FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour une interprétation optimale, les images TEMP (Tomographie d'émission Monophotonique) doivent être acquises entre 2 et 4 heures après l'injection de 99mTc-dépréotide.
Romanian: Pentru o interpretare optimă a imaginilor este necesară SPECT (Tomografia Computerizată cu Emisie Singulară de Foton), efectuată după 2 până la 4
French: Dose chez le sujet âgé (> 65 ans) Les résultats des essais cliniques indiquent qu'aucune adaptation de posologie n'est requise.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice efectuate au demonstrat că nu sunt necesare ajustări de doze.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT NeoSpect 47 microgrammes.
Romanian: NeoSpect 47 micrograme.
French: • Si vous souffrez de diabète ou d'autres maladies apparentées,
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NeoSpect - dacă dumneavoastră suferiţi de diabet sau de alte afecţiuni corelate - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune renală - dacă dumneavoastră aveţi o afecţiune hepatică
French: Conditionnement
Romanian: Activitatea
French: Une solution injectable de pertechnétate [99mTc] de sodium (Ph.Eur) est utilisée pour la reconstitution.
Romanian: Soluţia Tc) (Ph.Eur) este utilizată pentru reconstituire.
French: Après marquage avec la solution injectable radioactive de pertechnétate [99mTc] de sodium, NeoSpect radiomarqué est administré en une seule injection dans une veine afin de permettre de réaliser des
Romanian: După marcare cu soluţie injectabilă radioactivă de pertechnetat de sodiu (99mTc), NeoSpect marcat radioactiv trebuie injectat intravenos înaintea efectuării de imagini scintigrafice.
French: 5 flacons, chaque flacon contient 47 microgrammes de dépréotide.
Romanian: 5 flacoane care conţin fiecare câte 47 micrograme depreotid.
French: B.P.
Romanian: Tc).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots CIS bio international
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
French: est inférieure à celle du NeoSpect, tout en permettant tout de même d'obtenir une sensibilité et spécificité élevées.
Romanian: Doza de radiaţie la un examen 18FDG-PET (Fluorodeoxiglucoză -Tomografie cu Emisie de Pozitroni) este inferioară celei cu NeoSpect, chiar dacă se obţin valori mari de sensibilitate şi specificitate.
French: La réaction de marquage impliquée dans la préparation de 99mTc-dépréotide dépend du maintien de l'étain à l'état divalent (état réduit).
Romanian: Tc-depreotid depinde de menţinerea staniului în stare bivalentă (redusă).
French: (test de tolérance au glucose), aucun effet n'a été observé en dehors de la réponse physiologique normale au test de tolérance per os au glucose.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari, asupra efectelor farmacodinamice ale peptidului la doza recomandată, în timpul unui test oral TTG (Testul de Toleranţă la Glucoză), nu s-au observat alte efecte în afara răspunsului fiziologic normal la stimularea cu glucoză pe cale orală.
French: COMPOSITIONS EN SUBSTANCES ACTIVES Chaque flacon contient : 47 microgrammes de dépréotide sous forme de trifluoroacétate de dépréotide α-D-glucoheptonate de sodium dihydraté, chlorure stanneux dihydraté, édétate disodique, acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium q.s.
Romanian: Sodiu α-D-glucoheptonat dihidrat, clorură de staniu dihidrat, edetat disodic, acid clorhidric şi/sau hidroxid
French: Administration répétée Le 99mTc-dépréotide est indiqué en administration unique seulement.
Romanian: Tc-depreotid este indicat numai în administrare unică.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S)
Romanian: ALTĂ(E) ANTENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 29 novembre 2005.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
French: Dans le cas contraire, il est sans doute bénin (non malin).
Romanian: În caz contrar, este posibil ca acesta să fie benign (non-malign).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est CIS bio
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este CIS bio international.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour NeoSpect le 29 novembre 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
French: Ces récepteurs se trouvent en grand nombre dans certaines tumeurs malignes, comme les tumeurs pulmonaires.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
French: Quels sont les risques associés à NeoSpect ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NeoSpect?
French: NeoSpect a été étudié dans le cadre de deux principaux essais incluant 258 patients avec suspicion de cancer du poumon.
Romanian: NeoSpect a fost studiat în două teste principale la care au luat parte 258 de pacienţi suspectaţi de cancer la plămâni.
French: Les résultats de la scintigraphie avec NeoSpect étaient cohérents avec les résultats obtenus par histologie dans 80 à 90 % des cas.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
French: NeoSpect ne doit être manipulé et administré que par un personnel spécialisé ayant l'expérience des procédures sécurisées de manipulation de substance radioactive.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour NeoSpect.
Romanian: Comitetul a recomandat ca NeoSpect să primească autorizaţie de introducere pe piaţă.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par NeoSpect au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat NeoSpect în timpul studiilor?
French: Il agit donc comme la somatostatine et se lie aux mêmes récepteurs que la somatostatine dans l'organisme.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
French: Les effets indésirables sont rares avec NeoSpect, les plus fréquents (observés chez 1 à 10 patients sur 1 000) étant les céphalées, les nausées (mal au cœur), les vomissements, la diarrhée, les douleurs abdominales (mal au ventre), les vertiges, les rougeurs et la fatigue.
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
French: L'EPAR complet est disponible à l'adresse suivante : ici. Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2007.
French: NeoSpect comprend une poudre blanche pour solution injectable, qui contient le principe actif dépréotide.
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.
Romanian: De asemenea, NeoSpect nu trebuie utilizat la pacientele însărcinate sau care alăptează.
French: Si le nodule pulmonaire unique est marqué par NeoSpect, il est sans doute malin.
Romanian: Dacă nodulul pulmonar singular este marcat cu NeoSpect, este posibil ca acesta să fie malign.
French: La principale mesure d'efficacité était la précision du diagnostic de tumeur maligne (positif) ou bénigne (négatif).
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé seul, mais doit être radiomarqué avant son utilisation.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
French: NeoSpect ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au dépréotide, au pertéchnétate de sodium ou à l'un des autres ingrédients.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Après reconstitution de la solution radiomarquée, NeoSpect doit être administré par une injection intraveineuse (dans une veine) ; une scintigraphie doit être effectuée deux à quatre heures après l'injection.
Romanian: După ce a fost realizată soluţia marcată radioactiv, NeoSpect este administrat intravenos (într-o venă) şi scanarea se realizează după două, până la patru ore de la injecţie.
French: Le principe actif de NeoSpect, le dépréotide, est un analogue de la somatostatine.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
French: Lorsque NeoSpect est radiomarqué, l'élément radioactif, le technétium-99m (99mTc), se fixe au dépréotide.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
French: Pour radiomarquer NeoSpect, il faut le mélanger à une solution de technétium radioactif (99mTc).
Romanian: NeoSpect este radiomarcat prin amestecul cu o soluţie de tehneţiu radioactiv (99mTc).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NEOSPECT Résumé EPAR à l'intention du public
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) NEOSPECT
French: NeoSpect est indiqué chez les patients présentant un nodule pulmonaire unique (petite lésion ronde dans les poumons) détecté par une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie (TDM) destinée à vérifier la malignité du
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
French: Lorsque le dépréotide se lie aux récepteurs, il transporte la radioactivité qui peut être détectée par un appareil d'imagerie spécial, comme la scintigraphie ou la tomographie d'émission monophotonique [TEMP; en anglais: single photon emission computed tomography (SPECT)].
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
French: Le résultat de la scintigraphie avec NeoSpect a été comparé au diagnostic réel, sur la base de l'histologie du nodule (lorsque le tissu du nodule est analysé au microscope après avoir été retiré par une opération).
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
French: Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer une substance avec un composé radioactif.
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
French: Comment NeoSpect est-il utilisé ?
Romanian: Cum a fost studiat NeoSpect?
French: Les patients ont subi une radiographie pulmonaire ou une tomodensitométrie, ainsi qu'une TEMP avec NeoSpect radiomarqué.
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
French: Le médicament radiomarqué est à usage diagnostique uniquement.
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que le profil bénéfice/risque de NeoSpect était favorable pour l'imagerie scintigraphique lors de suspicion de tumeurs malignes du poumon après un premier dépistage, en association avec la tomodensitométrie ou la radiographie pulmonaire, chez des patients présentant un nodule pulmonaire unique.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
French: NeoSpect est une trousse pour la préparation d'un produit radiopharmaceutique.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
French: Il ne doit pas être utilisé plus
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de o dată pentru un pacient.
French: L'ajout d'une scintigraphie avec NeoSpect à une tomodensitométrie a amélioré la spécificité de la scintigraphie, permettant au médecin de mieux identifier un nodule
Romanian: Utilizarea unei analize cu NeoSpect în plus pe lângă tomografia computerizată facilitează diagnosticarea unui nodul ca fiind malign.
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie) Dosage
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
French: La sécurité et l'efficacité de Neparvis chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neparvis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Ne prenez jamais Neparvis :
Romanian: Nu luaţi Neparvis:
French: Avant de conduite un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'avoir des activités qui nécessitent de la concentration, assurez-vous de savoir comment Neparvis agit sur vous.
Romanian: Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Neparvis.
French: L'arrêt du traitement par Neparvis peut aggraver votre maladie.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Neparvis poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
French: Il n'y a pas de données disponibles concernant l'effet de Neparvis sur la fertilité humaine.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele Neparvis asupra fertilităţii umane.
French: Candesartan 32 * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Romanian: Irbesartan 300 Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
French: Neparvis n'est pas recommandé chez les femmes qui allaitent.
Romanian: Neparvis nu este recomandat pentru mamele care alăptează.
French: On ne sait pas si Neparvis est excrété dans le lait maternel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Neparvis se excretă în laptele uman.
French: Ce que contient Neparvis
Romanian: Ce conţine Neparvis
French: Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter ce médicament avant que vous ne soyez enceinte ou dès que savez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de prendre un autre médicament au lieu de Neparvis.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Neparvis.
French: N'utilisez pas de boîte de Neparvis qui sont détériorées ou présentent des signes d'ouverture.
Romanian: Nu utilizaţi niciun ambalaj Neparvis care este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Neparvis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis
French: Neparvis est utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque chronique chez les adultes.
Romanian: Neparvis este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
French: La dose moyenne journalière de furosémide n'a pas été modifiée par rapport à la dose initiale jusqu'à la fin de l'étude PARADIGM-HF chez les patients traités par Neparvis.
Romanian: Doza zilnică medie de furosemid a fost nemodificată comparativ cu valoarea inițială până la sfârșitul studiului PARADIGM-HF la pacienții tratați cu Neparvis.
French: Vous pouvez prendre Neparvis pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Puteţi lua Neparvis cu sau fără alimente.
French: Les patients randomisés dans le groupe Neparvis ont été traités pendant une durée médiane de 24 mois ; 3 271 patients ont été traités pendant plus d'un an.
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat Neparvis au utilizat tratamentul pentru o durată medie de expunere de 24 luni; 3271 pacienţi au fost trataţi timp de peste un an.
French: Si vous pensez être allergique à un des composants de ce médicament, parlez-en à votre médecin avant de prendre Neparvis.
Romanian: Dacă consideraţi că este posibil să fiţi alergic la oricare dintre componentele acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Neparvis.
French: Si cela se produit, votre médecin pourra diminuer la dose des autres médicaments que vous prenez, diminuer de façon temporaire votre dose de Neparvis ou arrêter complètement le traitement par Neparvis.
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Neparvis sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Neparvis.
French: Un effet similaire sur la fréquence cardiaque peut survenir lorsque Neparvis est administré de façon concomitante avec des dérivés nitrés administrés par voies sublinguale, orale ou transdermique.
Romanian: Un efect similar asupra frecvenței cardiace poate apărea atunci când Neparvis este administrat concomitent cu nitrați cu administrare sublinguală, orală sau transdermică.
French: • Arrêtez de prendre Neparvis et allez chez le médecin immédiatement si vous remarquez un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, qui peuvent entraîner des difficultés à respirer ou à avaler.
Romanian: • Opriţi administrarea Neparvis şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
French: Neparvis peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Romanian: Neparvis poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
French: Si vous arrêtez de prendre Neparvis
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Neparvis
French: Valsartan 320
Romanian: Valsartan 320 Losartan 150
French: Neparvis a amélioré la survie en diminuant significativement la mortalité toutes causes confondues de 2,8% (Neparvis 17%, énalapril 19,8%).
Romanian: Neparvis a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
French: Lors de l'initiation du traitement ou l'adaptation de dose de Neparvis, la pression artérielle doit être surveillée en routine.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Neparvis, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
French: • si vous avez déjà eu un angiœdème (voir «Ne prenez jamais Neparvis» et la rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels»).
Romanian: • dacă aţi avut vreodată angioedem (vezi „Nu luaţi Neparvis" și pct. 4 „Reacții adverse posibile").
French: Autres médicaments et Neparvis Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Neparvis împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Par conséquent, une prudence particulière s'impose en cas d'administration de sildénafil ou d'autres inhibiteurs de la PDE5 chez des patients traités par Neparvis.
Romanian: Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe administrarea sildenafil sau a altui inhibitor PDE5 la pacienţii trataţi cu Neparvis.
French: Neparvis peut être administré pendant ou en dehors des repas.
Romanian: Neparvis poate fi administrat cu sau fără alimente.
French: Par conséquent Neparvis peut augmenter l'exposition systémique aux substrats d'OATP1B1, d'OATP1B3 tels que les statines.
Romanian: Prin urmare, Neparvis poate creşte expunerea sistemică a substraturilor OATP1B1 şi OATP1B3, cum sunt statinele.
French: Après administration par voie orale, Neparvis se dissocie en valsartan et en la prodrogue sacubitril.
Romanian: După administrarea orală, Neparvis se disociază în valsartan și precursorul sacubitril.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neparvis dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique, dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Neparvis la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
French: Si vous oubliez de prendre Neparvis
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neparvis
French: La dose initiale recommandée de Neparvis est d'un comprimé de 49 mg/51 mg deux fois par jour, à l'exception des situations décrites ci-dessous.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Neparvis este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
French: Il n'y a pas eu d'interaction médicamenteuse entre Neparvis et la nitroglycérine administrée par voie intraveineuse en ce qui concerne la réduction de la pression artérielle.
Romanian: Nu a existat nicio interacțiune medicamentoasă între Neparvis și nitroglicerina administrată intravenous în ce privește scăderea tensiunii arteriale.
French: La décision doit être prise de soit s'abstenir de l'allaitement, soit de s'abstenir du traitement par Neparvis, en prenant en compte l'importance du traitement par Neparvis pour la mère.
Romanian: Trebuie luată o decizie dacă se întrerupe alăptarea sau dacă se întrerupe administrarea Neparvis pe parcursul alăptării, având în vedere importanţa administrării Neparvis pentru mamă.
French: Neparvis ne doit pas être administré de façon concomitante avec un IEC ou un ARAII.
Romanian: Neparvis nu trebuie administrat concomitent cu un inhibitor ECA sau un ARB.
French: Comment prendre Neparvis
Romanian: Cum să luaţi Neparvis
French: Neparvis était supérieur à l'énalapril en réduisant le risque de décès d'origine cardiovasculaire ou d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque de 21,8% par rapport à 26,5% avec l'énalapril.
Romanian: Neparvis a fost superior faţă de enalapril, reducând riscul decesului din cauze cardiovasculare sau al spitalizărilor din cauza insuficienţei cardiace la 21,8% comparativ cu 26,5% la pacienții tratați cu enalapril.
French: Globalement, 76% des patients ont été capables d'atteindre et de maintenir la dose cible de 200 mg de Neparvis deux fois par jour sans aucune interruption ou diminution de la dose du traitement au cours des 12 semaines.
Romanian: Per total, 76% dintre pacienți au atins și menținut o doză-țintă de Neparvis 200 mg de două ori pe zi, fără întreruperea dozei sau scăderea acesteia într-o perioadă de 12 săptămâni.
French: La dose de Neparvis doit être doublée toutes les 2 à 4 semaines jusqu'à la dose cible de 97 mg/103 mg deux fois par jour, en fonction de la tolérance du patient (voir rubrique 5.1).
Romanian: Doza trebuie dublată la 2-4 săptămâni, până se ajunge la doza țintă de un comprimat de 97 mg/103 mg de două ori pe zi, în funcție de tolerabilitatea pacientului (vezi pct. 5.1).
French: L'administration concomitante de Neparvis et de furosémide n'a pas eu d'effet sur la pharmacocinétique de Neparvis mais a diminué la Cmax et l'ASC du furosémide de 50% et 28% respectivement.
Romanian: Administrarea concomitentă a Neparvis și furosemid nu a avut efect asupra farmacocineticii Neparvis, dar a scăzut Cmax și ASC ale furosemid cu 50%, respectiv 28%.