FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Tysabri en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Tysabri и за какво се използва?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings grootte EU/1/07/440/001 Tyverb blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletten (multiverpakking)
Bulgarian: 140 (2 x 70) таблетки (групова опаковка)
Dutch: Tyverb wordt op de volgende manieren gebruikt:
Bulgarian: Tyverb се използва по следните начини:
Dutch: Alle tabletten moeten tegelijkertijd worden ingenomen en elke dag op hetzelfde tijdstip, ten minste 1 uur voor of na voedsel.
Bulgarian: Всички таблетки трябва да се приемат едновременно по едно и също време всеки ден, поне 1 час преди или 1 час след хранене.
Dutch: Meer informatie over Tyverb is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Tyverb можете да намерите на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tyverb te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tyverb?
Dutch: Deze is op 17 februari 2015 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 17 февруари 2015 г.
Dutch: Overige informatie over Tyverb
Bulgarian: Допълнителна информация за Tyverb
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tyverb continu gemonitord.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Tyverb непрекъснато се проследяват.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Tyverb, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Tyverb вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tyverb groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Tyverb са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Tyverb is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg) en de aanbevolen dosis is 4 tabletten per dag wanneer het samen met trastuzumab wordt gebruikt, 5 tabletten per dag wanneer het samen met capecitabine wordt gebruikt, en 6 tabletten per dag wanneer het samen een aromataseremmer wordt ingenomen.
Bulgarian: Tyverb се предлага под формата на таблетки (250 mg), като препоръчителната доза е четири таблетки дневно, когато се използва с трастузумаб, пет таблетки дневно, когато се използва с капецитабин, и шест таблетки дневно, когато се приема с ароматазен инхибитор.
Dutch: 219 van de vrouwen had kanker die grote hoeveelheden HER2 produceerde.
Bulgarian: 219 от жените имат рак, който произвежда големи количества HER2.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tyverb, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Tyverb, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Dutch: Bij de studies werd ook gekeken naar hoe lang de patiënten overleefden.
Bulgarian: В проучванията се разглежда също общата преживяемост на пациентите.
Dutch: Een overzicht van Tyverb en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Tyverb и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: Hoe werkt Tyverb?
Bulgarian: Как действа Tyverb?
Dutch: Tyverb bevat de werkzame stof lapatinib.
Bulgarian: Tyverb съдържа активното вещество лапатиниб (lapatinib).
Dutch: Deze combinatie wordt toegepast bij vrouwen die nog geen standaardchemotherapie nodig hebben om hun kanker te behandelen.
Bulgarian: Тази комбинация се използва при жени, при които понастоящем няма нужда от стандартна химиотерапия за лечение на рака.
Dutch: Wanneer patiënten weer met Tyverb beginnen, moeten zij mogelijk een lagere dosis gebruiken.
Bulgarian: Ако пациентите възобновят приема на Tyverb, може да се наложи прилагане на по-ниска доза.
Dutch: Patiënten die met het innemen van Tyverb zijn gestopt nadat ze ernstige leverproblemen kregen, mogen het geneesmiddel niet opnieuw gaan innemen.
Bulgarian: Пациентите, при които лечението с Tyverb е спряно след развиване на сериозни чернодробни проблеми, не трябва да възобновяват приема на лекарството.
Dutch: Welke voordelen bleek Tyverb tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Tyverb са установени в проучванията?
Dutch: Tyverb is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker.
Bulgarian: Tyverb се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне само от лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства.
Dutch: Dit betekent dat er meer informatie zou volgen over de werkzaamheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството.
Dutch: ‘Gevorderd' wil zeggen dat de kanker begonnen is zich uit te breiden, en ‘gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam;
Bulgarian: „Авансирал" означава, че ракът е започнал да се разпространява, а „метастатичен" - че се е разпространил в други части на тялото;
Dutch: In ongeveer een kwart van de gevallen van borstkanker wordt HER2 geproduceerd.
Bulgarian: При около една четвърт от случаите на рак на млечната жлеза се произвежда HER2.
Dutch: De werkzame stof in Tyverb, lapatinib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die proteïnekinaseremmers worden genoemd.
Bulgarian: Активното вещество в Tyverb, лапатиниб, принадлежи към група лекарства, наречени протеинкиназни инхибитори.
Dutch: HER2 is een receptor voor een stof met de naam epidermale groeifactor die de kankercellen stimuleert om ongecontroleerd te groeien.
Bulgarian: HER2 е рецептор на вещество, наречено епидермален растежен фактор, което стимулира раковите клетки да се делят неконтролируемо.
Dutch: Tyverb kreeg aanvankelijk een ‘voorwaardelijke goedkeuring'.
Bulgarian: Първоначално Tyverb е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Dutch: Door HER2receptoren te blokkeren helpt Tyverb de groei van de kanker onder controle te houden.
Bulgarian: Като блокира HER2 рецепторите, Tyverb помага да се контролира разрастването на рака.
Dutch: Deze geneesmiddelen werken door het blokkeren van enzymen genaamd proteïnekinasen, die voorkomen in sommige receptoren (doelwitten) op de oppervlakte van kankercellen, waaronder HER2.
Bulgarian: Тези лекарства действат, като блокират ензимите, наречени протеин кинази, които се срещат в някои рецептори (цели) по повърхността на раковите клетки, включително HER2.
Dutch: De firma die Tyverb in de handel brengt zal manieren beoordelen om resistentie (het minder effectief worden van het geneesmiddel) te voorspellen bij patiënten met borstkanker die Tyverb innemen in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Tyverb, ще оцени начини за предвиждане на резистентност (лекарството става по-малко ефективно) при пациенти с рак на млечната жлеза, приемащи Tyverb в комбинация с други противоракови лекарства.
Dutch: Hoe wordt Tyverb gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Tyverb?
Dutch: Waarom is Tyverb geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Tyverb е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tyverb (die bij meer dan 1 op de 4 patiënten kunnen optreden) zijn huiduitslag en bijwerkingen die invloed hebben op de maag en de darmen (zoals diarree, misselijkheid en braken).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Tyverb (които може да засегнат повече от 1 на 4 пациенти) са обрив и нежелани реакции, засягащи стомаха и червата (като диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане).
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de stabiele periode tot verergering van de ziekte, hetgeen beoordeeld werd aan de hand van scans.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е колко дълго живеят пациентите без влошаване на тяхното заболяване, което се оценява чрез образно изследване.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tyverb worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Tyverb, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Tyverb heeft op 10 juni 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Tyverb получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 10 юни 2008 г.
Dutch: De studie betrof 408 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde kanker die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die al met anthracyclinen, taxanen en trastuzumab waren behandeld, maar bij wie de ziekte was verergerd of teruggekeerd.
Bulgarian: Обхванати са 408 жени с авансирал или метастатичен рак, произвеждащ големи количества HER2, които вече са били лекувани с антрациклини, таксани и трастузумаб, но чието заболяване се е влошило или е рецидивирало.
Dutch: Er is gebleken dat Tyverb in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker de overleving verbetert van patiënten met borstkanker die grote hoeveelheden HER2 produceert, en de bijwerkingen hiervan worden aanvaardbaar geacht.
Bulgarian: Доказано е, че Tyverb в комбинация с други противоракови лекарства подобрява преживяемостта на пациенти с рак на млечната жлеза, който произвежда големи количества HER2, и неговите нежелани реакции се считат за приемливи.
Dutch: Daarnaast overleefden vrouwen die de combinatie innamen gemiddeld 14,0 maanden, tegenover 9,5 maanden bij degenen die alleen Tyverb innamen.
Bulgarian: Освен това жените, приемащи комбинацията, преживяват средно 14,0 месеца, сравнено с 9,5 месеца при жените, които приемат Tyverb самостоятелно.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tyverb in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tyverb?
Dutch: Tyverb is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met borstkanker waarvan is aangetoond dat de ‘expressie' van HER2 hoog is.
Bulgarian: Tyverb е противораково лекарство, което се използва за лечение на пациенти с рак на млечната жлеза, който „експресира" големи количества HER2.
Dutch: De studie betrof 296 vrouwen met gemetastaseerde ziekte die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die verergerde ondanks behandeling met trastuzumab en andere geneesmiddelen tegen kanker (waaronder anthracyclinen en taxanen).
Bulgarian: Обхванати са 296 жени с метастатично заболяване, което произвежда големи количества HER2 и се влошава независимо от лечението с трастузумаб и други противоракови лекарства (включително антрациклини и таксани).
Dutch: Palmoplantaire erytrodysesthesie (huiduitslag en gevoelloosheid op de handpalmen en de voetzolen) komt ook vaak voor wanneer Tyverb in combinatie met capecitabine wordt ingenomen.
Bulgarian: Палмарно-плантарна еритродисестезия (обрив и изтръпване на дланите и стъпалата) също е често срещана реакция, когато Tyverb се приема с капецитабин.
Dutch: De studie betrof 1 286 vrouwen na de menopauze met gemetastaseerde borstkanker die gevoelig was voor hormonen.
Bulgarian: Обхванати са 1 286 жени в постменопауза с метастатичен, хормоночувствителен рак на млечната жлеза.
Dutch: In de derde studie werd Tyverb vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), wat beide werd ingenomen in combinatie met letrozol (een aromataseremmer).
Bulgarian: В третото проучване се сравнява Tyverb с плацебо (сляпо лечение), като и двете лекарства се приемат с летрозол (ароматазен инхибитор).
Dutch: • in combinatie met capecitabine (een ander middel tegen kanker) wanneer de kanker gevorderd of gemetastaseerd is en verergerd is na eerdere behandelingen, waaronder behandeling met anthracyclinen en taxanen (andere middelen tegen kanker), en na behandeling van de gemetastaseerde ziekte met trastuzumab (nog een ander middel tegen kanker).
Bulgarian: • в комбинация с капецитабин (друго противораково лекарство), когато ракът е авансирал или метастатичен и се е влошил след предходно лечение, включващо антрациклин и таксан (други видове противоракови лекарства), и след лечение на метастатичното заболяване на пациента с трастузумаб (друго противораково лекарство).
Dutch: Vóór deze studie hadden de vrouwen nog geen trastuzumab of aromataseremmer gekregen.
Bulgarian: Жените не са приемали трастузумаб или ароматазен инхибитор, преди да бъдат включени в проучването.
Dutch: • in combinatie met een aromataseremmer (een ander middel tegen kanker) bij vrouwen na de menopauze wanneer de kanker gemetastaseerd is en op hormonen reageert.
Bulgarian: • в комбинация с ароматазен инхибитор (друг вид противораково лекарство) при жени в постменопауза, когато ракът е метастатичен и се повлиява от хормони.
Dutch: Wat is Tyverb en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Tyverb и за какво се използва?
Dutch: In de tweede studie werd Tyverb als op zichzelf staande behandeling vergeleken met een combinatie van Tyverb plus trastuzumab.
Bulgarian: Във второто проучване се сравнява Tyverb, приеман самостоятелно, с комбинация от Tyverb с трастузумаб.
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, overleefden gemiddeld 75 weken en degenen die alleen capecitabine innamen overleefden gemiddeld 64,7 weken.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с капецитабин, живеят средно 75 седмици, а тези, които приемат капецитабин самостоятелно, живеят средно 64,7 седмици.
Dutch: Dit betekent dat de kanker op het oppervlak van de kankercellen grote hoeveelheden van een eiwit met de naam HER2 produceert (ook wel ErbB2 genoemd).
Bulgarian: Това означава, че ракът произвежда специфичен протеин, наречен HER2 (известен също като ErbB2), в големи количества по повърхността на раковите клетки.
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met trastuzumab innamen, leefden gemiddeld 12,0 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 8,1 weken bij degenen die alleen Tyverb innamen.
Bulgarian: Жените, приемащи Tyverb с трастузумаб, живеят средно 12,0 седмици без влошаване на тяхното заболяване в сравнение с 8,1 седмици при тези, които приемат Tyverb самостоятелно.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Tyverb.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Tyverb, вижте листовката.
Dutch: De vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, leefden naar het oordeel van hun artsen gemiddeld 23,9 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 18,3 weken bij de vrouwen die alleen capecitabine innamen.
Bulgarian: Според оценките на лекуващите лекари жените, приемащи Tyverb в комбинация с капецитабин, живеят средно 23,9 седмици без влошаване на тяхното заболяване, сравнено с 18,3 седмици при жените, приемащи капецитабин самостоятелно.
Dutch: Bij patiënten die bepaalde bijwerkingen ondervinden, met name bijwerkingen die het hart, de longen of de lever betreffen, kan de arts besluiten de behandeling te onderbreken of te staken.
Bulgarian: Лекарят може да реши да прекъсне или да спре лечението при пациенти с определени нежелани лекарствени реакции, особено при такива, които засягат сърцето, белите дробове или черния дроб.
Dutch: De vrouwen van wie de kanker grote hoeveelheden HER2 produceerde en die Tyverb in combinatie met letrozol innamen, overleefden gemiddeld 35,4 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 13,0 weken bij de vrouwen die een placebo in combinatie met letrozol innamen.
Bulgarian: Жените, при които ракът произвежда големи количества HER2 по време на приема на Tyverb в комбинация с летрозол, преживяват средно 35,4 седмици без влошаване на тяхното заболяване.
Dutch: • in combinatie met trastuzumab in het geval van gemetastaseerde kanker die niet op hormonen reageert (hormoonreceptornegatieve kanker) en die verergerd is na eerdere behandeling met een combinatie van trastuzumab en andere middelen tegen kanker (chemotherapie);
Bulgarian: (заболяване на отрицателните хормонални рецептори) и се е влошил след предходно лечение с комбинация от трастузумаб и други противоракови лекарства (химиотерапия);
Dutch: In drie hoofdstudies onder vrouwen met borstkanker bleek Tyverb in combinatie met andere middelen tegen kanker werkzamer dan de vergelijkingsbehandeling.
Bulgarian: Доказано е, че Tyverb в комбинация с друго противораково лекарство е по-ефективен от контролното лечение в три основни проучвания при жени с рак на млечната жлеза.
Dutch: In de eerste studie werd Tyverb in combinatie met capecitabine vergeleken met capecitabine als op zichzelf staande behandeling.
Bulgarian: В първото проучване се сравнява Tyverb, приеман в комбинация с капецитабин, със самостоятелен прием на капецитабин.
Dutch: ITT populatie N
Bulgarian: ITT популация N
Dutch: * Post hoc analyse
Bulgarian: * Post hoc анализ
Dutch: • vermoeidheid, gevoel van zwakheid
Bulgarian: • уморяемост, чувство за слабост
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd tot progressie (TTP).
Bulgarian: Първичната крайна точка е била времето до прогресия (TTP).
Dutch: HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.
Bulgarian: Статусът на HER2 трябва да се определя чрез точни и валидирани методи.
Dutch: In de meeste gevallen zal het effect op uw hart geen symptomen veroorzaken.
Bulgarian: В повечето случаи ефектът върху сърцето Ви няма да има симптоми.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking zien.
Bulgarian: При възможност им покажете опаковката.
Dutch: Normaal gesproken duurt de diarree 4-5 dagen.
Bulgarian: Обикновено продължава 4-5 дни.
Dutch: Neem geen tabletten meer in.
Bulgarian: Не приемайте повече таблетки.
Dutch: NE=mediaan werd niet gehaald.
Bulgarian: NE=медиана не е достигната.
Dutch: Om een gevoelige huid te verzorgen kunt u:
Bulgarian: Как да се грижите за чувствителна кожа:
Dutch: Flessen 3 jaar
Bulgarian: Бутилки 3 години
Dutch: Symptomen kunnen onder meer zijn:
Bulgarian: Симптомите могат да включват:
Dutch: De mediane leeftijd was 51 jaar en 13% van de patiënten was 65 jaar of ouder.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 51 години и 13% са били на и над 65 години.
Dutch: In het algemeen herstelde 58% van de patiënten met deze symptomen.
Bulgarian: Общо 58% от тези симптоматични пациенти са се възстановили.
Dutch: Deze gegevens zijn gebaseerd op blootstelling aan deze combinatie bij 149 patiënten in het hoofdonderzoek.
Bulgarian: Тези данни се основават на експозицията на тази комбинация на 149 пациенти в основното изпитване.
Dutch: Bewaren beneden 30°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tyverb bij kinderen tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tyverb при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: bijvoorbeeld na orgaantransplantatie
Bulgarian: например след трансплантации на органи
Dutch: • ernstige allergische reacties (zie het begin van rubriek 4)
Bulgarian: тежки алергични реакции (вижте началото на точка 4)
Dutch: Vijfenzeventig extra patiënten werden geïncludeerd in het onderzoek in de periode tussen de interim-analyse en het eind van de inclusie.
Bulgarian: Още 75 пациенти са били включени в изпитването в интервала между междинния анализ и края на включването.
Dutch: Deze effecten zijn beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Bulgarian: Тези реакции са описани в точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Dutch: Mediane PFS 1, weken
Bulgarian: Медиана на PFS 1, седмици
Dutch: • veel drinken (8 tot 10 glazen per dag), zoals water, sportdranken of andere heldere vloeistoffen
Bulgarian: приемайте много течности (8 до 10 чаши дневно), като вода, напитки за спортисти или други течности с минимум добавки
Dutch: • melk en melkproducten (inclusief roomijs) vermijden
Bulgarian: • избягвайте мляко и млечни продукти (включително сладолед)
Dutch: Wat is Tyverb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Tyverb и за какво се използва
Dutch: De HER2-receptorstatus werd retrospectief vastgesteld door een centraal laboratorium.
Bulgarian: Статусът на HER2 рецептора е бил ретроспективно определен чрез изследване в централна лаборатория.
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn middelen uit de volgende groepen:
Bulgarian: Такива са някои от лекарствата в следните групи:
Dutch: De resultaten van een hernieuwde analyse van de totale overlevingsdata tot 28 september 2007 worden in tabel 2 weergegeven:
Bulgarian: Резултатите от актуализиран анализ на данните за общата преживяемост до 28 септември 2007 г. са представени в таблица 2.
Dutch: Aantal (%) met gebeurtenis Kaplan-Meier schatting, maanden a
Bulgarian: Брой (%) със Събитие Оценка по Kaplan-Meier, месеци a
Dutch: Bij de start van de behandeling moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van levertoxiciteit.
Bulgarian: При започване на лечението пациентите трябва да бъдат уведомени за възможността за хепатотоксичност.
Dutch: 3nM en 13 nM) met een langzame dissociatie van deze receptoren (halfwaardetijd groter dan of gelijk aan 300 minuten).
Bulgarian: 13nM) с бавно отделяне от тези рецептори (полуживот 300 или повече минути).
Dutch: • ongewoon piepende ademhaling of moeilijk ademhalen
Bulgarian: необичайно хриптене или затруднение в дишането
Dutch: Interacties met voedsel en drank
Bulgarian: Взаимодействия с храни и напитки
Dutch: De hoogste dosering waarbij geen effect optrad in deze studie bedroeg 20 mg/kg/dag.
Bulgarian: Най-високата доза без ефект в това проучване е била 20 mg/kg/дневно.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniciteit bij muizen.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Bulgarian: Просто приемете следващата доза в определеното време.
Dutch: • moeite hebben met slapen
Bulgarian: проблеми със съня
Dutch: • Slik de tabletten geheel door met water, na elkaar, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода, една след друга, по едно и също време всеки ден.
Dutch: [enkel omdoos] PC:
Bulgarian: [само сгъваемата кутия] PC:
Dutch: De hepatotoxiciteit kan enkele dagen tot enkele maanden na de start van de behandeling optreden.
Bulgarian: Хепатотоксичността може да се появи до няколко дни или няколко месеца след започване на лечение.
Dutch: De klinische relevantie van dit effect is nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Не е оценено клиничното значение на този ефект.
Dutch: Clinical benefit rate vastgesteld als complete en partiële respons en stabiele ziekte gedurende zes maanden of langer
Bulgarian: Степента на клинична полза е била определена като пълен плюс частичен отговор плюс стабилно състояние на болестта за 6 месеца.
Dutch: Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172)
Dutch: • afhankelijk van de bijwerkingen die u ervaart, kan uw arts u adviseren uw dosering te verlagen of tijdelijk te stoppen met de behandeling
Bulgarian: В зависимост от нежеланите реакции, които получите, Вашият лекар може да Ви препоръча намаляване на дозата или временно прекъсване на лечението.
Dutch: Analyses werden uitgevoerd door de onderzoekers, die bij het onderzoek waren betrokken en door een onafhankelijke beoordelingscommissie, die geblindeerd was voor de behandelarmen.
Bulgarian: Оценката е направена от изследователите, участвали в проучването и от независима комисия, заслепена за лечението.
Dutch: Van sommige bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (het kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
Bulgarian: Честотата на някои нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):