FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Finnish: Maternaalisia, rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5-8 viikon ajan syntymän jälkeen.
Slovak: Protilátky získané od matiek po vakcinácii zvyčajne pretrvávajú po dobu 5-8 týždňov po narodení.
Finnish: Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Slovak: Gripovac 3 injekčná suspenzia pre ošípané
Finnish: Karbomeeri 971 P NF
Slovak: Karbomer 971
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9 %)
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín.
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty ("veľmi zriedkavé" zodpovedá frekvencii výskytu nežiaducich účinkov u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Finnish: bromobutyylikumitulppa
Slovak: bromobutylová gumená zátka
Finnish: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Slovak: EU/2/09/102/006
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Slovak: IDT Biologika GmbH
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
Slovak: V mieste aplikácie sa vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vyskytnúť prechodný mierny opuch, ktorý vymizne do 2 dní.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Slovak: Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A ošípaných: Bakum/IDT1769/2003
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môže vyskytnúť prechodné mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Finnish: Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta - 96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi.
Slovak: Primovakcinácia: 2 injekcie s jednou dávkou (2 ml) - od veku 96 dní v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 6 mesiacov alebo - medzi 56. a 96. dňom veku v intervale 3 týždňov medzi jednotlivými aplikáciami na dosiahnutie imunity pretrvávajúcej po dobu viac ako 4 mesiace.
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
Slovak: Revakcinácia je možná počas všetkých štádií gravidity a laktácie.
Finnish: 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Finnish: Tiomersaali
Slovak: Tiomerzal
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Finnish: Tiineiden emakkojen aktiivinen immunisaatio loppuunsaatetun perusimmunisaatio-ohjelman jälkeen antamalla kerta-annos 14 vuorokautta ennen porsimista, jotta ternimaidosta saatava immuniteetti tehostuu antamaan porsaille kliinisen suojan vähintään 33 vuorokauden ajaksi syntymän jälkeen.
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Finnish: 20 ml:n ja 50 ml:n injektiopullot
Slovak: Liekovka 20 ml a 50 ml
Finnish: Kun kerta-annos rokotetta annetaan tehosteena 14 vuorokautta ennen porsimista aiemmin rokotetuille emakoille, rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin, ja porsaat saavat emakolta suojan sikainfluenssa A -viruksen alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan.
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Finnish: Ensikot ja emakot:
Slovak: Prasničky a prasnice:
Finnish: Kun 14 vuorokautta ennen porsimista annetaan yksi rokoteannos (2 ml), se aiheuttaa porsaille maternaalisen immuniteetin, joka suojaa niitä influenssan kliinisiltä oireilta vähintään 33. vuorokauteen saakka syntymän jälkeen.
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Finnish: Perusrokotus: ks. edellä.
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Finnish: 20 ml (10 annosta) 50 ml (25 annosta) 100 ml (50 annosta)
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a starších
Finnish: 100 ml (50 annosta)
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003(H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, Bakum/1832/2000 (H1N2)
Slovak: ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
Finnish: PET-injektiopullot: 20 ml:n polyeteenitereftalaatti (PET) injektiopullo, kirkas 50 ml:n PET-injektiopullo, kirkas
Slovak: 20 ml polyetylénová tereftalátová (PET) liekovka, bezfarebná 50 ml PET liekovka, bezfarebná
Finnish: Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Slovak: Intramuskulárna aplikácia.
Finnish: Korkit:
Slovak: Ciciaky:
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Slovak: Po otvorení spotrebovať do 10 hodín.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n pakkauksiin
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Finnish: Erä:
Slovak: Zátka:
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto:
Slovak: 7. deň po primovakcinácii
Finnish: Kartonkikotelossa yksi 10 annosta (20 ml), 25 annosta (50 ml) tai 50 annosta (100 ml) sisältävä lasinen tai PET-injektiopullo, jossa kumitulppa ja reunallinen korkki.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET liekovkou po 10 dávok (20 ml), 25 dávok (50 ml) alebo 50 dávok (100 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 14.01.2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Finnish: Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Slovak: Pomer prínosu a rizík nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Finnish: Virukset on inaktivoitu (tapettu).
Slovak: A, ktoré boli inaktivované (usmrtené).
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvantteja paremman hoitovasteen aikaansaamiseksi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na stimuláciu lepšej reakcie.
Finnish: Nolla päivää
Slovak: A.
Finnish: Tämän ansiosta sioille muodostuu suoja sairautta vastaan.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Finnish: Nämä tutkimukset osoittavat, että rokote suojaa sikoja sikainfluenssalta.
Slovak: Tieto štúdie dokumentujú, že očkovacia látka chráni pred prasacou chrípkou.
Finnish: Kun sika rokotetaan, tämän immuunijärjestelmä tunnistaa tapetut virukset "vieraiksi" ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Slovak: Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Gripovac 3 on injektioneste, suspensio.
Slovak: Gripovac 3 je injekčná suspenzia.
Finnish: Gripovac 3 sisältää pieniä määriä muunneltua ja tapettua sian influenssavirusta, joka aiheuttaa vammoja ja sairauksia.
Slovak: Gripovac 3 obsahuje malé množstvá modifikovanej, a potom usmrtenej formy vírusu prasacej chrípky, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan myös tiineet emakot niiden ensimmäisen immunisaation jälkeen antamalla niille kerta-annos rokotetta 14 päivää ennen porsimista sen varmistamiseksi, että emakon maidossa on tarpeeksi vasta-aineita porsaiden suojelemiseksi sikainfluenssalta vähintään 33 päivän ajaksi syntymän jälkeen.
Slovak: Gripovac 3 sa tiež používa na očkovanie gravidných prasníc po ich prvej imunizácii, a to podaním jednej dávky 14 dní pred vrhom, aby prasacie mlieko obsahovalo dostatok protilátok na ochranu prasiatok pred prasacou chrípkou aspoň 33 dní po narodení.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) GRIPOVAC 3 Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Finnish: Jos rokotetta antava henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, odotettavissa on vain vähäinen reaktio pistoskohdassa.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Finnish: Lisäksi sian ruumiinlämpö peräsuolesta mitattuna saattaa joskus nousta hieman rokottamisen jälkeen.
Slovak: Niekedy sa po zaočkovaní môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Finnish: Gripovac 3 on rokote, joka sisältää kolmea eri kantaa sikainfluenssaa aiheuttavasta Aviruksesta.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Finnish: Mitä Gripovac 3 on?
Slovak: Čo je Gripovac 3?
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen tehokkuutta on tutkittu vähintään 56 päivän ikäisillä sioilla sekä emakoilla ennen tiineyttä ja sen jälkeen.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Finnish: Sen vuoksi immuunijärjestelmä kykenee jatkossa tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu viruksille uudestaan.
Slovak: bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Finnish: Mitä riskejä Gripovac 3 -rokotteeseen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Gripovac 3?
Finnish: Rokottamisen jälkeen pienellä osalla sioista saattaa ilmetä lievää turvotusta pistoskohdassa.
Slovak: Po zaočkovaní sa v prípade malého počtu ošípaných môže na mieste podania injekcie objaviť mierny opuch, ktorý však do 2 dní ustúpi.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Gripovac 3 -rokotetta varten 14.01.2010.
Slovak: Merial povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Mitä hyötyä Gripovac 3 -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Gripovac 3 v týchto štúdiách?
Finnish: Gripovac 3 -rokotteen antaminen sioille vähentää sikainfluenssan kliinisiä oireita ja sikainfluenssaa aiheuttavan A-virusinfektion jälkeen keuhkoissa olevien virusten määrää.
Slovak: Použitie očkovacej látky Gripovac 3 v prípade ošípaných zmierňuje klinické príznaky a znižuje množstvo vírusu v pľúcach po infekcii zapríčinenej vírusom prasacej chrípky typu
Finnish: Miksi Gripovac 3 on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gripovac 3 povolená?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Gripovac 3 -rokotteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sillä rokotetaan vähintään 56 päivän ikäisiä sikoja tiineet emakot mukaan luettuina alatyyppien H1N1, H3N2 ja H1N2 aiheuttamaa sikainfluenssaa vastaan kliinisten oireiden ja keuhkojen viruskuorman vähentämiseksi infektion jälkeen.
Slovak: Gripovac 3 prevyšuje riziká spojené s použitím prípravku pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípke zapríčinenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zmiernenie klinických príznakov a vírusovej záťaže pľúc po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh.
Finnish: Miten Gripovac 3 -rokotetta on tutkittu?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Gripovac 3 skúmaná?
Finnish: Gripovac 3 on rokote.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka.
Finnish: Gripovac 3 -rokotteella rokotetaan sikainfluenssaa vastaan yli 56 päivän ikäiset siat, tiineet emakot mukaan luettuina.
Slovak: Gripovac 3 sa používa na očkovanie ošípaných vrátane gravidných prasníc starších ako 56 dní proti prasacej chrípke ako klinická pomoc, ale tiež na zníženie množstva vírusu prítomného v pľúcach.
Finnish: Mihin Gripovac 3 -rokotetta käytetään?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Gripovac 3 používa?
Finnish: Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätön, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Finnish: Kasvia viljellään tai kerätään siementen saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Finnish: HMPC:n arvioinnin ajankohtana näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC neboli pri používaní týchto liekov hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon guaranan siementen käytön aikana, on hakeuduttava koulutetun terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolle.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Finnish: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Slovak: Ducke, semen
Finnish: Guarana, siemen EMA/HMPC/284498/2013
Slovak: Semeno paulínie EMA/HMPC/284498/2013
Finnish: HMPC suositteli, ettei näitä lääkkeitä anneta potilaille, jotka kärsivät mahan ja suoliston haavaumista, kilpirauhasen liikatoiminnasta tai sydän- ja verisuonisairauksista, kuten kohonneesta verenpaineesta ja sydämen rytmihäiriöistä.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Finnish: Lisätietoa guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta "All documents" löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Guaranan siemeniä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Slovak: Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce semeno paulínie.
Finnish: Mitä guaranan siemenet ovat?
Slovak: Čo je semeno paulínie?
Finnish: Muita tietoja guaranan siemeniä sisältävistä lääkkeistä
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Finnish: HMPC:n päätelmät guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä väsymyksen ja heikkouden hoidossa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Finnish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovak: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Finnish: EMA/HMPC/284498/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Slovak: EMA/HMPC/284498/2013
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä guaranan siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä tuotteita tehdään kuivaamalla ja jauhamalla siemenet.
Slovak: Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
Finnish: Tiedot guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich semeno paulínie v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Miten guaranan siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
Finnish: Guaranan siemeniä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Finnish: Millainen näyttö tukee guaranan siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat guaranan siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena paulínie, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Finnish: Guarana, siemen
Slovak: Semeno paulínie
Finnish: HMPC katsoi, että guaranan siemeniä voidaan käyttää väsymyksen ja heikkouden oireiden lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Finnish: Vain aikuiset saavat käyttää guaranan siemeniä.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Finnish: Mitä riskejä guaranan siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon tutkimukset, joissa tarkasteltiin guaranan siementen vaikutuksia käyttäytymiseen.
Slovak: Výbor HMPC pri svojom posudzovaní zohľadnil štúdie skúmajúce účinky semena paulínie na správanie, ktoré preukázali, že semeno paulínie má stimulačný účinok a zlepšuje príznaky únavy.
Finnish: Potilas saa guaranan siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta guaranan siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Finnish: elokuuta 2018 EMA/133231/2018
Slovak: EMA/133231/2018
Finnish: Tietoa vanhemmille ja hoitajille
Slovak: Informácie pre rodičov a opatrovateľov
Finnish: Lisää tietoa Amglidiasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: Amglidia sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Finnish: • Lääkemääräyksessä on oltava seuraavat tiedot:
Slovak: Predpis má obsahovať všetky nasledujúce informácie:
Finnish: • Amglidiaa annetaan kahdesti vuorokaudessa.
Slovak: Liek Amglidia sa podáva dvakrát denne.