FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako uzimate lijekove poznate kao inhibitori proteaze, na primjer za liječenje infekcije HIV-om, liječnik Vam može propisati najnižu početnu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Teva.
Romanian: Dacă utilizaţi în acelaşi timp medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de protează, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să începeţi cu cea mai mică doză de Sildenafil Teva (25 mg).
Croatian: Istodobna primjena s drugim inhibitorima PDE5 ili drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije
Romanian: Administrarea concomitentă a altor inhibitori de PDE5 sau a altor tratamente pentru disfuncţia erectilă
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sildenafil Teva
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike između sildenafila i placeba u vremenu do popuštanja angine.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că nu există nicio diferenţă clinic semnificativă între sildenafil şi placebo în ceea ce priveşte timpul până la angina limitantă.
Croatian: U ispitivanju hemodinamičkih učinaka jednokratne oralne doze sildenafila od 100 mg u 14 bolesnika s teškom bolesti koronarnih arterija (> 70% stenoza barem jedne koronarne arterije), srednji sistolički i dijastolički krvni tlak u mirovanju je snižen za 7%, odnosno 6% u usporedbi s početnom vrijednosti.
Romanian: Într-un studiu privind efectele hemodinamice ale unei doze orale unice de 100 mg sildenafil efectuat la 14 pacienţi cu boli coronariene severe (stenoză >70 % pe cel puţin o arteră coronară), tensiunile arteriale medii de repaus sistolică şi diastolică au scăzut cu 7 %, respectiv cu 6 % faţă de valorile iniţiale.
Croatian: Ako osjećate da je učinak Sildenafil Teva prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă simțiți că Sildenafil Teva acţionează prea slab sau prea puternic, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Posebna upozorenja za bolesnike s poremećajem bubrega ili jetre Obavijestite svog liječnika ako imate poteškoće s bubrezima ili jetrom.
Romanian: Informaţii speciale pentru pacienţii cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie să vă informaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului.
Croatian: Film ovojnica poli(vinilni alkohol) titanijev dioksid (E171) makrogol 3350 talk
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol 3350
Croatian: Zbog dobnih razlika u vezanju na proteine plazme, odgovarajući porast koncentracija slobodnog sildenafila u plazmi iznosio je približno 40%.
Romanian: Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40 %.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Svojim djelovanjem omogućuje opuštanje krvnih žila penisa čime omogućuje dotok krvi u penis prilikom seksualnog uzbuđenja.
Romanian: Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual.
Croatian: Film ovojnica: poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid (E171), makrogol 3350, talk.
Romanian: Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc.
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek, alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Romanian: În 3 studii de interacţiune medicamentoasă specifică, alfa-blocantul doxazosină (4 mg şi 8 mg) şi sildenafilul (25 mg, 50 mg sau 100 mg) au fost administrate simultan pacienţilor cu hipertrofie benignă de prostată (HBP) stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosină.
Croatian: Sildenafil Teva je kontraindiciran u bolesnika koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije (NAION), bez obzira je li ta epizoda bila u vezi ili ne s prethodnom izloženošću PDE5 inhibitoru (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Sildenafil Teva este contraindicat la pacienţii la care s-a instalat pierderea vederii la un ochi datorită neuropatiei optice anterioare ischemice, non-arteritice, (NOAIN) indiferent dacă acest episod a fost sau nu corelat cu expunerea anterioară la inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.4).
Croatian: Jednokratne oralne doze sildenafila do 100 mg u zdravih dobrovoljaca nisu dovela do klinički značajnih učinaka na EKG.
Romanian: dozele orale unice de până la 100 mg sildenafil nu au produs nici un efect semnificativ clinic asupra ECG.
Croatian: • Ako imate određene rijetke nasljedne bolesti oka (kao što je retinitis pigmentosa).
Romanian: Dacă aveţi din naştere anumite boli rare de ochi (cum este retinita pigmentară).
Croatian: U dobrovoljaca s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh A i B) klirens sildenafila bio je snižen, što je rezultiralo porastom AUC (84%) i Cmax (47%) u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja jetre.
Romanian: La voluntarii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B) clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere a ASC (84 %) şi Cmax (47 %), comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă hepatică.
Croatian: Zastupljene su sljedeće skupine bolesnika: stariji (19,9%), bolesnici s hipertenzijom (30,9%), dijabetes melitusom (20,3%), ishemijskom bolesti srca (5,8%), hiperlipidemijom (19,8%), ozljedom leđne moždine (0,6%), depresijom (5,2%), transuretralnom resekcijom prostate (3,7%), radikalnom prostatektomijom (3,3%).
Romanian: În timpul studiilor clinice, sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 19-87 ani, aparţinând următoarelor categorii: vârstnici (19,9 %), pacienţi cu hipertensiune arterială (30,9 %), pacienţi cu diabet zaharat (20,3 %), boală cardiacă ischemică (5,8 %), hiperlipidemii (19,8 %), leziuni ale măduvei spinarii (0,6 %), depresie (5,2 %), rezecţie transuretrală de prostată (3,7 %), prostatectomie radicală (3,3 %).
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N­dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml (38 nM).
Romanian: Deoarece sildenafilul (şi principalul său metabolit circulant, N-demetil) se leagă în proporţie de 96 % de proteinele plasmatice, rezultă o medie a concentraţie plasmatice maxime pentru sildenafilul liber de
Croatian: Pojedini bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja prostate mogu imati omaglicu ili nesvjesticu, što može biti uzrokovano sniženjem krvnog tlaka nakon naglog uspravljanja u sjedeći ili stojeći položaj.
Romanian: Unii pacienţi care utilizează medicamente blocante alfa-adrenergice pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau pentru mărirea prostatei pot avea ameţeli sau stare de confuzie care pot fi determinate de o scădere a tensiunii arteriale care apare atunci când staţi în picioare sau când vă ridicaţi în picioare prea brusc.
Croatian: Ispitivanjem pomoću penilne pletizmografije (RigiScan) u bolesnika natašte, medijan vremena do pojave za one koji su postigli erekcije od 60% rigiditeta (dovoljno za spolni odnos) iznosila je 25 minuta (raspon 12-37 minuta) za sildenafil.
Romanian: În studiul în care s-a administrat sildenafil în condiţii de repaus alimentar, pletismografia peniană (RigiScan) a arătat că media de timp pentru obţinerea unei erecţii cu 60 % rigiditate (suficientă pentru un contact sexual) a fost de 25 minute (cu un interval de 12-37 minute).
Croatian: Određeni bolesnici su imali te simptome prilikom uzimanja lijeka Sildenafil Teva s alfa-blokatorima.
Romanian: Unii pacienţi au avut aceste manifestări când au luat Sildenafil Teva în acelaşi timp cu medicamente alfa-blocante.
Croatian: Kako bi Sildenafil Teva djelovao, neophodna je seksualna stimulacija.
Romanian: Pentru ca medicamentul Sildenafil Teva să fie eficace este necesară stimularea sexuală.
Croatian: (≥ 1/100 do
Romanian: (≥ 1/100 şi
Croatian: U ispitivanoj populaciji uočena su srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u ležećem položaju od 7/7 mmHg, 9/5 mmHg odnosno 8/4 mmHg te srednja dodatna sniženja krvnog tlaka u stojećem položaju od 6/6 mmHg, 11/4 mmHg odnosno 4/5 mmHg.
Romanian: La grupele de pacienţi aflate în studiu au fost observate scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în clinostatism de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg şi, respectiv, 8/4 mmHg şi scăderi suplimentare medii ale tensiunii arteriale în ortostatism de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg şi, respectiv, 4/5 mmHg.
Croatian: Nakon puštanja lijeka u promet prijavljeni su rijetki slučajevi nestabilne angine (srčani poremećaj) i iznenadne smrti.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, cazurile de angină instabilă (afecţiune a inimii) şi moarte subită au fost raportate rar.
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s učestalošću većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet Klasifikacija organskih sustava
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în studiile clinice cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi reacţii adverse cu importanţă medicală raportate în cadrul experienţei după punerea pe piaţă
Croatian: • Produljene i ponekad bolne erekcije - javljaju se rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba)
Romanian: • Erecţii prelungite și uneori dureroase - acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 1000
Croatian: *Prijavljeno isključivo nakon stavljanja lijeka u promet ** Vizualni poremećaj percepcije boja: kloropsija, kromatopsija,cijanopsija, eritropsija i ksantopsija *** Poremećaji suzenja: suho oko, suzni poremećaji i pojačano suženje
Romanian: *Raportate numai în timpul supravegherii după punerea pe piaţă **Perturbări ale percepţiei culorilor: Cloropsie, Cromatopsie, Cianopsie, Eritropsie, Xantopsie ***Tulburări de lăcrimare:
Croatian: Ukupni tjelesni klirens sildenafila iznosi 41 l/h s rezultirajućim poluvremenom u terminalnoj fazi od 35 sati.
Romanian: Eliminare Clearance-ul corporal total al sildenafilului este de 41 l/oră, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 3-5 ore.
Croatian: Sildenafil Teva se ne smije davati osobama mlađim od 18 godina.
Romanian: Sildenafil Teva nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva ako nemate poremećaj erekcije.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva dacă nu ştiţi că aveţi disfuncţie erectilă.
Croatian: Bol u prsima, umor,
Romanian: "dureri în piept").
Croatian: kontroliranim kliničkim ispitivanjima, stopa odustalih zbog sildenafila bila je niska i slična placebu.
Romanian: În timpul studiilor clinice controlate, frecvenţa renunţării la tratamentul cu sildenafil din cauza reacţiilor adverse a fost mică şi comparabilă cu cea observată la placebo.
Croatian: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Înainte de a recomanda un tratament trebuie evaluate antecedentele personale şi efectuat un examen fizic pentru a diagnostica disfuncţia erectilă şi a determina potenţialii factori cauzali.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati lijek Sildenafil Teva i odmah zatražite medicinsku pomoć:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave, întrerupeţi utilizarea Sildenafil Teva şi solicitaţi asistenţă medicală imediată:
Croatian: Nakon peroralne ili intravenske primjene, sildenafil se izlučuje u obliku metabolita, uglavnom stolicom (približno 80% primijenjene oralne doze) i u manjoj mjeri mokraćom (približno 13%
Romanian: După administrare, fie orală, fie intravenoasă, sildenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 80 % din doza administrată oral) şi într-o proporţie mai mică prin urină (aproximativ 13 % din doza administrată oral).
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala je poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: De notat că majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacija sildenafila s drugim inhibitorima PDE5, s drugim terapijama za plućnu arterijsku hipertenziju (PAH) koje sadrže sildenafil ili s drugim oblicima liječenja erektilne disfunkcije nije ispitana.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii sildenafilului cu alţi inhibitori de PDE5 sau cu alte tratamente pentru hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) care conţin sildenafil sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului cu ritonavir (vezi pct. 4.5).
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
Romanian: De notat, majoritatea, dar nu toţi bărbaţii la care au apărut aceste reacţii, sufereau de probleme cardiace înainte de a lua medicamentul.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Teva zajedno s terapijom za plućnu arterijsku hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Sildenafil Teva împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Croatian: • Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Croatian: Stezanje u grlu, nazalni edem,
Romanian: Edem nazal,
Croatian: Gastroezofagealn a refluksna bolest,
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian,
Croatian: (≥ 1/1000 do
Romanian: (≥ 1/1000 şi
Croatian: Kako Sildenafil Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Sildenafil Teva şi ce conţine ambalajul
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat prije spolne aktivnosti.
Romanian: Administrare la adulţi Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Croatian: Sildenafil Teva sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Romanian: Sildenafil Teva conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5).
Croatian: • Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Sildenafil Teva i odmah zatražite savjet liječnika.
Romanian: • Dacă aveţi un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luaţi Sildenafil Teva şi contactaţi imediat medicul.
Croatian: • Ako imate anemiju srpastih stanica (poremećaj crvenih krvnih stanica), leukemiju (zloćudnu bolest krvnih stanica), multipli mijelom (zloćudnu bolest koštane srži)
Romanian: • Dacă aveţi siclemie (o boală a globulelor roşii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Europene a Medicame ntului http://www.ema.europa.eu
Croatian: Učinci drugih lijekova na sildenafil
Romanian: Efectele altor medicamente asupra sildenafilului Studii in vitro
Croatian: Slučajevi poremećaja vida prijavljeni su spontano vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri spontane de tulburări vizuale în legătură cu administrarea sildenafilului şi a altor inhibitori ai PDE5 (vezi pct. 4.8).
Croatian: Sildenafil se uglavnom odstranjuje putem mikrosomalnih izoenzima jetre CYP3A4 (glavni put) i CYP2C9 (sporedni put).
Romanian: Metabolizare Sildenafilul este metabolizat în principal de izoenzimele microzomale hepatice CYP3A4 (calea principală) şi CYP2C9 (calea secundară).
Croatian: poremećaj oka,
Romanian: Iritarea ochilor,
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ
Croatian: Nuspojave zabilježene kod primjene lijeka Sildenafil Teva obično su blage do umjerene i kratko traju.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Sildenafil Teva sunt în general uşoare până la moderate şi au o durată scurtă.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane prema ozbiljnosti,
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Mehanizam djelovanja Sildenafil je oralna terapija za erektilnu disfunkciju.
Romanian: Sildenafilul este un medicament administrat pe cale orală pentru tratarea disfuncţiei erectile.
Croatian: Neklinički podaci nisu ukazali na posebne rizike za ljude temeljem konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice obţinute în urma efectuării studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, studiile de toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potenţial carcinogenic și de toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi asupra dezvoltării, nu au demonstrat existenţa unui risc special asociat utilizării la om.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile.
Croatian: Kada su sildenafil i doksazosin istodobno primjenjivani bolesnicima stabiliziranima na terapiji doksazosinom, bilo je povremenih izvještaja o bolesnicima koji su imali simptomatsku posturalnu hipotenziju.
Romanian: La administrarea simultană de sildenafil şi doxazosină pacienţilor stabilizaţi sub tratamentul cu doxazosină, au fost raportate ocazional cazuri de hipotensiune arterială posturală simptomatică.
Croatian: Sildenafil Teva nije namijenjen za primjenu u žena.
Romanian: Sildenafil Teva nu este destinat utilizării de către femei.
Croatian: Sildenafil Teva 25 mg filmom obložene tablete EU/1/09/584/002
Romanian: Sildenafil Teva 25 mg comprimate filmate EU/1/09/584/002
Croatian: Uvijek obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate bilo koji od ovih lijekova koji se često primjenjuju za ublažavanje angine pektoris (ili boli u prsima).
Romanian: Informaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care se administrează frecvent pentru tratamentul anginei pectorale (sau "dureri în piept").
Croatian: Sildenafil Teva se može uzeti sa ili bez hrane.
Romanian: Sildenafil Teva împreună cu alimente, băuturi și alcool Sildenafil Teva poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima nisu provedena.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii referitoare la efectele sildenafilului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nemojte uzeti Sildenafil Teva filmom obložene tablete u kombinaciji s raspadljivim tabletama za usta koje sadrže sildenafil.
Romanian: Nu utilizaţi comprimatele filmate Sidenafil Teva în combinaţie cu comprimatele orodispensabile care conțin sildenafil.
Croatian: Ako se Sildenafil Teva uzima s hranom, nastup djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Croatian: Vaše srce podnijeti dodatni napor spolnog odnosa.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenţie dacă starea inimii dumneavoastră permite susţinerea efortului suplimentar al actului sexual.
Croatian: Liječnik Vas može staviti na početnu nižu dozu (25 mg) lijeka Sildenafil Teva.
Romanian: Medicul s-ar putea să vă recomande să începeţi tratamentul cu Sildenafil Teva cu o doză mai mică (25 mg).
Croatian: bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija, hiperemija oka,
Romanian: Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie, Hiperemie oculară,
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, crvenilo uz osjećaj vrućine, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).
Romanian: Doze de 200 mg sildenafil nu au determinat o creştere a eficacităţii, dar incidenţa reacţiilor adverse (cefalee, hiperemie facială, ameţeli, dispepsie, congestie nazală, tulburări de vedere) a fost crescută.
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine
Romanian: În toate studiile clinice, proporţiile pacienţilor care au raportat îmbunătăţiri în urma tratamentului cu sildenafil au fost de: 84 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă psihogenă, 77 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă mixtă, 68 % la pacienţii cu disfuncţie erectilă organică, 67 % la vârstnici, 59 % la pacienţii cu diabet zaharat, 69 % la pacienţii cu ischemie miocardică, 68 % la pacienţii cu hipertensiune arterială, 61 % la pacienţii cu rezecţie transuretrală de prostată, 43 % la pacienţii cu prostatectomie radicală, 83 % la pacienţii cu traumatisme ale măduvei spinării, 75 % la pacienţii cu depresie.
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
Romanian: Deşi nu s-a înregistrat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil când se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Croatian: • Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije
Romanian: Dacă aţi avut vreodată pierderea vederii datorită neuropatiei optice anterioare ischemice,
Croatian: Nakon oralnog doziranja sildenafila AUC i Cmax rastu proporcionalno s dozom u preporučenom rasponu doze (25-100 mg).
Romanian: După administrare orală, ASC şi Cmax ale sildenafilului cresc proporţional cu doza în intervalul de dozaj recomandat
Croatian: • Ako trenutno imate čir na želucu ili probleme s krvarenjem (kao što je hemofilija).
Romanian: • Dacă aveţi ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Dva klinička ispitivanja posebno su dizajnirana kako bi se procijenio vremenski okvir nakon doziranja tijekom kojeg bi sildenafil mogao dovesti do erekcije u odgovoru na seksualnu stimulaciju.
Romanian: Două studii clinice au fost concepute specific pentru a evalua intervalul de timp dintre administrarea dozei de sildenafil şi apariţia erecţiei ca răspuns la stimulul sexual.
Croatian: Sildenafil Teva 50 mg filmom obložene tablete EU/1/09/584/008
Romanian: Sildenafil Teva 50 mg comprimate filmate EU/1/09/584/008
Croatian: Nema informacija o sigurnosti primjene sildenafila u bolesnika s poremećajima krvarenja ili aktivnim peptičnim ulkusom.
Romanian: Nu există nici o informaţie privind siguranţa administrării sildenafilului la pacienţii cu tulburări hemoragice sau ulcer gastro-duodenal activ.