FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Romanian: Este posibil să vi se recomande utilizarea de medicamente pentru a trata sau a preveni aceste reacții adverse, sau este posibil să vi se ceară să nu mai luați unele dintre medicamentele pe care le luați.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Romanian: Optimizarea parametrilor în metabolizarea calciului-fosfatului trebuie să se realizeze cu respectarea ghidurilor terapeutice curente pentru tratamentul hipoparatiroidismului.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Romanian: 1 • Dacă tocmai ați finalizat „Configurarea stiloului injector nou și amestecarea" (Secțiunea B), mergeți la Pasul 8 de mai jos.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Romanian: Natpar nu se leagă de proteinele plasmatice și are un volum scăzut de distribuție.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Romanian: De exemplu, dacă vă administrați injecția într-o joi, va trebui să aruncați stiloul injector 2 săptămâni mai târziu, într-o joi.
Czech: Doplněk kalcia
Romanian: Supliment de calciu
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Romanian: Studiile in vitro și in vivo au demonstrat că clearance-ul Natpar este în primul rând un proces hepatic, rinichii având rol secundar.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Romanian: Caracterul aparent tranzitoriu al anticorpilor anti-HPT se datorează, probabil, titrului scăzut.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea fizico-chimică în timpul utilizării a soluției a fost demonstrată pentru maximum 14 zile, când a fost păstrată în frigider (2 °C-8 °C) și pentru maximum 3 zile când a fost păstrată afară din frigider, la temperaturi de până la 25 °C, pe durata perioadei de utilizare de 14 zile.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících peptidy může podávání přípravku Natpar vyvolat tvorbu protilátek.
Romanian: În concordanță cu proprietățile cu potențial imunogen al medicamentelor care conțin peptide, administrarea de Natpar poate declanșa producerea de anticorpi.
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Romanian: • hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Romanian: Pacienții vor fi monitorizați până la rezolvarea semnelor și simptomelor (vezi pct. 4.3 și 4.8).
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Romanian: • Este necesară confirmarea faptului că rezervele de 25-OH vitamina D sunt suficiente.
Czech: Nad horní hranicí normy (HHN) (2,55 mmol/l)*
Romanian: Peste limita superioară a valorilor normale (LSVN) (2,55 mmol/l)*
Czech: Pokud si myslíte, že jste si neaplikoval(a) úplnou dávku, neaplikujte si další dávku.
Romanian: În cazul în care considerați că nu vați administrat întreaga doză, nu luați altă doză.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Romanian: Este posibil să fie necesar să vă modificați doza de Natpar sau să întrerupeți injecțiile pe o perioadă scurtă de timp.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Romanian: Natpar nu a avut un efect advers asupra fertilității sau dezvoltării embrionare precoce la șobolani, asupra dezvoltării embrio-fetale la șobolani și iepuri, sau asupra dezvoltării pre/postnatale la șobolani.
Czech: C. Každodenní podání injekce
Romanian: Injecția zilnică
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Romanian: Toate reacțiile adverse identificate în experiența după punerea pe piață sunt scrise cu litere cursive.
Czech: Tento hormon kontroluje množství kalcia a fosfátu v krvi a moči.
Romanian: Acest hormon controlează cantitatea de calciu și fosfat din sânge și urină.
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Romanian: • înroșire și durere la locul injectării
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Romanian: Aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție: - când începeți prima dată tratamentul cu Natpar, - dacă vă modificați doza de Natpar, - dacă omiteți o injecție zilnică, - dacă întrerupeți administrarea Natpar pe o perioadă scurtă de timp sau definitiv.
Czech: To potvrzuje, že pero ještě není naplněno.
Romanian: Acest lucru confirmă că stiloul injector nu a fost încă amorsat.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Romanian: Deoarece simptomele neurologice pot fi un semn de hipoparatiroidism necontrolat, pacienților cu tulburări de cogniție sau atenție trebuie să li se recomande să nu conducă vehicule și să nu folosească utilajele până când simptomele nu se atenuează.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Romanian: Trei dintre acești pacienți au avut anticorpi cu activitate de neutralizare; la acești pacienți, răspunsul clinic s-a menținut fără dovezi de reacții adverse asociate cu sistemul imunitar.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Natpar je 50 mikrogramů denně.
Romanian: Doza inițială recomandată de Natpar este de 50 micrograme pe zi.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Romanian: • Contactați telefonic medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Romanian: În cazul în care capacitatea de concentrare vă este afectată, nu trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje până când capacitatea dumneavoastră de concentrare se îmbunătățește.
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Romanian: Utilizare concomitentă cu glicozide cardiace
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Romanian: Nu utilizați stiloul injector (pen-ul) preumplut Natpar decât dacă un medic sau o asistentă medicală v-a arătat metoda corectă de administrare a injecțiilor.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Romanian: La nivelul rinichilor, hormonul paratiroidian și fragmentele C-terminale sunt eliminate prin filtrare glomerulară.
Czech: Zpráva z klinické studie se má předložit do:
Romanian: Raportul studiului clinic va fi depus până la:
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Romanian: O cantitate minimă de Natpar este excretată în laptele femelelor de șobolan.
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává E. Často kladené otázky
Romanian: Injecția zilnică D. Cum se păstrează medicamentul E. Întrebări frecvente
Czech: Pokud si náhodou aplikujete injekci s více než jednou dávkou přípravku Natpar za den, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă vă injectați accidental mai mult de o doză de Natpar într-o zi, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Czech: Možná jste zašrouboval(a) průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem příliš rychle, počkejte 5 minut, než pěna opadne.
Romanian: Este posibil să fi înșurubat prea rapid cartușul transparent cu medicament; așteptați 5 minute pentru ca spuma să dispară.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Romanian: Nu atingeți acul sau interiorul capacului acului.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.
Romanian: Dacă valoarea calciului seric înainte de administrare este mai mică de 1,87 mmol/l sau mai mare de 2,55 mmol/l, această măsurătoare trebuie repetată a doua zi.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Romanian: Hipercalcemia de orice etiologie poate predispune la toxicitate digitalică.
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Romanian: Hipercalcemia severă poate pune viața în pericol și necesită îngrijire medicală de urgență și monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
Romanian: • Apăsați acul complet în capac.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Romanian: Natpar are aceeași secvență de aminoacizi primari ca hormonul paratiroidian endogen și se poate preconiza că va avea aceleași acțiuni fiziologice.
Czech: Pokud se objeví známky či příznaky závažné hypersenzitivní reakce, má být léčba přípravkem Natpar ukončena a hypersenzitivní reakce má být léčena dle standardních léčebných postupů.
Romanian: În cazul apariției semnelor sau simptomelor unei reacții de hipersensibilitate grave, tratamentul cu Natpar va fi oprit și va fi tratată reacția de hipersensibilitate conform standardului de îngrijire.
Czech: Zvažte snížení
Romanian: A se lua în considerare reducerea dozei
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irsko.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Czech: Méně než 2 mmol/l
Romanian: Sub 2 mmol/l
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Romanian: Formele de vitamina D activă
Czech: Zavolejte svému lékaři.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Jak přípravek Natpar vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Natpar și conținutul ambalajului
Czech: Běžně jsou viditelné malé bublinky.
Romanian: Puteți observa frecvent mici bule.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Romanian: Utilizarea concomitentă a Natpar și a bifosfonaților nu este recomandată.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Romanian: Riscul de hipocalcemie gravă a fost cel mai mare după oprirea administrării Natpar.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Romanian: Nu suflați pe această zonă și nu faceți vânt cu mâna.
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce la aer.
Czech: Co mám dělat, když uslyším při stlačení modrého tlačítka při podání injekce klapnutí, ale modré tlačítko nezůstane stlačené?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am auzit un clic atunci când am apăsat butonul albastru pentru administrarea injecției, dar butonul albastru nu a rămas apăsat?
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Romanian: Pacienții au utilizat doze de 25 micrograme, 50 micrograme, 75 micrograme sau 100 micrograme pe zi, pe o perioadă maximă de aproximativ 60 de luni (media 1161 de zile, interval de 41-1820 de zile).
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Romanian: 25 micrograme - mov 50 micrograme - roșu 75 micrograme - gri 100 micrograme - albastru
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Romanian: †, oboseală, reacții la nivelul locului de injectare, sete*
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Romanian: Nu se efectuează nicio modificare, sau se reduce doza dacă administrarea de vitamina D activă a fost întreruptă deja înainte de această etapă a stabilirii treptate a dozei
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud chcete přestat s léčbou přípravkem Natpar.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți tratamentul cu Natpar.
Czech: Fosfát
Romanian: Fosfatul
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Romanian: După administrarea Natpar, valorile fosfatului seric scad proporțional cu valorile HPT (1-84) în primele 4 ore și persistă timp de 24 de ore după injectare.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Romanian: Injectați în cealaltă coapsă în ziua următoare, și continuați să injectați pe rând, în cele două coapse.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA): pentru a colecta date pe termen lung referitoare la eficacitate și siguranța clinică, DAPP va depune rezultatele unui studiu bazat pe date derivate dintr-un registru al pacienților cu hipoparatiroidism care sunt tratați cu NATPAR.
Czech: Přípravek Natpar je protein, který není metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy a neinhibuje jaterní mikrozomální enzymy metabolizující léky (např. izoenzymy cytochromu P450).
Romanian: Natpar este o proteină care nu este metabolizată de către și nu inhibă enzimele microzomale hepatice implicate în metabolizarea medicamentelor (de exemplu, sistemul de izoenzime din citocromul P450).
Czech: Hyperkalcemii je možné minimalizovat dodržováním doporučeného dávkování, informací ze sledování a dotazováním pacientů na jakékoliv příznaky hyperkalcemie.
Romanian: Hipercalcemia poate fi redusă la minimum prin respectarea dozelor recomandate, monitorizarea informațiilor despre pacienți și prin adresarea de întrebări pacienților cu privire la orice simptome de hipercalcemie.
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Romanian: • convulsii (episoade convulsive) din cauza concentrațiilor scăzute de calciu în sânge
Czech: 11 • Zkontrolujte, zda je žlutý indikátor dávek v úrovni čísla „14" (viz obrázek L).
Romanian: 11 • Verificați dacă indicatorul galben al dozelor se aliniază cu numărul „14" (Vezi Figura L).
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Romanian: În cazul în care concentrația serică a 25-OH vitaminei D este scăzută, administrarea corespunzătoare de suplimente poate restabili răspunsul calciului seric la Natpar (vezi pct. 4.2).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe stiloul injector și pe cutie după EXP.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrice, vânătăi, roșeață sau alunițe.
Czech: Potkani léčení denně injekcí přípravku Natpar po dobu 2 let měli na dávce závislou přehnanou tvorbu kostí a zvýšený výskyt kostních tumorů zahrnující osteosarkom nejpravděpodobněji z důvodu negenotoxického mechanismu.
Romanian: Șobolanii tratați cu injecții zilnice cu Natpar, timp de 2 ani, au prezentat formarea exagerată de masă osoasă, dependentă de doză, și o incidență crescută a tumorilor osoase, inclusiv osteosarcom, cel mai probabil din cauza unui mecanism negenotoxic.
Czech: Testy a kontroly
Romanian: Analize și verificări
Czech: Výsledky prokazují trvanlivost fyziologických účinků přípravku Natpar v průběhu 60 měsíců včetně udržování průměrných albuminem korigovaných sérových hladin kalcia (n=49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), poklesu od výchozí hodnoty vylučovaného močového kalcia (n=47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 hod), poklesu sérového fosfátu (n=49, - 0.29 ± 0.28 mmol/l) a udržování normálního kalcium fosfátového produktu (n=49, <4,4 mmol
Romanian: Rezultatele demonstrează durabilitatea efectelor fiziologice ale Natpar pe durata a 60 de luni, inclusiv menținerea mediei valorilor calciului seric total, corectate cu albuminemia (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), o scădere față de valoarea inițială a excreției calciului urinar (n=47, −2,23 ±5.9 mmol/24 ore), scăderea fosfatului seric (n=49, −0.29 ±0.28 mmol/l) și menținerea produsului calciu x fosfat la valori normale (n=49, <4,4 mmol²/l²).
Czech: 19 Jak se likvidují prázdná pera
Romanian: 19 Cum să aruncați stilourile injectoare goale
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
Romanian: Inițierea tratamentului cu Natpar
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Romanian: • Foarte frecvente: valori crescute ale calciului din sânge, care pot apărea mai frecvent la începutul tratamentului cu Natpar.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Romanian: Dacă uitați să utilizați Natpar
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Romanian: Pentru confirmarea suplimentară a eficacității și siguranței NATPAR în tratamentul pacienților cu hipoparatiroidism cronic care nu poate fi controlat în mod adecvat cu tratamentul standard administrat în monoterapie, DAPP va realiza un studiu randomizat, controlat, pentru a compara NATPAR cu standardul de îngrijire și cu o terapie alternativă, în conformitate cu un protocol stabilit de comun acord.
Czech: Distribuce Po intravenózním podání má přípravek Natpar v ustáleném stavu distribuční objem 5,35 l.
Romanian: Distribuție După administrarea intravenoasă, Natpar are un volum de distribuție de 5,35 l la starea de echilibru.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Romanian: Se recomandă ca valoarea calciului seric corectată cu albuminemia să fie măsurată la 8-12 ore după administrarea Natpar.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Romanian: La nivelul rinichilor, HPT (1-84) crește reabsorbția tubulară renală a calciului și favorizează excreția fosfatului.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Romanian: Studiul 2 este un studiu de extensie, deschis, pe termen lung, cu doză zilnică de Natpar cu administrare subcutanată la pacienții cu hipoparatiroidism care au finalizat studiile anterioare cu Natpar.
Czech: Použití u starších pacientů
Romanian: Utilizarea la pacienți vârstnici
Czech: EXP Zlikvidujte pero s rekonstituovaným roztokem po 14 dnech.
Romanian: EXP Eliminați stiloul injector cu conținutul amestecat după 14 zile.
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Romanian: Ce trebuie să fac dacă medicamentul este tulbure, colorat sau conține particule?
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Romanian: • Atunci când recipientul pentru obiecte ascuțite este umplut până la două treimi, trebuie să urmați ghidurile comunității dumneavoastră pentru metoda corectă de eliminare a recipientului pentru obiecte ascuțite.
Czech: • bolest hlavy*
Romanian: • dureri de cap*
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Romanian: Păstrați capacul pentru a-l folosi mai târziu (Vezi Figura D).
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Romanian: • Înainte de a atașa un ac nou la stiloul injector Natpar, verificați dacă soluția este limpede și incoloră.
Czech: Po randomizaci následovala 12-týdenní titrační fáze přípravkem Natpar a 12-týdenní fáze udržování dávky přípravku Natpar.
Romanian: Randomizarea a fost urmată de o fază de stabilire treptată a dozei de Natpar, cu durata de 12 săptămâni, și o fază de menținere a dozei de Natpar, cu durata de 12 săptămâni.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei în sens descrescător, până la doza minimă de 25 de micrograme, poate avea loc în orice moment.
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Romanian: Mai mic sau egal cu 2,25 mmol/l și peste 2 mmol/l
Czech: Ve všech klinických studiích u pacientů s hypoparathyreózou po léčbě přípravkem Natpar po dobu až 4 let byla incidence imunogenity 17 z 87 pacientů (19,5 %) a neprokázalo se, že by se postupem času zvyšovala.
Romanian: În toate studiile clinice efectuate la pacienții cu hipoparatiroidism, după tratamentul cu Natpar timp de maximum 4 ani, rata de incidență a imunogenității a fost de 17/87 (19,5 %) și nu a părut să crească în timp.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Romanian: Datele din studiile la animale nu indică nicio afectare a fertilității.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar v průběhu těhotenství s přihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu pro ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia de a iniția sau întrerupe tratamentul cu Natpar în timpul sarcinii, având în vedere riscurile cunoscute ale terapiei în raport cu beneficiul pentru femeie.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru femeia gravidă sau pentru făt.
Czech: Důležité upozornění: Aby bylo nasazení krytu snazší, opřete kryt jehly o nějaký předmět nebo plochu.
Romanian: Pentru a pune capacul mai ușor, sprijiniți capacul acului de un obiect sau o suprafață.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Romanian: Hipercalcemia și hipocalcemia au fost constatate frecvent în perioada de stabilire treptată a dozei.
Czech: Chlorid sodný, mannitol, monohydrát kyseliny citrónové, metakresol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda pro injekci.
Romanian: Clorură de sodiu, manitol, acid citric monohidrat, metacrezol, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului), apă pentru preparate injectabile.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávnou urolitiázou je nutno používat přípravek Natpar s opatrností vzhledem k jeho potenciálu tento stav zhoršovat.
Romanian: Natpar trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu urolitiază activă sau recentă, din cauza potențialului de exacerbare a acestei afecțiuni.
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Romanian: Acest lucru protejează medicamentul de lumină (Vezi Figura Y).