FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis De har glemt at tage Trevaclyn
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Trevaclyn.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trevaclyn.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) TREVACLYN EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Overige informatie over Trevaclyn:
Danish: Andre oplysninger om Trevaclyn:
Dutch: Trevaclyn wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie is over de veiligheid en de werkzaamheid ervan bij deze leeftijdsgroep.
Danish: Trevaclyn anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om dets sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Dutch: De werking van Trevaclyn werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Danish: Virkningerne af Trevaclyn blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Trevaclyn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is blozen.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Trevaclyn (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er flushing.
Dutch: Dit betekent dat de twee werkzame stoffen in een verschillend tempo vrijkomen in de loop van een paar uur.
Danish: "Modificeret udløsning" betyder, at de to aktive stoffer frigives fra tabletten med forskellige hastigheder over nogle timer.
Dutch: Trevaclyn wordt uitsluitend op zichzelf toegediend wanneer een patiënt statines niet goed verdraagt.
Danish: Trevaclyn anvendes alene hos patienter, der ikke tåler statiner.
Dutch: Bij deze onderzoeken waren in totaal 2 349 patiënten betrokken, die ofwel Trevaclyn ofwel nicotinezuur gebruikten.
Danish: De omfattede i alt 2 349 patienter, som tog enten Trevaclyn eller nikotinsyre.
Dutch: Waarom is Trevaclyn goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Trevaclyn godkendt?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Trevaclyn groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van dyslipidemie, vooral bij patiënten met gemengde dyslipidemie en bij patiënten met primaire hypercholesterolemie.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trevaclyn er større end risiciene ved behandling af dyslipidæmi, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidæmi og patienter med primær hyperkolesterolæmi.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Trevaclyn, nicotinezuur en laropiprant, werken elk op een andere manier.
Danish: De to aktive stoffer i Trevaclyn, nikotinsyre og laropiprant, har forskellige virkemåder.
Dutch: Trevaclyn wordt gewoonlijk gegeven in combinatie met een statine (het standaardmiddel dat wordt gebruikt om cholesterol te verlagen) wanneer de werkzaamheid van alleen een statine onvoldoende is.
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Dutch: Trevaclyn is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: nicotinezuur (ook wel bekend als niacine of vitamine B3) en laropiprant.
Danish: Trevaclyn er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3-vitamin) og laropiprant.
Dutch: Uit het tweede onderzoek bleek dat het LDL-cholesterolgehalte sterker daalde wanneer Trevaclyn in combinatie met simvastatine werd toegediend (een afname van 48 %), dan wanneer alleen Trevaclyn (17 %) of alleen simvastatine (37 %) werd gegeven.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Dutch: Trevaclyn is in vier hoofdonderzoeken onderzocht bij patiënten met hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie.
Danish: Trevaclyn blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af patienter med hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi.
Dutch: Trevaclyn mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor nicotinezuur, laropiprant of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: De aanvangsdosis van Trevaclyn is één tablet per dag gedurende vier weken.
Danish: Startdosis for Trevaclyn er én tablet én gang dagligt i fire uger, hvorefter dosis øges til to tabletter én gang dagligt.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Trevaclyn aan patiënten met nierproblemen, en het mag niet worden gebruikt bij patiënten met leverproblemen.
Danish: Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens og bør ikke anvendes hos patienter med leverinsufficiens.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Trevaclyn.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trevaclyn findes her.
Dutch: In twee onderzoeken werd gekeken naar de werkzaamheid van Trevaclyn waar het gaat om verlaging van het vetgehalte van het bloed.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Dutch: Trevaclyn wordt voorgeschreven als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging bij patiënten met dyslipidemie (ongewoon hoog vetgehalte in het bloed), met name ‘gecombineerde gemengde dyslipidemie' en ‘primaire hypercholesterolemie'.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Dutch: Halverwege de jaren vijftig van de vorige eeuw werd het voor het eerst toegepast als middel om het vetgehalte in het bloed te verlagen, maar vanwege de bijwerkingenmet name ‘flushing' (hevig blozen, het rood worden van de huid) - is het gebruik beperkt gebleven.
Danish: Det blev først anvendt som et lægemiddel til at ændre fedtindholdet i blodet i midten af 1950'erne, men brugen har været begrænset på grund af stoffets bivirkninger, navnlig flushing (rødmen af huden).
Dutch: Wat is Trevaclyn?
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Dutch: Trevaclyn verlaagde het LDL-cholesterolgehalte van het bloed.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Dutch: In het eerste onderzoek werd bij in totaal 1 613 patiënten de werkzaamheid van Trevaclyn vergeleken met die van alleen nicotinezuur of placebo (een schijnbehandeling) voor wat betreft de verlaging van de concentraties LDL-cholesterol.
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Trevaclyn verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Trevaclyn til Merck Sharp & Dohme Ltd. den 3. juli 2008.
Dutch: In het eerste onderzoek nam het LDL-cholesterolgehalte 19 % af bij patiënten die Trevaclyn gebruikten, tegenover 1 % bij patiënten die een schijnbehandeling hadden gekregen.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Trevaclyn.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welk risico's houdt het gebruik van Trevaclyn in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trevaclyn?
Dutch: Hoe is Trevaclyn onderzocht?
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Dutch: In het eerste en het derde onderzoek maakten patiënten die Trevaclyn innamen, minder melding van matig, ernstig of extreem blozen dan patiënten die alleen nicotinezuur kregen.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Dutch: Trevaclyn wordt oraal (via de mond) met voedsel ingenomen, 's avonds of voor het slapen gaan.
Danish: Tabletterne tages sammen med mad om aftenen eller ved sengetid.
Dutch: De ene laag van Trevaclyn-tabletten bevat laropiprant, de andere nicotinezuur.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Dutch: In het vierde onderzoek werd bij patiënten die Trevaclyn namen, op minder dagen blozen waargenomen dan bij patiënten die alleen nicotinezuur gebruikten.
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Dutch: Welke voordelen bleek Trevaclyn tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Dutch: In het tweede onderzoek, waaraan 1 398 patiënten deelnamen, werd de combinatie Trevaclyn en simvastatine (een statine) vergeleken met alleen Trevaclyn of alleen simvastatine.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Dutch: Hoe wordt Trevaclyn gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Dutch: Hoe werkt Trevaclyn?
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Dutch: Het nicotinezuur, dat het vetgehalte vermindert, komt geleidelijker vrij uit de andere laag.
Danish: Nikotinsyren frigives langsommere fra det andet lag og ændrer fedtindholdet i blodet.
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet volledig.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Dutch: • Risk Management plan (RMP)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Dutch: Het is niet bekend of het bij deze patiënten veilig is en of het wel werkt.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Dutch: Schizofrenie is een aandoening met ‘positieve' en ‘negatieve' symptomen.
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Dutch: Leg het op een schoon oppervlak.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Dutch: De suspensie is pH-neutraal (ongeveer 7,0).
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Dutch: Het kan dan nodig zijn te stoppen met dit geneesmiddel.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Dutch: Body mass index (BMI)/lichaamsgewicht
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Dutch: Uw arts vertelt u wanneer u uw volgende injectie moet krijgen.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na deze operatie verhogen.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Dutch: Controleer de suspensie
Danish: Kontrollér suspensionen
Dutch: Aanzienlijke gewichtstoename kan schadelijk zijn voor uw gezondheid.
Danish: Betydelig vægtstigning kan påvirke dit helbred negativt.
Dutch: De afgifte van de werkzame stof begint al op dag 1 en duurt tot wel 18 maanden.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Dutch: 1 maand na dag 8
Danish: 1 måned efter dag 8
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij ouderen > 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Dutch: > 3½ maand tot maximaal 4 maanden
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Dutch: Daarom is het belangrijk met uw arts te praten over de onderstaande aandoeningen die mogelijk kunnen verergeren tijdens de behandeling met dit geneesmiddel:
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Dutch: Er zijn geen in vivo-gegevens beschikbaar en de klinische relevantie is niet bekend.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Dutch: Elke 3 maanden toedienen
Danish: Administreres hver 3. måned
Dutch: > 9 maanden
Danish: > 9 måneder
Dutch: Ongeacht het gewicht van de patiënt: gele hub
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen parkinsonisme c,
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Dutch: Geen van deze voorvallen was ernstig of leidde tot stoppen.
Danish: Ingen af bivirkningerne var alvorlige eller førte til seponering.
Dutch: Intraoperatief Floppy Iris-Syndroom
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom
Dutch: De primaire variabele voor werkzaamheid was de tijd tot eerste recidief.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Dutch: TREVICTA bevat natrium
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Dutch: (Zie de rubrieken 4.2 en 5.2).
Danish: 4.2 og 5.2).
Dutch: 4 maanden tot 9 maanden
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Dutch: Dit geneesmiddel wordt door uw arts of andere zorgverlener toegediend.
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Dutch: Gebruik het aanbevolen hervattingsschema in de tabel hieronder.
Danish: Brug det anbefalede genopstartsregime vist i nedenstående tabel.
Dutch: Gebruik bij patiënten die in een acute geagiteerde of ernstig psychotische staat verkeren
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Dutch: TREVICTA dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit duidelijk nodig is.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen • moeilijk in slaap vallen of doorslapen.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Dutch: Als u de afspraak met uw arts niet kunt nakomen, moet u hem of haar direct bellen zodat zo snel mogelijk een andere afspraak kan worden gemaakt.
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Dutch: Lees voor gebruik de volledige instructies.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Dutch: Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Dutch: De volgende termen en frequenties worden gebruikt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100 tot <1/10); soms (1/1000 tot <1/100); zelden (1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000); en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Dutch: In een studie met oraal
Danish: I et forsøg med oral
Dutch: De studie werd beëindigd op basis van een vooraf geplande interimanalyse die werd uitgevoerd zodra 283 personen werden gerandomiseerd en 42 gevallen van recidivering werden waargenomen.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Dutch: Van de toegediende radioactiviteit werd ongeveer 80% in de urine teruggevonden en 11% in de feces.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Dutch: Het kan zijn dat niet al deze verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Dutch: Polyethyleenglycol 4000
Danish: Polyethylenglycol 4000
Dutch: Afhankelijk van uw symptomen kan uw arts de hoeveelheid van het geneesmiddel dat u krijgt verhogen of verlagen bij uw volgende geplande injectie.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Dutch: Tussen de twee behandelgroepen was er een significant verschil (p < 0,0001) in de tijd tot recidief ten gunste van TREVICTA.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Dutch: Een persoon met schizofrenie kan bijvoorbeeld stemmen horen of dingen ervaren die er niet zijn (hallucinaties genoemd), dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën genoemd) of ongewoon achterdochtig zijn naar anderen.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Dutch: • glaucoom (verhoogde druk in de oogbol)
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Dutch: De plasma-eiwitbinding van racemisch paliperidon is 74%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Dutch: De suspensie moet er homogeen uitzien, met een melkwitte kleur.
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Dutch: TREVICTA en alcohol Het gebruik van alcohol moet worden vermeden.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Dutch: • verhoogde eetlust
Danish: • øget appetit
Dutch: Alle geneesmiddelen hebben bijwerkingen en enkele van de bijwerkingen van dit geneesmiddel kunnen de symptomen van andere medische aandoeningen verergeren.
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Dutch: Overschakelen van andere antipsychotica
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Dutch: Dit geneesmiddel kan via de moedermelk aan de baby overgedragen worden en kan schadelijk zijn voor de baby.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Dutch: Start TREVICTA in de volgende dosis
Danish: Påbegyndes TREVICTA med følgende dosis
Dutch: De farmacologische activiteit van de (+)- en (-)-paliperidon-enantiomeren is kwalitatief en kwantitatief vergelijkbaar.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Dutch: NIET de dosis over meerdere injecties verdelen.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Dutch: De tijd tot recidief voor de placebogroep (mediaan 395 dagen) was significant korter dan bij de TREVICTA-groep (de mediaan kon niet worden vastgesteld als gevolg van het lage percentage personen met een recidief [8,8%]).
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden om een onbedoelde injectie van TREVICTA in een bloedvat te vermijden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af TREVICTA i et blodkar.
Dutch: (Zie Informatie bedoeld voor medische beroepsbeoefenaren of hulpverleners in de gezondheidszorg).
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Dutch: Keuze van de dunwandige veiligheidsnaald
Danish: Valg af tyndvægget sikkerhedskanyle
Dutch: De naald is beveiligd als u een klik heeft gehoord.
Danish: Kanylen er sikker, når der høres et "klik".
Dutch: Negatief betekent het ontbreken van gedragingen of gevoelens die normaal wel aanwezig zijn.
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Dutch: Weeknummer na de laatste dosis TREVICTA Week 12 tot en met week 18
Danish: Ugenumer efter sidste dosis TREVICTA Uge 12 til uge 18, begge inklusive
Dutch: Ziekte van Parkinson en Lewy-body-dementie
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy body-demens
Dutch: - U bent allergisch voor een ander antipsychotisch geneesmiddel dat de stof risperidon bevat.
Danish: - Hvis du er allergisk over for et andet antipsykotisk lægemiddel, der indeholder stoffet risperidon.
Dutch: Verwijder op de juiste wijze
Danish: Bortskaf på korrekt vis
Dutch: Indien de patiënt symptomen blijft vertonen, dienen deze te worden behandeld volgens de gangbare klinische praktijk.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Dutch: Bij een gewicht van: minder dan 90 kg roze hub
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Dutch: TREVICTA bevat een racemisch mengsel van (+)- en (-)-paliperidon.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Dutch: Patiënten dienen geïnformeerd te worden dat ze met spoed medische hulp moeten inroepen als priapisme niet binnen 4 uur over is.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn normaal.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE voor en tijdens behandeling met TREVICTA worden geïdentificeerd en dienen preventieve maatregelen te worden genomen.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Dutch: Gebruik bij patiënten met prolactine-afhankelijke tumoren
Danish: Brug hos patienter med prolaktin-afhængige tumorer
Dutch: De werkzaamheidsresultaten waren in beide studies consistent over de populatiesubgroepen (geslacht, leeftijd en ras).
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Dutch: • abnormale coördinatie
Danish: • unormal koordination
Dutch: Deze interactie is niet met TREVICTA onderzocht.
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Dutch: Positief betekent een overmaat aan symptomen die normaal niet aanwezig zijn.
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
Dutch: Men dient rekening te houden met de langdurige werking van TREVICTA.
Danish: Der skal tages højde for TREVICTA's langtidsvirkende effekt.