FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Fehér, domború felületű tabletta.
Estonian: Valge kaksikkumer tablett.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. mai 1998
Hungarian: Kielégítő specificitást és szenzitivitást mutattak ki azok a klinikai vizsgálatok, ahol a légzést izotóparány-tömegspekrométer (IRMS) alkalmazásával elemezték.
Estonian: Kliinilised uuringud, kus väljahingatavat õhku analüüsiti mass-spektromeetria meetodil (isotope ratio mass spectrometry - IRMS), näitasid rahuldavat spetsiifilisust ja tundlikkust.
Hungarian: • ha régen fennálló gyomorproblémái (atrófiás gasztritisz) vannak, mert a légzésteszt rossz eredményt adhat és más vizsgálatokra lehet szükség, hogy megerősítsék a H.pylori jelenlétét.
Estonian: • teil on pikaajalisi maoprobleeme (atroofiline gastriit), sest hingamistest võib anda sel juhul väära tulemuse ja H. pylori olemasolu kinnitamiseks võib osutuda vajalikuks teha teisi teste;
Hungarian: A betegnek legalább 4 órát kel koplalnia a vizsgálat előtt, hogy a vizsgálat üres gyomorra történjen.
Estonian: Patsient ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi, et testi saaks teha tühja kõhuga.
Hungarian: Povidon (E1201), mikrokristályos cellulóz (E460i), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium benzoát (E211).
Estonian: Povidoon (E1201), mikrokristalne tselluloos (E460i), kolloidne veevaba ränidioksiid, naatriumbensoaat (E211).
Hungarian: Ha sokat evett, a vizsgálat előtt legalább hat órán át koplalnia kell.
Estonian: Kui olete söönud tugeva eine, tuleb enne testi 6 tundi paastuda.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt magában foglalja a megfelelő vizsgálati ital elfogyasztását is.
Estonian: Pylobactelli hingamistesti protseduur sisaldab sobiva testvedeliku manustamist.
Hungarian: Hat üvegcső fedéllel és vonalkódos címkékkel.
Estonian: Kuus korkide ja triipkoodidega klaaskatsutit.
Hungarian: • Önnél már diagnosztizálták a Helicobacter pylori fertőzést, és gyógyszert is kapott a fertőzés ellen.
Estonian: • Teil on juba diagnoositud H. pylori ja te olete võtnud selle vastu ravimeid.
Hungarian: t = 10 perc A Pylobactell tablettát 30 ml-es keverő üvegcsébe kell tenni, és vizet kell tölteni hozzá a jelölésig.
Estonian: Pylobactelli tablett pannakse 30 ml segamisviaali ja lisatakse vett kuni märgini.
Hungarian: Önmagában a pozitív karbamid légzésteszt klinikailag még nem erősíti meg, hogy eradikációs terápiára van szükség.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Positiivne uurea hingamistest üksi ei kinnita kliiniliselt, et infektsioonivastane ravi oleks näidustatud.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A Pylobactell alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Estonian: Rasedus ja imetamine Pylobactelli võib kasutada ka raseduse ja imetamise ajal.
Hungarian: A légzésminták elemzése és a vizsgálat specifikációja.
Estonian: Väljahingatud õhu proovide analüüs ja testi kirjeldus
Hungarian: karbon-karbamid oldat készítése
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid
Hungarian: Várjon 30 percet a Pylobactell karbamid oldat megivása után!
Estonian: Oodake 30 minutit pärast Pylobactelli 13C-uurea lahuse joomist.
Hungarian: Az Pylobactell alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pylobactell'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Hungarian: Azonnal zárja vissza a kupakot!
Estonian: iv. Pange katsutile kohe kork peale.
Hungarian: Ne küldje vissza a csomaggal!
Estonian: Mitte tagastada koos komplektiga.
Hungarian: Nyissa ki a tablettát tartalmazó tasakot, és tegye a tablettát a keverő üvegcsébe!
Estonian: 13Süsinik-uurea lahuse valmistamine Avage tabletikotike ja pange tablett segamisviaali.
Hungarian: .A vizsgálat ezzel befejeződött.
Estonian: Test on sellega sooritatud
Hungarian: • ha protonpumpagátlókat kapott az elmúlt 14 napban (leállítja az emésztést).
Estonian: • te olete võtnud viimase 14 päeva jooksul prootonpumba inhibiitoreid (seedehäire raviks)
Hungarian: Egy biztonsági címke és három további vonalkódos címke.
Estonian: Üks turvakleebis ja kolm triipkoodiga lisasilti.
Hungarian: Tegye vissza a légzésmintáit és a kitöltött Elemzésigénylő Űrlapot a kartondobozba és az orvos által adott címre
Estonian: Pange väljahingatud õhu proovid ja proovide täidetud saateleht tagasi karpi ning saatke analüüsimiseks arsti poolt antud aadressile.
Hungarian: Ne alkalmazza a tesztet
Estonian: Ärge tehke seda testi, kui:
Hungarian: A vizsgálat előtt Önnek legalább 4 órát koplalnia kell (Lásg a A Pylobactell egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal).
Estonian: Testiprotseduur koosneb järgmistest sammudest: (Käesolevad juhised on lühendatult kirjas ka proovi saatelehe tagaküljel) Paastumine: Te ei tohi süüa vähemalt 4 tundi enne testi (Vt lõik 2 "Pylobactelli kasutamine koos toidu ja joogiga") Testvedelik: Jooge pakutav testvedelik ära.
Hungarian: t = 0 Jegyezze fel az időt, hogy mikor itta meg a beteg a vizsgálati folyadékot
Estonian: Märkige üles aeg, millal patsient joob ära testvedeliku.
Hungarian: Biztonságosan helyezze el a 30 ml-es keverő üvegcsét.
Estonian: Visake 30 ml segamisviaal ära.
Hungarian: A Pylobactell tablettát szájon át kell alkalmazni.
Estonian: Pylobactelli tablett on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Hungarian: Oldódó tabletta.
Estonian: RAVIMVORM Lahustuv tablett.
Hungarian: C : - A pre- és post-karbamid minta mérései közötti különbség.
Estonian: Erinevus uurea-eelsete ja -järgsete proovide tulemustes.
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ PYLOBACTELL-ET
Estonian: KUIDAS PYLOBACTELL'I KASUTADA
Hungarian: A jelentések szerint áthalad a placentán és penetrál a szembe.
Estonian: On teada, et uurea läbib platsentaarbarjääri ja tungib silma.
Hungarian: t = 40 perc Gyűjtse be a post-karbamid (vörös fedelű) légzésmintákat.
Estonian: t = 40 Võtke uureajärgsed väljahingatud õhu proovid.
Hungarian: A napi endogén karbamid-termelés 25-35 g. Ezért nem valószínű, hogy 100 mg karbamid dózis bármilyen mellékhatást gyakorol a terhességre és szoptatásra.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et 100 mg uurea annus mõjuks ebasoodsalt rasedusele ja imetamisele.
Hungarian: Központ:
Estonian: Raviasutus:
Hungarian: A VONALKÓDOS CÍMKÉT RAGASSZA IDE!
Estonian: KINNITAGE TRIIPKOODIGA SILT SIIA
Hungarian: Oldja fel a tasakból kivett tablettát!
Estonian: Lahustage kotikeses olev tablett.
Hungarian: • Egy biztonsági címke és három további vonalkódos címke.
Estonian: • turvakleebis ja 3 triipkoodiga lisasilti
Hungarian: Elemzési iktatószám: A laboratórium kódja: A mintákat naplózta:
Estonian: Patsiendi kood: Testi kuupäev: Suunav arst:
Hungarian: Finoman rázza fel az üvegcsét, hogy feloldódjon a tabletta!
Estonian: Raputage tugevasti, et tablett lahustuks.
Hungarian: • ha a koplalás (nem evés) rossz orvosi hatással van Önre.
Estonian: • te paastute (hoidute söömisest), sest see võib teie tervislikku seisundit mõjutada;
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt készlet tartalma:
Estonian: Igas Pylobactelli hingamistesti komplektis on:
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ PYLOBACTELL ALKALMAZÁSA ELŐTT
Estonian: 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PYLOBACTELL'I KASUTAMIST
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PARTII NUMBER Partii nr: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Üks tablett
Hungarian: Mit tartalmaz az Pylobactell
Estonian: Mida Pylobactell tablett sisaldab
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Estonian: RAVIMID
Hungarian: Töltse fel az üvegcsét a jelölésig ismét vízzel, és igya ki!
Estonian: Täitke pudel uuesti joomiseks taas märgini.
Hungarian: Nem kell belefújni a kémcsövekbe, csak lélegezzen normálisan, és gyorsan zárja le a fedéllel.
Estonian: Hingake normaalselt ja pange kork kiiresti peale.
Hungarian: Ha szükség van megismételni Önnél a tesztet, egy új készletre lesz szüksége, és a vizsgálatot csak a következő napon lehet elvégezni.
Estonian: Kui kordustest on vajalik, peate kasutama uut komplekti ja seda ei tohi läbi viia enne järgmist päeva.
Hungarian: Egy 30 ml-es keverő és adagoló üvegcse fedéllel.
Estonian: Üks korgiga 30 ml klaasviaal segamiseks ja manustamiseks.
Hungarian: Ha aktív H.pylori van a gyomrában, ezek a baktériumok lebontják a
Estonian: Kui teie maos on olemas aktiivne H. pylori, lagundavad need bakterid 13C-uurea, mida näitab teie hingeõhus olev süsihappegaas.
Hungarian: Szüksége lesz egy kevés ivóvízre.
Estonian: Hoidke varuks joogivett.
Hungarian: Pylobactell 100 mg oldódó tabletta 13C-karbamid
Estonian: Pylobactell 100 mg lahustuv tablett 13C-uurea
Hungarian: A vonalkódos címkét és minden az Elemzésigénylő Űrlapon feltüntetett részletet.
Estonian: Kontroll Triipkoodiga silt ja kõik üksikasjad peavad olema kantud proovi saatelehele.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészé vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Pylobactell és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: MIS RAVIM ON PYLOBACTELL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Estonian: Viide analüütilisele failile:
Hungarian: A készlet legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Estonian: Mitte hoida komplekti temperatuuril üle 25 °C.
Hungarian: Előteszt légzésminták (3 fehér fedelű üvegcső) - i.
Estonian: Testieelsed hingamisproovid (3 valge korgiga katsutit)
Hungarian: E-mail. enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Estonian: Faks +44 (0)1953 713649 enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Hungarian: Koplalás.
Estonian: SUUKAUDNE.
Hungarian: Ezután le kell zárni, és jól össze kell rázni, hogy feloldódjon a tabletta.
Estonian: Pudel suletakse korgiga ja tableti lahustamiseks loksutatakse seda tugevasti.
Hungarian: C kimutatható a tüdőből kilélegzett széndioxidban.
Estonian: Seda 13C-d saab määrata süsihappegaasist, mida te hingate välja oma kopsudest.
Hungarian: Az orvosa az alábbi okok valamelyike miatt ajánlotta, hogy végezzék el Önnél
Estonian: Teie arst on teil soovitanud teha 13C-uurea hingamistesti ühel järgnevalt loetletud põhjustest.
Hungarian: Mintavételi utasítások t = 0 perc Jegyezze fel az időt, amikor a beteg megissza a vizsgálati italt.
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 0 Märkige üles aeg, millal patsient joob ära testvedeliku.
Hungarian: Az ital elfogyasztása után 3 mintát vesznek a lélegzetéből.
Estonian: Seejärel võetakse 3 proovi teie väljahingatavast õhust.
Hungarian: Legfeljebb 25C-on tárolandó.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C
Hungarian: Ha böjt egy probléma (pl. a cukorbetegeknél) kérem, mondja az orvos, a gyógyszerész vagy a nővér.
Estonian: Kui tühja kõhuga on probleem nt diabeediga patsientidel, Palun teavitage oma arsti, apteekri või õde.
Hungarian: Gyomor- és nyombél Helicobacter pylori (H.
Estonian: Gastroduodenaalse Helicobacter pylori (H. pylori) infektsiooni in vivo diagnoosimiseks.
Hungarian: A Pylobactell légzésteszt arra szolgál, hogy megállapítsa a Helicobacter pylori (H.
Estonian: Pylobactell [13Süsinik] -UUREA HINGAMISTEST (13C-UBT) Helicobacter pylori määramiseks.
Hungarian: Ha igen, tüntesse fel, hogy utoljára mikor és milyen típusú protonpumpa-gátlót kapott.
Estonian: Kui jah, palun kirjutage tüüp ja millal viimati võttis t = 5 Võtke uurea-eelsed proovid.
Hungarian: A gyógyszert kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Hungarian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Írország
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Iirimaa 12.
Hungarian: EGYSZER HASZNÁLATOS Használat előtt olvassa el a használati utasítást.
Estonian: Enne kasutamist lugege läbi pakendi infoleht .
Hungarian: Beküldő orvos:
Estonian: PROOVIDE SAATELEHT:
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Hungarian: Töltsön vizet az üvegcsén lévő jelölésig, és tegye vissza fedelet!
Estonian: Lisage vett kuni märgini ja sulgege viaal korgiga.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. május 7-én és 2008. május 7-én megújították.
Estonian: Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008.
Hungarian: A tesztnek nincs ismert mellékhatása.
Estonian: Testil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Torbet Laboratories Limited.
Estonian: Müügiloa hoidja on Torbet Laboratories Limited.
Hungarian: A kapott eredményeket hasonlították össze, hogy megegyeznek-e.
Estonian: Võrreldi saadud tulemuste omavahelist vastavust.
Hungarian: Végezetül 30 perc múlva (a tesztétel elfogyasztása után 40 perccel) a betegnek további három leheletmintát kell adnia.
Estonian: Ja lõpuks, 30 minuti pärast (40 minutit pärast testeinet) teeb patsient veel kolm hingamistesti.
Hungarian: A szén-dioxid kilégzéssel távozik a szervezetből.
Estonian: Süsinikdioksiid väljub seejärel organismist väljahingatava õhuga.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel a gyógyszer hatékonyságáról erre a csoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Estonian: Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel, kuna efektiivsuse andmed ei ole selle rühma kohta piisavad.
Hungarian: Újabb öt perc múlva a betegnek be kell vennie a vízben feloldott Pylobactell tablettát.
Estonian: Veel viie minuti pärast manustab patsient ühe vees lahustatud Pylobactelli tableti.
Hungarian: A beteg először egy „tesztételt" vesz magához (pl. 200 ml tiszta, nem édesített narancslé).
Estonian: Patsiendile antakse kõigepealt testeine (näiteks 200 ml puhast lahjendamata suhkruta apelsinimahla).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PYLOBACTELL Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: 1998. május 7-én az Európai Bizottság a Pylobactell-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1998.
Hungarian: Ha a beteg nehéz ételt fogyasztott, akkor a vizsgálat előtt hat órán keresztül kell koplalnia.
Estonian: Kui patsient on söönud tugeva eine, peab ta olema enne testi tegemist kuus tundi söömata.
Hungarian: Öt perc múlva a betegnek három leheletmintát kell adnia.
Estonian: Viis minutit hiljem teeb patsient kolm hingamistesti.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képesek a karbamid ammóniára és széndioxidra történő lebontására.
Estonian: H. pylori toodab ensüümi ureaasi, mis lagundab uurea ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza a természetben a leggyakrabban előforduló szén 12-nek (12C) nevezett kémiai elem helyett.
Estonian: See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi looduses kõige rohkem esineva vormi süsinik-12 (12C) asemel süsinikuaatomi haruldast vormi 13C.
Hungarian: A Pylobactell több mint 95%-os érzékenységgel mutatta ki a H. pylori fertőzést.
Estonian: Pylobactelli tundlikkus H. pylori nakkuse avastamisel oli rohkem kui 95%.
Hungarian: A Pylobactell alkalmazását alátámasztó adatok a H. pylori fertőzés kezelésére használt antibiotikumok két olyan fő vizsgálatából származnak, ahol ezt a tesztet használták.
Estonian: Pylobactelli kasutamist toetavad andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori nakkuse raviks, kus ravimit kasutati testina.
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely szerepet játszik bizonyos betegségek kialakulásában, mint pl. a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás és émelygés), gastritis (a gyomor gyulladása), és a peptikus fekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Estonian: H. pylori on bakter, mis põhjustab näiteks järgmisi haigusi: düspepsia (kõrvetised, pundumine ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptilised (mao või kaksteistsõrmiku) haavandid.
Hungarian: Nem adható a Pylobactell azoknak a betegeknek, akik olyan gyomorfertőzésben szenvednek, vagy szenvedhetnek, ami zavarhatja a leheletvizsgálatot.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on või võib olla hingamistesti mõjutav maonakkus.
Hungarian: Nem alkalmazható a Pylobactell olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a 13C-karbamiddal vagy a tabletta bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Pylobactelli ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla 13C-uurea või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc elteltével növekedett jelzett széndioxid-szint észlelhető (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg gyomra vagy nyombele H. pylori-val fertőzött.
Estonian: Kui väljahingatava õhu proovis on 30 minuti pärast märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus suurenenud (test on positiivne), võib patsiendil olla H. pylori nakkus maos või kaksteistsõrmikus.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pylobactell forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Pylobactellile müügiloa.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegtől hat mintát kell venni, hármat a Pylobactell tabletta bevétele előtt, hármat pedig utána.
Estonian: Patsient peab koguma testimiseks kuus hingamisproovi, millest kolm võetakse enne ja kolm pärast Pylobactelli tableti manustamist.
Hungarian: A Pylobactell-lel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Pylobactelli kohta
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Täielik teave testi läbiviimise kohta on esitatud pakendi infolehel.
Hungarian: A Pylobactell hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, szén 13-nak (13C) nevezett kémiai elem.
Estonian: Pylobactellis toimeainena sisalduv 13C-uurea on looduslik keemiline aine uurea, mis on märgistatud süsinik-13-ga (13C).
Hungarian: A Pylobactell-t a gyomorban és a duodenumban (nyombél, közvetlenül a gyomor alatt lévő bélszakasz) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse mao ja kaksteistsõrmiku (soolestiku osa vahetult mao all) Helicobacter pylori (H. pylori) nakkuse diagnoosimiseks.
Hungarian: A Pylobactellre vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Estonian: Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Pylobactelli kohta leiate siit.
Hungarian: Ha a jelzett széndioxid szinteje nem emelkedik a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban, illetve a nyombélben.
Estonian: Kui väljahingatavas õhus märgistatud süsinikdioksiidi sisaldus ei ole suurenenud, ei pruugi patsiendi maos või kaksteistsõrmikus H. pylori nakkust olla.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pylobactell alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Pylobactelliga kaasnevad?
Hungarian: A Pylobactell egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat a készletben található kémcsövekben összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik vizsgálatra.
Estonian: Pylobactelli kasutatakse hingamistestiks: komplektis sisalduvatesse tuubidesse kogutakse väljahingatava õhu proove.
Hungarian: A teszt olyan készlet formájában kerül forgalomba, ami 100 mg 13C-karbamid hatóanyag-tartalmú, fehér, feloldható tablettát tartalmaz.
Estonian: Pylobactell on diagnostiline test. Seda turustatakse komplektina, mis sisaldab valgeid lahustuvaid tablette, mis sisaldavad toimeainena 100 mg 13C-uuread.
Hungarian: Miért engedélyezték a Pylobactell forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Pylobactell heaks kiideti?
Hungarian: Amikor a Pylobactell a beteg gyomrába vagy nyombelébe ér, a tablettában lévő 13C-karbamid széndioxidra bomlik le, így lehelet szintén tartalmazza a 13C-t.
Estonian: Kui patsiendile manustada Pylobactelli, lagundab H. pylori Pylobactelli tabletis sisalduva 13C-uurea ning väljahingatava õhu süsinikdioksiid sisaldab ka 13C-d. Seda 13C-märgistatud süsinikdioksiidi saab mõõta spetsiaalsetes laboratooriumides, kus kasutatakse mass-spektromeetria meetodit.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pylobactell alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pylobactelli kasulikkus?
Hungarian: A betegnek négy órán keresztül kell koplalnia a teszt előtt, mivel azt éhgyomorra kell elvégezni.
Estonian: Et testi saaks teha tühja kõhuga, peab patsient olema söömata neli tundi enne testi tegemist.
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Pylobactell?
Estonian: Kuidas Pylobactell toimib?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pylobactell-t?
Estonian: Kuidas Pylobactelli kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pylobactell-t?
Estonian: Kuidas Pylobactelli uuriti?
Hungarian: Pylobactell teszten és a standard biopsziás vizsgálaton (egy olyan vizsgálat, melyben a gyomorból vett mintát vizsgálják, hogy fertőzött-e).
Estonian: Kokku 366 patsiendil tehti nii Pylobactelli test kui ka tavapärane biopsiatest (mille puhul uuritakse maoproovi nakatumise suhtes).
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pylobactell előnyei meghaladják a gasztroduodenális H.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Pylobactelli kasulikkus mao ja kaksteistsõrmiku H. pylori nakkuse in vivo diagnoosimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Koncentrátum infúziós oldathoz
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
Hungarian: Intravénás használat injekciós üveg 20 mg
Estonian: 20 mg
Hungarian: A látásának megváltozását észlelheti.
Estonian: Te võite märgata muutusi oma nägemises.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan etikai okokból nem lehetett teljes körű információt gyűjteni.
Estonian: See tähendab, et eetilistel põhjustel ei ole olnud võimalik saada ravimpreparaadi kohta täielikku teavet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Qarzibat, ha Ön:
Estonian: Ärge kasutage Qarzibai:
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakciók a betegek 3,5%-ánál fordultak elő
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid tekkisid 3,5% patsientidest.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1191/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/17/1191/001
Hungarian: Összesen 370 beteget randomizáltak és kezeltek.
Estonian: Uuringusse randomiseeriti ja said ravi kokku 370 patsienti.
Hungarian: Az egyéni adagok nagyban eltérhetnek.
Estonian: Ravimite individuaalsed annused võivad väga suures ulatuses varieeruda.
Hungarian: Általában az infúzió elején jelentkezik.
Estonian: Tavaliselt tekib see infusiooni alguses.
Hungarian: Benyújtandó éves jelentések
Estonian: Esitada aastaaruanded
Hungarian: hemoglobin > 8,0 g/dl
Estonian: hemoglobiin > 8,0 g/dl;
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor 72 betegnél állt fenn mérhető betegség, 26 betegnek pedig nem volt kimutatható betegsége.
Estonian: Uuringu algtasemel oli 72 patsiendil tegemist mõõdetava haigusega ja 26 patsiendil ei olnud kindlaks tehtavat haigust.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Qarziba
Estonian: Muud ravimid ja Qarziba
Hungarian: A betegek közül 61 fiú/férfi és 37 leány/nő volt, életkoruk 1 és 26 év között volt (medián: 5 év).
Estonian: Patsientidest 61 olid poisid ja 37 tüdrukud vanuses 1...26 eluaastat (mediaan 5 eluaastat).
Hungarian: A betegeknek nem lehet bizonyított szisztémás fertőzésük, és minden azonosított fertőzést a kezelés megkezdése előtt kontrollálni kell.
Estonian: Patsientidel ei tohi esineda süsteemsele infektsioonile viitavaid nähte ja mis tahes kindlaks tehtud infektsioon peab olema enne ravi alustamist kontrolli all.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet addig kell fenntartani, amíg a beteg igényli.
Estonian: Antud annustamisskeemi tuleb kasutada nii kaua, kuni patsient ravi vajab.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Daganatellenes szerek, monoklonális antitestek, ATC-kód: L01XC
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC