FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Von diesen 232 Patienten wurde bei 158 außerdem eine Untersuchung anhand einer üblichen Szintigrafiemethode durchgeführt (bei der dem Patienten eine speziell vorbereitete Injektion seiner eigenen weißen Blutzellen verabreicht wird, die mit einem geeigneten Marker radioaktiv markiert wurden).
Swedish: Av dessa 232 patienter hade 158 även genomgått en skanning med en standardmetod för scintigrafi (då patienten får en specialtillredd injektion med sina egna vita blodkroppar som har märkts med en lämplig radioaktiv markör).
German: Ein monoklonaler Antikörper ist ein Antikörper (eine Proteinart), der eine bestimmte Struktur (ein so genanntes Antigen), die in bestimmten Körperzellen vorkommt, erkennt und sich daran bindet.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en särskild struktur (ett så kallat antigen) som finns på vissa av kroppens celler.
German: Da LeukoScan noch nicht bei Patienten bis zu einem Alter von 21 Jahren untersucht wurde, sollten Ärzte die Vor- und Nachteile der Anwendung dieses Arzneimittels bei Patienten in dieser Altersgruppe sorgfältig abwägen.
Swedish: Eftersom LeukoScan inte har testats på patienter under 21 års ålder ska läkaren noga överväga nyttan och riskerna med att använda läkemedlet före behandling av patienter som tillhör denna åldersgrupp.
German: Eine Szintigrafie ist eine Darstellungsmethode, bei der eine spezielle Kamera (Gammakamera) verwendet wird, mit der Radioaktivität nachgewiesen werden kann.
Swedish: Scintigrafi är en skanningsmetod där man använder en specialkamera (gammakamera) som kan detektera radioaktivitet.
German: Sulesomab, der Wirkstoff von LeukoScan, ist ein monoklonaler Antikörper.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i LeukoScan, sulesomab, är en monoklonal antikropp.
German: LeukoScan war wirksamer als die Standardmethode mit radioaktiv markierten weißen Blutzellen und reagierte empfindlicher (mit LeukoScan wurden 88 % der Infektionen erkannt, während es bei den radioaktiv markierten weißen Blutzellen nur 73 % waren).
Swedish: LeukoScan var mer effektivt än standardtekniken med radiomärkta vita blodkroppar på så sätt att LeukoScan-metoden hade en högre känslighet (88 % av infektionerna upptäcktes med LeukoScan, jämfört med 73 % med radiomärkta vita blodkroppar).
German: LeukoScan ist ein Pulver in einer Ampulle zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: LeukoScan är en flaska med ett pulver som bereds till en injektionsvätska.
German: Dieses radioaktiv markierte Arzneimittel wird für Diagnosezwecke verwendet.
Swedish: Det radiomärkta läkemedlet används för att ställa diagnos.
German: Wenn das radioaktiv markierte Arzneimittel injiziert wird, transportiert der monoklonale Antikörper die Radioaktivität zum Zielantigen auf den Granulozyten.
Swedish: När det radiomärkta läkemedlet injiceras i patienten kommer de monoklonala antikropparna att föra radioaktivitetsmärkningen till målantigenet på granulocyterna.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) LEUKOSCAN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LEUKOSCAN
German: Sulesomab wird gegen ein Antigen mit der Bezeichnung NCA90 eingesetzt, das auf der Oberfläche von Granulozyten (einer Art weißer Blutzellen) vorhanden ist.
Swedish: Sulesomab är utformat för att känna igen antigenet NCA90, som finns på ytan av granulocyter (en typ av vita blodkroppar).
German: LeukoScan wird nicht direkt angewendet, sondern muss vor der Anwendung radioaktiv markiert werden.
Swedish: LeukoScan används inte enbart, utan måste märkas med en radioaktiv isotop före användning.
German: Bei einem Vergleich der Ergebnisse beider Studien stellte sich heraus, dass LeukoScan bei der Diagnose von Knocheninfektionen genauso wirksam war wie die Biopsie und die Methode, Kulturen zu verwenden.
Swedish: När man tittade på resultaten från båda studierna tillsammans kunde det visas att LeukoScan var lika effektivt för att ställa diagnos vid infektion i benvävnad som tekniken med biopsi och odling.
German: LeukoScan wird radioaktiv markiert, indem es mit einer Lösung aus radioaktivem Technetium (99mTc) gemischt wird.
Swedish: LeukoScan radiomärks genom blandning med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Vergleich der Diagnose, die anhand der Bildgebung mit LeukoScan erstellt wurde, mit der Diagnose, die anhand der Knochenbiopsie für die Histopathologie und der Mikrobenkultur erstellt wurde (bei der eine Knochenprobe entnommen und im Labor gezüchtet wird, um herauszufinden, ob sie eine
Swedish: Huvudeffektmåttet var en jämförelse mellan dels diagnosen utifrån LeukoScan-avbildning, dels diagnosen utifrån histopatologisk undersökning av en benbiopsi med mikrobiell odling (när ett benvävnadsprov tas och odlas på laboratoriet för att fastställa om det finns en infektion i vävnaden).
German: Bei der radioaktiven Markierung handelt es sich um ein Verfahren, bei dem eine Substanz mit einer radioaktiven Verbindung gekennzeichnet (markiert) wird.
Swedish: Radiomärkning är en teknik som innebär att en substans kopplas till (märks med) ett radioaktivt ämne.
German: Bei der ersten wurde LeukoScan im Zusammenhang mit dem Nachweis von Osteomyelitis bei 102 Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren untersucht.
Swedish: I den första undersöktes effekten av LeukoScan vid detektion av osteomyelit hos 102 patienter med diabetesfotsår.
German: Eine Behandlung mit radioaktiv markiertem LeukoScan darf nur von Personen durchgeführt werden, die zur Anwendung von Radiopharmaka berechtigt sind.
Swedish: Radiomärkt LeukoScan får endast handhas och administreras av personer som är behöriga att ge behandling med radioaktiva läkemedel.
German: Bei Patienten mit etwaiger Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sulesomab, Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile darf LeukoScan nicht angewendet werden.
Swedish: LeukoScan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot sulesomab, musproteiner eller något av de övriga innehållsämnena.
German: LeukoScan wird zur Lokalisierung und Bestimmung des Ausmaßes von Infektionen/Entzündungen an den Knochen bei Patienten mit Verdacht auf Osteomyelitis (Entzündung des Knochens), einschließlich Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren, angewendet.
Swedish: LeukoScan används för att hitta platsen för och utbredningen av en infektion eller inflammation hos patienter som man misstänker har osteomyelit (infektion i benvävnad), bland annat patienter med diabetesfotsår.
German: Wird LeukoScan radioaktiv markiert, bindet sich der radioaktive Bestandteil Technetium-99 (99mTc)
Swedish: När LeukoScan radiomärks kopplas det radioaktiva ämnet teknetium-99 (99mTc) till sulesomab.
German: Bei der zweiten Studie wurde LeukoScan an 130 Patienten mit Verdacht auf Röhrenknochen-Osteomyelitis untersucht.
Swedish: I den andra studien undersöktes effekten av LeukoScan hos 130 patienter med misstänkt osteomyelit i de långa rörbenen.
German: 1-8 Stunden später wird eine Szintigrafie durchgeführt.
Swedish: Den radiomärkta lösningen ges som en intravenös injektion, och en scintigrafi görs 1 till 8 timmar senare.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CHMP, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit LeukoScan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som har rapporterats för LeukoScan
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von LeukoScan bei der Lokalisierung und Bestimmung des Ausmaßes von Infektionen/Entzündungen an den Knochen bei Patienten mit Verdacht auf Osteomyelitis, einschließlich Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren, gegenüber den Risiken für die Patienten überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von LeukoScan zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med LeukoScan överväger riskerna vid bestämning av plats för och utbredning av infektion/inflammation i benvävnad hos patienter med misstänkt osteomyelit, bland annat hos patienter med diabetesfotsår.
German: Sie kann dort anhand von speziellen Bildgebungsverfahren, wie der Szintigrafie oder SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography), nachgewiesen werden.
Swedish: Eftersom en stor mängd granulocyter samlas på ett infektionsställe kommer radioaktiviteten att ansamlas där en infektion finns, och infektionsstället kan sedan hittas med hjälp av särskilda skanningsmetoder som detekterar radioaktivitet, t.ex. scintigrafi eller SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography, en teknik som bygger på detektion av emitterade gammafotoner).
German: Levact
Swedish: Rapportör:
German: BEGRÜNDUNG FÜR EIN BEFÜRWORTENDES GUTACHTEN
Swedish: Datum för yttrande:
German: Bendamustin wurde in der Deutschen Demokratischen Republik seit 1971 als antineoplastische Substanz klinisch angewendet, so dass in Deutschland umfangreiche klinische Erfahrungen mit Bendamustin vorliegen.
Swedish: Bendamustin har använts i cancerläkemedel i Tyskland sedan i början av 1970-talet.
German: Bei indolentem Non-Hodgkin-Lymphom als Monotherapie bei Patienten, die unter einer Behandlung mit Rituximab bzw. einem Rituximab-haltigen Regime oder innerhalb von sechs Monaten danach eine Krankheitsprogression gezeigt haben.
Swedish: • Non-Hodgkins lymfom (cancer i lymfvävnaden, som är en del av immunsystemet) hos patienter vars cancer förvärrades under eller efter behandling som innehöll rituximab (ett annat cancerläkemedel).
German: Ribomustin
Swedish: Medrapportör:
German: Daraufhin wurde das Verfahren an den CHMP verwiesen.
Swedish: Vilka slutsatser drog CHMP?
German: „First-line-Behandlung von chronisch-lymphatischer Leukämie (Binet-Stadium B oder C) bei Patienten, für die eine chemotherapeutische Fludarabin-Kombinationstherapie nicht geeignet ist.
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (cancer i en typ av vita blodkroppar som kallas lymfocyter) hos patienter för vilka behandling med fludarabin (ett annat cancerläkemedel) inte är lämpligt.
German: Gemäß der CHMP-Leitlinie zu Krebstherapien (Anticancer Guideline, CPMP/EWP/205/95/Rev.3/Corr.)
Swedish: EMA/CHMP/735863/2009 rev. EMEA/H/A-29/1238
German: Aufgrund der eingereichten Daten und in Anbetracht der angemessenen Verpflichtungen beurteilte der CHMP die im Befassungsverfahren behandelten Indikationen als zulassungsfähig.
Swedish: Baserat på utvärderingen av dessa data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, drog CHMP slutsatsen att fördelarna med Levact är större än riskerna vid de två indikationer mot vilka invändningar gjordes.
German: Der CHMP nahm die vorgelegten Studien zur Beurteilung der Rolle von Bendamustin bei CLL, MM und Rituximab-refraktärem NHL zur Kenntnis.
Swedish: CHMP bedömde de två kliniska studier som företaget presenterade till stöd för indikationerna multipelt myelom och non-Hodgkins lymfom.
German: Levact 2.5 mg/ml Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Swedish: Frågor och svar om Levact och associerade namn ( (bendamustinhydroklorid, 2,5 mg/ml, pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning)
German: Luxemburg
Swedish: 22 oktober 2009
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN FÜR DIE GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Swedish: Startdatum för hänskjutningsförfarandet:
German: Wirksamkeit von Bendamustin bei Multiplem Myelom (MM)
Swedish: Jean-François Baurain (Belgien)
German: Als Schlussfolgerung verabschiedete der CHMP die folgenden Indikationen:
Swedish: Företagets svar lämnades den:
German: 10 (2 x 5) Fertigpens Bündelpackung
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor (multipelförpackning)
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
German: Dies ist normal.
Swedish: Det är normalt.
German: Levemir zweimal täglich
Swedish: Levemir två gånger/dag
German: Die Ausgangswerte für diese Parameter waren in beiden Gruppen ähnlich.
Swedish: Basvärdena för dessa parametrar var liknande i båda grupperna.
German: Bedenken Sie, dass Sie sich selbst und andere gefährden könnten.
Swedish: Tänk på att du kan utsätta dig själv och andra för fara.
German: Dann können Sie einen Klick hören oder fühlen.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
German: Siehe auch oben Schwere allergische Reaktionen.
Swedish: Se även Allvarliga allergiska reaktioner ovan.
German: Deshalb wird eine sorgfältige Überwachung dieser Patienten empfohlen.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter rekommenderas.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung: 16. April 2009
Swedish: Datum för första godkännande: 1 juni 2004 Datum för förnyat godkännande: 16 april 2009
German: Wie viel Insulin ist übrig?
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
German: • Lassen Sie den Pen nicht in einem Auto oder an einem anderen Ort, an dem es zu heiß oder zu kalt werden kann.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
German: 41 % 32 % Odds Ratio:
Swedish: 41% 32% Oddskvot:
German: Keine Änderung der Dosierung (Ziel)
Swedish: Ingen ändring i dos (mål)
German: • eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Swedish: • får en infektion eller feber.
German: Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf die Dosis, die Sie gerade erhalten haben.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs ratsam ist.
Swedish: I dessa fall bör man överväga lämpligheten av körning av fordon.
German: Wenn eine Anpassung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Swedish: Om dosjustering erfordras, kan detta visa sig vid första dosen eller under de första veckorna eller månaderna.
German: • Alkohol trinken (siehe unter Anwendung von Levemir zusammen mit Alkohol in Abschnitt 2).
Swedish: • dricker alkohol (se Levemir med alkohol i avsnitt 2).
German: 6 Sekunden
Swedish: 6 sekunder
German: * siehe Abschnitt 4.8 Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
German: Sehen Sie durch das Insulin-Sichtfenster.
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
German: Levemir kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Swedish: Levemir kan användas av äldre patienter.
German: 26 Wochen
Swedish: 26 veckor
German: Siehe c) Auswirkungen von Diabetes in Abschnitt 4.
Swedish: Se c) Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
German: Differenz:
Swedish: Skillnad:
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller manövrerar maskiner).
German: Was ist Levemir und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Levemir är och vad det används för
German: Anwendung bei speziellen Patientengruppen
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Levemir 100 Einheiten/ml enthält.
Swedish: Börja med att kontrollera din penna för att vara säker på att den innehåller Levemir 100 enheter/ml.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und Levemir erwogen wird.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Levemir.
German: Für die individuelle Dosisanpassung werden die folgenden beiden Empfehlungen zur Titrierung bei Erwachsenen gegeben:
Swedish: För individuell dosjustering rekommenderas följande två titreringsriktlinjer för vuxna:
German: Vergewissern Sie sich, dass die Nadel fest sitzt.
Swedish: Försäkra dig om att nålen sitter på ordentligt.
German: Sie können den Dosiseinstellring vorwärts oder rückwärts drehen.
Swedish: Du kan vrida dosväljaren framåt eller bakåt.
German: Levemir muss vor übermäßiger Hitze und Licht geschützt werden.
Swedish: Levemir ska skyddas mot stark värme och ljus.
German: Berühren Sie die Dosisanzeige nicht mit Ihren Fingern.
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
German: ► Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen können:
Swedish: ► Fråga läkare om du kan köra bil eller använda maskiner:
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Swedish: Kontrollera alltid ditt blodsocker regelbundet.
German: Kombination von Levemir mit Pioglitazon
Swedish: Kombination av Levemir med pioglitazon
German: 55 % der mit Levemir behandelten Patienten beendeten die 52-wöchige Behandlung mit einer zweimal täglichen Anwendung.
Swedish: 55% av patienterna som behandlats med Levemir avslutade den 52 veckor långa behandlingen med regimen två gånger dagligen.
German: Achten Sie darauf, dass Sie die Dosisanzeige sehen können.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
German: • Haben Sie Ihren Pen immer bei sich.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
German: Veränderung des Körpergewichts nach der Insulinbehandlung Studiendauer Levemir einmal täglich
Swedish: Ändring i kroppsvikt efter insulinbehandling Studiens längd Levemir en gång/dag
German: Levemir hat eine lang und gleichmäßig anhaltende blutzuckersenkende Wirkung innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach der Injektion.
Swedish: Levemir har en långverkande och jämn blodsockersänkande effekt, som sätter in inom 3-4 timmar efter injektionen.
German: Wie oft zu injizieren ist
Swedish: Hur ofta du ska injicera
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich nach einigen Tagen oder Wochen ab.
Swedish: Reaktionerna försvinner normalt inom några få dagar eller veckor.
German: Eine Behandlung mit Levemir kann während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden, aber jeglicher potenzielle Nutzen muss gegen das möglicherweise erhöhte Risiko eines ungünstigen Schwangerschaftsausgangs abgewogen werden.
Swedish: Behandling med Levemir kan övervägas under graviditet, men potentiella fördelar ska vägas mot en eventuellt ökad risk för negativa effekter på utfallet av graviditeten.
German: Es kann sein, dass Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Entbindung angepasst werden muss.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
German: Die maximale Serumkonzentration wird innerhalb von 6 bis 8 Stunden nach der Gabe erreicht.
Swedish: Maximal serumkoncentration uppnås 6-8 timmar efter administrering.
German: Die Studie, die Kinder über 2 Jahre einschloss, wurde um 12 Monate verlängert (insgesamt 24 Monate Behandlungsdaten), um die Antikörperbildung bei Langzeitanwendung von Levemir zu untersuchen.
Swedish: Studien på barn över 2 års ålder förlängdes med ytterligare 12 månader (totalt 24 månaders behandlingsdata) för att bestämma antikroppsbildning efter långtidsbehandling med Levemir.
German: Normalerweise klingen diese bald ab.
Swedish: Detta går normalt snart över.
German: Es traten keine schweren Hypoglykämien auf.
Swedish: Inga allvarliga hypoglykemier noterades.
German: Primäre Zielsetzung dieser Studie war es, die Wirkung von Levemir auf die Blutzuckerregulierung bei schwangeren Frauen mit Diabetes zu untersuchen (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Primärt syfte med studien var att utvärdera effekten av Levemir på blodglukoskontrollen hos gravida kvinnor med diabetes (se avsnitt 5.1).
German: Bei der Anwendung von Levemir wurde die Bildung von Antikörpern beobachtet.
Swedish: Utveckling av antikroppar har observerats vid användning av Levemir.
German: Messen Sie Ihren Blutzucker, falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Swedish: Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
German: In der Studie gegen Insulin glargin war es erlaubt, Levemir ein- oder zweimal täglich anzuwenden, wohingegen Insulin glargin einmal pro Tag anzuwenden war.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
German: Levemir darf nicht intravenös angewendet werden, da dies zu schweren Hypoglykämien führen kann.
Swedish: Levemir får inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
German: Levemir kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Levemir kan användas till ungdomar och barn från 1 års ålder (se avsnitt 5.1).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, könnte dies Ihre Konzentration und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen und dadurch Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan det påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
German: Die terminale Halbwertszeit liegt in Abhängigkeit von der Dosis zwischen 5 und 7 Stunden.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 5-7 timmar beroende på dosen.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Effekte in Bezug auf die Fertilität.
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon skadlig effekt på fertiliteten.
German: Die Studie begann mit einer 12-wöchigen Run-in Phase mit Liraglutid+Metformin, bei der 61% einen HbA1c-Wert < 7% erreichten.
Swedish: Studien startade med en 12-veckors run-in period med liraglutid+metformin, där 61% uppnådde HbA1c på <7%.
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen wieder aufzufüllen.
Swedish: • Försök inte att återfylla din penna.
German: Eine intramuskuläre Anwendung sollte ebenfalls vermieden werden.
Swedish: Även intramuskulär administrering ska undvikas.
German: Dies könnte die Injektion unterbrechen.
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
German: Nach einem Anstieg der Insulin-Antikörper während des ersten Jahres, sank der Antikörper-Spiegel während des zweiten Jahres und erreichte ein etwas höheres Niveau als vor Studienbeginn.
Swedish: Efter en ökning av insulinantikroppar under det första året, minskade antikropparna under det andra året till en nivå som var något högre än nivån före studiestart.
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör justering av dosen övervägas (se avsnitten 4.8 och 4.9).
German: Levemir stellt den basalen Insulinbedarf bis zu 24 Stunden bereit.
Swedish: Levemir täcker behovet av basinsulin upp till 24 timmar.
German: Randomisiert Liraglutid + Metformin n = 149
Swedish: Randomiserad liraglutid + metformin n=149
German: Benutzen Sie niemals eine verbogene oder beschädigte Nadel.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
German: Die Injektion kann zu jeder Tageszeit erfolgen, sollte aber an jedem Tag zur gleichen Zeit gegeben werden.
Swedish: Injektionen kan ges vilken tid som helst, men på samma tidpunkt varje dag.
German: Der Dosiseinstellring gibt ein unterschiedliches Klickgeräusch von sich, je nachdem ob er vorwärts, rückwärts oder über die Zahl der noch vorhandenen Einheiten hinaus gedreht wird.
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
German: Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Swedish: Diskutera detta med din läkare.
German: Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend: ATC-Code: A10AE05.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
German: GIRmax** *Fläche unter der Kurve (Area under the curve) ** Glucose-Infusionsrate p-Wert < 0,001 für alle Vergleiche mit Levemir
Swedish: GIRmax** *Area under kurvan **Glukosinfusionshastighet p-värde <0,001 för alla jämförelser med Levemir
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.
Swedish: Avbryt inte insulinbehandlingen utan att ha talat med läkare, som berättar för dig vad du ska göra.