FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medián celkového trvania stimulácie bol 9 dní pre obe skupiny, čo naznačuje, že na ukončenie ovariálnej stimulácie boli potrebné dva dni podávania recFSH následne od 8. dňa stimulácie (pre túto štúdiu sa recFSH podal v deň hCG).
Slovenian: To kaže, da sta bila za popolno stimulacijo jajčnikov od 8. dne stimulacije naprej potrebna dva dneva uporabe (rek)FSH (v tej študiji sta bila (rek)FSH in hCG prejeta isti dan).
Slovak: Elonva nie je indikovaná na použitie počas dojčenia.
Slovenian: Uporaba zdravila Elonva med dojenjem ni indicirana.
Slovak: Liečivo je korifolitropín alfa.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Elonva - Učinkovina je korifolitropin alfa.
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov vylučujúce graviditu.
Slovenian: - če imate anomalije spolnih organov, ki onemogočajo normalno nosečnost.
Slovak:  Položte ochranný kryt ihly (spolu s ihlou) na čistý a suchý povrch,
Slovenian: - Medtem ko pripravljate injekcijsko brizgo, položite pokrovček (v katerem je igla) na čisto suho površino.
Slovak: A VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovenian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 (0)77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak:  Odskrutkujte kryt injekčnej striekačky proti smeru hodinových ručičiek.
Slovenian: - Odvijte zaščitno zaporko brizge nasprotno smeri urnega kazalca.
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Slovenian: 2031 BN Haarlem
Slovak: Porucha funkcie pečene
Slovenian: Zapleti žilnega sistema
Slovak: ENSURE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť menej alebo rovných 60 kg)
Slovenian: ENSURE (18-36 let starosti) (telesna masa 60 kg ali manj)
Slovak: Neodporúčanie používania s protokolom agonistu GnRH
Slovenian: Zdravljenje skupaj z agonistom GnRH ni priporočljivo
Slovak: - Jednorazová 100 mikrogramová dávka sa odporúča u žien, ktoré vážia menej alebo rovných 60 kilogramov a ktoré majú 36 rokov alebo menej.
Slovenian: - Za ženske, ki tehtajo 60 kilogramov ali manj in so stare 36 let ali manj, je priporočljiv enkraten odmerek 100 mikrogramov.
Slovak: perforácia štítku
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Slovak: Čerstvé cykly ENGAGE (vek 18-36 rokov) (telesná hmotnosť viac ako 60 kg a menej alebo rovných 90 kg)
Slovenian: Cikli z uporabo svežih zarodkov v študiji ENGAGE (18-36 let starosti) (telesna masa več kot 60 kg do vključno 90 kg)
Slovak: Hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, podráždenosť
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni hematom na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja, razdražljivost
Slovak: OHSS, bolesť v panve, diskomfort v oblasti panvy, citlivosť prsníkov
Slovenian: OHSS, bolečine v medenici, neugodje v medenici, občutljivost dojk občasni torzija jajčnikov, bolečine v materničnih adneksih, prezgodnja ovulacija, bolečine v dojkah
Slovak: V závislosti od odpovede ovárií možno v deň podania ľudského choriogonadotropínu (hCG) podanie (rec)FSH vynechať.
Slovenian: Dajanje (rek)FSH na dan uporabe humanega horionskega gonadotropina (hCG) lahko izpustite, odvisno od odziva jajčnikov.
Slovak: Elonva 150 µg recFSH 300 IU
Slovenian: Elonva 150 µg
Slovak: Elonva 100 mikrogramov injekčný roztok
Slovenian: Elonva 100 mikrogramov raztopina za injiciranje
Slovak: Elonva 150 mikrogramov injekčný roztok
Slovenian: Elonva 150 mikrogramov raztopina za injiciranje
Slovak: V štúdii PURSUE sa liečilo počas jedného cyklu s dávkou Elonvy 150 mikrogramov a potlačením hypofýzy antagonistom GnRH ako súčasť programu ART 1 390 zdravých žien s normálnou ovuláciou, vo veku od 35 do 42 rokov s telesnou hmotnosťou viac alebo rovných 50 kg. Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera vitálnych gravidít.
Slovenian: V študiji PURSUE so pri 1.390 zdravih ženskah z normalno ovulacijo, starih od 35 do 42 let in s telesno maso 50 kg ali več, v okviru programa ART opravili en ciklus zdravljenja s 150 mikrogrami zdravila Elonva in z zaviranjem hipofize z antagonistom GnRH.
Slovak: Box 20, 5340 BH Oss Holandsko
Slovenian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss P.O. Box 20, 5340 BH Oss Nizozemska
Slovak: Ďalšie vysvetlenie pozri nižšie.): o máte syndróm polycystických ovárií (PCOS) o mali ste ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) o predtým ste absolvovali liečebný cyklus riadenej stimulácie vaječníkov, ktorý mal za následok vývoj viac ako 30 folikulov s veľkosťou 11 mm alebo viac o máte bazálny počet antrálnych folikulov (počet malých folikulov prítomných vo vašich vaječníkoch na začiatku menštruačného cyklu) vyšší ako 20
Slovenian: o če imate bazalno število antralnih foliklov (število majhnih foliklov, ki so navzoči v jajčnikih ob začetku menstrualnega ciklusa) večje od 20.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni bolečina v hrbtu
Slovak: Liek Trisenox je v Európskej únii povolený od novembra 2016.
Slovenian: Zdravilo Trisenox je v EU odobreno od novembra 2016.
Slovak: Trisenox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Slovenian: Dodatne informacije o zdravilu Trisenox so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Slovak: Predná strana škatule
Slovenian: Na sprednji strani embalaže
Slovak: Celkový obsah
Slovenian: Skupaj vsebnost
Slovak: Zdravotníckym pracovníkom bude zaslaný list s týmito informáciami.
Slovenian: Obvestilo se pošlje zdravstvenim delavcem.
Slovak: Agentúra je znepokojená, že v dôsledku dostupnosti lieku s obidvoma silami by zdravotnícki pracovníci mohli neúmyselne podať svojim pacientom nadmerné množstvo (predávkovanie) alebo nedostatočné množstvo (poddávkovanie) liečiva.
Slovenian: Agencija je zaskrbljena, da bi lahko zaradi sočasnega obstoja obeh jakosti zdravila zdravstveni delavci svojim bolnikom nehote dajali preveč (prevelik odmerek) ali premalo (premajhen odmerek) učinkovine.
Slovak: Zatiaľ čo pri poddávkovaní sa nemusí dosiahnuť dostatočný účinok, predávkovanie môže viesť k závažným a potenciálne fatálnym komplikáciám, ako sú krvácanie, závažné infekcie a zástava srdca.
Slovenian: Premajhen odmerek ima lahko neustrezen učinek, prevelik odmerek pa lahko povzroči resne zaplete z možnim smrtnim izidom, kot so krvavitve, hude okužbe in srčni zastoj.
Slovak: Liek Trisenox sa používa na liečbu dospelých s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rak belih krvnih celic), ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
Slovak: EMA vydáva upozornenie na riziko nesprávneho dávkovania protirakovinového lieku Trisenox
Slovenian: Agencija EMA opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju zdravila za zdravljenje raka Trisenox
Slovak: S cieľom predísť akýmkoľvek omylom, kým sú k dispozícii obidve obchodné úpravy, zdravotnícky pracovníci musia dôkladne kontrolovať koncentráciu dostupnej úpravy pri výpočte objemu lieku Trisenox, ktorý sa má odobrať na riedenie a infúziu, aby sa zabezpečilo, že pacient dostane správnu dávku oxidu arzenitého.
Slovenian: • Da bi se izognili zmešnjavi v času obstoja obeh farmacevtskih oblik zdravila, morajo zdravstveni delavci pri izračunu količine zdravila Trisenox skrbno preveriti koncentracijo razpoložljive farmacevtske oblike, ki jo uporabijo za redčenje in infuzijo, da bolniku zagotovijo pravilen odmerek arzenovega trioksida.
Slovak: EMA preto upozorňuje zdravotníckych pracovníkov používajúcich Trisenox na riziko nesprávneho dávkovania a pripomína im, aby skontrolovali silu dostupnej obchodnej úpravy a dôkladne sa riadili pokynmi na použitie.
Slovenian: Agencija EMA zato zdravstvene delavce, ki uporabljajo zdravilo Trisenox, opozarja na nevarnost napak pri odmerjanju in priporoča, da preverijo jakost razpoložljive farmacevtske oblike in natančno upoštevajo navodila za uporabo.
Slovak: Súčasná obchodná
Slovenian: Sedanja farmacevtska oblika
Slovak: Je dostupný ako koncentrát na prípravu infúzneho roztoku (na kvapkanie) do žily a obsahuje liečivo oxid arzenitý.
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in vsebuje učinkovino arzenov trioksid.
Slovak: Riedenie
Slovenian: Redčenje
Slovak: Ampulka s objemom 10 ml
Slovenian: Farmacevtska oblika ampula z 10 ml ampula s 6 ml
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila schválenie novej obchodnej úpravy injekčného protirakovinového lieku Trisenox (oxid arzenitý), ktorá obsahuje 2 mg/ml liečiva v jednej injekčnej liekovke.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je priporočila, da se odobri nova farmacevtska oblika zdravila za injiciranje za zdravljenje raka Trisenox (arzenov trioksid), ki vsebuje 2 mg/ml učinkovine na ampulo.
Slovak: Nová obchodná úprava nahradí súčasnú úpravu, ktorá obsahuje 1 mg/ml v každej ampulke.
Slovenian: Nova farmacevtska oblika zdravila bo nadomestila sedanjo, ki vsebuje 1 mg/ml učinkovine na ampulo.
Slovak: Obidve obchodné úpravy sa majú nariediť so 100 - 250 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Slovenian: Obe farmacevtski obliki zdravila je treba razredčiti s 100-250 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje ali raztopine natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje.
Slovak: Na ľahšie rozlíšenie medzi týmito dvoma obchodnými úpravami sú na obale uvedené rozlišujúce znaky uvedené nižšie.
Slovenian: • Za lažje razlikovanje med oblikama zdravila so pakiranja razločno označena, kot je prikazano v nadaljevanju.
Slovak: Na trh bude uvedená nová obchodná úprava lieku Trisenox (injekčná liekovka s obsahom 2 mg/ml oxidu arzenitého) ako náhrada za súčasnú úpravu (ampulka s obsahom 1 mg/ml oxidu arzenitého).
Slovenian: • Uvedena bo nova farmacevtska oblika zdravila Trisenox (ampula, ki vsebuje 2 mg/ml arzenovega trioksida), ki bo nadomestila sedanjo farmacevtsko obliko (ampula, ki vsebuje 1 mg/ml arzenovega trioksida).
Slovak: Po nariedení sa liek Trisenox podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 1 až 2 hodín.
Slovenian: Razredčeno zdravilo Trisenox se daje z eno- do dvournim infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Slovak: Nová obchodná
Slovenian: Nova farmacevtska oblika
Slovak: Okrem toho nová injekčná liekovka obsahuje celkový objem 6 ml (a celkový obsah 12 mg oxidu arzenitého), pričom súčasná ampulka obsahuje 10 ml (a celkový obsah 10 mg).
Slovenian: Poleg tega nova ampula vsebuje skupno količino 6 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 12 mg), obstoječa pa skupno količino 10 ml (in skupno vsebnost arzenovega trioksida 10 mg).
Slovak: Označenie vonkajšieho obalu
Slovenian: Oznaka na embalaži za takojšnjo porabo
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Slovak: kde je spojený s ďalšími (obrázok 1).
Slovenian: kjer se stika z drugimi (slika 1).
Slovak: Teraz otočte >
Slovenian: Obrnite stran >
Slovak: Pôsobí tak, že znižuje intenzitu alergickej reakcie.
Slovenian: Deluje tako, da zmanjšuje jakost alergijske reakcije.
Slovak: Odporúčaná dávka pozri stranu 1
Slovenian: Priporočeni odmerek <glejte 1. stran
Slovak: Len na jednorazové použitie; jedno balenie je dostatočné na liečbu obidvoch očí.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo; en vsebnik zadostuje za zdravljenje obeh očes.
Slovak: Ak kvapka minula vaše oko, skúste to znova.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Slovak: • ak ste alergický na emedastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na emedastin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Sú zoradené podľa triedy orgánovej sústavy a rozdelené podľa nasledujúceho pravidla: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in po pogostnosti v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Nepoužívajte EMADINE u detí mladších ako 3 roky.
Slovenian: • Zdravila EMADINE ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Slovak: Bez konzervačných látok.
Slovenian: Ne vsebuje konzervansov.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. január 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. januar 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 13. januar 2009
Slovak: Otočte stranu pre ďalšie informácie
Slovenian: Za dodatne informacije obrnite stran
Slovak: Pri klinických pokusoch približne 7% pacientov udávalo nežiaducu reakciu v súvislosti s používaním Emadineu; avšak menej ako 1% týchto pacientov prerušilo liečbu kvôli nežiaducim účinkom lieku.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo približno 7 % bolnikov neželene učinke ob uporabi zdravila Emadine, vendar je manj kot 1 % teh bolnikov prenehalo z zdravljenjem zaradi omenjenih neželenih učinkov.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o ovplyvnení plodnosti u ľudí.
Slovenian: Podatkov o učinkih na plodnost pri človeku ni na razpolago.
Slovak: Alergická konjuktivitída.
Slovenian: Alergijski konjunktivitis.
Slovak: Nie je známe, či by topické podávanie ľuďom mohlo spôsobovať systémovú absorpciu postačujúcu na produkciu detegovateľných množstiev v materskom mlieku.
Slovenian: Ni znano, ali lahko topikalna uporaba zdravila pri ljudeh povzroči zadostno sistemsko absorpcijo, da se v materinem mleku pojavijo merljive količine zdravila.
Slovak: Odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 3 roky je: Jedna kvapka do oka dvakrát denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek je pri odraslih in otrocih, starejših od 3 let: Ena kapljica v oko dvakrat na dan.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: dekongestanty a antialergiká; ďalšie antialergiká, ATC kód: S01G
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: dekongestivi in protialergijska zdravila; druga protialergijska zdravila, oznaka ATC: S01G X 06
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne poškodenia plodnosti (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Ubezpečte sa, že máte poruke zrkadlo a umyte si ruky.
Slovenian: • Pripravite si ogledalo in umijte roke.
Slovak: Niektoré materiály (alergény) ako je peľ, domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie spôsobujúce svrbenie., začervenanie ako aj opuchnutie povrchu očí.
Slovenian: Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, pordelostjo in otekanjem površine očesa.
Slovak: Neriaďte vozidlo, alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
Slovenian: Ne vozite ali ne uporabljajte strojev, dokler ne boste jasno videli.
Slovak: Približne 44% orálnej dávky sa vylúči močom v priebehu 24 hodín, len asi 3,6% dávky sa vylúči vo forme pôvodného liečiva.
Slovenian: Približno 44 % peroralnega odmerka se izloči v urin v 24 urah, od tega le 3,6 % v obliki matične zdravilne učinkovine.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí, pokiaľ ide o predávkovanie pri náhodnom alebo zámernom užití.
Slovenian: Ni podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh zaradi naključnega ali namernega zaužitja zdravila.
Slovak: EMADINE je liek určený na liečbu sezónnej alergickej konjuktivitídy v oku (alergické podráždenie oka).
Slovenian: EMADINE je zdravilo za zdravljenje sezonskega alergijskega konjunktivitisa oči (alergijska bolezen oči).
Slovak: Ak zabudnete použiť EMADINE, užite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo EMADINE, vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim režimom odmerjanja.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 10 minút medzi aplikáciou EMADINEu a ďalších kvapiek.
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko, počakajte najmanj 10 minut med uporabo zdravila EMADINE in drugih kapljic.
Slovak: Neaplikujte si instiláciu, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid
Slovenian: Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid
Slovak: EMADINE sa nemá používať dlhšie ako 4 týždne po prvom otvorení.
Slovenian: Zdravila EMADINE ne smete uporabljati dlje kot 4 tedne po prvem odprtju.
Slovak: Nepoužívajte, ak je roztok zakalený alebo obsahuje častice.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če je raztopina motna ali vsebuje delce.
Slovak: Ako používať EMADINE (pokračovanie)
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo EMADINE (nadaljevanje)
Slovak: Ak sa vám do očí dostalo príliš veľké množstvo, vypláchnite všetko prednostne so sterilným fyziologickým roztokom alebo ak nie je k dispozícii, s teplou vodou.
Slovenian: Če vam kane preveč zdravila v oko, ga vsega izperite, najbolje s sterilno fiziološko raztopino, če te nimate, pa s toplo vodo.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3.).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Difumarát emedastínu demonštroval nízku akútnu toxicitu pre rozmanité druhy a pri rozličných spôsoboch podávania.
Slovenian: Emedastinijev difumarat je pokazal majhno akutno toksičnost pri več živalskih vrstah in pri različnih poteh uporabe.
Slovak: Nepoužívajte utesnené obaly z fóliového balenia, ktoré bolo otvorené viac ako týždeň.
Slovenian: Ne uporabljajte zaprtih vsebnikov iz folijske vrečke, ki ste jo odprli pred več kot enim tednom.
Slovak: Nepoužívajte obal, ktorý už bol otvorený.
Slovenian: Ne uporabljajte že odprtega vsebnika.
Slovak: Nie sú k dispozícii zodpovedajúce údaje o použití emedastínu u gravidných žien.
Slovenian: Ni ustreznih podatkov o uporabi emedastina pri nosečnicah.
Slovak: Čo je EMADINE a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo EMADINE in za kaj ga uporabljamo
Slovak: V 13-ich klinických štúdiách zahŕňajúcich 696 pacientov, bol Emadine podávaný jeden až štyrikrát denne do oboch očí po dobu najviac 42 dní.
Slovenian: V 13 kliničnih študijah, v katere je bilo vključenih 696 bolnikov, so zdravilo EMADINE aplicirali enkrat do štirikrat na dan v obe očesi v času do 42 dni.
Slovak: Dávkou je jedna kvapka EMADINEu, ktorá sa aplikuje do postihnutého oka (očí) dvakrát denne.
Slovenian: Odmerek je ena kapljica zdravila EMADINE v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
Slovak: Fľašu je potrebné zahodiť do štyroch týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po prvem odprtju, da preprečite okužbe.
Slovak: EMADINE sa môže použiť u pediatrických pacientov (vo veku 3 roky a starší) v tých istých dávkach ako u dospelých.
Slovenian: Zdravilo EMADINE se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih (starih 3 leta ali več), z istim odmerjanjem kot pri odraslih.
Slovak: Ak v rovnakom čase ako EMADINE používate ďalšie očné kvapky, postupujte podľa rady uvedenej na konci odseku 3 „Ako používať EMADINE".
Slovenian: Če uporabljate tudi druge kapljice za oko sočasno z zdravilom EMADINE, upoštevajte navodilo ob koncu poglavja 3 "Kako uporabljati zdravilo EMADINE".
Slovak: Dva základné metabolity, 5-a 6-hydroxyemedastín, sa vylúčia močom vo voľnej ako aj v konjugovanej forme.
Slovenian: Dva primarna presnovka, 5-in 6-hidroksiemedastin, se izločata z urinom tako v prosti kot v konjugirani obliki.
Slovak: Difumarát emedastínu nebol genotoxický v štandardnej skupine v skúškach in vivo a in vitro.
Slovenian: Emedastinijev difumarat ni bil genotoksičen v standardnem naboru določanja genotoksičnosti in vitro in in vivo.
Slovak: Pri podaní perorálnej dávky difumarátu emedastínu až do 30 mg/kg/deň potkanom nebolo pozorované poškodenie fertility ani zníženie reprodukčnej schopnosti.
Slovenian: Pri podganah, ki so prejemale peroralne odmerke emedastinijevega difumarata do 30 mg/kg/dan, ni bilo dokazov o škodljivih učinkih na plodnost ali zmanjšano sposobnost razmnoževanja.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, ak účinky nie sú závažné.
Slovenian: Z uporabo zdravila lahko nadaljujete, razen če so neželeni učinki resni.
Slovak: Emedastín sa zistil v mlieku potkanov po perorálnom podávaní.
Slovenian: Emedastin so našli v mleku podgan po peroralni uporabi.
Slovak: Pri klinických štúdiách neboli zistené žiadne vážne nežiaduce očné alebo systémové účinky lieku.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o resnih očesnih ali sistemskih neželenih učinkih.
Slovak: Štúdie s emedastínom nepreukázali účinky na adrenergné, domapínergné a sérotonínové receptory.
Slovenian: Študije z emedastinom niso pokazale učinkov na adrenergične, dopaminergične in serotoninske receptorje.
Slovak: Biologická dostupnosť pre človeka po perorálnom podaní emedastínu predstavuje približne 50% a maximálne koncentrácie v plazme sa dosiahli v rozpätí jednej až dvoch hodín po podaní.
Slovenian: Peroralna biološka uporabnost emedastina pri človeku je približno 50 %, največja plazemska koncentracija pa je dosežena v eni do dveh urah po uporabi.
Slovak: Nakoľko EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo dlhodobom používaní sa vyžaduje dôsledný monitoring.
Slovenian: Ker zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid, je pri njegovi pogosti ali daljši uporabi potrebno skrbno spremljanje bolnika.
Slovak: Emedastín je systémovo absorbovaný, podobne ako iné topicky podávané liečivá.
Slovenian: Emedastin se absorbira sistemsko tako kot tudi druge zdravilne učinkovine, uporabljene topikalno.
Slovak: Držte dlhý plochý koniec jednodávkového obalu medzi palcom a ukazovákom a otvorte ho odkrútením druhého konca (obrázok 2).
Slovenian: • Držite dolgi, raven konec vsebnika med palcem in kazalcem in ga odprite tako, da zvijete in odtrgate drugi konec (slika 2).
Slovak: Konzervačná látka v EMADINE, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Slovenian: Konzervans v zdravilu EMADINE, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč.
Slovak: Ak používate instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Slovak: Čas použiteľnosti 30 mesiacov.
Slovenian: 30 mesecev.
Slovak: Iné lieky a EMADINE
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo EMADINE
Slovak: Kvapky používajte len do očí.
Slovenian: Kapljice uporabljajte le za oko.
Slovak: Je potrebné zachovávať opatrnosť pri podávaní EMADINEu počas dojčenia.
Slovenian: Pri uporabi zdravila EMADINE v času dojenja je potrebna previdnost.
Slovak: Zoberte si fľašu EMADINEu a zrkadlo.
Slovenian: • Vzemite kapalni vsebnik zdravila EMADINE in ogledalo.
Slovak: Polčas eliminácie topicky podaného emedastínu je 10 hodín.
Slovenian: Njegov razpolovni čas izločanja pri topikalni uporabi je deset ur.
Slovak: Ak nosíte kontaktné šošovky pozrite si prosím nižšie časť ‘EMADINE obsahuje benzalkóniumchlorid‘.
Slovenian: • Če nosite kontaktne leče, glejte poglavje ‘Zdravilo EMADINE vsebuje benzalkonijev klorid' v nadaljevanju.
Slovak: Ak vám lekár nariadil užívať instiláciu do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko-s použitím toho istého jednodávkového obalu.
Slovenian: • Če vam je zdravnik naročil, da uporabljajte kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu z uporabo istega vsebnika.
Slovak: Emedastín sa v zásade metabolizuje v pečeni.
Slovenian: Emedastin se presnavlja predvsem v jetrih.