FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbsehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, verstopfte Nase und Schwindel.
Dutch: Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden): misselijkheid, blozen, opvliegers (symptomen zijn een plotseling gevoel van warmte in uw bovenlichaam), een ontregelde spijsvertering, afwijkingen in het kleurenzien, onscherp zien, gezichtsstoornissen, een verstopte neus en duizeligheid.
German: Es zeigte sich eine zusätzliche Senkung des Blutdrucks im Liegen um systolisch 8 mmHg und diastolisch um 7 mmHg.
Dutch: Er werd een additionele systolische bloeddrukdaling waargenomen, in liggende positie, van 8 mmHg.
German: Einnahme von Sildenafil Actavis zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers" genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Dutch: - Als u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
German: Um die Möglichkeit einer orthostatischen Hypotonie möglichst gering zu halten, sollten Patienten, die mit Alphablockern behandelt werden, vor Beginn der Behandlung mit Sildenafil hämodynamisch stabil eingestellt sein.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
German: Veränderungen des Farbsehens**,
Dutch: Traanaandoening en***,
German: Entsprechend seiner pharmakologischen Wirkung auf den Stickstoffmonoxid-cGMP-Stoffwechsel (siehe Abschnitt 5.1) konnte gezeigt werden, dass Sildenafil den blutdrucksenkenden Effekt von Nitraten verstärkt.
Dutch: In overeenstemming met het effect op het stikstofoxide/cGMP mechanisme (zie rubriek 5.1), gaf sildenafil een potentiëring van de hypotensieve effecten van nitraten.
German: Für die Behandlung von Frauen ist Sildenafil Actavis nicht indiziert.
Dutch: Sildenafil Actavis is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
German: Dadurch kann Blut leichter in den Penis fließen.
Dutch: Het middel ontspant de bloedvaten in de penis, waardoor er bloed in de penis kan stromen tijdens seksuele opwinding.
German: Asthenopie, Mouches volantes, Iriserkrankung, Mydriasis, Farbsäume, Augenödem,
Dutch: Bijziendheid, Asthenopie, Deeltjes in oogvocht, Irisstoonis, Mydriasis, Halogezichtsvermog en,
German: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður IJsland
German: EU/1/09/595/011 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/012 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/013 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/014 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/015 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/018 [24 Filmtabletten]
Dutch: EU/1/09/595/011 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/012 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/013 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/014 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/015 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/018 [24 filmomhulde tabletten]
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Actavis wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Dutch: Het kan langer duren voordat Sildenafil Actavis begint te werken wanneer u een zware maaltijd heeft genuttigd.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1200 mg) und von Sildenafil (100 mg Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil Plasma AUC.
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
German: Sie dürfen Sildenafil Actavis nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Dutch: U dient Sildenafil Actavis niet te gebruiken met pulmonale arteriële hypertensie (PAH) behandelingen die sildenafil of andere PDE5-remmers bevatten.
German: Die hierbei beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich wie die bei niedrigeren Dosen, lediglich Inzidenz und Schweregrad waren erhöht.
Dutch: In onderzoeken bij vrijwilligers met eenmalige doseringen tot 800 mg waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij lagere doseringen, zij het ernstiger en met een toegenomen incidentie.
German: Was in dieser Packungsbeilagesteht Was ist Sildenafil Actavis und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Sildenafil Actavis en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Actavis bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Dutch: Wanneer Sildenafil Actavis u niet helpt om een erectie te krijgen of als de erectie niet lang genoeg aanhoudt om de geslachtsgemeenschap te voltooien, dient u dit aan uw arts te vertellen.
German: Jede Tablette enthält 249,52 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 249,52 mg lactose (als monohydraat).
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Alkohol (maximale Blutalkoholspiegel im Mittel 80 mg/dl) wurde bei gesunden Probanden durch Sildenafil (50 mg) nicht verstärkt.
Dutch: Sildenafil (50 mg) versterkte het hypotensieve effect van alcohol bij gezonde vrijwilligers met een gemiddelde maximum alcoholconcentratie in bloed van 80 mg/dl niet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Urologika; Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, ATC-Code: G04BE03.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Urologica; Geneesmiddelen gebruikt bij erectiestoornissen.
German: Der mittlere pulmonale systolische Blutdruck nahm um 9% ab. Sildenafil beeinflusste weder das Herzminutenvolumen noch beeinträchtigte es die Durchblutung in den stenosierten Koronararterien.
Dutch: Sildenafil had geen effect op het hartminuutvolume en verminderde de bloedstroom door de vernauwde kransslagaders niet.
German: Gefässverschluss*, Netzhautblutung, Arteriosklerotische Retinopathie, Erkrankung der Retina, Glaukom, Gesichtsfelddefekt, Doppeltsehen, Sehschärfe vermindert, Myopie,
Dutch: Retinale bloeding, Arteriosclerotis che retinopathie, Retinale stoornissen, Glaucoom, Gezichtsvelddef ect,
German: Jede Tablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil (als
Dutch: Iedere tablet bevat 25 mg, 50 mg of 100 mg sildenafil (als citraat).
German: EU/1/09/595/006 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/007 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/008 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/009 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/010 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/017 [24 Filmtabletten]
Dutch: EU/1/09/595/006 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/007 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/008 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/009 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/010 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/017 [24 filmomhulde tabletten]
German: EU/1/09/595/001 [1 Filmtablette] EU/1/09/595/002 [2 Filmtabletten] EU/1/09/595/003 [4 Filmtabletten] EU/1/09/595/004 [8 Filmtabletten] EU/1/09/595/005 [12 Filmtabletten] EU/1/09/595/016 [24 Filmatbletten]
Dutch: EU/1/09/595/001 [1 filmomhulde tablet] EU/1/09/595/002 [2 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/003 [4 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/004 [8 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/005 [12 filmomhulde tabletten] EU/1/09/595/016 [24 filmomhulde tabletten]
German: In der Post-Marketing-Überwachung wurde unter Sildenafil-Behandlung von verlängerten Erektionen und Priapismus berichtet.
Dutch: Langdurige erecties en priapisme zijn gemeld met sildenafil in post-marketing ervaring.
German: Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
German: Plötzlicher Herztod*, Herzinfarkt, Ventrikuläre Arrhythmie*, Vorhofflimmern, instabile Angina pectoris
Dutch: Plotselinge hartdood,* Myocardinfarct, Ventriculaire aritmie,* Atriumfibrillere n,
German: Jede Tablette enthält 124,76 mg Lactose (als Monohydrat).
Dutch: Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 124,76 mg lactose (als monohydraat).
German: Herzerkrankun gen
Dutch: Hartaandoeningen
German: Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten PVC-PVDC/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 1, 2, 4, 8, 12 oder 24 Tabletten.
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten PVC-PVDC/Aluminium blisters in kartonverpakking met 1, 2, 4, 8, 12 of 24 tabletten.
German: Sildenafil Actavis 25 mg FilmtablettenEU/1/09/595/001 EU/1/09/595/002
Dutch: Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/595/001
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 100 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 100 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Sildenafil Actavis 25 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Sildenafil Actavis 25 mg
German: Bei einmaliger oraler Gabe von 100 mg Sildenafil an gesunde Probanden wurden keine Effekte auf Motilität oder Morphologie der Spermien festgestellt (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: Er was geen effect op de motiliteit of de morfologie van het sperma bij gezonde vrijwilligers na een eenmalige orale dosis van 100 mg sildenafil (zie rubriek 4.6).
German: BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Sildenafil Actavis 25 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 50 mg Filmtabletten Sildenafil Actavis 100 mg Filmtabletten
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sildenafil Actavis 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Actavis 100 mg filmomhulde tabletten
German: Jede Tablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Dutch: Iedere tablet bevat 100 mg sildenafil (als citraat).
German: INHABER DER ZULASSUNGEN
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beginnen te werken dan wanneer het zonder voedsel wordt ingenomen.
German: Die empfohlene maximale Einnahmehäufigkeit ist eine Tablette täglich.
Dutch: De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal daags één tablet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sildenafil Actavis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sildenafil Actavis is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10 december 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sildenafil Actavis verleend.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sildenafil Actavis.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sildenafil Actavis.
German: Die empfohlene Dosis von Sildenafil Actavis beträgt 50 mg und ist bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Dutch: De aanbevolen dosis Sildenafil Actavis is 50 mg, in te nemen naar behoefte, ongeveer één uur vóór de seksuele activiteit.
German: Durch die Blockierung des Abbaus von cGMP stellt Sildenafil Actavis die Erektionsfunktion wieder her.
Dutch: Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Sildenafil Actavis de erectiele functie.
German: Während der normalen sexuellen Stimulation wird cGMP im Penis produziert, wo es entspannend auf den Muskel in den Schwellkörpern des Penis (den Corpora cavernosa) wirkt.
Dutch: Bij normale seksuele stimulatie wordt cGMP in de penis geproduceerd, waar het de spier in het sponsachtige weefsel (de corpora cavernosa) van de penis laat ontspannen.
German: Dadurch wird der Blutstrom in die Corpora ermöglicht, was zur Erektion führt.
Dutch: Als gevolg hiervan vloeit bloed de corpora in, zodat er erectie optreedt.
German: Dies bedeutet, dass Sildenafil Actavis einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Dutch: Dit betekent dat Sildenafil Actavis gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Viagra.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sildenafil Actavis zu gelangen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sildenafil Actavis vast te stellen.
German: Er wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Dutch: Het werkt door het blokkeren van het enzym fosfodiësterase, dat normaliter een stof afbreekt die bekend is onder de naam cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Sildenafil Actavis der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Sildenafil Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Viagra.
German: Da Sildenafil Actavis ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Sildenafil Actavis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Dutch: Sildenafil Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
German: Der Wirkstoff in Sildenafil Actavis, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof van Sildenafil Actavis, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Wirksamkeit und den Nebenwirkungen auf maximal 100 mg erhöht bzw. auf 25 mg gesenkt werden.
Dutch: Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 100 mg of verlaagd tot 25 mg. Bij patiënten met leverproblemen of ernstige nieraandoeningen moet de behandeling worden begonnen met een dosis van 25 mg.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Sildenafil Actavis verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Sildenafil Actavis?
German: Sildenafil Actavis ist ein „Generikum".
Dutch: Sildenafil Actavis is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Da es sich bei Sildenafil Actavis um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist.
Dutch: Aangezien Sildenafil Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Viagra.
German: Wenn Sildenafil Actavis zusammen mit Nahrung eingenommen
Dutch: Als Sildenafil Actavis samen met voedsel wordt ingenomen, kan het middel later
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sildenafil Actavis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sildenafil Actavis.
German: Sildenafil Actavis
Dutch: Sildenafil Actavis sildenafil
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sildenafil Actavis zu erteilen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Viagra, het voordeel groter was dan het vastgestelde risico.
German: Sildenafil Actavis wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, d. h. bei Männern, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Dutch: Sildenafil Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen (ook wel impotentie genoemd).
German: Weitere Informationen über Sildenafil Actavis:
Dutch: Overige informatie over Sildenafil Actavis
German: Warum wurde Sildenafil Actavis zugelassen?
Dutch: Waarom is Sildenafil Actavis goedgekeurd?
German: Wie wurde Sildenafil Actavis untersucht?
Dutch: Hoe is Sildenafil Actavis onderzocht?
German: Was ist Sildenafil Actavis?
Dutch: Wat is Sildenafil Actavis?
German: Wie wird Sildenafil Actavis angewendet?
Dutch: Hoe wordt Sildenafil Actavis gebruikt?
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Dutch: - U heeft een lage bloeddruk.
German: 036 80 Martin Slowakei
Dutch: 036 80 Martin Slowakije
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze of andere factoren.
German: In-vivo-Studien
Dutch: In-vivo-onderzoek
German: Möglicherweise wird er sich in diesem Fall bei Ihnen für eine niedrigere Dosis entscheiden.
Dutch: Hij/zij kan dan besluiten u een lagere dosis voor te schrijven.
German: Verstopfte Nase
Dutch: Verstopte neus
German: Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Dutch: Slik de filmomhulde tablet in zijn geheel door met een glas water.
German: Dosierung Anwendung bei Erwachsenen
Dutch: Dosering Gebruik door volwassenen
German: - Brustschmerzen - treten gelegentlich auf.
Dutch: Pijn op de borst - dit gebeurt soms.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
German: PVdC/PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Dutch: PVdC/PVC-aluminium blisterverpakkingen.
German: Da nicht alle Nebenwirkungen an den Inhaber der Zulassung gemeldet und so in der Sicherheitsdatenbank erfasst werden, können die Häufigkeiten für diese Nebenwirkungen nicht zuverlässig bestimmt werden.
Dutch: Aangezien niet alle bijwerkingen aan de vergunninghouder worden gemeld en worden opgenomen in de veiligheidsdatabank, kunnen de frequenties van deze reacties niet betrouwbaar worden vastgesteld.
German: Nehmen Sie nicht mehr Filmtabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen genannt hat.
Dutch: U mag niet meer filmomhulde tabletten innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
German: Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Dutch: • Gebruik geen nitraten tegen uw pijn op de borst.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 09. September 2014.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:23 December 2009 Datum van laatste verlenging: 9 september 2014
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Dutch: De meeste, maar niet al deze patiënten, vertoonden preëxistente cardiovasculaire risicofactoren.
German: Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering bij ouderen (≥ 65 jaar) is niet nodig.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil bleven gehandhaafd gedurende langetermijnonderzoeken.
German: Aus der Post-Marketing-Überwachung liegen gesammelte Berichte über Nebenwirkungen für einen geschätzten Zeitraum von > 10 Jahren vor.
Dutch: Bijwerkingen uit postmarketingsurveillance zijn tijdens een geschatte periode > 10 jaar bijeengebracht.
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9.570 Patienten aus 74 doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van sildenafil is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
German: Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
Dutch: Alcoholische dranken kunnen erectieproblemen verergeren.
German: Wenn ein Priapismus nicht sofort behandelt wird, kann dies zu Gewebeschädigung im Penis und dauerhaftem Potenzverlust führen.
Dutch: Als priapisme niet onmiddellijk wordt behandeld, kan dit leiden tot beschadiging van het penisweefsel en permanent verlies van de potentie.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzanfall hatten.
Dutch: - U heeft recent een beroerte of hartaanval gehad.
German: Für viele Ereignisse wurde gemeldet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach dem Gebrauch von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Dutch: Vele voorvallen traden op tijdens of kort na seksuele activiteit en sommige kort na gebruik van sildenafil zonder seksuele activiteit.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen Ältere Patienten
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale patiëntencategorieën Ouderen
German: Die Einnahme von Sildenafil ratiopharm zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann problematisch sein.
Dutch: Gebruik van Sildenafil ratiopharm in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen kan problemen veroorzaken.
German: Bei stärkeren CYP3A4-Hemmstoffen wie Ketoconazol und Itraconazol dürften größere Effekte zu erwarten sein.
Dutch: Van sterkere CYP3A4-remmers, zoals ketoconazol en itraconazol, zou een groter effect verwacht kunnen worden.
German: Diese Arzneimittel werden oft zur Linderung einer „Brustenge" (Angina pectoris) angewendet.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden vaak gegeven ter verlichting van pijn op de borst (angina pectoris).
German: Nehmen Sie Sildenafil ratiopharm nicht häufiger als 1-mal pro Tag ein.
Dutch: U mag Sildenafil ratiopharm niet vaker dan eenmaal per dag innemen.
German: Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen.
Dutch: Daarbij wordt opgemerkt dat de meeste van de mannen, maar niet alle, die deze bijwerkingen hebben ervaren, reeds eerder hartproblemen hadden, voordat ze dit geneesmiddel innamen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen.
Dutch: Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
German: Der wichtigste zirkulierende Metabolit resultiert aus N-Demethylierung von Sildenafil.
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet ontstaat door N-demethylering van sildenafil.