FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Då saquinavir ges tillsammans med ritonavir ska därför ritonavirs möjliga effekter på andra läkemedel övervägas (se produktresumén för Norvir).
Finnish: Annettaessa sakinaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa tulisi siksi ottaa huomioon ritonaviirin mahdollinen vaikutus muihin lääkkeisiin (ks. tarkemmin ritonaviirin (Norvir) valmisteyhteenvetoa).
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med HIV-läkemedel.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin med noggrann uppföljning (se avsnitt 4.5).
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjällä on indisoitu, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia huolellisessa seurannassa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
Finnish: Lääkäri haluaa mahdollisesti ottaa sydänsähkökäyrän (EKG) sydänrytmisi tarkistamiseksi.
Swedish: Höga doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Finnish: Korkeita ketokonatsoliannoksia (> 200 mg/vrk) ei suositella.
Swedish: Motsvarande värden hos kontrollgruppen var 28,5 (71 %) µg·tim/ml respektive 4,3 (68 %) µg/ml.
Finnish: Verrokkiryhmässä vastaavat arvot olivat 28,5 µg•hr/ml (71 %) ja 4,3 µg/ml (68 %).
Swedish: Man bör överväga att utföra elektrokardiogram innan behandlingen startar samt som uppföljning efter att behandlingen påbörjats, t ex hos patienter som samtidigt tar läkemedel som är kända att öka exponeringen av saquinavir (se avsnitt 4.5).
Finnish: EKG:n (elektrokardiografia) ottamista on harkittava ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana esim. potilailta, jotka samanaikaisesti käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän sakinaviirialtistusta (ks. kohta 4.5).
Swedish: Indinavir ↔
Finnish: Indinaviiri ↔
Swedish: Händelser med synkope/presynkope förekom i en högre omfattning än väntat och sågs oftare vid behandling med saquinavir (11 av 13).
Finnish: Synkopee-/presynkopeetapauksia esiintyi odotettua enemmän, ja niitä havaittiin yleisesti sakinaviiria saaneilla (11/13).
Swedish: Immunsuppressiva medel Takrolimus
Finnish: Immunosuppressiiviset lääkeaineet Takrolimuusi
Swedish: Samtidig administrering av saquinavir och ritonavir har givit allvarliga biverkningar, huvudsakligen diabetisk ketoacidos och leverstörningar särskilt hos patienter med tidigare leversjukdom.
Finnish: Sakinaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö on aiheuttanut vaikeita haittavaikutuksia, pääasiallisesti diabeettista ketoasidoosia ja maksan toimintahäiriöitä etenkin potilailla, joilla jo on maksasairaus.
Swedish: - Användning av oboostrat saquinavir med zalcitabin och/eller zidovudin har studerats hos vuxna.
Finnish: - Ei-tehostettua sakinaviiria yhdessä tsalsitabiinin ja/tai tsidovudiinin kanssa käytettynä on tutkittu aikuisilla.
Swedish: Dosen av maravirok bör sänkas till 150 mg två gånger/dag med monitorering.
Finnish: Maravirokin annosta on pienennettävä tasolle 150 mg 2 kertaa vrk:ssa ja potilaan tilaa seurattava.
Swedish: Saquinavir ↑
Finnish: Sakinaviiri ↑
Swedish: Saquinavir bör bara användas vid graviditet om de potentiella fördelarna överväger riskerna för fostret (se avsnitt 5.3).
Finnish: Sakinaviiria tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty arvioidaan sikiölle mahdollisesti koituvaa haittaa suuremmaksi (ks. kohta 5.3).
Swedish: - Hepatocellulära förändringar ska undersökas ofta om denna kombination förskrivs.
Finnish: - Maksaentsyymejä on seurattava usein, jos käytetään tätä yhdistelmää.
Swedish: Tabell 7: Utfall vid vecka 48 i studierna MaxCmin1 och MaxCmin2† Resultat
Finnish: Taulukko 7: 48 viikon tulokset MaxCmin1- ja MaxCmin2-tutkimuksista† Tulokset
Swedish: Patienter med maximal
Finnish: (keskihajonta) Potilaat, joiden suurin
Swedish: AUC0-12h
Finnish: N AUC0-12h
Swedish: * Alla parametrar normaliserade till en dos på 50 mg/kg Saquinavir-exponeringar vid steady state som observerades i pediatriska studier var betydligt högre än historiska data hos vuxna då dos- och exponeringsberoende QTc- och PR-förlängningar observerades (se avsnitt 4.4).
Finnish: *Kaikki parametrit on normalisoitu annostasolle 50 mg/kg Pediatrisissa tutkimuksissa havaitut sakinaviirin vakaan tilan altistukset olivat huomattavasti korkeammat verrattuna aiempiin tutkimustietoihin aikuisilla, joilla esiintyi annokseen ja altistukseen riippuvaista QT-ajan ja PR-välin pidentymistä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Stevens Johnson syndrom, bullös dermatit
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, rakkulainen dermatiitti
Swedish: Absoluta biotillgängligheten var i genomsnitt 4 % (CV 73 %, spridning mellan 1 % och 9 %) hos 8 friska frivilliga försökspersoner som erhöll en singeldos 600 mg (3 x 200 mg hårda kapslar) Invirase efter en kraftig frukost.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 4 % (CV 73 %; vaihteluväli 1-9 %) kahdeksalla terveellä vapaaehtoisella koehenkilöllä, jotka saivat 600 mg Invirasea (3 x 200 mg kovat kapselit) kerta-annoksena runsaan aamiaisen jälkeen.
Swedish: Eftersom omfattningen av QT- och PR-förlängning ökar med ökande koncentrationer av saquinavir, bör den rekommenderade dosen av ritonavir-boostrat Invirase inte överskridas.
Finnish: Koska vaikutukset QT-ajan ja PR-välin pidentymiseen voimistuvat sakinaviirin plasmapitoisuuden noustessa, ritonaviirilla tehostetun Invirasen suositusannosta ei saa ylittää.
Swedish: Det finns vissa tillstånd som du kanske har, eller har haft, som kräver extra uppsikt före och när Invirase/ritonavir används.
Finnish: Tietyt sairaudet, jotka sinulla mahdollisesti on tai on ollut, vaativat erityishuomiota, ennen kuin hoito yhdistelmällä Invirase + ritonaviiri aloitetaan.
Swedish: • elektrolytstörningar, särskilt obehandlad hypokalemi
Finnish: • potilaille, joilla on elektrolyyttihäiriöitä, erityisesti korjaamaton hypokalemia
Swedish: Observera: QTcS i den här studien var QT/RR0,319 för män och QT/RR0,337 för kvinnor, vilket är likvärdigt med Fridericias korrigering (QTcF=QT/RR0,333).
Finnish: Huom. Tässä tutkimuksessa QTcS oli miehillä QT/RR0.319 ja naisilla QT/RR0.337.
Swedish: Används med försiktighet på grund av risk för hjärtarytmi.
Finnish: Käytä varoen mahdollisten sydämen rytmihäiriöiden takia.
Swedish: Lovastatin ↑↑
Finnish: Lovastatiini ↑↑
Swedish: Anemi, sänkt hemoglobin, sänkning av antal lymfocyter, sänkning av antal vita blodkroppar
Finnish: Anemia, hemoglobiinin lasku, lymfosyyttien ja valkosolujen määrän lasku
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Invirase eller av något av de andra läkemedel du tar samtidigt eller av komplikationer orsakade av infektionen.
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa on usein vaikea erottaa, johtuvatko haittavaikutukset Invirasesta, muusta mahdollisesta samanaikaisesta lääkityksestä vai itse infektion komplikaatioista.
Swedish: Det finns vissa läkemedel som inte får tas med Invirase/ritonavir (se avsnitt "Ta inte Invirase om du tar något av följande läkemedel" ovan ).
Finnish: On eräitä lääkkeitä, joita ei pidä käyttää samanaikaisesti yhdistelmän Invirase + ritonaviiri kanssa (katso edempänä olevaa kohtaa "Älä ota Invirasea jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä").
Swedish: In vitro studier har visat att saquinavir metaboliseras snabbt till en rad mono- och dihydroxylerade inaktiva ämnen.
Finnish: In vitrotutkimuksiin perustuen sakinaviiri pilkkoutuu nopeasti moneksi inaktiiviseksi mono- ja dihydroksyloiduksi yhdisteeksi.
Swedish: Invirase kapslar ska sväljas hela och tas samtidigt som ritonavir tillsammans med mat eller efter måltid (se avsnitt 5.2).
Finnish: Invirase-tabletit tulisi niellä kokonaisina samaan aikaan ritonaviirin kanssa ruokailun yhteydessä tai ruokailun jälkeen (ks. kohta 5.2).
Swedish: • Ta Invirase samtidigt som du tar din ritonavirkapsel (Norvir).
Finnish: Ota Invirase samanaikaisesti ritonaviirikapseleiden (Norvir) kanssa.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: Päivitetty RMP tulee toimittaa: - Euroopan lääkeviraston pyynnöstä - kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Swedish: Plasmakoncentrationer av trazodon kan öka.
Finnish: Tratsodonin plasmapitoisuudet voivat nousta.
Swedish: Ritonavir ↔
Finnish: Ritonaviiri ↔
Swedish: Dosjustering ska övervägas, särskilt om mer än en singeldos av midazolam ska administreras.
Finnish: Annoksen säätämistä tulisi harkita, varsinkin jos annetaan useampia midatsolaamiannoksia.
Swedish: En plastburk (HDPE) innehåller 120 tabletter.
Finnish: Muovipurkissa (HDPE) on 120 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Blödarsjuka patienter skall dock göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
Finnish: Hemofiliapotilaille tulee sen vuoksi kertoa mahdollisesta verenvuodon lisääntymisestä.
Swedish: Akut och kronisk toxicitet: Saquinavir tolererades väl i akuta och kroniska toxicitetsstudier på mus, råtta, hund och silkesapa.
Finnish: Akuutti ja krooninen toksisuus: Sakinaviiri oli hyvin siedetty hiirillä, rotilla, koirilla ja silkkiapinoilla tehdyissä akuutin ja kroonisen toksisuuden oraalisissa tutkimuksissa.
Swedish: G48V-mutationen, som tidigare identifierats in vitro som ett tecken för saquinavirmutation, kunde uppvisas vid ursprungsvärdet i virus från tre patienter.
Finnish: G48V-mutaatio, aiemmin tunnistettu in vitro sakinaviirille ominaisena mutaationa, esiintyi hoidon alussa kolmen potilaan viruksissa, näistä kolmesta potilaasta kukaan ei saanut hoitovastetta.
Swedish: - Ökningen bedöms inte ha någon klinisk relevans.
Finnish: - Nousulla ei oleteta olevan kliinistä merkitystä.
Swedish: Tidpunkten vid dag 3 valdes eftersom den farmakokinetiska exponeringen var högst den dagen i en tidigare 14-dagars farmakokinetisk studie med upprepad dosering.
Finnish: Seurannan ajankohdaksi valittiin päivä kolme, koska aikaisemmassa, 14 päivää kestäneessä farmakokinetiikkatutkimuksessa havaittiin, että farmakokineettinen altistus moninkertaisella annoksella oli suurimmillaan päivänä kolme.
Swedish: Andel med VL (viral load=virusmängd) < 50 kopior/ml vid vecka 48, ITT/e#
Finnish: Osuus, joilla viruskuorma < 50 kopiota/ml viikolla 48, ITT/e#
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska resultat är okänd men avvikelser i hjärtats överledning och repolarisering har observerats hos människa vid kombinationsterapi av saquinavir och ritonavir (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Finnish: Näiden prekliinisten tulosten kliininen merkitys on tuntematon, sydämen johtumis- ja repolarisaatiohäiriöitä on kuitenkin havaittu ihmisillä sakinaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoidossa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Swedish: Vasodilaterande (perifera) Vinkamin i.v.
Finnish: Perifeeriset vasodilatoijat Vinkamiini i.v.
Swedish: Påbörjade tilldelad behandling, n (%) Avbröt tilldelad behandling, n (%)
Finnish: Tutkimushoidon lopettaneet, n (%)
Swedish: • Ta en 100 mg kapsel ritonavir (Norvir) två gånger per dag.
Finnish: • Ota yksi 100 mg ritonaviirikapseli (Norvir) kaksi kertaa vuorokaudessa.
Swedish: • vissa läkemedel som påverkar immunsystemet som ciklosporin, sirolimus (rapamycin),
Finnish: • eräät immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet - kuten siklosporiini, sirolimuusi (rapamysiini),
Swedish: - Inga farmakokinetiska interaktionsstudier har slutförts.
Finnish: - Valmiita farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole käytettävissä.
Swedish: Kongenitala missbildningar, förlossningsskador och andra rubbningar (förutom kongenitalamissbildningar) har rapporterats i sällsynta fall när gravida kvinnor fått saquinavir i kombination med andra antiretrovirala medel.
Finnish: Synnynnäisiä epämuodostumia, vikoja ja muita häiriöitä (ilman epämuodostumia) on raportoitu harvoin naisilla, jotka ovat raskauden aikana saaneet sakinaviiria yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
Swedish: Tabell 6: Demografiska data för försökspersonerna i MaxCmin1 and MaxCmin2† MaxCmin1
Finnish: Taulukko 6: Koehenkilöiden väestötilastolliset tiedot MaxCmin1- ja MaxCmin2-tutkimuksista†
Swedish: - Kombinationen rekommenderas inte.
Finnish: - Yhdistelmää ei suositella.
Swedish: • Om du tar något läkemedel som sänker kaliumnivåerna i blodet, tala med din läkare innan du tar
Finnish: Jos käytät muita lääkkeitä, jotka laskevat veresi kaliumpitoisuutta, kysy lääkäriltä ennen kuin otat Invirasea.
Swedish: Andra möjliga interaktioner Läkemedel som är substrat för CYP3A4 T ex dapson, disopyramid, kinin, fentanyl och alfentanyl
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset Lääkkeet, jotka ovat CYP3A4-entsyymin substraatteja Esim. dapsoni, disopyramidi, kiniini, fentanyyli ja alfentaniili
Swedish: Frekvensgrupperingen enligt MedDRAkonventionen är: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100,
Finnish: Yleisyysluokituksessa on noudatettu seuraavaa käytäntöä: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000,
Swedish: Median ökning av antal CD4 celler vid vecka 48 (celler/mm3) * För båda studierna: För patienter som går in i studien med VL (= viral load = virusmängd) < 200 kopior/ml definieras VF (virological failure = virologisk svikt) som > 200 kopior/ml.
Finnish: CD4-solujen nousun mediaani viikolla 48 (soluja/mm3) * Molemmat tutkimukset: Potilaille, joiden viruskuorma oli < 200 kopiota/ml tutkimukseen otettaessa, virologisena epäonnistumisena pidettiin viruskuormaa > 200 kopiota/ml.
Swedish: Kortikosteroider - Dexametason
Finnish: Kortikosteroidit - Deksametasoni
Swedish: Midazolam Cmax ↑ 4,3-faldigt
Finnish: Midatsolaami Cmax ↑ 4, 3-kertainen nousu
Swedish: Antibakteriella medel - Klaritromycin
Finnish: Infektiolääkkeet - Klaritromysiini
Swedish: • medfödd eller dokumenterad förvärvad QT-förlängning
Finnish: • potilaille, joilla on synnynnäinen tai myöhemmin todettu pidentynyt QT-aika
Swedish: Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Finnish: Sakinaviiri ↔ Efavirentsi ↔
Swedish: Kombinationen rekommenderas inte.
Finnish: Yhdistelmää ei suositella.
Swedish: Män
Finnish: Mies
Swedish: Leversjukdom: Rådgör med din läkare om du har eller har haft någon leversjukdom.
Finnish: Maksasairaus: Keskustele hoitavan lääkärisi kanssa, jos sinulla on tai on ollut maksasairaus.
Swedish: • tidigare haft oregelbundna hjärtslag (arytmier)
Finnish: • aikaisemmin todettu sydämen epäsäännöllinen syke (rytmihäiriö)
Swedish: • kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion
Finnish: • potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Finnish: Sakinaviirin fenotyyppi hoidon alussa (muutos herkkyydessä suhteessa referenssinäytteeseen, PhenoSense-määritys) osoittautui virologisen vasteen ennustavaksi tekijäksi.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då Invirase/ritonavir och digoxin ges samtidigt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Invirasea/ritonaviiria samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Plastburkar (HDPE) innehållande 120 tabletter.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko Muovipurkki (HDPE), jossa 120 tablettia.
Swedish: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1) C12 (ng/ml) 899 (64,9)
Finnish: Cmax (ng/ml) 4030 (29,1)
Swedish: Patienterna bör informeras om att saquinavir ej är ett botemedel mot HIV infektion och att de kan förvärva sjukdomar associerade med framskriden HIV infektion, inklusive opportunistiska infektioner.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että sakinaviiri ei paranna HIV-infektiota ja että he edelleen voivat sairastua tauteihin, jotka liittyvät pitkälle edenneeseen HIV-infektioon.
Swedish: Ökade koncentrationer av indinavir kan leda till njurstenssjukdom.
Finnish: Indinaviiripitoisuuksien nousu voi johtaa munuaiskivitautiin.
Swedish: • Viktig patientinformation Förskrivare måste säkerställa att patienterna är fullständigt införstådda med följande information angående störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering: - Patienter som startar behandling med ritonavir-boostrat Invirase bör varnas för arytmirisken som förknippas med QT- och PR-förlängning och uppmanas att rapportera tecken eller symtom på misstänkt hjärtarytmi (t ex hjärtklappning, synkope, presynkope) till sin läkare.
Finnish: Tärkeitä potilasohjeita: Ennen lääkkeen määräämistä lääkärin pitää varmistaa, että potilasta on täysin informoitu seuraavista sydämen johtumis- ja repolarisaatiohäiriöistä: - Ennen ritonaviirilla tehostetulla Invirasella hoidon aloittamista, potilaita on varoitettava sydämen rytmihäiriöriskistä, joka on liitetty QT-ajan ja PR-välin pidentymiseen ja heitä on kehotettava kertomaan lääkärille kaikista sydämen rytmihäiriöihin mahdollisesti viittaavista oireista (esim. sydämentykytys, synkopee, presynkopee).
Swedish: - Interaktion med zalcitabin är osannolik på grund av olika vägar för metabolism och utsöndring.
Finnish: Yhteisvaikutuksia tsalsitabiinin kanssa ovat epätodennäköisiä johtuen erilaisesta metabolia- ja erittymisreiteistä.
Swedish: - Naturmedel innehållande johannesört skall inte användas tillsammans med Invirase.
Finnish: - Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää samanaikaisesti Invirasen kanssa.
Swedish: PR-intervaller på >200 msek sågs hos 3 % av försökspersonerna i den aktiva kontrollgruppen (moxifloxacin) och hos 5 % i placebogruppen.
Finnish: Yli 200 ms PR-väliä havaittiin 3 %:lla aktiivikontrolliainetta (moksifloksasiini) saaneista ja 5 %:lla plaseboa saaneista koehenkilöistä.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Swedish: Minskad libido, sömnstörningar
Finnish: Alentunut libido, unihäiriöt
Swedish: Ingen långtidseffekt utvärderades med den modifierade doseringen.
Finnish: Modifioidun hoidon pitkäaikaista tehoa ei ole tutkittu.
Swedish: När det används tillsammans med Invirase/ritonavir bör lägsta möjliga dos av atorvastatin administreras och patienten ska noggrant följas upp med avseende på tecken/symtom på myopati (muskelsvaghet, muskelsmärta, ökande plasmakreatininkinas, se avsnitt 4.4).
Finnish: Kun käytetään yhdessä Invirasen/ritonaviirin kanssa, atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen ja potilasta tulisi seurata tarkasti myopatiaoireiden varalta (lihasheikkous tai -kipu, kohonnut plasman kreatiniinikinaasi, ks. kohta 4.4).
Swedish: Det är okänt huruvida läkemedel som minskar tiden för passage genom magtarmkanalen kan medföra lägre plasmakoncentrationer av saquinavir.
Finnish: Ei tiedetä, aiheuttavatko ruoansulatuskanavan läpikulkuaikaa nopeuttavat lääkeaineet sakinaviiripitoisuuden laskua plasmassa.
Swedish: Fortsätt att ta detta läkemedel tills din läkare säger till dig att göra något annat.
Finnish: Jatka tämän lääkkeen ottamista, kunnes lääkärisi toisin määrää.
Swedish: Dosberoende förlängningar av QT- och PR-intervall har observerats hos friska försökspersoner som fått ritonavir-boostrat Invirase (se avsnitt 5.1).
Finnish: Annosriippuvaista QT-ajan ja PR-välin pidentymistä on havaittu terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä, jotka saivat ritonaviirilla tehostettua Invirasea (ks. kohta 5.1).
Swedish: Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
Finnish: Älä itse muuta lääkärin määräämää annostusta.
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Finnish: Tulokset kliinisistä tutkimuksista lapsipotilailla
Swedish: Midazolam AUC ↑ 12,4-faldigt
Finnish: Midatsolaami AUC ↑ 12,4-kertainen nousu
Swedish: Orsaken till den låga biotillgängligheten bedöms vara en kombination av ofullständig absorption och uttalad första passage metabolism.
Finnish: Vähäinen biologinen hyötyosuus johtuu todennäköisesti sekä epätäydellisestä imeytymisestä että voimakkaasta ensikierron metaboliasta.
Swedish: - Streptograminantibiotika såsom kinopristin/dalfopristin hämmar CYP3A4.
Finnish: - Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit, kuten kinupristiini/dalfopristiini, ovat CYP3A4-estäjiä.
Swedish: Midazolam t1/2 ↑ från 4,7 tim till
Finnish: Midatsolaami t1/2 ↑ 4,7 tunnista 14,9 tuntiin
Swedish: Följande rapporterade biverkningar hade högst allvarlighetsgrad (grad 3 och 4) var: anemi, diabetes mellitus, diarre, illamående, kräkning och trötthet.
Finnish: Seuraavia vaikea-asteisia haittatapahtumia raportoitiin (Gradus III ja IV): anemia, diabetes mellitus, ripuli, pahoinvointi, oksentaminen ja uupumus.
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Finnish: Invirasen ja lurasidonin samanaikainen antaminen on vasta-aiheista, koska yhdistelmä voi lisätä lurasidoniin liittyvää toksisuutta (ks. kohta 4.3).
Swedish: Terfenadin AUC ↑, förenat med en förlängning av QTc-intervallen.
Finnish: Terfenadiini AUC ↑, on yhteydessä QTc:n (korjatun QT-ajan) pitenemiseen.
Swedish: Efter intravenös administrering återfanns 66 % av saquinavir i plasma i oförändrad form och resten som metaboliter, vilket indikerar att saquinavir genomgår en omfattande första passage metabolism.
Finnish: Laskimoon annetusta annoksesta 66 % kiertää muuttumattomana ja loput metaboliitteina, mikä viittaa voimakkaaseen ensikierron metaboliaan.
Swedish: Invirase är indicerat för behandling av HIV-1 infekterade vuxna patienter.
Finnish: Invirase on tarkoitettu HIV-1-tartunnan saaneiden aikuispotilaiden hoitoon.
Swedish: Invirase/ritonavir kan öka exponeringen av ergotaminderivat och därigenom öka risken för akut ergotförgiftning.
Finnish: Invirase/ritonaviiri voi lisätä torajyväalkaloidien altistusta ja siten lisätä akuutin ergotismin riskiä.
Swedish: Förhöjt blodkolesterol, förhöjda blodtriglycerider
Finnish: Veren kolesterolitason ja triglyseriditason nousu
Swedish: Antiviral aktivitet in vitro: Saquinavir uppvisar antiviral aktivitet mot en panel av laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 med typiska värden för EC50 och EC90 i intervallet 1-10 nM respektive 550 nM, utan någon tydlig skillnad mellan subtyp B och subtyp non-B.
Finnish: Antiviraalinen vaikutus in vitro: Sakinaviiri on antiviraalisesti aktiivinen lukuisia HIV-1-viruksen laboratoriokantoja ja kliinisiä isolaatteja vastaan ja sen tyypillinen EC50-arvo vaihtelee välillä 110 nM ja EC90-arvo välillä 5-50 nM. Alatyypin B ja ei-B-tyypin välillä ei ole havaittu selvää eroa.
Swedish: Metabolism och eliminering hos vuxna: In vitro studier med humana levermikrosomer har visat att metabolismen av saquinavir är P450-medierad via det specifika isoenzymet, CYP3A4, som ansvarar för mer än 90 % av den hepatiska metabolismen.
Finnish: Biotransformaatio ja eliminoituminen aikuisilla: In vitro -tutkimukset ihmisen maksan mikrosomifraktiossa ovat osoittaneet, että sakinaviiri metaboloituu maksassa sytokromi P450:n välityksellä isoentsyymi CYP3A4:n vastatessa pilkkoutumisesta yli 90-prosenttisesti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT FÖR YTTERKARTONGEN
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELON TEKSTI
Swedish: Kontinuerlig minskning av HIV-RNA observerades hos alla tidigare obehandlade patienter som fick den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen under den 2 veckor långa behandlingsperioden, vilket tyder på HIV-virushämning under tiden för studien.
Finnish: Kaikkien aiemmin hoitamattomien potilaiden HIV-RNA-määrän havaittiin vähenevän jatkuvasti modifioidun Invirase/ritonaviirihoidon koko 2 viikkoa kestäneen hoitojakson ajan, mikä viittaa siihen, että HIVvirusten suppressio säilyi koko tutkimuksen ajan.