FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 flaske eller pose med 250 ml indeholder 400 mg moxifloxacin (som hydrochlorid).
Swedish: 1 flaska eller påse på 250 ml innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Danish: 1 ml indeholder 1,6 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Swedish: 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Danish: - Aktivt stof: moxifloxacin.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är moxifloxacin.
Danish: 4.10 Udlevering B
Swedish: BILAGA III
Danish: - Octegra må kun gives intravenøst (i venen) og må ikke gives i arterier.
Swedish: Under behandling med Octegra - Risken för hjärtbiverkningar kan öka med dosen och infusionens hastighet in i din ven. - Octegra skall endast ges intravenöst (i en ven), och får inte administreras i en artär.
Danish: Octegra blev godkendt første gang i juni 1999.
Swedish: Octegra godkändes första gången i juni 1999.
Danish: 190 09 Pikermi- Attica- Aten
Swedish: 190 09 Pikermi- Attica- Aten Grekland
Danish: Denne procedure er en indbringelsesprocedure efter en gensidig anerkendelsesprocedure vedrørende ovennævnte ansøgning om ændring, som blev indgivet for Octegra filmovertrukne tabletter den 5. december 2006 til Tyskland som referencemedlemsstat og de berørte medlemsstater AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL og PT.
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Octegra filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, EL, ES, FR, IT, LU, NL och PT den 5 december 2006.
Danish: EL - Grækenland ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry 95 Marathonos Av.
Swedish: ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry 95 Marathonos Av.
Danish: Octegra filmovertrukne tabletter indeholder 400 mg moxifloxacin som hydrochlorid.
Swedish: Octegra filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Danish: - CHMP anbefalede derfor, at der for Octegra og tilknyttede navne (se bilag I) foretages ændring af afsnit 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 og 5.2 i produktresuméet samt relevante afsnit af indlægssedlen som beskrevet i bilag III.
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Octegra med synonymer (se bilaga I).
Danish: Ansøgningen om ændring under proceduren for gensidig anerkendelse DE/H/156/01/II/34 vedrørte en udvidelse af indikationen til at omfatte let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/156/01/II/34 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Danish: - Udvalget behandlede sagen, der var indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003, for Octegra og tilknyttede navne (se bilag I).
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Octegra med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Danish: I løbet af den gensidige anerkendelsesprocedure vedrørende ændringen blev der rejst indsigelser og betænkeligheder vedrørende effekten og sikkerheden ved Octegra i forbindelse med den ansøgte indikation.
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Octegra i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Danish: - Udvalget var på baggrund af de forelagte data for virkning og sikkerhed af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet var positivt for Octegra og tilknyttede navne i forbindelse med "Behandlingen af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog med de anførte restriktioner i forbindelse med empirisk monoterapi.
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Octegra med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Danish: Filmovertrukne tabletter Oral anvendelse
Swedish: Filmdragerade tabletter
Danish: - Udvalget var af den opfattelse, at der eksisterer fyldestgørende data for virkningen af Octegra i forbindelse med indikationen "Behandling af let til moderat PID (pelvic inflammatory disease), dvs. infektioner i de øvre genitaler, herunder salpingitis og endometritis", dog må moxifloxacin på grund af fremkomsten af resistens over for N. gonorrhoeae ikke anvendes i empirisk monoterapi, medmindre moxifloxacin-resistent N. gonorrhoeae kan udelukkes.
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Octegras effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Danish: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Tyskland
Swedish: NL - Nederländerna Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Danish: Grækenland
Swedish: Tyskland
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på den ydre emballage]
Swedish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Endast yttre förpackning]
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 juni 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2016
Danish: De fleste bivirkninger var grad 1 eller 2.
Swedish: De flesta biverkningar var av grad 1 eller 2.
Danish: Test kan også vise:
Swedish: Tester kan även visa:
Danish: Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kan forventes.
Swedish: Dessa är läkemedel inom klassen där liknande interaktioner skulle kunna förutses.
Danish: Voksne: en tablet om dagen sammen med mad
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen tillsammans med mat
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Danish: Deres læge vil give Dem et andet lægemiddel.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig ett annat läkemedel.
Danish: Andre bivirkninger, der kan ses under hiv-behandling
Swedish: Andra biverkningar som kan uppträda under hiv-behandling
Danish: Dette kan gøre det sværere at behandle sygdommen.
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Danish: Non-respons Virologisk svigt (alle patienter)
Swedish: Icke-respons Virologisk svikt (alla patienter)
Danish: Disse ændringer i adrenale sikkerhedsparametre var ikke klinisk relevante.
Swedish: Dessa förändringar i adrenala säkerhetsparametrar var inte kliniskt relevanta.
Danish: Bivirkningerne i tabel 2 er anført efter systemorganklasse og højeste observerede hyppighed.
Swedish: Biverkningarna i tabell 2 är angivna efter organsystem och högsta observerad frekvens.
Danish: Størstedelen af stigningen i kreatinin og faldet i eGFR forekom inden for de første fire ugers behandling.
Swedish: Största delen av denna ökning i kreatinin och minskning i eGFR inträffade inom de fyra första veckorna av behandlingen.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Odefsey eller dets individuelle indholdsstoff(er) og andre lægemidler
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Odefsey eller dess enskilda komponent(er) och andra läkemedel
Danish: Der skal tages højde for dette ved vurdering af patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Detta ska beaktas vid bedömningen av en patients förmåga ett framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Hos behandlingsnaive voksne patienter
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
Danish: Derfor gives der ikke oplysninger om lægemiddelinteraktion med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Därför ges ingen information angående interaktioner mellan läkemedel med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration med Odefsey
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Odefsey
Danish: Odefsey nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Swedish: Odefsey minskar mängden hiv i kroppen.
Danish: Den anbefales, at Odefsey indtages sammen med mad.
Swedish: Det rekommenderas att Odefsey tas tillsammans med mat.
Danish: Hvis De har taget Odefsey under graviditeten, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre prøver for at overvåge, hvordan barnet udvikler sig.
Swedish: Om du har tagit Odefsey under graviditeten kan läkaren be om regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att övervaka barnets utveckling.
Danish: Den kliniske betydning af dette er p.t. ikke kendt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Danish: Der er ikke nok data til at berettige anvendelse til patienter med tidligere NNRTI-svigt.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att kunna rättfärdiga användningen med patienter med tidigare NNRTI-svikt.
Danish: Disse stigninger afspejler ikke en ændring af den faktiske glomerulære filtreringshastighed (GFR).
Swedish: Dessa ökningar återspeglar inte en förändring i faktisk glomerulär filtrationshastighet (GFR).
Danish: Vent, og tag den næste dosis sammen med mad, til sædvanlig tid.
Swedish: Vänta och ta nästa dos med mat vid den vanliga tiden.
Danish: 13 % af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Danish: e f.eks. manglende opfølgning, manglende compliance, samtykke trukket tilbage.
Swedish: e T.ex. ej närvarande för uppföljning, bristande efterlevnad, tillbakadraget samtycke.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis De bliver træt, søvnig eller svimmel, når De har taget Deres medicin.
Swedish: Du ska inte köra eller använda maskiner om du känner dig trött, sömnig eller yr efter att ha tagit läkemedlet.
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det, at hiv -inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres børn.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Danish: Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede studier af Odefsey eller dettes indholdsstoffer hos gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Odefsey eller dess komponenter hos gravida kvinnor.
Danish: forhøjede transaminaser (ASAT og/eller ALAT)1
Swedish: ökade transaminaser (ASAT och/eller ALAT)1
Danish: Samtidig brug, hvor forsigtighed tilrådes
Swedish: Samtidig användning där försiktighet rekommenderas
Danish: • Hvis De tager lægemidler, der kan medføre livstruende uregelmæssigt hjerteslag (Torsades de Pointes).
Swedish: • Om du tar några läkemedel som kan orsaka livshotande oregelbundna hjärtslag (torsades de pointes).
Danish: ANNEX II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: • forhøjede niveauer af leverenzymer i blodet
Swedish: • ökade nivåer av leverenzymer i blodet
Danish: Odefsey [Kun på den ydre emballage]
Swedish: Odefsey [Endast yttre förpackning]
Danish: 35 % af patienterne havde et behandlingsregime, som ikke indeholdt tenofovirdisoproxilfumarat.
Swedish: 35 % av patienterna följde en behandling där tenofovirdisoproxilfumarat inte ingick.
Danish: Tilstedeværelsen af V90I og V189I ved baseline påvirkede ikke responset.
Swedish: Närvaron av V90I och V189I vid studiestart påverkade inte responsen.
Danish: [Kun på den ydre emballage]
Swedish: [Endast yttre förpackning]
Danish: Der blev ikke detekteret nogen nyudvikling af resistens over for E/C/F/TAF til og med uge 48.
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af emtricitabin fra hårde kapsler med 200 mg blev estimeret til at være 93 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för emtricitabin från hårda kapslar på 200 mg uppskattades till 93 %.
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring i AUC, Cmax, Cmin
Swedish: Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax och Cmin
Danish: Andelen af virologiske svigt var 22,2 % (8/36).
Swedish: Andelen fall av virologisk svikt var 22,2 % (8/36).
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Swedish: Dessa biverkningar är ofta övergående.
Danish: Indeholder lactose (som monohydrat).
Swedish: Innehåller laktos (som monohydrat).
Danish: Det skyldes, at nogle af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i modermælken.
Swedish: Anledningen är några av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Danish: Der var ingen kliniske tegn eller symptomer, som tydede på adrenal eller gonadal dysfunktion hos voksne.
Swedish: Det fanns inga kliniska tecken eller symtom som antydde adrenal eller gonadal dysfunktion hos vuxna.
Danish: Meget hyppigt forekommende bivirkninger (alle grader) var hovedpine, depression, døsighed og kvalme.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (alla grader) var huvudvärk, depression, sömnighet och illamående.
Danish: Hyppighed er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Danish: Hvis De tager et af disse lægemidler, vil Deres læge enten give Dem et andet lægemiddel eller forklare, hvordan og hvornår De skal tage det pågældende lægemiddel:
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel ger läkaren dig antingen ett annat läkemedel eller rekommenderar hur och när du ska ta detta läkemedel.
Danish: Hos børn, hvis mødre tog nucleosid-revers transkriptasehæmmeres (NRTI'er) under graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen for bivirkninger.
Swedish: Hos barn vars mödrar tog nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI:er) under graviditeten uppvägde fördelen med skyddet mot hiv risken för biverkningar.
Danish: Reduceret absorption, stigning i gastrisk pH
Swedish: Minskad absorption, ökning av gastriskt pH
Danish: Tal med lægen om en alternativ doseringsplan.
Swedish: Tala med läkaren om en alternativ behandling.
Danish: Odefsey er et antiviralt lægemiddel, som bruges til at behandle infektion med humant immundefektvirus (hiv).
Swedish: Odefsey är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Danish: Der er ingen specifik antidot mod overdosering med Odefsey.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering med Odefsey.
Danish: I/R = ikke relevant 1 Dette interaktionsstudie er blevet udført med en højere dosis en den anbefalede dosis af rilpivirinhydrochlorid med henblik på at vurdere den maksimale virkning på det samtidigt administrerede lægemiddel.
Swedish: - = ej relevant 1 Denna interaktionsstudie har genomförts med en dos som är högre än den rekommenderade dosen för rilpivirinhydroklorid för bedömning av den maximala effekten på det samtidigt administrerade läkemedlet.
Danish: Emtricitabins systemiske clearance var i gennemsnit 307 ml/min.
Swedish: Systemisk clearance för emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Danish: Imidlertid metaboliseres emtricitabin ikke signifikant af leverenzymer, så påvirkningen af nedsat leverfunktion bør være begrænset.
Swedish: Emtricitabin metaboliseras dock inte signifikant via leverenzymer, därför bör effekten av nedsatt leverfunktion vara begränsad.
Danish: Yderligere behandling bør, hvis muligt, bygge på de kliniske tegn eller følge anbefalingerne fra Giftlinjen.
Swedish: Ytterligare behandlingsåtgärder bör baseras på kliniska tecken eller följa rekommendationer från Giftinformationscentralen.
Danish: Tabel 6: Farmakokinetik for emtricitabin og tenofoviralafenamid hos antiretroviral-naive unge og voksne
Swedish: Tabell 6: Farmakokinetik för emtricitabin och tenofoviralafenamid hos antiretroviralt naiva ungdomar och vuxna
Danish: Odefsey kan påvirke eller blive påvirket af anden medicin.
Swedish: Odefsey kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Danish: Tal med lægen om en alternativ doseringsform (se Sådan skal De tage Odefsey).
Swedish: Tala med läkaren angående en alternativ behandling (se Hur du tar Odefsey).
Danish: Polyvinylalkohol Talcum
Swedish: Polyvinylalkohol Talk
Danish: Odefsey skal anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Swedish: Odefsey bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hos hunde blev der set kolestaselignende virkninger.
Swedish: Kolestasliknande effekter noterades hos hund.
Danish: • Anvend effektiv prævention, mens De tager Odefsey.
Swedish: • Använd effektiva preventivmedel när du tar Odefsey.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med metadon muligvis kan kræve justering for visse patienter.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas då underhållsterapi med metadon eventuellt kan behöva justeras för vissa patienter.
Danish: Hæmning af CYP3A Forventet:
Swedish: Hämning av CYP3A Förväntad:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN OCH INNERFÖRPACKNINGEN
Danish: Tabel 2: Bivirkninger i tabelform
Swedish: Tabell 2: Biverkningar i tabellform
Danish: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger i forhold til dem, der ses hos voksne.
Swedish: Inga nya biverkningar annat än dem som observerats hos vuxna identifierades.
Danish: Studier, udført med andre lægemidler
Swedish: Studier som utförts med andra läkemedel
Danish: Skift fra et TDF-baseret regime til Odefsey kan medføre små stigninger i lipidparametrene.
Swedish: Byte från en TDF-baserad behandling till Odefsey kan leda till små höjningar i lipidparametrarna.
Danish: EU/1/16/1112/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1112/002 90 (3 beholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/16/1112/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1112/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Danish: Hvert af disse aktive stoffer virker ved at påvirke et enzym, som kaldes "revers transcriptase", der er vigtigt for, at hiv 1-virus kan formere sig.
Swedish: Var och en av dessa aktiva substanser fungerar genom att påverka ett enzym som heter "omvänt transkriptas", som är nödvändigt för att hiv-1-viruset ska kunna föröka sig.
Danish: Sent forekommende neurologiske forstyrrelser er blevet rapporteret i sjældne tilfælde (hypertoni, kramper, unormal adfærd).
Swedish: Sent uppträdande neurologiska rubbningar har i sällsynta fall rapporterats (hypertoni, kramper, onormalt beteende).
Danish: 1 Bivirkninger identificeret i kliniske studier af rilpivirin.
Swedish: 1 Biverkningar identifierade i kliniska studier med rilpivirin.
Danish: Der var også omklassificeringer i den primære analyse i uge 48, hvor den mest almindelige omklassificering var fra virologisk svigt til afbrydelse af behandlingen af andre årsager end AE.
Swedish: Det förekom även omklassificeringar i primäranalysen i vecka 48 där de vanligaste var omklassificering från virologisk svikt till utsättning av annat skäl än biverkning.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling der er den bedste for Dem.
Swedish: Om du har hepatit B kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Swedish: Diskutera vilka åtgärder som krävs för att undvika att smitta andra personer med din läkare.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin hos mus og rotter afslørerede et tumorigent potentiale specifikt for disse arter, men det anses som uden relevans for mennesker.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin på mus och råtta visade tumörogen potential som var specifik för dessa arter, men som inte anses ha någon relevans för människa.
Danish: øget total kolesterol (fastende)1, øget LDL-kolesterol (fastende)1
Swedish: ökat totalt kolesterol (fastande)1, ökat LDL-kolesterol (fastande)1
Danish: Andre negative virkninger af NNRTI-mutationer end de ovennævnte (f.eks. mutationerne K103N eller L100I som enkelte mutationer) kan ikke udelukkes, da de ikke er blevet undersøgt in vivo hos et tilstrækkeligt antal patienter.
Swedish: En negativ inverkan av NNRTI-mutationer utöver de som anges ovan (t.ex. mutationerna K103N eller L100I som singelmutationer) kan inte uteslutas, eftersom detta inte studerades in vivo hos ett tillräckligt antal patienter.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, efter De holder op med at tage Odefsey.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Odefsey.
Danish: Tenofoviralafenamid transporteres af P-gp og brystcancer-resistensprotein (BCRP).
Swedish: Tenofoviralafenamid transporteras av P-gp och bröstcancerresistensprotein (BCRP).
Danish: Mens De tager Odefsey, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Swedish: Medan du tar Odefsey kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: Disse resultater påvirker ikke de aktuelle nationale anbefalinger vedrørende antiretroviral behandling hos gravide med henblik på at undgå vertikal hiv-overførsel.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte aktuella nationella rekommendationer avseende antiretroviral terapi till gravida kvinnor för att förhindra överföring av hiv-infektion från mor till barn.
Danish: • problemer med fordøjelsen, som resulterer i ubehag efter måltider
Swedish: • matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider (dyspepsi)
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Swedish: Spara eller ta med dig burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal det overvejes at afbryde eller seponere behandlingen.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos sådana patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Danish: Dette vil forbedre Deres immunforsvar og nedsætte risikoen for at De udvikler sygdomme forbundet med hiv-infektionen.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
Danish: Rilpivirins binding in vitro til humane plasmaproteiner er cirka 99,7 %, primært til albumin.
Swedish: Bindningen av rilpivirin till humana plasmaproteiner in vitro är cirka 99,7 %, huvudsakligen till albumin.
Danish: Rilpivirins terminale eliminationshalveringstid er ca. 45 timer.
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering av rilpivirin är cirka 45 timmar.
Danish: De gennemsnitlige værdier for rilpivirin-armen for såvel basal som ACTH-stimuleret cortisol i uge 96 var inden for normalområdet.
Swedish: Medelvärden för rilpivirinarmen för både basalt och ACTH-stimulerat kortisol låg vid vecka 96 inom det normala intervallet.