FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • podľa nedávnych publikovaných údajov o citlivosti tylozín nebude dostatočne účinný proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae a výbor CVMP preto dospel k záveru, že indikácia pri dyzentérii ošípaných sa už nemá podporovať,
Polish: • zgodnie z niedawno opublikowanymi danymi dotyczącymi wrażliwości drobnoustrojów skuteczność tylozyny przeciwko bakteriom B. hyodysenteriae nie jest wystarczająca, w związku z czym CVMP uznał, że utrzymanie wskazania do stosowania w leczeniu dyzenterii świń nie jest już możliwe;
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Polish: Ponadto dane z najnowszych badań wskazują, że oporność in vitro na makrolidy izolatów bakterii Brachyspira hyodysenteriae (czynnik wywołujący dyzenterię świń) pochodzących z obszaru Unii Europejskiej jest bardzo wysoka i tylozyna może już nie być skuteczna przeciwko temu patogenowi.
Slovak: V prípade liekov, pre ktoré sa odporúča konkrétna dĺžka liečby kratšia ako 3 týždne, sa to má zachovať v informáciách o lieku.
Polish: W odniesieniu do produktów, w przypadku których zaleca się, aby czas trwania leczenia był zawsze krótszy niż 3 tygodnie, zalecenie to należy utrzymać w informacji o produkcie.
Slovak: Teda výrok, že podávanie perorálneho tylozínu pre ošípané nemá prekročiť dobu tri týždne, pravdepodobne zabezpečí dostatočnú účinnosť liečby pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti schválené u ošípaných a toto opatrenie splní tiež požiadavku, aby sa predišlo zbytočnému vystavovaniu lieku a znížilo sa tak riziko rozvoja rezistencie.
Polish: W związku z tym stwierdzenie, że doustnego preparatu tylozyny nie należy podawać przez okres dłuższy niż trzy tygodnie prawdopodobnie zapewni wystarczającą skuteczność leczenia w odniesieniu do obecnie zatwierdzonych wskazań do stosowania u świń oraz spełni wymagania związane z unikaniem niepotrzebnego narażenia, a zatem zmniejszy ryzyko wystąpienia oporności.
Slovak: V štúdii antimikrobiálnej citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae izolovaného z 21 fariem v Poľsku sa dospelo k záveru, že najnižší antimikrobiálny účinok sa prejavuje v prípade tylozínu a linkomycínu s inhibíciou bakteriálneho rastu pri koncentráciách >128 μg/ml, respektíve 32 μg/ml (Zmudzki a kol.
Polish: Na podstawie badania dotyczącego wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe izolatów bakterii B. hyodysenteriae pochodzących z 21 polskich gospodarstw stwierdzono, że najmniejszą aktywność przeciwdrobnoustrojową wykazują tylozyna i linkomycyna, które powodują zahamowanie wzrostu bakterii przy stężeniach wynoszących odpowiednio >128 μg/ml i 32 μg/ml (Zmudzki i wsp., 2012)
Slovak: VIA AUGUSTA 302
Polish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Slovak: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Polish: Hiszpania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Polish: Ponadto zgłoszono niemal całkowitą oporność in vitro występującą u 32 izolatów bakterii Brachyspira pochodzących z Czech (Sperling i wsp., 2011)
Slovak: V súlade s týmito pozorovaniami sa na 6. medzinárodnej konferencii o črevných infekciách zapríčinených spirochétami u zvierat a ľudí, ktorá sa konala v Spojenom kráľovstve v septembri 2013, uviedlo v hlavnom prejave, že: „tylozín sa preukázal ako úplne neúčinný pri častom používaní v medikovanej kŕmnej zmesi v priebehu rokov"
Polish: VI międzynarodowej konferencji dotyczącej krętkowych zakażeń okrężnicy występujących u zwierząt i ludzi, która odbyła się w Wielkiej Brytanii we wrześniu 2013 r., kiedy to zwrócono uwagę na fakt, że: „na skutek wieloletniego, powszechnego stosowania tylozyny w preparatach dodawanych do pasz, lek ten stał się całkowicie nieskuteczny" (Thomson, 2013)
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Polish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francja
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Polish: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Slovak: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Polish: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Slovak: Rio Saliceto (RE)
Polish: 42010 Rio Saliceto (RE) Włochy
Slovak: Predĺžené vystavenie ošípaných tylozínu súvisí s rizikom rozvoja antimikrobiálnej rezistencie.
Polish: Długotrwałe narażenie świń na tylozynę wiąże się z ryzykiem wystąpienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe u bakterii.
Slovak: uvádza podporné údaje FINRES-Vet (1999) 2, SVARM (2002-2009)
Polish: 2, SVARM (2002-2009)
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Polish: Biorąc pod uwagę bardzo wysoki współczynnik oporności, nie uznaje się za wystarczające uwzględnienia ostrzeżenia lub stwierdzeń dotyczących środków ostrożności informujących o tym, iż leczenie dyzenterii świń z zastosowaniem tylozyny należy zawsze oprzeć na badaniu wrażliwości patogenu.
Slovak: Ošípané a domáce vtáky
Polish: Świnie i ptactwo domowe
Slovak: V prípade potreby nahraďte odporúčania týkajúce sa liečby, ktoré odporúčajú dlhšiu liečbu ako 3 týždne, alebo ak nie je uvedené žiadne odporúčanie ohľadom trvania liečby, týmto výrokom: Dĺžka liečby nemá prekročiť 3 týždne.
Polish: W stosownych przypadkach należy zastąpić zalecenia dotyczące leczenia trwającego ponad 3 tygodnie lub zalecenia, w których nie sprecyzowano czasu trwania leczenia, następującym zdaniem: Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 3 tygodni.
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Polish: Ocena i wnioski dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Polish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Włochy
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Polish: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: Poznatky o rizikách antimikrobiálnej rezistencie v priebehu času pribúdajú a zlepšuje sa tiež snaha prispôsobiť stratégiu týkajúcu sa dávkovania dvom cieľom: podávať antimikrobiálne lieky tak dlho, ako je nevyhnutné na dosiahnutie dostatočného účinku liečby, ale zabrániť zbytočnému vystaveniu, ktoré by podporilo rozvoj rezistencie.
Polish: W ciągu ostatnich lat poszerzyła się wiedza na temat oporności drobnoustrojów, jak również zwiększono nacisk na dostosowanie strategii dawkowania w celu umożliwienia stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych przez okres tak długi, jak jest to konieczne dla uzyskania wystarczającego efektu leczenia, przy jednoczesnym unikaniu niepotrzebnie długiego narażenia, które może sprzyjać powstaniu oporności.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 3 týždne sa majú zachovať.
Polish: Należy utrzymać zalecenia do stosowania przez okres krótszy niż 3 tygodnie.
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Polish: Via Emilia Km.18
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Polish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
Slovak: Nadmerné používanie lieku v priebehu času môže vysvetliť vysokú mieru rezistencie kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae, príčinu dyzentérie ošípaných, ktorá je v súčasnosti hlásená z mnohých európskych krajín.
Polish: Nadmierne stosowanie leku może wyjaśniać zgłaszany obecnie w wielu krajach europejskich wysoki odsetek opornych szczepów bakterii B. hyodysenteriae wywołujących dyzenterię świń.
Slovak: Filipestii de Padure, Jud.
Polish: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovak: Taliansko Medilabor
Polish: Medilabor
Slovak: V tejto situácii sa nepredpokladá, že náležité vedecké odôvodnenia dĺžky liečby sa môžu získať od rôznych držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre rôzne indikácie pre ošípané.
Polish: W tej sytuacji nie należy oczekiwać od różnych podmiotów odpowiedzialnych przedstawienia ugruntowanego uzasadnienia czasu trwania leczenia w odniesieniu do różnych wskazań do stosowania u świń.
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Polish: Biorąc pod uwagę, iż zgodnie z wyżej wymienionym dokumentem przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin (MLS) u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), omawiana klasa leków ma krytyczne znaczenie zarówno dla medycyny weterynaryjnej, jak i w odniesieniu do człowieka, a także fakt, że pojawiają się zgłoszenia wystąpienia oporności patogenów weterynaryjnych i zoonotycznych, takich jak Campylobacter spp, należy unikać przedłużonego leczenia świń trwającego dłużej, niż uznaje się za odpowiednie z medycznego punktu widzenia.
Slovak: ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polska
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Polish: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Polish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: Uznáva sa však, že v prípade väčšiny perorálnych tylozínových foriem povolených pre ošípané je v súčasnosti maximálna dĺžka liečby tri týždne bez ohľadu na indikáciu, čo naznačuje, že v mnohých prípadoch sa to považovalo za dostatočnú dobu liečby.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę fakt, że bez względu na wskazanie do stosowania maksymalny aktualnie zalecany czas trwania leczenia w przypadku większości preparatów tylozyny zatwierdzonych do stosowania u świń wynosi trzy tygodnie, co wskazuje, że w wielu przypadkach uznano go za wystarczający.
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Polish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Polish: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: DK-7100
Polish: DK-7100 Vejle Dania
Slovak: 5 Kiril i Metodii Str.
Polish: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovak: Je možné, že čiastočne z tohto dôvodu sa v súčasnosti v prípade rovnakej indikácie a rovnakej perorálnej formy pozoruje výrazná variabilita medzi liekmi, pokiaľ ide o odporúčanú dĺžku liečby pre ošípané.
Polish: Możliwe, iż przyczyniło się to do znacznych rozbieżności w obrębie tego samego wskazania i tego samego preparatu doustnego pomiędzy produktami w odniesieniu do zalecanego czasu leczenia u świń.
Slovak: Ulbrokas iela 23
Polish: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Polish: RIUDOMS (Tarragona) Hiszpania
Slovak: Sp. z o.o.
Polish: s.r.o.
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Polish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Polish: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Polish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Polish: Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Polish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Włochy
Slovak: ASCOTYL 200
Polish: ASCOTYL 200 MP
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Polish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Polish: W dokumencie przedstawiającym stanowisko CVMP w sprawie stosowania makrolidów, linkozamidów oraz streptogramin u zwierząt służących do produkcji żywności w Unii Europejskiej oraz rozwoju oporności i wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: Nemecko bioptivet Tierarzneimittel GmbH
Polish: Niemcy bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Polish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Polish: 100 000 000 IU/jar Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Slovak: PAGNINI SNC
Polish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do zmiany charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotek dla użytkownika
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Polish: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Polish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Polish: 100 000 000 IU/jar Granulat do sporządzania roztworu doustnego
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hiszpania
Slovak: Potenciálne riziko rozvoja rezistencie je zjavné zo súčasnej situácie ohľadom rezistencie mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną oporność bakterii B. hyodysenteriae, potencjalne ryzyko wystąpienia oporności jest oczywiste.
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Polish: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugalia
Slovak: Sulbiate (MB)
Polish: 20884 Sulbiate (MB) Włochy
Slovak: Via A. Gramsci, 731-733
Polish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Włochy
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Polish: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Polish: Bydło, kozy, owce, świnie, drób
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Polish: Świnie i kurczaki (nie produkujące jaj przeznaczonyc h do spożycia przez ludzi)
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Polish: CVMP zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tylozynę do podawania doustnego w paszy lub w wodzie do picia dla świń (patrz aneks I) w celu wprowadzenia poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla użytkownika przedstawionych w aneksie III.
Slovak: Portugalsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Portugalia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Polish: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: Španielsko Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Polish: Hiszpania Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Polish: 6, że 90-100% izolatów bakterii z rodzaju
Slovak: Brussel Belgicko
Polish: 1000 Brussel Belgia
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 4.5: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 4.5.
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Polish: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Polish: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Polish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: D-48308
Polish: D-48308 Senden-Bösensell Niemcy
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Polish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Polish: 4941 VX Raamsdonkveer Holandia
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Polish: W przypadku, gdy wskazanie(a) dotyczące stosowania określonego produktu nie precyzuje(ą) dyzenterii świń, ale też nie wykluczają takiego zastosowania, należy zamieścić odnośnik do punktu 12: Informacje dotyczące dyzenterii świń, patrz punkt 12.
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
Polish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bułgaria
Slovak: Ošípané a kurčatá
Polish: Świnie i kurczaki
Slovak: Tylosine 75%
Polish: Tylosine 75% Kela
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Polish: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Polish: Gabrofam OOD
Slovak: Nemecko Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Polish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Niemcy
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Polish: Świnie, drób (brojlery, młode kury, nioski i indyki), bydło (cielęta nieprzeżuwają ce).
Slovak: Keďže v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae rRNA operón existuje len v jednej kópii, jedna mutácia jedinej bázy je dostatočná na vytvorenie klonov rezistentných voči makrolidom (Zuerner a Stanton (1994)
Polish: Ponieważ u bakterii B. hyodysenteriae operon rRNA występuje tylko w jednej kopii, wystarczy
Slovak: V prípade potreby vypustite indikáciu „dyzentéria ošípaných zapríčinená mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae".
Polish: W stosownych przypadkach należy usunąć wskazanie „Dyzenteria świń wywoływana przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae".
Slovak: TYLOSIN 75%
Polish: Tylosin 75% Kela
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané, hydina (brojlery, morky)
Polish: Bydło, świnie, drób (brojlery, indyki)
Slovak: Ak sa dyzentéria ošípaných odstráni z indikácií pre perorálne formy tylozínu pre ošípané a maximálna dĺžka liečby sa obmedzí na tri týždne, pomer prínosu a rizika pre tieto lieky by sa mohol naďalej považovať za pozitívny.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych produktów może być nadal uznawany za korzystny, pod warunkiem usunięcia dyzenterii świń ze wskazań do stosowania doustnych preparatów tylozyny u świń oraz ograniczenia maksymalnego czasu trwania leczenia do trzech tygodni.
Slovak: Ošípané, hydina a hovädzí dobytok
Polish: Świnie, drób i bydło
Slovak: Chemifarma
Polish: Neofarma
Slovak: TYLO 20
Polish: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: 10 ml (130 IU/ml)
Polish: 5 ml (130 j.m./ml)
Slovak: Veľkosť balenia prášok: 650 IU; rozpúšťadlo: 5 ml (130 IU/ml)
Polish: Wielkość opakowania proszek: 650 j.m.
Slovak: Reg.
Polish: proszek:
Slovak: prášok: 1300 IU; rozpúšťadlo:
Polish: 1300 j.m.
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Veyvondi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMA/475404/2018
Polish: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na ocenie działania leku.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Veyvondi są stale monitorowane.
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Polish: Veyvondi (wonikog alfa)
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Veyvondi (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (uczucie wirowania), zaburzenia smaku, drżenie, przyspieszone bicie serca, zakrzepica żył głębokich (skrzep krwi w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze), nadciśnienie (wysokie ciśnienie tętnicze), uderzenia gorąca, wymioty, nudności (mdłości), swędzenie, dyskomfort w klatce piersiowej, uczucie mrowienia, pieczenia lub kłucia w miejscu infuzji oraz nieprawidłowy odczyt na elektrokardiogramie (EKG).
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Polish: Powodzenie terapii lekiem Veyvondi stwierdzono u 95% (20 z 22) pacjentów.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Polish: Dawka i częstotliwość stosowania zależy od rodzaju i intensywności epizodu krwawienia lub zakresu zabiegu chirurgicznego oraz stanu i masy ciała pacjenta.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Polish: Zastępuje ona brakujące białko, wspomagając w ten sposób proces krzepnięcia krwi i zapewniając tymczasową kontrolę zaburzeń krwawienia.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Veyvondi przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Polish: W 15 poważnych i drobnych zabiegach chirurgicznych, które przeprowadzono w trakcie badania, lek Veyvondi oceniono jako doskonały lub dobry w zapobieganiu epizodom krwawienia w przypadku wszystkich 15 zabiegów chirurgicznych.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Polish: Leku Veyvondi nie wolno stosować u pacjentów z reakcjami alergicznymi na białka myszy lub chomika.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Polish: Działania niepożądane leku Veyvondi uznano za typowe dla tego rodzaju leków.