FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je kombinacija lijeka Kyprolis i deksametazona djelotvornija u poboljšanju stope preživljenja bez progresije bolesti od bortezomiba i deksametazona: bolesnici koji su primili Kyprolis s deksametazonom živjeli su u prosjeku 18,7 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9,4 mjeseca za bolesnike koji su primili bortezomib i deksametazon.
Romanian: Studiul a arătat că asocierea de Kyprolis și dexametazonă este mai eficace la îmbunătățirea supraviețuirii fără progresia bolii decât bortezomib și dexametazonă: pacienții care au primit Kyprolis plus dexametazonă au trăit în medie 18,7 luni fără agravarea bolii, față de 9,4 luni la pacienții care au primit bortezomib și dexametazonă.
Croatian: U drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 929 bolesnika oboljelih od multiplog mijeloma čija se bolest pogoršala, uspoređena primjena kombinacije lijeka Kyprolis i deksametazona s bortezomibom i deksametazonom.
Romanian: Alt studiu, efectuat pe 929 de pacienți cu mielom multiplu la care boala se agravase după tratamentul anterior, a comparat asocierea de Kyprolis și dexametazonă cu bortezomib și dexametazonă.
Croatian: Kako se Kyprolis koristi?
Romanian: Cum se utilizează Kyprolis?
Croatian: Kyprolis je dostupan kao prašak za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Romanian: Kyprolis este disponibil sub formă de pulbere, din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Croatian: Koje su koristi lijeka Kyprolis dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kyprolis pe parcursul studiilor?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kyprolis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kyprolis, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Kyprolis se ne smije primjenjivati u trudnica ni dojilja.
Romanian: Kyprolis este contraindicat la femeile care alăptează.
Croatian: Preporučuje se nošenje rukavica i druge zaštitne opreme.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor şi a altor echipamente de protecţie.
Croatian: Također možete primati i druge lijekove.
Romanian: Se poate să primiţi şi alte medicamente.
Croatian: Potrebno je uključiti i odgovarajuće upozorenje.
Romanian: De asemenea, trebuie inclus şi un avertisment relevant.
Croatian: • Zvonjava u ušima (tinitus)
Romanian: • Țiuit în urechi (tinitus)
Croatian: Nužno je pridržavati se odgovarajuće aseptičke tehnike.
Romanian: Trebuie respectate tehnicile aseptice adecvate.
Croatian: Ciklus 2. i nadalje
Romanian: Ciclul 2 şi în continuare
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pozornost
Romanian: Probleme la care trebuie să fiţi atent
Croatian: U vrijeme analize, registrirano je 80% ciljanih događaja.
Romanian: La momentul analizei, au fost înregistrate 80% din evenimentele urmărite.
Croatian: S mikrobiološkog gledišta, lijek se treba primijeniti odmah.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Croatian: Neki od tih događaja imali su smrtan ishod.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au dus la deces.
Croatian: Nemojte voziti automobil ili upravljati strojevima ako imate ove simptome.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă aveţi aceste simptome.
Croatian: Većina bolesnika primat će liječenje toliko dugo dok se njihovo stanje poboljšava ili ostaje stabilno.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor primi tratament atât timp cât boala lor se îmbunătaţeste sau rămâne stabilă.
Croatian: Bočica s praškom (neotvorena)
Romanian: Flacon cu pulbere (nedeschis)
Croatian: Ako ste imali ove simptome prije liječenja karfilzomibom, obavijestite svog liječnika o svakoj promjeni ovih simptoma.
Romanian: Dacă aţi avut aceste simptome înainte de tratamentul cu carfilzomib, spuneţi medicului dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Romanian: Femei cu potenţial fertil/Contracepţie la bărbaţi şi femei
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bočicu.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Noiembrie 2015
Croatian: Trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Romanian: Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre metode corespunzătoare de contracepţie.
Croatian: Te mjere ishoda odredio je Neovisni Nadzorni Odbor b. Statistički značajno c.
Romanian: Aceste criterii au fost determinate de un Comitet independent de recenzie b. Semnificativ statistic c.
Croatian: • Bilo koja druga teška bolest zbog koje ste bili hospitalizirani ili ste primali bilo koje lijekove.
Romanian: • Orice altă boală importantă pentru care aţi fost internat în spital sau pentru care aţi primit orice tratament medicamentos.
Croatian: Smrt, n (%)
Romanian: Deces, n (%)
Croatian: Proteasom je sustav unutar stanice koji razgrađuje proteine kada su oštećeni ili više nisu potrebni.
Romanian: Proteazomul este un sistem din interiorul celulelor care distruge proteinele când acestea sunt deteriorate sau nu mai sunt necesare.
Croatian: Očekuje se da je lenalidomid štetan za nerođeno dijete.
Romanian: Se aşteaptă ca lenalidomida să aibă efecte nocive la copilul nenăscut.
Croatian: Što je Kyprolis i za što se koristi
Romanian: Ce este Kyprolis şi pentru ce se utilizează
Croatian: Osim toga i prema dogovorenoj definiciji slučaja prema Mentzeru i sur. identificirana su dva slučaja razine 1, jedan slučaj razine 2 i jedan slučaj razine 3.
Romanian: În plus, în conformitate cu definiţia cazului convenită de Mentzer şi colab., au fost identificate două cazuri de nivel 1, un caz de nivel 2 şi un caz de nivel 3.
Croatian: * Učestalost je izračunata na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja u kojima je većina bolesnika koristila profilaksu
Romanian: *Frecvența se calculează pe baza datelor din studiile clinice în care majoritatea pacienților au folosit profilaxia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kyprolis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kyprolis
Croatian: Medijan praćenja je približno bio 37 mjeseci.
Romanian: Urmărirea mediană a fost de aproximativ 37 de luni.
Croatian: Infuzija može trajati do 30 minuta.
Romanian: Perfuzia poate avea o durată de până la 30 de minute.
Croatian: U ovih bolesnika može biti povećan rizik od srčanih komplikacija.
Romanian: Aceşti pacienţi ar putea avea risc crescut de complicaţii cardiace.
Croatian: Ove reakcije se mogu pojaviti neposredno nakon ili do 24 sata nakon primjene lijeka Kyprolis.
Romanian: Aceste reacţii pot surveni imediat după sau în interval de până la 24 de ore după administrarea Kyprolis.
Croatian: Kyprolis će se čuvati u ljekarni.
Romanian: Kyprolis va fi păstrat în farmacie.
Croatian: Tijekom liječenja bit ćete pomno praćeni.
Romanian: Veţi fi supravegheat strict pe durata tratamentului.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od ≥ 75 godina)
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥ 75 de ani)
Croatian: • Prekinite liječenje do oporavka ili povratka na početno stanje
Romanian: • Se opreşte tratamentul până la remisiunea acestora sau până la revenirea la nivelul iniţial
Croatian: Vrijeme proteklo između rekonstitucije i primjene ne smije biti duže od 24 h.
Romanian: Intervalul de timp între reconstituire şi administrare nu trebuie să depăşească 24 de ore.
Croatian: Rezultati ispitivanja 2011-003 sažeti su u tablici 7.
Romanian: Rezultatele studiului 2011-003 sunt rezumate în tabelul 7.
Croatian: • Alergijska reakcija na Kyprolis
Romanian: • Reacţie alergică la Kyprolis
Croatian: Ne uzimajte Kyprolis ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Romanian: Nu luaţi Kyprolis dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Croatian: 18,7 (15,6; NP)
Romanian: 18,7 (15,6, NE)
Croatian: 25 mg dnevno a.
Romanian: 25 mg zilnic a.
Croatian: Nježno vrtite i/ili sporo preokrećite bočicu otprilike 1 minutu ili do potpunog otapanja.
Romanian: Rotiţi şi/sau răsturnaţi flaconul cu blândeţe timp de aproximativ 1 minut sau până la dizolvarea completă.
Croatian: Kako Kyprolis izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Kyprolis şi conţinutul ambalajului
Croatian: S obzirom na njegova farmakološka svojstva, ne može se isključiti rizik za dojenče.
Romanian: Având în vedere proprietăţile sale farmacologice nu se poate exclude un risc pentru sugari.
Croatian: Sve ovo mogu biti simptomi ozbiljne i potencijalno smrtonosne bolesti mozga poznate kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Romanian: Toate acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni cerebrale grave și potențial letale, cunoscute sub denumirea de leucencefalopatie multifocală progresivă (LMP).
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka za primjenu odgovornost su korisnika i ne bi smjeli prelaziti 24 sata pri 2°C - 8°C.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, intervalul de timp şi condiţiile de păstrare înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi între 2°C - 8°C.
Croatian: To uključuje i bilo koje lijekove dobivene bez recepta, poput vitamina ili biljnih lijekova.
Romanian: Acestea includ orice medicamente achiziţionate fără prescripţie medicală, cum sunt vitamine sau remedii din plante.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će odrediti dozu lijeka Kyprolis koju ćete primiti.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va stabili doza de Kyprolis pe care o veţi primi.
Croatian: Udio preživljenja bez progresije bolesti
Romanian: Procentajul supraviețuirii fără progresia bolii
Croatian: To može ukazivati da imate nizak broj trombocita (stanice koje pomažu u zgrušavanju krvi)
Romanian: Aceasta poate arăta că aveţi un număr redus de plachete în sânge (celule care ajută la coagularea sângelui)
Croatian: Prije rekonstitucije pročitajte cijele upute za pripremu.
Romanian: Citiţi în întregime instrucţiunile de pregătire înainte de reconstituire.
Croatian: Broj ispitanika izloženih riziku:
Romanian: Număr de subiecţi cu risc:
Croatian: Lenalidomid je strukturno povezan s talidomidom.
Romanian: Lenalidomida este asemănătoare din punct de vedere structural cu talidomida.
Croatian: ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Romanian: RRG, n (%)a, c ≥ RCd ≥ RPFBe
Croatian: • Općenit osjećaj bolesti ili nelagode
Romanian: • O senzație generală de boală sau disconfort
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastični lijekovi, ATK oznaka: L01XX45
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice, codul ATC: L01XX45
Croatian: 47,6 (42,5, NP)
Romanian: 47,6 (42,5, NE)
Croatian: Nemojte uzimati Kyprolis ako ste alergični na karfilzomib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: Nu utilizaţi Kyprolis dacă sunteţi alergic la carfilzomib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: (trombocitopenija)
Romanian: (trombocitopenie)
Croatian: • Osjećaj prekomjerne vrućine
Romanian: • Senzaţie de căldură extremă
Croatian: Ovaj metabolit nema poznate biološke aktivnosti.
Romanian: Acest metabolit nu are activități biologice cunoscute.
Croatian: Potrebno je provesti odgovarajuće prilagodbe doze na temelju toksičnosti (vidjeti Tablicu 3).
Romanian: Trebuie efectuate modificări corespunzătoare ale dozei, în funcție de toxicitate (a se vedea tabelul 3).
Croatian: • Osjećaj slabosti
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune
Croatian: Statistički značajno, jednostrana p-vrijednost = 0,0001
Romanian: Semnificativ statistic, valoare p unidirecţională = 0,0001
Croatian: Sprječavanjem razgradnje proteina unutar stanica raka, koje će vjerojatnije sadržavati više abnormalnih proteina, Kyprolis uzrokuje smrt stanica raka.
Romanian: Prin prevenirea deteriorării proteinelor din celulele canceroase, care este foarte probabil să conţină mai multe proteine anormale, Kyprolis determină moartea celulelor canceroase.
Croatian: • Promjena glasa ili promuklost
Romanian: • Modificare a vocii sau răguşeală
Croatian: Medijan praćenja bio je oko 67 mjeseci.
Romanian: Durata mediană de monitorizare a fost de aproximativ 67 de luni.
Croatian: • Problemi sa spavanjem (nesanica)
Romanian: • Imposibilitatea de a adormi (insomnie)
Croatian: Kyprolis će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Romanian: Kyprolis vă va fi administrat de un medic sau de o asistentă medicală.
Croatian: Potrebno ih je pratiti radi kliničkih i laboratorijskih znakova reaktivacije HBV-a tijekom i nakon završetka liječenja.
Romanian: Aceştia trebuie monitorizaţi pentru depistarea semnelor clinice şi de laborator ale reactivării VHB în timpul şi după încheierea tratamentului.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim i teškim oštećenjem jetre treba posvetiti posebnu pozornost, zbog toga što su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u ovoj populaciji vrlo ograničeni.
Romanian: O atenție specială trebuie acordată pacienților cu insuficiență hepatică moderată și severă ca urmare a existenței unor date de eficacitate și siguranță foarte limitate la această populație.
Croatian: Bolesnike i liječnike se upućuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Romanian: Pacienţii şi medicii sunt sfătuiţi să fie atenţi la semnele şi simptomele de tromboembolism.
Croatian: Svaki period od 28 dana smatra se jednim terapijskim ciklusom.
Romanian: Fiecare interval cu durata de 28 de zile este considerat un ciclu de tratament.
Croatian: • Problemi s jetrom, uključujući povećanje razine jetrenih enzima u krvi
Romanian: • Probleme cu ficatul inclusiv creşterea nivelului enzimelor hepatice în sânge
Croatian: Ne uzimajte lijek Kyprolis ako dojite.
Romanian: Nu luaţi Kyprolis dacă alăptaţi.
Croatian: • Ozbiljna infekcija, uključujući infekciju krvi (sepsa)
Romanian: • Infecţii grave inclusiv infecţie a sângelui (sepsis)
Croatian: Analize populacijske farmakokinetike ukazuju da ne postoji utjecaj dobi, spola ili rase na farmakokinetiku karfilzomiba.
Romanian: Analizele de farmacocinetică populaţională indică faptul că nu există efecte ale vârstei, sexului sau rasei asupra profilului farmacocinetic al carfilzomib.
Croatian: Potrebno je poduzeti mjere kako bi se svi promjenjivi čimbenici rizika (npr. pušenje, hipertenzija i hiperlipidemija) sveli na najmanju moguću razinu.
Romanian: Trebuie acţionat pentru reducerea la minimum a tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumatul, hipertensiunea arterială şi hiperlipidemia).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra provjerit će dobivate li dovoljno tekućine.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica dacă aveţi un consum suficient de lichide.
Croatian: Ako se stvori pjena, pustite otopinu da se slegne u bočici do nestanka pjene (oko 5 minuta) i dok otopina ne postane bistra.
Romanian: Dacă se formează spumă, lăsaţi soluţia să se liniştească în flacon până spuma dispare (aproximativ 5 minute) şi soluţia se limpezeşte.
Croatian: Morate pročitati Uputu o lijeku za sve lijekove koje uzimate u kombinaciji s lijekom Kyprolis kako biste razumjeli informacije povezane s tim lijekovima.
Romanian: Trebuie să citiţi prospectul tuturor medicamentelor pe care le luaţi împreună cu Kyprolis ca să înţelegeţi informaţiile referitoare la acestea.
Croatian: Preporučuje se temeljita procjena čimbenika kardiovaskularnog rizika prije početka liječenja.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei evaluări amănunţite a factorilor de risc cardiovascular înainte de începerea tratamentului.
Croatian: 25 mg dnevno Ciklus 13. i nadalje
Romanian: 25 mg zilnic Ciclul 13 şi în continuare
Croatian: Ozljede, otrovanje i komplikacije u proceduri
Romanian: Leziuni, intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate
Croatian: Vaš će Vas liječnik pregledati i razmotriti Vašu potpunu povijest bolesti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va examina şi va analiza toate antecedentele medicale personale.
Croatian: Kd (crna) Vd (siva)
Romanian: Kd (negru) Vd (gri)
Croatian: Kategorije učestalosti određene su prema gruboj stopi incidencije prijavljene za svaku nuspojavu u združenom skupu podataka iz kliničkih ispitivanja (n = 2944).
Romanian: Categoriile de frecvenţă au fost determinate pe baza ratelor brute ale incidenţei reportate pentru fiecare reacţie adversă într-o bază de date provenită din studiile clinice cumulate (n = 2944).
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za karfilzomib, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru carfilzomib, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Croatian: • Ako se apsolutni broj neutrofila vrati na početnu vrijednost i vrućica se povuče, nastavite liječenje jednakom dozom
Romanian: • Dacă numărul absolut de neutrofile revine la nivelul iniţial şi dacă febra dispare, se reia tratamentul cu aceeaşi doză
Croatian: Ovi su se događaji obično javljali rano u tijeku liječenja lijekom Kyprolis (< 5 ciklusa).
Romanian: Aceste evenimente au survenit de obicei precoce după iniţierea tratamentului cu Kyprolis (< 5 cicluri de tratament).
Croatian: Liječenje se može nastaviti do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat până la progresia bolii sau până la apariţia toxicităţii inacceptabile.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate lijekove za sprečavanje trudnoće, kao što su oralni kontraceptivi ili drugi hormonski kontraceptivi, jer ti lijekovi možda nisu primjereni za istodobnu primjenu s lijekom Kyprolis.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi medicamente utilizate pentru prevenirea sarcinii cum sunt contraceptivele orale sau alte contraceptive hormonale, deoarece se poate ca acestea să nu fie adecvate pentru utilizarea cu Kyprolis.
Croatian: Rizik zatajenja srca također je povećan u bolesnika azijatskog podrijetla.
Romanian: Riscul de insuficienţă cardiacă este de asemenea crescut la pacienţii asiatici.
Croatian: Nije provedeno kliničko ispitivanje s dozom od 56 mg/m2.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu doza de 56 mg/m2.
Croatian: Izračunajte dozu (mg/m2) i broj potrebnih bočica lijeka Kyprolis temeljem površine tijela bolesnika prije početka liječenja.
Romanian: Calculaţi doza (mg/m2) şi numărul de flacoane de Kyprolis necesare folosind suprafaţa corporală a pacientului la momentul începerii tratamentului.
Croatian: Rezultati ispitivanja PX-171-009 sažeti su u tablici 6 i na slici 1 i slici 2.
Romanian: Rezultatele studiului PX-171-009 sunt rezumate în Tabelul 6 şi în figura 1 şi 2.
Croatian: Dozu treba prilagoditi s obzirom na toksičnost lijeka Kyprolis.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de toxicitatea Kyprolis.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma:
Romanian: Spuneţi cât mai repede medicului dumneavoastră dacă vă confruntaţi cu oricare dintre aceste simptome:
Croatian: Neposredno prije primjene izvadite bočicu iz hladnjaka.
Romanian: Scoateţi flaconul din frigider chiar înaintea utilizării.
Croatian: U drugom ispitivanju, izloženost za M14 je bila veća (otprilike četiri puta više) u ispitanika sa ZSBB-om nego u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Romanian: În al doilea studiu, expunerile pentru M14 au fost mai mari (aproximativ de 4 ori) la subiecții cu BRST decât la subiecții cu funcție renală normală.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima prijavljeni slučajevi produljenja QT intervala.
Romanian: În studiile clinice s-au raportat cazuri de prelungire a intervalului QT.
Croatian: Svaki period od 28 dana čini jedan terapijski ciklus.
Romanian: Fiecare perioadă cu durata de 28 de zile este un ciclu de tratament.
Croatian: Karfilzomib ne inhibira humani UGT2B7, ali inhibira humani UGT1A1 uz IC50 vrijednosti od 5,5 µM.
Romanian: Carfilzomib nu inhibă UGT2B7 umană dar inhibă UGT1A1 umană cu un CI50 de 5,5 µM.
Croatian: Ovim ispitivanjem se nije procijenio omjer koristi i rizika u široj refraktornoj populaciji.
Romanian: Acest studiu nu a evaluat raportul beneficiu/risc în rândul populaţiei refractare.
Croatian: Ako ste ikada bili zaraženi hepatitisom B, liječenje ovim lijekom može uzrokovati ponovno aktiviranje infekcije hepatitisom B.
Romanian: Dacă aţi suferit vreodată de o infecţie cu virusul hepatitei B, tratamentul cu acest medicament poate provoca reactivarea infecţiei cu hepatita B.
Croatian: Mehanizmi posredovani citokromom P450 imali su neznatnu ulogu u sveukupnom metabolizmu karfilzomiba.
Romanian: Mecanismele mediate de citocromul P450 au avut un rol minor în metabolizarea carfilzomib per ansamblu.
Croatian: • Sve druge nehematološke toksičnosti 3. ili 4. stupnja (vidjeti dio 4.4)
Romanian: • Toate celelalte tipuri de toxicitate nehematologică de grad 3 sau 4 (vezi pct. 4.4)
Croatian: Prethodno planirana druga interim OS analiza učinjena je nakon 189 smrtnih slučajeva u Kd skupini i 209 smrtnih slučajeva u Vd skupini.
Romanian: A fost efectuată o a doua analiză interimară pre-planificată a SG după 189 de decese în brațul Kd și 209 de decese în brațul Vd.
Croatian: Učinak karfilzomiba na repolarizaciju srca, koristeći QT interval s Fridericia korekcijom (QTcF interval) i analiza povezanosti koncentracije i QTc intervala ne pokazuje jasan signal bilo kojeg učinka povezanog s dozom.
Romanian: Efectul carfilzomib asupra repolarizarii cardiace utilizand intervalul QT şi corecţia Fridericia (interval QTcF) şi analiza relaţiei concentraţie-QTc nu arată un semnal clar al unui efect corelat cu doza.
Croatian: Ispitivanje PX-171-009
Romanian: a. Studiul PX-171-009
Croatian: Preporučeno je kontrolirati hipertenziju prije početka i tijekom liječenja.
Romanian: Se recomandă controlul hipertensiunii arteriale înainte de începerea şi în timpul tratamentului.
Croatian: Potreban je oprez prilikom istodobne primjene drugih lijekova koji mogu povećati rizik od tromboze (npr. lijekovi koji stimuliraju eritropoezu ili hormonska nadomjesna terapija).
Romanian: Este necesară precauţie în cazul administrării concomitente a altor agenţi care pot creşte riscul de tromboză (de exemplu agenţi eritropoietici sau terapie de înlocuire hormonală).
Croatian: Svi bolesnici moraju se testirati na HBV prije početka liječenja karfilzomibom.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie examinaţi pentru VHB înainte de începerea tratamentului cu carfilzomib.
Croatian: Kyprolis se primjenjuje 2 dana zaredom svaki tjedan, kroz 3 tjedna, nakon čega će slijediti jedan tjedan bez liječenja.
Romanian: Kyprolis se administrează 2 zile la rând, în fiecare săptămână timp de 3 săptămâni, urmate de o săptămână de pauză.
Croatian: Za bolesnike s pozitivnom serologijom na HBV treba razmotriti profilaktičko liječenje antiviroticima.
Romanian: Pentru pacienţii cu serologie pozitivă VHB, trebuie luată în considerare profilaxia cu antivirale.
Croatian: Liječenje lijekom Kyprolis nije procijenjeno u trudnica.
Romanian: Tratamentul cu Kyprolis nu a fost evaluat la gravide.
Croatian: Ako se lenalidomid primjenjuje tijekom trudnoće, očekuje se teratogeni učinak lenalidomida u ljudi.
Romanian: În cazul în care se utilizează lenalidomida în timpul sarcinii, se aşteaptă un efect teratogen al acesteia la om.
Croatian: Rizik zatajenja srca veći je u starijih bolesnika (≥ 75 godina).
Romanian: Riscul de insuficienţă cardiacă este crescut la pacienţii vârstnici (≥ 75 de ani).
Croatian: Povišena vrijednost alanin aminotransferaze Povišena vrijednost aspartat aminotransferaze Povišena vrijednost gama-glutamil transferaze Hiperbilirubinemija
Romanian: Creşterea nivelurilor alanin aminotransferazei Creşterea nivelurilor aspartat aminotransferazei Creşterea nivelurilor gamma-glutamiltransferazei Hiperbilirubinemie