FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není vyšetření genotypu možné, je třeba provádět kompletní sledování bezpečnosti a účinnosti.
Slovak: Ak nie je možné zistiť genotyp, má sa vykonať celkový monitoring bezpečnosti a účinnosti.
Czech: Tento nežádoucí účinek není obvykle nebezpečný u dospělých a dětí starších než 3 měsíce věku; ale může být příznakem závažného problému.
Slovak: Tento vedľajší účinok nie je zvyčajne nebezpečný pre dospelých a dojčatá vo veku od 3 mesiacov; no môže byť prejavom závažného problému.
Czech: Tělesná hmotnost (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Czech: Respondenti na LPV/RTV, kteří dokončili léčbu před týdnem 96, byli z analýzy týdne 96 vyřazeni.
Slovak: Respondenti na LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů včetně
Slovak: Systémové kortikosteroidové účinky vrátane
Czech: Mohou to být příznaky závažného onemocnění srdce.
Slovak: Môžu to byť príznaky závažného problému so srdcom.
Czech: týden 96
Slovak: Týždeň 96
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Czech: Laboratorní abnormality
Slovak: Laboratórne abnormality
Czech: 13 % celkové radioaktivity.
Slovak: % z celkovej rádioaktivity.
Czech: Didanosin (s jídlem)
Slovak: Didanozín (s jedlom)
Czech: - léky, které snižují krevní tlak, zpomalují tepovou frekvenci nebo upravují srdeční rytmus
Slovak: lieky znižujúce krvný tlak, spomaľujúce srdcovú frekvenciu alebo upravujúce srdcový rytmus
Czech: Analýza údajů z 96 týdnů léčby ukázala přetrvávání antivirové aktivity (Tabulka 5).
Slovak: Analýza údajov počas 96 týždňov liečby preukázala pretrvávanie antivírusovej aktivity (Tabuľka 5).
Czech: b Cmin je koncentrace po 24 hodinách po podání.
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Czech: týden 48
Slovak: Týždeň 48
Czech: Doporučení při souběžném podávání
Slovak: Odporúčania pri súbežnom podávaní
Czech: Terapie má být zahájena lékařem majícím zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovak: Terapiu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Czech: Patří do skupiny léků nazývaných inhibitory proteázy.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Czech: Metabolity se poté vylučují do žluče buď jako volné nebo jako metabolity glukuronidované.
Slovak: Metabolity sa potom vylučujú do žlče buď ako voľné, alebo ako glukuronidové metabolity.
Czech: Ve studii AI424-182 nebyly pozorovány žádné případy laktátové acidózy.
Slovak: V klinickom skúšaní AI424-182 sa nepozorovali žiadne prípady laktátovej acidózy.
Czech: Didanosin má být podán nalačno 2
Slovak: Didanozín sa má podávať nalačno 2
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Czech: d Zahrnuje pacienty s výchozími hodnotami rezistence.
Slovak: d Zahŕňa pacientov so začiatočnými údajmi o rezistencii.
Czech: Nejlepšími způsoby, jak zvládnout tyto účinky, jsou včasná diagnóza a okamžité přerušení léčby kterýmkoliv podezřelým přípravkem.
Slovak: Najlepšie výsledky pri manažovaní týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Czech: Nic nenasvědčovalo výskytu patologického ikteru a 6 kojenců ze 40 v této studii podstoupilo maximálně 4denní fototerapii.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí vtejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Czech: Navíc v případě vysazení glukokortikoidů může být potřeba progresivního snižování dávky po delší dobu.
Slovak: Navyše, v prípade vysadenia glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Czech: Je důležité poukázat na to, že v době 96týdenní analýzy zůstalo ve studii 48 % všech pacientů.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48
Czech: Počáteční dávku diltiazemu se doporučuje snížit o 50% s následnou titrací dle potřeby a monitorováním EKG.
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
Czech: Tato souvislost byla pozorována nezávisle na expozici tenofovirdisoproxilu.
Slovak: Táto súvislosť sa pozorovala nezávisle do expozície tenofovirdisoproxilu.
Czech: Bezpečnostní profil v této studii byl celkově srovnatelný s tím, který byl pozorován u dospělých.
Slovak: Bezpečnostný profil v tejto štúdii bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování (průměrný časový rozdíl 0,11, 97,5% interval spolehlivosti [-0,15, 0,36]).
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11; 97,5 % interval spoľahlivosti, [-0,15; 0,36]).
Czech: - nedetekovatelná virová nálož v průběhu posledních 6 měsíců v rámci stávajícího režimu
Slovak: - nedetegovaná virologická záťaž počas minimálne 6 mesiacov pri súčasnom režime
Czech: Tyto léky snižují množství viru HIV ve vašem těle a následně posilují Váš imunitní systém.
Slovak: Spôsobujú zníženie množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Czech: Nadále může pokračovat rozvoj infekce nebo jiných onemocnění spojených s infekcí HIV .
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s HIV infekciou.
Czech: Atazanavir Krka s jídlem a pitím
Slovak: Atazanavir Krka a jedlo a nápoje
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Czech: Při přechodu na jinou lékovou formu může být potřebná změna v dávkování.
Slovak: Pri prestavovaní liekových foriem môže byť potrebná zmena dávky.
Czech: Žádný z metabolitů nevykazoval in vitro antivirovou aktivitu.
Slovak: Žiaden z metabolitov nevykazoval in vitro antivírusovú aktivitu.
Czech: - Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Slovak: Hlásila sa kožná vyrážka, svrbenie, ktoré môžu byť niekedy závažné.
Czech: Přibližně 20 % a 7 % podaného léčiva bylo ve stolici a v moči nalezeno v nezměněné podobě.
Slovak: Približne 20 % a 7 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a v moči.
Czech: Následné 9měsíční studie perorální toxicity na psech neprokázaly elektrokardiografické změny související s lékem.
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liekom.
Czech: Má se zvážit úprava dávky midazolamu, zejména pokud se podává více než jednorázová dávka midazolamu.
Slovak: Je potrebné zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podala viac ako jedna dávka midazolamu.
Czech: méně časté: dyspnoe
Slovak: menej časté: dyspnoe
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Slovak: Preto pacientky po pôrode majú byť starostlivo monitorované pre výskyt nežiaducich reakcií.
Czech: Hemofilici proto mají být na možnost zvýšeného krvácení upozorněni.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú preto upozorniť na zvýšenú možnosť krvácania.
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Slovak: Na začiatku užívalo 34 % pacientov PI a 60 % užívalo NNRTI.
Czech: Zvýšená expozice progestinu může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům (např.
Slovak: Zvýšenie expozície progestínu môže viesť k súvisiacim nežiaducim účinkom (napr.
Czech: U dětí (6 let až do 18 let) Váš dětský lékař rozhodne o vhodné dávce podle tělesné hmotnosti dítěte.
Slovak: Pre deti (vo veku od 6 rokov do menej ako 18 rokov), váš detský lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazenia iných ľudí.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být v těle přítomné bez viditelných příznaků.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Czech: 15 až méně než 35 Alespoň 35
Slovak: 15 až menej ako 35 najmenej 35
Czech: - Často bylo hlášeno zežloutnutí kůže či očního bělma způsobené vysokými hodnotami billirubinu v krvi.
Slovak: Často sa hlásilo zožltnutie kože alebo bielej časti očí, spôsobné vysokými hladinami bilirubínu v krvi.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: Uchovávajte fľašu pevne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou.
Czech: V období před porodem je nutné zvážit častější sledování.
Slovak: V predpôrodnom období sa má zvážiť dodatočné sledovanie.
Czech: Předpokládá se kauzální vztah, ačkoliv mechanizmus vzniku nebyl osvětlen.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď spôsob účinku nie je známy.
Czech: Po případném snížení expozice atazanaviru ve druhém a třetím trimestru mohou být expozice atazanaviru během prvních dvou měsíců po porodu zvýšeny (viz bod 5.2).
Slovak: Po možnom znížení expozície atazanaviru počas druhého a tretieho trimestra sa môžu expozície atazanaviru prvé dva mesiace po pôrode zvýšiť (pozri časť 5.2).
Czech: U randomizovaných pacientů představoval průměrný čas předchozí antiretrovirové expozice 138 týdnů pro PI, 281 týdnů pro NRTI a 85 týdnů pro NNRTI.
Slovak: U randomizovaných pacientov predstavoval priemerný čas predchádzajúcej antiretrovírusovej expozície 138 týždňov pre PI, 281 týždňov pre NRTI a 85 týždňov pre NNRTI.
Czech: Jednorázové dávky až do výše 1 200 mg podávané zdravým jedincům byly bez příznaků nežádoucích účinků.
Slovak: Jednorazové dávky do 1 200 mg u zdravých dobrovoľníkov sa ukázali bez symptomaticky neočakávaných účinkov.
Czech: Potenciální účinky tohoto léčiva na srdce u lidí nelze vyloučit (viz body 4.4 a 4.8).
Slovak: Potenciálne účinky tohto lieku na srdce nie je možné u ľudí vylúčiť (pozri časti 4.4 a 4.8).
Czech: Aby se zlepšila biologická dostupnost a minimalizovala variabilita, má se atazanavir užívat s jídlem.
Slovak: Aby sa zlepšila biologická dostupnosť a minimalizovala variabilita, atazanavir sa má užívať s jedlom.
Czech: Další méně významné metabolické cesty představuje N-dealkylace a hydrolýza.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické cesty pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Czech: Je běžné, že se používá v kombinaci s jinými léky proti HIV.
Slovak: Bežne sa užíva v kombinácii s inými anti-HIV liekmi.
Czech: Distribuce: atazanavir se vázal asi z 86% na lidské sérové proteiny v koncentračním rozsahu 100 až
Slovak: Distribúcia: Atazanavir sa viaže asi z 86 % na ľudské sérové proteíny v rozsahu koncentrácie 100 až
Czech: U 32 % pacientů ve studii byl nalezen virový kmen s méně než dvěma substitucemi NRTI.
Slovak: U tridsiatich dvoch percent pacientov v štúdii sa zistil vírusový kmeň s horúčkou s menej ako dvoma substitúciami NRTI.
Czech: Nebyly pozorovány žádné rozdíly v četnosti zvýšení hladiny bilirubinu mezi těmito pacienty a pacienty bez virové hepatitidy.
Slovak: Nepozorovali sa rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy.
Czech: Elektrokardiografické změny (sinusová bradykardie, prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu a rozšíření QRS komplexu) byly pozorovány jen v počáteční 2týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v počiatočnej 2-týždňovej štúdii perorálnej toxicity uskutočnenej na psoch.
Czech: Plazmatické hladiny flutikason propionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortizolu byly sníženy zhruba o 86% (90% interval spolehlivosti
Slovak: Plazmatické hladiny flutikazónpropionátu signifikantne vzrástli, zatiaľ čo hladiny vlastného kortizolu poklesli približne o 86 % (90 % interval spoľahlivosti 82-89
Czech: 100 mg alespoň 35
Slovak: 100 mg najmenej 35
Czech: To je částečně spojeno se zlepšením zdravotního stavu a životním stylem a v případě lipidů v krvi někdy se samotnou léčbou infekce HIV.
Slovak: Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV.
Czech: Studie hodnotila 40 kojenců, kteří dostávali antiretrovirovou profylaktickou léčbu (která nezahrnovala atazanavir), a byli HIV-1 DNA negativní v době narození a/nebo během prvních 6 týdnů po porodu.
Slovak: Štúdia hodnotila 40 detí, ktoré dostávali antiretrovírusovú profylaktickú liečbu (ktorá nezahŕňala atazanavir), a ktoré boli negatívne na HIV-1 DNA v čase pôrodu a/alebo počas prvých 6 mesiacov po pôrode.
Czech: Shodné výsledky byly získány pomocí analytické metody použité při posledním sledování.
Slovak: Zhodné výsledky sa získali počas predošlého sledovania s použitím rovnakej metódy analýzy.
Czech: Ačkoliv to nebylo studováno, podobné výsledky se dají očekávat u jiných inhibitorů protonové pumpy.
Slovak: Aj keď nebolo skúmané, podobné výsledky sa dajú očakávať aj u iných inhibítorov protónovej pumpy.
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie atazanavirem.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Czech: Klinická relevance těchto neklinických dat není známa.
Slovak: Klinický význam týchto predklinických údajov nie je známy.
Czech: Metabolizmus: studie na lidech a in vitro studie s použitím lidských jaterních mikrozomů prokázaly,
Slovak: Biotransformácia: Štúdie u ľudí a in vitro štúdie využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali,
Czech: Studie na zvířatech neprokazují reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Czech: U myších samců a potkanů nebyly žádné známky kancerogenního působení nalezeny.
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené nijaké známky karcinogénneho pôsobenia.
Czech: Interakce s jinými léky
Slovak: Interakcie s inými liekmi
Czech: - virové kmeny bez mutací asociovaných s rezistencí na HIV (RAMs) do stávajícího režimu.
Slovak: - virologické kmene neukrývajúce mutácie (resistance associated mutations, RAMs) súvisiace s rezistenciou HIV na súčasný režim.
Czech: Zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů u myších samic je pravděpodobně následek cytotoxických změn, manifestujících se jako prostá nekróza buněk a tento nález je považován za irelevantní u lidí při zamýšlených terapeutických expozicích.
Slovak: Zvýšený výskyt benígnych pečeňových adenómov u myších samičiek je pravdepodobne následkom cytotoxických pečeňových zmien manifestujúcich sa ako jednoduchá nekróza buniek a tento nález je považovaný za irelevantný u ľudí v určených terapeutických expozíciách.
Czech: Atazanavir Krka tobolky mohou užívat dospělí a děti ve věku 6 let a starší.
Slovak: Krka kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků atazanaviru vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Slovak: Hodnotenie nežiaducich reakcií pri atazanavire je založené na údajoch o bezpečnosti z klinických skúšaní a postmarketingových skúseností.
Czech: Jak Atazanavir Krka uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: Ako uchovávať Atazanavir Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, inhibítory proteázy, ATC kód: J05AE08
Czech: méně časté: torsades de pointes a vzácné: prodloužení QTc intervalu a, edémy, palpitace
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
Czech: Zhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti atazanaviru bylo provedeno na základě údajů z otevřené, multicentrické klinické studie AI424-020 vedené u pacientů ve věku od 3 měsíců až do 21 let.
Slovak: Zhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a účinnosti atazanaviru je založené na údajoch z otvoreného multicentrického klinického skúšania AI424-020 vykonaného s pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 21 rokov.
Czech: Atazanavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Slovak: Atazanavir sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Czech: Průměrný biologický poločas atazanaviru u pacientů s poruchou funkce jater byl 12,1 hodin ve srovnání s 6,4 hodinami u zdravých subjektů.
Slovak: Priemerný polčas atazanaviru u jedincov s poruchou funkcie pečene bol 12,1 hodiny v porovnaní so 6,4 hodinami u zdravých jedincov.
Czech: Vyrážka a s ní spojené syndromy
Slovak: Vyrážka a súvisiace syndrómy
Czech: časté: oční ikterus
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Czech: Zvýšené klinické a laboratorní monitorování suprese HIV je pak na místě.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť zvýšené klinické a laboratórne sledovanie pre HIV supresiu.
Czech: Fenytoin, fenobarbital
Slovak: Fenytoín, fenobarbital
Czech: hodiny po podání atazanaviru, který se podává s jídlem.
Slovak: hodiny po podaní atazanaviru užitého s jedlom.
Czech: Co je Atazanavir Krka a k čemu se používá
Slovak: Čo je Atazanavir Krka a na čo sa používa
Czech: Stupeň rezistence na atazanavir se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazů pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI.
Slovak: Stupeň rezistencie na atazanavir sa pohyboval v rozmedzí od 3,5- do 29-násobku bez existencie fenotypovej skríženej rezistencie na ostatné PI.
Czech: stupně 3-4), které se vyskytlo u 45% pacientů.
Slovak: 2,6-krát ULN, stupeň 3-4), ktoré sa vyskytlo u 45 % pacientov.
Czech: Údaje získané ze středně velkého souboru těhotných žen (mezi 300-1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky atazanaviru.
Slovak: Priemerný počet údajov u gravidných žien (medzi 300-1 000 výsledkami gravidít) nepreukázal žiadnu malformačnú toxicitu atazanaviru.
Czech: Musí se pamatovat na to, že dávka 150 mg dvakrát týdně nemusí zabezpečit optimální expozici rifabutinu, a může tak vést k riziku rezistence na rifamycin a k selhání léčby.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Czech: - poruchy chůze (abnormální způsob chůze)
Slovak: poruchy chôdze (abnormálny spôsob chôdze) edém (opuch)
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
Slovak: RASTLINNÉ PRÍPRAVKY
Czech: Primárním cílovým parametrem byl průměrný časový rozdíl ve změnách hodnot HIV RNA proti výchozím hodnotám v průběhu 48 týdnů (Tabulka 6).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol časový rozdiel v zmenách oproti východiskovým hodnotám HIV RNA počas 48 týždňov (Tabuľka 6).
Czech: Atazanavir je azapeptidový inhibitor HIV-1 proteázy (PI).
Slovak: Atazanavir je azapeptidový inhibítor HIV-1 proteázy (PI).
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Czech: Ačkoliv tato studie měla některá omezení (např. koncentrace volné látky nebyly sledovány), výsledky naznačily, že farmakokinetické parametry atazanaviru byly sníženy o 30 % až 50 % u pacientů na hemodialýze oproti pacientům s normální funkcí ledvin.
Slovak: Hoci sa v tejto štúdii vyskytli určité obmedzenia (t.j. ohraničenie liekových koncentrácií nebolo sledované), výsledky naznačujú, že farmakokinetické parametre atazanaviru sa o 30 % až 50 % znížia u pacientov podrobujúcich sa hemodialýze v porovnaní s pacientmi s normálnou obličkovou funkciou.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikasonu na plazmatické hladiny ritonaviru jsou zatím neznámé.
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru ešte nie sú známe.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy kernikteru u novorozenců.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady jadrového ikteru u novorodencov.
Czech: Váš lékař Vám doporučí, která kombinace těchto léků s přípravkem Atazanavir Krka je pro Vás nejlepší.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s Atazanavirom Krka je pre vás najlepšia.
Czech: INHALAČNÍ BETA AGONISTÉ
Slovak: INHALAČNÉ BETA AGONISTY
Czech: Pokud je dostupný, je 90% interval spolehlivosti (CI) uveden v kulatých závorkách.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorke uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Slovak: Zníženie dávky atazanaviru sa neodporúča, pretože môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Czech: Může se zvážit úprava dávky buprenorfinu.
Slovak: Môže sa zvážiť redukcia dávky buprenorfínu.
Czech: Užití vyšších dávek ritonaviru může změnit bezpečnostní profil atazanaviru (kardiální účinky, hyperbilirubinemie), a proto se nedoporučuje.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (srdcové efekty, hyperbilirubinémia), a preto sa neodporúča.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Czech: Takto si budete jist(a), že Váš lék je plně účinný a že jste snížil(a) riziko rozvoje virové rezistence na léčbu.
Slovak: Tento spôsob vám zaručí, že liek je plne účinný, a že sa u vás znižuje riziko rozvoja odolnosti vírusu na liečbu.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace atazanaviru byly přibližně 2x vyšší v období po porodu ve srovnání s hodnotami dříve pozorovanými u HIV infikovaných netěhotných pacientek.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Czech: U těchto léčivých přípravků se doporučuje častější sledování jejich terapeutických koncentrací, dokud nedojde ke stabilizaci plazmatických hladin.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutickej koncentrácie týchto liekov, kým sa ustália plazmatické hladiny.
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce se musejí pečlivě monitorovat.
Slovak: Pacienti sa majú byť upozornení na príznaky a symptómy a starostlivo sledovaní pre kožné reakcie.
Czech: U dětí, které dostávají Atazanavir Krka, může být potřeba monitorovat jejich srdce.
Slovak: U detí užívajúcich Atazanavir Krka môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Czech: NA =není relevantní.
Slovak: NA = neaplikovateľné.
Czech: Vyrážka obvykle zmizí během 2 týdnů bez nutnosti změny léčby.
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny v liečbe atazanavirom.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Slovak: Nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI)