FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Descovy χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Hungarian: A Descovy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια και κεφαλαλγία.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a hasmenés és a fejfájás.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Descovy (emtricitabine και tenofovir alafenamide) είναι ήδη εγκεκριμένες για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV μαζί με δύο άλλες δραστικές ουσίες (ελβιτεγραβίρη και κομπισιστάτη) ως μέρος του συνδυαστικού φαρμάκου Genvoya.
Hungarian: A Descovy hatóanyagait (az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid) már engedélyezték a HIV fertőzés kezelésére két másik hatóanyaggal (elvitegravirral és kobicisztáttal) együtt egy kombinált gyógyszer, a Genvoya részeként.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Descovy.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Descovy alkalmazására vonatkozóan.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση του ενζύμου αυτού, το Descovy μειώνει την ποσότητα του ιού HIV στο αίμα και τον διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlásával a Descovy csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Greek: Η tenofovir alafenamide είναι ένα «προφάρμακο» της tenofovir, το οποίο σημαίνει ότι στον οργανισμό μετατρέπεται στη δραστική ουσία tenofovir.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες έδειξαν ότι το Descovy παράγει συγκρίσιμα επίπεδα emtricitabine και tenofovir alafenamide στον οργανισμό με το Genvoya.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Descovy hasonló emtricitabin és tenofovir-alafenamid szinteket eredményezett a szervezetben, mint a Genvoya.
Greek: Όπως το Genvoya, το Descovy αποτελεί μια εναλλακτική επιλογή για τη χορήγηση emtricitabine με tenofovir disoproxil.
Hungarian: A Genvoya-hoz hasonlóan, a Descovy alternatív lehetőséget biztosít az emtricitabin tenofovir-dizoproxillal történő kombinációja mellett.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Descovy (ενδέχεται να εμφανιστεί σε 1 στα 10 άτομα) είναι η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Hungarian: A Descovy leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Descovy συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Hungarian: A terv alapján a Descovy-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα και η περιεκτικότητα του δισκίου Descovy που θα επιλέξει ο γιατρός εξαρτάται από τα φάρμακα με τα οποία συγχορηγείται.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta, és a kezelőorvos által kiválasztott Descovy tabletta hatáserőssége attól függ, hogy milyen más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Descovy, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Descovy-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Το Descovy είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία ατόμων που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: A Descovy egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött egyének kezelésére.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών με το Descovy περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Descovy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό emtricitabine / tenofovir alafenamide
Hungarian: Descovy emtricitabin / tenofovir-alafenamid
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Descovy;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Descovy alkalmazása?
Greek: Το Descovy περιέχει τις δραστικές ουσίες emtricitabine και tenofovir alafenamide.
Hungarian: A Descovy hatóanyagként emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
Greek: Τι είναι το Descovy και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Descovy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: Η tenofovir και η emtricitabine είναι συναφείς αντιιικοί παράγοντες που ονομάζονται αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
Hungarian: A tenofovir és az emtricitabin rokon antivirális szerek, úgynevezett reverz transzkriptáz gátlók.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Descovy σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Descovy alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Descovy;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Descovy-t?
Greek: Αναστέλλουν τη δράση της ανάστροφης μεταγραφάσης, ενός ενζύμου που παράγεται από τον ιό και του επιτρέπει να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Hungarian: Ezt az enzimet a vírus termeli, és lehetővé teszi a vírus szaporodását a fertőzött sejtekben.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Descovy, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Hungarian: Amennyiben a Descovy alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Descovy υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ Το Descovy περιέχει tenofovir alafenamide, η οποία είναι αποτελεσματική σε χαμηλότερη δόση από το καθιερωμένο φάρμακο tenofovir disoproxil και προσφέρει την πιθανότητα περιορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Descovy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Πώς δρα το Descovy;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Descovy?
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) Ονομασία
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (5 mg).
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőknek 5 mg naponta egyszer.
Greek: Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis.
Hungarian: Ez a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Hungarian: A Desloratadine Actavis „generikus gyógyszer".
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis:
Hungarian: A Desloratadine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis;
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Actavis alkalmazása?
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Hungarian: A Desloratadine Actavis-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aerius, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Aerius-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
Greek: Μετά τον αποκλεισμό των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben előforduló, allergiás tüneteket okozó anyag - általában kötődik.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Hungarian: A Desloratadine Actavis egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Η δραστική ουσία του Desloratadine Actavis, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Hungarian: A Desloratadine Actavis hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Actavis ?
Greek: Πώς δρα το Desloratadine Actavis;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Actavis?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Actavis-t?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Desloratadine Actavis;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Actavis-t?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Mορφή
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Greek: Οδός Xορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Hungarian: Hatás erősség
Greek: Πολοξαμερή 188
Hungarian: Poloxamer 188
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μια ολόκληρη ημέρα και σας βοηθάει στο να ανακτήσετε τις φυσιολογικές ημερήσιες δραστηριότητές σας και τον ύπνο.
Hungarian: A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
Greek: Το περίγραμμα ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
Hungarian: A biztonsági profil azonban ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására.
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Greek: Η μέγιστη βελτίωση παρατηρήθηκε στις κατηγορίες των πρακτικών προβλημάτων και καθημερινών δραστηριοτήτων που περιορίζονται από τα συμπτώματα.
Hungarian: A legnagyobb javulást a gyakorlati problémák és a mindennapos tevékenységet korlátozó panaszok terén észlelték.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine ratiopharm.
Hungarian: Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően orvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie a Desloratadine ratiopharm-ot.
Greek: ● ασυνήθιστη αδυναμία
Hungarian: ● szokatlan gyengeség
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά, ανταγωνιστής -Η1, κωδικός ATC: R06A X27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Greek: ● κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών
Hungarian: ● a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2 %), ξηροστομία (0,8 %) και πονοκέφαλος (0,6 %).
Hungarian: A placebóhoz képest nagyobb mértékben előforduló, leggyakrabban jelentett mellékhatások a kimerültség (1,2%), a szájszárazság (0,8%) és a fejfájás (0,6%) voltak.
Greek: Συσκευασίες των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Hungarian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelés.
Greek: Πυρήνας δισκίου: πολοξαμερή 188, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο αραβοσίτου, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2 «Το Desloratadine ratiopharm περιέχει λακτόζη»), τάλκης,
Hungarian: Tablettamag: poloxamer 188, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „A Desloratadine ratiopharm laktózt tartalmaz"), talkum.
Greek: Η δεσλοραταδίνη δεν διαπερνά το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Greek: Τα Desloratadine ratiopharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης PVC/PVdC/αλουμινίου των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta PVC/PVdC/alumínium buborékcsomagolásban, 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.
Greek: In vivo η δεσλοραταδίνη δεν αναστέλλει το CYP3A4, ενώ από μελέτες in vitro προκύπτει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν αναστέλλει το CYP2D6 και δεν αποτελεί υπόστρωμα ούτε αναστολέα της Ρ-γλυκοπρωτεΐνης.
Hungarian: A dezloratadin nem gátolja a CYP3A4 működését in vivo, továbbá in vitro vizsgálatok szerint nem gátolja a CYP2D6 működését és nem szubsztrátja, ill. nem inhibitora a P-glikoproteinnek.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη επίσης μείωσε σημαντικά την διαταραχή στον ύπνο και στη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας όπως μετρούνται με μία κλίμακα τεσσάρων σημείων για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Hungarian: A dezloratadin szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Greek: Άλλα φάρμακα και Desloratadine ratiopharm Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Desloratadine ratiopharm με άλλα φάρμακα.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Desloratadine ratiopharm Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadine ratiopharm és más gyógyszerek között.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή με 578 εφήβους ασθενείς, ηλικίας 12 έως και 17 ετών, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν κεφαλαλγία, αυτό συνέβη στο 5,9 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη και στο 6,9 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Egy 578, 12 és 17 éves kor közötti serdülőn végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a fejfájás volt, mely a dezloratadinnal kezelt betegek 5,9 %-ánál és a placebót kapó betegek 6,9 %-ánál jelentkezett.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 14,25 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Hungarian: 14,25 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Greek: Για την κνίδωση, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι μεταβλητή από ασθενή σε ασθενή και συνεπώς θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért orvosa utasításait kell követnie.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να παίρνετε το φάρμακο και ζητήστε επείγουσα ιατρική συμβουλή, αμέσως.
Hungarian: Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Greek: − αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
Hungarian: − allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
Greek: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Γερμανία
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Greek: • εάν έχετε ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Hungarian: - ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Γερμανία info@ratiopharm.de
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Αυγούστου 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Desloratadine ratiopharm Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Desloratadine ratiopharm-ot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Greek: Σε κάθε δοκιμή, τα αποτελέσματα διατηρούνταν καθ' όλο το διάστημα των 24 ωρών ανάμεσα στις δόσεις.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatás tartósan fennmaradt az adagolást követő 24 órán keresztül.
Greek: ● αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στον ήλιο, ακόμα και στην περίπτωση αντηλιάς, και στην υπεριώδη ακτινοβολία, όπως για παράδειγμα στην υπεριώδη ακτινοβολία συσκευής τεχνητού μαυρίσματος (solarium)
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra, még gyenge napsütés esetén is, és az UV (ultraibolya) fényre (pl. UV lámpákra a szoláriumban).
Greek: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Greek: Η δεσλοραταδίνη είναι ένας μη κατασταλτικός, μακράς δράσης, ανταγωνιστής ισταμίνης με εκλεκτική, περιφερική δράση ανταγωνιστού του υποδοχέα -Η1.
Hungarian: A dezloratadin nem szedatív, hosszú hatású hisztamin-antagonista szelektív, perifériás H1-receptorantagonista hatással.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί ακόμα το υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό της δεσλοραταδίνης, και ως εκ τούτου, μερικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα δεν μπορούν να αποκλεισθούν πλήρως.
Hungarian: A dezloratadin metabolizmusáért felelős enzimet még nem azonosították, ezért nem zárható ki teljes mértékben a lehetőség, hogy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Greek: Το Desloratadine ratiopharm είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Hungarian: A Desloratadine ratiopharm allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Greek: Πότε θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Desloratadine ratiopharm Το Desloratadine ratiopharm ανακουφίζει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με την αλλεργική ρινίτιδα (φλεγμονή των ρωθώνων προκαλούμενη από μία αλλεργία, για παράδειγμα τον «πυρετό εκ χόρτου» ή την αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
Hungarian: Mikor kell a Desloratadine ratiopharm-ot alkalmazni A Desloratadine ratiopharm csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves vagy ennél idősebb serdülőknél.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η δεσλοραταδίνη αποκλείει εκλεκτικά τους περιφερικούς υποδοχείς ισταμίνης -Η1 επειδή η ουσία αποκλείεται από το να εισέλθει στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Hungarian: A szájon át adott dezloratadin szelektíven blokkolja a perifériás H1-hisztaminreceptorokat, mivel a hatóanyag nem jut a központi idegrendszerbe.
Greek: Η έλλειψη ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης αποδείχθηκε σε μελέτες που έγιναν με δεσλοραταδίνη και λοραταδίνη.
Hungarian: A rákkeltő hatás hiányát dezloratadinnal és loratadinnal folytatott vizsgálatokkal bizonyították.