FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Los medicamentos antivirales de acción directa (como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax) son tratamientos eficaces para la hepatitis C de larga duración que pueden usarse sin interferones (medicamentos que se sabe que tienen efectos secundarios problemáticos).
Polish: • Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe (w tym Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax) są skutecznymi terapiami przeciw długotrwałemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, które można stosować bez interferonów (leków znanych z uciążliwych działań niepożądanych).
Spanish: • Si está infectado tanto por el virus de la hepatitis B como por el virus de la hepatitis C, su médico le vigilará de cerca durante y después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Polish: • Jeżeli pacjent jest zakażony zarówno wirusem zapalenia wątroby typu B, jak i C, lekarz prowadzący będzie go uważnie obserwował w trakcie i po zakończeniu leczenia bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi.
Spanish: Los antivirales de acción directa (comercializados en la UE como Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi y Viekirax)1 son medicamentos importantes para el tratamiento crónico (a largo plazo) de la hepatitis C, una enfermedad del hígado causada por el virus de la hepatitis C.
Polish: Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe (wprowadzone do obrotu w UE pod nazwami Daklinza, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi i Viekirax)1 są ważnymi lekami stosowanymi w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zapalenia wątroby typu C - choroby wątroby wywoływanej przez wirus zapalenia wątroby typu C.
Spanish: • Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de recurrencia o aparición de un nuevo carcinoma hepatocelular en pacientes tratados con antivirales de acción directa.
Polish: • Konieczne są dalsze badania w celu oceny ryzyka nawrotu lub wystąpienia raka wątrobowokomórkowego u pacjentów otrzymujących bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe.
Spanish: Es necesario realizar nuevos estudios para valorar el riesgo de hepatocarcinoma con estos medicamentos.
Polish: Konieczne są dalsze badania w celu oceny ryzyka wystąpienia raka wątroby związanego z tymi lekami
Spanish: • Deberá realizarse un cribado del virus de la hepatitis B a todos los pacientes antes de iniciar su tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C; el seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B y el virus de la hepatitis C deberán realizarse según las guías de práctica clínica actuales.
Polish: • Należy wykonywać badania przesiewowe pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu B u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C; pacjenci zakażeni zarówno wirusem zapalenia wątroby typu B, jak i C muszą być później monitorowani i leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi praktyki klinicznej.
Spanish: Se evaluaron casos2 de reaparición de signos y síntomas de infección por hepatitis B anteriormente inactiva (reactivación) tras recibir los pacientes tratamiento con antivirales de acción directa para la hepatitis C.
Polish: Przeanalizował on przypadki2 nawrotu oznak i objawów nieaktywnego już zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (reaktywacji) po podaniu pacjentom bezpośrednio działających leków przeciwwirusowych przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C.
Spanish: • Antes de iniciar el tratamiento con antivirales de acción directa, le harán una prueba para detectar la presencia del virus de la hepatitis B y determinar si podría tener riesgo de reactivación de la hepatitis B.
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi pacjenci zostaną przebadani pod kątem wirusowego zapalenia wątroby typu B w celu sprawdzenia, czy występuje ryzyko reaktywacji tej choroby.
Spanish: • Si usted tiene también una infección por el virus de la hepatitis B, los antivirales de acción directa pueden hacer que se reactive la infección por ese virus.
Polish: • Jeżeli pacjent jest także zakażony wirusem wirusowego zapalenia wątroby typu B, bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe stosowane przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C mogą spowodować wznowienie aktywności zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B może skutkować poważnymi problemami ze strony wątroby.
Spanish: • Informe a su médico si tiene o ha tenido una infección por el virus de la hepatitis B. Hable con su médico si tiene alguna pregunta o duda sobre su tratamiento.
Polish: • Jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, należy poinformować o tym lekarza.
Spanish: El tipo de alimento no es importante.
Polish: Rodzaj jedzenia nie ma znaczenia.
Spanish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Polish: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado exclusivamente en adultos.
Polish: Badania interakcji wykonano wyłącznie u dorosłych.
Spanish: Es importante que ambos, hombre y mujer, lean la información.
Polish: Ważne jest, aby z tymi informacjami zapoznali się zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
Spanish: Mecanismo:
Polish: Mechanizm:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/Enero/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 stycznia 2015
Spanish: Es muy importante que termine el ciclo de tratamiento completo.
Polish: Jest bardzo ważne, aby pacjent zakończył pełny cykl leczenia.
Spanish: Es importante no omitir ninguna dosis de este medicamento.
Polish: Ważne jest, aby nie pomijać żadnej dawki tego leku.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/983/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/14/983/001
Spanish: • No mastique, aplaste ni rompa los comprimidos, ya que tienen un sabor amargo.
Polish: • Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletek ponieważ mają gorzki smak.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Polish: Pacjentów należy poinformować, aby nie przyjmowali dawki podwójnej.
Spanish: Ver sección sobre anticoncepción más abajo.
Polish: Patrz punkt dotyczący antykoncepcji poniżej.
Spanish: Actividad en cultivos celulares y estudios bioquímicos
Polish: Aktywność w hodowli komórkowej i badaniach biochemicznych
Spanish: e. Observadas en combinación en el 6 % (4/67) de los sujetos.
Polish: e. Zaobserwowano w skojarzeniu u 6% (4/67) uczestników badania.
Spanish: Mecanismo: desconocido
Polish: Mechanizm: nieznany.
Spanish: La exposición a raltegravir aumenta sustancialmente (2 veces).
Polish: Narażenie na raltegrawir jest znacznie zwiększone (dwukrotnie).
Spanish: Ver también sección 4.6.
Polish: Patrz również punkt 4.6.
Spanish: Se identificaron siete metabolitos en el plasma.
Polish: W osoczu zidentyfikowano siedem metabolitów.
Spanish: Abajo se muestran ejemplos de inductores que están contraindicados.
Polish: Poniżej podano przykłady induktorów, których stosowanie jest przeciwwskazane.
Spanish: Esto permitirá a su médico:
Polish: Są one wykonywane, aby lekarz mógł:
Spanish: Se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Polish: Częstość występowania tych zdarzeń jest nieznana.
Spanish: Para información adicional ver secciones 4.8 y 5.1.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz punkty 4.8 i 5.1.
Spanish: − Sufre náuseas, vómitos o pierde el apetito.
Polish: - nudności, wymioty lub utrata apetytu,
Spanish: No se han notificado efectos adversos sobre el comportamiento, la reproducción o el desarrollo de la descendencia.
Polish: Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na zachowanie, reprodukcję ani rozwój potomstwa.
Spanish: • Inflamación de las capas de la piel que puede afectar a cualquier parte del cuerpo incluyendo la cara, lengua o garganta y puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema)
Polish: • Obrzęk warstw skóry, który może wystąpić na każdej części ciała, w tym na twarzy, języku lub gardle i może powodować trudność w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
Spanish: La interrupción precoz puede ocasionar resistencia a los medicamentos, pero se desconocen las implicaciones para un futuro tratamiento.
Polish: Wczesne zaprzestanie leczenia może spowodować wystąpienie oporności na lek, ale skutki tego dla terapii w przyszłości nie są znane.
Spanish: No se dispone de información farmacocinética sobre pacientes >75 años.
Polish: Brak danych o właściwościach farmakokinetycznych u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Spanish: • Si está tomando alguno de los medicamentos que aparecen en la tabla siguiente.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w poniższej tabeli.
Spanish: 2T 2021
Polish: II kwartale 2021 roku
Spanish: b. N=66 para la diana NS5B.
Polish: b. N = 66 dla miejsca docelowego NS5B.
Spanish: 12 semanas
Polish: 12 tygodni
Spanish: Seguir las recomendaciones de dosificación de la Tabla 1.
Polish: Postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania podanymi w Tabeli 1.
Spanish: 24 semanas
Polish: 24 tygodnie
Spanish: Análisis conjunto de la eficacia
Polish: Zbiorcza analiza skuteczności
Spanish: Las variantes surgidas con el tratamiento y su prevalencia en estas poblaciones de fracaso virológico se presentan en la Tabla 5.
Polish: Warianty pojawiające się w związku z leczeniem i częstość ich występowania w tych populacjach z niepowodzeniem wirusologicznym, przedstawiono w Tabeli 5.
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Polish: Należy zapytać lekarza, jaka jest najlepsza metoda antykoncepcji w danym przypadku.
Spanish: El dasabuvir invariable fue del 26,2 % y el M1 del 31,5 % de la dosis total en heces.
Polish: Niezmieniony dazabuwir stanowił 26,2%, a M1 31,5% całkowitej dawki w kale.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento para describir con exactitud lo que tomó.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
Spanish: El médico le indicará cuánto va a durar el tratamiento.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta o czasie trwania leczenia.
Spanish: Cuánto se tiene que tomar
Polish: Ile leku należy przyjmować
Spanish: La combinación no se asoció a problemas de seguridad específicos en un grupo limitado de pacientes tratados durante 12-24 semanas.
Polish: Stosowanie takiego skojarzenia leków nie wiązało się z żadnymi szczególnymi zagrożeniami bezpieczeństwa stosowania w ograniczonej populacji pacjentów leczonych przez okres 12-24 tygodni.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka, dwa razy na dobę.
Spanish: − Nota una coloración amarillenta en la piel o los ojos.
Polish: - zażółcenie skóry lub oczu,
Spanish: Medicamentos transportados por BCRP
Polish: Produkty lecznicze transportowane przez BCRP
Spanish: Se observaron G558R Y D559G/N como sustituciones surgidas con el tratamiento, pero no fue posible evaluar la actividad de dasabuvir frente a estas variantes debida a su escasa capacidad de replicación.
Polish: Zaobserwowano podstawienia G558R i D559G/N występujące w wyniku leczenia, ale nie można było ocenić aktywności dazabuwiru przeciw tym wariantom, ze względu na niewielką zdolność do replikacji.
Spanish: PEARL II, III y IV TURQUOISE II (sujetos con cirrosis)
Polish: PEARL II, III i IV TURQUOISE II
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek Exviera i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico; antivirales de acción directa; código ATC: J05AX16.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki działające bezpośrednio na wirusy, kod ATC: J05AX16 Mechanizm działania
Spanish: Pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K
Polish: Pacjenci leczeni antagonistami witaminy K
Spanish: Tasas de RVS12 obtenidas con las pautas de tratamiento recomendadas en función de la población de pacientes
Polish: Odsetki SVR12 w zalecanych schematach leczenia w zależności od populacji pacjentów
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000).
Polish: < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (> 1/10 000 do < 1/1 000) lub bardzo rzadko
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Exviera.
Polish: Lekarz zleci badania krwi przed rozpoczęciem, w czasie i po zakończeniu stosowania leku Exviera.
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Exviera y durante cuánto tiempo.
Polish: • podjąć decyzję, jakie inne leki pacjent powinien przyjmować z lekiem Exviera i jak długo,
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Polish: Rzadko: występuje u do 1 na 1 000 pacjentów
Spanish: 67061 Ludwigshafen Alemania
Polish: 67061 Ludwigshafen Niemcy
Spanish: La ingesta de alimentos aumenta la exposición (AUC) a dasabuvir en un 30 % en comparación con la toma en ayunas.
Polish: Pokarm powodował zwiększenie narażenia (AUC) na dazabuwir o 30% w porównaniu z podaniem na czczo.
Spanish: 60 pacientes fueron aleatorizados y tratados, y 60/60 (100%) alcanzaron RVS12.
Polish: Do badania włączono i leczono 60 pacjentów, 60/60 pacjentów (100%) osiągnęło SVR12.
Spanish: Esta no es una lista exclusiva.
Polish: Wykaz nie jest zamknięty.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar la aparición de signos o síntomas de reacciones o efectos adversos en el paciente e instituir inmediatamente un tratamiento sintomático adecuado.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się monitorowanie pacjenta celem wykrycia objawów przedmiotowych lub podmiotowych reakcji lub działań niepożądanych oraz natychmiastowe rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego.
Spanish: Qué es Exviera y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Exviera i w jakim celu się go stosuje
Spanish: No existen datos disponibles del efecto de dasabuvir sobre la fertilidad en humanos.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu dazabuwiru na płodność u ludzi.
Spanish: Todas las variantes de NS5A surgidas con el tratamiento seguían siendo detectables en la semana 48 después del tratamiento.
Polish: Wszystkie pojawiające się w wyniku leczenia warianty w NS5A były nadal wykrywalne w 48. tygodniu po leczeniu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.
Spanish: Dasabuvir es un sustrato de P-gp y BCRP y su metabolito principal M1 es un sustrato de OCT1 in vitro.
Polish: Dazabuwir jest substratem P-gp i BCRP, a jego główny metabolit M1 jest substratem OCT1 in vitro.
Spanish: Ningún sujeto recibió una transfusión sanguínea.
Polish: Żadnemu z pacjentów nie przetoczono krwi.
Spanish: Debido a la posibilidad de que se presenten reacciones adversas del medicamento en los lactantes, se debe decidir entre interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con Exviera, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych produktu leczniczego u karmionych piersią niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu leczenia produktem Exviera, uwzględniając znaczenie leczenia dla matki.
Spanish: Si olvidó tomar una dosis y quedan:
Polish: Jeśli pacjent pominie dawkę i:
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con Exviera (ver la tabla anterior, "Medicamentos que no debe tomar con Exviera").
Polish: Pewnych leków nie wolno przyjmować z lekiem Exviera - patrz tabela powyżej „Leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Exviera".
Spanish: Algunos pacientes comunicaron sentirse muy cansados cuando tomaron Exviera junto con otros medicamentos para tratar la infección de hepatitis C. Si se siente cansado, no conduzca ni utilice máquinas.
Polish: Niektórzy pacjenci informowali o odczuwaniu dużego zmęczenia podczas przyjmowania leku Exviera z innymi lekami na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdu lub obsługiwać maszyn.
Spanish: 5 mg en una sola dosis y otros antagonistas de la vitamina K
Polish: 5 mg pojedyncza dawka i inni antagoniści witaminy K
Spanish: • carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
Polish: • karbamazepina, fenytoina, fenobarbital,
Spanish: I132Vc R155K D168A D168V
Polish: R155K D168A D168V
Spanish: • Confirmar si el tratamiento ha funcionado y si ya no tiene el virus de la hepatitis C.
Polish: • stwierdzić czy leczenie jest skuteczne i czy u pacjenta nie występuje już wirus zapalenia wątroby typu C,
Spanish: La dosis recomendada de dasabuvir es de 250 mg (un comprimido) dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka dazabuwiru to 250 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
Spanish: R-warfarina
Polish: R-warfaryna
Spanish: El cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma en humanos es de 0,5 a 0,7, lo que indica que dasabuvir se distribuye preferentemente en el compartimento plasmático de la sangre total.
Polish: Stosunek stężeń we krwi do stężeń w osoczu u ludzi wynosił od 0,5 do 0,7, co wskazuje, że dazabuwir był przede wszystkim rozmieszczany w kompartmencie osocza całej krwi.
Spanish: Q80K, pese a ser un polimorfismo muy frecuente en NS3 (41,2 % de las muestras), confiere mínima capacidad de resistencia frente a paritaprevir.
Polish: Polimorfizm Q80K, choć obserwowany z dużą częstością w NS3 (41,2% próbek), powoduje minimalną oporność na parytaprewir.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que traguen el comprimido entero (p.ej. los pacientes no deben masticar, machacar o disolver el comprimido recubierto con película).
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby połykali tabletki w całości (tzn. pacjenci nie powinni rozgryzać, łamać, ani rozpuszczać tabletek).
Spanish: Por lo tanto el perfil de interacción de los compuestos se debe considerar como una combinación.
Polish: Dlatego należy rozważać profil interakcji tych substancji stosowanych w skojarzeniu.
Spanish: Población de pacientes
Polish: Populacja pacjentów
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Generales
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Spanish: Medicamentos que no debe tomar con Exviera Medicamento o principio activo
Polish: Leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Exviera Lek lub substancja czynna
Spanish: En cultivos celulares
Polish: W hodowli komórkowej
Spanish: La mayoría de los pacientes que sufrieron estas consecuencias graves, presentaban enfermedad hepática avanzada o cirrosis descompensada avanzada antes de iniciar el tratamiento.
Polish: U większości pacjentów z takimi ciężkimi skutkami zdrowotnymi występowały dowody na zaawansowaną lub niewyrównaną marskość wątroby przed rozpoczęciem leczenia.
Spanish: Estos aumentos fueron asintomáticos, generalmente se produjeron durante las 4 primeras semanas de tratamiento (tiempo medio de 20 días, intervalo de 8-57 días) y la mayoría se resolvieron sin suspender el tratamiento.
Polish: Zwiększenie aktywności AlAT było bezobjawowe, zazwyczaj występowało w pierwszych 4 tygodniach leczenia (średni czas 20 dni, zakres 8-57 dni) i w większości przypadków ustępowało wraz z kontynuacją leczenia.
Spanish: No se han investigado las interacciones entre pitavastatina y fluvastatina.
Polish: Nie badano interakcji z pitawastatyną i fluwastatyną.
Spanish: Se espera que: ↓ S-mefenitoína
Polish: Oczekiwany wynik: ↓ S-mefenytoina
Spanish: Principales características demográficas en el TURQUOISE-III
Polish: Podstawowe dane demograficzne w badaniu TURQUOISE III Cecha
Spanish: • Sensación de debilidad o falta de energía (astenia).
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność) • Uczucie osłabienia lub braku energii (astenia).
Spanish: Ningún sujeto experimentó fracaso virológico al tratamiento o recidiva.
Polish: U żadnego z pacjentów nie wystąpiło niepowodzenie wirusologiczne podczas leczenia lub nawrót.
Spanish: Esomeprazol Lanzoprazol
Polish: Ezomeprazol Lanzoprazol
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE exviera
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A exviera
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Exviera durante el embarazo.
Polish: Jako środek ostrożności, zaleca się jednak unikanie stosowania produktu Exviera w okresie ciąży.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que dasabuvir afecte a los medicamentos que se excretan principalmente por vía renal,a través de esos transportadores (ver sección 5.2).
Polish: Nie oczekuje się zatem, że dazabuwir będzie wpływał na produkty lecznicze wydalane głównie przez nerki przy udziale tych transporterów (patrz punkt 5.2).
Spanish: Es posible que el médico tenga que cambiarle la dosis.
Polish: Może być potrzebna zmiana ich dawki.
Spanish: Los sujetos tratados tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 26 y 64); el 65,8 % eran varones y el 5,3 % de raza negra.
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów wynosiła 51 lat (zakres: 26 do 64), mężczyźni stanowili 65,8% i 5,3% było rasy czarnej.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Spanish: Dasabuvir es un inhibidor del BCRP in vivo.
Polish: Dazabuwir jest inhibitorem BCRP in vivo.
Spanish: Tratamiento de pacientes coinfectados con VIH
Polish: Leczenie pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV
Spanish: Los cambios para ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir son los mismos que los mostrados para paracetamol arriba
Polish: Zmiany dla dazabuwiru, ombitaswiru i parytaprewiru są takie same jak przedstawione dla paracetamolu, powyżej
Spanish: • Trague el comprimido entero.
Polish: • Tabletki połykać w całości.
Spanish: Exviera contiene lactosa
Polish: Exviera zawiera laktozę
Spanish: * Su médico podría considerar aumentar la frecuencia de sus análisis de sangre para comprobar su coagulación sanguínea.
Polish: aby rozrzedzić krew *Lekarz może częściej zlecać pacjentowi badania krwi, aby sprawdzić czy krzepliwość krwi jest prawidłowa.
Spanish: Posteriormente, el titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Polish: Następnie podmiot odpowiedzialny będzie przedkładać okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Spanish: Dasabuvir es un inhibidor del UGT1A1 in vivo.
Polish: Dazabuwir jest inhibitorem UGT1A1 in vivo.
Spanish: No debe dar el pecho durante el tratamiento con Exviera.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku Exviera.
Spanish: El hecho de que no se detecten virus que contengan una sustitución asociada a resistencia no significa que el virus resistente no se encuentre presente a niveles clínicamente relevantes.
Polish: Niewykrycie wirusa zawierającego związane z opornością podstawienia nie oznacza, że oporny wirus nie jest już obecny w istotnych pod względem klinicznym stężeniach.
Spanish: NA Se recomienda la reducción de la dosis de amlodipino en un 50 % y monitorizar para detectar efectos clínicos.
Polish: Nie dotyczy Należy zmniejszyć dawkę amlodypiny o 50% i monitorować pacjentów w celu określenia działania klinicznego.
Spanish: La semivida de eliminación en la leche de las ratas fue ligeramente inferior que en el plasma, el AUC fue de aproximadamente el doble que en el plasma.
Polish: Okres półtrwania w mleku samic szczurów był nieco krótszy niż w osoczu, a wartość AUC około 2 razy większa niż w osoczu.
Spanish: Medicamento/ posible mecanismo de interacción
Polish: Możliwy mechanizm interakcji
Spanish: PEARL II (abierto)
Polish: PEARL II (badanie otwarte)
Spanish: Utilizar con precaución.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania.
Spanish: Comentarios clínicos
Polish: Komentarz kliniczny