FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 750 mg/m2/nap 5-fluorouracil 24-órás folyamatos infúzió következik.
Lithuanian: Po to 5 dienas infuzuojama 750 mg/m2 5-fluorouracilo dozė (infuzijos trukmė - 24
Hungarian: Az enyhétől közepes fokúig terjedő sensoros tünetekre a paraesthesia, dysaesthesia vagy az égő fájdalom jellemző.
Lithuanian: Lengviems ir vidutinio sunkumo neurosensoriniams sutrikimams būdinga parestezija, disestezija ir skausmas (įskaitant deginimo pojūtį).
Hungarian: Doxorubicinnal és ciklofoszfamiddal kombinált docetaxel-kezelésben (TAC
Lithuanian: Docefrez derinys su doksorubicinu ir ciklofosfamidu (pagalbinis gydymas)
Hungarian: Por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
Hungarian: A májgyulladás nagyon ritka eseteit jelentették, mely néha halálos kimenetelű volt, kiváltképp a már előzetesen fennálló májbetegségben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Kai kuriais jis buvo mirtinas, ypač jeigu pacientas jau anksčiau sirgo kepenų liga.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Lithuanian: Prieš naudodami perskaitykite pakuotės lapelį
Hungarian: SCCHN-ben szenvedő, 0-ás vagy 1-es WHO performance statusú beteget randomizáltak a két kezelési kar egyikébe.
Lithuanian: PGKV sirgę pacientai, kurių aktyvumo būklė pagal PSO vertinimą buvo 0 arba 1, atsitiktinai parinkus buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių.
Hungarian: A docetaxel a taxánok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer.
Lithuanian: Docetakselis, išgaunamas iš kukmedžio spyglių priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų taksoidais, grupei.
Hungarian: 2,2%-ánál, míg ugyanez a docetaxelt egymagában kapó betegek 0%-ánál fordult elő.
Lithuanian: Simptominis širdies nepakankamumas pasireiškė 2,2% pacientų, kartu vartojusių docetakselį ir trastuzumabą bei 0% pacientų, vartojusių vien docetakselio.
Hungarian: Asthenia; perifériás ödéma; pyrexia; kimerültség; nyálkahártya gyulladás;
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; į gripą panašus sindromas; krūtinės skausmas;
Hungarian: A docetaxel/karboplatin kombináció sem hasonlónak, sem rosszabbnak nem bizonyult a referencia kezelésként alkalmazott VCis kombinációval összehasonlítva.
Lithuanian: Nepavyko įrodyti nei ekvivalentiško, nei ne mažesnio docetakselio ir karboplatinos derinio veiksmingumo palyginus su vinorelbino ir cisplatinos deriniu.
Hungarian: A Docefrez 80 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény doboza egy darab, a docetaxelt (vízmentes) (80 mg, a megfelelő rátöltéssel 94,4 mg) liofilizált por formájában tartalmazó egyadagos injekciós üveget, valamint egy darab, ehhez tartozó 4,0 ml 35,4 m/m% etanolt (vízmentes) poliszorbát 80 oldószerben tartalmazó, egyadagos injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 80 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 80 mg (juos atitinka 94,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis dozės 4,0 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (m/m) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Hungarian: • csökkent vörösvér testszám (vérszegénység tünetei: sápadtság, gyengeség)
Lithuanian: • infekcijos, tarp jų pneumonija ir kraujo užkrėtimas; • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (mažakraujystė lydima tokių simptomų kaip blyškumas ir silpnumas);
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos
Hungarian: Amennyiben a betegnél trasztuzumabbal kombinált docetaxel-kezelést terveznek, előzetesen cardialis állapotfelmérést kell végezni.
Lithuanian: Svarstant, ar tikslinga gydyti docetakselio ir trastuzumabo deriniu, prieš gydymą reikia ištirti širdies būklę.
Hungarian: • 322 prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált docetaxel-kezelésben részesült beteg (a kezeléssel összefüggő, klinikailag jelentős nemkívánatos események vannak feltüntetve).
Lithuanian: 332 pacientus, vartojusius docetakselio kartu su prednizonu ar prednizolonu (kliniškai svarbūs su vaistais susiję šalutiniai poveikiai pateikiami žemiau);
Hungarian: 4-es fokozatú stomatitis/mucositis
Lithuanian: 4 laipsnio stomatitas/mukozitas
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinációban, metasztatikus gyomor adenocarcinomában - beleértve a gastroesophagealis átmenet adenocarcinomáját - szenvedő betegek kezelésére javallt, akik metasztatikus betegségükre kemoterápiás kezelésben korábban nem részesültek.
Lithuanian: Docetakseliu kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu gydomi pacientai, kurių skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, metastazavo ir kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau nebuvo taikyta.
Hungarian: • A Docefrez 20 mg injekciós üvegenként 20 mg docetaxelt (vízmentes) tartalmaz (plusz 22% rátöltés: 24,4 mg docetaxel).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 20 mg buteliuke yra 20 mg bevandenio docetakselio (plius 22 % perviršis: 24,4 mg docetakselio).
Hungarian: A Docefrez 20 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz készítmény doboza egy darab, a docetaxelt (vízmentes) (20 mg, a megfelelő rátöltéssel 24,4 mg) liofilizált por formájában tartalmazó egyadagos injekciós üveget, valamint egy darab, ehhez tartozó, 1 ml 35,4 m/m% etanolt (vízmentes) poliszorbát 80 oldószerben tartalmazó, egyadagos injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviena Docefrez 20 mg pakuotė koncentratui infuziniam tirpalui - tai vienas vienadozis bevandenio docetakselio buteliukas su 20 mg (juos atitinka 24,4 mg) liofilizuotų miltelių ir atitinkamas vienadozis 1 ml tirpiklio buteliukas su 35,4 % (mm) bevandenio etanolio polisorbate 80.
Hungarian: Dysgeusia/parosmia (G3/4: 0,4%);
Lithuanian: Disgeuzija arba parosmija (3-4 laipsnio - 0,4 %);
Hungarian: Lázas neutropenia
Lithuanian: karščiavimas
Hungarian: 4.2.2 Injektálja a szükséges mennyiségű premix oldatot egy 5%-os glükóz oldatot vagy 9 mg/ml
Lithuanian: 4.2.2 Reikiamas mišininio tirpalo tūris sušvirkščiamas į 250 ml 5%
Hungarian: A docetaxel, ciszplatin és 5-fluoruracil kombinált alkalmazása 12, szolid tumoros betegnél, nem befolyásolta az egyes gyógyszerek farmakokinetikáját.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina ir 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Hungarian: Neutropenia (4-es fokozat) Lázas neutropenia
Lithuanian: Neutropenija (4 laipsnio)
Hungarian: A lázas neutropenia/neutropeniával járó szepszis előfordulása szintén emelkedett a trasztuzumabbal és docetaxellel kezelt betegeknél (23% a docetaxel önmagában történő alkalmazásakor észlelt 17%-kal szemben).
Lithuanian: Vartojant herceptino ir docetakselio derinį, taip pat dažniau pasireiškė febrilinė neutropenija ar su neutropenija susijęs sepsis negu docetakselį vartojant atskirai (atitinkamai 23% ir 17% pacientų).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir Tarpuplaučio sutrikimai
Hungarian: • Sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 323) Az inoperábilis, lokálisan előrehaladott fej és nyaki squamosus sejtes carcinoma („squamous cell carcinoma of the head neck" - SCCHN) indukciós kezelésében a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 egyórás infúzióban, melyet 75 mg/m2 ciszplatin egyórás infúziója követ az első kezelési napon, majd 5-fluorouracil 750 mg/m2/nap folyamatos infúziója következik 5 napon keresztül.
Lithuanian: • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX 323) Įvadinis neoperuojamo lokaliai progresavusio plokščialąstelinio galvos ir kaklo vėžio (PGKV) gydymas: rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2, ji infuzuojama per vieną valandą, po to sulašinama 75 mg/m2 cisplatinos dozė (infuzijos trukmė - 1 val.
Hungarian: Fertőzés (G3/4: 6,3%); Neutropeniás fertőzés
Lithuanian: 6,3 %); neutropeninė infekcija
Hungarian: A docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2.
Hungarian: A docetaxel karon szereplő betegek 75 mg/m2 docetaxel (T), majd 75 mg/m2 ciszplatin
Lithuanian: Docefrez grupės pacientams skirta 75 mg/m2 docetakselio (T), po to 75 mg/m2
Hungarian: A túladagolás felismerését követően a betegnek azonnal G-CSF-kezelést kell kapnia.
Lithuanian: Sužinojus apie perdozavimą, reikia nedelsiant skirti G-KSF, prireikus taikomos kitos simptominės priemonės.
Hungarian: • A Docefrez 80 mg injekciós üvegenként 80 mg docetaxel (vízmentes) tartalmaz (plusz 18% rátöltés: 94,4 mg docetaxel).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
Hungarian: Anorexia (G3/4: 11,7%)
Lithuanian: Anoreksija (3-4 laipsnio - 11,7
Hungarian: Fertőzések (G3/4: 5%)
Lithuanian: Infekcija (3-4 laipsnio - 5 %)
Hungarian: A docetaxel monoterápiás csoportban (55,4%), több 3-as és 4-es fokozatú mellékhatást észleltek, mint a paklitaxel csoportban (23,0%).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta monoterapija docetakseliu, dažniau pasireiškė 3 arba 4 laipsnio nepageidaujamų reiškinių (55,4%), palyginti su vartojusiais paklitakselio (23,0%).
Hungarian: A folyadékretenció az előfordulás és a súlyosság szempontjából kumulatív (lásd
Lithuanian: Skysčių susilaikymo dažnis ir sunkumas kumuliuoja (žr.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a docetaxel-kezelésben részesülő súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén.
Lithuanian: Nėra sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, gydytų docetakseliu, patirties.
Hungarian: Lymphoedema
Lithuanian: Limfedema
Hungarian: Más citotoxikus gyógyszerekhez hasonlóan magzati ártalmat okozhat, ha terhes nőkben alkalmazzák.
Lithuanian: Nėščios moters vartojamas docetakselis (kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai) gali pakenkti vaisiui, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent būtų būtina.
Hungarian: A 4-es fokozatú neutropenia, a lázas neutropenia és a neutropeniás fertőzés incidenciája csökkent azoknál a betegeknél, akik primer G-CSF profilaxisban részesültek (lásd 4.8
Lithuanian: 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ir su neutropeninės infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientėms, kurios pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF (žr.
Hungarian: Milyen a Docefrez készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Docefrez išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: A kapecitabin dózisának testfelszínnek megfelelő kiszámítását lásd a kapecitabin alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Kaip apskaičiuoti kapecitabino dozę pagal kūno paviršiaus plotą, nurodyta šio preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás A docetaxel-kezelés kizárólag a citotoxikus kemoterápiás kezelésre szakosodott részlegeken, a daganatellenes kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Docetakselį galima vartoti tik specializuotuose citotoksinės chemoterapijos skyriuose, prižiūrint gydytojui - kvalifikuotam chemoterapijos nuo vėžio specialistui (žr.
Hungarian: Túlérzékenység (G3/4:
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4
Hungarian: A kemoterápia utolsó ciklusát követően az ösztrogénés/ vagy progeszteron receptor pozitív tumoros betegek mindkét vizsgálati karon napi 20 mg tamoxifent kaptak 5 éven keresztül.
Lithuanian: Po paskutinio chemoterapijos kurso, abiejų grupių pacientės, kurioms nustatyti ER ir PR teigiami navikai, vartojo tamoksifeną 20 mg kartą per parą 5 metus.
Hungarian: 4.1 A Docefrez premix oldat (10 mg docetaxel/ml) elkészítése 4.1.1 Hűtőszekrényben történő tárolás esetén vegye ki a szükséges számú Docefrez dobozt és 5 percig hagyja állni szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on).
Lithuanian: 4.1.1 Buteliukai laikomi šaldytuve, todėl reikiamą Docefrez dėžučių skaičių palaikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje 5 min.
Hungarian: p = 0,0138. A progresszióig eltelt közép-idő 37,3 hét volt az AT-karon (95% CI: 33,4-42,1), és 31,9 hét az AC-karon (95% CI: 27,4-36,0).
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana AT grupėje buvo 37,3 savaitės (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95%
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori
Lithuanian: Dažnių definicijos: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥ 1/100 -< 1/10), nedažnai (≥ 1/1000 - < 1/100),
Hungarian: A TPF-karon szereplő betegek 10 napon keresztül napi kétszer, szájon át alkalmazott 500 mg ciprofloxacin antibiotikum profilaxisban részesültek, melyet minden egyes ciklus 5. napján kezdtek el vagy ezzel egyenértékű kezelést kaptak.
Lithuanian: TPF grupės pacientai profilaktikai vartodavo antibiotikų: po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą 10 dienų (preparato būdavo pradedama vartoti 5 kiekvieno kurso dieną).
Hungarian: A docetaxel alkalmazását mindhárom csoportban napi kétszeri 5 mg prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálták, folyamatosan.
Lithuanian: Visų 3 grupių pacientai kartu vartojo po 5 mg prednizono ar prednizolono 2 kartus per parą be
Hungarian: docetaxel, amelyet közvetlenül 75 mg/m2 ciszplatin követ 30-60 perces infúzióban.
Lithuanian: ) ir paskui tuoj pat 75 mg/m2 cisplatinos (infuzijos trukmė -30-60 min.
Hungarian: Perifériás szenzoros neuropathia (G3: 1,2%);
Lithuanian: periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,2 %)
Hungarian: Az indukciós kemoterápia legutolsó ciklusának kezdetétől számított minimum 3, maximum 8 héttel (a legutolsó ciklus 22. napjától 56. napjáig), mindkét kezelési karon szereplő betegek, 7 hetes CRT
Lithuanian: laikotarpiu nuo 22 iki 56 paskutinio kurso dienos) abiejų gydymo grupių pacientams 7 savaites taikytas gydymas pagal CRT schemą.
Hungarian: Arrhythmia (nem súlyos)
Lithuanian: Aritmija (nesunki)
Hungarian: ADATOK Port tartalmazó injekciósüveg címke, 20 mg
Lithuanian: Buteliuko su milteliais etiketė, 20 mg
Hungarian: kaptak naponta (PF) 5 napon keresztül.
Lithuanian: Po to 5 dienas nuolat infuzuojama
Hungarian: • hányinger, hányás, emésztési zavar*, hasfájás*
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas*, pilvo skausmas*;
Hungarian: Perifériás motoros neuropathia (G3/4: 0%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0 %)
Hungarian: Hányinger; hasmenés; hányás; székrekedés; stomatitis; dyspepsia; hasi fájdalom
Lithuanian: Epistaksė; ryklės ir gerklų skausmas; nazofaringitas; dispnėja; kosulys; rinorėja
Hungarian: Arrhythmia (G3/4: 1,0%)
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Hungarian: Idősek
Lithuanian: Vaikai
Hungarian: Medián TTP (hónap) (95% CI)
Lithuanian: TTP mediana (mėnesiai)
Hungarian: A docetaxelt nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kiindulási neutrophil granulocytaszám 1500 sejt/mm3 alatt van.
Lithuanian: Kitą docetakselio dozę reikia infuzuoti tada, kai neutrofilų skaičius tampa 1500/mm3
Hungarian: • Nyirokcsomó érintettséggel járó vagy nyirokcsomó érintettség nélküli korai emlődaganat kezelésére a docefrez doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal együtt alkalmazható.
Lithuanian: - pradinių stadijų krūties vėžiui, pažeidusiam ar nepažeidusiam limfmazgius, kartu su doksorubicinu ir ciklofosfamidu;
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 80 mg docetaxel (vízmentes)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 mg bevandenio docetakselio
Hungarian: Lázas neutropenia és neutropeniás fertőzés a betegek 17,2%-ánál illetve 13,5%-ánál fordultak elő,
Lithuanian: Febrilinė neutropenija pasireiškė 17,2%, o su neutropenija susijusi infekcija - 13,5% pacientų (neatsižvelgiant, buvo vartojama G-KSF ar ne).
Hungarian: További részleteket lásd a trasztuzumab alkalmazási előírásában.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta trastuzumabo preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: • Amennyiben először lép fel 2-es fokozatú toxicitás, ami a következő docetaxel/kapecitabin-kezelés megkezdésekor is fennáll, akkor a kezelést a toxicitás 0-1-es fokozatúvá mérséklődéséig el kell halasztani, majd az eredeti adag 100%-ával folytatható a kezelés.
Lithuanian: - Pirmą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui, kuris išlieka iki kito docetakselio ir kapecitabino derinio vartojimo kurso, vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui vartojama tokia pati dozė kaip iš pradžių.
Hungarian: Ciszplatin és 5-fluorouracillal kombinációban
Lithuanian: Kartu vartojant cisplatina ir 5-fluorouracilą:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, utána pedig meghosszabbítható.
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2011-02.
Hungarian: Ez a dokumentum a Docefrez-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Docefrez Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Hungarian: A referencia készítményekre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az ügynökség honlapján.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros interneto svetainėje.
Hungarian: Docefrez docetaxel
Lithuanian: Docefrez docetakselis
Hungarian: A Docefrez-zel kapcsolatos egyéb információk:
Lithuanian: Kita informacija apie Docefrez:
Hungarian: A Docefrez csak akkor lehet alkalmazni, amikor a neutrofil (a fehérvérsejtek egyik fajtájának szintje a vérben) értéke normális (legalább 1500 sejt/mm3).
Lithuanian: Docefrez skiriama tik tuo atveju, kai neutrofilų kiekis (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių koncentracija) yra normalus (bent 1 500 ląstelių/mm3).
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Hungarian: • fej- és nyaki carcinoma, olyan betegeknél, akiknél a rák előrehaladott (terjedni kezdett).
Lithuanian: • galvos ir kaklo vėžys: pacientams, kurių vėžys progresavo (pradėjo plisti).
Hungarian: A Docefrez-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Lithuanian: Išsamų Docefrez EPAR galima rasti čia.
Hungarian: Milyen előnyei és kockázatai vannak a Docefrez alkalmazásának?
Lithuanian: Kokia yra Docefrez nauda ir rizika?
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5-fluorouracillal alkalmazandó.
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu.
Hungarian: Ha a váz a helyén marad, a sejtek nem tudnak osztódni és végül elpusztulnak.
Lithuanian: Neirstant vadinamajam skeletui, ląstelės negali dalytis ir galiausiai žūva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Docefrez alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Docefrez rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: A docetaxel a nem daganatsejtek, például a vérsejtekre is hat, amely mellékhatásokat okozhat.
Lithuanian: Docetakselis taip pat veikia nevėžines ląstelės, kaip antai kraujo ląsteles, o tai gali sukelti šalutinį poveikį.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek belső „vázat" károsító képességét, amely lehetővé teszi az osztódást és sokszorozódást.
Lithuanian: Docetakselis slopina ląstelių gebėjimą suardyti savo vidinį „skeletą", dėl kurio ląstelės gali dalytis ir daugintis.
Hungarian: A Docefrez egyórás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Lithuanian: Pacientui skiriamos vieną valandą trunkančios Docefrez infuzijos kas tris savaites.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Docefrez infúzióban adandó és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia gyógyszer, a Taxotere.
Lithuanian: Papildomų pacientų tyrimų neprireikė, nes Docefrez lašinamas į veną ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az együtt alkalmazott gyógyszerek alkalmazását a kezelendő daganat típusa határozza meg.
Lithuanian: Vaisto dozė, gydymo trukmė ir tai, kokie vaistai vartojami kartu, priklauso nuo gydomo vėžio rūšies.
Hungarian: A Docefrezt a következő típusú rákos betegségek kezelésére alkalmazzák:
Lithuanian: Docefrez gydomas šių rūšių vėžys:
Hungarian: A Docefrez „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Docefrez yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, a vállalat a docetaxelre vonatkozóan kiadott szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, bendrovė pateikė duomenis apie docetakselį, remdamasi moksline literatūra.
Hungarian: • prosztatarák, ha a rák nem reagál a hormonkezelésre.
Lithuanian: • prostatos vėžys: kai vėžio gydymas hormonais neveiksmingas.
Hungarian: Mivel a Docefrez generikus készítmény, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Docefrez yra generinis vaistas, jo teikiama nauda ir keliama rizika laikoma tokia pačia kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Egyéb daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy capecitabin) kombinálva is adható olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést vagy akiknél az egyéb kezelések nem eredményesek, a kezelendő emlőrák típusától és stádiumától
Lithuanian: Jį taip pat galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, ciklofosfamidu, trastuzumabu arba kapecitabinu) pacientėms, kurioms dar netaikytas gydymas nuo vėžio arba jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos, atsižvelgiant į gydomo krūties vėžio rūšį ir
Hungarian: A betegeknek a Docefrez infúzió előtti nappal kezdve dexametazont (gyulladáscsökkentő gyógyszert) is kapniuk kell.
Lithuanian: Dieną prieš Docefrez infuziją pacientui reikia taip pat skirti deksametazono (vaisto nuo uždegimo).
Hungarian: A Docefrez prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladásgátló gyógyszerek) alkalmazandó;
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Hungarian: A Docefrez ciszplatinnal és 5 fluorouracillal (egyéb daganatellenes gyógyszerek) alkalmazandó;
Lithuanian: Docefrez vartojamas kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Hungarian: A Docefrez hatóanyaga, a docetaxel, a taxánoknak nevezett daganatellenes gyógyszerek közé tartozik.
Lithuanian: Docefrez veiklioji medžiaga docetakselis priskiriama prie vaistų nuo vėžio, vadinamų taksanais.
Hungarian: A további információkat lásd az alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Hungarian: • gyomor adenocarcinoma (a gyomorrák egyik típusa) olyan betegeknél, akik még nem kaptak daganatellenes kezelést.
Lithuanian: • skrandžio adenokarcinoma (viena iš skrandžio vėžio rūšių): pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio.
Hungarian: A Docefrez kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére használt gyógyszerek alkalmazása mellett) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában járatos szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Lithuanian: Docefrez pacientui skiriama specializuotuose gydymo chemoterapija (vaistais nuo vėžio) skyriuose, prižiūrint gydytojui, turinčiam chemoterapijos taikymo patirties.
Hungarian: Amennyiben a Docefrez-zel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docefrez galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Docefrez hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia gyógyszerhez", a Taxotere-hez.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Docefrez yra panašus į referencinį vaistą Taxotere, kuriam Europos Sąjungoje rinkodaros teisė jau suteikta.
Hungarian: A részletes leírást lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Hungarian: A Docefrez por és oldószer, amely oldatos infúziónak készítendő (folyadék bejuttatása a vénába).
Lithuanian: Docefrez yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinti į veną). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.