FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podání jednotlivé perorální dávky 20 nebo 40 mg pantoprazolu dětem ve věku 5-16 let vykazovalo odpovídající hodnoty AUC a Cmax jako u dospělých.
Slovenian: Po enkratnih peroralnih odmerkih 20 mg ali 40 mg pantoprazola pri otrocih v starosti 5-16 let sta bila AUC in Cmax v območju vrednosti, ki ustreza vrednostim odraslih.
Czech: Zvýšené riziko je třeba vyhodnotit podle individuálních rizikových faktorů, např. věk ( > 65 let),předchozí výskyt žaludečního nebo duodenálního vředu nebo krvácení v horní části gastrointestinálního traktu.
Slovenian: Tveganje je treba oceniti glede na posamezne dejavnike tveganja npr.: starost (nad 65 let), anamnestične podatke o razjedi želodca ali dvanajstnika ali krvavitvi iz zgornjega dela prebavnega trakta.
Czech: Balení 7 enterosolventních tablet.
Slovenian: Pakiranji s 7 gastrorezistentnimi tabletami.
Czech: Nepoužívejte Protium i.v., pokud si všimnete vizuálních změn přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku).
Slovenian: Ne uporabite zdravila Protium, če opazite, da se je izgled raztopine spremenil (npr. zapazite motnost ali usedlino).
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků,přestaňte tyto tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Slovenian: Če se pojavi katerikoli od naslednjih neželenih učinkov, prenehajte jemati te tablete in takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici:
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích,které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době,a to i o lécích,které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: - Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) zánět žilní stěny a srážení krve v místě aplikace přípravku (tromboflebitida).
Slovenian: Ostali neželeni učinki so: - Pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) vnetje stene vene in strjevanje krvi (tromboflebitis) na mestu injiciranja zdravila.
Czech: Zbytek přípravku v nádobě, nebo v případě změny vzhledu přípravku (např. zakalení či sraženiny v roztoku), zlikvidujte materiál v souladu s místními požadavky.
Slovenian: Ostanek raztopine v viali ali raztopino spremenjenega videza (npr. če se opazi motnost ali usedlina) je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Portugalsko Rumunsko Slovensko Slovinsko Španělsko
Slovenian: Luksemburg Nizozemska Norveška Poljska Portugalska Romunija Slovaška Slovenija Španija
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ,že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Czech: - Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit) halucinace,zmatenost (zejména u pacientů, u nichž se tyto příznaky vyskytly již v minulosti), pokles hladiny sodíku v krvi.
Slovenian: - Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) halucinacije, zmedenost (zlasti pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli); zmanjšanje ravni natrija v krvi.
Czech: Na základě experimentů na zvířatech nelze vyloučit vliv dlouhodobé léčby pantoprazolem překračující období 1 roku na endokrinní parametry thyroidálních enzymů.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki presega 1 leto, ne moremo popolnoma izključiti vpliva na endokrine parametre ščitnice, ki so ga ugotovili v študijah na živalih.
Czech: dávek pantoprazolu 0,8 nebo 1,6 mg/kg dětem ve věku 2-16 let nebyly pozorovány významné souvislosti mezi clearance pantoprazolu a věkem nebo tělesnou hmotností.
Slovenian: odmerkih 0,8 ali 1,6 mg/kg pantoprazola pri otrocih v starosti 2-16 let ni bilo statistično pomembne povezave med očistkom pantoprazola in starostjo ali telesno maso.
Czech: V jedné studii byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů.
Slovenian: Poleg tega so v predželodcu podgan odkrili skvamozne celične papilome.
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Czech: - léky jako ketokonazol,itrakonazol a posakonazol (používané k léčbě plísňových infekcí) nebo erlotinib (používaný u některých druhů rakoviny),protože Protium 40 mg může narušit jejich správný účinek.
Slovenian: - zdravila kot npr. ketokonazol, itrakonazol in posakonazol (ki se uporablja za zdravljenje glivičnih okužb) ali erlotinib (ki se uporablja za zdravljenje nekaterih vrst raka), ker lahko zdravilo Protium prepreči pravilno delovanje tem in drugim zdravilom.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů: - Jestliže trpíte poruchou ledvin,střední nebo těžkou poruchou funkce jater,neměl/a byste užívat přípravek Protium 40 mg pro eradikaci Helicobakter pylori.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov: - Če imate težave z ledvicami, zmerne ali hude težave z jetri ne smete jemati zdravila Protium za zdravljenje infekcije z bakterijo Helicobacter pylori.
Czech: Zvýšené jaterní Enzymy (transaminázy, γ-GT)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov povišani jetrni encimi (transaminaze, γ-GT)
Czech: Poškození ledvin U pacientů s poškozením funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo odmerka ni treba prilagajati.
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, TEXTY NA OBALU A PŘÍBALOVÝ LETÁK
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Czech: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol,který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickým účinkem na protonovou pumpu parietálních buněk.
Slovenian: Pantoprazol je substituiran benzimidazol, ki zavira izločanje klorovodikove kisline v želodcu s specifičnim delovanjem na protonsko črpalko parietalnih celic .
Czech: Jedna tableta přípravku Protium 40 mg denně.V individuálních případech může být dávka zdvojnásobena (na 2 tablety Protium 40 mg denně),zvláště pokud pacient nereaguje na léčbu.
Slovenian: V posameznih primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja.
Czech: Pantoprazol je metabolizován téměř výhradně v játrech.
Slovenian: Učinkovina se presnavlja skoraj izključno v jetrih.
Czech: - Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) zvýšená hladina bilirubinu, zvýšená hladina tuků v krvi.
Slovenian: - Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) povečane vrednosti bilirubina; povišane maščobe v krvi.
Czech: Zároveň byly provedeny studie interakcí se souběžným podáváním pantoprazolu a některých antibiotik (klaritromycin,metronidazol,amoxicilin).Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce.
Slovenian: Narejene so bile tudi študije medsebojnega delovanja ob sočasnem jemanju pantoprazola in ustreznega antibiotika (klaritromicina, metronidazola, amoksicilina).
Czech: Dospělí a mladiství od 12 let a starší Symptomatická léčba gastro-ezofageální refluxní nemoci.
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen.
Czech: Protože se pantoprazol váže na enzym distálně od hladiny buněčných receptorů, může ovlivňovat sekreci kyseliny chlorovodíkové nezávisle na stimulaci jinými látkami (acetylcholin,histamin,gastrin).
Slovenian: Ker se pantoprazol veže na encim distalno od celičnega receptorja, lahko zavira izločanje klorovodikove kisline neodvisno od stimulacije z drugimi snovmi (acetilholin, histamin, gastrin).
Czech: Podávání přípravku Protium 40 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Slovenian: Uporaba Protium 40 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Czech: Stejně jako u jiných inhibitorů protonové pumpy a inhibitorů H2 receptorů způsobuje léčba pantoprazolem snížení acidity v žaludku,a tím zvyšuje gastrin v poměru ke snížení acidity.Zvýšení gastrinu je reverzibilní.
Slovenian: Kot pri ostalih zaviralcih protonske črpalke in zaviralcih receptorjev H2 zdravljenje s pantoprazolom zmanjša kislost v želodcu in zato zviša gastrin sorazmerno znižanju kislosti.
Czech: Nepoužívejte Protium 20 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označení EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Zdravila Protium ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na vsebniku poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, jako závrať či porucha vidění, neměl/a byste řídit či obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se pojavita neželena učinka kot sta vrtoglavica ali motnje vida, ne smete voziti ali upravljati s stroji.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno národně]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica]
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy: - Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) zvýšená hladina jaterních enzymů.
Slovenian: Neželeni učinki ugotovljeni s krvnimi testi: - Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) povišanje jetrnih encimov.
Czech: Halucinace;
Slovenian: halucinacije; zmedenost
Czech: Pokud se vyskytnou varovné příznaky (např. výrazný nechtěný úbytek na váze, opakující se zvracení, porucha polykání,zvracení krve,anémie nebo meléna) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu,je třeba vyloučit maligní onemocnění,protože léčba pantoprazolem může příznaky zmírnit,a tím zpozdit stanovení diagnózy.
Slovenian: Ob pojavu kateregakoli alarmantnega simptoma (npr. znatne nenamerne izgube telesne mase, ponavljajočega bruhanja, disfagije, hematemeze, anemije ali melene) ali v primeru suspektnega ali prisotnega želodčnega ulkusa je treba izključiti malignom, saj zdravljenje s pantoprazolom lahko zmanjša simptome in zakasni postavitev diagnoze.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Protium i.v.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri zdravilu Protium
Czech: - fenprokoumon či warfarin, což jsou přípravky na ředění krve.
Slovenian: - varfarin in fenprokumon, ki vplivata na zgoščevanje oziroma redčenje krvi.
Czech: Dospělí - Eradikace Helikobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky u pacientů s vředy asociovanými s H. pylori - Prevence gastroduodenálních vředů - Zollinger-Ellisonův syndrom a jiné patologické projevy hypersekrece
Slovenian: Odrasli - eradikacija Helicobacter pylory (H. pylori) v kombinaciji s primernim antibiotičnim zdravljenjem pri bolnikih s H. pylori povezanimi razjedami - razjeda želodca in dvanajstnika - sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline
Czech: - Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) snížení počtu krevních destiček,což může vyvolat krvácení či častější tvorbu modřin,snížení počtu bílých krvinek,což může vést k častějším infekcím.
Slovenian: - Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) zmanjšanje števila krvnih ploščic, kar lahko privede do pogostejših krvavitev ali modric, kot je običajno; zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar lahko privede do pogostejših okužb.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, sójový olej,na kteroukoliv pomocnou látku tohoto přípravku nebo přípravky používané v kombinované léčbě.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino, substituirane benzimidazole, sojino olje ali katerokoli pomožno snov ali na zdravila uporabljena v kombinaranem zdravljenju.
Czech: Podávání přípravku Protium 20 mg dětem mladším 12 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje
Slovenian: Uporaba Protium 20 mg gastrorezistentnih tablet pri otrocih pod 12 let ni priporočljiva zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti v tej starostni skupini.
Czech: Zánět jícnu (trubice která spojuje vaše hrdlo se žaludkem) doprovázený regurgitací žaludeční kyseliny
Slovenian: - refluksnega ezofagitisa - vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je hodnocena následovně: Velmi časté (postihují více než 1 uživatele z 10) Časté (postihují 1 až 10 uživatelů ze 100) Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000) Vzácné (postihují 1 až 10 uživatelů z 10000) Velmi vzácné (postihují méně než 1 uživatele z 10000) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Slovenian: Pogostnost možnih spodaj naštetih neželenih učinkov je opredeljena v skladu s sledečo navedbo: zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 od 1.000 bolnikov) redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Czech: [Viz Annex I - bude doplněno národně]
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky, jako závrať či porucha vidění, neměl/a byste řídit či obsluhovat stroje.
Slovenian: Če se pojavita neželena učinka kot sta vrtoglavica ali motnje vida, ne smete voziti ali upravljati s stroji.
Czech: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister,Anagastra 20 mg Blister,Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Slovenian: Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
Czech: Eradikace Helicobakter pylori v součinnosti s adekvátní terapií antibiotiky U pacientů pozitivních na Helicobakter pylori s žaludečními a duodenálními vředy by se mělo docilit eradikace bakterie prostřednictvím kombinované terapie.Je třeba vzít v úvahu místní pokyny (např. národní doporučení) vzhledem k bakteriální rezistenci a vhodného užívání a předepisování antibakteriálních přípravků.V souvislostí s možnou rezistencí je možné pro eradikaci H. pylori doporučit následující kombinace a dávkování a) 2x denně 1 tabletu Protium +2x denně 1000 g amoxicillinu +2x denně 500 g clarithromycinu b) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu) +2x denně 250 - 500 mg clarithromycinu c) 2x denně 1 tableta Protium +2x denně 1000 mg amoxicillinu +2x denně 400 - 500 mg metronidazolu (nebo 500 mg tinidazolu)
Slovenian: a) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 500 mg klaritromicina b) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola) + dvakrat na dan 250 - 500 mg klaritromicina c) dvakrat na dan eno tableto zdravila Protium 40 mg gastrorezistentne tablete + dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina + dvakrat na dan 400 - 500 mg metronidazola (ali 500 mg tinidazola)
Czech: Současné užívání s NSAID Užívání Protium 20 mg jako prevence proti vzniku gastroduodenálních vředů, které se mohou vyskytnout při užívání neselektivních nesteroidálních antiflogistik (NSAID) je třeba omezit na pacienty,kteří vyžadují pokračující léčbu NSAID a kteří mají zvýšené riziko vzniku gastrointestinálních komplikací.
Slovenian: Sočasno jemanje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili Uporabo Protium 20 mg gastrorezistentnih tablet za preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila, je treba omejeti na bolnike, ki potrebujejo stalno zdravljenje z neselektivnimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in imajo visoko tveganje za pojav gastrointestinalnih zapletov.
Czech: Jestliže jste přestal/a užívat Protium 20 mg. Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem či lékárníkem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Protium Ne prenehajte z jemanjem teh tablet, na da bi se prej pogovorili z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a vnitřním obalu za označením EXP.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí NSAID užívat dlouhodobě
Slovenian: Za preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca pri bolnikih, ki potrebujejo stalno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili
Czech: Nedoporučuje se souběžné užívání inhibitorů protonové pumpy s atazanavirem (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje atazanavirja z inhibitorji protonske črpalke ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Dezorientace a zmatenost zvláště u predisponovaných pacientů,dále zhoršení již existujících příznaků
Slovenian: halucinacije; zmedenost (predvsem pri bolnikih s predispozicijami pa tudi poslabšanje teh simptomov, kadar so že prisotni )
Czech: Léčba žaludečního vředu
Slovenian: Zdravljenje razjede želodca
Czech: Lékař může upravit dávku podle produkovaného množství žaludeční kyseliny.Pokud vám byla předepsána dávka vyšší než 2 injekční lahvičky (80 mg) denně, injekce budou podávány ve dvou stejných dávkách.
Slovenian: Če imate predpisano več kot 2 viali (80 mg) na dan, vam bodo dali injekciji v dveh enakih odmerkih.
Czech: Eupantol 40 mg,Inipomp 40 mg,Pantec 40 mg,Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg,Pantoprazol NYC 40 mg,Pantoprazol 40 mg Byk,Rifun 40 mg,Pantoprazole Lomberg 40 mg,PantoLomberg 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc 40 mg, Zurcazol 40 mg
Slovenian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Czech: Po rekonstituci použitelné do 12 hodin po přípravě
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po rekonstituciji: 12 ur
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).Potenciální riziko pro člověka není známé.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Czech: Bolesti hlavy závratě
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol; vrtoglavica
Czech: Název členského státu
Slovenian: Ime države članice Ime zdravila Avstrija
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i přes odpovídající léčbu,je třeba zvážit další vyšetření.
Slovenian: Če simptomi kljub ustreznemu zdravljenju ne minejo, pridejo v poštev nadaljnje preiskave.
Czech: Dvě injekční lahvičky (80 mg pantoprazolu) denně.
Slovenian: 2 viali (80 mg pantoprazola) na dan.
Czech: Vliv pantoprazolu na absorbci jiných léčivých přípravků Z důvodu vysoké a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol snížit absorpci léčiv,jejichž biologická dostupnost závisí na pH v žaludku,např.některá azolová antimykotika,jako jsou ketokonazol,itrokonazol,posakonazol a další léčiva jako erlotinib.
Slovenian: Učinek pantoprazola na absorpcijo drugih zdravil Zaradi temeljitega in dolgotrajnega zaviranja izločanja želodčne kisline lahko pantoprazol zmanjša absorpcijo zdravil, katerih biološka razpoložljivost je odvisna od pH, npr. nekateri azolni antimikotiki kot ketokonazol, itrakonazol, posakonazol in druga zdravila kot je erlotinib.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné,ale nemělo by být podáváno déle, než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Slovenian: Začasno se lahko odmerek pantoprazola poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme trajati dlje, kot je potrebno za uravnavanje izločanja kisline.
Czech: Opatrnost je nezbytná z důvodu zvýšeného rizika rozvoje žaludečních a střevních komplikací.Každé možné riziko bude vyhodnoceno ve vztahu k Vašim osobním rizikovým faktorům,například váš věk (65 let a vice), na základě anamnézy výskytu žaludečních či dvanáctníkových vředů nebo dle anamnézy krvácení do žaludku nebo střev.
Slovenian: Kakršnokoli tveganje je treba oceniti glede na vaše osebne dejavnike tveganja kot so vaša starost (65 let ali več), če ste že imeli razjedo želodca ali dvanajstnika ali krvavitve iz želodca ali črevesja.
Czech: Prášek pro přípravu injekčního roztoku
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ K perorálnímu podání
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA peroralna uporaba
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Slovenian: Izgled zdravila Protium in vsebina pakiranja
Czech: Po rozpuštění (a rekonstituci) použitelné do 12 hodin po přípravě
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po rekonstituciji (in redčenju): 12 ur
Czech: Protium 20 mg se používá: Dospělí a mladiství od 12 let a starší - K léčbě symptomů (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s gastroezofageální refluxní chorobou v důsledku pronikání kyseliny ze žaludku zpět do jícnu.
Slovenian: Odrasli in mladostniki starejši od 12 let - Zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, regurgitacija kisline, boleče požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen povzročeno z refluksom kisline iz želodca.
Czech: můžete užívat pouze v případě,že je lékař přesvědčen,že přínos léčby převáží rizika pro vaše nenarozené dítě.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da bi bili lahko noseči ali če dojite, smete uporabljati to zdravilo samo, če vaš zdravnik meni, da je za vas korist večja kot je možno tveganje za vašega nerojenega otroka ali dojenčka.
Czech: Váš lékař vám může předepsat dočasně dávku větší než 4 injekční lahvičky denně.Pokud hladina vaší žaludeční kyseliny musí být upravena rychle, postačí počáteční dávka 160 mg (4 injekční lahvičky) k dostatečnému snížení tvorby kyseliny v žaludku.
Slovenian: Če je potrebno hitro zmanjšanje želodčne kisline, mora biti začetni odmerek 160 mg (4 viale) dovolj, da ustrezno zmanjša količino želodčne kisline.
Czech: - Závažné alergické reakce (četnost vzácná): otok jazyka a/nebo krku, obtíže při polykání, kopřivka, dýchací obtíže, alergický otok obličeje (Quinckeho edém/angioedém), silná závrať s velmi rychlým srdečním tepem a silným pocením.
Slovenian: - Resne alergijske reakcije (pogostnost redka): oteklost jezika in/ali žrela, težave pri požiranju, urtikarija (koprivnica), težko dihanje, oteklost obraza zaradi alergije (Quinckejeva bolezen /angioedem), huda omotica s pospešenim bitjem srca in močnim potenjem.
Czech: Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu je možné, ale nemělo by být podáváno déle než je nezbytné k adekvátní kontrole kyselosti.
Slovenian: Začasno se lahko odmerek pantoprazola poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme trajati dlje, kot je potrebno za uravnavanje izločanja želodčne kisline.
Czech: Léčba přípravkem Protium 20 mg může vést k mírnému zvýšení výskytu gastrointestinálních infekcí, jako je infekce Salmonelly a Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Protium 20 mg gastrorezistentne tablete lahko nekoliko poveča tveganje za okužbe prebavil povzročenih z bakterijami kot sta Salmonella in Campylobacter.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků: - neúmyslné snížení hmotnosti - opakované zvracení - potíže při polykání - zvracení krve - bledost a pocit únavy (anémie) - jestliže zaznamenáte krev ve stolici - jestliže trpíte těžkým a/nebo trvalým průjmem, protože přípravek Protium byl spojován - s mírným zvýšením výskytu infekčního průjmu.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če opazite kateregakoli od spodaj navedenih simptomov: - nenamerna izguba telesne mase - ponavljajoče bruhanje - težave pri požiranju - bruhanje krvi - če ste bledi in slabotni (slabokrvni) - opažate kri v blatu - resna in/ali stalna driska, ker je zdravilo Protium povezano z blagim povečanjem pojavnosti infekcijskih drisk.
Czech: Protium 40 mg obsahuje sójový olej.Jestliže jste alergický/á na arašídy či sóju,neužívejte tento léčivý přípravek.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne uporabljajte tega zdravila.