FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Te su supstitucije bile u korelaciji s različitim razinama smanjene osjetljivosti na enfuvirtid u lokacijski usmjerenim mutantima HIV-a.
Icelandic: Þessar skiptingar tengdust ýmsum stigum af minnkuðu næmi enfúvirtíðs í HIV set stýrðum stökkbrigðum.
Croatian: ● Fuzeon smijete injicirati samo pod kožu ('supkutano').
Icelandic: ● Eingöngu á að gefa Fuzeon undir húð.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað, ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Croatian: 19,4%d noduli i ciste
Icelandic: 19,4%d
Croatian: U većine bolesnika tijekom ispitivanja nije došlo do promjene stupnja toksičnosti bilo kojeg laboratorijskog parametra, osim onih navedenih u Tablici 4. Do 48. tjedna eozinofilija [vrijednosti > 0,7 x 109/l iznad gornje granice normale (GGN)] se javljala s većom stopom u bolesnika u skupini koja je primala Fuzeon (12,4 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina) u usporedbi s bolesnicima koji su primali samo OT (5,6 bolesnika s nuspojavom na 100 bolesnik-godina).
Icelandic: [yfir efri viðmiðunarmörkum sem eru > 0,7 x 109/l] fyrir hjá fleiri sjúklingum í hópnum sem fékk einnig Fuzeon (12,4 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár) en hjá þeim sem fengu ákjósanlegustu andretróveirumeðferð eina sér (5,6 sjúklingar með aukaverkun á hver 100 sjúklingaár).
Croatian: Trudnoća: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja u trudnica.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir um notkun á meðgöngu.
Croatian: Fuzeon se smije primijeniti samo supkutanom injekcijom.
Icelandic: Fuzeon er eingöngu gefið með innspýtingu undir húð.
Croatian: - tom slobodnom rukom prihvatite glavni dio štrcaljke - tako ćete je umiriti i spriječiti pomicanje.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn: · sleppið húðinni · notið lausu höndina til að halda í sprautuhólkinn - það gerir hann stöðugri og kemur í veg fyrir að hann hreyfist.
Croatian: 1 ml pripremljene otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Icelandic: 1 ml af blandaðri lausn inniheldur 90 mg af enfúvírtíði.
Croatian: . 10. Bacite bočicu i vodu za injekcije u poseban spremnik za otpad s poklopcem - ta je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Fleygið hettuglasinu og afgangnum af vatni fyrir stungulyf í sérstakt ílát fyrir úrgangsefniþetta hettuglas er einungis einnota.
Croatian: Prašak natrijev karbonat, bezvodni manitol natrijev hidroksid kloridna kiselina
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Mannítól
Croatian: Uvlačenje lijeka Fuzeon u štrcaljku volumena 1 ml 1.
Icelandic: Fuzeon dregið upp í 1 ml sprautuna
Croatian: Fuzeon
Icelandic: Verkun Fuzeon
Croatian: Nakon pripreme za primjenu s priloženim otapalom, 1 ml pripremljene otopine sadrži 90 mg enfuvirtida.
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi inniheldur 1 ml af blandaðri lausn 90 mg af enfúvirtíði.
Croatian: 1 boca + 2 štrcaljke + 1 nastavak za bočicu
Icelandic: 1 glas + 2 sprautur + 1 millistykki
Croatian: Kroz usta boca (PET)
Icelandic: Glas (PET)
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka
Icelandic: 60528 Frankfurt am Main Þýskaland
Croatian: * Vidjeti dio 4.4
Icelandic: * Sjá kafla 4.4
Croatian: Ukupno razdoblje liječenja trajalo je 17 tjedana.
Icelandic: Heildarmeðferðartímabilið var 17 vikur.
Croatian: Obratite se liječniku prije konzumiranja alkohola.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú drekkur áfengi.
Croatian: Može se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Það má taka með eða án matar (sjá kafla 5.2).
Croatian: Može biti potrebno nekoliko tjedana da se pronađe prava doza Fycompe za Vas.
Icelandic: Það getur tekið nokkrar vikur að finna rétta skammtinn af Fycompa fyrir þig.
Croatian: To nije bilo statistički značajno (p=0,96).
Icelandic: Þetta var ekki tölfræðilega marktækt (p = 0,96).
Croatian: Stariji (u dobi od 65 ili više godina)
Icelandic: Aldraðir (65 ára og eldri)
Croatian: Primjerice, ako odlučite Fycompu uzimati s hranom, onda je uvijek uzmite na taj način.
Icelandic: Ef þú til dæmis ákveður að taka Fycompa með mat áttu alltaf að taka það þannig.
Croatian: Populacija je uključivala 164 bolesnika (perampanel N=82, placebo N=82).
Icelandic: Í hópnum voru 164 sjúklingar (perampanel N=82, lyfleysa N=82).
Croatian: Štrcaljku za usta operite čistom vodom i dobro je osušite.
Icelandic: Þvoið munngjafarsprautuna með hreinu vatni og þurrkið hana vandlega.
Croatian: Prije uporabe protresati najmanje 5 sekundi.
Icelandic: Hristið í a.m.k. 5 sekúndur fyrir notkun.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima dok ne saznate kako Fycompa djeluje na Vas.
Icelandic: Ekki aka eða nota vélar fyrr en þú veist hvaða áhrif Fycompa hefur á þig.
Croatian: Nuspojave koje su dovele do prekida liječenja:
Icelandic: Aukaverkanir sem leitt hafa til þess að meðferð var hætt:
Croatian: Izlučivanje u mlijeko mjerilo se u štakora 10 dana nakon okota.
Icelandic: Útskilnaður í mjólk hjá rottum var mældur 10 dögum eftir got.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 90 dana.
Icelandic: EXP Eftir fyrstu opnun: notist innan 90 daga.
Croatian: Dostupni podaci nisu dovoljni da bi se mogao donijeti ikakav zaključak.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar nægja ekki til að hægt sé að draga ályktanir af þeim.
Croatian: Fycompu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {MM/ÁÁÁÁ}.
Croatian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Bretland
Croatian: Osim toga, može Vam prouzročiti neuobičajene ili ekstremne promjene ponašanja ili raspoloženja.
Icelandic: Það gæti einnig valdið óvenjulegum eða mjög miklum skapsveiflum eða breytingum á hegðun.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek osim ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Icelandic: Ef það gerist áttu ekki að aka eða nota verkfæri eða vélar.
Croatian: Liječnik Vam može polako snižavati dozu kako se napadaji ne bi vratili ili pogoršali.
Icelandic: Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn smám saman til þess að koma í veg fyrir að flogin (kramparnir) komi aftur eða versni.
Croatian: To uključuje i lijekove koje ste nabavili bez recepta i biljne pripravke.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils og jurtalyf.
Croatian: Razine su postigle vršnu vrijednost nakon jednog sata i bile su 3,65 puta iznad razine u plazmi.
Icelandic: Þéttnin náði hámarki einni klukkustund eftir lyfjagjöf og var þá 3,65-falt hærri en í plasma.
Croatian: - Nemojte uzeti više Fycompe nego što Vam je liječnik preporučio.
Icelandic: - Ekki taka meira af Fycompa en læknirinn hefur mælt með.
Croatian: Taj lijek Vam je dao liječnik da se smanji broj napadaja koje imate.
Icelandic: Læknirinn hefur látið þig fá lyfið til þess að fækka flogunum sem þú færð.
Croatian: Između terapijskih skupina nije bilo statistički značajne razlike (p=0,145).
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var á milli meðferðarhópanna (p = 0,145).
Croatian: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Icelandic: Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Bretland
Croatian: Bocu treba zatvoriti zatvaračem nakon svake upotrebe.
Icelandic: Setja skal lokið á glasið eftir hverja notkun.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma prestanite koristiti perampanel i obratite se svom liječniku ili odmah zatražite liječničku pomoć.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hætta að nota perampanel og hafa tafarlaust samband við lækninn eða leita læknishjálpar.
Croatian: - Oralni kontraceptivi (također se zovu "hormonski kontraceptivi").
Icelandic: - Getnaðarvarnartöflur (einnig kallaðar „hormónagetnaðarvarnir").
Croatian: Od tih bolesnika, 14 bolesnika (27%) vraćeno je na dodatno liječenje tijekom sljedećih mjeseci.
Icelandic: 14 sjúklingar (27%) yfir í viðbótarmeðferð á næstu mánuðum.
Croatian: Bolesnicima se savjetuje da ne upravljaju vozilima, ne rukuju složenim strojevima i ne upuštaju se u druge potencijalno opasne aktivnosti dok se ne sazna utječe li perampanel na njihovu sposobnost obavljanja takvih zadataka (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Icelandic: Sjúklingum er ráðlagt að aka ekki bifreið eða stjórna flóknum vélbúnaði né stunda aðra hugsanlega hættulega iðju þar til komið hefur í ljós hvort perampanel hefur áhrif á hæfni þeirra til að framkvæma slík verk (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. travnja 2017.
Icelandic: 6. apríl 2017.
Croatian: Tijekom 6-tjednog početnog razdoblja, ispitanici su trebali imati više od pet napadaja, a razdoblje bez napadaja nije smjelo biti dulje od 25 dana.
Icelandic: Á 6 vikna upphafstímabili þurftu einstaklingarnir að hafa fengið meira en fimm flog og ekki verið án floga lengur en í 25 daga samfleytt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost perampanela u djece u dobi manjoj od 12 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun perampanels hjá börnum yngri en 12 ára.
Croatian: Ako osjetite nešto od gore navedenog nakon uzimanje Fycompe (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu kemur fyrir hjá þér eftir að þú tekur Fycompa (eða þú ert ekki viss), ráðfærðu þig þá við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: - Primjenjuje se za liječenje napadaja koji zahvaćaju jedan dio Vašeg mozga (zovu se "parcijalni napadaji").
Icelandic: - Það er notað til meðferðar við flogum sem hafa áhrif á hluta af heilanum (nefnast „hlutaflog").
Croatian: Što je Fycompa i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Fycompa og við hverju það er notað
Croatian: - ako ste alergični na perampanel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir perampaneli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Od 140 ispitanika koji su završili ispitivanje 332, 114 ispitanika (81,4%) ušlo je u fazu produžetka ispitivanja.
Icelandic: Af einstaklingunum 140 sem luku rannsókn 332 héldu 114 einstaklingar (81,4%) áfram í framhaldsrannsóknina.
Croatian: Može se uzimati s hranom ili bez nje, ali poželjno uvijek na isti način.
Icelandic: Hana má taka með eða án matar, en helst skal alltaf gera það á sama hátt.
Croatian: Međutim, u nekih je bolesnika opažena pojava misli o ozljeđivanju drugih, fizičkom napadu ili prijeteće ponašanje (< 1% u kliničkim ispitivanjima perampanela).
Icelandic: Engu að síður var greint frá hugsunum um að skaða aðra, líkamsárásum og ógnandi hegðun hjá sumum sjúklingum (< 1% í klínískum rannsóknum á perampaneli).
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat i dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i kod perampanela.
Icelandic: Ekki er þekkt hvað veldur þessari áhættu og þær upplýsingar sem liggja fyrir útiloka ekki hugsanlega aukna hættu af völdum perampanels.
Croatian: Moguća zloporaba
Icelandic: Möguleg misnotkun
Croatian: Učinak perampanela na supstrate CYP3A
Icelandic: Áhrif perampanels á CYP3A-hvarfefni
Croatian: - Od Fycompe možete postati agresivni, ljuti ili nasilni.
Icelandic: - Fycompa gæti valdið árásarhneigð, reiði eða ofbeldisfullri hegðun hjá þér.
Croatian: Poslije 52 tjedna liječenja perampanelom (n=114), učinak na rast kostiju nije opažen.
Icelandic: Eftir allt að 52 vikna meðferð með perampaneli (n = 114) komu engin áhrif á beinvöxt í ljós.
Croatian: Ako je u boci ostalo suspenzije i stoji dulje od 90 dana od prvog otvaranja boce, ne smijete je upotrijebiti.
Icelandic: Ekki skal nota dreifu sem er eftir í glasinu þegar meira en 90 dagar eru liðnir frá því að glasið var fyrst opnað.
Croatian: Fycompa sadrži lijek koji se zove perampanel.
Icelandic: Fycompa inniheldur lyf sem nefnist perampanel.
Croatian: Također vidjeti dio 2.
Icelandic: Sjá einnig kafla
Croatian: Placentalni prijenos bio je relativno nizak; u fetusu je bilo otkriveno 0,09% ili manje primijenjene doze.
Icelandic: Flutningur yfir fylgju var tiltölulega lítill; 0,09% eða minna af gefnum skammti greindist hjá fóstri.
Croatian: 60528 Frankfurt am Main Njemačka e-mail: medinfo_de@eisai.net
Icelandic: Netfang: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Fycompa s alkoholom
Icelandic: Notkun Fycompa með áfengi
Croatian: Tablete se ne mogu točno prelomiti, jer nemaju razdjelnu crtu.
Icelandic: Ekki er hægt að kljúfa töflurnar nákvæmlega vegna þess að það er ekki deiliskora á þeim.
Croatian: Ne može se isključiti veće smanjenje izloženosti midazolamu (ili drugim osjetljivim supstratima CYP3A) kod viših doza Fycompe.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að útsetning fyrir mídazólami (eða öðrum næmum CYP3A-hvarfefnum) minnki enn meira við stærri skammta af Fycompa.
Croatian: Jedna propuštena doza: budući da perampanel ima dugi poluvijek, bolesnik treba pričekati i uzeti sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu.
Icelandic: Þar sem perampanel hefur langan helmingunartíma skal sjúklingurinn bíða og taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Croatian: Kliničko iskustvo s predoziranjam perampanela u ljudi je ograničeno.
Icelandic: Klínísk reynsla af ofskömmtun perampanels hjá mönnum er takmörkuð.
Croatian: Također ih trebate koristiti mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Icelandic: Það þarftu einnig að gera í einn mánuð eftir að þú hættir á meðferð.
Croatian: Fycompa se ne smatra jakim induktorom ili inhibitorom citokroma P450 ili enzima UGT (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Fycompa er ekki talið vera öflugur hvati eða hemill á cýtókróm P450 eða UGT-ensím (sjá kafla 5.2).
Croatian: Rezultati u ovih adolescenata bili su slični onima opaženima u odrasle populacije.
Icelandic: Niðurstöður hjá þessum unglingum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Croatian: Stoga je bolesnike potrebno pratiti zbog znakova suicidalne ideacije i suicidalnog ponašanja te razmotriti odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Af þessari ástæðu skal hafa eftirlit með sjúklingum með tilliti til vísbendinga um sjálfsvígshugsanir og sjálfsvígshegðun og íhuga viðeigandi meðferð.
Croatian: Porazgovarajte s liječnikom o tome koja bi Vam kontracepcija najviše odgovarala.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvaða getnaðarvörn gæti verið viðeigandi fyrir þig.
Croatian: Većina tih bolesnika imala je parcijalne napadaje u anamnezi.
Icelandic: Meirihluti þessara sjúklinga hafði sögu um hlutaflog.
Croatian: Upute kako upotrijebiti štrcaljku za usta i nastavak nalaze se u daljnjem tekstu:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun munngjafarsprautunnar og millistykkisins fara hér á eftir:
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu antiepileptici.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast flogaveikilyf.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar www. lyfjastofnun.is.
Croatian: Devedeset i sedam posto bolesnika koji su završili randomizirana ispitivanja u bolesnika s parcijalnim napadajima bilo je uključeno u otvoreni produžetak ispitivanja (n=1186).
Icelandic: Níutíu og sjö prósent sjúklinganna sem luku slembiröðuðu rannsóknunum á sjúklingum með hlutaflog voru tekin inn í opnu framhaldsrannsóknina (n=1.186).
Croatian: Karbamazepin, poznati jaki induktor enzima, snizio je razine perampanela za dvije trećine u ispitivanju provedenom u zdravih ispitanika.
Icelandic: Karbamazepín, sem er þekktur öflugur ensímhvati, lækkaði blóðþéttni perampanels um tvo þriðju í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum einstaklingum.
Croatian: Nije bilo kliničkopatoloških i patohistoloških promjena koje su se mogle izravno pripisati perampanelu.
Icelandic: Engar klínískar meinafræðilegar eða vefjameinafræðilegar breytingar komu fram sem hægt var að rekja beint til perampanels.
Croatian: Za bolesnike koji su u otvorenom produžetku ispitivanja primali perampanel (n=112), srednja vrijednost promjene (SD) od početka ispitivanja do kraja otvorenog liječenja (52 tjedna) prema t-rezultatu za opće kognitivno funkcioniranje dobivenom sustavom CDR testova bila je (minus) -1,0 (9,91).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu perampanel í opna hluta framhaldsrannsóknarinnar (n = 112) var meðalbreyting (SD) frá upphafi til loka opnu meðferðarinnar (52 vikur) á t-skori úr prófinu „CDR System Global Cognition" (mínus) -1,0 (9,91).
Croatian: Do 104. tjedna liječenja nisu opaženi učinci na težinu, visinu i spolni razvoj (n=114).
Icelandic: Engin áhrif á þyngd, hæð og kynþroska komu fram eftir allt að 104 vikna meðferð (n = 114).
Croatian: Ispitivanja u ženki štakora tijekom laktacije pokazala su da se perampanel i/ili njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko životinja (za detalje vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum hafa sýnt að perampanel og/eða umbrotsefni þess skiljast út í mjólk (sjá nánar í kafla 5.3).
Croatian: U sva tri ispitivanja, faza titracije bila je praćena fazom održavanja koja je trajala 13 tjedana, tijekom koje su bolesnici trebali ostati na stabilnoj dozi perampanela.
Icelandic: Í öllum þremur rannsóknunum var títrunarfasanum fylgt eftir með viðhaldsfasa sem stóð í 13 vikur, en í þeim fasa voru sjúklingarnir á stöðugum skammti af perampaneli.
Croatian: Fycompu možete uzeti s hranom ili bez nje, ali je uzimajte uvijek na isti način.
Icelandic: Fycompa má taka með eða án matar en það á alltaf að taka það á sama hátt.
Croatian: Neklinički podaci pokazuju da perampanel nije genotoksičan i nema kancerogeni potencijal.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar sýna að perampanel hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni og hafði engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Fycompu
Icelandic: Ef gleymist að taka Fycompa
Croatian: Ako se takvi simptomi pojave dozu perampanela treba smanjiti, a ako su simptomi teški, liječenje treba odmah prekinuti.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram skal minnka skammta af perampaneli og ef einkennin eru alvarleg skal hætta meðferð án tafar.
Croatian: Kako Fycompa izgleda i sadržaj pakiranja Sve jačine Fycompe su okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete 2 mg: narančasta, s oznakom E275 na jednoj strani i 2 na drugoj 4 mg: crvena s oznakom E277 na jednoj strani i 4 na drugoj 6 mg: ružičasta, s oznakom E294 na jednoj strani i 6 na drugoj 8 mg: ljubičasta, s oznakom E295 na jednoj strani i 8 na drugoj 10 mg: zelena, s oznakom E296 na jednoj strani i 10 na drugoj 12 mg: plava, s oznakom E297 na jednoj strani i 12 na drugoj
Icelandic: Fycompa er í öllum styrkleikum í kringlóttum, tvíkúptum, filmuhúðuðum töflum 2 mg: appelsínugul, auðkennd með E275 á annarri hliðinni og „2" á hinni 4 mg: rauð, auðkennd með E277 á annarri hliðinni og „4" á hinni 6 mg: bleik, auðkennd með E294 á annarri hliðinni og „6" á hinni 8 mg: fjólublá, auðkennd með E295 á annarri hliðinni og „8" á hinni 10 mg: græn, auðkennd með E296 á annarri hliðinni og „10" á hinni 12 mg: blá, auðkennd með E297 á annarri hliðinni og „12" á hinni.
Croatian: - Djelatna tvar je perampanel.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er perampanel.
Croatian: Nastavak ostavite na svom mjestu, a bocu zatvorite zatvaračem.
Icelandic: Hafið millistykkið áfram á sínum stað og setjið lokið aftur á glasið.
Croatian: - Fycompa povećava vjerojatnost padova, osobito ako ste starije dobi; to može biti zbog Vaše bolesti.
Icelandic: - Fycompa gæti aukið líkur á því að þú dettir, sérstaklega ef þú ert aldraður, en það gæti líka verið vegna sjúkdómsins.
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da je perampanel približno 95% vezan za proteine plazme.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna sýna að um það bil 95% perampanels eru bundin plasmapróteinum.
Croatian: Farmakokinetika perampanela nakon jednokratne doze od 1 mg bila je procijenjena u 12 ispitanika s blagim (Child-Pugh A) i umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh B) u usporedbi s 12 zdravih, demografski sličnih ispitanika.
Icelandic: Lyfjahvörf perampanels eftir stakan 1 mg skammt voru metin hjá 12 einstaklingum með væga skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh A) og miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) samanborið við 12 heilbrigða, lýðfræðilega paraða einstaklinga.
Croatian: (24 ml) - ovisno o Vašem odgovoru.
Icelandic: 12 mg (24 ml) en það fer eftir því hvernig svörun þín við lyfinu er.
Croatian: Što je Fycompa i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fycompu
Icelandic: Upplýsingar um Fycompa og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Fycompa Hvernig nota á Fycompa
Croatian: Pakiranje od 7 samo za prvi tjedan doziranja, 28 i 98 tableta.
Icelandic: Pakkning með 7 töflum, aðeins fyrir fyrstu viku meðferðar, pakkningar með 28 eða 98 töflum
Croatian: U prijavljenom slučaju namjernog predoziranja, u kojem se mogla uzeti doza do 264 mg, kod bolesnika su se pojavili učinci kao što su promijenjeni mentalni status, agitacija i agresivno ponašanje, a bolesnik se oporavio bez posljedica.
Icelandic: Í greinargerð um viljandi ofskömmtun sem hefði getað leitt til 264 mg skammts kom fram breyting á andlegu ástandi sjúklingsins, uppnám og árásarhneigð, en sjúklingurinn náði sér án eftirkasta.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Icelandic: Töflunni á að kyngja í heilu lagi með glasi af vatni.
Croatian: - Felbamat (lijek koji se uzima za liječenje epilepsije) također može utjecati na Fycompu.
Icelandic: - Felbamat (lyf til meðferðar við flogaveiki) getur einnig haft áhrif á Fycompa.
Croatian: - Midazolam (lijek koji se uzima kako bi se zaustavili produljeni, akutni (iznenadni) konvulzivni napadaji te za smirenje i teškoće sa spavanjem) može biti pod utjecajem Fycompe.
Icelandic: - Mídazólam (lyf sem notað er til að stöðva langvarandi, bráð (skyndileg) krampaflog, til að hafa róandi áhrif og við svefnvandamálum) getur orðið fyrir áhrifum af Fycompa.
Croatian: Glutamat je primarni ekscitacijski neurotransmiter u središnjem živčanom sustavu i uključen je u brojne neurološke poremećaje uzrokovane pretjeranom neuronskom ekscitacijom.
Icelandic: Glútamat er helsta örvandi taugaboðefnið í miðtaugakerfinu og á sinn þátt í ýmsum taugasjúkdómum sem orsakast af of mikilli örvun taugafruma.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu.
Icelandic: Ekki má tyggja, mylja eða kljúfa töfluna.
Croatian: Žene reproduktivne dobi i kontracepcija u muškaraca i žena
Icelandic: Konur á barneignaraldri og getnaðarvarnir hjá körlum og konum
Croatian: Ispitivanje 332 uključilo je 22 adolescenta u dobi između 12 i 18 godina.
Icelandic: Rannsókn 322 tók til 22 unglinga á aldrinum
Croatian: Istodobna primjena tableta perampanela s obrocima s visokim udjelom masti nije imao utjecaj na vršnu izloženost u plazmi (Cmax) ili ukupnu izloženost (AUC0-inf) perampanelu.
Icelandic: Gjöf perampanel taflna samhliða fituríkri máltíð hafði hvorki áhrif á hámarksútsetningu í plasma (Cmax) né heildarútsetningu (AUC0-inf) fyrir perampaneli.
Croatian: Fycompa sadrži sorbitol (E420); stoga bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Fycompa inniheldur sorbitól (E420) og því eiga sjúklingar með frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur arfgengur sjúkdómur, ekki að taka þetta lyf.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u ove dobne skupine još nisu poznate.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Klinička ispitivanja Fycompe kod epilepsije nisu uključila dovoljan broj ispitanika u dobi od 65 ili više godina da bi se moglo utvrditi imaju li oni drugačiji odgovor od mlađih ispitanika.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á notkun Fycompa við flogaveiki tóku ekki til nægilega margra einstaklinga á aldrinum 65 ára og eldri til þess að ákvarða hvort svörun þeirra er öðru vísi en hjá yngri einstaklingum.
Croatian: Ovi se lijekovi primjenjuju za liječenje epilepsije - kada se kod osobe napadaji ponavljaju.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til meðferðar við flogaveiki - þegar um endurtekin flog (krampa) er að ræða.