FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - Insuffisance hépatique (y compris d'issue fatale) - Hépatite - Foie « gras » - Augmentation des taux sanguins de bilirubine (un produit de dégradation de l'hémoglobine) - Déshydratation (quand le corps n'a pas suffisamment d'eau) - Amaigrissement du visage - Saignements dans le cerveau * (voir ci-dessus) - Augmentation du taux de lipase (enzyme du pancréas) dans le sang
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους - Ηπατική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης θανατηφόρου έκβασης) - Ηπατίτιδα - Λιπώδης διήθηση του ήπατος - Αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα (ένα προϊόν διάσπασης της αιμοσφαιρίνης) - Αφυδάτωση (όταν το σώμα δεν έχει αρκετό νερό) - Αδυνάτισμα του προσώπου - Αιμορραγία στον εγκέφαλο* (δείτε παραπάνω) - Αυξημένα επίπεδα του παγκρεατικού ενζύμου λιπάση
French: Chez toutes les espèces étudiées, les effets prédominants de l'administration répétée de tipranavir concernaient le système gastro-intestinal (vomissements, selles molles, diarrhées) et le foie (hypertrophie).
Greek: Οι κυριότερες επιδράσεις μετά την επαναλαμβανόμενη χορήγηση του tipranavir σε όλα τα είδη που εξετάστηκαν τοξικολογικά βρέθηκαν στο γαστρεντερικό σωλήνα (έμετος, μαλακά κόπρανα και διάρροια) και στο ήπαρ (υπερτροφία).
French: Par conséquent, Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture.
Greek: Ως εκ τούτου, το Aptivus όταν συγχορηγείται με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνεται με την τροφή.
French: Vérifiez que la seringue pour administration orale est fermement insérée.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η από του στόματος σύριγγα έχει προσαρμόσει πλήρως.
French: Si vous souffrez d'hémophilie de type A et B, vous pourrez présenter une augmentation des saignements.
Greek: Εάν έχετε αιμορροφιλία τύπου Α και Β, μπορεί να εμφανίσετε αυξημένη αιμορραγία, η οποία μπορεί να εντοπίζεται στο δέρμα ή στις αρθρώσεις.
French: L'évaluation des effets indésirables observés au cours des essais cliniques sur le VIH-1 est basée sur les données de tous les essais cliniques de phase II et III chez les adultes traités par une dose de 500 mg de tipranavir associée à 200 mg de ritonavir deux fois par jour (n= 1397).
Greek: Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών από δεδομένα κλινικής μελέτης για τον HIV-1 βασίζεται στην εμπειρία σε όλες τις μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ σε ενήλικες, οι οποίοι ελάμβαναν δόση 500 mg tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (n=1397) και αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
French: La co-administration d'Aptivus coadministré avec le ritonavir à faible dose, et de pravastatine, doit être initiée avec la plus faible dose de pravastatine (10 mg/jour), ajustée en fonction de la réponse au traitement et accompagnée d'une surveillance clinique attentive des symptômes associés à la pravastatine comme décrit sur la notice de la pravastatine.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και πραβαστατίνης θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση (5mg/ημέρα) της πραβαστατίνης, τιτλοποιούμενης με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση, και ακολουθούμενης από προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σχετιζόμενα με την πραβαστατίνη συμπτώματα όπως αυτά περιγράφονται στην επισήμανση της πραβαστατίνης.
French: D'autres méthodes de contraception alternatives ou complémentaires doivent être utilisées lorsque des contraceptifs oraux à base d'œstrogène sont coadministrés avec Aptivus associé au ritonavir à faible dose (voir rubrique 4.5).
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται εναλλακτικά ή επιπλέον μέτρα αντισύλληψης όταν γίνεται συγχορήγηση από του στόματος αντισυλληπτικών που έχουν ως βάση τα οιστρογόνα με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.5).
French: ème semaine (diminution confirmée de la charge virale ≥ 1 log10 copies/ml par rapport à l'inclusion), en fonction du score de mutation au tipranavir à l'inclusion et de l'utilisation d'enfuvirtide chez les patients de RESIST.
Greek: Η αναλογία ασθενών που επέτυχαν ανταπόκριση στη θεραπεία στην εβδομάδα 48 (επιβεβαιωμένη μείωση ≥1 log10 αντίγραφα/ml του ιικού φορτίου σε σύγκριση με την αρχική τιμή), σύμφωνα με τη βαθμολογία μεταλλάξεων στο tipranavir αρχικής τιμής και τη χρήση enfuvirtide στους ασθενείς της RESIST.
French: Antipaludiques Halofantrine Luméfantrine Aucune étude d'interaction n'a été conduite.
Greek: Ανθελονοσιακά Χαλοφαντρίνη Λουμεφαντρίνη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
French: Il est à noter que les patients des essais RESIST avaient à l'inclusion un profil de mutation spécifique, comportant au moins une mutation primaire au niveau du gène de la protéase parmi les codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ou 90M, et pas plus de deux mutations aux codons 33, 82, 84 ou 90.
Greek: Αξιοσημείωτο είναι ότι οι ασθενείς στις μελέτες RESIST είχαν έναν συγκεκριμένο τύπο μετάλλαξης στην αρχική τιμή, τουλάχιστον μιας κύριας μετάλλαξης του γονιδίου της πρωτεάσης ανάμεσα στα κωδικόνια 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M και όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
French: Aptivus solution buvable, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doit être administré en présence de nourriture (voir rubrique 5.2).
Greek: Το Aptivus μαλακά καψάκια συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό (βλ. παράγραφο 5.2).
French: Si vous avez des questions supplémentaires à propos du ritonavir ou des autres médicaments prescrits, demandez au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη ριτοναβίρη και τα άλλα φάρμακα που συνταγογραφήθηκαν για το παιδί σας, παρακαλούμε ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
French: Agents de la motilité gastro-intestinale Cisapride
Greek: Παράγοντες γαστρεντερικής κινητικότητας Σισαπρίδη
French: Si votre enfant prend des médicaments tels que des médicaments fluidifiant le sang, ou s'il prend de la vitamine E, informez-en son médecin.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει φάρμακα όπως παράγοντες που αραιώνουν το αίμα ή εάν το παιδί σας παίρνει παίρνει βιταμίνη Ε.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de la zidovudine ou de l'abacavir avec Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTI disponibles et adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient (voir rubrique 4.5).
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη χρήση ζιδοβουδίνης ή αβακαβίρης με Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται εκτός εάν δεν υπάρχουν άλλοι διαθέσιμοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Ces médicaments appartiennent à la famille des médicaments anti-VIH appelés inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Greek: Αυτά ανήκουν σε μια κατηγορία των φαρμάκων για το HIV τα οποία ονομάζονται νουκλεοσιδικοί αναστολείς της αντίστροφης μεταγραφάσης (NRTIs).
French: Vardénafil
Greek: Βαρντεναφίλη
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, a été associé à des cas d'hépatites cliniques et de décompensation hépatique, dont certains cas ont été fatals.
Greek: Το Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, έχει συσχετισθεί με αναφορές ηπατίτιδας που έχει εκδηλωθεί κλινικά και αναφορές ηπατικής ανεπάρκειας αντιρρόπησης, που περιελάμβαναν μερικά περιστατικά που κατέληξαν σε θάνατο.
French: Fluconazole ↔ Tipranavir Cmax ↑ 32 % Tipranavir ASC ↑ 50 % Tipranavir Cmin ↑ 69 % Mécanisme inconnu
Greek: Φλουκοναζόλη ↔ Cmax tipranavir ↑ 32% AUC tipranavir ↑ 50% Cmin tipranavir ↑ 69% Άγνωστος μηχανισμός.
French: Lors de l'administration concomitante du télaprévir avec Aptivus/tipranavir une diminution ou une augmentation de l'exposition au télaprévir peut être observée.
Greek: Όταν συγχορηγείται Aptivus/ ριτοναβίρη με telaprevir, μια μείωση ή μια αύξηση της έκθεσης telaprevir θα μπορούσε να αναμένεται.
French: - si votre enfant prend actuellement des médicaments contenant : - de la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) - du cisapride (utilisé pour traiter les troubles gastriques) - du pimozide ou du sertindole (utilisés pour traiter la schizophrénie) - de la quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs) - de la lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie) - du triazolam ou du midazolam administré par voie orale (c'est-à-dire pris par la bouche).
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει προϊόντα που περιέχουν: - ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της φυματίωσης) - σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για την αγωγή στομαχικών διαταραχών) - πιμοζίδη ή σερτινδόλη (χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής) - λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας) - τριαζολάμη ή από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information au médecin de votre enfant ou au pharmacien.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent myalgie, contracture musculaire
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Όχι συχνές μυαλγία, μυϊκοί σπασμοί
French: Bupropion Cmax ↓ 51 % Bupropion ASC ↓ 56 %
Greek: Cmax βουπροπιόνης ↓ 51% AUC βουπροπιόνης ↓ 56%
French: Première-dose de tipranavir/r : S-warfarine Cmax  S-warfarine AUC ↑ 18 %
Greek: Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax S-βαρφαρίνης ↔ AUC S-βαρφαρίνης ↑ 18%
French: Chez les patients dont la fonction rénale et la fonction hépatique sont normales, une diminution de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée lors de la coadministration avec Aptivus/ritonavir (voir rubrique 4.5).
Greek: Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική και ηπατική λειτουργία, μια μείωση της δόσης της κολχικίνης ή μια διακοπή της αγωγής με κολχικίνη συνιστάται στη συγχορήγηση (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Antécédents thérapeutiques
Greek: Φάρμακα ανά θεραπευτική
French: Ce score (incluant les 16 acides aminés ayant été associés à une réduction de la sensibilité au tipranavir et/ou à une réduction de la réponse en terme de charge virale : 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D et 84V) a été appliqué aux séquences de la protéase virale à l'inclusion.
Greek: Αυτή η βαθμολογία (καταμετρώντας τα 16 αμινοξέα τα οποία έχουν συσχετισθεί με μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ή μειωμένη ανταπόκριση ιικού φορτίου: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V) αντιστοιχίστηκε με τις αλληλουχίες πρωτεάσης του ιού αρχικής τιμής.
French: Oméprazole Cmax ↓ 73 % Oméprazole ASC ↓ 70 %
Greek: Cmax ομεπραζόλης ↓ 73% AUC ομεπραζόλης ↓ 70%
French: En raison de leur profil métabolique et du risque inhérent d'apparition de torsades de pointes, l'administration d'halofantrine et de luméfantrine avec Aptivus, coadministré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Greek: Εξαιτίας του μεταβολικού τους προφίλ και του εγγενούς κινδύνου επαγωγής κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου, η χορήγηση της χαλοφαντρίνης και της λουμεφαντρίνης με το Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Rare déshydratation
Greek: Σπάνιες αφυδάτωση
French: Vitamine E succinate de polyéthylène Glycol Eau purifiée
Greek: Βιταμίνη Ε-πολυαιθυλενογλυκόλη ηλεκτρική Κεκαθαρμένο ύδωρ
French: Aucune étude d'interaction
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
French: Inhibition du CYP 3A4 par tipranavir/r et inhibition du P-gp (transporteur d'efflux intestinal) par la clarithromycine.
Greek: Αναστολή του CYP3A4 από το tipranavir /r και P-gp (ένας εντερικός μεταφορέας εκροής) αναστολή από την κλαριθρομυκίνη.
French: Néanmoins, si l'association est considérée comme nécessaire, une surveillance étroite de la sécurité d'emploi du tipranavir et un suivi des concentrations plasmatiques de l'atazanavir sont fortement recommandés (voir rubrique 4.4).
Greek: Εάν παρόλα αυτά ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, προτείνεται ισχυρά η στενή παρακολούθηση της ασφάλειας της τιπραναβίρης και παρακολούθηση των συγκεντρώσεων του πλάσματος της αταζαναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Première dose de tipranavir/r Digoxine Cmax ↔ Digoxine ASC ↔
Greek: Πρώτη δόση tipranavir/r: Cmax διγοξίνης ↔ AUC διγοξίνης ↔
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON/CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ/ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) munis d'un bouchon obturateur de sécurité (parties externe et interne en polypropylène, avec un joint cartonné/aluminium).
Greek: Φιάλη υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά με δύο μέρη (εξωτερικό και εσωτερικό στρώμα με πολυπροπυλένιο, με επικάλυψη από pulpboard/aluminium).
French: Bupropion 150 mg deux fois par jour
Greek: 150 mg/m2 ριτοναβίρης, δύο φορές την ημέρα.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent fatigue
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές κόπωση
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et de zidovudine n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ζιδοβουδίνης δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για την αγωγή του ασθενούς.
French: Tous les patients * Inclus les patients qui n'ont pas reçu d'ENF et ceux qui étaient préalablement traités par ENF et l'ont continué ** Mutations sur la protéase du VIH aux positions L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ou I84V.
Greek: Σύνολο ασθενών -2.0 * Περιλαμβάνει ασθενείς οι οποίοι δεν έλαβαν ENF και αυτούς οι οποίοι είχαν προηγουμένως λάβει και συνέχισαν το ENF ** Μεταλλάξεις στην πρωτέαση του HIV στις θέσεις L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ή I84V ENF Enfuvirtide, TPV/r Tipranavir με ritonavir
French: Après avoir utilisé la seringue pour administration orale, replacez le capuchon sur son extrémité.
Greek: Αφού χρησιμοποιήσετε την από του στόματος σύριγγα, ξαναποτοθετήστε το κάλυμμα της σύριγγας.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent dyspnée
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές δύσπνοια
French: Une augmentation plus importante des lipides sanguins a été observée avec le tipranavir/ritonavir par rapport aux comparateurs (autres inhibiteurs de protéase) dans les essais cliniques Le contrôle des taux de lipides et de glucose sanguins devra tenir compte des recommandations en vigueur encadrant les traitements contre le VIH.
Greek: Μια υψηλότερη αύξηση των λιπιδίων στο αίμα παρατηρήθηκε με tipranavir/ritonavir από ότι με τους συγκριτικούς παράγοντες (άλλους αναστολείς πρωτεάσης) σε κλινικές μελέτες.
French: La pertinence clinique de cette réduction des concentrations de didanosine n'a pas été établie.
Greek: Η κλινική σχέση αυτής της μείωσης των συγκεντρώσεων διδανοσίνης δεν έχει τεκμηριωθεί.
French: Les concentrations plasmatiques du tipranavir, peuvent être diminuées par l'utilisation concomitante de préparations phytothérapeutiques à base de millepertuis (Hypericum perforatum) en raison de l'induction des enzymes métaboliques par le millepertuis.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος του tipranavir μπορεί να μειωθούν με ταυτόχρονη χορήγηση του φυτικού παρασκευάσματος υπερικό/βαλσαμόχορτο (Hypericum Perforatum).
French: Saquinavir Cmax ↓ 70 % Saquinavir ASC ↓ 76 % Saquinavir Cmin ↓ 82 %
Greek: Cmax σακουιναβίρης ↓ 70% AUC σακουιναβίρης ↓ 76% Cmin σακουιναβίρης ↓ 82%
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée.
Greek: Δε συνιστάται προσαρμογή της δοσολογίας.
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et d'alfuzosine est contre-indiquée.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόσης ριτοναβίρης με alfuzosin αντενδείκνυται.
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine  Norbuprénorphine ASC  79 % Norbuprénorphine Cmax  80 % Norbuprénorphine Cmin  80 %
Greek: Βουπρενορφίνη/Ναξολόνη Βουπρενορφίνη ↔ Νορβουπρενορφίνη AUC ↓ Νορβουπρενορφίνη Cmax ↓ 80% Νορβουπρενορφίνη Cmin ↓ 80%
French: L'administration concomitante d'étravirine et d'Aptivus/ritonavir entraîne une diminution de l'exposition à l'étravirine pouvant affecter significativement la réponse virologique à l'étravirine.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Aptivus/ ριτοναβίρης προκάλεσε μια μείωση της έκθεσης etravirine η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά αρνητικά την ιολογική απόκριση στο etravirine.
French: Patients ayant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh Classe B ou C).
Greek: Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή (κατηγορία B ή C κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
French: Saignements
Greek: Αιμορραγία
French: Chez les patients recevant Aptivus co-administré avec le ritonavir à faible dose, le sildénafil ou le vardénafil, inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE5), doivent être prescrits avec une précaution particulière.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν συνταγογραφούνται οι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (PDE5) σιλντεναφίλη ή βαρντεναφίλη σε ασθενείς που λαμβάνουν Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
French: La co-administration de la colchicine avec Aptivus/ritonavir chez les patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση κολχικίνης με Aptivus/ ριτοναβίρη σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.5).
French: Votre médecin étudiera avec attention s'il convient de vous traiter par Aptivus en association avec les inhibiteurs de protéase.
Greek: Ο γιατρός θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα πρέπει να λάβετε συνδυασμό Aptivus και αναστολέων πρωτεάσης.
French: *Carbamazépine totale = somme de carbamazépine et d'époxycarbamazépine (fractions pharmacologiquement actives).
Greek: Συνολική καρβαμαζεπίνη = συνολική καρβαμαζεπίνη και εποξεϊκή καρβαμαζεπίνη (και τα δύο είναι φαρμακολογικά δραστικά τμήματα)
French: L'utilisation concomitante
Greek: Από στόματος χρήση
French: La co-administration d'Aptivus, associé au ritonavir à faible dose, avec les antiacides doit être séparée par un intervalle d'au moins deux heures.
Greek: Η χορήγηση Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αντιόξινα θα πρέπει να γίνεται με χρονική διαφορά τουλάχιστον δύο ωρών.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque capsule molle contient 250 mg de tipranavir
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Καθε μαλακό καψάκιο περιέχει 250 mg tipranavir
French: L'utilisation concomitante de salmétérol et d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση σαλμετερόλης και Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Aptivus 250 mg capsules molles tipranavir
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 250 mg μαλακά καψάκια tipranavir
French: Inhibiteurs de protéase autres que ceux listés cidessus
Greek: Άλλοι αναστολείς της πρωτεάσης που δε συμπεριλαμβάνονται στους παραπάνω
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour (TPV/r 750/100 mg deux fois par jour)
Greek: Λαμιβουδίνη 150 mg BID (TPV/r 750/100 mg BID)
French: Oméprazole et autres inhibiteurs de la pompe à protons L'utilisation concomitante d'Aptivus associé au ritonavir avec l'oméprazole, l'ésoméprazole ou un autre inhibiteur de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Greek: Ομεπραζόλη και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων Η χρήση του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη είτε με ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
French: L'utilisation concomitante d'Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, et d'abacavir n'est pas recommandée, à moins qu'il n'existe pas d'autres INTIs disponibles adaptés à la prise en charge thérapeutique du patient.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με αβακαβίρη δε συνιστάται εκτός κι αν δεν υπάρχουν διαθέσιμοι άλλοι NRTIs κατάλληλοι για θεραπευτική αγωγή του ασθενούς.
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peut survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας ενδέχεται να παρουσιαστεί αύξηση του σωματικού βάρους καθώς και των επιπέδων των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα.
French: Des hémorragies intracrâniennes (HIC) fatales et non fatales ont été rapportées chez des patients recevant du tipranavir, parmi ces patients, nombreux étaient ceux ayant des antécédents médicaux ou recevant simultanément d'autres traitements pouvant être à l'origine de l'HIC ou pouvant y avoir contribué.
Greek: Θανατηφόρες και μη θανατηφόρες περιπτώσεις ενδοκρανιακής αιμορραγίας (ICH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που ελάμβαναν tipranavir, πολλοί από τους οποίους εμφάνιζαν και άλλες ιατρικές καταστάσεις ή ελάμβαναν συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ή να συμβάλλουν στην εμφάνιση αυτών των συμβάντων.
French: Si une dose a été oubliée depuis plus de 5 heures par rapport à l'heure de prise prévue, le patient doit attendre puis prendre la dose suivante d'Aptivus et de ritonavir à l'heure de prise habituelle.
Greek: Εάν μια δόση δε ληφθεί για περισσότερο από 5 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει και στη συνέχεια να λάβει την επόμενη δόση του Aptivus και της ριτοναβίρης στην προγραμματισμένη ώρα.
French: D'une façon générale, la prudence s'impose lors de l'administration et du suivi d'Aptivus chez les sujets âgés, chez qui la diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, les maladies concomitantes ou les thérapeutiques associées sont plus fréquentes (voir rubrique 4.4).
Greek: Γενικά, η χορήγηση του Aptivus σε ηλικιωμένους θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και υπό παρακολούθηση εξαιτίας της μεγαλύτερης συχνότητας μειωμένης ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας και την ύπαρξη συνοδών νοσημάτων ή άλλων αγωγών.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2014.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2014.
French: L'EPAR complet relatif à Aptivus est disponible sur le site web de l'Agence : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aptivus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Aptivus est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Aptivus χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aptivus.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aptivus.
French: Chaque dose d'Aptivus doit être prise avec du ritonavir et de la nourriture.
Greek: Κάθε δόση Aptivus πρέπει να λαμβάνεται με ριτοναβίρη και τροφή.