FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doba potřebná pro úplné vyloučení (stolicí a močí) byla 3 - 5 dní.
Latvian: Pilnīgas zāļu izdalīšanās (ar izkārnījumiem un urīnu) laiks bija 3 - 5 dienas.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Latvian: Orlistats minimāli nokļūst eritrocītos.
Czech: Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve zvláštních studiích vzájemné lékové interakce.
Latvian: Šīs mijiedarbības trūkums ir pierādīts īpašos zāļu mijiedarbības pētījumos.
Czech: Účinky přípravku Xenical byly studovány v dlouhodobých klinických studiích s dobou trvání až 4 roky.
Latvian: Xenical lietošana pētīta ilgstošos klīniskos pētījumos, kas turpinājās līdz 4 gadiem ilgi.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: perifēras darbības pretaptaukošanās līdzeklis, ATĶ kods: A08A B01.
Czech: To znamená, že obvykle budete užívat jednu tobolku při snídani, jednu při obědě a jednu při večeři.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūs lietosiet vienu kapsulu brokastu laikā, vienu kapsulu ar pusdienām un vienu kapsulu vakariņu laikā.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme.
Czech: • Amiodaronu.
Latvian: • Amiodarons.
Czech: Přípravek Xenical se nedoporučuje lidem užívajícím akarbózu (antidiabetický lék používaný k léčbě cukrovky 2. typu).
Latvian: Xenical neiesaka cilvēkiem, kuri lieto akarbozi (zāles, ko lieto 2.tipa cukura diabēta ārstēšanai).
Czech: V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Latvian: Ja rodas nopietna orlistata pārdozēšana, pacientu ieteicams novērot 24 stundas.
Czech: Pokud je doporučen multivitamínový přípravek, má jej pacient užívat nejméně dvě hodiny po podání orlistatu nebo před spaním.
Latvian: Ja tiek ieteikta multivitamīnu papildus lietošana, tos jālieto vismaz 2 stundas pēc orlistata lietošanas vai pirms gulētiešanas.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Latvian: Ir nepieciešams kontrolēt ciklosporīna līmeni plazmā līdz tas ir stabilizējies.
Czech: Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Latvian: Ar izkārnījumiem izdalījās aptuveni 97 % no lietotās devas, no kuras 83 % bija nemainīta orlistata veidā.
Czech: V zájmu dosažení optimálního účinku přípravku se mezi těmito hlavními jídly vyvarujte konzumace potravin obsahujících tuky, jako jsou například sušenky, čokoláda a pikantní zákusky.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu zāļu iedarbību, izvairieties starp ēdienreizēm lietot taukus saturošus ēdienus, piemēram, cepumus, šokolādi un pikantas uzkodas.
Czech: Nebylo prokázáno, že účinek na snížení HbA1c je nezávislý na snížení hmotnosti.
Latvian: Nav pierādīts, ka ietekme uz HbA1c nav atkarīga no ķermeņa masas samazināšanās.
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám.
Latvian: Jāievēro piesardzība, parakstot zāles grūtniecēm.
Czech: Výrazně lepších vyšších výsledků bylo dosaženo ve skupině s orlistatem (rozdíl v BMI o 0,86 kg/m2 ve prospěch orlistatu).
Latvian: Orlistata grupā rezultāti bija nozīmīgi labāki (ĶMI atšķirība 0,86 kg/m2 par labu orlistatam).
Czech: Nestrávené tuky se nemohou vstřebat, a proto jsou vylučovány z těla.
Latvian: Nesagremoti tauki nevar uzsūkties un tiek izvadīti no Jūsu organisma.
Czech: • Léků proti srážení krve (např. warfarinu).
Latvian: • Antikoagulanti (piemēram, varfarīns).
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Latvian: Orlistats, M1 un M3 izdalās ar žulti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xenical
Latvian: Citas zāles un Xenical
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xenical je zapotřebí.
Latvian: Skatīt sadaļu 2. - Īpaša piesardzība, lietojot Xenical.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství.
Latvian: Nav klīnisko datu par orlistata lietošanu grūtniecības laikā.
Czech: Účinek orlistatu u pacientů s jaterním a/nebo ledvinovým poškozením, dětí a u starších pacientů nebyl studován.
Latvian: Nav pētīta orlistata iedarbība pacientiem ar aknu un/vai nieru funkcijas traucējumiem, bērniem un gados vecākiem pacientiem.
Czech: Pokud užijete více tobolek, než Vám bylo předepsáno, nebo někdo jiný náhodně požije Váš lék, kontaktujte lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný lékařský dohled.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk kapsulas, nekā Jums noteicis ārsts, vai, ja kāds cits nejauši lietojis Jūsu zāles, paziņojiet to ārstam, farmaceitam vai slimnīcā, jo Jums var būt nepieciešama medicīniskā palīdzība.
Czech: V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Latvian: Tomēr orlistats netieši var samazināt perorālo pretapaugļošanās līdzekļu pieejamību un atsevišķos gadījumos izraisīt negaidītu grūtniecību.
Czech: Pokud si zapomenete lék vzít, užijte jej hned, když si na to vzpomenete, dodržujte však podmínku, že přípravek musí být užíván do jedné hodiny po posledním jídle.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot zāles, ieņemiet tās tiklīdz par to atceraties, raugoties, lai tas būtu stundas laikā pēc ēdienreizes, un tad turpiniet lietošanu kā parasti.
Czech: U pacientů léčených současně amiodaronem je doporučeno zvýšené klinické a EKG monitorování.
Latvian: Pacientiem ar vienlaikus amiodarona terapiju ir jāveic pastiprināta klīniskā un EKG novērošana.
Czech: Při přerušení léčby se obsah tuku ve stolici obvykle vrací na úroveň před léčbou během 48 až 72 hodin.
Latvian: Pārtraucot terapiju, tauku daudzums izkārnījumos 48-72 stundu laikā parasti atjaunojas līmenī, kāds tas bija pirms terapijas sākuma.
Czech: Pro zajištění adekvátní výživy je třeba pacienty na redukční dietě poučit o potřebě stravy bohaté na ovoce a zeleninu a zvážit eventuální podávání multivitamínových doplňků.
Latvian: Lai nodrošinātu pilnvērtīgu uzturu, pacientiem ar diētu ķermeņa masas mazināšanai jāiesaka lietot daudz augļu un dārzeņu un jāapsver multivitamīnu papildus lietošana.
Czech: Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat tuk obsažený ve stravě ve formě triglyceridů na vstřebatelné mastné kyseliny a monoglyceridy.
Latvian: Inaktivētais enzīms tādējādi nespēj hidrolizēt uzturā esošos taukus, kas ir triglicerīdu veidā, par uzsūkties spējīgām brīvām taukskābēm un monoglicerīdiem.
Czech: Léčba orlistatem může teoreticky vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Latvian: Terapija ar orlistatu var mazināt taukos šķīstošo vitamīnu (A, D, E un K) uzsūkšanos.
Czech: Lékař Vám navíc může doporučit užívání některého multivitamínového doplňku.
Latvian: Ārsts varētu ieteikt Jums lietot multivitamīnu preparātus.
Czech: Tyto příznaky bývají obecně mírné, objevují se na počátku léčby a po určité době ustupují, přičemž následují většinou po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.
Latvian: Parasti šie simptomi ir viegli izteikti, rodas terapijas sākumā un īpaši rodas pēc ēdienreizēm, kas satur lielu tauku daudzumu.
Czech: Toto riziko je zvýšeno u pacientů s již přítomným chronickým onemocněním ledvin a/nebo s hypovolémií (viz bod 4.8).
Latvian: Šis risks ir lielāks pacientiem ar jau esošu hronisku nieru slimību un/vai šķidruma deficītu organismā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Lékař Vám proto může kontrolovat hladiny cyklosporinu v krvi častěji než je obvyklé.
Latvian: Ārstam varbūt būs jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs biežāk nekā parasti.
Czech: Většina nežádoucích účinků souvisejících s užíváním přípravku Xenical je způsobena jeho místním působením v trávicím ústrojí.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību Xenical lietošanas laikā rodas tā vietējās darbības dēļ gremošanas traktā.
Czech: • Cyklosporinu.
Latvian: • Ciklosporīns.
Czech: Možná bude zapotřebí, aby lékař sledoval Vaši krevní srážlivost
Latvian: Ārstam varbūt būs jākontrolē Jūsu asins recēšana.
Czech: Bylo zjištěno, že léčivé látky doposud zodpovědné za malformace u člověka, jsou rovněž teratogenní u zvířat, jak bylo prokázáno v řádně provedených studiích, ve kterých byly srovnávány dva živočišné druhy.
Latvian: Līdz šim zināms, ka aktīvās vielas, kas izraisa malformācijas cilvēkam, rada arī teratogēnu ietekmi dzīvniekiem, ko noteica labi organizētos pētījumos ar divām dzīvnieku sugām.
Czech: Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Xenical neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Byly hlášeny některé případy končící úmrtím nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Latvian: Ziņots par dažiem letāliem gadījumiem vai gadījumiem, kad bijusi nepieciešama aknu transplantācija.
Czech: Při podávání přípravku Xenical byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Latvian: Lietojot Xenical, ziņots par rektālas asiņošanas gadījumiem.
Czech: Vždy užívejte přípravek Xenical přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Xenical tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Jejich výskyt za normálních okolností vymizí, pokud budete pokračovat v předepsané léčbě a dodržovat doporučenou dietu.
Latvian: Parasti šie simptomi izzūd, turpinot terapiju un ievērojot ieteikto diētu.
Czech: Mohou se vyskytnout případy hypotyreózy a/nebo snížené kontroly hypotyreózy.
Latvian: Var novērot hipotireozi un/vai samazinātu hipotireozes kontroli.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem cilvēkam un dzīvniekiem, jebkurai sistēmiskai ietekmei sakarā ar orlistata lipāzi inhibējošām īpašībām jābūt strauji atgriezeniskai.
Czech: Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po jeho perorálním podání neměřitelné (< 5 ng/ml).
Latvian: Astoņas stundas pēc orlistata perorālas lietošanas tā nemainītas formas koncentrācija plazmā bija nenosakāma (< 5 ng/ml).
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Latvian: Ļoti bieži novērotas blakusparādības (sastopamas biežāk nekā 1 no 10 lietotājiem)
Czech: Časté: Úzkost
Latvian: Bieži: Trauksme
Czech: Přípravek Xenical s jídlem a pitím Přípravek Xenical se může užívat před jídlem, během jídla nebo až jednu hodinu po jídle.
Latvian: Xenical var lietot tieši pirms ēšanas, ēšanas laikā vai līdz vienai stundai pēc ēšanas.
Czech: Ve specifických studiích lékových interakcí nebyl prokázán žádný výskyt interakcí mezi perorálními kontraceptivy a orlistatem.
Latvian: Specifiskos zāļu savstarpējas mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka nepastāv mijiedarbība starp perorāliem pretapaugļošanās līdzekļiem un orlistatu.
Czech: Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu.
Latvian: Papildus tam, pacientiem ar aptaukošanos tika lietotas 240 mg devas trīs reizes dienā 6 mēnešus ilgi.
Czech: Co je přípravek Xenical a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Xenical un kādam nolūkam to lieto
Czech: Doporučuje se, aby dieta byla bohatá na ovoce a zeleninu.
Latvian: Vēlams, lai diēta būtu augļiem un dārzeņiem bagāta.
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby dodržovali uvedená dietní doporučení (viz bod 4.2).
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot ieteikumus par diētu, kas viņiem sniegti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Při krevních testech mohou být zvýšeny hladiny některých jaterních enzymů.
Latvian: Iespējama dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās laboratoriskajos testos.
Czech: Pokles hmotnosti může ovlivnit dávkování jiných Vámi užívaných léků (např. při vysoké hladině cholesterolu či diabetu).
Latvian: Ķermeņa masas zudums var ietekmēt arī citu slimību (piemēram, augsta holesterīna līmeņa vai cukura diabēta) ārstēšanai nepieciešamo zāļu devas.
Czech: Vzhledem k jejich, při léčebných dávkách orlistatu, nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Latvian: Sakarā ar vājo inhibējošo darbību un zemo koncentrāciju plazmā pēc terapeitisku devu lietošanas (attiecīgi vidēji 26 ng/ml un 108 ng/ml), šie metabolīti netiek uzskatīti par farmakoloģiski nozīmīgiem.
Czech: Děti Xenical není určen k léčbě dětí.
Latvian: Bērni Xenical nav paredzēts lietot bērniem.
Czech: Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v období po uvedení přípravku na trh, nebyla spojena se žádnými nežádoucími účinky nebo byly zaznamenány účinky podobné těm, které jsou popsány v souvislosti s doporučeným dávkováním.
Latvian: Lielākā daļā orlistata pārdozēšanas gadījumu, par kuriem tika ziņots pēc zāļu reģistrācijas, nenovēroja nevēlamās blakusparādības vai novēroja nevēlamās blakusparādības, kas ir līdzīgas lietojot ieteiktās devas.
Czech: Rektální krvácení Divertikulitida Pankreatitidy
Latvian: Taisnās zarnas asiņošana Divertikulīts Pankreatīts
Czech: Podání společně s cyklosporinem není doporučeno.
Latvian: Nav ieteicams kombinēt ar ciklosporīnu.
Czech: Proto pokud vynecháte hlavní jídlo, nebo pokud Vaše hlavní jídlo nebude obsahovat žádný tuk, nemusíte Xenical užívat.
Latvian: Tādējādi, ja Jūs iztiekat bez pamata ēdienreizes vai Jūsu maltīte nesatur taukus, Xenical nav jālieto.
Czech: Kumulativní renální exkrece látek odvozených od orlistatu byla < 2 % podané látky.
Latvian: Kumulatīva izdalīšanās caur nierēm visām ar orlistatu saistītām vielām bija < 2 % no lietotās devas.
Czech: Pokud je orlistat užíván společně s vysokotučnou dietou (např. při dietě 2000 kcal/den odpovídá > 30% hrazení kalorií z tuků příjmu > 67 g tuku), může se zvyšovat možnost výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Latvian: Lietojot orlistatu kopā ar taukiem bagātu uzturu (t.i., ja diētā ir 2000 kcal dienā, > 30 % tauku radītu kaloriju, kas atbilst > 67 g tauku), var palielināties kuņģa un zarnu trakta blakusparādību rašanās iespēja (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na orlistat nebo na kteroukoli další složku přípravku
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret orlistatu vai kādu citu no Xenical sastāvdaļām;
Czech: Přípravek Xenical je určen k léčbě obezity ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou.
Latvian: Xenical indicēts aptaukošanās ārstēšanai kopā ar samazināta kaloriju daudzuma diētu.
Czech: Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz gastrointestinálního traktu.
Latvian: Orlistats ir spēcīgs, specifisks un ilgstošas darbības kuņģa un zarnu trakta lipāžu inhibitors.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Latvian: Jums var būt nepieciešams ārsta padoms.
Czech: V případě závažných a/nebo přetrvávajících symptomů má předepisující lékař provést další vyšetření.
Latvian: Ja simptomi ir smagi un/vai saglabājas ilgstoši, pacientiem, kas lieto preparātu, jāveic padziļināta izmeklēšana.
Czech: Jsou zaznamenána některá hlášení týkající se snížené účinnosti antiretrovirových léků používaných k léčbě HIV infekce, antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u pacientů, kteří byli předtím dobře kompenzováni.
Latvian: Dažkārt ziņots par HIV ārstēšanai paredzēto pretretrovīrusu līdzekļu, antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu (tai skaitā litija) un benzodiazepīnu efektivitātes samazināšanos, kas radusies vienlaicīgi ar orlistata lietošanas uzsākšanu iepriekš labi kontrolētiem pacientiem.
Czech: Pacient má být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků.
Latvian: Pacientam jāievēro sabalansēta, mazkaloriju diēta ar aptuveni 30 % tauku radītu kaloriju.
Czech: Pravděpodobnost výskytu těchto změn se může zvyšovat, pokud Xenical užíváte současně se stravou bohatou na tuky.
Latvian: Šādas izpausmes var pastiprināties, ja Xenical lieto kopā ar taukiem bagātu uzturu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xenical
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot XENICAL
Czech: Infekce horních dýchacích cest Infekce dolních dýchacích cest
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija Dziļo elpceļu infekcija
Czech: mikrokrystalická celulóza (E 460)
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E 460) cietes nātrija glikolāts (A tipa)
Czech: PVC/PVDC blistry obsahují 21, 42 a 84 tvrdých tobolek.
Latvian: PVH/ PVDH blisteri, kas satur 21, 42 un 84 cietās kapsulas.
Czech: Protože není známo, zda se orlistat vylučuje do mateřského mléka, je orlistat kontraindikován v období kojení.
Latvian: Nav zināms, vai orlistats cilvēkam izdalās ar mātes pienu, tādēļ zīdīšanas laikā tas ir kontrindicēts.
Czech: Podání orlistatu vede ke zvýšení obsahu tuku ve stolici již za 24 až 48 hodin.
Latvian: Orlistata darbības rezultātā jau 24-48 stundas pēc tā lietošanas palielinās tauku daudzums izkārnījumos.
Czech: Skleněné lahve s vysoušedlem obsahující 21, 42 nebo 84 tvrdých tobolek.
Latvian: Stikla pudeles ar desikantu, kas satur 21, 42 un 84 cietās kapsulas.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu pro pacienty, kterým je amiodaron současně podáván v rámci léčby, zůstává neznámý, ale v některých případech může být klinicky významný.
Latvian: Nav zināms, kāda ir šīs ietekmes klīniskā nozīme pacientiem, kas saņem amiodarona terapiju, bet dažos gadījumos ietekme var kļūt klīniski nozīmīga.
Czech: Rozdíl byl způsoben výsledkem ve skupině pacientů s úbytkem hmotnosti ≥ 5 % po 12týdenní léčbě orlistatem, což představuje 19 % původní populace.
Latvian: Atšķirību noteica iznākums pacientu grupā ar ≥ 5% masas zudumu pēc 12 nedēļu ilgas ārstēšanas ar orlistatu, kas veido 19% no sākotnējās populācijas.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit nezávažné změny střevní činnosti, např. mastnou nebo olejovitou stolici, vyvolané vylučováním nestráveného tuku ve stolici.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt nekaitīgas vēdera izejas pārmaiņas, piemēram, taukainus vai eļļainus izkārnījumus, jo ar tiem tiek izdalīti nepārstrādātie tauki.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Latvian: Tādēļ šo zāļu kombinēšana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Xenical působí pouze tehdy, je-li podáván společně se stravou obsahující tuk.
Latvian: Xenical darbojas tikai tad, ja ēdiens satur taukus.
Czech: Podle výsledků studií na zvířatech se orlistat pravděpodobně metabolizuje především ve stěně gastrointestinálního traktu.
Latvian: Ņemot vērā datus par dzīvniekiem, domājams, ka orlistata metabolisms notiek galvenokārt kuņģa un zarnu trakta sienā.
Czech: Xenical je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s body mass indexem (BMI) 30 kg/m2 a více, nebo pacientů s nadváhou (BMI ≥ 28 kg/m2) a přidruženými rizikovými faktory.
Latvian: Xenical indicēts lietošanai kopā ar mazkalorisku diētu, lai ārstētu pacientus ar aptaukošanos, kuru ķermeņa masas indekss (ĶMI) ir lielāks vai vienāds ar 30 kg/m2, vai pacientus ar palielinātu ķermeņa masu (ĶMI ≥ 28 kg/m2) un riska faktoriem.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky, ale jejich frekvenci z dostupných údajů nelze určit: Alergické reakce.
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām, bet to sastopamības biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem:
Czech: Většina případů výskytu diabetu byla ve skupině pacientů s poruchou glukózové tolerance na počátku studie, což představuje 21 % randomizovaných pacientů.
Latvian: Lielāko daļu diabēta gadījumu novēroja pacientu grupai, kuriem pētījuma sākumā bija glikozes tolerances traucējumi un kas sastādīja 21 % no pētījumā iekļauto pacientu skaita.
Czech: Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována.
Latvian: Orlistata terapijas laikā rūpīgi jākontrolē pretdiabēta medikamentu terapija.
Czech: Vzácně se může objevit hypotyreóza a/nebo snížení kontroly hypotyreózy.
Latvian: Retos gadījumos var rasties hipotireoze un/vai pavājināties hipotireozes kontrole.
Czech: EU/1/98/071/001 21 tobolek EU/1/98/071/002 42 tobolek EU/1/98/071/003 84 tobolek
Latvian: EU/1/98/071/001 21 kapsula EU/1/98/071/002 42 kapsulas EU/1/98/071/003 84 kapsulas
Czech: V případě závažného průjmu se doporučuje použití další kontraceptivní metody (viz bod 4.4).
Latvian: Smagas caurejas gadījumā ieteicams izmantot papildu pretapaugļošanās metodi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Pokud je orlistat kombinován s warfarinem nebo jinými antikoagulačními léky, mají být sledovány hodnoty stanovené mezinárodní normou (INR) (viz bod 4.4).
Latvian: Perorālie antikoagulanti Lietojot orlistatu vienlaikus ar varfarīnu vai citiem antikoagulantiem, jākontrolē starptautiskā standartizētā koeficienta (INR - international normalised ratio) rādītāji (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: EU/1/98/071/004 21 tobolek EU/1/98/071/005 42 tobolek EU/1/98/071/006 84 tobolek
Latvian: EU/1/98/071/004 21 kapsula EU/1/98/071/005 42 kapsulas EU/1/98/071/006 84 kapsulas
Czech: Denní příjem tuků má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Latvian: Dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm.
Czech: 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním nežádoucím účinkům.
Latvian: Personām ar normālu ķermeņa masu un aptaukošanos pētīta vienreizēju 800 mg orlistata devu un daudzkārtēju līdz 400 mg devu lietošana 3 reizes dienā 15 dienas, kas neradīja nozīmīgas nevēlamās blakusparādības.
Czech: Ve studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā ir novērota ciklosporīna līmeņa pazemināšanās plazmā, un par to ir ziņots arī vairākos gadījumos, kad vienlaikus ticis lietots orlistats.
Czech: Užití orlistatu může být spojeno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií, vedoucí někdy k renálnímu selhání.
Latvian: Orlistata lietošana var būt saistīta ar hiperoksalūriju un oksalātu izraisītu nefropātiju, kas dažkārt izraisa nieru mazspēju.
Czech: Váš denní příjem tuků má být navíc rozdělen rovnoměrně mezi tři hlavní jídla, protože užití přípravku Xenical současně s vysoce tučným jídlem může zvýšit možnost výskytu nežádoucích účinků.
Latvian: Papildus tam, dienai paredzētais tauku daudzums jāsadala pa trīs pamata ēdienreizēm, jo lietojot Xenical ar maltīti, kas satur ļoti daudz tauku, var palielināties kuņģa un zarnu trakta nevēlamo blakusparādību rašanās iespēja.
Czech: Denní příjem tuků, cukrů a bílkovin má být rozdělen do tří hlavních jídel.
Latvian: Dienai paredzētais tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu daudzums jāsadala lietošanai trīs ēdienreizēs.
Czech: Jak přípravek Xenical vypadá a co obsahuje toto balení Tobolky Xenical mají tyrkysovou barvu s potiskem „XENICAL 120" a jsou dodávány v blistrech a skleněných lahvích obsahujících 21, 42 a 84 tobolek.
Latvian: Kapsulas ir tirkīza krāsā ar uzdruku "XENICAL 120" un tās ir pieejamas blisteru iepakojumā un stikla pudelēs ar 21, 42 un 84 kapsulām.
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků (první rok léčby) vychází z nežádoucích příhod, které se vyskytly s četností > 2 % a incidencí ≥ 1 % v porovnání s placebem v klinických studiích s dobou trvání 1 a 2 roky:
Latvian: Turpmāk redzamā tabula par blakusparādībām (pirmā terapijas gada laikā) veidota, ņemot vērā blakusparādības, kuru rašanās biežums bija > 2 % un kas radās par ≥ 1 % biežāk nekā placebo grupā vienu un divus gadus ilgā klīniskā pētījuma laikā: