FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Emtricitabine/rilpivirine/ tenofovir alafenamide (200/25/25 mg once daily)i + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Polish: Emtrycytabina/rylpiwiryna/ alafenamid tenofowiru (200/25/25 mg raz na dobę)i/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg raz na dobę)/ woksylaprewir (100 mg raz na dobę)f
English: If you forget to take Vosevi
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Vosevi
English: GT-5 (n = 1)
Polish: (n = 1)
English: Observed: Voxilaprevir ↔ ↑
Polish: Woksylaprewir ↔ ↑
English: Dolutegravir (50 mg once daily) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)h
Polish: Dolutegrawir (50 mg raz na dobę)/ sofosbuwir/welpataswir (400/100 mg raz na dobę)h
English: The pharmacokinetics of velpatasvir were studied with a single dose of 100 mg velpatasvir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Polish: Farmakokinetykę welpataswiru badano przy dawce pojedynczej 100 mg welpataswiru u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B i C według klasyfikacji CPT).
English: Observed: Pravastatin ↑
Polish: Rozuwastatyna ↑
English: GT-2 (n = 5)
Polish: (n = 5)
English: Co-administration of Vosevi with modafinil is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Vosevi z modafinilem (patrz punkt 4.4).
English: NA
Polish: Nd.
English: No NS3, NS5A, or NS5B NI RAVs emerged in this patient infected with genotype 1a HCV.
Polish: U tego pacjenta z zakażeniem HCV genotypu 1a nie wystąpiły RAV NI NS3, NS5A ani NS5B.
English: No dose adjustment of Vosevi or elvitegravir/cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate is required.
Polish: Vosevi ani elwitegrawiru/kobicystatu/ emtrycytabiny/fumaranu alafenamidu tenofowiru.
English: POLARIS-1 (n =415)
Polish: (n = 415)
English: The pharmacokinetics of voxilaprevir were studied with a single dose of 100 mg voxilaprevir in HCV negative patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Polish: Farmakokinetykę woksylaprewiru badano przy dawce pojedynczej 100 mg woksylaprewiru u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HCV z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B i C według klasyfikacji CPT).
English: ↔ Velpatasvir ↔ Voxilaprevir
Polish: ↓ Welpataswir ↓ Woksylaprewir
English: ↓ Velpatasvir ↓ Voxilaprevir
Polish: ↔ Welpataswir ↔ Woksylaprewir
English: Rosuvastatin
Polish: Vosevid
English: Study arms and duration (Number of patients treated)
Polish: (Liczba leczonych pacjentów)
English: Voxilaprevir ↔ ↔ ↔
Polish: Woksylaprewir ↔ ↔ ↔
English: Voxilaprevir ↓
Polish: Woksylaprewir ↓
English: Voriconazole (200 mg twice daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Polish: Worykonazol (200 mg dwa razy na dobę)/woksylaprewir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: No dose adjustment of Vosevi or emtricitabine/rilpivirine/tenofovi r alafenamide is required.
Polish: Vosevi ani emtrycytabiny/rylpiwiryny/ alafenamidu tenofowiru.
English: Velpatasvir Voxilaprevir ↔ ↔
Polish: Woksylaprewir ↔ ↓
English: Median voxilaprevir EC50, nM (range)
Polish: woksylaprewir u, nM (zakres)
English: Velpatasvir
Polish: Karbamazepina
English: POLARIS-4 (n =333)
Polish: (n = 333)
English: Observed: Rilpivirine ↔ ↔ ↔
Polish: Norelgestromin ↔ ↔ ↔
English: Pravastatin (40 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Polish: Prawastatyna (40 mg dawka pojedyncza)/sofosbuwir/ welpataswir/woksylaprewir (400/100/100 mg raz na dobę)/woksylaprewir (100 mg raz na dobę)f
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Polish: U żadnego z tych 21 pacjentów w momencie nieskuteczności leczenia nie wystąpiły RAV NI NS3 ani NS5B.
English: Famotidine (40 mg single dose) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Polish: Famotydyna (40 mg dawka pojedyncza)/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg dawka pojedyncza)c
English: Omeprazole (20 mg once daily) + sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400/100/ 100 mg single dose)c
Polish: Omeprazol (20 mg raz na dobę)/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg dawka pojedyncza)c
English: DAA-experienced adults who had not received an NS5A inhibitor (POLARIS-4) Table 11 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-4 trial.
Polish: Badania kliniczne pacjentów uprzednio leczonych DAA Dorośli z uprzednią ekspozycją na inhibitor NS5A (POLARIS-1) W tabeli 10 przedstawiono SVR12 w badaniu POLARIS-1 według genotypów HCV.
English: Co-administration of Vosevi with rifapentine is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Vosevi z ryfapentyną (patrz punkt 4.4).
English: POLARIS-3 (n = 108)
Polish: (n = 108)
English: • Get advice from a doctor or pharmacist if you take medicines used to treat stomach ulcers,
Polish: • Należy uzyskać poradę od lekarza lub farmaceuty, jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka, zgagi lub refluksu żołądkowo-przełykowego, gdyż mogą one zmniejszać ilość welpataswiru we krwi.
English: HIV ANTIVIRAL AGENTS: INTEGRASE INHIBITORS Raltegravir (400 mg twice daily)k + emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (200/300 mg once daily)j + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Polish: Efawirenz/emtrycytabina/ fumaran dizoproksylu tenofowiru (600/200/300 mg raz na dobę)g/ sofosbuwir/ welpataswir (400/100 mg raz na dobę)f, h
English: j. Administered as emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate fixed-dose combination.
Polish: j. Podawane jako emtrycytabina i fumaran dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu o stałej dawce.
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + velpatasvir (100 mg single dose)f
Polish: Cyklosporyna (600 mg dawka pojedyncza)e/ welpataswir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: Co-administration of Vosevi with ciclosporin is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania produktu Vosevi z cyklosporyną (patrz punkt 4.4).
English: ANTICONVULSANTS Phenytoin
Polish: Fumaran dizoproksylu tenofowiru
English: Refer to tenofovir disoproxil fumarate, emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, or elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate Summary of Product Characteristics for recommendations on renal monitoring.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat monitorowania czynności nerek, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego fumaranu dizoproksylu tenofowiru, emtrycytabiny/fumaranu dizoproksylu tenofowiru lub elwitegrawiru/kobicystatu/emtrycytabiny/ fumaranu dizoproksylu tenofowiru.
English: Voxilaprevir ↔ ↓
Polish: Woksylaprewir ↔ ↔
English: Rifampicin (600 mg single dose) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Polish: Ryfampicyna (600 mg dawka pojedyncza)/welpataswir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 3 patients.
Polish: U żadnego z tych 3 pacjentów nie wystąpiły RAV NI NS3 ani NS5B.
English: ↑ Voxilaprevir
Polish: Woksilaprewir
English: Hepatic impairment
Polish: Bardzo często ból głowy
English: Vosevi is contraindicated with phenobarbital and phenytoin (see section 4.3).
Polish: Stosowanie produktu Vosevi z fenobarbitalem i fenytoiną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Itraconazoled Posaconazoled Isavuconazoled
Polish: Itrakonazold Pozakonazold Izawukonazold
English: DAA naïve patients without cirrhosis
Polish: Pacjenci uprzednio nieleczeni DAA bez marskości wątroby
English: Excipients
Polish: Vosevi
English: No NS3 or NS5B NI RAVs emerged in either of these patients.
Polish: U żadnego z tych pacjentów nie wystąpiły RAV NI NS3 ani NS5B.
English: Co-administration with Vosevi is not recommended.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania z produktem Vosevi.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) + sofosbuvir/ velpatasvir/voxilaprevir (400/100/100 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg once daily)f
Polish: Rozuwastatyna (10 mg dawka pojedyncza)/ sofosbuwir/ welpataswir/ woksylaprewir (400/100/100 mg raz na dobę)/woksylaprewir (100 mg raz na dobę)f
English: Relapsed 2%
Polish: II kwartał
English: Rifampicin (600 mg single dose) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Polish: Ryfampicyna (600 mg dawka pojedyncza)/woksylaprewir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: Rifampicin (600 mg once daily) + velpatasvir (100 mg single dose)f
Polish: Ryfampicyna (600 mg raz na dobę)/welpataswir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: Ciclosporin (600 mg single dose)e + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Polish: Cyklosporyna (dawka pojedyncza 600 mg)e/ woksylaprewir (dawka pojedyncza 100 mg)f
English: c. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Polish: c. Kategoria „Inne” obejmuje pacjentów z brakującymi danymi oraz pacjentów, którzy przerwali leczenie przed supresją wirusa.
English: Laboratory abnormalities
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów laboratoryjnych
English: Vosevi has not been studied in patients with ESRD requiring dialysis.
Polish: Nie badano stosowania produktu Vosevi u pacjentów w krańcowym stadium choroby nerek wymagających dializy.
English: c. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Polish: c. Mianownikiem dla nawrotu jest liczba pacjentów z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej oceny w trakcie leczenia.
English: Uncommon muscle spasm Laboratory investigations: Common total bilirubin increased
Polish: Często zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej
English: GT-1b (n = 45)
Polish: (n = 45)
English: d. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Polish: d. Kategoria „Inne” obejmuje pacjentów z brakującymi danymi oraz pacjentów, którzy przerwali leczenie przed supresją wirusa.
English: Rifampicin (600 mg once daily) + voxilaprevir (100 mg single dose)f
Polish: Ryfampicyna (600 mg raz na dobę)/woksylaprewir (100 mg dawka pojedyncza)f
English: b. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Polish: b. Kategoria „Inne” obejmuje pacjentów z brakującymi danymi oraz pacjentów, którzy przerwali leczenie przed supresją wirusa.
English: e. Other includes patients with missing data and those who discontinued treatment prior to virologic suppression.
Polish: e. Kategoria „Inne” obejmuje pacjentów z brakującymi danymi oraz pacjentów, którzy przerwali leczenie przed supresją wirusa.
English: b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Polish: b. Mianownikiem dla nawrotu jest liczba pacjentów z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej oceny w trakcie leczenia.
English: Velpatasvir ↓
Polish: welpataswiru,
English: d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Polish: d. Mianownikiem dla nawrotu jest liczba pacjentów z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej oceny w trakcie leczenia.
English: tenofovir disoproxil fumarate (600/200/300 mg once daily)g + sofosbuvir/
Polish: emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru (200/300 mg raz na dobę)j
English: Co-administration of Vosevi with digoxin may increase the concentration of digoxin.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Vosevi z digoksyną może zwiększać stężenie digoksyny.
English: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Polish: 3a 4a
English: Table 10 presents the SVR12 by HCV genotype for the POLARIS-1 trial.
Polish: W tabeli 11 przedstawiono SVR12 z podziałem na genotypy HCV oraz wynik wirusologiczny dla badania POLARIS-4.
English: a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Polish: a. Mianownikiem dla nawrotu jest liczba pacjentów z RNA HCV < LLOQ podczas ostatniej oceny w trakcie leczenia.
English: Due date
Polish: ~2-krotnie
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
English: The plant is cultivated or gathered when flowering to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Polish: Roślina ta jest uprawiana lub zbierana podczas kwitnienia w celu uzyskania jej części nadziemnych do zastosowań leczniczych.
English: In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka dostępnych badań klinicznych, w tym badanie z udziałem pacjentów z zaburzeniami snu, które sugerowało korzystne działanie na sen.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing California poppy.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej.
English: If symptoms last longer than two weeks during treatment, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Polish: Jeśli objawy nie ustępują po dwóch tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub innym
English: California poppy preparations should only be used in adults.
Polish: Preparaty ziela pozłotki kalifornijskiej należy stosować wyłącznie u osób dorosłych.
English: California poppy EMA/HMPC/334023/2015
Polish: 10 lipca 2015 r. EMA/HMPC/334023/2015
English: California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Polish: Ziele pozłotki kalifornijskiej to nazwa zwyczajowa części nadziemnych rośliny Eschscholzia californica Cham.
English: Further information on the HMPC assessment of California poppy medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of California poppy.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela pozłotki kalifornijskiej.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej.
English: Further information on the risks associated with California poppy medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele pozłotki kalifornijskiej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents” („Wszystkie dokumenty”) na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Information on the use and licensing of California poppy medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej w łagodzeniu łagodnych objawów stresu psychicznego i w ułatwianiu snu wynikają z ich „tradycyjnego stosowania”.
English: California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Polish: Preparaty z ziela pozłotki kalifornijskiej uzyskuje się poprzez proszkowanie wysuszonych części nadziemnych rośliny.
English: Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Polish: Leki roślinne zawierające ziele pozłotki kalifornijskiej są zazwyczaj dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnie.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Polish: HMPC stwierdził, że z uwagi na ugruntowane stosowanie leki zawierające ziele pozłotki kalifornijskiej mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
English: What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela pozłotki
English: Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
English: For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: How are California poppy medicines approved in the EU?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające ziele pozłotki kalifornijskiej w UE?
English: The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej wynikają z ich ugruntowanego stosowania.
English: What is California poppy?
Polish: Co to jest ziele pozłotki kalifornijskiej?
English: What evidence supports the use of California poppy medicines?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej?
English: What are the risks associated with California poppy medicines?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej?
English: For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele pozłotki kalifornijskiej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Other information about California poppy medicines
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele pozłotki
English: Any applications for the licensing of medicines containing California poppy have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Polish: Organy te dokonają oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego oraz wezmą pod uwagę wnioski naukowe wydane przez HMPC.
English: This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Polish: Ryzyko to można kontrolować za pomocą ograniczeń i regularnego monitorowania wątroby oraz uważa się je za dopuszczalne biorąc pod uwagę poważny charakter tych chorób i brak leków.
English: Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Epidyolex znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
English: Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: (zespół Dravet: 15 października 2014 r.; zespół Lennoxa-Gastauta: 20 marca 2017 r.).
English: It should be taken consistently either with or without food.
Polish: Lek należy przyjmować regularnie z pokarmem lub bez pokarmu.
English: Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Polish: W zależności od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg/kg dwa razy na dobę.
English: As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Epidyolex są stale monitorowane.
English: The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na kilogram masy ciała przyjmowana dwa razy na dobę.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Epidyolex przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Polish: Dawki są odmierzane i podawane doustnie za pomocą odpowiedniej strzykawki dołączonej do leku.
English: Epidyolex (cannabidiol)
Polish: Epidyolex (kannabidiol)
English: The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Polish: Najczęstszą przyczyną zaprzestania leczenia było podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi (objaw zaburzeń czynności wątroby).
English: Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Polish: Objawy obejmują wiele odmian napadów padaczkowych (drgawki), nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu, trudności w nauce i problemy behawioralne.
English: Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Polish: Epidyolex jest dostępny jako roztwór zawierający 100 mg kannabidiolu na ml.
English: Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Polish: Leku Epidyolex nie wolno stosować u pacjentów, u których poziom enzymów wątrobowych we krwi trzykrotnie przekracza normalny poziom oraz u których poziom bilirubiny (inny marker zaburzeń wątroby) dwukrotnie przekracza normalny limit.
English: Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowanie leku Epidyolex jest związane z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zaburzeń wątroby.
English: After one week, the dose should be increased to a maintenance dose of 5 mg/kg twice a day.
Polish: Po pierwszym tygodniu dawkę należy zwiększyć do dawki podtrzymującej wynoszącej 5 mg/kg dwa razy na dobę.
English: Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Polish: Uważa się również, że kannabidiol oddziałuje na adenozynozynę, przekaźnika chemicznego w mózgu, który odgrywa ważną rolę w hamowaniu napadów.