FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro- og kliniske farmakokinetiske lægemiddelinteraktionsstudier har vist, at risikoen for CYP-medierede interaktioner, der involverer emtricitabin og andre lægemidler, er lav.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Danish: Lægemidler, der påvirker P-gp- og BCRP-aktiviteten kraftigt, kan føre til ændringer i tenofoviralafenamids absorption.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Danish: 2 Når data er tilgængelige fra lægemiddelinteraktionsstudier.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Danish: Descovys sikkerhed og virkning hos børn under 12 år, eller der vejer < 35 kg, er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
Danish: Tenofoviralafenamid metaboliseres kun minimalt af CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CP3A4 vahendusel.
Danish: De 50 % effektive koncentrationsværdier (EC50) for emtricitabin var i intervallet fra 0,0013 til 0,64 µM.
Estonian: Emtritsitabiini 50% efektiivse kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Danish: Andre proteasehæmmere
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Danish: Tipranavir/ritonavir
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir
Danish: In vitro Nedsat følsomhed for emtricitabin er forbundet med M184V/I-mutationer i hiv 1 RT.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1-pöördtranskriptaasis.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Descovy indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Descovy sisaldab
Danish: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % af patienterne havde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Estonian: Uuringueelne eGFR-i mediaan oli 56 ml/min ja 33%-l patsientidest oli eGFR 30…49 ml/min.
Danish: Efter administration af tenofoviralafenamid viste plasma [14C]-radioaktivitet en tidsafhængig profil med tenofoviralafenamid som det hyppigste stof i de første par timer og urinsyre i den resterende periode.
Estonian: Pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist ilmnes plasma [14C]-radioaktiivsuse ajast sõltuv profiil tenofoviiralafenamiidi kui kõige arvukama liigiga esimese mõne tunni jooksul ja kusihappega kogu ülejäänud ajal.
Danish: Efter administration af [14C]-emtricitabin blev hele emtricitabin-dosis genfundet i urin (~ 86 %) og i fæces (~ 14 %).
Estonian: Pärast [14C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (~ 86%) ja väljaheidetega (~ 14%).
Danish: 7 Studie udført med yderligere 100 mg voxilaprevir for at opnå de voxilaprevir-eksponeringer, der forventes hos HCV
Estonian: 7 Uuring, mis viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (anæmi)
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
Danish: Descovy, kan det i alvorlig grad påvirke hvor godt fremtidig behandling virker.
Estonian: Descovy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie tulevase ravi toimet.
Danish: Som et resultat heraf kan mængden af Descovy eller anden medicin i Deres blod ændres.
Estonian: See võib muuta Descovy või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og som har haft opportunistiske infektioner tidligere (infektioner, der forekommer hos personer med et svagt immunsystem) kan der forekomme tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner kort tid efter den antiretrovirale behandling startes.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja varasemate oportunistlike infektsioonidega (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast retroviirusvastase ravi alustamist.
Danish: {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: {KK.AAAA}
Danish: Patienter, som får Descovy eller anden antiretroviral behandling, har fortsat risiko for opportunistiske infektioner eller andre hiv-relaterede komplikationer, og bør derfor følges nøje af læger med erfaring i behandlingen af patienter med hiv-associerede sygdomme.
Estonian: Descovy't või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Danish: 2 Denne bivirkning blev ikke observeret i kliniske studier med F/TAF-indholdende præparater, men blev identificeret i kliniske studier eller fra erfaring efter markedsføring for emtricitabin ved anvendelse sammen med andre antiretrovirale midler.
Estonian: 2 Seda kõrvaltoimet ei täheldatud kliinilistes uuringutes F/TAF-i sisaldavate ravimitega; see esines kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsetes kogemustes emtritsitabiiniga, kasutatuna koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Danish: Yderligere oplysninger om Descovy findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, vil Deres læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for Dem.
Estonian: Kui teil esineb infektsioosne B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Danish: Hvis De har glemt at tage Descovy
Estonian: Kui te unustate Descovy't võtta
Danish: Descovy bør ikke indgives samtidigt med lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, emtricitabin, lamivudin eller adefovirdipivoxil.
Estonian: Descovy't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, emtritsitabiini, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega.
Danish: Nogle patienter, der tager antiretroviral kombinationsmedicin, såsom Descovy, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes osteonekrose (knoglevævsdød, forårsaget af manglende blodforsyning til knoglerne).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusvastast ravimit, nt Descovy't saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Danish: • naturlægemidler, der anvendes til at behandle depression og angst, og indeholder: Perikon (Hypericum perforatum)
Estonian: • taimsed preparaadid, depressiooni ja ärevuse raviks, mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum).
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Estonian: Teised koostisosad on
Danish: Patienterne blev stratificeret ved klassen for det tredje stof i deres tidligere behandlingsregime.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti eelneva raviskeemi kolmanda ravimi klassi alusel.
Danish: 1 Med undtagelse af angioødem, anæmi og urticaria (se fodnote 2, 3 og 4) blev alle bivirkninger identificeret fra kliniske studier med præparater, der indeholdt F/TAF.
Estonian: 1 Kõik kõrvaltoimed, v.a angioödeem, aneemia ja urtikaaria (vt allmärkused 2, 3 ja 4), tuvastati kliinilistes uuringutes F/TAF-i sisaldavate ravimitega.
Danish: Behandlingsresultaterne for studie GS-US-311-1089 til og med uge 48 og 96 vises i tabel 6.
Estonian: Uuringu GS-US-311-1089 tulemusnäitajad 48 ja 96 nädala jooksul on esitatud tabelis 6.
Danish: Rilpivirin:
Estonian: Rilpiviriin:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Descovy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv 1-infektion (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: Tenofoviralafenamid er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATB1B3 substraat in vitro.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at lave dosisanbefalinger hos børn under 18 år med nyresygdom i slutstadiet.
Estonian: Puuduvad andmed annustamissoovituste tegemiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega alla 18-aastaste laste puhul.
Danish: Sikkerheden af emtricitabin og tenofoviralafenamid er ikke klarlagt hos disse patienter.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust nende patsientide puhul ei ole tõestatud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug; antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Danish: Tenofovir elimineres af nyrerne, både ved glomerulusfiltration og aktiv tubulær sekretion.
Estonian: Tenofoviir eritub renaalselt nii glomerulaarfiltratsiooni kui ka aktiivse tubulaarse sekretsiooni vahendusel.
Danish: Efter administration af mad til raske personer blev maksimale plasmakoncentrationer observeret ca. 1 time efter dosering for tenofoviralafenamid, administreret som F/TAF (25 mg) eller E/C/F/TAF (10 mg).
Estonian: Pärast toidu manustamist täheldati tervetel patsientidel maksimaalseid plasmakontsentratsioone ligikaudu 1 tund pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist F/TAF-i (25 mg) või E/C/F/TAF-i (10 mg) kujul.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal seponering overvejes eller at foretage et ophold i behandlingen.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Danish: In vitro-studier indikerer, at emtricitabin ikke er en hæmmer af humane CYP-enzymer.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP ensüüme.
Danish: Ændringer i laboratorieprøver for lipider
Estonian: Muutused lipiidide laboratoorsetes analüüsides
Danish: PI = proteasehæmmer a Uge 48-vinduet var fra dag 294 til 377 (inklusive).
Estonian: PI = proteaasi inhibiitor a 48. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 294...377. päev (kaasaarvatud).
Danish: Hold ikke op med at tage Descovy uden at tale med Deres læge.
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Descovy, fordi et af de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Descovy ravi ajal, sest üks selles ravimis sisalduv toimeaine eritub rinnapiima.
Danish: Tenofoviralafenamid er ikke en hæmmer af humant uridindiphosphat-glucoronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri inimese uridiindifosfaat-glükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 in vitro.
Danish: Tabletkerne: Mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, naatriumkroskarmelloos, magneesiumstearaat.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Descovy: • Hvis De har leverproblemer, eller hvis De tidligere har lidt af en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Estonian: Enne Descovy võtmist pidage nõu oma arstiga • kui teil on maksahaigus või olete põdenud maksahaigust, kaasa arvatud hepatiit.
Danish: Descovy i kombination med andre lægemidler er til behandling af infektion med humant immundefekt virus 1 (hiv 1) hos voksne og unge i alderen 12 år og ældre, som vejer mindst 35 kg.
Estonian: Descovy kombinatsioonis muude ravimitega on ette nähtud inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel noorukitel, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Danish: Ved maksimale plasmakoncentrationer var forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blodet ~ 1,0 og forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i sæd og plasma var ~ 4,0.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni hetkel oli keskmine plasma ja vere ravimikontsentratsioonide suhe ~ 1,0 ja keskmine seemnevedeliku ja plasma ravimikontsentratsioonide suhe ~ 4,0.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Estonian: Lastel, kelle emad kasutasid raseduse ajal nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid, kaalus kaitse HIV-i eest üles kõrvaltoimete riski.
Danish: Når der korrigeres for proteinbinding, er plasmakoncentrationerne af ubundet (frit) tenofoviralafenamid sammenlignelige ved svært nedsat leverfunktion og normal leverfunktion.
Estonian: Valkudega seonduvuse suhtes korrigeerituna on seondumata (vaba) tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsioonid raske maksakahjustuse ja normaalse maksafunktsiooni korral sarnased.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidig er inficerede med HBV, og som ophører med Descovy, bør monitoreres tæt med opfølgning både klinisk og i laboratoriet i mindst adskillige måneder efter, behandlingen med Descovy ophører.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel tuleb Descovy ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Danish: Gennemsnitsalderen var 58 år (interval: 24-82) med 63 patienter (26 %), som var ≥ 65 år.
Estonian: Keskmine vanus oli 58 aastat (vahemikus 24...82), kusjuures 63 patsienti (26%) olid ≥ 65-aastased.
Danish: Lægemiddel i henhold til terapeutiske områder1
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi1
Danish: Hvis De tager mere end den anbefalede dosis Descovy, kan De have større risiko for at få bivirkninger fra denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Estonian: Kui te võtate Descovy't rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimi kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Danish: I forhold til fastende tilstand førte administrationen af tenofoviralafenamid sammen med et måltid med højt fedtindhold (~800 kcal, 50 % fat) til en reduktion i tenofoviralafenamid Cmax (15-37 %) og en forhøjelse i AUClast (17-77 %).
Estonian: Võrreldes paastutingimustega vähenes tenofoviiralafenamiidi manustamisel koos suure rasvasisaldusega einega (~800 kcal, 50% rasva) tenofoviiralafenamiidi Cmax (15…37%) ja suurenes AUClast (17…77%).
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Estonian: Farmakokineetika erirühmadel
Danish: In vitro metaboliseres tenofoviralafenamid ikke af CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6.
Estonian: In vitro, tenofoviiralafenamiid ei metaboliseeru CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 vahendusel.
Danish: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Estonian: Emtritsitabiin ning tenofoviiralafenamiid on näidanud sünergilist viirusvastast toimet rakukultuurides.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og beholderen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast "Kõlblik kuni".
Danish: 13 % af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Estonian: Kolmteist protsenti emtritsitabiini annusest esines uriinis kolme metaboliidina.
Danish: Descovys sikkerhed og virkning hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv 1- og hepatitis C-virus (HCV) er ikke klarlagt.
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus samaaegse HIV-1- ja C-viirushepatiidi (HCV) nakkusega patsientidel ei ole tõestatud.
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (mere end 1.000) indikerer imidlertid ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med emtricitabin.
Estonian: Sellegipoolest, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Danish: Descovy anbefales ikke til patienter med en estimeret CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min, eller < 15 ml/min, som ikke er i kronisk hæmodialyse, da Descovys sikkerhed hos disse populationer ikke er klarlagt.
Estonian: Descovy kasutamist tuleb vältida patsientidel, kelle hinnanguline CrCl on ≥ 15 ml/min ja < 30 ml/min, või < 15 ml/min nendel, kes ei saa kroonilist hemodialüüsi, kuna Descovy ohutus nendel patsiendirühmadel ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Emtricitabin absorberes hurtigt og i omfattende grad efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer 1 til 2 timer efter dosering.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1…2 tundi pärast manustamist.
Danish: Voksne og unge i alderen 12 år og ældre, der vejer mindst 35 kg Descovy skal administreres som vist i tabel 1.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 35 kg Descovy't tuleb manustada tabelis 1 antud juhiste kohaselt.
Danish: Ud af de 10 patienter, som ikke var supprimerede ved baseline (HBV DNA ≥ 29 IE/ml), blev 7 supprimerede, 2 forblev detekterbare, og 1 havde manglende data.
Estonian: 10-st patsiendist, kellel ei olnud uuringueelselt olnud HBV supresseeritud (HBV DNA ≥ 29 RÜ/ml), tekkis 7-l supressioon, kahel jäi haigus tuvastatuks ja ühe andmed puudusid.
Danish: Det forventes ikke, at eksponering over for tenofoviralafenamid påvirkes af maraviroc, nevirapin eller raltegravir, og det forventes heller ikke at påvirke metaboliske veje og udskillelsesveje relevante for maraviroc, nevirapin eller raltegravir.
Estonian: Eelduste kohaselt ei avalda maravirok, nevirapiin ega raltegraviir toimet tenofoviiralafenamiidi ekspositsioonile; samuti eeldatakse, et tenofoviiralafenamiid ei avalda toimet maraviroki, nevirapiini ega raltegraviiri metabolismile ja eritumise radadele.
Danish: De fleste hiv 1-isolater fra patienter i begge behandlingsgrupper, der udviklede resistensmutationer over for elvitegravir i integrase, udviklede også resistensmutationer over for emtricitabin i RT.
Estonian: Mõlema ravirühma patsientidel, kellel tekkisid enamike HIV-1 isolaatide resistentsuse mutatsioonid elvitegraviirile integraasis, tekkisid resistentsuse mutatsioonid emtritsitabiinile ka pöördtranskriptaasis.
Danish: Forskellen i procent var 4,2 % (95 % CI: 0,6 % til 7,8 %).
Estonian: Erinevus oli 4,2% (95% usaldusvahemik: 0,6% kuni 7,8%).
Danish: Hvis De kaster op mindre end 1 time efter, De har taget Descovy, skal De tage en ny tablet.
Estonian: Kui oksendate vähem kui 1 tunni jooksul pärast Descovy võtmist, võtke veel üks tablett.
Danish: Samtidig administration af Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Estonian: Descovy ja rifabutiini, rifampitsiini või rifapentiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Danish: Descovy må derfor ikke anvendes under amning.
Estonian: Seetõttu ei tohi Descovy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Danish: Da der er en lavere eksponering for tenofovir hos rotter og mus efter administration af tenofoviralafenamid sammenlignet med tenofovirdisoproxilfumarat, blev der kun udført karcinogenicitetsstudier og et peri-postnatalt studie hos rotter med tenofovirdisoproxilfumarat.
Estonian: Kuna rottidel ja hiirtel on tenofoviiri kontsentratsioon pärast tenofoviiralafenamiidi kasutamist madalam kui tenofoviirdisoproksiilfumaraadi kasutamisel, viidi kartsinogeensuse uuringud ja peripostnataalse toksilisuse uuring läbi ainult tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på ca. 54 %.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Danish: Hvis De er i dialyse, skal De tage Deres daglige dosis Descovy, efter De har fuldført Deres dialyse.
Estonian: Kui saate dialüüsi, võtke Descovy ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.
Danish: Andelene af patienter med plasma hiv 1-rna < 50 kopier/ml og < 20 kopier/ml er vist i tabel 5.
Estonian: Patsientide osakaalud, kes saavutasid HIV-1 RNA sisalduse plasmas < 50 koopiat/ml ja < 20 koopiat/ml on toodud tabelis 5.
Danish: a n = 24 unge (GS-US-292-0106), n = 19 voksne´ (GS-US-292-0102) b n = 23 unge (GS-US-292-0106, populationsfarmakokinetisk analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populationsfarmakokinetisk analyse)
Estonian: a n = 24 noorukit (GS-US-292-0106); n = 19 täiskasvanut (GS-US-292-0102) b n = 23 noorukit (GS-US-292-0106, rühma farmakokineetiline analüüs) c n = 539 (TAF) või 841 (TFV) täiskasvanut (GS-US-292-0111 ja GS-US-292-0104, rühma farmakokineetiline analüüs)
Danish: Brug af anden medicin sammen med Descovy Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja Descovy Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende brugen af E/C/F/TAF hos patienter med samtidig infektion med hiv/HBV, som er behandlingsnaive.
Estonian: Kliinilised andmed E/C/F/TAF-i kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Danish: Den gennemsnitlige steady-state minimale plasmakoncentration 24 timer efter dosering var lig med eller større end den gennemsnitlige in vitro IC90-værdi for anti-hiv 1-aktivitet.
Estonian: 24 tundi pärast manustamist võrdus keskmine minimaalne püsikontsentratsioon plasmas HIV-1-vastase aktiivsuse keskmise IC90 väärtusega in vitro või oli sellest suurem.
Danish: En minimal infiltration af histiocytter var til stede i øjet på hunde ved eksponeringer over for hhv. tenofoviralafenamid og tenofovir, der var ca. 4 og 17 gange større, end hvad der forventes efter administration af Descovy.
Estonian: Koertel ilmnes silmas minimaalne histiotsüütide infiltratsioon tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vastavalt ligikaudu 4 ja 17 korda suuremad kui eeldatavad Descovy manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Danish: Den renale udskillelse af intakt tenofoviralafenamid er en mindre metaboliseringsvej med < 1 % af dosen elimineret i urinen.
Estonian: Intaktse tenofoviiralafenamiidi eritumine neerude kaudu on vähemtähtis metaboolne rada; < 1% annusest eritub uriiniga.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thioldelen, så der dannes 3'-sulfoxid-diastereomere (~ 9 % af dosen) og konjugering med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (~ 4 % af dosen).
Estonian: Emtritsitabiini biotransformatsioon hõlmab tioolrühma oksüdatsiooni, mille käigus moodustuvad 3'-sulfoksiid-diastereomeerid (ligikaudu 9% annusest) ja konjugatsiooni glükuroonhappega, mille käigus moodustub 2'-O-glükuroniid (ligikaudu 4% annusest).
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat BMD hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst fire gange større, end hvad der forventes efter administration af Descovy.
Estonian: Luutoksilisust täheldati LMT vähenemisena rottidel ja koertel tenofoviiri kontsentratsioonide juures, mis on vähemalt neli korda suuremad kui eeldatavad Descovy manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Danish: Hver beholder indeholder silicagel-tørremiddel og en vatspiral af polyester.
Estonian: Iga pudel sisaldab desikanti (silikageel) ja polüesterspiraali.
Danish: Tenofoviralafenamid er ikke en hæmmer af CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP2D6 in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid ei inhibeeri ensüüme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ega CYP2D6 in vitro.
Danish: Tenofoviralafenamid elimineres primært efter metabolisme til tenofovir.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid eritub peamiselt pärast tenofoviiriks metaboliseerumist.
Danish:  Fortæl altid lægen, hvis De tager nogen af disse lægemidler.
Estonian:  Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Danish: Fluconazol Isavuconazol
Estonian: Flukonasool Isavukonasool
Danish: Hos disse 2 patienter blev ingen aminosyresubstitutioner forbundet med resistens over for nogen af komponenterne af E/C/F/TAF identificeret i hiv-1 eller HBV.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega E/C/F/TAF-i ühegi komponendi suhtes.