FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blæk til prægning: Shellac; rød, sort og gul jernoxid (E 172); sojalecithin, titandioxid (E 171), antifoam DC 1510.
Estonian: - Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510.
Danish: Lindring af symptomer i GORD Fase A-D
Estonian: Sümptomite leevenemine GORD A kuni D staadiumite korral
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0/I på dag 28
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0/I staadiumi korral 28. päeval
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser, γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide sisalduse suurenemine veres (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas);
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase II/III efter 4 og 8 ugers behandling
Estonian: GORD II/III staadiumi endoskoopiline paranemine nelja- ja kaheksanädalas e ravi järel
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Estonian: Täpsemat informatsiooni vaata pakendi infolehest.
Danish: 344 Pantoprazol var bedre end ranitidin til at lindre GORDsymptomer
Estonian: 344 Pantoprasool oli GORD sümptomite leevendamisel ranitidiinist parem.
Danish: Chokolade, pebermynte, spearmint, fed og friturestegt mad, syreholdig mad, krydret mad,
Estonian: Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad, piparmünt, rohemünt, rasvane ja praetud toit, hapu toit, vürtsikas toit, tsitruseviljad ja tsitrusemahlad, tomatid.
Danish: Tag ikke CONTROLOC Control - hvis du er overfølsom (allergisk) over for pantoprazol, soja eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Ärge võtke CONTROLOC Control'i: - kui te olete allergiline (ülitundlik) pantoprasooli, soja või CONTROLOC Control'i mõne koostisosa suhtes (need on ära toodud lõigus 6 „Mida CONTROLOC Control sisaldab?
Danish: 209 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end ranitidin
Estonian: 209 Pantoprasool oli oluliselt tõhusam kui ranitidiin.
Danish: Den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom er 20 mg. 10 mg omeprazol svarer ikke behandlingsmæssigt til 20 mg pantoprazol.
Estonian: Omeprasooli tavaline algannus reflukshaiguse korral on 20 mg; 10 mg omeprasooli ei ole 20 mg pantoprasooliga terapeutiliselt ekvivalentne.
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I efter 8 uger, forbedring af GORDsymptomer efter 2-4 uger
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine 8 nädala järel; GORD sümptomite paranemine 2 ja 4 nädala järel
Danish: Derudover er den sædvanlige startdosis for omeprazol ved reflukssygdom 20 mg. 10 mg omeprazol svarer behandlingsmæssigt ikke til 20 mg pantoprazol.
Estonian: Lisaks on omeprasooli tavaline algannus reflukshaiguse korral 20 mg; 10 mg omeprasooli ei ole 20 mg pantoprasooliga terapeutiliselt ekvivalentne.
Danish: Pantoprazol var bedre til behandling af de vigtigste GORDsymptomer end ranitidin.
Estonian: Pantoprasool oli gastroösofageaalse reflukshaiguse võtmesümptomite ravimisel ranitidiinist parem.
Danish: Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt "P20" med brunt blæk på den ene side.
Estonian: Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Danish: Dannelse af carcinoide forstadier (atypisk hyperplasi) og ventrikelcarcinoider, som er fundet i dyreforsøg, er ikke set hos mennesker i langtidsbehandling i de hidtil udførte studier (se pkt.
Estonian: Senini läbi viidud uuringutes ei ole inimesel täheldatud kartsinoidi eelse seisundi (atüüpiline hüperplaasia) ega mao kartsinoidi teket, mida on leitud loomuuringutes (vt lõik 5.3).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON TIL BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP BLISTRILE
Danish: 201 Pantoprazol var væsentlig mere virkningsfuldt end ranitidin
Estonian: 201 Pantoprasool oli oluliselt tõhusam kui ranitidiin.
Danish: Brug ikke CONTROLOC Control efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage CONTROLOC Control'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
Danish: Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve.
Estonian: Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 enterotabletter
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 gastroresistentset tabletti 14 gastroresistentset tabletti
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen og tolerabiliteten af pantoprazol 20 mg, 40 mg eller 80 mg til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORD-symptomer.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 20 mg, 40 mg või 80 mg pantoprasooli tõhusust ja talutavust ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel.
Danish: Lindring af GORDsymptomer efter 7 og 28 dages behandling
Estonian: GORD sümptomite leevenemine 7ja 28päevase ravi järel
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol.
Estonian: Pantoprasooli kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder sojalecithin.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sojaletsitiini.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Danish: Diaré kvalme/opkastning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus;
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af pantoprazol 20 mg en gang dagligt med 150 mg ranitidin to gange dagligt til behandling af øsofagitis og sikring af, at der ikke opstår GORDsymptomer efter behandling.
Estonian: Selles uuringus võrreldi üks kord ööpäevas manustatava 20 mg pantoprasooli tõhusust kaks korda ööpäevas manustatava 150 mg ranitidiiniga ösofagiidi ravimisel ja gastroösofageaalse reflukshaiguse sümptomite kõrvaldamisel pärast ravi.
Danish: - atazanavir (bruges til behandling af HIV-infektion).
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Danish: Der var ingen interaktion ved samtidig administration af antacida.
Estonian: Koostoimeid samaaegselt kasutatavate antatsiididega ei ole täheldatud.
Danish: Livskvalitet, tid, der går, inden halsbrand lindres
Estonian: Elukvaliteet, aeg kõrvetiste leevenemiseni
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, soja või ravimi mõne muu abiaine suhtes (vt lõik 6.1).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CONTROLOC Control 20 mg, enterotabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg, gastroresistentsed tabletid
Danish: De følgende anbefalinger omkring livsstil og kostændringer kan også hjælpe med at lindre halsbrand og syre relaterede symptomer.
Estonian: Alljärgnevad elustiili ja dieedi muutused võivad aidata leevendada kõrvetisi või muid happerefluksist tingitud sümptome: - Ärge sööge väga palju korraga.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Ingen af de 6 ovennævnte undersøgelser frembringer data, som støtter den foreslåede indikation og behandlingsvarighed, og som ikke kunne være udledt af de øvrige 11 undersøgelser, der er anført i ansøgningen.
Estonian: - kliinilise tõhususe ja ohutuse toetuseks tugineb taotlus 17 kliinilise uuringu tulemusel, kuid mitte ükski kuuest ülalnimetatud uuringust ei sisalda andmeid kavandatud näidustuse ja ravikestuse kohta, mida ei oleks saanud tuletada ülejäänud 11 taotluses nimetatud uuringust, mistõttu ei esita kuus ülalnimetatud uuringut selliseid kliinilisi andmeid, mis tõeliselt mõjutaksid taotluse hindamist,
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Estonian: Kuidas CONTROLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Danish: 4/8 uger 346 Pantoprazol og omeprazol var lige effektive
Estonian: 346 Pantoprasooli ja omeprasooli tõhusus oli sarnane.
Danish: Lindring af halsbrand i GORD Fase 0
Estonian: Kõrvetiste leevenemine GORD 0 staadiumi korral
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol (E 421) Crospovidon
Estonian: Tableti tuum naatriumkarbonaat, veevaba mannitool (E421) krospovidoon povidoon K90 kaltsiumstearaat
Danish: Lindring af GORDsymptomer tid, der går, inden halsbrand lindres
Estonian: GORD sümptomite leevenemine, aeg kõrvetiste leevenemiseni
Danish: Lindring af GORDrelaterede symptomer efter 14 dage og 28 dage
Estonian: GORD-ga seotud sümptomite leevenemine 14 ja 28 päeva järel
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage CONTROLOC Control Tal med lægen først - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær - hvis du er over 55 år og har nye symptomer eller symptomer, der for nyligt har ændret sig.
Estonian: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete ülle 55-aastane ja teie haigussümptomid on tekkinud esimest korda elus või kui nende iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelvalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatavas õhu uurea test.
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172) Sojalecithin Titandioxid (E 171) Antifoam DC 1510
Estonian: Punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) sojaletsitiin titaandioksiid (E171) vahueemaldaja DC 1510
Danish: Behandling med syrehæmmende midler medfører en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier, som f.eks.
Estonian: Ravi maohappesust vähendavate ravimitega suurendab veidi seedetrakti infektsioonide, nagu näiteks Salmonella, Campylobacter ja C. Difficile poolt põhjustatud infektsioon, tekkeriski.
Danish: I denne undersøgelse sammenlignedes virkningen af omeprazol 10 mg med virkningen af pantoprazol 20 mg på dag 28 hos patienter uden øsofagitis fastslået ved endoskopi.
Estonian: Selles uuringus võrreldi 28. ravipäeval 10 mg omeprasooli tõhusust 20 mg pantoprasooliga patsientidel, kellel ösofagiidi kinnitamiseks polnud endoskoopiat tehtud.
Danish: - Du bør ikke tage CONTROLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta CONTROLOC Control tablette kauem kui 4
Danish: Tag ikke denne medicin, hvis du er allergisk overfor peanuts eller soja.
Estonian: Kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes, siis ärge seda ravimit kasutage.
Danish: Der blev ikke fremlagt nogen analyse af lindringen efter uge 2.
Estonian: Sümptomite leevenemise osakaalu analüüsi teise ravinädala kohta ei esitatud.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes på tvingende indikation til gravide.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Danish: 529 De to PPI'er var lige virkningsfulde; pantoprazol var ikke dårligere end esomeprazol
Estonian: Mõlemad prootonpumba inhibiitorid olid võrreldava tõhususega; pantoprasool ei olnud esomeprasoolist halvem.
Danish: Desuden var virkningen af pantoprazol blevet sammenlignet med andre PPI'er (lansoprazol, esomeprazol) i andre undersøgelser, og man fandt, at det ikke var dårligere end disse PPI'er med hensyn til at lindre symptomer på halsbrand og sure opstød (undersøgelse VMG305 og M3-320).
Estonian: Lisaks võrreldi teistes uuringutes pantoprasooli tõhusust teiste prootonpumba inhibiitoritega (lansoprasool, esomeprasool) ja leiti, et see ei ole kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni sümptomite leevendamisel teistest prootonpumba inhibiitoritest halvem (uuringud VMG305 ja M3-320).
Danish: I denne undersøgelse blev virkningen af pantoprazol 20 mg sammenlignet med omeprazol 10 mg på dag 28 hos patienter med refluks-øsofagitis.
Estonian: Selles uuringus võrreldi refluksösofagiidiga patsientidel 20 mg pantoprasooli tõhusust 10 mg omeprasooliga ööpäevas 28. päeval.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Danish: Til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Estonian: Refluksisümptomite (näiteks kõrvetised, happe regurgitatsioon) lühiaegne ravi täiskasvanutel.
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Danish: Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have taget en blodprøve.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate CONTROLOC Control'i.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Nycomed GmbH
Estonian: Nycomed GmbH
Danish: En beskeden forøgelse af neoplastiske forandringer af thyreoidea blev set i et toårigt studie i den gruppe rotter, der fik den højeste dosis (200 mg/kg).
Estonian: Rottidel, kellele manustati ravimit suurtes annustes (200 mg/kg) kahe aastase uuringu ajal, täheldati kilpnäärmekasvajate esinemissageduse vähest suurenemist.
Danish: Pan 10, 20, 40, Pla
Estonian: Pan 10, 20, 40, näiv ravim nädalat
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Danish: Endoskopisk helbredelse af GORD Fase I
Estonian: GORD I staadiumi endoskoopiline paranemine
Danish: Overtræk
Estonian: Annustamine
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Controloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Controloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tabletterne bør sluges hele med væske før et måltid og må ikke tygges eller knuses.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki ja neid ei tohi närida ega purustada.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Controloc Control den 12. juni 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Controloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Danish: Controloc Control pantoprazol
Estonian: Controloc Control pantoprasool
Danish: Lægemidler indeholdende pantoprazol har kunnet fås i Den Europæiske Union (EU) siden 1994.
Estonian: Pantoprasooli sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus müüdud alates 1994. aastast.
Danish: Den anbefalede dosis Controloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Estonian: Controloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Danish: Hvis der ikke er nogen bedring i symptomerne inden for to ugers kontinuerlig behandling, bør patienten kontakte sin læge.
Estonian: Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab patsient pöörduma arsti poole.
Danish: Det fås som enterotabletter (20 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete tablettidena (20 mg).
Danish: Controloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Controloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Controloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Estonian: Controloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Danish: Da pantoprazol har været anvendt i mange år, fremlagde ansøgeren data fra faglitteraturen.
Estonian: Kuna pantoprasooli on kasutatud palju aastaid, esitas müügiloa taotleja katsetulemused teaduslikust kirjandusest.
Danish: Referencelægemidlet Controloc udleveres kun efter recept.
Estonian: Võrdlusravimit Controloci saab üksnes retsepti alusel.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Controloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Controloc Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ansøgeren fremlagde desuden data fra to hovedundersøgelser, som vurderede virkningen af pantoprazol 20 mg hos i alt 563 voksne, som havde symptomer på syrerefluks, herunder mindst ét tilfælde af halsbrand i løbet af de sidste tre dage op til undersøgelsens start.
Estonian: Müügiloa taotleja esitas ka andmed, mis saadi kahest põhiuuringust, kus uuriti 20 mg pantoprasooli toimet kokku 563 täiskasvanul, kellel esines refluksisümptomeid, sealhulgas vähemalt üks kõrvetiste episood kolme uuringule eelnenud päeva jooksul.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med atazanavir (et lægemiddel, der anvendes til behandling af humant immundefektvirus (HIV)).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koos atasanaviiriga (ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks).
Danish: Controloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Estonian: Controloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Danish: Controloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Estonian: Controloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter med symptomer på halsbrand i løbet af de første to ugers behandling.
Estonian: Peamine efektiivsusnäitaja oli kõrvetiste sümptomitega patsientide arv kahe esimese ravinädala jooksul.
Danish: Lægemidlet udleveres uden recept.
Estonian: Seda ravimit saab retseptita.
Danish: Patienten bør ikke tage lægemidlet i længere end fire uger uden at konsultere sin læge.
Estonian: Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi üle 4 nädala kesta.
Danish: CHMP konkluderede, at pantoprazol 20 mg var effektivt til korttidsbehandling af symptomer på refluks, og at der er lang erfaring med hensyn til sikkerheden ved lægemidlet som receptpligtigt lægemiddel.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et 20 mg pantoprasool oli refluksisümptomite lühiaegses ravis efektiivne ja et ravimi kasutamisel retseptiravimina on pikaajaline ohutusalane kogemus.
Danish: Den første undersøgelse sammenlignede pantoprazol med placebo (en uvirksom behandling) hos 219 voksne, og den anden sammenlignede det med ranitidin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af symptomer på syrerefluks) hos 344 voksne.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi pantoprasooli platseeboga (näiv ravim) 219 täiskasvanul ja teises uuringus ranitidiiniga (teine refluksisümptomite ravim) 344 täiskasvanul.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Controloc Control.
Estonian: See on ravimi Controloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved pantoprazol fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pantoprasooli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Dette forhindrer det aktive stof i at blive ødelagt af mavesyren.
Estonian: See takistab toimeaine hävinemist maohappe toimel.
Danish: Controloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Controloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: Controloc Control on sarnane võrdlusravimiga Controloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Andre oplysninger om Controloc Control:
Estonian: Muu teave Controloc Controli kohta
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Controloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Controloc Control.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Controloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Controloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Controloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Danish: Syrerefluks er en tilstand, hvor mavesyren trænger op i spiserøret, hvilket medfører halsbrand og syreregurgitation (hvor syren trænger op i munden).
Estonian: Refluks tähendab maohappe tagasivoolu maost söögitorusse, mis põhjustab kõrvetisi ja happe regurgitatsiooni (haput maitset suus).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Controloc Control.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Ved at blokere for disse pumper reducerer pantoprazol syreproduktionen, hvorved symptomerne på syrerefluks mindskes.
Estonian: Prootonpumpade blokeerimisega vähendab pantoprasool maos toodetava happe kogust, leevendades refluksisümptomeid.
Danish: I den anden undersøgelse havde 70 % af de patienter, der tog pantoprazol (121 ud af 172), og 59 % af de patienter, der tog ranitidin (102 ud af 172), ingen tilfælde af halsbrand efter to ugers behandling.
Estonian: Teises uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 70%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (121 patsienti 172-st) ja 59%-l ranitidiini võtnud patsientidest (102 patsienti 172-st).
Danish: Hvorfor blev Controloc Control godkendt?
Estonian: Miks Controloc Control heaks kiideti?
Danish: Det kan være nødvendigt at tage lægemidlet i to til tre på hinanden følgende dage for at opnå en forbedring af symptomerne.
Estonian: Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja tablette võtta 2-3 järjestikusel päeval.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Controloc Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Controloc Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Danish: I den første undersøgelse havde 74 % af de patienter, der tog pantoprazol (80 ud af 108), og 43 % af de patienter, der tog placebo (48 ud af 111), ingen tilfælde af halsbrand efter to uger.
Estonian: Esimeses uuringus ei esinenud kaks nädalat pärast ravi alustamist kõrvetisi 74%-l pantoprasooli võtnud patsientidest (80 patsienti 108-st) ja 43%-l platseebot võtnud patsientidest (48 patsienti 111-st).