FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Peu fréquent Insomnie, changement de l'humeur (y compris anxiété), dépression, tremblement, dysgueusie, syncope, hypoesthésie, trouble visuel (y compris diplopie), acouphène, hypotension, dyspnée, rhinite, vomissement, dyspepsie, alopécie, purpura, changement de coloration cutanée, hyperhidrose, prurit, exanthème, myalgie, crampes musculaires, douleur, trouble de la miction, augmentation de la fréquence urinaire, impuissance, gynécomastie, douleur thoracique, malaise, augmentation du
Estonian: Unetus, meeleoluhäired (sealhulgas ärevus), depressioon, treemor, düsgeusia, minestus, hüpesteesia, nägemishäired (sealhulgas diploopia), tinnitus, hüpotensioon, düspnoe, nohu, oksendamine, düspepsia, alopeetsia, purpur, nahavärvi muutused, liighigistamine, pruritus, eksanteem, lihasvalu, lihaskrambid, valu, urineerimishäired, suurenenud urineerimissagedus, impotentsus, günekomastia, valu rinnus, halb enesetunne, kaalutõus, kaalulangus.
Finnish: Les patientes qui envisagent une grossesse doivent passer à des traitements antihypertenseurs alternatifs ayant un profil de sécurité établi pour une utilisation pendant la grossesse, à moins que la poursuite du traitement par un ARA II soit considérée comme essentielle.
Estonian: Välja arvatud juhul kui AIIRAravi jätkamine on hädavajalik, tuleb patsiendil, kes plaanib rasestuda, üle minna alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille kasutamine raseduse ajal oleks ohutu.
Finnish: En cas d'ingestion récente, l'éventualité de provoquer un vomissement et d'effectuer un lavage gastrique devra être considérée.
Estonian: Kui ravimi manustamisest on möödunud vähe aega, võib kaaluda oksendamise esilekutsumist või maoloputust.
Finnish: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Finnish: Imprida 5 mg/160 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 5 mg ou le valsartan 160 mg seuls.
Estonian: Imprida 5 mg/160 mg võib manustada patsientidele, kellel ei ole saavutatud piisavat vererõhu langust 5 mg amlodipiini või 160 mg valsartaani kasutamisel.
Finnish: Déclaration des effets secondaires
Estonian: Lisainformatsioon üksikkomponentide kohta
Finnish: Indéterminé Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, neutropénie, thrombopénie, augmentation de la kaliémie, augmentation des valeurs de la fonction hépatique y compris une augmentation de la bilirubinémie, insuffisance rénale et altération de la fonction rénale, augmentation de la créatininémie, angioedèmes, myalgie, vascularite, hypersensibilité y compris maladie sérique.
Estonian: Teadmata Hemoglobiinisisalduse langus, hematokriti langus, neutropeenia, trombotsütopeenia, kaaliumi sisalduse suurenemine seerumis, maksafunktsiooni näitajate tõus, sh bilirubiini tõus seerumis, neerupuudulikkus ja neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus, angioödeem, lihasvalu, vaskuliit, ülitundlikkus sh seerumtõbi.
Finnish: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Changement de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie, tremblements, anomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de douleur ; troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles ; diminution de la pression artérielle ; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ; indigestion, vomissements (nausées) ; chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, changement de coloration de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation des envies d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes musculaires ; augmentation ou diminution du poids.
Estonian: Aeg-ajalt (1 inimesel 100-st): Meeleolumuutused, ärevus, depressioon, unetus; värisemine, maitsetundlikkuse muutused, minestamine, valutundlikkuse vähenemine; nägemishäired, nägemise halvenemine, vilin kõrvus; madal vererõhk; ninalimaskesta põletikust (riniidist) tingitud aevastamine / vedel nohu; sooletegevuse muutused, oksendamine (halb enesetunne); juuste väljalangemine, suurenenud higistamine, nahasügelus, naha värvuse muutused; urineerimishäired, suurenenud öine urineerimisvajadus, suurenenud urineerimisvajadus; meestel: võimetus saavutada erektsiooni, rinnanäärmete ebamugavustunne või suurenemine, valu, halb enesetunne, lihasvalu, lihaskrambid; kehakaalu tõus või langus.
Finnish: En cas d'altération modérée de la fonction rénale, il est conseillé de surveiller les taux de potassium et de créatinine.
Estonian: Mõõduka neerukahjustustega patsientidel tuleks jälgida kaaliumi ja kreatiniini taset.
Finnish: Essais contrôlés contre comparateur actif chez les patients non-répondeurs à une monothérapie Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous valsartan 160 mg chez 75 % des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg et chez 62 % des patients traités par l'amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg contre 53 % des patients restés sous valsartan 160 mg. L'addition d'amlodipine 10 mg et 5 mg a entraîné une réduction supplémentaire de la pression artérielle systolique/diastolique de 6,0/4,8 mm Hg et de 3,9/2,9 mm Hg respectivement par rapport aux patients restés sous valsartan 160 mg uniquement.
Estonian: Mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimedas, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud paralleelgruppidega uuringus ilmnes vererõhu normaliseerumine (minimaalne istuvas asendis mõõdetud diastoolne vererõhk <90 mmHg uuringu lõppedes) 75% amlodipiini/valsartaani 10 mg/160 mg saanud patsientidest ja 62% amlodipiini/valsartaani 5 mg/160 mg saanud patsientidest (need patsiendid ei olnud eelnevalt saavutanud piisavat vererõhu langust 160 mg valsartaani kasutamisel) võrreldes 53%-ga patsientide seas, kes jätkasid valsartaani 160 mg annuse kasutamist.
Finnish: Les études de reprotoxicité chez le rat et la souris ont montré un retard de la mise bas, une durée prolongée du travail et une diminution de la survie de la descendance à des doses environ 50 fois supérieures à la dose maximale recommandée chez l'homme sur une base en mg/kg.
Estonian: Rottide ja hiirtega läbi viidud reproduktiivsuse uuringutes ilmnesid inimestele soovitatavast maksimumannusest ligikaudu 50 korda suuremate annuste juures (mg/kg skaalal) sünnituse edasilükkumine, sünnitustegevuse pikenemine ja järglaste elulemuse vähenemine.
Finnish: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Imprida : si vous êtes malade (vomissements ou diarrhée).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Imprida võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on hiljuti esinenud oksendamist või kõhulahtisust.
Finnish: Œdème périphérique
Estonian: Perifeersed tursed
Finnish: Fréquence Imprida Amlodipine Valsartan
Estonian: Sagedus Imprida Amlodipiin Valsartaan
Finnish: Les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou des troubles dus à l'obstruction des voies biliaires devront faire l'objet d'une attention particulière en cas d'administration d'Imprida (voir rubrique 4.4).
Estonian: Imprida manustamisel maksakahjustuse või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele (vt lõik 4.4) tuleb olla ettevaatlik.
Finnish: Les Antagonistes des Récepteurs de l'Angiotensine II (ARA II) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi alustada ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega.
Finnish: Le tableau clinique du surdosage avec le valsartan serait probablement dominé par une hypotension prononcée avec des sensations vertigineuses.
Estonian: Valsartaani üleannustamise põhiline sümptom on väljendunud hüpotensioon koos pearinglusega.
Finnish: L'œdème périphérique, un effet indésirable connu de l'amlodipine, a été généralement observé à une incidence plus faible chez les patients qui ont reçu l'association amlodipine/valsartan que ceux qui ont reçu l'amlodipine seule.
Estonian: Amlodipiini teadaolev kõrvaltoime perifeerne turse esines amlodipiin/valsartaan kombinatsiooni kasutamisel vähemal määral kui ainult amlodipiini kasutamisel.
Finnish: Des signes histopathologiques d'inflammation de l'estomac glandulaire ont été observés chez des rats mâles à une exposition correspondant à environ 1,9 (valsartan) et 2,6 (amlodipine) fois les doses cliniques de 160 mg de valsartan et de 10 mg d'amlodipine.
Estonian: Võimaliku kliinilise tähtsusega loomkatsetes täheldatud kõrvaltoimed olid järgmised: Isastel rottidel täheldati näärmelise mao põletiku patohistoloogilisi tunnuseid annuste puhul, mis olid umbes 1,9 (valsartaan) ja 2,6 (amlodipiin) korda suuremad valsartaani 160 mg ja amlodipiini 10 mg kliinilisest annusest.
Finnish: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Si vous présentez un de ces effets sous une forme sévère, veuillez-en informer votre médecin.
Estonian: Kui mõni neist kõrvaltoimetest on tõsine, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Le passage direct de la monothérapie à l'association à dose fixe peut être envisagé si il est cliniquement justifié.
Estonian: Kui see on kliiniliselt otstarbekas, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Finnish: Très rare* Fréquence indéterminée
Estonian: Väga harv* Teadmata
Finnish: Affections hématologiques et du système lymphatique
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Finnish: Qu'est-ce que Imprida et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Imprida 5 mg/80 mg sont ronds et de couleur jaune foncé, portant l'inscription « NVR » sur une face et « NV » sur l'autre face.
Estonian: Imprida 5 mg/80 mg tabletid on ümmargused ja tumekollased ning nendel ühel poolel on kiri „NVR" ja teisel „NV".
Finnish: Très rare Peu fréquent Peu fréquent
Estonian: Väga harv Väga harv Väga harv
Finnish: Thrombopénie, parfois avec purpura
Estonian: Posturaalne pearinglus, pingutusel tekkiv pearinglus
Finnish: Imprida 5 mg/80 mg comprimés pelliculés
Estonian: Imprida 5 mg/80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-20135.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 17. lokakuuta 2077 Impridalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Imprida müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. jaanuaril 2007.
Finnish: Imprida-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Imprida kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ne ovat verenpainelääkkeitä, joita on ollut erikseen saatavana Euroopan unionissa 1990-luvun puolivälistä lähtien.
Estonian: Mõlemad on vererõhku alandava toimega ravimid, mida on eraldi Euroopa Liidus turustatud alates 1990. aastate keskpaigast.
Finnish: Muita tietoja Impridasta
Estonian: Muu teave Imprida kohta
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Impridan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Imprida kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Impridaa otetaan suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa veden kanssa.
Estonian: Impridat võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas koos vähese veega.
Finnish: Impridan yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä- ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), hypokalemia (alhaiset veren kaliumpitoisuudet), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
Estonian: Imprida kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, nasofarüngiit (nina-neelupõletik), gripp, hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), mitmesugused tursed, väsimus, nahapunetus, asteenia (nõrkus) ja kuumahood.
Finnish: Mitä riskejä Impridaen liittyy?
Estonian: Mis riskid Impridaga kaasnevad?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Imprida-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Imprida amlodipiini/valsartaani
Estonian: Imprida amlodipiin/valsartaan
Finnish: Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg)
Estonian: Vererõhu ühik oli millimeetrit elavhõbedasammast (mm Hg).
Finnish: Impridaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai lääkkeen muille valmistusaineille.
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kes on amlodipiini või teiste dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite, valsartaani või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Imprida on tarkoitettu potilaille, joilla on essentiaalinen verenpainetauti (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Estonian: Impridat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult amlodipiini või valsartaaniga piisavalt reguleerida.
Finnish: Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Impridaa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavien potilaiden.
Estonian: Ettevõte esitas ka andmeid, et amlodipiini ja valsartaani sisaldus veres oli Impridat kasutavatel ning amlodipiini ja valsartaani eraldi kasutavatel patsientidel ühesugune.
Finnish: Miksi Imprida on hyväksytty?
Estonian: Miks Imprida heaks kiideti?
Finnish: Imprida sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Estonian: Imprida sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Finnish: Imprida on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
Estonian: Imprida on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, amlodipiini ja valsartaani.
Finnish: Lisätietoja Imprida-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Impridaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini- tai valsartaaniannoksen perusteella.
Estonian: Imprida annus sõltub patsiendi varasemast amlodipiini või valsartaani annusest.
Finnish: Impridaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa- tai sappiongelmia, tiettyjä sydänongelmia tai vaikea hypotensio (alhainen verenpaine).
Estonian: Impridat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on rasked maksavõi sapiprobleemid, teatud südameprobleemidega patsiendid ega raske hüpotensiooniga (madala vererõhuga) patsiendid.
Finnish: Mitä hyötyä Impridasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida kasulikkus?
Finnish: Mitä Imprida on?
Estonian: Mis on Imprida?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Impridan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Imprida kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Impridalääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Imprida Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Imprida vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Imprida toimib?
Finnish: Miten Impridaa käytetään?
Estonian: Kuidas Impridat kasutatakse?
Finnish: Mihin Impridaa käytetään?
Estonian: Milleks Impridat kasutatakse?
Finnish: Impridaa ei saa myöskään käyttää yhdessä aliskireenia sisältävien lääkkeiden (käytetään korkean verenpaineen hoitamiseen) kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes tai keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Impridat koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle sekä yksityiskohtainen selvitys lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) suositukseen liittyvistä eroista
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused ning ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalikud selgitused
Finnish: • PRAC toteutti Italian aloittaman, direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, jonka syynä olivat ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä annetun kaksinkertaisen RAS-estohoidon tehosta ja turvallisuudesta saadut uudet tiedot, sen määrittämiseksi, ovatko tähän menettelyyn sisältyneiden valmisteiden myyntilupia koskevat
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mille algatas Itaalia pärast uute tõendite ilmnemist RAS-i kahekordse blokaadiga ravi efektiivsuse ja ohutuse kohta, kui kombinatsioonravis kasutatakse ACE-inhibiitoreid, angiotensiini II retseptori blokaatoreid või aliskireeni, selgitamaks, kas menetluses käsitletud ravimite müügilubade suhtes tuleks rakendada seadusandlikke meetmeid;
Finnish: • PRAC katsoi, että etenkin ONTARGET-, ALTITUDE- ja VA NEPHRON-D -tutkimuksista on saatu varsin paljon vakuuttavaa näyttöä siitä, että yksilääkehoitoon verrattuna ACE:n estäjillä, angiotensiinireseptorin salpaajilla tai aliskireenin yhdistelmällä annettuun kaksinkertaiseen RASestohoitoon liittyy suurentunut haittatapahtumien riski, mukaan luettuina hypotensio,
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et eriti uuringutest ONTARGET, ALTITUDE ja VA NEPHRON-D kogutud märkimisväärsed tõendid tõestavad lõplikult, et ACEinhibiitorite, angiotensiin II retseptori blokaatorite või aliskireeni kombinatsioonravi RAS-i kahekordse blokaadi saavutamiseks on monoraviga võrreldes seotud kõrvalnähtude, nagu hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerupuudulikkuse kõrgema riskiga;
Finnish: • PRAC katsoi, että tämän menettelyn aikana määritettyjä kaksinkertaisen RAS-estohoidon turvallisuuteen ja tehon puutteeseen liittyviä huolenaiheita voidaan hallita riittävästi valmistetietoihin tehtävien muutosten avulla, eivätkä riskinpienentämiseen tähtäävät lisätoimet ole
Estonian: • ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee oli arvamusel, et RAS-i kahekordse blokaadiga ravi ohutuse ja efektiivsuse puudumisega seoses tuvastatud probleemid saab adekvaatselt lahendada ravimiteabe muudatustega, kasutamata täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Finnish: Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet
Estonian: Alkohol,barbituraadid ja narkootilised ained
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
Estonian: Arst võib muuta annust või rakendada muid ettevaatusabinõusid.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja vajada kohest arstiabi:
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja tai vahvuuksia ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla müügil.
Finnish: • rintojen suureneminen miehillä
Estonian: • rindade suurenemine meestel
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on seuraavia oireita: Yleiset
Estonian: Pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest: Sage
Finnish: Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kanssa aina samaan aikaan päivästä, mieluiten aamuisin.
Estonian: Tablette tuleks neelata tervelt koos veega iga päev ühel ja samal ajal, eelistatult hommikul.
Finnish: Älä ota Imprida HCT -tabletteja jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
Estonian: Ärge võtke Imprida HCT'd - kui te olete rase üle 3 kuu.
Finnish: • painon/puristuksen tunne rinnassa, joka pahenee eikä häviä
Estonian: • suruv/pigistav valu rinnus, mis süveneb ja ei kao
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, mis on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Finnish: jos käytät lääkkeitä tai aineita, jotka suurentavat veressä olevan kaliumin määrää.
Estonian: kui te võtate ravimeid või aineid, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Estonian: Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb arvestada sellega, et aeg-ajalt võib tekkida pearinglus või väsimus.
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Estonian: • ebamugavustunne kõhus pärast sööki
Finnish: Marmoseteilla todettiin samanlaisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan ja aiheuttivat urea- ja kreatiniiniarvojen suurenemista.
Estonian: Küünisahvidel tekkisid sarnastel annustel sarnased muutused, kuigi raskekujulisemad, eelkõige neerudes, kus muutused arenesid nefropaatiaks, mille puhul olid uurea- ja kreatiniinisisaldus suurenenud.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil teie riigis.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Imprida HCT -tablettien käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Imprida HCT -tablettien sijasta.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Imprida HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Imprida HCT asemel mõnda muud ravimit.
Finnish: Jakautuminen: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Estonian: Jaotumine: Jaotusruumala on 4...8 l/kg.
Finnish: (Imprida HCT -tablettien käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Estonian: (Samuti on parem vältida Imprida HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Finnish: * Ks. kohta 4.4 Valoyliherkkyys
Estonian: * Vt lõik 4.4 Valgustundlikkus
Finnish: Imeytyminen: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 tuntia).
Estonian: Imendumine: Pärast suukaudse annuse manustamist imendub hüdroklorotiasiid kiiresti (tmax umbes 2 tundi).
Finnish: Maksaentsyymiarvojen, myös seerumin bilirubiinin, suureneminen
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, kaasa arvatud seerumi bilirubiinisisalduse tõus
Finnish: Tavanomainen Imprida HCT -annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Estonian: Imprida HCT tavaline annus on üks tablett ööpäevas.
Finnish: Imprida HCT -tabletteja ei siksi suositella tälle potilasryhmälle.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Imprida HCT'd sellele patsiendigrupile.
Finnish: Imprida HCT -tablettien käyttöä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei suositella.
Estonian: Imprida HCT kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav.
Finnish: Jos otat enemmän Imprida HCT -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta Imprida HCT -tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui te võtate Imprida HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Imprida HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta, kun taas amlodipiini metaboloituu voimakkaasti maksassa.
Estonian: Valsartaan eritub peamiselt muutumatul kujul sapiga, samal ajal kui amlodipiin metaboliseerub ulatuslikult maksas.