FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie pozorované počas doterajších klinických štúdií TRIEDA ORGÁNOVÝCH
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi osservati matul l-istudji kliniċi sal-lum.
Slovak: Feraccru 30 mg tvrdé kapsuly železo (vo forme maltolu železitého)
Maltese: Feraccru 30 mg kapsuli ibsin Ħadid (bħala ferric maltol)
Slovak: EL\CY\
Maltese: SI\SK
Slovak: Feraccru je dostupný vo fľaškách, pričom každá fľaška obsahuje 56 kapsúl.
Maltese: Feraccru huwa disponibbli fi fliexken, b'kull wieħed fih 56 kapsula.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Feraccru sa tiež skúmali v rovnovážnom stave u 15 pacientov, ktorí sa už zúčastnili vyššie opísanej štúdie AEGIS1/2 a ktorí boli v otvorenej fáze liečby najmenej 7 dní (Feraccru 30 mg dvakrát denne).
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' Feraccru ġew investigati wkoll fi stat fiss fi 15-il individwu li diġà kienu qed jipparteċipaw fl-istudju AEGIS1/2 deskritt hawn fuq u li kienu ilhom tal-inqas 7 ijiem fil-fażi ta' kura b'tikketta mikxufa (Feraccru 30 mg darbtejn kuljum).
Slovak: Ako užívať Feraccru
Maltese: Tiħux Feraccru:
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej kombinovanej randomizovanej klinickej štúdie kontrolovanej placebom (AEGIS 1/2). 69 % pacientov s UC malo skóre SCCAI ≤ 2 a 31 % pacientov malo skóre SCCAI =
Maltese: Il-pazjenti ħadu sehem fi studju kliniku uniku kkombinat, randomizzat u kkontrollat bi plaċebo (AEGIS 1/2). 69 % tal-pazjenti b'UC kellhom punteġġ SCCAI ta' ≤2 u 31 % punteġġ SCCAI ta' 3. 83 % tal-pazjenti b'CD kellhom punteġġ CDAI ta' ≤150 u 17 % punteġġ CDAI ta' >150-220.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s liekom Feraccru.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju ta' interazzjoni mediċinali b'Feraccru.
Slovak: %], zápcha [0,9
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi rrapportati kienu wġigħ addominali [4%], stitikezza [0.9%] u dijarea [0.9%].
Slovak: 1/1 000 až < 1/100)
Maltese: MHUX KOMUNI (≥ 1/1,000 sa < 1/100)
Slovak: Balenie obsah
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Ferriprox 1000 mg Filmom obalené tablety
Maltese: Ferriprox 1000 mg Pilloli miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq flixkun (HDPE) u għatu li jkun reżistenti għal ftuħ mit-tfal
Slovak: Ferriprox 500 mg Filmom obalené tablety
Maltese: EU/1/99/108/001 Ferriprox 500 mg Pilloli miksija b'rita Jittieħed mill-ħalq flixkun (HDPE)
Slovak: EMEA/H/C/000236
Maltese: EMA/473109/2019 EMEA/H/C/000236
Slovak: Ferriprox sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ferriprox tinstab fis-sit web talAġenzija: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ferriprox.
Slovak: Ferriprox (deferiprón)
Maltese: Ferriprox (deferipron)
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (500 a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (500 u 1,000 mg) u bħala soluzzjoni orali (100 mg/ml).
Slovak: Liek Ferriprox sa používa:
Maltese: Ferriprox jintuża:
Slovak: Celková dávka na celý deň má byť menšia ako 100 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Maltese: Id-doża totali għall-jum kollu għandha tkun inqas minn 100 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ferriprox
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ferriprox
Slovak: Liek Ferriprox sa skúmal u 247 pacientov s talasémiou major vo veku viac ako 6 rokov.
Maltese: Ferriprox ġie studjat f'247 pazjent li jbatu minn talassemija maġġuri, li għandhom aktar minn sitt snin.
Slovak: Liečivo lieku Ferriprox, deferiprón, je tzv. chelátor železa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ferriprox, id-deferipron, hija kelatur talħadid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ferriprox?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ferriprox?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ferriprox sa neustále kontrolujú.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Ferriprox hija ssorveljata kontinwament.
Slovak: V inej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 60 pacientov liečených počas 12 mesiacov, sa porovnávala kombinácia lieku Ferriprox a deferoxamínu (liek Ferriprox počas 5 dní plus deferoxamín počas 2 dní každý týždeň) s deferoxamínom používaným samostatne.
Maltese: Fi studju ieħor li kien jinvolvi 60 pazjent ikkurati fuq medda ta' 12-il xahar, kombinazzjoni ta' Ferriprox u deferossamina (Ferriprox għal ħamest ijiem flimkien mad-deferossamina għal jumejn kull ġimgħa) tqabbel ma' deferossamina waħdu.
Slovak: Ferriprox?
Maltese: Kif jintuża Ferriprox?
Slovak: Lieku Ferriprox bolo dňa 25. augusta 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Ferriprox ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-25 ta' Awwissu 1999.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Ferriprox je 25 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná trikrát denne.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ferriprox hija 25 mg għal kull kilogramm tal-piż tal-ġisem tliet darbiet kuljum.
Slovak: Liek Ferriprox sa nesmie používať u osôb, ktoré mali opakovane neutropéniu alebo agranulocytózu.
Maltese: Ferriprox ma għandux jintuża f'nies li kellhom newtropenija ripetutament jew agranuloċitożi.
Slovak: č.: _______________________________
Maltese: Tabib li jippreskrivi:________________________
Slovak: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Holandsko
Maltese: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam L-Olanda
Slovak: Metylcelulóza USP A15LV Krospovidón
Maltese: Methylcellulose USP A15LV Crospovidone
Slovak: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Maltese: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
Slovak: CHIESI ROMÂNIA S.R.L.
Maltese: ROMÂNIA S.R.L.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 0,4 mg farbiva Sunset Yellow (E110).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 0.4 mg Sunset Yellow (E110).
Slovak: 3 rokov.
Maltese: 3 sigħat.
Slovak: 50 do 100 mg/kg/deň a dávky deferoxamínu od 40 do 60 mg/kg/deň.
Maltese: 50 sa 100 mg/kg/jum u dożi ta' deferoxamine minn 40 sa 60 mg/kg/jum.
Slovak: ml perorálneho roztoku
Maltese: ML SOLUZZJONI ORALI
Slovak: IS / LT / LV / LX / MT / NL /
Maltese: AT / BE / DE / DK / EE / ES / FI / FR / IE / IS / LT / LV / LX / MT / NL / NO / PT / PL / SE / UK Apotex B.V.
Slovak: - Kojenie (pozri časť 4.6).
Maltese: - Tqala (ara sezzjoni 4.6).
Slovak: Liečivom je deferiprón (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-ón), dvojzubý ligand, ktorý sa viaže na železo v molárnom pomere 3:1.
Maltese: Is-sustanza attiva hi deferiprone (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-one), ligand bidentali li jintrabat mal-ħadid fi proporzjon molari ta' 3:1.
Slovak: Apotex Nederland B.V.
Maltese: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Slovak: Magneziumstearát
Maltese: Magnesium stearate
Slovak: Cieľom štúdie LA37-1111 bolo posúdiť účinok monoterapeutických (33 mg/kg) a supraterapeutických (50 mg/kg) perorálnych dávok deferiprónu na dĺžku QT intervalu srdca u zdravých ľudí.
Maltese: L-istudju LA37-1111 sar biex jivvaluta l-effetti ta' dożi orali terapewtiċi uniċi (33 mg/kg) u sopraterapewtiċi (50 mg/kg) ta' deferiprone fuq it-tul tal-intervall QT kardijaka f'individwi b'saħħithom.
Slovak: 90 ml/min/1,73 m2), ľudia s miernou poruchou funkcie obličiek (eGFR = 60 - 89 ml/min/1,73m2),
Maltese: 90 mL/min/1.73m2), indeboliment renali ħafif (eGFR 60-89 mL/min/1.73m2), indeboliment renali moderat (eGFR 30-59 mL/min/1.73m2), u indeboliment renali sever (eGFR 15-29 mL/min/1.73m2).
Slovak: Obal: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, makrogol, oxid titaničitý.
Maltese: Hypromellose, Hydroxylpropyl cellulose, Macrogol, Titanium dioxide.
Slovak: Obal: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý.
Maltese: Hypromellose, Macrogol, Titanium dioxide.
Slovak: - Anamnéza agranulocytózy.
Maltese: - Passat ta' agranuloċitosi.
Slovak: Tel: + 39 0521 2791
Maltese: Chiesi Farmaceutici S.p.A Tel: + 39 0521 2791
Slovak: Hypromelóza 2910 USP/EP Hydroxypropylcelulóza
Maltese: USP/EP Hydroxylpropyl cellulose Macrogol
Slovak: (mg, tri krát/deň)
Maltese: (mg, tliet darbiet/jum)
Slovak: 1.5x109/l a > 0.5x109/l):
Maltese: Għal każijiet ta' newtropenja (ANC < 1.5x109/l u > 0.5x109/l):
Slovak: Neutropénia Agranulocytóza
Maltese: Newtropenija/Agranuloċitosi
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. august 1999
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 t'Awwissu 1999 Data tal-aħħar tiġdid: 21 t'Settembru 2009
Slovak: Tel: + 385 1 4874 500
Maltese: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
Slovak: 500 ml perorálny roztok
Maltese: 250 ml soluzzjoni orali 500 ml soluzzjoni orali
Slovak: Mikrokryštalická celulóza Magneziumstearát
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide
Slovak: Ferriprox 500 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/001
Maltese: Ferriprox 500 mg pilloli miksija b'rita EU/1/99/108/001
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety EU/1/99/108/004
Maltese: Ferriprox 1000 mg pilloli miksija b'rita EU/1/99/108/004
Slovak: Ferriprox obsahuje účinnú látku deferiprón.
Maltese: Ferriprox fih is-sustanza attiva deferiprone.
Slovak: Systémová expozícia deferiprónu a jeho metabolitu deferiprónu 3-O-glukuronidu bola posudzovaná podľa PK parametrov Cmax a AUC.
Maltese: Esponiment sistemiku għal deferiprone u l-metabolit tiegħu deferiprone 3-O-glucuronide kien assessjat bil-parametri farmakokinetiċi Cmax u AUC.
Slovak: ((vnútorná strana 1))
Maltese: ((Fuq ġewwa 1))
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok
Maltese: Ferriprox 100 mg/ml soluzzjoni orali
Slovak: Iné lieky a Ferriprox
Maltese: Mediċini oħra u Ferriprox
Slovak: V štúdiách LA16-0102, LA-01 a LA08-9701 sa porovnávala účinnosť Ferriproxu s účinnosťou deferoxamínu na kontrolu sérových koncentrácií feritínu u pacientov s talasémiou vyžadujúcich transfúzie.
Maltese: L-istudji LA16-0102, LA-01 u LA08-9701 qabblu l-effikaċja ta' Ferriprox ma' dik ta' deferoxamine biex jikkontrollaw il-ferritin fis serum f'pazjenti bit-talassimja dipendenti mit-trasfużjoni.
Slovak: %. Hodnoty parametra AUC u deferiprónu 3-O-glukuronidu boli znížené o 10 % a parametra Cmax o 20 % u ľudí s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.
Maltese: Deferiprone-3-O-glucuronide AUC tnaqqas b'10% u Cmax b'20% f'individwi indeboliti b'mod ħafif jew moderat meta mqabbla ma' voluntieri b'saħħithom.
Slovak: % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 5,01 ms) a medzi priemermi najmenších štvorcov (LS means) supraterapeutickej dávky a placeba 5,23 ms (95 % jednostranná horná hranica spoľahlivosti (UCL): 7,19 ms).
Maltese: Id-differenza massima bejn il-medji ta' LS tad-doża terapewtika u l-plaċebo kienet ta' 3.01 ms (95% ta' UCL fuq naħa waħda: 5.01 ms), u bejn il-medji LS tad-doża supraterapewtika u lplaċebo kienet ta' 5.23 ms (95% ta' UCL fuq naħa waħda: 7.19 ms).
Slovak: Ferriprox
Maltese: B'FERRIPROX
Slovak: Medián času do začiatku prvej epizódy agranulocytózy bol 190 dní (v rozsahu od 22 dní do 17,6 roka) a stredná dĺžka trvania v rámci klinických štúdií bola 10 dní.
Maltese: agranuloċitożi kien ta' 190 jum (li kien ivarja minn 22 jum- 17.6 snin) u tul medjan kien ta' 10 ijiem fil-provi kliniċi.
Slovak: Každá 500 mg tableta obsahuje 500 mg deferiprónu.
Maltese: Kull pillola ta' 500 mg fiha 500 mg deferiprone.
Slovak: Vyhodnotenie miery reakcií pri expozícii u 100 paciento-rokov ukázalo, že len miera hnačky bola významne vyššia u detí (11,1) než u dospelých osôb (2,0, p =
Maltese: reazzjonijiet kull 100 sena ta' esponiment ta' pazjenti wriet li hija biss ir-rata ta' dijarea li kienet b'mod sinifikanti ogħla fi tfal (11.1) milli f'adulti (2.0, p=0.01).
Slovak: ((vnútorná strana 2))
Maltese: ((Fuq ġewwa 2))
Slovak: Ferriprox perorálny roztok obsahuje farbivo Sunset Yellow (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Maltese: Ferriprox soluzzjoni orali fih l-aġent li jlewwem Sunset Yellow (E110) li jista' jikkaġuna reazzjonijiet allerġiċi.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g defetprone f'250 ml u 50 g deferiprone f'500 ml).
Slovak: Jej záverom bolo, že Ferriprox nespôsobuje žiadne významné predlžovanie QT intervalu.
Maltese: Ġie konkluż li Ferriprox ma jipproduċix prolongament sinifikanti tal-intervall ta' QT.
Slovak: Randomizované dvojito zaslepené skúšanie kontrolované placebom hodnotilo účinok súčasnej liečby Ferriproxom a deferoxamínom u pacientov s talasemia major, ktorí predtým dostávali štandardnú chelačnú monoterapiu so subkutánne podávaným deferoxamínom a u ktorých bola mierna až stredná záťaž srdca železom (T2* myokardu z 8 na 20 ms).
Maltese: Prova każwali, bil-plaċebo bħala kontroll, double-blind evalwat l-effett ta' terapija konġunta ma' Ferriprox u deferoxamine f'pazjenti b'talassimja maġġuri, li qabel kienu rċevew il-monoterapija ta' kelazzjoni standard taħt il-ġilda ta' deferoxamine u b'ikkargar moderat tal-ħadid kardijaku (mijokardjali T2* minn 8 sa 20 ms).
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku deferiprónu a deferiprónu 3-O-glukuronidu nebol posudzovaný.
Maltese: L-influwenza ta' indeboliment epatiku sever fuq il-farmakokinetiċi ta' deferiprone u 3-O-glucuronide ma ġietx valutati.
Slovak: FĽAŠA SO 100 TABLETAMI
Maltese: FLIXKUN TA' 100 PILLOLA
Slovak: Účastníci štúdie boli podľa odhadovanej miery glomerulárnej filtrácie (eGFR) rozdelení do 4 skupín: zdraví dobrovoľníci (eGFR
Maltese: Individwi kienu kategorizzati f'4 gruppi abbażi tar-rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata (eGFR - estimated glomerular filtration rate): voluntiera f'saħħithom (eGFR ≥
Slovak: ((zadná strana obálky))
Maltese: ((Qoxra ta' wara))
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 1000 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Slovak: Systémová expozícia neaktívnemu 3-O-glukuronidu sa zvyšovala so znižujúcim sa eGFR.
Maltese: Esponiment sistemiku ta' 3-O-glucuronide inattiv żdied bi tnaqqis fil-eGFR.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 100 mg/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Ferriprox 500 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ferriprox 500 mg
Slovak: Zoznam pomocných látok čistená voda hydroxyetylcelulóza glycerol (E422) kyselina chlorovodíková, koncentrovaná, na úpravu pH
Maltese: Ilma purifikat Hydroxyethylcellulose Glycerol (E422)
Slovak: Boli však pozorované neurologické poruchy (ako sú cerebelárne symptómy, dvojité videnie, laterálny nystagmus, spomalenie psychomotoriky,
Maltese: Madankollu, disturbi newroloġiċi (bħal sintomi ċerebellari, diplopja, nistagmu laterali, psychomotor slowdown, movimenti tal-idejn u ipotonija assjali)
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (25 g deferiprone f'250 ml).
Slovak: 0.5x109/l):
Maltese: Għal agranuloċitożi (ANC < 0.5x109/l):
Slovak: Ferriprox je balený vo fľaštičkách s 50 tabletami.
Maltese: Ferriprox huwa ppakkettat fi fliexken ta' 50 pillola.
Slovak: Zvyčajná dávka je 25 mg/kg, 3 krát denne, do celkovej dávky 75 mg/kg.
Maltese: Id-doża li ssoltu tingħata hija 25 mg/kg, 3 darbiet kuljum, għal doża totali ta' 75 mg/kg.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: metylcelulóza, krospovidón, magneziumstearát.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: Methylcellulose, Crospovidone, Magnesium stearate.
Slovak: *počet tabliet zaokrúhlený na najbližšiu polovicu tablety Celková denná dávka nad 100 mg/kg telesnej hmotnosti sa neodporúča kvôli možnému zvýšenému riziku nepriaznivého účinku lieku (pozri časti 4.4, 4.8 a 4.9).
Maltese: Doża totali 'l fuq minn 100 mg/kg piż korporali mhix rakkomandata minħabba r-risku potenzjali ogħla ta' reazzjonijiet avversi (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8, u 4.9).
Slovak: Tabuľka dávkovania
Maltese: Tabella tad-dożi
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 100 mg deferiprone (50 g deferiprone f'500 ml).
Slovak: Najzávažnejším nežiaducim účinkom zaznamenaným v klinických štúdiách s deferiprónom je agranulocytóza (neutrofily <0,5x109/l), s incidenciou 1,1% (0,6 prípadov na 100 patiento-rokov liečby) (pozri časť 4.4).
Maltese: 5x109/l), b'inċidenza ta' 1.1% (0.6 każijiet għal kull 100 sena ta' kura lill-pazjenti) (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Deferiprón môže spôsobiť neutropéniu, vrátane agranulocytózy (pozri časť 4.8 „Popis vybraných nežiaducich účinkov").
Maltese: Intwera li deferiprone jikkawża n-newtropenija, li tinkludi agranuloċitosi (ara sezzjoni 4.8 ‘‘Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula").
Slovak: FĽAŠA SO 50 TABLETAMI
Maltese: FLIXKUN TA' 50 PILLOLA
Slovak: − ak v súčasnej dobe beriete lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu alebo agranulocytózu (pozri časť „Iné lieky a Ferriprox").
Maltese: − jekk attwalment qed tieħu mediċini magħrufa li jikkaġunaw in-newtropenija jew agranuloċitosi (ara t-taqsima, "Mediċini oħra u Ferriprox").
Slovak: Archimedesweg 25
Maltese: FLIEXKEN TA' 250
Slovak: Chelátotvorné látky so železom, ATC kód: V03AC02
Maltese: Aġenti kelanti tal-ħadid, Kodiċi ATC:
Slovak: Archimedesweg 2
Maltese: ANNESS II
Slovak: Po randomizácii dostávalo 32 pacientov deferoxamín (34,9 mg/kg/deň po dobu 5 dní za týždeň) a Ferriprox (75 mg/kg/deň) a 33 pacientov dostávalo len deferoxamín (43,4 mg/kg/deň po dobu 5 dní za týždeň).
Maltese: Wara l-għażla każwali, 32 pazjent irċevew deferoxamine (34.9 mg/kg/jum għal 5 ijiem/ġimgħa) u 33 pazjent li rċevew monoterapija b'deferoxamine (43.4 mg/kg/jum għal 5 ijiem/ġimgħa).
Slovak: 1 náplň + 2 balenie s 3 ihlami do pera
Maltese: 0.270 mL(833 IU/mL) skartoċċ wieħed+ pakkett wieħed bi 3 labar għall-pinna
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: 6.2 Inkompatibbiltajiet
Slovak: Spontánny potrat
Maltese: Abort Spontanju
Slovak: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Maltese: Ελλάδα MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Slovak: U dospelých mužov:
Maltese: F'irġiel adulti:
Slovak: Vaskulárne komplikácie
Maltese: Komplikazzjonijiet Vaskulari
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Maltese: * Differenzi bejn iż-2 gruppi kienu statistikament sinifikanti (p<0.05).
Slovak: Výrobca N.V.
Maltese: Manifattur N.V.
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 fuq effetti sekondarji possibbli.
Slovak: Odber oocytu sa vykoná neskôr o 34-35 hodín.
Maltese: L-irkupru ta' ooċit isir 34-35 siegħa wara.
Slovak: Pozri upozornenia a opatrenia v časti 2.
Maltese: Ara twissijiet u prekawzjonijiet f'sezzjoni 2.
Slovak: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Teл.:
Maltese: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Maltese: Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny; ATC kód: G03G
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ormoni tas-sess u modulatori tas-sistema ġenitali, gonadotrofini; Kodiċi ATC:
Slovak:  18 mm
Maltese: 18 mL
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holandsko
Maltese: Kloosterstraat 6 5349 AB
Slovak: Kongenitálne malformácie
Maltese: Malformazzjonijiet Konġenitali
Slovak: MSD (Norge) AS Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Maltese: Tlf: + 47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Slovak: Epididymálna cysta Gynekomastia
Maltese: Ċista epididimali Ġinekomastija
Slovak: A06.
Maltese: G03G A06.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Maltese: Effikaċja Klinika u Sigurtà
Slovak: Iné lieky a Fertavid
Maltese: Mediċini oħra u Fertavid
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700)
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Maltese: Veersemeer 4, 5347 JN Oss
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. marec 2009
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2009
Slovak: Polysorbát 20
Maltese: L-methionine Polysorbate 20
Slovak: Klinické prejavy a príznaky ťažkého OHSS sú veľké ovariálne cysty, akútna bolesť brucha, ascites, pleurálny výpotok, hydrotorax, dyspnoe, oligúria, hematologické abnormality a prírastok telesnej hmotnosti.
Maltese: Sinjali u sintomi kliniċi ta' OHSS sever huma ċesti kbar tal-ovarji, uġigħ akut fl-addome, axxite, effużjoni ġol-plewra, idrotoraċi, dispnea, oligurija, anormalitajiet ematoloġiċi u żieda fil-piż.
Slovak: Akné Vyrážka
Maltese: Tqala Ektopika
Slovak: PRÍLOHA I
Maltese: MANIFATTUR(I)
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní Fertavidu je približne 77 %.
Maltese: It-tnejn għandhom bijodisponibbilità assoluta ta' madwar 77%.
Slovak: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Maltese: Tel: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Maltese: Peress li follikuli ta' aktar minn 14-il millimetru jistgħu jwasslu għal tqala, follikuli multipli ta' qabel l-ovulazzjoni li jkunu akbar minn 14-il millimetru jikkawżaw riskju ta' ġestazzjonijiet multipli.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Maltese: Huwa possibli li tinjetta f'postijiet oħra.
Slovak: folitropín beta (n =
Maltese: follitropin beta
Slovak: Na použitie iba s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Maltese: Istruzzjonijiet tal-Puregon Pen.
Slovak: Torzia ovária
Maltese: Torsjoni tal-Ovarji
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Maltese: Stadju 1 - Preparazzjoni tas-siringa
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Maltese: • kellek reazzjoni allerġika għal ċerti antibijotiċi (neomycin u/jew streptomycin)
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Maltese: Sindrome tal-iperstimulazzjoni tal-ovarji (OHSS - ovarian hyperstimulation syndrome)
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Maltese: Fertavid fih FSH rikombinanti.
Slovak: • máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Maltese: • għandek malformazzjonijiet tal-organi sesswali li jagħmel tqala normali impossibbli
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia na indukciu vývoja viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/transfer embrya (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Maltese: • Stimulazzjoni eċċessiva kkontrollata tal-ovarji sabiex tistimula l-iżvilupp tal-follikuli multipli fi programmi mediċi ta' riproduzzjoni assistita [e.ż. fertilizzazzjoni /trasferiment tal-embriju in vitro (IVF/ET), trasferiment tal-gamete intra-fallopjan (GIFT) u injezzjoni intraċitoplasmiku talisperma (intracytoplasmic sperm injection ICSI)].
Slovak: Fertavid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Maltese: Tużax Fertavid wara d-data ta' meta jiskadi li tidher fuq it-tikketta u fuq il-kartuna wara ‘EXP'.
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
Maltese: 2 pakketti bi 3 labar tal-pinna
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività ġenerali ġew osservati mhux komunament (madwar 0.2% tal-pazjenti kollha trattati b'follitropin beta).
Slovak: • vaše nadobličky nefungujú správne (adrenokortikálna nedostatočnosť)
Maltese: • għandek glandoli adrenali li mhux qed jaħdmu tajjeb (insuffiċjenza adrenokortikali)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 21 ta' Frar 2014
Slovak: Rekombinantný FSH je biochemicky veľmi podobný ľudskému močovému FSH a je distribuovaný, metabolizovaný a vylučovaný rovnakým spôsobom.
Maltese: Distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni FSH rikombinanti b'mod bijokimiku huwa simili ħafna għal FSH tal-awrina uman u jiġi distribwit, metabolizzat u mneħħi bl-istess mod.
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Maltese: Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com