FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøgelse 006, en randomiseret, ublindet undersøgelse, sammenlignede efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1.266 patienter, som ikke tidligere var behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTI'ere eller PI´ere.
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано отворено клинично проучване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Danish: Hvis du er gravid, bør du kun tage Efavirenz Teva, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Bulgarian: Ефавиренц Teva само в случай, че Вие и Вашият лекар решите, че лечението е абсолютно необходимо.
Danish: Blandt co-inficerede patienter i undersøgelse 006 steg ASAT mere end fem gange ULN hos 13% af de patienter, der fik efavirenz, og hos 7% af patienterne i kontrolgruppen, og ALAT steg mere end fem gange ULN hos henholdsvis 20% og 7%.
Bulgarian: Сред коинфектираните пациенти в проучване 006, повишения на AST 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили при 13% от лекуваните с ефавиренц пациенти и при 7% от контролите, а повишения на ALT 5 пъти по-високи от ГГН са настъпили съответно при 20% и 7%.
Danish: Nogle få af de tilfælde af leversvigt, der er indberettet efter markedsføring, forekom hos patienter uden leversygdom i anamnesen eller andre påviselige risikofaktorer (se pkt.
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други рискови фактори, които може да бъдат установени (вж.
Danish: Med nogle screnning-analyser er der blevet rapporteret falsk-positive resultater for cannabinoid i urinprøver hos ikke-inficerede og hivinficerede personer, som fik efavirenz.
Bulgarian: Съобщавани са фалшиво позитивни резултати от уринен канабиноиден тест при някои скрининг тестове при неинфектирани и инфектирани с HIV участници, приемащи ефавиренц.
Danish: Hos sådanne patienter bør det overvejes at afbryde eler seponere behandlingen (se pkt.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или прекратяване на терапията (вж. точка 4.8).
Danish: Metaboliske parametre
Bulgarian: Mетаболитни параметри
Danish: Mønstret for aminosyresubstitutioner i RT, der er forbundet med resistens over for efavirenz var uafhængigt af de andre antivirale medikamenter, der anvendtes i kombination med efavirenz.
Bulgarian: Типът на субституцията на аминокиселинни остатъци в молекулата на обратната транскрипаза свързана с резистентност към ефавиренц, не показва зависимост от другите противовирусни лекарства използвани заедно с ефавиренц.
Danish: Når efavirenz gives sammen med ritonavir i lav dosis, bør muligheden for stigning i incidensen af efavirenzassocierede bivirkninger overvejes på grund af eventuel farmakodynamisk interaktion.
Bulgarian: Когато се използва ефавиренц с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, поради възможното фармакодинамично взаимодействие.
Danish: Udslæt (11,6%)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести Обрив (11,6%)*
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer indeholdende efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Bulgarian: Проследеният в дългосрочен план профил на безопасност на лечебните схеми, включващи ефавиренц е оценен в контролирано проучване (006), в което пациентите са приемали ефавиренц + зидовудин + ламивудин (n = 412, средна продължителност 180 седмици), ефавиренц + индинавир (n = 415, средна продължителност 102 седмици) или индинавир + зидовудин + ламивудин (n = 401, средна продължителност 76 седмици).
Danish: Hvis du har taget Efavirenz Teva under graviditeten, kan lægen bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske prøver for at kontrollere barnets udvikling.
Bulgarian: Ако се приемали Ефавиренц Teva или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да реши да се правят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykose-lignende opførsel og katatoni.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период са докладвани случаи на тежка депресия, самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Danish: Andre makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin)/efavirenz
Bulgarian: Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин)/ефавиренц
Danish: Lopinavirkoncentrationer: Samme som for lopinavir/ritonavir 400/100 mg to gange dagligt uden efavirenz.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Danish: Disse lægemidler omfatter: - antiarytmika klasse IA og III - neuroleptika, antidepressiva - visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner,
Bulgarian: - антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди,
Danish: Mere end 100 gange mindre følsomhed sås over for hiv-varianter, der eksprimerer K103N foruden andre aminosyresubstitutioner i RT.
Bulgarian: Повече от стократна загуба на чувствителност е наблюдавана при варианти на HIV с експресия на K103N, както и на други субституирани аминокиселини в молекулата на обратната транскриптаза.
Danish: Efavirenz kan forårsage svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og/eller døsighed.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да предизвика замаяност, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Danish: Efavirenz Teva indeholder lactose
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа лактоза
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for raltegravir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ралтегравир.
Danish: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25)
Bulgarian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 до ↓ 25)
Danish: Må ikke tages sammenen med Efavirenz Teva, medmindre din læge anbefaler det, da dette indeholder efavirenz, der er det aktive stof i Efavirenz Teva.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е препоръчал, тъй като тя съдържа ефавиренц, което е активното вещество в Ефавиренц Teva.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Danish: Cmax: ↓ 15% (CYP3A4-induktion) Efavirenz:
Bulgarian: Cmax: ↓ 15 %(CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Danish: Leverenzymer hos patienter, der er co-inficeret med hepatitis B eller C I langtidsdata fra undersøgelse 006 var 137 patienter i regimer, der indeholder efavirenz (median behandlingsvarighed 68 uger), og 84 patienter i kontrolregimer (median behandlingsvarighed 56 uger) seropositive ved screening for hepatitis B (overfladeantigen-positive) og/eller C (hepatitis C antistof positive).
Bulgarian: В или С В дългосрочните данни получени от проучване 006, 137 пациенти лекувани по схеми, включващи ефавиренц (медиана на продължителност на терапията - 68 седмици) и 84 лекувани по контролна схема (медиана на продължителност - 56 седмици) са били серопозитивни при скрининг за хепатит B (положителни за повърхностен антиген) и/или хепатит C (положителни за хепатит C антитела).
Danish: hvis du tidligere har haft krampeanfald, eller hvis du får medicin mod krampeanfald, for eksempel carbamazepin, phenobarbital og phenytoin.
Bulgarian: ако сте имали предходни гърчове (припадък или пристъп) или ако сте провеждали противогърчово лечение с лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин.
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при съпътстваща употреба на лекарства (които може да причинят удължаване на QTc интервала и Torsade de Pointes) като: антиаритмични лекарства от клас ІА и III, невролептици и антидепресанти, определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, флуороквинолони, имидазол и триазолови противогъбични средства, някои антихистамини без седативен ефект (терфенадин, астемизол), цизаприд, флекаинид, някои антималарийни средства и метадон (вж. точка 4.3).
Danish: kronisk aktiv hepatitis har øget frekvens af leverfunktionsabnormaliteter under antiretroviral kombinations-behandling og bør monitoreres i henhold til gældende praksis.
Bulgarian: Пациенти с предходни нарушения на чернодробната функция, включително хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и следва да бъдат мониторирани според стандартната практика.
Danish: 37 patienter, mellem 3 måneder og 6 år (gennemsnit 0,7 år) blev behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти на възраст от 3 месеца до 6 години (медиана 0,7 години) са лекувани с ефавиренц.
Danish: In vitro-undersøgelserne tyder på, at CYP3A4 og CYP2B6 er de isoenzymer, der hovedsageligt er ansvarlige for efavirenz-metaboliseringen, og at det hæmmede P450 isoenzymerne 2C9, 2C19 og 3A4.
Bulgarian: Проучванията in vitro са показали, че основните изоензими ангажирани в обмяната на ефавиренц са CYP3A4 и CYP2B6 и че той инхибира P450 изоензими 2C9, 2C19 и 3A4.
Danish: Efavirenz er ikke tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, det vil sige patienter med CD4 tal < 50 celler/mm3, eller efter svigtende effekt af proteasehæmmerregimer (PI).
Bulgarian: Ефавиренц не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след неуспешно лечение със схема, включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsundersøgelser med efavirenz og NRTIer ud over lamivudin, zidovudin og tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието между ефавиренц и НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Danish: Der kan forventes nedsat eksponering for etonogestrel (CYP3A4-induktion).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция).
Danish: Samtidig administration af simeprevir og efavirenz resulterede i signifikant nedsat plasma-simeprevir som følge af CYP3A-induktion forårsaget af efavirenz, hvilket kan resultere i et tab af terapeutisk effekt af simeprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter, der var inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI´ere.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар) са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Danish: Dosisjustering af warfarin eller acenocoumarol kan være nødvendig.
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата варфарин или аценокумарол.
Danish: Almindelig Abnorme drømme, angst, depression, insomni* Ikke almindelig
Bulgarian: Патологични сънища, тревожност, депресия, безсъние*
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Danish: Graviditet, amning og fertilitet Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Efavirenz Teva og i 12 uger efter ophørt behandling.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на лечение с Ефавиренц Tеva, както и 12 седмици след това.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, bør du fortælle det til din læge.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля кажете на Вашия лекар.
Danish: Det gennemsnitlige CD4 celletal ved baseline var 341 celler/mm3 og gennemsnitlig hiv-RNA niveau var 60.250 kopier/ml.
Bulgarian: Средният начален брой на CD4 клетките е 341 клетки/mm3 и средното начално ниво на HIV-РНК e 60 250 копия/ml.
Danish: Monitorering af leverenzymerne bør overvejes hos patienter uden hepatisk dysfunktion i anamnesen eller andre risikofaktorer.
Bulgarian: Трябва да се обмисли проследяване на чернодробните ензими при пациенти без предшестващи чернодробни нарушения или други рискови фактори.
Danish: Der er set biliær hyperplasi hos cynomolgusaber, der havde fået efavirenz i ≥ 1 år i en dosis, der resulterede i middel-AUC-værdier ca. 2 gange højere end hos mennesker, der fik anbefalet dosis.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора лекувани с препоръчваната доза.
Danish: Forsigtighed tilrådes, når efavirenz og artemether/lumefantrin-tabletter tages samtidigt, da fald i koncentrationen af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i nedsat effekt mod malaria.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Danish: Samtidig administration af efavirenz med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирycологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Danish: Nedsat eksponering af det immunsuppressive lægemiddel kan forventes (CYP3A4induktion).
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресорите (CYP3A4 индукция).
Danish: Voriconazol: AUC: ↓ 7% (↓ 23 til ↑ 13) *
Bulgarian: Вориконазол: AUC: ↓ 7% (↓ 23 до ↑ 13)*
Danish: Flushing†
Bulgarian: Зачервяване†
Danish: Blandt de co-inficerede patienter stoppede 3% i efavirenz-gruppen og 2% i kontrolgruppen på grund af leversygdom (se pkt.
Bulgarian: От коинфектираните пациенти 3% от лекуваните с ефавиренц и 2% от контролната група са прекъснали, поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 181 uger; 16% af patienterne seponerede inden uge 48.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 181 седмици; 16% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med krampeanfald i anamnesen.
Bulgarian: Трябва да се предприемат предпазни мерки при пациенти с анамнеза за припадъци.
Danish: Lægen vil måske give dig en anden medicin mod krampeanfald.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви даде друго противогърчово лекарство.
Danish: Man fandt, at 5 af disse NNRTI-resistente isolater havde K103N- eller en valin-til-isoleucin-substitution på position 108
Bulgarian: При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 132 uger; 27% af patienterne seponerede inden uge 48.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 132 седмици; 27% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter som får efavirenz kan vise enzyminduktion.
Bulgarian: Изолирано повишаване на ГГТ при лекувани с ефавиренц пациенти може да се дължи на ензимна индукция.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ), може да се развие възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични инфекции.
Danish: To ud af tre undersøgte delavirdinresistente, kliniske isolater var krydsresistente over for efavirenz og indeholdt K103Nsubstitutionen.
Bulgarian: Два от три изследвани резистентни към делавирдин клинични изолата показват кръстосана резистентност към ефавиренц и са K103N положителни.
Danish: Dato for første tilladelse: 9. januar 2012 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 9. september 2016
Bulgarian: 09 септември 2016 г.
Danish: Carbamazepin kan bevirke, at Efavirenz Teva virker dårligere.
Bulgarian: Карбамазепин може да стане причина за възможно по-слаб ефект на Ефавиренц Teva.
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med rifampicin til voksne, der vejer 50 kg eller derover, kan det overvejes at øge dosis af efavirenz til 800 mg/dag (se pkt.
Bulgarian: Ако ефавиренц се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли увеличаване на дозата на ефавиренц до 800 mg дневно (вж. точка
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2) и не се препоръчва при пациенти с умерено тежко чернодробно увреждане, поради недостатъчни данни за определяне необходимостта от корекция на дозата.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå potentielt farlige opgaver som f.eks. at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de oplever disse symptomer.
Bulgarian: На пациентите трябва да бъде обяснено, че ако получат някой от тези симптоми, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Danish: De mest fremtrædende bivirkninger, der er rapporteret i forbindelse med efavirenz i kombination med andre anti-hiv-lægemidler, er udslæt og symptomer fra nervesystemet.
Bulgarian: Най-съществените нежелани реакции докладвани при употребата на ефавиренц в съчетание с други лекарства против HIV са кожен обрив и неврологични симптоми.
Danish: - Lægemidler til behandling af depression, fx imipramin, amitriptylin eller clomipramin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
Danish: Almindelig Hypertriglyceridæmi*
Bulgarian: Хипертриглицеридемия*
Danish: På grund af den begrænsede tilgængelige information skal der anvendes en pålidelig kontraceptiv barrieremetode som supplement til hormonelle kontraceptiva (se pkt.
Bulgarian: Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка
Danish: Multipack: 90 (3 pakninger à 30 x 1) filmovertrukne tabletter
Bulgarian: 90 (3 опаковки от 30 x 1) филмирани таблетки
Danish: Begrænsede data antyder, at der ikke er klinisk signifikant effekt på valproinsyres farmakokinetik.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат липса на ефект върху фармакокинетиката
Danish: Simvastatinsyre:
Bulgarian: Симвастатин киселина:
Danish: På grund af den omfattende cytokrom P450-medierede metabolisering af efavirenz og den begrænsede kliniske erfaring hos patienter med kronisk leverlidelse, skal der udvises forsigtighed ved administration af efavirenz til patienter med mild leverinsufficiens.
Bulgarian: Р450 и ограничения опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при приложение на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Danish: Efavirenz' farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens; mindre end 1% af en efavirenzdosis udskilles imidlertid uomdannet i urinen, så indvirkningen af nyreinsufficiens på eliminationen af efavirenz bør være minimal (se pkt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; все пак, по-малко от 1% от дозата ефавиренц се екскретира непроменена в урината, така че влиянието на бъбречното увреждане върху елиминиране на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.2).
Danish: Forsøg at undgå at springe en dosis over.
Bulgarian: Опитайте се да не пропускате приема на лекарството.
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage
Bulgarian: Ако имате тежко чернодробно заболяване, не приемайте Teva (вижте точка 2
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med studielægemidlet var 118 uger; 25% af patienterne seponerede inden uge 48.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 118 седмици; 25% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Danish: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Bulgarian: EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир.
Danish: (500/125 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Bulgarian: (500/125 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Danish: Lopinavir/ritonavir bløde kapsler eller oral opløsning/efavirenz
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/ефавиренц Лопинавир/ритонавир таблетки/ефавиренц
Danish: I en undersøgelse med hivinficerede brugere af intravenøse stoffer resulterede samtidig administration af efavirenz og methadon i nedsat plasmakoncentration af methadon og abstinenssymptomer.
Bulgarian: В проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция.
Danish: Hvis efavirenz administreres sammen med voriconazol, skal vedligeholdelsesdosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og dosis af efavirenz skal reduceres med 50%, dvs. til 300 mg en gang dagligt.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да се увеличава до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Danish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Pliva Croatia Ltd.
Danish: Dosisjustering af diltiazem bør foretages ud fra klinisk respons (se SPC for diltiazem).
Bulgarian: Корекцията на дозата на дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Danish: Symptomer fra nervesystemet kan forekomme hyppigere, hvis efavirenz indtages sammen med et måltid, muligvis pga. øget plasmakoncentration af efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Неврологични симптоми може да се появяват по-често когато ефавиренц се приема заедно с храна, което би могло да се дължи на повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Danish: antikonvulsivum, som er et substrat for CYP450isoenzymer, bør regelmæssig monitorering af antikonvulsivakoncentrationen foretages.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с антиконвулсанти, които са субстрат на CYP450 изоензими, трябва да се провежда редовно проследяване нивата на антиконвулсанта.