FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Starp personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem nenovēroja nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības, kas atbilst kobicistata mazajam renālajam klīrensam.
Lithuanian: Reikšmingų kobicistato farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir sveikų tiriamųjų nenustatyta; tai atitiko mažą kobicistato inkstų klirensą.
Latvian: bieži nieze, nātrene retāk angioedēma reti zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem a, Stīvensa-Džonsona sindroms nav zināmi toksiska epidermas nekrolīze a, akūta ģeneralizēta ekzantematoza pustuloze
Lithuanian: Reti vaistų sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais a, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
Latvian: Ja novērojat jebkuru no tālāk minētajām blakusparādībām, pastāstiet par to ārstam.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija)
Lithuanian: (CYP2D6 ir [arba] CYP3A slopinimas)
Latvian: Salmeterola un Symtuza vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti salmeterolio ir Symtuza.
Latvian: Viroloģiskā atbildes reakcija, % HIV-1 RNS <50 kopiju/ml
Lithuanian: Antivirusinis atsakas, % ŽIV-1 RNR <50 kopijų/ml Gydymo skirtumas
Latvian: Lietojot Symtuza, tenofovīra alafenamīda terminālā eliminācijas pusperioda mediāna bija 0,3 stundas.
Lithuanian: Tenofoviro alafenamido vidutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka 0,3 valandos, kai vartojama Symtuza.
Latvian: Avanafils erektilās disfunkcijas ārstēšanai
Lithuanian: Avanafilis gydoma nuo erekcijos sutrikimų
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā metabolīta tenofovīra difosfāta pusperiods PAM ir 150-180 stundu.
Lithuanian: PBMC) yra 150-180 valandų.
Latvian: Par filtrācijas marķieri izmantojot Cyst C, prognozējamā glomerulārās filtrācijas ātruma izmaiņu mediāna, aprēķinot pēc formulas CKD EPI (eGFRCKD EPI CystC) (N=22), D/C/F/TAF grupā bija +4,4 ml/min/1,73 m².
Lithuanian: Kaip filtracijos žymenį naudojant Cyst C, naudojant CKD-EPI formulę apskaičiuotojo glomerulų filtracijos greičio (aGFGCKD-EPI CystC) pokyčio mediana buvo +4,4 ml/min.
Latvian: Iepakojuma lielums: kastītes pa vienai vai trim pudelēm.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas arba trys buteliukai.
Latvian: Tā kā pieejamā informācija par Symtuza lietošanu pacientiem vecumā no 65 gadiem ir ierobežota, jāievēro piesardzība, ņemot vērā lielāku pavājinātas aknu darbības gadījumu un blakusslimību vai citu terapiju lietošanas biežumu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą Symtuza yra nedaug, reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokių pacientų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, jie dažniau serga kitomis ligomis ir dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Latvian: Pacientiem ar hronisku hepatītu vai cirozi vai pacientiem, kuriem pirms ārstēšanas ir bijis paaugstināts transamināžu līmenis, jāapsver iespēja kontrolēt AsAT/AlAT, it īpaši vairākos pirmajos Symtuza lietošanas mēnešos.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo Symtuza mėnesių.
Latvian: Ārsts var vēlēties veikt dažas papildu pārbaudes; - kolhicīnu (pretpodagras līdzeklis).
Lithuanian: Gydytojas gali norėti atlikti kai kuriuos papildomus tyrimus; - kolchicino (nuo podagros). Jeigu sergate inkstų arba kepenų ligomis, žr.
Latvian: Tāpēc Symtuza lietošana vienlaicīgi ar sildenafilu, ja to izmanto pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl Symtuza vartoti kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu negalima (žr.
Latvian: In vivo no klīnisko pētījumu datiem par pacientiem, kuriem bija ART lietošanas pieredze, no kuriem visiem bija proteāzes inhibitoru lietošanas pieredze, iegūta informācija par HIV-1 proteāzes mutācijām, kas saistītas ar rezistenci pret darunavīru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L vai M, T74P, L76V, I84V un L89V).
Lithuanian: In vivo su atsparumu darunavirui susijusios ŽIV-1 proteazių mutacijos (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) buvo išskirtos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ARG negavę pacientai, metu, visi šie pacientai buvo gavę proteazių inhibitorių.
Latvian: Tomēr Symtuza sastāvdaļas darunavīra, kas tika lietots kopā ar ritonavīru, drošums tika vērtēts klīniskajā pētījumā TMC114-C230 (N = 12), bet pētījumā GS-US-292-0106 (N = 50) tika vērtēts fiksētu devu kombinācijas, kuras sastāvā ietilpa elvitegravīrs, kobicistats, emtricitabīns un tenofovīra alafenamīds, drošums.
Lithuanian: Tačiau Symtuza sudėtinių dalių saugumas buvo įvertintas darunaviro ir ritonaviro klinikinio tyrimo TMC114-C230 (N = 12) metu ir fiksuotos dozės derinio, kurio sudėtyje yra elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido, klinikinio tyrimo GS-US-292-0106 (N = 50) metu.
Latvian: Ja vemšana Jums ir bijusi vairāk nekā vienu stundu pēc šo zāļu lietošanas, vēl viena Symtuza deva nav jāieņem, kamēr nav pienācis plānotais nākamās devas lietošanas laiks.
Lithuanian: Jeigu vėmėte praėjus daugiau kaip 1 valandai po Symtuza pavartojimo, Jums nereikia varoti kitos Symtuza dozės iki įprasto kitos dozės vartojimo laiko.
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc Cockroft-Gault formulas aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (eGFRCG) ir ≥ 30 ml/min, Symtuza deva nav jāpielāgo.
Lithuanian: Symtuza dozės koreguoti nereikia pacientams, kuriems Cokcroft-Gault metodu (eGFRCG) apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis ≥ 30 ml/min.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra kombinētais preparāts zāles HIV infekcijas ārstēšanai
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro derinys gydyti nuo ŽIV skirtas vaistas
Latvian: Emtricitabīna un tenofovīra alafenamīda drošums, lietojot kombinācijā ar elvitegravīru un kobicistatu fiksētu devu kombinācijas tablešu veidā, vērtēts aptuveni 70 pacientiem ar vienlaicīgu HIV un BHV infekciju, kuri pašlaik saņem terapiju HIV infekcijas ārstēšanai nemaskētā klīniskajā pētījumā (GS-US-292-1249).
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro alafenamido derinio su elvitegraviru ir kobicistatu, kaip fiksuotos dozės derinio tablete, saugumas buvo įvertintas maždaug 70 pacientų, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija ir kurie tuo pačiu metu atvirame klinikiniame tyrime (GS-US-292-1249) gauna gydymą nuo ŽIV. Remiantis šia ribota patirtimi, emtricitabino / tenofoviro alafenamido saugumo profilis pacientams, kuriems kartu yra ŽIV/HBV infekcija, atrodo panašus į tų pacientų, kuriems yra tik ŽIV-1 infekcija (žr.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda izkliedi organismā var ietekmēt OATP1B1 un OATP1B3 darbība.
Lithuanian: OATP1B1 ir OATP1B3 aktyvumas gali veikti tenofoviro alafenamido pasiskirstymą organizme.
Latvian: Viroloģiska neveiksme, kuras dēļ tiek pārtraukta pētījuma zāļu lietošana
Lithuanian: Antivirusinio gydymo nepakankamumas, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas
Latvian: Pacientus, kuri lieto Symtuza, ieteicams rūpīgi uzraudzīt, un viņiem ieteicama metformīna devas pielāgošana.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja Symtuza.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, planuojate pastoti ar žindote kūdikį, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Latvian: Informācija par ieteicamo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāskata klaritromicīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dėl rekomenduojamos dozės reikia pažiūrėti klaritromicino preparato charakteristikų santraukoje
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Symtuza vai jebkādu citu antiretrovīrusu terapiju, var turpināt rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tāpēc viņiem jāturpina būt tādu ārstu stingrā klīniskā uzraudzībā, kuriem ir pieredze ar HIV saistītu slimību ārstēšanā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra skiriamas Symtuza ar bet koks kitas antiretrovirusinis gydymas, gali toliau vystytis oportunistinės infekcijos ir kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Latvian: Drošuma apsvērumu dēļ Symtuza nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 3 gadiem (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų amžiaus vaikams, kadangi yra abejonių dėl saugumo (žr. 4.4 ir 5.3 skyrius).
Latvian: Ir pierādīts, ka grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī darunavīra/kobicistata lietošana pa 800/150 mg vienreiz dienā panāk zemu darunavīra kopējo iedarbību un ka darunavīra Cmin līmenis samazinās par aptuveni 90% (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā) (darunavirum), 150 mg kobicistata (cobicistatum), 200 mg emtricitabīna (emtricitabinum) un 10 mg tenofovīra alafenamīda (fumarāta veidā) (tenofovirum alafenamidum).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu) (darunavirum), 150 mg kobicistato (cobicistatum), 200 mg emtricitabino (emtricitabinum) ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu) (tenofovirum alafenamidum).
Latvian: nifedipīnu, propafenonu, lidokaīnu, verapamilu (sirds slimību ārstēšanai), jo var būt pastiprināta šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības; - bosentānu (augsta asinsspiediena plaušu asinsritē ārstēšanai); - apiksabānu, edoksabānu, rivaroksabānu (asiņu recēšanas samazināšanai), jo var būt izmainīta šo zāļu terapeitiskā iedarbība vai blakusparādības;
Lithuanian: nifedipino, propafenono, lidokaino, verapamilio (vaistų nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; - bozentano (gydyti nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse);
Latvian: Tādēļ Symtuza terapiju grūtniecības laikā sākt nav atļauts, un sievietēm, kurām Symtuza lietošanas laikā iestājas grūtniecība, terapijas shēma jāmaina pret alternatīvu shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl gydymo Symtuza negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo Symtuza metu pastojo, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.4 ir 4.
Latvian: Amiodarona, dronedarona, ivabradīna, hinidīna vai ranolazīna lietošana vienlaicīgi ar Symtuza ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti su amjodaronu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Divos secīgos mērījumos HIV-1 RNS ≥ 50 kopiju/ml vai - pārtraukšanas gadījumā vai 48./96. nedēļā jebkāda iemesla dēļ (vienā mērījumā)
Lithuanian: 2 kartus iš eilės ŽIV-1 RNR koncentracijos yra ≥ 50 kopijų/ml arba pasitraukimo iš tyrimo atveju, arba 48-ąją/96-ąją savaitę dėl bet kurios priežasties, (vienkartinė) ŽIV-1 RNR koncentracija yra ≥ 50 kopijų/ml, kaip pradinė (įskaitant).
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka klaritromicīns paaugstina darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad klaritromicinas padidins darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Latvian: Atšķirība starp ārstēšanas grupām2,7 (95% TI: -1,6; 7,1)
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (etanolāta veidā), 150 mg kobicistata, 200 mg emtricitabīna un 10 mg tenofovīra alafenamīda (fumarāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu), 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg tenofoviro alafenamido (fumarato pavidalu).
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes darunavirum / cobicistatum / emtricitabinum / tenofovirum alafenamidum
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletės darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Latvian: Symtuza 3. fāzes pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem 48. un 96. (skatīt 3.tabulu) nedēļā novēroja tukšā dūšā noteiktu lipīdu raksturlielumu kopējā holesterīna līmeņa, tiešā ZBL un ABL holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstinājumu salīdzinājumā ar sākumstāvokli (skatīt 3. tabulu).
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza vartojo pirmiau negydyti pacientai, duomenimis, buvo pastebėtas nevalgius išmatuotų lipidų rodmenų (bendrojo cholesterolio, tiesiogiai išmatuotų MTL ir DTL cholesterolio bei trigliceridų koncentracijų) padidėjimas 48-ąją ir 96-ąją savaitę (žr.
Latvian: Digoksīna deva uzmanīgi jātitrē, lai panāktu vēlamo klīnisko efektu, vienlaicīgi vērtējot pacienta vispārējo klīnisko stāvokli.
Lithuanian: Vertinant bendrą paciento klinikinę būklę, digoksino dozę reikia atidžiai titruoti, kad būtų pasiektas pageidaujamas klinikinis poveikis.
Latvian: Everolima un Symtuza vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: Everolimuzo vartoti kartu su Symtuza nerekomenduojama.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā iespējama ķermeņa masas palielināšanās un lipīdu un glikozes līmeņa asinīs paaugstināšanās.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti svoris ir riebalų bei gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Emtricitabīnu var izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā; 3 stundas ilgā dialīzē, kas sākas 1,5 stundu laikā pēc emtricitabīna lietošanas, var izvadīt aptuveni 30% no emtricitabīna devas.
Lithuanian: Emtricitabiną galima pašalinti hemodialize, kurios metu per 3 val.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI paaugstina šo pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā, un šie pretsēnīšu līdzekļi var paaugstināt darunavīra, kobicistata un/vai tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins šių priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir darunaviro, kobicistato ir (arba) tenofoviro alafenamido koncentracijos plazmoje gali padidėti vartojant priešgrybelinių vaistinių preparatų.
Latvian: ANTIMIKOBAKTERIĀLIE LĪDZEKĻI Rifampicīns
Lithuanian: PRIEŠTUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas
Latvian: • normai neatbilstoši asinsanalīžu rezultāti, piemēram, dažu nieru darbības rādītāju izmaiņas.
Lithuanian: • kraujo biocheminių tyrimų rezultatų nukrypimai, pvz., kai kurių inkstų tyrimų.
Latvian: Kobicistata metabolismu un elimināciju nodrošina galvenokārt aknas.
Lithuanian: Kobicistatas daugiausia metabolizuojamas ir pašalinamas per kepenis.
Latvian: Tāpēc Symtuza ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Symtuza netirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Latvian: Ir veikts pētījums par kobicistata farmakokinētiku personām ar smagiem nieru darbības traucējumiem, bet bez HIV-1 infekcijas (eGFRCG < 30 ml/min).
Lithuanian: Buvo atliktas kobicistato farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo ŽIV-1 neinfekuoti tiriamieji, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKL, apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault, mažesnis kaip 30 ml/min).
Latvian: Symtuza jālieto iekšķīgi vienreiz dienā ēdienreizes laikā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza reikia vartoti per burną su maistu vieną kartą per parą (žr.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka deksametazons (lietots sistēmiski) pazemina darunavīra un/vai kobicistata koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad deksametazonas (sisteminio poveikio) sumažins darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāvēro, vai pacientam nerodas toksicitāte (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jei pasireiškia perdozavimas, pacientą reikia stebėti dėl toksinio poveikio (žr.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 21. septembris
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda preklīniskajos pētījumos ar žurkām un suņiem atklāts, ka primārie toksicitātes mērķorgāni ir kauli un nieres.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir šunimis atlikti ikiklinikiniai tenofoviro alafenamido tyrimai parodė didžiausią toksinį poveikį kaulams ir inkstams, kaip pagrindiniams organams taikiniams.
Latvian: Pacientiem ar normāliem nieru un aknu darbības rādītājiem ieteicams samazināt kolhicīna devu vai pārtraukt tā lietošanu, ja nepieciešama ārstēšana ar Symtuza.
Lithuanian: Jei Symtuza reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
Latvian: Pētījumi par Symtuza drošumu pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
Lithuanian: Symtuza saugumas vaikams dar neištirtas.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par darunavīra farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų darunaviro farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš ir ārstēta HIV-1 infekcija
Lithuanian: Pacientai, jau gydyti nuo ŽIV-1
Latvian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg apvalkotās tabletes darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Lithuanian: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės darunavirum/cobicistatum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
Latvian: Symtuza nedrīkst lietot vienlaicīgi ar zālēm, kuru sastāvā ir tenofovīra dizoproksils (fumarāta, fosfāta vai sukcināta veidā), lamivudīns vai adefovīra dipivoksils, ko izmanto BHV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio (fumarato, fosfato ar sukcinato pavidalu), lamivudino ar adefoviro dipivoksilio, vartojamais gydyti nuo HBV infekcijos.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Janssen-Cilag SpA
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos, kuros darunavīrs lietots kopā ar nelielām ritonavīra devām, novērota Herpes simplex un Herpes zoster reaktivācija.
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu vartojant darunavirą su maža ritonaviro doze, buvo pastebėta paprastosios ir juostinės pūslelinės suaktyvėjimo atvejų.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par spontānu asiņošanu pacientiem ar hemofīliju, kuri lietojuši antiretrovīrusu proteāzes inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams Hemofilija sergantiems ir antiretrovirusiniais proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams buvo pastebėta padidėjusio spontaninio kraujavimo atvejų (žr.
Latvian: Symtuza un lovastatīna vai simvastatīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza negalima vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem, kuriem CART laikā ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijām.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Latvian: Symtuza lietošana vienlaicīgi ar tadalafilu, ja to izmanto pulmonālas arteriālās hipertensijas ārstēšanai, nav ieteicama.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamo tadalafilio vartoti kartu su Symtuza nerekomenduojama.
Latvian: Emtricitabīna vidējā kopējā sistēmiskā iedarbība pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (eGFRCG < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml) bija izteiktāka nekā pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem (11,8 μg•h/ml).
Lithuanian: Vidutinė sisteminė emtricitabino ekspozicija buvo didesnė pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, (apskaičiuotas pagal Cockcroft-Gault KrKl < 30 ml/min.) (33,7 µg•val.
Latvian: Papildus oportūnistiskām infekcijām, sākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties arī autoimūni traucējumi (kad imūnsistēma vēršas pret organisma veselajiem audiem), jo uzlabojas organisma imūnreakcija.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų nuo ŽIV infekcijos, dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako be oportunistinių infekcijų Jums taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Latvian: (CYP3A un/vai P-glikoproteīna inhibīcija)
Lithuanian: (CYP3A ir [arba] P-glikoproteino slopinimas)
Latvian: Darunavīram, emtricitabīnam un tenofovīra alafenamīdam pierādīta savstarpēji papildinoša vai sinerģistiska pretvīrusu darbība divu zāļu kombināciju pētījumos ar šūnu kultūrām.
Lithuanian: Dviejų vaistinių preparatų derinio tyrimuose ląstelių kultūroje nustatytas papildomas darunaviro, emtricitabino ir tenofoviro alafenamido sinergistinis antivirusinis poveikis.
Latvian: D/C/F/TAF
Lithuanian: 96 savaitę* D/C/F/TAF
Latvian: TIEŠAS DARBĪBAS PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI C VĪRUSHEPATĪTA (CVH) ĀRSTĒŠANAI NS3-4A inhibitori
Lithuanian: NS3-4A inhibitoriai
Latvian: Midazolāms (perorāli)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas).
Latvian: Ja vienlaicīgi ar Symtuza lieto šīs zāles, ieteicams klīniski uzraudzīt terapeitisko iedarbību un blakusparādības.
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų skiriant vartoti kartu su Symtuza, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Latvian: Lurazidona, pimozīda, kvetiapīna vai sertindola un Symtuza vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Symtuza vartoti kartu su lurazidonu, pimozidu, kvetiapinu arba sertindolu negalima (žr.
Latvian: Pamatojoties uz teorētiskiem apsvērumiem, paredzams, ka DRV/COBI paaugstina alfuzosīna koncentrāciju (CYP3A4 inhibīcija)
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad DRV/COBI padidins alfuzozino koncentraciją plazmoje (CYP3A slopinimas).
Latvian: Nav ieteicams lietot Symtuza kopā ar boceprevīru.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Symtuza ir bocepreviro.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV-negatīviem zīdaiņiem, kuri bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai in utero un/vai postnatāli.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir (ar) po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija.
Latvian: Klīniski nozīmīgas kobicistata, emtricitabīna vai tenofovīra alafenamīda farmakokinētikas atšķirības atkarībā no dzimuma nav konstatētas.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui nenustatyta.
Latvian: Domperidona vienlaicīga lietošana ar Symtuza ir kontrindicēta.
Lithuanian: Symtuza vartojimas kartu su domperidonu yra kontraindikuotinas.
Latvian: In vitro tenofovīra alafenamīds nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6 inhibitors.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas in vitro nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar CYP2D6 inhibitorius. Jis nėra CYP3A4 inhibitorius in vivo.
Latvian: Ja notiek pāreja no terapijas, kurā kā farmakokinētikas pastiprinātājs izmantots ritonavīrs, uz šo shēmu ar kobicistatu, pirmo divu Symtuza lietošanas nedēļu laikā jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra lietošanas laikā ir titrētas vai pielāgotas jebkuru vienlaicīgi lietotu zāļu devas.
Lithuanian: Kobicistatas, kitaip nei ritonaviras, nėra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ar UGT1A1 induktorius. Jei ritonaviras, vartojamas farmakokinetikai sustiprinti, keičiamas į gydymo kobicistatu režimą, pirmąsias dvi gydymo Symtuza savaites reikia imtis atsargumo priemonių, ypatingai, jei kokių nors kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos ar koreguojamos ritonaviro vartojimo metu.