FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Schweden infodukoral@valneva.com
Portuguese: Valneva Sweden AB S-105 21 Estocolmo Suécia infodukoral@valneva.com
German: Das Standardverfahren zur Dukoral-Erstimpfung gegen Cholera besteht bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren aus 2 Dosen.
Portuguese: O curso primário padrão da vacinação com Dukoral contra a cólera é constituído por 2 doses para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada num prazo de 2 anos.
German: Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten.
Portuguese: Para uma proteção contínua, a revacinação é recomendada no prazo de 6 meses.
German: Nach einer Auffrischungsimpfung, die 10 - 12 Monate nach der Grundimmunisierung gegeben wurde, betrug die Schutzwirksamkeit während des zweiten Jahres 60,5% (95%KI: 28,79).
Portuguese: Após uma dose de reforço 10 a 12 meses depois da imunização primária, a eficácia da proteção durante o segundo ano foi de 60,5% (IC de 95%: 28,79).
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Gastroenteritis Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Lymphadenitis Erkrankungen des Nervensystems: Parästhesie
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenite Doenças do sistema nervoso: Parestesias
German: Die Antitoxin-Antikörper im Darm verhindern, dass sich das Cholera-Toxin an die Schleimhautoberfläche des Darms bindet und verhindern dadurch die durch das Toxin vermittelten Durchfallsymptome.
Portuguese: Os anticorpos intestinais antitoxina impedem que a toxina da cólera se fixe à superfície da mucosa intestinal, prevenindo consequentemente os sintomas diarreicos mediados pela toxina.
German: Dukoral wird als Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Portuguese: Dukoral apresenta-se sob a forma de suspensão e granulado efervescente para suspensão oral.
German: • grippeähnliche Symptome, Atemwegskatarrh, Frösteln, allgemeine Schmerzen, Schwäche
Portuguese: • Sintomas gripais, peito congestionado, arrepios, dor generalizada, fraqueza
German: Zur Herstellung der Pufferlösung das Brausegranulat in einem Glas kaltem Wasser (etwa 150 ml) unter vorsichtigem Rühren auflösen.
Portuguese: Para preparar a solução tampão, dissolva o granulado efervescente num copo de água fresca (aproximadamente 150 ml) mexendo cuidadosamente.
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg (hergestellt in V. cholerae O1 Inaba, klassischer Biotyp Stamm 213.)
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg (produzida em V. cholerae O1 Inaba, biotipo clássico estirpe 213.)
German: Die anhand der Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen berichteten zusätzlichen Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.
Portuguese: Em baixo, enumeram-se as reações adversas adicionais, notificadas durante a vigilância póscomercialização.
German: Weitere Nebenwirkungen: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Portuguese: Outros efeitos secundários: Efeitos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
German: Jede Dosis des Impfstoffs besteht aus einer Flasche Suspension und einem Beutel des Brausegranulats.
Portuguese: Cada dose da vacina é fornecida num frasco de suspensão em conjunto com uma saqueta de granulado efervescente.
German: Bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren die Hälfte der Pufferlösung weggießen.
Portuguese: Para crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: elimine metade da solução tampão.
German: Die immunologischen Daten und die Daten über die Dauer des Impfschutzes legen jedoch nahe, dass bei Erwachsenen nach einem Zeitraum von maximal 2 Jahren und bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren nach einem Zeitraum von maximal 6 Monaten) seit der letzten Impfung eine einzelne Auffrischungsimpfung gegeben werden sollte.
Portuguese: Todavia, dados imunológicos e sobre a duração da proteção sugerem que se tiverem decorrido menos de 2 anos depois da última vacinação para adultos e até 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos se deve administrar uma dose de reforço.
German: Die Suspension, welche als Glasflasche für eine Einzeldosis geliefert wird, ist eine weißliche Suspension.
Portuguese: A suspensão fornecida num frasco de vidro de dose única é uma suspensão esbranquiçada.
German: Gebrauchsanweisung:
Portuguese: Instruções de utilização:
German: Um einen kontinuierlichen Schutz gegen Cholera zu erreichen, wird für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren eine einzelne Auffrischungsimpfung innerhalb von 2 Jahren, und für Kinder von 2 bis unter 6 Jahren eine Auffrischung innerhalb von 6 Monaten empfohlen.
Portuguese: Para uma proteção mantida contra a cólera, recomenda-se uma dose única de reforço em 2 anos para o adulto e criança a partir dos 6 anos de idade, e no prazo de 6 meses para a criança entre os 2 e 6 anos de idade.
German: • Schwellungen der Lymphdrüsen
Portuguese: • Inchaço dos gânglios linfáticos
German: Wenn die letzte Impfung mehr als 2 Jahre (bzw. mehr als 6 Monate bei Kindern im Alter von 2 bis unter 6 Jahren) zurück liegt, sollte die Grundimmunisierung wiederholt werden.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde a última vacinação (mais de 6 meses para crianças entre os 2 e os 6 anos), o curso primário deve ser repetido.
German: Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 2 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Portuguese: Adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 2 doses tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
German: Die berichteten Nebenwirkungen stimmen mit den nach empfohlener Dosierung beobachteten Nebenwirkungen überein.
Portuguese: As reações adversas notificadas são consistentes com as observadas depois da administração recomendada.
German: Es kommt dann zu einer immunologischen Kreuzreaktion der beiden Toxine.
Portuguese: As duas toxinas apresentam uma reação cruzada do ponto de vista imunológico.
German: Das gesamte Gemisch muss innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen mit der Pufferlösung getrunken werden.
Portuguese: Beba a a totalidade da mistura no prazo de 2 horas depois da mistura com a solução tampão.
German: Wenn zwischen den Dosisgaben mehr als 6 Wochen liegen, muss die Grundimmunisierung von vorn begonnen werden.
Portuguese: Caso decorram mais de 6 semanas entre as doses, o curso de imunização primária deve ser reiniciado.
German: • Durchfall, Bauchschmerzen, Bauchkrämpfe, Magengeräusche, Blähbauch, Gase im Magen und allgemeine Magenbeschwerden
Portuguese: • Diarreia, dor de estômago, cólicas, ruídos provenientes do estômago, estômago inchado, gás no estômago e desconforto geral ao nível do estômago
German: Gefäßerkrankungen: Hypertonie
Portuguese: Vasculopatias: Hipertensão arterial
German: Bakterienstämme des Inaba- und des OgawaSerotyps sowie des El Tor- und des klassischen Biotyps sind in dem Impfstoff enthalten.
Portuguese: Estão incluídas na vacina estirpes bacterianas dos serotipos Inaba e Ogawa e dos biótipos El Tor e Clássico.
German: Kinder von 2 bis unter 6 Jahren: Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
Portuguese: Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade: A vacinação primária inclui 3 doses, tomadas oralmente (pela boca), pelo menos com 1 semana (até 6 semanas) de intervalo.
German: Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Portuguese: Se tiver tomado a última dose da vacina há menos de 2 anos, uma dose única renovará a sua proteção.
German: • Das Brausegranulat enthält Natriumhydrogencarbonat, Zitronensäure, Natriumcarbonat, Saccharinnatrium, Natriumcitrat und Himbeeraroma.
Portuguese: • O granulado efervescente contém bicarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, carbonato de sódio, sacarina de sódio, citrato de sódio e aroma de framboesa.
German: Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich Kopfschmerzen Selten
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Pouco frequente Cefaleias Raros
German: In der Längsschnitt-Kohortenanalyse, die während der Massenimpfkampagne in Sansibar durchgeführt wurde, betrug die Schutzwirksamkeit nach 2 Dosen Dukoral 79% (95% CI, 47, 92) über einen Nachbeobachtungszeitraum von 15 Monaten.
Portuguese: Na análise de coorte longitudinal, realizada durante a campanha de vacinação em massa em Zanzibar, a eficácia de proteção após 2 doses de Dukoral foi 79% (IC a 95%: 47, 92) para um período de seguimento de 15 meses.
German: Wenn mehr als 6 Monate seit der letzten Impfung vergangen sind, muss die Erstimpfung (3 Dosen) wiederholt werden.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 6 meses desde a última vacinação, a vacinação primária (3 doses) deve ser repetida.
German: Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 utilizador em cada 1.000 pessoas)
German: Dukoral ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt.
Portuguese: Dukoral é uma vacina oral contra a cólera que estimula as defesas imunológicas ao nível do intestino.
German: Jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Inaba El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Portuguese: 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico Inaba (inativado pelo calor), biotipo Inaba El Tor (inativado por formalina), biotipo clássico Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
German: Die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach wiederholter Auffrischungsimpfung ist nicht untersucht worden.
Portuguese: Não se estudou a eficácia da proteção conferida por Dukoral contra a cólera após vacinação de reforço repetida.
German: Dukoral wird zusammen mit einer Bicarbonat-Pufferlösung eingenommen, welche die Antigene vor der Magensäure schützt.
Portuguese: Dukoral é administrado por via oral com tampão de bicarbonato, que protege os antigénios contra o ácido gástrico.
German: Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Se passaram mais de 6 semanas, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Beim Herstellungsprozess wird Formaldehyd verwendet, und Spuren davon können im Endprodukt vorhanden sein.
Portuguese: Durante o processo de fabrico é utilizado formaldeído, pelo que podem estar presentes quantidades vestigiais deste composto no produto final. Deve ter-se precaução em indivíduos apresentando hipersensibilidade comprovada ao formaldeído.
German: In der zweiten Studie, die in Peru an Militärrekruten durchgeführt wurde, betrug die kurzfristige Schutzwirksamkeit gegen Cholera nach 2 Impfstoffdosen 85% (95%KI: 36, 97, Analyse gemäß Prüfplan).
Portuguese: No segundo ensaio, efetuado no Peru e incluindo recrutas militares, a eficácia de proteção contra a cólera a curto prazo após 2 doses da vacina foi de 85% (IC de 95%: 36, 97, análise por protocolo).
German: Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfstoffdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
Portuguese: Se tiverem decorrido mais de 2 anos desde que tomou a última dose da vacina, a vacinação primária (2 doses) deve ser repetida.
German: Suspension vor der Einnahme mit Pufferlösung mischen.
Portuguese: Misturar a suspensão com a solução tampão antes de beber.
German: Wie ist Dukoral aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Dukoral
German: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inativado por formalina)
German: 20x1 Dosis
Portuguese: 20 x 1 dose
German: 2x1 Dosis
Portuguese: 2 x 1 dose
German: Wenn seit der letzten Impfung weniger als 6 Monate vergangen sind, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden.
Portuguese: Se tiverem decorrido menos de 6 meses desde a última vacinação, uma dose única renovará a proteção.
German: Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg. *Bakterieninhalt vor der Inaktivierung
Portuguese: Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
German: − Rekombinante Cholera-Toxin B Untereinheit (rCTB) 1 mg. *Bakterieninhalt vor der Inaktivierung
Portuguese: − Subunidade B da toxina da cólera recombinante (rCTB) 1 mg. *conteúdo bacteriano antes da inativação
German: • Nesselsucht, Juckreiz
Portuguese: • Urticária, comichão
German: Die orale Verabreichung anderer Impfstoffe und Arzneimittel sollte 1 Stunde vor bis zu 1 Stunde nach der Anwendung von Dukoral vermieden werden.
Portuguese: A administração oral de outros fármacos deve ser evitada durante 1 hora antes e 1 hora depois da administração de Dukoral.
German: In der Feldstudie in Bangladesh betrug die Schutzwirksamkeit von Dukoral in der Gesamtpopulation in den ersten 6 Monaten Beobachtung nach der Behandlung 85% (95%KI: 56, 95, Analyse gemäß Prüfplan).
Portuguese: No ensaio de campo efetuado no Bangladesh, a eficácia protetora de Dukoral na população global foi de 85% (IC de 95%: 56, 95, análise por protocolo) durante os 6 meses iniciais de acompanhamento.
German: Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Se tomar as doses com um intervalo inferior a uma semana, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: In der während der Massenimpfkampagne in Mosambik durchgeführten Fall-Kontroll-Studie betrug die Schutzwirksamkeit von 2 Dosen Dukoral in den ersten 5 Monaten der Nachbeobachtungszeit 84% (95% CI: 43, 95, Per-Protokoll-Analyse; p=0,005).
Portuguese: No estudo de controlo do caso, realizado durante a campanha de vacinação em massa em Moçambique, a eficácia de proteção de 2 doses de Dukoral foi 84% (IC a 95%: 43, 95; análise por protocolo; p = 0,005) para os 5 meses iniciais do seguimento.
German: • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
Portuguese: • Dê a 2ª dose à criança pelo menos 1 semana depois da 1ª dose.
German: Sie dürfen 1 Stunde vor bis 1 Stunde nach der Einnahme des Impfstoffs keine anderen Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Não tome outros medicamentos 1 hora antes e 1 hora depois da vacinação.
German: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Schweden.
Portuguese: Valneva Sweden AB, 105 21 Estocolmo, Suécia.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Sehr selten Gelenkschmerzen
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito raros
German: Wie ist Dukoral anzuwenden?
Portuguese: Como utilizar Dukoral
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Natriumhydrogencarbonat 5,6g, Beutel
Portuguese: BICARBONATO DE SÓDIO 5,6 G, SAQUETA
German: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (hitzeinaktiviert)
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado pelo calor)
German: • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
Portuguese: • Dê 1ª dose à criança o mais tardar 3 semanas antes da viagem.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Dosierung
Portuguese: Desidratação
German: • Übelkeit, Erbrechen, kein oder wenig Appetit
Portuguese: • Náuseas (indisposição), vómitos, perda / diminuição do apetite
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DUKORAL, Flaschenetikett für 1 Dosis
Portuguese: DUKORAL, RÓTULO DO FRASCO DE 1 DOSE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 Impfstoff-Flaschen)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM INTERIOR COM 20 FRASCOS DE VACINA)
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Selten
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Raros
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 1 Dosis, Packung mit 2x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis (äußere Umhüllung)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - EMBALAGEM DE DOSE ÚNICA, EMBALAGEM DE 2 X 1 DOSE, EMBALAGEM DE 20 X 1 DOSE (EMBALAGEM DE REVESTIMENTO EXTERIOR)
German: − jeweils 31,25x109 Bakterien* der folgenden V. cholerae O1 Stämme: Inaba, klassischer Biotyp
Portuguese: − 31,25x109 bactérias* de cada uma das seguintes estirpes de V. cholerae O1: Biotipo clássico
German: - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Portuguese: - Granulado para suspensão oral numa saqueta:
German: Wenn Sie mehr als eine Dosis auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Portuguese: Se tiver tomado mais do que uma dose de uma só vez, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Selten
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Raros
German: Über die Schutzwirksamkeit von Dukoral gegen Cholera nach der Verabreichung von Auffrischungsdosen sind keine klinischen Daten verfügbar.
Portuguese: Não se dispõem de quaisquer dados clínicos relativos à eficácia protetora de Dukoral contra a cólera depois da administração de doses de reforço.
German: Packungsgrößen: 1x1 Dosis, 2x1 Dosis, 20x1 Dosis Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Portuguese: Tamanhos de embalagem: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose.
German: • Erschöpfung/Schläfrigkeit
Portuguese: • Fadiga/sensação de cansaço
German: 31,25x109 Bakterien* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert) 31,25x109 Bakterien*
Portuguese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo clássico (inativado por formalina) 31,25x109 bactérias*
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO 10.
German: • Geben Sie die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
Portuguese: • Tome a 2ª dose pelo menos 1 semana depois da 1ª dose e 1 semana antes da viagem.
German: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Schweden
Portuguese: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Suécia
German: Der Impfstoff ist zum Einnehmen vorgesehen.
Portuguese: A vacina é administrada por via oral.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DUKORAL - Packung mit 20x1 Dosis (innerer Karton für 20 NatriumhydrogencarbonatBeutel)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO DUKORAL - embalagem de 20 x 1 dose (embalagem interior com 20 saquetas de bicarbonato de sódio)
German: (hitzeinaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp (formalininaktiviert).
Portuguese: Ogawa (inativado pelo calor), biotipo clássico Ogawa (inativado por formalina).
German: • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
Portuguese: • Tome a 1ª dose o mais tardar 2 semanas antes da viagem.
German: Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Portuguese: Vacina contra a cólera (oral, inativada)
German: Zu wiederholten Auffrischungsdosen wurden keine Daten hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit erstellt.
Portuguese: Não se encontram disponíveis quaisquer dados de eficácia clínica relativos à administração repetida de doses de reforço.
German: Im ungeöffneten Zustand (Flasche und Beutel) und bei Lagerung im Umkarton ist das Arzneimittel bei einer Temperatur bis zu 25 °C über einen Zeitraum von 14 Tagen stabil.
Portuguese: Este medicamento mantém-se estável a temperaturas até 25°C durante um período de 14 dias, se conservado na embalagem exterior, com frasco e saqueta selados.
German: Bei Personen mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung induziert Dukoral möglicherweise keine hinreichend schützenden Antikörperspiegel.
Portuguese: Dukoral pode não induzir níveis protetores de anticorpos em indivíduos com doença avançada pelo VIH.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dukoral beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Dukoral Não utilize Dukoral
German: Dukoral, Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Portuguese: DUKORAL suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
German: Respiratorische Symptome (einschließlich Rhinitis und Husten) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich Diarrhöe, Bauchkrämpfe, Bauchschmerzen, Magen-/Bauchgeräusche (Gase), Bauchbeschwerden
Portuguese: Sintomas respiratórios (incluindo rinite e tosse) Doenças gastrointestinais Pouco frequentes Diarreia, cólicas abdominais, dor abdominal, aumento dos ruídos gástricos/abdominais (gases), desconforto abdominal
German: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Schweden
Portuguese: Valneva Sweden AB 105 21 Estocolmo, Suécia
German: Natriumhydrogencarbonat Brausegranulat
Portuguese: Bicarbonato de sódio Granulado efervescente
German: DUKORAL Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Cholera-Impfstoff (inaktiviert, zum Einnehmen)
Portuguese: Dukoral suspensão e granulado efervescente para suspensão oral Vacina contra a cólera (oral, inativada)
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten Schwitzen, Ausschlag
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito raros
German: Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Natriumchlorid
Portuguese: Fosfato monossódico di-hidratado, Fosfato de sódio dibásico di-hidratado Cloreto de sódio
German: Tabelle: Schutzwirksamkeit gegen Cholera in der Bangladesh-Studie (Analyse gemäß Prüfplan) Schutzwirksamkeit, % (95% KI) Erwachsene und Kinder >6 Jahre
Portuguese: Eficácia de proteção, % (IC de 95%) Adultos e crianças > 6 anos de idade Crianças entre os 2 e os 6 anos de idade
German: Suspension und Brausegranulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: - Suspension zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen - Brausegranulat im Beutel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Portuguese: Suspensão e granulado efervescente para suspensão oral: - Suspensão para suspensão oral.
German: Einnahme von Dukoral zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e Dukoral
German: (hitzeinaktiviert), Inaba, El Tor-Biotyp (formalininaktiviert), Ogawa, klassischer Biotyp
Portuguese: Inaba (inativado pelo calor), biotipo Inaba El Tor (inativado por formalina), biotipo clássico
German: 6 Monate 1.
Portuguese: 6 meses 1º ano 2º ano
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe, vermehrtes Sputum Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Flatulenz Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Urtikaria, Angioödem, Pruritus Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen, grippeähnliche Symptome, Asthenie, Frösteln
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Urticária, angioedema, prurido Perturbações gerais e alterações no local de administração: Dor, síndrome gripal, astenia, calafrios
German: • Gelenkschmerzen
Portuguese: Dores articulares
German: Der Impfstoff ist in saurem Milieu labil.
Portuguese: A vacina é lábil aos ácidos.
German: An den drei Hauptstudien nahmen insgesamt fast 113 000 Menschen teil.
Portuguese: Os três estudos principais incluíram uma totalidade de aproximadamente 113 000 pessoas.
German: Außerdem legte es Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur vor.
Portuguese: A empresa apresentou também dados da literatura publicada.
German: Diese Untereinheit selbst ist nicht toxisch.
Portuguese: Esta subunidade não é tóxica por si só.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Dukoral.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Dukoral.