FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Cimzia, allar skömmtunaráætlanir = upplýsingar varðandi Cimzia 200 mg gefið á tveggja vikna fresti að undangenginni gjöf 400 mg hleðsluskammts í viku 0, 2 og 4 og jafnframt varðandi Cimzia 400 mg gefið á fjögurra vikna fresti að undangenginni gjöf 400 mg hleðsluskammts í viku 0, 2 og 4
Norwegian Bokmål: Alle doseringsregimer med Cimzia = data fra 200 mg Cimzia gitt annenhver uke, innledet med en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2 og 4 pluss 400 mg Cimzia gitt hver 4. uke, innledet med en ladningsdose på 400 mg i uke 0, 2 og 4
Icelandic: • tvær sprittþurrkur (til að hreinsa stungustaðinn).
Norwegian Bokmål: • to alkoholservietter (for vasking av området som er valgt til injeksjon)
Icelandic: s.c.).
Norwegian Bokmål: NSAID).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum með tilliti til vísbendinga og einkenna um sýkingar, m.a. berkla, áður en meðferð með Cimzia hefst, meðan á henni stendur og eftir að henni lýkur.
Norwegian Bokmål: Pasienter må følges nøye med hensyn til tegn og symptomer på infeksjoner, inkludert tuberkulose, før, under og etter behandling med Cimzia.
Icelandic: §§ Cimzia 400 mg á tveggja vikna fresti sýndi yfirburði samanborið við etanercept 50 mg tvisvar í viku
Norwegian Bokmål: Cimzia 400 mg annenhver uke versus etanercept 50 mg to ganger i uken viste overlegenhet (p
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var aðalendapunktur verkunar það hlutfall sjúklinga sem höfðu sóra-svæði og alvarleikastuðul (PASI) 75-svörun í 12. viku.
Norwegian Bokmål: I CIMPACT-studien var det primære endepunktet for effekt andelen pasienter som oppnådde PASI 75 i uke 12.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum taugasjúkdóma, m.a. flogaveiki, taugabólgu og úttaugakvilla, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með Cimzia.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nevrologisk sykdom, inkludert sykdom med krampeanfall, nevritt og perifer nevropati, er rapportert hos pasienter som er behandlet med Cimzia.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Cimzia 200 mg
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg
Icelandic: Cimzia pakkninguna úr kælinum.
Norwegian Bokmål: • Ta Cimzia-pakningen ut av kjøleskapet.
Icelandic: bólga í heyrnar- sjón eða andlitstaugum, samhæfingar- eða jafnvægisröskun
Norwegian Bokmål: • betennelse i hørselsnerver, synsnerver eller nerver i ansiktet, svekket koordinasjon eller balanse
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með certolizumab pegoli.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med certolizumab pegol er ikke utført.
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat N = 528 Meðaltal (SD)
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX n=528 Gjennomsnitt (SD)
Icelandic: Engu að síður er ekki hægt að útiloka alveg hugsanleg ofnæmisviðbrögð hjá einstaklingum með ofnæmi fyrir latexi.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for overfølsomhetsreaksjoner kan likevel ikke utelukkes fullstendig hos personer som er følsomme for lateks.
Icelandic: Í kjölfar tvíblinda 24-vikna tímabilsins með samanburði við lyfleysu var 24-vikna tímabil meðferðar með blindum skömmtum og 156-vikna tímabil með opinni meðferð.
Norwegian Bokmål: Den 24 ukers dobbeltblinde, placebokontrollerte behandlingsperioden i studien ble etterfulgt av en 24 ukers doseblindet behandlingsperiode og en 156 ukers åpen behandlingsperiode.
Icelandic: Hlutfall ACR 20 svörunar var klínískt mikilvægt í hópunum sem fengu Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti og Cimzia 400 mg á fjögurra vikna fresti samanborið við lyfleysuhópinn í hverri heimsókn út 24 viku (nafngildi p≤ 0,001 í hverri viku).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av ACR 20-respondere var klinisk relevant for behandlingsgruppene som fikk 200 mg Cimzia annenhver uke og 400 mg Cimzia hver 4. uke, sammenlignet med placebogruppen, ved hvert besøk etter utgangspunktet til og med uke 24 (nominell p ≤ 0,001 ved hvert besøk).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá tilvikum um hvítblæði hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með TNF-tálmum.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert tilfeller av leukemi hos pasienter som har fått behandling med en TNF-antagonist.
Icelandic: Straumrofi (on/off)
Norwegian Bokmål: Nefropati (inkludert nefritt)
Icelandic: Sjúklingarnir sem fengu meðferð með Cimzia greindu frá marktækum framförum, samanborið við lyfleysu, með tilliti til heilsutengdra lífsgæða samkvæmt spurningalista um lífsgæði hjá fólki með sóraliðagigt (the psoriatic arthritis QoL (PsAQoL)) og SF-36 PCS könnunar á líkamlegri og andlegri heilsu og afköstum í vinnu og á heimili sem tengdust sóraliðagigt, sem metið var með könnun á vinnuafköstum (Work Productivity Survey).
Norwegian Bokmål: Cimzia-behandlede pasienter rapporterte signifikante forbedringer i helserelatert livskvalitet målt ved bruk av psoriasisartritt QoL (PsAQoL) og SF-36 "Physical and Mental Component Summaries" og i psoriasisartritt-relatert produktivitet på jobb og hjemme uttrykt ved bruk av "Work Productivity Survey", sammenlignet med placebo.
Icelandic: Hreyfanleiki hryggjar
Norwegian Bokmål: Bevegelighet i ryggraden
Icelandic: Mat á árangri meðferðar á einkenni og hömlun á vefjaskemmd hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið sjúkdómstemprandi gigtarlyf áður.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade hos pasienter som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Icelandic: Pakkning með 2 rörlykjum fyrir skammtara og tveimur sprittþurrkum.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 kassetter til dosedispenser og 2 alkoholservietter.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á pakkningunni og skammtabakkanum.
Norwegian Bokmål: • Sjekk utløpsdatoen på legemidlet og pakningen.
Icelandic: B veiru (HBV)
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV)
Icelandic: Iktsýki er bólgusjúkdómur í liðum.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt er en betennelsessykdom i leddene.
Icelandic: Gera á viðeigandi skimunarpróf, þ.e. túberkúlín berklahúðpróf, og röntgenmyndatöku af lungum hjá öllum sjúklingum (staðbundnar leiðbeiningar geta átt við).
Norwegian Bokmål: Egnede screeningtester, f.eks. tuberkulinhudtest og røntgen av brystregionen, bør gjøres hos alle pasienter (i henhold til lokale anbefalinger).
Icelandic: tvær áfylltar sprautur af lausn og
Norwegian Bokmål: • to ferdigfylte sprøyter med oppløsning og
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi, blóð í þvagi, einkenni frá þvagblöðru og þvagrás
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon, blod i urinen, symptomer i blære og urinrør
Icelandic: í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með iktsýki; einstaklingsbundinn mismunur var 30,8% (CV) og mismunur milli skipta hjá hverjum einstaklingi var 22,0%.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk analyse i en populasjon med revmatoid artritt ble clearance etter subkutan dosering estimert til ca. 21,0 ml/time, med en interindividuell variasjon på 30,8 % (CV) og en intraindividuell variasjon på 22,0 %.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá öldruðum sjúklingum, sérstaklega ber að vera vakandi fyrir sýkingum.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter, og spesielt med hensyn til forekomst av infeksjoner.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um hjá 14,4% sjúklinga sem fengu Cimzia og 8,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu tilheyrir líffæraflokknum „sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra", greint var frá aukaverkunum í flokknum „almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað" hjá 8,8% sjúklinga sem fengu Cimzia og 7,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu og í flokknum „húð og undirhúð" var greint frá aukaverkunum hjá 7,0% sjúklinga sem fengu Cimzia og 2,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var i kategorien infeksiøse og parasittære sykdommer, og ble rapportert hos 14,4 % av pasientene som fikk Cimzia og 8,0 % av pasientene som fikk placebo, generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet, rapportert hos 8,8 % av pasientene som fikk Cimzia og 7,4 % av pasientene som fikk placebo, og hud- og underhudssykdommer, rapportert hos 7,0 % av pasientene som fikk Cimzia og 2,4 % av pasientene som fikk placebo.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia hjá sjúklingum með sóraliðagigt með spjaldog mjaðmarbeinsliðbólgu eða áslægan hryggbólgusjúkdóm sem aðaleinkenni hefur ekki verið greint sérstaklega.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Cimzia hos pasienter med psoriasisartritt der de mest fremtredende symptomene var sakroiliitt eller aksial spondylartritt, er ikke analysert hver for seg.
Icelandic: Þessi fjöldi minnkar með auknum skömmtum af samhliða metótrexatmeðferð.
Norwegian Bokmål: Dette tallet går ned med økende doser av metotreksat som gis samtidig.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru neikvæðir fyrir and-dsDNA mótefnum við grunnlínu, mældust 2,2% sjúklinga sem fengu Cimzia með jákvæðan and-dsDNA mótefnastyrk samanborið við 1,0% sjúklinga í lyfleysuhópnum.
Norwegian Bokmål: For personer som var anti-dsDNA-negative i utgangspunktet utviklet 2,2 % av dem som ble behandlet med Cimzia positive anti-dsDNA-titre, sammenlignet med 1,0 % av personene i placebogruppen.
Icelandic: Rannsóknir á dreifingu hafa sýnt fram á að hverfandi magn cTN3 PF berst í blóðrás fósturs um fylgju og nýfæddra afkvæma með móðurmjólk.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsstudier har vist at overføring av cTN3 PF via placenta og melk til føtal og neonatal sirkulasjon er neglisjerbar.
Icelandic: Upplýsingar um Cimzia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Cimzia Hvernig Cimzia verður gefið Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Cimzia
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cimzia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cimzia Hvordan Cimzia vil bli gitt
Icelandic: Sýkingarnar voru aðallega sýkingar í efri öndunarvegi og veirusýkingar (þar með taldar herpesveirusýkingar).
Norwegian Bokmål: Infeksjonene besto hovedsakelig av øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner (inkludert herpesinfeksjoner).
Icelandic: Sýkingarnar voru aðallega í efri hluta öndunarvegar, þvagfærasýkingar og sýkingar í neðri hluta öndunarvegar og herpesveirusýkingar (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Norwegian Bokmål: Infeksjonene var først og fremst øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner og herpesvirusinfeksjoner (se pkt.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá svæsnum ofnæmisviðbrögðum eftir Cimzia gjöf.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner har i sjeldne tilfeller vært rapportert etter bruk av Cimzia.
Icelandic: Heilablóðfall, kölkun í slagæðum, Raynaudheilkenni, marmarahúð (livedo reticularis), háræðavíkkun
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, arteriosklerose, Raynauds sykdom, livedo reticularis, teleangiektasi
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat N=393 Meðaltal (staðalfrávik)
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX n=393 Gjennomsnitt (SD)
Icelandic: Á ekki við *Wald p-gildi fyrir Cimzia 200 mg á móti lyfleysu og Cimzia 400 mg á móti lyfleysu, samanburður er áætlaður með aðhvarfsgreiningu (logistic regression) með þáttum varðandi meðferð.
Norwegian Bokmål: N/A: Ikke relevant *p-verdier ved sammenligning av 200 mg Cimzia vs. placebo og 400 mg Cimzia vs. placebo er basert på bruk av Walds test, knyttet til en logistisk regresjonsmodell der parametre for behandling er inkludert.
Icelandic: • krabbamein í meltingarfærum, sortuæxli
Norwegian Bokmål: • kreft i mage-tarmkanalen, melanom
Icelandic: Ef læknirinn hefur gefið þér leyfi til að sprauta þig sjálfa/-n og þú hefur gleymt að sprauta þig, skaltu sprauta þig með næsta Cimzia skammti um leið og þú manst eftir því.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har gitt deg lov til å injisere selv og du glemmer å sette en injeksjon, bør du sette den neste dosen med Cimzia så snart du husker det. Rådfør deg deretter med legen og injiser de neste dosene slik du får beskjed om.
Icelandic: Cimzia er notað til meðferðar á miðlungs til alvarlegum skellusóra.
Norwegian Bokmål: Cimzia brukes til å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Icelandic: Aukaverkanir á taugakerfi
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Cimzia handa sjúklingum sem hafa fengið endurteknar sýkingar eða tækifærissýkingar eða sem eru með undirliggjandi sjúkdóma sem hugsanlega gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. samhliða notkun ónæmisbælandi lyfja.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise forsiktighet når bruk av Cimzia overveies hos pasienter med tidligere gjentatte eller opportunistiske infeksjoner eller med underliggende forhold som kan gjøre pasienten predisponert for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Icelandic: Allt innihald (1 ml) rörlykju fyrir skammtara á að gefa með því að nota rafvélræna búnaðinn ava til inndælingar undir húð.
Norwegian Bokmål: Det totale innholdet (1 ml) i kassetten til dosedispenser skal kun gis ved bruk av den elektromekaniske injeksjonsenheten ava for subkutan injeksjon.
Icelandic: Cimzia kom fram marktækt minni breytingar á myndgreiningu samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í 24. viku og 52. viku (sjá töflu 5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Cimzia viste en signifikant mindre radiografisk progresjon ved uke 24 og uke 52 enn pasienter som fikk placebo (se tabell 5).
Icelandic: Ef þú svarar þeim lyfjum ekki nægilega vel færðu Cimzia ásamt metótrexati við iktsýki.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får god nok effekt av disse legemidlene kan det hende du får Cimzia i kombinasjon med metotreksat for å behandle sykdommen.
Icelandic: • krabbameinsæxli
Norwegian Bokmål: • brystsykdommer
Icelandic: Þegar sprautan hefur verið tæmd skaltu draga nálina úr húðinni og viðhalda sama halla og þegar henni var stungið inn.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er tom skal kanylen fjernes forsiktig fra huden med samme vinkel som den ble satt inn.
Icelandic: Nýgengihlutfall sýkingatilfella í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sóra var 1,37 á hvert sjúklingaár fyrir alla sjúklinga sem fengu Cimzia og 1,59 á hvert sjúklingaár fyrir sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nye tilfeller av infeksjoner i placebokontrollerte kliniske studier ved psoriasis var 1,37 per pasientår for alle Cimzia-behandlede pasienter og 1,59 per pasientår for pasienter som fikk placebo.
Icelandic: Ekki fjarlægja hlífina fyrr en þú er tilbúin(-n) til að gefa inndælinguna.
Norwegian Bokmål: - Ta av kanylehetten først når du er klar til å injisere.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu 400 mg hleðsluskammt af Cimzia í viku 0, 2 og 4 og eftir það Cimzia 200 mg á tveggja vikna fresti á opna upphafstímabilinu.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk ladningsdoser av Cimzia på 400 mg ved uke 0, 2 og 4, etterfulgt av 200 mg Cimzia annenhver uke i løpet av den første, åpne perioden.
Icelandic: Cimzia 200 mg + metótrexat N= 655
Norwegian Bokmål: Cimzia 200 mg + MTX n=655
Icelandic: Í klínísku rannsókninni PsA001 greindu sjúklingar sem fengu meðferð með Cimzia frá marktækum framförum, samanborið við þá sem fengu lyfleysu, með tilliti til líkamlegrar færni, metið með spurningalista sem er mælikvarði á heilsufar og fötlun (Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)), með tilliti til verkja samkvæmt eigin mati sjúklinga á verkjum ( (PAAP) og þreytu, samkvæmt mælikvarða á þreytu (Fatigue Assessment Scale (FAS)).
Norwegian Bokmål: Respons knyttet til fysisk funksjon og helserelaterte resultater I klinisk studie PsA001 rapporterte Cimzia-behandlede pasienter signifikante forbedringer i fysisk funksjon vurdert ved hjelp av spørreskjemaet "Health Assessment Questionnaire - Disability Index" (HAQ-DI) og i smerter vurdert ved bruk av PAAP og i trøtthet (fatigue) rapportert ved bruk av "Fatigue Assessment Scale" (FAS), sammenlignet med placebo.
Icelandic: Bakteríusýkingar (m.a. ígerð), veirusýkingar (þ.m.t. ristill, papillomaveira, inflúensa)
Norwegian Bokmål: Bakterieinfeksjoner (inkludert abscess), virusinfeksjoner (inkludert herpes zoster, papillomavirus, influensa)
Icelandic: Upplýsingar úr ex vivo rannsókn með mannalíkani af lokuðu hringrásarkerfi yfir fylgju bendir til lítils eða hverfandi flutnings yfir í fósturhólf.
Norwegian Bokmål: Data fra en studie av et humant lukket modellsystem for placentaoverføring ex vivo tyder på at overføringen til den føtale delen av placenta er lav eller neglisjerbar.
Icelandic: Ekki á að nota rörlykjuna aftur
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk kassetten om igjen.
Icelandic: Þessu er fylgt eftir með 200 mg viðhaldsskammti aðra hverja viku.
Norwegian Bokmål: • Deretter gis en vedlikeholdsdose på 200 mg annenhver uke.
Icelandic: Verkun og öryggi Cimzia var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu (PsA001) hjá 409 sjúklingum ≥18 ára með virka sóraliðagigt sem hafði komið fram á fullorðinsárum og hafði varað að minnsta kosti 6 mánuði samkvæmt greiningarskilmerkjum fyrir sóraliðagigt (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR)).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Cimzia ble undersøkt i en multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie (PsA001) med 409 pasienter ≥ 18 år med sykdomsdebut i voksen alder av aktiv psoriasisartritt av minst 6 måneders varighet, definert ved klassifiseringskriteriene for psoriasisartritt ("Classification Criteria for Psoriatic Arthritis", CASPAR).
Icelandic: Ef duldir berklar greinast á að hefja viðeigandi berklameðferð, í samræmi við leiðbeiningar á hverjum stað, áður en meðferð með Cimzia er hafin.
Norwegian Bokmål: Dersom det er diagnostisert en latent tuberkulose, må det igangsettes egnet antituberkulosebehandling i henhold til lokale anbefalinger før oppstart av behandling med Cimzia.
Icelandic: Lyfleysa N=50
Norwegian Bokmål: Placebo n=50
Icelandic: Yfir allt tímabil rannsóknarinnar (allt að 192 vikur) var heildarhlutfall sjúklinga með mótefni við Cimzia, sem voru greinanleg í a.m.k. eitt skipti, 9,6% (4,8% voru með skammvinna myndun og 4,8% til viðbótar voru með viðvarandi myndun mótefna við Cimzia).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (opptil 192 uker) var den totale prosentandelen av pasienter med detekterbare antistoffer mot Cimzia ved minst én anledning 9,6 % (4,8 % hadde forbigående dannelse og ytterligere 4,8 % hadde vedvarende dannelse av antistoffer mot Cimzia).
Icelandic: 24 héldust út viku 204 hjá sjúklingum sem voru áfram í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Forbedringen i BASMI lineær score som var oppnådd ved uke 24 ble opprettholdt til og med uke 204 for pasienter som fortsatt var i studien.
Icelandic: 52 er skilgreint sem DAS28[ESR] <2,6 í viku 40 og viku
Norwegian Bokmål: mTSS: "modified Total Sharp Score" *Opprettholdt remisjon ved uke 52 er definert som DAS28(ESR) < 2,6 både ved uke 40 og uke 52.
Icelandic: Í lok tímabilsins verður að nota eða farga áfylltu sprautunni.
Norwegian Bokmål: På slutten av denne perioden skal de ferdigfylte sprøytene brukes eller kastes.
Icelandic: yfirliðstilfinning, m.a. meðvitundarleysi
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Icelandic: Meðferðarárangur „horfið" (0) og „næstum horfið" (1) þegar engin merki um sóra voru til staðar eða við eðlilegan til bleikan lit á Húðskemmd, engin þykknun á skellum og engin staðbundin hreistrun.
Norwegian Bokmål: Kriteriene for behandlingssuksess "tilhelet" (0) eller "nesten tilhelet" (1) var ingen tegn på psoriasis eller normal- til rosafargede lesjoner, ingen fortykning av plakk og ingen til minimal fokal skjelling.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um aukna sýkingarhættu vegna langvarandi notkunar.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for økt risiko for infeksjoner ved vedvarende eksponering over tid.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá mótefnamiðluðum sjúkdómum, orsakatengsl við Cimzia eru ekki þekkt.
Norwegian Bokmål: Det er i sjeldne tilfeller rapportert andre immunmedierte tilstander, men årsakssammenhengen med Cimzia er ikke kjent.
Icelandic: Cimzia á ekki að nota hjá sjúklingum með meðalalvarlega eða alvarlega hjartabilun (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Cimzia er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Icelandic: ASAS 40 Vika 12
Norwegian Bokmål: ASAS 40
Icelandic: Yfir allt tímabil rannsóknarinnar (allt að 4 ár útsetningar) var heildarhlutfall sjúklinga með mótefni við Cimzia, sem voru greinanleg í a.m.k. eitt skipti, 17,3% (8,7% voru með skammvinna myndun og 8,7% til viðbótar voru með viðvarandi myndun mótefna við Cimzia).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele studieforløpet (opptil 4 års eksponering) var den totale prosentandelen av pasienter med detekterbare antistoffer mot Cimzia ved minst én anledning 17,3 % (8,7 % hadde forbigående dannelse og ytterligere 8,7 % hadde vedvarende dannelse av antistoffer mot Cimzia).
Icelandic: Geymið rörlykju fyrir skammtara í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar kassetten til dosedispenser i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Icelandic: Starthnappur (byrja/hlé)
Norwegian Bokmål: Start/pause-knapp
Icelandic: Svörunarhlutfall á grundvelli fjölda þátttakenda, sem upplýsingar lágu fyrir um (n), að þeim endapunkti og tímapunkti sem hugsanlega er ekki sá sami og N.
Norwegian Bokmål: Responsraten (%) er basert på antall pasienter som bidrar med informasjon (n) på det aktuelle endepunktet og tidspunktet, og dette antallet kan være forskjellig fra n.
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytterkartongen for å beskytte mot lys.
Icelandic: 400 mg (0, 2, 4 vikur) með metótrexati 200 mg eða 400 mg á tveggja vikna fresti með metótrexati
Norwegian Bokmål: 619 400 mg (0, 2, 4 uker) med MTX 200 mg eller 400 mg annenhver uke med MTX
Icelandic: Nýgengihlutfall sýkingatilfella í klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu á iktsýki var 1,03 á hvert sjúklingaár hjá öllum sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Cimzia og 0,92 á hvert sjúklingaár hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Insidensraten for nye tilfeller av infeksjoner i placebokontrollerte kliniske studier med revmatoid artritt var 1,03 per pasientår for alle Cimzia-behandlede pasienter og 0,92 per pasientår for placebobehandlede pasienter.
Icelandic: Slepptu húðinni.
Norwegian Bokmål: • Slipp huden med den første hånden.
Icelandic: Vandlega skal endurmeta áframhaldandi meðferð hjá sjúklingum sem hafa ekki sýnt nein batamerki eftir 12 vikna meðferð.
Norwegian Bokmål: Videre behandling bør revurderes nøye hos pasienter som ikke viser noen tegn til klinisk effekt innen de første 12 ukene av behandlingen.
Icelandic: Ekki beygja nálina.
Norwegian Bokmål: Ikke bøy kanylen.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf Cimzia í rörlykju fyrir skammtara er að finna í fylgiseðlinum og notendahandbókinni sem fylgir ava rafvélræna búnaðnum til inndælingar.
Norwegian Bokmål: Grundig instruksjon vedrørende tilberedning og administrering av Cimzia i kassett til dosedispenser er gitt i pakningsvedlegget og i brukerhåndboken som leveres sammen med den elektromekaniske injeksjonsenheten ava.
Icelandic: Heildarhlutfall sjúklinga, sem mældist með mótefni gegn Cimzia í að minnsta kosti eitt skipti fram að 24. viku, var 11,7% í III.
Norwegian Bokmål: Den totale prosentandelen av pasienter med detekterbare antistoffer mot Cimzia ved minst én anledning opptil uke 24, var 11,7 % i den placebokontrollerte fase III-studien hos pasienter med psoriasisartritt.
Icelandic: Cimzia inniheldur
Norwegian Bokmål: Cimzia
Icelandic: Appelsínuguli húðneminn á að snúa að inndælingarstaðnum.
Norwegian Bokmål: • Sett den oransje hudsensoren mot stedet der du skal sette injeksjonen.
Icelandic: Mótefnamyndun tengdist minnkaðri plasmaþéttni lyfsins og hjá sumum sjúklingum minni verkun.
Norwegian Bokmål: Antistoffdannelse ble forbundet med redusert plasmakonsentrasjon av legemidlet og, hos noen pasienter, redusert effekt.
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse flaske (HDPE)
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Norwegian Bokmål: 100 tabletter
Icelandic: Hættan á því að fá krampa er meiri ef þú hefur fengið þá áður;
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få kramper er større hvis du har hatt det tidligere,
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust:
Norwegian Bokmål: Si ifra til lege umiddelbart: