FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puutiaistartuntojen (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn.
Latvian: Ērču invāzijas (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ārstēšanai un profilaksei.
Finnish: Jos silmä-ärsytys jatkuu, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Latvian: Ja acu kairinājums nepāriet, meklējiet medicīnisko palīdzību un parādiet ārstam lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu.
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Latvian: Līdz ar to Prac-tic pārtrauc blusu attīstības ciklu.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>11 - 22 kg)
Latvian: Suņi (> 11 - 22 kg)
Finnish: Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas ar ūdeni un ziepēm.
Finnish: Kirppujen hoito ja ehkäisy
Latvian: Ārstēšana un profilakse pret ērcēm
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että koirat hoidetaan illalla ja että äskettäin hoidetut koirat eivät nuku omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem suņiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI Koira (>22- 50 kg)
Latvian: Suņi (> 22 - 50 kg)
Finnish: - neurologiset reaktiot: ataksia (koordinaation puuttuminen) ja kouristukset.
Latvian: - neiroloģiskas reakcijas: ataksija (koordinācijas trūkums) un krampji; - sistēmiskas reakcijas: letarģija (miegainums);
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 56,25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti maziem suņiem
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Latvian: Novietot pipeti vertikālā stāvoklī.
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa annosta.
Latvian: Ja tomēr tā gadās, salipums izzudīs pats no sevis 24 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen yliannostelu voi aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta ja takkuuntumista aina 24 tuntiin asti.
Latvian: Veterināro zāļu pārdozēšana izraisa apmatojuma salipšanu un saķepšanu zāļu aplikācijas vietā, kas var saglabāties līdz pat 24 stundām.
Finnish: Iholle levittämisen jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uz ādas piriprols ātri (vienas dienas laikā) izplatās suņa apmatojumā un saglabājas visa ārstēšanas perioda laikā.
Finnish: Ota yksi paikallisvaleluliuospipetti pakkauksesta.
Latvian: Izņemt vienu lokālas lietošanas pipeti no iepakojuma.
Finnish: Vaikutus puutiaisia vastaan kestää 4 viikkoa.
Latvian: Iedarbība pret ērcēm saglabājas 4 nedēļas.
Finnish: Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy
Latvian: Ārstēšana un profilakse pret blusām
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem, kas ārstēti reizi mēnesi, tika novērotas vidējas neiroloģiskās pazīmes, piemēram, neliels koordinācijas vai stabilitātes trūkums.
Finnish: Yksittäinen yliannostus aiheutti seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Latvian: Pārdozējot tika novērotas šādas nevēlamas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi, lai zāles neiekļūtu suņa acīs.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Latvian: šķīduma sastāvs (ml)
Finnish: Taita pipetin pää irti merkkiviivaa pitkin.
Latvian: Pa iezīmēto līniju nolauzt pipetes galiņu.
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti iholle.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Finnish: Tarkoitettu käytettäväksi vain koirille.
Latvian: Šīs zāles paredzēts lietot tikai uz suņu ādas.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 275 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma suņiem
Finnish: Prac-tic suurille koirille
Latvian: Prac-tic lieliem suņiem
Finnish: Älä anna suun kautta.
Latvian: Nelietot trušiem.
Finnish: Valmisteen yliannostelu voi aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta ja takkuuntumista aina noin 24 tuntiin asti.
Latvian: Zāļu pārdozēšana izraisa apmatojuma salipšanu un saķepšanu zāļu aplikācijas vietā, kas var saglabāties līdz pat 24 stundām.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 137,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maziem suņiem
Finnish: Yhden hoidon vaikutus puutiaisiin kestää 4 viikkoa.
Latvian: Vienas lietošanas reizes iedarbība pret ērcēm ilgst 4 nedēļas.
Finnish: Vältä pipetin sisältöä joutumasta kosketuksiin ihon kanssa.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz cilvēka ādas.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Prac-tic paikallisvaleluvalmiste koirille
Latvian: Prac-tic šķīdums pilināšanai uz ādas suņiem
Finnish: 6 pipettiä
Latvian: 3 pipetes 6 pipetes 30 pipetes
Finnish: Kymmenkertainen yliannostus maksimiannokseen verrattuna aiheutti yksittäisenä tapahtumana seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
Latvian: Vienā reizē lietojot desmitkārtīgu maksimālo devu, tika novērotas šādas pārejošas blakusparādības: vemšana, anoreksija (apetītes zudums), ķermeņa svara samazināšanās, tremors, krampji, nestabila gaita, apgrūtināta elpošana.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön iholle
Latvian: ZĀĻU FORMA Ārīgai lietošanai uz ādas.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Latvian: Piriprols ir fenilpirazola grupas insekticīdas un akaricīdas iedarbības līdzeklis.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Blusu invāzijas (Ctenocephalides canis un C. felis) ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Finnish: Lääkevalmiste on ainoastaan paikallisvaleluun ulkoisesti iholle.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir paredzētas tikai ārīgai lokālai aplikācijai.
Finnish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Latvian: 4 27472 Cuxhaven VĀCIJA
Finnish: Älä käytä koirille, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin apuaineelle.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām.
Finnish: Tästä seuraa kirppujen ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Latvian: Tā rezultātā rodas centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi un iestājas blusu un ērču bojāeja.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Latvian: 13. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTU VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kertavaleluun paikallisesti koiran iholle.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Ārīgai lietošanai uz suņa ādas.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Prac-tic 625 mg šķīdums pilināšanai uz ādas lieliem suņiem
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Latvian: Ja nepieciešams suni mazgāt pirms zāļu lietošanas, to vajadzētu veikt vismaz vienu dienu pirms zāļu aplikācijas.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Finnish: Kun annat eläinlääkevalmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta ja takkuuntumista.
Latvian: Lietojot zāles, centieties ar to nesaslapināt apmatojumu, jo tas var izraisīt apmatojuma salipšanu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada decembrī.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Prac-ticille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. joulukuuta 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 18. decembrī izsniedza Prac-tic reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Pyripoli
Latvian: Prac-tic piriprols
Finnish: Prac-ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Latvian: Prac-tic lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
Finnish: Prac-ticiä ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg:n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
Latvian: Prac-tic nedrīkst lietot suņiem, kas jaunāki par astoņām nedēļām vai kuru ķermeņa masa ir mazāka par 2 kg, tā kā ar šādiem dzīvniekiem nav veikti atbilstoši pētījumi.
Finnish: Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, varsinkaan lasten kanssa.
Latvian: Neļaut tikko ārstētiem dzīvniekiem gulēt blakus saimniekiem, īpaši bērniem.
Finnish: Prac-ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöitä.
Latvian: Nedrīkst pieļaut Prac-tic nonākšanu ārējās ūdens tilpnēs, tā kā tas var kaitēt ūdenī mītošiem organismiem.
Finnish: Aikuiset kirput kuolevat ennen kuin ne munivat; koska Prac-tic pysäyttää täysin munantuotannon, kirpun elämänkierto katkeaa.
Latvian: Pieaugušas blusas tiek nogalinātas pirms oliņu izdēšanas; tā kā Prac-tic pilnībā iznīcina oliņu ražošanu, blusu dzīves cikls tiek lauzts.
Finnish: Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisen jälkeen, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās un ērces - 48 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga vismaz četras nedēļas.
Finnish: Varotoimena on vältettävä suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo suni un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku pirms aplikācijas vieta ir nožuvusi.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Latvian: Ieguvumu un risku attiecība ir minēta šī EPAR zinātniskā iztirzājuma daļā.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei saa antaa millekään muulle eläinlajille.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas suņiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
Finnish: Altistumistapauksissa iho on pestävä ja silmät huuhdeltava vedellä.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
Finnish: Oikeaa annosta varten isommille koirille tarvitaan ehkä useampia pipettejä.
Latvian: Lieliem suņiem var būt nepieciešamas vairākas pipetes, lai sasniegtu pareizo devu.
Finnish: Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
Latvian: Divi lauka pētījumi tika veikti ar suņiem veterinārās klīnikās vairākās Eiropas valstīs un dažādos ģeogrāfiskajos reģionos.
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla elävien punkkien tai kirppujen määrää eri ajankohtina 3 kuukauden ajan valmisteen antamisen jälkeen.
Latvian: Par to iedarbīgumu sprieda pēc dzīvo ērču vai blusu skaita dažādos laika posmos trīs mēnešus pēc zāļu lietošanas.
Finnish: Prac-tic toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
Latvian: Piriprols, mijiedarbojas ar receptoru, kurš piedalās nervu impulsu pārvadīšanā (GABA receptors).
Finnish: Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac-ticiä ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
Latvian: Prac-tic, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai suņiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: värimuutokset turkissa, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības suņiem ir vietējas reakcijas aplikācijas vietā: apmatojuma krāsas izmaiņas, spalvu izkrišana un nieze, kā arī izmaiņas kažoka izskatā (taukains un saķepis apmatojums).
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa koirilla sekä sen turvallisuutta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību suņiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un apkārtējai videi.
Finnish: Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
Latvian: Tas traucē blusu un ērču nervu sistēmai, un šie parazīti iet bojā.
Finnish: Kertalevityksen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību vismaz četras nedēļas.
Finnish: Se on pieni muovisäiliö, jossa on oikea määrä Prac-ticiä yhden koiran hoitamiseksi (Prac-ticiä on saatavana neljää eri annoskokoa koirien kokoerojen mukaan).
Latvian: To lieto suņiem, izmantojot pildītas vietējas lietošanas pipetes, proti, nelielus plastmasa trauciņus, kas jau ir piepildīti ar pareizo Prac-tic daudzumu, kāds vajadzīgs viena suņa ārstēšanai (Prac-tic ir pieejams četros dažādos izmēros dažāda lieluma suņiem).
Finnish: Muita tietoja Prac-ticistä
Latvian: Cita informācija par Prac-tic
Finnish: Erirotuisia, eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen ja punkkien tartuttamia koiria hoidettiin joko Prac-ticillä tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Latvian: Dažādu sugu, vecuma grupu un svara kategoriju suņus pie blusu vai ērču invāzijas ārstēja ar Prac-tic vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
Finnish: Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac-ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac-ticiin.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret fenilpirazola grupas savienojumiem vai kādu no palīgvielām vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar Prac-tic.
Finnish: Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
Finnish: Pyriprolin tehoa koirien kirppu- ja punkkitartuntoja vastaan tutkittiin laboratorio- ja kenttätutkimusten avulla.
Latvian: Piriprola iedarbību pret blusu un ērču invāziju suņiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac-tic on tehokas koirien kirppu- ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka Prac-tic ir iedarbīgs blusu un ērču invāzijas ārstēšanai vai profilaksei suņiem.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaisesti runsasta kuolaneritystä.
Latvian: Ja suns laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
Finnish: Prac-tic on ns. ektoparasitisidi eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä, kuten kirppuja ja punkkeja.
Latvian: Prac-tic ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
Finnish: Prac-tic on paikallisvaleluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.
Latvian: Prac-tic ir ārīgas lietošanas šķīdums, kas satur aktīvo vielu piriprolu.
Finnish: Mitä Prac-tic on?
Latvian: Kas ir Prac-tic?
Finnish: Mihin Prac-tic on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Prac-tic tika apstiprināts?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Prac-ticin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem, Prac-tic sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Prac-tic reģistrācijas apliecību.
Finnish: Prac-ticiä käytetään koirien punkki- ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn.
Latvian: Prac-tic lieto blusu un ērču invāzijas ārstēšanai un profilaksei suņiem.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle jakaukselle eroteltujen karvojen väliin 1−3 kohtaan.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz suņa muguras vienā līdz trīs vietās starp plecu lāpstiņām un suņa muguras līniju.
Finnish: Miten Prac-tic vaikuttaa?
Latvian: Kā Prac-tic darbojas?
Finnish: Mitä hyötyä Prac-ticistä on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Prac-tic iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että seuraavat ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat alla kuvatun lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on toteutettu:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina tālāk aprakstīto zāļu drošas un efektīvas lietošanas nosacījumu vai ierobežojumu ieviešana:
Finnish: Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on lisätä tietoisuutta mahdollisesta verenvuotoriskistä Pradaxa-hoidon aikana sekä tarjota ohjeita riskin hallitsemiseksi.
Latvian: Šim materiālam ir jāpievērš pastiprināta uzmanība potenciālam asiņošanas riska pieaugumam Pradaxa lietošanas laikā un ir jādod padoms, kā šo risku pārvaldīt.
Finnish: - Koulutuspaketin on oltava saatavilla jäsenvaltiossa jakelua varten molempiin käyttöaiheisiin ennen uuden käyttöaiheen (aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä) markkinoille tuloa.
Latvian: - Apmācības materiālam ir jābūt pieejamam izplatībai abām terapeitiskām indikācijām pirms jaunās indikācijas (Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru priekškambaru mirdzaritmiju un vienu vai vairākiem riska faktoriem) ieviešanas tirgū dalībvalstīs.
Finnish: - Valmisteyhteenveto - Lääkkeen määrääjän opas - Potilaskortteja
Latvian: Ārsta apmācības materiālam jāsatur: - Zāļu apraksts - Izrakstīšanas pamācība - Pacienta brīdinājuma kartīte
Finnish: Lääkkeen määrääjän oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset turvallisuusohjeet: - Yksityiskohtaiset tiedot väestöstä, jolla on mahdollisesti korkeampi verenvuotoriski - Suositus olla käyttämättä Pradaxaa potilaille, joilla on sydämen tekoläppä - Suositus munuaisten toiminnan arvioimisesta - Suositukset annosten pienentämisestä riskiryhmään kuuluvien henkilöiden kohdalla - Yliannostustilanteiden hallinta - Hyytymiskokeiden käyttö ja tulkinta - Kaikille potilaille on annettava potilaskortti ja heitä on neuvottava seuraavista asioista: o Merkit ja oireet verenvuodosta sekä ohjeet siitä, milloin tulee hakeutua terveydenhoitohenkilöstön hoitoon.
Latvian: Izrakstīšanas pamācībai jāsatur sekojoša svarīga drošības informācija: - Paaugstinātam asiņošanas riskam pakļautās populācijas apraksts - Rekomendācija nelietot Pradaxa pacientiem ar mākslīgām sirds vārstulēm - Nieru funkciju novērtēšanas rekomendācija - Riska grupās esošu pacientu devas samazināšanas rekomendācijas - Rīkošanās pārdozēšanas gadījumos - Koagulācijas analīžu veikšana un datu interpretācija - Visi pacienti jāiepazīstina ar brīdinājuma kartīti un jākonsultē par:
Finnish: - Myyntiluvan haltija toimittaa jokaista käyttöaihetta koskevan koulutuspaketin, joka on suunnattu kaikille lääkäreille, joiden voidaan olettaa määräävän/käyttävän Pradaxaa.
Latvian: - Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina visus ārstus, kuri plānoti Pradaxa izrakstīšanai/lietošanai, ar apmācības materiālu katrai indikācijai.
Finnish: - Koulutusmateriaalin sisältö ja muoto yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa pitää hyväksyä myyntiluvan haltijan kanssa ennen koulutuspaketin jakelua.
Latvian: - Pirms apmācības materiāla izdalīšanas Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāvienojas ar vietējo kompetento iestādi par tā saturu un formātu.
Finnish: o Hoito-ohjeiden noudattamisen tärkeys o Potilaskortin mukana pitämisen tarpeellisuus kaikkina aikoina o Pradaxan käytöstä ilmoittamisen tärkeys terveydenhoitohenkilökunnalle potilaan joutuessa mihin tahansa leikkaukseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen.
Latvian: o Asiņošanas pazīmēm vai simptomiem un situācijām, kad jāmeklē medicīniska palīdzība o Atbilstošas ārtēšanas nozīmīgumu o Nepieciešamību vienmēr nesāt līdzi pacienta brīdinājuma kartīti o Nepieciešamību informēt medicīnas darbiniekus par Pradaxa lietošanu pirms jebkādas ķirurģiskas vai invazīvas procedūras.
Finnish: Kummassakin ryhmässä oli yksi kuolemantapaus (alle 1 %).
Latvian: Katrā grupā bija viens nāves gadījums (mazāk nekā 1 %).
Finnish: Lisää tietoa Pradaxasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Pradaxa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tässä tutkimuksessa hoidettiin noin 18 000:ta aikuista 1-3 vuoden ajan.
Latvian: Pētījumā aptuveni 18 000 pieaugušo ārstēja vienu līdz trīs gadus.
Finnish: Muita tietoja Pradaxasta
Latvian: Cita informācija par Pradaxa
Finnish: Pradaxa sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 18. maaliskuuta 2008.
Latvian: 2008. gada 18. martā Pradaxa tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pradaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pradaxa lietošanu?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se muuntuu elimistössä dabigatraaniksi.
Latvian: Tas nozīmē, ka organismā tas pārvēršas dabigatrānā.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pradaxan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pradaxa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa saatiin jonkin verran näyttöä siitä, että 220 mg:n Pradaxa-annos saattaa olla tehokkaampi kuin 150 mg:n annos.
Latvian: Abos pētījumos tika zināmā mērā pierādīts, ka Pradaxa 220 mg deva, iespējams, ir efektīvāka nekā 150 mg deva.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, jotka käyttävät jotakin toista antikoagulanttia, paitsi silloin, kun potilaan antikoagulanttihoitoa vaihdetaan tai kun hepariinia (toinen antikoagulantti) käytetään tietyissä lääketieteellisissä toimenpiteissä.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri lieto kādu citu antikoagulantu, izņemot gadījumus, kad tiek mainīts antikoagulants vai kad heparīns (cits antikoagulants) tiek lietots specifiskās medicīniskās procedūrās.
Finnish: Pradaxan yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on verenvuoto.
Latvian: Visbiežākā Pradaxa blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana.
Finnish: Pradaxasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Pradaxa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Kaikkia potilaita, joilla on suurentunut verenvuodon riski, on seurattava tarkasti, ja lääkäri voi pienentää Pradaxan annosta.
Latvian: Visi pacienti ar paaugstinātu asiņošanas risku cieši jānovēro, un ārsts var samazināt Pradaxa devu.
Finnish: Kolme potilasta kuoli Pradaxa-ryhmässä (alle 1 %), mutta kaksi näistä kuolemista ei liittynyt verihyytymiin.
Latvian: Pradaxa grupā bija trīs nāves gadījumi (mazāk nekā 1 %), taču divi no tiem nebija saistīti ar trombiem.
Finnish: Miksi Pradaxa on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Pradaxa ir reģistrētas ES?