FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen centaura menor deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Finnish: Rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja rohtosapesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las personas que padecen úlcera de estómago no deben tomar medicamentos con centaura menor.
Finnish: Henkilöiden, joilla on mahahaava, ei tulisi käyttää rohtosapesta valmistettuja lääkkeitä.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen centaura menor en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Finnish: Tiedot rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la centaura menor.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat rohtosapen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Spanish: Así como los que se obtienen mediante una técnica para extraer compuestos colocando el material vegetal en un disolvente (como etanol o agua) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido.
Finnish: Niitä saadaan myös käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla ne liuottimeen (kuten etanoliin tai veteen).
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen centaura menor, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä rohtosapesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos con centaura menor en casos de indigestión u otros trastornos estomacales o intestinales, y de pérdida temporal del apetito, se fundamentan en el «uso tradicional».
Finnish: HMPC:n päätelmät rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ruoansulatushäiriön tai muiden mahan ja suoliston häiriöiden sekä tilapäisen ruokahaluttomuuden hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Finnish: Jos oireet jatkuvat lääkkeen käytön aikana yli kahden viikon ajan, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen centaura menor?
Finnish: Miten rohtosapesta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen centaura menor?
Finnish: Mitä riskejä rohtosapesta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Spanish: El HMPC señaló la ausencia de estudios clínicos con la centaura menor.
Finnish: HMPC otti huomioon, ettei rohtosapella ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen centaura menor?
Finnish: Millainen näyttö tukee rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, la centaura menor puede emplearse para aliviar una indigestión leve u otros trastornos estomacales o intestinales, así como en casos de pérdida temporal del apetito.
Finnish: HMPC katsoi, että rohtosapen pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievän ruoansulatushäiriön tai muiden mahan ja suoliston häiriöiden sekä tilapäisen ruokahaluttomuuden hoitoon.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de centaura menor que se obtienen secando y triturando (desmenuzando en trozos muy pequeños) o reduciendo a polvo las partes aéreas.
Finnish: Rohtosapesta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan kuivattamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin maanpäälliset osat.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen centaura menor suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma líquida o sólida para administrar por la boca.
Finnish: Rohtosapesta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai suun kautta otettavina nestemäisinä tai kiinteinä valmisteina.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen centaura menor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta rohtosapesta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen centaura menor se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät perustuvat rohtosapen pitkäaikaiseen käyttöön.
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen centaura menor, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Centaura menor
Finnish: Rohtosappi
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen centaura menor y quién puede tomarlos.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet rohtosapesta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Finnish: Näin menetellen suojellaan ympäristöä.
Spanish: 1 ml contiene:
Finnish: 1 ml sisältää:
Spanish: La recuperación espontánea se produce en un periodo de 3 horas.
Finnish: Spontaani herääminen tapahtuu kolmen tunnin kuluessa.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Spanish: Se impide la neurotransmisión simpática y se reduce el nivel de consciencia.
Finnish: Sympaattinen neurotransmissio estyy, ja tajunnan taso laskee.
Spanish: Con su efecto máximo, el animal permanece relajado, recostado y no responde a estímulos externos.
Finnish: Suurimman vaikutuksen vallitessa eläin on rentoutunut, makaa paikallaan eikä reagoi ulkopuolisiin ärsykkeisiin.
Spanish: La pulsioximetría puede resultar útil pero no es esencial para conseguir un control adecuado.
Finnish: Pulssioksimetristä voi olla hyötyä, mutta riittävä valvonta ei välttämättä edellytä sen käyttöä.
Spanish: Se recomiendan las siguientes dosis:
Finnish: Seuraavaa annostusta suositellaan:
Spanish: Los síntomas respiratorios y hemodinámicos deben tratarse sintomáticamente.
Finnish: Hengitysoireita ja hemodynaamisia oireita on hoidettava oireenmukaisesti.
Spanish: Los animales de carácter nervioso o agresivo o que se encuentren en estado de excitación deben de tranquilizarse antes de iniciar el tratamiento.
Finnish: Hermostuneiden, aggressiivisten tai kiihtyneiden eläinten on annettava rauhoittua ennen hoidon aloittamista.
Spanish: La duración y profundidad de la sedación y de la analgesia dependen de la dosis.
Finnish: Sedaation ja analgesian kesto ja syvyys riippuvat annoksen suuruudesta.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Algunos perros y gatos pueden vomitar también en el momento de la recuperación.
Finnish: Jotkut koirat ja kissat saattavat oksentaa myös heräämisvaiheessa.
Spanish: Para sedación profunda y analgesia con butorfanol
Finnish: Syvään sedaatioon ja analgesiaan yhdessä butorfanolin kanssa
Spanish: El tapón se puede perforar sin riesgos hasta 100 veces.
Finnish: Kumitulpan läpi voidaan pistää turvallisesti sata kertaa.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Spanish: Se deberá prestar especial atención para evitar la autoinyección.
Finnish: Sen käsittelyssä on oltava varovainen itseensä injektoimisen välttämiseksi.
Spanish: En situaciones normales, los perros y los gatos se despiertan y se ponen de pie antes de 15 minutos.
Finnish: Koirat ja kissat ovat tavallisesti hereillä ja seisovat 15 minuutissa.
Spanish: Si se producen síntomas, consultar con un médico.
Finnish: Oireiden ilmaantuessa on käännyttävä lääkärin puoleen.
Spanish: En un estudio clínico, la necesidad de propofol se redujo en un 50%.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 50 prosenttia.
Spanish: Se deben proteger los ojos con un lubricante ocular adecuado.
Finnish: Silmät tulee suojata soveltuvalla silmiä kostuttavalla valmisteella.
Spanish: Según estudios realizados en ratas, la concentración máxima en el sistema nervioso central es varias veces superior a la concentración correspondiente en plasma.
Finnish: Rotilla tehtyjen tutkimusten mukaan enimmäispitoisuus keskushermostossa on moninkertainen vastaavaan plasmapitoisuuteen verrattuna.
Spanish: Las biotransformaciones en el gato se producen por hidroxilación hepática.
Finnish: Kissalla biotransformaatiot tapahtuvat hydroksylaatiolla maksassa.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda su uso durante la gestación ni la lactancia.
Finnish: Siksi sen käyttöä tiineyden ja laktaation aikana ei suositella.
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Finnish: 4.11 Varoaika (varoajat)
Spanish: Sin embargo, esta duración depende de distintas variables y se debe administrar una analgesia adicional según se considere clínicamente necesario.
Finnish: Kesto riippuu kuitenkin monista eri muuttujista, ja muita kipulääkkeitä tulee antaa kliinisen arvion mukaisesti.
Spanish: También se han detectado casos de arritmias ventriculares.
Finnish: Ventrikulaarisia rytmihäiriöitä on myös raportoitu.
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas; se recomienda el uso de guantes impermeables.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai limakalvoille; läpäisemättömien suojakäsineiden käyttö on suositeltavaa.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Finnish: Käyttämätön eläinlääke tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Spanish: Todos los metabolitos conocidos carecen de actividad farmacológica.
Finnish: Millään tunnetuista aineenvaihduntatuotteista ei ole farmakologista vaikutusta.
Spanish: La semivida de eliminación (t1⁄2) es de 40 a 50 minutos.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t1⁄2) on 40-50 minuuttia.
Spanish: Después del tratamiento no se debe administrar agua o alimentos antes de que el animal sea capaz de tragar.
Finnish: Hoidon jälkeen eläimelle ei saa antaa vettä tai ruokaa, ennen kuin se pystyy nielemään.
Spanish: Usar con precaución en animales de edad avanzada.
Finnish: Valmistetta on käytettävä varoen vanhoilla eläimillä.
Spanish: Perros:
Finnish: Koirat:
Spanish: <{MM/AAAA}>
Finnish: <{KK/VVVV}>
Spanish: En el torrente circulatorio, la dexmedetomidina se encuentra ampliamente unida a proteínas plasmáticas (>90 %).
Finnish: Verenkierrossa deksmedetomidiini sitoutuu suuressa määrin (> 90 %) plasman proteiineihin.
Spanish: La administración de la dexmedetomidina a cachorros menores de 16 semanas y gatitos menores de 12 semanas no ha sido estudiada.
Finnish: Deksmedetomidiinin antamista alle 16 viikon ikäisille koiranpennuille ja alle 12 viikon ikäisille kissanpennuille ei ole tutkittu.
Spanish: Perros y gatos
Finnish: Koirat ja kissat
Spanish: La sedación se mantiene durante al menos 120 minutos tras la administración, mientras que la analgesia se mantiene durante al menos 90 minutos.
Finnish: Sedaatio kestää vähintään 120 minuuttia lääkkeen antamishetkestä ja analgesia kestää vähintään 90 minuuttia.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Spanish: La concentración máxima en plasma se alcanza en aproximadamente 0,24 h tras la administración intramuscular.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,24 tunnissa lihakseen annon jälkeen.
Spanish: Durante la sedación pueden aparecer opacidades corneales (véase también la sección 4.5).
Finnish: Sedaation aikana voi esiintyä sarveiskalvon samentumaa (ks. myös kohta 4.5).
Spanish: En caso de contacto de la piel o las mucosas con el medicamento, lavar inmediatamente la zona de la piel afectada con grandes cantidades de agua y retirar la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai limakalvoille, pese alue heti runsaalla vedellä, ja riisu suorassa kosketuksessa ihon kanssa olevat vaatteet, joille on roiskunut valmistetta.
Spanish: La dexmedetomidina es un agonista potente y selectivo de los receptores adrenérgicos α2 que inhibe la liberación de la noradrenalina de las neuronas noradrenérgicas.
Finnish: Deksmedetomidiini on potentti ja selektiivinen α2-adrenergisten reseptorien agonisti, joka estää noradrenaliinin vapautumisen noradrenergisistä hermosoluista.
Spanish: La biodisponibilidad de la dexmedetomidina es del 60% y el volumen aparente de distribución (Vd) es de 0,9 l/kg.
Finnish: Deksmedetomidiinin hyötyosuus on 60 %, ja näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 0,9 l/kg.
Spanish: El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina.
Finnish: Atipematsoli ei kumoa ketamiinin vaikutuksia.
Spanish: Al igual que en los perros, la dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado en gatos y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
Finnish: Kuten koirilla, kissoilla deksmedetomidiinin puhdistuma on suuri, ja sen eliminaatio riippuu maksan verenkierrosta.
Spanish: El medicamento veterinario está destinado para administración en:
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi:
Spanish: En un ensayo clínico, la dexmedetomidina contribuyó a la analgesia postoperatoria durante un periodo de entre 0,5 y 4 horas.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa deksmedetomidiini pidensi leikkauksen jälkeistä analgesiaa 0,5-4 tuntia.
Spanish: En caso de contacto con los ojos, lavar abundantemente con agua.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, ne on huuhdeltava runsaalla vedellä.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016 <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/12/2016 <Uudistamispäivämäärä:> <{ PP/KK/VVVV }><{PP kuukausi VVVV}>.
Spanish: Se debe realizar un control frecuente y regular de la función respiratoria y cardiaca.
Finnish: Potilaan sydämen ja hengityselinten toiminta tulee tarkistaa usein ja säännöllisesti.
Spanish: Tratamiento previo de perros y gatos antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general.
Finnish: Esilääkityksenä koirilla ja kissoilla ennen yleisanestesian induktiota ja ylläpitoa.
Spanish: No usar en animales con enfermedades sistémicas graves ni en animales moribundos.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava systeemisairaus tai joiden tila on henkeäuhkaava.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Finnish: Hävitys: lue pakkausseloste.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Finnish: Yliannostus (oireet, ensiaputoimenpiteet, vastalääkkeet) Koirat:
Spanish: Pueden aparecer vómitos a los 5-10 minutos de la inyección.
Finnish: Eläin saattaa oksentaa 5-10 minuutin kuluttua valmisteen injisoinnista.
Spanish: Puede observarse una ligera reducción de la temperatura.
Finnish: Ruumiinlämpö voi laskea lievästi.
Spanish: La semivida de eliminación de la dexmedetomidina aumentó hasta las 1,6 horas y la exposición total (AUC) aumentó en un 50%.
Finnish: Deksmedetomidiinin eliminaation puoliintumisaika piteni 1,6 tuntiin ja kokonaisaltistus (AUC) kasvoi 50 prosentilla.
Spanish: La dexmedetomidina tiene un aclaramiento elevado y su eliminación depende del flujo sanguíneo hepático.
Finnish: Deksmedetomidiinin puhdistuma on suuri, ja sen eliminaatio riippuu maksan verenkierrosta.
Spanish: La dosis debe ajustarse al tipo de cirugía, la duración de la intervención y la conducta del animal.
Finnish: Annos määräytyy tehtävän leikkauksen, toimenpiteen keston ja potilaan luonteen mukaan.
Spanish: Substancia activa:
Finnish: Vaikuttava aine:
Spanish: Los metabolitos se excretan sobre todo por la orina (51% de la dosis) y en menor medida por las heces.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteet erittyvät pääasiassa virtsaan (51 % annoksesta) ja vähemmässä määrin ulosteeseen.
Spanish: La presión arterial se incrementará al principio y luego regresará a valores normales o por debajo de lo normal.
Finnish: Verenpaine nousee aluksi, mutta palaa sitten normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
Spanish: También es recomendable tener oxígeno preparado por si se detecta o se sospecha que exista hipoxia.
Finnish: Happea tulisi myös olla saatavilla, mikäli epäillään tai todetaan veren alentunutta happipitoisuutta (hypoksemia).
Spanish: Se recomienda que los animales estén en ayunas 12 horas antes de la administración de Cepedex.
Finnish: Eläinten on suositeltavaa paastota 12 tuntia ennen Cepedexin antamista.
Spanish: Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Finnish: Kysy eläinlääkäriltä tai apteekista, miten tarpeettomat eläinlääkkeet hävitetään asianmukaisesti.
Spanish: Los principales procesos de biotransformación en perros son la hidroxilación, la conjugación con ácido glucurónico y la N-metilación hepática.
Finnish: Koiralla tärkeimpiä biotransformaatiotapoja ovat hydroksylaatio, glukuronihappokonjugaatio ja maksan N-metylaatio.
Spanish: Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes.
Finnish: Vastaavat annokset painokiloa kohti on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Spanish: Las dosis de dexmedetomidina se basan en la superficie corporal:
Finnish: Deksmedetomidiinin annokset perustuvat ruumiin pinta-alaan.
Spanish: Perros: tras una dosis intramuscular de 50 microgramos/kg se alcanza una concentración máxima en plasma de aproximadamente 12 nanogramos/ml a las 0,6 horas.
Finnish: Koirat: Annettaessa koiralle 50 mikrogrammaa/kg lihakseen maksimipitoisuus plasmassa, noin 12 nanogrammaa/ml, saavutetaan 0,6 tunnissa.
Spanish: * solo por vía IM
Finnish: *Vain lihakseen
Spanish: Peso del perro
Finnish: Koirat Paino
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 l/kg y la semivida de eliminación (t1/2) es de una hora.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) on 1 tunti.
Spanish: No usar en animales con alteraciones cardiovasculares.
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän- tai verisuonisairaus.
Spanish: Lote {número}
Finnish: Lot {numero}:
Spanish: Debido a su actividad adrenérgica α2, la dexmedetomidina provoca una disminución de la frecuencia cardiaca y de la temperatura corporal.
Finnish: α2-adrenergisen vaikutuksensa vuoksi deksmedetomidiini laskee sydämen sykettä ja alentaa ruumiinlämpöä.
Spanish: En un estudio clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa propofolin tarve väheni 30 prosenttia ja tiopentaalin 60 prosenttia.
Spanish: Se puede dar agua.
Finnish: Vettä eläimille saa kuitenkin antaa.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, hipnóticos y sedantes Código ATCvet: QN05CM18
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Unilääkkeet ja sedatiivit, ATCvet-koodi: QN05CM18.
Spanish: 0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: Para la sedación y la analgesia profunda de perros mediante el uso concomitante con butorfanol en procedimientos clínicos y quirúrgicos menores.
Finnish: Koirien syvään sedaatioon ja analgesiaan yhdessä butorfanolin kanssa lääketieteellisissä tutkimuksissa ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä.
Spanish: El volumen aparente de distribución (Vd) es de 2,2 l/kg y la semivida de eliminación (t1⁄2) es de una hora.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika ((t1⁄2) on 1 tunti.
Spanish: Ocasionalmente, puede producirse una reducción en la frecuencia respiratoria.
Finnish: Hengitystiheys voi joskus laskea.
Spanish: Cuando se administra junto con butorfanol (0,1 mg/kg) para conseguir una sedación y analgesia profundas, la dosis intramuscular de dexmedetomidina es de 300 microgramos por metro cuadrado de superficie corporal.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä butorfanolin (0,1 mg/kg) kanssa syvään sedaation ja analgesiaan, lihakseen annettava annos deksmedetomidiinia on 300 mikrogrammaa/neliömetri ruumiin pinta-alaa.
Spanish: Hidróxido de sodio (E 524) (para ajuste de pH) Ácido clorhídrico (E 507) (para ajuste de pH) Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Natriumhydroksidi (E524) (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (E507) (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: La córnea puede presentar opacidades durante la sedación (véase también la sección Precauciones especiales para su uso en animales).
Finnish: Sedaation aikana voi ilmetä sarveiskalvon samentumaa (ks. myös kohta Erityisvaroitukset ja käyttöä koskevat varotoimet).
Spanish: Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.
Finnish: Sedaation aikana voi esiintyä lihasvapinaa.
Spanish: El antagonista específico de los receptores adrenérgicos α2, atipamezol, cuyo uso está aprobado para pequeños animales de compañía, solo ha sido usado en humanos de modo experimental para contrarrestar los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
Finnish: Spesifistä α2-adrenergisten reseptorien antagonistia, atipametsolia, joka on hyväksytty käytettäväksi eläimillä, on käytetty ihmisellä vain kokeellisesti deksmedetomidiinin vaikutusten kumoamiseen.
Spanish: No utilice este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen, joka on merkitty pakkaukseen.