FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan zijn dat uw arts de dosering van Somatropin Biopartners of die van de andere geneesmiddelen moet aanpassen: - corticosteroïden, zoals cortison of prednisolon: geneesmiddelen om ontstekingen tegen te gaan of om de activiteit van het immuunsysteem te remmen, zodat getransplanteerde organen niet worden afgestoten, of om astma te behandelen - thyroxine: een geneesmiddel om een verminderde schildklierfunctie te behandelen - insuline: een geneesmiddel om de bloedsuikerspiegel te verlagen
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Somatropin Biopartners ali drugih zdravil: - kortikosteroidi, kot sta kortizon ali prednizolon: zdravila za zmanjševanje vnetja ali aktivnosti imunskega sistema, za preprečevanje zavrnitve presajenega organa ali za zdravljenje astme - tiroksin: zdravilo za zdravljenje zmanjšanega delovanja žleze ščitnice - insulin: zdravilo za nižanje ravni sladkorja v krvi
Dutch: Bij pediatrische patiënten met endocriene aandoeningen, waaronder GHD, kan het vaker voorkomen dat de dijbeenkop ter hoogte van de epifyse afglijdt.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z motnjami pri delovanju žlez z notranjim izločanjem, tudi z GHD, lahko pogosteje kot pri splošni populaciji zdrsne epifiza stegnenične glavice.
Dutch: De bijwerkingen waren over het algemeen van tijdelijke aard en licht tot matig-ernstig.
Slovenian: Neželeni učinki so bili na splošno prehodni in blagi do zmerni.
Dutch: Vaak: hematurie, verhoogd urinezuur in het bloed, verhoogde bloedcreatinine
Slovenian: Bolezni sečil pogosti: hematurija, povečana raven sečne kisline v krvi, povečana raven kreatinina v krvi
Dutch: Voor de behandeling van kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 18 jaar dienen de injectieflacons met 10 mg en 20 mg van dit geneesmiddel te worden gebruikt.
Slovenian: Za zdravljenje otrok in mladostnikov, starih 2 do 18 let, je treba uporabiti viale z 10 mg in 20 mg zdravila.
Dutch: De resultaten lieten zien dat wekelijks toegediende Somatropin Biopartners niet inferieur was aan dagelijks toegediend recombinant hGH wat betreft het primaire eindpunt van lengtegroeisnelheid na 12 maanden.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da tedensko dajanje zdravila ni bilo slabše kot dnevno dajanje rekombinantnega hGH glede primarnega cilja študije, hitrosti rasti po 12 mesecih.
Dutch: Somatropin Biopartners is geïndiceerd voor gebruik als vervangingstherapie van endogeen groeihormoon bij volwassenen met een tijdens de kinderjaren (juveniele vorm) of volwassenheid (adulte vorm) ontstane groeihormoondeficiëntie (GHD).
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano kot nadomestno zdravljenje endogenega rastnega hormona pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona (GHD, growth hormone deficiency), ki se začne v otroštvu ali odrasli dobi.
Dutch: Hoge doses somatropine kunnen de glucosetolerantie verstoren.
Slovenian: Visoki odmerki somatropina lahko okvarijo toleranco za glukozo.
Dutch: Zorg ervoor dat alle gebruikte injectiespuiten en -naalden na eenmalig gebruik op een veilige manier
Slovenian: Vse uporabljene igle in injekcijske brizge po enkratni uporabi zavrzite.
Dutch: Zie ook de vereiste aanpassingen die zijn beschreven in rubriek 2, ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Dutch: Verwarm de injectieflacon met oplosmiddel tot kamertemperatuur door hem rustig tussen uw handen te rollen.
Slovenian: Vialo vehikla ogrejte na sobno temperaturo z nežnim valjanjem med dlanmi.
Dutch: - oestrogeen dat via de mond (oraal ) wordt ingenomen of andere geslachtshormonen - geneesmiddelen om epilepsie te behandelen - cyclosporine: een geneesmiddel om het immuunsysteem te onderdrukken.
Slovenian: - peroralni estrogeni ali drugi spolni hormoni - zdravila za zdravljenje epilepsije - ciklosporin: zdravilo za zaviranje imunskega sistema ali zdravljenje drugih bolezni
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen symptomen van verhoogde druk in de schedel, zoals ernstige en terugkerende hoofdpijn, veranderingen van het gezichtsvermogen, misselijkheid en/of braken.
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov - simptomi zvišanega tlaka v lobanji, kot so hud in ponavljajoči se glavobol, spremembe vida,
Dutch: Toediening van oraal oestrogeen verhoogt de dosisvereisten bij vrouwen.
Slovenian: Peroralno dajanje estrogenov pri ženskah poveča potrebni odmerek.
Dutch: Het wordt aangeraden om de schildklierfunctie na een overdosering te monitoren.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju se priporoča spremljanje delovanja ščitnice.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 1,5 ml vetzuren met middellange ketens
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml srednjeverižni trigliceridi
Dutch: Ontwikkeling van nieuwe tumoren en terugkeer van eerder bestaande tumoren zijn gemeld tijdens behandeling met groeihormonen.
Slovenian: Med zdravljenjem z rastnimi hormoni so poročali o razvoju novih tumorjev ali ponovnem pojavu prej obstoječih tumorjev.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met glucocorticoïden is voorzichtigheid geboden bij het aanpassen van de dosis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z glukokortikoidi, je treba odmerek skrbno prilagoditi.
Dutch: IGF-I-SDS lager dan -1
Slovenian: SDS IGF-I nižji kot -1
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van +1 tot +2
Slovenian: SDS IGF-I v razponu +1 do +2
Dutch: Somatropine bevordert de cellulaire eiwitsynthese en stikstofretentie.
Slovenian: Somatropin spodbuja celično sintezo beljakovin in zadrževanje dušika.
Dutch: - Uw schildklierfunctie moet regelmatig worden onderzocht, omdat dit geneesmiddel invloed kan hebben op de hoeveelheid schildklierhormoon in het bloed.
Slovenian: - Redno morate opravljati teste delovanja ščitnice, saj lahko to zdravilo vpliva na količino
Dutch: U mag pas stoppen met zwenken wanneer de suspensie er uniform en wit uitziet en al het poeder van de bodem in de vloeistof is verspreid.
Slovenian: Prenehajte z vrtenjem, ko opazite, da je suspenzija homogena in bela ter se je ves prašek na dnu razpustil.
Dutch: Vaak: lichte hyperglykemie* Niet bekend: insulineresistentie*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti: blaga hiperglikemija* neznana: odpornost na insulin*
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens behandeling met Somatropin Biopartners in een 6 maanden durend, gecontroleerd klinisch onderzoek met 151 volwassen patiënten met juveniele of adulte GHD en in een 6 maanden durend uitbreidingsonderzoek.
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravljenju z zdravilom Somatropin Biopartners v 6-mesečni kontrolirani klinični študiji s 151 odraslimi bolniki s pomanjkanjem rastnega hormona z začetkom v odrasli dobi ali v otroštvu, in v 6-mesečnem podaljšku študije.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie met oplosmiddel
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji z vehiklom
Dutch: Juveniele vorm: bij patiënten met juveniele, geïsoleerde GHD (geen tekenen van ziekte van de hypothalamus of hypofyse of craniale bestraling) dienen, nadat de groei is gestopt, twee dynamische tests te worden uitgevoerd, behalve bij patiënten met lage gehaltes somatomedine C (IGF-I) (< -2 maal de standaarddeviatiescore (SDS)), bij wie kan worden overwogen slechts één test uit te voeren.
Slovenian: Začetek v otroštvu: Pri bolnikih z izoliranim GHD od otroštva dalje (brez dokazov bolezni osi hipotalamus-hipofiza ali obsevanja glave) je treba priporočiti dva dinamična testa, razen pri tistih z nizkimi koncentracijami insulinu podobnega rastnega dejavnika I (IGF-I, Insulin-Like Growth FactorI) (<-2 standardna odklona (SDS, Standard Deviation Score)), pri katerih zadošča en test. Mejna točka dinamičnega testa mora biti strogo določena.
Dutch: * Elke injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie de benodigde hoeveelheid somatropine kan worden opgezogen (zie rubriek 6.6).
Slovenian: * Vsaka viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoča izvlek potrebne količine rekonstituiranega somatropina (glejte poglavje 6.6).
Dutch: Groeihormoon verlaagt de omzetting van cortison in cortisol en kan niet eerder vastgesteld centraal hypoadrenalisme manifest maken, of lage vervangingsdoses glucocorticoïden ineffectief maken.
Slovenian: Rastni hormon zmanjšuje pretvorbo kortizona v kortizol in lahko razkrije predhodno neodkrit centralni hipoadrenalizem ali povzroči neučinkovitost nizkih nadomestnih odmerkov glukokortikoidov.
Dutch: Somatropin Biopartners heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nima vpliva ali ima zanemarljivi vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Haal de beschermhuls van de naald af en vul de injectiespuit met een volume lucht dat even groot is als het benodigde volume oplosmiddel voor injectie, om het opzuigen van het oplosmiddel makkelijker te maken:
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite varovalo in jo napolnite z volumnom zraka, ki je enak količini potrebnega vehikla za injiciranje, da boste lažje izvlekli vehikel:
Dutch: Leukemie is gemeld bij een klein aantal patiënten met GHD, van wie sommigen werden behandeld met somatropine.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov z GHD, zdravljenih s somatropinom, so poročali o levkemiji.
Dutch: Bij kinderen dient Somatropin Biopartners subcutaan te worden toegediend in een concentratie van 20 mg/ml.
Slovenian: Pri otrocih se zdravilo Somatropin Biopartners daje subkutano v koncentraciji 20 mg/ml.
Dutch: IGF-I-SDS hoger dan +2
Slovenian: SDS IGF-I večji kot +2
Dutch: Houd de druk nog een paar tellen vast als er een druppeltje bloed verschijnt.
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Dutch: Vaak: verstoorde glucosespiegel in nuchtere toestand, hyperlipidemie, verhoogde insuline in het bloed, verhoogd bloedcholesterol, verlaagd natrium in het bloed, verhoogde triglyceriden in het bloed, verhoogde bloedglucose, verhoogd of verlaagd HDL, verhoogd LDL Niet bekend: insulineresistentie*
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti: blaga hiperglikemija* pogosti: vpliv na glukozo na tešče, hiperlipidemija, povečanje ravni insulina v krvi, povečanje ravni holesterola v krvi, zmanjšanje ravni natrija v krvi, povečanje ravni trigliceridov v krvi, povečanje ravni glukoze v krvi, povečanje ali zmanjšanje ravni HDL, povečanje ravni LDL neznana: odpornost na insulin*
Dutch: Klop zacht op de injectiespuit om kleine luchtbelletjes te verwijderen.
Slovenian: Po injekcijski brizgi nežno potolcite, da odstranite majhne zračne mehurčke.
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 40 kg kunnen op basis van het lichaamsgewicht 2 injectieflacons (één injectieflacon van 10 mg en één van 20 mg, of twee injectieflacons van 20 mg) worden gebruikt, zoals in de tabel hieronder wordt aangegeven.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 40 kg lahko uporabite dve viali (vialo z 10 mg in vialo z 20 mg ali dve viali z 20 mg) v skladu s telesno maso, kot je razvidno v spodnji preglednici.
Dutch: Na herhaalde, wekelijkse subcutane toediening van een gemiddelde dosis van 0,5 mg/kg somatropine met verlengde afgifte aan prepuberale kinderen met GHD, bedroegen de Cmax en tmax van hGH in plasma respectievelijk 60,7 ng/ml en 12 uur.
Slovenian: Po ponavljajočem se tedenskem subkutanem dajanju povprečnega odmerka 0,5 mg/kg somatropina s podaljšanim sproščanjem otrokom pred puberteto s pomanjkanjem rastnega hormona, je bil Cmax plazemskega hGH približno 60,7 ng/ml in tmax 12,0 ur.
Dutch: Steek de naald recht door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon in de suspensie.
Slovenian: Iglo vstavite neposredno skozi sredino gumijastega zamaška viale v suspenzijo.
Dutch: Wanneer eenmaal een normale piekbotmassa is bereikt, dienen patiënten te worden overgezet op Somatropin Biopartners voor volwassenen, en dient het dosisadvies voor volwassenen te worden gevolgd.
Slovenian: Ko je dosežena največja kostna masa, mora bolnik preiti na zdravljenje z zdravilom Somatropin Biopartners za odrasle, če je to klinično indicirano, upoštevati pa je treba smernice glede odmerjanja pri odraslih.
Dutch: Klop en schud de injectieflacon met poeder om ervoor te zorgen dat het poeder vrij beweegt.
Slovenian: Na vialo s praškom potrkajte in jo stresite, da zagotovite, da se prašek prosto premika.
Dutch: Het poeder is wit tot bijna-wit, het oplosmiddel is een heldere vloeistof.
Slovenian: Prašek je bel do belkast, vehikel pa je bistra tekočina.
Dutch: Oefen een lichte druk uit op de plunjer totdat er een kleine druppel suspensie aan het uiteinde van de
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler se na koncu igle ne pojavi majhna kapljica suspenzije.
Dutch: Vetweefsel onder de huid kan, bij herhaalde toediening op dezelfde plaats, krimpen op de plaats van de injectie.
Slovenian: Maščobo tkivo pod kožo se lahko na mestu injiciranja skrči, če si zdravilo pogosto injicirate v isto mesto.
Dutch: Na bereiding moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Slovenian: Pripravljeno zdravilo je treba uporabiti takoj.
Dutch: Elk kind dat tijdens behandeling met groeihormoon mank begint te lopen, dient te worden onderzocht.
Slovenian: Vsakega otroka, pri katerem se med zdravljenjem s somatropinom pojavi šepanje, je treba klinično pregledati.
Dutch: Subcutaan gebruik EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Slovenian: subkutana uporaba POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Dutch: Het poeder dient vóór toediening homogeen in de injectiespuit gesuspendeerd te zijn.
Slovenian: Prašek mora biti homogeno suspendiran v vehiklu injekcije, preden jo uporabite.
Dutch: Therapie met overmatige hoeveelheden glucocorticoïden kan de werking van hGH remmen.
Slovenian: Čezmerno zdravljenje z glukokortikoidi lahko zavira učinek hGH.
Dutch: Vaak: rugpijn, pijn in de ledematen, artralgie, schouderpijn, musculoskeletale stijfheid, botpijn, spierzwakte, zwaar gevoel, tendinitis, gezwollen gewrichten, artritis, musculoskeletale pijn, myalgie*
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, artralgija, bolečine v ramenih, mišično-skeletna togost, bolečine v kosteh, mišična šibkost, občutek teže, tendonitis, oteklost sklepov, artritis, mišičnoskeletna bolečina, mialgija*
Dutch: Injectievolume (ml)
Slovenian: Volumen injiciranja (ml)
Dutch: Er zijn gevallen gemeld van recidive van maligne en benigne tumoren, de novo en secundaire tumoren, die verband hielden met de periode van behandeling met somatropine.
Slovenian: V časovnem razmerju z zdravljenjem s somatropinom so poročali o primerih ponovnih pojavov malignih in benignih tumorjev, na novo nastalih tumorjev in sekundarnih tumorjev.
Dutch: Daarom moet bij kinderen die zwaarder zijn dan 40 kg het totale injectievolume in gelijke delen worden verdeeld over twee injectieplaatsen, omdat er meer dan 1 ml suspensie moet worden geïnjecteerd.
Slovenian: Zato morate pri otrocih s telesno maso več kot 40 kg skupni volumen injiciranja razdeliti na dva enaka dela in na dve mesti injiciranja, saj je potrebno več kot 1 ml suspenzije.
Dutch: - doos om gebruikte injectiespuiten en naalden in weg te gooien.
Slovenian: - posodo za uporabljene injekcijske brizge in igle
Dutch: Somatropine stimuleert het vetmetabolisme; het verhoogt het gehalte vetzuren en HDL-cholesterol in plasma en verlaagt het totale cholesterolgehalte in plasma.
Slovenian: Somatropin stimulira presnovo maščob, zviša raven plazemskih maščobnih kislin in holesterola lipoproteinov visoke gostote (HDL, High-Density Lipoprotein) ter zniža skupno koncentracijo plazemskega holesterola.
Dutch: Verzamel voordat u begint de volgende spullen: - in de verpakking meegeleverd - injectieflacon Somatropin Biopartners met de werkzame stof - injectieflacon Somatropin Biopartners met 1,5 ml oplossing voor suspensie voor injectie - niet in de verpakking meegeleverd - één steriele injectiespuit met een naald van 19 Gauge (19G) of dikker om het oplosmiddel op te
Slovenian: Pred začetkom zberite naslednje: - priloženo pakiranju - vialo z zdravilom Somatropin Biopartners, ki vsebuje zdravilno učinkovino - vialo zdravila Somatropin Biopartners, ki vsebuje 1,5 ml vehikla za suspenzijo za injiciranje - ni priloženo pakiranju - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel - eno sterilno injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G za injiciranje
Dutch: Vaak: paresthesie, hypo-esthesie, carpaletunnelsyndroom, duizeligheid, slaperigheid Zelden: benigne intracraniële hypertensie*
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti: glavobol pogosti: parestezija, hipestezija, sindrom karpalnega kanala, omotica, zaspanost redki: benigna intrakranialna hipertenzija*
Dutch: Zuig de suspensie langzaam op. Omdat het een dik mengsel is, kan het zijn dat de injectiespuit zich langzaam vult.
Slovenian: Mešanica je gosta, zato se bo morda injekcijska brizga polnila počasi.
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van -1 tot +1 en minder dan 1 SDS-stijging t.o.v.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in manj kot 1 SDS povečanje od izhodišča povečanje
Dutch: Groeihormoon verhoogt de extrathyreoïdale omzetting van T4 in T3.
Slovenian: Med zdravljenjem s somatropinom se je zvečala pretvorba T4 v T3.
Dutch: Er is geen antidotum voor een overdosering van somatropine.
Slovenian: Za preveliki odmerek somatropina ni znanega antidota.
Dutch: Vaak: slapeloosheid
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti: nespečnost
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen vermoeidheid of gewichtstoename als gevolg van een te langzaam werkende schildklier verminderde werking van de bijnieren (wat zich kan uiten als vermoeidheid) lichte stijging van de bloedsuikerspiegel hoofdpijn, lethargie (gebrek aan energie), duizeligheid pijn in de gewrichten, armen of benen pijn, verkleuring, zwelling, verharding, roodheid of een gevoel van warmte op de injectieplaats veranderingen in de gehaltes van bepaalde hormonen in het bloed
Slovenian: Pogosti; pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov - utrujenost ali pridobivanje telesne mase zaradi premalo aktivne ščitnice - zmanjšano delovanje nadledvične žleze (kar se kaže kot utrujenost) - blago povečanje krvnega sladkorja - glavobol, letargičnost (pomanjkanje energije), omotica - bruhanje, bolečine v trebuhu - obarvanje kože - bolečine v sklepih, rokah ali nogah - bolečina, obarvanje, oteklina, otrdlina, rdečina ali občutek vročine na mestu injiciranja - oteklina tkiva - povečana telesna temperatura - spremenjeni ravni nekaterih hormonov v krvi
Dutch: Houd de injectiespuit rechtop.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite navpik.
Dutch: Een scan van de uitgangssituatie wordt bij deze patiënten aanbevolen, voordat groeihormoonvervangingstherapie wordt ingesteld.
Slovenian: Pri teh bolnikih se pred uvedbo nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom priporoča osnovna preiskava.
Dutch: Vaak: braken (1,1%), buikpijn (1,1%)
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti: bruhanje (1,1 %), bolečine v trebuhu (1,1 %)
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in de suspensie, zoals te zien is in afbeelding 9.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v suspenzijo, kot prikazuje slika 9.
Dutch: Vaak: verlaagd bloedcortisol (2,2%)
Slovenian: Preiskave pogosti: zmanjšana raven kortizola v krvi (2,2 %) Opis izbranih neželenih učinkov
Dutch: Omdat somatropine de groeisnelheid verhoogt, dienen patiënten met een voorgeschiedenis met scoliose die worden behandeld met somatropine gemonitord worden ter controle op scoliose.
Slovenian: Ker somatropin pospešuje hitrost rasti, je treba pri bolnikih s skoliozo v anamnezi spremljati napredovanje skolioze.
Dutch: Neem als dit gebeurt contact op met uw arts.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: Tumoren moeten inactief zijn en uw behandeling tegen kanker moet voltooid zijn voordat u kunt starten met uw behandeling met groeihormoon.
Slovenian: Tumorji morajo biti neaktivni, preden začnete zdravljenje z rastnim hormonom, pa morate zaključiti zdravljenje tumorja.
Dutch: Vaak: gezwollen gelaat, acne, allergische dermatitis, hyperhidrose, urticaria, huiduitslag
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: oteklost obraza, akne, alergijski dermatitis, hiperhidroza, urtikarija, izpuščaj
Dutch: De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je somatropin.
Dutch: Trek de naald van de injectiespuit uit de injectieflacon.
Slovenian: Iglo injekcijske brizge izvlecite iz viale.
Dutch: - 0,4 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 7 mg
Slovenian: - 0,4 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 7 mg
Dutch: - 0,7 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 1 ml voor Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in een injectiespuit met maatverdeling van 2 ml voor Somatropin Biopartners 20 mg
Slovenian: - 0,7 ml v 1 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml v 2 ml graduirani injekcijski brizgi za zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg
Dutch: Vaak: bijnierinsufficiëntie, verlaagde vrije thyroxine, verlaagde vrije tri-jodothyronine, verhoogd bloed-TSH, hypothyreoïdie*
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema pogosti: adrenalna insuficienca, zmanjšanje vrednosti prostega tiroksina, zmanjšanje vrednosti prostega trijodtironina, povečanje vrednosti TSH v krvi, hipotiroidizem*
Dutch: Zwenk hard met de injectieflacon zonder de rubberen bovenkant met uw vingers aan te raken, totdat de inhoud volledig gemengd is.
Slovenian: Močno vrtite vialo, dokler ni vsebina povsem premešana, pri tem pa se ne dotikajte gumijastega vrha.
Dutch: Dit betekent dat de suspensie, na bereiding, met een kort naaldje in het onderhuidse vetweefsel wordt geïnjecteerd.
Slovenian: To pomeni, da se pripravljena suspenzija s kratko iglo injicira v maščobno kožno tkivo.
Dutch: Reinig de plaats van de injectie met een nog niet gebruikt alcoholdoekje.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z nerabljeno alkoholno blazinico.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Dutch: Somatropin Biopartners dient subcutaan te worden toegediend in een concentratie van 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se daje subkutano v koncentraciji 10 mg/ml.
Dutch: De aanbevolen en maximale dosering is 0,5 mg/kg/week.
Slovenian: Priporočeno in največje odmerjanje je 0,5 mg/kg enkrat na teden in ga ni dovoljeno prekoračiti.
Dutch: Bij patiënten bij wie diabetes mellitus al manifest is, kan het nodig zijn om de antidiabetestherapie aan te passen wanneer behandeling met somatropine wordt gestart.
Slovenian: Pri bolnikih z že izraženo sladkorno boleznijo utegne zdravljenje s somatropinom na začetku zdravljenja zahtevati prilagoditev odmerka antidiabetičnega zdravila.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.