FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: HyQvia účinkuje lokálne.
Lithuanian: HyQvia rekombinantinė žmogaus hialuronidazė veikia lokaliai.
Slovak: Konečný polčas [dni]
Lithuanian: Galutinės pusinės eliminacijos laikas [dienų sk.]
Slovak: Informácie o zdrojovom materiáli lieku HyQvia
Lithuanian: Informacija apie HyQvia žaliavą
Slovak: Hadičku pumpy alebo väčšiu injekčnú striekačku obsahujúce 10 % normálny ľudský imunoglobulín pripojte k súprave s ihlou.
Lithuanian: Prijunkite pompos vamzdelį arba didesnįjį švirkštą su žmogaus normaliuoju imunoglobulinu (10 %) prie adatos įrenginio.
Slovak: Najprv podávajte rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Lithuanian: Pirmiausia suleiskite rekombinantinę žmogaus hialuronidazę
Slovak: Zasuňte hrot ihly/bez odvzdušnenia pomôcky na prenos do stredu zátky liekovky a zatlačte dolu.
Lithuanian: • Įstatykite adatos / perkėlimo prietaiso, pro kurį nepatenka oras, galiuką į flakono kamščio centrą ir paspauskite žemyn.
Slovak: Najprv sa vpichne celá dávka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy rýchlosťou 1 až 2 ml/minútu na miesto podania infúzie alebo podľa tolerancie.
Lithuanian: Pirmiausia infuzijos vietoje suleidžiama visa rekombinantinės žmogaus hialuronidazės dozė nuo 1 iki 2 ml/min.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky na fertilitu myší, králikov a makakov jávskych vystavených protilátkam, ktoré sa viažu na rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu a špecifickú druhovú hyaluronidázu.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su pelėmis, triušiais ir ilgauodegėmis makakomis (cynomolgus), kuriems buvo skiriama antikūnų, prisijungiančių prie rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir konkrečios rūšies hialuronidazės, neigiamo poveikio vaisingumui nenustatyta.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín (10
Lithuanian: Žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %)
Slovak: Precitlivenosť na rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas rekombinantinei žmogaus hialuronidazei
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek HyQvia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant HyQvia
Slovak: Pred podávaním zložky lieku HyQvia nemiešajte.
Lithuanian: Negalima maišyti HyQvia komponentų prieš injekciją.
Slovak: Nedošlo k žiadnemu nárastu výskytu ani závažnosti nežiaducich reakcií u pacientov, u ktorých vznikli protilátky proti rekombinantnej ľudskej hyaluronidáze.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsirado rekombinantinės žmogaus hialuronidazės antikūnų, nepageidaujamų reakcijų tikimybė ar jų sunkumo laipsnis nepadidėjo.
Slovak: Ak na celú dávku potrebujete viac ako jednu liekovku, napichnite ďalšie liekovky potom, ako bola podaná celá prvá liekovka.
Lithuanian: • Jeigu dozei reikia daugiau nei vieno flakono, suleidę visą pirmojo flakono turinį įkiškite jungtį į kitą (-us) flakoną (-us).
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný
Lithuanian: Dinatrio fosfatas
Slovak: Poznámka: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám môžu odporučiť, aby ste použili konektor „Y"
Lithuanian: • Pastaba. Jūsų sveikatos priežiūros specialistas gali rekomenduoti naudoti „Y" formos jungtį (leidžiant daugiau nei vienoje vietoje) arba kitokios formos dozatoriaus vamzdelius.
Slovak: Viedeň, Rakúsko
Lithuanian: A-1221 Vienna, Austrija
Slovak: Jedna injekčná liekovka 10 % IG a jedna injekčná liekovka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy v jednotkovom balení s dvoma liekovkami.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas flakonas IG (10 %) ir vienas flakonas rekombinantinės žmogaus hialuronidazės, tiekiami kaip dviejų flakonų komplektas.
Slovak: Tieto protilátky sa viažu na epitopy červených krviniek (red blood cells, RBC)
Lithuanian: red blood cells, RBC) epitopų (kurie gali būti aptinkami kaip teigiami atlikus tiesioginį antiglobulino tyrimą (angl.
Slovak: Pri domácej infúzii lieku HyQvia musíte vykonať infúziu v prítomnosti osoby, ktorá bude na vás dohliadať, a ktorá vám pomôže odhaliť alergické reakcie.
Lithuanian: • Jei vartojate HyQvia namuose, atliekant infuziją šalia turi būti globojantis asmuo, kuris padėtų stebėti, ar nėra alerginių reakcijų, ir prireikus galėtų sustabdyti infuziją bei iškviesti pagalbą.
Slovak: Alergické reakcie, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo anafylaktický šok (prudký pokles krvného tlaku s ďalšími príznakmi, ako opuch krku, ťažkosti s dýchaním a kožná vyrážka), sú zriedkavé, ale príležitostne sa môžu vyskytnúť aj vtedy, ak ste predtým nemali problémy s podobnými liekmi.
Lithuanian: Tokių alerginių reakcijų, kaip staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba anafilaksinis šokas (staigus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su kitais simptomais, pvz.
Slovak: Typickými znakmi alebo príznakmi sú: pocit závratu, zatočenia hlavy alebo mdloby, kožná vyrážka a svrbenie, opuch úst alebo krku, ťažké dýchanie, sipoz, neobvyklá tepová frekvencia, bolesť na hrudníku, modré pery alebo prsty na rukách či nohách, rozmazané videnie.
Lithuanian: Įprasti požymiai ir simptomai: svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis, odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas, nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai, neaiškus regėjimas.
Slovak: Pacienti, ktorí si liečbu podávajú doma, alebo osoba, ktorá im má pomôcť v prípade nežiaducich reakcií, sa musia zaškoliť, aby odhalili už skoré prejavy hypersenzitívnych reakcií.
Lithuanian: Pacientus, kurie patys gydosi namuose, ir (arba) jų globėjus reikia išmokyti atpažinti pirmuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius.
Slovak: • pacienti s vrodeným nedostatkom tvorby protilátok alebo pacienti, ktorí dokážu len čiastočne tvoriť protilátky (primárna imunitná nedostatočnosť),
Lithuanian: • pacientai, kurių organizme nuo gimimo negaminami antikūnai arba šis gebėjimas pablogėjęs (pirminio imunodeficito atvejai);
Slovak: A alebo parvovírusu B19 imunoglobulínmi a tiež sa predpokladá, že obsah protilátok významne prispieva k bezpečnosti proti vírusom.
Lithuanian: Yra patikimų klinikinių įrodymų, kad hepatitas A arba parvovirusas B19 su imunoglobulinais neperduodamas, ir manoma, kad apsisaugant nuo virusų yra svarbūs antikūnai.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste infúzie: často sa môže vyskytnúť opuch, bolestivosť, začervenanie, zatvrdnutie, teplo v tomto mieste, svrbenie, modriny a vyrážka.
Lithuanian: Dažnai gali pasireikšti vietinės reakcijos infuzijos vietose: tinimas, jautrumas, paraudimas, sukietėjimas, vietinis kaitimo pojūtis, niežulys, kraujosruvos ir išbėrimas.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Slovak: Tvorba neneutralizačných protilátok proti zložke rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy bola hlásená u pacientov dostávajúcich liek HyQvia v klinických štúdiách.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems HyQvia, išsivystė neneutralizuojančių rekombinantinės žmogaus hialuronidazės komponento antikūnų.
Slovak: Len SC použitie.
Lithuanian: Vartojant i.v.
Slovak: - pocit závratu, točenia hlavy alebo pocit na mdloby, - kožná vyrážka a svrbenie, opuch úst alebo krku, ťažké dýchanie, sípanie, - neobvyklá tepová frekvencia, bolesť na hrudníku, modré pery alebo prsty na rukách či nohách, - rozmazané videnie.
Lithuanian: - svaigimo, svaigulio ar alpimo pojūtis; - odos išbėrimas ir niežulys, burnos ar gerklės tinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, gargimas; - nenormalus širdies plakimo dažnis, skausmas krūtinėje, pamėlusios lūpos ar rankų ir kojų pirštai; - neaiškus regėjimas.
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce rýchlosti infúzie 10 % IG na miesto infúzie:
Lithuanian: Toliau nurodytos rekomenduojamos IG (10 %) infuzijų dozės infuzijos vietoje.
Slovak: Ako návod uvádzame nasledujúce schémy dávkovania.
Lithuanian: dozes pagal numatytuosius gydymo HyQvia intervalus.
Slovak: Dodáva sa ako balenie obsahujúce jednu injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu (liečivo) a jednu injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (látka, ktorá pomáha, aby sa 10 % normálny ľudský imunoglobulín dostal do krvi pacienta).
Lithuanian: HyQvia yra tiekiamas vienoje pakuotėje kaip dviejų flakonų komplektas: viename flakone yra žmogaus normalusis imunoglobulinas (10 %) (veiklioji medžiaga), o kitame - rekombinantinė žmogaus hialuronidazė (medžiaga, padedanti žmogaus normaliajam imunoglobulinui (10 %) patekti į kraują).
Slovak: Účastníci s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg
Lithuanian: Pacientai ≥ 40 kg
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliuoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) Injekcinis vanduo
Slovak: Podľa pokynov svojho lekára položte a otvorte všetky pripravené súčasti.
Lithuanian: Padėkite visas paruoštas priemones ir jas atidarykite, kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas.
Slovak: Liek HyQvia si nevpichujte ani si nepodávajte infúziu
Lithuanian: Švirkšti ar leisti infuzijos būdu HyQvia negalima
Slovak: HY.
Lithuanian: Žr.
Slovak: Celý obsah injekčnej liekovky rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy sa má podať bez ohľadu na to, či sa podáva celý obsah injekčnej liekovky 10 % IG. Dve zložky lieku sa musia podávať jedna po druhej cez rovnakú ihlu, najskôr sa podá rekombinantná ľudská hyaluronidáza a následne 10 % IG, ako je opísané nižšie.
Lithuanian: Vaistinio preparato komponentus reikia suleisti vieną po kito per tą pačią adatą, pradedant nuo rekombinantinės žmogaus hialuronidazės ir baigiant IG (10 %), kaip aprašyta toliau.
Slovak: HyQvia 100 mg/ml infúzny roztok na subkutánne použitie
Lithuanian: HyQvia 100 mg/ml poodinės infuzijos tirpalas
Slovak: Dňa 16. mája 2013
Lithuanian: gegužės 16 d.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku HyQvia
Lithuanian: Kita informacija apie HyQvia
Slovak: IgG sa používa ako liek od 50. rokov 20. storočia a má široký rozsah účinku proti organizmom spôsobujúcim infekcie.
Lithuanian: IgG naudojamas kaip vaistas nuo praėjusio amžiaus 6-ojo dešimtmečio ir turi plataus spektro poveikį organizmams, kurie gali sukelti infekciją.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku HyQvia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų HyQvia EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Táto štúdia bola predĺžená na takmer 4 roky a na jej základe sa potvrdili dlhodobé prínosy a bezpečnosť lieku HyQvia.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas beveik 4 metus ir patvirtino HyQvia ilgalaikę naudą ir saugumą.
Slovak: Liek HyQvia sa používa ako tzv. náhradná liečba na liečbu:
Lithuanian: HyQvia vartojamas taikant vadinamąją pakaitinę terapiją gydant:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet závažných bakteriálnych infekcií, ktoré sa rozvinuli v priebehu jedného roka liečby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per vienus gydymo metus išsivysčiusių sunkių bakterinių infekcijų skaičius.
Slovak: Dávka a frekvencia infúzií (ako často sa podávajú) závisia od individuálneho pacienta a môže byť potrebné upraviť ich podľa odpovede pacienta.
Lithuanian: Infuzijų dozė ir dažnumas (kaip dažnai atlikti infuziją) priklauso nuo individualaus paciento, juos gali tekti koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku HyQvia (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú lokálne reakcie, napríklad opuch a nepríjemný pocit v mieste podania infúzie.
Lithuanian: Dažniausi HyQvia šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra vietinės reakcijos, pvz., patinimas ir nemalonus pojūtis infuzijos vietoje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku HyQvia?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą HyQvia vartojimą?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek HyQvia.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti HyQvia.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku HyQvia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v EÚ.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad HyQvia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín sa používa na liečbu týchto chorôb už veľa rokov.
Lithuanian: Žmogaus normaliuoju imunoglobulinu šios ligos gydomos jau daugelį metų.
Slovak: Prečo bol liek HyQvia povolený?
Lithuanian: Kodėl HyQvia buvo patvirtintas?
Slovak: V súlade s aktuálnymi usmerneniami pre tieto lieky sa liek HyQvia skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá trvala viac než rok a zahŕňala 89 pacientov s PID, ktorí už boli liečení normálnym ľudským imunoglobulínom aspoň tri mesiace.
Lithuanian: Vadovaujantis dabartinėmis šių vaistų gairėmis, HyQvia buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį, daugiau kaip metus trukusį tyrimą su 89 pirminiu imunodeficito sindromu sergančiais pacientais, kurie jau buvo gydyti žmogaus normaliuoju imunoglobulinu ne mažiau kaip tris mėnesius.
Slovak: Čo je liek HyQvia a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra HyQvia ir kam jis vartojamas?
Slovak: Obsahuje imunoglobulín G (IgG), čo je typ protilátky.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra antikūno imunoglobulino G (IgG).
Slovak: Na základe štúdie sa ukázalo, že liek HyQvia dokázal znížiť tento počet na 0,03 ročne.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičių pavyko sumažinti iki 0,03 per metus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku HyQvia?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su HyQvia vartojimu?
Slovak: HyQvia normálny ľudský imunoglobulín
Lithuanian: HyQvia žmogaus normalusis imunoglobulinas
Slovak: Výdaj lieku HyQvia je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár alebo zdravotná sestra so skúsenosťami s liečbou syndrómov imunitnej nedostatočnosti.
Lithuanian: HyQvia galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti gydytojas arba slaugytojas, turintis imunodeficito sindromų gydymo patirties.
Slovak: Liek HyQvia sa nesmie podávať do krvnej cievy ani do svalu.
Lithuanian: HyQvia negalima lašinti į kraujagysles ar vartoti į raumenis.
Slovak: • syndrómov primárnej imunitnej nedostatočnosti (PID, keď sa pacienti narodia s neschopnosťou tvoriť dostatočné množstvo protilátok);
Lithuanian: • pirminius imunodeficito sindromus (pacientui nustačius įgimtą organizmo negebėjimą gaminti pakankamai antikūnų);
Slovak: Sú to pacienti, ktorých krv neobsahuje dostatočné množstvo protilátok (proteínov, ktoré pomáhajú telu bojovať proti infekciám a iným ochoreniam) známych aj ako imunoglobulíny.
Lithuanian: Juo gydomi imunodeficito sindromais sergantys pacientai, kurių kraujyje yra nepakankamai antikūnų (baltymų, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis), dar vadinamų imunoglobulinais.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry konštatoval, že liek HyQvia spôsobuje podobné zníženie počtu závažných bakteriálnych infekcií ako iné imunoglobulínové lieky a že použitie rekombinantnej hyaluronidázy umožňuje podávať subkutánne infúzie v omnoho dlhších intervaloch, hoci lokálne reakcie na liek sa vyskytujú o niečo častejšie.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) atkreipė dėmesį, jog vartojant HyQvia, sunkių bakterinių infekcijų skaičius sumažėja panašiai tiek pat, kiek vartojant kitus imunoglobulino preparatus, o kartu vartojama rekombinantinė hialurodinazė suteikia galimybę poodines infuzijas atlikti daug ilgesniais intervalais, nors vietinės reakcijos į vaistą šiek tiek dažnesnės.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku HyQvia na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį HyQvia registracijos pažymėjimą.
Slovak: Liek HyQvia nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na normálny ľudský imunoglobulín alebo hyaluronidázu alebo na inú zložku lieku, ani pacienti, ktorí sú alergickí na iné typy imunoglobulínov, a to najmä vtedy, keď majú nedostatočnosť (veľmi nízku hladinu) imunoglobulínu A (IgA) a majú protilátky proti IgA.
Lithuanian: HyQvia vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) normaliajam žmogaus imunoglobulinui, hialurodinazei arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, taip pat esant alergijai kitų rūšių imunoglobulinams, ypač, kai pacientų organizme trūksta (yra labai mažai) imunoglobulino A (IgA) ir yra IgA veikiančių antikūnų.
Slovak: Aké prínosy lieku HyQvia boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia HyQvia nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra HyQvia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Hoci sa objavili výhrady, že protilátky, ktoré sa tvoria proti rekombinantnej hyaluronidáze, môžu spôsobovať vedľajšie účinky svojím pôsobením na prirodzenú verziu enzýmu, výsledky štúdií boli presvedčivé.
Lithuanian: Nors nerimauta, kad antikūnai, kurie susidaro organizmui reaguojant į rekombinantinę hialurodinazę, veikdami tokį natūralų fermentą gali sukelti šalutinį poveikį, tyrimų rezultatai šias abejones išsklaidė.
Slovak: To je forma prirodzeného ľudského enzýmu hyaluronidázy, ktorá rozkladá látku nazývanú kyselina hyalurónová nachádzajúcu sa v tkanivách v malých priestoroch medzi bunkami, čím spôsobuje dočasne zvýšenú tekutosť priestoru medzi bunkami.
Lithuanian: Tai - tam tikros formos natūralus žmogaus fermentas, hialurodinazė, kuris suskaido audiniuose, mažyčiuose tarpeliuose tarp ląstelių esančią medžiagą, vadinamą hialurono rūgštimi, ir taip laikinai padaro tarpląstelinį darinį skystesniu.
Slovak: Účinná látka lieku HyQvia, normálny ľudský imunoglobulín, je mimoriadne čistý proteín extrahovaný z krvi.
Lithuanian: HyQvia veiklioji medžiaga žmogaus normalusis imunoglobulinas yra labai išgrynintas iš kraujo išskirtas baltymas.
Slovak: Liek HyQvia účinkuje tak, že obnovuje abnormálne nízku hladinu IgG v krvi na normálne hodnoty.
Lithuanian: HyQvia veikia atkurdamas neįprastai mažą IgG kiekį kraujyje iki normos ribų.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom HyQvia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą HyQvia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Po primeranom zaškolení si liek HyQvia môžu podávať pacienti sami alebo im ho podajú ich ošetrovatelia.
Lithuanian: Tinkamai sulašinti HyQvia išmokyti pacientai arba jų slaugytojai gali atlikti šią procedūrą patys.
Slovak: Liek HyQvia obsahuje aj rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialurodinazės.
Slovak: Liek obsahuje aj rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu, čo je enzým, ktorý pomáha dopraviť normálny ľudský imunoglobulín pod kožu a zlepšuje jeho absorpciu v tele.
Lithuanian: Preparato sudėtyje taip pat yra rekombinantinės žmogaus hialuronidazės - fermento, kuris naudojamas siekiant palengvinti žmogaus normaliojo imunoglobulino patekimą po oda ir pagerinti jo įsisavinimą organizme.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku HyQvia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie HyQvia vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku HyQvia, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo HyQvia vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku HyQvia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant HyQvia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku HyQvia sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsami informacija apie HyQvia vartojimą pateikiama pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek HyQvia obsahuje účinnú látku normálny ľudský imunoglobulín.
Lithuanian: HyQvia sudėtyje yra veikliosios medžiagos normaliojo žmogaus imunoglobulino.
Slovak: Liek HyQvia je dostupný ako dva infúzne roztoky (na kvapkanie) pod kožu.
Lithuanian: HyQvia tiekiamas dviejų poodinių infuzinių (lašinamųjų) tirpalų forma.
Slovak: Najprv sa podáva roztok obsahujúci rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu a potom sa infúziou na rovnaké miesto podáva roztok obsahujúci normálny ľudský imunoglobulín (100 mg/ml).
Lithuanian: kuriame yra žmogaus normaliojo imunoglobulino (100 mg/ml).
Slovak: Keď sa podá pod kožu pred normálnym ľudským imunoglobulínom, pomáha dopraviť účinnú látku pod kožu a napomáha jej absorpcii v tele.
Lithuanian: Sulašinta po oda prieš lašinant normalųjį žmogaus imunoglobuliną, rekombinantinė žmogaus hialurodinazė padeda veikliajai medžiagai patekti po oda, o organizmui - įsisavinti veikliąją medžiagą.
Slovak: Ako sa liek HyQvia používa?
Lithuanian: Kaip vartoti HyQvia?
Slovak: Akým spôsobom liek HyQvia účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia HyQvia?
Slovak: (dva karcinómy, ktoré ovplyvňujú rôzne typy bielych krviniek) a s častými infekciami.
Lithuanian: • lėtine limfocitine leukemija arba mieloma (tai yra dvi vėžio formos, kuriomis sergant pažeidžiami skirtingų rūšių baltieji kraujo kūneliai) sergančius pacientus, kurių kraujyje sumažėjęs antikūnų kiekis ir kurie dažnai serga infekcijomis.
Slovak: Praktickosť lieku sa môže zvýšiť aj tým, že si liek môže podať pacient sám doma alebo mu ho môže podať ošetrovateľ.
Lithuanian: Dėl galimybės pacientams ar jų slaugytojams patiems sulašinti vaistą namuose šis preparatas taip pat būtų patogesnis.
Slovak: EMA/375064/2018
Lithuanian: EMA/375064/2018 EMEA/H/C/004320
Slovak: Hyrimoz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Hyrimoz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Slovak: Hyrimoz (adalimumab)
Lithuanian: Hyrimoz (adalimumabas)
Slovak: Hyrimoz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Hyrimoz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Podiel pacientov, u ktorých došlo k zmierneniu príznakov najmenej o 75 % po 16 týždňoch liečby bol 68 % u pacientov liečených liekom Hyrimoz a 63 % u pacientov liečených liekom Humira.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių pacientų, kuriems simptomai palengvėjo mažiausiai 75 proc., dalis siekė 68 proc. vartojant Hyrimoz ir 63 proc.
Slovak: To znamená, že liek Hyrimoz je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Hyrimoz yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Hyrimoz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Hyrimoz vartojimą?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Hyrimoz sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Hyrimoz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Tieto balíčky budú obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Lithuanian: Šiuose informacijos rinkiniuose turi būti pateikta informacija apie vaisto saugumą.