FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Keppra.
Spanish: Todos los pacientes estaban recibiendo al menos otro medicamento antiepiléptico.
Czech: Všichni pacienti zařazení do těchto studií užívali nejméně jeden další antiepileptický léčivý přípravek.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg y 1 000 mg), de solución oral (100 mg/ml) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), jako perorální roztok (100 mg/ml) a jako koncentrát pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 100 mg/ml).
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Keppra a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptické štěrbiny 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Keppra, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Keppra naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: Keppra no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona (medicamentos con una estructura similar a la del levetiracetam) o a cualquiera de sus componentes.
Czech: Přípravek Keppra nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na levetiracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (léky s podobnou strukturou jako levetiracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Spanish: La generalización secundaria tiene lugar al extenderse posteriormente la hiperactividad a todo el cerebro.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, pokud tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Spanish: • en las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias, Keppra se comparó con un placebo en 164 pacientes mayores de 4 años.
Czech: • pokud jde o primární generalizované tonicko-klonické záchvaty, přípravek Keppra byl srovnáván s placebem na 164 pacientech ve věku od 4 let.
Spanish: En esos estudios, se comparó Keppra en dosis de 1 000 mg, 2 000 mg o 3000 mg día con un placebo (tratamiento ficticio) durante 12 a 14 semanas.
Czech: V těchto studiích byl přípravek Keppra podávaný v denních dávkách 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 12 až 14 týdnů.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od 12 let věku s juvenilní myoklonickou epilepsií,
Spanish: ¿Qué es Keppra?
Czech: Co je Keppra?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Keppra durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Keppra byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: También se ha estudiado Keppra como tratamiento complementario:
Czech: Přípravek Keppra byl rovněž zkoumán jako přídatná léčba:
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se cree tiene una causa genética).
Czech: • primárních generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (závažných záchvatů, včetně ztráty vědomí) u pacientů od 12 let věku s idiopatickou generalizovanou epilepsií (typem epilepsie, která má patrně genetickou příčinu).
Spanish: Como tratamiento complementario, Keppra fue más eficaz que el placebo.
Czech: Jakožto přídatná léčba byl přípravek Keppra účinnější než placebo:
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
Czech: Denní dávka se může zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Spanish: • en crisis de inicio parcial, el tratamiento con placebo redujo la frecuencia semanal de crisis entre un 6% y un 7%, mientras que con una dosis de 1.000 mg/día de Keppra la redujo del 18% al 33%, dependiendo del estudio.
Czech: • pokud jde o parciální záchvaty, léčba placebem snížila týdenní počet záchvatů o 6 až 7 %, přičemž toto snížení se při podávání přípravku Keppra v dávce 1 000 mg/den v závislosti na konkrétní studii pohybovalo mezi 18 a 33 %.
Spanish: La dosis puede seguir aumentándose cada dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Spanish: Con una dosis de 2.000 mg de Keppra, la frecuencia de las crisis se redujo en un 27% y con 3.000 mg, situándose alredor del 39%.
Czech: Při podávání přípravku Keppra v dávce 2 000 mg bylo dosaženo snížení o 27 % a u dávky 3 000 mg se jednalo o snížení o přibližně 39 %.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Keppra, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Keppra je uveden v příbalové informaci.
Spanish: Los comprimidos de Keppra se tragan con líquido.
Czech: Tablety přípravku Keppra se polykají a zapíjejí vodou.
Spanish: Keppra puede utilizarse también como terapia complementaria con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Czech: Přípravek Keppra může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Spanish: Keppra utilizado solo se estudió en 579 pacientes de 16 o más años de edad con ataques de inicio parcial, que recibieron Keppra o carbamazepina (otro medicamento antiepiléptico) durante un máximo de dos años.
Czech: Přípravek Keppra užívaný samostatně byl zkoumán na 579 pacientech starších 16 let s parciálními záchvaty, kterým byl po dobu až dvou let podáván buď přípravek Keppra, nebo karbamazepin (jiný antiepileptický léčivý přípravek).
Spanish: Keppra se reveló asimismo más efectivo que el placebo en niños;
Czech: Rovněž u dětí byl přípravek Keppra účinnější než placebo,
Spanish: Keppra es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Czech: Keppra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Spanish: Sin embargo, el número de niños menores de 12 años fue insuficiente para justificar el uso de Keppra en este tipo de crisis en pacientes de estas edades.
Czech: Užívání přípravku Keppra u pacientů ve věku do 12 let k léčbě tohoto typu záchvatů však nebylo podpořeno s ohledem na příliš nízký počet dětí v této věkové skupině.
Spanish: En pacientes de entre seis meses y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Spanish: Keppra puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 o más años de edad con un nuevo diagnóstico de epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
Czech: Přípravek Keppra může být používán samostatně u pacientů starších 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Spanish: El principio activo de Keppra, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keppra, levetiracetam, je antiepileptikum.
Spanish: Cuando Keppra se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Czech: Pokud se přípravek Keppra přidává k jiné antiepileptické léčbě, činí počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg 500 mg dvakrát denně.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Keppra (es decir, los que se producen en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia y astenia (debilidad) o fatiga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keppra (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla), ospalost a bolest hlavy.
Spanish: • en las crisis mioclónicas se estudió en 122 pacientes mayores de 12 años, que recibieron Keppra o un placebo además de su medicamento antiepiléptico normal durante un periodo hasta 30 semanas;
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, přípravek Keppra byl zkoumán na 122 pacientech ve věku od 12 let, kterým byl podáván kromě jejich běžné antiepileptické léčby buď přípravek Keppra, nebo placebo, a to po dobu až 30 týdnů,
Spanish: • Para las crisis tónico-clónicas, el número de crisis disminuyó un promedio del 28% en los pacientes que recibieron un placebo, frente al 57% de los que recibieron Keppra.
Czech: • pokud jde o tonicko-klonické záchvaty, u pacientů užívajících placebo bylo dosaženo snížení četnosti výskytu záchvatů v průměru o 28 %, zatímco u pacientů užívajících přípravek Keppra se jednalo o 57% snížení.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Keppra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keppra?
Spanish: Cuando Keppra se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Czech: Pokud se přípravek Keppra užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Spanish: • En relación con la crisis mioclónicas, el número de crisis por semana se redujo a la mitad en el 58% de pacientes que recibieron Keppra y en 23% de los que recibieron un placebo;
Czech: • pokud jde o myoklonické záchvaty, u 58 % pacientů užívajících přípravek Keppra bylo dosaženo snížení týdenního počtu záchvatů na polovinu, zatímco u pacientů, kterým bylo podáváno placebo, došlo k tomuto snížení u 23 % pacientů,
Spanish: ¿Para qué se utiliza Keppra?
Czech: K čemu se přípravek Keppra používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Keppra?
Czech: Jak přípravek Keppra působí?
Spanish: Se recomienda la solución oral para el tratamiento inicial de niños menores de seis años o que pesen menos de 25 kg.
Czech: Při zahajování léčby u dětí mladších 6 let nebo s tělesnou hmotností do 25 kg se doporučuje používat perorální roztok.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Keppra?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Keppra schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Keppra?
Czech: Jak se přípravek Keppra používá?
Spanish: 5 x 2 comprimidos o
Czech: 5 x 2 tablety ý k ž í
Spanish: Tamaños del envase
Czech: Velikost balení
Spanish: Blister perforado unidosis (PVC/aluminio)
Czech: 400 mg Potahované tablety Perorální podání perforovaný jednodávkový blistr (PVC/Alu)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación
Czech: Léková forma
Spanish: Número de la UE Marca de fantasia Dosis
Czech: Číslo EU
Spanish: Únicamente se han realizado estudios de interacción en adultos.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Spanish: Los mecanismos no se conocen completamente.
Czech: Mechanizmus není úplně známý.
Spanish: El inicio de la reacción visual puede ser repentino.
Czech: Nástup zrakové reakce může být náhlý.
Spanish: Se recomienda tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Czech: Nejlepší je užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Spanish: Enfermedad asociada a Clostridium difficile
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Spanish: No conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)*
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)*
Spanish: Esto deberá ser tenido en cuenta al tratar infecciones producidas por H. influenzae.
Czech: To je nutné brát v úvahu při léčbě infekcí vyvolaných H. influenzae.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tómela lo antes posible.
Czech: Jestliže jste si zapomněl(a) vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jak je to možné.
Spanish: Estos trastornos visuales podrían ocurrir de repente y durar varias horas.
Czech: Tyto poruchy se mohou objevit náhle a trvat několik hodin.
Spanish: Los anteriores efectos adversos graves pueden necesitar de una atención médica urgente.
Czech: Výše uvedené závažné nežádoucí účinky mohou vyžadovat naléhavou lékařskou péči.
Spanish: si sufre desmayos (pérdida de consciencia temporal).
Czech: - jestliže se u Vás vyskytne mdloba (přechodná ztráta vědomí).
Spanish: Debe mantenerse una hidratación adecuada.
Czech: Měla by se udržovat adekvátní hydratace.
Spanish: Ketek esta indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Czech: Ketek je indikován pro léčbu následujících infekcí:
Spanish: - Pacientes de edad avanzada
Czech: - Starší pacienti
Spanish: Más del 80% de los MRSA expresan cMLSB.
Czech: Více než 80 % MRSA exprimuje cMLSB.
Spanish: La semivida de midazolam se incrementó unas 2,5 veces.
Czech: Poločas midazolamu se zvýšil asi 2,5násobně.
Spanish: No se recomienda el uso de Ketek en esta población.
Czech: Ketek se u této populace nedoporučuje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Julio 2001 Fecha de la última revalidación: 9 Julio 2011
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. července 2011
Spanish: Latido irregular del corazón.
Czech: - Nepravidelný tlukot srdce.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Spanish: Ketek no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Czech: Ketek by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Pérdida transitoria de la conciencia, parestesia.
Czech: Přechodná ztráta vědomí, parestezie
Spanish: No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Ketek en niños menores de 12 años (ver sección 5.2).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ketek u dětí mladších 12 let dosud nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Spanish: Ningún paciente de ningún grupo desarrolló un ΔQTc > 60 mseg.
Czech: U žádného pacienta v žádné skupině nebyla zjištěna ΔQTc > 60 msec.
Spanish: La unión a proteínas in vitro es aproximadamente del 60% al 70%.
Czech: Vazba na bílkoviny in vitro je přibližně 60 až 70 %.
Spanish: Confusión, alucinación.
Czech: Zmatenost, halucinace
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: No se recomienda tomar Ketek a niños menores de 12 años.
Czech: Není doporučeno užívání tablet přípravku Ketek u dětí mladších 12 let.
Spanish: Tome todos los comprimidos que le haya prescrito su médico, incluso aunque comenzara a sentirse mejor antes de terminarlos.
Czech: Využívejte celou dávku tablet, kterou Vám lékař předepsal i v případě, že se začínáte cítit lépe již před využíváním všech tablet.
Spanish: En ensayos clínicos el efecto sobre el QTc fue pequeño (media de aproximadamente 1 mseg).
Czech: V klinických studiích byl účinek na QTc malý (v průměru přibližně 1 msec).
Spanish: Los comprimidos deberán tragarse enteros, con una cantidad suficiente de agua.
Czech: Tablety je třeba spolknout vcelku a zapít dostatečným množstvím vody.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia en neumonía adquirida en la comunidad en un número limitado de pacientes con factores de riesgo tales como bacteriemia neumocócica o edad superior a 65 años.
Czech: U získané komunitní pneumonie byla účinnost demonstrována u limitovaného počtu pacientů s rizikovými faktory, jako je pneumokoková bakteriémie nebo věk vyšší než 65 let.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Czech: Tablety polykejte celé a zapijte sklenicí vody.
Spanish: No se observaron cambios significativos en los parámetros electrocardiográficos, ni signos de toxicidad por digoxina.
Czech: Nebyly pozorovány žádné signifikantní změny v EKG parametrech a žádné známky toxicity digoxinu.
Spanish: Los antibióticos detienen el crecimiento de las
Czech: Antibiotika zastavují růst mikroorganismů, které
Spanish: Estreptococos del grupo Viridans
Czech: Skupina Streptococci viridans
Spanish: Los valores clínicos de CMI recomendados por la European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Czech: Klinické breakpointy MIC doporučené EUCAST (European Committee for Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou uvedeny níže:
Spanish: Sin embargo si estuviera ya cerca la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis olvidada y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Czech: Je-li však téměř čas pro užití další dávky, vynechejte zapomenutou dávku a užijte další tabletu v obvyklou dobu.
Spanish: La dosis de midazolam intravenoso debe ajustarse según sea necesario y el paciente debe estar monitorizado.
Czech: Intravenózní dávkování midazolamu by mělo být upraveno podle potřeby a mělo by být prováděno monitorování pacienta.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Celulosa microcristalina Povidona K25
Czech: Mikrokrystalická celulosa Povidon K25
Spanish: Su principal metabolito circulante representa en torno al 13% del AUC de la telitromicina y posee una escasa actividad antimicrobiana en comparación con el fármaco original.
Czech: Jeho hlavní cirkulující metabolit představuje přibližně 13 % AUC telithromycinu, a má malou antimikrobiální aktivitu ve srovnání s původní účinnou látkou.
Spanish: La farmacocinética de la telitromicina entre hombres y mujeres es similar.
Czech: - Pohlaví Farmakokinetika je stejná u mužů i žen.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de Ketek en mujeres embarazadas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Ketek těhotným ženám nejsou k dispozici.
Spanish: • pimozida (para problemas psiquiátricos)
Czech: • pimozid (psychiatrické problémy)
Spanish: Se desconoce el significado de estos resultados en humanos.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Spanish: Resistente  0.5 mg/l  0.5 mg/l  8 mg/l  0.5 mg/l
Czech: Rezistentní >0,5 mg/l >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Spanish: Estos aparecieron normalmente a las pocas horas de la primera o segunda toma, y volvieron a aparecer con las siguientes dosis, se prolongaron varias horas y remitieron por completo, bien durante el tratamiento, o tras finalizar el mismo.
Czech: Typicky se objevily do několika hodin po první nebo druhé dávce, opakovaly se po následné dávce, trvaly několik hodin a byly plně reverzibilní buď během léčby, nebo po skončení léčby.
Spanish: Poco frecuentes a<1/100)
Czech: Méně časté až <1/100)
Spanish: La mayoría de ellos son leves y transitorios pero se han comunicado, muy raramente, casos de reacciones adversas hepáticas graves y fallo hepático, incluyendo casos mortales.
Czech: Většina z nich je mírná a přechodná, ale ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní nežádoucí účinky a selhání jater včetně smrtelných případů.
Spanish: El aclaramiento no renal desciende al aumentar la dosis.
Czech: Nerenální clearance se snižuje se stoupající dávkou.
Spanish: Esta administración corresponde a niveles sistémicos de exposición al principio activo libre de al menos 9 veces los niveles esperados en humanos tras 1 mes y menos del nivel esperado en humanos tras seis meses respectivamente.
Czech: Tyto dávky odpovídají hladinám systémové koncentrace volné frakce léčivé látky přesahujících alespoň 9krát předpokládané hladiny u člověka po 1 měsíci respektive méně než 1krát předpokládané hladina u člověka po 6 měsících.
Spanish: En áreas con una elevada incidencia de resistencias a la eritromicina A, es especialmente importante tener en consideración la evolución del modelo de sensibilidad a la telitromicina y a otros antibióticos.
Czech: V oblastech s vysokým výskytem rezistence k erythromycinu A je zvláště důležité brát v úvahu vývoj charakteru citlivosti k telithromycinu a ostatním antibiotikům.
Spanish: NÚMERO(S) DEL REGISTRO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS EU/1/01/191/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/01/191/001 10 tablet
Spanish: El paciente debe ser sometido a observación estrecha y se le administrará el tratamiento sintomático y de apoyo preciso.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni a měla by jim být poskytnuta symptomatická a podpůrná léčba.
Spanish: Debido a la posibilidad de prolongación del intervalo QT y al aumento del riesgo de arritmia, se debe realizar una monitorización ECG.
Czech: Vzhledem k potenciálu prodloužení QT intervalu a zvýšenému riziku arytmie, je nutné provádět monitorování
Spanish: Se debe tener precaución cuando el microorganismo sospechoso sea S. aureus y exista una probabilidad de resistencia a eritromicina basada en la epidemiología local.
Czech: Opatrnosti je třeba, pokud je předpokládaným patogenem S. aureus a existuje pravděpodobnost erythromycinové rezistence založené na lokální epidemiologické situaci.
Spanish: Los pacientes deben ser informados que estas reacciones adversas pueden aparecer después de la primera toma del medicamento.
Czech: Pacienti by měli být informováni, že tyto nežádoucí účinky se mohou objevit již po první dávce léčivého přípravku.
Spanish: Tras su administración oral, dos terceras partes de la dosis se eliminan en forma de metabolitos, y una tercera parte se elimina inalterada.
Czech: Po perorálním podání se dvě třetiny dávky vylučují jako metabolity a jedna třetina je vylučována beze změny.
Spanish: Se dispone de envases con 10, 14, 20 y 100 comprimidos.
Czech: Dostupná balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Spanish: En base a datos observados, una dosis diaria de 600 mg es aproximadamente equivalente a la exposición diana observada en pacientes sanos.
Czech: Na základě získaných údajů je denní dávka 600 mg přibližně ekvivalentní konečné expozici pozorované u zdravých dobrovolníků.
Spanish: Al igual que para los macrólidos, H. influenzae esta clasificado como de sensibilidad intermedia.
Czech: Jako pro makrolidy, H. influenzae je klasifikován jako středně citlivý.
Spanish: En estado de equilibrio, el AUC es aproximadamente 1,5 veces mayor que su valor tras una dosis única.
Czech: Při rovnovážném stavu je AUC přibližně 1,5x větší ve srovnání s jednorázovou dávkou.
Spanish: La tasa y el grado de absorción no se ven afectados por la ingesta de alimentos, por lo que los comprimidos de Ketek pueden tomarse sin tener en cuenta los alimentos.
Czech: Rychlost a míra absorpce není ovlivněna příjmem potravy, tudíž mohou být tablety přípravku Ketek užívány bez
Spanish: El efecto de ritonavir sobre la telitromicina no ha sido estudiado y podría llevar a un incremento mayor de la exposición a telitromicina.
Czech: Účinek ritonaviru na telithromycin nebyl studován a mohl by vést ke zvýšené expozici telithromycinu.
Spanish: Se presenta en envases de 10, 14, 20 y 100 comprimidos.
Czech: Dodávají se balení s 10, 14, 20 a 100 tabletami.
Spanish: - Población pediátrica
Czech: - Pediatrická populace
Spanish: Estos cambios en la farmacocinética no precisan ajuste de dosis.
Czech: Tyto změny farmakokinetiky nevyžadují úpravu dávkování.