FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W 14-dniowym badaniu kontrolowanym placebo pacjentów pediatrycznych (w wieku od 1 miesiąca do poniżej 4 lat) przypisano do grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 7 mg/kg mc./dobę, 14 mg/kg mc./dobę lub do grupy otrzymującej placebo.
Bulgarian: В 14-дневно плацебо-контролирано изпитване педиатрични пациенти (на възраст от 1 месец до по-малко от 4 години) са разпределени да получават прегабалин 7 mg/kg/ден, прегабалин mg/kg/ден или плацебо.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva zawiera laktozę jednowodną Pacjenci, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
Bulgarian: За повече информация, прочетете листовката.
Polish: Dawka pojedyncza +
Bulgarian: Еднократна доза
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva zawiera laktozę jednowodną.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат.
Polish: Badania wpływu na płodność u samców szczura wykazały niekorzystny wpływ na rozród i rozwój.
Bulgarian: Проучвания за фертилитет при мъжки плъхове показват нежелани ефекти върху репродуктивността и развитието.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie masy ciała
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, намаляване на телесното тегло
Polish: W przypadku przyjmowania dwa razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva stosuje się rano i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki pregabaliny, ze względu na zmniejszoną czynność nerek (patrzpunkt 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата на прегабалин поради намалена бъбречна функция (вж. точка 5.2).
Polish: Ze względu na to, że lek jest eliminowany głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, po zabiegu hemodializy zaś należy podać dawkę dodatkową (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Bulgarian: Тъй като бъбречното елиминиране е главният път на елиминиране, при пациенти с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата, а след хемодиализа е необходим допълнителен прием (вж. точка 4.2 Таблица 1).
Polish: Osłabienie czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki działań niepożądanych związanych z osłabieniem czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego (np. niedrożność jelita, porażenna niedrożność jelit, zaparcia), kiedy stosowano pregabalinę z produktami, które mogą wywoływać zaparcie, takimi jak opioidowe leki przeciwbólowe.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за събития, свързани с намалена функция на долния гастроинтестинален тракт (напр. непроходимост на червата, паралитичен илеус, запек), когато прегабалин приеман заедно с лекарства, които може да предизвикат констипация - например опиоидни аналгетици.
Polish: Pregabalin Zentiva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия, невропатна болка и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Polish: *Całkowita dawka dobowa (mg/dobę) powinna być podzielona według schematu dawkowania.
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Polish: Lek Pregabalin Zentiva może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Polish: • Stosowanie pregabaliny może powodować niewyraźne widzenie, utratę wzroku lub inne zaburzenia widzenia, z których większość jest tymczasowa.
Bulgarian: Прегабалин може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Zentiva като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Polish: Podczas stosowania leku Pregabalin Zentiva nie powinno się spożywać alkoholu.
Bulgarian: Препоръчва се да не се пие алкохол, докато приемате Прегабалин Zentiva.
Polish: W przypadku przyjmowania trzy razy na dobę, lek Pregabalin Zentiva stosuje się rano, w południe i wieczorem o stałej porze każdego dnia.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Zentiva всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Polish: Bardzo rzadkie: (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
Bulgarian: Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Polish: Osłonka kapsułki
Bulgarian: Състав на капсулата
Polish: Dawka zalecona dla pacjenta będzie wynosić od 150 mg do 600 mg na dobę.
Bulgarian: Дозата, подходяща за Вас и Вашето състояние, обичайно ще бъде между 150 mg и 600 mg всеки ден.
Polish: Pregabalina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Прегабалин може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Pregabalina jest szybko wchłaniana po podaniu na czczo i osiąga maksymalne stężenia w osoczu w ciągu 1 godziny po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych.
Bulgarian: Прегабалин се резорбира бързо при приложение на гладно с пикови плазмени концентрации, настъпващи в рамките на един час, както след еднократно така и след многократно прилагане.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Zentiva
Polish: Klirens kreatyniny (CLcr) (ml/min)
Bulgarian: Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция Креатининов клирънс (CLcr) (ml/min)
Polish: Wytwórca Zentiva, k.s.
Bulgarian: Производител Zentiva, k.s.
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol polietylenowy
Bulgarian: - Черен железен оксид (E172), - Полиетилен гликол.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO logo Zentiva
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Zentiva лого
Polish: Nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientacja,bezsenność, zmniejszone libido
Bulgarian: Еуфорично настроение, обърканост, раздразнимост, дезориентация, безсъние, намалено либидо
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 16 lat) zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
Bulgarian: В 12-седмично плацебо-контролирано проучване педиатричните пациенти (на възраст от 4 до 16 години) са разпределени да получават прегабалин 2,5 mg/kg/ден (максимално 150 mg/ден), прегабалин 10 mg/kg/ден (максимално 600 mg/ден) или плацебо.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести
Polish: Dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę, podawanych w dwóch lub trzech dawkach podzielonych.
Bulgarian: Дозовият интервал е от 150 до 600 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pregabalina może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji.
Bulgarian: Прегабалин може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva jest stosowany u dorosłych w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Polish: Rzadkie: (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu donoszono również o występowaniu działań niepożądanych ze strony narządu wzroku, w tym o utracie wzroku, niewyraźnym widzeniu lub innych zmianach ostrości widzenia, z których wiele było przemijających.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит също се съобщават нежелани реакции по отношение на зрението, включително загуба на зрение, замъгляване на зрението или други промени в зрителната острота, много от които са били преходни.Спирането на прегабалин може да доведе до отзвучаване или подобряване на тези зрителни симптоми.
Polish: Farmakokinetykę pregabaliny stosowanej w dawkach 2,5, 5, 10 i 15 mg/kg mc./dobę oceniano u dzieci i młodzieży z padaczką (grupy wiekowe: od 1 do 23 miesięcy, od 2 do 6 lat, od 7 do 11 lat, od 12 do 16 lat) w badaniu farmakokinetyki i tolerancji.
Bulgarian: Фармакокинетиката на прегабалин е оценена при педиатрични пациенти с епилепсия (възрастови групи: 1 до 23 месеца, 2 до 6 години, 7 до 11 години и 12 до 16 години), при дозови нива 2,5; 5; 10 и 15 mg/kg/ден в изпитване за фармакокинетиката и поносимостта.
Polish: Kapsułki 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają również żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Bulgarian: Капсулите от 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg съдържат още червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Polish: Należy przyjmować liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
Bulgarian: Вземайте толкова капсули, колкото Ви е назначил
Polish: Lek Pregabalin Zentiva jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder - GAD).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych (trwających 4-8 tygodni) poprawa o co najmniej 50% całkowitej punktacji w skali HAM-A od momentu rozpoczęcia badania do chwili osiągnięcia punktu końcowego obserwowano u 52% pacjentów leczonych pregabaliną i u 38% pacjentów otrzymujących placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания (с продължителност 4-8 седмици), 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка.
Polish: Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego: Lek Pregabalin Zentiva jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се използва за лечение на продължителна болка, причинена от увреждане на нервите.
Polish: Zaburzeniaczynności wątroby U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане не е необходима промяна на дозата (вж. точка 5.2).
Polish: tygodniowym badaniu u pacjentów leczonych pregabaliną najczęściej występującymi zdarzeniaminiepożądanymi były: senność, gorączka, zakażenie górnych dróg oddechowych, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała i zapalenie błony śluzowej nosa i gardła.
Bulgarian: Най-честите нежелани събития, наблюдавани в 12-седмичното изпитване с лечение с прегабалин, са сънливост, пирексия, инфекция на горните дихателни пътища, повишен апетит, повишаване на теглото и назофарингит.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona, zimne poty
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson,, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva jest wskazany w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан за лечение на периферна и централна невропатна болка при възрастни.
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е предназначен само за перорално приложение.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Pregabalin Zentiva 225 mg
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 225 mg
Polish: Całkowita dobowa dawka pregabaliny *
Bulgarian: Обща дневна доза на прегабалин * Режим на дозиране
Polish: 14 kapsułek, twardych 21 kapsułek, twardych 56 kapsułek, twardych 84 kapsułki, twarde 98 kapsułek, twardych 100 kapsułek, twardych
Bulgarian: 14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 84 твърди капсули
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera także 47,57 mg laktozy jednowodnej.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа също 47,57 mg лактоза монохидрат.
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva, 25 mg, kapsułki, twarde jest pakowany w opakowania bezpośrednieblistry Aluminium-Aluminium (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 25 mg твърди капсули са опаковани в блистери от алуминий/алуминий (OPA/Аl/PVC/Аl) като първична опаковка.
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva jest wskazany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (Generalised Anxiety Disorder - GAD) u osób dorosłych.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Polish: • Opisywano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinę.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат прегабалин.
Polish: • Zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на прегабалин или скоро след прекратяване на приема на прегабалин.
Polish: Utrata obwodowej części pola widzenia, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zaburzenia pola widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia, ból oka, niedowidzenie, wrażenie błysków, uczucie suchości w oku, zwiększone wydzielanie łez, podrażnienie oka
Bulgarian: Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, намалена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, увеличена лакримация, дразнене в очите
Polish: Produkty Pregabalin Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg i 300 mg są dostępne w opakowaniach 14, 56, 98 i 100 kapsułek twardych
Bulgarian: Прегабалин Zentiva 75 mg, 150 mg, 225 mg и 300 mg са налични в опаковки от 14, 56, 98 и 100 твърди капсули.
Polish: Produkt zawiera laktozę jednowodną.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Polish: Kapsułki 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg i 300 mg zawierają również glikol polietylenowy.
Bulgarian: Капсулите от 25 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg и 300 mg капсули съдържат още полиетилен гликол.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na pregabalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Polish: Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności,nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie
Bulgarian: Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агеузия, общо неразположение
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Tytanu dwutlenek (E171) Żelatyna
Bulgarian: - Жълт железен оксид (E172) - Титанов диоксид (E171) - Желатин
Polish: Lekarz może przepisać lek Pregabalin Zentiva, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg choroby.
Bulgarian: Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви.
Polish: • Uczucie euforii, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
Bulgarian: Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес,
Polish: Przerwanie leczenia produktem Pregabalin Zentiva również należy przeprowadzać stopniowo, przez co najmniej tydzień.
Bulgarian: Спирането на лечението с Прегабалин Zentiva също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли-2015.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Pregabalin Zentiva znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Прегабалин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że lek Pregabalin Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Zentiva е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Pregabalin Zentiva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Zentiva.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Pregabalin Zentiva opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Прегабалин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Pregabalin Zentiva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Zentiva?
Polish: • padaczka, w przebiegu której lek jest stosowany jako dodatek do trwającego leczenia pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi (napadami rozpoczynającymi się w określonej części mózgu), których nie można złagodzić za pomocą dotychczas stosowanych leków;
Bulgarian: епилепсия, при която се използва като допълнение към провежданото лечение при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка), които не могат да бъдат контролирани с настоящото лечение;
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Pregabalin Zentiva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Zentiva.
Polish: Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co z kolei zmniejsza uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i zaburzeniami lękowymi.
Bulgarian: Това намалява действието на някои нервни клетки в централния и гръбначния мозък, като по този начин намалява освобождаването на други невротрансмитери, които играят роля при епилепсията и тревожността.
Polish: Produkt Pregabalin Zentiva to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 150 mg na dobę w dwóch lub trzech dawkach.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разделена на две или три дози.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Pregabalin Zentiva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Zentiva:
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Pregabalin Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Прегабалин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Polish: Substancja czynna leku Pregabalin Zentiva, pregabalina, ma strukturę podobną do naturalnego neuroprzekaźnika - kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), ale wykazuje bardzo odmienne działanie biologiczne.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Zentiva, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Polish: Lek Pregabalin Zentiva jest lekiem generycznym.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva е „генерично лекарство".
Polish: Ponieważ lek Pregabalin Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Pregabalin Zentiva zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Прегабалин Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Co to jest produkt Pregabalin Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Zentiva и за какво се използва?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Pregabalin Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Pregabalin Zentiva do stosowania w Unii Europejskiej.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Pregabalin Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Zentiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Ponieważ produkt Pregabalin Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Pregabalin
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Прегабалин Zentiva?
Polish: Lek Pregabalin Zentiva zawiera substancję czynną pregabalinę.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Polish: Jak działa produkt Pregabalin Zentiva?
Bulgarian: Как действа Прегабалин Zentiva?
Polish: Jak stosować produkt Pregabalin Zentiva?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Zentiva?