FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kedvező hatása az elsődleges végpont tekintetében egységesen megmutatkozott valamennyi kulcsfontosságú alcsoportban, így az életkor, a nem, az infarktus lokalizációja, az anamnézisben szereplő cukorbetegség, az anamnézisben szereplő miokardiális infarktus, az alkalmazott fibrinolitikum típusa és a vizsgálati készítmény alkalmazásáig eltelt idő vonatkozásában.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls labvēlīgā ietekme uz primāro mērķa kritēriju bija nemainīga visās nozīmīgākajās apakšgrupās, arī dalot pacientus pēc vecuma, dzimuma, infarkta lokalizācijas, diabēta anamnēzē, iepriekš bijuša miokarda infarkta, lietotā fibrinolītiskā līdzekļa veida un laika līdz ārstēšanai ar pētījuma zālēm.
Hungarian: Általános megjegyzések
Latvian: Vispārējais raksturojums
Hungarian: Ha az előírtnál több Inhixa-t alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis Inhixa vairāk nekā noteikts
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Latvian: • Asinsizplūdums vai sāpes injekcijas vietā.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls drošums un efektivitāte bērniem nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra
Latvian: Salīdzinot ar heparīnu, enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja kombinēto stenokardijas, miokarda infarkta un nāves sastopamību: 14. dienā tas bija samazinājies no
Hungarian: A HIT kockázata nagyobb a posztoperatív betegek esetében, különösen szívműtétet követően, illetve daganatos betegeknél.
Latvian: Lielāks HIT risks ir pacientiem pēc ķirurģiskām operācijām, galvenokārt pēc kardioķirurģiskām operācijām, un pacientiem, kuriem ir vēzis.
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana (pacientiem pēc 75 gadu vecuma)
Hungarian: Profilaxis sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
Latvian: Profilakse ķirurģiskiem pacientiem
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja az Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt Inhixa injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Latvian: • Reti: eozinofīlija*
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Latvian: Akūta STEMI ārstēšana (pacientiem vecumā līdz 75 gadiem)
Hungarian: • Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is *
Latvian: • Reti: anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas, tai skaitā šoks*
Hungarian: A VKA kezelésben részesülő betegeknél, a VKA szedését abba kell hagyni, és az enoxaparin-nátrium első adagját akkor kell beadni, amikor az INR érték a terápiás tartomány alá esik.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto KVA, KVA lietošana jāpārtrauc, un pirmā enoksaparīna nātrija sāls deva jālieto, kad INR vērtība ir nokritusies zem terapeitiskā diapazona.
Hungarian: Mivel a VKA maximális hatását bizonyos idő eltelte után fejti ki, az enoxaparin-nátrium kezelést változatlan dózisban addig kell folytatni, amíg az INR érték az indikációnak megfelelő terápiás tartományban marad két egymást követő vizsgálatban során.
Latvian: Tā kā paiet laiks, pirms tiek sasniegts KVA maksimālais efekts, enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina, lietojot konstantu devu, kamēr vien tas ir nepieciešams, lai INR divās secīgās pārbaudēs paliktu attiecīgajai indikācijai vēlamajā terapeitiskajā diapazonā.
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Latvian: Jāvēro, vai procedūras vietā nav asiņošanas vai hematomas veidošanās pazīmju.
Hungarian: Az előretöltött, egyszer használatos fecskendő azonnali felhasználásra kész.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā pilnšļirce ir gatava tūlītējai lietošanai.
Hungarian: • Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma
Latvian: • Bieži: nātrene, nieze, eritēma
Hungarian: Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums jāizlieto 8 stundu laikā.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok vagy túl kevés Inhixa-t alkalmazott, azonnal értesítse kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét még akkor is, ha nincsenek tünetei vagy panaszai.
Latvian: Ja domājat, ka esat lietojis pārāk lielu vai pārāk mazu Inhixa daudzumu, nekavējoties informējiet par to ārstu, medmāsu vai farmaceitu, pat ja nav nekādu problēmu pazīmju.
Hungarian: Spinális hematóma jeleinek vagy tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Latvian: Ja ir aizdomas par spinālas hematomas pazīmēm vai simptomiem, jāsāk neatliekama diagnostika un ārstēšana, tai skaitā jāapsver muguras smadzeņu dekompresija, lai gan šāda ārstēšana var nenovērst vai nekoriģēt neiroloģiskas sekas.
Hungarian: Amennyiben záró eszközt alkalmaznak, a vezetőkanül azonnal eltávolítható.
Latvian: Ja izmanto noslēgšanas ierīci, slūžu var izņemt nekavējoties.
Hungarian: o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „Idősek" bekezdésben.
Latvian: o Informāciju par devām pacientiem, kuru vecums ir ≥ 75 gadi, skatīt sadaļā "Gados vecāki cilvēki".
Hungarian: Első felbontás után
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas.
Hungarian: A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
Latvian: Terapijas ilgumam jābūt vismaz 2 dienas, un tā jāturpina, līdz klīniskais stāvoklis stabilizējies.
Hungarian: Mielőtt beadná magának az Inhixa injekciót - Ellenőrizze a gyógyszeren a lejárati dátumot.
Latvian: Pirms Inhixa injekcijas sev: - pārbaudiet zāļu derīguma termiņu.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
Latvian: Informāciju par devām gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem skatīt turpmāk zem virsraksta "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktā.
Hungarian: A naponta egyszer adandó 150 NE/kg (1,5 mg/kg) adagolási sémát szövődménymentes esetekben, a VTE kiújulásának szempontjából alacsony rizikójú betegnél kell alkalmazni.
Latvian: Shēma, kad lieto 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienu reizi dienā, jāizmanto pacientiem bez komplikācijām un ar zemu VTE atkārtošanās risku.
Hungarian: Az injekció beadásának helyét minden alkalommal váltogassa a has jobb és bal oldala között.
Latvian: Mainiet injekcijas vietu katru reizi no labās uz kreiso vēdera pusi.
Hungarian: A műanyag henger alakú biztonsági eszköz automatikusan aktiválódik és teljesen eltakarja a tűt.
Latvian: Adatas plastikāta aizsargierīce, kam ir cilindra forma, automātiski uzbīdīsies virsū adatai, to pilnībā nosedzot.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002
Latvian: VTE = venoza trombembolija, kas ietvēra DzVT, PE un nāvi, par kuras cēloni uzskatīja trombemboliju * p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,0002
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns, antitrombotikus vizsgálati készítményt.
Latvian: 4716 pacientiem veica perkutānu koronāro intervenci ar antitrombotisku terapiju, lietojot maskētas pētījuma zāles.
Hungarian: • Kis testtömeg
Latvian: • Neliela ķermeņa masa
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis
Latvian: Trombocitopēnija un trombocitoze
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Latvian: Ja enoksaparīna nātrija sāls profilaktisku lietošanu nepieciešams sākt agrāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas (piem., augsta riska grupas pacientiem, kuri gaida uz atliktu ortopēdisku ķirurģisko operāciju), pēdējā injekcija jāievada ne vēlāk kā 12 stundas pirms ķirurģiskas operācijas, un šo zāļu lietošana jāatsāk 12 stundas pēc operācijas.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, ahol a tromboembólia kockázatának csökkentésére mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél alkalmaztak enoxaparinnátriumot 100 NE/kg (1 mg/kg) dózisban naponta kétszer, 8 nő közül 2-nél alakult ki vérrögösödés, ami a szívbillentyű elzáródásához, továbbá az anya és a magzat halálozáshoz vezetett.
Latvian: Klīniskajā pētījumā grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm, lietojot enoksaparīna nātrija sāli (100 SV/kg (1 mg/kg) divreiz dienā) trombembolijas riska mazināšanai, 2 no 8 sievietēm izveidojās trombi, kas izraisīja vārstuļa blokādi un mātes un augļa nāvi.
Hungarian: • A szokásosnál gyakrabban kialakuló véraláfutások, amiket az alacsony vérlemezkeszám okozhat.
Latvian: • Vieglāk nekā parasti var veidoties asinsizplūdumi.
Hungarian: Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia fennállása esetén vagy anélkül
Latvian: Dziļo vēnu trombozes ar plaušu emboliju vai bez tās ārstēšana
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin-nátrium kezelés tovább folytatódik, a soron következő adagot a vezetőkanül eltávolítását követően 6-8 órával lehet beadni.
Latvian: Ja ārstēšana ar enoksaparīna nātrija sāli jāturpina, nākamā plānotā deva jāievada ne agrāk kā 6 līdz 8 stundas pēc slūžas izņemšanas.
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán; vagy keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont);
Latvian: • ar anamnēzē esošu imūnsistēmas mediētu heparīna inducētu trombocitopēniju (HIT) pēdējo 100 dienu laikā vai cirkulējošu antivielu klātbūtni (skatīt arī 4.4. apakšpunktu);
Hungarian: • Hajhullás.
Latvian: • Galvassāpes.
Hungarian: • Ha allergiás a heparinra vagy más kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret heparīnu vai citiem mazmolekulāriem heparīniem, piemēram, nadroparīnu, tinzaparīnu vai dalteparīnu.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja vien atšķaidīšanas metode izslēdz mikrobioloģiskā piesārņojuma iespējamību, zāles ir jāizlieto nekavējoties.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Az Inhixa biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Inhixa drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav novērtēta.
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
Latvian: Shēma, kad lieto 100 SV/kg (1 mg/kg) divas reizes dienā, jāizmanto visiem pārējiem pacientiem, piemēram, pacientiem, kuriem ir aptaukošanās, simptomātiska PE, vēzis, atkārtota VTE vai proksimāla (vena iliaca) tromboze.
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai nemainīts enoksaparīns cilvēkam izdalās krūts pienā.
Hungarian: Az enoxaparinnátrium ilyen esetekben történő alkalmazásáról kizárólag az előny/kockázat gondos mérlegelése, és egyéb alternatív nem heparin terápiák (pl. danaparoid-nátrium vagy lepirudin) megfontolását követően lehet dönteni.
Latvian: Lēmums lietot enoksaparīna nātrija sāli tādā gadījumā pieņemams tikai pēc rūpīgas ieguvuma un riska novērtēšanas un pēc tam, kad izvērtētas iespējas izmantot alternatīvu terapiju bez heparīna (piemēram, danaparoīda nātrija sāli vai lepirudīnu).
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Inhixa-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Latvian: Ja Inhixa nejauši injicē bērnam vai ja bērns nejauši norij šīs zāles, nekavējoties nogādājiet viņu slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā.
Hungarian: Együttes alkalmazása óvatosságot igényel: Az alábbi gyógyszerek óvatossággal adhatók együtt az enoxaparin-nátriummal:
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība: Šādas zāles vienlaicīgi ar enoksaparīna nātrija sāli var lietot, ievērojot piesardzību:
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Latvian: Enoksaparīns ir LMWH, kura vidējā molmasa ir aptuveni 4500 daltonu, kurā standarta heparīnam raksturīgā antitrombotiskā un antikoagulanta aktivitāte ir disociēta.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban csökken.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls galvenokārt metabolizējas aknās, desulfurējoties un/vai depolimerizējoties līdz savienojumiem ar mazāku molmasu un daudz mazāku bioloģisko aktivitāti.
Hungarian: Subcutan injekció A Inhixa semmilyen más injekcióval vagy infúzióval nem keverhető.
Latvian: Inhixa nedrīkst sajaukt kopā ar jebkādām citām injekcijām vai infūzijām.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Latvian: Anti-IIa aktivitāte plazmā pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni desmit reižu mazāka nekā anti-Xa aktivitāte.
Hungarian: A vénás tromboembólia megelőzésére alkalmazott enoxaparin dózis nem befolyásolja szignifikánsan a vérzési időt, az alvadási paramétereket, és nem hat a trombocitaaggregációra, illetve a fibrinogén-trombocita kötődésre sem.
Latvian: Lietojot devas, kas paredzētas venozas trombembolijas profilaksei, enoksaparīna nātrija sāls būtiski neietekmē asiņošanas laiku un vispārējos asinsreces testus, kā arī trombocītu agregāciju vai fibrinogēna saistīšanos pie trombocītiem.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél magasabb lehet a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Latvian: Grūtniecēm ar mehāniskām sirds vārstuļu protēzēm var būt lielāks trombembolijas risks.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
Latvian: Pēc ievadīšanas injekcijas vietu nedrīkst berzēt.
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Latvian: Inhixa daudzdevu flakons satur benzilspirtu, un to nedrīkst lietot jaundzimušajiem un priekšlaikus dzimušiem bērniem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Latvian: Hemodialīzes laikā enoksaparīna nātrija sāls jāievada arteriālās līnijas kontūrā dialīzes sesijas sākumā.
Hungarian: • Hyperkalaemia
Latvian: • Hiperkaliēmija
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Latvian: Papildus enoksaparīna anti-Xa/IIa aktivitātei tā papildu antitrombotiskās un pretiekaisuma īpašības ir konstatētas veselām pētāmajām personām un pacientiem, kā arī preklīniskajos modeļos.
Hungarian: Intravénás (bólus) injekció (kizárólag akut STEMI indikáció esetén):
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai)
Hungarian: Ha az orvos úgy dönt, hogy epidurális/spinális anesztézia vagy lumbálpunkció mellett végzi az antikoaguláns-kezelést, akkor a beteg gyakori ellenőrzése szükséges az esetleges neurológiai károsodás bármilyen jelének vagy tüneteinek észlelése érdekében, amilyen például a középvonalbeli hátfájás, a szenzoros és motoros kiesések (zsibbadás és gyengeség az alsó végtagokban), bél- és/vagy hólyagműködési zavarok.
Latvian: Ja ārsts izlemj lietot antikoagulantu epidurālās vai spinālās anestēzijas/analgēzijas vai lumbālās punkcijas laikā, nepieciešama bieža uzraudzība, lai konstatētu jebkādas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomus, piemēram, sāpes muguras viduslīnijā, jušanas un kustību traucējumus (apakšējo ekstremitāšu nejutīgums vai vājums), zarnu un/vai urīnpūšļa disfunkcija.
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszerint acetilszalicilsavat is rendelni fog Önnek.
Latvian: • Parasti ārsts lūgs Jums lietot arī acetilsalicilskābi.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást(lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēta nekāda ietekme uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: • Hirtelen jelentkező súlyos fejfájás.
Latvian: • Pēkšņas, stipras galvassāpes.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Latvian: Antikoagulanta ietekmi lielā mērā var neitralizēt, lēni intravenozi injicējot protamīnu.
Hungarian: Ha szívrohama volt
Latvian: Pēc sirdslēkmes
Hungarian: A fecskendő még UltraSafe Passive tűvédő eszközzel is fel lehet szerelve.
Latvian: Šļirces var būt papildus aprīkotas ar UltraSafe Passive adatas aizsargu.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Latvian: Cilvēka organismā šo antikoagulanta aktivitāti mediē antitrombīns III (ATIII), rezultātā radot antitrombotisku aktivitāti.
Hungarian: • Olyan gyógyszerek, amelyek hatására megnő vér káliumszintje, például káliumsók, vízhajtó tabletták, illetve egyes szívgyógyszerek.
Latvian: • Zāles, kas paaugstina kālija līmeni asinīs, piemēram, kālija sāļi, urīndzenošie līdzekļi, dažas zāles ar sirdi saistītu problēmu novēršanai.
Hungarian: Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén
Latvian: Venozas trombembolijas profilakse vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem
Hungarian: Kétoldali venográfiát végeztek a 25. és a 31. nap között, illetve korábban, ha a vénás tromboembólia tüneteit észlelték.
Latvian: 25. un 31. dienā vai agrāk, ja radās venozas trombembolijas simptomi, veica abpusēju venogrāfiju.
Hungarian: A beadandó kis mennyiségű adag pontos kiméréséhez a készítményt javasolt 300 NE/ml (3 mg/ml)-re hígítani.
Latvian: Lai precīzi injicētu nelielu šķidruma tilpumu, zāles ieteicams atšķaidīt līdz 300 SV/mL (3 mg/ml).
Hungarian: Az anti-Xa szintek monitorozásán alapuló dózismódosítás májcirrózisban szenvedő betegek esetében megtévesztő, ezért nem javasolt (lásd 5.2 pont).
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz anti-Xa līmeņa uzraudzību, pacientiem ar aknu cirozi nav uzticama un netiek ieteikta (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Latvian: Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās..
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Latvian: Inhixa 2000 SV (20 mg)/0,2 ml šķīdums injekcijām Inhixa 4000 SV (40 mg)/0,4 ml šķīdums injekcijām Inhixa 6000 SV (60 mg)/0,6 ml šķīdums injekcijām Inhixa 8000 SV (80 mg)/0,8 ml šķīdums injekcijām Inhixa 10000 SV (100 mg)/1 ml šķīdums injekcijām
Hungarian: • Akut infektív endocarditis
Latvian: • Akūts infekciozs endokardīts
Hungarian: Ne feledje: Ne adja be magának az injekciót a köldökéhez 5 cm-nél közelebbi helyre, illetve már meglévő hegek vagy véraláfutások környékére.
Latvian: Neinjicējiet sev mazāk kā 5 cm no nabas vai ap rētām vai zilumiem.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is.
Latvian: • Venozas trombembolijas profilaksei vidēja un augsta riska ķirurģiskajiem pacientiem, īpaši tiem, kuriem veic ortopēdiskas vai vispārējas ķirurģiskās operācijas, tai skaitā ļaundabīgo audzēju ķirurģiskās operācijas.
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Latvian: Trombocitopēnija un trombocitoze Orgānu sistēmas klase
Hungarian: Kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved, illetve ha terhes vagy szoptat.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir aknu vai nieru slimība, ja esat grūtniece vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Hungarian: Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Latvian: Šajos laika punktos joprojām ir nosakāma anti-Xa koncentrācija, un šāda nogaidīšana negarantē izvairīšanos no neiraksiālas hematomas.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek o Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi o Reti: spināla hematoma* (vai neiraksiāla hematoma).
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Latvian: Trombu veidošanās asinīs pārtraukšana šādās situācijās: Operācija vai ierobežota kustīguma periodi slimības dēļ
Hungarian: • A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: o Műtét előtt és azt követően o Ha akut betegség miatt mozgásában korlátozott o Ha instabil anginában szenved (olyan állapot, amelyben nem jut elég vér a szívbe) o Szívroham után
Latvian: • pārtrauktu trombu veidošanos asinīs šādās situācijās: o pirms un pēc operācijas; o akūtas slimības laikā, ja tā saistīta ar ierobežota kustīguma periodu; o ja Jums ir nestabila stenokardija (slimība, kad sirdij nepieplūst pietiekami daudz asiņu); o pēc sirdslēkmes;
Hungarian: Bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Latvian: Dažos gadījumos precīza deva nav iespējama šļirces mēriedaļu dēļ, un tādā gadījumā tilpums jānoapaļo līdz tuvākajai iedaļai.
Hungarian: Vesekárosodás (lásd 4.4 és 5.2 pontok)
Latvian: Nieru darbības traucējumi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu)
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dialízáló készülék csöveiben
Latvian: 3. Trombu veidošanās novēršana dialīzes iekārtas caurulītēs
Hungarian: Az állatokkal végzett vizsgálatok nem mutattak semmiféle fötotoxicitásra vagy teratogenitásra utaló bizonyítékot (lásd 5.3 pont).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem fetotoksicitātes vai teratogenitātes pazīmes nav konstatētas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: Időseknél, különösen a ≥ 80 éveseknél, a terápiás dózistartományban adott heparin növeli a vérzéses komplikációk kockázatát.
Latvian: Lietojot terapeitiskas devas, gados vecākiem pacientiem (īpaši pacientiem no astoņdesmit gadu vecuma) var būt palielināts asiņošanas komplikāciju risks.
Hungarian: Adagolási táblázat súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance [15-30] ml/perc) esetén:
Latvian: Dozēšanas tabula pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss [1530] ml/min):
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p < 0,001).
Latvian: Ārstēšanas ar enoksaparīna nātrija sāli priekšrocības, par ko liecina vairāki efektivitātes raksturlielumi, parādījās pēc 48 stundām, kad bija vērojama atkārtota miokarda infarkta relatīvā riska samazināšanās par 35%, salīdzinot ar nefrakcionētā heparīna terapiju (p<0,001).