FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Romanian: Valorile ASC şi concentraţiilor plasmatice maxime au fost, în general, similare celor observate anterior la pacienţii adulţi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat doza recomandată de 800 mg la fiecare 8 ore; trebuie însă notat că valorile concentraţiilor la 8 ore după doză au fost mai mici.
Greek: • φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, divalproex, λαμοτριγίνη - φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των κρίσεων (επιληψία)
Romanian: • fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, divalproex, lamotrigină - medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor (epilepsiei)
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Romanian: CRIXIVAN se utilizează pentru tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi.
Greek: Η αντοχή σχετίσθηκε με τη συσσώρευση μεταλλάξεων στο γονιδίωμα του ιού, η οποία οδήγησε στην έκφραση υποκαταστάσεων αμινοξέων στην πρωτεάση του ιού.
Romanian: Rezistenţa a fost corelată cu acumularea de mutaţii în genomul viral care au determinat substituţii ale aminoacizilor din proteaza virală.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της ινδιναβίρης με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
Romanian: Administrarea de indinavir concomitent cu lovastatină sau simvastatină nu este recomandată din cauza riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză.
Greek: ● αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή κούρασης.
Romanian: • durere de stomac sau balonare • senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau oboseală.
Greek: Αταζαναβίρη
Romanian: Atazanavir
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να το πάρετε χωρίς τροφή, τότε να παίρνετε το CRIXIVAN με ένα ελαφρύ χαμηλό σε λιπαρά γεύμα.
Romanian: • Dacă nu puteţi lua CRIXIVAN pe nemâncate, atunci administraţi-l împreună cu o masă uşoară, cu conţinut redus de grăsimi.
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Romanian: mialgie miozită, rabdomioliză, valori crescute ale CFK, osteonecroză (vezi pct. 4.4), periartrită.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Romanian: Reacţiile adverse clinice raportate de către investigatori ca fiind posibil, probabil sau cu siguranţă asociate CRIXIVAN la  5% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT (n = 309) timp de 24 săptămâni, sunt prezentate mai jos.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ινδιναβίρη απομακρύνεται με περιτοναϊκή κάθαρση ή αιμοδιάλυση.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă indinavirul este dializabil prin dializă peritoneală sau prin hemodializă.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερθέντα συμπτώματα ήταν γαστρεντερικά (π.χ. ναυτία, έμετος, διάρροια) και νεφρικά (π.χ. νεφρολιθίαση, λαγόνιος πόνος, αιματουρία).
Romanian: Simptomele cele mai frecvent raportate au fost cele gastrointestinale (de exemplu, greaţă, vărsături, diaree) şi renale (de exemplu, nefrolitiază, durere în flanc, hematurie).
Greek: Δεν έχει μελετηθεί, η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα βαρφαρίνης.
Romanian: Nu a fost studiată; administrarea concomitentă poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale warfarinei.
Greek: Η ινδιναβίρη δεσμεύεται αναστρέψιμα στο ενεργό μέρος της πρωτεάσης και αναστέλλει ανταγωνιστικά το ένζυμο, ως εκ τούτου αποτρέπει τον τεμαχισμό της πρόδρομης ιικής πολυπρωτεΐνης η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ωρίμανσης του νεοσχηματισθέντος σωματιδίου του ιού.
Romanian: Indinavirul se fixează reversibil pe situsul activ al proteazei şi inhibă competitiv enzima, împiedicând astfel clivajul precursorilor virali poliproteici care se produce în cursul maturării particulei virale nou formate.
Greek: Εάν εμφανισθεί εμμένουσα σοβαρή πυουρία, τότε περαιτέρω διερεύνηση θεωρείται απαραίτητη.
Romanian: Dacă se evidenţiază leucociturie severă, persistentă, pot fi necesare investigaţii suplimentare.
Greek: Ο συνδυασμός της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη και Crixivan δεν έχει μελετηθεί και η συγχορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων δεν συνιστάται λόγω του κινδύνου επιδείνωσης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Asocierile de atazanavir cu sau fără ritonavir şi Crixivan nu au fost studiate şi administrarea în asociere a acestor medicamente nu este recomandată din cauza riscului de agravare a acestor reacţii adverse.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Romanian: Într-un studiu comparativ, tratamentul asociat cu analogi nucleozidici (terapie triplă cu zidovudină plus didanozină) a conferit protecţie împotriva selecţionării de virusuri care prezintă cel puţin o substituţie de aminoacid asociată cu rezistenţa atât la indinavir (de la 13/24 la 2/20 în săptămâna 24 de tratament) cât şi la analogii nucleozidici (de la 10/16 la 0/20 în săptămâna 24 de tratament).
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το CRIXIVAN
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi CRIXIVAN
Greek: Τα επίπεδα ινδιναβίρης μπορεί να αυξηθούν με την διακοπή του υπερικού (St. John's wort), και η δόση του CRIXIVAN μπορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de indinavir pot creşte dacă se întrerupe administrarea de sunătoare, iar doza de CRIXIVAN poate necesita ajustare.
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Romanian: Pravastatină, fluvastatină
Greek: Ως αποτέλεσμα του μικρού χρόνου ημίσειας ζωής, 1,8 + 0,4 ώρες, μόνο μία ελάχιστη αύξηση στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από πολλαπλές δόσεις.
Romanian: Din cauza timpului de înjumătăţire plasmatică scurt, 1,8  0,4 ore, după administrări repetate s-a obţinut numai o creştere minimă a concentraţiilor plasmatice.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Romanian: Indinavir ASC:  28 % Nevirapină:  (inducţia CYP3A)
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν παγκοσμίως, η ινδιναβίρη χορηγήθηκε μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (ζιδοβουδίνη, διδανοσίνη, σταβουδίνη και/ή λαμιβουδίνη) σε 2.000 ασθενείς περίπου, η πλειονότητα των οποίων ήταν ενήλικες Καυκάσιοι άνδρες (15 % γυναίκες).
Romanian: În studii clinice controlate efectuate pe plan mondial, indinavirul s-a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (zidovudină, didanozină, stavudină şi/sau lamivudină) la aproximativ 2000 pacienţi dintre care majoritatea au fost bărbaţi adulţi, caucazieni (15% femei).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφαταπάρειή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Η ινδιναβίρη απορροφάται ταχέως σε κατάσταση νηστείας, με χρόνο μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα 0,8 ώρες + 0,3 ώρες (μέση + SD).
Romanian: Indinavirul este absorbit repede după administrare în condiţii de repaus alimentar, atingând concentraţia plasmatică maximă după 0,8 ore  0,3 ore (medieDS).
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Romanian: După un regim terapeutic cu doze de 800 mg la fiecare 8 ore, concentraţiile plasmatice maxime Cmax măsurate după doza de dimineaţă, de prânz şi cea de seară au fost de 15550 nM, 8720 nM şi, respectiv 8880 nM.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Romanian: Biodisponibilitatea unei doze unice de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65% (IÎ 90%, 58-72%).
Greek: Παρακαλείσθε να δείτε το «Μην πάρετε το CRIXIVAN» και το «Μην πάρετε είτε CRIXIVAN είτε ριτοναβίρη» παραπάνω στην Παράγραφο 2 για έναν σημαντικό κατάλογο φαρμάκων που δεν πρέπει να συνδυάσετε με το CRIXIVAN.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Nu luaţi CRIXIVAN" şi „Nu luaţi nici CRIXIVAN, niciritonavir" de mai sus, de la pct. 2 pentru o listă importantă de medicamente pe care nu trebuie să le luaţi împreună cu CRIXIVAN.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Romanian: Studii de toxicitate efectuate la şobolan, iepure şi câine (cu doze care produc expuneri sistemice comparabile sau uşor mai mari decât expunerea la om) nu au evidenţiat efecte teratogene.
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Romanian: • probleme cu ficatul - persoanele cu „hepatită cronică tip B sau C" sau „ciroză" care sunt tratate cu medicamente „antiretrovirale" sunt mai predispuse să prezinte la acest medicament reacţii adverse grave şi potenţial letale la nivelul ficatului.
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 400 mg περιέχει 149,6 mg λακτόζη.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 149,6 mg.
Greek: • fexofenadine, λοραταδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στη εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και σε άλλες αλλεργικές καταστάσεις
Romanian: • fexofenadină, loratadină - antihistaminice utilizate pentru febra fânului şi alte afecţiuni alergice
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Romanian: Trebuie luată în considerare reducerea dozei de CRIXIVAN la 400-600 mg la fiecare 8 ore.
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Romanian: • atorvastatină, rosuvastatină, pravastatină, fluvastatină - utilizate pentru scăderea colesterolului
Greek: Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση
Romanian: Recomandări privind administrarea în asociere
Greek: Έκδοχo με γνωστή δράση Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg λακτόζη.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză 74,8 mg.
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Romanian: Tulpinile izolate de la pacienţii infectaţi cu HIV-1 cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele şi grade de rezistenţă încrucişată la o serie diversă de IP HIV, incluzând ritonavir şi saquinavir.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Romanian: Formulele farmaceutice de indinavir şi didanozină conţinând substanţe tampon trebuie administrate la interval de cel puţin o oră între ele, pe stomacul gol.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Romanian: Creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice de ciclosporină A (CsA) la pacienţii trataţi cu IP, inclusiv indinavir.
Greek: h, μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα 13.711 nM, και συγκέντρωση στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 146 nM.
Romanian: *oră; concentraţia plasmatică maximă 13711 nM şi concentraţia plasmatică la 8 ore după doză 146 nM.
Greek: • προβλήματα στα οστά - τα σημεία περιλαμβάνουν δύσκαμπτες αρθρώσεις, άλγη και πόνους, ιδιαίτερα στο γοφό και δυσκολία στην κίνηση.
Romanian: • afecţiuni ale oaselor - semnele includ înţepenire a articulaţiilor, disconfort şi dureri, în special la nivelul şoldului, şi dificultate la mişcare.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Romanian: Nefrolitiaza, incluzând durerea în flanc cu sau fără hematurie (inclusiv hematurie microscopică), a fost raportată la aproximativ 10% (252/2577) dintre pacienţii cărora în studiile clinice li s-a administrat CRIXIVAN în doza recomandată, comparativ cu 2,2% pentru grupurile control.
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Romanian: Alternativ, CRIXIVAN poate fi administrat concomitent cu o masă uşoară, cu un conţinut redus în grăsimi.
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης (400 mg ) με ριτοναβίρη 100 mg χορηγούμενων δύο φορές ημερησίως αξιολογήθηκε σε δύο μελέτες.
Romanian: Farmacocinetica indinavirului (400 mg) în asociere cu ritonavir (100 mg) administrate de două ori pe zi a fost evaluată în două studii.
Greek: • βαρφαρίνη - χρησιμοποιείται ως αντιπηκτικό του αίματος
Romanian: • warfarină - utilizată pentru subţierea sângelui
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Romanian: Indinavirul trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu alte medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis carinii.
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cu cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cu Pneumocystis carinii.
Greek: Η σύσταση βασίζεται σε περιορισμένα στοιχεία φαρμακοκινητικής (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: Recomandarea se bazează pe date limitate de farmacocinetică (vezi pct. 5.2).
Greek: • ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των μυκητιασικών λοιμώξεων
Romanian: • itraconazol, ketoconazol - utilizate în tratamentul infecţiilor fungice
Greek: Αυξημένη δόση της μεθαδόνης μπορεί να είναι απαραίτητη όταν συγχορηγείται με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη.
Romanian: Creşterea dozei de metadonă poate fi necesară în cazul administrării concomitente cu indinavir/ritonavir.
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Romanian: Analiza probelor plasmatice şi urinare ale subiecţilor care au utilizat indinavir a arătat că metaboliţii indinavirului au o activitate inhibitorie redusă asupra proteinazelor.
Greek: Όταν παρατηρήθηκε απώλεια της καταστολής του ιικού RNA, σχετιζόταν χαρακτηριστικά με την αντικατάσταση του κυκλοφορούντος ευαίσθητου ιού με ανθεκτικές ποικιλίες ιού.
Romanian: Atunci când a apărut, pierderea activităţii de suprimare a ARN-ului viral s-a asociat caracteristic cu înlocuirea virusului circulant sensibil de către variante virale rezistente.
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Romanian: Nu s-au obţinut date comparative cu privire la administrarea de rifabutină 150 mg QD în asociere cu indinavir 800 mg TID faţă de o doză de referinţă de 150 mg rifabutină în monoterapie)
Greek: Η συγχορήγηση ριτοναβίρης και κετοκοναζόλης προκάλεσε αυξημένη συχνότητα γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi ketoconazol a determinat creşterea incidenţei reacţiilor adverse gastrointestinale şi hepatice.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί από τότε που το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε.
Romanian: De când medicamentul a fost folosit, au fost raportate de asemenea următoarele reacţii adverse.
Greek: Ασυμπτωματική πυουρία άγνωστης αιτιολογίας διαπιστώθηκε στο 10,9 % (6/55) των παιδιατρικών ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN.
Romanian: Piuria asimptomatică de etiologie necunoscută a fost observată la 10,9% (6/55) dintre copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat CRIXIVAN.
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Romanian: Administrarea concomitentă poate determina scăderea concentraţiilor plasmatice de indinavir şi, prin urmare, creşterea riscului de tratament suboptimal şi favorizarea dezvoltării rezistenţei (vezi pct. 4.5).
Greek: Μην λαμβάνετε είτε το CRIXIVAN είτε τη ριτοναβίρη εάν οτιδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για σας.
Romanian: Nu luaţi nici CRIXIVAN, nici ritonavir dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Romanian: Zidovudină ASC: ↑ 39% Zidovudină Cmin: 
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Romanian: La maimuţele Rhesus, administrarea indinavir la puii nou-născuţi a determinat exacerbarea uşoară a hiperbilirubinemiei fiziologice tranzitorii observată la această specie după parturiţie.
Greek: • δεξαμεθαζόνη - χρησιμοποιείται για να σταματήσει το οίδημα (φλεγμονή)
Romanian: • dexametazonă - utilizată pentru a opri umflarea (inflamaţia)
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Romanian: De asemenea, puteţi prezenta alte reacţii adverse în timpul tratamentului cu acest medicament, cum sunt sângerări crescute la hemofilici, probleme cu muşchii, semne de infecţie și afecţiuni ale oaselor.
Greek: Γι΄αυτό η συγχορήγηση δεν συνιστάται.
Romanian: De aceea, administrarea concomitentă nu este recomandată.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες εξωτερικές ή σπλαχνικές αλλαγές ωστόσο αυξήσεις στη συχνότητα επίπτωσης υπεράριθμων πλευρών και αυχενικών πλευρών έχουν παρατηρηθεί.
Romanian: Nu s-au observat modificări externe sau ale viscerelor la şobolan, cu toate acestea, frecvenţa coastelor supranumerare şi a coastelor cervicale a fost mai mare.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.
Romanian: Se pare că substituţiile observate la nivelul aminoacizilor se acumulează secvenţial într-o ordine aleatorie, probabil ca rezultat al replicării virale continue.
Greek: Τα φιαλίδια περιέχουν αποξηραντικό που θα πρέπει να παραμένει μέσα στον περιέκτη.
Romanian: Flacoanele conţin recipiente cu desicanţi care trebuie să rămână în interiorul recipientului.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Romanian: În acest studiu deschis, nerandomizat, cu un singur braţ, pacienţii au fost trataţi cu stavudină şi lamivudină plus indinavir/ritonavir 400/100 mg la fiecare 12 ore.
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Romanian: Potenţarea indinavirului (indinavir asociat cu ritonavir) poate avea şi alte efecte farmacocinetice asupra substanţelor care urmează calea metabolică a CYP3A4, deoarece atât ritonavirul cât şi indinavirul inhibă enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Greek: Εάν η θεραπεία με ριφαμπουτίνη είναι αναγκαία, πρέπει να αναζητηθούν εναλλακτικοί παράγοντες για την θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Romanian: Dacă tratamentul cu rifabutină este necesar, trebuie luate în considerare medicamente alternative pentru tratarea infecţiei HIV.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί κάποια επίσημη μελέτη αλληλεπίδρασης.
Romanian: Nu s-a efectuat niciun studiu specific privind interacţiunea.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Romanian: Caracteristici ale pacienţilor Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcţie de rasă.
Greek: • Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν HIV να μη θηλάζουν τα παιδιά τους.
Romanian: • Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze, pentru a opri transmiterea HIV copilului.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost: greaţă (35,3%), cefalee (25,2%), diaree (24,6%), astenie/fatigabilitate (24,3%), erupţii cutanate tranzitorii (19,1%), disgeuzie (19,1%), uscăciune cutanată (16,2%), dureri abdominale (14,6%), vărsături (11,0%), ameţeli (10,7%).
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  31% Ινδιναβίρη Cmin:  40%
Romanian: Indinavir ASC:  31% Indinavir Cmin:  40%
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση ινδιναβίρης και κουετιαπίνης μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κουετιαπίνης στο πλάσμα οδηγώντας σε τοξικότητα που σχετίζεται με την κουετιαπίνη, συμπεριλαμβανομένου του κώματος.
Romanian: Administrarea concomitentă de indinavir şi quetiapină poate creşte concentraţiile plasmatice ale quetiapinei, ducând la toxicitate asociată quetiapinei, inclusiv comă.
Greek: Τραζοδόνη AUC:  2,4-πλάσια Αναφέρθηκε αύξηση στη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την τραζοδόνη, όταν συγχορηγήθηκε με ριτοναβίρη.
Romanian: Trazodonă ASC:  de 2,4 ori O creştere a incidenţei reacţiilor adverse legate de administrarea de trazodonă a fost observată la administrarea concomitentă de ritonavir.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Romanian: Asocierea nu este recomandată
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: La aceşti pacienţi, dacă există dovezi ale agravării afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Romanian: La şobolani şi iepuri nu s-au observat modificări ale supravieţuirii embrio/fetale sau a greutăţii fetale.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Romanian: La unii pacienţi s-a înregistrat pierderea activităţii de suprimare a ARN-ului viral; cu toate acestea, numărul celulelor CD4 a fost frecvent, în mod constant, la nivelul valorilor dinaintea începerii tratamentului.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale (vezi pct. 4.2).
Greek: Για τη σιλντεναφίλη και την τανταλαφίλη οι ίδιες συστάσεις όπως για ινδιναβίρη χωρίς ενίσχυση με ριτοναβίρη (βλ.
Romanian: Pentru sildenafil şi tadalafil, aceleaşi recomandări ca şi pentru indinavir nepotenţat cu ritonavir (vezi Tabelul 1).