FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā aptiekā šīs zāles tiek uzglabātas saldētavā, gadījumā, ja terapija tiek sākta uzreiz pēc nedēļai paredzētās kastītes saņemšanas, Jums var būt jāuzgaida, līdz atkūst pirmais flakons (tas var aizņemt līdz 30 minūtēm).
Norwegian Bokmål: Ettersom dette legemidlet oppbevares i fryser på apoteket, må du, i tilfelle du trenger å starte behandlingen rett etter at du har mottatt ukeskartongen, vente til det første hetteglasset har tint (dette kan ta opptil 30 minutter).
Latvian: Jūs varat lietot aizmirsto devu 2 stundas pēc pēdējās plānotās dienas devas ar nosacījumu, ka tā joprojām būs 12 stundas pēc dienai paredzētā flakona pirmās atvēršanas reizes.
Norwegian Bokmål: Du kan gi den glemte dosen 2 timer etter din siste planlagte dose for dagen, forutsatt at du fremdeles er innenfor 12 timer fra da du først åpnet det daglige hetteglasset.
Latvian: OXERVATE efektivitāti un drošumu izvērtēja divos daudzcentru, randomizētos, dubultmaskētos, nesējvielas kontrolētos klīniskajos pētījumos (NGF0212 un NGF0214) pacientiem ar vidēji smagu (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smagu (radzenes čūla) neirotrofisku keratītu, kas refraktārs pret neķirurģisku ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av OXERVATE ble vurdert i to multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, vehikkelkontrollerte kliniske studier (NGF0212 og NGF0214) hos pasienter med moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt refraktær til ikke-kirurgiske behandlinger.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nepilināt vairāk kā vienu pilienu skartajā(-ās) acī(-īs) katrā lietošanas reizē.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør tilrådes å ikke dryppe inn mer enn én dråpe i de/de berørte øyet/øynene under administrering.
Latvian: Atsevišķs daudzdevu OXERVATE flakons ir jāizņem no ledusskapja lietošanai vienas dienas laikā.
Norwegian Bokmål: Et enkelt flerdose-hetteglass med OXERVATE skal tas ut av kjøleskapet for bruk i løpet av en enkelt dag.
Latvian: Citas zāles un OXERVATE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OXERVATE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - FLAKONS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - HETTEGLASS
Latvian: Nervu augšanas faktors ir endogēna olbaltumviela, kas ir iesaistīta neironu diferencēšanā un uzturēšanā, un darbojas ar specifisku augstas afinitātes (t. i., TrkA) un zemas afinitātes (t. i., p75NTR) nervu augšanas receptoru palīdzību.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktor er et endogent protein som er involvert i differensiering og vedlikehold av nevroner som virker gjennom spesifikke nervevekstfaktorreseptorer med høy affinitet (dvs. TrkA) og lav affinitet (dvs. p75NTR).
Latvian: Grūtniecības laikā ir jāizvairās no šo zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet bør unngås under graviditet.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas turpmāk saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (OSK un vēlamā termina līmenis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
Latvian: Papildu adapteris (1), pipetes (3) un salvetes (3) arī tiks nodrošināti rezervei.
Norwegian Bokmål: Ekstra adapter (1), pipetter (3) og våtservietter (3) vil også leveres som reserveutstyr.
Latvian: Dompé farmaceutici S.p.A. Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Itālija
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Latvian: OXERVATE Nesējviela (p vērtība)
Norwegian Bokmål: OXERVATE Vehikkel (p-verdi)
Latvian: Turpmāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības novēroja klīniskajos pētījumos pacientiem, kuriem ir neirotrofisks keratīts un kuri tika ārstēri ar OXERVATE 20 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet opp nedenfor, ble observert i kliniske studier hos pasienter som lider av nevrotrofisk keratitt og som behandles med OXERVATE 20 μg/ml.
Latvian: OXERVATE lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu „neirotrofisku keratītu".
Norwegian Bokmål: OXERVATE brukes til å behandle voksne med moderat eller alvorlig «nevrotrofisk keratitt».
Latvian: Okulāra lietošana.
Norwegian Bokmål: Okulær bruk.
Latvian: Atsevišķs OXERVATE daudzdevu flakons ir jāizņem no ledusskapja katru rītu vienā un tajā pašā laikā, ņemot vērā 12 stundu ārstēšanas grafiku.
Norwegian Bokmål: Et enkelt flerdose-hetteglass med OXERVATE skal tas ut av kjøleskapet til samme tid hver morgen med tanke på den 12 timers behandlingsplanen.
Latvian: Jūs saņemsiet izolētu konteineru, kas satur nedēļai paredzētā OXERVATE kastīti un atsevišķu piegādes sistēmu (kas sastāv no medicīnas ierīcēm zāļu paņemšanai un ievadīšanai).
Norwegian Bokmål: Du vil motta en isolert beholder med en ukeskartong med OXERVATE og et separat leveringssystem (sammensatt av medisinsk utstyr for å trekke ut og administrere legemidlet).
Latvian: Iepriekš sniegtie ievadīšanas norādījumi (no 5. līdz 15. darbībai) jāatkārto ik pēc 2 stundām (sešas reizes dienā), katru reizi izmantojot jaunu dezinfekcijas salveti un jaunu pipeti.
Norwegian Bokmål: Administreringsinstruksjonene over (trinn 5 til og med 15) skal gjentas hver 2. time (seks ganger daglig) med en ny desinfiserende serviett og en ny pipette hver gang.
Latvian: Flakonu var uzglabāt ledusskapī vai temperatūrā līdz 25 °C visu dienu, bet to nedrīkst sasaldēt.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset kan oppbevares i kjøleskapet eller ved høyst 25 °C hele dagen, men det skal ikke fryses.
Latvian: Maz ticams, ka lietojot vairāk OXERVATE nekā ieteicams, tas kaitēs Jums.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Latvian: Papildu adapteris (1), pipetes (3) un salvetes (3) ir iekļautas rezervei.
Norwegian Bokmål: Ekstra adapter (1), pipetter (3) og våtservietter (3) er inkludert som reserveutstyr.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaicīgi tiek izmantotas kontaktlēcas, skatīt 4.4. apakšpunktu.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av kontaktlinser, se pkt.
Latvian: • ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz, izmantojot jaunu pipeti un salveti;
Norwegian Bokmål: • Hvis du bommer på øyet med en dråpe, skal du prøve igjen med en ny pipette og våtserviett.
Latvian: Nepieskarieties acij ar pipetes galu;
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Latvian: Tabulā turpmāk apkopoti pastāvīga epitēlija bojājuma vai radzenes čūlas pilnīga radzenes sadzīšana (primārais mērķa kritērijs, kas definēts kā radzenes fluorescīna krāsojuma lielākais diametrs <0,5 mm) pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām pacientiem, kuri saņēma OXERVATE 20 µg/ml vai nesējvielu divos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer resultatene for komplett hornhinnetilheling av den vedvarende epiteldefekten eller såret på hornhinnen (det primære endepunktet, definert som den største diameteren av fluoresceinfarging av hornhinnen < 0,5 mm) etter 4 og 8 uker med behandling for pasienter som fikk OXERVATE 20 µg/ml eller vehikkel i de to studiene.
Latvian: Taču tiek uzskatīts, ka šajā populācijā devas pielāgošana nav nepieciešama.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke som nødvendig med noen dosejustering hos disse populasjonene.
Latvian: Acu iekaisums, plakstiņu sāpes, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta asarošana, blefarīts, konjunktīvas hiperēmija, fotofobija, acu kairinājums
Norwegian Bokmål: Øyeinflammasjon, smerte i øyelokk, følelse av fremmedlegeme i øyet, økt tåreflom, blefaritt, konjunktival hyperemi, fotofobi, øyeirritasjon
Latvian: Katra pipete jāizmet uzreiz pēc lietošanas pat tad, ja tajā vēl ir palicis neliels šķidruma daudzums.
Norwegian Bokmål: Hver pipette skal kastes umiddelbart etter bruk, selv om det er væske igjen i det.
Latvian: Pētījumā NGF0214 iekļāva 48 pacientus (vidējais vecums 65±14 gadi, diapazons 33-94 gadi), kurus ārstēja ar OXERVATE 20 µg/ml vai nesējvielu (24 pacienti grupā).
Norwegian Bokmål: Studien NGF0214 inkluderte 48 pasienter (gjennomsnittsalder 65 ±14 år, område 33-94 år) behandlet med OXERVATE 20 µg/ml eller vehikkel (24 pasienter per arm).
Latvian: Acīs lietojamās devās cenegermīns neizplatās organisma audos, jo nav sistēmiskas uzsūkšanās, kas pārsniedz dabisko sākotnēja stāvokļa līmeni.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Latvian: Lai kontrolētu, vai katras ārstēšanas dienas beigās ir lietotas sešas devas, Jums jāizmanto piegādes sistēmā iekļautā nedēļas devu pieraksta kartiņa.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere at du har tatt seks doser på slutten av hver behandlingsdag, bør du bruke det ukentlige doseregistreringskortet som følger med leveringssystemet.
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, vispirms jāievada OXERVATE.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gel eller andre viskøse øyedråper, skal OXERVATE administreres først.
Latvian: • paaugstināta jutība pret gaismu;
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Latvian: Atvērts flakons jāizlieto 12 stundu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Norwegian Bokmål: Det åpnede hetteglasset må brukes innen 12 timer etter anbrudd.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus zālēm vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās neirotrofiska keratīta indikācijai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med legemidlet i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av nevrotrofisk keratitt (se pkt.
Latvian: • ja Jums ir kontaktlēcas, pirms pilienu lietošanas izņemiet tās;
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
Latvian: OXERVATE daudzdevu flakons tagad ir gatavs lietošanai (1 piliens skartajā acī ik pēc 2 stundām sešas reizes dienā).
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med dette legemidlet er nå klart til bruk (1 dråpe i det berørte øyet hver 2. time seks ganger daglig).
Latvian: Ja esat lietojis OXERVATE vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk nekā noteikts, izskalojiet skarto aci ar remdenu ūdeni.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker mer enn du skal, skal du skylle det berørte øyet med lunkent vann.
Latvian: Nātrija hidroksīds Slāpeklis
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Latvian: Ārstēšana ar cenegermīnu, ievadot acs pilienu veidā, ir paredzēta, lai atjaunotu radzenes integritāti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med cenegermin, administrert som øyedråper, er ment å fremme gjenoppbygging av hornhinnens integritet.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī acu ziedi vai gelu, vai acu pilienus ar biezu konsistenci, Jums vispirms ir jālieto OXERVATE un tad jāuzgaida vismaz 15 minūtes pirms citu zāļu lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis du også bruker en øyesalve eller -gel eller en tyktflytende øyedråpe, skal du bruke OXERVATE først, og deretter vente minst 15 minutter før du bruker det andre legemidlet.
Latvian: Pavelciet uz leju apakšējo plakstiņu.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Latvian: Tā ir slimība, kas skar radzeni (caurspīdīgs slānis acs priekšējā daļā) un izraisa pastāvīgus bojājumus uz radzenes ārējās virsmas, kas dabiski nesadzīst, vai radzenes čūlas.
Norwegian Bokmål: Dette er en sykdom som påvirker hornhinnen (det gjennomsiktige laget i den fremre delen av øyet), som gir defekter på hornhinnens ytre overflate som ikke heles naturlig, eller sår på hornhinnen.
Latvian: • paņemiet pipeti un izņemiet to no aizsargiepakojuma;
Norwegian Bokmål: • Ta en pipette (dråpeteller) og ta den ut av den beskyttende emballasjen.
Latvian: Ievadot acīs, cenegermīns galvenokārt tiek izvadīts ar asaru sekrētu, un atlikušo daudzumu biotransformē vietējo audu proteāzes.
Norwegian Bokmål: Okulært administrert cenegermin elimineres i hovedsak av tåreutskillelse, og resten biotransformeres hovedsakelig av proteaser i lokalt vev.
Latvian: Cenegermīna sistēmiskā iedarbība ir niecīga vai tās nav.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.
Latvian: Ja Jūs valkājat kontaktlēcas, izņemiet tās pirms šo zāļu lietošanas un nogaidiet 15 minūtes pēc šo zāļu lietošanas pirms to ievietošanas atpakaļ.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dette legemidlet og vente i 15 minutter etter at du har brukt dette legemidlet, før du setter inn linsene igjen.
Latvian: Vidēji smaga (pastāvīgs epitēlija bojājums) vai smaga (radzenes čūla) neirotrofiska keratīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Behandling av moderat (vedvarende epiteldefekt) eller alvorlig (sår på hornhinnen) nevrotrofisk keratitt hos voksne.
Latvian: • apgrieziet flakonu otrādi (ar pievienotu pipeti) un uzmanīgi velciet virzuli, kamēr tas apstājas,
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned (med pipetten tilkoblet), og trekk forsiktig i stempelet til det stopper,
Latvian: Pēc atvēršanas zāles jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāizlieto 12 stundās 25 °C temperatūrā.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd skal produktet oppbevares ved høyst 25 °C og brukes innen 12 timer ved 25 °C.
Latvian: Ūdens injekcijām Sālsskābe
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjoner
Latvian: Ja tiek lietota acu ziede, gels vai citi viskozi acu pilieni, tie jālieto 15 minūtes pēc OXERVATE terapijas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes øyesalve, gele eller andre viskøse øyedråper, skal disse administreres 15 minutter etter behandling med OXERVATE (se også pkt.
Latvian: 7 flakonu adapteri, 42 pipetes, 42 dezinfekcijas salvetes un devas pieraksta kartīte tiek izsniegti atsevišķi no flakoniem.
Norwegian Bokmål: 7 hetteglassadaptere, 42 pipetter, 42 desinfiserende våtservietter og et doseregistreringskort leveres separat fra hetteglassene.
Latvian: OXERVATE satur cenegermīnu, cilvēka nervu augšanas faktora rekombinanto formu.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder cenegermin, en rekombinant form av human nervevekstfaktor.
Latvian: OXERVATE jālieto piesardzīgi pacientiem ar acu ļaundabīgu audzēju.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
Latvian: Uzglabājiet nedēļai paredzēto kastīti, kas satur 7 OVERXATE flakonus, ledusskapī (2-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevar ukeskartongen med 7 hetteglass med OXERVATE i kjøleskapet (2-8 °C).
Latvian: • pēc katras lietošanas visas dienas laikā ievietojiet flakonu atpakaļ ledusskapī (vai uzglabājiet to temperatūrā līdz 25 °C) atlikušo dienas daļu ar pievienotu flakona adapteri.
Norwegian Bokmål: • Etter hver bruk i løpet av dagen skal du sette hetteglasset inn i kjøleskapet igjen (eller oppbevare det under 25 °C) resten av dagen, med hetteglassadapteren tilkoblet.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt OXERVATE Iepakojuma saturs un cita informācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OXERVATE Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Katrs flakons satur 1 ml acu pilienu šķīduma.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 ml øyedråper, oppløsning.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Radzenes izšķīšana (keratolysis) vai draudošas perforācijas risks Svarīgi novērtēt radzenes izšķīšana (keratolysis) vai draudošas perforācijas risku, kā arī neatliekamas operācijas vai citas procedūras nepieciešamību pirms ārstēšanas ar OXERVATE uzsākšanas, jo cenegermīnu nedrīkst lietot pacientiem, kuriem nepieciešama neatliekama operācija.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at risikoen for hornhinnesvekkelse eller forestående perforasjon samt behovet for nødkirurgi eller en annen prosedyre vurderes før oppstart av behandling med OXERVATE, ettersom cenegermin ikke skal brukes hos pasienter som trenger umiddelbar kirurgi.
Latvian: Pēc šī laika flakona saturs ir jāiznīcina neatkarīgi no tā, vai flakonā ir palicis neliels zāļu daudzums.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal hetteglassets innhold kasseres, uavhengig av hvorvidt det er restprodukt igjen i hetteglasset.
Latvian: Teorētiski cenegermīns var ietekmēt acu ļaundabīgu audzēju, jo tas ir augšanas faktors.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
Latvian: Ar acu pilieniem ievadītais cenegermīns galvenokārt tiek eliminēts ar asaru sekrētu.
Norwegian Bokmål: Cenegermin administrert i øyedråper elimineres i hovedsak ved tåreutskillelse.
Latvian: • paņemiet vienu dezinfekcijas salveti un uzmanīgi notīriet vārsta virsmu uz flakona adaptera savienotāja daļas (4. attēls).
Norwegian Bokmål: • Ta en enkelt desinfiserende serviett og rengjør forsiktig overflaten på ventilen på hetteglassadapterens koblingsdel (bilde 4).
Latvian: Pacienti ar acs infekciju ir jāārstē pirms terapijas ar OXERVATE uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med en øyeinfeksjon skal behandles før oppstart av behandling med OXERVATE (se pkt.
Latvian: 80 % no 31 pacienta, kuriem notika sadzīšana pēc sākotnējas terapijas ar OXERVATE 20 µg/ml un kuriem bija pieejama reakcija, saglabājās pilnīga sadzīšana.
Norwegian Bokmål: Spesifikt var mer enn 80 % av de 31 pasientene som var tilhelt etter innledende behandling med OXERVATE 20 µg/ml og for hvilke en respons var tilgjengelig, fremdeles komplett tilhelt på slutten av den 12 måneders lange oppfølgingsperioden.
Latvian: Nervu augšanas faktora receptori ir ekspresēti acs priekšējā segmentā (radzene, konjunktīva, varavīksnene, ciliārais ķermenis un lēcas), gar asaru dziedzeriem un gar intraokulāro audu mugurējo segmentu.
Norwegian Bokmål: Nervevekstfaktorreseptorer uttrykkes i øyets fremre segmenter (hornhinne, bindehinne, iris, strålelegemet og linsen), av tårekjertelen og av intraokulære vev i de bakre segmentene.
Latvian: Dati par cenegermīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cenegermin hos gravide kvinner.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms OXERVATE lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OXERVATE Bruk ikke OXERVATE:
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer)
Latvian: Katru atvērto flakonu var uzglabāt ledusskapī temperatūrā līdz 25 °C, bet jāizlieto 12 stundu laikā.
Norwegian Bokmål: Hvert åpnet hetteglass kan oppbevares i kjøleskapet eller under 25 °C, men må brukes innen 12 timer.
Latvian: Uzmanīgi nospiediet virzuli, līdz viena pile iepil konjunktīvas velvē (7. attēls).
Norwegian Bokmål: Skyv pipettestempelet forsiktig ned til en enkelt dråpe drypper ned i bindevevsbuen (bilde 7).
Latvian: Katras dienas beigās izmetiet visu atlikušo šķīdumu.
Norwegian Bokmål: Kasser eventuell gjenværende oppløsning på slutten av hver dag.
Latvian: • konjunktīvas (gļotādas membrānas, kas pārklāj acu priekšpusi un izklāj plakstiņu iekšpusi)
Norwegian Bokmål: • rødhet i bindehinnen (slimhinne som dekker fronten på øyet og innsiden av øyelokkene),
Latvian: Kopumā OXERVATE sistēmiskā uzsūkšanās ir niecīga.
Norwegian Bokmål: Den systemiske absorpsjonen av cenegermin er generelt ubetydelig.
Latvian: Pēc flakona adaptera pareizas pievienošanas to nedrīkst noņemt no flakona (3. attēls);
Norwegian Bokmål: Når hetteglassadapteren er riktig tilkoblet, skal den ikke fjernes fra hetteglasset (bilde 3).
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte, kas satur flakonus, jāuzglabā saldētavā (-20 °C ±5 °C).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen med hetteglassene skal oppbevares i fryser (-20 °C ± 5 °C).
Latvian: 8 nedēļu ilgas ārstēšanas ar OXERVATE beigās pacientiem, par kuriem tika uzskatīts, ka viņiem notikusi pilnīga sadzīšana, pētījuma NGF0212 12 mēnešu novērošanas perioda beigās nebija tendences uz recidīviem.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble vurdert som komplett tilhelt på slutten av 8 ukers behandling med OXERVATE, hadde generelt ikke tendens til residiv i løpet av 12 måneders oppfølgingsperiode i studie NGF2012.
Latvian: Iepakojuma lielums: 7 daudzdevu flakoni.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 7 flerdose-hetteglass.
Latvian: Labākais koriģētais attāluma redzes asums
Norwegian Bokmål: Best korrigerte avstandssynsskarphet
Latvian: OXERVATE satur aktīvo vielu cenegermīnu.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder virkestoffet cenegermin.
Latvian: • pārliecinieties, ka pipetes virzulis ir nospiests uz leju līdz galam;
Norwegian Bokmål: • Pass på at pipettestempelet er trykket helt ned.
Latvian: 7 daudzdevu flakoni.
Norwegian Bokmål: 7 flerdose-hetteglass
Latvian: Pilnīga radzenes sadzīšanas ātrums
Norwegian Bokmål: Komplett hornhinnetilhelingsrate
Latvian: 1 ml OXERVATE šķīdums ir sterils, konservantus nesaturošs, daudzdevu I klases stikla flakons, noslēgts ar gumijas aizbāzni un alumīnija aizslēgu ar noplēšamu polipropilēna vāciņu kartona kastītē.
Norwegian Bokmål: 1 ml OXERVATE-oppløsning i sterile flerdose-hetteglass type I, uten konserveringsmiddel, lukket med en gummistopper og en aluminiumsforsegling med et vippelokk i polypropylen, levert i pappkartonger.
Latvian: Tas ir pieejams daudzdevu stikla flakonos.
Norwegian Bokmål: Det leveres i flerdose-hetteglass.
Latvian: Jūs saņemsiet jaunu OXERVATE krājumu katru nedēļu visā ārstēšanas perioda laikā.
Norwegian Bokmål: Du vil motta en ny forsyning med OXERVATE hver uke så lenge behandlingen varer.
Latvian: Kopā ar devu pieraksta kartiņu atsevišķi tiks nodrošināti 7 flakona adapteri (t. i., 1 dienā), 42 pipetes (t. i., 6 dienā) un 42 dezinfekcijas salvetes (t. i., 6 dienā), pietiekami zāļu lietošanai vienu nedēļu.
Norwegian Bokmål: Spesifikt vil 7 hetteglassadaptere (dvs. 1 per dag), 42 pipetter (dvs. 6 per dag) og 42 desinfiserende våtservietter (dvs. 6 per dag), som er tilstrekkelig for å administrere legemidlet i én uke, bli levert separat, sammen med et doseregistreringskort.
Latvian: Ja neskaidra redze rodas iepilināšanas laikā, pacientam pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas jānogaida, kamēr redze noskaidrojas.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår uklart syn ved inndrypping, må pasienten vente til synet blir klart igjen før han/hun kjører eller bruker maskiner.
Latvian: • kairinājums acī vai ap aci;
Norwegian Bokmål: • irritasjon i eller rundt øyet,
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Farmaceits: līdz izsniegšanai uzglabāt saldētavā.
Norwegian Bokmål: Apotek: Oppbevares i kjøleskap inntil dispensering.
Latvian: Pēc acu pilienu ievadīšanas cenegermīns izkliedējas īpaši acs priekšējā daļā, lai gan radioaktīvi iezīmēta cenegermīna pētījumi ar žurkām liecināja, ka tas devās, kas ir nozīmīgi lielākas nekā tās, ko ievada acu pilienu veidā cilvēkiem neirotrofiskā keratīta ārstēšanai, sasniedz arī tīkleni un citas acs mugurējās daļas.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av øyedråper distribueres cenegermin særlig i den fremre delen av øyet, selv om en studie med radiomerket cenegermin hos rotter har vist at det også når netthinnen og andre bakre deler av øyet ved doser som er signifikant høyere enn dosen som administreres med øyedråper hos mennesker for å behandle nevrotrofisk keratitt.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, pacientam jāiesaka uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time bør pasienten få råd om å sette på en alarm for å minne om doseringen.
Latvian: OXERVATE 72,2 % Nesējviela
Norwegian Bokmål: OXERVATE 72,2 % Vehikkel (p-verdi)
Latvian: Pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem deva nav jāpielāgo.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu ik pēc 2 stundām, Jūs varat uzstādīt modinātāju kā atgādinājumu devas lietošanai.
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktig dosering hver 2. time kan du sette på en alarm for å minne om doseringen.
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts, bezūdens Nātrija dihidrogēnfosfāts, dihidrāts Hidroksipropilmetilceluloze Polietilēnglikols 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogenfosfat, vannfritt Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Hydroksypropylmetylcellulose Polyetylenglykol 6000
Latvian: Ja rodas acu infekcija, OXERVATE lietošana ir jāatliek, kamēr infekcija ir izārstēta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom en øyeinfeksjon skulle oppstå, skal bruk av OXERVATE opphøre inntil infeksjonen er helbredet (se pkt.
Latvian: Nedēļai paredzētā kastīte satur 7 OVERXATE flakonus (1 flakons katrai nedēļas dienai).
Norwegian Bokmål: Ukeskartongen inneholder 7 hetteglass med OXERVATE (1 hetteglass for hver ukedag).
Latvian: Īpašas populācijas
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre: