FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare l'impiego di gabapentin nelle donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per il trattamento degli attacchi epilettici è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto, in particolare quando si assume contemporaneamente più di un medicinale per gli attacchi epilettici.
Czech: U jiných léků, užívaných k léčbě záchvatů, bylo hlášeno zvýšené riziko poškození plodu, zvláště bylo-li užíváno více léku pro léčbu záchvatů současně.
Italian: artralgia, mialgia, dolore alla schiena, contrazioni muscolari Alterazioni renali e delle vie urinarie Comuni:
Czech: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby Poruchy ledvin a močových cest: Časté:
Italian: Sonnolenza, edema periferico e astenia possono essere più frequeni nei pazienti anziani.
Czech: U starších pacientů mohou být častější somnolence, periferní otoky a astenie.
Italian: Ae% = Percentuale della dose escreta di farmaco immodificato nelle urine da 0 a 8 ore dopo somministrazione
Czech: AUC (0-8) = plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v období 0-8 hod po užití dávky Ae (%) = procento dávky vyloučené do moči v období 0-8 hod po užití dávky ND = Údaj není dostupný
Italian: • Difficoltà della respirazoone, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale,
Czech: • ztížené dýchání, zánět průdušek, bolest v krku, kašel, pocit sucha v nose
Italian: • Sensazione di stanchezza, febbre
Czech: • únava, horečka
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] 12.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Italian: Esso non è risultato mutageno nei test standard in vitro condotti con cellule batteriche o di mammifero.
Czech: In vitro nevykazoval gabapentin mutagenitu (testováno na bakteriálních a savčích buňkách).
Italian: La lieve riduzione nell'escrezione renale di gabapentin osservata quando viene somministrato insieme alla cimetidina non dovrebbe avere importanza clinica.
Czech: Při současném podávání cimetidinu je mírně sníženo vylučování gabapentinu ledvinami, což pravděpodobně nemá klinický význam.
Italian: Infezioni delle vie respiratorie, otite media, convulsioni e bronchite sono stati segnalati solo nel corso degli studi clinici condotti nei bambini.
Czech: Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida.
Italian: Giorno 3 300 mg una volta/die 300 mg 2 volte/die 300 mg tre volte/die
Czech: 300 mg 3x denně
Italian: (NMDA) in alcuni sistemi in vitro, ma solo a concentrazioni superiori a 100 µM non raggiungibili in vivo.
Czech: Gabapentin částečně snižuje odpovědi na agonistu glutamátu N-methyl-D-aspartát (NMDA) u některých testů in vitro, ovšem pouze u koncentrací překračujících 100 µM, kterých se in vivo nedosahuje.
Italian: Neurontin e nomi associati 100 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 300 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 400 mg capsule rigide Neurontin e nomi associati 600 mg compresse rivestite con film Neurontin e nomi associati 800 mg capsule rivestite con film [Vedere Allegato I - completare con i dati nazionali] Gabapentin
Czech: Neurontin a související názvy 100 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 300 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 400 mg tvrdé tobolky Neurontin a související názvy 600 mg potahované tablety Neurontin a související názvy 800 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje] Gabapentinum
Italian: L'indicazione terapeutica per il gabapentin come terapia aggiuntiva dell'epilessia nel trattamento delle crisi epilettiche parziali, con e senza generalizzazione secondaria, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età è ben consolidata.
Czech: Terapeutická indikace gabapentinu v podobě doplňkové léčby epilepsie při léčbě částečných záchvatů se sekundární generalizací či bez ní u dospělých a adolescentů od 12 let je již osvědčená.
Italian: Per ulteriori informazioni leggere il foglio illustrativo [Questo testo deve essere incluso solo nelle etichette delle capsule]
Czech: [Tento text bude zahrnut pouze v označení na obalu tobolek]
Italian: anoressia, aumento dell'appetito
Czech: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté:
Italian: Descrizione dell'aspetto di [Neurontin e nomi associati] e contenuto della confezione
Czech: Jak [Neurontin a související názvy] vypadá a co obsahuje toto balení Tvrdé tobolky
Italian: tinnito
Czech: tinnitus
Italian: L'escrezione renale di gabapentin non viene modificata dal probenecid.
Czech: Probenecid nemění vylučování gabapentinu ledvinami.
Italian: Queste dosi corrispondono a circa 1/4-8 volte la dose giornaliera impiegata nell'uomo pari a 3600 mg su base mg/m2.
Czech: Tyto dávky byly přibližně ¼-8x vyšší než dávka pro člověka 3600 mg vypočítaná podle mg/m2.
Italian: Non pertinente.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Italian: • Rabbia verso altre persone, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo,
Czech: • agresivita, zmatenost, kolísání nálady, depresivní nálady, úzkost, nervozita, obtíže s myšlením
Italian: reazioni da sospensione (per la maggior parte ansia, insonnia, nausea, dolori, sudorazione), dolore al torace.
Czech: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi.
Italian: b Da somministrare al dosaggio di 300 mg a giorni alterni.
Czech: b Podává se ve výši 300 mg obden.
Italian: Flacone (LDPE) ovale
Czech: Lahev (LDPE) oválná
Italian: Numero procedura EMA Numero AIC (EU)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Italian: Flacone (LDPE) tondo
Czech: Lahev (LDPE) kulatá
Italian: Quando prenderlo e per quanto tempo
Czech: Kdy se přípravek používá a jak dlouho
Italian: Possono aumentare il rischio di sanguinamento.
Czech: Mohou zvyšovat riziko krvácení.
Italian: Usi il medicinale ogni giorno allo stesso orario.
Czech: Přípravek používejte každý den ve stejnou dobu.
Italian: Se le è di aiuto, può farlo di fronte ad uno specchio.
Czech: Pokud Vám to pomůže, provádějte toto před zrcadlem.
Italian: Il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti finchè non saranno disponibili ulteriori dati.
Czech: Jeho podávání těmto pacientům se nedoporučuje, dokud nebudou k dispozici další údaje.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
Czech: Nepodávejte tento lék dětem ani dospívajícím do 18 let věku, protože bezpečnost a účinnost u této populace nebyla stanovena.
Italian: Tuttavia, l'efficacia oltre al giorno 14 del periodo postoperatorio non è stata misurata.
Czech: Nicméně účinnost po 14. dni po operaci nebyla měřena.
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Czech: Když se Vám nepodaří umístit kapku do oka, zkuste to znovu.
Italian: Pazienti anziani In complesso non sono state osservate differenze nella sicurezza ed efficacia tra pazienti anziani e giovani.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti.
Italian: In considerazione del loro meccanismo d'azione, l'uso concomitante di questi medicinali non è raccomandato.
Czech: Vzhledem k jejich mechanismu účinku se souběžné použití těchto léčivých přípravků nedoporučuje.
Italian: Gettare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura, al fine di prevenire infezioni.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím.
Italian: Interazioni mediate da legami proteici sono altrettanto improbabili.
Czech: Interakce zprostředkované vazbou na bílkoviny jsou také nepravděpodobné.
Italian: Inoltre, quasi tutti i pazienti, hanno ricevuto un trattamento profilattico con antibiotici, secondo la pratica clinica in uso presso ciascuno dei centri coinvolti nella sperimentazione clinica.
Czech: Dále, téměř všichni pacienti dostávali profylaktickou léčbu antibiotiky podle klinické praxe každého centra, v kterém klinická studie probíhala.
Italian: Rara: cutis laxa (dermatocalasi), dermatite allergica
Czech: Vzácné: cutis laxa (dermatochalaze), alergická dermatitida
Italian: Questi eventi potrebbero compromettere le capacità visive.
Czech: Tyto příhody mohou ohrozit zrak.
Italian: Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta questi passaggi anche per l'altro occhio.
Czech: Používáte-li kapky do obou očí, opakujte postup i pro druhé oko.
Italian: Questi dati indicano una penetrazione corneale rapida.
Czech: Tyto hodnoty indikují rychlé pronikání rohovkou.
Italian: Analoghi delle prostaglandine
Czech: Analoga prostaglandinu
Italian: Studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Il trattamento può essere esteso alle prime 3 settimane nel periodo postoperatorio, secondo le indicazioni del medico.
Czech: Léčbu lze prodloužit na první 3 týdny po operaci dle pokynů lékaře.
Italian: Scatola contenente 1 flacone.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku.
Italian: In vitro, il tasso di legame alle albumine di ratto, alle albumine umane e al siero umano è rispettivamente pari al 98,4%, 95,4% e al 99,1%.
Czech: In vitro dosahovalo procento vazby na potkaní albumin, lidský albumin a lidské sérum 98,4 %, 95,4 % resp. 99,1 %.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono classificate in accordo con la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (<1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Následující nežádoucí účinky byly roztříděny podle následujících kritérií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Normalmente può continuare a mettere il collirio, a meno che gli effetti indesiderati siano gravi.
Czech: Obvykle můžete kapky používat, pokud se nevyskytnou závažné nežádoucí účinky.
Italian: Non è necessario richiudere ed agitare il flacone tra le somministrazioni nei due occhi.
Czech: Není nutné lahvičku uzavírat a protřepávat mezi nakapáním do obou očí.
Italian: Tuttavia non si prevedono effetti sui neonati allattati al seno.
Czech: Neočekávají se však žádné účinky na kojené děti.
Italian: Le percentuali di risoluzione dell'infiammazione e di mancanza di dolore erano simili per entrambi i prodotti a tutte le valutazioni postoperatorie.
Czech: Četnost zhojení zánětu a bezbolestné průběhu byly podobné pro oba přípravky ve všech pooperačních hodnoceních.
Italian: Non usi NEVANAC - se è allergico a nepafenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC - jestliže jste alergický(á) na nepafenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Italian: - se soffre di artrite reumatoide.
Czech: - jestliže máte revmatoidní artritidu.
Italian: Non ingerire o iniettare.
Czech: Nepolykejte ani nepodávejte injekčně.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Italian: In questi pazienti non è giustificata alcuna modifica della dose.
Czech: U těchto pacientů není úprava dávkování potřebná.
Italian: Tuttavia, poiché l'inibizione della sintesi di prostaglandine può influire negativamente sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrionale/fetale e/o sul parto e/o sullo sviluppo postnatale, NEVANAC non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Protože však inhibice syntézy prostaglandinu může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo na vývoj embrya/plodu a/nebo na porod a/nebo na postnatální vývoj, podávání přípravku NEVANAC v těhotenství se nedoporučuje.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immisione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato un potenziale molto basso di interazione con altri medicinali e interazioni con il legame delle proteine (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Studie in vitro prokázaly velmi nízký potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky a interakce s vazbou na bílkoviny (viz bod 5.2).
Italian: Carbomer
Czech: Karbomer
Italian: Nepafenac non è stato valutato in studi di carcinogenicità a lungo termine.
Czech: Nepafenak nebyl hodnocen v dlouhodobých studiích karcinogenity.
Italian: • Avvicini all'occhio la punta del flacone.
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Italian: • Capovolga il flacone ancora chiuso e lo agiti una volta verso il basso prima di ogni uso.
Czech: • Otočte uzavřenou lahvičku dnem vzhůru a protřepejte směrem dolů před každým použitím.
Italian: Reazioni oculari avverse in pazienti diabetici potrebbero manifestarsi con una frequenza maggiore rispetto a quella osservata nella popolazione generale (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Nežádoucí účinky na oči u pacientů s diabetem se mohou vyskytnout ve vyšší frekvenci, než s jakou jsou pozorovány u celkové populace (viz bod 4.4).
Italian: Amfenac era il principale metabolita presente nel plasma e rappresentava circa il 13% della radioattività plasmatica complessiva.
Czech: Amfenak byl hlavním metabolitem v plazmě a představoval zhruba 13 % celkové radioaktivity v plazmě.
Italian: Nepafenac e amfenac non erano quantificabili nelle urine.
Czech: Nepafenak a amfenak nebyly v moči kvantifikovatelné.
Italian: - se ha subito ripetuti interventi chirurgici agli occhi in un breve periodo di tempo.
Czech: - jestliže jste podstoupil(a) opakované oční operace v krátkém časovém úseku.
Italian: Studi condotti su conigli hanno dimostrato che nepafenac somministrato per via topica è distribuito localmente dalla parte frontale dell'occhio fino ai segmenti posteriori dell'occhio (retina e coroide).
Czech: Studie na králících prokázaly, že topicky podávaný nepafenak se distribuuje lokálně z přední části oka do zadních segmentů oka (retina a chorioidea).
Italian: Studi condotti sugli animali hanno evidenziato l'escrezione di nepafenac nel latte di ratto.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování nepafenaku do mléka u potkanů.
Italian: • Prenda in mano il flacone, tra il pollice e le altre dita, tenendolo rivolto verso il basso.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a dalšími prsty.
Italian: Un offuscamento momentaneo della vista o altri disturbi visivi possono influire sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Czech: Dočasně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: Non usi NEVANAC se non espressamente indicato dal medico.
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC, pokud není jednoznačně indikován lékařem.
Italian: L'uso concomitante di NEVANAC e medicinali che prolungano il tempo di sanguinamento può aumentare il rischio di emorragia (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Současné podávání přípravku NEVANAC a přípravků, které prodlužují dobu krvácení, může zvýšit riziko krvácení (viz bod 4.4).
Italian: Le reazioni indesiderate sono state ricavate da studi clinici e da relazioni post-marketing.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií nebo hlášení po uvedení přípravku na trh.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere usati per ultimi.
Czech: Oční masti je třeba aplikovat jako poslední.
Italian: Se si prescrive nepafenac ad un paziente diabetico dopo un intervento chirurgico della cataratta al fine di evitare l'edema maculare, l'esistenza di altri fattori di rischio dovrebbe portare ad una rivalutazione del rapporto beneficio/rischio previsto e ad un'intensificazione del monitoraggio del paziente.
Czech: Když je nepafenak předepisován diabetickým pacientům po operaci katarakty k prevenci makulárního edému, má přítomnost dalšího rizikového faktoru vést k přehodnocení předpokládaného poměru přínosu/rizika a k zintenzivnění monitorování pacienta.
Italian: La gravità di questi casi varia da effetti non gravi sull'integrità epiteliale dell'epitelio corneale, ad eventi più gravi che richiedono intervento chirurgico e/o terapia medica per ottenere nuovamente una visione chiara.
Czech: Závažnost těchto případů se různí od nezávažných účinků na stav epitelu rohovky až po vážnější stavy, při kterých je k navrácení jasného zraku nutný chirurgický zásah a/nebo lékařská léčba.
Italian: Amfenac inibisce l'azione della prostaglandina H sintasi (cicloossigenasi), un enzima necessario per la produzione di prostaglandine.
Czech: Amfenak inhibuje účinek prostaglandin H syntázy (cyklooxygenázy), enzymu nezbytného pro tvorbu prostaglandinu.
Italian: Dato che l'esposizione sistemica in donne non in gravidanza in seguito a trattamento con NEVANAC è giudicata irrilevante, il rischio durante la gravidanza potrebbe essere considerato basso.
Czech: Vzhledem k tomu, že systémová expozice u žen, které nejsou těhotné, je po léčbě přípravkem NEVANAC zanedbatelná, lze riziko při podávání během těhotenství považovat za malé.
Italian: Ci sono dati molto limitati sull'uso concomitante di analoghi delle prostaglandine e NEVANAC.
Czech: Jsou jen velmi omezené údaje o souběžném používání analogů prostaglandinu s přípravkem NEVANAC.
Italian: Usi NEVANAC soltanto per i suoi occhi.
Czech: Přípravek NEVANAC používejte pouze pro nakapání do očí.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 24 settembre 2012
Czech: Datum první registrace: 11. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 24. září 2012
Italian: Rara: ipersensibilità
Czech: Vzácné: hypersenzitivita
Italian: Amfenac presenta un'elevata affinità per le albumine sieriche.
Czech: Amfenak má vysokou afinitu k albuminům v séru.
Italian: Cos'è NEVANAC e a cosa serve
Czech: Co je přípravek NEVANAC a k čemu se používá
Italian: Dopodiché, lo usi per il tempo che le indica il medico.
Czech: Poté přípravek používejte tak dlouho, jak Vám doporučí Váš lékař.
Italian: I pazienti devono essere informati di agitare bene il flacone prima dell'uso.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose singola di NEVANAC in 25 pazienti sottoposti a intervento chirurgico di cataratta, sono state rilevate le concentrazioni nell'umore acqueo a distanza di 15, 30, 45 e 60 minuti dalla somministrazione.
Czech: Po jednorázové dávce přípravku NEVANAC 25 pacientům po operaci katarakty se měřily koncentrace v komorové vodě 15, 30, 45 a 60 minut po podání.
Italian: Questi effetti indesiderati sono stati osservati in 1 persona su 100 al massimo.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány až u 1 ze 100 pacientů.
Italian: Nei due studi, NEVANAC ha risolto l'infiammazione al giorno 14 dopo l'intervento nel 65% e 68% dei pazienti in confronto al 25% e 35% dei pazienti trattati con veicolo.
Czech: Ve dvou studiích přípravek NEVANAC zhojil zánět ve 14. dnu po operaci u 65 % a 68 % pacientů ve srovnání s 25 % a 35 % pacientů léčených vehikulem.
Italian: Sodio idrossido e/o acido cloridrico (per aggiustare il pH) Acqua depurata
Czech: Hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) Čištěná voda
Italian: L'uso di NEVANAC non è raccomandato durante la gravidanza.
Czech: Použití přípravku NEVANAC se nedoporučuje během těhotenství.
Italian: Non nota: pressione arteriosa aumentata
Czech: Není známo: zvýšený krevní tlak
Italian: Analisi basate su radiocromatografie effettuate prima e dopo l'idrolisi di β-glucuronidasi indicavano che tutti i metaboliti si presentavano come glucurono-coniugati, fatta eccezione per amfenac.
Czech: Radiochromatografické analýzy před hydrolýzou a po hydrolýze β-glukuronidázou naznačily, že všechny metabolity, s výjimkou amfenaku, jsou ve formě glukuronidových konjugátů.
Italian: Informi il medico anche se sta prendendo medicinali che riducono la coagulazione del sangue (warfarin) o altri FANS.
Czech: Informujte svého lékaře také v případě, že užíváte léky snižující srážení krve (warfarin) nebo jiná NSAID.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 maggio 2013
Czech: Datum první registrace: 3. května 2013
Italian: Il secondo metabolita plasmatico più abbondante è stato identificato nel 5-idrossi nepafenac, il quale rappresentava circa il 9% della radioattività complessiva alla Cmax.
Czech: Druhý nejčastěji zastoupený metabolit v plazmě byl identifikován jako 5-hydroxy-nepafenak, představující přibližně 9 % celkové radioaktivity v Cmax.
Italian: Non guidi o usi macchinari finché non ritorna a vedere chiaramente.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte stroje, dokud není vaše vidění jasné.
Italian: Si deve somministrare una goccia supplementare 30-120 minuti prima dell'intervento.
Czech: Jedna další kapka má být aplikována 30 až 120 minut před operací.
Italian: Rara: nausea Non nota: vomito
Czech: Vzácné: nauzea Není známo: zvracení
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere informati di non portare lenti a contatto, se non espressamente indicato dal medico.
Czech: Proto mají být pacienti poučeni, aby kontaktní čočky v průběhu léčby nenosili, pokud to není jasně určeno lékařem.
Italian: Le concentrazioni massime medie relative all'umore acqueo sono state registrate alla rilevazione effettuata dopo 1 ora (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Czech: Maximální průměrné koncentrace v komorové vodě byly zjištěny jednu hodinu po podání (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Italian: Successivamente amfenac viene ampiamente metabolizzato a metaboliti più polari mediante idrossilazione del nucleo aromatico, con conseguente formazione di glucurono-coniugati.
Czech: Následně je amfenak rozsáhle metabolizován na polárnější metabolity, kdy dochází také k hydroxylaci aromatického kruhu, což vede ke tvorbě glukuronidového konjugátu.
Italian: È stato dimostrato nei conigli che nepafenac inibisce la rottura della barriera emato-retinica, sopprimendo la sintesi di PGE2.
Czech: U králíků bylo prokázáno, že nepafenak inhibuje rozpad hematoretinální bariéry současně s potlačením syntézy PGE2.
Italian: Potrebbe esistere un maggiore rischio di reazioni corneali avverse (problemi alla superficie oculare) nel caso di:
Czech: Můžete být vystaven(a) vyššímu riziku nežádoucích účinků v oblasti rohovky (problémy na povrchu oka), pokud jste měl(a):
Italian: Ex vivo, è stato dimostrato che una dose singola di nepafenac somministrata topicamente per via oftalmica inibisce la sintesi di prostaglandine nell'iride/corpo ciliare (85%-95%) e nella retina/coroide (55%) fino a 6 ore e 4 ore rispettivamente.
Czech: Ex vivo bylo prokázáno, že jediná topicky podaná dávka nepafenaku do oka inhibuje syntézu prostaglandinu v duhovce/řasnatém tělísku (85 % až 95 %) až po dobu 6 hodin a v sítnici/cévnatce (55 %) až po dobu 4 hodin.
Italian: Interazioni con altri medicinali: nepafenac e amfenac non inibiscono alcuna delle attività metaboliche delle principali forme di citocromi umani P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4) in vitro in concentrazioni fino a 3000 ng/ml.
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky: Ani nepafenak ani amfenak neinhibují in vitro při koncentracích do 3000 ng/ml žádnou hlavní metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4).
Italian: Ogni confezione contiene un flacone da 3 ml.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu lahvičku o 3 ml.