FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes acontecimentos adversos, incluindo reações locais, desapareceram no final do período de tratamento sem qualquer tratamento específico.
Estonian: Need kõrvaltoimed, sealhulgas lokaalsed reaktsioonid, lahenesid raviperioodi lõpus ilma eriravita.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, antidepressivos Código ATCvet: QN06AX11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antidepressandid ATCvet kood: QN06AX11
Portuguese: VAL {mês/ano}
Estonian: <{PP. kuu AAAA}>
Portuguese: Em raras ocasiões, podem ocorrer reações de hipersensibilidade.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid.
Portuguese: Evitar o contacto com o animal tratado durante as primeiras 12 horas após cada aplicação diária e até que o local da aplicação se apresente seco.
Estonian: Vältige kokkupuudet ravitud loomaga esimese 12 tunni jooksul pärast igapäevast manustamist ja kuni manustamiskoht on kuiv.
Portuguese: Alternar a aplicação diária entre o ouvido esquerdo e o direito.
Estonian: Kandke iga päev ravimit vahelduvalt vastavalt vasakusse ja paremasse kõrva.
Portuguese: Caso se pretenda, a superfície interior do ouvido do gato pode ser limpa com um toalhete ou pano seco imediatamente antes da próxima dose programada.
Estonian: Soovi korral võib kassi kõrva sisepinda puhastada, pühkides kuiva salvräti või lapiga vahetult enne järgmist kavandatud annust.
Portuguese: Isto corresponde a uma linha de 3,8 cm de pomada (ver abaixo).
Estonian: See vastab 3,8 cm pikkusele salvitriibule (vt allpool).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO UE/2/19/247/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/247/001
Portuguese: Apenas para uso veterinário.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: Não se deve permitir que animais tratados durmam com os donos, em especial crianças e mulheres grávidas, durante todo o período de tratamento.
Estonian: Ravitavatel loomadel ei tohi kogu raviperioodi vältel lubada magada koos omanikega, eriti laste ja rasedatega.
Portuguese: Encontram se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento sintomático/de suporte, se necessário.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel alustada sümptomaatilist/toetavat ravi.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Apenas para uso veterinário.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Portuguese: O medicamento veterinário tem um efeito positivo esperado na ingestão de alimentos, ao estimular o apetite, mas este efeito não foi medido no ensaio de campo principal.
Estonian: Ravimil on eeldatav positiivne mõju toitumisele, stimuleerides isu, kuid seda toimet ei mõõdetud keskses väliuuringus.
Portuguese: Cada frasco de plástico com tampa à prova de crianças contém 1 tubo (5 g).
Estonian: Igas lastekindlas korgiga plastpudelis on 1 tuub (5 g).
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de evitar que outros animais domésticos entrem em contacto com o local de aplicação até este estar seco.
Estonian: Tuleb jälgida, et majapidamise muud loomad ei puutuks manustamiskohaga kokku enne selle kuivamist.
Portuguese: Leia atentamente as advertências de segurança dos utilizadores antes da utilização.
Estonian: Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutaja ohutushoiatusi.
Portuguese: Este medicamento veterinário pode provocar irritação ocular e cutânea.
Estonian: See veterinaarravim võib põhjustada silmade ja naha ärritust.
Portuguese: A gestão de qualquer doença crónica associada à perda de peso deve incluir o fornecimento de nutrição apropriada e a monitorização do peso corporal e do apetite.
Estonian: Kaalulangusega seotud mis tahes kroonilise haiguse ravi peab hõlmama asjakohase toitumise tagamist ning kehamassi ja isu jälgimist.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 30 dias.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 Muenchen Alemanha
Estonian: Klifovet AG Geyerspergerstrasse 27 80689 München Saksamaa
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não foi estabelecida em gatos com menos de 3 anos de idade.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus alla 3-aastastel kassidel ei ole tõestatud.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 0,1 g contém:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 0,1 g annus sisaldab:
Portuguese: Em casos de sobredosagem, observaram-se os mesmos efeitos que os observados na dose terapêutica recomendada, mas com uma maior incidência.
Estonian: Üleannustamise korral täheldati samu toimeid kui soovitatava terapeutilise annuse korral, kuid suurema esinemissagedusega.
Portuguese: A repetição do tratamento não foi investigada e, como tal, só deve ser feita após a avaliação da relação benefício-risco efetuada pelo médico veterinário.
Estonian: Ravi kordamist ei ole uuritud ja seda tuleb teha alles pärast seda, kui veterinaararst on hinnanud kasulikkuse ja riski suhet.
Portuguese: Cada dose de 0,1 g contém:
Estonian: Iga 0,1 g annus sisaldab:
Portuguese: Uma vez que as mulheres grávidas são consideradas uma população mais sensível, recomenda-se que as mulheres grávidas ou que estejam a tentar engravidar evitem manusear o medicamento veterinário e o contacto com animais tratados ao longo de todo o período de tratamento.
Estonian: Arvestades, et rasedaid peetakse tundlikumaks populatsiooniks, on soovitatav, et rasedad või rasestuda püüdvad naised väldiksid kogu raviperioodi vältel ravimi käitlemist ja kokkupuudet ravitavate loomadega.
Portuguese: Tubo
Estonian: Tuub
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A AUC0-24 média foi de 100 ng*h/ml (± 51,7).
Estonian: Keskmine AUC0-24 oli 100 ng·h/ml (± 51,7).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação (ver secção 4.3)
Estonian: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal (vt lõik 4.3).
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, aplicar o medicamento veterinário no dia seguinte e retomar a dosagem diária.
Estonian: Kui annus jääb vahele, manustage veterinaarravimit järgmisel päeval ja jätkake igapäevast annustamist.
Portuguese: Passo 4: Utilizando o dedo, esfregar suavemente a pomada na superfície interior do ouvido (pavilhão) do gato, espalhando-a uniformemente sobre a superfície.
Estonian: Hõõruge sõrmega salv ettevaatlikult kassi kõrva sisepinnale, levitades selle ühtlaselt kogu pinnale.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre a toxicidade reprodutiva da mirtazapina.
Estonian: Andmed mirtasapiini reproduktiivtoksilisuse kohta on piiratud.
Portuguese: Evitar que as mãos entrem em contacto com a boca e os olhos antes de terem sido devidamente lavadas.
Estonian: Vältige käega suu või silma puutumist, kuni käed on põhjalikult pestud.
Portuguese: A mirtazapina foi identificada como sendo potencialmente tóxica para a reprodução em ratos e coelhos.
Estonian: Mirtasapiin on potentsiaalselt reproduktiivtoksiline rottidel ja küülikutel.
Portuguese: Este aumento não está associado a sinais clínicos.
Estonian: Sellega ei kaasne kliinilisi nähte.
Portuguese: Os sintomas conhecidos de uma sobredosagem de mirtazapina > 2,5 mg/kg em gatos incluem: vocalização e alterações comportamentais, vómitos, ataxia, agitação e tremores.
Estonian: Mirtasapiini >2,5 mg/kg üleannustamise teadaolevad sümptomid kassidel on muu hulgas häälitsemine ja käitumismuutused, oksendamine, ataksia, rahutus ja värinad.
Portuguese: Não deixar o tubo fora do seu recipiente à prova de crianças, exceto durante a fase de aplicação.
Estonian: Ärge hoidke tuubi lastekindlast mahutist väljas, välja arvatud pealekandmisel.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 animal apresentando reação(ões) adversa(s) em 10 animais tratados) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito raros (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 30 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Portuguese: Se ocorrer irritação cutânea ou ocular ou em caso de ingestão acidental, procurar imediatamente aconselhamento médico e mostrar o rótulo ao médico.
Estonian: Naha või silmade ärrituse või juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi etiketti.
Portuguese: A eficácia e a segurança do medicamento veterinário não foram estabelecidas em gatos com um peso inferior a 2,1 kg ou superior a 7,0 kg (ver também secção 4.9).
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud kassidel kehamassiga alla 2,1 kg või üle 7,0 kg (vt ka lõik 4.9).
Portuguese: A terapêutica com mirtazapina não deve substituir os regimes de diagnóstico e/ou de tratamento necessários para gerir a(s) doença(s) subjacente(s) causadora(s) da perda de peso não intencional.
Estonian: Ravi mirtasapiiniga ei tohi asendada diagnostikat ja/või ravirežiime, mida on vaja tahtmatut kaalulangust põhjustava(te) põhihaigus(t)e raviks.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água limpa.
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi hoolikalt puhta veega.
Portuguese: A inibição dos recetores 5-HT2 e H1 da histamina pode ser responsável pelos efeitos orexigénicos da molécula.
Estonian: 5-HT2 ja histamiini H1 retseptorite inhibeerimine võib põhjustada molekuli oreksigeenseid toimeid.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10/12/2019
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäenv: 10/12/2019
Portuguese: 80689 Munich
Estonian: 80689 München
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário só foi demonstrada com uma administração de 14 dias correspondente às recomendações atuais (ver secção 4.9).
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral (vt lõik 4.9).
Portuguese: Após a aplicação, o tubo tem de ser colocado no recipiente à prova de crianças, o qual deve fechado imediatamente.
Estonian: Tuub tuleb pärast pealekandmist panna lastekindlasse mahutisse, mis tuleb kohe sulgeda.
Portuguese: Não podem estar presentes crianças durante a aplicação do tratamento no gato.
Estonian: Lapsed ei tohi olla ravimi kassile manustamise juures.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) 0,01 mg
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,01 mg
Portuguese: Nestes casos especiais, os parâmetros bioquímicos hepáticos e renais devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento.
Estonian: Nendel erijuhtudel tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida biokeemilisi maksa- ja neeruparameetreid.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Portuguese: O mecanismo exato pelo qual a mirtazapina induz o ganho de peso aparenta ser multifatorial.
Estonian: Mirtasapiini kehamassi suurendamise täpne mehhanism näib olevat mitmefaktoriline.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Substância ativa:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUU(DE) KOOSTISOSA(DE) SISALDUS Toimeaine:
Portuguese: No estudo de segurança animal visado, no qual os gatos receberam uma dose mais elevada (2,8 a 5,4 mg) do que a dose indicada (2 mg) uma vez por dia, durante 42 dias, o estado estacionário foi alcançado no prazo de 14 dias.
Estonian: Sihtloomade ohutuse uuringus, kus kassid said suuremat annust (2,8…5,4 mg) kui etiketiannus (2 mg) üks kord ööpäevas 42 päeva jooksul, saavutati stabiilne olek 14 päeva jooksul.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK.AAAA}> <{PP.KK.AAAA}>
Portuguese: Para o aumento da massa corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver secção 5.1).
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on isutus ja kroonilistest haigusseisunditest tulenev kaalulangus (vt lõik 5.1).
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 7,5 meses de idade ou menos de 2 kg de peso corporal.
Estonian: Mitte kasutada alla 7,5 kuu vanustel või alla 2 kg kehamassiga loomadel.
Portuguese: A doença renal pode causar uma redução da depuração da mirtazapina, o que pode resultar num aumento da exposição ao medicamento veterinário.
Estonian: Neeruhaigus võib põhjustada mirtasapiini kliirensi vähenemist, mis võib põhjustada suuremat kokkupuudet ravimiga.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à mirtazapina não devem manusear o medicamento veterinário.
Estonian: Inimesed, kes on mirtasapiini suhtes teadaolevalt ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit käsitseda.
Portuguese: Em caso de ingestão oral, para além dos efeitos supramencionados (com exceção das reações locais), podem ocorrer em casos raros salivação e tremores.
Estonian: Allaneelamise korral võib lisaks ülalnimetatud toimetele (v.a lokaalsed reaktsioonid) harva esineda süljevoolust ja värinaid.
Portuguese: O diagnóstico e tratamento adequados da doença subjacente são fundamentais para gerir a perda de peso e as opções de tratamento dependem da gravidade da perda de peso e da(s) doença(s) subjacente(s).
Estonian: Kaalulanguse ravis on võtmetähtsusega põhihaiguse õige diagnoosimine ja ravi ning ravivõimalused olenevad kaalulanguse ja kaasuva haiguse (kaasuvate haiguste) raskusest.
Portuguese: O medicamento veterinário é um sensibilizante cutâneo.
Estonian: Veterinaarravim on naha sensibilisaator.
Portuguese: A eficácia e a segurança do medicamento veterinário não foram estabelecidas em gatos com doença renal grave e/ou neoplasia.
Estonian: Veterinaarravimi efektiivsus ja ohutus raske neeruhaiguse ja/või neoplaasiaga kassidel ei ole tõestatud.
Portuguese: Em casos pouco frequentes, pode registar-se um aumento transitório dos níveis de alanina transferase hepática.
Estonian: Aeg-ajalt võib täheldada maksa alaniini transferaasi mööduvat suurenenud taset.
Portuguese: O ganho de peso induzido pela mirtazapina pode ser decorrente de alterações ao nível da leptina e do fator de necrose tumoral (TNF).
Estonian: Kehamassi suurenemine mirtasapiini tõttu võib kaasneda leptiini ja tuumorinekroosifaktori (TNF) muutustega.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário só foi demonstrada com uma administração de 14 dias correspondente às recomendações atuais.
Estonian: Ravimi efektiivsus on kehtivate soovituste kohaselt tõestatud ainult 14-päevase manustamise korral.
Portuguese: A mirtazapina pode aumentar as propriedades sedativas das benzodiazepinas e de outras substâncias com propriedades sedativas (anti-histamínicos H1, opiáceos).
Estonian: Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste sedatiivsete omadustega ainete (antihistamiinikumid H1, opiaadid) sedatiivseid omadusi.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de mirtazapina também podem aumentar quando o medicamento veterinário é utilizado concomitantemente com cetoconazol ou cimetidina.
Estonian: Samuti võib mirtasapiini plasmakontsentratsioon suureneda, kui seda kasutatakse samaaegselt ketokonasooli või tsimetidiiniga.
Portuguese: Os efeitos da mirtazapina sobre a regulação da glicose não foram avaliados.
Estonian: Mirtasapiini toimet glükoosi reguleerimisele ei ole hinnatud.
Portuguese: A semivida terminal média da mirtazapina foi de 19,9 h (± 3,70) e a AUC0-24 média foi de 400 ng*h/ml (± 100).
Estonian: Mirtasapiini keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 19,9 h (± 3,70) ja keskmine AUC0-24 oli 400 ng·h/ml (± 100).
Portuguese: Para o aumento de peso corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver «OUTRAS INFORMAÇÕES»).
Estonian: Kehamassi suurendamiseks kassidel, kellel on kroonilistest haigusseisunditest tulenev isutus ja kaalulangus (vt „Muu teave").
Portuguese: A mirtazapina é um antagonista potente dos recetores 5-HT2 e 5-HT3 no sistema nervoso central (SNC), e um inibidor potente dos recetores H1 da histamina.
Estonian: Mirtasapiin on kesknärvisüsteemi 5-HT2 ja 5-HT3 retseptorite tugev antagonist ja histamiini H1 retseptorite tugev inhibiitor.
Portuguese: Passo 3: Exercendo pressão uniforme sobre o tubo, aplicar uma linha de 3,8 cm de pomada sobre o dedo indicador, utilizando a linha de medição existente no frasco ou neste folheto como guia.
Estonian: Vajutage ühtlaselt tuubi ja pigistage nimetissõrmele 3,8 cm pikkune salvitriip, võrreldes seda pudelil või selles infolehes oleva mõõtejoonega.
Portuguese: 27 80689 Munich Alemanha
Estonian: 27 80689 München Saksamaa
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser absorvido por via cutânea ou oral e pode causar sonolência ou sedação.
Estonian: Toode võib imenduda läbi naha või suu kaudu ning võib põhjustada unisust või sedatsiooni.
Portuguese: Em caso de administração a gatos com diabetes mellitus, a glicemia deve ser monitorizada regularmente.
Estonian: Kasutamisel diabeediga kassidel tuleb regulaarselt jälgida glükeemiat.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321, como antioxidante) 0,01 mg Pomada não gordurosa, homogénea, branca a esbranquiçada.
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321; antioksüdandina) 0,01 mg Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
Portuguese: Devem ser fornecidas luvas de proteção impermeáveis descartáveis juntamente com o medicamento veterinário no ponto de venda, e as mesmas devem ser utilizadas no manuseamento e administração do medicamento veterinário.
Estonian: Müügikohas tuleb kaasa anda läbilaskmatud ühekordsed kaitsekindad, mida tuleb kasutada veterinaarravimi käitlemisel ja manustamisel.
Portuguese: Éter monoetílico de dietilenoglicol Caprilocaproil polioxiglicerídeos Álcool oleílico
Estonian: Dietüleenglükooli monoetüüleeter Kaprülokaproüülpolüoksüglütseriidid Oleüülalkohol
Portuguese: Fertilidade: Não administrar a animais reprodutores (ver secção 4.3).
Estonian: Sigivus Mitte kasutada aretusloomadel (vt lõik 4.3).
Portuguese: Reações no local de aplicação (eritema, crostas/sarna, resíduos, escamação/secura, descamação, agitação da cabeça, dermatite ou irritação, alopecia e prurido) e alterações comportamentais (aumento da vocalização, hiperatividade, estado de desorientação ou ataxia, letargia/fraqueza, procura de atenção e agressividade) ocorreram muito frequentemente em estudos de segurança e clínicos.
Estonian: Ohutusuuringutes ja kliinilistes uuringutes esinesid väga sageli manustamiskoha reaktsioonid (erüteem, koorik/kärn, jäägid, ketendamine/kuivus, kestendus, pea raputamine, dermatiit või ärritus, alopeetsia ja kihelus) ning käitumise muutused (suurenenud häälitsemine, hüperaktiivsus, desorienteeritus või ataksia, letargia/nõrkus, tähelepanu otsimine ja agressioon).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Portuguese: A acumulação média entre a primeira e a 35.ª dose foi de 3,71 vezes (com base no rácio das AUC) e de 3,90 vezes (com base no rácio das Cmáx).
Estonian: Keskmine akumulatsioon 1. ja 35. annuse vahel oli 3,71× (AUC-suhte põhjal) ja 3,90× (Cmax-suhte põhjal).
Portuguese: A linha abaixo coincide com a extensão apropriada de pomada a aplicar:
Estonian: See joon näitab manustatava salviriba vajalikku pikkust:
Portuguese: Pomada não gordurosa, homogénea, branca a esbranquiçada.
Estonian: Mitterasvane, homogeenne, valge kuni määrdunudvalge salv.
Portuguese: Evitar o contacto direto com o medicamento veterinário.
Estonian: Vältige vahetut kokkupuudet ravimiga.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado sobre pele lesionada.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei tohi kanda kahjustatud nahale.
Portuguese: Quando administrado a gatos hipovolémicos, deve ser implementado tratamento de suporte (terapêutica de fluidos).
Estonian: Kasutamisel hüpovoleemilistel kassidel tuleb rakendada toetavat ravi (vedelikravi).
Portuguese: Após uma única administração tópica, a concentração plasmática de pico média de 21,5 ng/ml (± 43,5) é alcançada num Tmáx médio de 15,9 horas (1 - 48 horas).
Estonian: Pärast ühekordset toopilist manustamist saavutatakse keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 21,5 ng/ml (±43,5) Tmaxväärtusel keskmiselt 15,9 h (1…48 h).
Portuguese: A biodisponibilidade após a administração tópica foi de 34% (6,5 a 89%) comparativamente com a administração oral durante as primeiras 24 horas, e de 65%
Estonian: Biosaadavus pärast toopilist manustamist oli 34% (6,5%…89%) võrreldes suukaudse manustamisega esimese 24 tunni jooksul ja 65% (40,1%…128,0%) AUC0-∞ järgi.
Portuguese: O tubo tem de ser armazenado no frasco à prova de crianças com tampa e o frasco tem de ser fechado imediatamente após cada utilização.
Estonian: Tuubi tuleb hoida lastekindlas korgiga pudelis ja vahetult pärast iga kasutamist panna pudelisse tagasi ning sulgeda korgiga.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Para aplicar o medicamento veterinário:
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Veterinaarravimi manustamine
Portuguese: Tubo de alumínio revestido com 5 gramas (revestimento: verniz (interno)/esmalte (externo), uma tampa de enroscar de polietileno de baixa densidade (LDPE) e selante prensado.
Estonian: 5 g kaetud alumiiniumtuub (kate: lakk (sisemine) / email (välimine)), väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) keeratava korgi ja presstihendiga.
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Dimeticone
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Portuguese: Mirtazapina (sob a forma de hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Estonian: Mirtasapiin (hemihüdraadina) 2 mg Abiained:
Portuguese: Consoante a gravidade dos vómitos, da desidratação ou das alterações comportamentais, a administração do medicamento veterinário pode ser interrompida de acordo com a avaliação benefício-risco realizada pelo médico veterinário.
Estonian: Olenevalt oksendamise, dehüdratsiooni või käitumismuutuste raskusest võib ravimi manustamise katkestada vastavalt veterinaararsti tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangule.