FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Elle doit uniquement être employée afin d'estimer la dose restant dans la cartouche.
Finnish: Sitä tulee käyttää ainoastaan sylinteriampullissa jäljellä olevan annoksen arvioimiseen.
French: Dans le cas où ces anticorps ont été détectés chez des patients, cela n'a pas entravé la croissance.
Finnish: Vaikka potilaalla on ollut vasta-aineita, ne eivät ole estäneet kasvua.
French: Informez votre médecin si vous avez, ou avez eu, une tumeur active.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut aktiivinen kasvain.
French: Évitez toutes les zones de température extrême.
Finnish: Vältä äärimmäisiä lämpötiloja.
French: La solution multidose est limpide et incolore.
Finnish: Moniannoskäyttöön tarkoitettu liuos on kirkas ja väritön.
French: En règle générale, il convient d'administrer la dose efficace la plus faible.
Finnish: Yleensä tulee käyttää pienintä vaikuttavaa annosta.
French: Adultes ayant un déficit en GH (n=127)
Finnish: Kasvuhormonin puute aikuisilla (n=127)
French: Omnitrope (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Sandoz), Zomacton et noms associés (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ferring), Norditropin et noms associés (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Novo Nordisk), Genotropin et noms associés (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer) :
Finnish: Omnitrope (myyntiluvan haltija: Sandoz), Zomacton ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Ferring), Norditropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Novo Nordisk), Genotropin ja muut kauppanimet (myyntiluvan haltija: Pfizer)
French: Il est possible qu'une goutte de sang apparaisse.
Finnish: Tippa verta saattaa tulla näkyviin.
French: Un surdosage à long terme est susceptible d'induire des signes et des symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie qui correspondent aux effets connus d'un excès en hormone de croissance.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
French: Ne jetez pas le plus gros capuchon car il sera réutilisé pour le retrait et l'élimination de l'aiguille de manière appropriée.
Finnish: Älä heitä suurempaa korkkia pois, sillä sitä käytetään myöhemmin neulan asianmukaisessa irrotuksessa ja hävityksessä.
French: La dose finale dépasse rarement 1,0 mg/jour.
Finnish: Lopullisen annoksen ei yleensä tulisi ylittää 1,0 mg/vrk.
French: Si vous arrêtez d'utiliser NutropinAq trop tôt ou pendant une longue période, les résultats ne seront pas ceux escomptés.
Finnish: Jos lopetat NutropinAq-valmisteen käytön liian aikaisin tai myöhemmin kuin pitäisi, hoidon tulos ei ole odotetun mukainen.
French: La somatropine n'est pas recommandée au cours de la grossesse et doit être interrompue en cas de grossesse.
Finnish: Somatropiinin käyttöä ei suositella raskauden aikana ja hoito tulee keskeyttää, jos raskaus todetaan.
French: Des patientes de moins de 11 ans ont également été randomisées pour recevoir un traitement par œstrogène, en fin d'adolescence (15 ans) ou en début d'adolescence (12 ans).
Finnish: Alle 11-vuotiaat potilaat satunnaistettiin saamaan myös estrogeenihoitoa joko myöhemmässä (15 vuoden iässä) tai varhaisemmassa (12 vuoden iässä) nuoruusiässä.
French: Ne pas secouer vigoureusement afin de ne pas dénaturer la protéine.
Finnish: Älä ravista voimakkaasti, sillä proteiini voi denaturoitua.
French: La durée moyenne de traitement était de 4, ans pour le groupe recevant de la somatropine trois fois par semaine et de 4,6 ans pour le groupe recevant de la somatropine chaque jour.
Finnish: Hoidon keskimääräinen kesto oli 4,7 vuotta somatropiinia kolme kertaa viikossa saaneessa ryhmässä ja 4,6 vuotta somatropiinia päivittäin saaneessa ryhmässä.
French: Ne modifiez pas le dosage sans consulter votre médecin.
Finnish: Älä muuta annostusta kysymättä neuvoa lääkäriltäsi.
French: Q : Que dois-je faire s'il ne reste pas assez de solution dans la cartouche pour la dose suivante à administrer ?
Finnish: K: Mitä teen, jos sylinteriampullissa ei ole riittävästi lääkettä seuraavaa annostani varten?
French: Un total de 58 % et 65 % des patients traités à la somatropine, dont la taille était en dessous de la normale au début du traitement, avaient atteint une taille normale au Mois 24.
Finnish: Yhteensä 58 % ja 65 % somatropiinihoitoa saaneista potilaista, joiden pituus oli lähtötilanteessa normaalipituuden vaihteluvälin alapuolella,
French: Qu'est-ce que NUTROPINAQ et dans quels cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään
French: Si le médicament n'apparaît pas après quelques secondes, il est possible que vous deviez appuyer de nouveau sur le bouton de réarmement.
Finnish: Jos lääke ei tule esiin muutamassa sekunnissa, sinun tulee ehkä painaa nollauspainiketta uudestaan.
French: Troubles de la personnalité ou comportement anormal.
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
French: Q : Est-il possible de tourner le bouton noir de dosage en arrière si je produis trop de déclics ?
Finnish: K: Voiko mustaa annosnuppia kääntää takaisinpäin, jos olen naksauttanut sitä liian monta kertaa?
French: Une scoliose peut progresser chez les enfants au cours d'une croissance rapide.
Finnish: Skolioosi voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvun aikana.
French: Cela signifie qu'il y a un risque que les femmes, notamment celles qui reçoivent un traitement œstrogénique par voie orale, soient sous-traitées alors que les hommes sont sur-traités.
Finnish: Näin ollen riskinä on, että etenkin suun kautta annettavaa estrogeenihoitoa saavat naiset ovat alihoidettuja, kun taas miehet ovat ylihoidettuja.
French: Vous devez injecter NutropinAq chaque jour sous la peau (injection sous-cutanée).
Finnish: Sinun on pistettävä NutropinAq-valmistetta joka päivä ihon alle (injektiona ihon alle).
French: L'augmentation de la taille s'est maintenue chez les patients traités pendant 36 ou 48 mois.
Finnish: Pituuden lisäys säilyi potilailla, jotka saivat hoitoa 36 tai 48 kuukauden ajan.
French: Des évènements indésirables liés au médicament ont été rapportés chez environ 2,5 % des patients de l'étude NCGS.
Finnish: NCGS-tutkimuksen mukaan lääkkeestä johtuvia haittavaikutuksia esiintyi noin 2,5 prosentilla potilaista.
French: R : Contactez votre médecin ou infirmière si vous avez besoin d'une pièce de rechange ou si vous devez remplacer le stylo entier.
Finnish: V: Ota yhteys lääkäriisi tai sairaanhoitajaan, jos tarvitset varaosan tai sinun tarvitsee vaihtaa koko kynä.
French: Le stylo doit toujours être conservé au réfrigérateur.
Finnish: Säilytä kynää aina jääkaapissa.
French: Les symptômes surviennent généralement au cours des huit premières semaines de traitement par NutropinAq.
Finnish: Oireet ilmenevät tavallisesti ensimmäisten kahdeksan viikon kuluessa NutropinAq-hoidon aloittamisesta.
French: Elle est recombinante, ce qui veut dire qu'elle est fabriquée à l'extérieur de l'organisme par un procédé spécial.
Finnish: Rekombinantti tarkoittaa, että se on valmistettu erityisellä menetelmällä kehon ulkopuolella.
French: Parmi les 139 patients inclus, 128 ont terminé les 12 premiers mois de traitement, avec une durée moyenne de traitement de 3,2 et 4,6 ans et une exposition totale de 542 années-patients.
Finnish: Mukana olleista 139 potilaasta 128 jatkoi ensimmäisen 12 kuukautta kestävän hoidon loppuun asti, keskimääräiset hoitoajat olivat 3,2 vuotta ja 4,6 vuotta ja kokonaisaltistus 542 potilasvuotta.
French: 1 DNA Way, South San Francisco CA 94080-4990
Finnish: Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
French: Si ce n'est pas fait, du liquide sortira de l'aiguille lorsqu'une nouvelle cartouche sera mise en place dans le stylo.
Finnish: Jos näin ei ole tehty, neulasta tulee nestettä, kun uusi sylinteriampulli asetetaan kynään.
French: Ces effets secondaires apparaissent en général chez l'adulte en début de traitement et ne durent pas longtemps.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia ilmenee tavallisesti aikuisilla hoidon alussa ja ne ovat lyhytkestoisia.
French: Les résultats au Mois 60 montrent une amélioration continue, et un plus grand nombre de patients a atteint une taille exprimée en écart-type (SDS) normale.
Finnish: Kuukauden 60 tulokset osoittavat tilanteen parantuneen edelleen, ja useampi potilas saavutti normaalin vaihteluvälin puitteissa olevan pituuden standardipoikkeamapisteytyksen.
French: • La cartouche NutropinAq peut être utilisée jusqu'à 28 jours.
Finnish: • NutropinAq-sylinteriampullia voidaan käyttää 28 päivän ajan.
French: Il pourrait s'agir de signes indiquant une augmentation temporaire de la pression dans votre crâne (hypertension intracrânienne).
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä ohimenevästä kallonsisäisen paineen kohoamisesta (intrakraniaalinen hypertensio).
French: Ces effets secondaires étant signalés de façon volontaire par une population de taille indéterminée, il n'est pas possible d'estimer leur fréquence de façon fiable.
Finnish: Koska näitä vaikutuksia on ilmoitettu spontaanisti ja populaation määrä ei ole tiedossa, niiden esiintyvyyttä ei voida varmuudella määrittää.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter de prendre NutropinAq.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin lopetat NutropinAq-hoidon.
French: Figurent ci-dessous les étapes nécessaires à l'administration d'une injection.
Finnish: Alla on lueteltu injektion antamiseen tarvittavat osat.
French: Les conséquences cliniques de ce phénomène sont inconnues.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
French: Utilisation avec un traitement oestrogénique oral
Finnish: Käyttö oraalisen estrogeenihoidon kanssa
French: Effets rapportés dans les études cliniques pivots et supportives (chez 642 patients)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset (642 potilasta)
French: Parfois, après réfrigération, vous remarquerez peut-être la présence de petites particules incolores dans la solution NutropinAq.
Finnish: Jääkaapissa säilyttämisen jälkeen saatat toisinaan havaita pieniä, värittömiä hiukkasia NutropinAq-liuoksessa.
French: Chez les patients âgés ou présentant une surcharge pondérale, il peut être nécessaire d'administrer des doses plus faibles.
Finnish: Iäkkäille tai ylipainoisille potilaille saattaa olla tarpeen antaa keskimääräistä pienempiä annoksia.
French: La vitesse de croissance a diminué après la première année dans les deux études mais est restée supérieure à celles observées avant le traitement pendant 48 mois maximum (7,1 cm/an).
Finnish: Ensimmäisen hoitovuoden jälkeen kasvunopeus hidastui kummassakin ryhmässä, mutta se oli yhä suurempaa kuin ennen hoitoa jopa 48 hoitokuukauden jälkeen (7,1 cm/vuosi).
French: D'après les indications proposées, l'utilisation de la somatropine ne devrait pas impliquer de risque inacceptable pour l'environnement.
Finnish: Ehdotetuissa käyttöaiheissa somatropiinin ei uskota aiheuttavan merkittävää vaaraa ympäristölle.
French: Les femmes peuvent nécessiter des doses plus élevées que les hommes, les hommes montrant une sensibilité croissante à l'IGF-I au fil du temps.
Finnish: Naispotilaat voivat tarvita suurempia annoksia kuin miespotilaat, sillä miehillä IGF-1-herkkyys lisääntyy ajan myötä.
French: Si vous tentez d'injecter en une fois une dose supérieure à 4 mg, le médicament sera éjecté de l'aiguille et perdu ou bien une pression excessive endommagera la cartouche qui pourra casser.
Finnish: Jos yrität annostella enemmän kuin 4 mg kerralla, lääke joko työntyy ulos neulan kautta ja menee hukkaan tai sylinteriampulliin kohdistuu liiallinen paine ja se voi mennä rikki.
French: Les valeurs rapportées de demi-vie pour la GH endogène chez des adultes normaux de couleur noire ne sont pas différentes de celles observées chez des adultes normaux de couleur blanche.
Finnish: Raportoidut endogeenisen kasvutekijän puoliintumisajat normaaleilla mustaihoisilla miehillä eivät eroa valkoihoisilla miehillä havaituista arvoista.
French: Le traitement est symptomatique.
Finnish: Hoito on oireenmukaista tukihoitoa.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit vérifier que le système de pharmacovigilance, présenté au Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne correctement avant l'autorisation de mise sur le marché et pendant la commercialisation.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin lääkevalmiste on markkinoilla.
French: Si cela n'a pas été fait lorsque le bouton de dosage est enfoncé pour la première fois, NutropinAq sera gaspillée ou la cartouche pourrait se fendre.
Finnish: Jos näin ei ole tehty, kun annosnuppia painetaan ensimmäisen kerran, NutropinAq menee hukkaan tai sylinteriampulli voi hajota.
French: Si nécessaire, un traitement substitutif par glucocorticoïdes doit être initié.
Finnish: Tarvittaessa pitää aloittaa glukokortikoidikorvaushoito.
French: Le traitement par NutropinAq est un traitement à long terme.
Finnish: NutropinAq-hoito on pitkäaikaishoito.
French: Les bulles de petite taille peuvent rester et n'affecteront pas la dose.
Finnish: Pieniä ilmakuplia voi jäädä valmisteeseen eivätkä ne vaikuta annokseen.
French: La somatropine ne modifie pas de manière significative le taux sérique de calcium.
Finnish: Somatropiini ei muuta merkitsevästi seerumin kalsiumpitoisuutta.
French: Contrôle glycémique
Finnish: Glykeeminen kontrolli
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à la somatropine, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant la somatropine demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Finnish: Somatropiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
French: Si nécessaire, retirez la cartouche vide et disposez-en de manière appropriée.
Finnish: Irrota tyhjä sylinteriampulli tarvittaessa ja hävitä se asianmukaisesti.
French: R : Ceci garantit que la tige du piston se remet complètement en position de départ.
Finnish: V: Tämä varmistaa sen, että männän työntötappi asettuu oikeaan alkuasentoon.
French: Si la solution reste trouble ou laiteuse ou contient toute particule solide, la cartouche ne doit pas être utilisée.
Finnish: Jos liuos on sameaa tai himmeää tai siinä on kiinteitä hiukkasia, sylinteriampullia ei saa käyttää.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Finnish: Jokaisessa esiintyvyyttä kuvaavassa ryhmässä haitat on esitetty vakavuusjärjestyksessä, vakavimmista alkaen.
French: Utilisez uniquement les aiguilles de stylos recommandées par votre médecin ou infirmière.
Finnish: Käytä vain lääkärisi tai sairaanhoitajan suosittelemia kynän neuloja.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser NUTROPINAQ.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät NutropinAq-valmistetta.
French: Si vous injectez une trop grande quantité de NutropinAq, votre taux de sucre dans le sang peut diminuer et être trop bas puis augmenter de façon trop importante (hyperglycémie).
Finnish: Jos injisoit liikaa NutropinAq-valmistetta, veren sokeripitoisuus voi laskea liian alhaiseksi ja tämän jälkeen kohota liian korkeaksi (hyperglykemia).
French: • En particulier, informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants.
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä.
French: Après cette formation, vous ou un de vos proches serez capable de pratiquer l'injection.
Finnish: Asianmukaisen harjoittelun jälkeen osaat itse tai huoltajasi voi antaa injektion.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration aiguë et répétée ne révèlent pas de danger particulier pour l'homme.
Finnish: Akuutin ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
French: Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation (figurant au verso) avant d'utiliser le stylo NutropinAq Pen.
Finnish: Lue käyttöohjeet huolellisesti (jäljempänä) ennen kuin aloitat NutropinAq Penin käytön.
French: Attendez 5 secondes après avoir enfoncé le bouton, puis retirez le stylo de la peau.
Finnish: Odota 5 sekuntia napin painamisen jälkeen.
French: Chaque étude incluait un bras placebo, et durait deux ans, puis était suivie d'une extension non contrôlée effectuée en ouvert au cours de laquelle l'ensemble des patients ont reçu de la somatropine.
Finnish: Hoitojakso, jossa oli mukana myös lumelääkeryhmä, kesti kummassakin tutkimuksessa kaksi vuotta, minkä jälkeen toteutettiin avoin kontrolloimaton jatkotutkimus, jossa kaikki potilaat saivat somatropiinia.
French: • Système de pharmacovigilance
Finnish: • Lääketurvajärjestelmä
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
French: Croissance des organes : l'hormone de croissance accroît la taille des organes internes, y compris des reins, et augmente le nombre de globules rouges.
Finnish: Elinten kasvu: Kasvuhormoni lisää sisäelinten kokoa munuaiset mukaan luettuina ja lisää punaisten verisolujen määrää.
French: Retirez avec précaution les deux capuchons de protection de l'aiguille en tirant doucement.
Finnish: Poista neulan molemmat suojakorkit varovasti vetämällä.
French: Q : Que signifie le message ‘bt' clignotant sur l'écran à cristaux liquides ?
Finnish: K: Mitä näytössä vilkkuva 'bt' tarkoittaa?
French: En général, cette pathologie survient chez les patients qui grandissent rapidement.
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
French: Effets rapportés après la commercialisation
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset
French: Le traitement par la somatropine n'est pas indiqué chez les patients diabétiques avec une rétinopathie proliférante active ou une rétinopathie non proliférante sévère.
Finnish: Somatropiinihoito ei ole tarkoitettu diabeetikoille, joilla on aktiivinen proliferatiivinen tai vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia.
French: Une forte incidence d'infections urinaires a été observée.
Finnish: Virtsatieinfektioiden esiintyvyys oli suuri.
French: La somatropine n'a pas d'effets connus sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Somatropiinilla ei ole tunnettuja vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
French: Cette augmentation s'est poursuivie chez les patients traités pendant 36 et 48 mois.
Finnish: Nämä pisteet suurenivat edelleen potilailla, jotka saivat hoitoa 36 ja 48 kuukauden ajan.
French: Comparé à des contrôles historiques appariés, un traitement précoce par la somatropine (durée moyenne de 5,6 ans) associé à un traitement substitutif par œstrogènes à l'âge de 12 ans, a permis d'obtenir une augmentation de la taille adulte de 5,9 cm (n = 26), alors que les filles ayant entamé un traitement par œstrogènes à 15 ans (durée moyenne du traitement par somatropine de 6,1 ans) ont obtenu une augmentation moyenne de la taille de 8,3 cm (n = 29).
Finnish: Kaltaistettuihin historiallisiin verrokkeihin verrattaessa varhainen somatropiinihoito (keskimääräinen kesto 5,6 vuotta) yhdistettynä estrogeenikorvaushoitoon 12 vuoden iässä johti aikuisiän pituuden 5,9 cm:n (n = 26) lisäykseen, kun taas estrogeenihoidon 15 vuoden iässä aloittaneiden tyttöjen (somatropiinihoidon keskimääräinen kesto 6,1 vuotta) aikuisiän pituuden lisäys oli 8,3 cm (n = 29).
French: Boîtes de 1, 3 et 6 cartouches.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 3 ja 6 sylinteriampullia.
French: Une surveillance est recommandée lorsque la somatropine est associée à des médicaments dont on sait qu'ils sont métabolisés par les enzymes hépatiques CYP450 comme les corticostéroïdes, les stéroïdes sexuels, les anticonvulsivants et la cyclosporine.
Finnish: Potilaan seuranta on aiheellista, kun somatropiinia annetaan samanaikaisesti tunnetusti maksan CYP450-entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden, kuten kortikosteroidien, sukupuolihormonien, antikonvulsanttien ja siklosporiinin, kanssa.
French: Vous pouvez tourner le bouton noir de dosage en arrière jusqu'à ce que le nombre correct apparaisse sur l'écran à cristaux liquides.
Finnish: Voit kääntää mustaa annosnuppia takaisinpäin, kunnes oikea numero ilmestyy nestekidenäyttöön.
French: Filles ayant un retard de croissance associé au syndrome de Turner (n=108) Fréquent : ménorragie.
Finnish: Turnerin oireyhtymään liittyvä kasvuhäiriö tytöillä (n=108) Yleinen: menorragia.
French: Votre médecin ou infirmière vous recommandera une aiguille appropriée pour vous.
Finnish: Lääkärisi tai sairaanhoitaja suosittelee sinulle sopivaa neulaa.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps (un type de protéine produit par l'organisme) contre la somatropine.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä vasta-aineita (elimistön tuottamia proteiineja) somatropiinille.
French: Fréquent : asthénie, réaction au site d'injection
Finnish: Yleinen: astenia, injektiokohdan reaktiot
French: Dévissez l'aiguille et jetez-la de manière appropriée.
Finnish: Kierrä neula irti ja hävitä se asianmukaisesti.
French: • Si vous souffrez d'un syndrome de Prader-Willi, vous ne devez pas être traité par NutropinAq à moins d'être atteint d'un déficit en hormone de croissance.
Finnish: • Jos sinulla on Prader-Willin oireyhtymä, sinua ei saa hoitaa NutropinAq-valmisteella, ellei sinulla ole myös kasvuhormonin vajaus.
French: L'échelle de dosage située à côté de la fenêtre du porte-cartouche ne doit pas être utilisée pour mesurer les doses.
Finnish: Sylinteriampullin pidikkeen ikkunan vieressä olevaa annosasteikkoa ei saa käyttää annosmittana.
French: Cependant aucun lien de causalité avec le traitement par hormone de croissance n'a été prouvé.
Finnish: Syy-yhteyttä kasvuhormonihoitoon ei kuitenkaan ole osoitettu.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Reproduktiotoksisuutta koskevia eläintutkimuksia ei ole riittävästi (ks. kohta 5.3).
French: Le volume de distribution de la somatropine à l'état d'équilibre chez l'adulte en bonne santé est d'environ 50 ml/kg de poids corporel, ce qui correspond approximativement au volume sérique.
Finnish: Somatropiinin vakaan tilan jakaantumistilavuus terveillä aikuisilla miehillä on noin 50 ml painokiloa kohti, mikä vastaa suunnilleen seerumin tilavuutta.
French: Conservez toujours votre récipient pour l'élimination des déchets hors de la portée des enfants.
Finnish: Pidä jätesäiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
French: La somatropine est connue pour être associée à l'inhibition de la reproduction des rats mâles et femelles à des doses de 3 UI/kg/jour (1 mg/kg/jour) ou plus, avec copulation et taux de conception réduits, des cycles menstruels rallongés ou absents, et à 10 UI/kg/jour (3,3 mg/kg/jour).
Finnish: Somatropiinin tiedetään aiheuttavan reproduktion estymistä uros- ja naarasrotilla annoksella 3 IU/kg/vrk (1 mg/kg/vrk) tai enemmän, sekä parittelun ja hedelmöittymisen vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä tai häviämistä annoksella 10 IU/kg/vrk/ (3,3 mg/kg/vrk).
French: R : Si vous laissez tomber votre stylo NutropinAq Pen, vérifiez si la cartouche est endommagée.
Finnish: V: Jos pudotat NutropinAq Penin, tarkista onko sylinteriampulli vaurioitunut.
French: Votre stylo NutropinAq Pen fonctionne sans les caches.
Finnish: NutropinAq Pen toimii täysin oikein ilman suojuksia.
French: La DMO des vertèbres lombaires a significativement augmenté dans les deux groupes traités, et l'augmentation était dose dépendante.
Finnish: Lannerangan luun mineraalitiheys lisääntyi kummassakin hoitoryhmässä tilastollisesti merkitsevästi, ja lisääntyminen oli annoksesta riippuvaista.