FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Azarga benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Bulgarian: Azarga съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен очното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Hungarian: Az Azarga hatásosabb volt, mint az önmagában adott hatóanyagok bármelyike, és ugyanolyan hatásos volt, mint a timolol és a dorzolamid kombinációja.
Bulgarian: Azarga е по-ефективен от което и да е от активните вещества, използвани самостоятелно, и е също толкова ефективен, колкото комбинацията от тимолол и дорзоламид.
Hungarian: Az Azarga-ból naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Bulgarian: Azarga се прилага като една капка в засегнатото око (очи) два пъти на ден.
Hungarian: A terv alapján az Azarga-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Azarga, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Ez az érték a brinzolamidot használó betegeknél 5,1-5,6 Hgmm, a timololt használóknál pedig 5,7-6,9 Hgmm volt.
Bulgarian: Това се сравнява с 5,1 до 5,6 mmHg при пациентите, използващи бринзоламид, и 5,7 до 6,9 mmHg при пациентите, използващи тимолол.
Hungarian: Az Azarga-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, összesen 960, nyílt zugú zöld glaukómában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtt részvételével.
Bulgarian: Azarga е проучен в две основни проучвания при общо 960 пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Hungarian: Szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи.
Hungarian: Az Azarga a nyomás csökkentésével mérsékeli a károsodás kockázatát.
Bulgarian: Като понижава налягането, Azarga намалява риска от увреждане.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Bulgarian: Поради това трябва да се прилага с повишено внимание от хора, които носят меки контактни лещи.
Hungarian: • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségük van (a légutak szűkületét okozó betegség, COPD);
Bulgarian: • имат хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - болест, причиняваща стесняване на дихателните пътища);
Hungarian: Az Azarga-t a szembelnyomás (a szem belsejében kialakuló nyomás, IOP) csökkentésére alkalmazzák.
Bulgarian: Azarga се използва за намаляване на вътреочното налягане (ВОН, налягането вътре в окото).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Azarga са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: • hiperchloraemiás acidosis esetén (a szervezetben a túl sok klorid által előidézett savtúltengés);
Bulgarian: имат хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, причинена от твърде много хлорни йони);
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azarga alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Azarga.
Hungarian: A második egy 12 hónapos vizsgálat volt, amely 437 betegnél végezte el az Azarga, valamint a timolol és dorzolamid (egy másik szénsav-anhidráz-gátló) kombinációjának összehasonlítását.
Bulgarian: Второто е 12-месечно проучване, сравняващо Azarga с комбинацията от тимолол и дорзоламид (друг инхибитор на карбоанхидразата) при 437 пациенти.
Hungarian: A második vizsgálatban az IOP a hozzávetőleg 26 Hgmm-es értékhez képest hat hónap elteltével mindkét betegcsoportban körülbelül 8,3 Hgmm-rel csökkent.
Bulgarian: ВОН спада с около 8,3 mmHg от 26 mmHg след шест месеца в двете групи пациенти.
Hungarian: • súlyosan csökkent vesefunkció esetén.
Bulgarian: имат сериозно намалена бъбречна функция.
Hungarian: Az első vizsgálatban az IOP az Azarga-t használó betegeknél a körülbelül 21 Hgmm-es értékhez képest 8,0-8,7 Hgmm-rel csökkent.
Bulgarian: В първото проучване при пациентите, приемащи Azarga, ВОН спада с около 8,0 mmHg от 21 mmHg до 8,7 mmHg.
Hungarian: A brinzolamid egy szénsav-anhidráz-gátló anyag, amely a szervezetben bikarbonátionokat előállító, szénsav-anhidráz nevű enzim gátlása révén hat.
Bulgarian: Бринзоламид е инхибитор на карбоанхидразата и неговото действие се изразява в блокиране на ензима карбоанхидраза, който произвежда бикарбонатни йони в организма.
Hungarian: 2008. november 25-én az Európai Bizottság az Azarga-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Azarga, валидно в ЕС.
Hungarian: Az Azarga két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Azarga е лекарство, което съдържа две активни вещества, бринзоламид (brinzolamide) и тимолол (timolol).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Azarga са установени в проучванията?
Hungarian: • az orrot és a légutakat érintő súlyos allergiájuk van;
Bulgarian: имат остър алергичен ринит (алергия, засягаща носа и дихателните пътища);
Hungarian: Az első vizsgálat hat hónapig tartott, és 523 betegnél hasonlította össze az Azarga-t az önmagában adott brinzolamiddal, illetve timolollal.
Bulgarian: Първото е шестмесечно проучване, сравняващо Azarga с бринзоламид и с тимолол, използвани самостоятелно при 523 пациенти.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amelyet az 1970-es évek óta általánosan alkalmaznak a glaukóma kezelésére.
Bulgarian: Бринзоламид е разрешен за употреба в Европейския съюз (ЕС) под името Azopt от 2000 г. Тимолол е бета-блокер, които се използва широко за лечение на глаукома от 70-те години на ХХ в.
Hungarian: Az Azarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Azarga, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azarga alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Azarga?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azarga-t?
Bulgarian: Как се използва Azarga?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azarga forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Azarga е разрешен за употреба?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azarga-t?
Bulgarian: Как е проучен Azarga?
Hungarian: Orális alkalmazás Üveg (HDPE)
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Hungarian: Az események közül többet a kezelés megkezdése után több mint egy évvel jelentettek.
Bulgarian: За някои от тези събития се съобщава повече от 1 година след началото на лечението.
Hungarian: Sürgős orvosi tanácsra vagy kezelésre lehet szüksége.
Bulgarian: Може да Ви е необходима спешна лекарска консултация или лечение:
Hungarian: Terminális felezési ideje 0,6-2 óra.
Bulgarian: Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа.
Hungarian: dohányzás csökkentheti az AZILECT mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Пушенето би могло да понижи количеството AZILECT в кръвта.
Hungarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvátország
Bulgarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben vegye be.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време за прием.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikét súlyosnak tekintették.
Bulgarian: Тези случаи се считат за сериозни във всички доклади.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 3 év Tartály: 3 év
Bulgarian: Блистери: 3 години Бутилки: 3 години
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºС.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZILECT
Bulgarian: Други лекарства и AZILECT
Hungarian: Az AZILECT elősegíti a dopamin szintjének növekedését és megtartását az agyban.
Bulgarian: AZILECT спомага за увеличаване и поддържане на нивото на допамин в мозъка.
Hungarian: ICD-esetek felét súlyosnak értékelték.
Bulgarian: Половината от съобщените случаи на РКИ са оценени като сериозни.
Hungarian: Ne hagyja abba az AZILECT szedését anélkül, hogy ezt orvosával megbeszélte volna.
Bulgarian: Не спирайте да приемате AZILECT без да сте говорили предварително с Вашия лекар.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някои от следните симптоми.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges mértéke mindkét vizsgálatban az volt, hogy mennyivel változott a betegek naponta „OFF" állapotban töltött átlagos óráinak száma a kiindulási értékhez képest a kezelés időszakában (ezt a „24 órás" otthoni naplók alapján határozták meg, amit mindig az értékelő vizsgálat előtt 3 napig kellett vezetni).
Bulgarian: При двете изследвания първичният измерител за ефикасност е бил промяната в средния брой часове (изходен спрямо лечебен период), прекарани в "OFF" състояние през деня (определяне с "24-часови" домашни дневници, попълвани по 3 дни преди всяка визита за оценка).
Hungarian: A Parkinson-kór hallucinációk és zavartság tüneteivel jár.
Bulgarian: Болестта на Паркинсон се свързва със симптоми на халюцинации и обърканост.
Hungarian: A betegeknél rendszeres monitorozni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат редовно проследявани за развитие на разстройства на контрола на импулсите.
Hungarian: - keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Bulgarian: - Трябва да разговаряте с Вашия лекар при наличието на някакви подозрителни кожни промени.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és a szükséges tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентите трябва да бъдат мониторирани и да се назначи подходяща симптоматична и поддържаща терапия.
Hungarian: Vigye magával az AZILECT dobozát/buborékcsomagolását vagy tartályát, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.
Bulgarian: Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката AZILECT с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта.
Hungarian: Kerülnie kell az AZILECT szedését, ha Ön terhes, mivel az AZILECT terhességre és magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Bulgarian: Ако сте бременна, трябва да избягвате да вземате AZILECT, тъй като ефектите на AZILECT върху бременността и нероденото дете не са известни.
Hungarian: Klinikai adatok továbbá arra utalnak, hogy az orthostaticus hypotensio leggyakrabban a razagilin-kezelés első két hónapja alatt fordul elő, és az előfordulása idővel csökken.
Bulgarian: Освен това данните от клиничното проучване предполагат, че ортостатична хипотония възниква най-често през първите два месеца на лечението с разагилин и има тенденция да намалява с времето.
Hungarian: A razagilin gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 0,5 óra múlva alakul ki.
Bulgarian: Разагилин се абсорбира бързо, достигайки максимална плазмена концентрация (Cmax) за приблизително 0,5 часа.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem jártak együtt a gyógyszerszedés nagyobb arányú abbahagyásával.
Bulgarian: Тези нежелани реакции не са свързани с увеличена честота на преустановяване на приема на лекарството.
Hungarian: Mindez fokozottabban jelentkezhet, ha a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére más gyógyszereket is szed, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek álmosító hatásúak, vagy ha az AZILECT szedése közben alkoholt fogyaszt.
Bulgarian: Това може да се засили, ако приемате други лекарства за лечение на симптомите на Вашата Паркинсонова болест или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат сънливост, или ако пиете алкохол, докато приемате AZILECT.
Hungarian: Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
Bulgarian: Те се наричат разстройства върху контрола на импулсите.
Hungarian: Hallucinációk*, Szokatlan álmok
Bulgarian: Халюцинации*, абнормно сънуване
Hungarian: Angina pectoris
Bulgarian: Ангина пекторис
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha dohányzik, vagy éppen le akar szokni.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако пушите или възнамерявате да спрете да пушите.
Hungarian: Depresszió, Hallucinációk*
Bulgarian: Депресия Халюцинации*
Hungarian: Idős betegek Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се изисква промяна в дозата (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az eredmények megbízhatóságát az elsődleges végpont szempontjából megerősítették számos kiegészítő statisztikai modellben és kimutatták 3 kohorsz vizsgálatban is ("intent-to-treat", a protokollra és a vizsgálatot befejezőkre vonatkoztatva).
Bulgarian: Достоверността на резултатите, касаещи първичната крайна точка за ефикасност, е била потвърдена от съвкупност от допълнителни статистически модели и е била демонстрирана в три кохорти (ITT /с намерение за лечение/, на протокол и завършили проучването).
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálat során egészséges önkéntesek 20 mg/nap adagot, egy tíz napos ismételt dózisú vizsgálat során pedig 10 mg/nap adagot kaptak.
Bulgarian: При проучване с еднократна доза, здрави доброволци са приели 20 mg/ден, а при десетдневно проучване здрави доброволци са приемали по 10 mg/ден.
Hungarian: Egy esetben beszámoltak hiperszexualitásról egy placebokontrollos monoterápiás vizsgálatban.
Bulgarian: Съобщен е един случай на хиперсексуалност при монотерапия в плацебо-контролирано проучване.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson szerek, monoamin-oxidáz B-inhibitorok, ATC kód: N04BD02
Bulgarian: Антипаркинсонови лекарства, инхибитори на моноаминооксидазата тип В, АТС-код: N04BD02
Hungarian: Az 1-aminoindán egy fő aktív metabolit, mely nem MAO-B inhibitor.
Bulgarian: 1-Аминоиндан е активен основен метаболит и не е МАО-В инхибитор.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárműveket is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не използват опасни машини, включително моторни превозни средства, докато не са достатъчно сигурни, че разагилин не им въздейства по нежелан начин.
Hungarian: Az AZILECT ajánlott adagja egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon keresztül bevéve.
Bulgarian: Препоръчителната доза AZILECT е 1 таблетка от 1 mg, приемана веднъж дневно през устата.
Hungarian: Melanoma A klinikai fejlesztési program során a melanomás esetek megjelenése arra enged következtetni, hogy lehetséges a razagilinnel való összefüggés.
Bulgarian: По време на програмата за клинична разработка появата на случаи на меланом подтикват към обмисляне на вероятната връзка с разагилин.
Hungarian: Bármilyen gyanús bőrelváltozás esetén szakorvosi vizsgálat szükséges.
Bulgarian: Всяка подозрителна кожна лезия трябва да бъде преценена от специалист.
Hungarian: Az AZILECT biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AZILECT при деца и юноши не са установени.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését (lásd 4. pont).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да коригира дозата или да спре приема на лекарството (вижте точка 4).
Hungarian: Az AZILECT a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél.
Bulgarian: AZILECT съдържа активното вещество разагилин и се използва за лечение на Паркинсонова болест при възрастни.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknél előfordult aluszékonyság és/vagy egy hirtelen elalvási epizód, tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől (lásd 4.7 pont).
Bulgarian: Пациентите, които са имали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини (вж. точка 4.7).
Hungarian: SNRI-k/SSRI-k/tri- és tetraciklikus antidepresszánsok
Bulgarian: SNRI/SSRI/три- и тетрациклични антидепресанти
Hungarian: Ex vivo és in vitro kísérletek kimutatták, hogy a razagilin sem nem inhibitora, sem nem induktora a fő CYP450 enzimeknek (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Eкспериментите ex vivo и in vitro показват, че разагилин не е нито инхибитор, нито индуктор на основните CYP450 ензими (вж. точка 4.5).
Hungarian: A razagilin és metabolitjainak konjugációja szintén az elimináció fő útja, melynek során glükuronidok képződnek.
Bulgarian: Установено е също, че конюгацията на разагилин и неговите метаболити е основен път за елиминиране, водещ до образуване на глюкуронидите.
Hungarian: A razagilin kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában a vizelettel.
Bulgarian: По-малко от 1% разагилин се екскретира като непроменен продукт в урината.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Bulgarian: 21 февруари 2005 г.
Hungarian: Az AZILECT álmosságot okozhat, és a szedésekor előfordulhat, hogy a napi teendői közben Ön hirtelen elalszik, különösen, ha egyéb dopaminerg (a Parkinson-kór kezelésére használt) gyógyszereket is szed.
Bulgarian: AZILECT може да предизвика сънливост и да Ви накара внезапно да заспите по време на ежедневните си дейности, особено, ако приемате други допаминергични лекарствени продукти (които се използват за лечението на Паркинсонова болест).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén különleges óvintézkedések nem szükségesek.
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при пациенти с бъбречно увреждане.
Hungarian: Noha a betegek nagy része beszámolt aluszékonyságról a razagilin és egyéb dopaminerg gyógyszerek együttes szedése alatt, egyesek nem észleltek figyelmeztető jeleket, például fokozott álmosságot, és úgy vélték, hogy közvetlenül az esemény előttig éberek voltak.
Bulgarian: Въпреки, че много от тези пациенти са съобщили за сомнолентност, докато са били на лечение с разагилин заедно с други допаминергични лекарствени продукти, някои от тях са забелязали, че не са имали никакви предупредителни признаци, като например прекомерна сънливост, и смятат, че са били будни непосредствено преди събитието.
Hungarian: Melanoma malignum
Bulgarian: Злокачествен меланом
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és a polipokat is)
Bulgarian: , злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok AZILECT tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако считате, че сте приели твърде много таблетки AZILECT, веднага се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az AZILECT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете AZILECT
Hungarian: A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában.
Bulgarian: Допаминът е химическо вещество в мозъка, което участва в контрола на движенията.
Hungarian: Mérsékelt májkárosodás esetén az AUC illetve a Cmax 568%-kal illetve 83%-kal nőtt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При индивиди с умерено чернодробно увреждане, AUC и Cmax се увеличават съответно с 568% и 83% (вж. точка 4.4).
Hungarian: Azokat a razagilinnel kezelt betegeket, akiknél aluszékonyság és/vagy hirtelen elalvási epizódok jelentkeznek, tájékoztatni kell arról, hogy tartózkodniuk kell a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységektől, amelyeknél az éberség csökkenése miatt ők vagy mások súlyos sérülés vagy halál kockázatának lehetnek kitéve (pl. gépek kezelése) mindaddig, amíg nem szereznek elegendő tapasztalatot a razagilinnel és más dopaminerg gyógyszerekkel a tekintetben, hogy fel tudják mérni, hátrányosan befolyásolja-e a mentális és/vagy motoros teljesítményüket vagy sem.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с разагилин, при които се наблюдава сомнолентност и/или епизоди на внезапно заспиване, трябва да бъдат информирани да се въздържат от шофиране или дейности, при които нарушеното внимание може да изложи тях или други хора на риск от сериозно нараняване или смърт (напр. работа с машини), докато придобият достатъчен опит с разагилин и другите допаминергични лекарства, за да преценят дали е засегната или не тяхната мисловна и/или моторна дейност по нежелан начин.
Hungarian: A hatékonyság másodlagos mértéke a javulás vizsgáló által meghatározott globális értéke, az ADL (Activity of Daily Living, azaz Napi Aktivitás) alskála pontszám „OFF" állapotban és UPDRS motoros pontszámok „ON" állapotban voltak.
Bulgarian: Вторичните измерители за ефикасност включват обща оценка на подобрението от изследователя, резултати по Субскалата за Ежедневни дейности (Activities of Daily Living (ADL) subscale) при OFF и UPDRS motor при ON.
Hungarian: Csupán egyes esetekben fordult elő, hogy a jelentett esetek a jelentés időpontjában még fennálltak.
Bulgarian: Само единични случаи от съобщените случаи не са били излекувани по времето, когато е съобщено за тях.
Hungarian: razagilin metabolizmusa két fő útvonalon történik: N-dealkiláció és/vagy hidroxiláció, melynek során 1-aminoindán, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindán és 3-hidroxi-1-aminoindán keletkezik.
Bulgarian: Метаболизмът на разагилин протича по два главни пътя: N-деалкилиране и/или хидроксилиране до получаване на: 1-аминоиндан, 3-хидроки-N-пропаргил-1аминоиндан и 3хидроки-1-аминоиндан.
Hungarian: Ezek a tünetek a nem-szelektív MAO-inhibitorok esetében megfigyeltekre emlékeztetnek.
Bulgarian: Тези симптоми биха могли да приличат на наблюдаваните при неселективните МАО инхибитори.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AZILECT-et
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете AZILECT
Hungarian: Ha most kezdi el az AZILECT-kezelést, várjon legalább 5 hetet a fluoxetin-kezelés leállítása után.
Bulgarian: Ако започвате лечение с AZILECT, трябва да изчакате поне 5 седмици след спиране на лечението с флуоксетин.
Hungarian: AZILECT 1 mg tabletta
Bulgarian: ПРОДУКТ AZILECT 1 mg таблетки
Hungarian: Étvágycsökkenés
Bulgarian: Намален апетит
Hungarian: 14C izotóppal jelölt razagilin orális adása után az elimináció elsősorban a vizelettel (62,6%) és másodsorban a széklettel (21,8%) történt, és a bevitt dózis 84,4%-a volt visszanyerhető 38 napos időtartam alatt.
Bulgarian: След перорално приложение на 14C-белязан разагилин елиминирането се осъществява предимно чрез урината (62,6%) и вторично чрез фекалиите (21,8%), с общо възстановяване на 84,4% от дозата за период от 38 дни.
Hungarian: Nem klinikai adatok azt mutatják, hogy a razagilin nincs hatással a termékenységre.
Bulgarian: Неклиничните данни показват, че разагилин не повлиява фертилитета.
Hungarian: Egyéb citokróm P450 izoenzimek
Bulgarian: Други цитохром P450 изоензими
Hungarian: Ha korábban vagy az AZILECT szedése közben tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat, ne vezessen és ne dolgozzon gépekkel (lásd 2. pont).
Bulgarian: Ако имате сънливост и/или епизоди на внезапно заспиване преди или докато приемате AZILECT, не шофирайте и не работете с машини (вижте точка 2).
Hungarian: A potens CYP1A2 inhibitorok tehát megváltoztathatják a razagilin plazmaszintjeit, és ezért együttadásuk esetében óvatossággal kell eljárni.
Bulgarian: Поради това, мощните CYP1A2 инхибитори могат да променят плазмените нива на разагилин и е необходимо да бъдат прилагани с повишено внимание.