FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) • hoofdpijn
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül több, mint 1-nél jelentkezhetnek): • fejfájás
Dutch: Hierbij was ook een klinisch overzicht van de veiligheid en werkzaamheid in de centrale werkzaamheidsproeven.
Hungarian: Ezek között szerepel egy klinikai áttekintés is, amely a hatásosságra vonatkozó döntő jelentőségű vizsgálatok biztonsági és hatásossági adatait ismertetik.
Dutch: Bij patiënten die meededen aan een subonderzoek naar virale overdracht, werd aangetoond dat valaciclovir significant de overdracht met 73% reduceerde in vergelijking met placebo (zie rubriek 4.4 voor additionele informatie over reductie van de transmissie).
Hungarian: Egy vírusürítési alvizsgálatban a valaciklovir jelentős mértékben, 73%-kal csökkentette a vírusürítést a placebóhoz képest (lásd 4.4 pont, az átvitel csökkentésével kapcsolatos további információk).
Dutch: • bewusteloosheid (coma)
Hungarian: • eszméletvesztés (kóma)
Dutch: Het CHMP merkte op dat de onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van valaciclovir ondersteunden, alleen onder hivpatiënten waren uitgevoerd, en voornamelijk bij patiënten zonder ernstig tekort aan CD4-cellen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a valaciklovir biztonságos és hatásos alkalmazását alátámasztó vizsgálatokra kizárólag HIV-fertőzötteknél került sor, és nagyrészt olyan betegeknél, akiknél a CD4 sejtek száma nem mutatott súlyos csökkenést.
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Valtrex en aanverwante namen (zie bijlage I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre vonatkozóan a Valtrexhez és a kapcsolódó nevekhez (lásd az I. mellékletet) kapcsolódó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Dutch: • als u een verzwakt immuunsysteem heeft
Hungarian: • gyenge az immunrendszere
Dutch: verminderde nierfunctie, acuut nierfalen (in het bijzonder bij oudere patiënten of bij patiënten met een verminderde nierfunctie die hogere dan de aanbevolen doseringen krijgen)
Hungarian: Vesekárosodás, akut veseelégtelenség (különösen idős vagy károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik az ajánlottnál magasabb adagokat kapnak)
Dutch: • de behandeling en onderdrukking van recidiverende oculaire HSV-infecties (zie rubriek 4.4)
Hungarian: • Visszatérő HSV okozta szemfertőzések kezelésére és szupressziójára (lásd 4.4 pont)
Dutch: De tweede dosis moet ongeveer 12 uur (niet eerder dan 6 uur) na de eerste dosis worden ingenomen."
Hungarian: A második adagot az első adag után 12 órával (6 óránál nem hamarabb) kell bevenni."
Dutch: Onveranderd valaciclovir werd niet waargenomen in serum van de moeder, moedermelk of in de urine van het kind.
Hungarian: A valaciklovir változatlan formában nem mutatható ki az anya szérumában, az anyatejben vagy az újszülött vizeletében.
Dutch: In steady-state is de blootstelling aan aciclovir en zijn metabolieten CMMG en 8-OH-ACV in plasma en in cerebrospinaal vocht (liquor) berekend na een meervoudige dosering valaciclovir bij 6 personen met een normale nierfunctie (gemiddelde creatinineklaring 111 ml/min, spreiding 91-144 ml/min) die elke 6 uur 2.000 mg kregen en bij 3 personen met een ernstig verminderde nierfunctie (gemiddelde creatinineklaring 26 ml/min, spreiding 17-31 ml/min) die elke 12 uur 1500 mg kregen.
Hungarian: Az aciklovir, valamint a CMMG és 8-OH-ACV metabolitok expozícióját a plazmában és a cerebrospinális folyadékban egyensúlyi állapotban értékelték többszöri valaciklovir adagok után 6 normális veseműködésű betegnél (átlagos kreatinin-clearance 111 ml/perc, tartomány 91-144 ml/perc), akik 2000 mg-ot kaptak 6 óránként, és 3, súlyos veskárosodásban szenvedő betegnél (közepes CLcr 26 ml/perc, tartomány 17-31 ml/perc), akik 1500 mg-ot kaptak 12 óránként.
Dutch: Valtrex kan worden gebruikt voor:
Hungarian: A Valtrex az alábbi esetekben alkalmazható:
Dutch: Overgevoeligheid voor valaciclovir of aciclovir of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1).
Hungarian: Valaciklovirral, aciklovirral, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység (lásd 6.1 pont).
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen dat, in aanvulling op de therapie met valaciclovir, patiënten veiliger seks bedrijven.
Hungarian: Ezért a valaciklovir kezelésen túlmenően ajánlott, hogy a beteg biztonságos nemi életet éljen.
Dutch: Het CHMP stemde in met het voorstel van de vergunninghouder om "Valtrex versnelt verlichting van pijn … en postherpetische neuralgie" te schrappen en de informatie werd verplaatst naar rubriek 5.1.
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának arra irányuló javaslatát, hogy töröljék az „a Valtrex gyorsítja a fájdalom ... és a herpesz után jelentkező idegfájdalom megszűnését" szövegrészt, az információt az 5.1.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden geobserveerd op tekenen van toxiciteit.
Hungarian: A beteget gondosan meg kell figyelni, hogy nem jelentkeznek-e mérgezés jelei.
Dutch: Dit is belangrijk om de overdracht van het virus aan anderen te voorkomen.
Hungarian: Ez nagyon fontos annak érdekében, hogy másokat ne fertőzzön meg.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Waarden van Cmax en AUC zijn gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie.
Hungarian: A Cmax- és AUC-értékek közepes ± standard eltérést jelentenek.
Dutch: Gebaseerd op de aciclovirervaringen uit het verleden blijkt valaciclovir net zo effectief te zijn als aciclovir bij de behandeling van erythema multiforme, herpetisch eczeem en herpetische fijt.
Hungarian: Az aciklovirral szerzett korábbi tapasztalatok alapján a valaciklovir valószínűleg ugyanolyan hatékonyan alkalmazható, mint az aciklovir az erythema multiforme, herpeses ekzema és a herpes okozta körömágy-gyulladás kezelésére.
Dutch: De gegevens waren daarom niet toereikend voor subgroepanalyses van werkzaamheid en veiligheid.
Hungarian: Az adatok ezért nem voltak elegendők ahhoz, hogy a hatásosságot és biztonságosságot alcsoportonként elemezzék.
Dutch: Aanvullende informatie over bijzondere patiëntengroepen Er zijn meldingen van nierinsufficiëntie, micro-angiopathische hemolytische anemie en trombocytopenie (soms in combinatie) bij ernstig immuungecompromitteerde volwassen patiënten, met name patiënten in een vergevorderd stadium van HIV, die hoge doses (8.000 mg per dag) valaciclovir gedurende langere perioden in klinisch onderzoek ontvingen.
Hungarian: További infromációk különleges betegcsoportokról Beszámoltak veseelégtelenségről, microangiopathiás haemolyticus anaemiáról és thrombocytopeniáról (néha kombinációban) súlyosan immunhiányos felnőtt betegeknél, különösen előrehaladott HIV-fertőzötteknél, akik hosszú ideig nagy dózisú (napi 8000 mg) valaciklovirt kaptak klinikai vizsgálatokban.
Dutch: De selectie van de onderzoeken die in deze database waren opgenomen, is representatief voor het veiligheidsprofiel voor de algemene bevolking bij blootstelling aan valaciclovir.
Hungarian: Az ebben a klinikai vizsgálati adatbázisban szerepeltetett vizsgálatok kiválasztása a valaciklovirrel kezelt általános populációra vonatkozó termékbiztonsági profilt tükrözik.
Dutch: Valaciclovir was niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Hungarian: A valaciklovir nem volt teratogén patkányokban és nyulakban.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Valtrex heeft ingenomen dan u zou mogen Valtrex is meestal niet schadelijk, tenzij u gedurende enkele dagen achter elkaar te veel gebruikt.
Hungarian: A Valtrex általában nem ártalmas, kivéve, ha túl nagy adagokat több napig alkalmaznak.
Dutch: De criteria varieerden per onderzoek, maar proefpersonen met een serumcreatinine hoger dan de bovengrens van de normaalwaarden (Scr > ULN), Scr > 133 µmol/l, of een creatinineklaring van minder dan 35 ml/min werden uitgesloten.
Hungarian: A kritériumok vizsgálatonként változtak, de vagy azokat a betegeket zárták ki, akiknél a szérum kreatininszintje meghaladta a normál érték felső határát (Scr > ULN), azaz Scr > 1,5 mg/dl (133 µM), vagy akiknél a kreatininclearance értéke kisebb volt, mint 35 ml/perc.
Dutch: Het gebruik van valaciclovir voor profylaxe bij transplantatie dient echter te worden beperkt tot solideorgaantransplantatie.
Hungarian: A valaciklovir átültetés esetén végzett megelőző alkalmazását azonban a szolidszerv-átültetésre kell korlátozni.
Dutch: Valaciclovir wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden als aciclovir (meer dan 80% van de teruggevonden dosis) en de aciclovirmetaboliet CMMG (ongeveer 14% van de teruggevonden dosis).
Hungarian: A valaciklovir a vizelettel ürül, elsősorban aciklovir (a visszanyert adag több mint 80%-a) és CMMG metabolit (a visszanyert adag kb.
Dutch: Verscheidene indicaties waren niet in alle lidstaten goedgekeurd, met name niet voor immuungecompromitteerde patiënten.
Hungarian: Számos javallat, különösen a csökkent immunitású betegek tekintetében, nem minden tagállamban kapott jóváhagyást.
Dutch: Het Lowance-onderzoek toonde aan dat profylactische behandeling met valaciclovir een veilige en effectieve manier is om CMV-ziekte na een niertransplantatie te voorkomen.
Hungarian: A Lowance-vizsgálat igazolta, hogy a valaciklovirrel végzett megelőző kezelés biztonságos és hatásos módja annak, hogy a CMV okozta betegséget veseátültetés után megelőzzék.
Dutch: Een studie naar de farmacokinetiek van valaciclovir en aciclovir laat in de zwangerschap wijst erop dat zwangerschap niet van invloed is op de farmacokinetiek van valaciclovir.
Hungarian: A valaciklovir és aciklovir farmakokinetikájának vizsgálata késői terhességben azt mutatja, hogy a terhesség nem befolyásolja a valaciklovir farmakokinetikáját (lásd 4.6 pont).
Dutch: - de verwijzing tot doel had de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter te harmoniseren;
Hungarian: - a beterjesztés célja az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató harmonizálása volt,
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis valaciclovir wordt in onveranderde vorm teruggevonden in de urine.
Hungarian: Az alkalmazott valaciklovir adag kevesebb, mint 1%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Dutch: Bij andere indicaties waar de normale dosis al vrij laag is, vinden dosisverlagingen bij nierfunctiestoornis pas plaats wanneer de CLcr lager is dan 30 ml/min, omdat bij deze blootstellingsniveaus de verwachte toename van blootstelling bij een CLcr van 30-49 ml/min niet als een groot veiligheidsrisico wordt gezien.
Hungarian: Az egyéb javallatoknál, amelyeknél a normál adag az alacsonyabb tartományban van, az adag veseelégtelenség esetére vonatkozó csökkentését nem végzik el, amíg a CLcrea 30 ml/perc alá nem csökken, mivel ilyen expozíciós szintek mellett az expozíció 30-49 ml/perc CLcrea mellett várt emelkedését nem tekintik nagy biztonsági kockázatnak.
Dutch: Dat neemt niet weg dat de eendagsbehandeling met valaciclovir patiënten een handig toedieningsalternatief biedt in vergelijking met beschikbare topische therapieën en langduriger behandelingen met aciclovir en valaciclovir.
Hungarian: A valaciklovir 1 napos kezelési rendje azonban megfelelő adagolási alternatívát nyújt a betegek számára a hozzáférhető, helyileg alkalmazott terápiákhoz, valamint az aciklovir és a valaciklovir hosszabb ideig tartó kezelési rendjeihez képest.
Dutch: Veel van de gemelde gevallen hadden betrekking op patiënten met verminderde nierfunctie en op ouderen, die herhaaldelijk een overdosering toegediend kregen, omdat de dosering niet afdoende was verlaagd.
Hungarian: A jelentett esetek többségében károsodott vesefunkciójú és idős betegeknél történt ismételt túladagolás, a megfelelő dóziscsökkentés elmaradása miatt.
Dutch: ≥ 1/1.000 tot < 1/100 zelden ≥ 1/10.000 tot < 1/1.000 zeer zelden < 1/10.000
Hungarian: Nagyon ritka <1/10 000
Dutch: Voor recidiverende episodes van herpes simplex is dit bij voorkeur gedurende het prodromale stadium of onmiddellijk na het verschijnen van de eerste klachten of symptomen van een infectie.
Hungarian: Visszatérő herpes simplex esetén a kezelést legjobb már a prodromális szakaszban, vagy rögtön az első tünetek megjelenése után elkezdeni.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Dutch: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ierland
Hungarian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írország
Dutch: Het CHMP besloot tot een verlaagde dosering bij nierfunctiestoornis.
Hungarian: A CHMP elfogadta a csökkentett adagolást veseelégtelenség esetére.
Dutch: Bij transplantatiepatiënten, die viermaal daags 2000 mg valaciclovir kregen, waren de aciclovirpiekconcentraties gelijk of hoger dan die bij gezonde vrijwilligers die dezelfde dosering kregen.
Hungarian: Naponta négyszer 2000 mg valaciklovirral kezelt szervtranszplantált betegeknél az aciklovir plazma csúcskoncentrációja hasonló vagy magasabb volt, mint az azonos dózist kapó egészséges önkénteseknél.
Dutch: Op basis van de farmacologie van het werkzame bestanddeel kan een negatief effect op deze activiteiten niet worden voorspeld.
Hungarian: Továbbá, a hatóanyag farmakológiájából nem jelezhető előre ilyen káros hatás.
Dutch: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanje
Hungarian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Dutch: Het CHMP vroeg de vergunninghouder ook om de verzekering dat de baten-risicoverhouding van valaciclovir kan worden beschouwd als vergelijkbaar met die van valganciclovir, dat momenteel algemeen wordt toegepast in de klinische praktijk.
Hungarian: A CHMP felkérte továbbá a forgalomba hozatali engedély jogosultját, biztosítsa a bizottságot afelől, hogy a valaciklovir haszon/kockázat aránya hasonlónak tekinthető a klinikai gyakorlatban jelenleg széles körben alkalmazott valgancikloviréhez.
Dutch: Gebruik bij CMV-infecties
Hungarian: Alkalmazása CMV fertőzésekben
Dutch: De farmacokinetische profielen van valaciclovir en aciclovir na enkelvoudige en herhaalde dosering zijn gelijk.
Hungarian: A valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikai profilja hasonló egyszeri és ismételt adagok után.
Dutch: Sommige lidstaten hebben een extra contra-indicatie voor virussen die resistent zijn tegen aciclovir.
Hungarian: Néhány tagállamban pedig az aciklovirrel szemben rezisztens vírus esetére vonatkozik további ellenjavallat.
Dutch: Na orale toediening van 500 mg valaciclovir varieerden de piek-aciclovirconcentraties (Cmax) in moedermelk van 0,5 tot 2,3 maal de hiermee corresponderende aciclovirserumconcentraties bij de moeder.
Hungarian: 500 mg valaciklovir orális alkalmazása után az aciklovir csúcskoncetrációja (Cmax) az anyatejben 0,5-2,3-szorosa volt a megfelelő anyai aciklovir szérumszintnek.
Dutch: Farmacokinetische gegevens bij volwassen patiënten met gevorderde cirrose (levermetabolismefunctie is verminderd en er is bewijs van portale systemische shunt) wijzen niet op de noodzaak voor doseringsaanpassing, maar de klinische ervaring is beperkt.
Hungarian: Előrehaladott cirrhosisban (a máj szintetizáló funkciója károsodott, és bizonyított a portális-szisztémás söntkeringés) szenvedő betegek farmakokinetikai adatai nem indokolják a dózis módosítását, azonban ezen a téren a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Dutch: Er is vastgesteld dat de resistentie van HSV tegen aciclovir, de werkzame metaboliet van valaciclovir, zoals bepaald met de plaquereductietest, bij immuuncompetente proefpersonen minder dan 1 % en bij immuungecompromitteerde proefpersonen ongeveer 5-6 % bedraagt.
Hungarian: A valaciklovir aktív metabolitjával, az aciklovirrel szembeni HSV-rezisztenciáról plakkredukciós próbával meghatározva azt állapították meg, hogy ép immunitású személyeknél kevesebb mint 1%, csökkent immunitású személyeknél pedig 5-6% körül van.
Dutch: als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de gemiste dosis dan over.
Hungarian: Ha azonban közel van a következő adag bevételének ideje, várjon addig.
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht bijwerkingen te beoordelen ongeacht de statistische significantie ervan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy a statisztikai szignifikanciától függetlenül foglalkozzon a nemkívánatos eseményekkel.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat deze bevindingen een extra effect van VACV ondersteunen, maar dat dit niet als primaire indicatie voor behandeling kan worden opgenomen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy ezek a megállapítások a VACV egy további hatását támasztanák alá, és jóllehet ezt nem lehet elsődleges kezelési javallatként kezelni, az 5.1.
Dutch: Dienovereenkomstig werden de doseringsschema's van valaciclovir voor patiënten met een nierfunctiestoornis primair zodanig afgeleid dat de piekconcentraties van aciclovir (Cmax) in de buurt zouden komen van die bij toediening van 2 000 mg tweemaal daags gedurende één dag bij proefpersonen met een CLcr van 50 tot 120 ml/min.
Hungarian: Ennek megfelelően a valaciklovir adagolási rendjeinek veseelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozó értékelését elsősorban oly módon számították, hogy az aciklovir csúcskoncentrációja (Cmax) közelítse az 50 és 120 ml/perc közötti CLcr értékű betegeknél egy napig naponta kétszer 2000 mg alkalmazásából eredő koncentrációt.
Dutch: Valtrex kan het ontstaan van laesies voorkomen wanneer het wordt gebruikt bij de eerste klachten en symptomen van een recidiverende HSV-infectie.
Hungarian: A Valtrex megakadályozza a léziók kifejlődését, ha szedését a visszatérő HSV első jeleinél vagy tüneteinél elkezdik.
Dutch: Bij patiënten die hogere blootstelling aan valaciclovir krijgen (bijvoorbeeld bij doseringen voor behandeling van zoster of bij CMV-profylaxe) is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening met middelen die de actieve renale tubulaire excretie remmen.
Hungarian: Nagy aciklovir expozíciónak kitett betegeknél (pl. zoster kezelésére vagy CMV profilaxisára alkalmazott dózisok) az aktív renális tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Dutch: Een aanzienlijk deel van de aangeboren afwijkingen die in de artikelen worden beschreven, komt overeen met de bekende foetale bijwerkingen van een intra-uteriene infectie met CMV.
Hungarian: A cikkekben leírt veleszületett rendellenességek jelentős hányada a CMV okozta méhen belüli fertőzések ismert nemkívánatos magzati hatásainak felelt meg.
Dutch: In additionele onderzoeken bij ratten werden foetale afwijkingen en maternale toxiciteit waargenomen na toediening van subcutane doses die leidden tot aciclovirplasmaspiegels van 100 microgram/ml (meer dan tienmaal hoger dan na een enkelvoudige toediening van 2.000 mg valaciclovir bij mensen met een normale nierfunctie).
Hungarian: Patkányokkal végzett további vizsgálatokban magzati rendellenességeket és anyai toxicitást figyeltek meg 100 mikrogram/ml aciklovir szintet produkáló szubkután adagoknál (több mint 10-szerese annak, amit 2000 mg egyszeri valaciklovir okoz normál veseműködésű betegeknél).
Dutch: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Hungarian: 37135 Verona,
Dutch: • kortademigheid (dyspnoe)
Hungarian: • légszomj (diszpnoe)
Dutch: De behandeling moet worden begonnen bij de eerste tekenen van een koortslip (zoals bij prikkelend, jeukend, branderig gevoel).
Hungarian: A kezelést a tünetek megjelenése (pl. bizsergő, viszkető vagy égető érzés) után a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Dutch: Uit de resultaten van het onderzoek van Weller bleek dat valaciclovir vergelijkbaar is met aciclovir wat betreft de preventie van herpeskeratitis tijdens langetermijncontrole na de operatie.
Hungarian: A Weller-vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a valaciklovir a műtét utáni hosszú távú utánkövetés során a herpesz okozta szaruhártya-gyulladás megelőzésében az aciklovirhez hasonló.
Dutch: Gebruik van hogere doseringen valaciclovir bij verminderde leverfunctie en bij levertransplantatie Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van hogere doseringen valaciclovir (4.000 mg of meer per dag) bij patiënten met een leveraandoening.
Hungarian: Magasabb valaciklovir adagok alkalmazása májkárosodásban és májtranszplantáció esetén Nincsenek adatok nagyobb dózisok (napi 4000 mg vagy annál több) alkalmazásával kapcsolatban májbetegeknél.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van onveranderd valaciclovir zijn slechts ongeveer 4% van die van aciclovir en worden bereikt na een mediane tijd van 30 tot 100 minuten na toediening van een dosis en zijn 3 uur na dosering op of onder de detectiegrens.
Hungarian: A változatlan valaciklovir plazma csúcskoncentrációja mindössze 4%-a a legmagasabb aciklovir szintnek, az adag bevétele után átlagosan 30-100 perccel alakul ki, és három órával a bevével után már nem mutatható ki.
Dutch: Er is geen directe vergelijkend onderzoek uitgevoerd versus valganciclovir om de optimale therapeutische behandeling vast te stellen van patiënten die transplantatie van een solide orgaan hebben ondergaan.
Hungarian: Nem végeztek közvetlen összehasonlító vizsgálatokat valganciklovirral parenchymás szerv-transzplantált betegek optimális kezelésének meghatározása céljából.
Dutch: De dosis werd bij CLcr 30-49 ml/min al met 50 % verlaagd, terwijl de dosis voor varicellazosterinfecties, waarbij de normale dosis ongeveer in hetzelfde bereik ligt als de dosis voorgesteld voor herpes labialis, bij CLcr 30-49 ml/min met 33 % werd verlaagd.
Hungarian: Az adagot már 30-49 ml/perc CLcrea esetén 50%-kal csökkentik, ugyanakkor a varicella zoster okozta fertőzések esetében - amelyeknél a normál adag nagyjából ugyanabba a tartományba esik, mint amelyet az ajakherpesz esetére javasoltak - az adagot 30-49 ml/perc CLcrea mellett 33%-kal csökkentik.
Dutch: Infectie met herpes zoster, herpes simplex en HIV beïnvloeden de farmacokinetiek van valaciclovir en aciclovir na de orale toediening van valaciclovir niet significant, vergeleken met gezonde volwassenen.
Hungarian: A herpes zoster, herpes simplex és HIV fertőzés nem módosítja jelentősen a valaciklovir és az aciklovir farmakokinetikáját valaciklovir orális alkalmazása után, egészséges önkéntesekkel összehasonlítva.
Dutch: Polyvinylchloride/aluminium blisterverpakking.
Hungarian: Polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolás.
Dutch: CMV-profylaxe met valaciclovir bij patiënten die transplantatie van een solide orgaan (nieren, hart) ondergaan reduceert het optreden van acute implantaatafstoting, opportunistische infecties en andere herpes virusinfecties (HSV, VZV).
Hungarian: A CMV megelőzésére adott valaciklovir parenchymás szerv (vese, szív) átültetésére kerülő betegeknél csökkenti a graft akut kilökődését, az opportunista fertőzéseket és más herpes vírus fertőzéseket (HSV, VZV).
Dutch: Tmax uur (u)
Hungarian: Tmax óra
Dutch: Aciclovir wordt hoofdzakelijk onveranderd in de urine uitgescheiden via actieve renale tubulaire excretie.
Hungarian: Az aciklovir elsősorban változatlan formában, aktív renális tubuláris szekréció útján, a vizelettel ürül.
Dutch: Ernstiger bijwerkingen zoals trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch-uremisch syndroom, acuut nierfalen en neurologische afwijkingen worden gedetailleerder besproken in andere gedeeltes van de registratietekst.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások, úgy mint a thrombotikus thrombocytopeniás purpura/hemolytikus uraemiás szindróma, az akut veseelégtelenség és a neurológiai tünetek leírása más pontok alatt található.
Dutch: Na toediening van 1.000 mg valaciclovir, reduceerden cimetidine en probenecide de renale klaring van aciclovir en verhoogden de AUC van aciclovir met respectievelijk ongeveer 25% en 45%.
Hungarian: 1000 mg valaciklovir adása után a cimetidin és a probenecid 25%-kal csökkenti az aciklovir renális clearance-ét, és 45%-kal növeli az aciklovir AUC-értékét, az aciklovir aktív renális szekréciója gátlásával.