FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de um tratamento mais prolongado, e assim que se observar uma resposta clínica (após ≥ 4 dias), a dose do medicamento veterinário pode ser ajustada para a dose individual eficaz mais baixa refletindo o facto de que o grau da dor e da inflamação associadas a afeções musculosqueléticas crónicas pode variar com o decorrer do tempo.
Danish: Ved længerevarende behandling og når et klinisk respons er blevet observeret (efter ≥ 4 dage), kan dosis af præparatet justeres til den laveste virkningsfulde individuelle dosis, der afspejler graden af smerte og inflammation forbundet med kroniske sygdomme i bevægeapparatet, variere med tiden.
Portuguese: Para preparar a bomba, premir pelo menos 10 vezes antes da primeira utilização ou até aparecer uma pulverização fina.
Danish: Tryk ned på pumpen mindst 10 gange før første anvendelse, indtil der fremkommer en fin tåge, for at prime pumpen.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado na embalagem e no frasco.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset.
Portuguese: Imediatamente após administração da pulverização, utilizar um toalhete ou lenço de papel humedecido para limpar a ponta da bomba.
Danish: Umiddelbart efter sprayen administreres skal der anvendes en fugtig papirserviet til at rengøre pumpespidsen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BÉLGICA
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
Portuguese: Outros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglicósidos e substâncias com ligação elevada às proteínas podem competir pela ligação e, portanto, causar efeitos tóxicos.
Danish: Andre NSAID'er, diuretika, antikoagulantia, aminoglycosid-antibiotika og stoffer med høj proteinbinding kan konkurrere om binding og derved føre til toksiske virkninger.
Portuguese: Numa menor proporção, também inibe a agregação dos trombócitos induzida pelo colagénio.
Danish: Det hæmmer også i mindre grad kollagen-induceret trombocytaggregation.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Lavar as mãos depois da administração do medicamento veterinário.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Vask hænder efter administration af præparatet.
Portuguese: Se o medicamento veterinário não for utilizado durante dois dias ou mais, repita a preparação com uma ou mais pulverizações ou até aparecer uma pulverização fina.
Danish: Hvis RevitaCAM ikke anvendes i 2 eller flere dage, skal der primes igen med et eller flere tryk, indtil der fremkommer en fin tåge.
Portuguese: Evitar o contacto direto entre o medicamento veterinário e a pele; em caso de exposição acidental, lavar as mãos imediatamente com água e sabão.
Danish: I tilfælde af eksponering ved hændeligt uheld skal hænderne straks vaskes med vand og sæbe.
Portuguese: Limpe a bomba com um lenço de papel para evitar a sua obstrução
Danish: Tør pumpen af med en serviet for at forhindre tilstopning
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Danish: - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: O tratamento inicial é de uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia.
Danish: Den indledende behandling er en enkeltdosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt på den første dag.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING
Portuguese: No caso de falha da bomba, limpe o bocal e depois torne a preparar a bomba como acima indicado.
Danish: Hvis pumpen ikke virker, skal dysen aftørres, og pumpes skal primes igen som beskrevet ovenfor.
Portuguese: Quando o medicamento veterinário é administrado de acordo com o regime posológico recomendado, as concentrações de meloxicam no estado de equilíbrio são atingidas no segundo dia de tratamento.
Danish: Når præparatet anvendes i henhold til det anbefalede dosisprogram, opnås steady-state koncentrationer af meloxicam i plasma på den anden behandlingsdag.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lotes: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, 4817 ZJ Breda, HOLANDA
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, HOLLAND
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: Til anvendelse i mundhulen Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Se ocorrerem reações adversas, o tratamento deve ser suspenso e deve consultar-se um médico veterinário.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis der forekommer bivirkninger, skal behandlingen seponeres, og der skal søges dyrlægehjælp.
Portuguese: ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Danish: Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Tel: +34 93 446 6000
Portuguese: A bomba dever ser completamente premida, assegurando que não escapa nenhuma substância pulverizada para fora da boca.
Danish: Pumpen skal trykkes helt ned, så tågen ikke lukkes ud af munden.
Portuguese: A pulverização deve ser dirigida para a parte posterior e na direção das superfícies mucosas das gengivas e/ou face interior da bochecha.
Danish: Sprayen bør rettes bagud og mod gummerne og/eller indersiden af kinden, slimhindeoverflader.
Portuguese: VAL {mês/ano} Prazo de validade do frasco aberto: 6 meses
Danish: {måned/år} Opbevaringstid for åbnet hætteglas: 6 måneder
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Portuguese: * Para o tratamento inicial com uma dose única de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso corporal, deve administrar-se o dobro das doses de manutenção acima indicadas.
Danish: *For den indledende behandling af en enkeltdosis på 0,2 mg meloxicam/kg kropsvægt, skal den ovenstående vedligeholdelsesdosis fordobles.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticosteróides.
Danish: RevitaCAM må ikke administreres sammen med andre NSAID'er eller glukokortikosteroider.
Portuguese: O tratamento deve continuar aplicando uma pulverização na mucosa oral uma vez por dia (em intervalos de 24 horas), numa dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal (ver tabela de posologia).
Danish: Behandlingen skal fortsættes én gang dagligt ved administration af sprayen i mundhulen (med 24timers intervaller) ved en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg meloxicam/kg legemsvægt (se doseringstabel).
Portuguese: Caninos (Cães).
Danish: Hunde
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Danish: Ved overfølsomhed over for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), bør kontakt med lægemidlet undgås.
Portuguese: Não administrar a animais com doenças gastrointestinais tais como irritação e hemorragia, alterações da função hepática, cardíaca ou renal e doenças hemorrágicas.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr, der lider af mave-tarmsygdomme, såsom irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion og blødningssygdomme.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
Portuguese: Para administrar o medicamento veterinário, deve agarrar-se no lábio superior do cão e afastá-lo cuidadosamente expondo as gengivas.
Danish: Tag fat i hundens overlæbe og træk den forsigtigt væk, så gummerne eksponeres, for at administrere RevitaCAM.
Portuguese: Prazo de validade do frasco aberto: 6 meses Depois da primeira abertura do frasco, administrar antes de ...
Danish: Opbevaringstid for åbnet hætteglas: 6 måneder Efter anbrud anvendes inden ...
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em afeções musculosqueléticas agudas e crónicas em cães.
Danish: Lindring af inflammation og smerter, både ved akutte og kroniske sygdomme i bevægeapparatet hos hunde.
Portuguese: Deixar a bomba encher-se novamente de ar antes de administrar pulverizações consecutivas.
Danish: Sørg for, at pumpen er tilbage til udgangspositionen, før flere sprays administreres.
Portuguese: Dispersão coloidal amarela.
Danish: Mundhulespray, opløsning Gul, kolloid dispersion
Portuguese: Alívio da inflamação e dor em afeções musculosqueléticas agudas e crónicas.
Danish: Lindring af inflammation og smerter, både til akutte og kroniske sygdomme i bevægeapparatet.
Portuguese: Introduzir a bomba no frasco Agitar cuidadosamente o frasco
Danish: Indsæt pumpen i hætteglas
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de 50 ml contendo 8 ml ou 33 ml bomba de 215 µl Deve ter-se o cuidado de selecionar o frasco do tamanho correto, dependendo do peso corporal do cão.
Danish: 10 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 6 ml 20 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 11 ml 50 ml hætteglas indeholdende enten 8 ml eller 33 ml Den korrekte størrelse hætteglas skal vælges med omhu, så den passer til hundens kropsvægt.
Portuguese: Solução para pulverização bucal.
Danish: Til anvendelse i mundhulen.
Portuguese: Foram ocasionalmente notificadas reações adversas típicas dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs) como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Danish: Typiske bivirkninger for non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er), såsom appetitløshed, opkastning, diarré, okkult blødning i fæces, apati og nyresvigt er nu og da blevet rapporteret.
Portuguese: Preparar a bomba pulverizando para um lenço de papel
Danish: Pumpe primes ved at spraye på en serviet
Portuguese: Retirar a tampa
Danish: Fjern låget
Portuguese: RevitaCAM 5 mg/ml solução para pulverização bucal para cães Meloxicam
Danish: RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde Meloxicam
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: RevitaCAM 5 mg/ml solução para pulverização bucal para cães
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: RevitaCAM 5 mg/ml mundhulespray, opløsning, til hunde
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro de 50 ml contendo 8 ml ou 33 ml bomba de 215 µl É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Danish: 10 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 6 ml 20 ml hætteglas indeholdende enten 3 ml eller 11 ml 50 ml hætteglas indeholdende enten 8 ml eller 33 ml Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: Álcool etílico Policarbofilo Ácido bórico Cloreto de potássio Ácido clorídrico Hidróxido de sódio Água purificada
Danish: Kaliumchlorid Saltsyre
Portuguese: Foram ocasionalmente notificadas reações adversas típicas dos AINEs como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
Danish: Typiske bivirkninger for NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, okkult blødning i fæces, apati og nyresvigt er nu og da blevet rapporteret.
Portuguese: 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Danish: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Portuguese: Utilização durante a gestação e lactação Ver a secção "Contraindicações".
Danish: Drægtighed og laktation: Se pkt.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv/sa Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Danish: Tél/Tel: +32 (0) 50 31 42 69
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 18/09/2015.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 18/09/2015.
Portuguese: As mãos devem ser sempre lavadas após a administração do medicamento.
Danish: Hænderne skal altid vaskes efter administration af lægemidlet.
Portuguese: São normalmente observados resultados após três ou quatro dias.
Danish: Et respons ses normalt i løbet af 3-4 dage.
Portuguese: Em caso de exposição acidental, as mãos devem ser lavadas imediatamente com água e sabão.
Danish: I tilfælde af eksponering ved hændeligt uheld skal hænderne straks vaskes med vand og sæbe.
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado com uma dose única de 0,2 mg/kg de peso corporal no primeiro dia, e continuado com uma dose de manutenção de 0,1 mg/kg de peso corporal uma vez por dia.
Danish: Behandlingen bør indledes med en enkeltdosis på 0,2 mg/kg kropsvægt på den første dag og derefter fortsættes med en vedligeholdelsesdosis på 0,1 mg/kg kropsvægt én gang dagligt.
Portuguese: Em 23/02/2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RevitaCAM.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for RevitaCAM til den 23/02/2012.
Portuguese: O RevitaCAM é contraindicado em cães com menos de seis semanas de idade e não deve ser utilizado em gatos.
Danish: RevitaCAM må ikke anvendes til hunde under 6 uger og bør ikke anvendes til katte.
Portuguese: Está disponível em bombas de diferentes dimensões (6 ml, 11 ml e 33 ml) e que permitem a administração das quantidades adequadas do meloxicam a cães com pesos diversos.
Danish: Det er tilgængeligt i pumper af forskellig størrelse (6 ml, 11 ml og 33 ml), som leverer passende voluminer af meloxicam til hunde af forskellig vægt.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz esses sinais e sintomas.
Danish: Da prostaglandinerne er de stoffer, der udløser betændelse, smerter, eksudation og feber, mindsker meloxicam disse tegn og symptomer.
Portuguese: A dimensão da bomba e o número de pulverizações a administrar dependem do peso do cão.
Danish: Pumpens størrelse og antallet af sprays, der skal gives, bestemmes ud fra hundens vægt.
Portuguese: Outras informações sobre o RevitaCAM
Danish: Andre oplysninger om RevitaCAM:
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a doença ou o tratamento do animal, contate o seu veterinário.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Portuguese: Se não for observada nenhuma melhoria ao fim de 10 dias, o tratamento deverá ser interrompido.
Danish: Behandlingen skal seponeres efter 10 dage, hvis der ikke ses forbedring.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP concluiu que, à semelhança do Metacam, os benefícios do RevitaCAM são superiores aos riscos quando é utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved RevitaCAM ligesom Metacam er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for RevitaCAM.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são temporários, desaparecendo logo que termina o tratamento.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt i løbet af den første behandlingsuge og forsvinder i de fleste tilfælde efter seponering af behandlingen.
Portuguese: Em alguns cães podem observar-se espirros, tosse, engasgar-se ou babar-se, imediatamente após a administração do tratamento.
Danish: Hos nogle hunde kan der observeres nysen, hosten, gylpning eller savlen straks efter administration af behandlingen.
Portuguese: O RevitaCAM é um medicamento que contém a substância ativa meloxicam.
Danish: RevitaCAM er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Portuguese: Vários estudos avaliaram a forma como o RevitaCAM é absorvido e os seus efeitos no organismo, comparativamente ao Metacam.
Danish: Forskellige undersøgelser så på, hvordan RevitaCAM blev optaget i kroppen, og på dets virkninger i kroppen i forhold til Metacam.
Portuguese: O RevitaCAM contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos chamada fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Danish: RevitaCAM indeholder meloxicam, som tilhører gruppen af lægemidler kaldet non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Portuguese: O CVMP considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o RevitaCAM é bioequivalente ao Metacam.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at RevitaCAM er bioækvivalent med Metacam.
Portuguese: Em caso de tratamentos de longa duração, uma vez observadas melhorias, a dose pode ser reduzida até à dose mínima eficaz.
Danish: Ved længerevarende behandling kan dosis nedjusteres til den laveste virkningsfulde dosis, når et respons er blevet observeret.
Portuguese: É contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Det må ikke gives til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao RevitaCAM?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med RevitaCAM?
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados a outros AINE, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, insuficiência renal e apatia (falta de vitalidade) são ocasionalmente observados com o RevitaCAM.
Danish: De bivirkninger, der undertiden ses ved andre NSAID'er, såsom appetitløshed, opkastning, diarré, blod i afføringen, nyresvigt og apati (mangel på vitalitet), ses lejlighedsvis ved RevitaCAM.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis aos AINE devem evitar o contacto com o RevitaCAM.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med RevitaCAM.
Portuguese: As informações referentes à classificação do medicamento quanto à dispensa ao público constam da embalagem exterior.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på pakningens etiket.
Portuguese: Está disponível na forma de pulverizador bucal 5 mg/ml (administrado na parte posterior da boca, junto à gengiva e/ ou parte interior da bochecha) para cães.
Danish: Det fås som en 5 mg/ml mundhulespray, opløsning (en spray, der gives i den bageste del af munden mod gummerne og/eller indersiden af kinden), til hunde.
Portuguese: A pulverização deverá ser administrada na boca do cão e direcionada para a parte posterior da boca e para a gengiva e/ ou parte interior da bochecha.
Danish: Sprayen skal gives i hundens mund og rettes bagud og mod gummerne og/eller indersiden af kinden.
Portuguese: Por que foi aprovado o RevitaCAM?
Danish: Hvorfor blev RevitaCAM godkendt?
Portuguese: Os estudos apresentados em relação ao RevitaCAM foram testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Metacam.
Danish: Undersøgelser, der er fremlagt om RevitaCAM, har været undersøgelser for at afgøre, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Metacam.
Portuguese: O RevitaCAM não deve ser administrado em fêmeas gestantes ou lactantes.
Danish: RevitaCAM bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Portuguese: O RevitaCAM é contraindicado em cães com problemas no fígado, coração ou rins, distúrbios hemorrágicos, ou que sofram de irritação ou úlceras do aparelho digestivo.
Danish: RevitaCAM må ikke anvendes til hunde med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller hunde som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Portuguese: O que é o RevitaCAM?
Danish: Hvad er RevitaCAM?
Portuguese: Para que é utilizado o RevitaCAM?
Danish: Hvad anvendes RevitaCAM til?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo RevitaCAM durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved RevitaCAM?
Portuguese: Como funciona o RevitaCAM?
Danish: Hvordan virker RevitaCAM?
Portuguese: Como foi estudado o RevitaCAM?
Danish: Hvordan blev RevitaCAM undersøgt?
Portuguese: O RevitaCAM é utilizado em cães para alívio da inflamação e da dor. Pode ser utilizado no tratamento de doenças musculosqueléticas crónicas (de longa duração) e no quadro de doença aguda (súbita e de curta duração), por exemplo na sequência de ferimentos.
Danish: Det kan anvendes både ved kroniske (langvarige) lidelser i bevægeapparatet og akutte (pludselige og kortvarige) lidelser som for eksempel efter en skade.
Portuguese: Com base nos resultados do estudo, o RevitaCAM foi considerado bioequivalente ao medicamento de referência, inferindo-se, daqui, que os seus benefícios são idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev RevitaCAM betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Portuguese: Contém a mesma substância ativa mas é administrado de forma diferente (pulverizador bucal).
Danish: RevitaCAM svarer til Metacam oral opløsning, der indeholder det samme aktive stof, men gives på en anden måde, som en mundhulespray.
Portuguese: • descrição do PPG
Danish: • Beskrivelse af PPP
Portuguese: • um texto nuclear como acordado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Danish: • En kernetekst, som skal godkendes af Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP).
Portuguese: • datas e resultados dos testes de gravidez
Danish: • Datoerne for og resultaterne af graviditetstest
Portuguese: • destruição de medicamentos não utilizados
Danish: • Bortskaffelse af uønsket medicin
Portuguese: Os Estados Membros devem acordar com a implementação local do sistema do livro do doente.
Danish: Medlemslandene skal give samtykke til den lokale implementering af patientkortsystemet.
Portuguese: Revlimid ser dispensada
Danish: Revlimid, kan blive udleveret
Portuguese: • a implementação de medidas nacionais para avaliar a eficiência e concordância com o PPG.
Danish: • Implementeringen af nationale foranstaltninger for at vurdere effektiviteten og overholdelsen af PPP
Portuguese: • procedimentos específicos nacionais ou outros procedimentos aplicáveis para uma receita de
Danish: • Nationale eller andre specifikke foranstaltninger, der finder anvendelse, for at en recept på
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Portuguese: • que Revlimid pode causar neutropenia e trombocitopenia e a necessidade de análises regulares ao sangue
Danish: • At Revlimid kan forårsage neutropeni og trombocytopeni og at regelmæssige blodtest er nødvendige