FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mittelgradige Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-49 ml/min) Für Patienten, die Tenofovirdisoproxil als Granulat nicht einnehmen können, sind verlängerte Dosierungsintervalle bei Anwendung der 245 mg Filmtabletten denkbar.
Portuguese: Compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-49 ml/min) No caso de doentes que não são capazes de tomar a formulação de granulado de tenofovir disoproxil, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados utilizando os comprimidos revestidos por película de 245 mg.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Der Wirkstoff Tenofovirdisoproxil und dessen Haupt-Abbauprodukte verbleiben unverändert in der Umwelt.
Portuguese: A substância ativa tenofovir disoproxil e os seus principais produtos de transformação são persistentes no ambiente.
German: Nach Ausschluss fehlender Daten wiesen 91 % der Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 94 % der Patienten in der Stavudin- oder Zidovudin-Gruppe in Woche 48
Portuguese: Quando se excluíam os dados que faltavam, 91% dos doentes do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil e 94% dos doentes do grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina tinham concentrações de ARN de VIH-1 < 400 cópias/ml na semana 48.
German: Tenofovirdisoproxil war im Vergleich zu Adefovirdipivoxil mit einem signifikant größeren Anteil an Patienten assoziiert, deren HBV-DNA unter der Nachweisgrenze lag (< 169 Kopien/ml [< 29 I.E./ml]; Quantifizierungsgrenze des Roche Cobas Taqman HBV-Tests), (Studie GS-US-174-0102; 91 %, 56 % und Studie GS-US-174-0103; 69 %, 9 %).
Portuguese: O tenofovir disoproxil esteve associado a grandes proporções de doentes com níveis de ADN-VHB indetetáveis (< 169 cópias/ml [< 29 UI/ml]; o limite de quantificação do ensaio de Roche Cobas Taqman para VHB), quando comparado com o adefovir dipivoxil (estudo GS-US-174-0102; 91%, 56% e o estudo GS-US-174-0103; 69%, 9%), respetivamente.
German: Gesamtdosis (mg) Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Dose total (mg) de tenofovir disoproxil
German: Wenn Ihr Kind die Einnahme von Viread abbricht
Portuguese: Se o seu filho parar de tomar Viread
German: Viread 245 mg Filmtabletten sind hellblaue, mandelförmige Filmtabletten mit den Abmessungen 16,8 mm x 10,3 mm. Auf der einen Seite ist „GILEAD" sowie „4331" und auf der anderen Seite „300" aufgeprägt.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película de cor azul clara, com as dimensões 16,8 mm x 10,3 mm, em forma de amêndoa, gravados num lado com "GILEAD" e "4331" e no outro lado com "300".
German: Serologie (%) HBeAg-Verlust/ Serokonversion n/a n/a
Portuguese: Serologia (%) Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a
German: Insgesamt war das Ansprechen auf die Behandlung mit Tenofovirdisoproxil für die Genotypen A, B, C und E vergleichbar [75-100 % der Patienten erreichten HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml (69 I.E./ml) in Woche 48], bei Patienten mit einer Genotyp-D-Infektion war die Ansprechrate geringer (55 %).
Portuguese: Globalmente, as respostas ao tratamento com tenofovir disoproxil foram semelhantes nos genótipos A, B, C e E [75% a 100% dos doentes alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48], havendo uma taxa mais baixa de resposta em doentes com infeção do genótipo D (55%).
German: - Viread darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Portuguese: - Viread não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Viread um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zu einer Mahlzeit nachholen und das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Viread no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Viread com alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal.
German: Erfahrungen über 48 Wochen hinaus in den Studien GS-US-174-0102 und GS-US-174-0103 Nach der doppelblinden Behandlung über 48 Wochen in den Studien GS-US-174-0102 und GS-US174-0103 (entweder 245 mg Tenofovirdisoproxil oder 10 mg Adefovirdipivoxil) konnten die Patienten ohne Unterbrechung auf eine unverblindete Tenofovirdisoproxil-Behandlung umgestellt werden.
Portuguese: Experiência após 48 semanas nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103 Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, após receberem tratamento em dupla ocultação durante 48 semanas (ou tenofovir disoproxil 245 mg ou adefovir dipivoxil 10 mg), os doentes mudaram, sem interrupção no tratamento, para tenofovir disoproxil em aberto.
German: Flatulenz
Portuguese: • flatulência
German: Viread 245 mg Filmtabletten werden angewendet für die Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Jugendlichen im Alter von 12 bis < 18 Jahren mit:
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado para o tratamento de hepatite B crónica em adolescentes com 12 a < 18 anos de idade com:
German: Viread 33 mg/g Granulat wird angewendet für die Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Erwachsenen, für die eine feste Darreichungsform nicht geeignet ist, mit:
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado está indicado para o tratamento de hepatite B crónica, em adultos para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada com:
German: • Fettleber  Falls Sie glauben, dass Ihr Kind eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen hat, sprechen
Portuguese: • fígado gordo  Se pensa que o seu filho pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o médico do seu filho.
German: Wenn bei Ihrem Kind eine fortgeschrittene HIV-Infektion (AIDS) vorliegt und es zusätzlich eine Infektion hat, können ab dem Beginn der Therapie mit Viread Infektions- und Entzündungssymptome auftreten, oder die Symptome einer vorbestehenden Infektion können sich verschlechtern.
Portuguese: Se o seu filho tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
German: Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit nephrotoxischen Arzneimitteln, wie z.B. aber nicht ausschließlich Aminoglycosiden, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2 sollte die Anwendung von Tenofovirdisoproxil vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (ver secção 4.4).
German: Viread 245 mg Tabletten sind geeignet für:
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos é adequado para:
German: Fünf Patienten, die zum Behandlungsarm Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil randomisiert waren, zeigten einen HBsAg-Verlust, wobei 2 dieser 5 Patienten eine Serokonversion zu anti-HBs aufwiesen.
Portuguese: Cinco indivíduos aleatorizados para a emtricitabina em associação com tenofovir disoproxil apresentaram perda de AgHBs, tendo 2 destes 5 indivíduos apresentado seroconversão para anti-HBs.
German: Hellblaue, mandelförmige Filmtabletten mit den Abmessungen 16,8 mm x 10,3 mm. Auf der einen Seite ist „GILEAD" sowie „4331" und auf der anderen Seite „300" aufgeprägt.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, de cor azul clara, com as dimensões 16,8 mm x 10,3 mm, em forma de amêndoa, gravados num lado com "GILEAD" e "4331" e no outro lado com "300".
German: Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern hat, kontaktieren Sie bitte Ihren Kinderarzt, bevor dieses Arzneimittel bei Ihrem Kind angewendet wird.
Portuguese: Se o médico do seu filho lhe tiver dito que o seu filho tem intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de lhe dar este medicamento.
German: 13 % (6/45) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, 13 % (6/45) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil und 9 % (2/22) aus der Entecavir-Gruppe hatten einen bestätigten Anstieg des Serumkreatinins um ≥ 0,5 mg/dl oder einen bestätigten Serumphosphatspiegel
Portuguese: Treze por cento (6/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 13% (6/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 9% (2/22) do grupo de entecavir apresentou um aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado
German: Ein gestrichener Messlöffel enthält 1 g Granulat mit 33 mg Tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Uma colher-medida rasa dispensa 1 g de granulado que contém 33 mg de tenofovir disoproxil.
German: Wenn Ihr Kind versehentlich zu viele Viread-Tabletten eingenommen hat, können vermehrt Nebenwirkungen dieses Arzneimittels auftreten (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Portuguese: Se o seu filho acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
German: • Knochenerkrankungen.
Portuguese: doenças renais.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (E572) welche den Tablettenkern bilden sowie Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Triacetin (E1518), die den Tablettenfilm bilden.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, e estearato de magnésio (E572), os quais constituem o núcleo do comprimido, e lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e triacetina (E1518), os quais constituem o revestimento do comprimido.
German: • Nicht für Kinder unter 2 Jahren, die mit HBV (Hepatitis-B-Virus) infiziert sind.
Portuguese: • Não é indicado para crianças infetadas pelo VHB (vírus da hepatite B) com menos de
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Viread erbricht, sollte er eine weitere Tablette einnehmen.
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Viread, deve tomar outro comprimido.
German: Nierenversagen, Nierenfunktionsstörungen, erhöhtes Kreatinin, Hypophosphatämie und proximale Tubulopathie (einschließlich Fanconi Syndrom) wurden in der klinischen Praxis im Zusammenhang mit der Einnahme von Tenofovirdisoproxil berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Com a utilização de tenofovir disoproxil na prática clínica, têm sido notificados falência renal, compromisso renal, creatinina elevada, hipofosfatemia e tubulopatia proximal (incluindo síndroma de Fanconi) (ver secção 4.8).
German: Viren mit der Mutation rtA181T blieben gegenüber Tenofovir empfindlich mit EC50-Werten, die beim 1,5-fachen des Wertes des Wildtyp-Virus lagen.
Portuguese: Os vírus com a mutação rtA181T permaneceram suscetíveis ao tenofovir com valores de EC50 1,5-vezes a do vírus tipo selvagem.
German: Bei nachgewiesenen oder vermuteten Nierenanomalien sollte der Rat eines Nephrologen eingeholt werden, um über eine Unterbrechung der Behandlung mit Viread zu entscheiden.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Viread.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig:
Portuguese: Muito frequentes: tonturas Doenças gastrointestinais:
German: Viread 33 mg/g Granulat wird außerdem angewendet für die Behandlung der chronischen Hepatitis B bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis < 18 Jahren, für die eine feste Darreichungsform nicht geeignet ist, mit:
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado também está indicado para o tratamento de hepatite B crónica em doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada com:
German: Mittlere Veränderung des CPT-Score seit Studienbeginn Mittlere Veränderung des MELD-Score seit Studienbeginn a p-Wert des Vergleichs der kombinierten Tenofovir-Gruppen versus die Entecavir-Gruppe = 0,622, b p-Wert des Vergleichs der kombinierten Tenofovir-Gruppen versus die Entecavir-Gruppe = 1,000.
Portuguese: Variação média na pontuação de CPT desde a inclusão Variação média na pontuação MELD desde a inclusão a valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir = 0,622, b valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir = 1,000.
German: Studienbeginn n (%)
Portuguese: CPT desde a inclusão n (%)
German: Viread 245 mg [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Portuguese: Viread 245 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
German: Wenn bei Ihnen eine fortgeschrittene HIV-Infektion (AIDS) vorliegt und Sie zusätzlich eine Infektion haben, können ab dem Beginn der Therapie mit Viread Infektions- und Entzündungssymptome auftreten, oder die Symptome einer vorbestehenden Infektion können sich verschlechtern.
Portuguese: Se tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Viread.
German: • Leberprobleme
Portuguese: • Problemas ósseos.
German: Viread darf nicht gleichzeitig mit Adefovirdipivoxil angewendet werden.
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
German: Zu Studienbeginn waren 57 % der zu Tenofovirdisoproxil randomisierten Patienten versus 60 % der zu Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil randomisierten Patienten mit Lamivudin vorbehandelt.
Portuguese: Inicialmente, 57% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com tenofovir disoproxil fumarato versus 60% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil tinham sido anteriormente tratados com lamivudina.
German: 75 % (21/28) der immunaktiven Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe hatten in Woche 72 normale ALT-Werte, verglichen mit 34 % (11/32) in der Placebo-Gruppe.
Portuguese: Setenta e cinco por cento (21/28) dos doentes imunologicamente ativos no grupo de tenofovir disoproxil tinham uma ALT normal na semana 72 em comparação com 34% (11/32) no grupo do placebo.
German: Werden bei Kindern und Jugendlichen Knochenanomalien nachgewiesen oder vermutet, sollte der Rat eines Endokrinologen und/oder Nephrologen eingeholt werden.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
German: Diese Anpassungen der Dosierung beruhen nicht auf Daten aus klinischen Studien.
Portuguese: Estes ajustes de dose não foram confirmados em estudos clínicos.
German: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 10-19 ml/min: Es werden 33 mg (1 Messlöffel) Tenofovirdisoproxil 33 mg/g Granulat einmal täglich empfohlen.
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina de 10-19 ml/min: Recomenda-se a administração de 33 mg (1 colher-medida) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado uma vez por dia.
German: HBV-DNA n (%) < 400 Kopien/ml n (%)
Portuguese: ADN-VHB n (%) < 400 cópias/ml n (%)
German: Das renale Sicherheitsprofil für Tenofovir wurde nur in sehr begrenztem Umfang bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 80 ml/min) untersucht.
Portuguese: A segurança renal com tenofovir disoproxil apenas foi estudada num grau muito limitado em doentes adultos com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
German: • bereits mit anderen Arzneimitteln gegen HIV behandelt wurden, und bei denen diese Arzneimittel aufgrund einer Resistenzentwicklung nicht mehr voll wirksam sind oder Nebenwirkungen verursacht haben.
Portuguese: • que já foram tratadas com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
German: Leichte Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) Begrenzte Daten aus klinischen Studien unterstützen die einmal tägliche Dosierung von 245 mg Tenofovirdisoproxil, entsprechend 7,5 Messlöffeln Granulat, bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung.
Portuguese: Compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia de 245 mg de tenofovir disoproxil, equivalente a 7,5 colheres-medidas de granulado, em doentes com compromisso renal ligeiro.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen Klinische Studien zu HIV-1: Die Beurteilung der Nebenwirkungen von Tenofovirdisoproxil basiert auf Sicherheitsdaten aus klinischen Studien sowie auf Erkenntnissen seit der Markteinführung.
Portuguese: Estudos clínicos no VIH-1: A avaliação das reações adversas ao tenofovir disoproxil baseia-se nos dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
German: Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e adolescentes com hepatite B crónica
German: Nach 168 Wochen wurde bei 16 % (7/45) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe, 4 % (2/45) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil und 14 % (3/22) aus der Entecavir-Gruppe die Therapie aufgrund von Unverträglichkeiten abgebrochen.
Portuguese: Após 168 semanas, 16% (7/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 4% (2/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 14% (3/22) do grupo de entecavir apresentou falência por intolerabilidade.
German: Viread 204 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado em crianças.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln und Risiko der Nierentoxizität Bei gleichzeitiger oder vor kurzem erfolgter Behandlung mit einem nephrotoxischen Arzneimittel (z.B. Aminoglycoside, Amphotericin B, Foscarnet, Ganciclovir, Pentamidin, Vancomycin, Cidofovir oder Interleukin-2) sollte die Anwendung von Tenofovirdisoproxil vermieden werden.
Portuguese: O uso de tenofovir disoproxil deve ser evitado em concomitância ou com uso recente de fármacos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2).
German: Viread 245 mg Filmtabletten
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película
German: Hepatitis-Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung Bei HIV-infizierten Patienten, die mit HBV koinfiziert waren, gab es nach Beendigung der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil klinische und laborchemische Anzeichen einer Hepatitis (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, ocorreu evidência clínica e laboratorial de hepatite após a interrupção de tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Viread 245 mg Filmtabletten
Portuguese: Folheto Informativo: informação para o doente Viread 245 mg comprimidos revestidos por película
German: - Bei HBeAg-positiven Patienten ohne Zirrhose sollte die Behandlung mindestens 12 Monate nach einer bestätigten HBe-Serokonversion (HBeAg-Verlust und HBV-DNA-Verlust mit Nachweis von Anti-HBe-Ak in zwei aufeinander folgenden Serumproben im Abstand von mindestens 3-6 Monaten) oder bis zu einer HBs-Serokonversion oder bis zu einem Verlust der Wirksamkeit durchgeführt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: - Nos doentes positivos para AgHBe sem cirrose, o tratamento deve ser administrado durante pelo menos 12 meses após a confirmação de seroconversão para anti-HBe (perda de AgHBe e perda de ADN-VHB com deteção de anti-HBe em duas amostras de soro consecutivas com, pelo menos, 3-6 meses de intervalo) ou até seroconversão para anti-HBs ou no caso de perda de eficácia (ver secção 4.4).
German: Art der Anwendung Viread Tabletten sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Modo de administração Viread comprimidos deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
German: • Die Anwendung von Viread bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Portuguese: • Que a utilização de Viread não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal
German: Wenn der Patient später als 1 Stunde nach der Einnahme von Viread erbricht, ist keine weitere Dosis erforderlich.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Viread, não necessita de tomar outra dose.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen, da dies zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40-60 % führt, wodurch das Risiko für Didanosin-bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
German: Tenofovirdisoproxil sollte bei Kindern und Jugendlichen mit einer Nierenfunktionsstörung nicht begonnen werden und bei Kindern und Jugendlichen, die während der Behandlung mit Tenofovirdisoproxil eine Nierenfunktionsstörung entwickeln, abgebrochen werden.
Portuguese: O tenofovir disoproxil não deve ser iniciado em doentes pediátricos com compromisso renal e deve ser interrompido em doentes pediátricos que desenvolvam compromisso renal durante a terapêutica com tenofovir disoproxil.
German: HBsAgVerlust/Serokonversion 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Basiert auf Langzeit-Evaluierungsalgorithmus (LTE-Analyse) - Patienten, die die Behandlung vor Woche 384 auf Grund eines prüfplanbedingten Endpunkts beendet haben, sowie diejenigen, die Woche 384 abgeschlossen haben, werden in den Nenner aufgenommen.
Portuguese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baseado no algoritmo de Avaliação a Longo Prazo (Análise LTE - Long Term Evaluation) - São incluídos no denominador os doentes que interromperam o estudo em qualquer momento antes da semana 384, devido a um objetivo definido no protocolo, assim como os que completaram a semana 384. b 48 semanas de tenofovir disoproxil em dupla ocultação seguido de 48 semanas em aberto.
German: BMD (%)
Portuguese: Serologia (%)
German: Wenn Sie die Einnahme von Viread abbrechen
Portuguese: Se parar de tomar Viread
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen basiert auf zwei randomisierten Studien (GS-US-104-0321 und GS-US-104-0352) bei 184 HIV-1-infizierten Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis < 18 Jahren), die über 48 Wochen eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil (n = 93) oder Placebo/einem aktiven Vergleichsarzneimittel (n = 91) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erhalten haben (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dois estudos aleatorizados (estudos GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) em 184 doentes pediátricos, (com 2 a < 18 anos de idade), infetados pelo VIH-1, que foram submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil (n = 93) ou placebo/comparador ativo (n = 91) em associação com outros agentes antirretrovirais durante 48 semanas (ver secção 5.1).
German: Weitere Wechselwirkungen Wechselwirkungen zwischen Tenofovirdisoproxil und anderen Arzneimitteln sind in Tabelle 1
Portuguese: Outras interações As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo
German: Adefovirdipivoxil 10 mg n = 125
Portuguese: Adefovir dipivoxil 10 mg n=125
German: Außerdem hatten 55 % (29/53) der mit Tenofovirdisoproxil behandelten Patienten HBVDNA-Werte unterhalb der Nachweisgrenze (< 169 Kopien/ml [< 29 I.E./ml]; Quantifizierungsgrenze des Roche Cobas TaqMan HBV-Tests) versus 60 % (31/52) der mit Emtricitabin plus
Portuguese: Adicionalmente 55% (29/53) dos doentes tratados com tenofovir disoproxil tinham níveis de ADN-VHB indetetáveis (< 169 cópias/ml [< 29 UI/ml]; o limite de quantificação do ensaio de Roche Cobas TaqMan para VHB) versus 60% (31/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,504).