FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zloženka, ki vsebuje pretisni omot (aluminij/aluminij) s 7 tabletami.
Estonian: Kartongkarp, mis sisaldab ühte 7 tabletiga alumiinium/alumiinium blistrit.
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE VARNE IN UČINKOVITE UPORABE D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD C. MÜÜGI-, HANKE- JA/VÕI KASUTUSKEELD D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Slovenian: Tudi odgovor na test stimulacije adrenokortikotropnega hormona (ACTH) je lahko zmanjšan še nekaj tednov po zaužitju osaterona.
Estonian: Vastus ACTH stimulatsiooni uuringule võib olla pärast osaterooni manustamist samuti mõne nädala jooksul häiritud.
Slovenian: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003
Estonian: EU/2/06/068/001 EU/2/06/068/002 EU/2/06/068/003 EU/2/06/068/004
Slovenian: Prvi klinični odgovor na zdravljenje se pojavi v 2 tednih in traja vsaj 5 mesecev po zdravljenju.
Estonian: Kliinilise toime algus ilmneb harilikult 2 nädala jooksul ning ravivastus püsib vähemalt 5 kuud pärast ravi lõppu.
Slovenian: Pri večini zdravljenih živali pride zaradi reverzibilnega antiglukokortikoidnega učinka osaterona do prehodnega zmanjšanja plazemskega kortizola.
Estonian: Enamusel ravitud loomadel ilmneb ajutist plasma kortisoolisisalduse vähenemist.
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno.
Estonian: Eelneva maksahaigusega koertel kasutada ettevaatusega.
Slovenian: Pogoste so prehodne spremembe vedenja, na primer povečana ali zmanjšana dejavnost ali bolj družabno vedenje.
Estonian: Sageli täheldatakse käitumisalaseid muutusi, nagu nt suurenenud või langenud aktiivsus või muutused sotsiaalses käitumises.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat tõsiseid kõrvaltoimeid reproduktiivses funktsioonis.
Slovenian: Osateron je steroidni antiandrogen, ki inhibira učinke presežne proizvodnje moškega hormona (testosterona).
Estonian: Osateroon on steroidne anti-androgeen, mis pärsib ülemäärase meessuguhormooni (testosterooni) produktsiooni kõrvaltoimeid.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: YPOZANE 1,875 mg tablete za pse YPOZANE 3,75 mg tablete za pse YPOZANE 7,5 mg tablete za pse YPOZANE 15 mg tablete za pse
Estonian: YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele YPOZANE 3,75 mg tabletid koertele YPOZANE 7,5 mg tabletid koertele YPOZANE 15 mg tabletid koertele
Slovenian: Psi (samci)
Estonian: Koer (isased koerad)
Slovenian: 15 mg tablete
Estonian: 15 mg tablett
Slovenian: A.
Estonian: ul.
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije FSH, LH in testosterona, ki se je vrnila v običajno po 16
Estonian: Ühekordsele suukaudsele 40 mg osateroonatsetaadi annusele manustatuna mehele järgnes sporaadiline FSH, LH ja testosteroonitaseme langus, mis taandus 16 päeva möödudes.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Navedba ni smiselna.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Slovenian: Benigna hipertrofija prostate (BHP) je naravna posledica staranja.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine on vananemise loomulik tagajärg.
Slovenian: Tablete YPOZANE, ki jih je treba uporabiti
Estonian: Manustatavad YPOZANE'i tabletid
Slovenian: Odmerite 0,25 - 0,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne teže enkrat na dan 7 dni na naslednji način:
Estonian: Manustada 0,25…0,5 mg osateroonatsetaati kg kehamassi kohta üks kord päevas 7 päeva jooksul:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii
Slovenian: Če kdo nenamerno zaužije zdravilo, mora takoj poiskati zdravniško pomoč in zdravniku pokazati navodilo za uporabo ali oznako na ovojnini.
Estonian: Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovenian: Izločanje je počasno s srednjim razpolovnim časom (T½) okoli 80 ur.
Estonian: Eliminatsioon on aeglane, keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (T½) on ligikaudu
Slovenian: To zdravilo ne potrebuje nobenih posebnih pogojev za shranjevanje.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Slovenian: Hiperplazija mlečnih žlez se pojavlja le občasno in jo v zelo redkih primerih lahko spremlja laktacija.
Estonian: Aeg-ajalt ilmneb piimanäärmete hüperplaasiat, mis võib väga harvadel juhtudel olla seotud laktatsiooniga.
Slovenian: 1,875 mg tablete
Estonian: 1,875 mg tablett
Slovenian: Enkraten peroralno zaužiti odmerek 40 mg osateronijevega acetata pri moških je v posameznih primerih povzročil znižanje koncentracije spolnih hormonov, ki se je vrnila v običajno po 16 dneh.
Estonian: Ühekordsele suukaudsele 40 mg osateroonatsetaadi annusele manustatuna mehele järgnes juhuti esinev suguhormoonide taseme langus, mis taandus 16 päeva möödudes.
Slovenian: Osateronijev acetat inhibira učinke presežka moškega hormona (testosterona) preko več mehanizmov.
Estonian: Osateroonatsetaat pärsib läbi erinevate mehhanismide meessuguhormooni (testosterooni) ülemäärase produktsiooni toimeid.
Slovenian: Prehodni stranski učinki v spremembi dlake, kot so izguba ali sprememba dlake so bili po uporabi Ypozane opaženi le zelo redko.
Estonian: Väga harva on pärast Ypozane'i manustamist täheldatud mööduvaid karvkatte muutusi, nagu karvade väljalangemine või karvade muutus.
Slovenian: Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg osateronijevega acetata
Estonian: Toimeaine: üks tablett sisaldab 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg osateroonatsetaati
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se torej pri dajanju zdravila izogibajo stiku z njim, oziroma nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Estonian: Seetõttu peavad rasedad naised vältima seda ravimit manustades kontakti preparaadiga või kandma ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Slovenian: *Za pse lažje od 3 kilogramov ni podatkov.
Estonian: 15 mg tablett *alla 3 kg kehamassiga koerte kohta andmed puuduvad
Slovenian: Drugi neželeni učinki, kot so prehodno bruhanje in/ali driska, poliurija/polidipsija ali letargija se pojavljajo redko.
Estonian: Aeg-ajalt ilmnevad muud kõrvaltoimed, nagu mööduv oksendamine ja/või kõhulahtisus, polüuuria/polüdipsia või letargia.
Slovenian: 7,5 mg tablete
Estonian: 7,5 mg tablett
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Slovenian: Tudi glavni metabolit osateronijevega acetata (15β-hidroksiliran osateronijev acetat) ima protiandrogeno delovanje.
Estonian: Samuti on anti-androgeenne toime ka osateroonatsetaadi peamisel metaboliidil (15β-hüdroksüleeritud-osateroonatsetaat).
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki so blaga in prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed on kerged ja mööduvad söögiisu muutused, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Slovenian: Teža psa
Estonian: Koera kehamass
Slovenian: Nastop kliničnega odgovora na zdravljenje opazite v 2 tednih.
Estonian: Kliinilise toime algus ilmneb harilikult 2 nädala jooksul.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se torej pri dajanju zdravila izogibajo stiku z njim oziroma nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Estonian: Seetõttu peavad last kandvad naised vältima seda ravimit manustades kontakti preparaadiga või kandma ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini za "EXP"
Estonian: Pärast blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni) mitte kasutada.
Slovenian: 3,75 mg tablete
Estonian: 3,75 mg tablett
Slovenian: Osateronijev acetat
Estonian: Osateroonatsetaat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 1,875 mg osateronijevega acetata.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1,875 mg osateroonatsetaati.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Virbac S.A.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Virbac S.A.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11/01/2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: Pri psih s podatki o bolezni jeter uporabljajte previdno, saj pri teh psih varnost uporabe zdravila še ni raziskana.
Estonian: Kasutada ettevaatusega koertel, kelle haigusloos esineb maksahaigus, kuna ravimi ohutust nendel koertel ei ole täielikult uuritud ja mõnede maksahaigusega koerte ravi on andnud kliinilistes uuringutes tulemuseks ALT ja ALP pöörduva tõusu.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi prehodna sprememba apetita, bodisi povečanega (zelo pogosto) ali zmanjšanega (zelo redko).
Estonian: Täheldada võib mööduvaid söögiisu muutusi, nt suurenenud (väga sage) või vähenenud söögiisu (väga harv).
Slovenian: oznaka ATC vet: QG04C X
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: eesnäärme healoomulise hüpertroofia raviks kasutatavad ained, ATCvet kood: QG04C X
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje benigne hipertrofije prostate pri psih samcih.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi isastel koertel.
Slovenian: Pogoste so spremembe vedenja, na primer spremenjena dejavnost psa ali bolj družabno vedenje.
Estonian: Sageli täheldatakse käitumisalaseid muutusi, nagu nt kasvanud või langenud aktiivsus või muutused sotsiaalses käitumises.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Estonian: VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Navedba ni smiselna.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Ei kohaldata.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Estonian: PARTII NUMBER PARTII
Slovenian: BHP je razvoj in povečanje prostate zaradi moškega hormona testosterona.
Estonian: Eesnäärme healoomuline suurenemine on meessuguhormooni testosterooni põhjustatud eesnäärme mahu kasv.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 1,875 mg tablete za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 1,875 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 7,5 mg osateronijevega acetata
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 7.5 mg osateroonatsetaati
Slovenian: 3 do 7,5 kg
Estonian: 3…7,5 kg
Slovenian: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francija
Estonian: VIRBAC S.A. 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Prantsusmaa
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno znižanje koncentracije kortizola v plazmi, ki se lahko nadaljuje še nekaj tednov po zaužitju zdravila Psi pod stresom (npr. po operaciji) ali tisti s hipoadrenokorticizmom morajo biti pod ustreznim nadzorom.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida koeri, kellel esineb stress (nt post-operatiivne) või hüpoadrenokortitsism.
Slovenian: 7,5 do 15 kg
Estonian: 7,5…15 kg
Slovenian: 15 do 30 kg
Estonian: 15...30 kg
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 3,75 mg osateronijevega acetata
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 3,75 mg osateroonatsetaati
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 15 mg tablete za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 15 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tablete.
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Slovenian: 30 do 60 kg
Estonian: 30…60 kg
Slovenian: Zdravljenje benigne hipertrofije prostate pri psih samcih.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravi isastel koertel.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Vsaka tablete vsebuje 15 mg osateronijevega acetata.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg osateroonatsetaati
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ypozane 7,5 mg tablete za pse
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS YPOZANE 7.5 mg tabletid koertele Osateroonatsetaat
Slovenian: Page 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 11.01.2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11.01.2007.
Slovenian: Po dajanju si umijte roke.
Estonian: Pärast manustamist peske käed.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ypozane, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac S.A. dne 11.01.2007.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ypozane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 11.01.2007.
Slovenian: Njegov učinek je mogoče opaziti v 2 tednih, traja pa 5 mesecev.
Estonian: Selle toime ilmneb ligikaudu 2 nädala jooksul ja püsib 5 kuud.
Slovenian: Zdravilo je na voljo kot 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg ali 15 mg tablete, ki se lahko uporabljajo za pse različne mase (majhne, srednje velike, velike ali zelo velike pse).
Estonian: Ravim on saadaval 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg või 15 mg tablettidena, mida võib kasutada eri kehamassiga koertel (väikesed, keskmised, suured või väga suured koerad).
Slovenian: Po tem času mora psa ponovno pregledati veterinar in zdravljenje je mogoče ponoviti.
Estonian: Pärast selle aja möödumist peab veterinaararst koera uuesti läbi vaatama ja ravi võib korrata.
Slovenian: Zdravilo Ypozane se daje dnevno v obdobju 7 dni.
Estonian: Ypozanet antakse üks kord päevas 7 päeva jooksul.
Slovenian: Klinični odgovor na zdravljenje (zmanjšanje prostornine prostate) je bil opažen v 14 dneh, trajal pa je najmanj 5 mesecev.
Estonian: Kliiniline ravivastus (eesnäärme vähenemine) ilmnes 14 päeva jooksul ja püsis vähemalt 5 kuud.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je bilo razvito posebej za pse in ni namenjeno za uporabo pri ljudeh.
Estonian: See veterinaarravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja see ei ole ette nähtud inimestel kasutamiseks.
Slovenian: Psi so enkrat dnevno v obdobju 7 dni prejemali eno tableto zdravila Ypozane take velikosti, da je dnevni odmerek znašal 0,250,5 mg osateronijevega acetata na kilogram telesne mase.
Estonian: Koertele anti 7 päeva jooksul üks kord päevas üks Ypozane tablett, nii et vastavalt koera suurusele oli päevaannuseks 0,25-0,5 mg osateroonatsetaati kehamassi kilogrammi kohta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni stranski učinki so prehodno povečanje apetita ter spremembe v vedenju psa (sprememba v ravni aktivnosti, bolj družabno vedenje).
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on mööduv söögiisu suurenemine ja muutused koera käitumises (muutub aktiivsuse tase, seltsivam käitumine).
Slovenian: Z zaviranjem testosterona zdravilo prispeva h krčenju prostate na njeno normalno velikost.
Estonian: Testosterooni pärssimisega aitab Ypozane vähendada eesnääret selle normaalse suuruseni.
Slovenian: O njem govorimo, če postanejo psi samci nenadoma privlačni za druge pse samce ali če se poveča velikost njihovih mlečnih žlez.
Estonian: Selle puhul muutuvad isased koerad äkki atraktiivseks teistele isastele koertele või nende piimanäärmed suurenevad.
Slovenian: Učinkovitost osateronijevega acetata so preučevali v okviru velike raziskave, v kateri so sodelovale številne veterinarske ambulante po celi Evropi.
Estonian: Osateroonatsetaadi efektiivsust uuriti suures uuringus, mida viidi läbi Euroopa mitmes veterinaariakliinikus.
Slovenian: Psi s povečano prostato različnih pasem, starostnih skupin in mase so bili zdravljeni bodisi z zdravilom Ypozane bodisi z drugim zdravilom, ki je že odobren v EU za to indikacijo.
Estonian: Suurenenud eesnäärmega eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri raviti kas Ypozane või teise ravimiga, mis oli ELis selleks näidustuseks heaks kiidetud.
Slovenian: Pri nekaterih psih lahko pride tudi do bruhanja, driske ali povečane žeje oziroma utegnejo razviti »sindrom feminizacije«.
Estonian: Mõnel koeral võib esineda ka oksendamine, kõhulahtisus või janu suurenemine või feminisatsiooni sündroom.
Slovenian: Zdravilo Ypozane nima negativnih vplivov na kakovost semena.
Estonian: Ypozane ei kahjusta sperma kvaliteeti.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega izdelka najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Estonian: Teave selle ravimi retseptinõuete kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovenian: Osateronijev acetat je hormon, ki je kemično soroden s progesteronom in ima kot tak protiandrogeno in progestagensko delovanje.
Estonian: Osateroonatsetaat on hormoon, mis on keemiliselt seotud progesterooniga ja omab seetõttu efektiivset antiandrogeenset ja progestageenset toimet.
Slovenian: Ženske v plodni dobi naj se zato izogibajo stiku z njim oziroma pri rokovanju s tabletami nosijo rokavice za enkratno uporabo.
Estonian: Seepärast peavad fertiilses eas naised vältima tablettidega kokkupuutumist või kandma nende käsitsemisel ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Slovenian: Pri psih samcih zavira prenos moškega hormona testosterona v prostato.
Estonian: See blokeerib isastel koertel meessuguhormooni testosterooni kandumise eesnäärmesse.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti izdelka, kako psi zdravilo Ypozane prenašajo ter o varnosti tablet za ljudi, ki rokujejo z njimi.
Estonian: Esitati andmeid ravimi farmatseutiliste omaduste, Ypozane taluvuse kohta koertel ja tablettide ohutuse kohta nende käsitsemisel inimese poolt.
Slovenian: Vsi ti učinki po določenem času izzvenijo brez posebnega zdravljenja.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed mööduvad ega vaja ravi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Ypozane pri zdravljenju benigne hipertrofije prostate (BPH) pri psih samcih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zdravilo Ypozane podeli dovoljenje za promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ypozane kasulikkus isaste koerte eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Ypozanele soovitati anda müügiluba.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ypozane?
Estonian: Millised on Ypozanega kaasnevad riskid?
Slovenian: V primeru nenamerne uporabe zdravila pri ljudeh je treba nemudoma poiskati medicinsko pomoč in pokazati zdravniku Navodila za uporabo ali nalepko.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Prostata je žleza, ki tvori tekočino, ki je sestavina semena.
Estonian: Eesnääre produtseerib vedelikku, mis sisaldab spermat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ypozane odobreno?
Estonian: Miks Ypozane heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Ypozane so okrogle bele tablete, ki vsebujejo učinkovino osateronijev acetat.
Estonian: Ypozanet turustatakse ümmarguste valgete tablettidena, mis sisaldavad toimeainena osateroonatsetaati.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Ypozane raziskano?
Estonian: Kuidas Ypozanet uuriti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Ypozane uporablja?
Estonian: Milleks Ypozanet kasutatakse?
Slovenian: Če je povečana, utegne povzročiti bolečino v trebuhu, zaprtje in težave pri uriniranju pri prizadetih psih.
Estonian: Eesnäärme suurenemine võib põhjustada koeral kõhuvalu, kõhukinnisust ja urineerimisraskusi.
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih ženskega spola je imel osateronijev acetat resne neželene učinke na razmnoževalne funkcije.
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat paljunemisfunktsioonide tõsiseid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Zdravilo Ypozane je treba pri psih, ki so imeli težave z jetri, uporabljati previdno.
Estonian: Ypozane kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui koeral on olnud maksahäireid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ypozane?
Estonian: Mis on Ypozane?
Slovenian: Kako zdravilo Ypozane deluje?
Estonian: Kuidas Ypozane toimib?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ypozane:
Estonian: Muu teave Ypozane kohta
Slovenian: Zdravilo Ypozane se uporablja pri psih samcih za zdravljenje »benigne hipertrofije prostate«, kar pomeni povečanje velikosti prostate, ki ni povezano z rakom (benigno).
Estonian: Ypozanet kasutatakse isaste koerte eesnäärme healoomulise hüpertroofia ehk mitte vähi tõttu suurenenud eesnäärme raviks.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ypozane je bilo pri zdravljenju benigne hipertrofije prostate učinkovito.
Estonian: Ravi Ypozanega oli eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks efektiivne.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ypozane izkazalo med raziskavami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ypozane kasulikkus?
Slovenian: EU/1/03/250/001 Ytracis
Estonian: EU/1/03/250/001
Slovenian: 1,850 GBq/ml
Estonian: 1,850 GBq/ml Radiofarmatseutiline prekursor
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina Vsebina (koncentracija) Velikost pakiranje
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Slovenian: Viala (steklo) 2ml
Estonian: 2ml
Slovenian: Radiofarmacevtski predhodnik
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Slovenian: 7 dni od datuma/ure izdelave.
Estonian: 7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
Slovenian: Časovni intervali opravljanja meritev so bili: 5 minut, 1 ura, 6 ur, 1 dan, 4 dni in 15 dni.
Estonian: Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
Slovenian: Intravenska aplikacija ne sme trajati več kot 2 uri.
Estonian: Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
Slovenian: Če bi pa do tega vseeno prišlo, vam bo vaš zdravnik nudil ustrezno zdravljenje.
Estonian: Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
Slovenian: Odrasel moški
Estonian: Täiskasvanud mees
Slovenian: Od vas bodo zahtevali, da prenehate dojiti.
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Slovenian: YTRACIS smejo uporabljati le specialisti z ustreznimi izkušnjami.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Slovenian: gigabekerel, bekerel je enota za merjenje radioaktivnosti).
Estonian: gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne ().
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud ().
Slovenian: Viale ne smemo nikoli odpirati in mora ostati shranjena v svinčeni zaščiti.
Estonian: Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Slovenian: Podrobna navodila za pripravo zdravila so v poglavju 12.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/1/03/250/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Slovenian: Pred uporabo moramo preveriti ovojnino in radioaktivnost.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Slovenian: Odrasla ženska 57 kg
Estonian: Täiskasvanud naine 57 kg
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Batch: {XXXXX}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {XXXXX}
Slovenian: V vseh primerih je potrebno zagotoviti, da je tveganje zaradi sevanja manj ogrožajoče kot bolezen sama.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Slovenian: Odrasel moški 70 kg
Estonian: Täis kasvanud mees 70 kg
Slovenian: 90Y-itrij ima razpolovno dobo 2,67 dneva (64,1 ure).
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Slovenian: Izločanje preko blata in urina je počasno: približno 13 % aplicirane aktivnosti se izloči v 15 dneh.
Estonian: Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Slovenian: Če aplikacije ne moremo odložiti, je treba doječi materi svetovati, da z dojenjem preneha.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Slovenian: Ti kompleksi se hitro izločijo preko ledvic.
Estonian: Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Slovenian: Vedno je treba upoštevati možnost uporabe alternativnih metod, ki niso povezane z radioaktivnimi zdravili.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete meetodite kasutamist, mis ei ole seotud radioaktiivsete ravimitega.