FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Resoloru na spontánne črevné pohyby (spontaneous bowel movements - SBM) sa tiež preukázal ako štatisticky nadradený voči placebu pre podiel pacientov, ktorí mali zvýšenie o ≥
Bulgarian: Ефектът на Resolor върху спонтанното движение на червата (СДЧ) също се оказва със статистическо превъзходство в сравнение с плацебо за процента пациенти, които са имали увеличение ≥1 СДЧ/седмица в продължение на 12-седмичния период на лечение.
Slovak: Na základe priemerných meraní QT intervalu a prehľadnej analýzy sa v tejto štúdii nedokázali významné rozdiely medzi Resolorom a placebom v ktorejkoľvek dávke.
Bulgarian: Това проучване не показва значителни разлики между Resolor и плацебо за всяка доза, въз основа на средните QT измервания и страничен анализ.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: Vracanie, dyspepsia, flatulencia, abnormálna peristaltika
Bulgarian: Повръщане, диспепсия, метеоризъм, анормални стомашно-чревни шумове
Slovak: Hliníkový lak indigokarmínu (E132)
Bulgarian: Жълт железен оксид (Е172) Индигокармин алуминиев пигмент (Е132)
Slovak: Jedna filmom obalená tableta lieku Resolor 1 mg obsahuje 1 mg prukalopridu (ako sukcinát).
Bulgarian: Една филмирана таблетка Resolor 1 mg съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат).
Slovak: Jedna filmom obalená tableta lieku Resolor 2 mg obsahuje 2 mg prukalopridu (ako sukcinát).
Bulgarian: Една филмирана таблетка Resolor 2 mg съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат).
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Бъбречни увреждания
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания.
Slovak: Podiel pacientov ženského pohlavia, u ktorých laxatíva nevyvolali adekvátne uvoľnenie, liečených odporúčanou dávkou 2 mg Resoloru (n = 458), ktorí dosiahli priemer ≥ 3 SCBM za týždeň, bol 31,0
Bulgarian: Процентът пациенти, при които с лаксативи не се постига достатъчно облекчение, лекувани с препоръчителната доза от 2 mg Resolor (n=458), които постигат средно ≥ 3 SCBM на седмица, е 31,0% (седмица 4) и 24,7% (седмица 12) спрямо 8,6% (седмица 4) и 9,2% (седмица 12) при плацебо.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали, или е възможно да приемате други лекарства.
Slovak: Dňa 15. októbra 2009
Bulgarian: На 15 октомври 2009 г.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Resolor sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Resolor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/001012
Bulgarian: EMA/337043/2015 EMEA/H/C/001012
Slovak: Resolor prukaloprid
Bulgarian: Resolor prucalopride
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (1 a 2 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (1 и 2 mg).
Slovak: Pacienti vo veku nad 65 rokov majú začať s dávkou 1 mg raz denne, ktorá sa môže podľa potreby zvýšiť na 2 mg raz denne.
Bulgarian: Пациентите над 65 години следва да започнат с доза от 1 mg веднъж дневно, която при необходимост може да се увеличи до 2 mg веднъж дневно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Resolor na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Resolor, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Resolor.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Resolor.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Resolor bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Resolor се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Resolor sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Resolor са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: To znamená, že účinkuje ako látka v tele nazývaná 5-hydroxytryptamín (5-HT, takisto známa ako serotonín) a viaže sa na receptory pre 5-HT v čreve nazývané receptory 5-HT4.
Bulgarian: Това означава, че в организма действа като веществото 5-хидрокситриптамин (5-HT, познато още като серотонин) и се свързва с рецепторите за 5-HT в червата, наречени „5-HT4 рецептори".
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Resolor, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Resolor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovak: Resolor je 2 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Resolor е 2 mg веднъж дневно.
Slovak: Viazaním 5-HT na tieto receptory zvyčajne dochádza ku stimulácii pohybu čriev.
Bulgarian: При свързването на 5-HT с тези рецептори обикновено се стимулира перисталтиката на червата.
Slovak: Podobne, keď sa prukaloprid viaže na tieto receptory a stimuluje ich, dochádza k zvýšenému pohybu čriev, čím sa umožní ich rýchlejšie vyprázdnenie.
Bulgarian: По същия начин, когато прукалоприд се свърже и стимулира тези рецептори, се засилва перисталтиката и това позволява по-бързото освобождаване на червата.
Slovak: Výsledky pacientov, ktorí užívali liek Resolor vo vyššej dávke 4 mg, boli porovnateľné s výsledkami pacientov, ktorí užívali dávku 2 mg.
Bulgarian: Резултатът при пациентите, получаващи Resolor в по-високата доза от 4 mg, е сходен с резултата при пациентите, получаващи дозата от 2 mg.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v týchto štúdiách bol počet pacientov, u ktorých došlo bez pomoci laxatív k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň počas 12-týždňového obdobia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е броят на пациентите, при които червата се освобождават напълно най-малко три пъти в седмицата за период от 12 седмици без помощта на слабителни средства.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Resolor
Bulgarian: Допълнителна информация за Resolor:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Resolor (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Resolor (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), диария и абдоминални (коремни) болки.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Resolor?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Resolor?
Slovak: Takisto sa nesmie podávať pacientom s perforáciou alebo upchaním čreva, vážnymi zápalovými ochoreniami čriev, ako je Crohnova choroba, ulcerózna kolitída (zápal hrubého čreva spôsobujúci vredy a krvácanie) a toxické megakolon/megarektum (veľmi závažné komplikácie v dôsledku kolitídy).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти с чревна перфорация или непроходимост, тежки възпаления на чревния тракт като болест на Крон, неспецифичен язвен колит (възпаление на дебелото черво, причиняващо разранявания и кървене) и токсичен мегаколон и мегаректум (много сериозни усложнения на колита).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti s problémami obličiek, u ktorých je nevyhnutná dialýza (technika na čistenie krvi).
Bulgarian: Resolor не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, които се нуждаят от диализа (техника за пречистване на кръвта).
Slovak: Liek Resolor bol pri liečbe chronickej zápchy účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Resolor е по-ефективен от плацебо за лечение на хронична констипация.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Resolor v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Resolor са установени в проучванията?
Slovak: Liek Resolor sa používa na liečbu príznakov chronickej (dlhodobej) zápchy u dospelých, v prípade ktorých laxatíva (lieky, ktoré stimulujú pohyb čriev) nie sú dostatočne účinné.
Bulgarian: Resolor се използва за лечение на симптоми на хронична констипация при възрастни, при които лаксативите (лекарства, които стимулират стомашно-чревния тракт) нямат достатъчно добър ефект.
Slovak: Resolor je liek, ktorý obsahuje účinnú látku prukaloprid.
Bulgarian: Resolor е лекарство, съдържащо активното вещество прукалоприд (prucalopride).
Slovak: Išlo o pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na predchádzajúcu liečbu laxatívami.
Bulgarian: Пациентите не са се повлияли достатъчно добре от предишните лечения със слабителни средства.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Resolor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Resolor.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Resolor vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Resolor, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Liek Resolor v dávke 2 mg denne sa takisto porovnával s placebom v inej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 374 mužov s chronickou zápchou.
Bulgarian: Resolor в доза от 2 mg веднъж дневно също е сравнен с плацебо в друго основно проучване, обхващащо 374 мъже с хронична констипация.
Slovak: Účinná látka lieku Resolor, prukaloprid, je agonista receptora 5-HT4.
Bulgarian: Активното вещество в Resolor, прукалоприд, е „агонист на 5-HT4 рецепторите".
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Resolor?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Resolor?
Slovak: Prečo bol liek Resolor povolený?
Bulgarian: Защо Resolor е разрешен за употреба?
Slovak: Liek Resolor (2 alebo 4 mg jedenkrát denne) sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 999 pacientov s chronickou zápchou, z toho bolo 88 % žien.
Bulgarian: Resolor (2 или 4 mg веднъж дневно) е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания при 1999 пациенти с хронична констипация, 88% от които са жени.
Slovak: Počas 12-týždňového obdobia došlo u 24 % (151 zo 640) pacientov, ktorí užívali liek Resolor v dávke 2 mg, k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň v porovnaní s 11
Bulgarian: За период от 12 седмици при 24% (151 от 640) от пациентите, получаващи Resolor 2 mg, червата се освобождават напълно най-малко три пъти в седмицата в сравнение с 11% (73 от 645) от пациентите, получаващи плацебо.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Resolor sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Resolor, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek Resolor skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Resolor?
Slovak: Na čo sa liek Resolor používa?
Bulgarian: За какво се използва Resolor?
Slovak: V štúdii mužov s chronickou zápchou došlo k úplnému vyprázdneniu čriev minimálne trikrát za týždeň u 38 % pacientov liečených liekom Resolor v dávke 2 mg (67 zo 177) v porovnaní s 18
Bulgarian: В проучването при мъже с хронична констипация 38% от пациентите, лекувани с Resolor в доза от 2 mg (67 от 177), напълно освобождават червата си най-малко три пъти в седмицата в сравнение с 18% от пациентите на плацебо (32 от 181).
Slovak: Resolor?
Bulgarian: Какво представлява Resolor?
Slovak: Sklenená liekovka, sklo typu I
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I)
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Bulgarian: ≥ 12.34 log2 GMNU* GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна ваксинация с 0.5 ml от тази ваксина.
Slovak: ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Bulgarian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Bulgarian: А на инфлуенца /свине/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU*
Slovak: 8 liekovky Bez ochrannej lehoty
Bulgarian: 8 флакони
Slovak: 7. deň po primovakcinácii.
Bulgarian: 7 дни след началната ваксинация
Slovak: Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Bulgarian: Бистра, жълтеникавооранжева до розова инжекционна суспензия.
Slovak: Respiporc FLU3 injekčná suspenzia pre ošípané
Bulgarian: ПРОДУКТ Respiporc FLU3 инжекционна суспензия за прасета
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny Adjuvans:
Bulgarian: 1GMNU = Геометрична средна стойност на неутрализиращи единици, постигната при морски свинчета след двукратна имунизация с 0.5 ml от тази ваксина.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Uchovávať v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: В много редки случаи е възможно слабо, преходно повишаване на ректалната температура след ваксинация(„ много редки" - по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 4 месеца при прасета, ваксинирани между 56 и 96 дневна възраст
Slovak: 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších.
Bulgarian: 6 месеца при прасета, ваксинирани за първи път на 96 дневна възраст и по-късно.
Slovak: - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Bulgarian: - между 56 и 96 дневна възраст, с интервал от 3 седмици между инжектиранията, за постигане на продължителност на имунитета повече от 4 месеца.
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Bulgarian: Картонена кутия: 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Slovak: Bakum/IDT1769/2003
Bulgarian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok), 8 x 500 ml (250 dávok)
Bulgarian: 20 ml (10 дози), 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози), 8 x 500 ml (250 дози)
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Bulgarian: Флакон от 20 ml и 50 ml
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Liekovka 100 ml a 500 ml
Bulgarian: Флакон от 100 ml и 500 ml
Slovak: GmbH
Bulgarian: Thiomersal
Slovak: (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Bulgarian: Когато ваксинацията е направена 14 дни преди опрасване с една доза (2ml), това осигурява предаване на майчин имунитет на прасетата, който ги защитава от клинични признаци на инфлуенца най-малко до 33-тия ден след раждането.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky (4 ml) neboli zaznamenané žiadne iné nežiaduce účinky ako uvedené v bode 4.6.
Bulgarian: След инжектиране на двойна доза (4 ml) не са наблюдавани странични реакции освен тези, описани в т.
Slovak: P NF Tiomerzal
Bulgarian: Carbomer 971 P NF Thiomersal
Slovak: Kartónová škatuľa s 8 PET liekovky po 250 dávok (500 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 8 PET флакони от 250 дози (500 ml) с гумена запушалкаи капачка.
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Bulgarian: 06861 Dessau-Roßlau
Slovak: 100 ml (50 dávok) 500 ml (250 dávok)
Bulgarian: 500 ml (250 дози)
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Bulgarian: В отделни случаи на многократни контакти на свинете с антигените (теренна инфекция +ваксинация) предадените на прасетата антитела могат да перзистират до 12 седмици.
Slovak: Zátka:
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Slovak: (OK)
Bulgarian: (ИТЕ)
Slovak: EU/2/09/103/006
Bulgarian: EU/2/09/103/003 EU/2/09/103/006 EU/2/09/103/007
Slovak: Uzáver:
Bulgarian: Запушалки:
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Sklenené liekovky: liekovka 20 ml, sklo typu I
Bulgarian: Стъклени флакони: флакони от 20 ml, стъкло тип I
Slovak: To chráni ošípané pred ochorením.
Bulgarian: Това защитава свинете срещу заболяването.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, които прилагат лекарството или влизат в контакт с животното?
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans, ktorý podporuje lepšiu odpoveď.
Bulgarian: Ваксината съдържа също така и „аджуванти", предназначени да стимулират по-добър отговор.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred ochorením.
Bulgarian: Ваксините действат като „обучават" имунната система (естествената защита на организма) как да се защитава от дадено заболяване.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste vpichu.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране се очаква само слаба локална реакция на мястото на инжектиране.
Slovak: Niekedy sa po vakcinácii môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Bulgarian: Понякога е възможно слабо повишаване на ректалната температура след ваксинация.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 от настоящия EPAR.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu sú uvedené na vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да изгради антитела, когато повторно влезе в контакт с вирусите.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozozná jej imunitný systém usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Bulgarian: Когато на прасе се приложи ваксината, имунната система разпознава умъртвените вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovak: A ošípaných.
Bulgarian: А на инфлуенца при свинете.
Slovak: V mieste vpichu injekcie sa po očkovaní môže u malého počtu ošípaných vyskytnúť mierny opuch, ktorý však vymizne do 2 dní.
Bulgarian: След ваксинация при малък брой прасета е възможно да се появи слаб оток в мястото на инжектиране, който намалява до 2 дни.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 obsahuje malé množstvo modifikovaného a následne usmrteného vírusu chrípky ošípaných, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 съдържа малки количества генетично модифицирана и впоследствие умъртвена форма на свински инфлуенца вирус, който предизвиква лезии и заболяване.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos vakcíny RESPIPORC FLU3 prevyšuje riziká spojené s jej použitím pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných spôsobenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от RESPIPORC FLU3 превишават рисковете за ваксинация на прасета след 56дневна възраст, включително бременни свине, срещу инфлуенца при свинете, причинена от субтипове H1N1, H3N2 и H1N2, за редуциране на клиничните признаци и вирусното натоварване на белия дроб след инфекция и препоръчва на RESPIPORC FLU3 да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa aj na očkovanie gravidných prasníc po prvej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie dostatočného množstva protilátok v materskom mlieku, čím sa podporí ochrana ciciakov proti chrípke ošípaných po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва също за ваксиниране на бременни свине след първата им имунизация, като им се дава една доза 14 дни преди опрасване с цел млякото им да съдържа достатъчно антитела, за да може да предпази прасенцата срещу инфлуенца при свинете за период от поне 33 дни след раждане.
Slovak: Používaním vakcíny RESPIPORC FLU3 u ošípaných sa zmierňujú klinické príznaky a znižuje sa záťaž pľúc po infekcii spôsobenej vírusom chrípky
Bulgarian: Употребата на RESPIPORC FLU3 при свине намалява клиничните признаци и намалява вирусното натоварване на бели дроб след инфекция, причинена от вирус
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne RESPIPORC FLU3:
Bulgarian: Допълнителна информация за RESPIPORC FLU3:
Slovak: RESPIPORC FLU3 je očkovacia látka.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е ваксина.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína RESPIPORC FLU3 v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от RESPIPORC FLU3 са установени в проучванията?
Slovak: RESPIPORC FLU3 je vakcína, ktorá obsahuje tri rôzne kmene vírusu chrípky A ošípaných, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е ваксина, която съдържа 3 различни щама на инактивиран (убит) вирус
Slovak: RESPIPORC FLU3 je injekčná suspenzia.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 е суспенсия за инжектиране.
Slovak: GmbH povolenie na uvedenie vakcíny RESPIPORC FLU3 na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за RESPIPORC FLU3 на IDT Biologika GmbH на 14/01/2010 г.
Slovak: Účinnosť vakcíny RESPIPORC FLU3 sa skúmala u zvierat vo veku 56 dní a starších a u prasníc pred a počas gravidity.
Bulgarian: Ефективността на RESPIPORC FLU3 е проучена при животни след 56-дневна възраст и при свине преди и по време на бременност, като тези проучвания документират, че ваксината предпазва от инфлуенца при свинете.
Slovak: Čo je RESPIPORC FLU3?
Bulgarian: Какво представлява RESPIPORC FLU3?
Slovak: Vakcína RESPIPORC FLU3 sa používa na očkovanie ošípaných od veku 56 dní, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Bulgarian: RESPIPORC FLU3 се използва за ваксиниране на прасета, включително и на бременни свине след 56-дневна възраст, срещу инфлуенца при свинете с цел да им се помогне клинично, но също така да се намали количеството вирус в белите дробове.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny RESPIPORC FLU3 ?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RESPIPORC FLU3?
Slovak: Na čo sa vakcína RESPIPORC FLU3 používa?
Bulgarian: За какво се използва RESPIPORC FLU3?
Slovak: Ako bola vakcína RESPIPORC FLU3 skúmaná?
Bulgarian: Как е проучен RESPIPORC FLU3?