FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma No use Voriconazol Hikma - si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Voriconazole Hikma : - Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Teniendo en cuenta que recibirá este medicamento bajo estrecha supervisión médica, es poco probable que olvide una dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Voriconazole Hikma har blitt glemt Ettersom du får dette legemidlet under nøye medisinsk overvåking, er det usannsynlig at en dose blir glemt.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT)), skal monitoreres nøye under behandling med vorikonazol.
Spanish: Cuando se suspende el tratamiento con voriconazol, se deben monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time i de første 24 timene
Spanish: Se puede administrar, de forma conjunta, efavirenz con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se aumenta a 400 mg cada 12 horas y la dosis de efavirenz se reduce al 50%, es decir, a 300 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: Efavirenz kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenzdosen reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Spanish: hemorragia retiniana trastorno del nervio óptico7, papiledema8, crisis oculogira, diplopía, escleritis, blefaritis atrofia óptica, opacidad corneal
Norwegian Bokmål: retinablødning sykdom i synsnerven7, papilleødem8, okulogyre kriser, diplopi, skleritt, blefaritt optisk atrofi, fordunkling av kornea
Spanish: Durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con voriconazol (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardíaca y dificultad para respirar).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tilfeller forekommet under infusjon med Voriconazole Hikma (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con voriconazol se deberán corregir las alteraciones electrolíticas, tales como hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia (ver secciones 4.2 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi bør korrigeres før behandling med vorikonazol startes (se pkt.4.2 og 4.4).
Spanish: Fenitoína puede administrarse concomitantemente con voriconazol si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 5 mg/kg IV BID, o de 200 mg a 400 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 400 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Pulveret rekonstitueres med enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, for å få et uttrekkbart volum på 20 ml klar oppløsning som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Spanish: • informe a su médico si se le produce o quemadura solar o erupción grave de la piel o ampollas o dolor de huesos
Norwegian Bokmål: • Fortell legen din øyeblikkelig dersom du o blir solbrent o får betydelig hudutslett eller blemmer o får bensmerter.
Spanish: Estatinas (p.ej. lovastatina) [sustratos del CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4-substrater]
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Norwegian Bokmål: In vitrostudier viser at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av NNRTI-er, samt at vorikonazol kan hemme metabolismen av NNRTI-er.
Spanish: Voriconazol Hikma contiene el principio activo voriconazol.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma inneholder virkestoffet vorikonazol.
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen av vorikonazol kan økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, eller fra 200 mg til 350 mg oralt to ganger daglig (100 mg til 200 mg oralt to ganger daglig hos pasienter som veier mindre enn 40 kg) (se pkt.
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og sirolimus er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 1000 personer):
Spanish: Los inhibidores o inductores de estas isoenzimas pueden incrementar o reducir, respectivamente, las concentraciones plasmáticas de voriconazol, y voriconazol tiene el potencial de incrementar las concentraciones plasmáticas de sustancias que se metabolizan a través de estas isoenzimas CYP450.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller induktorer av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Spanish: En 3 estudios pediátricos farmacocinéticos se evaluaron dosis múltiples intravenosas de 3, 4, 6,7 y 8 mg/kg dos veces al día y dosis múltiples orales (utilizando el polvo para suspensión oral) de 4 mg/kg, 6 mg/kg y 200 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Spanish: No se precisa ajuste de dosis voriconazol sobre eritromicina o azitromicina.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔ Effekten av vorikonazol på erytromycin eller azitromycin er ikke kjent.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering med 19 ml vann til injeksjonsvæsker, eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, oppnås en klar løsning.
Spanish: Cmax voriconazol ↓ 93% AUCτ voriconazol ↓ 96%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↓ 93 % Vorikonazol AUCτ ↓ 96 %
Spanish: voriconazol)
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma )
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med lignende struktur som alfentanil, og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sufentanil), bør vurderes.
Spanish: Excipiente: Sulfobutiléter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD).
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión necesita ser reconstituido con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende rekonstituering og fortynning Voriconazole Hikma pulver til infusjonsvæske, oppløsning, må først løses i enten 19 ml vann til injeksjonsvæsker eller 19 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning, for å oppnå et uttrekkbart volum på 20 ml klart konsentrat som inneholder 10 mg/ml vorikonazol.
Spanish: Omeprazol (40 mg QD)* [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)* [CYP2C19-hemmer, CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Spanish: * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5.
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos dificultad respiratoria9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker9 akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 18% AUC voriconazol ↑ 23%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax ↑ 18 % Vorikonazol AUCτ ↑ 23 %
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg eller høyere to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte brukes for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsningblir dispensert.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Voriconazol Hikma 200 mg polvo para perfusión EFG Voriconazol.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske vorikonazol
Spanish: 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: 2 I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Spanish: • Inflamación del riñón, proteínas en la orina, daños en el riñón.
Norwegian Bokmål: • Nyrebetennelse, proteiner i urinen, nyreskade
Spanish: Cómo usar Voriconazol Hikma
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Voriconazole Hikma
Spanish: Cmax y AUCτ ritonavir ↔
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax og AUCτ ↔
Spanish: Volúmenes requeridos de Voriconazol Hikma Concentrado 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av 10 mg/ml Voriconazole Hikma -konsentrat
Spanish: Conservación de Voriconazol Hikma 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Voriconazole Hikma 6.
Spanish: Se ha notificado casos de carcinoma de células escamosas de la piel (CCE) relacionados con el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VORICONAZOLE HIKMA.
Spanish: • Anticonceptivos orales (si usa Voriconazol Hikma mientras está utilizando anticonceptivos orales,
Norwegian Bokmål: • P-piller (hvis du bruker Voriconazole Hikma samtidig som du bruker p-piller, kan du få bivirkninger som kvalme og menstruasjonsforstyrrelser)
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
Norwegian Bokmål: Seponering av VORICONAZOLE HIKMA og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Spanish: Dosis durante las primeras 24 horas (dosis de carga)
Norwegian Bokmål: Dosering de første 24 timene (startdose)
Spanish: Se ha observado actividad in vitro frente a aislados clínicos de Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Norwegian Bokmål: In vitro-aktivitet mot kliniske isolater er blitt observert for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, med de fleste arter hemmet av vorikonazol konsentrasjoner i området 0,05 til 2 mikrogram/ml.
Spanish: Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG Voriconazol
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning vorikonazol
Spanish: Voriconazol puede ser administrado concomitantemente con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol kan administreres sammen med efavirenz dersom vorikonazol vedlikeholdsdose økes til 400 mg to ganger daglig og dosen med efavirenz reduseres til 300 mg én gang daglig.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para asegurar la dispensación de la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión (9mg/ml (0,9%)).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid (9 mg/ml [0,9 %]) infusjonsvæske, oppløsning blir dispensert.
Spanish: Dada su alta biodisponibilidad oral (96%; ver sección 5.2), cuando clínicamente esté indicado es adecuado el cambio entre la administración intravenosa y la oral.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy oral biotilgjengelighet (96 %, se pkt.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de voriconazol y fenitoína, a menos que los beneficios superen los riesgos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og fenytoin skal unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Spanish: Alcaloides de la Vinca (p.ej., vincristina y vinblastina) [sustratos del CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4-substrater]
Spanish: AUC  fentanilo ↑ 1,34 veces
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC∞ ↑ 1,34 ganger økning
Spanish: Nota: Basado en un análisis farmacocinético poblacional en 112 pacientes inmunocomprometidos de 2 a< 12 años de edad y 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a< 17 años de edad.
Norwegian Bokmål: *Orale doseringsformer av vorikonazol er tilgjengelig hos andre produsenter Merk: Basert på populasjonsfarmakokinetisk analyse av 112 immunkompromitterte pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, samt 26 immunkompromitterte ungdommer i alderen 12 til< 17 år.
Spanish: Cmax R-metadona (activa) ↑ 31% AUC R-metadona (activa) ↑
Norwegian Bokmål: R-metadon (aktiv) Cmax ↑ 31 % R-metadon (aktiv) AUCτ ↑ 47 % S-metadon Cmax ↑ 65 % S-metadon AUCτ ↑ 103 %
Spanish: • Hinchazón del cerebro.
Norwegian Bokmål: • Hevelse i hjernen
Spanish: Para mayor información, consultar el prospecto..
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Spanish: Dosis baja (100 mg BID)*
Norwegian Bokmål: Lav dose (100 mg to ganger daglig)*
Spanish: Las especies que están implicadas más frecuentemente en infecciones humanas incluyen C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata y C. krusei, todas ellas especies que normalmente muestran concentraciones mínimas inhibitorias (CMIs) menores de 1 mg/L para voriconazol.
Norwegian Bokmål: Artene som mest hyppig er involvert i å forårsake infeksjoner hos mennesker, er C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata og C. krusei.
Spanish: Voriconazol Hikma polvo para solución para perfusión debe ser reconstituido y diluido a la concentración correcta por el personal de farmacia o de enfermería del hospital (para más información ver el final de este prospecto).
Norwegian Bokmål: Voriconazole Hikma pulver til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier.
Spanish: El uso de dosis estándar de voriconazol con efavirenz, dosis de 400 mg QD o superiores, está contraindicado (ver sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Spanish: Si un paciente desarrolla una erupción cutánea, debe ser monitorizado cuidadosamente y suspenderse el tratamiento con Voriconazol Hikma si las lesiones progresan.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter får utslett skal de monitoreres nøye og Voriconazole Hikma seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
Spanish: 9 Incluye disnea y disnea de esfuerzo.
Norwegian Bokmål: 9 Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Norwegian Bokmål: Fenytoin [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor] 300 mg én gang daglig
Spanish: • Fallo renal, presencia de sangre en orina, alteraciones en las pruebas de control de la función renal.
Norwegian Bokmål: • Nyresvikt, blod i urinen, endringer i nyrefunksjonsprøver
Spanish: Trastornos hepatobiliares prueba anormal de función hepática ictericia, ictericia colestática, hepatitis10
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormal leverfunksjonsprøve gulsott, kolestatisk gulsott, hepatitt10
Spanish: En caso de tratamientos prolongados con voriconazol que superen los 180 días (6 meses) es necesario realizar una cuidadosa evaluación del balance beneficio-riesgo (ver secciones 4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering for vorikonazol ut over 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet (se pkt.
Spanish: Dosis de carga (primeras 24 horas)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (de første 24 timene)
Spanish: El incremento máximo del tiempo de protrombina fue aproximadamente del orden de dos veces.
Norwegian Bokmål: Maksimalt ble det sett en dobling av protrombintid.
Spanish: Adolescentes ( 12 a 14 años de edad con un peso corporal ≥ 50 kg y de 15 a 17 años de edad con independencia del peso corporal).
Norwegian Bokmål: All annen ungdom (12 til 14 år og ≥ 50 kg; 15 til 17 år uavhengig av kroppsvekt) Vorikonazol doseres som til voksne.
Spanish: EU/1/17/1223/001 Vosevi
Norwegian Bokmål: EMEAH/C/004350/001 Vosevi
Spanish: Denominación de fantasía
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Norwegian Bokmål: Farmasøytisk form
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Vosevi y durante cuánto tiempo.
Norwegian Bokmål: • legen skal kunne bestemme om du skal ta Vosevi og hvor lenge.
Spanish: Qué es Vosevi y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Vosevi er og hva det brukes mot
Spanish: d. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Norwegian Bokmål: d. Dette er legemidler i grupper hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
Spanish: Mantenga el frasco bien cerrado.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Spanish: Si olvidó tomar Vosevi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vosevi
Spanish: Se muestran en la tabla 7.
Norwegian Bokmål: Disse er oppført i tabell 7.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Responsratene som ble observert for pasienter ≥ 65 år var de samme som hos pasienter < 65 år i alle behandlingsgrupper.
Spanish: Grupos del estudio y duración (número de pacientes tratados)
Norwegian Bokmål: Studiearmer og varighet (antall pasienter behandlet)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2017
Spanish: El informe final del estudio deberá presentarse a más tardar el:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes av:
Spanish: Si este es su caso, no tome Vosevi e informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Vosevi, og fortelle det til legen din umiddelbart.
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 8 o 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig i 8 eller 12 uker.
Spanish: La tasa global de RVS12 fue del 100 % (31/31).
Norwegian Bokmål: Samlet SVR12-rate var 100 % (31/31).
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Vosevi.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver av deg før, under og etter behandling med Vosevi.
Spanish: Usar solo si no hay otra alternativa disponible.
Norwegian Bokmål: Brukes kun hvis ingen andre behandlingsalternativer er tilgjengelige.
Spanish: Las frecuencias se definen así: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); o poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Spanish: Es preciso actuar con precaución, y se recomienda vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet, og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av digoksin anbefales.
Spanish: GS-331007 1,6 veces↑ 1,9 veces↑ 5,5 veces↑ ≥10 veces↑
Norwegian Bokmål: GS-331007 1,6 ganger↑ 1,9 ganger↑ 5,5 ganger↑ ≥ 10 gang er↑
Spanish: e. Límites de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Norwegian Bokmål: e. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
Spanish: La mediana del tiempo hasta el retratamiento fue de 414 días (intervalo: 198-1271).
Norwegian Bokmål: Median tid til ny behandling var 414 dager (område 198-1271).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP56.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direktevirkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AP56
Spanish: ESTIMULANTES Modafinilo
Norwegian Bokmål: STIMULANTER Modafinil
Spanish: Si omite una dosis, calcule cuánto tiempo hace que tomó el último comprimido de Vosevi:
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, beregn hvor lenge det er siden du sist tok Vosevi:
Spanish: Ningún paciente del grupo del placebo alcanzó la RVS4.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter i placebogruppen oppnådde SVR4.
Spanish: • si se ha sometido a un trasplante hepático.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en levertransplantasjon.
Spanish: Observadas:
Norwegian Bokmål: Observert:
Spanish: Detalles adicionales del estudio
Norwegian Bokmål: Tilleggsopplysninger om studien
Spanish: 1,6 veces↑ 2,1 veces↑ 2,7 veces↑ 1,3 veces↑
Norwegian Bokmål: 1,6 ganger↑ 2,1 ganger↑ 2,7 ganger↑ 1,3 ganger
Spanish: Observadas: Raltegravir
Norwegian Bokmål: Observert: Raltegravir
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vosevi consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vosevi består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn i tillegg til observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Spanish: Vosevi [Embalaje exterior solamente]
Norwegian Bokmål: Vosevi [Kun på ytre emballasje]
Spanish: No debe utilizar Vosevi si tiene problemas hepáticos moderados o graves.
Norwegian Bokmål: Vosevi skal ikke brukes dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Spanish: La RVS12 fue del 98 % con dos factores o menos, y del 81 % en pacientes con tres o cuatro factores.
Norwegian Bokmål: SVR12 var 98 % hos de med to eller færre faktorer og 81 % hos de med tre eller fire faktorer.
Spanish: Observadas: Darunavir
Norwegian Bokmål: Observert: Darunavir