FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La decisión de tratar este tipo de infección con Cubicin debe basarse en la probabilidad de que el medicamento actúe contra la infección y en el asesoramiento de un experto;
Latvian: Lēmums par šāda veida infekcijas ārstēšanu ar Cubicin jāpamato ar iespējamību, ka zāles iedarbosies pret infekciju, un speciālista ieteikumu;
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cubicin (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son infecciones causadas por hongos (mohos y levaduras), infecciones del tracto urinario (infección de las estructuras que transportan orina), infección por Cándida (una infección por hongos), anemia (número bajo de glóbulos rojos), ansiedad, insomnio (dificultad para dormir), mareo, dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), hipotensión (presión arterial baja), dolor gastrointestinal y abdominal (dolor de tripa), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estreñimiento, diarrea, flatulencias (gases), hinchazón y distensión abdominal (sensación de tripa hinchada), erupción, prurito (picor), dolor en las extremidades (brazos y piernas), reacciones en el punto de perfusión, fiebre, astenia (debilidad), pruebas hepáticas anómalas y elevación en sangre de los niveles de una enzima llamada CPK (un marcador del daño muscular).
Latvian: Visbiežāk novērotās Cubicin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir sēnīšu (pelējuma un rauga sēnīšu) izraisītas infekcijas, urīnceļu infekcijas (urīna izvadsistēmas infekcijas), kandidu infekcijas (sēnīšu infekcijas), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), trauksme, bezmiegs (miega traucējumi), reibonis, galvassāpes, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipotensija (pazemināts asinsspiediens), sāpes kuņģa un zarnu traktā un vēderā, nelabums (slikta dūša), vemšana, aizcietējums, caureja, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), vēdera uzpūšanās un pilna kuņģa sajūta, izsitumi, prurīts (nieze), locekļu (roku un kāju) sāpes, reakcija infūzijas vietā, pireksija (drudzis), astēnija (vājums), novirzes aknu analīžu rezultātos un paaugstināts fermenta kreatīnfosfokināzes jeb CPK (muskuļu bojājuma rādītāja) līmenis asinīs.
Spanish: Se utilizarán dosis mayores (entre 7 y 12 mg/kg una vez al día) si la infección de la piel o de los tejidos blandos se asocia a bacteriemia.
Latvian: Lielākas devas (no 7 līdz 12 mg/kg vienreiz dienā) lieto, ja ādas vai mīksto audu infekcija ir saistīta ar bakteriēmiju.
Spanish: En tres estudios principales con adultos y en dos estudios principales con niños y adolescentes de entre 1 y 17 años de edad, se observó que Cubicin era igual de eficaz que los tratamientos habituales para curar o mejorar las infecciones.
Latvian: Trijos pamatpētījumos ar pieaugušajiem un divos pamatpētījumos ar bērniem vecumā no 1 līdz 17 gadiem tika konstatēts, ka Cubicin tikpat efektīvi kā standartterapijas izārstēja infekcijas un uzlaboja pacienta stāvokli.
Spanish: En el segundo estudio realizado con niños y adolescentes participaron 73 pacientes con bacteriemia provocada por S. aureus.
Latvian: Otrajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem piedalījās 73 pacienti ar S. aureus izraisītu bakteriēmiju.
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos que se encuentran debajo de la piel en pacientes a partir de 1 año de edad.
Latvian: • komplicētas ādas un zemādas mīksto audu infekcijas pacientiem no 1 gada vecuma.
Spanish: Los datos obtenidos no justificaron suficientemente el uso de Cubicin para tratar la bacteriemia en pacientes que no sufrían de endocarditis infecciosa del lado derecho ni infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos.
Latvian: Tomēr netika iegūti pietiekami pierādījumi, lai pamatotu Cubicin lietošanu bakteriēmijas ārstēšanā pacientiem, kuriem nebija sirds labās puses infekcioza endokardīta vai komplicētu ādas un mīksto audu infekciju.
Spanish: La compañía que comercializa Cubicin proporcionará a todos los médicos que previsiblemente prescriban este medicamento una tarjeta de dosificación para garantizar un uso seguro del mismo.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cubicin, nodrošinās visiem ārstiem, kuri varētu izmantot Cubicin, kartītes ar informāciju par devām, lai garantētu drošu šo zāļu lietošanu.
Spanish: El tratamiento habitual consistió en el uso de antibióticos como la vancomicina, una penicilina (incluida la oxacilina, la cloxacilina, la flucloxacilina o la nafcilina) o una cefalosporina.
Latvian: Standartterapija ietver tādu antibiotiku lietošanu kā vankomicīns, penicilīns (tostarp oksacilīns, kloksacilīns, flukloksacilīns un nafcilīns) vai cefalosporīns.
Spanish: Cubicin contiene el principio activo daptomicina.
Latvian: Cubicin satur aktīvo vielu daptomicīnu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cubicin son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cubicin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cubicin en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Cubicin priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: En el primer estudio realizado con niños y adolescentes participaron 396 pacientes con infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos sin bacteriemia.
Latvian: Pirmajā pētījumā ar bērniem un pusaudžiem piedalījās 396 pacienti ar komplicētām ādas un mīksto audu infekcijām, kas nebija saistītas ar bakteriēmiju.
Spanish: La duración del tratamiento con Cubicin depende del riesgo de que se produzcan complicaciones y de las recomendaciones oficiales.
Latvian: Cubicin terapijas ilgums ir atkarīgs no komplikāciju rašanās riska un apstiprinātajiem ieteikumiem.
Spanish: En el tercer estudio participaron 246 adultos con bacteriemia provocada por S. aureus, incluidos 35 pacientes que también padecían endocarditis infecciosa del lado derecho.
Latvian: Trešajā pētījumā piedalījās 246 pieaugušie ar S. aureus izraisītu bakteriēmiju, un 35 no viņiem bija arī infekcijas izraisīts labās puses endokardīts.
Spanish: • endocarditis infecciosa del lado derecho (infección del revestimiento o las válvulas del lado derecho del corazón) provocada por la bacteria Staphylococcus aureus (S. aureus) en adultos.
Latvian: • labās puses infekciozs endokardīts pieaugušajiem (sirds gļotādas vai vārstuļu infekcija, kas skar sirds labo pusi), ko izraisījusi baktērija Staphylococcus aureus (S. aureus).
Spanish: El médico deberá tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antibióticos.
Latvian: Šo zāļu parakstītājiem jāņem vērā apstiprinātās vadlīnijas par antibiotiku lietošanu.
Spanish: Cubicin se administra como perfusión durante 60 minutos en niños de 1 a 6 años de edad y durante 30 minutos en pacientes a partir de 7 años de edad.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 līdz 6 gadiem Cubicin ievada 60 minūšu ilgas infūzijas veidā, bet bērniem no 7 gadu vecuma šīs zāles ievada 30 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Spanish: Cubicin se administra en una vena como perfusión durante 30 minutos o como inyección durante 2 minutos.
Latvian: Cubicin ievada vēnā 30 minūšu ilgas infūzijas vai 2 minūšu ilgas injekcijas veidā.
Spanish: El principio activo de Cubicin, la daptomicina, es un antibiótico que pertenece al grupo de los «lipopéptidos».
Latvian: Cubicin aktīvā viela daptomicīns ir lipopeptīdu grupas antibiotika.
Spanish: En el caso de los niños con infecciones de la piel o de los tejidos blandos sin bacteriemia, la dosis de Cubicin dependerá de la edad del niño, pudiendo variar entre 5 y 10 mg/kg una vez al día.
Latvian: Bērniem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcija bez bakteriēmijas, Cubicin deva ir atkarīga no bērna vecuma un ir diapazonā no 5 līdz 10 mg/kg vienreiz dienā.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cubicin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cubicin?
Spanish: Cubicin se presenta en forma de polvo para preparar una solución para inyección o perfusión (goteo en vena).
Latvian: Cubicin ir pieejamas kā pulveris, no kura gatavo šķīdumu injekcijai vai infūzijai vēnā (pa pilienam).
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 88 % (227 de 257) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 86 % (114 de 132) de los que recibieron el tratamiento habitual.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (227 no 257), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 86 % pacientu (114 no 132), kurus ārstēja ar standartterapiju.
Spanish: Los efectos adversos graves incluyen hipersensibilidad (reacciones alérgicas), neumonía eosinofílica (infección pulmonar), síndrome de exantema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, una reacción grave que afecta a la piel, la sangre y los órganos internos), angioedema (rápida hinchazón de los tejidos profundos de la piel) y rabdomiólisis (rotura de las fibras musculares).
Latvian: Nopietnas blakusparādības ietver paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, eozinofīlo pneimoniju (plaušu infekciju), zāļu izraisītus izsitumus, kas saistīti ar eozinofīliju, un sistēmiskus simptomus (DRESS jeb smagas alerģiskas reakcijas uz ādas), angioedēmu (strauju ādas dziļāko audu pietūkumu) un rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Cubicin, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cubicin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cubicin se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Cubicin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: En el grupo de pacientes con endocarditis, el tratamiento fue eficaz en el 42 % (8 de 19) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 44 % (7 de 16) de los pacientes a los que se administró el tratamiento habitual.
Latvian: Endokardīta pacientu apakšgrupā ārstēšana bija efektīva 42 % pacientu (8 no 19), kuri lietoja Cubicin, salīdzinot ar 44 % pacientu (7 no 16), kuri saņēma standartterapiju.
Spanish: ¿Cómo actúa Cubicin?
Latvian: Kā Cubicin darbojas?
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 88 % (45 de 51) de los pacientes que recibieron Cubicin, frente al 77 % (17 de 22) de los que recibieron el tratamiento habitual.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 88 % pacientu (45 no 51), kurus ārstēja ar Cubicin, salīdzinājumā ar 77 % pacientu (17 no 22), kurus ārstēja ar standartterapiju.
Spanish: Para el tratamiento de infecciones de la piel o de los tejidos blandos sin bacteriemia en adultos, Cubicin se administra en una dosis de 4 mg/kg de peso corporal una vez al día.
Latvian: Pieaugušajiem, kuriem ir ādas vai mīksto audu infekcijas bez bakteriēmijas, Cubicin lieto devā 4 mg/kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Spanish: Para el tratamiento de la endocarditis y de las infecciones de la piel o de los tejidos blandos con bacteriemia, la dosis recomendada es de 6 mg/kg una vez al día.
Latvian: Ārstējot endokardītu un ādas vai mīksto audu infekciju, kas saistīta ar bakteriēmiju, jālieto deva 6 mg/kg vienreiz dienā.
Spanish: ¿Cómo se usa Cubicin?
Latvian: Kā lieto Cubicin?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cubicin se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cubicin lietošanu.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cubicin, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Cubicin lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: 100 cápsulas
Latvian: 100 kapsulas
Spanish: 200 mg Cápsula dura
Latvian: 200 mg Kapsula, cietā Iekšķīgai lietošanai
Spanish: Frasco (vidrio)
Latvian: Pudele (stikla)
Spanish: Otra información sobre Cufence
Latvian: Cita informācija par Cufence
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cufence en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Latvian: Sīkāka informācija par Cufence ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Spanish: Cufence debe almacenarse en un frigorífico (entre 2 °C y 8 °C).
Latvian: Cufence jāuzglabā ledusskapī (2-8 °C).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cufence se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cufence lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Cufence debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas.
Latvian: Cufence jālieto tukšā dūšā vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cufence?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu?
Spanish: La dosis diaria recomendada es de 4 a 8 cápsulas en adultos, y de 2 a 5 cápsulas en niños.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir četras līdz astoņas kapsulas pieaugušajiem un divas līdz piecas kapsulas bērniem.
Spanish: Cufence está disponible en cápsulas de 200 mg.
Latvian: Cufence ir pieejamas 200 mg kapsulu veidā.
Spanish: ¿Qué es Cufence y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Cufence un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los comprimidos se toman repartidos en 2 a 4 dosis.
Latvian: Tabletes lieto, sadalot divās līdz četrās mazākās devās.
Spanish: Se ha demostrado que la seguridad de Cufence es similar a la de otros medicamentos a base de trientina.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence drošība ir līdzīga citu trientīna zāļu drošībai.
Spanish: Trientine se ha utilizado durante más de 30 años para el tratamiento de los pacientes con la enfermedad de Wilson.
Latvian: Trientīns ir izmantots vairāk nekā 30 gadus, lai ārstētu pacientus ar Vilsona slimību.
Spanish: Las dosis se ajustan en función de la respuesta del paciente y de los niveles de cobre en el organismo.
Latvian: Devas tiek pielāgotas atbilstoši pacienta atbildes reakcijai un vara līmenim organismā.
Spanish: Una pequeña proporción de pacientes presentaba síntomas de deterioro: El 5 % con síntomas de empeoramiento del hígado y el 3 % con síntomas de empeoramiento neurológico.
Latvian: Nelielai pacientu daļai simptomi pasliktinājās: 5 % pasliktinājās aknu simptomi un 3 % pasliktinājās neiroloģiskie simptomi.
Spanish: Cufence solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un especialista con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Wilson.
Latvian: Cufence var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāuzsāk ārstam ar pieredzi Vilsona slimības kontrolēšanā.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cufence son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cufence, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Cufence son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Cufence lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Cufence se utiliza en pacientes que no pueden tomar D-penicilamina, otro medicamento para esta enfermedad.
Latvian: Cufence lieto pacientiem, kuri nevar lietot D-penicilamīnu - citas šīs slimības ārstēšanai paredzētas zāles.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cufence (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (malestar), especialmente en el momento de iniciar el tratamiento.
Latvian: Visbiežākās Cufence blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Spanish: Cufence contiene el principio activo trientina dihidrocloruro.
Latvian: Cufence satur aktīvo vielu trientīna dihidrohlorīdu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cufence en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Cufence ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cufence en la UE?
Latvian: Kāpēc Cufence ir reģistrētas ES?
Spanish: Actúa uniéndose al cobre en el organismo y formando un complejo que a continuación se elimina en la orina y las heces.
Latvian: Tās darbojas, organismā piesaistoties varam un veidojot kompleksu, kas pēc tam tiek izvadīts ar urīnu un fēcēm.
Spanish: En un estudio de historiales médicos realizado sobre 77 pacientes tratados con trientina durante al menos seis meses, los síntomas de la enfermedad hepática mejoraron en casi la mitad (49 %) de los pacientes tratados, y los síntomas neurológicos mejoraron en el 14 % de los pacientes.
Latvian: Pētījumā, kurā izmantoja to 77 pacientu medicīniskos datus, kuri tika ārstēti ar trientīnu vismaz sešus mēnešus, aknu slimības simptomi uzlabojās gandrīz pusei (49 %) ārstēto pacientu un neiroloģiski
Spanish: Cufence es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes a partir de 5 años con la enfermedad de Wilson, una enfermedad genética en la que el cobre absorbido de los alimentos se acumula en el organismo, en particular en el hígado y el cerebro, provocando lesiones.
Latvian: Cufence ir zāles, ko lieto, lai ārstētu 5 gadus vecus un vecākus bērnus ar Vilsona slimību, ģenētisku saslimšanu, kuras gadījumā ar pārtiku uzņemtais varš uzkrājas organismā, īpaši aknās un galvas smadzenēs, izraisot bojājumus.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cufence?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cufence?
Spanish: ¿Cómo actúa Cufence?
Latvian: Kā Cufence darbojas?
Spanish: La compañía que comercializa Cufence realizará un estudio para caracterizar mejor la eficacia de la trientina en el tratamiento de la enfermedad de Wilson, incluido su efecto en los síntomas hepáticos, neurológicos o psiquiátricos asociados y la dosis que debe administrarse al principio del tratamiento.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cufence, veiks pētījumu, lai sīkāk raksturotu trientīna efektivitāti Vilsona slimības ārstēšanā, tostarp tā ietekmi uz aknām, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem simptomiem, kā arī to, kāda deva būtu jālieto agrīnas ārstēšanas laikā.
Spanish: Para más información sobre el uso de Cufence, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Cufence lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Información general sobre Cufence y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Cufence pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Aunque la D-penicilamina es el tratamiento principal para esta enfermedad, la trientina es eficaz para mejorar los síntomas de enfermedad hepática y neurológica en los pacientes que no pueden tomar este medicamento.
Latvian: Lai gan šā nosacījuma pamatā ir D-penicilamīns, tā trientīns efektīvi uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem, kuri šīs zāles nevar lietot.
Spanish: El principio activo de Cufence, la trientina, ha mostrado una mejoría de los síntomas de la enfermedad hepática y neurológica en pacientes con la enfermedad de Wilson, que ya no podían tomar Dpenicilamina.
Latvian: Ir pierādīts, ka Cufence aktīvā viela trientīns uzlabo aknu un neiroloģisko slimību simptomus pacientiem ar Vilsona slimību, kuri vairs nevar lietot D-penicilamīnu.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Cufence se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Cufence (trientina dihidrocloruro EMA/325626/2019
Latvian: EMA/325626/2019
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cufence se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cufence lietošanu.
Spanish: El principio activo de Cufence, la trientina, es un quelante.
Latvian: Cufence aktīvā viela trientīns ir helātu veidotājs.
Spanish: ¿Cómo se usa Cufence?
Latvian: Kā lieto Cufence?
Spanish: Las erupciones cutáneas pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas También se han notificado duodenitis (inflamación del duodeno, la parte del intestino que conduce al estómago) y colitis grave (inflamación del intestino grueso que provoca dolor y diarrea) En algunos pacientes, el deterioro neurológico puede producirse al inicio del tratamiento, con síntomas tales como distonia (contracciones musculares involuntarias) rigidez, temblor (convulsiones) y disartria (dificultad para articular el habla).
Latvian: Dažiem pacientiem neiroloģiska pasliktināšanās var rasties ārstēšanas sākumā ar tādiem simptomiem kā distonija (nekontrolējamas muskuļu kontrakcijas), stīvums, trīce (drebuļi) un dizartrija (grūtības runāt).
Spanish: Se recomienda que la frecuencia de supervisión sea de, al menos, dos veces al año.
Latvian: Ieteicamais novērošanas biežums ir vismaz divas reizes gadā.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Spanish: El estudio debe llevarse a cabo de conformidad con un protocolo acordado.
Latvian: Pētījums jāveic, ievērojot apstiprinātoprotokolu.
Spanish: Niños menores de 5 años
Latvian: Bērni, kas jaunāki par 5 gadiem
Spanish: Tome este medicamento solo con agua.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai kopā ar ūdeni.
Spanish: Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)
Latvian: Pieaugušie (tostarp gados vecāki cilvēki)
Spanish: Es posible que el médico tenga que aumentar o disminuir la dosis de Cufence.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Cufence devu.
Spanish: Informe Final: Q4 2025 (estudio principal)
Latvian: Q4 2025 (galvenais pētījums)
Spanish: Otros medicamentos y Cufence
Latvian: Citas zāles un Cufence
Spanish: Uso en niños y adolescentes (de 5 a 17 años)
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (5-17 gadi)
Spanish: No lo tome con otras bebidas o alimentos porque podrían disminuir el efecto del medicamento.
Latvian: Nelietojiet tās kopā ar citiem dzērieniem vai pārtiku, jo tie var mazināt zāļu iedarbību.
Spanish: Otros efectos secundarios podrían ser:
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Spanish: Base de datos de clasificación de órganos del sistema MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klases datu bāze
Spanish: Por lo tanto, deben vigilarse las manifestaciones de sobretratamiento.
Latvian: Tādēļ jāveic pārmērīgu devu izpausmju novērošana.
Spanish: Si se olvida de tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora programada normal.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot devu, lietojiet nākamo devu parastajā plānotajā laikā.
Spanish: Los pacientes que tengan dificultades para tragar deben ponerse en contacto con su médico.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir grūtības norīt, jāsazinās ar savu ārstu.
Spanish: La electrocardiografía tampoco se vio afectada.
Latvian: Nebija ietekmēti arī elektrokardiogrāfijas rādītāji.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Spanish: Las frecuencias se definen como sigue: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā : ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de julio de 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs