FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Førstevalgsbehandling af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), førstevalgsbehandling af fremskredent indolent non-Hodgkins lymfom (NHL) hos patienter, der er refraktære over for rituximab, og fremskredent multipelt myelom (MM).
Slovak: V novembri 2007 bola predložená žiadosť o decentralizovaný postup pre nasledujúce tri indikácie: liečba prvej línie chronickej lymfocytickej leukémie (CLL), liečba prvej línie pokročilých indolentných non-Hodgkinových lymfómov (NHL) v prípade pacientov refraktérnych voči rituximabu, a pokročilý mnohonásobný myelóm (MM).
Danish: Resultaterne i undergrupperne af patienter, der er ældre end 60 eller 65 år, er konsekvente, og i klinisk praksis anbefaler det tyske onkologiselskab i øjeblikket bendamustin i kombination med prednison til patienter over 80 år.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s tým, že režim skupiny BP dokumentuje účinnosť v prípade mnohopočetného myelómu, ako to vyplýva z dlhšieho priemerného PFS a TTF v porovnaní so skupinou MP. Výsledky v podskupinách pacientov starších ako 60 alebo 65 rokov sú zhodné a Nemecká onkologická spoločnosť v súčasnosti pacientom starším ako 80 rokov odporúča v klinickej praxi bendamustín v kombinácii s prednisonom.
Danish: Dette er normalt.
Slovak: To je normálne.
Danish: Vær opmærksom på, at du kan bringe dig selv eller andre i fare.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Slovak: Staršie osoby (≥65 rokov)
Danish: ATC-kode: A10AE05.
Slovak: ATC kód: A10AE05.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på den dosis, du lige har fået.
Slovak: To je normálne a nemá to žiadny vplyv na dávku, ktorú ste práve dostali.
Danish: Baseline-værdierne for disse parametre var ens i de to grupper.
Slovak: Východiskové hodnoty týchto parametrov boli podobné v obidvoch skupinách.
Danish: Intramuskulær administration bør også undgås.
Slovak: Intramuskulárnemu podávaniu sa treba tiež vyhnúť.
Danish: Vælg den dosis du har brug for.
Slovak: Nastavte si dávku, ktorú potrebujete.
Danish: Dosis tæller stopper: 52 enheder tilbage
Slovak: Počítadlo dávky zastalo: zostáva 52 jednotiek
Danish: Dette præparat må ikke blandes med andre lægemidler.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Danish: 6 sekunder
Slovak: 6 sekúnd
Danish: Det kan være nødvendigt, at lægen ændrer din dosis hvis:
Slovak: Je možné, že vám lekár bude musieť upraviť dávku, ak:
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager mere end én type insulin.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Danish: Injektionen kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Slovak: Injekcia môže byť podaná kedykoľvek v priebehu dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Danish: • Spiser for lidt eller springer et måltid over.
Slovak: Jete príliš málo, alebo vynechávate jedlo.
Danish: Din medicin kan være sundhedsskadelig for dem.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Danish: Du kan måske høre eller føle et klik.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocí tiť kliknutie.
Danish: Totalt antal alvorlige hypoglykæmiske episoder under graviditet (per patientår)
Slovak: Celkový počet závažných hypoglykémií počas gravidity (na pacientku za rok)
Danish: Levemir to gange dagligt
Slovak: Levemir dvakrát denne
Danish: Forskel:
Slovak: Rozdiel:
Danish: Hvis du ikke reagerer på glucagonbehandlingen, skal du behandles på hospitalet.
Slovak: Ak nezareagujete na liečbu glukagónom, musíte byť liečený v nemocnici.
Danish: Frekvensenskategorierne er defineret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nedajú sa odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Danish: Efter fødslen vil insulinbehovet normalt hurtigt vende tilbage til behovet før graviditeten.
Slovak: Po pôrode sa potreba inzulínu obvykle rýchlo vracia na hodnoty pred graviditou.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý účinok na fertilitu.
Danish: Den endelige halveringstid er 5-7 timer, afhængigt af dosis.
Slovak: Konečný polčas premeny je 5 a 7 hodín, v závislosti od dávky.
Danish: Levemir har en lang og stabil virkning på sænkningen af blodsukkeret med virkning 3 til 4 timer efter injektion.
Slovak: Levemir má dlhý a stabilný účinok na zníženie krvného cukru do 3 až 4 hodín po podaní injekcie.
Danish: Der er ingen tilgængelig data.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Danish: Hvor ofte du skal injicere
Slovak: Ako často si podávať injekciu
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin detemir ved subkutan indgivelse er ca. 60%.
Slovak: Úplná biologická dostupnosť inzulínu detemiru pri podávaní podkožne je približne 60 %.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi det antal enheder, der er tilbage.
Slovak: Volič dávky kliká inak, keď otáčate dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcom počte jednotiek.
Danish: Du må ikke få noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Slovak: Nesmú vám podať žiadne jedlo alebo nápoj, lebo sa môžete udusiť.
Danish: Fortæl relevante personer, at du har sukkersyge, og hvilke konsekvenser det kan have, herunder risikoen for at besvime (blive bevidstløs) på grund af lavt blodsukker.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte cukrovku a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Danish: Dette kan betyde, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá, alebo je poškodená.
Danish: AUCGIR,0-24h*
Slovak: AUC GIR,0-24h*
Danish: 41% 32% Oddsratio:
Slovak: % 32 % Pomer šancí:
Danish: Hvis en justering er nødvendig, kan det vise sig ved første dosis eller inden for de første uger eller måneder.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke, alebo počas prvých týždňov, alebo mesiacov liečby.
Danish: Udløbsdatoen 'EXP' er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Danish: Alvorligt lavt blodsukker kan medføre bevidstløshed.
Slovak: Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
Danish: Den samlede procentdel af behandlede patienter, der forventes at opleve en bivirkning, er estimeret til 12%.
Slovak: Celkové percento liečených pacientov, u ktorých sa očakáva nežiaduca reakcia sa odhaduje na 12 %.
Danish: Det anbefales at overvåge disse patienter nøje.
Slovak: Preto sa odporúča dôsledná kontrola týchto pacientov.
Danish: *Insulin detemir er fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: *Inzulín detemir je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Danish: 26 uger
Slovak: 26 týždňov
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du opdeler din dosis.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne, ak si rozdeľujete dávku.
Danish: Den skal derfor behandles med omtanke.
Slovak: Musí sa s ním zaobchádzať opatrne.
Danish: ANDET Novo Nordisk A/S
Slovak: Novo Nordisk A/S
Danish: Der er begrænsede data om patienter med svær hypoalbuminæmi.
Slovak: Je obmedzené množstvo údajov o pacientoch so závažnou hypoalbuminémiou.
Danish: Hvor meget insulin er der tilbage?
Slovak: Koľko inzulínu zostáva?
Danish: Se igennem insulinvinduet.
Slovak: Pozrite sa do inzulínového okienka.
Danish: Alkohol kan øge eller reducere den hypoglykæmiske effekt af insulin.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Danish: Levemir, som har været frosset, må ikke anvendes.
Slovak: Levemir, ktorý bol zmrazený, nesmie byť použitý.
Danish: Sådanne reaktioner kan blive mere alvorlige, eller måske ændre optagelsen af dit insulin, hvis du injicerer på et sådant sted.
Slovak: Tieto reakcie sa môžu stať závažnejšími, alebo môžu zmeniť absorpciu inzulínu, ak si ho podáte do tohto miesta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juni 2004 Dato for seneste opdatering: 16. april 2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. apríla 2009
Danish: De fleste reaktioner overfor insulin på injektionsstedet er mindre og er for det meste forbigående, dvs. de forsvinder normalt ved fortsat behandling i løbet af få dage eller uger.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste podávania injekcie nie je závažných a majú prechodný charakter, t.j., obvykle sa stratia v priebehu pokračujúcej liečby do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Danish: Det er ukendt, om insulin detemir udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
Danish: Maksimal serumkoncentration opnås 6-8 timer efter injektion.
Slovak: Maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne medzi 6 až 8 hodinami po podaní.
Danish: Kliniske undersøgelser viser, at svær hypoglykæmi, defineret som behov for hjælp fra tredje part, optræder hos ca. 6% af de patienter, der behandles med Levemir.
Slovak: Z klinických skúšaní je známe, že závažná hypoglykémia, definovaná ako požiadavka zásahu tretej strany, sa objavuje približne u 6% pacientov liečených liekom Levemir.
Danish: Udeladelse af et måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet kan medføre hypoglykæmi.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže viesť k hypoglykémii.
Danish: • Hvis du ofte har hypoglykæmi.
Slovak: Ak máte často hypoglykémie.
Danish: Du skal altid måle blodsukkeret jævnligt.
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Danish: Sukkersyge er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kunne kontrollere blodsukkerniveauet.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi.
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn, og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Slovak: Ak ste nevidiaci, alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci.
Danish: Lipodystrofi (inklusiv lipohypertrofi, lipoatrofi) kan forekomme på injektionsstedet.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Danish: En alvorlig episode med hypoglykæmi er defineret som en episode, hvor patienten ikke er i stand til at behandle sig selv, og hvis der var behov for glucagon eller i.v.
Slovak: Závažná hypoglykémia je definovaná ako epizóda, keď pacient nebol schopný pomôcť si sám a ak bol potrebný glukagón alebo i.v. glukóza.
Danish: Få hjælp af en person med godt syn, som er blevet instrueret i at bruge den fyldte FlexTouch pen.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera FlexTouch.
Danish: Diskutér dette med din læge.
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Danish: Levemir kan anvendes til ældre patienter.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage den fulde dosis med en ny pen.
Slovak: Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera.
Danish: Ændringer i styrke, mærke (fremstiller), type, oprindelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA i modsætning til insulin af animalsk oprindelse) kan medføre et behov for ændring af dosis.
Slovak: Zmeny v sile, značke (výrobcovi), type, pôvode (zvierací inzulín, ľudský inzulín alebo inzulínový analóg) a/alebo spôsobe jeho výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu vyžadovať zmenu dávky.
Danish: Virkningen varer i op til 24 timer afhængig af dosis, hvilket giver mulighed for at dosere én eller to gange dagligt.
Slovak: Doba trvania účinku je do 24 hodín, v závislosti od dávky, ktorá sa podáva raz alebo dvakrát denne.
Danish: Skift til en anden type eller et andet mærke af insulin må kun gøres under tæt lægekontrol.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo inú značku inzulínu sa musí uskutočniť za prísnej lekárskej kontroly.
Danish: Den endelige halveringstid efter subkutan administration bestemmes af absorptionshastigheden fra det subkutane væv.
Slovak: Konečný polčas premeny po subkutánnom podaní je určený rýchlosťou absorpcie z tkaniva z podkožného tkaniva.
Danish: Dette synes dog ikke at have nogen indvirkning på glykæmisk kontrol.
Slovak: Avšak sa neukázal žiaden vplyv na glykemickú kontrolu.
Danish: • Hvis nogle af symptomerne på allergi spreder sig til andre dele af kroppen.
Slovak: Ak sa objavia príznaky alergie na iných častiach tela.
Danish: Det kliniske studie, der inkluderede børn i alderen over 2 år, blev forlænget i yderligere 12 måneder (i alt 24 måneders behandlingsdata) for at vurdere antistofdannelse efter langvarig behandling med Levemir.
Slovak: Skúšanie zahŕňajúce deti staršie ako 2 roky bolo predĺžené na ďalších 12 mesiacov (celkovo údaje o liečbe za 24 mesiacov), aby sa posúdila tvorba protilátok pri dlhodobej liečbe liekom Levemir.
Danish: Den må ikke lægges i blød, vaskes eller smøres, da det kan beskadige pennen.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať, alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
Danish: ► Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet diabetisk ketoacidose (ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Slovak: ► To môžu byť príznaky veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Danish: De første symptomer på hyperglykæmi opstår normalt gradvist over en periode på timer eller dage.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne, počas niekoľkých hodín alebo dní.
Danish: Du kan dreje dosisvælgeren frem eller tilbage.
Slovak: Môžete otáčať voličom dávky dopredu alebo dozadu.
Danish: Behandling med Levemir kan overvejes under graviditet, men enhver potentiel fordel skal vejes op imod en mulig øget risiko for et ugunstigt udfald af graviditeten.
Slovak: Počas gravidity je možné zvážiť liečbu liekom Levemir, ale musí sa zvážiť potenciálny prínos oproti možnosti zvýšeného rizika nežiaduceho výsledku gravidity.
Danish: Der var ingen alvorlige episoder med hypoglykæmi.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne závažnejšie hypoglykémie.
Danish: Resultaterne indikerer, at antistofudvikling ikke havde nogen negativ effekt på glykæmisk kontrol og dosis af Levemir.
Slovak: Výsledky ukazujú, že vývoj protilátok nemal negatívny vplyv na glykemickú kontrolu a dávku lieku Levemir.
Danish: Det anbefales derfor, at diabetespatienten altid bærer sukkerholdige produkter på sig.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Danish: Styrken af insulinanaloger, inklusiv insulin detemir, udtrykkes i enheder, hvorimod styrken af humaninsulin udtrykkes i internationale enheder.
Slovak: Sila inzulínových analógov, vrátane inzulínu detemiru, je vyjadrená v jednotkách zatiaľ čo sila ľudského inzulínu je vyjadrená v medzinárodných jednotkách.
Danish: Justering af dosis kan blive nødvendig, hvis patienter udøver øget fysisk aktivitet, ændrer deres kostvaner eller under samtidig sygdom.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Danish: Sædvanlige advarselssymptomer kan udeblive hos patienter med mangeårig diabetes.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu stratiť u pacientov dlhodobo chorých na diabetes.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner over for Levemir eller et af de øvrige indholdsstoffer (kaldet systemisk allergisk reaktion) er en meget sjælden bivirkning, som eventuelt kan være livstruende.
Slovak: Závažné alergické reakcie na Levemir alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ale potenciálne môžu byť život ohrozujúce.
Danish: Randomiseret liraglutid + metformin n = 149
Slovak: Randomizovaní liraglutid + metformín n=149
Danish: Spørg din læge om dette.
Slovak: Opýtajte sa na to lekára.
Danish: Efterfølgende bør dosis justeres individuelt.
Slovak: Následne sa má dávkovanie upraviť individuálne.
Danish: • Gentagne gange tager mindre insulin, end du har brug for.
Slovak: Opakovane si podávate menej inzulínu ako potrebujete.
Danish: Dette kan nedsætte risikoen for at udvikle hudfortykkelse eller sprækker i huden (se punkt 4, Bivirkninger).
Slovak: Toto môže znížiť riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Danish: Studiet blev initieret med en 12 ugers opstartsperiode med liraglutid+metformin, hvoraf 61% nåede et HbA1c <7%.
Slovak: Skúšanie začalo 12-týždňovou nábehovou fázou s liraglutidom+metformínom, kde 61 % dosiahlo HbA1c <7
Danish: Hvis dette ikke sker, skift da nålen og gentag proceduren, dog højst 6 gange.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Danish: • Sympatomimetika (såsom epinephrin [adrenalin] eller salbutamol og terbutalin til behandling af astma)
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Danish: Ingen ændring i dosis (mål)
Slovak: Žiadna zmena dávky (celkovej)
Danish: Det kan også bruges i kombination med orale antidiabetika og/eller GLP-1-receptor-agonister.
Slovak: Môže sa používať tiež v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami a/alebo agonistami GLP-1 receptora.
Danish: Dosistælleren viser det præcise antal enheder.
Slovak: Počítadlo dávky ukáže presný počet jednotiek.
Danish: Tilfælde af hjerteinsufficiens er blevet rapporteret, når pioglitazon har været brugt i kombination med insulin, særligt hos patienter med risikofaktorer for udvikling af hjerteinsufficiens.
Slovak: Boli zaznamenané prípady kardiálneho zlyhávania, keď sa užíval pioglitazón v kombinácii s inzulínom, zvlášť u pacientov s rizikovými faktormi pre rozvoj kardiálneho zlyhávania srdca.
Danish: Dette sikrer, at du får den fulde dosis.
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
Danish: Du må aldrig injicere Levemir direkte ind i en vene (intravenøst) eller muskel (intramuskulært).
Slovak: Nesmiete si nikdy podať Levemir priamo do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete príspieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Yderligere vigtig information
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Danish: Data for receptoraffinitet og in vitro-mitogenicitetsundersøgelser afslørerede ikke tegn på øget mitogenisk potentiale i forhold til humaninsulin.
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Danish: • Væksthormon (lægemiddel til vækststimulering af skelet og legeme med udtalt effekt på kroppens metaboliske processer)
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Danish: a) Oversigt over alvorlige og meget almindelige bivirkninger
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Danish: Resultater af in vitro og in vivo proteinbindingsstudier tyder på, at der ikke er klinisk relevante interaktioner mellem insulin detemir og fedtsyrer eller andre proteinbundne lægemidler.
Slovak: Výsledky skúšaní viazania proteínov in vitro a in vivo naznačujú, že neexistuje klinicky relevantná interakcia medzi inzulínom detemirom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín.
Danish: Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
Slovak: Dávka a kedy použiť inzulín
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er baserede på data fra kliniske studier og klassificerede efter MedDRA med hensyn til frekvens og organsystemklasse.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie, sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Danish: Brug den ikke, hvis den er beskadiget, eller hvis gummistemplet er blevet trukket ud over det hvide bånd i bunden af cylinderampullen.
Slovak: Nepoužívajte, ak je náplň viditeľne poškodená, alebo ak gumový piest bol vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Danish: Ved individuel dosisjustering hos voksne patienter anbefales følgende to titreringsguidelines.
Slovak: Na individuálnu úpravu dávky sú odporúčané dve nasledujúce titračné schémy pre dospelých:
Danish: Efter en stigning i mængden af insulinantistoffer i løbet af det første år faldt koncentrationen af insulinantistoffer i løbet af det andet behandlingsår til et niveau, der var let forhøjet i forhold til niveauet før studiet.
Slovak: Po zvýšení protilátok proti inzulínu počas prvého roka, protilátky proti inzulínu klesli počas druhého roka na úroveň mierne vyššiu ako bola úroveň pred začiatkom skúšania.
Danish: Under brug: Bruges inden 6 uger
Slovak: Počas používania: Spotrebujte do 6 týždňov
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre ophør af behandling med Levemir.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste podávania môžu vyžiadať ukončenie liečby liekom Levemir.
Danish: Hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med akut, smertefuld neuropati, som sædvanligvis er reversibel.
Slovak: Náhle zlepšenie glykémie môže byť spojené s akútnou bolestivou neuropatiou, ktorá je zvyčajne reverzibilná.
Danish: De 39% af patienterne der ikke nåede målet, blev randomiseret til at få Levemir én gang dagligt som tillæg hertil eller til at fortsætte med liraglutid+metformin i 52 uger.
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin F til H op til 6 gange.
Slovak: Ak sa neobjaví žiadna kvapka, opakujte kroky F až H najviac 6-krát.
Danish: Når pennen indeholder færre end 80 enheder, vil dosistælleren stoppe ved det antal enheder, der er tilbage.
Slovak: Keď pero obsahuje menej ako 80 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Danish: Data fra dyr indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Údaje o zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: Patienter skal informeres om at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de kører bil.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o opatreniach, ako zabrániť vzniku hypoglykémie pri vedení vozidiel.
Danish: Se c) Følger af sukkersyge, under punkt 4.
Slovak: Pozri c) Prejavy pri cukrovke v časti 4.