FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I betragtning af at der ikke er fremlagt nogen produktspecifikke data, som understøtter virkningen af længere tids behandling, er følgende anbefaling tilføjet produktresuméet under pkt.
Bulgarian: Като се има предвид, че никакви характерни за продукта данни не са подадени в подкрепа на ефикасността на удължено лечение, следната препоръка е включена в кратката характеристика на продукта под точка 4.9 Доза и начин на приложение:
Danish: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polen
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Полша
Danish: "Lægemidlet bør kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Bulgarian: „Продуктът трябва да се използва единствено за лечение на клиничен мастит.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyret Penicilliner og cephalosporiner kan medføre overfølsomhed (allergi) efter injektion, inhalation, indtagelse eller ved hudkontakt.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините могат да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, инхалиране, поглъщане или контакт с кожата.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningslægemidlet klinisk og bakteriologisk set, hvad angår virkningen mod Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis og gramnegative bakterier.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии.
Danish: Anvendelsen af produktet skal fortrinsvis baseres på følsomhedstest.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на тестове за чувствителност.
Danish: Den totale behandlingsvarighed vil være dyrlægens skøn, men skal være lang nok til at sikre fuldstændig ophævelse af den intramammære infektion.
Bulgarian: Продължителността на третирането е по преценка на ветеринарния лекар, но трябва да е достатъчна, за да се гарантира пълно излекуване от инфекцията.
Danish: Kombinationen af amoxicillin og clavulansyre har en bredspektret antimikrobiel aktivitet, herunder lactamaseproducerende organismer.
Bulgarian: Комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина има широкоспектърна антимикробна активност, като включва организми, произвеждащи бета-лактамаза.
Danish: Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, som er resistente over for ß-lactam-antibiotika, og kan mindske effekten af behandling med ß-lactam-antibiotika på grund af potentialet for krydsresistens."
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност."
Danish: Calciumnatriumaluminiumsilicat (tørret) Mineralsk olie (formel A)
Bulgarian: Calcium Sodium Aluminosilicate (изсушен) Mineral Oil (Formula A)
Danish: Synulox Lactating Cow og relaterede navne er en lys cremefarvet/brungul oliesuspension, der indeholder amoxicillin, clavulansyre og prednisolon i en base, som er udviklet til at opløses hurtigt i mælk.
Bulgarian: Synulox Lactating Cow и свързани с него имена е белезникаво кремава/бледо бежова маслена суспензия, съдържаща амоксицилин, клавуланова киселина и преднизолон в основна среда, създадена да се разпространява бързо в млякото.
Danish: Lægemidlet fås som intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Bulgarian: Продуктът е представен под формата на интрамамарни спринцовки за еднократна употреба, които съдържат 200 mg амоксицилин като амоксицилин трихидрат, 50 mg клавуланова киселина под формата на калиев клавуланат и 10 mg преднизолон в суспензия от 3 g.
Danish: Håndter dette lægemiddel med stor forsigtighed og under iagttagelse af alle fornødne forholdsregler for at undgå eksponering.
Bulgarian: Да се работи много внимателно с продукта, вземайки предвид всички предпазни мерки.
Danish: Svagt gul/brungul olieagtig suspension.
Bulgarian: Бледо кремава/ бледожълта маслена суспензия.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for β-lactam-antibiotika og kan reducere virkningen af behandlingen med β-lactam-antibiotika på grund af muligheden for krydsresistens.
Bulgarian: Неправилната употреба на продукта може да доведе до намножаване на бактерии резистентни към β-лактамните антибиотици и може да се намали ефективността на лечението с β-лактамни антибиотици, поради потенциална кръстосана резистентност.
Danish: 15451 N.Psichiko
Bulgarian: 154 51 Neo Psichiko Athens
Danish: In-vitro er kombinationen af clavulansyre og amoxicillin virksom over for et bredt spektrum af klinisk vigtige bakterier inklusive følgende mikroorganismer, der almindeligvis er associeret med bovin mastitis:
Bulgarian: In Vitro клавулановата киселина и амоксицилинът в комбинация са активни срещу широк спектър клинично значимите бактерии, включително следните организми, които често се асоциират с маститите при говедата:
Danish: • Virkningen af lægemidlet til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer blev sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Det Forenede Kongerige.
Bulgarian: Ефикасността на продукта при лечението на мастит при лактиращи, млеконадойни крави е сравнена с тази на друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран в Обединеното кралство.
Danish: En gennemgang af mastitispatogenernes modtagelighed for amoxicillin-clavulansyre tyder på, at de vigtigste bakterielle årsager til bovin mastitis stadig er modtagelige for clavulanforstærket amoxicillin.
Bulgarian: Преглед на чувствителността на патогените, причинители на мастит, спрямо амоксицилинклавуланова киселина сочи, че основните бактериални причинители на говеждия мастит продължават да бъдат чувствителни на амоксицилина, потенциран от клавуланат.
Danish: Derfor var CVMP af den opfattelse, at anbefalingerne om forsigtig brug i produktresuméet under pkt.
Bulgarian: CVMP следователно е на мнение, че препоръките за разумна употреба в кратката характеристика на продукта под точка 4.5
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Bulgarian: Ирландия Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal
Danish: Før infusionen udføres, skal pattespidsen renses og desinficeres.
Bulgarian: Преди употреба краят на млечната папила трябва да се почисти и дезинфектира.
Danish: Overordnet set var de fleste mastitispatogeners modtagelighed in vitro meget høj.
Bulgarian: В глобален мащаб in vitro чувствителността на повечето патогени, причиняващи мастит, е много висока.
Danish: Lægemidlet er formuleret til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer.
Bulgarian: Продуктът е създаден за лечението на говежди, клиничен мастит при лактиращи крави.
Danish: Clavulansyre inaktiverer lactamaser.
Bulgarian: Клавулановата киселина инактивира β-лактамазата.
Danish: Anvendelse af produktet bør baseres på lokale (regionale, på besætningsniveau) epidemiologisk information angående følsomhed for den pågældende bakterie og tages højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinier.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на локална (регионална, на ниво ферми) епидемиологична информация относно чувствителността на целевите бактерии и да бъде съобразена с местните антимикробни политики.
Danish: Vævsprøver blev analyseret for amoxicillin, clavulansyre og prednisolon med den validerede HPLC-metode.
Bulgarian: Тъканните проби са анализирани за амокисцилин, клавуланова киселина и преднизолон по валидирания метод високоефективна течната хроматография (HPLC).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Bulgarian: Специални предпазни мерки за обезвреждане неизползваните ВМП или остатъците от тях, останали след употребата на тези продукти, ако са необходими.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба
Danish: Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само за третиране на клинични мастити.
Danish: Mælk: 84 timer.
Bulgarian: Мляко: 84 часа.
Danish: Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53.
Bulgarian: Унгария Pfizer Kft.
Danish: Amoxicillintrihydrat svarende til amoxicillin
Bulgarian: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ:
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Bulgarian: Австрия Pfizer Corporation Austria GmbH
Danish: Produktnavn (Udfyldes nationalt) Intramammær suspension til diegivende køer
Bulgarian: "Наименование на продукта" (да се попълни на национално ниво), Интрамамарна суспензия за лактиращи крави
Danish: Lægemidlet er effektivt med hensyn til de påståede indikationer, behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Bulgarian: Продуктът е ефикасен по отношение на заявените показания, лечението на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Danish: Det er imidlertid anerkendt, at det ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Bulgarian: Прието е обаче, че при случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Danish: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Bulgarian: SYNULOX LC Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone
Danish: Den gennemsnitlige differentialtælling af hvide blodlegemer var ikke signifikant anderledes på tidspunktet for prøvetagning efter behandlingen.
Bulgarian: Средният брой на диференциално преброените бели кръвни клетки не се различава съществено в моментите на вземане на пробите след лечението, предполагайки, че ниските нива на преднизолон не засягат значително броя на белите кръвни клетки.
Danish: Medlemsland
Bulgarian: Страна
Danish: Denne kombination er effektiv mod -lactamaseproducerende organismer.
Bulgarian: Тази комбинация прави продукта Synulox LC ефективен срещу β-лактамаза-продуциращи организми.
Danish: Kvæg Kød: 6 dage Mælk: 5 dage
Bulgarian: Месо: 6 дни Мляко: 5 дни
Danish: Mælk: 60 timer
Bulgarian: Мляко: 60 часа
Danish: "Ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan det være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Bulgarian: „При случаи на инфекции, причинени от Staphylococcus aureus, може да бъде необходим по-дълъг курс на антибактериална терапия.
Danish: Indholdet af en sprøjte skal infunderes i hver af de berørte patter via pattekanalen umiddelbart efter malkning med 12 timers interval i 3 på hinanden følgende malkninger.
Bulgarian: Съдържанието на една спринцовка трябва да бъде инфузирано във всеки засегнат жлезен дял от вимето, през канала на зърното на респективния канал, непосредствено след издояване, на 12часови интервали за три последователни издоявания.
Danish: Kvæg Kød: 3 dage Mælk: 72 timer
Bulgarian: Месо: 3 дни Мляко: 72 часа
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 60 часа или 5то доене
Danish: Mælk: 80 timer.
Bulgarian: Мляко: 80 часа.
Danish: Derfor er det stadig tvivlsomt, om prednisolon har en positiv, klinisk antiinflammatorisk virkning.
Bulgarian: Следователно положителния клиничен противовъзпалителен принос на преднизолон остава спорен.
Danish: • Streptokokker (herunder S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis)
Bulgarian: cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis);
Danish: Intramammær suspension
Bulgarian: Интрамамарн а суспензия
Danish: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Bulgarian: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Гърция
Danish: "Til brug ved kliniske tilfælde af mastitis, herunder tilfælde forbundet med infektioner med følgende patogener:
Bulgarian: „За употреба при клинични случаи на мастит, включително случаи, свързани с инфекции със следните патогени:
Danish: Med hensyn til risiko for folkesundheden er mave-tarmbakterier ikke signifikant eksponeret for antimikrober efter denne intramammære administration, og mælken er (næsten altid) pasteuriseret, før den indtages af mennesker.
Bulgarian: По отношение на риска за общественото здраве, гастроинтестиналните бактерии не са изложени съществено на антимикробния агент след това интрамамарно въвеждане и след като млякото е (почти винаги) пастьоризирано, преди да се консумира от хора, така че рискът за човешкото здраве от потенциални, резистентни патогени след интрамамарно лечение е доста по-нисък от този, който би възникнал при системна употреба.
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, eтикет и листовка за употреба
Danish: Synulox compInjektoren für Kühe
Bulgarian: compInjektoren für Kühe
Danish: Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Bulgarian: Продуктът е предназначен за лечение на говежди мастит при лактиращи крави, включително случаи на инфекции, свързани със следните патогени:
Danish: Mens den kliniske merværdi af prednisolon i Synulox Lactating Cow er tvivlsom, er der ikke i kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning identificeret nogen risiko ved brug af prednisolon.
Bulgarian: Lactating Cow остава спорна не е разпознат риск от неговата употреба в клиничните изпитвания и в лекарствената безопасност.
Danish: Tilbageholdelsesperioden blev understøttet af en restkoncentrationsundersøgelse, hvor 20 køer fik en infusion med en injektion pr. område med Synulox Lactating Cow i alle yverets fire områder med 12 timers intervaller efter tre malkninger i træk.
Bulgarian: Карентният срок е подкрепен от проучване на изчерпването на остатъчните количества, където 20 крави получават инфузия от един инжектор на жлезен дял от вимето от Synulox
Danish: Intramammær anvendelse
Bulgarian: Въведение
Danish: På baggrund af tidligere og nyere data kan forekomsten af patogener, som producerer β-lactamase, dvs. Staphylococcus aureus og Escherichia coli, fra tilfælde af bovin mastitis betragtes som høj i visse regioner.
Bulgarian: Staphylococcus aureus и Escherichia coli от случаи с мастит при говедата, може да бъде приета за висока в някои райони.
Danish: Slagtning: 7 dage
Bulgarian: Месо: 7 дни
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Danish: Mælk: 60 timer.
Bulgarian: мляко: 60 часа.
Danish: Hvor andre malkningsrutiner følges, må mælk bestemt til menneskeføde først tages efter samme periode fra sidste behandling (f.eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde udtages ved 11. malkning).
Bulgarian: Когато се следват други практики на доене, млякото може да се използва за човешка консумация само след изтичане на горепосочения период считано от последното третиране (например крави, които се доят 3 пъти на ден, млякото може да се използва за консумация на 11-то доене).
Danish: 1. at bedømme, om der er påvist virkning af Synulox Lactating Cow og relaterede navne ved bovin mastitis hos diegivende køer,
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена е демонстрирана за мастита при говедата при лактиращи крави,
Danish: I tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, kan en længerevarende antibakteriel behandlingscyklus være påkrævet.
Bulgarian: В случай на инфекция със Staphylococcus aureus, маже да се наложи по-продължително антибактериално лечение.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 4 dage
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 4 дни
Danish: • I en anden undersøgelse blev virkningen af Synulox Lactating Cow til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Frankrig.
Bulgarian: Lactating Cow за лечението на мастит при отглеждани за мляко лактиращи крави е сравнен с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран във Франция.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I)
Bulgarian: Lactating Cow и свързани с него имена (вж.
Danish: Grækenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Bulgarian: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Danish: Escherichia coli (inklusive -lactamaseproducerende stammer)
Bulgarian: Escherichia coli (вкл. β-лактамаза -продуциращи щамове)
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 2 dage
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: 2 дни
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Bulgarian: Предоставени са две клинични изпитвания за Synulox
Danish: Når andre malkerutiner følges, kan mælk bestet til menneskeføde først udtages efter samme periode fra sidste behandling (f. eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 8. malkning).
Bulgarian: Ако се използват други практики на доене млякото маже да се използва за човешка консумация след същия период от последното третиране (при доене 3 пъти на ден, млякото може да се консумира на 8 то доене).
Danish: • Escherichia coli (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Bulgarian: Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза).
Danish: Til anvendelse ved kliniske tilfælde af mastitis inklusive tilfælde, der er associeret med infektioner med følgende patogener:
Bulgarian: За употреба при случаи на клинични мастити, включително и инфекции предизвикани от следните патогенни причинители:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen :
Bulgarian: Притежател на Лиценза за употреба
Danish: --1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relativ potens målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effektivitet er påvist ved belastning af målarterne.
Bulgarian: --1 Инактивиран вирус на син език, серотип 1 (BTV-1), щам ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 4 (BTV-4), щам BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Инактивиран вирус на син език, серотип 8 (BTV-8), щам BEL2006/01 RP* ≥ 1
Danish: Den anden injektion gives tre uger efter den første.
Bulgarian: Втората инжекция се поставя 3 седмици след първата.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i november 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на настоящия преглед 11-2018.
Danish: Yderligere information om Syvazul BTV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Bulgarian: Допълнителна информация за Syvazul BTV може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra får og kvæg, der behandles med Syvazul BRV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Bulgarian: Карентният срок за месо и мляко от овце и говеда, третирани със Syvazul BTV, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner, bør undgå kontakt med Syvazul BTV.
Bulgarian: Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към алуминиев хидроксид, тиомерзал или сапонини, следва да избягват контакт със Syvazul BTV.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Syvazul BTV (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lokale reaktioner på injektionsstedet, erytem (rødmen af huden) med mild til moderat hævelse 1 til 6 dage efter vaccination, en smertefri knude (op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm i diameter hos kvæg) 2 til 6 dage efter vaccinationen og en kortvarig stigning i kropstemperaturen på højst 2,3 °C i 48 timer efter vaccinationen.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции при Syvazul BTV (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са локални реакции на мястото на инжектиране, еритем (зачервяване на кожата) с леко до умерено подуване 1 до 6 дни след ваксинацията, безболезнен възел (до 3,8 cm в диаметър при овце и до 7 cm при говеда) 2 до 6 дни след ваксинацията и краткотрайно увеличение на телесната температура с не повече от 2,3 ˚C до 48 часа след ваксинацията.
Danish: Den kan derfor indeholde serotype 1, 4 eller 8 eller enhver kombination af to af disse.
Bulgarian: Поради това ваксината може да съдържа серотип 1, 4 или 8 или комбинация на два от тях.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på forekomsten af virus i blodet, og undersøgelserne har vist, at vaccinen er effektiv til at producere beskyttende antistoffer hos får og kvæg.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е наличието на вируса в кръвта и проучванията показват, че ваксината е ефективна за произвеждане на защитни антитела при овце и говеда.
Danish: Virusarten (serotypen) i vaccinen udvælges afhængigt af, hvilke serotyper der cirkulerer og forårsager sygdommen på fremstillingstidspunktet.
Bulgarian: Разновидността (серотип) на вируса във ваксината се определя от това кои серотипове циркулират и причиняват заболяването към момента на производството.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Syvazul BTV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Syvazul BTV, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Syvazul BTV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Syvazul BTV са поголеми от рисковете и препоръча този продукт да бъделицензиран за употреба в ЕС.
Danish: Syvazul BTV indeholder bluetonguevira, der er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen.
Bulgarian: Syvazul BTV съдържа вируси на синия език, които са инактивирани, за да не могат да причиняват заболяване.
Danish: Hvis dyrene fremover udsættes for bluetonguevirus, vil deres immunsystem kunne producere antistoffer hurtigere.
Bulgarian: Впоследствие, ако животните са изложени на вируса на болестта „син език", имунната им система е способна да произвежда антитела по-бързо.
Danish: Revaccination med én indsprøjtning er nødvendig efter ét år.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация с една инжекция.
Danish: Revaccination er nødvendig efter ét år.
Bulgarian: След 1 година е необходима реваксинация.
Danish: Vaccinen indeholder inaktiverede (dræbte) bluetonguevira.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивирани (убити) вируси на болестта „син език".
Danish: Syvazul BTV er en vaccine, der anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
Bulgarian: Syvazul BTV е ваксина, която се използва при овце и говеда за защита от болестта „син език"инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Bulgarian: Ваксината се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Syvazul BTV fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограничения при Syvazul BTV вижте листовката.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Syvazul BTV, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Syvazul BTV, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.