FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CVMP.
Lithuanian: o nuomonių santraukų, paskelbtų kartu su pranešimu spaudai publikuojamu po CVMP posėdžio, procentas.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
Lithuanian: Leidimų prekiauti keitimai skirstomos į nedidelius (I tipo) ir didelius
Spanish: Farmacéuticos de la EFTA (EFTA Expert Group on Pharmaceuticals), y de 1994 a 1995 fue
Lithuanian: jis buvo EFTA vaistų ekspertų grupės vicepirmininku, o nuo 1994 m.iki 1995 m.
Spanish: Se incorporó al Cuerpo de Inspectores Farmacéuticos del Ministerio de Salud Pública belga como jefe de asesores médicos en 1997.
Lithuanian: jis buvo priimtas dirbti Belgijos sveikatos ministerijos farmacijos inspekcijos gydytojų ekspertų vadovu.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Seis años de experiencia clínica en hospitales del Reino Unido, 5 años como Director de Farmacovigilancia y Asuntos Reglamentarios para Astra Pharmaceuticals en el Reino Unido y un total de 7 años en la Agencia de Control de Medicamentos del Reino Unido.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Spanish: Melanie Leivers, Asistente del Jefe de Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 1 de diciembre de 1958,
Lithuanian: Melanie Leivers, Veterinarinių vaistų leidimų prekiauti išdavimo procedūrų sektoriaus vadovės pavaduotoja, g.
Spanish: La comunicación de los programas y los resultados a las partes interesadas aumentará como resultado de la mayor transparencia acordada.
Lithuanian: Stiprinant skaidrumą auga informacijos apie programas ir jų vykdymo rezultatus teikimas suinteresuotoms grupėms.
Spanish: Introducción de los siguientes procedimientos nuevos, previstos en la nueva legislación: autorización condicional de comercialización, evaluación acelerada y uso compasivo Realización de los preparativos necesarios para la presentación progresiva de solicitudes para nuevas terapias y tecnologías, así como solicitudes de productos de venta sin receta y genéricos.
Lithuanian: Pasiruošimas įtraukti naujas privalomas terapijos sritis į centralizuotos procedūros apimtis Toliau išvardintų naujų procedūrų, numatytų naujuose teisės aktuose, įgyvendinimas: leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis, pagreitinto įvertinimo ir vaistų vartojimo labdaros tikslais Pasiruošimas priimti daugiau paraiškų dėl leidimų suteikimo naujai atsirandantiems gydymo būdams ir naujoms technologijoms, taip pat paraiškų dėl savigydai skirtų vaistų ir nepatentuotų vaistų
Spanish: 7-9 de diciembre
Lithuanian: gruodžio 7-9 d.
Spanish: Se incorporó a la EMEA como
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA
Spanish: El objetivo es evaluar el 90 % de las solicitudes dentro de ese plazo.
Lithuanian: Tikslas - per šį terminą įvertinti 90 proc.
Spanish: 8-10 de febrero
Lithuanian: vasario 8-10 d.
Spanish: Desarrollo de la estrategia de gestión de riesgos de la EMEA, concretamente en lo referente al concepto de planes de gestión de riesgos, y continuación del proyecto EudraVigilance, incluida la notificación de las reacciones adversas a medicamentos en ensayos clínicos.
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
Spanish: Se elaborará un nuevo documento con el PEG (Grupo de trabajo sobre pediatría).
Lithuanian: Naujo dokumento tobulinimas su PEG
Spanish: La Agencia seguirá estando comprometida con la gestión eficaz y eficiente de sus crecientes tareas y responsabilidades, garantizando que los pacientes y usuarios de los medicamentos dispongan de acceso a medicamentos seguros y eficaces dentro de los plazos fijados en la legislación.
Lithuanian: Agentūra ir toliau sieks efektyviai ir veiksmingai atlikti augantį užduočių skaičių ir įgyvendinti išaugusią atsakomybę taip užtikrindama saugių ir efektyvių vaistų prieinamumą pacientams ir vartotojams per teisės aktuose nustatytus terminus Agentūra didins savo operacijų ir veiklos skaidrumą EMEA toliau plės savo galimybes teikti mokslines konsultacijas ir gerins šių konsultacijų kokybę
Spanish: Se pretende acortar la duración del procedimiento para las remisiones por motivos de seguridad.
Lithuanian: Tikslas - sutrumpinti kreipimųsi dėl saugumo procedūros terminus Pagerinti galimybes gauti informaciją, susijusią su Bendrijos kreipimosi procedūromis
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe del Sector de biotecnología y productos biológicos.
Lithuanian: EMEA Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vadovu.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81
Spanish: Finalización de la creación de un centro de datos para el servicio de telemática de la Unión Europea con elevada disponibilidad, grandes posibilidades de ampliación y buenas prestaciones.
Lithuanian: Gamybos leidimų ir GMP pažymėjimų duomenų bazės plėtra ES telematikos duomenų centro, turinčio aukštą prieinamumą, didelį lankstumą ir geras charakteristikas, užbaigimas
Spanish: 12-15 de septiembre
Lithuanian: rugsėjo 12-15 d.
Spanish: Continuación del proyecto EudraVigilance, incluido el componente SUSAR, sobre todo en lo concerniente a su implantación a nivel de los Estados miembros y de la industria farmacéutica, para lograr un sistema más operativo.
Lithuanian: ĮPNNR komponentą, ypač valstybių narių ir farmacijos pramonės lygiu.
Spanish: 12-15 de diciembre
Lithuanian: gruodžio 12-15 d.
Spanish: 4T de 2005.
Lithuanian: 4 ketvirtį - 2005 m.
Spanish: La EMEA coordina asimismo la comunicación y actuación de los Estados miembros en respuesta a los presuntos defectos de calidad relativos a medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado.
Lithuanian: Valstybių narių pateikiamą informaciją ir jų veiksmus, įtarus kokybės trūkumus, susijusius su vaistais, kuriems leidimas prekiauti išduotas centralizuotu būdu, taip pat koordinuoja EMEA.
Spanish: 5 ESTRATEGIA COMUNITARIA DE TELEMÁTICA Y TECNOLOGÍA DE LA INFORMACIÓN 6 ACTIVIDADES DE APOYO 6.1 Administración 6.2 Reuniones y conferencias en la EMEA 6.3 Gestión y publicación de documentos de la EMEA
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos 6.3 EMEA dokumentų tvarkymas ir paskelbimas
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1983, el Dr. Abadie ocupó diferentes puestos clínicos y de laboratorio, antes de entrar en la industria farmacéutica en 1983.
Lithuanian: Abadie dirbo keliose su klinikiniu ir laboratoriniu darbu susijusiose pareigose, 1983 m.
Spanish: Estudios: Diploma en interpretación de conferencias y traducción por la Scuola Superiore per
Lithuanian: Išsilavinimas: Vertimo žodžiu ir vertimo raštu diplomas Superiore per Interpreti, Milane.
Spanish: La EMEA coordina la verificación del cumplimiento de los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como determinados aspectos de la supervisión de medicamentos autorizados en la Comunidad Europea, por medio de inspecciones solicitadas por el CHMP o el CVMP en relación con la evaluación de solicitudes de autorización de comercialización o asuntos remitidos a dichos comités de acuerdo con la legislación comunitaria.
Lithuanian: EMEA koordinuoja patikrinimus, kaip laikomasi geros gamybos praktikos (GMP), geros klinikinės praktikos (GCP) ir geros laboratorinės praktikos (GLP) principų ir tam tikrų vaistų, kuriais leista prekiauti Europos Bendrijoje, priežiūros aspektų.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tim Buxton publicó artículos con Touche Ross & Co en Londres en 1987.
Lithuanian: baigė kvalifikacinę stažuotę Touche Ross & Co Londone.
Spanish: 10-13 de octubre
Lithuanian: spalio 10-13 d.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Tras un período de formación en la Comisión Europea en 1991-92, Martin Harvey trabajó de asesor para asuntos europeos en Bruselas, de 1992 a 1995.
Lithuanian: Martin Harvey Allchurch dirbo Europos reikalų konsultantu Briuselyje nuo1992 m.
Spanish: 12-14 de julio
Lithuanian: liepos 12-14 d.
Spanish: Inmuebles y equipamiento, Arrendamiento/cargas
Lithuanian: Kitos išlaidos darbuotojams Iš viso pagal 1 antraštinę dalį Pastatai/įranga Nuoma/mokesčiai
Spanish: El 1 de enero de 2005 se iniciará con EudraVigilance Veterinary la transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas a medicamentos para todos los medicamentos de uso veterinario.
Lithuanian: bus pradėtas elektroninis ataskaitų apie nepageidaujamas reakcijas į visus veterinarinius vaistus pateikimas, naudojantis EudraVigilance Veterinary sistema
Spanish: Entre otros destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, así como los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional y uso compasivo.
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Spanish: Grupos ad hoc de inspección de BPF y BPC y Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP
Lithuanian: GMP, GCP inspekcijų grupės ir jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė
Spanish: Las disposiciones relativas a las pequeñas y medianas empresas son también aplicables a los medicamentos de uso veterinario, y la Agencia tendrá que prestar apoyo a las empresas veterinarias con mercados reducidos y a las que soliciten la autorización de medicamentos para enfermedades de distribución regional.
Lithuanian: Be to, Agentūra turi teikti paramą toms veterinarinėms bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose, ir toms, kurios nori gauti leidimą prekiauti vaistais,
Spanish: Mejora del procedimiento de asesoramiento científico para abordar mejor los aspectos relacionados con la seguridad posteriores a la autorización.
Lithuanian: Tinkamas rizikos valdymo planų koncepcijos įgyvendinimas Mokslinių konsultacijų procedūros tobulinimas siekiant geriau tvarkyti vaistų saugumo aspektus poregistraciniame etape
Spanish: Europea acordados por la Comisión Europea, los Estados miembros y la Agencia, con la finalidad de aumentar la eficiencia de la red, proporcionar mejor información a los usuarios de los medicamentos y contribuir al uso seguro y eficaz de éstos.
Lithuanian: Įgyvendinus šią strategiją padidės tinklo efektyvumą, bus geriau pateikiama informacija vaistų vartotojams bei pagerės saugaus ir efektyvus vaistų vartojimas.
Spanish: El Grupo de Facilitación del Reconocimiento Mutuo (MRFG) seguirá recibiendo el apoyo de la
Lithuanian: EMEA toliau teiks pagalbą Abipusio pripažinimo koordinavimo grupei (APSG) kas mėnesį vyksiančiuose posėdžiuose.
Spanish: Doctora en química orgánica por la misma Universidad de Berlín.
Lithuanian: Berlyno Laisvojo universiteto organinės chemijos daktarė.
Spanish: Se publicará el RCP básico para consulta en 2004 y se terminará en
Lithuanian: Pagrindinės SPC bus išleistos tolesnėms konsultacijoms 2004 m.
Spanish: Cambios en el entorno de trabajo como consecuencia de la revisión del Reglamento por el que se creó la Agencia.
Lithuanian: Pasikeitusi darbo aplinka, priėmus ir įsigaliojus naujajam Agentūros steigimo reglamentui Naujo mokesčių reglamento įgyvendinimas
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1981 a 1984, el Dr. Moulin trabajó en el Laboratorio de Patología Bovina de Lyon.
Lithuanian: Moulin dirbo galvijų patologijos laboratorijoje Lione.
Spanish: Martin Harvey Allchurch, jefe del Apoyo Ejecutivo, nacido el 20 de octubre de 1966,
Lithuanian: Tarnybos prie vykdomojo direktoriaus Martin Harvey Allchurch, Vadovybės paramos sektoriaus vadovas, g.
Spanish: Estudios de posgrado en farmacología por la Universidad de Melbourne y
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos Melburno ir Oklendo universitetuose.
Spanish: investigación clínica, farmacovigilancia, enfermedades infecciosas y tropicales, economía sanitaria y educación sanitaria.
Lithuanian: jis ėmė bendradarbiauti su Bordo universitetu ir dalyvavo visuomenės sveikatos tyrimuose tokiose srityse, kaip epidemiologija, klinikiniai tyrimai, farmakologinis budrumas, tropinės ir infekcinės ligos, sveikatos ekonomika ir sveikatos švietimas.
Spanish: Sueldos Personal provisional y de apoyo
Lithuanian: Laikinieji ir kiti pagalbiniai darbuotojai
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Después de trabajar durante varios años como veterinario general en el Reino Unido y Canadá, el Dr. Jones se incorporó a la industria farmacéutica en el sector de la sanidad animal.
Lithuanian: Karjera: Po keleto metų bendros veterinarijos praktikos Jungtinėje Karalystėje ir Kanadoje dr. Jones įsidarbino farmacijos pramonėje, gyvūnų sveikatos sektoriuje. Jis užėmė įvairias pareigas tyrimų ir vaistų reguliavimo srityse tarptautinėse bendrovėse tiek JK, tiek užsienyje.
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
Lithuanian: Įgijo magistro laipsnį pediatrijos srityje ir daktaro laipsnį mitybos srityje.
Spanish: Certificat de Hautes Etudes Européennes por la Escuela Universitaria Europea, Brujas.
Lithuanian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomikos sityje) Briugėje, Europos koledže.
Spanish: El Profesor Wahlroos fue nombrado Director General de la Agencia Nacional del Medicamento en 1993.
Lithuanian: Wahlroos buvo paskirtas Nacionalinės vaistų agentūros (NVA) generaliniu direktoriumi.
Spanish: Coordinación y gestión eficaz de las solicitudes de inspecciones de BPF, buenas prácticas clínicas (BPC), farmacovigilancia y BPL relacionadas con la autorización de medicamentos por el procedimiento centralizado dentro de los plazos establecidos por la legislación comunitaria y conforme a las normas exigidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
Lithuanian: Turi būti užbaigtas tarptautinio įvertinimo darbas naujose valstybėse narėse pagal Kanados abipusio pripažinimo sutartį Prašymų dėl GMP, GCP, farmakologinio budrumo ir GLP (geros laboratorinės praktikos) inspekcijų, susijusių su paraiškomis centralizuotos procedūros būdu išduoti leidimą prekiauti vaistais, efektyvus koordinavimas ir administravimas prisilaikant Bendrijos teisės aktuose numatyto laikotarpio bei standartų nustatytų Agentūros kokybės valdymo sistemoje Vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, pavyzdžių ėmimo ir tyrimo programos tobulinimo veiksmų plano įgyvendinimas, bendradarbiaujant su EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratu).
Spanish: Establecimiento de un procedimiento para la publicación de información sobre la retirada de solicitudes y la denegación de autorizaciones de comercialización comunitaria.
Lithuanian: Informacijos apie paraiškų atsiėmimą ir atsisakymą išduoti Bendrijos leidimą paskelbimo procedūros nustatymas
Spanish: El logro de estos objetivos se vigilará por medio de indicadores básicos del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta y puntualidad de las entregas conforme a los presupuestos y las especificaciones de los sistemas de información nuevos o mejorados.
Lithuanian: Šių tikslų įgyvendinimas bus stebimas, sekant pagrindinius veiklos rodiklius, tokius kaip sistemų prieinamumas, laikas, per kurį pateikiamas atsakymas ir savalaikis naujų arba patobulintų informacinių sistemų paruošimas, laikantis nustatyto biudžeto ir specifikacijų Naujų ir inovacinių technologinių sprendimų paieška ir taikymas posėdžių organizavimui, įskaitant vaizdo konferencijų ir transliacijos internetu technologijų skatinimas
Spanish: Profesor asociado de Farmacología y Toxicología en la Universidad de Wuerzburg.
Lithuanian: Farmakologijos ir toksikologijos docentas Viurcburgo universitete.
Spanish: Se terminará en 2005.
Lithuanian: Bus baigtas 2005 m.
Spanish: Comenzará el trabajo en 2005.
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Spanish: 4.4 Certificados
Lithuanian: 4.4 Pažymėjimai
Spanish: De esta forma certifica la autorización de comercialización y el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación de medicamentos en la UE.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina leidimą prekiauti ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su paraiškomis dėl leidimo prekiauti suteikimo ir eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Spanish: La Agencia sacará provecho del éxito de anteriores iniciativas para mantener los contactos e intercambios con las partes interesadas, y se propone cumplir los requisitos que establece la nueva legislación para promover la comunicación y el diálogo en temas de interés común.
Lithuanian: Agentūra siekia įvykdyti savo įsipareigojimus, numatytus naujuose teisės aktuose, kuriais siekiama palengvinti ir plėsti bendravimą ir dialogą tais klausimais, kurie yra bendrų interesų srityje.
Spanish: Estudios: Licenciado en química analítica por la Universidad de Amsterdam en 1984, y doctor en bioquímica por la Universidad de Amsterdam en 1988.
Lithuanian: Amsterdamo universitete baigė analitinę chemiją, 1988 m.
Spanish: Ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos
Spanish: No habrá reunión en agosto
Lithuanian: rugpjūtį buvo priimtas dirbti
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad Libre de Bruselas.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gavo gydytojo diplomą Briuselio Laisvajame universitete.
Spanish: Se espera un aumento del 30 % en el número de reuniones organizadas como consecuencia de las que celebrará el nuevo comité creado y los grupos de trabajo relacionados, así como el aumento previsto en el número de reuniones para la explicación oral del asesoramiento científico y reuniones con empresas.
Lithuanian: Tendencijos: Organizuojamų posėdžių skaičiaus padidėjimas 30 proc., atsiradus naujam papildomam komitetui ir rengiant jo darbinių grupių posėdžius.
Spanish: Correcta realización de las designaciones de medicamentos huérfanos y las actividades relacionadas dentro de los plazos establecidos.
Lithuanian: Efektyviai vykdyti preparatų priskyrimui retiesiems vaistams ir susijusias procedūras prisilaikant įstatymais nustatytų terminų
Spanish: En el futuro, el desarrollo y la implantación de EudraVigilance se centrará en unas metodologías adecuadas para el análisis de datos, incluido el almacenamiento y extracción de datos que soporten la detección de señales, además de coordinar los programas de formación que se ofrecen a los socios de la EMEA
Lithuanian: Tolesnė EudraVigilance plėtra ir įgyvendinimas susiję su atitinkamais duomenų analizės metodais, įskaitant duomenų saugojimo ir duomenų paieškos metodus, siekiant nustatyti signalus apie nepakankamą vaisto saugumą.
Spanish: Plan de continuidad operativa: se realizarán ejercicios y pruebas del plan.
Lithuanian: Veiklos tęstinumo planas - turi būti atlikti mokymai ir plano patikrinimas Biuro ir posėdžių patalpų išplėtimas ir pritaikymas
Spanish: Preparativos para facilitar el acceso a información especializada contenida en la base de datos EudraVigilance a los profesionales sanitarios, los titulares de autorizaciones de comercialización y el público en general.
Lithuanian: Paruošiamieji darbai, sudarant galimybes sveikatos priežiūros specialistams, leidimų prekiauti turėtojams ir visuomenei gauti nustatytą informaciją, sukauptą EudraVigilance duomenų bazėje.
Spanish: Gastos operativos Reuniones Evaluaciones Traducción Estudios y consultas
Lithuanian: Veiklos išlaidos Posėdžiai Įvertinimai
Spanish: Creación de un «centro para visitantes» en el sitio web de la EMEA, con información como el
Lithuanian: siekiant palengvinti bendravimą ir sumažinti skaičių posėdžių, kurių išlaidos turi būti kompensuojamos „Lankytojų centro" įsteigimas EMEA interneto svetainėje, kuriame būtų pateikiama įvairi informacija, kaip, pavyzdžiui, delegato vadovas
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
Lithuanian: Žemiau pateiktas sąrašas sričių, kuriose būtinas išaiškinimas: c) ekspertų ataskaitų bei saugumo duomenų bibliografinės apžvalgos, pateikiamos kartu su paraiška išduoti leidimą, formatas ir turinys d) bibliografija arba duomenys įrodantys medicininį panaudojimą per mažiausiai 30 metų laikotarpį (duomenų formatas ir pobūdis), pridedami prie paraiškos išduoti leidimą e) pademonstravimas, kad farmakologinis poveikis ar veiksmingumas yra įtikinami,
Spanish: Publicación de informes y comentarios sobre cuestiones de farmacovigilancia relacionadas con los procedimientos centralizados para los Estados miembros, las partes interesadas y el público en general.
Lithuanian: Ataskaitų ir atsiliepimų farmakologinio budrumo klausimais, susijusiais su centralizuotomis procedūromis, pateikimas valstybėms narėms, suinteresuotoms šalims ir visuomenei Pagalba Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupei, mokymų koordinavimas ir
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: nacionalidad alemana
Lithuanian: Vokietijos
Spanish: Konstantin Keller, Presidente del HMPC, nacido el 19 de febrero de 1954, nacionalidad alemana
Lithuanian: Konstantin Keller, HMPC pirmininkas, g.
Spanish: E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: barbara.freischem@emea.eu.int
Spanish: Unidos y la Unión Europea a finales de 2004.
Lithuanian: 2004 metų pabaigoje.
Spanish: Revisión de la declaración de principios de 1997 que sienta los principios básicos de la colaboración entre las autoridades nacionales competentes y la EMEA (incluido el contrato tipo para la prestación de servicios científicos y de inspección).
Lithuanian: 1997 metų „Principų išdėstymo" dokumento, nustatančio pagrindinius partnerystės tarp kompetentingų nacionalinių tarnybų ir EMEA principus (įskaitant standartinę sutartį dėl mokslinių ir inspektavimo paslaugų suteikimo), atnaujinimas ES kontrolės rodiklių sistemos paruošimas ir įgyvendinimas, mokslinių komitetų darbo rezultatų kokybės užtikrinimo sistemų vystymas ir komiteto narių atliekamos priežiūros sistemos plėtra ES rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
Lithuanian: Suinteresuotų šalių vyresniųjų atstovų pristatymus aktualiais klausimais Diskusijas apie CVMP darbo grupių ir mokslinių konsultacinių grupių darbo programas Pasikeitimą nuomonėmis tarp suinteresuotų šalių dėl Agentūros rengiamų rekomendacijų
Spanish: 7-9 de septiembre
Lithuanian: rugsėjo 7-9 d.
Spanish: 12-14 de abril
Lithuanian: balandžio 12-14 d.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en abril de 1996.
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA 1996 m.
Spanish: Incremento de la calidad y la coherencia reglamentaria y científica de la evaluación de las solicitudes de ampliaciones, variaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización y cumplimiento de los plazos establecidos.
Lithuanian: Pagerinti paraiškų dėl leidimų galiojimo pratęsimo, pakeitimų ir perdavimo įvertinimo kokybę,
Spanish: Actualización periódica de los aspectos de procedimiento y científicos de los EPAR en la fase posterior a la autorización.
Lithuanian: CVMP priėmus nuomones, nedelsiant paskelbti nuomonių santraukas Nuolatinis EPAR atnaujinimas procedūriniu ir moksliniu požiūriu poregistraciniame etape
Spanish: Número de referencia
Lithuanian: nuorodų leidimą
Spanish: Sara Mendosa, Jefa del Sector de servicios de infraestructura, nacida el 23 de enero de 1950, nacionalidad británica
Lithuanian: Sara Mendosa, Infrastruktūros paslaugų sektoriaus vadovė, g.