FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 2001/82/CE, según enmienda, tal como se indica en el anexo I, a fin de enmendar los resúmenes de las características del producto, los etiquetados y los prospectos tal como se indica en el anexo III.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros leidimų sąlygas, kad būtų iš dalies pakeistos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai, kaip nurodyta III priede.
Spanish: Gatos, perros
Lithuanian: Katės, šunys
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, el método estadístico no de consideró adecuado y el tiempo de espera se dedujo utilizando el enfoque alternativo.
Lithuanian: Dėl duomenų kintamumo nuspręsta, kad šiuo atveju statistinis metodas netinka išlaukos trukmei nustatyti, todėl ji buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Spanish: Se han realizado varios estudios de tolerancia en terneros a los que se administró enrofloxacino por vía oral.
Lithuanian: Buvo atlikti įvairūs geriamojo enrofloksacino toleravimo tyrimai su veršeliais.
Spanish: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Lithuanian: Biowet Puławy Sp.
Spanish: Si el uso en las siguientes especies de destino ya ha sido aprobado, deben aplicarse los tiempos de espera que se indican a continuación:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikoma tokia išlauka:
Spanish: Se han facilitado datos sobre resistencia al enrofloxacino de los patógenos de interés para vacuno, porcino, ovino, caprino, perros y gatos.
Lithuanian: Buvo pateikti su galvijais, kiaulėmis, avimis, ožkomis, šunimis ir katėmis susiję tikslinių ligų sukėlėjų atsparumo enrofloksacinui duomenys.
Spanish: El 22 de abril de 2013, España presentó a la Agencia Europea de Medicamentos (la Agencia) una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda.
Lithuanian: Ispanija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė kreipimosi pranešimą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų.
Spanish: Sin embargo, existe preocupación respecto a las tasas de resistencia observadas, de moderadas a altas, en los aislados de E. coli entérica procedentes de vacuno y porcino.
Lithuanian: Nepaisant to, nerimaujama dėl nustatyto nuo vidutinio iki didelio iš galvijų ir kiaulių išskirtų žarninių E.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Perros
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Šunys
Spanish: y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: ir Actinobacillus pleuropneumoniae padermės, gydymas.
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Lithuanian: Atitinkamų vaisto aprašų, ženklinimo ir informacinių lapelių skyrių pakeitimai
Spanish: Enroxil 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 5 % injekció A.U.
Spanish: Roedores, reptiles y aves ornamentales (concentración de 25 mg/ml)
Lithuanian: Graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): De acuerdo con las directrices del CVMP sobre eficacia y requisitos de datos de seguridad para las especies de destino de los medicamentos veterinarios destinados a usos y especies menores (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, en relación con productos idénticos, el tiempo de espera establecido para las especies de rumiantes mayores puede extrapolarse a las especies de rumiantes menores aplicando un margen de seguridad de 1,5 donde exista la posibilidad de residuos locales.
Lithuanian: Vadovaujantis CVMP gairėmis dėl reikalavimų, keliamų duomenims, susijusiems su retesnio naudojimo ar retesnių rūšių gydymui skirtų veterinarinių vaistų saugumu ir likučiais (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)9, siekiant nustatyti identiškiems vaistams taikytiną išlauką, pagrindinių rūšių atrajotojams apskaičiuotą išlauką galima ekstrapoliuoti retesnių rūšių atrajotojams, taikant 1,5 atsarginės laiko atkarpos koeficientą, jeigu gali būti likučių injekcijos vietoje.
Spanish: Al aplicar un período de seguridad del 20 % para compensar las deficiencias en el estudio, se obtuvo un tiempo de espera de 6 días, recomendado para carne de conejo cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 10 mg/kg p.v.
Lithuanian: Pridėjus atsarginę 20 % laiko atkarpą tyrimo trūkumams kompensuoti, nustatyta 6 parų išlauka, kurią rekomenduojama taikyti triušių skerdienai ir subproduktams, kai šie gyvūnai gydomi rekomenduojama 10 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 25 mg/ml stiprumo vaistai.
Spanish: Alemania Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Es frecuente la resistencia cruzada entre las distintas fluoroquinolonas.
Lithuanian: Tarp fluorokvinolonų klasės antibiotikų yra dažnas kryžminis atsparumas.
Spanish: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Spanish: La documentación facilitada se consideró aceptable para apoyar la eficacia del enrofloxacino frente a infecciones del tracto digestivo y las vías respiratorias causadas por Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pateikti dokumentai yra priimtini ir jais galima pagrįsti enrofloksacino veiksmingumą gydant Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Staphylococcus genties bakterijų sukeltas virškinimo trakto ir kvėpavimo takų infekcijas.
Spanish: Enroxil 10% injekció A.U.V.
Lithuanian: Enroxil 10% injekció A.U.
Spanish: El medicamento puede administrarse por inyección subcutánea o intravenosa lenta.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Spanish: Perros, gatos
Lithuanian: Šunys, katės
Spanish: (p. ej., Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp.
Lithuanian: , Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Spanish: Bulgaria Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 León
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijai
Spanish: El enrofloxacino es un antibiótico sintético del grupo de los derivados ácido-carboxílicos de la fluoroquinolona.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias gramnegativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų, tokių kaip Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (pvz.
Spanish: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Lithuanian: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y la septicemia causadas por cepas de Escherichia coli sensibles al enrofloxacino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml)
Lithuanian: • Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Spanish: Especies de destino, indicaciones y posología Terneros (concentración de 50 mg/ml)
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas Veršeliai (50 mg/ml stiprumo vaistai)
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Spanish: Conejos: Carne: 6 días.
Lithuanian: Triušiai: skerdienai ir subproduktams - 6 paros.
Spanish: Eslovenia Bayer d.o.o.
Lithuanian: Bayer d.o.o.
Spanish: en los últimos años: vacuno: 45 % a 86 %; porcino: 4 % a 27 %.
Lithuanian: Per pastaruosius keletą metų nustatyta, kad Campylobacter genties bakterijos yra vidutiniškai arba labai atsparios ciprofloksacinui: iš galvijų išskirtų izoliatų atsparumas siekė 45-86 %, o iš kiaulių - 427 %.
Spanish: Vacuno (intravenosa)
Lithuanian: Galvijai (į veną leidžiami vaistai)
Spanish: Perros, gatos, porcino, conejos
Lithuanian: Šunys, katės, kiaulės, triušiai
Spanish: pero un margen de seguridad razonable (20 %) si tenemos en cuenta el estudio con la dosis más baja.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Spanish: Añadir en todos los productos y suprimir el texto existente: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Spanish: Leche (concentración de 100 mg/ml): Solo un estudio de eliminación de residuos en vacas lecheras se consideró adecuado para el propósito de establecer un tiempo de espera para leche.
Lithuanian: Tik vienas likučių pasišalinimo iš galvijų pieno tyrimas buvo įvertintas kaip tinkamas pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Spanish: Un estudio de campo mostró la eficacia de la dosis propuesta en comparación con un medicamentos de referencia a base de cefquinoma.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu enrofloksacinas buvo lyginamas su referenciniu vaistu, kurio sudėtyje buvo cefkvinomo, patvirtino pasiūlytos šio vaisto dozės veiksmingumą.
Spanish: procedentes de vacuno y porcino.
Lithuanian: POUR BOVINS ET PORCIN S
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5 % inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda (ver anexo I)
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susijusių pavadinimų bei pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį registruotų susijusių veterinarinių vaistų (žr.
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a las 60 horas.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 60 valandų.
Spanish: Los datos mostraron tasas de resistencia bajas al enrofloxacino/ciprofloxacino en aislados de Salmonella spp.
Lithuanian: Iš duomenų matyti, kad iš galvijų ir kiaulių išskirtų Salmonella genties bakterijų izoliatų atsparumas enrofloksacinui ir ciprofloksacinui yra nedidelis.
Spanish: El resto de las indicaciones, es decir, mastitis, infecciones del tracto y septicemia, se extrapolaron de las indicaciones para ovino.
Lithuanian: Su likusiomis, pvz., mastito, virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por cepas de Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica sensibles al enrofloxacino.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos infekcijų, kurias sukelia enrofloksacinui jautrios Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica padermės, gydymas.
Spanish: • A la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día debe suprimirse para las infecciones del tracto digestivo y la septicemia causadas por E. coli en porcino;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš E.
Spanish: Puede aceptarse un tiempo de espera armonizado de 5 días para carne de vacuno cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.c., tanto si se usa la concentración de 50 mg/ml como la de 100 mg/ml administradas por vía intravenosa.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams galima taikyti suderintą 5 parų išlauką, jeigu šie gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems į veną leidžiami 50 arba 100 mg/ml stiprumo vaistai.
Spanish: El enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų - Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (pvz.
Spanish: En consecuencia, el tiempo de espera recomendado de 4 días para la leche de vacuno puede extrapolarse directamente a la leche de caprino cuando los animales se tratan con la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Lithuanian: Todėl galvijų pienui rekomenduojamą 4 parų išlauką galima tiesiogiai ekstrapoliuoti ožkų pienui, jei gyvūnai gydomi rekomenduojama 5 mg/kg KS doze ir jiems po oda leidžiami 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai.
Spanish: ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Lithuanian: Do Forte, 3
Spanish: Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino.
Lithuanian: Ūminio mikoplazminio artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių, gydymas.
Spanish: El primer punto cronológico en el cual todos los residuos eran inferiores al LMR fue a los 9 días.
Lithuanian: Pirmas laiko momentas, kai visos likučių reikšmės nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 9 parų.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de: Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų, kurias sukelia enrofloksacinui jautrios Escherichia coli, Pasteurella multocida ir Staphylococcus spp.
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Los datos proceden de dos estudios, uno realizado con la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día durante 5 días y otro con una dosis de 5 mg/kg p.v./día durante 5 días.
Lithuanian: Buvo pateikti dviejų tyrimų duomenys: atliekant vieną tyrimą, 5 dienas buvo leidžiama po 2,5 mg/kg KS per parą, o atliekant kitą - 5 dienas po 5 mg/kg KS per parą.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Terneros
Lithuanian: 4.2 Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Veršeliai
Spanish: El tiempo de espera se calculó estadísticamente por el método del tiempo para concentración segura o TTSC (es decir, cuando los residuos en todos los animales están por debajo del nivel que se considera seguro dentro del margen cronológico para el cual se dispone de datos) y resultó ser de 5,6 ordeños/3 días.
Lithuanian: per laikotarpį, kurio duomenys surinkti, likučių kiekis visų gyvūnų organizme turi sumažėti iki ribos, kuri laikoma saugia); taip nustatyta 5,6 melžimo kartų (3 parų) išlauka.
Spanish: Carne (concentración de 25 mg/ml): Se presentaron dos estudios de eliminación de residuos pero sólo uno de ellos se hizo con animales tratados a la dosis recomendada de 10 mg/kg p.v.
Lithuanian: Buvo pateikti du likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai, tačiau tik vieno iš šių tyrimų metu gyvūnai buvo gydomi rekomenduojama 10 mg/kg KS doze iki 10 dienų.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y pájaros)
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Spanish: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.V.
Lithuanian: Fenoflox 50 mg/ml injekció szarvasmarha, sertés, kutya és macska részére A.U.
Spanish: Artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., que corresponde a 1 ml/20 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/20 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Spanish: Pájaros domésticos, gatos, perros, animales exóticos, reptiles, pequeños mamíferos
Lithuanian: Narvuose laikomi paukščiai, katės, šunys, egzotiniai gyvūnai, ropliai, smulkūs žinduoliai
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Administración intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į veną, po oda arba į raumenis.
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Spanish: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.V.
Lithuanian: Colmyc 100 mg/ml injekció szarvasmarha és sertés részére A.U.
Spanish: Carne (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml): Cuatro estudios se consideraron adecuados para determinar el tiempo de espera: dos estudios completos sobre eliminación de residuos realizados a la dosis propuesta y dos estudios limitados centrados en el lugar de la inyección, que fue el tejido determinante para establecer el tiempo de espera.
Lithuanian: Buvo nuspręsta, kad keturi tyrimai - du išsamūs likučių pasišalinimo iš audinių tyrimai, kurių metu buvo naudojama pasiūlyta vaisto dozė, ir du nedideli tyrimai, kurių metu daugiausia dėmesio skirta injekcijos vietai, t. y.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio, para las cuales la experiencia clínica, si es posible apoyada en pruebas de sensibilidad del organismo causante, indique que el enrofloxacino es el antibiótico de elección.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų gydymas, kai pagal klinikinę patirtį, jei įmanoma, patvirtintą sukėlėjo jautrumo tyrimais, reikėtų rinktis enrofloksaciną.
Spanish: Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles al enrofloxacino, en bovino de menos de 2 años de edad.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminio mikoplazminio artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių, gydymas.
Spanish: Estos medicamentos solo deben utilizarse en mujeres adultas.
Lithuanian: Šiuos vaistus gali vartoti tik suaugusios moterys.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/424828/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Spanish: Deben tomarse durante un periodo continuado no superior a una semana y si los síntomas persisten durante más de cuatro días o empeoran durante el uso de la medicina, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Lithuanian: Jų negalima vartoti ilgiau kaip savaitę, o jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip 4 dienas arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba solo deben utilizarse después de que un médico haya descartado posibles afecciones graves.
Lithuanian: Meškauogių lapų ruošinius galima vartoti tik kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Lithuanian: Informacijos apie meškauogių lapų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijos.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos que demostraban que los preparados a base de hoja de gayuba tienen un efecto antibacteriano.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad meškauogių lapų ruošiniai turi antibakterinį poveikį.
Spanish: Los preparados a base de hoja de gayuba pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Lithuanian: Be to, meškauogių lapų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių meškauogių lapų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen hoja de gayuba deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra meškauogių lapų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de hoja de gayuba pueden emplearse para tratar los síntomas leves de infecciones recurrentes del tracto urinario inferior (la estructura que transporta la orina), tales como sensación de ardor al orinar y/o micción frecuente.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių meškauogių lapų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių besikartojančių apatinių šlapimo takų (šlapimtakių) infekcijų simptomus, kaip antai deginimo pojūtį šlapinantis ir (arba) dažną šlapinimąsi.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de gayuba, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą meškauogių lapų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Hoja de gayuba es el nombre común utilizado para las hojas de la planta Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Lithuanian: Meškauogių lapai yra bendrinis augalo Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen hoja de gayuba para las infecciones del tracto urinario inferior se fundamentan en su «uso tradicional».
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių meškauogių lapų vaistų vartojimo gydant apatinių šlapimo takų infekcijas pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Lithuanian: Be to, vartojant meškauogių lapų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de gayuba.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl meškauogių lapų vartojimo santrauka.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de gayuba.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra meškauogių lapų.