FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatkísérletek adatai azt mutatták, hogy a fentanil felszívódást követően gyorsan eloszlik az agyban, a szívben, a tüdőben, a vesékben és a lépben, amit egy lassabb redisztribúciója követ az izmokba és a zsírszövetbe.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að eftir frásog dreifist fentanýl hratt til heila, hjarta, lungna, nýra og milta en síðan endurdreifist það hægar í vöðva og fituvef.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a légzésdepresszió (ami esetleg apnoéhoz és légzésleálláshoz vezethet), a keringészavar, a hypotonia és a sokk, és ezeket minden betegen gondosan figyelni kell.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru öndunarbæling (sem getur leitt til kæfisvefns eða öndunarstopps), blóðrásarbæling, lágþrýstingur og lost og skal fylgjast náið með einkennum þeirra hjá öllum sjúklingum.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni az Instanylt, kezelőorvosa Önnel közösen határozza meg azt az adagot, ami enyhíteni fogja az áttöréses fájdalmát.
Icelandic: Þegar þú byrjar að nota Instanyl, mun læknirinn aðstoða þig við að finna þann skammt sem þarf við gegnumbrotsverknum.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott koponyaűri nyomás, tudatzavar tünetei mutatkoznak vagy kómában vannak.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun fentanýls hjá sjúklingum sem hafa einkenni aukins innankúpuþrýstings, skertrar meðvitundar eða eru í dái.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Icelandic: Lestu notkunarleiðbeiningarnar í lok þessa fylgiseðils til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl.
Hungarian: A tartós háttérfájdalom kezelését az előírtaknak megfelelően kell folytatni.
Icelandic: Halda skal meðferð við varanlegum undirliggjandi verk áfram eins og mælt er fyrir.
Hungarian: Hogyan kell az Instanylt tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Instanyl
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét!
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingnum.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Instanylt?
Icelandic: Hvernig nota á Instanyl
Hungarian: Ha naponta több mint négy áttörésesfájdalom-epizód fordul elő, forduljon kezelőorvosához, mert lehet, hogy módosítani kell a szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelését.
Icelandic: Ef þú færð fleiri en fjögur köst af gegnumbrotsverk á dag skaltu hafa samband við lækninn því það gæti þurft að breyta venjulegu krabbameinsverkjameðferðinni.
Hungarian: A klinikai adatok szerint a fentanil az orrnyálkahártyán keresztül nagyon gyorsan felszívódik.
Icelandic: Klínískar upplýsingar sýna að fentanýl frásogast mjög hratt í gegnum slímhúð í nefi.
Hungarian: - ha visszatérő orrvérzése van.
Icelandic: - ef þú ert með endurteknar blóðnasir.
Hungarian: 3. Ha a lakat szimbólum villogni kezd, nyomja meg a fehér gombot, és a lakat szimbólum eltűnik a kijelzőről.
Icelandic: Þegar lástáknið byrjar að blikka skaltu ýta á hvíta hnappinn á hliðinni, þá hverfur lástáknið af skjánum.
Hungarian: Visszatérő, orrvérzéses epizódok (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Endurteknar blóðnasir (sjá kafla 4.4).
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Icelandic: Instanyl marktækt betri áhrif en lyfleysa við meðferð gegnumbrotsverks 10, 20, 40 og 60 mínútum eftir lyfjagjöf.
Hungarian: Az Instanyl mindhárom hatáserőssége statisztikailag szignifikánsan (p< 0,001) nagyobb különbséget mutatott a 10. percben a fájdalom intenzitásában (PID10, pain intensity difference), mint a placebo.
Icelandic: Í öllum þremur styrkleikum af Instanyl var sýnt fram á tölfræðilega marktækt (p< 0,001) meiri mun á styrkleikastigi verkja eftir 10 mínútur (PID10) miðað við lyfleysu.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, amely elsősorban az opioid μ-receptoron lép kölcsönhatásba tiszta agonistaként; a - és κ-opioid receptorok iránt kis affinitást mutat.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíð verkjalyf sem hefur fyrst og fremst milliverkun við ópíóíð μ-viðtaka sem hreinn hemill með litla samsvörun við - og κ-ópíóíð viðtaka.
Hungarian: • A gyógyszerésznek tisztában kell lennie, hogy az Instanyl alkalmazási előírástól eltérő gyógyszer rendelése és feltételezett abúzusa vagy téves alkalmazása a mellékhatások jelentésére vonatkozó helyi előírások szerint bejelentendő.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að vera meðvitaður um að ávísun utan skráðra ábendinga og grun um misnotkun eða ranga notkun Instanyl þarf að tilkynna samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig um tilkynningu aukaverkana.
Hungarian: Mielőtt a betegeknél beállítanák az Instanyl-kezelést, a betegek tartós háttérfájdalmának krónikus opioid terápiával megfelelően kontrolláltnak kell lennie és naponta nem fordulhat elő négynél több áttörésesfájdalom-epizód.
Icelandic: Áður en skammtar af Instanyl eru stilltir fyrir sjúkling, er gert ráð fyrir að þeir fái meðferð við varanlegum undirliggjandi verki með langvinnri ópíóíðmeðferð og að þeir finni ekki fyrir fleiri en fjórum köstum af gegnumbrotsverk á dag.
Hungarian: Egy elektronikus kijelzővel, ami utasításokat ad a légtelenítő pumpálások számát illetően kijelzi, hogy hány adag maradt kijelzi, hogy az orrspray zárolt vagy használtra kész állapotban van-e
Icelandic: Innbyggðan læsingarbúnað sem stýrir því hversu oft er hægt er að nota nefúðann Barnaöryggislok sem setja þarf á nefúðann þegar hann er ekki í notkun Rafrænan skjá sem  gefur fyrirmæli um fjölda undirbúningsdælinga  sýnir fjölda skammta sem eftir eru  sýnir hvort nefúðinn er læstur eða tilbúinn til notkunar
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.
Icelandic: Alvarleg öndunarbæling eða alvarleg lungnateppa.
Hungarian: - ha nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszert szed.
Icelandic: - ef þú tekur lyf sem inniheldur natríumoxýbat.
Hungarian: Az Instanyl titrálását időskorúak esetében különös körültekintéssel kell végezni.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar skammtar Instanyl eru stilltir fyrir aldraða.
Hungarian: Ha a fájdalomcsillapító hatás nem elégséges, akkor ugyanaz a hatáserősség legkorábban 10 perc múlva alkalmazható újra.
Icelandic: Ef verkjastilling fyrir sjúklinginn er ónóg, má gefa honum aftur sama styrkleika eftir minnst 10 mínútur.
Hungarian: A nasalis érszűkítők egyidejű alkalmazását lásd a 4.5 pontban.
Icelandic: Um samtímis notkun æðaherpandi lyfs í nef, sjá kafla 4.5.
Hungarian: Ne próbálja ki használat előtt!
Icelandic: Má ekki prófa fyrir notkun.
Hungarian: A betegeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir sjúklinga á að innihalda eftirfarandi:
Hungarian: Álmosság, szédülés, fejfájás
Icelandic: Svefnhöfgi, svimi, höfuðverkur
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Icelandic: Ef klínískar aðstæður leyfa það, skal tryggja öndunarveg sjúklings og halda honum opnum, hugsanlega með kokrennu eða barkaslöngu og gefa skal súrefni og aðstoða við öndun eða hafa eftirlit með henni eftir því sem við á. Viðhalda skal viðunandi líkamshita og inntöku vökva.
Hungarian: Kattanó hang jelzi, ha a pumpát teljesen lenyomta, és az orrspray leadta az adagot.
Icelandic: Þú munt heyra smell þegar dælunni hefur verið ýtt alveg niður og nefúðinn hefur gefið skammtinn.
Hungarian: • A gyógyszerésznek használnia kell a gyógyszerészeknek szóló ellenőrzőlistát.
Icelandic: Lyfjafræðingurinn verður að nota þar til gerðan gátlista fyrir lyfjafræðinga.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Icelandic: - ef vandamál eru vegna heilastarfsemi, t.d. vegna heilaæxlis, höfuðáverka eða aukins innankúpuþrýstings.
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 42 hónap.
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 42 mánuðir.
Hungarian: A többadagos és egyadagos termék forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell a végső oktatási anyagokat a kompetens nemzeti hatósággal.
Icelandic: Áður en fjölskammta og stakskammta lyf er sett á markað í hverju aðildarríki ber markaðsleyfishafa að leita samþykkis fyrir lokaútgáfu fræðsluefnis hjá innlendum yfirvöldum.
Hungarian: Két ujjal teljesen nyomja le a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt!
Icelandic: Ýttu dælunni alveg niður með tveimur fingrum í eitt skipti á meðan þú andar í gegnum nefið.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Hungarian: Az opioidok hypotoniát okozhatnak, különösen hypovolaemiás betegeknél.
Icelandic: Ópíóíð geta valdið lágþrýstingi, einkum hjá sjúklingum með minnkaðan blóðvökva.
Hungarian: A három hatáserősségű Instanyl címkéi különböző színűek: az 50 mikrogramm címkéje narancssárga.
Icelandic: Merkingar þriggja styrkleika Instanyl eru aðgreindar með litum: merking fyrir 50 míkrógrömm/skammt er appelsínugul.
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Icelandic: Ekki má nota lyf sem innihalda natríumoxýbat samhliða fentanýli (sjá kafla 4.3).
Hungarian: - ha úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszereket szed, pl. buprenorfint, nalbufint és pentazocint (fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek), mivel az elvonási szindróma tüneteit tapasztalhatja.
Icelandic: - ef þú tekur svokölluð blönduð virkjandi/hamlandi lyf, t.d. búprenorfín, nalbúfín og pentazósín (verkjalyf) því þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis.
Hungarian: • Ha eltömődött, irányítsa az orrspray-t önmagától (és mindenki mástól) távolra, és nyomja le erősen a pumpát.
Icelandic: Ef hann er stíflaður skaltu beina nefúðanum í átt frá þér (og öðru fólki) og ýta þétt niður á dæluna.
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Icelandic: Rannsóknir á staðbundnu þoli við Instanyl hjá dvergsvínum sýndu fram á að lyfjagjöf með Instanyl þoldist vel.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt á fjölskammta nefúða DoseGuard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Instanyl
Hungarian: A fentanil átjut az anyatejbe és a szoptatott csecsemőnél szedációt és légzésdepressziót okozhat.
Icelandic: Fentanýl berst í brjóstamjólk og gæti valdið sljóvgun og öndunarbælingu hjá brjóstmylkingum.
Hungarian: Az orrspray tartály elemeket tartalmaz.
Icelandic: Nefúðinn inniheldur rafhlöður.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásakor ajánlott, hogy a beteg feje fenntartott helyzetben legyen.
Icelandic: Mælt er með að höfuð sjúklings sé í uppréttri stöðu þegar Instanyl er gefið.
Hungarian: Ezeknek nagy az affinitása az opioid-receptorokhoz, és viszonylag alacsony az intrinsic aktivitásuk, ezért részben antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, és elvonási tüneteket válthatnak ki opioid-függő betegeknél.
Icelandic: Þau hafa mikla samsækni við ópíóíð viðtaka með hlutfallslega litla innri virkni og hamla því að hluta verkjastillandi áhrifum fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá sjúklingum sem háðir eru ópíóíðum.
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda eftirfarandi:
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegur eða þrálátur lágþrýstingur, ætti að hafa vökvaskort í huga og hafa stjórn á ástandinu með því að veita meðferð með viðeigandi innrennslisvökva.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni!
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega til að fá upplýsingar um hvernig á að nota Instanyl nefúða.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
Icelandic: Undangengin geislameðferð í andliti.
Hungarian: A mérgezés jelei a mély szedáció, ataxia, pupillaszűkület, görcsök és légzésdepresszió, amely a fő tünet.
Icelandic: Merki um eitrun eru djúp slæving, ósamhæfðar hreyfingar, ljósopsþrenging, krampar og öndunarbæling en það er megineinkennið.
Hungarian: - Nyissa fel a fedelet!
Icelandic: - Togið í lokið til að opna
Hungarian: A fentanil szerotonerg szerrel, például szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóval (SSRI) vagy szerotonin-noradrenalin visszavételgátlóval (SNRI) vagy monoamin-oxidáz (MAO) gátlóval együtt történő alkalmazása fokozhatja egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin-szindróma kockázatát.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf fentanýls með serótónín lyfi, svo sem sértækum serótónín endurupptökuhemli (SSRI) eða serótónín noradrenalín endurupptökuhemli (SNRI), eða mónóamínoxídasahemli (MAO hemli), getur aukið hættuna á serótónínheilkenni sem getur reynst lífshættulegt ástand.
Hungarian: Patkányon végzett fertilitási és korai embriófejlődési vizsgálatban hím nemmel kapcsolatos hatást figyeltek meg nagy dózisoknál (300 µg/kg/nap, sc.), mely összhangban van a fentanil állatkísérletekben megfigyelt szedatív hatásával.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og fyrstu þroskastigum fósturvísis hjá rottum reyndust háir skammtar (300 g/kg/dag undir húð) hafa áhrif sem miðlast gegnum karldýr og samsvara slævandi áhrifum fentanýls í dýrarannsóknum.
Hungarian: Az Instanyl kizárólag nasalis alkalmazásra szolgál.
Icelandic: Instanyl er eingöngu ætlað til notkunar í nef.
Hungarian: Az Instanyl egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal Ne igyon alkoholt az Instanyl-kezelés ideje alatt, mert az alkohol fokozhatja a veszélyes mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Icelandic: Ekki má drekka áfengi á meðan á meðferð með Instanyl stendur þar sem það getur aukið hættu á hættulegum aukaverkunum.
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni agydaganatos vagy fejsérülést szenvedett betegek esetében.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Instanyl hjá sjúklingum með æxli í heila eða höfuðáverka.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát olyan betegeken értékelték, akik a gyógyszert az áttörésesfájdalom-epizód kezdetekor alkalmazták.
Icelandic: Instanyl hefur verið metið hjá sjúklingum sem taka lyfið í upphafi gegnumbrotsverkjar.
Hungarian: Ezt követően speciális opioid antagonista, például naloxon adható.
Icelandic: Þessum aðgerðum má fylgja eftir með því að gefa sérstakt ópíóíð mótlyf eins og naloxón.
Hungarian: Amennyiben több mint 7 napig nem használták a készítményt, az orrspray-t egy pumpálással újra légteleníteni kell a következő adag alkalmazása előtt, ezt a kijelzőn ‘P' mutatja.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað í meira en 7 daga, þarf að þrýsta einu sinni á nefúðann áður en næsti skammtur er gefinn, þetta er gefið til kynna með „P" á skjánum.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a fentanil tekintetében.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi upplýsingar um notkun fentanýls á meðgöngu.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Icelandic: Þú skalt bíða í 4 klukkustundir áður en þú meðhöndlar næsta kast gegnumbrotsverkja.
Hungarian: Állatkísérletekben a hím és nőstény fertilitás szedatív dózisoknál károsodott (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Í dýrarannsóknum reyndist frjósemi karl-og kvendýra skerðast við notkun slævandi skammta (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
Icelandic: Verkjalyf; ópíóíðar, ATC flokkur:
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében a fentanilnak súlyosabb mellékhatásai lehetnek.
Icelandic: Fentanýl getur haft alvarlegri aukaverkanir hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Icelandic: 14 daga vegna þess að tilkynnt hefur verið um alvarlega og ófyrirsjáanlega aukna virkni sem MAO hemlar valda á ópíóíð verkjalyf.
Hungarian: - Várjon 10 percet!
Icelandic: - Notið einn skammt af Instanyl - Bíðið í 10 mínútur
Hungarian: A narkotikus hatás visszafordítása a fájdalom heveny fellépését és katekolaminok felszabadulását eredményezheti.
Icelandic: Þegar unnið er gegn svæfandi áhrifunum getur það valdið bráðum verkjum og losun katekólamíða.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Hungarian: Ha 10 perc után egy második adagra is szüksége van a fájdalom megfelelő enyhítésére, azt az adagot a másik orrlyukon kell befújni.
Icelandic: Ef nota þarf annan skammt eftir 10 mínútur til að ná nægilegri verkjastillingu skal taka þann skammt í hina nösina.
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Icelandic: Athugasemd til umönnunaraðila
Hungarian: A mellékhatások a készítmény folyamatos alkalmazásával gyakran megszűnnek, vagy csökken az erősségük.
Icelandic: Aukaverkanirnar hætta oft eða verða vægari við langvarandi notkun lyfsins.
Hungarian: A 60.
Icelandic: 1 skammtur.
Hungarian: Az orrspray pumpálása előtt ne feledje megnyomni az oldalsó fehér gombot!
Icelandic: Mundu að ýta á hvíta hnappinn á hliðinni áður en þú dælir nefúðanum.
Hungarian: Ezért:
Icelandic: Af þeim sökum:
Hungarian: 3. Vegye le a védőkupakot a spray-ről.
Icelandic: Taktu hlífðarlokið af úðaranum.
Hungarian: Elvonási szindróma tüneteit (hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés) tapasztalhatja.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum lyfjafráhvarfsheilkennis (ógleði, uppköstum, niðurgangi, kvíða, hrolli, skjálfta og svitamyndun).
Hungarian: Nem biztos, hogy érzi az adagot az orrában, de a pumpa megnyomásakor azt megkapta.
Icelandic: Ekki er víst að skammturinn sé merkjanlegur í nefinu en hann er þar samt ef bullunni hefur verið þrýst upp.
Hungarian: Amennyiben a kijelzőn az elem szimbólum jelenik meg, az azt jelzi, hogy az elem lemerülőben van.
Icelandic: Ef skjárinn sýnir rafhlöðutákn þýðir það að rafhlaðan er um það bil að tæmast.
Hungarian: Az Instanylt közepes vagy erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega til lengri tíma með sjúklingum sem fá Instanyl samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 hemlum.
Hungarian: Az Instanyl lineáris kinetikát mutat.
Icelandic: Instanyl hefur línuleg lyfjahvörf.
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése a használathoz:
Icelandic: Instanyl nefúðinn undirbúinn til notkunar:
Hungarian: A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Instanylt.
Icelandic: Notið ekki Instanyl eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á flöskunni á eftir EXP.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Instanyl alkalmazása alatt: fájdalmat vagy a fájdalommal szembeni fokozott érzékenységet (úgynevezett hiperalgéziát) tapasztal, amely nem reagál a kezelőorvosa által felírt magasabb gyógyszeradagra.
Icelandic: - þú finnur fyrir verkjum eða auknu næmi fyrir sársauka (ofursársaukanæmi) sem ekki svarar stærri skammti sem læknirinn hefur ávísað af lyfinu.
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray 3 év.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 3 ár.
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Icelandic: Instanyl getur valdið milliverkunum við þessi lyf og þú kannt að finna fyrir breytingum á andlegu ástandi (t.d. óróleiki, ofskynjanir, dá), og öðrum áhrifum svo sem líkamshita yfir 38 °C, aukinni hjartsláttartíðni, óstöðugum blóðþrýstingi og ýktum viðbrögðum, vöðvastífni, skorti á samhæfingu hreyfinga og/eða einkennum í meltingarvegi (t.d. ógleði, uppköst, niðurgangur).
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 18 hónap.
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn 18 mánuðir.
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, utazási betegséghez hasonló állapot (kinetózis), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Icelandic: Svefnleysi, svefnhöfgi, krampakenndir vöðvasamdrættir, óeðlileg tilfinning í húð jafnvel óþægileg, breytt bragðskyn, ferðaveiki, lágur blóðþrýstingur, alvarlegir öndunarerfiðleikar, blóðnasir, sár í nefi, nefrennsli, hægðatregða, bólga í munni, munnþurrkur, verkur í húð, kláði í húð, hiti.
Hungarian: Ha valaki véletlenül Instanylt használt, akkor olyan tünetei lehetnek, mint amik a túladagolásnál kerültek leírásra.
Icelandic: Hafi einhver notað Instanyl óvart, getur hann fengið sömu einkenni og lýst er hér að ofan fyrir ofskömmtun.
Hungarian: • Mindegyik egyadagos tartály gyermekbiztonsági buborékcsomagolásba van zárva.
Icelandic: Hvert stakskammtaílát er innsiglað í barnaöruggri þynnupakkningu.
Hungarian: Ne tesztelje az egyadagos tárolóedényt alkalmazás előtt!
Icelandic: Ekki skal prófa stakskammtaílátið fyrir notkun.
Hungarian: 2. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, majd pumpáljon egyszer a levegőbe!
Icelandic: Haltu nefúðanum uppréttum og dældu einu sinni úr nefúðanum út í loftið.
Hungarian: A gyógyszerészeknek készülő oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lyfjafræðinga á að innihalda eftirfarandi:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA MEÐ BARNALÆSINGU (fjölskammta)
Hungarian: Egy pre- és posztnatális fejlődésre kifejtett hatásokat értékelő vizsgálat során az utódok túlélési aránya jelentősen csökkent az anya testsúlyát kismértékben csökkentő adagoknál.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu var tíðni lífvænlegra afkvæma marktækt minni við skammta sem drógu lítillega úr þyngd móður.
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Icelandic: Þreyta, lasleiki, útlimabjúgur, fráhvarfsheilkenni*, fráhvarfsheilkenni nýbura
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: Fájdalmas bőr, pruritus
Icelandic: Húð og undirhúð
Hungarian: • A kísérőiratokban és a tájékoztató anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információk többadagos orrspray esetén.
Icelandic: Upplýsingar um talningu skammta á merkingum og í fræðsluefninu fyrir fjölskammta nefúða.
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal esetlegesen előforduló visszaélés, helytelen adagolás, függőség és túladagolás lehetőségére.
Icelandic: Læknar skulu hafa í huga mögulega misnotkun, rangnotkun, fíkn og ofskömmtun fentanýls.
Hungarian: Ezért idős, cachexiás vagy legyengült betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga sem eru aldraðir, kramarsjúklingar eða veiklaðir.