesykdom (legemidler som inneholder diltiazem og verapamil) søvnighet (legemidler som inneholder modafinil) høyt blodtrykk i lungene (legemidler som inneholder bosentan.
Icelandic: HEITI LYFS Reagila 4,5 mg hörð hylki cariprazín
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 4,5 mg kapsel, hard kariprazin
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur cariprazínhýdróklóríð sem jafngildir 1,5 mg af cariprazíni.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg kariprazin.
Icelandic: Í annarri fjölþjóðlegri samanburðarrannsókn með lyfleysu með föstum 3,0 mg og 6,0 mg skömmtum af cariprazíni og 10 mg af aripíprazóli fyrir næmi greiningarinnar, sýndu bæði skammtar cariprazíns og virka samanburðarlyfsins tölfræðilega marktæka framför bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0003 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0003 mg allurarød AC (E 129).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hugsanlega lífshættulegt samsafn einkenna sem kallast illkynja sefunarheilkenni í tengslum við meðferð með geðrofslyfjum.
Norwegian Bokmål: Et potensielt dødelig symptomkompleks som kalles malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er rapportert i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Icelandic: P-gp hvarfefnum með þröngt skammtabil, eins og dabigatrani og digoxíni.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene av denne effekten er ikke helt fastslått, men bruk av P-gp-substrater med smalt terapeutisk vindu, som f.eks. dabigatran og digoksin kan kreve særlig overvåking og dosejusteringer.
Icelandic: 10 vikur eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.6).
Icelandic: HEITI LYFS Reagila 1,5 mg hörð hylki cariprazín
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 1,5 mg kapsel, hard kariprazin
Icelandic: 40 mg/ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: 40 mg/ml mikstur, oppløsning Oral bruk
Icelandic: 1 flaska með skammtasprautu
Norwegian Bokmål: 1 flaske med en doseringssprøyte
Icelandic: Flaska (gler)
Norwegian Bokmål: Glassflaske
Icelandic: • hefur verið með alvarlegan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði.
Norwegian Bokmål: • har hatt alvorlige hjerteproblemer i løpet av de siste 6 månedene.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dette skal diskuteres med legen din.
Icelandic: - Karlmenn:
Norwegian Bokmål: - Menn:
Icelandic: Ef þú hefur dregið upp of mikinn eða of lítinn skammt skaltu reyna aftur þar til réttum skammti er náð.
Norwegian Bokmål: Dersom du har for mye eller for lite, prøv igjen inntil du har målt opp den riktige mengden.
Icelandic: Heildarsvörun a (n = 118)
Norwegian Bokmål: Total respons a (n = 118)
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan i tillegg kaste opp.
Icelandic: 2 að morgni, 2 að kvöldi
Norwegian Bokmål: 1 morgen 2 kveld 2 morgen, 2 kveld
Icelandic: Ef gleymist að taka Rebetol
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rebetol
Icelandic: Við viku
Norwegian Bokmål: Ved uke
Icelandic: Bursta skal tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Norwegian Bokmål: Du bør pusse tennene grundig to ganger daglig og gå til regelmessige tannundersøkelser.
Icelandic: Ekki má nota Rebetol Ekki má nota Rebetol ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig eða barnið sem þú hefur umsjón með.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rebetol Ikke bruk Rebetol hvis følgende gjelder deg eller barnet du har omsorg for.