FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Joissakin tutkimuksissa lopinaviiria/ritonaviiria käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Bulgarian: Наред с нуклеозните инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) в някои проучвания, лопинавир/ритонавир е използвана в комбинация с ефавиренц или невирапин.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 200 mg/50 mg
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Finnish: Tutkimustietoa potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole käytettävissä.
Bulgarian: Няма данни за пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan 100 mg/25 mg
Finnish: AUC: ↑ 3-kertaiseksi Cmax : ↑ 1,8-kertaiseksi
Bulgarian: Cmax: ↑ 1.8-пъти
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja pimotsidin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska se voi lisätä vakavien hematologisten poikkeamien tai muiden näistä lääkkeistä aiheutuvien vakavien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и пимозид е противопоказано, тъй като може да се повиши рискът от сериозни хематологични отклонения или други сериозни нежелани реакции от този средство (вж. точка 4.3).
Finnish: Lähtötason CD4+-T-soluarvon keskiarvo oli 838 solua/mm3 ja plasman HIV-1 RNA:n 4,7 log10 kopiota/ml.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е бил 838 клетки/mm3, а средната стойност на HIV-1
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat ovat P450:n CYP3Aentsyymin estäjiä in vitro.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan таблетки съдържа лопинавир и ритонавир, които са инхибитори на CYP3A изоформата на P450 in vitro.
Finnish: Sopiva annos voidaan saavuttaa kahdella saatavilla olevalla lopinaviiri/ritonaviiritablettien vahvuudella: 100/25 mg ja 200/50 mg.* 200/50 mg 300/75 mg 400/100 mg 500/125 mg
Bulgarian: Подходящата доза може да се постигне с наличните два вида таблетки с количества на активните вещества лопинавир/ритонавир: 100/25 mg и 200/50 mg.*
Finnish: Kortikosteroidit Deksametasoni
Bulgarian: Кортикостероиди Дексаметазон
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Finnish: AUC: ↑2,17- kertaiseksi Cmax: ↑2,04- kertaiseksi Ctrough: ↑2,36- kertaiseksi (CYP3A:n/effluksikuljettajien esto)
Bulgarian: AUC: ↑ 2,17 - пъти Cmax: ↑ 2,04 - пъти Ctrough: ↑ 2,36 - пъти
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiritableteilla todettu farmakokineettinen vaihtelu on kaikissa ruokailuolosuhteissa pienempää kuin lopinaviiri/ritonaviiri pehmeillä kapseleilla.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки показват също по-малка фармакокинетична вариабилност при прием с или без храна, сравненио с лопинавир/ритонавир меки капсули.
Finnish: Koska nämä potilaat eivät olleet aiemmin saaneet lopinaviiria/ritonaviiria eivätkä efavirentsiä, osa vasteesta voi johtua efavirentsin antiviraalisesta vaikutuksesta etenkin potilailla, joilla on lopinaviirille erittäin resistentti virus.
Bulgarian: 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitroчувствителност към лопинавир.Тъй като тези пациенти не са били преди това експонирани на лопинавир/ритонавир или ефавиренц, част от отговора може да се отдаде на антивирусното действие на ефавиренц, по-специално при пациенти с високо резистентен към лопинавир вирус.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja fusidiinihapon yhtäaikainen käyttö on vasta-aiheista dermatologisissa indikaatioissa johtuen fusidiinihapon aiheuttamien haittavaikutusten (erityisesti rabdomyolyysin) lisääntyneestä riskistä.
Bulgarian: Едновременното приложение на Лопинавир/Ритонавир Mylan и фузидова киселина е противопоказано при дерматологични показания поради повишен риск от нежелани събития свързани с фузидовата киселина, особено рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Finnish: Potilaiden, joiden annostitrausvaihe on päättynyt ja venetoklaksia annostellaan tasaisesti päivittäin, venetoklaksiannosta tulee pienentää vähintään 75 % käytettäessä yhdessä vahvojen
Bulgarian: При пациенти, които са завършили фазата на титриране и са на постоянна дневна доза венетоклакс, намалете дозата венетоклакс до поне 75%, когато се използва със силни инхибитори на CYP3A (направете справка с КХП на венетоклакс относно указанията за дозиране).
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset Mylan -annosta tulee suurentaa vasta rifampisiinihoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Дозата на Лопинавир/Ритонавир Mylan трябва да се титрира към повишаване едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4).
Finnish: Tavanomaista tiheämpi EKG seuranta ja transaminaasiarvoje seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja bedakiliinin valmisteyhteenveto) .
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.4 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Finnish: Lihaskipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, mm. nivelkipu ja selkäkipu, lihasten häiriöt mm. heikkous ja spasmit Melko harvinaiset Rabdomyolyysi, osteonekroosi
Bulgarian: Миалгия, мускулно-скелетна болка включително артралгия и болки в гърба, мускулни нарушения като спазми и слабост
Finnish: Samanaikainen hoito: efavirentsi tai nevirapiini
Bulgarian: Ефавиренц или невирапин
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Finnish: Lopinaviiri-/ritonaviiritabletit annetaan suun kautta ja ne on nieltävä kokonaisina pureskelematta, jakamatta tai murskaamatta niitä.
Bulgarian: Таблетките лопинавир/ритонавир трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или разтрошават.
Finnish: Karbamatsepiini- ja fenobarbitaalipitoisuuksia tulee seurata, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Lopinavir/Ritonavir Mylanin kanssa.
Bulgarian: Стойностите на карбамазепин и фенобарбитал трябва да бъдат проследявани при едновременно приложение с Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Finnish: Ritonaviirin kanssa samassa valmisteessa olevan lopinaviirin absoluuttista hyötyosuutta ihmisellä ei ole vahvistettu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност бионаличност на лопинавир в комбинация с ритонавир в един продукт при хора не е установена.
Finnish: Rosuvastatiini, 20 mg x 1
Bulgarian: Росувастатин, 20 mg ВД Росувастатин:
Finnish: Lopinaviirin/ritonaviirin yhdistämistä ei suositella: - tadalafiiliin, jota käytetään pulmonaarihypertension hoitoon (ks. kohta 4.5); - riosiguaattiin (ks. kohta 4.5); - vorapaksaariin (ks. kohta 4.5); - fusidiinihappoon osteo-artikulaaristen infektioden hoidossa (ks. kohta 4.5); - salmeteroliin (ks. kohta 4.5); - rivaroksabaaniin (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: - риоцигуат не се препоръчва (вж. точка 4.5); - ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции не се препоръчва (вж. точка 4.5);
Finnish: Suositeltu 100/25 mg:n tablettien määrä kahdesti päivässä 2 tablettia (200/50 mg) 3 tablettia (300/75 mg) 4 tablettia (400/100 mg)
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Finnish: - Voit edelleen tartuttaa HIV:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Finnish: AUC: ↑ 49-kertaiseksi Lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia
Bulgarian: AUC: ↑ 49-пъти поради инхибиране на CYP3A от лопинавир/ритонавир
Finnish: Hoito on aloitettava pienellä annoksella, jota suurennetaan vähitellen hoidon ensimmäisten 14 päivän aikana.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с ниска доза, която се увеличава постепенно през първите 14 дни на лечението.
Finnish: Aikuisten (18 vuotta täyttäneiden) suositusannos on 600 mg kaksi kertaa päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни (на възраст 18 и повече години) е 600 mg два пъти дневно.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Norvirin tavoin sen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно Агенцията счита, че както при Norvir, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Nuoremmille potilaille suositeltu annos määräytyy potilaan painon ja pituuden mukaan.
Bulgarian: При по-млади пациенти препоръчителната доза зависи от теглото и ръста на пациента.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei voi enää monistua normaalisti, jolloin sen leviäminen hidastuu.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът вече не може да се размножава нормално и неговото разпространение се забавя.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden yhteydessä, yhtiö toimitti Ritonavir Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Ритонавир Mylan.
Finnish: Ritonavir Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Ритонавир Mylan не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Ritonavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ема.европа.eu/Намери лекарство/Лекарства за хуманна употреба/Европейски публични оценъчни доклади.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучване, което показва, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Finnish: Virasto suositteli, että Ritonavir Mylan hyväksytään käyttöön EU:n alueella.
Bulgarian: Агенцията препоръча Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Ritonavir Mylanin on osoitettu olevan laadultaan Norvirin veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Norvir.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ritonavir Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Norvir.
Bulgarian: Това означава, че Ритонавир Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Norvir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ритонавир Mylan.
Finnish: Ritonavir Mylania saa tabletteina (100 mg), ja se on otettava ruoan kanssa.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (100 mg) и трябва да се приема с храна.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ritonavir Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ritonavir Mylanin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ритонавир Mylan.
Finnish: Koska Ritonavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Ritonavir Mylania annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yli kahden vuoden ikäisille potilaille, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatovirus 1 (HIV-1) -tartunnan.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти на възраст над две години, заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Tutkimuksia alkuperäislääke Norvirin vaikuttavan aineen hyödyistä ja riskeistä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tehty, eikä tutkimuksia tarvitse toistaa Ritonavir Mylanin osalta.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Norvir относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Ритонавир Mylan.
Finnish: 100 tai 200 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната доза Ритонавир Mylan за възрастни е 100 или 200 mg, веднъж или два пъти дневно.
Finnish: Mitkä ovat Ritonavir Mylanin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ритонавир Mylan?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ritonavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ритонавир Mylan?
Finnish: Mitä Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ритонавир Mylan и за какво се използва?
Finnish: Tämä lisää näiden proteaasinestäjien pitoisuutta veressä, jolloin niiden viruksia tuhoava tai virusten lisääntymistä estävä vaikutus tehostuu.
Bulgarian: Това увеличава нивата на протеазните инхибитори в кръвта и подобрява антивирусния им ефект.
Finnish: Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä Ritonavir Mylan vähentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Ритонавир Mylan намалява количеството на НІV в кръвта и запазва нивото му ниско.
Finnish: Annos määräytyy sen mukaan, mitä muita proteaasinestäjiä otetaan samaan aikaan.
Bulgarian: Дозата зависи от това какъв друг протеазен инхибитор се приема.
Finnish: Ritonavir Mylania saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja Ritonavir Mylan -hoitoa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Bulgarian: Ритонавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението с Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
Finnish: Muita tietoja Ritonavir Mylanista
Bulgarian: Допълнителна информация за Ритонавир Mylan:
Finnish: Ritonavir Mylanin vaikuttava aine on ritonaviiri, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Ритонавир Mylan съдържа активното вещество ритонавир (ritonavir) и представлява „генерично лекарство".
Finnish: Lisää tietoa Ritonavir Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ритонавир Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Bulgarian: Това означава, че блокира вирусния ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на НІV.
Finnish: Ritonavir Mylania voidaan käyttää myös suurempina annoksina, jolloin saadaan aikaan suora HIvirusta tuhoava tai sen lisääntymistä estävä vaikutus.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва също в по-големи дози за директен антивирусен ефект върху HIV.
Finnish: Miksi Ritonavir Mylan on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Ритонавир Mylan е разрешен за употреба?
Finnish: Ritonavir Mylania voidaan käyttää farmakokineettisenä tehostajana lisäämään muiden sellaisten viruslääkkeiden (proteaasinestäjien) pitoisuutta veressä, jotka kuuluvat samaan ryhmään kuin Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Ритонавир Mylan може да се използва като „фармакокинетичен енхансер" (усилвател) за увеличаване на нивата в кръвта на други антивирусни лекарства, които принадлежат към същата група като Ритонавир Mylan (протеазни инхибитори), сред които ампренавир, атазанавир, дарунавир, фозампренавир, лопинавир, саквинавир и тирпанавир.
Finnish: Kun vaikuttavaa ainetta ritonaviiria käytetään tehostajana, se hidastaa muiden proteaasinestäjäviruslääkkeiden hajoamista.
Bulgarian: Като „усилвател" активното вещество ритонавир забавя разпадането на другите антивирусни средства, които са протеазни инхибитори.
Finnish: Miten Ritonavir Mylania on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Ритонавир Mylan?
Finnish: Miten Ritonavir Mylania käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ритонавир Mylan?
Finnish: Potilas saa Ritonavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ритонавир Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Lisää tietoa on riskinhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Bulgarian: Допълнителна информация може да се намери в резюмето на плана за управление на риска.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Продуктът не лекува ХИВ инфекцията, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Pienempien lasten annos määräytyy lapsen kehon pinta-alan ja muun käytössä olevan lääkityksen mukaan.
Bulgarian: При по-малки деца дозата се определя в зависимост от телесната повърхност на детето и от другите приемани лекарства.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria; 200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир; 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир).
Finnish: Jos lääkäri päättää, että annos otetaan kerran päivässä, hänen on otettava huomioon, että se ei ehkä pitkäaikaisesti pidä HI-viruksen määrää alhaisena yhtä tehokkaasti kuin annostus kahdesti päivässä ja että se saattaa lisätä ripulin riskiä.
Bulgarian: Когато обмисля прилагане на еднократна дневна доза, лекарят трябва да има предвид, че съществува риск дозата да не е толкова ефективна като двойната дневна доза за поддържане на ниски нива на ХИВ в дългосрочен план и е възможно да се увеличи рискът от диария.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Лопинавир/Ритонавир Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Kaletran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Kaletra, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei monistu normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Finnish: edellyttäen, että paino on yli 40 kg ja että lapsen pituuden ja painon perusteella laskettu kehon pintaala on yli 1,4 m2.
Bulgarian: Тази доза е подходяща и за деца (между две и 12 години), при условие че тежат повече от 40 kg или площта на телесната им повърхност (изчислена според височината и теглото на детето) е над 1,4 m2.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania annetaan yhdessä muiden lääkkeiden kanssa yli kahden vuoden ikäisille potilaille, jotka ovat saaneet ihmisen immuunikatovirus 1(HIV-1) tartunnan.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се използва в комбинация с други лекарства за лечение на пациенти над две години, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Tämä nostaa veren lopinaviiripitoisuutta, jolloin pienempi annos lopinaviiria riittää tuottamaan saman viruksia tuhoavan vaikutuksen.
Bulgarian: Това увеличава нивата му в кръвта и позволява да бъде използвана по-ниска доза лопинавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Lopinavir/Ritonavir Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Лопинавир/Ритонавир Mylan, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Лопинавир/Ритонавир Mylan се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Lopinavir/Ritonavir Mylanille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Лопинавир/Ритонавир Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylania saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир Mylan се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Finnish: Lopinavir/Ritonavir Mylanin suositeltu annos aikuisille ja nuorille (vähintään 12 vuoden ikäisille) on kaksi 200/50 mg:n tablettia kahdesti päivässä.
Bulgarian: При възрастни и юноши (на 12 години и по-големи) препоръчителната доза Лопинавир/Ритонавир Mylan е две таблетки от 200/50 mg два пъти дневно.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Lopinavir/Ritonavir Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Kaletra.
Bulgarian: Това означава, че Лопинавир/Ритонавир Mylan е подобно на „референтното лекарство" Kaletra, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lopinavir/Ritonavir Mylanin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Лопинавир/Ритонавир Mylan.
Finnish: Koska Lopinavir/Ritonavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Лопинавир/Ритонавир Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Lopinavir/Ritonavir Mylan vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Bulgarian: Когато се приема в комбинация с други лекарства за ХИВ, Лопинавир/Ритонавир Mylan намалява количеството на ХИВ в кръвта и поддържа ниски нива на вируса.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lopinavir/Ritonavir Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Kaletraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Лопинавир/Ритонавир Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Kaletra.
Finnish: Mitä Lopinavir/Ritonavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Лопинавир/Ритонавир Mylan и за какво се използва?