FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
Czech: (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/sagam/38344105enfin.pdf
French: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Czech: : Izopatická a pluralistní homeopatická léčba komerčních brojlerů s experimentálně vyvolanou kolibacilózou.
French: Dés lors, en dépit du manque de preuves documentées pour certaines des indications et espèces cibles actuellement approuvées, l'évaluation du rapport bénéfice risque global reste inchangé pour les produits entrant dans le champ d'application de cette procédure;
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
French: Toutefois, la publication ne fournit pas suffisamment d'informations pour calculer la dose réelle ingérée par les animaux dans l'étude.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
French: Le doxycycline s'est également avérée supérieure à la chlorotétracycline utilisée comme témoin positif.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
French: Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Czech: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
French: Armazém nº 21 Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
Czech: Casal do Bagulho Granja de Alpriate 2625-607 Vialonga PORTUGAL
French: Hongrie Kon-Pharma GmbH.
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
French: Prévention des infections bactériennes secondaires dues aux conditions de stress, à une vaccination, au changement d'habitat,
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
French: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra,
Czech: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
French: Hongrie Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
French: Roumanie s.c. romvac company s.a.Şos.
Czech: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
French: Zoovetvaru uusaru 5
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
French: La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des volailles.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
French: Trois études ont été présentées sur l'efficacité de la doxycycline chez la dinde et l'oie.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
French: Une de ces études servait à confirmer l'efficacité de cette dose cible en se fondant sur des paramètres objectifs tels qu'une réduction notable du pourcentage d'animaux atteints de lésions pathologiques et du nombre total de lésions typiques de la maladie ainsi qu'une réduction significative du taux de récupération de M. gallisepticum après le traitement.
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
French: Dés lors, le CVMP recommande que les informations sur le produit, pour tous les produits concernés par cette procédure, comprenne des instructions appropriées pour une utilisation prudente conformément aux recommandations formulées dans les lignes directrices du CVMP sur le RCP pour les antimicrobiens (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)7 ainsi que des informations relatives à une administration correcte.
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
French: Consommation d'eau moyenne par animal (l)
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
French: L'étude publiée par Goren et al. (1988)3 était conçue comme une étude de titration de la dose de doxycycline administrée à des doses de 25 à 1000 ppm dans l'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Studie, kterou publikoval Goren et al. (1988)3 byla navržena jako studie titrace dávky s doxycyklinem podávaným v dávkách 25 -1 000 ppm v pitné vodě po dobu 5 po sobě následujících dní.
French: 5530 AD Bladel PAYS-BAS
Czech: 5530 AD Bladel THE
French: En ce qui concerne les infections à Escherichia coli, trois publications portant sur des études de modèles expérimentaux (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) et une étude d'efficacité clinique ont été présentées.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Czech: Medikovaná pitná voda musí být čerstvě připravena každých 24 hodin.
French: Notamment, les informations sur les conditions de l'étude (antécédents médicaux du site de l'étude, conditions d'habitat et d'alimentation des animaux, cycle éclairement/obscurité) ainsi que sur le mode d'administration du traitement (administration à volonté pendant 24 heures/de manière répétée à intervalle régulier) étaient absentes ou très limitées.
Czech: Především informace o podmínkách ve studii (anamnéza studijního místa, ustájení a okolnosti krmení, cyklus světla a tmy) a rovněž o léčebném režimu (léčba ad libidum po dobu 24 hodin/pulsní léčba) chyběly nebo byly velmi omezené.
French: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) Italie
Czech: Via Colleoni n.15 20041 Agrate Brianza (Milano) ITALY
French: Dés lors, le produit ne doit être utilisé pour le traitement d'infections causées par E. coli qu'après avoir procédé à un test de sensibilité.
Czech: Přípravek by tedy měl být používán k léčbě infekcí způsobených baktrií E. coli pouze po provedeném testu citlivosti.
French: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Czech: CHEMO IBERICA, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
French: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIE
Czech: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
French: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE
Czech: Gran Via Carlos III, 98 7ª Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN
French: Il n'existe cependant aucune preuve documentée concernant son absence d'efficacité dans le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum avec les autres doses approuvées (10 à 25 mg/kg de poids corporel).
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
French: Dans certaines études, les cinétiques de déplétion des résidus de doxycycline n'ont pas été démontrées parce que les résidus n'étaient recherchés dans les tissus qu'a un ou deux temps après le sevrage.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
French: Espagne FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Czech: Španělsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
French: Le Royaume-Uni a fait part de ses inquiétudes selon lesquelles des différences de posologie, de fourchette thérapeutique, de durée du traitement et de temps d'attente fixés au sein de l'Union européenne pour tous les dosages des poudres hydrosolubles et solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline dont l'utilisation est indiquée chez les volailles par administration dans l'eau de boisson pourraient présenter un risque sérieux tant pour la santé animale que pour la santé humaine et a demandé au CVMP de donner son avis à ce sujet.
Czech: Spojené království vyslovilo obavy, že rozdíly v dávkování, velikostech dávky, délce léčby a ochranných lhůtách stanovených ve státech Evropské unie pro všechny síly ve vodě rozpustných prášků a perorálních roztoků obsahujících doxycyklin hyklát indikovaných k použití u drůbeže a určených k podávání v pitné vodě mohou představovat možné závažné riziko pro zdraví lidí a zvířat a požádalo Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), aby v této věci vyjádřil své stanovisko.
French: Il a été constaté que les données soumises étaient en partie identiques mais communiquées par des TAMM différents.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
French: Espagne SUPER´S DIANA, S.L
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L
French: L'utilisation de l'hyclate de doxycycline pour toutes les indications alléguées chez les poulets ainsi que chez les autres espèces de volailles était considérée comme bien établie.
Czech: Použití doxycyklin hyklátu ve všech navrhovaných indikacích u kura domácího a rovněž použití doxycyklin hyklátu u jiných druhů drůbeže bylo považováno za dobře zavedené.
French: Pays-Bas Dutch Farm Veterinary
Czech: Nizozemsko Dutch Farm Veterinary
French: Les données soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché n'apportaient pas suffisamment de preuves documentées pour justifier les doses fixées pour toutes les autres indications et espèces, cependant aucune nouvelle information ne révèle un nouveau risque associé à l'utilisation de la doxycycline chez les volailles en relation à un manque d'efficacité.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.
French: Roumanie S.C. Crida pharm s.r.l
Czech: Rumunsko S.C. Crida pharm s.r.l
French: Un taux plasmatique moyen de doxycycline de 3,6 µg/ml (mesuré le 2ème jour de traitement) a été obtenu à cette dose.
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
French: La comparaison des études d'infection portant sur la Colibacillose était problématique en raison des différences considérables concernant certaines conditions expérimentales comme les souches infectieuses et les doses infectieuses utilisées, le moment de l'initiation du traitement et les poulets utilisés (âge, poids et race).
Czech: Srovnání těchto studií zkoumajících kolibacilózu bylo problematické kvůli významným rozdílům v experimentálních podmínkách, jako je použití rozdílných čelenžních kmenů a hladin infekční dávky, rozdílná doba zahájení léčby a rozdíly v použitých jedincích kura domácího (věk, hmotnost a plemeno).
French: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Czech: De Jong et al.: Celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči lidmi používaným antimikrobiálním lékům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi izolovanými ze zdravých zvířat určených k produkci potravin.
French: Les données communiquées à propos de la Chlamydiose n'étaient pas conclusives et, dés lors, les informations étaient insuffisantes pour soutenir cette indication aussi bien chez le poulet que chez d'autres espèces cible pour les médicaments actuellement approuvés qui entrent dans le champ d'application de la présente procédure de saisine.
Czech: Předložené údaje týkající se chlamydiózy nebyly přesvědčivé a tudíž nebyl předložen dostatek informací pro potvrzení této indikace u kura domácího a dalších cílových druhů u přípravků v současné době registrovaných, které jsou zahrnutyv tomto řízení.
French: 2370 Arendonk Belgique
Czech: 2370 Arendonk BELGIUM
French: Espagne MEVET, S. A. POLIGONO
Czech: Španělsko MEVET, S. A. POLIGONO
French: Ces formulations contenaient de l'hyclate/chlorhydrate de doxycycline à différentes concentrations et, dans presque tous les cas, des acidifiants (généralement de l'acide citrique).
Czech: Ve studiích byly použity přípravky různého složení, s obsahem doxycyklin hyklátu/hydrochloridu v rozdílných koncentracích; téměř všechny obsahovaly acidifikátor (obvykle kyselinu citrónovou).
French: Roumanie PHYLAXIA PHARMA LTD
Czech: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
French: En revanche, l'étude de George et al. (1977)2 a montré que la doxycycline était efficace pour réduire le taux de mortalité et les lésions pathologiques typiques à une dose de 50 ppm dans l'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs, par comparaison avec des témoins infectés non traités, et supérieure à la chlorotétracycline et à la lincomycine-spectinomycine utilisées comme témoins positifs.
Czech: Naopak ve studii, kterou publikoval George et al. (1977)2, prokázal doxycyklin účinnost ve snižování úmrtnosti a výskytu typických patologických lézí v dávce 50 ppm v pitné vodě po dobu 3 po sobě následujících dní ve srovnání s infikovanými neléčenými kontrolami a prokázal, že je lepší než chlortetracyklin a lincomycin-spectinomycin používaný jako pozitivní kontrola.
French: Slovénie Novartis Veterina d.o.o.
Czech: Slovinsko Novartis Veterina d.o.o.
French: 71 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Czech: 71 08503 GURB - VIC SPAIN
French: RECOMMANDATION RELATIVE À UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
French: - ORT - chair: 12 jours.
Czech: - ORT - maso: 12 dní.
French: : Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Czech: : Srovnání terapeutické účinnosti doxycyklinu, chlortetracyklinu a lincomycin-spectinomycinu u infekcí bakterií E. coli u mladých kuřat.
French: De plus, les résultats de l'étude clinique de terrain menée sur des poulets de chairs souffrant de Colibacillose, traités par de la doxycycline à une dose de 25 mg/kg pendant 3 jours, n'étaient pas convaincants.
Czech: Rovněž výsledky předložené klinické terénní studie u brojlerů trpících kolibacilózou a léčených doxycyklinem v dávce 25 mg/kg po dobu 3 dní nebyly přesvědčivé.
French: Estonie
Czech: ESTONIA
French: Toutes les tétracyclines ont un large spectre d'activité qui couvre les bactéries Grampositif et Gram-négatif, les chlamydias, les rickettsies, les mycoplasmes et les spirochètes.
Czech: Všechny tetracykliny mají široké spektrum působení, které zahrnuje grampozitivní a gramnegativní bakterie, chlamydie, riketsie, mykoplazmata a spirochety.
French: Hongrie Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Czech: Maďarsko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
French: 15 mg/ kg de pc./ jour pendant 5 jours, en cas de maladie du perroquet ou d'ornithose clinique pendant 3 à 4 semaines
Czech: 15 mg/ kg živé hmotnosti/ den po dobu 5 dní, v případě onemocnění papoušků nebo klinické ornitózy po dobu 3-4 týdnů
French: Administrée à une dose quotidienne de 250 mg/l d'eau de boisson pendant 5 jours consécutifs, la doxycycline s'est avérée efficace pour prévenir la mortalité, réduire l'apparition de lésions dues à E. coli et un arrêt de la croissance.
Czech: Podávaný v denní dávce 250 mg/l pitné vody po dobu 5 po sobě následujících dní prokázal doxycyklin účinnost v prevenci úmrtnosti, snižování výskytu lézí způsobených bakterií E. coli a zpomalení jejího růstu.
French: Hongrie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: Maďarsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
French: 08503 GURB - VIC ESPAGNE
Czech: 08503 GURB - VIC SPAIN
French: Toutes ces études, sauf une qui a été réalisée chez la dinde, ont été menées chez le poulet de chair.
Czech: Všechny studie kromě jedné byly provedeny u brojlerů kura domácího.
French: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
French: En conclusion, aucune dose thérapeutique ne peut être confirmée pour le traitement de la maladie respiratoire à O. rhinotracheale sur la base des données soumises.
Czech: Nakonec nebyla na základě předložených údajů potvrzena žádná terapeutická dávka pro léčbu respiračního onemocnění způsobeného bakterií O. rhinotracheale.
French: En raison de la variabilité (dans le temps, géographique) de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer dans les exploitations des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des microorganismes sur les animaux malades.
Czech: Vzhledem k variabilitě (časové, geografické) v citlivosti bakterie na doxycyklin se obzvláště doporučuje odebírat bakteriologické vzorky a provádět testy citlivosti mikroorganismů z nemocných ptáků na farmě.
French: Indications: maladies respiratoires
Czech: Indikace: respirační onemocnění
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: Une dose journalière d'approximativement 20 mg de doxycycline/kg de poids corporel a été administrée dans huit études.
Czech: Denní dávka přibližně 20 mg doxycyklinu/kg živé hmotnosti byla podávána v osmi studiích.
French: Poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter
Czech: Průměrná živá hmotnost (kg) léčených ptáků
French: Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Quantitative resistance level (MIC) of bacterial pathogens (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) isolated from chickens and turkeys: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
Czech: 5 Wallmann, J.; Schroer, U.; Kaspar, H.: Hladina kvantitativní rezistence (MIC) bakteriálních patogenů (Escherichia coli, Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella sp., Staphylococcus aureus) izolovaných z kura domácího a krůt: National Resistance Monitoring by the BVL 2004/2005 (2007) Berl.
French: 1kg de DoxyWS dans 2000-4000 l d'eau de boisson
Czech: 1 kg přípravku Doxy-WS ve 2000-4000 l pitné vody
French: 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Czech: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
French: Hongrie VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
Czech: Maďarsko VIRBAC S.A. 1ère avenue2065 m - L.I.D.
French: La doxycycline a été utilisée comme témoin dans un dispositif expérimental de test des médicaments homéopathiques dans le traitement de la Colibacillose chez les poulets de chair (Velkers et al., 2005)4.
Czech: V experimentu zkoumajícím homeopatické léčivo v léčbě kolibacilózy u brojlerů kura domácího byl doxycyklin použit jako kontrola (Velkers et al., 2005)4.
French: Nom du produit Dénomination commune internationale
Czech: Název přípravku
French: Poudre soluble dans l'eau
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
French: Dose recommandée
Czech: Doporučen á dávka
French: PAYS-BAS
Czech: NETHERLANDS
French: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) Italie
Czech: Via Togliatti n.5 42016 Guastalla (Reggio Emilia) ITALY
French: Roumanie FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
Czech: Rumunsko FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
French: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Czech: Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Terapeutická účinnosti doxycyklin hyklátu u experimentálních infekcí bakterií Escherichia coli u brojlerů.
French: Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Czech: Španělsko CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
French: Espagne POLICHEM, S.A. Ctra.
Czech: Španělsko POLICHEM, S.A. Ctra.
French: 2 g de produit/ l d'eau de boisson
Czech: 2 g přípravku/ l pitné vody
French: • le CVMP a estimé qu'une enquête paneuropéenne récente sur la sensibilité aux agents antimicrobiens parmi les bactéries entériques zoonotiques et commensales, publiée en 2009, a révélé un taux de résistance élevé pour E. coli isolé chez des poulets vis-à-vis des tétracyclines.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že nedávný celoevropský průzkum antimikrobiální citlivosti vůči antimikrobiálním přípravkům mezi zoonotickými a symbiotickými enterickými bakteriemi, publikovaný v roce 2009, odhalil vysokou rezistenci bakterie E. coli izolované z kura domácího vůči tetracyklinům.
French: 08017 Barcelona ESPAGNE
Czech: 08017 Barcelona SPAIN
French: Pigeon, perroquet pigeon: 4 g de produit/ 2 litres d'eau de boisson, perroquet: 4 g de produit/ 0,5 litre
Czech: Holubi, papoušci holubi: 4 g přípravku/2 litry pitné vody, papoušci: 4 g přípravku/ 0,5 litru
French: Parmi l'ensemble des données soumises par les demandeurs/titulaires d'autorisation de mise sur le marché, dix neuf réponses seulement étaient accompagnées de dossiers complets préparés conformément à l'article 12(3) de la directive 2001/82/CE.
Czech: Ze všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci obsahovalo pouze 19 odpovědí úplnou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 12 odst.
French: 9140 Temse
Czech: 9140 Temse BELGIUM
French: Espagne INVESA INTERNACIONAL, S.A.
Czech: Španělsko INVESA INTERNACIONAL, S.A.
French: Prévention: 1 à 3 jours, traitement: 3 à 5 jours, dans l'eau de boisson, dans l'alimentation animale
Czech: Prevence: 1-3 dny, léčba: 3-5 dní, v pitné vodě, v krmivu
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES POUDRES HYDROSOLUBLES ET DES SOLUTIONS ORALES CONTENANT DE L'HYCLATE DE DOXYCYCLINE DONT L'UTILISATION EST INDIQUEE CHEZ LES VOLAILLES (voir Annexe I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PRÁŠKŮ ROZPUSTNÝCH VE VODĚ A PERORÁLNÍCH ROZTOKŮ OBSAHUJÍCÍCH DOXYCYKLIN HYKLÁT A URČENÝCH K POUŽITÍ U DRŮBEŽE (viz příloha I)
French: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli, et Chlamydia psittaci.
Czech: Mycoplasma spp., Pasteurella spp., E. coli a Chlamydia psittaci.
French: L'hyclate de doxycycline était administré dans toutes les études, sauf deux, à une dose cible de 20 mg/kg de poids corporel par jour pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Doxycyklin hyklát byl podáván ve všech studiích, kromě dvou, v cílové dávce 20 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 po sobě následujících dní.
French: Roumanie LABORATORIOS SYVA S.A.
Czech: Rumunsko LABORATORIOS SYVA S.A.
French: Dinde - chair: 28 jours.
Czech: Krůty - maso: 28 dní.
French: Compte tenu de toutes les informations soumises par les demandeurs/titulaires de l'autorisation de mise sur le marché, les preuves apportées étaient suffisantes pour soutenir une efficacité acceptable de l'hyclate de doxycycline lorsque celui-ci est utilisé chez le poulet de chair pour le traitement de l'infection respiratoire associée à Mycoplasma gallisepticum sensible à la doxycycline, à une dose journalière de 20 mg/kg de pc pendant 5 jours consécutifs.
Czech: Po zvážení všech údajů předložených žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci byly k dispozici dostatečné zdokumentované důkazy k potvrzení přijatelné účinnosti doxycyklin hyklátu při použití u brojlerů kura domácího k léčbě respirační infekce spojené s bakterií Mycoplasma gallisepticum citlivou na doxycyklin v denní dávce 20 mg/kg o dobu 5 po sobě následujích dní.
French: Sept études cliniques chez des poulets de chair atteints d'une maladie des voies respiratoires et d'une infection à M. gallisepticum confirmée ont été présentées.
Czech: Bylo předloženo sedm klinických terénních studií provedených u brojlerů kura domácího s respiračním onemocněním a potvrzenou infekcí bakterií M. gallisepticum.
French: Indications: Prévention et traitement de diverses infections bactériennes.
Czech: Indikace: k prevenci a léčbě závažných bakteriálních infekcí.