FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/628133/2010] Le conseil d'administration adopte le procès-verbal, qui sera publié sur le site web de l'Agence.
Italian: [EMA/MB/628133/2010] Il consiglio di amministrazione adotta il verbale.
French: Le plan sera présenté au conseil en mars 2011.
Italian: Il piano sarà presentato al consiglio di amministrazione per l'adozione nel marzo 2011.
French: La révision du règlement relatif aux redevances est une bonne occasion pour aborder cette question, à laquelle est associée la nécessité de continuer à examiner les domaines dans lesquels il y a duplication des tâches au sein du réseau.
Italian: Oltre a questo c'è bisogno anche di continuare a intervenire in quei settori in cui, all'interno della rete, si osservano duplicazioni di attività.
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Italian: • progressi nella procedura di selezione per il direttore esecutivo (il consiglio di amministrazione osserva che una rosa di candidati sarà presentata al consiglio stesso non prima della fine di marzo 2011; la riunione straordinaria fissata per il colloquio e la nomina del direttore esecutivo è prevista il 5 maggio 2011; la data precedentemente annunciata del 24 febbraio 2011 è stata cancellata);
French: Toutefois, il reste à voir s'il s'agit là d'une augmentation temporaire ou si ce niveau d'activité demeurera élevé pendant une plus longue période.
Italian: Tuttavia, resta da vedere se si tratta di un incremento temporaneo o se il livello di attività si manterrà elevato per un periodo di tempo più lungo.
French: Réunion avec le commissaire Dalli
Italian: Incontro con il commissario Dalli
French: • Feuille de route pour 2015.
Italian: • Tabella di marcia verso il 2015.
French: L'avant-projet de budget 2012 s'élève à 238,4 millions d'EUR, ce qui représente une augmentation de 29,5 millions d'EUR par rapport au budget 2011.
Italian: Il progetto di bilancio provvisorio per il 2012 ammonta a 238,4 milioni di EUR, pari a un aumento di 29,5 milioni di EUR rispetto al bilancio 2011.
French: • Rapport de BNP Paribas Real Estate.
Italian: • Relazione di BNP Paribas Real Estate.
French: Des informations sur la coopération de l'Agence avec l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE) seront également ajoutées.
Italian: Saranno inoltre aggiunte le informazioni relative alla cooperazione dell'Agenzia con l'Organizzazione mondiale della sanità animale (OIE).
French: Le conseil adopte la décision avec deux voix contre.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta la decisione con due voti contrari.
French: La raison de ces retards devra être précisée avec le temps.
Italian: La ragione di tali ritardi dovrà essere chiarita nel tempo.
French: Deux nouvelles agences ont rejoint la réunion.
Italian: Alla riunione hanno partecipato due nuove agenzie.
French: L'Agence recevra une liste de questions à laquelle elle répondra afin de recevoir la décharge en juin.
Italian: L'Agenzia riceverà un elenco di domande alle quali risponderà onde poter ottenere il discarico in giugno.
French: Le document devra faire l'objet d'un accord dans un délai de deux semaines.
Italian: Il documento dovrebbe essere approvato entro due settimane.
French: Le rapport a mis en lumière des domaines dans lesquels des retards ont été observés.
Italian: La relazione ha individuato alcuni ambiti in cui si sono verificati ritardi.
French: • Une réunion avec les autorités compétentes pour les dispositifs médicaux.
Italian: • riunione con le autorità competenti per i dispositivi medici;
French: Le rapport annuel complet sera soumis au conseil en mai 2011 pour être adopté lors de la réunion de juin 2011.
Italian: La relazione annuale completa sarà presentata al consiglio nel maggio 2011 in previsione dell'adozione nel corso della riunione del giugno 2011.
French: Cela peut être attribuable à la diminution du nombre de demandes et aux fluctuations des soumissions de demandes au cours de l'année.
Italian: Ciò può essere dovuto alla diminuzione del numero di richieste e alle fluttuazioni nella presentazione delle richieste durante l'anno.
French: Au cours de la période allant du 25 novembre 2010 au 15 mars 2011, la Commission a finalisé huit procédures écrites.
Italian: Nel periodo compreso tra il 25 novembre 2010 e il 15 marzo 2011, il consiglio di amministrazione ha ultimato otto procedure scritte.
French: Le document suit les règles révisées établies par la Commission européenne.
Italian: Il documento segue le disposizioni riviste dalla Commissione europea.
French: Dans ce contexte, il a été fait référence à la stratégie de formation commune DAM/EMA.
Italian: A tal proposito, viene fatto riferimento alla strategia formativa congiunta HMA/EMA.
French: Le conseil note que le nombre de nouvelles entités chimiques et le nombre d'avis sont inférieurs à ceux reçus au cours des trois années précédentes.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che il numero delle nuove sostanze chimiche e il numero dei pareri sono inferiori a quelli ricevuti nei tre anni precedenti.
French: Le conseil souligne son rôle dans la protection de l'intérêt public et la réputation de l'Agence.
Italian: Il consiglio sottolinea il proprio ruolo a difesa dell'interesse pubblico e della reputazione dell'Agenzia.
French: Le comité de contrôle budgétaire du Parlement européen a reçu la proposition de remettre à plus tard la décharge de l'exercice financier 2009 pour l'Agence, bien que le comité du Parlement européen chargé de l'environnement, la santé publique et la sécurité alimentaire et la Cour des comptes européenne aient recommandé la décharge.
Italian: La Commissione per il controllo del bilancio del Parlamento europeo ha ricevuto la proposta di differire il discarico relativo all'anno finanziario 2009 per l'Agenzia, nonostante il discarico fosse stato raccomandato sia dalla Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare del Parlamento europeo, sia dalla Corte dei conti europea.
French: Le groupe travaille actuellement sur une série de documents, y compris un sur le rôle des présidents des conseils d'administration, afin d'énoncer de meilleures pratiques dans ce domaine.
Italian: Il gruppo è attualmente al lavoro su una serie di documenti, tra cui uno relativo al ruolo dei presidenti dei consigli di amministrazione, allo scopo di definire la migliore prassi in questo ambito.
French: Dans le domaine de la technologie de l'information, une approche plus stratégique, en définissant clairement les priorités, s'impose.
Italian: Nell'ambito delle TIC, si richiede un approccio più strategico con una definizione chiara delle priorità.
French: Faits marquants exposés par le directeur exécutif faisant fonction
Italian: Punti salienti illustrati dal direttore esecutivo facente funzione
French: 1 Comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP).
Italian: 1 Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) o Comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP).
French: La procédure révisée prévoit dorénavant qu'à moins que cinq membres ou plus aient exprimé des réserves concernant la nomination, le candidat est considéré comme accepté et la procédure est close.
Italian: La procedura rivista prevede ora che, a meno che cinque o più membri esprimano riserve sulla nomina, il candidato sia considerato accettato e la procedura sia conclusa.
French: [EMA/MB/19969/2011] L'ordre du jour est adopté.
Italian: [EMA/MB/19969/2011] L'ordine del giorno è adottato.
French: • La réunion avec la Commission européenne afin de discuter des principes d'un futur règlement relatif aux redevances (comprenant la question des tâches non rémunérées).
Italian: • riunione con la Commissione europea per discutere i principi di un regolamento futuro in materia di diritti (compresa la questione degli incarichi non remunerati);
French: L'Agence n'a pas obtenu la création de nouveaux postes pour 2011 et rencontre des difficultés à recruter du personnel scientifique en tant qu'agents contractuels, en raison de la courte durée des contrats et du plus faible niveau de rémunération.
Italian: L'Agenzia non ha ricevuto l'assegnazione di nuovi posti per il 2011 e ha difficoltà a reclutare personale scientifico sotto forma di agenti contrattuali, a causa della breve durata temporale dei relativi contratti e del livello retributivo inferiore.
French: Les ICP permettent de contrôler la performance des accords de coopération nouvellement établis avec les autorités nationales compétentes.
Italian: I KPI consentono di monitorare la performance degli accordi di cooperazione recentemente siglati con le autorità nazionali competenti.
French: Une lettre officielle peut être adressée au conseil de l'IMI dans le cadre du processus pour améliorer les chances d'obtenir des financements.
Italian: È possibile inviare una lettera formale al comitato direttivo dell'IMI nell'ambito del processo volto ad aumentare le possibilità di ottenimento dei finanziamenti.
French: Mary G. Baker (session du matin) Mike O'Donovan
Italian: Mary G. Baker (sessione mattutina) Mike O'Donovan
French: Le conseil prend acte du rapport oral sur les activités de l'Agence en 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione orale sulle attività dell'Agenzia nel 2010.
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points à l'ordre du jour.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
French: Le nombre plus restreint de médicaments génériques dans la procédure centralisée est la conséquence de la politique de la Commission européenne sur les demandes multiples en produits autorisés selon la procédure centralisée.
Italian: La riduzione del numero di farmaci generici nella procedura centralizzata è il risultato della politica della Commissione europea sulle richieste multiple per i prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
French: • La procédure de nomination du directeur exécutif (la réunion du conseil du 5 mai 2011 sera maintenue comme prévu).
Italian: • procedura per la nomina del direttore esecutivo (la riunione del consiglio di amministrazione del 5 maggio 2011 si svolgerà come previsto);
French: • Le groupe de travail sur la disponibilité des médicaments, qui a terminé son mandat.
Italian: • task force sulla disponibilità dei medicinali, giunta al termine del suo mandato;
French: Révision de la «Charte des tâches et responsabilités du comptable de l'Agence»
Italian: Revisione della «Carta delle mansioni e delle responsabilità del contabile dell'Agenzia»
French: Le directeur exécutif faisant fonction informe également le commissaire du «projet 2014».
Italian: Il direttore esecutivo facente funzione ha inoltre informato il commissario in merito al «progetto 2014».
French: L'Agence s'attend également à ce que l'adoption de la législation sur les médicaments falsifiés et la conclusion des discussions sur les substances d'origine humaine aient également des répercussions sur les activités dans un avenir proche.
Italian: L'Agenzia prevede inoltre che l'adozione della legislazione sui medicinali falsificati e la conclusione delle discussioni sulle sostanze di origine umana influiranno anch'esse sulle attività nel prossimo futuro.
French: Toutefois, l'Agence s'attend à ce que l'autorité budgétaire accorde quelques postes supplémentaires plus tard dans l'année.
Italian: Tuttavia, l'Agenzia prevede che l'autorità di bilancio assegnerà nuovi posti più avanti nel corso del presente anno.
French: Le conseil est également informé du fait que l'Agence passe actuellement en revue l'efficacité de ses procédures et apporte des modifications dans d'autres domaines dans lesquels des économies peuvent être réalisées.
Italian: Il consiglio di amministrazione viene inoltre informato del fatto che l'Agenzia sta procedendo a una revisione dell'efficienza delle proprie procedure e sta introducendo modifiche in altri ambiti dove è possibile realizzare un risparmio di costi.
French: Actuellement, l'Agence fournit des rapports annuels établis par la structure d'audit interne et par le comité consultatif d'audit (AAC), ainsi que des rapports définitifs provenant de la Cour des comptes européenne, avec les réponses de l'Agence.
Italian: Attualmente, l'Agenzia fornisce relazioni annuali stilate dai revisori interni e dal comitato consultivo di audit (AAC), oltre a relazioni finali redatte dalla Corte dei conti europea, unitamente alle risposte dell'Agenzia.
French: La Commission européenne a lancé une révision du règlement relatif aux redevances.
Italian: La Commissione europea ha avviato una revisione del regolamento in materia di diritti.
French: Le conseil est favorable à la tenue de l'audit d'EudraVigilance au plus tard au 4e trimestre 2014.
Italian: Il consiglio si esprime a favore del fatto che l'audit dell'EudraVigilance debba svolgersi entro il quarto trimestre del 2014.
French: Celles-là comprennent six consultations sur de nouvelles adhésions au CHMP et au CVMP, l'adoption du report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, et l'adoption du procès-verbal de la 69e réunion du conseil d'administration tenue le 16 décembre, comme indiqué ci-dessous:
Italian: Tra queste, sei consultazioni sull'ingresso di nuovi membri nel CHMP e nel CVMP, l'adozione del riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 e l'adozione del verbale della 69a riunione del consiglio di amministrazione del 16 dicembre, come sotto indicato:
French: Rapport sur les performances des procédures scientifiques de l'Agence: indicateurs clés de performance (ICP) pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Italian: Relazione sulla performance delle procedure scientifiche dell'Agenzia: indicatori chiave della performance (KPI) per i medicinali per uso umano e veterinario
French: • La consultation publique sur la directive relative à la transparence (une proposition de révision de cette directive peut être présentée d'ici fin 2011).
Italian: • consultazione pubblica sulla direttiva in materia di trasparenza (una proposta per la revisione della direttiva potrebbe essere presentata entro la fine del 2011).
French: • Présentation: L'EMA en 2010: faits marquants.
Italian: • Presentazione: L'EMA nel 2010 - Punti salienti.
French: (BEMA) (le cycle de BEMA suivra la période de cinq ans de la stratégie des DAM et la feuille de route de l'EMA).
Italian: (il ciclo BEMA rispetterà il periodo quinquennale della strategia HMA e la tabella di marcia dell'EMA);
French: • Report non automatique de crédits de 2010 sur 2011, finalisé le 13 janvier 2011.
Italian: • Riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011, ultimata il 13 gennaio 2011.
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (les discussions reprendront au niveau du Conseil).
Italian: • proposta legislativa sull'informazione ai pazienti (le discussioni riprenderanno a livello del Consiglio);
French: En ce qui concerne le personnel pour 2011, le commissaire a indiqué que l'Agence pouvait obtenir certains des postes demandés pour 2011.
Italian: Per quanto riguarda l'organico per il 2011, il commissario ha lasciato intendere che all'Agenzia potrebbero essere assegnati alcuni dei posti richiesti per il 2011.
French: Le document sera publié sur le site web de l'Agence.
Italian: Il documento sarà pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
French: Le conseil prend également acte du niveau d'activité élevé dans le domaine des modifications.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre del livello elevato di attività relative alle variazioni.
French: Il a également été convenu que les présidents pouvaient demander à pouvoir siéger en tant qu'observateurs dans les réunions des conseils des autres agences.
Italian: È stato inoltre convenuto che i presidenti possano fare richiesta di partecipare alle riunioni dei consigli di amministrazione delle altre agenzie in qualità di osservatori.
French: Procédure de consultation du conseil d'administration pour les nominations au CHMP et au CVMP: suivi de la discussion de décembre 2010
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine al CHMP e al CVMP: sviluppi della discussione del dicembre 2010
French: L'effectif total nécessaire pour la mise en œuvre complète de la législation (s'échelonnant sur cinq ans) pourra être plus élevé.
Italian: L'organico totale richiesto per la piena attuazione della legislazione (introdotta gradualmente nell'arco di cinque anni) potrebbe non essere sufficiente.
French: Le principal ensemble des nouvelles activités pour l'Agence découle de la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance, qui entre en vigueur en juillet 2012.
Italian: Le nuove attività principali intraprese dall'Agenzia scaturiscono dall'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, che entrerà in vigore nel luglio 2012.
French: Le conseil d'administration propose également d'envisager de quelle façon les besoins en termes de formation des régulateurs peuvent s'insérer dans les projets menés dans le cadre de l'initiative en matière de médicaments innovants (IMI).
Italian: Il consiglio di amministrazione suggerisce inoltre l'opportunità di considerare come poter integrare le esigenze formative dei regolatori nei progetti intrapresi nel quadro dell'iniziativa in materia di medicinali innovativi (IMI).
French: Le conseil soutient les mesures transitoires proposées pour le respect du délai du 2 juillet 2011 par l'industrie pharmaceutique pour la soumission électronique des informations relatives aux médicaments à usage humain.
Italian: Il consiglio è favorevole alle misure transitorie proposte, volte a consentire all'industria farmaceutica di rispettare la scadenza del 2 luglio 2011 per la presentazione in formato elettronico delle informazioni sui medicinali per uso umano.
French: Pour ce qui est des problèmes structurels relatifs au budget, le commissaire Dalli a considéré que l'Agence devrait être autorisée à conserver l'excédent de recettes provenant des redevances.
Italian: Quanto ai problemi strutturali di bilancio, il commissario Dalli ha espresso il parere che all'Agenzia dovrebbe essere concesso di trattenere le eccedenze dei proventi derivanti dai diritti ad essa spettanti.
French: Le président invite les membres du conseil à se porter volontaires pour devenir coordinateurs thématiques pour l'analyse et l'évaluation du rapport d'activité annuel 2010 du directeur exécutif faisant fonction.
Italian: Il presidente invita i membri del consiglio di amministrazione a proporsi come coordinatori tematici per l'analisi e la valutazione della relazione annuale del direttore esecutivo facente funzione sulle attività del 2010.
French: • Le cas du Mediator (un test de résistance «stress test» a été mené dans le cadre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance).
Italian: • caso Mediator (è stato condotto uno stress test nell'ambito della nuova legislazione in materia di farmacovigilanza);
French: • Les progrès concernant les cinq demandes au sein du processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique: accès coordonné aux médicaments orphelins, renforcement des capacités ayant trait aux accords contractuels pour des médicaments innovants, accès au marché pour les produits biosimilaires, faciliter l'approvisionnement dans les petits marchés et promouvoir une bonne gouvernance pour les médicaments en vente libre.
Italian: • progressi sulle cinque richieste relative al processo di responsabilità aziendale nel settore farmaceutico: accesso coordinato ai medicinali orfani, sviluppo di competenze in relazione agli accordi contrattuali per i medicinali innovativi, accesso al mercato per i biosimilari, agevolazione delle forniture nei piccoli mercati e promozione di una buona governance per quanto riguarda i medicinali esenti da prescrizione medica;
French: 22 mars 2011
Italian: 22 marzo 2011
French: Budget 2011
Italian: Bilancio 2011
French: Le conseil souligne que l'augmentation des activités de pharmacovigilance et d'autres activités au niveau de l'Agence entraînera une charge de travail plus lourde pour les autorités nationales.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea che l'incremento dell'attività di farmacovigilanza e delle altre attività a livello dell'Agenzia comporterà un maggior carico di lavoro per le autorità nazionali.
French: Le conseil convient de l'orientation stratégique suivante, permettant de procéder sans délai à la préparation de la mise en œuvre, tout en demandant à l'Agence de surveiller en continu la situation à mesure que la mise en œuvre de la législation progresse.
Italian: Il consiglio concorda la seguente linea strategica, che prevede di dare immediatamente avvio alla preparazione dell'attuazione chiedendo nel contempo all'Agenzia di monitorare in continuo la situazione mano a mano che si procede con l'attuazione della legislazione.
French: Le conseil d'administration adopte le projet de programme de travail et l'avant-projet de budget 2012.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il programma di lavoro preliminare e il progetto di bilancio preliminare 2012.
French: Modifications des modalités de remboursement des délégués
Italian: Emendamenti alle norme in materia di rimborso dei delegati
French: • Le processus de mise en œuvre du document de stratégie (les réunions des DAM seront réorganisées afin de faciliter la mise en œuvre du document de stratégie).
Italian: • processo per l'attuazione del documento strategico (le riunioni HMA saranno riorganizzate per facilitare l'attuazione del documento strategico);
French: La Commission européenne attire l'attention du conseil sur le fait que la contribution de l'UE est encore en cours de discussion dans la Commission et que toute augmentation de budget et d'effectif doit être dûment justifiée, notamment en période de crise.
Italian: La Commissione europea ha richiamato l'attenzione del consiglio di amministrazione sul fatto che il contributo UE è tuttora al vaglio della Commissione e che qualsiasi aumento per esigenze di bilancio o di organico debba essere opportunamente comprovato, particolarmente nei periodi di crisi.
French: Tous les besoins en termes de budget concernant la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance n'ont été adoptés que de façon provisoire et devront être rendus complètement plausibles dans les prochains mois.
Italian: Tutte le richieste di bilancio relative all'attuazione della legislazione di farmacovigilanza vengono adottate esclusivamente in via provvisoria e dovranno essere rese pienamente giustificabili nei mesi successivi.
French: Le conseil prend note du document fournissant plus de détails concernant les projets relatifs à la technologie de l'information et de la communication et le budget pour 2012.
Italian: Il consiglio prende atto del documento che fornisce ulteriori dettagli sui progetti TIC e sul bilancio per il 2012.
French: • Présentation: Projet 2014; point de la situation au conseil d'administration.
Italian: • Presentazione: Progetto 2014 - Aggiornamento per il consiglio di amministrazione.
French: Cette augmentation est principalement due à l'augmentation de la contribution de l'UE demandée pour financer la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance en 2012, ainsi qu'à une augmentation des revenus provenant des redevances en raison de l'augmentation attendue de la charge de travail.
Italian: Tale aumento è dovuto principalmente all'incremento del contributo UE richiesto per il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza nel 2012, nonché all'incremento dei proventi dei diritti conseguente al previsto aumento del carico di lavoro.
French: Ordre du jour de la réunion du 17 mars 2011
Italian: Ordine del giorno per la riunione del 17 marzo 2011