FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ungefähr 5 bis 10 Sekunden nach dem ersten Klicken werden Sie ein zweites lautes Klicken hören.
Italian: Sentirà un secondo scatto forte nei 5-10 secondi dopo il primo.
German: Muss ich den grünen Injektionsknopf gedrückt halten, bis die Injektion vollständig beendet ist?
Italian: D. Devo tenere premuto il pulsante di iniezione fino a quando l'iniezione è terminata?
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Taltz wurde in drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase III-Studien bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PlaquePsoriasis untersucht, die für eine Phototherapie oder systemische Therapie in Frage kamen (UNCOVER-1, UNCOVER-2 und UNCOVER-3).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate in tre studi di Fase III randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in pazienti adulti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo che erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
German: Die Injektionsstellen sollten abgewechselt werden.
Italian: I siti d'iniezione possono essere alternati.
German: Die Ansprechraten auf Taltz waren bereits in Woche 1 für ACR 20, in Woche 4 für ACR 50 und in Woche 8 für ACR 70 signifikant höher im Vergleich zu Placebo, und das hielt bis zur Woche 24 an.
Italian: Le risposte al trattamento con Taltz sono state significativamente superiori rispetto a quelle al placebo già alla settimana 1 in termini di ACR 20, alla settimana 4 in termini di ACR 50 e alla settimana 8 in termini di ACR 70 e sono persistite fino alla settimana 24.
German: Cytochrom-P450-Substrate
Italian: Substrati del Citocromo P450
German: Nach Schätzungen in der populationspharmakokinetischen Analyse beträgt die mittlere Eliminationshalbwertszeit bei Patienten mit Plaque-Psoriasis 13 Tage.
Italian: L'emivita media di eliminazione, come stimata dall'analisi farmacocinetica di popolazione, è di 13 giorni nei pazienti con psoriasi a placche.
German: Körperliche Funktionsfähigkeit und gesundheitsbezogene Lebensqualität In SPIRIT-P1 und SPIRIT-P2 führte die Behandlung sowohl mit Taltz Q2W (p < 0,001) als auch mit Taltz Q4W (p < 0,001) in Woche 24 zu einer signifikant verbesserten körperlichen Funktionsfähigkeit im Vergleich zu Placebo, gemessen anhand des Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), und wurde in SPIRIT-P1 bis Woche 52 aufrechterhalten.
Italian: Funzione fisica e qualità della vita correlata allo stato di salute Negli studi SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, i pazienti trattati con Taltz Q2W (p<0,001) e Q4W(p<0,001) hanno presentato un miglioramento significativo della funzionalità fisica rispetto ai pazienti trattati con placebo, valutati mediante Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) alla settimana 24 e sono stati mantenuti alla settimana 52 nello studio SPIRIT-P1.
German: Etanercept 50 mg zweimal wöchentlich (N = 358)
Italian: Etanercept 50 mg due volte a settimana (N = 358)
German: - Nach der ersten Dosis wenden Sie eine 80 mg Dosis (eine Injektion) alle 4 Wochen an.
Italian: - Dopo la prima dose, userà una dose da 80 mg (una iniezione) ogni 4 settimane.
German: Sie können in Ihren Bauch (Abdomen), in Ihren Oberschenkel oder in die Rückseite Ihres Arms injizieren.
Italian: È possibile iniettare il medicinale nell'addome (zona della pancia), nella coscia o nella parte posteriore del braccio.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge von Taltz Sie benötigen und wie lange Sie behandelt werden.
Italian: Quanto Taltz viene somministrato e per quanto tempo Sarà il medico a decidere di quanto Taltz ha bisogno e per quanto tempo.
German: PASI-Ansprechraten aus der Vergleichsstudie Ixekizumab versus Ustekinumab Woche 12
Italian: Tassi di risposta PASI dello studio comparativo di ixekizumab versus ustekinumab
German: Vor der Verwendung Ihrer Fertigspritze:
Italian: Prima di usare la siringa preriempita:
German: Die Patienten wurden zu Studienbeginn, basierend auf einer Begleittherapie mit cDMARD und dem Vorliegen von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis (PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 und sPGA ≥ 3), stratifiziert.
Italian: I pazienti sono stati stratificati al valore basale sulla base dell'uso concomitante di cDMARD e alla presenza di psoriasi di grado da moderato a severo (PASI≥12, BSA≥10 e sPGA≥3).
German: Über 58,9 % bzw. 22,3 % der Patienten mit PsoriasisArthritis wiesen zu Studienbeginn eine Enthesitis bzw. Daktylitis auf.
Italian: Oltre il 58,9% e il 22,3% dei pazienti con artrite psoriasica presentava rispettivamente entesite o dattilite al basale.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Italian: Contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
German: • Den gefüllten Entsorgungsbehälter nicht wiederverwenden.
Italian: • Non riciclare il contenitore per materiali taglienti.
German: b Infektionen der oberen Atemwege umfassen Nasopharyngitis und Infektionen der oberen Atemwege c Herpes simplex (mukokutan) ist definiert als Ereignisse mit den bevorzugten Bezeichnungen oraler Herpes, Herpes simplex, Genitalherpes, Herpes dermatitis und Herpes simplex genitalis d Orale Candidose definiert als Ereignisse mit den bevorzugten Bezeichnungen orale Candidose und orale Pilzinfektion e Phlegmone umfasst Staphylokokken-Phlegmone, Phlegmone am äußeren Ohr sowie Erysipel f Bei Plaque-Psoriasis-Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle bei Personen mit einem
Italian: b Infezione delle vie respiratorie superiori include rinofaringite e infezione delle vie respiratorie superiori c Herpes simplex (mucocutaneo) definito come eventi indicati con i termini preferiti di herpes orale, herpex simplex, herpes genitale, dermatite erpetica e herpes simplex genitale d Candidosi orale definita come eventi indicati con i termini preferiti di candidosi orale e infezione fungina orale e Cellulite include cellulite da stafilococco e dell'orecchio esterno, ed erisipela.
German: Halten Sie das Unterteil auf Ihre Haut und drehen Sie den Sicherungsring in die Position „Entriegelt".
Italian: Tenere la base sulla cute e poi ruotare l'anello di blocco nella posizione di sblocco.
German: In SPIRIT-P1wurde die Hemmung der radiologischen Progression struktureller Schäden anhand der Veränderung des modifizierten total Sharp Score (mTSS) und seiner Komponenten, dem Erosion Score (ES) und dem Joint Space Narrowing Score (JSN) in Woche 24 und 52 beurteilt und im Vergleich zum Ausgangswert angegeben.
Italian: Nello studio SPIRIT-P1, l'inibizione della progressione del danno strutturale è stata valutata radiograficamente ed è stata espressa in termini di variazione del punteggio totale Sharp modificato (mTSS) e dei suoi componenti, l'indice di erosione (ES) e l'indice di restringimento della rima articolare (JSN), alle settimane 24 e 52, rispetto al basale.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Zitronensäure (wasserfrei), Natriumchlorid, Polysorbat 80, Wasser für Injektionszwecke.
Italian: Eccipienti: sodio citrato; acido citrico, anidro; sodio cloruro; polisorbato 80; acqua per preparazioni iniettabili.
German: Es ist in Ordnung, wenn Sie einen Flüssigkeitstropfen an der Nadelspitze sehen.
Italian: R. È normale vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
German: Wählen Sie Ihre Injektionsstelle.
Italian: Scelga il sito di iniezione.
German: Sollte Ihnen einer der folgenden Punkte auffallen, BENUTZEN SIE die Fertigspritze NICHT, sondern entsorgen Sie sie wie angegeben:
Italian: Se nota qualcosa di quanto riportato di seguito, NON USI la penna preriempita e la elimini come le è stato indicato:
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angeführt.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse da farmaco sono presentate in ordine decrescente di gravità.
German: Lesen Sie die vollständige Bedienungsanleitung und die Gebrauchsinformation für Taltz, die dieser Packung beiliegen, um mehr über Ihr Arzneimittel zu erfahren.
Italian: Legga tutte le Istruzioni per l'Uso e il Foglio Illustrativo di Taltz presente all'interno di questa confezione per avere maggiori informazioni su questo medicinale.
German: Bei Studien zu Psoriasis-Arthritis waren Reaktionen an der Injektionsstelle bei Personen mit einem Körpergewicht < 100 kg häufiger als bei der Gruppe mit einem Körpergewicht ≥ 100 kg (24 % vs. 13 % für die kombinierten Gruppen mit Q2W und Q4W).
Italian: Negli studi sull'artrite psoriasica, reazioni nella sede di iniezione sono state più comuni nei soggetti con un peso corporeo < 100 kg rispetto al gruppo con peso corporeo ≥ 100 kg (24 % vs. 13 % per i gruppi combinati Q2W e Q4W).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht verwenden, falls das Siegel gebrochen ist.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non usare se la chiusura appare rotta.
German: Sie dürfen die Nadelschutzkappe NICHT wieder aufsetzen - dies könnte die Nadel beschädigen oder Sie könnten sich versehentlich selbst verletzen.
Italian: Non avrà bisogno di rimetterlo - facendolo può danneggiare l'ago o ferirsi accidentalmente.
German: Der Anteil an Patienten, die ein PASI 75-, PASI 90- oder PASI 100-Ansprechen in Woche 24 erreichten, war größer für Taltz Q4W im Vergleich zu Placebo (p < 0,001).
Italian: La proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI75, PASI90 e PASI100 alla settimana 24 è stata superiore con Taltz Q4W rispetto al placebo (p<0,001).
German: • Wenn Sie unter Sehstörungen leiden, benutzen Sie die Fertigspritze NICHT ohne Hilfe einer Person, die in der Anwendung geschult ist.
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la siringa preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
German: Mögliche schwerwiegende Infektion (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) Zu den möglichen Anzeichen zählen: - Fieber, grippeartige Symptome, nächtliches Schwitzen - Müdigkeitsgefühl oder Kurzatmigkeit; anhaltender Husten - warme, gerötete und schmerzhafte Haut oder schmerzhafter Hautausschlag mit Bläschen
Italian: Possibile grave infezione (può interessare fino a 1 persona su 100) - i segni possono includere: - febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna - sensazione di stanchezza o di respiro corto, tosse persistente - cute calda, arrossata e dolente, o un'eruzione cutanea dolorosa e con vesciche
German: 1 ml Lösung in einer Klarglasspritze vom Typ I. Die Spritze ist in einem Einweg-Fertigpen eingeschlossen.
Italian: 1 ml di soluzione in una siringa di vetro chiaro tipo I. La siringa è posizionata all'interno di una penna monouso monodose.
German: Insgesamt wurden Daten von 678 Patienten ausgewertet (229 Patienten mit 80 mg alle 4 Wochen (Q4W), 225 Patienten mit 80 mg alle 2 Wochen (Q2W) und 224 Patienten mit Placebo).
Italian: Sono stati valutati un totale di 678 pazienti (229 pazienti con 80 mg ogni 4 settimane (Q4W), 225 pazienti con 80 mg ogni 2 settimane (Q2W) e 224 pazienti con placebo).
German: Nach einem Einfrieren darf Taltz nicht mehr verwendet werden.
Italian: Taltz non deve essere usato se è stato congelato.
German: 159 (41,6)a sPGA "0" (erscheinungsfrei)
Italian: 159 (41,6)a sPGA "0" (clear)
German: In klinischen Studien wurden Dosen von bis zu 180 mg subkutan ohne dosislimitierende Toxizität verabreicht.
Italian: Dosi fino a 180 mg sono state somministrate per via sottocutanea negli studi clinici, senza osservare la comparsa di tossicità limitante la dose.
German: Jede Spritze gibt nur eine Einzeldosis ab.
Italian: Ogni siringa rilascia una sola dose.
German: Durchsichtiges Unterteil
Italian: Base trasparente
German: Lassen Sie die Injektionsstelle an der Luft trocknen, bevor Sie sich das Arzneimittel injizieren.
Italian: Lasci asciugare il sito di iniezione naturalmente prima di effettuare l'iniezione del medicinale.
German: Benutzen Sie in diesem Fall einen neuen Fertigpen für Ihre Injektion.
Italian: Usi una penna preriempita nuova per l'iniezione.
German: Schwerwiegende allergische Reaktion (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen) Zu den möglichen Anzeichen zählen: - Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken - Niedriger Blutdruck, der zu Schwindel oder Benommenheit führen kann - Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals - starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder Hauterhebungen
Italian: Reazione allergica grave (può interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere: - difficoltà a respirare o a deglutire - pressione bassa, che può causare capogiro o sensazione di testa leggera - gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola - grave prurito della cute, con arrossamento cutaneo o ponfi in rilievo
German: In Woche 52 betrug die mittlere Änderung des mTSS von Baseline 0,27 für Placebo/Taltz Q4W, 0,54 für Taltz Q4W/Taltz Q4W und 0,32 für Adalimumab/Taltz Q4W.
Italian: Alla settimana 52, la variazione media dal basale dell'indice mTSS è stata 0,27 per placebo/Taltz Q4W, 0,54 per Taltz Q4W/Taltz Q4W e 0,32 per adalimumab/Taltz Q4W.
German: Ausgangswert zu Studienbeginn, Mittelwert (SD)
Italian: Punteggio al basale, medio (DS)
German: In den klinischen Studien wurde von Überdosierungen von bis zu 240 mg subkutan als Einzelgabe ohne schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet.
Italian: Sovradosaggi fino a 240 mg per via sottocutanea, come somministrazione singola negli studi clinici, sono stati riportati senza alcun evento avverso grave.
German: Stellen Sie sicher, dass sich der Sicherungsring in der Stellung „Verriegelt" befindet.
Italian: Si assicuri che l'anello di blocco sia in posizione di blocco.
German: Das zweite Klicken sagt Ihnen, dass die Injektion vollständig ist.
Italian: Il secondo scatto l'avverte che l'iniezione è terminata.
German: • Wenn Sie unter Sehstörungen leiden, benutzen Sie den Fertigpen NICHT ohne Hilfe einer Person, die in der Anwendung geschult ist.
Italian: • Se ha problemi alla vista, NON usi la penna preriempita senza l'aiuto di una persona che ha ricevuto adeguate istruzioni su come usarla.
German: Bei Patienten mit latenter TB sollte vor Behandlungsbeginn mit Taltz eine Anti-TB-Therapie in Erwägung gezogen werden.
Italian: Prima di iniziare Taltz in pazienti con TB latente, considerare una terapia anti-TB.
German: N=60
Italian: N=62 N=60
German: Die durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Ixekizumab nach subkutaner Verabreichung betrug in den Analysen 54 % bis 90 %.
Italian: Tra le analisi effettuate, la biodisponibilità media di ixekizumab dopo somministrazione sottocutanea era tra il 54 % e il 90 %.
German: Taltz war wirksam bei Patienten, die Biologika-naiv waren, bereits mit Biologika behandelt worden waren und bei denen, die kein Ansprechen auf Biologika gezeigt hatten.
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti naïve ai biologici, esposti a biologici e che non avevano risposto ai biologici.
German: Der zweite laute Klick sagt Ihnen, dass die Injektion abgeschlossen ist.
Italian: Il secondo scatto forte l'avverte che l'iniezione è terminata.
German: Was mache ich, wenn ich Luftblasen in meiner Fertigspritze entdecke?
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
German: INHABER DER ZULASSUNG Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
German: Lesen Sie die "Bedienungsanleitung" für die Spritze sorgfältig durch, bevor Sie Taltz anwenden.
Italian: Legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" per la siringa prima di usare Taltz.
German: In Woche 12 erreichten, unabhängig von der Hautbeteiligung zu Studienbeginn, signifikant mehr Studienteilnehmer unter Taltz einen sPGA-G 0/1 und einen sPGA 0/1 als Studienteilnehmer unter Placebo (Hautbeteiligung zu Studienbeginn von 1 % bis < 10 % BSA bzw. ≥ 10 % BSA: sPGA-G von „0" oder „1": Taltz 71 % bzw. 75 %; Placebo: 0 % bzw. 13 %).
Italian: Alla settimana 12, un numero significativamente maggiore di soggetti nel gruppo trattato con Taltz rispetto al gruppo trattato con placebo ha ottenuto un sPGA dei genitali 0/1 e un sPGA 0/1 indipendentemente dal BSA basale (BSA basale 1% - <10% rispetto a BSA basale ≥10%: sPGA dei genitali ‘'0" o "1": Taltz 71% rispetto a 75%; placebo: 0% rispetto a 13%).
German: Bei subkutaner Verbreichung über einen Dosisbereich von 5 bis 160 mg stieg die Exposition (AUC) proportional.
Italian: L'esposizione (AUC) è aumentata proporzionalmente in un range di dosaggio da 5 a 160 mg somministrati per via sottocutanea.
German: In allen drei Studien waren die kombinierten primären Endpunkte der Anteil der Patienten, die im Vergleich zu Placebo in Woche 12 ein PASI-75-Ansprechen (Psoriasis Area and Severity Index) und einen sPGA von 0 ("erscheinungsfrei") oder 1 ("fast erscheinungsfrei") erreichten.
Italian: In tutti e tre gli studi, gli endpoints co-primari sono stati la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) e una risposta secondo la scala di valutazione sPGA di 0 ("clear") o 1 ("minimal") alla settimana 12 rispetto al placebo.
German: Drücken Sie einen Wattebausch oder ein Stück Mull auf die Injektionsstelle.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
German: g Basierend auf berichteten unerwünschten Ereignissen h Basierend auf Berichten seit Markteinführung i Nebenwirkungen bei Patienten in den Studien zu Plaque-Psoriasis und Psoriasis-Arthritis, die mit Ixekizumab behandelt wurden, waren vergleichbar; mit der Ausnahme der Häufigkeiten von Influenza (häufig) und Konjunktivitis (häufig) in klinischen Studien zu Psoriasis-Arthritis.
Italian: g Sulla base degli eventi avversi riportati h Sulla base delle segnalazioni post-marketing i Le reazioni avverse al farmaco nei pazienti trattati con ixekizumab negli studi clinici sulla psoriasi a placche e sull'artrite psoriasica sono stati simili ad eccezione delle frequenze dell'influenza (comune) e della congiuntivite (comune) negli studi clinici sull'artrite psoriasica.
German: N mit GPSS Itch NRS Score ≥3 zu Studienbeginn N=62
Italian: N con punteggio basale GPSS Itch NRS ≥3
German: Taltz war Adalimumab im Hinblick auf das primäre Studienziel überlegen: gleichzeitiges Erreichen des ACR 50 und PASI 100 in Woche 24 (Taltz 36 % vs. Adalimumab 27,9 %; p = 0,036; 95-%Konfidenzintervall [0,5 %, 15,8 %]).
Italian: In relazione all'obiettivo primario dello studio, Taltz è stato superiore a ADA: raggiungimento simultaneo della risposta ACR 50 e PASI 100 alla settimana 24 (Taltz 36,0% vs ADA 27,9%; p = 0,036; intervallo di confidenza del 95% [0,5%, 15,8%]).
German: Zu Psoriasis-Arthritis wurden zwei placebokontrollierte Phase-III-Studien gepoolt, um die Sicherheit von Taltz im Vergleich zu Placebo über einen Zeitraum von bis zu 24 Wochen nach Beginn der Behandlung zu beurteilen.
Italian: Nell'artrite psoriasica, due studi di fase III controllati con placebo sono stati integrati per valutare la sicurezza di Taltz rispetto al placebo fino a 24 settimane dall'inizio del trattamento.
German: Berühren Sie die Nadel nicht und setzen Sie die Nadelschutzkappe nicht wieder auf.
Italian: R. Non tocchi l'ago né rimetta il cappuccio alla base.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Einstichstelle heraus.
Italian: • Rimuova l'ago dalla cute.
German: Bei Entsorgung des Pens und des durchstechsicheren Behälters:
Italian: Quando smaltisce la penna preriempita e il contenitore per materiali taglienti:
German: • Jede Fertigspritze enthält 1 Dosis Taltz.
Italian: • La siringa preriempita contiene 1 dose di Taltz.
German: Injektionslösung 1 Fertigspritze mit 1 ml Lösung 2 Fertigspritzen mit 1 ml Lösung 3 Fertigspritzen mit 1 ml Lösung
Italian: 1 siringa preriempita contenente 1 ml di soluzione 2 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione 3 siringhe preriempite contenenti 1 ml di soluzione
German: Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg mittels subkutaner Injektion (zwei 80 mg Injektionen) in Woche 0, gefolgt von 80 mg (eine Injektion) in den Wochen 2, 4, 6, 8, 10 und 12; die anschließende Erhaltungsdosis beträgt 80 mg (eine Injektion) alle 4 Wochen.
Italian: La dose raccomandata è 160 mg somministrata per via sottocutanea (due iniezioni da 80 mg) alla settimana 0, seguita da una dose di 80 mg (una iniezione) alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12, e poi da una dose di mantenimento di 80 mg (una iniezione) ogni 4 settimane.
German: Insgesamt wurden die Daten von 3119 Patienten bewertet (1161 Patienten mit 80 mg alle 4 Wochen (Q4W), 1167 Patienten mit 80 mg alle 2 Wochen (Q2W) und 791 Patienten mit Placebo).
Italian: Sono stati valutati un totale di 3.119 pazienti (1.161 pazienti trattati con 80 mg ogni 4 settimane (Q4W), 1.167 pazienti trattati con 80 mg ogni 2 settimane (Q2W) e 791 pazienti trattati con placebo).
German: Erhöhte IL-17A-Konzentrationen wurden aufgrund einer Stimulierung der Proliferation und Aktivierung von Keratinozyten mit der Pathogenese von Psoriasis in Verbindung gebracht.
Italian: Elevate concentrazioni di IL-17A sono implicate nella patogenesi della psoriasi promuovendo la proliferazione e l'attivazione dei cheratinociti, così come nella patogenesi dell'artrite psoriasica.
German: N=75
Italian: N=75 N=74
German: N mit SFQ Item 2 Score ≥2 zu Studienbeginn
Italian: N con punteggio basale SFQ Item 2 ≥2
German: Jede Fertigspritze enthält eine Einzeldosis Taltz (80 mg).
Italian: Ogni penna contiene una dose di Taltz (80 mg).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 160 mg mittels subkutaner Injektion (zwei 80 mg Injektionen) in Woche 0, gefolgt von 80 mg (eine Injektion) alle vier Wochen.
Italian: La dose raccomandata è 160 mg somministrata per via sottocutanea (due iniezioni da 80 mg) alla settimana 0, seguita successivamente da una dose di 80 mg (una iniezione) ogni 4 settimane.
German: Reaktionen an der Injektionsstellef a Placebokontrollierte klinische Studien (Phase III) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer PlaquePsoriasis behandelt mit Ixekizumab 80 mg Q2W, Ixekizumab 80 mg Q4W oder Placebo über eine Therapiedauer von bis zu 12 Wochen oder bei Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die mit Ixekizumab 80 mg Q4W oder Placebo über eine Therapiedauer von bis zu 24 Wochen behandelt wurden.
Italian: Reazioni in sede di iniezionef a Studi clinici controllati con placebo (Fase III) in pazienti con psoriasi a placche di grado da moderato a severo esposti a 80 mg di ixekizumab Q2W, 80 mg di ixekizumab Q4W o placebo fino a 12 settimane di trattamento o in pazienti con artrite psoriasica attiva esposti a 80 mg di ixekizumab Q2W, 80 mg di ixekizumab Q4W o placebo fino a 24 settimane di trattamento.
German: Sie sollten gemeinsam mit Ihrem Arzt entscheiden, ob Sie eher stillen oder Taltz anwenden.
Italian: Lei e il medico dovrete decidere se lei può allattare o utilizzare Taltz.
German: Die Bedienungsanleitung der Fertigspritze, die der Packung beigelegt ist, muss sorgfältig befolgt werden.
Italian: Le istruzioni per l'uso della siringa, incluse nel foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Taltz, die bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis beobachtet wurden, waren vergleichbar mit denen, die bei Patienten mit Plaque-Psoriasis beobachtet werden konnten.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di Taltz osservate nei pazienti con artrite psoriasica sono risultate simili a quelle evidenziate nei pazienti con psoriasi a placche.
German: 173 (78,3)a sPGA "0" (erscheinungsfrei) aufrechterhalten oder erreicht
Italian: 134 (68,7)a 173 (78,3)a sPGA "0" (clear) mantenuto o raggiunto
German: sPGA von "0" oder "1" ist äquivalent zu "erscheinungsfrei" oder "fast erscheinungsfrei"; NRS = Numeric Rating Scale; SE = Standard Error
Italian: sPGA di "0" o "1" è equivalente a "clear" o "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale Artrite psoriasica
German: UNCOVER-3 schloss 1346 Patienten ein.
Italian: Lo Studio UNCOVER-3 ha coinvolto 1.346 pazienti.
German: Placebo Unterschied zu Placebo (95 % CI)
Italian: TALTZ Placebo Differenza rispetto al placebo (95% IC)
German: Es gibt Packungsgrößen mit 1, 2 oder 3 Fertigspritzen.
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 siringhe preriempite.
German: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia