FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Започването на лечение със Sebivo следва да се обмисли само когато не е възможно или не е подходящо използването на алтернативно лекарство, към което е по-малко вероятно вирусът на хепатит B да развие резистентност.
Latvian: Ārstēšanu ar Sebivo drīkst uzsākt tikai gadījumā, ja nav iespējams vai piemērojams lietot citas zāles, pret kurām B hepatīta vīrusa rezistences veidošanās iespējamība ir mazāk ticama.
Bulgarian: Sebivo е лекарство, което съдържа активното вещество телбивудин (telbivudine).
Latvian: Sebivo ir zāles, kas satur aktīvo vielu telbivudīnu.
Bulgarian: Таблетките Sebivo са сравнени с ламивудин (друго лекарство, използвано при хроничен хепатит B) в двугодишно проучване, обхващащо 1367 пациенти.
Latvian: Sebivo tabletes salīdzināja ar lamivudīnu (citām zālēm hroniska B hepatīta ārstēšanai), divu gadu pētījumā iesaistot 1367 pacientus.
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми трябва да бъдат следени внимателно.
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem rūpīgi jākontrolē.
Bulgarian: Кръвта на пациентите трябва да се изследва на всеки шест месеца за наличие на ДНК от вируса на хепатит B.
Latvian: Ik pēc sešiem mēnešiem pacientu asinīs jāuzrauga B hepatīta vīrusa DNS klātbūtne.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sebivo - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sebivo pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При HbeAg негативните пациенти Sebivo е също толкова ефективен, колкото ламивудин (повлияват се съответно 75 % и 77%).
Latvian: „HBeAg negatīviem" pacientiem Sebivo bija tikpat iedarbīgas kā lamivudīns (attiecīgi 75% un 77% reaģējušo pacientu).
Bulgarian: Телбивудин спира образуването на ДНК от вируса и предотвратява неговото размножаване и разпространение.
Latvian: Apturot vīrusa DNS veidošanos, telbivudīns novērš tā vairošanos un izplatīšanos.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Sebivo.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sebivo lietošanu.
Bulgarian: Като цяло Sebivo е най-малкото също толкова ефективен, колкото ламивудин, като около три четвърти от пациентите се повлияват от лечението след една година.
Latvian: Kopumā Sebivo bija vismaz tikpat efektīvas kā lamivudīns, uz gadu ilgu ārstēšanu reaģējot apmēram trīs ceturtdaļām pacientu.
Bulgarian: Лечението със Sebivo трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на хроничен хепатит В.
Latvian: Terapiju ar Sebivo drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi hroniskā B hepatīta ārstēšanā.
Bulgarian: Телбивудин влияе върху действието на вирусния ензим, наречен ДНК полимераза, участващ в образуването на вирусната ДНК.
Latvian: Telbivudīns kavē vīrusa fermenta - DNS polimerāzes - darbību, kas iesaistīta vīrusa DNS veidošanā.
Bulgarian: Активното вещество в Sebivo, телбивудин, е антивирусно лекарство, което принадлежи към групата на нуклеозидните аналози.
Latvian: Sebivo aktīvā viela, telbivudīns, ir pretvīrusu zāles, kas pieder pie nukleozīdu analogu klases.
Bulgarian: След една година лечение Sebivo е по-ефективен от ламивудин при HbeAg позитивните пациенти, като 75% се повлияват от Sebivo и 67% - от ламивудин.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas ārstēšanas Sebivo izrādījās efektīvākas nekā lamivudīns „HBeAg pozitīviem" pacientiem (attiecīgi 75% pacientu reaģēja uz Sebivo un 67% - uz lamivudīnu).
Bulgarian: Sebivo е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към телбивудин или някоя от останалите съставки.
Latvian: Sebivo nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret telbivudīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Повлияването се определя като ниски нива на вирусната ДНК в кръвта, придружено или от нормализиране на нивата на чернодробния ензим аланин аминотрансфераза (АЛАТ), или от изчезване на маркера за вирус на хепатит
Latvian: Par atbildes reakciju uzskatīja zemu vīrusa DNS līmeni asinīs kopā ar aknu fermenta - alanīna aminotransferāzes (ALT) - līmeņa atgriešanos normas robežās vai ar B hepatīta vīrusa marķiera izzušanu no asinīm.
Bulgarian: Какво представлява Sebivo?
Latvian: Kas ir Sebivo?
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат компенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден, но все още може да функционира нормално), които има и признаци, че вирусът все още се мултиплицира и при които има признаци на увреден черен дроб
Latvian: Tās lieto pacienti, kuriem ir kompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas, taču joprojām var darboties normāli) un kuru pazīmes liecina, ka vīruss joprojām turpina vairoties, kā arī parādās aknu bojājuma pazīmes (paaugstināts aknu fermentu līmenis asinīs vai bojājuma pazīmes, pētot aknu audus mikroskopā).
Bulgarian: В вирус) и „HbeAg негативните" пациенти (заразени с мутирал вирус, който е довел до развиване на по-трудна за лечение форма на хроничен хепатит B).
Latvian: Rezultātus aprēķināja arī atsevišķi pacientiem, kuri bija „HBeAg pozitīvi" (inficēti ar parasto B hepatīta vīrusu) un pacientiem, kuri bija „HBeAg negatīvi" (inficēti ar vīrusu, kas mutācijas rezultātā ir pārveidojies un izraisa tādu hroniskā B hepatīta formu, ko ārstēt ir daudz grūtāk).
Bulgarian: Как действа Sebivo?
Latvian: Kā Sebivo darbojas?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sebivo?
Latvian: Kāpēc Sebivo tika apstiprinātas?
Bulgarian: При пациенти, които трудно поглъщат таблетките, може да се обмисли прием на пероралния разтвор.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot pacienti, kuriem ir grūtības norīt tabletes.
Bulgarian: За какво се използва Sebivo?
Latvian: Kāpēc lieto Sebivo?
Bulgarian: Как да използвате Sebivo?
Latvian: Kā lieto Sebivo?
Bulgarian: Пациентите с бъбречни проблеми може да се нуждаят от по-ниска дневна доза под формата на перорален разтвор.
Latvian: Pacientiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas lieto šķīdumu iekšķīgai lietošanai, iespējams, jālieto mazāka dienas deva.
Bulgarian: Как е проучен Sebivo?
Latvian: Kā noritēja Sebivo izpēte?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sebivo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sebivo?
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 флакон.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1 flakons.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm veterinārajām zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди...
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz:
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.A.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Kela Veterinaria N.V./S.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху опаковката след EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „EXP".
Bulgarian: P.O. Box 374
Latvian: Box 374
Bulgarian: Tel. +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Latvian: +43 7242 4900 office@richter-pharma.at
Bulgarian: Годен до:
Latvian: ot līdz:
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Latvian: Vaicājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:56 дни.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 56 dienas.
Bulgarian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Latvian: FaunaPharma Oy. C/O Oriola Oy P.O.
Bulgarian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer
Latvian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Bulgarian: ИМЕ
Latvian: NOSAUKU
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Nosaukums:
Bulgarian: При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители.
Latvian: Maksimālās iedarbības gadījumā, dzīvnieks ir atslābis, gulošs un nereaģē uz apkārtējās vides kairinājumiem.
Bulgarian: Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагането.
Latvian: Vienlaicīga deksmedetomidīna un butorfanola lietošana izraisa nomierinošu un analgētisku iedarbību, kas sākas ne vēlāk kā 15 minūtes pēc ievadīšanas.
Bulgarian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Latvian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Bulgarian: Дексмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими.
Latvian: Deksmedetomidīnu, butorfanolu un/vai ketamīnu drīkst jaukt vienā un tai pašā šļircē, jo ir konstatēta to farmaceitiskā saderība.
Bulgarian: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia) Tel. + 39 0282950604
Latvian: Viale Francesco Restelli 3/7, piano 1, 20124 Milano (Italia)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18.
Latvian: ATĶ vet kods: QN05CM18.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките.
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu, kas nomierina un mazina sāpes suņiem un kaķiem.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаването на партидите:
Latvian: Ražotājs, kurš atbild par sērijas izlaidi: Nosaukums:
Bulgarian: Флакони от 10 ml от безцветно стъкло тип I, затворени с покрита бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка в картонена опаковка.
Latvian: Bezkrāsaina stikla (I tips) 10 ml flakons, noslēgts ar pārklātu brombutila kaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu kartona kārbā.
Bulgarian: ОДИМО
Latvian: ZĀ
Bulgarian: О ТРЯБВА
Latvian: DEVU SKAI
Bulgarian: По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5)
Latvian: Sedācijas laikā var rasties radzenes apduļķojums (skatīt arī 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Latvian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona)
Bulgarian: ВИДОВЕ
Latvian: DZĪVNIEK
Bulgarian: ВИ Кучета и ТЕ М Кучета: Котки: и Преди у КА СП
Latvian: Suņi: int Kaķi: int Pirms lie
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Latvian: Palackého třída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: Дексмедетомидинът е седативна и предизвикваща сън субстанция.
Latvian: Deksmedetomidīns ir sedatīvas un miegu izraisošas zāles.
Bulgarian: Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 4.10).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 4.10. sadaļu).
Bulgarian: 10 ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}>
Bulgarian: Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Sedadex.
Latvian: 12 stundas pirms Sedadex lietošanas dzīvniekus ieteicams badināt.
Bulgarian: Н Кучета: Котки: и КА
Latvian: Suņi: i.m Kaķi: i.m
Bulgarian: třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Latvian: Palackého třída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426370 info@sevaron.cz
Bulgarian: EU/2/16/198/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS EU/2/16/198/002
Bulgarian: Препоръки към лекарите: Sedadex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия.
Latvian: Ārstam: Sedadex ir α2-adrenoreceptoru agonists un pēc uzsūkšanās var izraisīt šādus klīniskus simptomus: no devas atkarīgu sedāciju, elpošanas nomākumu, bradikardiju, asinsspiediena pazemināšanos, sausu muti un hiperglikēmiju.
Bulgarian: При едно клинично изследване, дексмедетомидинът предизвика постоперативна аналгезия в продължение на 0,5-4 часа.
Latvian: Klīniskā pētījumā pēcoperācijas analgēziju deksmedetomidīns nodrošināja 0,54 stundas.
Bulgarian: Котки: интрамускулно приложение.
Latvian: - Kaķiem: intramuskulārai lietošanai.
Bulgarian: Кучета: интравенозно или интрамускулно приложение.
Latvian: - Suņiem: intravenozai vai intramuskulārai lietošanai.
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Latvian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana SLOVENIA Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml.
Latvian: Kaķi: Pēc 40 mikrogramiem/kg ķermeņa masas intramuskulāras devas Cmax ir 17 ng/ml.
Bulgarian: 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Latvian: Litostrojska c. 44E 1000 Ljubljana Tel: +386 1 505 58 82 info@medvet.si
Bulgarian: 0,1 mg/ml и etomidine hy
Latvian: ETERINĀR x 0,1 mg/ml š etomidini hy
Bulgarian: Специфичният α2- адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия.
Latvian: Specifiskais α2-adrenoreceptoru antagonists, atipamezols , kas ir reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, cilvēkiem tiek izmantots tikai eksperimentālos nolūkos, lai antagoniski iedarbotos uz deksmedetomidīna izraisīto iedarbību.
Bulgarian: 375 µg/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 375 mikrogrami/m2
Bulgarian: Специфичният α2-адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия.
Latvian: Specifiskais α2-adrenoreceptoru antagonists, atipamezols, kas ir reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, cilvēkiem tiek izmantots tikai eksperimentālos nolūkos, lai antagoniski iedarbotos uz deksmedetomidīna izraisīto iedarbību.
Bulgarian: Седацията може да бъде прекратена с атипамезол (виж точка 12 предозиране).
Latvian: Sedāciju var atcelt ar atipamezolu (skatīt 12. sadaļu Pārdozēšana).
Bulgarian: ИНФОР Картон
Latvian: INFORM Kartona
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки dexmedetomidine hydrochloride
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Sedadex 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem Dexmedetomidine hydrochloride
Bulgarian: 0,5 mg/m
Latvian: AK 0,5 mg/m
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Latvian: AS VEIDS(I)
Bulgarian: 1 ml съдържа:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur:
Bulgarian: 0,1 mg/m
Latvian: AK 0,1 mg/m
Bulgarian: 125 µg/m2
Latvian: Deksmedetomidīns 125 mikrogrami/m2
Bulgarian: 0,1 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sedadex 0,1 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ
Latvian: A TERMIŅŠ
Bulgarian: РЕБА"
Latvian: KIEM"
Bulgarian: НА инжекция ydrochloride
Latvian: GĀTI JĀNO s RO ZĀĻU N injekcija ydrochloridum
Bulgarian: 500 µg/m2*
Latvian: Deksmedetomidīns 500 mikrogrami/m2*
Bulgarian: 0,5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Sedadex 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Bulgarian: След прилагането интрамускулно на 40 µg дексмедетомидин/kg телесна маса заедно с 5 mg кетамин/kg телесна маса на котки, максималната концентрация на дексмедетомидин нарасна двукратно, но не повлия на Tmax.
Latvian: Kaķi: pēc 40 mikrogramu deksmedetomidīna/kg ķermeņa svara intramuskulāras ievadīšanas kaķiem, vienlaicīgi ievadot 5 mg ketamīna/kg ķermeņa svara, maksimālā deksmedetomidīna koncentrācija pieauga divkārtīgi, bet tas neietekmēja Tmax.
Bulgarian: Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки.
Latvian: Neinvazīvu, mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai suņiem un kaķiem, kuru gadījumā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
Bulgarian: А ВЪРХУ М
Latvian: UMS VAI D
Bulgarian: Интрамускулна доза от 40 µg/kg (последвана от кетамин или пропофол) често води до синусова брадикардия и синусова аритмия, понякога води до 1-ва степен на атриовентрикуларна блокада и рядко води до преждевременна супервентрикуларна деполяризация, предсърднабигеминия, синусови паузи, 2-ра степен наатриовентрикуларна блокада или забавен сърдечен ритъм.
Latvian: Intramuskulāra 40 mikrogrami/kg ķermeņa svara deva (ar sekojošu ketamīna vai propofola devu) bieži izraisa sinusa bradikardiju un sinusa aritmiju, reizēm - pirmās pakāpes atrioventrikulāru blokādi un reti - pāragru supraventrikulāru depolarizāciju, atriālu pāri, sinusa pauzes, otrās pakāpes atrioventrikulāru blokādi vai sirdsdarbības ritma traucējumus.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Latvian: MA IZMĒR
Bulgarian: С
Latvian: S
Bulgarian: След едновременно подлагане на свръхдоза дексмедетомидин (3 пъти препоръчителната доза) и 15 mg кетамин/kg, може да се приложи атипамезол при препоръчителната доза за противодействие на дексмедетомидин.
Latvian: Pēc vienlaicīgas deksmedetomidīna (3 reizes pārsniedzot ieteicamo devu ) un 15 mg ketamīna/kg pārdozēšanas, atipamezolu var ievadīt ieteiktajā devā, deksmedetomidīna izraisītās iedarbības atcelšanai.
Bulgarian: e
Latvian: VE
Bulgarian: Е ИЗПИСВ
Latvian: Šķīdums IE
Bulgarian: За неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, налагащи усмиряване, седация и аналгезия:
Latvian: Neinvazīvām, mazsāpīgām līdz vidēji sāpīgām procedūrām un izmeklējumiem, kuru laikā nepieciešama savaldīšana, sedācija un analgēzija.
Bulgarian: Трябва да се отдаде внимание на ефекта при прилагането на интравенозни лекарствени продукти за индукция.
Latvian: Ievadot intravenozās indukcijas zāles, jāpievērš uzmanība, to iedarbībai.
Bulgarian: 0,1 mg (което се равнява на dexmedetomidine 0,08 mg)
Latvian: KTĪVO VIE ur: detomidīna h 0,08 mg deks
Bulgarian: 0,5 mg/ml, даван на кучето, независимо от начина на приложение на Sedadex.
Latvian: Ievadot atipamezolu 5 mg/ml, tā deva ir vienāda ar Sedadex 0,5 mg/ml devu, kas ievadīta sunim, neatkarīgi no Sedadex ievadīšanas veida.
Bulgarian: EU/2/16/198/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/16/198/001
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Latvian: ETOŠANAI
Bulgarian: (което с
Latvian: KURAI JĀB
Bulgarian: НЦИЯ
Latvian: NDIKĀCIJA
Bulgarian: ЖЕНИЕ приложени
Latvian: enoto lietošan
Bulgarian: Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание, за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено кръвоснабдяване на плода след случайна системна експозиция.
Latvian: Grūtniecēm, kas strādā ar šīm veterinārajām zālēm, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no pašinjicēšanas, jo pēc nejaušas, sistēmiskas ievadīšanas var būt dzemdes kontrakcijas un pazemināties augļa asinsspiediena.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юни 2016 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada jūnijā.
Bulgarian: Дексмедетомидин е алфа2-адренорецепторен агонист.
Latvian: Deksmedetomidīns ir alfa-2-adrenoceptoru agonists.
Bulgarian: Дексмедетомидин е тясно свързан с друго вещество, използвано за упояване на животни, медетомидин, което се използва във ветеринарната медицина от много години.
Latvian: Deksmedetomidīns ir tuvu radniecīgs citai dzīvnieku nomierināšanā izmantotai vielai, medetomidīnam, ko jau daudzus gadus lieto veterinārmedicīnā.
Bulgarian: Той действа, като предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Latvian: Tas iedarbojas, novēršot neirotransmitera noradrenalīna izdalīšanos no organisma nervu šūnām.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Sedadex.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Sedadex lietošanu.
Bulgarian: Фирмата предоставя информация за качеството и производството на Sedadex.
Latvian: Uzņēmums iesniedza informāciju par Sedadex kvalitāti un ražošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Sedadex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sedadex.
Bulgarian: Sedadex е лекарство, което се използва за усмиряване (успокояване) и облекчаване на болката при кучета и котки:
Latvian: Sedadex ir zāles, ko lieto sedācijai (nomierināšanai) un sāpju atvieglošanai suņiem un kaķiem:
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване намалява нивото на съзнанието, включително усещането за болка.
Latvian: Tā kā noradrenalīns ir nepieciešams modrības un aktivitātes uzturēšanai, tā izdalīšanās samazināšana pazemina samaņas līmeni, tostarp sāpju sajūtu.
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Latvian: Sedācijas un atsāpinošās iedarbības ilgums un intensitāte ir atkarīga no izmantotās zāļu devas.
Bulgarian: като премедикация (лекарство, което се дава преди предизвикване на обща анестезия).
Latvian: • premedikācijai (pirms vispārējās anestēzijas);
Bulgarian: При котки се прилага чрез интрамускулна инжекция.
Latvian: Kaķiem šīs zāles ievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Sedadex е сравним по качество с Dexdomitor.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Sedadex un Dexdomitor ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: • Sedadex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и дълбоко упояване при извършването на медицински процедури и малки операции, като в този случай се използва в комбинация с буторфанол (упойка и аналгетик).
Latvian: • Sedadex var lietot arī suņiem sāpju atvieglošanai un dziļai sedācijai, veicot medicīniskās procedūras un nelielas operācijas, ja to lieto kombinācijā ar butorfanolu (sedatīvs un sāpes remdinošs līdzeklis).
Bulgarian: Комитетът препоръча Sedadex да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Sedadex lietošanai ES.
Bulgarian: Това означава, че Sedadex е сходен с „референтното лекарство" Dexdomitor, което вече е лицензирано в ЕС.
Latvian: Tas nozīmē, ka Sedadex ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas ES ar nosaukumu Dexdomitor.
Bulgarian: при извършването на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или упоено и да бъде по-малко чувствително към болка (аналгезия), но които не са инвазивни (не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина).
Latvian: • mazsāpīgu vai vidēji sāpīgu procedūru un izmeklējumu veikšanai, kuru gadījumā nepieciešama dzīvnieka savaldīšana vai sedācija un sāpju sajūtu mazināšana (analgēzija), un kuras ir neinvazīvas (nenotiek iejaukšanās ādā vai organismā);
Bulgarian: Дозата за всеки вид животно зависи от телесната площ при кучета (изчислена чрез използване на телесната маса) и от телесната маса при котки, както и от използването, вида на инжекцията и другите лекарства, които се използват.
Latvian: Deva katrai sugai ir balstīta uz ķermeņa virsmas laukumu suņiem (aprēķina pēc ķermeņa svara) un ķermeņa svaru kaķiem, lietošanas mērķa, injekcijas veida un jebkurām citām lietotajām zālēm.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Sedadex EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sedadex:
Latvian: Cita informācija par Sedadex
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, което нервните клетки използват, за да комуникират със съседни клетки.
Latvian: Neirotransmiters ir viela, kas ļauj blakus esošajām nervu šūnām savā starpā sazināties.
Bulgarian: Sedadex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и представлява „генерично лекарство".
Latvian: Sedadex satur aktīvo vielu deksmedetomidīnu un ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: При кучета Dexdomitor се прилага чрез инжекция във вена или мускул.
Latvian: Suņiem Sedadex ievada, injicējot vēnā vai muskulī.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Sedadex?
Latvian: Kāda ir Sedadex ieguvumu un riska attiecība?