FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia questo studio non ha riprodotto le circostanze di uso clinico, poiché la concentrazione di Fortacin in contatto diretto con lo sperma sarebbe notevolmente inferiore.
Icelandic: Samt sem áður endurskapaði þessi rannsókn ekki aðstæður við klínískra notkun, þar sem styrkur Fortacin í beinni snertingu við sæðið væri mörgum sinnum lægri.
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir lídókaíni og prílókaíni og umbrotsefnum þeirra (2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í sömu röð), er lítil eftir úðun á reðurhúfu hjá karlkyns sjúklingum og í legháls/leggöng hjá kvenkyns sjúklingum, í stærri skömmtum en mælt er með.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 úðaílát með 6,5 ml eða 5 ml af lausn.
Italian: Nel caso in cui si manifestassero altri sintomi di tossicità sistemica, si prevede che i segni siano di natura simile a quelli successivi alla somministrazione di anestetici locali per altre vie.
Icelandic: Ef önnur einkenni altækra eituráhrifa koma fram eru einkennin talin vera svipuð þeim sem sjást eftir gjöf staðdeyfilyfja með öðrum leiðum.
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Fortacin sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Icelandic: Þrátt fyrir að aðgengi prílókaíns með frásogi Fortacin um húð sé lítið skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðleysi, meðfætt eða áunnið metrauðablæði eða hjá sjúklingum í samhliða meðferð sem þekkt er fyrir að skapa slík skilyrði.
Italian: Fortacin è indicato esclusivamente per l'applicazione sul glande.
Icelandic: Fortacin er einungis ætlað til notkunar á reðurhúfu.
Italian: La lidocaina e la prilocaina sono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Fortacin si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti a causa del trasferimento del principio attivo dal paziente alla sua partner.
Icelandic: Lídókaín og prílókaín skiljast út í brjóstamjólk en ekki er búist við áhrifum á börn sem eru á brjósti/ungbörn við notkun ráðlagðra skammta af Fortacin vegna yfirfærslu virka efnisins frá karlkyns sjúklingi til kvenkyns maka hans.
Italian: Il metabolismo della lidocaina e della prilocaina comporta la formazione rispettivamente di 2,6-xilidina e o-toluidina, tra gli altri metaboliti.
Icelandic: Umbrot lídókaíns og prílókaíns leiða til myndunar á 2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í þeirri röð, auk annarra umbrotsefna.
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Icelandic: Hver skammtur samanstendur af samtals 22,5 mg af lídókaíni og 7,5 mg af prílókaíni við hverja notkun (1 skammtur jafngildir 3 úðum).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fortacin e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Fortacin og pakkningastærðir
Italian: È stato segnalato che la prilocaina si lega per il 55% alle proteine plasmatiche, compresa l'alfa-1 glicoproteina acida.
Icelandic: Próteinbinding prílókaíns í plasma er 55%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Italian: Il 66,2% dei soggetti trattati con Fortacin e il 18,8% dei soggetti trattati con il placebo hanno raggiunto un IELT medio > 2 minuti.
Icelandic: Af einstaklingum sem meðhöndlaðir voru með Fortacin náðu 66,2% meðaltals IELT > 2 mínútur og 18,8% af einstaklingum sem fengu lyfleysu.
Italian: • benzocaina - un anestetico locale utilizzato per il trattamento del dolore e del prurito
Icelandic: Benzókaín - staðdeyfilyf sem notað er til að meðhöndla sársauka og kláða
Italian: È stato segnalato che la lidocaina si lega per il 66% alle proteine plasmatiche, compresa l'alfa-1 glicoproteina acida.
Icelandic: Próteinbinding lídókaíns í plasma er 66%, þ.m.t. binding alfa 1-sýruglýkópróteins.
Italian: Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Icelandic: EXP Fleygið 12 vikum eftir opnun.
Italian: Gli studi d'interazione in vitro con medicinali antimicotici topici (clotrimazolo, econazolo, imidazolo, nistatina, miconazolo, ketoconazolo), antibatterici (clindamicina, metronidazolo) e antivirali (aciclovir) non hanno mostrato effetti sull'attività antimicrobica.
Icelandic: In vitro rannsóknir á milliverkunum við staðbundin sveppalyf (klótrímazól, ekónazól, imídazól, nýstatín, míkónazól, ketókónazól), sýklalyf (klindamýsín, metrónídazól) og veirusýkingalyf (acýklóvír) sýndu engin áhrif á örverueyðandi virkni.
Italian: I livelli plasmatici di tali metaboliti rilevati dopo la somministrazione di Fortacin negli studi clinici sono stati bassi nei soggetti di sesso maschile e in quelli di sesso femminile, anche nei casi in cui sono state applicate dosi molte volte superiori a quella clinica.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara umbrotsefna sem fram komu eftir gjöf Fortacin í klínískum rannsóknum var lág, bæði hjá karl- og kvenkyns einstaklingum, jafnvel eftir að skammtar sem voru mörgum sinnum stærri en klíníski skammturinn voru gefnir.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi en vegna aðferðar við lyfjagjöf og mjög takmarkaðs frásogs er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Italian: Ipoestesia dei genitali maschili, disfunzione erettile, sensazione di bruciore genitale
Icelandic: Snertiskynsminnkun í kynfærum karla, ristruflanir, sviðatilfinning í kynfærum
Italian: • fastidio o prurito alla vulva e alla vagina
Icelandic: • óþægindi eða kláði í sköpum og leggöngum
Italian: Ritrarre il prepuzio dal glande.
Icelandic: Dragðu forhúðina frá reðurhúfunni.
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Icelandic: Fortacin sem úðað er á slímhúð sjúklings eða maka hans, svo sem í munni, nefi og hálsi, eða sem berst í kynfæri kvenna eða í slímhúð í endaþarmi, getur frásogast og er líklegt til að valda tímabundnum, staðbundnum dofa/deyfingu.
Italian: Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.
Icelandic: Fortacin er litlaus til ljósgulur húðúði, lausn í úðaíláti úr áli með mæliloka.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità renale, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en vegna aðferðar við lyfjagjöf og mjög takmarkaðs frásogs er ekki þörf á skammtaaðlögun.
Italian: Tuttavia, le partner femminili di uomini trattati con Fortacin potrebbero essere anche loro esposte al medicinale.
Icelandic: Hins vegar geta kvenkyns makar karla sem meðhöndlaðir eru með Fortacin orðið fyrir einhverri útsetningu.
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Icelandic: Eftir 5 mínútur skal þurrka burt umframmagn úða fyrir kynmök.
Italian: Prilocaina
Icelandic: Prílókaín
Italian: Durante il rapporto sessuale, è possibile che una ridotta quantità di questo medicinale sia trasferita, ad esempio, sulla vagina o sull'ano.
Icelandic: Við kynmök getur lítið magn af lyfinu borist t.d. í leggöng eða endaþarm.
Italian: I principi attivi lidocaina e prilocaina bloccano la trasmissione degli impulsi nervosi nel glande, riducendone la sensibilità.
Icelandic: Virku efnin lídókaín og prílókaín hindra flutning taugaboða í reðurhúfunni og draga þannig úr næmi hennar.
Italian: I pazienti allergici ai derivati dell'acido paraminobenzoico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) non hanno mostrato sensibilità crociata alla lidocaina e/o alla prilocaina; tuttavia, Fortacin deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi (o i cui partner abbiano un'anamnesi) di sensibilità ai medicinali, in particolare se il medicinale che ha causato la sensibilità non è noto.
Icelandic: Þrátt fyrir að krossofnæmi fyrir lídókaíni og/eða prílókaíni hafi ekki komið fram hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir paraamínóbensósýruafleiðum (prókaíni, tetrakaíni, bensókaíni o.s.frv.) skal nota Fortacin með varúð hjá sjúklingum með sögu (eða mökum með sögu) um næmi fyrir lyfjum, sér í lagi ef óvíst er hvaða lyf er orsakavaldurinn.
Italian: La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso e, nei casi gravi, depressione cardiovascolare e del sistema nervoso centrale.
Icelandic: Eitranir af völdum staðdeyfilyfja einkennast af örvun taugakerfisins og í alvarlegum tilvikum, skertri starfsemi miðtaugakerfis og hjarta.
Italian: Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Icelandic: Algengar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con l'uso di Fortacin nelle partner di sesso femminile:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir af Fortacin hjá kvenkyns mökum:
Italian: È stata dimostrata una riduzione del tempo di sopravvivenza postnatale della prole dei ratti trattati durante la gravidanza e l'allattamento con una dose tossica per la madre.
Icelandic: Lifunartími rottuunga eftir fæðingu sem fengu skammta á meðgöngu og við brjóstagjöf sem höfðu eiturhrif á móður reyndist vera styttur.
Italian: Ha anche una maggiore probabilità di riduzione della sensibilità sul pene e nella zona circostante.
Icelandic: Einnig eru meiri líkur á því að þú hafir minni tilfinningu í og við getnaðarliminn.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di lidocaina nell'uomo è sconosciuta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun lídókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Italian: I pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile prima del rapporto sessuale.
Icelandic: Sjúklingar sem stefna að getnaði skulu annaðhvort forðast notkun Fortacin eða, ef það er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fyrir kynmök.
Italian: • fastidio all'ano e al retto
Icelandic: • erfiðleikar og verkur við þvaglát
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario è tra 1,1 e 2,1 L/kg dopo somministrazione endovenosa.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið við jafnvægi er 1,1 til 2,1 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Italian: • sensazione di bruciore sulla vagina e nella zona circostante • riduzione della sensibilità sulla vagina e nella zona circostante
Icelandic: • sviðatilfinning í og við leggöngin • minnkuð tilfinning í og við leggöngin
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Icelandic: + 50 mg/ml húðúði, lausn lídókaín/prílókaín
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Icelandic: Metóklópramíð - notað til meðferðar á velgjutilfinningu (ógleði) og uppköstum, þar á meðal hjá sjúklingum með mígreni
Italian: Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Icelandic: Fortacin er ætlað til meðferðar á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.
Italian: L'emivita di eliminazione della prilocaina a seguito di somministrazione endovenosa è di circa 10-150 minuti.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Italian: La dose raccomandata è di 3 spruzzi da applicare sull'intera superficie del glande.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru 3 úðar sem úðað er á reðurhúfuna.
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Icelandic: Halda skal úðaílátinu uppréttu (þannig að lokinn vísi upp) og úða 1 skammti af Fortacin á alla reðurhúfuna með því að þrýsta 3 sinnum á lokann.
Italian: Ciascuno spruzzo somministra 50 microlitri di prodotto, che contengono 7,5 mg di lidocaina e 2,5 mg di prilocaina.
Icelandic: Hver úði gefur 50 míkrólítra sem innihalda 7,5 mg af lídókaíni og 2,5 mg af prílókaíni.
Italian: Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell'eiaculazione.
Icelandic: Það virkar með því að draga úr næmi reðurhúfunnar og lengir þannig tímann áður en sáðlát verður.
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Icelandic: + 50 mg/ml húðúði, lausn
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili dei rilascio dei lotti
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Italian: A causa della loro incapacità di metabolizzare in modo normale gli anestetici locali, i pazienti affetti da patologie epatiche gravi presentano un rischio più elevato di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche di lidocaina e prilocaina (vedere paragrafo 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi er aukin hætta á að plasmaþéttni lídókaíns og prílókaíns fari yfir eiturmörk vegna vanhæfni þeirra til að brjóta niður staðdeyfilyf á eðlilegan hátt (sjá kafla 4.2).
Italian: L'efficacia di Fortacin nel trattamento dell'EP è stata valutata misurando l'IELT e gli endpoint coprimari di controllo eiaculatorio, soddisfazione sessuale e ansia utilizzando l'IPE.
Icelandic: Áhrif Fortacin til meðhöndlunar á bráðu sáðláti voru metin með mælingum á IELT og samsettum aðalendapunktum sáðlátastjórnunar, kynferðislegri fullnægingu og vanlíðan með stuðli fyrir brátt sáðlát (IPE).
Italian: La prilocaina a dosi elevate può causare un aumento del livello di metaemoglobina, in particolare in congiunzione con agenti che inducono la metaemoglobina (es. sulfonamidi).
Icelandic: Prílókaín í háum skömmtum getur valdið hækkun á methemóglóbíngildum, sér í lagi í tengslum við methemóglóbínörvandi efni (t.d. súlfónamíð).
Italian: Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Icelandic: Þar sem Fortacin er til staðbundinnar notkunar á reðurhúfuna er hætta á ofskömmtun lítil.
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
Icelandic: Því skulu sjúklingar stefna að getnaði annaðhvort forðast notkun á Fortacin eða, ef lyfið er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fimm mínútum eftir úðunina með Fortacin, en fyrir kynmökin.
Italian: La lidocaina può attraversare la barriera ematoencefalica e la placenta ed essere distribuita nel latte materno.
Icelandic: Lídókaín getur farið yfir blóð-heila þröskuldinn og fylgjuna og dreifist í brjóstamjólk.
Italian: Prima dell'uso iniziale, il contenitore spray deve essere agitato brevemente e poi innescato erogando tre spruzzi in aria.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skal hrista það létt og undirbúa það síðan með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato rilevato un loro deterioramento (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Slit kom fram þegar Fortacin var notað með kven- og karlasmokkum úr pólýúretani (sjá kafla 4.4).
Italian: La metemoglobinemia clinicamente significativa deve essere trattata con un'iniezione endovenosa lenta di metiltioninio cloruro.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Italian: Se lei o il suo partner sessuale manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú eða kynlífsfélagi þinn finnið fyrir einhverjum aukaverkunum, látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Italian: Il contenitore di metallo è pressurizzato.
Icelandic: Málmílátið er undir þrýstingi.
Italian: Non comune Eritema genitale, incapacità di eiaculazione, parestesia dei genitali maschili, dolore al pene, disturbi al pene, prurito genitale
Icelandic: Roði á kynfærum, brestur á sáðláti, náladofi í kynfærum karla, verkur í getnaðarlimi, truflun á virkni getnaðarlims, kláði í kynfærum
Italian: Ciascun contenitore da 5 ml contiene un minimo di 12 dosi.
Icelandic: Hvert ílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Italian: - se lei o il suo partner sessuale è allergico alla lidocaina, alla prilocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei o il suo partner sessuale ha un'anamnesi di allergia o sensibilità ad altri anestetici locali con una struttura simile (noti come anestetici locali amidici).
Icelandic: - ef þú eða kynlífsfélagi þinn eruð með sögu um ofnæmi eða næmi fyrir öðrum staðdeyfilyfjum með svipaða uppbyggingu (þekkt sem staðdeyfilyf úr flokki amíða).
Italian: I sintomi neurologici gravi (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati in modo sintomatico con il supporto respiratorio e la somministrazione di medicinali anticonvulsivi.
Icelandic: Alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, skert starfsemi miðtaugakerfis) verður að meðhöndla með öndunaraðstoð og gjöf krampaleysandi lyfja til samræmis við einkennin.
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun prílókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Italian: Ciascun contenitore da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Icelandic: Hvert ílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Italian: Fortacin non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Icelandic: Fortacin er ekki ætlað konum.
Italian: Non comune Fastidio vulvovaginale, dolore vaginale, prurito vulvovaginale
Icelandic: Óþægindi í sköpum og leggöngum, sársauki í leggöngum, kláði í sköpum og leggöngum
Italian: Non è previsto un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica per l'indicazione al trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Icelandic: Notkun Fortacin á ekki við hjá börnum við ábendingunni meðferð á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se ne manifesta uno qualsiasi.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing ef þú finnur fyrir einhverju af þessu.
Italian: Prima dell'uso iniziale, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare il meccanismo a pompa erogando tre spruzzi in aria.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skaltu hrista það létt og undirbúa síðan dælubúnaðinn með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Italian: Prima di ogni dose successiva, agitare brevemente il contenitore spray, poi innescare nuovamente la pompa erogando uno spruzzo in aria.
Icelandic: Fyrir hverja síðari skömmtun skaltu hrista úðaílátið létt og svo undirbúa dæluna aftur með því að úða 1 sinni út í loftið.
Italian: - Ogni contenitore spray da 6,5 ml contiene un minimo di 20 dosi.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: anestetici, amidi, codice ATC: N01BB20
Icelandic: Svæfinga- og deyfingalyf, amíð, ATC flokkur:
Italian: I pazienti che assumono medicinali antiaritmici di classe III (es. amiodarone) devono essere trattati con cautela.
Icelandic: Meðhöndla skal sjúklinga með varúð sem nota lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki III (t.d. amíódarón).
Italian: Confezione Tempo di attesa
Icelandic: Pakkningastærð
Italian: Specie di destina-zione
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Italian: Numero EU
Icelandic: Dýrategund
Italian: Oltre 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Italian: Data della prima autorizzazione: 08/09/2015
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Italian: Peso corporeo (kg) del cane
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hunds
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche in vitro è in media del 93%.
Icelandic: Meðalplasmapróteinbinding in vitro er 93%.
Italian: Mattina
Icelandic: Morgunn
Italian: L'efficacia e la sicurezza del prodotto non sono state stabilite in cani di peso inferiore a 2,5 kg o di età inferiore ai 4 mesi.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt var fram á virkni og öryggi lyfsins hjá hundum sem vega minna en 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Italian: Codice ATCvet: QC09BX90
Icelandic: QC09BX90.
Italian: Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo la dose.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Italian: Croscarmellosa sodica Crospovidone
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Italian: Dopo somministrazione orale del solo pimobendan la biodisponibilità assoluta del principio attivo è del 60-63%.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Italian: Ossido di ferro marrone E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Italian: Benazepril e benazeprilato sono ampiamente legati alle proteine plasmatiche (85-90%) e a livello dei tessuti si rintracciano principalmente nei polmoni, nel fegato e nel rene.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Italian: Non è noto se il benazepril sia escreto nel latte di cagne in allattamento.
Icelandic: Ekki er vitað hvort benazepríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi tíkum.
Italian: Studi di laboratorio su ratti hanno evidenziato che il pimobendan viene escreto nel latte.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Italian: Il benazeprilato è escreto nei cani per via biliare (54%) e per via urinaria (46%).
Icelandic: Hjá hundum er úthreinsun benazeprílats með galli (54%) og þvagi (46%).
Italian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 compresse, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 compresse, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 compresse, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 compresse, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Italian: Non usare in cagne gravide o in allattamento (vedere paragrafo "AVVERTENZE SPECIALI").
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Italian: Cellulosa microcristallina Polisorbato 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Francia
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland