FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si votre enfant est allergique au glibenclamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - si votre enfant présente une acidocétose (taux sanguins élevés en substances acides appelées cétones); - si votre enfant est atteint de porphyrie (incapacité à dégrader des substances chimiques de l'organisme appelées porphyrines); - si votre enfant est traité par le bosentan, par exemple, un médicament utilisé dans le traitement de problèmes de circulation sanguine;
Hungarian: - ha gyermekének ketoacidózisa van (magas a ketonoknak nevezett savas anyagok szintje a vérben), - ha gyermeke porfíriában szenved (amikor nem képes a porfirineknek nevezett a szervezetében megtalálhatói anyagok lebontására),
French: Chaque seringue est incluse dans une présentation spécifique.
Hungarian: A fecskendő egy átlátszó tasakban található.
French: Cimétidine utilisée pour soulager les symptômes des ulcères d'estomac ou de duodénum, du reflux gastro-œsophagien et du syndrome de Zollinger-Ellison
Hungarian: Cimetidin a hasi és nyombélfekények, a nyelőcső-reflux betegség és a ZollingerEllison szindróma tüneteinek enyhítésére
French: Benzoate de sodium (E211) Citrate de sodium Gomme xanthane
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása hidroxietil-cellulóz tejsav tisztított víz nátrium-benzoát (E211) nátrium-citrát xantángumi
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés suivants :
Hungarian: Minden kartondoboz a következőket tartalmazza:
French: AUTRE
Hungarian: A
French: Biguanides
Hungarian: Biguanidok
French: Diurétiques (tels que le furosémide, l'hydrochlorothiazide) utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle
Hungarian: Vizelethajtó gyógyszerek (pl. furoszemid, hidroklorotiazid) az artériás magas vérnyomás kezelésére
French: On leur a prescrit une dose d'AMGLIDIA en ml en fonction de leur poids corporel.
Hungarian: A testsúlyuk alapján kiszámolva, ml-ben írták fel nekik az Amglidia-t.
French: Ifosfamide
Hungarian: Ifoszfamid
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Le faible taux de sucre dans le sang peut être occulté.
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja rejtve maradhat az alacsony vércukorszint
French: Progestogènes (tels que le désogestrel, la dydrogestérone) utilisés dans le traitement hormonal
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
French: − chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère;
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
French: Hormones thyroïdiennes Affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
Hungarian: Pajzsmirigyhormonok A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
French: - si votre enfant souffre d'une insuffisance rénale grave; - si votre enfant souffre d'une insuffisance hépatique grave.
Hungarian: - ha gyermeke súlyos vesekárosodásban szenved.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja
French: La seringue appropriée (1 ml ou 5 ml), incluse dans une présentation spécifique d'AMGLIDIA, sera prescrite par le médecin en fonction du volume à administrer pour chaque dose.
Hungarian: csomagolásban mellékelt, megfelelő fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos az egyes dózisokban beadandó mennyiség alapján fogja felírni.
French: Flacon de verre brun (de type III) muni d'une fermeture de sécurité enfant (bouchon à vis en polypropylène avec une capsule en polyéthylène à l'intérieur) dans une boîte contenant une seringue graduée pour administration orale de 1 ml ou 5 ml en PEBD ou en polypropylène selon la présentation prescrite et un adaptateur (PEBD) devant être raccordé au flacon après ouverture de la seringue.
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
French: Contrôle incorrect du taux de glucose plasmatique
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja
French: Les effets suivants ont été observés occasionnellement chez l'adulte : éruption cutanée, prurit, urticaire, réaction cutanée allergique, éruption bulleuse, dermatite exfoliante, érythème polymorphe.
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket észleli, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét: - Bőrpír: viszketés, csalánkiütés, allergiás bőrreakció, a bőr felhólyagosodása, bőrgyulladás.
French: En fonction du volume calculé par administration : si le volume par administration est de 1 ml ou inférieur, la seringue de 1 ml doit être prescrite; si le volume par administration est supérieur à 1 ml, la seringue de 5 ml doit être prescrite.
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség 1 ml vagy az alatti, akkor az 1 ml-es fecskendőt kell felírni;
French: Réserpine
Hungarian: Rezerpin
French: Les patients présentant des complications étaient plus âgés au moment du transfert vers une sulphonylurée que ceux ne présentant pas de complications (âge médian au moment du transfert de 20,5 ans contre 4,1 ans, p = 0,0005).
Hungarian: A betegek, akiknél a komplikációk jelentkeztek idősebb korban álltak át a szulfanilureára mint azok, akiknél nem jelentkezett komplikáció (átlagos átállási kor 20,5 a 4,1 évhez képest, p = 0,0005). Az orális glükóz tolerancia teszt és az intravénás glükóz tolerancia teszt jó inzulinválaszt fedett fel glükózra és fenntartotta az inkretin hatást tíz év után.
French: Resserrer le bouchon à vis afin de pousser correctement l'adaptateur dans le flacon.
Hungarian: Húzza meg újra a csavaros kupakot, hogy az az adaptert megfelelően belenyomja a palackba.
French: Des mesures symptomatiques ont été prises et le traitement par le médicament a été poursuivi.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, folytatták a gyógyszerrel végzett kezelést, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
French: Dix patients sont passés à un traitement par le glibenclamide en suspension buvable qui a été poursuivi pendant 3 mois.
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
French: L'adaptateur doit être inséré fermement dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
Hungarian: Az adaptert szorosan a palackba kell nyomni, a palackot megfelelően felfelé tartva.
French: Guanéthidine utilisée dans le traitement de la pression artérielle élevée
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Augmentation du taux de sucre dans le sang
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja A plazmacukor helytelen kontrollja Emelkedett vércukorszint
French: Excipient(s) à effet notoire :
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok)
French: Anomalies sanguines
Hungarian: Vérképzés zavarai
French: Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Hungarian: Milliliterenként 0,6 mg glibenklamidot tartalmaz.
French: Insérer fermement l'adaptateur dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
Hungarian: 2. Az adaptert szorosan helyezze be a palackba, miközben a palackot megfelelően felfelé tartja.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http ://www.ema.europa.eu.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
French: Sulfamides à action prolongée
Hungarian: Tartós hatású szulfonamidok
French: Chaque ml contient 6 mg de glibenclamide.
Hungarian: Milliliterenként 6 mg glibenklamidot tartalmaz.
French: Le diabète néonatal est une maladie dans laquelle l'organisme de l'enfant ne libère pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang ; AMGLIDIA est utilisé uniquement chez les patients qui ont gardé une capacité à fabriquer de l'insuline.
Hungarian: Az újszülöttkori diabétesz egy olyan betegség, amikor a gyermek szervezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint kontrollálására;
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : - voir Annexe V.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
French: Bosentan
Hungarian: Boszentán
French: Affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
French: Une consommation d'alcool aiguë et chronique peut atténuer l'effet hypoglycémiant du glibenclamide ou le potentialiser dangereusement en retardant son inactivation métabolique.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
French: Effets indésirables graves Taux de sucre dans le sang trop faible (hypoglycémie) (très fréquent : pouvant affecter plus de 1
Hungarian: Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet) Ha AMGLIDIA-t szed, fennáll a túl alacsony vércukorszint kockázata (hipoglikémia).
French: Oxypentifylline
Hungarian: Pentoxifillin
French: AMGLIDIA est destiné à une utilisation chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Hungarian: Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Voir rubrique 4.
Hungarian: Lásd 4. Pont.
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
French: Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Hungarian: A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból,
French: 6.3 Durée de conservation 2 ans.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év.
French: Il est important que le diagnostic soit posé précocement et le traitement débuté immédiatement afin d'améliorer la survie et le pronostic clinique.
Hungarian: Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
French: Ces médicaments peuvent modifier l'effet d'AMMONAPS, et vous aurez besoin de contrôles sanguins plus fréquents.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek megváltoztathatják az AMMONAPS hatását, és Önnek gyakori vérvizsgálatokra lesz szüksége.
French: Assurez-vous qu'il y a un délai d'au moins trois (3) heures entre deux doses.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de comprimés que vous devez prendre.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
French: Les comprimés doivent être pris avec un grand volume d'eau.
Hungarian: A tablettákat nagy mennyiségű vízzel kell lenyelni.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de granulés que vous devez prendre.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
French: La maturation des synapses cérébrales a été retardée et le nombre d'extrémités nerveuses fonctionnelles dans le cerveau a été diminué, ce qui a entraîné une altération de la croissance cérébrale.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
French: Autres médicaments et AMMONAPS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
French: La fréquence est définie comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Si vous devez subir des examens de laboratoire, il est important de rappeler à votre médecin que vous prenez AMMONAPS car le phénylbutyrate de sodium peut influencer les résultats de certains examens de laboratoire.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée à 0,8 heure.
Hungarian: A felezési időt 0,8 órára becsülik.
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être bénéfiques.
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis előnyös lehet.
French: Si vous avez une vie sexuelle active et que vos menstruations disparaissent, n'imaginez pas que ceci est du à AMMONAPS.
Hungarian: Amennyiben aktív nemi életet él, és ciklusa teljesen kimarad, akkor ne azt feltételezze, hogy ezt az
French: Classe pharmacothérapeutique : divers produits à visée digestive et métabolique, code ATC : A16A X03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
French: SN: {numéro}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
French: Si vous présentez une de ces manifestations, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital le plus proche pour qu'un traitement adapté soit mis en route.
Hungarian: Amennyiben a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház ambulanciáját, hogy megkaphassa a szükséges kezelést.
French: La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Hungarian: A készítmény terhesség során történő alkalmazásának biztonságosságát nem erősítették meg.
French: La signification de ces données pour la femme enceinte n'est pas connue ; par conséquent, l'utilisation d'AMMONAPS est contre-indiquée pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Hungarian: Ezeknek az adatoknak a jelentősége terhes nőkben nem ismert; ezért az AMMONAPS szedése terhesség során ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour n'ont pas été établies.
Hungarian: A naponta 20 g-ot meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
French: Distribution Le volume de distribution du phénylbutyrate est de 0,2 l/kg.
Hungarian: A fenil-butirát megoszlási térfogata: 0,2 l/kg.
French: Prenez la solution immédiatement après l'avoir mélangée.
Hungarian: Az összekeverést követően azonnal fogyassza el az oldatot.
French: - lorsqu'il est administré à de jeunes enfants car ils peuvent être incapables d'avaler les comprimés et s'étouffer.
Hungarian: - Amikor kisgyermeknek adják, mivel lehet, hogy nem tudják lenyelni a tablettát és megfulladhatnak.
French: L'évaluation des données animales expérimentales a montré des effets sur la reproduction, notamment des effets sur le développement de l'embryon et du fœtus.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást igazoltak, például az embrió vagy a magzat fejlődésére gyakorolt hatást.
French: Leurs performances cognitives restent relativement stables au cours du traitement par le phénylbutyrate.
Hungarian: A kognitív teljesítményük viszonylag stabil maradt a fenil-butirát terápia alatt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AMMONAPS
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AMMONAPS
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour (40 comprimés) n'ont pas été établies.
Hungarian: A naponta 20 g-ot (40 tabletta) meghaladó adag biztonságosságát és hatékonyságát nem erősítették meg.
French: La dose quotidienne d'AMMONAPS sera calculée en fonction de votre tolérance aux protéines, de votre régime et de votre poids ou de votre surface corporelle.
Hungarian: Az AMMONAPS napi adagját az Ön fehérje-toleranciája, diétája és testsúlya vagy testfelülete alapján számolják ki.
French: L'effet de la prise de nourriture sur l'absorption du médicament est inconnu.
Hungarian: A táplálékfelvétel felszívódásra gyakorolt hatásáról nincsenek adatok.
French: Chaque flacon contient 250 ou 500 comprimés.
Hungarian: A tartályok 250 vagy 500 tablettát tartalmaznak.
French: Trois cuillères-mesure de contenances différentes sont fournies.
Hungarian: A készítményekhez három különböző méretű mérőkanál jár.
French: Le traitement par AMMONAPS doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience du traitement des désordres du cycle de l'urée.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal történő kezelést olyan orvos felügyelje, akinek a karbamid-ciklus zavarainak kezelésében tapasztalata van.
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban szervrendszerek és az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek felsorolásra.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
French: Les déchets azotés se trouvent sous forme d'ammoniaque, laquelle est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
Hungarian: A felesleges mennyiségű nitrogén ammónia formájában van jelen, ami különösen az agyra nézve mérgező, és súlyos esetekben csökkenti a tudatszintet, és kómához vezet.
French: Environ 80 - 100 % du produit sont excrétés par les reins dans les 24 heures, sous la forme du produit conjugué, la phénylacétylglutamine.
Hungarian: 80 - 100%-a 24 órán belül, a konjugált termék, azaz a fenil-acetil-glutamin formájában, a veséken át választódik ki.
French: Les principales manifestations de neurotoxicité étaient : somnolence, fatigue et sensation ébrieuse.
Hungarian: A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
French: Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception fiable pendant votre traitement par AMMONAPS.
Hungarian: Ha Ön fogamzóképes nő, akkor az AMMONAPS-szal történő kezelés időtartama alatt megbíztató fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
French: Comment prendre AMMONAPS
Hungarian: Hogyan kell szedni az AMMONAPS-ot
French: En terme molaire, la phénylacétylglutamine est comparable à l'urée (chacune contenant deux moles d'azote) et fournit en conséquence une voie alternative d'élimination de l'azote.
Hungarian: Moláris szempontból a fenil-acetil-glutamin a karbamidhoz hasonló (mindkettő 2 mól nitrogént tartalmaz) és ezért egy alternatív közeget biztosít a felesleges nitrogén kiválasztódásához.
French: Lorsque des doses élevées de phénylacétate (190 - 474 mg/kg) ont été administrées à de jeunes rats par voie sous-cutanée, une diminution de la prolifération et une augmentation de la perte neuronale ont été observées, ainsi qu'une diminution de la myéline du SNC.
Hungarian: Amennyiben patkánykölyköknek subcutan nagy adagban (190 - 474 mg/kg) fenil-acetátot adtak, a neuronok csökkent proliferációját és fokozott neuronvesztést, valamint a központi idegrendszer myelinmennyiségének csökkenését tapasztalták.
French: Un cas de surdosage est survenu chez un enfant de 5 mois après administration accidentelle d'une dose unique de 10 g (1 370 mg/ml).
Hungarian: Egyszer fordult elő túladagolás egy 5 hónapos csecsemőnél egy véletlenül egyszer beadott 10 g-os dózis (1370 mg/kg) következtében.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu ) található.
French: Si tel est le cas, veuillez en parler à votre médecin, l'absence de menstruations pouvant être associée à la grossesse (voir la section Grossesse et Allaitement ci-dessus).
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, kérjük, keresse fel kezelőorvosát, mivel ez terhesség jele is lehet (lásd fent a Terhesség és szoptatás részt).
French: Elle a été guérie après réduction de la dose à l'exception d'épisodes récurrents de pancréatite qui ont finalement imposé l'arrêt du traitement.
Hungarian: A dózis csökkentését követően a beteg felépült, azonban a pancreatitis ismétlődő exacerbatiói miatt a kezelést végül abba kellett hagyni.
French: Dans les essais cliniques menés avec AMMONAPS, 56 % des patients ont présenté au moins un événement indésirable et 78 % de ces événements indésirables ont été considérés comme non reliés à AMMONAPS.
Hungarian: Az AMMONAPS-szal végzett klinikai vizsgálatok során a páciensek 56%-a legalább egyszer tapasztalt mellékhatást; a mellékhatások 78%-át nem tekintették az AMMONAPS-szal összefüggőnek.
French: • 9,9 - 13,0 g/m²/jour chez les enfants de plus de 20 kg, les adolescents et les adultes.
Hungarian: • 9,9 - 13,0 g/m2/nap a 20 kg testsúlyt meghaladó gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek.
French: Les granulés sont blanchâtres.
Hungarian: A granulátum törtfehér színű.
French: Trois cuillères (petite et blanche, moyenne et jaune et grande et bleue) sont fournies pour mesurer votre dose quotidienne.
Hungarian: Három mérőkanál (egy kis fehér kanál, egy közepes sárga kanál és egy nagy kék kanál) található benne, a napi dózis kiméréséhez.
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises par les femmes en âge de procréer.
Hungarian: Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlót kell, hogy használjanak.
French: AMMONAPS aide l'organisme à éliminer les déchets azotés, réduisant ainsi le taux d'ammoniaque dans l'organisme.
Hungarian: Az AMMONAPS segít a szervezetnek a felesleges nitrogént eltávolítani, csökkentve a testben az ammónia mennyiségét.
French: Date de la première autorisation : 08/12/1999 Date du dernier renouvellement : 08/12/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. december 8
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Hungarian: [Braille-írás feltüntetése alól felmentve]
French: Les résultats du test du micronoyau montrent que le phénylbutyrate de sodium ne semble pas produire d'effet clastogène chez des rats traités à doses toxiques ou non toxiques (l'examen ayant été pratiqué 24 et 48 heures après l'administration orale d'une dose unique allant de 878 à 2 800 mg/kg).
Hungarian: A mikronukleusz teszt eredményei azt mutatják, hogy a nátrium-fenil-butirát nem gyakorol klasztogén hatást azokra a patkányokra, amelyeket toxikus és nem toxikus adaggal kezeltek (a vizsgálatokat az egy alkalommal szájon át 878 - 2800 mg/kg dózisban történő beadást követő 24. és 48. órában végezték el).
French: Avec l'hémodialyse, l'utilisation des voies alternatives d'élimination de l'azote (phénylbutyrate de sodium, benzoate de sodium et phénylacétate de sodium), le régime hypoprotidique, et dans certains cas une supplémentation en acides aminés essentiels, le taux de survie des nouveau-nés chez qui le diagnostic a été posé après la naissance (mais au cours du premier mois de vie) a augmenté jusqu'à près de 80 %, la plupart des décès survenant à l'occasion d'un épisode d'encéphalopathie hyperammoniémique.
Hungarian: Hemodialízissel vagy a felesleges nitrogén alternatív anyagcsereúton történő eltávolításának módszereivel (nátrium fenil-butirát, nátrium-benzoát és nátrium-fenil-acetát), a diétás fehérjebevitel csökkentésével és néhány esetben esszenciális aminosav pótlással azoknak az újszülötteknek a túlélési aránya, akiknél a betegséget a születést követően (de az élet első hónapján belül) diagnosztizálták, majdnem 80%-ra nőtt; a legtöbb haláleset az akut hyperammonaemiás encephalopathia idején következett be.