FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing op grond van leeftijd aanbevolen tenzij de nierfunctie is gestoord (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Ekki er mælt með aðlögun skammta vegna aldurs nema nýrnastarfsemi sé skert (sjá kafla 4.2).
Dutch: Het voorkomt de vermenigvuldiging van het infecterende virus.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að veiran sem veldur sýkingunni fjölgi sér.
Dutch: Na orale toediening wordt famciclovir snel en op grote schaal geabsorbeerd en omgezet in penciclovir.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast famciclovir hratt og að fullu og umbreytist í penciclovir.
Dutch: Hoofdpijn en misselijkheid zijn gerapporteerd in klinische studies.
Icelandic: Greint hefur verið frá höfuðverk og ógleði í klínískum rannsóknum.
Dutch: De plasmaconcentratie/tijd-curven van penciclovir zijn na een eenmalige dosis en herhaalde (tweemaal en driemaal daags) doses vergelijkbaar, wat erop wijst dat er geen accumulatie is van penciclovir bij herhaalde dosering van famciclovir.
Icelandic: Plasmaþéttni-tíma-ferlar fyrir penciclovir eru sambærilegir eftir stakan skammt og endurtekna skammta (þrisvar á sólarhring og tvisvar á sólarhring) sem bendir til þess að penciclovir safnist ekki upp eftir endurtekna skammta famciclovirs.
Dutch: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Hongarije
Icelandic: Bartók Béla út 43-47
Dutch: • Probenecide (voor het behandelen van hoge bloedspiegels van ureumzuur die gepaard gaan met jicht en voor het verhogen van bloedspiegels van antibiotica van het penicilline-type), of een ander geneesmiddel dat uw nieren zou kunnen aantasten.
Icelandic: Probenecid (notað til meðhöndlunar á of miklu magni af þvagsýru í blóði, sem tengist þvagsýrugigt og til að auka blóðþéttni sýklalyfja af flokki penicillina), eða eitthvert annað lyf sem getur haft áhrif á nýrun.
Dutch: Herpes van de geslachtsdelen is een virale infectie die veroorzaakt wordt door herpes-simplex-virus-type 1 of 2.
Icelandic: Áblástur á kynfærum er veirusýking af völdum herpes simplex veiru af gerð 1 eða 2.
Dutch: Bij hoge doses was er bij vrouwelijke ratten een verhoogde incidentie van adenocarcinomen in het borstweefsel, een veel voorkomende tumor bij het rattenras dat gebruikt werd in de carcinogeniciteitstudie.
Icelandic: Við stóra skammta hjá kvenkyns rottum kom fram aukin tíðni kirtilkrabbameins í mjólkurkirtlum, en það eru algeng æxli hjá þeim rottustofni sem notaður var í rannsóknunum.
Dutch: Overdracht is echter nog steeds mogelijk.
Icelandic: Hins vegar er smit enn mögulegt.
Dutch: Laat uw tabletverpakking dan zien.
Icelandic: Sýndu þeim pakkninguna utan af töflunum.
Dutch: Er werden geen klinisch significante interacties waargenomen.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar milliverkanir hafa komið fram.
Dutch: Famvir
Icelandic: Á FAMVIR
Dutch: Uw arts zal de mogelijke risico's van het gebruik van Famvir tijdens de zwangerschap met u bespreken.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir á meðgöngu.
Dutch: Duitsland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Patiënten die echter duizeligheid, slaperigheid, verwardheid of andere centrale zenuwstelselstoornissen ervaren terwijl ze Famvir gebruiken, moeten afzien van het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir sundli, svefnhöfga, ringlun eða öðrum truflunum á starfsemi miðtaugakerfisins meðan á meðferð með Famvir stendur skulu hinsvegar forðast að aka eða nota vélar.
Dutch: Nederland Novartis Pharma B.V. P.O.
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd naar de invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Dutch: Misselijkheid, braken en abnormale leverfunctietesten werden vaker gemeld, vooral bij hogere doses.
Icelandic: Oftar var greint frá ógleði, uppköstum og óeðlilegum niðurstöðum lifrarprófa, sérstaklega eftir stærri skammta.
Dutch: Uw arts zal de mogelijke risico's van het gebruik van Famvir tijdens het geven van borstvoeding met u bespreken.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu sem fylgir því að nota Famvir þegar barn er haft á brjósti.
Dutch: De klinische respons moet van nabij worden opgevolgd, vooral bij immunodeficiënte patiënten.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með klínískri svörun, sérstaklega hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Dutch: Het wordt normaal gesproken door seksueel contact verspreid.
Icelandic: Veiran berst yfirleitt á milli einstaklinga við kynmök.
Dutch: Wanneer raloxifeen gelijktijdig wordt toegediend met famciclovir moet de klinische werkzaamheid van de antivirale therapie worden gecontroleerd.
Icelandic: Þegar raloxifen er gefið samhliða famcicloviri skal hafa eftirlit með klínískri verkun veirulyfjameðferðarinnar.
Dutch: Griekenland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Dutch: U kunt de herpesinfectie namelijk op uw seksuele partner overdragen.
Icelandic: Þetta er vegna þess að þú gætir smitað rekkjunaut þinn af veirusýkingunni.
Dutch: - De dagelijkse dosering en duur van de behandeling zullen afhangen van het type virale infectie waar u aan lijdt; zie hieronder.
Icelandic: - Sólarhringsskammtur og meðferðarlengd eru háð því hvaða veirusýkingu er um að ræða - sjá hér á eftir.
Dutch: Deze klinische studies werden retrospectief beoordeeld om een frequentiecategorie te bepalen voor alle bijwerkingen die hieronder vermeld zijn.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru skoðaðar afturvirkt til að flokka allar aukaverkanirnar sem tilgreindar eru hér fyrir neðan eftir tíðni.
Dutch: Dierstudies hebben geen embryotoxische of teratogene effecten aangetoond met famciclovir of penciclovir (de actieve metaboliet van famciclovir).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt neinar eiturverkanir eða vansköpunarvaldandi áhrif á fósturvísa af völdum famciclovirs eða penciclovirs (virks umbrotsefnis famciclovirs).
Dutch: Mensen die vaak lijden aan episodes van herpes van de geslachtsdelen kunnen Famvir ook innemen om de aanvallen te helpen voorkomen.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Dutch: De bijwerkingen van Famvir zijn gewoonlijk mild tot matig van aard.
Icelandic: Famvir eru yfirleitt vægar eða í meðallagi miklar.
Dutch: Dit trifosfaat persisteert meer dan 12 uur in geïnfecteerde cellen en remt de verlenging van de virale DNA-keten door competitieve inhibitie met deoxyguanosinetrifosfaat voor de incorporatie in het groeiende virale DNA, waardoor virusreplicatie van het virale DNA wordt gestopt.
Icelandic: Penciclovirþrífosfat helst í sýktum frumum í meira en 12 klst. og hindrar með samkeppnishindrun að DNAkeðja veirunnar geti lengst með innlimun deoxyguanosinþrífosfats í vaxandi DNA veirunnar og stöðvar þannig afritun á DNA veirunnar.
Dutch: Bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap als u één van deze symptomen heeft tijdens de behandeling met Famvir.
Icelandic: Þú mátt ekki aka eða nota vélar ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna meðan á meðferð með Famvir stendur.
Dutch: Onderdrukkingstherapie moet na maximaal 12 maanden ononderbroken antivirale therapie worden gestopt om de frequentie en de ernst van recidieven te herevalueren.
Icelandic: Hætta skal bælandi meðferð eftir að samfelld meðferð með veirulyfjum hefur staðið í að hámarki 12 mánuði, til að endurmeta tíðni og alvarleika endurtekinna sýkinga.
Dutch: Resistente isolaten werden voornamelijk aangetroffen bij het begin van de behandeling of in een placebogroep, waarbij resistentie optrad tijdens of na de behandeling met famciclovir of penciclovir bij slechts 2 immunodeficiënte patiënten.
Icelandic: Ónæmu stofnarnir greindust aðallega við upphaf meðferðar eða í lyfleysuhópi, en ónæmi kom fram við eða eftir meðferð með famcicloviri eða pencicloviri hjá einungis tveimur ónæmisbældum sjúklingum.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun Farga skal öllum lyfjaleifum og/eða úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Dutch: Dit verschil kan gedeeltelijk worden verklaard door verschillen in nierfunctie tussen de leeftijdsgroepen.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Dutch: Daarom moeten patiënten die famciclovir krijgen in een dosis van 500 mg driemaal per dag samen met probenecide, worden gecontroleerd op toxiciteit.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með sjúklingum sem fá 500 mg af famcicloviri þrisvar á sólarhring samhliða probenecidi, með tilliti til eitrana.
Dutch: Van dergelijke TK-deficiënte stammen wordt gewoonlijk verwacht dat ze kruisresistent zijn tegen zowel penciclovir als aciclovir.
Icelandic: Almennt mætti ætla að slíkir stofnar, sem skortir thymidinkinasa, hefðu kross-ónæmi fyrir bæði pencicloviri og acicloviri.
Dutch: In niet-geïnfecteerde cellen die behandeld zijn met penciclovir, zijn de penciclovir-trifosfaatconcentraties nauwelijks detecteerbaar.
Icelandic: Í ósýktum frumum sem eru meðhöndlaðar með pencicloviri er þéttni penciclovirþrífosfats vart greinanleg.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög sjaldgæfar:
Dutch: Tabel 1 Aanbevolen doses voor volwassenen met een nieraandoening Indicatie en nominale dosis
Icelandic: Tafla 1 Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi Ábending og venjulegir skammtar
Dutch: - Start voor een zo goed mogelijk resultaat zo snel mogelijk nadat de eerste klachten en verschijnselen optreden met het gebruik van het geneesmiddel.
Icelandic: - Til að ná sem bestum árangri á að hefja meðferðina eins fljótt og hægt er eftir að fyrstu einkenni koma fram.
Dutch: Infecties met het Herpes simplex virus (HSV) - genitale herpes Famvir is geïndiceerd voor
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen - verwardheid - ernstige huidreacties
Icelandic: - Ringlun - Veruleg húðviðbrögð
Dutch: Famciclovir wordt voornamelijk als penciclovir en de 6-deoxyprecursor daarvan geëlimineerd en uitgescheiden in de urine.
Icelandic: Brotthvarf famciclovirs verður einkum á formi penciclovirs og 6-deoxy forvera þess, sem skiljast út með þvagi.
Dutch: Dosis bij genitale herpes De dosis hangt af van de toestand van uw afweersysteem en het stadium van uw infectie.
Icelandic: Skammturinn fer eftir því hve virkt ónæmiskerfi þitt er og á hvaða stigi sýkingin er.
Dutch: Als u denkt dat u allergisch zou kunnen zijn, vraag uw arts dan om advies.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða telur að þú gætir verið þunguð, skaltu láta lækninn vita.
Dutch: Voorkom het doorgeven van genitale herpes aan anderen Als u Famvir gebruikt voor het behandelen of het onderdrukken van genitale herpes of als u in het verleden genitale herpes heeft gehad, moet u steeds veilig vrijen en ook condooms gebruiken.
Icelandic: Ef þú ert að nota Famvir til að meðhöndla eða bæla áblástur á kynfærum, eða ef þú hefur einhvern tímann fengið áblástur á kynfæri, áttu að stunda öruggt kynlíf, þar með talið að nota smokkinn.
Dutch: De schijnbare plasmaklaring, renale klaring en plasma-eliminatiesnelheidsconstante van penciclovir nam lineair af met de afname in nierfunctie, zowel na eenmalige dosis als na herhaalde doses.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, zoals lactose, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Dutch: Bovendien moeten immunodeficiënte patiënten met zoster ophtalmicus of degenen met een hoog risico op verspreiding van de ziekte en complicaties ter hoogte van de viscerale organen, behandeld worden met intraveneuze antivirale therapie;
Icelandic: Ennfremur eiga ónæmisbældir sjúklingar með ristil í auga og þeir sem eru í mikilli hættu á að sjúkdómurinn dreifist eða eru með innvortis sýkingu, að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van raloxifeen zou de vorming van penciclovir en dus de werkzaamheid van famciclovir kunnen beïnvloeden.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Dutch: Van penciclovir, evenals voor andere substanties van dit type, werd aangetoond dat het chromosomale beschadiging kan veroorzaken, maar dat het geen genmutaties in bacteriële of zoogdiercelsystemen induceert.
Icelandic: Penciclovir getur, eins og algengt er hjá efnum í þessum flokki, valdið litningaskemmdum en veldur ekki stökkbreytingum á erfðavísum í bakteríum og spendýrafrumum og ekki hafa sést merki um aukningu á DNA viðgerðum in vitro.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Dutch: Net als bij aciclovir, is de meest voorkomende vorm van resistentie bij HSV-stammen een deficiëntie in de productie van het enzym thymidinekinase (TK).
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten met een ernstige leverstoornis (zie rubrieken 4.4 en
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Dutch: Op basis van deze beperkte hoeveelheid informatie, heeft de cumulatieve analyse van prospectieve en retrospectieve gevallen van zwangerschap geen bewijs geleverd dat het product enige specifieke foetusafwijkingen of congenitale anomalieën veroorzaakt.
Icelandic: Á grundvelli þessara takmörkuðu upplýsinga gaf samanlögð greining á bæði framvirkum og afturvirkum athugunum á meðgöngu engar niðurstöður sem benda til þess að lyfið valdi tilteknum fósturskaða eða fæðingargöllum.
Dutch: De kans op toxiciteit voor zoogdiergastheercellen is dus laag en het is onwaarschijnlijk dat niet-geïnfecteerde cellen aangedaan worden door therapeutische penciclovirconcentraties.
Icelandic: Því eru líkur á eiturverkunum á spendýrahýsilfrumur litlar og ólíklegt að ósýktar frumur verði fyrir áhrifum penciclovirs við meðferðarþéttni.
Dutch: Famciclovir is de orale pro-drug van penciclovir.
Icelandic: Famciclovir er forlyf penciclovirs til inntöku.
Dutch: Het is onbekend of famciclovir wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Icelandic: Ekki er vitað hvort famciclovir skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Placebogecontroleerde en niet-gecontroleerde studies die tot 16 weken duurden, toonden aan dat famciclovir effectief was bij het onderdrukken van recidiverende genitale herpes bij HIVgeïnfecteerde patiënten.
Icelandic: Samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsóknir án samanburðar sem stóðu yfir í allt að 16 vikur sýndu að famciclovir var áhrifaríkt til bælingar endurtekins áblásturs á kynfærum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
Dutch: Patiënten met herpes zoster met complicaties, d.w.z. degenen met viscerale complicaties, verspreide zoster, motorische neuropathie, encefalitis en cerebrovasculaire complicaties, moeten worden behandeld met intraveneuze antivirale therapie.
Icelandic: Sjúklingar með margþættan ristil, þ.e. þeir sem eru með innvortis sýkingu, dreifðan ristil, taugakvilla í hreyfitaugum, heilabólgu og meðfylgjandi áhrif á heilaæðar eiga að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Dutch: Famvir mag niet gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding tenzij strikt noodzakelijk.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Dutch: Deze waren in het algemeen mild tot matig van aard en traden met een vergelijkbare frequentie op bij patiënten die een behandeling met placebo kregen.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar í eðli sínu og komu fram með sambærilegri tíðni hjá sjúklingum sem fengu meðferð með lyfleysu.
Dutch: De farmacokinetiek van penciclovir is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leveraandoening.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á lyfjahvörf penciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: In virus-geïnfecteerde cellen fosforyleert het virale thymidine kinase (TK) penciclovir tot een monofosfaat-vorm die, op zijn beurt, door cellulaire kinasen wordt omgezet tot penciclovir trifosfaat.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Dutch: De mate van systemische beschikbaarheid (AUC) van penciclovir uit orale famciclovir wordt niet beïnvloed door voedsel.
Icelandic: Almennt aðgengi (AUC) penciclovirs, úr famcicloviri til inntöku, er óháð máltíðum.
Dutch: Patiënten met een nieraandoening die hemodialyse ondergaan Omdat 4 uur hemodialyse resulteerde in een afname van de plasmaconcentraties van penciclovir met maximaal 75%, dient famciclovir onmiddellijk na dialyse te worden toegediend.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Dutch: Aldehyde-oxidase is nodig om famciclovir om te zetten naar penciclovir, de actieve metaboliet.
Icelandic: Famciclovir þarfnast aldehýðoxidasa til að umbreytast í penciclovir, sem er virkt umbrotsefni famciclovirs.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Famvir is een antiviraal geneesmiddel.
Icelandic: Famvir er veirulyf.
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [nationaal te implementeren]
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: − behandeling van herpes zoster en herpes zoster ophthalmicus bij immuuncompetente volwassenen (zie rubriek 4.4)
Icelandic: Sýking af völdum varicella zoster veiru - ristill (herpez zoster) Famvir er ætlað til - meðferðar við ristli (herpes zoster) og ristli í auga, hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir (sjá kafla 4.4) - meðferðar við ristli (herpes zoster) hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Dutch: In placebo-gecontroleerde en actief-gecontroleerde studies bij zowel immunocompetente als immunodeficiënte patiënten met herpes zoster zonder complicaties, was famciclovir werkzaam bij de resolutie van lesies.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Dutch: In een actief-gecontroleerde klinische studie werd aangetoond dat famciclovir doeltreffend was bij de behandeling van zoster ophthalmicus bij immunocompetente patiënten.
Icelandic: Í klínískri samanburðarrannsókn með virku lyfi var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt við meðferð við ristli í auga hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir.
Dutch: Er zijn kleine verschillen in de renale klaring van penciclovir tussen vrouwen en mannen gemeld en deze werden toegeschreven aan geslachtsverschillen op de nierfunctie.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegum mun á úthreinsun penciclovirs um nýru hjá konum og körlum og var munurinn talinn skýrast af kynjabundnum mun á nýrnastarfsemi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide kan de plasmaconcentraties van penciclovir, de actieve metaboliet van famciclovir, verhogen door competitie voor eliminatie.
Icelandic: Samhliða notkun með probenecidi getur valdið aukinni plasmaþéttni penciclovirs, virka umbrotsefnis famciclovirs, vegna samkeppni um brotthvarf.
Dutch: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Lúxemborg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Dutch: Dosisaanpassing is noodzakelijk bij patiënten met een nieraandoening (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Nauðsynlegt er að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Dutch: Twee placebogecontroleerde studies bij immunocompetente patiënten en één actiefgecontroleerde studie bij HIV-geïnfecteerde patiënten met recidiverende genitale herpes toonden aan dat famciclovir effectief was.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Dutch: Gebruik bij patiënten met verminderde nierfunctie Bij patiënten met verminderde nierfunctie is een aanpassing van de dosis noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 4.9).
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Nauðsynlegt er að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.9).
Dutch: Klinische gegevens wijzen niet op een impact van famciclovir op de mannelijke vruchtbaarheid na langdurige behandeling met een orale dosis van 250 mg tweemaal per dag (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Patiënten met een leveraandoening
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Dutch: Carcinogeniciteit
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif
Dutch: De omzetting van famciclovir naar de actieve metaboliet penciclovir kan bij deze patiënten verstoord zijn, wat resulteert in lagere penciclovir-plasmaconcentraties en dus mogelijk de werkzaamheid van famciclovir vermindert.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Dutch: Gebruik bij patiënten met verminderde leverfunctie Famciclovir is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leveraandoening.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun famciclovirs hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Twee placebogecontroleerde studies over 12 maanden bij immunocompetente patiënten met recidiverende genitale herpes toonden aan dat patiënten behandeld met famciclovir een significante vermindering van recidieven vertoonden in vergelijking met placebobehandelde patiënten.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor patiënten met een lichte of matige leverstoornis aanbevolen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Dutch: Frankrijk Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.