FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s pioglitazonom so opažali pridobivanje telesne mase povezano z odmerkom, ki je lahko posledica nabiranja maščob in v nekaterih primerih povezano z zadrževanjem tekočine.
Icelandic: Dæmi eru um skammtaháða þyngdaraukningu í klínískum rannsóknum með pioglitazón, sem gæti stafað af fitusöfnun og í sumum tilvikum tengst vökvasöfnun.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro so plazemske koncentracije pioglitazona in njegovih presnovkov nižjekot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic, vendar je peroralni očistek izvorne učinkovinepodoben.
Icelandic: Þéttni pioglitazóns og umbrotsefna þess í plasma er lægri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum, en eftir inntöku er úthreinsun pioglitazóns svipuð.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI)
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza (E463), premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat (E572).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat, hýdroxýprópýlsellulósi (E463),
Slovenian: Kombinacija z metforminom s sulfonilsečnino z metforminom in sulfonilsečnino z insulinom
Icelandic: Tíðni aukaverkana pioglitazóns samkvæmt meðferðaráætlun ásamt súlfónýlúrea ásamt metformíni og súlfónýl-úrea ásamt insúlíni
Slovenian: Izboljšan nadzor glikemije je povezan z znižanjem plazemskih koncentracij insulina tako med stradanjem kot po obrokih.
Icelandic: Bætt stjórnun blóðsykurs tengist lægri plasmaþéttni insúlíns, bæði fastandi og eftir máltíðir.
Slovenian: - s sulfonilsečnino, le pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo metformina ali je metformin pri njih kontraindiciran, z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku kot trojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom in s sulfonilsečnino pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju.
Icelandic: - súlfónýlúrea, eingöngu fyrir fullorðna sjúklinga, sem hafa óþol fyrir metformíni eða mega ekki nota metformín vegna frábendinga við notkun þess, með ófullnægjandi stjórn á blóðsykri þrátt fyrir að sjúklingur hafi fengið hæstu þolanlega skammta af súlfónýlúrea í einlyfjameðferð.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih s srčnim popuščanjem v anamnezi.
Icelandic: Eftir að lyfið kom á markað hefur verið greint frá hjartabilun þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða gefið sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Slovenian: Med zdravljenjem s pioglitazonom se je pojavljalo majhno znižanje povprečne vrednosti hemoglobina (4 % relativno znižanje) in hematokrita (4,1 % relativno znižanje), skladno s hemodilucijo.
Icelandic: Dæmi eru um væga lækkun meðaltals hemóglóbíns (4% hlutfallsleg lækkun) og hematokritar (4,1% hlutfallsleg lækkun) á meðferðartíma með pioglitazóni, sem er í samræmi við blóðvökvaaukningu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 45 mg pioglitazón (sem hýdróklóríð).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Paglitaz, so se pojavili drugi neželeni učinki:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem fram hafa komið hjá sumum sjúklingum sem taka Paglitaz eru:
Slovenian: Zdravilo Paglitaz vsebuje laktozo.
Icelandic: Paglitaz inniheldur laktósaeinhýdrat
Slovenian: Glejte poglavje 4.4, 4.5 in 4.9 za navodila za prilagajanje odmerka.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.9 varðandi leiðbeiningar um skammtaaðlögun.
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Icelandic: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ÍTALÍA
Slovenian: Tablete se lahko dajejo s hrano ali brez.
Icelandic: Töflurnar má gefa með eða án matar.
Slovenian: Tablete so dosegljive v treh različnih jakostih.
Icelandic: Töflurnar fást í þremur mismunandi styrkleikum.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 5 tablet.
Icelandic: Hvert þynnuspjald inniheldur 5 töflur.
Slovenian: Oznaka ATC vet QL01XE91
Icelandic: QL01XE91
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 2 let ali lažjih od 3 kg telesne teže.
Icelandic: Gefið ekki hundum undir 2 ára aldri eða undir 3 kg að þyngd.
Slovenian: plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
Icelandic: plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús plús
Slovenian: Vsaka tableta je označena na eni strani z jakostjo (10, 15 ali 50), druga stran je prazna.
Icelandic: Hver tafla er merkt með styrkleikanum (10, 15 eða 50) á annarri hliðinni, en hin hliðin er auð.
Slovenian: Drugi pes je umrl po perforaciji želodca.
Icelandic: Hinn hundurinn dó eftir magaraufun.
Slovenian: • Hematokrit > 25%
Icelandic: Blóðkornaskil >25%
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 20 tablet
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 20 töflur.
Slovenian: V šestih tednih zdravljenja je bil popoln odgovor dosežen pri 8,1% in delni odgovor pri 29,1% psov zdravljenih z zdravilom Palladia.
Icelandic: Eftir 6 vikna meðferð sást fullkomin svörun hjá 8,1% og hlutasvörun hjá 29,1% hunda sem fengu meðferð með Palladia.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku pokažete to navodilo za uporabo.
Icelandic: Áríðandi er að sýna lækninum eintak af þessum fylgiseðli.
Slovenian: Resni:
Icelandic: Alvarlegar:
Slovenian: {Alu-PVC/Pretisni omot}
Icelandic: Ál -PVC/Þynnur
Slovenian: 50 mg (rdeča)
Icelandic: 50 mg (rauðar)
Slovenian: 10 mg (modra)
Icelandic: 10 mg (bláar)
Slovenian: Toceranib se v visoki meri med 91% in 93% veže na proteine.
Icelandic: Tóceraníb er mjög próteinbundið, milli 91% og 93%.
Slovenian: Prilagajanje odmerka/znižanje:
Icelandic: Skammtaaðlögun/-minnkun:
Slovenian: • Otroci ne smejo priti v stik s Palladia-o.
Icelandic: Börn eiga ekki að snerta Palladia.
Slovenian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Icelandic: Albúmínbrestur (albúmín) Albúmín <1,5 g/dl
Slovenian: Za dosego pravilnega odmerjanja bo potrebno kombinirati različne jakosti (»barve«), kot je opisano v tabeli.
Icelandic: Til þess að ná fram réttri skömmtun getur þurft að blanda saman töflum af mismunandi styrkleikum („litum") eins og lýst er í skammtatöflunni.
Slovenian: * 0.5 mg/kg znižanje odmerka je znižanje s 3.25 mg/kg na 2.75 mg/kg ali z 2.75 mg/kg na 2.25 mg/kg.
Icelandic: *0,5 mg/kg skammtaminnkun er minnkun úr 3,25 mg/kg í 2,75 mg/kg eða úr 2,75 mg/kg í 2,25 mg/kg. Skammturinn á ekki að vera <2,2 mg/kg.
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so bili opazovani v študiji toksičnosti opravljeni na zdravih odraslih psih pasme Beagle zdravljenih z 2 mg/kg, 4 mg/kg ali 6 mg toceraniba/kg enkrat vsak drugi dan 13 zaporednih tednov brez prekinitve odmerka.
Icelandic: Vart varð við merki um ofskömmtun í rannsókn á eiturverkunum sem gerð var á heilbrigðum, fullorðnum Beagle hundum sem fengu 2 mg/kg, 4 mg/kg eða 6 mg af tóceraníbi/kg einu sinni á dag annan hvorn dag í 13 vikur samfellt án skammtarofa.
Slovenian: Po oralnem dajanju se okoli 92% toceranibovega fosfata izloči z iztrebki, ostalih 7% se izloči z urinom.
Icelandic: Eftir að tóceraníbfosfat hefur verið gefið til inntöku skiljast um 92% gefins lyfs út í saur, en 7% skiljast út með þvagi.
Slovenian: 15 mg (oranžna)
Icelandic: 15 mg (appelsínugular)
Slovenian: Polovični čas eliminacije: (t1/2) 17.2 ± 3.9 ur, čas do dosega maksimalne koncentracije v palzmi (Tmax) je približno 6,2 ± 2,6 ur, najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) je približno 108 ± 41 ng/ml, najnižja koncentracija v plazmi (Cmin) 18.7 ± 8.3 ng/ml in površina pod časovno krivuljo kovncentracije v plazmi (AUC0-48) 1640 ± 940 ng h/ml.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) 17,2 ± 3,9 klst., tími að hámarksþéttni í plasma (Tmax) um 6,2 ± 2,6 klst., hámarkþéttni í plasma (Cmax) um 108 ± 41 ng/ml, lágmarksplasmaþéttni (Cmin) 18,7 ± 8,3 ng/ml og flatarmál undir plasmaþéttnitímaferli (AUC0-48) 2640 ± 940 ng·klst./ml.
Slovenian: Pse je potrebno skrbno nadzorovati.
Icelandic: Fylgjast á vel með hundunum.
Slovenian: Anemija (hematokrit)
Icelandic: Blóðleysi (blóðkornaskil)
Slovenian: Ni podatkov o tem do kakšne mere toceranib lahko vpliva na eliminacijo drugih substanc.
Icelandic: Ekki er vitað að hve miklu leyti tóceraníb gæti haft áhrif á brotthvarf annarra efna.
Slovenian: • Kreatinin <2.5 mg/dl
Icelandic: <2,5 mg/dl
Slovenian: Diareja <4 tekoči iztrebki/dan za < 2 dni ali mehki iztrebki
Icelandic: <4 vatnskenndar hægðir/dag í < 2 daga eða linar hægðir
Slovenian: • Dve smrti sta bili verjetno povezani z zdravljenjem.
Icelandic: Tvö dauðsföll voru hugsanlega meðferðartengd.
Slovenian: Filmsko obložene tablete.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: V in-vitro študiji je bil toceranib primarno metaboliziran zaradi derivata N-oksida pri psih in mačkah.
Icelandic: Í in vitro rannsókn umbrotnaði tóceraníb aðallega í N-oxíð afleiðuna hjá hundum og köttum.
Slovenian: Varnost zdravila Palladia je bila ocenjena pri psih z mastocitomom s sledečim:
Icelandic: Öryggi Palladia var metið hjá hundum með mastfrumuæxli með eftirfarandi blóðgildi:
Slovenian: * število zahtevanih tablet za psa pod 5.0 kg ali nad 63 kg telesne teže, se izračuna na osnovi 3.25 mg/kg sistema odmerjanja.
Icelandic: * fjölda taflna sem þarf fyrir hunda undir 5,0 kg eða yfir 63 kg líkamsþyngdar á að reikna út á grundvelli skammtaáætlunarinnar 3,25 mg/kg.
Slovenian: • Kdorkoli daje zdravilo Palladia vašemu psu, si naj po rokovanju s tabletami vedno umije roke.
Icelandic: Hver sá á heimilinu sem gefur hundinum Palladia á ávallt að þvo hendur eftir að hafa meðhöndlað töflurnar.
Slovenian: Vrednotenje naj vključuje oceno kliničnih znakov, ki jih poroča lastnik živali.
Icelandic: Við mat á að taka tillit til einkenna sem eigandi gæludýrsins tilkynnir um.
Slovenian: Psi, nosilci divjega tipa c-kit in psi, nosilci mutirane c-kit so se na zdravljenje odzvali signifikantno bolje kot placebo.
Icelandic: Bæði hundar sem voru með villigerð c-kit og þeir hundar sem voru með stökkbreytt c-kit svöruðu meðferð marktækt betur en þeir sem fengu lyfleysu.
Slovenian: Pri nekaterih psih izgine barva okoli nosu, nekateri psi spremenijo barvo dlake, ki postane svetlejša in nekateri psi izgubijo dlako.
Icelandic: Hjá sumum hundum kemur einnig fram aflitun á trýni, hjá sumum hundum verða breytingar á feldlit svo hann verður ljósari, og sumir hundar fara úr hárum.
Slovenian: Gastrointestinalne krvavitve Sveža kri v iztrebku ali črn katranast iztrebek > kot 2 dni ali čista krvavitev ali krvni strdki v iztrebku
Icelandic: Ferskt blóð í hægðum eða svartar, tjörukenndar hægðir > 2 daga eða greinileg blæðing eða blóðkekkir í hægðum
Slovenian: Lečeči veterinar bo presodil, če je to zdravilo za vašega psa.
Icelandic: Dýralæknirinn lætur vita ef það á við um þennan hund.
Slovenian: Pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia je bil objektivni odgovor statistično značilno boljši (37,2%) v primerjavi s psi zdravljenih s placebo (7,9%).
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni var marktækt hærri en hjá hundum sem fengu Palladia (37,2%) miðað við hunda sem fengu lyfleysu (7,9%).
Slovenian: Nevtropenija (število neutrofilcev) >1000/µl
Icelandic: Daufkyrningafæð (daufkyrningafjöldi) >1.000/µl
Slovenian: Če ste dali več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Icelandic: Hafi verið gefnar fleiri töflur en ávísað var, skal hafa samband við dýralækninn.
Slovenian: ≤1000/ µl ali nevtropenična vročina ali infekcija
Icelandic: ≤1.000/ µl eða hiti eða sýking af völdum daufkyrningafæðar
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odgovora na zdravljenje.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir meðferðarsvörun.
Slovenian: Palladia so okrogle tablete prevlečene z obarvanim filmom, ki zniža tveganje za izpostavitev in pomaga pri identifikaciji pravilne jakosti tablete:
Icelandic: Palladia eru kringlóttar töflur með litaðri filmuhúð til að lágmarka hættu á snertingu við virka efnið og stuðla að því að greina megi réttan töflustyrkleika:
Slovenian: Zaužitje zdravila Palladia je lahko škodljivo za otroke.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt fyrir börn að neyta Palladia.
Slovenian: Študija je v praksi vključevala 6 tednov dvojno zakrito placebo kontrolirano fazo, ki ji je sledila nezakrita faza, kjer so psi prejemali zdravilo Palladia v trajanju povprečno 144 dni.
Icelandic: Rannsóknin skiptist í 6 vikna tvíblindan hluta með samanburði við lyfleysu og síðan afblindaðan hluta þar sem allir hundar fengu Palladia í að meðaltali 144 daga.
Slovenian: Srednji čas napredovanja za pse zdravljene z zdravilom Palladia je bil 9 do 10 tednov in za placebo zdravljene pse 3 tedne.
Icelandic: Palladia var 9 til 10 vikur og hjá hundum sem fengu lyfleysu var hann 3 vikur.
Slovenian: Za vsak mastocitom, ki se lahko zdravi s kirurškim posegom, naj bo operacija prva izbira zdravljenja.
Icelandic: Þegar hægt er að meðhöndla mastfrumuæxli með skurðaðgerð, á skurðaðgerð að vera fyrsta meðferðarval.
Slovenian: Mastocitomi pri psih pogosto napredujejo v rasti prav pod vplivom mutirane c-Kit.
Icelandic: Vöxtur mastfrumuæxla í hundum ræðst oft af virkjunarstökkbreytingu í c-Kit.
Slovenian: Lečeči veterinar bo vašemu psu po potrebi vzel vzorce krvi in urina, da opravi potrebne preglede.
Icelandic: Verið getur að dýralæknirinn þurfi að taka blóð- og þvagsýni úr hundinum til að sinna þessu eftirliti.
Slovenian: Dani odmerek naj temelji na veterinarjevi tedenski oceni prvih šest tednov in nato vsakih šest tednov.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er á að byggjast á mati dýralæknis og það á að fara fram vikulega fyrstu sex vikurnar og síðan á sex vikna fresti.
Slovenian: • Trije psi so kazali aktivnost podobno seizmičnim krčem toda povezava z zdravljenjem ni bila dokazana.
Icelandic: Þrír hundar fengu eins konar flog; þó var ekki hægt að staðfesta tengsl við meðferðina.
Slovenian: Palladia lahko izzove diarejo ali gastrointestinalne krvavitve, ki so lahko resne in zahtevajo takojšnje zdravljenje.
Icelandic: Palladia hefur valdið niðurgangi eða blæðingu í meltingarvegi sem getur verið alvarleg og kallað á tafarlausa meðferð.
Slovenian: Za pravilno uporabo tabele za prilagajanje odmerkov se svetuje spremljanje celotne krvne slike, serumskih biokemičnih parametrov in urinograma, pred začetkom zdravljenja in približno en mesec po začetku zdravljenja; nato vsakih šest mesecev ali kot določi veterinar.
Icelandic: Til að nota skammtaaðlögunartöfluna á réttan hátt er ráðlegt að fram fari heildarblóðkornatalning, rannsókn á efnum í sermi og þvaggreining áður en meðferð hefst og um það bil einum mánuði eftir að meðferð er hafin; eftir það á um sex vikna fresti eða samkvæmt ákvörðun dýralæknis.
Slovenian: Toceranib inducira zastoj celičnega ciklusa in posledično apoptozo v linijah tumorskih celic z izraženo aktivirano mutacijo split kinazi RTK, c-Kit.
Icelandic: Tóceraníb stöðvar frumuhringinn og veldur í kjölfarið stýrðum frumudauða (apoptosis) í æxlisfrumulínum sem tjá virkjunarstökkbreytingar í „split" kínasa RTK, c-Kit.
Slovenian: Tablete morajo biti dane cele in se ne smejo lomiti ali drobiti.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og þær á ekki að brjóta eða mylja.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/09/2009
Icelandic: 23/09/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovenian: Toceranib so dobro prenašali pri 2 mg/kg, medtem ko so bili opaženi neželeni učinki pri nekaterih psih pri 4 mg/kg in zato največje toksične koncentracije ni bilo mogoče določiti.
Icelandic: Tóceraníb þoldist vel í 2 mg/kg, en vart varð við aukaverkanir hjá sumum hundum sem fengu 4 mg/kg og því var ekki hægt að ákvarða mörk sýnilegra aukaverkana (NOAEL).
Slovenian: Palladija lahko škoduje moški in ženski plodnosti in razvoju embrija/fetusa.
Icelandic: Palladia getur skert frjósemi karla og kvenna og hamlað þroska fósturvísa/fóstra.
Slovenian: V primeru napredovanja tumorja, je malo verjetno, da bo zdravljenje uspešno zato naj se ponovno oceni.
Icelandic: Ef æxlið vex er ólíklegt að meðferð beri árangur og skal þá endurskoða hana.
Slovenian: Sporadično šepanje, otrdelost, slabost in bolečina v okončinah je izzvenelo brez zdravljenja.
Icelandic: Slitrótt skammtaháð helti, stirðleiki, þróttleysi og verkur í útlimum hurfu án meðferðar.
Slovenian: • V primeru nenamernega zaužitja (pogoltnjena ali pojedena) zdravila Palladia se vi ali vaš družinski član takoj posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú eða einhver í fjölskyldunni tekur Palladia óvart inn (gleypir það eða borðar), á strax að leita ráða hjá lækni.
Slovenian: Za obvladovanje neželenih učinkov se lahko odmerek zniža na 2.75 mg/kg telesne teže ali nadalje do 2.25 mg/kg telesne teže vsak drugi dan ali se zdravljenje lahko prekine do dveh tednov (glejte tabelo s pogoji prilagajanja odmerka v poglavju 4.5).
Icelandic: Til þess að ná tökum á aukaverkunum má minnka skammt í 2,75 mg/kg líkamsþyngdar eða jafnvel í 2,25 mg/kg líkamsþyngdar gefið annan hvorn dag eða stöðva meðferð í allt að tvær vikur (sjá töflu um skammtaaðlögun í kafla 4.5).
Slovenian: o Če ste Palladia tableto skrili v hrano, se prepričajte, da je pes zaužil celoten odmerek.
Icelandic: Sé Palladia taflan „falin" í matnum á að ganga úr skugga um að hundurinn hafi étið allan skammtinn.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje štirialuminijasta-PVC za otroke varna pretisna omota, vsak pretisni omot vsebuje 5 filmsko obloženih tablet.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum ál-PVC þynnuspjöldum með barnaöryggislokun og inniheldur hvort þynnuspjald 5 filmuhúðaðar töflur.
Slovenian: Psi v skupini s po 6 mg/kg vsak drugi dan so kazali največ neželenih učinkov, ki so vključevali znižano ješčnost in izgubo telesne teže.
Icelandic: Hundarnir í hópnum sem fékk 6 mg/kg annan hvorn dag fundu fyrir flestum aukaverkunum sem voru m.a. minnkuð fæðuneysla og þyngdartap.
Slovenian: • Število trombocitov > 75,000/mikroliter
Icelandic: Blóðflagnafjöldi >75.000/míkrólítra
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali psicah v laktaciji ali pri psih namenjenih za razplod (glej poglavje 4.3).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Anoreksija <50% zaužite hrane ≥2 dni
Icelandic: <50% fæðuneysla ≥2 daga
Slovenian: Ker se verjetno v veliki večini toceranib izloči z jetrnim metabolizmom, je potrebno kombinacije z drugimi substancami, ki so zmožne inducirati ali inhibirati jetrne encime, uporabiti previdno.
Icelandic: Þar sem brotthvarf tóceraníbs verður líklega að miklu leyti með umbrotum í lifur, á að fara varlega í að nota dýralyfið með öðrum lyfjum sem geta virkjað eða hamlað lifrarensímum.
Slovenian: Ohraniti enak odmerek in začeti podporno terapijo
Icelandic: Halda óbreyttum skammti og koma á stuðningsmeðferð
Slovenian: V redkih primerih so se pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia pojavili resni ali včasih smrtni gastrointestinalni zapleti, ki so vključevali gastointestinalno perforacijo (glej poglavje 4.6).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa komið fram alvarlegir og stundum banvænir fylgikvillar í meltingarvegi, að meðtalinni raufun í meltingarvegi hjá hundum sem fá Palladia (sjá kafla 4.6).
Slovenian: Ni podatkov o in-vivo jetrnem metabolizmu pri psih.
Icelandic: Engar in vivo upplýsingar liggja fyrir um lifrarumbrot hjá hundum.
Slovenian: Po potrebi se bo odmerek znižal in/ali prekinil zaradi obvladovanja neželenih učinkov.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammta og/eða rjúfa skammtagjöf til að ná stjórn á aukaverkunum.
Slovenian: Tablete morajo biti dane cele in se ne smejo razpoloviti, lomiti ali drobiti.
Icelandic: Töflurnar verður að gefa í heilu lagi og ekki á að skipta þeim, brjóta þær eða mylja.
Slovenian: Linearna farmakokinetika je bila opažena ne glede na odmerjanje pri odmerkih do 5 mg/kg danih dvakrat dnevno.
Icelandic: Línuleg lyfjahvörf sáust, hver svo sem íkomuleiðin var, við skammta sem námu allt að 5 mg/kg tvisvar á dag.
Slovenian: Vašemu veterinarju povejte o vseh zdravilih, vključno z zdravili brez recepta, ki jih nameravate dati vašemu psu.
Icelandic: Látið dýralækninn vita um öll lyf, þar með talin lausasölulyf, sem ráðgert er að gefa hundinum.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali psicah v laktaciji ali pri psih namenjenih za razplod (glej poglavje 5).
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum eða hundum sem ætlaðir eru til undaneldis (sjá kafla 5).
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po EXP. Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Slovenian: • Dva psa sta razvila epistakso, ki ni bila povezana s trombocitopenijo.
Icelandic: Tveir hundar fengu blóðnasir sem tengdist ekki blóðflagnafæð.
Slovenian: Istočasna anemija, azotemija, hipoalbuminemija in hiperfosfatemija Prekinitev zdravljenja za 1 do 2 tedna dokler se vrednosti ne izboljšajo in je albumin >2.5 g/dl, nato zniznižanje odmerka za 0.5 mg/kg.
Icelandic: Samhliða blóðleysi, blóðnituraukning (azotemia), albúmínbrestur og blóðfosfatsóhóf Stöðva meðferð í 1 til 2 vikur þar til gildi hafa batnað og albúmín er >2,5 g/dl.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost toceraniba je po oralnem dajanju 3,25 mg/kg določena 86%.
Icelandic: Nýting tóceraníbs í skömmtum til inntöku sem námu 3,25 mg/kg reyndist vera 86%.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi krvavitvami.
Icelandic: Gefið ekki hundum með blæðingu í meltingarvegi.
Slovenian: Posebne informacije za veterinarje
Icelandic: Sérstakar upplýsingar fyrir dýralækninn
Slovenian: Pojav anemije in neutropenije ter eozinopenije je bil odvisen od odmerka.
Icelandic: Blóðleysi og daufkyrningafæð og eósínfíklaþurrð (eosinopenia) voru skammtaháðar aukaverkanir.
Slovenian: Če pes zavrne tableto prelomljeno po žvečenju, jo je potrebno odstraniti.
Icelandic: Ef hundur skilur eftir brot úr töflu eftir að hann hefur tuggið hana, á að farga henni.
Slovenian: TABELA ZA ODMERJANJE: TABLETE PALLADIA V ODMERKU 3.25 MG/KG TELESNE TEŽE
Icelandic: PALLADIA TÖFLUR MIÐAÐ VIÐ 3,25 MG/KG LÍKAMSÞYNGDAR
Slovenian: Palladia filmsko obložene tablete so na voljo v 10 mg, 15 mg in 50 mg jakostih.
Icelandic: Palladia filmuhúðaðar töflur fást í 10 mg, 15 mg og 50 mg styrkleika.
Slovenian: Če sumite na gastrointestinalne ulkuse, zaradi zdravila Palladia ali degranulacije mastocitoma, prekinite zdravljenje z zdravilom Palladia in zdravite kot je primerno.
Icelandic: Ef grunur leikur á sáramyndun í meltingarvegi, hvort sem hún er af völdum Palladia eða úrkornunar mastfrumuæxlis, á að stöðva gjöf Palladia og veita viðeigandi meðferð.
Slovenian: Palladia 10 mg: modra Palladia 15 mg: oranžna Palladia 50 mg: rdeča
Icelandic: Palladia 10 mg: bláar Palladia 15 mg: appelsínugular
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje štirialuminijasta-PVC za otroke varna pretisna omota.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum ál-PVC þynnuspjöldum með barnaöryggislokun.
Slovenian: Obstajajo nekatera zdravila, ki jih vaš pes med zdravljenjem ne sme dobiti, ker lahko povzročijo resne neželene učinke.
Icelandic: Sum lyf á ekki að gefa hundinum meðan á meðferð stendur þar sem þau geta valdið alvarlegum aukaverkunum, séu þau gefin samhliða.
Slovenian: odmerka ne povečujte ali podvajajte.
Icelandic: Ekki á að auka eða tvöfalda skammt.
Slovenian: Dva psa (6
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Slovenian: Sledeči postopek rokovanja z zdravilom Palladia bo pomagal zmanjšati tveganje za izpostavitev zdravilni učinkovini za vas in druge družinske člane v gospodinjstvu:
Icelandic: Eftirfarandi verklagsreglur við meðhöndlun stuðla að því að lágmarka áhrif virka innihaldsefnisins í Palladia á þig og aðra á heimilinu: