FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Norwegian Bokmål: Hold flasken på hodet mellom tommelen og de andre fingrene.
English: • Severe skin reactions, including rash or redness or itching on your body or eyes
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert utslett eller rødhet eller kløe på kroppen eller i øynene
English: 3, miosis Not known: visual disturbances
Norwegian Bokmål: 3, miose Ikke kjent: synsforstyrrelser
English: Caution is advised due to the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (e.g. alcohol, barbiturates, opiates, sedatives or anaesthetics).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises pga. muligheten for en additiv eller forsterkende effekt med CNS-depressiva (f.eks. alkohol, barbiturater, opiater, sedativer eller anestetika).
English: Gently press on the base of the bottle to release one drop of SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å slippe ut én dråpe Simbrinza.
English: To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å redusere mengden legemiddel som kan gå ut i resten av kroppen etter dryppingen av øyedråpen, ved å lukke øynene og trykke forsiktig i øyekroken med en finger i minst 2 minutter.
English: Careful monitoring of patients with compromised corneas, such as patients with diabetes mellitus or corneal dystrophies, is recommended.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av pasienter med skadet kornea, som ved diabetes mellitus eller korneal dystrofi, anbefales.
English: Do not use more than one drop in the affected eye(s) two times a day.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
English: No specific drug interaction studies have been performed with SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Simbrinza.
English: What SIMBRINZA looks like and contents of the pack SIMBRINZA eye drops, suspension, is a liquid (white-to-off-white suspension) supplied in a pack containing one or three 5 ml plastic bottles with screw cap.
Norwegian Bokmål: Hvordan Simbrinza ser ut og innholdet i pakningen Simbrinza øyedråper, suspensjon, er en væske (hvit til off-white suspensjon) som leveres i en pakning med én eller tre 5 ml plastflasker med skrukork.
English: SIMBRINZA is absorbed systemically and this may therefore occur with topical administration (see section 4.7).
Norwegian Bokmål: Simbrinza absorberes systemisk, og dette kan derfor skje ved lokal administrasjon (se pkt.
English: Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during SIMBRINZA treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, anbefales å bruke prevensjon under behandling med Simbrinza.
English: 2, angina pectoris
Norwegian Bokmål: 2, angina pectoris arytmi
English: The possible effect of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Norwegian Bokmål: Den eventuelle effekten brinzolamid har på korneal endotelfunksjon, er ikke undersøkt hos pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
English: Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea (for further instructions on wearing contact lenses, see below under “Benzalkonium chloride”).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser, har ikke blitt undersøkt spesifikt, og disse pasientene bør derfor følges opp nøye under behandling med brinzolamid, ettersom karboanhydrasehemmere kan påvirke korneal hydrering, og bruk av kontaktlinser kan øke risikoen for kornea (for ytterligere instruksjoner om bruk av kontaktlinser, se under "Benzalkoniumklorid").
English: Tricyclic antidepressants may blunt the ocular hypotensive response of SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan dempe den okulære hypotensive virkningen til Simbrinza.
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for en additiv effekt til de kjente systemeffektene av karboanhydrasehemmere hos pasienter som får perorale karboanhydrasehemmere og topikal brinzolamid.
English: Brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide do not inhibit cytochrome P450 isozymes at concentrations at least 100-fold above maximum systemic levels.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid og N-desetylbrinzolamid hemmer ikke cytokrom P450-isozymer ved konsentrasjoner på minst 100 ganger mer enn de maksimale systemiske nivåene.
English: The use of SIMBRINZA is not recommended during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simbrinza er ikke anbefalt under graviditet.
English: Uncommon: red blood cells decreased
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes two times a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én dråpe i det berørte øyet to ganger om dagen.
English: No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om nivåer på sirkulerende katekolaminer etter administrasjon av Simbrinza.
English: • Effects in the eye: decreased pupil size
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger i øyet: redusert pupillstørrelse
English: Due to the brinzolamide component of SIMBRINZA, electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur.
Norwegian Bokmål: Grunnet brinzolamidkomponenten i Simbrinza, kan elektrolyttubalanse, utvikling av acidose og mulige effekter på nervesystemet forekomme.
English: Effects in non-clinical reproduction and development toxicity studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Norwegian Bokmål: I prekliniske reproduksjons- og utviklingstoksisitetsstudier ble det bare observert effekter ved doser tilstrekkelig over den maksimale humane eksponering til at det indikerer liten klinisk relevans.
English: 1, libido decreased
Norwegian Bokmål: 1, redusert libido
English: You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din også hvis det blir endringer i doseringen av andre legemidler du tar
English: Adults who accidentally swallowed medicines containing brimonidine experienced a decreased heart rate, decreased blood pressure which may be followed by increased blood pressure, heart failure, difficulty breathing and effects in the nervous system.
Norwegian Bokmål: Voksne som utilsiktet svelget legemidler som inneholder brimonidin, opplevde en redusert hjerterytme, redusert blodtrykk som kan etterfølges av økt blodtrykk, hjertesvikt, pusteproblemer og påvirkninger av nervesystemet.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
English: Tiny amounts of hydrochloric acid and/or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Norwegian Bokmål: Små mengder av natriumhydroksid og/eller saltsyre er tilsatt for å holde surhetsgraden (pH-nivået) normal.
English: SIMBRINZA should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis.
Norwegian Bokmål: Simbrinza må brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for nedsatt nyrefunksjon, da det foreligger en mulig risiko for metabolsk acidose.
English: Adverse reactions commonly associated with the brimonidine component of SIMBRINZA include the development of ocular allergic type reactions, fatigue and/or drowsiness, and dry mouth.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ofte assosieres med brimonidinkomponenten i Simbrinza, omfatter utvikling av allergiske reaksjoner i øyet, tretthet og/eller døsighet og munntørrhet.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown that following oral administration, minimal levels of brinzolamide are excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av minimale nivåer brinzolamid i morsmelk etter oral administrasjon.
English: Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration.
Norwegian Bokmål: Brimonidin absorberes raskt i øyet etter lokal administrasjon.
English: 1, meibomianitis
Norwegian Bokmål: 1, meibomianitt
English: The concomitant administration of SIMBRINZA and oral carbonic anhydrase inhibitors is not recommended.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Simbrinza og perorale karboanhydrasehemmere anbefales ikke.
English: 1, corneal deposits (keratic precipitates)
Norwegian Bokmål: 1, korneale avleiringer (keratisk presipitat)
English: Brimonidine administered orally is excreted in breast milk.
Norwegian Bokmål: Brimonidin som administreres oralt, utskilles i morsmelk.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the occurrence of this effect (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon eller forsiktig lukking av øynene etter drypping kan redusere forekomsten av denne bivirkningen (se også pkt.
English: Uncommon: erectile dysfunction
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: erektil dysfunksjon
English: Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale, sentralnervøse, hematologiske, renale og metabolske effekter relateres vanligvis til systemiske karboanhydrasehemmere.
English: OUTER CARTON 5 ml BOTTLE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG 5 ml FLASKE
English: Temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn eller andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Brinzolamide + Brimonidine Mean a
Norwegian Bokmål: Brinzolamid + brimonidin gjennomsnitt a
English: In rabbits oral, maternally toxic doses of brinzolamide of up to 6 mg/kg/day (261 times the recommended daily clinical dose of 23 µg/kg/day) revealed no effect on foetal development.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner viste orale, maternale toksiske doser med brinzolamid på opptil 6 mg/kg/dag (261 ganger anbefalt daglig dose på 23 mikrog/kg/dag) ingen effekt på fosterutviklingen.
English: In contrast, brimonidine exhibits linear pharmacokinetics over the clinically therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning viser Brimonidin lineær farmakokinetikk i det klinisk-terapeutiske doseområdet.
English: Hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Norwegian Bokmål: Saltsyre og/eller natriumhydroksid (for å justere pH) Vann, renset
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 23 to 34%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IOP-reduksjoner i prosent fra baseline med Simbrinza varierte fra 23 til 34 %.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter "EXP." Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Brimonidine exhibits affinity for pigmented ocular tissues, particularly iris-ciliary body, due to its known melanin binding properties.
Norwegian Bokmål: Brimonidin fremviser affinitet for pigmentert okulærvev, spesielt corpus ciliare, pga. de kjente melaninbindende egenskapene.
English: Hypersensitivity to sulphonamides (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor sulfonamider (se pkt.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Alcon Cusí S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spania
English: clomipramine, mianserin, venlafaxine and duloxetine - anaesthetics - sedatives, opiates, or barbiturates
Norwegian Bokmål: nortriptylin, klomipramin, mianserin, venlafaksin og duloksetin - anestesimidler - sedativer, opiater eller barbiturater
English: Patients should be instructed not to swallow SIMBRINZA.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at Simbrinza ikke skal svelges.
English: SIMBRINZA has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma and its use is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene.
English: Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre Den anbefalte dosen er én dråpe Simbrinza i det berørte øyet/øynene to ganger daglig.
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Norwegian Bokmål: Serumelektrolyttnivåer (særskilt kalium) og pH-nivået i blodet skal monitoreres.
English: Dose related decreases in foetal weights were observed in pups of dams given 2 to 18 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Doserelatert vektreduksjon hos fostre ble observert på unger til hunner som ble gitt 2 til 18 mg/kg/dag.
English: 1, motor dysfunction
Norwegian Bokmål: 1, motoriske forstyrrelser
English: In animal studies, brimonidine crossed the placenta and entered into the foetal circulation to a limited extent (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at brimonidin kom inn i placenta og fosterets kretsløp i begrenset grad (se pkt.
English: , erythema
Norwegian Bokmål: , erytem
English: SIMBRINZA may cause dizziness, fatigue and/or drowsiness, which may impair the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Simbrinza kan føre til svimmelhet, tretthet og/eller døsighet, noe som kan svekke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: Brimonidine is extensively metabolised by hepatic aldehyde oxidase, with formation of 2oxobrimonidine, 3-oxobrimonidine and 2,3-dioxobrimonidine being the major metabolites.
Norwegian Bokmål: Brimonidin er i stor grad metabolisert av hepatisk aldehydoksidase med dannelse av 2 oksobrimonidin, 3-oksobrimonidin og 2,3-dioksobrimonidin som de største metabolittene.
English: Brinzolamide pharmacokinetics are inherently non-linear due to saturable binding to carbonic anhydrase in whole blood and various tissues.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid-farmakokinetikken er i seg selv ikke-lineær pga. en mettet binding til karboanhydrase i fullblod og ulike vev.
English: It is expected that inhibitors of CYP3A4 such as ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir and troleandomycin will inhibit the metabolism of brinzolamide by CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at CYP3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir og troleandomycin kan hemme metabolismen av brinzolamid via CYP3A4.
English: The use of brimonidine has been associated with minimal decreases in blood pressure.
Norwegian Bokmål: Bruken av brimonidin er knyttet til noe redusert blodtrykk.
English: Patients must be instructed to remove contact lens prior to application of SIMBRINZA and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om å ta ut kontaktlinser før bruk av Simbrinza og vente minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen.
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon av dråpetellerens pipette og oppløsning, må du påse at dråpetellerens pipette på flasken ikke kommer i kontakt med øyelokkene, området rundt eller andre overflater.
English: 4 weeks after first opening.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter at flasken først ble åpnet.
English: Likewise, the steady-state plasma pharmacokinetics of brimonidine from the combination were similar to those observed for brimonidine administered alone, with the exception of the twice daily SIMBRINZA treatment group, for which the mean AUC0-12 hours was about 25% lower than that for brimonidine alone administered twice daily.
Norwegian Bokmål: På samme måte var steady-state-plasmafarmakokinetikken til brimonidin fra kombinasjonen lik den som ble observert for brimonidin administrert alene med unntak av Simbrinzabehandlingsgruppen som fikk to doser om dagen, der gjennomsnittlig AUC0-12 timer var omtrent 25 % lavere enn verdien for kun brimonidin som ble administrert to ganger daglig.
English: It should be used with caution in dry eye patients and in patients whose cornea may be compromised.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tørre øyne og hos pasienter der hornhinnen kan være skadet.
English: 1, conjunctival disorder (papillae)
Norwegian Bokmål: 1, konjunktival sykdom (papillae)
English: Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige IOP-reduksjoner fra baseline for hvert tidspunkt, ved hver kontroll med Simbrinza eller de individuelle komponentene som ble administrert samtidig var like (7 til 10 mmHg).
English: Some patients who dosed with SIMBRINZA experienced decreases in blood pressure similar to those observed with the use of brimonidine as monotherapy.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som tar Simbrinza, opplevde redusert blodtrykk på samme måte som dette er observert ved bruk av brimonidin som monoterapi.
English: The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were greater in the SIMBRINZA group than in the Brinzolamide group at 9 of 12 assessments through Month 6 and were greater in the SIMBRINZA group than in the Brimonidine group at all 12 assessments through Month 6.
Norwegian Bokmål: Prosentandelene av pasienter med en IOP-måling på mindre enn 18 mmHg var større i Simbrinzagruppen enn i brinzolamid-gruppen ved 9 av 12 evalueringer i måned 6, og de var større i Simbrinzagruppen enn brimonidin-gruppen ved alle 12 evalueringene i måned 6.
English: • General side effects: drowsiness, dizziness, bad taste in mouth, dry mouth
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: døsighet, svimmelhet, dårlig smak i munnen, munntørrhet
English: Statistically superior reductions in the mean diurnal IOP were observed with SIMBRINZA compared to brinzolamide 10 mg/ml or brimonidine 2 mg/ml dosed twice daily at all visits throughout the study (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Statistisk større reduksjoner av gjennomsnittlig diurnalt intraokulært trykk ble observert med Simbrinza sammenlignet med brinzolamid 10 mg/ml eller brimonidin 2 mg/ml dosert to ganger daglig ved alle kontroller i studien (figur 1).
English: SIMBRINZA Mean a
Norwegian Bokmål: Simbrinza gjennomsnitt a
English: The primary metabolite is N-desethylbrinzolamide, followed by the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites, as well as an N-propionic acid analogue formed by oxidation of the N-propyl side chain of O-desmethyl brinzolamide.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er N-desetylbrinzolamid, etterfulgt av N-desmetoksypropyl og O-desmetylmetabolitter i tillegg til en N-propionsyreanalog dannet av oksidering av N-propyl-sidekjeden av O-desmetylbrinzolamid.
English: 8 mL round, opaque, low density polyethylene (LDPE) bottles with a LDPE dropper tip and white polypropylene screw cap (Drop-Tainer) containing 5 mL suspension.
Norwegian Bokmål: 8 ml runde, ugjennomskinnelige flasker av polyetylen (LDPE) med lav tetthet, med LDPE-dråpespiss og hvit skrukork av polypropylen (droptainer) som inneholder 5 ml suspensjon.
English: Do not use SIMBRINZA - if you are allergic to brinzolamide or brimonidine tartrate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to sulphonamides (examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets)) - if you are taking a monoamine oxidase (MAO) inhibitors (examples include medicines to treat depression or Parkinson's disease) or certain antidepressants.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Simbrinza - dersom du er allergisk overfor brinzolamid eller brimonidintartrat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles "sulfonamider" (eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av diabetes og infeksjoner og også diuretika (vanndrivende midler)) - dersom du tar monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (eksempler på dette er legemidler som benyttes til behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom) eller bestemte antidepressiva.
English: SIMBRINZA is therefore contraindicated in children below 2 years of age (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Simbrinza er derfor kontraindisert hos barn under 2 år (se pkt.
English: Brimonidine, an alpha-2 adrenergic agonist, inhibits the enzyme adenylate cyclase and suppresses the cAMP-dependent formation of aqueous humour.
Norwegian Bokmål: Brimonidin, en alfa-2-adrenerg agonist, hemmer enzymet adenylatcyklase og undertrykker cAMP-avhengig dannelse av kammervann.
English: You must inform your doctor if you are taking any antidepressant medicines - if you have severe kidney problems - if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis) - in babies and infants aged less than 2 years.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar antidepressiva - dersom du har alvorlige problemer med nyrene - dersom blodet ditt er for surt (en tilstand som kalles hyperkloremisk acidose) - hos spedbarn og barn under 2 år
English: Since the brinzolamide component of SIMBRINZA and its metabolite are excreted predominantly by the kidney, SIMBRINZA is contraindicated in such patients (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Da brinzolamidkomponenten i Simbrinza og metabolittene skilles ut hovedsakelig gjennom nyrene, er Simbrinza kontraindisert hos slike pasienter (se pkt.
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Norwegian Bokmål: De samme typer bivirkninger som skyldes sulfonamider, kan forekomme ved lokal administrering.
English: Patients with hyperchloraemic acidosis.
Norwegian Bokmål: 4.4) Pasienter med hyperkloremisk acidose
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Norwegian Bokmål: Tilvirker Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spania
English: Tell your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Although both brinzolamide and brimonidine lower IOP by suppressing aqueous humour formation, their mechanisms of action are different.
Norwegian Bokmål: Selv om både brinzolamid og brimonidin senker det intraokulære trykket ved å undertrykke dannelsen av kammervann, er virkningsmekanismene ulike.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies with SIMBRINZA twicedaily dosing and during clinical studies and post-marketing surveillance with the individual components brinzolamide and brimonidine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i forbindelse med kliniske studier der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, og under kliniske studier og overvåkning etter markedsføring med de individuelle komponentene brinzolamid og brimonidin.
English: Neonates and infants under the age of 2 years (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn under 2 år (se pkt.