FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TMC125-C227 was an exploratory, randomised, active-controlled open-label trial, which investigated the efficacy and safety of etravirine in a treatment regimen, which is not approved under the current indication.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
English: Placental transfer has been seen in pregnant rats, but it is not known whether placental transfer of etravirine also occurs in pregnant women.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms buvo stebėtas vaistinio preparato prasiskverbimas per placentą, bet nežinoma, ar etravirinas taip pat prasiskverbia per placentą nėščios moters organizme.
English: This breakpoint might be lower in antiretroviral combination therapy not including a boosted protease inhibitor.
Lithuanian: Šios jautrumo ribos gali būti mažesnės taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kurio sudėtyje nėra sustiprintų proteazės inhibitorių.
English: NARCOTIC ANALGESICS Methadone individual dose ranging from 60 mg to 130 mg once daily
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Metadonas (individualios dozės nuo 60 mg iki 130 mg vieną kartą per parą)
English: Pooled DUET Studies ≥ 18 years ETR N = 599
Lithuanian: Jungtiniai DUET tyrimai ≥ 18 metų ETR N = 599
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Lithuanian: Pradėjus KARG, paprastai tokios reakcijos pasireiškė per pirmąsias savaites ar mėnesius.
English: Treatment-experienced adult patients
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
English: Etravirine is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Lithuanian: Daugiausia etravirino metabolizuojama kepenyse ir eliminuojama pro kepenis.
English: Etravirine is also a weak inhibitor of P-glycoprotein.
Lithuanian: Be to, etravirinas yra silpnas P glikoproteino inhibitorius.
English: INTELENCE is not a cure for HIV infection.
Lithuanian: INTELENCE neišgydo ŽIV infekcijos.
English: Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
English: Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
English: The clinical significance of the reductions in etravirine pharmacokinetic parameters and boceprevir Cmin in the setting of the combination therapy with HIV antiretroviral medicines which also affect the pharmacokinetics of etravirine and/or boceprevir has not been directly assessed.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinių parametrų ir bocepreviro Cmin sumažėjimo, gydant kartu su ŽIV antiretrovirusiniais vaistais, kurie taip pat turi poveikį etravirino ir (arba) bocepreviro farmakokinetikai, klinikinė reikšmė nebuvo tiesiogiai įvertinta.
English: The table is not all-inclusive.
Lithuanian: Lentelėje pateikiama informacija yra neišsami.
English: HIV infected mothers must not breast-feed, as there is a possibility of infecting the baby with HIV.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikį gali užkrėsti ŽIV.
English: Etravirine retains activity against HIV-1 viral strains resistant to nucleoside reverse transcriptase and/or protease inhibitors.
Lithuanian: Etravirinas išliko aktyvus prieš ŽIV-1 virusų padermes, kurios atsparios nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės ir (arba) proteazės inhibitoriams.
English: Time to onset is usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases is favourable upon discontinuation and after initiation of corticosteroid therapy.
Lithuanian: Toks sindromas dažniausiai prasideda maždaug per 3-6 savaites ir daugeliu atvejų baigiasi palankiai, nutraukus vaistinio preparato vartojimą arba pradėjus gydymą kortikosteroidais.
English: ANTIBIOTICS Azithromycin
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Azitromicinas
English: Medicinal products that affect etravirine exposure
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie daro įtaką etravirino ekspozicijai
English: The combination of INTELENCE with a boosted PI and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine exposure and the risk of increase in rifabutin and 25-O-desacetyl-rifabutin exposures.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su sustiprintais PI ir rifabutinu reikia atsargiai, nes kyla etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino bei 25-O-desacetil-rifabutino ekspozicijos padidėjimo rizika.
English: In the TMC125-C227 study, etravirine (N = 59) was administered with 2 investigator-selected NRTIs (i.e. without a ritonavir-boosted PI) and compared to an investigator-selected combination of a PI with 2 NRTIs (N = 57).
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimo duomenimis, etravirinas (N = 59) buvo skirtas vartoti kartu su 2 tyrėjo parinktais NATI (t. y. PI be sustiprinimo ritonaviru) bei palygintas su tyrėjo parinktu PI deriniu su 2 NATI (N = 57).
English: No human data on the effect of etravirine on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie etravirino poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
English: The dosages of some medicines might need to be changed since their therapeutic effect or side effects may be influenced when combined with INTELENCE.
Lithuanian: Kai kurių vaistų dozavimą gali reikėti keisti, nes jų gydomąjį poveikį arba šalutinį poveikį gali paveikti vartojimas kartu su INTELENCE.
English: In the dog, changes were observed in the liver and gall bladder at exposures approximately 8-fold higher than human exposure observed at the recommended dose (200 mg twice daily).
Lithuanian: Tyrimų su šunimis duomenimis, nustatyta pokyčių kepenyse ir tulžies pūslėje, kai ekspozicija buvo maždaug 8 kartus didesnė už tą, kuri būna rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus organizme (200 mg du kartus per parą).
English: See also section 4.4.
Lithuanian: 4.4 skyrių.
English: Although etravirine demonstrates in vitro activity against wild type HIV-2 with median EC50 values ranging from 5.7 to 7.2 µM, treatment of HIV-2 infection with etravirine is not recommended in the absence of clinical data.
Lithuanian: Nors etravirinas veikia laukinio tipo ŽIV-2 (EC50 verčių mediana yra nuo 5,7 iki 7,2 µM) in vitro, bet ŽIV-2 infekcijos gydyti etravirinu nerekomenduojama, nes nėra klinikinių tyrimų duomenų.
English: The study enrolled patients on a stable but virologically failing antiretroviral treatment regimen, with a confirmed HIV-1 RNA plasma viral load ≥ 500 copies/ml.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti pacientai, kurie buvo gydyti pagal stabilų, tačiau be virusologinio atsako, antiretrovirusinio gydymo planą, kurių plazmoje patvirtintas ŽIV-1 viruso RNR kiekis buvo ≥ 500 kopijų/ml.
English: How to take INTELENCE
Lithuanian: Kaip laikyti INTELENCE
English: Co-administration with systemic immunosuppressants should be done with caution because plasma concentrations of cyclosporin, sirolimus and tacrolimus may be affected when co-administered with INTELENCE.
Lithuanian: Vartoti kartu su sisteminio veikimo imunosupresantais reikia atsargiai, nes ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas gali sąveikauti su kartu vartojamu INTELENCE.
English: In a postmarketing retrospective cohort study aiming at substantiating the long-term safety profile of etravirine in HIV-1-infected children and adolescents receiving etravirine with other HIV-1 antiretrovirals (N = 182), Stevens-Johnson Syndrome was reported at a higher incidence (1%) than has been reported in adult clinical trials (<0.1%).
Lithuanian: Poregistraciniame retrospektyviniame kohortiniame tyrime, kurio tikslas - pagrįsti ilgalaikio gydymo ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams, vartojantiems etraviriną su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 (n = 182), saugumą, pranešimų apie pasireiškusį Stivenso ir Džonsono sindromą buvo gauta dažniau (1 %) nei suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu (< 0,1 %).
English: After oral administration with food, the maximum plasma concentration of etravirine is generally achieved within 4 hours.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pavartojus per burną su maistu, didžiausia etravirino koncentracija plazmoje paprastai atsiranda per 4 valandas.
English: Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women, and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account in order to characterise the safety for the foetus.
Lithuanian: Paprastai, apsisprendžiant vartoti antiretrovirusinius vaistinius preparatus nėščiai moteriai ŽIV infekcijai gydyti ir tokiu būdu sumažinti naujagimio užkrėtimo ŽIV vertikaliuoju būdu riziką, siekiant apibūdinti saugumą vaisiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir moterų gydymo nėštumo laikotarpiu patirtį.
English: BENZODIAZEPINES Diazepam
Lithuanian: BENZODIAZEPINAI Diazepamas
English: Exposure to etravirine was lower (35-50%) in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
Lithuanian: Etravirino ekspozicija ŽIV-1 užsikėtusių pacientų organizme buvo mažesnė (35-50 %), palyginti su sveikais asmenimis.
English: INTELENCE tablets contain lactose.
Lithuanian: INTELENCE tabletėse yra laktozės.
English: Based on historical data, a decrease in etravirine exposure may be expected whereas an increase in rifabutin exposure and especially in 25-O-desacetyl-rifabutin may be expected.
Lithuanian: Remiantis istorijos duomenimis, galima tikėtis etravirino ekspozicijos sumažėjimo ir rifabutino, ypač 25-O-desacetil-rifabutino, ekspozicijos padidėjimo.
English: Note: The median protein binding adjusted EC50 for MT4 cells infected with HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Lithuanian: Prisijungimo prie baltymų mediana koreguota pagal EC50 MT4 ląstelėms, užkrėstoms ŽIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
English: Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, nepanašu, kad žmonėms būtų apsigimimų rizika.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Lithuanian: Etravirinas yra silpnas CYP3A4 induktorius.
English: There are no data with regard to symptomatic overdose with etravirine, but it is possible that the most frequent adverse reactions of etravirine, i.e. rash, diarrhoea, nausea, and headache would be the most common symptoms noted.
Lithuanian: Duomenų apie simptomus sukėlusį etravirino perdozavimą nėra, bet gali būti, kad dažniausios etravirino sukeltos nepageidaujamos reakcijos, pavyzdžiui, išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas, būtų dažniausiai pastebimi simptomai.
English: The recommended dose of INTELENCE is 200 mg twice a day.
Lithuanian: Rekomenduojama INTELENCE dozė yra 200 mg du kartus per parą.
English: Swallow the INTELENCE tablet(s) whole with a glass of water.
Lithuanian: Visą (nesmulkintą) INTELENCE tabletę (-es) nurykite užgerdami stikline vandens.
English: CORTICOSTEROIDS Dexamethasone (systemic)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Deksametazonas (sisteminio veikimo)
English: Etravirine was not carcinogenic in rats and in male mice.
Lithuanian: Etravirinas nesukėlė kancerogeninio poveikio žiurkėms ir pelių patinėliams.
English: Reused/not used ENF
Lithuanian: Pakartotinai vartojant/nevartojant ENF
English: HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS Ribavirin
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI Ribavirinas
English: Using the oral solution may be considered for dose reduction.
Lithuanian: Dozei sumažinti galima apsvarstyti skirti geriamąjį tirpalą.
English: The proportion of paediatric patients with < 400 HIV-1 RNA copies/ml was 63.4%.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientų, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, dalis buvo 63,4 %.
English: The incidence of rash was higher in women compared to men in the etravirine arm in the DUET trials (rash ≥ grade 2 was reported in 9/60 [15.0%] women versus 51/539 [9.5%] men; discontinuations due to rash were reported in 3/60 [5.0%] women versus 10/539 [1.9%] men) (see section 4.4).
Lithuanian: Išbėrimų dažnis buvo didesnis moterims, lyginant su vyrais etravirino grupėje DUET tyrimo metu (buvo pranešimų apie ≥ 2 laipsnio išbėrimą 9 iš 60 [15,0 %] moterų, lyginant su 51 iš 539 [9,5 %] vyrų; buvo pranešimų apie gydymo nutraukimą dėl išbėrimo 3 iš 60 [5,0 %] moterų, lyginant su 10 iš 539 [1,9 %] vyrų) (žr.
English: The combination of INTELENCE and atorvastatin can be given without any dose adjustments, however, the dose of atorvastatin may need to be altered based on clinical response.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su atorvastatinu nekeičiant dozės, vis dėlto gali prireikti keisti atorvastatino dozę atsižvelgiant į klinikinį atsaką.
English: Paediatric population (less than 6 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus)
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų sąnarių diegliai ar skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
English: The pharmacokinetics in other races have not been sufficiently evaluated.
Lithuanian: Farmakokinetika skirtingų rasių žmonių organizme ištirta nepakankamai.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Lithuanian: Svarbūs tokių reakcijų pavyzdžiai yra citomegalo virusų sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos bei Pneumocystis jiroveci sukelta pneumonija.
English: Close monitoring of antimalarial response is warranted when co-administering INTELENCE and artemether/lumefantrine as a significant decrease in exposure of artemether and its active metabolite, dihydroartemisinin, may result in decreased antimalarial efficacy.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti antimaliarinį atsaką kartu skiriant INTELENCE ir artemeterą/lumefantriną, kadangi yra pastebėtas artemetero ir (ar) jo aktyvaus metabolito, dihidroartemisinino, poveikio sumažėjimas, ir tai gali lemti sumažėjusį antimaliarinį poveikį.
English: The presence of K103N alone, which was the most prevalent NNRTI mutation in DUET-1 and DUET-2 at baseline, was not identified as a mutation associated with resistance to etravirine.
Lithuanian: Kad vienintelė K103N mutacija, kuri buvo dažniausia NNATI mutacija prieš pradedant DUET-1 ir DUET-2, būtų mutacija, susijusi su atsparumu etravirinui, nenustatyta.
English: 6 cells/l
Lithuanian: 6 ląstelių/l
English: INTELENCE belongs to a group of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Lithuanian: INTELENCE priklauso vaistų nuo ŽIV grupei, kurie vadinami nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI).
English: Exploratory head to head comparison with protease inhibitor in protease inhibitor naïve patients (trial TMC125-C227)
Lithuanian: Palyginamasis „akis į akį“ proteazės inhibitorių tyrimas, kuriame dalyvavo proteazės inhibitoriais negydyti pacientai (TMC125-C227 tyrimas)
English: FC subgroups are based on the select patient populations in DUET-1 and DUET-2 and are not meant to represent definitive clinical susceptibility breakpoints for etravirine.
Lithuanian: Šie etravirino FC pogrupiai sudaryti, atsižvelgiant į specialias DUET-1 ir DUET-2 tyrimuose dalyvavusių pacientų populiacijas ir nėra numatyta, kad jos atspindėtų galutinius klinikinio jautrumo etravirinui duomenis.
English: Talk to your doctor first.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
English: Experience in geriatric patients is limited: in the Phase III trials, 6 patients aged 65 years or older and 53 patients aged 56-64 years received etravirine.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu etravirino vartojo šeši 65 metų ar vyresni bei 53 nuo 56 iki 64 metų pacientai.
English: Data from the DUET studies suggest that baseline fold change (FC) in EC50 to etravirine was a predictive factor of virologic outcome, with gradually decreasing responses observed above FC 3 and FC 13.
Lithuanian: DUET tyrimų duomenys rodo, kad prieš tyrimą buvusios etravirino EC50 pradinio parametro pokytis kartais (FC) yra virusologinės baigties prognozinis veiksnys, pasireiškiantis laipsnišku atsako mažėjimu kai FC yra daugiau nei 3 ir 13.
English: Dose adjustments for these HMG Co-A reductase inhibitors may be necessary.
Lithuanian: Gali prireikti keisti šių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių dozes.
English: The distribution of etravirine into compartments other than plasma (e.g., cerebrospinal fluid, genital tract secretions) has not been evaluated in humans.
Lithuanian: Etravirino pasiskirstymas kituose žmogaus audiniuose nei plazma (pvz., smegenų skystyje, lytinių organų išskyrose) netirtas.
English: Delay in stopping INTELENCE treatment after the onset of severe rash may result in a life-threatening reaction.
Lithuanian: Delsiant nutraukti gydymą INTELENCE prasidėjus sunkiam išbėrimui, gali išsivystyti pavojų gyvybei kelianti reakcija.
English: Overall de novo ENF
Lithuanian: Iš viso de novo ENF
English: Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in table 1 (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ND”, confidence interval as “CI”).
Lithuanian: Etravirino sąveika su kartu vartojamais vaistiniais preparatais išvardyta toliau esančioje 1 lentelėje (padidėjimas pažymėtas „↑“, sumažėjimas - „↓“, be pokyčių - „↔“, netirta - „NT“, pasikliautinasis intervalas - „PI“).
English: Etravirine is a weak inhibitor of CYP2C9 and CYP2C19.
Lithuanian: Etravirinas yra silpnas CYP2C9 ir CYP2C19 inhibitorius.
English: Patients who are unable to swallow the tablet(s) whole may disperse the tablet(s) in a glass of water.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali nuryti visos tabletės (-čių), tabletę (-es) gali ištirpinti stiklinėje vandens.
English: Alternatives to diazepam should be considered.
Lithuanian: Reikia apgalvoti, kuo galima pakeisti diazepamą.
English: Paediatric population (6 years to less than 18 years of age)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
English: The results below are pooled data from the two trials.
Lithuanian: Toliau pateikti jungtiniai dviejų tyrimų duomenys.
English: Boosted protease inhibitors, like darunavir/ritonavir, show a higher barrier to resistance compared to other classes of antiretrovirals.
Lithuanian: pavyzdžiui, darunaviras/ritonaviras, parodė didesnį atsparumo slenkstį, palyginti su kitų grupių antiretrovirusiniais preparatais.
English: Population pharmacokinetic analysis of etravirine in HIV infected patients indicated no apparent difference in the exposure to etravirine between Caucasian, Hispanic and Black subjects.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė žymių etravirino ekspozicijos skirtumų baltaodžių, lotynų amerikiečių ar juodaodžių asmenų organizme neparodė.
English: INTELENCE works by reducing the amount of HIV in your body.
Lithuanian: INTELENCE mažina ŽIV kiekį organizme.
English: The recommended dose of etravirine for adults is 200 mg (one 200 mg tablet or two 100 mg tablets) taken orally twice daily following a meal (see section 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojama etravirino dozė suaugusiesiems yra 200 mg (viena 200 mg tabletė arba dvi 100 mg tabletės), kurią reikia vartoti per burną du kartus per parą po valgio (žr.
English: The most frequent (incidence ≥ 10%) adverse reactions of all intensities reported for etravirine were rash, diarrhoea, nausea and headache.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (kurių dažnis buvo ≥ 10 %) visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos vartojant etraviriną buvo išbėrimas, viduriavimas, pykinimas ir galvos skausmas.
English: Pivotal studies
Lithuanian: Pagrindžiamieji tyrimai
English: Table 3: DUET-1 and DUET-2 pooled 48-week data Etravirine + BR N = 599
Lithuanian: Jungtiniai 48 savaičių DUET-1 ir DUET-2 duomenys Etravirinas + FGS N = 599
English: Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
English: A potential increased risk of liver enzymes increase cannot be excluded.
Lithuanian: Kepenų fermentų suaktyvėjimo rizikos padidėjimo atmesti negalima.
English: No unchanged drug was detected in urine so the impact of renal impairment on etravirine elimination is expected to be minimal.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato šlapime nenustatyta, taigi inkstų funkcijos sutrikimo įtaka etravirino eliminacijai turėtų būti minimali.
English: Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that etravirine pharmacokinetics are not considerably different in the age range (18 to 77 years) evaluated, with 6 subjects aged 65 years or older (see sections 4.2 and 4.4).
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusių pacientų populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad žymių etravirino farmakokinetikos skirtumų tiriamojo amžiaus (18-77 metų) pacientų organizme nėra; iš jų 6 asmenys buvo 65 metų ar vyresni (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - severe hypersensitivity reactions characterised by rash accompanied by fever and organ inflammation such as hepatitis.
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių) - sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, kurioms būdingas išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu ir organų, pavyzdžiui, kepenų, uždegimu.
English: The pharmacokinetic properties of etravirine have been evaluated in adult healthy subjects and in adult and paediatric treatment-experienced HIV-1 infected patients.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetinės savybės tirtos sveikų suaugusių asmenų ir ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių ir vaikų populiacijos gydytų pacientų organizme.
English: Confidence interval around observed difference of response rates; P-value < 0.0001 from logistic regression model, including stratification factors.
Lithuanian: Logistinės regresijos modelio p- reikšmė < 0,0001, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
English: < 400 HIV-1 RNA copies/ml n (%)
Lithuanian: < 400 ŽIV-1 RNR kopijų/ml n (%)
English: Etravirine is excreted in human milk.
Lithuanian: Etravirinas išsiskiria į motinos pieną.
English: Rifabutin 300 mg once daily
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg vieną kartą per parą)
English: Increased unbound exposure could be expected.
Lithuanian: Galima tikėtis neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos pailgėjimo.
English: Use in children and adolescents 6 years of age and older and weighing at least 16 kg The doctor will work out the right dose based on the weight of the child.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir 6 metų ir vyresniems bei sveriantiems ne mažiau kaip 16 kg paaugliams Reikiamą dozę apskaičiuos gydytojas pagal vaiko kūno masę.
English: In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that etravirine primarily undergoes oxidative metabolism by the hepatic cytochrome CYP450 (CYP3A) system and, to a lesser extent, by the CYP2C family, followed by glucuronidation.
Lithuanian: Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad didelė dalis etravirino metabolizuojama oksidacijos būdu kepenų citochromo CYP450 (CYP3A) sistemoje, mažesnė dalis veikiant CYP2C ir vėliau vykstant gliukuronizacijai.
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italy
Lithuanian: Gamintojas Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Italija