FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z nižjim odmerkom FSH kot v predhodnem ciklusu.
Icelandic: Meðferð skal þá hefja að nýju með lægri skömmtum af FSH en í fyrri meðferðarlotu.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da injicirate vso raztopino.
Icelandic: Gefðu þér tíma til að tæma sprautuna alveg.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne:
Icelandic: Þessar leiðbeiningar voru síðast uppfærðar:
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite to zdravilo.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, skaltu tala við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Pergoveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsnem košu, zasoplost, kap ali srčni napad.
Icelandic: Þetta kann að valda verk fyrir brjósti, mæði, slagi eða hjartaáfalli.
Slovenian: Izločanje Skupni očistek je 0,6 l/h in ena osmina odmerka folitropina alfa se izloči z urinom.
Icelandic: Heildarúthreinsun er 0,6 l/klst. og einn áttundi hluti af follitrópín alfa skammtinum er skilinn út í þvagi.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja uporabljajte za beleženje injicirane količine.
Icelandic: Notaðu meðferðardagbókina til þess að skrá magnið sem sprautað er.
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik v naslednjem ciklu dal manjši odmerek folitropina alfa.
Icelandic: Læknirinn mun þá gefa þér lægri skammt af follitrópíni alfa í næstu meðferðarlotu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris se mora začeti pod nadzorom zdravnika, ki je izkušen v zdravljenju težav s plodnostjo.
Icelandic: Meðferð með Pergoveris skal hafin undir eftirliti læknis með reynslu af meðferð frjósemisvandamála.
Slovenian: Pri ženskah z nedavno ali trenutno prisotno trombembolično boleznijo ali ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, trombofilija ali huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje.
Icelandic: Hjá konum sem hafa nýlega verið með eða eru með segarekssjúkdóma eða konum með almennt þekkta áhættuþætti fyrir segareki, t.d. konur sem hafa áður fengið segarek eða hafa fjölskyldusögu um segarek, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull > 30 kg/m2),getur meðferð með gónadótrópínum aukið enn frekar áhættuna.
Slovenian: Poslabšanje ali prvi pojav porfirije lahko zahteva prekinitev zdravljenja.
Icelandic: Versnun eða fyrstu merki um sjúkdóminn gætu leitt til þess að hætta þurfi meðferð.
Slovenian: Zdravilo morate uporabiti takoj po pripravi.
Icelandic: Lyfið skal gefið inn strax eftir blöndun.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali pa morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Icelandic: Ef oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram hjá þér er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og verið getur að þér sé sagt að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í að minnsta kosti fjóra daga.
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon (FSH), luteinizirajoči hormon (LH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir eggbúsörvandi hormóni (FSH), gulbúsörvandi hormóni (LH) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Icelandic: Pergoveris er ætlað til notkunar við ófrjósemi (sjá kafla 4.1).
Slovenian: • Peresnik je na voljo v 3 različnih večodmernih oblikah:
Icelandic: Lyfjapenninn fæst í 3 mismunandi fjölskammta útgáfum:
Slovenian: Zato je v primeru pojava znakov OHSS, kot so ravni estradiola v serumu > 5.500 pg/ml ali > 20.200 pmol/l in/ali skupno ≥ 40 foliklov, priporočljivo, da se opusti dajanje hCG in se bolnici svetuje, da se vzdrži spolnih odnosov ali uporablja mehanska kontracepcijska sredstva najmanj 4 dni.
Icelandic: Ef merki um oförvunarheilkenni eggjastokka koma fram, svo sem östradíól gildi í sermi > 5.500 pg/ml eða > 20.200 pmól/l og/eða ≥ 40 eggbú alls, er mælt með að nota ekki hCG og sjúklingi ráðlagt að hafa ekki samfarir eða nota getnaðarvarnir án hormóna í a.m.k. 4 daga.
Slovenian: Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je OHSS zdravstveno stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti.
Icelandic: Ólíkt stækkun eggjastokka án fylgikvilla er oförvunarheilkenni eggjastokka sjúkdómur sem getur komið fram með vaxandi alvarleikastigum.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če ste noseči ali če dojite.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Ekki nota Pergoveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Slovenian: • Zabeležite preostali odmerek v poglavje "Količina, ki jo nastavite za injiciranje" v naslednji vrstici (stolpec 6).
Icelandic: Skráðu þennan skammt sem eftir er í hlutann „Magn til inndælingar" í næstu röð (dálkur 6).
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina
Icelandic: Það er mikilvægt að hendurnar og það sem notað er sé eins hreint og mögulegt er.
Slovenian: Preverite, da ste izbrali predpisani peresnik.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir valið ávísaðan lyfjapenna.
Slovenian: Vendar pa se to lahko pojavi samo, če se uporabi hCG (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Icelandic: Þetta gerist hins vegar aðeins ef hCG er gefið (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Icelandic: Snertu ekki nálina og láttu hana ekki snerta neitt.
Slovenian: 3 Nežno krcajte po prostoru za tekočino (sl. 6).
Icelandic: 3 Sláðu varlega í geyminn (mynd 6).
Slovenian: Vaši jajčniki so se morda prekomerno odzvali na zdravljenje in razvile so se velike vrečke s tekočino ali ciste jajčnikov (glejte poglavje 2 pod „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Icelandic: Eggjastokkarnir geta hafa brugðist of hart við meðferðinni og myndað stóra, vökvafyllta poka eða blöðrur (sjá 2. kafla, ,,Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)").
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena viala zdravila Pergoveris vsak dan.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er eitt hettuglas af Pergoveris á hverjum degi.
Slovenian: • Če bodo menili, da lahko zdravilo Pergoveris uporabljate na varen način, si lahko zdravilo pripravite in injicirate sami doma.
Icelandic: Ef þau telja að þú getir sinnt lyfjagjöf með öruggum hætti geturðu undirbúið og dælt lyfinu inn upp á eigin spýtur heima.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt.
Slovenian: Ko to počnete, skrbno preberite in upoštevajte napotke v nadaljevanju teh navodil, imenovane „Priprava in uporaba zdravila Pergoveris prašek in vehikel".
Icelandic: Þegar það er gert skaltu lesa vandlega leiðbeiningarnar hér að neðan sem nefnast ,,Hvernig undirbúa og nota á Pergoveris stofn og leysi" og fara eftir þeim.
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingurinn mun láta þig vita hversu marga lyfjapenna með Pergoveris þú þarft að nota til þess að ljúka meðferðinni.
Slovenian: Opozorilo: Preverite, ali okno za nastavitev odmerka prikazuje celotni predpisani odmerek, preden nadaljujete z naslednjim korakom.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni fullan ávísaðan skammt áður en farið er yfir í næsta skref.
Slovenian: Tveganje večplodne nosečnosti lahko zmanjšate tako, da ob pravem času uporabite pravi odmerek zdravila Pergoveris.
Icelandic: Þú getur dregið úr hættunni á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Pergoveris á réttum tímum.
Slovenian: V tem primeru se odmerek zdravila folitropin alfa navadno poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e.
Icelandic: Ef það er gert er skammturinn af follitrópíni alfa venjulega aukinn 7. eða 14. hvern dag um 37,5 til 75 a.e.
Slovenian: Neodvisni dejavniki tveganja za razvoj OHSS vključujejo mladost, mršavo telesno maso, sindrom policističnih jajčnikov, večje odmerke eksogenih gonadotropinov, visoke absolutne ali hitro naraščajoče serumske koncentracije estradiola ( > 900 pg/ml ali > 3.300 pmol/l v anovulaciji), predhodnje epizode OHSS in veliko število razvijajočih se ovarijskih foliklov (3 folikle s premerom ≥ 14 mm v anovulaciji).
Icelandic: Óháðir áhættuþættir varðandi myndun oförvunarheilkennis eggjastokka eru ungur aldur, magurt holdarfar, fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum, stærri skammtar af utanaðkomandi gónadótrópínum, há heildar- eða hraðhækkandi östradíólgildi í sermi (> 900 pg/ml eða > 3.300 pmól/l þegar ekki verður egglos), fyrri tilvik oförvunarheilkennis eggjastokka, og mikill fjöldi eggbúa í vexti (3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál þegar ekki verður egglos).
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Icelandic: ef um er að ræða aðstæður er gera eðlilega meðgöngu ómögulega, s.s. snemmkomin tíðahvörf,
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Icelandic: ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi).
Icelandic: 8.2. Lokið við inndælingu sem gefin var að hluta (aðeins ef þarf).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Icelandic: EXP Geymslutími eftir fyrstu notkun:
Slovenian: • Potrdite, da ste prejeli celo injekcijo (stolpec 7) ALI zabeležite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka, v kolikor ni "0" (stolpec 8).
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0" (dálkur 8).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje močni gonadotropni učinkovini, ki lahko povzročita blage do hude neželene učinke in ga zato smejo uporabljati samo zdravniki, ki dobro poznajo težave neplodnosti in njihovo obvladovanje.
Icelandic: Pergoveris inniheldur efni með öfluga gónadótrópínvirkni sem geta valdið vægum til alvarlegum aukaverkunum og ættu einungis sérfræðingar sem eru kunnugir frjósemisvandamálum og meðhöndlun þeirra að nota lyfið.
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (sl. 9).
Icelandic: Þrýstu nálinni hægt alla leið inn í húðina (mynd 9).
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópíngjöf á móti mögulegri áhættu.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno odraslim ženskam (starim 18 let ali več) z nizkimi ravnmi (hudim pomanjkanjem) „folikel stimulirajočega horona" (FSH) in „luteinizirajočega hormona" (LH).
Icelandic: Það er ætlað til notkunar hjá fullorðnum konum (18 ára og eldri) sem eru með lág gildi (alvarlegan skort) af ,,eggbúsörvandi hormóni" (FSH) og ,,gulbúsörvandi hormóni" (LH).
Slovenian: Ne delite injekcijskih igel z drugimi.
Icelandic: Aldrei deila nálum með öðrum.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme dajati v obliki mešanice z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, za katerega so študije pokazale, da njegovo sočasno dajanje ne spremeni pomembno učinka, stabilnosti, farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih lastnosti učinkovin.
Icelandic: Ekki á að gefa Pergoveris í blöndu með öðrum lyfjum, í sömu inndælingu, nema með follitrópíni alfa þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so izpuščaji, pordela koža, koprivnica, oteklina obraza z oteženim dihanjem, so včasih lahko resne.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, svo sem útbrot, húðroði, ofsakláði eða þroti í andliti ásamt öndunarerfiðleikum, reynast stundum alvarleg.
Slovenian: Po subkutani aplikaciji je absolutna biološka uporabnost 70 %.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð er heildaraðgengi um 70%.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júní 2007.
Slovenian: Pri ženskah s pomanjkanjem LH in FSH (hipogonadotropni hipogonadizem) je cilj zdravljenja z zdravilom Pergoveris razvoj enega samega dozorelega Graafovega folikla, iz katerega se bo po dajanju humanega horionskega gonadotropina (hCG-ja) sprostil oocit.
Icelandic: Hjá konum sem skortir LH og FSH (vanseyting gónadótrópína (hypogonadotrophic hypogonadism)) er markmið meðferðar með Pergoveris að þroska eitt eggbú (graafian follicle) sem eggfruman losnar síðan frá eftir gjöf manna kóríógónadótrópíns (hCG).
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnic)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá meira en 1 af hverjum 10)
Slovenian: • Odstranite zaščitno zaporko z viale z vodo (viala z vehiklom).
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með vatni (hettuglas með leysi).
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu, nema follitrópíni alfa, ef því er ávísað af lækninum.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Pergoveris je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Icelandic: Þegar þú notar Pergoveris er meiri hætta á því að þú verðir þunguð að fleiri en einu barni í einu (,,fjölburaþunganir", einkum tvíburar) en ef getnaður hefði farið fram á náttúrulegan hátt.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á flatt yfirborð.
Slovenian: Za navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
Slovenian: Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á ertingu húðar skal velja nýjan inndælingarstað á hverjum degi.
Slovenian: • Vstavite injekcijsko iglo v vialo in potisnite bat, da iztisnite zrak.
Icelandic: Settu nálina inn í hettuglasið, þrýstu á stimpilinn til að dæla út loftinu.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Icelandic: Pergoveris er lyf sem inniheldur raðbrigða hormón manna sem örvar vöxt eggbúa (follitrópín alfa, r-hFSH) og raðbrigða gulbúsörvandi hormón manna (lútrópín alfa, r-hLH) sem framleidd eru í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra með raðbrigða DNA tækni.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da se LH meritve v posameznih laboratorijih razlikujejo.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknarstofum.
Slovenian: 4 Pritisnite na gumb za nastavitev odmerka, kolikor gre.
Icelandic: 4 Þrýstu skammtastillinum eins langt og hann kemst.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH/LH se lahko med bolnicami razlikuje, pri nekaterih bolnicah je odziv na dajanje FSH/LH zelo majhen.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH/LH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH/LH illa.
Slovenian: Folitropin alfa
Icelandic: Follitrópín alfa
Slovenian: Izgled zdravila Pergoveris in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
Slovenian: Za drugačen čas in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
Icelandic: Annar geymslutími og geymsluskilyrði eru á ábyrgð notanda.
Slovenian: Pri uporabi dnevnega odmerka zdravila Pergoveris, ki je manjši od priporočenega, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur en ráðlagður skammtur af Pergoveris gæti svörun eggbúa orðið ófullnægjandi vegna þess að magnið af lútrópíni alfa er ekki nægilegt (sjá kafla 5.1).
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetika tega zdravila pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter niso bile dokazane.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi, verkun og lyfjahvörf lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovenian: To so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS).
Slovenian: * Številke na oknu za prikaz odmerka in prostoru za tekočino predstavljajo število mednarodnih enot (i.e.) zdravila.
Icelandic: * Tölurnar í skammtaglugganum og á geyminum tákna fjölda alþjóðlegra eininga (a.e.) af lyfinu.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko iglo.
Icelandic: Náðu í nýja nál.
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi.
Icelandic: Pergoveris skal ekki nota með öðrum lyfjum í sömu inndælingu.
Slovenian: Opozorilo: Če je številka v okencu za prikaz odmerka večja od 0, to pomeni, da je Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik prazen in da niste prejeli celotnega predpisanega odmerka.
Icelandic: Ef skammtaglugginn sýnir tölu sem er hærri en 0 er Pergoveris áfyllti lyfjapenninn tómur og þú hefur ekki fengið fullan ávísaðan skammt.
Slovenian: Bolnice s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi, morajo biti med zdravljenjem z zdravilom Pergoveris skrbno nadzorovane.
Icelandic: Fylgjast þarf nákvæmlega með sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu meðan á meðferð með Pergoveris stendur.
Slovenian: • Povlecite v brizgo malo zraka s potegom bata približno do oznake 1 ml.
Icelandic: Dragðu svolítið af lofti inn í sprautuna með því að draga stimpilinn u.þ.b. að 1 ml markinu.
Slovenian: Bolnico se mora sprejeti v bolnišnico in začeti s specifičnim zdravljenjem OHSS.
Icelandic: Leggja skal sjúklinginn inn á sjúkrahús og hefja meðhöndlun gegn einkennunum.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja med uporabo glejte poglavje 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði við notkun, sjá kafla 6.3.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra sta vas že poučila o mestu injiciranja injekcije (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Pergoveris redko povzroči hud OHSS.
Icelandic: Pergoveris meðferð veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
Slovenian: Priporočeni režim se začne z eno vialo zdravila Pergoveris na dan.
Icelandic: Meðferðaráætlun sem mælt er með hefst með einu hettuglasi af Pergoveris á dag.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnic).
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100).
Slovenian: • Zdravilo je v obliki praška in tekočine, ki ju zmešate in takoj uporabite.
Icelandic: Það fæst sem duft og fljótandi efni sem þarf að blanda saman og nota síðan tafarlaust.
Slovenian: • Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni eins og um pílu sé að ræða.
Slovenian: • Po vsaj 5 sekundah izvlecite injekcijsko iglo iz kože in še vedno držite pritisnjen gumb za nastavitev odmerka (sl. 11).
Icelandic: Eftir að minnsta kosti 5 sekúndur skaltu toga nálina út úr húðinni um leið og þú heldur skammtastillinum niðri (mynd 11).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v velikostih pakiranja po 1, 3 in 10 vial z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in
Icelandic: Pakkningar með 1, 3 og 10 hettuglösum með samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Slovenian: Bolnike je treba še posebej pregledati na hipotiroidizem, adrenokortikalno insuficienco, hiperprolaktinemijo ter jih ustrezno specifično zdraviti.
Icelandic: Sérstaklega skal gæta að vanstarfsemi skjaldkirtils (hypothyroidism), barksteraskorti (adrenocortical deficiency), aukningu á prólaktíni í blóði (hyperprolactinemia) og veita sértæka, viðeigandi meðferð.
Slovenian: • Po potrebi uporabite za injiciranje drugi injekcijski peresnik in izberite preostali odmerek, zabeležen v poglavju "Količina, ki jo nastavite za drugo injiciranje" (stolpec 8).
Icelandic: Þegar á þarf að halda skaltu gefa þér inndælingu með öðrum lyfjapenna, með því að skrá þann skammt sem eftir er í hlutann „Magn sem stilla skal á fyrir aðra inndælingu" (dálkur 8).
Slovenian: V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá konum með vanseytingu gónadótrópína og þéttni innræns LH í sermi undir 1,2 a.e./l var viðeigandi skammtur af r-hLH kannaður.
Slovenian: *rekombinantni humani folitropin alfa in rekombinantni humani lutropin alfa sta pridobljena iz celic jajčnikov kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Icelandic: *raðbrigða follitrópín alfa úr mönnum og raðbrigða lútrópín alfa úr mönnum eru framleidd í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO) með raðbrigða DNA tækni.
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Pergoveris, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka zdravila Pergoveris niso znani, vendar pa lahko pričakujemo pojav OHSS.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Áhrif ofskömmtunar með Pergoveris eru ekki þekkt, en búast má við OHSS.
Slovenian: Zato lahko dajanje zdravila Pergoveris, ki vsebuje manj kot 75 i.e. r-hLH dnevno rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Icelandic: Gjöf Pergoveris sem inniheldur minna en 75 a.e. af r-hLH á dag getur því gefið of litla LH-virkni til að tryggja viðeigandi þroska eggbús.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Icelandic: Ef vart verður við alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka, skal hætta gónadótrópínmeðferð, ef hún stendur enn yfir.
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum getur Pergoveris aukið hættu á bráðu kasti.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških učinkovin
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je na voljo v pakiranjih po 1, 3 in 10 vial s praškom z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in 10 ).
Icelandic: Pergoveris fæst í pakkningum með 1, 3, eða 10 hettuglösum með dufti ásamt samsvarandi fjölda af leysi (1, 3 og 10 hettuglös).
Slovenian: • slabost ali bruhanje
Icelandic: • ógleði eða uppköst
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Icelandic: Sprittþurrkur (fylgja ekki pakkningunni)
Slovenian: Otroci in mladostniki Otroci in mladostniki do 18 leta starosti zdravila Pergoveris ne smejo uporabljati.
Icelandic: Pergoveris er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Ena viala z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Icelandic: 1 hettuglas með leysi inniheldur 1 ml af vatni fyrir stungulyf.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so:
Icelandic: Meðal annarra aukaverkana eru: