FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Tandemact vam bodo odvzeli vzorec krvi za pregled delovanja jeter.
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tandemact uzet će Vam uzorak krvi da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Slovenian: V primeru zaužitja velikih količin, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi zaužitje aktivnega oglja in natrijevega sulfata.
Croatian: Ako su progutane velike količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, a potom primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata.
Slovenian: V študijah plodnosti s pioglitazionom na živalih, niso opazili vpliva na indeks kopulacije, impregnacije ali plodnosti.
Croatian: U ispitivanjima utjecaja pioglitazona na plodnost u životinja nije bilo učinka na kopulaciju, oplodnju ili indeks plodnosti.
Slovenian: Študije pri človeku ne kažejo nobenih indukcij poglavitnih inducibilnih citokromov P450, 1A, 2C8/9 in 3A4.
Croatian: Ispitivanja u čovjeka ne sugeriraju da postoji indukcija glavnog inducibilnog citokroma P450, 1A, 2C8/9 i 3A4.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju glimepirida z nekaterimi drugimi zdravili, lahko pride do neželenega povečanja in zmanjšanja hipoglikemičnega delovanja glimepirida.
Croatian: Ako se glimepirid uzme istovremeno s određenim lijekovima, mogu nastati i neželjena pojačanja i neželjena smanjenja hipoglikemijskog učinka glimepirida.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi: - H2 antagonisti (za zdravljenje želodčnih razjed) - beta blokatorji, klonidin, gvanetidin in rezerpin (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja).
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati ili oslabiti učinak lijeka Tandemact na snižavanje razine šećera u krvi: - H2 antagonisti (za liječenje vrijeda na želucu) - beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin (za liječenje povišenog krvnog tlaka ili zatajenja srca).
Slovenian: Zdravljenje bolnikov s pomanjkanjem G6PD z derivati sulfonilsečnine, lahko povzroči hemolitično anemijo.
Croatian: Liječenje sulfonilurejom u bolesnika s nedostatkom G6PD može dovesti do hemolitičke anemije.
Slovenian: Zdravniki morajo začeti zdravljenje z najnižjim odmerkom, ki je na voljo in odmerek zviševati postopoma, še posebej, ko se pioglitazon uporablja v kombinaciji z insulinom (glejte poglavje 4.4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje).
Croatian: Bolesnike se mora početi liječiti najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Slovenian: Vendar je bila povečana incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi.
Croatian: Međutim, incidencija edema, povećanja tjelesne težine i zatajenja srca bila je povećana.
Slovenian: Da bi bolniki ustrezali kriterijem, so morali imeti v anamnezi eno ali več od naslednjega: miokardni infarkt, kap, perkutano srčno intervencijo ali premostitveno operacijo koronarnih arterij, akutni koronarni sindrom, koronarno arterijsko bolezen ali periferno arterijsko obstrukcijsko bolezen.
Croatian: Bolesnici pogodni za uključenje u ispitivanje trebali su imati jedan od sljedećih kriterija: infarkt miokarda, moždani udar, perkutanu srčanu intervenciju ili premosnicu koronarne arterije, akutni koronarni sindrom, bolest koronarnih arterija ili opstruktivnu bolest perifernih arterija.
Slovenian: V študiji izida pri bolnikih z obstoječo težjo makrovaskularno boleznijo je bila incidenca resnega srčnega popuščanja 1,6% višja pri pioglitazonu kot pri placebu, ko je bil slednji dodan zdravljenju, ki je zajemalo insulin.
Croatian: U ispitivanju ishoda u bolesnika s postojećom teškom makrovaskularnom bolešću, incidencija ozbiljnog zatajenja srca bila je 1,6% viša uz pioglitazon nego uz placebo kad se pioglitazon dodao terapiji koja je uključivala inzulin.
Slovenian: Študije pioglitazona na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja pioglitazona u životinja pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Raziskave pri zdravih prostovoljcih so pokazale, da je zdravilo Tandemact bioekvivalentno sočasnemu jemanju pioglitazona in glimepirida kot dveh posameznih tablet.
Croatian: Ispitivanja u zdravih dobrovoljaca pokazala su da je Tandemact bioekvivalentan primjeni pioglitazona i glimepirida kao zasebnih tableta.
Slovenian: Pitje alkohola lahko nepredvidljivo poveča ali zmanjša hipoglikemično delovanje glimepirida.
Croatian: Uzimanje alkohola može pojačati ili oslabiti hipoglikemijsko djelovanje glimepirida na nepredvidljiv način.
Slovenian: Izračunana incidenca zlomov je bila 1,9 zlomov na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s pioglitazonom in 1,1 zlom na 100 bolnikovih let pri ženskah, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Croatian: Izračunata incidencija prijeloma iznosila je 1,9 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih pioglitazonom i 1,1 prijeloma na 100 bolesnik-godina u žena liječenih komparatorom.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact, so poročali o alergijskih reakcijah z neznano pogostnostju (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Poleg tega kaže, da ima glimepirid izrazite ekstrapankreatične učinke, ki jih imajo domnevno tudi druge sulfonilsečnine.
Croatian: Osim toga, čini se da glimepirid ima izražene učinke i izvan gušterače kakve imaju i druge sulfonilureje.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat polisorbat 80
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat polisorbat 80
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon vedno statistično pomembno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju od jedne godine pioglitazon je dosljedno izazivao statistički značajno sniženje omjera albumina i kreatinina u usporedbi s početnim vrijednostima.
Slovenian: Hrana, ki povzroča zakisanje je signifikantno zmanjšala, vendar ni odpravila incidence tumorjev.
Croatian: Dijetna acidifikacija značajno je snizila, ali nije spriječila pojavu tumora.
Slovenian: Hipoglikemične reakcije se največkrat pojavijo takoj zaradi sulfonilsečnine, ki je sestavina zdravila Tandemact.
Croatian: Hipoglikemijske reakcije uglavnom nastaju odmah, zbog toga što Tandemact sadrži sulfonilureju.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je kombinacija dveh antihiperglikemičnih učinkovin s komplementarnim mehanizmom delovanja, namenjeno pa je izboljšanju urejenosti glikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2: pioglitazona iz skupine tiazolidindionov in glimepirida iz skupine sulfonilsečnin.
Croatian: Tandemact je kombinacija dvije antihiperglikemijske djelatne tvari s komplementarnim mehanizmom djelovanja koje poboljšavaju kontrolu glikemije u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2: pioglitazonom, iz klase tiazolidindiona, i glimepiridom, iz klase sulfonilureja.
Slovenian: Če izkusite simptome hipoglikemije, kot so hladno znojenje, utrujenost, glavobol, hitro bitje srca, občutek lakote, razdražljivost, živčnost ali siljenje na bruhanje, zaužijte nekaj sladkorja, da znova povečate raven krvnega sladkorja.
Croatian: Ako iskusite simptome hipoglikemije poput hladnog znoja, umora, glavobolje, ubrzanih otkucaja srca, boli od gladi, razdražljivosti, nervoze ili mučnine, trebate uzeti malo šećera kako biste ponovno povećali svoju razinu šećera u krvi.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba razmisliti, ali je priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Croatian: Potrebno je razmotriti je li preporučljivo upravljati vozilima ili raditi sa strojevima u takvim okolnostima.
Slovenian: Zaviralci H2, zaviralci beta, klonidin in reserpin lahko učinek na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Croatian: H2 antagonisti, beta blokatori, klonidin i rezerpin mogu dovesti ili do pojačanja ili do slabljenja učinka snižavanja glukoze u krvi.
Slovenian: Vnos hrane nima pomembnega vpliva na absorpcijo, deloma se zniža hitrost absorpcije.
Croatian: Uzimanje hrane nema važnog utjecaja na apsorpciju, samo je brzina apsorpcije blago smanjena.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Croatian: Nema značajne razlike u učinku glimepirida primijenjenog 30 minuta prije ili neposredno prije obroka.
Slovenian: Predklinično so učinke glimepirida opazili samo pri izpostavljenosti, ki je močno presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo, ali jih je povzročil njegov farmakodinamični učinek (hipoglikemija).
Croatian: Opaženi neklinički učinci nastali su kod izloženosti koja je bila dovoljno veća od najveće izloženosti ljudi, što pokazuje da imaju malu važnost za kliničku primjenu ili da su nastali zbog farmakodinamičkog djelovanja (hipoglikemija) spoja.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact so poročali tudi o zamegljenem vidu zaradi otekline (ali tekočine) v zadnjem delu očesa (makularni edem) (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) na stražnjoj strani oka (makularni edem) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z monoterapijo ali kombinacijo pioglitazona in sulfonilsečnine so opažali pridobivanje telesne mase, odvisno od odmerka, ki je morda posledica nabiranja maščob, v nekaterih primerih pa je povezano z zastajanjem tekočine.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima monoterapije pioglitazonom ili sulfonilurejom ili njihove kombinacije pokazalo se da je povećanje tjelesne težine povezano s dozom, koje može biti posljedica nakupljanja masti, a u nekim je slučajevima povezano sa zadržavanjem tekućine.
Slovenian: Če kak bolnik razvije simptome, ki kažejo na moteno delovanje jeter, kar lahko vključuje nepojasnjeno navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, anoreksijo in/ali temen urin, je treba kontrolirati jetrne encime.
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, što može uključivati neobjašnjivu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Slovenian: Del zdravljenja sladkorne bolezni je kontrola prehrane.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti uključuje i kontrolu bolesti dijetom.
Slovenian: Dejavnike tveganja za rak mehurja je treba oceniti pred začetkom zdravljenja s pioglitazonom (tveganja vključujejo starost, kajenje v anamnezi, izpostavljenost nekaterim poklicnim dejavnikom ali kemoterapiji npr. ciklofosfamidu ali zdravljenje pred obsevanjem v predelu medenice).
Croatian: Prije početka liječenja pioglitazonom treba procijeniti čimbenike rizika za karcinom mokraćnog mjehura (rizici uključuju dob, pušenje, profesionalnu izloženost nekim tvarima ili kemoterapeuticima, npr. ciklofosfamidu, ili prethodnu radioterapiju u području zdjelice).
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje glikemičnega nadzora.
Croatian: Kontrolu glikemije je nužno pozorno pratiti.
Slovenian: Hipoglikemijo lahko spremljajo nevrološki simptomi kot so nemir, tremor, motnje vida, težave s koordinacijo, zaspanost, koma in konvulzije.
Croatian: Hipoglikemija može općenito biti praćena neurološkim simptomima poput nemira, tremora, poremećaja vida, otežane koordinacije, pospanosti, kome i konvulzija.
Slovenian: Čeprav študija ni dosegla svojega prvotnega cilja, ki je bil sestavljen iz umrljivosti iz vseh vzrokov, neusodnih miokardnih infarktov, kapi, akutnih koronarnih sindromov, težjih amputacij nog, koronarnih revaskularizacij in revaskularizacij nog, rezultati kažejo, da ni dolgoročnih kardiovaskularnih skrbi glede uporabe pioglitazona.
Croatian: Iako ispitivanje nije uspjelo u pogledu primarnog ishoda, tj. kompozitne mjere sastavljene od mortaliteta svih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, moždanog udara, akutnog koronarnog sindroma, velike amputacije noge, koronarne revaskularizacije i revaskularizacije noge, rezultati pokazuju da nije bilo dugotrajnih kardiovaskularnih rizika kod primjene pioglitazona.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tandemact, se lahko raven sladkorja v krvi dvigne.
Croatian: Ako prestanete uzimati Tandemact, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Slovenian: V 3,5 letni PROactive študiji je 44/870 (5,1%; 1,0 zlomov na 100 bolniko-let) žensk, zdravljenih s pioglitazonom imelo zlome, v primerjavi s 23/905 (2,5%; 0,5 zlomov na 100 bolnikov-let) žensk, zdravljenih s primerjalnim zdravilom.
Croatian: U ispitivanju PROactive u trajanju od 3,5 godine, 44 od 870 (5,1%; 1,0 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih pioglitazonom imalo je prijelom u usporedbi s 23 od 905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih komparatorom.
Slovenian: Pri bolnikih z nizkim očistkom keratina, je bila tendenca, da se očistek glimepirida poveča in povprečne serumske koncentracije zmanjšajo, kar verjetno izhaja iz hitrejšega izločanja zaradi manjše vezave na beljakovine.
Croatian: U bolesnika s niskim klirensom kreatinina, klirens glimepirida naginjao je povećanju, a prosječne koncentracije u serumu smanjenju, što je najvjerojatnije rezultat brže eliminacije zbog nižeg vezanja za proteine.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tandemact
Croatian: Kako uzimati Tandemact
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale inhibicije katerega koli podtipa citokroma P450.
Croatian: In vitro ispitivanja nisu pokazala da postoji inhibicija bilo kojeg podtipa citokroma P450.
Slovenian: Obstaja lahko povečana možnost zanositve, saj lahko pride do ponovne ovulacije, ko vzamete zdravilo Tandemact.
Croatian: Postoji povećana mogućnost trudnoće, zato što Vam se za vrijeme uzimanja lijeka Tandemact može vratiti ovulacija.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za krvne preiskave, da preveri raven krvnih celic in delovanje jeter.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage kako bi pratio razine krvnih stanica i funkciju jetre.
Slovenian: Druge reakcije, kot so zlomi kosti, povečanje telesne mase in edem se lahko pojavijo pogosto (≥ 1/100 do < 1/10) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Često se mogu javiti druge reakcije kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Glimepirid se z veliko hitrostjo izmenjave veže na membransko beljakovino celic beta, povezano s kalijevimi kanalčki, občutljivimi za ATP, vendar se mesto njegove vezave razlikuje od običajnega mesta vezave sulfonilsečnin.
Croatian: Glimepirid se, uz visoku stopu razmjene, veže za protein na membrani beta stanica koji je povezan s ATP-osjetljivim kalijevim kanalima, ali koji se razlikuje od uobičajenog mjesta vezanja sulfonilureja.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti, ki ji sledi padajoča resnost.
Croatian: U klasifikaciji organskih sustava nuspojave su prikazane slijedom sve manje incidencije i padajuće ozbiljnosti.
Slovenian: Po peroralni uporabi glimepirida je bil razpolovni čas teh presnovkov od 3 do 6 ur in od 5 do 6 ur.
Croatian: Nakon peroralne primjene glimepirida krajnji poluvijek ta dva metabolita iznosio je 3 do 6 sati za prvi i 5 do 6 sati za drugi metabolit.
Slovenian: V preskušanjih kombiniranega zdravljenja je pioglitazon, dodan sulfonilsečnini, povzročil povprečno povečanje telesne mase v enem letu za 2,8 kg.
Croatian: U kombiniranim ispitivanjima dodavanje pioglitazona sulfonilureji rezultiralo je prosječnim povećanjem tjelesne težine tijekom jedne godine za 2,8 kg.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tandemact
Croatian: Ako prestanete uzimati Tandemact
Slovenian: Pogosti (pri največ 1 od 10 bolnikov) - povečanje telesne mase - omotica - vetrovi - okužba dihal - odrevenelost
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) - povećanje tjelesne težine - omaglica - vjetrovi - infekcija dišnih puteva - utrnulost
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja pioglitazona in glimepirida so poročali o redkih primerih povišanja jetrnih encimov in hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Naslednje navedbe odražajo dostopne podatke o posameznih učinkovinah (pioglitazonu in glimepiridu).
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na dostupne podatke za pojedinu djelatnu tvari (pioglitazon i glimepirid).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tandemact - Učinkovini sta pioglitazon in glimepirid.
Croatian: Što Tandemact sadrži - Djelatne tvari su pioglitazon i glimepirid.
Slovenian: derivati kumarina, kot je varfarin (za zdravljenje bolezni srca ali krvi) - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon (za zdravljenje protina) - ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (za zdravljenje raka) - fenfluramin (za zmanjšanje telesne mase) - tritokvalin (za zdravljenje alergij)
Croatian: derivati kumarina kao što je varfarin (za liječenje tegoba sa srcem ili s krvlju) - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon (za liječenje uloga) - ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (za liječenje raka) - fenfluramin (za smanjenje tjelesne težine) - tritokvalin (za liječenje alergija)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) - bolezen jeter - alergijske reakcije, vključno z alergijskim šokom - siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje in driska - bolečine v trebuhu - tiščanje v trebuhu - občutek polnosti v želodcu - občutljivost na svetlobo - zmanjšanje koncentracije soli (natrija) v krvi
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u do 1 na 10 000 osoba) - bolest jetre - alergijske reakcije uključujući alergijski šok - mučnina, povraćanje i proljev - bol u trbuhu - pritisak u trbuhu - osjećaj punoće u želucu - osjetljivost na svjetlost - snižene koncentracije soli (natrija) u krvi
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Tandemact vsebuje laktozo monohidrat"), magnezijev stearat in polisorbat 80.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hidroksipropilceluloza, laktoza hidrat (vidjeti dio 2 ‘Tandemact sadrži laktozu hidrat'), magnezijev stearat i polisorbat 80.
Slovenian: Zdravnik vam bo v času zdravljenja z zdravilom Tandemact naročil, da opravljate redne krvne preglede.
Croatian: Liječnik će Vam reći da povremeno za vrijeme liječenja lijekom Tandemact radite krvne pretrage.
Slovenian: Tudi če imate zamegljen vid in se ta simptom poslabša, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Također, ako ste već imali zamagljen vid i simptom se pogoršava, obratite se čim prije svom liječniku.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je indicirano kot drugi izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih, ki kažejo intoleranco za metformin, ali pri bolnikih, pri katerih je metformin kontraindiciran in se že zdravijo s kombinacijo pioglitazona in glimepirida.
Croatian: Tandemact je indiciran kao druga linija liječenja u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji ne podnose metformin ili u kojih je metformin kontraindiciran i koji se već liječe kombinacijom pioglitazona i glimepirida.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje pioglitazon in glimepirid, ki sta zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni in se uporabljata za nadzor ravni sladkorja v krvi.
Croatian: Tandemact sadrži pioglitazon i glimepirid, koji su antidijabetički lijekovi i primjenjuju se za kontrolu razine šećera u krvi.
Slovenian: Podobne spremembe so opažali v primerjalnih kontroliranih preskušanjih s pioglitazonom pri bolnikih, zdravljenih z metforminom (hemoglobin 3-4% in hematokrit 3,6-4,1% relativna znižanja) in v manjšem obsegu pri bolnikih, zdravljenih s sulfonilsečnino in insulinom (hemoglobin 1-2% in hematokrit 1-3,2% relativna znižanja).
Croatian: U komparativnim kliničkim ispitivanjima pioglitazona slične su promjene viđene u bolesnika liječenih metforminom (relativno sniženje hemoglobina za 3-4% i hematokrita za 3,6-4,1%) te u manjoj mjeri u onih liječenih sulfonilurejom i inzulinom (relativno sniženje hemoglobina za 1-2% i hematokrita za
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tandemact je potrebno redno spremljati glikemični nadzor.
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact zahtijeva redovito praćenje kontrole glikemije.
Slovenian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Croatian: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Italija
Slovenian: Med odmerkom ter Cmax in AUC obstaja linearna povezanost (površina pod krivuljo koncentracije zdravila in časa).
Croatian: Linearnost/nelinearnost Postoji linearni odnos između doze i Cmax i AUC (površina ispod krivulje vrijeme-koncentracija).
Slovenian: V 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po obroku prek učinkovanja na absorbirane in v jetrih sintetizirane trigliceride.
Croatian: U ispitivanju u trajanju od 20 tjedana pioglitazon je uz sniženje triglicerida natašte snizio i postprandijalnu hipertrigliceridemiju putem učinka kako na apsorbirane trigliceride, tako i na one sintetizirane u jetri.
Slovenian: 7 Opravljena je bila skupna analiza neželenih učinkov zlomov kosti iz randomiziranih, s primerjalnim zdravilom kontroliranih, dvojno slepih kliničnih preskušanj pri več kot 8100 bolnikov v skupini, zdravljeni s pioglitazonom in 7.400 v skupini, zdravljeni s primerjalnim zdravilom, ki so trajale do 3,5 let.
Croatian: 7 Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao štetnim događajima u randomiziranim, dvostruko slijepim kontroliranim kliničkim ispitivanjima u kojima je više od 8100 bolesnika bilo liječeno pioglitazonom i 7400 bolesnika bilo liječeno komparatorima u trajanju do najviše 3,5 godine.
Slovenian: To je resna reakcija, ki se lahko pojavi občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Hipoglikemija je ozbiljna reakcija koja može nastati manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika kakor hitro je mogoče, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na težave z jetri (npr. nepojasnjeno siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, izguba apetita in/ali temen urin), ker je treba preveriti delovanje jeter.
Croatian: Obavijestite čim prije Vašeg liječnika ako razvijete simptome koji ukazuju na tegobe s jetrom (poput neobjašnjive mučnine, povraćanja, boli u trbuhu, umora, gubitka apetita i/ili tamne mokraće), jer tada mora provjeriti funkciju jetre. - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka zdravila Tandemact je potrebno preprečiti absorpcijo glimepirida s spodbujanjem bruhanja, čemur naj sledi pitje vode ali limonade z aktivnim ogljem (adsorbent) in natrijevim sulfatom (odvajalo).
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Tandemact prvenstveno se sastoji od sprječavanja apsorpcije glimepirida izazivanjem povraćanja a potom ispijanja vode ili limunade s aktivnim ugljenom (adsorbens) i natrijevim sulfatom (laksativ).
Slovenian: Opazovano povečano tveganje za zlom pri ženskah v tej skupini podatkov na pioglitazonu je torej 0,8 zlomov na 100 bolnikovih let uporabe.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Slovenian: 9 V kontroliranih preskušanjih s primerjalno učinkovino je bilo povprečno povečanje telesne mase pri pioglitazonu, dajanemu kot monoterapija, 2-3 kg v enem letu.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, prosječno povećanje tjelesne težine uz monoterapiju pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.