FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rok valjanosti Nakon otvaranja: 1 mjesec
Estonian: Kõlblik kuni: Pärast avamist: 1 kuu
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Estonian: Positiivne muutus näitab seisundi paranemist.
Croatian: E-pošta: medwiss@1apharma.com
Estonian: E-mail: medwiss@1apharma.com
Croatian: Svaka kutija sadržava 2, 4 ili 8 blistera.
Estonian: Iga karp sisaldab 2, 4 või 8 blisterpakendit.
Croatian: Svaka bočica sadržava 250 kapsula.
Estonian: Iga purk sisaldab 250 kapslit.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: PC:
Estonian: Ainult pappkarbil: PC:
Croatian: Sadrži natrijev benzoat (E 211).
Estonian: Sisaldab naatriumbensoaati (E 211).
Croatian: Bočica od 50 ml ili 120 ml.
Estonian: 50 ml või 120 ml pudel.
Croatian: D-90429 Nürnberg
Estonian: D-90429 Nuremberg Saksamaa
Croatian: NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Estonian: Peamisel metaboliidil NAP226-90 ei täheldatud samuti genotoksilist toimet.
Croatian: Apsorpcija Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Croatian: Dozu treba nakon toga titrirati kao što je gore opisano.
Estonian: Annust tuleks seejärel tiitrida nagu eespool kirjeldatud.
Croatian: Nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Liječenje rivastigminom treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito nadzirati uzima li bolesnik lijek.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tuleks alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes hakkab regulaarselt jälgima patsiendi ravimi võtmist.
Croatian: Tablica 1 Infekcije i infestacije
Estonian: Tabel 1 Infektsioonid ja infestatsioonid
Croatian: Aktivnost enzima vraća se na početne razine za oko 9 sati nakon što se postigne maksimalno inhibitorno djelovanje.
Estonian: Ensüümi aktiivsus taastub algnäitajatele ligikaudu 9 tundi pärast maksimaalse inhibitsiooni saavutamist.
Croatian: Tvrde želatinske kapsule Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Estonian: Kõvad želatiinikapslid Novartis Farmacéutica S.A. Ronda Santa Maria 158 ES-08210 Barberà del Vallès Barcelona
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti tjelesnu težinu bolesnika.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiendi kehakaalu jälgida.
Croatian: Ovi bolesnici češće imaju neke nuspojave.
Estonian: Nendel patsientidel esinevad osad kõrvaltoimed sagedamini.
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Estonian: Sihtorgani toksilisust ei täheldatud.
Croatian: Noćne more Nesanica
Estonian: Õudusunenäod Unetus
Croatian: Depresija Halucinacije Agresivnost, nemir
Estonian: Depressioon Hallutsinatsioonid Agressioon, rahutus
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu valjana.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ning otsene tulemuste võrdlus erinevate ravimitega ei kehti.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o primjeni tijekom trudnoće.
Estonian: Puuduvad raseduseaegse kasutuse kliinilised andmed.
Croatian: Rivastigmin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako nije nužno.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svojem liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Croatian: Alzheimerova bolest može postupno smanjiti sposobnost upravljanja vozilima ili narušiti sposobnost rada na strojevima.
Estonian: Alzheimeri tõbi võib järk-järgult vähendada autojuhtimise võimet ning halvendada võimet masinatega töötada.
Croatian: 82041 Oberhaching
Estonian: 82041 Oberhaching Saksamaa
Croatian: Poboljšanje od najmanje 4 boda na ADAS-Cog bez pogoršanja na CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cogi osas ja CIBIC-Plusi ning PDS-i mittehalvenemine *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Croatian: Pri odabiru anestetika preporučuje se oprez.
Estonian: Anesteetikumi tuleb valida ettevaatusega.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost lijeku kod ljudi.
Estonian: Kasutatud loommudelite tundlikkuse tõttu ei saavutatud loomkatsetes inimestel kasutatud ravimikontsentratsiooni ohutuse piire.
Croatian: Klinička ispitivanja kod Alzheimerove demencije
Estonian: Alzheimeri dementsuse kliinilised uuringud
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Dodatno, post-hoc definicija odgovora nalazi se u istoj tablici.
Estonian: Peale selle on samas tabelis toodud ad hoc ravile reageerimise definitsioon.
Croatian: < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nije poznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7% bolesnika na rivastigminu naspram 0% na placebu).
Estonian: Osadel juhtudel tingis see rivastigmiinravi katkestamise (nt treemori tõttu katkestati ravi 1,7% rivastigmiini ja 0% platseebo rühmas).
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima ili izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Croatian: U slučaju predoziranja praćenog teškom mučninom i povraćanjem, treba razmotriti primjenu antiemetika.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamisega kaasneva üleannustamise korral tuleks kaaluda antiemeetikumide manustamist.
Croatian: Nisu poznata djelovanja rivastigmina na ljudsku plodnost.
Estonian: Rivastigmiini toime inimese viljakusele on teadmata.
Croatian: 1 Na temelju ANCOVA, s liječenjem i državom kao faktorima, i početnom ADAS-Cog kao kovarijatom.
Estonian: 1 Kui kovariatsioonianalüüsi ANCOVA tegurid on ravi ja riik ning kovariant algne ADAS-Cog.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza u štakora, miševa i pasa otkrila su samo učinke povezane s prekomjernim farmakološkim djelovanjem.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringud rottidel, hiirtel ja koertel näitasid vaid tugevama farmakoloogilise toimega seotud mõju.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada südametöö aeglustumist (bradükardia), mis tekitab minestamist või teadvuse kadu.
Croatian: Prosječna promjena nakon 24 tjedna ± SD
Estonian: Keskmine algnäitaja ± SD Keskmine muutus 24. nädalal ± SD
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40%.
Estonian: Valkudega seondub ligikaudu 40% rivastigmiinist.
Croatian: O tome bolesnici i njegovatelji trebaju dobiti odgovarajuće upute.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb vastavalt juhendada.
Croatian: Bolesnici s blagom demencijom (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18-24)
Croatian: Liječenje treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve ning Parkinsoni tõvega seotud dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus.
Croatian: • Urinarna inkontinencija (nemogućnost adekvatnog zadržavanja urina)
Estonian: • uriinipidamatus (võimetus uriini kinni pidada)
Croatian: Ako se liječenje prekida na više od tri dana, treba ga ponovno početi dozom od 1,5 mg dva puta na dan, kako bi se smanjila mogućnost nuspojava (npr. povraćanja).
Estonian: Kui ravi katkestatakse enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada kõrvaltoimete (nt oksendamise) võimalust.
Croatian: Nakon primjene rivastigmina označenog s 14C-, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90%) unutar 24 sata.
Estonian: Pärast 14C-rivastigmiini manustamist eritus ravim neerude kaudu kiiresti ning praktiliselt täielikult (>90%) 24 tunni jooksul.
Croatian: Manje od 1 % primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Estonian: Alla 1% imendunud ainest eritatakse väljaheitega.
Croatian: Nakon uporabe štrcaljke
Estonian: Pärast süstla kasutamist
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ponovni početak liječenja
Estonian: Ravi uuesti alustamine
Croatian: Bolesnici s umjerenom demencijom (MMSE 10-17)
Estonian: Keskmise dementsusega patsiendid (MMSE 10-17)
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Estonian: Kuidas seda ravimit kasutada
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Croatian: Rivastigmin može utjecati na djelovanje antikolinergika (npr. oksibutinina, tolterodina).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikoliinergiliste ravimite (nt oksübutüniin, tolterodiin) toimet.
Croatian: • Noćne more
Estonian: • õudusunenäod
Croatian: • Gurnite i povucite klip nekoliko puta kako biste uklonili mjehuriće.
Estonian: • Vajutage ja tõmmake mõned korrad süstla kolbi, kuni suured õhumullid kaovad.
Croatian: Samo za kartonsku kutiju: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Estonian: Ainult pappkarbil: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama.
Estonian: Haigus tuleb diagnoosida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Estonian: Pärast 3 mg annuse manustamist on absoluutne biosaadavus 36%±13%.
Croatian: - Prozirni PVC blister s plavom pokrovnom folijom s 14 kapsula.
Estonian: - Läbipaistvast PVC-foolimist aluse ja sinise kattefooliumiga blister sisaldab 14 kapslit.
Croatian: Rivastigmin u interakciji sa svojim ciljanim enzimima tvori kovalentno vezani kompleks koji privremeno inaktivira enzime.
Estonian: Rivastigmiini ja sihtensüümide koosmõjul tekib kovalentselt seotud kompleks, mis ajutiselt ensüümid inaktiveerib.
Croatian: U perinatalnim/postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočeno je povećano vrijeme gestacije.
Estonian: Rottidel tehtud peri-/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Croatian: Na štakorima nisu zapažena štetna djelovanja rivastigmina na plodnost ili mogućnost reprodukcije (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Toimeid rottide ja küülikute viljakusele ega reproduktsioonivõimele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Croatian: Ako je potrebno, mogu se razmotriti moguće prilagodbe doze ili privremeni prekid liječenja.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda annuse muutmist või ravi ajutist peatamist.
Croatian: Zbog toga je potrebno redovito provjeravati kliničku korist primjene rivastigmina, osobito u bolesnika koji se liječe dozama manjim od 3 mg dva puta dnevno.
Estonian: Seetõttu tuleks rivastigmiini kliinilist kasu regulaarselt uuesti hinnata, seda eelkõige väiksemate annuste kui 3 mg kaks korda päevas puhul.
Croatian: Ne preporučuje se primjena skopolamina kao antidota.
Estonian: Antidoodina ei ole soovitatav kasutada skopolamiini.
Croatian: Placebo N=444
Estonian: Platseebo N=444
Croatian: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=473
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 i 2 navedene su prema MedDRA sustavu klasifikacije organa i kategorijama učestalosti.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria alusel.
Croatian: Daljnja se povećanja na dozu od 4,5 mg, a zatim na 6 mg dva puta dnevno, trebaju također temeljiti na dobroj podnošljivosti trenutne doze, a mogu se razmatrati nakon najmanje dva tjedna liječenja s tom dozom.
Estonian: Ka edasine annuse suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda päevas peab põhinema eelnenud annuse heal taluvusel ning seda tuleks kaaluda siis, kui eelmist annust on võetud vähemalt kaks nädalat.
Croatian: Njemačka Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Estonian: Ravimipakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Croatian: Ako se ova doza nakon najmanje dva tjedna liječenja dobro podnosi, doza se može povećati na 3 mg dva puta dnevno.
Estonian: Kui vähemalt kahenädalase ravi puhul on see annus olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
Croatian: Bolesnici s Alzheimerovom bolešću mogu izgubiti na težini.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal langeda.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Estonian: 4.7 Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da nakon doza rivastigmina u oralnim kapsulama do 12 mg/dan u bolesnika s Alzheimerovom bolešću uporaba nikotina povećava oralni klirens rivastigmina za 23 % (n = 75 pušača i 549 nepušača).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg/päevas.
Croatian: Placebo N=472
Estonian: Platseebo N=472
Croatian: Rivastigmin se metabolizira brzo i u velikoj mjeri (poluvrijeme eliminacije u plazmi je približno 1 sat), primarno hidrolizom posredovanom kolinesterazom, u dekarbamilirani metabolit.
Estonian: Rivastigmiin metaboliseeritakse kiiresti ja ulatuslikult (plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund), seda peamiselt koliinesteraasi vahendatud hüdrolüüsil dekarbamüülitud metaboliidiks.
Croatian: • Lijek možete i pomiješati s vodom u čašici.
Estonian: • Te võite ravimi lisada ka väikesele klaasitäiele veele, segage ja jooge kogu lahus.
Croatian: S obzirom na njegovo farmakodinamičko djelovanje i moguća aditivna djelovanja, rivastigmin se ne smije davati istodobno s drugim kolinomimeticima.
Estonian: Farmakodünaamilisi toimeid ja võimalikke koondtoimeid arvestades ei tohiks rivastigmiini manustada koos teiste kolinomimeetikumidega.
Croatian: Kapsule treba cijele progutati.
Estonian: Kapslid tuleb tervetena alla neelata.
Croatian: Ukupni je klirens rivastigmina u plazmi bio oko 130 l/h nakon intravenske doze od 0,2 mg, a smanjio se na 70 l/h nakon intravenske doze od 2,7 mg.
Estonian: Pärast 0,2 mg intravenoosset annust oli üldine rivastigmiini plasmakliirens ligikaudu 130 l/h ning vähenes 2,7 mg intravenoosse annuse manustamisel 70 l/h-ni.
Croatian: Ako se liječenje prekine na više od tri dana, treba ga ponovno početi u dozi od 1,5 mg dva puta dnevno.
Estonian: Kui ravi on katkestatud enam kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Croatian: Hiperhidroza Alergijski dermatitis (diseminirani)
Estonian: Hüperhüdroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu ovt lõik 6.1.
Croatian: Bolesnike u kojih se razviju reakcije na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis na rivastigminski flaster te koje još treba liječiti rivastigminom treba samo prebaciti na oralni rivastigmin nakon negativnog testa na alergiju i držati pod strogim liječničkim nadzorom.
Estonian: Patsiendid, kellel tekivad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiiniplaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile, ja kes siiski vajavad ravi rivastigmiiniga, tuleks suukaudsele rivastigmiinile üle viia ainult pärast negatiivset allergiatesti ja koos põhjaliku meditsiinilise jälgimisega.
Croatian: - ako ste alergični na rivastigmin (djelatnu tvar Rivastigmina 1 A Pharma) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: - Kui te olete allergiline rivastigmiini (Rivastigmine 1 A Pharma toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Croatian: • Smanjen apetit
Estonian: • söögiisu vähenemine
Croatian: Datum prve obnove: 19.8.2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 19.08.2014
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Estonian: Kliiniliselt olulise ravivastuse andnud patsiendid (%) Ravikavatsuse alusel tehtud analüüs
Croatian: Većina slučajeva slučajnog predoziranja nije bila povezana s nekim od kliničkih znakova ili simptoma, a gotovo su svi bolesnici, na koje se to odnosilo, nastavili liječenje rivastigminom unutar 24 sata od predoziranja.
Estonian: Enamuse tahtmatu üleannustamise juhtudega ei ole kaasnenud kliinilisi nähte ega sümptome ning peaaegu enamus neist patsientidest jätkas rivastigmiinravi 24 tundi pärast üleannustamist.
Croatian: Individualni odgovor pojedinca na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Estonian: Rivastigmiini individuaalne mõju ei ole ette arvatav.
Croatian: Kao posljedica interakcije rivastigmina s njegovim ciljnim enzimom, povećanje bioraspoloživosti je oko 1,5 puta veće od onoga koje se očekuje od povećanja doze.
Estonian: Rivastigmiini ja selle sihtensüümi koosmõjul on biosaadavus ligikaudu 1,5 korda suurem kui annuse suurenemisest oodata.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i nemojte uzimati Rivastigmin 1 A Pharma.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine 1 A Pharma't võtke.
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i
Estonian: (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000),
Croatian: NALJEPNICA ZA HDPE BOČICU
Estonian: HDPE PUDELI ETIKETT
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Rivastigmina 1 A Pharma, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kui olete unustanud Rivastigmine 1 A Pharma't võtta, oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Estonian: Tekkida võivad ka aeglane südametöö ja võite minestada.
Croatian: Liječenje dozom održavanja može se nastaviti tako dugo dok za bolesnika postoji korist od liječenja.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata senikaua, kui püsib ravi mõju.
Croatian: Prethodna anamneza reakcija na mjestu primjene koje ukazuju na alergijski kontaktni dermatitis s rivastigminskim flasterom (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Varasemad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiiniplaastriga seotud allergilisele kontaktdermatiidile (vt lõik 4.4).
Croatian: Rivastigmin može izazvati bradikardiju koja predstavlja faktor rizika za pojavu torsade de pointes, pretežno u bolesnika s faktorima rizika.
Estonian: Rivastigmiin võib põhjustada bradükardiat, mis on torsaadi tekke riskifaktor, eeskätt muude riskifaktoritega patsientidel.
Croatian: Povišeni rezultati testova funkcije jetre Hepatitis
Estonian: Maksafunktsiooni näitajate tõus Hepatiit
Croatian: Slično tome, zapažen je veći učinak liječenja u bolesnika s vizualnim halucinacijama (vidjeti Tablicu 6).
Estonian: Suuremat ravi mõju täheldati ka nägemishallutsinatsioonidega patsientidel (vt tabel 6).
Croatian: Ako slučajno uzmete više Rivastigmina 1 A Pharma nego biste trebali, obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui võtate Rivastigmine 1 A Pharma't kogemata rohkem kui peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Croatian: Početna prosječna vrijednost ± SD Prosječna promjena nakon
Estonian: Keskmine algnäitaja ± SD Keskmine muutus
Croatian: Sumnja na alergijski kontaktni dermatitis opravdana je u slučajevima širenja reakcija na mjestu primjene izvan veličine flastera, postojanja dokaza intenzivnije lokalne reakcije (npr. sve veći erithem, edem, papule, vezikule) i simptomi nisu se značajno poboljšali unutar 48 sata nakon uklanjanja flastera.
Estonian: Allergilist kontaktdermatiiti võib kahtlustada siis, kui manustamiskoha reaktsioonid on suuremad kui plaaster, kui on tõendeid intensiivsema lokaalse reaktsiooni (nt erüteemi, ödeemi, paapulite, vesivillide suurenemine) kohta ja kui sümptomid ei parane märgatavalt 48 tunni jooksul peale plaastri eemaldamist.
Croatian: Rivastigmin 1 A Pharma se ne smije davati istodobno s metoklopramidom (lijekom koji se koristi za ublažavanje ili sprečavanje mučnine i povraćanja).
Estonian: Rivastigmine 1 A Pharma't ei tohi kasutada üheaegselt metoklopramiidiga (iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Croatian: U slučaju teškog povraćanja povezanog s liječenjem rivastigminom, nužno je prikladno podesiti dozu kao što se preporučuje u dijelu 4.2.
Estonian: Kui rivastigmiiniga seoses tekib tugev oksendamine, on soovitatav annuseid kohandada vastavalt lõigus 4.2 toodud soovitustele.
Croatian: Preporučena maksimalna dnevna doza je 6 mg dva puta dnevno.
Estonian: Soovituslik maksimaalne päevaannus on 6 mg kaks korda päevas.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su ukočeni udovi i drhtanje ruku.
Estonian: Nende kahe ravimi kooskasutamine võib põhjustada näiteks liikmete jäikust ja käte värisemist.
Croatian: U težim slučajevima mogu se pojaviti nikotinska djelovanja kao što su mišićna slabost, fascikulacije, napadaji i prestanak disanja s mogućim smrtnim ishodom.
Estonian: Raskematel juhtudel võivad areneda nikotiiniretseptoritega seotud toimed, nagu lihasnõrkus, fastsikulatsioonid, krambid ja hingamisseiskus võimaliku surmlõppega.
Croatian: Očekuje se da su kardiovaskularni beta blokatori povezani s većim rizikom, ali su također primljena izvješća u bolesnika koji koriste druge beta blokatore.
Estonian: Kardiovaskulaarsed beetablokaatorid seonduvad eeldatavalt suurima riskiga, kuid teateid on olnud ka teisi beetablokaatoreid kasutavate patsientide puhul.
Croatian: Primjena ovog lijeka kontraindicirana je u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ravim on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Croatian: One mogu reagirati na smanjenje doze.
Estonian: Need võivad leevenduda, kui annust vähendada.
Croatian: Na temelju dokaza iz ispitivanja na životinjama, u metabolizam rivastigmina minimalno su uključeni glavni izoenzimi citokroma P450.
Estonian: Tuginedes loomkatsetele, osalevad peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismis vähesel määral.
Croatian: Lijek se izdaje na „ograničeni" recept, rezerviran za primjenu u određenom specijaliziranom području (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim, mis on mõeldud kasutamiseks kindlas erivaldkonnas (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Croatian: Nužno je pažljivo pratiti preporuke o doziranju radi titriranja prema individualnoj podnošljivosti.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida annustamissoovitusi individuaalse talutava annuse tiitrimise kohta.
Croatian: U slučaju masivnog predoziranja može se primijeniti atropin.
Estonian: Suure üleannustamise korral võib kasutada atropiini.