FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS PAVADINIMAS IR ADRESAS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: Gydant Caelyx dėl galimos kaulų čiulpų supresijos reikia dažnai atlikti kraujo tyrimus, ne rečiau kaip prieš kiekvieną Caelyx dozės vartojimą.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for benmargssuppressjon må blodstatus utføres jevnlig under behandling med Caelyx, og minimum før hver dose av Caelyx.
Lithuanian: Neutropenija, trombocitopenija
Norwegian Bokmål: Nøytropeni, trombocytopeni
Lithuanian: Po pirmojo gydymo ciklo reakcijos į infuziją pasikartoja retai.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner oppstår sjelden etter første behandlingssyklus.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er angitt i henhold til følgende konvensjon:
Lithuanian: Didesnėje 929 pacienčių, sergančių solidiniais navikais (tarp jų krūties ir kiaušidžių vėžio), epidemiologinėje grupėje, kurioje dauguma pacienčių buvo gydomos Caelyx po 50 mg/m kas 4 savaites, saugumo rodikliai ir nepageidaujamas poveikis buvo panašūs į pacienčių, gydytų pagrindinėje krūties ir kiaušidžių vėžio grupėje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med solide tumorer: i en større kohortstudie med 929 pasienter med solide tumorer (inkludert brystkreft og ovarialkreft) hovedsakelig behandlet med en dose på 50 mg/m hver 4 uke, er sikkerhetsprofilen og bivirkninger sammenlignbare med de for pasienter behandlet i de pivotale kliniske studiene med brystkreft og ovarialkreft.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 1, 2 ar 3 metų, gydant Caelyx, atitinkamai buvo 56,3 %, 34,7 % ir 20,2 %, lyginant su 54,0 %, 23,6 % ir 13,2 %, gydant topotekanu.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesratene ved 1, 2 og 3 år var henholdsvis 56,3 %, 34,7 % og 20,2 % for Caelyx sammenlignet med 54,0 %, 23,6 % og 13,2 % for topotecan.
Lithuanian: Caelyx yra ilgai cirkuliuojanti pegiliuota liposominė doksorubicino hidrochlorido forma.
Norwegian Bokmål: Caelyx er en langtidssirkulerende pegylert liposomal formulering av doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Kaip vartoti Caelyx
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Caelyx
Lithuanian: Kaip keisti Caelyx dozes dėl atsiradusio nepageidaujamo poveikio, pateikta toliau lentelėse.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosejustering av Caelyx på grunn av disse bivirkningene er gitt i tabellene nedenfor.
Lithuanian: 6 savaitė
Norwegian Bokmål: 60 uker.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės plazmoje, pasireiškiančios žmonių organizmuose, smarkiai skiriasi nuo literatūroje vardijamų, būdingų standartiniams doksorubicino hidrochlorido preparatams.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i plasma for Caelyx hos mennesker skiller seg signifikant fra det rapportert i litteraturen for standard behandling med doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Pegiliuotoms liposomoms į paviršių yra įsodinti hidrofilinio polimero metoksipolietileno glikolio (MPEG) segmentai.
Norwegian Bokmål: Pegylerte liposomer inneholder overflatetransplanterte segmenter av den hydrofile polymeren metoksypolyetylenglykol (MPEG).
Lithuanian: Gydymo RK išgijimo tikimybei, pakoreguotas su prognozuojamais kintamaisiais atitiko išgijimą be ligos progresavimo tinkamų gydyti ligonių populiacijoje.
Norwegian Bokmål: Behandlingens hazard ratio ved progresjonsfri overlevelse justert med hensyn på prognostiske variabler var konsistent med progresjonsfri overlevelse for "intention to treat"-populasjonen.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė su infuzija susiję traukuliai (žr.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har også kramper blitt observert i forbindelse med infusjonsreaksjoner (se pkt.
Lithuanian: Standartinis doksorubicino hidrochloridas pasižymi ekstensyviu pasiskirstymu audiniuose (pasiskirstymo tūris nuo 700 iki 1 100 l/m2) ir greitu pasišalinimu (nuo 24 iki 73 l/h/m2).
Norwegian Bokmål: Standardpreparat med doksorubicinhydroklorid viser stor grad av distribusjon til vev (distribusjonsvolum: 700 - 1100 l/m 2) og en rask elimineringsclearance
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Caelyx gydytų pacienčių grupėje bendras išgyvenamumas (BI) buvo geresnis nei gydytų topotekanu, vertinant pagal rizikos koeficientą (RK), kuris buvo 1,216 (95 % PI: 1,000; 1,478), p = 0,050.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Caelyx hadde høyere total overlevelse sammenlignet med topotecanbehandlede pasienter, vist ved en hazard ratio (HR) på 1,216 (95 % konfidensintervall: 1,000; 1,478), p=0,050.
Lithuanian: 5 savaitė
Norwegian Bokmål: Uke 5
Lithuanian: Po 4 dienos: jei bortezomibo dozė sumažinta dėl toksinio poveikio kraujui, kitų kursų metu dozę sumažinti 25 %.
Norwegian Bokmål: Dersom etter dag 4 reduser neste dose med 25 % i de påfølgende syklusene dersom bortezomib er redusert for hematologisk toksisitet.
Lithuanian: * daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Norwegian Bokmål: *for mer informasjon om bortezomib-dosering og dosejusteringer, se preparatomtalen (SPC) for bortezomib
Lithuanian: Jei infuzija toleruojama ir reakcijos nėra, per kitas 15 minučių lašinimo greitį galima padvigubinti. Jei toleruojama, per kitą valandą galima infuziją baigti.
Norwegian Bokmål: Dersom dette tolereres uten reaksjon, kan infusjonshastigheten dobles i de etterfølgende 15 minuttene.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 18 krūties karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 18 pasienter med brystkarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimuose su gyvūnais Caelyx toksinio poveikio charakteristikos buvo labai panašios į charakteristikas, užregistruotas žmonėms, vartojantiems ilgalaikes standartinio doksorubicino hidrochlorido infuzijas.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med gjentatt dosering er toksisitetsprofilen for Caelyx svært lik den som sees hos mennesker som får langtidsinfusjon av standardpreparat med doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Atliekant Caelyx infuziją gali kilti šios reakcijos: veido paraudimas, dusulys, galvos skausmas, šaltkrėtis, nugaros skausmas, krūtinės ir/arba gerklės veržimas, gerklės skausmas, žemas arba padidėjęs kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, veido tinimas, karščiavimas, galvos svaigimas, pykinimas, nevirškinimas, niežėjimas, išbėrimas ir prakaitavimas.
Norwegian Bokmål: I løpet av Caelyx infusjonen kan følgende reaksjoner oppstå: rødme i ansiktet, kortpustethet, hodepine, frysninger, ryggsmerter, sammensnøring i bryst og/eller halsen, sår hals, lavt eller høyt blodtrykk, raske hjerteslag, opphovning i ansiktet, feber, svimmelhet, kvalme, dårlig fordøyelse, kløe, hudutslett og svetting.
Lithuanian: Įtarus kardiomiopatiją, t.y., kai žymiai sumažėja kairiojo skilvelio išmetimo frakcija, lyginant su duomenimis prieš gydymą, ir/arba kairiojo skilvelio išmetimo frakcija tampa mažesnė už prognozuotą dydį (pvz.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om kardiomyopati, dvs. hvis venstre ventrikulære ejeksjonsfraksjon er vesentlig redusert i forhold til verdier målt før behandlingsstart og/eller venstre ventrikulær ejeksjonfraksjon er lavere enn prognostisk relevant verdi (f.eks. < 45 %), bør en endomyokardbiopsi vurderes.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Caelyx ir bortezomibo deriniu, poveikis pagrindinei vertinamajai baigčiai (laikui iki progresavimo - LIP) buvo reikšmingai geresnis, palyginti su ligoniais, vartojusiais vien bortezomibo: rizikos sumažėjimas (RS) buvo 35 % (95 % PI: 21-47 %), p < 0,0001, vertinti 407 LIP atvejai.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant bedring i det primære endepunktet av tid til progresjon (TTP), for pasienter behandlet med Caelyx pluss bortezomib kombinasjonsterapi sammenlignet med pasienter behandlet med bortezomib monoterapi, indikert ved en risikoreduksjon (RR) på 35 % (95 % konfidensintervall: 21-47 %), p<0,0001, basert på 407 TTPtilfeller.
Lithuanian: 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Laukite, kol BNS  1 500 ir trombocitai  75 000; skirkite naują dozę jos nemažindami.
Norwegian Bokmål: Grad 3 500 - < 1000 25000 - < 50 000 Vent til ANC  1500 og trombocyttene er  75 000 og gjenta dosering uten reduksjon av dosen.
Lithuanian: Kumuliacinė dozė (> 400 mg/m2), dėl kurios šiems AIDS - KS pacientams kardiotoksinis poveikis galėtų kelti nerimo, turėtų būti daugiau negu 20 gydymo Caelyx kursų per 40 - 60 savaičių.
Norwegian Bokmål: Kumulativ dose, hvor kardiotoksisitet kan oppstå hos disse AIDS-KS pasientene (> 400 mg/m 2), vil kreve mer enn 20 behandlinger over 40 til
Lithuanian: Manoma, kad trumpalaikiai EKG pakitimai, tokie kaip T bangos suplokštėjimas, S - T segmento nusileidimas ir nesunkios aritmijos, nėra būtinos indikacijos nutraukti gydymą Caelyx.
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i EKG som utflating av T-bølge, S-T-segment depresjon og benign arytmi er ikke vurdert som obligatoriske grunner for å avbryte behandlingen med Caelyx.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu AIDS - KS sergančių pacientų tyrimu, kuriame buvo lyginamas Caelyx ir kitoks gydymas (bleomicinas arba vinkristinas), vartojant Caelyx gali padidėti kai kurių infekcijų tikimybė.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra en klinisk studie med pasienter med AIDS-Kaposis sarkom (KS) som sammenlignet Caelyx med en annen behandling (bleomycin/vinkristin), viste at det kan foreligge en høyere risiko for visse infeksjoner med Caelyx.
Lithuanian: 6 lentelė Su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė kiaušidžių vėžio klinikinių tyrimų metu (50 mg/m2 kas 4 savaites) (Caelyx gydomoms pacientėms) išvardytas pagal sunkumą, MedDRA organų sistemų klases ir pageidautinus terminus Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med ovarialkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
Lithuanian: Tačiau, įvertinus poregistracinio laikotarpio Caelyx saugumo stebėjimo duomenų bazės duomenis, negalima daryti išvados, kad Caelyx pasižymi žymiu nefrotoksiniu poveikiu žmonėms.
Norwegian Bokmål: En evaluering av sikkerhetsdata for Caelyx samlet etter markedsføring viser ingen signifikant nyretoksisitet for Caelyx.
Lithuanian: Iš 418 Caelyx po 50 mg/m2 per ciklą gydytų pacientų, kurių kairiojo skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) buvo pamatuota gydymo pradžioje, bent kartą pamatuota po gydymo ir įvertinta atliekant daugiakanalę angiografiją, 88 pacientams kumuliacinė antraciklino dozė buvo > 400 mg/m2, t.y.
Norwegian Bokmål: Av de 418 pasientene behandlet med Caelyx 50 mg/m2/syklus som hadde utgangsmålinger av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (LVEF) og minst en oppfølgningsmåling målt ved "MUGA-scan", hadde 88 pasienter en kumulativ antracyklindose på > 400 mg/m2, et eksponeringsnivå forbundet med økt risiko for kardiovaskulær toksisitet med konvensjonell doksorubicin.
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Caelyx ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Caelyx Kaip vartoti Caelyx Galimas šalutinis poveikis 5 Kaip laikyti Caelyx Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Caelyx er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Caelyx Hvordan du bruker Caelyx
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, peanøtter eller soya, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetika, tirta 11 kiaušidžių karcinoma sergančių pacienčių, buvo panaši į farmakokinetiką, tirtą didesnei populiacijai, kurią sudarė 120 įvairiomis vėžio formomis sergančių pacientų.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 11 pasienter med ovariekarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
Lithuanian: Krūties vėžys 3 ar 4 sunkumo laipsnio n=254
Norwegian Bokmål: Brystkreft Grad 3/4 n=254
Lithuanian: Norint, kad reakcijos į infuziją rizika būtų minimali, pradinė dozė skiriama ne didesniu negu 1 mg/min.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for infusjonsreaksjoner administreres den initiale dosen med en hastighet på høyst 1 mg/minutt.
Lithuanian: Neleiskite Caelyx į raumenis ar poodį (žr.
Norwegian Bokmål: Caelyx må ikke administreres intramuskulært eller subkutant (se pkt.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie bortezomibo dozavimą ir dozės koregavimą galima rasti bortezomibo PCS.
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om bortezomib-dosering og dosejusteringer se preparatomtalen (SPC) for bortezomib.
Lithuanian: Caelyx farmakokinetinės savybės yra unikalios, todėl negalima jo vartoti pakaitomis su kitokiomis doksorubicino hidrochlorido formomis.
Norwegian Bokmål: Caelyx har unike farmakokinetiske egenskaper og må ikke byttes ut med andre formuleringer av doksorubicinhydroklorid.
Lithuanian: Liposominė Caelyx forma yra doksorubicino hidrochloridas, esantis liposomose, kurių paviršius dengtas metoksipolietileno glikoliu (MPEG).
Norwegian Bokmål: Caelyx, som er en liposomformulering, består av doksorubicinhydroklorid innkapslet i liposomer med overflatebundet metoksypolyetylenglykol (MPEG).
Lithuanian: Interkurentinės ligos užregistruotos KS sergantiems pacientams po Caelyx vartojimo dažnai pasireiškė ir pacientams su ŽIV sukeltu imunodeficitu.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner er observert hos KS-pasienter etter administrering av Caelyx, og er ofte sett hos pasienter med HIV-indusert immunsvikt.
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio trombocitopenija dažniau atsirado ligoniams, kuriems taikytas kombinuotas gydymas, palyginti su gydytais vien bortezomibu (22 % ir 14 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av trombocytopeni grad 3 og 4 var høyere i kombinasjonsterapi-gruppen enn i monoterapi-gruppen (22 % vs. 14 %).
Lithuanian: Pegiliuotų liposomų prasiskverbimas per kraujagysles ir jų patekimas bei susikaupimas navikuose buvo akivaizdžiai pastebėtas pelėms, sergančioms C-26 gaubtinės žarnos karcinomomis, ir genetiškai paveiktoms pelėms, sergančioms pažeidimais, panašiais į Kapoši sarkomą.
Norwegian Bokmål: Bevis på penetrasjonen av pegylerte liposomer fra blodårer og deres penetrasjon og akkumulering i tumorer er sett hos mus med C-26 kolonkarcinomtumorer og hos transgene mus med KS-lignende lesjoner.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Caelyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Caelyx
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo ir išgydomas.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon var hovedsakelig mild eller moderat og lett å kontrollere.
Lithuanian: Jei esate gydomas nuo dauginės mielomos ir Jums jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną iš karto po bortezomibo sulašinimo per 1 valandą bus sulašinama 30 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto (apskaičiuoto atsižvelgiant į Jūsų ūgį ir svorį) Caelyx dozė.
Norwegian Bokmål: Dersom du behandles for multippelt myelom, og du tidligere har fått minst 1 behandling, vil Caelyx bli gitt i en dose på 30 mg per kvadratmeter av din kroppsoverflate (basert på din høyde og vekt) som en 1-times intravenøs infusjon umiddelbart etter bortezomib på dag 4 i det 3 ukers lange bortezomib-regimet.
Lithuanian: * Delnų ir padų eritrodizestezija (rankų ir kojų sindromas).
Norwegian Bokmål: * palmar-plantar erytrodysestesi (Hånd-fot syndrom).
Lithuanian: 4 lentelėje pateikiamas planas, kuriame išdėstyti kiti atvejai, kai klinikinių tyrimų su daugine mieloma sergančiais pacientais, gydomais Caelyx ir bortezomibo deriniu, metu buvo koreguojama dozė.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser skjemaet som ble fulgt for andre dosejusteringer i den kliniske studien i behandling av pasienter med multippelt myelom som fikk Caelyx og bortezomib kombinasjonsterapi.
Lithuanian: -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooksi]etilkarbamoil)--metoksipoli(oksietilen)-40 natrio druska (MPEG-DSPE) visiškai hidrogenizuotas sojos fosfatidilcholinas (HSPC) cholesterolis amonio sulfatas sacharozė histidinas injekcinis vanduo vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) natrio hidroksidas (pH reguliuoti)
Norwegian Bokmål: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glysero(3)fosfooksy]etylkarbamoyl)--metoksypoly(oksyetylen) -40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullhydrogenert soyafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sukrose histidin vann til injeksjonsvæsker saltsyre (til pH-justering) natriumhydroksid (til pH-justering)
Lithuanian: 5 lentelė Su gydymu susijęs nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė krūties vėžio klinikinių tyrimų metu (50 mg/m2 kas 4 savaites) (Caelyx gydomoms pacientėms) išvardytas pagal sunkumą, MedDRA organų sistemų klases ir pageidautinus terminus Labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100)
Norwegian Bokmål: Behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier med brystkreft (50 mg/m2 hver 4. uke) (Caelyx-behandlede pasienter) klassifisert etter alvorlighet, MedDRA system organklasse og foretrukket terminologi Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100)
Lithuanian: Tačiau priešingai negu AIDS - KS sergantiems pacientams, kai Caelyx buvo lyginamas su standartiniu toli pažengusio kiaušidžių vėžio gydymu (topotekanas), infekcijų rizika Caelyx gydomiems pacientams buvo kur kas mažesnė.
Norwegian Bokmål: I motsetning til erfaringen hos pasienter med AIDS-KS viste en studie med pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene, der Caelyx ble sammenlignet med standardbehandling (topotecan), imidlertid vesentlig mindre risiko for infeksjoner hos pasienter behandlet med Caelyx.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu 318 iš 646 daugine mieloma sirgusių pacientų, kuriems jau buvo taikytas mažiausiai vienas gydymo būdas, buvo skirtas kombinuotas gydymas: 4 trijų savaičių gydymo bortezomibu kurso dieną (kas tris savaites 1, 4, 8 ir 11 dieną buvo lašinama 1,3 mg/m² kūno paviršiaus ploto bortezomibo dozė) po bortezomibo infuzijos pabaigos per 1 valandą buvo sulašinama 30 mg/m² kūno paviršiaus ploto Caelyx dozė.
Norwegian Bokmål: Av 646 pasienter med multippelt myelom som tidligere hadde fått minst 1 behandling, fikk 318 pasienter kombinasjonsterapi med Caelyx 30 mg/m2 som en én-times intravenøs infusjon administrert på dag 4 etter bortezomib i dosen 1,3 mg/m på dag 1, 4, 8 og 11, hver 3. uke eller bortezomib monoterapi i en fase III klinisk studie.
Lithuanian: Su infuzija susijusios reakcijos
Norwegian Bokmål: Infusjonsassosierte reaksjoner
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia reakcija į infuziją, infuzijos metodas turėtų būti pakoreguotas: 5 % visos dozės turi būti lašinama lėtai per pirmąsias 15 minučių.
Norwegian Bokmål: 5 % av den totale dosen bør infunderes sakte i løpet av de første 15 minuttene.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį III fazės tyrimą lyginant Caelyx su doksorubicinu, 58/509 (11,4 %) atsitiktinai parinktų asmenų (10 gydyti Caelyx po 50 mg/m2 kas 4 savaites ir 48 gydyti doksorubicinu po
Norwegian Bokmål: I den pivotale fase III studien med Caelyx versus doksorubicin, oppfylte 58 av 509 randomiserte pasienter (11,4 %) de protokoll-definerte kriteriene for kardiotoksistet i løpet av behandling og/eller oppfølging (10 behandlet med Caelyx i en dose på 50 mg/m2 hver 4. uke mot 48 behandlet med doksorubicin i en dose på 60 mg/m2 hver 3. uke).
Lithuanian: TROMBOCITAI
Norwegian Bokmål: TROMBOCYTTER
Lithuanian: Šioje jungtinėje 4231 pacientų, vartojančių Caelyx, analizėje nedažnai buvo pranešta apie skilvelinę aritmiją, palpitacijas, širdies nepakankamumą, širdies sustojimą, dešiniosios Hiso pluošto kojytės blokadą ir sumažėjusią išstūmimo frakciją, bei retai pasitaikė pranešimų apie atrioventrikulinę blokadą, cianozę ir laidumo sutrikimą.
Norwegian Bokmål: I denne samlede analysen av 4231 pasienter som fikk Caelyx ble ventrikkelarytmi, palpitasjoner, hjertesvikt, hjertestans, høyresidig grenblokk og redusert ejeksjonsfraksjon rapportert som mindre vanlige, og AV-blokk, cyanose og ledningsforstyrrelser ble rapportert som sjeldne.
Lithuanian: Labai retai pasireiškė su infuzija susiję traukuliai.
Norwegian Bokmål: Kramper har i svært sjeldne tilfeller blitt observert i forbindelse med infusjonsreaksjoner.
Lithuanian: 1 flakonas 10 flakonų 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 10 hetteglass 50 mg/25 ml
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Vanlige
Lithuanian: 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Norwegian Bokmål: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Lithuanian: Caelyx dozė praskiedžiama 250 ml 5 % (50 mg/ml) gliukozės infuziniu tirpalu ir sulašinama per 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Dosen med Caelyx fortynnes i 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning og administreres via en intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter.
Lithuanian: Preparato neskirti tol, kol toksinio poveikio sunkumas netaps < 2.
Norwegian Bokmål: Dosèr ikke før bedring til grad < 2.
Lithuanian: Letargija, hipoestezija, sinkopė, dizestezija
Norwegian Bokmål: Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
Lithuanian: Dozėmis nuo 10 mg/m2 iki 60 mg/m2 Caelyx pasižymėjo netiesinėmis farmakokinetinėmis savybėmis.
Norwegian Bokmål: I doseintervallet 10 mg/m 2 - 60 mg/m viser Caelyx ikke-linjær farmakokinetikk.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu: - delnų ir padų oda rausta ir tampa skausminga; - atsiranda skausmingų paraudimų odoje ir (arba) pūslių ant kūno ar burnoje; - atsiranda širdies veiklos sutrikimų; - atsiveria opos burnoje; - imate karščiuoti ar pasireiškia koks nors kitas infekcijos požymis; - jums staiga pritrūksta oro arba jaučiate stiprų skausmą krūtinės plote, galintį stiprėti giliai kvėpuojant ar kosint; - kojos pradeda tinti, kaisti arba tampa jautrios, kartais pradeda skaudėti, o skausmas sustiprėja atsistojant arba vaikščiojant.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående dersom: - huden på dine hender og føtter blir rød og smertefull, - huden blir rød og smertefull og/eller du får blemmer på kroppen eller i munnen, - du får hjerteproblemer, - du får munnsår, - du utvikler feber eller andre tegn på en infeksjon, - du plutselig blir kortpustet eller får en skarp brystsmerte som kan forverres ved dyp pusting eller hosting, - du får hevelse, varme eller ømhet i bløtdelene av benet ditt, i blant med smerter som forverres når du står eller går.
Lithuanian: 1 laipsnis (neskausmingos opos, eritema arba nedidelis skausmingumas)
Norwegian Bokmål: Grad 1 (smertefrie sår, erytem eller lett ømhet)
Lithuanian: Janssen-Cilag B.
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag B.V.
Lithuanian: Į sterilų švirkštą pritraukite reikiamą Caelyx tūrį.
Norwegian Bokmål: Trekk beregnet volum av Caelyx opp i en steril sprøyte.
Lithuanian: Su AIDS susijusia KS sergantys pacientai
Norwegian Bokmål: Pasienter med AIDS-relatert KS
Lithuanian: toliau esantį skyrelį Kaip išvengti ir gydyti delnų - padų sindromą); - burnos arba gerklės skausmas arba opos, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas, svorio netekimas; - baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio padidėja infekcijų galimybė.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å utsette start og/eller redusere dosen ved neste behandling (se "Hvordan forebygge og behandle hånd-fot-syndromet" under), - smerter eller sår i munn eller svelg, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse, tap av appetitt, vekttap, - reduksjon av antall hvite blodceller, noe som kan øke risikoen for infeksjoner.
Lithuanian: 7 lentelėje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, atsiradę ≥ 5 % pacientų, kuriems taikytas kombinuotas gydymas Caelyx ir bortezomibu.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 7 for bivirkninger rapportert hos ≥ 5 % av pasienter behandlet med Caelyx pluss bortezomib i kombinasjonsterapi.
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatinė hipotenzija, paraudimas dėl hiperemijos, hipertenzija, flebitas
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, ortostatisk hypotensjon, rødming, hypertensjon, flebitt