FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Ervebo taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av vaksinering for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller vaksinering med Ervebo skal avstås fra.
English: Month 12* GMT (n) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Måned 12* GMT (n) [95 % KI]
English: In a small number of subjects, the vaccine virus was recovered from joint effusion samples, suggestive of a virally-mediated process postvaccination.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter ble virus fra vaksinen gjenfunnet i leddeffusjonsprøver.
English: 30 Oct 2020
Norwegian Bokmål: 30. oktober
English: How Ervebo is given
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Ervebo
English: Month 1 GMT (n) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Måned 1 GMT (n) [95 % KI]
English: • Stomach pain,
Norwegian Bokmål: • Hodepine
English: Month 6 GMT (n) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Måned 6 GMT (n) [95 % KI]
English: You should not receive Ervebo if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke få Ervebo dersom noe av det ovenfor gjelder for deg. Snakk med helsepersonell hvis du er usikker.
English: Arthritis
Norwegian Bokmål: Dosering
English: which is a type of Ebola virus.
Norwegian Bokmål: Disse er mål for noen diagnostiske tester for ebola.
English: When Ervebo was administered to female rats, antibodies against the vaccine virus were detected in foetuses and offspring, likely due to trans-placental transfer during gestation and with the acquisition of maternal antibodies during lactation, respectively (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis henholdsvis overføring via placenta under svangerskapet og erverving av maternelle antistoffer under diegiving (se pkt.
English: Pregnant and breast-feeding women
Norwegian Bokmål: Gravide og ammende kvinner
English: Month 24 GMT (n) [95% CI]
Norwegian Bokmål: Måned 24* GMT (n) [95 % KI]
English: If you get any side effects, talk to your healthcare worker.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du opplever bivirkninger.
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Legemidlets Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje
English: Packaging
Norwegian Bokmål: EMEA- prosedyrenummer
English: The reason for this difference is unknown.
Norwegian Bokmål: Årsaken til denne forskjellen er ukjent.
English: Date of first authorisation: 24 October 2003 Date of latest renewal: 22 September 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
English: Most of these combinations have not been studied in humans.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse kombinasjonene er ikke studert hos mennesker.
English: After first opening: 45 days.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: 45 dager.
English: It may also help to increase the number of T cells called CD4 cells.
Norwegian Bokmål: Det kan også hjelpe til med å øke det antallet av T-celler som kalles CD4-celler.
English: The mechanism is unknown.
Norwegian Bokmål: Mekanismen er ukjent.
English: Per day
Norwegian Bokmål: Per dag
English: Wait and take the next dose at the regular time.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
English: allergic reaction
Norwegian Bokmål: allergisk reaksjon
English: Creatinine clearance (mL/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
English: However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Norwegian Bokmål: En behøver imidlertid ikke å justere den anbefalte daglige dosen for voksne med mindre det finnes indikasjon på nyreinsuffisiens.
English: Emtriva is also available as hard capsules.
Norwegian Bokmål: Emtriva er også tilgjengelig som harde kapsler.
English: Although the mean Cmax and Cmin were approximately 20% higher and mean AUC was 16% higher in females compared to males, this difference was not considered clinically significant.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
English: • If you are allergic to emtricitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor emtricitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If you are older than this and are prescribed Emtriva, your doctor will monitor you carefully.
Norwegian Bokmål: Hvis du er eldre enn dette og foreskrives Emtriva, vil legen din følge deg nøye opp.
English: This HIV-1 mutation was observed in vitro and in HIV-1 infected patients.
Norwegian Bokmål: Denne hiv-1-mutasjonen ble observert in vitro og hos hiv-1-infiserte pasienter.
English: These may be signs that your body's improved immune system is fighting infection.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at kroppens forbedrede immunsystem bekjemper infeksjonen.
English: The clear solution is orange to dark orange in colour.
Norwegian Bokmål: Den klare oppløsningen er oransj til mørk-oransj i farge.
English: It is important not to miss a dose of Emtriva.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Emtriva.
English: Keep the carton with you so that you can easily describe what you have taken.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
English: Do not give Emtriva to infants under 4 months of age.
Norwegian Bokmål: Ikke gi Emtriva til spedbarn under 4 måneder.
English: Emtricitabine is active in vitro against HBV.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er in vitro aktiv mot HBV.
English: Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months (for pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Emtriva til spedbarn under 4 måneder (for farmakokinetiske data for denne aldersgruppen se pkt 5.2).
English: If the production of red blood cells is reduced, a child may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Norwegian Bokmål: Hvis produksjonen av røde blodlegemer blir redusert, kan barnet få symptomer på tretthet eller kortpustethet.
English: 1 See section 4.8, Description of selected adverse reactions for more details.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
English: It is known that the virus can be passed to the baby in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at viruset kan overføres til barnet gjennom morsmelk.
English: Use the measuring cup provided in the carton to measure the correct dose.
Norwegian Bokmål: Bruk målebegeret som du finner i esken for å måle korrekt dose.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV to the infant.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendighet, for å unngå å overføre hiv-smitten til spedbarna.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) until opened.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C) inntil åpning.
English: Emtriva may lower the amount of HIV in the blood (viral load).
Norwegian Bokmål: Emtriva kan senke mengden av hiv i blodet (virusmengde).
English: What Emtriva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Emtriva ser ut og innholdet i pakningen
English: • You must not take Emtriva during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke Emtriva under graviditet med mindre dette er spesielt foreskrevet av legen din.
English: Ethnicity No clinically important pharmacokinetic difference due to ethnicity has been identified.
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av etnisk tilhørighet er identifisert.
English: Blisters made of polychlorotrifluorethylene (PCTFE) / polyethylene (PE) / polyvinylchloride (PVC) / aluminium.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger av polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyetylen (PE)/polyvinylklorid (PVC)/ aluminium.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten hard capsule.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt hard kapsel.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for signs of toxicity and standard supportive treatment applied as necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet, og standard støttebehandling gis om nødvendig.
English: In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Norwegian Bokmål: Hos barn av mødre som har tatt NRTIer i løpet av svangerskapet, oppveide fordelene ved beskyttelse mot hiv risikoen for bivirkninger.
English: After opening: The solution should be used within 45 days.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppløsningen skal brukes innen 45 dager.
English: Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Emtriva.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt blodprøver eller symptomer som viste at hepatitten ble verre etter at de sluttet med Emtriva.
English: The content of the bottle should be used up within 45 days of opening.
Norwegian Bokmål: Innholdet i flasken skal brukes opp innen 45 dager etter åpningen.
English: The frequency category of uncommon was estimated from a statistical calculation based on the total number of patients exposed to emtricitabine in these clinical studies (n = 1,563).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for mindre vanlige ble estimert fra en statistisk beregning basert på det totale antallet pasienter eksponert for emtricitabin i disse kliniske studiene (n = 1563).
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) or uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
English: Speak with your doctor before you stop, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du slutter, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.
English: If there is any solution left in the bottle after 45 days, this should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes igjen noe oppløsning i flasken etter 45 dager, bør dette destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ikke reproduksjonstoksisitet.
English: If you are unsure how much Emtriva you should take ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker på hvor mye Emtriva du bør ta, spør din lege eller apotek.
English: Intracellular triphosphate levels increased with dose, but reached a plateau at doses of 200 mg or greater.
Norwegian Bokmål: Intracellulære trifosfatnivåer økte med dosen, men nådde et platå ved doser på 200 mg eller større.
English: Phenotypic analysis showed no significant changes in emtricitabine susceptibility unless the M184V/I mutation had developed.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
English: Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående om nye eller uvanlige symptomer du legger merke til etter avsluttet behandling, spesielt med hensyn til symptomer som normalt er forbundet med din hepatitt B-infeksjon.
English: Emtriva [outer packaging only]
Norwegian Bokmål: Emtriva [kun på ytre emballasje]
English: Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with emtricitabine based on clinical study and post-marketing experience
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med emtricitabin basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
English: If you experience dizziness while taking Emtriva, do not drive and do not use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Emtriva, må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
English: If you have taken Emtriva during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Emtriva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
English: The bottle contains 170 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 170 ml oppløsning.
English: However, patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør imidlertid informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med emtricitabin.
English: Pharmacotherapeutic group: Nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AF09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere, ATC-kode: J05AF09
English: In some of these patients, HBV reactivation was associated with more severe liver disease, including decompensation and liver failure.
Norwegian Bokmål: Hos noen av disse pasientene var HBV-reaktiveringen assosiert med mer alvorlig leverlidelse, herunder dekompensasjon og leversvikt.
English: The use of emtricitabine may be considered during pregnancy, if necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av emtricitabin under graviditet vurderes.
English: What you need to know before you take Emtriva Do not take Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtriva Bruk ikke Emtriva
English: The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment in adults from clinical trial and post-marketing experience are listed in Table 2 below by body system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling hos voksne fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
English: What Emtriva is and what it is used for What you need to know before you take Emtriva How to take Emtriva
Norwegian Bokmål: Hva Emtriva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Emtriva Hvordan du bruker Emtriva Mulige bivirkninger
English: Your doctor may also order blood tests during treatment to monitor your kidneys.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også be om blodprøver i løpet av behandlingen for å overvåke nyrene dine.
English: Warnings and precautions • Tell your doctor if you have had kidney disease, or if tests have shown problems with your kidneys.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler • Informer legen din dersom du har hatt nyresykdommer, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene dine.
English: While taking Emtriva you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtriva kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med hiv-infeksjon.
English: The safety and efficacy of these doses have not been clinically evaluated.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av disse dosene er ikke vurdert klinisk.
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist seg å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
English: • If you could get pregnant during treatment with Emtriva, you must use an effective method of contraception to stop you getting pregnant.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan bli gravid under behandling med Emtriva, må du bruke adekvate prevensjonsmidler for å unngå å bli gravid.
English: The systemic clearance of emtricitabine averaged 307 mL/min (4.03 mL/min/kg).
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance av emtricitabin var gjennomsnittlig 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
English: Intracellular pharmacokinetics: In a clinical study, the intracellular half-life of emtricitabine-triphosphate in PBMCs was 39 hours.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
English: This indication is based on studies in treatment-naïve patients and treatment-experienced patients with stable virological control.
Norwegian Bokmål: Denne indikasjonen er basert på studier av behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.
English: There is no clinical experience as yet on the co-administration of cytidine analogues.
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ingen klinisk erfaring om samtidig administrering av cytidinanaloger.
English: Adults with renal insufficiency
Norwegian Bokmål: Voksne med nyreinsuffisiens
English: After opening: Do not store above 25°C.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Oppbevares ved høyst 25°C.
English: It is not known whether emtricitabine can be removed by peritoneal dialysis.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin kan fjernes ved peritoneal dialyse.
English: There is insufficient information on the effects of emtricitabine in newborns/infants.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin på nyfødte/spedbarn.
English: When deciding on a new regimen for patients who have failed an antiretroviral regimen, careful consideration should be given to the patterns of mutations associated with different medicinal products and the treatment history of the individual patient.
Norwegian Bokmål: Når det skal fastsettes et nytt behandlingsregime for pasienter der et antiretroviralt behandlingsregime har vært mislykket, bør en foreta en grundig vurdering av mutasjonsmønstrene forbundet med forskjellige legemidler og behandlingshistorien til den enkelte pasienten.
English: Emtricitabine dose (mg)
Norwegian Bokmål: Dose av emtricitabin (mg)
English: * Assumes a 3-hour haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
Norwegian Bokmål: * Går ut fra en hemodialyseøkt på 3 timer 3 ganger i uken som begynner minst 12 timer etter at den siste dosen emtricitabin er tatt.
English: Patients should be instructed that any solution left in the bottle 45 days after opening should be disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal opplyses om at all oppløsning som er igjen i flasken 45 dager etter åpning bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller leveres tilbake til apoteket.
English: • Do not breast-feed if you are taking Emtriva.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke amme hvis du bruker Emtriva.
English: • dizziness, weakness, difficulty sleeping, abnormal dreams
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, svakhet, søvnproblemer, unormale drømmer
English: This dose is half of that approved for infants aged 4 months and over (6 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Dette er halvparten av dosen som er godkjent for spedbarn som er 4 måneder eller eldre (6 mg/kg).
English: Emtriva comes in bottles or blister packs containing 30 capsules.
Norwegian Bokmål: Emtriva leveres i bokser eller blisterpakninger med 30 kapsler.
English: < 15 (functionally anephric, requiring intermittent haemodialysis)*
Norwegian Bokmål: < 15 (alvorlig nyresvikt som krever periodisk hemodialyse)*
English: Patients co-infected with HBV
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HBV
English: Osteonecrosis: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
English: • Your doctor will prescribe Emtriva with other antiretroviral medicines.
Norwegian Bokmål: • Legen din foreskriver Emtriva sammen med andre antiretrovirale legemidler.
English: If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment regimen for you.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg.
English: Examples of body weight and the corresponding doses and volumes of the oral solution to be taken each day are given in the table below:
Norwegian Bokmål: Eksempler på kroppsvekt og tilsvarende doser og volumer mikstur, oppløsning som skal tas hver dag finner du i tabellen under:
English: Emtricitabine is rapidly and extensively absorbed following oral administration with peak plasma concentrations occurring at 1 to 2 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrasjon med maksimale plasmakonsentrasjoner 1 til 2 timer etter dosering.
English: The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
Norwegian Bokmål: YMDD-mutasjonen medfører resistens mot både emtricitabin og lamivudin.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, tell your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge kapslene, snakk med legen din.
English: However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid begrensede data om effekt og sikkerhet av emtricitabin (som 200 mg hard kapsel en gang daglig) hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV.
English: Skin discolouration (increased pigmentation): Skin discolouration, manifested by hyperpigmentation mainly on the palms and/or soles, was generally mild, asymptomatic and of little clinical significance.
Norwegian Bokmål: Misfarget hud (økt pigmentering): Misfarget hud, som manifesterer seg som hyperpigmentering, i hovedsak på håndflater og/eller fotsåler, var vanligvis mild, asymptomatisk og lite klinisk signifikant.
English: Emtricitabine is primarily excreted by the kidneys with complete recovery of the dose achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
English: If you have advanced HIV disease (AIDS) and another infection, you may develop inflammation or worsening of the symptoms of infection when you start treatment with Emtriva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har langtkommet hiv-sykdom (AIDS) og en annen infeksjon, kan du utvikle betennelse eller forverring av symptomene på infeksjon når du starter behandling med Emtriva.
English: Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine on fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen skadelige effekter av emtricitabin med hensyn på fertilitet.
English: Emtriva may cause dizziness.
Norwegian Bokmål: Emtriva kan forårsake svimmelhet.