FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy vizsgálatban a dolutegravir farmakokinetikáját súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeken (kreatinin-clearance <30 ml/perc) tanulmányozták, és egészséges kontrollszemélyekhez hasonlították.
Lithuanian: Dolutegraviro farmakokinetinių savybių tyrime dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.).
Hungarian: In vitro a dolutegravir gátolja az OCT2 és MATE1 renális transzportereket.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino OCT2 ir MATE1 nešiklius.
Hungarian: (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotąjį antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar likusieji sąlyginai patogeniniai mikroorganizmai gali sukelti sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Hungarian: Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz ABC/DTG/3TC FDC = abakavir/dolutegravir/lamivudin fix dózisú kombináció; ART = antiretrovirális terápia; HIV-1 = 1-es típusú humán immunhiány vírus; ITT-E = intent-to-treat exposed
Lithuanian: Virusologinis atsakas Virusologinio atsako nebuvimas Priežastys Rodmenys per laikotarpį nesumažėjo žemiau ribinės koncentracijos Nėra virusologinio atsako duomenų Nutraukė gydymą dėl NR ar mirties Nutraukė gydymą dėl kitų priežasčių Trūksta duomenų per laikotarpį, bet dalyvauja tyrime ABC / DTG / 3TC FDC = abakaviro / dolutegraviro / lamivudino fiksuotų dozių derinys; NR = nepageidaujamas reiškinys; ARG = antiretrovirusinis gydymas; ŽIV-1 = 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito virusas; ITT-E = angl.
Hungarian: A lamivudin vizeletbe történő aktív renális szekréciója a szerves kation transzporter (OCT) 2-n és a multidrug és toxin extrúziós transzporteren (MATE1 és MATE2-K) keresztül zajlik.
Lithuanian: multidrug and toxin extrusion transporter [MATE]) MATE1 ir MATE2K pagalba.
Hungarian: • bőrkiütés,
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja tipranavir/ritonavir kombinációval való együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg, a tipranavir/ritonavir kombináció Triumeq-kel történő együttadása nem ajánlott.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė, vartojant kartu su tipranaviru / ritonaviru, yra po 50 mg du kartus per parą, tipranaviro / ritonaviro vartoti kartu su Triumeq nerekomenduojama.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a dolutegravir, az abakavir és a lamivudin.
Lithuanian: Triumeq sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas.
Hungarian: társfertőzésben nem szenvedőknél megfigyeltéhez, bár az AST- és az ALT-rendellenességek aránya minden kezelési csoportban magasabb volt a hepatitis B és/vagy C tárfertőzésben szenvedők alcsoportjában.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys pacientams, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, buvo panašūs į stebėtus pacientams, neužsikrėtusiems hepatito B arba C infekcija, nors AST ir ALT pakitimų dažnis buvo didesnis pacientų, kurie kartu buvo užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, pogrupyje visose gydymo grupėse.
Hungarian: • általános rossz közérzet.
Lithuanian: • bendrasis negalavimas.
Hungarian: TARTÁLY DOBOZ (AZ ÖNÁLLÓ CSOMAGOLÁSOK ESETÉN) A GYÓGYSZER NEVE
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml kiindulási kovariánsok szerinti lebontásban
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml, atsižvelgiant į pradinius kovariantus Pradinė viremija plazmoje (kopijų/ml)
Hungarian: A dolutegravir, a lamivudin és az abakavir farmakokinetikai tulajdonságai az alábbiakban olvashatók.
Lithuanian: Dolutegraviro, lamivudino ir abakaviro farmakokinetinės savybės aprašytos toliau.
Hungarian: Hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a szájüreg kifekélyesedése.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos išopėjimas.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődésre irányuló in vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az abakavir terápiás koncentrációkban csak kis vagy közepes mértékben (kb.
Lithuanian: Prisijungimo prie plazmos baltymų tyrimai in vitro rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms, tik mažas arba vidutinis kiekis (~49 %) abakaviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Hungarian: Hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél ajánlott a májfunkciós értékek rendszeres ellenőrzése (lásd e pontban fentebb a"Krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő betegek" részt és a 4.8 pontot).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (apie pacientus, sergančius lėtiniu hepatitu B ar C, žr.
Hungarian: A lamivudin a terápiás tartományban lineáris farmakokinetikájú és plazmafehérje-kötődése alacsony (kevesebb mint 36%).
Lithuanian: Lamivudinui yra būdinga tiesinė farmakokinetika gydomųjų dozių ribose ir mažas prisijungimas prie plazmos baltymų (mažiau kaip
Hungarian: Dolutegravir↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91% Cmax  50% C  180%
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a dolutegravirnak, az abakavirnak vagy a lamivudinnal nincs hatása a hímek és a nőstények termékenységére (lásd
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais dolutegraviro, abakaviro ar lamivudino poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Hungarian: Az abakavir nem alkalmazható olyan betegeknél, akikről ismert, hogy HLA-B*5701 allél hordozók.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas HLA-B*5701 genas.
Hungarian: A magnézium/alumínium-tartalmú savlekötők a Triumeq-től időben jól elkülönítve szedendők (legalább 2 órával előtte vagy 6 órával utána).
Lithuanian: Antacidinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, reikia išgerti kitu laiku nei vartojamas Triumeq (praėjus ne mažiau kaip 2 valandoms po ar likus ne mažiau kaip 6 valandoms iki pastarojo vartojimo).
Hungarian: Kiindulási CD4+ szám (sejt/mm3)
Lithuanian: Pradinis CD4+ kiekis (ląstelių / mm nuo 200 iki < 350
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dažni
Hungarian: A fázis IIb és fázis III felnőtt vizsgálatok összesített farmakokinetikai adatait használó populáció farmakokinetikai analízisek nem mutatták ki a nemi hovatartozás klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozíciójára.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos lyties įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) • az izomszövet lebomlása
Lithuanian: • diskomfortas pilve (skrandyje);
Hungarian: O-csoportot tartalmazó, 24 HIV-1 izolátum panelben az IC50 átlagérték 0,2 nM (tartomány: 0,02-2,14) volt.
Lithuanian: A, B, C, D, E, F ir G bei O grupės 24 ŽIV-1 izoliatų vidutinis IC50 rodmuo buvo 0,2 nmol (kitimo sritis 0,02-2,14).
Hungarian: dolutegravir egéren és patkányon végzett hosszú időtartamú vizsgálatokban nem volt karcinogén.
Lithuanian: Dolutegraviras nesukėlė kancerogeninio poveikio ilgalaikių tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu.
Hungarian: Mivel a dolutegravir ajánlott adagja naponta kétszer 50 mg karbamazepinnel történő együttes alkalmazás esetén, a dolutegravir/abakavir/lamivudin fix dózisú kombináció nem javasolt karbamazepint szedő betegek esetében.
Lithuanian: Kadangi kartu su karbamazepinu rekomenduojama vartoti 50 mg dolutegraviro dozę du kartus per parą, DTG/ABC/3TC FDC (dolutegraviro / abakaviro/ lamivudino fiksuotų dozių derinio) nerekomenduojama vartoti pacientams, vartojantiems karbamazepiną.
Hungarian: Egyes klinikai megfigyelések szintén alátámasztják a lamivudin és a kladribin esetleges kölcsönhatását.
Lithuanian: Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys taip pat pagrindžia galimą sąveiką.
Hungarian: A lamivudin átlagos CSF/szérum koncentráció aránya 2-4 órával a per os bevételt követően kb.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino koncentracijų smegenų skystyje / serume, išmatuotų praėjus 2-4 valandoms po vaistinio preparato išgėrimo, santykis yra maždaug 12 %.
Hungarian: 7. táblázat: A STRIIVING vizsgálatban végzett randomizált kezelés eredményei (snapshot algoritmus) Vizsgálati kimenetelek (plazma HIV-1 RNS <50 kópia/ml) a 24. és 48. héten - Snapshot analízis (ITT-E populáció)
Lithuanian: Tyrimo baigtys (ŽIV-1 RNR plazmoje < 50 kopijų/ml) 24-ąją ir 48-ąją savaitėmismomentinių duomenų analizė (ITT-E populiacija) ABC/DTG/3TC FDC
Hungarian: Kérjük, további részletekért olvassa el a 4.4 pontot a beteg Triumeq-kel kapcsolatos gyanított túlérzékenységi reakció esetén történő kezelésére vonatkozóan.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pacientų priežiūrą įtarus PJR į Triumeq žr. 4.4 skyriuje.
Hungarian: Tabletta bevonat: polivinil-alkohol, részlegesen hidrolizált titán-dioxid makrogol talkum fekete vas-oxid vörös vas-oxid
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (dalinai hidrolizuotas) Titano dioksidas
Hungarian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  59% Cmax  47% C  76%
Hungarian: A 48. heti primer analízisben a virológiai szuppressziót mutató betegek aránya a dolutegravir + ABC/3TC karban nagyobb volt, mint az EFV/TDF/FTC karban (p=0,003).
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Hungarian: Bár az abakavir és a lamivudin in vitro egyaránt a BCRP és a Pgp szubsztrátja, az abakavir és a lamivudin magas abszolút biohasznosulását tekintve (lásd 5.2 pont) ezen efflux transzporterek gátlása nem valószínű, hogy klinikailag jelentős hatást gyakorol az abakavir, illetve a lamivudin koncentrációira.
Lithuanian: Nors abakaviras ir lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratai in vitro, atsižvelgiant į didelį absoliutų abakaviro ir lamivudino biologinį prieinamumą (žr.
Hungarian: Ne szedjen vasat, kalciumot vagy magnéziumot tartalmazó étrendkiegészítőt vagy multivitamin készítményt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette.
Lithuanian: Negalima vartoti papildų ir multivitaminų, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Hungarian: A Triumeq étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is szedhető (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Triumeq galima vartoti su maistu arba be maisto (žr.
Hungarian: Az abakavir túlérzékenységi reakciót (súlyos allergiás reakciót) válthat ki, különösen azoknál a személyeknél, akik hordozzák az ún.
Lithuanian: Abakaviras gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją (sunkią alerginę reakciją), ypač žmonėms, kurie turi tam tikrą genotipą, vadinamą HLA-B5701.
Hungarian: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokban per os adva abakavirt egereknek és patkányoknak, mind a malignus, mind a nem malignus tumorok incidenciája növekedett.
Lithuanian: Geriamojo abakaviro vartojimo kancerogeninio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė piktybinių ir nepiktybinių navikų padažnėjimą.
Hungarian: héten a válasz 80% vs.
Lithuanian: Remiantis 96 savaičių duomenimis, atsakas pasireiškė atitinkamai 80 %, palyginti su 72 %.
Hungarian: Ne szedjen savlekötőt a Triumeq bevétele előtti 6 órában, vagy legalább 2 órán át azt követően, hogy bevette.
Lithuanian: Negalima vartoti antacidinių vaistų 6 valandas iki Triumeq vartojimo arba mažiausiai 2 valandas po vaisto pavartojimo.
Hungarian: Triumeq-kezelést késlekedés nélkül abba kell hagyni, ha klinikai alapon nem zárható ki a túlérzékenységi reakció megléte, és a kezelés semmilyen esetben sem kezdhető újra sem Triumeq-kel, sem abakavirt vagy dolutegravirt tartalmazó egyéb készítménnyel.
Lithuanian: Laikotarpis, po kurio atsirado su abakaviru ir dolutegraviru susijusios reakcijos, paprastai buvo 10-14 parų, nors reakcijos į abakavirą gali pasireikšti bet kuriuo gydymo laikotarpiu. Jeigu remiantis klinikiniais duomenimis negalima paneigti pasireiškusios PJR, reikia nedelsiant nutraukti gydymą Triumeq ir daugiau niekada negalima atnaujinti gydymo Triumeq ar kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra abakaviro ar dolutegraviro.
Hungarian: • légszomj, torokfájás vagy köhögés,
Lithuanian: • dusulys, gerklės skausmas arba kosulys;
Hungarian: AZONNAL LÉPJEN KAPCSOLATBA KEZELŐORVOSÁVAL, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Triumeq szedését, ha:
Lithuanian: NEDELSDAMI KREIPKITĖS Į SAVO GYDYTOJĄ patarimo, ar reikia nutraukti gydymą Triumeq, jeigu: 1) Jums pasireiškė odos bėrimas ARBA
Hungarian: Ezeket vagy klinikai vizsgálatokban, vagy a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során észlelték.
Lithuanian: PJR požymiai ir simptomai yra išvardyti toliau. Jie buvo nustatyti klinikinių tyrimų ar stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką metu.
Hungarian: A dolutegravir, az abakavir és a lamivudin gyorsan felszívódnak a per os bevételt követően.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas yra greitai absorbuojami.
Hungarian: vizsgálat) integrázgátló szubsztitúciókat figyeltek meg 354 dolutegravir és egy, a vizsgálatban résztvevő orvos által választott alapterápia kombinációjával kezelt betegből 4 esetben (48 hetes követési idő).
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems pirmesnis gydymas buvo neveiksmingas, bet jie nebuvo gydyti integrazių grupės vaistiniais preparatais (SAILING tyrimas), duomenimis, 4 iš 354 pacientų (remiantis 48 savaičių stebėjimo duomenimis), gydytų dolutegraviru, kuris buvo vartotas kartu su tyrėjo parinktu pagrindiniu gydymo planu (PGP), buvo nustatytos su integrazių inhibitoriais susijusios mutacijos.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Gyermekek és a 12 és 17 év közötti, legalább 40 kg testtömegű serdülők szedhetik a felnőtt adagot,
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 17 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, galima vartoti suaugusiųjų dozę - po vieną tabletę vieną kartą per parą.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, elkerülendő a Triumeq hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Triumeq vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio arba kitokių osmozės būdu veikiančių polialkoholių ar monosacharidinių alkoholių (pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu neįmanoma išvengti ilgalaikio vartojimo kartu, reikia apsvarstyti galimybę dažniau matuoti ŽIV-1 viruso kopijų skaičių.
Hungarian: A Triumeq-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Triumeq EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Triumeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Triumeq vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: A Triumeq csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Lithuanian: Triumeq mažina ŽIV kiekį kraujyje ir šį kiekį išlaiko nedidelį.
Hungarian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
Lithuanian: Triumeq dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Hungarian: hétig összegyűjtött adatok azt igazolták, hogy ez a hatás hosszú ideig fennállt.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys, kurie buvo renkami iki 96-os savaitės, patvirtino, kad šis poveikis buvo ilgalaikis.
Hungarian: A Triumeq kezelés megkezdése előtt minden beteget ki kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy rendelkeznek-e az úgynevezett „HLA-B (5701 típus)"génnel.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Triumeq, visiems pacientams reikia atlikti tyrimą, kad būtų galima nustatyti, ar jie neturi geno, vadinamo HLA-B (5701 tipo).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Triumeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Triumeq vartojimą?
Hungarian: A Triumeq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az inszomnia (alvászavar), fejfájás, hányinger, hasmenés és fáradékonyság.
Lithuanian: Dažniausi Triumeq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir nuovargis.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatokat már felhasználták a Tivicay engedélyezéséhez.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis jau pasinaudota įregistruojant vaistą Tivicay.
Hungarian: 12 éves életkortól és legalább 40 kg testtömegű betegeknél alkalmazzák.
Lithuanian: Jis skiriamas ne jaunesniems kaip 12 metų pacientams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg.
Hungarian: A Triumeq-kel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Triumeq
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Triumeq alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Triumeq.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirrel szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Triumeq-et nem kaphatják.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi šį geną, kyla didesnė alerginės reakcijos į abakavirą rizika, todėl jiems negalima vartoti Triumeq.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulaikyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Hungarian: A Triumeq egyes komponenseit szedő betegeknél bizonyos súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a túlérzékenységet (allergia).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik kai kurias Triumeq sudedamąsias dalis, pasireiškė tam tikri rimti šalutiniai reiškiniai, įskaitant padidėjusį jautrumą (alergiją).
Hungarian: A Triumeq tabletta (50 mg dolutegravir / 600 mg abakavir / 300 mg lamivudin) formájában kapható, és a javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Lithuanian: Triumeq tiekiamas tabletėmis (50 mg dolutegraviro, 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino); rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: A Triumeq csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Lithuanian: Triumeq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy vélte, hogy a tény, miszerint a Triumeq bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, további előnyt jelent az egyéb, hasonló gyógyszerekhez képest, amelyeket szigorúan étkezés közben vagy éhgyomorra kell bevenni.
Lithuanian: Taip pat CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad Triumeq galima vartoti valgio metu arba nevalgius, yra dar vienas šio vaisto pranašumas prieš kitus panašius vaistus, kuriuos reikia vartoti griežtai arba valgio metu, arba nevalgius.
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin kombinációja Kivexa néven 2004 óta engedélyezett.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino deriniu leidžiama prekiauti nuo 2004 m.
Hungarian: A dolutegravir, abakavir és lamivudin kombinációját (ahogy a Triumeq-ben megtalálhatók) egy fő vizsgálatban értékelték, amelyben 833, korábban nem kezelt beteg vett részt.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys (kurio yra Triumeq sudėtyje) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 833 anksčiau negydyti pacientai.
Hungarian: A CHMP továbbá megállapította, hogy a dolutegravir, abakavir és lamivudin kombináció adása egyetlen tabletta formájában további kezelési lehetőséget jelent a HIV-fertőzött, HLA-B (5701 típus) génnel nem rendelkező betegek számára.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys, vartojamas vienos tabletės forma, yra dar vienas galimas gydymo būdas ŽIV infekuotiems pacientams, kurie neturi geno HLA-B (5701 tipo).
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento reikia ŽIV virusams tam, kad jie galėtų daryti naujas savo kopijas žmogaus organizme.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Triumeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Triumeq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Triumeq nem alkalmazható dofetiliddel egyidejűleg, amely a szívritmuszavar (instabil szívverés) kontrolljára alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti kartu su dofetilidu - vaistu, kuriuo kontroliuojama širdies aritmija (nestabilus širdies plakimas).
Hungarian: A Triumeq három hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt, abakavirt és lamivudint.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino.
Hungarian: A terv alapján a Triumeq-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Triumeq preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A kombinált gyógyszer alkalmazása az egykomponensű gyógyszerek helyett csökkenti a beteg által beszedendő tabletták számát, ezáltal segít neki a kezelés betartásában.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį vaistą, o ne pavienius vaistus, pacientams reikia išgerti mažiau tablečių, todėl jiems lengviau laikytis jiems paskirto gydymo režimo.
Hungarian: A másik két hatóanyag, az abakavir és a lamivudin nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k).
Lithuanian: Kitos dvi veikliosios medžiagos - abakaviras ir lamivudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy bizonyított a gyógyszer hatékonysága a korábban nem kezelt betegeknél, és hogy hasonló hatások várhatók azoknál a betegeknél, akik megelőzően kaptak kezelést.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad tyrimais įrodyta, jog šis vaistas yra veiksmingas gydant anksčiau negydytus pacientus, ir kad anksčiau gydytiems pacientams šio vaisto nauda turėtų būti panaši.
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a Triumeq ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a külön gyógyszerek.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais įrodyta, kad žmogaus organizme Triumeq absorbuojamas taip pat, kaip atskirai vartojami vaistai.