FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato che l'attività inibente della decarbossilasi si limita ai tessuti extracerebrali, la somministrazione di carbidopa assieme a levodopa rende disponibile una quantità maggiore di levodopa nel cervello.
Hungarian: Mivel dekarboxiláz-gátló aktivitása az extracerebralis szövetekre korlátozódik, a karbidopa levodopával való együttes alkalmazása lehetővé teszi, hogy nagyobb mennyiségű levodopa jusson az agyba.
Italian: Questi possono essere sintomi della sindrome neurolettica maligna (SNM, una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare i disturbi del sistema nervoso centrale) o di rabdomiolisi (un raro e grave disturbo muscolare)
Hungarian: Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központi idegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis (ritka, súlyos izombetegség) tünetei lehetnek
Italian: Date le caratteristiche farmacocinetiche di Numient, le dosi e la frequenza della somministrazione del medicinale non sono direttamente interscambiabili con quelle di altri medicinalia rilascio immediatoa base di levodopa/inibitori della DDC (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A Numient farmakokinetikai jellemzőinek eredményeként a Numient dózisai és adagolási gyakorisága közvetlenül nem helyettesíthető más levodopa/DDC inhibitor azonnali hatóanyagleadású gyógyszerrel (lásd 5.2 pont).
Italian: In seguito a somministrazione orale la levodopa viene rapidamente decarbossilata a dopamina nei tessuti extracerebrali, pertanto solo una piccola porzione di una data dose viene trasportata immutata al sistema nervoso centrale.
Hungarian: Ha a levodopát szájon át alkalmazzák, gyorsan dopaminná dekarboxilálódik az extracerebralis szövetekben, ezért a beadott dózisnak csak egy kis része szállítódik át változatlanul a központi idegrendszerbe.
Italian: Notevole miglioramento di CGI-C (IC95 %)
Hungarian: p-érték CGI-C sokat javult (95%-os CI)
Italian: Negli studi su pazienti con morbo di Parkinson in stadio avanzato vi sonodati limitati sull'uso didosi superiori a 2.450 mg di levodopa e 612.5 mg di carbidopa somministrati comeNumient.
Hungarian: Előrehaladott Parkinson-kóros betegekkel folytatott vizsgálatokból korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a 2450 mg levodopánál és 612,5 mg karbidopánál magasabb dózist tartalmazó Numient adagok alkalmazásáról.
Italian: ASCEND-PD (crossover)
Hungarian: ASCEND-PD (keresztezett)
Italian: Deve pertanto evitare di guidare veicoli o intraprendere attività nelle quali una compromissione della vigilanza possa mettere lei stesso o altri a rischio di gravi lesioni o morte (per es. utilizzo di macchinari) fino a quando tali episodi ricorrenti e la sonnolenza non si siano risolti.
Hungarian: Ezért tartózkodnia kell a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek.
Italian: - Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, mannitolo, acido tartarico, etilcellulosa, ipromellosa, sodio amido glicolato, sodio laurilsolfato, povidone, talco, copolimeri di acido metacrilico e metil metacrilato (1:1), copolimeri di acido metacrilico e metil metacrilato (1:2), trietil citrato, croscarmellosa sodica e magnesio stearato
Hungarian: A többi összetevő a mikrokristályos cellulóz, mannit, borkősav, etil-cellulóz, hipromellóz, nátrium-keményítő-glikolát, nátriumlauril-szulfát, povidon, zsírkő, metakrilsav- metil-metakrilát kopolimerek (1:1), metakrilsav- metil-metakrilát kopolimerek (1:2), trietil-citrát, kroszkarmellóznátrium és magnézium-sztearát
Italian: Le capsule Numient sono fornite in flaconi di plastica contenenti un essiccante e con tappo di plastica; sono disponibili flaconi da 25, 100 o 240 capsule rigide.
Hungarian: A Numient kapszulák páramegkötőt tartalmazó, műanyag kupakkal ellátott műanyag tartályban kerülnek forgalomba, az tartályban 25, 100 vagy 240 kemény kapszula van.
Italian: Nei soggetti sani la somministrazione orale del prodotto a base di levodopa/carbidopa a rilascio modificato dopo un pasto ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto calorico ha ridotto la Cmaxdi levodopa del 21 %.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer szájon át történő alkalmazása magas zsír- és kalóriatartalmú étel után a levodopa Cmax értéket 21%-ra csökkentette.
Italian: L'impatto della funzionalità renale sulla clearance di levodopa/carbidopaè limitato (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: A veseműködés hatása a levodopa/karbidopa clearance értékre korlátozott (lásd 5.2 pont).
Italian: Deve interrompere l'uso di questi medicinali almeno due settimane prima di iniziare la terapia con Numient (veda anche il paragrafo ‘Altri medicinali e Numient') se ha sofferto in passato della sindrome neurolettica maligna (SNM, una rara e grave reazione ai medicinali usati per trattare gravi disturbi mentali) se ha sofferto in passato di rabdomiolisi non traumatica (un raro disturbo muscolare)
Hungarian: A Numient szedésének elkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagynia ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazását (lásd még Egyéb gyógyszerek és a Numient); ha valaha is volt neuroleptikus malignus szindrómája (NMS - egy ritkán előforduló súlyos mellékhatás olyan gyógyszereknél, amelyeket súlyos mentális zavarok kezelésére használnak);
Italian: Abbreviazioni: CGI-C: impressione clinica globale della variazione rispetto al basale; IC: intervallo di confidenza; IR: rilascio immediato; LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapone; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; LS: minimi quadrati; PD: morbo di Parkinson; SD: deviazione standard; N/D: non disponibile.
Hungarian: Rövidítések: CGI-C: klinikai változás összbenyomása a kiindulástól; CI: konfidenciaintervallum; IR: azonnali hatóanyagleadású; LCE: Levodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: Levodopa/karbidopa; LS: legkisebb négyzetek; PD: Parkinson-kór; SD: szórás; N/A: nincs adat; óra: óra; év: év.
Italian: Ritenzione urinaria Urina scura, incontinenza urinaria
Hungarian: Sötét színű vizelet, vizelet inkontinencia
Italian: I sali ferrosi possono formare chelati con levodopa e carbidopa.
Hungarian: A vas-sók levodopával és karbidopával kelátokat képezhetnek.
Italian: In questi pazienti la funzione cardiaca deve essere monitorata con particolare attenzione durante il periodo iniziale di aggiustamento della dose.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezdeti dózisbeállítás időszaka alatt különös gonddal kell monitorozni a szívműködést.
Italian: La dopamina aiuta a migliorare i sintomi del morbo di Parkinson.
Hungarian: A dopamin segíti a Parkinson-kór tüneteinek javulását.
Italian: La farmacocinetica di Numient è stata valutata dopo dosi singole in soggetti sani e dopo dosi singole e multiple in pazienti con morbo di Parkinson.
Hungarian: A Numient farmakokinetikáját egyszeri dózisok egészséges alanyoknak történő adagolását, valamint egyszeri és többszörös dózisok Parkinson-kóros betegeknek történő adagolását követően értékelték.
Italian: I pazienti trattati con le capsule di levodopa/carbidopa a rilascio modificato che manifestano sonnolenza e/o episodi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida di veicoli o da attività nelle quali la compromissione della vigilanza possa mettere loro stessi o altri a rischio di gravi lesioni o di morte (per es. utilizzo di macchinari), fino alla risoluzione di tali episodi ricorrenti e della sonnolenza (vedere anche paragrafo 4.4).
Hungarian: Azokat a betegeket, akik ezzel a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszerkészítménnyel kezelnek, és álmosságot és/vagy hirtelen elalvási epizódokat észlelnek, figyelmeztetni kell, hogy mindaddig tartózkodjanak a gépjárművezetéstől és az olyan tevékenységek végzésétől, amelyeknél az éberség romlása saját magukat vagy másokat súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki (pl. gépek kezelése), amíg az ilyen visszatérő epizódok és az aluszékonyság meg nem szűnnek (lásd még a 4.4 pont).
Italian: Previene il metabolismo della levodopa a dopamina nella circolazione periferica, garantendo che una quotamaggiore della dose raggiunga il cervello, dove la dopamina esercita i propri effetti terapeutici.
Hungarian: Ez megakadályozza a levodopa dopaminná való metabolizmusát a perifériás vérkeringésben, biztosítva, hogy a dózis nagyobb arányban juthasson el az agyba, ahol a dopamin kifejti a terápiás hatását.
Italian: Nell'intervallo fra questi due periodi, tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento in aperto con Numient per 1 settimana.
Hungarian: Minden kettős-vak vizsgálati időszak 2 hétig tartott, minden beteg nyílt elrendezésben Numient kezelést kapott 1 hétig.
Italian: Altri medicinali per il morbo di Parkinson, come ‘anticolinergici' (ad es.orfenadrina e triessifenidile), ‘inibitori selettivi della MAO-B'(ad es. selegilina e rasagilina) e un ‘inibitore della COMT' (ad es. entacapone)
Hungarian: A Parkinson-kór kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, mint például az antikolinerg szerek (pl. orfenadrin és trihexifenidil), a „szelektív MAO-B-gátlók" (pl. szelegilin és razagilin), és egy „COMT-gátló" (pl. entakapon)
Italian: Numient può provocare sonnolenza (eccessivo assopimento) ed episodi di sonno improvviso.
Hungarian: A Numient aluszékonyságot (túlzott bágyadtságot) és hirtelen elalvási epizódokat okozhat.
Italian: Le capsule possono essere usate in uno unico dei vari dosaggi o in combinazione con capsule di dosaggi diversi, secondo necessità.
Hungarian: Mindegyik hatáserősségű kapszula önmagában vagy szükség szerint egyéb hatáserősségű kapszulákkal kombinációban is alkalmazható.
Italian: Sia la levodopa sia combinazioni di carbidopa e levodopa hanno provocato malformazioni viscerali e scheletriche nei conigli.
Hungarian: Mind a levodopa, mind a karbidopa és levodopa kombináció visceralis és skeletalis fejlődési rendellenességeket okozott nyulaknál.
Italian: Se questo è il suo caso, non prenda Numiente chieda consiglio al medico o al farmacista.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, ne szedje be a Numient-et és kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Italian: Esiste una nota interazione farmaco-farmaco fra levodopa e gli inibitori delle MAO di tipo B che potenzia gli effetti di levodopa.
Hungarian: Van felismert gyógyszerkölcsönhatás a levodopa és a MAO-B gátlók között, amely potenciálja a levodopa hatásait.
Italian: In caso di necessità di anestesia generale, è possibile continuare l'assunzione delle capsule di levodopa/carbidopa a rilascio modificato, purché al paziente sia permesso assumere medicinaliper via orale.
Hungarian: Ha általános anesztéziára van szükség, a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa kapszulás gyógyszer adagolása addig folytatódhat, amíg a betegnek megengedik, hogy szájon át gyógyszert vegyen be.
Italian: Se non è sicuro se uno qualsiasi dei punti di cui sopra la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Numient.
Hungarian: Ha bizonytalan, hogy a fentiek közül bármelyik igaz- e Önre, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Numient szedésének megkezdése előtt.
Italian: Molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 esetében jelentkezhetnek) - Émelygés (hányinger)
Italian: La carbidopa inibisce la decarbossilazione della levodopa periferica.
Hungarian: A karbidopa gátolja a levodopa perifériás dekarboxilációját.
Italian: Non ci sono informazioni sufficienti sugli effetti di levodopa/carbidopa o dei loro metaboliti sui neonati/lattanti.
Hungarian: A levodopának/karbidopának vagy metabolitjaiknak az újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Italian: Può essere necessario diminuire di circa il 30 % la dose giornaliera totale iniziale di Numient descritta nella Tabella 1 sopra riportatanel caso dipazienti che passino in modo specifico da medicinalia base di levodopa/inibitori della DDCa rilascio modificato a Numient.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Numient fenti 1. táblázatban ismertetett kezdeti, teljes napi adagját körülbelül 30%-kal kell csökkenteni a kifejezetten levodopa/DDC inhibitor módosított hatóanyagleadású gyógyszerekről Numient-re átállított betegek esetében.
Italian: Se deve fare analisi del sangue o delle urine, informi il medico o l'infermiere del fatto che sta prendendo Numient.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatot kell Önnél végezni, mondja el orvosának, hogy Numient-et szed.
Italian: La levodopa è stata associata a sonnolenza ed episodi di sonno improvviso (vedere paragrafo 4.7).
Hungarian: A levodopa aluszékonysággal és hirtelen elalvási epizódokkal jár (lásd 4.7 pont).
Italian: I pazienti eleggibili sono stati randomizzati (1:1:1:1) al placebo o a una di tre dosi fisse di levodopa/carbidopa 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg o 390 mg/97,5 mg tre volte al giorno.
Hungarian: Az alkalmas betegeket (1:1:1:1 arányban) randomizálták placebo vagy a három rögzített levodopa/karbidopa dózis (145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg, vagy 390 mg/97,5 mg) egyikének naponta háromszor történő szedésére.
Italian: I medicinali contenenti levodopa provocano discinesia, che può rendere necessario un aggiustamento del trattamento.
Hungarian: A levodopát tartalmazó gyógyszerek mozgászavarokat okozhatnak, amely miatt szükségessé válhat a kezelés módosítása.
Italian: Carbidopa
Hungarian: Karbidopa
Italian: Questi pensieri e comportamenti anomali possono consistere in uno o più modi diversi, compresi ansia, depressione, ideazione paranoide, manie, allucinazioni, confusione, comportamento di tipo psicotico, disorientamento, comportamento aggressivo, agitazione e delirio.
Hungarian: Ez a gondolkodási és magatartászavar egy vagy több különböző megnyilvánulásból, többek között szorongásból, depresszióból, paranoid gondolatokból, téveszmékből, hallucinációkból, zavartságból, pszichotikus magatartásból, tájékozódási zavarból, agresszív viselkedésből, izgatottságból vagy delíriumból állhat.
Italian: Le due vie metaboliche maggiori sono la decarbossilazione da parte della dopa decarbossilasi (DDC) e l'O-metilazione da parte della catecol-O-metiltransferasi (COMT).
Hungarian: A két fő metabolikus útvonal a dopa-dekarboxiláz (DDC) által végzett dekarboxiláció és katekol-O-metiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metilálás.
Italian: Dosi di alcuni grammi possono provocare disturbi del SNC, con una maggior probabilità di disturbi cardiovascolari (per es. ipotensione, tachicardia sinusale) e problemi psichiatrici più gravi a dosi più alte.
Hungarian: Néhány grammos adag központi idegrendszeri zavarokat eredményezhet, megnövelheti a szívés érrendszeri zavarok (pl. a hypotensio, sinus tachycardia) valószínűségét, és nagyobb dózisok esetén sokkal súlyosabb pszichiátriai problémákat eredményezhet.
Italian: Lo studio ASCEND-PD era uno studio randomizzato, in doppio cieco, , con 2 trattamenti, di 2 periodi, in crossover, in cui sono stati inclusi110 pazienti mantenuti in un regime stabile di levodopa/carbidopa/entacapone (LCE) contenente almeno 400 mg al giorno di levodopa.
Hungarian: Az ASCEND-PD vizsgálat egy randomizált, kettős vak, 2 kezeléses, 2 periódusú, keresztezett elrendezésű vizsgálat volt, amelybe 110 beteget választottak be, akik legalább napi 400 mg levodopát tartalmazó levodopa/karbidopa/entakapon (LCE) változatlan adagolású fenntartó dózist kaptak.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI FLACONE/HDPE
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TARTÁLY/HDPE
Italian: Sindrome neurolettica maligna (vedere paragrafi 4.3 e 4.4), atassia
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma (lásd 4.3 és 4.4 pontok), ataxia
Italian: Non rompa, frantumi o mastichi le capsule
Hungarian: Ne törje ketté, ne törje szét és ne rágja el a kapszulát!
Italian: Nello studio ADVANCE-PD, è stata valutata anchel'impressione clinica globale della variazione.
Hungarian: Az ADVANCE-PD vizsgálatban értékelték a klinikai változás összbenyomását is.
Italian: I pazienti devono essere informati a a tale riguardo einvitati a prestarecautela alla guida di veicoli e in caso di utilizzo di macchinari durante il trattamento (vedere paragrafo 4.7).
Hungarian: A betegeket ennek lehetőségéről tájékoztatni kell, és figyelmeztetni kell, hogy a kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, illetve kezeljenek gépeket (lásd 4.7 pont).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Numient
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Italian: Gli effetti di inibizione o induzione della levodopa e della carbidopa non sono stati indagati.
Hungarian: A levodopa és karbidopa gátló vagy indukáló hatását nem vizsgálták.
Italian: Episodi psicotici, disturbo del controllo degli impulsi (vedere paragrafo 4.4), agitazione
Hungarian: Pszichotikus epizód, impulzus kontroll zavar (lásd 4.4 pont), izgatottság
Italian: L'esperienza con dosi giornaliere totali superiori a 1.170 mg di levodopa somministrate a pazienti naive alla levodopa è limitata.
Hungarian: Levodopa kezelésben még nem részesült betegeknek adott 1170 mg-os levodopánál nagyobb teljes napi adag esetében korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Numient nei pazienti al di sotto dei 18 anni di età non sono state studiate.
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb betegek esetében nem vizsgálták.
Italian: Melanoma (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: Melanoma (lásd 4.4 pont)
Italian: Compromissione cognitiva, stato confusionale, allucinazioni, depressione (vedere paragrafo 4.5), ansia, sogni anomali, insonnia
Hungarian: Kognitív zavar, zavart állapot hallucináció, depresszió (lásd 4.5 pont), szorongás, különös álmok, álmatlanság
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto attenta osservazione in caso di necessità di riduzione o interruzione improvvisa dell'assunzione delle capsule di levodopa/carbidopa a rilascio modificato, specialmente se il paziente assume antipsicotici (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A beteget fokozott megfigyelés alatt kell tartani, ha a módosított hatóanyagleadású levodopa/karbidopa gyógyszer hirtelen csökkentésére vagy leállítására van szükség, különösen akkor, ha a beteg antipszichotikumokat kap (lásd 4.4 pont).
Italian: Levodopa/carbidopa può rendere più difficile per l'organismo utilizzare il ferro.
Hungarian: A levodopa/karbidopa nehezebbé teheti szervezetének a vas felszívódását.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Numientnei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Hungarian: A Numient biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Può inoltre essere presa in considerazione una riduzione della dose o la conclusione della terapia.
Hungarian: Ezen az óvintézkedésen kívül az adag csökkentése, sőt a kezelés abbahagyása is megfontolandó.
Italian: In uno studio di una donna con morbo di Parkinson che allattava al seno è stata riferita escrezione della levodopa nel latte materno.
Hungarian: Egyetlen Parkinson-kóros, szoptató nővel végzett vizsgálatban a levodopának a humán anyatejbe történő kiválasztódásáról számoltak be.
Italian: La levodopa si trasforma in un composto chiamato ‘dopamina' nel cervello.
Hungarian: a levodopa az agyban egy dopaminnak nevezett anyaggá alakul át.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Numient.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a Numient alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: La combinazione può essere associata a grave ipotensione ortostatica.
Hungarian: A kombináció súlyos orthostaticus hypotensiovaljárhat együtt.
Italian: Con i medicinalia base di levodopa/carbidopa si può osservare un complesso sintomatologico simile alla sindrome neurolettica maligna e alla rabdomiolisi, sebbene non siano stati identificati casi negli studi clinici con Numient.
Hungarian: A levodopa/karbidopa gyógyszerek alkalmazása esetén neuroleptikus malignus szindrómára és rhabdomyolysisre emlékeztető tünetegyüttes fordulhat elő, habár Numient-tel végzett klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak ilyen eseteket.
Italian: L‘assunzione di levodopa/carbidopa a rilascio modificato può essere impiegataassieme ad altri medicinali per il trattamento del morbo di Parkinson.
Hungarian: A módosított hatóanyagleadású levodopa/kardidopa együtt adható más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel.
Italian: Agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia
Hungarian: Agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia
Italian: L'escrezione renale di levodopa intatta rappresenta solo circa il 10 % della clearance.
Hungarian: A vesén keresztül kiválasztódott változatlan formájú levodopa a clearance-nek csak mintegy 10%-a.
Italian: - Ipersensibilità al principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagáaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: Variazione rispetto al basale alla settimana30 (o al momento della conclusione anticipata)
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest a 30. héten (vagy idő előtti befejezéskor)c)
Italian: L'efficacia di Numient in pazienti con morbo di Parkinson in fase iniziale è stata stabilita in una sperimentazione clinica randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a dose fissa, a gruppi paralleli, di 30 settimane su 381 pazienti con una durata mediana della malattia di 1 anno e precedente esposizione limitata o assente alla levodopa e agli agonisti della dopamina.
Hungarian: A Numient hatásosságát 38,1 korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú, párhuzamos csoportos, 30 hetes klinikai vizsgálatban állapították meg, akiknél a betegség medián időtartama 1 év volt, és korábban korlátozott mértékben vagy egyáltalán nem kezelték őket levodopával és dopamin agonistákkal.
Italian: La successiva gestione si deve basare sulle indicazioni cliniche o sulle raccomandazioni del centro antiveleni nazionale, se disponibili.
Hungarian: További kezelésről a klinikai javallatok vagy az országos toxikológiai központ (ha van ilyen) utasításai szerint kell gondoskodni.
Italian: La dose è stata aumentata a partire dal Giorno 4 e la dose bersaglio massima (390 mg di levodopa/97,5 mg di carbidopa TID) è stata raggiunta entro il Giorno 22.
Hungarian: A dózist a 4. naptól kezdve emelték, és a legnagyobb céldózist (390 mg levodopa/97,5 mg karbidopa naponta háromszor a 22. napon érték el.
Italian: I pazienti con glaucoma ad angolo aperto cronico possono essere trattati con cautela con levodopa/carbidopa, purché la pressione intraoculare sia ben controllata e il paziente venga monitorato attentamente per eventuali cambiamenti nella pressione intraoculare durante la terapia.
Hungarian: A krónikus nyílt szemzugú glaukómában szenvedő betegek körültekintően kezelendők levodopával/karbidopával feltéve, hogy a szembelnyomás jól kontrollált, és a kezelés során a betegnél gondosan monitorozzák a szembelnyomás változásait.
Italian: Levodopa/carbidopa e sali ferrosi o multivitamine contenenti sali ferrosi devono essere cosomministrati con cautela.
Hungarian: A levodopa/karbidopa és a vas-sók vagy a vas-sókat tartalmazó multivitaminok csak óvatosan alkalmazhatók együtt.
Italian: Numient 390 mgd)
Hungarian: Numient 390 mg d)
Italian: b)
Hungarian: a)
Italian: L'aggiunta di entacapone a levodopa/carbidopa ha dimostrato di aumentare la biodisponibilità della levodopa del 30 %.
Hungarian: Entakapon hozzáadása a levodopához/karbidopához 30%-kal növeli a levodopa biohasznosulását.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di levodopa o carbidopasulla fertilità negli essere umani.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a levodopa vagy karbidopa készítménynek az emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
Italian: Non interrompa il trattamento con Numientimprovvisamente,
Hungarian: Ne hagyja hirtelen abba a Numient szedését