FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească volumul maxim injectabil de 1 ml pe loc de injectare, corespunzător unei doze de 20 mg somatropină.
Latvian: Ieteicams nepārsniegt maksimālo injekcijas tilpumu - 1 ml vienā injekcijas vietā, kas atbilst 20 mg somatropīna devai.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Somatropin Biopartners lietošanas
Romanian: Solventul este un lichid limpede, uleios.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs, eļļains šķidrums.
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 mg somatropină pe kilogram greutate corporală, injectată o dată pe săptămână.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,5 mg somatropīna uz ķermeņa svara kilogramu, ko injicē vienu reizi nedēļā.
Romanian: Tratamentul pe termen lung la pacienţii cu deficit de hormon de creştere măreşte densitatea minerală osoasă.
Latvian: Ilgstoši ārstējot pacientus ar augšanas hormona deficītu, palielinās to kaulu minerālais blīvums.
Romanian: Fără a se atinge partea superioară din cauciuc, flaconul trebuie rotit cu putere până când întregul conţinut este amestecat complet.
Latvian: Nepieskaroties gumijas augšpusei, flakons enerģiski jāripina, līdz tā saturs ir pilnībā samaisījies.
Romanian: • Tratamentul cu somatropină nu trebuie iniţiat la pacienţi cu boală critică acută din cauza complicaţiilor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale pe cord deschis sau abdominale, traumatismelor multiple în urma accidentelor sau la pacienţii cu insuficienţă respiratorie acută sau alte afecţiuni similare.
Latvian: • Somatropīna terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar akūtu, kritiski smagu slimību, kas izveidojusies komplikāciju dēļ pēc vaļējas sirds vai vēdera dobuma operācijas, multiplām traumām, vai pacientiem ar akūtu elpošanas mazspēju vai līdzīgiem stāvokļiem.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru că medicul va opri tratamentul în cazul în care apare o tumoare.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka audzēja parādīšanās gadījumā ārsts pārtrauks ārstēšanu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă somatropina sau metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman; cu toate acestea, este puţin probabilă absorbţia proteinei în formă intactă din tractul gastro-intestinal al sugarului.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā, tomēr neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir mazticama.
Romanian: Obiectivul terapeutic trebuie să fie acela de a menţine concentraţiile IGF-I în intervalul cuprins între -0,5 şi +1,5 al SDS pentru vârsta medie corectată.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir IGF-I koncentrācija diapazonā no -0,5 līdz +1,5 SDS atbilstoši vecuma vidējiem rādītājiem.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Romanian: Pacienţii adulţi tineri cu epifize închise şi cărora li s-a administrat anterior tratament pentru DHC cu debut în copilărie trebuie reevaluaţi în vederea DHC utilizând criteriile pentru pacienţii adulţi (vezi pct. 4.1) înaintea iniţierii tratamentului de substituţie, la doze recomandate pentru adulţi.
Latvian: Jauni pieaugušie pacienti ar slēgtām epifīzēm, kuriem bērnībā ārstēts AHD, pirms aizstājterapijas uzsākšanas ar pieaugušajiem ieteiktajām devām atkārtoti jāizmeklē uz AHD, izmantojot pieaugušo pacientu kritērijus (skatīt 4.1 apakšpunktā).
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Latvian: Šiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas jāizvērtē risks.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas, izmantojot šķīdinātāju
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă administrarea unei doze iniţiale mai reduse.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka nepieciešama mazāka sākuma deva.
Romanian: Acest medicament este administrat prin injectare o dată pe săptămână.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē vienu reizi nedēļā.
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
Latvian: Pieaugušie ar bērnu vecumā diagnosticētu AHD
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie uşoară*
Latvian: Ļoti bieži: viegla hiperglikēmija*
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Latvian: Papildu ziņojumi, kas iegūti no publicētās informācijas par šobrīd pieejamo augšanas hormonu lietošanu, apzīmēti ar zvaigznītēm.
Romanian: Injectaţi medicamentul conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, care vă va spune, de asemenea ce doză trebuie să utilizaţi şi cum să vă injectaţi doza cu flacoanele care vi s-au prescris.
Latvian: Injicējiet zāles atbilstoši ārsta norādījumiem; ārsts Jums pateiks arī kādu devu lietot un kā injicēt šo devu, izmantojot izrakstītos flakonus.
Romanian: Pentru femeile cărora li se administrează estrogeni pe cale orală, doza iniţială este de obicei de 3 mg, injectată o dată pe săptămână.
Latvian: Sievietēm, kuras iekšķīgi lieto estrogēnus, sākuma deva parasti ir 3 mg, ko injicē reizi nedēļā.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la copii şi adolescenţi au fost reacţii legate de locul injectării, majoritatea acestora fiind de intensitate uşoară până la moderată.
Latvian: Bērniem visbiežāk ziņots par reakcijām, kas saistītas ar injekcijas vietu, kuras pārsvarā bija vieglas līdz vidēji smagas.
Romanian: Înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: - aveţi o boală ereditară numită sindrom Prader-Willi:
Latvian: Pirms Somatropin Biopartners lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jūs/Jums: - ir iedzimta slimība, ko sauc par Prādera-Villi sindromu.
Romanian: Pentru monitorizare, obţinerea unei mase osoase maxime normale definită printr-un scor T > -1 (standardizată în funcţie de valoarea medie a masei osoase maxime la adult, măsurată prin absorbţiometrie cu energie duală cu raze X, ţinând cont de diferenţele legate de sex şi etnicitate) reprezintă unul din obiectivele terapeutice în perioada de tranziţie.
Latvian: Lai veiktu uzraudzību, viens no terapeitiskajiem mērķiem pārejas periodā ir normālas maksimālās kaulu masas sasniegšana, kas tiek definēta kā T punktu skaits > - 1 (t.i., standartizēts attiecībā pret vidējo pieaugušo maksimālo kaulu masu, kas noteikta ar duālās enerģijas rentgenstaru absorbciometriju, ņemot vērā dzimumu un etnisko grupu).
Romanian: La copiii cărora li s-a administrat Somatropin Biopartners s-au observat o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse (non grave) la locul injectării şi o frecvenţă mai mare a formării anticorpilor (non-neutralizanţi) anti-somatropină, comparativ cu copiii cărora li s-a administrat zilnic hormon de creştere recombinant (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Latvian: Bērniem, kas lietoja Somatropin Biopartners, biežāk novēroja (vieglas) reakcijas injekcijas vietā un (neneitralizējošo) antivielu veidošanos pret somatropīnu salīdzinājumā ar bērniem, kuriem reizi dienā ievadīja rekombinanto augšanas hormonu (skatīt arī 4.4 un 4.8 apakšpunktu).
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) au fost umflarea locului injectării şi apariţia în sânge a unor substanţe (anticorpi) care se leagă de hormonul de creştere.
Latvian: Ļoti bieži ziņots par šādām blakusparādībām (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): tūska injekcijas vietā un tādu vielu (antivielu) veidošanās asinīs, kas saistās ar augšanas hormonu.
Romanian: În timpul tratamentului cu hormoni de creştere s-a raportat apariţia unor tumori noi sau reapariţia unor tumori existente anterior.
Latvian: Augšanas hormona terapijas laikā ziņots par jaunu audzēju veidošanos vai iepriekš izārstētu audzēju atkārtotu parādīšanos.
Romanian: Este puţin probabil ca răspunsurile în anticorpi la tratamentul cu Somatropin Biopartners să aibă relevanţă clinică.
Latvian: Maz ticams, ka antivielu veidošanās pēc Somatropin Biopartners terapijas ir klīniski nozīmīga.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de creştere normală (deficitului de creştere) la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, care prezintă secreţie insuficientă de hormon de creştere.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu nespēju izaugt līdz normālam garumam (augšanas traucējumus) bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem ar nepietiekamu augšanas hormona sekrēciju.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 2 mg somatropină injectată o dată pe săptămână.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 2 mg somatropīna, ko injicē vienu reizi nedēļā.
Romanian: Eliberaţi lent pielea în timpul injecţiei.
Latvian: Injekcijas laikā lēnām atlaidiet ādu.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat, intoleranţă la glucoză sau factori de risc suplimentari pentru diabetul zaharat trebuie strict monitorizaţi în timpul tratamentului cu somatropină.
Latvian: Pacienti ar diabētu, glikozes intoleranci vai citiem diabēta riska faktoriem somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Tmax a fost mai tardiv şi timpul de înjumătăţire plasmatică mai prelungit după administrarea Somatropin Biopartners comparativ cu medicamentele cu eliberare imediată administrate anterior o dată pe zi la aceiaşi subiecţi, ceea ce reflectă eliberarea mai lentă şi mai prelungită a hGH de la locul injectării Somatropin Biopartners.
Latvian: Pēc Somatropin Biopartners ievadīšanas novēroja lielāku tmax un ilgāku eliminācijas pusperiodu salīdzinājumā ar rādītājiem, ko novēroja tām pašām personām pēc iepriekšējas ātras iedarbības zāļu ievadīšanas vienu reizi dienā, kas liecina par lēnāku un ilgstošāku hGH atbrīvošanos no Somatropin Biopartners injekcijas vietas.
Romanian: Somatropin Biopartners conţine hormonul de creştere uman, numit şi somatropină.
Latvian: Somatropin Biopartners satur cilvēka augšanas hormonu, ko sauc arī par somatropīnu.
Romanian: După preparare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles jāizlieto nekavējoties.
Romanian: Acţiune pe baza dozei anterioare
Latvian: Darbība attiecībā pret iepriekšējo
Romanian: În general, 2 mg pe săptămână pentru toţi pacienţii, cu excepţia pacientelor cărora li se administrează tratament estrogenic, la care doza trebuie să fie de 3 mg o dată pe săptămână.
Latvian: Parasti visiem pacientiem lieto 2 mg vienu reizi nedēļā, izņēmums ir sievietes, kas lieto perorālu estrogēnu terapiju - viņām jālieto 3 mg vienu reizi nedēļā.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai plānojat lietot.
Romanian: Este puţin probabil ca apariţia acestor anticorpi cu activitate de legare scăzută să fie relevantă din punct de vedere clinic.
Latvian: Maz ticams, ka šādu antivielu ar zemu saistīšanās spēju veidošanās ir klīniski nozīmīga.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu acest medicament trebuie începute şi monitorizate de către medici cu experienţă corespunzătoare în diagnosticul şi tratamentul pacienţilor cu DHC.
Latvian: Noteikt diagnozi un uzsākt un uzraudzīt ārstēšanu ar šīm zālēm drīkst tikai ārsti ar pietiekošu pieredzi AHD diagnozes noteikšanā un pacientu ārstēšanā.
Romanian: Datele foarte limitate privind expunerea la alte medicamente care conţin somatropină la începutul sarcinii nu au indicat un rezultat advers asupra sarcinii.
Latvian: Ļoti ierobežoti dati par citu somatropīna preparātu lietošanu agrīnā grūtniecības periodā neliecina par nevēlamu grūtniecības iznākumu.
Romanian: Scoateţi capacele protectoare de la partea superioară a ambelor flacoane, aşa cum se vede în figura 3a.
Latvian: Abiem flakoniem noņemiet aizsargvāciņus, kā attēlots 3.a attēlā.
Romanian: La pacienţii cu DHC izolat cu debut în copilărie (fără dovada unei afecţiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), trebuie efectuate două teste dinamice, cu excepţia pacienţilor cu concentraţii mici ale factorului I de creştere de tip insulinic (IGF-1) (scor de deviaţie standard (SDS) < -2), la care se poate efectua un singur test.
Latvian: Bērnu vecumā diagnosticēts: pacientiem ar bērnu vecumā diagnosticētu izolētu AHD (nav datu par hipotalāma-hipofīzes slimību vai galvaskausa apstarošanu) pēc augšanas beigām jāveic divi stimulācijas testi, izņēmums ir tie pacienti, kuriem ir zema insulīnam līdzīgā augšanas faktora-I (insulin-lke growth faktor-I - IGF-I) koncentrācija (< -2 standarta novirzes vērtības (Standard deviation score - SDS)) - viņiem var veikt vienu testu.
Romanian: Deoarece este un amestec dens, este posibil ca seringa să se umple lent.
Latvian: Tā kā maisījums ir biezs, šļirce var pildīties lēnām.
Romanian: Doza poate fi redusă gradat, cu câte 0,5 mg odată.
Latvian: Devu var samazināt ar 0,5 mg soli vienā reizē.
Romanian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Latvian: Tel.: +49 (0) 7121 948 7756 Fakss: +49 (0) 7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Romanian: Continuaţi să umpleţi seringa cu volumul corect de solvent pentru injecţii, după cum este descris în textul din figura 4 de mai sus.
Latvian: Turpiniet uzpildīt šļirci ar pareizu injekcijai paredzēto šķīdinātāja tilpumu, kā aprakstīts iepriekš tekstā, kas attiecas uz 4. attēlu.
Romanian: Dacă simptomul reapare după creşterea dozei, doza trebuie menţinută la valoarea mai mică anterioară.
Latvian: Ja pēc devas palielināšanas simptomi atjaunojas, jāturpina lietot iepriekšējā samazinātā deva.
Romanian: Pacienţilor cărora li se administrează tratament concomitent cu corticosteroizi trebuie să li se ajusteze doza cu atenţie pentru a se evita un efect inhibitor asupra creşterii.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi saņem glikokortikoīdu terapiju, rūpīgi jāpielāgo deva, lai nepieļautu kavējošo ietekmi uz augšanu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reexamina în vederea identificării lipsei de hormon de creştere înainte de a reîncepe/continua tratamentul; - aveţi o boală ereditară numită sindrom Prader-Willi:
Latvian: Ārsts Jūs pirms ārstēšanas atsākšanas/turpināšanas atkārtoti izmeklēs, nosakot, vai Jums nepastāv augšanas hormona iztrūkums; - ir iedzimta slimība, ko sauc par Prādera-Villi sindromu.
Romanian: Pacienţii cu DHC la vârsta adultă sunt definiţi ca pacienţi cu patologie hipotalamo-hipofizară cunoscută şi cu cel puţin un deficit suplimentar cunoscut al unui hormon hipofizar, cu excepţia prolactinei.
Latvian: Pieaugušo vecumā diagnosticēts: pacienti ar pieaugošo vecumā diagnosticētu AHD tiek definēti kā pacienti ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģiju un papildus vismaz vienu zināmu hipofīzes hormona, izņemot prolaktīna, deficītu.
Romanian: Reacţiile adverse raportate foarte frecvent la adulţi (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) au fost umflare a ţesuturilor din cauza retenţiei de lichide, creştere uşoară a zahărului în sânge şi durere de cap.
Latvian: Pieaugušajiem ļoti bieži ziņots par šādām blakusparādībām (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): audu tūsku šķidruma aiztures dēļ, nelielu cukura līmeņa pieaugumu asinīs un galvassāpēm.
Romanian: Frecvente: artralgie (1,1%), durere la nivelul extremităţilor (5,1%)
Latvian: Bieži: artralģija (1,1%), sāpes ekstremitātēs (5,1%)
Romanian: Deoarece hormonul de creştere uman (hGH) poate induce rezistenţă la insulină şi hiperglicemie, pacienţii trataţi cu acest medicament trebuie monitorizaţi pentru evidenţierea intoleranţei la glucoză.
Latvian: Tā kā cilvēka augšanas hormons (human growth hormone - hGH) var izraisīt insulīna rezistences attīstīšanos un hiperglikēmiju, pacientiem, kuri tiek ārstēti ar augšanas hormonu, nepieciešama uzraudzība, lai noteiktu, vai neveidojas glikozes intolerances pazīmes.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kas pierāda reproduktīvo toksicitāti, nav pietiekami (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Romanian: Nu există dovezi privind faptul că substituţia cu hormon de creştere influenţează rata recurenţelor sau reapariţia tumorilor intracraniene la pacienţii copii şi adolescenţi, dar practica clinică standard impune efectuarea unor explorări imagistice periodice la pacienţii cu antecedente de afecţiuni patologice hipofizare.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem nav iegūti pierādījumi par augšanas hormona aizstājterapijas ietekmi uz intrakraniālo audzēju recidīvu biežumu vai augšanas atjaunošanos, bet standarta klīniskajā praksē pacientiem ar hipofīzes patoloģiju anamnēzē nepieciešams regulāri veikt hipofīzes attēldiagnostiku.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează insulină pentru tratamentul diabetului zaharat trebuie monitorizaţi atent în timpul tratamentului cu somatropină.
Latvian: Pacienti, kas lieto insulīnu cukura diabēta ārstēšanai, somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Romanian: Efectul cel mai important al somatropinei la copii constă în stimularea platourilor de creştere ale oaselor lungi.
Latvian: Visizteiktākā somatropīna iedarbība bērniem ir augšanas plātnīšu stimulācija stobru kaulos.
Romanian: Rezultatele au demonstrat non-inferioritatea Somatropin Biopartners administrat săptămânal faţă de hGH administrat zilnic, în ceea ce priveşte criteriul final principal referitor la viteza creşterii în înălţime după 12 luni.
Latvian: Analizējot rezultātus, konstatēja, ka Somatropin Biopartners lietošana reizi nedēļā bija līdzvērtīga rekombinantā hGH lietošanai reizi dienā attiecībā uz primāro mērķa kritēriju - auguma pieaugumu pēc 12 mēnešiem.
Romanian: În plus, stimulează sinteza proteinelor celulare şi retenţia de azot.
Latvian: Turklāt tas veicina olbaltumvielu sintēzi šūnās un slāpekļa aizturi.
Romanian: Progresia tumorilor (1 caz de progresie tumorală la o pacientă cu antecedente de neurofibromatoză şi radioterapie), acrocordon, craniofaringiom
Latvian: Bieži: audzēju progresēšana (1 audzēja progresēšanas gadījums sievietei ar neirofibromatozi un staru terapiju anamnēzē),akrohordons, kraniofaringeoma
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani trebuie utilizate flacoane cu somatropină 10 mg şi 20 mg.
Latvian: Bērnu un pusaudžu vecumā no 2 līdz 18 gadiem ārstēšanai jāizmanto flakoni, kas satur 10 mg un 20 mg somatropīna.
Romanian: Hormonul de creştere determină o creştere a conversiei extratiroidiene a T4 la T3, ceea ce poate duce la o scădere a concentraţiilor plasmatice ale T4 şi o creştere a concentraţiilor plasmatice ale T3.
Latvian: Augšanas hormons palielina ekstraglandulāro T4 konversiju T3, kas var izraisīt T4 koncentrācijas samazināšanos serumā un T3 koncentrācijas palielināšanos serumā.
Romanian: Se poate avea în vedere efectuarea de analize în vederea identificării anticorpilor anti-somatropină la pacienţii la care absenţa răspunsului în ceea ce priveşte creşterea nu se poate explica în alt mod.
Latvian: Somatropīna antivielu noteikšanu var apsvērt pacientiem ar citādi neizskaidrojamu augšanas atbildes reakcijas trūkumu.
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums uzskaitīts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: După scoaterea capacelor protectoare de la partea superioară a ambelor flacoane, dopurile de cauciuc trebuie curăţate cu un tampon cu alcool.
Latvian: Pēc tam, kad no abiem flakoniem ir noņemti aizsargvāciņi, gumijas aizbāžņi jānotīra ar spirtā samitrinātu plāksnīti.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani, trebuie utilizate flacoane de 10 mg şi 20 mg din acest medicament.
Latvian: Bērnu un pusaudžu vecumā no 2 līdz 18 gadiem ārstēšanai jālieto šo zāļu 10 mg un 20 mg flakoni.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Somatropin Biopartners
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Somatropin Biopartners sastāvdaļām
Romanian: Injectaţi suspensia pe o perioadă de 5 secunde, apăsând uşor pistonul până la golirea seringii.
Latvian: 13. Injicējiet suspensiju 5 sekunžu laikā, viegli spiežot virzuli, līdz šļirce ir tukša.
Romanian: Cum se păstrează Somatropin Biopartners Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kā uzglabāt Somatropin Biopartners Iepakojuma saturs un cita informācija
Romanian: Înainte de a putea începe tratamentul cu hormon de creştere, tumorile trebuie să fie inactive şi tratamentul anticanceros trebuie terminat.
Latvian: Pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas audzējiem jābūt neaktīvā stāvoklī un jābūt pabeigtai vēža terapijai.
Romanian: Mai puţin frecvente, pot afecta cel mult 1 din 100 persoane - mărire a sânilor la bărbaţi
Latvian: Retāk- var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem: - krūšu dziedzeru palielināšanās vīriešiem.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,5 ml trigliceride cu lanţ mediu 1,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,5 ml vidējas virknes triglicerīdi
Romanian: Extrageţi încet volumul de solvent necesar.
Latvian: Lēnām ievelciet nepieciešamo šķīdinātāja tilpumu.
Romanian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Latvian: Vācija tel.: +49 (0)7121 948 7756 fakss: +49 (0)7121 346 255 e-pasts: info@biopartners.de
Romanian: Somatropina nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Latvian: Somatropīns neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: Orice suspensie rămasă după injectare trebuie eliminată.
Latvian: Pēc injekcijas pārpalikusī suspensija jāizmet.
Romanian: Nu există studii specifice cu privire la toleranţa locală la animale după injectarea subcutanată, dar datele disponibile din studiile privind toxicitatea după doze repetate au evidenţiat tumefacţie şi infiltrat inflamator la locurile injectării.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi, kuros izvērtēta lokālā panesamība dzīvniekiem pēc subkutānas injekcijas, bet dati, kas iegūti no atkārtotu devu toksicitātes pētījumiem, uzrādīja tūsku un iekaisuma pazīmes injekcijas vietās.
Romanian: Extragerea suspensiei
Latvian: Suspensijas ievilkšana
Romanian: Tahicardie, bătăi cardiace anormale/neregulate
Latvian: Bieži: tahikardija, patoloģiska/neregulāra sirdsdarbība
Romanian: Somatropina din acest medicament este un hormon polipeptidic de origine ADN recombinant.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošais somatropīns ir polipeptīdu hormons, kurš sintezēts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţii adverse legate de locul injectării, edem periferic, cefalee, mialgie, artralgie, parestezie, hipotiroidie şi scădere a concentraţiei tiroxinei libere.
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām: ar injekcijas vietu saistītās blakusparādības, perifēra tūska, galvassāpes, mialģija, artralģija, parestēzijas, hipotireoīdisms un brīvā tiroksīna koncentrācijas samazināšanās.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani somatropină
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem somatropīns (somatropinum)
Romanian: Ştergeţi din nou dopul din cauciuc cu un tampon cu alcool neutilizat.
Latvian: Vēlreiz notīriet gumijas aizbāzni ar nelietotu spirtā samitrinātu plāksnīti.
Romanian: Puneţi un plasture adeziv asupra locului injectării.
Latvian: Uzlīmējiet uz injekcijas vietas adhezīvu plāksteri.
Romanian: Acest lucru înseamnă că după preparare, suspensia este injectată cu un ac scurt în ţesutul gras al pielii.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc sagatavošanas suspensiju ar īsu adatu injicē ādas taukaudos.
Romanian: Flaconul cu solvent trebuie încălzit la temperatura camerei iar flaconul cu pulbere trebuie lovit uşor şi agitat pentru a se asigura că pulberea se mişcă liber.
Latvian: Šķīdinātāja flakons jāsasilda līdz istabas temperatūrai, viegli ar pirkstiem jāpiesit pulvera flakonam un tas jāsakrata, līdz pulveris brīvi pārvietojas.