FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 6 heures
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 hodín.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur :
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Používateľovi:
French: La présence d'anticorps maternels contre la rhinotrachéite infectieuse bovine peut interférer avec la vaccination et nécessite un protocole vaccinal spécifique.
Slovak: Prítomnosť materských protilátok proti vírusu infekčnej rhinotracheitídy môže interferovať s vakcínou a vyžaduje si vhodné vakcinačné opatrenia.
French: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux
French: L'injection du vaccin peut entraîner au niveau du site d'injection une réaction tissulaire transitoire qui peut persister pendant trois semaines, mais atteint rarement cinq semaines.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodnú reakciu v mieste vpichu, ktorá môže pretrvávať 3 týždne, niekedy aj 5 týždňov.
French: À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques, Virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologický, vírus bovinnej rinotracheitíty (IBR).
French: L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/017/001-006
Slovak: EU/2/99/017/001-006
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Rue de l'Aviation
French: Bovalto Ibraxion est un vaccin (émulsion H/E) inactivé, adjuvé et délété du gène gE (gE-) qui induit chez les bovins une immunisation active caractérisée par l'induction d'anticorps vironeutralisants contre la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR).
Slovak: Bovalto Ibraxion je gén špecificky deletovaná (gE), inaktivovaná a adjuvantná (o/v emulzia) vakcína, ktorá navodzuje aktívnu imunitu u hovädzieho dobytka produkciou vírus neutralizačných protilátok proti infekčnej bovinnej rhinotracheitíde (IBR).
French: Pour l'utilisateur :
Slovak: PRE POUŽÍVATEĽOV
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
French: Une augmentation légère (< 1°C) et transitoire (moins de 48 heures après injection) de la température rectale peut être observée, sans aucune conséquence sur la santé et les performances économiques de l'animal.
Slovak: Vakcinácia môže spôsobiť prechodné (max. 48 hodín po vakcinácii) mierne zvýšenie telesnej teploty (o max. 1°C), ktoré nemá vplyv na zdravie alebo produkciu zvierat.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
French: Flacons en verre de type I avec un bouchon élastomère dérivé du nitrile et une capsule aluminium.
Slovak: Sklenená liekovka (sklo typ I) s nitril-elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
French: 10 doses (20 ml)
Slovak: 10 dávok (20 ml)
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať len zdravé zvieratá.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut survenir exceptionnellement.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Bovalto Ibraxion est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/alebo používať Bovalto Ibraxion, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže MERIAL
French: Conserver et transporter réfrigéré (2ºC - 8ºC) Ne pas congeler.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
French: La délétion du gène gE permet la différentiation entre les animaux vaccinés avec un vaccin délété gE (négatifs en anticorps anti gE, positifs en anticorps vironeutralisants IBR) et les animaux naturellement infectés (positifs en anticorps vironeutralisants IBR et anti gE).
Slovak: Deletovaný gE gén umožňuje rozlíšenie medzi zvieratami vakcinovanými gE negatívnymi vakcínami (negatívne na anti gE protilátky, pozitívne na IBR vírusneutralizačné protilátky) a prirodzene infikovanými zvieratami (pozitívne na IBR vírusneutralizačné protilátky a anti gE protilátky).
French: 25 doses (50 ml)
Slovak: 25 dávok (50 ml)
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
French: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 heures
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
French: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 x 5 dávok (10 x 10 ml) 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (10 x 20 ml) 25 dávok (50 ml) 10 x 25 dávok (10 x 50 ml)
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Principe(s) actif(s)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
French: 4.1 Espèces cibles
Slovak: Cieľový druh
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
French: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml) EU/2/99/017/004 10 x 5 doses (10x10 ml) EU/2/99/017/002 10 doses (20 ml) EU/2/99/017/005 10x10 doses (10x20 ml) EU/2/99/017/003 25 doses (50 ml) EU/2/99/017/006 10x25 doses (10x50 ml)
Slovak: EU/2/99/017/002 10 dávok (20 ml) EU/2/99/017/005 10 x 10 dávok (10 x 20 ml)
French: Rappels : une injection tous les 6 mois.
Slovak: Revakcinácia: aplikovať so 6 mesačným odstupom.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
French: Huile légère de paraffine Alcool benzylique Triéthanolamine Oléate de polyoxyéthyléne Alcool oléique polyoxyéthyléne Chlorure de potassium Chlorure de sodium Phosphate monopotassique Disodium phosphate dihydraté Chlorure de magnesium Chlorure de calcium
Slovak: Polyoxyetylén olejový alkohol Chlorid draselný
French: Immunisation active des bovins afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion virale vis-à-vis des souches sauvages.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka k zabráneniu rozvoja klinických príznakov infekčnej bovinnej rhinotracheitídy (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
French: 5 doses (10 ml) 10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
Slovak: 5 dávok (10 ml) 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) L'injection accidentelle est dangereuse
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins
Slovak: Hovädzí dobytok
French: Nom et adresse du fabricant du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : zéro jour.
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
French: NUMÉRO DE LOT
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE
French: Utiliser chez les animaux à partir de 2 semaines en cas d'absence d'anticorps maternels contre le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine ou sinon à partir de 3 mois en présence d'anticorps maternels.
Slovak: Zvieratám bez materských protilátok proti IBR vírusu aplikovať od 2. týždňa a zvieratám s materskými protilátkami aplikovať od 3. mesiaca života.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Immunisation active des bovins afin de réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion virale vis-à-vis des souches sauvages.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka k zabráneniu rozvoja klinických príznakov infekčnej bovinnej rhinotracheitídy (IBR) a vylučovania terénneho vírusu.
French: NOTICE POUR Bovalto Ibraxion émulsion injectable
Slovak: Bovalto Ibraxion emulzia pre injekčné použitie
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable
Slovak: Emulzia pre injekcie.
French: CONTRE-INDICATIONS Aucune
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE
French: Fabricant responsable de la libération des lots MERIAL
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
French: Bovalto Ibraxion peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Slovak: Vakcína Bovalto Ibraxion môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
French: Agiter le flacon avant emploi.
Slovak: Pred použitím dobre premiešať.
French: Boîte de 1 ou de 10 flacons de 5 doses
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 5 dávok.
French: Boîte de 1 ou de 10 flacons de 25 doses
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 25 dávok.
French: Boîte de 1 ou de 10 flacons de 10 doses
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 liekovkami po 10 dávok.
French: Une incision et une irrigation précoces de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 « Effets indésirables » n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v bode 4.6 4.11
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché MERIAL
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bovalto Ibraxion émulsion injectable Bovins
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Bovalto Ibraxion emulzia pre injekčné použitie
French: 0,75 U. VN* Adjuvant : huile légère de paraffine ……………………………………… 449,6 à 488,2 mg *U. VN : Titre en anticorps vironeutralisants obtenu après une injection chez le cobaye.
Slovak: 449,6 až 488,2 mg * VN.U:
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du Bovalto Ibraxion est, ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Bovalto Ibraxion sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) pour une dose de 2 ml : Virus IBR délété gE inactivé, au moins ............... 0,75 U. VN*
Slovak: 1 dávka (2 ml) obsahuje: Virus rhinotracheitidis bovis inactivatum gE deletovaný, min.......
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» À usage vétérinaire.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Cela n'affecte pas la santé ni les capacités de l'animal.
Slovak: Nemá to vplyv na zdravie alebo výkonnosť zvieraťa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 08-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: august 2016
French: La protection débute 2 semaines après la vaccination et dure 6 mois.
Slovak: Ochrana sa začína dva týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
French: Le virus contenu dans le vaccin a également été modifié afin de pouvoir distinguer les animaux vaccinés des animaux naturellement infectés, permettant ainsi une meilleure gestion de la maladie.
Slovak: Vírus v očkovacej látke bol takisto modifikovaný tak, aby bolo možné očkované zvieratá odlíšiť od prirodzene infikovaných zvierat, čím sa umožní lepší manažment ochorenia.
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené aktívnemu vírusu, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
French: L'EPAR complet relatif à Bovalto Ibraxion est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Bovalto Ibraxion sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le lait ne puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
French: Des études de terrain ont été réalisées chez environ 300 bovins d'âges différents, tant en milieu contaminé par la RIB qu'en milieu exempt de RIB.
Slovak: Terénne štúdie sa vykonali na približne 300 kusoch hovädzieho dobytka v rôznom veku, a to v prostrediach s kontamináciou IBR, ako aj bez nej.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred chorobou.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bovalto Ibraxion.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Bovalto Ibraxion.
French: S'il y a des anticorps, le vaccin doit être administré aux veaux dès l'âge de 3 mois.
Slovak: Ak majú protilátky, očkovacia látka sa má podávať teľatám vo veku od troch mesiacov.
French: Le médicament a changé de nom le 10 août 2016 et s'appelle désormais Bovalto Ibraxion.
Slovak: Názov očkovacej látky bol 10. augusta 2016 zmenený na názov Bovalto Ibraxion.
French: Une injection de rappel est administrée à 6 mois d'intervalle.
Slovak: Posilňovacia injekcia sa podáva v šesťmesačných intervaloch.
French: Bovalto Ibraxion peut entraîner une légère hausse de la température corporelle (moins de 1° C) pendant moins de 48 heures après l'injection.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť mierne zvýšenie telesnej teploty (menej ako o 1°C) najviac do 48 hodín po injekcii.
French: Deux injections sont administrées à 3 semaines d'intervalle chez les veaux à partir de l'âge de 2 semaines s'ils n'ont pas reçu d'anticorps contre le virus de la RIB de la part de leur mère.
Slovak: Teľatám vo veku od 2 týždňov sa podávajú dve injekcie v trojtýždňovom odstupe za predpokladu, že od matky nezískali protilátky proti vírusu IBR.
French: Les infections dues au virus de la RIB affectent les voies respiratoires en provoquant des écoulements nasaux, des conjonctivites (inflammations oculaires) et de la toux.
Slovak: Infekcie zapríčinené vírusom IBR postihujú dýchacie cesty, v ktorých vzniká nazálny sekrét, spôsobujú konjunktivitídu (zápal spojoviek) a kašeľ.
French: L'injection de Bovalto Ibraxion peut entraîner une réaction temporaire des tissus au niveau du site d'injection, qui peut durer trois semaines et, rarement, jusqu'à cinq semaines.
Slovak: Injekcia očkovacej látky Bovalto Ibraxion môže zapríčiniť dočasnú reakciu tkaniva v mieste vpichu injekcie, ktorá môže trvať tri týždne a v zriedkavých prípadoch až päť týždňov.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Bovalto Ibraxion sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
French: Vaccin contre la rhinotrachéite bovine (inactivé)
Slovak: Očkovacia látka proti bovinnej rinotracheitíde (inaktivovaná)
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bovalto Ibraxion.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Bovalto Ibraxion.
French: Les bovins vaccinés avec Bovalto Ibraxion présentaient des niveaux protecteurs d'anticorps contre le virus de la RIB à 2 semaines après la vaccination, et la durée de la protection était de 6 mois.
Slovak: U hovädzieho dobytka očkovaného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion sa zistili ochranné hladiny protilátok proti vírusu IBR dva týždne po očkovaní a preukázalo sa trvanie ochrany v dĺžke 6 mesiacov.
French: Le vaccin est injecté dans la nuque, au niveau de l'épaule.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v prednej časti pleca.
French: Le temps d'attente pour la viande et le lait issus de vaches traitées par Bovalto Ibraxion est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko hovädzieho dobytka liečeného očkovacou látkou Bovalto Ibraxion je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: Bovalto Ibraxion est un médicament vétérinaire utilisé pour protéger les bovins contre le virus de la rhinotrachéite infectieuse bovine (RIB).
Slovak: Bovalto Ibraxion je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu hovädzieho dobytka pred vírusom infekčnej bovinnej rinotracheitídy (IBR).
French: Le temps d'attente est la durée requise entre l'administration d'un médicament et le moment où un animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
French: Bovalto Ibraxion est une émulsion contenant de l'huile minérale.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je emulzia obsahujúca minerálny olej.
French: Quels sont les bénéfices de Bovalto Ibraxion démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Bovalto Ibraxion boli preukázané v štúdiách?
French: Lorsque Bovalto Ibraxion est administré à des bovins, le système immunitaire des animaux reconnaît le virus inactif en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Slovak: Po podaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion hovädziemu dobytku imunitný systém zvierat rozpozná inaktívne vírusy ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
French: Bovalto Ibraxion contient un adjuvant (de la paraffine liquide légère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion obsahuje adjuvans (ľahký parafínový olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bovalto Ibraxion?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Bovalto Ibraxion?
French: En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, même en quantité minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Bovalto Ibraxion, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Bovalto Ibraxion majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bovalto Ibraxion, le 9 mars 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Bovalto Ibraxion na trh platné v celej Európskej únii.
French: Son injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt; cela peut même conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola aplikovaná do kĺbu alebo prsta.
French: Bovalto Ibraxion est disponible sous la forme d'une émulsion et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovak: Očkovacia látka Bovalto Ibraxion je k dispozícii vo forme emulzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
French: Qu'est-ce que Bovalto Ibraxion et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Bovalto Ibraxion a na čo sa používa?