FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto sa Benepali nemá používať na liečbu alkoholovej hepatitídy.
Icelandic: Því skal ekki nota Benepali við meðferð sjúklinga með lifrarbólgu af völdum áfengisneyslu.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene Nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Skert nýrna- og lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammtastærð.
Slovak: Predpokladaný mechanizmus účinku etanerceptu spočíva v kompetetívnej inhibícii väzby TNF na TNFR na povrchu bunky, a tým jeho biologická inaktivácia zabráni TNF sprostredkovanej bunkovej odpovedi.
Icelandic: Verkunarmáti etanercepts er talinn vera tengdur keppni þess við TNF um bindingu við yfirborðsfrumuviðtaka TNF og kemur þannig í veg fyrir TNF-svörunina með því að gera TNF líffræðilega óvirkt.
Slovak: 277) zahŕňala pacientov vo veku 18 až 70 rokov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou definovanou pomocou vizuálnej analógovej škály (VAS) so skóre ≥ 30 pre priemernú dĺžku trvania a intenzitu rannej stuhnutosti a VAS skóre ≥ 30 pre aspoň 2 z nasledujúcich 3 parametrov: pacientovo globálne hodnotenie, priemer hodnôt VAS pre nočnú bolesť chrbta a celkovú bolesť chrbta, priemer z 10 otázok Bath funkčného indexu ankylozujúcej spondylitídy (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index, BASFI).
Icelandic: tveimur af eftirfarandi þremur þáttum: heildarmat sjúklingsins; meðal VAS gildi fyrir bakverk að nóttu og heildarbakverk; meðaltal 10 spurninga á kvarða sem metur hryggikt (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)).
Slovak: Trombocytopénia, anémia, leukopénia, neutropénia
Icelandic: Blóðflagnafæð, blóðleysi, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð
Slovak: Odporúčanou dávkou je 25 mg etanerceptu podávaného dvakrát týždenne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg etanercept gefið tvisvar í viku.
Slovak: Hlásenia zahŕňali reaktiváciu hepatitídy
Icelandic: Þar á meðal voru tilkynningar um endurvakningu lifrarbólgu
Slovak: U pacientov so psoriázou s plakmi vedie infiltrácia zápalovými bunkami vrátane T-lymfocytov k zvýšeniu hodnôt TNF v psoriatickej lézii v porovnaní s hodnotami v nepostihnutej koži.
Icelandic: Í skellupsoriasis leiðir íferð bólgufruma, þar með talinna T-fruma, til hækkunar á TNF gildum í psoriasis skemmdum borið saman við gildi í heilbrigðri húð.
Slovak: Pero obsahuje číry až mierne opaleskujúci, bezfarebný až bledožltý injekčný roztok (injekcia).
Icelandic: Lyfjapenninn inniheldur tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust eða ljósgult stungulyf, lausn (stungulyf).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť 50 mg etanerceptu (dve 25 mg subkutánne injekcie) podaného jedenkrát týždenne sa hodnotila v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdií u 420 pacientov s aktívnou RA.
Icelandic: 50 mg etanercepts (tvær 25 mg inndælingar undir húð) gefið einu sinni í viku voru metin í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 420 sjúklingum með virka iktsýki.
Slovak: Rtg snímky rúk/zápästí a nôh sa hodnotili pred liečbou a po 6, 12 a 24 mesiacoch liečby.
Icelandic: Röntgen var tekið af höndum og fótum í upphafi og eftir 6,12 og 24 mánaða meðhöndlun.
Slovak: Kombinácia etanerceptu a anakinry nepreukázala lepší klinický prospech, a preto sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með samsettri meðferð með etanercepts og anakinra þar sem ekki hefur verið sýnt fram á aukin klínísk áhrif.
Slovak: V klinických štúdiách súčasné podávanie abataceptu a etanerceptu viedlo k zvýšenému výskytu závažných nežiaducich udalostí.
Icelandic: Samtímis gjöf abatacepts og etanercepts í klínískum rannsóknum, leiddi til aukinnar tíðni alvarlegra aukaverkana.
Slovak: 20 % zlepšenie aspoň u 3 zo 4 domén hodnotenia u ankylozujúcej spondylitídy (Assessment in Ankylosing Spondylitis, ASAS) (zahŕňa pacientovo globálne hodnotenie, bolesť chrbta, BASFI a zápal) a žiadne zhoršenie v ostatných doménach.
Icelandic: Aðalmælikvarði á verkun (ASAS 20) var ≥ 20% framför í að minnsta kosti 3 af hinum 4 flokkum sem notaðir voru við matið (heildarmat sjúklings, bakverkur, BASFI og bólgur) og að sá flokkur sem eftir væri hefði ekki versnað.
Slovak: Benepali je dostupný v baleniach obsahujúcich 4 naplené injekčné striekačky, viacnásobných baleniach obsahujúcich 8 (2 balenia po 4) naplených injekčných striekačiek a viacnásobných baleniach obsahujúcich 24 (6 balení po 4) naplených injekčných striekačiek.
Icelandic: Benepali fæst í pakkningum með 4 áfylltum sprautum, fjölpakkningum með 8 (2 pakkningum með 4) áfylltum sprautum og fjölpakkningum með 24 (6 pakkningum með 4) áfylltum sprautum.
Slovak: Nehýbte naplneným perom počas podávania injekcie.
Icelandic: Ekki færa áfyllta lyfjapennann meðan á inndælingu stendur.
Slovak: Dávka má byť 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg jedenkrát týždenne.
Icelandic: Skammturinn skal vera 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg einu sinni í viku.
Slovak: Upravená priemerná zmena z východiskovej hodnoty bola 3,8 u pacientov liečených etanerceptom (n =
Icelandic: Leiðrétt meðaltalsbreyting frá upphafsgildi var 3,8 fyrir sjúklinga sem fengu etanercept (n = 95) samanborið við 0,8 hjá þeim sem fengu lyfleysu (n = 105) (p < 0,001).
Slovak: U etanerceptu boli tiež hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá alvarlegum aukaverkunum við notkun etanercepts.
Slovak: Nervový systém a poruchy očí:
Icelandic: Taugakerfis- og augnkvillar:
Slovak: V štúdiách reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy vo fáze 3 sa u pacientov vo veku 65 rokov a starších užívajúcich etanercept nepozorovali celkové rozdiely v nežiaducich účinkoch, závažných nežiaducich účinkoch a závažných infekciách v porovnaní s mladšími pacientmi.
Icelandic: Ekki sást neinn heildarmunur á aukaverkunum, alvarlegum aukaverkunum og alvarlegum sýkingum í fasa 3 rannsóknum hjá sjúklingum með iktsýki, sóragigt og hryggikt, hjá 65 ára eða eldri sem fengu etanercept, borið saman við yngri sjúklinga.
Slovak: Pri TNF-antagonistoch vrátane etanerceptu existuje možnosť ovplyvnenia obranných mechanizmov hostiteľa voči infekciám a malignitám, keďže TNF je mediátorom zápalu a moduluje bunkovú imunitnú odpoveď.
Icelandic: Mögulegt er að TNF blokkar, þar með talið etanercept, geti haft áhrif á varnir hýsilsins gegn sýkingum og meinvörpum þar sem TNF hefur áhrif á sýkingar og temprar ónæmissvörun frumna.
Slovak: Niektoré očkovacie látky, akou je napríklad perorálna polio vakcína sa nemajú podávať počas užívania Benepali.
Icelandic: Sum bóluefni, eins og t.d. bóluefni til inntöku gegn mænusótt á ekki að gefa á meðan á Benepali meðferð stendur.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo výskyte infekcií medzi pacientmi liečenými etanerceptom a placebom pri psoriáze s plakmi v placebom kontrolovaných štúdiách v trvaní do 24 týždňov.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni sýkinga hjá sjúklingum er meðhöndlaðir voru með etanercepti og sjúklingum sem fengu lyfleysu við skellupsoriasis í allt að 24 vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Slovak: V 104. týždni u všetkých pacientov, ktorí dostávali etanercept, priemerná zmena z východiskovej hodnoty v skóre SPARCC, na základe merania MRI, bola pri SIJ 4,64 (n =
Icelandic: Í viku 104 var meðaltalsbreyting frá upphafsgildi í SPARCC skori 4,64 fyrir spjaldlið (n=153) og 1,40 fyrir hrygg (n=154) samkvæmt segulómun hjá sjúklingum sem fengu etanercept.
Slovak: V dvojito zaslepených obdobiach kontrolovaných klinických štúdií etanerceptu vo všetkých indikáciách bola frekvencia (podiel incidencie) nežiaducich účinkov spojených so zvýšením pečeňových enzýmov u pacientov dostávajúcich etanercept bez súčasného podávania metotrexátu 0,54
Icelandic: Á tvíblindum tímabilum í klínískum samanburðarrannsóknum með etanercept fyrir allar ábendingar var tíðni (hlutfall tilfella) aukaverkana þar sem fram komu hækkuð lifrarensím hjá sjúklingum sem fengu etanercept án þess að fá metótrexat samhliða 0,54% (tíðni sjaldgæfar).
Slovak: Injekčný roztok 4 naplnené injekčné striekačky
Icelandic: Stungulyf, lausn 4 áfylltir lyfjapennar
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Biogen (Denmark)
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: Pomalým zatlačením piesta smerom nadol podajte injekčne všetok roztok Benepali.
Icelandic: Þrýstu varlega á stimpilinn til þess að sprauta inn allri Benepali lausninni.
Slovak: Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Slovak: • stredne závažnej až závažnej psoriáze.
Icelandic: • meðal svæsnum til svæsnum psoriasis.
Slovak: Pedi 30, ktorá je určená ako 30 % zlepšenie v najmenej troch zo šiestich a 30 % zhoršenie v nie viac ako jednom zo šiestich JRA hlavných kritérií, vrátane počtu aktívnych kĺbov, obmedzenia hybnosti, celkového hodnotenia lekárom a pacientom/rodičom, funkčného hodnotenia a rýchlosti sedimentácie erytrocytov
Icelandic: JRA viðmiðunargildum og 30% afturför í ekki fleirum en 1 af 6 helstu JRA viðmiðunargildunum, þar með talið fjöldi bólginna liða, hreyfihömlun og alhliðamat læknis og sjúklingas/foreldris, mat á starfshæfni og sökk.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné informácie o liečbe pacientov infikovaných HBV, ktorí dostávajú antivírusovú liečbu v kombinácii s TNF-antagonistom.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um meðhöndlun sjúklinga sem eru sýktir af lifrarbólguveiru B í veirulyfjameðferð samhliða meðferð með TNF-blokkum.
Slovak: Benepali nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich vážiacich menej ako 62,5 kg.
Icelandic: Benepali er ekki ætlað til notkunar fyrir börn og unglinga sem vega minna en 62,5 kg.
Slovak: Jednorazová naplnená injekčná striekačka obsahuje jednu 50 mg dávku Benepali.
Icelandic: Stakur áfylltur lyfjapenni inniheldur einn 50 mg skammt af Benepali.
Slovak: Po začatí liečby etanerceptom u pacientov užívajúcich lieky na diabetes boli hlásené prípady hypoglykémie vyžadujúce redukciu antidiabetických liekov u niektorých týchto pacientov.
Icelandic: Blóðsykurlækkun hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki Tilkynnt hefur verið um blóðsykurlækkun eftir upphaf meðferðar með etanercepti hjá sjúklingum sem fá lyf við sykursýki, sem hefur valdið því að minnka hefur þurft skammta sykursýkilyfja hjá sumum þessara sjúklinga.
Slovak: Pomôcka cvakne po druhý raz.
Icelandic: Annar smellur heyrist í tækinu.
Slovak: Psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída a axiálna spondyloartritída bez rádiografického dôkazu
Icelandic: Sóragigt, hryggikt og áslægur hryggbólgusjúkdómur án vísbendinga um hryggikt samkvæmt röntgengreiningu
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Slovak: Umyte si ruky.
Icelandic: Þvoið hendurnar.
Slovak: Je to normálne.
Icelandic: Það er eðlilegt.
Slovak: • ak ste mali rakovinu.
Icelandic: • ef þú hefur fengið krabbamein.
Slovak: Exp: Mesiac - Rok
Icelandic: Exp: mánuður - ár
Slovak: Čas (týždne)
Icelandic: Tími (vikur)
Slovak: ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do nemocnice.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn eða farðu á sjúkrahús.
Slovak: Alergické reakcie - ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - leitaðu tafarlaust læknishjálpar
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Slovak: Počkajte 30 minút min
Icelandic: Bíðið 30 mínútur mín
Slovak: Raz za týždeň
Icelandic: Einu sinni í viku
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Icelandic: Benlysta inniheldur belimumab (einstofna mótefni).
Slovak: až kým…
Icelandic: Bíðið svo þar til …
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 5 rokov a staršie)
Icelandic: Fullorðnir og börn (5 ára og eldri)
Slovak: 4 mesiace po poslednej dávke.
Icelandic: 4 mánuði eftir síðasta skammtinn.
Slovak: Facility 9911
Icelandic: (LSM) Facility 9911
Slovak: 31. decembra
Icelandic: 31. desember
Slovak: TU STLAČTE A OTVORTE
Icelandic: ÝTIÐ HÉR TIL AÐ OPNA
Slovak: 28. februára
Icelandic: 28. febrúar
Slovak: Campus Drive Rockville, MD 20850
Icelandic: Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Slovak: * Všetci pacienti dostávali štandardnú liečbu
Icelandic: * Allir sjúklingar fengu hefðbundna meðferð
Slovak: Účinnosť sa hodnotila u 448 pacientov.
Icelandic: Verkun var metin hjá 448 sjúklingum.
Slovak: Mohli by ste ho požiadať, aby vám povedal, keď si bude robiť starosti kvôli zmenám vo vašej nálade alebo v správaní.
Icelandic: Þú gætir beðið þá um að segja þér frá því ef þeir hafa áhyggjur af breytingum í geðslagi þínu eða hegðun.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky objavia, hlavne ak sa u vás súčasne vyskytnú dva alebo viaceré z nich:
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni, sérstaklega ef þú færð tvö eða fleiri saman:
Slovak: Nepodajte si injekciu zakaždým do úplne rovnakého miesta.
Icelandic: Ekki sprauta í nákvæmlega sama stað í hvert skipti.
Slovak: Ak chcete zmeniť deň podania lieku:
Icelandic: Ef þú vilt skipta um lyfjagjafardag:
Slovak: Štúdia BLISS-76 bola vykonaná hlavne v Severnej Amerike a Západnej Európe.
Icelandic: BLISS-76 var aðallega framkvæmd í Norður-Ameríku og Vestur-Evrópu.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne formálne štúdie.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir hafa verið gerðar.
Slovak: Vpichnite si vynechanú dávku hneď, ako si na ňu spomeniete.
Icelandic: Sprautaðu gleymda skammtinum um leið og þú manst eftir honum.
Slovak: Nie je potrebné podať dve dávky v rovnaký deň.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að gefa tvo skammta á sama degi.
Slovak: V mieste vpichu môže byť malé množstvo krvi.
Icelandic: Það gæti verið lítilsháttar blóð á stungustaðnum.
Slovak: Budete pozorne sledovaný a ak by sa u vás predsa len vyskytli nejaké reakcie, budú liečené.
Icelandic: Þú verður undir nákvæmu eftirliti og ef þú færð einhver viðbrögð þá verða þau meðhöndluð.
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Icelandic: Taktu eftir mikilvægum einkennum
Slovak: Nedovoľte, aby sa ihla dotkla akéhokoľvek povrchu.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt yfirborð.
Slovak: Odporúča sa, aby ste si túto informáciu poznačili pre prípad, že by vás o ňu požiadali v budúcnosti.
Icelandic: Ráðlagt er að þú skráir þessar upplýsingar ef beðið yrði um þær í framtíðinni.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 5 rokov.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 5 ára.
Slovak: ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete akékoľvek zmeny v týchto príznakoch.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á þessum einkennum.
Slovak: Ak sa dávka vynechá, má sa podať čo najskôr, ako je to možné.
Icelandic: Ef skammti er sleppt skal gefa hann um leið og hægt er.
Slovak: Systémový klírens bol 204 ml/deň.
Icelandic: Altæk úthreinsun var 204 ml/dag.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar.
Slovak: Niektoré infekcie boli ťažké alebo fatálne.
Icelandic: Sumar sýkingar voru alvarlegar eða banvænar.
Slovak: Stav pacienta sa má priebežne vyhodnocovať.
Icelandic: Ástand sjúklingsins skal meta stöðugt.
Slovak: Následne vám Benlysta bude zvyčajne podávaná raz za 4 týždne.
Icelandic: Eftir það er Benlysta venjulega gefið á 4 vikna fresti.
Slovak: Benlysta vám bude zvyčajne podaná v prvý deň liečby, potom znovu o 14 a 28 dní neskôr.
Icelandic: Benlysta er venjulega gefið á fyrsta degi meðferðar og síðan 14 og 28 dögum síðar.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná v USA, Južnej Amerike, Európe a v Ázii.
Icelandic: Þessi rannsókn var gerð í Bandaríkjunum, Suður-Ameríku, Evrópu og Asíu.
Slovak: Samovražedné správanie, samovražedné predstavy
Icelandic: Sjálfsvígshegðun, sjálfsvígshugsanir
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT
Icelandic: UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Bretland
Slovak: Nie je potrebné vpichnúť si dve dávky v rovnaký deň.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að sprauta tveimur skömmtum sama daginn.
Slovak: Belward Large Scale Manufacturing (LSM)
Icelandic: Belward Large Scale Manufacturing
Slovak: Niektoré infekcie môžu byť závažné a v menej častých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og í sjaldgæfum tilvikum verið banvænar.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Slovak: U pacientov, u ktorých sa vyskytnú takéto príznaky, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá slík einkenni skal íhuga að hætta meðferð.
Slovak: Môže trvať až 15 sekúnd, kým bude podávanie injekcie dokončené.
Icelandic: Það gæti tekið allt að 15 sekúndur þar til inndælingunni er lokið.
Slovak: • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka
Icelandic: • þroti í andliti, vörum, munni eða tungu
Slovak: Vášho lekára informujte najmä vtedy, ak ste liečený liekmi, ktoré ovplyvňujú imunitný systém:
Icelandic: Þú skalt sérstaklega segja lækninum frá því ef þú færð meðferð með lyfjum sem hafa áhrif á ónæmiskerfið:
Slovak: Systémový klírens bol 215 ml/deň (rozmedzie: 69 - 622 ml/deň).
Icelandic: Altæk úthreinsun var 215 ml/dag (bil: 69-622 ml/dag).
Slovak: Očistite miesto vpichu tak, že ho utriete tampónom napusteným alkoholom (Obrázok 5).
Icelandic: Hreinsið stungustaðinn með því að þurrka hann með sprittþurrku (mynd 5).
Slovak: Ak ste tieto príznaky mali pred začiatkom liečby Benlystou:
Icelandic: Ef þú hefur þegar haft þessi einkenni áður en þú byrjaðir á meðferð með Benlysta:
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu (brucho alebo stehno), ako je znázornené na Obrázku 4.
Icelandic: Veljið stungustað (kviður eða læri) eins og sést í mynd 4.
Slovak: Váš lekár určí presnú dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Læknirinn mun velja rétta skammtinn miðað við líkamsþyngd þína.
Slovak: Výskyt jednej alebo viacerých vzduchových bubliniek v roztoku je normálny.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lausninni
Slovak: Štúdia nemala štatistickú silu na vykonanie štatistických porovnaní a všetky údaje sú deskriptívne.
Icelandic: Rannsóknin var ekki gerð fyrir tölfræðilegan samanburð og öll gögn eru lýsandi.
Slovak: Rekonštitúcia je zvyčajne ukončená v priebehu 10 až 15 minút po pridaní vody, ale môže trvať až 30 minút.
Icelandic: Yfirleitt er lyfið uppleyst innan 10 til 15 mínútna frá því að vatninu er bætt í en það getur tekið allt að 30 mínútur.
Slovak: V oboch štúdiách bol primárny cieľ účinnosti hodnotený po 52. týždňoch.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var aðalendapunktur verkunar metinn eftir 52 vikur.
Slovak: Štúdia BLISS-52 bola vykonaná v Južnej Amerike, Východnej Európe, Ázii a Austrálii.
Icelandic: BLISS-52 var framkvæmd í Suður-Ameríku, Austur-Evrópu, Asíu og Ástralíu.
Slovak: Z protilátok proti fosfolipidom boli merané iba protilátky proti kardiolipínu.
Icelandic: Af mótefnum gegn fosfólípíðum voru eingöngu mæld mótefni gegn kardíólípíni.
Slovak: Môže postihnúť takmer každý orgán v tele a usudzuje sa, že na jeho vzniku sa podieľa druh bielych krviniek nazývaných B-bunky.
Icelandic: Sjúkdómurinn getur haft áhrif á næstum því hvaða líffæri sem er í líkamanum og er talið að hann tengist tegund hvítra blóðkorna sem kallast B-frumur.
Slovak: Riziko použitia
Icelandic: Áhætta af notkun
Slovak: To u vás môže zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie.
Icelandic: Þetta gæti aukið hættuna hjá þér á alvarlegri sýkingu.
Slovak: • sťažené myslenie
Icelandic: • erfiðleikum með hugsanir
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 mg na kilogram (kg) telesnej hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10 mg á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar.
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Segðu lækninum frá því.
Slovak: Po subkutánnom podaní mal belimumab koncový polčas 18,3 dňa.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf undir húð var lokahelmingunartími belimumabs 18,3 dagar.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov infekcie:
Icelandic: Ef þú færð einhver eftirfarandi einkenni sýkingar:
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že keď sa injekcia podáva do rovnakej oblasti, každý týždeň je potrebné použiť odlišné miesto vpichu; injekcie sa nikdy nesmú podať do miest, kde je koža citlivá, pomliaždená, červená alebo stvrdnutá.
Icelandic: Þegar stungið er á sama svæði skal ráðleggja sjúklingum að nota mismunandi stungustað í hverri viku; inndælingar skal aldrei gefa í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Slovak: Kožu nechajte uschnúť na vzduchu.
Icelandic: Leyfið húðinni að loftþorna.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2011
Icelandic: 13. júlí 2011
Slovak: Nepodajte si injekciu v okolí 5 cm (2 palcov) od pupka.
Icelandic: Ekki sprauta innan 5 cm frá naflanum.
Slovak: Zdravotná sestra alebo lekár vám Benlystu podá infúziou do žily (vnútrožilovou infúziou) počas jednej hodiny.
Icelandic: Hjúkrunarfræðingur eða læknir mun gefa þér Benlysta með dreypi í bláæð (innrennsli í bláæð) á einni klukkustund.
Slovak: Pozrite sa do kontrolného okienka, aby ste skontrolovali, či je roztok Benlysty číry až svetložltý.
Icelandic: Lítið í skoðunargluggann til að kanna hvort Benlysta lausnin sé litlaus til fölgul að lit.
Slovak: Depresia a samovražda
Icelandic: Þunglyndi og sjálfsvíg
Slovak: Nepodajte si injekciu do miest, kde je koža citlivá, pomliaždená, červená alebo stvrdnutá.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð eða hörð.
Slovak: Ak zabudnete použiť Benlystu
Icelandic: Ef gleymist að nota Benlysta
Slovak: Závažné vzplanutia ochorenia počas 52 týždňov:
Icelandic: Svæsin sjúkdómsköst á 52 vikum
Slovak: Depresia môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Icelandic: Þunglyndi getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum, sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígstilraunir geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovak: Vzhľadom na malý počet jedincov vo veku ≥ 65 rokov však nie je možné vplyv veku jednoznačne vylúčiť.
Icelandic: Vegna lítils fjölda sjúklinga ≥65 ára er hins vegar ekki hægt að útiloka algerlega aldurstengd áhrif.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Icelandic: Aðrar mögulegar aukaverkanir:
Slovak: Údaje o bezpečnosti u detí mladších ako 12 rokov (n =
Icelandic: Öryggisupplýsingar hjá börnum yngri en 12 ára (n=10) eru takmarkaðar.
Slovak: na ≤ 7,5 mg/deň počas 40. až 52. týždňa* (%)
Icelandic: ≤7,5 mg/dag á vikum 40 til 52* (%)
Slovak: Ak sa cítite skľúčený (depresívny), máte myšlienky na sebapoškodenie alebo iné tiesnivé myšlienky, alebo ak trpíte depresiou a zistíte, že sa cítite horšie alebo že máte nové príznaky:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi, hefur hugsað um að skaða þig eða hefur aðrar þjakandi hugsanir eða ef þú finnur fyrir þunglyndi og líður verr eða færð ný einkenni:
Slovak: U pacientov, ktorým bola podávaná
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Slovak: Občas môžu byť závažné (menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) a môžu ohrozovať život.
Icelandic: Þau geta stöku sinnum verið alvarleg (sjaldgæf, komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) og gætu verið lífshættuleg.
Slovak: Medián veku pacientov bol 15 rokov (rozmedzie: 6 až 17 rokov).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklings var 15 ár (á bilinu 6 til 17 ár).
Slovak: Uistite sa, že zlatý kryt ihly sa dotýka kože celou svojou plochou.
Icelandic: Verið viss um að gyllta nálarhlífin sé slétt á húðinni.
Slovak: Pripravte si pomôcky a skontrolujte ich Pripravte si pomôcky
Icelandic: Safnaðu saman og kannaðu búnað Safnaðu saman búnaði
Slovak: Ak sa cítite skľúčený (depresívny) alebo máte myšlienky na sebapoškodenie alebo na spáchanie samovraždy, môže byť pre vás užitočné povedať to príbuznému alebo blízkemu priateľovi a požiadať ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þunglyndi eða ert með hugsanir um að skaða þig eða fremja sjálfsvíg getur það reynst hjálplegt að segja ættingja eða nánum vini frá því og biðja þá um að lesa fylgiseðilinn.
Slovak: • ak plánujete podstúpiť očkovanie, alebo ak ste očkovanie podstúpili v priebehu predchádzajúcich 30 dní.
Icelandic: ef þú ráðgerir að fá bólusetningu eða hefur fengið bólusetningu á síðustu 30 dögum.