FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach dem Entzug von Ketoconazol gingen die Leberenzymwerte binnen 3 Wochen auf Normalniveau zurück (Abschnitt 5.1).
Romanian: După întreruperea tratamentului cu ketoconazol, valorile enzimelor hepatice au revenit la nivelurile normale în decurs de 3 săptămâni (pct.
German: Die Buprenorphindosis ist anzupassen.
Romanian: Doza de buprenorfină trebuie ajustată.
German: Aus diesem Grund ist Ketoconazol ein Cortison- und Aldosteronsynthese-Hemmer.
Romanian: Prin urmare, ketoconazolul este un inhibitor al sintezei cortizolului şi aldosteronului.
German: Im Fall eines Anstiegs auf erhöhte Leberenzymwerte, welche die Obergrenze der normalen Konzentration um weniger als das Dreifache übersteigen, ist eine häufigere Beobachtung der Leberfunktion durchzuführen und die Tagesdosis um mindestens 200 mg zu verringern.
Romanian: În cazul detectării unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, funcţia hepatică trebuie monitorizată mai atent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
German: Ketokonazol ist ein Steroidogenese-Hemmer.
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor de steroidogeneză.
German: Möglicherweise Anpassung der Nadololdosis erforderlich.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de nadolol.
German: Peripheres Ödem, Unwohlsein, Hitzewallungen
Romanian: Edem periferic, stare generală de rău, bufeuri de căldură
German: Fesoterodin, aktiver Metabolit:
Romanian: Metabolitul activ al fesoterodinei:
German: Kombinationstherapie
Romanian: Terapie combinată
German: Für die Einnahme von Ketoconazol zusammen mit Alkohol wurde in Ausnahmefällen eine Disulfiramähnliche Reaktion mit Hitzewallungen, Ausschlag, peripherem Ödem, Übelkeit und Kopfschmerzen berichtet.
Romanian: Au fost raportate cazuri excepţionale de reacţie asemănătoare disulfiramului atunci când ketoconazol a fost administrat concomitent cu alcool, caracterizată prin hiperemie facială, erupţii cutanate tranzitorii, edem periferic, greaţă şi cefalee.
German: AUC: ↓ 0,28-fach
Romanian: ASC: ↓de 0,28 ori
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Ketoconazole HRA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: Ketoconazol wird hauptsächlich von CYP3A4 metabolisiert.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal prin CYP3A4.
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Romanian: Doze şi mod de administrare
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos einer QT-Verlängerung.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de prelungire a intervalului QT.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
German: Die gleichzeitige Einnahme stark CYP3A4-enzyminduzierender Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von Ketoconazol beeinträchtigen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori enzimatici puternici ai CYP3A4 poate scădea biodisponibilitatea ketoconazol.
German: Kardiovaskuläre Arzneimittel, Verschiedene Ranolazin
Romanian: Medicamente cardiovasculare, diverse
German: Sie werden in einem solchen Fall sorgfältig überwacht.
Romanian: Va fi necesară o supraveghere atentă.
German: • Arthralgie (Gelenkschmerz)
Romanian: • Artralgie (dureri articulare)
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf die Biotransformation von Ketoconazol
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
German: Nehmen Sie während eines Zeitraums von mindestens 2 Stunden nach der Einnahme von Ketoconazole HRA keine Antazida (z. B. Aluminiumhydroxid) oder andere Arzneimittel gegen Sodbrennen ein (siehe Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
Romanian: Nu trebuie să luaţi antiacide (de exemplu, hidroxid de aluminiu) sau alte medicamente pentru indigestie acidă timp de cel puţin 2 ore după administrarea Ketoconazole HRA (vezi pct. Atenţionări şi precauţii).
German: Ketoconazol wird hauptsächlich vom Cytochrom CYP3A4 metabolisiert.
Romanian: Ketoconazolul este metabolizat în principal de citocromul CYP3A4.
German: (CYP3A-Enzyminduktion)
Romanian: (inhibiţie a enzimei CYP3A)
German: Naloxegol AUC: ↑ 12,9-fach Cmax: ↑ 9,6-fach
Romanian: Naloxegol ASC ↑ de 12,9 ori Cmax ↑ de 9,6 ori
German: Als Vorsichtsmaßnahme hat die Überwachung der Leberenzymwerte bei Dosiserhöhung im Anschluss an die ersten sechs Monate der Behandlung während eines Monats wöchentlich zu erfolgen.
Romanian: Ca măsură de precauţie, în cazul unei creşteri a dozei după primele şase luni de tratament, monitorizarea enzimelor hepatice trebuie repetată săptămânal timp de o lună.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ketoconazole HRA beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ketoconazole HRA
German: Eine Überwachung der Leberenzymwerte hat während des ersten Behandlungsmonats einmal wöchentlich und während der anschließenden 6 Monate einmal im Monat zu erfolgen.
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate o dată pe săptămână în prima lună de tratament şi apoi o dată pe lună timp de 6 luni.
German: Patienten sind hinsichtlich der Anzeichen und Symptome eines Hypocortisolismus (z. B. Schwächegefühl, Müdigkeit, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Hyperkaliämie, Hyponatriämie, Hyperkaliämie oder Hypoglykämie) zu überwachen und aufzuklären.
Romanian: Monitorizaţi şi instruiţi pacienţii cu privire la semnele şi simptomele asociate cu hipocortizolismul (de exemplu, slăbiciune, oboseală, anorexie, greaţă, vărsături, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, hiponatriemie sau hipoglicemie).
German: Potenziell ↑ von Alfentanil- und Fentanyl-Plasmakonzentrationen
Romanian: Potenţială ↑a concentraţiilor plasmatice ale alfentanilului şi fentanilului
German: - Ketoconazol ist ein starker CYP3A4-Hemmer und kann die Biotransformation von Arzneimitteln hemmen, welche durch dieses Enzym metabolisiert werden.
Romanian: - Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi poate inhiba metabolismul medicamentelor metabolizate de această enzimă.
German: Es besteht eine Gegenanzeige zu Ketoconazol während der Schwangerschaft und Ketoconazol darf von gebärfähigen Frauen nicht ohne die gleichzeitige Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütungsmethode eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Ketoconazol este contraindicat în timpul sarcinii şi nu trebuie utilizat de femeile cu potenţial fertil care nu utilizează o metodă de contracepţie eficientă (vezi pct. 4.3).
German: Möglicherweise Anpassung der Dosis dieser Arzneimittel notwendig.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
German: Fesoterodin und Solifenacin: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Fesoteradina şi solifenacin sunt contraindicate la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
German: Möglicherweise Anpassung der Cinacalcetdosis erforderlich.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
German: Plasmakonzentrationen Cabazitaxel
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice a busulfanului Cabazitaxel
German: AUC: ↑ beobachtet Cmax: ↑ beobachtet
Romanian: Cmax: Au fost observate ↑.
German: Eine Nebennierenrindeninsuffizienz kann bei Behandlung mit Ketoconazol ohne Corticosteroid-Substitution (Block-only-Therapie) oder bei unzureichender Glucocorticoid-Ersatzbehandlung (bei
Romanian: Insuficienţa suprarenală poate apărea la pacienţii trataţi cu ketoconazol fără substituţie cu corticosteroizi (regim exclusiv de blocare) sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizi (pentru pacienţii trataţi cu un regim de blocare şi substituţie) este insuficientă.
German: • Peripheres Ödem (Wassersucht der
Romanian: • Edem periferic (umflarea extremităţilor)
German: Nebennierenfunktion
Romanian: Funcţia suprarenală
German: Setzen Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA aus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls eines der folgenden Symptome auftritt: - langandauernde starke Kopfschmerzen oder Sehstörungen - gesteigerte Appetitlosigkeit (Anorexie) - Gewichtsverlust - Übelkeit oder Erbrechen - ungewöhnlich starke Ermüdung oder Fieber - Bauchschmerzen - Muskelschwäche - Gelbfärbung der Haut oder der weißen Augenhaut - ungewöhnlich dunkler Urin oder blasser Stuhl
Romanian: Întrerupeţi administrarea Ketoconazole HRA şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome: - dureri de cap severe de lungă durată sau vedere înceţoşată - lipsă severă a poftei de mâncare (anorexie) - pierdere în greutate
German: Indinavir (600 mg dreimal täglich): AUC= 0,8-fach
Romanian: Indinavir (600 mg de trei ori pe zi):
German: Kontraindiziert aufgrund Risikos potenziell verlängerter oder stärkerer Sedierung und Atemdepression (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de sedare potenţial prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie (vezi pct. 4.3).
German: Besondere Dosierungsschemata
Romanian: Regim de dozare specific
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2), Povidon,
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon din porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), povidonă, celuloză microcristalină, siliciu coloidal, stearat de magneziu.
German: Lipidsenker Lovastatin, Simvastatin, Atorvastatin*
Romanian: Lovastatină, simvastatină, atorvastatină*
German: AUC: ↑2,1-fach Cmax: ↑1,1-fach t1/2: ↑ 4-fach
Romanian: ASC: ↑de 2,1 ori Cmax: ↑ de 1,1 ori t1/2: ↑ de 4 ori
German: Kontraindiziert bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicată la pacienţi cu insuficienţă renală (vezi pct. 4.3).
German: Kontraindiziert aufgrund potenzieller Erhöhung der Toxizität in Verbindung mit Quetiapin (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea asociată quetiapinei (vezi pct. 4.3).
German: Quetiapin:
Romanian: Quetiapină:
German: Ketoconazole HRA ist in einer Packung mit 60 Tabletten erhältlich.
Romanian: Cum arată Ketoconazole HRA şi conţinutul ambalajului Ketoconazole HRA este disponibil într-un ambalaj conţinând 60 de comprimate.
German: Wirkungen von Ketoconazol auf die Biotransformation anderer Arzneimittel
Romanian: Efecte ale ketoconazolului asupra metabolismului altor medicamente
German: Zwar liegen nur in begrenztem Umfang Daten vor, jedoch unterscheidet sich die Pharmakokinetik von Ketoconazol für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht signifikant von der gesunder Patienten.
Romanian: Deşi datele sunt limitate, farmacocinetica ketoconazol nu este semnificativ diferită la pacienţii cu insuficienţă renală în comparaţie cu subiecţii sănătoşi şi nu se recomandă nicio ajustare specifică a dozei la această populaţie de pacienţi.
German: Domperidon:
Romanian: Domperidonă:
German: Mizolastin Halofantrin
Romanian: Mizolastină Halofantrină
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Romanian: Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten Ketoconazol
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate ketoconazol
German: Ketoconazole HRA 200 mg Tabletten
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
German: Die gleichzeitige Einnahme von Ketoconazol und Pasireotid ist nicht empfehlenswert, da die Kombination zu QT-Verlängerung bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazol cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac (vezi pct.
German: Die obenstehende Auflistung ist nicht als vollständige Auflistung aller Substanzen zu verstehen, bei denen Wechselwirkungen mit Ketoconazol und potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten können.
Romanian: Lista de mai sus nu este o listă exhaustivă a compuşilor care pot interacţiona cu ketoconazol şi care pot cauza reacţii cu potenţial letal.
German: Kontraindiziert aufgrund Veränderung der Biotransformation dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza unei modificări a metabolismului acestui medicament (vezi pct. 4.3).
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos eines Ergotismus und anderer schwerwiegender vasospastischer Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicaţi din cauza riscului crescut de ergotism şi alte reacţii adverse vasospastice grave (vezi pct.
German: Reboxetin
Romanian: Reboxetină
German: ↑ von Tolterodin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale tolterodinei
German: Möglicherweise Anpassung der Tolbutamiddosis erforderlich.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de tolbutamidă.
German: Darüber hinaus sind die Patienten mit einem Notfallausweis sowie einem Notfall-Glucocorticoid-Set auszustatten.
Romanian: În plus, aceştia trebuie să primească un card de urgenţă şi să aibă la dispoziţie un set de glucocorticoizi pentru situaţii de urgenţă.
German: Kontraindiziert aufgrund Risikos einer QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicat din cauza riscului de prelungire a intervalului QT (vezi pct. 4.3).
German: Möglicherweise Anpassung der Buspirondosis erforderlich.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de buspironă.
German: Nicht empfohlen aufgrund erhöhten Risikos von Nebenwirkungen.
Romanian: Nu se recomandă din cauza riscului crescut de reacţii adverse.
German: (CYP3A4-Enzyminduktion)
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A4)
German: Ein verringerter Säuregrad beeinträchtigt die Absorption.
Romanian: Absorbţia este afectată în condiţii de aciditate gastrică scăzută.
German: Arzneimittel gegen Migräne
Romanian: Medicamente antimigrenoase
German: • Allergische Reaktionen, selten auch schwerwiegend
Romanian: • Reacţii alergice care pot fi grave în cazuri rare • Modificarea markerilor de laborator
German: Einige Arzneimittel dürfen nicht zusammen mit Ketoconazole HRA
Romanian: Există medicamente care nu trebuie luate împreună cu Ketoconazole HRA (vezi pct. 2).
German: o CYP3A4 metabolisierte HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (z. B. Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin) aufgrund des erhöhten Risikos von Skelettmuskel-Toxizität einschließlich Rhabdomyolyse o Eplerenon aufgrund eines erhöhten Risikos von Hyperkaliämie und Hypotonie o Substanzen mit potenziell erhöhter Plasmakonzentration und mit QT-verlängerndem Potenzial: Methadon, Disopyramid, Chinidin, Dronedaron, Pimozid, Sertindol, Saquinavir (Saquinavir/Ritonavir 1000/100 mg zweimal täglich), Ranolazin, Mizolastin, Halofantrin o Dabigatran aufgrund erhöhten Blutungsrisikos o Triazolam, orales Midazolam und Alprazolam aufgrund des Potenzials längerer oder stärkerer Sedierung und Atemdepression o Ergotalkaloide (z. B. Dihydroergotamin, Ergometrin (Ergonovin), Ergotamin und Methylergometrin (Methylergonovin) aufgrund des erhöhten Risikos eines Ergotismus und anderer schwerwiegender unerwünschter vasospastischer Nebenwirkungen o Lurasidon o Quetiapin aufgrund des erhöhten Toxizitätsrisiko o Telithromycin und Clarithromycin bei Patienten mit schwerwiegender Einschränkung der
Romanian: o Inhibitori ai HMG-CoA-reductazei metabolizaţi de CYP3A4 (de exemplu, simvastatină, atorvastatină şi lovastatină), din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo-scheletică, incluzând rabdomioliză; o eplerenonă, din cauza unui risc crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială; o substanţe care pot avea concentraţii plasmatice crescute şi care prezintă un potenţial de prelungire a intervalului QT: metadonă, disopiramidă, chinidină, dronedaronă, pimozidă, sertindol, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi), ranolazină, mizolastină, halofantrină; o dabigatran, din cauza unui risc crescut de sângerare; o triazolam, midazolam oral şi alprazolam, din cauza potenţialului de sedare prelungită sau crescută şi deprimare respiratorie; o alcaloizi ergotaminici (de exemplu, dihidroergotamină, ergometrină (ergonovină), ergotamină şi metilergometrină (metilergonovină)), din cauza unui risc crescut de ergotism şi alte reacții adverse vasospastice grave; o lurasidonă; o quetiapină, din cauza unui risc crescut de toxicitate; o telitromicină şi claritromicină la pacienţi cu insuficienţă renală severă, din cauza unui risc crescut de hepatotoxicitate şi prelungire a intervalului QT; o felodipină, nisoldipină, din cauza unui risc crescut de edem şi insuficienţă cardiacă congestivă; o colchicină la pacienţi cu insuficienţă renală, din cauza unui crescut de reacţii adverse severe;
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Romanian: Natura şi conţinutul ambalajului
German: Meldung von Nebenwirkungen
Romanian: Reportarea reacţiilor adverse
German: Die gemeinsame Gabe von Ketoconazol und Pasireotid wird nicht empfohlen, da diese Kombination bei Patienten mit bekannten Herzrhythmuserkrankungen zu einer QT-Verlängerung führen kann.
Romanian: Administrarea concomitentă a ketoconazolului cu pasireotid nu este recomandată, deoarece combinaţia poate cauza prelungirea intervalului QT la pacienţi cu tulburări cunoscute de ritm cardiac.
German: Cmax: ↑ 1,6-fach
Romanian: Cmax: ↑ de 1,6 ori
German: • Erektionsstörungen
Romanian: • Disfuncţie erectilă
German: Verringerter Säuregrad des Magens
Romanian: Aciditate gastrică scăzută
German: Trinken Sie während der Behandlung mit Ketoconazol keinen Alkohol.
Romanian: Ketoconazole HRA și alcoolul Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu ketoconazol.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung und Torsade de pointes, oder Atem- bzw. ZNS-Depression
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT şi torsadă a vârfurilor, sau de depromare respiratorie sau a SNC (vezi pct. 4.3).
German: Dosierungsschema für Erhaltungstherapie Eine anschließende Erhaltungstherapie kann gemäß einer der beiden nachstehenden Vorgehensweisen erfolgen: - Block-only-Therapie: Die Erhaltungsdosis von Ketoconazol kann wie obenstehend beschrieben weitergeführt werden.
Romanian: - Regim exclusiv de blocare: doza de întreţinere de ketoconazol poate fi continuată conform descrierii de mai sus;
German: Endokrine Erkrankungen
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente
German: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Romanian: 99-300 Kutno
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Ketoconazole HRA
German: Brechen Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA aus diesem Grund nicht ab, sofern Ihr Arzt Sie nicht dazu auffordert.
Romanian: Prin urmare, nu încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA decât la indicaţiile medicului dumneavoastră.
German: Pimozid-Plasmakonzentrationen.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale pimozidei.
German: Möglicherweise Anpassung der Repagliniddosis erforderlich.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de repaglinid.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit Erhöhter Schädelinnendruck (Papillenödem, Schwellung der Fontanelle), Parästhesie
Romanian: Presiune intracraniană crescută (edem papilar, bombare a fontanelei), parestezie
German: Buspiron-Plasmakonzentrationen.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice de buspironă.
German: Potenziell ↑ von
Romanian: Reacţii adverse posibile
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Skelettmuskel-Toxizität einschließlich Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3)
Romanian: Contraindicate din cauza unui risc crescut de toxicitate musculo scheletică, incluzând rabdomioliză (vezi pct. 4.3).
German: Haloperidol-Plasmakonzentrationen.
Romanian: Potenţială ↑ a concentraţiilor plasmatice ale haloperidolului.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ketoconazole HRA abbrechen
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Ketoconazole HRA
German: Möglicherweise Anpassung der Aliskirendosis erforderlich.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de aliskiren.
German: AUC: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Saquinavir: ASC: ↔ Cmax: ↔
German: AUC: ↑ 5,9-fach Cmax: ↑ 2,7-fach
Romanian: ASC: ↑ de 5,9 ori Cmax: ↑ de 2,7 ori
German: Setzen Sie die Behandlung aus und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, falls Sie sich unwohl fühlen oder eines der folgenden Symptome auftritt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Erschöpfung, Gelbsucht, Bauchschmerzen oder dunkler Urin.
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă contactaţi imediat medicul dacă nu vă simţiţi bine sau prezentaţi simptome precum lipsa poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, icter, dureri abdominale sau urină închisă la culoare.
German: Kontraindiziert aufgrund erhöhten Risikos von Hyperkaliämie und Hypotonie (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicată din cauza riscului crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială (vezi pct. 4.3).
German: Wie ist Ketoconazole HRA einzunehmen?
Romanian: Cum să luaţi Ketoconazole HRA
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 comprimate
German: In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) können Leberbeschwerden auftreten.
Romanian: Rareori pot apărea probleme cu ficatul (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
German: Falls klinische Symptome auf eine Nebennierenrindeninsuffizienz hindeuten, sind die Cortisolwerte zu messen und Ketoconazol ist vorübergehend auszusetzen oder die Dosis ist zu reduzieren.
Romanian: Dacă simptomele clinice sugerează prezenţa insuficienţei suprarenale, trebuie măsurate nivelurile de cortizol, iar tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată substituţia cu corticosteroizi.
German: Kontraindiziert aufgrund Risikos schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse einschließlich QT-Verlängerung (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Contraindicate din cauza riscului de evenimente cardiovasculare grave, incluzând prelungirea intervalului QT (vezi pct. 4.3).
German: Psychiatrische Erkrankungen Nicht bekannt
Romanian: Tulburări psihice Cu frecvenţă necunoscută
German: Nebennierenrindeninsuffizienz
Romanian: Insuficienţă renală
German: AUC: ↑ 5,5-fach
Romanian: ASC: ↑ de 5,5 ori
German: Nierenfunktion aufgrund des erhöhten Risikos einer Hepatotoxizität und Verlängerung des
Romanian: o eplerenonă, din cauza unui risc crescut de hiperkaliemie şi hipotensiune arterială;
German: Die Dosis von Edoxaban muss bei begleitender Anwendung verringert werden und die Fachinformation/SmPC für Edoxoban ist zu konsultieren.
Romanian: Doza de edoxaban trebuie redusă atunci când se utilizează concomitent, vă rugăm să consultați RCP pentru edoxaban.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol bei Schwangeren vor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea ketoconazolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
German: AUC: ↑ 3,0-fach Cmax: ↑ 3,0-fach
Romanian: ASC: ↑ de 3,0 ori Cmax: ↑ de 3,0 ori
German: ↑ von Colchicin-Plasmakonzentrationen beobachtet
Romanian: Au fost observate ↑ ale concentraţiilor plasmatice ale colchicinei