FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De noodzaak om voor de aanvang van de behandeling patiënten te onderzoeken op zowel actieve als inactieve tuberculose, waaronder het gebruik van de gepaste screeningstesten.
Latvian: • Pirms ārstēšanas uzsākšanas nepieciešams novērtēt pacientus uz aktīvo un neaktīvo tuberkulozi, ieskaitot piemērotu skrīninga testu pielietošanu.
Dutch: Vóór het op de markt brengen zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen ervoor zorgen dat alle artsen die van plan zijn Cimzia voor te schrijven worden voorzien van een informatiepakket voor artsen dat het volgende bevat:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmel infecties bij patiënten die worden behandeld met Cimzia.
Latvian: • Informācija par smagām infekcijām, tai skaitā oportūniskām bakteriālām, vīrusu un sēnīšu infekcijām pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia.
Dutch: • De contra-indicatie van Cimzia voor patiënten met een voorgeschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV) en het potentiële risico dat hartfalen door Cimzia verergerd.
Latvian: • Informācija par Cimzia kontrindikācijām pacientiem, kuriem anamnēzē ir vidēji smaga vai smaga sirds mazspēja (III/IV klase pēc NYHA klasifikācijas) un iespējams sirds mazspējas risks, kuru pastiprina Cimzia.
Dutch: • Patiëntenveiligheidskaart
Latvian: • Pacienta Informācijas kartīte
Dutch: • Het risico op acute aan injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak om patiënten te instrueren over de manier van toediening en richtlijnen voor zorgverleners hoe toedieningsfouten te rapporteren.
Latvian: • Informācija par risku attiecībā uz akūtu ar injekciju saistītu reakciju un vēlīnām sistēmiskām paaugstinātas jutības reakcijām; pacienta apmācība pareizas injekcijas tehnikā un vadlīnijas Veselības Aprūpes profesionāļiem par to, kā ziņot par ievadīšanas kļūdām.
Dutch: • Samenvatting van de productkenmerken
Latvian: • Zāļu apraksts
Dutch: Meer informatie over Cimzia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Latvian: Sīkāka informācija par Cimzia ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Dutch: Deze pakketten zullen informatie bevatten over de veiligheid van het geneesmiddel.
Latvian: Šajos iepakojumos iekļaus informāciju par zāļu drošumu.
Dutch: Overige informatie over Cimzia
Latvian: Cita informācija par Cimzia
Dutch: Cimzia heeft op 1 oktober 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Latvian: 2009. gada 1. oktobrī Cimzia saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen in een studie met patiënten die onvoldoende op andere geneesmiddelen zoals methotrexaat hadden gereageerd.
Latvian: Līdzīgi rezultāti bija pētījumā ar pacientiem, kuri nebija atbilstoši reaģējuši uz ārstēšanu ar citām zālēm, piemēram, metotreksātu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu?
Dutch: Patiënten krijgen een speciale waarschuwingskaart met veiligheidsinformatie die zij bij zich moeten dragen.
Latvian: Pacientiem tiks izsniegtas pacienta brīdinājuma kartes ar drošuma informāciju, kuras pacientiem ir jānēsā līdzi.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Cimzia continu gevolgd.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cimzia lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cimzia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn bacteriële infecties waaronder abcessen (een gezwollen gebied waar pus is verzameld), virusinfecties (waaronder herpes, papillomavirus en influenza), eosinofiele aandoeningen (aandoeningen die samenhangen met eosinofielen, een type witte bloedcel), leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), misselijkheid, hoofdpijn (waaronder migraine), sensorische afwijkingen (zoals gevoelloosheid, tintelingen en een branderig gevoel), hoge bloeddruk, hepatitis (leverontsteking) waaronder verhoogde concentraties leverenzymen, huiduitslag, koorts, pijn, zwakte, jeuk en reacties op de injectieplaats.
Latvian: Visbiežākās Cimzia blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir bakteriālas infekcijas, tostarp abscesi (pietūkums, kas pildīts ar strutām), vīrusu infekcijas (tostarp herpes, papilomas vīrusa infekcija un gripa), eozinofīlija (eozinofīlo leikocītu, t. i., balto asins šūnu izmaiņas), leikopēnija (mazs balto asins šūnu skaits), slikta dūša (nelabums), galvassāpes (tostarp migrēna), jušanas traucējumi (piemēram, nejutīgums, tirpšana un dedzināšanas sajūta), paaugstināts asinsspiediens, hepatīts (aknu iekaisums), tostarp palielināts aknu enzīmu līmenis, izsitumi, drudzis, sāpes, vājums, nieze un reakcijas injekcijas vietā.
Dutch: Pegylering verlaagt de snelheid waarmee de stof uit het lichaam wordt verwijderd, zodat het geneesmiddel minder vaak hoeft te worden toegediend.
Latvian: Pegilēšana mazina ātrumu, ar kādu viela tiek izvadīta no organisma, un dod iespēju zāles lietot retāk.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cimzia groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cimzia, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Dutch: Cimzia (certolizumab pegol)
Latvian: Cimzia (certolizumaba pegols)
Dutch: Een overzicht van Cimzia en waarom het is geregistreerd in de EU
Latvian: Cimzia pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Dutch: Uit negen hoofdstudies waarbij meer dan 3 000 patiënten betrokken waren, bleek dat Cimzia werkzaam was bij het verminderen van symptomen van ontstekingsaandoeningen.
Latvian: Deviņos pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 3000 pacientu, konstatēja Cimzia efektivitāti iekaisīgu simptomu samazināšanā.
Dutch: Waarom is Cimzia geregistreerd in de EU?
Latvian: Kāpēc Cimzia ir reģistrētas ES?
Dutch: Cimzia wordt meestal gebruikt bij aandoeningen die ernstig of matig ernstig zijn of verergeren, of wanneer patiënten geen andere behandelingen kunnen ondergaan.
Latvian: Cimzia galvenokārt lieto slimībām, kas ir smagas, vidēji smagas vai pasliktinās, vai ja pacienti nevar lietot citas zāles.
Dutch: Cimzia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
Latvian: Cimzia ir zāles, ko lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Dutch: Door TNF-alfa te blokkeren, vermindert certolizumab pegol ontsteking en andere symptomen van deze ziekten.
Latvian: Bloķējot TNF-alfa, certolizumaba pegols mazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Dutch: Cimzia mag niet worden toegediend aan patiënten met actieve tuberculose of andere ernstige infecties, noch aan patiënten die aan matig tot ernstig hartfalen lijden (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen).
Latvian: Cimzia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds mazspēju (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Dutch: Een monoklonaal antilichaam is een eiwit dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur in het lichaam herkent en zich hieraan hecht.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir olbaltumviela, kas izstrādāta tā, lai atpazītu kādu konkrētu struktūru organismā un tai piesaistītos.
Dutch: In een derde studie werd Cimzia vergeleken met placebo en een andere geneesmiddel (etanercept).
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Cimzia ar placebo un ar citām zālēm etanerceptu.
Dutch: Daarna moeten patiënten, afhankelijk van de behandelde aandoening, doorgaan met 200 mg of 400 mg, in één of twee injecties om de twee of vier weken.
Latvian: Pēc tam atkarībā no ārstējamās slimības pacientiem jāturpina saņemt 200 mg vai 400 mg, ko ievada vienas vai divu injekciju veidā reizi divās vai četrās nedēļās.
Dutch: Het wordt toegediend via injectie onder de huid, doorgaans in de dij of buik.
Latvian: Šīs zāles tiek ievadītas zemādas injekcijas veidā, parasti augšstilbā vai vēderā.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat na 16 weken op de behandeling reageerde, dat wil zeggen dat de symptoomscores met 75% of meer verbeterden.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu pēc 16 nedēļām, ko vērtēja pēc simptomu rādītāju uzlabošanās par vismaz 75 %.
Dutch: Bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia na 52 weken tot duurzame remissie (dit wil zeggen dat geen ziekteactiviteit meer kan worden gedetecteerd).
Latvian: Pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, pēc 52 nedēļu ārstēšanas ar Cimzia novēroja ilgstošu remisiju (slimības aktivitāte nebija konstatējama).
Dutch: Uit röntgenonderzoek bleek dat gewrichtsschade in mindere mate verergerde bij patiënten die Cimzia kregen.
Latvian: Arī rentgenizmeklējumi liecināja, ka pacientiem, kuri saņēma Cimzia, locītavu bojājumi palielinājās mazākā mērā.
Dutch: In deze studie werd echter een hogere dosis Cimzia gebruikt dan gebruikelijk was.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā lietotā Cimzia deva bija lielāka nekā parastā deva.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Cimzia worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Latvian: Ziņotās ar Cimzia lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Dutch: Patiënten kunnen, zodra ze de injectietechniek goed hebben geoefend, zelf Cimzia injecteren als hun arts hiervoor toestemming geeft.
Latvian: Pēc apmācības pacienti var paši sev injicēt Cimzia, ja viņu ārsts tam piekrīt.
Dutch: Cimzia is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag uitsluitend worden gestart door een specialist die ervaring heeft met het vaststellen en behandelen van de aandoeningen waarvoor Cimzia is bedoeld.
Latvian: Cimzia var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk tikai speciālistam ar pieredzi tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, ko ārstē ar Cimzia.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cimzia in?
Latvian: Kādi riski pastāv, lietojot Cimzia?
Dutch: Hoe werkt Cimzia?
Latvian: Kā Cimzia darbojas?
Dutch: Cimzia bevat de werkzame stof certolizumab pegol.
Latvian: Cimzia satur aktīvo vielu certolizumaba pegolu.
Dutch: • plaque-psoriasis, een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt.
Latvian: • perēkļveida psoriāze - slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas.
Dutch: Het bedrijf dat Cimzia op de markt brengt, moet artsen die Cimzia gaan voorschrijven een voorlichtingspakket bezorgen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cimzia, nodrošina arī izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izraksta Cimzia.
Dutch: • axiale spondyloartritis (een aandoening die ontsteking en pijn in de wervelgewrichten veroorzaakt), waaronder spondylitis ankylopoëtica en wanneer röntgenonderzoek geen ziekte laat zien maar er wel duidelijke tekenen van ontsteking aanwezig zijn;
Latvian: • aksiālais spondilartrīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās), tostarp ankilozējošais spondilīts un gadījumi, kad slimība nav radioloģiski pierādīta, bet ir nepārprotamas iekaisuma pazīmes;
Dutch: Welke voordelen bleek Cimzia tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādi Cimzia ieguvumi atklāti pētījumos?
Dutch: In een studie onder 879 patiënten die nog nooit met DMARD's waren behandeld, leidde behandeling met Cimzia en methotrexaat bij bijna 29% van de patiënten (189 van de 655) tot remissie, ten opzichte van 15% van de patiënten (32 van de 213) die placebo in combinatie met methotrexaat kregen.
Latvian: Pētījumā ar 879 pacientiem, kuri nekad nebija saņēmuši DMARD, ārstēšana ar Cimzia un metotreksātu izraisīja remisiju gandrīz 29 % pacientu (189 no 655 pacientiem) salīdzinājumā ar 15 % pacientu (32 no 213 pacientiem), kuri saņēma placebo kombinācijā ar metotreksātu.
Dutch: Bij de studies waren volwassenen met actieve reumatoïde artritis, axiale spondyloartritis, artritis psoriatica en matige tot ernstige plaque-psoriasis betrokken:
Latvian: Pētījumos piedalījās pieaugušie ar aktīvu reimatoīdo artrītu, aksiālo spondilartrītu, psoriātisko artrītu un vidēji smagu līdz smagu psoriātisko artrītu.
Dutch: Certolizumab pegol hecht zich aan een boodschappereiwit in het lichaam, de tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa).
Latvian: Certolizumaba pegols ir izstrādāts tā, lai piesaistītos organisma signālproteīnam, ko dēvē par tumora nekrozes faktoru-alfa (TNF-alfa).
Dutch: De werkzame stof in Cimzia, certolizumab pegol, vermindert de werking van het immuunsysteem (de afweer van het lichaam).
Latvian: Cimzia aktīvā viela certolizumaba pegols samazina imūnsistēmas (organisma aizsargspējas) aktivitāti.
Dutch: Deze boodschapper speelt een rol bij het ontstaan van ontstekingen en wordt in verhoogde hoeveelheden aangetroffen bij patiënten met de ziekten waarvoor Cimzia is bedoeld.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un to lielā koncentrācijā konstatē pacientiem ar slimībām, ko ārstē ar Cimzia.
Dutch: • Bij de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis werd Cimzia in twee hoofdstudies vergeleken met placebo.
Latvian: • Ārstējot vidēji smagu līdz smagu perēkļveida psoriāzi, salīdzināja Cimzia ar placebo divos pamatpētījumos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Cimzia, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cimzia lietošanu.
Dutch: In de eerste studie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 57% van de patiënten (141 van de 246) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 9% van de patiënten (11 van de 127) die placebo kregen.
Latvian: Pirmajā pētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 57 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (141 no 246 pacientiem), salīdzinājumā ar 9 % pacientu, kuri saņēma placebo (11 no 127 pacientiem).
Dutch: Hoe wordt Cimzia gebruikt?
Latvian: Kā lieto Cimzia?
Dutch: Cimzia is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en een doseerpatroon.
Latvian: Cimzia ir pieejamas pilnšļircēs, pildspalvveida pilnšļircēs un kasetnēs ar dozatoru.
Dutch: De behandeling met 200 mg Cimzia om de twee weken leidde in de twee studies tot een reactie bij 66,5% resp. 52,6% van de patiënten ten opzichte van 6,5% resp. 4,5% van de patiënten die placebo kregen.
Latvian: Divos pētījumos pēc ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 66,5 % un 52,6 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu salīdzinājumā ar 6,5 % un 4,5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: • Voor actieve reumatoïde artritis die niet voldoende was verminderd door behandeling met ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease-modifying antirheumatic drugs of DMARD's), bleek Cimzia in twee hoofdstudies werkzaam te zijn wanneer het werd gebruikt in combinatie met methotrexaat en werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
Latvian: • Attiecībā uz pacientiem ar aktīvu reimatoīdo artrītu, kuru stāvoklis atbilstoši nav uzlabojies pēc slimību modificējošu pretreimatisma zāļu (DMARD) lietošanas, divos pamatpētījumos konstatēja Cimzia efektivitāti, lietojot tās kopā ar metotreksātu, salīdzinājumā ar placebo (zāļu imitāciju).
Dutch: • actieve reumatoïde artritis (een aandoening die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt) wanneer het in combinatie met een ander geneesmiddel, methotrexaat, wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), kad šīs zāles lieto kombinācijā ar citām zālēm metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Dutch: Na twaalf weken behandeling reageerde 61% van de patiënten die om de twee weken 200 mg Cimzia kregen en 67% van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen ten opzichte van 53% van de patiënten die etanercept kregen en 5% van de patiënten die placebo kregen.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās 61 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu un pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās - 67 % pacientu salīdzinājumā ar 53 % pacientu, kuri saņēma etanerceptu, un 5 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Certolizumab pegol bestaat uit een monoklonaal antilichaam, certolizumab, dat "gepegyleerd" is (omhuld door de stof polyethyleenglycol).
Latvian: Tas sastāv no monoklonālas antivielas certolizumaba, kas ir "pegilēts" (piesaistīts pie ķīmiskas vielas, ko sauc par polietilēnglikolu).
Dutch: In de andere hoofdstudie verminderden de symptomen met ten minste 20% bij 59% van de patiënten (228 van de 388) die Cimzia kregen toegediend, ten opzichte van 14% van de patiënten (27 van de 198) die placebo kregen.
Latvian: Otrā pamatpētījumā simptomi par vismaz 20 % samazinājās 59 % pacientu, kuri saņēma Cimzia (228 no 388 pacientiem), salīdzinājumā ar 14 % pacientu, kuri saņēma placebo (27 no 198 pacientiem).
Dutch: • artritis psoriatica (een aandoening die rode, schilferige plekken op de huid en gewrichtsontsteking veroorzaakt) wanneer het in combinatie met methotrexaat wordt gebruikt of afzonderlijk wordt toegediend als behandeling met methotrexaat niet geschikt is;
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas rada sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un izraisa locītavu iekaisumu), kad lieto šīs zāles kombinācijā ar metotreksātu vai vienas pašas, ja ārstēšana ar metotreksātu nav piemērota;
Dutch: Bij patiënten die om de vier weken 400 mg Cimzia kregen trad bij 52% een verbetering op.
Latvian: Uzlabojumu novēroja 52 % pacientu, kuri saņēma 400 mg Cimzia reizi četrās nedēļās.
Dutch: De behandeling begint met een dosis van 400 mg die in twee injecties wordt toegediend.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar 400 mg devu, ko ievada divu injekciju veidā, un pēc divām un četrām nedēļām ievada nākamo 400 mg devu.
Dutch: • Uit een studie onder patiënten met axiale spondyloartritis bleek dat de symptomen na 12 weken bij ongeveer 60% van de patiënten die met Cimzia werden behandeld met minstens 20% waren afgenomen ten opzichte van ongeveer 40% van de patiënten die placebo kregen.
Latvian: • Pētījumā ar pacientiem ar aksiālu spondilartrītu pēc 12 nedēļām simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja aptuveni 60 % pacientu, kuri saņēma Cimzia, salīdzinājumā ar 40 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: • Voor artritis psoriatica verminderden de symptomen met minstens 20% bij 58% van de patiënten die om de twee weken met 200 mg Cimzia werden behandeld ten opzichte van 24% van de patiënten die placebo kregen.
Latvian: • Attiecībā uz psoriātisko artrītu simptomu uzlabojumu par vismaz 20 % novēroja 58 % pacientu, kuri saņēma 200 mg Cimzia reizi divās nedēļās, salīdzinājumā ar 24 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Wat is Cimzia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Latvian: Kas ir Cimzia un kāpēc tās lieto?
Dutch: Van de patiënten die om de twee weken 400 mg Cimzia kregen, reageerde 75,8% resp. 55,4%.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar 400 mg Cimzia reizi divās nedēļās 75,8 % un 55,4 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Cimzia.
Latvian: Papildu informāciju par Cimzia lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor gedetailleerde informatie over het gebruik van Cimzia bij de verschillende aandoeningen.
Latvian: Sīkāku informāciju par Cimzia lietošanu visu šo slimību gadījumā skatīt zāļu aprakstā.
Dutch: - Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Latvian: - Noteiktas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Dutch: Uw arts kan hierover advies geven.
Latvian: Jūsu ārsts var sniegt Jums padomu.
Dutch: De pH van de oplossing is ongeveer 4.7.
Latvian: Šķīduma pH ir aptuveni 4,7.
Dutch: Kwaliteit van leven / Door patiënt gerapporteerde uitkomsten
Latvian: Dzīves kvalitāte / pacientu ziņotie galarezultāti
Dutch: De waarde van deze gegevens voor de evaluatie van het risico voor mensen is mogelijk beperkt.
Latvian: Šo datu nozīme cilvēka riska vērtēšanai var būt ierobežota.
Dutch: C-EARLY (tot 52 weken)
Latvian: C-EARLY (līdz 52 nedēļām)
Dutch: - Als u ooit een allergische reactie op latex heeft gehad.
Latvian: - Ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Latvian: Vairāku devu iepakojuma sastāvdaļas, nedrīkst pārdot atsevišķi
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de aangegeven maand.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Dutch: Voor elke injectie heeft u het volgende nodig:
Latvian: Katrai injekcijai Jums vajadzēs:
Dutch: • Haal de Cimzia-verpakking uit de koelkast.
Latvian: • Izņemiet Cimzia iepakojumu no ledusskapja.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {MM/GGGG}
Dutch: CH-1630 Bulle Zwitserland
Latvian: CH-1630 Bulle Šveice
Dutch: ASAS 40 was een secundair eindpunt.
Latvian: ASAS 40 bija sekundārais kritērijs.
Dutch: Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
Latvian: Pediatriskā populācija (<18 gadu vecumu)
Dutch: In ongeveer de helft van de gevallen ging het om lymfomen.
Latvian: Apmēram puse no šiem gadījumiem bija limfomas.
Dutch: • uw fysieke functie en uw prestatie van dagelijkse taken te verbeteren.
Latvian: • uzlabotu fiziskās funkcijas un ikdienas veiktspēju.
Dutch: Het geneesmiddel bevat 1 ml Cimzia en is niet volledig gevuld - dit is normaal.
Latvian: - Zāles satur 1 ml Cimzia un tās nav pilnībā piepildītas - tas ir normāli.
Dutch: Allée de la Recherche 60
Latvian: Alle de la Recherche 60
Dutch: Injectiehulpmiddel: ava
Latvian: Injekcijas ierīce: Ava
Dutch: - U heeft een ernstige infectie, met inbegrip van actieve TUBERCULOSE (TB).
Latvian: - Ja Jums ir smaga infekcija, arī aktīva TUBERKULOZE (TB).
Dutch: verschijnt gedurende twee seconden op het scherm - dit betekent dat ava ingeschakeld is.
Latvian: - Uz ekrāna 2 sekundes parādās paziņojums "Sveicināti" - tas nozīmē, ka Ava ir ieslēgta.
Dutch: Druk op (Aan/uit-knop) gedurende 1 seconde of tot het scherm oplicht en u geluid hoort.
Latvian: (Ieslēgšanas/Izslēgšanas poga) uz 1 sekundi vai kamēr iedegas ekrāns un Jūs izdzirdat skaņu.
Dutch: • De AutoClicks voorgevulde pen is ontworpen voor een accurate en veilige werking.
Latvian: • AutoClicks pildspalvveida pilnšļirce ir veidota tā, lai tā darbotos precīzi un droši.
Dutch: In het CIMPACT-onderzoek werden 559 patiënten beoordeeld.
Latvian: Pētījumā CIMPACT tika novērtēti 559 pacienti.
Dutch: De resultaten na 34 weken worden weergegeven in tabel 7.
Latvian: 34. nedēļas rezultāti parādīti 7. tabulā.
Dutch: • verslechtering van de algehele gezondheid
Latvian: • vispārēja fiziskās veselības pasliktināšanās;
Dutch: • Elke nieuwe injectie moet op een plaats toegediend worden die van de vorige verschilt.
Latvian: • Katra jauna injekcija jāveic no iepriekšējās injekcijas vietas atšķirīgā vietā.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadu vecumu)
Dutch: Zelden fistels (waar dan ook)
Latvian: Reti fistula (jebkurā vietā)