FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tadalafil Mylan indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan inneholder laktose.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for tadalafil taget efter behov.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil ved behov.
Danish: Tadalafil Mylan 2,5 mg fås i blisterpakninger med 28 og 56 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 2,5 mg er tilgjengelige i blisterpakninger som inneholder 28 og 56 tabletter.
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs-og knoglelidelser Rygsmerter,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
Danish: Dette viste, at den forbedring i den totale international prostate symptom score, som blev set ved 12 uger, blev opretholdt i op til 1 år yderligere ved behandling med tadalafil 5 mg.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten ble vurdert i open label-forlengelsen av en av studiene og viste at bedringen i total internasjonal prostata symptomscore sett ved uke 12 vedvarte i opptil ytterligere 1 år med tadalafil 5 mg.
Danish: Tadalafil er også > 10.000 gange mere potent overfor PDE5 end for PDE7-PDE10.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er også > 10 000 ganger mer potent for PDE5 enn til PDE7 gjennom PDE10.
Danish: Der er begrænsede kliniske data vedrørende sikkerheden af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske data på sikkerheten til tadalafil til pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Danish: Disse bivirkninger omfatter: - Migræne, hævelse i ansigtet, alvorlige allergiske reaktioner, som medfører hævelse i ansigtet eller svælget, alvorligt hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene,
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød
Danish: Den anbefalede dosis af tadalafil er 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose tadalafil er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for tadalafil.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til tadalafil.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukne tablet indeholder 237,92 mg laktose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 237,92 mg laktose.
Danish: Derfor bør der hos en patient med hvilken som helst ordineret dosis af tadalafil (2,5 mg - 20 mg), hvor administration af nitrat skønnes som en medicinsk nødvendighed i en livstruende situation, mindst være gået 48 timer efter den sidste dosis tadalafil før administration af nitrat overvejes.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient som har fått enhver dosering med tadalafil (2,5 mg - 20 mg) trenger livreddende behandling med nitrater, bør det derfor ha gått minst 48 timer før nitrat-behandlingen igangsettes.
Danish: Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Silika, kolloidal vannfri
Danish: Tadalafil Mylan er tilgængeligt i tabletstyrker på 2,5, 5, 10 og 20 mg til oral brug.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 59,48 mg lactose.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 59,48 mg laktose.
Danish: Tabletkerne: lactose, vandfri (se punkt 2 "Tadalafil Mylan indeholder lactose"), poloxamer 188, cellulose, mikrokrystallinsk (pH101), povidon (K-25), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurilsulfat; silica, kolloidal vandfri.
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen: vannfri laktose (se avsnitt 2 "Tadalafil Mylan inneholder laktose"), poloksamer 188, mikrokrystallinsk cellulose (pH101), povidon (K-25), krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vannfri silika.
Danish: Tadalafil Mylan bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, total lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose-intoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Tadalafil er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), har nedsættelse af synet på det ene øje.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Danish: Tadalafil kan ikke anvendes til behandling af kræft i blærehalskirtlen.
Norwegian Bokmål: Tadalafil behandler ikke prostatakreft.
Danish: Der er begrænsede kliniske data omkring sikkerheden af enkelt-dosis administration af tadalafil hos patienter med svær leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede kliniske sikkerhetsdata for en-dose administrasjon av tadalafil hos pasienter med alvorlig leversvikt (Child-Pugh klasse C).
Danish: CYP-inhibitorer
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hypertensjon
Danish: Tadalafil Mylan 20 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172) Triacetin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172) Triacetin
Danish: - En 5-alfa-reduktase-hæmmer (bruges til behandling af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
Danish: Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af tadalafil en gang dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risikoer fra den forskrivende lege. (se pkt.
Danish: Tadalafil Mylan 10 mg fås i blisterpakninger, der indeholder 4, 12 og 24 tabletter.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
Danish: Sådan skal du tage Tadalafil Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tadalafil Mylan
Danish: Mavesmerter, Opkastning,
Norwegian Bokmål: Dyspnè, neseblødning
Danish: Tag ikke Tadalafil Mylan mere end én gang om dagen.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Tadalafil Mylan mer enn én gang om dagen.
Danish: Dette betyder, at
Norwegian Bokmål: Dette betyr at
Danish: De fleste tilfælde var asymptomatiske og reversible.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var asymptomatiske og reversible.
Danish: Median-PFS efter cross-over var 4,4 måneder.
Norwegian Bokmål: Median PFS etter overkrysning var 4,4 måneder.
Danish: Lægen skal vide, hvis du:
Norwegian Bokmål: Legen din må vite om du:
Danish: Tafinlar er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er til oral bruk.
Danish: Dette vil øge chancen for at huske at tage kapslerne.
Norwegian Bokmål: Dette vil øke sannsynligheten for at du husker å ta kapslene.
Danish: Grad 1 eller grad 2 (tolerabel)
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller Grad 2 (tolererbar)
Danish: Virkningerne af Tafinlar hos personer, der er yngre end 18 år, kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Effektene av Tafinlar hos personer under 18 år er ikke kjent.
Danish: Tidligere systemisk anti-cancerbehandling, inklusive strålebehandling, var ikke tilladt.
Norwegian Bokmål: Enhver tidligere systemisk kreftbehandling, inkludert strålebehandling, var ikke tillatt.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Danish: Median DoR og PFS kunne endnu ikke estimeres (tabel 15).
Norwegian Bokmål: Median DoR og PFS kunne foreløpig ikke estimeres (tabell 15).
Danish: Tag ikke Tafinlar:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tafinlar:
Danish: Overfølsomhed e
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet e
Danish: Kapsel, hård (kapsel).
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel).
Danish: Erytem, generaliseret erytem i
Norwegian Bokmål: Erytem, generalisert erytem i
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 8. mai 2018
Danish: Dabrafenib binder sig til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bindes til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Danish: Tafinlar anbefales ikke til børn og unge.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt til barn eller ungdom.
Danish: Grupper af lægemidler, hvis effekt kan påvirkes, omfatter, men er ikke begrænset til:
Norwegian Bokmål: Legemiddelgrupper som kan være berørt inkluderer, men er ikke begrenset til:
Danish: Denne ændring i genet kan have været årsagen til udviklingen af kræften.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i genet kan ha ført til utviklingen av kreften.
Danish: Tag Tafinlar to gange om dagen på tom mave.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar to ganger om dagen på tom mage.
Danish: Dabrafenibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dabrafenib hos barn og ungdom (< 18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: Frugtbarhed - både mænd og kvinder
Norwegian Bokmål: Fertilitet - både menn og kvinner
Danish: Grad 2 (intolerabel) eller grad 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (ikke-tolererbar) eller Grad 3
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i punkt 2 og punkt 4.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 2 og 4.
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnet forskel i effekt mellem de ældre patienter og de yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle effektforskjeller mellom disse pasientene og yngre pasienter.
Danish: 4.5), bør generelt undgås, hvis monitorering for effekt og dosisjustering ikke er muligt.
Norwegian Bokmål: 4.5) bør vanligvis unngås hvis monitorering av effekt og dosejustering ikke er mulig.
Danish: Øvre og nedre abdominalsmerter h
Norwegian Bokmål: Øvre og nedre abdominale smerter h
Danish: • en skønhedsplet, der ændrer størrelse eller farve
Norwegian Bokmål: • føflekker som endrer størrelse eller farge
Danish: Tag ikke morgen- og aftendosen af Tafinlar samtidigt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta morgen- og kveldsdosen med Tafinlar samtidig.
Danish: Inkluderer overfølsomhed over for lægemidlerne f
Norwegian Bokmål: Inkluderer overfølsomhet overfor legemidler f
Danish: Forkortelser: CI: konfidensinterval; NR: ikke nået; NA: ikke relevant a Bekræftet respons.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: KI: konfidensintervall; IO: ikke oppnådd; NA: ikke relevant a Bekreftet respons.
Danish: Indeholder tørremiddel, må ikke tages ud eller spises.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørremiddel, må ikke fjernes eller spises.
Danish: 60 % af patienterne var mænd, og 99,6 % var kaukasere.
Norwegian Bokmål: Seksti prosent av pasientene var menn og 99,6 % var kaukasiske.
Danish: Alle patienter fik studielægemiddel som førstelinjebehandling for metastatisk sygdom.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk studiemedisin som førstelinjebehandling for metastatisk sykdom.
Danish: Brug ikke Tafinlar efter den udløbsdato, der står på beholderens etiket og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tafinlar etter utløpsdatoen som er angitt på boksetiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Du og din læge vil sammen afgøre, om du skal tage dette lægemiddel eller amme.
Norwegian Bokmål: Du og legen din vil avgjøre om du skal ta dette legemidlet eller amme.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis du føler dig træt eller svag, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har problemer med synet eller hvis du føler deg trett eller svak, eller hvis du har lavt energinivå.
Danish: • digoxin, som bruges til behandling af hjerteproblemer
Norwegian Bokmål: • digoksin brukt til å behandle hjertelidelser
Danish: Der er også en risiko for en øget dannelse af aktive metabolitter af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har fordel heraf, eller indtil der udvikles uacceptabel toksicitet (se tabel 2).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil pasienten ikke lenger har nytte av behandlingen eller til utvikling av uakseptabel toksisitet (se tabell 2).
Danish: Derfor kan der muligvis observeres forbigående hæmning af CYP3A4 i de første få dage af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Derfor kan muligens en forbigående hemming av CYP3A4 observeres de første dagene med behandling.
Danish: Onkogene mutationer i BRAF fører til konstitutiv aktivering af RAS/RAF/MEK/ERK-pathway.
Norwegian Bokmål: Onkogene mutasjoner i BRAF fører til en konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-kaskaden.
Danish: Lægen vil foretage nogle undersøgelser for at finde ud af, om der er andre årsager til feberen, og behandle problemet.
Norwegian Bokmål: De vil utføre tester for å undersøke om det er andre årsaker til feberen og behandle årsaken.
Danish: *Intensiteten af kliniske bivirkninger gradinddelt i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0.
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av de kliniske bivirkningene er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Danish: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanien
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Danish: Tafinlar må ikke bruges under graviditet, da det muligvis kan skade et ufødt barn.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet da det er en mulighet for at det kan skade et ufødt barn.
Danish: Tal med lægen om de muligheder, der er for at forbedre dine chancer for at få børn i fremtiden, inden du starter behandling med Tafinlar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din vedrørende alternativer for å forbedre din mulighet for å få barn i fremtiden, før du starter behandling med Tafinlar.
Danish: Tag ikke mere Tafinlar, end lægen har foreskrevet, da det kan øge risikoen for at få bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Tafinlar enn det legen din har anbefalt, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
Norwegian Bokmål: Medisinen din angriper proteiner som dannes fra dette muterte genet, og forsinker eller stanser utviklingen av kreften.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis patientens temperatur er ≥ 38,5 ºC.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes midlertidig hvis pasientens temperatur er ≥ 38,5 °C.
Danish: Det er nødvendigt, at du bruger en anden sikker svangerskabsforebyggende metode, så du ikke bliver gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor bruke en annen sikker prevensjonsmetode slik at du ikke blir gravid mens du tar dette legemidlet.
Danish: Samlet respons a
Norwegian Bokmål: Totalrespons a
Danish: Tabel 11 Effekt hos tidligere ubehandlede patienter (studiet BREAK-3, 25. juni 2012)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektdata hos tidligere ubehandlede pasienter (BREAK-3-studien, 25. juni 2012)
Danish: Testikelforandringerne hos rotter og hunde var stadig til stede efter en restitutionsperiode på 4 uger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Testikkelforandringene hos rotter og hunder kunne fremdeles observeres etter en 4-ukers rekonvalesensperiode (se pkt.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Danish: Blødning fra forskellige steder, herunder interkraniel blødning og blødning med dødelig udgang g
Norwegian Bokmål: Blødninger fra diverse steder, inkludert intrakraniell blødning og dødelig blødning g
Danish: • Hvis du får bivirkninger, kan lægen beslutte, at du skal tage en lavere dosis af Tafinlar og/eller trametinib.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever bivirkninger, kan legen din beslutte at du skal ta en lavere dose av Tafinlar og/eller trametinib.
Danish: Uveitis kan udvikles hurtigt, og symptomerne er:
Norwegian Bokmål: Uveitt kan utvikles raskt og symptomene omfatter:
Danish: Induktion af OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sandsynlig, baseret på observationer fra et klinisk studie med rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Induksjon av OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sannsynlig basert på observasjoner fra en klinisk studie med rosuvastatin.
Danish: Gennemsnitlig akkumulation AUC dag 18/dag 1-ratio var 0,73.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold for akkumulering (AUC) Dag 18/Dag 1 var 0,73.
Danish: • efter at du har spist, skal du vente mindst 2 timer, før du tager Tafinlar
Norwegian Bokmål: • etter at du har spist må du vente minst 2 timer før du tar Tafinlar.
Danish: Patienterne blev ikke censureret ved tidspunktet for skiftet
Norwegian Bokmål: (a) Pasientene ble ikke sensurert ved tidspunkt for overkrysning
Danish: Tag Tafinlar-kapslerne og trametinib-tabletterne med dig, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar-kapslene og trametinib-tablettene med deg hvis det er mulig.
Danish: Monitorering for hudlæsioner bør foretages som beskrevet i forbindelse med cuSCC.
Norwegian Bokmål: Overvåking av hudlesjoner bør utføres som beskrevet for cuSCC.
Danish: Den øgede Cmax af rosuvastatin har sandsynligvis ikke klinisk relevans.
Norwegian Bokmål: Den økte Cmax av rosuvastatin er sannsynligvis ikke klinisk relevant.
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-kurver over den samlede overlevelse (BREAK-3) (18. december 2012)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Kaplan-Meier kurve for total overlevelse (BREAK-3) (18. desember 2012)
Danish: • Tag Tafinlar to gange dagligt, og tag trametinib en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar to ganger daglig og ta trametinib én gang daglig.
Danish: • feber (se "Feber" tidligere i punkt 4)
Norwegian Bokmål: • Feber (se ‘Feber' tidligere i avsnitt 4)
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningeer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Der blev ikke rapporteret nye primære melanomer i fase II-NSCLC-studiet (BRF113928).
Norwegian Bokmål: Ingen nye primære melanom ble rapportert fra fase II-studien av NSCLC (BRF113928).
Danish: Hele den behandlede patientpopulation BRAF V600E (Primær)
Norwegian Bokmål: Populasjon med alle behandlede pasienter BRAF V600E (Primær)
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos patienter > 65 år.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen spesiell justering av startdosen er nødvendig hos pasienter > 65 år.
Danish: Cmax af S- og R-warfarin steg henholdsvis 18 % og 19 %.
Norwegian Bokmål: Cmax for S- and R-warfarin økte med 18 % og 19 %.
Danish: Disse farmakokinetiske forskelle blev ikke anset for at være klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske forskjellene anses ikke å være klinisk relevante.
Danish: • om du har hjerteproblemer såsom hjertesvigt eller problemer med den måde, dit hjerte slår på.
Norwegian Bokmål: • har hjerteproblemer, slik som hjertesvikt eller problemer med måten hjertet banker på.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til viktige tegn og symptomer som du bør være oppmerksom på mens du bruker dette legemidlet.
Danish: Hæmmende koncentration 50 (nM)
Norwegian Bokmål: Hemmerkonsentrasjon 50 (nM)
Danish: De må ikke tygges eller åbnes og må ikke blandes med mad eller væsker på grund af den kemiske ustabilitet af dabrafenib.
Norwegian Bokmål: De skal ikke tygges eller knuses, og skal ikke blandes med mat eller andre væsker på grunn av den kjemiske instabiliteten til dabrafenib.
Danish: Sådan skal du tage Tafinlar Synk kapslerne hele med vand, og en ad gangen.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta Tafinlar Svelg kapslene hele med vann, én etter én.
Danish: Antal med risiko::
Norwegian Bokmål: Antall i risiko:
Danish: Nogle personer, der tager Tafinlar, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
Norwegian Bokmål: Noen personer som bruker Tafinlar, kan utvikle andre tilstander som kan være alvorlige.
Danish: Skal synkes hele med et helt fyldt glas vand.
Norwegian Bokmål: Svelg dem hele med et fullt glass vann.
Danish: • hvis du er allergisk over for dabrafenib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tafinlar (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dabrafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Tørremidlet skal forblive i beholderen og må ikke spises.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal oppbevares inne i boksen og skal ikke spises.
Danish: Effekten af dabrafenib hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med en proteinkinasehæmmer, er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av dabrafenib hos pasienter som tidligere er behandlet med en proteinkinasehemmer har ikke blitt undersøkt.
Danish: Dabrafenib skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib skal tas minst én time før eller 2 timer etter måltid.
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Norwegian Bokmål: Tilstander du bør være oppmerksom på
Danish: nicardipin, nifedipin eller verapamil
Norwegian Bokmål: nikardipin, nifedipin eller verapamil
Danish: Hver beholder indeholder enten 28 eller 120 hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 28 eller 120 harde kapsler.
Danish: Patienterne i DTIC-armen fik lov til at skifte over til dabrafenib efter uafhængig radiologic bekræftelse af første progression.
Norwegian Bokmål: Pasientene fra DTIC-armen fikk lov til å bytte til dabrafenib etter uavhengig radiografisk bekreftelse av den initiale progresjonen.
Danish: Der skal tages hensyn til patientens kliniske status og dabrafenibs bivirkningsprofil i vurderingen af patientens evne til at udføre opgaver, som kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til pasientens kliniske status samt bivirkningsprofilen til dabrafenib ved vurdering av pasientens evne til å utføre oppgaver som krever dømmekraft, motoriske eller kognitive evner.
Danish: • efter at du har taget Tafinlar, skal du vente mindst 1 time, før du spiser, eller
Norwegian Bokmål: • etter at du har tatt Tafinlar må du må vente minst 1 time før du spiser, eller
Danish: Derudover oplevede ældre patienter flere alvorlige bivirkninger sammenlignet med yngre patienter (41 % i forhold til 22 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg opplevde flere eldre pasienter mer alvorlige bivirkninger sammenlignet med yngre pasienter (41 % vs. 22 %).