FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Hungarian: - A beterjesztés célja az volt, hogy megállapodás szülessen azzal kapcsolatban, hogy a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletták jelentős különbséget mutatnak-e felszabadulási profil tekintetében az eredeti termékhez képest, és növelhetik-e a mellékhatások - pl. szédülés és alacsony vérnyomás - előfordulásának gyakoriságát, továbbá hogy jelentős különbségek mutatkoztak-e az 5208. és 1995. számú vizsgálatok egyetlen adag beadását tartalmazó fázisában kipróbált vizsgálati gyártási tételek teljesítményeiben, és hogy a kérelmező eltért-e a CHMP a bioekvivalencia-vizsgálatok kialakítására vonatkozó iránymutatásaitól, különösen az élelmiszerek hatását illetően, és a termékek közti különbségek észlelését lehetővé tevő megfelelő érzékenység tekintetében,
German: Gelegentlich: Arrhythmie, Angina pectoris, Bradykardie, Tachykardie, Myokardinfarkt
Hungarian: Nem gyakori: arritmia, angina pectoris, bradykardia, tachykardia, szívinfarktus
German: Sympathomimetika können die blutdrucksenkende Wirkung von Doxazosin verringern; Doxazosin kann die Effekte von Dopamin, Ephedrin, Epinephrin, Metaraminol, Methoxamin und Phenylephrin auf Blutdruck und Gefäße verringern.
Hungarian: A szimpatomimetikus szerek csökkenthetik a doxazozin vérnyomáscsökkentő hatását; a doxazozin csökkentheti a vérnyomást és a dopaminra, efedrinre, epinefrinre, metaraminolra, metoxaminra és fenilefrinre adott érrendszeri reakciókat.
German: Doxazosin wurde zusammen mit Thiaziddiuretika, Furosemid, Beta-Blockern, Antibiotika, oralen Antidiabetika, Urikosurika und Antikoagulantien gegeben, ohne dass unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen auftraten.
Hungarian: Tiazid diuretikumokkal, furoszemiddel, béta-blokkolókkal, antibiotikumokkal, orális antidiabetikumokkal, uricosuriás gyógyszerekkel és antikoagulánsokkal együtt alkalmazva nem tapasztaltak káros gyógyszerkölcsönhatást.
German: Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Da die Pharmakokinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht verändert ist und es keine Hinweise darauf gibt, dass Doxazosin Retardtabletten eine bestehende eingeschränkte Nierenfunktion verschlimmert, kann bei diesen Patienten die normale Dosis gegeben werden.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek: Mivel a károsodott vesefunkciójú betegeknél nem tapasztalható a farmakokinetikai tulajdonságok változása, és mivel nincsen arra utaló jel, hogy a doxazozin retard tabletta súlyosbítaná a már meglévő vesekárosodást, ezekknél a betegeknél a szokásos dózis alkalmazható.
German: • wenn Sie irgendeine Form einer Einengung des Verdauungstrakts haben oder einmal hatten.
Hungarian: • ha az emésztőrendszer bármilyen elzáródásában szenved, vagy valaha szenvedett
German: Die Einnahme von Doxazosin ist nachweislich nicht mit unerwünschten Stoffwechseleffekten verbunden; es eignet sich daher für die Behandlung von Patienten, die gleichzeitig an Asthma, Diabetes, Linksherzinsuffizienz oder Gicht leiden.
Hungarian: A doxazozinról kimutatták, hogy nem nem kívánatos mellékhatásokat gyakorol az anyagcserére, és alkalmas az egyidejűleg asztmában, cukorbetegségben, bal kamrai diszfunkcióban vagy köszvényben szenvedő betegek kezelésére.
German: Sehr selten: Erhöhte Serumkreatininspiegel.
Hungarian: Nagyon ritka: szérum kreatininszint növekedése.
German: Falls erforderlich, kann die Dosis auf 8 mg Doxazosin 1-mal täglich erhöht werden.
Hungarian: Szükség esetén az adag napi egyszeri 8 mg doxazozinra emelhető.
German: Die Behandlung mit Doxazosin bewirkte eine Rückbildung einer linksventrikulären Hypertrophie, eine Hemmung der Thrombozytenaggregation und eine Erhöhung der Kapazität des Gewebsplasminogenaktivators.
Hungarian: A doxazozin kezelés során a bal kamrai hipertrófia visszafejlődéséről, a vérlemezke-aggregáció gátlásáról, valamint a szöveti plazminogén-aktivátor fokozott kapacitásáról számoltak be.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ne alkalmazza a dobozon feltüntetett lejárati idő után.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA: Gy.sz.:
German: • wenn Sie irgendeine Art von Stauung oder Blockade im Harntrakt, eine Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben
Hungarian: • ha bármilyen húgyvezeték-elzáródásban, húgyúti fertőzésben szenved, vagy ha hólyagköve van
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, egyéb kinazolinokkal (pl. prazozin, terazozin), vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
German: Bei Therapiebeginn oder einer Dosissteigerung soll der Patient überwacht werden, um das Risiko für Lagerungseffekte (z. B. Hypotonie und Synkope) möglichst gering zu halten.
Hungarian: A terápia megkezdésekor, valamint az adag emelésekor a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, a poszturális hatások, pl. alacsony vérnyomás és szinkopé előfordulásának minimálisra csökkentése érdekében.
German: In seltenen Fällen kam es während einer Langzeitbehandlung zu einem Anstieg der Plasmareninaktivität und Tachykardie.
Hungarian: Alkalmanként, hosszabb használat során a plazma renin aktivitás fokozódása és tachykardia előfordulhat.
German: - Der Wirkstoff ist Doxazosinmesilat.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a doxazozin mezilikát.
German: Es gibt keine Studien zu Wechselwirkungen mit Substanzen, die den Leberstoffwechsel beeinflussen.
Hungarian: A májanyagcserét befolyásoló szerekkel történő kölcsönhatást nem vizsgálták.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitásipreklinikai vizsgálatok nem mutattak ki különleges veszélyt az emberre.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schon eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Közölje orvosával, ha az alábbiak közül bármelyiket szedi:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Blends aus Macrogol-Präparaten, die Butylhydroxytoluol (E321) enthalten, Mikrokristalline Cellulose, Povidon, alpha-Tocopherol, Hochdisperses Siliciumdioxid und Natriumstearylfumarat.
Hungarian: - Egyéb összetevők: polietilén-oxid keverék, butilhidroxitoluol (E-321), mikrokristályos cellulóz, povidon, α-tokoferol, vízmentes kolloid szilikagél és nátrium sztearil fumarát.
German: • wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin), die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört, empfindlich reagieren
Hungarian: • ha tudja, hogy érzékeny kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin), a gyógyszereknek arra a csoportjára,
German: 100 Retardtabletten
Hungarian: 100 Retard tabletta
German: • wenn Sie unter Nierenerkrankungen, Überlaufinkontinenz (Sie spüren keinen Harndrang) oder Anurie (Ihr Körper produziert keinen Harn) leiden
Hungarian: • ha veseproblémáktól, túlcsordulási inkontinenciában (nem érzi a vizelési ingert), vagy anuriában
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Eudragit L30 D 55) Macrogol 1300-1600
Hungarian: Butilhidroxitoluol (E321) Vízmentes kolloid szilikagél Nátrium sztearil fumarát Metakrilsav kopolimer (Eudragir L30 D-55) Makrogol 1300-1600
German: Sie dürfen sie nicht kauen oder zerstoßen.
Hungarian: Ne rágja szét és ne törje össze a tablettát.
German: Ihr Arzneimittel ist eine runde, bikonvexe (an beiden Seiten gewölbte), weiße Retardtablette.
Hungarian: Ez a gyógyszer kerek, mindkét oldalán domború, fehér, retard tabletta.
German: 30 Retardtabletten
Hungarian: 30 Retard tabletta
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
German: Povidon alpha-Tocopherol
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon α-Tokoferol
German: Da es keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit einer schweren Leberfunktionsstörung gibt, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: Mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem állnak rendelkezésre klinikai tapasztalatok, ezért ilyen esetekben a doxazozin alkalmazása nem javasolt.
German: Der Tablettenüberzug enthält Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1), Hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol und Titandioxid (E171).
Hungarian: A tablettahéj egyéb összetevői: metakrilsav kopolimer, vízmentes kolloid szilikagél, makrogol és titán-dioxid (E-171).
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind während der Stillzeit kontraindiziert, da sich der Wirkstoff in der Milch laktierender Ratten anreichert (siehe Abschnitt 5.3) und keine Informationen über einen Übergang des Arzneimittels in die Muttermilch beim Menschen vorliegen.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása ellenjavallott szoptatás során, mivel a gyógyszerkészítmény szoptatós patkányok esetében felszaporodott a tejben (lásd 5.3 pont), és nem áll rendelkezésre információ a készítmény emberi anyatejbe történő kiválasztódását illetően.
German: Vor einer Operation oder einer Narkose, auch beim Zahnarzt, müssen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt sagen, dass Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten einnehmen.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás és érzéstelenítés előtt (még a fogorvosnál is!) tájékoztassa orvosát, hogy Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) szed.
German: Ihr Arzt wird Ihre Dosis eventuell auf 8 mg erhöhen.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy 8mg-ra emeli napi adagját.
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg doxazozin (doxazozin mezilikát formájában) retard tablettánként.
German: Bei Bluthochdruckpatienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren sollte Doxazosin Retardtabletten nicht als Monotherapeutikum für die First-Line-Therapie der Hypertonie angewendet werden, weil ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz bestehen kann.
Hungarian: A szív-érrendszeri betegségre hajlamosító egy vagy több kockázati tényező által érintett, magas vérnyomású betegek esetében, mivel a szívelégtelenség kockázata megnőhet, a doxazozin retard tabletta nem alkalmazható egyedüli, a magas vérnyomás elleni első vonalbeli terápiás szerként.
German: Wie alle Arzneimittel können Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: 3 DARREICHUNGSFORM
Hungarian: 3 GYÓGYSZERFORMA
German: In-vitro-Untersuchungen von Humanplasma zeigen, dass Doxazosin keine Auswirkung auf die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin und Indometacin hat.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a digoxin, kumarin, fenitoin és indometacin fehérjekötődését a doxazozin nem befolyásolta.
German: Symptomatische Behandlung derProstatahyperplasie:
Hungarian: Prosztata hiperplázia tüneti kezelése:
German: Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg Doxazosin 1-mal täglich.
Hungarian: A maximális javallott adag naponta egyszer 8 mg doxazozin.
German: • Benigne Prostatahyperplasie mit gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege, chronischen
Hungarian: • Jóindulatú hiperplázia és a felső húgyutak egyidejű elzáródása, krónikus húgyúti fertőzések, vagy hólyagkövek.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Häufig: Dyspnoe, Rhinitis
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek: Gyakori: nehézlégzés, rinitisz
German: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Deutschland
Hungarian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Németország Tel: 0049 (0) 81 41 3572
German: Besondere Vorsicht ist geboten, wenn hypotone Patienten oder Patienten mit bekannter orthostatischer Dysregulation Doxazosin Retardtabletten zur Behandlung einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) erhalten.
Hungarian: Különös elővigyázatossággal kell eljárni alacsony vérnyomásban vagy ismerten ortosztatikus regulációs zavarban szenvedő betegek jóindulatú prosztata hiperpláziájának (BPH) doxazozin retard tablettával történő kezelése során.
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Hungarian: Ne szedje a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), ha terhes vagy szoptat.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten sind in Blister zu 28, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) 28, 30 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit den folgenden akuten Herzerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden: Lungenödem infolge einer Aortenoder Mitralklappenstenose, High-Output-Herzinsuffizienz, Rechtsherzinsuffizienz infolge von Lungenembolie oder Perikarderguss und Linksherzinsuffizienz mit niedrigem Füllungsdruck.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csak különös elővigyázatossággal adható akut szívbetegségeket követően: Aortás vagy mitrális sztenózisból eredő tüdőödéma, magas teljesítménynél fellépő szívelégtelenség, tüdőembóliából vagy perikardiális effúzióból eredő jobb oldali szívelégtelenség, valamint alacsony telődési nyomással járó bal kamrai szívelégtelenség esetén.
German: Bei 10-20 % der Patienten treten jedoch Hypotonie, Schwindel oder Müdigkeit und bei weniger als 5 % der Patienten Ödeme und Dyspnoe auf.
Hungarian: Jóindulatú prosztata hiperpláziával kezelt, magas vérnyomásban nem szenvedő betegek esetében a vérnyomás átlagértéke csak kis mértékben változik, de a betegek 10 - 20%-ánál előfordul alacsony vérnyomás, szédülés és fáradtságérzés; míg ödéma és diszpnoé a betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő.
German: Verglichen mit der schnell freisetzenden Darreichungsform entsprach die relative Bioverfügbarkeit von Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Fließgleichgewicht 54 % bei der 4-mg-Dosis und 59 % bei der 8-mg-Dosis.
Hungarian: Egyensúlyi (steady state) állapotban a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának relatív biológiai hozzáférhetősége 54% 4 mg és 59 % 8 mg dózis mellett, az azonnali felszabadulású tablettákhoz viszonyítva.
German: Das Verhältnis Spitzen-/Talspiegel beträgt bei Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten weniger als die Hälfte des entsprechenden Werts bei schnell freisetzenden Doxazosin-Tabletten.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) csúcs/mélyponti koncentráció hányadosa kevesebb, mint fele az azonnali felszabadítású doxazozin tablettáknál mérhető értéknek.
German: Natriumstearylfumarat
Hungarian: Polietilén-oxid
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) kiadását a Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tablettára és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können die Plasmareninaktivität und die renale Ausscheidung von Vanillinmandelsäure beeinflussen.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) befolyásolhatják a plazma renin aktivitását és a vanillin-mandulasav vizelettel történő szekrécióját.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) alkalmazása nem javasolt terhesség során, kivéve, ha alkalmazása egyértelműen szükséges.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG FÜR Doxazosin "Winthrop" 4 mg Retardtabletten und assoziierte Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Hungarian: A Doxazosin „Winthrop" 4mg retard tabletta és kapcsolódó nevek (Lásd az I. mellékletet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Die Behandlung mit Doxazosin sollte bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a doxazozin terápia csak fokozott elővigyázatossággal alkalmazható (lásd 4.4 pont).
German: 10fach höheren Plasmaspiegeln verglichen mit der humantherapeutischen Exposition führten (Cmax und AUC), ergaben keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus.
Hungarian: Terhes nyulakon és patkányokon végzett vizsgálatok, melyek során az emberekben megfigyelhető plazmakoncentráció (Cmax és AUC) 4-10szeresét eredményező napi adagokat alkalmaztak, nem mutattak ki a magzatra gyakorolt káros hatást.
German: Anwendung der Doxazosin Retardtabletten mit Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Cimetidin).
Hungarian: Fokozott óvatosság javasolt továbbá, ha a doxazozin retard tablettát egyidejűleg alkalmazzák olyan gyógyszerkészítményekkel, melyek hatással lehetnek a májban zajló anyagcsere-folyamatokra (pl. cimetidin).
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 10.000, aber bei weniger als einem von 1.000 Patienten auftraten, sind niedriger Blutzuckerspiegel, Depression, Unruhe (Agitiertheit), Kribbeln (Parästhesien), verschwommenes Sehen, Schlaganfall (zerebrovaskuläre Störung), Kehlkopfschwellung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme im Blut, Hautausschlag, Juckreiz oder Hautrötung, Impotenz, schmerzhafte Dauererektion, niedrige Körpertemperatur (besonders bei älteren Patienten).
Hungarian: A ritka (kevesebb, mint 1000-ből 1, de több, mint 10000-ből 1 beteg esetén előfordult) mellékhatások az alábbiak voltak: Alacsony vércukorszint, depresszió, nyugtalanság (agitáció), zsibbadás, elmosódott látás, sztrók, a gégefő megdagadása, hasi fájdalom, hasmenés, hányás, sárgaság, a vérben lévő májenzimek fokozott szintje, bőrkiütés, viszketés, bőrpír, impotencia, fájdalmas és folyamatos erekció, alacsony testhőmérséklet (főleg idős betegekben).
German: Häufig: Häufiger Harndrang, vermehrtes Wasserlassen, verzögerte Ejakulation Gelegentlich: Inkontinenz, Miktionsstörungen, Dysurie Selten: Impotenz, Priapismus
Hungarian: Gyakori: gyakori vizelési inger, fokozott vizeletmennyiség, megkésett ejakuláció Nem gyakori: inkontinencia, vizelési zavarok, dysuria Ritka: impotencia, priapizmus
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten müssen bei Patienten mit diabetischer autonomer Neuropathie mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) különös elővigyázatossággal alkalmazható csak diabéteszes autonóm neuropátiában szenvedő betegek esetében.
German: Nach oraler Anwendung therapeutischer Dosen wird Doxazosin aus Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten gut resorbiert; Plasmaspitzenkonzentrationen werden nach allmählichem Ansteigen 6 bis 8 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Hungarian: Terápiás adagok szájon át történő alkalmazását követően a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalma jól felszívódik, az alkalmazást követő 6-8 óra alatt fokozatosan érve el a vérben mérhető csúcskoncentrációt.
German: Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können zur Monotherapie oder in Kombination mit einem anderen Arzneimittel, wie z. B. einem Thiaziddiuretikum, Beta-Blocker, Calciumantagonisten oder ACE-Hemmer angewendet werden.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop retard tabletta (és egyéb elnevezések) önmagában vagy egyéb gyógyszerkészítménnyel, pl. tiazid diuretikummal, béta-adrenerg receptorblokkolóval, kalciumantagonistával, vagy ACE-gátlóval kombinálva is alkalmazható.
German: Nach oraler Verabreichung von radioaktiv markiertem Doxazosin erwies sich die Radioaktivität als plazentagängig.
Hungarian: A radioaktívan jelölt doxazozin orális alkalmazását követően a kezelt terhes patkányok esetén a radioaktivitás átlépett a méhlepényen.
German: Häufige Nebenwirkungen, die bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10 Patienten auftreten, sind Teilnahmslosigkeit, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, ein allgemeines Gefühl von Unwohlsein oder Schwäche, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Fokussieren der Augen, Herzklopfen, Brustschmerz, Benommenheit, Schwindel, Schwellung, Ohnmacht oder Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position (orthostatische Dysregulation), Kurzatmigkeit, laufende Nase (Rhinitis), Verstopfung, Magenverstimmung, ein verstärkter Wunsch oder Drang zu urinieren und verzögerte Ejakulation, Schwäche (Asthenie).
Hungarian: A gyakori, 100-ból több, mint 1 betegnél előforduló mellékhatások az alábbiak voltak: Apátia, izomgörcs, fáradtság, általános rosszullét vagy gyengeség érzése, fejfájás, álmatlanság, a szem fókuszálásának nehézsége, szívdobogás, mellkasi fájdalom, szédelgés, szédülés, testrészek megduzzadása, bágyadtság vagy szédülés, ha fekvő vagy ülő testhelyzetből feláll, légszomj, orrfolyás (nátha), székrekedés, emésztési zavar, fokozott vizelési késztetés vagy szükség, megkésett ejakuláció, gyengeség.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Doxazosin in Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten führen zu nur geringen Schwankungen der Plasmaspiegel.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) doxazozin tartalmának farmakokinetikai tulajdonságai miatt a plazmaszint csak kis mértékben változik.
German: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Vereinigtes Königreich Tel.: 00 44 (0) 1483 55
Hungarian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
German: Nehmen Sie Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Hungarian: A Doxazosin Winthrop 4 mg retard tablettát (és egyéb elnevezések), mindig pontosan az orvosa utasításait követve szedje.
German: 8 ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Hungarian: 8 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Az adott országban töltendő ki]
German: Bei Patienten mit Hypertonie war die Blutdrucksenkung unter der Behandlung mit Doxazosin Winthrop [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten im Sitzen und im Stehen ähnlich.
Hungarian: Magas vérnyomású betegekben a Doxazosin Winthrop 4 mg retard tabletta (és egyéb elnevezések) kezelés során a vérnyomás csökkenése mind fekvő, mind álló helyzetben hasonló.