FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Einnahme von Lansoprazol-CT 30 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Es wird empfohlen, Lansoprazol-CT 30 mg vor der Mahlzeit einzunehmen, denn gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Verfügbarkeit von Lansoprazol für den Körper.
Slovak: Odporúča sa, aby ste užívali Lansoprazol-CT pred jedlom, pretože súčasný príjem jedla znižuje dostupnosť lansoprazolu pre organizmus.
German: Die Sicherheit war vergleichbar zwischen den Gruppen.
Slovak: Bezpečnosť bola porovnateľná u všetkých skupín.
German: Wochen.
Slovak: týždňov.
German: In diese Studien wurden insgesamt 692 Patienten aufgenommen.
Slovak: Porovnanie zahŕňalo celkove 692 pacientov.
German: Die Besserung der Symptome tritt schnell ein.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
German: Eine individuelle Dosisanpassung sollte in Betracht gezogen werden.
Slovak: Treba zvážiť individuálnu úpravu dávkovania.
German: Die vorgelegten bibliografischen Angaben liefern den Nachweis zur Unterstützung der folgenden
Slovak: Poskytnuté bibliografické údaje prinášajú dôkazy podporujúce tieto indikácie:
German: Kinder: Lansoprazol wird für Kinder nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Population nicht nachgewiesen wurden.
Slovak: Lansoprazol nie je odporúčaný pre deti, pretože bezpečnosť a účinnosť sa u tejto populácie nebola stanvovená.
German: Selten (0,01-0,1%) Sehr selten
Slovak: Zriedkavé (0,01
German: Häufig (> 1%) Gelegentlich
Slovak: Časté (>1
German: Eine Indikation, die eine Linderung der Symptome bei diesen Patientengruppen einschließt, ist jedoch nicht hinreichend belegt.
Slovak: Indikácia, ktorá by zahŕňala aj zmiernenie symptómov v tejto populácii však nie je dostatočne podložená.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA, UCHÁDZAČ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
German: Das Fehlen offizieller Interaktionsstudien mit NSARs muss in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels angemessen reflektiert werden.
Slovak: Nedostatok formálnych štúdií interakcií s NSAID musí byť primerane uvedený v súhrne charakteristických vlastností lieku (SPC).
German: Die Resorption aus dem Duodenum erfolgt schnell und maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1,5-2,0 Stunden erzielt.
Slovak: Absorpcia z dvanástnika je rýchla a maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne v priebehu 1,5 - 2,0 hodín.
German: [Siehe Anhang I - den nationalen Gegebenheiten entsprechend zu ergänzen.]
Slovak: [Pozri Príloha I - bude doplnené v jednotlivých krajinách] 2.
German: Arzneimittelinteraktionen auf CYP-Ebene (Unge and Andersson 1997).
Slovak: Všetky tri látky majú veľmi obmedzený potenciál interakcií s inými liekmi na úrovni CYP (Unge a Andersson 1997).
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von symptomatischen, komplizierten Ulcera im Verlauf der 8 Wochen.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt symptomatických a komplikovaných vredov počas týchto 8
German: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 250 Kapseln
Slovak: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 250 kapsúl
German: Primärer Endpunkt war das erneute Auftreten von Ulcuskomplikationen.
Slovak: Hlavným výsledkom bol opätovný výskyt vredových komplikácií.
German: allgemeines Unwohlsein
Slovak: celková nevoľnosť
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und bestimmten im Rahmen der EradikationsTherapie eingesetzten Antibiotika wurden bislang nachgewiesen:
Slovak: Doteraz boli zistené nasledujúce interakcie medzi lansoprazolom a určitými antibiotikami používanými pri eradikačnej terapii:
German: Matsukawa et al. evaluierten in einer unkontrollierten Studie die Wirksamkeit von Lansoprazol 15 mg und 30 mg bei 47 Patienten mit NSAR-induzierten gastroduodenalen Ulcera.
Slovak: Matsukawa a kol. hodnotili v nekontrolovanej štúdii účinnosť lansoprazolu 15 mg a 30 mg u 47 pacientov s gastroduodenálnymi vredmi indukovanými NSAID.
German: Es wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg verabreicht.
Slovak: Boli použité dávky až do 180 mg za deň.
German: In Woche 8 wurde ebenfalls eine Endoskopie durchgeführt.
Slovak: Po uplynutí 8 týždňov absolvovali pacienti aj endoskopické vyšetrenie.
German: Die Tagesdosis sollte bei älteren Patienten jedoch 30 mg nicht überschreiten.
Slovak: Avšak denná dávka u starších pacientov však nesmie prekročiť 30 mg.
German: CYP2C19 unterliegt einem genetischen Poly morphismus und 2-6 % der Bevölkerung - als langsame Metabolisierer bezeichnet - sind für ein mutiertes CYP2C19-Allel homozygot und weisen aus diesem Grund kein funktionstüchtiges CYP2C19
Slovak: CYP2C19 je vystavený genetickému polymorfizmu a 2 - 6 % populácie, nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým
German: Der Ulcusstatus wurde endoskopisch in den Wochen 4, 8 und 12 bestimmt.
Slovak: Stav vredového ochorenia bol stanovovaný endoskopicky po 4, 8 a 12 týždňoch.
German: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 und 250 Kapseln Lansoprazol 30 mg:
Slovak: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 a 250 kapsúl
German: Patienten der Lansoprazol-Gruppen klagten signifikant weniger über abdominale Schmerzen als Patienten der Misoprostol-Gruppe.
Slovak: Pacienti v skupinách s lansoprazolom mali signifikantne menej časté bolesti v oblasti brucha ako pacienti v skupine s misoprostolom.
German: Dies wird durch die für Lansoprazol begrenzt verfügbaren Daten bestätigt.
Slovak: Obmedzené údaje týkajúce sa lansoprazolu to potvrdzujú.
German: Da nur begrenzt Daten zur Sicherheit bei Patienten vorliegen, die eine Erhaltungstherapie über länger als ein Jahr erhalten, sollten bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Therapie und sorgfältige
Slovak: S ohľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti pre pacientov na udržaivacej liečbe dlhšie ako 1 rok sa u týchto pacientov musia vykonávať pravidelné kontroly terapie a pravidelné dôkladné hodnotenia prínosov a rizík (pozri „5.3
German: Aufgrund der verzögerten Elimination von Lansoprazol bei älteren Patienten kann es notwendig werden, die Behandlung unter Anpassung an die individuellen Erfordernisse in einer Dosis von 15 bis 30 mg durchzuführen.
Slovak: Starší ľudia: V dôsledku oneskoreného vylučovania lansoprazolu u starších osôb môže byť potrebné podávať liečbu v dávkach 15 - 30 mg upravených podľa individuálnych požiadaviek.
German: In Studien wurden Tagesdosen von bis zu 180 mg Lansoprazol verabreicht, ohne dass es zu relevanten unerwünschten Wirkungen kam.
Slovak: 180 mg lansoprazolu bez významných nežiaducich účinkov.
German: Zollinger-Ellison-Syndrom:
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm:
German: Bei gemeinsamer Verabreichung von Lansoprazol mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite ist Vorsicht geboten, da der Einfluss von Lansoprazol auf die Metabolisierung anderer Arzneimittel nicht umfangreich untersucht wurde.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index, sa odporúča zvýšená opatrnosť, pretože účinok lansoprazolu na metabolizmus iných liekov sa rozsiahlejšie neskúmal.
German: Die Patienten erhielten eine Eradikationsbehandlung und anschließend Lansoprazol 30 mg über 4 Wochen.
Slovak: Pacienti absolvovali eradikačnú liečbu, po ktorej nasledoval lansoprazol 30 mg po dobu 4 týždňov.
German: Studien zeigten, dass die Phenytoin-Dosis (CYP2C19- und CYP2C9-Substrat) bei gemeinsamer Verab reichung mit Lansoprazol möglicherweise reduziert werden muss.
Slovak: Fenytoín Štúdie preukázali, že dávkovanie fenytoínu (substrát CYP2C19 a CYP2C9) by sa pravdepodobne muselo znížiť pri súčasnom podávaní s lansoprazolom.
German: Risikopatienten und solchen mit nur schlecht abheilenden Ulcera sollten eine längere Behandlungsdauer und/oder höhere Dosis in Betracht gezogen werden.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba posúdiť možnosť predĺženia terapie a/alebo zvýšenia dávkovania.
German: Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 15 mg oder 30 mg.
Slovak: Symptomatický gastroezofágový reflux: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg raz denne.
German: pylori-Infektion, die NSARs erhielten, wurde die Heilung des Ulcus ventriculi mit einem säuresekretionshemmenden Wirkstoff signifikant verbessert (70 % vs. 61 %, P<0,05).
Slovak: U pacientov užívajúcich NSAID a infikovaných H. pylori bolo hojenie žalúdočných vredov pri podávaní antisekrečného prípravku signifikantne zvýšené (70 % vs. 61 %, P<0,05).
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovak: DÔVODY PRE ZMENY A DOPLNKY K SÚHRNU CHARAKTERISTICKĆH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) oder Diazepam nachgewiesen.
Slovak: Klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s diazepamom neboli preukázané.
German: Es liegen drei veröffentlichte Dokumente über den klinischen Nachweis für die Prophylaxe NSARinduzierter Ulcera vor.
Slovak: K dispozícii sú tri publikované dokumenty o klinickom dôkaze prevencie vredov súvisiacich s NSAID.
German: Die Protonenpumpenhemmer Omeprazol, Lansoprazol und Pantoprazol werden alle vorwiegend durch das Cytochrom-P450-Isoform CYP2C19 metabolisiert.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy, omeprazol, lansoprazol a pantoprazol sú metabolizované hlavne izoformou cytochrómu P450 CYP2C19.
German: Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, bei der Heilung von Magenulcera wirksamer ist als H2-Rezeptor-Antagonisten, wobei die Heilungsraten akzeptabel sind, wenngleich sie etwas niedriger liegen als die für Omeprazol berichteten Heilungsraten.
Slovak: je lansoprazol účinnejší pri liečbe žalúdočných vredov ako antagonista H2-receptorov a frekvencia vyhojenia je u tejto skupiny akceptovateľná, aj keď o niečo nižšia ako bola udávaná pre omeprazol.
German: Die Magensäure spielt eine zentrale Rolle in der Pathogenese gastroduodenaler Ulcera, und es wurde gezeigt, dass NSAR-induzierte Ulcera durch Säurehemmung wirksam geheilt werden.
Slovak: Žalúdočná kyselina je rozhodujúcim faktorom v patogenéze gastroduodenálnych vredov, pričom bolo dokázané, že inhibícia kyseliny účinne lieči vredy indukované NSAID.
German: Nach achtwöchiger Behandlung wurde bei 61 (53 %) von 115 Patienten, die Ranitidin erhalten hatten, bei 81 (69 %) von
Slovak: %) zo 115 pacientov liečených ranitidínom, 81 (69
German: Insomnie, Benommenheit, Depression, Halluzinationen,
Slovak: závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia,
German: Deshalb kann das Nutzen-Risiko-Profil von Lansoprazol HEXAL 15 mg und 30 mg für die beantragten Anwendungsgebiete als günstig betrachtet werden.
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer prínosu a rizík lieku Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg sa pri schválených indikáciách môže považovať za priaznivý.
German: Auch in Interaktionsstudien mit Omeprazol und verschiedenen NSARs waren keine Wechselwirkungen erkennbar.
Slovak: ktoré sa zameriavali na omeprazol a viaceré NSAID, neukázali žiadne interakcie.
German: Die von dem Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen mit den in Anhang III für Lansoprazol HEXAL und zugehörige Namen (siehe Anhang I) dargelegten Änderungen der
Slovak: výbor CHMP odporučil udelenie rozhodnutia o registrácii so zmenami a doplnkami k súhrnu charakteristických vlastností lieku, ako je stanovené v prílohe III pre Lansoprazol HEXAL a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
German: Lansoprazol weist einen ähnlichen Wirkmechanismus auf wie Omeprazol und beide heben den pH-Wert im Magen an.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka; nasledujúci výrok je uskutočnený na základe analógie s omeprazolom.
German: Die empfohlene Startdosis beträgt einmal täglich 60 mg.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
German: Enzym CYP3A4 trägt ebenfalls zum Metabolismus bei.
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
German: Die Patienten erhielten randomisiert über 12 Wochen Placebo, Misoprostol bzw. Lansoprazol 15 mg oder 30 mg.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali buď placebo, misoprostol alebo lansoprazol v dávke 15 mg alebo 30 mg po dobu 12 týždňov.
German: 150 mg zweimal täglich oder Lansoprazol 15 mg bzw. 30 mg einmal täglich über acht Wochen behandelt.
Slovak: Pacienti boli náhodne vybraní a užívali ranitidín 150 mg dvakrát denne alebo lansoprazol, 15 mg alebo 30 mg jedenkrát denne po dobu 8 týždňov.
German: Bei fehlendem Therapieerfolg sollte eine Dosis von einmal täglich 30 mg verab reicht werden.
Slovak: Ak liečba nebude úspešná, treba použiť dávku 30 mg raz denne.
German: Wird Lansoprazol zur H.-pylori-Eradikation in Kombination mit Antibiotika eingesetzt sind auch die
Slovak: Ak sa lansoprazol, v kombinácii s antibiotikami, používa na eradikačnú liečbu H.-pylori, musia sa dodržiavať aj pokyny na použitie týchto antibiotík.
German: Bei Patienten, die fortgesetzt mit NSARs behandelt werden, ist die Heilung verzögert.
Slovak: U pacientov užívajúcich dlhodobo NSAID je hojenie spomalené.
German: Lansoprazol wird vorwiegend in der Leber verstoffwechselt.
Slovak: Lansoprazole sa metabolizuje hlavne v pečeni.
German: • Langzeit-Prophylaxe der Refluxösophagitis
Slovak: Dlhodobá profylaxia gastroezofágového refluxu.
German: Für die Heilungsraten von duodenalen Ulcera sind kaum Daten verfügbar, doch heilen diese Ulcera nach Säuresuppression erfahrungsgemäß besser als Magenulcera.
Slovak: Pre dvanástnikové vredy je k dispozícii málo údajov o frekvencii vyhojenia, je však známe, že dvanástnikové vredy sa po potlačení tvorby kyseliny vo všeobecnosti hoja lepšie ako žalúdočné vredy.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Aluminium/Aluminium-Blister (Al/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovak: Hliník/hliníkové pretlačovacie balenie (Alu/OPA/PVC/PE)
German: Die Heilung wurde endoskopisch in der 4. und der 8.
Slovak: Hojenie bolo hodnotené endoskopicky po 4 a 8 týždňoch.
German: Woche lagen die Heilungsraten bei 44 % für die 15 mg-Dosis und bei 51 % für die 30 mg-Dosis.
Slovak: % pre dávku 15 mg a 51 % pre dávku 30 mg.
German: • Behandlung der Refluxösophagitis
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu
German: Woche lagen die entsprechenden Heilungsraten bei 30 %, 47 % und
Slovak: Po 4 týždňoch boli príslušné frekvencie hojenia 30 %, 47 % a 57 %. Pri vredoch dvanástnika (n =
German: Patienten mit abgeheilten Ulcera und erfolgreich eradizierter H. pylori-Infektion erhielten dann Naproxen 750 mg täglich und randomisiert über 8
Slovak: Pacienti so zahojenými vredmi a eradikovanou infekciou H. pylori potom dostali naproxen v dennej dávke 750 mg a boli náhodne vybraní na užívanie lansoprazolu 30 mg alebo boli bez liečenia po dobu 8 týždňov.
German: 118 Patienten, die Lansoprazol 15 mg erhalten hatten, und bei 85 (73 %) von 117 Patienten, die Lansoprazol 30 mg erhalten hatten, eine Heilung beobachtet (P<0,05 für Ranitidin vs. beide
Slovak: %) zo 117 pacientov liečených lansoprazolom 30 mg (P<0,05 pre ranitidín vs. obe dávky lansoprazolu).
German: Lai et al. untersuchten 43 Patienten mit peptischem Ulcus, bei denen während der Behandlung mit NSARs eine
Slovak: Lai a kol. pozorovali 43 pacientov s výskytom peptického vredu, u ktorých bola dokázaná infekcia H. pylori a ktorí užívali NSAID.
German: Lansoprazol 30 mg bzw. mit Placebo zusätzlich zu täglich 100 mg Aspirin über 12 Monate behandelt.
Slovak: H. pylori boli pacienti náhodne vybraní a užívali lansoprazol 30 mg alebo placebo pri súčasnom podávaní aspirínu v dávke 100 mg denne po dobu 12 mesiacov.
German: Es wurden keine offiziellen Interaktionsstudien mit Lansoprazol und NSARs durchgeführt.
Slovak: Doteraz sa neuskutočnili žiadne štúdie priamo zamerané na interakciu lansoprazolu a NSAID.
German: Gegenstand des Verfahrens war die Einigung auf eine Zusammenfassung der Merkmale des
Slovak: oblasť arbitrážneho konania sa týkala súhlasu so súhrnom charakteristických vlastností lieku vzhľadom na indikáciu,
German: Agrawal et al. führten eine doppelblinde RCT-Studie bei 353 Patienten mit Ulcus ventriculi durch, die fortgesetzt stabile NSAR-Dosen erhielten.
Slovak: uskutočnili dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu (RCT) s 353 pacientmi so žalúdočnými vredmi, ktorí užívali dlhodobo stabilné dávky NSAID.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Slovak: ZOZNAM NÁZVOV, FARMACEUTICKÝCH
German: • Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die mit der Verwendung entzündungshemmender Wirkstoffe einhergehen, und Symptomlinderung bei Patienten, die eine entzündungshemmende Langzeittherapie benötigen.
Slovak: Profylaxia žalúdočných a dvanástnikových vredov, spojených s užívaním protizápalových látok a zmiernenie symptómov u pacientov vyžadujúcich permanentnú protizápalovú liečbu.
German: Bei Patienten mit H.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa AUC
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es kann zu unerwünschten Arzneimittelreaktionen wie Benommenheit und Müdigkeit kommen (siehe
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce účinky lieku, ako je závrat a únava (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky).
German: Parästhesien, Somnolenz, Tremor
Slovak: somnolencia, trasenie.
German: führten eine prospektive, doppelblinde RCT-Studie unter 537 Patienten ohne H. pylori-Infektion durch,
Slovak: Graham a kol. uskutočnili prospektívnu dvojito zaslepenú randomizovanú klinickú štúdiu s 537 pacientmi bez infekcie H. pylori, ktorí boli dlhodobými užívateľmi NSAID s výskytom endoskopicky zadokumentovaného žalúdočného vredu v anamnéze.
German: Woche bei 66 % in der Lansoprazol 15 mg-Gruppe, bei 74 % in der Lansoprazol 30 mg-Gruppe und bei 50 % in der Ranitidin-Gruppe (P<0,001).
Slovak: Jednoduchá frekvencia hojenia (nezávisle od stavu infekcie H. pylori) dosahovala po 8 týždňoch hodnoty 66 % v skupine liečenej lansoprazolom 15 mg, 74 % v skupine liečenej lansoprazolom 30 mg a 50 % v skupine liečenej ranitidínom (P<0,001).
German: Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin bei 123 Patienten, die mit H. pylori infiziert waren.
Slovak: Lai a kol. pozorovali 123 pacientov s vredovými komplikáciami, ktoré súviseli s užívaním nízkych dávok aspirínu, a u ktorých sa vyskytovala infekcia H. pylori.
German: Konzentrationen der Leberenzyme
Slovak: Zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
German: Hepatitis, Ikterus und interstitielle Nephritis
Slovak: hepatitída, ikterus a interstitciálny zápal obličiek.
German: Lansoprazol-Dosen).
Slovak: a lansoprazolom.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen.
Slovak: POZMENENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
German: Noch nicht untersucht
Slovak: neboli uskutočňované.
German: 30 mg: Opake, weiße Hartgelatinekapsel, die Pellets mit säureresistentem Überzug enthält.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
German: Patienten mit duodenalen Ulcera (n=3) wurden über 6 Wochen und Patienten mit Magenulcera (n=42) oder multiplen Ulcera (n=5) über 8
Slovak: 3) boli liečení po dobu 6 týždňov a pacienti so žalúdočnými vredmi (n =
German: Dieser Umstand hatte jedoch keine relevanten Auswirkungen auf andere an Plasmaproteine gebundene
Slovak: Viazanie lansoprazolu na plazmový proteín dosahuje približne 95 %, nezistilo sa však, že by to malo významný účinok na iné lieky, viazané na proteín.
German: Klingen die Symptome unter einer Dosis von 30 mg pro Tag nicht innerhalb von 4 Wochen ab, sollte eine weiterführende
Slovak: Ak systémy nepoľavia do 4 týždňov pri dennej dávke 30 mg,
German: Bei Kombination dieser beiden Arzneimittel ist
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
German: • Behandlung des endoskopisch oder radiologisch gesicherten Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy,
German: Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, magensaftresistente Hartkapseln waren Gegenstand eines
Slovak: PRÍPRAVKU LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG GASTROREZISTENTNÉ KAPSULY
German: Pankreatitis
Slovak: Takrolimus
German: Für Ulcera duodeni (n=46) lagen die Heilungsraten in Woche 8 in den drei Behandlungsgruppen zwischen 81 und 93 %.
Slovak: 46), frekvencie hojenia v troch liečebných skupinách sa pohybovali v rozpätí 81
German: Haarausfall, Erythema multiforme, Stevens-JohnsonSyndrom und toxische epidermale
Slovak: Johnsonovej syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
German: 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
German: Es sind keine weiteren klinischen Daten zum Nachweis erforderlich.
Slovak: Nevyžadujú sa žiadne ďalšie podkladové klinické údaje.
German: Belgien ratiopharm Belgien Rue Saint-Lambert 14 1120 Brüssel Belgien
Slovak: Belgicko ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgicko
German: Portugal ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
German: Lansoprazol-ratiopharm hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Slovak: Lansoprazol-ratiopharm® má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Sehr selten einschließlich Einzelfälle
Slovak: Veľmi zriedkavé (< zahrnujúce jednotlivé hlásenia
German: Um die Behandlungsschemata zur H. pylori-Eradikation zu standardisieren, wurden von der Europäischen Helicobacter pylori-Studiengruppe Leitlinien für das Management von Infektionen mit Helicobacter pylori veröffentlicht.
Slovak: Na ujednotenie liečebných postupov na likvidáciu H. pylori zverejnila Európska študijná skupina pre Helikobakter pylori usmernenia o zaobchádzaní s infekciou helikobakterom pylori.
German: Die folgenden Wechselwirkungen zwischen Lansoprazol und einem/zwei Antibiotika/um während der Eradikationstherapie wurden bisher beobachtet:
Slovak: Doteraz sa zistili tieto interakcie medzi lansoprazolom a jedným/dvoma antibiotikami používanými v eradikačnej liečbe:
German: Gleichzeitig angewendetes Arzneimittel
Slovak: Súčasne podávané lieky
German: Ergebnisse des Maastricht 3-2005 Consensus Reports wird jedoch eine Dosierung von 500 mg Clarithromycin zweimal täglich empfohlen.
Slovak: V očakávaní schválenia a výsledkov správy 3-2005 z Maastrichtu sa odporúča dávka 500 mg klaritromycínu dvakrát denne.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg wird als günstig erachtet, sofern angemessene Informationen zur H. pylori-Eradikationtherapie in die SPC aufgenommen werden.
Slovak: Pomer rizika a prínosu Lansoprazolu ratiopharm 15 mg, 30 mg je možné považovať za priaznivý za predpokladu, že do SPC budú zaradené príslušné informácie o eradikačnej liečbe H. pylori.
German: Diese Dosierungsempfehlung für Lansoprazol entspricht dem letzten verfügbaren Consensus Report der Europäischen Helicobacter Pylori-Studiengruppe.
Slovak: Táto odporúčaná dávka lansoprazolu zodpovedá poslednej správe Európskej študijnej skupiny pre Helikobakter pylori („Consensus
German: Die vorgebrachten Bedenken bezogen sich auf Diskrepanzen im Vergleich zu den Referenzprodukten hinsichtlich der Dosierung der Tripletherapie zur H. pylori-Eradikation und der Indikation der 15 mg-Dosierungsform.
Slovak: Obavy sa týkali nezrovnalostí pri porovnaní dávkovania referenčných prípravkov v trojkombinačnej liečbe na eradikáciu H. pylori a indikácie 15 miligramového dávkovania.
German: Es besteht kein Bedarf und es ist auch nicht geplant, die Dosierung auf 15 mg zweimal täglich zu verringern.
Slovak: Na zníženie dávky na 15 mg 2x denne neexistuje potreba a ani sa o takom znížení neuvažuje.