FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată să facă acest lucru după o analiză atentă a balanţei beneficiile <nume inventat> pentru copilul dumneavoastră şi posibilele reacţii adeverse ale tratamentului pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du vil alltid få dette legemidlet av en person som er kvalifisert helsepersonell etter nøye vurdering av fordelen for barnet ved bruk av <fantasinavn> mot den mulige ulempen denne behandlingen kan ha for deg.
Romanian: Ritmul cardiac al mamei nu trebuie să depăşească 120 bătăi/minut.
Norwegian Bokmål: En maksimal hjertefrekvens hos moren på 120 slag/minutt bør ikke overskrides.
Romanian: Sarcina dumneavoastă este mai mică de 22 de săptămîni Suferiţi sau stiţi că aveţi un risc cunoscut de a dezvolta boală cardiacă ischemică (boală caracterizată prin reducerea alimentării cu sânge a muschiului inimii, cauzând simptome cum ar fi durere în piept (angina pectorală))
Norwegian Bokmål: • du lider av eller har en kjent risiko for å utvikle iskemisk hjertesykdom (sykdom karakterisert av redusert blodtilførsel til hjertemuskulaturen, som forårsaker symptomer som brystsmerte (angina))
Romanian: Aveţi un istoric de afecţiuni ale inimii caracterizat prin dispnee, palpitaţii sau angină pectorală (vezi Nu utilizaţi < denumirea inventată > dacă).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt hjertesykdom, som kjennetegnes av pustevansker, hjertebank eller brystsmerter (se Du skal ikke bruke <fantasinavn> dersom).
Romanian: *Edem pulmonar.
Norwegian Bokmål: *Pulmonalt ødem.
Romanian: Niveluri ridicate ale zahărului (glucozei) şi/sau acidului lactic în sânge Îmbujorare (înroşire) a feţei
Norwegian Bokmål: • Økt blodsukkernivå (glukose) og/eller nivå av melkesyre i blodet.
Romanian: Doza trebuie titrată individual ţinând cont de suprimarea contracţiilor, creşterea frecvenţei cardiace şi modificările tensiunii arteriale, care sunt factori limitatori.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet ved infusjon: Dosen skal titreres individuelt, med tanke på begrensende faktorer som hemming av kontraksjoner, økt hjertefrekvens og blodtrykksendringer.
Romanian: Punctul 1.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1.
Romanian: Hipotensiune arterială care poate cauza apatie sau ameţeală Niveluri scăzute ale potasiului în sânge care pot cauza slăbiciune musculară, sete sau senzaţie de „cuie şi ace" pe piele.
Norwegian Bokmål: • Lavt kaliumnivå i blodet, som kan føre til muskelsvakhet, tørste eller "stikkende og prikkende" følelse
Romanian: <denumirea inventată> trebuie utilizat atent în tocoliză, pe perioada tratamentului fiind necesară monitorizarea funcţiei cardiorespiratorii, monitorizarea ECG.
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør brukes med forsiktighet under tokolyse og overvåkning av kardiorespiratorisk funksjon og EKG-overvåkning, bør utføres gjennom hele behandlingen.
Romanian: <denumirea inventată> nu trebuie utilizat ca medicament tocolitic la pacientele cu factori majori de risc pentru boala cardiacă sau boală cardiacă preexistentă (de exemplu, tahiaritmii, insuficienţă cardiacă sau boli valvulare; vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: <fantasinavn> bør ikke brukes som et tokolytisk middel hos pasienter med signifikante risikofaktorer for hjertesykdom eller ved mistanke om noen form for hjertesykdom i anamnesen (f.eks. takyarytmier, hjertesvikt, eller hjerteklaffsykdom, se pkt.
Romanian: Tensiunea arterială a mamei poate scădea uşor în timpul administrării perfuziei, efectul fiind mai semnificativ asupra tensiunii diastolice decât asupra celei sistolice.
Norwegian Bokmål: Morens blodtrykk kan falle noe under infusjon, med større effekt på det diastoliske enn det systoliske blodtrykket.
Romanian: Tensiunea arterială şi ritmul cardiac
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og hjertefrekvens
Romanian: Punctul 4.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.
Romanian: Punctul 3.
Norwegian Bokmål: Avsnitt 3.
Romanian: Informaţiile despre medicament pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din Statele Membre, în colaborare cu Statul Membru de Referinţă, după caz, conform procedurilor prevăzute în
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referanselandet (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF.
Romanian: Administrarea cu ajutorul unei pompe cu seringă în locul perfuziei i.v. limitează riscul supraîncărcării volemice.
Norwegian Bokmål: infusjon, vil begrense risikoen for hypervolemi.
Romanian: Aveţi prea mult lichid în plămâni, cauzând dificultăţi de respiraţie (edem pulmonar) Aveţi hipertensiune arterială
Norwegian Bokmål: • du har økt væskeansamling i lungene som forårsaker pustevansker (lungeødem)
Romanian: Administrarea de medicamente beta-agoniste este asociată cu o creştere a nivelului glicemiei, care poate fi interpretată ca o atenuare a terapiei antidiabetice; de aceea poate fi necesară ajustarea terapiei antidiabetice (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering av beta-agonister er forbundet med en økning i blodglukose, som kan tolkes som at diabetesbehandlingen er svekket.
Romanian: Compuşi halogenaţi folosiţi ca anestezice
Norwegian Bokmål: Halogenerte anestetika
Romanian: Medicamente cu administrare orală şi supozitoare
Norwegian Bokmål: A. Orale formuleringer og stikkpiller
Romanian: Orice afecţiuni ale mamei sau fătului în care prelungirea sarcinii reprezintă un pericol, de exemplu, toxemie severă, infecţie intrauterină, hemoragie vaginală cauzată de placenta praevia, eclampsie sau preeclampsie severă, dezlipirea placentei sau compresia cordonului ombilical.
Norwegian Bokmål: alvorlig toksemi, intrauterin infeksjon, vaginal blødning på grunn av placenta previa, eklampsi eller alvorlig pre-eklampsi, morkakeløsning eller dersom navlestrengen er i klem.
Romanian: Dacă aţi avut vreodată avort în primele două trimestre de sarcină.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har opplevd spontanabort i første eller andre trimester.
Romanian: Antidiabetice (cum ar fi insulina, metformin, glibenclamida).
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes for å redusere blodsukkeret (som insulin, metformin eller glibenklamid).
Romanian: *Hipotensiune arterială (vezi pct. 4.4) *Vasodilataţie periferică.
Norwegian Bokmål: *Hypotensjon (se pkt.
Romanian: În plus, orice referinţă la indicaţiile obstetricale în toate secţiunile Informaţiilor referitoare la medicament, spre exemplu în secţiunea 4.2 "Doze şi mod de administrare" a Rezumatului Caracteristicilor Produsului precum şi pentru indicaţiile obstetricale din Prospect trebuie elininată]
Norwegian Bokmål: 4.2 "Dosering og administrasjonsmåte" i preparatomtalen, samt henvisning til obstetriske indikasjoner i pakningsvedlegget, være fjernet.]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie inserat în această secţiune]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Romanian: Pentru întarzierea temporară a travaliului prematur Vi se va administra < denumirea inventată> de către un medic din instituţiile specializate pentru a monitoriza continuu sănătatea dumneavoastră şi a copilului pe perioada administrării.
Norwegian Bokmål: Du vil få <fantasinavn> av en lege med tilgjengelig utstyr for å overvåke din og barnets helsetilstand under behandlingen.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, iar dumneavoastă sau fătul prezentaţi anumite afecţiuni în condiţiile cărora continuarea sarcinii prezintă riscuri (cum ar fi hipertensiunea arterială severă, infecţie a uterului, hemoragii, placenta acoperă canalul de naştere sau se detaşează, sau fătul a murit) Dacă suferiţi de boli de inimă cu palpitaţii (de exemplu, boală a valvei inimii) sau boli pulmonare de lungă durată (de exemplu, bronşită cronică, emfizem) care provoacă o creştere a tensiunii arteriale la plămâni (hipertensiune pulmonară)
Norwegian Bokmål: • du er gravid og du eller barnet har visse tilstander hvor forlengelse av svangerskapet er risikabelt (f.eks. alvorlig høyt blodtrykk, livmorsinfeksjon, blødning, morkakeløsning, morkake som stenger fødselskanalen, eller fosteret er dødt inne i livmoren)
Romanian: De aceea se recomandă monitorizarea nivelului glicemiei şi acidului lactic şi ajustarea tratamentului antidiabetic conform nevoilor mamei în timpul tocolizei (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Derfor bør mengden glukose og laktatverdier i blod kontrolleres hos mødre med diabetes, og diabetesbehandlingen justeres tilsvarende for å være hensiktsmessig under tokolyse for mor med diabetes (se pkt.
Romanian: Orice afecţiune la o vârstă gestaţională < 22 săptămâni - Ca medicament tocolitic la pacientele cu boală cardiacă ischemică preexistentă sau la cele cu factori majori de risc pentru boala cardiacă ischemică.
Norwegian Bokmål: - som tokolytisk behandling av pasienter med eksisterende iskemisk hjertesykdom eller hos pasienter med signifikante risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom.
Romanian: 4.5 Interacţiunea cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune [Textul de mai jos trebuie inserat în această secţiune]
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Înainte de a vi se administra <denumirea inventată>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får <fantasinavn>
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 persoane) Acumularea de lichid in plămân (edem pulmonar) care poate cauza dificultăţi de respiraţie Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 persoane) Bătăi neobişnuite sau neregulate ale inimii
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 100 personer) • Væskeansamling i lungene (pulmonalt ødem) som kan føre til pustevansker
Romanian: Este important să discutaţi cu medicul sau asistenta dumneavoastră înainte de a vi se administra soluţia injectabilă dacă:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler med <fantasinavn> Det er viktig å rådføre seg med lege eller sykepleier før du får <fantasinavn> dersom:
Romanian: Ungaria AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Romanian: DK-2605 Brøndby
Norwegian Bokmål: DK-2605 Brøndby Denmark
Romanian: Cipru Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Norwegian Bokmål: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Romanian: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Romanian: Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Romanian: Portugalia Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
Romanian: Poland fenoterol
Norwegian Bokmål: Belgium fenoterol
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Romanian: Laboratorio Reig Jofre SA.
Norwegian Bokmål: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Romanian: Torre 3 - 12, 1099-036
Norwegian Bokmål: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Romanian: Rua Tierno Galvan
Norwegian Bokmål: Rua Tierno Galvan Amoreiras
Romanian: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Poland
Romanian: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Norwegian Bokmål: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Romanian: Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Norwegian Bokmål: Storbritannia AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis UK Limited Whiddon Valley
Romanian: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Bampton Road
Romanian: Norway terbutaline Bricanyl Depot
Norwegian Bokmål: Bricanyl Depot
Romanian: Austria AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH
Romanian: România GLAXO WELLCOME UK Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glaxo Wellcome UK Limited
Romanian: Austria terbutaline Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Norwegian Bokmål: Bricanyl 0,5 mgAmpullen
Romanian: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Norwegian Bokmål: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Romanian: Franţa AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Norwegian Bokmål: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Romanian: PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
Norwegian Bokmål: PRE-PAR 50MG/5ML
Romanian: United Kingdom terbutaline Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Norwegian Bokmål: Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Romanian: Suedia AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl® 0.5mg/ml
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Romanian: Ventolin 500 micrograms/ml Solution for Injection
Norwegian Bokmål: 500 micrograms/ ml Solution for Injection
Romanian: Administrare subcutanată, intramusculară, intravenoasă
Norwegian Bokmål: Subkutan, intramuskulær, intravenøs
Romanian: Danemarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Romanian: Stat Membru (în SEE)
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EØS
Romanian: Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Norwegian Bokmål: Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Romanian: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim B.V.
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Romanian: Infusionsbereitung
Norwegian Bokmål: Infusionsbereitun g
Romanian: 60-322 Poznań
Norwegian Bokmål: Grunwaldzka 189 60-322 Poznań Poland fenoterol
Romanian: A-1037 Vienna
Norwegian Bokmål: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutaline
Romanian: Obiectivele programului sunt:
Norwegian Bokmål: Formålene med programmet er:
Romanian: Modificările comportamentale trebuie monitorizate.
Norwegian Bokmål: Atferdsendringer skal overvåkes.
Romanian: Populație pediatrică - copii cu vârsta <3 ani
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn <3 år
Romanian: Doză nivel 1 Doză nivel 2 Doză nivel 3 Doză nivel 4 Doză nivel 5
Norwegian Bokmål: Dosenivå 1 Dosenivå 2 Dosenivå 3 Dosenivå 4 Dosenivå 5
Romanian: 14 din 19 pacienți (73,7%)
Norwegian Bokmål: 14 av 19 pasienter (73,7 %)
Romanian: 3 din 17 pacienți (17,6%)
Norwegian Bokmål: 3 av 17 pasienter (17,6%)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 15 Septembrie 2016
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. september 2016
Romanian: Sialanar poate afecta vederea și coordonarea.
Norwegian Bokmål: Sialanar kan påvirke syn og koordinasjonsevne.
Romanian: Copii cu vârsta sub 3 ani
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Romanian: Soluție incoloră și limpede.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca și copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Romanian: • incapacitate de a transpira normal;
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Romanian: Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdomfra 3 år til 18 år:
Romanian: Ameliorarea medie pe mTDS
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forbedring i mTDS
Romanian: • Informații privind administrarea Sialanar;
Norwegian Bokmål: • Informasjon om administrering av Sialanar
Romanian: anticolinergice;
Norwegian Bokmål: antikolinergika;
Romanian: Lipsa datelor de siguranță pe termen lung
Norwegian Bokmål: Mangel på langtidssikkerhetsdata
Romanian: (enumerate la pct. 6);
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Romanian: Verificați dacă ați atins volumul corect.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig nivå.
Romanian: Următoarele reacții adverse pot să fie manifestările unei reacții alergice severe.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
Romanian: • Abordarea și reducerea la minimum a reacțiilor anticolinergice.
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Romanian: * Doza individuală maximă în acest interval de greutate corporală
Norwegian Bokmål: *Maksimal individuell dose i dette vektområdet
Romanian: În consecință, Sialanar nu trebuie utilizat la pacienți cu vârsta peste 65 de ani.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hos pasienter over 65 år.
Romanian: − este gravidă sau alăptează;
Norwegian Bokmål: − er gravid eller ammer
Romanian: Hematologie și biochimie
Norwegian Bokmål: Hematologi og kjemi
Romanian: Această comunicare redusă poate să dezactiveze celulele care produc salivă.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte overføringen kan deaktivere cellene som produserer spytt.
Romanian: Un procent redus (~5%) este eliminat prin bilă.
Norwegian Bokmål: En liten andel (~5 %) utskilles i gallen.
Romanian: Administrați copilului dumneavoastră doza prescrisă de medic de trei ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Gi barnet dosen som er forskrevet av legen tre ganger daglig.
Romanian: Primele patru săptămâni au reprezentat o perioadă de titrare individualizată a dozei în etape stabilite în funcție de răspuns și au fost urmate de 4 săptămâni de tratament de întreținere.
Norwegian Bokmål: De første fire ukene var en individuell titreringsperiode i faste trinn, avhengig av responsen, etterfulgt av 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Romanian: Din cauza datelor limitate de siguranță pe termen lung disponibile și a incertitudinii legate de potențialul risc carcinogen, durata totală a tratamentului trebuie menținută cât de scurtă posibil.
Norwegian Bokmål: Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal den totale behandlingsvarigheten være så kort som mulig.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Sialanar
Romanian: Vezi prospectul pentru informatii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Romanian: • vreme foarte caldă
Norwegian Bokmål: • svært varmt vær
Romanian: Introduceți adaptorul pentru seringă cu orificiul în interiorul gâtului flaconului (este posibil ca acest lucru să fi fost deja făcut de către farmacist).
Norwegian Bokmål: Før sprøyteadapteren med hullet inn i flaskehalsen (dette kan allerede ha blitt gjort av apoteket).
Romanian: Data deschiderii: ____________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: ____________
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de mai multe sfaturi.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du trenger videre råd.
Romanian: Sialanar nu se recomandă la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Norwegian Bokmål: Sialanar anbefales ikke for barn under 3 år.
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Sialanarer og hva det brukes mot
Romanian: Volumul maxim al celei mai mari doze este de 6 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalvolumet for den høyeste dosen er 6 ml.
Romanian: Sialanar nu trebuie utilizat dacă ambalajul a fost desigilat sau deteriorat.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke brukes hvis pakken har vært åpnet eller skadet.
Romanian: Ce este Sialanar și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să administrați Sialanar Cum să utilizați Sialanar Reacții adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva Sialanar er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gir Sialanar Hvordan du bruker Sialanar Mulige bivirkninger
Romanian: Trebuie evitate alimentele cu conținut ridicat de grăsimi.
Norwegian Bokmål: Mat med høyt fettinnhold bør unngås.
Romanian: O ameliorare cu cel puțin 3 puncte pe mTDS
Norwegian Bokmål: Minst 3 poengs forbedring i mTDS
Romanian: Dacă este necesar tratamentul continuu (de exemplu într-un cadru paliativ) sau dacă se repetă tratamentul intermitent (de exemplu în cadrul non-paliativ, în care se tratează boala cronică) beneficiile și riscurile trebuie avute în vedere cu atenție, de la caz la caz, iar tratamentul trebuie monitorizat îndeaproape.
Norwegian Bokmål: Hvis det kreves kontinuerlig behandling (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i den nonpalliative situasjonen ved behandling av kronisk sykdom), skal nytten og risikoen vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen skal holdes under nøye oppsyn.
Romanian: La spital se poate administra cărbune activat dacă pot fi protejate adecvat căile respiratorii ale pacientului.
Norwegian Bokmål: På sykehuset kan det administreres aktivt kull så lenge pasientens luftveier kan beskyttes tilstrekkelig.
Romanian: Datele de siguranță publicate nu sunt disponibile pentru durate ale tratamentului de peste 24 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige publiserte sikkerhetsdata for behandling utover 24 uker.
Romanian: Doza inițială va fi calculată pe baza greutății corporale a copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Den første dosen beregnes ut ifra barnets vekt.
Romanian: 2 luni de la prima deschidere.
Norwegian Bokmål: 2 måneder etter åpning.
Romanian: Data deschiderii: _________
Norwegian Bokmål: Åpningsdato: _________
Romanian: Sialanar nu trebuie administrat dacă pacienta este gravidă (sau ar putea fi gravidă) sau alăptează (vezi pct. 2 „Nu administrați").
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis hvis pasienten er gravid (eller kan være gravid) eller ammer (se avsnitt 2 «Ikke gi»).
Romanian: Utilizarea pe termen lung
Norwegian Bokmål: Langtidsbruk
Romanian: Aproximativ 65% dintr-o doză administrată i.v. este excretată pe cale renală în primele 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Omtrent 65 % av en intravenøs dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene.
Romanian: • senzație de nevoie urgentă de a urina.
Norwegian Bokmål: • plutselig behov for å urinere.
Romanian: Medicul va prescrie doza corectă de Sialanar.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hva som er riktig dosering av Sialanar.
Romanian: Alte reacții adverse sunt:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er:
Romanian: Datele de eficacitate comparativ cu placebo includ pacienți care au urmat tratamentul pentru o perioadă de 8 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte effektdata omfatter pasienter med en behandlingsvarighet på 8 uker.
Romanian: Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru controlul simptomelor.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene kan minimeres ved å bruke den laveste effektive dosen nødvendig for å kontrollere symptomene.
Romanian: Verificați pulsul copilului dumneavoastră dacă pare că nu se simte bine.
Norwegian Bokmål: Sjekk barnets puls hvis barnet virker utilpass.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Proveca Pharma Ltd
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Proveca Pharma Ltd
Romanian: • temperatură mare (febră);
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Romanian: În plus, 84% dintre medici și 100% dintre părinții / persoanele care asigură îngrijirea pacientului au considerat că administrarea de glicopirolat a fost utilă, comparativ cu 41% și respectiv 56% pentru placebo (p≤0,014).
Norwegian Bokmål: I tillegg anså 84 % av leger og 100 % av foreldre/omsorgspersonerglykopyrrolat som hensiktsmessig, sammenlignet med hhv. 41 % og 56 % for placebo (p≤0,014).
Romanian: Manifestările clinice sunt cauzate de efectele asupra SNC, asupra sistemului nervos periferic sau asupra ambelor.
Norwegian Bokmål: Kliniske manifestasjoner er forårsaket av sentralnervøse effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge.