FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 1 juli 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Imatinib Accord som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Imatinib Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. julija 2013.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Imatinib Accord.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Accord?
Swedish: Dosen beror på vilken sjukdom som behandlas, patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Slovenian: Odmerek je odvisen od zdravljene bolezni, starosti bolnika in njegovega bolezenskega stanja ter odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Accord har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Imatinib Accord, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Eftersom Imatinib Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Detta innebär att vissa av patienternas gener har grupperat om sig för att bilda en särskild kromosom som kallas Philadelphiakromosomen.
Slovenian: To pomeni, da so se nekateri njihovi geni prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom Philadephia.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Accord, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Imatinib Accord, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av de två generna FIP1L1 och PDGFRα.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali CEL, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom, ter pri odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
Swedish: Imatinib Accord ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z na novo diagnosticirano Ph+ ALL.
Swedish: Det ges också som enda behandling till vuxna mot Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om patienten inte svarar på andra läkemedel.
Slovenian: Uporablja se tudi kot samostojno zdravilo pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravila;
Swedish: Vad är Imatinib Accord och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Accord in za kaj se uporablja?
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Slovenian: • protuberantnem dermatofibrosarkomu (DFSP), tj. vrsti raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Slovenian: • mielodisplastični ali mieloproliferativni bolezni (MDS/MPD), tj. skupini bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Accord till att kontrollera celldelningen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord z zaviranjem teh receptorjev pomaga pri nadzoru deljenja celic.
Swedish: Imatinib Accord tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se zaužije peroralno sočasno s hrano in velikim kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja.
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD, pri katerih je prisotna preureditev genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR - platelet derived growth factor receptor);
Swedish: Det är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer eller fasta tumörer.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Imatinib Accord je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka ali čvrstih tumorjev.
Swedish: Mer information om Imatinib Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Accord
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Imatinib Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Glivec ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Imatinib Accord ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyterna (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Slovenian: • Ph+ akutni limfoblastni levkemiji (ALL), tj. vrsti raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Slovenian: • napredovalem hipereozinofilnem sindromu (HES) ali kronični eozinofilni levkemiji (CEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Swedish: Imatinib Accord används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att Imatinib Accord är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovenian: Opravila je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo Imatinib Accord biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Glivec.
Swedish: Imatinib Accord ges till barn och vuxna med nydiagnostiserad Ph+ KML och som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord se uporablja pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo diagnosticirana in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Swedish: Varför godkänns Imatinib Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Accord odobreno?
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Slovenian: • kronični mieloidni levkemiji (KML), tj. raku belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenadzorovano rasti.
Swedish: Imatinib Accord innehåller den aktiva substansen imatinib.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
Swedish: Mer information om behandling med Imatinib Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Imatinib Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur används Imatinib Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Accord uporablja?
Swedish: Imatinib Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Accord innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Glivec, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Hur har Imatinib Accords effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imatinib Accord raziskano?
Swedish: Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je na voljo v obliki kapsul (50, 100 in 400 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Swedish: Det ges också till barn i sjukdomens "kroniska fas" om de inte svarar på interferon alfa (ett annat cancerläkemedel) samt i mer framskridna faser av sjukdomen ("accelererad fas" och "blastkris").
Slovenian: Uporablja se tudi pri otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na interferon alfa (drugo zdravilo za zdravljenje raka), ter v napredovalih fazah bolezni (pospešeni fazi in blastni krizi).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imatinib Actavis utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Imatinib Actavis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer i cancerceller, bland annat i receptorerna som medverkar till att stimulera cellerna att dela sig okontrollerat.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo v določenih receptorjih v rakavih celicah, vključno z receptorji, ki spodbujajo celice, da se nenadzorovano delijo.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Actavis.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Glivec, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Imatinib Actavis.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Imatinib Actavis har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Imatinib Actavis, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Imatinib Actavis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Actavis?
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Imatinib Actavis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Swedish: Eftersom Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Actavis generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Sammanfattning av Imatinib Actavis och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Imatinib Actavis in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Den 17 april 2013 beviljades Imatinib Actavis ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 17. aprila 2013.
Swedish: Företaget genomförde också studier som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Slovenian: Izvedlo je tudi študije, ki so pokazale, da je zdravilo „bioekvivalentno" referenčnemu zdravilu.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Imatinib Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Actavis?
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten på Imatinib Actavis.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Imatinib Actavis.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Imatinib Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Glivec.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Imatinib Actavis primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno z zdravilom Glivec.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Imatinib Actavis kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imatinib Actavis stalno spremljajo.
Swedish: Det ges också som enda behandling för att behandla vuxna med Ph+ ALL som har kommit tillbaka efter tidigare behandling eller om andra läkemedel inte fungerar.
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med DFSP som inte kan opereras bort och vuxna som inte kan komma i fråga för operation när cancern har kommit tillbaka efter behandling eller har spridit sig till andra delar av kroppen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih s to boleznijo, pri kateri sarkoma ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom, ter odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), tj. vrste raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Actavis
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Slovenian: • mielodisplastičnih ali mieloproliferativnih bolezni (MDS/MPD), tj. skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Swedish: Imatinib Acatvis ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z na novo diagnosticirano Ph+ ALL.
Swedish: Imatinib Actavis är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blodcancer.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem krvnega raka.
Swedish: Varför är Imatinib Actavis godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Actavis odobreno v EU?
Swedish: Vad är Imatinib Actavis och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Actavis in za kaj se uporablja?
Swedish: Imatinib Actavis tas via munnen tillsammans med föda och ett stort glas vatten för att minska risken för irritation i mag-tarmkanalen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se zaužije peroralno s hrano in velikim kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja.
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med MD/MPD hos vilka genen för den trombocytrelaterade tillväxtfaktorns receptor (PDGFR) har grupperats om.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR);
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Slovenian: • Ph+ akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim hipereozinofilnim sindromom ali kronično eozinofilno levkemijo, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (CEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer hjälper Imatinib Actavis till att kontrollera celldelningen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis z zaviranjem teh receptorjev pomaga pri nadzoru deljenja celic.
Swedish: Doseringen beror på patientens ålder och tillstånd och hur patienten svarar på behandlingen, men bör inte överstiga 800 mg per dag.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij o uporabi zdravila Imatinib Actavis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Slovenian: Imatinib Actavis je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje učinkovino imatinib.
Swedish: Imatinib Actavis används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Swedish: Imatinib Actavis ges till vuxna med Ph+ KML i blastkris.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja tudi pri odraslih s Ph+ KML v blastni krizi;
Swedish: • Kronisk myeloisk leukemi (KML), en cancerform i de vita blodkropparna där granulocyter (en typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), tj. raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Actavis, imatinib, är en proteintyrosinkinashämmare, vilket innebär att den blockerar specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Imatinib Actavis, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Glivec, och att Imatinib Actavis kan godkännas för användning i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Imatinib Actavis enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Swedish: Hur har Imatinib Actavis effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imatinib Actavis raziskano?
Swedish: Imatinib Actavis ges till barn med nydiagnosticerad Ph+ KML som inte kan komma i fråga för benmärgstransplantation.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo diagnosticirana in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Swedish: Hur används Imatinib Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Actavis uporablja?
Swedish: Imatinib Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Imatinib Actavis innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Glivec, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. april 2013
Swedish: Dessa omfattar vissa typer av cancer.
Slovenian: To vključuje nekatere vrste raka.
Swedish: 1Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor):
Slovenian: 1Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Swedish: RO-011171 Bucharest
Slovenian: RO-011171 Bucharest Romunija
Swedish: Överkänslighet mot soja eller jordnötter.
Slovenian: Preobčutljivost na sojo ali arašide.
Swedish: Tillgänglig publicerad information summeras i avsnitt5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi objavljeni podatki so povzeti v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: - Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Slovenian: - Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska dock lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel om det finns med på den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Swedish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Slovenian: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Swedish: - Långsam tillväxt hos barn och ungdomar.
Slovenian: - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: 9/l
Slovenian: 9/Ll
Swedish: Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Slovenian: Zareza ni namenjena delitvi tablete.
Swedish: Du kommer också att lämna blodprover och vägas regelbundet.
Slovenian: Pri vas bodo tudi opravljali preiskave krvi in vas redno tehtali.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: - När tabletten har lösts upp drick omedelbart upp hela innehållet i glaset.
Slovenian: - Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Swedish: Kapseln innehåller ljusgult pulver.
Slovenian: Kapsule vsebujejo svetlo rumen prašek.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Periodična poročila o varnosti zdravila
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler auppstår efter minst 1 månads behandling
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (absolute neutrophil count) a do katere pride po najmanj 1 mesecu zdravljenja
Swedish: Användning för barn och tonåringar
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet för imatinib var 98 %.
Slovenian: Absorpcija Povprečna absolutna biološka uporabnost imatiniba je 98 %.
Swedish: - Smärtsamma förändringar i huden med eller utan blåsor.
Slovenian: - boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev,
Swedish: Ett blister innehåller 10 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 10 tablet.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib Actavis kan växa långsammare än normalt.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib Actavis, je lahko rast počasnejša od normalne.
Swedish: Ki-värden i humana levermikrosomer var 27, 7,5 respektive 7,9 µmol/l.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/L.
Swedish: Studie AJP01
Slovenian: Študija AJP01