FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Finnish: Sähköposti: VAMF@emea.europa.eu
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau hoopt in 2008 het EudraVigilance Access Policy (toegangsbeleid), waar het naar aanleiding van deze vereiste aan werkt, te voltooien en zal stappen ondernemen om de verwezenlijking hiervan voor te bereiden.
Finnish: Vastauksena tähän tarpeeseen virasto on kehittänyt ja saanee vuonna 2008 valmiiksi EudraVigilancekäyttöoikeuspolitiikan.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö
Dutch: Wachttijd
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/07/2007 Uudistamispäivämäärä: 17/05/2017
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Finnish: Desloreliinin metabolia on nopea.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C - 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
Finnish: Katso myös "Erityisvaroitukset".
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Finnish: Annostelijaa voidaan käyttää uudelleen.
Dutch: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Finnish: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Finnish: Biologisesti hajoavaa implantaattia ei tarvitse poistaa.
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Finnish: Testosteronitasot pysyvät alle 0,1 ng/ml vähintään 16 kuukautta.
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Finnish: Nämä oireet hävisivät ilman hoitoa.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa tilapäinen infertiliteetti voi kestää yli 18 kuukautta.
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Dutch: De behandelde fretten kunnen onvruchtbaar blijven gedurende 4 jaar.
Finnish: Hoidetut urosfretit voivat jäädä hedelmättömiksi jopa neljäksi vuodeksi.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen, maar andere gedragsveranderingen (bijv. agressie bij reuen) zijn niet onderzocht.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito valmisteella vähentää koiran libidoa, mutta muita käyttäytymisessä tapahtuvia muutoksia (esim. uroksiin liittyvää aggressiota) ei ole tutkittu.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
Finnish: Frettien hoito tulisi aloittaa lisääntymiskauden alussa.
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
Finnish: Aine voidaan mitata suoraan plasmasta korkeintaan noin 2,5 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Dutch: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Finnish: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Finnish: 2 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija 5 implantaattia esitäytetyissä implantaattiasettimissa + 1 annostelija
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Finnish: Jokainen esitäytetty implantaattiasetin on pakattu suljettuun foliopussiin, joka on sen jälkeen steriloitu.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Finnish: Vain testosteronitasot (ts. hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri) voivat lopullisesti vahvistaa hoidon tehottomuuden.
Dutch: Fretten: Er is geen informatie beschikbaar over fretten.
Finnish: Fretti: Freteistä ei ole olemassa tietoa.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Finnish: Kirurgisella tai lääkkeellä aiheutetulla kastraatiolla saattaa olla odottamattomia seurauksia (ts. paranemista tai pahenemista) aggressiiviseen käytökseen.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Finnish: Erityisiä tutkimuksia desloreliinin raskauden aikaisen annostelun vaikutuksesta ei ole suoritettu.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Dutch: Farmacotherapeutische groep: hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen, gonadotrofineafgevende hormonen (GnRH), ATCvet-code: QH01CA93.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, Gonadotropiinia vapauttavat hormonit (GnRH), ATCvet-koodi: QH01CA93.
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Finnish: Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Finnish: Tämä estyminen saa aikaan sen, että hoitoa saaneet eläimet eivät pysty valmistamaan ja/tai vapauttamaan follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH), jotka ovat hedelmällisyyden ylläpidosta vastaavia hormoneja.
Dutch: VOORWAARDEN OF RESTRICTIES TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana Suprelorin 4,7 mg:lla keskimääräinen testosteronin suppression kesto oli 1,5 kertaa pitempi pienikokoisilla koirilla (<10 kg) kuin suuremmilla koirilla.
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Finnish: Kaikkia seksuaalisen aktiivisuuden parametrejä ei ole testattu (seborreaa, virtsamerkkausta ja aggressiivisuutta).
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Dutch: Bewaren in een koelkast.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Finnish: Raskaana olevien naisten ei pidä annostella eläinlääkevalmistetta.
Dutch: Kartonnen doos die twee of vijf individueel in folie verpakte gesteriliseerde implantaatinjectors bevat, samen met een implanteerapparaat (applicator) dat niet is gesteriliseerd.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen.
Finnish: Tiedot osoittavat, että hoito eläinlääkevalmisteella vähentää koiran libidoa.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Finnish: Kahdella 30 koirasta infertiliteetti saavutettiin kliinisessä tutkimuksessa vasta noin 12 viikon kuluttua hoidosta, mutta useimmissa tapauksissa nämä eläimet eivät kyenneet tuottamaan jälkeläisiä.
Dutch: De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken van de functie van de hypofyse-gonade as indien toegediend in een lage, voortdurende dosis.
Finnish: GnRH-agonisti, desloreliini, toimii estämällä aivolisäke-sukurauhanen-akselin toimintaa käytettäessä alhaista jatkuvaa annosta.
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Finnish: Mikäli hoidon lopettaminen on kuitenkin välttämätöntä, eläinlääkäri voi leikkauksella poistaa implantaatit.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de fret.
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti fretin koosta riippumatta.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on ollut ohimenevää lisääntynyttä seksuaalista mielenkiintoa, kivesten koon suurentumista ja kipua kiveksissä välittömästi implantaation jälkeen.
Dutch: Watervrij natriumacetaat
Finnish: Natriumasetaatti, vedetön
Dutch: VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Finnish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM NV Esperantolaan 4
Dutch: Het diergeneesmiddel dient daarom weloverwogen te worden gebruikt bij rammen die bestemd zijn voor reproductie in de toekomst.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta pitäisi sen takia käyttää harkiten urosfreteillä, jotka on tarkoitettu myöhempään siitoskäyttöön.
Dutch: Een korte transiënte verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie tijdelijk worden opgemerkt.
Finnish: Lyhytkestoista, ohimenevää plasman testosteronin nousua saatetaan havaita välittömästi implantaation jälkeen.
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Finnish: Erään toisen GnRH-analogin on osoitettu olevan koe-eläimillä sikiötoksinen.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het product het libido van de hond zal verminderen.
Finnish: Tiedot osoittavat, että valmisteella tapahtunut hoito vähentää koiran libidoa.
Dutch: Voor de inductie van tijdelijke onvruchtbaarheid bij gezonde, niet-gecastreerde, geslachtsrijpe reuen.
Finnish: Tilapäisen lisääntymiskyvyttömyyden aiheuttaminen terveellä, kastroimattomalla, sukukypsällä uroskoiralla.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Finnish: Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4-6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Dutch: VIRBAC Sp. z o.o.
Finnish: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Finnish: 06516 Carros RANSKA
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Finnish: Hyvin suuria koiria (>40 kg kehon paino) koskevat tiedot ovat rajallisia, mutta testosteronitason suppression kesto oli verrattavissa testosteronitason suppression kestoon keskikokoisilla ja suurilla koirilla.
Dutch: Niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Finnish: Älä käytä jos foliopussi on rikkoutunut.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Dutch: Het kan mogelijk zijn het implantaat in situ te palperen.
Finnish: Implantaatti in situ saattaa olla tunnusteltavissa.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Finnish: Vältä implantaatin asettamista rasvakudokseen, sillä vaikuttavan aineen vapautuminen saattaa heikentyä alueilla, joiden verenkierto on alhainen.
Dutch: Honden en Fretten:
Finnish: Koira ja fretti:
Dutch: Hond (reuen).
Finnish: Koira (uros).
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch chirurgisch noch met een implantaat.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koira - toinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirurgisesti eikä implantaatilla.
Dutch: Het wordt aanbevolen weefsellijm te gebruiken om de toedieningsplek te dichten, indien nodig.
Finnish: On suositeltavaa sulkea annostelukohta tarvittaessa kudosliimalla.
Dutch: Druk de applicator helemaal in en trek de naald tegelijkertijd langzaam terug.
Finnish: Paina annostelijan mäntä pohjaan, ja samanaikaisesti vedä neula hitaasti pois.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum die vermeld staat op de doos.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat de spacer zichtbaar is.
Finnish: Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Dutch: Soms kan het implantaat door een behandelde hond verloren worden.
Finnish: Joissain tapauksissa implantaatti voi hävitä hoidetusta koirasta.
Dutch: Fret:
Finnish: Fretti:
Dutch: Men dient één implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond toe te dienen.
Finnish: Yksi implantaatti annostellaan ihon alle koiran lapaluiden väliin.
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Finnish: Jos eläinlääkevalmisteen kanssa tapahtuu ihokontakti, vaikka se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH-analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat het afstandsstuk zichtbaar is.
Finnish: 6.Tarkista ruisku ja neula varmistaaksesi, ettei implantaattia ole jäänyt ruiskuun tai neulaan, ja että tilajatke on näkyvillä.
Dutch: Het vermogen van honden om nageslacht te krijgen na hun terugkeer naar normale plasmatestosteronspiegels, na toediening van het diergeneesmiddel, is niet onderzocht.
Finnish: Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi eläinlääkevalmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
Dutch: FOLIEZAK
Finnish: FOLIOPUSSI
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana useimmilla pienikokoisilla koirilla (<10 kg kehon paino) testosteronitasojen suppressio säilyi yli 12 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Finnish: Infertiliteetti (spermatogeneesin esto, kivesten pienentynyt koko, testosteronitasot alle 0,1 ng/ml ja myskin hajun esto) saavutetaan 5 ja 14 viikon välillä hoidon aloittamisesta laboratorio-olosuhteissa.
Dutch: Men heeft aangetoond bij honden dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Finnish: Koirilla on osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Dutch: Men heeft aangetoond dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Finnish: On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7-35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie "Speciale waarschuwingen").
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu ohimenevää käytöksen muuttumista, johon liittyi aggression kehittyminen ( katso "Erityisvaroitukset").
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 12 maanden na toediening van het product aangetoond.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään 12 kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Finnish: Kohota lapaluiden välillä oleva löysä iho.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan Lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Finnish: Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
Dutch: Dus, honden met sociopatische stoornissen, die fasen vertonen met intraspecifieke (tussen honden) en/of interspecifieke (tussen honden en andere diersoorten) agressie, dienen niet te worden gecastreerd noch te worden behandeld met een implantaat.
Finnish: Siten koiria, joilla on sosiopaattisia häiriöitä ja jotka osoittavat ajoittaisia lajinsisäisiä (koira - koira) ja/tai lajien välisiä (koiratoinen eläinlaji) aggressioita, ei pitäisi kastroida kirugisesti tai implantaatilla.
Dutch: De omkeerbaarheid van de effecten en het vermogen van behandelde rammen om nageslacht te krijgen na de behandeling is niet onderzocht.
Finnish: Vaikutusten palautumista ja urosfrettien kykyä tuottaa jälkeläisiä tämän jälkeen ei ole tutkittu.
Dutch: Suomi/Finland
Finnish: Suomi/Finland VIRBAC
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Finnish: Ei saa jäätyä Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dutch: Eén van de 75 honden die tijdens klinische trials zijn behandeld met het diergeneesmiddel kwam binnen zes maanden na implantatie in contact met een loops teefje en dekte haar, maar dit resulteerde niet in een zwangerschap.
Finnish: Yksi 75 koirasta, joita oli hoidettu eläinlääkevalmisteella kliinisten kokeiden aikana, paritteli ja yhtyi kiimassa olevaan narttukoiraan kuuden kuukauden sisällä implantaatiosta, mutta tämä ei johtanut tiineyteen.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Finnish: Älä käytä eläinlääkevalmistetta jos foliopussi on rikkoutunut.
Dutch: Men dient het implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond of de fret toe te dienen.
Finnish: Implantaatti annostellaan ihon alle koiran tai fretin lapaluiden väliin.
Dutch: Het implantaat wordt geleverd in een voorgeladen implantaatinjector.
Finnish: Implantaatti toimitetaan esitäytetyssä implantaattiasettimessa.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa kives saattaa nousta nivusaukkoon.
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Finnish: Paina nahkaa pistokohdassa, kun vedät neulaa pois, ja jatka painamista 30 sekunnin ajan.
Dutch: Bij fretten: tijdelijke matige zwelling, pruritus en erythema op de plaats van implantatie werden vaak waargenomen gedurende klinische studies.
Finnish: Freteillä: Ohimenevää kohtalaista turvotusta, kutinaa ja punoitusta havaittiin yleisesti implantaatioalueella kliinisten tutkimusten aikana.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavaasti: Hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) Yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) Melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) Harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) Hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen 8 en 12 weken na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa 8 ja 12 viikon välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Dutch: Indien het vermoeden bestaat dat er een verminderde werkzaamheid is, dan dient het implantaat in de hond te worden gecontroleerd (b.v. op aanwezigheid).
Finnish: Puuttuvaa hoitotehoa epäiltäessä koiran implantaatti (esim. sen paikallaan olo) pitäisi tarkistaa.
Dutch: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Finnish: Hildebrandgasse 27
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Finnish: Annostele vain yksi implantaatti koiran koosta riippumatta (katso myös "Erityisvaroitukset").
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen het onderste deel van de hals en het lumbale gebied te worden geïmplanteerd.
Finnish: Eläinlääkevalmiste implantoidaan ihonalaisesti koiran selkään niskan alaosan ja lannealueen väliseen löysään ihoon.
Dutch: Wanneer het haar lang is, kan indien nodig een stukje worden weggeknipt.
Finnish: Jos turkki on pitkä, karvat voidaan tarvittaessa leikata pieneltä alueelta.
Dutch: Fretten: er is geen informatie beschikbaar over fretten m.b.t. overdosering.
Finnish: Fretti: Yliannostuksesta freteillä ei ole saatavilla tietoa.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 8 weken tot tenminste 12 maanden na de eerste behandeling.
Finnish: Lisääntymiskyvyttömyys saavutetaan 8 viikon kuluttua ja se kestää vähintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Suprelorin 4,7 mg implantaatti koiralle
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen zes weken en zes maanden na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Finnish: Jos hoitoa saanut uroskoira parittelee narttukoiran kanssa kuuden viikon ja kuuden kuukauden välillä hoidon saamisesta, tulee ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin tiineysriskin poissulkemiseksi.
Dutch: Pas bij toediening van het diergeneesmiddel op dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor het aanbrengen tot het moment van implantatie is afgeschermd.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta annosteltaessa on varottava vahingossa tapahtuvaa itseensä pistämistä varmistamalla, että eläimet pidetään asianmukaisesti paikoillaan ja annosteluneula peitettynä ennen implantointiajankohtaa.