FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Portuguese: • Alterações no padrão de menstruação, espasmos uterinos, períodos dolorosos, corrimento vaginal
English: • if a member of your immediate family has had a heart attack or stroke at a young age (less then about 50).
Portuguese: • se um membro próximo da sua família tiver tido um ataque cardíaco ou uma trombose com uma idade jovem (menos de cerca de 50 anos).
English: • You may start this medicine right away.
Portuguese: • Já pode começar a utilizar este medicamento.
English: • Swelling in the arms, hands, legs or feet.
Portuguese: • Inchaço nos braços, mãos, pernas ou pés
English: • Do not use this medicine if you are pregnant or think you may be pregnant.
Portuguese: • Não utilize este medicamento se estiver ou achar que pode estar grávida.
English: Used transdermal patches should not be flushed down the toilet nor placed in liquid waste disposal systems.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos usados não devem ser deitados para a sanita nem serem colocados em sistemas líquidos de eliminação.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Portuguese: No meio do seu ciclo de sistema (Semana 2 ou Semana 3):
English: • Mistakes in using your patches can also cause spotting and light bleeding.
Portuguese: • Erros na utilização do seu sistema também podem causar pequenas e ligeiras perdas de sangue.
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Portuguese: As mudanças do sistema transdérmico podem ocorrer a qualquer hora durante o Dia de Mudança estabelecido.
English: • Do not put a new patch on the same area of skin as the old patch.
Portuguese: • Não aplique um novo sistema na mesma zona da pele onde se encontrava o sistema anterior.
English: Seek urgent medical attention if you notice any of the following signs or symptoms.
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO Procure assistência médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
English: Women using combined contraceptives should be emphatically advised to contact their physician in case of possible symptoms of thrombosis.
Portuguese: Deve avisar-se, enfaticamente, as mulheres que utilizam contracetivos combinados para contactarem com o seu médico em caso de possíveis sintomas de trombose.
English: • Try to put it on again or put on a new patch immediately.
Portuguese: • Tente reaplicá-lo ou aplique um sistema novo, imediatamente.
English: The risk of developing a blood clot increases the more conditions you have.
Portuguese: O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta com o número de condições que apresentar.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Portuguese: Durante a semana correspondente ao período de privação, pode-se selecionar um novo Dia de Mudança aplicando-se o primeiro sistema trasdérmico EVRA do ciclo seguinte na primeira ocorrência do dia desejado.
English: • bosentan (a medicine for high blood pressure in the blood vessels in the lungs)
Portuguese: • Bosentano (medicamento para a tensão arterial elevada nas artérias pulmonares)
English: If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA transdermal patch on the correct day.
Portuguese: Se a utilizadora desejar alterar o Dia de Mudança, o ciclo corrente deve ser completado, procedendo-se à remoção do terceiro sistema trasdérmico EVRA no dia correto.
English: Do not wear more than 6 patches (so not more than 6 weeks) in a row.
Portuguese: Não utilize mais do que 6 sistemas de seguida (ou seja, durante mais de 6 semanas).
English: It is important to draw a woman's attention to the information on venous and arterial thrombosis, including the risk of EVRA compared with other CHCs, the symptoms of VTE and ATE, the known risk factors and what to do in the event of a suspected thrombosis.
Portuguese: É importante chamar a atenção de cada mulher para a informação sobre trombose venosa e arterial, incluindo o risco de EVRA comparativamente com outros CHCs, os sintomas de TEV e TEA, os fatores de risco conhecidos e o que fazer no caso de suspeita de trombose.
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Portuguese: No início de qualquer ciclo de sistema (Semana 1 (Dia 1)):
English: Whether this is also applies to the lower dosed combined hormonal contraceptives remains to be confirmed.
Portuguese: Se isto também se aplica ou não aos contracetivos hormonais combinados em doses mais baixas, permanece ainda por confirmar.
English: An increased risk of blood clots in your veins [venous thromboembolism (VTE)] or blood clots in your arteries [arterial thromboembolism (ATE)] is present for all women taking combined hormonal contraceptives.
Portuguese: O aumento do risco de coágulos sanguíneos nas veias (tromboembolismo venoso (TEV)) ou coágulos de sangue nas artérias (tromboembolismo arterial (TEA)) está presente em todas as mulheres que tomem contracetivos hormonais combinados.
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Portuguese: A utilização do contracetivo hormonal combinado pode ser retomada no caso de serem alcançados os valores normais de pressão arterial com terapia anti-hipertensora.
English: • if you have an inflammation in the veins under the skin (superficial thrombophlebitis);
Portuguese: • Se tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial);
English: If you do not get your period during the EVRA patch-free week (Week 4), you should still use a new patch on your usual “Patch Change Day”.
Portuguese: Se não tiver o período na semana que não está a utilizar EVRA (Semana 4), deverá continuar a usar o novo sistema no seu “Dia de Mudança” normal.
English: • lamotrigine used for epilepsy [This can increase the risk of fits (seizures)].
Portuguese: • lamotrigina (utilizada na epilepsia [podendo aumentar o risco de ataques (convulsões)].
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Portuguese: Os dados de toxicidade reprodutiva da combinação norelgestromina com etinilestradiol não estão disponíveis.
English: Pharmacodynamic interactions
Portuguese: Interações Farmacodinâmicas
English: • You had a skin rash with blisters during pregnancy (called ‘herpes gestationis');
Portuguese: • Teve erupção na pele com bolhas durante a gravidez (designada de herpes gestacional);
English: If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Portuguese: Se não houver hemorragia de privação num período de 5 dias após o último comprimido ativo (contendo hormona), a gravidez tem de ser excluída antes de se iniciar tratamento com EVRA.
English: Hypercholesterolaemia Fluid retention Increased appetite rare
Portuguese: Hipercolesterolémia Retenção de fluidos Aumento do apetite
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Durante o período pós-parto, deve ser considerado o risco aumentado de TEV, quando reiniciar EVRA (ver secções 4.2 e 4.4).
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Portuguese: • se tiver hemorragia vaginal inexplicada;
English: Contact lens intolerance*
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto*
English: In isolated cases, these tumours have led to life-threatening intra-abdominal haemorrhages.
Portuguese: Em casos isolados, estes tumores levaram a hemorragias intraabdominais com risco de morte.
English: For breast-feeding women, see section 4.6.
Portuguese: Para as mulheres a amamentarem, ver secção 4.6.
English: - Please be alert and see your doctor if you get symptoms of a blood clot (see section 2 “Blood clots”).
Portuguese: - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que pode ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”).
English: In multiple-dose studies, serum concentrations and AUC for norelgestromin and EE were found to increase only slightly over time when compared to week 1 cycle 1.
Portuguese: Em estudos de doses múltiplas, verificou-se que as concentrações plasmáticas e a AUC para o norelgestromina e EE aumentaram apenas ligeiramente com o tempo, na Semana 1 do ciclo 1.
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Portuguese: • Níveis anormais de açucar ou insulina no sangue
English: If you are unsure, talk to a doctor as some of these symptoms such as coughing or being short of breath may be mistaken for a milder condition such as a respiratory tract infection (e.g. a ‘common cold').
Portuguese: Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez que alguns destes sintomas como tosse ou falta de ar podem ser confundidos com uma doença mais ligeira, tais como infeção do trato respiratório (p. ex., uma ”constipação comum”).
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Portuguese: Se não tem a certeza que alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médico ou com o seu farmacêutico antes de utilizar EVRA.
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Portuguese: Se as hemorragias intracíclicas persistirem ou se ocorrerem hemorragias intracíclicas após ciclos anteriormente regulares, tendo EVRA sido utilizado de acordo com o regime recomendado, deve considerar-se uma causa que não EVRA.
English: • if you have ever had a heart attack or a stroke;
Portuguese: • se tiver tido um ataque cardíaco ou uma trombose;
English: If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
Portuguese: Se uma destas disfunções ocorrer durante a utilização de EVRA, este tem de ser descontinuado imediatamente:
English: These include chlamydia, genital herpes, genital warts, gonorrhoea, hepatitis B, syphilis.
Portuguese: Estas incluem a clamídia, herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatite B e sífilis.
English: • If one or more days have elapsed since the start of your period, talk to your doctor about temporarily using a non-hormonal contraceptive.
Portuguese: • Se passaram um ou mais dias desde o início do seu período mestrual, fale com o seu médico acerca da utilização temporária de contracetivos não hormonais.
English: • if you have just given birth you are at an increased risk of blood clots.
Portuguese: • se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos.
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Portuguese: Um novo ciclo contracetivo tem início no dia a seguir à semana correspondente ao período de privação; o sistema transdérmico EVRA seguinte deve ser aplicado mesmo que não tenha ocorrido hemorragia de privação ou se a hemorragia de privação ainda não tiver parado.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
English: In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another transdermal patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the transdermal patch-free interval.
Portuguese: De modo a adiar um período menstrual por um ciclo, a mulher tem de aplicar outro sistema transdérmico no início da Semana 4 (Dia 22), não respeitando, assim, o período de privação.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Portuguese: No final do seu ciclo de sistema (Semana 4):
English: This may make the patch come loose.
Portuguese: Isto poderá fazer com que o sistema se descole.
English: Number of VTE events
Portuguese: Número de acontecimentos
English: Hepatic metabolism of norelgestromin occurs and metabolites include norgestrel, which is largely bound to SHBG, and various hydroxylated and conjugated metabolites.
Portuguese: Ocorre o metabolismo hepático de norelgestromina e os metabolitos incluem o norgestrel, que se encontra extensamente ligado à SHBG e vários metabolitos hidroxilados e conjugados.
English: To help stop irritation, do not put the new patch on exactly the same area of your skin as your last patch.
Portuguese: Para evitar irritações, não aplique o sistema novo no mesmo local da pele que o sistema anterior.
English: Do not use EVRA if you have Hepatitis C and are taking the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir as this may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme).
Portuguese: Não utilize EVRA se tem Hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir já que isto pode causar aumentos nos resultados das análises sanguíneas ao fígado (aumento da enzima do fígado ALT).
English: • Carcinoma of the endometrium or other known or suspected oestrogen-dependent neoplasia
Portuguese: • Carcinoma do endométrio ou diagnóstico ou suspeita de outra neoplasia dependente de estrogénios
English: If, during the use of combined hormonal contraceptives in pre-existing hypertension, constantly elevated blood pressure values or a significant increase in blood pressure do not respond adequately to antihypertensive treatment, the combined hormonal contraceptive must be withdrawn.
Portuguese: Se, durante a utilização de contracetivos hormonais combinados em hipertensão préexistente, os valores de pressão arterial constantemente elevados ou um aumento significativo da pressão arterial não respondem adequadamente ao tratamento anti-hipertensor, o tratamento com o contracetivo hormonal combinado deve ser interrompido.
English: • medicines for infection (such as rifampicin and griseofulvin)
Portuguese: • Medicamentos para infeções (como rifampicinae griseofulvina)
English: The increased risk gradually goes down after stopping the combined hormonal contraceptive.
Portuguese: O risco acrescido diminui gradualmente depois de se parar de utilizar o contracetivo hormonal combinado.
English: • History of migraine with focal neurological symptoms;
Portuguese: • Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
English: Effects of other medicinal products on EVRA
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre EVRA
English: Symptoms of VTE (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) In the event of symptoms women should be advised to seek urgent medical attention and to inform the healthcare professional that she is taking a CHC.
Portuguese: Sintomas de TEV (trombose venosa profunda e embolia pulmonar) Em caso de sintomas, as mulheres devem ser aconselhadas a procurar assistência médica urgente e a informar o profissional de saúde que está a tomar um CHC.
English: The woman may switch any day from the progestogen-only pill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Portuguese: Ao mudar de um método contendo apenas progesterona A mulher pode substituir a pílula progestagénica em qualquer dia (um implante no dia da sua remoção, um injetável na altura em que estaria prevista a injeção seguinte), mas é necessário utilizar um método contracetivo de barreira de apoio durante os primeiros 7 dias.
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Portuguese: A hipertrigliceridemia tem sido associada a um aumento do risco de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas);
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Portuguese: Substâncias com efeitos variáveis na depuração dos CHCs Quando administrado concomitantemente com CHCs, muitas associações de inibidores da protease do VIH e inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa, incluindo associações com inibidores do VHC podem aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de estrogénio ou progestagénios.
English: Ethinyl estradiol is extensively bound to serum albumin.
Portuguese: O etinilestradiol está extensamente ligado à albumina sérica.
English: Clinical efficacy and safety Pearl Indices (see table):
Portuguese: Índices de Pearl (ver tabela):
English: Interactions can occur with drugs that induce microsomal enzymes which can result in increased clearance of sex hormones and which may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Portuguese: As interações podem ocorrer com medicamentos que induzem a atividade das enzimas microssomais que podem resultar num aumento da depuração das hormonas sexuais e que podem conduzir a hemorragias intra cíclicas e/ou falência do contracetivo.
English: The absorption of norelgestromin and ethinyl estradiol following application of EVRA was studied under conditions encountered in a health club (sauna, whirlpool, treadmill and other aerobic exercise) and in a cold water bath.
Portuguese: Estudou-se a absorção de norelgestromina e de etinilestradiol após a aplicação de EVRA nas condições encontradas num ginásio (sauna, hidromassagem, tapete rolante e outros exercícios de aeróbica) e num banho de água fria.
English: The patch should be applied immediately upon removal from the protective sachet.
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser aplicado imediatamente após remoção da saqueta de proteção.
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Portuguese: Cada caixa contém 3, 9 ou 18 sistemas transdérmicos EVRA em saquetas individuais revestidas com alumínio.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness;
Portuguese: • dor no peito, desconforto, pressão, peso;
English: Symptoms of ATE
Portuguese: Sintomas de TEA
English: If you have not used a hormonal contraceptive during your previous cycle
Portuguese: Se não utilizou um contracetivo hormonal nos ciclos anteriores
English: • sudden unexplained breathlessness or rapid breathing;
Portuguese: • falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
English: The transdermal patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Portuguese: O sistema transdérmico deve ser pressionado com firmeza até os bordos aderirem bem.
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Portuguese: • Não utilize cremes, óleos, loções, pó ou maquilhagem na pele sobre a qual irá aplicar um sistema ou próximo de um sistema que já esteja a utilizar.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
English: What is the risk of developing a blood clot?
Portuguese: Qual o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
Portuguese: • Distúrbios de humor, tal como depressão ou alterações de humor, ansiedade, choro
English: Products that contain levonorgestrel, norgestimate or norethisterone are associated with the lowest risk of VTE.
Portuguese: Os medicamentos contendo levonorgestrel, norgestimato ou noretisterona estão associados ao menor risco de TEV.
English: The next cycle should begin on the usual “Change Day”, which is the day after Day 28.
Portuguese: O ciclo seguinte deve ter início no “Dia de Mudança” habitual, que é o dia a seguir ao Dia 28.
English: • Vomiting or diarrhoea
Portuguese: • Vómitos ou diarreia
English: Factors that increase your risk of a blood clot in a vein The risk of a blood clot with EVRA is small but some conditions will increase the risk.
Portuguese: Fatores que aumentam o risco de ter um coágulo sanguíneo O risco de ter um coágulo sanguíneo com EVRA é baixo mas algumas condições aumentam o risco.
English: About 5-7 out of 10,000 women
Portuguese: Cerca de 5 a 7 em cada 10.000 mulheres
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Portuguese: • se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave, podendo ser o primeiro sinal de ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT - sintomas de trombose transitórios);
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for one week.
Portuguese: • Tem de utilizar contraceção não hormonal durante uma semana.
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Portuguese: Lamotrigina: contracetivos hormonais combinados quando coadministrados com lamotrigina, demonstraram diminuir significativamente as concentrações plasmáticas de lamotrigina, provalvelmente devido a indução da glicuronidação da lamotrigina.
English: If you have absent or irregular bleeding with EVRA This medicine may cause unexpected vaginal bleeding or spotting during the weeks when you are wearing the patch.
Portuguese: Se tiver ausência ou hemorragias irregulares com EVRA Este medicamento poderá provocar hemorragia vaginal ou pequenas perdas de sangue inesperadas, durante as semanas de utilização do sistema transdérmico.
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when accompanied by: - pain or tenderness in the leg which may be felt only when standing or walking; - increased warmth in the affected leg; - change in colour of the skin on the leg e.g. turning pale, red or blue.
Portuguese: • inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna ou do pé, especialmente quando acompanhado por: - dor ou sensibilidade na perna, que pode ser apenas sentida em pé ou ao andar; - aumento do calor na perna afetada; - alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida, vermelha ou azul.
English: • Talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Portuguese: Se ocorrer gravidez durante a administração de EVRA, a utilização de EVRA deve ser suspensa imediatamente.
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas arteriais ou de acidente vascular cerebral em utilizadoras de CHC aumenta nas mulheres com fatores de risco (ver tabela).
English: • Sudden sharp increase in blood pressure (hypertensive crisis)
Portuguese: • Aumento forte e súbito da pressão arterial (crise hipertensiva)
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Portuguese: Estudos epidemiológicos também associaram a utilização de CHCs com um aumento do risco para tromboembolismo arterial (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral (p. ex., acidente isquémico transitório, trombose).