FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Abasaglar está disponível na forma de cartuchos e canetas pré-cheias descartáveis (KwikPen) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Bulgarian: Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: A insulina de substituição funciona da mesma maneira que a insulina produzida de forma natural e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Portuguese: É administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região do deltoide (zona superior do braço).
Bulgarian: Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Abasaglar durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията?
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento que contém a substância ativa insulina glargina.
Bulgarian: Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Abasaglar, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката.
Portuguese: O Abasaglar pode também ser administrado em conjunto com medicamentos antidiabéticos, tomados por via oral, em doentes com diabetes tipo 2.
Bulgarian: Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Abasaglar.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Como se utiliza o Abasaglar?
Bulgarian: Как се използва Abasaglar?
Portuguese: Abasaglar insulina glargina
Bulgarian: Abasaglar insulin glargine
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar-se com o Abasaglar no caso de terem recebido formação adequada.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar.
Portuguese: • No segundo estudo, o tratamento com o Abasaglar ou o Lantus foi comparado em 759 doentes com diabetes tipo 2, enquanto associação a medicamentos antidiabéticos tomados por via oral.
Bulgarian: Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата.
Portuguese: Como funciona o Abasaglar?
Bulgarian: Как действа Abasaglar?
Portuguese: Os estudos foram realizados com o propósito de demonstrar que a forma como o Abasaglar é absorvido pelo organismo e o seu modo de ação na glucose no sangue eram semelhantes ao Lantus.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма.
Portuguese: O local da injeção deve ser mudado a cada injeção para evitar alterações na pele (como um espessamento), que podem fazer com que a insulina não funcione tão bem como o previsto.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр.
Portuguese: A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida de forma mais lenta e regular pelo organismo após uma injeção, e possuindo uma ação mais prolongada.
Bulgarian: Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие.
Portuguese: Por que foi aprovado o Abasaglar?
Bulgarian: Защо Abasaglar е разрешен за употреба?
Portuguese: Em 09 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Abasria.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: A diabetes é uma doença na qual o organismo não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма.
Portuguese: • Num estudo, o Abasaglar foi comparado com o Lantus quando adicionado ao tratamento com insulina de ação rápida em 536 doentes com diabetes tipo 1.
Bulgarian: В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие.
Portuguese: Além disso, demonstrou-se que o tratamento com o Abasaglar uma vez por dia é comparável com o medicamento de referência, Lantus, em dois estudos de suporte que incluíram um total de 1295 adultos com diabetes.
Bulgarian: В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus.
Portuguese: O Abasaglar é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Bulgarian: Abasaglar e „биоподобно" лекарство.
Portuguese: Abilify 7,5 mg/ml Solução injectável
Bulgarian: 7,5 mg/ml Инжекционен разтвор
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Количество в опаковка
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Bulgarian: 1 флакон
Portuguese: Forma farmacêutic a
Bulgarian: Лекарствена форма
Portuguese: Via intramuscular
Bulgarian: Интрамускулно приложение
Portuguese: Dosagen s
Bulgarian: № на ЕС
Portuguese: Via de administraçã o
Bulgarian: Път на въвеждане
Portuguese: Não deverá fazer ambas.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Portuguese: Provavelmente necessitará de se deitar até se sentir melhor.
Bulgarian: Вероятно ще имате нужда да легнете, докато почувствате подобрение.
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Bulgarian: Разликата не е статистически значима.
Portuguese: Outros sintomas poderão incluir:
Bulgarian: Други симптоми може да включват:
Portuguese: É especialmente importante mencionar os seguintes ao seu médico:
Bulgarian: Особено важно е да споменете за следното на Вашия лекар:
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Portuguese: Deve evitar-se a ingestão de álcool.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва.
Portuguese: Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes doentes.
Bulgarian: Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти.
Portuguese: É importante não perder a sua dose agendada.
Bulgarian: Важно е да не пропускате планираната доза.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Bulgarian: Повече от 75 % от пациентите са под 13-годишна възраст.
Portuguese: Podem-se administrar até três injeções em 24 horas.
Bulgarian: Могат да бъдат приложени до 3 инжекции за 24 часа.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Bulgarian: Продължителността на тези дългосрочни проучвания на безопасността е ограничена до 52 седмици.
Portuguese: Outras fontes de informação
Bulgarian: Други източници на информация
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Bulgarian: Превенцията на рецидиви не е установена.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Bulgarian: Въпреки това клиничната значимост на тези открития все още не е установена.
Portuguese: A frutose pode danificar os dentes.
Bulgarian: Фруктозата може да увреди зъбите.
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция,
Portuguese: 3 anos
Bulgarian: 3 години
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Portuguese: Deve ser considerada a possibilidade do envolvimento de vários medicamentos.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени средства.
Portuguese: Tal deve ser tido em consideração em casos em que é necessário um estado de alerta total, por exemplo, na condução de veículos ou na utilização de máquinas.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид в случаи, когато се изисква пълна бдителност, например при шофиране на автомобил или работа с машини.
Portuguese: Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но не приемайте две дози в един и същи ден.
Portuguese: As perturbações de controlo dos impulsos podem prejudicar o doente e os outros se não forem reconhecidas.
Bulgarian: Разстройствата в контрола на импулсите могат да навредят на пациента и други хора, ако не бъдат разпознати.
Portuguese: ABILIFY com alimentos, bebidas e álcool
Bulgarian: ABILIFY с храна, напитки и алкохол
Portuguese: Sinais e sintomas
Bulgarian: Признаци и симптоми
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: Está pronto a ser utilizado e destina-se apenas a utilização de curta duração (ver secção 5.1).
Bulgarian: Той е готов за употреба и е предназначен само за краткосрочно приложение (вж. точка 5.1).
Portuguese: A supervisão médica e a monitorização deverão continuar até o doente recuperar.
Bulgarian: Медицинското наблюдение и проследяване трябва да продължи, докато пациентът се възстанови.
Portuguese: • sensibilidade à luz,
Bulgarian: • чувствителност към светлина,
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: O perfil de segurança incluiu aumento de peso e alterações nos níveis de prolactina.
Bulgarian: Профилът на безопасност включва увеличаване на теглото и промени в нивата на пролактин.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Portuguese: • interesse sexual alterado ou aumentado,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес,
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Portuguese: • visão dupla,
Bulgarian: двойно виждане,
Portuguese: Aroma de laranja
Bulgarian: Портокалов аромат
Portuguese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itália
Bulgarian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Bulgarian: симптоми на отнемане при новородени в случай на експозиция по време на бременност,
Portuguese: • movimentos pouco usuais (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Bulgarian: необичайни движения (особено на лицето и езика) и понижено ниво на съзнание.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт,
Portuguese: Se perder uma injeção, deverá contactar o seu médico para programar a injeção seguinte, logo que possível.
Bulgarian: Ако пропуснете инжекция, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да уговорите следващата инжекция веднага щом е възможно.
Portuguese: {MM/AAAA}
Bulgarian: {MM/ГГГГ}
Portuguese: Estes sintomas podem-se agravar temporariamente, ou podem mesmo surgir, após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Тези симптоми може временно да се влошат или да се появят, дори след спиране на лечението.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Bulgarian: Промени в дневната дозировка, включително намаляване на дозата, трябва да се обмислят в зависимост от клиничното състояние.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Portuguese: 1101 CT, Amsterdam Países Baixos
Bulgarian: 1101 CT, Amsterdam
Portuguese: 3 anos Após abertura inicial: 6 meses.
Bulgarian: След първото отваряне: 6 месеца
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, outros antipsicóticos, código ATC: N05AX12
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX12
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани (вж. точка 4.8).
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Portuguese: Tente tomar ABILIFY todos os dias sempre à mesma hora.
Bulgarian: Опитайте се да приемате ABILIFY по едно и също време всеки ден.
Portuguese: O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Bulgarian: Аспартамът е източник на фенилаланин.
Portuguese: Estes ensaios incluíram doentes com ou sem episódios psicóticos e com ou sem cursos cíclicos rápidos.
Bulgarian: Тези изпитвания са включвали пациенти със или без психотични симптоми и със или без бързо циклично протичане.
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Bulgarian: фиксация на очните ябълки в една позиция,
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Bulgarian: мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство,
Portuguese: Este medicamento será administrado sob supervisão médica; é portanto improvável que lhe seja administrada uma dose excessiva.
Bulgarian: Това лекарство ще Ви бъде прилагано под медицинско наблюдение; поради тази причина е малко вероятно да Ви приложат по-голямо количество.
Portuguese: Utilizar até 6 meses após abertura inicial.
Bulgarian: Да се използва до 6 месеца след първото отваряне.
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Bulgarian: пожълтяване на кожата и бялата част на очите,
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Portuguese: • Plano de gestão do risco (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Portuguese: Contém frutose, sacarose, E218 e E216.
Bulgarian: Съдържа фруктоза, захароза, Е218 и Е216.
Portuguese: A tabela baseia-se nos eventos de reações adversas notificados durante os ensaios clínicos e/ou na utilização pós-comercialização.
Bulgarian: Таблицата се основава на нежелани събития, докладвани по време на клинични проучвания и/или постмаркетингова употреба.
Portuguese: Populações especiais
Bulgarian: Специални популации
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar qualquer um destes comportamentos; ele vai avaliar formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако усетите някое от тези състояния; той/тя ще обсъди начини за овладяване или намаляване на симптомите.
Portuguese: Uma segunda injeção pode ser administrada 2 horas após a primeira injeção, com base no estado clínico individual e não devem ser administradas mais do que três injeções num período de 24 horas.
Bulgarian: Втора инжекция може да се постави 2 часа след първата, в зависимост от индивидуалната клинична картина, като не се поставят повече от три инжекции за период от 24 часа.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е минималната, необходима за контрол на симптомите, без да надвишава 12 седмици.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: Aspartamo (E 951)
Bulgarian: Аспартам (Е 951)
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Bulgarian: Възрастни пациенти с психоза, свързана с деменция
Portuguese: Os níveis de prolactina foram avaliados em todos os ensaios de todas as doses de aripiprazol (n = 28.242).
Bulgarian: Нивата на пролактин са оценявани във всички проучвания за всички дози арипипразол (n = 28,242).
Portuguese: Perturbação do controlo dos impulsos
Bulgarian: Разстройство в контрола на импулсите
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Portuguese: Deverão ser tomadas medidas de precaução de modo a evitar a injeção inadvertida deste medicamento num vaso sanguíneo.
Bulgarian: Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране на този лекарствен продукт в кръвоносен съд.
Portuguese: Não é importante se toma ou não com alimentos.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Bulgarian: Ако не може да го откриете, отидете в найблизката болница и вземете със себе си опаковката на лекарството.
Portuguese: Medicamentos para diminuir a pressão arterial: ABILIFY pode aumentar o efeito de medicamentos usados para diminuir a pressão arterial.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: ABILIFY може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Portuguese: Outros medicamentos e ABILIFY
Bulgarian: Други лекарства и ABILIFY
Portuguese: • incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват:
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da formulação de comprimidos é de 87 %.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност при таблетната форма е 87 %.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Efeitos indesejáveis adicionais em crianças e adolescentes
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados desde a comercialização do aripiprazol oral mas a frequência da sua ocorrência não é conhecida:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускане на пазара на перорален арипипразол, но честотата на тяхната поява е неизвестна:
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade de ABILIFY que necessita e durante quanto tempo.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени от каква доза ABILIFY се нуждаете и колко време ще имате нужда от него.
Portuguese: A dose diária máxima não deverá exceder 30 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Portuguese: É importante salientar que os sintomas do controlo dos impulsos podem estar associados à doença subjacente; porém, nalguns casos, foi notificado que os impulsos pararam quando a dose foi reduzida ou a medicação foi descontinuada.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че симптомите на разстройства в контрола на импулсите могат да са свързани с основното заболяване; въпреки това в някои случаи се съобщава за прекратяване на влеченията при намаляване на дозата или спиране на приема на лекарството.
Portuguese: Não abrir o blister até ser altura da administração.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, преди да сте готови за приложението.
Portuguese: A sacarose pode ser prejudicial para os dentes.
Bulgarian: Захарозата може да увреди зъбите.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Portuguese: O médico poderá também medir a sua pressão sanguínea e a pulsação.
Bulgarian: Лекарят може също да пожелае да премери кръвното Ви налягане и Вашия пулс.
Portuguese: Não empurrar o comprimido através da fita porque tal poderia danificar o comprimido.
Bulgarian: Не избутвайте таблетката през фолиевото покритие, защото това може да увреди самата таблетка.
Portuguese: Os estudos em animais não podem excluir a potencial toxicidade no desenvolvimento (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не изключват възможността за поява на токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Pode ser tomado com ou sem líquidos.
Bulgarian: Тя може да се приема със или без течност.
Portuguese: Parâmetros laboratoriais
Bulgarian: Лабораторни параметри
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para os doentes do sexo feminino em comparação com os doentes do sexo masculino (ver secção 5.2).
Bulgarian: Hе е необходимо промяна на дозата при пациентите от женски пол в сравнение с тези от мъжки (вж. точка 5.2).
Portuguese: Adicionalmente, foram recebidas notificações de sobredosagem acidental apenas com aripiprazol (até 195 mg) em crianças, sem casos fatais.
Bulgarian: Освен това има съобщения за инцидентно предозиране само с арипипразол (достигащо до 195 mg) при деца без фатални последици.
Portuguese: Aumento da mortalidade
Bulgarian: Повишена смъртност
Portuguese: • síndrome serotoninérgica (uma reação que pode causar sentimentos de grande felicidade,
Bulgarian: серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие,
Portuguese: A quantidade correta de solução ser-lhe-á injetada pelo médico ou enfermeiro no músculo.
Bulgarian: Точното количество разтвор ще Ви бъде инжектирано мускулно от Вашия лекар или сестра.
Portuguese: Deve ter cuidado, particularmente se for idoso ou se tiver alguma debilidade.
Bulgarian: Необходимо е внимание, особено ако сте пациент в старческа възраст или изпитвате известна немощ.