FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podporné údaje u kačiek naznačujú, že sa v mieste vpichu môžu vyskytnúť menšie miestne opuchy, tie ale zaniknú do 3 týždňov.
Bulgarian: Наличните данни при патиците предполагат, че минимално локално подуване може да се наблюдава в мястото на инжектиране, но изчезва до 3 седмици
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Slovak: Antigén sa nemá uchovávať dlhšie ako 12 mesiacov pri teplote 2-8°C, až do poskytnutia údajov podporujúcich možnosť dlhšieho uchovávania.
Bulgarian: Стабилност на антигена в насипно състояние 5.Антигенът трябва да се съхранява не повече от 12 месеца при температура от 2-8 ◦ C до осигуряване на данни, оправдаващи по-дълъг период на съхранение
Slovak: Nobilis Influenza H7N1
Bulgarian: ПРОДУКТ Nobilis Influenza H7N1
Slovak: Po otvorení použiť do 8 hodín za predpokladu, že liek nebol vystavený extrémnym teplotám alebo znečistený.
Bulgarian: След първо отваряне да се употреби до 8 часа, при условие че продуктът не е изложен на екстремни температури и не е замърсен.
Slovak: 500 ml
Bulgarian: 500 мл
Slovak: EU/2/07/073/001-004
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕС/2/07/073/001-004
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg/0,5ml
Bulgarian: Течен светъл парафин 234.8 mg/0,5 ml
Slovak: Tryptóza:
Bulgarian: 1.Триптоза:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vakcína, ATCvet kód: QI 01AA23.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: инактивирана ваксина, Ветеринарномедицински анатомотерапевтичен код QI01AA23.
Slovak: b) choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu
Bulgarian: заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola pozorovaná u kurčiat.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове птици може да се отличава от това, установено за пилета.
Slovak: Štúdie o bezpečnosti jednej dávky a predávkovania u kačiek s Nobilis Influenza H7N1 podaných oboma spôsobmi s.c a i.m. majú byť poskytnuté čo najskôr ako budú dostupné.
Bulgarian: Доклади за опити за безопасност при патици с Nobilis Influenza H7N1 при приложение на еднократна доза и предозиране, чрез двата начина на приложение s.c и i.m, трябва да бъдат предоставени веднага след като са налични.
Slovak: Zhodu by mali byť poskytnuté s vypustením slov „alebo rovnocenné" za spoločnosťami, ktoré sú zdrojom pre tryptózu a NZ aminy a „napr." pred príslušným zoznamom východzích krajín.
Bulgarian: Трябва да се предостави преработена, подкрепяща TSE-декларацията за съгласие, таблица с изтриване на текста „ или равностойно " след компаниите източници на триптоза и NZ-амини и преди списъка за кореспонденция на държавите източници.
Slovak: Tekutý ľahký parafín
Bulgarian: Светъл течен парафин
Slovak: I.m. alebo s.c. injekcia 0,25; 0,5 ml alebo 1 ml, v závislosti od veku a druhu.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ I.M и S.C инжектиране на 0.25, 0.5 мл или 1 мл, в зависимост от възрастта и вида
Slovak: Test účinnosti šarže:
Bulgarian: Тест за ефикасност на партидата
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU i.m. alebo s.c. injekcia
Bulgarian: НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ I.M или S.C инжектиране
Slovak: Majú byť poskytnuté údaje o uvoľnení šarže pre všetky šarže vakcíny H7N1 použité v pokusoch účinnosti uvedené v dokumentácii a uvedené kritériá účinnosti oprávňujúce ich uvoľnenie.
Bulgarian: Данни за освобождаване на партидите за ваксината N7N1 за всички партиди, използвани в опитите за ефективност, присъстващи в досието и изложение за критериите за освобождаване, трябва да бъдат предоставени.
Slovak: Bezpečnosť bola zhodnotená na základe výsledkov u kurčiat.
Bulgarian: Безопасността е доказана на база резултатите при пилета.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H7N1 (kmeň A/CK/Italy/473/99), navodzujúci HI titer > 6 log2 testované podľa testu účinnosti.
Bulgarian: Инактивиран цял антиген на вируса на птичия грип, серотип H7N1 (щам, A/CK/Italy/473/99), индуциращ титър HI ≥6.0 log2 според теста за ефикасност.
Slovak: Sorbitan monooleát Glycín
Bulgarian: Сорбитан моно олеат Глицин
Slovak: II.F STABILITA II.F.1
Bulgarian: II.F.1
Slovak: Nosnice a mládky by mali dostať druhú vakcináciu 6-10 týždňov po prvej vakcinácii.
Bulgarian: На носачки и родители трябва да получат втора ваксинация, 6-10 седмици след първата.
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Bulgarian: Общност за маркетинговия план за медицинския продукт, позволен с това решение
Slovak: N komponent ako H7N1 obsiahnutý vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu hemaglutinínových a neuraminidázových protilátok.
Bulgarian: H и / или N от тези, включени във ваксината -H7 N1 е възможно да се различават ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на хемаглутинин и/или неураминидаза антитела.
Slovak: Injekčná emulzia
Bulgarian: Емулсия за инжектиране
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
Slovak: PHARMACOVIGILANCE
Bulgarian: ФАРМАКОБДИТЕЛНОСТ
Slovak: Napriek tomu, že sa nevyšetrovalo týmto konkrétnym AI kmeňom, štúdie vykonané s inými kmeňmi ukazujú, že by sa mohlo očakávať, že ochranná hladina titrov sérových protilátok pretrvá u kurčiat minimálne 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.
Bulgarian: , опитите извършени с други щамове показват, че защитните нива на титрите на серумните антитела се очаква да се задържат най-малко за 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovak: Uchovávať v chlade (2°C - 8° C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилни камери (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилни камери (2° C - 8° C).
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný H a/alebo
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичи грип е с различни компоненти
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat a kačíc.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на база резултатите при пилета и опръстенени диви патици.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 250мл
Slovak: II.E KONTROLNÉ TESTY
Bulgarian: Контролни тестове на крайния продукт II.E.2
Slovak: 250 alebo 500 ml viacdávková sklenená fľaša 250 alebo 500 ml viacdávková PET fľaša Fľaše sú uzatvorené gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: 250 или 500 мл многодозови стъклени флакони 250 или 500 мл многодозови PET флакони
Slovak: - u kurčiat redukcia klinických príznakov, úhynu, vylučovania a prenosu vírusu po čelenži boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
Bulgarian: - При пилета, понижаване на клиничните признаци, смъртността, отделянето и предаването на вируси след предизвикано отделяне, където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú vakcináciu 4-6 týždňov po prvej
Bulgarian: Кокошки, които ще бъдат носачки или родители трябва да получат втора ваксинация 4-6 седмици след първата ваксинация.
Slovak: Dovoz, predaj, dodávky a/alebo používanie Nobilis Influenza H7N1 sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Вносът, продажбата, доставката и/или употребата на Nobilis H7N1 е или могат да бъдат забранени в някои
Slovak: ASPEKTY ÚČINNOSTI
Bulgarian: ЕФИКАСНОСТ
Slovak: Štítok fľaše (250 ml/500 ml)
Bulgarian: Етикет на флакон 250 мл / 500 мл
Slovak: Kurčatá od veku 8 až 14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne
Bulgarian: 0.25 или 0.5 мл подкожно или мускулно 6-седмична възраст и по-големи: 0.5 мл подкожно или интрамускулно.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu vtáčej chrípky typu A, subtyp H7N1.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу птичи грип, вирус тип А, подтип H7N1.
Slovak: - u kačiek redukcia vylučovania a prenosu vírusu po čelenži boli preukázané 2 týždne po vakcinácii jednou dávkou.
Bulgarian: - При патици, понижаване на отделянето и предаването на вируси след предизвикано отделяне, където е показано 2 седмици след ваксинация с една доза
Slovak: 250 ml alebo 500 ml sklenená fľaša, hydrolytického typu II alebo polyetyléntereftalátová (PET) fľaša.
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло, тип II или от полиетилен терефталат (PET), 250 мл или 500 мл.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида /номер/
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Nezmrazovať.
Bulgarian: Да не се замръзява.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H7N1.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета и патици срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárom.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ВМП, които са ви ненужни.
Slovak: Aktívna imunizácia proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H7N1.
Bulgarian: За активна имунизация срещу птичи грип, тип А, подтип Н7N1.
Slovak: BALENIA 250 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 250 мл
Slovak: Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy Všetky potravinové druhy
Bulgarian: Всички продуктивни животни, използвани за храна
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot (номер)
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА
Slovak: Ľahký tekutý parafín Polysorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Slovak: To znamená, že zatiaľ nebolo možné získať úplné informácie o tomto výrobku.
Bulgarian: Това означава, че не е било възможно да се събере пълна информация за продукта.
Slovak: Táto diferenciácia je dôležitá z hľadiska sledovania ochorenia a boja proti nemu.
Bulgarian: Това различаване е важно за наблюденията и контрола на заболяването.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/2007.
Slovak: Očkovacia látka sa bude používať len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia.
Bulgarian: Ваксината може да се използва единствено в рамките на одобрена национална програма за контрол на заболяването.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok sa na mieste podania očkovacej látky môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
Bulgarian: Както при много други адювантни ваксини, възможно е на мястото на ваксиниране да се появи подуване, което продължава за около 14 дни.
Slovak: (EMEA) bude každý rok prehodnocovať ďalšie informácie, ktoré budú dostupné v súlade so schváleným časovým harmonogramom a tento súhrn bude podľa potreby aktualizovaný.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще разгледа допълнителната информация, която предстои да бъде събрана, според съгласувана програма и това резюме ще бъде обновявано, както е необходимо.
Slovak: Za regulovanie vtáčej chrípky totiž zodpovedajú štátne veterinárne orgány po porade s Európskou komisiou.
Bulgarian: Причината е, че контролът на птичия грип е отговорност на националните ветеринарни власти след съгласуване с Европейската комисия.
Slovak: Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá a kačky bezpečný.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на безопасността показват, че продуктът е безвреден за пилета и патици.
Slovak: Bez ochrannej lehoty
Bulgarian: Нула дни.
Slovak: Očkovacia látka bola posudzovaná v kontexte naliehavej situácie, čo znamená, že stále prebiehajú ďalšie štúdie s Nobilis H7N1, ktoré budú vyhodnotené.
Bulgarian: Ваксината е оценена в контекста на критична ситуация, което означава, че са в ход и ще бъдат оценени по-нататъшни проучвания с Nobilis H7N1.
Slovak: Ak budú tieto vtáky v budúcnosti vystavené vírusu vtáčej chrípky, ich imunitný systém bude môcť vytvárať tieto protilátky rýchlejšie, čo im pomôže bojovať s ochorením.
Bulgarian: Ако в бъдеще птиците бъдат изложени на риск от заразяване с вируса на птичия грип, имунната им система ще бъде в състояние да произведе антитела по-бързо, а това ще помогне на птиците да се преборят със заболяването.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie dospel k záveru, že očkovacia látka sa preukázala ako účinná pri prevencii klinického ochorenia u hydiny a mohla by byť užitočným nástrojom na reguláciu vypuknutia infekcie vtáčej chrípky.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба заключава, че ваксината е доказано ефективна за понижаването на клиничното заболяване при птици и може да бъде полезно средство за контролиране на избухване на епидемия от птичи грип.
Slovak: Pri podávaní kurčatám a kačkám sa imunitný systém týchto vtákov (mechanizmus ich prirodzenej obrany) učí vytvárať protilátky (zvláštny druh bielkoviny) na boj proti tomuto ochoreniu.
Bulgarian: Когато се прилага при пилета и патици, имунната система на птиците (естественият им защитен механизъм) произвежда антитела (вид протеин), които се борят със заболяването.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku musí byť opatrná, aby si náhodou nevpichla injekciu sama sebe.
Bulgarian: Лицето, което инжектира ваксината, трябва да избягва инцидентно самоинжектиране.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný vírus vtáčej chrípky H7N1 (inaktivovaný znamená, že vírus bol usmrtený a už nemôže vyvolať ochorenie).
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичия грип, серотип H7N1 („инактивиран" означава, че вирусът е убит и повече не може да причинява заболяване).
Slovak: Tento kmeň bol vybraný preto, že chráni vtákov pred virulentnými terénnymi kmeňmi H7 (skrížená ochrana), pričom umožňuje odlíšiť zaočkované vtáky od infikovaných vtákov.
Bulgarian: Щамът е избран, защото предпазва птиците от болестотворните теренни щамове H7 (кръстосан имунитет), като в същото време позволява да бъдат различени ваксинираните от заразените птици.
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a z toho vyplývajúce ohrozenie zdravia ľudí i zvierat, výbor odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Поради настоящата епидемиологична ситуация с птичия грип и произтичащата от това заплаха за здравето на хората и животните
Slovak: Vírus, ktorý sa používa pre túto očkovaciu látku, obsahuje antigény H7 (hemaglutinín 7) a N1 (neuramidáza 1).
Bulgarian: Вирусът, използван за производството на ваксината, съдържа H7 (хемаглутинин 7) и N1 (неурамидаза 1) антигени.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kačiek.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината понижава отделянето на вируса при заразени патици.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania boli dokázané rovnaké odpovede.
Bulgarian: Доказано е, че двата пътя на въвеждане, мускулно и подкожно, произвеждат еднаква реакция.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky inú zložku N, ako je N1 obsiahnutá v očkovacej látke, môže to umožniť rozlíšenie medzi zaočkovanými a infikovanými vtákmi pomocou diagnostického testu na zistenie neuraminidázových protilátok.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от включения във ваксината N1, би било възможно да се различат ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на неурамидаза антитела.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahovala niekoľko rovnakých zložiek, ale iný antigén (vírus) ako Nobilis Influenza H7N1.
Bulgarian: Тази ваксина съдържа някои от същите съставки, но различен антиген (вирус) на Nobilis Influenza H7N1.
Slovak: Zaočkovaní vtáci sa môžu odlíšiť od infikovaných vtákov pomocou diagnostického testu na protilátky proti zložke N1.
Bulgarian: Ваксинираните птици могат да бъдат различени/идентифицирани от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N1.
Slovak: Európska komisia udelila pre Nobilis Influenza H7N1 povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International BV.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis Influenza H7N1 на Intervet International BV на 14/05/2007.
Slovak: Dokázalo sa, že očkovacia látka zmierňuje klinické príznaky a úmrtnosť a znižuje vylučovanie vírusu u infikovaných kurčiat.
Bulgarian: Доказано е, че ваксината понижава клиничните признаци, смъртността и отделянето на вируса при заразени пилета.
Slovak: Pomer rizík a prínosu lieku sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: В модул 6 на този EPAR може да се намери съотношението полза/риск.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 bola schválená za „mimoriadnych okolností".
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е разрешен при "извънредни обстоятелства".
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka.
Bulgarian: Nobilis Influenza H7N1 е ваксина.
Slovak: Nobilis Influenza H7N1 je očkovacia látka, ktorá sa používa u kurčiat a kačiek na ochranu pred vtáčou chrípkou.
Bulgarian: Ваксината Nobilis Influenza H7N1 е предназначена за предпазване на пилета и патици от птичи грип.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj laboratórnu štúdiu na kurčatách, kde skúmala účinok očkovacej látky podobnej látke Nobilis Influenza H7N1.
Bulgarian: Осъществила е също лабораторно проучване при пилета с ваксина, подобна на Nobilis Influenza H7N1.
Slovak: Spoločnosť vykonala laboratórne štúdie, v ktorých skúmala účinok prípravku Nobilis Influenza H7N1 u kurčiat a kačiek.
Bulgarian: Компанията е провела лабораторни проучвания с Nobilis Influenza H7N1, прилаган при пилета и патици.
Slovak: Ďalšie informácie o Nobilis Influenza H7N1:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis Influenza H7N1:
Slovak: Táto očkovacia látka oslabuje príznaky chrípky u kurčiat, ako aj exkréciu (uvoľňovanie) a transmisiu (prenos) vírusu infikovanými kurčatami a kačkami.
Bulgarian: Тя намалява клиничните признаци на грипа при пилетата, а също отделянето и предаването на вируси от заразени пилета и патици.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobilis Influenza H7N1 v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis Influenza H7N1 са установени в проучванията?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Nobilis Influenza H7N1?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis Influenza H7N1?
Slovak: 1 ≥106,3 ≤108,3 kolóniu tvoriacich jednotiek (CFU)živej baktérie
Bulgarian: 1 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica /доза
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v plastovej
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в пластмасова кутия
Slovak: Liekovka (sklo, typ I) v papierovej
Bulgarian: Флакон (стъклен Тип 1) в картонена кутия
Slovak: Imunita pretrváva do 1 roka.
Bulgarian: Продължителността на имунитета е до 1 година.
Slovak: Iné zvieratá, ako králiky a malé hlodavce neboli testované.
Bulgarian: Други животни, като зайци и малки гризачи не са били изследвани.
Slovak: Vakcinované majú byť len zdravé mačky.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави котки.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: 4 часа
Slovak: Ako je ustanovené, v súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, както е изменено, Страните членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo eradikácie chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: Psy, ošípané a nevakcinované mačky môžu reagovať na vakcínový kmeň miernymi a prechodnými respiračnými príznakmi.
Bulgarian: Кучета, прасета и неваксинирани котки могат да реагират на ваксиналния щам с умерени и бързопреходни дихателни симптоми.
Slovak: Dôkladne pretrepať.
Bulgarian: Разклатете добре.
Slovak: Títo ľudia si majú byť vedomí toho, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Bulgarian: Тези хора трябва също да знаят, че котките могат да излъчват организма в продължение до 1 година след ваксинацията.
Slovak: Hlava mačky sa má držať a nasmerovaná nosom nahor, ústa zavreté, tak aby bola nútená dýchať cez nozdry.
Bulgarian: Главата на котката трябва да се държи така, че носа й да сочи нагоре и устата да е затворена, за да бъде принудена да диша през носа.
Slovak: Jedna dávka, 0,2 ml rekonštituovanej vakcíny minimálne 72 hodín pred obdobím očakávaného rizika.
Bulgarian: Една доза от 0.2 ml разтворена ваксина, най-малко 72 часа преди периода на очаквания риск.
Slovak: b) choroba, proti ktorej veterinárny liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт с цел повишаване на имунитета до голяма степен напълно отсъстват на територията за която се отнася.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o vplyve materských protilátok na účinok vakcinácie s Nobivac Bb pre mačky.
Bulgarian: Няма налични данни за влиянието на майчините антитела върху ефекта от ваксинацията с Nobivac Bb при котки.
Slovak: Uchovávať pri 2°C - 8°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура (2 C - 8 C).
Slovak: Nobivac Bb pre mačky
Bulgarian: Nobivac Bb за котки
Slovak: Na základe literatúry sa uvažuje, že tento typ intranazálnej vakcíny je schopný vyvolať imunitnú odpoveď bez ovplyvňovania materskými protilátkami.
Bulgarian: Въз основа на информация от литературни източници се смята, че този тип интраназална ваксина е способна да индуцира имунен отговор преодолявайки майчините антитела.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Slovak: Rozpúšťadlo pre Nobivac Bb
Bulgarian: Разтворител за Nobivac Bb
Slovak: Je možné i prerušované šírenie.
Bulgarian: Неравномерно излъчване е възможно също така.
Slovak: U mačiek, u ktorých sa vyskytnú ťažšie príznaky môže byť indikovaná vhodná antibiotická liečba.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се приложи съответно антибиотично лечение.
Slovak: 1 dávka
Bulgarian: 1 доза.
Slovak: CFU/dávku B. bronchiseptica
Bulgarian: CFU/доза B. bronchiseptica,