FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozrite pokyny nižšie „Príliš nízka hladina cukru v krvi".
Latvian: Skatiet norādījumus tālāk punktā "Pārāk zems glikozes līmenis asinīs".
Slovak: Ak chcete zmeniť svoj zvyčajný spôsob stravovania, overte si to najprv u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, pretože zmena stravovania môže zmeniť potrebu inzulínu.
Latvian: • Konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja vēlaties mainīt ierasto diētu, jo izmaiņas uzturā var ietekmēt nepieciešamību pēc insulīna.
Slovak: Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci, ja ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījuši.
Slovak: Pacientova schopnosť koncentrácie, ako aj reakčná schopnosť však môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Latvian: Tomēr, hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Slovak: Liečba IDeg 0,6 jednotky/kg
Latvian: Laiks kopš injekcijas (stundas) Ārstēšana IDeg 0,6 V/kg
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí požiadať o schválenie, listu s Priamou komunikáciou so zdravotníckym pracovníkom a brožúry pre pacienta spolu s komunikačným plánom, kompetentnú národnú autoritu v jednotlivom členskom štáte pred distribúciou edukačného balíka.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms izglītojošo materiālu komplekta izplatīšanas dalībvalstīs katrā dalībvalstī ar kompetento valsts iestādi ir jāsaskaņo vēstule veselības aprūpes speciālistiem un pacientu brošūras saturs, kā arī paziņošanas plāns.
Slovak: Medzi prejavy môžu patriť: bolesť, sčervenanie, žihľavka, opuch a svrbenie.
Latvian: To pazīmes var būt šādas: sāpes, apsārtums, nātrene, pietūkums un nieze.
Slovak: Keď sa pridá agonista GLP-1 receptora k lieku Tresiba, odporúča sa zníženie dávky lieku Tresiba o 20
Latvian: GLP-1 receptoru agonistus pievienojot Tresiba, ir ieteicams samazināt Tresiba devu par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Slovak: Veľkosti balenia: 5 a 10 náplní po 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 5 vai 10 kārtridži pa 3 ml.
Slovak: (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,celk.,SS=
Latvian: 12h,SS/AUCGIĀ,kopā,SS = 0,5).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Slovak: V prípadoch, keď nemôžete dodržať pravidelnú dávkovaciu schému, môžete zmeniť čas podávania, pretože Tresiba má dlhodobý účinok na znižovanie hladiny cukru v krvi (pozri časť 3 „Flexibilný čas dávkovania").
Latvian: Gadījumos, kad nevarat ievērot regulāru devas ievadīšanas shēmu, varat mainīt devas ievadīšanas laiku, jo preparātam Tresiba piemīt ilglaicīga glikozes līmeni asinīs pazeminoša iedarbība (skatīt 3. punktu "Ievadīšanas laika piemērošana").
Slovak: Tresiba budete potrebovať každý deň
Latvian: • cik liela Tresiba deva Jums ir nepieciešama katru dienu,
Slovak: Tresiba môžu používať staršie osoby, ale ak ste staršia osoba môže byť potrebné častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veciem) Tresiba var lietot gados vecāki pacienti, taču, ja esat gados vecāks, glikozes līmenis asinīs Jums jāmēra daudz biežāk.
Slovak: Plagát pre lekárne/diabetologické ambulancie má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - Že Tresiba je dostupná v 2 silách; - Hlavné rozdiely v dizajne balení a naplnených perách; - Pri predpísaní je potrebné sa uistiť, že na predpise je uvedená správna sila; - Vždy pred vydaním lieku je potrebné sa uistiť, že pacientovi je vydaná správna sila lieku; - Vždy pred každým injekčným podaním lieku, je potrebné skontrolovať obal inzulínu, aby sa zamedzilo neúmyselnej zámene dvoch rôznych síl lieku Tresiba; - Nepoužívať iné pomôcky ako naplnené perá (napr. injekčné striekačky); - Hlásiť chyby v liečbe alebo akékoľvek vedľajšie účinky.
Latvian: Aptiekās/diabēta aprūpes nodaļās izvietojamiem plakātiem jāsatur šāda svarīgākā informācija: - ka ir pieejami divi dažādi Tresiba stiprumi; - būtiskākās iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirču noformējuma atšķirības; - ka parakstot jāpārliecinās, vai receptē ir norādīts pareizais stiprums; - ka pirms izsniegšanas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai pārliecinātos, ka pacients saņem pareizo stiprumu; - ka pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nejauši netiktu sajaukti divi dažādi Tresiba stiprumi; - ka šīs zāles nedrīkst lietot bez pildspalvveida pilnšļirces (piem., izmantojot šļirci); - ka par zāļu lietošanas kļūdām un jebkurām blakusparādībām ir jāziņo.
Slovak: Zvláštnu pozornosť venujte nasledovnému:
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro šādos gadījumos:
Slovak: Multibalenie: 6 (2 balenia po 3) naplnených pier po 3 ml
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi x 3) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Slovak: Uistite sa, že používate správny typ inzulínu - pred každým podaním injekcie, vždy skontrolujte štítok inzulínu, aby ste zabránili neúmyselnej zámene rôznych síl lieku Tresiba ako aj iných inzulínov.
Latvian: • pārliecinieties, vai tas ir pareizais insulīns - pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, tādējādi izvairoties no situācijas, ka nejauši lietojat nepareizu Tresiba stiprumu vai citu insulīna preparātu.
Slovak: Pomer: 1,93 [0,90; 4,10]
Latvian: Attiecība: 1,93 [0,90; 4,10]
Slovak: Vždy so sebou noste jedno pero navyše a nové ihly, pre prípad straty alebo poškodenia.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pildspalvveida pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Slovak: Rozdiel: -0,42 [-0,78; -0,06]
Latvian: Starpība: -0,42 [-0,78; -0,06]
Slovak: Prechod z iných inzulínov - ak prechádzate z iného typu, značky alebo výrobcu inzulínu, možno bude potrebné zmeniť dávku inzulínu.
Latvian: • pārejot no cita insulīna preparāta - ja pārejat no cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu; konsultējieties ar savu ārstu;
Slovak: (liečba na dosahovanie cieľových hodnôt) boli vykonané s pacientmi s aspoň jedným rizikovým faktorom hypoglykémie a s diabetom 1. typu (501 pacientov) alebo diabetom 2. typu (721 pacientov).
Latvian: Turklāt, tika veikti divi 64 nedēļu, kontrolēti, dubultakli, randomizēti, krusteniski pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai pacientiem ar vismaz vienu hipoglikēmijas riska faktoru un 1. tipa cukura diabētu (501 pacients) vai 2. tipa cukura diabētu (721 pacienti).
Slovak: 6 jednotiek nastavených
Latvian: nomērītas 6 vienības
Slovak: Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte bavlnený tampón.
Latvian: Ja injekcijas vietā parādās asinis, viegli uzspiediet ar vates plāksnīti.
Slovak: 2. typu používajúcich raz denne bazálny, bazál-bolusový, premixovaný inzulín alebo inzulín, ktorý si namiešali sami, možno zmeniť bazálny inzulín na inzulín Tresiba nahradením jednotky bazálneho inzulínu jednotkou inzulínu Tresiba na základe predchádzajúcej dávky bazálneho inzulínu s následnou individuálnou úpravou dávkovania.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lieto bazālo insulīnu vienreiz dienā, vai lieto bazālo bolus, premiks vai pašu kombinētus insulīna preparātus, var pāriet no bazālā insulīna uz Tresiba, balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu.
Slovak: 2 Flexibilný režim raz denne (intervaly približne 8 - 40 hodín medzi dávkami) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Latvian: 2 Lietojot vienreiz dienā ar koriģēšanas iespējām (ar 8-40 stundu intervālu starp devām) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
Slovak: Na rozdiel od inzulínu glargínu bol počas 24 hodín účinok lieku Tresiba podávaného raz denne na znižovanie hladiny glukózy rovnomerne rozdelený medzi prvých a druhých 12 hodín
Latvian: Pretēji glargīna insulīna preparātiem, 24 stundu laikā veicot ārstēšanu ar vienu injekciju dienā, Tresiba glikozes līmeņa asinīs pazeminošā iedarbība tiek vienmērīgi sadalīta pirmo 12 un nākamo 12 stundu laikā (AUCGIĀ,0
Slovak: Glycerol, metakrezol, fenol, octan zinočnatý, kyselinu chlorovodíkovú a hydroxid sodný (na úpravu pH) a vodu na injekciu
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 200 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, pārliecinoties, ka tā satur Tresiba 200 vienību/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Slovak: Ako používať liek Tresiba
Latvian: Kā lietot Tresiba
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 160 jednotiek.
Latvian: Vienā devā var nomērīt maksimāli 160 vienības.
Slovak: Potvrdená hypoglykémiaa
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmija
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Tresiba Nepoužívajte liek Tresiba:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tresiba lietošanas
Slovak: Tresiba sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
Latvian: Tresiba nedrīkst pievienot infūziju šķidrumiem.
Slovak: Ako vyzerá Tresiba a obsah balenia
Latvian: Tresiba ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Varovné prejavy príliš vysokej hladiny cukru v krvi - zvyčajne sa objavujú postupne: Sčervenanie pokožky, suchá pokožka, pocit ospalosti alebo únavy, sucho v ústach, ovocný (acetónový) dych, častejšie močenie, pocit smädu, strata chuti do jedla, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť alebo vracanie.
Latvian: Pārāk augsta glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi, kas parasti parādās pakāpeniski: piesārtusi, sausa āda; miegainība vai nogurums; sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā; biežāka urinēšana, pastiprināta slāpju sajūta; ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana).
Slovak: Pomer: 0,64 [0,30; 1,37]
Latvian: Attiecība: 0,64 [0,30; 1,37]
Slovak: Ustálený stav sa dostaví po 2 - 3 dňoch podávania lieku.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 2-3 dienas pēc devas ievadīšanas.
Slovak: Pioglitazón perorálne antidiabetikum používané na liečbu diabetu 2. typu.
Latvian: Pioglitazons: iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Slovak: Multibalenie: 10 balení (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Slovak: Má sa zvážiťzníženie dávky o 20 % na základe prechádzajúcej dávky bazálneho inzulínu následnou individuálnou úpravou dávkovania keď -sa prechádza na liek Tresiba z bazálneho inzulínu podávaného dvakrát denne
Latvian: Jāapsver devas samazināšana par 20%, balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu: - pārejot uz Tresiba no divreiz dienā lietota bazālā insulīna - pārejot uz Tresiba no glargīna insulīna (300 vienības/ml)
Slovak: Tresiba naplnené pero a ihla (vzor)
Latvian: Tresiba pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs) (FlexTouch)
Slovak: • danazol, liek na endometriózu
Latvian: • danazolu, ko lieto endometriozes ārstēšanai;
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu degludeku (čo zodpovedá 3,66 mg)
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (atbilst 3,66 mg).
Slovak: Rozdiel: -0,43 [-0,61; -0,24]
Latvian: Starpība: -0,43 [-0,74; -0,13]
Slovak: Rozdiel: -2,17 [-2,59; -1,74]
Latvian: Starpība: -2,17 [-2,59; -1,74]
Slovak: 2 Kontrola prietoku inzulínu
Latvian: 2. Insulīna plūsmas pārbaude
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 jednotiek inzulínu degludeku (čo zodpovedá 7,32 mg)
Latvian: 1 ml šķīduma satur 200 vienības degludeka insulīna (atbilst 7,32 mg).
Slovak: Varovné prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi - môžu sa objaviť náhle: bolesť hlavy, zlá artikulácia (zle zrozumiteľná reč), rýchly srdcový tep, studený pot, studená a bledá pokožka, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, triaška alebo pocit nervozity alebo strachu, pocit nezvyčajnej únavy, slabosti a ospalosti, zmätenosť, problémy s koncentráciou, krátkodobé zmeny videnia.
Latvian: Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi, kas var parādīties pēkšņi: galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa, bāla āda, slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta, trīce vai nervozitāte, trauksmes sajūta, neparasts nogurums, nespēks un miegainība, apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
Slovak: + liraglutid, bola dávka inzulínu znížená o 20
Latvian: Degludeka insulīna + liraglutīda grupā insulīna devu samazināja par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Slovak: Nepoužívajte liek Tresiba
Latvian: Nelietojiet Tresiba:
Slovak: Tabuľka 1 Variabilita účinku lieku Tresiba a inzulínu glargínu (100 jednotiek/ml) na znižovanie hladiny glukózy v ustálenom stave medzi jednotlivými dňami u jednotlivých pacientov s diabetom mellitus
Latvian: Tresiba un glargīna insulīna (100 vienības/ml) glikozes pazeminošās iedarbības katras dienas mainība līdzsvara koncentrācijā pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu
Slovak: Tresiba sa dodáva v náplni (Penfill) určenej na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a s ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Tresiba kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm un NovoFine vai NovoTwist injekcijas adatām.
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
Slovak: Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Tresiba 100 jednotiek/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Tresiba 100 vienības/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pilnšļirces un adatas detaļām.
Slovak: Brožúra pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: - Že Tresiba je dostupná v 2 silách; - Hlavné rozdiely v dizajne balení a naplnených pier; - Vždy pred každým injekčným podaním lieku, je potrebné skontrolovať obal inzulínu, aby sa zamedzilo neúmyselnej zámene dvoch rôznych síl lieku Tresiba; - Slabozrakí pacienti alebo pacienti so zhoršeným zrakom musia byť poučení, aby vždy požiadali o pomoc/asistenciu inú osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní pomôcok na podanie inzulínu; - Vždy použiť dávku, ktorú odporučil lekár; - Vždy použiť počítadlo dávky a ukazovateľ dávky pri nastavovaní dávky.
Latvian: Pacientu brošūrai jāsatur šāda svarīga informācija: - ka ir pieejami divi dažādi Tresiba stiprumi; - būtiskākās iepakojumu un pildspalvveida pilnšļirču noformējuma atšķirības; - ka pirms katras injekcijas vienmēr jāpārbauda insulīna etiķete, lai nejauši netiktu sajaukti divi dažādi Tresiba stiprumi; - ka pacientiem, kuri ir neredzīgi vai vājredzīgi, vienmēr jāizmanto cita cilvēka, kuram ir laba redze un kurš ir apmācīts lietot šo insulīna ievadīšanas ierīci, palīdzība; - vienmēr jālieto veselības aprūpes nodrošinātāja ieteiktās devas; - ka devas nomērīšanai vienmēr jāizmanto devas rādītājs un displejs; devas nomērīšanai nedrīkst izmantot pildspalvveida pilnšļirces klikšķus; - ka pirms insulīna injicēšanas jāpārbauda, cik vienības ir nomērītas; - ka displejs rāda vienību skaitu neatkarīgi no stipruma un ka deva nav jāpārrēķina; - ka par zāļu lietošanas kļūdām un jebkurām blakusparādībām ir jāziņo.
Slovak: Tresiba v naplnenom pere je dostupná v dvoch silách.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir pieejami Tresiba divi stiprumi.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo zatlačené po podaní injekcie, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Ak sa počítadlo dávky zastaví skôr ako sa vráti na 0, nepodali ste si celú dávku, čo môže spôsobiť príliš vysokú hladinu cukru v krvi.
Latvian: Ja displejs apstājas pirms tas atgiezies pret 0, nav ievadīta pilna deva un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
Slovak: • kyselina acetylsalicylová, (a iné salicyláty) na bolesť a miernu horúčku
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môžu spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Latvian: Nevērīga apiešanās vai nepareiza lietošana var būt iemesls nepareizai devai un radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Slovak: Keď sa pridá Tresiba k agonistom GLP-1 receptora, odporúčaná počiatočná denná dávka je 10 jednotiek, potom má nasledovať individuálna úprava dávkovania.
Latvian: Tresiba lietošana kombinācijā ar GLP-1 receptoru agonistiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem Tresiba pievienojot GLP-1 receptoru agonistiem, ieteicamā sākumdeva ir 10 vienības, kas turpmāk jāpielāgo individuāli.
Slovak: % v prípade liraglutidu vs. -0,40 % v prípade komparátora, odhadované priemerné hodnoty) a telesnej hmotnosti (-3,03 vs. 0,72 kg, odhadované priemerné hodnoty).
Latvian: Pievienojot liraglutīdu, tika panākts statistiski nozīmīgs HbA1c samazinājums (-0,73% ar liraglutīdu vs -0,40% ar salīdzināmām zālēm, paredzamā nozīmē) un ķermeņa masas samazinājumu (-3,3 vs 0,72 kg, paredzamā nozīmē).
Slovak: Potvrdená nočná
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija
Slovak: Musí sa dodržiavať podrobný návod priložený k pomôcke.
Latvian: Jāievēro insulīna ievadīšanas ierīcei pievienotie detalizētie lietošanas norādījumi.
Slovak: Počítadlo dávky naplneného pera udáva počet jednotiek inzulínu, ktoré majú byť injekciou podané.
Latvian: Jūsu pilnšļirces displejs rāda precīzu insulīna vienību skaitu, kas jāinjicē.
Slovak: Numericky vyšší výskyt závažných hypoglykémií u detí vo veku 6-11 rokov bol pozorovaný v skupine s liekom Tresiba.
Latvian: Bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, kuri bija Tresiba terapeitiskajā grupā, smaga hipoglikēmija tika konstatēta biežāk.
Slovak: • hormóny štítnej žľazy na problémy so štítnou žľazou
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
Slovak: Náplň (Penfill) je určená na použitie s pomôckami na podávanie inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk (zdravotnícke pomôcky na opakované používanie nie sú súčasťou tohto balenia) a ihlami NovoFine/NovoTwist s maximálnou dĺžkou 8 mm.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Kārtridžs (Penfill) ir paredzēts lietošanai ar Novo Nordisk insulīna ievadīšanas ierīcēm (izturīgas, atkārtoti lietojamas ierīces, nav iekļautas iepakojumā) un NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Slovak: Tabuľka 5 Výsledky otvorených klinických skúšaní s diabetom mellitus 2. typu: vľavo predtým používajúci bazálny inzulín, vpravo - inzulín naivní 52 týždňov liečby
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 2. tipa cukura diabēta pacientiem 52 terapijas nedēļas iepriekš lietojuši bazālo insulīnu
Slovak: Vznikne tak zásoba, z ktorej sa inzulín degludek kontinuálne pomaly absorbuje do krvného obehu, čo vedie k rovnomernému a stabilnému účinku lieku Tresiba na znižovanie hladiny glukózy (pozri obrázok 1).
Latvian: Tresiba ir bazālais insulīns, kas pēc subkutānas injekcijas veido šķīstošus multiheksamērus, radot depo, no kurienes degludeka insulīns nepārtraukti un lēnām uzsūcas asinsritē, radot vienmērīgu un stabilu Tresiba glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību (skatīt 1. attēlu).
Slovak: Tresiba pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi.
Latvian: Tās palīdz organismam pazemināt glikozes līmeni asinīs.
Slovak: Vždy, keď pero nepoužívate, nechajte na ňom nasadený kryt na ochranu pred svetlom.
Latvian: Kad pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Pomer: 0,86 [0,58; 1,28]
Latvian: Attiecība: 0,86 [0,58; 1,28]
Slovak: 1. typu sa Tresiba musí kombinovať s krátkodobo pôsobiacim alebo rýchlo pôsobiacim inzulínom na pokrytie potreby inzulínu v čase jedla.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba jākombinē ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna.
Slovak: Obrázok 1 Profily rýchlosti infúzie glukózy, vyrovnaný, ustálený stav - priemerné profily 024 hodín - IDeg 100 jednotiek/ml 0,6 jednotky/kg - skúšanie 1 987
Latvian: Glikozes infūzijas ātruma profils, vienmērīgs, līdzsvara koncentrācija; vidējais profils 024 stundas;
Slovak: (liečba na dosahovanie cieľových hodnôt) trvajúcich 26 alebo 52 týždňov, v ktorých bolo liečených 4 275 pacientov liekom Tresiba (1 102 pacientov s diabetom mellitus
Latvian: Tika veikti 11 daudznacionāli, kontrolēti, atklāti, randomizēti, paralēli 26 vai 52 nedēļu klīniskie pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai, kuros Tresiba lietoja 4275 pacienti (1102 ar 1. tipa cukura diabētu un 3173 ar 2. tipa cukura diabētu).
Slovak: Rozdiel: 0,08 [-0,05; 0,21]
Latvian: Starpība: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovak: Dávka poskytuje polovičný objem ako v prípade bazálnych inzulínov s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
Latvian: Nepieciešamā deva tiek nodrošināta ar pusi mazāku tilpumu nekā 100 vienību/ml bazālā insulīna preparātam.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Latvian: Ja Jūs nepareizi sadalīsiet devu, Jūs injicēsiet pārāk maz vai pārāk daudz insulīna, un tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmeni Jūsu asinīs.
Slovak: Pomer: 0,82 [0,64; 1,04]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,64; 1,04]
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže stenčiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Latvian: Izmaiņas vietā, kur veicat injekcijas (lipodistrofija): taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní, buď na liek Tresiba alebo inzulín glargín (100 jednotiek/ml) s následným prekríženým skúšaním.
Latvian: Pacienti tika randomizēti krusteniski Tresiba vai glargīna insulīna (100 vienības/ml) grupā.
Slovak: Pomer: 0,75 [0,59; 0,96]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,59; 0,96]
Slovak: Režim raz denne (s hlavným večerným jedlom) + jedno alebo dve z nasledujúcich perorálnych antidiabetík: SU, metformín alebo inhibítor DPP-4.
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā (galvenajā ēdienreizē vakarā) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
Slovak: Pomer: 0,54 [0,21; 1,42]
Latvian: Attiecība: 0.54 [0.21; 1.42]
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti s používaním lieku Tresiba počas dojčenia.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu grūtniecības laikā.
Slovak: Nie sú skúsenosti s používaním lieku Tresiba u detí mladších ako 1 rok.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu bērniem līdz 1 gada vecumam.
Slovak: Pomer: 0,66 [0,49; 0,88]
Latvian: Attiecība: 0,66 [0,49; 0,88]
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a škatuľke po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Slovak: Príliš nízka (hypoglykémia) alebo príliš vysoká (hyperglykémia) hladina cukru v krvi môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá, používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať akékoľvek stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems vai pārāk augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Slovak: Keď pero obsahuje menej než 160 jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich jednotiek.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļircē ir mazāk nekā 160 vienības, displejs apstājas pie skaitļa, kas norāda atlikušo vienību skaitu.