FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna skillnad förklaras till största delen av skillnader mellan män och kvinnor i fråga om fettfri kroppsmassa och kreatininclearance.
Finnish: Tämä ero selittyy paljolti rasvattoman kudoksen ja kreatiniinipuhdistuman eroilla miesten ja naisten välillä.
Swedish: • tardiv dyskinesi (ofrivilliga ryckande rörelser i ansikte, tunga eller andra delar av kroppen).
Finnish: • tardiivi dyskinesia (nykäyksittäiset tai nykivät hallitsemattomat liikkeet kasvoissa, kielessä tai muissa kehon osissa).
Swedish: Det binder primärt till α1-surt glykoprotein och albumin.
Finnish: Se sitoutuu ensisijaisesti happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja albumiiniin.
Swedish: Det primära effektmåttet var definierat som en minskning av totalpoängen på PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale; Skattningsskala för positiva och negativa syndrom) så som framgår av nedanstående tabell.
Finnish: Tehon ensisijaiseksi päätetapahtumaksi määriteltiin PANSS-kokonaispisteiden (Positive and Negative Syndrome Scale) pieneneminen, kuten seuraavassa taulukossa esitetään.
Swedish: Svar definieras som en minskning från baslinjen i total PANSS-poäng ≥ 20 % Observera: Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
Finnish: Hoitovaste määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä ≥ 20 % lähtötilanteesta Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa paranemista.
Swedish: En förändring av tidpunkten för administrering av INVEGA kan förbättra den sederande påverkan på patienten.
Finnish: INVEGAvalmisteen antoajankohdan muuttaminen saattaa vähentää potilaalle aiheutuvaa sedatiivista vaikutusta.
Swedish: Dystoni kan påverka vilken del av kroppen som helst (och leda till en onormal kroppshållning) men påverkar ofta musklerna i ansiktet, inklusive onormala rörelser i ögon, mun, tunga eller käke.
Finnish: Dystoniaa voi esiintyä missä tahansa kehon osassa (ja se saattaa aiheuttaa asentojen poikkeavuuksia), mutta sitä esiintyy usein kasvojen lihaksissa, jolloin siitä aiheutuu silmien, suun, kielen tai leukojen poikkeavia liikkeitä.
Swedish: I en studie av patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B) var plasmakoncentrationerna av fritt paliperidon liknande dem för friska patienter.
Finnish: Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla (Child-Pugh-luokka B) potilailla tehdyssä tutkimuksessa vapaan paliperidonin pitoisuudet plasmassa olivat samankaltaisia kuin terveillä koehenkilöillä.
Swedish: Behandlingen med INVEGA kan behöva avslutas.
Finnish: INVEGA-hoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Swedish: Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Swedish: Krampanfall innefattar: Grand mal-kramp.
Finnish: Kouristukset käsittävät: grand mal -kouristukset.
Swedish: I båda studierna var det endast ett fåtal individer som fick dosen 3 mg och effekten av denna dos kunde inte fastställas.
Finnish: Vain muutamat potilaat saivat 3 mg:n annosta kummassakin tutkimuksessa, eikä tämän annoksen tehoa voitu osoittaa.
Swedish: Erfarenheterna av risperidon anses gälla också för paliperidon.
Finnish: Risperidonista saadun käyttökokemuksen katsotaan soveltuvan myös paliperidoniin.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig nedstämda, oroliga, skuldtyngda eller spända.
Finnish: Skitsofreniaa sairastavat voivat olla myös masentuneita, ahdistuneita, jännittyneitä tai tuntea syyllisyyttä.
Swedish: Den sedativa effekten av INVEGA ska övervakas noggrant i denna population.
Finnish: INVEGA-valmisteen sedatiivista vaikutusta pitää tässä potilasryhmässä seurata tarkoin.
Swedish: Responder, n (%)
Finnish: Vasteen saaneet, n (%)
Swedish: P-värde (vs aripiprazol)
Finnish: P-arvo (aripipratsoliin verrattuna)
Swedish: Oralt clearance av paliperidon efter administrering av INVEGA är ungefär 19 % lägre hos kvinnor än hos män.
Finnish: Paliperidonin näennäinen puhdistuma on INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen naisilla noin 19 % pienempi miehiin verrattuna.
Swedish: • mjölkläckage från brösten hos flickor
Finnish: • tytöillä maidonvuoto rinnoista
Swedish: Effekten av detta läkemedel kan påverkas om du tar läkemedel som påverkar rörelsehastigheten i tarmen (t.ex. metoklopramid).
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutukset saattavat muuttua, jos otat suolen liikkeiden nopeuteen vaikuttavia lääkkeitä (esim. metoklopramidia).
Swedish: Reglering av kroppstemperatur
Finnish: Kehon lämpötilan säätely
Swedish: Plasmakoncentrationerna av paliperidon är ökade hos patienter med nedsatt njurfunktion, varför dosjustering kan behövas hos vissa patienter (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Plasman paliperidonipitoisuus suurenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sen vuoksi joidenkin potilaiden annosta voi olla syytä muuttaa (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Förändringen från baslinjen i total PANSS-poäng från vecka 8 till vecka 26 var numeriskt likartad mellan behandlingsgruppen som fick INVEGA respektive aripiprazol.
Finnish: PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 ja viikkoon 26 mennessä olivat numeerisesti samankaltaisia INVEGA- ja aripipratsolihoitoa saaneissa ryhmissä.
Swedish: PANSS är en validerad skattningskala där man använder fem faktorer för att utvärdera positiva symtom, negativa symtom, desorganiserat tankemönster, okontrollerad fientlighet/upphetsning samt ångest/depression.
Finnish: PANSS on validoitu, viidestä tekijästä koostuva moniosainen menetelmä, jolla arvioidaan positiivisia oireita, negatiivisia oireita, ajatusten hajanaisuutta, hallitsematonta vihamielisyyttä/kiihtyneisyyttä sekä ahdistusta/masennusta.
Swedish: - Burkar: Tabletterna tillhandahålls i en plastburk med ett barnskyddande plastlock.
Finnish: - Tablettipurkki: Tabletit on pakattu muovipurkkiin, jossa on lapsiturvallinen suljin.
Swedish: • feber, svaghet, trötthet.
Finnish: • kuume, voimattomuus, väsymys (uupuneisuus).
Swedish: Paliperidon är inte bundet till kolinerga receptorer.
Finnish: Paliperidoni ei sitoudu kolinergisiin reseptoreihin.
Swedish: • upprymd sinnesstämning (mani), irritation, depression, ångest
Finnish: • kohonnut mieliala (mania), ärtyisyys, masennus, ahdistuneisuus
Swedish: • svårt att andas under sömn (sömnapné), snabb ytlig andning
Finnish: • hengitysvaikeudet nukkumisen aikana (uniapnea), nopea, pinnallinen hengitys
Swedish: Dosrekommendationerna för äldre patienter med normal njurfunktion (≥ 80 ml/min) är desamma som för vuxna med normal njurfunktion.
Finnish: Annossuositus iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali (≥ 80 ml/min), on sama kuin muille aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Swedish: Dessa tumörer kan relateras till förlängd dopamin-D2antagonism och hyperprolaktinemi.
Finnish: Nämä kasvaimet voivat liittyä pitkäkestoiseen dopamiini-D2-reseptoriantagonismiin ja hyperprolaktinemiaan.
Swedish: Behandlingen med paliperidon kan behöva avslutas.
Finnish: Paliperidonihoito saattaa olla tarpeen lopettaa.
Swedish: Observera: Negativ förändring av poängen innebär förbättring.
Finnish: Huom: Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa tilan paranemista.
Swedish: • sömnstörning, förvirring, minskad sexlust, oförmåga att få orgasm, nervositet, mardrömmar
Finnish: • unihäiriöt, sekavuus, heikentynyt sukupuolinen halukkuus, kyvyttömyys saada orgasmi, hermostuneisuus, painajaiset
Swedish: • svullnad av ansikte, mun, ögon eller läppar, svullnad i kroppen, armar eller ben
Finnish: • kasvojen, suun, silmien tai huulten turpoaminen, kehon, käsivarsien tai jalkojen turpoaminen
Swedish: Användning av risperidon taget oralt (via munnen) tillsammans med detta läkemedel rekommenderas inte eftersom kombinationen av dessa två läkemedel kan ge mer biverkningar.
Finnish: Suun kautta otettavan risperidonin käyttöä tämän lääkkeen kanssa ei suositella, koska näiden kahden lääkkeen yhdistelmäkäyttö saattaa lisätä haittavaikutuksia.
Swedish: I den 2-åriga långtidsstudien rapporterade individer som exponerades för INVEGA i både de dubbelblinda och öppna studierna en måttlig viktökning (4,9 kg).
Finnish: 2 vuotta kestäneessä pitkäaikaistutkimuksessa INVEGA-hoitoa sekä kaksoissokkoutetun että avoimen tutkimuksen aikana saaneiden tutkittavien painon raportoitiin nousseen vain vähän (4,9 kg).
Swedish: Tardiv dyskinesi/extrapyramidala symtom
Finnish: Tardiivi dyskinesia / ekstrapyramidaalioireet
Swedish: Ålder ensamt påverkade inte paliperidonexponeringen.
Finnish: Ikä ei ollut ainoa altistukseen paliperidonille vaikuttanut tekijä.
Swedish: Hos patienter med befintlig diabetes ska blodsocker kontrolleras regelbundet.
Finnish: Jos potilaalla on ennestään sokeritauti, verensokeriarvoja seurataan säännöllisesti.
Swedish: Beroende på skillnader i farmakodynamisk och farmakokinetisk profil mellan olika antipsykotiska läkemedel behövs uppföljning av läkare när byte till ett annat antipsykotiskt läkemedel bedöms som lämpligt från medicinsk synpunkt.
Finnish: Psykoosilääkevalmisteiden erilaisten farmakodynaamisten ja farmakokineettisten profiilien vuoksi lääkärin on seurattava potilaan tilaa katsoessaan siirtymisen toiseen psykoosilääkevalmisteeseen hoidon kannalta asianmukaiseksi.
Swedish: Non-responder, n (%)
Finnish: Ei vastetta saaneet, n (%)
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data:
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Swedish: • förändring i sättet att gå
Finnish: • kävelytavan muutokset
Swedish: Toxicitetsstudier på råtta och hund med upprepad dosering av paliperidon visade i huvudsak farmakologiska effekter, såsom sedering och prolaktinmedierade effekter på bröstkörtlar och genitalier.
Finnish: Rotilla ja koirilla tehdyt tutkimukset toistettujen paliperidoniannosten toksisuudesta viittasivat pääasiassa farmakologisiin vaikutuksiin, kuten sedaatioon sekä rintarauhasiin ja sukuelimiin kohdistuviin prolaktiinivälitteisiin vaikutuksiin.
Swedish: I båda studierna deltog personer som fick INVEGA antingen som monoterapi eller som ett tillägg till stämningsstabiliserande läkemedel och/eller antidepressiva läkemedel.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa oli potilaita, jotka saivat INVEGAa joko monoterapiana tai lisälääkkeenä mielialantasaajien ja/tai masennuslääkkeiden kanssa.
Swedish: Andra särskilda populationer Ingen dosjustering för INVEGA rekommenderas utifrån kön, etnicitet eller rökstatus.
Finnish: Muut erityisryhmät INVEGA-annoksen muuttaminen sukupuolen, rodun tai tupakointitaustan perusteella ei ole tarpeen.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för INVEGA för alla grupper av den pediatriska populationen vid behandling av schizoaffektivt syndrom.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset INVEGAvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa.
Swedish: Patienter med klinisk signifikant neutropeni ska noggrant övervakas med avseende på feber eller andra symtom eller tecken på infektion, och ska genast behandlas om sådana symtom eller tecken uppstår.
Finnish: Jos potilaalla on kliinisesti merkityksellistä neutropeniaa, potilasta on seurattava kuumeen ja muiden infektion oireiden ja löydösten havaitsemiseksi ja hoidettava heti, jos tällaisia oireita tai löydöksiä ilmaantuu.
Swedish: Dominerande central serotoninantagonism kan minska paliperidons tendens att orsaka extrapyramidala biverkningar.
Finnish: Vallitseva sentraalinen serotoniiniantagonismi saattaa vähentää paliperidonin alttiutta aiheuttaa ekstrapyramidaalisia haittavaikutuksia.
Swedish: Genomsnittlig förändring (SD)
Finnish: Muutoksen keskiarvo (keskihajonta)
Swedish: Paliperidon är en selektiv blockerare av monoamineffekter och har farmakologiska egenskaper som skiljer sig från dem hos traditionella neuroleptika.
Finnish: Paliperidoni on monoamiinivaikutuksia selektiivisesti salpaava lääkeaine, jonka farmakologiset ominaisuudet ovat erilaiset perinteisiin neurolepteihin nähden.
Swedish: Den potentiella fördelen med att avbryta den alfa-1-blockerande terapin före kataraktkirurgi har inte fastställts och måste vägas mot risken att avbryta antipsykosbehandlingen.
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavien lääkkeiden käytön lopettamisen mahdollista hyötyä ennen kaihileikkausta ei ole varmistettu ja se on siten arvioitava psykoosilääkkeen käytön lopettamisesta aiheutuviin riskeihin nähden.
Swedish: Samband med ketoacidos har rapporterats i mycket sällsynta fall och med diabeteskoma i sällsynta fall.
Finnish: Tähän on raportoitu liittyneen hyvin harvoin ketoasidoosia ja harvoin diabeettinen kooma.
Swedish: Maximala genomsnittliga ökningar av serumprolaktinkoncentrationerna observerades i allmänhet på dag 15 av behandlingen, men värdena låg kvar över baslinjenivåer också vid studiens avslutning.
Finnish: Seerumin prolaktiinipitoisuuden suurin keskimääräinen nousu havaittiin tavallisesti hoitopäivänä 15, mutta pitoisuus oli vielä tutkimuksen päättyessä lähtötilannetta suurempi.
Swedish: Andra läkemedel eller naturläkemedel, som är inducerare, t.ex. rifampicin och Johannesört (Hypericum perforatum) kan ha liknande effekt på paliperidon.
Finnish: Muut indusoivat lääkevalmisteet tai rohdokset, kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum), saattavat vaikuttaa paliperidoniin samalla tavoin.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten för paliperidon efter administrering av INVEGA är 28 % (90 % CI var 23-33 %).
Finnish: Paliperidonin absoluuttinen oraalinen hyötyosuus on INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen 28 % (90 %:n luottamusväli: 23 33 %).
Swedish: Du bör inte amma när du använder detta läkemedel.
Finnish: Et saa imettää tämän lääkkeen käytön aikana.
Swedish: INVEGA skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Swedish: I en 7 veckor lång studie på unga råttor administrerades orala doser av paliperidon upp till 2,5 mg/kg/dag, motsvarande en exponering som var ungefär densamma som den kliniska exponeringen baserad på AUC, observerades inga effekter på tillväxt, könsmognad och reproduktionsförmåga.
Finnish: Rotilla tehdyssä 7 viikkoa kestäneessä nuorille aiheutuvaa toksisuutta selvittäneessä tutkimuksessa annettiin paliperidonia suun kautta annoksiin 2,5 mg/kg/vrk saakka, joka vastaa suunnilleen kliinistä altistusta AUC:n perusteella, eikä vaikutuksia kasvuun, sukupuoliseen kypsymiseen ja lisääntymissuoritukseen havaittu.
Swedish: Mot bakgrund av de primära CNS-effekterna hos paliperidon (se avsnitt 4.8), skall INVEGA användas med försiktighet i kombination med andra centralt verkande läkemedel t. ex anxiolytika, de flesta antipsykotika, sömnmedel, opiater, etc. eller alkohol.
Finnish: Paliperidonin ensisijaisten keskushermostovaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.8) INVEGA-valmistetta on käytettävä varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. anksiolyytit, useimmat psykoosilääkkeet, unilääkkeet, opiaatit jne.) tai alkoholin kanssa.
Swedish: • malignt neuroleptikasyndrom (förvirring, minskad medvetandegrad eller medvetslöshet, hög feber och allvarlig muskelstelhet)
Finnish: • maligni neuroleptioireyhtymä (sekavuus, alentunut tajunnantaso tai tajuttomuus, korkea kuume ja vaikea-asteinen lihasjäykkyys)
Swedish: Paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon.
Finnish: Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti.
Swedish: På grund av medlets potential för att framkalla ortostatisk hypotension (se avsnitt 4.4), kan en additiv effekt observeras när INVEGA administreras tillsammans med andra terapeutiska medel som har sådan potential t.ex. andra antipsykotika, tricykliska antidepressiva läkemedel.
Finnish: Koska INVEGA voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota (ks. kohta 4.4), saatetaan havaita additiivinen vaikutus käytettäessä sitä yhdessä muiden ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavien lääkeaineiden (esim. muut psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) kanssa.
Swedish: • ökad insulinnivå i ditt blod (ett hormon som reglerar blodsockernivåerna).
Finnish: • suurentunut veren insuliinipitoisuus (insuliini on verensokeripitoisuutta säätelevä hormoni).
Swedish: Läkare skall väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av INVEGA till patienter med Parkinsons sjukdom eller Lewykroppsdemens (DLB), eftersom båda patientgrupperna kan ha såväl ökad risk att drabbas av malignt neuroleptikasyndrom som ökad känslighet för antipsykotiska läkemedel.
Finnish: Lääkärin tulee punnita vaaroja hyötyihin nähden määrätessään INVEGAa Parkinsonin tautia tai Lewyn kappale -dementiaa sairastaville, koska kummallakin potilasryhmällä malignin neuroleptioireyhtymän vaara ja herkkyys psykoosilääkkeille saattaa olla lisääntynyt.
Swedish: Effekt utvärderades med PANSS.
Finnish: Tehoa arvioitiin PANSS-asteikolla.
Swedish: Data från en farmakokinetisk studie av äldre patienter (≥ 65 år, n = 26) visade att oralt clearance vid steady state för paliperidon efter adminstrering av INVEGA var 20 % lägre i jämförelse med yngre vuxna patienter (18-45 år, n = 28).
Finnish: Iäkkäillä koehenkilöillä (65-vuotiailla ja vanhemmilla, n = 26) tehdystä farmakokineettisestä tutkimuksesta saadut tiedot viittasivat siihen, että vakaassa tilassa paliperidonin näennäinen puhdistuma oli INVEGA-valmisteen ottamisen jälkeen 20 % pienempi muihin aikuisiin (18 45vuotiaat, n = 28) verrattuna.
Swedish: Eftersom INVEGA-tabletten är icke-deformerbar och inte påtagligt ändrar form i mag-tarmkanalen, skall INVEGA normalt sett inte ges till patienter med konstaterad svår gastrointestinal förträngning (patologisk eller iatrogen) och inte heller till patienter med dysfagi eller stora svårigheter med att svälja tabletter.
Finnish: Koska INVEGA-tabletti ei muotoudu eikä juurikaan muuta muotoaan ruoansulatuskanavassa, INVEGA-valmistetta ei tavallisesti saa antaa potilaille, joilla on ennestään ruoansulatuskanavan vaikea ahtauma (sairauden tai hoidon vuoksi) tai joilla on dysfagia tai huomattavia vaikeuksia niellä tabletteja.
Swedish: För alla 3 studierna innefattades en aktiv kontroll (olanzapin i dosen 10 mg).
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa käytettiin vaikuttavaa vertailuvalmistetta (olantsapiinia 10 mg:n annoksina).
Swedish: I kliniska prövningar med vissa andra atypiska neuroleptika har ökad risk för död och cerebrovaskulära händelser rapporterats (se avsnitt 4.4).
Finnish: Joillakin muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa on ilmoitettu kuoleman vaaran ja aivoverisuonitapahtumien vaaran lisääntymistä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Om du har en ögonoperation inplanerad måste du informera din ögonläkare om att du använder detta läkemedel.
Finnish: Jos sinulle suunnitellaan silmäleikkausta, kerro silmälääkärille, että käytät tätä lääkettä.
Swedish: Om du ska genomgå gråstarroperation måste du informera din ögonläkare att du använder eller har använt detta läkemedel.
Finnish: Jos sinulle on tehtävä kaihileikkaus, kerro silmälääkärille, että käytät tai olet käyttänyt tätä lääkettä.
Swedish: De deltagande individerna 1) uppfyllde DSM-IV-kriterierna för schizoaffektivt syndrom, vilket bekräftades av SCID (Structured Clinical Interview for DSM-IV), 2) hade en total PANSS-poäng på minst 60 och 3) hade framträdande humörrelaterade symtom, vilket bekräftades av en poäng på minst 16 på YMRS-skalan (Young Mania Rating Scale) och/eller Hamilton-skattningsskala 21 för depression (HAM-D21).
Finnish: Tutkitut potilaat 1) täyttivät skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-kriteerit, mikä varmistettiin SCID-haastatteluilla, 2) heidän PANSS-kokonaispisteensä olivat vähintään 60, ja 3) heillä oli huomattavia mielialaoireita (pisteet vähintään 16 Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikolla ja/tai Hamilton Rating Scale 21 for Depression (HAM-D-21) -asteikolla).
Swedish: Systemexponering för paliperidon hos ungdomar (15 år och äldre) var jämförbar med den hos vuxna.
Finnish: Systeeminen altistus paliperidonille oli nuorilla (vähintään 15-vuotiailla) tutkittavilla verrannollinen aikuisiin nähden.
Swedish: Hypotension och cirkulationskollaps skall behandlas med lämpliga åtgärder, såsom intravenös tillförsel av vätska och/eller sympatomimetiska medel.
Finnish: Alhainen verenpaine ja verenkiertokollapsi on hoidettava asianmukaisin hoitotoimenpitein, kuten antamalla laskimoon nestettä ja/tai sympatomimeettisiä lääkeaineita.
Swedish: I den andra studien analyserades effekten hos 203 individer som fick en av de två dosnivåerna av INVEGA: 6 mg med möjlighet att minska till 3 mg (n = 105) eller 12 mg med möjlighet att minska till 9 mg (n = 98) en gång dagligen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehoa arvioitiin 203 potilaalla, joille annettiin toista kahdesta INVEGA-annoksesta: 6 mg, joka voitiin pienentää 3 mg:aan (n = 105) tai 12 mg, joka voitiin pienentää 9 mg:aan (n = 98) kerran vuorokaudessa.
Swedish: In vitro studier har visat att paliperidon är ett substrat till P-glykoprotein (P-gp).
Finnish: Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että paliperidoni on P-glykoproteiinin substraatti (P-gb:n substraatti).
Swedish: I en korttids- och två långtidsstudier med paliperidon depottabletter på ungdomar 12 år och äldre med schizofreni var den totala säkerhetsprofilen liknande den som setts hos vuxna.
Finnish: Yhdessä lyhytkestoisessa ja kahdessa pidempikestoisessa vähintään 12-vuotiailla skitsofreniaa sairastavilla nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kokonaisturvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuisilla on todettu.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med svullnad som kan inkludera halsen och leda till svårigheter att andas
Finnish: • vakavat allergiset reaktiot, joihin liittyy mahdollisesti kurkun turvotusta ja hengitysvaikeuksia
Swedish: Det finns ingen relevant användning av INVEGA till barn under 12 år.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää INVEGA-valmistetta alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa.
Swedish: Läkemedel med dopaminreceptorantagonistiska egenskaper har satts i samband med framkallande av tardiv dyskinesi.
Finnish: Dopamiinireseptoriantagonistisia ominaisuuksia omaavien lääkkeiden käyttö on yhdistetty tardiivin dyskinesian kehittymiseen.
Swedish: Det finns inga systematiskt insamlade data som specifikt gäller patienter som byter från INVEGA till andra antipsykotiska läkemedel.
Finnish: Sellaista järjestelmällisesti kerättyä tietoa ei ole, jonka perusteella voitaisiin antaa erityisiä ohjeita potilaiden siirtämiseen INVEGA-hoidosta muiden psykoosilääkevalmisteiden käyttöön.
Swedish: Dessutom kan man få nedsatt muskelspänning i iris (ögats färgade del) under operationen och det kan leda till ögonskador.
Finnish: Myös silmän värillinen osa (värikalvo eli iiris) saattaa muuttua leikkauksen aikana veltoksi, mikä saattaa aiheuttaa silmävaurion.
Swedish: Paliperidon bör inte användas till patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/min.
Finnish: Paliperidonia ei tule antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min.
Swedish: • medvetandeförlust, balansstörning, onormal koordination
Finnish: • tajunnanmenetys, tasapainohäiriöt, koordinaatiokyvyn poikkeavuudet
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) (endast 9 mg-tabletten)
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) (vain 9 mg:n tableteissa)
Swedish: Paliperidon har snabb distribution.
Finnish: Paliperidoni jakautuu nopeasti.
Swedish: Effekten utvärderades också genom att beräkna behandlingssvar (definieras som en minskning i total PANSSpoäng  30 %) som sekundärt effektmått.
Finnish: Teho arvioitiin myös laskemalla hoitovaste (määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä vähintään 30 %) toissijaisena päätetapahtumana.
Swedish: I studien som undersökte två dosgrupper (se avsnitt 5.1) var viktuppgången på  7 % av kroppsvikten 3 % i lågdosgruppen (3-6 mg), 7 % i gruppen som fick högre dos (9-12 mg) och 1 % i placebogruppen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin kahta annosryhmää (ks. kohta 5.1), painon lisääntymistä vähintään 7 % esiintyi 3 %:lla pienemmän annoksen (3-6 mg) ryhmässä, 7 %:lla suuremman annoksen (9-12 mg) ryhmässä ja 1 %:lla lumelääkeryhmässä.
Swedish: • bröstsvullnad hos pojkar
Finnish: • pojilla rintojen turpoaminen
Swedish: Samtidig administrering av INVEGA och valproat-depottabletter ökade exponeringen för paliperidon (se nedan).
Finnish: INVEGAn samanaikainen käyttö valproaattidepottablettien kanssa suurensi altistusta paliperidonille (katso alla).