FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за употреба на устройството Podhaler (на гърба)
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av TOBI Podhaler
Bulgarian: По време на клиничните проучвания при някои от пациентите на лечение с TOBI Podhaler се наблюдава повишаване на минималната инхибираща концентрация (MIC) на аминогликозидите по отношение на P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter som fikk behandling med TOBI Podhaler i de kliniske studiene, viste en økning av minste hemmende konsentrasjon (MIC) for aminoglykosid mot isolater av P. aeruginosa som ble testet.
Bulgarian: Поемете няколко пъти нормално въздух встрани от инхалатора.
Norwegian Bokmål: • Ta et par vanlige inn/utpustinger vendt bort fra inhalatoren.
Bulgarian: Изхвърлете празните капсули.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de tomme kapslene.
Bulgarian: Mylan Healthcare GmbH
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare B.V.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот на тобрамицин в серума след инхалация на еднократна доза от 112 mg TOBI Podhaler при пациенти с муковисцидоза е приблизително 3 часа и съответства на полуживота на тобрамицин след инхалация на тобрамицин 300 mg/5 ml разтвор за пулверизиране (TOBI).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid for tobramycin i serum etter inhalasjon av en enkeltdose 112 mg TOBI Podhaler var ca. 3 timer hos pasienter med cystisk fibrose.
Bulgarian: След това издишайте нормално встрани от инхалатора.
Norwegian Bokmål: Pust deretter som normalt, vendt bort fra inhalatoren.
Bulgarian: Приемът на капсулите по едно и също време всеки ден ще Ви помогне да не ги забравяте.
Norwegian Bokmål: Inntak av kapslene på samme tid hver dag vil hjelpe deg å huske når du skal ta dem. Inhaler innholdet av 4 kapsler to ganger daglig som følger:
Bulgarian: Активното вещство е тобрамицин.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er tobramycin.
Bulgarian: BGP PRODUCTS SRL
Norwegian Bokmål: BGP Products s.r.o.
Bulgarian: Поставете продупчената част на капсулата надолу.
Norwegian Bokmål: Legg den punkterte siden av kapselen inn først.
Bulgarian: В едно 6-месечно (3 лечебни цикъла) проучване на TOBI Podhaler спрямо тобрамицин разтвор за пулверизиране, включващо предимно възрастни пациенти с хронична белодробна инфекция с P. aeruginosa, провеждали лечение с тобрамицин, потискането на изолирания от храчка P. aeruginosa е било подобно сред отделните възрастови групи в двете терапевтични рамена; въпреки това повишението на ФЕО1 спрямо изходния е било по-голямо при по-младите възрастови групи (6 - <20), отколкото при по-възрастната субгрупа (20 години и повече) и в двете терапевтични рамена.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneder (3 behandlingssykluser) lang studie med TOBI Podhaler versus tobramycin inhalasjonsvæske til nebulisator, som inkluderte et flertall pasienter med tidligere behandlingserfaring med tobramycin og med kronisk lungeinfeksjon forårsaket av P. aeruginosa, var den hemmende effekten på tetthet av P. aeruginosa i sputum lik i begge armene og lik for alle aldersgruppene.
Bulgarian: ПРОДУКТ TOBI Podhaler 28 mg прах за инхалация, твърди капсули
Norwegian Bokmål: TOBI Podhaler 28 mg inhalasjonspulver, hard kapsel.
Bulgarian: Установените гранични стойности за чувствителност при парентерално приложение на тобрамицин са неприложими при аерозолно приложение на лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Etablerte følsomhetsbrytningspunkter for parenteral administrasjon av tobramycin er ikke relevante hvis legemidlet administreres som aerosol.
Bulgarian: Други лекарства и TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tobi Podhaler
Bulgarian: Поставете обратно накрайника и го завъртете хубаво докато спре.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket på plass igjen og vri det godt til, helt til det stanser.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Пирексия
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Bulgarian: За какво се използва TOBI Podhaler
Norwegian Bokmål: Hva TOBI Podhaler brukes mot
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG FOR ENKELTPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Bulgarian: В случай че се появат признаци на остра токсичност, прилагането на TOBI Podhaler трябва да се спре незабавно, като се препоръчва изследване на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Ved tegn på akutt forgiftning anbefales øyeblikkelig seponering av TOBI Podhaler og test av nyrefunksjonen.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger Bivirkninger
Bulgarian: Резистентността към тобрамицин включва различни механизми.
Norwegian Bokmål: Det finnes ulike resistensmekanismer overfor tobramycin.
Bulgarian: Когато сте готови можете да поемете за 2-ри път дълбоко въздух, повтаряйки
Norwegian Bokmål: • Når du er klar, utfør ditt 2. innpust fra den samme kapselen ved å repetere trinn 8.
Bulgarian: Tel: +46 8 555 227 07
Norwegian Bokmål: BGP Products AB Tel: +46 8 555 227 07
Bulgarian: 56 прах за инхалация, твърди капсули и 1 инхалатор (седмична опаковка) 224 (4 x 56) прах за инхалация, твърди капсули и 5 инхалатора (месечна групова опаковка) 448 (8 x 56) прах за инхалация, твърди капсули и 10 инхалатора (2 x месечни групови опаковки обвити с фолио)
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler med inhalasjonspulver og 1 inhalator (ukespakning) 224 (4 x 56) harde kapsler med inhalasjonspulver og 5 inhalatorer (multipakning for 1 måned)
Bulgarian: Когато цялата доза (4 капсули) е инхалирана, подсушете накрайника с чиста суха кърпа.
Norwegian Bokmål: Tørk av munnstykket med en ren, tørr klut når hele dosen (4 kapsler) er inhalert.
Bulgarian: Когато пациентите от плацебо терапевтичната група преминат при втория цикъл на лечение от плацебо на лечение с TOBI Podhaler, те имат подобно подобряване на ФЕО1 като процент от предвидения спрямо изходните стойности.
Norwegian Bokmål: Pasientene i placebogruppen opplevde en tilsvarende bedring i FEV1 % i forhold til baseline da de gikk over fra placebo til TOBI Podhaler i begynnelsen av den andre behandlingssyklusen.
Bulgarian: Издишайте дълбоко встрани от инхалатора.
Norwegian Bokmål: Pust helt ut, vendt bort fra inhalatoren.
Bulgarian: Ако е празна, изхвърлете капсулата.
Norwegian Bokmål: Kast kapselen dersom den er tom.
Bulgarian: Tel: +353 87 1694982
Norwegian Bokmål: Mylan Ireland Limited Tel: +353 87 1694982
Bulgarian: Как да инхалирате
Norwegian Bokmål: Bruk til inhalasjon
Bulgarian: Продължете да приемате TOBI Podhaler както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta TOBI Podhaler så lenge som legen din har bestemt.
Bulgarian: Tlf: +45 28 11 69 32
Norwegian Bokmål: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Bulgarian: 448 капсули (2 опаковки по 224 + 5 инхалатора)
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver, harde kapsler Multipakning: 448 kapsler (2 pakninger med 224 kapsler + 5 inhalatorer)
Bulgarian: Непосредствено преди употреба извадете инхалатора от калъфа му, държейки дъното и отвъртайки горната част на кутията в посока обратно на часовника.
Norwegian Bokmål: • Hold i nederste del av inhalatoren, vri opp og fjern munnstykket fra inhalatordelen ved å vri mot klokka.
Bulgarian: Таблетк
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Tolucombi може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Около 60 % от пероралната доза се елиминира непроменена до 48 часа.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
Bulgarian: Пациенти с тегло 58,8 kg или по-малко трябва да имат предвид, че сорбитолът е източник на фруктоза.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier 58,8 kg eller mindre må ta hensyn til at sorbitol er en kilde til fruktose.
Bulgarian: Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig angioødem kan forekomme sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har foreskrevet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсиратепропуснатите индивидуални дози.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа1 кисел глюкопротеин.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1syre-glykoprotein.
Bulgarian: Редки тромбоцитопения (понякога с пурпура)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Tolucombi.
Bulgarian: Ако Tolucombi се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Norwegian Bokmål: Hvis Tolucombi brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4-8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4-8 uker etter behandlingsstart og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Bulgarian: грипоподобно заболяване, болка
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom, smerte
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да се приложи друго лечение.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid bør ikke brukes ved essensiell hypertensjon hos gravide kvinner bortsett fra i sjeldne tilfeller når ingen annen behandling kan gis.
Bulgarian: Tolucombi не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Tolucombi er ikke anbefalt for mødre som ammer, og legen din vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се свързва в 68 % с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 0,831,14 liter/kg.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Tolucombi преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Tolucombi før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Tolucombi.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайт Tolucombi".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Tolucombi».
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av hydroklortiazid under svangerskap, spesielt i første trimester.
Bulgarian: Тиазиди във високи дози, предизвикващи интензивна диуреза може да инхибират продукцията на мляко.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker betydelig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Bulgarian: Съществува ограничена информация по отношение на предозиране на телмисартан при хора.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon vedrørende overdosering av telmisartan hos mennesker.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du bruker Tolucombi.
Bulgarian: Можете да приемате Tolucombi със или без храна.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Tolucombi med eller uten mat.
Bulgarian: Само на блистерите съдържащи 7 таблетки пн вт ср чт пт сб нд
Norwegian Bokmål: Kun på blister som inneholder 7 tabletter: Ma.
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Norwegian Bokmål: Den primære behandlingen er å seponere hydroklortiazid så raskt som mulig.
Bulgarian: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Хърватия
Norwegian Bokmål: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Bulgarian: Tolucombi с храна и алкохол
Norwegian Bokmål: Inntak av Tolucombi sammen med mat og alkohol
Bulgarian: Навременно лечение или хирургична интервенция може да се наложи да се обмислят, ако вътреочното налагане остава неконтролирано.
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å vurdere umiddelbar medisinsk eller kirurgisk behandling dersom det intraokulære trykket forblir ukontrollert.
Bulgarian: 1: на база на постмаркетинговия опит 2: за допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции"
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring 2: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt etter frekvens med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Найчестите симптоми на предозиране са гадене и сомнолентност.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene på overdosering er kvalme og somnolens.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Tolucombi при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Tolucombi hos gravide kvinner.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Tolucombi в периода на кърмене, Tolucombi не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Tolucombi ved amming, er Tolucombi ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на телмисартан в дози 40 mg и 160 mg е съответно 42 % и 58 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
Bulgarian: Таблетките Tolucombi са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tolucombi tabletter er til oralt bruk én gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Bulgarian: 3: за допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции"
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger"
Bulgarian: Това е потвърдено и от измерванията в момента на максималния ефект и непосредствено преди приема на следващата доза (съотношението минимални към максимални концентрации, което е постоянно над 80 % след прием на дози от 40 и 80 mg телмисартан при плацебо контролирани клинични проучвания).
Norwegian Bokmål: Dette bekreftes av målinger gjort ved maksimal effekt og rett før neste dose tas (through til topp-ratio var konsekvent over 80 % etter inntak av 40 og 80 mg telmisartan i placebokontrollerte kliniske studier).
Bulgarian: Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при Tolucombi.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Tolucombi.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Tolucombi съдържа лакотоза, сорбитол и натрий".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Tolucombi inneholder laktose, sorbitol og natrium".
Bulgarian: Механизмът, по който тиазидните диуретици постигат антихипертензивния си ефект, не е напълно изяснен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak tiazidenes antihypertensive effekt er ikke fullstendig klarlagt.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Tolucombi, тези ефекти са минимални или липсват.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg, som i Tolucombi, er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Bulgarian: - по искане на Европейската агенция по лекарствата; - винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre mindre karakteriserte AT-reseptorer.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиция на системата ренин-ангиотензин.
Norwegian Bokmål: Pasienter med primær aldosteronisme responderer vanligvis ikke på antihypertensiva som virker gjennom hemming av renin-angiotensinsystemet.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Tolucombi при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tolucombi hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Симптомите включват в началото остро понижение на зрителната острота или очна болка, и обикновено се появяват в рамките на часове до седмици от началото на лечението.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer akutt innsettende redusert synsskarphet eller okulær smerte og oppstår vanligvis i løpet av timer til uker etter legemiddeloppstart.
Bulgarian: Не са проведени допълнителни проучвания с комбинация с фиксирани дози 80 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere prekliniske studier er utført med det faste kombinasjonspreparatet 80 mg/25 mg.
Bulgarian: Какво представлява Tolucombi и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Tolucombi er og hva det brukes mot
Bulgarian: свръхчувствителност, анафилактична реакция
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktiske reaksjoner
Bulgarian: Tolucombi може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Norwegian Bokmål: Tolucombi kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Bulgarian: - Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици, които предизвикват увеличаване на отделяното количество урина, водещо до понижаване на кръвното Ви налягане.
Norwegian Bokmål: - Hydroklortiazid tilhører en gruppe medisiner som kalles tiaziddiuretika, som øker utskillelsen av urin og fører til at blodtrykket senkes.
Bulgarian: При пациенти с хипертония телмисартан редуцира и систолното и диастолното кръвно налягане без да повлиява пулсовата честота.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan både systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke pulsfrekvensen.
Bulgarian: Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); образуване на мехури и белене на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тези нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или с неизвестна честота (токсична епидермална некролиза), но много сериозни.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men svært alvorlige.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан (41,4 %), е сравнима с плацебо (43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания.
Norwegian Bokmål: Den totale insidens av bivirkninger rapportert for telmisartan (41,4 %) var vanligvis sammenlignbar med placebo (43,9 %) i placebokontrollerte studier.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин конвертиращия ензим (кининаза ІІ), ензимът, който също разгражда брадикинина.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke det angiotensinkonverterende enzymet (kininase II), enzymet som også bryter ned bradykinin.
Bulgarian: Сърдечносъдовата смъртност и смъртността по всяка причина, като числено изражение, са по-високи при комбинираното лечение.
Norwegian Bokmål: Forekomst av kardiovaskulær mortalitet og mortalitet av alle årsaker var tallmessig høyere med kombinasjonen.
Bulgarian: Няма данни, че Tolucombi може да редуцира или предотврати предизвиканата от диуретици хипонатриемия.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som viser at Tolucombi reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Tolucombi не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Tolucombi anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след " Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisteret etter "EXP".
Bulgarian: Събитието може да е случайно или да е свързано с непознат до момента механизъм.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med leverfunksjonen bør dosen normalt ikke overskride 40 mg/12,5 mg én gang daglig.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени във всички клинични проучвания и настъпили почесто при използването на телмисартан плюс хидрохлоротиазид, отколкото при плацебо (р ≤ 0,05), са описани по-долу в съответствие със системо-органната класификация.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p ≤ 0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organklassesystem.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med Tolucombi startes.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Tolucombi.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis legemidlene angitt nedenfor tas samtidig med Tolucombi: