FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura EMA poskytuje veřejný přístup k hlášením podezření na nežádoucí účinky u centrálně registrovaných léčivých přípravků v evropské databázi hlášení podezření na nežádoucí účinky léčivých přípravků.
Polish: EMA umożliwia wgląd w zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych produktów leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na poziomie centralnym.
Czech: Odborníci jsou voleni dle vědeckých znalostí a většina z nich je agentuře EMA dostupná prostřednictvím příslušných orgánů členských států.
Polish: Większości z nich współpracę z EMA umożliwiają właściwe organy krajowe państw członkowskich.
Czech: • postup vzájemného uznávání - společnosti, které již léčivý přípravek registrovaly v některém členském státě
Polish: • procedurę wzajemnego uznania, w ramach której przedsiębiorcy, którzy uzyskali pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu w jednym państwie członkowskim UE, mogą wystąpić o jego wprowadzenie na rynek także w innych.
Czech: Popisuje, jak probíhají registrace a sledování léčivých přípravků1 v Evropské unii (EU) a jak Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků (partnerství mezi Evropskou komisí, regulačními úřady v členských státech a Evropském hospodářském prostoru (EHP) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) zajišťuje, aby pacienti v EU měli přístup k vysoce kvalitním, účinným a bezpečným léčivým přípravkům.
Polish: Sieć ma formę partnerstwa pomiędzy Komisją Europejską, organami regulacyjnymi odpowiedzialnymi za produkty lecznicze w państwach członkowskich UE i w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG) oraz Europejską Agencją Leków (EMA).
Czech: Transparentnost fungování a rozhodování je důležitým prvkem Evropského regulačního systému pro léčivé přípravky.
Polish: Ważnym elementem systemu regulacji leków w UE jest przejrzystość jego stosowania oraz przejrzystość procesu decyzyjnego.
Czech: Výrobci, dovozci a distributoři léčivých přípravků v EU
Polish: Zanim producenci, importerzy i dystrybutorzy produktów leczniczych w Unii Europejskiej będą mogli rozpocząć swoją działalność, muszą oni uzyskać odpowiednie zezwolenia.
Czech: - Eimeria acervulina, kmen 003 - 332 - 450 sporulujících oocyst - Eimeria brunetti, kmen 034 - 213 - 288 sporulujících oocyst - Eimeria maxima, kmen 013 - 196 - 265 sporulujících oocyst - Eimeria necatrix, kmen 033 - 340 - 460 sporulujících oocyst - Eimeria tenella, kmen 004 - 276 - 374 sporulujících oocyst
Polish: - Eimeria acervulina, szczep 003 - 332 - 450 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria brunetti, szczep 034 - 213 - 288 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria maxima, szczep 013 - 196 - 265 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria necatrix, szczep 033 - 340 - 460 przetrwalnikowych oocysts - Eimeria tenella, szczep 004 - 276 - 374 przetrwalnikowych oocysts
Czech: Balení
Polish: Wielkość opakowania
Czech: Síla Léková forma
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Czech: Způsob podání
Polish: Okres karencji
Czech: Do 6 měsíců od Rozhodnutí komise.
Polish: W ciągu 6 miesięcy od Decyzji Komisji.
Czech: ATCvet kód: QI01AN01.
Polish: Kod ATCvet: QI01AN01.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá kuřata.
Polish: Szczepić tylko zdrowe kurczęta.
Czech: * Počet sporulujících oocyst odvozených z atenuovaných linií kokcidií, stanoveno na základě in vitro postupů výrobce v době míchání.
Polish: * Liczba przetrwalnikowych oocysts pochodzących z wcześniejszych atenuowanych linii kokcydiów, zgodnie z procedurami in vitro przeprowadzonymi przez wytwórcę w czasie przygotowania mieszaniny.
Czech: Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Polish: Eimeria maxima, Eimeria necatrix i Eimeria tenella.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Czech: Suspenze: Bílá zakalená suspenze.
Polish: Zawiesina: Biała mętna zawiesina.
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 000 dávek
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 000 dawek
Czech: Obsah lahvičky nařeďte ve vhodné nádobě čistou vodou pokojové teploty.
Polish: W odpowiednim pojemniku rozcieńczyć zawartość fiolki czystą wodą o temperaturze pokojowej.
Czech: 5 000 dávek
Polish: 5 000 dawek
Czech: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H
Polish: 7 rue Roland Garros, Batiment H
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na etiketě.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie.
Czech: Znemožnilo by to náležitou replikaci vakcinačních oocyst a tudíž rozvoj kvalitní imunity.
Polish: Mogłoby to utrudniać prawidłową replikację oocyst szczepionki i w konsekwencji osiągnięcie trwałej odporności.
Czech: Navíc by se omezila ochrana vznikající po reinfekci oocystami.
Polish: Ponadto mogłoby to ograniczać wzmocnienie ochrony wynikające z ponownego zakażenia oocystami.
Czech: Evalon (vakcína)
Polish: Evalon (szczepionka)
Czech: Nejméně 3 týdny po vakcinaci kuřat nepodávejte v krmivu ani vodě žádná antikokcidika ani jiné přípravky s kokcidiostatickou aktivitou.
Polish: Przez co najmniej 3 tygodnie od podania szczepionki kurczętom nie podawać z paszą lub wodą substancji o działaniu przeciwkokcydiozowym lub innych środków o działaniu przeciwkokcydiozowym.
Czech: Rozpouštědlo: Tmavě hnědý roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: Ciemnobrązowawy roztwór.
Czech: Závažné předávkování (10x) může mít za následek dočasný pokles denního přírůstku živé hmotnosti v prvním týdnu, avšak bez následků na výsledné jatečné parametry.
Polish: Znaczne przedawkowanie (10-krotne) może spowodować przemijające zmniejszenie dziennego przyrostu masy ciała w ciągu pierwszego tygodnia bez żadnych konsekwencji dla ostatecznego rozwoju zwierząt.
Czech: K zajištění homogenní vakcinace u celého hejna ponechte kuřata v přepravním boxu nejméně hodinu tak, aby spolykala všechny kapky vakcíny.
Polish: W celu poprawy jednorodności szczepionki, należy trzymać kurczęta w pudełku transportowym przez co najmniej 1 godzinę, aby umożliwić im połknięcie wszystkich kropli szczepionki.
Czech: Rozhodnutí o použití tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Polish: Decyzja o zastosowaniu tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření: Popis datum splnění
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot odpowiedzialny wykona, w określonych ramach czasowych, następujące czynności:
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Polish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center
Czech: Pro potvrzení souladu by měly být poskytnuty kopie analytických certifikátů.
Polish: W celu potwierdzenia zgodności należy dostarczyć egzemplarz przykładowych świadectw analiz.
Czech: Evalon (vakcína):
Polish: Evalon (szczepionka):
Czech: Doba použitelnosti po naředění podle návodu: 10 hodin.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 10 godzin.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologický přípravek pro ptáky, živá parazitární vakcína pro kura domácího.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, żywe szczepionki przeciwpasożytnicze dla ptactwa domowego.
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Šarže: {číslo}
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Czech: Délka trvání imunity: 60 týdnů po vakcinaci v prostředí, kde je možná recyklace oocyst.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 60 tygodni od czasu podania szczepionki w środowisku pozwalającym na obieg oocyst.
Czech: Rekonstituujte vakcínu s odpovídajícími objemy:
Polish: Rozcieńczyć szczepionkę w odpowiednich objętościach:
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci.
Polish: Początek odporności: 3 tygodnie od czasu podania szczepionki.
Czech: Soulad specifikací výrobce pro plastové obaly s interními specifikacemi žadatele pro tyto plastové obaly zajišťující soulad s Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji wytwórców pojemników plastikowych do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących plastikowych pojemników, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Czech: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Polish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159
Czech: Vakcína chrání proti kokcidióze pouze kura domácího, nikoliv jiné druhy, a je účinná pouze proti uvedeným druhům rodu Eimeria.
Polish: Szczepionka nie zapewnia ochrony przed kokcydiozą innym gatunkom oprócz kurcząt i jest skuteczna wyłącznie przeciwko podanym szczepom Eimeria.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Czech: Soulad specifikací výrobce pro fetální bovinní sérum (FBS) s interními specifikacemi žadatele pro FBS zajišťující soulad s Ph. Eur.
Polish: Dostosowanie specyfikacji dostawcy płodowej surowicy bydlęcej (FBS) do wewnętrznych specyfikacji wnioskodawcy dotyczących FBS, zapewniające zgodność z Farmakopeą Europejską.
Czech: Fosfátem pufrovaný roztok (PBS): - chlorid draselný - dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - dihydrogenfosforečnan draselný - chlorid sodný
Polish: - Fosforan dwunastowodny disodu - Diwodorofosforan potasu - Chlorek sodu
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku, pokud je podáván zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego immunologicznego produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: použijte ihned.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/04/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 18/04/2016
Czech: Vakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od prvního dne života.
Polish: Harmonogram szczepień: Jedna dawka szczepionki (0,007 ml) od 1 dnia życia.
Czech: Během postřiku kuřat vakcínu udržujte v suspenzi nepřetržitým mícháním pomocí magnetické míchačky.
Polish: Podczas gdy szczepionka jest rozpylana na kurczęta, utrzymywać rozcieńczoną zawiesinę szczepionki w stanie ciągłej homogenizacji za pomocą mieszadła magnetycznego.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Léčivé látky:
Polish: Substancje pomocnicze:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití je nutné si umýt a vydezinfikovat ruce a zařízení.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po użyciu umyć i odkazić ręce oraz sprzęt.
Czech: Postřikovací zařízení po každém použití vyčistěte.
Polish: Urządzenie do rozpylania szczepionki należy umyć po każdym użyciu.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Czech: Obecně je tento výskyt vyšší v prvních týdnech po vakcinaci a klesá, jakmile se u hejna vyvine náležitá ochrana.
Polish: Zwykle liczba oocyst jest większa w pierwszych tygodniach po podaniu szczepionki i maleje wraz z osiągnięciem właściwej odporności przez stado.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo): Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik): Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Czech: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Španělsko
Polish: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Czech: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Španělsko
Polish: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Hiszpania
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie nieśności nie zostało określone.
Czech: K zajištění jeho správné dezinfekce a údržby se řiďte pokyny výrobce.
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją producenta, aby zapewnić właściwą dezynfekcję i utrzymanie urządzenia.
Czech: Podává se rozprašováním hrubým sprejem pomocí vhodného zařízení (aplikovaný objem: 28 ml/100 kuřat, velikost kapek: 200-250 µm, pracovní tlak: 2 až 3 bary).
Polish: Metoda podania polega na rozpylaniu aerozolu grubokroplistego za pomocą odpowiedniego urządzenia (dostarczona objętość: 28 ml/100 kurcząt, wielkość kropli: 200-250 µm i ciśnienie robocze: od 2 do 3 barów).
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem lékárníkem.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo)
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik)
Czech: NÁZEV ROZPOUŠTĚDLA HIPRAMUNE T, rozpouštědlo pro Evalon
Polish: HIPRAMUNE T rozpuszczalnik dla szczepionki Evalon
Czech: Po této době je opatrně přemístěte na podestýlku a pokračujte s běžnou chovatelskou péčí.
Polish: Po tym czasie należy umieścić kurczęta w kojcu i kontynuować regularną praktykę hodowlaną.
Czech: Před zahájením si připravte čistou nádobu s dostatečnou kapacitou pro přípravu zředěné vakcinační suspenze.
Polish: Przed rozpoczęciem przygotowania należy upewnić się, że dostępny jest czysty pojemnik o odpowiedniej objętości w celu przygotowania rozcieńczonej zawiesiny szczepionki.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 2 týdnů před počátkem snášky
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Czech: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Injekční lahvička s 10 000 dávkami vakcíny
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Fiolka szczepionki zawierająca 10 000 dawek
Czech: Zásobník postřikovacího zařízení naplňte celým objemem připravené vakcinační suspenze.
Polish: Napełnić zbiornik urządzenia do rozpylania całą przygotowaną zawiesiną szczepionki.
Czech: Doba použitelnosti přípravku Evalon v neporušeném obalu: 10 měsíců.
Polish: Termin ważności szczepionki Evalon zapakowanej do sprzedaży: 10 miesięcy.
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje:
Polish: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera:
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 2 týdnů před počátkem snášky.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Czech: INDIKACE
Polish: Opis
Czech: Mezi produkčními cykly doporučujeme odstranit podestýlku a vyčistit zařízení a materiál, aby se omezila terénní infekce.
Polish: W celu ograniczenia zakażeń należy usuwać odchody zwierząt, a pomiędzy cyklami produkcyjnymi czyścić sprzęt i materiały.
Czech: Doba použitelnosti přípravku HIPRAMUNE T v neporušeném obalu: 2 roky.
Polish: Termin ważności rozpuszczalnika HIPRAMUNE T zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta.
Czech: 10 ml, 50 ml nebo 100 ml injekční lahvičky z bezbarvého skla typu I obsahující 7 ml, 35 ml nebo 70 ml suspenze (1000, 5000 a 10 000 dávek) uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Polish: Bezbarwne fiolki szklane typu I o objętości 10 ml, 50 ml lub 100 ml zawierające 7 ml, 35 ml lub 70 ml zawiesiny (1 000, 5 000 i 10 000 dawek) zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Czech: Polypropylenové injekční lahvičky obsahující 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpouštědla, uzavřené zátkami z polymerního elastomeru typu I a hliníkovými víčky.
Polish: Fiolki polipropylenowe (PP) zawierające 50 ml, 250 ml i 500 ml rozpuszczalnika zamknięte korkiem z elastomeru polimerowego typu I i aluminiowym kapslem.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Účinné látky biologického původu určené k navození aktivní imunity nespadají do rámce nařízení ES
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Regulacją (EC) 470/2009.
Czech: Smíchejte s rozpouštědlem.
Polish: Do zmieszania z rozpuszczalnikiem.
Czech: Oleomannid IMS Pomocné látky: brilantní modř (E133) červeň AC (E129) vanilin
Polish: Błękit brylantowy (E133) Czerwień Allura AC (E129)
Czech: Vakcína Rozpouštědlo Celkem
Polish: Woda Szczepionka Rozpuszczalnik Łącznie
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Kuřata musí být v prvních 3 týdnech po vakcinaci chována pouze na podlaze.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W pierwszych 3 tygodniach po podaniu szczepionki kurczęta muszą być hodowane w ściśle kontrolowanych warunkach.
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) - brilantní modř (E 133) - červeň AC (E 129) - vanilin - Oleomannid IMS
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik) - Błękit brylantowy (E133) - Czerwień Allura AC (E129)
Czech: Lahvičku s vakcínou protřepejte a obsah nařeďte v nádobě s výše uvedeným roztokem.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę szczepionki i rozcieńczyć zawartość w przygotowanym roztworze.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Lepenková krabička
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Czech: HIPRAMUNE T (rozpouštědlo) Adjuvans:
Polish: HIPRAMUNE T (rozpuszczalnik):
Czech: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: BioCity Nottingham
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Evalon suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej pro kura domácího
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Evalon zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego dla kurcząt
Czech: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro perorální sprej .
Polish: Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania aerozolu do podania doustnego.
Czech: U vakcinovaných hejn je ve střevech nebo podestýlce běžný výskyt vakcinačních oocyst .
Polish: Oocysty szczepionki znajdowane w jelitach lub odchodach zaszczepionego stada są normalnym objawem .
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ..................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, kmen 034 ......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, kmen 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, kmen 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, kmen 004 ........................................... 276 - 374*
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 .................................... 332-450 * Eimeria brunetti, szczep 034 ......................................... 213-288 * Eimeria maxima, szczep 013 ......................................... 196-265 * Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................ 340-460 * Eimeria tenella, szczep 004 ........................................... 276-374 *
Czech: K aktivní imunizaci kuřat od 1. dne věku ke snížení klinických příznaků (průjmu), střevních lézí a vylučování oocyst souvisejících s kokcidiózou vyvolanou kokcidiemi Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix a Eimeria tenella.
Polish: Aktywna immunizacja kurcząt od 1. dnia życia w celu ograniczenia objawów klinicznych (biegunka), zmian jelitowych i oocyst powodowanych przez szczepy Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Czech: Snáška:
Polish: Nieśność:
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 5000 dávkami (35 ml) a 1 injekční lahvičku s 250 ml rozpouštědla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 5 000 dawek (35 ml) i 1 fiolkę z 250 ml rozpuszczalnika.
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 ......................................... 332-450 Eimeria brunetti, kmen 034 ............................................. 213-288 Eimeria maxima, kmen 013 ............................................. 196-265 Eimeria necatrix, kmen 033 ............................................. 340-460 Eimeria tenella, kmen 004 ............................................... 276-374
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, szczep 034 ............................................ 213-288 Eimeria maxima, szczep 013 ............................................ 196-265 Eimeria necatrix, szczep 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, szczep 004 .............................................. 276-374
Czech: Eimeria acervulina, kmen 003 .................................... 332 - 450 * Eimeria brunetti, kmen 034 ........................................ 213 - 288 * Eimeria maxima, kmen 013 ........................................ 196 - 265 * Eimeria necatrix, kmen 033 ........................................ 340 - 460 * Eimeria tenella, kmen 004 .......................................... 276 - 374 *
Polish: Eimeria acervulina, szczep 003 ..................................... 332-450* Eimeria brunetti, szczep 034 .......................................... 213-288* Eimeria maxima, szczep 013 .......................................... 196-265* Eimeria necatrix, szczep 033 ......................................... 340-460* Eimeria tenella, szczep 004 ............................................ 276-374*
Czech: Každá dávka (0,007 ml) neředěné vakcíny obsahuje
Polish: Substancje czynne: Każda dawka (0,007 ml) nierozcieńczonej szczepionki zawiera
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/194/001-003
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001-003
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička s 50 ml, 250 ml nebo 500 ml rozpouštědla
Polish: Fiolka rozpuszczalnika 50 ml, 250 ml lub 500 ml
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Czech: Lepenková krabička obsahující 1 injekční lahvičku s 10 000 dávkami (70 ml) a 1 injekční lahvičku s 500 ml rozpouštědla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 10 000 dawek (70 ml) i 1 fiolkę z 500 ml rozpuszczalnika.
Czech: Lepenková krabička obsahující jednu injekční lahvičku s 1000 dávkami (7 ml) a jednu injekční lahvičku s 50 ml rozpouštědla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z 1 000 dawek (7 ml) i 1 fiolkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/194/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/16/194/001
Czech: To napomáhá ochraně před kokcidiózou.
Polish: Pomoże to w ochronie przed kokcydiozą.