FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Preparaadi juhuslikul enesele süstimisel võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties pie ārsta, pat ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums un parādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Bovalto Ibraxion süsteemulsioon Veis
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Bovalto Ibraxionemulsija injekcijām Liellopiem
Estonian: I tüüpi klaaspudel nitriilelastomeersulguri ja alumiiniumkorgiga.
Latvian: I tipa stikla pudeles ar nitrila elastomēra aizbāzni un aizzīmogotas ar alumīnija vāciņu.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" Lietošanai dzīvniekiem.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS KURŠ ATBILD
Estonian: Vaktsiini üledoseerimisel pole täheldatud mingeid muid kõrvalnähtusid kui need, mis on ära toodud punktis "Kõrvaltoimed".
Latvian: Pārdozēšana: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kuras norādītās 6. sadaļā.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Vt. eelpool
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Skatīt augstāk.
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Latvian: Izpaltīšana-tikai praktizējošam veterinārārstam.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 tundi Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil, pärast {EXP}
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc EXP
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon
Latvian: ZĀĻU FORMA Emulsija injekcijām
Estonian: Maternaalsete antikehade puudumisel IBR vastu võib vaktsiini kasutada alates teisest elunädalast, nende olemasolul alates 3 elukuust.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem no 2 nedēļu vecuma bez maternālām antivielām pret IGR vīrusu vai no 3 mēnešu vecuma ar maternālām antivielām.
Estonian: Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 5 doosi Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 10 doosi Pappkarp, milles 1 või 10 pudelit, igas 25 doosi
Latvian: 10 devu pudele, kārbā ar 1 vai 10 pudelēm.
Estonian: Müügiloa hoidja MERIAL
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: MERIAL
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunoloogilised ained, veiste rinotrahheiidiviirus (IBR) ATCvet kood: QI02AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Inaktivētu vīrusu vakcīna, govju rinotraheīta vīruss (GRV).
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
Latvian: DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Estonian: See ei mõjuta loomade tervist ega füüsilisi näitajaid.
Latvian: Tas neietekmē dzīvnieka veselību vai zootehniskos rādītājus.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2016.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Latvian: Ja sāpes turpinās ilgāk nekā 12 stundas pēc medicīniskās izmeklēšanas, pie ārsta jāvēršas atkārtoti.
Estonian: Lk 2/2
Latvian: 2. lappuse no2
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 10. augustil 2016 Bovalto Ibraxioniks.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2016. gada 10. augustā nomainīja uz Bovalto Ibraxion.
Estonian: Kaitse haiguse vastu tekib 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning püsib 6 kuud.
Latvian: Aizsardzība iestājas divas nedēļas pēc vakcinācijas un saglabājas sešus mēnešus.
Estonian: Vaktsiini süstitakse õla ette kaela.
Latvian: Vakcīnu ievada kaklā pleca priekšpusē.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bovalto Ibraxioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Bovalto Ibraxion EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bovalto Ibraxioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 9. märtsil 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. martā izsniedza Bovalto Ibraxion reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs veterinārās zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā (ES) un ieteiktu to lietošanas nosacījumus.
Estonian: Bovalto Ibraxion võib tekitada kehatemperatuuri kerget tõusu (vähem kui 1°C) vähem kui 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Latvian: Bovalto Ibraxion var izraisīt nelielu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (par mazāk nekā 1° C), kas saglabājas ne ilgāk kā 48 stundas pēc injekcijas.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Latvian: Nejauša injicēšana var izsaukt stipras sāpes un satūkumu, jo īpaši, ja injekcija izdarīta locītavā vai pirkstā, kas retos gadījumos var beigties ar pirksta amputāciju, ja netiek sniegta neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Estonian: Ligikaudu 300 eri vanuses veisega tehti väliuuringuid nii IBR-saastatud kui ka IBR-saastevabas keskkonnas.
Latvian: Lauka pētījumus veica apmēram 300 dažādu vecumu liellopiem gan ar IBR piesārņotā, gan no IBR brīvā vidē.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Bovalto Ibraxioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Bovalto Ibraxion, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Bovalto Ibraxioniga ravitud veiste liha ja piima keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un pienam no liellopiem, kas ārstēti ar Bovalto Ibraxion, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Estonian: See on vaktsiini Bovalto Ibraxion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Bovalto Ibraxion.
Estonian: vaktsineeritud loomade eraldamist loomulikult nakatunud loomadest ja seeläbi võimaldada paremat haiguse ravi.
Latvian: Vīruss vakcīnā ir arī modificēts, lai vakcinētos dzīvniekus varētu atšķirt no dabīgi inficētajiem dzīvniekiem, tādējādi ļaujot labāk kontrolēt slimību.
Estonian: Bovalto Ibraxioni süstimine võib tekitada mööduva koeärrituse süstekohal, mis võib kesta 3 nädalat ja harvadel juhtudel kuni 5 nädalat.
Latvian: Bovalto Ibraxion injekcija var izraisīt injekcijas vietā pārejošu audu reakciju, kas var ilgt trīs nedēļas un retos gadījumos - līdz piecām nedēļām.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Latvian: Ja kādam nejauši tiek injicēta šī vakcīna, nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskās palīdzības pat ļoti maza daudzuma injicēšanas gadījumā.
Estonian: Muu teave Bovalto Ibraxioni kohta
Latvian: Cita informācija par Bovalto Ibraxion
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bovalto Ibraxioni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Bovalto Ibraxion lietošanu.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem aktiivse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Latvian: Vēlāk, saskaroties ar aktīvo vīrusu, dzīvnieku imūnsistēma spēj reaģēt ātrāk.
Estonian: Alates 2-nädalastele vasikatele tehakse kaks süsti 3-nädalase vahega, kui vasikad ei ole omandanud emalt IBR-viiruse vastaseid antikehi.
Latvian: Teļiem no divu nedēļu vecuma ik pēc trim nedēļām ievada divas injekcijas, ja tie nav mantojuši no mātes antivielas pret IBR vīrusu.
Estonian: IBR-viirusnakkused mõjutavad hingamisteid, tekitades limaeritust ninast, samuti konjunktiviiti (silma sidekesta põletik) ja köha.
Latvian: IBR vīrusu infekcijas gadījumā elpvados nokļūst izdalījumi no deguna, kā arī novēro konjunktivītu (acu iekaisumu) un klepu.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Bovalto Ibraxioni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Bovalto Ibraxion lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Mis on Bovalto Ibraxion ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Bovalto Ibraxion un kāpēc tās lieto?
Estonian: Bovalto Ibraxion on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitseks veiste infektsioosse rinotrahheiidi (IBR) viiruse vastu.
Latvian: Bovalto Ibraxion ir veterināra vakcīna, ko izmanto liellopu aizsardzībai pret infekciozu liellopu rinotraheīta (IBR) vīrusu.
Estonian: Bovalto Ibraxion on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Latvian: Bovalto Ibraxion ir emulsija, kas satur minerāleļļu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha tarvitada inimtoiduks.
Latvian: Ierobežojumu periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Estonian: Miks Bovalto Ibraxion heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Bovalto Ibraxion tika apstiprinātas?
Estonian: Bovalto Ibraxion on vaktsiin, mis sisaldab IBR-viiruse varianti, mis on inaktiveeritud, nii et see ei saa nakkust tekitada.
Latvian: Bovalto Ibraxion ir vakcīna, kas satur inaktivētu IBR vīrusa versiju, kura nevar izraisīt inficēšanos.
Estonian: Kuidas Bovalto Ibraxion toimib?
Latvian: Kā Bovalto Ibraxion darbojas?
Estonian: Antikehade korral süstitakse vaktsiini vasikatele alates 3. elukuust.
Latvian: Ja teļiem konstatē antivielas, vakcīna jāievada no trīs mēnešu vecuma.
Estonian: Bovalto Ibraxioniga vaktsineeritud veistel tekkis pärast IBR-viiruse vastast vaktsineerimist kaitsval määral antikehi, mis kestsid 6 kuud.
Latvian: Ar Bovalto Ibraxion vakcinētiem liellopiem bija aizsargājoši antivielu līmeņi pret IBR divas nedēļas pēc vakcinācijas, un aizsardzības ilgums bija seši mēneši.
Estonian: Kui veistele manustatakse vaktsiini Bovalto Ibraxion, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Latvian: Ievadot Bovalto Ibraxion liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst neaktīvo vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Estonian: Bovalto Ibraxion sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (kerget parafiinõli).
Latvian: Bovalto Ibraxion satur kā palīgvielu vieglo parafīneļļu, lai uzlabotu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bovalto Ibraxioni kasulikkus?
Latvian: Kādi Bovalto Ibraxion ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Vaktsiini Bovalto Ibraxion turustatakse emulsioonina ja see on retseptivaktsiin.
Latvian: Bovalto Ibraxion ir pieejamas kā emulsija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Kuidas Bovalto Ibraxioni kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Bovalto Ibraxion?
Estonian: Revaktsineerimine tehakse 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Latvian: Ik pēc sešiem mēnešiem tiek ievadīta atkārtota injekcija.
Estonian: Mis riskid Bovalto Ibraxioniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bovalto Ibraxion?
Estonian: Bovalto Ibraxion veiste rinotrahheiidi vaktsiin (inaktiveeritud)
Latvian: Liellopu rinotraheīta vakcīna (inaktivēta)
Estonian: --1 Muudetud elusviiruse BVDV*-1 mittetsütopaatiline vanemtüvi KE-9: 104,0-106,0 TCID50*, muudetud elusviiruse BVDV*-2 mittetsütopaatiline vanemtüvi NY-93: 104,0-106,0 TCID50*.
Latvian: --1 Modificēts liellopu virusālās diarejas 1. tipa vīruss, vecāku celms KE-9, bez citopātiska efekta: 104,0-106,0 TCID50*, Modificēts liellopu virusālās diarejas 2. tipa vīruss, vecāku celms NY-93, bez citopātiska efekta: 104,0-106,0 TCID50*.
Estonian: * koekultuuri nakatav annus 50%
Latvian: Audu kultūras infekciozā deva 50%
Estonian: Lisa A
Latvian: A pielikums
Estonian: Revaktsineerida soovitatakse 1 aasta pärast.
Latvian: Revakcinācija ieteicama pēc 1 gada.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Estonian: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Latvian: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārliecinās, ka liofilizāts ir pilnībā izšķīdis.
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Estonian: Seda tuleb karja vaktsineerimisel arvesse võtta.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja vakcinē ganāmpulku.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC-8 ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Estonian: Lahustunud vaktsiin on läbipaistev ja värvitu.
Latvian: Sagatavotā vakcīna ir caurspīdīga un bezkrāsaina.
Estonian: Püsivat nakkust saab kindlalt diagnoosida alles pärast vere kordustestimist vähemalt 3 nädalat hiljem.
Latvian: Pastāvīgas infekcijas galīgo diagnozi var noteikt tikai pēc atkārtotas asins testēšanas pēc vismaz 3 nedēļām.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem;
Estonian: 12 kuu möödumisel esmasest vaktsineerimisest olid enamikul uuritud loomadest antikehade tiitrid samal tasemel, kuid mõnel loomal olid väiksemad tiitrid.
Latvian: 12 mēnešus pēc primārās vakcinācijas lielākajai daļai pētīto dzīvnieku bija stabili antivielu titri, taču dažiem dzīvniekiem titri bija zemāki.
Estonian: Vältige korgi korduvat läbistamist.
Latvian: Izvairīties no flakona vairākkārtējas caurduršanas.
Estonian: Pärast vaktsineerimist on täheldatud kaua püsivat vireemiat, eelkõige tiinetel seronegatiivsetel mullikatel (uuringus 10 päeva).
Latvian: Pēc vakcinācijas ir novērota ilgstoša virēmija, it īpaši grūsnām seronegatīvām telēm (10 dienu pētījumā).
Estonian: Uuringud on näidanud, et vaktsiiniviirust võib erituda piima väheses koguses (~10 TCID50/ml) kuni 23 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, kuigi sellise piima söötmisel vasikatele neil vasikatel serokonversiooni ei tekkinud.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka vakcīnas vīruss nelielos daudzumos (~10 TCID50/ml) var izdalīties pienā līdz 23 dienām pēc vakcinācijas, lai gan teļiem, kam tika izbarots šāds piens, serokonversija nenotika.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Liofilizāts
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Estonian: Pärast lahustamist manustada vaktsiini üks annus (2 ml) intramuskulaarse (i.m.)
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ievada vienu devu (2 ml) vakcīnas intramuskulāras (i.m.) injekcijas veidā.
Estonian: Seetõttu võib kasutamise tiinuse ajal otsustada igal üksikjuhul ainult vastutav veterinaararst, võttes arvesse näiteks looma immunoloogilist seisundit BVD suhtes, vaktsineerimise ja paaritamise/seemendamise vahelist aega, tiinuse järku ja infektsiooni riski.
Latvian: Tādēļ lēmums par lietošanu grūsnības laikā ir jāpieņem atbildīgajam veterinārārstam, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi, ņemot vērā dzīvnieka BVD imunoloģisko statusu, laiku, kas pagājis starp vakcināciju un pārošanos/apsēklošanu, grūsnības periodu un infekcijas risku.
Estonian: 50 annust (100 ml)
Latvian: 50 devas (100 ml)
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Estonian: Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.
Latvian: Drīkst lietot laktācijas laikā.
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Lüofilisaadi viaalid: 50 annust
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta flakoni: 50 devas
Estonian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH SAKSAMAA
Latvian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Estonian: Toimeained
Latvian: Aktīvās vielas
Estonian: Mõnel juhul näitasid vastsündinud vasikatel tehtud uuringutes molekulaardiagnostilised testid BVDV vaktsiinitüve suhtes positiivseid kõrvasälke.
Latvian: Atsevišķos gadījumos jaundzimušiem teļiem molekulārās diagnostikas testos tika ziņots par pozitīviem ausu iegriezumiem attiecībā uz BVDV vakcīnas celmu.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.12.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22.12.2014
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast immuniseerimist Immuunsuse kestus: 1 aasta pärast immuniseerimist
Latvian: Imunitātes ilgums: 1 gads pēc imunizācijas.
Estonian: Vaktsiini ettevalmistamine (manustamiskõlblikuks muutmine):
Latvian: Vakcīnu sagatavošana lietošanai (izšķīdināšana)
Estonian: Loomade kaitsmiseks nende toomisel BVDV levikuga karja tuleb nende vaktsineerimine lõpetada 3 nädalat enne karja toomist.
Latvian: Lai pasargātu ganāmpulkā, kurā cirkulē BVDV, ievedamos dzīvniekus, vakcinācija jāpabeidz 3 nedēļas pirms ievešanas.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, on teatatud väga harva (turustamisjärgsed ohutust puudutavad kogemused).
Latvian: Ļoti reti ziņots par hipersensitīvu reakciju, tostarp anafilaktisku reakcija (lietošanas drošums pēcreģistrācijas periodā).
Estonian: Vaktsiini ei ole testitud sugupullidel ning seetõttu ei ole sugupullide vaktsineerimine soovitatav.
Latvian: Vakcīna nav pārbaudīta vaislas buļļiem, tāpēc vaislas buļļu vakcinācija nav ieteicama.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Latvian: blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: 2 aastat
Latvian: 3 gadi.
Estonian: Väliuuringud vaktsiini efektiivsuse tõestamiseks toimusid karjades, millest olid püsivalt nakatunud loomad eemaldatud.
Latvian: Lauka pētījumus vakcīnas efektivitātes pierādīšanai veica ganāmpulkos, no kuriem izņemti pastāvīgi inficēti dzīvnieki.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida enne tiinestumist, et tagada loote kaitse püsiva infektsiooni eest.
Latvian: Vakcināciju ieteicams veikt pirms grūsnības, lai nodrošinātu aizsardzību pret embriju persistentu infekciju.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 USA
Latvian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph, Missouri, 64506-2002 ASV
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks BVDV-1 ja BVDV-2 vastu vältimaks püsivalt nakatunud vasikate sündimist loote platsenta kaudu nakatumise tagajärjel.
Latvian: Aktīvai liellopu imunizācijai pret BVDV-1 un BVDV-2, lai nepieļautu pastāvīgi inficētu teļu dzimšanu, kā cēlonis ir transplacentāla inficēšanās.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem:
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded: Ravimi perioodilise ohutusaruanded tuleb esitada aastase intervalliga.
Latvian: Periodiskie drošības ziņojumi (PSUR) jāiesniedz reizi gadā.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietoto veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Estonian: Vaktsiiniviiruse levik kehavedelikega ei ole välistatud.
Latvian: Nav iespējams izslēgt vakcīnas vīrusa izplatīšanos ar ķermeņa šķidrumiem.
Estonian: Vaktsiin on ette nähtud veistel BVDV-1 ja BVDV-2 vastase aktiivse immuunvastuse tekkimise stimuleerimiseks.
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvas imūnreakcijas stimulēšanai pret BVDV-1 un BVDV-2 liellopiem.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
Latvian: Grūsnība un laktācija
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Estonian: Veiste viirusliku kõhulahtisuse (BVD) kaotamise põhimeetodiks on püsivalt nakatunud loomade väljaselgitamine ja eemaldamine karjast.
Latvian: Govju virusālās diarejas (BVD) apkarošana pamatojas uz pastāvīgi inficētu dzīvnieku identificēšanu un izkaušanu.