FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Estrogestagenní kombinace * Vzhledem k výchozí míře incidence v rozvinutých zemích.
Estonian: * Lähteväärtuse esinemine arenenud riikides.
Czech: Přípravek [smyšlený název] působí tak, že nahrazuje estrogen, který je normálně vytvářen ženskými vaječníky.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] asendab naise munasarjades normaalselt tekkivat östrogeeni.
Czech: U žen starších 60 let, které užívají estrogestagenní hormonální substituční terapii, je mírně vyšší pravděpodobnost vzniku onemocnění srdce než u žen, které žádnou hormonální substituční terapii neužívají.
Estonian: Üle 60-aastastel naistel, kes saavad östrogeeni ja progestageeni kombinatsiooniga toimuvat hormoonasendusravi, on veidi suurem südamehaiguse tekketõenäosus kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi.
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Estonian: Kõrvaltoimete lisateave on lõigus 2.
Czech: Z důvodu obsahu kortikosteroidu prednisolonu v přípravku [smyšlený název] může navíc při dlouhodobém používání dojít k atrofii kůže, dále zvyšující systémovou expozici estradiolu.
Estonian: Samuti võib pikaajalisel kasutamisel tekitada [väljamõeldud nimetus] sisalduv kortikosteroid nahaatroofiat, mis omakorda pikendab süsteemset ekspositsiooni östradiooliga.
Czech: 3 případy navíc).
Estonian: järgmistel juhtudel".
Czech: Obecně uznávané rizikové faktory VTE zahrnují užívání estrogenů, vyšší věk, větší chirurgický výkon, déletrvající imobilizaci, obezitu (BMI > 30 kg/m2), těhotenství / poporodní období, systémový lupus erythematodes (SLE) a nádorová onemocnění.
Estonian: Venoosse trombemboolia tavalised riskitegurid on östrogeenide kasutamine, kõrgem iga, suur kirurgiline operatsioon, pikaaegne immobiliseeriv rasvumus (KMI > 30 kg/m2), rasedus / sünnitusjärgne periood, süsteemne erütematoosne luupus ja vähk.
Czech: Další informace uvádí bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)".
Estonian: Lisateave on lõigus „Veenitromboos".
Czech: − jestliže víte, že trpíte alergií (přecitlivělostí) na estradiol, prednisolon, cetylstearylalkohol nebo jakoukoli další složku přípravku [smyšlený název],
Estonian: − kui olete östradiooli, prednisolooni, tsetüülstearüülalkoholi või selle ravimi mis tahes koostisaine suhtes allergiline (ülitundlik);
Czech: Přípravek [smyšlený název] je určen ke krátkodobé (4ýdenní) lokální léčbě v oblasti pochvy a jeho vstřebávání do krve je nižší.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on ette nähtud tupe lühiajaliseks (4 nädalat) toopiliseks (paikseks) raviks ja imendumine verre on aeglane.
Czech: Zejména se proto nedoporučuje dlouhodobé používání (> 4 týdny).
Estonian: Seetõttu ei ole pikaajaline kasutus (üle 4 nädala) soovitatav.
Czech: Krém [smyšlený název] se používá u žen k léčbě atrofických onemocnění vulvy, které lze připsat deficitu estrogenů, a u lichen sclerosus (dlouhodobé příznaky svědění kůže) na zevních genitáliích
Estonian: Kreemi [väljamõeldud nimetus] kasutatakse naistel, et ravida häbeme atroofilisi häireid, mille on põhjustanud östrogeenivaegus, ja sklerootilist lihhenit (teatud kauaaegsed sügelevad nahamuutused).
Czech: Přípravek [smyšlený název] je krém pro vaginální podání.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on vaginaalne kreem.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat během kojení.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada imetamise ajal.
Czech: Jestliže se kdykoli během terapie objeví krvácení nebo špinění, je nutné prozkoumat příčinu, což může zahrnovat provedení endometriální biopsie pro vyloučení endometriální malignity.
Estonian: Kui ravi ajal tekib verejooks või määrimine, tuleb kindlaks teha selle põhjus; vajaduse korral tuleb halvaloomulisuse välistamiseks teha ka endomeetriumi biopsia.
Czech: Vaginitida včetně infekce genitálií způsobené plísněmi, změny chuti na sex, poruchy nálady, závrať, bolest hlavy, migréna, úzkost, nesnášenlivost kontaktních čoček, krevní sraženiny v žilách (trombóza), nevolnost, nadýmání, bolest břicha, hirsutismus, pruritus,
Estonian: Vaginiit, sh suguelundite seeninfektsioon, libiido muutused, meeleoluhäired, peapööritus, peavalu, migreen, ärevus, kontaktläätsede talumatus, veenitromboos, iiveldus, gaaside kogunemine, kõhuvalu, hirsutism, kihelus, lööve, turse.
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Estonian: Arst võib teid läbi vaadata, vajaduse korral kontrollides rindu ja/või teha günekoloogilise läbivaatuse.
Czech: Dlouhodobé používání přípravku [smyšlený název] na rozsáhlé ploše smí v následujících případech pokračovat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Estonian: Järgmisel juhul tohib [väljamõeldud nimetus] pikaajaliselt kasutada suurel pinnal ainult erilise ettevaatusel pärast riskide ja kasulikkuse põhjalikku kliinilist hindamist: - endometrioos.
Czech: Zvláštní pozornost věnujte používání přípravku [smyšlený název] spolu s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary), protože přípravek obsahuje pomocné látky (další složky, zvláště stearáty), jež mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik [väljamõeldud nimetus] kasutamisel koos latekstoodetega (nt kondoomid, pessaarid), sest ravim sisaldab abiaineid (eriti stearaate), mis võivad vähendada nende toodete toimet, st töökindlust.
Czech: V případě, že se objeví nečekané krvácení z genitálií, léčba by měla být ukončena a měla by být vyšetřena příčina, což může zahrnovat vyšetření intravaginálním ultrazvukem a biopsii endometria pro vyloučení hyperplazie nebo malignity endometria.
Estonian: Teadmata põhjusega genitaalse verejooksu korral tuleb ravi lõpetada ja põhjus selgitada, vajaduse korral vaginaalse ultraheliuuringu ja endomeetriumi biopsia abil, et välistada endomeetriumi hüperplaasia või halvaloomulisus.
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Estonian: Ainult CEE-östrogeen CEE- + MPA-östrogeen ja progestogeen
Czech: Z bezpečnostních důvodů se přípravek [smyšlený název] nesmí používat u dětí nebo dospívajících.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi [väljamõeldud nimetus] kasutada lastel ja noorukitel.
Czech: Konverze estradiolu na estriol je ireverzibilní.
Estonian: Östradiooli muundumine östriooliks on pöördumatu.
Czech: Pokud má po elektivním chirurgickém výkonu následovat déletrvající imobilizace, je doporučeno hormonální substituční terapii 4 až 6 týdnů předem dočasně pozastavit.
Estonian: Kui plaanilisele operatsioonile järgneb pikk liikumatuse periood, on soovitatav hormoonasendusravi 4…6
Czech: U dlouhodobé léčby nebo opakovaných léčebných kúr není známa bezpečnost pro endometrium.
Estonian: Pikaaegse ravi ja korduvate ravikuuride ohutus emaka limaskestale on teadmata.
Czech: Udávané zvýšení rizika karcinomu endometria mezi uživatelkami systémové terapie obsahující pouze estrogeny je v porovnání se ženami, které tuto terapii neužívají, 2násobné až 12násobné v závislosti na době trvání léčby i na dávce estrogenů.
Estonian: Ainult süsteemset östrogeeniravi saavatel naistel on endomeetriumivähi risk teadaolevalt 2…12 korda suurem kui seda ravi mittesaavatel naistel, olenevalt ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Czech: [Tento bod by měl obsahovat pouze veškerý následující text.]
Estonian: [Lõigus peab olema ainult järgmine tekst.]
Czech: Počet dalších případů mozkové příhody způsobených užíváním hormonální substituční terapie se zvyšuje s věkem.
Estonian: Hormoonasendusraviga kaasuva insuldi lisajuhtumite arv suureneb koos vanusega.
Czech: Důvody pro okamžité ukončení léčby Terapie by měla být ukončena v případě, že dojde k odhalení kontraindikace nebo nastanou následující situace:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse tekkimisel ja järgmistel juhtudel:
Czech: Přípravek [smyšlený název] nepoužívejte bezprostředně před pohlavním stykem nebo jako lubrikant, aby se předešlo možným nežádoucím účinkům u partnera.
Estonian: Ärge kasutage ravimit [väljamõeldud nimetus] vahetult enne suguühet ega libestina, et ennetada võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se v tenké vrstvě (proužek masti dlouhý přibližně 1 cm) jednou denně aplikuje prsty na postižené oblasti kůže zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] määritakse sõrmedega üks kord ööpäevas õhukese kihina (ligikaudu 1 cm pikkune kreemitriip) väliste naissuguelundite kahjustatud nahale ja hõõrutakse õrnalt sisse.
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem během 5letého období*
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul*
Czech: Randomizované kontrolované studie ochrany proti infarktu myokardu u žen s existujícím onemocněním věnčitých tepen či bez něj, které užívaly estrogestagenní kombinaci nebo samotné estrogeny, nepřinesly žádné důkazy.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringutest ei ole andmeid müokardiinfarkti vastase kaitse kohta olemasoleva südamepärgarteritõvega või ilma selleta patsientidel, kes said kas kombineeritud östrogeeni ja progestageeni või ainult östrogeeni.
Czech: Deprese, ztráta vlasů, bolest kloubů, křeče dolních končetin, abnormální děložní krvácení, bolest prsů, citlivost prsů, zvětšení prsů, výtok z prsů, zvýšení nebo pokles hmotnosti, zvýšená hladina tuků (triglyceridů) v krvi
Estonian: Depressioon, juuste väljalangemine, liigesevalu, jalakrambid, ebanormaalne emakaverejooks, rindade valulikkus, rindade tundlikkus, rindade suurenemine, eritis rinnast, kehakaalu suurenemine või vähenemine, vere triglütseriidisisalduse (rasvasisalduse) suurenemine.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nemá používat u dětí nebo dospívajících.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže
Estonian: Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]:
Czech: Bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití [Veškerý aktuální text v tomto bodě je nutné vymazat a nahradit ho níže uvedeným textem.]
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel [Lõigu kogu praegune tekst kustutatakse ja asendatakse järgmisega.]
Czech: uživatelek hormonální substituční terapie během 5letého období*
Estonian: Lisajuhud hormoonasendusravi 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul*
Czech: Studie MWS (Million Women Study) - odhadované dodatečné riziko karcinomu prsu po
Estonian: Uuring MWS (Million Women Study), rinnanäärmevähi hinnanguline lisarisk pärast 5aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Estonian: Ravi ajal on soovitatav teha perioodiliselt, individuaalselt kohandatud ajavahemike järel patsienti uuesti kontrollida.
Czech: Riziko krevních sraženin v žilách je u uživatelek hormonální substituční terapie asi 1,3 až 3krát vyšší než u žen, které hormonální substituční terapii neužívají, zejména během prvního roku užívání.
Estonian: Hormoonasendusravi saavatel patsientidel on eriti just esimesel aastal veenitrombide tekkerisk 1,3 kuni 3 korda suurem kui neil, kes ei saa hormoonasendusravi.
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny následující nežádoucí účinky (účinky třídy):
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenraviga on seotud järgmised kõrvaltoimed (klassi toimed).
Czech: Hyperplazie nebo karcinom endometria
Estonian: Endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoom
Czech: Studie WHI v USA - dodatečné riziko karcinomu prsu po 5letém užívání Věkové rozmezí
Estonian: USA WHI uuringud, rinnanäärmevähi lisarisk pärast 5-aastast kasutust Vanusevahemik (aastad)
Czech: Protože je ale výchozí riziko mozkové příhody silně závislé na věku, celkové riziko mozkové příhody se u žen užívajících hormonální substituční terapii zvyšuje s věkem.
Estonian: Kuivõrd üldine insuldirisk oleneb suuresti vanusest, suureneb üldine insuldirisk hormoonasendusravi saavatel naistel koos vanusega.
Czech: Výsledkem postupu přezkoumání jsou změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede asjakohaseid lõike muudetakse esildismenetluse tulemuste põhjal.
Czech: Na estrogenech závisí maturace vaginálního epitelu.
Estonian: Vaginaalse epiteelkoe küpsemine oleneb östrogeenidest.
Czech: U žen po odstranění dělohy, které užívají hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po dobu 5 let, se prokázalo velmi malé nebo vůbec žádné zvýšení rizika karcinomu prsu.
Estonian: Naistel, kelle emakas on eemaldatud ja kes saavad 5 aastat ainult östrogeeniga toimuvat hormoonasendusravi, suurenes uuringutes rinnanäärmevähi tekkerisk vähe või üldse mitte.
Czech: Užívání tablet hormonální substituční terapie obsahujících pouze estrogeny po dlouhou dobu může zvýšit riziko rozvoje nádorového onemocnění děložní výstelky (endometria).
Estonian: Pikaajaline hormoonasendusravi ainult östrogeeni sisaldavate tablettidega võib suurendada endomeetriumi (emakalimaskesta) vähi tekkeriski.
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek [smyšlený název]
Estonian: Kui te unustate [väljamõeldud nimetus] kasutada
Czech: - trpíte nadměrným ztluštěním děložní výstelky (hyperplazií endometria), které není léčeno, - máte nebo jste někdy měla krevní sraženinu v žíle (trombózu), např. v dolních končetinách (trombózu hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolii), - máte poruchu srážení krve (např. deficit proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu), - máte nebo jste nedávno prodělala onemocnění, které je způsobeno krevní sraženinou v tepně, např. srdeční infarkt, mozkovou příhodu nebo anginu pectoris, - máte nebo jste prodělala onemocnění jater a ještě nedošlo k normalizaci testů jaterních funkcí,
Estonian: Ärge kasutage [väljamõeldud nimetus]: - kui olete östradiooli või selle ravimi mis tahes koostisaine (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on või on olnud rinnanäärmevähk või selle kahtlus; - kui teil on või on olnud östrogeensõltuv vähk, näiteks endomeetriumi (emakalimaskesta) vähk või selle kahtlus; - kui teil on ebaselge põhjusega tupeverejooks; - kui teie emaka limaskest on liiga paks (endomeetriumi hüperplaasia) ja seda ei ole ravitud; - kui teil on või on olnud verehüüve veenis (tromboos), näiteks jalgades (süvaveenitromboos) või kopsus (kopsuemboolia); - kui teil on vere hüübimishäire (näiteks proteiin C, proteiin S-i või antitrombiini vaegus); - kui teil on või on hiljuti olnud haigus, mille põhjustas verehüüve arteris, näiteks südameinfarkt, insult või stenokardia; - kui teil on või on olnud maksahaigus ja maksafunktsiooni analüüsid ei ole normaliseerunud; - kui teil on pärilik harvaesinev verehaigus porfüüria.
Czech: - Jakékoli zvýšené riziko u uživatelek terapie obsahující pouze estrogeny je podstatně nižší než riziko pozorované u uživatelek estrogestagenních kombinací.
Estonian: - Risk suureneb tunduvalt vähem ainult östrogeeni sisaldavat ravi saajatel võrreldes östrogeenprogestiini kombinatsiooni kasutajatega.
Czech: Celý existující bod je nutné vymazat.]
Estonian: Olemasolev tekst kustutatakse.]
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Estonian: Kontaktläätsede talumatus
Czech: Zvýšené riziko závisí na tom, jak dlouho hormonální substituční terapii užíváte.
Estonian: Lisarisk sõltub hormoonasendusravi kestusest.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat bezprostředně před pohlavním stykem nebo jako lubrikant, aby se zabránilo možným nežádoucím účinkům u partnera.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada vahetult enne suguühet ega libestina, et ennetada võimalikke kõrvaltoimeid partneril.
Czech: Prednisolon je tak zvláště vhodný k léčbě zánětlivých dermatóz v problémových oblastech, protože má slabé protizánětlivé, antialergické a protisvědivé vlastnosti.
Estonian: Seega sobib prednisoloon nõrga põletiku-, allergia- ja kihelusvastase toime tõttu eriti hästi põletikuliste dermatooside raviks probleemsetes piirkondades.
Czech: Po náhodném či úmyslném podání velkého množství přípravku [smyšlený název] se mohou objevit nežádoucí účinky - např. gastrointestinální obtíže, nevolnost atd.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] juhuslikul või sihilikul üleannustamisel võivad esineda kõrvaltoimed, näiteks seedimishäired, iiveldus jne.
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Estonian: 1. Mis ravim on [väljamõeldud nimetus] ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek [smyšlený název]
Estonian: Kui te lõpetate [väljamõeldud nimetus] kasutamise
Czech: Nevolnost, nadýmání, bolest břicha
Estonian: Iiveldus, gaaside kogunemine, kõhuvalu
Czech: U žen s intaktní dělohou je při podávání samotných estrogenů po delší dobu zvýšeno riziko hyperplazie a karcinomu endometria.
Estonian: Intaktse emakaga naistel on endomeetriumi hüperplaasia ja kartsinoomi risk suurem juhul, kui pikka aega manustatakse ainult östrogeeni.
Czech: V souvislosti s estrogestagenní léčbou byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Estonian: Östrogeen-/progestogeenraviga seoses on teatatud muudest kõrvaltoimetest.
Czech: - porfyrie.
Estonian: - otoskleroos.
Czech: Přípravek [smyšlený název] se používá: k léčbě atrofických poruch pochvy a vulvy, způsobených nedostatkem estrogenů, např. atrofické vaginitidy, koitálních problémů, vaginální stenózy (zúžení), vulvární atrofie s pálením a svěděním.
Estonian: Järgmiste seisundite ravi: östrogeenivaegusest tingitud atroofilised tupe- ja häbemeseisundid (nt atroofiline vaginiit), suguühteprobleemid, vaginaalne stenoos (tupe kitsenemine), häbeme atroofia koos põletustunde ja sügelusega.
Czech: Proto se nedoporučuje dlouhodobá léčba delší než 4 týdny.
Estonian: Selle tõttu ei soovitata ravimit kasutada kauem kui 4 nädalat.
Czech: Může se jednat o příznak ztluštění endometria.
Estonian: Vaheveritsus või määrimine võib tähendada, et endomeetrium on paksenenud.
Czech: Artralgie, křeče dolních končetin
Estonian: Artralgiad, jalakrambid
Czech: 0,4 % hmotnostních prednisolonu
Estonian: 0,005 massi-% östradiooli / 0,4 massi%prednisolooni sisaldavad ravimid
Czech: V souladu se současnou akceptovanou screeningovou praxí by mělo být provedeno vyšetření se zapojením vhodných zobrazovacích nástrojů, např. mamografie, které by mělo být modifikováno podle klinických potřeb jednotlivých pacientek.
Estonian: Tehtavad uuringud, sh asjakohased piltuuringud (nt mammograafia) tuleb teha tavakohaseid sõeluuringu nõudeid järgides ja vastavalt patsiendi kliinilisele vajadusele.
Czech: Estradiol vykazuje vedle typických hormonálních účinků během reprodukčního období také charakteristické účinky na kůži.
Estonian: Lisaks tüüpilisele hormonaalsele toimele reproduktiivperioodi ajal toimib see ka nahale.
Czech: Přípravek [smyšlený název] je krém pro vaginální podání, který obsahuje estradiol.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] on östradiooli sisaldav vaginaalne kreem.
Czech: např. látek s antikonvulzivním účinkem (např. fenobarbitalu, fenytoinu, karbamazepinu) a protiinfekčních přípravků (např. rifampicinu, rifabutinu, nevirapinu, efavirenzu).
Estonian: Östrogeenide metabolism võib siiski kiireneda, kui samal ajal kasutatakse aineid, mis teadaolevalt indutseerivad ravimit metaboliseerivaid ensüüme, eelkõige tsütokroom P450 ensüüme, nt antikonvulsandid (fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased ravimid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens).
Czech: U perorální a/nebo transdermální estrogenové léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenravi korral võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Estonian: Lõik 4.1 Näidustused
Czech: Hormonální substituční terapie a nádorová onemocnění Nadměrné ztluštění děložní výstelky (hyperplazie endometria) a karcinom děložní výstelky (karcinom endometria)
Estonian: Emaka limaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emaka limaskesta vähk (endomeetriumi vähk)
Czech: Velmi časté:
Estonian: Väga harv:
Czech: Riziko hemoragické mozkové příhody není během užívání hormonální substituční terapie zvýšeno.
Estonian: Hormoonasendusravi ei suurenda hemorraagilise insuldi riski.
Czech: Onemocnění žlučníku
Estonian: Sapipõie haigused
Czech: Pravděpodobnost vzniku krevní sraženiny je vyšší ve vyšším věku, a jestliže pro vás platí kterákoli z následujících situací.
Estonian: Trombi tekke tõenäosus suureneb vanusega ja järgmiste seisundite korral.
Czech: Podávání terapie přípravkem [smyšlený název] by mělo být vždy klinicky monitorováno.
Estonian: Ravi [väljamõeldud nimetus] tohib toimuda ainult kliinilise jälgimise all.
Czech: Léčba vaginální atrofie způsobené nedostatkem estrogenů u postmenopauzálních žen.
Estonian: Östrogeenivaegusest tingitud tupeatroofia ravi menopausijärgses eas naistel.
Czech: Hyperplazie nebo karcinom endometria Ženy s intaktní dělohou s abnormálním krvácením neznámé etiologie nebo ženy s intaktní dělohou, které již byly dříve léčeny estrogeny bez opozice, by měly být vyšetřovány zvláště pečlivě, aby se před zahájením léčby přípravkem [smyšlený název] vyloučila hyperstimulace/malignita endometria.
Estonian: Enne [väljamõeldud nimetus] ravi alustamist tuleb endomeetriumi hüperstimulatsiooni/halvaloomulisuse välistamiseks eriti põhjalikult uurida intaktse emakaga naisi, kellel on teadmata põhjusega ebanormaalne verejooks või kes on varem saanud östrogeenravi.
Czech: Během léčby přípravkem [smyšlený název] dojde po každé aplikaci k přechodnému zvýšení hladiny estradiolu v plazmě nad úroveň fyziologického rozmezí u postmenopauzálních žen.
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ravi ajal suureneb pärast ravimi iga manustamiskorda menopausijärgses eas naistel vereplasma östradioolisisaldus ajutiselt üle normaalvahemiku.
Czech: U padesátnic, jimž byla odstraněna děloha a které užívají hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po dobu 5 let, se jedná o 5 až 8 případů na 1 000 uživatelek (tj.
Estonian: 50. eluaastates naistel, kellel on emakas eemaldatud ning kes on üle 5 aasta saanud ainult östrogeeniga toimuvat hormoonasendusravi, esineb tromboosi 5...8 juhtumit 1000 kasutaja kohta (st 1 lisajuht).
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny také následující nežádoucí příhody:
Estonian: Suukaudse ja/või transdermaalse östrogeenraviga on seotud ka järgmised kõrvaltoimed:
Czech: > 1/1 000 až < 1/100 (> 0,1 % a < 1 %)
Estonian: ≥1/1000 kuni <1/100 (≥0,1% ja
Czech: Onemocnění, která vyžadují dohled
Estonian: Jälgimist vajavad seisundid
Czech: Incidence na 1 000 žen rameno s placebem po dobu 5 let
Estonian: Esinemus platseeborühma 1000 naise kohta 5 aasta jooksul
Czech: Přípravek [smyšlený název] by se neměl používat v následujících případech: - známý nebo dříve diagnostikovaný karcinom prsu nebo podezření na něj, - známé estrogen-dependentní maligní nádory (např. karcinom endometria) nebo podezření na ně,
Estonian: [Väljamõeldud nimetus] ei tohi kasutada järgmiste haiguste korral: - Teadaolev, ravitud kahtlustatav rinnanäärmevähk; - teadaolev või kahtlustatav östrogeensõltuv halvaloomuline kasvaja (nt endomeetriumi vähk); - teadmata põhjusega genitaalne verejooks; - ravimata endomeetriumi hüperplaasia; - trombemboolia või selle esinemine anamneesis (süvaveenitromboos,
Czech: − jestliže trpíte jakýmkoli neobjasněným vaginálním krvácením,
Estonian: − kui teil on teadmata põhjusega tupeverejooksud;
Czech: U žen ve věku 50 až 69 let, které neužívají hormonální substituční terapii, jsou během 5letého období diagnostikovány průměrně přibližně 2 ženy z 1 000 s karcinomem vaječníku.
Estonian: 50...69-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse ligikaudu 2 naisel 1000st 5 aasta jooksul munasarjavähk.
Czech: Lékařské vyšetření/sledování Před zahájením nebo znovuzahájením hormonální terapie je nutné získat úplnou osobní i rodinnou zdravotní anamnézu.
Estonian: Enne hormoonravi alustamist või muutmist tuleb võtta patsiendi ja tema perekonna põhjalik anamnees.
Czech: Abnormální děložní krvácení (akutní krvácení / špinění), bolest prsů, citlivost prsů, zvětšení prsů, výtok z prsů,
Estonian: Ebanormaalne emakaverejooks (vaheveritsus/määrimine), rindade valulikkus, tundlikkus ja suurenemine, eritis rinnast, valgevoolus
Czech: - neléčená hyperplazie endometria,
Estonian: - varasem endomeetriumi hüperplaasia (vt allpool);
Czech: − jestliže trpíte neléčenou hyperplazií endometria (tj.
Estonian: − kui teil on ravimata endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta vohamine);