FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheidsprofielen waren vergelijkbaar voor de twee verschillende formuleringen na een enkele dosis.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de to forskjellige formuleringene var sammenlignbare etter en enkeltdose.
Dutch: Het veiligheidsprofiel na dosis 1 en dat na dosis 2 waren voor alle leeftijdsgroepen over het algemeen vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen etter dose 1 og dose 2 var generelt den samme for alle aldersgrupper.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres avkjølt (2 °C-8 °C).
Dutch: De voorkeursinjectieplaatsen zijn het anterolaterale gebied van het dijbeen bij jonge kinderen en het deltoïde gebied bij oudere kinderen, adolescenten en volwassenen.
Norwegian Bokmål: De foretrukne injeksjonsstedene er det anterolaterale området av låret hos yngre barn og deltoideusområdet hos eldre barn, unge og voksne.
Dutch: ProQuad dient te worden geïnjecteerd in een spier of onder de huid, in de buitenkant van de dij of in de bovenarm.
Norwegian Bokmål: ProQuad bør enten injiseres i muskelen eller under huden, enten på et område på utsiden av låret eller i overarmen.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen infecties van de bovenste luchtwegen
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Dutch: De huidige immunosuppressieve therapie (inclusief hooggedoseerde corticosteroïden) (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Pågående immunsuppresiv behandling (inkludert høye doser med kortikosteroider) (se pkt 4.8).
Dutch: * 50 % infectieuze dosis op celcultuur ** plaque vormende eenheden
Norwegian Bokmål: * 50 % cell culture infectious dose ** Plaque-forming units
Dutch: Uit gegevens over immunogeniciteit en veiligheid blijkt dat ProQuad onder bijzondere omstandigheden kan worden toegediend aan personen van 9 tot 12 maanden oud (bijvoorbeeld in het kader van officiële aanbevelingen of wanneer vroege bescherming noodzakelijk wordt geacht).
Norwegian Bokmål: Data på immunogenitet og sikkerhet viser at ProQuad kan gis til barn mellom 9 og 12 måneder under spesielle omstendigheter (f.eks. i overensstemmelse med offisielle anbefalinger eller når det vurderes som nødvendig med tidlig beskyttelse).
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen, gemeten één jaar na vaccinatie, werd beoordeeld bij een subgroep van 2108 personen die betrokken waren bij één klinische studie.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av antistoff ett år etter vaksinasjon ble undersøkt i en undergruppe av 2108 personer som var del av en klinisk studie.
Dutch: De volgende andere bijwerkingen die gemeld worden bij het gebruik van ProQuad zijn:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger rapportert ved bruk av ProQuad var:
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat ProQuad niet alle gevaccineerde personen volledige bescherming biedt.
Norwegian Bokmål: Som for andre vaksiner kan det hende at ProQuad ikke gir fullstendig beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
Dutch: • Personen jonger dan 9 maanden
Norwegian Bokmål: • Barn under 9 måneder
Dutch: De veiligheidsprofielen van de toegediende vaccins waren vergelijkbaar (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til de administrerte vaksinene var sammenliknbare (se kapittel 4.8).
Dutch: Het verdient de voorkeur dat de tweede dosis binnen drie maanden na de eerste dosis wordt toegediend.
Norwegian Bokmål: Den andre dosen bør helst gis innen tre måneder etter første dose.
Dutch: Kinderen die 2 doses ProQuad intramusculair of subcutaan ontvingen In een klinische studie ontvingen 405 kinderen 2 doses ProQuad, hetzij intramusculair hetzij subcutaan.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad intramuskulært eller subkutant I en klinisk studie fikk 405 barn 2 doser ProQuad, enten intramuskulært eller subkutant.
Dutch: • Officiële vrijgifte van de batch:
Norwegian Bokmål: • Offisiell batch release
Dutch: ProQuad is niet geïndiceerd in deze subgroep van pediatrische patiënten.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke indisert for denne undergruppen av den pediatriske populasjonen.
Dutch: Buiten de toename van koortsstuipen na de eerste dosis, werden er geen veiligheidsproblemen na de eerste of tweede dosis vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Utenom økning i feberkramper etter første dose, ble det ikke identifisert noen sikkerhetsrisiko etter første eller andre dose.
Dutch: Er zijn geen traditionele niet-klinische studies uitgevoerd, maar er zijn geen niet-klinische problemen die als relevant voor de klinische veiligheid worden beschouwd, buiten de gegevens die in andere gedeelten van deze Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) zijn opgenomen.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle prekliniske studier er ikke utført, men det er ingen prekliniske hensyn som anses relevante for klinisk sikkerhet, og som ikke dekkes av dataene under andre deler av denne preparatomtalen (SPC).
Dutch: Bij vrouwen zijn de incidentiepercentages van artritis en artralgie in het algemeen hoger dan bij kinderen (12 tot 20 %); de reacties zijn gewoonlijk meer uitgesproken en van langere duur.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er hyppigheten av artritt og artralgi generelt høyere enn hos barn (12 til 20 %), og reaksjonene har en tendens til å være kraftigere og mer langvarige.
Dutch: Andere bijwerkingen werden gerapporteerd na toediening van ProQuad en sommige ervan waren ernstig.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert etter bruk av ProQuad og noen av dem er alvorlige.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen de noodzakelijke voorzorgsmaatregelen te nemen om te voorkomen dat zij binnen 1 maand na vaccinatie zwanger worden.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder bør ta de nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet den neste måneden etter vaksinasjon.
Dutch: Het vaccin mag in geen geval intravasculair worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Vaksinen må ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Dutch: De vaccinatie kan dan minder effectief zijn dan bij nietgeïnfecteerde personen (zie Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan da bli mindre effektiv enn hos ikke-smittede personer (se "Bruk ikke ProQuad").
Dutch: Bij een groot patiëntcontroleonderzoek werd geschat dat het vaccin 85 % effectief was tegen alle vormen van varicella en 97% effectief tegen matige en ernstige vormen van de ziekte.
Norwegian Bokmål: I en stor case-control studie ble vaksinen beregnet til å være 85 % effektiv mot alle former for vannkopper og 97 % effektiv mot moderat alvorlig og alvorlig sykdom.
Dutch: Uit de resultaten bleek een geleidelijke afname van het aantal varicella-gevallen van in totaal 90 % tot 95 % (ongeveer 10 tot 20 keer lager) vanaf 1995 tot 2009 in alle leeftijdsgroepen, zowel bij gevaccineerde als niet-gevaccineerde kinderen en adolescenten.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste en gradvis reduksjon av forekomsten av vannkopper med totalt 90 % til 95 % (ca. 10 til 20 ganger) fra 1995 til 2009 i alle aldersgrupper, både hos vaksinerte og uvaksinerte barn og unge.
Dutch: Wat is ProQuad en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot
Dutch: Vandaar dat toediening van dergelijke producten binnen 1 maand na een dosis ProQuad moet worden vermeden, tenzij dit dringend noodzakelijk wordt geacht.
Norwegian Bokmål: Derfor bør administrasjon av enhver type av disse produktene unngås i 1 måned etter en dose ProQuad, med mindre det strengt nødvendig.
Dutch: Er is geen overtuigend bewijs waaruit blijkt dat een dergelijk virus wordt overgebracht op vatbare personen die in contact komen met de gevaccineerde personen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bekreftede bevis som indikerer at slike virus overføres til mottakelige personer som er i kontakt med vaksinerte individer.
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel van ProQuad was vergelijkbaar, ongeacht of het middel gelijktijdig met een ander middel of alleen werd toegediend.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen til ProQuad var sammenliknbar enten den ble administrert samtidig med annen vaksine eller alene.
Dutch: Het juiste tijdstip en het aantal injecties zullen door uw arts worden bepaald in overeenstemming met officiële aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Passende tidspunkt for vaksinasjon og antall injeksjoner blir bestemt av legen i overensstemmelse med nasjonale vaksinasjonsanbefalinger.
Dutch: Zoutzuur (om de pH-waarde aan te passen) Natriumhydroxide (om de pH-waarde aan te passen) Ureum
Norwegian Bokmål: Saltsyre (til pH justering) Natriumhydroksid (til pH justering) Urea
Dutch: Vaak huilen, slapeloosheid, slaapstoornissen
Norwegian Bokmål: Gråt, søvnløshet, søvnforstyrrelser
Dutch: • Personen van 12 maanden en ouder
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de toediening van ProQuad aan personen met een individuele of familiale voorgeschiedenis van convulsies of een voorgeschiedenis van hersenletsel.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man gir ProQuad til personer med individuell- eller familiehistorie som omfatter kramper eller tidligere cerebral skade.
Dutch: De arts dient alert te zijn op de temperatuurverhoging die kan optreden na vaccinatie (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Legen bør være årvåken overfor mulig temperaturstigning etter vaksinasjonen (se pkt 4.8).
Dutch: Het meest geschikte aanbevolen interval tussen transfusie of IG-toediening en vaccinatie zal echter verschillen, afhankelijk van het type transfusie of de indicatie voor en dosis van het IG (bijvoorbeeld 5 maanden voor VZIG).
Norwegian Bokmål: Hva som er et passende intervall mellom transfusjon eller IG administrasjon og vaksinasjon vil imidlertid variere avhengig av type transfusjon, indikasjon for og dose av IG (f.eks. 5 måneder er anbefalt etter VZIG).
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u of uw kind een intolerantie heeft tegen bepaalde suikers, licht dan uw arts in vóór u of uw kind dit vaccin krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du eller ditt barn har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du eller barnet ditt tar denne vaksinen.
Dutch: Het vaccin moet intramusculair (IM) of subcutaan (SC) worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Vaksinen skal injiseres intramuskulært (IM) eller subkutant (SC).
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit vaccin niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal vaksinen ikke blandes med andre legemidler.
Dutch: Zwangerschap Zwangere vrouwen mogen niet worden gevaccineerd met ProQuad.
Norwegian Bokmål: Graviditet Gravide kvinner bør ikke vaksineres med ProQuad.
Dutch: De resultaten van een retrospectieve, gecontroleerde studie die door het US Centers for Disease Control and Prevention werd uitgevoerd, tonen aan dat het algemene effect van het mazelenvaccin was dat het bescherming biedt tegen SSPE door de mazelen - met zijn inherente risico van SSPE - te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en retrospektiv case-control-studie utført av Center for Disease Control and Prevention i USA antyder at hovedeffekten av meslingvaksine har vært å beskytte mot SSPE ved å forebygge meslinger med sin iboende risiko for SSPE.
Dutch: Zwangerschap dient gedurende 1 maand na de vaccinatie te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinering.
Dutch: Ernstige humorale of cellulaire (primaire of verworven) immunodeficiëntie, bijvoorbeeld ernstige gecombineerde immunodeficiëntie, agammaglobulinemie en aids, of symptomatische hiv-besmetting of een leeftijdsafhankelijk CD4+ T-lymfocytpercentage bij kinderen jonger dan 12 maanden: CD4+ < 25 %; kinderen in de leeftijd van 12-35 maanden: CD4+ < 20 %; kinderen van 36-59 maanden: CD4+ < 15 % (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige humorale eller cellulære immunsvikttilstander (primære eller ervervede), f.eks. alvorlig kombinert immunsvikt, agammaglobulinemi og AIDS, eller symptomatisk HIV-infeksjon eller en alderspesifikk CD4 + T-lymfocytt prosentandel hos barn yngre enn 12 måneder: CD4+ <25 %, barn mellom 12 og 35 måneder: CD4+ <20 %, barn mellom 36 og 59 måneder: CD40+ <15 % (se punkterne 4.4 og 4.8).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene inkluderer:
Dutch: Sommige van deze gevallen leidden tot niet-herkende mazelen in het eerste levensjaar of mogelijk van het mazelenvaccin.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene kan ha vært forårsaket av uoppdagede meslinger i første leveår eller muligens som resultat av vaksinasjonen mot meslinger.
Dutch: Kinderen die een tweede dosis ProQuad ontvingen
Norwegian Bokmål: Barn som fikk to doser ProQuad
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere verwerking
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: Gedurende de 10 jaar lange observatieperiode bedroeg het cumulatieve percentage varicella 7,5 % na 1 dosis en 2,2 % na 2 doses.
Norwegian Bokmål: I 10 års oppfølgingsperioden var kummulative frekvens av vannkopper 7,5 % etter 1 dose og 2,2 % etter 2 doser.
Dutch: Bovendien werd een daling van ongeveer 90 % waargenomen (ongeveer 10 keer lager) van het aantal ziekenhuisopnames in verband met varicella in alle leeftijdsgroepen.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det observert en reduksjon på ca. 90 % (ca. ti ganger) med hensyn til sykehusinnleggelse på grunn av vannkopper for alle aldersgrupper.
Dutch: In klinische studies is geen melding gemaakt van de ontwikkeling of verslechtering van trombocytopenie bij personen die met ProQuad gevaccineerd zijn.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det ikke rapportert tilfeller av utvikling eller forverring av trombocytopeni hos personer vaksinert med ProQuad.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Over de gehele vervolgperiode was de incidentie van varicella ongeveer 10 keer lager onder gevaccineerden dan onder kinderen van dezelfde leeftijd in het pre-vaccinatietijdperk (geschatte werkzaamheid van het vaccin over de onderzoeksperiode lag tussen 73 % en 90 %).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele oppfølgingsperioden var insidensen av vannkopper ca. 10 ganger lavere hos de vaksinerte enn hos barn på samme alder før vaksinen ble innført (anslått effekt av vaksinen gjennom studieperioden var mellom 73 % og 90 %).
Dutch: Gelijktijdige toediening van immunoglobulinen en ProQuad kan de verwachte immuunrespons verstoren.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobuliner samtidig med ProQuad kan påvirke den forventede immunresponsen.
Dutch: Observationele onderzoeken naar de werkzaamheid van het varicella-vaccin op lange termijn Gegevens van twee Amerikaanse observationele werkzaamheidsonderzoeken bevestigden dat wijdverbreide vaccinatie tegen varicella het risico op varicella met ongeveer 90 % verlaagt en dat de bescherming daartegen bij zowel gevaccineerde als niet-gevaccineerde personen gedurende ten minste 15 jaar behouden blijft.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier av langtidseffekten av vaksine mot vannkopper Overvåkingsdata fra to amerikanske observasjonsstudier på effekt bekreftet at utbredt vaksinasjon mot vannkopper reduserer risiko for vannkopper med ca. 90 %, og at beskyttelsen opprettholdes over minst 15 år hos både vaksinerte og uvaksinerte individer.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen anorexie, verminderde eetlust
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, redusert appetitt
Dutch: ProQuad dient niet rechtstreeks in een bloedvat te worden geïnjecteerd.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke injiseres direkte i en blodåre.
Dutch: ProQuad mag niet in een spuit worden gemengd met andere vaccins.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke blandes i en sprøyte med andre vaksiner.
Dutch: In 2 klinische studies werd aan 1035 personen ongeveer 3 maanden na de eerste dosis een tweede dosis ProQuad toegediend.
Norwegian Bokmål: I to kliniske studier ble 1035 individer gitt andre dose med ProQuad ca. 3 måneder etter den første dosen.
Dutch: Het gebruik van salicylaten (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, een stof die in allerlei geneesmiddelen aanwezig is en gebruikt wordt als pijnstillend en koortsverlagend middel) dient gedurende 6 weken na vaccinatie met ProQuad te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Bruk av salisylater (for eksempel acetylsalisylsyre, en substans brukt i mange smertestillende og febernedsettende medisiner) bør unngås i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad.
Dutch: Toediening van bloedproducten die antilichamen tegen het varicella-zostervirus bevatten, met inbegrip van VZIG of andere immunoglobulinepreparaten binnen 1 maand na een dosis ProQuad, kan de immuunrespons op het vaccin verminderen en zodoende de beschermende werking ervan verminderen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av varicella zoster-virus antistoffholdige blodprodukter, inkludert VZIG eller andre immunglobulinpreparater innen 1 måned etter en dose ProQuad, kan redusere immunresponsen til vaksinen og følgelig redusere vaksinens beskyttende effekt.
Dutch: Pijn/gevoeligheid/irritatie op de injectieplaats werden met een statistisch lager percentage gemeld bij de kinderen die ProQuad ontvingen.
Norwegian Bokmål: Smerte/ømhet/sårhet på injeksjonsstedet ble rapportert med signifikant lavere frekvens hos barn som fikk ProQuad.
Dutch: Voor injecties in de spier wordt bij jonge kinderen de voorkeur gegeven aan de dij terwijl bij oudere personen de bovenarm de voorkeursplaats voor injectie is.
Norwegian Bokmål: Vanligvis foretrekkes det at injeksjonene blir satt i låret hos små barn mens overarmen foretrekkes for eldre personer.
Dutch: Slechts zelden traden bij gevaccineerden chronische gewrichtssymptomen op.
Norwegian Bokmål: Kun i sjeldne tilfeller har vaksinerte personer utviklet kroniske leddsymptomer.
Dutch: Het vaccin bevat 16 mg sorbitol als hulpstof.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder 16 mg sorbitol som hjelpestoff.
Dutch: Er zijn tot op heden geen studies bekend naar het effect van mazelen-virusvaccins op kinderen met onbehandelde tuberculose.
Norwegian Bokmål: Det er til nå ikke rapportert studier på effekt av vaksiner mot meslinger hos barn med ubehandlet tuberkulose.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin dient vóór toediening visueel te worden geïnspecteerd op vreemde deeltjes en/of abnormaal uiterlijk.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen må inspiseres visuelt for fremmedlegemer og/eller unormalt fysisk utseende før administrering.
Dutch: Chronische artritis is in verband gebracht met wild-type rubella-infectie en is gerelateerd aan persistente virus- en/of virale antigenen die geïsoleerd zijn uit lichaamsweefsels.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin
Dutch: Een familiale geschiedenis van congenitale of erfelijke immunodeficiëntie, tenzij de immuuncompetentie van de potentiële ontvanger van het vaccin is aangetoond.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
Dutch: Voorzichtig schudden om het geheel volledig op te lossen.
Norwegian Bokmål: Ryst forsiktig til alt er fullstendig oppløst.
Dutch: • U of uw kind reageert allergisch op eieren of producten die eieren bevatten.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
Dutch: Het vaccin kan sporen van recombinant humaan albumine (rHA) bevatten.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde spor av rekombinant human albumin (rHA) Denne vaksinen inneholder spormengder av neomycin.
Dutch: • U bent of uw kind is zwanger (bovendien moet in de eerste maand na vaccinatie een zwangerschap vermeden worden, zie Zwangerschap en borstvoeding).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er gravid (graviditet må også unngås den neste måneden etter vaksinasjon, se "Graviditet og amming")
Dutch: ProQuad heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: ProQuad forventes å gi ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: ProQuad bevat sorbitol
Norwegian Bokmål: ProQuad inneholder sorbitol.
Dutch: ProQuad is niet gecontra-indiceerd voor patiënten die topische of laaggedoseerde parenterale corticosteroïden ontvangen (bijvoorbeeld als profylaxe bij astma of als vervangingstherapie).
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke kontraindisert hos personer som behandles med topikal eller lavdoserte parenterale kortikosteroider (f.eks. for astmaprofylakse eller substitusjonsterapi).
Dutch: Hoe ziet ProQuad eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan ProQuad ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Het effect op lange termijn van vaccinatie tegen varicella op de incidentie van herpes zoster is op dit moment niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den langsiktige virkningen av vaksinering mot vannkopper på insidensen av herpes zoster er imidlertid foreløpig ukjent.
Dutch: Er zijn meldingen van SSPE bij kinderen die geen voorgeschiedenis hadden van een infectie met vrij voorkomende mazelen, maar wel het mazelenvaccin kregen.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om SSPE hos barn som ikke hadde hatt infeksjon med villtype meslingvirus, men som fikk meslingvaksine.
Dutch: • U of uw kind krijgt een behandeling of neemt geneesmiddelen die het immuunsysteem kunnen verzwakken (met uitzondering van een corticosteroïdenbehandeling met lage doses voor astma of een substitutietherapie).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres får behandling eller bruker medisiner som svekker immunsystemet (unntatt lav doser kortikosteroider for behandling av astma, eller substitusjonsbehandling)
Dutch: Deze patiënten dienen nauwgezet te worden opgevolgd ter controle op verschijnselen van mazelen, parotitis, rubella en varicella.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør overvåkes nøye for tegn på meslinger, parotitt, rubella og varicella.
Dutch: Daarnaast wordt levend mazelenvaccin en levend bofvaccin gekweekt in een kippenembryocelcultuur.
Norwegian Bokmål: Levende meslinge- og kusmavaksiner er produsert i cellekulturer fra kyllingembryo.
Dutch: Wat herpes zoster betreft: er waren tijdens de vervolgperiode minder herpes zoster-gevallen onder de tegen varicella gevaccineerden dan werd verwacht op basis van het aantal gevallen bij kinderen van dezelfde leeftijd met varicella van het wildtype tijdens het pre-vaccinatietijdperk (relatief risico = 0,61, 95 % CI 0,43 - 0,89).
Norwegian Bokmål: Når det gjelder herpes zoster, var det færre tilfeller av herpes zoster blant personer vaksinert mot vannkopper gjennom oppfølgingsperioden enn forventet for barn på samme alder som hadde gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført (relativ risiko = 0,61, 95% CI 0,43 - 0,89).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar ter ondersteuning van het gebruik van ProQuad met andere vaccins.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data til å dokumentere bruk av ProQuad sammen med andre vaksiner.
Dutch: Deze observatiegegevens wijzen er juist op dat met varicella gevaccineerde kinderen mogelijk een lager risico kunnen hebben op herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
Dutch: • immuungecompromitteerde personen (zie rubriek 4.3)
Norwegian Bokmål: • immunkompromitterte personer (se pkt.
Dutch: Om te zorgen voor optimale bescherming tegen waterpokken en mazelen, dienen twee doses ProQuad te worden gegeven met een interval van ten minste 3 maanden.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.