FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako dođe do predoziranja, liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal veita stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Croatian: Kako primjenjivati GANFORT
Icelandic: Hvernig nota á GANFORT
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati GANFORT bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Icelandic: GANFORT án þess að tala við lækninn.
Croatian: Beta-blokirajući oftalmološki preparati mogu blokirati sistemske β-agonističke učinke npr. adrenalina.
Icelandic: Augnlyf með beta-blokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Croatian: Obavijestite svog liječnika prije kirurške anestezije o korištenju GANFORT-a jer bi timolol mogao promijeniti djelovanje nekih lijekova koji se koriste za vrijeme anestezije.
Icelandic: Láttu lækninn vita fyrir svæfingu við skurðaðgerð að þú notir GANFORT þar sem timolol getur breytt áhrifum sumra lyfja sem notuð eru við svæfingu.
Croatian: GANFORT nije bio manje učinkovit od GANFORT-a (višedozni pripravak) u snižavanju intraokularnog tlaka: gornja granica intervala pouzdanosti od 95% razlikovanja između ispitivanih skupina bila je unutar predefinirane granice od 1,5 mmHg u svakoj vremenskoj točci mjerenja (nakon 0, 2 i 8 sati) u 12. tjednu (za primarnu analizu), te u 2. i 6. tjednu za srednju vrijednost promjene intraokularnog tlaka u lošijem oku u odnosu na polazne vrijednosti (oko s lošijim intraokularnim tlakom smatra se oko u kojem je na početku ispitivanja izmjeren viši srednji dnevni intraokularni tlak).
Icelandic: Hg vikmörk á hverjum tímapunkti mælingar (klst. 0, 2, og 8) í viku 12 (fyrir aðalgreiningu) og einnig í vikum 2 og 6, fyrir meðaltalsbreytingu á augnþrýstingi í verra auga frá grunnlínu (augnþrýstingur í verra auga vísar til augans sem er með hærri daglegan meðaltalsaugnþrýsting í upphafi).
Croatian: Allergan S.R.L.
Icelandic: Allergan S.R.L. Tel:
Croatian: GANFORT može prouzročiti tamnjenje i rast trepavica te tamnjenje kože oko vjeđe.
Icelandic: GANFORT getur valdið því að augnhárin dökkni og lengist og að húðin umhverfis augnlokið dökkni.
Croatian: Ako primjenjujete GANFORT uz drugi lijek za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između ukapavanja GANFORT-a i primjene drugog lijeka.
Icelandic: Ef GANFORT er notað samhliða öðrum augnlyfjum eiga minnst 5 mínútur að líða milli þess sem lyfin eru notuð.
Croatian: Kutija s 30 ili 90 jednodoznih spremnika u tri odnosno devet vrećica od aluminijske folije.
Icelandic: Öskjur með 30 stakskammtaílátum í þremur álþynnupokum eða 90 stakskammtaílátum í níu álþynnupokum..
Croatian: Pretrage abnormalni rezultati jetrenih proba2
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum2
Croatian: Timolol se djelomično metabolizira u jetri, a izlučuje se, zajedno sa svojim metabolitima, putem bubrega.
Icelandic: Timolol umbrotnar að hluta til í lifur og timolol og umbrotsefni þess skiljast út um nýru.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti GANFORT, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Icelandic: Ef gleymist að nota GANFORT skal dreypa einum dropa í augað/augun sem á að meðhöndla, strax og eftir því er munað og síðan skal halda áfram að nota lyfið með venjulegum hætti.
Croatian: Na GANFORT mogu utjecati drugi primijenjeni lijekovi, ili on može utjecati na njih, uključujući ostale kapi za oko za liječenje glaukoma.
Icelandic: GANFORT getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Croatian: GANFORT, jednodozni
Icelandic: GANFORT stakskammta
Croatian: Jednodozne spremnike držite u vrećici kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage.
Icelandic: Geymið stakskammtaílátin í pokanum til varnar gegn ljósi og raka.
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela curenje nosa, omaglica, glavobolja.
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta nefrennsli, sundl, höfuðverkur.
Croatian: pri istodobnoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidin, fluoksetin, paroksetin)i timolola.
Icelandic: Greint hefur verið frá auknum altækum áhrifum beta-blokka (t.d. hægslætti, þunglyndi) við samhliða meðferð með CYP2D6-hemlum (t.d. kínidín, flúoxetín, paroxetín) og timololi.
Croatian: Nakon vađenja spremnika iz vrećice, primijeniti u roku od 7 dana.
Icelandic: Notið ílátið innan 7 daga eftir að það er tekið úr pokanum.
Croatian: • Povišeni rezultati krvnih pretraga koje pokazuju kako radi
Icelandic: Hækkuð gildi úr blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki poremećaj seksualne funkcije1, smanjen libido1
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst truflun á kynlífi1, minnkuð kynhvöt1
Croatian: - dijabetesa, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome niskog šećera u krvi,
Icelandic: sykursýki þar sem timolol getur dulið einkenni sem fylgja of lágum blóðsykri
Croatian: Postoji mogućnost pojačavanja djelovanja na intraokularni tlak ili pojačavanja poznatih učinaka sistemske beta-blokade kada se timolol primijeni kod bolesnika koji već uzimaju sistemski beta blokator.
Icelandic: Áhrif á augnþrýsting eða þekkt áhrif altækrar beta-blokkunar kunna að aukast þegar timolol er gefið sjúklingum sem þegar fá beta-blokka með altæka verkun.
Croatian: Kapi za oko, otopina, 3 ml
Icelandic: Augndropar, lausn, 3 ml
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je koristeći sljedeće načelo: Vrlo često
Icelandic: Tíðni aukaverkana, sem taldar eru upp hér fyrir neðan, er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite ovaj lijek ako trenutno bolujete ili ste u prošlosti bolovali od:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota lyfið skal segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með:
Croatian: Zahvaćaju druge dijelove tijela otežano disanje/piskanje pri disanju, simptomi alergijske reakcije (oticanje, crvenilo oka i osip po koži), promjene u osjetu okusa, usporavanje srčanih otkucaja, poteškoće sa spavanjem, noćne more,
Icelandic: Áhrif á aðra líkamshluta öndunarerfiðleikar/önghljóð, einkenni ofnæmisviðbragða (þroti, roði í auga og útbrot á húð), breytingar á bragðskyni, hægari hjartsláttur, svefnerfiðleikar, martraðir, astmi, hárlos, þreyta.
Croatian: Spremnike držite u vrećici, a vrećicu vratite natrag u kutiju kako biste ih zaštitili od svjetlosti i vlage i bacite 10 dana od prvog otvaranja vrećice.
Icelandic: Geyma skal öll ílát í pokanum og öskjunni til varnar gegn ljósi og raka og fleygja þeim 10 dögum eftir að pokinn er fyrst opnaður.
Croatian: Postojeći podaci iz literature upućuju da bi večernja doza GANFORT-a (višedozni pripravak) mogla biti učinkovitija u snižavanju intraokularnog tlaka od jutarnje doze.
Icelandic: Birtar rannsóknarniðurstöður fyrir GANFORT (fjölskammtasamsetningu) benda til þess að notkun að kvöldi kunni að hafa meiri augnþrýstingslækkandi áhrif en notkun að morgni.
Croatian: Kapi GANFORT treba primjenjivati svakodnevno da bi bile djelotvorne.
Icelandic: Til að GANFORT stakskammta verki eins og til er ætlast þarf að nota það á hverjum degi.
Croatian: Respiratorne reakcije, uključujući smrt uslijed bronhospazma kod bolesnika s astmom prijavljene su nakon primjene određenih oftalmoloških beta-blokatora.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á öndun, þ.m.t. dauðsföllum vegna berkjukrampa hjá sjúklingum með astma, í tengslum við notkun sumra beta-blokka í augnlyfjaformi.
Croatian: Jednodozni GANFORT se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako je to izričito neophodno.
Icelandic: GANFORT stakskammta á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI 90 JEDNODOZNIH SPREMNIKA (ISPORUČENIH
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 90 STAKSKAMMTAÍLÁTUM (Í 9 POKUM SEM HVER INNIHELDUR 10 STAKSKAMMTAÍLÁT)
Croatian: - pojačane aktivnosti štitne žlijezde, jer timolol može zamaskirati znakove i simptome bolesti štitne žlijezde,
Icelandic: ofvirkan skjaldkirtil þar sem timolol getur dulið einkenni skjaldkirtilssjúkdóma
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip koji nalikuje psorijazi1 ili egzacerbacija psorijaze1, osip kože1
Icelandic: Húð og undirhúð sóralík útbrot1 eða versnun sóra1, útbrot1
Croatian: KUTIJA KOJA SADRŽI TRI BOČICE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞRJÁR FLÖSKUR
Croatian: Otvoreni jednodozni spremnik bacite odmah nakon uporabe.
Icelandic: Fleygið opnuðu stakskammtaílátinu strax eftir notkun.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hipoglikemija1
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurslækkun1
Croatian: Obrišite višak lijeka koji je iscurio niz obraz.
Icelandic: Þurrkið af alla afgangslausn sem rennur niður kinnina.
Croatian: Tijekom uzimanja beta-blokatora, kod bolesnika s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene, može doći do pojačane reakcije na ponovljeni izazov takvim alergenima i može izostati odgovor na uobičajenu dozu adrenalina koja se koristi u liječenju anafilaktičke reakcije.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um ofnæmi eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi fyrir ýmsum vökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki venjulegum skammti adrenalíns, sem notaður er til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir nota beta-blokka.
Croatian: Ako dođe do nehotične ingestije GANFORT-a, mogu biti korisne sljedeće informacije: u dvotjednim ispitivanjima na štakorima i miševima, peroralne doze bimatoprosta do 100 mg/kg/dan nisu prouzročile nikakvu toksičnost.
Icelandic: Í tveggja vikna rannsókn á rottum og músum, þar sem bimatoprost var gefið með inntöku, höfðu skammtar, allt að 100 mg/kg/sólarhring, ekki í för með sér neinar eiturverkanir.
Croatian: Na jednodozni GANFORT mogu utjecati drugi primijenjeni lijekovi, ili on može utjecati na njih,
Icelandic: GANFORT stakskammta getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða þau geta haft áhrif á GANFORT, þ.m.t. augndropar við gláku.
Croatian: Pogledajte uputu o lijeku za više informacija.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: VREĆICA KOJA SADRŽI STRIP S 10 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM POKI MEÐ RÆMU MEÐ 10 STAKSKAMMTAÍLÁTUM
Croatian: Ostale nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oko koje sadrže fosfate U vrlo rijetkim slučajevima u nekih su se bolesnika s teškim oštećenjem rožnice pojavile mutne mrlje na rožnici zbog nakupljanja kalcija tijekom liječenja.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá við notkun augndropa sem innihalda fosfat Örsjaldan myndast skýjaðir blettir í glæra laginu í fremri hluta augans (hornhimnu) vegna kalkuppsöfnunar á meðan meðferð stendur hjá sjúklingum sem eru með töluverðar skemmdir á hornhimnu.
Croatian: Osim toga, kada su beta-blokatori davani do poroda, kod novorođenčadi su zabilježeni znakovi i simptomi beta-blokade (npr.
Icelandic: Að auki hafa sum einkenni beta-blokkunar (t.d. hægsláttur, lágþrýstingur, andnauð og blóðsykurslækkun) sést hjá nýburanum þegar beta-blokkar hafa verið notaðir fram að fæðingu.
Croatian: Bolesnike s teškim perifernim cirkulacijskim bolestima/poremećajima (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudovog sindroma) treba liječiti s oprezom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með verulegar blóðrásartruflanir í útlimum (þ.e. alvarleg tilfelli af Raynauds sjúkdómi eða Raynauds heilkenni).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nisu zabilježene nove nuspojave specifične za GANFORT.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá nýjum aukaverkunum sem eru sértækar fyrir GANFORT í klínískum rannsóknum.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Icelandic: Geymið ekki afgangslausn.
Croatian: Stoga je potrebno pratiti bolesnike u slučaju učestalog ili produljenog korištenja GANFORT-a u bolesnika sa suhim očima ili kompromitiranom rožnicom.
Icelandic: Þess vegna þarf að viðhafa eftirlit við tíða eða langvarandi notkun GANFORT handa sjúklingum með augnþurrk eða ef glæran er í sérstakri hættu.
Croatian: Benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat, kloridna kiselina ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Icelandic: Benzalkonklóríð, natríumklóríð, dinatríumhýdrógenfosfatheptahýdrat, sítrónusýrumonohýdrat, saltsýra eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig) og hreinsað vatn.
Croatian: Prije primjene, potrebno je ukloniti kontaktne leće i pričekati najmanje 15 minuta prije njihovog ponovnog umetanja.
Icelandic: Taka á augnlinsur af augum áður en lyfið er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.
Croatian: Dio doze je apsorbiran sistemski, gdje je u velikoj mjeri metaboliziran u jetri.
Icelandic: Eitthvað af lyfinu frásogast út í blóðrásina þar sem það verður fyrir miklum umbrotum í lifur.
Croatian: Ukratko, određeni dokazi ukazuju na to da se timolol za oftalmološku primjenu može povezati s halucinacijama, bilo putem sistemskih učinaka bilo prodiranjem timolola u SŽS.
Icelandic: Niðurstaðan er sú að gögn eru til staðar sem benda til þess að tímólól til notkunar í augu geti tengst ofskynjunum, annaðhvort vegna altækra áhrifa eða við gegnferð tímólóls í miðtaugakerfið.
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA.
Icelandic: L1 prótein í formi veirulíkra agna framleiddum í gerfrumum (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stofn 1895)) með raðbrigða erfðatækni.
Croatian: humani papilomavirus = HPV
Icelandic: Mannapapillomaveira = HPV.
Croatian: --1 1 doza (0,5 ml) približno sadrži:
Icelandic: --1 1 skammtur (0,5 ml) inniheldur u.þ.b.:
Croatian: adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
Icelandic: Aðsogað á myndlausan álhýdroxýfosfat súlfat ónæmisglæði (0,5 milligrömm Al).
Croatian: 1 štrcaljka + 2 igle
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 2 nálar
Croatian: 10 štrcaljki + 20 igala
Icelandic: 10 áfylltar sprautur + 20 nálar
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Croatian: 10 štrcaljki
Icelandic: 10 áfylltar sprautur
Croatian: Intramuskularno bočica (staklo)
Icelandic: Hettuglas (gler)
Croatian: Put primjene
Icelandic: Umbúðir
Croatian: HR=visoki rizik.
Icelandic: HR=Mikil áhætta.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2015.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. júní 2015.
Croatian: Papanicolaou test.
Icelandic: Papanicolaou próf.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Croatian: Neke od tih reakcija bile su teške.
Icelandic: Sum þessara viðbragða hafa reynst alvarleg.
Croatian: Obratite se liječniku za dodatne informacije.
Icelandic: Fáðu frekari upplýsingar hjá lækninum.
Croatian: Zaboravite li ili ne možete doći u posjet liječniku u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta eða kemst ekki til læknisins á tilsettum tíma skaltu leita ráða hjá lækninum.
Croatian: Ispitivanja dugotrajne učinkovitosti
Icelandic: Langtíma rannsóknir á skilvirkni
Croatian: n Broj slučajeva*
Icelandic: Fjöldi tilvika*
Croatian: Cijepljenje nije utjecalo na CD4% ili RNK HIV-a u plazmi.
Icelandic: Bólusetningin hafði ekki áhrif á CD4% eða HIV RNA í plasma.
Croatian: Za važne informacije o podacima na kojima se temelje ove indikacije, vidjeti dijelove 4.4 i 5.1.
Icelandic: Sjá mikilvægar upplýsingar um gögn sem styðja þessa notkun í köflum 4.4 og 5.1
Croatian: Propustite li dogovoreno cijepljenje, liječnik će odlučiti kada će Vam dati propuštenu dozu.
Icelandic: Ef þú missir af áætlaðri sprautu mun læknirinn ákveða hvenær á að gefa skammtinn sem gleymdist.
Croatian: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemska
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Croatian: %Djelotvornosti** (95% CI)
Icelandic: %Virkni** (95% CI)
Croatian: Kvadrivalentno cjepivo u nekim je zemljama također bilo poznato pod nazivom Silgard.
Icelandic: HPV-bóluefni var einnig þekkt sem Silgard í sumum löndum.
Croatian: • imate poremećaj krvarenja (bolest zbog koje krvarite dulje nego li je normalno) kao što je hemofilija,
Icelandic: • eruð með blæðingarsjúkdóm (sjúkdómur sem veldur því að þér blæðir meira en eðlilegt þykir), t.d. dreyrasýki,
Croatian: Imunogenost u osoba zaraženih HIV-om
Icelandic: Virkni hjá HIV-smituðum einstaklingum
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako Vi ili Vaše dijete uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem þú eða barnið þitt notið, hafið nýlega notað eða kunnið að nota, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: *Nuspojave uključene u ovu tablicu su iz 7 kliničkih ispitivanja (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 te 009, N=15 776 osoba) (vidjeti dio 5.1 za opis kliničkih ispitivanja).
Icelandic: *Aukaverkanir í töflunni eru úr 7 klínískum rannsóknums (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 og 009, N=15.776 einstaklingar) (sjá kafla 5.1 fyrir lýsingu á klínísku rannsóknunum).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako Vi ili Vaše dijete:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum ef þú eða barnið þitt:
Croatian: • patite od bolesti koju prati visoka tjelesna temperatura.
Icelandic: • eruð með sjúkdóm sem fylgir hár hiti.
Croatian: Gardasil 9 injekcija i.m.
Icelandic: Gardasil 9 stungulyf i.m.
Croatian: Sve tri doze treba dati u razdoblju od 1 godine.
Icelandic: Gefa skal alla þrjá skammtana á 1 árs tímabili.
Croatian: • genitalnih bradavica (Condyloma acuminata) uzrokovanih određenim tipovima HPV-a.
Icelandic: Kynfæravörtum (Condyloma acuminata) sem orsakast af tilteknum HPV-gerðum.
Croatian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francuska
Icelandic: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frakkland
Croatian: Međutim, neki od učinaka navedenih u dijelu 4.8 "Nuspojave" mogu privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Hins vegar er hugsanlegt að einhver þeirra áhrifa sem fram koma í kafla 4.8 „Aukaverkanir" hafi tímabundin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Nemojte primiti Gardasil ako ste Vi ili Vaše dijete
Icelandic: Ekki má nota Gardasil 9 ef þú eða barnið þitt
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca <9 godina)
Icelandic: Börn <9 ára
Croatian: Serokonverzija za sva četiri antigena dogodila se u više od 96% ispitanika.
Icelandic: Mótefnavending gegn öllum fjórum mótefnavökunum varð hjá meira en 96% einstaklinga.
Croatian: Važno je da slijedite upute liječnika ili medicinske sestre vezano uz ponovne posjete zbog cijepljenja narednim dozama.
Icelandic: Mikilvægt er að fylgja leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðings hvað varðar endurkomur til að fá þá skammta sem eftir eru.
Croatian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francuska
Icelandic: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frakkland
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: {DD mjesec GGGG}
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Croatian: Ako ste Vi ili Vaše dijete već primili cjepivo protiv HPV-a, upitajte liječnika je li Gardasil 9 pravo cjepivo za vas.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið þegar fengið HPV-bóluefni skaltu spyrja lækninn hvort Gardasil 9 henti þér.
Croatian: Ako ste žena, i dalje morate slijediti liječničke savjete vezane uz pretrage brisa vrata maternice/Papa testa te preventivne i zaštitne mjere.
Icelandic: Ef þú ert kona, skaltu fylgja ráðum læknisins hvað varðar leghálsstrok/Pap-strok og forvarnar- og varnaraðgerðir.
Croatian: Minimalni anti-HPV titar koji osigurava djelotvornu zaštitnu nije utvrđen.
Icelandic: Lágmarks mótefnatíter gegn HPV sem veitir verndandi virkni hefur ekki verið ákvarðaður.
Croatian: Stoga treba nastaviti primjenjivati odgovarajuću zaštitu od spolno prenosivih bolesti.
Icelandic: Því skal nota áfram allar viðeigandi varnir gegn kynsjúkdómum.
Croatian: Prva injekcija: na odabrani datum
Icelandic: - Fyrsta sprauta: valin dagsetning
Croatian: Napunjena štrcaljka, pakiranje od 10
Icelandic: Áfyllt sprauta, pakkning með 10 einingum
Croatian: Nekoliko osoba (0,1%) prekinulo je ispitivanje zbog nuspojava.
Icelandic: Gardasil 9. Fáir einstaklingar (0,1%) hættu þátttöku vegna aukaverkana.
Croatian: Opažene razlike bile su <10% i u većine su ispitanika prijavljene nuspojave bile blagog do umjerenog intenziteta (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Mismunurinn sem fram kom var < 10% og hjá flestum einstaklingum voru aukaverkanirnar vægar eða miðlungs alvarlegar (sjá kafla 4.5).
Croatian: • imate oslabljen imunološki sustav, na primjer zbog prirođenog nedostatka, infekcije HIV-om ili lijekova koji utječu na imunološki sustav,
Icelandic: • eruð með veikt ónæmiskerfi, til dæmis af völdum erfðagalla, HIV-sýkingar eða lyfja sem hafa áhrif á ónæmiskerfið,
Croatian: Važno je osigurati odgovarajuće mjere zaštite kako bi se izbjegle ozljede prilikom nesvjestice.
Icelandic: Mikilvægt er að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir meiðsli vegna aðsvifa.
Croatian: Djelotvornost i/ili imunogenost cjepiva Gardasil 9 bile su ocijenjene u deset kliničkih ispitivanja.
Icelandic: Virkni og/eða ónæmingargeta Gardasil 9 var metin í tíu klínískum rannsóknum.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um tilvik ofskömmtunar.
Croatian: Gardasil 9 je dostupan u pakiranjima od 1 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Icelandic: Gardasil 9 fæst í pakkningum með 1 eða 10 áfylltum sprautum.
Croatian: • alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u popisu "pomoćne tvari" u dijelu 6.),
Icelandic: • eruð með ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp undir „önnur innihaldsefni" í kafla 6).
Croatian: Kao i sva cjepiva, ovo cjepivo može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Croatian: Gardasil 9 je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Icelandic: Gardasil 9 er ætlað að fyrirbyggja þessa sjúkdóma.
Croatian: Prijavljena je nesvjestica, ponekad praćena drhtanjem ili ukočenošću.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið, stundum með skjálfta eða stífni.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete primite prvu dozu cjepiva Gardasil 9, morate dovršiti cijelu seriju cijepljenja cjepivom Gardasil 9.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt hafið fengið fyrsta skammtinn af Gardasil 9, þurfið þið að ljúka allri bólusetningaráætluninni með Gardasil 9.
Croatian: U tijeku su dugotrajna ispitivanja kojima će se odrediti je li potrebna doza docjepljivanja.
Icelandic: Langtíma eftirfylgnirannsóknir eru í gangi til að ákveða hvort þörf er á örvunarskammti.
Croatian: Cjepivo qHPV N=7105
Icelandic: Fjórgilt HPV bóluefni N=7.105
Croatian: Nije bilo ozbiljnih nuspojava povezanih s cjepivom prijavljenih u dojenčadi dojene u razdoblju cijepljenja.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar alvarlegar aukaverkanir tengdar bólusetningunni hjá ungbörnum sem voru á brjósti á bólusetningartímabilinu.
Croatian: Gardasil 9 može blago i privremeno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").
Icelandic: Gardasil 9 kann að hafa væg og tímabundin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Croatian: Što je Gardasil 9 i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Gardasil 9 og við hverju það er notað
Croatian: Zasada nije poznato koliko traje zaštita cijepljenjem.
Icelandic: Ekki er vitað hversu lengi bólusetningin virkar.
Croatian: U post hoc analizi za HPV tipove 6 i 11, omjeri GMT-ova bili su 0,76 za tip 6 i 0,81 za tip 11.
Icelandic: Í eftirágreiningu fyrir HPV gerð 6 var GMT hlutfall 0,76 og 0,81 fyrir gerð 11.
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave nakon primjene cjepiva Gardasil 9:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram eftir notkun Gardasil 9: