FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rebif moet voorzichtig worden gestart bij patiënten met een geschiedenis van beduidende leveraandoeningen, klinische aanwijzingen van actieve leveraandoeningen, alcoholmisbruik of verhoogd ALAT (meer dan 2,5 keer de BVN).
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif bør innledes med forsiktighet hos pasienter som har hatt signifikant leversykdom, kliniske tegn på aktiv leversykdom, alkoholmisbruk eller forhøyet serum ALAT (>2,5 ganger øvre normalgrense).
Dutch: Patiënten die slecht zien, mogen RebiSlide niet gebruiken tenzij iemand die wel goed ziet hen daarbij kan helpen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig syn bør ikke bruke RebiSlide, med mindre noen med godt syn kan hjelpe deg.
Dutch: • Knijp de huid rond de gekozen plek voorzichtig samen (om deze wat op te tillen).
Norwegian Bokmål: • Klem forsiktig huden rundt injeksjonsstedet (for å løfte den litt opp).
Dutch: OVERIGE Merck Europe B.V.
Norwegian Bokmål: ANNET Merck Europe B.V.
Dutch: • Ontsteking van het vetweefsel onder de huid (panniculitis), waardoor de huid hard kan aanvoelen en er mogelijk pijnlijke, rode bultjes of vlekken ontstaan.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i fettvevet under huden (pannikulitt) som kan få huden til å føles hard og muligens utvikle smertefulle, røde klumper eller områder.
Dutch: • patiënten met één demyeliniseringsvoorval met een actief inflammatoir proces, indien andere diagnoses zijn uitgesloten en als bepaald is dat zij een hoog risico lopen op het ontwikkelen van klinisch bewezen multipele sclerose (zie rubriek 5.1)
Norwegian Bokmål: • pasienter med en enkeltstående demyelinerende hendelse med aktiv inflammatorisk prosess, dersom alternative diagnoser er utelukket, og dersom det er fastslått at de har høy risiko for å utvikle klinisk definitiv multippel sklerose (se pkt.
Dutch: Bij afwezigheid van klinische symptomen moeten de serum ALAT spiegels worden gecontroleerd aan het begin van de behandeling, na 1, 3 en 6 maanden en daarna op periodieke basis.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av kliniske symptomer, skal serumnivåene av ALAT følges fra før start av behandlingen, ved 1, 3 og 6 måneder under behandlingen og deretter regelmessig.
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Norwegian Bokmål: • Se etter at det ikke er noe væske igjen.
Dutch: • U moet de dosis die uw arts u heeft voorgeschreven instellen via het menu van RebiSmart, zodat uw dosis correct wordt geregistreerd.
Norwegian Bokmål: • Du må velge den dosen legen din har forskrevet i RebiSmart-meyen for å sikre en korrekt registrering av dosen.
Dutch: Behandeling met Rebif moet worden gestaakt als zich geelzucht of andere klinische tekenen van leverafwijkingen voordoen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rebif skal stoppes hvis ikterus eller andre kliniske symptomer på nedsatt leverfunksjon oppstår.
Dutch: om het risico op necrose op de injectieplaats (afbraak van de huid en vernietiging van weefsel) te verminderen, welke is gemeld bij patiënten die met Rebif werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere sjansen for å få nekrose på injeksjonsstedet (nedbrytning av huden og vevsdød) som er blitt rapportert hos pasienter behandlet med Rebif.
Dutch: • Lees alle navolgende aanwijzingen aandachtig door voordat u de RebiDose gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Les følgende informasjon nøye før du bruker RebiDose
Dutch: Dit komt bij gebruik van Rebif 44 microgram iets vaker voor dan bij Rebif 22 microgram.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer noe oftere med Rebif 44 enn med Rebif 22 mikrogram.
Dutch: Leverontstekingen zijn ook gemeld (soms).
Norwegian Bokmål: Leverbetennelse er også rapportert (mindre vanlig).
Dutch: • Blijf goed op de huid drukken en druk met uw duim op de knop.
Norwegian Bokmål: • Oppretthold nok trykk mot huden og trykk på knappen med tommelen.
Dutch: Interferon-bèta-1a
Norwegian Bokmål: interferon beta-1a
Dutch: Voorzichtigheid dient betracht te worden bij het toedienen van Rebif samen met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die wat betreft hun klaring grotendeels afhankelijk zijn van het cytochroom P-450 systeem, zoals bijvoorbeeld antiepileptica en sommige klassen antidepressiva.
Norwegian Bokmål: En bør derfor utvise forsiktighet når en bruker Rebif i kombinasjon med preparater som har en smal terapeutisk indeks og som hovedsakelig er avhengig av cytokrom P450 systemet for clearence, f.eks antiepileptika og visse antidepressiva.
Dutch: Afsterven van weefsel (necrose), abcessen, weefselophoping op de injectieplaats komen soms voor (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Norwegian Bokmål: Vevsdød (nekrose), absesser og ansamlinger på injeksjonsstedet er mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Dutch: • Gebruik elke RebiDose slechts eenmalig.
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang.
Dutch: De toediening van interferonen is in verband gebracht met anorexie, duizeligheid, ongerustheid, aritmieën, vasodilatatie en hartkloppingen, menorrhagia en metrorrhagia.
Norwegian Bokmål: Behandling med interferoner er assosiert med anorexi, svimmelhet, angst, arytmi, vasodilatasjon og palpitasjon, menoragi og metroragi.
Dutch: Asymptomatische toenames van laboratoriumparameters van de leverfunctie en afnames van het leukocytenaantal komen eveneens vaak voor.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av laboratorieparameter for leverfunksjon og reduksjon i antall hvite blodlegemer er også vanlig.
Dutch: Patiënten met enkelvoudige laesies kunnen de behandeling voortzetten, mits de necrose niet te uitgebreid is.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en enkelt hudskade kan fortsette, under forutsetning av at nekrosen ikke er for omfattende.
Dutch: Toename in de aanmaak van autoantilichamen kan optreden tijdens de behandeling met interferon-bèta.
Norwegian Bokmål: En økt dannelse av autoantistoffer kan oppstå ved behandling med interferon beta.
Dutch: Rebif wordt gebruikt bij de behandeling van multipele sclerose.
Norwegian Bokmål: Rebif brukes til behandling av multippel sklerose.
Dutch: Veiligheid en werkzaamheid van Rebif zijn niet aangetoond na een behandelperiode langer dan 4 jaar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke vist gjennom studier på mer enn 4 år.
Dutch: Hoe ziet Rebif eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Rebif ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Deze veranderingen worden meestal niet door de patiënt opgemerkt (er zijn geen symptomen) en in het algemeen zijn ze omkeerbaar en mild.
Norwegian Bokmål: Pasienten merker vanligvis ikke disse forandringene (ingen symptomer).
Dutch: Aangetoond is dat Rebif het aantal en de ernst van de aanvallen vermindert en de toename van de invaliditeit vertraagt.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Rebif reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av nye attakk samt forsinker utviklingen av funksjonsnedsettelse.
Dutch: Evenals andere interferon-bèta's kan Rebif een ernstige leverbeschadiging veroorzaken, inclusief acuut leverfalen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Liksom andre interferon beta kan Rebif forårsake alvorlige leverskader, inklusiv akutt leversvikt (se pkt.
Dutch: Over een periode van vier jaar was de afname van het aantal exacerbaties 22% bij patiënten die met Rebif 22 microgram werden behandeld en 29% bij patiënten die met Rebif 44 microgram werden behandeld; dit in vergelijking met een groep patiënten die eerst twee jaar met placebo was behandeld en vervolgens twee jaar met Rebif 22 of 44 microgram.
Norwegian Bokmål: Etter 4 år ble gjennomsnittlig eksaserbasjonsrate redusert med 22 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 22 mikrogram og 29 % hos pasienter som ble behandlet med Rebif 44 mikrogram, sammenlignet med en gruppe pasienter som ble behandlet med placebo i 2 år og deretter enten Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram i 2 år.
Dutch: Beginnen met de behandeling
Norwegian Bokmål: Når behandlingen begynner
Dutch: (BOVENFLAP)
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK)
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, zoals hoofdpijn, koorts, koude rillingen, spier- en gewrichtspijnen, moeheid en misselijkheid komen zeer vaak voor (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen).
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer som hodepine, feber, frysninger, muskel- og leddsmerter, tretthet og kvalme er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).
Dutch: Tot nu toe bestaat er geen algemeen geaccepteerde definitie van een patiënt met verhoogd risico, hoewel volgens een conservatievere benadering minimaal negen hyperintense T2-laesies op de eerste scan aanwezig moeten zijn en ten minste één nieuwe T2-laesie of Gd-versterkte laesie op een volgende scan, die minimaal 1 maand na de eerste scan opgenomen moet zijn.
Norwegian Bokmål: Per i dag finnes det ikke veletablerte definisjoner for høyrisikopasienter, selv om en mer konservativ tilnærming er å akseptere minst ni T2 hyperintense lesjoner i den opprinnelige skanningen og minst en ny T2 eller en ny Gd-forsterket lesjon på en oppfølgende skanning utført minst 1 måned etter den opprinnelige skanningen.
Dutch: Biologische responsmarkers (bijvoorbeeld 2',5'-OAS-activiteit, neopterine en bèta-2-microglobuline) worden geïnduceerd door interferon-bèta-1a na toediening van subcutane doses aan gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Biologiske responsmarkører (f.eks. 2', 5'-OAS-aktivitet, neopterin og beta-2-mikroglobulin) induseres av interferon beta-1a etter subkutane doser administrert til friske frivillige forsøkspersoner.
Dutch: Het kan voorkomen dat de injectieplaats geïnfecteerd raakt (soms); de huid kan opzwellen, gevoelig en hard worden en het gebied kan erg pijnlijk worden.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet kan bli infisert (mindre vanlig): Huden kan svulme opp, bli øm og hard og hele området kan bli svært smertefullt.
Dutch: • Wanneer u dit doet, lees en volg dan zorgvuldig de "RebiDose gebruiksaanwijzing", welke apart in het boekje beschikbaar is.
Norwegian Bokmål: • Når du gjør dette, vennligst les og følg nøye"Bruksanvisning for RebiDose" som er lagt ved i et separat hefte.
Dutch: Rebif dient met voorzichtigheid toegediend te worden bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsieve aandoeningen, bij diegenen die worden behandeld met anti-epileptica, met name als de epilepsie niet voldoende onder controle gehouden wordt met anti-epileptica.
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt krampeanfall og til dem som behandles med antiepileptika, spesielt dersom epilepsien ikke er tilfredsstillende kontrollert med antiepileptika (se pkt.
Dutch: • de lever
Norwegian Bokmål: • lever
Dutch: CDMS-conversie
Norwegian Bokmål: Konvertering til CDMS
Dutch: Als u zich depressief voelt of gedachten over zelfmoord krijgt, meld dit direct aan uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg deprimert eller får selvmordstanker, kontakt lege umiddelbart.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u veilig de RebiDose kunt afvoeren.
Norwegian Bokmål: Spør apoteket hvordan du kan kaste RebiDose på en trygg måte.
Dutch: Interferon-bèta-1a SC gebruik
Norwegian Bokmål: interferon beta-1a sc bruk
Dutch: U dient de behandeling niet te beëindigen of te wijzigen zonder advies van uw arts in te winnen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke avbryte eller forandre dosen uten at legen din har rådet deg til det.
Dutch: B. Transparant venster C. Plunjer
Norwegian Bokmål: B. Gjennomsiktig vindu C. Stempel
Dutch: Rebif behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat onder de naam interferonen.
Norwegian Bokmål: Rebif tilhører en gruppe legemidler som kalles interferoner.
Dutch: Deze reacties komen zelden voor (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de effecten van interferon-bèta-1a op de fertiliteit van de man.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om effekt av interferon beta-1a på mannlig fertilitet.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon-bèta-1a in de moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon-bèta, duidt erop dat de interferon-bèta-1a-gehaltes die in de moedermelk worden uitgescheiden, verwaarloosbaar zijn.
Norwegian Bokmål: Begrenset tilgjengelig informasjon om overføring av interferon beta-1a til morsmelk, sammen med de kjemiske/fysiologiske egenskapene til interferon beta, tyder på at mengden av interferon beta-1a som skilles ut i morsmelk hos mennesker, er ubetydelig.
Dutch: Indien u echter verschijnselen ervaart die op een leveraandoening wijzen, zoals een verlies van eetlust gepaard gaande met andere verschijnselen zoals misselijkheid, braken of geelzucht neem dan onmiddellijk contact op met uw arts (zie hierboven "Informeer direct uw arts…").
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever symptomer som tyder på en leversykdom, som redusert matlyst sammen med andre symptomer som kvalme, oppkast og gulsot må du kontakte lege umiddelbart (se ovenfor "Kontakt lege umiddelbart...").
Dutch: Het gebruik van diverse methoden om antilichamen in serum te bepalen en uiteenlopende definities van een positieve titer maken het moeilijk om de antigeniciteit van de verschillende producten te vergelijken.
Norwegian Bokmål: Bruken av ulike analysemetoder for å påvise antistoffer samt ulike definisjoner for positivt antistoffsvar begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten mellom ulike preparater.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker over een eventuele allergie (overgevoeligheid) voor andere geneesmiddelen voordat u Rebif gebruikt.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din eller apotek før du bruker Rebif dersom du er allergisk (overfølsom) overfor noen andre legemidler.
Dutch: Oedeem van Quincke (angio-oedeem)*, erythema multiforme*, op erythema multiforme lijkende huidreacties*, syndroom van Stevens-Johnson* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak:
Norwegian Bokmål: Quinckes ødem (angioødem)*, erythema multiforme*, erythema mulitforme-lignende hudreaksjoner*, Stevens-Johnsons syndrom* Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige:
Dutch: De vermelde bijwerkingen zijn afkomstig van klinisch onderzoek en van postmarketingmeldingen (een asterisk [*] geeft bijwerkingen aan die zijn vastgesteld tijdens postmarketingbewaking).
Norwegian Bokmål: De oppførte bivikningene er identifisert i kliniske studier samt fra rapporter etter markedsføring (en stjerne [*] indikerer bivirkninger som er identifisert under overvåking etter markedsføring).
Dutch: • het hart
Norwegian Bokmål: • hjerte
Dutch: Rebif 8,8 microgram en Rebif 22 microgram worden geleverd in een startverpakking welke is bedoeld voor gebruik gedurende de eerste 4 weken van behandeling, gedurende welke de geleidelijk toenemende dosis Rebif wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram og Rebif 22 mikrogram leveres i en startpakning som er ment til bruk de første 4 ukene ved oppstart av behandlingen, hvor en gradvis doseøkning av Rebif er anbefalt.
Dutch: De tijd tot piekconcentraties na een subcutane injectie bedroeg 24 tot 48 uur voor neopterine, bèta-2-microglobuline en 2'5'OAS, 12 uur voor MX1 en 24 uur voor OAS1- en OAS2-genexpressie.
Norwegian Bokmål: Tid-tiltopp-konsentrasjoner etter én enkel subkutan injeksjon var 24 til 48 timer for neopterin, beta-2-mikroglobulin og 2'5'OAS, 12 timer for MX1 og 24 timer for OAS1 og OAS2-genuttrykk.
Dutch: Rebif is geïndiceerd voor de behandeling van
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet.
Dutch: • een droog watje of gaasje
Norwegian Bokmål: • En tørr bomullsdott eller gasbind
Dutch: • RebiSmart is geprogrammeerd om u door het hele startproces te leiden.
Norwegian Bokmål: • RebiSmart er programmert til å lede deg gjennom hele oppstartsprosessen og øker automatisk dosen i løpet av oppstartsperioden.
Dutch: (BOVENFLAP) 6 voorgevulde pennen RebiDose
Norwegian Bokmål: (ØVRE SKILLEARK) 6 ferdifylte penner RebiDose
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen dienen tijdens behandeling met Rebif nauwlettend te worden geobserveerd en dienovereenkomstig te worden behandeld.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn på depresjon skal følges nøye under behandlingen med Rebif og få nødvendig behandling for sin depresjon.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, bv. als de oplossing niet meer helder is of als die deeltjes bevat.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige forandringer i væsken, som f.eks. at løsningen ikke lenger er gjennomsiktig eller at den inneholder partikler.
Dutch: Rebif (interferon-bèta-1a) deelt dezelfde aminozuurvolgorde met endogeen, humaan interferon-bèta.
Norwegian Bokmål: Rebif (interferon beta-1a) har den samme aminosyresekvensen som endogent humant interferon beta.
Dutch: De patiënten die aan de studie meededen, hadden ten minste twee klinisch stille laesies met een minimale afmeting van 3 mm op de T2-gewogen MRI-scan, waarvan er ten minste één ovoïd, periventriculair of infratentorieel was.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i studien hadde minst to klinisk stumme lesjoner i T2-vektet MRI-skanning, med en størrelse på minst 3 mm, der minst én var oval eller periventrikulær eller infratentorial.
Dutch: • Gebruik elke RebiDose slechts eenmalig,
Norwegian Bokmål: • Bruk hver RebiDose kun en gang
Dutch: De patiënt mag Rebif bewaren bij of beneden 25°C voor een eenmalige periode van maximaal 14 dagen.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan oppbevare Rebif ved høyst 25 °C i en enkelt periode i opptil 14 dager.
Dutch: • Houd de RebiDose bij de penbasis vast en gebruik uw andere hand om de dop te verwijderen.
Norwegian Bokmål: • Hold RebiDose i hoveddelen og bruk den andre hånden til å fjerne lokket.
Dutch: Rebif is in drie sterkten leverbaar: 8,8 microgram, 22 microgram en 44 microgram.
Norwegian Bokmål: Rebif er tilgjengelig i tre styrker: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram og 44 mikrogram.
Dutch: De resultaten van deze studie met betrekking tot de werkzaamheid van driemaal per week 44 microgram Rebif, vergeleken met placebo, zijn als volgt: Parameter Statistische gegevens
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra denne studien med Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, sammenlignet med placebo, var som følger:
Dutch: bijvoorbeeld op maandag, woensdag, vrijdag)
Norwegian Bokmål: fredag)
Dutch: Deze symptomen zijn vaak het meest uitgesproken bij het begin van de therapie en nemen af in frequentie en ernst bij voortzetting van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er mest uttalt i starten og avtar i frekvens og alvorlighetsgrad ved fortsatt behandling.
Dutch: De meeste bijwerkingen die optreden bij gebruik van interferon-bèta-1a zijn over het algemeen mild en reversibel en reageren goed op vermindering van de dosis.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger ved behandling med interferon beta-1a er vanligvis milde og reversible, og responderer bra på dosereduksjon.
Dutch: Indien een tweede klinisch demyeliniserend voorval optrad dat bewezen multipele sclerose bevestigde, schakelden de patiënten over naar de aanbevolen dosering van driemaal per week 44 microgram Rebif als open-label dosering, terwijl de blindering voor de aanvankelijke randomisering gehandhaafd bleef.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstod enda en klinisk demyelinerende hendelse som bekreftet definitiv multippel sklerose, skiftet pasientene til anbefalt dosering på Rebif 44 mikrogram tre ganger per uke som "open label", mens blindingen ble opprettholdt med tanke på opprinnelig randomisering.
Dutch: • Meer zweten
Norwegian Bokmål: • Økt svetting
Dutch: De veiligheidsbescherming omhult automatisch de naald en vergrendelt die zodat u beschermd bent tegen de naald.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdekslet omgir automatisk kanylen og låses på plass for å beskytte deg mot kanylen.
Dutch: Anafylactische reacties* Lever- en galaandoeningen Zeer vaak:
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner* Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige:
Dutch: Heldere tot opalescente oplossing, met een pH-waarde van 3,5 tot 4,5 en een osmolariteit van 250 tot 450 mOsm/l.
Norwegian Bokmål: Klar til opaliserende oppløsning, med pH 3,5 til 4,5 og osmolaritet 250 til 450 mOsm/l.
Dutch: Necrose op de injectieplaats, knobbel op de injectieplaats, abces op de injectieplaats, infecties op de injectieplaats*, meer zweten*
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet, indurasjon/hevelse på injeksjonsstedet, abcess på injeksjonsstedet, infeksjon på injeksjonsstedet*, økt svetting*
Dutch: Pijn op de injectieplaats, moeheid, rigor, koorts
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet, fatigue, stivhet, feber
Dutch: Rebif dient met de nodige omzichtigheid te worden toegediend bij patiënten met eerdere of aanwezige depressieve stoornissen met name bij diegenen met antecedenten van zelfmoordgedachten (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Rebif skal administreres med forsiktighet til pasienter som har hatt eller har depressive lidelser, og særlig hos de med tidligere suicidale tanker (se pkt.
Dutch: • Moeheid, koorts, koude rillingen
Norwegian Bokmål: • Tretthet, feber, frysninger
Dutch: Het is mogelijk dat de effecten van Rebif niet meteen waarneembaar zijn.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen merkes kanskje ikke med en gang.
Dutch: Uw arts kan veranderingen in uw bloed en de functie van uw nieren constateren.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din finner endringer i blodet og nyrefunksjonen din.
Dutch: Necrose op de injectieplaats
Norwegian Bokmål: Nekrose på injeksjonsstedet
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoe u de juiste dosis van 44 microgram kunt kiezen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 44 mikrogram.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen hoe u de juiste dosis van 22 microgram kunt kiezen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil fortelle deg hvordan du velger riktig dose med 22 mikrogram.
Dutch: • patiënten met relapsing multipele sclerose.
Norwegian Bokmål: • pasienter med relapserende multippel sklerose.
Dutch: • Gooi alle gebruikte materialen weg: zodra u klaar bent met de injectie gooit u de spuit weg in de daartoe bestemde container.
Norwegian Bokmål: • Kast materialet du har brukt: Så snart du er ferdig med injeksjonen, skal sprøyten umiddelbart kastes i en spesiell avfallsbeholder.
Dutch: 8,8 microgram tiw
Norwegian Bokmål: 8,8 mikrogram tiw
Dutch: Als er deeltjes zijn of andere zichtbare tekenen van bederf, gebruik de oplossing dan niet en neem contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voor hulp.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes partikler eller andre tegn på forringelse må du ikke bruke den og kontakte lege, sykepleier eller apotek for hjelp.
Dutch: Verpakkingen met 2 patronen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
Dutch: Subcutane en intramusculaire toedieningen van Rebif leiden tot gelijkwaardige blootstelling aan interferon-bèta.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intramuskulær adminstrasjon av Rebif gir en ekvivalent eksponering for interferon beta.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat patiënten ten minste elke 2 jaar beoordeeld worden in de 4 jaar na aanvang van de behandeling met Rebif.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten evalueres i det minste hvert annet år i den første 4-årsperioden, for så å vurdere på individuell basis om behandlingen skal fortsette.
Dutch: De patiënten werden dubbelblind gerandomiseerd voor het ontvangen van driemaal per week 44 microgram Rebif, eenmaal per week 44 microgram Rebif, of placebo.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert dobbel-blindet til enten Rebif 44 mikrogram gitt tre ganger per uke, Rebif 44 mikrogram én gang per uke eller placebo.
Dutch: Rebif is nog niet onderzocht bij patiënten met primaire progressieve multipele sclerose en dient bij deze patiënten niet te worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Rebif er ennå ikke undersøkt på pasienter med primær progressiv multippel sklerose og bør ikke brukes på disse pasientene.
Dutch: Verpakkingen met 4 of 12 patronen.
Norwegian Bokmål: Pakning med 4 eller 12 sylinderampuller.