FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When lixisenatide 20 mcg and atorvastatin 40 mg were co-administered in the morning for 6 days, the exposure to atorvastatin was not affected, while Cmax was decreased by 31% and tmax was delayed by 3.25 hours.
Polish: Przy równoczesnym podawaniu 20 µg liksysenatydu i 40 mg atorwastatyny rano przez 6 dni, ekspozycja na atorwastatynę nie uległa zmianie, podczas gdy wartość Cmax uległa zmniejszeniu o 31%, a tmax opóźnieniu o 3,25 godziny.
English: • Diazoxide, for high blood pressure.
Polish: diazoksyd, stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego.
English: Concomitant medicinal products
Polish: Równoczesne stosowanie innych produktów leczniczych
English: There is no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies with use of Suliqua, insulin glargine, or lixisenatide.
Polish: Dotychczas nie uzyskano danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua, insuliny glargine czy liksysenatydu u kobiet w ciąży.
English: If you have kidney or liver problems If you have kidney or liver problems, talk to your doctor as you may need a lower dose.
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby, powinien skonsultować się z lekarzem, ponieważ może potrzebować mniejszej dawki leku.
English: If you do, it could lead to very high blood sugar (hyperglycaemia) and a build-up of acid in the blood (ketoacidosis).
Polish: Przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia bardzo dużego stężenia cukru we krwi (hiperglikemii) i zwiększonego stężenie kwasu we krwi (kwasicy ketonowej).
English: Warning signs of hyperglycaemia
Polish: Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
English: The combination of insulin glargine and lixisenatide has no impact on the pharmacodynamics of of insulin glargine.
Polish: Stosowanie skojarzenia insuliny glargine i liksysenatydu nie ma wpływu na farmakodynamikę insuliny glargine.
English: • If the patient starts with the Suliqua (30-60) pen, the dose may be titrated up to 60 dose steps with this pen.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (30-60), umożliwia on zwiększenie dawki do 60 dawek jednostkowych.
English: Your healthcare professional will give you this information.
Polish: Taką informację pacjent uzyska od fachowego personelu medycznego.
English: • If the patient starts with the Suliqua (10-40) pen, the dose may be titrated up to 40 dose steps with this pen.
Polish: • Jeżeli pacjent rozpoczyna leczenie od stosowania wstrzykiwacza Suliqua (10-40), umożliwia on zwiększenie dawki do 40 dawek jednostkowych.
English: Store pen away from direct heat or direct light.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz z dala od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
English: • Explain to your patient that: You are prescribing a number of dose steps which corresponds to a set number of units of insulin plus a fixed amount lixisenatide For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre filled pen being used (10-40 pen or 30 60 pen) The dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected,
Polish: • Należy wytłumaczyć pacjentowi, że: Przepisano pacjentowi liczbę dawek jednostkowych, co odpowiada określonej ilości jednostek insuliny oraz ustalonej ilości liksysenatydu W przypadku produktu leczniczego Suliqua jedna dawka jednostkowa zawiera zawsze jedną jednostkę insuliny, bez względu na stosowany wstrzykiwacz Suliqua
English: • You inject too much Suliqua.
Polish: • Wstrzyknięto zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
English: The injection sites should be rotated within the same region (abdomen, deltoid, or thigh) from one injection to the next to reduce the risk of lipodystrophy (see section 4.8).
Polish: Kolejne miejsca wstrzyknięcia należy zmieniać każdego dnia w obrębie określonego pola wstrzykiwania leku (brzuch, mięsień naramienny lub udo), co zmniejszy ryzyko lipodystrofii (patrz punkt 4.8).
English: Since Suliqua may cause stomach side effects, the medicine has not been studied in patients with severe stomach or gut problems.
Polish: Lek Suliqua może powodować działania niepożądane związane z żołądkiem, w związku z czym w badaniach nie podawano go pacjentom z poważnymi zaburzeniami żołądkowymi lub jelitowymi.
English: • If you find it hard to press the injection button in, do not force it as this may break your pen.
Polish: • Jeśli wystąpią trudności z wciśnięciem przycisku podania dawki, nie należy robić tego na siłę, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia wstrzykiwacza.
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; patients, carers and healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre-filled pen or dosing errors and serious harm can result.
Polish: • Lek Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego wstrzykiwacza; pacjenci, opiekunowie i fachowy personel medyczny nie powinni nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
English: You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy, w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Polish: Łącznie 1170 pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielono w sposób losowy do otwartego, trwającego 30 tygodni badania z aktywną kontrolą, mającego na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Suliqua w porównaniu z jego poszczególnymi składnikami, insuliną glargine (100 jednostek/ml) i liksysenatydem (20 mikrogramów).
English: Other important information about using the pre-filled pens
Polish: Inne ważne informacje dotyczące stosowania wstrzykiwaczy
English: The main reasons for not entering the randomized phase were FPG value >13.9 mmol/L and HbA1c value <7% or >10% at the end of the run-in phase
Polish: Głównymi przyczynami nierozpoczęcia przez pacjentów fazy randomizowanej były wartość stężenia glukozy w osoczu (ang. Fasting Plasma Glucose, FPG) >13,9 mmol/l i wartość stężenia HbA1c <7% lub >10%
English: • The needle can puncture the cap if it is recapped at an angle.
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
English: Hypoglycaemia can be very serious and is very common with medicines containing insulin (may affect more than 1 in 10 people).
Polish: Hipoglikemia bardzo często występuje podczas stosowania leków zawierających insulinę (może wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) i może być bardzo niebezpieczna dla pacjenta.
English: • Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Polish: Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Gastrointestinal adverse reactions were mostly mild and transient in nature.
Polish: Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego miały w większości charakter łagodny i przemijający.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using have recently used or might use any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and digoxin 0.25 mg at steady state, the AUC of digoxin was not affected.
Polish: Równoczesne podanie 20 µg liksysenatydu i 0,25 mg digoksyny nie miało wpływu na wartość AUC
English: Never use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Polish: Nigdy nie wolno pobierać roztworu z wkładu wstrzykiwacza strzykawką, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i potencjalne przedawkowanie.
English: It is unknown whether insulin glargine or lixisenatide is excreted in human milk.
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy insulina glargine lub liksysenatyd przenikają do mleka ludzkiego.
English: • Protease inhibitors, for HIV.
Polish: inhibitory proteazy, stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 10 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
English: For more information, see the box at the end of this leaflet.
Polish: Więcej informacji na ten temat znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
English: Excipient(s) with known effects: Each ml contains 2.7 milligrams of metacresol.
Polish: Każdy ml zawiera 2,7 miligrama metakrezolu.
English: This pen is peach coloured with an orange injection button.
Polish: Ten wstrzykiwacz jest koloru brzoskwiniowego i ma pomarańczowy przycisk podania dawki.
English: What Suliqua contains
Polish: Co zawiera lek Suliqua
English: Your dose of Suliqua is administered as ‘dose steps'.
Polish: Dawka leku Suliqua jest podawana jako określona liczba „dawek jednostkowych”.
English: 20 dose steps (20 units/10 mcg)*
Polish: 20 dawek jednostkowych (20 jednostek/10 µg)*
English: NA
Polish: N
English: • This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
Polish: • wstrzykiwacz ten służy do podawania dawki od 10 do 40 dawek jednostkowych w jednym wstrzyknięciu, z dokładnością do 1 dawki jednostkowej.
English: Increase in heart rate has been reported with GLP1RA use and a transient increase was also observed in some studies with lixisenatide.
Polish: Obserwowano przyspieszenie częstości rytmu serca podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 (ang. GLP1-RA) oraz jego przemijające przyspieszenie w niektórych badaniach nad stosowaniem liksysenatydu.
English: Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Polish: Wyłącznie w takiej sytuacji podanie dawki mniejszej niż 30 dawek jednostkowych jest uzasadnione.
English: • The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol 85%, metionina, metakrezol, cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań.
English: How to use Suliqua
Polish: Jak stosować lek Suliqua
English: At all time points, 30-week mean plasma glucose values were lower in the Suliqua group than in both the insulin glargine group and the lixisenatide group, with the only exception of the pre-breakfast value which was similar between the Suliqua group and the insulin glargine group.
Polish: Suliqua niż w grupach otrzymujących insulinę glargine i liksysenatyd, przy czym jedyny wyjątek stanowiła wartość oznaczona przed śniadaniem, która była podobna w grupie otrzymującej produkt Suliqua i grupie otrzymującej insulinę glargine.
English: • Suliqua is supplied in a pre-filled pen and must only be used with this device; healthcare professionals must never use a syringe to withdraw insulin glargine/lixisenatide from a pre filled pen or dosing errors and serious harm can result.
Polish: • Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny we wstrzykiwaczu i może być stosowany tylko za pomocą tego urządzenia; fachowy personel medyczny nie powinien nigdy pobierać insuliny glargine/liksysenatydu z wkładu wstrzykiwacza z użyciem strzykawki, ponieważ może to spowodować błędy w dawkowaniu i poważne szkody.
English: • A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of patient guide.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla pacjenta będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących leku Suliqua.
English: The dose window on the pen shows the number of dose steps.
Polish: Okienko dawki na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek jednostkowych.
English: Therapy with basal insulin or oral glucose lowering medicinal product other than metformin should be discontinued prior to initiation of Suliqua.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Suliqua należy przerwać leczenie insuliną bazalną lub doustnym produktem leczniczym obniżającym stężenie glukozy innym niż metformina.
English: - Never use a syringe to remove medicine from your pen.
Polish: - Nigdy nie pobierać leku ze wstrzykiwacza strzykawką.
English: • A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
Polish: • Częścią materiałów edukacyjnych dla fachowego personelu medycznego będzie przypomnienie o konieczności zgłaszania wszystkich błędów medycznych dotyczących produktu leczniczego Suliqua.
English: AUC was comparable while there was a small decrease in Cmax of lixisenatide of 22-34% compared with separate simultaneous administration of insulin glargine and lixisenatide, which is not likely to be clinically significant.
Polish: Wartość AUC była porównywalna i stwierdzono niewielkie zmniejszenie Cmax liksysenatydu o 22-34% w porównaniu z oddzielnymi,
English: At the end of the run-in period, patients who remained inadequately controlled (HbA1c between 7% and 10%) were randomised to either Suliqua, insulin glargine or lixisenatide.
Polish: Pod koniec okresu wstępnego pacjentów, u których dalej nie uzyskano wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c od 7% do 10%), przydzielano w sposób losowy do grupy leczonej produktem Suliqua, do grupy leczonej insuliną glargine lub do grupy leczonej liksysenatydem.
English: • Your low blood sugar comes on slowly.
Polish: • pacjentów, u których małe stężenie cukru we krwi rozwija się powoli.
English: 10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
Polish: 10-40 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,5 mikrograma liksysenatydu)
English: 30-60 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.33 micrograms of lixisenatide)
Polish: 30-60 dawek jednostkowych (1 dawka jednostkowa = 1 jednostka insuliny glargine + 0,33 mikrograma liksysenatydu)
English: The differentiation between the pen strengths is based on the dose range of the pen.
Polish: Różnice pomiędzy mocami dawek wstrzykiwaczy wynikają z ich zakresów dawkowania.
English: • For information on the treatment of hyperglycaemia, see the box at the end of this leaflet.
Polish: Więcej informacji na temat leczenia hiperglikemii znajduje się w ramce w końcowej części tej ulotki.
English: How to store Suliqua
Polish: Jak przechowywać lek Suliqua
English: Number (%) of patients achieving HbA1c< 7.0% with no body weight gain at week 30
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7% bez zwiększenia masy ciała po 30 tygodniach
English: If no liquid appears:
Polish: Jeśli na końcu igły nie pojawi się płyn:
English: For lixisenatide no dose adjustment is required based on age.
Polish: W przypadku liksysenatydu nie ma konieczności dostosowania dawki do wieku pacjenta.
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Wstrzykiwacz przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.
English: • Information so that others know you have diabetes.
Polish: • dokument stwierdzający, że pacjent jest osobą chorą na cukrzycę.
English: The starting dose of Suliqua isbased on previous anti-diabetic treatment, and in order not to exceed the recommended lixisenatide starting dose of 10 mcg:
Polish: Dawka początkowa produktu leczniczego Suliqua zależy od dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego, przy czym nie należy przekraczać zalecanej dawki początkowej
English: There are no clinically relevant differences in the rate of absorption when lixisenatide as monotherapy is administered subcutaneously in the abdomen, deltoid, or thigh.
Polish: Nie istnieją klinicznie istotne różnice w szybkości wchłaniania, gdy liksysenatyd w monoterapii jest podawany podskórnie w okolicy brzucha, mięśnia naramiennego czy uda.
English: Check your blood sugar and eat more food to prevent your blood sugar getting too low (hypoglycaemia).
Polish: Należy zbadać stężenie cukru we krwi oraz spożyć większy posiłek, aby zapobiec wystąpieniu za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
English: Reasons why hyperglycaemia may happen:
Polish: Przyczyny wystąpienia hiperglikemii:
English: • Lithium salts, for mental health problems.
Polish: soli litu, stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
English: SoloStar Clear colourless solution.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
English: • If you do not follow all of these instructions, you may get too much or too little of Suliqua.
Polish: Jeśli pacjent nie będzie postępować zgodnie z tą instrukcją, może podać za małą lub zbyt dużą dawkę leku Suliqua.
English: What to do if you experience hyperglycaemia
Polish: Jak postępować w przypadku wystąpienia hiperglikemii
English: Hypoglycaemia (low blood sugar levels)
Polish: Hipoglikemia (małe stężenie cukru we krwi)
English: Administration of Suliqua may cause formation of antibodies against insulin glargine and/or lixisenatide.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Suliqua może spowodować powstawanie przeciwciał przeciwko insulinie glargine i (lub) liksysenatydowi.
English: If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Polish: Jeśli pacjent zauważy objawy za małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), należy natychmiast podjąć działania mające na celu zwiększenie stężenie cukru we krwi (patrz ramka w końcowej części tej ulotki).
English: Suliqua is an injectable diabetes medicine that contains two active substances:
Polish: Co to jest lek Suliqua i w jakim celu się go stosuje Suliqua jest podawanym we wstrzyknięciach lekiem przeciwcukrzycowym, który zawiera dwie substancje czynne:
English: LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Polish: glicerol 85%, metionina, metakrezol (więcej informacji, patrz ulotka), cynku chlorek, stężony kwas solny i sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań.
English: Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Polish: Różnica odsetków vs liksysenatyd [95% przedział ufności]*
English: Suliqua is available in two pens, providing different dosing options, i.e. Suliqua (10-40) pen, Suliqua (30-60) pen respectively.
Polish: Produkt leczniczy Suliqua jest dostępny w dwóch wstrzykiwaczach, tj. odpowiednio Suliqua wstrzykiwacz (10-40) i Suliqua wstrzykiwacz (30-60), które zapewniają inne opcje dawkowania.
English: • you have severe kidney disease or you are on dialysis as the use of this medicine will not be recommended.
Polish: • u pacjenta występuje ciężka choroba nerek lub pacjent jest dializowany, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
English: Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Polish: Łącznie 736 pacjentów z cukrzycą typu 2 uczestniczyło w randomizowanym, trwającym 30 tygodni, otwartym, dwuramiennym, wieloośrodkowym badaniu z kontrolą aktywną, prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Suliqua w porównaniu z insuliną glargine (100 jednostek/ml).
English: • For total daily doses >60 dose steps/day, Suliqua must not be used.
Polish: • W przypadku zapotrzebowania >60 dawek jednostkowych na dobę produktu leczniczego Suliqua nie należy stosować.
English: Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Polish: Wiek nie ma istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę liksysenatydu.
English: • Medicines to relieve pain and lower fever, such as pentoxifylline, propoxyphene and salicylates
Polish: leki stosowane w łagodzeniu bólu i obniżaniu gorączki, takie jak pentoksyfilina, propoksyfen i salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy).
English: Number (%) of patients achieving HbA1c <7.0% with no body weight gain at week
Polish: Liczba (%) pacjentów, u których uzyskano stężenie HbA1c <7,0% bez zwiększenia masy ciała po
English: End of study (mean)
Polish: Na zakończenie badania (średnia)
English: Plunger* Dose window Dose pointer
Polish: Tłok* Okienko dawki
English: Suliqua has not been studied in combination with DPP-4 inhibitors, sulfonylureas, glinides, pioglitazone and SGLT-2 inhibitors.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Suliqua w skojarzeniu z inhibitorami DPP-4, pochodnymi sulfonylomocznika, glinidami, pioglitazonem i inhibitorami
English: • Always use needles that are compatible for use with Suliqua pen.
Polish: • Należy używać tylko igieł, które są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem leku Suliqua.
English: • Make sure you have the correct medicine.
Polish: • Należy upewnić się, że jest to właściwy lek.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 30 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 30 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
English: • Take care when handling needles to prevent needle injury and cross-infection.
Polish: • Należy ostrożnie obchodzić się z igłami, zapobiega to ukłuciu się igłą oraz przenoszeniu zakażenia.
English: Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Polish: Wstrzykiwacz leku Suliqua (30-60) zawiera insulinę glargine i liksysenatyd.
English: • Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli dobowa dawka insuliny jest mniejsza niż 10 dawek jednostkowych widocznych jako biała liczba na czarnym tle.
English: 6.4 Special precautions for storage
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Wstrzykiwacze niebędące w użyciu
English: After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Polish: Po podskórnym podaniu skojarzeń insuliny glargine z liksysenatydem pacjentom z cukrzycą typu 1 nie występował wyraźny skok stężenia insuliny glargine.
English: Then push firmly on.
Polish: Następnie mocno wcisnąć osłonkę.
English: • Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives, for mental health problems.
Polish: klozapina, olanzapina i pochodne fenotiazyny, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych.
English: Patients with type 2 diabetes, treated with metformin alone or metformin and a second OAD treatment that could be a sulfonylurea or a glinide or a sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT-2) inhibitor or a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor, and who were not adequately controlled with this treatment (HbA1c range 7.5% to 10% for patients previously treated with metformin alone and 7.0% to 9% for patients previously treated with metformin and a second oral anti-diabetic treatment) entered a run-in period for 4 weeks.
Polish: (SGLT-2) lub inhibitor dipeptydylo-peptydazy-4 (DPP-4), u których leczenie to nie zapewniało wystarczającej kontroli glikemii (stężenie HbA1c w zakresie od 7,5% do 10% u pacjentów leczonych wcześniej samą metforminą i od 7,0% do 9% u pacjentów leczonych wcześniej metforminą i drugim doustnym lekiem przeciwcukrzycowym), rozpoczęli okres wstępny trwający 4 tygodnie.