FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Norwegian Bokmål: Tablettene har delestrek men skal ikke deles.
Swedish: Andra läkemedel och Aripiprazol Zentiva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aripiprazole Zentiva
Swedish: I tre placebokontrollerade kliniska studier (n = 938, medelålder: 82,4 år, spridning: 56 - 99 år) sågs en ökad risk för död vid behandling med aripiprazol jämfört med placebo hos äldre patienter med psykos relaterad till Alzheimers sjukdom.
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier (n = 938; gjennomsnittlig alder: 82,4 år [56-99 år]) med aripiprazol hos eldre pasienter med psykose relatert til Alzheimers sykdom, hadde pasienter som fikk aripiprazolbehandling økt risiko for død, sammenlignet med placebo.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I - i en 12-veckors kontrollerad studie var incidensen EPS 23,5 % för aripiprazolbehandlade patienter och 53,3 % för haloperidolbehandlade patienter.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse - i en 12-ukers kontrollert studie var forekomsten av EPS 23,5 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 53,3 % for haloperidolbehandlede pasienter.
Swedish: I en annan 12-veckors studie var incidensen EPS 26,6 % för patienter behandlade med aripiprazol och 17,6 % för dem som behandlades med litium.
Norwegian Bokmål: I en annen 12-ukers studie var forekomsten av EPS 26,6 % for pasienter behandlet med aripiprazol og 17,6 % for de som ble behandlet med lithium.
Swedish: Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Swedish: Munsönderfallande tabletter kan användas som ett alternativ till Aripiprazol Zentiva tabletter för patienter som har svårt att svälja Aripiprazol Zentiva tabletter (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som alternativ til Aripiprazole Zentiva tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge Aripiprazole Zentiva tabletter (se pkt.
Swedish: Ökad effekt vid högre doser än 10 mg/dag har inte visats och doser på 30 mg/dag är förknippade med avsevärt högre risk för väsentliga biverkningar såsom EPSrelaterade biverkningar, somnolens, trötthet och viktökning (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Økt effekt ved høyere døgndoser enn 10 mg er ikke vist, og en daglig dose på 30 mg er forbundet med en betydelig høyere forekomst av signifikante bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale bivirkninger (EPS), somnolens, fatigue og vektøkning (se pkt.
Swedish: Aripiprazol Zentiva är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt.
Swedish: Aripiprazol Zentiva tabletter innehåller laktos.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva tabletter inneholder laktose.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Zentiva SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Swedish: Aripiprazol visade också att andelen patienter i symtomatisk remission från mani vecka 12 var jämförbar med litium eller haloperidol.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol var også sammenlignbar med lithium eller haloperidol ved uke 12 i andel pasienter med symptomatisk remisjon fra mani.
Swedish: Populationsfarmakokinetisk utvärdering visade inga evidens för rasrelaterade skillnader i farmakokinetiken av aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsevalueringer viste ikke tegn til raserelaterte forskjeller med hensyn til farmakokinetikken til aripiprazol.
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller natrium
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg/10 mg/15 mg/30 mg aripiprazol.
Swedish: Hur du använder Aripiprazol Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
Swedish: Samtidig administrering av aripiprazol med valproat, litium eller lamotrigin gav ingen kliniskt betydelsefull förändring av valproat-, litium- eller lamotriginkoncentrationen.
Norwegian Bokmål: Da aripiprazol ble gitt sammen med enten valproat, lithium eller lamotrigin, var det ingen klinisk relevant endring i konsentrasjonen av valproat, lithium eller lamotrigin.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonhydrat och natrium.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og natrium.
Swedish: Vid utsättande av CYP2D6- eller CYP3A4-hämmaren ska dosen aripiprazol ökas till den nivå som tillfördes innan kombinationsbehandlingen inleddes.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Swedish: I en placebokontrollerad korttidsstudie med 302 ungdomar (13-17 år) med schizofreni, var frekvensen och typen av biverkningar liknande dem hos vuxna med undantag av följande biverkningar som rapporterades mer frekvent hos ungdomar som fick aripiprazol jämfört med vuxna som fick aripiprazol (och mer frekvent än placebo): Somnolens/sedation och extrapyramidala symtom rapporterades som mycket vanliga (≥ 1/10) och muntorrhet, ökad aptit och ortostatisk hypotension rapporterades som vanliga (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: I en korttids, placebokontrollert klinisk studie som inkluderte 302 ungdommer (13-17 år) med schizofreni var frekvensen av og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner som ble rapportert hyppigere hos ungdom som fikk aripiprazol enn hos voksne som fikk aripiprazol (og hyppigere enn for placebo): Søvnighet/sedasjon og ekstrapyramidale forstyrrelser ble rapportert som svært vanlig (≥ 1/10), og tørr munn, økt appetitt og ortostatisk hypotensjon ble rapportert som vanlig (≥ 1/100, < 1/10).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aripiprazol Zentiva Om du inser att du har tagit fler Aripiprazol Zentiva än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit några av dina Aripiprazol Zentiva munsönderfallande tabletter), kontakta genast läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt flere Aripiprazole Zentiva smeltetabletter enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noen av Aripiprazole Zentiva smeltetablettene dine), bør du kontakte lege med en gang.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aripiprazol Zentiva Om du inser att du har tagit mer Aripiprazol Zentiva än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit någon av dina Aripiprazol Zentiva-tabletter), kontakta genast läkare.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer Aripiprazole Zentiva enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din Aripiprazole Zentiva), bør du kontakte lege med en gang.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, acesulfamkalium, mango smak, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, acesulfamkalium, mangosmak, magnesiumstearat.
Swedish: När man överväger samtidig administrering av ketokonazol eller andra starka CYP3A4-hämmare och aripiprazol, måste de potentiella fördelarna för patienten uppväga riskerna.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av samtidig administrasjon av ketokonazol eller andre potente CYP3A4-hemmere med aripiprazol, bør potensielle fordeler være større enn potensielle risikoer for pasienten.
Swedish: Förpackningsstorlek: 14, 28, 49, 56, eller 98 tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aripiprazol Zentiva för barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aripiprazole Zentiva hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Aripiprazol Zentiva munsönderfallande tabletter innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva smeltetabletter inneholder virkestoffet aripiprazol, og hører til en gruppe legemidler som kalles antipsykotiske legemidler.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, hydroxipropylcellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aripiprazol Zentiva för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aripiprazole Zentiva hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in: På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Swedish: I en 6-veckors, placebokontrollerad studie på patienter med bipolär sjukdom typ 1 i manisk eller blandad episod, med eller utan psykotiska inslag och som efter 2 veckor med terapeutisk serumnivå inte svarat tillfredsställande på litium eller valproat i monoterapi, gav tilläggsbehandling med aripiprazol signifikant bättre effekt på reduktion av maniska symtom jämfört med valproat och litium i monoterapi.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, som etter to uker var delvis ikke-responsive overfor monoterapi med lithium eller valproat ved terapeutiske serumnivå, resulterte tilleggsbehandling av aripiprazol i en klar effekt på reduksjon av maniske symptomer i forhold til monoterapi med lithium eller valproat.
Swedish: Direkt efter att blistern har öppnats tas hela den munsönderfallande tabletten, med torra händer, och placeras på tungan.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten ut umiddelbart etter at blisteren er åpnet, og plasser den hel på tungen.
Swedish: Koncentrationen av sulfatkonjugat av hydroxiaripiprazol i galla från människa vid den högsta rekommenderade dosen, 30 mg dagligen, var dock endast 6 % av gallkoncentrationen i apstudien, vid vilken koncentration konjugaten är lösliga in vitro.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av sulfatkonjugatene av hydroksyaripiprazol i human galle ved høyeste foreslåtte dose, 30 mg daglig, var imidlertid ikke høyere enn 6 % av konsentrasjonene funnet i gallen i aper i 39-ukersstudien, og de var godt under (6 %) grensene for in vitro løselighet.
Swedish: Irritabilitet förknippat med autism hos pediatriska patienter (se avsnitt 4.2) Aripiprazol studerades hos patienter mellan 6 till 17 år i två placebokontrollerade 8-veckors studier [en flexibel dos (2 - 15 mg/dag) och en fast dos (5, 10 eller 15 mg/dag)] och en 52-veckors öppen studie.
Norwegian Bokmål: 4.2) Aripiprazol ble studert hos pasienter i alderen 6 til 17 år i to 8-ukers, placebo-kontrollerte studier [en fleksibeldose (2-15 mg/dag) og én fastdose (5, 10, eller 15 mg/dag)] og i en 52-ukers åpen studie.
Swedish: Extrapyramidala störning Tremor
Norwegian Bokmål: Ekstrapyrimidale forstyrrelser Tremor
Swedish: Detta kallas störd impulskontroll.
Norwegian Bokmål: Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Swedish: När starka CYP3A4-inducerare administreras samtidigt med aripiprazol ska aripiprazoldosen ökas.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4-induktorer administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol økes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazol Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aripiprazole Zentiva Bruk ikke Aripiprazole Zentiva:
Swedish: Vid utsättande av starka CYP3A4-inducerare ska dosen aripiprazol minskas till den allmänt rekommenderade.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av potente CYP3A4induktorer bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Aripiprazol Zentiva är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Aripiprazole Zentiva er 10 eller 15 mg/dag, med en vedlikeholdsdose på 15 mg/dag, gitt én gang daglig uten hensyn til måltider.
Swedish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Swedish: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Swedish: förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende, av betydande besvär för dig eller andra, till exempel ökad sexualdrift, okontrollerbart överdrivet köpbeteende eller slösande med pengar, hetsätning (ätande av stora mängder mat under kort tid) eller tvångsmässigt ätande (ätande av större mängder mat än normalt och mer än vad som behövs för att stilla hungern), en tendens att vandra iväg.
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som: sterk impuls til overdreven spilling på tross av alvorlige personlige eller familiære konsekvenser, endret eller økt seksuell interesse og oppførsel til bekymring for deg selv eller andre, f.eks. økt seksualdrift, ukontrollerbar overdreven shopping, overspising (mye mat over en kort tidsperiode) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn man har behov for).
Swedish: Den rekommenderade dosen Aripiprazol Zentiva är 10 mg/dag givet som en daglig engångsdos med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Aripiprazole Zentiva er 10 mg/dag 1 gang daglig uavhengig av måltider.
Swedish: När starka CYP3A4- eller CYP2D6-hämmare administreras samtidigt med aripiprazol ska aripiprazoldosen minskas.
Norwegian Bokmål: Når potente CYP3A4- eller CYP2D6-hemmere administreres samtidig med aripiprazol, bør dosen med aripiprazol reduseres.
Swedish: I två 12-veckors monoterapistudier med placebo och aktiv kontroll, där patienter med bipolär sjukdom typ I i manisk eller blandad episod och med eller utan psykotiska inslag ingick, visade aripiprazol signifikant bättre effekt jämfört med placebo vecka 3 och en bibehållen effekt jämförbar med litium eller haloperidol vecka 12.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med lithium eller haloperidol ved uke 12.
Swedish: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Swedish: I kliniska studier för de godkända indikationerna och efter lansering observerades både höjningar och sänkningar av serumprolaktin relativt baseline med aripiprazol (avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Både økning og reduksjon i serumprolaktin sammenlignet med baselinje ble observert med aripiprazol (pkt.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Swedish: Aripiprazol Zentiva innehåller laktos
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder laktose
Swedish: Därför rekommenderas inte Aripiprazol Zentiva till barn under 13 år (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Aripiprazole Zentiva anbefalt til bruk hos pasienter under 13 år (se pkt.
Swedish: Användning för barn och ungdomar
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (förekommer hos 1-10 av 100 användare).
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter).
Swedish: Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg munsönderfallande tabletter: Brytskåran är inte till för att dela tabletten.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg smeltetabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Swedish: När CYP3A4-induceraren utesluts ur kombinationsbehandlingen ska aripiprazoldosen minskas till den rekommenderade (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 55.5 mg laktos (som monohydrat) och 1.97 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Swedish: Om du slutar att ta Aripiprazol Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Aripiprazole Zentiva
Swedish: När CYP3A4- eller CYP2D6-hämmaren utesluts ur kombinationsbehandlingen ska aripiprazoldosen ökas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika
Swedish: Om du tar Aripiprazol Zentiva kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Aripiprazole Zentiva, vil legen diskutere med deg om du skal amme ved å vurdere fordelene av behandling og fordelene av amming for barnet ditt.
Swedish: Förpackningsstorlek: 14, 28, 49 munsönderfallande tabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 14, 28 eller 49 smeltetabletter.
Swedish: Förhöjt blodglukos Förhöjt glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Norwegian Bokmål: Økt nivå av glukose i blodet Økt nivå av glykosylert hemoglobin
Swedish: Hur Aripiprazol Zentiva ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Zentiva
Swedish: Aripiprazol Zentiva 30 mg munsönderfallande tabletter Varje munsönderfallande tablett innehåller 30 mg aripiprazol.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletter Hver tablett inneholder 30 mg aripiprazol.
Swedish: Behandlingen bör inledas med 2 mg (använd lämpligt aripiprazolinnehållande läkemedel) i 2 dagar, och därefter titreras upp till 5 mg i 2 dagar för att sedan nå den rekommenderade dagliga dosen på 10 mg. Behandlingslängden bör vara kortast möjliga för att uppnå symtomkontroll och får inte överskrida 12 veckor.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal innledes med 2 mg (med bruk av egnet legemiddel inneholdende aripiprazol) i 2 dager, og titreres til 5 mg i ytterligere 2 dager før anbefalt daglig dose på 10 mg nås.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje munsönderfallande tablett innehåller 111 mg laktos (som monohydrat) och 3.93 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 198 mg laktos (som monohydrat) och 5.62 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: varje tablett innehåller 33 mg laktos (som monohydrat) och 0.94 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 33 mg laktose (som monohydrat) og 0,94 mg natrium.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Vattenfri kolloidal kiseldioxid Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika Krysskarmellosenatrium Acesulfamkalium Aroma (mango) Magnesiumstearat
Swedish: Läkemedlets namn Styrka
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Swedish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Swedish: Sitt eller ligg ner i en bekväm ställning.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Swedish: Uppföljning fortsatte till och med dag 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Swedish: Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med vann og såpe.
Swedish: Din vikt
Norwegian Bokmål: Vekten din
Swedish: • om du är 75 år eller äldre
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
Swedish: Oral absorption hos barnet är dock osannolik.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Swedish: Död, MI eller TVR vid Dag 30
Norwegian Bokmål: Død, MI eller TVR ved dag 30
Swedish: Du bör injicera vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Ta sprutan ur kartongen och kontrollera att:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Swedish: Två patienter rapporterade blödning under studien.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Swedish: Det finns två typer av sprutor:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Swedish: Viktigt att observera
Norwegian Bokmål: Viktig å merke seg
Swedish: Kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Swedish: Tecken på detta inkluderar:
Norwegian Bokmål: Tegn inkluderer:
Swedish: • Subkutan administrering
Norwegian Bokmål: • Subkutan administrasjon
Swedish: ATC-kod: B01AX05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Swedish: Dessa biverkningar bör tolkas mot bakgrund av det kirurgiska och medicinska sammanhanget.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene skal tolkes ut i fra en kirurgisk og medisinsk sammenheng.
Swedish: • efter utgångsdatumet som anges på etiketten och kartongen
Norwegian Bokmål: • etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken
Swedish: • minskning av kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av kalium i blodet.
Swedish: Biverkningar hos patienter behandlade för VTE1
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter behandlet for VTE1
Swedish: Vid högre doser kan måttliga förändringar av aPTT inträffa.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.