FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To pomeni, da zavira virusni encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Norvir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Norvir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Tako se poveča raven protivirusne učinkovine teh zdravil v krvi zviša, kar okrepi njihovo protivirusno dejavnost.
Bulgarian: Това причинява увеличаване на антивирусните нива в кръвта на тези лекарства и по този начин усилва антивирусната активност.
Slovenian: Zdravilo Norvir ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Norvir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Kadar pa se zdravilo Norvir uporablja kot zdravilo proti virusu HIV, so njegovi najpogostejši neželeni učinki (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) disgevzija (motnje okušanja), parestezija (nenavadni občutki gomazenja) v predelu ust in v okončinah, glavobol, omotica, periferna nevropatija (poškodba živcev v okončinah), faringitis (vneto žrelo), bolečine v ustih in grlu, kašelj, bolečine v trebuhu, navzeja (občutek slabosti), driska, bruhanje, dispepsija (zgaga), pruritis (srbenje), izpuščaji, bolečine v sklepih in hrbtu, utrujenost, zardevanjein občutek vročine.
Bulgarian: Когато се използва като лекарство за ХИВ, най-честите нежелани лекарствени реакции при Norvir (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дисгуесия (промяна на вкуса), парестезия (необичайно усещане за изтръпване) около устата и в крайниците, главоболие, замаяност, периферна невропатия (увреждане на нервите в крайниците), фарингит (възпалено гърло), болки в устата и гърлото, кашлица, абдоминална (коремна) болка, повдигане (позиви за повръщане), диария, повръщане, диспепсия (киселини), пруритус (сърбеж), обрив, болка в ставите и гърба, умора, зачервяване и горещи вълни.
Slovenian: V prvi študiji zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila je do poslabšanja ali smrti prišlo pri 16 % bolnikov (86 od 543), ki so se zdravili z zdravilom Norvir, v primerjavi s 33 % bolnikov (181 od 547), ki so jemali placebo.
Bulgarian: В първото проучване на Norvir като антивирусно лекарство при 16% от пациентите, лекувани с Norvir (86 от 543), настъпва влошаване или смъртност в сравнение с 33% от пациентите, приемащи плацебо (181 от 547).
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Norvir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Norvir се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Zdravilo Norvir so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 446 bolnikov.
Bulgarian: Като антивирусно лекарство Norvir е проучен в две основни проучвания, обхващащи 1446 пациенти.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, starejših od dveh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Norvir се използва в комбинация с други лекарства за ХИВ за лечение на пациенти над две години, които са заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba koncentracije virusa HIV v krvi (virusnega bremena) in raven T-celic CD4 v krvi (števila celic CD4).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и промяната в броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой на CD4 клетките).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Norvir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Norvir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, temveč upočasnjeno.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и забавя скоростта си на размножаване.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki imajo pomembno vlogo pri premagovanju okužb, vendarjih virus HIV uničuje.
Bulgarian: CD4 T-клетки са бели кръвни клетки, чието значение е да помагат в борбата с инфекциите, но които се унищожават от ХИВ.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki z resnim obolenjem jeter ali tisti, ki se zdravijo s šentjanževko (rastlinskim pripravkom za zdravljenje depresije) ali zdravili, ki se presnavljajo enako kot zdravilo Norvir in so pri visokih koncentracijah v krvi škodljiva.
Bulgarian: Norvir не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно заболяване или при пациенти, които приемат жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия) или лекарства, които се разграждат по същия начин като Norvir и са вредни във високи нива в кръвта.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Norvir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Norvir.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Norvir
Bulgarian: Допълнителна информация за Norvir:
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Norvir, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Norvir, вижте листовката.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Norvir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Norvir?
Slovenian: Norvir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ritonavir.
Bulgarian: Norvir е лекарство, съдържащо активното вещество ритонавир (ritonavir).
Slovenian: Učinke zdravila Norvir kot protivirusnega zdravila v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskovali tudi v štirih študijah pri otrocih.
Bulgarian: Ефектите на Norvir като антивирусно лекарство в комбинация с други антивирусни лекарства са изследвани също в четири проучвания при деца.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката, предоставена с другото лекарство.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Norvir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Norvir трябва да се назначава от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Norvir izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Norvir са установени в проучванията?
Slovenian: V drugi študiji je pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Norvir, prišlo do večjega znižanja virusnega bremena in povečanja števila celic CD4 kot pri tistih, ki so jemali le zidovudin.
Bulgarian: Във второто проучване пациентите, приемащи Norvir, показват по-голямо намаление на вирусното натоварване и повишаване на броя на CD4 клетките в сравнение с приемащите зидовудин самостоятелно.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Norvir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. avgusta 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Norvir, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Kombinacija zdravil Norvir in zidovudin ni bila tako učinkovita kot zdravilo Norvir, uporabljeno kot samostojno zdravilo, čeprav razlogi za to niso jasni.
Bulgarian: Комбинацията от Norvir и зидовудин е помалко ефективна от Norvir, приеман самостоятелно, но причините за това са неизяснени.
Slovenian: Zdravilo Norvir se uporablja kot „farmakokinetični stopnjevalec", ki v krvi povečuje raven drugih protivirusnih zdravil iz iste skupine kot zdravilo Norvir (zaviralci proteaz), tj. amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir in darunavir.
Bulgarian: Norvir може да се използва като „фармакокинетичен усилвател", или средство с усилващ ефект за увеличаване на серумните нива на антивирусните лекарства, които принадлежат към същата група като Norvir (протеазни инхибитори), например ампренавир, атазанавир, фозампренавир, лопинавир, саквинавир, тирпанавир и дарунавир.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Norvir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Norvir v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Norvir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Slovenian: Za podrobne informacije glejte navodilo za uporabo, priloženo drugemu zdravilu.
Bulgarian: За пълни подробности вижте листовката, предоставена с другото лекарство.
Slovenian: Ritonavir pri večjih odmerkih deluje kot „zaviralec proteaze".
Bulgarian: В по-високи дози ритонавир действа като „протеазен инхибитор".
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Norvir.
Slovenian: Informacije o teh študijah so na voljo v evropskih javnih poročilih o oceni zdravila (EPAR) za omenjena zdravila.
Bulgarian: Информация за тези проучвания може да се намери в резюметата на EPAR за другите лекарства.
Slovenian: Zdravilo Norvir se lahko uporablja tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV, pri čemer deluje neposredno na viruse.
Bulgarian: Norvir може да се използва и като лекарство за ХИВ, което действа пряко срещу вируса.
Slovenian: Ko zdravilna učinkovina v zdravilu Norvir, ritonavir, deluje kot farmakokinetični stopnjevalec, v telesu upočasnjuje razgradnjo nekaterih protivirusnih zdravil, dajanih v kombinaciji z ritonavirjem.
Bulgarian: Когато активното вещество, ритонавир, действа като „усилвател", то забавя скоростта, с която определени антивирусни лекарства, прилагани в комбинация с ритонавир, се разграждат в организма.
Slovenian: Delovanje zdravila Norvir kot stopnjevalca je bilo raziskano v kliničnih študijah, ki so bile zasnovane za oceno učinkov protivirusnih zdravil, katerih učinek se spodbuja z zdravilom Norvir.
Bulgarian: Като усилвател Norvir е проучен в клинични проучвания, чиято цел е да се оценят ефектите на антивирусните лекарства, използвани за „усилване".
Slovenian: V prvi študiji so pri 1 090 odraslih zdravilo Norvir primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), dajali pa so ju kot dodatek drugim protivirusnim zdravilom, ki so jih bolniki že jemali.
Bulgarian: Първото сравнява Norvir с плацебо (сляпо лечение) при 1090 възрастни като добавка към антивирусните лекарства, вече приемани от пациентите.
Slovenian: Če bolnik zdravilo Norvir uporablja kot stopnjevalec, so neželeni učinki odvisni od drugih protivirusnih zdravil, ki jih bolnik jemlje.
Bulgarian: Когато се използва като усилвател, нежеланите лекарствени реакции при Norvir зависят от другите антивирусни лекарства, които се приемат.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Norvir uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Norvir?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Norvir odobreno?
Bulgarian: Защо Norvir е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Norvir raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Norvir?
Slovenian: Zdravilo Norvir lahko v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zmanjša virusno breme tudi pri otrocih.
Bulgarian: В комбинация с други антивирусни лекарства Norvir намалява също броя на вирусното натоварване при деца.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle je 100 ali 200 mg enkrat ali dvakrat na dan. Odmerek je odvisen od drugega zaviralca proteaz, ki ga bolnik jemlje.
Bulgarian: Стандартната доза за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Slovenian: V drugi študiji so pri 356 bolnikih, ki se pred tem zaradi okužbe z virusom HIV še niso zdravili, primerjali jemanje zgolj zdravila Norvir, jemanje zgolj zidovudina (drugega protivirusnega zdravila) in kombinacijo zdravila Norvir ter zidovudina.
Bulgarian: Второто проучване сравнява Norvir, приеман самостоятелно, зидовудин (друго антивирусно лекарство), приеман самостоятелно, и комбинацията от Norvir и зидовудин при 356 възрастни, които не са лекувани за ХИВ инфекция преди това.
Slovenian: Kaj je zdravilo Norvir?
Bulgarian: Какво представлява Norvir?
Slovenian: Kako zdravilo Norvir deluje?
Bulgarian: Как действа Norvir?
Slovenian: Kako se zdravilo Norvir uporablja?
Bulgarian: Как се използва Norvir?
Slovenian: Kadar se zdravilo Norvir uporablja v ta namen, nekaterih drugih zdravil ni dovoljeno jemati.
Bulgarian: Някои лекарства не могат да се приемат с Norvir, прилаган по този начин.
Slovenian: o pordelost (eritem), o otekanje,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: {Ime in naslov} {Tel.} {Faks} {E-pošta}
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.} {факс} {имейл}
Slovenian: Zlasti je pomembno, da omenite katero koli izmed naslednjih zdravil.
Bulgarian: Особено важно е да уведомите за всяко едно от следните лекарства.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom in mladostnikom od rojstva do 18. leta starosti, saj varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши от раждането до 18-годишна възраст, тъй като безопасността и ефикасността при деца и юноши не са установени.
Slovenian: Podatki za moške niso na voljo.
Bulgarian: Няма данни за мъжете.
Slovenian: Zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovenian: Običajni odmerek:
Bulgarian: Обичайната доза е:
Slovenian: Čas do okrevanja
Bulgarian: Време до възстановяване
Slovenian: Ni dovolj podatkov, da bi bilo mogoče podati priporočila za prilagajanje odmerkov.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, които да позволяват препоръки за коригиране на дозата.
Slovenian: Distribucija v testise je relativno nizka.
Bulgarian: Разпределението в тестисите е относително слабо.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo v prvih dveh urah, potem pa se zmanjšujejo počasi.
Bulgarian: Плазмените концентрации спадат бързо през първите два часа и бавно след това.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Slovenian: Če trpite zaradi teh neželenih učinkov, ne vozite vozil in/ali ne upravljajte s stroji.
Bulgarian: Ако имате такива нежелани реакции, не шофирайте и/или не работете с машини.
Slovenian: V vsakem posameznem primeru je treba koristi zdravljenja pretehtati glede na možno tveganje za plod.
Bulgarian: Във всеки отделен случай ползата от лечението трябва да бъде оценена спрямо възможния риск за плода.
Slovenian: Pogostnost je bila določena skladno z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10); občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата е дефинирана съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Pristojne oblasti države članice lahko informacije o zdravilu pozneje posodobijo ob sodelovanju referenčne države članice, če je to potrebno, skladno s postopki, določenimi v 4. poglavju naslova III Direktive 2001/83/ES.
Bulgarian: Продуктовата информация може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните власти на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/EC.
Slovenian: Izboljšanje ≤ 21 dni
Bulgarian: Възстановяване ≤ 21 дни
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagodi v skladu z rezultati teh testov.
Bulgarian: Дозировката на лекарството се коригира според резултатите от тези изследвания.
Slovenian: Izboljšanje > 21 dni
Bulgarian: Възстановяване > 21 дни
Slovenian: Anafilaksija/anafilaktoidne reakcije (vključno s šokom)
Bulgarian: Анафилаксия/анафилактоидни реакции (включително шок)
Slovenian: Zato se živa cepiva med zdravljenjem ne smejo uporabljati.
Bulgarian: Поради това живи вирусни ваксини не трябва да се прилагат по време на лечение.
Slovenian: Poleg tega boste med zdravljenjem redno opravljali krvne teste.
Bulgarian: Освен това по време на лечението редовно се правят кръвни изследвания.
Slovenian: Varnost in učinkovitost nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността не са установени.
Slovenian: Njegov domnevni mehanizem delovanja pri MS je imunosupresija.
Bulgarian: Предполагаемият му механизъм на действие при МС е имуносупресия.