FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel,
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
German: 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 21 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten 112 Filmtabletten
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
German: Frauen, die Memantin ratiopharm einnehmen, sollten nicht stillen.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine ratiopharm ska inte amma.
German: 10 Filmtabletten 14 Filmtabletten 21 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 56 Filmtabletten 98 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 21 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
German: 20 mg Filmtabletten
Swedish: 20 mg filmdragerade tabletter
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen.
Swedish: • Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar, andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin ratiopharm vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine ratiopharm
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren Alzheimer-Demenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests [MMSE] bei Studienbeginn 3-14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (mini-mental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg oder 10 mg oder 15 mg oder 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15 mg oder 8,31 mg oder 12,46 mg oder 16,62 mg Memantin.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg eller 10 mg eller 15 mg eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg eller 8,31 mg eller 12,46 mg eller 16,62 mg memantin.
German: Die Starterpackung von Memantin ratiopharm ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Swedish: Memantine ratiopharm förpackning för behandlingsstart ska endast användas i början av behandlingen med Memantine ratiopharm.
German: Memantin ratiopharm enthält Lactose und Phospholipide aus Sojabohnen Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos och sojalecitin Detta läkemedel innehåller laktos.
German: Memantin ratiopharm enthält Lactose.
Swedish: Memantine ratiopharm innehåller laktos.
German: • Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder
Swedish: • antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Blisterpackungen
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Swedish: • Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine ratiopharm ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
German: Polysorbat 80 (E 443), Poly(vinylalkohol) (E 1203), Titandioxid (E 171), Talkum (E 553b), Phospholipide aus Sojabohnen (E 322), Xanthangummi (E 415).
Swedish: Polysorbat 80 (E 433), polyvinylalkohol (E 1203), titandioxid (E 171), talk (E 553b), sojalecitin (E 322), xantangummi (E 415).
German: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder einer 20 mg Filmtablette.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett per dag.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung (HDPE Flasche)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning (HDPE-flaska)
German: EU/1/13/836/013 10 Filmtabletten EU/1/13/836/014 14 Filmtabletten EU/1/13/836/015 21 Filmtabletten EU/1/13/836/016 28 Filmtabletten EU/1/13/836/017 30 Filmtabletten EU/1/13/836/018 42 Filmtabletten EU/1/13/836/019 56 Filmtabletten EU/1/13/836/020 98 Filmtabletten EU/1/13/836/021 100 Filmtabletten
Swedish: EU/1/13/836/013 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/014 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/015 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/016 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/017 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/018 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/019 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/020 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/021 100 filmdragerade tabletter
German: 10 mg Filmtabletten
Swedish: 10 mg filmdragerade tabletter
German: Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Swedish: Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000):
German: Die Anwendung von Memantin ratiopharm wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Swedish: Administrering av Memantine ratiopharm rekommenderas inte till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/836/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/012
German: Polysorbat 80 (E 433) Poly(vinylalkohol) (E 1203) Titandioxid (E 171) Talkum (E 553b)
Swedish: Polysorbat 80 (E 433) Polyvinylalkohol (E 1203) Titandioxid (E 171) Talk (E 553b) Sojalecitin (E 322)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/836/023
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/023
German: EU/1/13/836/001 10 Filmtabletten EU/1/13/836/002 14 Filmtabletten EU/1/13/836/003 21 Filmtabletten EU/1/13/836/004 28 Filmtabletten EU/1/13/836/005 30 Filmtabletten EU/1/13/836/006 42 Filmtabletten EU/1/13/836/007 50 Filmtabletten EU/1/13/836/008 56 Filmtabletten EU/1/13/836/009 98 Filmtabletten EU/1/13/836/010 100 Filmtabletten EU/1/13/836/011 112 Filmtabletten
Swedish: EU/1/13/836/001 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/002 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/003 21 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/004 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/005 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/006 42 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/009 98 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/010 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/836/011 112 filmdragerade tabletter
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Memantine ratiopharm
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin ratiopharm beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine ratiopharm
German: • Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen).
Swedish: • barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)
German: • Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin ratiopharm zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Swedish: • I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine ratiopharm.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantin ratiopharm 10 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 10 mg
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Memantin ratiopharm 5 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Memantine ratiopharm 5 mg
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/836/022
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/836/022
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin ratiopharm fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Swedish: Fortsätt att ta Memantine ratiopharm så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
German: Was Memantin ratiopharm enthält - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är memantinhydroklorid.
German: Wie wirkt Memantin ratiopharm?
Swedish: Hur Memantine ratiopharm verkar
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460) Vorverkleisterte Stärke (Mais) (E 1404) Lactose
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin (E 460) Stärkelse, pregelatiniserad (E 1404) Laktos, vattenfri
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Starterpackung
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Förpackning för behandlingsstart
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Swedish: Venös trombos/tromboembolism
German: Tägliche Einnahme einer 10 mg Filmtablette (10 mg) über 7 Tage.
Swedish: Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7 dagar.
German: Nehmen Sie nur eine Tablette pro Tag Woche 1
Swedish: Ta endast en tablett per dag
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose und Phospholipide aus Sojabohnen.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktos och sojalecitin.
German: Tägliche Einnahme einer halben 10 mg Filmtablette (5 mg) über 7 Tage.
Swedish: Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
German: Packungsgrößen mit 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 und 100 Filmtabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 filmdragerade tabletter.
German: • Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden).
Swedish: • antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)
German: Phospholipide aus Sojabohnen (E 322)
Swedish: Sojalecitin (E 322)
German: Wie ist Memantin ratiopharm aufzubewahren?
Swedish: Hur Memantine ratiopharm ska förvaras
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460), vorverkleisterte Stärke (Mais) (E 1404), Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Swedish: Mikrokristallin cellulosa (E 460), pregelatiniserad stärkelse (E 1404), vattenfritt laktos, kolloidal vattenfri kiseldioxid (E 551), magnesiumstearat (E 470b).
German: Memantin ratiopharm 20 mg
Swedish: Memantine ratiopharm 20 mg
German: Äußere Umhüllung für eine 4-wöchige Starterpackung (28 Tabletten, Woche 1-4)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning till förpackning för 4 veckors behandlingsstart (28 tabletter, vecka 1-4)
German: Memantin ratiopharm 5 mg Memantin ratiopharm 10 mg Memantin ratiopharm 15 mg Memantin ratiopharm 20 mg
Swedish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
German: Packungsgrößen mit 100 Filmtabletten.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Filmdragerad tablett.
German: Memantin ratiopharm ist in Packungen mit 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.
Swedish: Memantine ratiopharm finns i förpackningar med 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 och 100 filmdragerade tabletter.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juni 2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2013.
German: Memantin ratiopharm sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Swedish: Memantine ratiopharm ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantin ratiopharm über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Memantine ratiopharm successivt under de tre första behandlingsveckorna: under första veckan är dosen 5 mg, under andra veckan är den 10 mg och under tredje veckan är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Außerdem kann eine Übererregung der NMDARezeptoren zur Schädigung oder zum Absterben von Zellen führen.
Swedish: En överstimulering av NMDAreceptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
German: Die Toleranz und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin ratiopharm regelmäßig neu bewertet werden.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjats och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine ratiopharm bedömas regelbundet.
German: Memantin ratiopharm ist als Tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Memantine ratiopharm finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
German: Am 13. Juni 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 13 juni 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine ratiopharm som gäller i hela EU.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine ratiopharm.
German: Es wird zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Swedish: Det används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin ratiopharm für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine ratiopharm skulle godkännas för användning i EU.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin ratiopharm durch den Patienten überwacht.
Swedish: Behandling ska endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine ratiopharm.
German: Weitere Informationen über Memantin ratiopharm
Swedish: Mer information om Memantine ratiopharm
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin ratiopharm ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine ratiopharm?
German: Memantin ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Memantinhydrochlorid enthält.
Swedish: Memantine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
German: Durch Blockieren der NMDARezeptoren verbessert Memantin die Signalübertragung im Gehirn und lindert die Symptome der Alzheimer-Krankheit.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
German: Der Wirkstoff in Memantin ratiopharm, Memantinhydrochlorid, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine ratiopharm, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Ebixa vergleichbare Qualität aufweist und mit Ebixa bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Memantine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Ebixa der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Ebixa.
German: Da Memantin ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Was ist Memantin ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Memantine ratiopharm och vad används det för?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Memantin ratiopharm verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine ratiopharm?
German: Da es sich bei Memantin ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Ebixa, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Memantin ratiopharm zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine ratiopharm ska användas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Memantine ratiopharm finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Warum wurde Memantin ratiopharm zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Memantine ratiopharm?
German: Wie wirkt Memantin ratiopharm?
Swedish: Hur verkar Memantine ratiopharm?
German: Wie wird Memantin ratiopharm angewendet?
Swedish: Hur används Memantine ratiopharm?
German: Dies bedeutet, dass Memantin ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Swedish: Memantine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Memantine ratiopharm liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: • wenn Ihr Kind frühgeboren ist (vor der 37.
Swedish: • om ditt barn fötts för tidigt (före vecka 37).
German: Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit und Sicherheit
Swedish: Slutsatser om effekt och säkerhet
German: Es ist jedoch darauf hinzuweisen, dass kein Impfstoff einen kompletten, lebenslangen Schutz bei allen Geimpften bietet.
Swedish: Man måste dock komma ihåg att inget vaccin kan ge ett fullständigt, livslångt skydd för alla som vaccineras.
German: Die während dieser Studien aufgetretenen Nebenwirkungen wurden zumeist innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung berichtet.
Swedish: De biverkningar som uppstod under dessa studier rapporterades i de flesta fall inom 48 timmar efter vaccinationen.
German: Die zuständige nationale Behörde hat, in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedstaat, sicherzustellen, dass die folgenden Bedingungen durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännandet för försäljning:
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen die Krankheiten, die durch diese Bakterien verursacht werden.
Swedish: Vaccination är bästa sättet att skydda sig mot sjukdomar orsakade av dessa bakterier.
German: Siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.8 och 5.1.
German: Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte im Allgemeinen unproblematisch sein, Sie sollten aber zuerst mit dem Arzt darüber sprechen.
Swedish: En lindrigare infektion såsom förkylning är sannolikt inget problem, men tala med läkaren först.
German: Daher ist nicht bekannt, ob durch diese Art der Verabreichung die Möglichkeit irgendeiner Toxizität oder reduzierten Wirksamkeit besteht.
Swedish: Därför känner man inte till om detta administreringssätt kan medföra någon eventuell toxicitet eller reducering av effekten.
German: Kifisias, 152 32 Halandri
Swedish: Kifisias, 152 32 Halandri Grekland
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Swedish: BIPACKSEDEL: information till användaren
German: Mehr als ein Jahr nach Abschluss der Grundimmunisierung gab es jedoch klare Hinweise auf eine abnehmende Schutzwirkung.
Swedish: Mer än ett år efter slutförandet av den primära serien fanns det dock klara belägg för avtagande skyddseffekt.
German: Auch die beiden neu vorgelegten Studien ergaben ähnliche Ergebnisse.
Swedish: Liknande data erhölls genom de två nya studierna.
German: Am 26. April 2007 wurden diese Punkte im Zuge des Verfahrens nach Artikel 29 der geänderten Fassung der Richtlinie 2001/83/EG, an den CHMP verwiesen.
Swedish: Dessa frågor hänsköts till CHMP vid hänskjutningsförfarandet den 26 april 2007 i enlighet med artikel 29 i direktiv 2001/83/EG (i dess senaste lydelse).
German: Sie können auch zu einer schweren Blutvergiftung führen und sich im ganzen Körper verbreiten.
Swedish: Den kan också ge upphov till svåra blodinfektioner och spridas till hela kroppen.
German: - Dieser Impfstoff wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats åt ditt barn.
German: Die Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen sind in Anhang IV aufgeführt.
Swedish: Villkoren för godkännandet för försäljning finns i bilaga IV.
German: Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Bakterien aufbauen lässt.
Swedish: Vaccinet verkar genom att göra så att kroppen producerar sitt eget skydd (antikroppar) mot dessa bakterier.
German: Entsprechend diesen Schlussfolgerungen vertritt der CHMP die Ansicht, dass Menitorix (GSK Bio) zur Registrierung geeignet ist.
Swedish: I enlighet med dessa slutsatser fann CHMP att Menitorix (GSK Bio) kan godkännas för registrering.
German: Dafür sprach auch die Tatsache, dass sich in den vorliegenden Daten zur Sicherheit keine Hinweise auf irgendwelche ungewöhnlichen Probleme erkennen lassen.
Swedish: Detta stöds också av det faktum att tillgängliga säkerhetsdata inte tyder på några ovanliga problem.
German: Bei Kindern zwischen 12 und 24 Monaten kann der Impfstoff im Bereich der Deltoid-Region verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Swedish: Hos barn som är mellan 12 och 24 månader gamla kan vaccinet ges i deltoideusregionen (se även avsnitt 4.4 och 4.5).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON MENITORIX
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV MENITORIX
German: • Weinen
Swedish: • Gråt
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Bakterieller Impfstoff, ATC-Code: J07AG53
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: bakteriellt vaccin ATC-kod: J07AG53
German: Wenn der Impfstoff innerhalb von 24 Stunden nicht verabreicht wurde, ist er zu verwerfen.
Swedish: Om det inte används inom 24 timmar ska det kasseras.
German: Der gelöste Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung.
Swedish: Det rekonstituerade vaccinet är en klar och färglös lösning.
German: bis: {MM/YYYY}
Swedish: : {MM/ÅÅÅÅ}
German: Verschiedene injizierbare Impfstoffe sollten immer an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden.
Swedish: Olika vacciner för injektion ska alltid ges på olika injektionsställen.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER ANTRAGSTELLER UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Andere mögliche Symptome einer schweren allergischen Reaktion können Blutdruckabfall und Ohnmacht sein.
Swedish: Andra möjliga symtom på allvarlig allergisk reaktion kan vara blodtrycksfall och medvetslöshet.