FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska nämä välittäjäaineet osallistuvat myös kivun tunteen vähentämiseen, niiden takaisinoton estämisen hermosoluihin odotettiin parantavan fibromyalgian oireita.
Lithuanian: Kadangi šie nervinių impulsų perdavėjai dalyvauja mažinant skausmo pojūtį, tikėtasi, kad blokuojant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, palengvės fibromialgijos simptomai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen teho oli marginaalinen.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistinio preparato poveikis yra labai nedidelis.
Finnish: Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntilupahakemuksen epäämisen 19.11.2009.
Lithuanian: Išnagrinėjęs šio prašymo pagrindą, CHMP pakartotinai apsvarstė pirminę nuomonę ir 2009 m.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 2 960 fibromyalgiaa sairastavaa aikuista, koehenkilöille annettiin joko Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsoria tai lumelääkettä noin neljästä seitsemään kuukautta.
Lithuanian: Atliekant tris pagrindinius tyrimus, nuo maždaug keturių iki septynių mėnesių 2 960 fibromialgija sergančių suaugusių pacientų buvo skiriama Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor arba placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi tuolloin, ettei Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorista saatava hyöty fibromyalgian hoidossa ole sen riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl tuo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal fibromialgijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia suosituksesta evätä myyntilupahakemus Lääkevalmiste: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnasipraani
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl rekomendacijos nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės milnacipranas
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat potilaan kokemat muutokset oireissa, etenkin kivun voimakkuudessa, sekä heidän yleisessä voinnissaan.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo grindžiami pacientų juntamu simptomų palengvėjimu, būtent skausmo lygio sumažėjimu ir pacientų bendros savijautos pagerėjimu.
Finnish: Myyntilupaa hakenut yhtiö on Pierre Fabre Médicament.
Lithuanian: Paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateikė bendrovė Pierre Fabre Medicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 23. heinäkuuta 2009 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä fibromyalgiaa sairastavien aikuisten hoitoon tarkoitetulta lääkevalmisteelta Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė neigiamą nuomonę, kurioje rekomenduojama nesuteikti fibromialgija sergantiems suaugusiesiems gydyti skirto vaistinio preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea suositteli Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin myyntiluvan epäämistä.
Lithuanian: Taigi, CHMP rekomendavo nesuteikti preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor rinkodaros teisės.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor on lääke, jonka vaikuttava aine on milnasipraani.
Lithuanian: Kas yra Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor? Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos milnaciprano.
Finnish: Estämällä niiden takaisinottoa milnasipraanin odotettiin vilkastuttavan hermosolujen välistä viestintää.
Lithuanian: Tikėtasi, kad milnacipranui blokuojant šių medžiagų reabsorbciją, aktyvės šių ląstelių keitimasis informacija.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikutuksia testattiin ensin koemalleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Pirmiausia preparato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Finnish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsorin vaikuttava aine milnasipraani on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä, Sen odotettiin vaikuttavan estämällä 5-hydroksitryptamiinin (eli serotoniinin) ja noradrenaliinin nimellä tunnettujen välittäjäaineiden takaisinottoa aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Lithuanian: Buvo tikimasi, kad preparatas veiks, užkirsdamas kelią pakartotinei nervinių impulsų perdavėjų 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir noradrenalino absorbcijai į galvos smegenų ir stuburo nervines ląsteles.
Finnish: Ihon alle injektiopullo (lasia)
Lithuanian: Leisti po oda flakonas (stiklinis)
Finnish: 2x (1 injektiopullo + 1 ruisku + 1 neula + 1 injektiopullon välikappale + 2 puhdistuslappua)
Lithuanian: 2x (1 flakonas + 1 švirkštas + 1 adata + 1 flakono adapteris + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai)
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 2 puhdistuslappua
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: Odota 15-30 minuuttia
Lithuanian: Palaukite 15-30 minučių
Finnish: Yli 65-vuotiaat
Lithuanian: Vyresnis nei 65 metų amžius
Finnish: Saatat kuulla ensimmäisen napsahduksen.
Lithuanian: Galite išgirsti 1-ąjį spragtelėjimą.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Lithuanian: Tačiau kai kuris gali būti sunkus ir jį reikia gydyti.
Finnish: Avaa.
Lithuanian: Atidarykite.
Finnish: Joskus nopeat injektiot voivat aiheuttaa kipua.
Lithuanian: Kartais greitos injekcijos gali būti skausmingos.
Finnish: PGA-F puhdas/hyvin vähäinen ja ≥ 2-asteen paraneminen (%)
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Finnish: Keskimääräinen altistus kaikissa adalimumabiryhmissä oli 762 päivää.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Finnish: Matkustaminen / toistuvat tulehdukset
Lithuanian: Keliavimas / pasikartojanti infekcija
Finnish: 2616 LR Delft Alankomaat
Lithuanian: 2616 LR Delft
Finnish: Imraldi voidaan antaa myös yksistään.
Lithuanian: Imraldi taip pat galima skirti vieną.
Finnish: Potilaille saatetaan antaa ensin muita lääkkeitä.
Lithuanian: Pirmiausia pacientams gali būti skiriami kiti vaistai.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Imraldi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Imraldi
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Finnish: Potilaskorttien tulisi sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė turi apimti šiuos pagrindinius elementus:
Finnish: Ruisku tai kynä tulee suojata valolta, ja se on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 28 päivän aikana.
Lithuanian: Švirkštas arba švirkštiklis turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 28 dienas.
Finnish: • Paina mäntää hitaasti:
Lithuanian: • Lėtai spauskite stūmoklį:
Finnish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS PR (osittainen vaste) BASDAIb 50
Lithuanian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS dalinė remisija BASDAIb 50 ASDAS
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka kiinnittyvät tiettyyn kohteeseen.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifiniu taikiniu.
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Lithuanian: Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų.
Finnish: Imraldi sisältää natriumia ja sorbitolia
Lithuanian: Imraldi sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla
Lithuanian: • guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;
Finnish: Oikean pistämistekniikan omaksumisen jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite suleisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba draugas.
Finnish: Tässä esitäytetyssä kynässä ei ole painiketta.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio nėra mygtuko.
Finnish: • käsien tai jalkojen heikkoutta
Lithuanian: • rankų ar kojų silpnumą;
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Ylläpito annos alkaen viikolta 4
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Finnish: Mitä Imraldi on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas
Finnish: Imraldi toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Lithuanian: Imraldi veikia mažindamas šį uždegimą.
Finnish: Neula on piilossa vihreän kannan alla.
Lithuanian: Adata paslėpta už žaliojo pagrindo.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella adalimumabin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabą vėl pradėjus vartoti po 70 dienų ar ilgesnės pertraukos, buvo gautas toks pat klinikinis atsakas ir panašūs saugumo duomenys, kaip ir iki vartojimo nutraukimo.
Finnish: Sitä ei pidä ryhtyä poistamaan.
Lithuanian: Jo pašalinti nereikia.
Finnish: Käytön keskeyttäminen
Lithuanian: Vartojimo nutraukimas
Finnish: • Saatat kuulla toisen napsahduksen useita sekunteja myöhemmin.
Lithuanian: • Po kelių sekundžių galite išgirsti 2-ąjį spragtelėjimą.
Finnish: ASDASc,d,e
Lithuanian: c,d,e
Finnish: • Tietyt rokotteet sisältävät sairauksia aiheuttavien bakteerien tai viruksien heikennettyjä mutta eläviä muotoja, eikä näitä rokotteita saa antaa Imraldin käytön aikana.
Lithuanian: • Tam tikrų vakcinų sudėtyje yra susilpnintų, bet gyvų formų ligas sukeliančių bakterijų arba virusų; vartojant Imraldi, negalima skiepytis šiomis vakcinomis.
Finnish: 117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksista II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Finnish: Neula voi olla likainen tai vahingoittunut.
Lithuanian: Adata gali būti nešvari arba pažeista.
Finnish: Koulutusohjelma koostuu Potilaskortista.
Lithuanian: Į mokomąją programą įeina paciento priminimo kortelė.
Finnish: - jos lapsella on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Finnish: Ennen Imraldi-valmisteen lanseeraamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien jakelutavat ja kaikki muut mahdolliset hoito-ohjelmaan liittyvät seikat.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Imraldi į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su kompetentinga nacionaline institucija.
Finnish: Kun painat esitäytetyn kynän tiukasti ihoa vasten, injektio alkaa automaattisesti.
Lithuanian: Kai tvirtai prispausite užpildytą švirkštiklį prie odos, injekcija prasidės automatiškai.
Finnish: Imraldi-hoitoa saaville potilaille on annettava Potilaskortti.
Lithuanian: Imraldi gydomiems pacientams turi būti įteikta paciento priminimo kortelė.
Finnish: Vedä ruisku irti ihosta.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš odos.
Finnish: taulukko 17).
Lithuanian: 17 lentelę).
Finnish: Kokemusta hoidon aloituksesta yksinään Imraldi-valmisteella on rajallisesti.
Lithuanian: Patirtis, kai gydymas pradedamas vien Imraldi, yra ribota.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Imraldi-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo rizikos ir naudos santykį.
Finnish: Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Imraldi-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Imraldi (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: • vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius;
Finnish: On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Imraldia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
Lithuanian: Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Imraldi nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės asmenų nustatytas įvykis
Finnish: Taulukko 6 Haittavaikutukset
Lithuanian: 6 lentelė Nepageidaujamas poveikis
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
Finnish: Adalimumabihoito (40 mg kerran viikossa) pienensi merkitsevästi absessien ja vuotavien fistelien pahenemisen riskiä.
Lithuanian: Gydymas adalimumabo 40 mg kiekvieną savaitę reikšmingai sumažino abscesų ir nutekamųjų fistulių pablogėjimo riziką.
Finnish: Imraldin vaikuttava aine, adalimumabi, on monoklonaalinen vasta-aine.
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga, adalimumabas, yra monokloninis antikūnas.
Finnish: Aseta vihreä kanta ihoa vasten, paina ja pidä
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą, prispauskite ir laikykite
Finnish: Katso käyttöohjeet kohdasta 7.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 7 skyriuje.
Finnish: Älä yritä pistää lapsen lääkettä ennen kuin varmasti osaat valmistaa ja antaa pistoksen.
Lithuanian: Nemėginkite suleisti vaisto savo vaikui, kol nesate tikri, kad supratote, kaip paruošti ir suleisti injekciją.
Finnish: Potilaat saavat ehkä ensin muita tautiprosessiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Finnish: a metoreksaatti b 95 % luottamusväli muutosasteen eroissa metotreksaatin ja adalimumabin välillä.
Lithuanian: d indeksas a metotreksatas b 95 % pasikliautinieji intervalai pokyčių rodiklių skirtumams tarp metotreksato ir adalimumabo.
Finnish: • Valitse pistokohta reideltä tai vatsalta (ei kuitenkaan napaa ympäröivältä alueelta).
Lithuanian: • Pasirinkite vietą ant šlaunų ar pilvo (išskyrus sritį aplink bambą).
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista:
Lithuanian: Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių:
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant Jūsų vaikui vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Finnish: Imraldihoitoa ei tule jatkaa potilailla, jotka eivät saa vastetta tässä ajassa.
Lithuanian: Gydymo Imraldi nereikėtų tęsti tiems pacientams, kurie per šį laikotarpį nesulaukė atsako.
Finnish: • hermostohäiriöt (esim. silmään johtavan näköhermon tulehdus ja Guillain-Barrén oireyhtymä,
Lithuanian: • nervų sutrikimai (tokie kaip optinio nervo į akį uždegimas ir Guillain-Barre sindromas, būklė,
Finnish: Kaksoissokkoutettu vaihe, 32 viikkoa
Lithuanian: Dvigubai koduotas, 32 savaitės
Finnish: Saattaisit pistää itseäsi vahingossa tai lääkettä saattaisi mennä hukkaan.
Lithuanian: Galite netyčia įsidurti arba eikvoti vaistą.
Finnish: Niistä 342:sta potilaasta, jotka oli alunperin satunnaistettu saamaan adalimumabia monoterapiana tai adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoitoa ja jotka jatkoivat avoimessa jatkotutkimuksessa, 171 jatkoi adalimumabihoitoa 10 vuotta.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabu / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 171 asmuo užbaigė 10 metų gydymą adalimumabu.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja fyysisen toimintakyvyn paranema säilyi avoimen jatkotutkimuksen ajan viikolle 156.
Lithuanian: Su sveikata susijusios gyvenimo kokybės ir fizinės funkcijos pagerėjimas išliko atviro pratęsimometu iki 156 savaitės.
Finnish: Leikkaus tai hammashoito
Lithuanian: Operacija arba dantų gydymas
Finnish: Apinoilla tehdyssä sikiökehityksen toksisuustutkimuksessa ei havaittu merkkejä emoon eikä alkioon kohdistuvasta toksisuudesta eikä teratogeenisuudesta.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimų, atliktų su beždžionėmis, metu nepastebėta toksiškumo patelei, taip pat embriotoksiškumo ar teratogeniškumo požymių.
Finnish: Imraldi-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
Lithuanian: Imraldi atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Finnish: Varo ruiskauttamasta lääkenestettä silmääsi.
Lithuanian: Saugokitės, kad neįšvirkštumėte vaisto sau į akis.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Finnish: • opportunistiset infektiot (mm. tuberkuloosi ja muut vastustuskyvyn heikkenemisestä johtuvat infektiot)
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kurios pasireiškia, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Finnish: Vatsa (paitsi napaa ympäröivä alue) tai reidet ovat parhaita.
Lithuanian: Geriausiai tinka pilvas (išskyrus sritį aplink bambą) arba šlaunys.
Finnish: Pistettyäsi Imraldin varmista, että koko lääkeikkuna on keltainen.
Lithuanian: Sušvirkštę Imraldi, įsitikinkite, kad visas vaisto langelis yra geltonas.
Finnish: Hypertensio, kuumat aallot, hematooma
Lithuanian: Hipertenzija, karščio bangos, hematomos
Finnish: Imraldi voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairauteen usein liittyvää kipua.
Lithuanian: Imraldi gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, taip pat skausmą, kuris dažnai susijęs su liga.
Finnish: hs-CRPd,f,g
Lithuanian: d,f,g
Finnish: Lääkärin yleisarvio: puhdas/melkein puhdasc a MTX = metotreksaatti b P = 0,027, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX c P = 0,083, adalimumabi 0,8 mg/kg vs. MTX
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimas c a MTX = metotreksatas b p = 0,027, adalimumabo 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p = 0,083, adalimumabo 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Finnish: • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, todėl organizmas nepajėgia kovoti su infekcijomis arba tai nepadeda jam (jai) stabdyti kraujavimo.
Finnish: Imraldi-hoidon voi aloittaa yhdessä kortikosteroidin ja/tai toisen ei-biologisen immunomoduloivan hoidon kanssa.
Lithuanian: Gydymas Imraldi gali būti pradėtas derinyje su kortikosteroidais ir / arba su kitais nebiologiniais imunomoduliatoriais.
Finnish: Tarkasta lääke ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Lithuanian: Patikrinkite vaistą ir tinkamumo laiką
Finnish: • tuberkuloosi
Lithuanian: • tuberkuliozę
Finnish: • Valitse pistoskohdaksi alue, jossa on paksu rasvakudos:
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijai riebalų turinčią sritį:
Finnish: Aseta pakkaus tasolle niin, että sen kirkas puoli on ylöspäin.
Lithuanian: Padėkite pakuotę skaidriąja puse į viršų.
Finnish: 29,7a
Lithuanian: 29,7a a
Finnish: Huom. P# = Lume (tapahtumien määrä/riskille alttiiden määrä); A# = Adalimumabi (tapahtumien määrä/riskille alttiiden määrä).
Lithuanian: Pastaba: P# = Placebas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius); A# = adalimumabas (įvykių skaičius / riziką turinčių įvykių skaičius)
Finnish: • Jos käytät Imraldia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
Lithuanian: • Jeigu Jūs vartojote Imraldi nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Finnish: Jotkin adalimumabin haittavaikutuksista ovat oireettomia ja tulevat esiin vain verikokeissa.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis, stebėtas vartojant adalimumabą, gali būti besimptomis ir gali būti nustatytas tik atlikus kraujo tyrimus.
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Vienkartinės dozės toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös atsatiopriini- tai merkaptopuriininimisillä lääkkeillä.
Lithuanian: Kai kurie iš šių pacientų tuo metu buvo gydomi vaistais azatioprinu ar merkaptopurinu.
Finnish: • Etkö ole varma siitä, saitko annoksen pistettyä?
Lithuanian: • Abejojate, ar dozė buvo sušvirkšta?
Finnish: Histidiinihydrokloridimonohydraatti Sorbitoli
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Sorbitolis
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen remissio viikolla 26 (määritelmä: PCDAIpisteet ≤ 10).
Lithuanian: Pirminė tyrimo vertinamoji baigtis - klinikinė remisija 26-ąją savaitę, apibūdinama PKLAI (PCDAI) balu ≤ 10.
Finnish: Aseta vihreä kanta kohtisuoraan (90 astetta) ihoasi vasten ja aloita injektio painamalla koko esitäytettyä kynää alaspäin.
Lithuanian: Uždėkite žaliąjį pagrindą (90 laipsnių) ant odos ir tvirtai spauskite visą užpildytą švirkštiklį žemyn, kad prasidėtų injekcija.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
Lithuanian: Tumour Necrosis Factor alpha - TNF-α) inhibitoriai, ATC kodas - L04AB04
Finnish: Antiadalimumabivasta-aineiden muodostuksen ja haittatapahtumien esiintymistiheyden välillä ei ole mitään selkeää yhteyttä.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antiadalimumabo antikūnų buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
Finnish: • Kun painat kynää alaspäin, injektio alkaa.
Lithuanian: • Spaudžiant žemyn, prasideda injekcija.
Finnish: Antibioottihoitoa voidaan tarvittaessa jatkaa Imraldi-hoidon aikana.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Imraldi metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Finnish: Remissiossa ilman steroidihoitoa ≥ 90 vrk ajana
Lithuanian: Remisija nutraukus steroidų vartojimą ≥ 90 parųa
Finnish: TNF-antagonisteja saavilla potilailla näitä infektioita ei ole välttämättä tunnistettu ja tämä johti asianmukaisen hoidon viivästymiseen ja joskus kuolemaan.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi TNF-antagonistais, šios infekcijos nebuvo laiku nustatytos ir pradėtos tinkamai gydyti, dėl to buvo mirties atvejų.
Finnish: Imraldi on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon:
Lithuanian: Imraldi vartojamas šioms ligoms gydyti:
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi tai lapsesi mukana hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan lapsesi viimeisen Imraldiinjektion jälkeen.
Lithuanian: Šią paciento priminimo kortelę Jūs arba Jūsų vaikas turėkite su savimi jo gydymo metu ir 4 mėnesius po paskutinės Jūsų vaikui suleistos Imraldi dozės.
Finnish: Älä koske puhdistettua aluetta enää ennen injektiota.
Lithuanian: NELIESKITE nuvalytos vietos iki injekcijos.
Finnish: • Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Imraldi-hoidon aikana.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Imraldi, galite būti imlesnis infekcijoms.
Finnish: Adalimumabi
Lithuanian: Adalimumabo
Finnish: Jos unohdat käyttää Imraldia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Imraldi
Finnish: Lääkäri voi määrätä toista vahvuutta Imraldia, jos lapsesi tarvitsee eri annoksen.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės, gydytojas gali skirti kitokio stiprumo Imraldi.
Finnish: Hakeudu kiireesti lääkärin hoitoon, jos havaitset jotain seuraavista:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote:
Finnish: Vedä neulan läpinäkyvä korkki irti
Lithuanian: Nuimkite skaidrų adatos dangtelį
Finnish: Älä koskaan käytä ruiskua uudelleen.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto pakartotinai.