FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Spanish: Eravac contiene el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (EHCV2), cepa V-1037, que ha sido inactivado para que no pueda causar la enfermedad.
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Spanish: En un estudio de laboratorio posterior en el que participaron 48 conejos, el 95 % de los conejos vacunados con Eravac habían sobrevivido, en comparación con el 65 % de los conejos tratados con placebo, tras la infección artificial registrada con RHDV2 a los 12 meses después de la vacunación.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Spanish: En el segundo estudio, el índice de supervivencia de los conejos vacunados con Eravac fue del 93 %, en comparación con el 50 % de los conejos tratados con placebo.
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Spanish: En el primer estudio sobrevivieron todos los conejos vacunados con Eravac, en comparación con el índice de supervivencia del 37 % que presentó el grupo que recibió la vacuna de placebo.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Spanish: En el tercer estudio todos los conejos vacunados con Eravac sobrevivieron en comparación con menos del 70 % de los conejos del grupo de control, tras infectar a los conejos artificialmente con el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 nueve meses después de la vacunación.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Spanish: El principio activo de Eravac es el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 inactivado, cepa (V-1037).
French: Aucune donnée disponible.
Spanish: No existen datos disponibles.
French: Code ATCvet : QI08AA
Spanish: Código ATCvet: QI08AA
French: Bien agiter avant administration.
Spanish: Agitar bien antes de la administración.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Spanish: Cada dosis de 0,5 ml contiene:
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22.09.2016
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, al adyuvante o a algún excipiente.
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Spanish: Estas reacciones locales se reducen gradualmente y desaparecen sin necesidad de tratamiento.
French: la Selva, 135
Spanish: Avda. la Selva, 135
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración.
French: Huile minérale
Spanish: Aceite mineral
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
French: Cette légère augmentation cède spontanément sans traitement dans les 5 jours suivant la vaccination.
Spanish: Este aumento de la temperatura se resuelve espontáneamente sin tratamiento dentro de los 5 días siguientes a la vacunación.
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Spanish: Por consiguiente, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro producto veterinario debe ser tomada caso por caso.
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Spanish: Los estudios de laboratorio en conejas gestantes en el último tercio de gestación no han producido ninguna evidencia de efectos teratogénicos, fetotóxicos y maternotóxicos.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n'a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Spanish: Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto o cree que el medicamento no ha sido eficaz, informe a su veterinario.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Spanish: Cloruro de potasio Disodio Fosfato Dodecahidrato Potasio Dihidrógeno Fosfato Agua para preparaciones inyectables
French: Pour l'utilisateur:
Spanish: Al usuario:
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Spanish: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los 40ºC muy frecuentemente entre dos o tres días después de la vacunación.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Spanish: Sorbitán monooleato Polisorbato 80
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Spanish: Revacunación: 12 meses después de la vacunación.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No existen datos disponibles.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Spanish: Las conejas preñadas deben manejarse con especial cuidado para evitar el estrés y el riesgo de aborto.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ENVASE PRIMARIO
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Spanish: La vacunación de conejos indujo la producción de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación que persistieron al menos 12 meses.
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV clásico no ha sido demostrada.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (2ºC -8ºC).
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Spanish: Viales (1, 10 o 40 dosis)
French: Gestation
Spanish: Gestación
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas víricas inactivadas para Leporidae, vacuna vírica inactivada para conejos.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Spanish: Se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección muy frecuentemente, que puede durar 24 horas.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 12 mois selon essai expérimental
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 12 meses demostrado por infección experimental.
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Spanish: Administrar 1 dosis (0,5 ml) del medicamento veterinario a conejos a partir de 30 días de edad por inyección subcutánea en la pared torácica lateral.
French: Excipient:
Spanish: Excipientes:
French: Un état de léthargie et/ou d'inappétence peut être très rarement observé durant les premières 48 heures après l'injection, selon un rapport de pharmacovigilance postérieur à l'autorisation.
Spanish: Se puede observar letargo y/o inapetencia durante las primeras 48 horas después de la inyección en muy raras ocasiones, en base a las notificaciones tras la autorización.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: La Selva, 135 17170 Amer ESPAÑA
French: Adjuvant:
Spanish: Adyuvante:
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Spanish: Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo.
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Spanish: Tiomersal: ………………0,05 mg
French: Émulsion blanchâtre.
Spanish: Emulsión blanquecina.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: Usar inmediatamente
French: Émulsion injectable
Spanish: Emulsión inyectable.
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Spanish: 1 x 40 dosis (20 ml).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
French: Huile minérale : ………………..104,125 mg
Spanish: Aceite mineral: ………………104,125 mg
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Spanish: Para la inmunización activa de conejos a partir de 30 días de edad para reducir la mortalidad causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis) Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Spanish: Tel. +34 972 430660 Fax.
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Spanish: ESPECIES DE DESTINO
French: Huile minérale………………104,125 mg
Spanish: Aceite mineral…………104,125 mg
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2).
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, usar inmediatamente.
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Spanish: 1 x 10 dosis (5 ml).
French: Thiomersal………………0,05 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Spanish: 10 x 1 dosis (0,5 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 40 dosis (20 ml).
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Spanish: Caja de cartón con 10 viales de vidrio de 1 dosis (0,5 ml).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio de 10 dosis (5 ml).
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Spanish: La vacunación es recomendada donde el RHDV2 es epidemiológicamente relevante.
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado cepa V-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
French: la Selva, 135 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Spanish: Vacunar únicamente animales sanos.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
French: Rappel de vaccination : 9 mois après vaccination.
Spanish: Revacunación: 9 meses después de la vacunación.
French: Très fréquent : il peut apparaître des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Spanish: Muy frecuentemente: se puede observar un nódulo o hinchazón (<2 cm) en el punto de inyección, que puede durar 24 horas.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Spanish: Los viales se cierran con tapón de goma y cápsula de aluminio.
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Spanish: Inicio de la inmunidad: 1 semana Duración de la inmunidad: 9 meses demostrado por infección experimental.
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Spanish: Guardar el vial en la caja de cartón para protegerlo de la luz.
French: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Spanish: La vacuna proporciona protección solamente frente a RHDV2, la protección cruzada contra el RHDV
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Spanish: Viales de vidrio incoloro de tipo I con 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 dosis) y 20 ml (40 dosis)
French: À usage vétérinaire
Spanish: Uso veterinario.
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Spanish: Timerosal: ………………0,05 mg
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Spanish: Sorbitán monooleato
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Spanish: ERAVAC Emulsión inyectable para conejos.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Spanish: ERAVAC emulsión inyectable para conejos.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Spanish: Muy frecuentemente: Puede ocurrir un ligero aumento transitorio de la temperatura por encima de los
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Spanish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: Huile minérale
Spanish: Aceite mineral Timerosal
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Spanish: Una vez abierto, usar inmediatamente.
French: Substance active: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé,
Spanish: Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo tipo 2 (RHDV2) inactivado,
French: souche V-1037……≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Spanish: cepa V-1037 …… ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
French: ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Spanish: cELISA40* (*) ≥70 % de conejos vacunados presentan títulos de anticuerpos cELISA iguales o superiores a 40.
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Spanish: 17170 Amer
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Acondicionami ento primario
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Spanish: Denominación de fantasía
French: Contenu Présentation
Spanish: Dosis
French: a) Grade 1 :
Spanish: a) Grado 1:
French: Solution incolore.
Spanish: Solución incolora.
French: Variable/ statistique
Spanish: Variable / estadístico
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Spanish: Se requiere una estrecha vigilancia de los pacientes, especialmente durante la primera administración.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Spanish: Estas reacciones pueden ser de naturaleza alérgica.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Spanish: El tiempo de perfusión recomendado es de 120 minutos.
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Spanish: En este ensayo la expresión de EGFR no fue un criterio de inclusión.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Spanish: Por tanto, asegúrese de leer también el prospecto de los otros medicamentos.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 29/06/2004 Date du dernier renouvellement : 29/06/2009
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 29/junio/2004 Fecha de la última renovación: 29/junio/2009
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Spanish: No se dispone de datos suficientes en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Spanish: Por lo tanto, la relación beneficio/riesgo para esta combinación todavía no ha sido establecida.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Spanish: Basándose en estos datos y dado que no se realizó ningún examen independiente de los datos de formación de imágenes, los resultados relacionados con el estado mutacional se consideran no interpretables.