FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SIMBRINZA bruges til at sænke trykket i øjet hos voksne patienter (i alderen 18 år og derover), som har øjenlidelserne glaukom (grøn stær) eller forhøjet tryk i øjet, og hvor det høje tryk i øjet ikke kan bringes effektivt under kontrol med en medicin alene.
Norwegian Bokmål: Simbrinza brukes til å senke trykket i øynene hos voksne pasienter (over 18 år) som har øyesykdommer som glaukom eller okulær hypertensjon, og der det høye trykket i øynene ikke kan kontrolleres effektivt med bare ett legemiddel.
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret hos patienter, der behandles med monoaminoxidasehæmmere og hos patienter på antidepressiva, som påvirker den noradrenerge transmission (f.eks. tricykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert hos pasienter som behandles med monoaminoksidasehemmere, og hos pasienter som tar antidepressiva som påvirker noradrenerg transmisjon (f.eks. trisykliske antidepressiva og mianserin) (se pkt.
Danish: (HIV)) eller antibiotika - lægemidler mod gærsvampe- og svampeinfektioner - monoamin-oxidasehæmmere (MAO) eller medicin mod depression, herunder amitriptylin,
Norwegian Bokmål: eller antibiotika - gjærdrepende eller soppdrepende legemidler - monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) eller antidepressiva inkludert amitriptylin,
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminasjon av dråpetellerens pipette og oppløsning, må du påse at dråpetellerens pipette på flasken ikke kommer i kontakt med øyelokkene, området rundt eller andre overflater.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 pasienter)
Danish: SIMBRINZA bør ikke anvendes af ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Simbrinza skal ikke brukes av kvinner som ammer.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Norwegian Bokmål: Organklassifisering Bivirkninger Infeksiøse og parasittære sykdommer
Danish: Kliniske data for brugen af SIMBRINZA i kombination med prostaglandin analoger (PGA) viste også en bedre IOP-sænkende effekt for SIMBRINZA + PGA sammenlignet med PGA alene.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på bruk av Simbrinza i tillegg til prostaglandinanaloger (PGA) viste også større IOP-senkende effekt med Simbrinza + PGA, sammenlignet med PGA alene.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med snævervinklet glaukom, og det bør ikke anvendes til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke studert hos pasienter med trangvinklet glaukom, og bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene.
Danish: I kliniske forsøg med topikal okulær administration, hvor den systemiske farmakokinetik for SIMBRINZA administreres to eller tre gange om dagen i forhold til brinzolamid og brimonidin, der administreres individuelt ved de samme to doser, steady-state i fuldblod for brinzolamid og Ndesethylbrinzolamid-farmakokinetik svarede til hinanden for kombinationsproduktet og brinzolamid givet alene.
Norwegian Bokmål: I en topikal okulær klinisk studie der den systemiske farmakokinetikken til Simbrinza, som ble administrert to eller tre ganger om dagen, ble sammenlignet med brinzolamid og brimonidin som ble administrert individuelt med de samme to doseringene, var steady-state-brinzolamid i fullblod og N-desetylbrinzolamid-farmakokinetikken lik mellom kombinasjonslegemidlet og brinzolamiden som ble administrert alene.
Danish: - Kontakt lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege, øyelege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: De cytokrom P450-isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, omfatter CYP3A4 (hovedsagelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P-450-isoenzymene som har ansvar for metabolismen av brinzolamid, innbefatter CYP3A4 (hovedsakelig), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Danish: Sikkerhedsprofilen observeret for SIMBRINZA i kombinationsbehandling var tilsvarende til det observerede for SIMBRINZA monoterapi.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Simbrinza som tilleggsbehandling liknet den observert med Simbrinza som monoterapi.
Danish: SIMBRINZA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med depression, cerebral- eller koronarinsufficiens, Raynauds syndrom, ortostatisk hypotension eller tromboangiitis obliterans.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med bruk av Simbrinza hos pasienter med depresjon, cerebral eller koronar sykdom, Raynauds fenomen, ortostatisk hypotensjon eller thromboangiitis obliterans.
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: -8,1 (n=346) -8,2 (n=330) Mindste kvadraters metode udledt fra en statistisk model, som tager højde for forsøgsstedet, baseline-IOP-stratum kl. 9.00 og korrelerede IOP-målinger inden for samme patient.
Norwegian Bokmål: -8,2 (n = 330) Minste kvadrerte gjennomsnitt hentet fra en statistisk modell som tar for seg baseline-IOP-stratum kl. 09.00 og tilknyttede IOP-målinger for pasienten.
Danish: Brinzolamid-komponenten i SIMBRINZA og dennes metabolit udskilles overvejende renalt, hvorfor SIMBRINZA er kontraindiceret hos denne patientgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Da brinzolamidkomponenten i Simbrinza og metabolittene skilles ut hovedsakelig gjennom nyrene, er Simbrinza kontraindisert hos slike pasienter (se pkt.
Danish: Non-inferioritetsstudie af ændring fra baseline ved sammenligning af gennemsnitligt døgn-IOP (mmHg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammenligning av gjennomsnittlig endring i diurnalt IOP (mmHg) fra baseline«non-inferiority»-studie
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent i forhold til baseline med SIMBRINZA lå i området fra 23 til 34 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IOP-reduksjoner i prosent fra baseline med Simbrinza varierte fra 23 til 34 %.
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Norwegian Bokmål: Det kan være nyttig å bruke et speil.
Danish: Der er rapporteret om syrebaseforstyrrelser ved brug af orale karboanhydrasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Det er blitt rapportert om syre/base-forstyrrelser i forbindelse med orale karboanhydrasehemmere.
Danish: SIMBRINZA er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion, og det anbefales derfor at udvise forsigtighed i denne population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet i denne populasjonen (se pkt.
Danish: Mindste kvadraters metode udledt fra en statistisk model, som tager højde for forsøgsstedet, baseline-IOPstratum kl. 9.00 og korrelerede IOP-målinger inden for samme patient.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrerte gjennomsnitt hentet fra en statistisk modell som tar for seg baseline-IOP-stratum kl. 09.00 og tilknyttede IOP-målinger for pasienten.
Danish: Nogle patienter, som modtog en dosis SIMBRINZA, oplevede fald i blodtrykket, som svarede til det, der blev observeret for brimonidin givet som monoterapi.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som tar Simbrinza, opplevde redusert blodtrykk på samme måte som dette er observert ved bruk av brimonidin som monoterapi.
Danish: Der er meget begrænset information vedrørende utilsigtet indtagelse af brimonidin-komponenten fra SIMBRINZA i voksne.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med informasjon om utilsiktet inntak av brimonidinkomponenten i Simbrinza hos voksne.
Danish: Nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP (se pkt.
Norwegian Bokmål: Til senking av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos voksne pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi gir utilstrekkelig redusert IOP (se pkt.
Danish: Gennemsnitlige IOP-reduktioner i procent fra baseline med SIMBRINZA lå i området fra 25 til 37 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentandel av IOP-reduksjon fra baseline med Simbrinza varierte fra 25 til 37 %.
Danish: Hvis der opstår sløret syn i forbindelse med drypning, skal patienten vente med at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Danish: 4 uger efter åbning.
Norwegian Bokmål: 4 uker etter at flasken først ble åpnet.
Danish: I et 6-måneders kontrolleret, klinisk studie med bidragselementer, der omfattede 560 patienter med åbenvinklet glaukom (herunder pseudoeksfoliation eller pigmentdispersionselement) og/eller okulær hypertension, der ifølge den forsøgsansvarlige blev utilstrækkelig kontrolleret med monoterapi, eller allerede i behandling med flere IOP-sænkende lægemidler, og som havde en gennemsnitlig baseline døgn-IOP på 26 mmHg, var den gennemsnitlige IOP-sænkende effekt pr. døgn af SIMBRINZA doseret to gange dagligt ca. 8 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder lang, kontrollert klinisk effektstudie med 560 inkluderte pasienter med åpenvinklet glaukom (inkludert pseudoeksfoliasjon eller pigmentdispersjonkomponent) og/eller okulær hypertensjon, som ifølge utprøver var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller allerede tok flere IOP-senkende legemidler, og som hadde et gjennomsnittlig baseline-diurnal IOP-senkende effekt på 26 mmHg, var den gjennomsnittlige diurnal IOP-senkende effekten, der Simbrinza ble dosert to ganger om dagen, ca. 8 mmHg.
Danish: Patienter, der får monoaminoxidase- (MAO) hæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får behandling med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) (se pkt.
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for SIMBRINZA og anden medicin, der indeholder brinzolamid eller brimonidin alene.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert med Simbrinza og andre legemidler som inneholder enten brinzolamid eller brimonidin.
Danish: 2, blefaritis aflejringer i cornea (keratiske udfældninger)
Norwegian Bokmål: 1, korneale avleiringer (keratisk presipitat)
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Norwegian Bokmål: Spør øyelegen din eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 pasienter)
Danish: Brinzolamid metaboliseres af cytokrom P450 i leveren, især CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Brinzolamid metaboliseres av hepatiske cytokrom P450-isozymer, spesifikt CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Danish: 2, tørhed i næsen
Norwegian Bokmål: 2, tørr nese
Danish: Procentdelene af patienter med en IOP-måling på mindre end 18 mmHg var tilsvarende på tværs af forsøgsbesøg for det samme tidspunkt i måned 6 i SIMBRINZA og Brinzolamid + Brimonidingrupperne.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med en IOP-måling på mindre enn 18 mmHg var lik gjennom studiekontrollene for samme tidspunkt i måned 6 i Simbrinza-gruppen og brinzolamid- og brimonidingruppene.
Danish: 2 "Brug af kontaktlinser - SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid"), propylenglycol, carbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumchlorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroxid og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2 "Bruk av kontaktlinser - Simbrinza inneholder benzalkoniumklorid"), propylenglykol, karbomer 974P, borsyre, mannitol, natriumklorid, tyloxapol, saltsyre og/eller natriumhydroksid og renset vann.
Danish: Ved +2 timers tidspunktet (tiden, der svarer til morgen-peakværdien for effekt) for det primære effektbesøg i måned 3 var andelen af patienter med en IOP på mindre end 18 mmHg 61,7 % i SIMBRINZA-gruppen og 40,1 % i Brinzolamid-gruppen og 40,0 % i Brimonidin-gruppen.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet + 2 t (tidspunktet samsvarer med morgeneffekttoppen) for den primære effektkontrollen i måned 3, var prosentandelen av pasienter med et intraokulært trykk på mindre enn 18 mmHg på 61,7 % i Simbrinza-gruppen, 40,1 % i brinzolamid-gruppen og 40,0 % i brimonidin-gruppen.
Danish: 1, øsofagit
Norwegian Bokmål: 1, øsofagitt
Danish: SIMBRINZA er beregnet til at virke lokalt indeni øjet.
Norwegian Bokmål: Simbrinza skal brukes til lokalbehandling i øyet.
Danish: Der er indberettet alvorlige bivirkninger hos børn, som er kommet til at sluge lægemidler, der indeholdt brimonidin.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger er rapportert hos barn som utilsiktet har svelget legemidler som inneholder brimonidin.
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat svarende til 1,3 mg brimonidin.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat tilsvarende 1,3 mg brimonidin.
Danish: SIMBRINZA øjendråber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion, hvorfor der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av slike pasienter (se pkt.
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når flasken åbnes første gang, skal den fjernes, inden præparatet tages i brug.
Norwegian Bokmål: Hvis kragen er løs etter at korken er skrudd av, fjernes denne før legemidlet tas i bruk.
Danish: SIMBRINZA er kontraindiceret til nyfødte og spædbørn under 2 år ved nedsættelse af forhøjet intraokulært tryk (IOP) med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, for hvem monoterapi giver utilstrækkelig reduktion af IOP, da der er sikkerhedsanliggender (se pkt.
Norwegian Bokmål: Simbrinza er kontraindisert til reduksjon av forhøyet intraokulært trykk (IOP) hos nyfødte og spedbarn under 2 år med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon der monoterapi gir utilstrekkelig IOPreduksjon, på grunn av forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Danish: Patienterne, oplevede symptomer på CNS-depression, typisk midlertidig koma eller lavt bevidsthedsniveau, letargi, somnolens, hypotoni, bradykardi, hypotermi, bleghed, respirationsdepression og apnø, og behov for indlæggelse på intensiv afdeling med eventuel intubation.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk symptomer på CNS-depresjon, vanligvis midlertidig koma eller lavt bevissthetsnivå, letargi, somnolens, hypotoni, bradykardi, hypotermi, blekhet, pusteproblemer og apné, og hadde behov for intensivbehandling med ev. intubering.
Danish: Syrebaseforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Syre/base-forstyrrelser
Danish: Gennemsnit a døgn (kl 9.00, +2 timer, +7 timer) IOP-ændring fra baseline (mmHg)Studie med bidragselementer
Norwegian Bokmål: Figur 1 Gjennomsnittlig a endring i diurnalt (09:00 + 2 t + 7 t) IOP fra baseline (mmHg)
Danish: 2, oral paræstesi
Norwegian Bokmål: 2, oral paraestesi
Danish: Ikke almindelig: overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypersensitivitet
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber, suspension
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper, suspensjon
Danish: Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Danish: 2, øjenlågsødem konjunktivalt ødem 1, tørre øjne
Norwegian Bokmål: 2, øyelokkkødem 1, konjunktivalødem tørre øyne
Danish: 2, sinusitis
Norwegian Bokmål: 2, sinusitt
Danish: 1 ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidin-tartrat.
Norwegian Bokmål: 1 ml suspensjon inneholder 10 mg brinzolamid og 2 mg brimonidintartrat.
Danish: Systemisk absorption reduceres, når der anvendes nasolakrimal okklusion og øjet lukkes i 2 minutter.
Norwegian Bokmål: Nasolakrimal okklusjon og lukking av øynene i 2 minutter reduserer systemisk absorpsjon.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/933/001-002
Norwegian Bokmål: EU/1/14/933/001-002
Danish: Det er specielt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du bruger medicin mod depression - hvis du har alvorlige nyreproblemer - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tar antidepressiva - dersom du har alvorlige problemer med nyrene - dersom blodet ditt er for surt (en tilstand som kalles hyperkloremisk acidose) - hos spedbarn og barn under 2 år
Danish: I et 6-måneders kontrolleret klinisk non-inferioritetsstudie omfattende 890 patienter med åbenvinklet glaukom (herunder pseudoeksfoliation eller pigmentdispersionselement) og/eller okulær hypertension, der ifølge investigator var utilstrækkeligt kontrolleret med monoterapi eller allerede i behandling med flere IOP-sænkende lægemidler, og som havde en gennemsnitlig baseline døgn-IOP på 26-27 mmHg, blev der påvist non-inferioritet for SIMBRINZA, sammenlignet med brinzolamid på 10 mg/ml + brimonidin på 2 mg/ml givet ved en samtidig dosis, ved alle besøg igennem hele studiet, hvad angik gennemsnitlig døgn-reduktion i IOP fra baseline (tabel 1).
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder kontrollert, klinisk, «non-inferiority»-studie med 890 pasienter med åpenvinklet glaukom (inkludert pseudoeksfoliasjon eller pigmentdispersjonkomponent) og/eller okulær hypertensjon, som ifølge utprøver var utilstrekkelig kontrollert med monoterapi eller allerede tok flere IOP-senkende legemidler, og som hadde et gjennomsnittlig baseline-diurnalt IOP på 26 til 27 mmHg, ble «non-inferiority» for Simbrinza demonstrert ved alle kontroller i studien med hensyn til diurnal IOP-reduksjon fra baseline (tabell 1) sammenlignet med samtidig dosering av brinzolamid 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml.
Danish: SIMBRINZA indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: Simbrinza inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake øyeirritasjon, og er kjent for å kunne misfarge myke kontaktlinser.
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om å holde flasken godt lukket når den ikke er i bruk.
Danish: Kliniske data for brugen af SIMBRINZA i kombination med travopost-timololmaleat kombinationsøjendråber (opløsning) med fast dosis, viste også en bedre IOP-sænkende effekt for SIMBRINZA + travoprost-timololmaleat øjendråber sammenlignet med travopost-timololmaleat øjendråberne alene.
Norwegian Bokmål: Kliniske data på brun av Simbrinza i tillegg til travoprost-timololmaleat øyedråper, oppløsning med fast dosekombinasjon, viste også større IOP-senkende effekt med Simbrinza + travoprost-timololmaleat øyedråper sammenlignet med travoprost-timololmaleat alene.
Danish: Hvis du oplever en eller flere af følgende bivirkninger, skal du straks holde op med at bruge dette lægemiddel og søge læge, da det kan være tegn på en reaktion på medicinen.
Norwegian Bokmål: Avslutt behandlingen med dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger, da dette kan være tegn på bivirkninger av medisinen.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på kartonen.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på ytterkartongen.
Danish: 2, trykken for brystet
Norwegian Bokmål: 2, ubehag i brystet
Danish: 2, halsirritation
Norwegian Bokmål: 2, halsirritasjon
Danish: Kontakt lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet, før du bruger SIMBRINZA, hvis du har eller tidligere har haft: - leverproblemer - en type forhøjet tryk i øjet, der hedder snævervinklet glaukom - tørre øjne eller hornhindeproblemer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, øyelege eller apotek før du bruker Simbrinza dersom du har eller har hatt: - problemer med leveren - en type høyt trykk i øynene kalt trangvinklet glaukom - tørre øyne eller korneaproblemer - koronar hjertesykdom (symptomene kan omfatte brystsmerter eller stramming i brystet,
Danish: Ved +2 timers tidspunktet (tiden, der svarer til morgen-peakværdien for effekt) for det primære effektbesøg i måned 3 var procentdelen af patienter med en IOP på mindre end 18 mmHg 65,6 % i SIMBRINZA-gruppen og 63,7 % i Brinzolamid + Brimonidin-grupperne.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet + 2 t (tidspunktet samsvarer med morgeneffekttoppen) for den primære effektkontrollen i måned 3, var prosentandelen av pasienter med et intraokulært trykk på mindre enn 18 mmHg, på 65,6 % i Simbrinza-gruppen og 63,7 % i brinzolamid- og brimonidingruppene.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, øyelege eller apotek.
Danish: • Reaktioner i øjet: skader på øjets overflade med celletab, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjenlåget, aflejringer på øjets overflade, lysfølsomhed, hævelse af øjet (påvirker hornhinden eller øjenlåget), tørre øjne, sekret fra øjet, tåreflåd, rødmen på øjenlågene, unormal eller nedsat følelse i øjet, trætte øjne, nedsat syn, dobbeltsyn, produktpartikler i øjnene.
Norwegian Bokmål: • Bivirkninger i øyet: betennelse på øyeoverflaten med tap av celler, betennelse i øyelokket, avleiringer på øyeoverflaten, lysfølsomhet, hevelser i øyet (som berører kornea eller øyelokket), tørre øyne, rennende øyne, fuktige øyne, røde øyelokk, unormal eller redusert følelse i øyet, trøtte øyne, redusert syn, dobbeltsyn, legemiddelpartikler i øynene
Danish: Hos mennesker udgjorde brinzolamid og N-desethylbrinzolamid udskilt gennem urinen hhv. ca. 60 og 6 % af dosen.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 60 og 6 % av dosen med brinzolamid og N-desetylbrinzolamid ble utskilt i urinen hos mennesker.
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Simbrinza
Danish: Sådan skal du bruge SIMBRINZA Vask dine hænder, inden du begynder.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du starter.
Danish: Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenpræparat, skal der være mindst 5 minutters interval imellem instillation af de enkelte præparater.
Norwegian Bokmål: Dersom mer enn ett lokalt virkende legemiddel for øyet brukes, skal legemidlene gis med minst 5 minutters mellomrom.
Danish: SIMBRINZA må ikke anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: Bruk av Simbrinza er ikke anbefalt under amming.
Danish: 2, insomni
Norwegian Bokmål: 2, søvnløshet
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SIMBRINZA Sådan skal du bruge SIMBRINZA Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Simbrinza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Simbrinza Hvordan du bruker Simbrinza Mulige bivirkninger
Danish: Informér din læge, hvis du bruger eller overvejer at bruge et eller flere af følgende lægemidler: - blodtrykssænkende lægemidler - hjertemedicin, herunder digoxin (til behandling af hjertesygdomme) - andre lægemidler mod glaukom (grøn stær), som også behandler højdesyge og med betegnelserne acetazolamid, metazolamid og dorzolamid - lægemidler, der kan påvirke stofskiftet, herunder klorpromazin, methylphenidat og reserpin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller planlegger å bruke noen av følgende legemidler: - legemidler for å senke blodtrykket - hjertemedisiner inkludert digoksin (brukes til behandling av hjertesykdommer) - andre legemidler for glaukom som også behandler høydesyke, også kjent som acetazolamid,
Danish: 2, abdominalt ubehag 1, diarré opkastning 2, kvalme
Norwegian Bokmål: 2, abdominalt ubehag, diaré oppkast
Danish: Det er ukendt, om SIMBRINZA udskilles i human mælk efter topikal administration.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om lokal bruk av Simbrinza skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml øjendråber brinzolamid/brimonidintartrat
Norwegian Bokmål: Simbrinza 10 mg/ml + 2 mg/ml øyedråper brinzolamid/brimonidintartrat
Danish: Spørg lægen, øjenlægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, øyelege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Ikke kendt: rinitis Blod og lymfesystem Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: redusert antall røde blodlegemer