FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
Bulgarian: Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller)
English: Caspofungin trough levels gradually decreased upon repeated administration.
Bulgarian: При повторен прием крайната концентрация на каспофунгин постепенно се понижава.
English: How Caspofungin Accord works
Bulgarian: Как действа Каспофунгин Accord
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial) at reduced volume
Bulgarian: 35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон) при по-малък обем на разтвора
English: Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Bulgarian: Първото проучване, при което са включени 82 пациенти на възраст 2 до 17 години, е рандомизирано, двойно-сляпо проучване за сравняване на каспофунгин (50 mg/m2 i.v. един път дневно след натоварваща доза от 70 mg/m2 в Ден 1 [без да се надвишават 70 mg дневно]) с липозомен амфотерицин B (3 mg/kg i.v. дневно) в съотношение на лечението 2:1 (56 на каспофунгин, 26 на липозомен амфотерицин B) като емпирично лечение при педиатрични пациенти с персистираща повишена температура и неутропения.
English: DO NOT USE ANY DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as Caspofungin Accord is not stable in diluents containing glucose.
Bulgarian: РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като КАСПОФУНГИН ACCORD не е стабилен в разтворители съдържащи глюкоза.
English: When co-administering inducers of metabolic enzymes, an increase in the daily dose of caspofungin to 70 mg, following the 70 mg loading dose, should be considered in adult patients (see section 4.2).
Bulgarian: При едновременното приложение на каспофунгин с ензимни индуктори, след първоначалната натоварваща доза от 70 mg, при възрастни пациенти трябва да се обмисли увеличаване на дневната поддържаща доза на 70 mg (вж. точка 4.2).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, сърбеж
English: General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, infusion-site pruritus pain, catheter site pain, fatigue, feeling cold, feeling hot, infusion site erythema, infusion site induration, infusion site pain, infusion site swelling, injection site phlebitis, oedema peripheral, tenderness, chest discomfort, chest pain, face oedema, feeling of body temperature change, induration, infusion site extravasation, infusion site irritation, infusion site phlebitis, infusion site rash, infusion site urticaria, injection site erythema, injection site oedema, injection site pain, injection site swelling, malaise, oedema
Bulgarian: мястото на инфузия, флебит на мястото на инжектиране, периферен оток, болезненост, гръден дискомфорт, гръдна болка, оток на лицето, усещане за промяна на телесната температура, втвърдяване, посиняване на мястото на инфузия, възпаление на мястото на инфузия, флебит на мястото на инфузия, обрив на мястото на инфузия, уртикария на мястото на инфузия, еритема на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, общо неразположение, оток
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 70 mg)
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ (Каспофунгин Accord 70 mg)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders rash, pruritus, erythema, hyperhidrosis erythema multiforme, rash macular, rash maculo-papular, rash pruritic, urticaria, dermatitis allergic, pruritus generalised, rash erythematous, rash generalised, rash morbilliform, skin lesion
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив, сърбеж, еритема, хиперхидроза еритема мултиформе, макуларен обрив, макуло-папуларен обрив, пруритичен обрив, уртикария, алергичен дерматит, генерализиран пруритус, еритематозен обрив, генерализиран обрив, морбилоподобен обрив, кожни лезии токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson (вж. точка 4.4)
English: Eye disorders ocular icterus, vision blurred, eyelid oedema, lacrimation increased
Bulgarian: Нарушения на очите пожълтяване на склерите, замъглено виждане, оток на клепача, повишена лакримация
English: What Caspofungin Accord is used for
Bulgarian: За какво се използва Каспофунгин Accord
English: c. Caspofungin Accord is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial.
Bulgarian: Каспофунгин Accord е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (70 mg).
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ (Каспофунгин Accord 50 mg)
English: c Caspofungin Accord is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 mL is withdrawn from the vial.
Bulgarian: Каспофунгин Accord е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (50 mg).
English: the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Bulgarian: (максимум 70 mg дневно), плазмената AUC0-24hr за каспофунгин е като цяло сравнима с тази при възрастни получаващи 50 mg каспофунгин дневно.
English: Forty-nine patients were enrolled and received caspofungin at 50 mg/m2 IV once daily following a 70-mg/m2 loading dose on
Bulgarian: Включени са 49 пациенти получили каспофунгин 50 mg/m2 i.v. един път дневно след натоварваща доза от 70 mg/m2 в ден 1 (без да се надвишава доза от 70 mg дневно),
English: INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (Caspofungin Accord 50 mg)
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ВЪЗРАСТНИ ПАЦИЕНТИ (Каспофунгин Accord 50 mg)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use after reconstitution and dilution.
Bulgarian: Интравенозно приложение след разтваряне и разреждане.
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 70 mg vial)
Bulgarian: 35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 70 mg флакон)
English: 35 mg for moderate hepatic impairment (from one 50 mg vial)
Bulgarian: 35 mg при умерено чернодробно увреждане (от един 50 mg флакон)
English: Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and orange aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Bulgarian: Прозрачен флакон 10 ml от стъкло тип I ml, със запушалка от бромобутилова гума и оранжева алуминиева обкатка, с прозрачно пластмасово отчупващо се капаче.
English: How to store Caspofungin Accord
Bulgarian: Как да съхранявате Каспофунгин Accord
English: What Caspofungin Accord is
Bulgarian: Какво представлява Каспофунгин Accord
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate for solution for infusion caspofungin
Bulgarian: Каспофунгин Accord 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Каспофунгин Accord 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily),
Bulgarian: При юноши (възраст 12 до 17 години) получаващи каспофунгин в доза 50 mg/m2 дневно
English: Aseptically add 10.5 mL of water for injection.a This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.b This will give a final caspofungin concentration in the vial of
Bulgarian: Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25°C.b Така ще се получи крайна концентрация на каспофунгин във флакона 5,2 mg/ml.
English: Weight: Weight was found to influence caspofungin pharmacokinetics in the population pharmacokinetic analysis in adult candidiasis patients.
Bulgarian: В популационни фармакокинетични анализи, проведени при възрастни пациенти с кандидоза, е установено, че телесната маса оказва влияние върху фармакокинетиката на каспофунгин.
English: Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial)
Bulgarian: Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 50 mg)
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 mL Type I clear glass vial with bromobutyl rubber stopper and red aluminium seal with transparent plastic flip off button.
Bulgarian: Прозрачен флакон 10 ml от стъклo тип I ml, със запушалка от бромобутилова гума и червена алуминиева обкатка, с прозрачно пластмасово отчупващо се капаче.
English: Aseptically transfer this volume (mL)c of reconstituted Caspofungin Accord to an IV bag
Bulgarian: Като спазвате правилата за асептична работа,прехвърлете това количество (ml)c разтворен Каспофунгин Accord в инфузионен сак (или бутилка),
English: In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Bulgarian: (съответстваща на средна дневна доза от 2,1 mg/kg), пиковите концентрации (C1 hr) на каспофунгин и най-ниските концентрации (C24 hr) на каспофунгин след многократно дозиране са сравними с наблюдаваните при възрастни получавали доза каспофунгин 50 mg дневно.
English: • Inflammation of the vein
Bulgarian: Възпаление на вена
English: Increased caspofungin exposure was seen in adult patients with renal impairment and mild liver impairment, in female subjects, and in the elderly.
Bulgarian: Възрастните пациенти с бъбречно увреждане, с леко чернодробно увреждане, жените и пациентите в старческа възраст са изложени на повишена експозиция с каспофунгин.
English: (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion or Lactated Ringers solution for infusion.
Bulgarian: съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция.
English: (or bottle) containing 250 mL of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride solution for infusion, or Lactated Ringers solution for infusion.
Bulgarian: съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % инфузионен разтвор на натриев хлорид или инфузионен разтвор на Рингер лактат.
English: • Catheter site pain, injection site complaints (redness, hard lump, pain, swelling, irritation, rash, hives, leaking of fluid from the catheter into the tissue), inflammation of vein at injection site
Bulgarian: Отпадане на бъбречната функция, внезапно отпадане на бъбречната функция Болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране (зачервяване, твърда бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане на течност от катетъра в тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране, Повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишени нива на лекарствата, които взимате и са довели до отслабване на имунната система
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 70 mg caspofungin(as acetate).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 70 mg каспофунгин (като ацетат).
English: Preparation of the 70 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Bulgarian: Приготвяне на инфузия 70 mg/m2 за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
English: Caspofungin Accord 70 mg powder for concentrate caspofungin
Bulgarian: Каспофунгин Accord 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Caspofungin Accord 50 mg powder for concentrate caspofungin
Bulgarian: Каспофунгин Accord 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: Preparation of the 50 mg/m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial)
Bulgarian: Приготвяне на 50 mg/m2 инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 70 mg)
English: Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis.
Bulgarian: от които 48 са включени в MITT анализ.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: 50 mg caspofungin (as acetate)
Bulgarian: Всеки флакон съдържа: 50 mg каспофунгин (като ацетат).
English: • Chills
Bulgarian: N Engl
English: Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution should be used.
Bulgarian: Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: трябва да се използва натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или разтвор на Рингер лактат.
English: Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL or lactated Ringer's solution.
Bulgarian: Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или разтвор на Рингер лактат.
English: Step 2 Addition of reconstituted Caspofungin Accord to patient infusion solution Diluents for the final solution for infusion are: sodium chloride solution for injection 9 mg/mL, or lactated Ringer's solution should be used.
Bulgarian: Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтворml или разтвор на Рингер лактат.
English: Once Caspofungin Accord has been prepared, it should be used straight away.
Bulgarian: След като веднъж е приготвен, Каспофунгин Accord трябва да се използва незабавно.Това се налага, защото не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии.
English: • Headache
Bulgarian: Главоболие
English: • Catheter site pain
Bulgarian: Болка на мястото на катетъра
English: • Fever
Bulgarian: НА ФЛАКОНА
English: neutropaenic adult or paediatric patients.
Bulgarian: Емпирично лечение при фебрилни възрастни пациенти с неутропения:
English: Treatment should continue for 8 weeks.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи 8 седмици.
English: The recommended dose is 1 drop in the affected eye every 2 hours, 6 times per day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 капка в засегнатото око на всеки 2 часа, 6 пъти на ден.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Oxervate?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oxervate?
English: The medicine is only used in adults with moderate or severe disease.
Bulgarian: Лекарството се използва само при възрастни с умерено до тежко заболяване.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Oxervate.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oxervate.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Oxervate.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oxervate.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Oxervate's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Oxervate са по-големи от рисковете, и препоръча Oxervate да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: In the second study, figures were 70% (16 out of 23) with Oxervate and 29% (7 out of 24) with the dummy treatment.
Bulgarian: Във второто проучване резултатите са 70 % (16 от 23) при Oxervate и 29 % (7 от 24) при сляпото лечение.
English: Because the number of patients with neurotrophic keratitis is low, the disease is considered ‘rare', and Oxervate was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 14 December
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с невротрофичен кератит е малък, болестта се счита за „рядка“ и Oxervate е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 14 декември 2015 г.
English: Oxervate contains the active substance cenegermin.
Bulgarian: Oxervate съдържа активното вещество ценегермин (cenegermin).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: What is Oxervate and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Oxervate и за какво се използва?
English: The full EPAR for Oxervate can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oxervate може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: For more information about treatment with Oxervate, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oxervate прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: In the first study, 74% (37 out of 50) of patients treated with Oxervate for 8 weeks achieved complete healing of the eye's surface compared with 43% (22 out of 51) of patients treated with a dummy treatment containing the same eye drop formula but no active substance.
Bulgarian: В първото проучване 74 % (37 от 50) от пациентите, лекувани с Oxervate в продължение на 8 седмици, постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с 43 % (22 от 51) от пациентите, лекувани със сляпо лечение, което се провежда със същата формула на капки за очи, но без активно вещество.
English: What are the risks associated with Oxervate?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oxervate?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Oxervate have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oxervate, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: The active substance in Oxervate, cenegermin, is a copy of a human growth factor called nerve growth factor.
Bulgarian: Активното вещество в Oxervate, ценегермин, е копие на човешки растежен фактор, наречен неврорастежен фактор.
English: For practical information about using Oxervate, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oxervate пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: The most common side effects with Oxervate (which may affect more than 1 in 100 people) are eye pain and inflammation, increased lacrimation (watery eyes), pain in the eyelid and sensation of a foreign body in the eye.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oxervate (които могат да засегнат повече от 1 на 100 души) са болка в окото и възпаление, повишена лакримация (сълзящи очи), болка в клепача и усещане за чуждо тяло в окото.
English: What benefits of Oxervate have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Oxervate са установени в проучванията?
English: Oxervate has been shown to increase by around 30-40% the number of patients who achieve complete healing of the eye's surface when compared with eye drops containing no active substance.
Bulgarian: Показано е, че Oxervate увеличава с около 30 до 40 % броя на пациентите, които постигат цялостно заздравяване на очната повърхност в сравнение с капките за очи, които не съдържат активно вещество.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Oxervate, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oxervate, вижте листовката.
English: Patients with neurotrophic keratitis have lower than normal levels of substances including growth factors that are normally supplied by the trigeminal nerve and which play an important role in the growth and survival of the cells of the eye's surface.
Bulgarian: Пациентите с невротрофичен кератит има по-ниски от обичайните нива на вещества, включително растежни фактори, които обикновено се снабдяват от тригеминалния нерв и играят важна роля за растежа и оцеляването на клетките на очната повърхност.
English: Other information about Oxervate
Bulgarian: Допълнителна информация за Oxervate:
English: Oxervate can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by an eye specialist.
Bulgarian: Oxervate се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от очен специалист.
English: How is Oxervate used?
Bulgarian: Как се използва Oxervate?
English: When given as eye drops to patients with neurotrophic keratitis, cenegermin helps restore some of the normal healing processes in the eye and repair damage to the eye's surface associated with the condition.
Bulgarian: Когато се прилага под формата на капки за очи при пациенти с невротрофичен кератит, ценегермин помага за възстановяване на някои от нормалните оздравителни процеси в окото и коригира увреждането на очната повърхност, свързано със заболяването.
English: Oxervate is a medicine used to treat neurotrophic keratitis, an eye condition in which damage to the trigeminal nerve supplying the surface of the eye causes loss of sensation and defects that do not heal naturally.
Bulgarian: Oxervate е лекарство, което се използва за лечение на невротрофичен кератит - очно заболяване, при което увреждане на тригеминалния нерв, снабдяващ повърхността на окото, причинява загуба на сетивност и дефекти, които не заздравяват по естествен път.
English: Side effects with Oxervate are mainly related to the eye, are mild or moderate in severity and resolve over time.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Oxervate са свързани предимно с окото, те са с лека до умерена степен на тежест и отшумяват с времето.
English: How does Oxervate work?
Bulgarian: Как действа Oxervate?
English: Why is Oxervate approved?
Bulgarian: Защо Oxervate е разрешен за употреба?
English: Oxervate is available as eye drops.
Bulgarian: Oxervate се предлага под формата на капки за очи.
English: Oxervate has been shown to help heal damage to the eye's surface in 2 main studies involving a total of 204 adults with moderate or severe neurotrophic keratitis.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при общо 204 възрастни с умерен или тежък невротрофичен кератит е показано, че Oxervate помага за заздравяване на увреждането на очната повърхност.
English: - The other ingredients are :
Bulgarian: - Другите съставки са:
English: Total exposure in the clinical development plan exceeded 1,500 patient-years.
Bulgarian: Общата експозиция в плана за клинично разработване надвишава 1 500 пациент-години.
English: Just take the next dose at the scheduled time and continue as normal.
Bulgarian: Трябва само да вземете следващата доза във времето по график и да продължите по обичайния начин.
English: Physicians should periodically assess the need for continued treatment.
Bulgarian: Лекарите трябва периодично да оценяват необходимостта от продължаващо лечение.
English: It is preferable to discuss stopping treatment with your doctor before actually doing so.
Bulgarian: За предпочитане е да обсъдите спирането на лечението с Вашия лекар, преди действително да го направите.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Constella during pregnancy.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Constella по време на бременност.