FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Beide groepen kregen bolusinsuline voor de maaltijden.
Lithuanian: Abejų grupių tiriamiesiems insulino boliusai buvo leidžiami prieš valgį.
Dutch: Verpakkingen van 1, 5 en grootverpakkingen van 10 (2 verpakkingen met 5) pennen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5 arba dauginėje pakuotėje - 10 (2 pakuotės po 5) švirkštiklių.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes veel zorg (bijvoorbeeld aanpassing van uw dosis insuline, bloed- en urinetesten): - Als u ziek bent of een ernstige verwonding heeft, kan uw bloedsuikerspiegel hoger worden
Lithuanian: , gali tekti koreguoti insulino dozę, papildomai tirti kraują ir šlapimą): - susirgus arba smarkiai susižalojus gali padidėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti
Dutch: De insuline die u op zo'n plaats injecteert, werkt mogelijk niet goed.
Lithuanian: Tuomet insulinas gali tinkamai neveikti.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatievergissingen tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Kaskart prieš švirkščiant būtina patikrinti etiketę, kad insulinas glarginas nebūtų supainiotas su kitais insulinais (žr.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of naast het vriesgedeelte of een koelelement plaatsen.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba dėti šalia šaldymo kameros ar ledo gabalėlių.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine* (overeenkomend met 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų insulino glargino* (atitinka 3,64 mg).
Dutch: Bewaar LUSDUNA niet vlakbij het vriesvak of een koelelement.
Lithuanian: Negalima dėti LUSDUNA šalia šaldymo kameros arba ledo gabalėlių.
Dutch: Echter, de bloedglucosewaarden gedurende de nacht waren significant hoger in de insuline glargine-/lisprogroep dan in de NPH-/normaalgroep met een gemiddeld dieptepunt van 5.4 mM versus 4.1 mM.
Lithuanian: HbA1c koncentracijos, palyginus su pradine, pokyčiai abejose grupėse buvo panašūs, tačiau naktį registruota gliukozės koncentracija insulino glargino ir lispro derinio grupės pacientų kraujyje buvo reikšmingai didesnė negu NPH ir įprasto insulino derinio (vidutinė minimali buvo atitinkamai 5,4 mmol ir 4,1 mmol).
Dutch: De rapportage van bijwerkingen uit de postmarketingsurveillance bevat relatief frequentere reacties op de injectieplaats (pijn of reacties op de injectieplaats) en huidreacties (uitslag, urticaria) bij kinderen en adolescenten (≤ 18 jaar) dan bij volwassenen.
Lithuanian: Analizuojant pateikus preparatą į rinką gautus nepageidaujamų reakcijų pranešimus nustatyta, kad vaikams ir paaugliams (≤ 18 metų) dažniau negu suaugusiesiems pasireiškė reakcijų injekcijos vietoje (skausmas ar kitokia reakcija) ir odos reakcijų (išbėrimas, dilgėlinė).
Dutch: Waarschuwingsverschijnselen van hyperglykemie Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, vermoeidheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag en suiker en ketonen in de urine.
Lithuanian: Troškulys, padažnėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, paraudęs veidas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai, gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Dutch: Er zijn medicatiefouten gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, onopzettelijk zijn toegediend in plaats van insuline glargine.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vaistinių preparatų vartojimo klaidas, kai vietoj insulino glargino buvo netyčia sušvirkšta kito (dažniausiai trumpo veikimo).
Dutch: Voor gebruik
Lithuanian: Naudojant
Dutch: Ziekte en verwondingen
Lithuanian: Ligos ir traumos
Dutch: De concentraties waren derhalve consistent met het tijdsprofiel van de farmacodynamische activiteit van insuline glargine.
Lithuanian: Taigi, insulino glargino koncentracijos kitimas laikui bėgant atitiko jo farmakodinaminio aktyvumo kitimą.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals bij patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Lithuanian: sergantiems reikšminga vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies ar smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Dutch: Na subcutane injectie bij diabetespatiënten wordt insuline glargine snel gemetaboliseerd aan het carboxyl-einde van de bètaketen, waarbij twee actieve metabolieten M1 (21A-Gly-insuline) en M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuline) worden gevormd.
Lithuanian: M1 (21A-Gly-insulinas) ir M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulinas).
Dutch: Wat moet u doen als u hyperglykemie heeft?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hiperglikemijai?
Dutch: Dan weet u zeker dat u elke keer de juiste dosis krijgt en het verkleint de kans op pijn of ziekte door bacteriën.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują adatą - tai padės užtikrinti reikiamos insulino dozės suleidimą bei sumažins skausmo ir apsikrėtimo infekcine liga tikimybę.
Dutch: EU/1/16/1162/001 1 voorgevulde pen van 3 ml EU/1/16/1162/002 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/001 - 1 užpildytas švirkštiklis (3 ml) EU/1/16/1162/002 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Dutch: Het kan zijn dat uw insulinedosis aangepast moet worden tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Lithuanian: Nėštumo metu ir pagimdžius insulino dozę gali tekti koreguoti.
Dutch: Kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Lithuanian: Jo negalima dalintis su kitais žmonėmis.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden (3,64 mg) insuline glargine.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 100 vienetų (3,64 mg) insulino glargino.
Dutch: Plaats na gebruik de dop weer terug op de pen ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Pavartojus reikia vėl uždėti švirkštiklio dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Verwijder het buitenste naaldkapje en bewaar het.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir išmeskite.
Dutch: EU/1/16/1162/003 5 voorgevulde pennen van 3 ml
Lithuanian: EU/1/16/1162/003 - 5 užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Dutch: Was uw handen voordat u verdergaat.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Dutch: Als u de verkeerde dosis heeft ingesteld, kunt u de doseerknop terugdraaien totdat het juiste getal bij het zwarte streepje op het venster staat.
Lithuanian: Ką daryti nustačius netinkamą dozę? Nustatę netinkamą dozę, sukite rankenėlę atgal, kol juoda langelio linija parodys reikiamą skaičių.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 100 eenheden insuline glargine (overeenkomend met 3,64 mg).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 vienetų insulino glargino (atitinka 3,64 mg).
Dutch: Dit is een gemodificeerde insuline, die erg veel lijkt op humane insuline.
Lithuanian: LUSDUNA sudėtyje yra insulino glargino - modifikuoto insulino, labai panašaus į žmogaus insuliną.
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan ter voorkoming van reacties op de injectieplaats (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Norint išvengti reakcijų injekcijos vietoje, reikia leisti vis į kitą vietą toje pačioje kūno dalyje (žr.
Dutch: De proportie ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) was 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (ją patyrusių tiriamųjų skaičius per 100 tiriamojo ekspozicijos metų) insulino glargino grupėje buvo 1,05, įprastinio gydymo grupėje0,30, o patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis - atitinkamai 7,71 ir 2,44.
Dutch: Onaangebroken pennen
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Dutch: Dit zijn onder andere: - verandering van injectiegebied, - verhoogde insulinegevoeligheid (bijvoorbeeld door het wegvallen van stressfactoren), - ongebruikelijke, verhoogde of langdurige lichamelijke activiteit, - bijkomende ziekten (bijvoorbeeld braken, diarree), - onjuiste voedselinname, - overgeslagen maaltijden, - alcoholgebruik, - bepaalde niet-gecompenseerde endocriene afwijkingen (bijvoorbeeld hypothyreoïdie en adenohypofysaire of bijnierschorsinsufficiëntie), - gelijktijdige behandeling met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama); - netinkama mityba; - praleistas valgis; - alkoholinių gėrimų vartojimas; - kai kurios nekompensuotos endokrininės ligos (pvz., hipotirozė, priekinės hipofizio dalies arba
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten:
Lithuanian: Tyrimų su pacientais metu gauti rezultatai žemiau pateikiami grafiškai.
Dutch: • U kunt de pen gebruiken tot 28 dagen nadat deze uit de koelkast is gehaald.
Lithuanian: • Išimtas iš šaldytuvo švirkštiklis yra tinkamas naudoti 28 dienas.
Dutch: Houd de pen niet onder de
Lithuanian: Nedėkite jų šalia
Dutch: LUSDUNA 100 eenheden/ml injectie Nexvue insuline glargine
Lithuanian: LUSDUNA 100 vienetų/ml injekcija Nexvue
Dutch: Geneesmiddelen die uw bloedsuikerspiegel kunnen doen dalen (hypoglykemie) zijn: - alle andere geneesmiddelen gebruikt bij het behandelen van diabetes, - angiotensineconverterend-enzym (ACE)-remmers (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen of hoge bloeddruk), - disopyramide (gebruikt bij het behandelen van bepaalde hartaandoeningen), - fluoxetine (gebruikt bij het behandelen van depressie), - fibraten (gebruikt om een hoog vetgehalte in het bloed te verlagen),
Lithuanian: Cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą (hipoglikemiją) gali sukelti: - visi kiti vaistai diabetui gydyti; - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami tam tikroms širdies ligoms gydyti ir padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti); - dizopiramidas (vartojamas tam tikroms širdies ligoms gydyti); - fluoksetinas (vartojamas depresijai gydyti); - fibratai (vartojami dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti); - monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai (vartojami depresijai gydyti); - pentoksifilinas, propoksifenas, salicilatai (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, kuria malšinamas skausmas ir mažinamas karščiavimas); - somatostatino analogai (pvz.
Dutch: Open de naald Verwijder de verzegeling van de naald.
Lithuanian: Atidarykite adatą Nuimkite adatos plombą.
Dutch: De verlengde werking van subcutane insuline glargine kan het herstel van een hypoglykemie vertragen.
Lithuanian: Dėl ilgo po oda suleisto insulino veikimo atsigavimas po hipoglikemijos gali užtrukti.
Dutch: - Als u een dosering LUSDUNA overgeslagen heeft of als u niet voldoende insuline geïnjecteerd heeft, dan kan uw bloedsuikerspiegel te hoog worden (hyperglykemie).
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LUSDUNA - Praleidus LUSDUNA dozę arba sušvirkštus per mažai insulino, gali per daug padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje (pasireikšti hiperglikemija). Jį reikia dažnai tirti.
Dutch: Bij bepaalde risicogroepen kunnen de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie zijn veranderd, minder duidelijk of afwezig zijn.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti pakitę, silpnesni arba visai nepasireikšti tam tikrų rizikos grupių pacientams:
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Lithuanian: Švirkštiklį būtina naudoti laikantis jo naudojimo instrukcijos.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai
Dutch: Als u borstvoeding geeft, kan een aanpassing van uw insulinedosering en uw dieet nodig zijn.
Lithuanian: Jeigu Jūs žindote kūdikį, tai pasikonsultuokite su gydytoju, nes gali prireikti koreguoti insulino dozę ir mitybą.
Dutch: Lot lusduna
Lithuanian: Kaip laikyti LUSDUNA
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verlagen zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Lithuanian: Kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetikai (pvz.
Dutch: De werkingsduur van insuline en insuline-analogen zoals insuline glargine kan zowel van persoon tot persoon als bij dezelfde persoon aanzienlijk variëren.
Lithuanian: , insulino glargino) poveikio kitimas laikui bėgant skirtingų asmenų ir net to paties asmens organizme gali gerokai skirtis.
Dutch: Bijvoorbeeld: - als u de insuline niet geïnjecteerd heeft, of als u niet genoeg geïnjecteerd heeft, of als de insuline minder werkzaam is geworden, bijvoorbeeld omdat het niet op de juiste wijze is bewaard, - als uw insulinepen niet goed werkt, - als u zich minder inspant dan normaal, als u last heeft van stress (emotionele spanning,
Lithuanian: - netinkamai veikiant insulino švirkštikliui; - esant mažesniam negu įprasta fiziniam krūviui, patiriant stresą (didelės neigiamos emocijos,
Dutch: Doe de dop weer op de pen en bewaar deze zonder de naald tot uw volgende injectie.
Lithuanian: Uždėkite švirkštiklio dangtelį ir laikykite jį be adatos, kol ateis laikas suleisti kitą dozę.
Dutch: Zorg ervoor dat u de naald niet vies maakt.
Lithuanian: Dirbkite atsargiai, kad neužterštumėte adatos.
Dutch: Therapietrouw van de patiënt aan de dosering en het voorgeschreven dieet, een juiste insulinetoediening en het zich bewust zijn van hypoglykemiesymptomen zijn essentieel om het risico op een hypoglykemie te verlagen.
Lithuanian: Būtinosios priemonės hipoglikemijos pavojui sumažinti yra tikslus vaistinio preparato dozavimo tvarkos ir dietos laikymasis, tinkamas insulino suleidimas ir gebėjimas pažinti hipoglikemijos simptomus. Jei yra veiksnių, kurie didina hipoglikemijos pavojų, būtinas ypač atidus stebėjimas ir prireikus - dozės koregavimas.
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met diabetes type 1 trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan bij humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Lithuanian: Tyrimų metu sveikiems asmenims ir 1 tipo diabetu sergantiems pacientams infuzuojant gliukozės tokiu greičiu, kad jos koncentracija kraujyje būtų normali, nustatyta, kad po oda sušvirkštas insulinas glarginas pradeda veikti vėliau negu žmogaus NPH insulinas, jo poveikis kinta švelniai, be pikų ir trunka ilgiau.
Dutch: Minimum plasmaspiegels van insuline glargine en de belangrijkste metabolieten M1 en M2 werden gemeten bij kinderen behandeld met insuline glargine; deze lieten patronen in plasmaconcentraties zien die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen en geven geen bewijs voor accumulatie van insuline glargine of zijn metabolieten bij chronische toediening.
Lithuanian: Mažiausios insulino glargino bei pagrindinių jo metabolitų M1 ir M2 koncentracijos insuliną glarginą vartojusių vaikų plazmoje buvo panašios kaip suaugusiųjų.
Dutch: Lees de rubriek ‘Hyperglykemie en hypoglykemie' aan het einde van deze bijsluiter.
Lithuanian: skyriuje „Hiperglikemija ir hipoglikemija" šio lapelio pabaigoje.
Dutch: Voor elke injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
Lithuanian: Kaskart prieš leisdami vaistą atlikite saugumo mėginį.
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats
Lithuanian: • Odos pokyčiai injekcijos vietoje
Dutch: Die is te vinden op de doos en op het etiket van de pen na ‘EXP'.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Lusdana wordt eenmaal daags elke dag op hetzelfde tijdstip gebruikt.
Lithuanian: Lusduna vartojamas kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lantus, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Lantus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lusdana te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lusduna vartojimą?
Dutch: Lusduna insuline glargine
Lithuanian: Lusduna insulinas glarginas
Dutch: Dit betekent dat Lusdana vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Lusduna yra labai panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Lusduna zijn ten vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lusduna EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Lusdana
Lithuanian: Kita informacija apie Lusduna
Dutch: Door de bloedglucosespiegel te reguleren, worden de symptomen van diabetes verminderd en complicaties vermeden.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, diabeto simptomai palengvėja ir užkertamas kelias komplikacijoms.
Dutch: Waarom is Lusduna goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Lusduna buvo patvirtintas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lusdana in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lusduna vartojimu?
Dutch: Het bevat de werkzame stof insuline glargine.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino.
Dutch: In de tweede studie, waarbij 531 patiënten met diabetes type 2 betrokken waren, daalde de HbA1c bij Lusdana gemiddeld van 8,3 naar 7,2% en bij Lantus gemiddeld van 8,4 naar 7,2%.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 531 II tipo diabetu sergantis pacientas, vartojant Lusduna, HbA1c sumažėjo nuo 8,3 iki 7,2 proc., o vartojant Lantus - nuo 8,3 iki 7,2 proc.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij de bloedsuiker hoog is, ofwel omdat het lichaam niet genoeg insuline kan produceren (diabetes type 1) of omdat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of deze niet effectief kan gebruiken (diabetes type 2).
Lithuanian: Diabetas - tai liga, kuria sergant padidėja cukraus kiekis kraujyje, ir tai nutinka dėl to, kad žmogaus organizmas negamina insulino (sergant I tipo diabetu) arba organizmas gamina nepakankamai insulino ar nepajėgia jo veiksmingai panaudoti (II tipo diabetas).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Lusdana (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hypoglykemie (lage bloedglucose).
Lithuanian: Dažniausi Lusduna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Dutch: Lusduna is een geneesmiddel dat bij patiënten van ten minste 2 jaar oud wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes.
Lithuanian: Lusduna - tai vaistas, kuris skiriamas ne jaunesniems kaip 2 metų diabetu sergantiems pacientams.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Lusdana een vergelijkbare kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid heeft als Lantus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal biologiškai panašiems vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad Lusduna kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Lantus.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering na 24 weken behandeling in de bloedspiegel van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujyje esančios medžiagos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracijos kraujyje, kuri rodo, kaip sekasi kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, pokytis po 24 gydymo savaičių.
Dutch: Door patiënten die type 2-diabetes hebben kan Lusdana ook samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen worden gebruikt.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems II tipo diabetu, Lusduna taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Dutch: Omdat Lusduna een biosimilar is, waren geen studies naar de werkzaamheid en veiligheid nodig aangezien deze bij insuline glargine beproefd zijn.
Lithuanian: Kadangi Lusduna yra biologiškai panašus vaistas, veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikėjo atlikti, nes insulino glargino veiksmingumas ir saugumas plačiai pripažįstami.
Dutch: Welke voordelen bleek Lusdana tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Lusduna nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: De dosis Lusduna wordt per patiënt bepaald en is afhankelijk van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) en de behandeling met andere insulinemedicijnen.
Lithuanian: Lusduna dozė nustatoma kiekvienam pacientui atskirai ir priklauso nuo gliukozės (cukraus) kiekio paciento kraujyje bei gydymo kitais vaistais su insulinu.
Dutch: Hoe werkt Lusduna?
Lithuanian: Kaip veikia Lusduna?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Lusduna.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lusduna.
Dutch: In de eerste ondersteunende studie, waarbij 506 patiënten met diabetes type 1 betrokken waren, werd de gemiddelde HbA1c-score zowel bij Lusdana als Lantus verminderd van 8,0 naar 7,4%.
Lithuanian: Atliekant pirmą patvirtinamąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 506 I tipo diabetu sergantys pacientai, vartojant tiek Lusduna, tiek Lantus, vidutinis HbA1c rodiklis sumažėjo nuo 8 iki 7,4 proc.
Dutch: Bij twee ondersteunende studies werd geconstateerd dat de werkzaamheid van eenmaal daagse Lusduna vergelijkbaar was met die van Lantus.
Lithuanian: Atlikus du patvirtinamuosius tyrimus, nustatyta, kad kartą per parą vartojamo Lusduna veiksmingumas panašus į Lantus.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Lusdana.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Lusduna registruoti.
Dutch: Lusdana is een vervangende insuline die op dezelfde wijze werkt als de lichaamseigen insuline en ervoor zorgt dat glucose uit het bloed kan worden opgenomen in de cellen.
Lithuanian: Lusduna yra pakaitinis insulinas, kuris veikia taip pat kaip žmogaus organizme gaminamas insulinas ir padeda gliukozei iš kraujo patekti į ląsteles.
Dutch: Insuline glargine, de werkzame stof in Lusduna, komt na injectie langzamer in de bloedbaan dan humane insuline, waardoor het langer werkt.
Lithuanian: Sušvirkšta veiklioji Lusduna medžiaga insulinas glarginas lėčiau nei žmogaus insulinas patenka į kraujotaką, todėl šis insulinas veikia ilgiau.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lusduna Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Lusdana is een 'biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Lithuanian: Lusduna yra biologiškai panašus vaistas.
Dutch: Uit twee aanvullende studies bleek dat Lusduna in het lichaam wordt geabsorbeerd en op dezelfde manier op de bloedglucose inwerkt als het referentiegeneesmiddel, Lantus.
Lithuanian: Atlikti du papildomi tyrimai patvirtino, kad Lusduna įsisavinamas organizme ir veikia kraujyje esančią gliukozę taip pat, kaip referencinis vaistas Lantus.