FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A darunavir és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombináció terhesség idején csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny meghaladja a potenciális kockázatot.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Hungarian: A darunavir elsősorban α1-glikoproteinsavhoz kötődik.
Estonian: Darunaviir seondub valdavalt alfa1-happelise glükoproteiiniga.
Hungarian: Az everolimusz vagy irinotekán és az alacsony dózsiú ritonavirral kiegészített darunavir egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Samaaegne everoliimuse või irinotekaani ja darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: Ezért a pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildenafil egyidejű adása hatásfokozóval kiegészített darunavirrel ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu on sildenafiili samaaegne manustamine koos võimendatud darunaviiriga pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Vese és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori ritka akut veseelégtelenség, veseelégtelenség, nephrolithiasis, emelkedett szérum kreatinin, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakisuria csökkent kreatinin clearance
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria harv kreatiniini kliirensi vähenemine
Hungarian: - Kortikoszteroidok, beleértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont is.
Estonian: Arst võib teha mõned lisaanalüüsid, - kortikosteroidid, sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon.
Hungarian: Etravirin naponta 2x 100 mg etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: Etraviriin 100 mg kaks korda ööpäevas etraviriini AUC ↓ 37% etraviriini Cmin ↓ 49% etraviriini Cmax ↓ 32% darunaviiri AUC ↑ 15% darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Hungarian: Elbasvir/grazoprevir hepatitisz C fertőzés kezelésére
Estonian: C-hepatiidi infektsiooni raviks
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont genotípusok, kifejlődő mutációk b a végponton, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja genotüübid, tekkinud mutatsioonid b tulemusnäitajana, n/N
Hungarian: 48. heti eredmények darunavir/ritonavir
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir/ritonaviir N=80
Hungarian: Darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszteroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nasalis kortikoszteroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing-szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ja CYP3A kaudu metaboliseeritavate kortikosteroidide (nt flutikasoonpropionaat või teised inhaleeritavad või ninna manustatavad kortikosteroidid) samaaegne manustamine võib suurendada süsteemsete kortikosteroidide toimete tekkeriski (sealhulgas Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine).
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át kell adni alacsony dózisú ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval és más antiretrovirális gyógyszerrel kombinálva (lásd 5.2 pont).
Estonian: Darunaviiri tuleb alati anda suukaudselt koos väikeses annuses ritonaviiriga kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ja kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega (vt lõik 5.2).
Hungarian: ANTIDIABETIKUMOK Metformin
Estonian: DIABEEDIVASTASED RAVIMID Metformiin
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített darunavir és klonazepám együttadása növelheti a klonazepám koncentrációját.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine klonasepaamiga võib suurendada klonasepaami kontsentratsioone.
Hungarian: HDPE-tartály, , gyermekbiztonsági záras, garanciazáras, nedvességmegkötő anyagot tartalmazó PP kupakkal ellátva:
Estonian: HDPE pudel, laste- ja võltsimiskindla PP korgiga, sisaldab kuivatusainet.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik.
Estonian: toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Hungarian: Ha az efavirenzet darunavir kombinációban alkalmazzák, a 600 mg/100 mg darunavir/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni.
Estonian: Kui efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi.
Hungarian: A napi egyszeri 800 mg/100 mg darunavir/ritonavir kezelésre adott virológiai választ, amit az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szintet elérő betegek százalékában határoztak meg, a 48. héten sem az ITT, sem az OP betegcsoportokban nem találták rosszabbnak (az előre meghatározott 12%-os non-inferioritási határértéken) a napi kétszeri 600 mg/100 mg darunavir/ritonavir kezeléshez képest.
Estonian: 48. nädalal defineeriti viroloogilise vastusena patsientide osakaal, kellel HIV-1 RNA tase plasmas oli < 50 koopiat/ml; darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas raviskeemi puhul ei olnud viroloogiline vastus väiksem (eelnevalt defineeritud 12% mittevähenemise piirväärtus) kui darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg annuse kaks korda ööpäevas puhul, ühtemoodi nii ITT kui OP populatsioonis.
Hungarian: (CYP3A- és/vagy CYP2D6-gátlás)
Estonian: (CYP3A ja/või CYP2D6 inhibeerimine)
Hungarian: Ha az efavirenzet darunavir/ritonavir kombinációban alkalmazzák, 600 mg/100 mg a darunavir/ritonavirt naponta kétszer kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui efavirensi ja darunaviiri/ritonaviiri kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb kasutada darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi (vt lõik 4.4).
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Hungarian: HIV proteáz-inhibitorok (PI-k) (alacsony dózisú ritonavirrel együtt) † Lopinavir/ritonavir lopinavir AUC ↑ 9%
Estonian: Proteaasi inhibiitorid (PI-d) - koos väikeses annuses ritonaviiriga Lopinaviir/ritonaviir
Hungarian: A betegek száma: virológiai kudarc, párosított kiindulási és végpont fenotípusok, PI érzékenység elvesztése a végponton összehasonlítva a kiindulási értékkel, n/N
Estonian: Viroloogilise ebaõnnestumisega isikute arv ja paardunud ravieelsed/tulemusnäitaja fenotüübid, mis näitasid tundlikkuse kadu PI-de suhtes tulemusnäitajana, võrreldes ravieelsega, n/N
Hungarian: A darunavir más hatáserősségű tablettákban vagy gyógyszerformákban is elérhető.
Estonian: Saadaval on teised, darunaviiri sisaldavad ravimvormid ja tugevused.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere alatt a kobicisztát Cmax, AUC24h és Cmin-értékek sorrendben 27%-kal, 49%-kal és 83%-kal alacsonyabbak voltak, mint a szülést követő időszakban.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 27%, 49% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Hungarian: 79,5%-a a székletből és 13,9%-a a vizeletből volt visszanyerhető.
Estonian: C-märgistatud darunaviir koos ritonaviiriga annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5% ja 13,9%
Hungarian: A CYP3A aktivitását indukáló gyógyszerek, várhatóan emelni fogják a darunavir és a ritonavir clearance-ét, csökkent plazma darunavir és ritonavir koncentrációt eredményezve (pl. rifampicin, közönséges orbáncfű, lopinavir).
Estonian: Ravimite puhul, mis suurendavad CYP3A aktiivust, võib eeldada darunaviiri ja ritonaviiri kliirensi tõusu, mis omakorda põhjustab darunaviiri ja ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist (nt rifampitsiin, naistepunaürt, lopinaviir).
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul ei ole soovitatav manustada tadalafiili samaaegselt darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga.
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a darunavir/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1x 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir naponta egyszer a ritonavir belsőleges oldat: 80 mg/ml
Estonian: 800 mg darunaviiri/100 mg ritonaviiri üks kord ööpäevas a ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Hungarian: körmök elszíneződése - izomfájdalom, izomgörcsök vagy izomgyengeség, végtagfájdalom, csontritkulás - a pajzsmirigyműködés csökkenése.
Estonian: soomuseline nahk, küünte värvuse muutus - lihasvalu, lihaskrambid või -nõrkus, valu jäsemetes, osteoporoos (luude hõrenemine) - kilpnäärme funktsiooni vähenemine.
Hungarian: Ez az adag nem lehet magasabb, mint a felnőttek esetén javasolt adag, ami naponta egyszer 800 milligramm Darunavir Krka d.d., 100 milligramm ritonavirral együtt.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 800 mg Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A darunavirt mindig szájon át, kobicisztáttal vagy kis dózisú ritonavirral, mint farmakokinetikai hatásfokozóval, és más antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban kell adni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Darunaviiri tuleb alati kasutada suukaudselt koos kobitsistaadi või väikeses annuses ritonaviiriga kui tema farmakokineetikat võimendava ravimiga ning koos teiste retroviirusvastaste ravimitega (vt lõik 5.2).
Hungarian: A darunavir és az alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg, a pulmonális artériás hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafil biztonságos és hatásos dózisát nem határozták meg.
Estonian: Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére javallott.
Estonian: koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Hungarian: 800 mg filmtabletta darunavir
Estonian: 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid darunavirum
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot hatásfokozóval kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, az nagymértékben növelheti ennek a benzodiazepinnek a koncentrációját.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos võimendatud darunaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni olulist suurenemist.
Hungarian: - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást] szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés látászavar hidegrázás, szokatlan érzet zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv orrfolyás bőrelváltozások, száraz bőr izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
Estonian: näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele] - südamelihaseinfarkt, aeglane südamerütm, südamepekslemine - nägemishäired - külmavärinad, ebanormaalne tunne - segasusseisund või desorientatsioon, meeleolumuutused, rahutus - minestus, epileptilised krambid, maitsetundlikkuse muutus või kadu - haavandid suus, veriokse, huulepõletik, huulte kuivus, keelekatt - vesine nohu - nahahaavandid, naha kuivus - lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu kas koos põletikuga või ilma - muutused mõnedevererakkude arvus või verekeemias.
Hungarian: A darunavir expozíciója magasabb volt a HIV-1 fertőzött betegeken, mint az egészséges személyeken.
Estonian: HIV-1infektsiooniga patsientidel oli darunaviiri ekspositsioon suurem kui tervetel uuritavatel.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek gyakori nem gyakori fejfájás, perifériás neuropathia, szédülés letargia, paraesthesia, hypaesthesia, dysgeusia,
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus aeg-ajalt letargia, paresteesia, hüpoesteesia, düsgeusia,
Hungarian: Más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, ha Ön Darunavir Krka d.d.-t szed.
Estonian: Teiste ravimite annused võivad vajada muutmist, kuna Darunavir Krka d.d.
Hungarian: - 21 antiretrovirális kezelésben már részesült, 3 -< 6 éves és 10 kg-tól < 20 kg-ig (16 résztvevő 15 kg-tól < 20 kg-ig) testtömegű, HIV-1 fertőzött gyermeket, aki naponta kétszer darunavir belsőleges szuszpenziót kapott alacsony dózisú ritonavirrel és egyéb antiretrovirális gyógyszerekkel kombinációban.
Estonian: - 21 RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga 3...< 6-aastast ja 10...< 20 kg kehakaaluga last (16 osalejat kehakaaluga 15...< 20 kg), kes said darunaviiri suukaudset suspensiooni koos väikeses annuses ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített darunavir növelheti ezeknek a fájdalomcsillapítóknak a plazmakoncentrációját (CYP2D6 és/vagy CYP3A-gátlás)
Estonian: Võimendatud darunaviir suurendab eeldatavalt nende antiarütmikumide plasmakontsentratsioone (CYP3A ja/või CYP2D6 inhibeerimine)
Hungarian: Figyelembe kell venni a HIV-fertőzött betegek tuberkulózisának megfelelő kezelésére vonatkozó hivatalos szakmai útmutatót.
Estonian: HIV-nakkusega patsientide korral tuleb nõuetekohaseks tuberkuloosiraviks järgida vastavat ravijuhist.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. csökkenti a HIV mennyiségét az Ön szervezetében.
Estonian: vähendab HIV hulka organismis.
Hungarian: 6 sejt/l betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: 6/l (vt lõigud 4.2 ka 4.4).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített darunavir βblokkolókkal történő egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt.
Estonian: Võimendatud darunaviiri samaaegsel manustamisel klonasepaamiga on soovitatav kliiniline jälgimine.
Hungarian: EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: darunavir
Estonian: darunaviir
Hungarian: felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú darunavir alkalmazását.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal darunaviiri suuremat annust.
Hungarian: forgalomba hozatalát?
Estonian: toimib?
Hungarian: A jóváhagyott alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka d.d. esetében.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d.-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Hungarian: Az enzim gátlásakor a vírus nem szaporodik normálisan, így a sokszorozódás üteme lelassul a szervezetben.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a darunavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő darunavir mennyiségét.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Estonian: on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében tapasztalt egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka d.d. generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka d.d. minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Estonian: toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Hungarian: A gyógyszert alacsony dózisú ritonavirral vagyfelnőttek esetében alternatívaként - kobicisztáttal és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Hungarian: Alacsony dózisú ritonavirral, illetve felnőttek esetében kobicisztáttal együtt alkalmazzák.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka d.d. minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka d.d. alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka d.d.
Estonian: Amet soovitas Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka d.d. biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.
Estonian: Et Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. hatóanyaga a darunavir.
Estonian: sisaldab toimeainena darunaviiri.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka d.d.-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka d.d.-t?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka d.d.-d kasutatakse?
Hungarian: A Darunavir Krka d.d.-vel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Darunavir Krka d.d.
Hungarian: A Darunavir Krka d.d. tabletta formájában kapható.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d turustatakse tablettidena.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka d.d. hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 26.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
Hungarian: HIV-1 törzssel Típus B
Estonian: HIV-1 klaadiga Tüüp B
Hungarian: A kezelőorvos fogja eldönteni, hogy a Darunavir Krka tabletta megfelelő-e az Ön gyermekének.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
Hungarian: A Darunavir Krka csökkentheti a hatásosságukat.
Estonian: Darunavir Krka võib vähendada nende efektiivsust.
Hungarian: A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Estonian: Lapsed Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Hungarian: Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t" pontot.
Estonian: Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Hungarian: A Darunavir Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. pont „Hogyan kell szedni a Darunavir Krka-t" pontot.
Estonian: Darunavir Krka koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági idő: 3 hónap
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 kuud.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz-inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.