FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos notificados con Kineret son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Kineret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: En los otros dos estudios, Kineret se añadió al tratamiento existente con metotrexato: en un estudio, en el que participaron 419 pacientes, se utilizaron diversas dosis de Kineret dependiendo del peso del paciente y en el segundo, en el que participaron 501 pacientes, se utilizó una dosis fija de 100 mg de Kineret una vez al día.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach lek Kineret stosowano jako leczenie uzupełniające dla dotychczasowego leczenia z zastosowaniem metotreksatu: w jednym badaniu z udziałem 419 pacjentów stosowano różne dawki leku Kineret, w zależności od masy ciała pacjenta, natomiast w drugim badaniu, z udziałem 501 pacjentów, podawano stałą dawkę leku Kineret wynoszącą 100 mg raz na dobę.
Spanish: Se emplea en combinación con el metotrexato (un medicamento usado para reducir la inflamación) en pacientes que no han respondido bien al metotrexato en monoterapia;
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem (lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego) u pacjentów, u których nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na monoterapię metotreksatem;
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es una copia de una proteína humana natural llamada «antagonista de los receptores de la interleucina 1 humana».
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, stanowi kopię naturalnego ludzkiego białka określanego jako „antagonista ludzkich receptorów interleukiny-1".
Spanish: En los CAPS y la enfermedad de Still, la dosis depende del peso corporal y, en el caso de los CAPS, de la gravedad de la enfermedad.
Polish: Dawka stosowana w leczeniu CAPS i choroby Stilla zależy od masy ciała, a w przypadku CAPS od nasilenia stanu chorobowego.
Spanish: Información general sobre Kineret y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Kineret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Kineret no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la anakinra, a cualquiera de los demás componentes del medicamento o a las proteínas producidas por Escherichia coli (un tipo de bacteria).
Polish: Leku Kineret nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na anakinrę, którykolwiek inny składnik leku lub na białka wytwarzane przez Escherichia coli (typ bakterii).
Spanish: La dosis recomendada de Kineret para la artritis reumatoide es de 100 mg una vez al día, administrada aproximadamente a la misma hora cada día.
Polish: Zalecana dawka leku Kineret w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 100 mg raz na dobę; lek podaje się w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Spanish: En los tres estudios se comparó la eficacia de Kineret con la de un placebo (un tratamiento ficticio).
Polish: We wszystkich trzech badaniach skuteczność leku Kineret porównywano ze skutecznością placebo (leczenie pozorowane).
Spanish: En cuanto a los CAPS, Kineret se ha estudiado en un estudio principal con 43 pacientes con enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (síndrome NOMID/CINCA, la forma de CAPS más grave).
Polish: Jeśli chodzi o CAPS, lek Kineret oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 43 pacjentów z noworodkową zapalną chorobą wieloukładową (ang. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID/CINCA), która jest najcięższą postacią CAPS.
Spanish: • los signos y síntomas de la artritis reumatoide (enfermedad del sistema inmunitario que causa inflamación de las articulaciones) en adultos.
Polish: • objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego, wywołująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych.
Spanish: Para los CAPS y la enfermedad de Still, Kineret se utiliza en pacientes mayores de 8 meses de edad y con un peso mínimo de 10 kg.
Polish: W leczeniu CAPS i choroby Stilla lek Kineret stosuje się u pacjentów w wieku od 8 miesięcy i o masie ciała co najmniej 10 kg.
Spanish: Un segundo estudio con 24 niños obtuvo unos resultados similares: el 67 % mostró una reducción de los síntomas de al menos el 30 % al cabo de un mes, en comparación con el 8 % de los que recibieron un placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 24 dzieci uzyskano podobne wyniki: po jednym miesiącu u 67% pacjentów wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 30%, w porównaniu z 8% osób przyjmujących placebo.
Spanish: Kineret solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la artritis reumatoide, los CAPS o la enfermedad de Still, según corresponda.
Polish: Kineret jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu reumatoidalnego zapalania stawów, CAPS lub choroby Stilla.
Spanish: Después de un mes de tratamiento, el número de pacientes que lograron la remisión fue mayor entre los tratados con Kineret (6 de 12 pacientes) que entre los tratados con un FARME (3 de 10 pacientes).
Polish: Po jednym miesiącu leczenia remisję uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących lek Kineret (6 z 12 pacjentów) w porównaniu z leczeniem DMARD (3 z 10 pacjentów).
Spanish: En el primer estudio, 11 de 15 niños con enfermedad de Still (73 %) experimentaron una reducción de los síntomas de al menos el 30 % después de tres meses de tratamiento con Kineret.
Polish: W pierwszym badaniu u 11 z 15 dzieci z chorobą Stilla (73%) po trzech miesiącach stosowania leku Kineret wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 30%.
Spanish: • la enfermedad de Still, una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones, erupción cutánea y fiebre.
Polish: • choroby Stilla - choroby wywołującej stan zapalny stawów oraz wysypkę i gorączkę.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Kineret son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los signos y los síntomas de la artritis reumatoide en combinación con metotrexato, en pacientes que no responden bien al metotrexato en monoterapia; por tanto, recomendó autorizar la comercialización de Kineret.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Kineret przewyższają ryzyko w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię metotreksatem.
Spanish: En el estudio que evaluaba la administración de una dosis fija de Kineret, el 38 % de los pacientes que añadieron Kineret presentó una reducción de los síntomas de por lo menos el 20 % al cabo de seis meses, en comparación con el 22 % de los que añadieron un placebo.
Polish: W badaniu, w którym podawano stałą dawkę leku Kineret, u 38% pacjentów, u których Kineret dodano do leczenia , po sześciu miesiącach wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 20%, w porównaniu z 22% w przypadku pacjentów, do leczenia których dodano placebo.
Spanish: Kineret tampoco debe administrarse a pacientes con neutropenia (cifras bajas de neutrófilos, un tipo de célula sanguínea que combate las infecciones).
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Kineret u pacjentów z neutropenią (niski poziom neutrofilów, rodzaju krwinek zwalczających zakażenia).
Spanish: Para evitar las molestias se recomienda cambiar el lugar de inyección con cada dosis.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać, aby uniknąć uczucia dyskomfortu.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Kineret?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret
Spanish: Los resultados demostraron que determinadas dosis de Kineret eran más eficaces que el placebo para reducir los síntomas de la enfermedad, los cuales fueron evaluados por el médico y por los propios pacientes utilizando la escala del «American College of Rheumatology», que permite medir el número de articulaciones dolorosas o hipersensibles, la actividad de la enfermedad, el dolor, la discapacidad y la concentración de proteína C reactiva (un marcador de la inflamación) en la sangre.
Polish: Objawy były oceniane przez lekarza i pacjenta za pomocą skali Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego, która obejmuje pomiary liczby stawów z dolegliwościami bólowymi lub tkliwością uciskową, aktywności choroby, bólu, niepełnosprawności oraz poziomu białka C-reaktywnego (wskaźnika stanu zapalnego) we krwi.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Kineret, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Kineret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kineret en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Kineret wykazane w badaniach
Spanish: Los resultados mostraron que Kineret era más eficaz que el placebo cuando se utiliza como tratamiento añadido al metotrexato.
Polish: Wyniki wskazują, że lek Kineret stosowany jako leczenie uzupełniające dla metotreksatu był skuteczniejszy niż placebo.
Spanish: ¿Cómo actúa Kineret?
Polish: Jak działa lek Kineret
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave, el médico valorará la posibilidad de administrar Kineret en días alternos.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz powinien rozważyć podawanie leku co drugi dzień.
Spanish: En el primer estudio participaron 468 pacientes que recibieron Kineret en monoterapia o un placebo; algunos de estos pacientes habían tomado anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło 468 pacjentów, z których część przyjmowała w przeszłości inne leki w ramach leczenia występującej u nich choroby oraz którzy otrzymywali sam lek Kineret lub placebo.
Spanish: Kineret debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal moderada.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Kineret u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Kineret se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: Kineret contiene el principio activo anakinra.
Polish: Lek zawiera substancję czynną anakinra.
Spanish: Este mensajero se produce en cantidades elevadas en los pacientes con artritis reumatoide, provocando inflamación y daños en las articulaciones, y también está involucrado en la inflamación asociada con los CAPS y la enfermedad de Still.
Polish: Przekaźnik ten jest wytwarzany w dużej ilości u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, wywołując stan zapalny stawów oraz ich uszkodzenie.
Spanish: ¿Cómo se usa Kineret?
Polish: Jak stosować lek Kineret
Spanish: El principio activo de Kineret, la anakinra, es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario) que bloquea los receptores de un mensajero químico del organismo llamado interleucina 1.
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, to środek immunosupresyjny (lek obniżający aktywność układu odpornościowego).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kineret?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Kineret
Spanish: También deben tenerse en cuenta las directrices médicas disponibles a este respecto.
Polish: Należy także uwzględnić dostępne wytyczne medyczne.
Spanish: - Dolor de cabeza.
Polish: - bóle głowy.
Spanish: La presencia de estas partículas no afecta a la calidad del producto.
Polish: Obecność tych cząstek nie wpływa na jakość produktu.
Spanish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Suecia
Polish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Szwecja
Spanish: Población de pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Spanish: • el abdomen (excepto la zona de alrededor del ombligo)
Polish: • brzuch (z wyjątkiem okolicy wokół pępka);
Spanish: Gire la jeringa de forma que la aguja apunte hacia abajo.
Polish: Obrócić strzykawkę tak, aby igła była skierowana w dół.
Spanish: Esto no se asoció con ningún efecto clínicamente significativo sobre la farmacocinética, la eficacia o la seguridad.
Polish: Nie było to związane z klinicznie istotnym wpływem na farmakokinetykę, skuteczność lub bezpieczeństwo.
Spanish: - Las reacciones alérgicas graves son poco frecuentes.
Polish: - Ciężkie reakcje alergiczne występują niezbyt często.
Spanish: Si la inyección se la pone otra persona, también se la puede poner en la parte posterior de los brazos.
Polish: Jeśli wstrzyknięcie wykonuje ktoś inny, lek można także podawać w tylne części ramion.
Spanish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Suecia
Polish: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Sztokholm Szwecja
Spanish: La posología y administración es la misma que en los adultos de 18 a 64 años.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania są takie same, jak w przypadku osób dorosłych w wieku od 18 do 64 lat.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen mediante la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Kategorie częstości określono według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100, rzadko (≥10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Las citocinas son proteínas producidas por nuestro cuerpo que coordinan la comunicación entre las células y ayudan a controlar la actividad celular.
Polish: Cytokiny są białkami wytwarzanymi przez organizm, które koordynują komunikację między komórkami i pomagają kontrolować ich aktywność.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores de la interleucina, código ATC: L04AC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunosupresyjne, inhibitory interleukin, kod ATC: L04AC03
Spanish: No utilice Kineret si cree que ha estado congelado.
Polish: Nie stosować leku Kineret, jeśli przypuszcza się, że został uprzednio zamrożony.
Spanish: No se dispone de datos sobre el LDL o el HDL.
Polish: Brak danych dotyczących cholesterolu LDL lub HDL.
Spanish: El tratamiento con Kineret dio lugar a la normalización de la temperatura corporal en 18 de 20 pacientes.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Kineret prowadziło do unormowania temperatury ciała u 18 z 20 pacjentów.
Spanish: Inserte completamente la aguja en la piel como le ha enseñado la enfermera o el médico.
Polish: Wkłuć igłę na całą długość w skórę, tak jak to pokazywali lekarz lub pielęgniarka.
Spanish: • CAPS: El uso de Kineret no se recomienda en niños menores de 8 meses, ya que no se dispone de datos para este grupo de edad.
Polish: - CAPS: Kineret nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 8 miesięcy ponieważ nie istnieją odpowiednie dane dla tej grupy wiekowej.
Spanish: Compruebe el aspecto de Kineret.
Polish: Sprawdzić wygląd leku Kineret.
Spanish: No se requieren ajustes de la dosis en función de la edad o el sexo del paciente.
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki w zależności od wieku lub płci.
Spanish: Esto podría hacer que se deban ajustar las dosis de algunos otros medicamentos, como warfarina o fenitoína.
Polish: Może to oznaczać konieczność modyfikacji dawek pewnych innych leków, np. warfaryny lub fenytoiny.
Spanish: La neutropenia puede aumentar el riesgo de que usted contraiga una infección.
Polish: Neutropenia może zwiększać ryzyko zakażenia.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8/marzo/2002 Fecha de la última renovación: 20/marzo/2007
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2007
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de anakinra.
Polish: Nie prowadzono długoterminowych badań oceniających rakotwórczość anakinry.
Spanish: No caliente Kineret de ninguna otra forma (por ejemplo, no lo ponga en el microondas ni en agua caliente).
Polish: Nie należy stosować innych metod ogrzewania leku Kineret (na przykład nie należy ogrzewać w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Spanish: La máxima respuesta clínica generalmente se observó a las 12 semanas de iniciar el tratamiento.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna występowała zwykle przed upływem 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Spanish: Por tanto, es de esperar que, en el caso de un antagonista de los receptores de IL-1 como anakinra, la formación de las enzimas del CYP450 se normalice durante el tratamiento.
Polish: Dlatego też można oczekiwać, że w przypadku takich antagonistów receptora IL-1 jak anakinra, tworzenie enzymów CYP450 może zostać znormalizowane w trakcie terapii.
Spanish: Generalmente estos síntomas son leves a moderados y más frecuentes al inicio del tratamiento.
Polish: Te objawy mają najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego i występują częściej w okresie rozpoczynania leczenia.
Spanish: Es importante que informe a su médico si está embarazada, si cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada.
Polish: Bardzo ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko.
Spanish: Se han identificado mutaciones espontáneas del gen CIAS1/NLRP3 en la mayoría de los pacientes con CAPS.
Polish: Spontaniczne mutacje genu CIAS1/NLRP3 zidentyfikowano u większości pacjentów z CAPS.
Spanish: En los pacientes con CAPS, se ha detectado una linealidad aproximada de la dosis con una ligera tendencia a un aumento mayor que el proporcional.
Polish: U pacjentów z CAPS zaobserwowano w przybliżeniu liniowość dawki z nieznaczną tendencją do wzrostu większego niż proporcjonalny.
Spanish: AR: adultos
Polish: RZS: dorośli
Spanish: • Una descripción de los signos de infecciones graves
Polish: • Opis objawów ciężkiego zakażenia.
Spanish: Los síntomas de una infección pueden ser fiebre o dolor de garganta.
Polish: Objawy zakażenia mogą obejmować gorączkę lub ból gardła.
Spanish: Normalmente, el organismo produce una proteína que bloquea los efectos nocivos de la interleucina-1.
Polish: Normalnie organizm wytwarza białko, które skutecznie blokuje niekorzystne działanie interleukiny-1.
Spanish: El papel de la IL-1 en la patogenia de la enfermedad de Still se ha demostrado mediante estudios ex vivo y de expresión genética.
Polish: Znaczenie IL-1 w patogenezie choroby Stilla wykazano w badaniach ex vivo i ekspresji genów.
Spanish: 20 a 90 mg?".
Polish: 20 do 90 mg".
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes (≥ 1/10)
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często (≥ 1/10)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a proteínas derivadas de E. coli.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub białka otrzymywane z E. coli.
Spanish: Para información sobre vacunaciones, ver sección 4.4.
Polish: Informacje dotyczące szczepień - patrz punkt 4.4.
Spanish: En cada categoría de frecuencia, las reacciones adversas se recogen por orden de gravedad decreciente.
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, reakcje niepożądane są przedstawione w kolejności malejącego nasilenia.
Spanish: • La importancia de facilitar a los pacientes y/o cuidadores el material educativo
Polish: • Znaczenie zapewnienia pacjentom i (lub) opiekunom materiałów edukacyjnych.
Spanish: Ninguno de estos pacientes sufrió infecciones graves asociadas con neutropenia.
Polish: U żadnego z tych pacjentów nie wystąpiły ciężkie zakażenia związane z neutropenią.
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la jeringa precargada (EXP).
Polish: Sprawdzić termin ważności na etykiecie ampułkostrzykawki (EXP).
Spanish: Deseche inmediatamente la cubierta de la aguja.
Polish: Natychmiast wyrzucić osłonę igły.
Spanish: Estas infecciones están principalmente relacionadas con las vías respiratorias.
Polish: Infekcje te występowały głównie w obrębie układu oddechowego.
Spanish: No reutilice las jeringas, ya que esto puede provocar una infección.
Polish: Strzykawki nie należy używać ponownie, ponieważ może to spowodować zakażenie.
Spanish: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringer-Gasse 5-11
Spanish: La concentración plasmática disminuyó sin una fase de distribución discernible y la semivida terminal osciló entre 4 y 6 horas.
Polish: Stężenie w osoczu malało przy niezauważalnej fazie dystrybucji, a końcowy okres półtrwania wynosił od 4 do 6 godzin.
Spanish: • Nunca tire las jeringas precargadas usadas en su cubo de basura doméstica.
Polish: • Nigdy nie umieszczać zużytych ampułkostrzykawek w domowym koszu lub pojemniku na śmieci.
Spanish: Menos del 2,5% de la dosis de Kineret administrada se eliminó por hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria.
Polish: Mniej niż 2,5% podanej dawki produktu Kineret usunięto metodą hemodializy lub ciągłej dializy otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych.
Spanish: En niños con respuesta inadecuada, la dosis se puede incrementar hasta un máximo de 4 mg/kg/día.
Polish: U dzieci wykazujących niewystarczającą odpowiedź, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 4 mg/kg mc./dobę.
Spanish: Debido a la mayor incidencia de infecciones en la población de edad avanzada en general, se actuará con cautela al tratar pacientes ancianos.
Polish: Z uwagi na z reguły większą częstość występowania zakażeń w populacji osób starszych, należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Spanish: Ratas jóvenes tratadas con dosis hasta 100 veces la dosis en humanos desde el día 7 posparto hasta la adolescencia no mostraron signos de efectos adversos del tratamiento.
Polish: Młode szczury otrzymujące dawki do 100 razy wieksze od stosowanych u ludzi od 7 dnia po porodzie do okresu młodzieńczego nie wykazały żadnych oznak niepożądanego działania produktu.
Spanish: • toallita con alcohol o similar, y
Polish: • gaziki nasączone alkoholem i
Spanish: Para más información sobre la neutropenia ver sección 4.8.
Polish: Aby uzyskać dalsze informacje o neutropenii, patrz punkt 4.8.
Spanish: Los principales objetivos del programa son proporcionar información sobre el método de administración y concienciar sobre el posible riesgo de síndrome de activación macrofágica (SAM) y el posible riesgo de infecciones graves.
Polish: Główne cele programu to zapewnienie informacji na temat sposobu podawania, zwrócenie uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia zespołu aktywacji makrofagów (MAS, ang macrophage activation syndrome) i potencjalne ryzyko ciężkich zakażeń.
Spanish: Edetato disódico dihidratado Polisorbato 80
Polish: Wersenian disodowy dwuwodny Polisorbat 80
Spanish: No la use si la fecha actual ha sobrepasado el último día del mes indicado.
Polish: Nie stosować leku, jeśli upłynął ostatni dzień miesiąca terminu ważności.
Spanish: Anakinra neutraliza la actividad biológica de la interleucina- 1α (IL-1α) e interleucina-1β (IL-1β) al inhibiendo competitivamente su unión al receptor de tipo I de la interleucina- 1 (IL-1RI).
Polish: Anakinra neutralizuje aktywność biologiczną interleukiny-1α (IL-1α) i interlekukiny-1β (IL-1β) poprzez kompetycyjne hamowanie wiązania z receptorem interleukinowym typu I (IL-1RI).