FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non si dispone di dati adeguati sull'uso di emedastina in donne in gravidanza.
Czech: Údaje o podávání emedastinu těhotným ženám nejsou dostatečné.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • Effetti nell'occhio: dolore oculare, prurito, arrossamento oculare.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se objevit až u 1 osoby z 10) • Účinky na oko: bolest oka, svědění oka, zarudnutí oka.
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti con problemi renali o epatici.
Czech: • Používání přípravku EMADINE není doporučováno u pacientů s onemocněním ledvin a jater.
Italian: • Se porta lenti a contatto, consulti il paragrafo ‘EMADINE continene benzalconio cloruro'.
Czech: • Jestliže nosíte kontaktní čočky, prosím přečtěte si bod „Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid" níže.
Italian: Le seguenti reazioni avverse di seguito elencate, sono state osservate nel corso degli studi clinici o dell'esperienza post-marketing.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže, byly pozorovány v klinických studiích nebo byly zjištěné na základě zkušeností po uvedení na trh.
Italian: Poiché EMADINE contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid, je nutné během častého nebo dlouhodobého používání pacienta monitorovat.
Italian: Ai pazienti si deve dare istruzione di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione di EMADINE e di attendere almeno 15 minuti dall'instillazione della dose prima di applicarle nuovamente.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, aby čočky před aplikací přípravku EMADINE vyjmuli z oka a vyčkali nejméně 15 minut po nakapání, než si opět nasadí kontaktní čočky zpět.
Italian: Studi sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto negativo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly poškození fertility (viz bod 5.3).
Italian: • Prema delicatamente la base del flacone per far uscire una goccia di EMADINE per volta.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky tak, aby se uvolnila jedna kapka EMADINE.
Italian: Tuttavia, considerando l'assenza di effetti di Emedastina sui recettori adrenergici, dopaminergici e serotoninergici, EMADINE può essere usato durante la gravidanza se vengono rispettate le indicazioni posologiche riportate al paragrafo 4.2.
Czech: Avšak vzhledem k absenci účinků na adrenergní, dopaminergní a serotoninové receptory, může být přípravek EMADINE používán během těhotenství, pokud je respektováno dávkování doporučené v bodě 4.2.
Italian: La dose è una goccia di EMADINE da instillare nell'occhio (i) affetto (i) due volte al giorno.
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku EMADINE do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Italian: Emedastina difumarato ha dimostrato una bassa tossicità acuta in numerose specie e per varie vie di somministrazione.
Czech: Emedastin-difumarát prokázal nízkou akutní toxicitu u celé řady živočišných druhů a při různých cestách podání.
Italian: Non è stata osservata nessuna evidenza di effetti negativi sulla fertilità o diminuzione delle capacità riproduttive nei ratti ai quali era stata somministrata emedastina difumarato per via orale fino a 30 mg/kg/die.
Czech: Nebylo zjištěno poškození fertility nebo snížení reprodukční kapacity u potkanů po perorálním podání emedastin-difumarátu v dávce až 30 mg/kg/den.
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spagna.
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španělsko.
Italian: Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Czech: Symptomatická léčba sezónní alergické konjunktivitidy.
Italian: • se è allergico all'emedastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Czech: • jestliže jste alergický(á) na emedastin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Italian: • Non usi EMADINE nei bambini sotto i 3 anni di età.
Czech: • Nepoužívejte přípravek EMADINE pro léčbu dětí mladších než 3 roky.
Italian: Nel caso di ingestione accidentale del contenuto di un flacone di EMADINE si possono verificare effetti di sedazione e deve essere tenuta in considerazione la potenzialità dell'emedastina di aumentare l'intervallo QT e si deve procedere ad un monitoraggio e ad interventi appropriati.
Czech: V případě náhodného požití obsahu lahvičky EMADINE se mohou projevit jeho sedativní účinky a je třeba vzít v úvahu potenciál emedastinu prodloužit QT interval, proto se má zavést odpovídající monitorování a léčba.
Italian: Tali reazioni sono state suddivise secondo la classificazione per sistemi e organi e classificate sulla base della seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1.000 a <1/100), rara (da ≥1/10.000 a <1/1000), molto rara (<1/10.000), o non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
Czech: Jsou roztříděny do skupin dle tříd orgánových systémů a podle následujících pravidel: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Studi condotti su animali hanno mostrato tossicità sulla riproduzione (vedere il paragrafo 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Italian: Dopo 1 settimana dall'apertura dell'involucro in alluminio, tutti i contenitori non utilizzati devono essere gettati.
Czech: Jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu musí být všechny nespotřebované ampulky vyhozeny.
Italian: • Tenga il contenitore tra il pollice e le altre dita con l'estremità aperta diretta verso il basso.
Czech: • Držte ampulku mezi palcem a ostatními prsty otevřeným koncem směrem dolů.
Italian: La dose raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i tre anni è una goccia nell'occhio, due volte al giorno.
Czech: Doporučená dávka přípravku je u dospělých a dětí ve věku 3 roky a více: Jedna kapka do oka, dvakrát denně.
Italian: Per la dose raccomandata vedere la pagina precedente
Czech: Doporučená dávka <viz strana 1
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Czech: Názvy a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží
Italian: Il conservante contenuto in EMADINE, benzalconio cloruro, può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Czech: Konzervační látka v přípravku EMADINE, benzalkonium-chlorid, může být vstřebán měkkými očními čočkami a může měnit jejich barvu.
Italian: Circa il 44% di una dose orale viene recuperato nelle urine nelle 24 ore, con solo il 3,6% della dose escreto come principio attivo immodificato.
Czech: Přibližně 44% perorální dávky je vyloučeno močí během 24 hodin, pouze 3,6% dávky je však vyloučeno v nezměněné podobě.
Italian: Le valutazioni in vitro dell'affinità dell'emedastina per i recettori istaminici (H1, H2, e H3) dimostrano una selettività 10.000 volte superiore per il recettore H1, Ki = 1,3 nM, 49.064 nM e 12.430 nM, rispettivamente.
Czech: Zkoušení in vitro afinity emedastinu k histaminovým receptorům (H1, H2 a H3) prokázalo 10 000 násobnou selektivitu k receptoru H1, přičemž příslušné hodnoty Ki se rovnaly 1,3 nM, resp. 49 064 nM, resp. 12 430 nM.
Italian: • Tenga la striscia dei cinque contenitori con l'estremità lunga piatta rivolta verso l'alto e ne separi uno tirandolo verso di se' mentre tiene gli altri saldamente.
Czech: • Držte pás dlouhou plochou stranou nahoru a oddělte ampulku tahem směrem k sobě, zatímco ostatní pevně držíte.
Italian: Emedastina è stata identificata nel latte di ratto in seguito a somministrazione orale.
Czech: Emedastin byl po perorálním podání nalezen v mléce potkanů.
Italian: • Prenda il flacone e sviti il tappo
Czech: • Vezměte lahvičku a odšroubujte uzávěr.
Italian: Emedastina viene assorbita a livello sistemico, così come altri farmaci somministrati per via topica.
Czech: Emedastin je systémově absorbován podobně jako jiné lokálně podávané lékové substance.
Italian: Inoltre, il benzalconio cloruro può causare irritazione oculare ed è noto che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Czech: Dále může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění oka a je o něm známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Italian: Per evitare la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, si deve fare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta del contagocce del flacone.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Italian: L'eventuale soluzione non utilizzata deve essere eliminata immediatamente dopo l'uso.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok by měl být ihned po použití zlikvidován.
Italian: Con EMADINE non sono stati effettuati studi clinici di durata superiore alle sei settimane
Czech: EMADINE nebyl studován v klinických zkouškách přesahujících šest týdnů.
Italian: B-2870 Puurs, Belgio
Czech: B-2870 Puurs, Belgie
Italian: Produttore Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spagna
Czech: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Španělsko
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARe(I), SE NECESSARIO
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Italian: EMADINE viene fornito in confezioni contenenti 30 o 60 unità.
Czech: Balení přípravku EMADINE obsahuje 30 nebo 60 ampulek.
Italian: Emedastina è principalmente metabolizzata dal fegato.
Czech: Emedastin je převážně metabolizován játry.
Italian: Non usi un contenitore che ha già aperto.
Czech: Nepoužívejte jednodávkový obal - ampulku, která již byla otevřena.
Italian: L'emedastina difumarato non è risultata cancerogena in studi nel topo e nel ratto.
Czech: Emedastin-difumarát nebyl ve studiích na myších a potkanech shledán karcinogenním.
Italian: B-2870 Puurs, Belgio.
Czech: B-2870 Puurs, Belgie.
Italian: EMADINE continene benzalconio cloruro
Czech: Přípravek EMADINE obsahuje benzalkonium-chlorid
Italian: Cos'è EMADINE e a che cosa serve
Czech: Co je přípravek EMADINE a k čemu se používá
Italian: Se dimentica di usare EMADINE, instilli una goccia non appena se ne accorge, e poi riprenda il ciclo normalmente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít EMADINE v pravidelnou dobu, vkápněte si jednu kapku do oka ihned, jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu.
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml
Italian: Come metaboliti minori si formano gli analoghi 5'-oxo della 5-e 6-idrossiemedastina e l'N-ossido.
Czech: Méně častými metabolity jsou také 5´-oxo analoga 5-a 6-hydroxyemedastinu a N-oxidu.
Italian: • Se usa il collirio per entrambi gli occhi, ripeta la stessa procedura per l'altro occhio.
Czech: • Pokud máte kapat do obou očí, pokračujte stejným způsobem i u druhého oka.
Italian: Non usi alcun contenitore sigillato che provenga da un involucro di alluminio aperto da più di una settimana.
Czech: Nepoužívejte žádnou uzavřenou ampulku z ochranného fóliového přebalu, který byl otevřen déle než týden.
Italian: Il flacone deve essere buttato quattro settimane dopo la prima apertura, per prevenire infezioni.
Czech: Čtyři týdny po prvním otevření lahvičku zlikvidujte, aby se zabránilo kontaminaci přípravku.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře.
Italian: Se sta usando altri colliri contemporaneamente a Emadine, segua le avvertenze in fondo al paragrafo 3 "Come usare EMADINE".
Czech: Jestliže současně s přípravkem EMADINE používáte ještě další oční léčivé přípravky, postupujte podle informací v bodě 3 „Jak se přípravek EMADINE používá".
Italian: Questo medicinale contiene 0,5 mg o 1 mg di benzalconio cloruro per 5 o 10 ml equivalente a 0,1 mg/ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg nebo 1 mg benzalkonium-chloridu každých 5 nebo 10 ml, což odpovídá 0,1 mg/ml.
Italian: • Se il medico le ha detto di instillare le gocce in entrambi gli occhi, ripeta l'operazione per l'altro occhio, usando lo stesso contenitore.
Czech: • Pokud Vám lékař doporučil, že máte přípravek používat do obou očí, pokračujte stejným způsobem u druhého oka - použijte stejnou ampulku.
Italian: In caso di infiltrati corneali la somministrazione del prodotto deve essere sospesa ed un trattamento adeguato deve essere effettuato.
Czech: V případě infiltrátů rohovky se má podávání přípravku přerušit a má se zavést odpovídající léčba.
Italian: Gli unguenti oculari devono essere usati per ultimi.
Czech: Oční masti mají být aplikovány jako poslední.
Italian: In studi a lungo termine condotti per via topica oculare nei conigli non si sono osservati effetti locali o sistemici clinicamente significativi
Czech: V dlouhodobých studiích místní aplikace do očí u králíků nebyly pozorovány žádné významné místní ani systémové účinky.
Italian: • Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Czech: • Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, před použitím přípravku jej odstraňte.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco più comuni sonostate dolore oculare e prurito oculare, riscontrate in una percentuale di pazienti compresa tra l'1% e il 2,0%.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem byla bolest a svědění oka, které se vyskytly u 1% až 2% pacientů.
Italian: • Porti la punta del flacone vicino all'occhio.
Czech: • Hrot lahvičky dejte těsně k oku.
Italian: • Tenga fuori un unico contenitore.
Czech: • Odeberte jednu ampulku.
Italian: E' stato riportato che il benzalconio cloruro, che è comunemente usato come conservante nei prodotti oftalmici, può causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossica ulcerativa.
Czech: Benzalkonium-chlorid, který se běžně používá jako konzervační činidlo u očních léčivých přípravků, je uváděn jako původce keratitis punctata a/nebo keratitis ulcerans toxica.
Italian: • Tenga il corpo del contenitore (dal lato dell'estremità piatta) tra il pollice e l'indice e lo apra svitando l'altra estremità con l'altra mano (figura 2).
Czech: • Držte ampulku za plochý konec mezi palcem a ukazováčkem a otevřete ji zakroucením druhého konce (obrázek 2).
Italian: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml Trometamolo
Czech: Benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml Trometamol
Italian: La biodisponibilità orale dell'emedastina nell'uomo è di circa il 50% ed i picchi di concentrazione nel plasma sono stati raggiunti entro una o due ore dalla somministrazione.
Czech: Biologická dostupnost emedastinu při perorálním podání u člověka je přibližně 50% a maximální koncentrace v plazmě bylo dosaženo během jedné až dvou hodin po podání.
Italian: Nei campioni in cui è stata possibile la determinazione quantitativa, la concentrazione di emedastina era compresa nell'intervallo tra 0,30 e 0,49 ng/ml.
Czech: Vzorky, ve kterých byl emedastin kvantifikovatelný, měly koncentraci od 0,30 do 0,49 ng/ml.
Italian: Congiuntivite allergica.
Czech: Alergický zánět spojivek.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Novartis Europharm Limited, Vista Building
Italian: Utilizzi il collirio solo per instillarlo nei suoi occhi.
Czech: Kapky používejte pouze do očí.
Italian: Come conservare EMADINE
Czech: Jak přípravek EMADINE uchovávat
Italian: • Riavviti a fondo il tappo immediatamente dopo l'uso.
Czech: • Ihned po použití nasaďte zpět pevně uzávěr.
Italian: Se sta utilizzando altri colliri, lasci passare almeno 10 minuti tra l'instillazione di EMADINE e quella delle altre gocce.
Czech: Používáte-li ještě jiné oční kapky, zachovejte mezi aplikací přípravku EMADINE a jiných přípravků interval alespoň 10 minut.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio nell'uomo in seguito ad ingestione accidentale o volontaria.
Czech: Žádné údaje ohledně předávkování u lidí v důsledku náhodného nebo úmyslného požití nejsou k dispozici.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté vyrážka
Italian: EMADINE non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, tuttavia, come con qualsiasi medicinale per uso oftalmico, se dopo l'instillazione si verifica un offuscamento transitorio della visione o qualsiasi altro disturbo della visione, al momento dell'instillazione, il paziente deve attendere che la visione ritorni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
Czech: Přípravek EMADINE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, pokud se však stejně jako u jiných očních přípravků vyskytne při aplikaci přechodné rozmazané vidění nebo jiná porucha vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů vyčkat, dokud se vidění nevyjasní.
Italian: Il contenitore deve essere buttato subito dopo l'uso.
Czech: Ampulku musíte po použití ihned vyhodit.
Italian: E' stato osservato che emedastina aumenta l'intervallo QT nei cani; il NOEL corrisponde a valori 23 volte superiori a quelli trovati nei pazienti (7 ng/ml in confronto a 0,3 ng/ml, limite di determinazione per l'emedastina).
Czech: Zjistilo se, že emedastin prodlužuje u psů QT interval; hladina nevyvolávající ještě žádný účinek (NOEL) odpovídá hladinám 23krát vyšším než byly hladiny nalezené u pacientů (7 ng/ml ve srovnání s 0,3 ng/ml, tj.
Italian: Contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg/ml, trometamolo, sodio cloruro, ipromellosa, acido cloridrico/sodio idrossido, acqua depurata.
Czech: Obsahuje: benzalkonium-chlorid 0,1 mg/ml, trometamol, chlorid sodný, hypromelosa, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný, čištěná voda.
Italian: La somministrazione topica oculare di emedastina in vivo produce una inibizione concentrazione-dipendente della permeabilità vascolare della congiuntiva stimolata dall'istamina.
Czech: Lokální oční aplikace emedastinu in vivo vyvolává koncentračně závislou inhibici histaminem stimulované spojivkové vaskulární permeability.
Italian: Due metaboliti principali, 5-e 6-idrossiemedastina, sono escreti nelle urine sia in forma libera che coniugata.
Czech: Močí se vylučují především dva primární metabolity, 5- a 6-hydroxyemedastin, oba jak ve volné, tak v konjugované formě.
Italian: Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a che si forma una "sacca" tra la palpebra e l'occhio.
Czech: Čistým prstem si stáhněte víčko dolů tak, aby se mezi očním víčkem a okem vytvořila jakási „kapsa".
Italian: • Prema delicatamente il contenitore in modo che cada una goccia alla volta nella "sacca" tra la palpebra e l'occhio (figura 3).
Czech: • Lehce zatlačte na ampulku tak, aby se uvolnila jedna kapka do kapsy mezi očním víčkem a okem (obrázek 3).
Italian: In uno studio su dieci volontari sani con somministrazione di EMADINE 0,05% collirio soluzione in entrambi gli occhi due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche del prodotto immodificato erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Czech: Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace mateřské látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
Italian: Acido cloridrico/sodio idrossido (per aggiustare il pH) Acqua depurata
Czech: Kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) Čištěná voda
Italian: In uno studio di teratologia nei ratti, alla dose più elevata tra quelle valutate (140 mg/kg/giorno) sono stati osservati effetti fetotossici ma non teratogenici : nessun effetto è stato osservato a una dose inferiore (40 mg/kg/giorno), corrispondente a una esposizione molto in eccesso rispetto a quella prodotta dalla dose terapeutica raccomandata.
Czech: V teratologické studii na potkanech se objevily při nejvyšší hodnocené dávce (140 mg/kg/den) toxické účinky na plod, ne však účinky teratogenní; při nižších dávkách (40 mg/kg/den), odpovídajících s výraznou rezervou dávkám podávaným jako doporučené terapeutické dávky, nebyly odhaleny žádné účinky.
Italian: Se accidentalmente ingerisce EMADINE o lo inietta, contatti immediatamente il medico.
Czech: Jestliže nedopatřením přípravek EMADINE požijete nebo použijete k injekční aplikaci, okamžitě kontaktujte lékaře.
Italian: Non comune infiltrati della cornea, colorazione della cornea, visione offuscata, irritazione oculare, secchezza oculare, sensazione di corpo estraneo negli occhi, aumento della lacrimazione, astenopia, iperemia oculare
Czech: Méně časté infiltráty na rohovce, skvrny na rohovce, rozmazané vidění, podráždění oka, suché oko, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení, astenopie, hyperemie oka
Italian: Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza si è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Czech: Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit.
Italian: Riponga gli altri nell'involucro in alluminio.
Czech: Ostatní vraťte do ochranného fóliového přebalu.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMADINE Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Italian: Comune dolore oculare, prurito oculare, iperemia congiuntivale
Czech: Časté bolest oka, svědění oka, hyperemie spojivek
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EMADINE
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek EMADINE používat
Italian: • L'uso di EMADINE non è raccomandato nei pazienti sopra i 65 anni di età, poiché non è stato studiato in pazienti di questa età nell'ambito di sperimentazioni cliniche.
Czech: • EMADINE není doporučován pro léčbu pacientů ve věku vyšším než 65 let, protože u této věkové skupiny nebyly provedeny žádné klinické studie.
Italian: Solo monouso; un contenitore è sufficiente per trattare entrambi gli occhi.
Czech: Pouze pro jednorázové použití; jeden jednodávkový obal je dostatečný pro léčbu obou očí.
Italian: Non si attendono reazioni specifiche in seguito a sovradosaggio del prodotto per via oftalmica.
Czech: Při očním podáním přípravku nejsou očekávány žádné specifické účinky po předávkování.
Italian: Evitare il contatto con lenti a contatto morbide.
Czech: Styku s měkkými kontaktními čočkami by se mělo zabránit.
Italian: Eliminare i contenitori inutilizzati dopo una settimana dalla prima apertura dell'involucro.
Czech: Zlikvidujte veškeré nespotřebované jednodávkové obaly jeden týden po prvním otevření ochranného fóliového přebalu.
Italian: In uno studio su dieci volontari sani trattati EMADINE 0,5 mg/ml collirio soluzione due volte al giorno per 15 giorni, le concentrazioni plasmatiche della sostanza attiva immodificata erano in generale al di sotto del limite di determinazione quantitativa del metodo (0,3 ng/ml).
Czech: Ve studii na deseti zdravých dobrovolnících, kterým byl po dobu 15 dnů bilaterálně dvakrát denně podáván 0,05% oční roztok EMADINE, byly koncentrace účinné látky v plazmě obvykle pod dolní hranicí detekčního limitu metody stanovení (0,3 ng/ml).
Italian: Se una goccia non entra nell'occhio, riprovi.
Czech: Jestliže se Vám nepodaří vkápnout kapku do oka, celý úkon opakujte.
Italian: Descrizione dell'aspetto di EMADINE e contenuto della confezione EMADINE è un liquido (una soluzione) fornito in una confezione contenente un flacone contagocce (DROP-TAINER) di plastica da 5 ml o 10 ml con tappo a vite.
Czech: Jak přípravek EMADINE vypadá a co obsahuje toto balení EMADINE je tekutina (roztok) dodávaná v balení obsahujícím 5 ml nebo 10 ml plastovou (DROP-TAINER) lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Italian: • Strappi l'involucro di alluminio ed estragga la striscia dei 5 contenitori uniti fra di loro.
Czech: • Roztrhněte ochranný fóliový přebal a vyjměte pás pěti ampulek.
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: 30 contenitori monodose da 0,35 ml e 60 contenitori monodose da 0,35 ml.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 30 x 0,35 ml jednodávkových ampulek a 60 x 0,35 ml jednodávkových ampulek.