FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Finnish: Romania HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Portuguese: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Portuguese: 4 mg + 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Finnish: 4 mg + 250 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Portuguese: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Finnish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroksoli
Portuguese: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Finnish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Portuguese: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Finnish: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg
Portuguese: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0,3 g/100 ml xarope
Finnish: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Portuguese: Fluibron Bambini granulado para suspensão oral
Finnish: Fluibron Bambini rakeet oraalisuspensiota varten
Portuguese: Surbronc comprimido revestido
Finnish: Surbronc tabletti, päällystetty suun kautta
Portuguese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksoli
Portuguese: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany ambroksolihydrokloridi, doksisykliinihyklaatti
Portuguese: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (na forma de cloridrato)
Finnish: 94232 Cachan Cedex France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL AEROCID 0,6 %, solution buvable
Portuguese: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten comprimido efervescente
Finnish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten poretabletti
Portuguese: Bromexina (cloridrato de) ; tetraciclina (cloridrato de)
Finnish: France bromiheksiini (hydrokloridi), tetrasykliini (hydrokloridi)
Portuguese: 92300 Levallois-Perret France ambroxol (na forma de cloridrato)
Finnish: 92300 Levallois-Perret France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS
Portuguese: Bromexina, oximetazolina
Finnish: Hungary bromiheksiini, oksimetatsoliini
Portuguese: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroksoli
Portuguese: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Finnish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Portuguese: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastilha via bucal
Finnish: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar imeskelytabletti suuonteloon
Portuguese: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solução oral
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet rakeet oraaliliuosta varten
Portuguese: Pilisborosjenő H-2097
Finnish: H-2097
Portuguese: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg solução injetável via intravenosa
Finnish: Mucosan 15 mg - Ampullen 15 mg injektioneste laskimoon
Portuguese: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten comprimido efervescente
Finnish: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten poretabletti
Portuguese: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg comprimido efervescente
Finnish: Ambroxo Hermes 60mg 60mg poretabletti
Portuguese: 30 mg por 5 ml de xarope
Finnish: 30 mg per 5 ml of syrup
Portuguese: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală goma oral
Finnish: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală lääkepurukumi
Portuguese: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg comprimido efervescente
Finnish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30mg poretabletti
Portuguese: Fluibron Adulti granulado para suspensão oral
Finnish: Fluibron Adulti rakeet oraalisuspensiota varten
Portuguese: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg comprimido efervescente
Finnish: Wick Hustenlöser Therapie 30mg poretabletti
Portuguese: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml solução
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml liuos
Portuguese: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastilha
Finnish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten imeskelytabletti
Portuguese: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml solução para via oral
Finnish: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml
Portuguese: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Portuguese: Bisolvon drank in sachet, 8 mg solução oral em saqueta
Finnish: The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon drank in sachet, 8 mg oraaliliuos, annospussi
Portuguese: Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Finnish: 00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku miętowym bez cukru
Portuguese: Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon mucolítico 1,6 mg/ml jarabe
Portuguese: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten comprimido solúvel
Finnish: Ambroxol 15 TT Temmler Trinktabletten liukeneva tabletti
Portuguese: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastilha
Finnish: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg imeskelytabletti
Portuguese: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml gotas orais
Finnish: Germany bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml tipat
Portuguese: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Finnish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroksolihydrokloridi teofylliini
Portuguese: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic
Finnish: 716 00 Ostrava - Radvanice Czech Republic bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Galmed 8
Portuguese: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg comprimido efervescente
Finnish: Axol 60mg Brausetabletten 60mg poretabletti
Portuguese: 75 mg, gélule à libération prolongée cápsula, libertação prolongada
Finnish: 75 mg, gélule à libération prolongée kova kapseli, depot suun kautta
Portuguese: Inhalationslösung 15 mg/2 ml solução para inalação por nebulização via inalatória
Finnish: Inhalationslösung 15 mg/2 ml sumutinliuos inhalaatioon
Portuguese: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastilha via bucal
Finnish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze imeskelytabletti suuonteloon
Portuguese: 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Finnish: 2333 CR LEIDEN
Portuguese: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen pastilha mole via bucal
Finnish: Bisolaryn gegen Halzschmerzen 20 mg Pastillen imeskelytabletti suuonteloon
Portuguese: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Portuguese: Mucoangin pastilha
Finnish: Mucoangin imeskelytabletti
Portuguese: Mucosolvan inhalacje líquido para nebulização via inalatória
Finnish: Mucosolvan inhalacje sumutinneste inhalaatioon
Portuguese: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Finnish: Mucosolvan Tabletten 30 mg
Portuguese: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gotas orais, solução via oral
Finnish: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung tipat, liuos
Portuguese: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung solução injetável via intravenosa, via intramuscular, via subcutânea
Finnish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung injektioneste laskimoon, lihakseen, ihon alle
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat
Finnish: Lemmensstraat 352
Portuguese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml gotas orais
Finnish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml tipat
Portuguese: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión solução injetável/perfusão via intravenosa
Finnish: Spain bromiheksiinihydrokloridi Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektio/infuusioneste, liuos laskimoon
Portuguese: Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Finnish: 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister hoesttabletten bij vastzittende hoest 8, tabletten 8 mg
Portuguese: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Finnish: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten imeskelytabletti
Portuguese: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten comprimido efervescente
Finnish: Ambrohexal Hustenlöser Brausetabletten poretabletti
Portuguese: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastilha via bucal
Finnish: France ambroksoli (hydrokloridi) LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose imeskelytabletti suuonteloon
Portuguese: Muciclar cápsula de libertação modificada
Finnish: Muciclar säädellysti vapauttava kapseli
Portuguese: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Finnish: Romania bromiheksiinihydrokloridi BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Portuguese: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Finnish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Portuguese: 00101 HELSINKI Finland
Finnish: 00101 HELSINKI Finland bromiheksiinihydrokloridi MUCOVIN
Portuguese: Ameluz 78 mg/g Gel
Finnish: 78 mg/g Geeli
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Finnish: Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Portuguese: Bisnaga (alumínio)
Finnish: Iholle putki (alum.)
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Portuguese: Uso cutâneo
Finnish: Ameluz
Portuguese: 1 bisnaga
Finnish: 1 putki
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2018.
Portuguese: Mais informações sobre Ameluz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Ameluzista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A 14 de dezembro de 2011, Ameluz recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Finnish: Ameluz sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 14. joulukuuta 2011.
Portuguese: Outras informações sobre Ameluz
Finnish: Muita tietoja Ameluzista
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Ameluz são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ameluzin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Porque está Ameluz autorizado na UE?
Finnish: Miksi Ameluz on hyväksytty EU:ssa?
Portuguese: Ameluz (ácido 5-aminolevulínico)
Finnish: Ameluz (5-aminolevuliinihappo)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Ameluz?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ameluzin turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Ameluz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Ameluzista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: O que é Ameluz e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Ameluz on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Um resumo sobre Ameluz e porque está autorizado na UE
Finnish: Yleistiedot Ameluzista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Ameluz durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Ameluzista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom substância que se altera quando é exposta à luz de um determinado comprimento de onda).
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kaltaista happea.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ameluz?
Finnish: Mitä riskejä Ameluziin liittyy?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios de Ameluz são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado.
Finnish: Virasto katsoi, että Ameluzin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em todos os estudos foi o número total de doentes nos quais as queratoses actínicas ou as lesões cancerosas foram totalmente eliminadas três meses após o último tratamento.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden aktiininen keratoosi tai syöpäkasvaimet olivat parantuneet kokonaisuudessaan kolmen kuukauden kuluttua viimeisen hoidon jälkeen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do tratamento com Ameluz foram superiores aos escassos e essencialmente ligeiros efeitos secundários, e que Ameluz foi mais eficaz e ligeiramente mais seguro do que a alternativa padrão.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ameluz-hoidon hyöty on sen vähäisiä ja enimmäkseen lieviä haittavaikutuksia suurempi ja että Ameluz on tehokkaampi ja jonkin verran turvallisempi kuin vakiintunut vaihtoehtoinen hoito.
Portuguese: Este método de tratamento envolve a aplicação de uma fonte de luz para ativar o medicamento.
Finnish: Hoitomenetelmässä käytetään valolähdettä lääkkeen aktivoimiseen.
Portuguese: Este mata as células ao reagir e destruir os seus componentes, tais como as proteínas e o ADN.
Finnish: Tämä puolestaan tappaa solut reagoimalla sellaisten solun osien kuin proteiinien ja DNA:n kanssa ja tuhoamalla niitä.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Ameluz (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da aplicação, incluindo eritema (vermelhidão da pele), dor (incluindo dor com ardor), irritação, comichão, edema (inchaço), formação de crosta, esfoliação (descamação da pele), endurecimento da pele e parestesia (sensações como dormência, formigueiro ou picada).
Finnish: Ameluzin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat reaktiot hoidettavalla alueella, kuten punoitus, kipu (myös polttava kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupeutuminen, kesiminen, ihon kovettuminen ja tuntohäiriöt (kuten puutuminen, kihelmöinti, pistely).
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e só deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência na utilização de terapia fotodinâmica.
Finnish: Sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain fotodynaamiseen hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Portuguese: Ameluz está disponível na forma de um gel (78 mg/g) para aplicação na pele.
Finnish: Ameluzia saa iholle levitettävänä geelinä (78 mg/g).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Ameluz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoa Ameluzin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Os efeitos de Ameluz foram analisados em quatro estudos principais em doentes com queratose actínica e num estudo principal em doentes com carcinoma basocelular.
Finnish: Ameluzin tehoa testattiin neljässä päätutkimuksessa aktiinista keratoosia sairastavilla potilailla ja yhdessä päätutkimuksessa tyvisolusyöpää sairastavilla potilailla.
Portuguese: Ameluz é um medicamento utilizado em adultos para tratar queratoses actínicas de gravidade ligeira a moderada no rosto e no couro cabeludo, bem como nas áreas circundantes da pele afetada pela doença.
Finnish: Ameluz on lääke, jota käytetään aikuisilla lievän tai keskivaikean aktiinisen keratoosin hoitoon kasvoilla ja päänahassa sekä sairasta ihoa ympäröivillä alueilla.
Portuguese: O estado das lesões deve ser monitorizado três meses após o tratamento e qualquer lesão remanescente deve ser tratada novamente.
Finnish: Kasvainten tai ihovaurioiden tila on tarkastettava kolmen kuukauden kuluttua hoidosta, jolloin mahdollisille jäljelle jääneille kasvaimille tai ihovaurioille on tehtävä uusintakäsittely.
Portuguese: Ameluz pode também ser utilizado em adultos para tratar certos tipos de carcinoma basocelular (um tipo de cancro da pele) que não podem ser tratados com cirurgia.
Finnish: Lisäksi Ameluzia voidaan käyttää aikuisilla tietyntyyppisten tyvisolusyöpien (ihosyöpätyyppi) hoidossa silloin, kun niitä ei voi hoitaa leikkauksella.
Portuguese: Um estudo adicional em 52 doentes com queratose actínica mostrou que Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix na eliminação da queratose actínica, quando utilizado em associação com a luz diurna.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 52 aktiinista keratoosia sairastavaa potilasta, havaittiin, että Ameluz paransi aktiinista keratoosia vähintään yhtä tehokkaasti kuin Metvix, kun sitä käytettiin yhdessä päivänvalon kanssa.
Portuguese: Como se utiliza Ameluz?
Finnish: Miten Ameluzia käytetään?
Portuguese: As lesões de queratose actínica isoladas ou múltiplas podem ser tratadas numa sessão, ao passo que as lesões de carcinoma basocelular necessitam de duas sessões de tratamento, com cerca de uma semana de intervalo.
Finnish: Yhdellä hoitokerralla voidaan käsitellä yksi tai useita aktiinisia keratooseja, kun taas tyvisolusyövän vaurioittamat alueet on käsiteltävä kahdesti noin viikon välein.
Portuguese: Quando a pele afetada é exposta à luz, o agente de fotossensibilização é ativado e reage com o oxigénio presente nas células para produzir um tipo de oxigénio altamente reativo e tóxico.
Finnish: Kun ihoalue altistetaan valolle, valolle herkistävä aine aktivoituu ja reagoi soluissa hapen kanssa muodostaen erittäin reaktiivista, myrkyn
Portuguese: As queratoses actínicas são lesões na pele causadas pela exposição à luz solar, que podem evoluir para cancro da pele.
Finnish: Aktiinisessa keratoosissa ihon sarveisaine kasvaa auringonvalolle altistumisen takia, mistä voi seurata ihosyöpä.
Portuguese: É também contraindicado em pessoas que tenham porfiria (uma incapacidade para decompor substâncias químicas denominadas porfirinas) ou em pessoas que tenham determinadas doenças de pele provocadas pela exposição à luz.
Finnish: Ameluzia eivät saa käyttää potilaat, jotka sairastavat porfyriaa (jossa elimistö ei pysty hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja kemikaaleja) tai potilaat, joilla on tiettyjä valolle altistumisesta johtuvia ihosairauksia.
Portuguese: Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico.
Finnish: Ameluzin vaikuttava aine on 5-aminolevuliinihappo.
Portuguese: No carcinoma basocelular não tratável cirurgicamente, Ameluz foi investigado num estudo que incluiu 281 doentes, no qual foi comparado com Metvix.
Finnish: Tyvisolusyövässä, jota ei voida hoitaa leikkauksella, Ameluzia tutkittiin tutkimuksessa, johon osallistui 281 potilasta.
Portuguese: Ameluz é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido 5-aminolevulínico, às porfirinas, à soja ou ao amendoim, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Finnish: Ameluzia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) 5-aminolevuliinihapolle, porfyriineille, soijapavuille tai maapähkinöille tai jollekin valmisteen sisältämälle aineelle.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Ameluz.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ameluzin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Ameluz é aplicado diretamente nas lesões da pele ou em toda a zona afetada e, em seguida, a pele é iluminada com uma fonte de luz vermelha.
Finnish: Ameluzia sivellään suoraan ihokasvaimelle, vauriolle tai koko ihoalueelle, jota käsitellään tämän jälkeen punaisella valolla.
Portuguese: No terceiro estudo que incluiu 87 doentes com cancerização em campo (uma zona afetada por danos provocados pelo sol com várias lesões de queratose actínica), Ameluz foi comparado com um placebo, utilizados em conjunto com uma luz vermelha, durante uma ou duas sessões de tratamento.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, johon osallistui 87 potilasta, joilla oli laaja-alaisia solumuutoksia (auringosta johtuva ihovaurio alueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja), Ameluzia verrattiin lumelääkkeeseen.
Portuguese: Ameluz foi mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) ou o medicamento comparador, quando utilizado na terapia fotodinâmica para tratar a queratose actínica ou o carcinoma basocelular.
Finnish: Ameluz oli lumelääkettä tai vertailulääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin aktiinisen keratoosin tai tyvisolusyövän fotodynaamisessa hoidossa.
Portuguese: Pode também ser utilizado para tratar uma zona da pele com danos provocados pelo sol, com lesões (queratoses actínicas) múltiplas (campo de cancerização).
Finnish: Ameluzia voi käyttää myös auringosta vaurioituneella ihoalueella, jolla on useita aktiinisia keratooseja (laaja-alaisia solumuutoksia).
Portuguese: Ameluz foi pelo menos tão eficaz como Metvix neste estudo, com as lesões cancerosas a desaparecerem em 93% (113 em 121) dos doentes tratados com Ameluz e em 92% (101 em 110) dos doentes tratados com o medicamento comparador.
Finnish: Syövän aiheuttamat vauriot paranivat 93 %:lla potilaista (113 potilasta 121:stä), joita oli hoidettu Ameluzilla, ja 92 %:lla potilaista (101 potilasta 110:stä), joita oli hoidettu vertailulääkkeellä.
Portuguese: Quando Ameluz é aplicado nas lesões anormais da pele, a substância ativa contida no medicamento, o ácido 5-aminolevulínico, é absorvida pelas células, onde atua como agente de fotossensibilização (uma
Finnish: Kun Ameluzia levitetään poikkeavalle sarveistumalle tai vauriolle iholla, lääkevalmisteen vaikuttava aine 5-aminolevuliinihappo imeytyy soluihin, joissa se toimii valolle herkistävänä aineena (aine, joka muuttuu, kun se altistuu tietylle valon aallonpituudelle).
Portuguese: No tratamento das lesões de queratose actínica, Ameluz pode também ser ativado pela exposição à luz solar plena.
Finnish: Aktiinisia keratooseja hoidettaessa Ameluz voidaan aktivoida myös päivänvalolla.
Portuguese: A queratose actínica desapareceu em 78% (194 em 248) dos doentes tratados com Ameluz, em comparação com 64% (158 em 246) dos doentes tratados com Metvix e 17% (13 em 76) dos doentes que receberam o placebo.
Finnish: Vastaava Metvix-hoitoa saaneiden potilaiden osuus oli 64 % (158 potilasta 246:sta) ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla 17 % (13 potilasta 76:sta).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ameluz, consulte o Folheto Informativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ameluzin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Portuguese: Como funciona Ameluz?
Finnish: Miten Ameluz vaikuttaa?
Portuguese: SN: {número} [número de série]
Finnish: SN: {numero} [sarjanumero]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/740/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/740/001
Portuguese: Nenhuma destas reações adversas foi grave.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset eivät olleet vakavia.
Portuguese: Ver também secção 6.6.
Finnish: Katso myös kohta 6.6.
Portuguese: Em conclusão, apesar das dimensões dos subgrupos serem demasiado pequenas para se tirarem conclusões significativs em grupos individuais, a distribuição dos dois produtos nos subgrupos relevantes é muito semelhante.
Finnish: Vaikka alaryhmät ovat liian pieniä merkitsevien johtopäätösten tekemiseksi yksittäisistä ryhmistä, kahden tuotteen jakaumat eri alaryhmiin ovat hyvin samankaltaiset.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para o lactente.
Finnish: Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 21 de novembro de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä:14. joulukuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Portuguese: A terapia fotodinâmica com Ameluz e luz solar é viável durante todo o ano no sul da europa, entre fevereiro e outubro na europa central e entre março e outubro no norte da europa.
Finnish: Fotodynaaminen Ameluz-päivänvalohoito on toteutettavissa Etelä-Euroopassa vuoden ympäri, Keski-Euroopassa helmikuusta lokakuuhun ja Pohjois-Euroopassa maaliskuusta lokakuuhun.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de:
Finnish: Sitä käytetään:
Portuguese: − outra reação
Finnish: − muu reaktio