FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak: perifeer oedeem, oedeem (lokaal en gegeneraliseerd)* Vaak: vermoeidheid, pijn, asthenie, gelaatsoedeem, lokale zwelling, oedeem, dorst, malaise, pijn in de borst, gewichtstoename, pijn op de plaats van de injectie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti: periferni edem, edem (lokalni in generaliziran)* pogosti: utrujenost, bolečina, astenija, obrazni edem, lokalna oteklina, edem, žeja, splošno slabo počutje, bolečine v prsnem košu, povečanje telesne mase, bolečina na mestu injiciranja
Dutch: Somatropin Biopartners is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar voor langdurige behandeling van groeistoornissen als gevolg van onvoldoende uitscheiding van endogeen groeihormoon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je indicirano pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, z zaostankom v rasti zaradi nezadostnega izločanja normalnega endogenega rastnega hormona.
Dutch: Vaak: pijn in de tepels Soms: gynaecomastie*
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti: boleče bradavice občasni:ginekomastija*
Dutch: Dosisverlaging kan noodzakelijk zijn: - bij patiënten ouder dan 60 jaar - bij patiënten die langdurige zwelling van weefsels krijgen als gevolg van het vasthouden van vocht, of die ongewone dingen gaan voelen, zoals een prikkelend of tintelend gevoel, of jeuk - om de ontwikkeling van carpale-tunnelsyndroom te vermijden, waarbij de zenuw die door de pols loopt (de mediane zenuw) wordt samengedrukt, waardoor een verdoofd gevoel en pijn in de hand ontstaat - nadat het geneesmiddel gedurende lange tijd gebruikt is, vooral bij mannen.
Slovenian: Odmerek bo morda treba zmanjšati: - pri bolnikih, starejših od 60 let - pri bolnikih, pri katerih se razvije dolgo trajajoča oteklost tkiva zaradi zastajanja tekočine ali pri katerih se pojavijo nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - za preprečitev razvoja sindroma karpalnega kanala, kjer se živec, ki poteka skozi zapestje
Dutch: Om luchtbelletjes te verwijderen dient men zacht tegen de injectiespuit te tikken.
Slovenian: Da odstranite zračne mehurčke, nežno potrkajte po injekcijski brizgi.
Dutch: Het wordt aanbevolen om een maximaal injectievolume van 1 ml per injectieplaats, overeenkomend met een dosis van 20 mg somatropine, niet te overschrijden.
Slovenian: Največjega volumna injiciranja 1 ml na mesto injiciranja, kar ustreza odmerku 20 mg somatropina, ni priporočljivo prekoračiti.
Dutch: Oefen lichte druk uit door de plunjer omhoog te duwen, totdat alle luchtbelletjes uit de injectiespuit en de naald verdwenen zijn.
Slovenian: Na bat nežno pritiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Dutch: voorgaande dosis Dosisverandering per keer
Slovenian: Dejanje glede na prejšnji odmerek Posamezna sprememba odmerka
Dutch: De aminozuurvolgorde van de werkzame stof is identiek aan die van hGH uit de hypofyse.
Slovenian: Aminokislinsko zaporedje zdravilne učinkovine je identično aminokislinskemu zaporedju hGH hipofiznega izvora.
Dutch: Draai de injectieflacon ondersteboven, met de injectiespuit erin, en plaats de punt van de naald in het oplosmiddel, zoals te zien is in afbeelding 5.
Slovenian: Vialo obrnite navzdol z injekcijsko brizgo v njej in konico igle potisnite v vehikel, kot prikazuje slika 5.
Dutch: Aan dit fase III-hoofdonderzoek, dat 6 maanden duurde, namen 151 volwassen patiënten met adulte of juveniele GHD deel.
Slovenian: Ta osrednja študija faze III je zajela 151 bolnikov s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je začelo v odrasli dobi ali v otroštvu, in je trajala 6 mesecev.
Dutch: Steek de naald door het midden van de rubberen stop van de injectieflacon met oplosmiddel, en spuit alle lucht in de injectieflacon.
Slovenian: Iglo vstavite skozi sredino gumijastega zamaška viale z vehiklom ter ves zrak injicirajte v vialo.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende situaties op u van toepassing is: - U heeft een erfelijke ziekte die prader-willisyndroom wordt genoemd: U mag niet worden behandeld met dit geneesmiddel, behalve wanneer u ook een tekort aan groeihormoon heeft; - U heeft een tumor gehad:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Somatropin Biopartners se posvetujte s svojim zdravnikom, če: - imate dedno bolezen, imenovano Prader-Willijev sindrom: s tem zdravilom se ne smete zdraviti, če nimate hkrati tudi pomanjkanja rastnega hormona.
Dutch: Injecteer de hele inhoud van de injectiespuit in de injectieflacon met poeder, terwijl u de injectienaald tegen de wand van de injectieflacon houdt.
Slovenian: Celotno vsebino injekcijske brizge injicirajte v vialo s praškom, pri tem pa držite iglo injekcijske brizge ob steno viale.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumhyaluronaat, fosfolipiden uit eieren, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat en watervrij dinatriumfosfaat.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat in brezvodni dinatrijev fosfat.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden?
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: Somatropin Biopartners is een poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners je prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: IGF-I-SDS in het bereik van -1 tot +1 en meer dan 1 SDS-stijging t.o.v.
Slovenian: SDS IGF-I v razponu -1 do +1 in več kot 1 SDS povečanje od izhodišča brez
Dutch: Vaak: verhoogd fosfor in het bloed, verhoogde of verlaagde IGF Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Slovenian: Preiskave pogosti: povečana raven fosforja v krvi, povečana ali zmanjšana raven insulinu podobnega rastnega dejavnika
Dutch: Herhaalde dosisaanpassingen kunnen nodig zijn, afhankelijk van de IGF-I-respons van de patiënt.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv IGF-I bo morda treba odmerek ponovno prilagoditi.
Dutch: Somatropin Biopartners 2 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 4 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte Somatropin Biopartners 7 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
Slovenian: Somatropin Biopartners 2 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 4 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem Somatropin Biopartners 7 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem za odrasle
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen ongewoon gevoel, zoals een prikkelend of tintelend gevoel, of jeuk
Slovenian: Redki; pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalni občutki, kot so ščemenje, zbadanje in srbenje - visok krvni tlak
Dutch: Gebruik een injectiespuit van 1 ml of 2 ml met maatverdeling, met een naald van 19 G of dikker voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
Slovenian: Uporabite 1 ml ali 2 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 7 mg (21 IE)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7 mg (21 i.e.)
Dutch: Vaak: pigmentatiestoornis (1,1%)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti: motnje pigmentacije (1,1 %)
Dutch: Houd de plooi gedurende de hele injectie tussen uw duim en wijsvinger.
Slovenian: Gubo ves čas injiciranja držite s palcem in kazalcem.
Dutch: Bewaarcondities voor het ongeopende product
Slovenian: Pogoji shranjevanja neodprtega zdravila
Dutch: Poeder: natriumhyaluronaat, fosfolipiden uit eieren, watervrij natriumdiwaterstoffosfaat, watervrij dinatriumfosfaat.
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat, jajčni fosfolipidi, brezvodni natrijev dihidrogenfosfat, brezvodni dinatrijev fosfat.
Dutch: De 20 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 20 mg somatropine (1 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Slovenian: 20-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 20 mg (1 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 4 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale s 4 ali 7 mg somatropina.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen bij kinderen waren aan de injectieplaats gerelateerde bijwerkingen.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih pri otrocih najpogosteje poročali, so bili reakcije na mestu injiciranja, ki so bile večinoma blage do zmerne.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 4 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 4 mg somatropina.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila je potrebna previdnost.
Dutch: Natriumhyaluronaat Fosfolipiden uit eieren Watervrij natriumdiwaterstoffosfaat Watervrij dinatriumfosfaat
Slovenian: Prašek: natrijev hialuronat jajčni fosfolipidi brezvodni natrijev dihidrogenfosfat brezvodni dinatrijev fosfat
Dutch: *geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinant-DNA-techniek
Slovenian: *Izdelanega v celicah Saccharomyces cerevisiae z metodo rekombinantne DNA Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: Voor andere doseringen zijn injectieflacons met 2 of 7 mg somatropine verkrijgbaar.
Slovenian: Za druge odmerke so na voljo viale z 2 ali 7 mg somatropina.
Dutch: Informatie over het bij uzelf injecteren van Somatropin Biopartners
Slovenian: Informacije o samoinjiciranju zdravila Somatropin Biopartners
Dutch: Neem een nieuwe injectiespuit met een naald van 26G.
Slovenian: Vzemite novo injekcijsko brizgo z iglo velikosti 26 G. Z igle odstranite varovalo.
Dutch: Vraag uw arts om advies voordat u stopt met de behandeling.
Slovenian: Preden prenehate z zdravljenjem, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 20 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 20 MG
Dutch: Vaak: hyperbilirubinemie, cholecystitis, afwijkende levertestuitslagen
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti: hiperbilirubinemija, holecistitis, nenormalni rezultati jetrnih testov
Dutch: Eén injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine (21 IE).
Slovenian: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina (21 i.e.).
Dutch: De plunjer dient voorzichtig omhoog te worden geduwd totdat alle luchtbelletjes uit de injectiespuit en naald verdwenen zijn.
Slovenian: Bat nežno potiskajte, dokler ne odstranite vseh mehurčkov iz injekcijske brizge in igle.
Dutch: Somatropin Biopartners 20 mg dient te worden gereconstitueerd met 1,2 ml oplosmiddel.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg je treba rekonstituirati z 1,2 ml vehikla.
Dutch: Het is daarom cruciaal om de uitgangs- en stressdoses van glucocorticoïden te beoordelen.
Slovenian: Zato je ključnega pomena, da se ocenijo izhodiščni in stresni odmerki glukokortikoidov, ki jih bo morda treba po uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom prilagoditi.
Dutch: Direct gebruiken, want de vaste stof slaat weer neer als u de suspensie laat staan.
Slovenian: Zdravilo takoj uporabite, saj se lahko suspenzija v nasprotnem primeru usede.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Zdravila Somatropin Biopartners ne uporabljajte pri nosečnicah.
Dutch: Oefen met een droog gaasje of een wattenbol een lichte druk uit op de plaats van de injectie.
Slovenian: Na mesto injiciranja nežno pritiskajte s suho gazo ali bombažnim kosmičem.
Dutch: Hoe ziet Somatropin Biopartners eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Somatropin Biopartners in vsebina pakiranja
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte 20 mg poeder in een injectieflacon en 1,5 ml oplosmiddel in een injectieflacon 1 injectieflacon met 20 mg poeder
Slovenian: Vehikel: srednjeverižni trigliceridi prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem 20 mg prašek v viali in 1,5 ml vehikla v viali 1 viala z 20 mg praška
Dutch: Somatropin Biopartners 10 mg is voldoende voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht tot 20 kg. Somatropin Biopartners 20 mg is voldoende voor gebruik bij kinderen met een lichaamsgewicht tot 40 kg.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg zadošča za uporabo pri otrocih s telesno maso do 20 kg.
Dutch: Specifieke populaties Nier- en leverfunctiestoornissen
Slovenian: Posebne populacije Okvarjeno delovanje ledvic/jeter
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van groeistoornissen (groeideficiëntie) bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot 18 jaar met onvoldoende uitscheiding van groeihormoon.
Slovenian: To zdravilo se uporablja pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 8 let, ki zaradi nezadostnega izločanja ratsnega hormona ne rastejo ustrezno (pomanjkanje rastnega hormona).
Dutch: Gebruik een injectiespuit van 1 ml met maatverdeling, met een naald van 19 G of dikker voor het opzuigen van het oplosmiddel uit de injectieflacon.
Slovenian: Uporabite 1 ml graduirano injekcijsko brizgo z iglo velikosti 19 G ali večjo, da izvlečete vehikel iz viale.
Dutch: Vaak: artralgie (1,1%), pijn in de ledematen (5,1%)
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti: artralgija (1,1 %), bolečine v okončinah (5,1 %)
Dutch: Vaak: conjunctivitis, verminderde visusscherpte
Slovenian: Očesne bolezni pogosti: konjunktivitis, zmanjšana ostrina vida
Dutch: Wanneer er bijwerkingen optraden, waren deze vaak van tijdelijke aard en over het algemeen licht tot matigernstig.
Slovenian: Če so se pojavile neželene reakcije, so bile te prehodne, njihova resnost pa je bila v glavnem blaga do zmerna.
Dutch: Voor kinderen tot 20 kg is Somatropin Biopartners 10 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Slovenian: Za otroke s telesno maso do 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 10 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Na het starten van therapie met groeihormoon kan hypothyreoïdie ontstaan bij patiënten met centrale subklinische hypothyreoïdie.
Slovenian: Pri bolnikih s centralnim subkliničnim hipotiroidizmom se lahko pri uvedbi zdravljenja z rastnim hormonom pojavi hipotiroidizem.
Dutch: Hoe zuigt u de suspensie op?
Slovenian: Počasi izvlecite suspenzijo.
Dutch: Alle suspensie die na de injectie overblijft, moet worden afgevoerd.
Slovenian: Zavrzite suspenzijo, ki bi morebiti ostala po injiciranju.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 20 mg (60 IE)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 20 mg (60 i.e.)
Dutch: INJECTIEFLACON MET POEDER 7 MG
Slovenian: VIALA S PRAŠKOM 7 MG
Dutch: Zeer zelden: slapeloosheid
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo redki: nespečnost*
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml suspensie 20 mg (20 mg/ml).
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml suspenzije vsebuje 20 mg (20 mg/ml)
Dutch: Voor kinderen zwaarder dan 20 kg is Somatropin Biopartners 20 mg poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte beschikbaar.
Slovenian: Za otroke s telesno maso več kot 20 kg je na voljo zdravilo Somatropin Biopartners 20 mg prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Dutch: De 10 mg-injectieflacon bevat een extra hoeveelheid somatropinepoeder, zodat na reconstitutie maximaal 10 mg somatropine (0,5 ml suspensie) kan worden opgezogen.
Slovenian: 10-mg viala vsebuje presežek praška somatropina, kar omogoči odvzem do 10 mg (0,5 ml suspenzije) rekonstituiranega somatropina.
Dutch: Knijp zacht in de gereinigde huid zodat een huidplooi wordt gevormd.
Slovenian: Očiščeno kožo nežno stisnite v gubo.
Dutch: Oplosmiddel: Triglyceriden met middellange ketens.
Slovenian: Vehikel: srednjevreižni trigliceridi
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 10 mg (30 IE)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 10 mg (30 i.e.)
Dutch: Verpakkingsgrootte: 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel.
Slovenian: Velikost pakiranja: 4 viale s praškom in 4 viale z vehiklom.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 injectieflacon met poeder en 1 injectieflacon met oplosmiddel en van 4 injectieflacons met poeder en 4 injectieflacons met oplosmiddel.
Slovenian: Velikost pakiranja 1 viala s praškom in 1 viala z vehiklom ter 4 viale s praškom in 4 viale z
Dutch: - Somatropin Biopartners 7 mg: één injectieflacon met poeder levert 7 mg somatropine, overeenkomend met 21 IE.
Slovenian: - Somatropin Biopartners 7 mg: Ena viala s praškom dostavi 7 mg somatropina, kar ustreza 21 i.e..
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt als er tekenen zijn van (her)groei van tumoren.
Slovenian: Če obstajajo znaki rasti tumorja, je treba zdravljenje prekiniti.
Dutch: Na toediening van Somatropin Biopartners viel de tmax later en was de halfwaardetijd langer dan na eerdere, eenmaal daagse toediening van producten met directe afgifte aan dezelfde proefpersonen.
Slovenian: tmax je bil kasnejši, razpolovni čas pa daljši po dajanju zdravila Somatropin Biopartners kot pri dajanju zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki so jih prej dajali istim osebam enkrat na dan, kar kaže na počasnejše in podaljšano sproščanje hGH z mesta injiciranja zdravila Somatropin Biopartners.
Dutch: Deze antilichamen lijken echter geen effect te hebben op de manier waarop het geneesmiddel werkt.
Slovenian: Vendar se zdi, da ta protitelesa ne vplivajo na način delovanja zdravila.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de toename in lengte van de patiënten na één jaar behandeling.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo povečanje telesne višine bolnikov po enem letu zdravljenja.
Dutch: Het wordt vervaardigd door middel van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-technologie': het hormoon wordt gemaakt door gistcellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen het hormoon kunnen produceren.
Slovenian: Proizvaja se z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri hormon izdelajo celice kvasovk, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega ga celice lahko tvorijo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Somatropin Biopartners is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het bevordert de groei tijdens de kinderleeftijd en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Slovenian: Žleza spodbuja rast v otroštvu in mladostništvu ter vpliva na način, kako telo presnavlja beljakovine, maščobe in ogljikove hidrate.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05.08.2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Somatropin Biopartners verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somatropin Biopartners, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 05.08.2013.
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Somatropin Biopartners in de handel brengt nadere langetermijngegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel verstrekken.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Somatropin Biopartners, zagotovila nadaljnje dolgoročne podatke o učinkovitosti in varnosti zdravila.
Dutch: Het kan zijn dat de dosis moet worden aangepast, afhankelijk van de reactie van de patiënt op de behandeling en de bijwerkingen die hij/zij ondervindt.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi glede na bolnikov odziv na zdravljenje in pojavljajoče se neželene učinke.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen in de leeftijd van 2 tot 18 jaar die niet in staat zijn normaal te groeien omdat ze niet voldoende groeihormoon hebben.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje otrok, starih od 2 do 18 let, ki zaradi pomanjkanja rastnega hormona ne rastejo ustrezno.
Dutch: Groeihormoon is een stof die wordt afgescheiden door de hypofyse (een klier die aan de basis van de hersenen is gelegen).
Slovenian: Rastni hormon je snov, ki jo izloča hipofiza (žleza, ki se nahaja na možganskem dnu).
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zwelling, lichte hyperglykemie (hoge bloedsuikerniveaus) en hoofdpijn.
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) otekanje, blaga hiperglikemija (visoke ravni sladkorja v krvi) in glavobol.
Dutch: Somatropin Biopartners mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve tumor of een acute levensbedreigende ziekte.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnim tumorjem ali z akutno življenjsko nevarno boleznijo.
Dutch: Bij kinderen is de aanbevolen dosis 0,5 mg per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal per week geïnjecteerd.
Slovenian: Pri otrocih je priporočen odmerek 0,5 mg na kilogram telesne mase, ki se injicira enkrat na teden.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Somatropin Biopartners groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Somatropin Biopartners voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) agencije je zaključil, da so koristi zdravila Somatropin Biopartners večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Bij volwassenen is de aanbevolen dosis 2 mg die eenmaal per week wordt geïnjecteerd, met uitzondering van vrouwelijke patiënten die ook oraal oestrogeen gebruiken, die eenmaal per week 3 mg moeten krijgen.
Slovenian: Pri odraslih je priporočen odmerek 2 mg, ki se injicira enkrat na teden, razen pri ženskih bolnicah, ki sočasno jemljejo peroralni estrogen in morajo prejeti 3 mg enkrat na teden.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Somatropin Biopartners.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somatropin Biopartners.
Dutch: Somatropin Biopartners wordt eenmaal per week onder de huid geïnjecteerd.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners se injicira pod kožo enkrat na teden.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij volwassenen met een tekort aan groeihormoon die als kind groeihormoondeficiëntie hebben gehad of deze later op volwassen leeftijd hebben ontwikkeld.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih s pomanjkanjem rastnega hormona, ki se je pojavilo v otroštvu ali pozneje v odrasli dobi.
Dutch: Somatropin Biopartners somatropine
Slovenian: Somatropin Biopartners somatropin
Dutch: Somatropin Biopartners vervangt het natuurlijke hormoon.
Slovenian: Zdravilo Somatropin Biopartners nadomesti naravni hormon.
Dutch: De patiënt of verzorger kan Somatropin Biopartners zelf injecteren, na instructie door een arts of verpleegkundige.
Slovenian: Bolnik ali njegov negovalec lahko zdravilo Somatropin Biopartners injicira sam, potem ko ga o tem pouči zdravnik ali medicinska sestra.