FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim su slučajevima predoziranja uključivali konfuziju, smanjenu aktivnost, somnolenciju, hipotoniju, promjene boje kože i urtikariju.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzes dati ietver atsevišķus pārdozēšanas gadījumus, kuros ziņots par lielāko entekapona dienas devu 16,000 mg. Šajos gadījumos pārdozēšanas akūtie simptomi un pazīmes bija apjukums, samazināta aktivitāte, miegainība, hipotonija, ādas krāsas izmaiņas un nātrene.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Entakapon Teva, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Entacapone Teva kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jālieto nākamā Entacapone Teva tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Croatian: Doktor Vam može savjetovati polagano prekidanje liječenja Entakaponom
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Teva un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Croatian: Teva, trebate se obratiti svom liječniku koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Latvian: Ja Jums rodas šādas blakusparādības, uzsākot ārstēšanu ar Entacapone Teva, Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš var izlemt pielāgot levodopas devu.
Croatian: Zato je tijekom prvih dana ili prvih tjedana od početka liječenja entakaponom često potrebno prilagoditi doziranje levodope kako bi se smanjile dopaminergičke nuspojave povezane s levodopom, npr. diskinezije, mučnina, povraćanje i halucinacije.
Latvian: Tādēļ, lai samazinātu ar levodopu saistītās dopamīnerģiskās blakusreakcijas, piem., diskinēzijas, sliktu dūšu, vemšanu un halucinācijas, bieži ir nepieciešams pielāgot levodopas devu pirmajās dienās vai pirmajās nedēļās pēc entakapona terapijas sākšanas.
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Latvian: Levodopas devas samazināšana vājina šo reakciju izteiktību un biežumu.
Croatian: Teva se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (lijekovi koji sadrže ili kombinaciju levodope/karbidope ili kombinaciju levodope/benzerazida).
Latvian: Entacapone Teva tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem , vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Croatian: Tablica 2: Dnevno trajanje „ON" faze (srednja vrijednost ± SD) Ispitivanje I: dnevno trajanje „ON" faze (sati) Entakapon (n=85)
Latvian: Tabula Nr. 2. Diennakts ON laiks (Vidējais aritmētiskais ±SD)
Croatian: Entakapon treba davati s oprezom bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem citus preparātus, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, entakapons jālieto piesardzīgi.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Entakapona
Latvian: Lielākā ieteicamā deva ir 10 tabletes dienā, t.i.
Croatian: Teva uzet zajedno s levodopom može sniziti Vaš krvni tlak zbog čega možete osjetiti laganu ošamućenost ili omaglicu.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Entacapone Teva, lietots kopā ar levodopu, var pazemināt Jūsu asinsspiedienu, kas var likt Jums justies viegli noreibušam.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2015.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 11.2015.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (200 mg).
Croatian: Kao rezultat toga levodopa ostaje aktivna dulje vrijeme.
Latvian: Tā rezultātā levodopa ilgāk saglabā aktivitāti.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.
Latvian: Fluktuācijas rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atkal parādās.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Latvian: Divas zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Entacapone Teva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Povezane su sa smanjenim učinkom levodope, kada bolesnik iskusi iznenadne promjene između „aktivnog" stanja i mogućnosti kretanja te „pasivnog" stanja i poteškoća s kretanjem.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos starp „ieslēgtu stāvokli" ar spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Croatian: Entacapone Teva> je „generički lijek".
Latvian: Entacapone Teva ir „ģenēriskas zāles".
Croatian: To pomaže poboljšavanju simptoma Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeni pokreti.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Pārkinsona slimības simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Croatian: Entacapone Teva koristi se zajedno s lijekom levodopa (kombinacija levodope i benserazida ili kombinacija levodope i karbidope) u bolesnika koji imaju „fluktuacije" prema kraju razdoblja između dviju doza lijeka.
Latvian: Entacapone Teva tiek lietotas kopā ar levodopu (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientam rodas „fluktuācijas" uz perioda beigām starp divām zāļu devām.
Croatian: Entakapon, djelatna tvar u lijeku Entacapone Teva, djeluje u svrhu obnove razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju pokret i koordinaciju.
Latvian: Entacapone Teva aktīvā viela entakapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Croatian: Entacapone Teva koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
Latvian: Entacapone Teva tiek lietotas, ja šīs fluktuācijas nav iespējams ārstēt tikai ar standarta levodopu saturošu kombināciju.
Croatian: Ne smije se uzimati s kombinacijama koje imaju prilagođeno oslobađanje (kada se levodopa polako otpušta tijekom nekoliko sati).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar tām kombinācijām, kuru „biopieejamība ir modificēta"(levodopas biopieejamība īstenojas lēni, vairāku stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas).
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti stanice mozga koje proizvode neurotransmiter dopamin počinju odumirati i količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Latvian: Pacientiem, kuri slimo ar Pārkinsona slimību, neirotransmiteru dopamīnu ražojošās šūnas sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Croatian: Entacapone Teva može se koristiti isključivo s uobičajenim kombinacijama levodope.
Latvian: Entacapone Teva var lietot tikai ar tradicionālajām levodopas kombinācijām.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Entacapone Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Entacapone Teva lietošanu.
Croatian: Entakapon blokira enzim koji je uključen u razgradnju levodope u tijelu, a koji se naziva katehol-O-metil transferaza (COMT).
Latvian: Entakapons bloķē fermentu, ko sauc par katehīn-O-metiltransferāzi (COMT) un kas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Entacapone Teva
Latvian: Cita informācija par Entacapone Teva
Croatian: Djeluje isključivo ako se uzima s levodopom, tvari koja je kopija neurotransmitera dopamina koja se može uzimati oralno.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, ja tās ieņem kopā ar levodopuneirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi.
Croatian: Ovo je sažetak uuropskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Entacapone Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Entacapone Teva.
Croatian: Uzima se u obliku jedne tablete sa svakom dozom drugog lijeka, najviše do
Latvian: Lieto vienu tableti kopā ar katru pārējo preparātu devu, ne vairāk kā 10 tabletes dienā.
Croatian: Teva entakapon
Latvian: Entacapone Teva entakapons
Croatian: Teva koristi se isključivo u kombinaciji s levodopom i benserazidim ili u kombinaciji s levodopom i karbidopom.
Latvian: Entacapone Teva tiek lietotas tikai kombinācijā vai nu ar levodopu un benserazīdu, vai ar levodopu un karbidopu.
Croatian: Teva sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Comtess.
Latvian: Tas nozīmē, ka Entacapone Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Comtess.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Entacapone Teva u EU-u.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Entacapone Teva reģistrācijas apliecību.
Croatian: Teva se koristi za liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolesti.
Latvian: Entacapone Teva tiek lietotas, lai ārstētu pacientus ar Pārkinsona slimību.
Croatian: Teva sa svojim postojećim lijekom, možda će morati uzimati manju dnevnu dozu levodope na način da promijene učestalost uzimanja lijeka ili smanjenjem količine levodope koja se uzima u svakoj dozi.
Latvian: mazāka levodopas dienas deva vai nu mainot ieņemšanas biežumu, vai arī samazinot levodopas daudzumu katrā devā.
Croatian: Teva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Entacapone Teva ir pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Entacapone Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu/riska attiecība, lietojot Entacapone Teva?
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Comtess.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Comtess gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Teva generički lijek te je bioekvivalent referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Croatian: Teva lijek je koji sadrži djelatnu tvar entakapon.
Latvian: Entacapone Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu.
Croatian: Što je Entacapone Teva?
Latvian: Kas ir Entacapone Teva?
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno kako Entacapone
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Entacapone Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Comtess.
Croatian: Kako djeluje Entacapone Teva?
Latvian: Kā Entacapone Teva darbojas?
Croatian: Teva generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li bioekvivalentan referentnom lijeku Comtess.
Latvian: Tā kā Entacapone Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Comtess.
Croatian: Nakon što bolesnici počnu koristiti lijek Entacapone
Latvian: Kad pacienti pirmo reizi savas sākotnējās zāles papildina ar Entacapone Teva, iespējams, viņiem jāieņem
Croatian: Odmah se javite liječniku.
Latvian: Tūlīt sazinieties ar ārstu.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Ostali izvori informacija
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Croatian: 5.1) u odraslih s:
Latvian: 5.1. apakšpunktu) pieaugušajiem ar:
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će pravu dozu na temelju tjelesne težine djeteta.
Latvian: Jūsu bērna ārsts lems par pareizo devu atkarībā no Jūsu bērna ķermeņa masas.
Croatian: U većini slučajeva možete uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu Jūs varat lietot Entecavir Accord ar ēdienu vai bez tā.
Croatian: Ako ste alergični na soju, nemojte koristiti ovaj lijek.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret soju, nelietojiet šīs zāles.
Croatian: Blister pakiranje:
Latvian: Blistera iepakojums:
Croatian: Entekavir Accord s hranom i pićem
Latvian: Entecavir Accord kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Histološko poboljšanjeb
Latvian: Histoloģiska uzlabošanāsb
Croatian: Liječnik će Vas redovito pratiti dok primate Entekavir Accord.
Latvian: Ārsts Jūs regulāri novēros, kamēr saņemsiet Entecavir Accord.
Croatian: Bočicu upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja.
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Croatian: Liječnik Vam može propisati nižu dozu ili savjetovati da je uzimate rjeđe od jednom na dan.
Latvian: Ārsts Jums var izrakstīt mazāku devu vai dot norādījumus lietot to retāk kā reizi dienā.
Croatian: Entekavir Accord smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i poboljšava stanje jetre.
Latvian: Entecavir Accord samazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā un uzlabo aknu stāvokli.
Croatian: Djeca i adolescenti (u dobi od 2 do manje od 18 godina) mogu uzimati Entekavir Accord s hranom ili bez nje.
Latvian: Bērni un pusaudži (no 2 līdz 18 gadu vecumam) var lietot Entecavir Accord kopā ar pārtiku vai bez tās.
Croatian: Uzimajte Entekavir Accord onoliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Latvian: Lietojiet Entecavir Accord tik ilgi, cik ārsts to ir noteicis.
Croatian: Općenito: Bolesnicima treba objasniti kako nije dokazano da terapija entekavirom smanjuje rizik od prijenosa HBV-a i da je stoga i dalje nužno primjenjivati odgovarajuće mjere opreza.
Latvian: Vispārēji: pacientam jāpaskaidro, ka nav pierādīts, ka terapija ar entekavīru pazeminātu HBV pārnešanas risku un tāpēc joprojām jāievēro atbilstoša piesardzība.
Croatian: Entekavir Accord neće kontrolirati Vašu HIV infekciju.
Latvian: Entecavir Accord neietekmēs Jūsu HIV infekciju.
Croatian: To je važno zato što se Entekavir Accord uklanja iz tijela putem bubrega i možda će Vam trebati prilagoditi dozu ili raspored doziranja.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Entecavir Accord tiek izvadīts no organisma caur nierēm, un Jums var būt nepieciešams pielāgot devu vai intervālus starp devām.
Croatian: Rok valjanosti Bočicu upotrijebiti u roku od 90 dana nakon otvaranja.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Pēc pudeles atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Croatian: Opis odabranih nuspojava).
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts).
Croatian: Smanjenje virusnog opterećenja
Latvian: Vīrusu slodzes samazināšanās
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Entekavir Accord pripada klasi lijekova koji mogu prouzročiti laktacidozu (suvišak mliječne kiseline u krvi) i povećanje jetre.
Latvian: Entecavir Accord pieder zāļu grupai, kas var izraisīt laktacidozi (paaugstināts pienskābes daudzums asinīs) un aknu palielināšanos.
Croatian: Važno je da žene u reproduktivnoj dobi koje se liječe lijekom Entekavir Accord koriste učinkovitu metodu kontracepcije, kako bi se izbjegla trudnoća.
Latvian: Svarīgi, ka sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar Entecavir Accord jālieto efektīva kontracepcijas metode, lai izsargātos no grūtniecības iestāšanās.
Croatian: Tih 14 bolesnika imalo je nižu stopu genotipske rezistencije na entekavir (kumulativna vjerojatnost od 18,8% kroz 5 godina praćenja) nego ukupna populacija u ispitivanju (vidjeti tablicu).
Latvian: Šiem 14 pacientiem bija vājāk izteikta genotipiskā rezistence pret entekavūru (kumulīvā iespējamība 18,8% 5 gadu novērošanas periodā) nekā kopējā pētījuma populācijā (skatīt tabulu).
Croatian: tome imate li tegobe s bubrezima.
Latvian: vai Jums ir nieru problēmas.
Croatian: ** Na dane hemodijalize, entekavir primijeniti nakon hemodijalize.
Latvian: ** hemodialīzes dienās; entekavīru lieto pēc hemodialīzes.
Croatian: Preporučuje se prilagoditi dozu bolesnicima s klirensom kreatinina < 50 ml/min, uključujući bolesnike na hemodijalizi ili kontinuiranoj ambulantnoj peritonejskoj dijalizi (KAPD).
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 50 ml/min, tostarp pacientiem ar hemodialīzi vai nepārtraukto ambulatoro peritoneālo dialīzi
Croatian: Stage Liver Disease - model završne faze bolesti jetre) na početku ispitivanja bila je 16,23 boda.
Latvian: Sākotnējais vidējais Terminālas aknu slimības modelēšanas punktu skaits (MELD - Model for End Stage Liver Disease) bija 16,23.
Croatian: Ako Vam liječnik da uputu da uzimate Entekavir Accord na prazan želudac, to znači da ga morate uzeti najmanje 2 sata nakon obroka i najmanje 2 sata prije sljedećeg obroka.
Latvian: Ja ārsts Jums norādījis, ka Entecavir Accord jālieto tukšā dūšā, tas nozīmē, ka šīs zāles jālieto vismaz divas stundas pēc ēšanas un vismaz divas stundas pirms nākamās ēdienreizes.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: AUC je bila 29% viša u starijih nego u mladih ispitanika, uglavnom zbog razlika u funkciji bubrega i tjelesnoj težini.
Latvian: AUC bija par 29% augstāks veciem cilvēkiem nekā jauniem, galvenokārt sakarā ar nieru funkcijas un masas atšķirībām.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijekovi za sustavnu primjenu, nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojamie pretvīrusu līdzekļi, nukleozīdie un nukleotīdie reversās transkriptāzes inhibitori
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti (log10 kopija/ml)c Stabilan ili poboljšan CTP indeksb,d
Latvian: b Vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli (log10 kopijas/ml)c Stabils CTP punktu skaits vai uzlabošanāsb,d
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000).
Latvian: Sastopamību apzīmē sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
Croatian: Tijekom 2. godine, genotipska rezistencija na entekavir utvrđena je u 2 bolesnika (kumulativna vjerojatnost rezistencije tijekom 2. godine: 1,1%).
Latvian: 2. gada laikā genotipa rezistence uz ETV tika atklāta 2 pacientiem (1,1% rezistences kumulatīvās iespējamības 2.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entekavir Accord
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Entecavir Accord
Croatian: Do 240. tjedna, u 3 od tih 10 bolesnika nastupio je virološki proboj (≥ 1 log10 povećanje iznad najniže točke).
Latvian: 240 nedēļu laikā 3 no 10 pacientiem novēroja vīrusu skaita pieaugumu (pieaugums par ≥ 1 log10 attiecībā pret zemāko skaita rādītāju).
Croatian: Randomizacija je stratificirana prema dobnim skupinama (2 do 6 godina; > 6 do12 godina i > 12
Latvian: Nejaušinātā iedalīšana grupās tika stratificēta pēc vecuma grupas (no 2 līdz 6 gadu, no > 6 līdz 12 un no > 12 līdz < 18 gadu vecumam).
Croatian: Entekavir Accord tablete primjenjuju se i za liječenje kronične (dugotrajne) HBV infekcije u djece i adolescenata u dobi od 2 godine do manje od 18 godina.
Latvian: Entecavir Accord tabletes lieto arī hroniskas (ilgstošas) HBV infekcijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u klirensu kreatinina i tjelesnoj težini, nije bilo razlike u izloženosti između muških i ženskih ispitanika.
Latvian: Ja veica regulēšanu atbilstoši kreatinīna klīrensa un masas atšķirībām, ekspozīcijas vīriešiem un sievietēm neatšķīrās.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Croatian: uzimanje lijeka Entekavir Accord neće spriječiti prijenos infekcije virusom hepatitisa B (HBV) na druge osobe putem spolnog kontakta ili tjelesnih tekućina (uključujući kontaminiranu krv).
Latvian: Entecavir Accord lietošana nepasargās no iespējas inficēt citus cilvēkus ar hepatīta B vīrusu (HBV) dzimumkontaktu ceļā vai ar ķermeņa šķidrumiem (tostarp ar asinīm).
Croatian: Promjene na testisima (degeneracija sjemenih kanalića) bile su očite u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u glodavaca i pasa pri izloženostima koja su bile ≥ 26 puta veće od onih u ljudi.
Latvian: Testikulāras pārmaiņas (sēklvadu kanāliņu deģenerācija) bija atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar grauzējiem un suņiem devās, kas ≥ 26 reizes pārsniedza cilvēkam paredzētās.
Croatian: Distribucija: Procijenjeni volumen raspodjele entekavira veći je od ukupne vode u tijelu.
Latvian: Izkliede: entekavīra paredzamais izkliedes tilpums ir lielāks par ķermeņa ūdens kopējo daudzumu.
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Croatian: Nakon prilagodbe za razlike u klirensu kreatinina i tjelesnoj težini, stariji ispitanici imali su 12,5% višu AUC od mladih ispitanika.
Latvian: Ja veica regulēšanu atbilstoši kreatinīna klīrensa un masas atšķirībām, AUC veciem cilvēkiem bija par 12,5% lielāks nekā jauniem.
Croatian: *p<0,05 GGN=gornja granica normale, DGN=donja granica normale.
Latvian: ULN=normas augšējā robeža, LLN=normas apakšējā robeža.
Croatian: nemojte prestati uzimati Entekavir Accord ako Vam to nije savjetovao liječnik, budući da Vam se hepatitis može pogoršati nakon prestanka liječenja.
Latvian: nepārtrauciet lietot Entecavir Accord bez ārsta konsultācijas, jo hepatīts var pasliktināties, ja pārtrauc ārstēšanu.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci, blisteru ili kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles, blistera vai kastītes pēc EXP vai Derīgs līdz.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Entekavir Accord sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Entecavir Accord satur
Croatian: Entekavir Accord se isporučuje u kutijama koje sadrže 30 x 1 ili 90 x 1 filmom obloženu tabletu (u blisterima s jediničnim dozama) i u bocama koje sadrže 30 filmom obloženih tableta.
Latvian: Entecavir Accord tiek piegādāts kastītēs, kas satur 30 x 1 vai 90 x 1 apvalkotās tabletes (vienas devas blisteros) un pudelēs, kas satur 30 apvalkotās tabletes.
Croatian: Entekavir Accord, liječnik će Vas tijekom nekoliko mjeseci nastaviti pratiti i raditi krvne pretrage.
Latvian: Ja ārstēšana ar Entecavir Accord tiks pārtraukta, ārsts turpinās novērot Jūsu veselības stāvokli un vairākus mēnešus veiks asins analīzes.
Croatian: Entekavir Accord se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to stvarno nije neophodno.
Latvian: Entecavir Accord grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Croatian: polimeraze, učinkovito se fosforilira do aktivnog trifosfatnog (TP) oblika s unutarstaničnim poluvijekom od 15 sati.
Latvian: Tas efektīvi tiek fosforilēts par aktīvu trifosfāta (TF) formu, kura intracelulārais eliminācijas pusperiods ir 15 stundas.