FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace Nespa jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny by měla být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.Pokud je u nedialyzovaných pacientů dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Nespo podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Slovenian: Ko je z uporabo Nespa enkrat na teden ali enkrat na dva tedna ciljni hemoglobin dosežen, je pri bolnikih, ki niso na dializi, druga možnost subkutana uporaba zdravila enkrat na mesec; začetni odmerek naj bo dvakrat tolikšen, kot ga je bolnik pred tem dobival na dva tedna.
Czech: Lékař rozhodl o změně způsobu podávání injekcí (přechod od podkožní aplikace k podávání nitrožilnímu).
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za spremembo načina injiciranja (v veno namesto pod kožo).
Czech: Pokud dochází k převedení léčby z r-HuEPO na Nespo, je zapotřebí kontrolovat koncentrace hemoglobinu jednou každé 1-2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
Slovenian: Pri zamenjavi r-HuEPO z Nespom je treba uporabiti isto pot aplikacije, hemoglobin pa kontrolirati na en do dva tedna.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nespo, než potřebujete, nemělo by dojít k žádným závažným potížím.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Nespo, kot bi smeli Če uporabite več Nespa, kot je potrebno, to ne bi smelo povzročiti resnih težav.
Czech: Vyhněte se zjizveným místům.
Slovenian: Mesta injiciranja ne drgnite.
Czech: podkožně (subkutánní podání) nebo do žíly (intravenózní podání).
Slovenian: Nespo je treba aplicirati subkutano ali intravensko.
Czech: Nespo budete dostávat v jedné podkožní injekci buď jednou týdně, nebo jednou za tři týdny.
Slovenian: Nespo vbrizgamo v eni injekciji, bodisi enkrat na teden, ali enkrat na tri tedne, in sicer pod kožo
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti
Czech: Musí jít o čirou, bezbarvou nebo lehce perleťově zabarvenou tekutinu.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna ali rahlo biserna.
Czech: Pacienti s chronickým selháním ledvin
Slovenian: Bolniki s kronično odpovedjo ledvic
Czech: Zkontrolujte vzhled Nespa přes kontrolní okénko v předplněném peru.
Slovenian: Skozi okence preverite videz Nespa.
Czech: Čistá aplasie červených buněk způsobená neutralizací anti-erytropoetinovými protilátkami byla hlášena v souvislosti s erytropoezu stimulujícími rekombinantními proteiny včetně darbepoetinu alfa.
Slovenian: V povezavi z rekombinantnimi eritropoetičnimi beljakovinami (vključno z darbepoetinom alfa) je opisana čista aplazija rdečih celic zaradi nevtralizirajočih protieritropoetinskih protiteles.
Czech: Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, polysorbát 80, voda na injekci.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogenfosfat, natrijev klorid, polisorbat 80, voda
Czech: dne 8. června 2001.
Slovenian: dne 8. junija 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nespo platné v celé Evropské unii společnosti Dompé Biotec S.p.A.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nespo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Dompé Biotec S.p.A.
Czech: Nespo se vyrábí v různých sílách, od 10 do 500 mikrogramů na mililitr.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo v različnih jakostih, od 10 do 500 mikrogramov na mililiter.
Czech: Léčba přípravkem Nespo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou některého z typů anémie uvedených výše.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nespo mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem katere koli izmed zgoraj navedenih anemij.
Czech: Darbepoetin alfa je vytvářen metodou známou jako „rekombinantní DNA technologie": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), který buňce umožňuje produkovat darbepoetin alfa.
Slovenian: Darbepoetin alfa je izdelan z metodo, imenovano „rekombinantna DNA tehnologija": proizvede ga celica, ki je prejela gen (DNA), ki ji omogoča tvorbo darbepoetina alfa.
Czech: Přípravek Nespo je podáván intravenózně (do žíly) nebo subkutánně (pod kůži).
Slovenian: Zdravilo Nespo se vbrizga intravensko (v žilo) ali subkutano (pod kožo).
Czech: Hemoglobin je bílkovina obsažená v červených krvinkách, která po těle roznáší kyslík.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Czech: Jaký přínos přípravku Nespo byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nespo izkazalo med raziskavami?
Czech: Přípravek obsahuje účinnou látku darbepoetin alfa.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino darbepoetin alfa.
Czech: Použitá dávka závisí na důvodu použití přípravku Nespo a pohybuje se od 0,45 mikrogramů na kilogram každý týden (nebo 0,75 mikrogramů na kilogram každý druhý týden) v případě dospělých a dětí starších 11 let trpících selháním ledvin až do 6,75 mikrogramů na kilogram každé tři týdny v případě pacientů s rakovinou.
Slovenian: Uporabljeni odmerek je odvisen od namena uporabe zdravila Nespo in znaša od 0,45 mikrogramov na kilogram vsak teden (ali 0,75 mikrogramov/kg vsak drugi teden) pri ledvični odpovedi pri odraslih in otrocih, starih 11 let ali več, do 6,75 mikrogramov/kg vsake tri tedne pri bolnikih z rakom.
Czech: Jak přípravek Nespo působí?
Slovenian: Kako zdravilo Nespo deluje?
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Nespo (pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) patří bolesti hlavy, hypertenze (vysoký krevní tlak), trombóza (vytváření krevních sraženin), bolest v místě vpichu, artralgie (bolesti kloubů) a periferní otoky (retence tekutin).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nespo (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), tromboza (krvni strdki), bolečina na mestu vboda, artralgija (bolečina v sklepih) in periferni edem (zastajanje tekočine).
Czech: Dávka a frekvence dávkování (jak často je Nespo podáván) jsou upravovány v závislosti na reakci pacienta.
Slovenian: Odmerki in frekvenca odmerjanja (pogostost uporabe zdravila Nespo) so prilagojeni odzivu organizma.
Czech: Přípravek Nespo byl rovněž zkoumán na 124 dětech s chronickým onemocněním ledvin s cílem ověřit, že je vstřebáván stejným způsobem jako u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Nespo so preučevali tudi pri 124 otrocih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ugotavljali, ali se absorbira na enak način kot pri odraslih.
Czech: Nedostatek přirozeného erytropoetinu je také jednou z příčin anémie u pacientů, kteří podstupují chemoterapii.
Slovenian: Prav tako je pomanjkanje naravnega eritropoetina eden od vzrokov za anemijo pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Czech: Jak byl přípravek Nespo zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nespo raziskano?
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Nespo je k dispozici zde.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nespo je na voljo tukaj.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti u pacientů s onemocněním ledvin byl vzestup hladiny hemoglobinu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri bolnikih z ledvičnim obolenjem je bil porast koncentracije hemoglobina.
Czech: U pacientů s chronickým selháním ledvin je hlavní příčinou anémie nedostatek přirozeného erytropoetinu.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno ledvično odpovedjo je glavni vzrok za anemijo pomanjkanje naravnega eritropoetina.
Czech: • u dospělých pacientů a dětí starších jednoho roku s anémií způsobenou chronickým selháním ledvin, kdy lidské tělo neprodukuje dostatečné množství přirozeného hormonu erytropoetinu;
Slovenian: • odraslih in otrocih, starih več kot eno leto, z anemijo, ki je nastala zaradi dolgotrajne ledvične odpovedi, kadar telo ne tvori dovolj naravnega hormona eritropoetina.
Czech: Ve všech případech jsou dávky upravovány tak, aby bylo dosaženo hladin hemoglobinu, které se budou pohybovat v doporučovaném rozmezí.
Slovenian: V vseh primerih so odmerki prilagojeni tako, da vzdržujejo koncentracijo hemoglobina v priporočljivih vrednostih.
Czech: • u dospělých pacientů s určitými typy rakoviny, kteří podstupují chemoterapii (dostávají léky používané k léčbě rakoviny), kdy chemoterapie zablokuje tvorbu dostatečného počtu červených krvinek v kostní dřeni.
Slovenian: • odraslih z določeno vrsto raka, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka), ko kemoterapija prepreči zadostno proizvodnjo krvnih celic v kostnem mozgu.
Czech: Účinnost přípravku Nespo byla zkoumána na pacientech s chronickým onemocněním ledvin, přičemž přípravek byl srovnáván s rekombinantním lidským erytropoetinem v rámci čtyř studií zahrnujících více než 1200 pacientů, a na pacientech podstupujících chemoterapii z důvodu rakoviny, jako je karcinom plic, myelom nebo lymfom, kde byl přípravek srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v rámci dvou studií zahrnujících 669 pacientů.
Slovenian: Učinek zdravila Nespo so preučevali pri bolnikih z dolgotrajnim ledvičnim obolenjem, kjer so ga v štirih študijah, ki so vključevale več kot 1200 bolnikov, primerjali z rekombinantnim humanim eritropoetinom, preučevali pa so ga tudi pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za zdravljenje raka, kot je rak na pljučih, mielom ali limfom, kjer so ga v dveh študijah, ki sta vključevali 669 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Nespo převyšují jeho rizika při léčbě anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých a dětských pacientů a při léčbě symptomatické anémie u dospělých pacientů trpících rakovinou s nemyeloidními nádory, kteří podstupují chemoterapii.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Nespo pri zdravljenju anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih, in simptomatske anemije pri odraslih onkoloških bolnikih z nemieloidnimi malignomi, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Czech: Přípravek Nespo je používán k léčbě anémie (nižší počet červených krvinek v krvi, než je norma) u dvou skupin pacientů:
Slovenian: Zdravilo Nespo se uporablja za zdravljenje anemije (v krvi je manj eritrocitov kot normalno) pri dveh
Czech: Přípravek Nespo je dodáván připravený k použití v předplněné stříkačce nebo přeplněném peru, které mohou být použity samotným pacientem nebo osobou, která o pacienta pečuje.
Slovenian: Zdravilo Nespo je na voljo za uporabo v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku, ki ju lahko uporabi bolnik ali njegov negovalec.
Czech: U dětí do 10 let věku (včetně) trpících selháním ledvin může být třeba použít nižší dávky.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično odpovedjo, starih 10 let ali manj, bo morda potrebno uporabiti nižje odmerke.
Czech: Hormon nazývaný erytropoetin stimuluje produkci červených krvinek v kostní dřeni.
Slovenian: Hormon, imenovan eritropoetin, stimulira sintezo eritrocitov v kostnem mozgu.
Czech: Nespo je injekční roztok v lahvičce, předplněné stříkačce či přeplněném peru.
Slovenian: Zdravilo Nespo je raztopina za injiciranje v viali, v napolnjeni injekcijski brizgi ali v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Nespo bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Odbor je zato je priporočil, da se za zdravilo Nespo
Czech: Přípravek Nespo stimuluje produkci červených krvinek stejným způsobem jako přirozený erytropoetin.
Slovenian: Zdravilo Nespo deluje tako, da stimulira tvorbo eritrocitov na enak način kot naravni eritropoetin.
Czech: U pacientů na chemoterapii byl hlavním měřítkem účinnosti pokles počtu pacientů, kteří potřebovali krevní transfúzi.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, je bilo glavno merilo učinkovitosti zmanjšanje števila bolnikov, ki so potrebovali
Czech: Méně pacientů s rakovinou, kteří podstupovali chemoterapii a byli léčeni přípravkem Nespo, potřebovalo krevní transfúzi ve srovnání s těmi, kteří dostávali placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, ki so prejemali kemoterapijo, je transfuzijo krvi potrebovalo manj bolnikov, zdravljenih z zdravilom Nespo, v primerjavi s tistimi
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nespo je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Nespo, glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Nespo by neměl být používán u pacientů s možnou přecitlivělostí (alergií) na darbopoetin alfa nebo jakoukoliv jinou složku přípravku nebo u pacientů, kteří nemají dobře kontrolovaný vysoký krevní tlak.
Slovenian: Zdravila Nespo se ne sme uporabljati pri osebah, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) darbepoetin alfa ali na katerokoli drugo sestavino zdravila ali pri bolnikih s slabo nadzorovanim
Czech: Darbepoetin alfa, účinná látka v přípravku Nespo, působí úplně stejně jako přirozený erytropoetin vytvářený lidským tělem, ale má lehce odlišnou strukturu, takže darbepoetin alfa má delší dobu působení a může být podáván méně často než přirozený erytropoetin.
Slovenian: vendar pa majhna razlika v njegovi strukturi pomeni, da darbepoetin alfa učinkuje dlje in se tako lahko daje manj pogosto kot naravni eritropoetin.
Czech: Úplné pokyny pro použití naleznete v příbalovém letáku.
Slovenian: Za podrobnejša navodila o uporabi zdravila glejte Navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Nespo byl stejně účinný jako lidský rekombinantní erytropoetin pro zvýšení hladin hemoglobinu u pacientů s onemocněním ledvin a při udržování těchto hladin poté, co došlo k jejich zlepšení, a to bez ohledu na to, zda byl podán intravenózně nebo subkutánně.
Slovenian: Tako pri intravenskem kot pri subkutanem dajanju je bilo zdravilo Nespo pri zviševanju koncentracije hemoglobina pri bolnikih z obolenjem ledvic in pri ohranjanju dosežene koncentracije tako učinkovito kot humani rekombinantni eritropoetin.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) NESPO Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NESPO
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Slovenian: * mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Czech: Číslo EU Obchodní název
Slovenian: EU številka Izmišljeno
Czech: Intramuskulární
Slovenian: Karenca
Czech: 500ml 6 lékovek
Slovenian: 6 plastenk nič dni
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Slovenian: Način uporabe zdravila
Czech: Otok byl velmi běžný.
Slovenian: Oteklina je bila zelo pogosta.
Czech: Po podání dvojnásobné dávky se můžou mírně zvýšit lokální reakce (viz bod 4.6.)
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka se lahko nekoliko povečajo lokalne reakcije (glejte poglavje 4.6).
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Nizozemska
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C - 8 C).
Czech: Postupujte dle obvyklých aseptických postupů.
Slovenian: Upoštevajte običajna merila aseptičnega dajanja.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití veterinárního léčivého přípravku na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na
Czech: Po druhé vakcinaci může otok přetrvávat nejméně 35 dní.
Slovenian: Po drugem cepljenju lahko takšna oteklina traja najmanj 35 dni.
Czech: Tento přípravek obsahuje minerální olej.
Slovenian: Zdravilo vsebuje mineralno olje.
Czech: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Slovenian: EU/0/00/000/000
Czech: Vakcinace může vést k mírnému otoku prsní tkáně, který zmizí do 30 dní.
Slovenian: Cepljenje lahko povzroči zmerno oteklino tkiva na prsih, ki v 30 dneh mine.
Czech: Příloha II nařízení Rady (EHS)
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparát pro Aves (Ptáci) ATC vetkód: QI01AB08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za ptice, oznaka ATCvet: QI01AB08
Czech: Druhá dávka by neměla být podána později než 6 týdnů před začátkem snášky.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati pozneje kot 6 tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Czech: Trvání pasivně přenesené imunity: 51 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Slovenian: Trajanje prenesene pasivne imunosti: 51 tednov po končanem postopku cepljenja.
Czech: Jedna dávka 0,5 ml by měla být podána v 10. až 14. týdnu života.
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml dajemo pri starosti 10 do 14 tednov.
Czech: Trolamin (v dávce do 0,25 mg/kg živé hmotnosti) není považován za spadající do působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2377/90
Slovenian: Trietanolamin (v odmerkih do 0,25 mg/kg telesne mase) ni vključen v Uredbo Sveta (EGS) št.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové reakce po intramuskulární vakcinaci.
Slovenian: Po intramuskularnem cepljenju niso bile opažene nikakršne sistemske spremembe.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli.
Czech: Vakcína proti nekrotické enteritidě
Slovenian: Cepivo proti nekrotičnemu enteritisu
Czech: Začátek pasivně přenesené imunity: 6 týdnů po kompletní vakcinační proceduře.
Slovenian: Prenos pasivne imunosti: 6 tednov po končanem postopku cepljenja.
Czech: * Mezinárodní jednotky na ml králičího séra stanovené zkouškou inhibice hemolýzy
Slovenian: *mednarodne enote na ml kunčjega seruma, določeno s preizkusom zaviranja hemolize
Czech: I když bylo injekčně aplikováno malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Czech: Vakcína je bezpečná při použití během snášky a u chovných zvířat.
Slovenian: Uporaba cepiva je varna pri pticah v obdobju nesnosti in pri vzrejnih pticah.
Czech: Náhodná injekce/ náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné - před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Druhá dávka 0,5 ml by měla být podána za 4 až 10 týdnů po první vakcinaci.
Slovenian: Drugi odmerek po 0,5 ml dajemo 4 do 10 tednov po prvem.
Czech: 500 ml pružná lahvička z vysoce denzního polyethylenu (HDPE) uzavřená chlorbutylovým gumovým uzávěrem upevněným na místo hliníkovou pečetí s otvorem uprostřed.
Slovenian: Steklenička iz polietilena velike gostote (HDPE) s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko z odprtino v sredini.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: <IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN>IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE
Czech: Kura domácího vakcinujte intramuskulárně do prsní oblasti.
Slovenian: Piščance cepite intramuskularno v prsno mišico.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Czech: Stříkačky a jehly musí být před použitím sterilní.
Slovenian: Uporabljajte sterilne brizge in igle.
Czech: Clostridium perfringens typ A toxoid alfa ne méně než 6.8 IU* Adjuvans:
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa ne manj kot 6,8 i.e.*
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja
Czech: Zneškodňování: čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Odlaganje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: Netvax injekční emulze pro kura domácího
Slovenian: Netvax, emulzija za injiciranje za piščance
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Czech: 8 hodin.
Slovenian: Nič dni.
Czech: Farmakologicky účinné látky Druh zvířete
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Czech: Thiomersal
Slovenian: KARENCA
Czech: Benzylalkohol Trolamin
Slovenian: Benzilalkohol vse živalske vrsta za proizvodnjo živil
Czech: K omezení úmrtnosti a výskytu a závažnosti lézí způsobených Clostridium perfringens typ A vyvolávajících nekrotickou enteritidu.
Slovenian: Za zmanjšanje pogina ter pojavnosti in resnosti okvar pri nekrotičnem enteritisu, ki jih povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A. Učinkovitost je dokazana z izzivnim preizkusom pri piščancih približno tri tedne po izvalitvi.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity kura domácího za účelem poskytnutí pasivní ochrany jeho potomstvu proti Clostridium perfringens typ A vyvolávajícímu nekrotickou enteritidu.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev proti nekrotičnemu enteritisu, ki ga povzroča bakterija Clostridium perfringens tipa A, v času nesnosti in prenos pasivne zaščite na njihove potomce.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 8 hodin
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Czech: V dávce 0,5 ml:Clostridium perfringens typ A toxoid alfa: ≥ 6,8 IU* Lehký minerální olej: 0,31 ml
Slovenian: Clostridium perfringens tipa A, toksoid alfa: ≥ 6,8 i.e.*
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního balení .
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Czech: dne 16 dubna 2009.
Slovenian: dne 16 aprila 2009.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2009.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 16 aprila 2009.
Czech: Vakcína obsahuje také adjuvans (minerální olej) ke stimulaci lepší reakce.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi „adjuvans" (mineralno olje) za spodbujanje boljšega odziva.