FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lebensjahres, wenn die Grundimmunisierung nach einem 3Dosenschema erfolgte N = 350
Swedish: Boostervaccinering under det andra levnadsåret efter primärvaccination med tre doser N=350
German: • Wie bei allen Impfstoffen kann es sein, dass Infanrix Penta möglicherweise nicht jedes geimpfte
Swedish: • Som för alla vacciner ger inte Infanrix Penta fullständigt skydd till alla barn som vaccineras.
German: • Krampfanfälle - diese können unter Fieber auftreten Diese Nebenwirkungen sind sehr selten bereits bei anderen Impfstoffen gegen Keuchhusten aufgetreten.
Swedish: Dessa biverkningar har varit mycket sällsynta med andra vacciner mot kikhosta.
German: Was ist Infanrix Penta und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Infanrix Penta är och vad det används för
German: • Sie dürfen Infanrix Penta nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: • Använd Infanrix Penta före utgångsdatum som anges på kartongen.
German: EU/1/00/153/001 - 1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle EU/1/00/153/002 - 10 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/003 - 20 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/004 - 50 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/005 - 1 Fertigspritze mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/00/153/006 - 10 Fertigspritzen mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/007 - 20 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/008 - 50 Fertigspritzen mit 50 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/009 - 1 Fertigspritze mit 2 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/010 - 10 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
Swedish: EU/1/00/153/002 - 10 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/003 - 20 förfyllda sprutor utan nålar EU/1/00/153/004 - 50 förfyllda sprutor utan nålar
German: Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
German: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Swedish: EB 97,1
German: • Phasen der Bewusstlosigkeit oder Bewusstseinsstörung
Swedish: • känsla av irritabilitet eller rastlöshet
German: KG
Swedish: Norge
German: 0,5 Milligramm Al3+ 0,2 Milligramm Al3+
Swedish: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
German: Nach vorangegangener Grundimmunisierung mit 2 Dosen Infanrix Penta (z. B. nach dem 3-, 5Monate-Impfschema) ist eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise im Alter zwischen 11 und 13 Monaten
Swedish: Efter grundvaccination med 2 doser Infanrix Penta (t ex 3, 5 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen, företrädesvis mellan 11 och 13 månaders ålder.
German: 2 hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 3 adsorbiert an Aluminiumphosphat (AlPO4)
Swedish: 2 producerad i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknik 0,2 milligram Al3+
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs)
German: Infanrix Penta kann zur Auffrischimpfung eingesetzt werden, wenn die Impfstoffzusammensetzung den offiziellen Empfehlungen entspricht.
Swedish: Infanrix Penta kan övervägas som booster om kompositionen överensstämmer med officiella
German: Nach der Verabreichung von Hepatitis-B-Impfstoffen wurde über Thrombozytopenie berichtet.
Swedish: Trombocytopeni har rapporterats med hepatit B-vacciner.
German: Keuchhusten kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernder Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
Swedish: Kikhosta kan också orsaka öroninfektioner, luftvägsinfektioner (luftrörskatarr) som kan vara under lång tid, lunginflammation, krampanfall,
German: Da Infanrix Penta nicht zur Anwendung bei Erwachsenen vorgesehen ist, stehen keine ausreichenden Humandaten über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit und keine adäquaten Reproduktionsstudien bei Tieren zur Verfügung.
Swedish: Tillräckliga humandata för användning under graviditet eller amning samt reproduktionsstudier på djur saknas därför.
German: Häufig: Fieber > 39,5°C, Schwellung an der Injektionsstelle (über 50 mm)*, Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich VerhärtungGelegentlich: Diffuse Schwellung der Extremität, an der die Injektion vorgenommen wurde - mitunter unter Einbeziehung des angrenzenden Gelenkes*
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: feber ≥38 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (≤50 mm), trötthet, smärta, rodnad Vanliga: feber >39,5 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (>50 mm)* reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration
German: Kinderlähmung kann zur Bewegungsunfähigkeit der Muskeln führen
Swedish: Polio kan göra så att musklerna inte kan röra sig (förlamning av musklerna).
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid (NaCl), Medium 199, bestehend hauptsächlich aus
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumklorid (NaCl), medium 199 (innehållande i huvudsak aminosyror, mineralsalter, vitaminer) och vatten för injektionsvätskor.
German: EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005 EU/1/00/153/006 EU/1/00/153/007 EU/1/00/153/008 EU/1/00/153/009 EU/1/00/153/010
Swedish: EU/1/00/153/006 - 10 förfyllda sprutor med 10 nålar EU/1/00/153/007 - 20 förfyllda sprutor med 20 nålar EU/1/00/153/008 - 50 förfyllda sprutor med 50 nålar
German: Sehr selten (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10.000 Impfstoffdosen auftreten können)
Swedish: Mycket sällsynta (dessa kan förekomma i upp till 1 av 10 000 vaccindoser)
German: • Ihr Kind allergisch (überempfindlich) ist auf: - Infanrix Penta oder irgendeinen Bestandteil dieses Impfstoffes (aufgelistet in Abschnitt 6) - Neomycin oder Polymyxin (Antibiotika) Eine allergische Reaktion kann sich durch juckende Hautausschläge, Atemnot oder Anschwellen des Gesichts oder der Zunge äußern.
Swedish: - Infanrix Penta eller mot någon av beståndsdelarna i Infanrix Penta (anges i avsnitt 6) Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av
German: Nach einer Grundimmunisierung mit 3 Dosen Infanrix Penta (z. B. nach dem 2-, 3-, 4-, nach dem 3-, 4-, 5- bzw. nach dem 2-, 4-, 6-Monate-Impfschema) ist eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung, vorzugsweise vor Vollendung
Swedish: Efter grundvaccination med 3 doser Infanrix Penta (t ex 2, 3, 4 månader; 3, 4, 5 månader; 2, 4, 6 månader) ska en boosterdos ges minst 6 månader efter den sista dosen och helst före 18 månaders
German: • Appetitverlust
Swedish: • diarré
German: - eine Wirksamkeitsstudie, gesponsert vom NIH (NIH = National Institute of Health, USA; Impfung im Monat 2-4-6), wurde in Italien durchgeführt.
Swedish: en effektstudie sponsrad av NIH utförd i Italien (2, 4, 6 månaders schema).
German: • Anhaltendes, nicht zu beruhigendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48
Swedish: • Ihållande, otröstlig gråt som varar ≥3 timmar, inom 48 timmar efter vaccination;
German: Wie bei anderen Impfstoffen, sind Personen mit akuten, schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankungen auch von einer Impfung mit Infanrix Penta zurückzustellen.
Swedish: Som med andra vacciner skall administrering av Infanrix Penta senareläggas vid akut infektionssjukdom med feber.
German: Die Bakterien setzen außerdem ein Gift frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum
Swedish: Detta kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med
German: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Swedish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
German: Sehr häufig (Nebenwirkungen, die bei mehr als 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
Swedish: Mycket vanliga (dessa kan förekomma i fler än 1 av 10 vaccindoser)
German: Andere Nebenwirkungen sind:
Swedish: Tecken på detta kan inkludera:
German: • Ihr Kind bereits eine allergische Reaktion auf eine Impfung gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Hepatitis B und Kinderlähmung gezeigt hat.
Swedish: • ditt barn tidigare har fått en allergisk reaktion mot något vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta,
German: WIE IST Infanrix Penta ANZUWENDEN?
Swedish: HUR INFANRIX PENTA SKA ANVÄNDAS
German: • Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt.
Swedish: • Se till att ditt barn fullföljer hela vaccinationsprogrammet, annars kommer ditt barn inte att ha ett
German: Infanrix Penta, Injektionssuspension Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
Swedish: Infanrix Penta, injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
German: Klinische Daten belegen, dass Infanrix Penta gleichzeitig mit einem Haemophilus influenzae Typ bImpfstoff verabreicht werden kann.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Kliniska studier har visat att Infanrix Penta kan ges samtidigt med Haemophilus influenzae typ bvacciner.
German: Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
Swedish: Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
German: Wenn bei einem Säugling oder Kind eine ernsthafte neurologische Erkrankung zum ersten Mal auftritt oder eine progrediente schwerwiegende neurologische Erkrankung vorliegt, sollte - wie bei jeder Impfung - Nutzen und Risiko einer Immunisierung mit Infanrix Penta gegenüber einem Aufschub dieser Impfung sorgfältig abgewogen werden.
Swedish: Som för alla vaccinationer ska risk och nytta av immunisering med Infanrix Penta eller uppskjutande av denna vaccination noggrant övervägas hos spädbarn eller barn som har en nydebuterande eller
German: Infanrix Penta darf nicht angewendet werden, wenn:
Swedish: Använd inte Infanrix Penta om:
German: Häufig (Nebenwirkungen, die bei bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten können)
Swedish: Vanliga (dessa kan förekomma i upp till 1 av 10 vaccindoser)
German: Infanrix Penta ist zur Grundimmunisierung und Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B und Poliomyelitis bei Säuglingen/Kleinkindern indiziert.
Swedish: Infanrix Penta är avsett för primär- och boostervaccinering av spädbarn mot difteri, stelkramp (tetanus), kikhosta (pertussis), hepatit B och polio (poliomyelit).
German: Tel: + 46 (0)8 638 93 00info.produkt@gsk.com
Swedish: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
German: WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHR KIND Infanrix Penta ERHÄLT?
Swedish: INNAN DITT BARN FÅR INFANRIX PENTA
German: • Schwellung, Schmerzen, Rötung an der Injektionsstelle
Swedish: • omfattande svullnad vid injektionsstället
German: Sehr selten: Krampfanfälle (mit oder ohne Fieber) Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich: Husten
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet kollaps eller chockliknande tillstånd (hypotonisk-hyporesponsiv episod) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
German: • Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor oder in der 28.
Swedish: • hos mycket förtidigt födda barn (födda graviditetsvecka 28 eller tidigare) kan det förekomma längre uppehåll mellan andetagen än normalt under 2-3 dagar efter vaccination
German: Infanrix Penta ist tief intramuskulär zu injizieren.
Swedish: Infanrix Penta är avsett för djup intramuskulär injektion, efterföljande interaktioner ges företrädesvis
German: Es enthält die folgenden
Swedish: Vaccinet innehåller följande
German: Der Impfstoff wird „adsorbiert".
Swedish: Vaccinet är "adsorberat".
German: Dies bedeutet, dass die Wirkstoffe an Aluminiumverbindungen angekoppelt werden, um eine stärkere Reaktion zu stimulieren.
Swedish: Det betyder att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera till bättre svar.
German: • Polioviren (Typ 1, 2 und 3), die inaktiviert (abgetötet) wurden, damit sie keine Erkrankungen
Swedish: • poliovirus (typerna 1, 2 och 3) som har inaktiverats (dödats) så att de inte orsakar sjukdom.
German: Die Atmung der Frühgeborenen ist daher bis zu drei Tage lang nach der Impfung zu überwachen.
Swedish: Deras andning ska därför övervakas i upp till tre dagar efter vaccination.
German: Die Wahl des Impfstoffes richtet sich nach den offiziellen Empfehlungen.
Swedish: Vilket vaccin som ska väljas beror på de officiella rekommendationerna.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten wehren kann.
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot sjukdomar.
German: Dies führt zu einem besseren Schutz gegen die Krankheiten, die diese Bakterien und Viren verursachen.
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som orsakas av dessa bakterier och virus.
German: Am 23. Oktober 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Infanrix Penta in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen GlaxoSmithKline Biologicals s.a. ett godkännande för försäljning av Infanrix Penta som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Nach einem Monat hatten zwischen 86 % und 100 % der Kinder schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern gegen alle der in Infanrix Penta enthaltenen Wirkstoffe entwickelt.
Swedish: Efter en månad hade mellan 86 och 100 procent av barnen utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot alla aktiva substanser i Infanrix Penta.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörpern gegen die Wirkstoffe nach der Impfung.
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effekt var produktionen av antikroppar mot de aktiva substanserna efter vaccinationen.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Infranrix Penta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Dosen des Impfstoffes) sind Appetitlosigkeit, Fieber von 38 ºC oder darüber, lokale Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, ungewöhnliches Weinen, Reizbarkeit und Unruhe.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, lokal svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
German: Das empfohlene Impfschema für Infanrix Penta sieht zwei oder drei Dosen in einem Zeitabstand von mindestens einem Monat vor, die üblicherweise während der ersten sechs Lebensmonate verabreicht werden.
Swedish: Det rekommenderade vaccinationsschemat för Infanrix Penta är två eller tre doser som ges med minst en månads mellanrum, vanligtvis under barnets första sex månader.
German: Diphtherie (D)-,Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (PA)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff
Swedish: vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV), adsorberat
German: • Oberflächenantigenen (Proteinen von der Oberfläche) des Hepatitis B-Virus;
Swedish: • ytantigener (proteiner från cellytan) från hepatit B-virus,
German: • Toxoiden und anderen aus B. pertussis gereinigten Proteinen;
Swedish: • toxoider och andra proteiner som renats från B. pertussis,
German: Die Oberflächenantigene des Hepatitis B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Swedish: Hepatit B-virusets ytantigener framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av en jäst som fått en gen (DNA) som gör att
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Infanrix Penta gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Infanrix Penta är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix
German: Infanrix Penta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile oder Neomycin und Polymyxin (Antibiotika) sind.
Swedish: Infanrix Penta ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, mot något annat innehållsämne i vaccinet eller mot neomycin och polymyxin (antibiotika).
German: Infanrix Penta kann Kindern verabreicht werden, die bei der Geburt eine Hepatitis-B-Impfung erhalten
Swedish: Infanrix Penta kan ges till barn som fått hepatit B-vaccin vid födseln.
German: • Toxoiden aus dem Bakterium, das Diphtherie und Tetanus hervorruft;
Swedish: • toxoider från de bakterier som orsakar difteri och stelkramp,
German: Infanrix Penta ist ein Impfstoff.
Swedish: Infanrix Penta är ett vaccin.
German: Infanrix Penta darf nicht bei Kindern angewendet werden, die in der Vergangenheit innerhalb von sieben Tagen nach Verabreichung eines Impfstoffes mit Pertussis-Bestandteilen eine Enzephalopathie (Erkrankung des Gehirns) hatten.
Swedish: Infanrix Penta får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom sju dagar efter tidigare vaccination med ett vaccin som innehåller kikhostekomponenter.
German: Infanrix Penta ist eine Kombination aus Bestandteilen, die in anderen Impfstoffen in der Europäischen Union (EU) verfügbar sind: Diphterie, Tetanus, Pertussis und Hepatitis B waren von 1997 bis 2005 in Infanrix HepB verfügbar, und Diphterie, Tetanus, Pertussis und Polioviren stehen in anderen
Swedish: Infanrix Penta är en kombination av komponenter som har funnits i andra vacciner i Europeiska unionen: Från 1997 till 2005 fanns Infanrix HepB, ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och hepatit B. I andra vacciner ingår difteri, stelkramp, kikhosta och poliovirus.
German: Bei aufeinanderfolgenden Impfungen sollte jeweils eine andere Injektionsstelle gewählt werden.
Swedish: Olika injektionsställen ska användas vid varje injektion.
German: Es darf nicht bei Kindern angewendet werden, die in der Vergangenheit nach Verabreichung eines Impfstoffes mit Diphterie-, Tetanus-, Pertussis-, Hepatitis B- oder PolioBestandteilen eine allergische Reaktion hatten.
Swedish: Det får inte ges till barn som tidigare fått en allergisk reaktion mot ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B eller polio.
German: Nach einer Auffrischimpfung erhöhte sich die Zahl der Kinder mit schutzwirksamen Konzentrationen von Antikörpern gegen die Wirkstoffe.
Swedish: Efter boostervaccination hade antalet barn som utvecklat skyddande nivåer av antikroppar mot de aktiva substanserna ökat.
German: Eine Auffrischimpfung mit Infanrix Penta oder einem ähnlichen Impfstoff ist frühestens sechs Monate nach Verabreichung der letzten Impfdosis der Grundimmunisierung vorzunehmen.
Swedish: En boosterdos av Infanrix Penta eller liknande vaccin ska ges minst sex månader efter den sista dosen av primärvaccinationen.
German: Infanrix Penta wurde in 16 Studien untersucht, die die Grundimmunisierung zum Gegenstand hatten.
Swedish: Infanrix Penta har undersökts i 16 studier där primärvaccinationen studerades.
German: Wenn ein Kleinkind den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Teile der Bakterien und Viren als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras naturligt för bakterierna eller virusen.
German: Welchen Nutzen hat Infanrix Penta in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Infanrix Penta visat vid studierna?
German: Die Studien zeigten, dass eine Grundimmunisierung mit Infanrix Penta zur Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern führte.
Swedish: Studierna visade att barnen som fått primärvaccination med Infanrix Penta utvecklade skyddande nivåer av antikroppar.
German: Wie bei allen Impfstoffen besteht bei Infanrix Penta, wenn es bei Frühgeborenen angewendet wird, das Risiko einer Apnoe (kurzzeitiger Atemstillstand).
Swedish: Liksom alla vacciner kan Infanrix Penta orsaka apné (korta andningsuppehåll) hos mycket för tidigt födda barn.
German: Infanrix Penta wird zum Schutz von Kindern unter drei Jahren gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Poliomyelitis (Kinderlähmung) angewendet.
Swedish: Infanrix Penta används för att skydda barn under tre års ålder mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit
German: Welches Risiko ist mit Infanrix Penta verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Infanrix Penta?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Infanrix Penta, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Infanrix Penta zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Infanrix Penta berichteten Nebenwirkungen ist der
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Infanrix Penta finns i bipacksedeln.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Infanrix Penta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Infanrix Penta finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Infanrix Penta ist tief intramuskulär zu injizieren.
Swedish: Infanrix Penta ges som en djup injektion i en muskel.
German: • Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus; • Teile von Bordetella pertussis (B. pertussis, einem Bakterium, das Keuchhusten hervorruft);
Swedish: • Delar av Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie som orsakar kikhosta).
German: An den Studien nahmen über 10 000 Kinder teil, von denen etwa drei Viertel nach unterschiedlichen Zeitplänen Infanrix Penta erhielten.
Swedish: Omkring tre fjärdedelar av barnen fick Infanrix Penta, som gavs enligt olika tidsscheman.
German: Infanrix Penta enthält
Swedish: Infanrix Penta innehåller små mängder av
German: Wie wird Infanrix Penta angewendet?
Swedish: Hur används Infanrix Penta?
German: Infanrix Penta wurde auch in neun Studien zur Auffrischimpfung mit über 4 000 Kindern untersucht, von denen 714 Infanrix Penta als Auffrischimpfung erhielten.
Swedish: Drygt 4 000 barn deltog, varav 714 fick Infanrix Penta som boostervaccin.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Infanrix Penta finden Sie hier.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix Penta.
German: Flasche (HDPE)
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 15 ml
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Swedish: Förpackningsstorlek
German: EU-Nummern Bezeichnung Stärke Darreichungsform Zieltierart (en)
Swedish: EU: aktnummer
German: Art der Anwendung
Swedish: Djurslag Administreringssätt
German: Inflacam (Meloxicam)
Swedish: Inflacam (meloxikam)
German: Weitere Informationen über Inflacam
Swedish: Mer information om Inflacam