FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Na základě expozičních limitů dostupných z pozorování v klinických studiích se nedoporučuje podávat současně dospělým pacientům více než 1200 IU vitamínu E denně.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.
Czech: Růžové podlouhlé měkké želatinové tobolky potištěné černým označením "TPV 250".
Slovenian: Mehke, podolgovate želatinske kapsule rožnate barve z oznako "TPV 250" v črni barvi.
Czech: Na základě známé interakce vorikonazolu s ritonavirem v nízké dávce (viz SPC vorikonazolu) je třeba se současnému podávání tipranaviru/ritonaviru a vorikonazolu vyhnout, s výjimkou případů, kdy zhodnocení přínosu/rizika pro pacienta použití vorikonazolu ospravedlňuje.
Slovenian: Na podlagi znane interakcije med vorikonazolom in majhnimi odmerki ritonavirja (glejte Povzetek glavnih značilnosti vorikonazola) se je treba sočasnega dajanja tipranavirja/r in vorikonazola izogibati, razen če je uporaba vorikonazola upravičena glede na oceno razmerja med koristjo in tveganjem za bolnika.
Czech: Velmi časté: mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10 - Průjem - Pocit na zvracení (podrážděný žaludek)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov driska, siljenje na bruhanje(razdražen želodec).
Czech: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně) nezměněný tipranavir převládal a představoval 98,4 % nebo více z celkové plazmatické radioaktivity v oběhu za 3, 8 nebo 12 hodin po podání dávky.
Slovenian: C-tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan) je prevladoval nespremenjeni tipranavir, ki je sestavljal 98,4% ali več skupne radioaktivnosti v plazmi 3, 8 ali 12 ur po vnosu.
Czech: Ujistěte se, že je perorální stříkačka zasunuta pevně.
Slovenian: Preverite, ali je peroralna brizga trdno vstavljena.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité dodržovat správné užívání přípravku Aptivus tak, jak je popsáno výše.
Slovenian: Zato je pomembno, da vaš otrok nadaljuje z jemanjem zdravila Aptivus pravilno, kot je opisano v teh navodilih.
Czech: Ve studiích pre- a postnatálního vývoje s tipranavirem u potkanů byla pozorována inhibice růstu mláďat při mateřských toxických dávkách blížících se 0,8násobku lidské expozice.
Slovenian: V študijah o vplivu tipranavirja na razvoj pred porodom in po njem pri podganah so po dajanju za samice toksičnih odmerkov, ki so bili približno 0,8-krat večji od izpostavljenosti pri človeku, zasledili zaviranje rasti mladičev.
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících tobolky Aptivus jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Czech: Klíčové výsledky účinnosti za 48 týdnů u pacientů ve věku 12 - 18 let, kteří užívali tobolky
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Czech: Snížení plazmatických hladin bupropionu je pravděpodobné díky indukci CYP 2B6 a UGT aktivitě ritonaviru.
Slovenian: Zmanjšanje ravni bupropiona v plazmi je lahko posledica indukcije CYP 2B6 in aktivnosti UGT z RTV.
Czech: Po současném podání trazodonu a ritonaviru byly v této studii pozorovány nežádoucí účinkynauzea, závrať, hypotenze a synkopa.
Slovenian: V tej raziskavi so po sočasnem jemanju trazodona in ritonavirja opazili neželene učinke, kot so slabost, omotica, hipotenzija in sinkopa.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s inhibitory proteázy amprenavirem, lopinavirem nebo sachinavirem (každý z nich podávaný současně s ritonavirem v nízké dávce), v dvojitě zesíleném režimu, má za následek významné snížení plazmatických koncentrací těchto inhibitorů proteázy.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnem jemanju majhnih odmerkov ritonavirja in zaviralcev proteaze amprenavirja, lopinavirja ali sakinavirja (vseh ob hkratnem dajanju majhnih odmerkov ritonavirja), v sklopu dvojno intenziviranega režima, pomembno zmanjša plazemske koncentracije teh zaviralcev proteaze.
Czech: Podíl pacientů, kteří dosáhli léčebné odezvy ve 48. týdnu (potvrzeno poklesem virové nálože v porovnání s výchozím stavem o  1 log10 kopií/ml), podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje po 48 tednih (potrjeno zmanjšanje virusnega bremena za ≥1 log10 kopij/ml glede na izhodiščno stanje) glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Czech: Obecně platí, že při podávání přípravku Aptivus je u starších pacientů nutná opatrnost a při monitorování je třeba uvážit častější výskyt snížené jaterní, renální nebo srdeční funkce a průvodních onemocnění nebo další terapie (viz bod 4.4).
Slovenian: Na splošno velja, da moramo biti pri zdravljenju starejših oseb z zdravilom Aptivus in njegovem spremljanju previdni, ker je pri njih pogosteje oslabljeno jetrno, ledvično ali srčno delovanje ali imajo sočasne bolezni ali drugo zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
Czech: C-tipranaviru jedincům (n = 8), kteří dostávali 500 mg tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně do dosažení rovnovážného stavu ukázalo, že většina radioaktivity (medián 82,3 %) se vylučovala stolicí, zatímco v moči byl zjištěn pouze medián 4,4 % z podané radioaktivní dávky.
Slovenian: C-tipranavirja osebam (n = 8), ki so prejemale 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan do ravnovesnega stanja, je odkrilo, da se večina radioaktivnosti (srednja vrednost 82,3%) izloči z blatom, s sečem pa se izloči samo do srednje vrednosti 4,4% radioaktivnega odmerka.
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Slovenian: Priporočajo najmanjši začetni odmerek in natančno spremljanje zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Ritonavir způsobuje inhibici jaterního cytochromu P450 CYP3A, intestinální P-glykoproteinové (P-gp) efluxní pumpy a zřejmě také intestinálního cytochromu P450 CYP3A.
Slovenian: Ritonavir deluje z zaviranjem jetrnega citokroma P450 CYP3A, črpalke za prehajanje črevesnega glikoproteina P (P-gp) in morebiti tudi črevesnega citokroma P450 CYP3A.
Czech: Skupina O a HIV-2 izoláty snížily příslušně citlivost k tipranaviru in vitro v hodnotách EC50 v rozmezí od 0,164-1 µmol a 0,233-0,522 µmol.
Slovenian: Izolati iz skupine O in izolati HIV-2 so in vitro zmanjšali občutljivost za tipranavir; vrednosti EC50 so bile 0,164 do 1 µM oziroma 0,233 do 0,522 µM.
Czech: V současné době jsou k dispozici omezené údaje o použití přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce u pacientů souběžně infikovaných virem hepatitidy B nebo C. U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Slovenian: Zaenkrat je na voljo malo podatkov o uporabi zdravila Aptivus , ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, pri bolnikih s sočasno okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo kombinirano retrovirusno zdravljenje, je povečano tveganje hudih neželenih učinkov, ki so lahko tudi usodni.
Czech: Vyrážka doprovázená bolestí kloubů nebo ztuhnutím, stažením hrdla nebo generalizovaným svěděním byla hlášena jak u mužů, tak u žen užívajících Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Slovenian: O izpuščaju, ki sta ga spremljala bolečina ali togost sklepa, stiskanje v grlu ali generaliziran pruritus, so poročali pri moških in ženskah, ki so prejemali zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja.
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Slovenian: Pri starosti 12 let je treba otrokom, ki se zdravijo z zdravilomAptivus, peroralno raztopino zamenjati za kapsule.
Czech: Neukázalo se, že tipranavir je nadřazen k těmto zesíleným srovnávacím inhibitorům proteázy u pacientů s kmeny citlivými k těmto inhibitorům proteázy.
Slovenian: Izsledki ne kažejo, da je tipranavir učinkovitejši od teh intenziviranih primerjanih zaviralcev proteaze pri bolnikih s sevi, ki so na te zaviralce proteaze občutljivi.
Czech: Efektivní průměrný poločas eliminace tipranaviru s ritonavirem u zdravých dobrovolníků (n = 67) respektive dospělých pacientů infikovaných virem HIV (n = 120) byl přibližně 4,8, respektive 6,0 hodin v rovnovážném stavu při dávce 500 mg/200 mg dvakrát denně s lehkým jídlem.
Slovenian: Efektivna srednja razpolovna doba izločanja tipranavirja ob ritonavirju pri zdravih prostovoljcih (n = 67) in s HIV okuženih odraslih (n = 120) je bila približno 4,8 in 6,0 ure, v ravnovesnem stanju po dajanju odmerkov po 500 mg/200 mg dvakrat na dan, 1 dan, z lahkim obrokom hrane.
Czech: Současné podávání inhibitorů proteázy s rifampicinem podstatně snižuje koncentrace inhibitorů proteázy.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zaviralcev proteaze in rifampicina se precej zmanjša koncentracija zaviralca proteaze.
Czech: Také užívání antagonistů alfa-1adrenoreceptoru alfuzosinu a sildenafilu, pokud jsou užívány k léčbě plicní arteriální hypertenze.
Slovenian: Tudi uporaba alfuzosina - antagonista adrenergičnih receptorjev alfa-1 in sildenafila, kadar ga bolniki prejemajo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
Czech: Starší pacienti
Slovenian: Starejše osebe
Czech: Nebyl žádný profil pro případy krvácení a žádný rozdíl v koagulačních parametrech mezi léčebnými skupinami.
Slovenian: Za epizode krvavitev ni bilo vzorca in med skupinami ni bilo razlik glede na koagulacijske parametre.
Czech: Tipranavir inhibuje replikaci laboratorních kmenů HIV-1 a klinických izolátů v akutních modelech infekce T-buněk, přičemž 50% a 90% efektivních koncentrací (EC50 a EC90) se pohybuje od 0,03 do 0,07 µmol (18 - 42 ng/ml) a od 0,07 do 0,18 µmol (42-108 ng/ml).
Slovenian: Tipranavir zavira replikacijo laboratorijskih sevov HIV-1 in kliničnih izolatov pri akutnih modelih okužbe celic T v 50- in 90-odstotni učinkoviti koncentraciji (EC50 in EC90) v razponu 0,03 do 0,07 µM (18 do 42 ng/ml) in 0,07 do 0,18 µM (42 do 108 ng/ml).
Czech: Ve farmakokinetické studii provedené u zdravých dobrovolníků vedlo současné podávání ritonaviru v nízké dávce (200 mg dvakrát denně) s jednou dávkou trazodonu ke zvýšení plazmatické koncentrace trazodonu (AUC vzrostla 2,4x).
Slovenian: V farmakokinetični raziskavi se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno jemali majhen odmerek ritonavirja (200 mg dvakrat na dan) in enkratni odmerek trazodona, povečala koncentracija trazodona v plazmi (AUC se je povečala za 2,4-krat).
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících Aptivus perorální roztok jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali peroralno raztopino Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
Czech: V důsledku inhibice CYP 3A4 a indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavir je obtížné předvídat plazmatické koncentrace lansoprazolu a pantoprazolu.
Slovenian: Ker tipranavir/r zavira CYP 3A4 in inducira CYP 2C19, je lansoprazolovo in pantoprazolovo koncentracijo v plazmi težko predvideti.
Czech: Vzhledem ke snížení hladin aktivního metabolitu norbuprenotfinu, současné podání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a buprenorfinu/naloxonu může vést ke snížené klinické účinnosti buprenorfinu.
Slovenian: Zaradi zmanjšane ravni aktivnega presnovka norbuprenorfina se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Aptivus in hkratnih majhnih odmerkov ritonavirja ter buprenorfina/naloksona zmanjša klinična učinkovitost buprenorfina.
Czech: Frekvence významných laboratorních abnormalit (stupeň 3 nebo 4) hlášených u nejméně 2% pacientů v rameni tipranavir s ritonavirem v klinických studiích fáze III (RESIST-1 a RESIST-2) po 48 týdnech byla zvýšená hodnota AST (6,1%), zvýšená hodnota ALT (9,7%), zvýšená amyláza (6,0%), zvýšený cholesterol (4,2%), zvýšené triacylglyceroly (24,9%) a snížený počet leukocytů (5,7%).
Slovenian: Pogostnost zaznavnih kliničnih nenormalnosti laboratorijskih izvidov (3. in 4. stopnje), o katerih so poročali pri najmanj 2% bolnikov, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju v kliničnih študijah III. faze (RESIST-1 in RESIST-2), je bila po 48-tednih naslednja: povečanje ASAT (6,1%), povečanje ALAT (9,7%), povečanje amilaze (6,0%), povečanje holesterola (4,2%), povečanje trigliceridov (24,9%) in zmanjšanje števila belih krvničk (5,7%).
Czech: Vzhledem k výrazné hepatotoxicitě bosentanu a možnému zvýšení jaterní toxicity spojené s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce, se tato kombinace nedoporučuje.
Slovenian: Zaradi znatne hepatotoksičnosti bosentana in možnega povečanja toksičnega delovanja zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja te kombinacije ne priporočajo.
Czech: Sedativa/hypnotika Midazolam 2 mg 1xD i.v.
Slovenian: Sedativi/hipnotiki Midazolam 2 mg 1-krat na dan (i.v.)
Czech: Průměrný pokles byl 2násobný u divokého typu (WT) pro tipranavir, 12násobný u WT pro amprenavir, 55násobný u WT pro atazanavir, 41násobný u WT pro indinavir, 87násobný u WT pro lopinavir, 41násobný u WT pro nelfinavir, 195násobný u WT pro ritonavir a 20násobný u WT pro sachinavir.
Slovenian: Povprečno zmanjšanje občutljivosti je bilo 2-kratno glede na divji tip za tipranavir, 12-kratno glede na divji tip za amprenavir, 55-kratno glede na divji tip za atazanavir, 41-kratno glede na divji tip za indinavir, 87-kratno glede na divji tip za lopinavir, 41-kratno glede na divji tip za nelfinavir, 195-kratno glede na divji tip za ritonavir in 20-kratno glede na divji tip za sakinavir.
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor).
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 2 do < 12 years (pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Czech: Varování vztažené k určitým pomocným látkám
Slovenian: Opozorila o nekaterih pomožnih snoveh
Czech: Na základě podobnosti eliminace pravastatinu a rosuvastatinu by tipranavir/ritonavir mohl zvýšit plazmatické hladiny pravastatinu.
Slovenian: Glede na podobnosti pri izločanju pravastatina in rosuvastatina bi lahko TPV/r povečal raven pravastatina v plazmi.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce je třeba individuálně pečlivě zvážit anamnézu dosavadní léčby a typy mutací provázející různé látky.
Slovenian: Ko se odločamo o uvajanju zdravljenja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, moramo skrbno pregledati podatke o prejšnjem zdravljenju posameznega bolnika in vzorce mutacij, ki so se pojavile pri različnih učinkovinah.
Czech: Setrvalé poklesy HIV-1 RNA až do 48. týdne byly pozorovány zejména u pacientů, kteří dostávali tipranavir/ritonavir a nově nasazený enfuvirtid.
Slovenian: Enakomerno zmanjšanje HIV-1 RNA do 48. tedna so pretežno zasledili pri bolnikih, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju in prvič enfuvirtid.
Czech: Aptivus musí být podáván pouze jako součást účinné kombinace antiretrovirového režimu pacientům, u kterých není jiná terapeutická volba.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja.
Czech: Jestliže Vaše dítě trpí onemocněním jater nebo hepatitidou, dětský lékař rozhodne o tom, zda jsou nutné dodatečné testy.
Slovenian: Če ima vaš otrok jetrno bolezen ali hepatitis, bo njegov zdravnik presodil o potrebi po dodatnih preiskavah.
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 12 - 18 let, kteří užívali tobolky Proměnná
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 12 do 18 let, zdravljenih s kapsulami Spremenljivka
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce bylo u některých pacientů spojeno s hlášeními o klinické hepatitidě a jaterní dekompenzaci, včetně několika úmrtí.
Slovenian: Zdravilo Aptivus , ob sočasnem dajanju z majhnimi odmerki ritonavirja, povezujejo s poročili o kliničnem hepatitisu in jetrni dekompenzaciji, tudi o nekaj usodnih primerih.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Czech: Kombinovaný 48týdenní medián času selhání léčby pro obě studie byl 115 dní v rameni tipranavir/ritonavir a 0 dní ve srovnávacím rameni (v čase 0 nebyla připsána žádná odpověď).
Slovenian: Po 48 tednih je bil skupni srednji čas iz obeh raziskav, v katerem je postalo zdravljenje neučinkovito, 115 dni v skupini, ki je prejemala tipranavir ob ritonavirju, in 0 dni v primerjalni skupini (zdravilni učinki niso bili prišteti do dneva 0).
Czech: Medián změny od výchozího stavu v log10 HIV-1 RNA (kopií/ml) Medián změny od výchozího stavu v počtu buněk CD4+ (buněk/mm Medián změny od výchozího stavu v % CD4+ buněk
Slovenian: Srednja sprememba log10 HIV-1 RNA (kopij/ml) glede na izhodišče Srednja sprememba števila celic CD4+ (celic/mm3) glede na izhodišče Srednja sprememba% celic CD4+ glede na izhodišče
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 12 až 18 let, kteří užívali tobolky Aptivus (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor.
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
Czech: Fenobarbital a fenytoin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin moramo previdno uporabljati v kombinaciji z zdravilom Aptivus in hkratnimi majhnimi odmerki ritonavirja (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Slovenian: Poleg oportunističnih okužb se lahko po začetku jemanja zdravil za zdravljenje okužbe s HIV pojavijo tudi avtoimunske motnje (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Czech: Přesto klinické údaje dostupné ze studií RESIST nenaznačily žádnou významnou změnu bezpečnostního profilu tipranaviru s ritonavirem při kombinaci s enfuvirtidem v porovnání s pacienty, kteří byli léčeni tipranavirem s ritonavirem bez enfuvirtidu.
Slovenian: Klinični podatki iz raziskav RESIST ne kažejo na nikakršno pomembno spremembo varnostnih lastnosti tipranavirja ob hkratni uporabi ritonavirja pri kombiniranju z enfuvirtidom v primerjavi s tipranavirjem ob ritonavirju brez enfuvirtida.
Czech: Celkový účinek bude kolísat v závislosti na poměrné afinitě současně podávané látky pro CYP3A a P-gp a stupni střevního first-pass metabolismu/efluxu.
Slovenian: Neto učinek se spreminja glede na relativno afiniteto sočasne snovi za CYP3A in P-gp ter obseg presnove v črevesu med prvim prehodom/efluksom.
Czech: Ve studii srovnávající 9 pacientů s mírnou jaterní poruchou (Child-Pugh A) oproti 9 kontrolám byla farmakokinetická dispozice tipranaviru a ritonaviru po jednotlivé dávce i po opakovaných dávkách zvýšena u pacientů s poruchou funkce jater, ale ještě v rozsahu pozorovaném v klinických studiích.
Slovenian: V raziskavi, v kateri so primerjali 9 bolnikov z blago (stopnje A po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro z 9 kontrolnimi bolniki, se je farmakokinetična dispozicija tipranavirja in ritonavirja pri bolnikih z jetrno okvaro povečala, toda ostala znotraj območja, o katerem so poročali v kliničnih študijah.
Czech: 100 mg v tobolce nebo až 200 mg na dávku), který může vyvolat reakce podobné reakci na disulfiram při současném podávání s disulfiramem nebo jinými léky, které mohou vést k těmto reakcím (např. metronidazol).
Slovenian: Mehke kapsule zdravila Aptivus vsebujejo alkohol (7% etanol, to je 100 mg v eni kapsuli ali do 200 mg v enem odmerku), ki lahko povzroči disulfiramske reakcije, če ga dajemo sočasno z disulfiramom ali drugimi zdravili, ki jih sicer povzročajo (na primer metronidazolom).
Czech: Aptivus měkké tobolky jsou podlouhlé měkké želatinové tobolky růžové barvy s černým potiskem TPV 250.
Slovenian: Aptivus mehke kapsule so rožnato obarvane, mehke želatinaste kapsule z vtisnjeno črno oznako 'TPV 250'.
Czech: V klinických studiích fáze II a III ukázaly genotypy z průběhu léčby u 276 pacientů, že převládajícími mutacemi, vznikajícími při léčbě tipranavirem, jsou L33F/I/V, V82T/L a I84V.
Slovenian: faze so izsledki pri 276 bolnikih z genotipi med zdravljenjem pokazali, da so mutacije ob zdravljenju s tipranavirjem L33F/I/V, V82T/L in I84V prevladujoče.
Czech: - zvracení - bolest břicha - únava - žloutenka (zežloutnutí kůže a očního bělma)
Slovenian: - siljenje na bruhanje (razdražen želodec), - bruhanje, - trebušna bolečina, - utrujenost, - zlatenica (porumenelost kože in zrkel).
Czech: před začátkem léčby, každé dva týdny během prvních třech měsíců, potom měsíčně do 48 týdnů, a dále každých osm až dvanáct týdnů) je oprávněný, když je Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce podáván pacientům se zvýšenými hladinami AST a ALT, lehkou poruchou funkce jater, chronickou hepatitidou B nebo C nebo jiným základním jaterním onemocněním.
Slovenian: Zdravljenje je treba pogosteje spremljati (pred začetkom zdravljenja, vsaka dva tedna prve tri mesece zdravljenja, nato vsak mesec do konca 48. tedna, pozneje pa vsakih osem do dvanajst tednov), kadar dajemo zdravilo Aptivus in majhne odmerke ritonavirja bolnikom s povečanima ASAT in ALAT, blago jetrno okvaro, kroničnim hepatitisom B ali C ali drugo jetrno boleznijo.
Czech: Je třeba monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu během prvních dvou týdnů společného podávání s přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce, a dávku theofylinu je nutno zvýšit podle potřeby.
Slovenian: Prva dva tedna sočasnega dajanja z zdravilom Aptivus ob ritonavirju je treba spremljati koncentracijo teofilina v plazmi in njegov odmerek po potrebi povečati.
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud trpíte: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
Czech: Dítě nesmí užívat přípravek Aptivus, pokud nikdy nebylo léčeno antiretrovirovou terapií nebo jsou k dispozici jiné možnosti antiretrovirové léčby.
Slovenian: Zdravila Aptivus vaš otrok ne sme uporabljati, če se še nikoli ni zdravil s protiretrovirusnimi zdravili ali ima na voljo druge oblike protiretrovirusnega zdravljenja.
Czech: Není známo, zda kombinace tipranavir/ritonavir může způsobit větší zvýšení expozice flutikazonu.
Slovenian: Ni znano, ali bi lahko kombinacija tipranavirja z ritonavirjem močneje povečala izpostavljenost flutikazonu.