FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или емтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир алафенамид
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Bulgarian: Велпатасвир ↔ ↔ Воксилапревир ↔ ↔
English: GT-6 (n = 6)
Bulgarian: (n = 6)
English: Median voxilaprevir EC50, nM (range)
Bulgarian: Медиана на воксилапревир EC50, nM (диапазон)
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Bulgarian: Емтрицитабин/рилпивирин/ тенофовир алафенамид (200/25/25 mg/веднъж дневно/)и + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg веднъж дневно) + воксилапревир (100 mg веднъж дневно)е
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Vosevi с рифапентин не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: Population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients indicated that cirrhosis (CPT Class A) had no clinically relevant effect on the exposure of velpatasvir.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HCV пациенти показва, че цирозата (клас
English: Velpatasvir had no adverse effects on behaviour, reproduction, or development of the offspring in the rat pre- and post-natal development study at AUC exposures approximately 3-fold higher than the human exposure at the recommended clinical dose.
Bulgarian: При проучване за пре- и постнаталното развитие при плъхове велпатасвир не показва нежелани ефекти върху поведението, репродукцията или развитието на потомството при експозиции (AUC) приблизително 3 пъти по-високи от тази при хора при препоръчителната клинична доза.
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Bulgarian: Долутегравир (50 mg веднъж дневно) + софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)з
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Bulgarian: Фармакокинетиката на велпатасвир е проучена с единична доза 100 mg велпатасвир при HCV-отрицателни пациенти с умерено тежко и тежко чернодробно увреждане (клас B и C по CPТ).
English: • SOF/VEL/VOX 8 weeks (N=110)
Bulgarian: • SOF/VEL/VOX 8 седмици ( N = 110)
English: mL/min/1.
Bulgarian: hr/ml и 192 ng/ml.
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole
Bulgarian: ПРОТИВОГЪБИЧНИ Кетоконазол
English: No dose adjustment of Vosevi, raltegravir or emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi, ралтегравир или емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат.
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Bulgarian: Фармакокинетиката на воксилапревир е проучена с единична доза 100 mg велпатасвир воксилапревир при HCV-отрицателни пациенти с умерено тежко и тежко чернодробно увреждане (клас B и C по CPТ).
English: Placebo-controlled study in which patients with GT1 infection were randomised in a 1:1 ratio to SOF/VEL/VOX or placebo for 12 weeks.
Bulgarian: Плацебо-контролирано проучване, в което пациентите с GT1 инфекция са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават
English: 3.3e
Bulgarian: 3,3д
English: SOF/VEL 12 weeks (n = 440)
Bulgarian: SOF/VEL за 12 седмици (n = 440)
English: b. One patient without cirrhosis had genotype 1 subtype other than genotype 1a or genotype 1b; the patient achieved SVR12.
Bulgarian: Другид а.Двама пациенти без цироза с неопределен генотип от групата на SOF/VEL/VOX постигат ТВО12. б. Един пациент без цироза с подтип на генотип 1, различен от генотип 1а или генотип 1b; пациентът постига ТВО12.
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=263)
Bulgarian: • SOF/VEL/VOX за 12 седмици ( N = 263)
English: SOF/VEL/VOX 12 weeks (n = 263)
Bulgarian: SOF/VEL/VOX за 12 седмици (n = 263)
English: • SOF/VEL/VOX 12 weeks (N=182)
Bulgarian: • SOF/VEL/VOX за 12 седмици ( N = 182)
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Bulgarian: NS3 и NS5B RAVs по отношение на НИ не се появяват при никой от тези 3-ма пациенти.
English: g. Administered as efavirenz, emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Bulgarian: Приложен като комбинация с фиксирани дози на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Bulgarian: Розувастатин (10 mg единична доза) + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg веднъж дневно) + воксилапревир (100 mg веднъж дневно)е
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Кетоконазол (200 mg два пъти дневно) + велпатасвир (100 mg единична доза)е
English: Sofosbuvir Velpatasvir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↑ Велпатасвир
English: Digoxin (0.25 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)д + велпатасвир (100 mg единична доза) (инхибиране на P-gp)
English: DAA-naïve adults with genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 HCV infection (POLARIS-2) Table 12 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-2 trial.
Bulgarian: Възрастни, неполучавали преди DAA, с генотип 1, 2, 3, 4, 5 или 6 HCV инфекция (POLARIS-2)
English: Observed: Velpatasvir ↑
Bulgarian: Велпатасвир ↑
English: 2.9f
Bulgarian: 2,9д
English: • rash
Bulgarian: Раса
English: Effect on sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir concentrations not studied Expected:
Bulgarian: Ефектът върху концентрациите на софосбувир, велпатасвир и воксилапревир не е проучен
English: Studies with DAA-experienced Patients
Bulgarian: Проучвания при пациенти, получавали преди DAA
English: Otherc a. The majority (85%) of patients previously failed a regimen containing sofosbuvir.
Bulgarian: Повечето (85%) от пациентите преди са били с неуспех от схема, включваща софосбувир. б. Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
English: 3.2e
Bulgarian: 3,2д
English: Vosevi is contraindicated with rosuvastatin (see section 4.3).
Bulgarian: Vosevi е противопоказан с розувастатин (вж. точка 4.3).
English: Voxilaprevir is not renally eliminated.
Bulgarian: Воксилапревир не се елиминира през бъбреците.
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Vosevi с модафинил не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: Body weight did not have a clinically significant effect on sofosbuvir, velpatasvir or voxilaprevir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: Според популационния фармакокинетичен анализ телесното тегло няма клинично значим ефект върху експозицията на софосбувир, велпатасвир или воксилапревир.
English: i. Administered as emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide fixed-dose combination.
Bulgarian: Приложен като комбинация с фиксирани дози на емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид. й.
English: Overall SVR12a Genotype 1b
Bulgarian: Общ ТВО12a Генотип 1б
English: GT-3 (n = 78)
Bulgarian: (n = 78)
English: With Cirrhosis
Bulgarian: С цироза
English: (may affect more than 1 in 10 people) • headache
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Bulgarian: Омепразол (20 mg веднъж дневно) + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg единична доза)в
English: Omeprazole dosed 4 hours after Vosevi
Bulgarian: Прием на омепразол 4 часа след
English: heartburn or acid reflux as they can decrease the amount of velpatasvir in your blood.
Bulgarian: Посъветвайте се с лекар или фармацевт, ако вземате лекарства, използвани за лечение на стомашна язва, киселини в стомаха или киселинен рефлукс, тъй като могат да намалят количеството велпатасвир в кръвта Ви.
English: Velpatasvir and voxilaprevir are substrates of drug transporters OATP1B1 and OATP1B3.
Bulgarian: Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир са субстрати на лекарствените транспортери P-gp и BCRP. Велпатасвир и воксилапревир са субстрати на лекарствените транспортери OATP1B1 и OATP1B3.
English: No NS3, NS5A, or NS5B nucleoside inhibitor (NI) RAVs emerged in the other 5 patients who relapsed.
Bulgarian: При другите пет пациенти с рецидив не се наблюдава поява на NS3, NS5A или NS5B RAVs по отношене на нуклеозидeн инхибитор (НИ) .
English: Table 8: Studies conducted with Vosevi
Bulgarian: Проучвания с Vosevi Проучване
English: Interaction only studied with sofosbuvir/velpatasvir Expected:
Bulgarian: Взаимодействието е проучено само със софосбувир/велпатасвир
English: No dose adjustment of Vosevi or voriconazole is required.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Vosevi или вориконазол.
English: Table 11: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-4
Bulgarian: Таблица 12 представя стойностите за ТВО12 по HCV генотип и вирусологичен резултат за проучването POLARIS-2.
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Bulgarian: ↔ Велпатасвир ↔ Воксилапревир
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Bulgarian: Правастатин (40 mg единична доза) + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mgведнъж дневно) + воксилапревир (100 mg веднъж дневно)е
English: Atorvastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f
Bulgarian: Аторвастатн (40 mg единична доза) + софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)е
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Вориконазол (200 mg два пъти дневно) + воксилапревир (100 mg единична доза)е
English: Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients, mean steady-state AUC0-24 and Cmax for sofosbuvir (n = 1038) were 1665 ng•hr/mL and 678 ng/mL, respectively; mean steady-state AUC0-24 and Cmax for GS-331007 (n = 1593) were 12834 ng•hr/mL and 744 ng/mL, respectively.
Bulgarian: hr/ml и 678 ng/ml; средните AUC0-24 и Cmax в стационарно състояние за GS-331007 (n = 1 593) са съответно 12 834 ng•
English: HCV-Infected Subjects
Bulgarian: Участници, инфектирани с
English: Voxilaprevir ↔ ↓
Bulgarian: Воксилапревир ↔ ↔
English: Voxilaprevir ↔ ↔
Bulgarian: Воксилапревир ↔ ↓
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Рифампицин (600 mg веднъж дневно) + велпатасвир (100 mg единична доза)е
English: Unchanged voxilaprevir is the major species present in faeces.
Bulgarian: Във фекалиите воксилапревир се открива главно в непроменен вид.
English: ANTICONVULSANTS Phenytoin
Bulgarian: Циметидинг Низатидинг Ранитидинг
English: Lansoprazoled Rabeprazoled Pantoprazoled Esomeprazoled
Bulgarian: Ланзопразолг Рабепразолг Пантопразолг Езомепразолг
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Рифампицин (600 mg единична доза) + велпатасвир (100 mg единична доза)е
English: Effect on amiodarone, voxilaprevir, velpatasvir, and sofosbuvir concentrations unknown.
Bulgarian: Не е известен ефектът върху концентрациите на амиодарон, воксилапревир, велпатасвир и софосбувир.
English: Table 12: SVR12 by HCV genotype and virologic outcome in study POLARIS-2*
Bulgarian: ТВО12 по HCV генотип и вирусологичен резултат в проучването POLARIS-2* SOF/VEL/VOX
English: Vosevi is contraindicated with rifampicin (see section 4.3).
Bulgarian: Vosevi е противопоказан с рифампицин (вж. точка 4.3).
English: Ritonavir
Bulgarian: Воксилапревир
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Циклоспорин (600 mg единична доза)д + велпатасвир (100 mg единична доза)е
English: ↔ Voxilaprevir
Bulgarian: ↓ Воксилапревир
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Bulgarian: Фамотидин (40 mg единична доза ) +софосбувир/ велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg единична доза)в
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Рифампицин (600 mg веднъж дневно) + воксилапревир (100 mg единична доза)е
English: Outcome for patients without SVR On-treatment virologic failure
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечениеa Рецидивб
English: • abnormality in a laboratory test of liver function (total bilirubin)
Bulgarian: отклонения във функционалните чернодробни показатели (общ билирубин)
English: Excipients
Bulgarian: Vosevi
English: Table 7: SVR12 in DAA-naïve patients with or without baseline NS3 or NS5A RAVs by study sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8 weeks POLARIS-2 (n = 498)
Bulgarian: Таблица 7: ТВО12 при пациенти, неполучавали преди DAA, със или без базови NS3 или NS5A RAVs по проучване
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Рифампицин (600 mg единична доза) + воксилапревир (100 mg единична доза)е
English: 1.7-fold↑
Bulgarian: 1,7-кратно
English: Cobicistat
Bulgarian: Позаконазолг
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Bulgarian: Циклоспорин (600 mg единична доза)д + воксилапревир (100 mg единична доза)е
English: Clinical studies in DAA-naïve patients
Bulgarian: Клинични проучвания при пациенти, неполучавали преди DAA
English: GT-5 (n = 1)
Bulgarian: (n = 1)
English: GT-1a (n = 101)
Bulgarian: (n = 101)
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Bulgarian: NS3 или NS5B RAVs по отношение на НИ не се появяват при тези пациенти.
English: H2-receptor antagonists Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/100 mg single dose)c
Bulgarian: Фамотидин (40 mg единична доза + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg единична доза)в
English: Observed: Norelgestro min
Bulgarian: Норелгестромин
English: Interaction only studied with sofosbuvir Expected:
Bulgarian: Взаимодействието е проучено само със софосбувир
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Bulgarian: д. „Други“ включва пациенти с липсващи данни и пациентите, прекратили лечение преди вирусологично потискане.
English: ↔ Sofosbuvir ↔ Voxilaprevir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↔ Воксилапревир
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Bulgarian: Велпатасвир ↔ ↔ ↔ Воксилапревир ↔ ↔ ↔
English: Voxilaprevi r
Bulgarian: IL28B CC
English: Population pharmacokinetics analysis in HCV-infected patients indicated that cirrhosis (CPT Class A) had no clinically relevant effect on the exposure to sofosbuvir and GS-331007.
Bulgarian: А по CPT) няма клинично значим ефект върху експозицията на софосбувир и GS-331007.
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Bulgarian: Приложен като комбинация с фиксирани дози на емтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат.
English: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Испански/латиноамерикански произход
English: Effect on velpatasvir exposure not studied Expected:
Bulgarian: Ефектът върху експозицията на велпатасвир не е проучен
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Bulgarian: в. „Други“ включва пациенти с липсващи данни и пациентите, прекратили лечение преди вирусологично потискане.
English: • palpitations;
Bulgarian: прималяване;
English: ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/ethinyl estradiol (norgestimate 0.180 mg/0.215 mg/0.25 m g/ethinyl estradiol 0.025 mg) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Bulgarian: 0,25 mg/етинилестрадиол 0,025 mg) + софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400/100/100 mg веднъж дневно) + воксилапревир (100 mg веднъж дневно)е
English: Study
Bulgarian: Център
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Bulgarian: Ефавиренц/емтрицитабин/тенофов ир дизопроксил фумарат (600/200/300 mg/веднъж дневно)ж + софосбувир/велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)е, з (индуциране на CYPs)
English: ↓ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Bulgarian: ↓ Софосбувир ↓ Велпатасвир ↓ Воксилапревир
English: ↔ Sofosbuvir ↓ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Bulgarian: ↔ Софосбувир ↓ Велпатасвир ↔ Воксилапревир
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Bulgarian: , ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин от поне 30 години (включително поне 15 години в ЕС).
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Bulgarian: В своята оценка HMPC също така взе предвид няколко налични клинични проучвания, включително проучване при пациенти, страдащи от нарушения на съня, които предполагат положителен ефект върху съня.
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Bulgarian: Растението се отглежда или събира в периода на цъфтеж, за да се набавят надземните части за медицинска употреба.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom потърси консултация с лекар или квалифициран медицински специалист.
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Bulgarian: Стрък от калифорнийски мак е общоприетото наименование за надземните части на растението Eschscholzia californica Cham.
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължат по-дълго от две седмици, трябва да се
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, стръкът от калифорнийски мак може да се използва за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня.
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Bulgarian: Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня се основават на тяхната „традиционна употреба“.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стрък от калифорнийски мак в медицината.
English: Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, както и кой може да ги използва, се намират в листовката към лекарствения продукт.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Bulgarian: Растителните лекарствени продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, обикновено се предлагат в твърди форми за перорален прием.
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, трябва да се използват само при възрастни.
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Other information about California poppy medicines
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Bulgarian: Препаратите, съдържащи стрък от калифорнийски мак, се получават чрез стриване на прах на изсушените надземни части на растението.
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стрък от калифорнийски мак?
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: съдържащи стрък от калифорнийски мак, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт.