FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata di Lynparza può essere ridotta a 100 mg due volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera totale di 200 mg) con un inibitore forte del CYP3A o a 150 mg due volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera totale di 300 mg) con un inibitore moderato del CYP3A (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Danish: Det anbefales, at Lynparza-dosis reduceres til 100 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 200 mg) sammen med en stærk CYP3A-inhibitor eller 150 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 300 mg) sammen med en moderat CYP3A-inhibitor (se pkt.
Italian: Le donne in età fertile devono usare due misure contraccettive affidabili prima di iniziare la terapia con Lynparza, durante la terapia e per 1 mese dopo l'assunzione dell'ultima dose di Lynparza, a meno che sia stata scelta l'astinenza come metodo contraccettivo (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende to typer pålidelig antikonception før initiering af Lynparza-behandling, under behandling og i 1 måned efter at have fået den sidste dosis af Lynparza, medmindre afholdenhed er den valgte antikonceptionsmetode (se pkt.
Italian: Olaparib 400 mg bid
Danish: Olaparib 400 mg bd
Italian: Lynparza 50 mg capsule rigide olaparib
Danish: Lynparza 50 mg hårde kapsler olaparib
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Lynparza nelle pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 4.2).
Danish: Dosisjustering af Lynparza er ikke nødvendig til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Siti metastatici ≥2 (%) Localizzazione delle metastasi (%) Solo ossee
Danish: Placering af metastaser (%)
Italian: Da un'analisi finale (DCO 9 maggio 2016), il periodo di tempo intercorso dalla randomizzazione alla prima terapia successiva o al decesso (TFST) è risultato più lungo di 9,4 mesi per le pazienti trattate con olaparib (HR 0,33; IC al 95%: 0,22-0,49; p <0,00001; mediana: 15,6 mesi versus 6,2 mesi).
Danish: Investigators vurdering af PFS var i overensstemmelse med en blindet, uafhængig, central radiologisk vurdering af PFS. Ved den endelige analyse (DCO 9. maj 2016) var tiden fra randomisering til starten på første efterfølgende behandling eller død (TFST) 9,4 måneder længere for olaparibbehandlede patienter (HR 0,33; 95 % CI 0,22-0,49; p<0,00001; gennemsnitligt 15,6 måneder versus 6,2 måneder).
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di olaparib.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Italian: • Ogni compressa rivestita con film di Lynparza 150 mg contiene 150 mg di olaparib.
Danish: • Hver Lynparza 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Italian: Per i pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 mL/min) la dose raccomandata di Lynparza è di 200 mg (due compresse da 100 mg) due volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera totale di 400 mg) (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Den anbefalede dosis af Lynparza til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 31 til 50 ml/min) er 200 mg (to 100 mg tabletter) to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 400 mg) (se pkt.
Italian: Nelle pazienti con compromissione renale lieve (clearance della creatinina da 51 a 80 mL/min), l'AUC è aumentata del 24% e la Cmax del 15% rispetto alle pazienti con funzione renale normale.
Danish: Hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 51 til 80 ml/min) steg AUC med 24 % og Cmax med 15 % i sammenligning med patienter med normal nyrefunktion.
Italian: Nel braccio olaparib il 44% delle pazienti avevano solo 2 linee precedenti di trattamento e il restante 56% delle pazienti aveva ricevuto 3 o più linee di trattamento precedenti.
Danish: I olaparib-armen havde 44 % af patienterne kun modtaget 2 tidligere behandlingslinjer, mens 56 % havde modtaget 3 eller flere tidligere behandlingslinjer.
Italian: Olaparib 400 mg capsule bid
Danish: Olaparib 400 mg kapsel bd
Italian: L'analisi pre-pianificata dei sottogruppi ha identificato le pazienti con cancro dell'ovaio BRCA1/2mutato (n=136, 51,3%; incluse 20 pazienti individuate con una mutazione tumorale somatica di
Danish: En planlagt sub-gruppeanalyse identificerede patienter med BRCA1/2-muteret ovariecancer (n=136, 51,3 %; heraf 20 patienter, som havde en somatisk tumor-BRCA1/2-mutation) som den sub-gruppe, der opnåede den største kliniske fordel af vedligeholdelsesbehandling med olaparib monoterapi.
Italian: L'analisi è stata effettuata usando un modello dei rischi proporzionali di Cox con fattori per il trattamento, origine etnica, sensibilità al platino e risposta alla terapia finale con platino.
Danish: Analysen blev udført under anvendelse af en Cox proportional hazards-model med faktorer for behandling, etnisk oprindelse, platinsensitivitet og respons på endelig platinbehandling.
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi secondo MedDRA
Danish: MedDRAsystemorganklas se
Italian: La co-somministrazione di Lynparza con inibitori forti o moderati del CYP3A non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af Lynparza og stærke eller moderate CYP3A-inhibitorer frarådes (se pkt.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di olaparib impiegato come terapia di mantenimento nel trattamento delle pazienti con cancro dell'ovaio PSR, inclusi il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale primitivo, in seguito al trattamento con due o più regimi contenenti platino, sono state valutate in un ampio studio clinico di Fase II randomizzato, in doppio cieco e controllato verso placebo (Studio 19).
Danish: Sikkerhed og effekt af olaparib som vedligeholdelsesbehandling i behandlingen af patienter med PSR ovariecancer, herunder patienter med tubacancer eller med primær peritoneal cancer, efter behandling med to eller flere platinholdige regimer, blev undersøgt i et stort randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase II-studie (SStudy 19).
Italian: Per le pazienti con compromissione renale moderata (clearance della creatinina da 31 a 50 mL/min) la dose raccomandata di Lynparza è di 300 mg due volte al giorno (equivalente ad una dose giornaliera totale di 600 mg) (vedere paragrafo 5.2).
Danish: Den anbefalede dosis af Lynparza til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 31 til 50 ml/min) er 300 mg to gange dagligt (svarende til en samlet daglig dosis på 600 mg) (se pkt.
Italian: Lynparza 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di olaparib.
Danish: Lynparza 150 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg olaparib.
Italian: TFST (49% di maturità) Numero di eventi: numero totale di pazienti (%)
Danish: TFST (49 % modenhed) Antal hændelser: Samlet antal patienter (%) Mediantid (måneder)
Italian: 1 flacone+ 1 siringa +1 adattatore
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 flaskeadapter
Italian: Soluzione orale Uso orale flacone (HPDE) 473 ml
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Italian: La necessità del trattamento deve essere rivalutata regolarmente.
Danish: Behov for behandling bør regelmæssigt revurderes.
Italian: Tuttavia, i ratti giovani sono più sensibili.
Danish: Juvenile rotter er imidlertid mere følsomme.
Italian: Terzo prelievo della siringa (ml) Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario Non necessario
Danish: Tredje optrækning (ml) Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig Ikke nødvendig
Italian: Una volta al giorno
Danish: 1 gang dagligt
Italian: • Mani e piedi freddi.
Danish: • Kolde hænder og fødder.
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
Danish: B 1930 Zaventem Belgium
Italian: • Difficoltà a scrivere in modo appropriato.
Danish: • Problemer med at skrive korrekt.
Italian: Lyrica ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Danish: Lyrica og anden medicin kan påvirke hinanden (interaktion).
Italian: Pregabalin e lamotrigina si sono dimostrati similmente sicuri e ben tollerati.
Danish: Pregabalin og lamotrigin var lige sikre og veltolererede.
Italian: • Movimento del corpo rallentato o ridotto.
Danish: • Langsom eller nedsat kropsbevægelse.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 Luglio 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 06 Luglio 2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. juli 2004 Dato for seneste fornyelse: 6. juli 2009
Italian: Il medico stabilirà la dose adatta per lei.
Danish: Din læge vil fastsætte den dosis, der passer til dig.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute, lo steady-state viene raggiunto entro 24-48 ore.
Danish: Efter gentagne doser nås steady state indenfor 24-48 timer.
Italian: • Comportamento non appropriato.
Danish: • Upassende opførsel.
Italian: • Prenda il numero di capsule prescritte dal medico.
Danish: • Tag det antal kapsler, som lægen har ordineret.
Italian: donne)
Danish: kvinder)
Italian: Dolore neuropatico
Danish: Neuropatiske smerter
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Lyrica normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Danish: Hvis du er ældre (over 65 år), skal du tage Lyrica som normalt, medmindre du har nyreproblemer.
Italian: La dose supplementare è una singole dose aggiuntiva
Danish: Supplerende dosis er en enkelt tillægsdosis.
Italian: Pregabalin deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti.
Danish: Pregabalin bør anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Italian: Dopo 3 mesi di trattamento non sono stati evidenziati effetti sulla motilità dello sperma.
Danish: Efter 3 måneders behandling sås der ingen påvirkning af motiliteten.
Italian: Il meccanismo di tale rischio non è noto e i dati disponibili non escludono la possibilità di un aumentato rischio durante il trattamento con pregabalin.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt, og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for pregabalin.
Italian: Ideazione e comportamento suicidari
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Italian: Se il trattamento viene sospeso, la sospensione deve essere effettuata gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.
Danish: Ophør af behandlingen skal ske gradvist over mindst 1 uge.
Italian: Vedere il paragrafo 6.6. per informazioni sulla somministrazione.
Danish: 6.6 for information om administration.
Italian: Lyrica è solo per uso orale.
Danish: Lyrica er kun til oral anvendelse.
Italian: Lyrica non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Danish: Lyrica bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer den mulige risiko for fosteret/det nyfødte barn).
Italian: L'emivita media di eliminazione di pregabalin è di 6,3 ore.
Danish: Pregabalins gennemsnitlige halveringstid er 6,3 timer.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Lyrica due o tre volte al giorno.
Danish: • Din læge vil fortælle, at du enten skal tage Lyrica 2 gange eller 3 gange dagligt.
Italian: Non è noto il potenziale rischio per l'uomo.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Italian: Monoterapia (pazienti di nuova diagnosi)
Danish: Monoterapi (nydiagnosticerede patienter)
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Interazioni e soggetti anziani
Danish: Interaktioner og ældre
Italian: Assunzione di Lyrica con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af Lyrica sammen med mad, drikke og alkohol
Italian: Non assuma una dose di medicinale superiore a quella prescritta.
Danish: Du må ikke tage mere medicin end foreskrevet.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non è possibile formulare una raccomandazione per la posologia.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Italian: Queste dosi stimate corrispondono al 7% circa della dose giornaliera materna totale in termini di mg/kg.
Danish: Disse estimerede doser er ca. 7% af moderens samlede daglige dosis baseret på mg/kg.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare eventuali dimenticanze.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Lyrica contiene
Danish: Lyrica indeholder
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena si ricorda di non averla assunta a meno che non sia ora di prendere la dose successiva.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den straks, du kommer i tanke herom, medmindre det er ved at være tid for din næste dosis.
Italian: L'AUC risultava ridotta del 30% nei pazienti pediatrici di peso inferiore a 30 kg, a causa di un aumento del 43% della clearance corretta per il peso corporeo per questi pazienti in confronto ai pazienti di peso ≥30 kg.
Danish: AUC var 30 % lavere hos pædiatriske patienter med en vægt under 30 kg på grund af en øgning i kropsvægtjusteret clearance på 43 % hos disse patienter sammenlignet med patienter, der vejede ≥30 kg.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini e negli adolescenti (età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite e pertanto pregabalin non deve essere utilizzato in questa fascia d'età.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos børn og unge (under 18 år) er ikke undersøgt, og derfor bør pregabalin ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Italian: Aroma artificiale di fragola [contiene piccole quantità di etanolo (alcool)] Acqua purificata
Danish: Kunstig jordbærsmag [indeholder små mængder ethanol (alkohol)] Renset vand
Italian: Prodotti medicinali con effetto sul sistema nervoso centrale Pregabalin può potenziare gli effetti di etanolo e lorazepam.
Danish: Lægemidler, der påvirker centralnervesystemet Pregabalin kan potensere virkningerne af ethanol og lorazepam.
Italian: Queste alterazioni piastriniche non sono state riscontrate nei ratti o nell'uomo sulla base dei dati clinici limitati a breve ed a lungo termine.
Danish: Disse trombocytændringer er ikke til stede hos rotter eller hos mennesker baseret på kliniske korttids- eller begrænsede langtidsdata.
Italian: I sintomi del Disturbo d'Ansia Generalizzata sono caratterizzati da un'ansia e preoccupazione eccessive e prolungate che sono difficili da controllare.
Danish: Symptomer på generaliseret angst er vedvarende og udtalt angst og bekymring, som er svær at kontrollere.
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di ideazione e comportamento suicidari e un appropriato trattamento deve essere preso in considerazione.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lyrica.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Lyrica
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (<20%).
Danish: Variabiliteten i farmakokinetikken for pregabalin hos forskellige forsøgspersoner er lav (< 20%).
Italian: Nei ratti giovani i tipi di tossicità non differiscono qualitativamente da quelli osservati nei ratti adulti.
Danish: Toksicitetstyperne set hos juvenile rotter er ikke kvalitativ forskellig fra dem, der ses hos voksne rotter.
Italian: • Mal di gola.
Danish: • Ondt i halsen.
Italian: Tuttavia gli effetti sono considerati minori o comunque non di rilevanza clinica.
Danish: Derfor blev denne virkning betragtet som værende af ringe eller ingen klinisk relevans.
Italian: Nell'uomo, il volume apparente di distribuzione di pregabalin a seguito di somministrazione orale è di circa 0,56 l/kg.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione quando pregabalin viene prescritto in questa patologia.
Danish: Der bør tages hensyn til dette, når pregabalin ordineres til denne tilstand.
Italian: Ossicodone - (utilizzato come analgesico) Lorazepam - (utilizzato per il trattamento dell'ansia) Alcol
Danish: Oxycodon - (smertestillende middel) Lorazepam - (anvendes til behandling af angst) Alkohol
Italian: Il tasso di assorbimento di pregabalin diminuisce quando viene somministrato insieme al cibo, con una riduzione della Cmax di circa il 25-30 % ed un ritardo nel tmax di circa 2,5 ore.
Danish: Absorptionshastigheden af pregabalin nedsættes ved samtidig indtagelse af føde, hvilket nedsætter Cmax med ca. 25-30% og en forsinkelse i tmax på ca. 2½ time.
Italian: La soluzione orale di Lyrica contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg/ml.
Danish: Lyrica indeholder en lille mængde alkohol (ethanol), mindre end 100 mg/ml.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Lyrica per un periodo di tempo più lungo.
Danish: Disse symptomer kan forekomme oftere eller i en alvorligere grad, hvis du har taget Lyrica i længere tid.
Italian: Il corpo è contrassegnato inoltre da una fascia nera.
Danish: Underdelen er også mærket med et sort bånd.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lyrica nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
Danish: Lyricas sikkerhed og virkning hos børn under 12 år og unge (12-17 år) er ikke klarlagt.
Italian: I pazienti devono essere informati di questa evenienza prima dell'inizio del trattamento.
Danish: Patienten bør informeres om dette ved behandlingens start.
Italian: Negli studi clinici fino a 12 settimane su entrambi, dolore neuropatico periferico e centrale, è stata osservata una riduzione del dolore dopo una settimana di trattamento e tale riduzione si è mantenuta per tutta la durata del trattamento.
Danish: I kliniske studier op til 12 uger af både perifere og centrale neuropatiske smerter ses en reduktion af smerter efter 1 uge, og denne reduktion opretholdes gennem hele behandlingsperioden.
Italian: Non vi è evidenza per suggerire un rischio associato nell'uomo.
Danish: Der er intet bevis for, at der er en lignende risiko for mennesker.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di pregabalin come trattamento aggiuntivo per l'epilessia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni e negli adolescenti non sono state stabilite.
Danish: Pregabalins virkning og sikkerhed som tillægsbehandling ved epilepsi hos pædiatriske patienter under 12 år og hos unge er ikke fastlagt.
Italian: Porti con sé la confezione o il flacone di Lyrica soluzione orale.
Danish: Medbring pakningen eller flasken med Lyrica oral opløsning.
Italian: Pregabalin non si lega alle proteine plasmatiche.
Danish: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Italian: 473 ml di soluzione orale
Danish: 473 ml oral opløsning
Italian: In caso di gonfiore del viso o della lingua o se la pelle diventa rossa ed iniziano a formarsi delle bolle oppure si verifica una desquamazione cutanea, deve contattare immediatamente il medico.
Danish: Hvis dit ansigt eller tunge hæver, eller hvis huden bliver rød og begynder at danne blærer eller skalle af, skal du straks kontakte læge eller skadestue.
Italian: Lyrica non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Danish: Lyrica er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid anvendes i kombination med anden behandling mod epilepsi.
Italian: Sono stati condotti studi di carcinogenesi a due anni con pregabalin in ratti e topi.
Danish: 2-års karcinogenicitetsforsøg er udført med pregabalin på rotter og mus.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiepilettici, altri antiepilettici codice ATC: N03AX16
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiepileptika, andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX16
Italian: • Gonfiore del corpo, inclusi mani e piedi.
Danish: • Hævelser i kroppen, herunder af arme og ben.
Italian: Studi condotti sull'animale hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Italian: L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
Danish: Effekten i andre modeller af neuropatiske smerter er ikke undersøgt.
Italian: Il medico potrà prescriverle un dosaggio diverso e/o una dose diversa se ha problemi ai reni.
Danish: Din læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis du har nyreproblemer.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med pregabalin seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning af barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica.
Danish: Det tilrådes ikke at drikke alkohol, når du tager Lyrica.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Lyrica er for stærk eller alt for svag, skal du tale med din læge eller apoteket.
Italian: In uno studio clinico per valutare l'effetto del pregabalin sulla motilità dello sperma, pazienti maschi sani sono stati esposti ad una dose di pregabalin di 600 mg/giorno.
Danish: I et klinisk studie, udført for at vurdere pregabalins indvirkning på sperms motilitet, fik raske mandlige forsøgspersoner pregabalindoser på 600 mg/dag.
Italian: Fertilità Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilità femminile.
Danish: Fertilitet Der findes ingen kliniske data om virkningen af pregabalin på fertiliteten hos kvinder.
Italian: Pregabalin viene eliminato in modo efficace dal plasma mediante emodialisi (50 % del farmaco in 4 ore).
Danish: Pregabalin fjernes effektivt fra plasma via hæmodialyse (50% af lægemiddelstoffet på 4 timer).
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: In rare occasioni, sono stati riportati casi di coma.
Danish: Koma er set i sjældne tilfælde.
Italian: Il dolore neuropatico periferico e centrale può anche essere associato ad alterazioni dell'umore, disturbi del sonno e fatica (stanchezza) e può avere un impatto sull'attività fisica e sociale e sulla qualità della vita complessiva.
Danish: Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære, og den samlede livskvalitet.
Italian: Ripetere gli step da 2 a 4, come necessario, per ottenere la dose necessaria (Tabella 3).
Danish: Gentag trin 2 og 4 efter behov for at opnå den nødvendige dosis (tabel 3).
Italian: I parametri di Cmax e AUC di pregabalin aumentavano in modo lineare con l'incremento della dose in ciascuna fascia d'età.
Danish: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin steg lineært med stigende dosis inden for hver aldersgruppe.
Italian: È stato dimostrato che pregabalin attraversa la placenta nei ratti ed è presente nel latte dei ratti che allattano.
Danish: Det er vist, at pregabalin passerer placenta hos rotter og findes i mælken hos diegivende rotter.
Italian: • Aumento dell'appetito.
Danish: • Øget appetit.