FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour ne pas oublier de prendre Cymbalta, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Norwegian Bokmål: Det kan være lettere å huske å ta Cymbalta dersom du tar legemidlet til samme tid hver dag.
French: 28 gélules gastro-résistantes 84 gélules gastro-résistantes 98 gélules gastro-résistantes 56 gélules gastro-résistantes
Norwegian Bokmål: 28 enterokapsler, harde 84 enterokapsler, harde 98 enterokapsler, harde 56 enterokapsler, harde
French: Cymbalta 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg til 120 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
French: Sensations vertigineuses Léthargie Tremblements Paresthésies
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Letargi Tremor Parestesi
French: L'instauration du traitement par Cymbalta est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er kontraindisert å starte behandling med Cymbalta hos pasienter med ukontrollert hypertensjon som kan utsette pasienter for en potensiell risiko for hypertensiv krise (se pkt.
French: Cymbalta 60 mg Corps vert opaque imprimé « 60 mg » et coiffe bleu opaque imprimée « 9542 ».
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
French: Toutefois, les données sur les personnes âgées exposées à la posologie maximale (120 mg par jour) sont limitées et par conséquent, la prudence s'impose dans cette population.
Norwegian Bokmål: Data fra eldre pasienter som er gitt maksimal dose (120 mg daglig) er likevel begrensede, og det skal derfor utvises forsiktighet ved behandling hos denne aldersgruppen.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - BOITE INTÉRIEURE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG (sans la blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNER KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (uten blue box)
French: Symptômes ménopausiques Galactorrhée Hyperprolactinémie
Norwegian Bokmål: Menopausale symptomer Galaktoré Hyperprolaktinemi Postpartumblødning6
French: Les données sur l'utilisation de Cymbalta à la posologie de 120 mg par jour chez les patients âgés présentant un trouble dépressif majeur et un trouble anxiété généralisée sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data vedrørende bruk av Cymbalta 120 mg hos eldre med depressiv episode og generalisert angstlidelse.
French: Fatigue
Norwegian Bokmål: Utmattethet
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par Cymbalta.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hvor lenge du skal fortsette å ta Cymbalta.
French: Dans une étude en ouvert à long terme non contrôlée, chez les patients répondeurs à un traitement de 8 semaines avec Cymbalta 60 mg une fois par jour, la réduction de la douleur mesurée par la variation de l'item douleur moyenne sur 24 heures du Brief Pain Inventory (BPI) était maintenue pendant une période supplémentaire de 6 mois.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med Cymbalta 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
French: De façon générale, le profil des effets indésirables de la duloxétine chez les enfants et les adolescents était similaire à celui observé chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom var generelt lik den som ble sett hos voksne.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée chez le sujet âgé traité à la posologie maximale (voir rubriques 4.2 et
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre ved den høyeste doseringen (se pkt.
French: Deux patients traités par le placebo lors de la période aigüe ont présenté des comportements suicidaires après le passage à la duloxétine pendant la période d'extension.
Norwegian Bokmål: To pasienter som gikk over fra placebo til duloksetin etter den akutte fasen, opplevde selvmordsatferd under behandling med duloksetin i forlengelsesfasen.
French: L'utilisation de Cymbalta n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å ta Cymbalta mens du ammer.
French: 5 Des cas d'idées suicidaires et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par la duloxétine ou juste après son arrêt (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 Tilfeller av suicidale tanker og suicidal oppførsel er rapportert under duloksetinbehandling eller nylig etter avsluttet behandling (se pkt.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par Cymbalta, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe Cymbalta, soit dans un groupe placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 6 måneders akuttbehandling med "open-label" Cymbalta, randomisert til enten Cymbalta eller placebo i ytterligere 6 måneder.
French: • étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue, somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, prikkende følelse som av nåler eller elektrisk sjokklignende følelse (særlig i hodet), søvnforstyrrelser (livaktige drømmer, mareritt, søvnproblemer), utmattethet, søvnighet, følelse av uro eller oppspilthet, engstelse, uvelhet (kvalme) eller oppkast, skjelving (risting), hodepine, muskelsmerte, følelse av å være irritert, diaré, overdreven svetting eller svimmelhet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE MULTIPLE - BOITE EXTÉRIEURE DE GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES DOSÉES À 60 MG (avec la blue box)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par Cymbalta 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe Cymbalta 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Cymbalta 60 mg en gang daglig, randomisert til enten Cymbalta 60 mg en gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysfonction érectile
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Erektil dysfunksjon
French: Cymbalta contient du saccharose
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
French: La tolérance à Cymbalta à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés a été comparable à celle observée chez les adultes plus jeunes.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Cymbalta 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Lilly SA
French: Trouble anxiété généralisée :
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse:
French: • « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence, une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
French: EU/1/04/296/007 (500 gélules gastro-résistantes) (25 boîtes de 20) EU/1/04/296/008 (100 gélules gastro-résistantes) (5 boîtes de 20)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/007 (500 enterokapsler, harde) (25 pakninger med 20) EU/1/04/296/008 (100 enterokapsler, harde) (5 pakninger med 20)
French: Aucune adaptation posologique sur la seule base de l'âge n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering hos eldre pasienter basert på alder alene.
French: Après l'arrêt d'un IMAO, respectez un intervalle de temps d'au moins 14 jours avant de prendre Cymbalta.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 14 dager etter at du har stoppet å bruke en MAO-hemmer før du starter med Cymbalta.
French: • sensation de gorge serrée, saignements de nez
Norwegian Bokmål: • tetthet i halsen, neseblødninger
French: • maux de tête, somnolence • envie de vomir (nausées), sècheresse de la bouche
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme), tørr munn
French: Mydriase Troubles visuels
Norwegian Bokmål: Mydriasis Nedsatt syn
French: Trouble anxiété généralisée
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse
French: La dose habituelle de Cymbalta est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose Cymbalta er 30 mg én gang daglig, deretter vil de fleste pasienter få 60 mg én gang daglig, men legen vil forskrive den dosen som er riktig for deg. Dosen kan justeres opp til 120 mg daglig basert på responsen din til Cymbalta.
French: La prudence s'impose si Cymbalta est administré en même temps que des agents sérotoninergiques comme les ISRS, les IRSNA, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, les IMAOs tels que le moclobémide ou le linézolide, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet hvis Cymbalta anvendes sammen med serotonerge legemidler som SSRIlegemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva som klomipramin eller amitriptylin, MAOhemmere som moklobemid eller linezolid, Johannesurt (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, petidin og tryptofan (se pkt.
French: • contractions ou mouvement brusque involontaires des muscles, sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, sensation de nervosité, difficultés de concentration, modification du goût, difficultés à contrôler les mouvements, par exemple manque de coordination ou mouvements involontaires des muscles, syndrome des jambes sans repos, mauvaise qualité du sommeil
Norwegian Bokmål: konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom), dårlig søvnkvalitet
French: Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker nivået av serotonin: triptaner, tramadol, tryptofan, SSRI-legemidler (som paroksetin og fluoksetin), SNRI-legemidler (som venlafaksin), trisykliske antidepressiva (som klomipramin, amitryptilin), petidin, Johannesurt og MAO-hemmere (som moklobemid og linezolid).
French: Comme avec d'autres agents sérotoninergiques, un syndrome sérotoninergique pouvant mettre en jeu le pronostic vital, peut se produire avec la duloxétine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres agents sérotoninergiques (dont les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, les antidépresseurs tricycliques ou les triptans), ainsi qu'avec des agents qui altèrent le métabolisme de la sérotonine comme les IMAOs, les antipsychotiques ou d'autres antagonistes dopaminergiques qui peuvent affecter les systèmes de neurotransmission sérotoninergique (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin kan i likhet med andre serotonerge preparater føre til utvikling av serotonergt syndrom, en potensiell livstruende tilstand, spesielt ved samtidig bruk av andre serotonerge preparater (inkludert SSRI-legemidler, SNRI-legemidler, trisykliske antidepressiva og triptaner), med legemidler som hemmer serotoninmetabolismen som f.eks: MAO-hemmere, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister som kan påvirke det serotonerge transmittorsystemet (se pkt.
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Cymbalta skal ikke brukes i kombinasjon med fluvoksamin, ciprofloksacin eller enoxacin (dvs potente CYP1A2-hemmere), fordi kombinasjonen kan resultere i forhøyede plasmakonsentrasjoner av duloksetin (se pkt.
French: Comment se présente Cymbalta et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan Cymbalta ser ut og innholdet i pakningen Cymbalta er en hard enterokapsel.
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper
French: Encre blanche comestible contenant : Dioxyde de titane (E171) Propylène glycol
Norwegian Bokmål: Edible white ink inneholder: Titandioksid (E171) Propylenglykol Skjellakk
French: D'une façon générale, l'efficacité de Cymbalta a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Norwegian Bokmål: Totalt er Cymbaltas effekt vist ved daglige doser mellom 60 og 120 mg i fem av totalt syv randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne med depressiv episode.
French: • prise de poids
Norwegian Bokmål: Økt vekt
French: Trouble dépressif majeur
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser
French: Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant de trouble dépressif majeur devront être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av andre psykiatriske lidelser bør derfor de samme forhåndsregler gjelde, som ved behandling av pasienter med depressive lidelser.
French: L'association de Cymbalta avec les IMAO sélectifs réversibles, comme le moclobémide n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke(se pkt.
French: Lors de la prise concomitante de Cymbalta avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan opptre oftere når Cymbalta og urtepreparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) brukes samtidig.
French: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
French: Les gélules 30 mg sont bleues et blanches portant imprimées les mentions « 30 mg » et le code
Norwegian Bokmål: Kapslene på 30 mg er blå og hvite og merket med "30 mg" og koden "9543".
French: Comment prendre Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
French: N'arrêtez PAS le traitement sans avis médical, même si vous vous sentez mieux.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre må du IKKE stoppe behandlingen uten å snakke med legen.
French: Douleur neuropathique diabétique périphérique :
Norwegian Bokmål: Smerter ved perifer diabetisk nevropati:
French: • manque d'appétit
Norwegian Bokmål: mangel på motivasjon
French: Pour le trouble d'anxiété généralisée :
Norwegian Bokmål: Ved generalisert angstlidelse:
French: Votre médecin peut poursuivre votre traitement par Cymbalta même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilbakefall av depresjonen eller angst kan legen fortsette å gi deg Cymbalta, selv om du føler deg bedre.
French: Encre blanche comestible : dioxyde de titane (E171), propylène glycol, shellac, povidone.
Norwegian Bokmål: Edible White Ink: Titandioksid (E171), propylenglykol, skjellakk, povidon.
French: Ejaculation retardée
Norwegian Bokmål: Forsinket ejakulasjon
French: Frissons Malaise Sensation de chaud
Norwegian Bokmål: Frysninger Sykdoms-følelse Varmefølelse Unormal gange
French: Tension musculaire Contractions musculaires
Norwegian Bokmål: Stramme muskler Muskeltrekninger
French: Tηλ: +357 22 715000
Norwegian Bokmål: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. desember 2004
French: Chaque gélule contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Cymbalta innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
French: Encre verte comestible contenant : Oxyde de fer noir synthétique (E172) Oxyde de fer jaune synthétique (E172) Propylène glycol
Norwegian Bokmål: Edible green ink inneholder: Sort jernoksid, syntetisk (E172) Gult jernoksid, syntetisk (E172) Propylenglykol
French: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 91 623 17 32
French: Hémorragie gastrointestinale7
Norwegian Bokmål: Gastro-intestinal blødning7
French: Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 60 mg duloksetin (som hydroklorid).
French: Cymbalta contient la substance active duloxétine.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder virkestoffet duloksetin.
French: Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne forstyrrelse Dysgeusi Dyskinesi "Restless legs"syndrom Dårlig søvnkvalitet
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E172), oxyde de fer jaune synthétique (E172), propylène glycol, shellac.
Norwegian Bokmål: Edible Green Ink: Sort jernoksid, syntetisk (E172), gult jernoksid, syntetisk (E172), propylenglykol, skjellakk.
French: Cymbalta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Cymbalta må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Cymbalta contient du saccharose.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose.
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie ou sensations de décharge électrique, en particulier dans la tête), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), fatigue, somnolence, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, myalgies, irritabilité, diarrhée, hyperhidrose et vertiges.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
French: Dans les études de toxicité prénatale/post-natale chez le rat, la duloxétine a induit des effets indésirables comportementaux chez les jeunes rats à des taux d'exposition systémique inférieurs (ASC) à l'exposition maximale en clinique.
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
French: Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 30 mg duloksetin (som hydroklorid).
French: Hémorragie
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
French: 3 Voir rubrique 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.5).
French: Maladie pulmonaire interstitielle10
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom10 Eosinofil pneumoni6
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor gjøres oppmerksomme på at deres evne til å kjøre bil eller bruke maskiner kan være påvirket.
French: Cymbalta, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p=0,004) på det primære endepunktet, profylakse mot tilbakefall av depresjon, målt ved tiden til tilbakefall.
French: Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu'à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d'emploi, lors des études cliniques.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg en gang daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
French: Dioxyde de titane (E171) Indigotine (E132) Oxyde de fer jaune (E172) Encre blanche comestible
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
French: Cymbalta 30 mg, gélule gastro-résistante Cymbalta 60 mg, gélule gastro-résistante
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg enterokapsler, harde Cymbalta 60 mg enterokapsler, harde
French: Association aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) non sélectifs, irréversibles (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAOhemmere) er kontraindisert (se pkt.
French: Dans les deux études, Cymbalta à 60 mg une fois par jour et 60 mg deux fois par jour a significativement réduit la douleur par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Cymbalta 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
French: Sueurs nocturnes Urticaire Dermatite de contact
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kontakt-dermatitt Kaldsvetting
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de Cymbalta par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Cymbalta n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke tilgjengelig langtids sikkerhetsdata for Cymbalta vedrørende vekst, modning samt kognitiv- og atferdsmessig utvikling hos denne aldersgruppen.