FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Biktarvy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Biktarvy?
Italian: Altre informazioni su Biktarvy
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy
Italian: Ulteriori informazioni su Biktarvy sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Biktarvy можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Biktarvy sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Biktarvy непрекъснато се проследяват.
Italian: Perché Biktarvy è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Biktarvy е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Biktarvy sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Biktarvy са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: I benefici di Biktarvy nel trattamento dell'infezione da HIV sono stati esaminati in quattro studi principali.
Bulgarian: Ползите от Biktarvy при лечението на инфекция с ХИВ са изследвани в четири основни проучвания.
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi che agiscono in modi diversi contro l'HIV:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества, които действат по различен начин срещу ХИВ:
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Biktarvy, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Biktarvy вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Biktarvy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Biktarvy, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Blocca un enzima, chiamato integrasi, di cui il virus dell'HIV ha bisogno per creare nuove copie di sé nell'organismo;
Bulgarian: Той блокира ензима, наречен интеграза, необходим на вируса на ХИВ за създаването на нови негови копия в организма.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Biktarvy sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Biktarvy, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Quali benefici di Biktarvy sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Biktarvy са установени в проучванията?
Italian: Viene usato solo in pazienti in cui il virus non ha sviluppato resistenza a una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori dell'integrasi oppure a tenofovir o emtricitabina.
Bulgarian: Използва се само при пациенти, при които вирусът не е развил резистентност към класа лекарства за лечение на ХИВ, наречени интегразни инхибитори, или към тенофовир или емтрицитабин.
Italian: Cos'è Biktarvy e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва?
Italian: Come agisce Biktarvy?
Bulgarian: Как действа Biktarvy?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Biktarvy, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Biktarvy, вижте листовката.
Italian: Biktarvy (bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide)
Bulgarian: Biktarvy (bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide)
Italian: Quali sono i rischi associati a Biktarvy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Biktarvy?
Italian: Biktarvy è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Bulgarian: Biktarvy e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1), вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Italian: Sintesi di Biktarvy e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Biktarvy и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Come si usa Biktarvy?
Bulgarian: Как се използва Biktarvy?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Biktarvy (che possono riguardare circa 1 persona su 20) sono cefalea, diarrea e nausea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Biktarvy (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са главоболие, диария и гадене (позиви за повръщане).
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, Biktarvy può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Bulgarian: Biktarvy не лекува ХИВ-1 инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Italian: Nel primo studio Biktarvy è stato confrontato con un altro medicinale antivirale contenente abacavir, dolutegravir e lamivudina in 629 pazienti.
Bulgarian: В първото проучване Biktarvy е сравнен с друго антивирусно лекарство, съдържащо абакавир, долутегравир и ламивудин, при 629 пациенти.
Italian: Due studi hanno coinvolto adulti con infezione da HIV-1 che non avevano ricevuto un trattamento in precedenza e hanno esaminato il numero di persone la cui carica virale (la quantità di HIV-1 nel sangue) era scesa a meno di 50 copie per ml dopo 48 settimane di trattamento.
Bulgarian: В две проучвания са участвали възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са лекувани преди това, и се разглежда броят на пациентите, при които вирусният товар (количеството на ХИВ-1 в кръвта) е намалял до по-малко от 50 копия на ml след 48 седмици лечение.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), ossia blocca l'attività della trascrittasi inversa, un altro enzima del virus che gli permette di riprodursi;
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NRTI), което означава, че той блокира действието на обратната транскриптаза - друг ензим на вируса, който му позволява да се възпроизвежда.
Italian: Biktarvy ha dimostrato la stessa efficacia dei medicinali antivirali di confronto.
Bulgarian: Показано е, че Biktarvy е също толкова ефективен, колкото и антивирусните лекарства, използвани за сравнение.
Italian: Altri due studi hanno coinvolto pazienti precedentemente trattati in cui la carica virale era già inferiore a 50 copie per ml, osservando se fosse aumentata oltre questo livello 48 settimane dopo essere passati dal precedente trattamento anti-HIV a Biktarvy.
Bulgarian: Две други проучвания включват преди това лекувани пациенти, при които вирусният товар вече е бил по-нисък от 50 копия на ml, и разглеждат дали той се е повишил над това ниво 48 седмици след преминаване на пациентите от предишното им лечение на инфекция с ХИВ към Biktarvy.
Italian: Biktarvy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 50 mg di bictegravir, 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Biktarvy се предлага под формата на таблетки, всяка от които съдържа 50 mg биктегравир, 200 mg емтрицитабин и 25 mg тенофовир алафенамид.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Biktarvy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Italian: Complessivamente, il 92 % dei pazienti che hanno assunto Biktarvy (290 su 314) ha ottenuto una riduzione della carica virale, rispetto al 93 % (293 su 315) dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Bulgarian: Като цяло, 92% от пациентите, приемащи Biktarvy (290 от 314), са постигнали намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (293 от 315) от пациентите, които са постигнали това с лекарството, използвано за сравнение.
Italian: • emtricitabina è un altro tipo di NRTI (inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa) e agisce allo stesso modo di tenofovir.
Bulgarian: Емтрицитабин е друг вид на NRTI (нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) и действа по същия начин като тенофовир.
Italian: Nel secondo studio la carica virale ha superato la soglia nel 2 % (5 su 290) dei pazienti che sono passati a Biktarvy e nel 2 % (5 su 287) dei pazienti che hanno continuato il trattamento precedente (atazanavir o darunavir "potenziati" più emtricitabina / tenofovir o abacavir / lamivudina).
Bulgarian: Във второто проучване вирусният товар надвишава прага при 2% (5 от 290) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, и при 2% (5 от 287) от пациентите, които са останали на предишното си лечение („подсилен" атазанавир или дарунавир плюс емтрицитабин/тенофовир или абакавир/ламивудин).
Italian: In uno studio la percentuale di pazienti con carica virale maggiore o pari a 50 copie/ml è stata pari all'1 % (3 su 282) dei pazienti che sono passati a Biktarvy, rispetto allo 0,5 % (1 su 281) dei pazienti che hanno continuato il trattamento precedente (dolutegravir, abacavir, lamivudina).
Bulgarian: В едно проучване, процентът на пациентите с вирусен товар по-голям или равен на 50 копия/ml е 1% (3 от 282) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, в сравнение с 0,5% (1 от 281) от пациентите, които са останали на предишното си лечение (долутегравир, абакавир, ламивудин).
Italian: Biktarvy non deve essere somministrato in associazione a rifampicina (un antibiotico) o all'erba di San Giovanni (un medicinale fitoterapico usato nella cura della depressione).
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага заедно с рифампицин (антибиотик) или с жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Italian: • tenofovir alafenamide è un "profarmaco" di tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Italian: • bictegravir è un tipo di agente antivirale denominato "inibitore dell'integrasi".
Bulgarian: Биктегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Italian: Biktarvy contiene i principi attivi bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Bulgarian: Biktarvy съдържа активните вещества биктегравир (bictegravir), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Italian: Il secondo studio ha confrontato Biktarvy con dolutegravir più emtricitabina / tenofovir alafenamide in 645 pazienti: L'89 % (286 su 320) dei pazienti che hanno assunto Biktarvy ha conseguito una riduzione soddisfacente della carica virale, rispetto al 93 % (302 su 325) dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Bulgarian: 89% (286 от 320) от пациентите, приемащи Biktarvy, са постигнали задоволително намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (302 от 325) от пациентите, използвали лекарството за сравнение.
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Bulgarian: Не са идентифицирани други метаболити.
Italian: Non è noto attualmente se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Italian: La rilevanza clinica di questa caratteristica non è stata stabilita.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази характеристика не е установена.
Italian: Gli altri componenti sono
Bulgarian: Другите съставки са
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Italian: Settimana 96
Bulgarian: Седмица 96
Italian: La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non è nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Bulgarian: След това заболяването може да се лекува по-трудно.
Italian: Prenda poi la dose successiva come al solito.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Italian: I pazienti sono stati stratificati in base al precedente regime di trattamento.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани в зависимост от предходната схема на лечение.
Italian: Medicinale per area terapeutica /possibile meccanismo di interazione
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Italian: Codice ATC: J05AR20
Bulgarian: ATC код: J05AR20
Italian: B/F/TAF non è risultato inferiore al regime di controllo in entrambi gli studi.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella Tabella 2 sono elencate in base alla classificazione organosistemica e alla frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Biktarvy
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Biktarvy
Italian: Una compressa da assumere una volta al giorno.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Biktarvy:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Biktarvy:
Italian: Età, sesso ed etnia
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 96 tra i giorni 631 e 714 (inclusi).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Italian: In questo modo, migliora il suo sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Italian: La valutazione delle reazioni avverse si basa sui dati di sicurezza ottenuti da tutti gli studi di fase 2 e 3 con Biktarvy e sull'esperienza post-marketing.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3 с Biktarvy и от постмаркетинговия опит.
Italian: Si pensa che questi sintomi siano dovuti a un miglioramento della risposta immunitaria del corpo, che permette di combattere le infezioni che possono essere presenti senza sintomi evidenti.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Italian: Se è necessaria la combinazione, si raccomanda il monitoraggio clinico e biologico, in particolare della funzione renale.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Italian: Biktarvy deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e deve essere instaurato un trattamento, quando necessario.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят, и когато е необходимо, да се приложи лечение.
Italian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Italian: Per maggiori dettagli, vedere paragrafo 3, Non smetta di prendere Biktarvy.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 3, Не спирайте приема на Biktarvy.
Italian: Questo è in parte legato al ristabilirsi dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi del sangue, talvolta può essere legato agli stessi medicinali contro l'HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а в случая с липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за ХИВ.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Biktarvy o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Biktarvy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Italian: • Problemi alle ossa.
Bulgarian: Проблеми с костите.
Italian: Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Italian: Per evitare la trasmissione del virus HIV al neonato, si raccomanda che le donne infette da HIV non allattino i propri neonati, in nessuna circostanza.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектираните с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Italian: Cos'è Biktarvy e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва
Italian: La rilevanza di questi dati di resistenza incrociata in vitro deve ancora essere stabilita nella pratica clinica.
Bulgarian: Значението на тези данни за in vitro кръстосана резистентност все още не е установено в клиничната практика.
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества:
Italian: Ogni compressa misura approssimativamente 15 mm × 8 mm.
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Italian: Il tredici percento della dose è stato recuperato nelle urine in forma di tre presunti metaboliti.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се откриват в урината под формата на три предполагаеми метаболита.
Italian: I pazienti dovevano essere stati soppressi stabilmente con il loro regime basale da almeno 6 mesi e non dovevano essere stati precedentemente trattati con qualsiasi INSTI.
Bulgarian: Пациентите трябва да са със стабилна супресия на тяхната изходна схема за наймалко 6 месеца и не трябва преди това да са лекувани с какъвто и да е INSTI.
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Bulgarian: • уморяемост (умора)
Italian: Esistono informazioni insufficienti relative agli effetti di tutti i componenti di Biktarvy su neonati/lattanti.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на всички съставки на Biktarvy при новородени/кърмачета.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati osservati durante il trattamento dell'HIV
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS331007:
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente o può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Italian: Se necessario, deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose di metformina.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Italian: PC: {numero}
Bulgarian: PC: {номер}
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di pazienti con malattie associate all'HIV.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Italian: Possibili effetti indesiderati: informi immediatamente il medico
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: незабавно кажете на лекаря за
Italian: Se ha un'infezione da epatite B, il medico valuterà attentamente il miglior regime di trattamento per lei.
Bulgarian: Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар ще обмисли внимателно най-добрата схема на лечение за Вас.
Italian: Se ha già assunto Biktarvy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Italian: La terapia deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекциите.
Italian: L'aumento della creatinina sierica si è verificato entro la settimana 4 del trattamento ed è rimasto stabile fino alla settimana 96.
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Italian: Non usare se il sigillo sull'apertura del flacone è rotto o mancante.
Bulgarian: Да не се използва, ако покритието на отвора на бутилката е с нарушена цялост или липсва.
Italian: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Bulgarian: EU/1/18/1289/002
Italian: (Inibizione di OCT2/MATE1)
Bulgarian: (Инхибиране на OCT2/MATE1)
Italian: Biktarvy può interagire con altri medicinali.
Bulgarian: Biktarvy може да взаимодейства с други лекарства.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale abbia dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale, un rischio residuo non può essere escluso.
Bulgarian: Въпреки че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, остатъчен риск не може да се изключи.
Italian: Non prenda Biktarvy:
Bulgarian: Не приемайте Biktarvy:
Italian: Quattro pazienti trattati con Biktarvy (1%) hanno avuto incrementi di bilirubina di grado 3 che non sono stati considerati correlati al medicinale in studio.
Bulgarian: Четирима пациенти, на които е прилаган Biktarvy, (1%) са имали повишения на билирубин от степен 3, които не се считат за свързани с лекарството по проучването.
Italian: Se prende una dose di Biktarvy superiore a quella raccomandata può avere un rischio maggiore di manifestare i possibili effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма от препоръчителната доза Biktarvy, съществува по-висок риск от развитие на нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).