FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informações complementares sobre o potencial de interacções de fármacos entre o paclitaxel e outros substratos/inibidores de CYP 3A4 são limitadas.
Lithuanian: Kiti duomenys apie galimą vaistų sąveiką tarp paklitakselio ir kitų CYP3A4 substratų/inhibitorių yra riboti.
Portuguese: Uma maior proporção de doentes tratados com paclitaxel teve melhorias na qualidade de vida a curto prazo.
Lithuanian: Didesnei daliai paklitakselio gavusių ligonių nustatytas trumpalaikis gyvenimo kokybės pagerėjimas.
Portuguese: A neuropatia e parestesia graves ocorreram em 3 % e 5 % dos doentes, respectivamente.
Lithuanian: Sunki neuropatija ir sunki parestezija pasireiškė atitinkamai 3 % ir 5 % pacientų.
Portuguese: Como a população com SK-SIDA é muito específica, os dados de segurança do estudo clínico com 107 doentes com SK-SIDA são apresentados separadamente no final esta secção.
Lithuanian: Kadangi AIDS KS pacientų grupė yra labai specifinė, 107 AIDS KS pacientų klinikinių tyrimų saugumo duomenys pateikiami atskirai, šio skyriaus gale.
Portuguese: Infecções e infestações:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
Portuguese: A quantidade de alcóol neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį.
Portuguese: Artralgia foi relatada em 32 % de todos os doentes (5 % grave) e a mialgia foi observada em 47 % (6 % foi grave).
Lithuanian: Artralgija pasireiškė 32 % visų pacienčių (sunki buvo 5 %), o mialgija - 47% (sunki buvo 6 % ).
Portuguese: Isto pode ser um sinal de uma grave inflamação do intestino (colite pseudomembranosa).
Lithuanian: Šie simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo (pseudomembraninio kolito) požymis.
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS
Portuguese: • O nível de algumas enzimas no sangue pode aumentar.
Lithuanian: • Gali padidėti kai kurių fermentų kiekis kraujyje
Portuguese: Neste estudo os doentes receberam factor de estimulação de crescimento de granulócitos (G-CSF).
Lithuanian: Tyrimų metu daugumas ligonių buvo gydyti granuliocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Portuguese: Afecções do ouvido e labirinto:
Lithuanian: Ausies ir labirinto sutrikimai
Portuguese: A continuação do tratamento dependerá dos resultados das suas análises sanguíneas, que demonstrarão se é seguro continuar o tratamento.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas priklausys nuo kraujo tyrimo rezultatų, kurie parodytų, kad gydymą tęsti yra saugu.
Portuguese: Infecção concomitante grave e não controlada.
Lithuanian: Kartu pasireiškusi sunki nekontroliuojama infekcinė liga.
Portuguese: Os doentes devem ser seguidos de perto durante os primeiros ciclos do tratamento.
Lithuanian: Pirmus gydymo ciklus pacientą būtina atidžiai prižiūrėti.
Portuguese: A quantidade de alcoól neste medicamento pode alterar o efeito de outros medicamentos e deve ser administrado com precaução a doentes com doença hepática ou epilepsia.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali keisti kitų vaistų poveikį; į jį reikia atsižvelgti ligoniams, sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Portuguese: A neuropatia, principalmente neuropatia sensorial periférica, ocorre muito frequentemente e é habitualmente de intensidade ligeira a moderada.
Lithuanian: Neuropatija, visų pirma periferinė sensorinė neuropatija, pasitaiko labai dažnai ir paprastai būna lengva arba vidutinio sunkumo.
Portuguese: • Reducção da contage de plaqueas que pode originar hemorragias pouco frequentes (por ex.
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl kurio gali atsirasti neįprastas kraujavimas (pvz.
Portuguese: • Doença no esófago (tubo que transporta os alimentos até ao seu estômago)
Lithuanian: • Stemplės (vamzdelio, kuriuo maistas patenka į skrandį) liga
Portuguese: A estabilização tem então como efeito inibir a normal reorganização dinâmica da rede microtubular, que é essencial para a interfase vital e as funções mitóticas celulares.
Lithuanian: Dėl stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu.
Portuguese: Qual o aspecto de Paxene e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Paxene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A neutropenia esteve presente durante > 7 dias em 41 % dos casos e em 30 - 35 dias em 8 % dos doentes.
Lithuanian: Ilgiau nei 7 dienas trunkanti neutropenija buvo 41 % ligonių, 30-35 dienas - 8 % ligonių.
Portuguese: • Aumento do ritmo cardíaco
Lithuanian: • Padažnėjęs širdies ritmas
Portuguese: Muito frequentes: astenia, dor, edema incluindo o periférico e
Lithuanian: Labai dažni: astenija, skausmas, edema, įskaitant periferinę ir
Portuguese: A mediana de sobrevivência do Paxene não pôde ser calculada, mas o limite inferior de 95 % foi de 617 dias nos doentes alvo.
Lithuanian: Paxene gydomų ligonių vidutinę išgyvenamumo trukmę apskaičiuoti neįmanoma, tačiau pagrindinės grupės pacientų mažiausia 95 % riba buvo 617 parų.
Portuguese: Como Paxene contém etanol, deve ser considerada a possibilidade de efeitos no sistema nervoso central e outros.
Lithuanian: Kadangi Paxene sudėtyje yra etanolio, reikia įvertinti jo galimą poveikį centrinei nervų sistemai ir kitokį poveikį.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: • estiver a tomar ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para tratamento da SIDA) ou quaisquer outros medicamentos receitados o para o seu estado;
Lithuanian: • ritonaviro, nelfinaviro, efavirenzo, nevirapino (AIDS gydymui) arba kitokių gydytojo skirtų vaistų nuo Jūsų būklės;
Portuguese: Muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (> 1/1000 a < 1/100); raros (> 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: A disponibilidade do paclitaxel não é linear (dependendo da concentração), visto que a exposição sistémica do organismo ao produto aumenta mais do que se poderia prever pelo aumento da dose.
Lithuanian: Farmakokinetika yra nelinijinė (priklauso nuo koncentracijos dydžio), kadangi padidinus dozę preparato ekspozicija organizme didėja daugiau negu numatoma.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Lithuanian: Gali būti tiekiami ne visi pakuotės dydžiai.
Portuguese: • Redução na contagem de células brancas temporárias, que pode conduzir ao desenvolvimento de uma infecção
Lithuanian: • Laikinai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, dėl ko padidėja infekcijų išsivystymo tikimybė
Portuguese: Se já está a ser tratado com doxorrubicina para a sua condição, então a sua primeira dose de paclitaxel deve ser administrada 24 horas após a doxorrubicina.
Lithuanian: Jeigu Jūs jau esate gydomas doksorubicinu dėl Jūsų būklės, tuomet pirmoji paklitakselio dozė Jums turėtu būti paskirta, praėjus 24 valandoms po doksorubicino skyrimo.
Portuguese: • se tem sido informada que a sua quantidade de células sanguíneas brancas está muito baixa;
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra labai mažai baltųjų kraujo kūnelių;
Portuguese: A pneumonia por radiação tem sido relatada muito raramente em doentes recebendo simultaneamente radioterapia e/ou gemcitabina.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo užfiksuotas pneumonitas pacientams, tuo pat metu gydomiems radioterapija ir(arba) gemcitabinu.
Portuguese: Foram detectados vários metabolitos, tendo sido apenas identificados três: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel e 6 alfa, 3'-para-hidroxipaclitaxel.
Lithuanian: Nustatytos kelios paklitakselio metabolitų rūšys, tačiau tik 3 jų identifikuotos: 6 alfa hidroksipaklitakselis, 3'-para-hidroksipaklitakselis ir 6 alfa 3'para-hidroksipaklitakselis.
Portuguese: A solução preparada pode parecer turva.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas gali būti drumstas.
Portuguese: • se tem hipersensibilidade (alergia) ao paclitaxel ou a qualquer outro componente do Paxene;
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paklitakseliui arba bet kuriai pagalbinei Paxene koncentrato medžiagai;
Portuguese: Não é conhecido um tratamento específico para reacções de extravasamento.
Lithuanian: Specifinio ekstravazacijos reakcijų gydymo šiuo metu nėra.
Portuguese: Raros *: neuropatia motora (com fraqueza distal menor resultante)
Lithuanian: Reti*: motorinė neuropatija (sukelianti nežymų distalinį silpnumą)
Portuguese: • Anemia grave
Lithuanian: • Sunki anemija
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS ADVERTÊNCIA: Necessita diluição Para utilização única.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Portuguese: • Reacções alergicas ameaçadoras de vida (reacção anafiláctica)
Lithuanian: • Gyvybei gresiančios alerginė reakcija (anafilaksinis šokas)
Portuguese: IVAX Pharma Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: IVAX Pharma Poland Sp.
Portuguese: Nos casos raros de graves anomalias da condução cardíaca ou arritmias, é recomendado aplicar uma terapia apropriada e fazer um seguimento cardíaco permanente durante os ciclos seguintes.
Lithuanian: Retais atvejais, kai pasireiškia sunkūs laidumo ar ritmo sutrikimai, pacientams tolesnių gydymo ciklų metu rekomenduojama taikyti tinkamą gydymą ir nuolat stebėti širdies funkciją.
Portuguese: A anemia (Hb < 11 g/dl) foi observada em aproximadamente 9 % dos doentes tratados mas foi grave em menos de 1 % (Hb < 8 g/dl).
Lithuanian: Anemija (Hb<11 g/dl) pasireiškė maždaug 9 % gydytų ligonių, sunki - mažiau negu 1 % ligonių (Hb<8 g/dl).
Portuguese: Os doentes com compromisso da função hepática podem apresentar um risco acrescido de toxicidade, particularmente mielossupressão de grau 3-4.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali padidėti toksinio poveikio (ypač 3-4 laipsnio mielosupresijos) tikimybė.
Portuguese: Tal como outros citostáticos genotóxicos o paclitaxel pode ter efeitos genotóxicos.
Lithuanian: Paklitakselis, kaip ir kiti genotoksinėmis savybėmis pasižymintys citostatikai, gali sukelti genotoksinį poveikį.
Portuguese: • Efeitos nos nervos que controlam os músculos resultando em fraqueza nos braços e pernas
Lithuanian: • Poveikis nervams, valdantiems Jūsų raumenis, dėl kurio atsiranda rankų ir kojų silpnumas
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Paxene:
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paxene medžiagas
Portuguese: • estiver a tomar outros medicamentos, que tiver adquirido para si próprio sem receita médica.
Lithuanian: • be recepto įsigytų kitokių vaistų.
Portuguese: Muito frequentes: neuropatia (principalmente periférica) parestesia, sonolência.
Lithuanian: Labai dažni: neuropatija (dažniausiai periferinė), parestezija, somnolencija
Portuguese: O Paxene pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes antineoplásicos.
Lithuanian: Paxene priklauso vaistų grupei, vadinamai priešnavikiniais preparatais.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Paxene e durante o mesmo, será necessário realizar análises ao sangue regularmente, para verificar se é seguro continuar com o seu tratamento.
Lithuanian: • Prieš gydymą Paxene ir jo metu Jums bus reguliariai atliekami kraujo tyrimai, kad gydytojas galėtų nustatyti, ar saugu Jus toliau gydyti šiuo vaistu.
Portuguese: Londres E16 2QJ Reino Unido
Lithuanian: London E16 2QJ Jungtinė Karalystė
Portuguese: S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V.
Lithuanian: Mayne Pharma (Benelux) N.
Portuguese: Pensa-se que provoca o ligamento de microtubulos de dimeros da tubulina, impedindo assim a despolimerização.
Lithuanian: Manoma, jog preparatas skatina tubulino dimerus grupuotis į mikrovamzdelius ir blokuoja depolimerizaciją.
Portuguese: Nos doentes resistentes às antraciclinas em lipossomas, os índices de resposta foram semelhantes aos índices dos doentes que nunca tinham tomado inibidores de proteases (55,6 %) e aos dos que tinham tomado um, pelo menos 2 meses antes do tratamento com Paxene (60,9 %).
Lithuanian: Liposominiams antraciklinams atsparių ligonių atsako į gydymą dažnis buvo vienodas ir tiems asmenims, kurie niekada nebuvo gydyti proteazės inhibitoriais (55,6 %), ir tiems, kurie vienu iš jų buvo gydyti mažiausiai 2 mėn.
Portuguese: A segurança e a eficácia do produto ainda não foram comprovadas em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga paklitakseliu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų), nenustatyta, todėl jų šiuo preparatu gydyti nerekomenduojama.
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 50 % por volume de etanol.
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra maždaug 50 % alkoholio.
Portuguese: A administração simultânea de Cetoconazol, um conhecido poderoso inibidor de CYP 3A4, não inibe a eliminação de paclitaxel nos doentes; portanto, ambos os fármacos podem ser administrados em conjunto sem qualquer ajuste da dose.
Lithuanian: žinomo CYP3A4 inhibitoriaus vartojimas, neslopina paklitakselio pasišalinimo iš pacientų organizmo; taigi, abu medicininiai preparatai gali būti vartojami kartu nekoreguojant dozių.
Portuguese: A incidência da neutropenia de grau 4 durante 7 ou mais dias foi 22 % .
Lithuanian: Septynias dienas ar ilgiau užsitęsusios 4 laipsnio neutropenijos atvejų buvo 22 %.
Portuguese: A trombocitopenia foi observada em 6 % dos doentes.
Lithuanian: 6 % pacientų nustatyta trombocitopenija.
Portuguese: Quando o paclitaxel é administrado após a cisplatina, os doentes apresentam uma mielossupressãomielossupressão mais profunda e diminuem em aproximadamente 20 % a depuração do paclitaxel.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant po cisplatinos, pacientams buvo nustatytas stipresnis kaulų čiulpų slopinimas ir maždaug 20 % mažesnis paklitakselio klirensas.
Portuguese: Anemia (Hb < 11 g/dl) foi observada em 61 % dos doentes e foi grave (Hb < 8 g/dl) em 10 %.
Lithuanian: Anemijos (Hb <11 g/dL) atvejai užfiksuoti 61 % pacientų, iš jų sunki (Hb <8 g/dL) - 10 %.
Portuguese: A segurança e eficácia do paclitaxel foram avaliadas em dois ensaios clínicos principais controlados aleatorizados (comparado com ciclofosfamida 750 mg/m2 + cisplatina 75 mg/m2).
Lithuanian: Paklitakselio veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas dviejuose pagrindiniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (lyginant su 750 mg/m2 ciklofosfamido/75 mg/m2 cisplatinos režimu).
Portuguese: • Falta de sono
Lithuanian: • Miego trūkumas
Portuguese: ADVERTÊNCIA: Necessita diluição
Lithuanian: ĮSPĖJIMAS: būtina atskiesti.
Portuguese: Muito raros *: síndroma de Stevens-Johnson, necrose epidérmica, eritema multiforme, urticária, onicolise (os doentes tratados devem usar protectores solares nas mãos e pés)
Lithuanian: Labai reti*: Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, dilgėlinė, onicholizė (gydomi pacientai turėtų naudoti rankų ir kojų apsaugines priemones nuo saulės)
Portuguese: Rejeitar qualquer porção remanescente após a primeira utilização.
Lithuanian: Bet kokį po pirmojo pavartojimo likusį tirpalą reikia sunaikinti.
Portuguese: Sarcoma de Kaposi associado à SIDA
Lithuanian: Dėl AIDS atsiradusi Kapoši sarkoma
Portuguese: Républica Checa
Lithuanian: Čekijos Respublika
Portuguese: Apesar deste valor elevado, o paclitaxel distribui-se amplamente pelos tecidos.
Lithuanian: Nepaisant didelio jungimosi prie baltymų, paklitakselis audiniuose pasiskirsto plačiai.
Portuguese: Quando o paclitaxel é administrado antes da cisplatina, o seu perfil de segurança é consistente com o reportado quando usado em monoterapia.
Lithuanian: Paklitakselio skiriant prieš cisplatiną, jo saugumo profilis yra toks pats kaip paklitakselio monoterapijos metu.
Portuguese: A eficácia e segurança do Paxene foram testadas durante um estudo único não comparativo em 107 doentes com Sarcoma de Kaposi avançado previamente tratados com quimioterapia sistémica.
Lithuanian: Paxene veiksmingumas ir saugumas nustatinėtas vienu nelyginamuoju tyrimu, kuriame dalyvavo 107 progresavusia AIDS KS sergantys pacientai, anksčiau gydyti sisteminio poveikio chemoterapiniais preparatais.
Portuguese: Em caso de reacções neuropatia periférica graves, as melhoras devidas à continuação do tratamento deverão ser comparadas com os riscos possíveis.
Lithuanian: Jeigu periferinė neuropatija sunki, reikia įvertinti tolesnio gydymo naudos ir pavojaus santykį.
Portuguese: • Doença do cérebro
Lithuanian: • Smegenų liga
Portuguese: A neuropatia periférica grave ocorreu em 3 % dos doentes tratados com a dose e esquema posológico recomendado para o Paxene.
Lithuanian: Sunki periferinė neuropatija nustatyta 3 % ligonių, gydytų Paxene infuzijomis rekomenduojama doze ir grafiku.
Portuguese: Não utilize Paxene se verificar quaisquer partículas visívies ou descoluração da solução.
Lithuanian: Paxene koncentrato nevartokite, jeigu jame pastebėjote bet kokias daleles arba nuosėdas.
Portuguese: Em oito ensaios clínicos publicados (8 ensaios de fase III) incluindo 4.735 doentes com carcinoma do ovário avançado e em doze ensaios clínicos publicados (um largo de fase II e onze de fase III) incluindo 4.315 doentes com NSCLC tratados com paclitaxel e regimes contendo derivados de platina, observaram-se os mesmos efeitos indesejáveis que os observados com o paclitaxel em monoterapia.
Lithuanian: Aštuoniuose paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose (8 III fazės tyrimuose), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4735 ligoniai su progresavusia kiaušidžių karcinoma, ir dvylikoje paskelbtų klinikinių tyrimų (viename dideliame II fazės ir vienuolikoje III fazės tyrimų), kuriuose dalyvavo taip pat ir 4315 pacientų su sunkiųjų ląstelių bronchų karcinoma, gydytų paklitakseliu ir platinos turinčiais preparatais, buvo nustatyti panašūs nepageidaujami poveikiai, kaip ir gydant vienu paklitakseliu.
Portuguese: Os sintomas sensoriais habitualmente melhoraram ou resolveram-se alguns meses após a descontinuação do paclitaxel.
Lithuanian: Sensoriniai simptomai paprastai susilpnėdavo arba išnykdavo pirmais mėnesiais po gydymo paklitakseliu nutraukimo.
Portuguese: Embora estejam em investigação outros regimes posológicos, recomenda-se a terapêutica de associação de Paxene e cisplatina.
Lithuanian: Nors tiriamos ir kitos dozavimo schemos ir deriniai, rekomenduojama naudoti Paxene ir cisplatinos derinį.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šį vaistinį preparato maišyti su kitais draudžiama.
Portuguese: Registaram-se casos de hipotensão, hipertensão e de bradicardia durante a administração de paclitaxel, mas os doentes implicados são em geral assintomáticos e não necessitam terapia.
Lithuanian: Paklitakselio infuzijos metu gali atsirasti hipotenzija, hipertenzija bei bradikardija, bet pacientams paprastai simptomų nepasireiškia ir jų gydyti nereikia.
Portuguese: A mediana do tempo para a progressão na população alvo foi de 468 dias (95 % IC 257 - NE).
Lithuanian: Pagrindinės grupės ligoniams vidurinis laikas, per kurį auglys pradeda progresuoti, buvo 468 paros (95 % CI: 257-NE).
Portuguese: Mayne Pharma (Portugal) L.da Tel: + 351 21 485 7430
Lithuanian: Mayne Pharma (Portugal) Lda Tel: + 351 21 485 7430
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar Paxene se:
Lithuanian: Prieš gydymą Paxene pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:
Portuguese: As mulheres em tratamento com Paxene devem ser aconselhadas a usarem um meio eficaz de contracepção, durante o período da terapia e devem informar imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez.
Lithuanian: Moterims reikia patarti gydymo Paxene metu naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, siekiant išvengti pastojimo, o pastojus - nedelsiant informuoti gydytoją.
Portuguese: • se estiver grávida ou tiver possibilidade de vir a ficar grávida, ou estiver a amamentar.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia, galite pastoti arba krūtimi maitinate kūdikį.
Portuguese: A parestesia foi observada em 48 % dos doentes.
Lithuanian: 48 % pacientų užfiksuota parestezija.
Portuguese: • Perda de uma unha do pé ou da mão - deve usar protecções nas mãos e pés quando exposto ao sol
Lithuanian: • Rankų ir kojų pirštų nagų atšokimas, kuriam išvengti reikia naudoti plaštakų ir pėdų apsaugas nuo saulės
Portuguese: As reacções no local da injecção incluindo as reacções secundárias ao extravasamento, foram geralmente moderadas e consistiram em eritema, sensibilidade, descoloração da pele, ou inchaço no local da injecção que podem resultar em celulite.
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos, įskaitant ekstravazacijos sukeltą antrinę reakciją, paprastai būdavo silpnos ir pasireikšdavo eritema, jautrumu, odos spalvos pokyčiu ar injekcijos vietos patinimu, tačiau dėl jų galimas celiulitas.
Portuguese: O paclitaxel, particularmente em associação com a radiação do pulmão e/ou gemcitabina, independentemente da ordem cronológica, pode contribuir para o desenvolvimento da penumonia intersticial.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo vartojimo chronologinės tvarkos, paklitakselis, ypač vartojamas kartu su spinduliniu plaučių gydymu ir (arba) gemcitabinu, gali prisidėti prie intersticinio pneumonito išsivystymo.
Portuguese: Quaisquer outras condições e tempos de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Lithuanian: Už kitas laikymo sąlygas ir trukmę atsako gydantis gydytojas.
Portuguese: Muito raros *: encefalopatia aguda, neuropatia autonómica (resultando em íleo paralítico e hipotensão ortostática), convulsões.
Lithuanian: Labai reti*: ūminė encefalopatija, autonominė neuropatija (sukelianti paralyžinį žarnų neprieinamumą ir ortostatinę hipotenziją), traukuliai
Portuguese: Óleo de rícino polioxil Ácido cítrico (anidro) Etanol
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas, Bevandenė citrinų rūgštis Etanolis
Portuguese: EU/1/99/113/001 para 30 mg/5 ml EU/1/99/113/002 para 150 mg/25 ml EU/1/99/113/003 para 100 mg/16.7 ml EU/1/99/113/004 para 300 mg/50 ml
Lithuanian: EU/1/99/113/003 - 100 mg/16,7 ml EU/1/99/113/004 - 300 mg/50 ml
Portuguese: A trombocitopenia foi observada em 50 % dos doentes, e foi grave (< 50.000 células/mm3) em 9 %.
Lithuanian: 50 % pacientų nustatyta trombocitopenija, iš jų sunki (<50000 ląstelių/mm3) - 9 %.
Portuguese: Quando há diferenças na incidência de acontecimentos entre Paxene e outros estudos clínicos com paclitaxel, é referida a incidência mais frequente.
Lithuanian: Jeigu Paxene ir kitų paklitakselio klinikinių tyrimų metu nustatytas reakcijų dažnis skyrėsi, nurodomas didžiausias dažnis.
Portuguese: Após a perfusão com Paxene, a quantidade de álcool pode interferir na sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Paxene infuzija dėl joje esančio alkoholio kiekio kuriam laikui gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Não utilize Paxene:
Lithuanian: Paxene vartoti negalima:
Portuguese: A febre neutropénica relatada para o paclitaxel foi registada em 14 % dos doentes.
Lithuanian: Su Paxene vartojimu susijęs neutropeninis karščiavimas nustatytas 14 % pacientų.
Portuguese: COMO UTILIZAR PAXENE
Lithuanian: KAIP VARTOTI PAXENE
Portuguese: Precauções para a preparação e a administração paclitaxel é um medicamento antineoplásico citotóxico; por conseguinte, como qualquer outro composto tóxico o Paxene deve ser manipulado com precaução.
Lithuanian: Atsargumo priemonės ruošiant infuzinį tirpalą ir infuzijos metu Paklitakselis yra citotoksinis priešvėžinis preparatas, todėl su Paxene, kaip ir su kitais toksinį poveikį sukeliančiais preparatais, reikia elgtis atsargiai.