FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios previos, la farmacocinética de atazanavir no fue alterada por rifabutina.
Portuguese: Em estudos anteriores, a farmacocinética do atazanavir não foi alterada pela rifabutina.
Spanish: (Ver sección 4.4 Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas).
Portuguese: (Ver secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas).
Spanish: 300 mg de tenofovir disoproxilo fumarato es equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Portuguese: 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato é equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil.
Spanish: Se puede considerar el uso de Atazanavir Krka con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Portuguese: A utilização de Atazanavir Krka com ritonavir pode ser considerada na gravidez apenas se o potencial benefício justificar o potencial risco.
Spanish: En ensayos clínicos, atazanavir (con o sin ritonavir) ha demostrado que induce dislipemia en menor proporción que los comparadores.
Portuguese: Em estudos clínicos, o atazanavir (com ou sem ritonavir) mostrou induzir dislipidemia numa menor extensão do que os comparadores.
Spanish: Los datos sobre la utilización concomitante de midazolam por vía parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible aumento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3-4 vezes nas concentrações plasmáticas de midazolam.
Spanish: ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOSUPRESORES Antineoplásicos
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOSSUPRESSORES Antineoplásicos
Spanish: En conejas preñadas se observaron lesiones macroscópicas del estómago e intestinos una vez muertas o moribundas, después de dosis maternales entre 2 y 4 veces la dosis más alta administrada en el estudio de desarrollo embrionario definitivo.
Portuguese: Nos coelhos fêmea grávidos foram observadas lesões graves do estômago e intestino no coelho fêmea morto ou moribundo com doses maternas 2 e 4 vezes superiores à dose mais elevada administrada no estudo definitivo de desenvolvimento embrionário.
Spanish: Los síntomas de problemas en la vesícula biliar pueden incluir dolor en la parte derecha o medio alta del estómago, náuseas, vómitos, fiebre o color amarillento de la piel o de la parte blanca de los ojos.
Portuguese: Os sintomas de problemas da vesícula biliar podem incluir dor na zona direita ou na zona média alta do estômago, náuseas, vómitos, febre ou amarelecimento da sua pele ou da parte branca dos seus olhos.
Spanish: Otras interacciones Las interacciones entre atazanavir y otros medicamentos se describen en la tabla siguiente ("↑" indica aumento, "↓" disminución, "↔" sin cambio).
Portuguese: Outras interações As interações entre atazanavir e outros medicamentos estão apresentadas na tabela abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Spanish: * Se informa del efecto de atazanavir y ritonavir en la primera dosis de glecaprevir y pibrentasvir.
Portuguese: * Foi notificado o efeito de atazanavir e ritonavir na primeira dose de glecaprevir e pibrentasvir.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de quetiapina puede llevar a coma (ver sección 4.3).
Portuguese: O aumento das concentrações plasmáticas de quetiapina podem resultar em coma (ver secção 4.3).
Spanish: Se utiliza 100 mg de ritonavir una vez al día como potenciador de la farmacocinética de atazanavir.
Portuguese: Ritonavir 100 mg uma vez por dia é usado como um potenciador da farmacocinética de atazanavir.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de los signos y síntomas, y se deben monitorizar estrechamente por si aparecen reacciones cutáneas.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Spanish: Consultar la tabla de dosis de la formulación específica (ver la Ficha Técnica de otras formulaciones)
Portuguese: Consulte a tabela de dosagem para a formulação específica (ver o Resumo das Características do Medicamento para outras formulaçõesformas).
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección, por favor informe a su médico inmediatamente.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Se ha producido hiperbilirrubinemia (aumento del nivel de bilirrubina en sangre) en pacientes que reciben atazanavir.
Portuguese: A hiperbilirrubinemia (um aumento do nível de bilirrubina no sangue) tem ocorrido em doentes a tomar atazanavir.
Spanish: La rifampicina es un inductor potente del CYP3A4 y se ha demostrado que causa una disminución del 72% en el AUC de atazanavir, lo que puede producir fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
Portuguese: A rifampicina é um indutor potente da CYP3A4 e foi demonstrado que provoca uma diminuição de 72% na AUC de atazanavir, o que pode resultar em falência virológica e desenvolvimento de resistências.
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones
Portuguese: Inibidores da bomba de protões
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Spanish: Ninguna de las mutaciones de novo (ver Tabla 4) son específicas para atazanavir y podrían reflejar la re-aparición de la resistencia archivada en atazanavir + ritonavir en el estudio 045 en población previamente tratada.
Portuguese: Nenhuma das substituições de novo (ver Tabela 4) são específicas de atazanavir e podem refletir o reaparecimento de resistências pré-existentes a atazanavir + ritonavir na população do Estudo 045 com tratamento prévio.
Spanish: No se reportaron casos de kernicterus en neonatos.
Portuguese: Não houve casos de kernicterus notificados nos recém-nascidos.
Spanish: Pacientes pediátricos (menos de 3 meses de edad) No se debe utilizar Atazanavir Krka en niños menores de 3 meses por motivos de seguridad especialmente teniendo en cuenta el riesgo potencial de kernicterus.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos de 3 meses de idade) Atazanavir Krka não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
Spanish: Distribución: atazanavir se une aproximadamente en un 86% a las proteínas séricas humanas en concentraciones que oscilan entre 100 y 10.000 ng/ml.
Portuguese: Distribuição: atazanavir ligou-se em cerca de 86% às proteínas séricas humanas num intervalo de concentrações de 100 a 10000 ng/ml.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
Portuguese: Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza a começar nas mãos e nos pés e dirigindo-se em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para procurar o tratamento necessário.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B o C tratados con tratamiento antirretroviral combinado presentan un riesgo aumentado de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ou C crónica e tratados com terapêutica antirretroviral combinada estão em têm um risco aumentado para reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Spanish: - Se ha comunicado erupción en la piel, picor que ocasionalmente puede ser grave.
Portuguese: - Erupção cutânea, foi notificado prurido (comichão) que pode ser ocasionalmente grave.
Spanish: Sujetos sin un alelo CYP2C19 funcional.
Portuguese: Indivíduos sem alelo CYP2C19 funcional.
Spanish: El aumento en la incidencia de adenomas hepáticos benignos en ratones hembra fue probablemente secundario a los cambios hepáticos citotóxicos manifestados por la necrosis de una célula y se considera que no tiene relevancia para humanos con la exposición terapéutica que se pretende.
Portuguese: A incidência aumentada de adenomas hepáticos benignos no ratinho fêmea foi considerada como provavelmente secundária às alterações hepáticas citotóxicas manifestadas por necrose da célula hepática e não foi considerada como tendo relevância para o ser humano nas exposições terapêuticas desejadas.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Krka de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Portuguese: Se, por acidente, tiver tomado mais Atazanavir Krka cápsulas do que o recomendado pelo médico, contacte, de imediato, o médico que o está a acompanhar no tratamento do VIH ou o hospital mais próximo para se aconselhar.
Spanish: De acuerdo a estos datos y como no se espera que ritonavir tenga un impacto significativo en la farmacocinética de los ITIANs, no se espera que la administración de forma conjunta de estos medicamentos y atazanavir altere significativamente la exposición de los medicamentos administrados de forma conjunta.
Portuguese: Com base nestes dados e não sendo expectável que ritonavir tenha um impacto significativo na farmacocinética dos NRTIs, não se espera que a coadministração destes medicamentos e atazanavir altere significativamente a exposição dos fármacos coadministrados.
Spanish: En el caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consultar también la Ficha Técnica de estos medicamentos (ver sección 4.8).
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para a hepatite B ou C, consultar o Resumo das Características do Medicamento para estes medicamentos (ver secção 4.8).
Spanish: Ver sección 2 "Atazanavir Krka contiene lactosa monohidrato".
Portuguese: Ver secção 2 "Atazanavir Krka contém lactose mono-hidratada".
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el INR (siglas en inglés de International Normalised Ratio o Índice Internacional Normalizado) durante el tratamiento con atazanavir, especialmente al inicio del tratamiento.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
Spanish: SEDANTES Benzodiazepinas Midazolam Triazolam
Portuguese: SEDATIVOS Benzodiazepinas Midazolam Triazolam
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Portuguese: São exemplos relevantes a retinite por citomegalovírus, as infeções micobacterianas generalizadas e/ou focais e a pneumonia por Pneumocystis jirovecii.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta atazanavir con claritromicina.
Portuguese: Não se pode fazer recomendação de redução da dose; como tal, recomenda-se precaução se atazanavir for administrado concomitantemente com claritromicina.
Spanish: - Durante este periodo, las pacientes en postparto deben seguir las mismas recomendaciones de dosis que las pacientes no embarazadas, incluyendo las recomendaciones para la administración de forma conjunta de medicamentos que afectan a la exposición de atazanavir (ver sección 4.5).
Portuguese: - Durante este período, as doentes no pós-parto devem seguir as mesmas recomendações posológicas das doentes que não estejam grávidas, incluindo as recomendações para a coadministração de medicamentos que se sabe que afetam a exposição a atazanavir (ver secção 4.5).
Spanish: Para la administración conjunta con sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil ver las secciones 4.4 y 4.5.
Portuguese: Para a administração concomitante do sildenafil no tratamento da disfunção eréctil ver secções 4.4 e 4.5.
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Portuguese: Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Spanish: En algunos pacientes que presentan infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección oportunista, pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de infecciones previas, poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista, podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Spanish: Metabolismo: los estudios en seres humanos y los estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos han demostrado que atazanavir se metaboliza principalmente a metabolitos oxigenados por el isozima CYP3A4.
Portuguese: Metabolismo: estudos em humanos e estudos in vitro utilizando microssomas hepáticos humanos demonstraram que atazanavir é principalmente metabolizado pela isoenzima CYP3A4 em metabolitos oxigenados.
Spanish: Fluvastatina se metaboliza parcialmente por el CYP2C9.
Portuguese: A fluvastatina é parcialmente metabolizada pelo CYP2C9.
Spanish: frecuentes: fatiga; poco frecuentes: dolor torácico, malestar, fiebre, astenia; raras: marcha anormal a Estas reacciones adversas fueron identificadas a través de los sistemas de vigilancia post-comercialización, sin embargo, las frecuencias se han estimado con un cálculo estadístico en base al número total de pacientes expuestos a atazanavir en los ensayos clínicos aleatorizados controlados y otros ensayos clínicos disponibles (n = 2321).
Portuguese: frequentes: fadiga; pouco frequentes: dor torácica, mal-estar geral, pirexia, astenia; raras: perturbação da marcha a Estas reações adversas foram identificadas pela vigilância pós-comercialização, contudo, as frequências foram estimadas por cálculo estatístico com base no número total de doentes expostos a atazanavir em ensaios clínicos aleatorizados e controlados e outros disponíveis (n = 2321).
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de atazanavir cuando se administró con didanosina gastrorresistente, pero la administración con alimentos disminuyó las concentraciones de didanosina.
Portuguese: Não foram observados efeitos significativos nas concentrações de atazanavir quando administrado com a didanosina com revestimento entérico, mas a administração com os alimentos diminuiu as concentrações de didanosina.
Spanish: Parámetro atazanavir/ritonavir b
Portuguese: Parâmetro atazanavir /ritonavir b
Spanish: Se deben tomar precauciones y se recomienda monitorizar la concentración terapéutica.
Portuguese: Recomenda-se precaução e, quando disponível, monitorização da concentração terapêutica.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes que presentan factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).
Spanish: Aunque puede contribuir a un descenso en la susceptibilidad a atazanavir cuando ocurre con otras mutaciones de la proteasa, en ensayos clínicos la N88S por sí misma no siempre produce resistencia fenotípica a atazanavir ni tiene un impacto significativo sobre la eficacia clínica.
Portuguese: Apesar de poder contribuir para uma suscetibilidade diminuída a atazanavir quando ocorre com outras substituições da protease, em estudos clínicos, o N88S por si próprio nem sempre conduz a resistência fenotípica a atazanavir ou tem um impacto consistente na eficácia clínica.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de los glucocorticoides con una monitorización estrecha de los efectos locales y sistémicos o un cambio a un glucocorticoide que no sea sustrato del CYP3A4 (p.ej. beclometasona).
Portuguese: Uma redução da dose do glucocorticoide deve ser considerada com rigorosa monitorização dos efeitos locais e sistémicos ou uma mudança para um glucocorticoide, que não seja um substrato para CYP3A4 (por ex., beclometasona).
Spanish: Ritonavir puede disminuir los niveles plasmáticos de fenitoína y/o fenobarbital debido a la inducción del CYP2C9 y CYP2C19.
Portuguese: Ritonavir pode diminuir os níveis plasmáticos de fenitoína e/ou fenobarbital devido a indução da CYP2C9 e CYP2C19.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2 mutaciones a ITIAN.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atazanavir Krka y asegúrese de informar a su médico: - si tiene hepatitis B o C - si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en el lado derecho de su estómago) - si tiene hemofilia tipo A o B - si necesita someterse a hemodiálisis
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Krka e certifique-se que o seu médico sabe: - se tem hepatite B ou C - se desenvolveu sinais ou sintomas de cálculos biliares (dor no lado direito do seu estômago) - se tem hemofilia do tipo A ou B - se necessita de fazer hemodiálise
Spanish: Hay riesgo de pérdida de efecto terapéutico y de desarrollo de resistencia (ver sección 4.3).
Portuguese: Há um risco de perda de efeito terapêutico e de desenvolvimento de resistência (ver secção
Spanish: Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo
Portuguese: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Spanish: El perfil de seguridad en estos ensayos fue en general comparable al observado en los ensayos anteriores en pacientes pediátricos y adultos.
Portuguese: O perfil de segurança nestes estudos foi, na globalidade, comparável ao previamente observado em estudos prévios pediátricos e em adultos.
Spanish: De esta forma Atazanavir Krka reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Portuguese: Deste modo, Atazanavir Krka reduz o risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo VIH.
Spanish: Trague las cápsulas enteras.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras.
Spanish: La variable principal de evaluación fue la diferencia ponderada por el tiempo del cambio respecto al valor basal de ARN del VIH a lo largo de 48 semanas (Tabla 6).
Portuguese: O objetivo primário foi a diferença média no tempo a partir do valor basal para os níveis de ARN VIH ao longo das 48 semanas (Tabela 6).
Spanish: Cabe esperar mayores efectos cuando se administra propionato de fluticasona inhalado.
Portuguese: Pode esperarse uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Spanish: La administración de forma conjunta con una comida con un alto contenido en grasas no afectó al AUC de atazanavir con relación a las condiciones en ayunas y la Cmax estuvo dentro del 11% de los valores en ayunas.
Portuguese: A administração concomitante com uma refeição rica em gorduras não afetou a AUC de atazanavir em relação às condições em jejum e a Cmax estava nos 11% dos valores em jejum.
Spanish: La vida media de atazanavir en sujetos con insuficiencia hepática fue de 12,1 horas frente a 6,4 horas en sujetos sanos.
Portuguese: A semivida de atazanavir em doentes com compromisso hepático foi 12,1 horas em comparação com 6,4 horas em indivíduos saudáveis.
Spanish: 30 cápsulas duras
Portuguese: 30 cápsulas
Spanish: Otros efectos adversos comunicados en los pacientes tratados con atazanavir son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - dolor de cabeza - vómitos, diarrea, dolor abdominal (dolor de malestar de estómago), náuseas, dispepsia
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com atazanavir são os seguintes: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): - dor de cabeça - vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia
Spanish: 60 cápsulas duras
Portuguese: 60 cápsulas
Spanish: Dado que dosis bajas de ritonavir (100 mg dos veces al día) no han mostrado tener ningún efecto significativo sobre las concentraciones de metadona, no se espera interacción si la metadona se administra de forma conjunta con atazanavir, en base a estos datos.
Portuguese: Dado que a dose baixa de ritonavir (100 mg duas vezes por dia) mostrou não ter efeito significativo nas concentrações de metadona, com base nestes dados, não é esperado haver interação se a metadona for administrada concomitantemente com atazanavir.
Spanish: No debe tomar Atazanavir Krka con ciertos medicamentos.
Portuguese: Não pode tomar Atazanavir Krka com alguns medicamentos.
Spanish: Insuficiencia hepática: atazanavir se metaboliza y elimina principalmente en el hígado.
Portuguese: Compromisso hepático: atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el estatus del CYP2C19 son las siguientes:
Portuguese: Assim sendo, se a combinação não pode ser evitada, são feitas as seguintes recomendações de acordo com a determinação do alelo CYP2C19:
Spanish: Si atazanavir se administra de forma conjunta con irinotecan, los pacientes deben ser monitorizados estrechamente por si aparecen reacciones adversas relacionadas con irinotecan.
Portuguese: Se atazanavir for administrado concomitantemente com irinotecano, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para as reações adversas relacionadas com o irinotecano.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES
Portuguese: CONTRACETIVOS HORMONAIS
Spanish: El aumento de las transaminasas hepáticas que se presentan con bilirrubina elevada en pacientes que reciben atazanavir se debe evaluar para etiologías alternativas.
Portuguese: As elevações das transaminases hepáticas que ocorrem com a bilirrubina elevada em doentes medicados com atazanavir devem ser avaliadas quanto a etiologias alternativas.
Spanish: El brazo de atazanavir/ritonavir demostró una eficacia antiviral similar (no inferior) comparada con el brazo lopinavir/ritonavir, como se evaluó por la proporción de pacientes con ARN de VIH < 50 copias /ml en la semana 48 (Tabla 5).
Portuguese: O braço de atazanavir /ritonavir mostrou eficácia antiviral semelhante (não inferior) comparado com o braço de lopinavir/ritonavir, avaliado pela proporção de doentes com ARN VIH < 50 cópias/ml na semana 48 (Tabela 5).
Spanish: Puesto que atazanavir se metaboliza ampliamente en el hígado y se une intensamente a proteínas, es improbable que la diálisis sea beneficiosa para eliminar cantidades significativas de este medicamento.
Portuguese: Uma vez que atazanavir é extensamente metabolizado pelo fígado e se liga grandemente às proteínas plasmáticas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa deste medicamento.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con Atazanavir Krka debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Atazanavir Krka deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e eletrocardiograma (ECG) e observações do estado clínico do doente.
Spanish: Si usted o su niño toman demasiado Atazanavir Krka, la piel y/o los ojos se pueden poner amarillentos (ictericia) y se pueden producir latidos cardiacos irregulares (prolongación QTc).
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado Atazanavir Krka, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).