FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg cápsulas gastrorresistentes EU/1/15/1028/001
Danish: Duloxetine Zentiva 30 mg hårde enterokapsler EU/1/15/1028/001
Portuguese: Para mais informações, ver secção 5.1
Danish: Der henvises til pkt 5.1 for yderligere information.
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: A coadministração de duloxetina (40 mg duas vezes por dia) aumentou em 71 %, a AUC no estado estacionário da tolterodina (2 mg duas vezes por dia), mas não afetou a farmacocinética do seu metabolito ativo 5-hidroxil, não sendo por isso necessário ajuste posológico.
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange daglig) forøger steady state AUC for tolterodin (2 mg to gange daglig) med 71 %, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Portuguese: Reações anafiláticas Perturbação de hipersensibilidade
Danish: Anafylaktisk reaktion Over-følsomhed
Portuguese: Duloxetina Zentiva aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso.
Danish: Duloxetine Zentiva øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Portuguese: Dada a semivida da duloxetina, devem passar pelo menos 5 dias após a interrupção do tratamento com Duloxetina Zentiva, antes de começar o tratamento com um IMAO (ver secção 4.3).
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Duloxetine Zentiva, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se pkt.
Portuguese: A farmacocinética da teofilina, um substracto do CYP1A2, não foi significativamente afetada pela administração concomitante da duloxetina (60 mg duas vezes por dia).
Danish: Theophyllins, et CYP1A2-substrat, farmakokinetik blev ikke påvirket signifikant ved samtidig behandling med duloxetin (60 mg to gange daglig).
Portuguese: • inflamação da garganta que causa voz rouca;
Danish: • halsbetændelse, som forårsager hæs stemme
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser utilizada por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Danish: Duloxetine Zentiva bør ikke bruges til behandling af børn og unge under 18 år.
Portuguese: Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Zentiva antes de começar a tomar um IMAO.
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Duloxetine Zentiva, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE FOLDET PAPKARTON
Portuguese: Taquicardia Arritmia supraventricular, principalmente fibrilhação auricular
Danish: Supra- ventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren
Portuguese: Duloxetina mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em relação ao placebo em cinco de cinco estudos, incluindo quatro em fase aguda, aleatorizados, duplamente cegos, controlados com placebo e um estudo de prevenção das recaídas em doentes adultos com perturbação da ansiedade generalizada.
Danish: Duloxetin viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo i fem ud af fem studier inklusive fire randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede akutstudier og et studie af forebyggelse af tilbagefald hos voksne patienter med generaliseret angst.
Portuguese: A coadministração de duloxetina com antiácidos que incluam na sua composição alumínio e magnésio ou a coadministração de duloxetina com famotidina não exerceu qualquer efeito significativo na taxa ou na extensão da absorção da duloxetina após a administração de uma dose oral de 40 mg.
Danish: Samtidig administration af duloxetin med aluminium- og magnesiumholdige antacida eller med famotidin har ingen signifikant virkning på absorptionshastigheden eller absorptionsfraktionen af duloxetin efter en oral dosis på 40 mg.
Portuguese: • hemorragias vaginais anormais, períodos menstruais anormais, incluindo períodos abundantes, dolorosos, irregulares ou prolongados, períodos pouco abundantes ou falhas no período menstrual não habituais, dor nos testículos ou no escroto;
Danish: • unormal vaginalblødning, unormal menstruation herunder voldsom, smertefuld, uregelmæssig eller forlænget blødning, usædvanlig sparsom eller manglende menstruation, smerter i testiklerne eller pungen
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente estão descritos nas seções 4.8, 5.1 e 5.2.
Danish: 4.4, 4.8 og 5.1).
Portuguese: Cada cápsula de Duloxetina Zentiva contém pellets de cloridrato de duloxetina com uma cobertura que as protege do ácido do estômago.
Danish: Hver Duloxetine Zentiva kapsel indeholder pellets af duloxetinhydrochlorid med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
Portuguese: Duloxetina Zentiva 30 mg:
Danish: Duloxetine Zentiva 30 mg:
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de Duloxetina Zentiva com outros medicamentos ou substâncias que atuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, antihistamínicos sedativos).
Danish: Som konsekvens heraf anbefales det at udvise forsigtighed, når duloxetin tages sammen med andre centralt virkende lægemidler eller stoffer, herunder alkohol og sederende lægemidler (f.eks. benzodiazepiner, morphinlignende præparater, antipsykotika, phenobarbital, sederende antihistaminer).
Portuguese: Dermatite de contacto
Danish: Kontakt-dermatitis Koldsved
Portuguese: No entanto, tal como com qualquer medicamento, o tratamento de idosos deve ser feito com precaução, especialmente com Duloxetina Zentiva 120 mg por dia, na perturbação depressiva major, ou na perturbação da ansiedade generalizada, para a qual existem dados limitados (ver as secções 4.4 e 5.2).
Danish: Der bør dog som for al anden medicin udvises forsigtighed ved behandling af ældre, især ved behandling med duloxetin 120 mg daglig for moderate til svære depressioner eller generaliseret angst, da der er begrænsede data tilgængelige (se pkt.
Portuguese: • estiver em risco de ter baixos níveis de sódio (por exemplo, se estiver a tomar diuréticos,
Danish: • har risiko for at få lavt natrium i blodet (for eksempel hvis du tager vanddrivende medicin, især hvis du er ældre)
Portuguese: Duloxetina Zentiva 60 mg cápsulas gastrorresistentes EU/1/15/1028/004
Danish: Duloxetine Zentiva 60 mg hårde enterokapsler EU/1/15/1028/004
Portuguese: Foi notificada midríase em associação com a duloxetina, pelo que se recomenda precaução quando se prescreve Duloxetina Zentiva a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af mydriasis i forbindelse med duloxetin, og der skal derfor udvises forsigtighed ved udskrivning af Duloxetine Zentiva til patienter med forhøjet intraokulært tryk eller til patienter med risiko for akut snævervinklet glaukom.
Portuguese: Conteúdo da cápsula: sacarose, amido de milho, hipromelose, talco, acetato succinato de hipromelose, citrato de trietilo.
Danish: Kapselindhold: Saccharose, majsstivelse, hypromellose, talcum, hypromelloseacetatsuccinat, triethylcitrat.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressores, Código ATC: N06AX21
Danish: ATC-kode: N06AX21
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Duloxetina Zentiva se:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Duloxetine Zentiva, hvis du:
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na duloxetine
Danish: Andre lægemidlers virkning på duloxetin
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com Duloxetina Zentiva está contraindicada, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secções 4.4 e 4.8).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension er der kontraindikation for opstart af behandling med Duloxetine Zentiva, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Portuguese: NÃO DEIXE de tomar as cápsulas sem o conselho do seu médico, mesmo que se sinta melhor.
Danish: Hvis du holder op med at tage Duloxetine Zentiva DU MÅ IKKE holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret din læge, heller ikke selv om du har fået det bedre.
Portuguese: Duloxetina demonstrou uma superioridade estatística sobre o placebo de acordo com a pontuação total dos 17 critérios da escala de avaliação da depressão de Hamilton (HAM-D), (incluindo tanto os sintomas emocionais como somáticos da depressão).
Danish: Duloxetin viste sig signifikant bedre end placebo målt som forbedring i total score på Hamilton 17punkts skalaen (HAM-D) (inklusiv både følelses og somatiske symptomer ved depression).
Portuguese: • inflamação do fígado que pode causar dor abdominal e coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos;
Danish: • betændelse i leveren, som kan give mavesmerter og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene
Portuguese: Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Danish: Ydermere foreligger der endnu ikke data på langtidssikkerhed hos denne aldersgruppe hvad angår vækst, modning, kognitiv- og adfærdsudvikling ved brug af Duloxetine Zentiva.
Portuguese: A semivida de eliminação da duloxetina, varia entre 8 a 17 horas (média de 12 h).
Danish: Halveringstiden for duloxetin ligger på 8-17 timer (gns.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Duloxetina Zentiva 120 mg em doentes idosos com episódios depressivos major e com perturbação da ansiedade generalizada são limitados.
Danish: Der er begrænsede data om brug af duloxetin 120 mg til ældre patienter med svær depression eller generaliseret angst.
Portuguese: Duloxetina
Danish: Duloxetin
Portuguese: Duloxetina 60 mg a 120 mg uma vez por dia, mostrou uma superioridade estatisticamente significativa em comparação com placebo ( p<0,001) na prevenção das recaídas, medida pelo tempo até à recaída.
Danish: Duloxetin 60 mg til 120 mg en gang daglig viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Portuguese: Duloxetina Zentiva não deve ser usada em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
Danish: Duloxetine Zentiva må ikke anvendes sammen med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs. potente CYP1A2 hæmmere), idet kombinationen resulterer i forhøjet plasmakoncentration af duloxetin (se pkt.
Portuguese: No entanto, em voluntários saudáveis, a administração concomitante de duloxetina com varfarina em condições de estado de equilíbrio, como parte de um estudo de farmacologia clínica, não resultou numa alteração clinicamente significativa do INR inicial ou na farmacocinética da R- varfarina ou S-varfarina.
Danish: Hos raske forsøgspersoner i et klinisk farmakologisk studie resulterede co-administration af duloxetin med warfarin ved steady state dog ikke i en klinisk signifikant ændring i INR fra baseline eller i farmakokinetikken af R- eller Swarfarin.
Portuguese: • pensamentos suicidas, dificuldade em dormir, ranger ou cerrar os dentes, sentir-se desorientado, falta de motivação;
Danish: • selvmordstanker, søvnbesvær, tænderskæren eller sammenbidte tænder, desorientering, manglende motivation
Portuguese: • dor no peito, sentir frio, sede, arrepios, sentir calor, marcha anormal;
Danish: • brystsmerter, kuldefølelse, tørst, skælven, varmefølelse, unormal gangart
Portuguese: Duloxetina deve ser usada com precaução em doentes com história de mania ou diagnóstico de doença bipolar e/ou episódios convulsivos.
Danish: Duloxetine Zentiva skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med mani eller en diagnose med bipolar forstyrrelse og/eller krampeanfald.
Portuguese: O tratamento com duloxetina mostrou uma melhoria superior estatisticamente significativa nos sintomas de GAD, medida pelo código de gravidade PARS para a GAD (diferença média entre duloxetina e placebo de 2,7 pontos [95% IC 1,3-4,0] após 10 semanas de tratamento.
Danish: Behandling med duloxetin gav en statistisk signifikant større forbedring af symptomerne på generaliseret angst målt med PARS sværhedsscore for generaliseret angst (gennemsnitlig forskel på 2,7 point [95 % CI 1,3-4,0] mellem duloxetin og placebo) efter 10 ugers behandling.
Portuguese: Em alguns doentes a duloxetina tem sido associada a um aumento da tensão arterial e a hipertensão clinicamente significativa.
Danish: Duloxetin har været forbundet med en øgning af blodtrykket og klinisk signifikant hypertension hos nogle patienter.
Portuguese: • pressão aumentada no olho (glaucoma);
Danish: • øget tryk i øjet (grøn stær, glaukom)
Portuguese: Via oral.
Danish: Til oral brug
Portuguese: • tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras), em especial se estiver grávida (ver "Gravidez e amamentação");
Danish: • tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker), især hvis du er gravid (se
Portuguese: Duloxetina Zentiva está disponível em 2 dosagens: 30 mg e 60 mg.
Danish: Duloxetine Zentiva findes i to styrker: 30 mg og 60 mg.
Portuguese: A eficácia e segurança de duloxetina 30-120 mg uma vez por dia em doentes idosos com perturbação de ansiedade generalizada, foi semelhante à que se observou em estudos com doentes adultos mais jovens.
Danish: Virkningen og sikkerheden af duloxetin 30-120 mg en gang dagligt hos ældre patienter med generaliseret angst svarede til virkningen og sikkerheden observeret i studier med yngre voksne patienter.
Portuguese: A eficácia de duloxetina 30-120 mg (posologia flexível) uma vez por dia em doentes idosos (>65 anos) com perturbação de ansiedade generalizada, foi avaliada num estudo que mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na classificação total da escala HAM-A para os doentes tratados com duloxetina em comparação com doentes tratados com placebo.
Danish: Effekten af duloxetin 30-120 mg (fleksibel dosering) en gang dagligt hos ældre patienter (> 65 år) med generaliseret angst blev evalueret i et studie, som viste statistisk signifikant forbedring i HAM-A totalscoren hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos contendo duloxetina (ver "Outros medicamentos e Duloxetina Zentiva).
Danish: • hvis du tager andre lægemidler indeholdende duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med Duloxetine Zentiva").
Portuguese: Assim, não se deve administrar Duloxetina Zentiva em combinação com inibidores potentes do CYP1A2, tais como a fluvoxamina (ver secção 4.3).
Danish: Duloxetine Zentiva bør derfor ikke gives i kombination med potente CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin (se pkt.
Portuguese: Quando se interromper o tratamento com Duloxetina Zentiva, deve reduzir-se gradualmente a dose, durante pelo menos uma ou duas semanas, de modo a reduzir o risco de reações de privação (ver secção 4.4 e 4.8).
Danish: Ved ophør af behandling med Duloxetine Zentiva skal dosis gradvis reduceres over en periode på mindst en til to uger for at mindske risikoen for seponerings-symptomer (se pkt.
Portuguese: • aumento de peso;
Danish: • vægtøgning
Portuguese: Hemorragia ginecológica Distúrbios menstruais Disfunção sexual Dor testicular
Danish: Menstruations forstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Portuguese: Duloxetina mostrou uma superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo, medido em relação à melhoria pela classificação total da escala de Ansiedade de Hamilton (HAM-A) e pelo nível de perturbação do funcionamento global da escala de Disfuncionalidade de Sheehan (SDS).
Danish: Duloxetin viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo målt som bedring på Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalscore og på Sheehan Disability Scale (SDS) som score for total funktionel hæmning.
Portuguese: Duloxetina foi estudada num programa clínico que envolveu 3158 doentes (1285 doentes - ano de exposição) os quais estavam de acordo com os critérios da escala de depressão major DSM-IV.
Danish: I et klinisk forsøgsprogram med 3.158 patienter (svarende til 1.285 patientår) blev duloxetin undersøgt mod DSM-IV kriterierne for moderate til svære depressioner.
Portuguese: A incidência da recaída durante os 6 meses do período de seguimento em dupla ocultação, foi 17 % e 29 % para a duloxetina e para o placebo, respetivamente.
Danish: Hyppigheden af tilbagefald i den 6-måneders dobbeltblinde followup-periode var henholdsvis 17 % for duloxetin og 29 % for placebo.
Portuguese: • desidratação, níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentir-se tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD);
Danish: • dehydrering (væskemangel), lavt indhold af natrium i blodet (oftest hos ældre mennesker; symptomerne omfatter bl.a. svimmelhed, svaghed, forvirring, søvnighed eller udpræget træthed eller kvalme og opkastning; mere alvorlige symptomer er besvimelse, krampeanfald eller fald), syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af anti-diuretisk hormon (SIADH)
Portuguese: • movimentos súbitos e involuntários dos músculos ou contrações músculares, sensação de inquietação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto, sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, dificuldade em controlar os movimentos, p. ex. falta de coordenação ou movimentos involuntários dos músculos, síndrome das pernas inquietas, pouca qualidade do sono;
Danish: • pludselig, ufrivillig spjætten eller sitren i musklerne, følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, nervøsitet, koncentrationsbesvær, ændret smagsoplevelse, problemer med at styre sine bevægelser f.eks. koordinationsbesvær eller ufrivillige muskelbevægelser, restless legs syndrom (stærk uro og krybende fornemmelse i underbenene), dårlig søvnkvalitet
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias anormais, tais como equimoses, púrpura e hemorragia gastrointestinal com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores seletivos da recaptação da serotonina/noradrenalina (ISRNs), incluindo duloxetina.
Danish: Blødningsabnormaliteter såsom ekkymoser, purpura og gastrointestinal blødning er set ved brug af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI-præparater) og serotonin/noradrenalingenoptagshæmmere (SNRI-præparater), herunder duloxetin.
Portuguese: • falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia);
Danish: • leversvigt, gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot)
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds.
Portuguese: Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Duloxetina Zentiva, deve consultar o seu médico.
Danish: Oplever du uventede virkninger, mens du tager en af disse typer medicin sammen med Duloxetine Zentiva, skal du kontakte din læge.
Portuguese: Duloxetina Zentiva contém a substância ativa duloxetina.
Danish: Duloxetine Zentiva indeholder det aktive stof duloxetin.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos serotoninérgicos, a síndrome da serotonina, uma situação clínica com risco de vida, pode ocorrer durante o tratamento com duloxetina, particularmente na utilização concomitante com outros medicamentos serotoninérgicos (incluindo ISRSs, ISRNs antidepressivos tricíclicos ou triptanos), com medicamentos que afetam o metabolismo da serotonina, tais como IMAOs ou com antipsicóticos ou outros antagonistas da dopamina que podem afetar os sistemas de neurotransmissão serotoninérgicos (ver secções 4.3 e 4.5).
Danish: Som ved andre serotonerge lægemidler kan den potentielt livstruende tilstand, serotoninsyndrom, forekomme ved behandling med duloxetin, især i kombination med andre serotonerge lægemidler (inklusive SSRI'er, SNRI'er, tricykliske antidepressiva eller triptaner), med lægemidler, som hæmmer metabolismen af serotonin som f.eks. MAOI'er, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister, som kan påvirke de serotonerge transmittersystemer (se pkt.
Portuguese: Duloxetina Zentiva é utilizada em adultos para tratar:
Danish: Duloxetine Zentiva anvendes hos voksne til behandling af
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP1A2
Danish: Lægemidler, der metaboliseres via CYP1A2
Portuguese: • Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina), INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina e amitriptilina), petidina, Hipericão e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida).
Danish: • Medicin, der øger niveauet af serotonin: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), SNRI-præparater (såsom venlafaxin), tricykliske antidepressiva (såsom clomipramin, amitriptylin), pethidin, perikon og MAO-hæmmere (såsom moclobemid og linezolid).
Portuguese: Indutores do CYP1A2
Danish: CYP1A2-induktorer
Portuguese: Duloxetina Zentiva pode estar associada a sedação e tonturas.
Danish: Duloxetin kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Portuguese: Anticoagulantes e antiplaquetários
Danish: Antikoagulantia og antitrombotiske midler
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de Duloxetina Zentiva com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6 (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af duloxetin sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltase, não devem tomar este medicamento.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Portuguese: Dado que a segurança da duloxetina não foi estudada em crianças não se recomenda o uso de Duloxetina Zentiva durante o aleitamento.
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med duloxetin i ammeperioden.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Duloxetina Zentiva 60 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Portuguese: • sensação de tonturas ou "cabeça a andar à roda" (vertigens), dores de ouvidos;
Danish: • følelse af at være "rundtosset" (vertigo), ørepine
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose sacarose.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder succharose.
Portuguese: Duloxetina mostrou resultados de eficácia comparáveis à venlafaxina em termos de melhorias na classificação total da escala HAM-A.
Danish: Duloxetin viste sammenlignelige resultater med venlafaxin udtrykt i HAM-A totalscore.
Portuguese: Doença pulmonar intersticial10
Danish: Interstitiel lungesygdom10
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal7
Danish: Gastrointesti-nal blødning7
Portuguese: Perturbação depressiva major
Danish: Major depression
Portuguese: • tiver doença de fígado;
Danish: • har en leversygdom.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Sacarose
Danish: Kapselindhold Saccharose
Portuguese: Medicamentos que atuam no Sistema Nervoso Central (SNC) O risco da utilização de duloxetina em combinação com outros medicamentos ativos no SNC não foi sistematicamente avaliado, com exceção dos casos descritos nesta secção.
Danish: Bortset fra de her i afsnittet nævnte interaktioner, er risikoen ved brug af duloxetin i kombination med andre CNS-aktive lægemidler ikke blevet systematisk undersøgt.