FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats des études complémentaires soumises pour les dindes ont généralement corroboré le dosage proposé de 10 mg/kg de poids vif.
Spanish: Los resultados de estudios adicionales presentados para pavos avalaron, en general, la dosis propuesta de 10 mg/kg de peso corporal.
French: Les risques pour l'environnement ont été évalués antérieurement pour une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 10 jours consécutifs chez les poulets d'élevage.
Spanish: Anteriormente se habían evaluado los riesgos para el medioambiente para una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 10 días consecutivos en pollos de engorde.
French: À des doses ≥ 50 mg/kg de poids vif/jour administrées pendant 5 jours, il a été observé des preuves histologiques d'un effet délétère sur le cartilage articulaire des poulets d'élevage, mais les lésions au membre inférieur n'étaient cliniquement manifestes chez les poulets et les dindes qu'à des doses > 100 mg/kg administrées pendant ≥ 5 jours.
Spanish: A dosis ≥ 50 mg/kg de peso corporal administrados durante 5 días se obtuvieron pruebas histológicas de un efecto perjudicial sobre el cartílago articular de los pollos de engorde, pero solo se observaron lesiones en las patas en pollos y pavos a dosis > 100 mg/kg administradas durante ≥ 5 días.
French: L'enrofloxacine est active contre la plupart des bactéries Gram négatif et positif et contre Mycoplasma spp.
Spanish: Enrofloxacino es eficaz frente a bacterias Gram negativos, Gram positivos y Mycoplasma spp.
French: Bien que dans la plupart des États membres le dosage ait été établi à 10 mg/kg pour les poulets et les dindes, ce dosage variait entre 2,5 mg/kg de poids vif et 10 mg/kg de poids vif sur une durée allant de 3 à 10 jours.
Spanish: Aunque la mayoría de los Estados miembros había aprobado una dosis de 10 mg/kg para pollos y pavos, esta variaba entre 2,5 mg/kg de peso corporal a 10 mg/kg de peso corporal para una duración de entre 3 a 10 días.
French: • Temps d'attente;
Spanish: • Tiempo de espera;
French: Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0.5 mg (dindes) à 0.8 mg (poules) par litre est atteint.
Spanish: Si se dosifica de forma continua mediante agua de bebida medicada (dosis múltiple), se llega a concentraciones constantes de 0,5 mg (pavos) a 0,8 mg (pollos) de enrofloxacino por litro.
French: Conditions relatives aux autorisations de mise sur le marché
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
French: Par conséquent, considérant que l'objet de la présente saisine dans le cadre de l'article 34 est l'harmonisation des RCP, le CVMP a proposé une harmonisation de la posologie à son niveau le plus élevé, à savoir 10 mg/kg d'enrofloxacine pendant 3 à 5 jours, chez les poulets comme chez les dindes, niveau posologique qui est également celui approuvé dans la majorité des États membres.
Spanish: Por consiguiente, y considerando el contexto de este procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34, que es armonizar los RCP, el CVMP ha propuesto armonizar a la dosis más alta del enrofloxacino de 10 mg/kg durante 3-5 días tanto en pollos como en pavos, que también es la dosis autorizada en la mayoría de los estados miembro.
French: 1 ml de « Nom du produit » (à compléter nationalement) contient :
Spanish: Cada ml de "Nombre comercial" contiene:
French: In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés.
Spanish: In vitro, se ha demostrado un efecto antagónico cuando se combinan fluoroquinolonas con otros anitmicrobianos bacteriostáticos como macrólidos, tetraciclinas o fenicoles.
French: 2012, cite des données issues de la Surveillance européenne de la sensibilité aux antimicrobiens chez l'animal («European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals», EASSA) collectées dans les pays de l'UE.
Spanish: En un artículo recientemente publicado por Jong et al en 2012, se citan datos de la European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) obtenidos de países de la UE.
French: Les épreuves de provocation suggéraient qu'une dose de 10 mg/kg de poids vif pourrait s'avérer plus efficace que la dose de 5 mg/kg de poids vif proposée, en particulier pour le traitement des cas aigus.
Spanish: Los estudios de exposición sugerían que una dosis de 10 mg/kg de peso corporal sería más eficaz que la propuesta de 5 mg/kg de peso corporal, especialmente a la hora de tratar casos agudos.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché confirment qu'aucune autorisation pour le médicament concernant son utilisation chez le lapin n'a été retirée, refusée, révoquée ni suspendue dans aucun État membre.
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en conejos en ningún Estado miembro.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a fluoroquinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: Directive du CVMP sur la sécurité des personnes administrant les médicaments vétérinaires aux animaux (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf de réflexion publié par le CVMP en 2006
Spanish: Guías del CVMP sobre la seguridad para el usuario de los medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexión del CVMP sobre el uso de fluoroquinolonas en animales productores de alimentosPrecauciones de uso que deben ser incluidas en el RCP acerca de las directrices para el uso prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf sobre el cartílago durante la fase de crecimiento.
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une clairance totale de 10.3 ml/mn.kg.
Spanish: Enrofloxacino se elimina con una tasa de aclaramiento de 10,3 mL/min·kg.
French: Évaluation bénéfice/risque
Spanish: Evaluación de los riesgos y los beneficios
French: Ne pas administrer aux futures pondeuses pendant les 14 jours précédant le début de la ponte.
Spanish: No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.
French: Les PSUR (Periodic Safety Update Reports ou rapports périodiques de pharmacovigilance) n'ont fourni aucune preuve d'une quelconque chondrotoxicité chez le poulet, la dinde ou le lapin au cours des 10 dernières années.
Spanish: En los informes periódicos de seguridad actualizados de los últimos 10 años no se han encontrado pruebas de condrotoxicidad en pollos, pavos ni conejos.
French: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Spanish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen ALEMANIA
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS
French: L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures.
Spanish: La semivida de eliminación de enrofloxacino es de 6 horas.
French: L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations données du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
French: Calculer la quantité quotidienne (ml) de « Nom du produit » (à compléter nationalement) requise pour la période de comme suit :
Spanish: La cantidad diaria (ml) necesaria de "Nombre comercial" se calcula con la siguiente fórmula:
French: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE
Spanish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen ALEMANIA
French: Cocentration Forme pharmaceutique
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
French: Lapins : Viande et abats : 15 jours.
Spanish: Conejos: Carne: 15 días.
French: L'eau médicamenteuse restant après 24 heures doit être jetée.
Spanish: El agua medicada debe desecharse transcurridas 24 horas de su preparación.
French: Bidon de 5 l en HDPE avec joint en aluminium/HDPE et bouchon HDPE.
Spanish: Bidón de HDPE de 5 litros con sello de aluminio/HDPE y tapón de rosca de HDPE.
French: {email}
Spanish: Lote {número}
French: • Espèces cibles;
Spanish: • Las especies destino;
French: Après le premier prélèvement, utiliser dans les 12 semaines.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 12 semanas.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
French: Les poules ne doivent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu‘à 3 jours après le dernier traitement Les dindes ne doivent pas être abattues pour la consommation humaine jusqu‘à 3 jours après le dernier traitement.
Spanish: Los pollos de consumo humano no deben sacrificarse hasta 3 días después del último tratamiento.
French: Bien que des doutes persistent quant au schéma posologique qui pourrait ne pas être optimal pour le traitement des infections à E. coli et au développement d'une antibiorésistance, il est admis que l'enrofloxacine est d'une importance primordiale pour le traitement de la colibacillose chez la volaille.
Spanish: Aunque sigue habiendo reservas sobre si la pauta posológica es óptima para el tratamiento de E. coli y con respecto a la limitación del riesgo de desarrollo de resistencias a los antibacterianos, se ha reconocido que el enrofloxacino es muy importante para el tratamiento de la colibacilosis en aves.
French: • le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont été évalués sur la base de la documentation présentée et de la discussion scientifique menée en son sein,
Spanish: • el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de las autorizaciones de comercialización y ha considerado todos los datos presentados;
French: Volailles
Spanish: Pollos
French: Bayer B.V.
Spanish: Países Bajos Bayer B.V.
French: Flacon ou bidon
Spanish: Etiqueta del frasco o bidón
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché confirment qu'en ce qui concerne l'utilisation de ce médicament chez le poulet et la dinde, aucune autorisation de mise sur le marché n'a été retirée, refusée, révoquée ni suspendue dans aucun État membre.
Spanish: Los titulares de las autorizaciones de comercialización han confirmado que no se ha retirado, rechazado, revocado o suspendido ninguna autorización de comercialización para el producto en relación con el uso en pollos o pavos en ningún Estado miembro.
French: • l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice,
Spanish: • el CVMP ha considerado que el objeto del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
French: Poules, dindes et lapins.
Spanish: Pollos, pavos y conejos.
French: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Spanish: Strawberry Hill Newbury
French: Un schéma posologique de durée plus courte ou à une dose inférieure à la posologie actuelle de 10 mg/kg pendant 5 jours doit être étayé par de nouvelles données cliniques.
Spanish: Se tiene que fundamentar con nuevos datos clínicos una pauta posológica más corta o más baja que la actual de 10 mg/kg durante 5 días.
French: Dindes: 3 jours Ne pas utiliser chez les dindes pondeuses d'oeufs
Spanish: Pavos: 3 días No usar en hembras ponedoras de pavo
French: Depuis l'utilisation de l'enrofloxacine, d'abord autorisée chez la volaille, une réduction très répandue de la sensibilité de E. coli aux fluoroquinolones et l'émergence de germes résistants ont été observées.
Spanish: Desde que el uso de enrofloxacino en aves fue autorizado por primera vez, ha disminuido la sensibilidad de E. coli frente a fluoroquinolonas y han aumentado los organismos resistentes.
French: Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.
Spanish: Lávese las manos después de usar el medicamento.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement) peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.
Spanish: "Nombre comercial" puede incorporarse directamente en el bebedero o introducirse en una bomba subministradora de agua.
French: D'après les références soumises par les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les taux de résistance d'E.
Spanish: De acuerdo con las referencias presentadas por los titulares de la autorización de comercialización, los índices de resistencia de E. coli notificados en pollos y pavos son bajos.
French: Alcool benzylique Hydroxyde de potassium Eau purifiée
Spanish: Hidróxido de potasio
French: Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques.
Spanish: Se obtuvieron concentraciones superiores a la concentración plasmática en los tejidos diana pulmón, hígado, riñón, intestino y tejido muscular.
French: coli aux antibiotiques de première intention chez les volailles, le rôle crucial reconnu aux fluoroquinolones comme antibiotiques à usage vétérinaire dans le traitement des septicémies colibacillaires et des pathologies respiratoires chroniques dans ces espèces et l'importance du maintien de cette indication dans le RCP.
Spanish: No obstante, se tiene que tener en cuenta que la E coli de las aves suele ser resistente a los antibióticos de primera línea, por lo que las fluoroquinolonas son antimicrobianos de uso veterinario especialmente importantes en el tratamiento de la septicemia por colibacilosis y enfermedades respiratorias crónicas en esta especie y es importante mantener esta indicación en el RCP.
French: Temps d'attente
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
French: L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour juste avant son administration.
Spanish: El agua medicada debe prepararse diariamente, justo antes de iniciar el tratamiento diario.
French: • Durée de conservation.
Spanish: • Periodo de validez.
French: Nombre de lapins x Poids moyen en kg x 0,1 = Quantité totale (ml) / jour.
Spanish: Nº animales x Peso medio (kg) x 0,1
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres en ce qui concerne les informations sur le produit Baytril 10 % solution buvable et noms associés, le Royaume-Uni a notifié au CVMP (Comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 15 octobre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national dans l'ensemble de l'Union européenne..
Spanish: El 15 de octubre de 2010, el Reino Unido remitió al CVMP de la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de arbitraje de conformidad con el Artículo 34 (1) de la Directiva 2001/83/CE, modificada, para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas.
French: Sécurité d'emploi chez les espèces cibles
Spanish: Seguridad para la especie de destino
French: Des données satisfaisantes ont été soumises à l'appui de l'utilisation de l'enrofloxacine au dosage harmonisé proposé pour traiter les infections à Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez le poulet; les infections à Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez la dinde.
Spanish: Se han presentado datos satisfactorios en apoyo del uso del enrofloxacino a la dosis armonizada propuesta para tratar Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
French: Poules et dindes : 3 jours Lapins : 15 jours Ne pas utiliser chez les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine
Spanish: Pollos y pavos: 3 días Conejos: 15 días No administrar a animales cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
French: Poules (sauf poules pondeuses), dindes et lapins
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras), pavos y conejos
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
French: Poulets et dindes
Spanish: Pollos y pavos
French: {Tél} {Fax}
Spanish: CAD {Mes/Año}
French: De plus, des données issues des épreuves de provocation apportent la preuve qu'une dose de 10 mg/kg de poids vif pendant 5 jours est bien tolérée chez le lapin.
Spanish: Además, los datos de los estudios de exposición proporcionan pruebas de que los conejos tolerarían bien una dosis de 10 mg/kg de peso corporal durante 5 días.
French: Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.
Spanish: Tratamiento de infecciones causadas por Pasteurella multocida.
French: Poules et dindes Poules : 3 jours Ne pas utiliser chez les poules pondeuses
Spanish: Pollos y pavos Pollos: 3 días No usar en gallinas ponedoras.
French: Laboratory and Standards Institute) pour la ciprofloxacine, à savoir ≥ 4 mg/l.
Spanish: En este artículo, se evaluó la resistencia clínica contra el punto de corte del Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) para ciprofloxacino de ≥ 4 mg/l.
French: In vitro, la sensibilité a été démontrée vis-à-vis des (i) bactéries Gram négatif tels que Escherichia coli, Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophylus) paragallinarum et (ii) Mycoplasma gallisepticum et Mycoplsama synoviae (voir rubrique 4.5 « Précautions particulières d'emploi »).
Spanish: Se ha demostrado sensibilidad in vitro en cepas de (i) especies Gram negativas como Escherichia coli, Pasteurella multocida y Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum y (ii) Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.
French: Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Spanish: Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Il a été montré que le médicament est efficace pour le traitement des infections à E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae chez les poulets; des infections à E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae et Pasteurella multocida chez les dindes.
Spanish: Se ha demostrado que el producto es eficaz en el tratamiento de Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae en pollos; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Pasteurella multocida en pavos.
French: Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché ont fourni une évaluation des risques pour l'utilisateur qui, bien que partiellement conforme aux recommandations actuelles sur la sécurité des personnes administrant les médicaments vétérinaires aux animaux (EMA/CVMP/543/03-Rev.1) couvre les risques majeurs associés à ce médicament, et peut être utilisée pour déterminer les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux à inclure dans les informations sur le produit.
Spanish: Loas titulares de la autorizaciones de comercialización han presentado una evaluación del riesgo para el usuario que, aunque no cumple del todo las guías actuales sobre seguridad para el usuario en relación con medicamentos veterinarios ((EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
French: « Nom du produit » (à compléter nationalement)
Spanish: Nombre comercial Para completar a nivel nacional
French: La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua durante el tratamiento.
French: Volailles (en particulier, poulets de chair, poulets reproducteurs, poulettes et dindes)
Spanish: Aves de corral (concretamente pollos de engorde, reproductores y pollitas ponedoras de reemplazo) y pavos
French: Poules et dindes Les oiseaux ne doivent pas être abattus ,pendant le traitement, en vue d'être consommés par l'homme.
Spanish: Pollos y pavos No sacrificar a las aves de consumo humano durante el tratamiento.
French: Les risques liés à l'utilisation de ce médicament ont récemment été illustrés chez le poulet et la dinde par deux études de référence très complètes.
Spanish: Mediante dos recientes referencias exhaustivas se han ilustrado los riesgos del uso de este producto en pollos y pavos.
French: Une publication récente de Jong et al en
Spanish: Landman et al., 2008.
French: Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà de ces complexes enzymesADN - fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche d'une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.
Spanish: La inhibición del ADN y de la síntesis de ARNm desencadena en la muerte rápida, concentración-dependiente de las bacterias patógenas.
French: Des doses allant jusqu'à 100 mg/kg de poids vif pendant 5 jours ou 30 mg/kg de poids vif pendant 3 semaines ont été cliniquement bien tolérées chez les poulets d'élevage.
Spanish: Los pollos de engorde toleraron bien dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal durante 5 días o de 30 mg/kg de peso corporal durante 3 semanas.
French: Bouteilles de 100, 500, 1000 ou bidon de 5000 ml.
Spanish: Frascos de 100 ml, 500 ml, 100 ml y 5000 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
French: Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones.
Spanish: Se han identificado como objetivos principales de las fluoroquinolonas son dos enzimas básicas en la replicación y transcripción del ADN, la ADN girasa y ADN topoisomerasa IV.
French: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Spanish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml solution orale
Spanish: BAYTRIL 10 % Enrofloxacin 100 mg/ml
French: Poulets, poulets reproducteurs, et dindes
Spanish: Pollos de engorde, reproductores y pavos
French: Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement.
Spanish: Utilice únicamente el agua medicada preparada diariamente justo antes de iniciar el tratamiento.
French: Poules (sauf poules pondeuses), et dindes
Spanish: Pollos (excepto gallinas ponedoras) y pavos.
French: Poules : Viande et abats : 3 jours.
Spanish: Pollos: Carne: 3 días.
French: Dindes : Viande et abats : 3 jours.
Spanish: Pavos: Carne: 3 días.
French: Poules: 8 jours Ne pas utiliser chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine
Spanish: Pollos: 8 días Su uso no está autorizado en aves cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
French: En limitant l'utilisation du médicament, ces mises en garde sont destinées à minimiser l'impact potentiel de l'antibiorésistance sur la santé de l‘homme et des animaux.
Spanish: El RCP propuesto contiene las advertencias referidas al uso prudente de las fluoroquinolonas y animales productores de alimentos de acuerdo con el documento de reflexión del CVMP 2006 Limitando el uso del producto, estas advertencias pretenden minimizar la posible repercusión de las resistencias a los antibacterianos sobre la salud humana y animal.