FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O crescimento neonatal diminuiu em ratos machos expostos a doses elevadas de lixisenatido durante a fase tardia de gestação e de aleitamento, tendo-se observado um ligeiro aumento da mortalidade das crias.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Portuguese: • Utilize apenas agulhas aprovadas para utilização com Lyxumia.
Romanian: • Utilizaţi numai ace compatibile pentru utilizare împreună cu Lyxumia.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da caneta e na embalagem exterior, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen-ului) şi pe cutie după EXP.
Portuguese: Hipoglicemia (em associação com uma sulfonilureia e/ou uma insulina basal)
Romanian: Hipoglicemie (în asociere cu o sulfoniluree şi/sau cu o insulină bazală)
Portuguese: Este ensaio consistiu num período de inclusão de 12 semanas com introdução e titulação de insulina glargina e num período de tratamento de 24 semanas durante o qual os doentes foram tratados com lixisenatido ou com placebo em associação com insulina glargina e metformina, com ou sem tiazolidinadionas.
Romanian: Acest studiu a avut o perioadă iniţială de 12 săptămâni, în care a fost introdusă şi ajustată doza de insulină glargin, şi o perioadă de tratament cu durata de 24 de săptămâni, în timpul căreia pacienţilor li s-a administrat lixisenatidă sau placebo în asociere cu insulină glargin şi metformină, administrată cu sau fără tiazolidindione.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser tomados de forma padronizada em relação ao lixisenatido.
Romanian: Aceste medicamente trebuie administrate într-un mod standardizat faţă de momentul administrării lixisenatidei.
Portuguese: Ative primeiro a sua nova caneta
Romanian: Mai întâi, activaţi noul dumneavoastră stilou injector (pen)
Portuguese: Guarde este folheto para referência futura.
Romanian: Păstraţi acest prospect pentru a-l reciti ulterior.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na velocidade de absorção quando se administra lixisenatido por via subcutânea no abdómen, coxa ou braço.
Romanian: Nu există diferenţe relevante clinic din perspectiva vitezei de absorbţie în cazul administrării subcutanate a lixisenatidei la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului.
Portuguese: • Conserve as suas canetas Lyxumia não utilizadas no frigorífico, 2°C a 8°C.
Romanian: • Păstraţi în frigider stilourile injectoare Lyxumia neutilizate, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Portuguese: A sua utilização não está recomendada em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal terminal (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: A tabela inclui também reações adversas com frequência ≥1% no grupo de Lyxumia, caso a frequência tenha sido mais de 2 vezes superior à frequência de todos os grupos de comparadores.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacţii adverse apărute cu o frecvenţă ≥1% în grupul tratat cu Lyxumia, dacă frecvenţa a fost de 2 ori mai mare decât frecvenţa din toate grupurile cu tratament comparator.
Portuguese: A adição de lixisenatido originou uma diminuição significativamente superior da HbA1c de 0,71% no grupo de lixisenatido em comparação com 0,40% no grupo de placebo.
Romanian: Asocierea lixisenatidei a determinat o scădere semnificativ mai mare a valorii HbA1c, de 0,71% în grupul tratat cu lixisenatidă, comparativ cu 0,40% în grupul căruia i s-a administrat placebo.
Portuguese: • A dose inicial é de 10 microgramas uma vez ao dia durante os primeiros 14 dias - injetadas utilizando a caneta verde.
Romanian: • Doza iniţială este de 10 micrograme o dată pe zi, pentru primele 14 zile - utilizând pentru administrarea injecției stiloul injector (pen-ul) de culoare verde.
Portuguese: • Não use Lyxumia após o prazo de validade indicada no rótulo e na embalagem exterior.
Romanian: • Nu utilizaţi Lyxumia după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente "livre de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: Retire a agulha da pele e tire-a da caneta.
Romanian: Scoateţi acul din piele şi îndepărtaţi-l de pe stiloul injector.
Portuguese: Injetar Lyxumia na pele (por via subcutânea) da zona do estômago (abdómen), da parte superior da perna (coxa) ou da parte superior do braço.
Romanian: Administrați injectabil Lyxumia în pielea (subcutanat) din zona abdomenului (burtă), partea de sus a piciorului (coapsă) sau din partea de sus a braţului.
Portuguese: A eficácia e segurança de Lyxumia em doentes com mais de 70 anos foi avaliada num estudo clínico específico, controlado por placebo (176 doentes aleatorizados para o lixisenatido, incluindo 62 doentes com idade ≥75 anos).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Lyxumia la pacienţii cu vârsta peste 70 ani au fost evaluate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, consacrat în mod specific acestei populaţii (176 pacienţi randomizaţi pentru tratamentul cu lixisenatidă, inclusiv 62 pacienţi cu vârsta ≥ 75 ani).
Portuguese: • Estas canetas destinam-se a apenas uma pessoa.
Romanian: • Aceste stilouri injectoare trebuie utilizate numai de către o singură persoană.
Portuguese: Passo F. Repita todos os passos da Secção 3 para cada injeção.
Romanian: Pasul F. Pentru fiecare injecţie, repetaţi toţi paşii de la Punctul 3.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Portuguese: Siga esta secção apenas se a janela de ativação estiver branca.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ
Portuguese: Devido às propriedades potencialmente imunogénicas de medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes podem desenvolver anticorpos antilixisenatido após tratamento com Lyxumia e, no final do período principal de tratamento de 24 semanas nos ensaios controlados com placebo, 69,8% dos doentes tratados com lixisenatido apresentaram título de anticorpos positivo.
Romanian: În concordanţă cu proprietăţile potenţial imunogene ale medicamentelor care conţin proteine sau peptide, pacienţii pot dezvolta anticorpi anti-lixisenatidă, ca urmare a tratamentului cu Lyxumia şi, la încheierea perioadei principale de tratament, cu durata de 24 de săptămâni, din studiile controlate cu placebo, 69,8%
Portuguese: A alteração da HbA1c, relativamente aos valores iniciais, foi similar, independentemente do título de anticorpos (positivo ou negativo).
Romanian: Modificarea valorilor HbA1c faţă de momentul iniţial a fost similară, indiferent de statusul anticorpilor
Portuguese: Mantenha o botão de injeção carregado e conte devagar até 5 para retirar as últimas gotas.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a elimina ultimele picături.
Portuguese: • Controlo glicémico
Romanian: • Controlul glicemic
Portuguese: Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia ou insulina basal, os doentes devem ser avisados para tomarem precauções de forma a evitarem uma hipoglicemia enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Romanian: În cazul utilizării în asociere cu o sulfoniluree sau cu o insulină bazală, pacienţii trebuie sfătuiţi să îşi ia măsuri de precauţie pentru a evita apariţia hipoglicemiei în timp ce conduc vehicule şi folosesc utilaje.
Portuguese: O que fazer se for difícil carregar no botão de injeção até ao fundo?
Romanian: Ce se întâmplă dacă butonul injector se apasă greu până la capăt?
Portuguese: Alteração média relativamente ao valor inicial (MQ) *realizado em população asiática
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial cu metoda celor mai mici pătrate * efectuat la pacienţi asiatici
Portuguese: Após 12 semanas de optimização de titulação com insulina glargina com ou sem metformina, os doentes inadequadamente controlados foram aleatorizados para a adição de uma dose única de lixisenatido ou uma dose única (QD) de insulina glulisina (ambas antes da refeição principal) ou insulina glulisina administrada 3 vezes ao dia (TID) durante 26 semanas.
Romanian: După 12 săptămâni în care a fost titrată optim insulina glargin, asociată sau neasociată cu metformină, pacienţii care nu erau controlaţi în mod adecvat au fost randomizaţi pentru a li se asocia la tratament fie lixisenatidă administrată în doză unică zilnic, fie insulină glulizin administrată în doză unică zilnic (ambele administrate înainte de cea mai importantă masă a zilei) sau insulină glulizin administrată de trei ori pe zi, timp de 26 săptămâni.
Portuguese: A eficácia e segurança de lixisenatido em indivíduos com idade ≥70 anos com diabetes tipo 2 foram avaliadas num estudo em dupla-ocultação, controlado com placebo com a duração de 24 semanas.
Romanian: Persoane cu vârsta ≥ 70 ani Eficacitatea şi siguranţa lixisenatidei la persoane cu vârsta ≥ 70 ani şi diabet zaharat de tip 2 au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe parcursul unei durate de
Portuguese: Além disso, ocorreu hipoglicemia (quando se utilizou Lyxumia em associação com uma sulfonilureia e /ou uma insulina basal) e cefaleias.
Romanian: În plus, au apărut hipoglicemie (atunci când Lyxumia a fost utilizat în asociere cu o sulfoniluree şi/sau cu o insulină bazală) şi cefalee.
Portuguese: Conservar afastado do congelador.
Romanian: A se păstra la distanţă de pereţii congelatorului.
Portuguese: Passo B. Coloque uma agulha nova e retire-lhe as tampas
Romanian: Pasul B. Ataşaţi un ac nou şi scoateţi capacele acestuia
Portuguese: A taxa de acontecimentos hipoglicémicos sintomáticos foi mais baixa com lixisenatido (36%) comparativamente com a insulina glulisina QD e TID (47% e 52%, respectivamente).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor simptomatice de hipoglicemie a fost mai mică în cazul lixisenatidei (36%), comparativ cu insulina glulizin administrată o dată pe zi sau de trei ori pe zi (47% şi, respectiv, 52%).
Portuguese: Não se espera que a disfunção hepática afete a farmacocinética do lixisenatido.
Romanian: Nu se anticipează ca disfuncţia hepatică să influenţeze farmacocinetica lixisenatidei.
Portuguese: Em função destes resultados, não é necessário um ajuste de dose do paracetamol, mas o atraso do tmax verificado quando se administrou paracetamol 1-4 horas após o lixisenatido deve ser tido em conta quando se pretende um rápido início de ação para assegurar a eficácia.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de paracetamol, dar prelungirea tmax observată în cazul administrării paracetamolului la 1-4 ore după lixisenatidă trebuie avută în vedere în situația în care este necesară instalarea rapidă a acţiunii, din motive de eficacitate.
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Germania
Portuguese: Nos indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina de 60-90 ml/min, calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault), moderado (depuração da creatinina de 30-60 ml/min) e grave (depuração da creatinina de 15-30 ml/min) a AUC aumentou 46%, 51% e 87%, respetivamente.
Romanian: La subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Portuguese: Terapêutica adicional a uma insulina basal
Romanian: Tratament asociat la o insulină bazală
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da frequência cardíaca média em doentes com diabetes tipo 2 em todos os estudos de fase III controlados com placebo.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 nu a fost observată creşterea frecvenţei cardiace medii în niciunul dintre studiile de fază III controlate cu placebo.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos ensaios de fase III controlados com placebo e controlados com ativo durante todo o período de tratamento são apresentadas na Tabela 1.
Romanian: Lista reacţiilor adverse prezentată sub formă de tabel Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor de fază III, controlate cu placebo şi cu tratament activ, pe întreaga perioadă a tratamentului, sunt prezentate în tabelul 1.
Portuguese: O que fazer se me esquecer de ativar a caneta Lyxumia ou se me injetar antes da ativação?
Romanian: Întrebări şi răspunsuri Ce se întâmplă dacă uit să activez stiloul injector Lyxumia sau dacă îmi administrez injecţia înainte de activare?
Portuguese: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germania
Portuguese: Enrosque uma agulha nova e repita apenas os Passos D e E. Se ainda for difícil de pressionar o botão de injeção, a sua caneta Lyxumia pode estar estragada.
Romanian: Ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai paşii D şi E. Dacă tot se apasă greu butonul injector, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Portuguese: Não se sabe se Lyxumia passa para o seu leite.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Lyxumia trece în lapte.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se utilizar Lyxumia com uma sulfonilureia ou uma insulina basal, pode ficar com baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă utilizaţi Lyxumia împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină bazală, poate apărea scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie).
Portuguese: A caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas também tem de ser ativada antes de ser utilizada.
Romanian: Stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, trebuie de asemenea activat înainte de utilizare.
Portuguese: Puxe o botão de injeção para fora com firmeza até parar.
Romanian: Trageţi în afară butonul injector, cu fermitate, până când se opreşte.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose de Lyxumia, pode injetá-la na hora anterior à sua próxima refeição.
Romanian: Dacă omiteţi o doză de Lyxumia, puteţi să o administrați injectabil cu cel mult o oră înainte de următoarea masă.
Portuguese: Tabela 5: Estudo controlado por ativo em combinação com insulina basal com ou sem metformina (resultados às 26 semanas) - (mITT) e população de segurança
Romanian: Tabelul 5: Studiu controlat cu tratament activ, în asociere cu insulină bazală administrată cu sau fără metformină (rezultate după 26 săptămâni) - populaţia în intenţie de tratament modificată (mITT) şi populaţia de siguranţă
Portuguese: Quando a caneta Lyxumia verde de 10 microgramas estiver vazia, deve continuar o tratamento administrando a injeção seguinte quando devido, utilizando a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas.
Romanian: După ce stiloul injector Lyxumia 10 micrograme, de culoare verde, este gol trebuie să continuaţi tratamentul, prin administrarea următoarei injecții potrivit schemei de administrare și utilizând stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente:pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane
Portuguese: Injete apenas uma dose por dia.
Romanian: Administrați injectabil numai o singură doză în fiecare zi.
Portuguese: • Se achar que a caneta Lyxumia pode estar danificada, não a utilize.
Romanian: • Dacă credeţi că stiloul injector (pen-ul) Lyxumia poate fi defect, nu îl utilizaţi.
Portuguese: Se ainda assim não sair nenhum líquido, a sua caneta Lyxumia pode estar danificada.
Romanian: Dacă tot nu iese lichid, este posibil ca stiloul injector Lyxumia să fie defect.
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Portuguese: Dose de manutenção: no Dia 15 é iniciada uma dose fixa de manutenção de 20 mcg de lixisenatido uma vez ao dia.
Romanian: Doza de întreţinere: în ziua 15, se inițiază administrarea unei doze fixe de întreţinere a 20 µg lixisenatidă, o dată pe zi.
Portuguese: Foi notificado um caso de reação anafilactóide durante os ensaios clínicos com lixisenatido.
Romanian: În timpul studiilor clinice cu lixisenatidă a fost raportat un caz de reacţie anafilactoidă.
Portuguese: O cartucho encontra-se montado numa caneta descartável.
Romanian: Fiecare cartuş este fixat într-un stilou injector (pen) jetabil.
Portuguese: Caso contrário, não use esta embalagem de Início de Tratamento.
Romanian: Dacă nu are acest aspect, nu utilizaţi acest ambalaj pentru iniţierea tratamentului.
Portuguese: Cartucho de vidro tipo I com êmbolo de borracha (bromobutilo) e cápsula flangeada (alumínio) com discos de selagem laminados inseridos (borracha de bromobutilo do lado interior e poli-isopreno do lado exterior).
Romanian: Cartuş din sticlă de tip I cu un piston din cauciuc (bromobutilic), capsă fără filet (din aluminiu), sertizată cu o garnitură laminată (din cauciuc bromobutilic pe partea interioară şi din poliizopren spre exterior).
Portuguese: Terapêutica adicional combinada com antidiabéticos orais
Romanian: Tratament asociat cu medicamente antidiabetice orale
Portuguese: • Não ative a caneta Lyxumia roxa de 20 microgramas enquanto não acabar a caneta verde.
Romanian: • Nu activaţi stiloul injector Lyxumia 20 micrograme, de culoare violet, înainte de a fi terminat stiloul injector de culoare verde.
Portuguese: • Não guarde a caneta Lyxumia com a agulha colocada.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector Lyxumia cu acul ataşat.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de um contracetivo oral (0,03 mg de etinilestradiol /0,15 mg de levonorgestrel) 1 hora antes ou 11 horas após 10 mcg de lixisenatido, não houve alteração da Cmax, da AUC, do t1/2 e do tmax do etinilestradiol e do levonorgestrel.
Romanian: După administrarea unei doze unice de medicament contraceptiv oral (etinilestradiol 0,03 mg/levonorgestrel 0,15 mg) cu 1 oră înainte sau la 11 ore după administrarea a 10 µg lixisenatidă, valorile Cmax, ASC, t1/2 şi tmax ale etinilestradiolului şi levonorgestrelului nu au fost modificate.
Portuguese: • Manuseie a caneta Lyxumia com cuidado.
Romanian: • Manipulaţi cu grijă stiloul injector Lyxumia.
Portuguese: Alguns medicamentos, como os antibióticos ou comprimidos ou cápsulas gastrorresistentes, que não devem ficar demasiado tempo no seu estômago podem ter que ser tomados pelo menos uma hora antes ou quatro horas depois da sua injeção de Lyxumia.
Romanian: cum sunt antibioticele sau comprimatele şi capsulele rezistente la digestia din stomac, care nu trebuie să rămână prea mult timp în stomacul dumneavoastră, poate fi necesar să le luaţi cu cel puţin o oră înainte sau la patru ore după administrarea injecţiei cu Lyxumia.
Portuguese: • Injete apenas uma dose por dia.
Romanian: • Administrați injectabil numai o singură doză pe zi.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático Não é necessário um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2)
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică, nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Portuguese: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Romanian: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Portuguese: Reações no local da injeção
Romanian: Reacţii la nivelul locului de administrare a injecției
Portuguese: A HbA1c (±SD) média nos grupos lixisenatido e placebo foi 7,72 (±1,32)% e 7,64 (±1,28)% na linha basal e 7,46 (±1,51) 7,61 (±1,48)% aos 24 meses, respectivamente.
Romanian: Valoarea medie a HbA1c (±DS) în grupul cu lixisenatidă a fost de 7,72 (±1,32)% la momentul iniţial şi de 7,46 (±1,51)% după 24 luni, iar în grupul cu placebo de 7,64 (±1,28)% la momentul iniţial şi de 7,61 (±1,48)% după
Portuguese: Estas são a coxa, o abdómen ou a parte superior do braço.
Romanian: Acestea sunt la nivelul coapsei, abdomenului sau în partea de sus a braţului.
Portuguese: Caneta nova (janela laranja)
Romanian: (fereastră portocalie)
Portuguese: Retire o selo protetor da tampa exterior da agulha.
Romanian: Îndepărtaţi pelicula de protecţie de pe capacul exterior al acului.
Portuguese: • Esta caneta destina-se a apenas uma pessoa.
Romanian: • Acest stilou injector trebuie utilizat numai de către o singură persoană.
Portuguese: Pode considerar-se uma redução da dose da sulfonilureia ou da insulina basal de forma a diminuir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.2).
Romanian: Poate fi avută în vedere scăderea dozei de sulfoniluree sau a celei de insulină bazală, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Lyxumia não deve ser utilizado caso tenha sido congelado.
Romanian: Lyxumia nu trebuie utilizat dacă a fost congelat.
Portuguese: Deitar fora
Romanian: Aruncaţi
Portuguese: Mantenha o botão de injeção carregado e conte devagar até 5 para administrar toda a dose.
Romanian: Ţineţi apăsat butonul injector şi număraţi rar până la 5, pentru a injecta toată doza.
Portuguese: Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se deve verificar o seu açúcar no sangue.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru sfaturi cu privire la verificarea valorilor zahărului în sânge.
Portuguese: Lyxumia 20 microgramas solução injetável EU/1/12/811/002 (1 caneta pré-cheia) EU/1/12/811/003 (2 caneta pré-cheias) EU/1/12/811/004 (6 canetas pré-cheias)
Romanian: Lyxumia 20 micrograme soluție injectabilă EU/1/12/811/002 (1 stilou injector (pen) preumplut) EU/1/12/811/003 (2 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute) EU/1/12/811/004 (6 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute)
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a espermatogénese em homens saudáveis.
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Portuguese: Passo 2 Coloque uma agulha e retire-lhe as tampas
Romanian: Pasul 2 Ataşaţi un ac şi scoateţi capacele acestuia
Portuguese: Demonstrou-se haver recuperação da secreção de insulina de primeira fase e a melhoria da secreção de insulina de segunda fase em resposta a um bólus intravenoso de glucose em doentes com diabetes tipo 2 (n=20) após uma dose única de Lyxumia.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (n=20), au fost demonstrate restabilirea secreţiei de insulină din faza întâi şi îmbunătăţirea secreţiei de insulină din faza a doua după o doză unică de Lyxumia, ca răspuns la administrarea unui bolus intravenos de glucoză.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Solução de hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Água para preparações injetáveis
Romanian: Soluţie de hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Portuguese: Isto ajuda a prevenir contaminações e potenciais bloqueios da agulha.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea contaminării şi a potenţialei înfundări a acului.