FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourcentages de patients présentant des réponses ACR à la semaine 16 dans les études PALACE 1, PALACE 2 et PALACE 3 et dans les études combinées
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter med ACR-respons i studie PALACE 1, PALACE 2 og PALACE 3 hver for seg og samlet, i uke 16
French: Dans les études ESTEEM 1 et ESTEEM 2, des améliorations (diminutions) significatives de l'atteinte unguéale, mesurées par la variation en pourcentage de l'indice de gravité de l'atteinte psoriasique de l'ongle (NAPSI - Nail Psoriasis Severity Index) par rapport à la valeur initiale, ont été observées à la semaine 16 chez les patients traités par l'aprémilast par rapport aux patients recevant le placebo (p < 0,0001 et p = 0,0052 respectivement).
Norwegian Bokmål: I studiene ESTEEM 1 og ESTEEM 2 ble det observert signifikant bedring (reduksjon) av neglepsoriasis, målt som gjennomsnittlig prosentvis endring i Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) fra baseline, hos pasienter som fikk apremilast sammenlignet med pasienter som fikk placebo, i uke 16 (henholdsvis p < 0,0001 og p=0,0052).
French: • Le comprimé pelliculé de 30 mg contient également de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer noir (E172).
Norwegian Bokmål: • 30 mg filmdrasjert tablett inneholder også gult jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
French: N = 169
Norwegian Bokmål: DMARDs n=169
French: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'aprémilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 20 mg apremilast.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Otezla 30 mg comprimés aprémilast
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Otezla 30 mg tabletter apremilast
French: Les comprimés de 20 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E172).
Norwegian Bokmål: 20 mg tabletter inneholder også jernoksid, gult (E172).
French: Les comprimés de 30 mg contiennent également de l'oxyde de fer jaune (E172) et de l'oxyde de fer noir (E172).
Norwegian Bokmål: 30 mg tabletter inneholder også jernoksid, gult (E172) og jernoksid, svart (E172).
French: Dans une étude de toxicité pour le développement embryonnaire et fœtal chez le singe, l'administration par voie orale de doses de 20, 50, 200 et 1 000 mg/kg/jour a induit une augmentation dose-proportionnelle des pertes prénatales (avortements) aux doses ≥ 50 mg/kg/jour ; il n'a pas été observé d'effet lié au médicament étudié sur les pertes prénatales à la dose de 20 mg/kg/jour (1,4 fois l'exposition clinique).
Norwegian Bokmål: I en embryoføtal utviklingstoksisitetsstudie hos aper medførte orale doser på 20, 50, 200 og 1000 mg/kg/døgn en doserelatert økning i prenatalt tap (aborter) ved doser fra 50 mg/kg/døgn.
French: Dans les études ESTEEM 1 et ESTEEM 2, des améliorations significatives de la qualité de vie mesurée par le questionnaire qualité de vie-dermatologie (DLQI) et le score composite mental du questionnaire de santé en 36 items (SF-36v2-MCS) ont été observées chez les patients traités par l'aprémilast par rapport aux patients recevant le placebo (Tableau 4).
Norwegian Bokmål: I studiene ESTEEM 1 og ESTEEM 2 ble det påvist signifikant bedring av livskvalitet målt som Dermatology Life Quality Index (DLQI) og SF-36v2 MCS hos pasienter som fikk apremilast sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 4).
French: Comment prendre Otezla
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Otezla
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'aprémilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 10 mg apremilast.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d'aprémilast.
Norwegian Bokmål: Én filmdrasjert tablett inneholder 30 mg apremilast.
French: La sécurité de l'aprémilast n'a pas été évaluée chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique ou de psoriasis présentant une insuffisance hépatique.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av apremilast ble ikke undersøkt hos PsA- eller PSOR-pasienter med nedsatt leverfunksjon.
French: Fatigue
Norwegian Bokmål: Depresjon
French: Si vous arrêtez de prendre Otezla
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Otezla
French: • Une fois la dose recommandée atteinte, les boîtes qui vous seront délivrées ne contiendront que les comprimés dosés à 30 mg. Vous ne devrez suivre cette étape d'initiation de traitement qu'une fois, même si vous recommencez le traitement.
Norwegian Bokmål: • Når anbefalt dose er nådd, får du kun 30 mg tabletter i dine foreskrevne pakker.
French: Otezla 20 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Otezla 20 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Céphalées de tension* Céphalées*
Norwegian Bokmål: Spenningshodepine* Hodepine*
French: Otezla 30 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Otezla 30 mg tabletter, filmdrasjerte
French: Dosage Forme pharmaceuti-que
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: • vous ressentez des douleurs dans le bas de l'abdomen (ventre),
Norwegian Bokmål: • du får smerter i nedre del av buken (magen),
French: Date de dernier renouvellement : 16 mai 2018.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. mai 2018.
French: • vous ressentez des difficultés à respirer.
Norwegian Bokmål: • du får problemer med å puste.
French: Les différences entre les 2 groupes étaient statistiquement significatives (p < 0,05) pour tous les critères listés.
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom de 2 gruppene var statistisk signifikant (p < 0,05) med hensyn til alle nevnte kriterier.
French: Quelle est la dose recommandée
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er
French: Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart du oppdager at du har glemt en dose.
French: Chaque cartouche ne doit être utilisée que par un seul patient.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle må kun brukes av en enkelt pasient.
French: • La dose pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan økes, avhengig av din respons.
French: Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI).
Norwegian Bokmål: Dosene beskrevet nedenfor er oppgitt i Internasjonale Enheter (IE).
French: Tous les dosages cités ci-dessus contiennent les autres composants.
Norwegian Bokmål: Alle styrkene angitt ovenfor inneholder de andre innholdsstoffene.
French: La première injection devra être faite sous surveillance médicale directe.
Norwegian Bokmål: Den første injeksjonen bør gis under nøye medisinsk overvåkning.
French: Informez immédiatement votre médecin si :
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom:
French: • si vous êtes un homme et que vous avez : - une insuffisance testiculaire qui ne peut pas être traitée.
Norwegian Bokmål: • hvis du er mann med: - testikkelsvikt som ikke kan behandles.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen referer seg til den siste datoen i den måneden.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
French: Comment les injections sont-elles effectuées ?
Norwegian Bokmål: Hvordan injeksjonene gis?
French: Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner med behandling, dersom du eller et familiemedlem har porfyri.
French: Pour cette raison, les patientes devront être suivies pendant au moins 2 semaines après l'administration d'hCG.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges i minst 2 uker etter hCG administrasjon.
French: Les instructions d'utilisation du stylo doivent être scrupuleusement suivies.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen til pennen må følges nøye.
French: Il s'agit d'une maladie qui peut être transmise aux enfants par les parents et qui entraîne une incapacité à dégrader les porphyrines (des composés organiques).
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom som kan overføres fra foreldre til barn, som medfører at du har manglende evne til å bryte ned porfyriner (organiske sammensetninger).
French: Il survient le plus souvent après que le traitement hormonal ait été arrêté, et atteint son maximum après environ 7 à 10 jours de traitement.
Norwegian Bokmål: Det forekommer oftest etter at hormonbehandling er avsluttet og når sin høyde omtrent 7 til 10 dager etter behandling.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter frekvens ved bruk av følgende definisjoner: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: • saignements gynécologiques d'étiologie inconnue ;
Norwegian Bokmål: • Gynekologisk blødning av ukjent etiologi
French: La dose quotidienne maximale est de 450 UI.
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE.
French: La follitropine alfa ne doit pas être utilisée lorsqu'une réponse efficace au traitement ne peut être obtenue.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa skal ikke brukes når en effektiv respons ikke kan oppnås.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene tre ganger i uken i minst 4 måneder.
French: Chez l'homme, la FSH est nécessaire à la production du sperme.
Norwegian Bokmål: Hos menn trengs FSH til produksjon av sperm.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des produits biologiques, la marque commerciale et le numéro de lot du médicament administré doivent être clairement indiqués dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten av biologiske legemidler skal merkenavnet og produksjonsnummeret til det administrerte legemidlet tydelig angis i pasientfilen.
French: • malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse ;
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet,
French: La FSH est une gonadotrophine, un type d'hormone qui joue un rôle important dans la fécondité et la reproduction humaine.
Norwegian Bokmål: FSH er et gonadotropin, en type hormon som spiller en viktig rolle for fertilitet og reproduksjon.
French: • Ce médicament est, en général, injecté chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet gis vanligvis hver dag.
French: • vous prenez du poids rapidement,
Norwegian Bokmål: • du har rask vektøkning,
French: La solution ne doit pas être utilisée si elle contient des particules ou si elle est trouble.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke brukes dersom den inneholder partikler eller dersom oppløsningen er uklar.
French: Ovaleap est une solution limpide et incolore.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er en klar og fargeløs oppløsning.
French: Autres médicaments et Ovaleap Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ovaleap Rådfør deg med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Votre médecin pourra vous proposer d'apprendre à vous injecter vous-même ce médicament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje foreslå at du lærer deg hvordan du injiserer dette legemidlet selv.
French: Néanmoins, puisqu'Ovaleap n'est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n'ont qu'une pertinence clinique limitée.
Norwegian Bokmål: Siden Ovaleap er kontraindisert ved graviditet, er imidlertid disse data av begrenset klinisk betydning.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Ovaleap n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Ovaleap har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: La cartouche multidose étant destinée à être utilisée pour plusieurs injections, des instructions claires doivent être fournies aux patients afin d'éviter toute mauvaise utilisation de ce médicament.
Norwegian Bokmål: Da multidose sylinderampullen skal brukes til flere injeksjoner, må pasienten gis tydelige instruksjoner for å unngå feilaktig bruk av legemidlet.
French: Si vous présentez les symptômes ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d'arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever ovenstående symptomer kan det hende legen din råder deg til å stoppe behandlingen.
French: Votre affection ne pourra toutefois être correctement traitée qu'en étroite et constante coopération avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid mellom deg og legen din.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og på den ytre esken etter Utløpsdato.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Du bør ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu'à 5 semaines.
Norwegian Bokmål: • Du vil bruke disse to legemidlene hver dag i minst 5 uker.
French: • Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser ce médicament dans les 7 premiers jours du cycle menstruel.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har uregelmessig menstruasjon skal du begynne å bruke dette legemidlet innen de 7 første dagene av menstruasjonssyklusen.
French: Sous traitement par ce médicament, vous présentez un risque plus élevé d'être enceinte de plusieurs enfants (ce qu'on appelle « grossesse multiple », généralement des jumeaux) qu'en cas de conception naturelle.
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn (dvs. "multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
French: Les cartouches vides ne doivent pas être à nouveau remplies.
Norwegian Bokmål: Tomme sylinderampuller må ikke etterfylles.
French: Avant de commencer le traitement, l'infertilité du couple devra être évaluée et les éventuelles contreindications à une grossesse devront être recherchées.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
French: Vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par Ovaleap.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
French: - des saignements vaginaux inexpliqués.
Norwegian Bokmål: − vaginal blødning av ukjent årsak.
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) Si vous avez des antécédents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre de votre famille, informez-en votre médecin.
Norwegian Bokmål: Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser) Hvis du noen gang har hatt blodpropp i ben eller i lunger eller et hjerteinfarkt eller slag, eller hvis dette har forkommet hos noen i familien din, må du informere legen din om dette.
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par follitropine alfa/hCG.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter responderer ikke på follitropin alfa/hCG-terapi.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke indisert for bruk hos barn og ungdom under 18 år.
French: • Gonflement des veines situées au-dessus et à l'arrière des testicules (varicocèle)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk)
French: Dans le cas où vous n'ovulez pas, et si les doses et le calendrier recommandés sont respectés, la survenue d'un SHO est moins probable.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får eggløsning og hvis anbefalt dosering og tidspunkt følges, er det mindre sannsynlig at OHSS vil forekomme.
French: En cas d'exposition lors de la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour exclure un effet tératogène de la follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: I tilfelle eksponering under graviditet er det ikke tilstrekkelig med data til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
French: Si vous vous injectez le médicament vous-même, veuillez lire et suivre attentivement les « Instructions d'utilisation » du stylo.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet på deg selv må du lese nøye igjennom og følge «Bruksanvisningen» for pennen.
French: • insuffisance ovarienne primaire ;
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt,
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
French: Un SHO d'intensité légère à modérée a été fréquemment rapporté et doit être considéré comme un risque intrinsèque à la stimulation.
Norwegian Bokmål: Mildt eller moderat OHSS har vært vanlig rapportert og bør anses som en reell risiko av stimuleringsprosedyren.
French: Aucune autre interaction cliniquement significative avec des médicaments n'a été rapportée lors d'un traitement par la follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med follitropin alfa.
French: Ce médicament contient une substance active, la follitropine alfa, qui est presque identique à une hormone naturelle produite par l'organisme appelée « hormone folliculo-stimulante » (FSH).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder det aktive virkestoffet "follitropin alfa", som er nesten identisk med et naturlig hormon produsert i kroppen som kalles "follikkelstimulerende hormon" (FSH).
French: • tumeur hypothalamique ou hypophysaire ;
Norwegian Bokmål: • Tumor i hypothalamus eller hypofysen
French: Avant le début du traitement, votre fertilité et celle de votre partenaire doivent être évaluées par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la fertilité.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes bør din og din partners fertilitet evalueres av en lege med erfaring innen behandling av fertilitetsforstyrrelser.
French: Ovaleap et l'agoniste de la GnRH sont ensuite administrés jusqu'à ce que vos follicules se développent comme souhaité.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Ovaleap og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
French: • Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez de l'hCG ou de la « hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique spéciale d'ADN).
Norwegian Bokmål: • Når du oppnår ønsket respons vil du bli gitt hCG eller "rekombinant hCG" (r-hCG, et hCG laget i et laboratorie med en spesiell DNA-teknikk).
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec follitropine alfa/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av historiske data kan tyde på at ovulasjonsraten som oppnås med follitropin alfa/LH er lik den som oppnås med hMG.
French: Le pH de la solution est de 6,8 à 7,2.
Norwegian Bokmål: Ferdig tilberedt oppløsning har pH 6,8-7,2.
French: Les données disponibles sur un nombre limité de grossesse exposées (moins de 300 grossesses) n'ont pas mis en évidence de malformation, ni de toxicité pour le fœtus ou le nouveau-né dues à la follitropine alfa.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) indikerer ikke potensial for verken misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av follitropin alfa.
French: * La follitropine alfa (hormone folliculo-stimulante humaine recombinante [r-hFSH]) est produite dans des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO DHFR-) par la technique de l'ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikkelstimulerende hormon [r-hFSH] produsert i ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
French: • si vous êtes allergique à la follitropine alfa, à l'hormone folliculo-stimulante (FSH) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor follitropin alfa, follikkelstimulerende hormon (FSH) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Norwegian Bokmål: Gonadotropinbehandling krever en viss tidsforpliktelse av leger og andre fagfolk, samt at aktuelt monitoreringsutstyr er tilgjengelig.
French: Chez la femme, la FSH est nécessaire à la croissance et au développement des poches qui contiennent les ovules (follicules) dans les ovaires.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner trengs FSH til vekst og utvikling av sekkene (folliklene) i eggstokkene som inneholder eggceller.
French: Si vous pensez présenter ce type de réaction, vous devez immédiatement arrêter les injections d'Ovaleap et consulter un médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har denne typen reaksjon, må du stoppe Ovaleap-injeksjonen og umiddelbart søke medisinsk hjelp.
French: Si vous n'ovulez pas, n'avez pas de règles et que l'on vous a diagnostiqué des taux très faibles d'hormones FSH et LH
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har eggløsning, ikke har menstruasjon og har fått påvist svært lave nivåer av FSH- og LH-hormoner
French: • fibrome utérin incompatible avec une grossesse ;
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet,
French: L'auto-injection ne devra être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør bare foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment vous injecter le médicament.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil vise deg hvordan du skal injisere legemidlet.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vous fournira des instructions pour cela et vous pourrez également trouver des instructions dans le mode d'emploi du stylo fourni séparément.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier vil gi deg instruksjoner om hvordan dette gjøres, og du kan også finne instruksjoner i bruksanvisningen som medfølger pennen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE
French: La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av follitropin alfa hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.