FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U starších pacientů není nutná úprava počáteční dávky přípravku Sprimeo HCT.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Sprimeo HCT dozės koreguoti nereikia.
Czech: Léčba Aliskirenem až do dávky 300 mg měla za následek celkový výskyt nežádoucích účinků podobný placebu.
Lithuanian: Skiriant iki 300 mg aliskireno dozę, bendras nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis buvo panašus kaip placebo grupėje.
Czech: Při léčbě přípravkem Sprimeo HCT je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Lithuanian: Sprimeo HCT skiriant pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama reguliariai tirti elektrolitų (įskaitant kalio), kreatinino ir šlapimo rūgšties koncentracijas serume.
Czech: Interakce P-glykoproteinu: V předklinických studiích byl MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema, dalyvaujanti aliskireno absorbcijos žarnyne ir išskyrimo su tulžimi procesuose.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sprimeo HCT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Sprimeo HCT, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Sprimeo HCT obsahuje laktózu.
Lithuanian: Sprimeo HCT sudėtyje yra laktozės.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce přípravku Sprimeo HCT jsou ekvivalentní biologické dostupnosti aliskirenu a hydrochlorothiazidu, jako když jsou podávány samostatně formou monoterapie.
Lithuanian: Sprimeo HCT absorbcijos greitis ir kiekis atitinka biologinį aliskireno ir hidrochlorotiazido prieinamumą, kai šių veikliųjų medžiagų skiriama atskirai.
Czech: Jiné antihypertenzní látky: Antihypertenzní účinek přípravku Sprimeo HCT může být zvýšen souběžným podáváním jiných antihypertenzních látek.
Lithuanian: Kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai: Sprimeo HCT kraujospūdžio mažinamasis poveikis gali sustiprėti, kai jo skiriama kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.
Czech: Interakce s potravou: Strava s vysokým obsahem tuku podstatně snížila absorpci aliskirenu.
Lithuanian: Daug riebalų turintis maistas ženkliai sumažina aliskireno absorbciją.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Sprimeo HCT u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Duomenų apie Sprimeo HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Czech: Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 50 mg a pšeničný škrob 49 mg.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato ir 49 mg kviečių krakmolo.
Czech: Po perorálním podání je přibližně 0,6% z podané dávky nalezeno v moči.
Lithuanian: Maždaug 0,6 % išgertos vaisto dozės išsiskiria su šlapimu.
Czech: Informace o interakcích přípravku Sprimeo HCT
Lithuanian: Informacija apie Sprimeo HCT sąveiką
Czech: Pomocné látky: Jedna tableta obsahuje lactosum monohydricum 25 mg a pšeničný škrob 24,5 mg.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 25 mg laktozės monohidrato ir 24,5 mg kviečių krakmolo.
Czech: Grapefruitová šťáva: Podání grapefruitové šťávy společně s aliskirenem mělo za následek pokles AUC a Cmax aliskirenu.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Czech: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg potahované tablety Sprimeo HCT 150 mg/25 mg potahované tablety Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg potahované tablety Sprimeo HCT 300 mg/25 mg potahované tablety Aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Lithuanian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Sprimeo HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Sprimeo HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas / hidrochlorotiazidas
Czech: Sprimeo HCT kombinuje dvě antihypertenzní látky, které korigují krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí.
Lithuanian: Sprimeo HCT sudėtyje yra dvi veikliosios antihipertenziniu poveikiu pasižyminčios medžiagos, vartojamos pirmine arterine hipertenzija sergančių pacientų kraujospūdžiui reguliuoti.
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být grapefruitová šťáva podávána současně s Sprimeo HCT.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, greipfrutų sulčių negalima vartoti kartu su Sprimeo HCT.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Sprimeo HCT objeví fotosenzitivita, doporučuje se léčbu přerušit.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu gydymo Sprimeo HCT metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti.
Czech: • Závažná bolest horní části břicha (zánět slinivky)
Lithuanian: • Stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (kasos uždegimas)
Czech: Pozorované účinky vlivu potravy na Sprimeo HCT byly podobné jako při monoterapii jednotlivými látkami.
Lithuanian: Maisto įtaka Sprimeo HCT farmakokinetikai yra panaši kaip veikliųjų medžiagų skiriant atskirai.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu sodíku: Hyponatrémické účinky diuretik mohou být zesíleny současným podáním léčivých přípravků jako jsou antidepresiva, antipsychotika, antiepileptika, atd.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume: hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Czech: Předávkování hydrochlorothiazidem je doprovázeno deplecí elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratací vyplývající z nadměrné diurézy.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokalemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
Czech: Pokud je přípravek Sprimeo HCT používán během kojení, dávky by měly být co možná nejnižší.
Lithuanian: Jeigu Sprimeo HCT yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Czech: Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4.5 a
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo rizika didesnė pacientams, kuriems yra kepenų cirozė ar gausi diurezė, kurie nepakankamai gauna elektrolitų su maistu arba kartu vartoja kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH) (žr.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení nebo síly léčivého přípravku.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės arba ne visų stiprumų tabletės.
Czech: Další nežádoucí účinky, hlášené dříve pro jednu individuální složku, se mohou vyskytnout s přípravkem Sprimeo HCT, přestože v klinických studiích nebyly pozorovány.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Sprimeo HCT, gali pasireikšti kitų, kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinių tyrimų metu jų ir nebuvo nustatyta.
Czech: Silné inhibitory P-gp: Ve studii interakce s jednorázovými dávkami u zdravých osob se ukázalo, že cyklosporin (200 a 600 mg) zvyšuje při dávce aliskirenu 75 mg hladinu aliskirenu Cmax přibližně 2,5krát a AUC přibližně 5krát.
Lithuanian: Vaistų vienkartinių dozių sąveikos tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad kartu skiriamas ciklosporinas (200 ir 600 mg) didina aliskireno (75 mg) Cmax maždaug 2,5 karto, o AUC - maždaug 5 kartus.
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod Těhotenství).
Lithuanian: Jei esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, šio vaisto vartoti negalite, nes tokiu nėštumo laikotarpiu vartojamas Sprimeo HCT gali padaryti didžiulės žalos Jūsų vaikui (žr.
Czech: Aliskiren/hydrochlorothiazid V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Sprimeo HCT jednou denně.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Sprimeo HCT kartą per parą vartojo daugiau kaip 3 900 hipertenzija sergančių pacientų.
Czech: Sprimeo HCT je dodáván v balení obsahujícím 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 nebo 98 tablet.
Lithuanian: Sprimeo HCT tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 arba 98 tabletės.
Czech: Pokud byl Sprimeo HCT použit u pacientů s hypertenzí s výrazně zvýšeným krevním tlakem (systolický krevní tlak ≥160 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mmHg) byla po podání přípravku Sprimeo HCT, v dávkách od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg bez titrace dávky z monoterapie, prokázána signifikantně lepší úprava poměru systolického/diastolického krevního tlaku (<140/90 mmHg) ve srovnání s odpovídajícími monoterapiemi,.
Lithuanian: Sprimeo HCT skiriant hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems yra žymiai padidėjęs kraujospūdis (sistolinis kraujospūdis ≥ 160 mmHg ir (arba) diastolinis kraujospūdis ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg, skiriama be titravimo po monoterapijos, buvo žymiai veiksmingesnė pasiekiant tikslinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį (< 140/90 mmHg), lyginant su atitinkamomis monoterapijomis.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích se angioedém a reakce z přectilivělosti během léčby aliskirenem objevily vzácně v poměru srovnatelném s placebem nebo komparátory.
Lithuanian: Kontroliuotų klinikinių tyrimų duomenimis, aliskireno vartojusiems pacientams angioedema ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė retai ir jų pasireiškimo dažnis buvo panašus į placebo ar palyginamojo vaistinio preparato vartojusių pacientų.
Czech: Při léčbě přípravkem Sprimeo HCT nejsou dostupné informace o předávkování.
Lithuanian: Informacijos apie Sprimeo HCT perdozavusių asmenų gydymą nėra.
Czech: V průběhu léčby Vám může lékař upravit dávku podle odpovědi krevního tlaku na léčbu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto poveikį kraujospūdžiui, gydytojas gali koreguoti vaisto dozę.
Czech: Obdobně jako s jakoukoli antihypertenzní látkou by mohlo nepřiměřené snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční mít za následek infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurių antihipertenzinių preparatų, išemine kardiopatija ar išemine širdies ir kraujagyslių liga sergančius pacientus dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
Czech: U pacientů s deplecí sodíku a/nebo u pacientů s hypovolémií, jako například pacienti dostávající vysoké dávky diuretik, se může vyskytnout symptomatická hypotenze po zahájení léčby přípravkem Sprimeo HCT.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra natrio ir (arba) skysčių stoka organizme Pacientams, kuriems yra natrio ir (arba) skysčių stoka organizme, pavyzdžiui tiems, kurie vartoja dideles diuretikų dozes, pradėjus skirti gydymą Sprimeo HCT gali pasireikšti simptominė hipotenzija.
Czech: Stenóza renální arterie a renovaskulární hypertenze Data z kontrolované klinické studie o podávání přípravku Sprimeo HCT pacientům s jednostrannou nebo bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie u solitérní ledviny nejsou dostupná.
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Apie Sprimeo HCT skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių duomenų nėra.
Czech: • Bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Lithuanian: • Blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė mažakraujystė)
Czech: Řada těchto pacientů měla v anamnéze angioedém nebo příznaky připomínající angioedém, které se v několika případech objevily po podání jiných přípravků, které mohou způsobit angioedém, včetně blokátorů RAAS (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo blokátory angiotenzinového receptoru)(viz bod 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius ), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Sprimeo HCT je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven po samotném aliskirenu nebo samotném hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Sprimeo HCT skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai.
Czech: JAK UCHOVÁVAT SPRIMEO HCT
Lithuanian: KAIP LAIKYTI SPRIMEO HCT
Czech: Cytotoxické látky: Thiazidy, včetně hydrochlorothiazidu, mohou snižovat renální exkreci cytotoxických látek (např. cyklofosfamid, methotrexát) a potencovat tak jejich myelosupresivní účinek.
Lithuanian: Citotoksiniai vaistiniai preparatai: tiazidai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Czech: Mechanismus účinku thiazidových diuretik spočívá v inhibici společného nosiče (symporter) Na+Cl- kompeticí o Cl- místa, a tím je ovlivněn mechanismus reabsorpce elektrolytů: dochází přímo ke zvýšení vylučování sodíku a chloridů, přibližně ve stejném rozsahu, a nepřímo tímto diuretickým působením ke snížení plazmatického objemu s následným zvýšením plazmatické reninové aktivity, sekrece aldosteronu, ztráty draslíku močí a snížením hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Dėl tiesioginio jų poveikio maždaug vienodai didinamas natrio ir chlorido išsiskyrimas su šlapimu, dėl netiesioginio (diuretinio poveikio) mažėja kraujo plazmos tūris, todėl didėja renino aktyvumas plazmoje, aldosterono sekrecija ir kalio išskyrimas su šlapimu bei mažėja kalio kiekis serume.
Czech: • Potíže s ledvinami, včetně akutního selhání ledvin (silně snížená tvorba moči)
Lithuanian: • Inkstų problemos įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas)
Czech: Stenóza aortální a mitrální chlopně, obstrukční hypertrofická kardiomyopatie Stejně jako s jinými vasodilatátory je u pacientů trpících stenózou aortální nebo mitrální chlopně, nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyotaptií indikována zvláštní opatrnost.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato, kaip ir kitų kraujagyslių plečiamųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
Czech: U této obtížně léčitelné populace vyvolal Sprimeo HCT snížení krevního tlaku (systolický/diastolický) o 15,8/11,9 mmHg, ve srovnání s kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid 15,4/11,3 mmHg, pro amlodipin/hydrochlorothiazid 13,6/10,3 mmHg a pro monoterapii hydrochlorothiazidem 8,6/7,9 mmHg.
Lithuanian: Šiems sunkiai gydomiems pacientams paskyrus Sprimeo HCT, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 15,8/11,9 mmHg, lyginant su 15,4/11,3 mmHg (skiriant irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio), 13,6/10,3 mmHg (skiriant amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio) ir 8,6/7,9 mmHg (skiriant tik hidrochlorotiazido); preparato saugumas buvo panašus kaip hidrochlorotiazido monoterapijos.
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin): Hydrochlorothiazid může snížit účinky vazopresorických aminů jako je norandrenalin.
Lithuanian: Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas): hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Czech: V postmarketingovém sledování byly hlášeny poruchy funkce ledvin a případy akutního selhání ledvin u rizikových pacientů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, buvo gauta pranešimų apie inkstų veiklos sutrikimo ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejus rizikos grupių pacientams (žr.
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Sprimeo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme. Jei Sprimeo HCT skiriama kartu su vaistiniais preparatais, kurių poveikiui turi įtakos pakitęs kalio kiekis organizme (pvz., rusmenės glikozidais, antiaritminiais preparatais), rekomenduojama reguliariai tirti kalio kiekį kraujo serume.
Czech: • Zánět žil s příznaky jako je vyrážka, purpurově-červené skvrny (vaskulitida)
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, purpurinės ar raudonos spalvos odos dėmės, karščiavimas (vaskulitas)
Czech: Srdeční poruchy Vzácné: Cevní poruchy Časté: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Velmi vzácné:
Lithuanian: Akių sutrikimai Reti: Dažnis nežinomas: Ūminė uždarojo kampo glaukoma Širdies sutrikimai Reti: Kraujagyslių sutrikimai Dažni: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai reti:
Czech: U rizikových pacientů by mělo být v daných intervalech prováděno pravidelné stanovení hladin draslíku v séru, aby se zjistila případná elektrolytová nerovnováha (viz body 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Rizikos grupės pacientams reikia reguliariai tinkamais intervalais tirti kalio kiekį serume, kad būtų nustatyta sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (žr.
Czech: Neužívejte Sprimeo HCT společně s grapefruitovou šťávou.
Lithuanian: Kartu su Sprimeo HCT negalima vartoti greipfrutų sulčių.
Czech: rtů a/nebo jazyka, závratě)
Lithuanian: rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geležies oksidas, raudonasis (E 172) Geležies oksidas, juodasis (E 172)
Czech: Proto je zapotřebí opatrnosti, pokud je aliskiren podáván se středně silnými inhibitory, jako je ketokonazol nebo verapamil (viz bod 4.5).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais, tokiais kaip ketokonazolas ar verapamilis (žr.
Czech: U pacientů, kteří užívají tablety aliskirenu a hydrochlorothiazidu separátně, je možné s výhodou přejít na fixní kombinaci přípravku Sprimeo HCT, který obsahuje stejné dávky jednotlivých léčivých látek.
Lithuanian: Dozavimas skiriant vietoje atskirai vartojamo aliskireno ir hidrochlorotiazido Dėl patogumo pacientams vietoje atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų galima skirti fiksuotos sudėties Sprimeo HCT tabletę, kurioje yra tokios pačios veikliųjų medžiagų dozės.
Czech: Velmi časté (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů):
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10):
Czech: U této populace pacientů vyvolal Sprimeo HCT v dávkách od 150 mg/125 mg do 300 mg/25 mg na dávce závislé snížení krevního tlaku v rozmezí od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, které bylo ve srovnání s monoterapiemi výrazně vyšší.
Lithuanian: Šioje tiriamųjų grupėje Sprimeo HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 20,6/12,4 mmHg iki 24,8/14,5 mmHg; poveikis priklausė nuo vaisto dozės ir buvo reikšmingai didesnis lyginant su atitinkamomis monoterapijomis.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Sprimeo HCT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sprimeo HCT
Czech: Podávání přípravku Sprimeo HCT se během těhotenství nedoporučuje a nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Sprimeo HCT. Sprimeo HCT yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Czech: Akutní renální selhání, porucha funkce ledvin Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Vyšetření Časté: Vzácné:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni: Tyrimai Dažni: Reti:
Czech: Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, měla by být léčba přípravkem Sprimeo HCT co nejdříve ukončena.
Lithuanian: Jei vartodama Sprimeo HCT moteris pastoja, vaisto vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Czech: • Vyrážka, svědění, kopřivka, potíže s dechem nebo polykáním, závratě (alergické reakce)
Lithuanian: • Bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcija)
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Czech: Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Žlutý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geležies oksidas, raudonasis (E 172) Geležies oksidas, geltonasis (E 172)
Czech: Furosemid: Pokud byl aliskiren podáván souběžně s furosemidem, byly AUC a Cmax furosemidu sníženy o 28% a 49%.
Lithuanian: Aliskireno paskyrus kartu su furozemidu, pastarojo AUC ir Cmax sumažėjo atitinkamai 28 % ir 49 %.
Czech: • Alergické reakce (přecitlivělost) a angioedém (příznaky, které mohou zahrnovat potíže s dýcháním nebo polykáním, vyrážka, svědění, kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí,
Lithuanian: • Alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas) ir angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido,
Czech: Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů s anurií nebo závažnou poruchou funkce ledvin (GFR<30 ml/min/1,73 m2) a současné podání Sprimeo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (viz bod 4.3).
Lithuanian: Sprimeo HCT draudžiama skirti pacientams, kuriems yra anurija ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m2) ir Sprimeo HCT negalima vartoti kartu su ARB arba AKF inhibitoriais pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 60 ml/min/1,73 m2) (žr.
Czech: Užívání přípravku Sprimeo HCT s jídlem a pitím Sprimeo HCT užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Lithuanian: Sprimeo HCT vartojimas su maistu ir gėrimais Sprimeo HCT reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Sprimeo HCT vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
Czech: Doporučená počáteční dávka aliskirenu u starších pacientů je 150 mg. U většiny starších pacientů nevede zvýšení dávky na 300 mg k dalšímu klinicky významnému snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Daugeliui senyvų pacientų padidinus dozę iki 300 mg, klinikai reikšmingo papildomo kraujospūdžio sumažėjimo nepastebėta.
Czech: Sprimeo HCT by měl být užíván jednou denně s malým množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Lithuanian: Rekomenduojama Sprimeo HCT dozė yra viena tabletė per parą. Sprimeo HCT reikia vartoti nedaug pavalgius, vieną kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Czech: Přípravek Sprimeo HCT je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nebo anurií (viz bod 4.3).
Lithuanian: SprimeoSprimeo HCT negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ar anurija (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Po perorálním podání přípravku Sprimeo HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Išgėrus Sprimeo HCT tablečių, didžiausios aliskireno koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko mediana yra 1 val.