FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met antiretrovirale therapie voorbehandelde volwassen patiënten Bij met antiretrovirale therapie voorbehandelde patiënten in de studies 009, 043 en 045 bleken 100 isolaten van patiënten die virologisch gefaald hadden op therapie met atazanavir of atazanavir + ritonavir of atazanavir + saquinavir resistentie tegen atazanavir te hebben ontwikkeld.
Danish: Hos antiretroviralt behandlingserfarne patienter fra studie 009, 043 og 045 blev 100 isolater fra patienter angivet som virologisk svigt under behandling, der omfattede enten atazanavir, atazanavir + ritonavir eller atazanavir + saquinavir og blev fastsat til at have udviklet resistens over for atazanavir,.
Dutch: In deze studie ontvingen over het geheel genomen 182 pediatrische patiënten (81 antiretroviraal-naïef en 101 antiretroviraal-voorbehandeld) eenmaal per dag REYATAZ (capsule of poederformulering), met of zonder ritonavir, in combinatie met twee NRTI's.
Danish: Totalt fik 182 pædiatriske patienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviral-erfarne) i dette studie REYATAZ en gang dagligt (kapsler eller pulverformulering) med eller uden ritonavir, i kombination med to NRTI'er.
Dutch: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til MedDRAkonventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Dutch: Met Tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg eenmaal daags (gelijk aan 245 mg tenofovirdisoproxil)
Danish: Med tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg 1 gang dagligt (ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil)
Dutch: Indien een oraal anticonceptivum samen met REYATAZ/ritonavir wordt gebruikt, dan wordt het aanbevolen dat het oraal anticonceptivum ten minste 30 µg ethinyloestradiol bevat en dat de patiënt er op wordt gewezen het doseringsschema van het anticonceptivum strikt na te leven.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
Dutch: De volledige dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik (gemengd in de vloeibare zuigelingenvoeding, drank of voedsel) wordt toegediend binnen één uur na bereiding (het mengsel kan tijdens deze periode bij kamertemperatuur bewaard worden bij een temperatuur beneden 30°C).
Danish: Den hele dosis REYATAZ oralt pulver (blandet med modermælkserstatning, væske eller føde) skal administreres inden for en time efter opblanding (i dette tidsrum kan blandingen opbevares ved stuetemperatur under 30°C).
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine
Danish: Total rifabutin og 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Dutch: Er was minder hyperbilirubinemie en geelzucht in de unboosted REYATAZ-groep vergeleken met de REYATAZ + ritonavir-groep (respectievelijk 18 en 28 patiënten)
Danish: Der var færre tilfælde af hyperbilirubinæmi og gulsot i gruppen med ikke-boostet REYATAZ sammenlignet med gruppen med REYATAZ + ritonavir (hos henholdsvis 18 og 28 forsøgspersoner).
Dutch: Gebruik geen zuigelingenfles om REYATAZ gemengd met zuigelingenvoeding te geven.
Danish: Du må ikke bruge en sutteflaske, når du skal give REYATAZ blandet med modermælkserstatning.
Dutch: Het gebruik van REYATAZ tijdens de zwangerschap mag alleen overwogen worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Danish: Brug af REYATAZ kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Dutch: Elk doosje bevat een fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE), die wordt gesloten met een kinderveilige polypropyleen deksel.
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Dutch: De afname in AUC, Cmax, en Cmin werd niet verminderd indien een hogere dosering REYATAZ/ritonavir (400/100 mg eenmaal daags) met een tussenpoos van 12 uur van de inname van omeprazol werd toegediend.
Danish: Faldet i AUC, Cmax, and Cmin var ikke mindre, når en øget dosis af REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang dagligt) blev forskudt fra omeprazol med 12 timer.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van diltiazem en REYATAZ/ritonavir is niet onderzocht.
Danish: Samtidig administration af diltiazem og REYATAZ/ritonavir er ikke undersøgt.
Dutch: Bij patiënten die 300 mg REYATAZ met 100 mg ritonavir kregen, was de frequentie van geelzucht 19%.
Danish: Blandt patienter, der fik 300 mg REYATAZ med 100 mg ritonavir, var frekvensen af gulsot 19%.
Dutch: Ongeveer 20% en 7% van de toegediende dosis werd als onveranderd geneesmiddel teruggevonden in feces en urine.
Danish: Uomdannet lægemiddel udgjorde henholdsvis cirka 20% og 7% af den administrerede dosis i fæces og urin.
Dutch: REYATAZ poeder voor oraal gebruik bevat 1305,15 mg sucrose per sachet.
Danish: REYATAZ oralt pulver 1305,15 mg saccharose pr. brev.
Dutch: Bij hoge doseringen die leiden tot hoge blootstellingen aan het geneesmiddel, kunnen geelzucht als gevolg van indirecte (ongeconjugeerde) hyperbilirubinemie (zonder geassocieerde veranderingen in leverfunctietesten) of PR-intervalverlenging worden gezien (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Danish: Ved høje doser, som kan medføre højt lægemiddeloptag, kan der observeres gulsot på grund af indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi (uden dermed forbundne ændringer i leverfunktionstest) eller forlængelse af PRinterval (se pkt.
Dutch: Na 48 weken behandeling waren de gemiddelde wijzigingen ten opzichte van baseline van hiv-RNA spiegels voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir gelijkwaardig (niet-inferieur).
Danish: Gennem 48 ugers behandling var middelændringerne i hiv-RNA-niveauer fra baseline for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir sammenlignelige (ikke-inferior).
Dutch: Er zijn nog andere geneesmiddelen die u niet samen met REYATAZ mag gebruiken.
Danish: Der er anden medicin, som du ikke må tage samtidig med REYATAZ.
Dutch: Deze instructies laten u zien hoe u een dosis REYATAZ poeder voor oraal gebruik bereidt en geeft.
Danish: Følgende anvisninger fortæller, hvordan du tilbereder og giver en dosis REYATAZ oralt pulver.
Dutch: Deze gelijktijdige toediening kan, indien noodzakelijk, per geval overwogen worden bij patiënten met een ondetecteerbare hiv viral load en een hiv-stam waarbij geen verdenking is op resistentie tegen het hiv-behandelregiem.
Danish: Hvis det vurderes nødvendigt, bør samtidig administration kun ske efter individuel vurdering hos patienter med supprimeret hivvirusbelastning og med hivvirusstamme uden formodet resistens over for hivbehandlingen.
Dutch: Een verandering van dosis kan optreden wanneer er wordt geswitcht tussen poeder voor oraal gebruik en capsules.
Danish: Det er muligt at dosis skal ændres i forbindelse med et skift fra oralt pulver til kapsler.
Dutch: Elk doosje bevat een fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) of drie flacons van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE), die wordt/worden gesloten met een kinderveilige polypropyleen deksel.
Danish: Hver æske indeholder en HDPE-beholder (high density polyethylen) eller tre HDPE-beholdere (high density polyethylen) med børnesikret polypropylenlåg.
Dutch: Geen significante effecten op de atazanavirconcentraties werden waargenomen bij gelijktijdige toediening met maagsapresistent didanosine, echter bij inname met voedsel nam de didanosineconcentratie af.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på atazanavir-koncentrationen ved samtidig administration af enteroovertrukken didanosin, men administration sammen med mad reducerer didanosin-koncentrationen.
Dutch: Voeg minimaal één eetlepel voedsel toe en meng.
Danish: Tilsæt mindst en spiseskefuld mad og rør rundt.
Dutch: De M184V-substitutie van reversetranscriptase, wat resistentie voor lamivudine en emtricitabine bevestigt, werd waargenomen bij 2 patiënten van de unboosted REYATAZ- en 1 patiënt van de REYATAZ + ritonavir-groep.
Danish: Der blev observeret M184V-substitution i revers transkriptase, som medfører resistens over for lamivudin og emtricitabin, hos 2 forsøgspersoner i gruppen med ikkeboostet REYATAZ og hos 1 forsøgsperson i REYATAZ + ritonavir-gruppen.
Dutch: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Danish: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Dutch: REYATAZ 100 mg harde capsules REYATAZ 150 mg harde capsules REYATAZ 200 mg harde capsules REYATAZ 300 mg harde capsules
Danish: REYATAZ 100 mg hårde kapsler REYATAZ 150 mg hårde kapsler REYATAZ 200 mg hårde kapsler REYATAZ 300 mg hårde kapsler
Dutch: Het gebruik van REYATAZ met ritonavir tijdens de zwangerschap mag alleen overwogen worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Danish: Brug af REYATAZ med ritonavir kan overvejes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Dutch: REYATAZ is ook beschikbaar als capsules voor volwassenen en kinderen van ten minste 6 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kg die in staat zijn om capsules door te slikken.
Danish: REYATAZ fås også som kapsler til voksne og børn på mindst 6 år, som vejer mindst 15 kg og som er i stand til at sluge kapsler.
Dutch: Als u zich duizelig of licht in het hoofd voelt, rijd dan niet en gebruik geen machines en neem direct contact op met uw arts.
Danish: Hvis du føler dig svimmel eller uklar, må du ikke køre bil eller betjene maskiner og du skal straks kontakte lægen.
Dutch: Zie ook PULMONALE ARTERIËLE HYPERTENSIE in deze tabel voor verdere informatie betreffende gelijktijdig gebruik van REYATAZ/ritonavir met sildenafil.
Danish: Se også PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION i denne tabel for yderligere information om samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og sildenafil.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is atazanavir.
Danish: - - Aktivt stof: atazanavir.
Dutch: Atazanavir (`s ochtends): 1 uur na omeprazol
Danish: Atazanavir (morgen): 1 timer efter omeprazol
Dutch: Indien er een hogere dosis van een H2receptorantagonist noodzakelijk is (bijv. famotidine 40 mg tweemaal daags of equivalent) kan een toename van de REYATAZ/ritonavir- dosering overwogen worden van 300/100 mg naar 400/100 mg.
Danish: Hvis en højere dosis H2-receptorantagonist er nødvendig (f.eks. famotidin 40 mg 2 gange dagligt eller tilsvarende), kan dosisøgning af REYATAZ/ritonavir fra 300/100 mg til 400/100 mg overvejes.
Dutch: REYATAZ/ritonavir dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Dutch: vaak: geelzucht soms: hepatitis, cholelithiasea, cholestasea zelden: hepatosplenomegalie, cholecystitisa
Danish: almindelig: gulsot ikke almindelig: hepatitis, cholelithiasisa, kolestasea sjælden: hepatosplenomegali, cholecystitisa
Dutch: Gelijktijdige toediening van een eenmalige dosis REYATAZ 300 mg en 100 mg ritonavir samen met een lichte maaltijd leidde tot een toename van 33% van de AUC en een toename van 40% van zowel de Cmax en de 24-uurs concentratie van atazanavir ten opzichte van de inname op een nuchtere maag.
Danish: Samtidig indtag af enkeltdosis REYATAZ 300 mg og ritonavir 100 mg og et let måltid medførte en stigning i AUC på 33% og en stigning i såvel Cmax som 24-timerskoncentrationen af atazanavir på 40% i forhold til i fastende tilstand.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamotrigine en REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname van lamotrigine plasmaconcentraties vanwege UGT1A4-inductie.
Danish: Samtidig administration af lamotrigin og REYATAZ/ritonavir kan reducere plasmakoncentrationen af lamotrigin på grund af UGT1A4-induktion.
Dutch: Elk doosje bevat 30 x 1 capsules; 5 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Danish: Hver karton indeholder 30 x 1 kapsel; 5 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Dutch: Uw arts kan de dosering van REYATAZ aanpassen op basis van uw anti-hiv-behandeling.
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af REYATAZ, hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Dutch: In klinische studies is gebleken dat REYATAZ (met of zonder ritonavir) in mindere mate dan vergelijkbare middelen dyslipidemie induceerde.
Danish: REYATAZ har i kliniske studier (med eller uden ritonavir) vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige produkter, der indgik i studierne.
Dutch: Didanosine (gebufferde tabletten) 200 mg/stavudine 40 mg, beide enkelvoudige dosis
Danish: Didanosin (tabletter med buffer) 200 mg/stavudin 40 mg, begge som enkeltdoser (atazanavir 400 mg som enkeltdosis)
Dutch: REYATAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Danish: REYATAZ bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Dutch: Indien REYATAZ en ritonavir gelijktijdig worden gebruikt, kan het metabolische geneesmiddelinteractieprofiel van ritonavir overheersen omdat ritonavir een krachtigere CYP3A4remmer is dan atazanavir.
Danish: Ved samtidig administration af REYATAZ og ritonavir kan ritonavirs metaboliske lægemiddelinteraktionsprofil dominere, idet ritonavir er en mere potent CYP3A4-hæmmer end atazanavir.
Dutch: Elk doosje bevat 60 x 1 capsules; 10 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Danish: Hver karton indeholder 60 x 1 kapsel; 10 blisterkort med 6 x 1 kapsel hver i alu/alu-perforeret enkeltdosis-blisterpakning.
Dutch: Sinaasappel-vanille smaak
Danish: Appelsin-vaniljesmagsstof
Dutch: Ritonavir wordt onmmiddellijk na de inname van REYATAZ poeder toegediend.
Danish: Ritonavir administreres umiddelbart efter administration af REYATAZ pulver.
Dutch: Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft.
Danish: Kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri.
Dutch: Pediatrische onderzoeken met REYATAZ poeder voor oraal gebruik Beoordeling van de farmacokinetiek, veiligheid, verdraagbaarheid en virologische respons van REYATAZ poeder voor oraal gebruik is gebaseerd op gegevens van twee open-label, multicenter klinische onderzoeken:
Danish: Vurderingen af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virologisk respons for REYATAZ oralt pulver var baseret på data fra to åbne, multicenterundersøgelser.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 9.
Danish: De farmakokinetiske data fra hiv-smittede gravide kvinder, der fik REYATAZ kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 9.
Dutch: hiv-RNA gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, log10 kopieën/ml
Danish: hiv-RNA Middelændring fra baseline, log10 kopier/ml Alle patienter
Dutch: Ethinyloestradiol AUC ↑48% (↑31%
Danish: Ethinylestradiol AUC ↑48% (↑31%
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 50 mg
Dutch: De klinische gegevens verkregen uit deze studie zijn ontoereikend ter ondersteuning van het gebruik van de atazanavircapsules (met of zonder ritonavir) bij kinderen beneden de leeftijd van 6 jaar.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige kliniske data fra dette studie til at understøtte brugen af atazanavir-kapsler (med eller uden ritonavir) hos børn under 6 år.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen die REYATAZ capsules met ritonavir kregen worden weergegeven in Tabel 8.
Danish: De farmakokinetiske data fra hiv-smittede gravide kvinder, der fik REYATAZ kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 8.
Dutch: CD4 gemiddelde verandering ten opzichte van baseline, cellen/mm3
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3
Dutch: Er zijn meldingen geweest van toegenomen bloeding, waaronder spontane huidhematomen en hemartrose , inpatiënten met hemofilie type A en B die behandeld werden met proteaseremmers.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Dutch: Een extra 10 ml zuigelingenvoeding wordt in het medicijnkopje of kleine beker gegoten om resterende REYATAZ poeder voor oraal gebruik in het kopje of de beker op te lossen.
Danish: Yderligere 10 ml modermælkserstatning hældes i medicinkoppen eller den lille beholder for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen eller beholderen.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
Danish: Noget medicin kan påvirkes af ritonavir, som tages sammen med REYATAZ.
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen door de behandeling bij patiënten met een co-infectie was vergelijkbaar tussen REYATAZ en regiems met een comparator (zie rubriek 4.4).
Danish: Hyppigheden af behandlingsrelateret hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem REYATAZ og sammenlignelige regimer (se pkt.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens en omdat ritonavir niet geacht wordt een significante invloed te hebben op de farmacokinetiek van NRTI's, wordt van de gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen en REYATAZ niet verwacht dat dit de blootstelling aan de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen significant zal veranderen.
Danish: Baseret på disse data, og fordi ritonavir ikke forventes at have signifikant effekt på NRTI'ernes farmakokinetik, forventes samtidig administration af disse lægemidler og REYATAZ ikke at påvirke lægemidlernes eksponering signifikant.
Dutch: Blisterverpakking: 60 harde capsules
Danish: Blisterpakning: 60 hårde kapsler
Dutch: Voorbereiden en geven van het geneesmiddel met vloeibare zuigelingenvoeding met een medicijnkopje of kleine beker en orale spuit (vraag uw apotheker om een orale spuit):
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med modermælkserstatning i en medicinkop eller lille beholder og en mundsprøjte (spørg efter en mundsprøjte på apotektet):
Dutch: De dosis van REYATAZ poeder voor oraal gebruik bij kinderen wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht en wordt eenmaal daags ingenomen samen met voedsel en ritonavir zoals hieronder weergegeven:
Danish: Dosis af REYATAZ oralt pulver til børn beregnes ud fra barnets vægt og skal tages en gang dagligt sammen med mad og ritonavir som vist i tabellen nedenfor:
Dutch: Geen geneesmiddeleninteractiestudies zijn verricht met gelijktijdige toediening van REYATAZ samen met benzodiazepines.
Danish: Der er ikke gennemført interaktionsstudier af samtidig administration af REYATAZ og benzodiazepiner.
Dutch: Toediening van REYATAZ met ritonavir met een lichte danwel een vetrijke maaltijd verlaagde de AUC en de Cmax variatiecoëfficiënt van REYATAZ en ritonavir met ongeveer 25% vergeleken met die bij een nuchtere toestand.
Danish: Administration af REYATAZ og ritonavir sammen med et let eller et fedtrigt måltid nedsatte variationskoefficienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med i fastende tilstand.
Dutch: Drie van de 20 baby's (15%) geboren uit vrouwen die behandeld waren met REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en vier van de 20 baby's (20%) geboren uit vrouwen die behandeld werden met REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3-4 bilirubine.
Danish: Tre ud af 20 spædbørn (15%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 300/100 mg og 4 ud af 20 spædbørn (20%) født af kvinder i behandling med REYATAZ/ritonavir 400/100 mg oplevede grad 3-4 bilirubin.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met REYATAZ was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Danish: Den hyppigst rapporterede laboratoriemæssige anormalitet hos pædiatriske patienter i behandling med REYATAZ var forhøjet total-bilirubin (≥ 2,6 gange ULN, grad 3-4), som forekom hos 45% af patienterne.
Dutch: Eén of drie flacons met 30 harde capsules zijn beschikbaar per doos.
Danish: En eller tre beholdere med 30 hårde kapsler i en æske.
Dutch: Gelijktijdige toediening van REYATAZ met ritonavir bij doseringen hoger dan eenmaal daags 100 mg is klinisch niet onderzocht.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og ritonavir i doser over 100 mg én gang dagligt er ikke evalueret klinisk.
Dutch: Na 96 weken behandeling, voldeden de gemiddelde hiv-RNA veranderingen ten opzichte van baseline voor REYATAZ + ritonavir en voor lopinavir + ritonavir, gebaseerd op geobserveerde gevallen, aan de criteria voor niet-inferioriteit.
Danish: Gennem 96 ugers behandling opfyldte gennemsnitlige hiv-RNA-ændringer fra baseline i uge 96 for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir, kriterierne for "ikke inferioritet" baseret på observerede tilfælde.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien REYATAZ/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosisreduktion; der bør derfor udvises forsigtighed, hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med clarithromycin.
Dutch: Het stoppen met ritonavir in het versterkte behandelschema van REYATAZ wordt niet aanbevolen, maar kan overwogen worden bij volwassen patiënten met een dosis van 400 mg eenmaal daags ingenomen met voedsel, onder de volgende gecombineerde beperkende voorwaarden:
Danish: Seponering af ritonavir fra det boostede REYATAZ-regime frarådes, men en dosis på 400 mg REYATAZ én gang dagligt sammen med føde kan overvejes hos voksne patienter under følgende kombinerede restriktive forhold:
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom (se afsnit 4), hos patienter, der tager REYATAZ.
Dutch: REYATAZ poeder/ritonavir n=82
Danish: Behandlingserfaren REYATAZ pulver/ritonavir n=82
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS syndroom) zijn gemeld bij patiënten die REYATAZ ontvingen.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med REYATAZ.
Dutch: Reversibele verhogingen van indirect (niet-geconjugeerd) bilirubine gerelateerd aan remming van UDP-glucuronosyltransferase (UGT) werden gezien in patiënten die werden behandeld met REYATAZ (zie rubriek 4.8).
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDPglucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med REYATAZ (se pkt.
Dutch: Er waren minder behandelstopzettingen in de unboosted REAYATAZ-groep (1 vs. 4 patiënten in de REYATAZ + ritonavir-groep).
Danish: Der var færre behandlingsafbrydelser i gruppen med ikke-boostet REYATAZ (1 versus 4 i gruppen med REYATAZ + ritonavir).
Dutch: REYATAZ met ritonavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Danish: REYATAZ med ritonavir bør anvendes med forsigtighed til patienter med let nedsat leverfunktion.
Dutch: Het is niet bekend of toediening van REYATAZ aan de moeder tijdens de zwangerschap de fysiologische hyperbilirubinemie zal verergeren en zal leiden tot kernicterus bij neonaten en zuigelingen.
Danish: Det vides ikke, om REYATAZ administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met
Danish: Samtidig administration af salmeterol og
Dutch: Dosisgerelateerde asymptomatische verlengingen van het PR-interval is in klinische studies met REYATAZ waargenomen.
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.