FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Jede Moventig 25 mg Filmtablette (Tablette) enthält: 25 mg Naloxegol als Naloxegoloxalat.
Finnish: Yksi Moventig 25 mg kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää 25 mg naloksegolia naloksegolioksalaattina.
German: Moventig 25 mg Filmtablette (Tablette).
Finnish: Moventig 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
German: Schwere Leberfunktionsstörungen
Finnish: Kliinisesti merkittävät veri-aivoesteen häiriöt
German: Die Ansprechraten bei dieser Population betrugen mit Placebo 30,0 %, mit 12,5 mg 44,3 % und mit 25 mg
Finnish: Tämän populaation vasteluvut olivat 30,0 % lumelääkeryhmässä, 44,3 % 12,5 mg:n annosta saaneiden ryhmässä ja 44,4 % 25 mg:n annosta saaneiden ryhmässä.
German: In Kodiac 5 betrugen die entsprechenden Zeiten bis zur ersten SBM nach Anwendung der Dosis 38,2 Stunden, 12,8 Stunden bzw. 18,1 Stunden.
Finnish: Kodiac 5 -tutkimuksessa vastaavat ajat olivat lumelääkeryhmässä 38,2 tuntia, 12,5 mg:n annosta saaneiden ryhmässä 12,8 tuntia ja 25 mg:n annosta saaneiden ryhmässä 18,1 tuntia.
German: Daher wurde Naloxegol bei OIC-Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht.
Finnish: Tämän vuoksi naloksegolia ei ole tutkittu keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on opioidien aiheuttamaa ummetusta.
German: In diesem Fall kann die Tablette zu einem Pulver zerstoßen und mit Wasser (120 ml) gemischt werden.
Finnish: Seos voidaan myös antaa nenä-mahaletkulla (CH8 tai suurempi), jolloin tabletti voidaan murskata jauheeksi ja sekoittaa veteen (120 ml).
German: Die Langzeitexposition von Naloxegol 25 mg bis zu 52 Wochen war zur Behandlung von OICPatienten mit nicht krebsbedingten Schmerzen im Allgemeinen sicher und wurde gut vertragen.
Finnish: Kun hoidettiin potilaita, joilla oli opioidien aiheuttamaa ummetusta ja muuta kuin syöpäkipua, pitkäaikainen altistus 25 mg:n naloksegoliannokselle enintään 52 viikon ajan oli yleisesti turvallista ja hyvin siedettyä.
German: Die Anwendung wird bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Finnish: Käyttöä potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei suositella.
German: Filmüberzug Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol (E1521) Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172)
Finnish: Tabletin päällyste hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171) makrogoli (E1521) punainen rautaoksidi (E172) musta rautaoksidi (E172)
German: Da die renale Ausscheidung, unabhängig vom Schweregrad (d. h. mittelschwere, schwere und Nierenerkrankung im Endstadium), ein untergeordneter Eliminationsweg von Naloxegol ist, war der Einfluss der Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Naloxegol bei den meisten Probanden minimal.
Finnish: Koska munuaispuhdistuma on vähäinen naloksegolin eliminaatioreitti, munuaisten vajaatoiminnan vaikutus naloksegolin farmakokinetiikkaan oli vajaatoiminnan vaikeusasteesta (keskivaikea, vaikea ja loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta) riippumatta useimpien tutkittavien kohdalla minimaalinen.
German: • Übermäßiges Schwitzen
Finnish: • voimakas hikoilu.
German: • wenn Sie Diltiazem oder Verapamil einnehmen (gegen Bluthochdruck oder Angina pectoris)
Finnish: • jos käytät diltiatseemia tai verapamiilia (korkean verenpaineen tai rasitusrintakivun hoitoon).
German: Moventig 12,5 mg Filmtablette (Tablette).
Finnish: Moventig 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
German: Naloxegol 25 mg führte in der LIR-Subgruppe in beiden Studien in Woche 12 zu einer deutlicheren Verbesserung (Änderung gegenüber dem Ausgangswert)) der Gesamt-Scores bei der Patientenbewertung von Obstipationssymptomen (PAC-SYM) im Vergleich zu Placebo (Kodiac 4 p = 0,023, Kodiac 5 p = 0,002).
Finnish: Potilaiden PAC-SYM-kyselylomakkeella arvioimat ummetusoireet LIR-alaryhmässä naloksegolin 25 mg:n annos johti viikon 12 kohdalla suurempaan parannukseen (muutos lähtötasosta) potilaiden arvioimissa ummetusoireiden (Patient assessment of constipation symptoms, PAC-SYM) kokonaispistearvoissa verrattuna lumelääkkeeseen molemmissa tutkimuksissa (Kodiac 4, p = 0,023, Kodiac 5. p = 0,002).
German: • Blähungen
Finnish: • oksentelu
German: • Erbrechen
Finnish: • ilmavaivat
German: Eine möglicherweise arzneimittelbedingte Missbildung des fetalen Skeletts in Form von verschmolzenen Wirbelbögen wurde in der Studie zur embryofetalen Entwicklung beim Kaninchen bei der untersuchten Höchstdosis festgestellt, wobei maternale Toxizität nicht vorlag.
Finnish: Kanilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystä arvioineessa tutkimuksessa suurimmalla testatulla annoksella todettiin mahdollisesti hoitoon liittyvänä sikiön luuston epämuodostumana kaarien yhdistymistä, kun annokset eivät olleet emotoksisia.
German: In der LIR-Subgruppe erhöhte die 25-mg-Dosis verglichen mit Placebo die Symptom-Responder-Raten in beiden Studien (Kodiac 4 p = 0,001, Kodiac 5 p = 0,005).
Finnish: LIR-alaryhmässä 25 mg:n annos suurensi oirevasteen saaneiden osuutta lumelääkkeeseen verrattuna kummassakin tutkimuksessa (Kodiac 4, p = 0,001, Kodiac 5, p = 0,005).
German: Wechselwirkungen mit starken CYP3A4-Induktoren In einer offenen, nicht randomisierten Crossover-Studie mit 3 Perioden und 3 Behandlungen in festgelegter Reihenfolge zwecks Evaluation der Wirkung von Rifampicin-Mehrfachdosen auf die Pharmakokinetik einer Einmalgabe von Naloxegol führte die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Naloxegol zu einer 89%igen (90 %-KI: 88 %-90 %) Abnahme der AUC von Naloxegol und zu einer 76%igen Abnahme der Cmax von Naloxegol (90 %-KI: 69 %-80 %) im Vergleich zu der alleinigen Gabe von Naloxegol.
Finnish: Rifampisiinin ja naloksegolin samanaikainen anto johti naloksegolin AUC-arvon pienenemiseen 89 % (90 %:n luottamusväli: 88−90 %) ja naloksegolin Cmax-arvon pienenemiseen 76 % (90 %:n luottamusväli: 69−80 %) verrattuna pelkän naloksegolin antoon.
German: • Bauchschmerzen • Diarrhö (häufiger, wässriger Stuhlgang)
Finnish: • mahakipu • ripuli (tiheät ulostuskerrat, vetiset ulosteet).
German: Bei Patienten, die schwache CYP3A4-Inhibitoren einnehmen (z. B. Alprazolam, Atorvastatin), ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, jotka käyttävät heikkoja CYP3A4:n estäjiä (esim. alpratsolaamia, atorvastatiinia) (ks. kohta 4.5).
German: Das Geschlecht hat keinen Einfluss auf die PK von Naloxegol.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta naloksegolin farmakokinetiikkaan.
German: Packungsgrößen von 10, 30 und 90 Filmtabletten in nicht perforierten Blisterpackungen.
Finnish: Pakkauksessa on 10, 30 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, joissa ei ole repäisyviivoja.
German: Mittels multiplizitätsadjustierter Testverfahren wurde eine statistische Signifikanz in der 12,5-mg-Behandlungsgruppe gegenüber der Placebo-Gruppe in der LIR-Subgruppe in Kodiac-4 beobachtet (p= 0,028), aber nicht in Kodiac 5 (p= 0,074).
Finnish: Useita muuttujia arvioineessa menettelyssä Kodiac 4 -tutkimuksen (p = 0,028) LIR-alaryhmässä todettiin tilastollisesti merkitsevä ero 12,5 mg:n annosta saaneiden hoitoryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna, mutta vastaavaa eroa ei todettu Kodiac 5 -tutkimuksessa (p = 0,074).
German: Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit vom Ansprechen des einzelnen Patienten und der Verträglichkeit eine Verringerung der Dosis auf 12,5 mg in Betracht gezogen werden.
Finnish: Annoksen pienentämistä 12,5 mg:aan voidaan harkita potilailla, joilla on vaikea-asteisia mahasuolikanavan haittatapahtumia kunkin potilaan yksilöllisen vasteen ja siedettävyyden mukaan.
German: Bei Patienten, die schwache CYP3A4-Inhibitoren einnehmen, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, jotka käyttävät heikkoja CYP3A4:n estäjiä.
German: Packungsgrößen von 30 und 90 Filmtabletten in nicht perforierten Blisterpackungen.
Finnish: Pakkauksessa on 30 ja 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkauksissa, joissa ei ole repäisyviivoja.
German: a Gibt die bevorzugten Begriffe lt. MedDRA wieder: „Abdominalschmerz", „Schmerzen Oberbauch", „Schmerzen Unterbauch" und „gastrointestinale Schmerzen".
Finnish: Huom.: Haittavaikutukset ja niiden esiintyvyys perustuvat 25 mg:n annokseen a Viittaa MedDRA:n termisuosituksiin: "vatsakipu", "ylävatsakipu", "alavatsakipu" ja "maha-suolikanavan kipu".
German: − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
German: Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied bei der 25-mg-Dosis gegenüber Placebo in Bezug auf die Ansprechrate in der LIR-Subgruppe in Kodiac 4 (p= 0,002) und Kodiac 5 (p= 0,014).
Finnish: LIR-alaryhmässä todettiin tilastollisesti merkitsevä ero vasteen saaneiden osalta 25 mg:n annoksen ja lumelääkkeen välillä Kodiac 4 -tutkimuksessa (p = 0,002) ja Kodiac 5 -tutkimuksessa (p = 0,014).
German: Mit der 12,5-mg-Dosis zeigte sich auch in der LIR-Subgruppe eine kürzere Zeit bis zur ersten SBM verglichen mit Placebo in Kodiac 4 (p = 0,002) und Kodiac 5 (p ˂ 0,001).
Finnish: LIR-alaryhmässä 12,5 mg:n annoksella todettiin myös lyhyempi aika ensimmäiseen annoksen jälkeiseen spontaaniin ulostukseen verrattuna lumelääkkeeseen Kodiac 4 -tutkimuksessa (p = 0,002) ja Kodiac 5 -tutkimuksessa (p > 0,001).
German: Am 8. Dezember 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Moventig in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Moventigia varten 8. joulukuuta 2014.
German: Nähere Informationen sind in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans enthalten.
Finnish: Lisätietoja on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit werden die Nebenwirkungen als annehmbar bzw. beherrschbar angesehen.
Finnish: Turvallisuuden kannalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavina.
German: Weitere Informationen über Moventig
Finnish: Muita tietoja Moventigista
German: Was ist Moventig und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Moventig on ja mihin sitä käytetään?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Moventig finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Moventigia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Warum wurde Moventig zugelassen?
Finnish: Miksi Moventig on hyväksytty?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Moventig so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Moventigin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
German: Welche Risiken sind mit Moventig verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Moventigiin liittyy?
German: Wie wirkt Moventig?
Finnish: Miten Moventig vaikuttaa?
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 25 mgTablette täglich.
Finnish: Suositeltu annos on yksi 25 mg:n tabletti kerran päivässä.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Moventig ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Moventigin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Es darf auch nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, die die Art und Weise beeinflussen, wie Moventig im Körper abgebaut wird.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat Moventigin hajoamiseen elimistössä.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Moventig.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Moventiglääkevalmistetta.
German: Welchen Nutzen hat Moventig in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Moventigista on havaittu tutkimuksissa?
German: Moventig ist als Tabletten (12,5 mg und 25 mg) erhältlich.
Finnish: Moventigia on saatavana tabletteina (12,5 ja 25 mg).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Moventig zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Moventigin käytöstä.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Moventig (die mehr als 5 von 100 Personen betreffen können) sind abdominale Schmerzen (Bauchschmerzen), Diarrhö (Durchfall), Nausea (Übelkeit), Kopfschmerzen und Flatulenz (Blähungen).
Finnish: Moventigin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin viidelle potilaalle sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, päänsärky ja ilmavaivat.
German: Eine niedrigere Anfangsdosis von 12,5 mg kann Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Niereninsuffizienz oder Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirkungen von Moventig verstärken, verschrieben werden.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä alhaisemman aloitusannoksen 12,5 mg, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat Moventigin vaikutusta.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Moventig gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Moventigin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Moventig aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Moventigin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
German: Die meisten der den Darm betreffenden Nebenwirkungen waren mild bis mittelschwer, traten im frühen Stadium der Behandlung auf und klangen bei fortgeführter Behandlung ab.
Finnish: Suurin osa maha-suolikanavan sivuvaikutuksista luokiteltiin lieviksi tai kohtalaisiksi, ilmeni hoidon alkuvaiheessa ja hävisi, kun hoitoa jatkettiin.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand einer Verbesserung der Anzahl spontaner Darmbewegungen pro Woche, die für den größten Teil der Dauer der Studie fortbestehen musste, beurteilt.
Finnish: Hoitovaste perustui spontaanien ulostuskertojen määrän nousuun viikossa, ja vasteen oli pysyttävä yllä lähes koko tutkimuksen keston ajan.
German: Moventig
Finnish: Moventig naloksegoli
German: Dies bedeutet, dass er an einen speziellen Typ des Opioidrezeptors, den sogenannten µ-Opioidrezeptor, bindet und die Bindung von Opioiden an diese Rezeptoren blockiert.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se kiinnittyy tiettyyn opioidireseptorityyppiin nimeltä myy-opioidireseptori ja estää opioideja kiinnittymästä näihin reseptoreihin.
German: Es wurden zwar keine Studien bei Patienten mit krebsbedingten Schmerzen durchgeführt, auf der Grundlage des Wirkmechanismus des Arzneimittels ist aber nicht zu erwarten, dass der Nutzen für diese Patienten ein anderer ist; jedoch muss die Sicherheit engmaschig überwacht werden.
Finnish: Vaikka tutkimuksia ei ole tehty syöpäkipupotilailla, hyödyn oletetaan olevan heillä lääkkeen vaikutusmekanismin perusteella sama, mutta turvallisuutta on seurattava tarkasti.
German: Indem es die Rezeptoren im Darm blockiert, verringert Moventig die Obstipation aufgrund von Opioiden, beeinträchtigt jedoch nicht deren schmerzlindernde Wirkungen.
Finnish: Estämällä suoliston reseptorien toimintaa Moventig vähentää opioidien aiheuttamaa ummetusta, mutta ei heikennä niiden kipua lievittävää vaikutusta.
German: Moventig ist ein Arzneimittel zur Behandlung von durch schmerzstillende Mittel, sogenannte Opioide, hervorgerufener Obstipation bei Erwachsenen.
Finnish: Moventig on lääke, joka on tarkoitettu opioideiksi kutsuttujen kipulääkkeiden aiheuttaman ummetuksen hoitoon aikuisilla potilailla.
German: Moventig darf nicht angewendet werden bei Patienten, bei denen ein erhöhtes Risiko eines gastrointestinalen Verschlusses (Blockierung des Darms) besteht, oder bei Patienten mit Krebs, bei denen ein hohes Risiko einer gastrointestinalen Perforation (das Auftreten eines Lochs in der Darmwand) besteht.
Finnish: Moventigia ei saa antaa potilaille, joilla on suolitukos tai suuri suolitukoksen riski, tai syöpäpotilaille, joilla on suuri maha-suolikanavan perforaation (maha-suolikanavan seinämän puhkeamisen) riski.
German: Opioide lindern Schmerz, indem sie an „Opioidrezeptoren" in Gehirn und Rückenmark binden.
Finnish: Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
German: Naloxegol ist ein Derivat von Naloxon, einer gut bekannten Substanz, die man zur Blockierung der Wirkung von Opioiden einsetzt.
Finnish: Naloksegoli on naloksonin johdos, ja naloksoni on puolestaan hyvin tunnettu aine, jota käytetään estämään opioidien vaikutusta.
German: Diese Rezeptoren finden sich jedoch auch im Darm und, wenn Opioide an die Darmrezeptoren binden, verringern sie die Darmbewegungen und können zu Obstipation führen.
Finnish: Näitä reseptoreita on kuitenkin myös suolistossa, ja kun opioidit kiinnittyvät suoliston reseptoreihin, ne hidastavat suoliston liikettä ja voivat aiheuttaa ummetusta.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass Moventig einen klinisch relevanten Nutzen bei der Anwendung bei Erwachsenen gezeigt hat, die nur unzureichend auf eine vorherige Behandlung mit Laxanzien angesprochen haben.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Moventigista on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä aikuisille, jotka eivät ole vastanneet riittävästi aiempaan laksatiivihoitoon.
German: Fasst man die Ergebnisse beider Hauptstudien zusammen, sprachen 48 % (115 von 241) der Erwachsenen, die vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxanzien gezeigt hatten und 25 mg Moventig einnahmen, auf die Behandlung an verglichen mit 30 % (72 von 239) der Erwachsenen, die Placebo erhielten.
Finnish: Kun kummankin päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 48 % aikuispotilaista (115 potilasta 241 potilaasta), joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla ja jotka saivat 25 mg Moventigia, vastasivat hoitoon.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoa Moventigilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: An diesen Studien nahmen 1 352 Erwachsenen mit Obstipation teil, die durch Opioide verursacht wurde, die zur Behandlung nicht krebsbedingter Schmerzen eingesetzt wurden, von denen die Hälfte unzureichend auf Laxanzien ansprach (720).
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 1 352 aikuista, jotka saivat opioideja muun kuin syöpäkivun hoitoon ja joilla oli opioidien aiheuttamaa ummetusta.
German: Wie wird Moventig angewendet?
Finnish: Miten Moventigia käytetään?
German: Die Patienten erhielten 12 Wochen lang entweder Moventig (zu 12,5 mg und 25 mg) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Finnish: Potilaat saivat joko Moventigia (12,5 ja 25 mg) tai lumelääkettä 12 viikon ajan.
German: Der Wirkstoff in Moventig, Naloxegol, ist ein peripher wirkender µ-Opioidrezeptor-Antagonist.
Finnish: Moventigin vaikuttava aine naloksegoli on perifeerinen myy-opioidireseptoriantagonisti.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die auf eine Behandlung mit Laxanzien nicht angesprochen haben.
Finnish: Sitä käytetään, kun laksatiivihoito ei ole auttanut.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Moventig benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Moventigin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Bevor mit der Behandlung mit Moventig begonnen wird, sollte jede Therapie mit Laxanzien abgebrochen werden.
Finnish: Laksatiivihoito on lopetettava ennen Moventig-hoidon aloittamista.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Moventig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Moventigin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Moventig enthält den Wirkstoff Naloxegol.
Finnish: Moventigin vaikuttava aine on naloksegoli.
German: Bei den Erwachsenen, die 12,5 mg Moventig einnahmen und vorher ein unzureichendes Ansprechen auf Laxantien gezeigt hatten, sprachen 43 % (102 von 240) auf die Behandlung an.
Finnish: Hoitoon vastasi 43 % aikuispotilasta (102 potilasta 240 potilaasta), jotka saivat 12,5 mg Moventigia ja joilla ei ollut aiemmin saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
German: Die Wirksamkeit von Moventig für die Behandlung von Obstipation bei Erwachsenen, die unzureichend auf Laxanzien angesprochen haben, wurde in zwei Hauptstudien gezeigt.
Finnish: Moventig on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa tehokkaaksi ummetuslääkkeeksi aikuisille, joilla ei ole saatu riittävää vastetta laksatiiveilla.
German: Naloxegol kann weniger gut in das Gehirn übertreten als Naloxon, was bedeutet, dass es die µ-Opioidrezeptoren im Darm, jedoch weniger im Gehirn blockieren kann.
Finnish: Naloksegoli pääsee aivoihin heikommin kuin naloksoni.
German: 1 Patrone und 1 Pen
Finnish: 1 sylinteriampulli ja 1 kynä
German: EU-Zulassungsnum mer
Finnish: EU-myyntilupanum ero
German: 3 Patronen
Finnish: 3 sylinteriampullia
German: Dies ist normal.
Finnish: Se on täysin normaalia.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11. Januar 2017
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. tammikuuta 2017
German: Erster Gebrauch: 1.
Finnish: Ensimmäinen käyttökerta: 1.
German: Andere Lagerungszeiten und -bedingungen während des Gebrauchs liegen in der Verantwortung des Benutzers.
Finnish: Muut säilytysajat ja -olosuhteet käytön aikana ovat käyttäjän vastuulla.
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluumme.
German: Fahren Sie in diesem Fall mit Schritt „2.
Finnish: Tässä tapauksessa jatka kohdasta "2.
German: Teriparatid (n = 541) (%)
Finnish: Teriparatidi (N=541) (%)
German: 61118 Bad Vilbel Deutschland
Finnish: 61118 Bad Vilbel Saksa
German: Befolgen Sie die in dieser Bedienungsanleitung gegebenen Anweisungen.
Finnish: Noudata näissä ohjeissa annettuja käyttöohjeita.
German: Schützen Sie ihn vor Wasser, Staub und Feuchtigkeit.
Finnish: Suojaa se vedeltä, pölyltä ja kosteudelta.
German: Verwenden Sie keinen Alkohol, andere Lösungsmittel oder Reinigungsmittel.
Finnish: Älä käytä alkoholia, muita liuottimia tai puhdistusaineita.
German: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Finnish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNKARI
German: Dies ist nicht erforderlich, wenn sich die Stange bereits in der Startposition befindet, wie zum Beispiel bei der erstmaligen Anwendung.
Finnish: Tämä ei ole tarpeen silloin, kun tanko on alkuasennossa, kuten esimerkiksi ensimmäisellä käyttökerralla.
German: - Ziehen Sie den Pen langsam heraus.
Finnish: • Vedä kynä hitaasti pois.
German: Movymia enthält Natrium
Finnish: Movymia sisältää natriumia
German: Mehrere vertebrale Frakturen (≥ 2)
Finnish: Useita nikamanmurtumia (≥ 2)
German: Was ist Movymia und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Movymia on ja mihin sitä käytetään
German: Kontaktieren Sie den Kundendienst, falls die zweite Nadel nicht aufgesteckt werden kann.
Finnish: Ota yhteyttä asiakaspalveluun, jos toista neulaa ei voi kiinnittää.
German: Telefon: XXXXXXXXXXX E-Mail: XXXXXXXXXXX
Finnish: puhelinnumero: XXXXXXXXXXX sähköpostiosoite: XXXXXXXXXXX
German: - Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (ks. Kohdat 4.4 ja 4.6).
German: Abgebrochene Nadeln können in der Haut stecken bleiben.
Finnish: Rikkinäiset neulat voivat jäädä kiinni ihoon.
German: Die Nadel ist abgebrochen/verbogen/geknickt.
Finnish: Neula on poikki/käyrä/vääntynyt.
German: p ≤ 0,025 im Vergleich zu Placebo
Finnish: p ≤ 0,025 verrattuna plaseboon.