FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för fasan (400 g dospåse)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για φασιανούς (φακελάκι των 400 g)
Swedish: Endast för inblandning i torrfoder.
Greek: Μόνο για προσθήκη σε ξηρή τροφή.
Swedish: Hållbarhet för medicinerat dricksvatten: 24 timmar.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακούχου πόσιμου νερού: 24 ώρες.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Greek: Να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Swedish: Tylvalosin har visats koncentreras i fagocytiska celler och tarmepitelceller.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει επιδειχθεί να συγκεντρώνεται στα φαγοκυτταρικά κύτταρα και τα επιθηλιακά κύτταρα του εντέρου.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 1 dag
Greek: Κρέας και εντόσθια: 1 ημέρα
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under äggläggning.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Swedish: Läkemedlet ska tillsättas till en volym vatten som grisarna dricker upp under en dag.
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστεθεί σε όγκο νερού που θα καταναλωθεί από τους χοίρους σε μία μέρα.
Swedish: • Behandling och metafylax av enzootisk pneumoni hos svin orsakad av känsliga stammar av Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: • Θεραπεία και μεταφύλαξη της Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη του Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Behandling av respiratorisk sjukdom associerad med tylvalosinkänsliga stammar av Ornithobacterium rhinotracheale hos kalkoner.
Greek: Θεραπεία αναπνευστικής πάθησης που σχετίζεται με στελέχη Ornithobacterium rhinotracheale που είναι ευαίσθητα στην τυλβαλοσίνη, σε γαλοπούλες.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Granulat för användning i dricksvatten för svin - 160 g dospåse
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για χοίρους - φακελάκι 160 g
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet och hantering av den medicinerade premixen ska direktkontakt med ögon, hud och slemhinnor undvikas.
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και χειρίζεστε το φαρμακούχο πρόμιγμα, η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τους βλεννογόνους θα πρέπει να αποφεύγεται.
Swedish: UAB „Magnum Veterinarija" J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel: +370 45 502 730
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i april 2016.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Απρίλιος 2016.
Swedish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Swedish: På kalkoner gjordes bara laboratoriestudier.
Greek: Στις γαλοπούλες πραγματοποιήθηκαν μόνο εργαστηριακές μελέτες.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aivlosin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Aivlosin ska inte ges till människor.
Greek: Το Aivlosin δεν πρέπει να χορηγείται σε ανθρώπους.
Swedish: De viktigaste kliniska studierna av Aivlosins effekt genomfördes på lantbruk i en rad länder inom EU liksom utanför EU.
Greek: Οι κύριες κλινικές μελέτες της αποτελεσματικότητας του Aivlosin διενεργήθηκαν σε αγροκτήματα σε αρκετές ευρωπαϊκές χώρες εντός και εκτός της ΕΕ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aivlosin.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aivlosin.
Swedish: Den 9 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aivlosin som gäller i hela EU.
Greek: Στις 9 Σεπτεμβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aivlosin.
Swedish: Aivlosin är ett antibiotikum.
Greek: Το Aivlosin είναι αντιβιοτικό.
Swedish: Personer som tidigare fått reaktioner när de hanterat Aivlosin eller liknande produkter ska undvika all kontakt med Aivlosin.
Greek: Άτομα τα οποία έχουν εμφανίσει κατά το παρελθόν αντιδράσεις κατά τον χειρισμό του Aivlosin ή παρόμοιων προϊόντων πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το Aivlosin.
Swedish: Tylvalosins antimikrobiella effekt mot bakterier som orsakar sjukdomar undersöktes i laboratorier.
Greek: Η αντιμικροβιακή αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης κατά των βακτηρίων που προκαλούν ασθένειες διερευνήθηκε σε μικροβιολογικά εργαστήρια.
Swedish: Studierna på svin utfördes antingen på svin som redan drabbats av sjukdomen eller på svin som hade varit i kontakt med sjuka djur på samma lantbruk och därför troligen också skulle utveckla sjukdomen.
Greek: Οι μελέτες σε χοίρους διενεργήθηκαν σε χοίρους που είτε είχαν ήδη προσβληθεί από τη νόσο είτε είχαν έρθει σε επαφή με νοσούντα ζώα του ίδιου αγροκτήματος, οπότε ήταν πολύ πιθανό να εκδηλώσουν επίσης την ασθένεια.
Swedish: Kycklingarna fick antingen behandling med Aivlosin eller ingen behandling tre dagar senare.
Greek: Τα γαλόπουλα είτε έλαβαν θεραπεία με Aivlosin είτε δεν έλαβαν καμία θεραπεία τρεις ημέρες αργότερα.
Swedish: Aivlosin tylvalosin
Greek: Aivlosin τυλβαλοσίνη
Swedish: Hud som kommit i kontakt med Aivlosin eller medicinfoder eller dricksvatten ska tvättas.
Greek: Το δέρμα που έχει έρθει σε επαφή με το Aivlosin ή με φαρμακούχο ζωοτροφή ή φαρμακούχο πόσιμο νερό πρέπει να πλένεται.
Swedish: Den aktiva substansen i Aivlosin är tylvalosin (tidigare namn: acetylisovaleryltylosin), ett makrolidantibiotikum.
Greek: Η δραστική ουσία του Aivlosin είναι η τυλβαλοσίνη (προηγούμενη ονομασία: ακετυλική ισοβαλερυλτυλοσίνη), ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Swedish: Eftersom sammansättningen av fodret kan påverka Aivlosins effekt ska det endast användas i torrfoder.
Greek: Δεδομένου ότι η σύνθεση της χοιροτροφής μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του Aivlosin, το φάρμακο πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρά τροφή.
Swedish: Mer information om Aivlosin
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aivlosin:
Swedish: Aivlosin finns som en premix till medicinfoder och som oralt pulver för svin, samt som granulat för användning i dricksvatten för svin, kycklingar, kalkoner och fasaner.
Greek: Το Aivlosin διατίθεται ως πρόμιγμα για φαρμακούχο τροφή και ως πόσιμη κόνις για χοίρους, καθώς και ως κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό σε χοίρους, όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς.
Swedish: Granulatet tillsätts till dricksvattnet, antingen direkt eller efter spädning till en stamlösning.
Greek: Τα κοκκία προστίθενται στο σύστημα διανομής πόσιμου νερού είτε απευθείας είτε έπειτα από αραίωση σε μητρικό διάλυμα.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Aivlosin är större än riskerna och rekommenderade att Aivlosin skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Aivlosin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Läkemedlet är inte godkänt för användning på kalkoner som producerar ägg som används som livsmedel.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε γαλοπούλες που παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Vad är Aivlosin och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Aivlosin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: I ytterligare en uppsättning studier undersöktes Aivlosin hos sjuka kycklingar och fasaner liksom hos mycket unga kycklingar som kläckts ur ägg från kycklingflockar där sjukdomen förekom.
Greek: Σε περαιτέρω δέσμη μελετών διερευνήθηκε το Aivlosin σε νοσούσες όρνιθες και φασιανούς καθώς και σε πολύ νεαρά κοτόπουλα που είχαν εκκολαφθεί από αβγά που προέρχονταν από σμήνη στα οποία ήταν παρούσα η νόσος.
Swedish: Premixen blandas med svinfodret i en godkänd foderblandare och det medicinfoder som blir resultatet distribueras sedan till lantbrukaren för behandling av ett stort antal svin.
Greek: Το πρόμιγμα αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από εγκεκριμένη μονάδα παρασκευής ζωοτροφών και η «φαρμακούχος τροφή» που προκύπτει παραδίδεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μεγάλου αριθμού χοίρων.
Swedish: Till kalkoner ges det för att behandla lunginfektioner som orsakas av bakterien Ornithobacterium rhinotracheale som kan leda till sjukdom när den kompliceras av andra virus- och bakterieinfektioner.
Greek: Στις γαλοπούλες, χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Ornithobacterium rhinotracheale, το οποίο μπορεί να προκαλεί ασθένεια όταν επιπλέκεται από άλλες ιογενείς και βακτηριακές λοιμώξεις.
Swedish: Hos svin används det för att behandla eller som metafylax för ett antal infektionssjukdomar som orsakas av bakterier som drabbar lungorna (dvs. enzootisk pneumoni hos svin) eller tarmkanalen (svindysenteri eller porcin proliferativ enteropati).
Greek: Στους χοίρους χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την μεταφύλαξη μιας σειράς λοιμωδών παθήσεων που προκαλούνται από βακτήρια που προσβάλλουν τους πνεύμονες (π.χ. ενζωοτική πνευμονία των χοίρων) ή την εντερική οδό (δυσεντερία των χοίρων ή υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων).
Swedish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Aivlosin som ges i fodret är två dagar och den är en dag när Aivlosin ges i dricksvattnet.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν λάβει Aivlosin στην τροφή είναι δύο ημέρες και μία ημέρα όταν το Aivlosin χορηγείται στο πόσιμο νερό.
Swedish: Läkemedlet ska därför inte ges till värpkalkoner senare än tre veckor innan värpningen av ägg avsedda som livsmedel börjar.
Greek: Συνεπώς δεν πρέπει να χορηγείται σε ωοτόκες γαλοπούλες καθώς και τρεις εβδομάδες πριν από την ημερομηνία που ενδέχεται να ξεκινήσει η ωοτοκία αβγών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Swedish: Hur används Aivlosin?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aivlosin;
Swedish: Undvik direktkontakt med ögon, hud och mun då Aivlosin blandas med fodret eller dricksvattnet eller då medicinfodret eller vattnet hanteras och använd skyddsutrustning, t.ex. overall, handskar och andningsmask.
Greek: Κατά την ανάμειξη του Aivlosin με τροφή ή πόσιμο νερό ή κατά τον χειρισμό της φαρμακούχου τροφής ή του φαρμακούχου πόσιμου νερού, πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα και να χρησιμοποιείται εξοπλισμός προστασίας π.χ. φόρμες, γάντια και αναπνευστικές μάσκες.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Swedish: Till kycklingar och fasaner ges det för behandling och metafylax vid lunginfektioner som orsakas av bakterien Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Στις όρνιθες και τους φασιανούς, χρησιμοποιείται για την θεραπεία και τη μεταφύλαξη πνευμονικών λοιμώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: Vilken nytta med Aivlosin har visats i studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Aivlosin σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Vilka är riskerna med Aivlosin?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Aivlosin;
Swedish: Karenstiden för kött från kycklingar, kalkoner och fasaner som behandlats med Aivlosin som ges i dricksvattnet är två dagar.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από όρνιθες, γαλοπούλες και φασιανούς που έχουν λάβει Aivlosin στο πόσιμο νερό είναι δύο ημέρες.
Swedish: Det orala pulvret blandas i svinfodret av den som äger svinen och används för att behandla enskilda svin.
Greek: Η πόσιμη κόνις αναμειγνύεται στην τροφή των χοίρων από τον ιδιοκτήτη και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μεμονωμένων χοίρων.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och förhindrar bakteriernas tillväxt.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, γεγονός που αναστέλλει την ανάπτυξη των βακτηρίων.
Swedish: Det orala pulvret kan inte riktigt blandas i pellets och ska därför inte användas i pelleterat svinfoder.
Greek: Η πόσιμη κόνις δεν μπορεί να αναμειχθεί καλά με σύμπηκτα και για τον λόγο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε χοιροτροφή υπό αυτήν τη μορφή.
Swedish: Behandlingens lyckade resultat med Aivlosin var likvärdigt med effekten av andra läkemedel av samma klass och som är godkända för behandling av sådana sjukdomar hos svin.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας με Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων εγκεκριμένων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας για τη θεραπεία αυτού του είδους παθήσεων σε χοίρους.
Swedish: Studierna visade att svin som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι οι χοίροι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Swedish: En av dessa var en dosbekräftelsestudie på kalkonkycklingar (ungkalkoner) som infekterats artificiellt med ett lungvirus (aviärt pneumovirus) och Ornithobacterium rhinotracheale för att simulera en komplicerad infektion.
Greek: Σε αυτές περιλαμβάνεται και μελέτη επιβεβαίωσης της δοσολογίας σε γαλόπουλα (νεαρές γαλοπούλες) που μολύνθηκαν τεχνητά μειό των πνευμόνων (ιός της πνευμονίας των πτηνών) και Ornithobacterium rhinotracheale, με στόχο την προσομοίωση επιπλεγμένης λοίμωξης.
Swedish: Effekten av Aivlosin var likvärdig med effekten av andra läkemedel i samma klass som redan är godkända för denna sjukdom hos kycklingar.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Aivlosin ήταν παρόμοια με την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων της ίδιας κατηγορίας που έχουν εγκριθεί ήδη για τη θεραπεία της εν λόγω ασθένειας σε όρνιθες.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att äggen kan användas som livsmedel.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αυγών από τον άνθρωπο.
Swedish: Om du av misstag får i dig Aivlosin, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Aivlosin από τον άνθρωπο, πρέπει να αναζητείται αμέσως ιατρική συμβουλή και να επιδεικνύεται στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η ετικέτα.
Swedish: Huvudeffektmåttet var skador på lungor och luftsäckar, vilka var mindre på kalkoner som behandlats med Aivlosin än för den obehandlade gruppen.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βλάβη στους πνεύμονες και στους αεροφόρους σάκους, η οποία ήταν μικρότερη στις γαλοπούλες που έλαβαν θεραπεία με Aivlosin από ό,τι στην ομάδα ζώων που δεν υποβλήθηκε σε θεραπεία.
Swedish: Hur verkar Aivlosin?
Greek: Πώς δρα το Aivlosin;
Swedish: Kycklingarna och fasanerna som behandlats med Aivlosin visade mindre allvarliga tecken på sjukdom än djur som inte fått behandling.
Greek: Οι όρνιθες και οι φασιανοί που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Aivlosin εμφάνισαν λιγότερο σοβαρά συμπτώματα απ' ό,τι τα ζώα που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Swedish: Karenstiden för ägg från kycklingar som behandlats med Aivlosin är noll dagar.
Greek: Η περίοδος αναμονής για τα αβγάαπό όρνιθες στις οποίες έχει χορηγηθεί Aivlosin είναι μηδέν ημέρες.
Swedish: Alla bakterier i andningsvägarna avlägsnades inte helt under behandlingen och vissa fåglar uppvisade fortfarande sjukdomssymtom, men antalet sjuka djur var avsevärt lägre än i gruppen med fåglar som inte fått behandling.
Greek: Η αγωγή δεν εξάλειψε πλήρως όλα τα βακτήρια στο αναπνευστικό σύστημα και ορισμένα πτηνά εκδήλωσαν, παρ' όλα αυτά, την ασθένεια.
Swedish: För praktisk information om hur Aivlosin ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Aivlosin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Swedish: Metafylax avser samtidig behandling av både sjuka djur och kliniskt friska djur som är i nära kontakt med dem. Aivlosin förbättrar hälsan och vikten hos djuren, men de bakterier som orsakade lunginfektionen kanske inte avlägsnas helt.
Greek: Μολονότι το Aivlosin βελτιώνει την υγεία και το βάρος των ζώων, εντούτοις ενδέχεται να μην εξοντώνει πλήρως το βακτήριο που προκάλεσε την πνευμονική λοίμωξη.
Swedish: Varför godkänns Aivlosin?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aivlosin;
Swedish: Styrka Läkemedelsform Adminstrerings sätt
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Swedish: Inner förpackning
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Swedish: 1 förfylld spruta
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Περιεκτικ ότητα
Swedish: 3 förfyllda sprutor
Greek: 3 προγεμισμένες σύριγγες
Swedish: Detta är normalt.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό.
Swedish: ÖPPNA HÄR LYFT HÄR
Greek: ΑΝΟΙΞΤΕ ΕΔΩ ΑΝΑΣΗΚΩΣΤΕ ΕΔΩ
Swedish: Viktig information:
Greek: Σημαντικές πληροφορίες:
Swedish: d) Tvätta händerna med tvål och vatten och torka dem ordentligt med en ren handduk.
Greek: δ) Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα καλά με καθαρή πετσέτα.
Swedish: Utgångsdatum har passerat.
Greek: Η ημερομηνία λήξης έχει παρέλθει.
Swedish: Läkaren kommer tillsammans med dig att diskutera och bestämma det mest lämpliga doseringsschemat.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει και θα αποφασίσει μαζί σας το καταλληλότερο δοσολογικό σχήμα.
Swedish: Säkerhetsdata saknas för dessa patienter.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Ingen säkerhetssignal observerades under den kombinerade behandlingsperioden på 15 månader.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σήμα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης περιόδου θεραπείας 15 μηνών.
Swedish: c) Ta bort nålen från huden.
Greek: γ) Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Swedish: Andra läkemedel och AJOVY
Greek: Άλλα φάρμακα και AJOVY
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 mars 2019
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαρτίου 2019
Swedish: Långtidsstudie (studie 3)
Greek: Μακροχρόνια μελέτη (Μελέτη 3)
Swedish: AJOVY rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Greek: Το AJOVY δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών διότι δεν έχει μελετηθεί στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Swedish: Vänta ytterligare 10 sekunder (för att vara säker på att allt läkemedel har injicerats).
Greek: 3. Περιμένετε ακόμη 10 δευτερόλεπτα (για να βεβαιωθείτε ότι έγινε η ένεση όλου του φαρμάκου).
Swedish: 22014 Incheon Republiken Korea
Greek: 22014 Incheon
Swedish: Hur mycket och när du ska injicera
Greek: Πόσο και πότε να χορηγήσετε
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys som undersökte ålder, etnicitet, kön och vikt utfördes på data från 2 546 patienter.
Greek: Μια φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού που εξέτασε την ηλικία, τη φυλή, το φύλο και το βάρος διενεργήθηκε με δεδομένα από 2.546 άτομα.
Swedish: Ta inte bort trycket förrän de 3 stegen nedan är klara.
Greek: Μη σταματήσετε να πιέζετε προτού ολοκληρωθούν τα 3 παρακάτω βήματα.
Swedish: AJOVY innehåller natrium
Greek: Το AJOVY περιέχει νάτριο
Swedish: Säkerhet och effekt för fremanezumab påverkades inte av utveckling av ADA.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φρεμανεζουμάμπης δεν επηρεάστηκαν από την ανάπτυξη ADA.
Swedish: Därefter rekommenderas regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling.
Greek: Συνιστάται τακτικά εφεξής η αξιολόγηση της ανάγκης για συνέχιση της θεραπείας.
Swedish: 61 % av patienterna som avslutade studie 3 uppnådde ett svar på 50 % under studiens sista månad.
Greek: 61% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη Μελέτη 3 πέτυχαν ανταπόκριση 50% κατά τον τελευταίο μήνα της μελέτης.
Swedish: Säkerhet och effekt för AJOVY för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AJOVY σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Swedish: ATC-kod: Ännu ej tilldelad.
Greek: Κωδικός ATC: Δεν έχει ακόμα ορισθεί.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Swedish: En av dessa 6 patienter utvecklade neutraliserande antikroppar.
Greek: Ένας από αυτούς τους 6 ασθενείς ανέπτυξε ουδετεροποιητικά αντισώματα.
Swedish: Fremanezumab har en uppskattad halveringstid på 30 dagar.
Greek: Η φρεμανεζουμάμπη έχει εκτιμώμενο χρόνο ημίσειας ζωής 30 ημερών.
Swedish: Tryck långsamt in kolven.
Greek: 3. Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα.
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Greek: Μπορεί να μην είναι διαθέσιμες όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Swedish: 2031 GA Haarlem Nederländerna
Greek: 2031 GA Haarlem
Swedish: Alla reaktioner vid injektionsstället försvann, oftast inom ett par timmar eller dagar.
Greek: Όλες οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης υποχώρησαν, συνήθως εντός μερικών ωρών ή ημερών.
Swedish: Du hör det första "klicket" (detta signalerar injektionens början och den blå kolven börjar röra sig).
Greek: 1. Ακούτε το πρώτο «κλικ» (σηματοδοτεί την έναρξη της ένεσης και αρχίζει να κινείται το μπλε έμβολο).
Swedish: Behandlingsnyttan hos den enskilda patienten bör utvärderas inom 3 månader efter inledd behandling.
Greek: Το όφελος από τη θεραπεία πρέπει να αξιολογείται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Tala om för läkaren om du har eller har haft en hjärt-kärlsjukdom (problem som påverkar hjärtat och blodkärlen) innan du använder detta läkemedel eftersom AJOVY inte har studerats på patienter med vissa hjärt-kärlsjukdomar.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ή είχατε καρδιαγγειακό νόσημα (προβλήματα που επηρεάζουν την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, διότι το AJOVY δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ορισμένα καρδιαγγειακά νοσήματα.
Swedish: Använd någon form av påminnelse såsom att anteckna i en kalender eller en dagbok för att komma ihåg när du ska ta nästa dos, så att du inte glömmer en dos eller tar en dos för tidigt efter den senaste dosen.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια μέθοδο υπενθύμισης όπως σημειώσεις σε ένα ημερολόγιο για να σας βοηθήσουν να θυμάστε την επόμενη δόση σας έτσι ώστε να μην παραλείψετε μια δόση ή πάρετε μια δόση πολύ σύντομα μετά την τελευταία.
Swedish: Smärta, förhårdnad och hudrodnad observerades vanligtvis omedelbart efter injektionen medan klåda och hudutslag uppkom inom en mediantid på 24 respektive 48 timmar.
Greek: Πόνος, σκλήρυνση και ερύθημα παρατηρήθηκαν τυπικά αμέσως μετά την ένεση, ενώ κνησμός και εξάνθημα εμφανίστηκαν εντός ενός διάμεσου χρονικού διαστήματος 24 και 48 ωρών, αντίστοιχα.
Swedish: (Obs: När den blå kolven har fyllt fönstret kommer du fortfarande att kunna se den grå proppen.)
Greek: (Σημείωση: Όταν το μπλε έμβολο έχει γεμίσει το παράθυρο παρατήρησης θα μπορείτε ακόμη να δείτε το γκρι πώμα εισχώρησης.)