FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, c) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Estonian: a) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + klaritromütsiin 500 mg kaks korda ööpäevas b) klaritromütsiin 250 mg kaks korda ööpäevas + metronidasool 400…500 mg kaks korda ööpäevas c) amoksitsilliin 1 g kaks korda ööpäevas + metronidasool 400...500 mg kaks korda ööpäevas
Slovak: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemecko
Estonian: Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), žlť chinolínová (E104) - len 15mg kapsuly. 6.2 Inkompatibility
Estonian: Kinoliinkollane (E104) - vaid 15 mg kapslid
Slovak: Čo obsahuje Lansoprazol-ratiopharm
Estonian: Mida Lansoprazol-ratiopharm sisaldab
Slovak: Lansoprazol ratiopharm a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 15 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly Lansoprazol ratiopharm a pridružené názvy (pozri Prílohu I) 30 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnená národne]
Estonian: < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 15 mg gastroresistentne kõvakapsel > < Lansoprazol ratiopharm ja sarnased nimed (vaata I Lisa) 30 mg gastroresistentne kõvakapsel >
Slovak: VÝDAJA [Má byť vyplnené národne]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER [täidetakse riiklikult]
Slovak: Žiadateľ sa teda dostatočne venoval príslušným otázkam.
Estonian: Kokkuvõttes on taotleja andnud küsimustele rahuldavad vastused.
Slovak: V septembri 2006 sa začal postup vzájomného uznávania pre lansoprazol zahŕňajúci 16 príslušných členských štátov, pričom referenčným členským štátom bolo Spojené kráľovstvo.
Estonian: 2006. aasta septembris alustati Lansoprazole suhtes vastastikuse tunnustamise menetlust, milles osales 16 asjaomast liikmesriiki, kellest Ühendkuningriik oli viiteliikmesriik.
Slovak: Dňa 30. novembra 2006 bola predložená žiadosť o preskúmanie podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnkov.
Estonian: 30. novembril 2006 tehti esildis küsimuse lahendamiseks vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29.
Slovak: Veľká Británia TEVA UK Limited Brampton Road,
Estonian: Ühendkuningriik TEVA UK Limited Brampton Road,
Slovak: %) boli mimo konvenčných hraníc, spĺňajú širšie 75 - 133 % kritérium.
Estonian: puhul 78-110%) jäi tavapärastest piiridest väljapoole, vastavad need laiemale kriteeriumile 75-133%.
Slovak: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Estonian: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Slovak: Výbor CHMP odporučil udeliť povolenie (povolenia) na uvedenie na trh.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda ravimile müügiloa(d).
Slovak: Túto skutočnosť podporili dve podobné štúdie skúmajúce bioekvivalenciu po prijatí potravy, v ktorých bol použitý rovnaký referenčný liek a rovnaký testovaný liek s rovnakým číslom šarže, pričom sa dosiahli úplne odlišné výsledky a intervaly spoľahlivosti boli v konvenčne prijateľných hraniciach.
Estonian: Seda toetavad kahe sarnase täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused, milles on kasutatud sama viiteravimit ja sama uuringuravimit sama partiinumbriga, kuid saadud täiesti erinevad tulemused ning usaldusvahemikud jäid tavapäraselt vastuvõetavatesse piiridesse.
Slovak: Usúdilo sa, že v tomto prípade môže byť použité toto širšie kritérium vzhľadom na mimoriadne vysokú intrapersonálnu variabilitu (70 - 82
Estonian: Leiti, et laiemat kriteeriumit võib käesoleval juhul kasutada eriti suure uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu (70- 82%) täis kõhu korral selles uuringus.
Slovak: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110 Helsingborg
Estonian: TEVA Sweden AB PO Box 1070, SE - 25110
Slovak: Lansoprazol 15 a 30 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly (Teva UK Ltd) sú generické prípravky obsahujúce účinnú látku lansoprazol.
Estonian: Lansoprazole 15 ja 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid (Teva UK Ltd) on geneerilised preparaadid, mis sisaldavad toimeainena lansoprasooli.
Slovak: Referenčný členský štát schválil produkt na základe výsledkov štúdie skúmajúcej bioekvivaleciu nalačno, ktorá preukázala jednoznačnú ekvivalenciu, čo dokázali 90 % intervaly spoľahlivosti (IS) pre AUC a Cmax, ktoré boli v konvenčnom 80 - 125 % rozsahu bioekvivalencie.
Estonian: Viiteliikmesriik kiitis ravimi kasutamise heaks tühja kõhuga tehtud uuringu tulemuste põhjal, mis näitasid selget bioekvivalentsust, kuna kõveraaluse pindala ja Cmax-i 90% usaldusvahemikud jäid bioekvivalentsuse puhul tavapärasesse vahemikku 80-125%.
Slovak: Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo Portugal
Estonian: TEVA Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3, 2740-264 Porto Salvo Portugal
Slovak: Žiadateľ poskytol dostatočné údaje, ktoré podporujú skutočnosť, že výsledok štúdie skúmajúcej bioekvivalenciu po prijatí potravy nevedie k potenciálnemu riziku pre verejné zdravie.
Estonian: Taotleja on esitanud piisavalt andmeid, mis tõendavad, et täis kõhuga läbi viidud uuringu tulemused ei tähenda potentsiaalset riski inimeste tervisele.
Slovak: V prípade obidvoch produktov sa jednoznačne preukázal vplyv potravy, hoci sa zdá, že generický produkt je ovplyvnený viac, väčšinou v dôsledku veľkej intrapersonálnej variability.
Estonian: Mõlemale ravimile avaldab toit märgatavat mõju, kuigi geneerilisele ravimile näib see avaldavat rohkem mõju suuresti uuringus osalejate sisese varieeruvuse tõttu.
Slovak: Namietajúce príslušné členské štáty vzniesli námietky týkajúce sa verejného zdravia na základe toho, že hoci bola dokázaná bioekvivalencia nalačno, nebolo to tak po prijatí potravy.
Estonian: Vastuväiteid esitanud asjaomased liikmesriigid esitasid rahvatervisest lähtuvaid vastuväiteid põhjendusega, et kuigi oli tõendatud bioekvivalentsust tühja kõhu puhul, ei olnud seda tõendatud täis kõhu puhul.
Slovak: Výsledky týchto štúdií skúmajúcich bioekvivalenciu po prijatí potravy dokazujú, že biologická dostupnosť lansoprazolu je nielenže značne znížená, keď sa liek užíva s jedlom, ale aj absorpcia lieku v prítomnosti jedla môže byť veľmi premenlivá.
Estonian: Nende täis kõhuga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et Lansoprazole biosaadavus mitte ainult ei vähene märgatavalt selle kasutamisel koos toiduga, vaid ka selle imendumine võib toimuda koos toiduga väga ebaühtlaselt.
Slovak: To je známa farmakokinetická charakteristika lansoprazolu, zvlášť keď sa užíva s vysokokalorickým jedlom obsahujúcim tuky ako v danom prípade.
Estonian: See on Lansoprazole teadaolev farmakokineetiline iseärasus, eriti selle manustamisel koos suure rasvasisalduse ja kalorsusega einega nagu käesoleval juhul.
Slovak: Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
Estonian: TEVA Generics GmbH Kandelstraße 10, D-79199 Kirchzarten
Slovak: Z dokumentácie, ktorá bola predložená výboru CHMP, vyplýva, že testovaný a referenčný produkt sú v podstate podobné.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele esitatud dokumendid näitavad, et uuritud ravim ja viiteravim on sisuliselt sarnased.
Slovak: To znamená, že malý rozdiel v krvných hladinách referenčného a testovaného produktu, ktorý sa preukázal po prijatí potravy, nemá žiadny klinický význam.
Estonian: See tähendab, et viiteja uuringuravimi tasemete väike vahe veres täis kõhu puhul ei ole kliiniliselt oluline.
Slovak: Výsledky sa tiež považovali za prijateľné na klinickom podklade, pretože účinnosť lansoprazolu väčšinou nezávisí od dávky v tomto terapeutickom rozsahu dávok.
Estonian: Tulemusi peeti ka kliiniliselt vastuvõetavateks, kuna lansoprasooli efektiivsus on selles raviannuste vahemikus suuresti annusest sõltumatu.
Slovak: Lansoprazol je inhibítor protónovej pumpy, ktorý inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny a používa sa na liečbu dvanástnikového a benígneho žalúdočného vredu, gastroezofágového refluxu a podobných stavov.
Estonian: Lansoprasool on prootonpumba inhibiitor, mis inhibeerib maohappe sekretsiooni ja mida kasutatakse kaksteistsõrmiksoole ja healoomuliste maohaavandite, mao-söögitoru tagasivooluhaiguse ja nendega seotud seisundite raviks.
Slovak: Má tiež rovnú krivku dávky/reakcie, t. j. účinnosť lieku väčšinou nezávisí od dávky.
Estonian: Sellel on ka lame annuse/ravivastuse kõver, s.t selle efektiivsus on suuresti annusest sõltumatu.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA PRÍPRAVKU LANSOPRAZOL A SÚVISIACICH
Estonian: LANSOPRAZOLE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDINE KOKKUVÕTE (vt I Lisa)
Slovak: Lansoprazol má široký terapeutický záber bez ohľadu na svoju klinickú účinnosť a bezpečnosť.
Estonian: Lansoprazole kliinilisel efektiivsusel ja ohutusel on lai terapeutiline vahemik.
Slovak: Britannia 4° Izda., 28003
Estonian: C/Guzmán el bueno 133 Ed. Britannia 4° Izda., 28003 Madrid
Slovak: Hoci IS pre výsledky štúdie skúmajúcej bioekvivalenciu po prijatí potravy (IS pre AUCinf. 78 - 110
Estonian: Kuigi täis kõhuga tehtud uuringu tulemuste usaldusvahemik (AUCinf.
Slovak: Lansoprazol-TEVA® 15 mg magensaftresistente
Estonian: Lansoprazol-TEVA® 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Slovak: Platný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú posledné verzie, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, ako je uvedené v prílohe III.
Estonian: III lisas mainitud koordineerimisrühma menetluse tulemusena saavutatud lõplikud versioonid on kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Slovak: Lansoprazol-TEVA® 30 mg magensaftresistente
Estonian: Lansoprazol-TEVA® 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Slovak: • kontaminácii a/alebo infekcii
Estonian: • saastumist ja/või infektsiooni,
Slovak: ATC kód: A10A E04.
Estonian: ATC kood: A10AE04.
Slovak: Populácia starších pacientov (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad (≥ 65 aastased)
Slovak: Nároky na inzulín môžu počas prvého trimestra poklesnúť a v druhom a treťom trimestri všeobecne stúpajú.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lantusu nebola stanovená.
Estonian: Lantus'e ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud.
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
Estonian: • Lapsed vanuses alla 2 aasta
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Lantusu každý deň v tom istom čase.
Estonian: Te vajate ühte Lantus'e süsti iga päev samal kellaajal.
Slovak: Nároky na inzulín sú často zvýšené.
Estonian: Insuliinivajadus on sageli kasvanud.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Lantus.
Estonian: Teie arst näitab teile millisesse kehapiirkonda Lantus't süstida.
Slovak: Prechod z iných inzulínov na Lantus
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Lantus'ele
Slovak: Všeobecne čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov (pozri časť 4.4).
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Lantusu
Estonian: Oluline teave mõningate Lantus'e koostisainete suhtes
Slovak: Lantus a alkohol
Estonian: Lantus koos alkoholiga
Slovak: Zabráni sa tak kontaminácii a možnému upchaniu ihly.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja võimalikku nõela ummistumist.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. február 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Estonian: See võib olla riskifaktoriks olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt auto juhtimisel või masinate käsitsemisel).
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa režim má individuálne upraviť.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleks annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega, pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Slovak: Koniec náplne dosiahne vtedy, keď sa použije všetkých 300 jednotiek inzulínu.
Estonian: Kolb jõuab kolbampulli lõppu kui kõik 300 ühikut insuliini on ära kasutatud.
Slovak: Inzulín nemusí dobre zaúčinkovať.
Estonian: Insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Slovak: Avšak len veľmi zriedkavo si to vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
Estonian: See nõuab siiski väga harva teie insuliiniannuse muutmist.
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Estonian: Vahetult pärast sünnitust langeb insuliinivajadus kiiresti (kõrgenenud hüpoglükeemia risk).
Slovak: Použitý SoloStar sa musí zlikvidovať v súlade s lokálnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutatud SoloStar tuleb kõrvaldada vastavuses kohalike ametlike juhistega.
Slovak: Používajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár.
Estonian: Kasutage seda ravimit täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Slovak: Ak spozorujete príznaky ťažkých alergických reakcií, ihneď vyhľadajte lekára.
Estonian: Kui te märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage viivitamatult oma arsti.
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Lantus a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Lantus'e kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliinanaloogide tugevust (vt lõik 5.1).
Slovak: Kontrolujte si často cukor v krvi.
Estonian: Kontrollige sageli oma vere suhkrusisaldust.
Slovak: Iné lieky a Lantus
Estonian: Muud ravimid ja Lantus
Slovak: Priemerná dávka inzulínu glargín bola na konci štúdie 0,42 U/kg.
Estonian: Glargiin-insuliini keskmine annus uuringu lõpuks oli 0,42 Ü/kg.
Slovak: Keď ste alergický na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: - Kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Lantus sa podáva pod kožu.
Estonian: Lantus't süstitakse naha alla.
Slovak: NEPODÁVAJTE Lantus do žily, pretože sa zmení jeho účinok a môže dôjsť k hypoglykémii.
Estonian: ÄRGE süstige Lantus't veeni, sest see muudab tema toimet ja võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a starší pacienti Bezpečnosť a účinnosť Lantusu bola stanovená u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších (pozri časť 5.1).
Estonian: • Noorukid ning 2-aastased ja vanemad patsiendid Lantus'e ohutus ja efektiivsus on tõestatud noorukitel ning lastel vanuses 2 aastat ja üle selle (vt lõik 5.1).
Slovak: Počas tejto predĺženej liečby inzulínom glargín sa nezaznamenali žiadne nové signály týkajúce sa bezpečnosti.
Estonian: Selle pikendatud ravi vältel glargiin-insuliiniga ei täheldatud ohutusele viitavaid märke.
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú náchylnosť na hypoglykémiu, si vyžadujú obzvlášť podrobné sledovanie a môžu si vyžiadať aj úpravu dávok.
Estonian: Faktorid, mis suurendavad kalduvust hüpoglükeemiale, vajavad eriti hoolikat jälgimist ja võivad nõuda annuse muutmist.
Slovak: Pred podaním prvej dávky skontrolujte, či vaše inzulínové pero správne funguje.
Estonian: Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli-t .
Slovak: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Taliansko.
Estonian: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itaalia
Slovak: Lantus sa nemá podávať intravenózne.
Estonian: Lantus't ei tohi manustada intravenoosselt.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Estonian: Kui glükeeritud hemoglobiini väärtus on normaalne või langenud, tuleb mõelda korduvate, märkamata jäänud (eriti öiste) hüpoglükeemia episoodide võimalikkusele.
Slovak: Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja on väga sagedane insuliinravi korral (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lantus Nepoužívajte Lantus
Estonian: Mida on vaja teada enne Lantus'e kasutamist Ärge kasutage Lantus't
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vhodné viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata autojuhtimise ja masinate käsitsemise otstarbekust.
Slovak: Aby sa zabránilo možným prenosným ochoreniam, to isté pero smie používať len jeden pacient.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Slovak: Ihly nie sú súčasťou balenia.
Estonian: Nõelad ei sisaldu pakendis.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Estonian: Annustamisskeemi (annust ja manustamisaega) tuleb individuaalselt kohandada.
Slovak: 2. typu sa môže podávať Lantus spolu s perorálnymi antidiabetikami.
Estonian: Lantus't võib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete antidiabeetiliste ravimitega.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke ani nedávajte blízko mraziaceho boxu alebo mraziacej vložky.
Estonian: Mitte hoida sügavkülmas või asetada külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud asjaoludest, mil hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
Estonian: Varasemalt manifesteerunud või gestatsioonidiabeediga patsientidel on hädavajalik hoida head metaboolset kontrolli kogu rasedusaja jooksul, et ennetada hüperglükeemiast tingitud tüsistuste teket.
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib tekkida raskekujuline hüpoglükeemia (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient saab hüpoglükeemiast teadlikuks.
Slovak: Pred použitím roztok nepretriasajte ani nemiešajte.
Estonian: Enne kasutamist ärge seda loksutage või segage.
Slovak: Ak zabudnete použiť Lantus
Estonian: Kui te unustate Lantus't kasutada
Slovak: čas (h) po s.c. injekcii rýchlosť využitia glukózy* (mg/kg/min)
Estonian: Glükoosi omastamiskiirus* (mg/kg/min)
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 300 jednotiek/ml na Lantus Lantus a Toujeo (inzulín glargín 300 jednotiek/ml) nie sú bioekvivalentné a nie sú priamo zameniteľné.
Estonian: Üleminek glargiin-insuliin 300 ühikut/ml Lantus'ele Lantus ja Toujeo (glargiin-insuliin 300 ühikut/ml) ei ole bioekvivalentsed ning ei ole teineteisega otseselt asendatavad.
Slovak: Môžu sa rozšíriť do okolia miesta injekcie.
Estonian: Need võivad levida ka süstekoha ümbrusesse.
Slovak: Majte na pamäti túto možnosť v každej situácii, kedy môžete vystaviť seba alebo iné osoby riziku (napríklad pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov).
Estonian: Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine ja masinate käsitsemine).
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42% účastníkov v skupine s inzulínom glargín.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud mingit hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidel.
Slovak: Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Estonian: Brüningstraβe 50
Slovak: Nepoužívajte SoloStar, ak v ňom spozorujete častice.
Estonian: Ärge kasutage SoloStar'i, kui märkate süstelahuses osakesi.
Slovak: Ťažké alergické reakcie na inzulíny môžu byť život ohrozujúce.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid insuliinile võivad muutuda eluohtlikuks.
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až  1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až  1/100; zriedkavé: ≥
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥1/10; sage: ≥1/100 kuni <1/10; aeg-ajalt: ≥1/1000 kuni <1/100; harv: ≥1/10000 kuni <1/1000; väga harv: <1/10000).
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky (pozri časť 4.2 a 6.6)..
Estonian: Kõik pen-süstlid ei pruugi olla müügil (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Slovak: NÁVOD NA POUŽÍVANIE.
Estonian: KASUTUSJUHEND.
Slovak: Pred použitím Lantus skontrolujte.
Estonian: Kontrolli Lantus't enne kasutamist.
Slovak: Pri porovnaní inzulínu glargín s NPH inzulínom sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v progresii diabetickej retinopatie.
Estonian: Glargiin-insuliini ja NPH insuliini võrdlusel ei leitud diabeetilise retinopaatia progressioonis märkimisväärset erinevust.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Estonian: Eriti oluline on see patsientide puhul, kelle hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähe väljendunud või puuduvad või kellel esineb sageli hüpoglükeemiat.
Slovak: Lantus sa má podávať raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Estonian: Lantus't manustatakse üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Slovak: Každé pero obsahuje viac dávok.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab mitu annust.
Slovak: V zriedkavých prípadoch si môže prítomnosť týchto inzulínových protilátok vyžiadať úpravu dávok inzulínu, aby sa upravil sklon ku hyper- alebo hypoglykémii (pozri časť 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad sellised insuliinivastased antikehad tekitada vajaduse kohandada insuliini annust, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Slovak: Nízka hladina cukru znamená, že nemáte v krvi dostatok cukru.
Estonian: Madal veresuhkur tähendab seda, et teie vere suhkrusisaldus ei ole piisav.
Slovak: Dávku si môžete nastaviť od 1 až po 80 jednotiek a to v krokoch po jednej jednotke.
Estonian: Te võite valida annuseid 1-st kuni 80 ühikuni 1-ühikulise sammuga.
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri krok 3).
Estonian: • Enne igat süstimist teostage alati ohutustest (vt 3. samm).
Slovak: Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Estonian: Kestvalt paranenud vere glükoosisisalduse kontroll vähendab diabeetilise retinopaatia progressiooni riski.
Slovak: Odporúča sa, aby sa dátum prvého použitia zaznamenal na štítku.
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev on soovitatav märkida etiketile.
Slovak: Fyziologické koncentrácie endogénneho IGF-1 môžu aktivovať mitogénno-proliferatívnu cestu, avšak terapeutické koncentrácie zistené pri inzulínovej liečbe vrátane liečby Lantusom sú podstatne nižšie ako farmakologické koncentrácie potrebné na aktiváciu cesty IGF-1.
Estonian: Endogeenne IGF-1 võib füsioloogilises kontsentratsioonis aktiveerida mitogeen-proliferatiivse juhtetee, kuid insuliinravi, sh Lantus'e puhul mõõdetud terapeutilised kontsentratsioonid, on märkimisväärselt madalamad farmakoloogilisest kontsentratsioonist, mis oleks vajalik IGF-1 juhtetee aktiveerimiseks.