FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a moxifloxacin kezelés folyamán szívritmuszavar tünetei jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és EKG-vizsgálatot kell végezni - A moxifloxacin használatával összefüggésben fulmináns hepatitis eseteket jelentettek, melyek akár életveszélyes májelégtelenséghez vezethetnek (lásd 4.8 pont).
Romanian: Au fost raportate cazuri de hepatită fulminantă cu potenţial de evoluţie la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol în asociere cu moxifloxacina (vezi pct. 4.8).
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [FANTÁZIA NÉV] 400 MG FILMTABLETTÁT
Romanian: CUM SĂ LUAŢI [Numele inventat] 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Hungarian: Nyál
Romanian: Ţesut
Hungarian: - A belső női nemi szervek enyhe vagy közepesen súlyos fertőzéses betegségei (kismedencei gyulladásos betegség), beleértve a méhkürt és a méhnyálkahártya fertőzéseit.
Romanian: - Infecţii uşoare până la moderate ale tractului genital superior feminin (afecţiuni inflamatorii pelviene) incluzând infecţii ale trompelor şi infecţii ale mucoasei uterine
Hungarian: Az [Fantázia név] 400 mg filmtabletta szedése az alábbi ideig javallt:
Romanian: Durata administrării [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate trebuie folosită pentru următoarele durate de administrare:
Hungarian: Szövet/plazma arány
Romanian: Loc: Raport plasmatic
Hungarian: - Ha látása romlik vagy bármilyen szempanasza jelentkezne, mialatt [Fantázia név] filmtablettát szed, azonnal forduljon szemészhez.
Romanian: Dacă vă slăbeşte acuitatea vizuală sau dacă aveţi alte afectări ale ochilor în timpul tratamentului cu [Numele inventat], adresaţi-vă imediat unui specialist oftalmolog.
Hungarian: Az előírt adag és terápiás időtartam nem léphető túl (lásd 2.pont Tudnivalók a [Fantázia név] 400 mg filmtabletta szedése előtt, [Fantázia név] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).
Romanian: Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. 2 Înainte să luaţi (Numele inventat).,
Hungarian: A [Fantázia név] tabletta önmagában nem elegendő az ilyen fertőzések kezelésére, ezért orvosa a [Fantázia név] tabletta mellé más, megfelelő antibiotikumot fog felírni Önnek a belső női nemi szervek fertőzéseinek kezelésére (lásd 2. pont, Tudnivalók a [Fantázia név] 400 mg filmtabletta szedése előtt, A [Fantázia név] 400 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, Mielőtt elkezdi szedni a [Fantázia név] 400 mg filmtablettát).
Romanian: [Numele inventat] comprimate nu sunt suficiente ca terapie unică în acest tip de infecţii şi de aceea alte antibiotice trebuie prescrise de medicul dumneavoastră împreună cu [Numele inventat] comprimate pentru tratamentul infecţiilor tractului genital superior feminin ( vezi pct. 2, Înainte să luaţi [Numele inventat].
Hungarian: Az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére engedélyezték, amennyiben azokat moxifloxacinra érzékeny baktériumok okozzák: - Krónikus bronchitis akut exacerbációja - Közösségben szerzett tüdőgyulladás, a súlyos esetek kivételével - Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizálva).
Romanian: - Exacerbările acute ale bronşitelor cronice - Pneumonia comunitară, cu excepţia cazurilor severe - Sinuzitele bacteriene acute (diagnosticate corespunzător).
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Hungarian: Következésképpen ezt a 7 mintát ki kellett volna zárni a végleges számításból.
Romanian: În consecinţă, aceste 7 probe ar fi trebuit excluse din calculele finale.
Hungarian: Cochrane database of systematic reviews 2004;3).
Romanian: database of systematic reviews 2004;3).
Hungarian: Mivel:
Romanian: Întrucât:
Hungarian: Nem minden esetben súlyos, de kezelést tehet szükségessé.
Romanian: Acestea nu sunt întotdeauna grave, dar necesită tratament.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel vegye be.
Romanian: Luaţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Hungarian: Azonnal menjen orvoshoz.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului.
Hungarian: Orvosa fogja megmondani, hogy mikor kezdheti el újra a kezelést.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când puteti reîncepe tratamentul.
Hungarian: Fontos információk az Activelle egyes összetevőiről:
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Activelle:
Hungarian: • Túlzott mértékű alkoholfogyasztás
Romanian: • Consumul excesiv de alcool
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Hungarian: A következő két kérdést vitatták meg:
Romanian: Cele două probleme discutate au fost următoarele:
Hungarian: A-1010 Vienna Ausztria
Romanian: A-1010 Vienna Austria
Hungarian: - Pickar J. H. és munkatársai:
Romanian: - Pickar J.H. et al.:
Hungarian: A szabad T4- és a szabad T3-szintek nem változnak.
Romanian: Concentraţiile de T4 şi T3 libere nu sunt modificate.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 29. cikkének (4) bekezdése szerinti beterjesztésről 2008. március 3-án értesítették a CHMP-t, mivel Németország és Franciaország nem tartotta elfogadhatónak a kérelmet.
Romanian: Procedura de sesizare conform articolului 29 alineatul (4) din Directiva 2001/83/CE a fost comunicată Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) la data de 3 martie 2008, deoarece Germania şi Franţa nu au considerat cererea acceptabilă.
Hungarian: Nincs egyértelmű bizonyíték a kognitív funkció javulására vonatkozólag.
Romanian: Nu există dovezi concludente privind îmbunătăţirea funcţiei cognitive.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT INDOKLÁS
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Romanian: Motive pentru întreruperea imediată a terapiei
Hungarian: Néhány gyógyszer csökkentheti az Activelle hatását:
Romanian: Unele medicamente pot reduce efectul Activelle:
Hungarian: Forduljon orvosához, ha a tünetei 3 hónapos kezelés után sem javulnak.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă simptomele nu se ameliorează după trei luni de tratament.
Hungarian: De a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
Romanian: Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului dumneavostră cât mai curând posibil:
Hungarian: - A KLIM/PD/11/USA vizsgálat:
Romanian: - Studiul KLIM/PD/11/SUA.
Hungarian: Forgalmazás utáni tapasztalatok:
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă:
Hungarian: Az eljárás során megvitatandó kérdéseket tartalmazó kérdéslistát 2008. március 19-én véglegesítették.
Romanian: La 19 martie 2008, a fost finalizată o listă cu întrebări subliniind problemele de discutat în timpul aceste proceduri.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az E2 adagját 50%-kal, a NETA adagját pedig 80%-kal csökkentették.
Romanian: Aceasta înseamnă că dozele de E2 şi NETA sunt reduse cu 50% şi respectiv 80%.
Hungarian: A kezelést csak akkor szabad ismét elkezdeni, ha a beteg teljes mobilizálása megtörtént.
Romanian: Tratamentul nu trebuie reînceput înainte ca pacienta să fie mobilizată complet.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a suplini comprimatul uitat.
Hungarian: Nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a hormonpótló kezelés javítaná az emlékezési, tanulási és ítéletalkotási folyamatokat (kognitív funkciókat).
Romanian: Nu există evidenţe că THS îmbunătăţeşte procesele de memorie, învăţare şi judecată (funcţii cognitive).
Hungarian: Az Activelle-kezelést bármely tetszőleges napon elkezdheti.
Romanian: Puteţi începe tratamentul cu Activelle în orice zi vă convine.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő megállapodás szerintkerült meghatározásra:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii:
Hungarian: A szabad vagy biológiailag aktív hormonkoncentrációk nem változnak.
Romanian: Concentraţiile hormonilor liberi sau activi biologic sunt nemodificate.
Hungarian: Ez a csökkent érték a vizsgálat lezárásáig, a 24. hétig megmaradt.
Romanian: Această scădere s-a păstrat până la încheierea studiului, în săptămâna
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a mintanagyság igen kicsi volt (22-29 nő), és a hiperplázia előfordulására nézve nem közölnek 95%-os konfidencia-intervallumokat.
Romanian: Trebuie notat faptul că dimensiunea lotului de studiu a fost foarte mică (între 22 şi 29 de femei) şi nu se precizează niciun interval de încredere de 95% pentru incidenţa hiperplaziei.
Hungarian: {Neve és címe} <{Tel}> <{Fax}> <{E-mail}>
Romanian: {Numele şi adresa} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: Az új kombináció nem vezethet a hiperpláziának a közelmúltban engedélyezett kombinációkhoz viszonyított nagyobb gyakoriságához.
Romanian: O nouă combinaţie nu ar trebui să inducă o frecvenţă mai mare a hiperplaziei în comparaţie cu combinaţiile autorizate recent.
Hungarian: AZ ACTIVELLE ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ACTIVELLE ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Hungarian: A NET SHBG-hez (36%) és albuminhoz (61%) kötődik.
Romanian: NET se leagă de globulina SHBP (36%) şi de albumină (61%).
Hungarian: Az alábbi előfordulási gyakoriságokat ennek fényében kell értékelni:
Romanian: Frecvenţa prezentată trebuie interpretată ţinând cont de aceasta:
Hungarian: A KLIM/PD/7/USA vizsgálatban alkalmazott „elváltozásos proliferatív" besorolás nincs kellően meghatározva és nem általánosan elismert.
Romanian: Clasa „proliferării dezorganizate " utilizată în studiul KLIM/PD/7/SUA nu este bine definită şi nu este recunoscută în mod obişnuit.
Hungarian: Az MWS- és a WHI-vizsgálatból számolt abszolút kockázat az alábbiakban kerül bemutatásra:
Romanian: Riscurile absolute calculate din studiile MWS şi WHI sunt prezentate mai jos:
Hungarian: • Dohányzás
Romanian: • Fumatul
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökkent, ami a megemelkedett TBG-t tükrözi.
Romanian: Captarea pe răşini a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea TBG.
Hungarian: Tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: Tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Hungarian: Ezen spontán mellékhatások jelentési gyakorisága nagyon ritka (<1/10 000 betegév).
Romanian: Frecvenţa acestor reacţii adverse spontane este foarte rară (<1/10000 ani-pacient).
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1-nél kevesebb beteget érint) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000) Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Két Activelle tabletta alkalmazását követően az átlagos plazma csúcskoncentráció 24 pg/ml (CV 38%) volt.
Romanian: După administrarea a două comprimate de Activelle, concentraţia plasmatică medie a fost de 24 pg/ml (CV 38%).
Hungarian: Javasolt a kezelés alatt a vizsgálatokat rendszeres időközönként elvégezni, amelyek gyakoriságát és mértékét egyénenként kell meghatározni.
Romanian: În timpul tratamentului sunt recomandate controale periodice a căror natură şi frecvenţă trebuie adaptate individual.
Hungarian: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franciaország
Romanian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Franţa
Hungarian: Önnél is valószínűbb, hogy vérrög képződik:
Romanian: De asemenea, este mai probabil să faceţi cheaguri de sânge dacă:
Hungarian: Ha vérvizsgálatra van szüksége, szóljon orvosának, hogy Activelle filmtablettát szed, mivel az ösztrogén befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de analize ale sângelui, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră că utilizaţi Activelle, deoarece estrogenul poate influenţa rezultatele anumitor teste de laborator.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, az Activelle filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Activelle poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Ha a beteg elfelejtett bevenni egy tablettát, az elfelejtett tablettát a következő 12 óra alatt a lehető leghamarabb be kell venni.
Romanian: Dacă pacienta a uitat să ia un comprimat filmat, acest comprimat trebuie luat cât mai curând posibil în următoarele 12 ore.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésének elkezdésére és folytatására a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni, a lehető legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
Romanian: Pentru începerea şi continuarea tratamentului simptomelor postmenopauză trebuie utilizată cea mai mică doză eficace (vezi pct. 4.4) pentru cea mai scurtă perioadă de timp.
Hungarian: Vérzés és/vagy pecsételő vérzés a kezelés első 6 hónapja alatt a nők 11-15%-ánál jelentkezett.
Romanian: Sângerările şi/sau petele au apărut la un procent cuprins între 11% şi 15% dintre femei, în timpul primelor 6 luni de tratament.
Hungarian: Szintén fontos, hogy elmenjen a rendszeres szűrésre, beleértve a mammográfiát is.
Romanian: De asemenea, se recomandă să efectuaţi controale medicale regulate, inclusiv mamografie.
Hungarian: A kezelést le kell állítani abban az esetben, ha ellenjavallatot (lásd 4.3 pont) fedeznek fel, valamint az alábbi esetekben:
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt imediat în cazul apariţiei oricăreia dintre situaţiile care reprezintă o contraindicaţie (vezi pct. 4.3) şi în următoarele situaţii:
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYHATÁSERŐSSÉG(EK), ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI , SOLICITANŢII / DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: Tekintettel az egyes állatfajok között, illetve az állatok és az ember között fennálló jelentős különbségekre, a preklinikai vizsgálatok eredményei csak csekély mértékben prediktívek az emberen kifejtett hatására vonatkozólag.
Romanian: Datorită diferenţelor mari între speciile animale şi între animale şi om, rezultatele preclinice au valori limitate pentru predicţia efectului la om.
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi esetek fennállnak, (vagy fennálltak,) mert lehet, hogy orvosa emiatt kezelése szorosabb ellenőrzése mellett dönt.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi fost) într-una dintre următoarele situaţii, deoarece medicul dumneavoastră poate dori să vă urmărească mult mai atent.
Hungarian: A CHMP tagjainak többsége azonban támogatta a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által alkalmazott megközelítést, miszerint igen alacsony adagot alkalmazó alternatívát kíván biztosítani a kombinációs folyamatos hormonpótló terápiához.
Romanian: Totuşi, majoritatea membrilor CHMP au susţinut modul de abordare al solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă şi anume acela de a oferi o alternativă în doză mică de terapie de substituţie hormonală combinată continuă.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a méhnyálkahártya-hiperplázia előfordulására vonatkozó kétoldalú 95%-os konfidencia-intervallum felső határa magasabb volt, mint a 2%-os felső határ, és ezért nem tekinthető elfogadhatónak.
Romanian: În acest studiu, limita superioară a intervalului de încredere bilateral de 95% al incidenţei hiperplaziei endometriale a fost mai mare decât limita superioară de 2%, şi astfel nu poate fi considerată acceptabilă.
Hungarian: • Epilepszia
Romanian: • Epilepsie
Hungarian: - A proliferatív méhnyálkahártya aránya (71%) magasabb, ezzel szemben az atrófiás méhnyálkahártya aránya alacsonyabb (19%) volt a folyamatos kombinációk esetében vártnál.
Romanian: - Proporţia proliferărilor endometriale (71%) a fost mai mare, pe de altă parte proporţia atrofiilor endometriale a fost mai scăzută (19%) decât s-a aşteptat pentru o combinaţie continuă.
Hungarian: A Cochrane-áttekintés (Lethaby et al 2004) és a rendelkezésre álló megfigyeléses adatok elemzése (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) arra utal, hogy amennyiben a kezelést ciklusonként legalább 12 napon progesztogénnel egészítik ki, ez csökkenti - de nem feltétlenül szünteti meg teljesen - a méhnyálkahártya ösztrogén-monoterápia által kiváltott daganatos megbetegedésének megnövekedett előfordulását, valamint hogy a folyamatos kombinációs hormonpótló terápia nem növeli a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésének kockázatát.
Romanian: Studiul Cochrane (Lethaby et al 2004) şi analiza datelor observaţionale disponibile (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) sugerează că adăugarea progestogenului pentru cel puţin 12 zile pe ciclu de tratament reduce, dar nu poate elimina complet incidenţa ridicată de cancer endometrial determinat de estrogenii necombinaţi şi că terapia de substituţie hormonală combinată continuă nu creşte riscul de cancer endometrial.
Hungarian: A vizsgálatokatbeleértve a mammográfiát is - az egyén klinikai állapotának megfelelően módosított, jelenleg elfogadott szűrési gyakorlat szerint kell végezni,.
Romanian: Investigaţiile, inclusiv mamografia, trebuie efectuate în conformitate cu practicile de screening curente acceptate, adaptate necesităţilor clinice individuale.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi Nu este cazul.
Hungarian: - A méhnyálkahártya-hiperplázia incidencia arányszámának és a 95%-os konfidenciaintervallumnak a kiszámításához, amennyiben a biopszia során elégtelen szövetmennyiséget vettek le és a méhnyálkahártya vastagsága ≥ 5 mm, a biopsziát meg kell ismételni, vagy a beteget a számításból ki kell zárni.
Romanian: - Pentru calculul ratei de incidenţă a hiperplaziei endometriale şi a intervalului de încredere de 95%, în cazul în care ţesutul obţinut prin biopsie este insuficient şi grosimea endometrului este ≥ 5 mm, biopsia ar trebui repetată sau pacientul exclus din calcul.
Hungarian: • Ha nagyon túlsúlyos
Romanian: • sunteţi mult supraponderală
Hungarian: Flemingweg 18 NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Romanian: NL-2408 AV Alphen a/d Rijn
Hungarian: Filmbevonat:
Romanian: Film:
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az {tagállam megnevezése/ ügynökség neve} internetes honlapján található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
Hungarian: Mit tartalmaz az Activelle?
Romanian: Ce conţine Activelle
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, vagy már előzőleg előfordult és/vagy súlyosbodott terhesség, illetve egy előző hormonkezelés alatt, a beteget fokozott gondossággal kell ellenőrizni.
Romanian: Dacă oricare dintre următoarele afecţiuni sunt prezente, dacă au apărut anterior şi/sau s-au agravat în timpul sarcinii sau în timpul unui tratament hormonal anterior, pacienta trebuie supravegheată atent.
Hungarian: 5 éven belül mintegy 16 esetben diagnosztizálnának invazív emlőrákot.
Romanian: o aproximativ 16 cazuri de cancer de sân invaziv vor fi diagnosticate în 5 ani
Hungarian: Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex United Kingdom
Romanian: Novo Nordisk Pharma Ltd Broadfield Park Brighton Road UK- RH11 9RT Crawley West Sussex
Hungarian: A naptárdoboz használatával kapcsolatban lásd a „HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ" című részt a betegtájékoztató végén.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea cutiei cu cadran calendar, vezi pct. „INSTRUCŢIUNI PENTRU UTILIZATOR" de la sfârşitul prospectului.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne szedjen Activelle filmtablettát, ha terhes vagy szoptat.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Activelle dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Hungarian: Az efféle esetek előfordulása valószínűbb a hormonpótló kezelés első évében, mint később.
Romanian: Apariţia unui asemenea eveniment este mult mai probabilă în primul an de THS decât mai târziu.
Hungarian: A hormonpótló kezelés megkezdése előtt és később a kezelés alatt rendszeres időközönként, a kezelőorvosa értékeli majd, hogy az Activelle a megfelelő kezelés-e Önnek.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul şi apoi la intervale regulate de timp, medicul dumneavoastră va evalua dacă tratamentul cu Activelle este adecvat pentru dumneavoastră.
Hungarian: A legfontosabb metabolitjai az 5α-dihidro-NET és a tetrahidro-NET izomerjei, amelyek főleg a vizeletbe választódnak ki, mint szulfát- vagy glükuronid-konjugátumok.
Romanian: Cei mai importanţi metaboliţi sunt izomerii 5α-dihidro-NET şi tetra-hidro-NET, care sunt excretaţi în principal în urină sub formă de glucuronoconjugaţi sau sulfonoconjugaţi.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni az Activelle filmtablettát, orvosa tájékoztatni fogja a kezelés kockázatairól és előnyeiről (lásd még a 4. pontban „A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai" részt).
Romanian: Înainte de a utiliza Activelle, medicul dumneavoastră vă va informa despre riscurile şi beneficiile tratamentului (vezi pct. 4, "Alte reacţii adverse ale THS combinate").
Hungarian: Minden esetben, legalább évente, gondosan mérlegelni kell a kezelés kockázatait és előnyeit, és a hormonpótló kezelést csak addig szabad folytatni, amíg a kezelés előnyei felülmúlják a kockázatokat.
Romanian: În toate cazurile, o reevaluare atentă a riscurilor şi beneficiilor trebuie realizată cel puţin o dată pe an, iar THS trebuie continuată numai atât timp cât beneficiile depăşesc riscurile.
Hungarian: A fizikális vizsgálatokat (beleértve a kismedence és az emlők vizsgálatát) ennek, illetve az ellenjavallatoknak és a használatra vonatkozó figyelmeztetéseknek a figyelembevételével kell végezni.
Romanian: Examenul fizic general (inclusiv examen ginecologic şi mamar) trebuie să ţină cont de aceasta şi de contraindicaţiile şi atenţionările pentru utilizare.
Hungarian: • Idősebbé válás
Romanian: • Înaintarea în vârstă
Hungarian: Az ösztrogének akut toxicitása alacsony.
Romanian: Toxicitatea acută a estrogenilor este mică.
Hungarian: Vérrögképződés a mélyvénákban
Romanian: Cheaguri de sânge în venele profunde
Hungarian: Ha a szokásos időben elfelejtette bevenni a tablettáját, vegye be a következő 12 óra során.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul la ora potrivită, luaţi-l în următoarele 12 ore.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, a gyógynövény vagy a természetes eredetű készítményeket is.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, medicamente pe bază de plante medicinale sau alte produse naturiste.
Hungarian: Az Activelle már engedélyezett adagjában a NETA és az E2 aránya 1:2, míg az Activelle új erőssége esetében ez az arány 1:5.
Romanian: Pentru doza de Activelle deja autorizată, raportul dintre NETA şi E2 este de 1:2, în timp ce acest raport este de 1:5 pentru noua concentraţie de Activelle.
Hungarian: Az Activelle túladagolása rosszullétet vagy hányást okozhat.
Romanian: Supradozajul cu Activelle poate determina greaţă şi vărsături.
Hungarian: Ha már több mint 12 óra telt el, a következő nap a szokásos módon vegye be a tablettát.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore, tratamentul va fi continuat în mod normal a doua zi.
Hungarian: Az is megállapítható, hogy a méhnyálkahártya vastagságának medencei ultrahanggal végzett nyomon követése még a 0,5 mg E2 mellett is jelentős növekedést mutatott, amiről a placebocsoportban nem számoltak be.
Romanian: Se poate observa, de asemenea, că monitorizarea grosimii endometrului prin ecografia pelvină a arătat o creştere semnificativă chiar şi la 0,5 mg E2, lucru care nu a fost raportat în grupul placebo.
Hungarian: A hormonpótló kezelés 2-3-szorosára növelheti a vénákban a vérrögképződés kockázatát, különösen a kezelés első évében.
Romanian: THS poate creşte de 2 - 3 ori riscul apariţiei cheagurilor de sânge în vasele sanguine, în special în primul an de tratament.