FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose is 200 mg once daily, taken in the morning at the same time as a xanthine oxidase inhibitor medicine such as allopurinol or febuxostat.
Finnish: Annos otetaan samaan aikaan ksantiinioksidaasin estäjän, kuten allopurinolin tai febuksostaatin, kanssa.
English: 2 (2 x 1) vials + 2 (2 x 1) syringes +2 (2 x 1) needles + 2 (2 x 1) vial adapters + 4 (2 x 2) alcohol pads (multipack)
Finnish: 2 (2 x 1) injektiopulloa + 2 (2 x 1) ruiskua +2 (2 x 1) neulaa + 2 (2 x 1) injektiopullon liitintä + 4 (2 x 2) desinfiointipyyhettä (kerrannaispakkaus)
English: 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 desinfiointipyyhettä
English: 1 vial + 1 syringe + 1 needle + 1 vial adapter + 2 alcohol pads
Finnish: 1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon liitin + 2 desinfiointipyyhettä
English: 1 pre-filled syringe + 2 alcohol pads
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 2 desinfiointipyyhettä
English: Date of latest renewal: 15th July 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15 heinäkuu 2016
English: 7 OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
English: - Uncontrollable excessive shopping or spending
Finnish: • Hillitsemätön liiallinen shoppailu tai tuhlaaminen
English: With 95 % certainty, the frequency category is not greater than uncommon, but might be lower.
Finnish: 95 prosentin varmuudella yleisyysluokka ei ole korkeampi kuin melko harvinainen, mutta se saattaa olla alempi.
English: Manufacturer Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
English: You will need to have your blood pressure checked regularly, especially at the beginning of treatment.
Finnish: • Sinun tulee tarkistuttaa verenpaineesi säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa.
English: The frequency category is probably not greater than “uncommon”.
Finnish: Esiintyvyysluokka ei mahdollisesti ole korkeampi kuin “melko harvinainen”.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30C
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
Finnish: • Ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen
English: North Harrow, Middx HA1 4HF United Kingdom
Finnish: North Harrow, Middx HA1 4HF Iso-Britannia
English: Store below 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 C.
English: Each blister strip contains 10 tablets.
Finnish: Yksi läpipainoliuska sisältää 10 tablettia.
English: - Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences.
Finnish: • Voimakas, liiallinen pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista vakavista seurauksista huolimatta
English: Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ; tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Therefore, do not take Pramipexole Accord if you are pregnant unless your doctor tells you to do so.
Finnish: Sen vuoksi älä ota Pramipexole Accordia raskaana ollessasi, ellei lääkärisi määrää sinua ottamaan sitä.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Finnish: • Kykenemättömyys vastustaa mielijohdetta, viettiä tai houkutusta toimia niin, että se saattaisi vahingoittaa sinua tai muita, esim.:
English: 1 This side effect has been observed in post-marketing experience.
Finnish: 1 Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeen.
English: Table 2: Other indication
Finnish: Taulukko 2: Muu käyttöaihe
English: This will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
Finnish: - 7. päivä lääkärin ohjeen mukaan, kunnes oireesi ovat hallinnassa (ylläpitoannos).
English: Pharmacotherapeutic group: anti-Parkinson drugs, dopamine agonists, ATC code: N04BC05.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopamiiniagonistit, ATC-koodi: N04BC05 Vaikutusmekanismi
English: Pramipexole Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Pramipexole Accord-tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Finnish: • Muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalivietti, joka merkittävästi huolestuttaa sinua tai muita
English: All the strengths of Pramipexole Accord tablets are available in alu-alu blisters of 10 tablets per strip, in cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
Finnish: Kaikkia Pramipexole Accord in vahvuuksia on saatavana alumiinisissa 10 tabletin Alu/Aluläpipainolevyissä, pakkauksissa, joissa on 3 tai 10 läpipainolevyä (30 tai 100 tablettia).
English: Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Finnish: Tiedot kirjallisuudesta viittaavat siihen, että muun käyttöaiheen hoito dopaminergisilla lääkevalmisteilla saattaa johtaa augmentaatioon.
English: Parkinson's disease, most common adverse reactions
Finnish: Parkinsonin tauti, yleisimmät haittavaikutukset
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
English: The effect of Pramipexole Accord on the unborn child is not known.
Finnish: Pramipexole Accordin vaikutusta syntymättömään lapseen ei tunneta.
English: Do not stop taking Pramipexole Accord without first talking to your doctor.
Finnish: Älä lopeta Pramipexole Accordin ottamista keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
English: Your doctor will then discuss with you if you should continue to take Pramipexole Accord.
Finnish: Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, tulisiko sinun jatkaa Pramipexole Accordin ottamista.
English: The leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
English: • Vision impairment.
Finnish: • näköhäiriö.
English: Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with Pramipexole Accord (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Finnish: Pahoinvointia ja uupumusta raportoitiin yleisimmin Pramipexole Accordilla hoidetuilla naispotilailla (20,8 % ja 10,5 %, tässä järjestyksessä) miespotilaisiin verrattuna (6,7 % ja 7,3 %, tässä järjestyksessä).
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut, tai jos sinulle kehittyy jokin sairaus tai oireita, erityisesti jokin seuraavista:
English: However, the potential influence of hepatic insufficiency on Pramipexole Accord pharmacokinetics has not been investigated.
Finnish: Maksan vajaa-toiminnan potentiaalista vaikutusta Pramipexole Accordin farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
English: What Pramipexole Accord is and what it is used for
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on ja mihin sitä käytetään
English: Date of first authorisation: 30 September 2011
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30 syyskuu 2011
English: The tablet can be divided into two equal doses.
Finnish: Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
English: Other medicines and Pramipexole Accord
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pramipexole Accord
English: Pramipexole may uncommonly be associated with libido disorders (increased or decreased).
Finnish: Pramipeksoliin saattaa melko harvoin liittyä libidohäiriöitä (lisääntymistä tai vähentymistä).
English: You should avoid taking Pramipexole Accord together with antipsychotic medicines.
Finnish: Sinun tulisi välttää Pramipexole Accordin samanaikaista käyttöä antipsykoottisten lääkkeiden kanssa.
English: Pramipexole Accord can be taken with or without food.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
English: If renal function declines during maintenance therapy the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i.e. if creatinine clearance declines by 30%, then the Pramipexole Accord daily dose should be reduced by 30%.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, Pramipexole Accord -tablettien vuorokausiannosta tulee pienentää yhtä monta prosenttia kuin kreatiniinipuhdistuma on pienentynyt eli jos kreatiniinipuhdistuma pienenee esim. 30 %, tulee Pramipexole Accordin vuorokausiannosta pienentää 30 %.
English: • Psychosis (e.g. comparable with symptoms of schizophrenia).
Finnish: • psykoosi (esim. skitsofrenian kaltaiset oireet)
English: Pramipexole Accord should not be used in children or adolescents with Tourette Disorder because of a negative benefit-risk balance for this disorder (see section 5.1).
Finnish: Pramipexole Accordia ei pidä käyttää lapsille ja nuorille, joilla on Touretten oireyhtymä, koska hyöty-riski suhde tämän oireyhtymän hoidossa on negatiivinen (ks. kohta 5.1).
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
Finnish: Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita Pramipexole Accord hoidon aikana.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pramipexole Accord in all subsets of the paediatric population in Parkinson's Disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Pramipexole Accordin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Parkinsonin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Risk Management Plan (RMP) The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
English: Other indication, most common adverse reactions
Finnish: Muu käyttöaihe, yleisimmät haittavaikutukset
English: The efficacy of pramipexole (0.0625-0.5 mg/day) with paediatric patients aged 6-17 years with Tourette Disorder was evaluated in a 6-week, double-blind, randomised, placebo-controlled flexible dose study.
Finnish: Pramipeksolin (0,0625-0,5 mg/päivä) tehokkuutta pediatrisilla potilailla, joilla oli Touretten oireyhtymä ja jotka olivat iältään 6-17-vuotiaita, arvioitiin 6 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin joustavaa lääkeannosta.
English: Pramipexole Accord is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
Finnish: Pramipexole Accord on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
English: Pramipexole Accord has major influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Pramipexole Accordilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions1
Finnish: heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko-oireiluun liittyvät käyttäytymisoireet1
English: In these cases Pramipexole Accord may affect your ability to drive and operate machinery.
Finnish: Näissä tapauksissa Pramipexole Accord voi vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with Pramipexole Accord abruptly.
Finnish: Jos sinulla on Parkinsonin tauti, sinun ei pidä lopettaa Pramipexole Accord -hoitoa äkillisesti.
English: If you suffer from other indication, you may experience the following side effects:
Finnish: Jos sairastat muun käyttöaiheen sinulla saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
English: Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Finnish: Pramipeksoli metaboloituu ihmisellä vain vähän.
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
Finnish: (kuten pakonomainen ostaminen, sairaalloinen pelihimo, hyperseksuaalisuus, ahmiminen)
English: The other ingredients are mannitol, cellulose microcrystalline, maize starch, silica colloidal anhydrous, povidone K 30 and magnesium stearate.
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, povidoni K 30 ja magnesiumstearaatti.
English: • Mania (agitation, feeling elated or over excited)*
Finnish: • Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)*
English: Patients being treated with Pramipexole Accord and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Finnish: Potilaita, jotka ovat Pramipexole Accord-hoidossa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohta 4.4, 4.5 ja
English: Pramipexole Accord can reduce the production of breast milk.
Finnish: Pramipexole Accord saattaa vähentää rintamaidon tuotantoa.
English: Pack-sizes of 30 or 100 tablets
Finnish: Pakkauskoot ovat 30 tai 100 tablettia.
English: In the absence of human data, Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Finnish: Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Accordia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
Finnish: Näiden haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin: Hyvin yleinen:
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord.
Finnish: Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti Pramipexole Accordin kanssa.
English: Pramipexole Accord contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
Finnish: Pramipexole Accord sisältää vaikuttavaa ainetta pramipeksolia ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, joka stimuloiaivojen dopamiinireseptoreita.
English: • Inability of keeping your body and neck straight and upright (axial dystonia).
Finnish: • Tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia).
English: Rare: • Mania (agitation, feeling elated or over excited)
Finnish: Harvinainen: - Mania (kiihtyneisyys, kohonnut mieliala tai yli-innostuneisuus)
English: When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord.
Finnish: Kun Pramipexole Accordia annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkevalmisteiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun Pramipexole Accordin annosta suurennetaan.
English: Lowest maintenance dose
Finnish: Pienin ylläpitoannos
English: If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Finnish: Jos Pramipexole Accordin käyttö on välttämätöntä, imetys tulee lopettaa.
English: Pramipexole Accord can cause hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Finnish: Pramipexole Accord voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntoharhat).
English: Children and adolescents Pramipexole Accord is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Accordin käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
English: Pramipexole Accord is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Finnish: Pramipexole Accordin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska sen tehoa ja turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei ole varmistettu.
English: You can take Pramipexole Accord with or without food.
Finnish: Voit ottaa Pramipexole Accordin ruoan kanssa tai ilman.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirement.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: It is recommended that the dose of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Accord, depending on reactions in individual patients (see section 4.5).
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Accord-annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
English: No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
Finnish: Myöskään toissijaisissa päätetapahtumissa kuten YGTSS kokonaispistemäärässä, Patient Global Impression of Improvementasteikolla (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement -asteikolla (CGI-I) tai Clinical Global Impressions of Severity of Illness-asteikolla (CGI-S) ei ollut eroja pramipeksolin ja lumelääkkeen välillä.
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
Finnish: Pramipexole Accordin käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: You should have regular eye examinations during treatment with Pramipexole Accord.
Finnish: • Sinun tulee tarkistuttaa silmäsi säännöllisesti Pramipexole Accord -hoidon aikana.
English: The safety and efficacy of Pramipexole Accord in children below 18 years has not been established.
Finnish: Pramipexole Accordin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
English: During the first week, the usual dose is 1 tablet Pramipexole Accord 0.088 mg three times a day (equivalent to 0.264 mg daily):
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Accord 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
English: You may experience that symptoms start earlier than usual, be more intense and involve other limbs.
Finnish: Saatat kokea, että oireet alkavat tavallista aikaisemmin,
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Pramipexole Accord -valmistetta pediatristen potilaiden Parkinsonin taudin hoitoon.
English: Pramipexole Accord tablets are packed in alu-alu blisters.
Finnish: Pramipexole Accord tabletit on pakattu alu-alu-läpipainopakkauksiin.
English: A lower maintenance dose of three Pramipexole Accord 0.088 mg tablets a day is also possible.
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Accord 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
English: Highest maintenance dose
Finnish: Suurin ylläpitoannos
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole Accord 1.1 mg tablets
Finnish: Pramipexole Accord 0,088 mg tabletti Pramipexole Accord 0,18 mg tabletti Pramipexole Accord 0,35 mg tabletti Pramipexole Accord 0,7 mg tabletti Pramipexole Accord 1,1 mg tabletti
English: Pramipexole Accord should not be used during breast-feeding.
Finnish: Pramipexole Accordia ei tule käyttää imetyksen aikana.
English: Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Finnish: Simetidiini vähensi pramipeksolin munuaispuhdistumaa n. 34 %:lla, todennäköisesti estämällä kationisten aineitten erittymistä munuaistubulusten kautta.
English: If you forget to take Pramipexole Accord
Finnish: Jos unohdat ottaa Pramipexole Accordia
English: Very common: • Nausea (sickness)
Finnish: Hyvin yleinen: - Pahoinvointi
English: If you are taking levodopa, the dose of levodopa is recommended to be reduced when you start treatment with Pramipexole Accord.
Finnish: Jos käytät levodopaa, levodopa-annosta suositellaan vähennettävän, kun aloitat Pramipexole Accordhoidon.
English: When prescribing Pramipexole Accord in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Finnish: Määrättäessä Pramipexole Accordia Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4.2 mukaisesti.
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson's Disease treated with pramipexole.
Finnish: Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka saivat pramipeksolihoitoa.