FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едно двойносляпо, рандомизирано, кръстосано проучване с прилагане на еднократна доза, обхващащо 24 здрави доброволци, показва, че фармакокинетичният профил на Valtropin е сравним с този на референтния лекарствен продукт.
Icelandic: Tvíblind, einskammta slembirannsókn með víxlun sem gerð var á 24 heilbrigðum sjálfboðaliðum leiddi í ljós að lyfjahvörf valtropin og samanburðarefnisins eru hliðstæð.
Bulgarian: Трябва да се поддържат нива на IGF-1 под горната граница на нормата за съответната възрастова група.
Icelandic: IGF-1 þéttni skal halda undir eðlilegum efri mörkum miðað við aldur.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Синдром на карпалния тунел при възрастни Нечести:
Icelandic: Carpal tunnel heilkenni hjá fullorðnum Sjaldgæfar:
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в тази листовка (вижте "Информация как сами да си инжектирате Valtropin" в края на листовката).
Icelandic: Nákvæm fyrirmæli fyrir lyfjagjöf með stungu undir húð koma fram fram á þessum fylgiseðli (sjá kafla ‘Upplýsingar um hvernig að dæla eigi inn Valtropin sjálf/ur' í lok þessa fylgiseðils).
Bulgarian: За разлика от бактериите (E. coli) няма съобщения дрожди да предизвикват адювантни ефекти, които да модифицират имунния отговор.
Icelandic: Öfugt við bakteríur (E. coli) virðist gersveppagróður ekki kalla fram breytingu á ónæmissvörun.
Bulgarian: Махнете предпазителя от иглата и проверете в спринцовката да няма мехурчета въздух.
Icelandic: jarlægðu nálarhylkið af sprautunálinni og athugaðu hvort nokkuð loft er til staðar í sprautunni.
Bulgarian: Един флакон с прах съдържа 5 mg (15 IU) соматропин (3,33 mg/ml соматропин след разтваряне с 1,5 ml разтворител).
Icelandic: 1 hettuglas af stofni inniheldur 5 mg (15 a.e.) af sómatrópíni (3,33 mg/ml af sómatrópíni eftir blöndun við 1,5 ml leysi).
Bulgarian: за стимулиране на растеж при деца, които вече са спрели да растат ако сте били подложени на сериозна операция на сърцето или корема ако се лекувате за повече от една травма след тежка злополука ако имате внезапно започнали тежки проблеми с дишането
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir alvarlega hjarta- eða kviðarholsaðgerð - ef þú ert í meðferð við fleiri en einni tegund meiðsla eftir alvarlegt slys - ef þú upplifir skyndilega öndunarörðugleika
Bulgarian: Лечението при децата трябва да продължи до окончателното завършване на растежа.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram hjá börnum þar til fullum vexti er náð.
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението.
Icelandic: Konur sem taka inn estrógen geta þurft á stærri skammti sómatrópíns að halda til að ná fram tilsettum árangri meðferðar.
Bulgarian: Ако по погрешка сте инжектирали Valtropin не подкожно, а в мускул, е възможно кръвната Ви захар да спадне силно (хипогликемия).
Icelandic: - Ef þú hefur óvart sprautað Valtropin í vöðva en ekki undir húð er hætt við að blóðsykur þinn verði of lágur (lækkun blóðsykurs).
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва, когато има доказателство за активност на тумор.
Icelandic: - Sómatrópín má ekki nota þegar einhver vísbending er um æxlisvirkni.
Bulgarian: Подробни инструкции за работата с лекарствения продукт са дадени на края на листовката.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um meðhöndlun lyfsins er að finna í lok fylgiseðils.
Bulgarian: Въпреки това индивидуалните дози могат да се различават и Вашият лекар ще промени дозата за Вас в зависимост от специфичните Ви нужди.
Icelandic: Hins vegar getur skammtaþörf verið ólík milli sjúklinga og hugsanlegt er að læknirinn aðlagi skammtinn að þínum sérþörfum.
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1,5 ml (вода за инжекции с метакрезол)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1,5 ml (vatn fyrir stungulyf með metakresóli)
Bulgarian: Прекалено много растежен хормон може да доведе в по-силно изразено от нормалното нарастване на ушите, носа, устните, езика и скулите (акромегалия), повишена кръвна захар (хипергликемия) и поява на захар в урината (глюкозурия).
Icelandic: - Of stór skammtur vaxtarhormóna getur leitt til óeðlilega mikils vaxta á eyrum, nefi, vörum, tungu og kinnbeinum (æsavöxtur), hækkaðs blóðsykurs (hækkun blóðsykurs) og sykurs í þvagi (sykurmiga).
Bulgarian: Вътречерепните тумори са били най-честите такива втори неоплазми.
Icelandic: Æxli innan höfuðkúpu voru algengust af þessum seinni æxlum.
Bulgarian: Ако пациентът е имал мозъчен тумор, той трябва често да се преглежда, за да се потвърди, че няма рецидив на тумора.
Icelandic: Ef sjúklingur hefur fengið heilaæxli skal skoða sjúklinginn reglulega til þess að tryggja að æxlið hafi ekki komið fram á ný.
Bulgarian: Необходимо е редовно измерване за нивата на IGF-1, които трябва да се задържат под горната граница на нормалния за Вашата възраст и пол интервал.
Icelandic: Reglulega þarf að mæla IGF-1 þéttni og henni skal halda undir efri mörkum eðlilegra viðmiða sem varða aldur og kyn.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на Valtropin или на другите лекарства.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn þurfi að aðlaga skammtinn af Valtropin eða einhverju hinna lyfjanna.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ РАЗКЛАЩА.
Icelandic: Ekki skal blanda
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да може от флакона да се изтегля предписаната доза с необходимата точност.
Icelandic: Sprautan ætti að vera nægilega lítil til að auðvelt sé að draga nákvæman skammt af lyfinu úr hettuglasinu.
Bulgarian: Повишена чувствителност към растежния хормон (изразена като промяна на IGF-1 за доза растежен хормон) може да се наблюдава в хода на времето особено при мъже.
Icelandic: Hugsanlega getur orðið vart við aukið næmi á vaxtarhormón (kemur fram sem breyting á vægi IGF-1 miðað við skammt vaxtarhormóna) með tímanum, sérstaklega hjá karlmönnum.
Bulgarian: Соматропин може да предизвика инсулинова резистентност.
Icelandic: Sómatrópín getur leitt til insúlínviðnáms.
Bulgarian: Моля не променяйте дозата без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Ekki skal breyta skammti nema hafa samband við lækni fyrst.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови при наличие на доказателство за туморен растеж.
Icelandic: Meðferð skal hætt ef vísbending er um æxlisvöxt.
Bulgarian: При пациенти с поява на недостиг на растежния хормон след израстването, има съобщения за отоци, мускулни болки, ставни болки и други нарушения в ставите в ранните стадии на лечението със соматропин, но тези симптоми обикновено са били преходни (краткотрайни).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu vaxtarhormónaskort sem fullorðnir einstaklingar komu bjúgur, vöðvaverkur, liðverkur og liðasjúkdómar fram snemma í sómatrópínmeðferðinni en þessar aukaverkanir voru yfirleitt tímabundnar (skammlífar).
Bulgarian: Профилът на безопасност на Valtropin, наблюдаван при тези клинични проучвания, е бил еднакъв с този на използвания в проучванията референтен лекарствен продукт и на други лекарствени продукти, съдържащи соматропин.
Icelandic: Valtropin sem fram komu í þessari klínísku rannsókn voru í samræmi við það sem fram kom um samanburðarefni sem notuð voru í rannsókninni og önnur efni sem innihalda sómatrópín.
Bulgarian: Ако детето има синдром на Търнър, неговият лекар трябва редовно да следи за поява на инфекции на ушите като например възпаление на средното ухо, тъй като пациентите със синдром на Търнър са изложени на повишен риск от заболявания на ушите и нарушения на слуха.
Icelandic: - Ef um er að ræða barn með Turner heilkenni skal læknir barnsins skoða barnið vandlega með tilliti til sýkinga í eyrum, svo sem bólgu í miðeyra, þar sem sjúklingar með Turner heilkenni eru í áhættuhóp hvað varðar eyrnakvilla eða aðra heyrnarkvilla.
Bulgarian: Не си инжектирайте сами Valtropin, ако не сте сигурни за дозата.
Icelandic: Valtropin inn sjálf/ur ef þú ert ekki viss um rétta skammtastærð.
Bulgarian: Ако детето започне да накуцва по време на лечението с Valtropin, моля обърнете се за съвет към Вашия лекар.
Icelandic: - Ef barn verður halt meðan á valtropinmeðferð stendur skal leita ráða hjá lækni.
Bulgarian: По тази причина при всички пациенти се налага проследяване на функцията на щитовидната жлеза.
Icelandic: Því skal fylgjast með skjaldkirtilsstarfsemi hjá öllum sjúklingum.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане (хипертония) при възрастни
Icelandic: Aukinn blóðþrýstingur (háþrýstingur) hjá fullorðnum
Bulgarian: Valtropin има pH около 7,5 и осмолалитет около 320 mOsm/kg.
Icelandic: Eftir blöndun við meðfylgjandi leysi er sýrustig Valtropin u.þ.b. 7,5 og osmósuþéttni þess u.þ.b. 320 mOsm/kg.
Bulgarian: Ако сте приложили по-голямо количество Valtropin от предписаното, моля посъветвайте се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef stærri skammtur Valtropin en mælt er fyrir um er notaður skal leita ráða hjá lækni.
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 флакон и 1 предварително напълнена спринцовка.
Icelandic: Pakkningarstærð með 1 hettuglasi og 1 áfylltri sprautu.
Bulgarian: Ако се прояви алергия към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции: моля, напълнете спринцовка с 1,5 ml вода за инжекции и следвайте същите инструкции като за предварително напълнената спринцовка (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir meðfylgjandi leysi kemur fram skal blanda vatni til inndælingar í hettuglasið: fylla skal sprautu með 1,5 ml af vatni fyrir stungulyf og fylgja sömu leiðbeiningum og fyrir áfylltu sprautuna (sjá kafla 5 ‘Hvernig á að geyma Valtropin').
Bulgarian: Най-важният ефект на соматропин е, че стимулира растежните плочки на дългите кости.
Icelandic: Best þekktu áhrif sómatrópíns eru að örva vaxtarhluta langra beina.
Bulgarian: При деца, лекувани със соматропин, е налице повишен риск от развитие на панкреатит в сравнение с възрастни, лекувани със соматропин.
Icelandic: Börn sem fá meðferð með sómatrópíni eiga meiri hættu á því að fá brisbólgu en fullorðnir sem fá meðferð með sómatrópíni.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовкта от флакона, изтеглете същия обем въздух (1,5 ml), колкото е бил обемът, който сте инжектирали, за да намалите налягането във флакона.
Icelandic: Áður en sprautan er tekin úr hettuglasinu skal draga inn það magn lofts (1,5 ml) sem samsvarar magni leysisins sem þú dældir inn til að draga úr þrýstingi innan hettuglassins.
Bulgarian: Ако сте имали тумор на мозъка, лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да прегледа функционирането на хипофизата, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Icelandic: - Ef þú hefur haft heilaæxli þarf læknir sem er sérfræðingur í innkirtlasjúkdómum að skoða heiladingulsstarfsemi þína til að hægt sé að skera úr um hvort öruggt sé fyrir þig að nota Valtropin.
Bulgarian: Данните от едно проучване за взаимодействия при възрастни с недостиг на растежен хормон показват, че прилагането на соматропин може да доведе до повишаване на клирънса на вещества, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите.
Icelandic: Gögn um milliverkandi rannsóknir gáfu til kynna að hjá fullorðnum sjúklingum með vaxtarhormónaskort gæti notkun sómatrópíns hugsanlega aukið úthreinsun efnasambanda sem vitað er til að hvarfast við CYP450 ísóensím.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции: трябва да се използва незабавно.
Icelandic: Eftir blöndun við vatn fyrir stungulyf: notist tafarlaust.
Bulgarian: Твърде ниска захар в кръвта (хипогликемия), Ниво на фосфати в кръвта над нормалното (хиперфосфатемия)
Icelandic: Hærri fosfatgildi í blóði en eðlilegt þykir (hækkun fosfats í blóði)
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно версия 3.1 на Плана за управление на риска (ПУР), представена в Модул 1.8.2 на Заявлението за разрешаване за употреба, както и при всяко следващо актуализаране на ПУР, съгласувано със CHMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 3.1 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, обикновено периодът на използване и условията на съхранение преди употреба не трябва да надхвърлят 24 часа при температура 2°C - 8°C (в хладилник), освен ако разтварянето не е било извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust ætti geymslutími fyrir notkun og meðan á notkun stendur ekki að vera lengri en sólarhringur við 2°C - 8°C (í kæli) nema blöndun hafi farið fram með smitgát við viðurkenndar aðstæður.
Bulgarian: Бавно вкарайте иглата направо през центъра на гумената запушалка на флакона.
Icelandic: Stingdu nálinni rólega beint í gegnum miðjan gúmmítappann á hettuglasinu.
Bulgarian: Хванете спринцовката, сякаш държите молив.
Icelandic: Haltu sprautunni í höndunni eins og þú héldir á blýanti.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло на ден.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,025 - 0,035 mg/kg líkamsþyngdar á dag.
Bulgarian: 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), затворена с капачка на върха (бутилова гума, покрита с FluroTec)
Icelandic: 1,5 ml af stofni í áfylltri sprautu (glas af gerð I) sem lokað er með slíðurloki (FluroTec® með bútýlgúmmíhúð)
Bulgarian: Пациенти с остро критично заболяване в резултат на усложнения след отворени сърдечни или коремни хирургични интервенции, множествени травми или пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Icelandic: - Sjúklingar með bráða og alvarlega fylgikvilla eftir opna hjartaaðgerð, kviðaðgerð, fjöláverka eftir slys eða með bráða öndunarbilun.
Bulgarian: Нямало е значими разлики между Valtropin и референтния лекарствен продукт по отношение на скоростта на израстване и SDS на скоростта на израстване.
Icelandic: Enginn marktækur munur kom fram milli valtropin og samanburðarefnisins hvað varðaði vaxtarhraða og vaxtarhraða SDS.
Bulgarian: Уверете се, че срокът на годност на лекарството не е изтекъл.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu lyfsins.
Bulgarian: Ако е разтворен със специалния разтворител, полученият разтвор е за многократно приложение (вж. точка 6.3)
Icelandic: Ef lausinni hefur verið blandað við leysinn er hægt að nota hana í fleira en eitt skipti (sjá kafla 6.3).
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
Icelandic: Inndæling undirbúin
Bulgarian: Разтворителят трябва да се инжектира във флакона като струята се насочва към стъклената стена.
Icelandic: Miða skal vökvanum að barmi glassins þegar leysinum er sprautað í hettuglasið.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}
Bulgarian: Отстранете спринцовката от иглата, като оставите иглата във флакона, без да докосвате връхчето на спринцовката.
Icelandic: 19. Fjarlægðu sprautuna af nálinni og skildu nálina eftir í hettuglasinu án þess að snerta oddinn á sprautunni.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане в черепа (бенигнена интракраниална хипертония)
Icelandic: Hár blóðþrýstingur í höfuðkúpu (góðkynja innankúpuháþrýstingur)
Bulgarian: кутия за изхвърляне на използваните спринцовки и игли.
Icelandic: einnota askja fyrir notaðar sprautur og nálar.
Bulgarian: Като стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб той води до увеличаване на ръста.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt fruma í löngum beinum fótleggja og hryggjar auka þau hæð viðkomandi sjúklings.
Bulgarian: Биологичните ефекти на соматропин са еквивалентни на тези на човешкия растежен хормон от хипофизата.
Icelandic: Líffræðileg áhrif sómatrópíns eru hliðstæð áhrifum vaxtarhormóns úr heiladingli.
Bulgarian: Изтръпване и мравучкане в пръстите на ръката и дланта вследствие на притискане на нерв в областта на китката (синдром на карпалния тунел) при възрастни
Icelandic: Dofi og stingir í lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel heilkenni) hjá fullorðnum
Bulgarian: cerevisiae) се срещат нечесто при пациенти, лекувани с Valtropin.
Icelandic: Mótefni gegn próteinum hýsilfrumna (anti-S. cerevisiae) voru sjaldgæf í sjúklingum sem fengu valtropinmeðferð.
Bulgarian: При пациенти с изолиран недостиг на растежен хормон от детска възраст (без данни за хипоталамохипофизарно заболяване или краниално облъчване) се препоръчва провеждането на два динамични теста с изключение на тези от тях, с ниско ниво на инсулиноподобния растежен фактор 1 (IGF-1) (стойност на стандартното отклонение < 2 (SDS)), при които се провежда един тест.
Icelandic: Ráðlagt er að framkvæma tvö örvunarpróf á sjúklingum sem hafa afmarkaðan vaxtarhormónaskort frá barnæsku (án merkis um sjúkdóm í heiladingli/undirstúku eða geislun á höfuð) að undanskildum þeim sjúklingum sem hafa lága þéttni insúlínlíks vaxtarþáttar 1 (IGF-1) (< 2 staðalfráviksskor (SDS)) og mögulega þyrfti að gera próf á. Áhættumörk örvunarprófsins ættu að vera mjög afmörkuð.
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Прадер-Вили не трябва да бъдат лекувани с Valtropin, освен ако нямат и недостиг на растежен хормон.
Icelandic: - Ekki skal meðhöndla sjúklinga með Prader-Willi heilkenni með Valtropin nema þeir séu einnig með vaxtarhormónabrest.
Bulgarian: Нова неоплазма, Втора неоплазма при преживели раково заболяване в детската възраст и интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив като потенциални рискове.
Icelandic: Nýtt æxli, annað æxli hjá einstaklingum sem fengu krabbamein á barnsaldri og möguleg hætta á slagæðagúlp innan höfuðkúpu og blæðingu innan höfuðkúpu.
Bulgarian: Безсъние при деца
Icelandic: Svefnleysi hjá börnum
Bulgarian: Повишено кръвно налягане (хипертония) при деца
Icelandic: Aukinn blóðþrýstingur (háþrýstingur) hjá börnum Niðurgangur
Bulgarian: Ако забележите мехурчета изтеглете буталото леко назад, внимателно почукайте с пръст спринцовката като я държите изправена с върха нагоре, докато мехурчетата изчезнат
Icelandic: Ef vart verður við loftbólur skaltu toga bulluna örlítið til baka og slá varlega í sprautuna, meðan nálin r látin vísa upp, þar til loftbólurnar hverfa.
Bulgarian: 5 mg прах във флакон (стъклo тип I), затворен със запушалка (бутилова гума) и отчупваща се капачка (алуминий и пластмаса).
Icelandic: 5 mg af stofni í hettuglasi (glas af gerð I) sem lokað er með tappa (bútýlgúmmí) og loki sem rífa má af (álplast).
Bulgarian: Няма данни, предполагащи влияние на заместващата терапия с растежен хормон върху честотата на рецидивите или повторното стимулиране на растежа на интракраниални неоплазми.
Icelandic: Engar heimildir eru fyrir hendi sem gefa til kynna að uppbótameðferð með vaxtarhormónum hafi áhrif á endurkomu eða stækkun æxlis.
Bulgarian: Намаляване на мастната тъкан (липодистрофия), изтъняване на кожата (атрофия на кожата), възпаление и белене на кожата (ексфолиативен дерматит), подуване, подобно на това след ухапване от насекоми (уртикария), повишен растеж на мъжки тип окосмяване по женското тяло (хирзутизъм), задебеляване на кожната тъкан (хипертрофия на кожата)
Icelandic: Minnkun fituvefjar (fiturkyrkingur), þynning húðar, bólga og flögnun í húð (skinnflagningsbólga), þroti líkt og eftir skordýrabit (ofsakláði), aukinn vöxtur karlmannslegs hárs á kvenlíkama (ofhæring), þykknun húðar Minnkun vöðvamassa (vöðvarýrnun), beinverkur Dofi og stingir í fingrum og lófa vegna klemmdrar taugar í úlnlið (carpal tunnel syndrome) hjá börnum Ósjálfráð þvaglát (þvagleki), blóð í þvagi (blóðmiga), meiri þvaglát en venjulega (flóðmiga, óeðlilega tíð þvaglát), afbrigðileg þvaglát
Bulgarian: Атрофия на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на инжектиране, образуване на уплътнение на мястото на инжектиране, хипертрофия, слабост при деца
Icelandic: Rýrnun á stungustað, blæðing á stungustað, þykkildi á stungustað, ofvöxtur, slappleiki hjá börnum
Bulgarian: Ако сте приемали прекалено много Valtropin за по-дълъг период от време, това може да доведе до по-силен от нормалното растеж на ушите, носа, устните, езика и скулите (акромегалия).
Icelandic: Valtropin í lengri tíma getur slíkt valdið óeðlilega miklum vexti á eyrum, nefi, vörum, tungu og kinnbeinum (æsavöxtur).
Bulgarian: При Вас има по-голям риск за развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит) в сравнение с възрастните, лекувани със соматропин.
Icelandic: Þú átt meiri hættu á að fá brisbólgu en fullorðnir sem fá meðferð með sómatrópíni.
Bulgarian: Пациентите със синдром на Turner трябва да се оценяват внимателно за поява на възпаление на средното ухо и други нарушения на ушите, тъй като при такива пациенти има повишен риск за заболявания на ушите и нарушения на слуха.
Icelandic: Meta skal sjúklinga með Turner heilkenni vandlega hvað varðar bólgu í miðeyra og aðra eyrnakvilla þar sem viðkomandi sjúklingar eru í áhættuhóp fyrir eyrna- og heyrnarkvilla.
Bulgarian: Прах: глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат.
Icelandic: Stofn: glýsín, mannítól, natríumfosfat einbasískt, natríumfosfat tvíbasískt.
Bulgarian: Махнете предпазната пластмасова капачка от флакона.
Icelandic: Fjarlægðu varnarplastlokið af hettuglasinu með stofninum.
Bulgarian: Ако прахът е разтворен с вода за инжекции флаконът с разтвор е само за еднократна употреба.
Icelandic: Ef stofninum er blandað við vatn til inndælingar er hettuglasið einnota.
Bulgarian: Valtropin не е показан за лечение на пациенти с липса на растеж, дължаща се на синдрома на Prader-Willi, освен ако при тях не е диагностициран и недостиг на растежния хормон.
Icelandic: Valtropin er ekki ætlað til meðferðar á sjúklingum með vaxtarbrest vegna Prader-Willi heilkennis nema þeir hafi einnig verið greindir með vaxtarhormónaskort.
Bulgarian: Да не се използва чешмяна вода.
Icelandic: Ekki nota kranavatn.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин се излъчва с майчиното мляко.
Icelandic: Ekki er vitað hvort sómatrópín berst í brjóstamjólk.
Bulgarian: От проучванията за обща токсичност при еднократно и многократно приложение няма съобщения за нежелани реакции на мястото на инжектиране.
Icelandic: Hins vegar leiddu rannsóknir á eiturverkunum eftir einn eða endurtekna skammta ekki í ljós neinar aukaverkanir á stungustað.
Bulgarian: След разтваряне с приложения разтворител химична и физична стабилност при употреба е доказана за 21 дни при температура 2°C - 8°C (в хладилник).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lyfsins í 21 dag við 2C - 8C (í kæli) eftir blöndun við meðfylgjandi leysi.
Bulgarian: НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ.
Icelandic: Ekki dæla
Bulgarian: Надпишете флакона с датата, на която сте приготвили разтвора.
Icelandic: 11. Merktu hettuglasið með dagsetningunni þegar lausnin var undirbúin.
Bulgarian: Добре е да не се прилагат дози, по-високи от препоръчваните, поради потенциалния риск от акромегалия, хипергликемия и глюкозурия.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að gefa hærri skammt en ráðlagður er vegna hugsanlegrar hættu á æsavexti (acromegaly), hækkun blóðsykurs og sykri í þvagi.
Bulgarian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Германия
Icelandic: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Þýskaland
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители засягат 1 до 10 на 1
Icelandic: sjaldgæfar koma fyrir hjá 1 til 10 notendum af 1.000
Bulgarian: Към настоящия момент няма достатъчно данни за подпомагане на вземането на решения за клинично поведение при пациентите с отзвучала интракраниална хипертония.
Icelandic: Á þessu stigi eru ónógar heimildir fyrir hendi til að leiðbeina um ákvarðanir frá klínísku sjónarmiði hjá sjúklingum sem hafa náð bata eftir háþrýsting innan höfuðkúpu.
Bulgarian: Такива пациенти трябва да бъдат подложени на единичен динамичен тест с цел да се потвърди или изключи недостиг на растежен хормон.
Icelandic: Viðkomandi sjúklinga ætti að prófa einu sinni með örvunaraðferð til að greina eða útiloka skort á framleiðslu vaxtarhormóna.
Bulgarian: Представлява човешки растежен хормон, наречен още соматропин.
Icelandic: Það er vaxtarhormón og gengur einnig undir nafninu sómatrópín.