FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
Latvian: - absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; - trombocītu skaits ≥ 100 x 109/l; - vispārējais toksicitātes kritērijs (VTK) nehematoloģiskai toksicitātei ≤ 1. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu).
English: The body is imprinted with “140”.
Latvian: Uz korpusa ir uzdruka “140”.
English: Infection, candidiasis oral
Latvian: Infekcija, mutes kandidoze
English: liver enzymes elevations
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās
English: Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, paaugstināta gamma GT koncentrācija, paaugstināta ASAT koncentrācija *Pacients, kas bija randomizēts tikai ST (staru terapijas) grupā, saņēma TMZ + ST.
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vislabāk slēgtā skapī.
English: What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects
Latvian: Kas ir Temozolomide Sandoz un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Temozolomide Sandoz lietošanas
English: If a capsule is damaged, avoid contact with your skin, eyes or nose.
Latvian: Ja kapsula ir bojāta, izvairieties no saskares ar ādu, acīm vai degunu.
English: Titanium dioxide (E 171) Water
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Ūdens
English: Use of TMZ in combination with other myelosuppressive agents may increase the likelihood of myelosuppression.
Latvian: TMZ lietošana kombinācijā ar citiem kaulu smadzenes nomācošiem līdzekļiem var paaugstināt kaulu smadzeņu nomākuma risku.
English: • abnormal liver function tests.
Latvian: • izmainīti aknu funkcionālie rādītāji.
English: Elderly patients appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia, compared with younger patients.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir paaugstināts neitropēnijas un trombocitopēnijas risks, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem, tādēļ gados vecākiem pacientiem TMZ jālieto īpaši piesardzīgi.
English: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Latvian: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
English: The body is imprinted with “180”.
Latvian: Uz korpusa ir uzdruka “180”.
English: Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par aknu bojājumiem, tai skaitā letālu aknu mazspēju, pacientiem, kas ārstēti ar TMZ (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: You will take Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days.
Latvian: Sākumā Jūs lietosiet tikai jauno Temozolomide Sandoz devu vienreiz dienā pirmās 5 dienas.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Latvian: Biežuma grupas ir definētas atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Latvian: Ārsts noteiks Jums nepieciešamo Temozolomide Sandoz devu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING BOTTLE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR PUDELI
English: • reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Latvian: • samazināts asins šūnu skaits (neitropēnija, trombocitopēnija, limfopēnija, leikopēnija),
English: If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Latvian: Ja kapsula ir bojāta, izvairieties no pulvera saskares ar ādu, acīm vai degunu.
English: Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Latvian: Eritēma, atipiska pigmentācija, pastiprināta svīšana
English: In a separate phase I study, administration of TMZ with ranitidine did not result in alterations in the extent of absorption of temozolomide or the exposure to its active metabolite monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Latvian: Atsevišķā I fāzes pētījumā, lietojot TMZ vienlaicīgi ar ranitidīnu, TMZ uzsūkšanās apjoms vai tā aktīvā metabolīta - monometiltriazenoimidazola karboksamīda (MTIK) - iedarbība nemainījās.
English: Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Latvian: Pieauguši pacienti ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu Pretvemšanas profilakse ir ieteicama pirms vienlaicīgas fāzes uzsākšanas, un tā ir stingri ieteicama monoterapijas fāzē.
English: prolonged pancytopenia, aplastic anaemia†
Latvian: Ilgstoša pancitopēnija, aplastiskā anēmija†
English: diabetes insipidus
Latvian: Bezcukura diabēts (diabetes insipidus)
English: Hepatic enzymes increased, Gamma
Latvian: Paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, paaugstināta gamma
English: In patients 3 years of age or older, TMZ is only to be used in recurrent or progressive malignant glioma.
Latvian: 3 gadus veciem vai vecākiem bērniem TMZ lieto tikai atkārtotas vai progresējošas ļaundabīgas gliomas gadījumā.
English: If you forget to take Temozolomide Sandoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Temozolomide Sandoz
English: Clinical trial experience
Latvian: Klīnisko pētījumu pieredze
English: Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Latvian: Hipokaliēmija, sārmainās fosfatāzes paaugstināšanās, ķermeņa masas pieaugums
English: Patients with hepatic or renal impairment The pharmacokinetics of TMZ were comparable in patients with normal hepatic function and in those with mild or moderate hepatic impairment.
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem TMZ farmakokinētika bija līdzīga pacientiem ar normālu aknu darbību un pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Latvian: Pirmajā terapijas ciklā 400 pacientiem ar recidivējošu gliomu 4. pakāpes neitropēnija radās 8% sieviešu un 4% vīriešu, bet 4. pakāpes trombocitopēnija radās 8% sieviešu un 3% vīriešu.
English: Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Latvian: Ja pamanāt izmaiņas kapsulu izskatā, informējiet par to farmaceitu.
English: ≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
Latvian: ≥ 0,5 un < 1,5 x 109/l
English: OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
English: Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, vislabāk slēgtā skapī.
English: The bottles contain a desiccant pouch.
Latvian: Pudeles satur maisiņu ar mitruma absorbētāju.
English: 5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 5 x 1 cietā kapsula paciņā 20 x 1 cietā kapsula paciņā
English: ≥ 10 and < 100 x 109/l
Latvian: ≥ 10 un < 100 x 109/l
English: K.Valdemāra 33 - 30
Latvian: K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Latvian: Pirmajā terapijas ciklā sievietēm salīdzinājumā ar vīriešiem bija augstāki 4. pakāpes neitropēnijas rādītāji (ANC < 0,5 x 109/l) - 12%, salīdzinot ar 5%, - un augstāki trombocitopēnijas rādītāji (< 20 x 10
English: The body is imprinted with “100”.
Latvian: Uz korpusa ir uzdruka “100”
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: Ja jums ir papildu jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Temozolomide Sandoz contains lactose
Latvian: Temozolomide Sandoz satur laktozi
English: Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēroja mielodisplastisko sindromu un sekundārus ļaundabīgus audzējus, tai skaitā mieloleikozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • hearing impairment
Latvian: • dzirdes traucējumi,
English: BATCH NUMBER
Latvian: Trombocītu skaits
English: In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar TMZ kombinācijā ar ST vai monoterapijā pēc ST pirmreizēji diagnosticētas multiformās glioblastomas gadījumā, vai monoterapijā pacientiem ar recidivējošu vai progresējošu gliomu, ziņotās ļoti bieži sastopamās nevēlamās blakusparādības bija līdzīgas: slikta dūša, vemšana, aizcietējums, anoreksija, galvassāpes un nogurums.
English: A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
Latvian: 6 ciklu pētījumā ar žurkām konstatēja dažādus jaunveidojumus, tai skaitā piena dziedzeru karcinomas, ādas keratokantomu un bazālo šūnu adenomu, bet pētījumos ar suņiem nekonstatēja audzējus un preneoplastiskas pārmaiņas.
English: Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 15,8 mm gara.
English: Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 73 mg bezūdens laktozes.
English: Bottle
Latvian: Pudele
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING SACHETS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR PACIŅĀM
English: Table 6.
Latvian: 6. tabula.
English: Hepatotoxicity
Latvian: Hepatotoksicitāte
English: Package leaflet: information for the user Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Latvian: Temozolomide Sandoz 20 mg cietās kapsulas Temozolomide Sandoz 100 mg cietās kapsulas Temozolomide Sandoz 140 mg cietās kapsulas Temozolomide Sandoz 180 mg cietās kapsulas Temozolomide Sandoz 250 mg cietās kapsulas temozolomide
English: Keep the desiccant pouch in the bottle.
Latvian: Neizņemiet maisiņu ar mitruma absorbētāju no pudeles.
English: Method of administration
Latvian: LIETOŠANAS METODE
English: Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Latvian: Kopsavilkums par temozolomīda blakusparādību ziņojumiem pēcreģistrācijas periodā
English: If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Latvian: Ja Jūs iepriekš esat saņēmis ķīmijterapiju, pirmā Temozolomide Sandoz sākumdeva vienreiz dienā pirmās 5 dienas būs 150 mg/m2.
English: Temozolomide Sandoz may cause permanent infertility.
Latvian: Temozolomide Sandoz var izraisīt neatgriezenisku neauglību.
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Latvian: Dermatīts, sausa āda, eritēma,
English: Based on the pharmacokinetic properties of TMZ, it is unlikely that dose reductions are required in patients with severe hepatic impairment or any degree of renal impairment.
Latvian: Ņemot vērā TMZ farmakokinētiskās īpašības, pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem deva nav jāsamazina.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk
English: Do not open, crush or chew the capsules, swallow whole.
Latvian: Kapsulas nedrīkst atvērt, saspiest vai sakošļāt; tās jānorij veselas.
English: • constipation (difficulty passing stools)
Latvian: • aizcietējums (apgrūtināta vēdera izeja),
English: Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Latvian: Par krampjiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem monoterapiju, bet par izsitumiem ļoti bieži ziņots pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu multiformo glioblastomu, kuri saņem TMZ vienlaicīgi ar ST, kā arī monoterapijā, un bieži ziņots pacientiem ar recidivējošu gliomu.
English: Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Latvian: Temozolomide Sandoz cietās kapsulas jālieto tukšā dūšā.
English: Micturition frequency, urinary incontinence
Latvian: Bieža urinēšana, urīna nesaturēšana
English: Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pacientiem ar recidivējošu vai progresējošu ļaundabīgu gliomu
English: Side effects from clinical studies:
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības
English: a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Latvian: vienlaicīgu ārstēšanu ar TMZ var turpināt, ja tiek ievēroti šādi nosacījumi: absolūtais neitrofilo leikocītu skaits ≥ 1,5 x 109/l; trombocītu skaits ≥ 100 x 109/l; VTK nehematoloģiskai toksicitātei ≤ 1. pakāpi (izņemot alopēciju, sliktu dūšu un vemšanu)
English: There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Latvian: Pirmajā terapijas ciklā sievietēm salīdzinājumā ar vīriešiem bija augstāki 4. pakāpes neitropēnijas rādītāji (ANC < 0,5 x 109/l) - 12%, salīdzinot ar 5%, - un augstāki trombocitopēnijas rādītāji (< 20 x 109/l ) - 9%, salīdzinot ar 3%.
English: • breast pain
Latvian: • sāpes,
English: • allergic reactions.
Latvian: • izsitumi uz ādas, • alerģiskas reakcijas.
English: Tell your doctor immediately if this occurs
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
English: Allergic reactions, including anaphylaxis, angioedema
Latvian: Alerģiskas reakcijas, tai skaitā anafilakse, angioneirotiska tūska
English: cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, sepsis†
Latvian: Citomegalovīrusa infekcija, infekciju, piemēram, citomegalovīrusa, vīrushepatīta B†, reaktivācija, herpesvīrusu meningoencefalīts†, sepse†
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KURI ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: • bronchitis
Latvian: • bronhīts,
English: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Latvian: & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
English: Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus Dry skin, pruritus
Latvian: Dermatīts, sausa āda, eritēma, nieze Sausa āda, nieze
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem):
English: Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Oportūnistiskas infekcijas un infekciju reaktivācija TMZ terapijas laikā ir novērotas oportūnistiskas infekcijas (piemēram, Pneumocystis jirovecii pneimonija) un infekciju reaktivācija (piemēram, vīrushepatīts B, citomegalovīruss) (skatīt
English: • seizures (convulsions),
Latvian: • reibonis, • apmulsums,
English: • reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
Latvian: • samazināts asins šūnu skaits (neitropēnija vai limfopēnija, trombocitopēnija),
English: Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed.
Latvian: Lietojot citotoksiskos līdzekļus, tai skaitā arī TMZ, kuri ir zināmi ar devu ierobežojošo toksicitāti, tika novērota mielosupresija (neitropēnija un trombocitopēnija).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
English: Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Latvian: Pediatriskā populācija Perorāla TMZ lietošana tika pētīta bērniem (3-18 gadu vecumā) ar recidivējošu galvas smadzeņu stumbra gliomu vai recidivējošu augsti diferencētu astrocitomu, lietojot TMZ katru dienu 5 dienas pēc kārtas katrā 28 dienu ciklā.
English: Myopathy, back pain
Latvian: Miopātija, sāpes mugurā
English: Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 131,4 mg bezūdens laktozes.
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Latvian: VTK nehematoloģiskai toksicitātei (izņemot alopēciju, sliktu dūšu, vemšanu)
English: ul.
Latvian: C.
English: What is in this leaflet
Latvian: Tā pamatosies uz Jūsu augumu
English: Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 21,4 mm gara.
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Sandoz on your blood cells.
Latvian: Lai ārstēšanas laikā kontrolētu Temozolomide Sandoz blakusiedarbību uz Jūsu asins šūnām, bieži tiks veiktas asins analīzes;
English: The following additional serious adverse reactions have been identified during post-marketing exposure:
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā konstatētas šādas papildu nopietnas blakusparādības.
English: If a full day has gone by, check with your doctor.
Latvian: Ja nākamajā dienā esat pamanījis, ka esat aizmirsis lietot devu, konsultējieties ar ārstu.
English: Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 14,6 mg bezūdens laktozes.
English: Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Latvian: Stomatīts, caureja, dispepsija, disfāgija, sausuma sajūta mutē
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Latvian: Pneimonija, augšējo elpošanas ceļu infekcija, deguna nosprostojums
English: Infections and infestations Common:
Latvian: Infekcijas un infestācijas
English: Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Latvian: TMZ lietošana ļoti bieži ir saistīta ar sliktu dūšu un vemšanu.
English: • difficulty in urinating
Latvian: • apgrūtināta urinēšana,
English: LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Latvian: Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
English: GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Latvian: ASAT koncentrācija *Pacients, kas bija randomizēts tikai ST (staru terapijas) grupā, saņēma TMZ + ST.
English: Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 182,5 mg bezūdens laktozes.
English: Gelatin
Latvian: Želatīns
English: Blood and lymphatic system disorders Very common:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti
English: • dry skin
Latvian: • sausa āda,
English: Remarks
Latvian: Piezīme
English: Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Latvian: • Uzdrukas tinte: šellaka, melnais dzelzs oksīds (E 172), kālija hidroksīds.
English: Anti-emetic therapy may be administered prior to or following administration of TMZ.
Latvian: Pirms vai pēc TMZ lietošanas var nozīmēt pretvemšanas terapiju.
English: Oral use Read the package leaflet before use.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: • skin irritation or redness
Latvian: • ādas kairinājums vai apsārtums,
English: • wound infection
Latvian: • brūču infekcija,
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Latvian: Alerģiska reakcija, drudzis, starojuma izraisīti bojājumi, sejas tūska, sāpes, izmainīta garšas sajūta
English: Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Latvian: • Kapsulas saturs: bezūdens laktoze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, A tipa nātrija cietes glikolāts, vīnskābe, stearīnskābe.
English: Supportive measures should be provided as necessary.
Latvian: Ja nepieciešams, jānodrošina uzturošā terapija.
English: Weight decrease
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās
English: Accidental ingestion can be lethal for children.
Latvian: Nejauši norijot tās, bērniem var būt letālas sekas.
English: Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Latvian: Katra kapsula ir apmēram 11,4 mm gara.
English: Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
Latvian: TMZ var būt genotoksiska ietekme, tādēļ ar TMZ ārstētie vīrieši ir jābrīdina, ka viņi nedrīkst radīt bērnu 6 mēnešu laikā pēc pēdējās devas saņemšanas un pirms ārstēšanas jākonsultējas par spermas kriokonservēšanu, jo TMZ terapijas rezultātā var attīstīties neatgriezeniska neauglība.
English: How to store Temozolomide Sandoz
Latvian: Kā uzglabāt Temozolomide Sandoz
English: There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Latvian: Lietojot TMZ pēc ilgstošas dozēšanas shēmas, PCP sastopamība var būt lielāka.
English: Micturition frequency, urinary incontinence Urinary incontinence
Latvian: Bieža urinēšana, urīna nesaturēšana Urīna nesaturēšana
English: Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Latvian: Pēc tam 23 dienas nebūs jālieto Temozolomide Sandoz.
English: Endocrine disorders Uncommon:
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Retāk
English: Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Latvian: Nemiers, depresija, emocionālā nestabilitāte, bezmiegs
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Latvian: • pēc devas samazināšanas atkārtojas tāda pati 3. pakāpes nehematoloģiska toksicitāte (izņemot alopēciju, sliktu dūšu, vemšanu).
English: • Skin redness
Latvian: • kāju pietūkums,
English: • tooth disorder.
Latvian: • bojāti zobi.
English: Febrile neutropenia, anaemia
Latvian: Febrila neitropēnija, anēmija
English: Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Latvian: Muskuļu nespēks, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos, mialģija
English: {DD/MM/YYYY}
Latvian: SN: {numurs}
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 102,2 mg bezūdens laktozes.