FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des dispositions supplémentaires en matière de confidentialité contribueraient à une avance dans ce domaine.
Bulgarian: Допълнителните договорености за поверителност биха спомогнали да се постигне още повече в тази сфера.
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Bulgarian: В обсъждането членовете подчертаха, че ролята на съвета и видовете на взетите решения се различават в голяма степен от тези на научните комитети.
French: Le président du groupe de gestion des DAM fournit une mise à jour concernant un certain nombre de points, notamment les suivantes:
Bulgarian: Председателят на групата за управление на HMA представи актуализация по редица точки, включително следните:
French: La Commission européenne souligne également que le budget TIC doit être revu et qu'il est possible de diminuer les réunions et les missions.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
French: Le conseil d'administration adopte également une révision de la classification des 23 postes conformément à l'article 32 du règlement financier de l'Agence.
Bulgarian: Освен това управителният съвет прие изменение на класифицирането на 23-те длъжности по член 32 от финансовия регламент на агенцията.
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Bulgarian: Съветът изрази желание да се върне към тази тема на бъдещо заседание.
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Bulgarian: Съветът поиска в доклада да бъдат включени аспекти от това обсъждане, така че да се пояснят съответните въпроси.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
French: Indemnisation financière de la participation des États membres au contrôle linguistique d'informations liées aux produits: coût horaire forfaitaire fixe pour 2012
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
French: Substances d'origine humaine (SoHO)
Bulgarian: Вещества от човешки произход (ВПЧ)
French: Cette décision a été prise après une longue période de discussions entre la Commission, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, au cours desquelles il n'a pas été possible d'aboutir à un accord quant à la répartition des responsabilités entre les deux agences.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Bulgarian: Агенцията няма да е в състояние да плаща на докладчиците до въвеждането на такси за проследяване на лекарствената безопасност с изменението на регламента относно таксите.
French: La réunion note aussi que le réseau de HCP et celui des organisations de patients et de consommateurs travailleront ensemble sur des sujets d'intérêt commun.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че агенцията е изпратила писма до съответните постоянни представители на държавите-членки в Брюксел, с които ги кани да представят номинации за комитета най-късно до 15 януари 2012 г.
French: Les membres sont aussi informés qu'une étude est en cours pour évaluer la gouvernance du programme de télématique.
Bulgarian: Освен това членовете бяха информирани, че понастоящем се провежда проучване за оценка на управлението на програмата за телематика.
French: Le budget TIC continue à présenter une augmentation des dépenses, avec pour conséquence une diminution du budget de développement des projets.
Bulgarian: Разходите в бюджета за ИКТ продължават да нарастват, което води до намаляване на бюджета за разработване на проекти.
French: Excusé
Bulgarian: Извинения
French: Cette étape est suivie d'une procédure de gestion des signaux.
Bulgarian: След това се предприема процедура за управление на сигнала.
French: Le conseil d'administration discute dans le détail la mise en oeuvre de la disposition sur les audiences publiques dans le contexte de la procédure urgente révisée de l'Union.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
French: Le conseil salue le cadre qui vise à renforcer la coopération déjà existante avec les HCP et à combler les lacunes qui subsistent.
Bulgarian: Съветът приветства рамката, която цели засилване на вече съществуващото сътрудничество със здравните специалисти и отстраняване на оставащите пропуски.
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Bulgarian: Управителният съвет благодари на HansGeorg за неговото ръководство, умения и принос за постигане на целите на агенцията през този период и му пожела всичко най-добро в бъдещите му планове.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Bulgarian: Разширеното споделяне на информация е важно, за да се създадат условия за ефективно и надеждно сътрудничество за справяне с различни ситуации и за осъществяване на принос към ефективното използване на международните ресурси за проверки.
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Bulgarian: Това беше последното заседание на управителния съвет за Hans-Georg Wagner, ръководител на звеното за информационни и комуникационни технологии (ИКТ), който скоро ще се пенсионира, след като служи на агенцията от май 2002 г. насам.
French: La Commission européenne indique l'importance qu'il y a à ne pas susciter d'attentes dans le public dans la perspective des contraintes en matière de ressources; la Commission verra ce qui peut être abordé dans la révision de la directive sur les essais cliniques.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Bulgarian: Освен това съветът обсъди факта, че управлението на недостига на доставките е също толкова сложно и включва множество страни, например агенцията, националните компетентни органи (НКО), здравните специалисти, здравните министерства, дружествата и други органи, като всички трябва да работят по ефективен и гъвкав начин.
French: Le processus de préparation de plans détaillés et d'exigences d'équipement se poursuit et devrait s'achever en février
Bulgarian: Понастоящем се изготвят подробни планове и изисквания за оборудване и този процес следва да приключи през февруари 2012 г.
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
French: Les travaux se poursuivent concernant l'amélioration des procédures de passation des marchés.
Bulgarian: Понастоящем се извършват дейности за подобряване на процедурите за възлагане на обществени поръчки.
French: Parmi les facteurs contribuant aux pénuries d'approvisionnement, on peut citer les problèmes commerciaux, la concentration et l'économie de la fabrication et la recherche d'économies de coûts dans les systèmes de santé.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
French: Le président annonce les procurations détenues par les membres présents.
Bulgarian: Председателят обяви пълномощията на присъстващите членове.
French: Les membres soulignent également que le contexte d'austérité doit être considéré comme une opportunité pour l'ensemble du réseau de rationnaliser son fonctionnement.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Bulgarian: Поради това съветът поиска да проучи разширяването на този подход към ветеринарните лекарствени продукти.
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
French: • Projet d'ordre du jour révisé version 3.0.
Bulgarian: Преработена проектопрограма, версия 3.0.
French: Le conseil convient de discuter un premier projet de proposition sur les audiences publiques lors de sa prochaine réunion.
Bulgarian: Съветът се договори да обсъди първи проект на предложение за публичните изслушвания на следващото заседание.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Bulgarian: Агенцията взе мерки за отстраняване на недостатъците, установени на по-ранен етап от процеса.
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Bulgarian: Предложението за информация за пациентите (разпоредбите, свързани със законодателството за проследяване на лекарствената безопасност вече са отделени от предложението за информация за пациентите; напредъкът по последното остава слаб).
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Bulgarian: Приетата рамка е насочена към взаимодействието в областта на лекарствата за хуманна употреба.
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Bulgarian: Въвежда се нов член на комитета, който ще представлява стопанските дейности на агенцията.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Bulgarian: Номиниране на нов комитет за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност (PRAC)
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Bulgarian: По отношение на този конкретен проблем на заседанието беше припомнено, че въпросът е бил обсъден при изготвянето на политиката за експертите.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Bulgarian: Изменения на правилата на управителния съвет във връзка с таксите на агенцията
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Bulgarian: Стратегически план за одит на СВО за 2012-2014 г.
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
French: Le rapport fait suite à la demande de révision des pratiques de l'Agence en matière de passation de marchés, formulée par le Parlement européen lors de la procédure de décharge de 2011.
Bulgarian: Докладът е резултат от искането на Европейския парламент за преразглеждане на практиките на агенцията във връзка с обществените поръчки по време на процедурата по освобождаване от отговорност през 2011 г.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Bulgarian: Съветът отчете писмото от Paola Testori, генерален директор на ГД „Здравеопазване и потребители", по темата.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Bulgarian: Що се отнася до комуникациите, съветът беше уведомен, че агенцията планира да извърши повторна оценка на и допълнително да подобри своите комуникационни дейности с оглед осигуряване информация на заинтересованите страни на агенцията за начините, по които агенцията и институциите на ЕС допринасят за общественото здраве.
French: Outre ses responsabilités comme directeur exécutif adjoint, Andréas restera à la tête de l'unité «Administration».
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Bulgarian: Председателят уведоми съвета, че е прегледал декларациите за конфликт на интереси, подадени от членовете на съвета, заместник-председателя и секретариата, и е заключил, че не е налице конфликт на интереси в разрез с темите на заседанието.
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Bulgarian: Изпълнителният директор информира накратко съвета за редица теми, обсъдени на срещата, между които комуникационната стратегия на агенцията и прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
French: Les membres souhaitent la bienvenue à Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence, qui assiste pour la première fois à ce titre à une réunion du conseil d'administration.
Bulgarian: Членовете приветстваха Guido Rasi, изпълнителният директор на агенцията, за когото това е първото заседание на управителния съвет на тази длъжност.
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Bulgarian: Управителният съвет приветства усилията на агенцията в тази сфера и отчете приноса на служителите за установяване на ползотворно и достойно за пример сътрудничество със заинтересованите страни.
French: La Commission a indiqué que l'accent devrait être placé sur ce qui peut être réalisé dans le cadre législatif actuel au vu des implications sur les ressources.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
French: Le plan d'action proposé porte principalement sur les domaines suivants: planification multi-annuelle centralisée en matière de passation de marchés, utilisation de procédures négociées dans des circonstances exceptionnelles et comité consultatif sur passation de marchés et les contrats.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
French: Compte tenu du fait que les mandats de Lisette Tiddens et de Mike O'Donovan en tant que membres du conseil d'administration s'achèvent le 4 mars 2012, ainsi que leurs mandats de président et de membre du MBTC respectivement, et dans l'attente de nouvelles nominations de représentants de la société civile au conseil, la réunion décide de nommer Kent Woods comme président par intérim du MBTC à partir du 5 mars 2012.
Bulgarian: Предвид факта, че настоящото членство на Lisette Tiddens и Mike O'Donovan в съвета изтича на 4 март 2012 г., както и техните мандати съответно като председател и член на MBTC, и в очакване на новите назначения на представители на гражданското общество в съвета, на заседанието беше взето решение Kent Woods да бъде назначен за временен председател на MBTC, считано от 5 март 2012 г.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 15 décembre 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 15 декември 2011 г.
French: Le conseil examine également l'inclusion éventuelle de dispositions supplémentaires concernant l'assistance à des réunions et conférences parrainées par l'industrie pharmaceutique.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
French: En outre, il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier susceptible de porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Bulgarian: Освен това членовете подчертаха, че що се отнася до членовете на управителния съвет, повечето са обхванати от подобни политики за конфликти на интереси от своите национални органи.