FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Atarraxe a caneta pré-cheia como um todo até a parte dianteira transparente e o corpo da caneta entrarem em contacto.
Croatian: • Zavijanjem sklopite napunjenu brizgalicu dok se prozirni prednji dio i tijelo brizgalice ne dodirnu.
Portuguese: Ratos tratados com injecções diárias durante practicamente toda a vida apresentaram uma formação óssea exagerada dependente da dose e uma incidência aumentada de tumores ósseos, incluindo osteosarcoma, muito provavelmente devido a um mecanismo epigenético.
Croatian: Štakorima koji su gotovo tijekom cijelog životnog vijeka primali dnevnu injekciju, vjerojatno zbog epigenetskog mehanizma, razvijali su o dozi ovisne koštane formacije i imali povećanu incidenciju koštanih tumora, uključujući osteosarkom.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Preotact
Croatian: Ako zaboravite primijeniti Preotact
Portuguese: A associação foi eficaz, independentemente da idade, taxa de turnover ósseo ou DMO basais.
Croatian: Kombinacija se pokazala djelotvorna bez obzira na dob, stopu pregradnje kostiju ili početnu vrijednost mineralne gustoće kostiju.
Portuguese: Caneta pré-cheia (após reconstituição): Conservar no frigorífico (2-8°C).
Croatian: Napunjena brizgalica (nakon pripreme za primjenu): Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Portuguese: Preotact está disponível numa embalagem com 2 canetas pré-cheias.
Croatian: Preotact je dostupan u pakovanju sa dvije napunjene brizgalice.
Portuguese: • se tiver alergia à hormona paratiroideia ou a qualquer outro componente deste medicamento
Croatian: Nemojte primjenjivati Preotact • ako ste alergični na paratireoidni hormon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Portuguese: Frequentes (pode afectar até 1 em 10 pessoas):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 od 10 korisnika):
Portuguese: Não agite a caneta pré-cheia
Croatian: Ne tresite napunjenu brizgalicu.
Portuguese: • aumento do nível de cálcio no sangue;
Croatian: • povećanje razine kalcija u krvi,
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Preotact é de 100 microgramas por dia.
Croatian: Preotacta je 100 mikrograma na dan.
Portuguese: Na embalagem é incluído um manual do utilizador para ensinar os doentes a utilizar correctamente a caneta.
Croatian: Priručnik za korisnika s uputama o pravilnoj uporabi brizgalice uključen je u sadržaj kutije.
Portuguese: Aumento da razão cálcio/creatinina na urina
Croatian: Povećanje omjera kalcij/kreatinin u urinu Povećanje kalcija u urinu
Portuguese: Preotact é utilizado para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de fracturas.
Croatian: Preotact se koristi za liječenje osteoporoze kod žena u postmenopauzi koje imaju visoki rizik prijeloma kosti.
Portuguese: Esta operação vai libertar a maior parte do ar existente na caneta précheia e denomina-se "preparação".
Croatian: Time ćete osloboditi većinu zraka iz napunjene brizgalice.
Portuguese: Solução reconstituída: Conservar no frigorífico (2-8°C).
Croatian: Rekonstituirana otopina: Čuvati u hladnjaku (2-8oC).
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Croatian: • Kada su primljene nove informacije koje mogu utjecati na važeći Sigurnosni profil lijeka,
Portuguese: Tratamento da sobredosagem
Croatian: Postupanje kod predoziranja
Portuguese: Durante o período de 28 dias, a solução reconstituída pode ser conservada até 7 dias a temperaturas inferiores a 25°C.
Croatian: Tijekom tog 28-dnevnog razdoblja, rekonstituirana otopina se do 7 dana može čuvati na temperaturi do 25oC.
Portuguese: Um total de 238 mulheres pós-menopáusicas, foi distribuído aleatoriamente por um dos seguintes grupos de tratamento: Preotact (100 microgramas de hormona paratiroideia), alendronato (10 mg) ou uma associação de ambos e foi seguido durante 12 meses.
Croatian: Preotact (100 mikrograma paratireoidnog hormona), alendronat (10 mg), ili kombinacija oba lijeka, te praćeno tijekom 12 mjeseci.
Portuguese: O sistema de fecho do recipiente é composto por um cartucho de câmara dupla, uma rolha central, um fecho não roscado (contendo um selo de borracha) que sela a primeira câmara que contém o pó liofilizado e uma rolha final que sela a segunda câmara que contém o solvente para a reconstituição.
Croatian: (sadrži gumeni čep) koji brtvi prvu komoru s liofiliziranim praškom i zadnjeg čepa koji brtvi drugu komoru s otapalom za miješanje.
Portuguese: • Volte a colocar a proteção externa da agulha.
Croatian: • Nataknite vanjski poklopac na iglu.
Portuguese: As doentes no grupo de tratamento com Preotact tiveram uma redução relativa do risco de novas fracturas vertebrais de 61% ao mês 18 quando comparadas com as doentes do grupo de placebo.
Croatian: U bolesnica liječenih Preotactom relativni rizik novih prijeloma kralježaka u 18 mjesecu terapije bio je smanjen za 61% u odnosu na skupinu koja je primala placebo.
Portuguese: Após reconstituição, cada dose de 71.4 microlitros contém 100 microgramas de hormona paratiroideia produzida em Escherichia coli por tecnologia de ADN recombinante.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona proizvedenog u Escherichia coli rekombinantnom DNA tehnologijom.
Portuguese: Eritema no local da injecção
Croatian: Eritem na mjestu injekcije Umor
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Portuguese: Os doentes que iniciam a terapêutica com Preotact devem ser monitorizados aos meses 1, 3 e 6 para detecção de níveis elevados de cálcio sérico e/ou urinário.
Croatian: Preotactom potrebno je nadzirati u prvom, trećem i šestom mjesecu liječenja, zbog povećanja kalcija u serumu i/ili mokraći.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Portuguese: Remova a película de proteção da agulha.
Croatian: Odlijepite zaštitni papir sa pokrova igle.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/339/003 DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24.04.2006 Data da útima renovação: 24.04.2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24.04.2011.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com agulhas padrão de caneta de injeção.
Croatian: Brizgalica se koristi sa standardnim iglama za brizgalice.
Portuguese: • Os suplementos de cálcio e de vitamina D devem ser retirados
Croatian: • Nadomjeske kalcija i vitamina
Portuguese: O volume de distribuição no equilíbrio após administração intravenosa é de cerca de 5,4 l. A variabilidade interindividual do volume de distribuição da hormona paratiroideia é de cerca de 40%.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene paratireoidnog hormona je otprilike 5,4 l.
Portuguese: • dor abdominal;
Croatian: Abdominalna bol
Portuguese: De todos os indivíduos que receberam 100 microgramas de hormona paratiroideia, foi notificado aumento do ácido úrico no sangue em8 indivíduos (0,6%) e hiperuricémia em 5 indivíduos (0,4%).
Croatian: Od svih ispitanica koje su primale 100 mikrograma paratireoidnog hormona, povećanje urične kiseline zabilježeno je kod 8 ispitanica (0,6%),
Portuguese: • água para preparações injectáveis;
Croatian: • vodu za injekcije.
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio na urina;
Croatian: • povećanje razine kalcija u urinu,
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de fosfatase alcalina
Croatian: Povećanje serumske alkalne fosfataze Anoreksija
Portuguese: • ácido clorídrico;
Croatian: • kloridnu kiselinu,
Portuguese: Obstipação Dispepsia Diarreia
Croatian: Konstipacija Dispepsija Dijarea
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta pré-cheia e na embalagem exterior após EXP.
Croatian: Preotact se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na napunjenoj brizgalici kao EXP i pakovanju kao Rok valjanosti.
Portuguese: Não foram realizados estudos em doentes com insuficiência hepática grave.
Croatian: Ispitivanja na bolesnicima s teškim oštećenjem jetre nisu provedena.
Portuguese: proteção externa da agulha agulha proteção interna da agulha a caneta pré-cheia está cheia número de doses restantes a caneta pré-cheia indicador
Croatian: Igla napunjena brizgalica je puna broj preostalih doza brizgalica je prazna
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D. O seu médico dirlhe-á quanto deve tomar por dia.
Croatian: Vaš liječnik može Vam preporučiti uzimanje dodatnog kalcija i vitamina D.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para doentes com afecção hepática grave.
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre nema dostupnih podataka.
Portuguese: • Pode guardar a caneta pré-cheia misturada (com o cartucho inserido) no máximo de 7 dias fora do frigorífico a uma temperatura inferior a 25°C) durante o período de utilização de 28 dias.
Croatian: • Brizgalica se može čuvati najviše 7 dana izvan hladnjaka (na temperaturi do 25oC) tijekom razdoblja upotrebe od 28 dana
Portuguese: • ácido cítrico mono-hidratado;
Croatian: • citratnu kiselinu hidrat,
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ DOSTUPNOST I UPORABU PREMA
Portuguese: De igual forma, a DMO trabecular volumétrica na anca total aumentou 9, 6 e 2%, respectivamente, nos 3 grupos.
Croatian: u cijelom kuku povećao se za 9%, 6%, odnosno, 2%, u te 3 grupe.
Portuguese: • Deve utilizar a caneta pré-cheia misturada durante 28 dias, no máximo, e mantê-la no frigorífico durante este período.
Croatian: • Nakon pripreme za primjenu, napunjenu brizgalicu čuvajte najviše 28 dana u hladnjaku.
Portuguese: As concentrações séricas de cálcio atingem um máximo entre as 6 e as 8 horas após a administração da dose e voltam aos valores basais às 20 a 24 horas após cada administração de hormona paratiroideia.
Croatian: Koncenracija serumskog kalcija dostiže maksimum između 6 i 8 sati nakon primjene i u pravilu se vraća na početnu vrijednost
Portuguese: Uma vez reconstituído, o cartucho pode ser conservado a temperatura inferior a 25°C até 7 dias dentro do período de utilização de 28 dias.
Croatian: Nakon pripreme uloška za primjenu, smije se čuvati na temperaturi do 25oC do 7 dana tijekom razdoblja uporabe od 28 dana.
Portuguese: Por esta razão, Preotact não deve ser utilizado em doentes com afecção hepática grave (ver secção 4.3).
Croatian: Preotact se stoga ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Após reconstituição, cada dose de 71,4 microlitros contem 100 microgramas de hormona paratiroideia.
Croatian: Nakon rekonstitucije, svaka doza od 71,4 mikrolitara sadrži 100 mikrograma paratireoidnog hormona.
Portuguese: • vermelhidão na pele (eritema) no local da injeção;
Croatian: • crvenilo kože (eritem) na mjestu uboda,
Portuguese: • dores de estômago, vómitos;
Croatian: • nelagoda u želucu, povraćanje,
Portuguese: Precauções a ter em conta em doentes com hipercalciúria pré-existente
Croatian: Bolesnika s postojećom hiperkalciurijom
Portuguese: A primeira câmara contém 1,61 mg de hormona paratiroideia sob a forma de pó e a segunda câmara contém 1,13 ml de solvente.
Croatian: Prva komora sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška, a druga 1,13 ml otapala.
Portuguese: • hidróxido de sódio
Croatian: • natrijev hidroksid.
Portuguese: Foi observado um aumento do cálcio sérico durante o tratamento com Preotact.
Croatian: Tijekom liječenja Preotactom zabilježeno je povećanje kalcija u serumu.
Portuguese: • com doenças ósseas metabólicas para além da osteoporose primária (incluindo hiperparatiroidismo e doença de Paget dos ossos)
Croatian: • s već postojećom hiperkaciemijom ili drugim poremećajima u metabolizmu kalcija i fosfora • s metaboličkim bolestima kostiju različitim od primarne osteoporoze (uključujući hiperparatireoidizam i Pagetovu bolest kostiju) • s neobjašnjivim porastom koštano-specifične alkalne fosfataze
Portuguese: O estudo piloto foi um estudo de fase III (TOP) de 18 meses, em dupla ocultação e controlado com placebo sobre o efeito de Preotact sobre a incidência de fracturas em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas.
Croatian: Pivotalno ispitivanje bilo je 18-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze III (TOP) o utjecaju
Portuguese: • irritação da pele no local da injeção;
Croatian: • iritacija kože na mjestu uboda, • gubitak teka,
Portuguese: Pó e solvente para solução injectável.
Croatian: Prašak i otapalo za injekcijsku otopinu.
Portuguese: Preotact 100 microgramas pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia Hormona paratiroideia
Croatian: Preotact 100 mikrograma prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenim brizgalicama Paratireoidni hormon
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes
Croatian: Povećanje urične kiseline u serumu Poremećaji živčanog sustava Često
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE Napunjena brizgalica
Portuguese: Langebjerg 1, 4000 Roskilde
Croatian: Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Portuguese: • náuseas.
Croatian: • umor.
Portuguese: Cada cartucho no interior da caneta pré-cheia contém 1,61 mg de hormona paratiroideia e 1,13 ml de solvente (14 doses)
Croatian: Svaki uložak unutar napunjene brizgalice sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona i 1,13 ml otapala (14 doza).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada caneta pré-cheia com 1,61 mg de hormona paratiroideia, correspondente a 14 doses.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona što odgovara 14 doza.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1,61 mg de hormona paratiroideia sob a forma de pó e 1,13 ml de solvente.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratireoidnog hormona u obliku praška i 1,13 ml otapala.
Portuguese: Segure na extremidade transparente da caneta précheia e atarraxe a agulha na referida extremidade até estar totalmente enroscada.
Croatian: Držeći napunjenu brizgalicu za prozirni prednji dio, zakretanjem navijte iglu sve do prozirnog prednjeg dijela napunjene brizgalice.
Portuguese: • aumento do nível de fosfatase alcalina no sangue;
Croatian: • povećanje razine urične kiseline u krvi, • povećanje razine alkalne fosfataze u krvi,
Portuguese: Sinais e sintomas No programa clínico de Preotact, foi notificada sobredosagem acidental.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Preotacta zabilježeno je nenamjerno predoziranje.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 1,61 mg de hormona paratiroideia, correspondente a 14 doses.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 1,61 mg paratiroidnog hormona što odgovara ukupno 14 doza.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
Croatian: dopunjeni RMP mora se podnijeti istovremeno uz sljedeće Periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka
Portuguese: São utilizadas as seguintes categorias para classificar as reacções adversas por frequência de ocorrência: muito frequentes (≥
Croatian: S obzirom na učestalost javljanja, nuspojave su razvrstane po slijedećim kategorijama: vrlo česte (
Portuguese: Cardiopatias Frequentes Palpitações
Croatian: Srčani poremećaji Često
Portuguese: Conservar a caneta pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Croatian: Radi zaštite od svjetlosti, napunjenu brizgalicu čuvati u u kutiji.
Portuguese: • tiver um nível elevado de cálcio na urina;
Croatian: • imate visoku razinu kalcija u mokraći;
Portuguese: Parosmia
Croatian: PRIMJENU
Portuguese: 9,75 miligramas polissorbato 80
Croatian: 9,75 miligrama na 0,5 ml polisorbat 80
Portuguese: Antigénios* de superfície inactivados do vírus da gripe: estirpe tipo A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 microgramas** por dose de 0,5 ml * propagados em ovos ** expresso em microgramas de hemaglutinina.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza)* soja: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)- poput kojeg je korišten soj (NIBRG-14) 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml
Portuguese: Número EU
Croatian: DRUGO
Portuguese: 1,175 miligramas trioleato de sorbitano 1,175 miligramas á
Croatian: 1,175 miligrama na 0,5 ml sorbitantrioleat
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração: Embalagem
Croatian: Uputa o lijeku: podaci za korisnika
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Croatian: Anti-HA protutijelo
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Portuguese: propagado em ovos ** hemaglutinina
Croatian: * umnoženi na jajima ** hemaglutinin
Portuguese: Suspensão e Emulsão para emulsão injectável
Croatian: Suspenzija i emulzija za emulziju za injekciju
Portuguese: 1Após a reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Croatian: 1Nakon miješanja, 1 doza (0,5 ml) sadrži:
Portuguese: EU/1/08/453/002
Croatian: EU/1/08/453/002 Prepandrix 3,75 µg HA
Portuguese: 50 frascos para injectáveis (suspensão) 2 x 25 frascos para injectáveis (emulsão)
Croatian: 50 bočica (suspenzija) 2 x 25 bočica (emulzija)
Portuguese: HA1
Croatian: Doza
Portuguese: Estirpe tipo A/Indonesia/05/2005 (H5N1) (PR8-IBCDC-RG2) 3.75 microgramas**
Croatian: Virus influence (fragmentiran, inaktiviran), sadrži antigene* koji odgovaraju soju: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) poput kojeg je korišten soj (PR8-IBCDC-RG2)
Portuguese: Conteúdo
Croatian: ime
Portuguese: Embalagem
Croatian: Primarno pakiranje
Portuguese: Prepandrix 3,75 µg de
Croatian: 3,75 mikrograma**
Portuguese: Propagando-se rapidamente pelo mundo.
Croatian: Brzo se širi svijetom.
Portuguese: Perda de apetite
Croatian: gubitak apetita
Portuguese: Adultos a partir dos 18 anos de idade:
Croatian: Odrasle osobe starije od 18 godina:
Portuguese: >80 anos
Croatian: >80 godina
Portuguese: 3,75 microgramas**
Croatian: 3,75 mikrograma**
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose apropriada para a criança.
Croatian: Vaš će liječnik donijeti odluku o dozi koja je prikladna za Vaše dijete.
Portuguese: No entanto, caso este tamanho de agulha não esteja disponível, pode ser utilizada uma agulha de 21-G.
Croatian: Međutim, ako ta veličina igle nije na raspolaganju, može se upotrijebiti igla promjera 21-G.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre esta vacina, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Croatian: Za sve informacije o ovom cjepivu obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Portuguese: A pandemia de gripe é um tipo de gripe que ocorre em intervalos que variam de menos de 10 anos a várias décadas.
Croatian: Pandemijska gripa je tip influence koja se pojavljuje u intervalima koji variraju od manje od 10 godina do više desetljeća.
Portuguese: A vacina contém o "adjuvante" AS03.
Croatian: Cjepivo sadrži „adjuvans" AS03.
Portuguese: 71 a 80 anos
Croatian: 71 do 80 godina
Portuguese: • se tem uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38ºC).
Croatian: • ako imate ozbiljnu infekciju praćenu visokom temperaturom (iznad 38°C).
Portuguese: A segurança e eficácia de Prepandrix em crianças com idade inferior a 3 anos e em crianças e adolescentes dos 10 aos 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Prepandrix u djece mlađe od 3 godine te u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EZ, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratorij ili laboratorij određen za tu svrhu.
Portuguese: Se isto se aplica, a vacinação será adiada até se sentir melhor.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, cijepljenje će biti odgođeno dok se budete osjećali bolje.
Portuguese: Os sinais (sintomas) da pandemia de gripe são semelhantes aos da gripe "vulgar", mas podem ser mais graves.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10) Frequentes (≥1/100 a <1/10) Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) Raros (≥1/10.000 a <1/1.000)
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 do <1/10) Manje često (≥1/1000 do <1/100) Rijetko (≥1/10 000 do <1/1000) Vrlo rijetko (<1/10 000)
Portuguese: Uma pequena infeção, como uma constipação, não deve constituir um problema, mas o seu médico irá aconselhar se ainda pode ser vacinado com Prepandrix.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala predstavljati problem, no liječnik će Vas savjetovati možete li se unatoč tome cijepiti cjepivom Prepandrix.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de maio de 2008 Data da última renovação: 28 de novembro de 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 28. studenog 2017.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um indivíduo, o sistema de defesa natural do organismo (sistema imunitário) irá produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra a doença.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, prirodni tjelesni obrambeni sustav (imunološki sustav) stvoriti će svoju vlastitu zaštitu (protutijela) od bolesti.
Portuguese: Ver secções 4.4, 4.8 e 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 5.1.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas, Prepandrix poderá não proteger totalmente todos os indivíduos que foram vacinados.
Croatian: Kao i sa svim cjepivima, Prepandrix ne može u potpunosti pružiti zaštitu svim osobama koje su cijepljene.
Portuguese: Uma dose de 0,5 ml administrada na data escolhida.
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml na odabrani datum.
Portuguese: • se tiver que fazer uma análise sanguínea para pesquisar sinais de infeção por certos vírus.
Croatian: • ako ćete obavljati krvnu pretragu kojom se dokazuje infekcija određenim virusima.
Portuguese: Calafrios ND= não disponível
Croatian: drhtanje ND=nije dostupno
Portuguese: OUTRAS Conservar (2ºC-8ºC), não congelar, proteger da luz
Croatian: Čuvati na temperaturi 2ºC-8ºC, ne zamrzavati, zaštititi od svjetlosti.
Portuguese: Ver secções 4.4, 4.8 e 6.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4, 4.8 i 6.1.
Portuguese: Adicionalmente, durante a farmacovigilância pós-comercialização das vacinas trivalentes interpandémicas, foram notificadas as seguintes reações adversas:
Croatian: Uz to, u postmarketinškom praćenju interpandemijskih trovalentnih cjepiva, prijavljene su sljedeće nuspojave:
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a fazer algum tratamento (como tratamentos com corticosteroides ou quimioterapia para o cancro) que afete o sistema imunitário.
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo kakvu terapiju (poput liječenja kortikosteroidima ili kemoterapije za karcinom) koja utječe na imunološki sustav.
Portuguese: Prepandrix deve ser administrado de acordo com as recomendações oficiais.
Croatian: Prepandrix se mora primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes começar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Prepandrix os resultados destas análises podem não ser corretos.
Croatian: U prvih nekoliko tjedana nakon cijepljenja cjepivom Prepandrix rezultati takvih pretraga mogu biti netočni.