FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si des antidépresseurs sont coadministrés avec du darunavir boosté, il est recommandé de réaliser un dosage de l'antidépresseur reposant sur l'évaluation clinique de la réponse à l'antidépresseur.
Slovak: Ak sa antidepresíva užívajú súbežne s posilneným darunaviru, odporúčaný prístup je titrácia dávky antidepresíva na základe klinického posúdenia odpovede na antidepresívum.
French: Le darunavir, co-administré avec le cobicistat est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les patients adultes (voir rubrique 4.2).
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s kobicistatom je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
French: Digoxine 0.4 mg en dose unique digoxine ASC ↑ 61% digoxine Cmin ND digoxine Cmax ↑ 29% (↑ digoxine probablement par inhibition de la Pgp)
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61% digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
French: (inhibition du CYP3A et de l'OATP1B).
Slovak: (inhibícia CYP3A a OATP1B)
French: Ce que contient Darunavir Mylan - La substance active est le darunavir.
Slovak: Čo Darunavir Mylan obsahuje - Liečivo je darunavir.
French: Discutez avec votre médecin de la dose appropriée à votre cas.
Slovak: O vhodnej dávke sa poraďte so svojím lekárom.
French: Autre c
Slovak: Typ C
French: Le métabolisme de l'alfentanil dépend du CYP3A et peut par conséquent être inhibé par le darunavir boosté.
Slovak: Metabolizmus alfentanilu je sprostredkovaný CYP3A a v podstate môže byť inhibovaný posilneným darunavirom.
French: La posologie recommandée est de 800 mg une fois par jour, administrée avec 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania je 800 mg jedenkrát denne súbežne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne a s jedlom.
French: La co-administration avec l'un des médicaments suivants, en raison de la diminution attendue des concentrations plasmatiques du darunavir, du ritonavir et du cobicistat et du risque de perte de l'effet thérapeutique (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovak: Pri súčasnej liečbe niektorým z nasledujúcich liekov sa očakáva pokles plazmatických koncentrácií darunaviru, ritonaviru a kobicistatu a potenciálna strata terapeutického účinku (pozri časti 4.4 a 4.5).
French: ≥ 15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir/100 mg ritonavir une fois par jour
Slovak: ≥15 kg-< 30 kg 600 mg darunavir /100 mg ritonavir jedenkrát denne
French: - Prenez toujours le darunavir avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir.
Slovak: - Darunavir vždy užívajte spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru.
French: - pression sanguine élevée, rougissement - yeux rouges ou secs - fièvre, gonflement des membres inférieurs dû aux liquides, malaise, irritabilité, douleur - symptômes d'infection, herpès simplex - troubles de l'érection, gonflement des seins - troubles du sommeil, somnolence, dépression, anxiété, rêves anormaux, diminution de la libido.
Slovak: - vysoký krvný tlak, návaly horúčavy - červené alebo suché oči - horúčka, opuchy dolných končatín kvôli zadržiavaniu tekutín, nevoľnosť, podráždenie, bolesť - príznaky infekcie, herpes simplex - erektilná dysfunkcia (poruchy erekcie), zväčšenie prsníkov - problémy so spánkom, ospanlivosť, depresia, úzkosť, neprirodzené sny, pokles sexuálnej túžby.
French: • 80 enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans et pesant au moins 20 kg, infectés par le VIH-1 et pré-traités par des ARV qui ont reçu des comprimés de darunavir avec du ritonavir à faible dose deux fois par jour en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali darunavir tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
French: Talc
Slovak: AUC
French: De plus, une réactivation des virus herpes simplex et herpes zoster a été observée dans les études cliniques avec du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir.
Slovak: Ďalej sa v klinických štúdiách s darunavirom užívaným s nízkou dávkou ritonaviru pozorovala reaktivácia herpesu simplex a herpesu zoster.
French: Indinavir 800 mg deux fois par jour indinavir ASC ↑ 23%
Slovak: Indinavir 800 mg dvakrát denne indinavir AUC ↑
French: La co-administration de darunavir boosté avec ces anticoagulants peut augmenter la concentration de l'anticoagulant, pouvant entraîner une augmentation du risque de saignements.
Slovak: Súčasné užívanie posilneného darunaviru a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
French: Glycolate d'amidon sodique Hypromellose Stéarate de magnésium
Slovak: Sodná soľ glykolátu škrobu Hypromelóza
French: C'est pourquoi la coadministration du darunavir boosté et du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Preto je súčasné užívanie posilneného darunaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: - Prenez le darunavir avec de la nourriture.
Slovak: - Užívajte darunavir spolu s jedlom.
French: Prenez toujours votre médicament avec du cobicistat ou du ritonavir et de la nourriture.
Slovak: Vždy ich užite spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom a jedlom.
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagées, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Slovak: Najmä pri dlhodobom používaní sa majú zvážiť alternatívne kortikosteroidy, ktoré sú menej závislé na metabolizme CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie.
French: La co-administration de darunavir boosté et du clonazépam peut augmenter les concentrations du clonazépam.
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a klonazepamu môže zvýšiť koncentrácie klonazepamu.
French: Le darunavir boosté ne doit pas être utilisé avec des produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), (voir rubrique 4.3).
Slovak: Posilnený darunavir sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
French: George Borg Barthet Ltd.
Slovak: Salomone Pharma Ltd Tel:
French: d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon - attaque cardiaque, battements du cœur lents, palpitations - troubles de la vue, - frissons, sensation anormale, - sensation de confusion ou de désorientation, troubles de l'humeur, agitation - évanouissements, crises d'épilepsie généralisées, modification ou perte du goût, - aphtes, vomissement de sang, inflammation des lèvres, lèvres sèches, langue chargée - écoulement nasal - lésions de la peau, peau sèche - raideur des muscles ou des articulations, articulations douloureuses avec ou sans inflammation - modifications de certaines valeurs de la numération des cellules du sang et de certaines valeurs biologiques.
Slovak: obličky alebo pľúca] - infarkt, pomalý tlkot srdca, búšenie srdca - porucha zraku - triaška, neprirodzený pocit - pocit zmätenosti alebo dezorientácie, zmeny nálady, nepokoj - mdloby, epileptické záchvaty, zmena alebo strata chuti - vriedky v ústach, vracanie krvi, zapálené pery, suché pery, povlak na jazyku - výtok z nosa - rany na koži, suchá koža - stuhnutosť svalov alebo kĺbov, bolesti kĺbov so zápalom alebo bez zápalu - zmeny niektorých hodnôt v súvislosti s krvnými bunkami alebo ich funkciou.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit pas être associé avec des médicaments dont la clairance est fortement dépendante du CYP3A et pour lesquels une augmentation de l'exposition systémique peut entraîner des effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital (faible marge thérapeutique) (voir rubrique 4.3).
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie kombinovať s liekmi, ktorých metabolizmus výrazne závisí od CYP3A, a ktorých zvýšená systémová expozícia je sprevádzaná závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami (t.j. ktoré majú úzky terapeutický index) (pozri časť 4.3).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de des comprimés de 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností ldarunaviru 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety.
French: Instructions pour les adultes - Prenez toujours du darunavir en association avec du ritonavir.
Slovak: Pokyny pre dospelých - Užívajte darunavir vždy spolu s ritonavirom.
French: Si vous vous en rendez compte après le délai de 6 heures, sautez la prise et prenez les doses suivantes comme d'habitude.
Slovak: Ak to spozorujete po 6 hodinách, túto dávku vynechajte a pokračujte nasledujúcimi dávkami ako zvyčajne.
French: L'administration concomitante de darunavir boosté avec du dabigatran ou du ticagrelor est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie posilneného darunaviru a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: L'utilisation concomitante du sildénafil ou du tadalafil utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire et du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques du sildénafil ou du tadalafil.
Slovak: Súčasné užívanie sildenafilu alebo tadalafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie sildenafilu alebo tadalafilu.
French: Les comprimés pelliculés de Darunavir Mylan 150 mg sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées contenant 240 comprimés et de flacons en plastique contenant 60 et 240 comprimés.
Slovak: Filmom obalené tablety Darunaviru Mylan 150 mg sú dostupné v blistroch s obsahom 240 tabliet a v plastových fľašiach s obsahom 60 a 240 tabliet.
French: L'administration concomitante de darunavir et de ritonavir avec d'autres médicaments inhibiteurs du CYP3A peut diminuer la clairance du darunavir et du ritonavir entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir et de ritonavir (par exemple, indinavir, antifongiques azolés tels que clotrimazole).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
French: Le darunavir associé au ritonavir a entraîné une diminution du nombre des rats nouveau-nés qui ont montré une réaction d'alarme au 15
Slovak: Darunavir v kombinácii s ritonavirom spôsobil zníženie prežívania mláďat, ktoré sa prejavilo nepriaznivou odpoveďou v 15. deň laktácie a znížením počtu mláďat, ktoré prežili počas laktácie.
French: Vous avez besoin d'une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec les comprimés à 75 milligrammes.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku darunaviru, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
French: L'utilisation de la carbamazépine avec du darunavir co-administré avec le cobicistat est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Užívanie karbamazepínu s darunavirom súbežne užívaným s kobicistatom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: Affections endocriniennes peu fréquent hypothyroïdie, augmentation de la thyréostimuline sanguine Troubles du métabolisme et de la nutrition fréquent diabète, hypertriglycéridémie, hypercholestérolémie, hyperlipidémie peu fréquent goutte, anorexie, diminution de l'appétit, perte de poids, prise de poids, hyperglycémie, insulinorésistance, diminution des lipoprotéines de haute densité, augmentation de l'appétit, polydipsie, augmentation de la lactate déshydrogénase sanguine
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
French: 60 comprimés pelliculés 240 comprimés pelliculés
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 240 filmom obalených tabliet
French: La co-administration de darunavir et ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2D6 (tels que flécaïnide, propafénone, métoprolol) peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui pourrait augmenter ou prolonger leur effet thérapeutique et leurs effets indésirables.
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru s liekmi, ktoré sa predovšetkým metabolizujú prostredníctvom CYP2D6 (napríklad flekainid, propafenón, metoprolol), môže vyústiť do zvýšených plazmatických koncentrácií týchto liekov, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
French: Le darunavir, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2).
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) (pozri časť 4.2).
French: Les concentrations de ces médicaments peuvent être augmentées lors de la coadministration avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir conduisant à un risque accru d'effets indésirables habituellement associés à ces médicaments.
Slovak: Pri súčasnom užívaní týchto liekov a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo vedie k možnosti nárastu nežiaducich udalostí zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
French: Affections du sytème nerveux très fréquent céphalées
Slovak: Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy
French: Médicaments qui modifient l'exposition du darunavir (ritonavir en tant que booster)
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (ritonavir ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
French: L'utilisation concomitante du bosentan et du darunavir boosté peut augmenter les concentrations plasmatiques du bosentan.
Slovak: Súčasné užívanie bosentanu a posilneného darunaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
French: Les associations avec des traitements de fond optimisés (TO) autres que ≥ 2 INTI n'ont pas été étudiées dans cette population.
Slovak: V tejto populácii sa neskúmali iné kombinácie s optimalizovaným základným režimom (OBR, optimised background regimen) ako ≥ 2 NRTI.
French: Cependant, des cas de vertiges ont été rapportés chez certains patients recevant un traitement par du darunavir co-administré avec le cobicistat ou une faible dose de ritonavir.
Slovak: U niektorých pacientov sa však počas liečby darunavirom užívaným s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru vyskytli závraty.
French: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine (pour diminuer les caillots dans le sang), l'effet thérapeutique ou les effets indésirables pouvant être altéré(s); votre médecin devra peut-être contrôler votre sang.
Slovak: - apixabán, edoxaban, rivaroxaban, warfarín (na zníženie zrážanlivosti krvi), pretože ich liečebný účinok alebo vedľajšie účinky sa môžu zmeniť.
French: Le darunavir est utilisé pour traiter les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus, pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et ont déjà utilisé d'autres médicaments antirétroviraux.
Slovak: Darunavir sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
French: lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour + TO N=297
Slovak: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
French: 30 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
French: Chez les patients prétraités recevant une association comportant du darunavir/ritonavir + raltégravir, des éruptions cutanées ont été plus fréquemment rapportées que chez les patients recevant le darunavir/ritonavir sans le raltégravir ou le raltégravir sans darunavir (voir rubrique 4.8).
Slovak: Vyrážka sa častejšie vyskytla u predtým liečených pacientov, ktorí boli liečení darunavirom/ritonavirom spolu s raltegravirom v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali darunavir/ritonavir bez raltegraviru alebo raltegravir bez darunaviru (pozri časť 4.8).
French: Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Slovak: Počas liečby HIV môže dôjsť k zvýšeniu hmotnosti a hladiny lipidov a glukózy (cukru) v krvi.
French: méthylergonovine) - elbasvir/grazoprévir - cisapride - dapoxétine - dompéridone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quétiapine, sertindole (voir rubrique 4.5) - triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5) - sildénafil - lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire,
Slovak: - námeľové alkaloidy (napr. dihydroergotamín, ergometrín, ergotamín, metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil - keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, avanafil - simvastatín, lovastatín a lomitapid (pozri časť 4.5) - dabigatran, tikagrelor (pozri časť 4.5).
French: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir deux fois par jour
Slovak: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dvakrát denne
French: Nombre de sujets en échec virologique a, avec des données génotypiques au moment de l'échec, ayant développé des mutations b, n/N
Slovak: Počet pacientov s virologickým zlyhaním a a údajmi o genotype, u ktorých sa vyvinuli mutácie b v závere liečby,
French: Tous les patients darunavir/cobicistat 800/150 mg une fois par jour + TO N=313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
French: Patients recevant pour la première fois ENF
Slovak: Pacienti s de novo ENFd a
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Slovak: Súčasné užívanie salmeterolu a posilneného darunaviru sa neodporúča.
French: L'analyse des données à 96 semaines a montré que la sécurité d'emploi du darunavir/ritonavir 800/100 mg une fois par jour chez les patients naïfs de traitement était similaire à celle observée avec du darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités à l'exception des nausées qui ont été observées plus fréquemment chez les patients naïfs de traitement.
Slovak: V analýze po 96 týždňoch bol bezpečnostný profil darunaviru/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne u jedincov, ktorí doteraz neboli liečení, podobný ako u darunaviru/ritonaviru 600/100 mg dvakrát denne u jedincov, ktorí boli predtým liečení, až na nauzeu, ktorá sa častejšie vyskytovala u doteraz neliečených jedincov.
French: INHIBITEURS DE LA POMPE À PROTONS Oméprazole
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
French: Si l'éfavirenz est utilisé en association avec du darunavir, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de darunavir/ritonavir doit être utilisée.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru sa môže podávať gravidným ženám len vtedy, ak možný prínos liečby prevýši možné riziká.
French: La co administration avec les substrats de ces transporteurs peut conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de ces composés (par exemple, le dabigatran étexilate, la digoxine, les statines et le bosentan ; voir le tableau d'interactions ci-après).
Slovak: P glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 a súbežné použitie so substrátmi týchto transportérov môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto zlúčenín (napr. dabigatran etexilát, digoxín, statíny a bosentan; pozri nižšie uvedenú tabuľku interakcií).
French: 60 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
French: Les limites minimale de 10 et maximale de 40 ont été identifiées comme seuils de sensibilité clinique.
Slovak: Určila sa dolná a horná klinická hranica 10 a 40. Izoláty s východiskovou hodnotou FC ≤
French: Midazolam (voie orale) Triazolam
Slovak: Midazolam (perorálny)
French: Les recommandations concernant l'utilisation concomitante du darunavir et d'autres médicaments peuvent être différentes selon qu'il est boosté par le ritonavir ou le cobicistat.
Slovak: Darunavir môže mať preto rôzne odporúčania pre súbežne podávané lieky v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom.
French: Plaquette thermoformée en PVC/PE/PVDC-Al contenant 480 comprimés et 480 x 1 comprimés.
Slovak: PVC/PE/PVDC-Al blistrové balenie s obsahom 480 tabliet a 480 x 1 tabliet.
French: Le darunavir est susceptible d'augmenter le risque de saignement.
Slovak: Darunavir môže zvyšovať riziko krvácania.
French: Le darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des inhibiteurs de canaux calciques.
Slovak: Môže sa očakávať, že darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
French: Une diminution de la posologie peut être nécessaire pour ces médicaments lorsqu'ils sont coadministrés avec du darunavir boosté.
Slovak: Môže byť potrebné zníženie dávky týchto liekov, keď sa podávajú súbežne s posilneným darunavirom.
French: GS-US-216-130 est un essai en ouvert de Phase III, à un seul bras, qui évalue la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec le cobicistat chez 313 patients adultes infectés par le VIH-1 (295 patients naïfs de traitement et 18 patients pré-traités).
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne u doposiaľ neliečených pacientov a u pacientov predtým liečených ART GS-US-216-130 je otvorená štúdia fázy III s jednou skupinou, ktorá hodnotila farmakokinetiku, bezpečnosť, tolerovateľnosť a účinnosť darunaviru s kobicistatom u 313 dospelých pacientov infikovaných HIV-1 (295 doposiaľ neliečených pacientov a 18 predtým liečených pacientov).
French: cellules/l.
Slovak: 6/l.
French: Chaque comprimé contient 75 milligrammes de darunavir.
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 miligramov darunaviru.
French: paroxétine Cmin ↓ 37%
Slovak: 37 % paroxetín
French: Vous avez besoin d'une dose différente de darunavir qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku darunaviru, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 600 miligramových tabliet.
French: L'association d'éfavirenz avec du darunavir une fois par jour peut entraîner une Cmin sub-optimale de darunavir.
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.