FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (12) Ver texto abaixo.
Romanian: (12) A se vedea textul de mai jos
Portuguese: Dois estudos de curta duração (6 semanas) incluíram doentes que haviam mostrado resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo.
Romanian: Două studii cu durată scurtă (6 săptămâni) au inclus pacienţi care au prezentat un răspuns inadecvat la cel puţin un antidepresiv.
Portuguese: 27 de abril 1998 12-outubro-2009
Romanian: 27 Aprilie 1998 12 Octombrie 2009
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi notificado, pelo que poderá ser um fator de predisposição.
Romanian: În unele cazuri, s-a raportat creşterea anterioară a greutăţii corporale, care ar putea fi un factor predispozant.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
Romanian: Mecanismul pentru creşterea acestui risc nu este cunoscut.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
Romanian: • Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi la culcare, sau de două ori pe zi, în funcţie de boala dumneavoastră.
Portuguese: É recomendada a confirmação dos resultados com testes mais específicos, se tal acontecer.
Romanian: Se recomandă confirmarea rezultatelor cu metode mai specifice.
Portuguese: • Vómitos (principalmente nos idosos).
Romanian: • Vărsături (mai ales la vârstnici).
Portuguese: • Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
Romanian: • Puteţi să luaţi medicamentul cu sau fără alimente.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
Romanian: Procentul de pacienţi randomizaţi, cu vârsta peste 75 de ani a fost de 19%.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
Romanian: Se va continua supravegherea medicală şi monitorizarea atentă până la recuperarea pacientului.
Portuguese: Existe um risco aumentado de acontecimentos adversos com doses superiores.
Romanian: Există un risc crescut de evenimente adverse la doze mai mari.
Portuguese: A dose média foi de 669 mg.
Romanian: Doza medie a fost de 669 mg.
Portuguese: Para cada indicação existem diferentes esquemas posológicos.
Romanian: Pentru fiecare indicaţie există scheme de dozare diferite.
Portuguese: Este resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Portuguese: Este efeito ocorreu na presença de efeitos maternos evidentes como diminuição do aumento de peso corporal.
Romanian: Acest efect a apărut concomitent cu efecte materne evidente, precum o creştere redusă a greutăţii corporale.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: Este não está recomendado como tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da fisostigmina na condutividade cardíaca.
Romanian: Aceasta nu este recomandată ca un tratament standard, din cauza potenţialului efect negativ al fisostigminei asupra conductibilităţii cardiace.
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
Romanian: Aceste modificări pot fi datorate acestui tip de medicament.
Portuguese: • Movimentos musculares anormais.
Romanian: • Mişcări musculare anormale.
Portuguese: • Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina.
Romanian: • Secreţia neadecvată a hormonului care controlează volumul de urină.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Portuguese: Esta embalagem contém:
Romanian: Acest ambalaj conţine:
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza uitată imediat ce vă aduceţi aminte.
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Romanian: • Luaţi medicamentele fără mâncare (cu cel puţin o oră înainte de masă sau la culcare, după indicaţia medicului).
Portuguese: Secreção inapropriada de hormona antidiurética
Romanian: Secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
Romanian: Vise anormale şi coşmaruri, Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Portuguese: Primeiro trimestre
Romanian: Sarcina Primul trimestru
Portuguese: Dispneia23
Romanian: Dispnee23
Portuguese: Estes efeitos estão relacionados com níveis aumentados de prolactina e não são diretamente relevantes para os humanos devido às diferenças entre espécies no controlo hormonal da reprodução.
Romanian: Aceste efecte sunt asociate prolactinemiei crescute şi nu sunt relevante în mod direct pentru om, datorită diferenţelor interspecii în controlul hormonal al reproducerii.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a quetiapina.
Romanian: Nu există un antidot specific al quetiapinei.
Portuguese: No entanto, ocorreram alguns casos de neutropenia em doentes sem fatores de risco pré-existentes.
Romanian: Totuşi, unele cazuri au apărut la pacienţi fără factori de risc preexistenţi.
Portuguese: A incidência destas reações diminuiu significativamente 1 semana após a suspensão.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii a scăzut semnificativ după 1 săptămână de la întreruperea tratamentului.
Portuguese: É aconselhável uma interrupção gradual durante um período de pelo menos 1 a 2 semanas.
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată, pe o perioadă de cel puţin 1-2 săptămâni.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez por dia.
Romanian: • Veţi lua comprimatele o singură dată pe zi.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie împărţite, mestecate sau sfărâmate.
Portuguese: • Disfunção sexual.
Romanian: • Disfuncţie sexuală.
Portuguese: • Depressão bipolar: onde se sente triste.
Romanian: • Depresie bipolară: când vă simţiţi trist.
Portuguese: Considerando que podem não ocorrer melhorias durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente até ocorrência de melhoria.
Romanian: Întrucât îmbunătăţirea stării poate să nu apară în primele săptămâni de tratament sau mai târziu, pacienţii trebuie monitorizaţi atent, până când aceasta apare.
Portuguese: • A substância ativa é a quetiapina.
Romanian: • Substanţa activă este quetiapina.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, aguarde até à próxima dose.
Romanian: Dacă se apropie momentul pentru doza următoare, aşteptaţi până atunci.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos individuais.
Romanian: Pot fi necesare ajustări individuale ale dozelor.
Portuguese: Ocasionalmente, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să faceţi o analiză a sângelui din când în când.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
Romanian: De asemenea, implicaţiile pe termen lung privind siguranţa administrării tratamentului asupra creşterii şi maturizării nu au fost studiate pe o perioadă mai lungă de 26 de săptămâni.
Portuguese: É importante que seja utilizada a dose eficaz mais baixa como terapêutica de manutenção.
Romanian: Este important să fie utilizată cea mai mică doză eficace ca tratament de întreţinere.
Portuguese: Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi constatate numai la analizele de sânge.
Portuguese: A fisostigmina pode ser utilizada caso não se verifiquem anomalias no ECG.
Romanian: Fisostigmina poate fi folosită dacă nu există modificări ale EKG.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram avaliadas em doentes com idade superior a 65 anos com episódios depressivos no contexto da perturbação bipolar.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate la pacienţi cu vârstă peste 65 ani cu episoade depresive din cadrul tulburării afective bipolare.
Portuguese: Em doentes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
Romanian: La pacienţii la care apar aceste simptome, creşterea dozelor poate fi dăunătoare.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
Romanian: Riscul de suicid persistă până la apariţia remisiei semnificative.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Romanian: Pacienţii din aceste loturi au avut cauze variate de deces, care au corespuns aşteptărilor pentru această categorie de populaţie.
Portuguese: Discinesia tardia:
Romanian: Diskinezie tardivă:
Portuguese: Estas elevações foram geralmente reversíveis com a continuação do tratamento com quetiapina.
Romanian: Aceste creşteri au fost, în general, reversibile la continuarea tratamentului cu quetiapină.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări.
Portuguese: • Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Romanian: • Schizofrenie: când puteţi auzi sau simţi lucruri care nu există în realitate, crede lucruri care nu sunt adevărate sau vă puteţi simţi neobişnuit de suspicios, anxios, confuz, vinovat, tensionat sau deprimat.
Portuguese: A dose de manutenção (dose diária) irá depender da sua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.
Romanian: Doza de întreţinere (doza zilnică) va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va fi între 150 mg şi 800 mg.
Portuguese: • Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão.
Romanian: • Gânduri de sinucidere şi agravare a depresiei.
Portuguese: • Diminuição da temperatura corporal (hipotermia).
Romanian: • Scădere a temperaturii corpului (hipotermie).
Portuguese: Os efeitos da quetiapina na fertilidade humana não foram avaliados.
Romanian: Efectul quetiapinei asupra fertilităţii nu a fost evaluat la om.
Portuguese: Não existem dados disponíveis na manutenção do efeito ou prevenção das recorrências neste grupo etário.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la tratamentul de întreţinere sau de prevenire a recurenţelor la acest grup de vârstă.
Portuguese: Outras doenças psiquiátricas para as quais quetiapina é prescrita podem também estar associadas a um risco acrescido de eventos relacionados com suicídio.
Romanian: Alte afecţiuni psihice pentru care se prescrie quetiapina se pot asocia, de asemenea, cu risc crescut de evenimente legate de suicid.
Portuguese: Em doentes específicos, na presença de problemas de tolerância, os ensaios clínicos indicaram que poderá ser considerada uma redução de dose até um mínimo de 200 mg.
Romanian: La unii pacienţi, în cazul problemelor de tolerabilitate, studiile clinice au indicat faptul că se poate lua în considerare o reducere a dozei la minim 200 mg.
Portuguese: Adicionalmente, estas doenças podem ser comórbidas com episódios depressivos major.
Romanian: În plus, aceste afecţiuni pot reprezenta comorbidităţi ale episoadelor depresive majore.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais de interações com os medicamentos cardiovasculares vulgarmente utilizados.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu privire la interacţiunile specifice cu medicamentele cardiovasculare utilizate în mod obişnuit.
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
Romanian: Puteţi să spuneţi unui prieten sau rudă că sunteţi depresiv(ă) şi să-l rugaţi să citească acest prospect.
Portuguese: Blister de PVC/ alumínio.
Romanian: Blistere PVC/aluminiu
Portuguese: A obstipação representa um fator de risco para a obstrução intestinal.
Romanian: Constipaţia reprezintă un factor de risc pentru obstrucţia intestinală.
Portuguese: Nota: A frequência é consistente com o observado em adultos, no entanto, pode estar associada a implicações clínicas diferentes em crianças e adolescentes, em comparação com os adultos.
Romanian: 3. Notă: frecvenţa este concordantă cu cea observată la adulţi, dar poate avea implicaţii clinice diferite la copii şi adolescenţi, comparativ cu adulţii.
Portuguese: • Seroquel XR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Romanian: • Seroquel XR nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Portuguese: Neutropenia grave e agranulocitose:
Romanian: Neutropenie severă şi agranulocitoză:
Portuguese: • Batimento cardíaco mais lento que o normal, que pode ocorrer no início do tratamento e que pode estar associado a tensão arterial baixa e desmaio.
Romanian: • O frecvenţă a bătăilor inimii mai mică decât cea normală care poate apărea la începerea tratamentului şi care poate fi asociată cu o tensiune arterială mică şi cu leşin.
Portuguese: Não há evidências adicionais de segurança associadas ao tratamento com Seroquel XR até 9 meses (mediana 7 meses).
Romanian: Nu au existat reacţii adverse noi asociate tratamentului cu Seroquel XR timp de până la 9 luni (medie de 7 luni).
Portuguese: Com base em dados muito limitados de relatórios publicados relativos à excreção de quetiapina no leite materno, a excreção de quetiapina em doses terapêuticas parece ser inconsistente.
Romanian: Pe baza unor date foarte limitate ce provin din rapoarte publice cu privire la excreţia quetiapinei în laptele matern, se pare că la doze terapeutice excreţia quetiapinei este inconstantă.
Portuguese: Cardiomiopatia e miocardite
Romanian: Cardiomiopatie şi Miocardită
Portuguese: A utilização de quetiapina tem sido associada ao desenvolvimento de acatísia, caracterizada por uma irrequietude subjetivamente desagradável ou angustiante e pela necessidade de movimento frequente acompanhado pela incapacidade de se sentar ou ficar quieto.
Romanian: Utilizarea quetiapinei a fost asociată cu apariţia akatisiei, manifestată prin agitaţie deranjantă sau neplăcută la nivel subiectiv şi prin nevoia de a se mişca, frecvent însoţită de incapacitatea de a sta pe loc sau de a sta liniştit.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Romanian: • O reacţie adversă severă (numită anafilaxie) ce determină dificultate la respiraţie sau şoc.
Portuguese: Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é Importante.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento atua.
Romanian: Poate influenţa modul de acţiune al medicamentului.
Portuguese: Adicionalmente, os médicos devem considerar o risco potencial de eventos relacionados com suicídio após cessação abrupta do tratamento com quetiapina, devido a fatores de risco conhecidos para a doença que está a ser tratada.
Romanian: În plus, medicii trebuie să ia în considerare riscul potenţial de evenimente legate de suicid după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, din cauza factorilor de risc cunoscuţi pentru afecţiunea tratată.
Portuguese: • Tensão arterial baixa quando está de pé.
Romanian: • Scădere a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare.
Portuguese: Os dados mostraram um efeito aditivo às 3 semanas.
Romanian: Datele au evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 3.
Portuguese: • Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Romanian: • Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Portuguese: Este facto foi posteriormente apoiado pelos dados obtidos a partir de um estudo de tomografia de emissão de positrões (TEP), que permitiu identificar que a ocupação dos recetores 5HT2 e D2 pela quetiapina se mantém durante 12 horas.
Romanian: Acest aspect este confirmat de date provenind de la un studiu cu tomografie cu emisie de pozitroni (PET), care a descoperit că efectul quetiapinei de ocupare a receptorilor 5HT2 şi D2 se menţine timp de 12 ore.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os médicos deverão considerar o perfil de segurança de Seroquel XR (ver Secção 4.4).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, medicii trebuie să ia în considerare profilul de siguranţă al SEROQUEL XR (vezi pct.4.4).
Portuguese: Episódios depressivos major na PDM
Romanian: Episoade depresive majore în cadrul TDM
Portuguese: Seroquel com alimentos, bebidas e álcool
Romanian: Seroquel împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à incidência de convulsões em doentes com história de doença convulsiva.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la incidenţa convulsiilor la pacienţii cu istoric de convulsii.
Portuguese: Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clara relativa à dosagem adequada à sua situação.
Romanian: Prin urmare, medicii trebuie să se asigure de faptul că pacienţii au primit informaţii clare cu privire la doza adecvată pentru afecţiunea lor.
Portuguese: (Para cataratas/opacidade do cristalino ver secção 5.1).
Romanian: (Pentru cataractă/ opacifierea cristalinului vezi pct. 5.1).
Portuguese: Doses superiores a 300 mg devem ser iniciadas por médicos com experiência no tratamento da perturbação bipolar.
Romanian: Tratamentul cu doze mai mari de 300 mg trebuie iniţiat de către medici cu experienţă în tratamentul tulburării bipolare.
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas ou agravamento clínico:
Romanian: Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice:
Portuguese: • Tem diabetes ou risco de ter diabetes.
Romanian: • Aveţi diabet zaharat sau aveţi riscul de a face diabet zaharat.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi Seroquel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Portuguese: Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento.
Romanian: Acest medicament s-ar putea să vă facă somnoros.
Portuguese: Os doentes com obstrução intestinal/íleo devem ser tratados com monitorização cuidadosa e tratamento urgente.
Romanian: Pacienţii cu obstrucţie intestinală / ileus trebuie monitorizaţi atent şi îngrijiţi urgent.
Portuguese: Hemoglobina diminuída22
Romanian: Scăderea hemoglobinei22
Portuguese: • Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste.
Romanian: • Depresie bipolară şi episoadele depresive majore din tulburarea depresivă majoră: când vă simţiţi trist.
Portuguese: • tratamento da Esquizofrenia
Romanian: • tratamentul schizofreniei
Portuguese: • Alterações nas quantidades de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total).
Romanian: • Creştere a cantităţii unor grăsimi din sânge (trigliceride şi colesterolul total)
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
Romanian: • Mers, vorbit, mâncat sau alte activităţi în timpul somnului (somnambulism).
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Portuguese: Menos de 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina para >100 μg/L.
Romanian: Mai puţin de 1% din pacienţi au prezentat o creştere a valorii de prolactină > 100 μg/l.
Portuguese: Um segundo estudo não demonstrou um efeito aditivo às 6 semanas.
Romanian: Un al doilea studiu nu a evidenţiat un efect aditiv în săptămâna 6.
Portuguese: • Seroquel XR pode ser afetado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidos pelo menos uma hora antes das refeições ou antes de deitar.
Romanian: • Efectul Seroquel XR poate fi influenţat de ingestia concomitentă de alimente, iar din acest motiv trebuie să luaţi medicamentul cu cel puţin o oră înainte de masă sau înainte de culcare.
Portuguese: • Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Romanian: • Mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: Um risco acrescido não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou outras populações de doentes.
Romanian: O creştere a riscului nu poate fi exclusă pentru alte antipsihotice sau alte grupe de pacienţi.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas Grupo farmacoterapêutico: Antipsicóticos.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Antipsihotice;
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia, Seroquel deve ser administrado duas vezes por dia.
Romanian: În tratamentul schizofreniei, Seroquel trebuie administrat de 2 ori pe zi.
Portuguese: • Seroquel pode ser administrado, com ou sem alimentos.
Romanian: • Seroquel poate fi administrat cu sau fără alimente.
Portuguese: Não existiu aparente relação com a dose.
Romanian: Nu a existat aparent o relaţie cu doza administrată.
Portuguese: Convulsões síndrome das pernas irrequietas,
Romanian: Convulsii Sindromul picioarelor neliniştite,
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blister de policlorotrifluoretileno e polivinilcloreto com alumínio.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din policlorotrifluoroetilenă şi clorură de polivinil cu aluminiu
Portuguese: • Alteração na atividade do coração observada através do ECG (prolongamento do intervalo QT).
Romanian: • Modificări în activitatea electrică a inimii vazute pe EKG (prelungire a intervalului QT)
Portuguese: • Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
Romanian: • Nu întrerupeţi luarea comprimatelor chiar dacă vă simţiţi mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Seroquel foram avaliadas num estudo de 3 semanas controlado com placebo no tratamento da mania (n= 284 doentes dos EUA, idades 10-17).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Seroquel au fost evaluate într-un studiu placebo-controlat, de 3 săptămâni pentru tratamentul maniei (n = 284 pacienţi din SUA cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani).
Portuguese: Anexo III Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul
Portuguese: • Tem, ou se alguém da sua família tem ou já teve problemas cardíacos, por exemplo problemas de ritmo cardíaco, fraqueza do músculo cardíaco ou inflamação do coração ou se está a tomar qualquer medicamento que possa ter um impacto no seu ritmo cardíaco.
Romanian: • Dumneavoastră sau cineva din familie aveţi sau aţi avut orice fel de probleme cu inima, cum sunt tulburări de ritm ale bătăilor inimii, slăbire a muşchiului inimii sau inflamaţie la nivelul inimii sau dacă luaţi medicamente care influenţează modul în care bate inima dumneavoastră;
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Seroquel é eficaz na esquizofrenia e mania quando administrado duas vezes ao dia, apesar da quetiapina ter uma semivida farmacocinética de aproximadamente 7 horas.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că Seroquel este eficace în schizofrenie şi manie când este administrat de două ori pe zi, deşi quetiapina are un timp de înjumătăţire de aproximativ 7 ore.