FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Silmavähiga patsientidel tuleb OXERVATE kasutamisel olla ettevaatlik.
Latvian: OXERVATE jālieto piesardzīgi pacientiem ar acu ļaundabīgu audzēju.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma 6 korda ööpäevas iga 2 tunni järel, alustades hommikul (st 6 tilka päevas 12 tunni kestel).
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens skartajā acī 6 reizes dienā ar 2 stundu starplaiku, sākot no rīta (t. i., 6 pilieni dienā 12 stundu laikā).
Estonian: OXERVATE võib põhjustada patsiendile kerget kuni mõõdukat ebamugavustunnet silmas, nt silmavalu.
Latvian: OXERVATE var izraisīt pacientam viegli vai vidēji izteiktu acu diskomfortu, piemēram, sāpes acī.
Estonian: Kui pipett on tühi, hoidke pipetiga ühendatud viaali jätkuvalt alaspidi, suruge kolb kogu ulatuses sisse ja tõmmake uuesti välja.
Latvian: Ja pipete ir tukša, turot flakonu ar pievienoto pipeti apgrieztu otrādi, nospiediet virzuli līdz galam uz iekšu un tad atkal izvelciet to;
Estonian: Ärge tilgutage haige(te)sse silma(desse) rohkem kui 6 tilka.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 6 pilieniem skartajā(-ās) acī(-īs) katru dienu.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - DAUDZDEVU FLAKONS
Estonian: Manustamisviis Ainult okulaarseks kasutamiseks.
Latvian: Tikai okulārai lietošanai.
Estonian: - Teised koostisosad on trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin ja süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja lämmastik.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns un ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds un slāpeklis.
Estonian: Mida on vaja teada enne OXERVATE kasutamist Ärge kasutage OXERVATE't:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms OXERVATE lietošanas
Estonian: Sellele kaardile peab patsient märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning igapäevaste okulaarsete manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Latvian: Kartiņā pacientam ir jāatzīmē nedēļai paredzēto krājumu pirmās lietošanas datums, flakona atvēršanas laiks (t. i., laiks, kad flakona adapters tiek pievienots flakonam) un katras dienas acu pilienu lietošanas laiks nedēļas laikā.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ oxervate
Estonian: Silmatilkadena manustatav tsenegermiinravi on ette nähtud sarvkesta terviklikkuse ennistamiseks.
Latvian: Ārstēšana ar cenegermīnu, ievadot acs pilienu veidā, ir paredzēta, lai atjaunotu radzenes integritāti.
Estonian: Viaaliadapteri nõel peab läbistama viaali kummist punnkorgi.
Latvian: Flakona adaptera ķīlim jāizduras cauri flakona gumijas aizbāznim.
Estonian: Kuidas OXERVATE't kasutada
Latvian: Kā lietot OXERVATE
Estonian: • Võtke pipett keskmise sõrme ja pöidla vahele, suunaga allapoole, kallutage pea kuklasse ja hoidke pipetti oma haige silma kohal.
Latvian: • turot pipeti vērstu uz leju starp vidējo pirkstu un īkšķi, atlieciet galvu atpakaļ un novietojiet pipeti virs skartās acs.
Estonian: • Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage see viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt allapoole, kuni see klõpsatab viaalile.
Latvian: • neizņemot flakona adapteri no blisteriepakojuma, pievienojiet to flakonam, stingri nospiežot uz leju, līdz tas nostājas vietā pāri flakona kakliņam.
Estonian: Karpi, milles on 7 OXERVATE viaali, tuleb hoida külmkapis (2°C...8°C).
Latvian: Uzglabājiet nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OVERXATE flakonus, ledusskapī (2-8 °C).
Estonian: Kortikosteroide või säilitusaineid sisaldavate silmatilkade kasutamine Epiteeli paranemist inhibeerivate paiksete silmaravimite (sh kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) kasutamist tuleb neurotroofse keratiidi ravimise ajal vältida, kuna need võivad takistada sarvkesta paranemist (vt lõik 4.5).
Latvian: Kortikosteroīdus vai konservantus saturošu acu pilienu lietošana Neirotrofiska keratīta ārstēšanas laikā ir jāizvairās no lokāli lietojamu oftalmoloģisku preparātu, kas inhibē epitēlija dzīšanu, tai skaitā kortikosteroīdu vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošu acu pilienu lietošanas, jo tie var traucēt radzenes dzīšanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: OXERVATE on mõeldud sarvkesta paranemise võimaldamiseks.
Latvian: OXERVATE ir paredzētas, lai ārstētu radzeni.
Estonian: OXERVATE 20 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus tsenegermiin
Latvian: OXERVATE 20 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums cenegermin
Estonian: OXERVATE karbis on 7 viaali üheks nädalaks (1 viaal nädalapäeva kohta).
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte satur 7 OVERXATE flakonus (1 flakons katrai nedēļas dienai).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk OXERVATE lahust kahjustatud silma(de) pisarakotti, 6 korda ööpäevas 2-tunniste intervallidega, alustades hommikul ja jätkates 12 tunni kestel.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens OXERVATE piliens skartās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisā 6 reizes dienā ar 2 stundu starplaiku, sākot no rīta un 12 stundu laikā.
Estonian: 7 mitmeannuselist viaali
Latvian: 7 daudzdevu flakoni.
Estonian: Veenduge, et kolb ei liigu enam edasi(joonis 6).
Latvian: Pārliecinieties, ka virzulis ir sasniedzis atdures punktu (6. attēls);
Estonian: Veendumaks, et iga ravipäeva lõpuks on manustatud kuus annust, täitke manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Latvian: Lai kontrolētu, vai katras ārstēšanas dienas beigās ir lietotas sešas devas, Jums jāizmanto piegādes sistēmā iekļautā nedēļas devu pieraksta kartiņa.
Estonian: Sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10st)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Estonian: Sellele kaardile peate märkima viaali karbi esmakordse kasutamise kuupäeva, viaali avamise kellaaja (st viaaliadapteri viaalile kinnitamise aeg) ning selle ravimi igapäevaste silmatilkade manustamiste kellaajad terve nädala jooksul.
Latvian: Šajā kartiņā Jums jāieraksta nedēļai paredzēto krājumu pirmās lietošanas datums, flakona atvēršanas laiks (t. i., laiks, kad Jūs pievienojat flakona adapteru pie flakona) un jāatzīmē katra šo zāļu acu pilienu lietošanas reize nedēļas laikā.
Estonian: • valgustundlikkus;
Latvian: • paaugstināta jutība pret gaismu;
Estonian: Patsientide osakaalu, kes saavutasid sarvkesta täieliku paranemise (kohandatud Oxfordi skaala skoor 0), parima korrigeeritud kaugnägemisteravuse vähimruutude keskmise muutuse (diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringu tähemärkide hinnangul) võrreldes algnäitajatega ning sarvkesta tundlikkuse mis tahes paranemise (mõõdetud millimeetrites Cocheti-Bonneti estesiomeetriga, muutus võrreldes algnäitajatega > 0), hinnati ka mõlema uuringu 8. ravinädalal.
Latvian: Abos pētījumos pēc 8 ārstēšanas nedēļām tika noteikts un turpmākajā tabulā apkopots arī pacientu procentuālais īpatsvars, kuriem bija pilnīgi dzidra radzene (0. pakāpe pēc modificētās Oksforda skalas), labākā koriģētā attāluma redze asuma vidējā novērtējuma punktu skaita pēc mazāko kvadrātu metodes izmaiņas (pētījuma par diabētiskas retinopātijas agrīnu ārstēšanu burti) no sākotnējā stāvokļa un jebkāda radzenes jutības uzlabošanās, ko noteica milimetros ar Cochet-Bonnet esteziometriju (atšķirība salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli - >0).
Estonian: Abiained: trehaloosdihüdraat, mannitool, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaat hüdraat, hüpromelloos, makrogool 6000, metioniin, süstevesi, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, lämmastik.
Latvian: Palīgvielas: trehalozes dihidrāts, mannīts, bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, hidroksipropilmetilceluloze, polietilēnglikols 6000, L-metionīns ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds, slāpeklis.
Estonian: Sarvkesta abstsess
Latvian: Radzenes abscess
Estonian: Muude silmatilkade kasutamise korral tuleb neid kasutada vähemalt 15 minutit enne või pärast OXERVATE silmatilkade kasutamist.
Latvian: Jums ir jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms vai pēc OXERVATE lietošanas, ja Jūs lietojat jebkādus citus acu pilienus.
Estonian: OXERVATE toimeaine on tsenegermiin.
Latvian: OXERVATE satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Estonian: • Pöörake (pipetiga ühendatud) viaal alaspidi ja image lahus pipetti, tõmmates pipeti kolbi aeglaselt välja, kuni see peatub.
Latvian: • apgrieziet flakonu otrādi (ar pievienotu pipeti) un uzmanīgi velciet virzuli, kamēr tas apstājas,
Estonian: Viaalid üheks nädalaks pakitakse pappkarpi, milles on 7 viaali.
Latvian: Flakoni ievietoti nedēļai paredzētā kartona kastītē, kas satur 7 flakonus.
Estonian: Patsient
Latvian: Pacients:
Estonian: Via Santa Lucia, 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6
Estonian: Via Santa Lucia 6
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia 6
Estonian: OXERVATE'ga samaaegselt võib kasutada ka muid paikseid silmaravimeid (v.a ravimid, mis teadaolevalt inhibeerivad epiteeli paranemist, nt kortikosteroide ja säilitusaineid sisaldavad silmatilgad nagu bensalkoonkloriid, polükvaternium-1, bensododetsiinbromiid, tsetrimiid ja muud kvaternaalsed ammooniumiderivaadid) tingimusel, et need manustatakse 15-minutiliste vahedega (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citus lokālus oftalmoloģiskus līdzekļus var lietot OXERVATE terapijas laikā, ja tos lieto ar 15 minūšu starplaiku, izņemot līdzekļus, kas inhibē epitēlija dzīšanu (piemēram, kortikosteroīdus vai konservantus, piemēram, benzalkonija hlorīdu, polikvaterniju-1, benzododecīnija bromīdu, cetrimīdu un citus četraizvietotā amonija atvasinājumus, saturošus acu pilienus) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Veendumaks, et iga päev on manustatud kuus annust, tuleb patsiendile soovitada täita manustamissüsteemiga kaasapandud annuse registreerimiskaarti.
Latvian: Lai kontrolētu, vai katras ārstēšanas dienas beigās ir lietotas sešas devas, pacientam jāiesaka izmantot piegādes sistēmā iekļauto nedēļas devu pieraksta kartiņu.
Estonian: Tsenegermiin on silma pinnal paiknev teatud tüüpi närvikasvufaktor (inimvalk).
Latvian: Cenegermīns ir nervu augšanas faktora (cilvēka olbaltumvielas) veids, kas dabiski atrodas uz acs virsmas.
Estonian: Ei ole teada, kas tsenegermiin eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai cenegermīns izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Latvian: Izmetiet izmantoto flakonu dienas beigās (pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums) un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 12 stundas pēc adaptera pievienošanas flakonam.
Estonian: OXERVATE't kasutatakse mõõduka või raske neurotroofse keratiidi raviks täiskasvanutel.
Latvian: OXERVATE lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu „neirotrofisku keratītu".
Estonian: • Visake kasutatud pipett kohe ära, isegi siis, kui selles on veel ravimit.
Latvian: • pēc lietošanas nekavējoties izmetiet pipeti pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums;
Estonian: Täpsemalt, 12 kuu pikkuse järelkontrolliperioodi möödumisel OXERVATE-ravist oli üle 80% 31-st saadaoleva ravivastusega patsiendist, kes paranesid pärast esialgset 20 µg/ml OXERVATE-ravi, jätkuvalt täielikult paranenud.
Latvian: 80 % no 31 pacienta, kuriem notika sadzīšana pēc sākotnējas terapijas ar OXERVATE 20 µg/ml un kuriem bija pieejama reakcija, saglabājās pilnīga sadzīšana.
Estonian: Uuring NGF0214 Uuring NGF0212 4. nädal
Latvian: Pētījums NGF0214 Pētījums NGF0212 Rezultāti pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām 4. nedēļa 8. nedēļa 4. nedēļa 8. nedēļa
Estonian: Tõmmake oma alumist silmalaugu allapoole, nii et silmalau sisekülje ja silmamuna vahele tekib tasku.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu, salokot to starp plakstiņa iekšējo virsmu un acs ābolu.
Estonian: Veevaba dinaatriumvesinikfosfaat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Hüdroksüpropüülmetüültselluloos Makrogool 6000
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāts, dihidrāts Hidroksipropilmetilceluloze Polietilēnglikols 6000
Estonian: • Kui pipett on korralikult täidetud, kruvige pipett viaaliadaptri otsiku küljest lahti.
Latvian: • tiklīdz tā ir pareizi piepildīta, noskrūvējiet pipeti no flakona adaptera savienotājdaļas;
Estonian: 12-tunnist raviskeemi meeles pidades tuleb igal hommikul samal kellaajal võtta külmkapist üks OXERVATE mitmeannuseline viaal.
Latvian: Atsevišķs OXERVATE daudzdevu flakons ir jāizņem no ledusskapja katru rītu vienā un tajā pašā laikā, ņemot vērā 12 stundu ārstēšanas grafiku.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral vahele.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Estonian: • silmapõletik;
Latvian: • acu iekaisums;
Estonian: Järgige neid juhiseid hoolikalt ja kui teile jääb midagi arusaamatuks, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jūs kaut ko nesaprotat.
Estonian: Kasutatud viaal tuleb ära visata (isegi siis, kui selles on veel ravimit) iga päeva lõpus ja kindlasti mitte hiljem kui 12 tunni möödumisel viaaliadapteri kinnitamisest.
Latvian: Izmetiet izmantoto flakonu katras dienas beigās (pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums) un jebkurā gadījumā ne vēlāk kā 12 stundas pēc adaptera pievienošanas flakonam.
Estonian: Kui teil tekib ägedamaid silmareaktsioone, pöörduge abi saamiseks oma arsti poole.
Latvian: Ja Jums ir smaga acu reakcija, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Maksa- ja neerufunktsiooni kahjustus
Latvian: Aknu un nieru darbības traucējumi
Estonian: Kõlblik kuni:
Latvian: Aptieka:
Estonian: Selle ravimi iga annuse väljatõmbamiseks ja manustamiseks järgige järgmiseid etappe.
Latvian: Lai paņemtu un iepilinātu katru šo zāļu devu, ievērojiet turpmāk norādītās darbības:
Estonian: Silmareaktsioonid
Latvian: Acu reakcijas
Estonian: Tulemused pärast 8. ravinädalat
Latvian: Rezultāti pēc 8 ārstēšanas nedēļām
Estonian: 3) Ilma viaaliadapterit blisterpakendist välja võtmata ühendage viaaliadapter viaaliga, surudes viaaliadapterit vertikaalselt suunaga alla, kuni see klõpsatab viaalile ning viaaliadapteri nõel läbistab viaali kummist punnkorgi.
Latvian: 1) ar tīrām, tikko nomazgātām rokām novietojiet flakonu uz stabilas virsmas un noņemiet noplēšamo plastmasas vāciņu; 2) atplēsiet flakona adaptera blisteriepakojuma aizmuguri; 3) neizņemot flakona adapteri no blisteriepakojuma, pievienojiet flakona adapteri flakonam, stingri nospiežot flakona adapteri vertikāli uz leju, līdz tas nostājas vietā pāri flakona kakliņam un flakona adaptera ķīlis izduras cauri flakona gumijas aizbāznim.
Estonian: Kasutada ainult koos eraldi tarnitud viaaliadaptrite, pipettide ja desinfitseerivate puhastuslappidega.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Lietojiet tikai ar flakona adapteri; pipetes un dezinfekcijas salvetes nodrošinātas atsevišķi.
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10st)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): • sāpes acī.
Estonian: Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole seda ravimpreparaati uuritud.
Latvian: Zāles nav pētītas pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Silmavalu
Latvian: Izkliede
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums rodas kādi jautājumi par šīm zālēm, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Ravi kestus on 8 nädalat.
Latvian: Ārstēšana jāturpina 8 nedēļas.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 piliens slimības skartajā acī ik pēc 2 stundām 6 reizes dienā.
Estonian: Mis on Oxervate ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Oxervate un kāpēc tās lieto?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Oxervate ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu?
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Latvian: Cita informācija par Oxervate
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Oxervate kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Oxervate, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Latvian: Skaitļi otrajā pētījumā bija 70 % (16 no 23) Oxervate grupā un 29 % (7 no 24) placebo grupā.
Estonian: See on ravimi Oxervate Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Oxervate.
Estonian: Kuidas Oxervate toimib?
Latvian: Kā Oxervate darbojas?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Oxervate EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Oxervate toimet silmapinna kahjustuste parandamisel tõendati kahes põhiuuringus, milles osales kokku 204 mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanut.
Latvian: Oxervate spēja sadziedēt acs virsmas bojājumus tika pierādīta 2 pamatpētījumos, kuros piedalījās kopumā 204 pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu neitrotrofisko keratītu.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Oxervate ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Oxervate lietošanu.
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Oxervate tika apstiprinātas?
Estonian: Oxervate tsenegermiin
Latvian: Oxervate cenegermīns
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Latvian: Sakarā ar to, ka neirotrofiskā keratīta pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2015. gada 14. decembrī Oxervate tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Latvian: Visbiežākās Oxervate blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir acu sāpes un acu iekaisums, pastiprināta asarošana, plakstiņu sāpes un svešķermeņa sajūta acīs.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Latvian: Ir pierādīts, ka, lietojot Oxervate, acs virsmas pilnīga sadzīšana tiek panākta par 30-40 % vairāk pacientu, nekā lietojot acu pilienus bez aktīvās vielas.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Latvian: Pirmajā pētījumā 74 % (37 no 50) pacientiem, kuri 8 nedēļas tika ārstēti ar Oxervate, tika panākta acs virsmas pilnīga sadzīšana, salīdzinot ar 43 % (22 no 51) pacientiem, kuri saņēma placebo acu pilienus ar tādu pašu formulu, bet bez aktīvās vielas.
Estonian: Oxervate kõrvalnähud avalduvad peamiselt silmas, on kerged või mõõdukad ja taanduvad aja jooksul.
Latvian: Oxervate blakusparādības galvenokārt ir saistītas ar acīm, tās ir vieglas vai vidēji smagas un laika gaitā pazūd.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Oxervate kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Oxervate priekšrocības pētījumos?
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Latvian: Oxervate satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušie ar vidēji smagu vai smagu slimības pakāpi.
Estonian: Oxervate ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oxervate lietošanu.
Estonian: Kui vajate Oxervatega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Oxervate, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Latvian: Pacientiem ar neirotrofisko keratītu organismā ir anormāli zems tādu vielu līmenis, tostarp augšanas faktori, ko normālā gadījumā piegādā trijzaru nervs un kas ir būtiskas acs virsmas šūnu augšanai un izdzīvošanai.
Estonian: Oxervate toimeaine tsenegermiin on inimese närvikasvufaktori koopia.
Latvian: Oxervate aktīvā viela cenegermīns ir cilvēka augšanas faktora, saukta par nervu augšanas faktoru, kopija.
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Oxervate?
Estonian: Kui neurotroofse keratiidiga patsientidele manustatakse silmatilkadena tsenegermiini, aitab see taastada silmas teatud loomulikud paranemisprotsessid ning parandada haigusseisundist tingitud kahjustused silmapinnal.
Latvian: Cenegermīns, to lietojot kā acu pilienus pacientiem ar neirotrofisko keratītu, palīdz atjaunot dažus no normālajiem acu dzīšanas procesiem un sadziedēt šīs slimības izraisītos acs virsmas bojājumus.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Oxervate lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Oxervate kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Oxervate, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Oxervatet turustatakse silmatilkadena.
Latvian: Oxervate ir pieejamas acu pilienu veidā.
Estonian: Ravi peab alustama ning jälgima silmaarst.
Latvian: Oxervate var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga acu ārstam.
Estonian: Neurotroofne keratiit on silmahaigus, mille korral silmapinda läbiva kolmiknärvi kahjustus põhjustab tundlikkuse kadu ja kahjustusi, mis ei parane iseenesest.
Latvian: Oxervate ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu neirotrofisku keratītu - acu slimību, kas bojā acs virsmu apgādājošo trijzaru nervu un izraisa jutības zudumu un bojājumus, kuri dabiski nesadzīst.
Estonian: Kuidas Oxervatet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Oxervate?
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Latvian: Saturs Iepakoju ma izmērs
Estonian: Väljamõel dud nimetus
Latvian: Piešķirtai s nosauku ms
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums:> 01/02/2018