FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios realizados en animales con este medicamento no son suficientes para evaluar íntegramente su potencial de toxicidad para la reproducción.
Latvian: Šo zāļu pētījumi dzīvniekiem nav pietiekami, lai pilnībā izvērtētu toksisko ietekmi uz reproduktivitāti.
Spanish: La seguridad y la eficacia en los adultos con DGH se evaluaron en un estudio multicéntrico de fase III, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos.
Latvian: Drošums un efektivitāte pieaugušajiem ar AHD ir novērtēta III fāzes, dubultaklā, randomizētā, placebo kontrolētā paralēlu grupu daudzcentru pētījumā.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas, código ATC: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un agonisti, ATĶ kods: H01AC01
Spanish: Si va a inyectarse usted mismo este medicamento, se le indicará cómo preparar y administrar la inyección.
Latvian: Ja zāļu injekciju veiksiet sev pats, Jums parādīs, kā sagatavot un veikt injekciju.
Spanish: Su médico le explorará con frecuencia para asegurarse de que el tumor no haya reaparecido.
Latvian: Ārsts Jūs bieži izmeklēs, lai pārliecinātos, ka audzējs nav atsācis augt.
Spanish: Después de mezclar el polvo uniformemente con el disolvente suministrado, este medicamento se inyecta bajo la piel.
Latvian: Pēc tam, kad pulveris ir vienmērīgi samaisīts ar piegādāto šķīdinātāju, šīs zāles injicē zem ādas.
Spanish: Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Latvian: Pirms ārstēšanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Su médico le controlará minuciosamente durante el tratamiento, ya que el efecto de la insulina puede disminuir.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs ārstēšanas laikā, jo var samazināties insulīna iedarbība.
Spanish: Los niveles sanguíneos de IGF-I precisan controles periódicos para poder mantenerlos dentro del intervalo normal para su edad y sexo.
Latvian: IGF-I līmenis asinīs regulāri jākontrolē - tā, lai tas būtu Jūsu vecuma un dzimuma normas diapazonā.
Spanish: Se debe actuar en función de los niveles de IGF-I, tal como se indica a continuación.
Latvian: Atkarībā no IGF-I koncentrācijas jārīkojas kā aprakstīts turpmāk.
Spanish: No se ha constatado que la somatropina aumente la incidencia ni la gravedad de la escoliosis.
Latvian: Nav konstatēts, ka somatropīna lietošana palielinātu skoliozes sastopamības biežumu vai smagumu.
Spanish: Volumen de inyección (ml)
Latvian: Injekcijas tilpums (ml)
Spanish: La somatropina de este medicamento se sintetiza en levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir sintezēts raugveida sēnītēs (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Su médico calculará la dosis tal como se describe a continuación.
Latvian: Devu aprēķina ārsts, kā aprakstīts turpmāk.
Spanish: *producida en Saccharomyces cerevisiae mediante tecnología de DNA recombinante
Latvian: *iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de dicha reducción.
Latvian: Šīs iedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Spanish: - insulina: un medicamento para reducir los niveles de azúcar en la sangre
Latvian: - Insulīns: zāles, kas samazina cukura līmeni asinīs.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que no puede mezclarse adecuadamente.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja tās nevar pietiekami sajaukt.
Spanish: No se debe administrar una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: El volumen de inyección máximo por lugar de aplicación no debe ser mayor de 1 ml.
Latvian: Maksimālais injekcijas tilpums vienā injekcijas vietā nedrīkst pārsniegt 1 ml.
Spanish: Niños menores de 2 años de edad
Latvian: Bērni vecumā līdz 2 gadiem
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis de acuerdo con su respuesta individual al tratamiento y sus niveles sanguíneos de un factor de crecimiento llamado IGF-I.
Latvian: Ja nepieciešams, ārsts pakāpeniski palielinās devu atkarībā no atbildes reakcijas pret terapiju un augšanas faktora, ko sauc par IGF-I, līmeņa asinīs.
Spanish: A estos pacientes se les debe realizar una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir una DGH.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāveic viens stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu AHD.
Spanish: En los ensayos clínicos se incluyó a aproximadamente 530 pacientes tratados con Somatropina Biopartners.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iekļauti apmēram 530 pacienti, kas ārstēšanā saņēma Somatropin Biopartners.
Spanish: Algunos pacientes pueden desarrollar anticuerpos contra este medicamento.
Latvian: Dažiem pacientiem pret šīm zālēm var veidoties antivielas.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la suspensión debe reconstituirse de nuevo removiendo justo antes de la inyección.
Latvian: Ja suspensija netiek izmantota nekavējoties, tā vēlreiz jāsagatavo, veicot ripināšanu tieši pirms injekcijas.
Spanish: Consulte también los ajustes necesarios que se describen en la sección 2, " Uso de Somatropina Biopartners con otros medicamentos".
Latvian: Lūdzu, skatiet arī 2. punktā „Citas zāles un Somatropin Biopartners" aprakstīto nepieciešamo pielāgošanu.
Spanish: El disolvente es un líquido claro y oleoso.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs, eļļains šķidrums.
Spanish: La sobredosificación a largo plazo podría dar lugar a signos y síntomas de gigantismo y/o acromegalia concordantes con los efectos conocidos del exceso de hGH.
Latvian: Ilgstoša pārdozēšana var radīt gigantisma un/vai akromegālijas pazīmes un simptomus, kas atbilst zināmiem hGH pārprodukcijas simptomiem.
Spanish: Use inmediatamente, ya que la suspensión puede depositarse si se deja reposar.
Latvian: Izlietojiet nekavējoties, jo suspensija var nosēsties, ja to nekustina.
Spanish: La inyección accidental de este medicamento en el músculo en lugar de bajo la piel puede hacer que los niveles de azúcar en la sangre desciendan demasiado.
Latvian: Nejauša šo zāļu injekcija muskulī, nevis zemādā, var pārāk daudz samazināt cukura līmeni asinīs.
Spanish: Este medicamento se usa una vez a la semana.
Latvian: Šīs zāles jāievada vienu reizi nedēļā.
Spanish: En el momento actual, no existen datos suficientes para guiar la toma de decisiones clínicas en los pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Latvian: Pašreiz nav pietiekamas pieredzes, lai ieteiktu vadlīnijas klīniskā lēmuma pieņemšanai pacientiem ar izzudušu intrakraniālo hipertensiju.
Spanish: Periodo de validez tras la reconstitución con disolvente
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas, izmantojot šķīdinātāju
Spanish: La dosis recomendada y máxima es de 0,5 mg/kg/semana y no debe superarse.
Latvian: Ieteicamā un maksimālā deva ir 0,5 mg/kg/nedēļā; šo devu nedrīkst pārsniegt.
Spanish: Si omite una dosis, póngase en contacto con su médico para que le ayude a establecer un nuevo calendario de dosificación.
Latvian: Ja izlaižat devu, sazinieties ar ārstu, kurš palīdzēs izveidot jaunu devas ievadīšanas režīmu.
Spanish: Retire la jeringa y deséchela.
Latvian: Izvelciet šļirci un izmetiet to.
Spanish: Extraiga lentamente el volumen necesario de disolvente.
Latvian: Lēnām ievelciet nepieciešamo šķīdinātāja tilpumu.
Spanish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corea del Sur
Latvian: 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Dienvidkoreja
Spanish: No se ha observado acumulación de la hGH tras la administración de múltiples dosis de este medicamento.
Latvian: Nav novērota hGH uzkrāšanās pēc atkārtotas šo zāļu devu ievadīšanas.
Spanish: Cuando la DGH de inicio en la infancia persiste hasta la adolescencia, el tratamiento debe proseguir con el fin de lograr un desarrollo somático completo (p. ej., composición corporal, masa ósea).
Latvian: Ja bērnu vecumā diagnosticētais AHD turpinās arī pusaudžu gados, ārstēšana jāturpina, lai nodrošinātu pilnīgu somatisko attīstību (piem., ķermeņa uzbūvi, kaulu masu).
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā.
Spanish: 2 mg (6 UI)
Latvian: 2 mg (6 SV)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene intención de utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai plānojat lietot.
Spanish: Durante un embarazo normal, los niveles de hormona del crecimiento hipofisaria descienden notablemente tras 20 semanas de gestación, para ser reemplazados casi en su totalidad por la hormona del crecimiento placentaria hacia las 30 semanas.
Latvian: Normālas grūtniecības laikā hipofīzes sekretētā augšanas hormona koncentrācija būtiski samazinās pēc 20. gestācijas nedēļas, ko līdz 30. nedēļai gandrīz pilnībā aizstāj placentas augšanas hormons.
Spanish: La dosis puede reducirse en pasos de 0,5 mg cada vez.
Latvian: Devu var samazināt ar 0,5 mg soli vienā reizē.
Spanish: Debido a las características de liberación prolongada de este medicamento, se espera que las concentraciones máximas de hormona del crecimiento se produzcan aproximadamente 15 horas después de la inyección; ver sección 5.2.
Latvian: Tā kā zālēm ir raksturīga ilgstoša darbība, augšanas hormona maksimālā koncentrācija gaidāma apmēram 15 stundas pēc injekcijas, skatīt 5.2 apakšpunktā.
Spanish: Inicialmente, se deben evaluar los niveles de IGF-I de los pacientes cada 3 o 4 semanas hasta que la PDE del IGF-I se sitúe en el intervalo objetivo de -0,5 a +1,5.
Latvian: Sākotnēji pacientam jānosaka IGF-I koncentrācija ik pēc 3 līdz 4 nedēļām, līdz IGF-I SDS ir mērķa diapazonā - no -0,5 līdz +1,5.
Spanish: En conejos y monos no se observaron efectos adversos.
Latvian: Trušiem un pērtiķiem nevēlamu iedarbību nenovēroja.
Spanish: La interrupción o la suspensión precoz del tratamiento con este medicamento puede reducir el éxito de la terapia.
Latvian: Pārtraukums ārstēšanā vai tās priekšlaicīga pārtraukšana var traucēt sasniegt veiksmīgus ārstēšanas rezultātus.
Spanish: Muy frecuentes: formación de anticuerpos contra la hormona del crecimiento (33%); ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas", bajo el epígrafe "Inmunogenicidad"
Latvian: Ļoti bieži: antivielu veidošanās pret augšanas hormonu (33%), skatīt apakšpunkta „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums" sadaļu „Imunogenitāte".
Spanish: Puede observarse un aumento progresivo de la sensibilidad a la hormona del crecimiento (expresado como un cambio en el IGF-I por dosis de hormona del crecimiento) con el tiempo, especialmente en los hombres.
Latvian: Laika gaitā iespējama jutības palielināšanās pret augšanas hormonu (izteikta kā IGF-I izmaiņas attiecībā pret augšanas hormona devu), īpaši vīriešiem.
Spanish: Si el tiroides no está funcionando adecuadamente, es posible que este medicamento no actúe tan
Latvian: Ja vairogdziedzera darbība ir traucēta, šīs zāles var nedarboties tik labi, kā nepieciešams.
Spanish: Frecuentes: reducción del cortisol en sangre (2,2%) Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Latvian: Bieži: samazināta kortizola koncentrācija asinīs (2,2%) Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Spanish: Si los síntomas que llevan a la reducción de la dosis desaparecen, la dosis puede, en función del criterio del médico, mantenerse en este nivel reducido o aumentarse de acuerdo con el esquema de ajuste posológico descrito anteriormente.
Latvian: Ja simptomi, kuru dēļ tika samazināta deva, izzūd, pēc ārsta lēmuma var turpināt lietot to pašu samazināto devu vai palielināt devu atbilstoši iepriekš aprakstītajai devas pielāgošanas shēmai.
Spanish: Si usa más Somatropina Biopartners del que debe, consulte a su médico.
Latvian: Ja esat lietojis Somatropin Biopartners vairāk nekā noteikts, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Spanish: En general, 2 mg una vez a la semana en todos los pacientes, excepto las pacientes en tratamiento con estrógenos orales, que deben recibir 3 mg una vez a la semana.
Latvian: Parasti visiem pacientiem lieto 2 mg vienu reizi nedēļā, izņēmums ir sievietes, kas lieto perorālu estrogēnu terapiju - viņām jālieto 3 mg vienu reizi nedēļā.
Spanish: Dado que la hGH puede inducir un estado de resistencia a la insulina, es posible que sea necesario ajustar la dosis de insulina.
Latvian: Tā kā hGH var izraisīt insulīna rezistenci, var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Latvian: Medicīniskais produkts satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir „nātriju nesaturošs".
Spanish: Somatropina Biopartners no debe usarse en niños menores de 2 años de edad.
Latvian: Somatropin Biopartners nedrīkst lietot bērniem līdz 2 gadiem.
Spanish: Se notificaron reacciones en el lugar de la inyección, principalmente tumefacción en el lugar de la inyección, en aproximadamente el 43% de los pacientes pediátricos.
Latvian: Par reakcijām injekcijas vietā, galvenokārt tūsku injekcijas vietā, ziņots aptuveni 43% pediatrisko pacientu.
Spanish: Este medicamento no está indicado para el tratamiento de los pacientes con fracaso del crecimiento debido al síndrome de Prader-Willi, a menos que también tengan un diagnóstico de DGH.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas, lai ārstētu pacientus ar augšanas traucējumiem, ko izraisījis Prādera-Villi sindroms, ja vien viņiem nav noteikta arī AHD diagnoze.
Spanish: Pocos pacientes interrumpieron el tratamiento a causa de reacciones en el lugar de la inyección; ver sección 4.8.
Latvian: Daži pacienti šo reakciju dēļ pārtrauca ārstēšanu, skatīt 4.8 apakšpunktu.
Spanish: La semivida terminal aparente fue de unas 7,4 h en los niños, lo que probablemente sea un reflejo de la absorción lenta en el lugar de la inyección.
Latvian: Bērniem šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 7,4 h, kas, acīmredzot, atspoguļo lēno uzsūkšanos no injekcijas vietas.
Spanish: Dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas han mostrado efectos adversos sobre la función reproductora en ratas hembras y machos y perros machos, posiblemente a causa de una disrupción de la regulación hormonal.
Latvian: Lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas cilvēkam, novērota nevēlama ietekme uz reprodukcijas funkciju žurku tēviņiem un mātītēm, kā arī suņu tēviņiem, iespējams, hormonālās regulācijas traucējumu dēļ.
Spanish: Cuando estimula el crecimiento de las células en los huesos largos de las piernas y la columna vertebral, provoca un aumento de la estatura.
Latvian: Tam stimulējot šūnu augšanu kāju un mugurkaula stobru kaulos, notiek auguma pagarināšanās.
Spanish: Somatropina Biopartners contiene hormona del crecimiento humana, también llamada somatropina.
Latvian: Somatropin Biopartners satur cilvēka augšanas hormonu, ko sauc arī par somatropīnu.
Spanish: No debe superarse la dosis semanal recomendada en los niños (es decir, 0,5 mg/kg/semana), ya que se dispone de experiencia limitada con dosis más altas en este grupo de edad.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt ieteicamo nedēļas devu bērniem (t.i., 0,5 mg/kg), jo šai pacientu grupai ir ierobežota pieredze, lietojot lielākas devas.
Spanish: La somatropina puede inducir resistencia a la insulina.
Latvian: Somatropīns var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos.
Spanish: Condiciones de conservación del producto sin abrir
Latvian: Neatvērtu zāļu uzglabāšanas nosacījumi
Spanish: Somatropina Biopartners se administra por vía subcutánea una vez a la semana.
Latvian: Somatropin Biopartners ievada subkutāni vienu reizi nedēļā.
Spanish: La hormona del crecimiento aumenta la conversión extratiroidea de tiroxina (T4) a triyodotironina (T3) y puede desenmascarar un hipotiroidismo central.
Latvian: Augšanas hormons palielina ekstraglandulāro tiroksīna (T4) konversiju trijodtironīnā (T3) un var maskēt centrālu hipotireoīdismu.
Spanish: Los estudios realizados en animales con otras formulaciones de somatropina han mostrado efectos adversos, pero los datos no clínicos disponibles se consideran insuficientes para extraer conclusiones firmes sobre el uso en humanos (ver sección 5.3).
Latvian: Citu somatropīna zāļu formu pētījumos dzīvniekiem konstatēta nevēlama ietekme, bet pieejamie neklīniskie dati ir nepietiekami, lai izdarītu noteiktus secinājumus par lietošanu cilvēkiem (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Spanish: En las mujeres tratadas con estrógenos orales, puede ser necesaria una dosis más alta de somatropina para lograr el objetivo terapéutico; ver sección 4.2.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto perorālos estrogēnus, ārstēšanas mērķa sasniegšanai var būt nepieciešama augstāka somatropīna deva, skatīt 4.2 apakšpunktā.
Spanish: Remueva enérgicamente el vial, sin tocar la parte superior de goma con los dedos, hasta que su contenido se haya mezclado completamente.
Latvian: Enerģiski ripiniet flakonu, nepieskaroties ar pirkstiem gumijas augšpusei, līdz tā saturs ir pilnībā samaisījies.
Spanish: -0,5 mg (todos los pacientes) IGF-I = factor de crecimiento similar a la insulina-I, PDE = puntuación de desviación estándar.
Latvian: Samazināšana -0,5 mg (visi pacienti) IGF-I = insulīnam līdzīgais augšanas faktors-I; SDS = standarta novirzes vērtība.
Spanish: La depuración de los compuestos metabolizados por la enzima del citocromo P450 3A4 (p. ej., esteroides sexuales, corticosteroides, antiepilépticos y ciclosporina) puede aumentar, con la consiguiente reducción de las concentraciones plasmáticas de estos compuestos.
Latvian: Var palielināties to vielu klīrenss, kuras metabolizē citohroms P450 3A4 (piem., dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna), tādējādi samazinot šo vielu koncentrāciju plazmā.
Spanish: Sin embargo, no hay datos indicativos de que la incidencia de la leucemia esté aumentada en los pacientes receptores de hormona del crecimiento sin factores predisponentes.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu, ka ir palielināts leikozes sastopamības biežums augšanas hormona lietotājiem bez predispozīcijas faktoriem.
Spanish: Para niños y adolescentes de 2 a 18 años somatropina
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem somatropīns (somatropinum)
Spanish: Los pacientes con hipopituitarismo que reciben tratamiento de reemplazo con tiroxina pueden desarrollar hiperpituitarismo.
Latvian: Pacientiem ar hipopituitārismu, kuri lieto tiroksīna aizstājterapiju, var attīstīties hiperpituitārisms.
Spanish: Frecuentes: trastorno de la pigmentación (1,1%)
Latvian: Bieži: pigmentācijas traucējumi (1,1%)
Spanish: Los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos no clínicos en perros y monos jóvenes mostraron que Somatropina Biopartners libera hGH recombinante de forma prolongada y aumenta el IGF-I sérico durante un periodo ampliado de hasta 5-6 días.
Latvian: Neklīniskajos farmakokinētikas un farmakodinamikas pētījumos suņiem un jauniem pērtiķiem konstatēts, ka rekombinantais hGH no Somatropin Biopartners atbrīvojas ilgstošā laika periodā un nodrošina 5-6 dienas ilgu IGF-I palielināšanos serumā.
Spanish: Por lo tanto, si pesa más de 40 kg el volumen de inyección global debe dividirse en partes iguales entre dos lugares de aplicación, ya que se necesita más de 1 ml de suspensión.
Latvian: Tādēļ, ja Jūs sverat vairāk nekā 40 kg, kopējais injekcijas tilpums jāsadala vienādās daļās un jāinjicē divās injekcijas vietās, jo nepieciešams vairāk nekā 1 ml suspensijas.
Spanish: La actividad de unión de estos anticuerpos ha sido baja y no se han asociado consecuencias clínicas con su formación.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spēja ir zema, un to veidošanās nav radījusi klīniskas sekas.
Spanish: • La somatropina no debe usarse si hay algún dato indicativo de actividad tumoral.
Latvian: • Somatropin nedrīkst lietot, ja ir norādes par audzēja aktivitāti.
Spanish: Se desconoce si la somatropina o sus metabolitos se excretan en la leche materna; no obstante, la absorción de la proteína intacta en el tracto gastrointestinal del lactante es improbable.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā, tomēr neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir mazticama.
Spanish: Dado que la mezcla tiene una consistencia espesa, la jeringa puede llenarse con lentitud.
Latvian: Tā kā maisījums ir biezs, šļirce var pildīties lēnām.
Spanish: Con respecto a los anticuerpos contra las proteínas de las células huésped, se encontraron títulos bajos de anticuerpos contra las proteínas de S. cerevisiae en niveles similares a los de la población normal no tratada en algunos pacientes tratados con este medicamento.
Latvian: Attiecībā uz antivielām pret saimnieka šūnu olbaltumvielām: dažiem pacientiem, kas saņēma šīs zāles, konstatēti zemi anti-S. cerevisiae olbaltumvielu antivielu titri, kas līdzīgi titriem normālā neārstētā populācijā.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo con Somatropina Biopartners.
Latvian: Nav veikti ilgstoši kancerogenitātes pētījumi ar Somatropin Biopartners.
Spanish: Se lograron resultados similares para todos los demás parámetros evaluados, incluida la PDE (puntuación de desviación estándar) de la estatura, la maduración ósea, el IGF-I y la IGFBP-3.
Latvian: Līdzīgus rezultātus ieguva arī pārējiem novērtētajiem parametriem, tai skaitā auguma garuma SDS (standarta novirzes vērtībai), kaulu nobriešanai, IGF-I un IGF BP-3.
Spanish: Una sobredosis aguda podría causar inicialmente hipoglucemia y posteriormente hiperglucemia.
Latvian: Akūta pārdozēšana sākotnēji var izraisīt hipoglikēmiju un pēc tam - hiperglikēmiju.
Spanish: Conversión del peso corporal del paciente a la dosis, el número de viales, el volumen de inyección y el número de inyecciones en los pacientes pediátricos
Latvian: Pacienta ķermeņa masai atbilstošā deva, flakonu skaits, kopējais injekcijas tilpums un injekciju skaits pediatriskiem pacientiem
Spanish: La somatropina de este medicamento es una hormona polipeptídica originada mediante DNA recombinante.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir polipeptīdu hormons, kurš sintezēts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, use solamente este medicamento si su médico le indica que es claramente necesario.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, lietojiet šīs zāles tikai tad, ja ārsts uzskata to par absolūti nepieciešamu.
Spanish: No toque la aguja ni permita que entre en contacto con ninguna superficie antes de la inyección.
Latvian: Pirms injekcijas nepieskarieties adatai un neļaujiet tai saskarties ar jebkādu virsmu.
Spanish: Libere lentamente la piel durante la inyección.
Latvian: Injekcijas laikā lēnām atlaidiet ādu.
Spanish: Después de la inyección, espere unos segundos y, a continuación, retire rápidamente la aguja con el émbolo aún presionado.
Latvian: Pēc injekcijas nogaidiet dažas sekundes, pēc tam ātri izvelciet adatu, joprojām turot nospiestu virzuli.
Spanish: Frecuentes: aumento del fósforo en sangre, aumento o reducción del IGF Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Latvian: Bieži: palielināta fosfora koncentrācija asinīs, palielināts vai samazināts IGF Atsevišķu nevēlamo blakusparādību raksturojums
Spanish: Póngase en contacto con su médico si ocurre esto.
Latvian: Šādā gadījumā sazinieties ar ārstu.
Spanish: Preparación de la suspensión
Latvian: Suspensijas sagatavošana
Spanish: En los pacientes con neoplasias malignas previas deben realizarse exploraciones sistemáticas en busca de progresión o recidiva.
Latvian: Pacienti ar ļaundabīgiem audzējiem anamnēzē regulāri jāizmeklē, lai atklātu audzēja progresēšanu vai recidīvu.
Spanish: Frecuentes: hipercortisolismo (7,7%), hipotiroidismo (2,2%), insuficiencia suprarrenal cortical (3,3%), hipotireosis secundaria a deficiencia de TSH (2,6%), reducción de la tiroxina libre (4,4%), aumento de la TSH en sangre (2,2%)
Latvian: Bieži: hiperkorticisms (7,7%), hipotireoīdisms (2,2%), virsnieru garozas mazspēja (3,3%), TSH deficīta radīta sekundāra hipotireoze (2,6%), samazināta brīvā tiroksīna koncentrācija (4,4%), palielināta TSH koncentrācija asinīs (2,2%)