FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glavne klinične študije učinkovitosti zdravila Aivlosin so bile izvedene na kmetijah v več evropskih državah in zunaj EU.
Latvian: Aivlosin efektivitātes klīniskie pamatpētījumi tika veikti lauku saimniecībās dažādās Eiropas valstīs, kā arī ārpus ES.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Aivlosin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aivlosin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 9. septembra 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 9. septembrī izsniedza reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aivlosin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aivlosin.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je antibiotik.
Latvian: Aivlosin ir antibiotika.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Aivlosin je tilvalozin (prejšnje ime: acetilizovaleriltilozin), ki je antibiotik iz skupine makrolidov.
Latvian: Aivlosin aktīvā viela ir tilvalozīns (agrākais nosaukums: acetilizovaleriltilozīns), makrolīdu grupas antibiotika.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Aivlosin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Aivlosin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aivlosin odobreno?
Latvian: Kāpēc Aivlosin tika apstiprinātas?
Slovenian: Raziskave protimikrobne učinkovitosti tilvalozina proti bakterijam, ki povzročajo bolezni, so potekale v laboratoriju.
Latvian: Tilvalozīna pretmikrobu efektivitāte, tam iedarbojoties uz baktērijām, kas izraisa slimības, tika pētīta laboratorijā.
Slovenian: Aivlosin tilvalozin
Latvian: Aivlosin tilvalozīns
Slovenian: Peroralnega praška ni mogoče ustrezno zmešati med pelete, zato se ne sme dodajati peletirani prašičji krmi.
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri nevar pienācīgi iejaukt granulās, tāpēc to nedrīkst lietot granulētā cūku barībā.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom prašičev sam. Zrnca se dodajo v sistem pitne vode, bodisi neposredno ali po razredčenju v osnovno raztopino.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Zdravljenje ni popolnoma odpravilo vseh bakterij v dihalnem sistemu, saj so nekateri piščanci še vedno kazali znake bolezni; vendar pa je bilo število okuženih živali občutno manjše od skupine ptic, ki ni bila zdravljena.
Latvian: Terapijas laikā baktērijas elpošanas sistēmā netika pilnīgi iznīcinātas, un dažiem putniem vēl arvien bija slimības pazīmes, tomēr slimo putnu skaits bija ievērojami mazāks nekā neārstēto putnu grupā.
Slovenian: Metafilaksa se nanaša na sočasno zdravljenje obolelih in klinično zdravih živali, ki so v tesnem stiku z njimi.
Latvian: Metafilakse ir vienlaicīga slimu dzīvnieku un ar tiem ciešā saskarē esošu klīniski veselu dzīvnieku ārstēšana.
Slovenian: Ljudje, pri katerih so se v preteklosti med rokovanjem z zdravilom Aivlosin ali podobnimi zdravili pojavile reakcije, naj se izogibajo kakršnemu koli stiku s tem zdravilom.
Latvian: Cilvēkiem, kam agrāk, strādājot ar Aivlosin vai līdzīgām zālēm, bija šādas reakcijas, ir jāizvairās no jebkādas saskares ar Aivlosin.
Slovenian: V študije so bili vključeni prašiči, ki so bodisi že zboleli ali pa so bili v stiku z bolnimi živalmi na isti kmetiji, zato je obstajala verjetnost, da se bo bolezen razvila tudi pri njih.
Latvian: Pētījumus ar cūkām veica vai nu ar slimības skartām cūkām, vai cūkām, kas bijušas saskarē ar slimiem dzīvniekiem tajā pašā lauku saimniecībā, un tātad arī varēja saslimt.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aivlosin:
Latvian: Cita informācija par Aivlosin
Slovenian: Ker lahko na učinkovitost zdravila Aivlosin vpliva tudi sestava krme za prašiče, se sme to zdravilo primešati izključno suhi krmi.
Latvian: Tā kā cūku barības sastāvs var ietekmēt Aivlosin efektivitāti, zāles drīkst lietot tikai sausā barībā.
Slovenian: Predmešanico v prašičjo krmo vmeša pooblaščeni izvajalec, ki se ukvarja z mletjem živalske krme; tako pridobljeno „zdravilno krmo" pa nato dobavijo kmetom za zdravljenje velikega števila prašičev.
Latvian: Šo premiksu licencēta dzīvnieku barības fabrika iejauc cūku barībā un iegūto „ārstniecisko barību" pēc tam izplata lauksaimniekiem liela cūku skaita ārstēšanai.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin pripomore k izboljšanju zdravstvenega stanja in povečanju telesne mase živali, vendar pa ne more v celoti odpraviti bakterij, ki so povzročile okužbo pljuč.
Latvian: Aivlosin uzlabo dzīvnieku veselību un dzīvmasu, bet ne vienmēr pilnībā iznīcina baktērijas, kas izraisījušas plaušu infekciju.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Aivlosin izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Aivlosin priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Aivlosin in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Aivlosin un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Če človek zdravilo Aivlosin nenamerno zaužije, se mora nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Latvian: Tomēr, ja kāds nejauši ieņem Aivlosin, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Slovenian: Kožo, ki je prišla v stik z zdravilom Aivlosin oziroma medicinirano krmo ali pitno vodo, je treba umiti.
Latvian: Āda, kas ir bijusi saskarē ar Aivlosin vai ārstniecisko barību vai dzeramo ūdeni, ir jānomazgā.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Aivlosin lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri puranih se uporablja za zdravljenje okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Ornithobacterium rhinotracheale, ki lahko povzroči bolezen pri zapletih zaradi drugih sočasnih virusnih in bakterijskih okužb.
Latvian: Tītariem tās lieto, lai ārstētu plaušu infekcijas, ko izraisa baktērija Ornithobacterium rhinotracheale, kura var izraisīt saslimšanu, ja to papildina citas vīrusu vai baktēriju ierosinātas infekcijas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aivlosin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aivlosin?
Slovenian: Zdravilo ni odobreno za uporabo pri puranih, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tītariem, kuru dētās olas ir paredzētas lietošanai cilvēku uzturā.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin je na voljo kot predmešanica za izdelavo medicinirane krme, kot peroralni prašek za prašiče in kot zrnca za uporabo v pitni vodi za prašiče, piščance, purane in fazane.
Latvian: Aivlosin ir pieejamas kā premikss ārstnieciskai barībai un kā pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, un kā granulas, ko pievieno dzeramajam ūdenim, cūkām, vistām, tītariem un fazāniem.
Slovenian: Deluje tako, da zavira ribosome bakterij (dele celice, na katerih poteka sinteza beljakovin) in preprečuje rast bakterij.
Latvian: Tā bloķē baktēriju ribosomas, šūnu struktūras, kurās tiek ražotas olbaltumvielas, un inhibē baktēriju attīstību.
Slovenian: Kako zdravilo Aivlosin deluje?
Latvian: Kā Aivlosin darbojas?
Slovenian: Mlade purane so tri dni kasneje bodisi zdravili z zdravilom Aivlosin bodisi jih niso zdravili.
Latvian: Pēc trim dienām tītarēni tika ārstēti ar Aivlosin vai nesaņēma ārstēšanu vispār.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila poškodba pljuč in pljučnih mešičkov, ki je bila manjša pri puranih, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, kot pri tistih, ki niso bili zdravljeni.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija plaušu un gaisa maisiņu bojājumu līmenis, kas bija zemāks putniem, kurus ārstēja ar Aivlosin, nekā putnu grupā, kuri zāles nesaņēma.
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Latvian: Kāds ir ierobežojumu periods produktīvajiem dzīvniekiem?
Slovenian: Pri prašičih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso številnih infekcijskih bolezni, ki jih povzročajo bakterije in prizadenejo pljuča (tj. enzootska pljučnica pri prašičih) ali črevesni trakt živali (prašičja griža ali prašičja proliferativna enteropatija).
Latvian: Tās lieto cūkām baktēriju izraisītu dažādu infekcijas slimību, kas ietekmē plaušas (proti, cūku enzootiskās pneimonijas) vai kuņģa un zarnu traktu (cūku dizentērijas vai cūku proliferatīvās enteropātijas), ārstēšanai vai metafilaksei.
Slovenian: Te so vključevale študijo potrditve odmerka pri mladih puranih, ki so jih umetno okužili s pljučnim virusom (ptičjim pljučnim virusom) in bakterijo Ornithobacterium rhinotracheale, da bi tako izzvali zapleteno okužbo.
Latvian: Tītariem tika veikti tikai laboratorijas pētījumi, tostarp devas noteikšanas pētījums tītarēniem (jauniem tītariem), kas mākslīgi inficēti ar plaušu vīrusu (putnu pneimonijas vīrusu) un Ornithobacterium rhinotracheale, lai izraisītu sarežģītu infekciju.
Slovenian: Zato se ne sme uporabljati pri puranih v obdobju nesnosti, vključno v obdobju treh tednov pred začetkom nesnosti pri purah, kadar se njihova jajca uporabljajo za prehrano ljudi.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot dējējtītariem un trīs nedēļas, pirms tītari sāk dēt olas, kas paredzētas cilvēku patēriņam.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso uporabi za prehrano ljudi.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aivlosin naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Aivlosin dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Slovenian: Peroralni prašek, ki se uporablja za zdravljenje posameznih prašičev, vmeša v prašičjo krmo lastnik
Latvian: Iekšķīgi lietojamo pulveri cūku barībā iejauc cūku īpašnieks, izmantojot to atsevišķu cūku ārstēšanai.
Slovenian: Pri piščancih in fazanih se uporablja za zdravljenje ali metafilakso okužb pljuč, ki jih povzroča bakterija Mycoplasma gallisepticum.
Latvian: Vistām un fazāniem tās lieto plaušu infekciju, ko izraisa baktērija Mycoplasma gallisepticum, ārstēšanai vai metafilaksei.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja z zdravilom Aivlosin je bila primerljiva z učinkovitostjo drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje tovrstnih bolezni pri prašičih.
Latvian: Aivlosin terapijas rezultāti bija līdzīgi citu šīs klases zāļu efektivitātei, kas reģistrētas šādu slimību ārstēšanai cūkām.
Slovenian: Študije so pokazale, da so prašiči, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Latvian: Cūkām, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem dzīvniekiem.
Slovenian: Pri mešanju zdravila Aivlosin v krmo ali pitno vodo oziroma pri rokovanju z medicinirano krmo ali vodo se je treba izogibati neposrednemu stiku z očmi, kožo in usti.
Latvian: Iejaucot Aivlosin barībā vai dzeramajā ūdenī, vai arī darbojoties ar ārstniecisko lopbarību vai ārstniecisko ūdeni, jāizvairās no tieša kontakta ar acīm, ādu un muti, tāpēc ir jālieto aizsarglīdzekļi, piemēram, kombinezoni, cimdi un sejas maskas (respiratori).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aivlosin je bila podobna učinkovitosti drugih odobrenih zdravil iz iste skupine, ki se uporabljajo za zdravljenje te bolezni pri piščancih.
Latvian: Aivlosin efektivitāte bija līdzīga tās pašas klases citu zāļu efektivitātei, kas jau ir reģistrētas šīs slimības ārstēšanai vistām.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v krmo, je dva dni, in en dan, če je bilo zdravilo Aivlosin dano v pitno vodo.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to barībai, ir divas dienas un gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir viena diena.
Slovenian: Piščanci in fazani, zdravljeni z zdravilom Aivlosin, so kazali manj hude znake bolezni kot živali, ki niso bile zdravljene.
Latvian: Vistām un fazāniem, ko ārstēja ar Aivlosin, novēroja mazāk izteiktas slimības pazīmes nekā neārstētiem putniem.
Slovenian: Karenca za meso piščancev, puranov in fazanov, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, ki je bilo dano v pitno vodo, je dva dni.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no vistām, tītariem un fazāniem, kas ārstēti ar Aivlosin, pievienojot to dzeramajam ūdenim, ir divas dienas.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin so nadalje raziskovali v številnih študijah pri obolelih piščancih in fazanih ter mladih piščetih, izvaljenih iz jajc, ki so prišla iz jat, pri katerih je bila prisotna bolezen.
Latvian: Turpmākajos pētījumos tika aplūkota Aivlosin lietošana slimām vistām un fazāniem, kā arī ļoti jauniem cāļiem, kas izšķīlušies no olām, kuras ražotas slimības skartajās vistu fermās.
Slovenian: Zdravilo Aivlosin ni namenjeno ljudem.
Latvian: Cilvēki nedrīkst lietot Aivlosin.
Slovenian: Kako se zdravilo Aivlosin uporablja?
Latvian: Kā lieto Aivlosin?
Slovenian: Karenca za jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Aivlosin, je nič dni.
Latvian: Ierobežojumu periods olām no vistām, kas ārstētas ar Aivlosin, ir nulle dienas.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Slovenian: 3 napolnjene injekcijske brizge
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce
Slovenian: 22014 Incheon Republika Koreja
Latvian: 22014 Incheon Korejas Republika
Slovenian: Pomembne informacije:
Latvian: Svarīga informācija:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in izbral najprimernejši režim odmerjanja.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīsies un izlems Jums vispiemērotāko devu režīmu.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: še ni bila dodeljena.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vēl nav piešķirts.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē lietoto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Slovenian: Več kot 1.400 bolnikov so zdravili najmanj 12 mesecev.
Latvian: Vairāk nekā 1400 pacienti tika ārstēti vismaz 12 mēnešus.
Slovenian: Podatki o varnosti za te bolnike niso na voljo.
Latvian: Dati par drošumu šiem pacientiem nav pieejami.
Slovenian: Dolgoročna študija (študija 3)
Latvian: Ilgtermiņa pētījums (3. pētījums)
Slovenian: Med skupno 15-mesečnim obdobjem zdravljenja niso opazili nobenih opozorilnih signalov v zvezi z varnostjo.
Latvian: 15 mēnešu apvienotajā ārstēšanas periodā netika novēroti drošuma signāli.
Slovenian: Koristi zdravljenja je treba oceniti v 3 mesecih po uvedbi zdravljenja.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas jāizvērtē 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem migrene.
Latvian: Ārstēšana ir jāuzsāk ārstam ar pieredzi migrēnas diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Slovenian: Vsaka nadaljnja odločitev o nadaljevanju zdravljenja naj temelji na individualni oceni bolnika.
Latvian: Lēmums par ārstēšanas turpināšanu jāpieņem, pamatojoties uz pacienta individuālo reakciju.
Slovenian: Demografske značilnosti in značilnosti bolezni ob izhodišču so bile v vseh treh proučevanih skupinah uravnotežene in primerljive.
Latvian: Demogrāfiskie raksturlielumi un slimības īpašības sākumstāvoklī bija līdzsvarotas un salīdzināmas starp pētījuma grupām.
Slovenian: Znano je, da se humani IgG izloča v materino mleko v prvih dneh po rojstvu, nato pa se kmalu zmanjša na manjše koncentracije; posledično tveganja za dojenega otroka v tem kratkem času ne moremo izključiti.
Latvian: Tomēr ir zināms, ka cilvēka IgG izdalās pienā pirmajās dienās pēc dzemdībām, bet drīz pēc tam samazinās līdz zemai koncentrācijai, tāpēc šajā īsajā laika periodā nevar izslēgt risku ar krūti barotiem zīdaiņiem.
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Latvian: 2031 GA Haarlem
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih.
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām
Slovenian: Skupno 19 % bolnikov je predhodno uporabljalo topiramat.
Latvian: Pavisam 19% pacientu iepriekš bija lietojuši topiramātu.
Slovenian: Pritiska ne popustite, dokler ne opravite naslednjih 3 korakov.
Latvian: Turpiniet spiest, līdz tiek pabeigti tālāk minētie 3 soļi.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo vam ali vašemu negovalcu pojasnila, kako se injekcija daje.
Latvian: Ārsts vai medmāsa izskaidros Jums vai Jūsu aprūpētājam, kā veikt injekciju.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila AJOVY pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Latvian: AJOVY drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Posebne populacije
Latvian: Īpašas populācijas
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. marec 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 28. marts
Slovenian: Po tem se priporoča redna ocena potrebe po zdravljenju.
Latvian: Ieteicams vēlāk regulāri pārskatīt nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Slovenian: Podatki o razmerju med izpostavljenostjo in učinkovitostjo pri preskušancih s telesno maso > 132 kg niso na voljo.
Latvian: Dati par zāļu iedarbības un efektivitātes sakarību pacientiem ar ķermeņa masu >132 kg nav pieejami.
Slovenian: To je normalno.
Latvian: Tas ir pieņemami.
Slovenian: 6 bolnikov so se razvila nevtralizirajoča protitelesa.
Latvian: Vienam no šiem 6 pacientiem izveidojās neitralizējošas antivielas.
Slovenian: Ocenjeni razpolovni čas fremanezumaba je 30 dni.
Latvian: Fremanezumaba novērtētais eliminācijas pusperiods ir 30 dienas.
Slovenian: bolnikov, ki so dokončali študijo 3, je doseglo 50-odstotni odziv v zadnjem mesecu študije.
Latvian: 61% pacientu, kuri pabeidza 3. pētījumu, sasniedza 50% atbildes reakciju pētījuma pēdējā mēnesī.
Slovenian: Koliko zdravila je treba injicirati in kdaj
Latvian: Cik daudz injicēt un kad veikt injekciju
Slovenian: [24%], induracija [17 %], eritem [16 %] in pruritus [2 %]).
Latvian: sacietējums [17%], eritēma [16%] un nieze [2%]).
Slovenian: ODPRITE TUKAJ DVIGNITE TUKAJ
Latvian: ATVĒRT ŠEIT
Slovenian: − Preden daste injekcijo, počakajte 10 sekund, da se koža posuši.
Latvian: − Pirms injekcijas pagaidiet 10 sekundes, lai āda nožūtu.
Slovenian: Oznaka ATC: še ni bila dodeljena.
Latvian: ATĶ kods: vēl nav piešķirts.
Slovenian: Vse reakcije na mestu injiciranja so izzvenele, večinoma v nekaj urah ali dneh.
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas pārgāja visbiežāk pēc dažām stundām vai dienām.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so intravensko injicirali odmerke do 2.000 mg brez toksičnega učinka, ki bi omejeval odmerek.
Latvian: Klīniskajos pētījumos intravenozi tika ievadīts līdz pat 2000 mg lielas devas, neradot toksicitāti, kuru ierobežo devas lielums.
Slovenian: Podatki o plodnosti pri ljudeh niso na voljo.
Latvian: Dati par fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Slovenian: Zdravila se ne sme dajati po intravenski ali intramuskularni poti.
Latvian: To nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila AJOVY pri nosečnicah so omejeni.
Latvian: Dati par AJOVY lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Slovenian: Na voljo sta dve različni priporočeni možnosti odmerjanja:
Latvian: Ir pieejamas divas ieteiktās devu izvēles:
Slovenian: Uporaba zdravila AJOVY ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso proučevali.
Latvian: AJOVY nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, jo tas nav pētīts šajā vecuma grupā.
Slovenian: Fremanezumab
Latvian: Fremanezumabum
Slovenian: Bolečino, induracijo in eritem so običajno opazili takoj po injiciranju, medtem ko se je pruritus pojavil v medianem času 24 ur, izpuščaj pa v medianem času 48 ur.
Latvian: Sāpes, sacietējumu un eritēmu parasti novēroja tūlīt pēc injekcijas, savukārt nieze un izsitumi parādījās mediāni attiecīgi pēc 24 un 48 stundām.
Slovenian: Ni znano, ali se fremanezumab izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai fremanezumabs izdalās cilvēka pienā.
Slovenian: Dokazano je, da se ravni CGRP med migreno pomembno povišajo, ko glavobol popusti, pa se vrnejo na normalno raven.
Latvian: Ir pierādīts, ka CGRP līmenis migrēnas laikā ievērojami paaugstinās un pēc galvassāpju atvieglošanas tas atgriežas normālajā līmenī.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba razmisliti o prekinitvi uporabe fremanezumaba in uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Ja izpaužas paaugstinātas jutības reakcija, ir jāapsver fremanezumaba ievadīšanas pārtraukšana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Slovenian: Zdravilo AJOVY zmanjša pogostnost migrenskih napadov in dni z glavobolom.
Latvian: AJOVY samazina migrēnas lēkmju biežumu un dienu ar galvassāpēm skaitu.
Slovenian: Zaslišite drugi »klik« (približno 15 sekund po prvem »kliku«; bat se bo med injiciranjem zdravila pomikal proti dnu pregledovalnega okenca).
Latvian: 2. Jūs dzirdat otro „klikšķi" (apmēram 15 sekundes pēc pirmā „klikšķa"; zāļu injicēšanas laikā virzulis kustēsies virzienā uz aplūkošanas lodziņa apakšu).
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, če jih je zdravstveni delavec poučil o tehniki subkutanega samoinjiciranja.
Latvian: Pacienti var veikt injekcijas paši, ja veselības aprūpes speciālists ir apmācījis viņus subkutāno injekciju veikšanā sev.
Slovenian: Študija pri epizodni migreni (študija 1)
Latvian: Epizodiskas migrēnas pētījums (1. pētījums)
Slovenian: d) Umijte si roke z milom in vodo ter jih dobro osušite s čisto brisačo.
Latvian: d) Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un labi nosusiniet ar tīru dvieli.
Slovenian: Titer protiteles je bil nizek.
Latvian: Antivielu atbildes reakcija bija ar zemu titru.
Slovenian: Na podlagi značilnosti fremanezumaba se farmakokinetično medsebojno delovanje z zdravili ne pričakuje.
Latvian: Pamatojoties uz fremanezumaba raksturojumu, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar citām zālēm.
Slovenian: Poleg tega se je učinek pojavil že v prvem mesecu in se ohranil skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte sliko 1).
Latvian: Iedarbība tika arī novērota jau pirmajā mēnesī un tika uzturēta visā ārstēšanas periodā (skatīt 1. attēlu).
Slovenian: Podatki o uporabi fremanezumaba pri bolnikih, starih ≥ 65 let (2 % bolnikov), so omejeni.
Latvian: Dati par fremanezumaba lietošanu pacientiem vecumā ≥65 gadiem (2% pacientu) ir ierobežoti.