FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A150.
Croatian: Na kapici kapsule je utisnuta crna oznaka A150.
Czech: Zvláštní pozornost má být věnována pacientům, kterým je přípravek Atazanavir Krka předepisován spolu s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat QT interval a/nebo pacientům s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, vrozený dlouhý QT interval, elektrolytová dysbalance), (viz body 4.8 a 5.3).
Croatian: Atazanavir Krka propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Czech: V klinické studii AI424-020 u pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců až do < 18 let, kteří užívali buď atazanavir ve formě perorálního prášku či tobolek, byla průměrná doba léčby atazanavirem 115 týdnů.
Croatian: U kliničkom ispitivanju AI424-020 u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 18 godina koji su primali ili formulaciju oralnog praška ili formulaciju kapsule, srednje trajanje liječenja atazanavirom iznosilo je 115 tjedana.
Czech: U většiny pacientů s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19 lze očekávat snížení expozice jak vorikonazolu, tak atazanaviru.
Croatian: U većine bolesnika s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom očekuje se smanjenje izloženosti kako vorikonazolu tako i atazanaviru.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem: 60 tvrdých tobolek, krabička.
Croatian: HDPE spremnik za tablete sa polipropilenskim zaštitnim zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje: 60 tvrdih kapsula u kutiji.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytnou příznaky ledvinových kamenů jako bolesti v dolní části zad či dolní oblasti břicha, krev v moči či bolestivé močení.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako razvijete simptome bubrežnih kamenaca mogu uključivati bol u donjem dijelu leđa ili donjem dijelu trbuha, krv u mokraći ili bol pri mokrenju.
Czech: Poruchy imunitního systému:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Czech: KORTIKOSTEROIDY Intranazální flutikason propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Croatian: KORTIKOSTEROIDI Flutikazon propionat intranazalno 50 µg 4 puta na dan tijekom 7 dana (ritonavir 100 mg kapsule dvaput na dan)
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů hyperbilirubinemie a ikteru než ve větvi atazanavir + ritonavir (18 oproti 28 případům).
Croatian: U skupini liječenoj nepojačanim atazanavirom zabilježeno je manje slučajeva hiperbilirubinemije i žutice nego u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir (18 naspram 28 ispitanika).
Czech: V mateřském mléce byla zjištěna přítomnost atazanaviru.
Croatian: Atazanavir je pronađen u majčinom mlijeku.
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Czech: Karbamazepin v kombinaci s atazanavirem se musí užívat s opatrností.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s atazanvirom.
Czech: Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy
Croatian: Atazanavir Krka sadrži laktozu hidrat
Czech: Ve studii opakovaného podávání HIV-infikovaným pacientům byl po podávání dávky 400 mg jednou denně spolu s lehkým jídlem po dobu 12 týdnů atazanavir nalezen v cerebrospinálním moku a ve spermatu.
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Czech: Atazanavir (dopoledne): 1 hodinu po omeprazolu
Croatian: Atazanavir (am): 1 sat nakon omeprazola
Czech: Studie provedená u pacientů infikovaných HIV
Croatian: Ispitivanja provedena u bolesnika s HIV-infekcijom
Czech: f Počet hodnotitelných pacientů.
Croatian: f Broj bolesnika koji su se mogli procijeniti.
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Czech: Neočekává se, že by souběžné podávání stavudinu s atazanavirem signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i atazanvira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Czech: Tobolky přípravku Atazanavir Krka podávané společně s nízkou dávkou ritonaviru jsou určeny k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky (viz bod 4.2).
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Atazanavir Krka kapsule, koje se primjenjuju istovremeno s niskom dozom ritonavira, indicirane su u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV-1 (vidjeti dio 4.2).
Czech: Když je rifabutin podáván s atazanavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělístředa-pátek).
Croatian: preporučena doza rifabutina je 150 mg tri puta tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak srijeda-petak).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru může způsobit zvýšení nebo snížení koncentrací warfarinu.
Croatian: Istovremena primjena s atazanvirom može povisiti ili sniziti koncentracije varfarina.
Czech: Tělo: oxid titaničitý (E171) a želatina
Croatian: Tijelo: titanijev dioksid (E171) i želatina
Czech: méně časté: gynekomastie
Croatian: manje često: ginekomastija
Czech: U souběžného podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími voxilaprevir lze očekávat zvýšené koncentrace voxilapreviru.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena atazanavira s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povećava koncentraciju voksilaprevira.
Czech: S tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg 1x denně (ekvivalent 245 mg tenofovir-disoproxilu)
Croatian: S tenofovirdizoproksilfumaratom od 300 mg jedanput na dan (što odgovara 245 mg tenofoviridizoproksila)
Czech: Systémová expozice atazanaviru při podávání dávek, které byly již pro samice toxické, byla přinejmenším stejná nebo o něco vyšší než ta, která byla zjištěna u lidí při podávání 400 mg jednou denně.
Croatian: Sistemska izloženost atazanaviru u dozama koje su rezultirale maternalnom toksičnošću bila je barem jednaka ili nešto veća od one opažene u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Czech: méně časté: úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane: manje često: smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija, pojačan apetit
Czech: b Počet hodnotitelných pacientů.
Croatian: b Broj bolesnika koji se mogao procijeniti.
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a atazanaviru.
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i atazanvira.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Croatian: 97,5% interval pouzdanosti [-0,15, 0,36]) dobiveni su dosljedni rezultati.
Czech: a Průměrný výchozí počet buněk CD4 byl 214 buněk/mm3 (rozmezí 2 až 810 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,94 log10 kopií/ml (rozmezí 2,6 až 5,88 log10 kopií/ml) b Atazanavir/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Croatian: a Prosječni broj CD4 stanica na početku iznosio je 214 stanica/mm3 (raspon od 2 do 810 stanica/mm3) i prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,94 log10 kopija/ml (raspon od 2,6 do 5,88 log10 kopija/ml) b atazanavir /RTV s tenofovirdizoproksilfumaratom/emtricitabinom (fiksna doza 300 mg/200 mg, u tableti, jedanput na dan).
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými 400 mg atazanaviru jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Croatian: Bolesnici istovremeno zaraženi virusom hepatitisa B ili C Od 1151 bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan, 177 bolesnika istovremeno je imalo kroničnu infekciju virusom hepatitisa B ili C, dok je od 655 bolesnika koji su primali atazanavir 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, 97 bolesnika istovremeno imalo kroničnu infekciju virusom B ili C.
Czech: Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Croatian: Sildenafil, tadalafil i vardenafil metabolizira enzim CYP3A4.
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky se u dětí vypočítá podle tělesné hmotnosti a užívá se jednou denně s jídlem a s ritonavirem v dávce 100 mg, jak je uvedeno níže:
Croatian: Doza Atazanavir Krka kapsula za djecu izračunava se na temelju tjelesne težine i uzima se jedanput na dan s hranom i 100 mg ritonavira na sljedeći način:
Czech: Ve studii fertility a časných embryonálních vývojových stádií u potkanů změnil atazanavir cyklus říje bez efektu na páření nebo fertilitu.
Croatian: U ispitivanju učinaka na plodnost i rani embrionalni razvoj, atazanavir je promijenio ciklus estrusa bez učinaka na parenje ili plodnost.
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6% 4.stupně).
Croatian: Povišenje ukupnog bilirubina 3. ili 4. stupnja bilo je zabilježeno u 37% bolesnika (4. stupanj u 6%).
Czech: vzácné: bolesti ledvin
Croatian: rijetko: bubrežni bolovi
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru.
Croatian: Nije opažen značajni učinak na koncentraciju atazanavira.
Czech: U dospělých pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Czech: intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvin a;
Croatian: intersticijalni nefritis;kronična bubrežna bolesta;
Czech: Atazanavir Krka HIV infekci nevyléčí.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Atazanavir Krka neće izliječiti HIV-infekciju.
Czech: Koncentrace elbasviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem zvýšeny.
Croatian: Koncentracije elbasvira bile su povišene s istodobnom primjenom atazanavira/ritonavira.
Czech: Mechanizmem interakce je snížená rozpustnost atazanaviru při zvýšeném pH vzhledem k přítomnosti antacid v pufrovaných tabletách didanosinu.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira s povećanjem pH povezanim s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Czech: ANTIRETROVIROTIKA
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Czech: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Czech: - nespavost Vzácné (postihují více než 1 pacienta z 1 000):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Czech: Doporučuje se přechod z jiné lékové formy na tobolky, jakmile jsou pacienti schopni bez problémů polykat tobolky.
Croatian: Preporučuje se prelazak na kapsule s drugih oblika čim bolesnici mogu pouzdano progutati kapsule.
Czech: časté: únava; méně časté: bolest na hrudi, malátnost, pyrexie, astenie; vzácné: poruchy chůze a Tyto nežádoucí účinky byly identifikovány během postmarketingého sledování, nicméně četnost byla stanovena ze statistických výpočtů založených na celkovém počtu pacientů vystavených atazanaviru v randomizovaných kontrolovaných a jiných dostupných klinických studiích (n = 2321).
Croatian: rijetko: poremećaj hoda a Ove su nuspojave utvrđene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, premda, učestalost je procijenjena statističkim izračunom na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih atazanaviru u randomiziranim kontroliranim i drugim dostupnim kliničkim ispitivanjima (n = 2321).
Czech: 100 až <200 buněk/mm3
Croatian: 100 do <200 stanica /mm
Czech: Pokud dojde k zežloutnutí kůže či očního bělma, sdělte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ako Vaša koža ili bjeloočnica postanu žuti odmah se obratite liječniku.
Czech: Nebyl sledován dopad poškozené funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru v dávce 300 mg s ritonavirem.
Croatian: Učinci oštećenja funkcije jetre na farmakokinetiku atazanavira nakon doze od 300 mg s ritonavirom nisu ispitani.
Czech: Kombinace atazanaviru a indinaviru nebyly zkoumány a souběžné podávání těchto přípravků se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Croatian: Kombinacije atazanavira i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Czech: CD4 počet <50 buněk/mm3
Croatian: Broj CD4 stanica <50 stanica/mm
Czech: 14-OH klarithromycin AUC ↓ 70%
Croatian: 14-OH klaritromicin AUC ↓70% (↓74%
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest břicha, světle zbarvená stolice nebo pocit na zvracení.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako Vaša mokraća postane tamnija (boje poput čaja), ako se razviju svrbež, žutilo kože ili bjeloočnica, bol u trbuhu, blijeda stolica ili mučnina.
Czech: 100 mg jednou denně)
Croatian: 200 mg jedanput na dan.
Czech: a 4.4).
Croatian: (vidjeti dio 4.4.).
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg 1x denně)
Croatian: Metadon, stabilna doza održavanja (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su dobivali 400 mg jedanput na dan.
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Croatian: 281 tjedana za NRTI-jeve i 85 tjedana za NNRTI-jeve.
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Croatian: Šest od 20 (30%) žena koje su primale atazanavir/ritonavir 300/100 mg i 13 od 21 (62%) žene koje su primale atazanavir/ritonavir 400/100 mg razvilo je hiperbilirubinemiju 3. do 4. stupnja.
Czech: Atazanavir/ritonavir v doporučené dávce 300/100 mg jednou denně u pacientů infikovaných HIV
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u preporučenoj dozi od 300/100 mg jedanput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, %
Czech: Při souběžném podávání přípravku Atazanavir Krka s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Croatian: Pri istovremenoj primjeni lijeka Atazanavir Krka i ovih lijekova očekuje se znatno povećanje njihove koncentracije, što može rezultirati nuspojavama povezanima s PDE5, kao što su hipotenzija, poremećaji vida i prijapizam (vidjeti dio 4.5).
Czech: Τηλ: + 30 210 6256177
Croatian: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 6256177
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace methadonu.
Croatian: Nisu opaženi značajni učinci na koncentraciju metadona.
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Croatian: Nakon što počnete s liječenjem Vaše HIV infekcije, osim oportunističkih infekcija, mogu se pojaviti autoimune bolesti
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud máte závratě, cítíte motání hlavy či náhlou slabost.
Croatian: Obratite se odmah liječniku ako osjećate omaglicu, ošamućenost ili se iznenada onesvijestite.
Czech: šelak černý oxid železitý (E172)
Croatian: šelak crni željezov oksid (E172)
Czech: - V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
Croatian: - Promjenje u načinu na koje Vaše srce kuca (promjena srčanog ritma) mogu se povremeno dogoditi.
Czech: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI d] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96
Croatian: 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan 48. tjedan 96. tjedan
Czech: Ačkoli to nebylo studováno, při souběžném podávání inhibitorů proteázy jsou možné zvýšené expozice pravastatinu nebo fluvastatinu.
Croatian: Iako interakcija nije ispitivana, postoji mogućnost povećane izloženosti pravastatinu ili fluvastatinu kada se primjenjuju zajedno s inhibitorima proteaze.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μM) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15 %.
Croatian: Tijekom ispitivanja in vitro, klonirani kalijev kanal iz ljudskog srca (hERG) bio je inhibiran za 15%
Czech: méně časté: dyspnoe
Croatian: manje često: dispneja
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení jaterních aminotransferáz oproti normálu vyšší než u těch bez chronické virové hepatitidy.
Croatian: Bolesnici s istovremenim infekcijama češće su imali povišene jetrene transaminaze na početku liječenja nego oni bez kroničnog virusnog hepatitisa.
Czech: astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě alergických projevů; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu, někdy zvaného pálení žáhy); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); chinidin nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty).
Croatian: - rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze) - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) - kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije)
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze je kontraindikován (viz bod 4.3).
Croatian: Sildenafil je kontraindiciran kad se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije (vidjeti dio 4.3).
Czech: Souběžné podání jedné dávky 300 mg atazanaviru a dávky 100 mg ritonaviru vedlo k 33% zvýšení hodnoty AUC a k 40% zvýšení jak Cmax, tak i 24hodinové koncentrace atazanaviru ve srovnání se stavem nalačno.
Croatian: 100 mg uz lagani obrok rezultirala je povećanjem AUC-a za 33% i povećanjem Cmax i 24-satne koncentracije atazanavira za 40% u odnosu na primjenu natašte.
Czech: Přestaňte užívat Atazanavir Krka a okamžitě to sdělte svému lékaři, pokud se u Vás rozvine závažná vyrážka nebo vyrážka společně s příznaky podobnými chřipce, či pokud se objeví puchýře, horečka, vřídky v ústech, bolesti svalů a kloubů, otoky v obličeji, zánět oka, který způsobuje zarudnutí (zánět spojivek), bolestivé, teplé, nebo červené bulky (uzlinky).
Croatian: Krka i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi, mjehurići, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Czech: a, urtikarie, alopecie, pruritus; angioedém vzácné: Stevens-Johnsonův syndroma,b, vezikobulózní vyrážka, ekzém, vazodilatace
Croatian: , angioedem a urtikarija, alopecija, pruritus; rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom a,b
Czech: EU/1/19/1353/003 30 tvrdých tobolek EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdých tobolek
Croatian: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) tvrdih kapsula
Czech: Podle „astreated" analýzy s vyjmutím chybějících hodnot byl podíl pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50
Croatian: isključujući vrijednosti koje su nedostajale, udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml
Czech: ** na základě historického porovnáni
Croatian: ** Na temelju usporedbe s podacima iz prethodnih ispitivanja.
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty izoformy CYP3A4 cytochromu P450, a které mají úzkou terapeutickou šíři (jako např. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění týkající se parenterálně podávaného midazolamu viz bod 4.5) a námelové alkaloidy, zejména ergotamin,
Croatian: Istovremena primjena s lijekovima koji su supstrati izoenzima CYP3A4 citokroma P450 i imaju usku terapijsku širinu (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzozin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralno primijenjen midazolam (za mjere opreza kod parenteralno primijenjenog midazolama vidjeti dio 4.5) i alkaloidi ergota, osobito ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (vidjeti dio 4.5).
Czech: /ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s ramenem lopinavir/ritonavir, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija enzima CYP3A4 i UGT1A1.
Czech: Prodloužení QT intervalu: V klinických studiích s atazanavirem bylo pozorováno, na velikosti dávky závislé, asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Croatian: Produljenje QT intervala: U kliničkim je ispitivanjima opaženo asimptomatsko produljenje
Czech: byla 4,09 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,28 až 5,00 log10 kopií/ml).
Croatian: 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena atazanavira s režimima koji uključuju vokislaprevir.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Croatian: Neizmijenjeni lijek činio je približno 20% primijenjene doze u stolici, a 7% u mokraći.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Croatian: Ako primijetite ikakve simptome infekcije, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Croatian: bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Czech: Co přípravek Atazanavir Krka obsahuje
Croatian: Što Atazanavir Krka sadrži
Czech: - zvětšení jater a sleziny - myopatie (svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobená fyzickou zátěží)
Croatian: hepatosplenomegalija (povećanje jetre i slezene) miopatija (bolni mišići, osjetljivost na dodir i slabost mišića, što nije prouzročeno vježbanjem)
Czech: Ukázalo se, že atazanavir + sachinavir je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Croatian: Pokazalo se da je atazanavir sa sakvinavirom inferioran kombinaciji lopinavira s ritonavirom.