FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Comtan 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on teksti "Comtan".
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete su smećkasto-narančaste, ovalne tablete s utisnutim „Comtan" na jednoj strani.
Finnish: Hoidon lopettamisen yhteydessä lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden annostusta.
Croatian: Kad prekinete uzimanje, liječnik će možda morati prilagoditi dozu ostalih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti.
Finnish: Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana zajedno s levodopom (vidjeti dio 4.4).
Finnish: MNS:lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, kiihtymys ja sekavuus, kooma, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
Croatian: Karakteriziran je ukočenošću, trzanjem mišića, drhtavicom, uznemirenošću, smetenošću, komom, visokom tjelesnom temperaturom, povećanom brzinom otkucaja srca i nestabilnim krvnim tlakom;
Finnish: • huimaus, väsymys, lisääntynyt hikoilu, kaatuminen
Croatian: • omaglica, umor, pojačano znojenje, pad;
Finnish: Entakaponin ja karbidopan välillä ei ole havaittu interaktioita suositelluilla hoitoannoksilla.
Croatian: Interakcija entakapona s karbidopom uz preporučenu shemu liječenja nije uočena.
Finnish: Imeytyminen Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Croatian: Apsorpcija Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Finnish: Potilaille, jotka lyhyessä ajassa kokevat etenevää ruokahaluttomuutta, asteniaa ja painon laskua, pitäisi harkita yleistä lääkärintarkastusta, joka sisältää maksan toimintakokeet.
Croatian: U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Finnish: MNS-oireyhtymään kuuluu rabdomyolyysi ja hypertermia, ja tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset, ja vapina), psyykkisen tilan vaihtelut (mm. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen hermoston häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinikinaasitaso.
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitacija, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Finnish: (esim. feneltsiini, tranyylisypromiini).
Croatian: MAO-B) (npr. fenelzin, tranilcipromin).
Finnish: KOTELO JA ETIKETTI
Croatian: KUTIJA I NALJEPNICA ZA BOČICU
Finnish: Comtanin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Croatian: Nagli prekid primjene Comtana, i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, može dovesti do nuspojava.
Finnish: • jos käytät tiettyjä masennuslääkkeitä (kysy lääkäriltä tai apteekista, voiko sinun masennuslääkettäsi käyttää yhdessä Comtanin kanssa).
Croatian: • ako uzimate određene lijekove protiv depresije (upitajte svog liječnika ili ljekarnika može li se
Finnish: Dyskinesia
Croatian: Razlika
Finnish: • jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörrytystä (verenpaineen laskua) noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
Croatian: • ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati omaglicu ili laganu ošamućenost (sniženi krvni tlak)
Finnish: Tämä johtaa korkeampaan levodopan AUC-arvoon ja aivoihin kulkeutuvan levodopan määrä kasvaa.
Croatian: Količina levodope dostupna mozgu se povećava.
Finnish: Entakaponia käytetään ainoastaan yhdessä levodopa/benseratsidi-valmisteen tai levodopa/karbidopavalmisteen kanssa.
Croatian: Entakapon treba primjenjivati samo u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom.
Finnish: Comtania käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopavalmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
Croatian: Comtan se uzima zajedno s lijekovima koji sadrže levodopu (ili kombinacija levodope/karbidope ili kombinacija levodope/benzerazida).
Finnish: Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtanin ja levodopan yhdistelmää.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Comtana u kombinaciji s levodopom.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen malignia neuroleptioireyhtymää on raportoitu yksittäisiä tapauksia erityisesti silloin, kun entakaponihoito ja muu samanaikainen dopaminerginen lääke on äkillisesti lopetettu tai annosta on äkillisesti pienennetty.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu, zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Finnish: Entakaponia käytetään aina yhdessä levodopahoidon kanssa.
Croatian: Entakapon se uvijek daje kao dodatak liječenju levodopom.
Finnish: 100 kalvopäällysteistä tablettia (lasi) 30 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE) 100 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE) 60 kalvopäällysteistä tablettia (HDPE)
Croatian: 100 filmom obloženih tableta (staklo) 30 filmom obloženih tableta (HDPE) 100 filmom obloženih tableta (HDPE) EU/1/98/081/007 60 filmom obloženih tableta (HDPE)
Finnish: Biotransformaatio Pieni määrä entakaponia, molekyylin (E)-isomeeri, muuttuu (Z)-isomeeriksi.
Croatian: Mala količina entakapona, (E)-izomer, pretvara se u njegov (Z)-izomer. (E)-izomer čini 95% AUC vrijednosti entakapona.
Finnish: Entakaponihoitoon yhdessä levodopan kanssa on liittynyt yksittäisiä tapauksia, joissa on esiintynyt lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta ja yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja.
Croatian: Entakapon udružen s levodopom bio je povezan s izoliranim slučajevima pretjerane pospanosti tijekom dana i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Finnish: Ks. MNS:lle tunnusomaiset piirteet kohdasta 4.
Croatian: Za karakteristike NMS-a vidjeti Dio 4 Moguće nuspojave.
Finnish: • kiihtymys
Croatian: • Uznemirenost;
Finnish: Comtan voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
Croatian: Comtan uzet s levodopom može izazvati pospanost i može dovesti do toga da ponekad iznenada utonete u san.
Finnish: Ripuloivien potilaiden painon seuranta on suositeltavaa mahdollisen liiallisen painonlaskun estämiseksi.
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine, kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Finnish: Yleensä Comtanin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Croatian: Nuspojave izazvane Comtanom obično su blage do umjerene.
Finnish: Toiseen haittavaikutusten pääluokkaan kuuluvat ruoansulatuskanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus ja ripuli.
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, konstipaciju i proljev.
Finnish: 1 tabletti sisältää 200 mg entakaponia.
Croatian: 1 tableta sadržava 200 mg entakapona.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, lääkärisi saattaa määrätä pidemmän annosvälin.
Croatian: Ako zbog zatajenja bubrega idete na dijalizu, liječnik Vam može reći da povećate vremenski razmak između doza.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa altistustaso oli huomattavasti korkeampi kuin terapeuttinen altistustaso, ei havaittu ilmeisiä teratogeenisiä tai suoria sikiötoksisia vaikutuksia.
Croatian: Nisu opaženi očiti teratogeni niti primarni fetotoksični učinci u ispitivanjima na životinjama, u kojima su razine izloženosti entakaponu bile značajno više od terapijskih razina izloženosti.
Finnish: Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete
Finnish: Sen vuoksi vältä rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Comtanin kanssa.
Croatian: Zbog toga ne uzimajte Comtan i preparate željeza u isto vrijeme.
Finnish: R-varfariinin AUC-arvo nousi keskimäärin 18 % [CI90 11-26 %].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine Svarfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Finnish: Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Finnish: • oksentelu, ripuli, vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen
Croatian: • povraćanje, proljev, bol u trbuhu, zatvor, suha usta;
Finnish: Entakaponihoitoa tulee antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on iskeeminen sydänsairaus.
Croatian: Terapiju entakaponom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca.
Finnish: Vain pieni määrä muuttumatonta entakaponia erittyy virtsaan.
Croatian: U mokraći su nađeni samo tragovi nepromijenjenog entakapona.
Finnish: Comtan 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
Croatian: Comtan 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Finnish: - Yhteiskäyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasi-estäjien (MAO-A ja MAO-B) kanssa
Croatian: - Istovremena primjena entakapona i neselektivnih inhibitora monoaminooksidaze (MAO-A i
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Hydrattu kasviöljy Magnesiumstearaatti
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična manitol karmelozanatrij, umrežena biljno ulje, hidrogenirano magnezijev stearat
Finnish: Hyvin harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Finnish: Yleensä entakaponin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Croatian: Nuspojave izazvane entakaponom obično su blage do umjerene.
Finnish: Tutkimuksessa I entakaponihoito vähensi OFF-aikaa 24 % lähtötilanteesta ja lumehoito 0 %.
Croatian: Postotak promjene trajanja „OFF" faze u odnosu na početnu vrijednost iznosio je -24% u skupini koja je primala entakapon, a 0% u skupini koja je primala placebo u ispitivanju I.
Finnish: Tämän vuoksi potilaan tulisi noudattaa varovaisuutta ajaessaan tai käyttäessään koneita.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima i strojevima.
Finnish: Valkoinen HD-polyeteeni-pullo (HDPE), jossa on sinettirenkaalla varustettu valkoinen polypropeeni (PP)-suljin.
Croatian: Bijele bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE), s bijelim polipropilenskim (PP) zatvaračem sa zaštitom od otvaranja, koje sadrže 30, 60 ili 100 tableta.
Finnish: Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
Croatian: Poslije uzimanja jednog od njih pričekajte najmanje 2 do
Finnish: Hyvin yleinen (yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Finnish: Tel: +39 02 67876111
Croatian: Orion Pharma S.r.l. Tel: +39 02 67876111
Finnish: Ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu
Croatian: Proljev, bol u abdomenu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen
Croatian: Filmom obložena tableta
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Kauppanimi
Croatian: (Zaštićeno) ime
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero}>
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} < NN: {broj} >
Finnish: 4,5 % (0 t 35 min) CI 95 % 0,93 %, 7,97 %
Croatian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Finnish: Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi
Finnish: Kun Comtessia annostellaan korkeammilla annoksilla:
Croatian: Kad je Comtess primijenjen u visokim dozama:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Comtess
Croatian: Drugi lijekovi i Comtess
Finnish: On arvioitu, että annoksesta 80-90 % erittyy ulosteeseen, mutta tätä ei ole varmistettu ihmisellä.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
Finnish: Comtess voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Croatian: Comtess može otežati probavu željeza.
Finnish: Kokemusta Comtessin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
Croatian: Iskustvo s Comtessom u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2008
Croatian: Datum posljednje obnove: 3. rujna 2008.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess
Finnish: Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia Miten Comtessia otetaan
Croatian: Što je Comtess i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Comtess Kako uzimati Comtess
Finnish: Älä käytä Comtessia raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Comtess nemojte koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
Finnish: (Z)-isomeeri ja vähäinen määrä muita metaboliitteja muodostavat loput 5 % AUCarvosta.
Croatian: (Z)-izomer i tragovi drugih metabolita čine preostalih 5%.
Finnish: EU/1/98/082/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/005 175 kalvopäällysteistä tablettia
Croatian: EU/1/98/082/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/002 60 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/98/082/005 175 filmom obloženih tableta
Finnish: Jos unohdat ottaa Comtessia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Comtess
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkettä.
Croatian: Ako ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte uzimati ovaj lijek.
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Croatian: žuti željezov oksid (E 172), crveni željezov oksid (E 172) i titanijev dioksid (E 171).
Finnish: Noin 1020 % erittyy virtsaan.
Croatian: Približno 10-20% izlučuje se mokraćom.
Finnish: Hyvin harvinainen: Painonlasku * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Croatian: * Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu se na početku navode najčešće, koristeći sljedeće izraze: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1000, <1/100); rijetko (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka, budući da se iz kliničkih ili epidemioloških ispitivanja ne može izvući valjana procjena).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Jos lopetat Comtessin käytön Älä lopeta Comtess-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
Croatian: Ako prestanete uzimati Comtess Comtess nemojte prestati uzimati, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, maapähkinälle tai soijalle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili kikiriki ili soju ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Finnish: Päivittäinen ON-aika (KeskiarvoSD)
Croatian: Tablica 2. Dnevno trajanje ON faze (srednja vrijednost ± SD)
Finnish: [Ainoastaan kotelo]
Croatian: [samo na kutiji]
Finnish: Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Comtess-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
Croatian: Ako osjetite te nuspojave na početku liječenja Comtessom, trebate se obratiti svom liječniku, koji može odlučiti o prilagođavanju doziranja levodope.
Finnish: Sen vuoksi Comtessin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Comtessa u djece ili adolescenata.
Finnish: comtess 200 mg [Ainoastaan kotelo]
Croatian: comtess 200 mg [samo na kutiji]
Finnish: Ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Croatian: Vidjeti dio 2 Upozorenja i mjere opreza.
Finnish: Comtessilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Comtess udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: 30 tablettia 60 tablettia 100 tablettia 175 tablettia
Croatian: 30 tableta 60 tableta 100 tableta 175 tableta
Finnish: Potilaiden, jotka ovat yliherkkiä maapähkinälle tai soijalle, ei pitäisi käyttää tätä lääkevalmistetta.
Croatian: Bolesnici osjetljivi na kikiriki ili soju ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Finnish: Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan tavallisesti noin yhden tunnin kuluttua 200 mg:n entakaponitabletin ottamisesta.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) u plazmi postiže se obično oko jedan sat nakon uzimanja tablete od 200 mg entakapona.
Finnish: Comtess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Comtessa u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää soijalesitiiniä 0,53 mg.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadržava 0,53 mg sojina lecitina.
Finnish: - harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Finnish: Pakkauskokoja on neljä (30, 60, 100 tai 175 tabletin pakkaukset).
Croatian: Postoje četiri različite veličine pakiranja (bočice koje sadrže 30, 60, 100 ili 175 tableta).
Finnish: Lääke on pakattu purkkiin.
Croatian: Pakirane su u bočicama.
Finnish: Jos unohdat ottaa Comtess-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Comtess-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Comtess, nastavite liječenje uzimanjem sljedeće Comtess tablete sa svojom sljedećom dozom levodope.
Finnish: Jos tällaista tapahtuu, sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita tai laitteita (ks.
Croatian: Ako uočite da Vam se to zbiva, ne smijete voziti niti koristiti alate i strojeve (vidjeti Upravljanje vozilima i strojevima).
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta)
Finnish: Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Comtessia.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Comtessa.
Finnish: - jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
Croatian: • ako ste ikad patili od rijetkog mišićnog poremećaja zvanog rabdomioliza, koji nije bio uzrokovan ozljedom.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orion Corporation Orionintie 1
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač: Orion Corporation
Finnish: Comtessilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Croatian: Comtess nema učinak ublažavanja simptoma Parkinsonove bolesti ako nije uzet s levodopom.
Finnish: Melko harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 100:sta) - sydänkohtaus.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): • srčani udar.
Finnish: Miten Comtessia otetaan
Croatian: Kako uzimati Comtess
Finnish: Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Comtess tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Croatian: Neuroleptički maligni sindrom (NMS) je ozbiljna ali rijetka reakcija na neke lijekove, i može se javiti naročito kada se naglo prekine uzimanje Comtessa i drugih lijekova za terapiju Parkinsonove bolesti, ili se njihova doza naglo smanji.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju i na naljepnici za bočicu.
Finnish: Jotkin entakaponihoidon haittavaikutukset, kuten dyskinesia, pahoinvointi ja vatsakipu, saattavat olla yleisempiä suuremmilla(1 400-2 000 mg päivässä) kuin pienemmillä entakaponiannoksilla.
Croatian: Neke od nuspojava, kao diskinezija, mučnina i bol u abdomenu, mogu biti češće s višim dozama (1400 do 2000 mg na dan) nego s nižim dozama entakapona.
Finnish: Comtess auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Croatian: Comtess pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Finnish: Tutkimuksessa I mitattiin päivittäinen ON-aika (tunteina) kotipäiväkirjoilla ja tutkimuksessa II päivittäisen ON-ajan osuus.
Croatian: U ispitivanju I, dnevno trajanje „ON" faze (sati) mjereno je na temelju dnevnika vođenih kod kuće, dok je u ispitivanju II mjeren udio dnevnog trajanja „ON" faze.
Finnish: Comtess sisältää soijalesitiiniä.
Croatian: Comtess sadrži sojin lecitin.
Finnish: Tästä johtuen dopaminergisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin silloin kun entakaponi lisätään levodopa/benseratsidihoitoon (ks. myös kohta 4.8).
Croatian: Posljedično, neželjeni dopaminergički učinci mogli bi biti češći nakon dodatka entakapona liječenju levodopom/benzerazidom (vidjeti također dio 4.8).
Finnish: Comtess-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Croatian: Comtess tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje Parkinsonove bolesti.
Finnish: Potilaita, jotka saavat entakaponia yhdessä levodopan kanssa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/tai yhtäkkisiä nukahtamisjaksoja, on neuvottava välttämään ajamista tai toimintoja, joissa alentunut huomiokyky voi aiheuttaa heille tai muille vakavan loukkaantumis- tai kuolemanvaaran (esim. koneita käytettäessä), kunnes nämä oireet ovat menneet ohi (ks. myös kohta 4.4).
Croatian: Bolesnike koji se liječe entakaponom u kombinaciji s levodopom te osjećaju pospanost i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna, treba uputiti da se suzdržavaju od upravljanja vozilima ili od aktivnosti u kojima bi poremećena budnost mogla biti opasna za njih ili druge osobe zbog rizika od teške ozljede ili smrti (npr. rad sa strojevima), sve dok ponavljanje takvih epizoda ne prestane (vidjeti također dio 4.4).