FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Trinkwasser: 24 Stunden.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en agua de bebida: 24 horas.
German: Der Doxycyclin Plasma-Wert erreichte einen Durchschnitt von 2.2 bis 2.5 μg/ml.
Spanish: La concentración plasmática de doxiciclina alcanzó una media de 2,2 a 2,5 μg/ml.
German: In einer Untersuchung von Goren (19831) zur In-vitro-Sensibilität von Erregern, die zwischen 1978 und 1981 aus Geflügel isoliert wurden, war P. multocida zu >70 % sensibel, während die Empfindlichkeit von E. coli im Untersuchungszeitraum nur zwischen 4 % und 34 % schwankte.
Spanish: Los datos de Goren, 19831, sobre la sensibilidad in vitro de patógenos aislados en aves de corral entre 1978 y 1981 demostraron que la sensibilidad de P. multocida era > 70 %, pero que la de E. coli variaba entre el 4 y el 34 % durante el período de tiempo estudiado.
German: • Wartezeiten
Spanish: • Tiempos de espera
German: Das stört die Bindung der AminoacetyltRNS an den Akzeptor auf dem mRNS Ribosom-Komplex und verhindert die Bindung von Aminosäuren an die elongierende Peptidkette.
Spanish: Esto interfiere con la unión del aminoacetil-tRNA al sitio de unión del complejo ribosomal mRNA e impide que los aminoácidos se adhieran a los extremos de las cadenas peptídicas.
German: Etwas gelbliches Pulver.
Spanish: Polvo ligeramente amarillo.
German: Kremer (19889) und Hartman (199310, 199411) wiesen hohe Resistenzniveaus bei Pasteurella spp nach, die in den Niederlanden aus Mastkälbern isoliert worden waren.
Spanish: Kremer, 19889 y Hartman, 199310 y 199411 refirieron unos elevados porcentajes de resistencia en cepas de especies de Pasteurella aisladas de terneros para engorde en los Países Bajos.
German: Es empfiehlt sich, eine konzentrierte Ausgangslösung zu präparieren - circa 100 Gramm Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser - und diese nach Bedarf zu therapeutischen Konzentrationen zu verdünnen.
Spanish: Se recomienda preparar una disolución concentrada de aproximadamente 100 gramos de medicamento por litro de agua y diluirla para formar las siguientes concentraciones terapéuticas, si fuera necesario.
German: Tetracyclin Resistenz wird in den meisten Fällen durch Plasmiden oder andere mobile Elemente erzeugt (z.B. konjugative Transposone).
Spanish: La resistencia a las tetraciclinas suele adquirirse mediante plásmidos u otros elementos móviles (p. ej. transposones conjugativos).
German: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos research@dopharma.com
German: ART DER ANWENDUNG Orale Anwendung, nach Auflösung in Trinkwasser/Milchersatz.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral, tras su disolución en agua de bebida/lacto-reemplazante.
German: Bei Schweinen wurde nach der Behandlung über das Trinkwasser keine Doxycyclin-Akkumulation im Plasma vorgefunden.
Spanish: En porcino no se observó ninguna acumulación de doxiciclina en plasma tras la administración del tratamiento en el agua de bebida.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage
Spanish: Terneros prerrumiantes: 7 días
German: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Spanish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki y cols., Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren y cols., Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet Quarterly, 10,48-52 (1988)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
German: Nicht für die Anwendung bei Vieh zugelassen, das Milch für den menschlichen Verzehr produziert.
Spanish: Su uso no está autorizado en bovino cuya leche se utiliza para consumo humano.
German: Eine Studie von Kuttler (197813) zeigte, dass Doxycyclin zur Linderung der Anaplasmose bei splenektomierten mit Anaplasma marginale infizierten Kälbern wirksam ist.
Spanish: Un estudio de Kuttler, 197813 demostró que la doxiciclina era eficaz para frenar la anaplasmosis en terneros esplenectomizados e infectados por Anaplasma marginale.
German: Aufgrund der höheren Fettlöslichkeit und der besseren Befähigung, Zellmembranen zu passieren (im Vergleich zu Tetracyclin), behält Doxycyclin eine höhere Wirksamkeit gegen Mikroorganismen, die Resistenz gegen Tetracycline entwickelt haben.
Spanish: Debido a la mayor liposolubilidad y la mayor facilidad para atravesar las membranas celulares (en comparación con las tetraciclinas), la doxiciclina mantiene cierto grado de eficacia frente a microorganismos con resistencia adquirida a las tetraciclinas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Aufgrund der Variabilität (zeitlich, geographisch) der Empfindlichkeit der Bakterien gegen Doxycyclin sind bakteriologische Probenahmen und Empfindlichkeitstest der Mikroorganismen erkrankter Tiere auf den Höfen sehr zu empfehlen.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Debido a las diferencias (temporales, geográficas) en la sensibilidad de las bacterias a la doxiciclina, es muy recomendable tomar muestras y realizar pruebas de sensibilidad a los microorganismos presentes en los animales de granja enfermos.
German: Es wurde jedoch anerkannt, dass diese Werte nicht unmittelbar auf Doxycyclin extrapoliert werden können.
Spanish: Se consideró que estos porcentajes de resistencia no podían extrapolarse directamente a la doxiciclina.
German: Doxycyclin ist entsprechend den WHO-Kriterien von 2007 für die Anwendung beim Menschen als „sehr wichtiges Antibiotikum" und für die veterinärmedizinische Anwendung als „unentbehrlich" verzeichnet.
Spanish: La doxiciclina figura como un «antimicrobiano de gran importancia» para uso humano, y «de una importancia crítica» para uso veterinario de acuerdo con los criterios de la OMS de 2007.
German: DATUM DER ERSTZZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Auf nationaler Ebene auszufüllen
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: Zitronensäure Laktose
Spanish: Ácido cítrico Lactosa
German: Wasserlösliches Pulver Geflügel (nicht für die Anwendung bei Geflügel zugelassen, das Eier für den menschlichen Verzehr produziert), Kälber, Schweine
Spanish: Aves de corral (su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano), terneros, porcino
German: Die Verwendung einer angemessen kalibrierten Wiegeausrüstung ist zu empfehlen, wenn nur ein Teil der Verpackung angewendet wird.
Spanish: Se recomienda el uso de un instrumento de medición debidamente calibrado si se emplean envases con varias unidades.
German: Die Anwesenheit von Nahrungsresten im Darm hat keinen Einfluss auf die tatsächliche Resorption von Doxycyclin.
Spanish: La presencia de alimento en el intestino no influye en la absorción de la doxiciclina.
German: Eine Dosisfindungsstudie von Pijpers (1990b6) untersuchte die prophylaktische Wirkung von Doxycyclin im Futter bei Belastungsinfektion mit Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: Un estudio de determinación de la dosis de Pijpers, 1990b6, investigó el efecto profiláctico de la doxiciclina administrada en el pienso frente a la provocación con Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes und des Verdauungstraktes, die von Doxycyclinempfindlichen Mikroorganismen verursacht wurden.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias y del tracto digestivo causadas por microorganismos sensibles a la doxiciclina.
German: Aus der Literatur sind vier Resistenzmechanismen, die Mikroorganismen gegen Tetracycline im Allgemeinen entwickelt haben, bekannt: Verminderte Akkumulation von Tetracyclinen (verminderte Permeabilität der Bakterienwand und aktiver Efflux), Proteinschutz des bakteriellen Ribosoms, enzymatische Inaktivierung des Antibiotikums und rRNS Mutationen (die verhindern, dass Tetracyclin sich an das Ribosom bindet).
Spanish: Se han descrito cuatro mecanismos de resistencia a las tetraciclinas adquiridos por los microorganismos: Menor acumulación de tetraciclinas (menor permeabilidad de la pared celular bacteriana y eflujo activo), protección proteica del ribosoma bacteriano, inactivación enzimática del antibiótico y mutaciones del rRNA (impidiendo que la tetraciclina se una al ribosoma).
German: Entsprechend dem kürzlich durchgeführten Verfahren gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die für die Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), kann den folgenden Indikationen zugestimmt werden:
Spanish: En el marco del procedimiento de arbitraje iniciado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las dosis de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047), se pueden aceptar las siguientes indicaciones:
German: Überdosis (Symptom, Verfahren im Notfall, Gegenmittel) Bei Kälbern kann nach Verabreichung einer einzelnen oder mehrfachen Dosis akute, in einigen Fällen fatale Myokarddegeneration auftreten.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos) En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
German: • atrophische Rhinitis durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica
Spanish: • Rinitis atrófica causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica
German: Nach einer Dosierung von 10 mg/kg/Tag während 5 Tagen wurde eine Eliminierungshalbwertzeit festgestellt, die zwischen 15 und 28 Stunden variierte.
Spanish: Tras una dosis de 10 mg/kg/día durante cinco días, se observó un tiempo medio de eliminación de entre 15 y 28 horas.
German: In zwei Literaturarbeiten wurde berichtet, dass Doxycyclin bei Eingabe von 50 mg pro Liter im Trinkwasser über 3-5 Tage gegen Belastungsinfektionen mit E. coli (George, 19772) sowie E. coli und M. gallisepticum (Migaki, 19773) wirksam war.
Spanish: En dos referencias bibliográficas se notificó que la doxiciclina en dosis de 50 mg por litro de agua de bebida durante 3-5 días era eficaz para el tratamiento de las infecciones provocadas con E. coli (George, 19772) y con E. coli y M. gallisepticum (Migaki, 19773).
German: Nicht in Verbindung mit bakteriziden Antibiotika, wie z.B. Penicilline und Cephalosporine anwenden.
Spanish: No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
German: Aus der Zusammenfassung der PSUR-Daten ergaben sich keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit oder eine mutmaßliche fehlende erwartete Wirksamkeit für die genannte Indikation oder Anwendungsdauer.
Spanish: El resumen de los datos de los IPS no indica problemas de seguridad ni una presunta falta de la eficacia esperada en relación con esta indicación o la duración de la dosis.
German: Wechselwirkung mit Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Nicht in Verbindung mit bakteriziden Antibiotika, wie z.B. Penicilline und Cephalosporine anwenden.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No utilizar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y las cefalosporinas.
German: Zwar sprechen die vorgelegten Daten dafür, dass diese Dosis möglicherweise nicht optimal ist, und in der aktuellen Literatur gibt es Hinweise für eine Resistenzentwicklung gegen Tetracycline bei respiratorischen Erregern bei Schweinen, aber es sind keine eindeutigen Daten vorhanden, die als Basis für eine Änderung der Dosis und/oder der Indikationen dienen könnten.
Spanish: Aunque los datos presentados sugieren que esta dosis podría no ser la óptima y cada vez son más los datos publicados en la literatura científica sobre la aparición de resistencia a las tetraciclinas entre los patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino, no existían pruebas claras que justificaran la necesidad de modificar las dosis o las indicaciones.
German: Außerdem ergeben sich aus der Pharmakovigilanz keine Hinweise auf schwerwiegende Risiken durch die Anwendung der derzeitigen Dosierungen für Hühner, Schweine oder Milchkälber; daher können diese beibehalten werden.
Spanish: Por otra parte, tampoco existen datos de farmacovigilancia de riesgos graves que demuestren una asociación con la posología actualmente recomendada en pollos, cerdos o terneros prerrumiantes y, en consecuencia, se puede mantener esa posología sin cambios.
German: In dieser Studie waren Doxycyclin-Dosen entsprechend 16, 7,5 und 3,6 mg/kg KG/Tag bei 6/6, 5/6 bzw. 1/6 Schweinen präventiv wirksam.
Spanish: En este estudio, las dosis de doxiciclina equivalentes a 16, 7,5 y 3,6 mg por kg de peso corporal al día fueron eficaces para prevenir la enfermedad en 6/6, 5/6 y 1/6 cerdos, respectivamente.
German: Die Pharmakovigilanzdaten (Zusammenfassung der regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichte [PSUR]) zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Hühnern in den vergangenen 5 Jahren waren im Rahmen des kürzlich durchgeführten Verfahrens gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), überprüft worden.
Spanish: Los datos de farmacovigilancia (resumen de los Informes Periódicos de Seguridad, IPS) sobre el uso del producto en pollos correspondientes a los últimos 5 años se han examinado como parte del procedimiento de arbitraje realizado recientemente de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina y están indicadas para uso en aves de corral y para administración en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
German: Zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 für Doxycyclinhyclat-haltige wasserlösliche Pulver und orale Lösungen wurde festgestellt, dass die Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli hoch ist (De Jong et al, 200915).
Spanish: En el procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina, se constató una elevada tasa de resistencia a las tetraciclinas en cepas de E. coli aisladas en pollos (De Jong y cols., 2009)15.
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Schadensminderung Die Vorsichtsmaßnahmen zur Begrenzung der Resistenzentwicklung, die der CVMP bei dem Verfahren gemäß Artikel 35 empfohlen hatte, wurden in Abschnitt 4.5 der SPC aufgenommen.
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia, recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
German: mg Tierarzneimittel / kg Körpergewicht / Tag x
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
German: Da die Möglichkeit besteht, dass die Eradikation der Zielpathogene nicht vollständig erzielt wird, sollte die Arzneimittelverabreichung mit guten Tierhaltungspraktiken kombiniert werden, z.B. gute Hygiene, angemessene Lüftung, nicht zu hohe Bestandsgrößen.
Spanish: Debido a que los patógenos diana no se pueden erradicar, el medicamento debería combinarse con buenas prácticas de manejo, como por ejemplo: buena higiene, ventilación adecuada y evitar el exceso de existencias.
German: 4941 VX Raamsdonksveer NIEDERLANDE
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
German: Oder aber die konzentrierte Lösung wird in einem proportionalen Wassermedikator verwendet.
Spanish: Alternativamente, la disolución concentrada se puede utilizar en un dosificador proporcional de agua.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Spanish: La conclusión final sobre la relación entre beneficio y riesgo para el uso del producto sigue siendo positiva.
German: • Zielspezies
Spanish: • Especies de destino
German: Es wurden keine Daten aus Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen vorgelegt.
Spanish: Tampoco se presentaron datos de estudios campo que justificaran el uso del producto en cerdos.
German: Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
Spanish: = .... mg de medicamento por litro de agua de bebida
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Milchersatz: unmittelbar verbrauchen.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución en lacto-reemplazante: uso inmediato.
German: Ein hohes Resistenzniveau gegen Tetracycline wurde auch bei respiratorischen Erregern des Schweins dokumentiert (ARBAO-II-Studie, 20087).
Spanish: Se han documentado también unos elevados porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en patógenos que afectan al tracto respiratorio porcino (estudio ARBAO-II, 2008)7.
German: Kälber werden als Zielspezies in allen aktuellen SPC (außer für das Tierarzneimittel in den Niederlanden) aufgeführt.
Spanish: Los terneros son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos).
German: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel oder Abfallmaterialien gemäß den nationalen Vorschriften entsorgen.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
German: Aus der Literatur wurden MHK-Daten von Erregern vorgelegt, die aus dem Respirationstrakt klinisch kranker Schweine in den Niederlanden isoliert worden waren (Pijpers, 19905).
Spanish: Se presentaron los datos publicados en la literatura científica sobre la CIM para los patógenos del tracto respiratorio porcino aislados a partir de casos clínicos en los Países Bajos (Pijpers, 19905).
German: • Bronchopneumonie durch Pasteurella multocida, Streptococcus suis oder Mycoplasma hyorhinis
Spanish: • Bronconeumonía causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis y Mycoplasma hyorhinis
German: • Indikationen
Spanish: • Indicaciones:
German: Haltbarkeit nach der ersten Öffnung des Behältnisses: 3 Monate.
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase: 3 meses.
German: Nicht für die Anwendung bei Geflügel zugelassen, das Eier für den menschlichen Verzehr produziert.
Spanish: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para consumo humano.
German: Anwendung während Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode Aufgrund der Ablagerung von Doxycyclin in jungem Knochengewebe sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation eingeschränkt werden.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Debido a que la doxiciclina se deposita en el tejido óseo joven, el uso de este medicamento deberá ser limitado durante la gestación y la lactancia.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: 7 Tage Schweine: 8 Tage Hühner: 5 Tage
Spanish: Terneros prerrumiantes: 7 días Porcino: 8 días
German: Bei Kälbern kann nach Verabreichung einer einzelnen oder mehrfachen Dosis akute, in einigen Fällen fatale Myokarddegeneration auftreten.
Spanish: En los terneros puede producirse una degeneración miocárdica aguda, en ocasiones mortal, después de ingerir una dosis única o múltiple.
German: Tetracyclin-Resistenz wurde in einigen EU-Ländern auch für respiratorische Pathogene bei Schweinen (A. pleuropneumoniae, S. suis) und für Kälberpathogene (Pasteurella spp) gemeldet.
Spanish: En algunos países de la Unión Europea también se ha registrado resistencia de los patógenos respiratorios de porcino (A. pleuropneumoniae, S. suis), así como de los patógenos de los terneros (Pasteurella spp) a las tetraciclinas.
German: Es wurden keine klinischen Daten zur Stützung der Anwendung von Doxycyclin 50 % WSP zur Behandlung von atrophischer Rhinitis oder Bronchopneumonie vorgelegt.
Spanish: No se presentaron datos clínicos que justificaran el uso de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua para el tratamiento de la rinitis atrófica o la bronconeumonía.
German: Mit Arzneimittel versetztes Trinkwasser sollte alle 24 Stunden frisch präpariert werden.
Spanish: El agua medicada deberá prepararse de nuevo cada 24 horas.
German: Zu minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) wurden keine Daten vorgelegt, die sich spezifisch auf Isolate der Zielerreger bei Hühnern bezogen.
Spanish: No se presentaron datos sobre la concentración inhibidora mínima (CIM), referida específicamente a cepas de patógenos de interés aisladas en pollos.
German: In der Humanmedizin ist Doxycyclin die Therapie der Wahl bei der Behandlung von akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis und akuter Bronchiolitis durch primäre bakterielle Infektionen (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) und bakterielle Superinfektionen (Pneumokokken, Haemophilus spp.).
Spanish: En la medicina humana, la doxiciclina es el tratamiento de elección para la traqueobronquitis aguda, la bronquitis aguda y la bronquiolitis aguda causadas por infecciones bacterianas primarias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) y sobreinfecciones bacterianas (especies de Pneumococci, Haemophilus).
German: Pijpers (1990) ermittelte die Gleichgewichtskonzentrationen von Doxycyclin nach Eingabe über das Futter in Dosierungen von zweimal täglich 7, 13 oder 26 mg/kg KG.
Spanish: Pijpers, 1990, determinó la concentración en estado de equilibrio de la doxiciclina tras su administración oral con el pienso en dosis de 7, 13 y 26 mg por kg de peso corporal, dos veces al día.
German: Nach der Resorption wird Doxycyclin kaum metabolisiert.
Spanish: Tras la absorción, las tetraciclinas apenas se metabolizan.
German: Es bestand Einigkeit darüber, dass die Angabe der Zielspezies in der harmonisierten Produktinformation als „Kälber in der Milchphase" präzisiert werden sollte.
Spanish: Se acordó que en la ficha técnica armonizada del producto debía aclararse que las especies de destino eran «terneros prerrumiantes».
German: Es handelte sich um eine nicht kontrollierte Studie, und Geflügelställe, in denen die E.-coli-Stämme in vitro nicht empfindlich gegen Doxycyclin waren, wurden nicht in die Auswertung eingeschlossen.
Spanish: Se trató de un estudio no controlado y se excluyeron las jaulas donde se encontraron cepas de E. coli no susceptibles a la doxiciclina en los análisis in vitro.
German: Diese Daten, die allerdings nicht vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt worden waren, zeigten Resistenzniveaus gegen Tetracycline zwischen 0 % und 46,0 % bei Actinobacillus pleuropneumoniae und zwischen 48,0 % und 92,0 % bei Strep. suis.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no presentó ningún dato al respecto, la información procedente del proyecto ARBAO-II7 sobre la aparición de resistencia a los antimicrobianos en bacterias causantes de infecciones porcinas en la Unión Europea durante el período 2002-2004 indicó unos porcentajes de resistencia a las tetraciclinas en Actinobacillus pleuropneumoniae de entre el 0 % y el 46,0 % y en Strep. suis de entre el 48,0 % y el 92,0 %.
German: Doxycyclin ist ein halbsynthetisches Tetracyclin-Antibiotikum.
Spanish: La doxiciclina es un antibiótico semisintético del grupo de las tetraciclinas.
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS PP Container
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Envase de PP