FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Italian: E' preferibile prendere il medicinale tutti i giorni alla stessa ora.
German: Selten (bis zu 1 von 1.000 Personen können betroffen sein): Verwirrung.
Italian: Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000): Confusione.
German: Nicht über 30°C lagern.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder eine niedrigere Dosis empfehlen.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose inferiore o più elevata.
German: Dantrolen (Infusion)
Italian: Dantrolene (infusione)
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Copalia über ein Jahr erhalten.
Italian: In due studi di follow-up a lungo termine, l'effetto di Copalia è stato mantenuto per oltre un anno.
German: Wenn Sie also nicht genau wissen, wie dieses Arzneimittel auf Sie wirkt, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen oder üben Sie keine andere Tätigkeit aus, die Konzentration erfordert.
Italian: Quindi, se non sa quali effetti questo medicinale può avere su di lei, non guidi, non utilizzi macchinari e non svolga altre attività che richiedono concentrazione.
German: Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Italian: L'emivita di valsartan è di 6 ore.
German: Daher können eine klinische Kontrolle sowie eine Dosisanpassung notwendig werden.
Italian: Pertanto possono essere richiesti un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
German: • Schock (einschließlich kardiogener Schock).
Italian: • Shock (incluso shock cardiogeno).
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land erhältlich.
Italian: Non tutte le confezioni possono essere disponibili nel suo paese.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit liegt zwischen 64% und 80%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è stata calcolata essere tra 64% e 80%.
German: Copalia und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Italian: Copalia e anziani (65 anni e oltre) Il medico deve esercitare cautela quando si aumenta la dose.
German: Was ist Copalia und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Copalia e a che cosa serve
German: Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale.
German: Copalia kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Italian: Copalia può essere preso con o senza cibo.
German: Befolgen Sie die Anweisung Ihres Arztes bezüglich der Anfangsdosis genau.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del medico per il dosaggio iniziale.
German: Nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit.
Italian: Prenda poi la dose successiva alla solita ora.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Italian: Candesartan 32 * Tali limiti non si applicano ai lotti in cui più di una delle suddette N-nitrosammine è stata individuata simultaneamente; tali lotti devono essere respinti.
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Italian: Componente di una confezione multipla.
German: * Ausgehend von einem 50 kg schweren Patienten
Italian: *Calcolata su un paziente del peso di 50 kg
German: Der Anteil der mütterlichen Dosis, der auf den Säugling übergeht, wird in einem Interquartilbereich von 3 bis 7 % geschätzt, mit einem Maximum von 15 %.
Italian: La percentuale della dose materna ricevuta dal neonato è stata stimata con un intervallo interquartile del 3 - 7%, con un massimo del 15%.
German: - Anschwellen der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen.
Italian: - Gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra.
German: Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Italian: Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni.
German: Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Italian: Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione sanguigna.
German: Weitere Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
German: Es wird empfohlen, Copalia mit etwas Wasser einzunehmen.
Italian: Si raccomanda di prendere Copalia con un po' d'acqua.
German: Wenn es jedoch schon fast Zeit ist, die nächste Dosis zu nehmen, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose mancata.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Dihydropyridin-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi, ai derivati diidropiridinici, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
German: Größe: Ca. 14,2 mm (Länge) x 5,7 mm (Breite).
Italian: Dimensioni approssimative: 14,2 mm (lunghezza) x 5,7 mm (larghezza)
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Copalia bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Copalia nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
German: Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser.
Italian: Deglutisca le compresse con un bicchiere d'acqua.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Copalia bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Copalia nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
German: Copalia wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Italian: Copalia non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
German: Patienten, die Copalia einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Italian: I pazienti che assumono Copalia e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
German: % Patienten mit peripheren Ödemen
Italian: % di pazienti con edema periferico
German: Pädiatrische Population (Alter unter 18 Jahren) Bei pädiatrischen Patienten sind keine pharmakokinetischen Daten verfügbar.
Italian: Popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
German: Ähnliche Ereignisse wurden für Valsartan berichtet.
Italian: Esiti simili sono stati riportati con valsartan.
German: Verwenden Sie keine Copalia Packung, die beschädigt ist oder Anzeichen einer Fälschung aufweist.
Italian: Non usare le confezioni di Copalia che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
German: Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus und des Blutdrucks kann ein Vasokonstriktor hilfreich sein, sofern keine Kontraindikation gegen dessen Verwendung vorliegt.
Italian: Per il ristabilimento del tono vascolare e della pressione arteriosa può essere di aiuto un vasocostrittore, qualora non vi siano controindicazioni al suo impiego.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
German: Nach Stabilisierung des Blutdrucks kann die Behandlung fortgeführt werden.
Italian: Una volta stabilizzata la pressione arteriosa, è possibile proseguire la terapia.
German: Ein Hydroxy-Metabolit wurde im Plasma in niedrigen Konzentrationen nachgewiesen (weniger als 10% der AUC von Valsartan).
Italian: Nel plasma sono state identificate basse concentrazioni di un metabolita idrossilato (meno del 10% dell'AUC di valsartan).
German: Die Evaluierung von Patienten mit Herzinsuffizienz oder Post-Myokard-Infarkt sollte immer eine Beurteilung der Nierenfunktion beinhalten.
Italian: La valutazione dei pazienti con insufficienza cardiaca o post-infarto miocardico deve sempre includere un esame della funzione renale.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Valsartan beträgt 23%.
Italian: La biodisponibilità assoluta media è del 23%.
German: Wird auch ein Diuretikum angewendet, kann möglicherweise das Risiko einer LithiumToxizität mit Copalia weiter erhöht sein.
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Copalia.
German: Placebokontrollierte Studien
Italian: Studi controllati verso placebo
German: Es wird empfohlen die Dosis von Simvastatin auf 20 mg täglich bei Patienten, die Amlodipin erhalten, zu reduzieren.
Italian: Si raccomanda di limitare la dose di simvastatina a 20 mg al giorno nei pazienti in trattamento con amlodipina.
German: Biotransformation: Valsartan wird nicht zu einem hohen Grad verstoffwechselt, und lediglich 20% der Dosis werden in Form von Metaboliten wieder gefunden.
Italian: Biotrasformazione: il valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser geänderten Pharmakokinetik können bei Älteren ausgeprägter sein.
Italian: Il significato clinico di queste variazioni farmacocinetiche può essere più pronunciato negli anziani.
German: Copalia sollte bei Patienten, die Angioödeme entwickeln, sofort abgesetzt und darf nicht erneut verabreicht werden.
Italian: Copalia deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
German: Schlaflosigkeit/ Schlafstörungen gelegentlich
Italian: Insonnia/disturbi del sonno
German: • Schwere Hypotonie.
Italian: • Ipotensione grave.
German: Eine Blisterpackung enthält 7, 10 oder 14 Filmtabletten.
Italian: Un blister contiene 7, 10 o 14 compresse rivestite con film.
German: Die Unbedenklichkeit von Copalia wurde in fünf kontrollierten klinischen Studien an 5.175 Patienten, von denen 2.613 Valsartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, untersucht.
Italian: La sicurezza di Copalia è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
German: Über 1.400 Patienten mit Hypertonie erhielten in zwei placebokontrollierten Studien einmal täglich Copalia.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Copalia una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
German: Nach intravenöser Gabe beträgt die PlasmaClearance von Valsartan ungefähr 2 l/Stunde und die renale Clearance 0,62 l/Stunde (ungefähr 30% der Gesamt-Clearance).
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, la clearance plasmatica di valsartan è di circa 2 l/ora e la sua clearance renale è 0,62 l/ora (circa il 30% della clearance totale).
German: Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
Italian: Il valsartan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
German: Eine Anwendung während der Schwangerschaft wird nur dann empfohlen, wenn keine sichereren Therapiealternativen zur Verfügung stehen und die Krankheit ein höheres Risiko für Mutter und Fötus bedingt.
Italian: L'uso in gravidanza è raccomandato solo se non esiste un'alternativa più sicura e quando la malattia stessa comporta rischi importanti per la madre e per il feto.
German: Stevens-Johnson-Syndrom -
Italian: Sindrome di StevensJohnson
German: Die mittlere systemische AUC von Valsartan ist bei älteren Patienten um 70% höher als bei jüngeren, deshalb ist bei Dosiserhöhungen Vorsicht geboten.
Italian: L'AUC sistemica media del valsartan è superiore del 70% negli anziani rispetto ai giovani, è necessaria quindi cautela quando si aumentano le dosi.
German: Amlodipin und Valsartan zeigen eine lineare Pharmakokinetik.
Italian: Amlodipina e valsartan presentano una farmacocinetica lineare.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Copalia zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Copalia ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia.
German: Eine ausgeprägte und möglicherweise persistierende systemische Hypotonie bis hin zu Schock mit tödlichem Ausgang wurde beschrieben.
Italian: E' stata riportata marcata e probabilmente prolungata ipotensione sistemica fino ad includere casi di shock ad esito fatale.
German: In einer Studie an Ratten zeigten sich Auswirkungen auf die Fertilität der männlichen Tiere (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: In uno studio sui ratti, sono stati riportati effetti avversi sulla fertilità maschile (vedere paragrafo 5.3).
German: Was Copalia enthält
Italian: Cosa contiene Copalia
German: Dies hilft Ihnen, die beste Wirkung zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Italian: Ciò l'aiuterà ad ottenere risultati migliori e a diminuire il rischio di effetti indesiderati.
German: Es wurde gezeigt, dass bei gesunden Freiwilligen die Gabe von Aktivkohle unmittelbar oder bis zu zwei Stunden nach der Einnahme von Amlodipin die Resorption von Amlodipin deutlich verringert.
Italian: E' stato dimostrato che la somministrazione di carbone attivo a volontari sani, immediatamente o entro due ore dall'assunzione di amlodipina, riduce in maniera significativa l'assorbimento di amlodipina.
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Italian: Sebbene non siano disponibili dati epidemiologici controllati sul rischio con antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA), un simile rischio può esistere anche per questa classe di medicinali.
German: Wie bei allen anderen Vasodilatatoren ist bei Patienten mit Mitralklappenstenose bzw. signifikanter Aortenstenose, die nicht hochgradig ist,besondere Vorsicht angebracht.
Italian: Come per tutti gli altri vasodilatatori, è necessaria particolare cautela in pazienti con stenosi mitralica o con stenosi aortica significativa che non sia di grado elevato.
German: Verwirrung.
Italian: Confusione.
German: Nehmen Sie Copalia nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Italian: Non prenda Copalia con il pompelmo o il succo di pompelmo.
German: Bisher gibt es keine Erfahrungen zur sicheren Anwendung von Copalia bei Patienten, die vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Copalia in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
German: Bei einigen dieser Patienten traten Angioödeme schon vorher unter anderen Arzneimitteln einschließlich ACE-Hemmern auf.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano precedentemente riportato angioedema con altri medicinali, compresi gli ACE inibitori.
German: Die folgenden unerwünschten Wirkungen mit möglicher klinischer Relevanz wurden in Tierstudien beobachtet:
Italian: Le reazioni avverse con possibile rilevanza clinica osservate negli studi su animali sono state le seguenti.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen;
Italian: Il medico potrebbe anche controllare la funzione renale.
German: Ein plötzliches Absetzen von Copalia war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Italian: La brusca sospensione di Copalia non è stata associata ad un rapido innalzamento della pressione arteriosa.
German: Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet oder länger als eine Woche andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Italian: Se si verifica uno di questi effetti o se persiste per oltre una settimana, si rivolga al medico.
German: Im Ergebnis erweitern sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird verringert.
Italian: Di conseguenza, i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione sanguigna diminuisce.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Copalia.
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
German: In Ausnahmefällen wurde ein extrapyramidales Syndrom berichtet.
Italian: Sono stati riportati casi eccezionali di sindrome extrapiramidale.
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30% der gesamten PlasmaClearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
Italian: Come prevedibile per un farmaco la cui clearance renale rappresenta solo il 30% della clearance plasmatica totale, non è stata osservata alcuna correlazione tra la funzionalità renale e l'esposizione sistemica a valsartan.
German: In doppelblinden, kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von peripheren Ödemen in Abhängigkeit von der Dosierung wie folgt:
Italian: In studi clinici controllati, in doppio cieco, l'incidenza di edema periferico in relazione alla dose è risultata essere la seguente:
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass etwa 97,5% des zirkulierenden Amlodipin an Plasma-Eiweiße gebunden sind.
Italian: Studi in vitro con amlodipina hanno dimostrato che circa il 97,5% del farmaco in circolo è legato alle proteine plasmatiche.
German: Weil kein Effekt auf ACE vorhanden ist und somit keine Verstärkung von Bradykinin oder Substanz P stattfindet, ist es unwahrscheinlich, dass Angiotensin-IIAntagonisten mit Husten verbunden sind.
Italian: Poiché non esercitano alcun effetto sull'ACE e non c'è un potenziamento della bradichinina o della sostanza P, è poco probabile che gli antagonisti dell'angiotensina II siano associati a tosse.
German: Die Sicherheit von Amlodipin während der Schwangerschaft konnte bisher noch nicht bestätigt werden.
Italian: La sicurezza di amlodipina durante la gravidanza non è stata stabilita.
German: Dies bedeutet, dass diese beiden Substanzen helfen eine Verengung der Blutgefäße zu verhindern.
Italian: Questo significa che entrambe queste sostanze aiutano ad impedire il restringimento dei vasi sanguigni.
German: Die übliche Dosis von Copalia beträgt eine Tablette pro Tag.
Italian: La dose abituale di Copalia è una compressa al giorno.
German: Valsartan bindet oder blockiert keine anderen Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle mit bekannter Bedeutung für die kardiovaskuläre Regulation.
Italian: Il valsartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per la loro importanza nella regolazione cardiovascolare.
German: FALTSCHACHTEL FÜR ZWISCHENPACKUNG DER MEHRFACHPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
German: Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit ihres Auftretens geordnet: Sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Copalia-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden.
Italian: Le compresse di Copalia contengono due sostanze chiamate amlodipina e valsartan.
German: Valsartan übt keinerlei partielle agonistische Wirkung auf den AT1-Rezeptor aus und besitzt eine vielfach (ca. 20.000fache) höhere Affinität für den AT1-Rezeptor als für den AT2-Rezeptor.
Italian: Valsartan non esplica alcuna attività agonista parziale a livello del recettore AT1 ed ha un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 (circa 20.000 volte) rispetto al recettore AT2.
German: Steady-State-Plasmaspiegel werden nach kontinuierlicher Gabe über 7-8 Tage erreicht.
Italian: Livelli plasmatici allo stato stazionario sono raggiunti dopo 7-8 giorni di somministrazione continua.
German: Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.
Italian: Non prenda più della dose prescritta.
German: Es liegen keine klinischen Studien mit Copalia zur Fertilität vor.
Italian: Non ci sono studi clinici sulla fertilità con Copalia.
German: ACE-Hemmer und ARBs sollten bei Patienten mit diabetischer Nephropathie nicht gleichzeitig angewendet werden.
Italian: Gli ACE-inibitori e gli ARB non devono essere usati contemporaneamente in pazienti con nefropatia diabetica.
German: sehr selten
Italian: Molto raro
German: Elimination: Die Elimination von Amlodipin erfolgt biphasisch mit einer terminalen Eliminationshalbwertszeit von ca. 30 bis 50 Stunden.
Italian: Eliminazione: l'eliminazione di amlodipina dal plasma è bifasica, con un'emivita finale di eliminazione da 30 a 50 ore circa.
German: Eine Überdosierung mit Amlodipin kann zu ausgeprägter peripherer Vasodilatation und möglicherweise zu reflektorischer Tachykardie führen.
Italian: Il sovradosaggio con amlodipina può portare ad una eccessiva vasodilatazione periferica ed, eventualmente, a tachicardia riflessa.
German: Falls Patienten unter Behandlung mit Amlodipin an Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit leiden, kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein.
Italian: Se i pazienti che assumono amlodipina soffrono di capogiri, cefalea, affaticamento o nausea, la loro capacità di reazione può essere compromessa.
German: Andere: Duale Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) In zwei großen randomisierten, kontrollierten Studien („ONTARGET" [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] und „VA NEPHRON-D" [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) wurde die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers mit einem ARB untersucht.
Italian: Altro: duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) Due grandi studi randomizzati e controllati (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] e VA Nephron-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) hanno esaminato l'uso della combinazione di un ACE-inibitore con un ARB.
German: Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Italian: Se clinicamente appropriato, può essere considerato il passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.
German: Für die einzelnen Wirkstoffe gibt es keine Hinweise auf Mutagenität, Klastogenität oder Kanzerogenität.
Italian: Per i singoli componenti non si è riscontrata alcuna evidenza di mutagenicità, clastogenicità o carcinogenicità.
German: Siehe auch Abschnitt „Copalia darf nicht eingenommen werden".
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Copalia".
German: Flush, Flush mit Wärmegefühl häufig
Italian: Arrossamento, vampate di calore
German: Wenn Sie diese Symptome haben, beenden Sie die Einnahme von Copalia und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Copalia e contatti subito il medico.
German: Unerwünschte Ereignisse, die bereits früher für einen der einzelnen Bestandteile (Amlodipin oder Valsartan) berichtet wurden, können auch als mögliche unerwünschte Ereignisse unter Copalia auftreten, auch wenn sie in den klinischen Studien oder nach Markteinführung nicht beobachtet wurden.
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Copalia, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
German: Amlodipin (mg)
Italian: Amlodipina (mg)
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Copalia:
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Copalia