FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Romanian: Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Romanian: De obicei, este o boală mortală care determină formarea de cheaguri de sânge.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eravac?
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Romanian: Injectarea accidentală poate produce dureri puternice și umflături, în special dacă injectarea se face într-o articulație sau într-un deget, ceea ce poate duce la pierderea degetului dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Romanian: Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Romanian: Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Romanian: În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Eravac (care pot afecta mai mult de 1 iepure din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii corporale, cu puțin peste 40 ºC, care poate apărea la două-trei zile după vaccinare, și noduli sau umflături (cu dimensiunea mai mică de 2 cm) la locul injectării.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Romanian: Cum se utilizează Eravac?
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Romanian: Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Romanian: În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Eravac účinkuje?
Romanian: Cum acționează Eravac?
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovak: Veľkosť balení:
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Slovak: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Romanian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Romanian: Interactiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Slovak: Podkožné podanie.
Romanian: Administrare subcutanată.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Romanian: Data primei autorizari: 22.09.2016
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Slovak: Minerálny alej Tiomersal Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na adjuvans alebo na niektorú pomocnú látku.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvant sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Romanian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Romanian: Este necesară intervenţia chirurgicală imediată, calificată, care poate necesita o incizie imediată şi spălarea zonei injectate, în special în cazul în care este implicată pulpa degetului sau tendonul.
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Romanian: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Slovak: 2 cm), ktoré môžu trvať 24 hodín.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Slovak: Je veľmi bežné, že v období dvoch až troch dní od vakcinácie môže dôjsť k prechodnému zvýšeniu teploty mierne nad 40 ºC.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Slovak: x 40 dávkami (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovak: Len pre zvieratá
Romanian: Numai pentru uz veterinar
Slovak: Na základe hlásení farmakologických pozorovaní po autorizácii môže byť počas prvých 48 hodín po injekcii veľmi výnimočne pozorovaná letargia a/alebo nechuť do jedla.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {număr}
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou so 40 dávkami (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Romanian: ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Slovak: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Slovak: OBAL (ŠKATUĽA)
Romanian: CUTIE DE CARTON
Slovak: Papierová škatuľka s 1 sklenou fľaškou s 10 dávkami (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Slovak: Injekčná emulzia pre králikov
Romanian: Emulsie injectabilă pentru iepuri
Slovak: Tel: +39 030 7241821
Romanian: Hipra Italia S.r.l. Tel: +39 030 7241821
Slovak: Pred podaním dôkladne pretrepať.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť ihneď.
Romanian: După desigilare, a se utiliza imediat.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Slovak: Papierová škatuľa s 10 sklenenými fľaškou so 1 dávke (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Slovak: Belavá emulzia.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov.
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri.
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40 dávok).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Slovak: x 1 dávke (0,5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Slovak: Tel: +49 211 698236 - 0
Romanian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: +49 211 698236 - 0
Slovak: Použiť okamžite
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Slovak: ERAVAC injekčná emulzia pre králikov
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Slovak: …0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ……70 % cELISA40*
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor tip 2 (RHDV2) inactivat, tulpina V-1037: ……≥70% cELISA40*
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037 ≥70% cELISA40 ≥70
Romanian: Virusul bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2), inactivat, tulpina V-1037 ≥70% cELISA40
Slovak: Tel: +421 02 32 335 223
Romanian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: +421 02 32 335 223
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Slovak: Revakcinácia: 9 mesiacov po vakcinácii.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort
Slovak: Minerálny alej
Romanian: Ulei mineral
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne dostupné údaje.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Slovak: Veľmi bežné javy: v mieste vpichu možno pozorovať uzliny alebo opuchy (do 2 cm), ktoré pretrvajú 24 hodín.
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Slovak: Veľmi časté: prechodné zvýšenie teploty mierne nad 40 ºC sa môže vyskytnúť 2 - 3 dni po vakcinácii.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Slovak: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Slovak: Polysorbát 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Slovak: Trvanie imunity: 9 mesiacov dokázaných čelenžou
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Slovak: EU/2/16/199/001
Romanian: EU/2/16/199/002 (20 ml)
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg Pomocné látky:
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Slovak: ………………0,05 mg
Romanian: Tiomersal………………0,05 mg
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Slovak: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Romanian: EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: I s 0,5 ml (1 dávke), 5 ml (10 dávok) a 20 ml (40
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: HIPRA FRANCE
Romanian: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Používateľovi:
Romanian: Precautii speciale care vor fi luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale:
Slovak: ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: Nu există date disponibile.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Slovak: Tel: (34) 972 43 06 60
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel: (34) 972 43 06 60
Slovak: x 10 dávkami (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Slovak: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX
Romanian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Slovak: BALENIA 10 x 1 dávke (0,5 ml).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Conţinutul Mărimea ambalajului
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Slovak: Takíto pacienti sa majú pozorne sledovať.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť napriek použitiu premedikácie.
Romanian: Acestea pot apărea în pofida utilizării premedicației.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje u tehotných či dojčiacich žien.
Romanian: Nu sunt disponibile date suficiente de la femeile gravide sau care alăptează.
Slovak: Musí sa zabezpečiť, aby bolo k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Romanian: Trebuie asigurată disponibilitatea echipamentului de resuscitare.