FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 flacon d'une dose (2 ml) 10 flacons d'une dose (2 ml) 20 flacons d'une dose (2 ml) 1 flacon de 5 doses (10 ml) 10 flacons de 5 doses (10 ml) 1 flacon de 25 doses (50 ml) 10 flacons de 25 doses (50 ml) 1 flacon de 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
Swedish: 1 injektionsflaska med 1 dos (2ml) 10 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 20 injektionsflaskor med 1 dos (2 ml) 1 injektionsflaska med 5 doser (10 ml) 10 injektionsflaskor med 5 doser (10 ml) 1 injektionsflaska med 25 doser (50 ml) 10 injektionsflaskor med 25 doser (50 ml) 1 injektionsflaska med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
French: STARTVAC est une émulsion homogène injectable de teinte ivoire.
Swedish: STARTVAC är en elfenbensfärgad homogen injektionsvätska, emulsion.
French: - Des réactions de type anaphylactique peuvent apparaître chez certains animaux sensibles, qui peuvent s'avérer mortelles d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Swedish: - Reaktioner av anafylaktisk typ kan ske i vissa känsliga djur och vara potentiellt livshotande, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîtes carton, flacon PET (250 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, PET-flaskor (250 ml)
French: Paraffine liquide : 18,2 mg
Swedish: 18,2 mg
French: Agiter avant emploi.
Swedish: Skaka före användning.
French: L'ensemble du troupeau devra être vacciné.
Swedish: Hela besättningen bör immuniseras.
French: E. coli J5 inactivée > 50 DEL60 (dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie)).
Swedish: E. coli J5, inaktiverad > 50 RED60 (Dos som på kanin ger effekt hos 60 % av djuren (serologi)).
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la section "Effets indésirables" n'a été observé après administration d'une double dose de vaccin.
Swedish: Inga biverkningar utöver de som anges i avsnitt "Biverkningar" observerades efter administration av en dubbel dos vaccin.
French: Une dose contient : E. coli J5 inactivée, souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8).
Swedish: En dos innehåller: E.coli J5, inaktiverad; S.aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad.
French: Par conséquent la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt då detta vaccin används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel saknas.Ett beslut att använda detta vaccin före eller efter andra veterinärmedicinska produkter måste därmed fattas från fall till fall.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C) et à l'abri de la lumière.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C -8 °C).
French: Flacons de verre incolore Type I de 3, 10 et 50 ml.
Swedish: Typ I färglösa glasampuller med 3, 10 och 50 ml.
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Swedish: 17170- AMER (Girona) SPANIEN
French: Alginate de sodium Chlorure de calcium dihydrate Siméticone
Swedish: Natriumalginat Kalciumklorid dihydrat Simetikon
French: A. FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIV(A) SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans les muscles du cou, 45 jours avant la date de parturition prévue.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) genom djup intramuskulär injektion i nackmusklerna 45 dagar före beräknat förlossningsdatum och administrera en månad därefter en andra dos (åtminstone tio dagar före kalvning).
French: Effets indésirables très rares: - Des réactions transitoires locales d'intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Swedish: Ej användt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
French: Escherichia coli J5 inactivée ................................................................................ > 50 DEL60 * Souche inactivée SP 140 de Staphylococcus aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS)……………………………………… > 50 DEL80 **
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) .............. …………………………………………… > 50 RED80 **
French: Escherichia coli (J5) inactivée ............................................................................. > 50 DEL60 * Souche inactivée SP 140 de Staphylococcus aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) ............................... ........................................ > 50 DEL80 ** * DEL60 : dose efficace chez le lapin pour 60 % des animaux (sérologie).
Swedish: Escherichia coli J5, inaktiverad .......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8), stam SP 140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC)........................................................................ ........................................ >50 RED80 ** * RED60: Dos på kanin som ger effekt hos 60 % av djuren (serologi).
French: Emulsion homogène de teinte ivoire.
Swedish: Elfenbensfärgad homogen, emulsion.
French: Souche inactivée SP140 de S. aureus (PC8), exprimant un complexe antigénique associé à la production de slime (CAAS) > 50 DEL80 (chez 80 % des animaux).
Swedish: S. aureus (CP8), stam SP140, inaktiverad, uttrycker slemassocierat antigent komplex (SAAC) > 50 RED80 (Hos 80 % av djuren).
French: Les injections seront administrées de préférence en alternance, sur chaque côté de l'encolure.
Swedish: Injektionerna ska helst ges växelvis på halsen, först på den ena sidan och sedan på den andra sidan.
French: STARTVAC émulsion injectable pour bovins.
Swedish: STARTVAC injektionsvätska, emulsion, för nötkreatur.
French: Paraffine liquide.............................................................................. 18,2 mg
Swedish: Paraffin, flytande.............................................................................. 18,2 mg
French: - Des réactions transitoires locales d'intensité légère à modérée peuvent être observées après administration d'une dose de vaccin d'après le rapport de pharmacovigilance post-autorisation.
Swedish: - Lindriga till måttliga, övergående lokala reaktioner kan uppstå vid administrering av en dos vaccin, enligt biverkningsrapporter som inkommit efter godkännandet.
French: Flacons PET (10 ml, 50 ml) et flacons en verre (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PET-flaskor (10 ml, 50 ml) och glasflaskor (2 ml, 10 ml, 50 ml)
French: Présentations : - Boîte cartonnée contenant 1, 10 et 20 flacons en verre d'une dose.
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Kartong med 1, 10 och 20 glasampuller med 1 dos.
French: ** DEL80 : dose efficace chez le lapin pour 80 % des animaux (sérologie).
Swedish: ** RED80: Dos på kanin som ger effekt hos 80 % av djuren (serologi).
French: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espagne
Swedish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spanien
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Swedish: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPANIEN
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures conservé entre +15 et +25ºC.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar vid förvaring i 15 till ºC 25 ºC.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare - även om endast en väldigt liten mängd injicerats, och ta med denna information.
French: - Boîte carton contenant 1flacon en verre de 25 doses - Boîte carton contenant 10 flacons en verre de 25 doses
Swedish: - Kartong med 1 plastflaska med 5 doser - Kartong med 1 plastflaska med 25 doser - Kartong med 1 plastflaska med 125 doser
French: Émulsion injectable.
Swedish: Injektionsvätska, emulsion.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 heures et à conserver entre +15 et + 25ºC.
Swedish: Använd öppnad förpackning inom 10 timmar, vid förvaring i 15 ºC till 25 ºC.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11/02/2009.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11/02/2009.
French: Le délai d'attente est de zéro jour.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, consultez de nouveau le médecin.
Swedish: Om smärta kvarstår under mer än 12 timmar efter läkarundersökningen ska du uppsöka läkare igen.
French: Dans de rares cas, cela pourrait conduire à la perte du doigt touché, si des soins médicaux ne sont pas dispensés rapidement.
Swedish: I sällsynta fall kan detta leda till förlust av fingret ifråga om inte omedelbar läkarvård ges.
French: Le lait peut être consommé à tout moment après l'injection.
Swedish: Mjölk kan tas när som helst efter injektionen.
French: Pour plus d'informations sur l'affection ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Swedish: Om du vill ha mer information om ditt djurs sjukdom eller behandling kan du kontakta din veterinär.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Swedish: Vaccin verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
French: Startvac est un vaccin.
Swedish: Startvac är ett vaccin.
French: Lorsqu'une vache reçoit le vaccin, le système immunitaire de l'animal reconnaît les bactéries comme étant «étrangères» et produit des anticorps dirigés contre elles.
Swedish: När det ges till en ko identifierar djurets immunsystem bakterierna som "främmande" och producerar antikroppar mot dem.
French: Autres informations relatives à Startvac:
Swedish: Mer information om Startvac:
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärläkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Une injection accidentelle ou une auto-injection pourrait provoquer une douleur et un gonflement graves, en particulier si le vaccin est injecté dans une articulation ou dans un doigt.
Swedish: Oavsiktlig injektion eller självinjektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om vaccinet injiceras i en led eller ett finger.
French: Les animaux peuvent être abattus pour fournir des denrées alimentaires à tout moment après l'injection.
Swedish: Djuret kan slaktas och användas som livsmedel när som helst efter injektionen.
French: Une immunité renforcée réduit le nombre de vaches atteintes et la gravité des signes cliniques.
Swedish: Den stärkta immuniteten reducerar antalet påverkade kor och svårighetsgraden av de kliniska tecknen.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Startvac.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Startvac skulle godkännas för försäljning.
French: Quel est le temps d'attente avant l'utilisation du lait pour la consommation humaine?
Swedish: Hur lång tid ska det gå innan man kan ta mjölk från djuret för användning som livsmedel?
French: Le vaccin contient un «adjuvant» (de la paraffine liquide) pour stimuler une réponse plus efficace.
Swedish: Vaccinet innehåller även en "adjuvans" (flytande paraffin) för att stimulera ett bättre immunsvar.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Startvac à Laboratorios Hipra, S.A., le 11/02/2009.
Swedish: Den 11/02/2009 beviljade Europeiska kommissionen Laboratorios Hipra, S.A. ett godkännande för försäljning av Startvac som gäller i hela Europeiska unionen.
French: La série complète d'injections doit être répétée pour chaque gestation.
Swedish: Hela immuniseringsprogrammet ska upprepas vid varje dräktighet.
French: Startvac est administré à toutes les vaches saines d'un troupeau, pendant et après la gestation, à raison de trois injections dans le muscle de l'encolure: la première injection est effectuée 45 jours avant la date présumée de mise bas, la seconde 35 jours plus tard et la troisième après 62 jours de plus.
Swedish: Det ges i form av tre injektioner i halsmuskeln: den första ges 45 dagar innan kon förväntas kalva, den andra 35 dagar senare och den tredje efter ytterligare 62 dagar.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterförpackningen.
French: Startvac est une émulsion injectable disponible en flacons (3, 10 et 50 ml).
Swedish: Startvac är en injektionsvätska, emulsion, och finns i injektionsflaskor (3, 10 och 50 ml).
French: Startvac contient de la paraffine liquide (une huile minérale).
Swedish: Startvac innehåller flytande paraffin (en typ av mineralolja).
French: Pourquoi Startvac a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Startvac godkänts?
French: En cas d'injection accidentelle de ce produit, consultez rapidement un médecin, même en cas d'injection d'une très faible quantité, et emmenez la notice avec vous.
Swedish: Om du råkar injiceras med detta läkemedel ska du, även om endast en liten mängd injicerats, omedelbart uppsöka läkarvård och ta bipacksedeln med dig.
French: Lors d'une exposition ultérieure, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre les bactéries.
Swedish: I framtiden kommer immunsystemet att kunna producera antikropparna snabbare när det utsätts för bakterierna igen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Startvac au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Startvac visat vid studierna?
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) STARTVAC Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Swedish: EMEA/V/C/130 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) STARTVAC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: La société a réalisé de nombreuses études, dont une étude principale portant sur l'efficacité de Startvac chez les vaches laitières sur le terrain.
Swedish: Företaget har genomfört att antal studier, inklusive en huvudstudie i form av en fältstudie som undersökte på Startvacs effekt hos mjölkkor.
French: Ces anticorps aideront la vache à lutter contre les bactéries et empêcheront l'apparition de la mammite ou réduiront la gravité de ses symptômes.
Swedish: Antikropparna hjälper till att bekämpa bakterierna och förhindrar att mastit uppstår eller reducerar symptomens svårighetsgrad.
French: La vaccination par Startvac a également entraîné une augmentation du nombre de vaches guéries de l'infection, une diminution du nombre de vaches nécessitant un traitement pour la mammite et une augmentation de la quantité et de la qualité de la production laitière.
Swedish: Vaccination med Startvac ledde även till att ett ökat antal kor botades från infektionen, att ett reducerat antal kor behövde behandling mot mastit samt till en ökning av mjölkproduktionens kvantitet och kvalitet.
French: Startvac est un vaccin pour les vaches contenant des bactéries inactivées (tuées) appelées Escherichia coli et Staphylococcus aureus.
Swedish: Startvac är ett vaccin för kor som innehåller inaktiverade (dödade) bakterier som heter Escherichia coli och Staphylococcus aureus.
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (också en del av EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
French: Startvac contient des formes inactivées de deux bactéries induisant normalement une mammite (Escherichia coli et Staphylococcus aureus).
Swedish: Startvac innehåller dödade former av två bakterier som vanligtvis orsakar mastit (Escherichia coli och Staphylococcus aureus).
French: Startvac est utilisé pour renforcer l'immunité de troupeaux entiers de vaches laitières par ailleurs saines, mais qui sont connus pour avoir des problèmes de mammite (inflammation de la mamelle due à une infection).
Swedish: Startvac används för att stärka immuniteten hos hela besättningar bestående av i övrigt friska mjölkkor i besättningar som har kända problem på grund av mastit (juverinflammation orsakad av infektion).
French: Les injections de Startvac n'ont eu aucun effet secondaire sur la gestation, sur la mise bas ni sur les veaux.
Swedish: Startvac-injektioner hade inga skadliga effekter på dräktigheten eller kalvningen, eller på kornas kalvar.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que les bénéfices de Startvac sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation de troupeaux de vaches et génisses saines, de troupeaux de bovins laitiers présentant des problèmes récurrents de mammite, pour réduire l'incidence des mammites subcliniques, ainsi que l'incidence et la sévérité des signes cliniques des mammites cliniques causées par Staphylococcus aureus, les coliformes et les staphylocoques coagulase-négatifs.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Startvac är större än riskerna vid besättningsimmunisering av friska kor och kvigor (i mjölkkobesättningar med återkommande mastitproblem) för att reducera förekomsten av subklinisk mastit samt förekomsten och svårighetsgraden av de kliniska tecknen på klinisk mastrit som orsakas av Staphylococcus aureus, koliformer och koagulasnegativa stafylokocker.
French: Qu'est-ce que Startvac?
Swedish: Vad är Startvac?
French: Les études ont montré que Startvac diminuait le nombre de vaches atteintes de mammite due à Staphylococcus aureus et aux bactéries apparentées et réduisait la gravité des symptômes chez les vaches présentant une mammite.
Swedish: Studierna visade att Startvac reducerade antalet kor med mastit orsakad av Staphylococcus aureus och andra besläktade bakterier och att det reducerade symptomens svårighetsgrad hos de kor som hade mastit.
French: Le vaccin peut provoquer un gonflement et une douleur temporaires au site d'injection, ainsi qu'une augmentation passagère de la température corporelle.
Swedish: Vaccinet kan orsaka temporär svullnad och smärta vid injektionsstället.
French: Comment l'efficacité de Startvac a-t-elle été étudiée?
Swedish: Hur har Startvacs effekt undersökts?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Startvac?
Swedish: Vilka är riskerna med Startvac?
French: Des vaches vaccinées avec Startvac ont été comparées à des vaches ayant reçu un placebo (un vaccin fictif) en ce qui concerne le nombre de vaches atteintes de mammite, la gravité des symptômes de la mammite et la production de lait.
Swedish: Studien jämförde kor som fått Startvac med kor som fått placebo (ett overksamt vaccin) och undersökte på antalet kor med mastit, mastitsymptomens svårighetsgrad samt mjölkproduktionen.
French: Dans quel cas Startvac est-il utilisé?
Swedish: Vad används Startvac för?
French: Comment Startvac fonctionne-t-il?
Swedish: Hur verkar Startvac?
French: Nombre de comprimés par boîte
Swedish: Innerförpackning Förpacknings storlek
French: Numéro d'AMM UE
Swedish: MTnr
French: Le médicament est pris matin et soir.
Swedish: Det tas morgon och kväll.
French: Des résultats similaires ont été obtenus dans la seconde étude après 24 semaines.
Swedish: Liknande resultat noterades i den andra studien efter 24 veckor.
French: Dans la plus grande étude, les patients ont été capables de parcourir 44 mètres de plus à pied.
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
French: Ce médicament est le même que Tracleer, qui est déjà autorisé dans l'UE.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
French: Des informations sur Stayveer sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Traitement de l'HTAP
Swedish: Behandling av PAH
French: • primitive (non liée à une cause identifiée ou héréditaire);
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
French: Stayveer est disponible sous forme de comprimés pelliculés (62,5 mg et 125 mg).
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
French: Traitement de la sclérodermie systémique accompagnée d'ulcères digitaux
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
French: Chez les adultes, la dose de départ est de 62,5 mg deux fois par jour pendant quatre semaines, qui est ensuite augmentée jusqu'à la dose habituelle de 125 mg deux fois par jour.
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
French: Stayveer contient la substance active bosentan.
Swedish: Stayveer innehåller den aktiva substansen bosentan.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stayveer?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
French: La «classe II» implique une limitation légère de l'activité physique.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
French: La seconde étude, qui examinait également l'effet de Stayveer sur la guérison des ulcères digitaux chez 190 patients, n'a pas mis en lumière d'effet.
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
French: Les effets indésirables rapportés avec Stayveer sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Stayveer sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
French: Quels sont les bénéfices de Stayveer démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
French: Pourquoi Stayveer est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Stayveer, le 24 juin 2013.
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Stayveer ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Le bosentan améliore la circulation sanguine et empêche ainsi l'apparition de nouveaux ulcères digitaux.
Swedish: Bosentan förbättrar blodcirkulationen och förhindrar därmed uppkomsten av nya digitala sår.