FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Imatiniib andis genotoksilisi toimeid in vitro imetaja raku testis (Hiina hamstri munasari) klastogeensuse osas (kromosoomi aberratsioon) metaboolse aktivatsiooni tingimustes.
Lithuanian: Teigiamas imatinibo genotoksinis poveikis stebėtas atliekant in vitro žinduolių ląstelių (kinietiškųjų žiurkėnų kiaušidžių) tyrimus klastogeniškumui (chromosomų aberacijoms) nustatyti, kai buvo metabolinis aktyvinimas.
Estonian: Täieliku hematoloogilise ravivastusega kaasnes 65% juhtudest ka täielik tsütogeneetiline ravivastus, mis on võrreldav täiskasvanutel saadud tulemusega.
Lithuanian: Aukštas VHA lygis yra susijęs su išsivysčiusiu 65 % visišku citogenetiniu atsaku (CCyR), kuris lygintinas su duomenimis suagusiųjų tarpe.
Estonian: päevadel 3...5;
Lithuanian: 3-5 dienas;
Estonian: Preputsiaal- ja klitoraalnäärmete papilloome/kartsinoome täheldati annuste 30 mg/kg/päevas ja suuremad manustamisel, mis vastab ligikaudu 0,5- või 0,3-kordsele plasmakontsentratsioonile (AUC põhjal) inimesel vastavalt annuse 400 mg/päevas või 800 mg/päevas kasutamisel ja vastab lastel 0,4-kordsele päevasele plasmakontsentratsioonile (AUC põhjal) annuse 340 mg/m2/päevas korral.
Lithuanian: Apyvarpės ar varputės liaukų papilomos ar karcinomos stebėtos žiurkėms, kurios gavo nuo 30 mg/kg per parą dozę į priekį kas yra maždaug 0,5 arba 0,3 kartus didesnė ekspozicija (pagal AUC) negu žmonėms vartojant 400 mg arba 800 mg per parą atitinkamai ir 0,4 karto didesnė ekspozicija vaikams (pagal AUC) vartojant 340 mg/m² per parą.
Estonian: Kolmes publikatsioonis olid andmed veel nelja FIP1L1-PDGFRα positiivsed HES patsiendi kohta.
Lithuanian: Be to, keturiems HES sergantiems pacientams buvo nustatyta teigiama FIP1L1-PDGFRα lydima kinazė kituose 3 aprašytuose atvejuose.
Estonian: • täiskasvanud patsientidel mitteopereeritava, protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) raviks ja täiskasvanud patsientidele retsidiveerunud ja/või metastaseerunud protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) raviks, kui operatsioon ei ole soovitatav.
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems yra nerezekuotina iškilioji dermatofibrosarkoma (dermatofibrosarcoma protuberans - DFSP) ar, kuriems yra pasikartojanti ir (ar) metastazavusi DFSP ir kurių negalima operuoti.
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Estonian: Seedetrakti häired Väga sage:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnos:
Estonian: • Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
Lithuanian: • Pykinimas, oro trūkumas, nereguliarus širdies ritmas, drumstas šlapimas, nuovargis ir/arba sąnarių diskomfortas susijęs su anomaliais laboratorinių tyrimų rezultatais (pvz., didelis kalio, šlapimo rūgšties ir kalcio kiekis, ir mažas fosforo kiekis kraujyje).
Estonian: Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5 kuni 340 mg/m ööpäevas.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 3 mėnesių iki 4 metų, jiems buvo skiriama 50 mg per parą imatinibo dozė arba nuo 92,5 mg/m iki 340 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą dozė.
Estonian: Glivec 100 mg kõvakapslid EU/1/01/198/002-006
Lithuanian: Glivec 100 mg kietosios kapsulės EU/1/01/198/002-006
Estonian: Katkestada Gliveci ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on 1,5x10
Lithuanian: Glivec vartojimą nutraukti, kol ANS bus  1,5 x 10
Estonian: Nende patsientide vanus oli vahemikus 2…79 aastat.
Lithuanian: Šių pacientų amžius svyravo nuo 2 iki 79 metų.
Estonian: Ph+ ALL korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 600 mg).
Lithuanian: Kai yra Ph+ ŪLL, vaikams rekomenduojama 340 mg/m paros dozė (bendros 600 mg dozės viršyti negalima).
Estonian: Pakendis on 24, 48, 96, 120 või 180 kapslit.
Lithuanian: Pakuotėje yra 24, 48, 96 kapsulės, 120 ir 180 kapsulių.
Estonian: Tuumori hemorraagia/tuumori nekroos* Immuunsüsteemi häired Teadmata:
Lithuanian: Naviko kraujosruva/naviko nekrozė* Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas:
Estonian: Pediaatrilistes kliinilistes uuringutes ei olnud erinevaid ohutusalaseid leide.
Lithuanian: Vaikų klinikinių tyrimų metu ypatingų saugumo reiškinių nenustatyta.
Estonian: IDA 9 mg/m suukaudselt, päevadel 1...28;
Lithuanian: gerti IDA 9 mg/m2, 1-28 dienas;
Estonian: • Infektsiooni sümptomid nagu palavik, külmavärinad, kurguvalu või haavandid suus.
Lithuanian: • Infekcijos požymiai - pavyzdžiui, karščiavimas, stiprus šaltkrėtis, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas.
Estonian: Kuigi lastel on seni kirjeldatud vähe kõrvaltoimeid, on need ohutusalaste andmete vähesust arvestades sarnased ohutusprofiiliga täiskasvanud patsientidel Ph+ ALL korral.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ribotus saugumo duomenis, iki šiol vaikams pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių pobūdis atitinka žinomus saugumo savybių duomenis Ph+ ŪLL sergantiems suaugusiesiems.
Estonian: Daunorubitsiin 30 mg/m i.v., päevadel 1...3, 15...16;
Lithuanian: Daunorubicinas 30 mg/m i.v., 1-3 dienas, 15-16 dienas;
Estonian: Trombootiline mikroangiopaatia
Lithuanian: Trombinė mikroangiopatija
Estonian: Vaatlusandmete põhjal tuleb luua register, kuhu kogutakse andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta lapspatsientidel, kellel on äsja diagnoositud Ph+ akuutne lümfoblastne leukeemia (ALL) ning kes saavad kemoteraapiat + imatiniibi ± HSCT (vereloome tüvirakkude siirdamine).
Lithuanian: Sudaryti veiksmingumo ir saugumo stebėjimo registrą pediatriniams pacientams, kuriems buvo naujai diagnozuota Ph + ūmi limfoblastinė leukemija (ŪLL) ir skirta chemoterapija + imatinibas ± hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija (HKLT).
Estonian: RÜ/nädalas ja olid kõik hilises kroonilises staadiumis; diagnoosist oli möödunud keskmiselt 32 kuud.
Lithuanian: TV per savaitę (vidurinė gydymo trukmė 14 mėnesių), visiems jiems buvo vėlyvoji lėtinė ligos fazė, vidutinė ligos trukmė nuo diagnozės patvirtinimo - 32 mėnesiai.
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): päevadel 1, 29
Lithuanian: Trigubas IT gydymas (dozė priklausomai nuo amžiaus): 1, 29 dienomis VCR (1,5 mg/m2, IV): 1, 29 dienomis
Estonian: Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤20 mg/kg kasutamisel.
Lithuanian: Šių reiškinių nestebėta skiriant ≤ 20 mg/kg dozę.
Estonian: Gliveci ja paratsetamooli kõrgemaid annuseid ei ole uuritud.
Lithuanian: Dėl didesnių Glivec ir paracetamolio dozių vartojimo tyrimų neatlikta.
Estonian: Sellel näidustusel läbi viidud kliinilises uuringus oli ravi kestvus 36 kuud (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis gydymo trukmė šiai indikacijai truko 36 mėnesius (žr.
Estonian: Tuleb märkida, et GIST patsientidel võivad esineda maksametastaasid, mis võivad põhjustada maksafunktsiooni halvenemist.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad pacientams, kuriems diagnozuotas VTSN, gali būti metastazių kepenyse, kurios gali sąlygoti kepenų nepakankamumą.
Estonian: - Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Gliveci võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.
Lithuanian: - Pacientai Glivec vartojimo laikotarpiu dėl savo vaisingumo turi konsultuotis su gydytoju.
Estonian: 9/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m2.
Lithuanian: 9/l, paskui gydymą atnaujinti 200 mg/m doze.
Estonian: Pustuloosne lööve, muljumine, suurenenud higistamine, urtikaaria, ekhümoos, verevalumite tekkimise sagenemine, hüpotrihhoos, naha hüpopigmentatsioon, eksfoliatiivne dermatiit, küünte murdumine, follikuliit, petehhiad, psoriaas, purpur, naha hüperpigmentatsioon, bulloossed kahjustused
Lithuanian: Pustulinis išbėrimas, sumušimas, padidėjęs prakaitavimas, dilgėlinė, ekchimozė, padidėjęs polinkis į mėlynes, sumažėjęs plaukuotumas, odos hipopigmentacija, eksfoliacinis dermatitas, nagų lūžinėjimas, folikulitas, petechijos, psoriazė, purpura, odos hiperpigmentacija, pūslinis bėrimas
Estonian: Katarakt, glaukoom, papilli ödeem
Lithuanian: Katarakta, glaukoma, regos nervo disko edema
Estonian: Oluline tsütogeneetiline ravivastus, hematoloogiline ravivastus, molekulaarne ravivastus (minimaalse residuaalhaiguse hindamine), ajavahemik aktseleratsioonifaasi või blastse kriisini ja elulemus olid peamised teisesed tulemusnäitajad.
Lithuanian: Svarbiausi antriniai rezultatai yra didysis citogenetinis atsakas, hematologinis atsakas, molekulinis atsakas (minimalios liekamosios ligos vertinimas), laikas iki akceleracijos fazės ar blastinės krizės ir gyvenimo trukmė.
Estonian: Migreen, somnolentsus, minestamine, perifeerne neuropaatia, mälu halvenemine, ishias, rahutute jalgade sündroom, treemor, ajuverejooks
Lithuanian: Migrena, mieguistumas, sinkopė, periferinė neuropatija, atminties sutrikimai, išialgija, neramių kojų sindromas, tremoras, smegenų kraujosruvos
Estonian: Kokku osales annuse suurendamise I faasi uuringus 26 pediaatrilist patsienti vanuses alla 18 aasta, kellel esines kas kroonilises staadiumis KML (n=11) või blastses kriisis KML või Ph+ äge leukeemia (n=15).
Lithuanian: Iš viso 26 jaunesni kaip 18 metų vaikai, kuriems buvo lėtinė LML fazė (n=11) ar LML blastinė krizė, ar Ph+ ūminė leukemiija (n=15), buvo įtraukti į dozės didinimo I fazės tyrimą.
Estonian: VCR 2 mg i.v., päevadel 6, 13, 20; Daunorubitsiin 45 mg/m i.v., päevadel 6...7, 13...14
Lithuanian: VCR 2 mg i.v., 6, 13, 20 dieną; daunorubicinas 45 mg/m i.v., 6-7, 13-14 dieną.
Estonian: Maksapuudulikkus: Imatiniib metaboliseerub peamiselt maksas.
Lithuanian: Daugiausia imatinibo metabolizuojama kepenyse.
Estonian: • Oluliselt vähenenud uriinieritus, janu (neeru häirete tunnused).
Lithuanian: • Labai sumažėjęs šlapimo kiekis, troškulys (inkstų sutrikimų požymiai).
Estonian: Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringus täheldati nii seedetrakti verejookse kui kasvajasiseseid verejookse (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrimo duomenimis, jame dalyvavusiems pacientams, kuriems buvo nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs VTSN, pasitaikė ir virškinimo trakto bei vidunavikinių kraujavimų (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: Kui patsient talub ravi, võib toime puudumisel annust suurendada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Netoleruojamą dozę galima mažinti, Jei dozė yra neveiksminga - didinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: • Äkiline naha turse ja punetus (nahapõletiku tunnused, mida kutsutakse tselluliidiks).
Lithuanian: • Staigus odos patinimas ir paraudimas (odos infekcijos, vadinamos celiulitu, požymiai).
Estonian: Mitme annusega toksilisuse uuringutes ilmnesid rottidel, koertel ja ahvidel kerged kuni mõõdukad muutused veres, rottidel ja koertel kaasnesid sellega ka muutused luuüdis.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimai atskleidė nesunkių ar vidutinio sunkumo hematologinių pokyčių žiurkėms, šunims ir beždžionėms bei kaulų čiulpų pokyčių žiurkėms ir šunims.
Estonian: Hüpertensioon, hematoom, subduraalne hematoom, perifeerse verevarustuse häired, hüpotensioon, Raynaud' sündroom
Lithuanian: Hipertenzija, hematoma, subdurinė hematoma, periferinis šalimas, hipotenzija, Reino fenomenas
Estonian: Noorte rottide toksilisuse uuringus täheldati toimet kasvule, tupe avanemisele ja eesnaha eraldumisele ligikaudu 0,3kuni 2-kordse keskmise laste plasmakontsentratsiooni korral, mis saadi kasutades kõrgeimat soovituslikku annust 340 mg/m2.
Lithuanian: Toksinio poveikio jauniklių vystimuisi tyrimo metu poveikis augimui, vėlesniam makšties angos atsidarymui ir apyvarpės atsiskyrimui pastebėtas esant tokiai preparato ekspozicijai, kuri maždaug 0,3-2 kartus viršija vidutinę ekspoziciją vaikų populiacijoje skiriant didžiausią rekomenduojamą 340 mg/m kūno paviršiaus dozę.
Estonian: Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 4) ning 8. nädalal oli BCR-ABL transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
Lithuanian: 4 lentelę), po 8 savaičių bcrabl transkriptų kiekis buvo vienodas abiejose grupėse.
Estonian: Gliveci rühmas raviti patsiente annusega 400 mg ööpäevas.
Lithuanian: Glivec grupės pacientai vartojo po 400 mg vaistinio preparato per parą.
Estonian: Patsiente tuleb pärast annuse suurendamist hoolikalt jälgida, sest suuremate annustega võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus.
Lithuanian: Pacientą, kuriam padidinama dozė, būtina atidžiai stebėti dėl galimų dažnesnių nepageidaujamų reakcijų, sukeliamų didesnių dozių.
Estonian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): päevadel 29…33
Lithuanian: VP-16 (100 mg/m 2, IV): 29-33 dienos
Estonian: Kasutamise kogemused lastel Ph-positiivse ALL korral on piiratud ning MDS/MPD, PDFS, GIST ja HES/KEL korral väga piiratud.
Lithuanian: Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP, VTSN ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Estonian: Kliinilised mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringud Mitteopereeritava või metastaseerunud pahaloomuliste gastrointestinaalsete stromaaltuumoritega (GIST) patsientidel on tehtud üks II faasi avatud randomiseeritud kontrollgrupita rahvusvaheline uuring.
Lithuanian: Klinikiniai pacientų, kuriems buvo nerezekuotinas ir (ar) metastazavęs VTSN, tyrimai Vienas II fazės atviras, randomizuotas, nekontroliuojamas tarptautinis tyrimas buvo atliktas su pacientais, kuriems buvo nerezekuotinas ar metastazavęs piktybinis virškinimo trakto stromos navikas (VTSN).
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt saanud keskmiselt 14 kuud (mediaan) IFNi ravi annustega 25x10
Lithuanian: Prieš tai pacientai buvo gydyti interferono doze  25 x 10
Estonian: • Lihaskrambid või liiges-, lihas- või luuvalu Gliveci ravi ajal või pärast ravi lõppu.
Lithuanian: • Raumenų mėšlungis arba sąnarių, raumenų ir kaulų skausmas Glivec vartojimo metu arba nutraukus Glivec vartojimą.
Estonian: Pakendis on 10, 30 või 90 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 30 ar 90 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Kliinilised PDFS uuringud
Lithuanian: DFSP klinikiniai tyrimai
Estonian: (3 h, q 12 h), päevadel 1...3;
Lithuanian: (3 valandos, 12 valandų), 1
Estonian: CPM (300 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26 MESNA (150 mg/m2/ööpäev, IV): päevadel 22…26
Lithuanian: CPM (300 mg/m per parą, IV): 22-26 dienos MESNA (150 mg/m per parą, IV): 22-26 dienos
Estonian: Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale -hommikul ja õhtul.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę dalyti į dvi dozes - vieną vartoti rytą, kitą - vakare.
Estonian: Imatiniib kombinatsioonis induktsioon-kemoteraapiaga (tabel 4) viis täieliku hematoloogilise ravivastuse saavutamiseni 93% (147/158) patsientidest ning olulise tsütogeneetilise ravivastuse saavutamiseni 90% (19/21) patsientidest.
Lithuanian: 4 lentelę) pilno hematologinio atsako dažnis buvo 93 % (147 iš 158 pacientų, kuriuos buvo galima vertinti), o didžiojo citogenetinio atsako dažnis buvo 90 % (19 iš 21 paciento, kuriuos buvo galima įvertinti).
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed:
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti kiti šalutiniai reiškiniai:
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistele tuleb soovitada ravi ajal efektiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Lithuanian: - Moterims, galinčioms pastoti, gydantis šiuo vaistu rekomenduojama taikyti efektyvias kontracepcijos priemones.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga ilma Glivecit võtmata.
Lithuanian: Jei ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Glivec ir apie tai pasakykite gydytojui.
Estonian: Günekomastia, erektsioonihäired, menorraagia, ebaregulaarne menstruatsioon, seksuaalne düsfunktsioon, rinnanibude valulikkus, rindade suurenemine, skrootumi turse
Lithuanian: Ginekomastija, erekcijos sutrikimas, menoragija, menstruacijų ciklo sutrikimas, lytinė disfunkcija, spenelio skausmas, krūtų padidėjimas, kapšelio edema
Estonian: Ravi kestvus: praeguseks ainukeses kliinilises uuringus jätkati ravi Gliveciga kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Gydymo trukmė: Klinikinio tyrimo, tęsiamo iki šiol, metu gydymas Glivec buvo tęsiamas iki ligos progresavimo (žr.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi jaotumise kohta inimese rinnapiima.
Lithuanian: Yra mažai duomenų apie imatinibo išsiskirimą į motinos pieną.
Estonian: • Võtke umbes 200 ml vedelikku iga 400 mg tableti jaoks.
Lithuanian: • Kiekvienai 400 mg tabletei naudokite maždaug 200 ml vandens ar sulčių.
Estonian: Tumekollane kuni pruunikasoranž ovaaljas kaksikkumer längus servadega õhukese polümeerikattega tablett, millel pimetrükis "glivec" ühel pool.
Lithuanian: Tamsiai geltonos ar rusvai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos su užapvalintais kraštais tabletės, kurių vienoje pusėje pažymėta "glivec".
Estonian: Gliveci manustamisel koos teiste ravimitega võib esineda koostoimeid.
Lithuanian: Kai Glivec vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra vaistinių preparatų sąveikos galimybė.
Estonian: Väga sage (võib mõjutada rohkem kui 1 patsienti 10-st) või sage (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10st):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Estonian: On olemas piiratud andmed tulemustest, mis saadi annuse suurendamisel 400 mg-lt 600 mg-le või 800 mg-le patsientidel, kellel haigus progresseerus madalama annuse kasutamisel (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Dar mažai duomenų apie nuo 400 mg iki 600 mg ar 800 mg padidintos dozės poveikį pacientams, kuriems liga progresavo vartojant mažesnę dozę (žr.
Estonian: Nad sisaldavad valkjaskollakat pulbrit.
Lithuanian: Jose yra balkšvai geltonų miltelių.
Estonian: Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (PDFS) patsienti, kellele manustati 800 mg Glivecit ööpäevas.
Lithuanian: Viename II fazės, atvirame, daugiacentriniame, klinikiniame tyrime (tyrimas B2225) dalyvavo 12 DFSP sergančių pacientų, vartojusių 800 mg Glivec per parą.
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Gliveci ravi vähendatud annusega 260 mg
Lithuanian: 9/l, kartoti nuo 1-ojo punkto ir gydymą Glivec atnaujinti sumažinta 260 mg/m doze.
Estonian: Koos rasvarikka toiduga manustatuna vähenes imatiniibi imendumiskiirus minimaalselt (Cmax vähenes 11% ja tmax pikenes 1,5 tundi) ja täheldati AUC vähest langust (7,4%) võrreldes manustamisel tühja kõhuga.
Lithuanian: Vartojamo su riebiu maistu imatinibo absorbcijos greitis labai nedaug sumažėja (Cmax sumažėja 11 % ir tmax pailgėja 1,5 val.
Estonian: Kui te võtate Glivecit rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glivec dozę? Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Glivecit.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio sutrikimų Glivec vartojimo metu.
Estonian: Kui ükskõik milline neist kõrvaltoimetest teid tõsiselt mõjutab, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jei bet kuris iš šių reiškinių tampa sunkiu, pasakykite gydytojui.
Estonian: Pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, hüpoesteesia
Lithuanian: Galvos svaigimas, parestezija, sutrikęs skonio jutimas, hipoestezija
Estonian: Biokeemia
Lithuanian: Biochemija
Estonian: 9/l, seejärel taasalustada ravi annusega 300 mg.
Lithuanian: 9/l, paskui gydymą atnaujinti 300 mg doze.
Estonian: • Võtke umbes 50 ml vedelikku iga 100 mg tableti jaoks.
Lithuanian: • Kiekvienai 100 mg tabletei naudokite maždaug 50 ml vandens ar sulčių.
Estonian: • kroonilises faasis Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide ravis, kui ravi α-interferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis.
Lithuanian: • suaugusiuosius ir vaikus, kuriems yra Ph+ LML lėtinė fazė po neefektyvaus gydymo interferonu alfa arba akceleracijos fazė, ar blastinė krizė.
Estonian: Klaaskeha verejooks* Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt:
Lithuanian: Stiklakūnio kraujosruva* Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažnos:
Estonian: DEX (6 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…5; 29…33 6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 11…56 (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi päevadel 6…10 alates 5. tsükli 1. päevast.
Lithuanian: DEX (6 mg/m per parą, PO): 1-5 dienos; 29-33 dienos 6-MP (75 mg/m per parą, PO): 11-56 dienos (neskirti 6-MP 6-10-ąją dienomis, kai taikomas kaukolės švitinimas, pradedant nuo pirmosios 5-ojo ciklo dienos.
Estonian: • Sügelemine.
Lithuanian: • Bėrimas.
Estonian: Kui tsütopeenia ei ole seotud leukeemiaga, vähendada Gliveci annust kuni annuseni 260 mg/m Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat, vähendada annust veel kuni annuseni 200 mg/m
Lithuanian: Jei citopenija nesusijusi su leukemija, Glivec dozę sumažinti iki 260 mg/m 3. Jei citopenija trunka 2 savaites, dozę dar sumažinti iki 200 mg/m 4. Jei citopenija trunka 4 savaites ir yra nesusijusi su leukemija, Glivec nevartoti tol, kol ANS bus  1 x 10
Estonian: BCR-ABL-positiivseid kasvajarakke kasutavatel in vivo loommudelitel avaldab ta kasvajavastast toimet.
Lithuanian: In vivo gyvūnų modelyje su Bcr-Abl teigiamomis naviko ląstelėmis junginiui (monoterapijoje) būdingas antinavikinis aktyvumas.
Estonian: Ettevaatus on vajalik Gliveci võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, seenevastaste asoolide, teatud makroliidide (vt lõik 4.5), kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 substraadiga (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariin ja teised kumariiniderivaadid (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Būtina laikytis atsargumo priemonių, kai Glivec vartojama kartu su proteazės inhibitoriais, priešgrybeliniais azolo dariniais, tam tikrais makrolidais (žr. 4.5 skyrių), CYP3A4 substratais, kurių yra siaura terapinė platuma (pvz., ciklosporinas, pimozidas, takrolimuzas, sirolimuzas, ergotaminas, diergotaminas, fentanilis, alfetanilis, terfenadinas, bortezomibas, docetakselis, chinidinas) ar varfarinu ir kitais kumarino junginiais (žr.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Gliveci patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
Lithuanian: Duomenų stebėjimo registro (L2401 tyrimo) pildymo metu buvo renkami ilgalaikio Glivec saugumo ir veiksmingumo duomenys pacientams, kuriems nustatyta mieloproliferacinių navikų ir PDGFR- β geno pakitimų bei kuriems buvo skiriamas gydymas Glivec.
Estonian: 9/l, trombotsüüte <450x10
Lithuanian: 9/l, trombocitų < 450 x 10
Estonian: Glivec 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo uuritud.
Lithuanian: Po vartojimo Glivec 400 mg ir paracetamolio 1000 mg in vivo tokio slopinimo nustatyta.
Estonian: Paranemist kirjeldati järgmiste organite/organsüsteemide häirete osas: südame, närvisüsteemi, naha- ja nahaaluskoe, respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi, lihas-skeleti ja sidekoe, vaskulaarsed ja seedetrakti häired.
Lithuanian: Pagerėjimai buvo nustatyti širdies, nervų, odos/poodinio audinio, kvėpavimo/krūtinės/tarpuplaučio, griaučių/raumenų/jungiamojo audinio/kraujagyslių ir virškinimo trakto organų sistemose.
Estonian: Madal
Lithuanian: Nedidelis
Estonian: KML korral soovitatakse lastele annust 340 mg/m ööpäevas (koguannus ei tohi ületada 800 mg).
Lithuanian: vaikams rekomenduojama 340 mg/m paros dozė (bendros 800 mg dozės viršyti negalima).
Estonian: • Kahvatu nahk, väsimustunne ja hingeldamine ning tumeda uriini esinemine (punaste vereliblede madala taseme tunnused).
Lithuanian: • Išblyškusi oda, nuovargis ir dusulys, tamsus šlapimas (sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus požymiai).
Estonian: Ravi Gliveciga KML patsientidel on seostatud neutropeenia ja trombotsütopeeniaga.
Lithuanian: Kai yra LML, gydymas Glivec yra susijęs su neutropenija ir trombocitopenija.