FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di Stribild con medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A o CYP2D6 o substrati di gp-P, BCRP, OATP1B1 o OATP1B3 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con possibile potenziamento o prolungamento del loro effetto terapeutico e delle reazioni avverse (vedere Terapie concomitanti controindicate e paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Stribild og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A eller CYP2D6, eller som er substrater av P-gp, BCRP, OATP1B1 eller OATP1B3, kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, som igjen kan forlenge den terapeutiske effekten og bivirkninger av disse (se Samtidig bruk er kontraindisert og pkt.
Italian: Se vengono rilevate o si sospettano anomalie delle ossa in pazienti pediatrici, si deve richiedere un consulto con un endocrinologo e/o un nefrologo.
Norwegian Bokmål: Dersom benmisdannelser avdekkes eller mistenkes hos pediatriske pasienter, bør en endokrinolog og/eller nefrolog konsulteres.
Italian: Vedere anche il paragrafo Co-somministrazione con altri medicinali riportato di seguito.
Norwegian Bokmål: Se også Samtidig administrasjon av andre legemidler nedenfor.
Italian: pancreatite1
Norwegian Bokmål: pankreatitt1
Italian: La farmacocinetica di elvitegravir, cobicistat e tenofovir è stata studiata in pazienti con compromissione epatica moderata.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til elvitegravir, kobicistat og tenofovir er studert hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Italian: necrosi tubulare acuta1, nefrite (inclusa nefrite interstiziale acuta)1,5, diabete insipido nefrogenico1 Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: Molto comune:
Norwegian Bokmål: akutt tubulær nekrose1, nefritt (inkludert akutt interstitiell nefritt)1,5, nefrogen diabetes insipidus1
Italian: Le variazioni medie alla 48 a Settimana (fine della fase in doppio cieco) sono state di -0,215 e -0,165 nel punteggio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale e di -0,254 e -0,179 nel punteggio Z per la BMD per il corpo totale, rispettivamente, per tenofovir disoproxil e placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbeltblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for korsryggen, og -0,254 og -0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppen.
Italian: cefalea, capogiro Patologie gastrointestinali: Molto comune:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige:
Italian: La co-somministrazione di Stribild con alcuni medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A può aumentare le concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con possibile comparsa di reazioni severe e/o potenzialmente fatali come vasospasmo o ischemia periferici (ad es. diidroergotamina, ergotamina, ergometrina), miopatia comprendente rabdomiolisi (ad es. simvastatina, lovastatina), prolungamento o potenziamento della sedazione o depressione respiratoria (ad es. midazolam somministrato per via orale o triazolam).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Stribild og enkelte legemidler som hovedsakelig metaboliseres av CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene, som er forbundet med potensielle alvorlige og/eller livstruende reaksjoner som perifer vasospasme eller iskemi (f.eks. dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin), eller myopati, inkludert rabdomyolyse (f.eks. simvastatin, lovastatin), eller forlenget eller økt sedasjon eller respirasjonshemming (f.eks. oralt administrert midazolam eller triazolam).
Italian: Quando si trattano le infezioni da HIV non è sempre possibile stabilire se alcuni degli effetti indesiderati siano causati da Stribild o da altri medicinali che sta assumendo allo stesso tempo, o dalla malattia stessa.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av hiv-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Stribild eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve hiv-sykdommen.
Italian: Uso concomitante con medicinali nefrotossici
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nyretoksiske legemidler
Italian: Le anomalie delle ossa (che raramente conducono a fratture) possono essere associate a tubulopatia renale prossimale (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Benmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
Italian: L'attività antivirale sinergica è stata mantenuta per elvitegravir, emtricitabina e tenofovir in presenza di cobicistat.
Norwegian Bokmål: Antiviral synergi ble opprettholdt for elvitegravir, emtricitabin og tenofovir når de ble undersøkt sammen med kobicistat.
Italian: Stribild è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni naïve al trattamento con antiretrovirali o infetti da HIV-1 senza mutazioni note associate con la resistenza a uno qualsiasi dei tre agenti antiretrovirali di Stribild (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Stribild er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus-1 (HIV-1) hos voksne som er 18 år eller eldre og antiretroviralbehandlingsnaive eller infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild (se pkt.
Italian: Inoltre, a concentrazioni notevolmente superiori (circa 300 volte) di quelle osservate in vivo, tenofovir non ha inibito in vitro il metabolismo mediato da una qualsiasi delle principali isoforme di CYP450 umane coinvolte nella biotrasformazione dei medicinali (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Norwegian Bokmål: Tenofovir hemmet ikke legemiddelmetabolisme in vitro mediert av noen av de viktigste humane CYP450-isoformene som er involvert i biotransformasjonen av legemidler (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2), ved betydelig høyere konsentrasjoner (omtrent 300 ganger høyere) enn de som ble sett in vivo.
Italian: Le reazioni avverse a Stribild, osservate negli studi clinici di fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 e le reazioni avverse al trattamento con emtricitabina e tenofovir disoproxil se utilizzati con altri antiretrovirali, osservate in studi clinici e nell'esperienza successiva all' immissione in commercio, sono di seguito elencate nella Tabella 2, suddivise per classificazione per organi e sistemi e secondo la più alta frequenza osservata.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Stribild fra de kliniske fase 3-studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 og bivirkninger forbundet med emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra kliniske studier og etter markedsføring, ved bruk sammen med andre antiretrovirale legemidler, er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og høyeste observerte frekvens.
Italian: Sospensione di antiacidi contenenti magnesio/alluminio (20 mL singola dose)/Elvitegravir (50 mg singola dose)/Ritonavir (100 mg singola dose)
Norwegian Bokmål: Antacidasuspensjon med magnesium/aluminium (20 ml enkeltdose)/Elvitegravir (50 mg enkeltdose)/Ritonavir (100 mg enkeltdose)
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con Stribild
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Stribild
Italian: Stribild non deve essere somministrato in concomitanza con altri medicinali contenenti tenofovir disoproxil, lamivudina o adefovir dipivoxil, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell'epatite B, o con altri medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: Stribild må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil, lamivudin eller adefovirdipivoksil for behandling av hepatitt B-virusinfeksjon eller med andre legemidler som inneholder tenofoviralafenamid.
Italian: 8 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Norwegian Bokmål: 8 Denne studien ble gjennomført med elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid kombinasjonstablett med fast dose.
Italian: Le concentrazioni di ketoconazolo e/o cobicistat possono aumentare con la co-somministrazione di Stribild.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ketokonazol og/eller kobicistat kan øke ved samtidig administrering av Stribild.
Italian: Stribild è indicato come regime terapeutico completo per il trattamento dell'infezione da HIV-1 e non deve essere somministrato con altri antiretrovirali (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Stribild er indisert som et komplett behandlingsregime ved HIV-1-infeksjon og må ikke brukes i kombinasjon med andre antiretrovirale midler (se pkt.
Italian: Elvitegravir è metabolizzato tramite ossidazione mediata da CYP3A (via principale) e tramite glucuronidazione mediata dagli enzimi UGT1A1/3 (via secondaria).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering forårsaket av UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Italian: Il tasso medio di guadagno osseo del tratto lombare della colonna vertebrale alla 48 a Settimana era simile tra il gruppo di trattamento con tenofovir disoproxil e il gruppo di trattamento con stavudina o zidovudina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av økt benmineraltetthet for korsryggen ved uke 48 var den samme for gruppen behandlet med tenofovirdisoproksil og gruppen behandlet med stavudin eller zidovudin.
Italian: Buprenorfina/Naloxone/ Elvitegravir/Cobicistat
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/Nalokson/ Elvitegravir/Kobicistat
Italian: • riduzione dei livelli di potassio nel sangue
Norwegian Bokmål: • nedsatt nivå av kalium i blodet
Italian: La co-somministrazione di Stribild con altri medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A come amiodarone, chinidina, cisapride, pimozide, lurasidone, alfuzosina e sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Stribild og andre legemidler som primært metaboliseres av CYP3A, som amiodaron, kinidin, cisaprid, pimozid, lurasidon, alfuzosin og sildenafil mot pulmonal arteriell hypertensjon, er kontraindisert (se pkt.
Italian: Co-infezione con il virus dell'epatite B e/o dell'epatite C
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon
Italian: ANALGESICI NARCOTICI Metadone/Elvitegravir/Cobicistat
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGETIKA Metadon/Elvitegravir/Kobicistat
Italian: La farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir è alterata nei soggetti con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin og tenofovir er endret hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Tabella 2: Tabella di sintesi delle reazioni avverse associate a Stribild sulla base degli studi di fase 3 GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 e delle reazioni avverse al trattamento con emtricitabina e tenofovir disoproxil se utilizzati con altri antiretrovirali, osservate in studi clinici e nell'esperienza successiva all' immissione in commercio
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med Stribild basert på erfaring fra de kliniske fase 3 studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103, og bivirkninger forbundet med emtricitabin og tenofovirdisoproksil fra kliniske studier og etter markedsføring, ved bruk sammen med andre antiretrovirale legemidler
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva effettuati con cobicistat su ratti e conigli, non hanno evidenziato effetti sui parametri di accoppiamento, fertilità, gestazione o fetali.
Norwegian Bokmål: Studier av reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner med kobicistat viste ingen effekt på parings-, fertilitets-, drektighets- eller fosterparametere.
Italian: Le variazioni medie alla 48 a Settimana (fine della fase randomizzata) sono state di 0,032 e 0,087 nel punteggio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale e di -0,184 e -0,027 nel punteggio Z per la BMD per il corpo totale per i gruppi tenofovir disoproxil e stavudina o zidovudina.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av randomisert fase) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-score for korsryggen, og henholdsvis -0,184 og -0,027 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppene tenofovirdisoproksil og stavudin eller zidovudin.
Italian: • anticoagulanti, utilizzati per prevenire e trattare i coaguli di sangue, come: warfarin, edoxaban, apixaban e rivaroxaban
Norwegian Bokmål: • antikoagulanter, brukt til å forebygge og behandle blodpropp, som: warfarin, edoksaban, apiksaban og rivaroksaban
Italian: Cobicistat inibisce la secrezione tubulare della creatinina e può determinare un modico aumento della creatinina sierica e un modico calo della clearance della creatinina (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan føre til moderat økning i serumkreatinin og moderat senkning i kreatininclearance (se pkt.
Italian: Le variazioni medie dal basale nei punteggi Z per la BMD (aggiustati per altezza/età) sono state pari a -0,09 per il tratto lombare della colonna vertebrale e -0,12 per il corpo totale testa esclusa alla 48° Settimana.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline BMD Z-score (justert for høyde og alder) var −0,09 for korsryggen og −0,12 for hele kroppen minus hodet ved uke 48.
Italian: Devono essere considerati i potenziali rischi e benefici associati alla somministrazione contemporanea di ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir con Stribild, in particolare nei pazienti ad aumentato rischio di disfunzione renale.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og Stribild bør vurderes, særlig hos pasienter med risiko for renal dysfunksjon.
Italian: Se la terapia con Stribild viene interrotta in pazienti co-infetti con virus HIV e virus dell'epatite B (HBV), questi pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo per rilevare esacerbazioni dell'epatite (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom Stribild-behandlingen seponeres hos pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt B-virus (HBV), må disse pasientene overvåkes nøye vedrørende tegn på forverring av hepatitt (se pkt.
Italian: Croscarmellosa sodica Idrossipropilcellulosa Lattosio (come monoidrato) Magnesio stearato Cellulosa microcristallina Silicio diossido Sodio laurilsolfato
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Laktose (som monohydrat) Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Silikondioksid Natriumlaurylsulfat
Italian: I pazienti con problemi al fegato, inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di gravi complicazioni al fegato che possono provocare anche la morte.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Italian: L'efficacia di Stribild in pazienti adulti infetti da HIV-1 naïve al trattamento è basata sull'analisi dei dati alla 144 asettimana dei 2 studi randomizzati di fase 3 in doppio cieco, con controllo attivo, GS-US-236-0102 e GS-US-236-0103 (n = 1.408).
Norwegian Bokmål: Effekten av Stribild hos HIV-1-infiserte behandlingsnaive voksne pasienter er basert på analysene av 144-ukers data fra de 2 randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollert fase 3-studiene GS-US-236-0102 og GS-US-236-0103 (n = 1408).
Italian: Opuscolo educazionale renale su Stribild per prescrittori di pazienti adolescenti.
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om Stribild og nyresykdom for forskrivere til ungdom
Italian: idea suicida e tentativo di suicidio (in pazienti con precedenti di depressione o malattia psichiatrica), depressione Patologie del sistema nervoso: Molto comune:
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon
Italian: Si applicano le stesse raccomandazioni valide per gli adulti (Vedere Co-somministrazione con altri medicinali di seguito).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon og risiko for nyretoksisitet De samme anbefalingene gjelder som for voksne (se Samtidig administrasjon av andre legemidler nedenfor).
Italian: Si usi cautela in caso di cosomministrazione di Stribild con un contraccettivo ormonale.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig administrering av Stribild og et hormonelt prevensjonsmiddel.
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato nei pazienti che assumono Stribild (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Overvåking av nyrefunksjonen er anbefalt for pasienter som får Stribild (se pkt.
Italian: È controindicata la cosomministrazione di Stribild con midazolam orale e triazolam (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Stribild og peroral midazolam og triazolam er kontraindisert (se pkt.
Italian: Non è noto se elvitegravir o cobicistat siano escreti nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om elvitegravir eller kobicistat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: La terapia con Stribild deve essere interrotta se la clearance della creatinina scende sotto 50 mL/min durante il trattamento con Stribild, perché per emtricitabina e tenofovir disoproxil è necessario un adattamento dell'intervallo tra le dosi che non può essere ottenuto con la compressa di associazione a dose fissa (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Stribild skal seponeres dersom kreatininclearance synker til under 50 ml/min i løpet av behandlingen med Stribild, fordi justering av doseringsintervallet kreves for emtricitabin og tenofovirdisoproksil, og dette kan ikke oppnås med kombinasjonstabletten med fast dose (se pkt.
Italian: L'attività antivirale di elvitegravir nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1, è stata valutata in cellule linfoblastoidi, in monociti/macrofagi e in linfociti del sangue periferico e i valori di concentrazione efficace al 50% (CE50) sono stati compresi nell'intervallo 0,02-1,7 nM. Elvitegravir ha mostrato attività antivirale in colture cellulari nei confronti dei cladiA, B, C, D, E, F, G e O di HIV-1 (valori di CE50 compresi tra 0,1 e 1,3 nM) e ha mostrato attività nei confronti di HIV-2 (CE50 di 0,53 nM).
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir i laboratoriske og kliniske isolater av HIV-1 ble analysert i lymfoblastoide celler, monocytter/makrofagceller og perifere blodlymfocytter, og verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) varierte fra 0,02 til 1,7 nM. Elvitegravir viste antiviral aktivitet i cellekulturer mot HIV-1-subtypene A, B, C, D, E, F, G og O, (EC50-verdier varierte fra 0,1 til 1,3 nM) og stammespesifikk aktivitet mot HIV-2 (EC50 på 0,53 nM).
Italian: Reazioni avverse che interessano la funzione renale coerenti con tubulopatia renale prossimale sono state segnalate in pazienti pediatrici infetti da HIV-1 di età compresa tra 2 e < 12 anni in uno studio clinico di tenofovir disoproxil (GS-US-104-0352) (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Nyrebivirkninger forenlige med proksimal renal tubulopati har blitt rapportert hos HIV-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år i en klinisk studie med tenofovirdisoproksil (GS-US-1040352) (se pkt.
Italian: La co-somministrazione con Stribild può aumentare le concentrazioni plasmatiche di salmeterolo, con possibili reazioni severe e/o potenzialmente fatali.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Stribild kan føre til økt plasmakonsentrasjon av salmeterol, noe som er forbundet med potensielle alvorlige og/eller livstruende reaksjoner.
Italian: Clearance della creatinina, glucosio nelle urine e proteine nelle urine devono essere determinati in tutti i pazienti.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance bør beregnes og konsentrasjon av glukose og protein i urinen bør beregnes hos alle pasienter.
Italian: I pazienti trattati con Stribild in concomitanza con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir devono essere monitorati per reazioni avverse correlate al tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Stribild samtidig med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil.
Italian: È stato dimostrato che emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin og tenofovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: La sicurezza di Stribild in 50 pazienti pediatrici di età compresa tra 12 e < 18 anni con infezione da HIV-1 naïve al trattamento, è stata valutata per 48 settimane in uno studio clinico in aperto (GS-US-236-0112, vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Stribild hos 50 HIV-1-infiserte, behandlingsnaive pediatriske pasienter i alderen 12 til <18 år ble evaluert i 48 uker i en åpen klinisk studie (GS-US-236-0112, se pkt.
Italian: Gli studi ex vivo nel coniglio e gli studi in vivo nel cane indicano che cobicistat ha una bassa capacità di prolungamento di QT e che può prolungare leggermente l'intervallo PR e ridurre la funzione ventricolare sinistra a concentrazioni almeno 11 volte superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata di 150 mg/die.
Norwegian Bokmål: Ex vivo-studier på kaniner og in vivo-studier på hunder antyder at kobicistat har et lavt potensiale for QT-forlengelse, og i liten grad kan forlenge PR-intervallet og redusere venstre ventrikkelfunksjon ved konsentrasjoner som er minst 11 ganger høyere enn den humane eksponeringen ved den anbefalte døgndosen på 150 mg. I en klinisk studie på 35 friske forsøkspersoner antydet ekkokardiografier utført ved baseline, etter 150 mg kobicistat én gang daglig i minst 15 dager, ingen klinisk signifikant endring i venstre ventrikkelfunksjon.
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto il trattamento con tenofovir disoproxil, o stavudina o zidovudina, il punteggio medio Z per la BMD per il tratto lombare della colonna vertebrale era di -1,034 e -0,498 e il punteggio medio Z per la BMD del corpo totale era di -0,471 e -0,386, rispettivamente, al basale.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, eller stavudin eller zidovudin, var gjennomsnittlig BMD Z-score for korsryggen -1,034 og -0,498, og gjennomsnittlig BMD Z-score for hele kroppen var henholdsvis -0,471 og -0,386 ved baseline.
Italian: Stribild è indicato anche per il trattamento dell'infezione da HIV-1 in adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, di peso ≥ 35 kg che sono infetti da HIV-1 senza mutazioni note associate con la resistenza a uno qualsiasi dei tre agenti antiretrovirali di Stribild e che hanno manifestato tossicità che precludono l'uso di altri regimi non contenenti tenofovir disoproxil (TDF) (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e
Norwegian Bokmål: Stribild er også indisert for behandling av infeksjon med HIV-1 hos ungdom i alderen 12 til < 18 år som veier ≥ 35 kg, som er infiserte med HIV-1 uten kjente mutasjoner assosiert med resistens mot noen av de tre antiretrovirale midlene i Stribild og som har opplevd toksisitet som utelukker bruk av andre regimer som ikke inneholder tenofovirdisoproksil (se pkt.
Italian: Nello studio GS-US-104-0321, 87 pazienti di età compresa tra 12 e < 18 anni con infezione da HIV-1 ed esperienza di trattamento sono stati trattati con tenofovir disoproxil (n=45) o placebo (n=42) in associazione con un regime di base ottimizzato (Optimized Background Regimen, OBR) per 48 settimane.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte, behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.