FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De verschijnselen zijn onder andere snel gewichtsverlies, misselijk zijn of overgeven, een zoete geur van de adem, een zoete of metaalachtige smaak in uw mond, of een andere geur van uw urine of transpiratie.
Lithuanian: Požymiai yra greitas kūno masės mažėjimas, pykinimas arba vėmimas, salstelėjęs iškvepiamo oro kvapas, saldaus arba metalo skonio pojūtis burnoje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas;
Dutch: Als het wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, zou patiënten geadviseerd moeten worden voorzorgsmaatregelen te treffen om een hypoglykemie tijdens het autorijden en het bedienen van machines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Als geheugensteun kunt u op uw kalender aangeven wanneer u uw volgende dosis moet injecteren.
Lithuanian: Jūs galite pasižymėti kalendoriuje vaisto suleidimo dieną, kad lengviau būtų prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch relevant.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE TRULICITY 0,75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 0,75 mg
Dutch: In een 2-jarig carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten veroorzaakte dulaglutide bij ≥ 7 maal de klinische blootstelling bij mensen na dulaglutide 1,5 mg per week, statistisch significante, dosisgerelateerde verhogingen in de incidentie van C-celtumoren (adenomen en carcinomen gecombineerd) in de schildklier.
Lithuanian: Remiantis 2 metų kancerogeninio poveikio tyrimo su žiurkėmis duomenimis, esant ≥ 7 kartus didesnėms ekspozicijoms už tas, kurios būna organizme žmogaus, vartojančio gydomąją 1,5 mg dulagliutido dozę per savaitę, dulagliutidas sukėlė statistiškai reikšmingą nuo dozės priklausomą skydliaukės C ląstelių navikų (bendrai adenomų ir karcinomų) padažnėjimą.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als: - u dialyseert, aangezien dit geneesmiddel dan niet wordt aanbevolen - u diabetes type 1 heeft (het type waarbij uw lichaam geen insuline maakt) omdat dit geneesmiddel mogelijk niet goed voor u is.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Trulicity, jeigu: - Jūs esate dializuojamas, nes tokiu atveju šio vaisto nerekomenduojama vartoti.
Dutch: Laat de bodemdop er op zitten tot u klaar bent om te injecteren.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van dulaglutide met atorvastatine waren de Cmax en AUC(0-∞) van atorvastatine en de belangrijkste metaboliet o-hydroxyatorvastatine met respectievelijk 70% en 21% verlaagd.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Dutch: # p < 0,05 dulaglutide-behandelingsgroep vergeleken met liraglutide.
Lithuanian: # p < 0,05 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu liragliutidu.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume na subcutane toediening van dulaglutide 0,75 mg en 1,5 mg bij steady state bij patiënten met diabetes mellitus type 2 was ongeveer 19,2 l en 17,4 l.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris suleidus 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo maždaug 19,2 l ir 17,4 l.
Dutch: Combinatietherapie met een SGLT2-remmer met of zonder metformine De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide toegevoegd aan behandeling met een natriumglucosecotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer) (96% met en 4% zonder metformine) werd onderzocht in een placebogecontroleerde studie van 24 weken.
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi (96 % atvejų vartojant kartu metforminą ir 4 % atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Dutch: U moet instructies krijgen van uw arts, apotheker of verpleegkundige over de juiste manier om uw geneesmiddel klaar te maken en te injecteren.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen in klinische studies waren gastro-intestinaal, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu buvo pranešta dažniausiai, buvo virškinimo sistemos reakcijos, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dulaglutide zijn onderzocht in een met placebo en actieve stof (sitagliptine 100 mg/dag) gecontroleerde studie van 104 weken, alle in combinatie met metformine.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Dutch: De gemiddelde uitgangswaarde dosis insuline glargine was 37 eenheden/dag voor patiënten die placebo kregen en 41 eenheden/dag voor patiënten die Trulicity 1,5 mg kregen.
Lithuanian: Vidutinė pradinė insulino glargino dozė placebą vartojantiems pacientams buvo 37 vienetai per parą, o pacientams, vartojantiems Trulicity 1,5 mg,
Dutch: Passend bij het farmacokinetisch profiel heeft dulaglutide een farmacodynamisch profiel dat geschikt is voor toediening eenmaal per week (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Dutch: Hypoglykemie* (bij gebruik als monotherapie of in combinatie met metformine plus pioglitazon)
Lithuanian: Hipoglikemija* (jeigu taikoma monoterapija arba vartojamas kartu su metforminu ir pioglitazonu)
Dutch: Na toediening van steady state digoxine met 2 opeenvolgende doses dulaglutide waren de algehele blootstelling (AUCτ) en tmax van digoxine niet veranderd; de Cmax nam met niet meer dan 22% af.
Lithuanian: Pavartojus dvi iš eilės dulagliutido dozes digoksino pusiausvyros apykaitos sąlygomis, bendroji digoksino ekspozicija (AUCτ) ir tmax nepakito, o Cmax sumažėjo iki 22 %.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinische farmacologische studie, waarbij proefpersonen met een leverfunctiestoornis een statistisch significante vermindering in blootstelling aan dulaglutide tot 30% en 33% voor respectievelijk de gemiddelde Cmax en AUC hadden in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Dutch: Een farmacodynamische studie met dulaglutide bij patiënten met diabetes type 2 liet een herstel van de eerstefase-insulinesecretie zien tot een niveau dat hoger was dan bij gezonde proefpersonen op placebo, en een verbeterde tweedefase-insulinesecretie als reactie op een intraveneuze bolus glucose.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met leverfunctiestoornis hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės keisti nereikia.
Dutch: Men veronderstelt dat dulaglutide wordt afgebroken tot de aminozuurbestanddelen via algemene eiwitkatabolismeroutes.
Lithuanian: Manoma, kad dulagliutidas yra metabolizuojamas į amino rūgštis, iš kurių yra sudarytas, daugiausia baltymų katabolizmo būdais.
Dutch: Ouderen De dosis hoeft niet op basis van leeftijd te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Dutch: Patiënten die met dulaglutide worden behandeld moeten gewezen worden op het potentiële risico van uitdroging met name in relatie tot gastro-intestinale bijwerkingen, en op het nemen van voorzorgsmaatregelen om vloeistofdepletie te voorkomen.
Lithuanian: Dulagliutidu gydomi pacientai turi būti informuoti apie galimą dehidratacijos, ypač susijusios su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, pavojų ir jie turi imtis atsargumo priemonių, padedančių išvengti skysčių trūkumo organizme.
Dutch: Figuur 2: Forest plot van de analyses van individuele cardiovasculaire eventtypes, alle veroorzaken overlijden, en consistentie van het effect over de subgroepen voor het primaire eindpunt.
Lithuanian: Atskirų kardiovaskulinių reiškinių tipų, mirties dėl bet kurios priežasties ir poveikio visuose pogrupiuose pastovumo pirminės baigties atžvilgiu duomenų analizės diagrama
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid van dulaglutide na eenmalige subcutane toediening van eenmalige doses 1,5 mg en 0,75 mg was respectievelijk 47% en 65%.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus biologinis dulagliutido prieinamumas po vienkartinės 1,5 mg ir 0,75 mg dozės suleidimo po oda buvo atitinkamai 47 % ir
Dutch: Insuline glargine+ eenmaal per dag (n=194)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
Dutch: + Bij de naar liraglutide gerandomiseerde patiënten werd gestart met een dosis van 0,6 mg/dag.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 1,5 mg
Dutch: Druppels vloeistof op de naaldpunt zijn niet ongebruikelijk en hebben geen invloed op uw dosis.
Lithuanian: Skysčio lašai ant adatos galiuko nėra neįprastas reiškinys ir tai neturi įtakos vaisto dozei.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet genoeg insuline maakt, en de insuline die uw lichaam wel maakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Lithuanian: Antro tipo diabetas yra būklė, kuriai esant, Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kuris pagaminamas Jūsų organizme, veikia ne taip gerai, kaip turėtų. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) kaupiasi kraujyje.
Dutch: In afwezigheid van andere klachten en symptomen van acute pancreatitis zijn verhogingen van de pancreasenzymen alleen niet voorspellend voor acute pancreatitis.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Dutch: De voorgevulde pen is alleen voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Trulicity is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Dutch: Druk de groene injectieknop in en houd deze ingedrukt; u hoort een luide klik.
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Dutch: Als Trulicity wordt toegevoegd aan een eerder ingestelde behandeling met metformine en/of pioglitazon, kan de huidige dosis metformine en/of pioglitazon worden voortgezet.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Dutch: Wat als de naald er krom uitziet?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu adata atrodo sulinkusi?
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd vanaf randomisatie tot eerste het optreden van een ernstig cardiovasculair event (MACE): CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki pirmojo bet kurio pagrindinio nepageidaujamo kardiovaskulinio reiškinio (PNKVR): KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Dutch: Als uw injectie klaar is, moet de zuiger helemaal in de Injectiespuit zijn geduwd, waar dan geen geneesmiddel meer in zit.
Lithuanian: Baigus leisti vaisto dozę, visas stūmoklis turi būti įstumtas į švirkštą ir jame turi nebūti likusio vaisto.
Dutch: Laat de huidplooi voorzichtig los.
Lithuanian: Švelniai paleiskite odos raukšlę.
Dutch: Zie voor volledige informatie over correcte bewaring de patiëntenbijsluiter.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamas laikymo sąlygas žr.
Dutch: Verhoogde hartslag
Lithuanian: - Širdies plakimo padažnėjimas.
Dutch: Trulicity mag niet worden gebruikt als er deeltjes zichtbaar zijn of als de oplossing troebel en/of verkleurd is.
Lithuanian: Trulicity vartoti negalima, jeigu tirpale yra matomų dalelių arba tirpalas yra susidrumstęs ar yra pakitusi tirpalo spalva.
Dutch: Vaak: kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen - Hypoglykemie komt vaak voor als dulaglutide alleen wordt gebruikt of samen met zowel metformine en pioglitazon, of met een natriumglucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - Hipoglikemija pasireiškia dažnai, kai dulagliutidas vartojamas vienas arba kartu su metforminu ir pioglitazonu, arba kartu su natrio ir gliukozės vienos krypties antrojo nešiklio (angl.
Dutch: Gooi de injectiespuit weg in een prikveilige naaldjescontainer of zoals aangegeven door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite į aštrių daiktų talpyklę arba taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
Dutch: Cumulatieve melding van bijwerkingen aan het maagdarmstelsel tot 104 weken met respectievelijk 0,75 mg en 1,5 mg dulaglutide waren misselijkheid (12,9% en 21,2%), diarree (10,7% en 13,7%) en braken (6,9% en 11,5%).
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
Dutch: Dulaglutide verbetert de glucoseregulatie door aanhoudend de glucoseconcentraties (nuchter, voor de maaltijd en postprandiaal) te verlagen bij patiënten met diabetes type 2, te beginnen na de eerste toediening van dulaglutide en gedurende het gehele doseringsinterval van een week.
Lithuanian: Dulagliutidas gerina gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, pastoviai mažindamas gliukozės koncentracijas nevalgius, prieš valgį arba po valgio 2 tipo diabetu sergančių pacientų kraujyje jau pirmą kartą pavartojus dulagliutidą ir šis poveikis išsilaiko per visą dozavimo vieną kartą per savaitę intervalą.
Dutch: De farmacokinetiek van dulaglutide is beoordeeld in een klinisch-farmacologische studie en was over het algemeen vergelijkbaar tussen gezonde proefpersonen en patiënten met een lichte tot ernstige nierfunctiestoornis (CrCl < 30 ml/min), waaronder nierziekte in het eindstadium (waarvoor dialyse nodig was).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu ir jos dažniausiai buvo panašios sveikų tiriamųjų ir pacientų, kuriems buvo diagnozuotas nuo lengvo iki sunkaus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
Dutch: Er werden geen gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen voor Trulicity en er werden 2 gevallen van ernstige hypoglykemie waargenomen met exenatide tweemaal daags.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Dutch: Trulicity dient subcutaan in de buik, dij of bovenarm te worden toegediend.
Lithuanian: Vartojimo metodas Trulicity reikia suleisti po pilvo, šlaunies arba žasto oda.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Lithuanian: REGISTRUOTOTOJAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Dutch: Deze waarnemingen zijn niet klinisch relevant.
Lithuanian: Šie duomenys nėra kliniškai svarbūs.
Dutch: Als de tijd tot de volgende geplande dosis minder dan 3 dagen (72 uur) is, moet de vergeten dosis worden overgeslagen en moet de volgende dosis op de geplande dag worden toegediend.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suleisti kaip galima greičiau, jeigu dar yra likę ne mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės vartojimo pagal gydymo planą. Jeigu yra likę mažiau kaip 3 paros (72 valandos) iki kitos dozės pagal gydymo planą vartojimo, užmirštąją dozę reikia praleisti, o kitą dozę suleisti įprastą dieną pagal gydymo planą.
Dutch: 10 mcg tweemaal daags (n = 276)
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Dutch: Voor mogelijk kwetsbare populaties kan 0,75 mg eenmaal per week als aanvangsdosering worden overwogen.
Lithuanian: Potencialiai pažeidžiamų grupių pacientams rekomenduotina pradinė dozė 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Dutch: Dulaglutide 1,5 mg eenmaal per week en insulin glargine (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Dutch: Combinatietherapie met metformine en sulfonylureumderivaat In een met werkzame stof gecontroleerde studie die 78 weken duurde werd dulaglutide vergeleken met insulineglargine, beide tegen een achtergrond van metformine en een sulfonylureumderivaat.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu Aktyviai kontroliuojamojo 78 savaites trukusio tyrimo metu dulagliutidas buvo palygintas su insulinu glarginu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su pagrindiniu gydymu metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu.
Dutch: Het is belangrijk om u te blijven houden aan het advies over dieet en lichaamsbeweging dat u heeft gekregen van uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Dutch: Als geheugensteun kunt u bij injecteren van uw eerste dosis de dag van de week aanvinken op de verpakking van uw spuit of op een kalender.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
Dutch: - of samen met andere diabetes geneesmiddelen als deze niet genoeg zijn om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Lithuanian: - arba kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, jei jie vieni tinkamai nesureguliuoja gliukozės koncentracijos kraujyje.
Dutch: Na gelijktijdige toediening met dulaglutide waren de blootstelling aan S- en R-warfarine en de Cmax van R-warfarine niet veranderd; de Cmax van S-warfarine nam met 22% af.
Lithuanian: Varfarinas Pavartojus kartu dulagliutido, S- ir R-varfarino ekspozicija bei R-varfarino Cmax nepakito, o S-varfarino
Dutch: Gelijktijdige toediening van meerdere doses dulaglutide met steady state lisinopril veroorzaakte geen klinisch relevante veranderingen in de AUC of Cmax van lisinopril.
Lithuanian: Kartotinių dulagliutido dozių vartojimas lizinoprilio pusiausvyros apykaitos sąlygomis nesukėlė kliniškai svarbių lizinoprilio AUC ar Cmax pokyčių.
Dutch: De incidentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie wanneer 1,5 mg dulaglutide werd gebruikt met alleen een sulfonylureumderivaat was 11,3% en de frequentie was 0,90 voorvallen/patiënt/jaar, en er waren geen gevallen van ernstige hypoglykemie.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnis vartojant 1,5 mg dulagliutido dozę kartu tik su sulfonilkarbamido dariniu buvo 11,3 % ir pasireiškė 0,90 reiškinių/paciento/metams dažnumu, o sunkios hipoglikemijos epizodų nebuvo.
Dutch: Als uw pen bevroren is geweest, NIET GEBRUIKEN.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis buvo užšaldytas, JO NAUDOTI NEGALIMA.
Dutch: De incidenties van ernstige hypoglykemie waren 2,4% en 3,4%, en de frequenties waren 0,05 en 0,06 voorvallen/patiënt/jaar.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Dutch: De bijwerkingen staan in tabel 1 als MedDRA-geprefereerde term per systeem/orgaanklasse en in volgorde van afnemende incidentie (zeer vaak: ≥ 1/10; vaak: ≥ 1/100,
Lithuanian: Nepageidujamo poveikiodažnis apibūdinamas taip: labai dažnas: ≥ 1/10, dažnas: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10,
Dutch: Voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ
Lithuanian: Paskutinį kartą peržiūrėta MMMM/mm
Dutch: In studies die 26 weken duurden, was de incidentie van stopzetting wegens bijwerkingen 2,6% (0,75 mg) en 6,1% (1,5 mg) voor dulaglutide versus 3,7% voor placebo.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamo reiškinio Remiantis 26 savaites trukusių tyrimų duomenimis, gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 2,6 % (0,75 mg) ir 6,1 % (1,5 mg), palyginti su 3,7 %, vartojant placebą.
Dutch: De frequenties van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie met Trulicity 1,5 mg en insuline glargine waren 3,38 voorvallen/patiënt/jaar vergeleken met placebo en insuline glargine 4,38 voorvallen/patiënt/jaar.
Lithuanian: Įrodytos simptominės hipoglikemijos dažnumas vartojant Trulicity 1,5 mg ir insuliną glarginą buvo 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Dutch: De molecuul bestaat uit 2 identieke disulfidegebonden ketens, die elk een gemodificeerde humane GLP-1analogonsequentie bevatten die door een kleine peptidelinker covalent gebonden zijn aan een gemodificeerd zwareketenfragment (Fc) van humaan immunoglobuline G4 (IgG4).
Lithuanian: analogo seką, kovalentiniu būdu prijuntą maža peptidine jungtimi prie modifikuoto žmogaus imunoglobulino G4 (IgG4) sunkiosios grandinės fragmento (Fc).
Dutch: Combinatietherapie met prandiale insuline met of zonder metformine In deze studie stopten patiënten op 1 of 2 insuline-injecties per dag voor inclusie in de studie hun voorafgaand aan de studie gebruikte insulineschema en werden gerandomiseerd naar dulaglutide eenmaal per week of insulineglargine eenmaal per dag, beide in combinatie met prandiale insuline lispro driemaal daags, met of zonder metformine.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švirkščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
Dutch: - u ernstige problemen met de vertering van voedsel heeft of voedsel langer dan normaal in uw maag blijft (inclusief gastroparese).
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Natriumcitraat, watervrij citroenzuur, mannitol, polysorbaat 80, water voor injecties
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Dutch: Uit klinische studies met dulaglutide is een verhoogde bètacelfunctie naar voren gekomen, gemeten door homeostasis model assessment (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Dutch: Er zijn geen studies verricht om de farmacokinetiek van dulaglutide bij pediatrische patiënten te karakteriseren.
Lithuanian: Tyrimų, kurie apibūdintų dulagliutido farmakokinetines savybes vaikų populiacijos pacientų organizme,