FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Laktacidos förekommer oftare hos kvinnor - särskilt om de är överviktiga och hos människor med leversjukdom.
Hungarian: A tejsavas acidózis gyakrabban fordul elő nőknélkülönösen, ha túlsúlyosak, valamint májbetegségben szenvedő személyeknél.
Swedish: Spara burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Hungarian: Önnél a gyógyszer tartálya, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Swedish: Sluta inte att ta Stribild
Hungarian: Ne hagyja abba a Stribild szedését
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
Hungarian: • alvási nehézségek (álmatlanság), szokatlan álmok,
Swedish: Noggrann dostitrering av antidepressiva och övervakning av svaret på antidepressiva rekommenderas.
Hungarian: Az antidepresszáns óvatos dózistitrálása és az antidepresszánsra adott válasz ellenőrzése javasolt.
Swedish: Demografiska karakteristika
Hungarian: Demográfiai jellemzők
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt angreppssätt för att för varje enskilt fall göra en korrekt balanserad avvägning av nytta/risk-förhållandet, fastställa lämplig övervakning under behandlingen (inklusive beslut om avbruten behandling) och överväga behovet av komplement.
Hungarian: Ezért a kezelés előny-kockázategyensúlyának megfelelő, eseti alapú mérlegelése, a kezelés alatti megfelelő monitorozás kiválasztása (ideértve a kezelés visszavonásával kapcsolatos döntést is), valamint a kiegészítés szükségességének megfelelő mérlegelése érdekében multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Swedish: EU/1/13/830/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Hungarian: EU/1/13/830/001 30 db filmtabletta EU/1/13/830/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Swedish: Om du slutar att ta Stribild kan det allvarligt påverka ditt svar på framtida behandling.
Hungarian: A Stribild szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
Swedish: Dessa nämns under rubriken ovan "Ta inte Stribild - Om du tar något av dessa läkemedel".
Hungarian: Ezeket lásd fent, a „Ne szedje a Stribild-et - Ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi" című résznél.
Swedish: Stribild tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Stribild).
Hungarian: A Stribild-et általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják (lásd Egyéb gyógyszerek és a Stribild című részt).
Swedish: 3 Denna biverkning kan förekomma som en följd av proximal renal tubulopati.
Hungarian: 3 Ez a mellékhatás a proximalis renalis tubulopathia következtében léphet fel.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Hungarian: Majd a szokásos módon vegye be a következő adagot.
Swedish: Stribild njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
Hungarian: A Stribild vesével kapcsolatos, a készítményt serdülőkorú betegeknek felíró személyek számára készült ismeretterjesztő brosúrának az alábbi fő biztonságossággal kapcsolatos üzeneteket kell tartalmazniuk:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning och nationell behörig myndighet ska komma överens om utbildningspaketets innehåll och utformning innan det distribueras i respektive medlemsstat.
Hungarian: Az egyes tagállamokban történő forgalomba hozatal előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatócsomag tartalmát és formátumát illetően egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal.
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Stribild upphört.
Hungarian: Az INR ellenőrzésének folytatása szükséges a Stribild-kezelés leállítását követő első hetekben.
Swedish: Under de 144 veckorna förelåg emellertid ingen ökad risk för frakturer och inga tecken på kliniskt relevanta skelettabnormiteter.
Hungarian: A 144 hét során azonban a csonttörés veszélye nem bizonyult nagyobbnak, és nem tapasztaltak klinikailag számottevő csontrendellenességeket.
Swedish: Stribild innehåller laktosmonohydrat.
Hungarian: A Stribild laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Swedish: 4 Studien utfördes med Stribild.
Hungarian: 4 A vizsgálatot Stribild alkalmazásával végezték.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Stribild.
Hungarian: A Stribild-et terhes nők nem szedhetik.
Swedish: De transportörer som kobicistat hämmar omfattar P-gp, BCRP, OATP1B1 och OATP1B3.
Hungarian: A kobicisztát által gátolt transzporterek közé tartozik a P-gp, a BCRP, az OATP1B1 és az OATP1B3.
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Hungarian: • vérszegénység (alacsony vörösvértestszám),
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Swedish: In vitro-studier indikerar att emtricitabin inte är en hämmare av humana CYP450-enzymer.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP450 enzimeket.
Swedish: De primära mutationerna för raltegravir/elvitegravir påverkar inte känsligheten in vitro för dolutegravir som enskilda mutationer, och förekomst av ytterligare sekundära mutationer (förutom Q148), resulterar inte heller i relevanta förändringar i experiment med lägesspecifika mutanter.
Hungarian: A raltegravir/elvitegravir primer mutációk egyedi mutációként nem befolyásolják a dolutegravirral szembeni in vitro érzékenységet, és másodlagos mutációk további jelenléte (a Q148 kivételével) szintén nem eredményez számottevő mértékű változást helyspecifikus mutánsokkal végzett kísérletekben.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i vecka på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Hungarian: Amennyiben a kombinációs terápia szükséges, a rifabutin javasolt adagja 150 mg hetente három alkalommal, meghatározott napokon (például hétfőn, szerdán és pénteken).
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 12 års ålder.
Hungarian: Nincsen elég biztonságossági adat a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében.
Swedish: Det är också viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av följande typer av läkemedel:
Hungarian: Szintén fontos, hogy tájékoztassa orvosát, amennyiben a következő gyógyszertípusok valamelyikét szedi:
Swedish: Stribild ska inte ges med andra antiretrovirala läkemedel.
Hungarian: A Stribild nem adható együtt más antiretrovirális gyógyszerekkel.
Swedish: förhöjt kreatinkinas1
Hungarian: emelkedett kreatinkináz-szint1
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av tenofovir cirka 12-18 timmar.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül 12-18 óra.
Swedish: Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásának javasolt ütemezése, figyelembe véve a vesekárosodás további rizikófaktorainak meglétét vagy hiányát.
Swedish: Vad Stribild är och vad det används för Stribild innehåller fyra aktiva substanser:
Hungarian: A Stribild négy hatóanyagot tartalmaz:
Swedish: Med andra sedativa/hypnotika kan dosreduktion vara nödvändig, och kontroll av koncentrationerna rekommenderas.
Hungarian: Ahogyan az egyéb szedatívumok/hipnotikumok esetében is, az adag csökkentése válhat szükségessé és a koncentráció ellenőrzése javasolt.
Swedish: Inga ytterligare fall av dysfunktion hos proximala renala tubuli rapporterades från vecka 48 till vecka 144.
Hungarian: Proximalis renalis tubularis dysfunctióval járó további esetet nem jelentettek a 48. és 144. hét között.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Stribild till unga patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden olyan orvos, aki várhatóan Stribild-et rendel/alkalmaz serdülőkorú betegeknél, megkapja az orvosi oktatócsomagot,
Swedish: Stribild kan påverka dina njurar.
Hungarian: A Stribild hatással lehet a veseműködésére.
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir har aktivitet som är specifik för humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2) och hepatit B-virus.
Hungarian: Mind az emtricitabin, mind pedig a tenofovir specifikus hatást fejt ki a humán immundeficiencia vírusra (HIV-1 és HIV-2), valamint a hepatitis B vírusra (HBV).
Swedish: ökning av blodkreatinin4
Hungarian: a vér emelkedett kreatininszintje4
Swedish: Dessutom kan inte njurtoxicitetens reversibilitet fullständigt säkerställas.
Hungarian: Emellett a nephrotoxicitás reverzibilitása nem állapítható meg teljes körűen.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Hungarian: indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Swedish: NC = Ej beräknat
Hungarian: NK = Nincs kalkulálva
Swedish: • laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare)
Hungarian: • tejsavas acidózis (lásd a Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz pontot),
Swedish: Tenofovirdisoproxil hade ingen effekt på någon av CYP450-isoformerna, förutom CYP1A1/2, för vilken en liten (6 %) men statistiskt signifikant minskning av metabolismen av CYP1A1/2-substrat observerades.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil nem gyakorolt hatást egyik CYP450 izoformára sem, a CYP1A1/2-t kivéve, ahol csekély (6%-os), de statisztikailag szignifikáns csökkenést figyeltek meg egy CYP1A1/2 szubsztrát metabolizmusában.
Swedish: När du har börjat att ta Stribild ska du vara observant på:
Hungarian: A Stribild szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
Swedish: Detta kan leda till att mängden Stribild eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Hungarian: Ennek következtében a Stribild vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben megváltozhat.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel, trötthet och sömnlöshet har rapporterats under behandling med Stribild.
Hungarian: Mindamellett a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Stribild kezelés során szédülés, kimerültség és insomnia kialakulásáról számoltak be.
Swedish: akut tubulär nekros1, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)1,5, nefrogen diabetes insipidus1
Hungarian: akut tubularis necrosis1, nephritis (beleértve az akut interstíciális nephritist)1,5, nephrogen diabetes insipidus1
Swedish: leversteatos1, hepatit1
Hungarian: steatosis hepaticus1, hepatitis1
Swedish: • och du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Stribild, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Hungarian: • és ezt a Stribild szokásos bevételi időpontjához képest 18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát.
Swedish: Aromatisk och alifatisk hydroxilerings- eller glukuronideringsmetaboliter finns i mycket låga nivåer, visar mycket låg anti-hiv-aktivitet och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxiláción, illetve a glükuronidáción átesett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, számottevően alacsonyabb HIV-ellenes aktivitást mutatnak, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
Swedish: 6 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos
Hungarian: 6 A vizsgálatot további 100 mg voxilaprevirrel végezték, hogy HCV-fertőzött betegeknél várható voxilaprevir expozíciókat érjenek el.
Swedish: Stribild innehåller laktos
Hungarian: A Stribild laktózt tartalmaz
Swedish: Beroende på begränsningar i studien kunde ingen fördel påvisas för tenofovirdisoproxil över placebo baserat på plasmavärden för hiv-1-RNA vid vecka 24.
Hungarian: A vizsgálat korlátai miatt a tenofovir-dizoproxil placebóval szembeni előnyét nem sikerült megállapítani a 24. heti plazmaHIV-1 RNS-szintek alapján.
Swedish: • p-piller, används för att förhindra graviditet
Hungarian: metformin, • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att hiv-behandling har påbörjats.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akik kórelőzményében opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) szerepelnek, az előző fertőzésekből származó gyulladás jelei és tünetei a HIV-kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiaktriska besvär tidigare), depression
Hungarian: • öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy elmebetegség), depresszió,
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos: djup, snabb andning trötthet eller dåsighet illamående, kräkning magsmärta
Hungarian: A tejsavas acidózis jelei az alábbiak lehetnek: mély, gyors légzés fáradtság vagy álmosság hányinger, hányás gyomorfájdalom
Swedish: Inga humandata om effekten av Stribild på fertiliteten finns tillgängliga.
Hungarian: A Stribild termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Swedish: förhöjda transaminaser1, hyperbilirubinemi1
Hungarian: emelkedett transzamináz-szint1, hyperbilirubinaemia1
Swedish: Att ett tvärvetenskapligt angreppssätt rekommenderas för behandling av unga patienter.
Hungarian: A serdülőkorú betegek kezeléséhez multidiszciplináris megközelítés javasolt.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Hungarian: Osteonecrosis Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Swedish: Läkaren överväger noggrant om du ska få behandling med Stribild.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy részesülhet-e Ön Stribild-kezelésben vagy sem.
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert ennek a gyógyszernek egyes hatóanyagai átjutnak az emberi anyatejbe.
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Hungarian: A jelentősen emelkedett progeszteron-expozíció hosszú távú hatásai nem ismertek.
Swedish: Genomsnittsålder, år (intervall)
Hungarian: Átlagéletkor években (tartomány) Nem
Swedish: Virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade patienter
Hungarian: Virológiailag szuppresszált, HIV-1 fertőzésben szenvedő betegek
Swedish: Effekter på njurar och skelett hos vuxna
Hungarian: A vesére és csontokra gyakorolt hatások felnőttekben
Swedish: Stribild har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: A Stribild nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: • Om du har njurproblem eller tidigare har haft njurproblem eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak vagy korábban veseproblémái voltak, illetve ha vizsgálatok veserendellenességre utaltak.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Hungarian: Ritkán pancreatitis és tejsavas acidózis eseteit jelentették, amelyek néha végzetes kimenetelűek voltak.
Swedish: Buprenorfin/Naloxon/ Elvitegravir/Kobicistat
Hungarian: Buprenorfin/naloxon/ elvitegravir/kobicisztát
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Hungarian: A csípő BMD csökkenése ebben a csoportban a 96.
Swedish: Hos åtta av de 89 patienterna (9,0 %) sattes studieläkemedlet ut på grund av njurbiverkningar.
Hungarian: A 89-ből nyolc betegnél (9,0%) megszakították a vizsgálati készítmény alkalmazását a vesét érintő nemkívánatos események miatt.
Swedish: Om du noterar några symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen, hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Hungarian: Ha bármilyen fertőzéses tünetet, vagy egyéb tünetet, mint például izomgyengeséget, a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad, szívdobogást, remegést vagy hiperaktivitiást észlel, kérjük, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát, hogy a szükséges kezelést megkaphassa.
Swedish: Stribild ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Hungarian: A Stribild tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus
Hungarian: Egyidejű hepatitis B és/vagy hepatitis C fertőzés
Swedish: Tenofovirdisoproxil kan orsaka en minskning av BMD.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil BMD-csökkenést idézhet elő.
Swedish: Varje tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: 10,9 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: De typer av njurbiverkningar som sågs med Stribild överensstämde med tidigare erfarenhet med tenofovirdisoproxil.
Hungarian: A Stribild alkalmazásakor észlelt vesét érintő mellékhatástípusok összhangban voltak a tenofovir-dizoproxillal szerzett korábbi tapasztalatokkal.
Swedish: Eftersom elvitegravir och kobicistat i hög grad är bundna till plasmaproteiner är det inte sannolikt att elvitegravir och kobicistat i signifikant omfattning försvinner med hemodialys eller peritonealdialys.
Hungarian: Mivel az elvitegravir és a kobicisztát nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy az elvitegravirt, illetve a kobicisztátot hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
Swedish: Det rekommenderas att Stribild inte initieras hos patienter med kreatininclearance < 90 ml/min om det inte, efter genomgång av tillgängliga behandlingsalternativ, anses att Stribild är den behandling som föredras för den enskilda patienten.
Hungarian: A Stribild-kezelés megkezdése nem javasolt azon betegek esetében, akiknek a kreatinin-clearance-e < 90 ml/min, kivéve, ha a rendelkezésre álló kezelési lehetőségek áttekintése után úgy vélik, hogy a Stribild az előnyben részesítendő kezelés az adott beteg számára.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője,
Swedish: • naturläkemedel: johannesört (Hypericum perforatum)
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: orbáncfű (Hypericum perforatum)
Swedish: Z-värden för BMD justerades inte för längd eller kroppsvikt.
Hungarian: A BMD Z-pontszámokat testmagasságra és testtömegre nem korrigálták.
Swedish: Laboratorieresultaten hos dess fyra försökspersoner med tecken på proximal tubulopati förbättrades utan kliniska konsekvenser vid utsättande av Stribild, men försvann inte helt hos alla försökspersoner.
Hungarian: Az igazoltan proximális tubulopathiában szenvedő négy vizsgálati alany laboratóriumi eredményei a Stribild-kezelés abbahagyásakor klinikai következmények nélkül javultak, de nem rendeződtek teljes mértékben mind a 4 vizsgálati alany esetében.
Swedish: I förhållande till fasta ledde administrering av Stribild med en lätt måltid (cirka 373 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) till ökade exponeringar av elvitegravir och tenofovir.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a Stribild könnyű étellel (~373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir és tenofovir expozíciót eredményezett.
Swedish: Den virologiska svarsfrekvensen utvärderades för båda behandlingsgrupperna vecka 48.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a 48. héten értékelték a virológiai választ mindkét kezelési karon.
Swedish: Det finns begränsade data om Stribild hos patienter över 65 år.
Hungarian: 65 év feletti betegek esetében kevés adat áll rendelkezésre a Stribild-del kapcsolatban.
Swedish: Indigokarmin (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) (E1203), talk (E553B), titandioxid (E171), gul järnoxid (E172).
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Stribild, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Stribild, az azonos időszakban együtt szedett más gyógyszerek vagy a HIV-fertőzés maga a felelős.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot kobicistat kan påvisas hos hiv-1 in vitro på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
Hungarian: HIV-1 esetében a kobicisztáttal szembeni in vitro rezisztencia kialakulása az antivirális aktivitás hiánya miatt nem mutatható ki.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning osv.
Hungarian: e Azok a vizsgálati alanyok tartoznak ide, akik nemkívánatos esemény kialakulásán, elhalálozáson vagy a hatásosság hiányán, illetve megszűnésén kívül egyéb ok miatt léptek ki a vizsgálatból, például visszavonták beleegyezésüket, nem jelentek meg az utánkövetésen stb.
Swedish: Det finns för närvarande otillräckliga data för att fastställa om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är förknippad med en större risk för njurbiverkningar jämfört med behandlingar som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Hungarian: Jelenleg nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok annak megállapítására, hogy a tenofovir-dizoproxil kobicisztáttal történő egyidejű alkalmazása együtt jár-e a vesével kapcsolatos mellékhatások fokozott kockázatával azokhoz a terápiákhoz képest, amelyek kobicisztát nélkül tartalmazzák a tenofovir-dizoproxilt.
Swedish: Resultaten som rapporterats från en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) visade att behandlingar med kobicistat och elvitegravir under graviditeten föranleder lägre exponeringar för elvitegravir och kobicistat (tabell 5).
Hungarian: Egy prospektív vizsgálat (IMPAACT P1026s) eredményei azt mutatták, hogy a terhesség során folytatott, kobicisztátot és elvitegravirt tartalmazó kezelések alacsonyabb elvitegravir és kobicisztát expozíciót eredményeznek (5. táblázat).
Swedish: • förstoppning, gasbildning (flatulens)
Hungarian: • székrekedés, bélgázképződés (flatulencia),
Swedish: I denna studie var säkerhetsprofilen för Stribild liknande den för vuxna (se avsnitt 4.8, Sammanfattning av biverkningar i tabellform).
Hungarian: Stribild biztonságossági profilja a felnőttekéhez hasonlónak bizonyult (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3,5, myopati1,3
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik és ritkán csonttöréshez vezet)1,3,5, myopathia1,3
Swedish: • Något tecken på inflammation eller infektion.
Hungarian: • Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek.