FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Γενικώς δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις από εκτόπιση της πρωτεϊνικής δέσμευσης με φάρμακα που δεσμεύονται κυρίως με το AAG.
Slovenian: Na splošno niso opazili klinično pomembnih interakcij zaradi izpodrivanja z zdravili, ki se primarno vežejo na AAG.
Greek: • Αυξήσεις στη γλυκόζη του αίματος.
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Greek: Η αμπρεναβίρη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας της HIV-1 πρωτεάσης.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Greek: Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, το φάρμακο αυτό θα πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αναμενόμενης ωφέλειας έναντι των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Greek: Πολύ συχνές Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες
Slovenian: Zelo pogosti Pogosti Občasni Redki
Greek: Σε περισσότερες από τις μισές αναφερθείσες περιπτώσεις, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης συνεχίσθηκε ή επαναχορηγήθηκε αν είχε διακοπεί.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Greek: Η κλινική εξέταση πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση των φυσικών σημείων της ανακατανομής λίπους.
Slovenian: Klinični pregled mora obsegati oceno telesnih znakov prerazdelitve maščevja.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνταγογραφείται από έμπειρους ιατρούς στην αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις του Agenerase στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Slovenian: Študije o učinkih zdravila Agenerase na sposobnost vožnje in upravljanje vozil in strojev niso bile izvedene.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές:
Slovenian: Psihiatrične motnje
Greek: εξάνθημα μπορεί να είναι σοβαρό και να πρέπει να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.
Greek: Σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλείσθε να αναφέρεσθε επίσης στις σχετικές συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Greek: Οι κατηγορίες ως προς τη συχνότητα για τα συμβάντα που αναφέρονται παρακάτω έχουν βασιστεί σε κλινικές μελέτες και σε δεδομένα μετά την κυκλοφορία του προϊόντος.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Greek: Τα καψάκια Agenerase περιέχουν επίσης σορβιτόλη (Ε420).
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte priloženo navodilo.
Greek: Μέσα στη συσκευασία, διατίθεται και ένα αριθμημένο κυπελλάκι των 20 ml, που θα βοηθήσει να μετρήσετε τη σωστή ποσότητα του πόσιμου διαλύματος για κάθε δόση.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Greek: Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Agenerase
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agenerase
Greek: Η ριτοναβίρη επίσης αναστέλλει το CYP2D6 και επάγει τα CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 και glucuronosyl μεταγραφάση.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ο ασθενής θα πρέπει να ελέγχεται για συμπτώματα τοξικότητας (βλέπε παράγραφο 4.8) και θα πρέπει να χορηγείται η καθιερωμένη υποστηρικτική θεραπεία, αν χρειάζεται.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je potrebno bolnika nadzirati glede znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in po potrebi zagotoviti običajno podporno terapijo.
Greek: Τι περιέχει το Agenerase
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Agenerase
Greek: Η συγκέντρωση της αμπρεναβίρης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι μικρότερη από 1 % της συγκέντρωσης στο πλάσμα.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Greek: Η αμπρεναβίρη δεν επηρεάζει την γονιμότητα.
Slovenian: Amprenavir ni prizadel plodnosti.
Greek: Τα αντιεπιληπτικά φάρμακα (καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοϊνη) πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) je treba uporabljati previdno.
Greek: Σε τοξικολογικές μελέτες επί ενηλίκων πειραματοζώων, τα ευρήματα με κλινική σημασία αφορούσαν κυρίως ηπατικές και γαστρεντερικές διαταραχές.
Slovenian: Klinično pomembni izsledki toksikoloških študij na odraslih živalih se nanašajo predvsem na jetra in gastrointestinalne motnje.
Greek: Ο γιατρός θα σας παρακολουθεί για ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά σχετιζόμενες με την περιεχόμενη προπυλενική γλυκόλη στο πόσιμο διάλυμα Agenerase, ιδιαίτερα αν έχετε νεφρική, ή ηπατική νόσο.
Slovenian: Zdravnik vas lahko nadzira glede možnih neželenih učinkov, povezanih z vsebnostjo propilenglikola v peroralni raztopini Agenerase, še posebno če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Greek: Σε in vitro μελέτες η πρωτεϊνική σύνδεση της αμπρεναβίρης είναι περίπου 90 %.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Greek: Το Agenerase ανήκει σε μία κατηγορία αντιιικών φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Greek: Η σχέση μεταξύ in vitro anti-HIV-1 δραστηριότητας της αμπρεναβίρης και αναστολής της αναδύπλωσης του HIV-1 στους ανθρώπους δεν έχει ορισθεί.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Greek: Κάθε ένα από αυτά τα τέσσερα γενετικά μοτίβα που σχετίζονται με μειωμένη ευαισθησία στην αμπρεναβίρη οδηγεί σε διασταυρούμενη αντοχή στη ριτοναβίρη, αλλά η ευαισθησία στην ινδιναβίρη, τη νελφιναβίρη και τη σακουιναβίρη γενικά διατηρείται.
Slovenian: Vsak od teh štirih genetskih vzorcev, ki so povezani z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir, povzroča tudi določeno stopnjo navzkrižne odpornosti na ritonavir, občutljivost za indinavir, nelfinavir in sakvinavir pa se običajno ohrani.
Greek: Η θεραπεία με αμπρεναβίρη είχε ως αποτέλεσμα αύξηση στη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων και της χοληστερόλης.
Slovenian: Zdravljenje z amprenavirjem je povzročilo povečanje koncentracije trigliceridov in holesterola.
Greek: Λόγω του ενδεχόμενου μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με την αμπρεναβίρη, η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μεταβληθεί, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να προβλεφθεί η φύση αυτών των αλληλεπιδράσεων.
Slovenian: Ker obstaja možnost presnovnih interakcij z amprenavirjem, se lahko spremeni učinkovitost hormonskih kontraceptivov, vendar za predvidenje narave takšnih interakcij ni na razpolago dovolj podatkov.
Greek: • Μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs):
Slovenian: • Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI-ji):
Greek: Γι' αυτό η δόση θα πρέπει να μειωθεί σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Slovenian: Takšnim bolnikom je torej potrebno odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Greek: Αλκοόλ και αναστολείς του μεταβολισμού της αλκοόλης: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase περιέχει προπυλενική γλυκόλη (550 mg/ml),η οποία μεταβολίζεται κυρίως από την αφυδρογονάση της αλκοόλης.
Slovenian: Alkohol in zaviralci presnove alkohola: Peroralna raztopina Agenerase vsebuje propilenglikol (550 mg/ml), ki se primarno presnavlja s pomočjo alkoholne dehidrogenaze.
Greek: • ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΚΑΙ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, σημείο 4.2).
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Greek: Παιδιά μικρότερα των 4 ετών: Το πόσιμο διάλυμα Agenerase αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 4 ετών (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.3).
Slovenian: Otroci, mlajši od 4 let: Peroralna raztopina Agenerase je kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 4 let (glejte poglavji 4.3 in 5.3).
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκαν κλινικές δοκιμές για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Greek: Ένας αυξημένος κίνδυνος λιποδυστροφίας έχει συσχετισθεί με ατομικούς παράγοντες όπως ηλικία και με παράγοντες που έχουν σχέση με φάρμακα όπως μεγαλύτερη διάρκεια αντιρετροϊκής θεραπείας και συνοδές μεταβολικές διαταραχές.
Slovenian: Večje tveganje za lipodistrofijo je bilo povezano z individualnimi dejavniki, kot je višja starost, ter z od zdravila odvisnimi dejavniki, kot je dolgotrajnejše protiretrovirusno zdravljenje, in z njimi povezanimi presnovnimi motnjami.
Greek: Θηλασμός: Αν και ουσίες συγγενείς προς την αμπρεναβίρη έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Dojenje: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v človeško mleko.
Greek: Αντιιική δραστηριότητα in vitro
Slovenian: Protivirusna aktivnost in vitro
Greek: Τα επίπεδα αμπρεναβίρης στον ορό μπορεί να μειωθούν από την ταυτόχρονη λήψη του φυτικού παρασκευάσματος Βότανο του Αγίου Ιωάννη (Hypericum perforatum).
Slovenian: Serumske koncentracije amprenavirja se lahko ob sočasni uporabi rastlinskih pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) znižajo.
Greek: Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του γλυκοκορτικοειδούς με στενή παρακολούθηση των τοπικών και συστηματικών επιδράσεων, ή αλλαγή σε ένα γλυκοκορτικοειδές, το οποίο δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP3A4 (π.χ. βεκλομεθαζόνη).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida ob sočasnem skrbnem nadziranju lokalnih in sistemskih učinkov ali o zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART).
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
Greek: Πάντως η αύξηση αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετική από την ομάδα ελέγχου αρρένων ποντικών με τις κατάλληλες δοκιμασίες.
Slovenian: Kljub temu pa je bilo z ustreznimi testi ugotovljeno, da se to povišanje statistično značilno ne razlikuje od kontrolne populacije mišjih samcev.
Greek: Πάντως υπάρχει μικρή ένδειξη από τα στοιχεία έκθεσης σε ανθρώπους, τόσο από κλινικές μελέτες όσο και από στοιχεία μετά τη κυκλοφορία του φαρμάκου, που να υποστηρίζουν ότι αυτά τα ευρήματα είναι κλινικά σημαντικά.
Slovenian: Ne glede na vse je iz podatkov o izpostavi človeka tako v kliničnih študijah kot pri redni uporabi malo dokazov, ki bi nakazovali, da imajo navedene ugotovitve klinični pomen.
Greek: Η μέση τιμή της AUC για ένα δοσολογικό διάστημα 12 ωρών είναι 18,46 μg.h/ml (3,02 έως 32,95).
Slovenian: Srednji AUC je pri odmerjanju na vsakih 12 ur znašal 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι άγνωστη, λόγω έλλειψης μιας αποδεχτής φαρμακευτικής μορφής για ενδοφλέβια χορήγηση στον άνθρωπο.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Greek: Αντιβιοτικά/Αντιμυκητιακά
Slovenian: Antibiotiki/antimikotiki
Greek: Η συνήθης δόση του πόσιμου διαλύματος Agenerase είναι 17 mg (1,1 ml) για κάθε χιλιόγραμμο σωματικού βάρους, τρεις φορές την ημέρα.
Slovenian: Običajen odmerek peroralne raztopine Agenerase je 17 mg/ml (1,1 ml) na vsak kilogram telesne teže, trikrat dnevno.
Greek: Κατανομή: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 430 λίτρα (6 l/kg-υποθέτοντας ότι το σωματικό βάρος είναι 70 kg), υποδεικνύοντας μεγάλο όγκο κατανομής με διείσδυση της αμπρεναβίρης ελεύθερα μέσα στους ιστούς, πέρα από τη συστηματική κυκλοφορία.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemske cirkulacije.
Greek: Η γλυκερόλη μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Greek: Αν αισθάνεσθε ζάλη με το Agenerase μην χειρίζεστε κανένα εργαλείο ή μηχανή.
Slovenian: Če se zaradi zdravljenja z zdravilom Agenerase počutite omotične, vozil in strojev ali orodij ne smete upravljati.
Greek: Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Slovenian: Povezave s kontraindikacijami (glejte poglavje 4.3)
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστές οι επιδράσεις της υψηλής συστηματικής έκθεσης σε φλουτικαζόνη στα επίπεδα ριτοναβίρης στο πλάσμα.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Greek: Η συχνότητα αυτών είναι άγνωστη (βλέπε παράγραφο 4.4)
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Greek: - Παρακαλείσθε να μιλήσετε με το γιατρό σας εαν έχετε ιστορικό ηπατοπάθειας.
Slovenian: - S svojim zdravnikom se pogovorite, če ste kdaj imeli jetrno bolezen.
Greek: Εαν η ηπατοπάθεια σας είναι σοβαρή δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό τον συνδυασμό.
Slovenian: Če imate hudo jetrno bolezen, takšne kombinacije ne smete uporabljati.
Greek: Σύνδρομο Επανεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Greek: Συνδυασμένη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί επίσης να προκαλέσει αυξημένο γαλακτικό οξύ και σάκχαρο στο αίμα, υπερλιπιδαιμία (αυξημένα λίπη στο αίμα) και αντίσταση στην ινσουλίνη.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi povišane vrednosti mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipemijo (povišanje maščob v krvi) in odpornost na insulin.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα επί της αναπαραγωγής (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι συνιστάται να χρησιμοποιείτε εναλλακτική μεθόδο αντισύλληψης (π.χ προφυλακτικό) για την πρόληψη της εγκυμοσύνης όσο διάστημα παίρνετε το Agenerase.
Slovenian: Če za preprečevanje zanositve jemljete kontracepcijske tablete, je priporočljivo, da uporabljate drugo metodo (npr. kondom) in tako preprečite nosečnost v času jemanja zdravila Agenerase.
Greek: H απόδειξη της αποτελεσματικότητας του μη ενισχυμένου Agenerase βασίστηκε σε δύο μη ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που περιελάμβαναν 288 παιδιά με λόιμωξη από τον ιό HIV, ηλικίας 2 έως 18 ετών, 152 από τα οποία είχαν προηγουμένως λάβει αναστολέα πρωτεάσης.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila Agenerase brez okrepitve temelji na dveh nenadzorovanih kliničnih študijah, v kateri je bilo vključenih 288 z virusom HIV okuženih otrok, starih od 2 do 18 let.
Greek: Επομένως αν και η τροφή επιδρά στο μέγεθος και το ρυθμό απορρόφησης, η συγκέντρωση (Cmin,ss) δεν επηρεάστηκε με τη λήψη τροφής.
Slovenian: Kljub temu da hrana vpliva na obseg in hitrost absorpcije, se minimalna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin,ss) zaradi hrane ne spremeni.
Greek: Ο μεταβολισμός της πραβαστατίνης και φλουβαστατίνης δεν εξαρτάται από το CYP3A4 και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με αναστολείς πρωτεάσης.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4, tako interakcije z zaviralci proteaz niso pričakovane.
Greek: Το Agenerase μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, γι'αυτό είναι σημαντικό πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου, να διαβάσετε το επόμενο τμήμα "Λήψη άλλων φαρμάκων".
Slovenian: Učinek zdravila Agenerase se lahko prepleta z učinki drugih zdravil, ki jih jemljete, zato je pomembno, da, preden vzamete to zdravilo, preberete poglavje "Jemanje/uporaba drugih zdravil" v nadaljevanju tega navodila.
Greek: Θεραπευτική Διαφορά
Slovenian: Razlika v zdravljenju
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Greek: Γι' αυτό, φάρμακα τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό είτε τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, μπορεί να αλλάξουν τη φαρμακοκινητική της αμπρεναβίρης.
Slovenian: Tako lahko zdravila, ki bodisi z njim delijo to presnovno pot bodisi spremenijo aktivnost CYP3A4, spremenijo farmakokinetične lastnosti amprenavirja.
Greek: Άλλες ουσίες: Η αμπρεναβίρη ενδέχεται να αυξάνει τις συγκεντρώσεις πλάσματος και άλλων ουσιών, όπως η κλοζαπίνη, η σιμεθιδίνη, η δαψόνη και η λοραταδίνη.
Slovenian: Druge učinkovine: Amprenavir lahko zviša plazemske koncentracije drugih zdravilnih učinkovin, kot so: klozapin, cimetidin, dapson in loratadin.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συνιστάται έλεγχος και αντιμετώπιση των οξεοβασικών διαταραχών.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno nadziranje in uravnavanje acido-baznih nepravilnosti.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Greek: Αναλύσεις με βάση το γονοτυπικό έλεγχο αντοχής.
Slovenian: Analize na osnovi genotipskega testiranja rezistence
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας σε νεαρά πειραματόζωα, στα οποία το φάρμακο χορηγήθηκε από ηλικία τεσσάρων ημερών, έδειξαν υψηλή θνητότητα τόσο στους μάρτυρες όσο και στα ζώα που εκτέθηκαν στην αμπρεναβίρη.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Greek: Αυτά τα δοσολογικά σχήματα θα δώσουν επίπεδα αμπρεναβίρης στο πλάσμα συγκρίσιμα με αυτά που επιτυγχάνονται σε υγιή άτομα που έλαβαν δόση 1200 mg δύο φορές την ημέρα χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ριτοναβίρης.
Slovenian: Takšen način odmerjanja zagotavlja vrednosti amprenavirja v plazmi, ki so primerljive s tistimi pri zdravih osebah, ki prejemajo amprenavir v odmerku 1200 mg dvakrat dnevno brez sočasnega dajanja ritonavirja.
Greek: Περιορισμένη εμπειρία με το Agenerase πόσιμο διάλυμα δείχνει παρόμοιο προφίλ ασφαλείας με αυτό των καψακίων.
Slovenian: Omejene izkušnje s peroralno raztopino Agenerase indicirajo podoben varnostni profil, kot je pri kapsulah.
Greek: Διαταραχές του θυμικού, καταθλιπτικές διαταραχές
Slovenian: razpoloženjske motnje, depresivne motnje
Greek: Μία μελέτη για τις επιπτώσεις στην αναπαραγωγή επί εγκύων θηλυκών αρουραίων, στους οποίους το φάρμακο χορηγήθηκε από την εμφύτευση έως και την γαλουχία, έδειξε ελαττωμένο ρυθμό αύξησης του σωματικού βάρους στα νεογνά κατά την περίοδο του θηλασμού.
Slovenian: Študija o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri brejih podganah, ki so odmerke prejemale od trenutka nidacije v maternici do konca dojenja, je pokazala, da so mladiči v času dojenja manj pridobivali na teži.
Greek: Κύηση: Δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για τη χρήση της αμπρεναβίρης σε έγκυες γυναίκες.
Slovenian: Nosečnost: Ni zadostnih podatkov o uporabi amprenavirja pri nosečnicah.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό, επειδή ορισμένες κατηγορίες φαρμάκων αν ληφθούν ταυτόχρονα με το Agenerase, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη δράση των φαρμάκων.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje nekaterih vrst zdravil in zdravila Agenerase okrepi ali oslabi njihov učinek, kar lahko včasih pripelje do resnih zdravstvenih težav.
Greek: - Παιδιά (4 έως 12 ετών) και ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg: Η δόση θα πρέπει να υπολογισθεί από το γιατρό σας και εξαρτάται από το βάρος του παιδιού.
Slovenian: - Otroci (4 do 12 let) in bolniki s telesno težo, manjšo od 50 kg: Glede na vašo težo bo odmerek preračunal zdravnik.
Greek: Τα εξανθήματα ήταν συνήθως ήπια έως μέτριας βαρύτητας, ερυθηματώδεις ή κιλιδοβλατιδώδεις δερματικές βλάβες με ή χωρίς κνησμό, που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της δεύτερης εβδομάδας θεραπείας και υποστρέφονται αυτόματα μέσα σε δύο εβδομάδες, χωρίς τη διακοπή της θεραπείας με αμπρεναβίρη.
Slovenian: Izpuščaji so bili običajno v obliki blažjih do zmernih, srbečih ali nesrbečih, eritemskih ali makulopapuloznih kožnih eflorescenc, ki so se pojavile med drugim tednom zdravljenja in brez prekinitve zdravljenja z amprenavirjem izginile spontano v dveh tednih.
Greek: Εαν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, συνιστάται προσοχή και θα πρέπει να διεξάγεται προσεκτικός κλινικός και ιολογικός έλεγχος καθώς είναι δύσκολο να προβλεφθεί η επίδραση του συνδυασμού της αμπρεναβίρης και της ριτοναβίρης στη δελαβιρδίνη.
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil svetujemo previdnost in temeljito klinično in virološko nadziranje, saj je učinek kombinacije amprenavirja in ritonavirja na delavirdin težko napovedati.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση μιδαζολάμης παρεντερικά με άλλους αναστολείς πρωτεάσης υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση των επιπέδων μιδαζολάμης στο πλάσμα κατά 3-4 φορές.
Slovenian: Podatki o sočasni parenteralni uporabi midazolama in drugih zaviralcev proteaz nakazujejo možen 3- do 4-kratni porast plazemskih ravni midazolama.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με Agenerase, ήταν ήπιες έως μέτριες σε σοβαρότητα, με ταχεία εμφάνιση και σπάνια περιοριστικές για τη θεραπεία.
Slovenian: Večina neželenih učinkov, povezanih z zdravljenjem z zdravilom Agenerase, je blagih do zmernih, zgodnjega pojava in le redko zahteva omejitev zdravljenja.
Greek: • Μυρμηγκιάσματα ή τσιμπίματα γύρω από τα χείλια και το στόμα, μη ελεγχόμενες κινήσεις
Slovenian: • Občutek gomazenja po ustnicah in v ustih, nenadzorovani gibi.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Greek: Αύξηση των τριγλυκεριδίων, αύξηση της αμυλάσης, παθολογική ανακατανομή του λίπους, ανορεξία
Slovenian: zvišanje vrednosti trigliceridov, zvišanje vrednosti amilaze, nenormalna prerazdelitev maščevja, anoreksija
Greek: Ο αριθμός των μεταλλάξεων αντοχής στους αναστολείς πρωτεάσης αυξάνει σημαντικά όσο παρατείνεται ένα αποτυχημένο θεραπευτικό σχήμα με αναστολείς πρωτεάσης.
Slovenian: Število ključnih mutacij, povezanih z rezistenco na zaviralce proteaz, znatno narašča z daljšanjem trajanja neuspešnega zdravljenja s kombinacijami, ki vključujejo zaviralce proteaz.