FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnikom, ki so prej uživali vezalce fosforja (sevelamerijev klorid ali kalcijev sevelamerat) je treba zdravilo Renvela dajati na osnovi gram po gram ter pri tem nadzirati ravni fosforja v serumu, da se zagotovijo optimalni dnevni odmerki.
Estonian: Eelnevalt fosfaate siduvaid ravimeid (sevelameervesinikkloriid või kaltsiumipõhised) saanud patsientidele tuleb Renvela't manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse päevase annuse tagamiseks.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo težav s požiranjem razmislite o uporabi praška sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis neelamisraskused, tuleb kaaluda sevelameerkarbonaadi pulbri kasutamist.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo sevelamerijev karbonat, morajo upoštevati predpisano dieto.
Estonian: Sevelameerkarbonaati võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Slovenian: - Alergijska reakcija (znaki vključujejo izpuščaj, koprivnico, otekanje, težave z dihanjem).
Estonian: - Allergiline reaktsioon (nähud on muuhulgas lööve, nõgestõbi, turse, hingamisraskus).
Slovenian: Zmanjšanje holesterola je bilo vidno po 2 tednih zdravljenja, vzdržuje pa se ga z dolgoročnim zdravljenjem.
Estonian: Langus ilmnes pärast 2 ravinädalat ja on püsiv pikaajalisel ravil.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 90 vrečic
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 90 kotikest
Slovenian: Prva študija je pokazala, da so bili trije dnevni odmerki tablet sevelamerijevega karbonata enakovredni trem dnevnim odmerkom tablet sevelamerijevega klorida pri 79 bolnikih na hemodializi, zdravljenih v dveh naključnih 8-tedenskih obdobjih (srednje časovno uteženo povprečje fosforja v serumu je bilo 1,5 ± 0,3 mmol/l za sevelamerijev karbonat kot tudi za sevelamerijev klorid).
Estonian: Esimene uuring näitas, et kolm korda päevas manustatud sevelameerkarbonaadi tabletid olid ekvivalentsed kolm korda päevas manustatavate sevelameervesinikkloriidi tablettidega 79 hemodialüüsipatsiendil, keda raviti kaks randomiseeritud 8-nädalast raviperioodi (seerumi keskmine aja järgi kaalutud fosforitase oli 1,5 ± 0,3 mmol/l nii sevelameerkarbonaadi kui sevelameervesinikkloriidi korral).
Slovenian: Varnost sevelamera (tako karbonata kot kloridne soli) je bila raziskana v številnih kliničnih preskušanjih, ki so zajela skupaj 969 bolnikov na hemodializi, pri katerih je zdravljenje trajalo med 4 do 50 tednov (724 bolnikov, zdravljenih s sevelamerijevim kloridom in 245 s sevelamerijevim karbonatom), 97 bolnikov na peritonealni dializi, pri katerih je zdravljenje trajalo 12 tednov (vsi zdravljeni s sevelamerijevim kloridom) in 128 bolnikih s KBL, ki niso na dializi, pri katerih je zdravljenje trajalo med 8 do 12 tednov (79 bolnikov, zdravljenih s sevelamerijevim kloridom, in 49 s sevelamerijevim karbonatom).
Estonian: Sevelameeri ohutust (kas karbonaat- või hüdrokloriidsoolana) on uuritud arvukates kliinilistes uuringutes kokku 969 hemodialüüsipatsiendil ravi kestusega 4...50 nädalat (724 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 245 patsienti sevelameerkarbonaadiga), 97 peritoneaaldialüüsipatsiendil ravi kestusega 12 nädalat (kõiki raviti sevelameervesinikkloriidiga) ja 128 kroonilise neeruhaigusega, dialüüsi mittesaaval patsiendil ravi kestusega 8...12 nädalat (79 patsienti raviti sevelameervesinikkloriidiga ja 49 patsienti sevelameerkarbonaadiga).
Slovenian: Lahko je zgodnji simptom blokade v črevesju.
Estonian: See võib olla soolesulguse varajane sümptom.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti sevelamerijevega karbonata pri odraslih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, z ravnjo fosforja v serumu < 1,78 mmol/l, niso ugotavljali.
Estonian: Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega <1,78 mmol/l.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Üks tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 60 vrečic
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 60 kotikest
Slovenian: Kako jemati zdravilo Renvela
Estonian: Kuidas Renvela't võtta
Slovenian: To zdravilo se uporablja sočasno z drugimi zdravili za preprečevanje razvoja bolezni kosti kot so dodatki kalcija in vitamin D.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada koos teiste ravimitega nagu kaltsiumilisandid ja D-vitamiin, et vältida luuhaiguse teket.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami in tisti, ki so bili spontano poročani med izkušnjami v obdobju trženja so po pogostnosti našteti v spodnji preglednici.
Estonian: Kliinilistest uuringutest või turuletulekujärgsetest kõrvaltoime teatistest pärinevad kõrvaltoimed on loetletud allolevas tabelis esinemissageduse järgi.
Slovenian: Biološka uporabnost
Estonian: Biosaadavus
Slovenian: Zdravnik vam bo morda kontroliral koncentracijo fosfata v krvi.
Estonian: Teie arst võib jälgida fosfaadisisaldust teie veres.
Slovenian: *In nadaljnje titriranje, glejte poglavje "Titriranje in vzdrževanje" Otroci/mladostniki (stari > 6 let in s telesno površino > 0,75 m Priporočeni začetni odmerek sevelamerijevega karbonata za otroke je od 2,4 g do 4,8 g na dan na podlagi kategorije bolnikove telesne površine.
Estonian: Lapsed ja noorukid (vanuses >6 aastat ja kehapindalaga >0,75 m2) Sevelameerkarbonaadi soovitatav algannus lastele on vahemikus 2,4 g kuni 4,8 g ööpäevas patsiendi kehapindala kategooria põhjal.
Slovenian: EU/1/09/521/008 90 vrečic EU/1/09/521/009 90 vrečic (z odmerno žličko)
Estonian: EU/1/09/521/008 90 kotikest EU/1/09/521/009 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
Slovenian: (Navodila za obliko z odmerno žličko) 0,4 g odmerna žlička se nahaja v škatli.
Estonian: (Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks) Pakendis on 0,4 g mõõtelusikas.
Slovenian: Pri bolnikih s KBL je bil največji preučen povprečni dnevni odmerek 14,4 grama sevelamerijevega karbonata v obliki enega dnevnega odmerka.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel uuritud maksimaalne keskmine annus oli 14,4 grammi sevelameerkarbonaati ühekordse päevase annusena.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga.
Slovenian: • motnje požiranja
Estonian: • neelamishäired;
Slovenian: Ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus pri bolnikih po presaditvi Pri bolnikih po presaditvi so poročali o znižanih ravneh ciklosporina, mofetilmikofenolata in takrolimusa pri sočasnem dajanju s sevelamerijevim kloridom, kar pa ni imelo kliničnih posledic (npr. zavrnitve presadka).
Estonian: Tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel On teatatud tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse taseme langemisest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga siirikuga patsientidele ilma kliiniliste tagajärgedeta (st siiriku hülgamiseta).
Slovenian: • težave z gibljivosti (motilnostjo) v trebuhu in črevesju
Estonian: • peristaltika (sooletegevuse) probleemid maos ja soolestikus,
Slovenian: OZNAKA - VSEBNIK S 30 TABLETAMI (Z ZUNANJO ŠKATLO) OZNAKA s podatki za modro okence - VSEBNIK S 180 TABLETAMI (BREZ ZUNANJE ŠKATLE VKLJUČNO Z BLUE BOX)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 30 TABLETIGA (KOOS VÄLISKARBIGA) ETIKETT sinises raamis tekstiga - PUDEL 180 TABLETIGA (ILMA VÄLISKARBITA)
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
Slovenian: Med izkušnjami v obdobju trženja so poročali o zelo redkih primerih zvišanih ravni fosforja pri bolnikih, ki so sočasno jemali sevelamerijev karbonat in zaviralce protonske črpalke.
Estonian: Turuletulekujärgselt on väga harva teatatud fosfaaditaseme tõusust patsientidel, kes saavad samaaegset ravi prootonpumba inhibiitorite ja sevelameerkarbonaadiga.
Slovenian: Zato utegne zdravnik nadzirati koncentracijo vitamina D v krvi in vam po potrebi predpisati dodatek vitamina D. Če ne jemljete multivitaminskih dodatkov, vam lahko pade tudi koncentracija vitaminov A, E, K in folne kisline v krvi, zato utegne zdravnik nadzirati tudi te koncentracije in vam po potrebi predpisati dodatne vitamine.
Estonian: Kui te ei tarvita multivitamiine, võib teil veres tekkida A-, E- ja K-vitamiinide ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst nende sisaldust kontrollida ning määrata teile vastavalt vajadusele täiendavaid vitamiinipreparaate.
Slovenian: Pri otrocih ima prašek prednost, ker tablete za to populacijo niso primerne.
Estonian: Lastel on eelistatum ravimvorm pulber, sest tabletid ei sobi sellele patsiendirühmale.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje dodatek kalcija, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Estonian: Renvela't peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred vlago.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna niiskuse eest kaitstult.
Slovenian: Tablete so pakirane v vsebnike iz polietilena visoke gostote s polipropilenskim pokrovom in induktivno zvarjeno zaporko.
Estonian: Tabletid on pakitud kõrgtihedast polüetüleenist polüpropüleenkorgi ja kaitsekilega suletud pudelitesse.
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati trikrat na dan z obroki ali prigrizki.
Estonian: Renvela't peab võtma kolm korda ööpäevas koos toidu või suupistetega.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 2,4 g sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Üks kotike sisaldab 2,4 g sevelameerkarbonaati.
Slovenian: Če je potrebno zaužiti 0,4 g odmerek, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Estonian: Kui tuleb manustada annus 0,4 g, kasutage selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga pakendit koos mõõtelusikaga.
Slovenian: • aktivno vnetje črevesja
Estonian: • aktiivne soolepõletik,
Slovenian: Sevelamer vsebuje številne amine, ki jih od polimerne verige ločuje le en ogljik, ki postanejo v črevesju protonirani.
Estonian: Sevelameer sisaldab arvukalt polümeeri ahelast ühe süsinikuga eraldatud amiine, mis protoniseeruvad maos.
Slovenian: Narava sevelamera, da se ne absorbira, kaže na to, da izločanje sevelamera v mleko ni verjetno.
Estonian: Arvestades sevelameeri mitteimenduvat iseloomu on sevelameeri eritumine rinnapiima vähetõenäoline.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo hudo zaprtje ali druge hude gastrointestinalne simptome, je treba ponovno pretehtati smiselnost zdravljenja.
Estonian: Raske kõhukinnisuse või muude raskete seedetrakti häiretega patsientidel tuleb ravi uuesti hinnata.
Slovenian: o Vrečico zaprite tako, da jo dvakrat zapognete.
Estonian: • Sulgege kotike, voltides selle serva kahekorra.
Slovenian: • odraslih bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l;
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega täiskasvanud patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem;
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 1,6 g sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Üks kotike sisaldab 1,6 g sevelameerkarbonaati.
Slovenian: Vrečica iz kopolimera etilena in metakrilne kisline, poliestra, LDPE in laminata aluminijeve folije, toplotno zavarjena.
Estonian: Etüleen-metakrüülhappe kopolümeerist, polüestrist, väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) ja alumiiniumfooliumlaminaadist kuumsuletud kotike.
Slovenian: Vsako vrečico po 0,8 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 30 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ühe kotikese sisu, s.o 0,8 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 30 ml vees (vt lõik 6.6).
Slovenian: • bolnikih s kroničnim (dolgotrajnim) obolenjem ledvic, ki niso na dializi in imajo serumske (krvne) ravni fosforja enake ali višje kot 1,78 mmol/l.
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.
Slovenian: Vsako vrečico po 1,6 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 40 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ühe kotikese sisu, s.o 1,6 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 40 ml vees (vt lõik 6.6).
Slovenian: V dveh randomiziranih, navzkrižnih kliničnih študijah se je sevelamerijev karbonat tako v obliki tablete kot tudi praška, pokazal kot terapevtsko enakovreden sevelamerijevemu kloridu in zato učinkovit pri nadziranju fosforja v serumu pri bolnikih s KBL na hemodializi.
Estonian: Kahes randomiseeritud kliinilises ristuuringus on näidatud sevelameerkarbonaadi terapeutilist ekvivalentsust sevelameervesinikkloriidiga, manustatuna kolm korda päevas nii tablettide kui pulbri kujul, ning seega selle efektiivsust seerumi fosforitaseme kontrollimisel kroonilise neeruhaigusega hemodialüüsipatsientidel.
Slovenian: Pediatrični bolniki morajo zdravilo dobiti v peroralni suspenziji, ker tablete za to populacijo niso primerne.
Estonian: Lastele peab manustama suukaudse suspensioonina, sest tabletivorm ei sobi sellele populatsioonile.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih hipotiroidizma pri bolnikih, ki so sočasno prejemali sevelamerijevim klorid, ki vsebuje enako učinkovino kot sevelamerijev karbonat, in levotiroksin.
Estonian: Väga harva on teatatud hüpotüreoidismi juhtudest patsientidel, kellele manustati sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi koos levotüroksiiniga.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Renvela vplivalo na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Estonian: Renvela tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Za odmerek 0,4 g: o Stresite vrečico tako, da jo pred odprtjem držite za zgornji vogal, da se prašek premakne na dno vrečice.
Estonian: • Hoides kotikest ülanurgast, raputage seda enne avamist, et pulber liiguks kotikese põhja.
Slovenian: Ena vrečica vsebuje 0,8 g sevelamerijevega karbonata.
Estonian: Üks kotike sisaldab 0,8 g sevelameerkarbonaati.
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev karbonat uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcij kot dodatke, 1,25-dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog za nižanje ravni intaktnega paratiroidnega hormona (iPTH).
Estonian: Sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsientidel peab sevelameerkarbonaati kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada intaktse parathormooni (iPTH) taset.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim pojavijo hudi simptomi povezani s prebavili, je treba znova oceniti razmerje med koristjo in tveganjem zdravljenja s sevelamerijevim karbonatom.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad rasked gastrointestinaalsümptomid, tuleb uuesti hinnata ravi sevelameerkarbonaadiga.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Renvela sta ugotovljeni pri otrocih, starejših od 6 let in s telesno površino > 0,75 m2.
Estonian: Renvela ohutus ja efektiivsus lastel vanuses üle 6 aasta ja kehapindalaga üle 0,75 m2 on tõestatud.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, če jemljete ta zdravila.
Estonian: Nende ravimite tarvitamisel nõustab teid arst.
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: V primeru zaprtosti o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Estonian: Kui teil tekib kõhukinnisus, teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Slovenian: Praška zdravila Renvela ne segrevajte (npr. mikrovalovna pečica) ali dodajte v ogreto hrano ali tekočino.
Estonian: Ärge kuumutage Renvela pulbrit (nt mikrolaineahjus) või lisage soojale toidule või vedelikule.
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Renvela zmanjša.
Estonian: • Renvela võib vähendada selliste ravimite nagu tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus (immuunsüsteemi pärssimiseks kasutatavad ravimid) toimet.
Slovenian: Opazili so večjo pojavnost papiloma tranzicijskih celic mehurja pri podganjih samcih v skupini z visokimi odmerki (pri človeku primerljivo z odmerkom, dvakrat večjim od največjega odmerka v kliničnem preskušanju, ki je 14,4 g).
Estonian: Isasrottidel täheldati kusepõie siirderakkude papilloomi esinemissageduse tõusu suure annuse rühmas (ekvivalentne annus inimesel kahekordne maksimaalne kliinilise uuringu annus 14,4 g).
Slovenian: Za odmerek 0,4 g je mogoče prašek v vrečici razdeliti.
Estonian: 0,4 g annuse jaoks võib kotikeses oleva pulbri jagada osadeks.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 0,8 g praška
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 0,8 g pulbrit
Slovenian: Obstrukcija črevesja in ileus/subileus
Estonian: Sooleobstruktsioon ja iileus/subiileus
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči tudi za spremljanje koncentracije tega zdravila v krvi.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks jälgida selle ravimi taset teie veres.
Slovenian: Vsako vrečico po 2,4 g praška je treba pred uporabo raztopiti v 60 ml vode (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Ühe kotikese sisu, s.o 2,4 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 60 ml vees (vt lõik 6.6).
Slovenian: Zdravilo Renvela je treba jemati trikrat dnevno z obroki.
Estonian: Renvela't tuleb võtta kolm korda päevas koos toiduga.
Slovenian: Pediatričnim bolnikom, ki so imeli hiperfosfatemijo zaradi KBL, je sevelamerijev karbonat v primerjavi s placebom med 2-tedenskim UFO značilno znižal koncentracijo fosforja v serumu.
Estonian: Kroonilisest neeruhaigusest tingitud teisese hüperfosfateemiaga lastel langetas sevelameerkarbonaat 2-nädalasel fikseeritud annuse perioodil seerumi fosforisisaldust platseeboga võrreldes olulisel määral.
Slovenian: - Poročali so o resnem vnetju debelega črevesa (med simptomi so: hude bolečine v trebuhu, težave z želodcem ali črevesom ali kri v blatu [krvavitev v prebavila]) in kristalnih depozitih v črevesu.
Estonian: - Teatatud on tõsisest jämesoolepõletikust (sümptomid on muuhulgas tugev kõhuvalu, seedehäire või veri väljaheites - seedetrakti veritsus) ja kristallide ladestumisest soolestikku.
Slovenian: Okvara jeter Študij pri bolnikih z okvaro jeter niso izvedli.
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidega ei ole uuringuid tehtud.
Slovenian: Renvela 800 mg filmsko obložene tablete sevelamerijev karbonat
Estonian: Renvela 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameri carbonas
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 2,4 g praška
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 2,4 g pulbrit
Slovenian: 0,8 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 30 ml vode na vrečico.
Estonian: 0,8 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 30 ml vees kotikese kohta.
Slovenian: Prašek je treba pred uporabo raztopiti v 40 ml vode na vrečico.
Estonian: Pulber tuleb enne manustamist lahustada 40 ml vees kotikese kohta.
Slovenian: Svojega zdravnika takoj obvestite, če opazite kakršnekoli nove znake ali simptome težav v trebuhu, oteklosti trebuha, bolečin v trebuhu, občutljivosti ali otrdelosti trebuha, zaprtosti, zvišane telesne temperature, mrzlic, slabosti ali bruhanja.
Estonian: Mistahes uute kõhuhädade, kõhu paistetuse, kõhuvalu, kõhu valulikkuse või jäikuse, kõhukinnisuse, palaviku, külmavärinate, iivelduse või oksendamise märkide või sümptomite tekkimisel teatage neist viivitamatult oma arstile.
Slovenian: 2,4 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 60 ml vode na vrečico.
Estonian: 2,4 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 60 ml vees kotikese kohta.
Slovenian: • aktivno vnetno obolenje črevesa
Estonian: • aktiivne põletikuline soolehaigus;
Slovenian: - Poročali so predrtju črevesne stene (med znaki so hude bolečine v trebuhu, mrzlica, zvišana telesna temperatura, slabost v želodcu (siljenje na bruhanje), bruhanje ali občutljivost trebuha).
Estonian: - Teatatud on sooleseina rebendi tekkest (nähud on muuhulgas tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu tundlikkus).
Slovenian: Za dosego ustreznega odmerka, ko je treba vrečico razdeliti, prosimo uporabite temu namenjeno 0,8 g obliko praška z odmerno žličko.
Estonian: Kui kotikese sisu tuleb jagada osadeks, kasutage selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga pakendit koos mõõtelusikaga.
Slovenian: Zdravilo Renvela je indicirano tudi za nadzor hiperfosfatemije pri odraslih bolnikih s kronično boleznijo ledvic (KBL; CKD - Chronic Kidney Disease), ki niso na dializi, in imajo raven serumskega fosforja ≥ 1,78 mmol/l.
Estonian: Renvela on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega ≥1,78 mmol/l.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo Svetlorumeni prašek.
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Renvela nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 6 let, niti pri otrocih s telesno površino manj kot 0,75 m2.
Estonian: Renvela ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 6 aastat või lastel kehapindalaga kuni 0,75 m2 ei ole tõestatud.
Slovenian: Dializa Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, niso preučevali medsebojnega delovanja.
Estonian: Dialüüs Koostoimeuuringuid ei ole dialüüsipatsientidel teostatud.
Slovenian: Prašek je treba pred uporabo raztopiti v 30 ml vode na vrečico.
Estonian: Pulber tuleb enne manustamist lahustada 30 ml vees kotikese kohta.
Slovenian: - Pomožne snovi so propilenglikol alginat (E405), aroma citrusove kreme, natrijev klorid, sukraloza in rumeni železov oksid (E172).
Estonian: naatriumkloriid, sukraloos ja kollane raudoksiid (E172).
Slovenian: Pomožne snovi To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vrečico, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kotikese kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 1,6 g praška
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 1,6 g pulbrit.
Slovenian: Bolniki s KBL so nagnjeni k razvoju metabolične acidoze.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega patsientidel on eelsoodumus metaboolse atsidoosi tekkeks.
Slovenian: Renvela 2,4 g prašek za peroralno suspenzijo
Estonian: Renvela 2,4 g suukaudse suspensiooni pulber
Slovenian: 1,6 g praška za peroralno suspenzijo raztopite v 40 ml vode na vrečico.
Estonian: 1,6 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 40 ml vees kotikese kohta.
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, bruhanje, bolečine v zgornjem delu trebuha, zaprtost diareja, dispepsija, flatulenca, bolečine v trebuhu obstrukcija črevesja, ileus/subileus in perforacija črevesja gastrointestinalna krvavitev* črevesna razjeda*1, gastrointestinalna nekroza* kolitis* masa v črevesu*
Estonian: Sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
Slovenian: Shranjevanje zdravila Renvela
Estonian: Kuidas Renvela't säilitada
Slovenian: Bolnikom, ki sočasno prejemajo zdravilo Renvela, je treba zaviralce protonske črpalke predpisovati previdno.
Estonian: Määrates prootonpumba inhibiitoreid Renvela'ga ravitavatele patsientidele peab olema ettevaatlik.
Slovenian: V tem primeru je treba 0,4 g odmerek zdravila Renvela odmeriti z odmerno žličko, ki se nahaja v škatli.
Estonian: Sellisel juhul tuleb Renvela pulbri 0,4 g annus mõõta pakendis oleva mõõtelusika abil.
Slovenian: EU številka
Estonian: EU number
Slovenian: 1,7-krat.
Estonian: 1,8 korda.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
Estonian: Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed:
Slovenian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Velika Britanija
Estonian: 319 Pinner Road North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik