FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Bulgarian: Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и неблагоприятниреакции.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Bulgarian: СТАТУС НА МДСОК
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите
Italian: Scatola di cartone esterna
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Italian: Non note.
Bulgarian: Не е
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни реакции.
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml Бистър, безцветен до светложълт разтвор
Italian: Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожни язви.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Ecuphar NV
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП,
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Bulgarian: EU številka Izmišljeno
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Via di somministrazione
Bulgarian: Način uporabe zdravila
Italian: Idrocortisone aceponato
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate
Italian: Puławska 314
Bulgarian: ul. Puławska 314
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични ефекти.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Italian: VIRBAC Sp. z o.o.
Bulgarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Bulgarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Italian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка..
Italian: Dati non disponibili
Bulgarian: Няма налични данни.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати.
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Italian: BAMBINI"
Bulgarian: ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
Bulgarian: 09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
Italian: Questa particolare farmacocinetica è causa del favorevole rapporto tra gli effetti antinfiammatori locali e quelli sistemici indesiderati.
Bulgarian: Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Bulgarian: Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Bulgarian: Симптоматично лечение на дерматози при кучета, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Italian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Bulgarian: При липса на специфична информация, прилагането му при животно с Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Italian: IS: Ísland
Bulgarian: Ísland
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Italian: Flacone di 31 ml
Bulgarian: Флакон от 31 ml
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {ден/месец/година}
Italian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Bulgarian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Etere di metile glicole propilenico.
Bulgarian: Списък на ексципиентите Propylene glycol methyl ether.
Italian: 1ère
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА VIRBAC
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Italian: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Italian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 76 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001 Scatola di cartone conda un fllacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Italian: RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente Solo per uso veterinario.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Scatola di cartone con un flacone in PET da 31 ml: EU/2/06/069/002 Scatola di cartone con un flacone in HDPE da 31 ml: EU/2/06/069/003 17.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Italian: 06516 Carros Ranska
Bulgarian: 06516 Carros Francie
Italian: Uso cutaneo.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in presenza di ulcere cutanee.
Bulgarian: Да не се прилага върху кожни язви.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Italian: CONFEZIONI
Bulgarian: Опаковки:
Italian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Bulgarian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml спрей за кожа, разтвор за кучета
Italian: CY: Κύπρος
Bulgarian: Κύπρος
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото, не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при лечението на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ
Italian: INDICAZIONE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Bulgarian: Активна субстанция:
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Bulgarian: Измивайте ръце след употреба.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Page 2/2©EMEA 2007
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Bulgarian: Cortavance се прилага веднъж на ден в продължение на 7 дни.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 20076 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Bulgarian: Не пушете при работа с този продукт.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Bulgarian: Петдесет и четири кучета бяха лекувани с Cortavance и 51 с другия продукт.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Bulgarian: Този документ не може да замени обсъждането лице в лице с вашия ветеринарен лекар.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Bulgarian: Друга информация за Cortavance:
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Bulgarian: В случай на контакт (с кожата, с очите), измийте обилно с вода.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Bulgarian: Ако след 7 дни не се забелязва подобрение, лечението следва да бъде преразгледано от ветеринарен лекар.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 09.01.2007 г.
Italian: Il presente documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Bulgarian: Лекуваната област нормално не трябва да надвишава областта, съответстваща на двата хълбока на животното.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Bulgarian: Нормално лекарството не трябва да се използва при кучета, страдащи от синдром на Кушинг (разстройство, при което организмът произвежда твърде много естествен стероид) и при млади животни (на възраст под 7 месеца), тъй като е известно, че стероидът забавя растежа.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Bulgarian: Помпата осигурява за две пръскания достатъчно лекарство за лечение на област от приблизително 100 cm2.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Bulgarian: Спреят е запалим и не трябва да се използва близо до открит огън или какъвто и да е нажежен материал.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Bulgarian: Проучванията за определяне на дозата като цяло подкрепят избраната доза и продължителността на лечението.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Bulgarian: Преди лечение трябва да бъде излекувано всяко друго кожно заболяване (като например инфекция) и Cortavance не трябва да се използва при язви на кожата.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Bulgarian: Стероидът е в специална химична форма (диестер), която го прави ефективен в ниски дози при кожни раздразнения, тъй като лекарството може да проникне и да остане по-дълго време в горния слой на кожата.
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Bulgarian: EMEA/V/C/110 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Bulgarian: Пръскайте по възможност в добре проветрявано помещение.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви предмиства показа Cortavance по време на проучванията?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP), заключи, че ползите от Cortavance надвишават рисковете при лечение на възпалена или раздразнена кожа и препоръчва на Cortavance да се даде разрешително за пускане на пазара за Cortavance.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Bulgarian: Значително подобрение на състоянието на кожата бе наблюдавано в няколко проучвания при контролирани условия, докато само в едно от лабораторните проучвания, при които кучетата бяха лекувани същевременно срещу външни паразити, беше наблюдавано значително намаляване на раздразнението.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара на Cortavance, валидно за целия Европейски съюз, на Virback S.A. на 09.01.2007 г. Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета / външната опаковка.
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Bulgarian: Клиничната част на досието се състои от проучвания за определяне на дозата и от един практически опит.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Bulgarian: Активното вещество в Cortavance, хидрокортизон ацепонат, е стероид, който помага да се намали възпалението.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cortavance?
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Bulgarian: В случай на поглъщане, потърсете незабавно лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
Italian: Le EPAR illustrano il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), basandosi sull'esame di studi esistenti, è giunto a formulare raccomandazioni sulle condizioni d'uso di un medicinale.
Bulgarian: Неговата цел е да обясни как оценката, направена от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на представената документация, е довела до препоръките за условията за употреба.
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Bulgarian: Защо беше одобрен Cortavance?
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Bulgarian: Cortavance се използва за лечение на възпалена и раздразнена кожа при кучетата.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Bulgarian: Няма докладвани странични ефекти при животни лекувани с Cortavance.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Bulgarian: Практическият опит се състои от проучване, проведено на няколко места, сравняващо лечение на кучета с раздразнена кожа с Cortavance с лечение с различен продукт, съдържащ стероид.
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Bulgarian: Резултатите от практическото проучване показаха сравнима ефективност между Cortavance и сравнителния продукт.
Italian: Il medicinale viene spruzzato sulla superficie da trattare, evitando il contatto con gli occhi.
Bulgarian: Засегнатата област се напръсква, като се избягват очите.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR можете да намерите баланса на печалбата и риска.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Bulgarian: Ако ви е необходима допълнителна информация за здравословното състояние на животното, обърнете се към вашия ветеринарен лекар.