FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con un corticosteroide a dosis elevadas puede reducir la capacidad de su organismo para combatir las infecciones.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα του οργανισμού σας να καταπολεμά μια λοίμωξη.
Spanish: La toxicidad aguda de la dexametasona es débil y raramente se han observado efectos tóxicos después de una sobredosis aguda.
Greek: Η οξεία τοξικότητα της δεξαμεθαζόνης είναι ασθενής, ενώ σπάνια παρατηρούνται τοξικές επιδράσεις μετά από οξεία υπερδοσολογία.
Spanish: No guarde el otro medio comprimido para tomar otro día, ya que este medicamento se puede deteriorar una vez partido y extraído de su envase.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Spanish: Al finalizar el tratamiento, la dosis de dexametasona se debe reducir gradualmente hasta abandonarla por completo.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά έως ότου διακοπεί τελείως.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización N/A
Greek: • Υποχρέωση λήψης μετεγκριτικών μέτρων Μ/Δ
Spanish: Si observa cualquiera de estos síntomas consulte a su médico inmediatamente.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Spanish: La tasa de incidencia de algunas reacciones adversas varía dependiendo de la combinación de tratamientos utilizado.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών ποικίλλει ανάλογα με τη θεραπεία συνδυασμού που χρησιμοποιείται.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia clínica ni de seguridad con Neofordex en el tratamiento del mieloma múltiple.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Spanish: Si su dosis es medio comprimido (20 mg), el comprimido se debe dividir en dos mitades iguales.
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
Spanish: También debe informar a su médico si se ha vacunado recientemente o si tiene previsto hacerlo.
Greek: Επίσης, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν εμβολιαστήκατε πρόσφατα ή εάν σχεδιάζετε να εμβολιαστείτε.
Spanish: Durante el tratamiento se deben controlar los niveles de potasio.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα καλίου.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con los anticonceptivos orales.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με χορηγούμενα από το στόμα αντισυλληπτικά.
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να θηλάζετε.
Spanish: No se dispone de datos sobre la biotransformación de la dexametasona en pacientes con insuficiencia hepática.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και - έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.
Spanish: Los pacientes/cuidadores también deben mantenerse alerta ante las posibles alteraciones psiquiátricas que pueden producirse durante o inmediatamente después de reducir/interrumpir la administración de esteroides sistémicos, aunque estas reacciones no se han notificado con frecuencia.
Greek: Επίσης οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να είναι ενήμεροι για πιθανές ψυχιατρικές διαταραχές που ενδέχεται να εμφανιστούν είτε κατά τη διάρκεια, είτε αμέσως μετά τη σταδιακή μείωση/διακοπή της δόσης των συστημικών στεροειδών, παρότι τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναφέρονται συχνά.
Spanish: Algunas veces esto puede derivar en infecciones causadas por microorganismos que raramente las provocarían en circunstancias normales (se conocen como infecciones oportunistas).
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Spanish: Las reacciones adversas menos frecuentes pero graves incluyen neumonía y otras infecciones y trastornos psiquiátricos (ver sección 4.4).
Greek: Στις λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται: πνευμονία και άλλες λοιμώξεις και ψυχιατρικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad masculina.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την ανδρική γονιμότητα.
Spanish: El tabaquismo no afecta a la farmacocinética de la dexametasona.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Spanish: Cuando se alcance una concentración de hemoglobina superior a 12 g/dl se debe suspender el tratamiento con los medicamentos eritropoyéticos.
Greek: Με συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης πάνω από 12 g/dl η χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διακόπτεται.
Spanish: En los casos de tuberculosis previa con secuelas radiológicas importantes o si no hay seguridad de que se hubiese seguido un tratamiento completo de seis meses con rifampicina, es necesario instaurar un tratamiento profiláctico contra la tuberculosis.
Greek: Σε περίπτωση ιστορικού φυματίωσης με μείζονα επακόλουθη βλάβη αξιολογηθείσα ακτινολογικά ή εάν δεν είναι βέβαιο ότι έχει τηρηθεί ένα πλήρες θεραπευτικό σχήμα με ριφαμπικίνη για 6 μήνες, απαιτείται προφυλακτική αντιφυματική θεραπεία.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en el tratamiento del mieloma múltiple.
Greek: Δεν απαιτείται καμία προσαρμογή της δόσης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Spanish: El comprimido se puede dividir para la administración de una dosis de 20 mg (ver sección 4.2).
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Cuando es necesario administrar la combinación, se debe reforzar la supervisión y controlar los parámetros de coagulación después de la primera semana y posteriormente cada dos semanas de tratamiento y, además, después de finalizar el tratamiento.
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución por problemas de seguridad:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν τη λήψη μέτρων προφύλαξης λόγω ανησυχιών σχετικά με την ασφάλεια:
Spanish: Durante el tratamiento es preciso controlar los niveles de potasio y corregirlos en caso necesario.
Greek: Τα επίπεδα καλίου πρέπει να παρακολουθούνται και να διορθώνονται, εφόσον απαιτείται.
Spanish: El tratamiento con dexametasona de dosis elevadas aumenta el riesgo de infecciones graves, en particular las provocadas por bacterias, hongos y/o parásitos.
Greek: Η θεραπεία με υψηλές δόσεις δεξαμεθαζόνης αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια, μύκητες και/ή παράσιτα.
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
Greek: Σε δόσεις ≥ 500 mg ανά δόση ή < 3 g ανά ημέρα, απαιτούνται προφυλάξεις λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, εξέλκωσης και γαστρεντερικής διάτρησης.
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo debe deshacerse del mismo.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα εν λόγω δισκία.
Spanish: La dexametasona puede inhibir la reacción cutánea en la prueba de alergia.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να καταστείλει τη δερματική αντίδραση σε δοκιμασία αλλεργίας.
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución porque provocan cambios en la farmacocinética de la dexametasona:
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν προφυλάξεις λόγω των αλλαγών στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης:
Spanish: − Insuficiencia de la glándula tiroides para producir cantidades normales de hormonas (hipotiroidismo);
Greek: − Αδυναμία του θυρεοειδή αδένα να παράγει φυσιολογικές ποσότητες ορμονών (υποθυρεοειδισμός)
Spanish: A continuación, retire el medio comprimido a un lugar seguro fuera de la vista y del alcance de los niños hasta que pueda desecharlo adecuadamente, ya que los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Greek: Στη συνέχεια, φυλάξτε το υπόλοιπο μισό δισκίο σε ασφαλές μέρος, όπου δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, μέχρι να μπορέσετε να το πετάξετε κανονικά, καθώς δεν πρέπει να πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Greek: Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο με εγκοπή στη μία όψη.
Spanish: Estas infecciones también pueden ser provocadas por microorganismos que raramente son patógenos en circunstancias normales (infecciones oportunistas).
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Spanish: Los estudios con animales han demostrado una reducción en la fertilidad femenina (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν μείωση στη γυναικεία γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Hable con su médico antes de tomar Neofordex si usted o algún miembro de su familia más próxima ha padecido o padece actualmente ataques graves de depresión o manía.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex εάν εσείς ή κάποιο μέλος του στενού σας οικογενειακού περιβάλλοντος έχετε ιστορικό ή πάσχετε από βαριάς μορφής κατάθλιψη ή μανιακές κρίσεις.
Spanish: Las poblaciones de pacientes estudiadas incluyeron un amplio abanico de edades, así como pacientes considerados aptos o no aptos para el trasplante autólogo de precursores hematopoyéticos.
Greek: Οι πληθυσμοί ασθενών που μελετήθηκαν περιλαμβάνουν ευρύ φάσμα ηλικιών, καθώς και ασθενείς που κρίθηκαν κατάλληλοι ή μη κατάλληλοι για αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων κυττάρων.
Spanish: El mieloma múltiple es una enfermedad hematológica progresiva rara.
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια εξελισσόμενη, σπάνια αιματολογική νόσος.
Spanish: La dexametasona se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina, hasta en un 80 % aproximadamente, dependiendo de la dosis administrada.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη δεσμεύεται από πρωτεΐνες του πλάσματος, κυρίως από την αλβουμίνη, σε ποσοστό έως 80% περίπου, ανάλογα με τη χορηγούμενη δόση.
Spanish: La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι παρόμοια με τα γλυκοκορτικοειδή, τα οποία παράγονται φυσιολογικά από τον οργανισμό.
Spanish: Las pacientes medicadas con Neofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν Neofordex σε συνδυασμό με προϊόντα που περιέχουν θαλιδομίδη, λεναλιδομίδη ή πομαλιδομίδη πρέπει να τηρούν τα προγράμματα πρόληψης της εγκυμοσύνης που προβλέπονται για τα εν λόγω προϊόντα.
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με κάποιο άτομο που πάσχει από αυτές τις ασθένειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Spanish: La evaluación del desarrollo postnatal de los animales tratados antes del nacimiento reveló una tolerancia a la glucosa y una sensibilidad a la insulina menores, alteraciones conductuales y descenso en el peso corporal y cerebral.
Greek: Η αξιολόγηση της μεταγεννητικής ανάπτυξης των ζώων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πριν από τον τοκετό έδειξε μειωμένη ανοχή στη γλυκόζη και ευαισθησία στην ινσουλίνη, μεταβολές στη συμπεριφορά και μείωση στο βάρος του εγκεφάλου και στο σωματικό βάρος.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de STL, como pacientes con alta tasa de proliferación, alta carga tumoral y alta sensibilidad a los agentes citotóxicos, se deben controlar estrechamente y tomar las precauciones apropiadas.
Greek: Ασθενείς με υψηλό κίνδυνο ΣΛΟ, όπως ασθενείς με υψηλό ποσοστό πολλαπλασιασμού, υψηλό φορτίο όγκου, και υψηλή ευαισθησία σε κυτταροτοξικούς παράγοντες, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά και θα πρέπει να λαμβάνονται οι κατάλληλες προφυλάξεις
Spanish: Los glucocorticoides se excretan en la leche materna y se ha demostrado que afectan a los recién nacidos/lactantes de mujeres tratadas.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία.
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
Greek: Η πρόσληψη νατρίου πρέπει να μειώνεται και να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de CAD/EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Spanish: Por lo general es posible vacunar con vacunas inactivadas.
Greek: Οι εμβολιασμοί με αδρανοποιημένα εμβόλια αποτελούν συνήθως μια επιλογή.
Spanish: Hay que prestar especial atención a la hora de tratar a los pacientes con insuficiencia renal, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται κατά τη θεραπεία ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Spanish: Este riesgo es mayor cuando se sigue un tratamiento con algunos antibióticos y cuando se padecen problemas renales.
Greek: Ο εν λόγω κίνδυνος αυξάνεται σε περίπτωση που λαμβάνετε ορισμένα αντιβιοτικά και από νεφρικά προβλήματα.
Spanish: − Crisis epilépticas;
Greek: − Επιληπτικές κρίσεις
Spanish: En los seres humanos, la mayor parte se hidrogena o hidroxila y sus principales metabolitos son la hidroxi-6dexametasona y la dihidro-20-dexametasona.
Greek: Το μεγαλύτερο τμήμα υδρογονώνεται ή υδροξυλιώνεται σε ανθρώπους, με τους μείζονες μεταβολίτες να είναι η υδροξύ-6-δεξαμεθαζόνη και η διυδρο-20-δεξαμεθαζόνη.
Spanish: La posología habitual de la dexametasona es de 40 mg una vez por cada día de administración.
Greek: Η συνήθης δοσολογία της δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg μία φορά ανά ημέρα χορήγησης.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε κουτί οργάνωσης χαπιών, χρησιμοποιήστε της διατρήσεις για να διαχωρίσετε κάθε δισκίο από την κυψέλη χωρίς να ανοίξετε τη συσκευασία.
Spanish: ANEXO III
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria ni realice tareas peligrosas si experimenta efectos adversos, como confusión, alucinaciones, mareos, cansancio, somnolencia, desmayos o visión borrosa.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, και μην εκτελείτε επικίνδυνες εργασίες εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, εξασθενημένη ή θαμπή όραση.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes y/o los cuidadores que pueden producirse reacciones adversas psiquiátricas potencialmente graves con los esteroides sistémicos (ver sección 4.8).
Greek: Οι ασθενείς και/ή τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με τις δυνητικά σοβαρές ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να παρουσιαστούν με τα συστημικά στεροειδή (βλ. παράγραφο 4.8).
Spanish: Se pueden observar reacciones de neuropatía periférica de grado bajo, predominantemente parestesia de grado 1, solo con dexametasona en hasta el 34 % de los pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticados.
Greek: Αντιδράσεις περιφερικής νευροπάθειας χαμηλού βαθμού, κυρίως παραισθησία βαθμού 1, ενδέχεται να παρατηρηθούν με τη μονοθεραπεία δεξαμεθαζόνης σε ποσοστό έως και 34% των νεοδιαγνωσθέντων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα.
Spanish: Si su médico le ha indicadoque padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν ο γιατρός σάς έχει ενημερώσει ότι πάσχετε από δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν από τη λήψη του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Spanish: La influencia de Neofordex sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Spanish: Observación: es importante que mientras esté tomando Neofordex evite el contacto con personas enfermas de varicela, sarampión o herpes zóster.
Greek: Σημείωση: Είναι σημαντικό, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neofordex να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε πάσχει από ανεμευλογιά, ιλαρά ή έρπη ζωστήρα.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre este riesgo y se debe subrayar la importancia de que ellos mismos se hagan análisis de sangre y orina, especialmente al iniciar el tratamiento.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο αυτό, ενώ οι ίδιοι πρέπει να παρατηρούν επισταμένα το αίμα και τα ούρα τους, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neofordex από την κανονική Εάν πάρετε μεγάλη δόση Neofordex, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο.
Spanish: Uso de otros medicamentos y Neofordex
Greek: Άλλα φάρμακα και Neofordex
Spanish: Los corticosteroides a dosis elevadas como la dexametasona pueden provocar problemas psicológicos que a veces pueden ser graves.
Greek: Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν ψυχολογικά προβλήματα, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σοβαρά.
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
Greek: Χαρακτηρίζεται από υπερβολικό αριθμό μη φυσιολογικών κυττάρων πλάσματος στον μυελό των οστών και υπερπαραγωγή ακέραιης μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης (IgG, IgA, IgD ή IgE) ή μόνο πρωτεϊνών Bence-Jones (ελεύθερες ελαφρές αλυσίδες μονοκλωνικής ανοσοσφαιρίνης κ και λ).
Spanish: La eficacia y seguridad del tratamiento combinado con dexametasona en el mieloma múltiple se han confirmado en numerosos estudios clínicos en pacientes de diagnóstico reciente y en pacientes con enfermedad recidivante o resistente al tratamiento.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συνδυασμού δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες με νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθιστάμενη νόσο.
Spanish: Si estos aparecen, se debe recomendar a los pacientes que no conduzcan, no usen máquinas ni realicen tareas peligrosas mientras reciban tratamiento con dexametasona.
Greek: Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται μηχανές και να εκτελούν επικίνδυνες δραστηριότητες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη.
Spanish: Se debe recomendar el seguimiento de un tratamiento antitrombótico profiláctico, especialmente en pacientes que presentan otros factores de riesgo de trombosis.
Greek: Πρέπει να συνιστάται προφυλακτική αντιθρομβωτική θεραπεία, ιδίως σε ασθενείς με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου θρόμβωσης.
Spanish: • Con los medicamentos antihipertensores, porque disminuye su efecto (retención de agua y sodio).
Greek: • Με αντιυπερτασικά φαρμακευτικά προϊόντα, λόγω της μείωσης της επίδρασής τους (κατακράτηση υγρών και νατρίου).
Spanish: • Anticonceptivos orales, ya que no cabe descartar que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Greek: • Από του στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά, καθώς δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο η αποτελεσματικότητα των χορηγούμενων από το στόμα αντισυλληπτικών να μειώνεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Por tanto, los medicamentos eritropoyéticos u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trombosis, como los tratamientos de sustitución hormonal, deben ser empleados con precaución en los pacientes afectados de mieloma múltiple que reciben dexametasona con talidomida y sus análogos.
Greek: Συνεπώς, τα ερυθροποιητικά φαρμακευτικά προϊόντα, ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο θρόμβωσης, όπως η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης, πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα που λαμβάνουν δεξαμεθαζόνη με θαλιδομίδη και ανάλογα αυτής.
Spanish: Por consiguiente, los pacientes con factores de riesgo conocidos de tromboembolia (por ejemplo, trombosis previa) deben ser supervisados atentamente.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου θρομβοεμβολής (περιλαμβανομένης παλαιότερης θρόμβωσης) πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης πρέπει να αποφεύγεται.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Durante el tratamiento, se debe seguir una dieta pobre en azúcares simples y rica en proteína debido al efecto hiperglucemiante de los corticosteroides y a su estimulación del catabolismo proteínico con balance de nitrógeno negativo.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να ακολουθείται δίαιτα χαμηλή σε απλά σάκχαρα και υψηλή σε πρωτεΐνες, λόγω της υπεργλυκαιμικής επίδρασης των κορτικοστεροειδών και της διέγερσης του καταβολισμού των πρωτεϊνών με αρνητικό ισοζύγιο αζώτου..
Spanish: El transportador de la dexametasona es la glicoproteína P (también llamada MDR1).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
Greek: − Αυξημένη ανάγκη για διαβητική θεραπεία, ανισορροπία άλατος, απώλεια καλίου λόγω χαμηλών επιπέδων διοξειδίου του άνθρακα (πάθηση που ονομάζεται μεταβολική αλκάλωση)
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad y la carcinogenicidad con el uso crónico.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.