FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Germania Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Italian: Non applicabile
Slovenian: Ni relevantno
Italian: I fattori di bioconcentrazione (BCF) nei vari intervalli di tempo sono stati calcolati dividendo la concentrazione di [3H]-residuo dei pesci (equivalenti originari in mg/kg) per la concentrazione nominale (equivalenti originari in mg/l) di [3H]-residui nel mezzo di prova.
Slovenian: Biokoncentracijske faktorje (BCF) ob različnih časovnih intervalih so izračunali tako, da so delili koncentracijo [3H]-ostankov v ribah (ustrezna starševska vrednost v mg/kg) z nazivno koncentracijo (ustrezna starševska vrednost v mg/l) [3H]ostankov v testnem mediju.
Italian: 1 000 giorni (poiché uno studio su acque/sedimenti non era disponibile), un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha calcolato che la PECsedimenti_plateau fosse pari a 55,8 µg/kg di peso secco.
Slovenian: Z upoštevanjem privzete vrednosti DT50_sediment 1 000 dni (ker študija, opravljena v vodi/sedimentu, ni bila na voljo) je eden od imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom izračunal, da je PECsediment_konstantna_vrednost 55,8 µg/kg suhe teže.
Italian: Nel contesto delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio presentate all'autorità nazionale competente tedesca, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, ai sensi dell'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche, vale a dire, una domanda generica, è stato fornito uno studio sul bioaccumulo per i medicinali veterinari contenenti moxidectina, sotto forma di soluzione per pour-on per bovini.
Slovenian: V okviru vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, predložene nemškemu pristojnemu nacionalnemu organu, Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, v skladu s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena, tj. generične vloge, za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, v obliki kožnega poliva, raztopine, za govedo, je bila predložena študija kopičenja v organizmih.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che lo studio sperimentale sul bioaccumulo nei pesci in conformità alla linea guida n. 305 dell'OCSE fosse il riferimento più adeguato e attendibile per valutare il potenziale di bioaccumulo della moxidectina.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da je eksperimentalna študija kopičenja v ribah v skladu s smernico OECD št. 305 najprimernejša in najzanesljivejša referenca za ocenjevanje potenciala moksidektina za kopičenje v organizmih.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivanti da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Considerato il numero limitato di classi di endo/ectoparassiticidi differenti e il principio di utilizzo responsabile che richiede l'uso di sostanze di diverse classi di antiparassitari per il controllo delle parassitosi al fine di ridurre il rischio di sviluppare resistenza, i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono ritenuti un'importante opzione terapeutica.
Slovenian: Glede na omejeno število različnih razredov endo-/ektoparaziticidov in načelo odgovorne uporabe, ki pri zatiranju parazitoz zahteva uporabo učinkovin iz različnih razredov antiparazitikov, da se zmanjša tveganje za razvoj odpornosti, veljajo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za pomembno terapevtsko možnost.
Italian: Il primo studio sulla trasformazione del suolo è stato eseguito in conformità alla linea guida n. 307 dell'OCSE2.
Slovenian: Prva študija o pretvorbi v tleh je bila izvedena v skladu s smernico OECD št. 3072.
Italian: • le feci che contengono moxidectina escrete sul pascolo da parte di animali trattati possono ridurre temporaneamente l'abbondanza di organismi che si nutrono di sterco.
Slovenian: • Blato, ki vsebuje moksidektin in ga zdravljene živali izločijo na pašnik, lahko začasno zmanjša številčnost organizmov, ki se hranijo z gnojem.
Italian: Sulla base delle concentrazioni misurate è stato calcolato un valore di CL50 pari a 0,62 µg/l.
Slovenian: Na podlagi izmerjenih koncentracij so izračunali vrednost LC50 0,62 µg/l.
Italian: EC50: la concentrazione che determina eventi avversi nel 50% degli individui delle specie di prova, vale a dire sia mortalità sia effetti subletali.
Slovenian: EC50: koncentracija, ki povzroči škodljive učinke, tj. umrljivost in subletalne učinke, pri 50 % pripadnikov testne vrste.
Italian: Inoltre, il comitato ha osservato che nelle informazioni sul prodotto di alcuni prodotti per pour-on è presente un'avvertenza che indica che è possibile ridurre il rischio per la fauna coprofaga evitando che i periodi di trattamento coincidano con quelli di elevata attività locale degli scarabei stercorari.
Slovenian: Poleg tega je odbor poudaril, da je v informacije o zdravilu za nekatera zdravila v obliki kožnega poliva vključeno opozorilo, ki navaja, da se tveganje za organizme v gnoju lahko zmanjša tako, da se obdobja zdravljenja ne prekrivajo z obdobji visoke lokalne aktivnosti iztrebkarjev.
Italian: La NOEC per la variazione di peso corporeo, l'endpoint più sensibile dello studio, è stata determinata pari a 1 mg/kg.
Slovenian: Vrednost NOEC za spremembo telesne mase, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, so določili kot 1 mg/kg.
Italian: È stata fornita una valutazione qualitativa del rischio, basata sulla discussione del peso dell'evidenza, e questa ha preso in esame la probabilità che persistenza, bioaccumulo e tossicità si verifichino in condizioni ambientali reali.
Slovenian: Predložena je bila kvalitativna ocena tveganja na podlagi razprave o teži dokazov, v kateri so ocenjevali verjetnost, da bo v realnih pogojih okolja prišlo do obstojnosti, kopičenja v organizmih in strupenosti.
Italian: Le NOEC per il rapporto di emergenza, l'endpoint di studio più sensibile, sono state rispettivamente di 235 μg/kg di peso secco sulla base delle concentrazioni nominali nei sedimenti e di 111 μg di moxidectina-equivalenti/kg di peso secco.
Slovenian: Vrednosti NOEC za koeficient preobrazbe, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, sta bili 235 μg/kg suhe teže na podlagi nazivnih koncentracij v sedimentu oziroma 111 µg ekvivalentov moksidektina/kg suhe teže.
Italian: Il CVMP ha ritenuto che lo studio sperimentale di laboratorio sulla trasformazione di [3H]-moxidectina nei vari tipi di suolo in conformità alla linea guida n. 307 dell'OCSE fosse il riferimento più attendibile e appropriato per valutare la persistenza di moxidectina in differenti tipi di suolo e determinare la DT50 per la sostanza.
Slovenian: Odbor CVMP je presodil, da je eksperimentalna laboratorijska študija o pretvorbi [3H]-moksidektina v tleh v skladu s smernico OECD št. 307 najzanesljivejša in najprimernejša referenca za ocenjevanje obstojnosti moksidektina v različnih vrstah tal in določanje DT50 za snov.
Italian: Il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) per tutti i prodotti in questione al fine di attenuare il rischio per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, compresi i tempi di esclusione per l'accesso limitato ai corsi d'acqua per ciascuna specie di destinazione.
Slovenian: Odbor CVMP je priporočil, da se v informacije o zdravilu za vsa zadevna zdravila vključijo ukrepi za zmanjšanje tveganja, da se ublaži tveganja za vodne organizme in organizme v sedimentu, vključno s časi izključenosti za omejen dostop do vodotokov za vsako od ciljnih vrst.
Italian: BCFS = fattore di bioconcentrazione allo stato stazionario BCFSL = fattore di bioconcentrazione allo stato stazionario corretto per contenuto lipidico del 5% BCFK = fattore di bioconcentrazione cinetico
Slovenian: BCFS = biokoncentracijski faktor v stanju dinamičnega ravnovesja BCFSL = biokoncentracijski faktor v stanju dinamičnega ravnovesja, korigiran na 5-odstotno vsebnost maščob BCFK = kinetični biokoncentracijski faktor
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che, in condizioni realistiche, l'esposizione degli organismi acquatici alla moxidectina sarà improbabile o estremamente bassa a causa del forte adsorbimento della moxidectina nel suolo o non sarà mantenuta per più di 24 ore per effetto di una rapida suddivisione nei sedimenti.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so trdili, da je v realnih pogojih vodna izpostavljenost moksidektinu zelo malo verjetna ali izjemno majhna, in sicer zaradi močne adsorpcije moksidektina na tla, oziroma zaradi hitre porazdelitve v sediment ne bo trajala dlje kot 24 ur.
Italian: La valutazione dei pericoli PBT identifica chiaramente la moxidectina come sostanza PBT sulla base dei dati di laboratorio forniti.
Slovenian: Z oceno nevarnosti PBT je moksidektin na podlagi predloženih laboratorijskih podatkov jasno opredeljen kot snov PBT.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, è stata identificata un'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna, una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci e una NOEC di 111 µg/kg di peso secco per i chironomidi.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je bila ugotovljena visoka strupenost moksidektina za vodne organizme in organizme v sedimentu, tj. NOEC 3,1 ng/l za Daphnia magna, NOEC 3,2 ng/l za ribe in NOEC 111 µg/kg suhe teže za trzače.
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno preso in considerazione i dati relativi all'escrezione fecale per giustificare rispettivamente le misure di mitigazione del rischio e le avvertenze prospettate.
Slovenian: Poleg tega so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom pri utemeljitvi predlaganih ukrepov za zmanjšanje tveganja oziroma opozoril preučili tudi podatke o izločanju z blatom.
Italian: In base alle condizioni di studio, il valore della EC50 a 48 ore per quanto riguarda l'immobilizzazione è stato determinato pari a 30,2 ng/l.
Slovenian: V pogojih študije so določili 48-urno vrednost EC50 za imobilizacijo kot 30,2 ng/l.
Italian: Si precisa che, secondo il documento di riflessione del CVMP in merito all'autorizzazione di medicinali veterinari contenenti sostanze PBT o vPvB (EMA/CVMP/448211/2015)17, vengono prese in considerazione ulteriori misure intese a garantire l'uso responsabile di medicinali veterinari antiparassitari, per esempio, il trattamento selettivo mirato di singoli animali a livello di allevamento, al fine di limitare l'esposizione ambientale.
Slovenian: V skladu z dokumentom o presoji odbora CVMP o pridobitvi dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo snovi PBT ali vPvB (EMA/CVMP/448211/2015),17 je treba za omejevanje izpostavljenosti okolja preučiti še druge ukrepe za zagotavljanje odgovorne uporabe antiparazitskih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, na primer ciljno in selektivno zdravljenje posameznih živali na ravni kmetije.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto che l'esposizione in acqua potrebbe essere bassa a causa dell'immobilità della moxidectina nel suolo e della rapida suddivisione nei sedimenti e, di conseguenza, la tossicità per gli organismi acquatici potrebbe essere ridotta.
Slovenian: Odbor CVMP je priznal, da je vodna izpostavljenost zaradi imobilnosti moksidektina v tleh in hitre porazdelitve v sediment lahko majhna, kar lahko zmanjša strupenost za vodne organizme.
Italian: La PECterreno_iniziale massima è pari a 4,18 μg/kg di peso secco per i bovini dopo via di somministrazione sottocutanea (prodotti iniettabili) utilizzando una dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo e i rispettivi valori predefiniti.
Slovenian: Najvišja vrednost PECtla_začetna znaša 4,18 µg/kg suhe teže za govedo po subkutanem vnosu (zdravila za injiciranje) z uporabo odmerka 0,5 mg/kg telesne mase in ustreznih privzetih vrednosti.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini (vedere allegato I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za peroralno, topično ali subkutano dajanje govedu, ovcam in konjem (glejte Prilogo I)
Italian: È stato eseguito uno studio con Pseudokirchneriella subcapitata su un arco di 72 ore come test limite con 0,5 mg/l corrispondenti a una concentrazione media misurata di 0,11 mg/l.
Slovenian: Študijo z algami Pseudokirchneriella subcapitata so izvedli v obdobju 72 ur kot mejni test s koncentracijo 0,5 mg/l, kar ustreza povprečni izmerjeni koncentraciji 0,11 mg/l.
Italian: Equest 2% Oral Gel for Horses
Slovenian: Equest 2% Oral Gel for Horses moksidektin peroralni gel
Italian: La NOEC per la sopravvivenza degli avannotti, l'endpoint più sensibile dello studio, è stata determinata pari a 3,2 ng/l.
Slovenian: Vrednost NOEC za preživetje mladic, najobčutljivejši opazovani dogodek študije, so določili kot 3,2 ng/l.
Italian: Nel complesso, il CVMP ha ritenuto che la moxidectina soddisfi il criterio T basato sull'elevata tossicità della moxidectina per gli organismi acquatici, vale a dire una NOEC di 3,1 ng/l per Daphnia magna e una NOEC di 3,2 ng/l per i pesci (Pimephales promelas).
Slovenian: Na splošno je odbor CVMP presodil, da moksidektin izpolnjuje merilo strupenosti, in sicer na podlagi visoke strupenosti moksidektina za vodne organizme, tj. vrednosti NOEC 3,1 ng/l za Daphnia magna in vrednosti NOEC 3,2 ng/l za ribe (Pimephales promelas).
Italian: Oltre ai lattoni macrociclici, le classi di antiparassitari utilizzate in bovini, ovini ed equini comprendono benzimidazoli, tetraidropirimidine (pirantel), imidazotiazoli (levamisolo), derivati dell'amminoacetonitrile (monepantel), spiroindoloni (derquantel).
Slovenian: Poleg makrocikličnih laktonov uveljavljeni razredi antiparazitikov pri govedu, ovcah in konjih vključujejo benzimidazole, tetrahidropirimidine (pirantel), imidazotiazole (levamisol), aminoacetonitrilne derivate (monepantel) in spiroindole (derkantel).
Italian: I medicinali veterinari contenenti moxidectina come unico principio attivo o in combinazione con un altro principio attivo antiparassitario (o altri principi attivi antiparassitari) (per esempio, triclabendazolo o praziquatel) sono ampiamente utilizzati per il trattamento e la prevenzione di infezione parassitarie interne ed esterne in animali destinati alla produzione di alimenti e in animali da compagnia.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin kot edino zdravilno učinkovino ali v kombinaciji z drugo(-imi) antiparazitsko(-imi) zdravilno(-imi) učinkovino(-ami) (npr. triklabendazolom ali prazikantelom), se pogosto uporabljajo za zdravljenje in preprečevanje notranjih in zunanjih parazitskih infestacij pri živalih za proizvodnjo živil in hišnih živalih.
Italian: Come altri lattoni macrociclici, la moxidectina potrebbe causare effetti avversi sugli organismi non bersaglio:
Slovenian: Kot drugi makrociklični laktoni ima tudi moksidektin potencial, da negativno vpliva na neciljne organizme.
Italian: La linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) suggerisce che l'approccio standard utilizzato per determinare il rischio per l'ambiente associato ai medicinali veterinari (approccio del quoziente di rischio, in cui un rischio è caratterizzato dal calcolo del rapporto concentrazione ambientale prevista (PEC)/concentrazione prevedibile priva di effetti (PNEC)) non è appropriato per le sostanze classificate come PBT.
Slovenian: Smernica CVMP o ocenjevanju snovi PBT/vPvB v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) navaja, da standardni pristop, ki se uporablja za ugotavljanje tveganja za okolje, povezanega z zdravili za uporabo v veterinarski medicini (metoda količnika tveganja, pri kateri se tveganje določi z izračunom razmerja med predvideno koncentracijo v okolju (PEC) in predvideno koncentracijo brez učinka (PNEC)), ni primeren za snovi, razvrščene med PBT.
Italian: È stato applicato un approccio multilivello tenendo conto del progetto di linea guida del CVMP relativo alle prove di livello superiore di medicinali veterinari sulla fauna coprofaga (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Slovenian: Uporabljen je bil stopenjski pristop z upoštevanjem osnutka smernice CVMP o višjestopenjskem testiranju zdravil za uporabo v veterinarski medicini na organizme v gnoju (EMA/CVMP/ERA/409350/2010)13.
Italian: BCFKL = fattore di bioconcentrazione cinetico corretto per contenuto lipidico del 5%
Slovenian: BCFKL = kinetični biokoncentracijski faktor, korigiran na 5-odstotno vsebnost maščob
Italian: Scenari di stalla
Slovenian: Scenariji živali v hlevu
Italian: Lo studio di bioaccumulo nei pesci è stato condotto in conformità alla linea guida n. 305 dell'OCSE3 tramite esposizione in acqua in condizioni di flusso continuo con costante ricambio dei mezzi di prova a concentrazioni nominali di [3H]-moxidectina di 0,00055 e 0,0011 μg/l (sulla base di un valore di CL50 (la concentrazione di una sostanza di prova che determina una mortalità del 50% della specie di prova) acuta pari a 0,11 µg/l).
Slovenian: Študijo kopičenja v organizmih pri ribah so izvedli v skladu s smernico OECD št. 3053 prek izpostavljenosti v vodi pod pretočnimi pogoji s stalnim obnavljanjem preskusnega medija z nazivnima koncentracijama [3H]-moksidektina 0,00055 in 0,0011 μg/l (na osnovi akutne vrednosti LC50 (koncentracije testne snovi, ki povzroči 50-odstotno smrtnost testne vrste) 0,11 µg/l).
Italian: Alghe
Slovenian: Alge
Italian: Il secondo studio di biodegradazione con moxidectina è stato condotto su tre tipi di suolo differenti (ossia, limo sabbioso, limo e suolo franco limoso con un contenuto di carbonio organico rispettivamente di 0,58%, 1,39% e 1,8%, e un contenuto di umidità mantenuto al 70% della capacità di ritenzione idrica) a 25 °C in condizioni aerobiche per 63 giorni al buio.
Slovenian: Drugo študijo biološke razgradljivosti z moksidektinom so izvedli v treh različnih vrstah tal (tj. peščeno-ilovnatih tleh z vsebnostjo organskega ogljika 0,58 %, ilovnatih tleh z vsebnostjo 1,39 % in muljasto-ilovnatih tleh z vsebnostjo 1,8 %, pri čemer so vsebnost vlage vzdrževali pri 70 % poljske kapacitete) pri 25 °C v aerobnih pogojih v obdobju 63 dni v temi.
Italian: Emissione e valutazione del rischio
Slovenian: Ocena emisij in tveganja
Italian: Come altri lattoni macrociclici, la moxidectina potrebbe causare effetti avversi sugli organismi non bersaglio, in particolare gli organismi acquatici e la fauna coprofaga.
Slovenian: Kot drugi makrociklični laktoni ima tudi moksidektin potencial, da negativno vpliva na neciljne organizme, zlasti na vodne organizme in organizme v gnoju.
Italian: Per i bovini, le PEC più alte per le acque superficiali sono state di 0,436 ng/l per il deflusso dopo via di somministrazione sottocutanea (prodotti iniettabili) e di 0,219 ng/l per l'escrezione diretta in acque superficiali dopo via di somministrazione topica (cutanea) (prodotti per pour-on).
Slovenian: Pri govedu sta bili najvišji vrednosti PEC za površinske vode 0,436 ng/l pri odtekanju po subkutani uporabi (zdravila za injiciranje) in 0,219 ng/l pri neposrednem izločanju v površinske vode po topični (kožni) poti uporabe (zdravila v obliki kožnega poliva).
Italian: Di conseguenza, considerato il numero limitato di classi di endo/ectoparassiticidi differenti, i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'importante alternativa terapeutica ad altri medicinali veterinari contenenti lattoni macrociclici.
Slovenian: Zato so zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, glede na omejeno število različnih razredov endo-/ektoparaziticidov pomembna terapevtska alternativa drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo makrociklične laktone.
Italian: Pertanto, al fine di verificare l'approccio basato sul peso dell'evidenza, così come proposto dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, e di valutare se i pericoli teorici si traducano in impatto ambientale, il CVMP ha ritenuto che debbano essere generati dati sul destino e sul comportamento della moxidectina nell'ambiente in condizioni d'uso effettivo.
Slovenian: Torej je za preverjanje metode teže dokazov, kot predlagajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, in za ocenjevanje, ali se teoretične nevarnosti preslikajo v vplive na okolje, odbor CVMP presodil, da je treba pridobiti podatke o končnem stanju in obnašanju moksidektina v okolju v pogojih dejanske rabe.
Italian: Come indicato in precedenza e come descritto nella linea guida del CVMP sulla valutazione di sostanze PBT/vPvB nei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), una valutazione quantitativa del rischio non è appropriata per la valutazione dei pericoli PBT.
Slovenian: Kot že prej omenjeno in kot je navedeno v smernici CVMP o ocenjevanju snovi PBT/vPvB v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (EMA/CVMP/ERA/52740/2012), kvantitativna ocena tveganja ni ustrezna za ocenjevanje nevarnosti PBT.
Italian: 6 100 (equini, orale)
Slovenian: 6 100 (konji, peroralno)
Italian: L'effetto dell'esposizione prolungata alla moxidectina nelle fasi iniziali di vita del vairone a testa grossa (Pimephales promelas), è stato indagato in uno studio conforme alla BPL, secondo la linea guida n. 210 dell'OCSE11.
Slovenian: Učinek dolgotrajne izpostavljenosti moksidektinu na zgodnje razvojne stopnje tolstoglavega pisanca (Pimephales promelas) so preučevali v študiji, skladni z dobro laboratorijsko prakso in smernico OECD št. 21011.
Italian: La CL50 a 21 giorni per la mortalità parentale (sulla base della NOEC della moxidectina per la riproduzione in n immobilizzazioni) è stata determinata pari a 0,028 μg/l, con mortalità completa osservata alla più alta concentrazione di prova misurata media di 0,14 μg/l.
Slovenian: 21-dnevno vrednost LC50 za starševsko umrljivost (na podlagi imobilizacije) so določili kot 0,028 μg/l, celotno umrljivostjo pa so opazili pri najvišji povprečni izmerjeni testni koncentraciji 0,14 μg/l.
Italian: il CVMP ha raccomandato la variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare per via orale, topica o sottocutanea a bovini, ovini ed equini (vedere allegato I), al fine di rettificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Slovenian: odbor CVMP je priporočil spremembo dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo moksidektin, za peroralno, topično ali subkutano dajanje govedu, ovcam in konjem (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, opredeljenimi v Prilogi III.
Italian: Le seguenti emivite di dissipazione (DT50) a 20 °C sono state calcolate utilizzando il modello cinetico più adatto, ossia quello semplice di primo ordine: 78,6, 139,0, 78,7 e 133,6 giorni rispettivamente per i suoli limo sabbioso, sabbia, limo argilloso e limo.
Slovenian: Naslednje razpolovne dobe razkroja (DT50) pri 20 °C so izračunali po kinetičnem modelu najboljšega prileganja, tj. preprostem modelu prvega reda: 78,6 dneva v peščeno-glinenih tleh, 139,0 dneva v peščenih tleh, 78,7 dneva v glineno-ilovnatih tleh in 133,6 dneva v ilovnatih tleh.