FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring during your treatment with Sandimmun Neoral Your doctor will check:
Icelandic: Eftirlit meðan á meðferð með Sandimmun Neoral stendur
English: Clear, faintly yellow to brownish yellow solution.
Icelandic: Tær, dauf gul- eða gulbrúnleit lausn.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sandimmun Neoral Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Sandimmun Neoral can also be combined with low-dose weekly methotrexate in patients who have insufficient response to methotrexate alone, by using 2.5 mg/kg Sandimmun Neoral in 2 divided doses per day initially, with the option to increase the dose as tolerability permits.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gefa upphafsskammtinn 2,5 mg/kg/sólarhring af Sandimmun Neoral, sem skipt er í 2 skammta, sem síðan má auka eftir því sem þol leyfir.
English: • These medicines all contain ciclosporin as the active ingredient.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í öllum þessum lyfjum er ciclosporin.
English: Sandimmun Neoral should be prescribed only by physicians who are experienced in immunosuppressive therapy and can provide adequate follow-up, including regular full physical examination, measurement of blood pressure and control of laboratory safety parameters.
Icelandic: Einungis læknar sem hafa reynslu af ónæmisbælandi meðferð og geta sinnt fullnægjandi eftirfylgni, þar með talið reglulegum læknisskoðunum, mælingum á blóðþrýstingi og eftirliti með niðurstöðum rannsókna sem skipta máli fyrir öryggi, eiga að ávísa Sandimmun Neoral.
English: Yellow-white, oblong soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 50mg” in red.
Icelandic: Gulhvít, ílöng mjúk gelatínuhylki, auðkennd með „NVR 50mg“ með rauðu letri.
English: Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Icelandic: Ráðlagt er að hætta meðferðinni ef háþrýstingur, sem fram kemur við meðferð með Sandimmun Neoral, lætur ekki undan viðeigandi háþrýstingsmeðferð.
English: Pravastatin
Icelandic: Umbrot
English: More frequent checks are necessary when the Sandimmun Neoral dose is increased, or concomitant treatment with an NSAID is initiated or its dosage increased.
Icelandic: Nauðsynlegt er að viðhafa tíðara eftirlit þegar skammtur Sandimmun Neoral er aukinn, sem og ef byrjað er að nota bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) og einnig ef skammtur slíks lyfs er aukinn.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Icelandic: Hylkisskel Títantvíoxíð (E171) Glýseról 85% Própýlenglýkól Gelatína
English: Hirsutism
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Icelandic: Macrogolglýseról hýdroxýstearat / Polyoxyl 40 hert laxerolía.
English: Capsule shell Titanium dioxide (E 171) Glycerol 85% Propylene glycol Gelatin
Icelandic: Hylkisskel Títantvíoxíð (E 171) Glýseról 85% Própýlenglýkól Gelatína
English: How to take Sandimmun Neoral
Icelandic: Hvernig nota á Sandimmun Neoral
English: For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Icelandic: Þegar verið er að ná fram sjúkdómshléi er ráðlagður sólarhringsskammtur gefinn í 2 aðskildum skömmtum.
English: • if you have any liver problems.
Icelandic: ef þú ert með einhvern lifrarsjúkdóm.
English: • The other ingredients are: DL-alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil mono-di-triglyceride, macrogolglycerol hydroxystearate (Ph.Eur.
Icelandic: DL-alfa-tocoferol, vatnsfrítt etanól, própýlenglýkól, ein-tví-þríglýceríð úr maísolíu, macrogolglycerol hydroxystearat (Ph.Eur.)/polyoxyl 40 hert laxerolía (USP).
English: For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe.
Icelandic: - Ef skammturinn er stærri en 1 ml áttu að nota 4 ml sprautuna.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
Icelandic: 100 mg/ml mixtúra, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Corn oil-mono-di-triglycerides
Icelandic: Ein-tví-þríglýceríð úr maísolíu
English: Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Icelandic: Læknir með reynslu af greiningu og meðferð ofnæmishúðbólgu skal hefja meðferð með Sandimmun Neoral.
English: • how well your liver and kidneys are working,
Icelandic: • lifrar- og nýrnastarfsemi,
English: One ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
Icelandic: Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 100 mg af ciclosporini.
English: Subsequent relapse may be managed with a further course of Sandimmun Neoral.
Icelandic: Ef sjúkdómurinn versnar aftur má að nýju veita meðferð með Sandimmun Neoral.
English: Capsule, soft
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mjúk hylki
English: What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red.
Icelandic: Sandimmun Neoral 10 mg mjúk hylki eru gulhvít, sporöskjulaga og auðkennd með „NVR 10“ með rauðu letri.
English: • Stomach ulcer.
Icelandic: Hár blóðsykur.
English: Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited.
Icelandic: Reynsla af meðferð með Sandimmun Neoral á meðgöngu er takmörkuð.
English: Sandimmun Neoral contains around 12% vol. ethanol.
Icelandic: Rúmmálsprósenta etanóls í Sandimmun Neoral er 12%.
English: Macrogolglycerol hydroxystearate: 383.70 mg/ml.
Icelandic: 383,70 mg/ml.
English: Choose the syringe depending on the prescribed volume.
Icelandic: Veljið sprautu með tilliti til rúmmáls skammtsins sem á að nota.
English: It provides a more consistent absorption profile with less influence from concomitant food intake or from diurnal rhythm than Sandimmun.
Icelandic: Frásog þess er stöðugra og það verður fyrir minni áhrifum af samtímis neyslu matar og dægursveiflum en af Sandimmun.
English: • The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Icelandic: Alfa-tocoferol, etanól, vatnsfrítt, própýlenglýkól, ein-tví-þríglýceríð úr maísolíu, macrogolglýseról hýdroxýstearat / polyoxyl 40 hert laxerolía.
English: Convulsions, paraesthesia
Icelandic: Bjúgur, þyngdaraukning
English: Owing to its possible interference with the cytochrome P450-dependent enzyme system, grapefruit or grapefruit juice should be avoided for dilution (see section 4.5).
Icelandic: Ekki má blanda mixtúrunni í greipaldin eða greipaldinsafa vegna hugsanlegrar milliverkunar við P450 háða ensímkerfið (sjá kafla 4.5).
English: What Sandimmun Neoral contains
Icelandic: Sandimmun Neoral inniheldur
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] 16.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
English: Imprint
Icelandic: Sýkingar
English: Adopted at the 7-10 April 2015 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 7.-10. apríl 2015
English: Use only if no other alternative if available.
Icelandic: Notið aðeins ef enginn annar valkostur er fyrir hendi.
English: Consequently, the PRAC has agreed the following:
Icelandic: Þar af leiðandi hefur PRAC ákveðið eftirfarandi:
English: Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Pulmonary arterial hypertension (EPITT no 18059)
Icelandic: Interferón alfa-2a; interferón alfa-2b, interferón beta-1a; interferón beta-1b; peginterferón alfa-2a; peginterferón alfa2b; peginterferón beta-1a
English: Cardiac arrhythmias
Icelandic: Hjartsláttarónot
English: Trabectedin - Capillary leak syndrome (EPITT no 18115)
Icelandic: 3. Trabectedín - Háræðalekaheilkenni (EPITT nr. 18115)
English: Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvirArrhythmia (EPITT no 18177)
Icelandic: Daclatasvír; sófosbúvír; sófosbúvír, ledípasvírHjartsláttartruflun (EPITT nr. 18177)
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti ef lyfið er notað samhliða <sérheiti> (sjá kafla 4.4 og 4.8).
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on <adapt according to the product>.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun <aðlaga að lyfinu>.
English: No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
Icelandic: PDE-5 hemlar, lyf í flokki ACE hemla (t.d. enalapril), lyf í flokki angiotensin II viðtakahemla (t.d. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodaron, disopyramið, propafenon, flecainið, mexilitin, kinidín og sýrubindandi lyf.
English: In the light of available evidence from case reports in EudraVigilance and from data submitted by the MAH, the PRAC has agreed that there is a reasonable possibility of a causal relationship between capillary leak syndrome and the use of trabectedin.
Icelandic: Á grundvelli fyrirliggjandi vísbendinga úr ferilsskýrslum í EudraVigilance og upplýsingum frá markaðsleyfishöfum hefur PRAC ákveðið að það sé réttmætur möguleiki á orsakasamhengi milli háræðalekaheilkennis og notkunar trabectedíns.
English: • The MAHs should distribute a direct healthcare professional communication (DHPC) according to the text and communication plan agreed with the PRAC and CHMP
Icelandic: Markaðsleyfishafar skulu senda bréf til heilbrigðisstarfsmanna og skal texti þess og samskiptaáætlun vera í samræmi við samþykkt PRAC og CHMP.
English: The long half-life of amiodarone should be considered when deciding on cases for reviews
Icelandic: Hafa skal í huga hinn langa helmingunartíma amíódaróns þegar ákvarðað er hvaða tilvik skuli endurskoða.
English: The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship.
Icelandic: PRAC tók eftir að amíódarón kom við sögu í tilvikum þar sem mestar líkur voru taldar á orsakasamhengi.
English: • Palpitations
Icelandic: Takttruflanir
English: Based on published clinical and non-clinical data and on spontaneous reports, the PRAC considers that a causal relationship between the use of interferons alfa and beta and the development of pulmonary arterial hypertension, a rare but severe event, cannot be excluded.
Icelandic: Byggt á birtum klínískum og forklínískum upplýsingum sem og aukaverkanatilkynningum telur PRAC að ekki sé hægt að útiloka orsakasamhengi milli notkunar interferóns alfa og beta og þróunar lungnaháþrýstings, sem er mjög sjaldgæft en alvarlegt ástand.
English: Interaction not studied.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum.
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: Tilvik um alvarlegan hægtakt og gáttasleglarof hafa komið fram þegar <sérheiti> er notað í samsetningu með <aðlaga að lyfinu> og samhliða amíódaróni og/eða öðrum lyfjum sem minnka hjartsláttarhraða (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: Pulmonary arterial hypertension [Interferon alfa-containing products]
Icelandic: [Lyf sem innihalda interferon alfa]
English: Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating <brand name>.
Icelandic: Sé samhliða notkun amíódaróns talin nauðsynleg er mælt með nánu eftirliti með sjúklingum við upphaf notkunar <sérheiti>.
English: The PRAC has assessed cases of severe arrhythmia associated with the use of sofosbuvir (including in combination with ledipasvir) and/or daclatasvir, in particular in patients with established cardiac disorders and treated with bradycardic medications.
Icelandic: PRAC hefur metið tilvik um alvarlegar hjartsláttartruflanir sem tengjast notkun sófosbúvírs (þ.m.t. í samsetningu með ledípasvíri) og/eða daclatasvírs, einkum hjá sjúklingum með staðfestar truflanir á hjartastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með lyfjum sem hægja á hjartslætti.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on <brand name> when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Icelandic: Tilvikin eru hugsanlega lífshættuleg og því skal aðeins nota amíódarón hjá sjúklingum sem fá <sérheiti> þegar önnur lyf við hjartsláttartruflunum þolast ekki eða ef notkun þeirra er frábending.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with {X}.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með {X} hefst.
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with {X}.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með {X} hefst.
English: All patients receiving <brand name> in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Icelandic: Einnig skal láta alla sjúklinga, sem fá <sérheiti> í samsetningu með amíódaróni með eða án annarra lyfja sem minnka hjartsláttarhraða, vita af einkennum hægtakts og gáttaslegalrofs og þeim ráðlagt að leita læknisaðstoðar án tafar ef þeir fá þessi einkenni.
English: Therefore the PRAC has agreed that the marketing authorisation holders (MAHs) of interferon alfa and beta containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined):
Icelandic: PRAC ákveðið að markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda interferón alfa og beta skuli innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta samantekt á eiginleikum lyfjanna eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður):
English: Pulmonary arterial hypertension - a disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
Icelandic: Bæta skal við undir tíðni ekki þekkt (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Lungnaháþrýstingur - sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
English: • Light-headedness
Icelandic: Fylgiseðill
English: Only Summary of Products Characteristics for Daklinza
Icelandic: Aðeins samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Daklinza
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Icelandic: Tilvik um alvarlegan hægtakt og gáttasleglarof hafa komið fram þegar <sérheiti> er notað í samsetningu með <aðlaga að lyfinu> og samhliða amíódaróni með eða án annarra lyfja sem minnka hjartsláttarhraða.
English: Therefore, the MAH for trabectedin should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Icelandic: Því skal markaðsleyfishafi trabectedíns innan 2 mánaða leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfis til að breyta samantekt á eiginleikum lyfs eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður).
English: • The MAHs should closely monitor all cardiac events with and without the concomitant use of amiodarone, beta-blocking agents and other antiarrhythmic agents and present updates of the cumulative safety reviews in the next PSURs.
Icelandic: Markaðsleyfishafar skulu fylgjast náið með öllum tilvikum sem tengjast hjartanu bæði samhliða og ekki samhliða notkun amíódaróns, beta-blokka og annarra lyfja við hjartsláttartruflunum og birta uppfærða heildarendurskoðun á öryggi lyfsins í næstu PSUR skýrslum.
English: Package Leaflet for Sovaldi, Harvoni, Daklinza Section 2 - What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name> you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if have taken this medicine) Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en <sérheiti> er notað ef þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf)
English: Considering the seriousness of the condition, the PRAC concluded that an update of the product information is warranted.
Icelandic: Vegna alvarleika þessa ástands hefur PRAC ákveðið að rétt sé að uppfæra samantekt á eiginleikum lyfsins.
English: • Taking into account that the mechanism for the drug-drug interaction with amiodarone remains unclear, the MAHs should ensure that planned non-clinical studies investigate both the potential pharmacodynamic and pharmacokinetic effects.
Icelandic: Þar sem enn er óljóst á hvern hátt amíódarón milliverkar við önnur lyf skulu markaðsleyfishafar tryggja að fyrirhugaðar forklínískar rannsóknir rannsaki bæði hugsanleg áhrif á lyfhrif og lyfjahvörf.
English: • The MAHs of Sovaldi, Harvoni and Daklinza should submit a variation within 1 month, to amend the product information as described below (<new text underlined / text to be removed with strikethrough>)
Icelandic: Markaðsleyfishafar Sovaldi, Harvoni og Daklinza skulu innan 1 mánaðar leggja fram umsókn um breytingu á forsendum markaðsleyfanna til að breyta samantekt á eiginleikum lyfjanna eins og fram kemur hér á eftir (nýr texti er undirstrikaður / texti sem fella á niður er gegnumstrikaður).
English: Package Leaflet:
Icelandic: Tíðni „sjaldgæfar“:
English: “*Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.” Section 4.8c
Icelandic: „*Áhrif tengd lyfjaflokki interferón lyfja, sjá lungnaháþrýsting hér neðar.
English: Section 4.8 - Undesirable effects [Interferon alfa and beta containing products] “Pulmonary arterial hypertension*” should be added under the System Organ Class (SOC) “Respiratory, thoracic and mediastinal disorders” with the frequency “not known”.
Icelandic: „Lungnaháþrýstingur*“ skal bætt við undir líffæraflokk „Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti“ með tíðninni „tíðni ekki þekkt“.
English: Section 4 - Possible side effects
Icelandic: Kafli 4 - Hugsanlegar aukaverkanir [Lyf sem innihalda interferon alfa]
English: [Interferon alfa-containing products]
Icelandic: [Lyf sem innihalda interferon beta]
English: Severe Bradycardia and Heart Block
Icelandic: amíódarón, notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Sovaldi, Harvoni, Daklinza Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Alvarlegur hægtaktur og gáttasleglarof
English: Frequency ‘uncommon': Cases of suspected capillary leak syndrome have been reported with trabectedin.
Icelandic: Tilvik um hugsanlegt háræðalekaheilkenni hafa komið fram við notkun trabectedíns.
English: Patients were followed-up for 2 years.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 2 ár.
English: 28-35 days
Icelandic: 28-35 dagar
English: Dear Patient,
Icelandic: Kæri sjúklingur,
English: 18 months (%)
Icelandic: 18 mánuði (%)
English: In some cases these bleedings may not be obvious.
Icelandic: Í sumum tilvikum eru þessar blæðingar ekki augljósar.
English: Pradaxa is not recommended in children and adolescents below 18 years old.
Icelandic: Pradaxa er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: - if you are currently bleeding.
Icelandic: - ef þér blæðir núna.
English: Pradaxa is used in adults to:
Icelandic: Pradaxa er notað hjá fullorðnum til:
English: When to seek medical advice
Icelandic: Hvenær leita á læknishjálpar
English: Cmax and AUC were dose proportional.
Icelandic: Cmax og AUC voru skammtaháð.
English: • Make sure to use the latest version
Icelandic: Vertu viss um að vera með nýjustu útgáfuna af kortinu
English: Age ≥ 75 years
Icelandic: Aldur ≥ 75 ára
English: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Icelandic: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim vörumerki]
English: ® TT (Anti-FIIa) 1.36 fold, respectively.
Icelandic: ® TT (Anti-FIIa) 1,36-faldan.
English: DVT/PE treatment (RECOVER, RE-COVER II)
Icelandic: DVT/PE meðferð (RECOVER, RE-COVER II)
English: Enoxaparin N (%)
Icelandic: Enoxaparín N (%)
English: Please complete this section or ask your doctor to do it.
Icelandic: Vinsamlegast fyllið inn eftirfarandi upplýsingar eða biðjið lækninn um það.
English: This may be inborn, of unknown cause or due to other medicines.
Icelandic: Þetta getur verið meðfætt, af óþekktum orsökum eða vegna annarra lyfja.
English: Pradaxa can be given as soon as the INR is < 2.0.
Icelandic: Gefa má Pradaxa um leið og INR er < 2,0.
English: - if you need to have an operation:
Icelandic: -Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð:
English: In particular you should tell your doctor before taking Pradaxa, if you are taking one of the medicines listed below:
Icelandic: Einkum skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Pradaxa ef þú tekur eitt af lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan:
English: Enoxaparin 40 mg
Icelandic: Enoxaparín 40 mg
English: In addition, in a non-interventional study [Graham DJ et al., Circulation.
Icelandic: Í rannsókn án inngrips [Graham DJ et al., Circulation.
English: • Keep this card with you at all times
Icelandic: Hafðu ávallt kortið á þér
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið vel lokað.
English: This effect was seen primarily in patients ≥ 75 years.
Icelandic: Þessi áhrif sáust fyrst og fremst hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
English: Therapy should be continued long term.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram til lengri tíma.
English: It is very important to take Pradaxa before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Icelandic: Afar mikilvægt er að taka Pradaxa fyrir og eftir aðgerðina nákvæmlega á þeim tímum sem læknirinn hefur sagt þér.
English: Contact your doctor immediately if you have taken too many Pradaxa capsules.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú hefur tekið of mörg Pradaxa hylki.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta lyfjagjöfinni.
English: Blister and bottle 3 years
Icelandic: Þynnupakkning og glas 3 ár
English: Dimeticone 350
Icelandic: Dímetikón 350
English: For the indication DVT/PE, the safety and efficacy of Pradaxa in children from birth to less than 18 years of age have not yet been established.
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna DVT/PE, þá hefur ekki enn verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum frá fæðingu fram að 18 ára aldri.
English: Dabigatran prolongs the thrombin time (TT), ECT, and aPTT.
Icelandic: Dabigatran lengir trombíntíma (TT), ECT og aPTT.
English: Not calculable*
Icelandic: Ekki hægt að reikna út*