FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La daptomycine est administrée par voie intraveineuse avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (voir rubrique 6.6).
Croatian: Daptomicin se primjenjuje intravenski u 0,9% otopini natrijevog klorida (vidjeti dio 6.6).
French: Des cas de récidives de pneumonie à éosinophiles après une réexposition à la daptomycine ont été rapportés.
Croatian: Nakon ponovnog uvođenja lijeka prijavljena je ponovna pojava eozinofilne pneumonije.
French: Dans toutes les populations d'analyse, les taux de succès clinique étaient comparables entre les groupes de personnes ayant reçu la daptomycine et ceux ayant reçu le traitement de référence.
Croatian: U svim je populacijama stopa kliničkog uspjeha u skupini liječenoj daptomicinom bila usporediva s onom u skupini liječenoj standardnom skrbi.
French: Temps de prothrombine (TP) allongé
Croatian: Produljenje protrombinskog vremena (PV) Nepoznato Trombocitopenija
French: Les expositions plasmatiques atteintes avec ces doses correspondaient à celles obtenues chez l'adulte dans l'étude IcPTM (4 mg/kg une fois par jour chez les adultes).
Croatian: Izloženost u plazmi postignuta uz ove doze bila je sukladna onoj postignutoj u ispitivanju kompliciranih infekcija kože i mekih tkiva u odraslih (nakon doze od 4 mg/kg jedanput na dan u odraslih).
French: Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM)
Croatian: Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA)
French: La sécurité et l'efficacité de la daptomycine ont été évaluées chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 17 ans (étude DAP-PEDS-07-03) atteints d'IcPTM causé par des agents pathogènes Gram-positif.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost daptomicina ocijenjene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina (Ispitivanje DAP-PEDS-07-03) s kompliciranom infekcijom kože i mekog tkiva uzrokovanom grampozitivnim patogenima.
French: - Il existe un risque de toxicité musculo-squelettique sévère ; ainsi il est important de doser les CPK à l'instauration du traitement et à intervalles réguliers.
Croatian: Kartica za doziranje treba sadržavati sljedeće ključne obavijesti: - da postoji rizik od teškog toksičnog djelovanja na skeletne mišiće, pa je stoga važno određivati vrijednosti CPK na početku liječenja, a zatim u redovitim vremenskim razmacima.
French: Atteinte de la fonction rénale La daptomycine est éliminée essentiellement par le rein.
Croatian: Daptomicin se prvenstveno eliminira putem bubrega.
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée dans le flacon a été démontrée pendant 12 heures à 25°C et jusqu'à 48 heures au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost rekonstituirane otopine u bočici iznosi 12 sati pri 25°C i do 48 sati ako se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: Cl/poids (ml/h/kg)
Croatian: Cmax (g/ml)
French: Remplacer l'aiguille par une autre aiguille pour la perfusion intraveineuse.
Croatian: Zamijenite iglu novom iglom za intravensku infuziju.
French: 7-11 ans (N = 19)
Croatian: 7-11 godina (N=2)
French: Staphylococcus aureus sensible à la méticilline (SASM)
Croatian: Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin (MSSA)
French: Cependant, le rôle et la portée de ces données sur la pathologie elle-même ne sont pas connus.
Croatian: Također je zabilježen gubitak/oštećenje mitohondrija, ali uloga i važnost ovog nalaza u sveukupnoj patologiji nisu poznate.
French: La substance active de Daptomycine Hospira poudre pour solution injectable/pour perfusion est la daptomycine.
Croatian: Hospira prašku za otopinu za injekciju ili infuziju je daptomicin.
French: - Daptomycine Hospira peut interférer avec les tests de coagulation (TP/INR), ce qui peut conduire à des résultats inexacts.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom za razvoj miopatije potrebno je češće određivati vrijednosti CPK. - da lijek Daptomicin Hospira može interferirati s testovima koagulacije (PV/INR), što može dovesti do pogrešnih rezultata.
French: La solution de Daptomycine Hospira reconstituée est de couleur jaune à marron clair.
Croatian: Boja rekonstituirane otopine lijeka Daptomicin Hospira u rasponu je od žute do svijetlo smeđe.
French: Si vous êtes dans cette situation, informez-en votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
French: Tableau 3 : Moyenne (écart-type) de la pharmacocinétique de la daptomycine chez les patients pédiatriques (âgés de 1 à 17 ans) présentant une BSA dans l'étude DAP-PEDBAC-11-02 Tranches d'âges
Croatian: Tablica 3 Srednja vrijednost (standardna devijacija) farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do 17 godina) s bakterijemijom izazvanom bakterijom S. aureus u ispitivanju DAP-PEDBAC-11-02
French: Comment conserver Daptomycine Hospira
Croatian: Kako čuvati Daptomicin Hospira
French: Prélever 10 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter LENTEMENT à travers le centre du bouchon en caoutchouc, en passant directement le bouchon du produit dans le flacon.
Croatian: U štrcaljku treba povući 10 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju pomoću sterilne igle za prijenos od 21 G ili manjeg promjera ili pomoću uređaja bez igle, i zatim je POLAKO ubrizgati kroz središte gumenog čepa izravno u bočicu.
French: Qu'est-ce que Daptomycine Hospira et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Daptomycine Hospira Comment utiliser Daptomycine Hospira Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Croatian: Što je Daptomicin Hospira i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Daptomicin Hospira
French: IcPTM = infections compliquées de la peau et des tissus mous ; BSA = bactériémie à S. aureus ; EID = endocardite infectieuse du cœur droit
Croatian: Desnostrani infektivni endokarditis ili komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (cSSTI) uz istodobnu bakterijemiju izazvanu bakterijom S. aureus (SAB)
French: Clairance de la créatinine Dose recommandée
Croatian: Preporučeno doziranje
French: Prélever 7 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) dans une seringue à l'aide d'une aiguille de transfert stérile de calibre 21 G ou d'un plus petit diamètre, ou d'un dispositif sans aiguille, puis injecter LENTEMENT à travers le centre du bouchon en caoutchouc, en passant directement le bouchon du produit dans le flacon.
Croatian: U štrcaljku treba povući 7 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju pomoću sterilne igle za prijenos od 21 G ili manjeg promjera ili pomoću uređaja bez igle, i zatim je POLAKO ubrizgati kroz središte gumenog čepa izravno u bočicu.
French: Lors des études cliniques, 2 011 sujets adultes ont reçu la daptomycine.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima daptomicin primalo 2011 odraslih ispitanika.
French: Dans ce cas, la daptomycine doit être immédiatement arrêté et une corticothérapie par voie générale doit être instaurée si nécessaire.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti liječenje daptomicinom i započeti liječenje sustavnim steroidima kada je prikladno.
French: Peu fréquent : Atteinte de la fonction rénale incluant une défaillance rénale et une insuffisance rénale, augmentation de la créatinine sérique
Croatian: Oštećenje bubrega, uključujući zatajenje bubrega i bubrežnu insuficijenciju, povišena razina kreatinina u serumu
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Manje često:
French: Après reconstitution avec 10 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), 1 ml contient 50 mg de daptomycine.
Croatian: Nakon rekonstitucije sa 10 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) jedan ml sadrži 50 mg daptomicina.
French: Succès clinique chez les IcPTM pédiatriques Daptomycine n/N (%)
Croatian: Klinički uspjeh u pedijatrijskih bolesnika s kompliciranom infekcijom kože i mekih tkiva Daptomicin n/N (%)
French: Daptomycine Hospira 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion Chaque flacon contient 350 mg de daptomycine.
Croatian: Daptomicin Hospira 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 350 mg daptomicina.
French: Daptomycine Hospira 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion Chaque flacon contient 500 mg de daptomycine.
Croatian: Daptomicin Hospira 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg daptomicina.
French: Après reconstitution avec 7 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %), 1 ml contient 50 mg de daptomycine.
Croatian: Nakon rekonstitucije sa 7 ml otopine natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) jedan ml sadrži 50 mg daptomicina.
French: Chez les adultes, Daptomycine Hospira peut être administré par voie intraveineuse en perfusion pendant 30 minutes ou par injection pendant 2 minutes.
Croatian: U odraslih se daptomicin Hospira može primijeniti intravenski kao infuzija tijekom 30 minuta ili kao injekcija tijekom 2 minute.
French: • Groupe d'âges 1 (n = 21) : 12 à 17 ans traité par la daptomycine à des doses de 7 mg/kg ou par le traitement comparateur de référence (TDR) ;
Croatian: Dobna skupina 1 (n=21): 12 do 17 godina liječeni daptomicinom u dozi od 7 mg/kg ili SOC kao komparatorom;
French: Une étude de phase 4 (DAP-PEDS-07-03) a été menée pour évaluer la sécurité, l'efficacité et la pharmacocinétique de la daptomycine chez les patients pédiatriques (âgés de 1 à 17 ans inclus) présentant une IcPTM à Gram-positif.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s kompliciranim infekcijama kože i mekih tkiva Ispitivanje faze 4 (DAP-PEDS-07-03) provedeno je radi procjene sigurnosti, djelotvornosti i farmakokinetike daptomicina u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 1 do uključivo 17 godina) s kompliciranim infekcijama kože i mekih tkiva uzrokovanima Gram-pozitivnim patogenima.
French: - La fiche posologique doit contenir les algorithmes appropriés pour le calcul de la dose de Daptomycine Hospira nécessaire à la reconstitution, afin de minimiser le risque d'erreurs médicamenteuses (osmolarité élevée, surdosage).
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od pogrešnih rezultata, potrebno je savjetovati liječnike da uzorke krvi za izvođenje testova koagulacije uzimaju približno u vrijeme kada su koncentracije lijeka Daptomicin Hospira u plazmi najniže. - kartica za doziranje treba sadržavati odgovarajuće algoritme za izračunavanje doze lijeka Daptomicin Hospira za rekonstituciju, što će pomoći u smanjenju rizika od medikacijskih pogrešaka (visoka osmolarnost, predoziranje).
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje
French: Date d'ouverture : ___________
Croatian: Datum otvaranja:___________
French: Date de première autorisation : 18 janvier 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
French: Le type de nourriture n'a pas d'importance.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
French: Cette différence n'est pas cliniquement significative.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
French: Dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Za što se koristi?
French: Durée de conservation après la première ouverture : 3 mois.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
French: Utiliser avec précaution.
Croatian: Primjenjivati s oprezom.
French: La durée de traitement moyenne était de 58,4 semaines.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedna.
French: Votre médecin vous les expliquera.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to pojasniti.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
French: Contrôle n=124
Croatian: Kontrolna skupina n=124
French: - si vous avez des troubles hépatiques sévères.
Croatian: - ako imate teške jetrene tegobe.
French: La réponse virologique a été préservée durant la période de l'essai dans les deux bras.
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
French: Plusieurs études d'interactions (indiquées par
Croatian: Nekoliko ispitivanja interakcija (označeno s
French: Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de la gravité de votre maladie hépatique.
Croatian: Pitajte svog liječnika ako niste sigurni u težinu bolesti jetre.
French: Pour une information complète sur les interactions avec les autres médicaments, voir rubrique 4.5.
Croatian: Za potpune informacije o interakcijama s drugim lijekovima vidjeti dio 4.5.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par des inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit dans le cas où il avait été interrompu.
Croatian: U više od polovice prijavljenih slučajeva, liječenje inhibitorima proteaze je nastavljeno ili je ponovno uvedeno u slučaju prekida liječenja.
French: En cas d'absence ou de perte de la réponse virologique, un test de résistance doit être réalisé.
Croatian: U slučaju nepostojanja ili gubitka virološkog odgovora moraju se provesti pretrage na rezistenciju.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire de modifier la posologie des autres médicaments.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
French: Dans l'ensemble, le profil de sécurité d'emploi dans cette population pédiatrique était similaire à celui observé dans la population adulte.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le fluticasone est inhalé.
Croatian: Veći učinci mogu se očekivati kada se flutikazon inhalira.
French: Les mêmes recommandations s'appliquent, sauf indication contraire.
Croatian: Primjenjive su iste preporuke, osim ako nije posebno navedeno.
French: Instructions pour les enfants
Croatian: Upute za djecu
French: En cas de réaction cutanée sévère voir la mise en garde en rubrique 4.4.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
French: Il est conseillé d'évaluer régulièrement la réponse virologique.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
French: Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.
Croatian: Recite svom liječniku za sve lijekove koje uzimate.
French: Ces effets peuvent être secondaires à l'exposition des petits à la substance active via le lait et/ou une toxicité maternelle.
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
French: Les exemples sont : augmentation de certains globules blancs sanguins
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Grossesse et période post-partum
Croatian: Trudnoća i postpartalno razdoblje
French: Nombre total d'échec virologiques a, n (%)
Croatian: Ukupan broj viroloških neuspjeha a, n (%)
French: Autres corticostéroïdes : interaction non étudiée.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
French: Après l'âge de 23 jours, l'exposition était comparable à celle des rats adultes.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
French: - Éthinylestradiol/drospirénone.
Croatian: - etinilestradiol/drospirenon.
French: Gardez la bouteille bien fermée afin de protéger de l'humidité.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
French: Parlez de votre situation avec votre médecin AVANT et PENDANT votre traitement Vérifiez les points suivants et informez votre médecin si l'un d'entre eux vous concerne.
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje PRIJE i TIJEKOM liječenja Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
French: Différence entre les traitements (IC 95% de la différence)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
French: Votre médecin peut vouloir effectuer des analyses complémentaires.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
French: La fraction libre était également considérablement réduite, avec notamment des réductions d'environ 90% de la Cmin.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
French: Discutez avec votre médecin des signes et des symptômes des troubles hépatiques.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
French: Instructions pour les adultes
Croatian: Upute za odrasle
French: Chez certains patients, une administration supplémentaire de facteur VIII a été nécessaire.
Croatian: U nekih je bolesnika primijenjen dodatni faktor VIII.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja lijeka vidjeti dio 6.3.
French: (inhibition de MATE1)
Croatian: (MATE1 inhibicija)
French: L'analyse des données après 96 semaines de traitement dans les études POWER a démontré le maintien de l'efficacité antirétrovirale et du bénéfice immunologique.
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
French: Type B
Croatian: Tip C
French: La principale cause de ces faibles expositions est une réduction importante de l'exposition au cobicistat résultant de l'induction enzymatique associée à la grossesse (voir ci-dessous).
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
French: ANTAGONISTES DU CCR5 Maraviroc
Croatian: ANTAGONIST CCR5 Maravirok
French: β-BLOQUANTS Carvédilol Métoprolol Timolol
Croatian: β-BLOKATORI Karvedilol Metoprolol Timolol
French: La significativité clinique de l'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de la norbuprénorphine n'a pas été établie.
Croatian: Klinički značaj povišenja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina nije ustanovljen.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Croatian: Primijetite li bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas obavijestite svog liječnika.
French: Vous devez être suivi(e) régulièrement par votre médecin.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE, TYPE 5 (PDE-5)
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5)
French: Différence entre les traitements
Croatian: Razlika liječenja
French: Les effets indésirables les plus fréquemment reportés étaient : diarrhée (28 %), nausées (23 %) et éruptions cutanées (16 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Ces interactions sont décrites dans le tableau d'interactions ci-dessous.
Croatian: Ove interakcije su opisane u donjoj tablici interakcija.
French: Variation de la moyenne géométrique (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase.
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih inhibitori proteaze.
French: Infections et infestations peu fréquent herpes simplex
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
French: La sélection in vitro de virus résistant au darunavir à partir du virus VIH-1 de type sauvage a été longue (> 3 ans).
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été rapportés comme graves.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
French: Mutations primaires (majeures) aux IP
Croatian: Primarne (velike) IP mutacije
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Njemačka
French: Les données d'efficacité disponibles dans la population pédiatrique de poids inférieur à 15 kg sont limitées et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika ispod 15 kg i nije moguće dati preporuke za doziranje.
French: Cependant, les concentrations de darunavir libre étaient augmentées environ de 55% (Child-Pugh classe A) et de 100% (Child-Pugh classe B).
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
French: - Prévenez votre médecin si vous êtes allergique aux sulfamides (par exemple, les médicaments utilisés pour traiter certaines infections).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
French: IDENTIFIANT UNIQUE -CODE-BARRES 2D
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
French: Par conséquent, les patients hémophiles doivent être informés de la possibilité d'augmentation des saignements.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
French: Les maladies autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
French: ANTIBIOTIQUES
Croatian: ANTIBIOTICI
French: 15 kg à < 20 kg N=16
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
French: Chez les jeunes rats ayant reçu du darunavir jusqu'à l'âge de 23 à 26 jours, une augmentation de la mortalité a été observée, avec des convulsions chez certains animaux.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
French: Parmi les 59 patients qui ont répondu avec une suppression complète de la charge virale (< 50 copies/ml) à la semaine 48, 47 patients (80% des répondeurs à la semaine 48) étaient encore répondeurs à la semaine 96.
Croatian: Od 59 bolesnika koji su odgovorili potpunom virusnom supresijom (< 50 kopija/ml) u 48. tjednu, 47 bolesnika (80% odgovora u 48. tjednu) pokazalo je odgovor i u 96. tjednu.
French: Une diminution variable mais limitée des paramètres liés aux globules rouges a été observée ainsi qu'une augmentation du temps de thromboplastine partielle activée.
Croatian: Primijećeno je varijabilno, ali ograničeno smanjenje parametara koji se odnose na eritrocite, zajedno s povećanjima aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena.
French: Si vous souffrez d'une infection hépatite B ou C chronique, votre médecin vérifiera votre bilan sanguin plus souvent car vous avez plus de risque de développer des troubles hépatiques.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnost razvoja tegoba s jetrom.
French: De façon peu fréquente cette éruption cutanée peut évoluer de façon sévère ou mettre potentiellement votre vie en danger.
Croatian: Rijetko, ovaj osip može postati težak ili potencijalno opasan po život.
French: La réduction importante de l'exposition au darunavir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećnim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
French: Ces résultats ont été maintenus jusqu'à 192 semaines de traitement dans l'essai ARTEMIS.
Croatian: Ti su podaci održani do 192. tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.