FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devem ser fornecidas luvas de proteção impermeáveis descartáveis juntamente com o medicamento veterinário no ponto de venda, e as mesmas devem ser utilizadas no manuseamento e administração do medicamento veterinário.
Bulgarian: На мястото на продажба е необходимо с продукта да се осигурят непромокаеми защитни ръкавици за еднократна употреба, които трябва да се носят при работа и приложение на ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: O ganho de peso induzido pela mirtazapina pode ser decorrente de alterações ao nível da leptina e do fator de necrose tumoral (TNF).
Bulgarian: Индуцираното от миртазапин увеличение на теглото може да е вторично, вследствие на промените в лептина и фактора на туморната некроза (TNF).
Portuguese: Para o aumento da massa corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver secção 5.1).
Bulgarian: За наддаване на телесна маса при котки, които имат слаб апетит и загуба на тегло в резултат на хронични медицински заболявания (вж. точка 5.1).
Portuguese: Utilização transdérmica.
Bulgarian: Трансдермална употреба.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar com sabão e água.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте със сапун и вода.
Portuguese: Passo 1: Colocar luvas impermeáveis.
Bulgarian: Поставете непромокаеми ръкавици.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка:
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser nocivo após a ingestão.
Bulgarian: Продуктът може да бъде вреден след поглъщане.
Portuguese: O único efeito testado na prática foi o efeito sobre o peso corporal: gatos de clientes apresentando uma perda de peso ≥ 5%,
Bulgarian: Единственият ефект, изследван в полевата практика, е върху телесната маса: котки, собственост на клиент, при които се наблюдава загуба на тегло ≥ 5 %, смятана за клинично значима от изследователя,
Portuguese: A doença renal pode causar uma redução da depuração da mirtazapina, o que pode resultar num aumento da exposição ao medicamento veterinário.
Bulgarian: Бъбречно заболяване може да причини намаляване на клирънса на миртазапин, което може да доведе до по-висока експозиция на продукта.
Portuguese: A mirtazapina é um antagonista potente dos recetores 5-HT2 e 5-HT3 no sistema nervoso central (SNC), e um inibidor potente dos recetores H1 da histamina.
Bulgarian: Миртазапинът е мощен антагонист на 5-НТ2 и 5-НТЗ рецепторите в централната нервна система (ЦНС) и мощен инхибитор на хистаминовите
Portuguese: Consoante a gravidade dos vómitos, da desidratação ou das alterações comportamentais, a administração do medicamento veterinário pode ser interrompida de acordo com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário.
Bulgarian: В зависимост от тежестта на повръщането, дехидратацията или промените в поведението, приложението на продукта може да бъде преустановено според оценката на ветеринарния лекар за съотношението полза/риск.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou nos esgotos domésticos.
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Portuguese: Passo 1: Colocar luvas impermeáveis
Bulgarian: Поставете непромокаеми ръкавици
Portuguese: A semivida terminal média da mirtazapina foi de 19,9 h (± 3,70) e a AUC0-24 média foi de 400 ng*h/ml (± 100).
Bulgarian: Средният терминален полуживот на миртазапин е 19,9 часа (± 3,70), а средната AUC0-24 е 400 ng*час/ml (±100).
Portuguese: Para o aumento de peso corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver «OUTRAS INFORMAÇÕES»).
Bulgarian: За наддаване на телесна маса при котки, които имат слаб апетит и загуба на тегло в резултат на хронични медицински заболявания (вж. „Друга информация").
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a animais reprodutores (ver secção 4.3).
Bulgarian: Да не се използва при животни за разплод (вж. точка 4.3).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver secção 4.3)
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3).
Portuguese: Pomada não gordurosa, homogénea, branca a esbranquiçada.
Bulgarian: Немазна, хомогенна, бяла до почти бяла маз.
Portuguese: A eficácia e a segurança do medicamento veterinário não foram estabelecidas em gatos com um peso inferior a 2,1 kg ou superior a 7,0 kg (ver também «DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO»).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на ветеринарномедицинския продукт не са установени при котки с телесна маса под 2,1 kg или над 7,0 kg (вж. „Дозировка за всеки вид животно, метод и начин(и) на прилагане").
Portuguese: Após uma única administração tópica, a concentração plasmática de pico média de 21,5 ng/ml (± 43,5) é alcançada num Tmáx médio de 15,9 horas (1 - 48 horas).
Bulgarian: След еднократно локално приложение средната пикова плазмена концентрация от 21,5 ng/ml (± 43,5) се достига при средна стойност на Tmax от 15,9 часа (1-48 часа).
Portuguese: Amido de tapioca polimetilsilsesquioxano
Bulgarian: Нишесте от тапиока, полиметилсилсесквиоксан
Portuguese: A dose fixa recomendada foi testada em gatos com um peso compreendido entre os 2,1 e os 7,0 kg.
Bulgarian: Препоръчителната фиксирана доза е тествана при котки с телесна маса между 2,1 kg и 7,0 kg.
Portuguese: A dose fixa recomendada foi testada em gatos com um peso compreendido entre os 2,1 e os 7,0 kg
Bulgarian: Препоръчителната фиксирана доза е тествана при котки с телесна маса между 2,1 kg и 7,0 kg
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente com sabão e água morna.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата измийте обилно със сапун и топла вода.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 0,1 g contêm 2 mg de mirtazapina (sob a forma de hemihidrato)
Bulgarian: В 0,1 g се съдържат 2 mg mirtazapine (като hemihydrate)
Portuguese: O único efeito testado na prática foi o efeito sobre o peso corporal: gatos de clientes apresentando uma perda de peso ≥ 5%, considerada clinicamente significativa pelo investigador, ganharam uma quantidade de peso estatisticamente significativa (p < 0,0001) após 14 dias de administração do medicamento veterinário (ganho de peso de 3,39% ou 130 gramas em média), comparativamente com gatos que receberam placebo (ganho de peso de 0,09% ou 10 gramas em média).
Bulgarian: Единственият ефект, изследван в полевата практика, е върху телесната маса: котки, собственост на клиент, при които се наблюдава загуба на тегло ≥ 5 %, смятана за клинично значима от изследователя, натрупват статистически значимо (p<0,0001) тегло след 14 дни от приложението на продукта (3,39 % наддаване на тегло или средно 130 g) в сравнение с онези котки, на които е приложено плацебо (0,09 % наддаване на тегло или средно 10 g).
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Dimeticone
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321) Диметикон
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado de forma tópica no pavilhão interior (superfície interior do ouvido), uma vez por dia, durante 14 dias, numa dose de 0,1 g de pomada/gato (2 mg de mirtazapina/gato).
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага локално върху вътрешната страна на ушната мида (вътрешната повърхност на ухото) веднъж дневно в продължение на 14 дни, в дозировка 0,1 g маз/котка (2 mg миртазапин/котка).
Portuguese: O tubo tem de ser armazenado no frasco à prova de crianças com tampa e o frasco tem de ser fechado imediatamente após cada utilização.
Bulgarian: Тубичката трябва да се съхранява в защитена от деца бутилка с капачка и веднага след всяка употреба да се връща в бутилката и да се затваря.
Portuguese: Num estudo cruzado realizado com o medicamento veterinário na dose de 0,5 mg/kg em oito gatos, a fim de determinar a biodisponibilidade relativa de mirtazapina a 2% transdérmica, a semivida terminal média (25,6 ± 5,5 horas) verificada com a administração tópica foi mais de 2 vezes superior à semivida terminal média (8,63 ± 3,9 horas) observada com a administração oral.
Bulgarian: В кръстосано проучване, проведено с продукта при 0,5 mg/kg при осем котки, за да се определи относителната бионаличност на перорален и трансдермален 2 % миртазапин, средният терминален полуживот (25,6 ± 5,5 часа) при локално приложение е над 2 пъти по-дълъг от средния терминален полуживот (8,63 ± 3,9 часа) при перорално приложение.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Utilização transdérmica.
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ Трансдермална употреба.
Portuguese: Tubo
Bulgarian: Тубичка
Portuguese: Após administração do medicamento veterinário a 8 gatos, com uma dose diária de 0,5 mg/kg uma vez por dia durante 14 dias, foi alcançada uma concentração plasmática de pico média de 39,6 ng/ml (± 9,72) num Tmáx médio de 2,13 horas (1 - 4 horas).
Bulgarian: След прилагане на продукта на 8 котки в доза 0,5 mg/kg веднъж дневно в продължение на 14 дни, средната пикова плазмена концентрация от 39,6 ng/ml (± 9,72) се достига при средна стойност на Tmax от 2,13 часа (1-4 часа).
Portuguese: A biodisponibilidade após a administração tópica foi de 34% (6,5 a 89%) comparativamente com a administração oral durante as primeiras 24 horas, e de 65%
Bulgarian: Бионаличността след локално приложение е 34 % (6,5 до 89 %) в сравнение с пероралното приложение през първите 24 часа и 65 % (40,1 до 128,0 %) на базата на AUC0-∞.
Portuguese: Tubo de alumínio revestido com 5 gramas (revestimento: verniz (interno)/esmalte (externo), uma tampa de enroscar de polietileno de baixa densidade (LDPE) e selante prensado.
Bulgarian: Тубичка от 5 g с алуминиево покритие (слой: лак (вътрешен)/емайл (външен)) с винтова капачка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) и обкатка.
Portuguese: Não administrar a gatos reprodutores e em gatas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: Да не се използва при котки за разплод, бременни или лактиращи котки.
Portuguese: considerada clinicamente significativa pelo investigador, ganharam uma quantidade de peso estatisticamente significativa (p < 0,0001) após 14 dias de administração do medicamento veterinário (ganho de peso de 3,39% ou 130 gramas em média), comparativamente com gatos que receberam placebo (ganho de peso de 0,09% ou 10 gramas em média).
Bulgarian: натрупват статистически значимо (p<0,0001) тегло след 14 дни от приложението на продукта (3,39 % наддаване на тегло или средно 130 g) в сравнение с онези котки, на които е приложено плацебо (0,09 % наддаване на тегло или средно 10 g).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Portuguese: A inibição dos recetores 5-HT2 e H1 da histamina pode ser responsável pelos efeitos orexigénicos da molécula.
Bulgarian: Н1 рецепторите може да доведе до орексигенните ефекти на молекулата.
Portuguese: O medicamento veterinário é um sensibilizante cutâneo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е кожен сенсибилизатор.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos mirtazapina
Bulgarian: ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки mirtazapine
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) 0,01 mg
Bulgarian: Бутилхидрокситолуен (E321)
Portuguese: Em casos pouco frequentes, pode registar-se um aumento transitório dos níveis de alanina transferase hepática.
Bulgarian: Преходно повишение на чернодробната аланин трансфераза може да се наблюдава рядко.
Portuguese: A mirtazapina é um medicamento antidepressivo não adrenégico antagonista dos recetores α2adrenérgicos e serotogénico.
Bulgarian: Миртазапинът е α2-адренергичен рецепторен антагонист, норадренергичен и серотонергичен антидепресант.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки ИМЕ
Portuguese: Não administrar a gatas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи котки.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos
Bulgarian: ПРОДУКТ Mirataz 20 mg/g трансдермална маз за котки
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ)
Portuguese: Mirtazapina (sob a forma de hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Bulgarian: Mirtazapine (като hemihydrate)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, antidepressivos Código ATCvet: QN06AX11
Bulgarian: Психоаналептици, антидепресанти Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят изпълнението на всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани подолу.
Portuguese: Antes do lançamento, o Titular da AIM deve fornecer aos médicos material educativo incluindo componentes com a seguinte informação:
Bulgarian: Преди пускането на пазара, притежателят на разрешението за употреба трябва да предостави на лекарите обучителен материал, който да включва следната информация:
Portuguese: • O Titular da AIM disponibiliza a análise ou re-análise do status dos anticorpos (AC) num laboratório de referência.
Bulgarian: Предложение на притежателя на разрешението за употреба за изследване или повторно изследване на статуса на антителата (AТ) в референтна лаборатория.
Portuguese: • Questionário de recolha de informação detalhada sobre as RAs notificadas.
Bulgarian: Въпросник за събиране на подробна документация относно съобщените НЛР.
Portuguese: • A necessidade e importância clínica da notificação de reacções adversas (RA), em geral.
Bulgarian: Необходимост и клинично значение на съобщаването на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) по принцип.
Portuguese: • Bibliografia com informação sobre a perda de eficácia e as diferentes causas, a definição de AEP mediada por ACAE, o diagnóstico de uma potencial AEP mediada por ACAE, a necessidade de descontinuar o tratamento com AEEs, devido à reactividade cruzada com outros AEEs, no diagnóstico de AEP mediada por ACAE.
Bulgarian: Литература с информация относно загубата на ефект и характерните причини за това, определение на AEAТ-медиирана ЧАЧКК, диагностицирането на потенциална AEAТ-медиирана ЧАЧКК, необходимостта от преустановяване на лечението със ССЕ поради кръстосана реактивност към други
Portuguese: • Dados de suporte sobre a aplasia eritróide pura mediada por anticorpos anti-eritropoietina (AEP mediada por ACAE), associada ao tratamento com agentes estimuladores da eritropoiese (AEE).
Bulgarian: Основни данни относно еритропоетин-антитяло медиираната чиста аплазия на червените кръвни клетки (AEAТ-медиирана ЧАЧКК), свързана с лечение със средства, стимулиращи еритропоезата (ССЕ).
Portuguese: • Lista de termos de diagnóstico ou acontecimentos adversos (AA), que torne mais rápida a notificação de RAs com MIRCERA.
Bulgarian: Списък на диагнозите или термините за нежеланите събития (НС), които налагат съобщаване на НЛР при MIRCERA.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Portuguese: Os três locais de injeção são igualmente adequados.
Bulgarian: И трите места на инжектиране са еднакво подходящи.
Portuguese: A contagem de reticulócitos deve ser considerada como parte da avaliação.
Bulgarian: Броят на ретикулоцитите трябва да се счита като част от оценката.
Portuguese: · Deixe a pele secar por, aproximadamente, 10 segundos.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Portuguese: No entanto, pode ser interrompido em qualquer altura de acordo com o conselho do seu médico.
Bulgarian: То може обаче да се прекъсне по всяко време по съвет на Вашия лекар.
Portuguese: No entanto, pode ser interrompido em qualquer altura, se necessário.
Bulgarian: То обаче може да се прекъсне по всяко време, ако това е необходимо.
Portuguese: · Se necessário, pode cobrir o local de injecção com um pequeno curativo.
Bulgarian: · Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Portuguese: Escolha um dos locais de injeção recomendados, tal como demonstrado.
Bulgarian: Изберете едно от препоръчителните места за инжектиране, както е показано.
Portuguese: Isto é importante para assegurar que a seringa e o medicamento são seguros para serem utilizados.
Bulgarian: Това е важно, за да се гарантира, че спринцовката и лекарството са безопасни за употреба.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução nestes doentes.
Bulgarian: Поради това, при тези пациенти е необходимо повишено внимание.
Portuguese: Após a preparação da seringa tal como descrito nos passos 1 a 5:
Bulgarian: След приготвяне на спринцовката, както е описано в стъпки от 1 до 5:
Portuguese: Agora, o rótulo descartável pode ser removido, se necessário.
Bulgarian: Сега откъсващият се етикет може да бъде отстранен, ако е необходимо.
Portuguese: Para mais informações, ver a secção 5.1.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка 5.1.
Portuguese: A sua utilização é limitada a doentes adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
Bulgarian: Употребата му е ограничена само при възрастни пациенти (на възраст 18 или повече години).
Portuguese: · Qualquer parte da seringa parece estar danificada.
Bulgarian: Някоя част на спринцовката изглежда повредена.
Portuguese: É importante que leia e siga cuidadosamente estas instruções de modo a que possa usar a seringa pré-cheia corretamente e em segurança.
Bulgarian: Важно е да прочетете и да следвате внимателно указанията, за да може да използвате предварително напълнената спринцовка правилно и безопасно.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis é descrita abaixo:
Bulgarian: Честотата на възможните нежелани реакции е посочена по-долу:
Portuguese: O seu médico irá considerar qual o melhor tratamento para si durante a gravidez.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какво е най-доброто лечение за Вас по време на бременността.
Portuguese: No início do tratamento deve ser considerada a resposta individual.
Bulgarian: Когато се започва лечението, трябва да се има предвид индивидуалният отговор.
Portuguese: Passo 2: Lave as suas mãos
Bulgarian: Измийте ръцете си
Portuguese: Não permita que o medicamento congele e proteja o medicamento da luz.
Bulgarian: Не оставяйте лекарството да замръзне и пазете лекарството от светлина.
Portuguese: · Este medicamento foi receitado apenas para si.
Bulgarian: · Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Portuguese: (a) Resumo do perfil de segurança
Bulgarian: Обобщение на профила на безопасност
Portuguese: O que é MIRCERA e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява MIRCERA и за какво се използва
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da hemoglobina de 2 em 2 semanas, até à sua estabilização e de forma periódica.
Bulgarian: Препоръчва се хемоглобинът да се мониторира на всеки две седмици до стабилизирането му и периодично след това.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2007 Data da última renovação: 15 de maio de 2012
Bulgarian: 20 юли 2007 Дата на последно подновяване:
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Bulgarian: Невключени в опаковката:
Portuguese: MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Bulgarian: MIRCERA не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Portuguese: Como com todos os fatores de crescimento, existe a preocupação se os AEEs podem estimular o crescimento de qualquer tipo de neoplasia.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, съществуват опасения, че ССЕ могат да стимулират растежа на различни видове злокачествени образувания.
Portuguese: Isto significa que tem muito poucos glóbulos vermelhos e que o valor da hemoglobina está muito baixo (os tecidos do seu organismo podem não receber oxigénio suficiente).
Bulgarian: Това означава, че имате твърде малко червени кръвни клетки и нивото на хемоглобина Ви е твърде ниско (тъканите в организма Ви може да не получават достатъчно кислород).
Portuguese: Deve discutir as opções de tratamento da anemia com o seu médico.
Bulgarian: Трябва да обсъдите възможностите за лечение на анемията с Вашия лекар.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Bulgarian: ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Portuguese: Informe o seu médico no caso de estar grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: Formar a prega de pele é importante para assegurar que se injeta sob a pele (no tecido gordo) mas não mais fundo (no músculo).
Bulgarian: Защипването на кожата е важно, за да се гарантира, че сте инжектирали точно под кожата (в мастната тъкан), а не по-дълбоко (в мускула).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar MIRCERA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате MIRCERA
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст 65 години или по-възрастни.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento deve ser utilizado nesse período.
Bulgarian: Веднъж изваден от хладилника, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на този период.
Portuguese: Conserve sempre a seringa num frigorífico a uma temperatura de 2 - 8ºC (35,6 - 46,4ºF).
Bulgarian: Винаги съхранявайте спринцовката в хладилник при температура 2 - 8°C (35,6 - 46,4°F).
Portuguese: Reúna todo o material de que necessita para uma injeção numa superfície limpa e plana, bem iluminada, tal como uma mesa.
Bulgarian: Съберете всички материали, които ще са Ви необходими за инжекцията върху чиста, добре осветена, гладка повърхност, например маса.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Bulgarian: Също така могат да се появят язви на устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (червени и подути очи).
Portuguese: · Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Bulgarian: Може да видите капка течност на върха на иглата.
Portuguese: Se a quantidade de ferro for muito baixa, o seu médico poderá dar-lhe um suplemento de ferro.
Bulgarian: Ако количеството е много ниско, Вашият лекар може да Ви предпише допълнително лечение с желязо.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são geralmente precedidas de febre e/ou sintomas de síndrome gripal.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често са предшествани от треска и/или грипоподобни симптоми.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60 kDa, da qual a porção proteica e a parte de hidratos de carbono constituem aproximadamente 30 kDa, cada uma.
Bulgarian: Средната молекулна маса е приблизително 60 kDa, от която протеиновата част плюс въглехидратната част съставлява приблизително 30 kDa.
Portuguese: Agarre firmemente a agulha embalada com ambas as mãos.
Bulgarian: Хванете здраво опакованата игла с две ръце.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Bulgarian: Вашият медицински специалист, ще вписва винаги точния продукт, който използвате.
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica*
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson / токсична епидермална некролиза*
Portuguese: O tratamento com MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes, porque não foi estudado nestes doentes.
Bulgarian: Лечението с MIRCERA не се препоръчва при деца и юноши, защото той не е изследван при тези пациенти.
Portuguese: MIRCERA é um medicamento produzido por engenharia genética.
Bulgarian: MIRCERA е лекарство, което е произведено чрез генна технология.
Portuguese: · Deve usar um local de injeção diferente cada vez que administrar uma injeção, pelo menos a três centímetros da área onde se injetou previamente.
Bulgarian: Трябва да използвате различно място на инжектиране всеки път, когато поставяте инжекция, най-малко на три сантиметра от мястото, което сте използвали за предишната инжекция.
Portuguese: As reações adversas na Tabela 2 são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos MeDRA e a categoria de frequência.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота по MedDRA.