FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanjima faze II i III u elektivnim kirurškim zahvatima ugradnje endoproteze kuka i koljena ukupne incidencije nuspojava krvarenja, anemije i odstupanja od normalnih vrijednosti transaminaza (npr. razine ALT-a) bile su brojčano niže u bolesnika koji su uzimali apiksaban nego u onih koji su primali enoksaparin.
Lithuanian: II fazės ir III fazės tyrimų duomenimis, bendrasis nepageidaujamų kraujavimo, anemijos ir transaminazių aktyvumo pokyčių (pvz., padidėjusios ALT koncentracijos) pasireiškimo dažnis skaitine verte buvo mažesnis apiksabano vartojusiems pacientams, kuriems buvo atliekama planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija, palyginti su enoksaparino vartojusiųjų grupe.
Croatian: 14 mjeseci.
Lithuanian: sausio 14 d.
Croatian: Trenutno nema iskustva s primjenom rekombinantnog faktora VIIa u bolesnika koji primaju apiksaban.
Lithuanian: Rekombinantinio VIIa faktoriaus skyrimo apiksabano vartojantiems pacientams patirties iki šiol nėra.
Croatian: U ispitivanju ARISTOTLE ukupna stopa prekida liječenja zbog nuspojava bila je 1,8% za apiksaban i 2,6% za varfarin.
Lithuanian: Bendrasis gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamų reakcijų dažnis ARISTOTLE tyrimo metu vartojant apiksabaną buvo 1,8 %, o vartojant varfariną - 2,6 %.
Croatian: Bolesnici s protetskim srčanim zaliscima
Lithuanian: Pacientai, kuriems protezuoti širdies vožtuvai
Croatian: Apiksaban se može uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Apiksabano galima vartoti valgant arba be maisto.
Croatian: Uključuje događaje koji su nastupili nakon prve doze enoksaparina (prije kirurškog zahvata) Uključuje događaje koji su nastupili nakon prve doze apiksabana (nakon kirurškog zahvata)
Lithuanian: Įskaitant atvejus, pasireiškusius po pirmosios enoksaparino dozės pavartojimo (prieš operaciją).
Croatian: Povećan rizik od krvarenja postoji osobito ako ste stariji od 75 godina i uzimate acetilsalicilatnu kiselinu.
Lithuanian: Ypač, esate vyresni kaip 75 metų ir vartojate acetilsalicilo rūgštį, Jums gali būti padidėjusi kraujavimo rizika.
Croatian: 10 mg dva puta na dan
Lithuanian: 10 mg du kartus per parą
Croatian: Ipak, budući da to može biti posljedica niže osjetljivosti životinjskih vrsta u pretkliničkim ispitivanjima u usporedbi s ljudima, kod ekstrapolacije na ljude ovaj rezultat treba interpretirati uz oprez.
Lithuanian: Tačiau šiuos duomenis interpretuoti ekstrapoliuojant žmonėms reikėtų atsargiai, kadangi toks nustatytas poveikis gali būti susijęs su ikiklinikinių tyrimų metu naudotų gyvūnų rūšių mažesniu jautrumu preparatui, lyginant su žmonėmis.
Croatian: KUTIJA 5 mg
Lithuanian: 5 mg KARTONO DĖŽUTĖ
Croatian: Preporučena doza je jedna Eliquis 2,5 mg tableta dvaput na dan ako:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną 2,5 mg Eliquis tabletę du kartus per parą, jeigu
Croatian: Istodobna primjena apiksabana s drugim snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp-a (npr. fenitoinom, karbamazepinom, fenobarbitalom ili gospinom travom) također može dovesti do smanjenja koncentracije apiksabana u plazmi.
Lithuanian: Apiksabano vartojant kartu su kitais stipraus poveikio CYP3A4 izofermento ir P-gp induktoriais (pvz.: fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar jonažolės preparatais), apiksabano koncentracija plazmoje taip pat gali sumažėti.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana i rifampicina, snažnog induktora CYP3A4 i P-gp-a, smanjila je srednju vrijednost AUC-a apiksabana za 54%, a vrijednost Cmax za 42%.
Lithuanian: Apiksabano skiriant kartu su stipraus poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp induktoriumi rifampicinu, apiksabano vidutiniai AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai maždaug 54 % ir 42 %.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu nastupiti ako Eliquis uzimate za liječenje ili sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu i krvnih ugrušaka u krvnim žilama pluća.
Lithuanian: Toliau išvardytas žinomas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti, kai Eliquis vartojamas kraujo krešuliams kojų venose ir plaučių kraujagyslėse gydyti arba apsaugoti, kad krešulių vėl nesusidarytų.
Croatian: U pojedinaca s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 51-80 ml/min) koncentracije apiksabana u plazmi (AUC) povećale su se za 16%, u onih s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-50 ml/min) za 29%, a u onih s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 15-29 ml/min) za 44% u usporedbi s pojedincima s normalnim klirensom kreatinina.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-29 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, apiksabano koncentracijos plazmoje (AUC rodikliai) padidėjo, atitinkamai, 16 %, 29 % ir 44 %, lyginant su asmenimis, kuriems kreatinino klirensas buvo normalus.
Croatian: Krvarenje nakon kirurškog zahvata (uključujući hematom nakon kirurškog zahvata, krvarenje iz rane, hematom na mjestu punkcije žile i krvarenje na mjestu uvođenja katetera), sekrecija iz rane, krvarenje na mjestu reza (uključujući hematom na mjestu reza), krvarenje tijekom kirurškog zahvata manje često manje često
Lithuanian: Kraujavimas po procedūros (įskaitant hematomą po procedūros, kraujavimą iš žaizdos, kraujagyslės pradūrimo vietos hematomą ir kraujavimą iš kateterio įdūrimo vietos), sekrecija iš žaizdos, kraujavimas iš pjūvio vietos (įskaitant hematomą pjūvio vietoje), kraujavimas per operaciją
Croatian: Hemoroidalno krvarenje nepoznato manje često manje često
Lithuanian: Kraujavimas iš hemorojinių mazgų Dažnis nežinomas
Croatian: Pozitivno okultno krvarenje nepoznato manje često manje često
Lithuanian: Tyrimai Teigiamas slapto kraujavimo mėginys Dažnis nežinomas
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Hematurija često često
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Hematurija
Croatian: Posebice se ne preporučuju u bolesnika koji su trostruko pozitivni (na lupus antikoagulans, antikardiolipinska antitijela i anti-beta2-glikoprotein-I antitijela), u kojih bi liječenje direktno djelujućim oralnim antikoagulansima moglo biti povezano s povećanom stopom rekurentnih trombotskih događaja u usporedbi s terapijom antagonistima vitamina K.
Lithuanian: Taikant gydymą TPGA, visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyti visų trijų pogrupių antifosfolipidiniai antikūnai (vilkligės antikoaguliantai, antikardiolipino antikūnai ir anti-beta 2glikoproteino I antikūnai), tromboziniai reiškiniai gali pasikartoti dažniau, nei taikant vitamino K antagonistų terapiją.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Croatian: U ispitivanju AMPLIFY randomizirano je ukupno 5395 bolesnika u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 10 mg dvaput na dan peroralno tijekom 7 dana, nakon čega je slijedio apiksaban 5 mg dvaput na dan peroralno tijekom 6 mjeseci, ili enoksaparin 1 mg/kg dvaput na dan potkožno barem 5 dana (do INR 2) i varfarin (ciljni raspon INR 2,0-3,0) peroralno tijekom 6 mjeseci.
Lithuanian: Į AMPLIFY tyrimą atsitiktiniu būdu iš viso buvo atrinkti 5 395 pacientai, kurie buvo gydomi per burną vartojamu apiksabanu (7 dienas du kartus per parą po 10 mg, po to 6 mėnesius du kartus per parą po 5 mg) arba po oda skiriamu enoksaparinu (bent 5 dienas du kartus per parą po 1 mg/kg (tol, kol INR pasieks 2)) ir 6 mėnesius per burną vartojamu varfarinu (tikslinis INR: 2,0-3,0).
Croatian: U ispitivanjima sa zdravim ispitanicima, opisanima u nastavku, apiksaban nije značajno izmijenio farmakokinetiku digoksina, naproksena ni atenolola.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atliktų tyrimų duomenimis, kaip nurodyta toliau, apiksabanas reikšmingai neįtakojo digoksino, naprokseno ar atenololio farmakokinetikos rodiklių.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani 1:1 u skupinu liječenu apiksabanom ili u skupinu liječenu heparinom i/ili antagonistom vitamina
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 paskirti į apiksabano arba heparino ir (arba) VKA, vartojamų širdies ir kraujagyslių reiškinių profilaktikai, grupes.
Croatian: U ispitivanju ARISTOTLE je ukupno 18 201 bolesnik randomiziran na dvostruko slijepo liječenje apiksabanom u dozi od 5 mg dvaput na dan (ili 2,5 mg dvaput na dan u odabranih bolesnika [4,7%], vidjeti dio 4.2) ili varfarinom (ciljni raspon INR-a 2,0-3,0).
Lithuanian: ARISTOTLE tyrimo metu iš viso 18 201 pacientui atsitiktiniu būdu buvo paskirtas dvigubai koduotas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [4,7 %], žr.
Croatian: Kod primjene uobičajne terapijske doze lijeka uočene promjene u rezultatima navedenih testova zgrušavanja su male i podložne visokom stupnju varijabilnosti (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant terapinę vaistinio preparato dozę, šių krešėjimo tyrimų rezultatų pokyčiai yra nedideli ir labai skiriasi įvairiems pacientams (žr.
Croatian: Enoksaparin 40 mg s.c. jedanput na dan 35 ± 3 d
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 35 ± 3 d.
Croatian: • šećerna bolest
Lithuanian: • cukrinis diabetas;
Croatian: Ime i prezime liječnika:
Lithuanian: Paciento vardas:
Croatian: Promjene rezultata testova zgrušavanja (PV, INR i aPTV) bile su konzistentne s učincima apiksabana primijenjenog samostalno.
Lithuanian: Krešėjimo tyrimų (PL, INR ir aDTL) rodmenų padidėjimas atitiko vieno apiksabano poveikį.
Croatian: Lijek treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij A ili B) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Vaistinį preparatą reikėtų atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasės pagal Child Pugh) (žr.
Croatian: U usporedbi s izloženosti apiksabanu ispitanika tjelesne težine od 65 do 85 kg, u ispitanika tjelesne težine > 120 kg primijećeno je smanjenje izloženosti za približno 30%, a u ispitanika tjelesne težine < 50 kg povećanje izloženosti za približno 30%.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė > 120 kg, nustatyta maždaug 30 % mažesnė apiksabano ekspozicija, o pacientams, kurių kūno masė < 50 kg - maždaug 30 % didesnė ekspozicija, lyginant su vaisto ekspozicija asmenims, kurių kūno masė buvo 65-85 kg.
Croatian: Retroperitonealno krvarenje rijetko nepoznato
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas
Croatian: Prestanite uzimati lijek koji sadrži antagonist vitamina K. Liječnik Vam mora napraviti krvnu pretragu i reći kada trebate početi uzimati Eliquis.
Lithuanian: Gydytojas turės matuoti kraujo rodmenis ir nurodys Jums, kada pradėti vartoti Eliquis.
Croatian: 2,5 mg dvaput na dan
Lithuanian: 2.5 mg du kartus per parą
Croatian: Kod istodobne primjene s takvim lijekovima nije potrebno prilagođavati dozu apiksabana, ali u bolesnika koji istodobno primaju sistemsku terapiju snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp apiksaban treba primjenjivati uz oprez u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE.
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia, tačiau apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 izofermento ir P-gp induktorius, insulto bei sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV, ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Djelotvornost apiksabana u prevenciji ponavljajućeg venskog tromboembolijskog događaja održana je u podskupinama, uključujući dob, spol, BMI i bubrežnu funkciju.
Lithuanian: Apiksabano veiksmingumas VTE pasikartojimo profilaktikai išliko panašus visuose pogrupiuose, įskaitant pagal amžių, lytį, KMI ir inkstų funkciją sudarytus pogrupius.
Croatian: Prosječna dob bila je 56,9 godina i 89,8% randomiziranih bolesnika imalo je neizazvane VTE.
Lithuanian: ir 89,8 % pacientų buvo patyrę neišprovokuotų VTE reiškinių.
Croatian: Bolesnici u kojih je povišena razina jetrenih enzima alanin aminotransferaze (ALT)/aspartat aminotransferaze (AST) > 2 x gornje granice normale (GGN) ili u kojih je ukupni bilirubin ≥ 1,5 x GGN nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, alaninaminotransferazės (ALT) / aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas buvo > 2 x VNR [viršutinė normos riba], arba bendrojo bilirubino koncentracija buvo ≥ 1,5 x VNR, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus.
Croatian: Kod istodobne primjene s takvim lijekovima nije potrebno prilagođavati dozu apiksabana, ali u bolesnika koji istodobno primaju sistemsku terapiju snažnim induktorima CYP3A4 i P-gp apiksaban treba primjenjivati uz oprez u prevenciji VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena, u prevenciji moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija i u prevenciji ponavljajućih DVT i PE.
Lithuanian: Kartu su šiais vaistiniais preparatais vartojamo apiksabano dozės koreguoti nereikia, tačiau apiksabaną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja stiprius CYP3A4 izofermento ir P-gp induktorius, ir apiksabano skiriama VTE profilaktikai po planinių klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijų, insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems pasireiškia VNPV ir pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, plodnosti, embriofetalnog razvoja i juvenilne toksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir embriono bei vaisiaus ir jauniklių vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Istodobna primjena apiksabana u dozi od 10 mg s atenololom u dozi od 100 mg nije imala klinički značajan učinak na farmakokinetiku apiksabana.
Lithuanian: 10 mg apiksabano dozę skiriant kartu su 100 mg atenololio, apiksabano farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito.
Croatian: Enoksaparin 40 mg s.c. jedanput na dan 12 ± 2 d
Lithuanian: Enoksaparinas 40 mg sc vieną kartą per parą 12 ± 2 d.
Croatian: Značajna
Lithuanian: Stiprus
Croatian: Za prevenciju VTE kod elektivnog kirurškog zahvata ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp), liječenje DVT, liječenje PE i prevenciju ponavljajućih DVT i PE (VTEt) apiksaban treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 15-29 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Lithuanian: VTE profilaktikai po atliktos planinės klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos (VTEp), GVT gydymui, PE gydymui ir pasikartojančios GVT ir PE (VTEt) profilaktikai apiksabaną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.) (žr.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza, bezvodna celuloza, mikrokristalična (E460) karmelozanatrij, umrežena natrijev laurilsulfat magnezijev stearat (E470b)
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenė laktozė Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Kroskarmeliozės natrio druska Natrio laurilsulfatas Magnio stearatas (E470b)
Croatian: U ispitivanjima prevencije venskih tromboembolijskih događaja nuspojave su se javile u ukupno 11% bolesnika liječenih apiksabanom u dozi od 2,5 mg dvaput na dan.
Lithuanian: VTEp tyrimų duomenimis, iš viso 11 % pacientų, kurie vartojo 2,5 mg apiksabano dozę du kartus per parą, pasireiškė nepageidaujamų reakcijų.
Croatian: Interakcija s induktorima CYP3A4 i P-gp-a
Lithuanian: CYP3A4 izofermento ir P-gp induktoriai
Croatian: Istodobna primjena jedne doze apiksabana (10 mg) i atenolola (100 mg), uobičajenog beta-blokatora, nije izmijenila farmakokinetiku atenolola.
Lithuanian: Vienkartinę apiksabano dozę (10 mg) skiriant kartu su dažnai vartojamu beta adrenoreceptorių blokatoriumi atenololiu (100 mg), atenololio farmakokinetikos rodikliai nepakito.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 i P-gp-a
Lithuanian: CYP3A4 izofermento ir P-gp inhibitoriai
Croatian: Ograničeni klinički podaci ukazuju na to da su koncentracije apiksabana u plazmi povišene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 15-29 ml/min), što može dovesti do povećanog rizika od krvarenja.
Lithuanian: Riboti klinikiniai duomenys rodo, kad pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra 15-29 ml/min.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: U ispitivanju AVERROES randomizirano je ukupno 5598 bolesnika koje su ispitivači ocijenili prikladnima za terapiju antagonistom vitamina K, u skupine koje su liječene apiksabanom u dozi od 5 mg dvaput na dan (ili 2,5 mg dvaput na dan u odabranih bolesnika [6,4%], vidjeti dio 4.2) ili ASK-om.
Lithuanian: AVERROES tyrimo metu tyrėjams nusprendus, kad iš viso 5 598 pacientai netinkami gydyti VKA, jiems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas 5 mg apiksabano doze du kartus per parą (arba 2,5 mg doze du kartus per parą atrinktiems pacientams [6,4 %], žr. 4.2 skyrių) arba ASR.
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnog ugruška u srcu u bolesnika s nepravilnim otkucajima srca u kojih postoji još barem jedan dodatan čimbenik rizika.
Lithuanian: Kad nesusiformuotų kraujo krešuliai širdyje pacientams, kurių širdis plaka neritmiškai ir yra bent vienas papildomas rizikos veiksnys
Croatian: Prevencija VTE u odraslih bolesnika podvrgnutih elektivnom kirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena (VTEp)
Lithuanian: VTE reiškinių profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacija(VTEp)
Croatian: Kada je indicirana prevencija ponavljajućih DVT i PE, s dozom od 2,5 mg dvaput dnevno treba započeti nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja apiksabanom u dozi 5 mg dvaput na dan ili s drugim antikoagulansom, kako je navedeno u Tablici 1 u nastavku (vidjeti također dio 5.1).
Lithuanian: Apiksabano skiriant pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, rekomenduojama dozė yra 2,5 mg, kuri vartojama per burną du kartus per parą. Jei vaistas skiriamas pasikartojančios GVT ir PE profilaktikai, 2,5 mg dozė du kartus per parą turi būti skiriama baigus 6 mėn. trukmės gydymo apiksabanu (po 5 mg du kartus per parą) ar kitu antikoaguliantu kursą, kaip nurodyta toliau 1 lentelėje (taip pat žr.
Croatian: Inhibicijom aktivnosti faktora Xa apiksaban sprječava stvaranje trombina i nastanak tromba.
Lithuanian: Slopindamas Xa faktorių apiksabanas apsaugo nuo trombino susidarymo ir trombo formavimosi.
Croatian: Djelotvornost u podskupinama, uključujući dob, spol, indeks tjelesne mase (BMI), bubrežnu funkciju, obim indeksa plućne embolije, lokaciju tromba u DVT i prethodnu primjenu parenteralnog heparina bila je općenito slična.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pogrupiuose, atsižvelgiant į amžių, lytį, kūno masės indeksą (KMI), inkstų funkcijos būklę, PE indeksą, GVT trombo vietą ir tai, ar pacientas anksčiau buvo gydomas parenteriniu būdu vartojamu heparinu, iš esmės buvo panašūs.
Croatian: Jedna tableta sadrži 2,5 mg apiksabana.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg apiksabano.
Croatian: Rezultati djelotvornosti za unaprijed određene podskupine, uključujući podskupine s obzirom na rezultat na ljestvici CHADS2, dob, tjelesnu težinu, spol, status bubrežne funkcije, pretrpljen moždani udar ili tranzitornu ishemijsku ataku i šećernu bolest, bili su u skladu s primarnim rezultatima djelotvornosti u cjelokupnoj populaciji obuhvaćenoj ispitivanjem.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai iš anksto apibūdintuose pogrupiuose, įskaitant pagal CHADS2 balą, amžių, kūno masę, lytį, inkstų funkcijos būklę, anksčiau patirtą insultą arba PSIP ir diabetą, atitiko pirminius veiksmingumo rezultatus bendrojoje populiacijoje, tirtoje tyrimo metu.
Croatian: Nakon peroralne primjene 10 mg apiksabana u obliku 2 zdrobljene tablete od 5 mg suspendirane u 30 ml vode, izloženost je bilo usporediva s izloženosti nakon peroralne primjene 2 cijele tablete od 5 mg.
Lithuanian: Per burną vartojant 10 mg apiksabano dozę, geriant 2 sutrintas tabletes po 5 mg, ištirpintas 30 ml vandens, ekspozicija buvo panaši, kaip ir per burną vartojant 2 nesmulkintas tabletes po 5 mg.
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI)
Croatian: Pakiranja sa 14, 20, 28, 56, 60, 168 i 200 filmom obloženih tableta.
Lithuanian: Kartono dėžutėse yra 14, 20, 28, 56, 60, 168 arba 200 plėvele dengtų tablečių.
Croatian: Zahvaljujući inhibiciji faktora Xa apiksaban produljuje parametre testova zgrušavanja poput protrombinskog vremena (PV), INR-a i aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena (aPTV).
Lithuanian: Dėl Xa faktoriaus slopinimo, apiksabanas ilgina krešėjimo tyrimų rezultatų rodmenis, pavyzdžiui, protrombino laiką (PL), TNS ir aktyvinto dalinio tromboplastino laiką (aDTL).
Croatian: U bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child Pugh stadij A ili B) lijek treba primjenjivati uz oprez.
Lithuanian: Vaistinio preparato reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A arba B klasės pagal Child Pugh).
Croatian: U ovom je kliničkom ispitivanju istodobno primjenjivano dvojno antitrombocitno liječenje u ograničenoj mjeri (2,1%).
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo duomenimis, nedaug pacientų (2,1 %) buvo taikytas gydymas dviem trombocitų funkciją slopinančiais vaistiniais preparatais.
Croatian: 5 mg dva puta na dan
Lithuanian: 5 mg du kartus per parą
Croatian: To može uključivati sadašnju ili nedavnu gastrointestinalnu ulceraciju, prisutnost malignih novotvorina kod kojih postoji velik rizik od krvarenja, nedavne ozljede mozga ili kralježnice, nedavni kirurški zahvat na mozgu, kralježnici ili očima, nedavno intrakranijalno krvarenje, utvrđene ili suspektne varikozitete jednjaka, arteriovenske malformacije, vaskularne aneurizme ili značajne abnormalnosti intraspinalnih ili intracerebralnih krvnih žila.
Lithuanian: • Pažeidimas arba būklė, dėl kurių manoma, kad reikšmingai padidėja stipraus kraujavimo rizika, pavyzdžiui, tai gali apimti: esamą arba neseniai buvusį virškinimo trakto išopėjimą, esamus didelę kraujavimo riziką keliančius piktybinius navikus, neseniai patirtą galvos ar nugaros smegenų traumą, neseniai atliktą galvos, stuburo arba akių operaciją, neseniai patirtą intrakranijinį kraujavimą, diagnozuotą arba įtariamą stemplės venų varikozę, arterioveninę malformaciją, kraujagyslių aneurizmas arba didelius galvos ar nugaros smegenyse esančių kraujagyslių pokyčius.
Croatian: Usprkos tim nalazima, neki pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor kod istodobne primjene antitrombocitnih lijekova i apiksabana.
Lithuanian: Nepaisant šių duomenų, kartu su apiksabanu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kai kuriems asmenims gali pasireikšti ryškesnis farmakodinaminis poveikis.
Croatian: Primjena lijeka Eliquis ne preporučuje se u bolesnika koji istodobno primaju sistemsku terapiju lijekovima koji su snažni inhibitori kako CYP3A4 tako i P-gp-a, poput azolnih antimikotika (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol i posakonazol) i inhibitora HIV proteaze (kao na primjer ritonavir) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Eliquis nerekomenduojama skirti pacientams, kurie kartu vartoja stipraus sisteminio poveikio ir CYP3A4 izofermento, ir P-gp inhibitorių, pavyzdžiui: azolų grupės priešgrybelinių preparatų (pvz.: ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą ir pozakonazolą) ir ŽIV proteazių inhibitorių (pvz., ritonaviro) (žr.
Croatian: 1,5 mg/dl (133 mikromola/l) ili više) - imate 80 godina ili više - težite 60 kg ili manje.
Lithuanian: Jūsų kraujo tyrimų rodmenys rodo blogą inkstų funkciją (kreatinino koncentracija serume yra 1,5 mg/dl [133 mikromoliai/l] arba didesnė); esate 80 metų arba vyresni; sveriate 60 kg arba mažiau.
Croatian: Jedna tableta sadrži 5 mg apiksabana.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg apiksabano.