FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • volwassenen • kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot jonger dan 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Danish: • voksne • børn og unge i alderen 2 til under 18 år, der allerede er blevet behandlet med anden hiv-medicin, der ikke længere er helt effektivt på grund af udvikling af resistens, eller der forårsagede bivirkninger.
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Danish: Viread 204 mg tabletter er kun egnede til:
Dutch: Wijze van toediening Viread 204 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Danish: Administration Viread 204 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Dutch: Wijze van toediening Viread 163 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Danish: Administration Viread 163 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Dutch: Als u verschijnselen van ontsteking of infectie waarneemt, licht de arts van uw kind dan onmiddellijk in.
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal De omgående fortælle Deres barns læge det.
Dutch: • Niet voor kinderen jonger dan 6 jaar en jongeren van 12 tot 18 jaar.
Danish: • Ikke til børn og unge under 6 år eller 12 år og derover.
Dutch: • Niet voor kinderen die minder dan 22 kg of 28 kg of meer wegen.
Danish: • Ikke til børn, som vejer under 22 kg eller 28 kg og derover.
Dutch: Ten minste 6% afname van de BMD in het hele lichaamb
Danish: Mindst 6% fald i BMD for hele kroppenb n/a n/a
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptase-remmer, over het algemeen bekend als een NRTI, en werkt door het belemmeren van de normale werking van enzymen (bij HIV reverse transcriptase; bij hepatitis B DNA-polymerase), die voor de virussen noodzakelijk zijn om zich te kunnen vermenigvuldigen.
Danish: Tenofovir virker ved at gribe ind i den måde, som et enzym normalt arbejder på, og som er nødvendig, for at virus kan formere sig (ved hiv hedder enzymet reverse transkriptase, ved hepatitis B hedder det dna-polymerase).
Dutch: Onder de patiënten die placebo kregen tijdens de dubbelblinde periode, steeg het percentage patiënten met HBV DNA < 400 kopieën/ml sterk nadat zij begonnen met open-label behandeling met tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-groep): 74,1% (40/54) van de patiënten in de PLB-tenofovirdisoproxil-groep had HBV DNA < 400 kopieën/ml in week 192.
Danish: Blandt de patienter, som fik placebo i den dobbeltblinde periode, steg andelen af patienter med HBV-dna < 400 kopier/ml skarpt efter påbegyndelse af behandling med open-label tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-gruppen): 74,1% (40/54) af patienterne i PLB-tenofovirdisoproxil-gruppen havde HBV-dna < 400 kopier/ml ved uge 192.
Dutch: Uw kind kan nog steeds HIV doorgeven als uw kind dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Danish: mens han/hun tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabel 5 en 6 hieronder).
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 5 og 6 nedenfor).
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Danish: Viread 163 mg tabletter er kun egnede til:
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m² (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m² per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Danish: Efter en indledende reduktion på ca. -4,9 ml/min (ved anvendelse af Cockcroft-Gault-ligningen) eller -3,9 ml/min/1,73 m² (ved anvendelse af modification of diet in renal disease [MDRD]-ligningen) efter de første 4 ugers behandling var hastigheden af den årlige reduktion i nyrefunktionen efter baseline, der blev rapporteret hos patienter behandlet med tenofovirdisoproxil, -1,41 ml/min pr. år (ved anvendelse af Cockcroft-Gault-ligningen) og -0,74 ml/min/1,73 m² pr. år (ved anvendelse af MDRD-ligningen).
Dutch: In week 96, 144, 192, 240, 288 en 384 werden bij voortgezette behandeling met tenofovirdisoproxil de virussuppressie en de biochemische en serologische responsen gehandhaafd (zie tabellen 4 en 5 hieronder).
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 4 og 5 nedenfor).
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Danish: Viread 245 mg tabletter er ikke egnede til de følgende grupper:
Dutch: Viread 204 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Danish: Viread 204 mg [kun på den ydre emballage]
Dutch: Serologie (%) Verlies van HBeAg/ seroconversie n.v.t.
Danish: Serologi (%) Tab af HBeAg/serokonversion n/a n/a
Dutch: Elke tablet bevat 82 mg lactose (als monohydraat).
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 82 mg lactose (som monohydrat).
Dutch: • pijn in de buik (onderbuik) veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Dutch: Als u van de arts van uw kind te horen heeft gekregen dat uw kind bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met de arts van uw kind voordat uw kind dit geneesmiddel gebruikt.
Danish: Kontakt Deres barns læge, før Deres barn får dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt Dem, at Deres barn ikke tåler visse sukkerarter.
Dutch: Ervaring bij patiënten met lamivudineresistent HBV na 240 weken (onderzoek GS-US-174-0121) De werkzaamheid en veiligheid van 245 mg tenofovirdisoproxil werden geëvalueerd in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (GS-US-174-0121) bij HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve patiënten (n = 280) met gecompenseerde leverziekte, viremie (HBV DNA ≥ 1.000 IE/ml), en genotypisch aangetoonde lamivudineresistentie (rtM204I/V +/rtL180M).
Danish: Erfaring efter 240 uger hos patienter med lamivudin-resistent HBV (studie GS-US-174-0121) Virkningen og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative patienter (n = 280) med kompenseret leversygdom, viræmi (HBV-dna ≥ 1.000 IE/ml) og genotype-evidens for lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
Dutch: Wijze van toediening Viread 123 mg filmomhulde tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Danish: Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Dutch: Wijze van toediening Viread tabletten dienen eenmaal daags, oraal, met voedsel te worden ingenomen.
Danish: Administration Viread-tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn alleen geschikt voor:
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Dutch: lactaatacidose Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig:
Dutch: Viread 123 mg [Alleen op de buitenverpakking]
Danish: Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
Dutch: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Danish: + Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Dutch: Gebruik met bepaalde antivirale middelen tegen hepatitis C-virus Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
Danish: Brug sammen med visse antivirale lægemidler mod hepatitis C Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især ved brug af en hiv-behandling, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk booster (ritonavir eller cobicistat).
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m2 (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m2 per jaar (berekend met de MDRD-formule).
Danish: Efter en indledende reduktion på ca. -4,9 ml/min (ved anvendelse af Cockcroft-Gault-ligningen) henholdsvis -3,9 ml/min/1,73 m2 (ved anvendelse af modification of diet in renal disease [MDRD]-ligningen) efter de første 4 ugers behandling var hastigheden af den årlige reduktion i nyrefunktionen efter baseline, der blev rapporteret hos patienter behandlet med tenofovirdisoproxil, -1,41 ml/min pr. år (ved anvendelse af Cockcroft-Gault-ligningen) henholdsvis -0,74 ml/min/1,73 m2 pr. år (ved anvendelse af MDRD-ligningen).
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Danish: Viread 163 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Dutch: In onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 stapten patiënten na dubbelblinde behandeling (met óf tenofovirdisoproxil 245 mg óf adefovirdipivoxil 10 mg) gedurende 48 weken zonder onderbreking van de behandeling over op een open-label behandeling met tenofovirdisoproxil.
Danish: I studierne GS-US-174-0102 og GS-US-174-0103 skiftede patienterne uden behandlingsafbrydelse til open-label-behandling med tenofovirdisoproxil efter at have fået dobbeltblind-behandling i 48 uger (enten 245 mg tenofovirdisoproxil eller 10 mg adefovirdipivoxil).
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten
Danish: Viread 123 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm Klinisch onderzoek naar HIV-1: De beoordeling van bijwerkingen van tenofovirdisoproxil is gebaseerd op veiligheidsgegevens van klinisch onderzoek en postmarketingervaring.
Danish: Kliniske studier, hiv 1: Vurderingen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaringer efter markedsføring.
Dutch: Ervaring met patiënten met aanhoudende virale replicatie (onderzoek GS-US-174-0106) De werkzaamheid en veiligheid van tenofovirdisoproxil 245 mg of van tenofovirdisoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine is onderzocht tijdens een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (onderzoek GS-US-174-0106) onder HBeAg-positieve en HBeAg-negatieve volwassen patiënten die tijdens de behandeling met adefovirdipivoxil 10 mg gedurende meer dan 24 weken een persistente viremie (HBV DNA ≥ 1.000 kopieën/ml) vertoonden.
Danish: Erfaring hos patienter med vedvarende viral replikation (studie GS-US-174-0106) Virkningen og sikkerheden af 245 mg tenofovirdisoproxil eller 245 mg tenofovirdisoproxil sammen med 200 mg emtricitabin er blevet evalueret i et randomiseret dobbelt-blindt studie (studie GS-US-174-0106) med HBeAg-positive og HBeAg-negative voksne patienter, som havde vedvarende viræmi (HBV-dna ≥ 1.000 kopier/ml), mens de fik 10 mg adefovirdipivoxil i mere end 24 uger.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Viread.
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn ook een behandeling voor chronische hepatitis B, een infectie met
Danish: Viread 245 mg anvendes også til behandling af kronisk hepatitis B, som er en infektion med
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, moet hij/zij een nieuwe dosis innemen.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Viread, skal der tages en ny dosis.
Dutch: Van de HBeAg-positieve patiënten die gerandomiseerd waren naar tenofovirdisoproxil hadden 16 van 65 patiënten (25%) verlies van HBeAg en 8 van 65 patiënten (12%) hadden anti-HBe-seroconversie tot en met week 240.
Danish: Blandt de HBeAg-positive forsøgspersoner, der var randomiseret til tenofovirdisoproxil, oplevede 16 ud af 65 forsøgspersoner (25%) tab af HBeAg, og 8 ud af 65 forsøgspersoner (12%) oplevede anti-HBe-serokonversion til og med uge 240.
Dutch: Ten minste 4% afname van de BMD in de lumbale wervelkolomb n.v.t.
Danish: Mindst 4% fald i BMD for columna lumbalisb n/a n/a
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
Danish: Viread 204 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in. U
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, at De har taget Viread, skal De tage en ny tablet.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 163 mg filmomhulde tabletten
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 163 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: • gecompenseerde leverziekte en aangetoonde immuun-actieve ziekte, d.w.z. actieve virale replicatie en aanhoudend verhoogde serum-ALAT-spiegels, of histologisch aangetoonde matige tot ernstige ontsteking en/of fibrose.
Danish: • kompenseret leversygdom og tegn på immunaktiv sygdom, dvs. aktiv viral replikation og vedvarende forhøjede ALAT-niveauer i serum eller histologiske tegn på moderat til svær inflammation og/eller fibrose.
Dutch: • Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind als uw kind een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken problemen met zijn/haar nieren aan het licht hebben gebracht.
Danish: • Kontakt Deres barns læge eller apotekspersonalet, hvis Deres barn tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at Deres barn har nyreproblemer.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 204 mg filmomhulde tabletten
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Viread 204 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Farmacokinetische parameters van tenofovir werden vastgesteld na toediening van één enkele dosis tenofovirdisoproxil 245 mg aan 40 volwassen patiënten die niet met HIV en niet met HBV geïnfecteerd waren, met verschillende maten van nierfunctiestoornis die gedefinieerd werden volgens de uitgangswaarde van de creatinineklaring (CrCl) (normale nierfunctie indien CrCl > 80 ml/min; lichte nierfunctiestoornis met CrCl = 50-79 ml/min; matig-ernstige nierfunctiestoornis met CrCl = 30-49 ml/min en ernstige nierfunctiestoornis met CrCl = 10-29 ml/min).
Danish: Farmakokinetiske parametre af tenofovir blev bestemt efter administration af en enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil til 40 voksne patienter uden hiv-infektion, uden HBV-infektion med forskellige grader af nedsat nyrefunktion defineret i henhold til kreatininclearance (CrCl) ved baseline (normal nyrefunktion med CrCl > 80 ml/min; let nedsat nyrefunktion med CrCl = 50-79 ml/min; moderat nedsat nyrefunktion med CrCl = 30-49 ml/min og svært nedsat nyrefunktion med CrCl = 10-29 ml/min).
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en didanosine resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin resulterer i en 40-60% stigning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosin-relaterede bivirkninger (se pkt.
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten zijn witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een afmeting van 15,4 mm x 7,3 mm, met aan de ene kant gegraveerd "GSI" en aan de andere kant "250".
Danish: Viread 204 mg filmovertrukne tabletter er hvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter, der måler 15,4 mm x 7,3 mm, præget med „GSI" på den ene side og „250" på den anden side.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud (Concentratie)
Danish: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas)
Danish: Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Lægemiddelform
Dutch: De dosis die u nodig heeft, wordt berekend op basis van uw lichaamsgewicht.
Danish: Den dosis, som du har brug for, beregnes ud fra din legemsvægt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 april 1997 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 23 april 2007
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. april 1997 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 23. april 2007
Dutch: Verminderd gehoor
Danish: Nedsat hørelse
Dutch: Dosis bij volwassenen
Danish: Dosis til voksne
Dutch: Vistide is niet bestudeerd bij kinderen.
Danish: Vistide er ikke undersøgt hos børn.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, is het mogelijk dat Vistide geen geschikte behandeling voor u is.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, er Vistide måske ikke en hensigtsmæssig behandling for dig.
Dutch: • U heeft ooit een nierziekte gehad.
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft en nyresygdom.
Dutch: Daarnaast kan het toedienen van een anti-emeticum nodig zijn.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Dutch: Daarom dient dit geneesmiddel niet bij kinderen te worden gebruikt.
Danish: Denne medicin bør derfor ikke anvendes til børn.
Dutch: In beide studies werden tumoren geobserveerd binnen de 3 maanden na toediening.
Danish: I begge undersøgelser blev der iagttaget tumorer i løbet af 3 måneder efter dosering.
Dutch: • Vistide wordt niet gebruikt voor de behandeling van HIV-infectie.
Danish: • Vistide bruges ikke til behandling af HIV-infektion.
Dutch: Opslag gedurende langer dan 24 uur of invriezen wordt niet aanbevolen.
Danish: Opbevaring i mere end 24 timer eller frysning anbefales ikke.
Dutch: • U mag geen Vistide toegediend krijgen als u zwanger bent.
Danish: • Du må ikke få Vistide, hvis du er gravid.
Dutch: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ierland
Danish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irland
Dutch: Men dient steeds geschikte voorzorgsmaatregelen te blijven treffen om overdracht van HIV te voorkomen.
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Dutch: Vistide moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (arts of verpleegkundige) in een ziekenhuis.
Danish: Vistide skal indgives af sundhedspersonale (en læge eller sygeplejerske) på et hospital.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Frekvenser er anført: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Patiëntcontrole
Danish: Patientmonitorering
Dutch: De verschijnselen van nefrotoxiciteit waren bij sommige patiënten gedeeltelijk reversibel.
Danish: Tegnene på nefrotoksicitet var delvis reversible hos nogle patienter.
Dutch: Eén patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 16,4 mg/kg en de andere patiënt kreeg een enkelvoudige dosis van 17,3 mg/kg toegediend.
Danish: En patient fik en enkelt dosis på 16,4 mg/kg, og den anden patient fik en enkelt dosis på 17,3 mg/kg.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts inlicht als u andere geneesmiddelen krijgt die uw nieren kunnen beschadigen.
Danish: Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du får anden medicin, der kan beskadige dine
Dutch: • Licht uw arts in als u suikerziekte heeft.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har sukkersyge (diabetes).
Dutch: U moet 3 doses probenecidetabletten via de mond innemen op dezelfde dag dat Vistide wordt toegediend, zoals in de volgende tabel wordt aangegeven:
Danish: Du skal tage 3 doser probenecidtabletter oralt på den samme dag som Vistide, som vist i følgende tabel:
Dutch: De gevoeligheden in vitro voor cidofovir worden in de volgende tabel aangegeven.
Danish: In vitro-følsomheden over for cidofovir er vist i følgende tabel.
Dutch: De arts wordt aangeraden dit met de patiënt te bespreken en zijn aanbeveling te geven, aangepast aan het individuele geval, afhankelijk van de ziektetoestand van de patiënt en de tolerantie voor het geneesmiddel.
Danish: Lægen rådes til at diskutere dette med patienten og at give sin anbefaling i hvert enkelt tilfælde på grundlag af sygdomstilstand og tolerance over for lægemidlet.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van cidofovir bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cidofovir til gravide kvinder.
Dutch: Uw arts zal uw nierfunctie beoordelen vóór iedere dosis Vistide.
Danish: Din læge vil kontrollere din nyrefunktion før hver Vistide-dosis.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Dutch: Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk wanneer de behandeling met Vistide wordt gestaakt.
Danish: De nævnte bivirkninger forsvinder normalt, når behandlingen med Vistide stoppes.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn
Danish: De øvrige indholdsstoffer er
Dutch: Aan het einde van deze bijsluiter wordt voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aanvullende informatie gegeven over hoe Vistide moet worden toegediend.
Danish: I slutningen af denne indlægsseddel findes der yderligere information til sundhedspersonalet om, hvordan Vistide
Dutch: Vistide mag alleen worden geïnfundeerd in venen met adequate bloedstroming met het oog op snelle verdunning en distributie.
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Vistide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Danish: Vistide kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Dutch: Aangezien oudere personen vaak een verlaagde glomerulaire functie hebben dient extra oplettendheid te worden betracht bij het beoordelen van de nierfunctie voorafgaand aan en gedurende behandeling met Vistide.
Danish: Da ældre mennesker ofte har nedsat glomerulær funktion, skal man være specielt opmærksom på, at vurdere nyrefunktionen før og under administration af Vistide.
Dutch: In de studie GS-93-107 bij patiënten met een recidief na behandeling met andere middelen was de mediane tijd tot progressie van retinitis 115 dagen.
Danish: I studie GS-93-107 udført med patienter, som havde fået tilbagefald efter behandling med andre midler, var mediantiden for retinitis-progression 115 dage.
Dutch: Uw behandeling met Vistide kan worden stopgezet door uw arts als er veranderingen in uw nierfunctie optreden.
Danish: Din læge kan stoppe behandlingen med Vistide, hvis der forekommer ændringer i nyrefunktionen.
Dutch: • Tijdens de behandeling met Vistide dient u regelmatige vervolgonderzoeken van de ogen te ondergaan in verband met mogelijke oogirritatie, ontsteking of zwelling.
Danish: • Under behandling med Vistide bør du regelmæssigt få foretaget øjenundersøgelser for mulig øjenirritation, betændelse eller hævelse.
Dutch: Hanteren en afvalverwijdering
Danish: Håndtering og bortskaffelse
Dutch: Vistide kan kortstondige bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid of zwakte.
Danish: Vistide kan medføre kortvarige bivirkninger såsom træthed eller mathed.
Dutch: • Vistide heeft in dieren verlaagd testesgewicht en lage spermatelling (hypospermie) veroorzaakt.
Danish: • Vistide har medført nedsat testikelvægt og lavt sædcelleantal (hypospermi) hos dyr.