FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Bien que l'incidence des effets indésirables n'ait pas été augmentée chez ces patients, lors de l'administration concomitante de sildénafil et d'inhibiteurs du CYP3A4, une posologie initiale de 25 mg doit être envisagée.
Croatian: Iako u tih bolesnika nije opažena povećana incidencija štetnih događaja, kod istodobne primjene sildenafila s inhibitorima CYP3A4 potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg.
French: De plus, la fréquence des effets indésirables cliniquement importants rapportés après la mise sur le marché est inclue en tant que fréquence indéterminée.
Croatian: Pored toga, učestalost medicinski značajnih nuspojava zabilježenih nakon stavljanja lijeka u promet označena je kao nije poznato.
French: Le jus de pamplemousse est un faible inhibiteur du métabolisme médié par le CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale et pourrait légèrement augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil.
Croatian: Sok od grejpa slab je inhibitor CYP3A4 uključenog u metabolizam u stijenci crijeva i može izazvati umjereni porast razina sildenafila u plazmi.
French: Mort subite d'origine cardiaque*, Infarctus du myocarde, Arythmie ventriculaire, Fibrillation auriculaire, Angor instable
Croatian: Iznenadna srčana smrt,* infarkt miokarda, ventrikularna aritmija,* fibrilacija atrija,
French: Sensation anormale dans l'œil,
Croatian: bol u oku,
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Croatian: Poremećaji kože, potkožnog i mekog tkiva
French: Chez des volontaires sains de sexe masculin, le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg trois fois par jour) a entraîné une augmentation de 49,8% de l'aire sous la courbe et une augmentation de 42% du Cmax du bosentan (125 mg deux fois par jour).
Croatian: U zdravih muških dobrovoljaca, sildenafil je u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan) rezultirao sa 49,8%-tnim povećanjem AUC bosentana i 42%-tnim povećanjem Cmax bosentana (125 mg dva puta na dan).
French: Avant de prescrire le sildénafil, les médecins doivent évaluer soigneusement le risque potentiel chez les patients susceptibles de présenter certaines maladies sous-jacentes, d'être affectés par ces effets vasodilatateurs, en particulier lors de l'activité sexuelle.
Croatian: Prije propisivanja sildenafila, liječnici moraju brižljivo razmotriti mogu li takvi vazodilatatorni učinci štetno utjecati na njihove bolesnike s određenim primarnim bolestima, osobito u kombinaciji sa spolnom aktivnošću.
French: Chaque comprimé contient 124,76 mg de lactose (monohydraté).
Croatian: Jedna tableta sadrži 124,76 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: Nausées, Dyspepsie
Croatian: Mučnina, dispepsija
French: Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves tels que, infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension ont été rapportés lors de l'utilisation de sildénafil.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, nestabilnu anginu, iznenadnu srčanu smrt, ventrikularnu aritmiju, cerebrovaskularno krvarenje, tranzitornu ishemijsku ataku, hipertenziju i hipotenziju bili su prijavljeni u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet, kao vremenski povezani s primjenom sildenafila.
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), Occlusion vasculaire rétinienne, Hémorragie rétinienne, Rétinopathie artérioscléreuse
Croatian: Nearteritična anteriorna ishemijska optička neuropatija (NAION), * retinalna vaskularna okluzija,* retinalno krvarenje, arteriosklerotska retinopatija, porem ećaj mrežnice,
French: − Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Croatian: - Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije
French: · Réactions cutanées graves - cela arrive rarement Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau, cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Croatian: - Jake kožne reakcije - javljaju se rijetko Simptomi mogu uključivati jako ljuštenje i oticanje kože, plikove u ustima, na genitalijama i oko očiju, vrućicu
French: Le sildénafil est un traitement oral des troubles de l'érection.
Croatian: Sildenafil je oralna terapija za erektilnu disfunkciju.
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
French: Des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, une maladie rare, ont été rapportés spontanément dans le cadre d'une étude observationnelle suite à la prise de sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5 (voir rubrique 4.8).
Croatian: Slučajevi nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije, rijetkog stanja, prijavljeni su spontano i u opservacijskom ispitivanju vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
French: La prudence est recommandée lorsque le sildénafil est administré à des patients prenant un alphabloquant, car il se peut que l'administration concomitante entraîne une hypotension symptomatique chez un faible nombre de sujets sensibles (voir rubrique 4.5).
Croatian: Prilikom primjene sildenafila u bolesnika koji uzimaju alfa-blokator savjetuje se oprez jer istodobna primjena može dovesti do simptomatske hipotenzije u manjeg broja osjetljivih osoba (vidjeti dio 4.5).
French: Chez des volontaires présentant une cirrhose hépatique légère à modérée (A et B dans la classification de Child-Pugh), la clairance du sildénafil était diminuée, entraînant une augmentation de l'ASC (84%) et de la Cmax (47%) par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance hépatique.
Croatian: U dobrovoljaca s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh A i B) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo porastom AUC (84%) i Cmax (47%) u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez poremećaja funkcije jetre.
French: Hémorragie pénienne, Priapisme, Hematospernie, Erection prolongée
Croatian: Penilna hemoragija, Prijapizam, * hematospermija, produžena erekcija
French: Chez des volontaires présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 à 80 mL/min), le profil pharmacocinétique du sildénafil (50 mg) n'était pas modifié après une administration unique par voie orale.
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina = 30-80 ml/min) nakon uzimanja jednokratne oralne doze od 50 mg nije bilo promjena u farmakokinetici sildenafila.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone K29--32
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična povidon K29-32 karmelozanatrij, umrežena magnezijev stearat
French: Comment conserver Sildenafil Actavis
Croatian: Kako čuvati Sildenafil Actavis
French: Aucun effet sur la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est apparu après l'administration par voie orale d'une dose unique de 100 mg de sildénafil chez le volontaire sain (voir section 4.6).
Croatian: Nije bilo učinka na motilitet ili morfologiju spermija nakon jedne peroralne doze od 100 mg sildenafila kod zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 5.1).
French: Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose quotidienne constante d'alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildenafil Actavis.
Croatian: Kako bi se smanjila mogućnost pojave tih simptoma, trebate biti na redovitoj dnevnoj dozi alfa-blokatora prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis.
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association de ces médicaments peut entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati jer kombinacija ovih lijekova može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
French: Chaque comprimé contient 249,52 mg de lactose (monohydraté).
Croatian: Jedna tableta sadrži 249,52 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: Comment prendre Sildenafil Actavis
Croatian: Kako uzimati Sildenafil Actavis
French: Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing concernent une période estimée à plus de 10 ans.
Croatian: Nuspojave nakon stavljanja lijeka u promet prikupljene su u razdoblju procijenjenom na >10 godina.
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildénafil (sous forme de sel de citrate).
Croatian: Jedna tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg sildenafila (u obliku sildenafilcitrata).
French: L'administration concomitante d'inhibiteurs de PDE5, tel que le sildénafil, avec les stimulateurs de la guanylate cyclase, tel que le riociguat, est contre-indiquée en raison du risque d'hypotension symptomatique (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s PDE5 inhibitiorima, uključujnući sildenafil, zajedno sa stimulatorima gvanilat ciklaze, kao što je riociguat, je kontrainidicirana i može potencijalno dovesti do simptomatske hipotenzije (vidjeti dio 4.5).
French: Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre Sildenafil Actavis et contactez immédiatement votre médecin :
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Sildenafil Actavis i odmah zatražite medicinsku pomoć:
French: Comprimé nu :
Croatian: Ostale nuspojave:
French: Des cas d'anomalies visuelles ont été rapportés spontanément suite à la prise de sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5 (voir rubrique 4.8).
Croatian: Slučajevi poremećaja vida prijavljeni su spontano vezano uz uzimanje sildenafila i drugih PDE5 inhibitora (vidjeti dio 4.8).
French: Sildenafil Actavis contient du lactose :
Croatian: Sildenafil Actavis sadrži laktozu
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques parmi les patients traités par sildénafil ont été des céphalées, rougeurs, dyspepsie, troubles de la vision, congestion nasale, sensations vertigineuses, nausées, bouffées de chaleur, cyanopsie et vision floue.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima u bolesnika liječenih sildenafilom bile su glavobolja, naleti crvenila, dispepsija, nazalna kongestija, omaglica, mučnina, navale vrućine, poremećaji vida, cijanopsija i zamagljen vid.
French: Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) : vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux yeux, vision de flashs lumineux, éblouissement, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants, battements du cœur très fort ou accélérés, pression sanguine élevée ou basse, douleurs musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d'oreille, bouche sèche, sinus encombrés ou bouchés, inflammation de la muqueuse du nez (symptômes incluant écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, reflux gastro-œsophagiens (symptômes incluant les brûlures d'estomac), présence de sang dans les urines, douleurs dans les bras ou les jambes, sensation de chaleur et sensation de fatigue.
Croatian: Manje često (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba): povraćanje, kožni osip, iritacija oka, krvave oči/crvene oči, bol u očima, bljeskovi pred očima, osjećaj svjetline pri gledanju, osjetljivost na svjetlo, suzenje očiju, lupanje srca, ubrzani otkucaji srca, visoki krvni tlak, niski krvni tlak, bol u mišićima, osjećaj pospanosti, smanjeni osjet dodira, vrtoglavica, zvonjenje u ušima, suha usta, puni ili začepljeni sinusi, upala nosne sluznice (simptomi uključuju curenje iz nosa, kihanje i začepljen nos), bol u gornjem dijelu abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest (simptomi uključuju žgaravicu), krv u mokraći, bol u rukama ili nogama, krvarenje iz nosa, osjećaj vrućine i osjećaj umora.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du citrate de sildénafil correspondant à 25, 50 ou 100 mg de sildénafil.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 25, 50 ili 100 mg sildenafila u obliku sildenafilcitrata.
French: Chaque comprimé contient 62,38 mg de lactose (monohydraté).
Croatian: Jedna tableta sadrži 62,38 mg laktoze (u obliku hidrata).
French: Comment se présente Sildenafil Actavis et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Sildenafil Actavis izgleda i sadržaj pakiranja
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosine monophosphate cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrite d'amyle) ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée.
Croatian: U skladu s njegovim poznatim učincima na put dušikovog oksida/cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP) (vidjeti dio 5.1) ustanovljeno je da sildenafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata te je zbog toga kontraindicirana njegova istodobna primjena s donorima dušikovog oksida (kao što je amil nitrit) ili nitratima u bilo kojem obliku.
French: Peu fréquent (≥ 1/1000 et ≤
Croatian: Manje često (³ 1/1000 do
French: Vous ne devez pas prendre Sildenafil Actavis si vous prenez l'un des médicaments connus comme donneurs d'oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également entraîner une chute dangereuse de votre pression sanguine.
Croatian: Ne smijete uzimati Sildenafil Actavis ako uzimate bilo koje od lijekova poznatih kao donori dušikovog oksida poput amil nitrita jer kombinacija također može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
French: La diminution supplémentaire de la pression artérielle diastolique correspondante était de 7 mmHg en position couchée.
Croatian: Odgovarajuće dodatno sniženje dijastoličkog krvnog tlaka u ležećem položaju iznosilo je 7 mmHg.
French: StevensJohnson (SJS), Syndrome de Lyell
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS), * toksična epidermalna nekroliza (TEN) *
French: Chez des volontaires souffrant d'une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 mL/min), la clairance du sildénafil était diminuée, ce qui entraînait une augmentation de 100% de l'ASC et de 88% de la Cmax par rapport aux volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Croatian: U dobrovoljaca s teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo srednjim porastom AUC i Cmax od 100%, odnosno 88% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez oštećenja bubrega.
French: Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) : évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers, diminution temporaire de l'afflux sanguin dans certaines parties du cerveau, sensation de serrement de la gorge, de bouche engourdie, saignement à l'arrière de l'œil, vision double, baisse de l'acuité visuelle, sensation anormale dans l'œil, gonflement de l'œil ou de la paupière, petites particules ou taches dans votre vision, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l'œil, décoloration du blanc de l'œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme, , sécheresse nasale, gonflement de l'intérieur du nez, irritabilité et diminution ou perte de l'audition subites.
Croatian: Rijetko (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba): nesvjestica, moždani udar, srčani udar, nepravilni otkucaji srca, privremeno smanjenje protoka krvi u određene dijelove mozga, osjećaj stezanja u grlu, gubitak osjeta u ustima, krvarenje u očnoj pozadini, dvostruki vid, smanjena oštrina vida, neuobičajen osjet u oku, oticanje oka ili očnog kapka, sitne čestice ili mrlje u vidnom polju, aureole oko izvora svjetlosti, širenje zjenice oka, promjena boje bjeloočnice, krvarenje iz penisa, krv u sjemenoj tekućini, suhoća nosne sluznice, oticanje unutrašnjosti nosa, osjećaj razdražljivosti i iznenadno smanjenje ili gubitak sluha.
French: Rare (≥ 1/10000 et ≤
Croatian: Rijetko (³ 1/10000 do
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Croatian: Prije odluke o farmakološkom liječenju, potrebno je uzeti medicinsku anamnezu i izvršiti fizikalni pregled radi dijagnoze erektilne disfunkcije i određivanja mogućih primarnih uzroka.
French: Des érections prolongées et du priapisme ont été rapportés avec le sildénafil au cours de l'expérience post-commercialisation.
Croatian: Produžene erekcije i prijapizam prijavljeni su prilikom primjene sildenafila nakon stavljanja lijeka u promet.
French: Fréquent (≥ 1/100 et ≤ 1/10)
Croatian: Često (³ 1/100 do
French: Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les phosphodiestérases est similaire à celui du sildénafil ; in vitro, sa puissance d'inhibition vis à vis de la PDE5 est environ la moitié de celle de la molécule mère.
Croatian: Ovaj metabolit ima profil selektivnosti za fosfodiesterazu koji je sličan sildenafilu te in vitro djelovanje na PDE5 koje iznosi približno 50% od onog za ishodišni lijek.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Actavis Logo
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Actavis Logo
French: - Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Croatian: Nemojte uzimati Sildenafil Actavis - Ako ste alergični na sildenafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Au cours de l'expérience après commercialisation, des cas d'angor instable (maladie de cœur) et de mort subite ont été rarement rapportés., Il est à noter que la plupart de ces hommes, mais pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Croatian: Potrebno je napomenuti kako je većina muškaraca, ali ne svi, koja je imala navedene nuspojave, imala poteškoće sa srcem već prije uzimanja ovog lijeka.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil Actavis Ne prenez jamais Sildenafil Actavis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Sildenafil Actavis
French: (troubles érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (diabète sucré), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (résection transurétrale de la prostate), 43% (prostatectomie radicale), 83% (lésion de la moelle épinière) et 75% (dépression).
Croatian: Uzimajući u obzir sva ispitivanja, udio bolesnika koji su prijavili poboljšanje uz sildenafil bio je sljedeći: psihogena erektilna disfunkcija (84%), mješovita erektilna disfunkcija (77%), organska erektilna disfunkcija (68%), starije osobe (67%), dijabetes melitus (59%), ishemična bolest srca (69%), hipertenzija (68%), TURP (61%), radikalna prostatektomija (43%), ozljeda leđne moždine (83%), depresija (75%).
French: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islande
Croatian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Island
French: Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastro-duodénal évolutif.
Croatian: Nema informacija o sigurnosti primjene sildenafila u bolesnika s poremećajima krvarenja ili aktivnim peptičkim ulkusom.
French: Sildenafil Actavis 100 mg comprimés pelliculés EU/1/09/595/011
Croatian: Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete EU/1/09/595/011
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées contenant 1, 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimés.
Croatian: Tablete se isporučuju u blister pakiranjima koja sadrže 1, 2, 4, 8,12 ili 24 tablete.
French: · Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent - Mettez-vous en position semi-assise et essayez de vous détendre.
Croatian: Ako se to javi tijekom ili nakon spolnog odnosa: Zauzmite polusjedeći položaj i pokušajte se opustiti.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10): nausées, rougeurs du visage, bouffées de chaleur (symptômes incluant une sensation soudaine de chaleur dans le haut de votre corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble, perturbation de la vision nez bouché et sensations vertigineuses.
Croatian: Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba): mučnina, naleti crvenila u licu, navala vrućine (simptomi uključuju iznenadan osjećaj vrućine u gornjem dijelu tijela), probavne tegobe, obojeni vid, zamagljen vid, poremećaj vida, začepljenost nosa i omaglica.
French: Islândia
Croatian: Island
French: Sildenafil Actavis 25 mg, 50 mg et 100 mg comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 25 mg, comprimés pelliculés Sildenafil Actavis 50 mg comprimés pelliculés.
Croatian: Sildenafil Actvis 25 mg, 50 mg i 100 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 25 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 50 mg filmom obložene tablete Sildenafil Actavis 100 mg filmom obložene tablete sildenafil
French: Les études précliniques ont montré une majoration de l'effet hypotenseur systémique lorsque les inhibiteurs des PDE5 étaient associés avec le riociguat.
Croatian: Riociguat: Pretklinička ispitivanja su pokazala aditivan učinak na snižavanje krvnog tlaka kada su se PDE5 inhibitori koristili u kombinaciji sa riociguatom.
French: − Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une diminution de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
French: l'administration concomitante de l'antagoniste de l'endothéline, bosentan, (un inducteur du CYP3A4 [modéré], du CYP2C9 et possiblement du CYP2C19) à l'état d'équilibre (125 mg deux fois par jour) avec le sildénafil à l'état d'équilibre (80 mg, trois fois par jour) a conduit à une diminution de 62,6% et 55,4% respectivement de l'aire sous la courbe et du Cmax du sildénafil.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
French: La clairance du sildénafil étant diminuée chez les patients présentant une insuffisance hépatique (par ex. une cirrhose), l'utilisation d'une dose de 25 mg doit être envisagée.
Croatian: Budući da je klirens sildenafila smanjen u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (npr. ciroza), potrebno je razmotriti primjenu doze od 25 mg.
French: EU/1/09/595/011 [1 comprimé pelliculé] EU/1/09/595/012 [2 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/013 [4 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/014 [8 comprimés pelliculés] EU/1/09/595/015 [12 comprimés pelliculés EU/1/09/595/018 [24 comprimés pelliculés]
Croatian: EU/1/09/595/011 [1 filmom obložena tableta] EU/1/09/595/012 [2 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/013 [4 filmom obložene tablete] EU/1/09/595/014 [8 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/015 [12 filmom obloženih tableta] EU/1/09/595/018 [24 filmom obložene tablete]
French: Compte tenu de la connaissance de son mode d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / GMPc (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potentialisation des effets hypotenseurs des dérivés nitrés par le sildénafil ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote ou avec des dérivés nitrés sous quelque forme que ce soit est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Croatian: U skladu s njegovim poznatim učincima na put dušikovog oksida/cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP) (vidjeti dio 5.1), pokazalo se da sildenafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata te je zbog toga kontraindicirana njegova istodobna primjena s donorima dušikovog oksida ili nitratima u bilo kojem obliku (vidjeti dio 4.3).