FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu..
Dutch: Als u diabetes type 2 heeft, maakt uw alvleesklier mogelijk niet genoeg insuline om de hoeveelheid glucose (bloedsuiker) in uw bloed onder controle te houden en is uw lichaam niet in staat om zijn eigen insuline effectief te gebruiken.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei pruugi teie kõhunääre toota vere glükoosisisalduse reguleerimiseks vajalikul määral insuliini ja teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
Dutch: Empagliflozine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden.
Estonian: Empagliflosiin eritub suures osas muutumatul kujul.
Dutch: Empagliflozine remt geen andere glucosetransporters die belangrijk zijn voor glucosetransport naar de perifere weefsels en is 5000 maal selectiever voor SGLT2 dan voor SGLT1, de belangrijkste transporter verantwoordelijk voor glucoseabsorptie in de darmen.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Dutch: • voordat gestart wordt met een gelijktijdig te gebruiken geneesmiddel dat een negatief effect kan hebben op de nierfunctie.
Estonian: • enne ravi alustamist mis tahes muu kooskasutatava ravimpreparaadiga, mis võib neerufunktsiooni negatiivselt mõjutada.
Dutch: Bij patiënten bij wie DKA wordt vermoed of gediagnosticeerd, dient de behandeling met empagliflozine onmiddellijk te worden gestaakt.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või diagnoositakse diabeetiline ketoatsidoos, tuleb empagliflosiinravi viivitamatult peatada.
Dutch: De symptomen van een te laag bloedsuikergehalte kunnen zijn:
Estonian: Madala veresuhkru tunnused võivad olla muu hulgas:
Dutch: Linagliptine bindt selectief aan DPP-4 en vertoont een > 10000-voudige selectiviteit versus DPP-8- of DPP-9-activiteit in vitro.
Estonian: Linagliptiin seondub valikuliselt DPP-4-ga ja näitab > 10 000-kordset selektiivsust DPP-8 või DPP-9 aktiivsusega võrreldes in vitro.
Dutch: Het is niet bekend of dit een klasse-effect betreft.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimrühmale omase toimega.
Dutch: Renale klaring bij steady state was ongeveer 70 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens tasakaaluseisundis oli ligikaudu 70 ml/min.
Dutch: 95,0% BI p-waarde vs. 25 mg vs. 10 mg
Estonian: 95,0% usaldusvahemik p-väärtus vs. 25 mg vs. 10 mg
Dutch: De verwijdering van empagliflozine door hemodialyse is niet onderzocht.
Estonian: Empagliflosiini eemaldamist hemodialüüsiga ei ole uuritud.
Dutch: Voor aanvang van de behandeling met empagliflozine, dienen factoren in de voorgeschiedenis van de patiënt die predisponerend kunnen zijn voor ketoacidose in aanmerking te worden genomen.
Estonian: Enne empagliflosiiniga ravi alustamist tuleb võtta arvesse patsiendi anamneesis olevaid tegureid, mis võivad olla soodustada ketoatsidoosi teket.
Dutch: 95,0% BI p-waarde
Estonian: 95,0% usaldusvahemik p-väärtus
Dutch: Ernstige hypoglykemie met empagliflozine (gebeurtenissen waarbij hulp nodig was)
Estonian: Tõsine hüpoglükeemia empagliflosiini kasutamisel (abi nõudvad kõrvaltoimed)
Dutch: Verhoogd hematocriet
Estonian: Hematokriti suurenemine
Dutch: Glyxambi toegevoegd aan metformine
Estonian: Metformiinile lisatud Glyxambi
Dutch: In overeenstemming met de halfwaardetijd werd met betrekking tot de plasma-AUC tijdens de steady-state-fase tot 22% accumulatie waargenomen.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil täheldati kooskõlas poolväärtusajaga plasma AUC suhtes kuni 22% akumuleerumist.
Dutch: Bij deze patiënten dienen SGLT2-remmers met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitorite kasutamisel olla ettevaatlik.
Dutch: De metforminedosis dient te worden voortgezet.
Estonian: Metformiini võtmist tuleb jätkata samas annuses.
Dutch: Net als voor alle diabetespatiënten is het belangrijk voor u om uw voeten regelmatig te controleren en om ieder advies over voetverzorging van uw zorgverlener op te volgen.
Estonian: Kõik suhkurtõvega patsiendid peavad kontrollima regulaarselt oma jalgu ning järgima kõiki tervishoiutöötaja antud soovitusi jalgade hoolduse osas.
Dutch: Empagliflozine is een reversibele, zeer krachtige (IC50 van 1,3 nmol) en selectieve competitieve remmer van SGLT2.
Estonian: Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja SGLT2 selektiivne konkureeriv inhibiitor.
Dutch: • laboratoriumonderzoek van het bloed kan veranderingen in de hoeveelheid vetten in het bloed, een stijging van de hoeveelheid rode bloedcellen (stijging hematocriet) en veranderingen in verband met de nierfunctie (daling van filtratiesnelheid en verhoging van bloedcreatinine) aantonen
Estonian: • laboratoorsetes vereanalüüsides võivad esineda muutused vere rasvasisalduses, vere punaliblede arvu suurenemine (hematokriti suurenemine) ning neerufunktsiooniga seotud muutused
Dutch: Bij een aantal van deze meldingen presenteerde de aandoening zich atypisch met alleen matig verhoogde bloedglucosewaarden, onder de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Estonian: Paljudel juhtudel avaldus seisund atüüpiliselt - vere glükoosisisisaldus suurenes vaid mõõdukalt, jäädes alla 14 mmol/l (250 mg/dl).
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent, wordt het niet aanbevolen om te beginnen met het innemen van dit geneesmiddel.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, kuna selle ravi alustamine üle 75-aastastel ei ole soovitatav.
Dutch: De variabiliteit tussen proefpersonen en de residuele variabiliteit voor klaring van oraal ingenomen empagliflozine waren respectievelijk 39,1% en 35,8%.
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
Dutch: Het grootste deel van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit teruggevonden in de feces was onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel en ongeveer de helft van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit uitgescheiden in de urine was onveranderd oorspronkelijk geneesmiddel.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), soms gezien Dit geneesmiddel kan ontsteking van de alvleesklier veroorzaken, wat zich meestal uit als aanhoudende, ernstige buikpijn die naar de rug kan uitstralen, vaak vergezeld van misselijkheid of overgeven.
Estonian: Kõhunäärme põletik (pankreatiit), esineb aeg-ajalt See ravim võib põhjustada pankreatiiti, mis avaldub tavaliselt püsiva tugeva kõhuvaluna, mis võib kiirata selga ja millega kaasneb sageli iiveldus või oksendamine.
Dutch: Insuline en sulfonylureumderivaten
Estonian: Insuliin ja sulfonüüluurea preparaadid
Dutch: Mogelijk moet de arts uw behandeling aanpassen.
Estonian: Arst peab võib-olla teie ravi muutma.
Dutch: Hypoglykemie (wanneer gebruikt met een sulfonylureumderivaat of insuline) Dorst
Estonian: Hüpoglükeemia (kasutamisel koos sulfonüüluurea või insuliiniga) Janu
Dutch: • brandend gevoel tijdens het plassen
Estonian: • põletav tunne urineerimisel
Dutch: Last observation (voorafgaand aan glykemische noodmedicatie) carried forward (LOCF) Gemiddelde gecorrigeerd voor baselinewaarde en stratificatie
Estonian: Viimase teadaoleva tulemuse edasikandmine (LOCF, last observation carried forward) (enne vere glükoosisisalduse alandaja erakorralist kasutamist) Keskmine on korrigeeritud algväärtuse ja stratifitseerimise suhtes
Dutch: • geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op de afbraak van empagliflozine of linagliptine in uw lichaam zoals rifampicine (een antibioticum dat gebruikt wordt bij de behandeling van tuberculose) of bepaalde geneesmiddelen die gebruikt worden om toevallen (epilepsie) te behandelen (zoals carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne).
Estonian: • Te kasutate ravimeid, mis võivad mõjutada empagliflosiini või linagliptiini lagunemist teie organismis, nt rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi ravis) või krambihoogudevastased teatud ravimid (nt karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin).
Dutch: Daarom worden er geen klinisch relevante interacties verwacht met andere P-glycoproteïne/CYP3A4-remmers.
Estonian: Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
Dutch: De waargenomen toename in urinevolume was niet dosisafhankelijk.
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv.
Dutch: • trillen, zweten, zich zeer angstig of verward voelen, snelle hartslag
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss
Dutch: De populatiefarmacokinetische analyse toonde aan dat de schijnbare klaring van oraal ingenomen empagliflozine daalde met een daling van de eGFR leidend tot een toename van de blootstelling aan het geneesmiddel (zie rubriek 4.2).
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et empagliflosiini näiline suukaudne kliirens vähenes koos eGFR-i vähenemisega, põhjustades ravimi ekspositsiooni suurenemist (vt lõik 4.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van empagliflozine bij patiënten met diabetes type 1 zijn niet vastgesteld en empagliflozine dient niet voor behandeling van patiënten met diabetes type 1 te worden gebruikt.
Estonian: Empagliflosiini ohutus ja efektiivsus 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ei ole kindlaks tehtud ja 1. tüüpi suhkurtõvega patsiente ei tohi empagliflosiiniga ravida.
Dutch: De hoeveelheid glucose die door de nieren via dit glucuretische mechanisme wordt verwijderd, is afhankelijk van de bloedglucoseconcentratie en de GFR.
Estonian: Selle glükureetilise mehhanismiga neerude kaudu eritatava glükoosi hulk sõltub vere glükoosisisaldusest ja GFR-ist.
Dutch: C]-empagliflozineoplossing aan gezonde vrijwilligers was de verdeling naar de rode bloedcellen ongeveer 37% en de plasma-eiwitbinding 86%.
Estonian: C]-empagliflosiini suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele, jaotus sellest erütrotsüütidesse ligikaudu 37% ning plasmavalkudega seondus 86%.
Dutch: HbA1c (%) - 24 weken
Estonian: HbA1c (%) - 24. nädalal
Dutch: Deze veranderingen in de farmacokinetiek van linagliptine werden niet als klinisch relevant beschouwd.
Estonian: Neid muutusi linagliptiini farmakokineetikas ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Dutch: IJzeroxide rood (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Dutch: Uw arts wil mogelijk de dosering van deze andere geneesmiddelen verlagen, om te voorkomen dat uw bloedsuiker te laag wordt;
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist.
Dutch: Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen met de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor de mens beschouwd.
Estonian: Pahaloomuliste lümfoomide oluliselt suuremat esinemissagedust, mida täheldati ainult emashiirtel ja kõige suuremate annuste (> 200 korda suurem kui ekspositsioon inimesel) korral, ei peeta inimese puhul oluliseks.
Dutch: De effecten van Glyxambi op zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid zijn niet bekend.
Estonian: Glyxambi toime rasedusele, imetamisele ja fertiilsusele on teadmata.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen om de bloedsuiker beter te gebruiken.
Estonian: Dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitab organismil veresuhkrut paremini kasutada.
Dutch: De ongebonden concentraties, die meestal lager zijn dan 1% bij de therapeutische dosis van linagliptine, waren 4-5 maal verhoogd na gelijktijdige toediening met ritonavir.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonid, mis moodustavad tavaliselt vähem kui 1% linagliptiini raviannusest, suurenesid pärast ritanoviiriga koosmanustamist 4 kuni 5 korda.
Dutch: Allergische reacties, soms gezien (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen) Dit middel kan allergische reacties veroorzaken, die ernstig kunnen zijn, waaronder netelroos (galbulten of urticaria) en opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel, wat problemen met ademhalen en slikken kan veroorzaken (angio-oedeem).
Estonian: Allergilised reaktsioonid, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) See ravim võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, sh nõgestõbi (urtikaaria) ning näo, huulte, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust (angioödeem).
Dutch: Verhoogde urinaire glucose-excretie was gehandhaafd aan het eind van de 4 weken durende behandelingsperiode met een gemiddelde van ongeveer 78 g/dag.
Estonian: Glükoosi suurenenud eritumine uriiniga püsis ka 4. ravinädala lõpus, olles keskmiselt ligikaudu 78 g ööpäevas.
Dutch: Uit 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken met orale toediening bij ratten en muizen bleken geen aanwijzingen van carcinogeniciteit bij ratten of mannelijke muizen.
Estonian: 2-aastane suukaudse annuse kartsinogeensusuuring rottidel ja hiirtel ei andnud kartsinogeensuse tõendeid rottidel ega isashiirtel.
Dutch: Patiënten (%) die A1C < 7% bereikten
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid A1C < 7%
Dutch: Filmomhulling Hypromellose 2910 Mannitol (E421) Talk
Estonian: Õhuke polümeerikate Hüpromelloos 2910 Mannitool (E421) Talk
Dutch: Aanpassing van de dosering van Glyxambi op basis van body mass index is niet nodig.
Estonian: Glyxambi annuse kohandamine kehamassi indeksi põhiselt ei ole vajalik.
Dutch: GLP-1 en GIP verhogen de biosynthese en afscheiding van insuline vanuit bètacellen in de alvleesklier bij normale en verhoogde bloedglucosegehalten.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja eritumist pankrease β-rakkudest nii normaalse kui kõrgenenud vere glükoosisisalduse korral.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte 1211 (17,4%) patiënten van ≥75 jaar, de gemiddelde HbA1c was 8,0%, 63% was man.
Estonian: Uuringupopulatsioon hõlmas 1211 (17,4%) patsienti vanuses ≥ 75 aastat, keskmine HbA1c oli 8,0%, 63% oli meessoost.
Dutch: Vergelijking vs. linagliptine 5 mg gecorrigeerd gemiddelde (SE)
Estonian: Võrdlus linagliptiiniga annuses 5 mg kohandatud keskmine (SE)
Dutch: • Linagliptine werkt op een andere manier, door het mogelijk te maken dat de alvleesklier meer insuline produceert om het bloedglucosegehalte te verlagen.
Estonian: • Linagliptiini toime on teistsugune - see võimaldab kõhunäärmel rohkem insuliini toota ja vere glükoosisisaldust langetada.
Dutch: Incidentie per 1000 PY*
Estonian: Esinemissagedus 1000 PA* kohta
Dutch: C]-empagliflozineoplossing aan gezonde vrijwilligers werd ongeveer 96% van de geneesmiddelgerelateerde radioactiviteit geëlimineerd in de feces (41%) of de urine (54%).
Estonian: C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Dutch: Ongeveer 19% van de populatie had een eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Estonian: Ligikaudu 19% populatsioonist oli eGFR < 60 ml/min/1,73 m
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Glyxambi te vermijden tijdens de zwangerschap.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Glyxambi kasutamist vältida.
Dutch: Hypoglykemieën in de placebogecontroleerde studies (10,9%; N= 471) waren licht (80%; N= 384), matig (16,6%; N= 78) of ernstig (1,9%; N= 9) in intensiteit.
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutes esinenud hüpoglükeemia juhud (10,9%; N = 471) olid kerged (80%; N = 384), mõõdukad (16,6%; N = 78) või rasked (1,9%; N = 9).
Dutch: Toediening van empagliflozine 25 mg na inname van een maaltijd met een hoog vet- en caloriegehalte resulteerde in een licht verlaagde blootstelling; de AUC nam af met ongeveer 16% en Cmax met ongeveer 37% vergeleken met de nuchtere toestand.
Estonian: 25 mg empagliflosiini manustamisel pärast suure rasva- ja kalorisisaldusega söögikorda oli ekspositsioon veidi väiksem; paastutingimustega võrreldes vähenes AUC ligikaudu 16% ja Cmax ligikaudu 37%.
Dutch: Op basis van de populatiefarmacokinetische analyse werd de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd van empagliflozine geschat op 12,4 uur en de schijnbare orale klaring was 10,6 l/uur.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
Dutch: Geperforeerde PVC/PVDC/aluminium eenheidsdosisblisterverpakkingen.
Estonian: Üksikannusteks perforeeritud PVC/PVDC/alumiiniumblistrid.
Dutch: De plasmaconcentraties van linagliptine dalen trifasisch met een lange terminale halfwaardetijd (terminale halfwaardetijd voor linagliptine meer dan 100 uur) die voornamelijk verband houdt met de verzadigbare, sterke binding van linagliptine aan DPP-4 en die niet bijdraagt aan accumulatie van het geneesmiddel.
Estonian: Linagliptiini kontsentratsioonid plasmas langevad kolmefaasiliselt, omades pikka poolväärtusaega (linagliptiini lõplik poolväärtusaeg üle 100 tunni), mis on peamiselt tingitud linagliptiini küllastuvast, kindlast seondumisest DPP-4-ga ning ei soodusta ravimi kumuleerumist.
Dutch: Deze bevindingen waren afwezig na een 13 weken durende, geneesmiddelvrije periode.
Estonian: Pärast 13-nädalast ravimivaba taastumisperioodi neid leide ei tuvastatud.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifampicine verlaagde de blootstelling aan linagliptine met 40%, wat kan wijzen op een mogelijke verlaging van de werkzaamheid van linagliptine bij toediening in combinatie met een sterke P-glycoproteïne (P-gp)- of cytochroom P450 (CYP) isozym CYP3A4-inductor, met name als deze langdurig worden toegediend (zie rubriek 5.2).
Estonian: Rifampitsiini koosmanustamine vähendas linagliptiini ekspositsiooni 40%, mis viitab võimalusele, et linagliptiini efektiivsus võib väheneda, kui seda manustatakse kombinatsioonis tugeva P-glükoproteiini (P-gp) või tsütokroom P450 (CYP) isoensüümi CYP3A4 indutseerijaga, eriti kui neid manustatakse pikaajaliselt (vt lõik 5.2).
Dutch: • ter verbetering van de glucoseregulatie wanneer metformine en/of een sulfonylureumderivaat
Estonian: • vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui metformiin ja/või sulfonüüluurea ja üks
Dutch: Wat is Glyxambi en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Estonian: Mis ravim on Glyxambi ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Het effect van Glyxambi kan hierdoor verminderd zijn.
Estonian: Glyxambi toime võib nõrgeneda.
Dutch: De symptomen van een urineweginfectie zijn:
Estonian: Kuseteede nakkuse sümptomid on:
Dutch: Oudere proefpersonen (65 tot 80 jaar) hadden vergelijkbare plasmaconcentraties van linagliptine vergeleken met jongere proefpersonen.
Estonian: Eakate uuringus osalejate (65...80-aastased) linagliptiini kontsentratsioonid plasmas olid võrreldavad nooremate uuringus osalejate näitajatega.
Dutch: Er is geen ervaring bij mensen met doses boven de 800 mg.
Estonian: Inimestel üle 800 mg annustega kogemus puudub.
Dutch: Empagliflozine kan bijdragen aan het diuretische effect van thiazide- en lisdiuretica en kan het risico van uitdroging en hypotensie verhogen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Empagliflosiin võib soodustada tiasiidide ja lingudiureetikumide diureetilist toimet ja võib suurendada dehüdratsiooni ja hüpotensiooni riski (vt lõik 4.4).
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om voorzorgsmaatregelen te nemen om hypoglykemie tijdens het rijden en tijdens het bedienen van machines te voorkomen, vooral wanneer Glyxambi wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetica waarvan bekend is dat zij hypoglykemie veroorzaken (bv. insuline en analogen, sulfonylureumderivaten).
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Glyxambi't kasutatakse koos muude suhkurtõvevastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt insuliin ja analoogid, sulfonüüluurea preparaadid).
Dutch: Een dergelijk effect werd niet gezien bij een systemische blootstelling van 49 maal de maximale klinische blootstelling aan linagliptine.
Estonian: Sellist toimet ei täheldatud linagliptiini maksimaalsest kliinilisest ekspositsioonist 49 korda suurema süsteemse ekspositsiooni juures.
Dutch: Glyxambi mag niet worden gebruikt voor behandeling van diabetische ketoacidose.
Estonian: Glyxambi't ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Dutch: Gebruik bij patiënten met een risico op volumedepletie
Estonian: Kasutamine ringleva veremahu kahanemise riskiga patsientidel
Dutch: Hoe ziet Glyxambi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Glyxambi välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Als een dosis wordt overgeslagen, en het duurt minder dan 12 uur tot de volgende dosis, dan dient de dosis te worden overgeslagen en de volgende dosis op de gebruikelijke tijd te worden ingenomen.
Estonian: Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavapärasel ajal.
Dutch: Aantal geanalyseerde patiënten 134
Estonian: Analüüsitud patsientide arv
Dutch: Vergeet niet om alle geneesmiddelen volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen om het beste resultaat te bereiken voor uw gezondheid.
Estonian: Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Dutch: C]-linagliptine aan gezonde proefpersonen werd ongeveer 85% van de toegediende radioactiviteit binnen 4 dagen na toediening geëlimineerd in de feces (80%) of de urine (5%).
Estonian: C] linagliptiini annuse suukaudset manustamist tervetele inimestele elimineerus ligikaudu 85% manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (80%) või uriiniga (5%) 4 päeva jooksul pärast manustamist.
Dutch: De informatie over bijwerkingen die niet werden gerapporteerd in klinische studies met Glyxambi is gebaseerd op de ervaring met empagliflozine en linagliptine.
Estonian: Teave kõrvaltoimete kohta, millest Glyxambi kliiniliste uuringute jooksul ei teatatud, tugineb kogemustel empagliflosiini ja linagliptiiniga.
Dutch: * PY = patiëntjaren ** Test op non-inferioriteit om aan te tonen dat de bovengrens van het 95% BI voor de hazardratio minder is dan 1,3
Estonian: * PA = patsientaasta ** Mittehalvemuse analüüs, mis näitab, et riskitiheduste suhte ülemine usalduspiir 95% CI on alla 1,3
Dutch: • Empagliflozine werkt door het blokkeren van een eiwit in de nieren dat natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2) heet.
Estonian: • Empagliflosiini toime avaldub neerudes oleva valgu, naatriumi-glükoosi kotransporteri2 (SGLT2) blokeerimisena.
Dutch: • Als het minder dan 12 uur is tot de volgende dosis, dan moet u de overgeslagen dosis niet meer innemen.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on vähem kui 12 tundi, jätke vahelejäänud annus võtmata.
Dutch: De meeste toxiciteit was consistent met secundaire farmacologie wat betreft glucoseverlies via de urine en verstoring van de elektrolytenbalans, waaronder verminderd lichaamsgewicht en lichaamsvet, verhoogde voedselconsumptie, diarree, uitdroging, verlaagd serumglucose en verhogingen van andere serumparameters gerelateerd aan verhoogd eiwitmetabolisme en gluconeogenese, urineveranderingen zoals polyurie en glucosurie, en microscopische veranderingen waaronder mineralisatie in de nieren en sommige weke delen en vasculaire weefsels.
Estonian: Enamus toksilisusest oli kooskõlas glükoosi uriiniga eritumise ja elektrolüütide tasakaalu häirete sekundaarsete farmakoloogiliste tagajärgedega, sealhulgas kehakaalu ja keha rasvasisalduse vähenemine, suurenenud toidutarbimine, kõhulahtisus, dehüdratsioon, seerumi glükoosisisalduse vähenemine ja teiste seeruminäitajate tõus, mis peegeldavad valguainevahetuse suurenemist ja glükoneogeneesi, uriini muutused, näiteks polüuuria ja glükosuuria ja mikroskoopilised muutused, sealhulgas mineraliseerumine neerudes ja mõnes pehmes koes ning veresoonte kudedes.
Dutch: Andere bijwerkingen tijdens het innemen van Glyxambi:
Estonian: Muud Glyxambi võtmisega seotud kõrvaltoimed: