FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Siempre se debe administrar premedicación consistente en un antipirético y un antihistamínico, por ejemplo, paracetamol y difenhidramina, antes de cada administración de Riximyo.
Estonian: Enne Riximyo igakordset manustamist tuleb alati premedikatsiooniks manustada antipüreetikumi ja antihistamiinikumi, nt paratsetamooli ja difenhüdramiini.
Spanish: • El principio activo de Riximyo es rituximab.
Estonian: • Riximyo's sisalduv toimeaine on rituksimab.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Riximyo
Estonian: Mida on vaja teada enne Riximyo manustamist Riximyo't ei tohi kasutada
Spanish: En pacientes con AR que han sido tratados con rituximab se ha observado hipogammaglobulinemia (IgG o IgM por debajo del límite inferior normal).
Estonian: Rituksimabiga ravitud reumatoidartriidi haigetel on täheldatud hüpogammaglobulineemiat (normivahemiku alumisest piirist madalamat IgG või IgM taset).
Spanish: Se pueden repetir los ciclos de tratamiento con Riximyo.
Estonian: Võimalikud on korduvad ravikuurid Riximyo'ga.
Spanish: No debe ser tratado con este medicamento si padece una infección activa o problemas graves en el sistema inmunitario.
Estonian: Riximyo't ei tohi manustada juhul, kui teil on äge infektsioon või tõsine probleem immuunsüsteemiga.
Spanish: c) Granulomatosis con poliangeítis o poliangeítis microscópica Riximyo se utiliza para el tratamiento de la granulomatosis con poliangeítis (anteriormente denominada granulomatosis de Wegener) o poliangeítis microscópica, administrado en combinación con corticosteroides.
Estonian: Riximyo't kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati Wegeneri granulomatoosi) või mikroskoopilise polüangiidi raviks, manustatuna kombinatsioonis kortikosteroididega.
Spanish: Si padece granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópica o pénfigo vulgar, también debe advertir a su médico:
Estonian: Kui teil on granulomatoosne polüangiit, mikroskoopiline polüangiit või pemphigus vulgaris, siis teavitage oma arsti ka sellest:
Spanish: Si está en tratamiento para granulomatosis con poliangeítis, poliangeítis microscópicas o pénfigo vulgar su médico debe haberle entregado una tarjeta de información para el paciente donde también encontrará esta información.
Estonian: Kui te saate granulomatoosse polüangiidi, mikroskoopilise polüangiidi või pemphigus vulgaris'e ravi, leiate selle informatsiooni ka patsiendi hoiatuskaardilt, mille saite oma arstilt.
Spanish: Se incluirá en el envase una tarjeta de información para el paciente.
Estonian: Karpi lisatakse patsiendi hoiatuskaart
Spanish: La dosis recomendada de Riximyo para el tratamiento para la inducción de la remisión de granulomatosis con poliangeítis y poliangeítis microscópica es de 375 mg/m2 de superficie corporal, administrada en forma de perfusión intravenosa una vez por semana durante 4 semanas (cuatro perfusiones en total).
Estonian: Riximyo soovitatav annus remissiooni induktsiooniks granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidi ravis on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas 4 nädala jooksul (kokku neli infusiooni).
Spanish: Esto es porque algunas personas sufren una bajada de tensión durante la perfusión de Riximyo
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Riximyo manustamise ajal võib mõnedel inimestel tekkida vererõhu langus.
Spanish: Dado que se puede producir hipotensión durante la perfusión de rituximab, se evaluará la necesidad de interrumpir temporalmente cualquier medicación antihipertensiva 12 horas antes de la perfusión de Riximyo.
Estonian: Kuna rituksimabi infusiooni ajal võib tekkida vererõhu langus, tuleb kaaluda antihüpertensiivsete ravimite ärajätmist 12 tundi enne Riximyo infusiooni.
Spanish: No se han descrito incompatibilidades entre Riximyo y las bolsas o equipos de perfusión de cloruro de polivinilo o polietileno.
Estonian: Riximyo sobimatust polüvinüülkloriidist ja polüetüleenist infusioonikottide või -süsteemidega ei ole täheldatud.
Spanish: Extraer bajo condiciones asépticas la cantidad necesaria de Riximyo, y diluirla dentro de una bolsa de perfusión que contenga una solución acuosa estéril y libre de pirógenos de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para inyección o de D-Glucosa al 5 % en solución acuosa, hasta una concentración calculada de rituximab de 1 a 4 mg/ml.
Estonian: Arvutatud kontsentratsioonini (1...4 mg/ml rituksimabi) lahjendamiseks tuleb vajalik kogus Riximyo infusioonikontsentraati aseptiliselt süstida steriilset pürogeenivaba naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust või 5 % glükoosilahust sisaldavasse infusioonikotti.
Spanish: Para todos los pacientes con LLC cuyo recuento de linfocitos sea > 25 × 109/l se recomienda administrar 100 mg de prednisona/prednisolona intravenosa poco antes de la perfusión con Riximyo para disminuir el riesgo y la gravedad de las reacciones agudas de la perfusión y/o el síndrome de liberación de citoquinas.
Estonian: KLL patsientidele, kellel on lümfotsüütide arv > 25 × 109/l, soovitatakse vahetult enne Riximyo infusiooni manustada 100 mg prednisooni/prednisolooni intravenoosselt, et vähendada ägedate infusiooniga seotud reaktsioonide ja/või tsütokiini vabanemise sündroomi esinemissagedust ja raskust.
Spanish: Se analizaron para la eficacia un total de 810 pacientes (403 R-FC, 407 FC) para estudios de primera línea (Tabla 10a y Tabla 10b) y 552 pacientes (276 R-FC, 276 FC) para el estudio de recidiva o refractaria (Tabla 11).
Estonian: (tabel 10a ja tabel 10b) ja 552 patsiendil (276 R-FC, 276 FC) retsidiveerunud/refraktaarse KLL uuringus (tabel 11).
Spanish: En todos los pacientes se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB) antes de comenzar el tratamiento con Riximyo.
Estonian: Enne Riximyo-ravi alustamist tuleb kõikidele patsientidele teha skriining B-hepatiidi viiruse (HBV) suhtes.
Spanish: La posología recomendada de Riximyo, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular no previamente tratados que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 2 meses (empezando dos meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (12 infusiones en total).
Estonian: Riximyo soovitatav säilitusravi annus eelnevalt ravimata follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 2 kuu järel (alustades 2 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 12 infusiooni).
Spanish: Información limitada de un estudio en pacientes con LLC en recaída o refractarios, sugiere que el tratamiento con rituximab puede empeorar el resultado de una infección primaria por hepatitis B. En todos los pacientes se debe llevar a cabo la detección del virus de la Hepatitis B (VHB) antes de iniciar el tratamiento con Riximyo.
Estonian: Ühest retsidiveerunud/refraktaarse kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientidel läbi viidud uuringust saadud piiratud andmed näitavad, et rituksimabravi tagajärjel võib halveneda ka esmase B-hepatiidi infektsiooni lõpptulemus.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Spanish: Riximyo está indicado en combinación con quimioterapia en el tratamiento de pacientes con leucemia linfática crónica que no hayan sido tratados previamente o que estén en recidiva o refractarios a un tratamiento previo.
Estonian: Riximyo kombinatsioonis kemoteraapiaga on näidustatud eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse kroonilise lümfoidse leukeemiaga patsientide raviks.
Spanish: • formación de ampollas graves en la piel que pueden ser mortales.
Estonian: • rasked villilised nahareaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 10 ml contiene 100 mg de rituximab.
Estonian: Riximyo 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Iga 10 ml viaal sisaldab 100 mg rituksimabi (rituximabum).
Spanish: b) Si está en tratamiento para leucemia linfática crónica Cuando esté siendo tratado con Riximyo en combinación con quimioterapia, recibirá perfusiones de Riximyo el día 0 del ciclo 1 después en el día 1 de cada ciclo hasta llegar a 6 ciclos en total.
Estonian: Kui te saate Riximyo'd kombinatsioonis keemiaraviga, saate te Riximyo infusiooni esimese tsükli 0-päeval ja seejärel iga tsükli esimesel päeval (kokku 6 tsüklit).
Spanish: • aumento en la cantidad de potasio en sangre
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine
Spanish: La tarjeta de información para el paciente de Riximyo contiene los siguientes elementos clave: - La necesidad de llevar la tarjeta todo el tiempo y mostrarla a cualquier profesional sanitario que le vea - Advertir sobre el riesgo de infecciones y LMP, incluyendo los síntomas - La necesidad para los pacientes de informar a sus profesionales sanitarios si experimenta síntomas
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart Riximyo kohta sisaldab järgmisi põhikomponente: - Vajadus kanda kaarti endaga kogu aeg kaasas ja näidata seda kõikidele ravis osalevatele tervishoiutöötajatele.
Spanish: La solución preparada de Riximyo se debe administrar como perfusión intravenosa empleando una vía específica.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud Riximyo lahus manustatakse intravenoosse infusioonina eraldi veenitee kaudu.
Spanish: Se deben realizar recuentos de sangre total de forma regular, incluyendo recuentos de neutrófilos y de plaquetas, durante el tratamiento con Riximyo.
Estonian: Riximyo-ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida täisvere pilti, sealhulgas neutrofiilide ja trombotsüütide arvu.
Spanish: Riximyo es una solución transparente de incolora a ligeramente amarillenta que se presenta como un concentrado para solución para perfusión.
Estonian: Riximyo on läbipaistev, värvitu kuni kergelt kollakas lahus infusioonilahuse kontsentraadina.
Spanish: Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión Cada vial de 50 ml contiene 500 mg de rituximab.
Estonian: Riximyo 500 mg infusioonilahuse kontsentraat Iga 50 ml viaal sisaldab 500 mg rituksimabi (rituximabum).
Spanish: Se recomienda profilaxis para neumonía por Pneumocystis jirovecii (NPJ) en pacientes con GPA/PM o PV durante y después del tratamiento con Riximyo según las pautas de práctica clínica local.
Estonian: Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PCP) profülaktika Riximyo-ravi ajal ja pärast seda.
Spanish: Resumen de los resultados de eficacia de rituximab más FC vs. FC sola-tiempo de observación 48,1 meses de mediana
Estonian: Tabel 10a Kroonilise lümfoidse leukeemia esmavaliku ravi Ülevaade efektiivsuse tulemustest rituksimabi pluss FC vs. ainult FC kasutamiselvaatlusperioodi mediaanaeg 48,1 kuud
Spanish: Uso de Riximyo con otros medicamentos
Estonian: Muud ravimid ja Riximyo
Spanish: Riximyo en monoterapia está indicado en el tratamiento de pacientes con linfoma no-Hodgkin folicular estadio III-IV que son quimiorresistentes o están en su segunda o posterior recidiva tras la quimioterapia.
Estonian: Riximyo monoteraapia on näidustatud III-IV staadiumi follikulaarse lümfoomi raviks patsientidel, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud.
Spanish: Si no está seguro, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Riximyo.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Riximyo manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Depresión, ansiedad
Estonian: Püsiv depressiivne häire Depressioon Ärrituvus
Spanish: Normalmente se administran corticosteroides por inyección antes de comenzar el tratamiento con Riximyo.
Estonian: Enne Riximyo-ravi alustamist manustatakse tavaliselt veenisiseselt kortikosteroide.
Spanish: Linfoma no-Hodgkin (LNH)
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoom (NHL)
Spanish: Si está en edad fértil, usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Riximyo y hasta 12 meses después del último tratamiento con Riximyo.
Estonian: Kui te olete rasestuda võiv naine, peate teie ja teie partner kasutama Riximyo-ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Alopecia
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused alopeetsia
Spanish: Se evaluará de inmediato y se tratará convenientemente a todo paciente que manifieste signos y síntomas de infección después del tratamiento con Riximyo.
Estonian: Patsiente, kellel tekivad Riximyo-ravi järgselt infektsiooni tunnused ja sümptomid, tuleb kohe uurida ja vastavalt ravida.
Spanish: Riximyo está indicado para el tratamiento de pacientes con pénfigo vulgar (PV) de moderado a grave.
Estonian: Riximyo on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgaris'e (PV) raviks.
Spanish: La quimioterapia debe ser administrada después de la perfusión de Riximyo.
Estonian: Kemoteraapia järgneb Riximyo infusioonile.
Spanish: • erupción en la piel, que incluyen acné o manchas
Estonian: • nahalööbed, kaasa arvatud akne või nahalaigud
Spanish: Esto es porque en unos pocos casos, pacientes que habían tenido hepatitis B, pueden sufrir una recaída que puede ser mortal en muy raras ocasiones.
Estonian: Üksikutel juhtudel võib Riximyo toimel B-hepatiit uuesti aktiivseks muutuda, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Spanish: Mediana de la duración del seguimiento, meses
Estonian: Järelkontr olli kestuse mediaan, kuud
Spanish: • vómitos, diarrea, dolor abdominal, irritación o ulceraciones en la garganta y la boca, dificultades al tragar, estreñimiento, indigestión
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, ärritus või haavandid kurgus ja suus,
Spanish: Valor de p logarítmico-o rdinal
Estonian: Logastaktest p-väärtus
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Riximyo:
Estonian: Enne Riximyo manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Spanish: Riximyo 100 mg concentrado para solución para perfusión Riximyo 500 mg concentrado para solución para perfusión
Estonian: Riximyo 100 mg infusioonilahuse kontsentraat Riximyo 500 mg infusioonilahuse kontsentraat
Spanish: Qué es Riximyo y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Riximyo ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Riximyo
Spanish: Puede contraer infecciones más fácilmente después del tratamiento con Riximyo.
Estonian: Riximyo-ravi ajal võivad kergemini tekkida infektsioonid.
Spanish: La posología recomendada de Riximyo, cuando se utiliza para el tratamiento de mantenimiento en pacientes con linfoma folicular que están en recaída o son refractarios, que han respondido a la terapia de inducción es: 375 mg/m2 de superficie corporal una vez cada 3 meses (empezando 3 meses después de la última dosis de la terapia de inducción) hasta progresión de la enfermedad o hasta un periodo máximo de dos años (8 infusiones en total).
Estonian: • Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Riximyo soovitatav säilitusravi annus retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 3 kuu järel (alustades 3 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 8 infusiooni).
Spanish: Durante la comercialización han sido notificadas RRP graves con resultado de muerte.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud surmaga lõppenud rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest.
Spanish: Artralgia/dolor musculoesquelético, osteoartritis, bursitis
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu / lihasskeleti valu, osteoartriit, bursiit
Spanish: • problemas cardiacos, tales como reducción de la frecuencia cardiaca o dolor en el pecho
Estonian: • südameprobleemid - näiteks südame löögisageduse aeglustumine või stenokardia (rindkerevalu)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Mareos
Estonian: Närvisüsteemi kõrvaltoimed
Spanish: En el caso de una recaída durante el tratamiento con Riximyo, el paciente puede recibir 1.000 mg de Riximyo IV.
Estonian: Retsidiivi korral võisid patsiendid saada 1000 mg i.v.
Spanish: Si no coincide con la visita de la semana 26.
Estonian: Kui ei lange kokku 26. nädala visiidiga.
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (en unos 2 minutos).
Estonian: Toode lahustub kiiresti (2 minuti jooksul).
Spanish: Utilizar inmediatamente.
Estonian: Kasutage seda kohe.
Spanish: El contenido del envase es el siguiente:
Estonian: Pakendi sisu on järgmine:
Spanish: Repetir cada 24 horas.
Estonian: Korrake iga 24 tunni tagant.
Spanish: Agitar con suavidad hasta que todo el material se haya disuelto.
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud.
Spanish: Código ATC: B02BD04.
Estonian: ATC-kood: B02BD04.
Spanish: La hemostasia se mantuvo durante toda la duración del estudio.
Estonian: Hemostaasi säilitati kogu uuringu kestel.
Spanish: Uferstrasse 15
Estonian: Uferstraße 15
Spanish: Es posible que su médico deba tratarle inmediatamente en caso de estas reacciones (ver sección 2 ‘Advertencias y precauciones').
Estonian: Teid võib olla tarvis kohe nende reaktsioonide suhtes ravida (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: Tamaño de envase de 1.
Estonian: Pakendi suurus: 1.
Spanish: A-2304 Orth an der Donau Austria
Estonian: A-2304 Orth and der Donau Austria
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden también administrar la inyección de RIXUBIS, pero únicamente después de recibir la formación adecuada.
Estonian: Teie või keegi teine võite samuti RIXUBISt süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Spanish: Cada 24 horas, al menos 1 día, hasta lograr la curación.
Estonian: Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev kuni paranemiseni.
Spanish: Se desconoce si estos sujetos responden de manera diferente a los sujetos de menor edad.
Estonian: Ei ole teada, kas nad reageerivad noorematest patsientidest erinevalt.
Spanish: La osmolalidad es superior a 240 m osmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on üle 240 m osmol/kg.
Spanish: En la finalización / terminación del estudio b
Estonian: Uuringu lõpetamisel b
Spanish: Efectos adversos con frecuencia desconocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad).
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata): - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus).
Spanish: 17 procedimientos, incluidas 10 extracciones dentales, se consideraron menores.
Estonian: 17 protseduuri, sh 10 hamba väljatõmbamist, peeti väikesteks.
Spanish: La estabilidad química y física necesaria para su uso se ha demostrado durante 3 horas a una temperatura no superior a 30 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 °C.
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / duración de la terapia (días)
Estonian: Manustamise sagedus (tundides) / ravi kestus (päevades)
Spanish: Si olvidó usar RIXUBIS
Estonian: Kui te unustate RIXUBISt kasutada
Spanish: Esto es importante especialmente al cambiar el laboratorio y/o los reactivos utilizados en el ensayo.
Estonian: See on eriti oluline laboratooriumi ja/või analüüsis kasutatavate reagentide vahetamisel.
Spanish: Cirugía menor incluyendo extracción dental
Estonian: Väike kirurgiline operatsioon, sh hamba väljatõmbamine
Spanish: Por tanto, si se sabe que usted tiene tal mutación, su médico le controlará con mayor cuidado para detectar signos de una reacción alérgica.
Estonian: Seega, kui on teada, et teil on selline geenimutatsioon, jälgib arst teid hoolikamalt allergilise reaktsiooni nähtude suhtes.
Spanish: La hemofilia B aparece en muy raras ocasiones en mujeres.
Estonian: Naistel esineb B-hemofiiliat väga harva.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar RIXUBIS
Estonian: Mida on vaja teada enne RIXUBISe kasutamist
Spanish: Al menos 1 día, hasta que el episodio hemorrágico, según indique el dolor, se resuelva o se logre la curación.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud või kuni paranemiseni.
Spanish: Grado de hemorragia / tipo de procedimiento quirúrgico
Estonian: Hemorraagia aste / kirurgilise protseduuri tüüp
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Diciembre 2014 Fecha de la última renovación: DD mes AAAA
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP. kuu AAAA
Spanish: Si aparecen tales inhibidores, esta condición se manifestará con una respuesta clínica insuficiente.
Estonian: Selliste inhibiitorite olemasolul avaldub seisund ebapiisava kliinilise vastusena.
Spanish: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Estonian: Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y equipo especial para su utilización
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ja kasutamise erivahendid
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con RIXUBIS No deje de usar RIXUBIS sin consultarlo con su médico.
Estonian: Kui te lõpetate RIXUBISe kasutamise Ärge lõpetage RIXUBISe kasutamist arstiga nõu pidamata.
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en niños sean las mismas que las de los adultos.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus on lastel eeldatavalt samad kui täiskasvanutelgi.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) - alteración del gusto - dolor en las extremidades.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10-st): - maitsemeele muutumine; - valu jäsemetes.
Spanish: Hipersensibilidad a)
Estonian: Ülitundlikkus a)
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100), raros (1/10.000 a <1/1.000), muy raros (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100), harv ( 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Frecuentes a) RAM explicadas en la sección siguiente.
Estonian: Sage a) Kõrvaltoimet on seletatud allolevas jaotises.
Spanish: Contenido: 1 vial de polvo, 1 vial de disolvente, 1 equipo BAXJECT II
Estonian: Sisu: 1 pulbriviaal, 1 lahustiviaal, 1 seade BAXJECT II
Spanish: Veinte procedimientos fueron mayores, incluidas 13 intervenciones ortopédicas y 3 dentales.
Estonian: Kakskümmend protseduuri olid tõsised, sh 13 ortopeedilised ja 3 hambakirurgiaga seotud.
Spanish: En la tabla siguiente se indican los parámetros farmacocinéticos de todos los sujetos (conjunto de análisis completo).
Estonian: Allolevas tabelis on toodud kõikide patsientide farmakokineetilised parameetrid (täielik analüüsikomplekt).
Spanish: Cómo usar RIXUBIS
Estonian: Kuidas RIXUBISt kasutada
Spanish: Asegúrese de que RIXUBIS esté completamente disuelto, si no es así, toda la solución reconstituida no pasará a través del filtro del equipo.
Estonian: Veenduge, et RIXUBIS on täielikult lahustunud, muidu ei pääse kogu manustamiskõlblikuks muudetud lahus läbi seadme filtri.
Spanish: Nueve sujetos (39,1%) no experimentaron ninguna hemorragia.
Estonian: Üheksal patsiendil (39,1%) ei esinenud ühtki verejooksu.
Spanish: Los datos demuestran que la recuperación incremental es constante con el tiempo en todos los grupos de edad pediátrica.
Estonian: Andmetest selgus, et hüübivuse taastumise määr on aja jooksul kõikides laste vanuserühmades muutumatu.
Spanish: Qué es RIXUBIS y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on RIXUBIS ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Si se inyecta una dosis mayor de RIXUBIS de la recomendada, consulte con su médico lo antes posible.
Estonian: Kui olete soovitatust suuremas koguses RIXUBISt süstinud, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Spanish: Solo debe utilizarse factor IX durante el embarazo y el periodo de lactancia si está claramente indicado.
Estonian: IX hüübimisfaktorit tuleb raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.