FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: EU/1/09/520/007 30 comprimés - Plaquette thermoformée ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimés - Plaquette thermoformée ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimés - Plaquette thermoformée PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimés - Plaquette thermoformée PVC/ALU
Slovenian: EU/1/09/520/007 30 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 tablet - Pretisni omot iz ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 tablet - Pretisni omot iz PVC/ALU
French: • Indiquez à votre médecin si vous prenez un anticoagulant appelé warfarine.
Slovenian: • Povejte zdravniku, če jemljete zdravilo za redčenje krvi varfarin.
French: Les comprimés d'Exalief 800 mg sont disponibles sous la forme de plaquettes thermoformées ALU/ALU ou ALU/PVC dans des boîtes de 20, 30, 60 ou 90 comprimés.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet.
French: Au cours d'une étude portant sur des sujets sains, l'administration concomitante de 1200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour et du topiramate n'a montré aucun changement significatif de l'exposition à l'eslicarbazépine, mais a entraîné une diminution de 18 % de l'exposition au topiramate, laquelle était probablement due à une réduction de la biodisponibilité du topiramate.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah sočasne uporabe 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in topiramata ni povzročila pomembne spremembe v izpostavljenosti eslikarbazepinu, vendar so ugotovili 18-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti topiramatu, ki je najverjetneje bilo rezultat zmanjšane biološke uporabnosti topiramata.
French: L'hémodialyse permet l'élimination des métabolites de l'acétate d'eslicarbazépine du plasma.
Slovenian: Presnovke eslikarbazepinacetata lahko iz plazme odstranimo s hemodializo.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 800 mg (emballage extérieur uniquement)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg (samo zunanja ovojnina)
French: • La substance active est l'acétate d'eslicarbazépine.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je eslikarbazepinacetat.
French: Qu'est-ce que Exalief et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Exalief 400 mg sont ronds et biconvexes et de couleur blanche.
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so bele, okrogle in bikonveksne.
French: Il est par conséquent recommandé d'utiliser d'autres formes de contraception sûres et efficaces pendant tout le traitement par Exalief et jusqu'à la fin de votre cycle menstruel en cours, une fois le traitement terminé.
Slovenian: Zato je med jemanjem zdravila Exalief in do konca trenutnega menstrualnega cikla po končanem zdravljenju priporočeno uporabljati drugo obliko varne in učinkovite kontracepcije.
French: Dyspepsie, gastrite, douleur abdominale, bouche sèche, gêne abdominale, distension abdominale, duodénite, gêne épigastrique, hyperplasie gingivale, gingivite, syndrome du côlon irritable, méléna, odynophagie, gêne gastrique, stomatite, douleur dentaire
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, gastritis, bolečine v trebuhu, suha usta, neprijeten občutek v trebuhu, abdominalna distenzija, duodenitis, neprijeten občutek v epigastriju, gingivalna hiperplazija, gingivitis, sindrom iritabilnega kolona, melena, odinofagija, neprijeten občutek v želodcu, stomatitis, zobobol pankreatitis
French: • Gonflement des jambes et des bras
Slovenian: • otekanje nog in rok,
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 20, 30, 60 ou 90 comprimés, ainsi qu'en flacons (HDPE) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 20, 30, 60 ali 90 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
French: Au cours d'une étude sur des sujets sains, l'administration concomitante de 1200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour et de phénytoïne a entraîné une diminution moyenne de 31-33 % de l'exposition au métabolite actif, à savoir l'eslicarbazépine, laquelle était très probablement due à une induction de la glucuronidation, et a entraîné une augmentation moyenne de 31-35 % de l'exposition à la phénytoïne très probablement due à une inhibition du CYP2C19.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah je sočasna uporaba 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan in fenitoina povzročila povprečno 31- do 33-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije glukuronidacije, in povprečno 31- do 35-odstotno povečanje izpostavljenosti fenitoinu, ki je najverjetneje bilo posledica zaviranja CYP2C19.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 600 mg (emballage extérieur uniquement)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg (samo zunanja ovojnina)
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 4.2).
French: Une attention particulière sera recommandée chez l'insuffisant rénal et un ajustement posologique sera effectué en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro je potrebna previdnost, odmerek pa je treba prilagoditi glede na kreatininski očistek (glejte poglavje 4.2).
French: La survenue d'une éruption cutanée (rash) a été décrite chez 1,1 % de la population totale traitée par Exalief au cours d'études contrôlées contre placebo évaluant l'association de plusieurs traitements chez le patient épileptique.
Slovenian: Pri 1,1 % celotne populacije bolnikov z epilepsijo, ki so zdravilo Exalief prejemali v študijah dodatnega zdravljenja, nadzorovanih s placebom, se je pojavil izpuščaj.
French: • Diarrhée
Slovenian: • dehidracija,
French: Le passage d'Exalief dans le lait maternel n'est pas connu.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v materino mleko.
French: On présume une biodisponibilité élevée, car la quantité de métabolites récupérés dans les urines correspondait à plus de 90 % d'une dose d'acétate d'eslicarbazépine.
Slovenian: Količina presnovkov, ki so jih zaznali v urinu, je ustrezala več kot 90 % odmerka eslikarbazepinacetata, zato biološko uporabnost lahko štejemo za veliko.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 400 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 400 mg
French: Par conséquent, une autre méthode de contraception efficace et bien tolérée doit être utilisée pendant le traitement et jusqu'au terme du cycle menstruel en cours, une fois le traitement terminé.
Slovenian: Med zdravljenjem in do konca trenutnega menstrualnega cikla po koncu zdravljenja je zato treba uporabljati drugo, učinkovito in varno kontracepcijsko metodo.
French: Au cours d'une étude chez des sujets sains, l'administration concomitante de 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour et de 400 mg de carbamazépine deux fois par jour a entraîné une diminution moyenne de 32 % de l'exposition au métabolite actif, l'eslicarbazépine, très probablement à cause d'une induction de la glucuronidation.
Slovenian: V študiji pri zdravih preskušancih je sočasna uporaba eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno ter karbamazepina v odmerku 400 mg dvakrat dnevno povzročila povprečno 32-odstotno zmanjšanje izpostavljenosti aktivnemu presnovku eslikarbazepinu, kar je najverjetneje posledica indukcije glukuronidacije.
French: Troubles visuels, oscillopsie, anomalie des mouvements conjugués des yeux, hyperhémie oculaire, mouvement oculaire saccadé, douleur oculaire
Slovenian: Očesne bolezni diplopija*, zamegljen vid motnje vida, oscilopsija, motnje binokularnega gibanja oči, očesna hiperemija, sakadirano gibanje oči, bolečine v očeh
French: Les comprimés d'Exalief 400 mg sont disponibles sous la forme de plaquettes thermoformées ALU/ALU ou ALU/PVC dans des boîtes de 7, 14 ou 28 comprimés.
Slovenian: Tablete Exalief 400 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 7, 14 ali 28 tablet.
French: Mode d'administration Exalief peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Exalief se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: *La diplopie, les troubles de la coordination et la sensation vertigineuse étaient plus fréquentes chez les patients traités à la fois par carbamazépine et acétate d'eslicarbazépine au cours des études contrôlées contre placebo.
Slovenian: * Pri bolnikih, ki so v študijah, nadzorovanih s placebom, sočasno prejemali karbamazepin in eslikarbazepinacetat, so o diplopiji, motnjah koordinacije in omotici poročali pogosteje.
French: Ils portent la mention « ESL 800 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face permettant de diviser le comprimé en deux demidoses égales.
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 800' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
French: • Manque d'équilibre ou sensation que le sol tourne ou flotte
Slovenian: • občutek nestabilnosti ali vrtenja ali lebdenja,
French: Ils portent la mention « ESL 600 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face permettant de diviser le comprimé en deux demidoses égales.
Slovenian: Tablete imajo vtisnjen napis ‘ESL 600' na eni strani in zarezo na drugi, ki omogoča delitev tablete na enaki polovici.
French: En cas d'insuffisance hépatique modérée, la pharmacocinétique de l'acétate d'eslicarbazépine n'est pas modifiée.
Slovenian: Zmerna jetrna okvara ni vplivala na farmakokinetiko eslikarbazepinacetata.
French: Boîte de flacons HDPE et flacons HDPE de 90 comprimés
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI Škatla za steklenice iz HPDE in steklenice iz HPDE, ki vsebujejo 90 tablet
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 800 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 800 mg
French: • Troubles du mouvement d'origine neurologique entraînant la contraction des muscles et l'apparition de mouvements involontaires et répétitifs ou de postures anormales (les symptômes incluent des tremblements, des douleurs et des crampes).
Slovenian: • nevrološke motnje gibanja, pri katerih se mišice krčijo, kar povzroča zvijanje in ponavljajoče se gibe ali nenormalno držo.
French: Les comprimés d'Exalief 600 mg sont disponibles sous la forme de plaquettes thermoformées ALU/ALU ou ALU/PVC dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v pretisne omote iz ALU/ALU ali ALU/PVC, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet.
French: Les études menées ont montré une augmentation du risque de malformations congénitales (malformations chez le nouveau-né) chez les enfants dont la mère était traitée par antiépileptiques.
Slovenian: Raziskave so pokazale zvečano tveganje za okvare ploda pri otrocih žensk, ki jemljejo zdravila za zdravljenje epilepsije.
French: Il pourrait être nécessaire d'augmenter la dose d'Exalief et de réduire la dose de phénytoïne, en fonction de la réponse individuelle du patient.
Slovenian: Glede na odziv posameznika bo morda treba odmerek zdravila Exalief povečati in odmerek fenitoina zmanjšati.
French: Vous ne devez jamais allaiter au cours d'un traitement avec Exalief.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Exalief ne dojite.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 600 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Exalief 600 mg
French: Cependant, ces effets pourraient également résulter d'une réduction du nombre de corps jaunes et montré ainsi une diminution de la fécondité.
Slovenian: V študiji plodnosti pri miših so se pokazali učinki na razvoj ploda, vendar pa bi bili učinki lahko tudi posledica zmanjšanja števila rumenih telesc (corpus luteum) in tako posledično zmanjšanje plodnosti.
French: Les métabolites de l'acétate d'eslicarbazépine sont principalement éliminés de la circulation systémique par excrétion rénale.
Slovenian: Presnovki eslikarbazepinacetata se izločajo iz sistemskega obtoka predvsem skozi ledvice.
French: Ne prenez jamais Exalief :
Slovenian: Ne jemljite zdravila Exalief, če:
French: Une étude portant sur des sujets sains évaluant l'administration de 1200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour a montré une interaction pharmacocinétique mineure (diminution de 15 % de l'exposition à la lamotrigine) entre l'acétate d'eslicarbazépine et la lamotrigine.
Slovenian: V študiji pri zdravih osebah, ki so prejemale 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan, so opazili majhno povprečno farmakokinetično interakcijo (izpostavljenost lamotriginu se je povečala za 15 %) med eslikarbazepinacetatom in lamotriginom, zato prilagajanje odmerka ni potrebno.
French: • Sensation générale de mal-être ou frissons
Slovenian: • splošno slabo počutje ali mrzlica,
French: Les comprimés d'Exalief 800 mg sont disponibles dans des flacons HDPE avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 90 comprimés.
Slovenian: Tablete Exalief 800 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
French: • Troubles de l'humeur ou hallucinations
Slovenian: • spremembe razpoloženja ali blodnje,
French: Les comprimés d'Exalief 600 mg sont disponibles dans des flacons HDPE avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 90 comprimés.
Slovenian: Tablete Exalief 600 mg so pakirane v steklenice iz HDPE s polipropilensko za otroke varno zaporko, vložene v kartonske škatle, ki vsebujejo 90 tablet.
French: • Inflammation des gencives, de la bouche ou mal aux dents
Slovenian: • vnete dlesni, vnetje v ustih ali zobobol,
French: Ils portent la mention « ESL 400 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Slovenian: Na eni strani je vtisnjen napis ‘ESL 400', na drugi pa je zareza.
French: Une étude menée chez des sujets sains a montré que l'administration de simvastatine associée à 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour entraînait une diminution moyenne de 50 % de l'exposition systémique à la simvastatine, très probablement à cause d'une induction de CYP3A4.
Slovenian: Študija pri zdravih preskušancih je pokazala povprečno 50-odstotno zmanjšanje sistemske izpostavljenosti simvastatinu pri sočasnem dajanju eslikarbazepinacetata v odmerku 800 mg enkrat dnevno, kar je najverjetneje posledica indukcije CYP3A4.
French: La survenue d'idées ou d'un comportement suicidaires a été rapportée chez des patients traités par des antiépileptiques dans plusieurs indications.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zaradi različnih indikacij zdravili z antiepileptiki, so poročali o samomorilnih mislih in vedenju.
French: Asthénie, malaise, frissons, œdèmes périphériques, réaction indésirable à un médicament, froideur des extrémités
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije motnje pri hoji astenija, slabotnost, mrzlica, periferni edem, neželene reakcije na zdravilo, hladne okončine
French: De ce fait, des interactions sont possibles en cas d'administration concomitante d'acétate d'eslicarbazépine à forte dose et de produits fortement métabolisés par le CYP2C19.
Slovenian: Eslikarbazepin zavira delovanje CYP2C19, zato lahko pride do interakcij pri sočasni uporabi velikih odmerkov eslikarbazepinacetata in zdravil, ki jih večinoma presnavlja CYP2C19.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija trombocitopenija, levkopenija
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (acétate d'eslicarbazépine) ou à d'autres dérivés des carboxamides (ex. carbamazépine ou oxcarbazépine, médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie) ou à l'un des autres composants contenus dans Exalief
Slovenian: • ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino (eslikarbazepinacetat), druge derivate karboksamida
French: • Brûlures d'estomac, troubles gastriques, douleurs abdominales, gaz et gêne abdominale ou bouche sèche
Slovenian: • zgaga, prebavne težave, bolečine v trebuhu, napihnjenost ali neprijeten občutek v trebuhu ali suha usta,
French: L'administration de 1200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour chez des femmes sous pilule œstroprogestative a montré une diminution moyenne de 37 % et de 42 % de l'exposition systémique au lévonorgestrel et à l'éthinyloestradiol respectivement due, très probablement, à une induction du CYP3A4.
Slovenian: Pri uporabi 1.200 mg eslikarbazepinacetata enkrat na dan pri ženskah, ki uporabljajo kombinirana peroralna kontraceptive, je prišlo do povprečnega 37-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti levonorgestrelu in 42-odstotnega zmanjšanja sistemske izpostavljenosti etinilestradiolu, ki je najverjetneje bilo posledica indukcije CYP3A4.
French: L'acétate d'eslicarbazépine est fortement métabolisé en eslicarbazépine.
Slovenian: Eslikarbazepinacetat se v veliki meri spremeni v eslikarbazepin.
French: Ainsi, une augmentation de la dose des médicaments qui sont principalement métabolisés par le CYP3A4 peut être nécessaire en cas d'administration concomitante d'Exalief.
Slovenian: Zato bo pri sočasni uporabi z zdravilom Exalief morda treba povečati odmerek zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4.
French: Alopécie, sécheresse cutanée, hyperhidrose, érythème, trouble unguéal, trouble de la peau
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija, suha koža, hiperhidroza, eritem, bolezni nohtov, bolezni kože
French: Il est possible qu'Exalief entraîne l'apparition de vertiges, de somnolence ou d'une vision trouble, en particulier en début de traitement.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi in utegnete imeti motnje vida, zlasti na začetku zdravljenja.
French: Une hypertrophie centro-lobulaire des cellules hépatiques a été observée au cours d'études de toxicité évaluant l'administration de doses répétées chez la souris et le rat et une augmentation de la fréquence d'apparition de tumeurs hépatiques a été observée au cours d'une étude de cancérogénèse chez la souris.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri miših in podganah so opazili centrilobularno hipertrofijo jeter, v študijah kancerogenosti pri miših pa so opazili zvečano pogostnost jetrnih tumorjev; te ugotovitve so skladne z indukcijo mikrosomskih encimov v jetrih, kar je učinek, ki ga pri bolnikih, ki so prejemali eslikarbazepinacetat, niso opazili.
French: Aucun cas de réaction cutanée sévère n'a été rapporté avec l'utilisation d'acétate d'eslicarbazépine.
Slovenian: Pri uporabi eslikarbazepinacetata niso poročali o primerih resnih kožnih reakcij.
French: Un ajustement posologique est recommandé chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 60 ml/min (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom < 60 ml/min, je med zdravljenjem z zdravilom Exalief priporočeno prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
French: Nycturie, infection des voies
Slovenian: Bolezni sečil nikturija, okužba sečil
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés, ainsi qu'en flacons (HDPE) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
Slovenian: Tablete so pakirane v pretisne omote v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 30 ali 60 tablet, in v steklenice iz HDPE z za otroke varno zaporko v kartonskih škatlah, ki vsebujejo 90 tablet.
French: Dysphonie, épistaxis, douleur à la poitrine
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora disfonija, epistaksa, bolečina v prsnem košu
French: Digoxine
Slovenian: Fenitoin
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique d'intensité légère à modérée.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.
French: Des effets indésirables liés à cette anomalie de l'ECG (ex. évanouissement et ralentissement du rythme cardiaque) peuvent survenir.
Slovenian: Uporaba zdravila Exalief je povezana z nenormalnim pojavom pri elektrokardiogramu (EKG), imenovanim povečanje intervala PR. Lahko se pojavijo neželeni učinki, povezani s tem pojavom (npr. omedlevica in upočasnitev srčnega utripa).
French: Il est possible qu'Exalief entraîne l'apparition de vertiges et/ou de somnolence, en particulier en début de traitement.
Slovenian: Zaradi zdravila Exalief ste lahko omotični ali dremavi ali oboje, zlasti na začetku zdravljenja.
French: Le sodium sérique sera également surveillé de manière régulière tout au long du traitement.
Slovenian: Poleg tega je treba ravni natrija določiti tudi pri rutinskih laboratorijskih preiskavah.
French: l'attention/hyperactivité, état confusionnel, troubles de l'humeur, pleurs, retard psychomoteur, stress, trouble psychotique
Slovenian: Psihiatrične motnje insomnija, apatija, depresija, živčnost, agitacija, razdražljivost, motnje pozornosti/hiperaktivnost, stanje zmedenosti, spremembe razpoloženja, jok, psihomotorična retardacija, stres, psihotične motnje
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2009.
French: Au début de l'étude, les patients avaient environ 13 crises par mois.
Slovenian: Na začetku študije so imeli bolniki okoli 13 napadov na mesec.
French: Dans les trois études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de crises sur une période de 12 semaines.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo zmanjšanje števila napadov v 12 tednih.
French: Autres informations relatives à Exalief:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Exalief:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exalief à Bial - Portela & Ca, SA, le 21 avril 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Exalief, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bial - Portela & Ca, SA dne 21. aprila 2009.
French: Tous les patients recevaient également d'autres médicaments antiépileptiques.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi druga zdravila proti epilepsiji.
French: Exalief est également déconseillé chez les jeunes personnes âgées de moins de 18 ans.
Slovenian: Zdravilo Exalief ni priporočeno za otroke, mlajše od 18 let.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans le cerveau.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique trop importante dans un côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri pride do prevelike električne aktivnosti na samo eni strani možganov, ki povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré (un problème de transmission électrique dans le cœur).
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri osebah z atrioventrikularno blokado druge ali tretje stopnje (težavami s prenosom električnih impulzov v srcu).
French: Les effets d'Exalief ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Slovenian: Učinki zdravila Exalief so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 400 mg, oblongs: 600 mg et 800 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 400 mg; podolgovatih: 600 mg in 800 mg).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EXALIEF Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) EXALIEF Povzetek EPAR za javnost
French: Trois études principales ont été réalisées, incluant au total 1050 adultes souffrant de crises partielles qui n'ont pas pu être contrôlées par d'autres médicaments.
Slovenian: Izvedene so bile tri glavne študije, ki so vključevale 1 050 odraslih s parcialnimi napadi, ki niso bili zdravljeni z drugimi zdravili.