FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Portuguese: Informe de imediato o seu médico, antes ou depois de tomar este medicamento, se constatar algum dos seguintes sintomas, que podem ser indicativos de uma outra doença, mais grave: - uma perda de peso involuntária (não relacionada com a dieta alimentar ou um programa de exercício) - vómitos, sobretudo se repetidos - vómitos com sangue; este pode aparecer como grãos de café escuros no seu vómito - sangue nas fezes, que podem parecer pretas ou com um aspeto de alcatrão - dificuldade em engolir ou dor ao engolir - ar pálido e sensação de fraqueza (anemia) - dor no peito - dor de estômago - diarreia grave e/ou persistente, na medida em que este medicamento foi associado a um pequeno aumento da diarreia infeciosa - no caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com CONTROLOC Control.
English: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Portuguese: Carbonato de sódio, anidro Manitol (E421) Crospovidona Povidona K90
English: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Portuguese: Local de fabrico Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
English: How to store CONTROLOC Control
Portuguese: Como conservar CONTROLOC Control
English: Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir efeitos secundários como tonturas ou visão afetada.
English: Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Portuguese: Não tome CONTROLOC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
English: - You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Portuguese: - Não deve tomar CONTROLOC Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar um médico.
English: anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Portuguese: Hipersensibili dade (incluindo reações anafiláticas e choque anafilático)
English: CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
Portuguese: CONTROLOC Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
English: CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
Portuguese: CONTROLOC Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: As reações adversassão apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
English: Nausea / vomiting;
Portuguese: Náuseas / vómitos;
English: - if you are due to have a specific blood test (Chromogranin A) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Portuguese: - se está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A) - se está a tomar inibidores da protéase do VIH como atazanavir; nelfinavir (para o tratamento da infeção por VIH) ao mesmo tempo que pantoprazol, peça conselhos específicos ao seu médico.
English: CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Portuguese: CONTROLOC Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
English: - methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue adicionais - metotrexato (utilizado no tratamento da artrite reumatoide, psoríase e do cancro) - Se está a tomar metotrexato, o seu médico pode interromper temporariamente o seu tratamento com
English: - warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
Portuguese: Ver seção “Não tome Controloc Control” - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
English: Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Portuguese: Lesão hepatocelular; Icterícia;
English: On average, at about 2.0 h - 2.5 h post administration (tmax) of a single 20 mg oral dose, the maximum serum concentrations (Cmax) of about 1-1.5 µg/ml are achieved, and these values remain constant after multiple administration.
Portuguese: de cerca de 1-1,5 µg/ml são alcançadas cerca de 2,0 h-2,5 h pós-administração (tmáx.)
English: Hyponatraemia, Hypomagnesaemia
Portuguese: Hiponatrémia Hipomagnese mia
English: Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Portuguese: Não tome CONTROLOC Control: - se tem alergia ao pantoprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Gynaecomastia
Portuguese: Agranulocitos
English: Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Portuguese: Leucopenia, Trombocitope nia,
English: Pregnancy and, breast-feeding
Portuguese: Gravidez e amamentação
English: EU/2/18/
Portuguese: UE/2/18/
English: 1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
Portuguese: 1 Após a mistura, cada dose (2 ml) contém 1,4-2,5 x 106 de células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese.
English: 1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Portuguese: 1 frasco de suspensão de células estaminais + 1 frasco de suspensão de plasma
English: Suspension (plasma): 1 ml
Portuguese: Suspensão (plasma): 1 ml
English: Target species
Portuguese: Espécie(s)alvo
English: Suspension (plasma): vial (plastic).
Portuguese: Suspensão (plasma): frasco para injetáveis (plástico).
English: Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Portuguese: Suspensão (células estaminais): frasco para injetáveis (plástico).
English: Combination should be avoided.
Portuguese: A combinação deve ser evitada.
English: No formal statistical comparisons were planned.
Portuguese: Não foram planeadas comparações estatísticas formais.
English: • Feeling weak or tired
Portuguese: • Sentir-se fraco ou cansado
English: Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de agosto de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
English: Afinitor may also: weaken your immune system.
Portuguese: Afinitor também poderá: enfraquecer o seu sistema imunitário.
English: The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Portuguese: Não é provável que o aumento dos níveis de exemestano tenha impacto na eficácia ou na segurança.
English: • Passing urine more often during daytime
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
English: What Afinitor is and what it is used for
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado
English: 9/l) and no fever.
Portuguese: 9/l) e sem febre.
English: They may differ from the general information contained in this leaflet.
Portuguese: Estas podem divergir das informações gerais contidas neste folheto.
English: Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Portuguese: Frequência baseada no número de mulheres de 10 a 55 anos de idade nos dados agregados
English: Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Afinitor deve tomar.
English: • Protein in the urine
Portuguese: • Proteína na urina
English: Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deve tomar este medicamento durante a sua gravidez.
English: Open the blister just before taking the tablets.
Portuguese: Abra o blister apenas antes de tomar os comprimidos.
English: In favour of
Portuguese: A favor de
English: Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Portuguese: Cinquenta e oito por cento dos doentes em ambos os grupos receberam terapêutica sistémica prévia.
English: ULN: Upper limit of normal
Portuguese: LSN: Limite Superior do Normal
English: Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
English: Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Portuguese: Tome Afinitor uma vez por dia, todos os dias aproximadamente à mesma hora, consistentemente com ou sem alimentos.
English: Very common Weight decreased * See also subsection “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: Diminuição do peso * Ver também a subsecção “Descrição das reações adversas selecionadas”
English: If you take more Afinitor than you should
Portuguese: Se tomar mais Afinitor do que deveria
English: Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Portuguese: Crianças e adolescentes Afinitor não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos).
English: Population n
Portuguese: População n
English: You will have regular blood tests during treatment.
Portuguese: Irá fazer regularmente análises ao sangue durante o tratamento.
English: Recommendations concerning co-administration
Portuguese: Recomendações respeitantes à coadministração
English: Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 70 mg com uma tolerabilidade aguda aceitável.
English: Probability (%) of event
Portuguese: Probabilidade (%) de evento
English: Probability (%)
Portuguese: Probabilidade (%)
English: Talk to your doctor before taking Afinitor: if you have any problems with your liver or if you have ever had any disease which may have affected your liver.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Afinitor: se tiver problemas no fígado ou se alguma vez teve alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
English: You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento com um colutório, um gel ou outros produtos.
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se observar benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
English: The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Afinitor.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação pode ser afetada e, por esta razão, a vacina pode ser menos eficaz durante o tratamento com Afinitor.
English: This was manifested as mortality and reduced foetal weight.
Portuguese: Isto manifestouse com mortalidade e redução do peso fetais.
English: However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Portuguese: No entanto, os níveis correspondentes de estradiol no estado estacionário (4 semanas) não foram diferentes entre os dois braços de tratamento.
English: The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
English: Independent radiological review
Portuguese: Revisão radiológica independente
English: Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Portuguese: Assim, a vantagem na sobrevivência livre de progressão reflete, principalmente, a população com estabilização da doença (correspondente a 67% do grupo de tratamento com Afinitor).
English: Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Afinitor pode ter efeitos reduzidos ou moderados sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Portuguese: A reativação da infeção é um acontecimento esperado durante os períodos de imunossupressão.
English: Afinitor may affect the way some other medicines work.
Portuguese: Afinitor pode afetar a forma como alguns outros medicamentos atuam.
English: Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Portuguese: Análises de suporte/sensibilidade Todos (revisão local pelo investigador)
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do MedDRA e com a categoria de frequências.
English: What you need to know before you take Afinitor
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Afinitor
English: This dose of Afinitor is predicted to adjust the AUC to the range observed without inducers.
Portuguese: Esta dose de Afinitor é calculada para ajustar a AUC ao intervalo observado sem indutores.
English: Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, em particular quando os doentes têm fatores de riscos adicionais que podem prejudicar ainda mais a função renal.
English: Afinitor should be administered orally once daily at the same time every day, consistently either with or without food (see section 5.2).
Portuguese: Afinitor deve ser administrado oralmente uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
English: Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Portuguese: Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez.
English: Intermediate risk
Portuguese: Risco intermédio
English: In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Portuguese: Nos dados de segurança, 37% dos doentes tratados com Afinitor tinham ≥65 anos de idade.
English: Efavirenz, nevirapine Not studied.
Portuguese: Efavirenz, nevirapina Não estudada.
English: These medicines should be avoided during your treatment with Afinitor.
Portuguese: Estes medicamentos devem ser evitados durante o seu tratamento com Afinitor.
English: Other medicines and Afinitor
Portuguese: Outros medicamentos e Afinitor
English: Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
English: Food, however, had no apparent effect on the post absorption phase concentration-time profile.
Portuguese: No entanto, aparentemente, os alimentos não têm efeito na fase pós-absorção do perfil concentração/tempo.
English: Your doctor might need to interrupt or discontinue your treatment with Afinitor.
Portuguese: O seu médico poderá precisar de interromper ou descontinuar o seu tratamento com Afinitor.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta estes sintomas.
English: Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Portuguese: Observaram-se respostas tumorais objetivas confirmadas em 5 doentes (2%) a receber Afinitor, não se observando nenhuma em doentes a receber placebo.
English: • Menstruation disorders such as irregular periods
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como períodos irregulares
English: Most of the side effects are mild to moderate and will generally disappear if your treatment is interrupted for a few days.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e irão geralmente desaparecer se interromper o tratamento durante uns dias.
English: Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Portuguese: As mulheres que possam engravidar devem utilizar um método contracetivo altamente eficaz durante o tratamento.
English: Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que qualquer embalagem esteja danificada ou apresente sinais de adulteração.
English: The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Portuguese: O Comité Independente de Monitorização dos Dados (Independent Data Monitoring Committee) recomendou a conclusão do estudo por altura da segunda análise interina, uma vez que foi alcançado o parâmetro de avaliação primário.
English: There are no adequate data from the use of everolimus in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de everolímus em mulheres grávidas.
English: NSE: Neuron specific enolase
Portuguese: NSE: Enolase Específica do Neurónio
English: Afinitor will only be prescribed for you by a doctor with experience in cancer treatment.
Portuguese: Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro.
English: The number of patients with an adverse reaction leading to discontinuation of the medicinal product was higher in patients ≥65 years of age (20% vs. 13%).
Portuguese: O número de doentes com uma reação adversa que conduziu à descontinuação do medicamento foi superior em doentes com ≥65 anos de idade (20% vs. 13%).
English: Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Portuguese: Alguns colutórios ou géis podem agravar as úlceras, por isso não tome nenhuma medida sem falar primeiro com o seu médico.
English: Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
English: It is given if the tumours are inoperable and do not overproduce specific hormones or other related natural substances.
Portuguese: É administrado quando os tumores não são operáveis e não produzem demasiadas hormonas específicas ou outras substâncias naturais relacionadas.
English: If you stop taking Afinitor Do not stop taking Afinitor unless your doctor tells you to.
Portuguese: Se parar de tomar Afinitor Não pare de tomar Afinitor a não ser que o seu médico lho indique.
English: Other non-haematological toxicities (excluding metabolic events)
Portuguese: Outras toxicidades não hematológicas (excluindo alterações metabólicas)
English: Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas nos estudos clínicos
English: Serious side effects of Afinitor include:
Portuguese: Efeitos secundários graves com Afinitor incluem:
English: Afinitor contains lactose (milk sugar).
Portuguese: Afinitor contém lactose (açúcar do leite).
English: Investigator radiological review a
Portuguese: Revisão radiológica pelo investigador a
English: The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Portuguese: As seguintes podem reduzir a eficácia de Afinitor: rifampicina, usada para tratar a tuberculose (TB).
English: Afinitor may have an impact on female fertility.
Portuguese: Afinitor pode ter um impacto na fertilidade feminina.
English: if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
Portuguese: se já teve hepatite B, porque esta poderá ser reativada durante o tratamento com Afinitor (ver secção 4 “Efeitos secundários possíveis”).
English: However products containing alcohol, hydrogen peroxide, iodine and thyme derivatives should be avoided as they may exacerbate the condition.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se o uso de produtos que contenham álcool, peróxido de hidrogénio, iodo e derivados do tomilho uma vez que são suscetíveis de exacerbar a situação.
English: Plus exemestane b
Portuguese: Com exemestano b
English: Plasma protein binding is approximately 74% both in healthy subjects and in patients with moderate hepatic impairment.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 74% tanto em indivíduos saudáveis como em doentes com compromisso hepático moderado.
English: For adverse reactions of Grade 1, dose adjustment is usually not required.
Portuguese: Para as reações adversas de Grau 1, não é geralmente necessário ajuste de dose.
English: Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with Afinitor.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a serem prudentes ao conduzir ou utilizar máquinas caso sintam fadiga durante o tratamento com Afinitor.
English: CgA: Chromogranin A
Portuguese: CgA: Cromogranina A
English: Afinitor with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Afinitor.
Portuguese: Afinitor com alimentos e bebidas Evite toranja e sumo de toranja enquanto estiver em tratamento com Afinitor.
English: Supportive PFS analyses were based on an independent central radiology review.
Portuguese: Análises de suporte à PFS foram baseadas numa revisão radiológica central independente.
English: You should not breast-feed during treatment and for 2 weeks after the last dose of Afinitor.
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose de Afinitor.
English: STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
Portuguese: PARE de tomar Afinitor e informe o seu médico imediatamente caso sinta quaisquer dos seguintes sinais de reação alérgica:
English: If you have taken too much Afinitor, or if someone else accidentally takes your tablets, see a doctor or go to a hospital immediately.
Portuguese: Caso tenha tomado Afinitor em excesso, ou se acidentalmente alguém tiver tomado os seus comprimidos, consulte um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
English: Clinical benefit rate c
Portuguese: Taxa de benefício clínico c
English: Re-initiate treatment at same dose.
Portuguese: Reiniciar o tratamento na mesma dose.
English: Objective response rate = proportion of patients with complete or partial response c
Portuguese: Taxa de resposta objetiva = proporção de doentes com resposta completa ou parcial c
English: RADIANT-3 involved patients with well- and moderately-differentiated advanced pNET whose disease had progressed within the prior 12 months.
Portuguese: RADIANT-3 envolveu doentes com pNET bem- e moderadamente- diferenciados avançados, cuja doença tenha progredido nos 12 meses anteriores.