FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
French: La consommation d'eau médicamenteuse peut être modifiée selon la gravité de la maladie.
Estonian: Haiguse raskus võib mõjutada ravimisisaldusega vee tarbimist.
French: En ce qui concerne la détermination du temps d'attente, aucune étude de déplétion des résidus utilisant une méthode moderne de mesure (CLHP) n'a été réalisée chez des poulets avec Lincocin.
Estonian: Mis puudutab Lincocini keeluaja määramist kanadele, siis ei ole kaasaegse (HPLC) analüüsimeetodiga tehtud ravimijääkide kadumise uuringuid.
French: Les données fournies viennent soutenir les indications suivantes pour Lincocin et noms associés:
Estonian: Esitatud andmete põhjal on tõendatud Lincocini ja sarnaste nimetuste kasutamine allpool esitatud näidustustel.
French: Cependant, voir également la rubrique Précautions particulières pour chaque espèce cible.
Estonian: Lugege ka teksti lõigus Erihoiatused iga loomaliigi kohta
French: Une dose supérieure à 10 mg de lincomycine par kg de poids vif peut provoquer de la diarrhée et des selles molles chez les porcins.
Estonian: Suurem annus kui 10 mg linkomütsiini kehamassi kilogrammi kohta võib sigadel põhjustada kõhulahtisust ja pehmet väljaheidet.
French: L'Agence a estimé que certaines des études dans lesquelles la lincomycine a été administrée dans l'alimentation sont parvenues à démontrer un effet thérapeutique et/ou métaphylactique de la lyncomicine contre la pneumonie enzootique.
Estonian: Mõni uuring, milles linkomütsiini manustati koos söödaga, tõendas linkomütsiini terapeutilist ja/või metafülaktilist toimet ensootilise kopsupõletiku vastu.
French: Cependant, les paramètres pharmacocinétiques étant supérieurs lors de l'administration de la poudre soluble et comme il est généralement reconnu que les poudres solubles sont susceptibles d'entraîner une meilleure biodisponibilité du principe actif que les formulations administrées dans l'alimentation, le CVMP a admis que les résultats cliniques relatifs au prémélange peuvent être extrapolés à la poudre soluble.
Estonian: Et lahustuva pulbri farmakokineetilised parameetrid olid manustamisjärgselt suuremad ja üldiselt on teada, et toimeaine biosaadavus lahustuvast pulbrist on tõenäoliselt suurem kui söödast, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et sööda eelsegu preparaatidega seotud kliinilisi tulemusi võib laiendada lahustuvale pulbrile.
French: La posologie pour l'indication n'a pas été modifiée et est toujours fixée à 10 mg de lincomycine/kg de poids corporel une fois par jour pendant 21 jours consécutifs.
Estonian: Näidustuse annustamisskeemi ei muudetud ja see on endiselt 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 21 järjestikusel päeval.
French: En ce qui concerne les données de sensibilité in vitro, malgré l'absence d'une méthodologie standardisée pour la détermination des CMI relatives aux antibiotiques agissant contre B. hyodysenteriae, il est apparu clairement que la majorité des isolats n'appartiennent pas à la population de type sauvage apparente.
Estonian: Kuigi B. hyodysenteriae vastaste antibiootikumide MICi määramise metodoloogia ei ole standardiseeritud, oli seoses in vitro tundlikkuse andmetega selge, et enamik isolaate ei kuulu metsiktüve populatsiooni.
French: Une dose orale unique d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids vif de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Estonian: Linkomütsiinvesinikkloriidi üks suukaudne manustamiskord sigadele annuses umbes 22, 55 mg ja 100 mg kg kehamassi kohta tekitas seerumis linkomütsiini annusega seotud sisalduse, mis oli leitav 24-36 tunni jooksul pärast manustamist.
French: La sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux agents antimicrobiens est difficile à tester in vitro à cause des contraintes techniques.
Estonian: „Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust antimikroobsete ainete suhtes on tehniliste piirangute tõttu in vitro keerukas analüüsida.
French: Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 25 mg de produit par kg de poids vif) pendant 21 jours consécutifs.
Estonian: Enzootiline pneumoonia: 10 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 25 mg ravimile kg kehamassi kohta) 21 päeva järjest.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees manustamiseks.
French: RoyaumeUni
Estonian: Kingdom
French: En outre, la formulation de la rubrique 4.9 «Posologie et voie d'administration» du RCP a été fortement modifiée par souci de clarté.
Estonian: Lisaks muudeti märkimisväärselt ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.9 „Annustamine ja manustamisviis" sõnastust peamiselt parema selguse huvides.
French: Le CVMP reconnaît les difficultés qui peuvent être rencontrées pour déterminer une dose unique et convient que bien que celle-ci ait été sélectionnée de manière quelque peu arbitraire, la proposition d'une dose de 5 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel à administrer pendant sept jours est acceptable.
Estonian: Veterinaarravimite komitee tunnistas raskusi üheainsa annuse määramisel ja nõustus, et kavandatav annus 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 päeva jooksul on vastuvõetav, kuigi mõnevõrra meelevaldselt
French: Une utilisation du médicament en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit, peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la lincomycine et réduire l'efficacité du traitement avec d'autres lincosamides, des macrolides et des streptogramines B en raison du risque derésistance croisée.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud juhiste eiramine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada linkomütsiini suhtes resistentsete bakterite levimist ja vähendada teiste linkosamiidide, makroliidide ning streptogramiin B-ga ravimise tõhusust võimaliku ristresistentsuse tõttu.
French: De plus, il y a un manque de données sur les breakpoints cliniques pour M. hyopneumoniae et C. perfringens.
Estonian: Peale selle puuduvad kliinilised piirmäärad nii M. hyopneumoniae kui ka C. perfringens'i kohta.
French: Se laver les mains et la peau contaminée avec du savon et de l'eau immédiatement après utilisation.
Estonian: Kohe pärast veterinaarravimi kasutamist peske käed ja ravimiga kokkupuutunud nahk põhjalikult seebi ning veega.
French: Deux jours après la fin du traitement, les résidus dans le foie, les reins et les muscles étaient tous inférieurs aux LMR.
Estonian: 2. päeval pärast ravi lõppu võetud proovides oli ravimijääkide sisaldus maksas, neerus ja lihastes alla maksimaalset ravimijääkide piirväärtust.
French: Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières et leur inhalation.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, ei tohi tolmu üles keerutada ega sisse hingata.
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
French: «En raison de contraintes techniques, la sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux agents antimicrobiens est difficile à tester in vitro.
Estonian: Tehniliste piirangute tõttu on Mycoplasma hyopneumoniae tundlikkust keeruline in vitro kontrollida.
French: Entérite nécrotique : 5mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 12,5 mg de produit par kg de poids vif) pendant 7 jours consécutifs.
Estonian: Nekrootiline enteriit: 5 mg linkomütsiini kg kehamassi kohta (vastab 12,5 mg ravimile kg kehamassi kohta) 7 päeva järjest.
French: Les données cliniques fournies ont démontré l'efficacité de Lincocin dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique due à C. perfringens en cas d'administration d'une dose de 5 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel pendant sept jours consécutifs.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 5 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 7 järjestikusel päeval.
French: En outre, lors d'une récente procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour tous les médicaments vétérinaires contenant une association de lincomycine et de spectinomycine pour une administration par voie orale aux porcs ou aux volailles (EMEA/V/A/110)1, le CVMP a conclu que les indications relatives au
Estonian: Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee hiljutises direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohases esildismenetluses kõigi linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldavate sigadele või kanadele suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta (EMEA/V/A/110),1 et B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria näidustusel kasutamine ei olnud piisavalt tõendatud ja see näidustus tuleb ravimiteabest eemaldada.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
French: Il est possible que les concentrations intestinales locales de lincomycine excèdent les CMI des isolats n'appartenant pas au type sauvage.
Estonian: Võimalik, et linkomütsiini paikne kontsentratsioon sooles ületab mittemetsiktüve isolaatide MICväärtused.
French: La lincomycine peut potentialiser les effets neuromusculaires de produits anesthésiants et myorelaxants.
Estonian: Linkomütsiin võib võimendada anesteetikumide ja lihaslõõgastite neuromuskulaarset toimet.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte chez les espèces cibles.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus sihtloomaliikidel tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
French: Les données cliniques fournies ont démontré l'efficacité de Lincocin dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à M. hyopneumoniae en cas d'administration de 10 mg de lincomycine par kg de poids corporel pendant 21 jours consécutifs.
Estonian: Esitatud kliinilised andmed tõendasid, et Lincocin oli efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias, kui seda manustati annuses 10 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta 21 järjestikusel päeval.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque g contient 400 mg de lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina) TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga gramm sisaldab 400 mg linkomütsiini (linkomütsiinvesinikkloriidina).
French: Par conséquent, le taux élevé de résistance in vitro de B. hyodysenteriae constitue une incertitude majeure concernant l'efficacité clinique de Lincocin.
Estonian: Seega on peamine Lincocini kliinilise efektiivsusega seotud probleem B. hyodysenteriae kõrge in vitro resistentsuse tase.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Pot de 150 g ou 1,5 kg
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL 150 g või 1,5 kg sisaldavad pudelid
French: En ce qui concerne l'indication dans le traitement et la métaphylaxie de la dysenterie porcine due à Brachyspira hyodysenteriae et/ou à d'autres bactéries sensibles à la lincomycine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données relatives aux concentrations minimales inhibitrices (CMI) collectées au cours de plusieurs études (y compris des études exclusives récentes réalisées en 2016) et essais cliniques, ainsi que des données issues d'études trouvées dans la littérature scientifique.
Estonian: Seoses Brachyspira hyodysenteriae ja/või teiste linkomütsiinile tundlike bakterite põhjustatud sigade düsenteeria ravi ja metafülaksia näidustusega esitas müügiloa hoidja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed mitmest uuringust (sh hiljutised 2016. aastal tehtud ettevõttesisesed uuringud), kliinilistest uuringutest ja teaduskirjanduses avaldatud uuringutest.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse riiklikult
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ A compléter au niveau national
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Täidetakse riiklikult.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse riiklikult
French: Aucune donnée n'étant disponible pour la détermination d'un temps d'attente pour les poules pondeuses, l'utilisation du produit ne devrait pas être autorisée chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Estonian: Et aga puuduvad andmed keeluaja määramise kohta munakanadele, ei tohi heaks kiita ravimpreparaadi kasutamist inimtarbimiseks mune munevatel munakanadel.
French: Des résultats semblables ont été observés après une dose orale unique de 4,4 et de 11,0 mg/kg de poids vif chez les porcins.
Estonian: Sarnased tulemused saadi pärast ühte suukaudset manustamiskorda sigadele annuses 4,4 mg ja 11,0 mg kg kehamassi kohta Sisaldus oli mõõdetav 12-16 tunni jooksul, tippkontsentratsioon mõõdeti 4 tunni pärast.
French: Poulets : Viande et abats : 5 jours.
Estonian: Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
French: Les porcs étaient déjà autorisés en tant qu'espèce cible pour tous les produits concernés par la présente procédure de saisine.
Estonian: Kõik käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimpreparaadid on heaks kiidetud kasutamiseks sihtliigil „sead".
French: Son principe actif, la lincomycine, est un antibiotique de la famille des lincosamides produit par Streptomyces lincolnensis.
Estonian: Toimeaine linkomütsiin on linkosamiidide hulka kuuluv antibiootikum, mida toodab Streptomyces lincolnensis.
French: Pour les poulets, la dose actuellement autorisée et la proposition d'harmonisation était l'administration de 3 à 6 mg de lincomycine par kilogramme de poids corporel par jour pendant sept jours consécutifs.
Estonian: Kanadel on praegu heaks kiidetud ja ühtlustatud kavandatud annus 3...6 mg linkomütsiini kehakaalu kg kohta ööpäevas 7 järjestikusel päeval.
French: Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
Estonian: Mitte kasutada maksa talitlushäire korral.
French: Orale (dans l'eau de boisson)
Estonian: Suukaudne manustamine (joogiveega)
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est réalisée au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE.
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine viiakse läbi direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kontekstis, mille eesmärk käesolevas menetluses on ühtlustada ravimpreparaadi Lincocin ja sarnaste nimetuste müügiloa tingimused ELis.
French: Traitement et métaphylaxie de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens.
Estonian: Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia.
French: Viande et abats : 5 jours.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva.
French: Porcins, poulets
Estonian: Sead ja kanad
French: Pour appuyer l'indication pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni des données relatives à la sensibilité in vitro, notamment une étude exclusive récente, ainsi que des données cliniques, notamment des études de terrain.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravi ja metafülaksia näidustuse tõendamiseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas hiljutisest ettevõttesisesest uuringust, ja kliinilised andmed, sealhulgas väliuuringutest.
French: Une étude de titration de dose réalisée dans des conditions naturelles simulées a examiné l'effet thérapeutique sur l'entérite nécrotique de différents taux de lincomycine administrés à des poulets dans leur eau de boisson.
Estonian: Annuse tiitrimise uuringus uuriti joogiveega manustatava linkomütsiini erinevate kontsentratsioonide terapeutilist toimet broilerite nekrootilisele enteriidile simuleeritud looduslikes tingimustes.
French: Annexe II
Estonian: LISA II
French: Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud enzootilise pneumoonia ravi ja metafülaktika.
French: Dans cette étude, la dose de lincomycine administrée était environ trois à cinq fois supérieure à la dose recommandée pour Lincocin.
Estonian: Linkomütsiini ja spektinomütsiini kombinatsiooni sisaldava lahustuva pulbri kohta esitati kaasaegne jääkide kadumise uuring, kus linkomütsiini manustatud annus oli ligikaudu 3-5 korda kõrgem kui Lincocini soovitatav annus.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult.
French: L'efficacité de Lincocin a également été démontrée dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique du poulet due à C. perfringens.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne C. perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravis ja metafülaksias kanadel.
French: = ….mg de produit par litre d'eau de boisson
Estonian: = ___ mg ravimit liitri joogivee kohta
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice Annex III
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: Pour appuyer l'indication harmonisée proposée pour le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique due à Clostridium perfringens, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a présenté des données relatives à la sensibilité in vitro, notamment une étude exclusive récente réalisée en 2016, des études cliniques ainsi que des données issues de la littérature scientifique.
Estonian: Kavandatava ühtlustatud näidustuse „Clostridium perfringens'i põhjustatud nekrootilise enteriidi ravi ja metafülaksia" tõenduseks esitas müügiloa hoidja in vitro tundlikkuse andmed, sealhulgas 2016. aastal tehtud hiljutisest ettevõttesisest uuringust, kliinilistest uuringutest, ja teaduskirjanduse andmed.
French: Lincocin est une poudre pour solution orale contenant 400 mg de lincomycine par gramme de produit.
Estonian: Lincocin on suukaudse lahuse pulber, mis sisaldab 400 mg linkomütsiini 1 g pulbris.
French: le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour Lincocin et noms associés figurant à l'annexe I pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice sont définis à l'annexe III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Lincocini ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Aucune.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
French: x Poids vif moyen (Kg) des animaux à traiter
Estonian: ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
French: La lincomycine et un métabolite inconnu représentaient plus de 50% du résidu dans le muscle à zéro heure.
Estonian: 0-tunnil moodustasid > 50% jääkidest lihastes linkomütsiin ja üks tundmatu metaboliit.
French: Porcins : Viande et abats : 1 jour.
Estonian: Sead: lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
French: Le pic de concentration plasmatique a été observé 4 heures après administration.
Estonian: Tippsisaldus seerumis mõõdeti 4 tundi pärast manustamist.
French: Bien que la dose susmentionnée semblait conforme à la posologie évaluée dans le cadre des études fournies, la plage de dose deux fois supérieure et non accompagnée d'explications, pour l'utilisateur final, sur le moment auquel administrer le produit en optant pour la dose maximale ou la dose minimale de la plage proposée a été considérée comme ambiguë.
Estonian: Samas peeti ebamääraseks kahekordset annusevahemikku, andmata selgeid suuniseid lõppkasutajale, millal manustada ravimpreparaati annusevahemiku kõrgemas ja millal väiksemas kontsentratsioonis.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres (UE/EEE) en ce qui concerne les informations sur le produit de Lincocin et noms associés (ci-après «Lincocin»), la Commission européenne a notifié à l'Agence européenne des médicaments le 5 juillet 2016 une saisine au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit dans l'ensemble de l'Union européenne.
Estonian: 5. juulil 2016 saatis Euroopa Komisjon Lincocini ja sarnaste nimetuste kohta Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildise.
French: Danemark Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Estonian: Zoetis Finland Oy
French: Dosage
Estonian: Zoetis
French: L'efficacité de Lincocin a été démontrée dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine due à M. hyopneumoniae.
Estonian: Lincocin on tõendatult efektiivne M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise kopsupõletiku ravis ja metafülaksias sigadel.
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Estonian: Linkomütsiin (linkomütsiinvesinikkloriidina)
French: Qu'est-ce que Lincocin?
Estonian: Mis on Lincocin?
French: Résultats d'une procédure au titre de l'article 34 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/123) tulemused
French: 5 octobre 2017
Estonian: 5. oktoober 2017
French: La Commission européenne a adopté une décision le 5 octobre 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 5. oktoobril 2017.
French: Lincocin (et noms associés, tels que Lincocine poudre soluble et Albiotic Pulver 400 mg/g) est commercialisé en Allemagne, en Belgique, au Danemark, en France, en Hongrie, en Irlande, en Pologne et au Royaume-Uni.
Estonian: Lincocini (ja sarnaseid nimetusi, nt Lincocine poudre soluble ja Albiotic Pulver 400 mg/g) turustatakse Belgias, Iirimaal, Poolas, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis, Ungaris ja Ühendkuningriigis.
French: Les informations sur le produit modifiées sont disponibles sous l'onglet «Tous les documents».
Estonian: Muudetud teave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
French: Lincocin est autorisé dans l'UE par des procédures nationales.
Estonian: Lincocin on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
French: Le 13 juillet 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de Lincocin.
Estonian: 13. juulil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Lincocini ravimiteabe läbivaatamise.
French: Par conséquent, le CVMP a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour le produit susmentionné afin de modifier les informations sur le produit en conséquence.
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta eespool nimetatud ravimi müügilubade tingimusi, et muuta nende ravimiteavet.
French: Questions et réponses relatives à Lincocin et noms associés
Estonian: Lincocini ja sarnaste nimetuste teave
French: La Commission européenne a noté l'existence de divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament vétérinaire peut être utilisé, comme le montrent les différences observées dans les informations sur le produit dans les pays où Lincocin est commercialisé.
Estonian: Euroopa Komisjon märkis, et eri liikmesriikides on selle veterinaarravimi näidustused erinevad, nagu nähtub Lincocini turustavate riikide ravimiteabest.
French: Lincocin est indiqué dans le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique, causée par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs et dans le traitement et la métaphylaxie de l'entérite nécrotique causée par Clostridium perfringens chez les poulets.
Estonian: Lincocin on näidustatud organismi Mycoplasma hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia raviks ja metafülaktikaks sigadel ning organismi Clostridium perfringens põhjustatud nekrootilise enteriidi raviks ja metafülaktikaks kanadel.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Lincocin?
Estonian: Miks Lincocini ravimiteave uuesti läbi vaadati?
French: Le 5 juillet 2016, la Commission européenne a saisi le CVMP, afin d'harmoniser les informations sur le produit pour Lincocin (et noms associés) dans l'UE.
Estonian: 5. juulil 2016 tegi Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lincocini (ja sarnaste nimetuste) ravimiteave Euroopa Liidus.