FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os coordenadores temáticos estão satisfeitos com a forma como a Agência se está a preparar para o período dos Jogos Olímpicos, numa perspetiva tanto organizativa como orçamental.
Danish: Emnekoordinatorerne var tilfredse med den måde, hvorpå agenturet forberedte den olympiske periode, både organisatorisk og budgetmæssigt.
Portuguese: O orçamento das TIC continua a apresentar um aumento nas despesas, que provoca o decréscimo do orçamento destinado ao desenvolvimento de projetos.
Danish: Ikt-budgettet udviste fortsat en stigning i udgifterne, hvilket bevirkede et fald i projektudviklingsbudgettet.
Portuguese: Entre outras áreas de atividade importantes contar-se-á a continuação do reforço da qualidade do trabalho científico da Agência.
Danish: Blandt de øvrige vigtige aktivitetsområder var en yderligere skærpelse af kvaliteten af agenturets videnskabelige arbejde.
Portuguese: A Agência não poderá pagar a relatores antes da introdução de taxas de farmacovigilância com a alteração do regulamento relativo às taxas.
Danish: Agenturet ville ikke kunne betale rapportørerne, førend lægemiddelovervågningsgebyrerne blev indført med ændringen af gebyrforordningen.
Portuguese: Interação entre a Agência e os profissionais de saúde a.) Quadro para a interação entre a Agência e os profissionais de saúde, e b.) Critérios a cumprir pelas organizações de profissionais de saúde envolvidas nas atividades da Agência
Danish: Samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner a.) Ramme for samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner og b.) Kriterier, som skal være opfyldt af sundhedsfaglige organisationer, der deltager i agenturets aktiviteter
Portuguese: Os membros são igualmente informados de que está em curso um estudo para avaliação da governação do programa de telemática.
Danish: Medlemmerne blev også informeret om, at der pågik en undersøgelse af styringen af telematikprogrammet.
Portuguese: Envidar-se-ão igualmente esforços para aumentar a coordenação dos comités científicos à luz da crescente complexidade da interação resultante da criação do sétimo comité, que se ocupará de assuntos relativos à farmacovigilância.
Danish: Der ville også blive gjort en indsats for at styrke samordningen mellem de videnskabelige udvalg i lyset af det stadig mere komplekse samspil efter nedsættelsen af det syvende udvalg, som skulle behandle spørgsmål i forbindelse med lægemiddelovervågning.
Portuguese: Na reunião reflete-se também sobre se deverão ser incluídas disposições adicionais respeitantes à participação em reuniões e conferências patrocinadas pela indústria farmacêutica.
Danish: Medlemmerne drøftede også, om der burde indføjes yderligere bestemmelser om deltagelse i møder og konferencer sponsoreret af lægemiddelindustrien.
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli e a Diretora-Geral Paola Testori
Danish: Møde med kommissær John Dalli og generaldirektør Paola Testori
Portuguese: A Agência e a rede terão de ponderar maneiras de reduzir os custos fixos através da análise e introdução de novas tecnologias que permitam realizar economias.
Danish: Agenturet og netværket ville blive nødt til at overveje, hvordan man kunne reducere de faste omkostninger ved at gennemgå og introducere nye teknologier, som havde en omkostningsbesparende virkning.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece a Hans-Georg a sua liderança, competência e contributo para a consecução dos objetivos da Agência ao longo deste período e deseja-lhe as maiores felicidades para os seus planos futuros.
Danish: Bestyrelsen takkede Hans-Georg for hans gode ledelse, færdigheder og bidrag til opfyldelsen af agenturets målsætninger i denne periode og ønskede ham held og lykke med hans planer for fremtiden.
Portuguese: O Conselho de Administração apresenta as suas condolências à família e expressa o seu mais profundo pesar pela morte do seu muito estimado membro Henk Vaarkamp, que representou organizações veterinárias neste Conselho durante quase 3 anos.
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin medfølelse med familien og beklagede dybt tabet af sit værdsatte medlem Henk Vaarkamp, som repræsenterede veterinærorganisationerne i bestyrelsen i næsten tre år.
Portuguese: Plano estratégico de auditoria do SAI para 2012-2014
Danish: IAS's strategiske revisionsplan for 2012-2014
Portuguese: Andreas Pott foi nomeado Subdiretor Executivo da Agência com efeitos a partir de 1 de dezembro de 2011.
Danish: Andreas Pott var blevet udnævnt til viceadministrerende direktør for agenturet med virkning fra 1. december 2011.
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros no controlo linguístico da informação relativa aos produtos: preço forfetário fixo por hora para
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol af produktrelateret information: faste timepriser for 2012
Portuguese: Representações anunciadas pelo Presidente
Danish: Fuldmagter bekendtgjort af formanden
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Hans-Georg Wagner, Chefe da Unidade de Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC), que vai aposentar-se em breve depois de ter prestado serviço na Agência desde maio de 2002.
Danish: Det var det sidste bestyrelsesmøde for Hans-Georg Wagner, chef for den informations- og kommunikationsteknologiske (ikt) afdeling, som snart skulle på pension efter at have tjent agenturet siden maj 2002.
Portuguese: Serão tomadas diversas disposições provisórias enquanto se aguarda a conclusão do processo.
Danish: En række midlertidige ordninger ville være gældende, indtil processen var afsluttet.
Portuguese: A reunião toma também nota de que tanto as redes de organizações de profissionais de saúde como as de doentes e consumidores irão trabalhar em conjunto sobre tópicos de interesse comum.
Danish: Det blev også noteret på mødet, at både det sundhedsfaglige og patient- og forbrugerorganisationernes netværk ville samarbejde om emner af fælles interesse.
Portuguese: Os membros manifestam a sua preocupação com o facto de se tratar de uma iniciativa nova para o sistema regulador e exigir por isso uma preparação meticulosa, a fim de corresponder às elevadas expectativas das partes interessadas.
Danish: Medlemmerne var bekymrede over, at det var et nyt initiativ i lovgivningssystemet, som derfor krævede grundig forberedelse for at opfylde interessenternes væsentlige forventninger.
Portuguese: O Conselho manifesta o desejo de voltar a esta questão numa futura reunião.
Danish: Bestyrelsen ønskede at vende tilbage til emnet på et kommende møde.
Portuguese: O relatório mostra também um aumento do número de pedidos de dados da parte da EudraVigilance, um aumento significativo dos Estados-Membros que trabalham com o Sistema de Análises de Dados EudroVigilance, e ainda um cumprimento mais rigoroso dos prazos legais para a transmissão das notificações de segurança de casos individuais.
Danish: Rapporten viste også en stigning i anmodningerne om data fra EudraVigilance, en betydelig stigning i antal medlemsstater, der benyttede EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), og en bedre overholdelse af de lovbestemte tidsfrister for transmission af individuelle sikkerhedsrapporter.
Portuguese: 8 Alemanha 9 Grécia por representação 10 Irlanda 11 Itália
Danish: 8 Tyskland 9 Grækenland ved stemmefuldmagt 10 Irland
Portuguese: No início de 2012, serão prestadas informações sobre atividades a desenvolver nesse ano através do sítio Web da Agência e será organizado um novo workshop para a indústria.
Danish: Tidligt i 2012 ville der på agenturets websted blive informeret om aktiviteter, der skulle fremmes i 2012, og der ville blive afholdt en ny workshop for erhvervslivet.
Portuguese: 15 Roménia 16 Eslováquia 17 Eslovénia 18 Suécia
Danish: 15 Rumænien 16 Slovakiet 17 Slovenien 18 Sverige 19 Det Forenede
Portuguese: 4 Chipre por representação
Danish: 4 Cypern ved stemmefuldmagt
Portuguese: Considera-se, no entanto, que a Agência não se encontra numa posição que lhe permita impor novas restrições à rede, com a condição de qualquer participação desse tipo não poder implicar mais do que uma compensação por despesas razoáveis.
Danish: Men man følte, at agenturet ikke kunne tillade sig at påføre netværket yderligere begrænsninger, med det forbehold, at ingen deltagelse kunne udløse mere end en godtgørelse af rimelige udgifter.
Portuguese: Em 25 de outubro de 2011, o Parlamento Europeu deu quitação à Agência pela execução do seu orçamento de 2009.
Danish: Europa-Parlamentet gav decharge til gennemførelsen af agenturets budget for 2009 den 25. oktober 2011.
Portuguese: b.) Aplicação da legislação em matéria de Farmacovigilância
Danish: b.) Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
Portuguese: Relatório semestral de 2011 da EudraVigilance-Uso humano
Danish: Halvårsrapport 2011 om EudraVigilance vedrørende mennesker
Portuguese: Para além das suas responsabilidades como Subdiretor Executivo, Andreas Pott continuará a exercer as funções de Chefe da Unidade de Administração.
Danish: Ud over opgaverne som viceadministrerende direktør ville Andreas fortsat varetage funktionen som kontorchef for administrationen.
Portuguese: • Diretiva relativa aos cuidados de saúde transfronteiras (registaram-se progressos na criação de uma estrutura de cooperação voluntária com os Estados-Membros no domínio da avaliação tecnológica nos cuidados de saúde; foi criada uma rede de Estados-Membros na área da saúde em linha (e-health); foi adotada uma nova proposta sobre ameaças transfronteiras para a saúde pública).
Danish: • Direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser (der var sket fremskridt med oprettelsen af en struktur for frivilligt samarbejde med medlemsstaterne på området for vurdering af sundhedsteknologi; der var dannet et netværk af medlemsstater på e-sundhedsområdet; der var vedtaget et nyt forslag om grænseoverskridende sundhedstrusler).
Portuguese: O Conselho solicita que se incluam no relatório alguns aspetos do debate de hoje, a fim de clarificar certas questões pertinentes.
Danish: Bestyrelsen bad om at få inddraget aspekter af dagens diskussion i rapporten for at klarlagt relevante spørgsmål.
Portuguese: O orçamento é consentâneo com o programa de trabalho e totaliza 222,5 milhões de euros (um aumento de 6,5% relativamente ao orçamento de 2011), o que inclui uma contribuição geral da UE de 23 milhões de euros, o excedente de 9,9 milhões de euros de 2010 e o fundo para os medicamentos órfãos no valor de 6 milhões de euros.
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til 222,5 mio. EUR (6,5 % stigning i forhold til 2011-budgettet), hvilket bl.a. omfattede et generelt EU-bidrag på 23 mio. EUR, overskuddet fra 2010 på 9,9 mio. EUR og de 6 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
Portuguese: A partilha generalizada de informação é importante para permitir uma cooperação eficaz e fiável na resposta a situações diversas e contribuir para uma utilização eficaz dos recursos internacionais de fiscalização.
Danish: Den udvidede informationsudveksling var vigtig for, at der kunne foregå et effektivt og pålideligt samarbejde om håndtering af forskellige situationer, og den kunne bidrage til den effektive udnyttelse af internationale kontrolressourcer.
Portuguese: O relatório é uma resposta ao pedido formulado pelo Parlamento Europeu durante o processo de quitação em 2011 para que se proceda a uma revisão das práticas da Agência em matéria de adjudicação de contratos.
Danish: Rapporten var udfærdiget på anmodning fra EuropaParlamentet under dechargeproceduren i 2011 med henblik på at gennemgå agenturets indkøbspraksis.
Portuguese: A receita das taxas prevista tem um aumento de 7,5% relativamente ao orçamento de 2011, passando para 173 milhões de euros, em sintonia com o acréscimo do número de pedidos e do volume de trabalho.
Danish: Den planlagte gebyrindtægt steg med 7,5 % i forhold til 2011-budgettet til 173 mio. EUR i overensstemmelse med stigningen i antal ansøgninger og arbejdsbyrden.
Portuguese: O Conselho de Administração congratula-se com os esforços da Agência neste domínio e reconhece a contribuição do pessoal para o estabelecimento de uma cooperação frutuosa e exemplar com as partes interessadas.
Danish: Bestyrelsen bifaldt agenturets indsats på dette område og roste personalet for dets bidrag til etableringen af et frugtbart og eksemplarisk samarbejde med interessenterne.
Portuguese: No entanto, o Conselho deseja voltar a esta questão até finais de 2012.
Danish: Men bestyrelsen ønskede at vende tilbage til spørgsmålet ultimo 2012.
Portuguese: O Conselho decide colocar a votação a aprovação da política tal como proposta.
Danish: Bestyrelsen besluttede at stemme om, hvorvidt politikken skulle vedtages som foreslået.
Portuguese: O Presidente anuncia as procurações de que os membros presentes são detentores.
Danish: Formanden bekendtgjorde de tilstedeværende medlemmers fuldmagter.
Portuguese: • Base de dados da UE sobre medicamentos veterinários (à luz da revisão da legislação veterinária, os HMA refletiram sobre uma direção estratégica global no que respeita à sua infraestrutura de TI, nomeadamente na área das bases de dados sobre medicamentos).
Danish: • EU-databasen over veterinærmedicinske lægemidler (i lyset af revisionen af veterinærlovgivningen drøftede HMA en global strategisk retning med hensyn til sin it-infrastruktur, især på området for databaser over lægemidler).
Portuguese: Está em curso o processo de preparação de planos detalhados e de requisitos de adaptação, que deverá ficar concluído em fevereiro de 2012.
Danish: Arbejdet med at udarbejde detaljerede planer og indretningskrav va i gang og ventedes færdiggjort i februar 2012.
Portuguese: O Conselho de Administração discute longamente a aplicação da disposição relativa a audições públicas no contexto do procedimento urgente da União revisto.
Danish: Bestyrelsen havde en langvarig diskussion om gennemførelsen af bestemmelsen om offentlige høringer i forbindelse med den reviderede EU-hasteprocedure.
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Danish: Ændringer til bestyrelsens gennemførelsesbestemmelser om agenturets gebyrer
Portuguese: Na discussão que travam, os membros sublinham que o papel do Conselho e os tipos de decisões tomadas são consideravelmente diferentes dos dos comités científicos.
Danish: Under drøftelsen understregede medlemmerne, at bestyrelsens rolle og den type beslutninger, der blev truffet, var væsentligt anderledes end det, der gjaldt de videnskabelige udvalg.
Portuguese: O Conselho concorda em debater um primeiro projeto de proposta sobre audições públicas na próxima reunião.
Danish: Bestyrelsen enedes om at drøfte et udkast til forslag om offentlige høringer på det næste møde.
Portuguese: A Comissão Europeia salienta também que o orçamento das TIC deverá ser reanalisado e que há margem para reduzir o número de reuniões e missões.
Danish: Europa-Kommissionen påpegede også, at ikt-budgettet burde revurderes, og at der var mulighed for at skære ned på møder og rejser.
Portuguese: A transição abrangerá o financiamento do projeto de relocalização, bem como a execução da próxima fase da base de dados de recursos humanos.
Danish: Fremførslen vedrørte finansiering af flytteprojektet og gennemførelsen af næste fase af HR-databasen.
Portuguese: Nesta área, é sugerido que se prolongue de dois para cinco anos, a contar do termo do conflito, o período durante o qual são aplicáveis restrições.
Danish: På dette område blev det foreslået at forlænge varigheden af begrænsningerne fra to år til fem år efter konfliktens ophør.
Portuguese: Os membros frisam também que, no que respeita aos membros do Conselho de Administração, a maioria está igualmente abrangida por políticas semelhantes em matéria de conflitos de interesses aplicadas pelas suas autoridades nacionais.
Danish: Medlemmerne understregede desuden, at flertallet af bestyrelsesmedlemmerne også var omfattet af lignende politikker om interessekonflikter udstukket af deres nationale myndigheder.
Portuguese: A Comissão chama a atenção para a necessidade de concentrar a atenção naquilo que pode ser feito no âmbito do atual quadro legislativo tendo em conta as incidências em termos de recursos.
Danish: Kommissionen påpegede, at fokus skulle rettes mod det, der kunne opnås inden for de nuværende retlige rammer i lyset af den økonomiske situation.
Portuguese: Comité de Telemática do Conselho de Administração (MBTC)
Danish: Bestyrelsens telematikudvalg (MBTC)
Portuguese: • Carta da Diretora-Geral Paola Testori Coggi, da Comissão Europeia, sobre o nível de apoio da UE no domínio dos tecidos e das células.
Danish: • Brev fra Europa-Kommissionen ved Paola Testori Coggi om støtte på EU-plan inden for væv og celler.
Portuguese: O plano de ação proposto incide sobre as seguintes áreas: planificação plurianual centralizada dos procedimentos de adjudicação, utilização de procedimentos negociados em circunstâncias excecionais e a Comissão Consultiva de Aquisições e Contratos.
Danish: Forslaget til handlingsplan var koncentreret om følgende områder: centraliseret flerårig indkøbsplanlægning, anvendelse af udbud med forhandling under ekstraordinære omstændigheder og Det Rådgivende Udvalg for Indkøb og Kontrakter.
Portuguese: • Progressos realizados na identificação de informação sujeita a sigilo comercial (na próxima reunião dos HMA, em fevereiro de 2012, será apresentado um documento de orientação revisto).
Danish: • Fremskridt med identificeringen af kommercielt fortrolig information (en revideret vejledning ville blive forelagt på det næste HMA-møde i februar 2012).
Portuguese: O Presidente informa o Conselho de que analisou as declarações de interesses dos membros juntamente com o Vice-Presidente e o secretariado e concluiu não existirem conflitos de interesses suscetíveis de interferir com os temas da reunião.
Danish: Formanden informerede bestyrelsen om, at han sammen med næstformanden og sekretariatet havde undersøgt medlemmernes erklæringer om interesseforhold, og konkluderede, at der ikke forekom interessekonflikter, som kunne forstyrre emnerne på dagsordenen for mødet.
Portuguese: Nomeação do novo Comité Consultivo para a Determinação dos Riscos em matéria de Farmacovigilância (PRAC)
Danish: Udnævnelse til det nye udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning (PRAC)
Portuguese: Tal facto exige que o Conselho de Administração tenha uma política específica que difere em variados aspetos da dos comités científicos.
Danish: Dette krævede, at bestyrelsen havde en specifik politik, der adskilte sig på en række punkter fra de videnskabelige udvalgs politik.
Portuguese: A reunião salienta igualmente que deve ser criado um mecanismo destinado a enfrentar com eficácia os comportamentos menos éticos, o qual constituiria um instrumento importante para garantir o cumprimento das disposições em vigor.
Danish: Det blev også understreget på mødet, at der burde oprettes en mekanisme til effektiv håndtering af uetisk adfærd, som også kunne være et vigtigt virkemiddel med hensyn til at sikre overensstemmelse med kravene.
Portuguese: O Presidente do grupo de gestão dos HMA transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes:
Danish: Formanden for HMA's styregruppe gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Portuguese: O programa de trabalho incide principalmente na aplicação da nova legislação em matéria de farmacovigilância e na legislação relativa aos medicamentos falsificados.
Danish: Arbejdsprogrammets hovedfokus ligger på gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning og om forfalskede lægemidler.
Portuguese: Os membros manifestam preocupação pelo facto de a legislação não prever a existência de suplentes dos representantes da sociedade civil no Conselho de Administração.
Danish: Der blev udtrykt bekymring over, at det ikke ifølge reglerne var tilladt at have suppleanter for civilsamfundsrepræsentanterne siddende i bestyrelsen.
Portuguese: Preparação para os procedimentos escritos: transições não automáticas de dotações 2011-2012
Danish: 11a Udarbejdelse af skriftlige procedurer for ikkeautomatiske fremførsler 2011-2012
Portuguese: A reunião mostra-se prudente quanto à realização de audições públicas numa fase inicial.
Danish: Mødedeltagerne forholdt sig forsigtigt til gennemførelsen af offentlige høringer på et tidligt stadium.
Portuguese: Assim, o Conselho solicita que se pondere a possibilidade de alargar esta abordagem aos medicamentos para uso veterinário.
Danish: Bestyrelsen bad derfor om, at tilgangen blev udvidet til at omfatte veterinærmedicinske lægemidler.
Portuguese: Lista de procedimentos escritos concluídos entre 15 de setembro de 2011 e 30 de novembro de 2011
Danish: Liste over skriftlige procedurer i perioden fra den 15. september 2011 til den 30. november 2011
Portuguese: A Comissão Europeia recorda ao Conselho que a contribuição da UE para o orçamento da Agência é uma subvenção destinada a equilibrar as contas.
Danish: Europa-Kommissionen mindede bestyrelsen om, at EU's bidrag til agenturets budget var et udligningsbidrag.
Portuguese: No que respeita a comunicação, o Conselho é informado de que a Agência projeta reavaliar e continuar a melhorar as suas atividades de comunicação com vista a fornecer aos intervenientes na Agência informações acerca do modo como a Agência e as instituições da UE contribuem para a saúde pública.
Danish: Med hensyn til kommunikation blev bestyrelsen oplyst om, at agenturet planlagde at revurdere og yderligere forbedre sine kommunikationsaktiviteter med henblik på at sikre agenturets interessenter information om, hvordan agenturet og EU-institutionerne bidrager til folkesundheden.
Portuguese: Tendo em conta que os atuais cargos de Lisette Tiddens e Mike O'Donovan no Conselho expiram em 4 de março de 2012, tal como os seus mandatos de Presidente e membro do MBTC, respetivamente, e enquanto a sociedade civil não nomeia novos representantes no Conselho, a reunião decide nomear Kent Woods para Presidente interino do MBTC, com efeitos a partir de 5 de março de 2012.
Danish: I betragtning af, at Lisette Tiddens' og Mike O'Donovans medlemskab af bestyrelsen udløb den 4. marts 2012 i lighed med deres mandat som henholdsvis formand for og medlem af MBTC, og af mangel på nye udnævnelser af civilsamfundsrepræsentanter til bestyrelsen besluttede man på mødet at udnævne Kent Woods som midlertidig formand for MBTC fra og med den 5. marts 2012.
Portuguese: O Conselho discute a importância da partilha dos conteúdos da base de dados europeia de ensaios clínicos com os países com que a Agência coopera em matéria de ensaios clínicos.
Danish: Bestyrelsen drøftede betydningen af at udveksle indholdet af den europæiske database over kliniske forsøg med lande, som agenturet samarbejdede med på dette område.
Portuguese: • Proposta sobre a informação dos doentes (as disposições relativas à legislação em matéria de farmacovigilância foram dissociadas da proposta sobre a informação dos doentes; esta última proposta continua a avançar lentamente).
Danish: • Forslaget om patientinformation (bestemmelserne vedrørende lovgivning om lægemiddelovervågning var nu skilt ud fra forslaget om patientinformation; forslaget om patientinformation var fortsat kun i langsom fremdrift).
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre diversos temas, incluindo os seguintes:
Danish: Europa-Kommissionen gjorde status over en række punkter, bl.a.:
Portuguese: Esta melhoria do tempo de resposta reflete uma colaboração mais estreita entre o secretariado da Agência e o CHMP e o seu Grupo de Trabalho sobre Farmacovigilância, nomeadamente em termos de maior conhecimento do atual processo de gestão dos sinais.
Danish: Denne forbedrede reaktionstid afspejlede et udbygget samarbejde mellem agenturets sekretariat og CHMP og udvalgets bivirkningskomité (PhVWP), især med hensyn til øget bevidsthed om den nuværende signalstyringsproces.
Portuguese: • Substâncias de origem humana (a Comissão irá criar um sistema de informação sobre as substâncias; a Agência e o CEPCD terão um papel consultivo nas suas áreas de competências).
Danish: • Stoffer af menneskelig oprindelse (Kommissionen ville oprette et informationssystem vedrørende stofferne; agenturet og ECDC ville få en rådgivende rolle på hver sit kompetenceområde).