FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Med hensyn til virkningen mod Escherichia coli anerkendes det, at lægemidlet måske ikke er indiceret i tilfælde af selvhelbredelse.
Czech: Ohledně účinnosti proti bakterii Escherichia coli se připouští, že přípravek nemusí být indikován v případě samoléčby.
Danish: Den totale behandlingsvarighed vil være dyrlægens skøn, men skal være lang nok til at sikre fuldstændig ophævelse af den intramammære infektion.
Czech: Proto by měla být celková doba léčby posouzena veterinárním lékařem a zároveň by měla být dostatečně dlouhá k zajištění kompletního odstranění intramamární infekce.
Danish: Derfor skal den samlede behandlingstid være efter dyrlægens skøn, men længe nok til at sikre, at den intramammære infektion er forsvundet fuldstændigt."
Czech: Celková délka léčby tedy závisí na rozhodnutí veterinárního lékaře, ale měla by trvat dostatečně dlouho, aby bylo zajištěno úplné vyléčení infekce vemene."
Danish: Selvom der er påvist klinisk og bakteriologisk helbredelse med formuleringen, var CVMP derfor af den opfattelse, at indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke havde påvist virkningen af prednisolon i kombinationen.
Czech: Navzdory prokázání klinické a bakteriologické účinnosti tohoto přípravku byl výbor toho názoru, že držitelé rozhodnutí o registraci neprokázali účinnost prednisolonu v dané kombinaci.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde associeret med Pseudomonas.
Czech: Nepoužívejte v případě zánětu způsobeného Pseudomonas spp.
Danish: • Virkningen af lægemidlet til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer blev sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Det Forenede Kongerige.
Czech: • Účinnost přípravku při léčbě klinické mastitidy u laktujících dojnic byla srovnávána s účinností jiného veterinárního léčivého přípravku registrovaného ve Spojeném království.
Danish: Harmonisering af tilbageholdelsesperioderne
Czech: Sjednocení ochranných lhůt
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Danish: • CVMP tog højde for indbringelsesprocedurens primære anvendelsesområde vedrørende virkningen af lægemidlet til behandling af bovin mastitis hos diegivende malkekøer og den merværdi, prednisolon giver lægemidlet;
Czech: • výbor CVMP posoudil hlavní předmět předložení záležitosti k přezkoumání týkající se účinnosti přípravku při léčbě bovinní mastitidy u laktujících krav a přidanou hodnotu prednisolonu obsaženého v přípravku,
Danish: Clavulansyre inaktiverer lactamaser.
Czech: Kyselina klavulanová inaktivuje β-laktamázu.
Danish: 1. at bedømme, om der er påvist virkning af Synulox Lactating Cow og relaterede navne ved bovin mastitis hos diegivende køer,
Czech: 1. posoudil, zda byla účinnost přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů prokázána při léčbě bovinní mastitidy u laktujících krav;
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1
Czech: Rakousko Pfizer Corporation Rakousko GmbH Floridsdorfer
Danish: Den selvhelbredende virkning med hensyn til Escherichia coli-infektionerne blev imidlertid ikke taget i betragtning.
Czech: Nebyl však brán zřetel na samoléčebný účinek v souvislosti s infekcemi bakterií Escherichia coli.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningslægemidlet klinisk og bakteriologisk set, hvad angår virkningen mod Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis og gramnegative bakterier.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl klinicky a bakteriologicky srovnatelný se srovnávacím léčivým přípravkem s ohledem na účinnost proti Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis a gram-negativním bakteriím.
Danish: Polyethylen-sprøjte
Czech: Polyetylenový aplikátor
Danish: • I en anden undersøgelse blev virkningen af Synulox Lactating Cow til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Frankrig.
Czech: • V další studii byla účinnost přípravku Synulox Lactating Cow při léčbě klinické mastitidy u laktujících dojnic srovnávána s účinností jiného veterinárního léčivého přípravku registrovaného ve Francii.
Danish: Der er kun ringe evidens for en ægte stigning i resistens over for amoxycillin/clavulansyre hos E.coli ved mastitis, som er isoleret i et antal europæiske lande.
Czech: Pro skutečný nárůst rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou u bakterie E. coli vyvolávající mastitidu, která byla izolována v mnoha evropských zemích, je k dispozici málo důkazů.
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter kontakt med dette lægemiddel, så som hududslæt, skal du søge lægehjælp og vise lægen denne advarsel.
Czech: Pokud se rozvinou poexpoziční příznaky jako kožní vyrážka, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Mælk: 2 dage
Czech: Mléko: 2 dny
Danish: Amoxicillin var det begrænsende aktive stof ved bedømmelse af tilbageholdelsesperioden i mælk.
Czech: Amoxicilin byl limitující léčivou látkou pro stanovení ochranné lhůty pro mléko.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for -lactam-antibiotika.
Czech: Nepoužívejte u zvířat přecitlivělých na ß-laktamová antibiotika.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for β-lactam-antibiotika og kan reducere virkningen af behandlingen med β-lactam-antibiotika på grund af muligheden for krydsresistens.
Czech: Nevhodné použití přípravku může zvýšit výskyt bakterií odolných na β-laktamová antibiotika a může snížit účinnost léčby β-laktamovými antibiotiky kvůli možné zkřížené rezistenci.
Danish: Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, som er resistente over for ß-lactam-antibiotika, og kan mindske effekten af behandling med ß-lactam-antibiotika på grund af potentialet for krydsresistens."
Czech: Nevhodné používání přípravku může zvyšovat výskyt bakterií rezistentních na β-laktamová antibiotika a může snižovat účinnost léčby těmito antibiotiky v důsledku možné zkřížené rezistence."
Danish: Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polen
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z o. o. ul. Rzymowskiego 34 02 - 697 Warszawa Polsko
Danish: Undgå at anvende lægemidlet hos bestande, hvor der ikke er isoleret β-lactamase-producerende stafylokokstammer.
Czech: Vyhněte se používání přípravku ve stádech, kde nebyly izolovány žádné β-laktamázu produkující kmeny stafylokoků.
Danish: oC.
Czech: Č.š.
Danish: En gennemgang af mastitispatogenernes modtagelighed for amoxicillin-clavulansyre tyder på, at de vigtigste bakterielle årsager til bovin mastitis stadig er modtagelige for clavulanforstærket amoxicillin.
Czech: Z přehledu citlivosti patogenů vyvolávajících mastitidu na amoxicilin-kyselinu klavulanovou vyplývá, že hlavní bakteriální původci bovinní mastitidy jsou stále citliví na amoxicilin potencovaný klavulanátem.
Danish: Derfor er det stadig tvivlsomt, om prednisolon har en positiv, klinisk antiinflammatorisk virkning.
Czech: Proto je příznivý klinický protizánětlivý účinek prednisolonu nadále sporný.
Danish: Dyrlæger bør om muligt søge at anvende smalspektret antibiotika.
Czech: Pokud je to možné, měli by veterinární lékaři používat především antibiotika s úzkým spektrem.
Danish: Synulox Lactating Cow viste sig at være effektivt med hensyn til de vigtigste mastitispatogener: stafylokokker, streptokokker og Escherichia coli.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow byl účinný proti hlavním patogenům vyvolávajícím mastitidu: stafylokokům, streptokokům a bakterii Escherichia coli.
Danish: Vævsprøver blev analyseret for amoxicillin, clavulansyre og prednisolon med den validerede HPLC-metode.
Czech: Vzorky tkáně byly analyzovány z hlediska obsahu amoxicilinu, kyseliny klavulanové a prednisolonu pomocí schválené metody HPLC.
Danish: Farmakokinetiske undersøgelser med det færdige lægemiddel viste individuelle koncentrationer af amoxicillin i mælk over MIC90 (2 µg/ml) for Staphylococcus aureus indtil 12 timer efter den sidste infusion.
Czech: Farmakokinetické studie provedené u konečného přípravku ukázaly, že do 12 hodin po podání poslední infuze převyšovaly individuální koncentrace amoxicilinu v mléce pro Staphylococcus aureus hodnotu MIC90 (2 µg/ml).
Danish: Kombinationen af amoxicillin og clavulansyre har en bredspektret antimikrobiel aktivitet, herunder lactamaseproducerende organismer.
Czech: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové má široké spektrum antimikrobiální účinnosti včetně organismů tvořících beta-laktamázu.
Danish: Analytiske bestemmelser af restmarkører blev gennemført med væskekromatografi med høj kapacitet.
Czech: Analytické stanovení indikátorových reziduí bylo provedeno pomocí vysoce účinné kapalinové chromatografie.
Danish: • Dosering
Czech: • dávkování,
Danish: In-vitro er kombinationen af clavulansyre og amoxicillin virksom over for et bredt spektrum af klinisk vigtige bakterier inklusive følgende mikroorganismer, der almindeligvis er associeret med bovin mastitis:
Czech: Kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové je in vitro účinná proti širokému spektru klinicky významných bakterií včetně následujících mikroorganismů, které jsou obecně spojovány s mastitidami u krav:
Danish: Anvendelse af produktet bør baseres på lokale (regionale, på besætningsniveau) epidemiologisk information angående følsomhed for den pågældende bakterie og tages højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinier.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na lokálních (regionální, na úrovni farem) epidemiologických informacích týkajících se citlivosti cílových bakterií a měla by být brána v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Aftør pattens spids med et passende desinfektionsmiddel før behandling.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před léčbou očistěte konec strukového kanálku vhodným dezinfekčním prostředkem.
Danish: Tilbageholdelsesperioden blev understøttet af en restkoncentrationsundersøgelse, hvor 20 køer fik en infusion med en injektion pr. område med Synulox Lactating Cow i alle yverets fire områder med 12 timers intervaller efter tre malkninger i træk.
Czech: Ochranná lhůta byla podložena studií odstranění reziduí, v jejímž rámci byla 20 kravám podávána infuze o obsahu jednoho injektoru přípravku Synulox Lactating Cow na kvadrant, a to do všech 4 kvadrantů vemene ve 12hodinnových intervalech po třech po sobě následujících dojeních.
Danish: I den anden undersøgelse blev 20 raske, diegivende malkekøer behandlet 3 gange intramammært med testlægemidlet i doser på 1 sprøjte infunderet i hvert område via pattekanalen umiddelbart efter malkningen ved 3 malkninger i træk.
Czech: V druhé studii byl 20 zdravým laktujícím dojnicím 3krát podán zkoumaný léčivý přípravek do vemene v dávce 1 injektoru do cecíku každého kvadrantu bezprostředně po 3 po sobě následujících dojeních.
Danish: Clavulansyre er en vigtig tilføjelse til amoxicillin for at opnå effekt mod mastitispatogener og forårsagede, at kun MIC af målpatogener over for amoxicillin blev kraftigt reduceret.
Czech: Kyselina klavulanová je z hlediska účinnosti proti patogenům vyvolávajících mastitidu cenným doplňkem amoxicilinu a vede k výraznému snížení MIC cílových patogenů rezistentních na samotný amoxicilin.
Danish: Intramammær suspension.
Czech: Intramamární suspenze.
Danish: De identificerede isolater af ESBL-bærende stammer, primært fra mastitispatogener, ser ikke ud til at stige med en hastighed, som giver anledning til alvorlig bekymring.
Czech: Zdá se, že výskyt stanovených izolovaných kmenů tvořících ESBL (širokospektré beta-laktamázy), především patogenů izolovaných od krav postižených mastitidou, nenarůstá tak, aby vyvolával výrazné obavy.
Danish: Håndter dette lægemiddel med stor forsigtighed og under iagttagelse af alle fornødne forholdsregler for at undgå eksponering.
Czech: Nakládejte s přípravkem s velkou obezřetností tak, aby nedošlo k vystavení vlivu přípravku.
Danish: For Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) lå de individuelle mælkeniveauer i amoxicillin over MIC90 i den periode, som dækker de første 2 infusioner.
Czech: S ohledem na bakterii Escherichia coli převyšovala individuální hladina amoxicilinu v mléce hodnotu MIC90 (16 µg/ml) po dobu odpovídající prvním 2 infuzím.
Danish: Som konklusion kunne indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke påvise prednisolons virkning, når den var inkluderet i kombinationen.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci rovněž neprokázali účinnost prednisolonu v dané kombinaci.
Danish: "Lægemidlet bør kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Czech: „Přípravek by měl být používán pouze pro léčbu klinické mastitidy.
Danish: For køer, der malkes 2 gange dagligt, må mælk bestemt til menneskeføde først udtages ved 7. malkning efter sidste behandling.
Czech: V případě frekvence dojení dvakrát denně, lze použít mléko pro lidskou spotřebu od sedmého dojení po ukončení léčby.
Danish: Farmakologiske oplysninger: "Prednisolon er et glucokortikoid med antiinflammatoriske egenskaber.
Czech: Farmakologické vlastnosti souhrnu údajů o přípravku výrok: „Prednisolon je glukokortikoid s protizánětlivými účinky.
Danish: Emulgerende voks Hvid blød paraffin Tynd paraffinolie
Czech: Složení A: emuglující vosk bílá vazelína lehký tekutý parafin
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Czech: Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Danish: Anvendelse af produktet bør baseres på lokale (regionale, på besætningsniveau) epidemiologisk information angående følsomhed for den pågældende bakterie og tage højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinier.
Czech: Použití přípravku by mělo být založeno na místních (na úrovni regionu či zemědělského podniku) epidemiologických údajích o citlivosti cílových bakterií a s ohledem na oficiální a místní pravidla antimikrobiální terapie.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningsproduktet.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow měl podobnou účinnost jako srovnávací léčivý přípravek.
Danish: Med hensyn til risiko for folkesundheden er mave-tarmbakterier ikke signifikant eksponeret for antimikrober efter denne intramammære administration, og mælken er (næsten altid) pasteuriseret, før den indtages af mennesker.
Czech: S ohledem na riziko pro veřejné zdraví nejsou bakterie gastrointestinálního traktu významně vystaveny antimikrobiálním látkám po podání přípravku do vemene a mléko je před konzumací (téměř vždy) pasterizováno, proto je riziko, které pro lidské zdraví představují možné rezistentní patogeny, po podávání přípravku do vemene výrazně nižší než riziko spojené se systémovou léčbou.
Danish: Lægemidlet fås som intramammære engangssprøjter med 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Czech: Přípravek je k dispozici v jednorázových intramamárních injektorech, které obsahují 200 mg amoxicilinu ve formě amoxicilin trihydrátu, 50 mg kyseliny klavulanové ve formě klavulanátu draselného a 10 mg prednisolonu ve formě 3g suspenze.
Danish: Derfor blev forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at slette en sådan anbefaling fra produktresuméet accepteret af CVMP.
Czech: Proto výbor CVMP přijal návrh držitelů rozhodnutí o registraci týkající vyjmutí tohoto doporučení ze souhrnu údajů o přípravku.
Danish: Det findes i intramammære engangssprøjter med 50 mg clavulansyre som kaliumclavulanat, 200 mg amoxicillin som amoxicillintrihydrat, og 10 mg prednisolon i 3 g suspension.
Czech: Přípravek je k dispozici v jednorázových intramamárních injektorech, které obsahují 50 mg kyseliny klavulanové ve formě klavulanátu draselného, 200 mg amoxicilinu ve formě amoxicilin trihydrátu a 10 mg prednisolonu ve formě 3g suspenze.
Danish: Svagt gul/brungul olieagtig suspension.
Czech: Žlutá olejová suspenze.
Danish: • Indikationer
Czech: • indikace,
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
Czech: Doporučení pro správné použití Přípravek by měl být používán pouze k léčbě klinických mastitid.
Danish: Mælk: 60 timer
Czech: Mléko: 60 hodin
Danish: • Streptokokker (herunder S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis)
Czech: • streptokoky (včetně S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Danish: Mælk: 84 timer.
Czech: Mléko: 84 hodin.
Danish: Kvæg Kød: 4 dage Mælk: 108 timer
Czech: Maso : 4 dny Mléko : 108 hodin
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer eller 5 malkninger
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 60 hodin nebo 5 dojení
Danish: Lægemidlet er formuleret til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer.
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav.
Danish: Mælk: 60 timer Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
Czech: Mléko: 60 hodin Maso: 7 dní Mléko (krávy dojené dvakrát denně): 60 hodin (tj.. 5. dojení) po posledním ošetření.
Danish: Lægemidlet er effektivt med hensyn til de påståede indikationer, behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Czech: Přípravek je účinný s ohledem na navržené indikace, léčbu bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně případů infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Danish: Mælk: 80 timer.
Czech: Mléko: 80 hodin.
Danish: Kvæg Kød: 6 dage Mælk: 5 dage
Czech: Maso: 6 dní Mléko: 5 dní
Danish: I betragtning af at der ikke er fremlagt nogen produktspecifikke data, som understøtter virkningen af længere tids behandling, er følgende anbefaling tilføjet produktresuméet under pkt.
Czech: Vzhledem k tomu, že na podporu účinnosti prodloužené léčby nebyly předloženy žádné údaje o konkrétním přípravku, bylo do bodu 4.9 Podávané množství a způsob podání souhrnu údajů o přípravku zařazeno toto doporučení:
Danish: Synulox Lactating Cow og relaterede navne er en lys cremefarvet/brungul oliesuspension, der indeholder amoxicillin, clavulansyre og prednisolon i en base, som er udviklet til at opløses hurtigt i mælk.
Czech: Přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy je světle krémová/žlutohnědá olejová suspenze obsahující amoxicilin, kyselinu klavulanovou a prednisolon ve formě, která se rychle rozpouští v mléce.
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Czech: S ohledem na přípravek Synulox Lactating Cow a související názvy byly předloženy dvě klinické studie:
Danish: Derfor anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I).
Czech: Výbor CVMP proto doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Synulox Lactating Cow a souvisejících názvů (viz příloha I).
Danish: I en Staphylococcus aureus-eksponering sås en reduktion af induration, hævelse af yveret og inflammation på nogle tidspunkter efter administration af lægemidlet.
Czech: V případě infekce bakterií Staphylococcus aureus bylo v určitých časových intervalech po podání přípravku pozorováno zmírnění indurace, otoku a zánětu vemene.
Danish: Gennemgang af litteratur om klinisk signifikante mastitispatogeners aktuelle resistensniveau over for amoxycillin/clavulansyre viser, at resistensen er lav.
Czech: Z přehledu literatury vyplývá, že současná míra rezistence na amoxicilin/kyselinu klavulanovou je u patogenů vyvolávajících klinicky významnou mastitidu nízká.
Danish: Slagtning: 7 dage.
Czech: Maso: 7 dní.
Danish: Mælk: 60 timer.
Czech: Mléko: 60 hodin.
Danish: "Ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan det være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Czech: „V případě infekcí vyvolaných bakterií Staphylococcus aureus může být nutné podávat antimikrobiální léčbu delší dobu.
Danish: Kvæg Kød: 3 dage Mælk: 72 timer
Czech: Maso: 3 dny Mléko: 72 hodin
Danish: Produktnavn (Udfyldes nationalt) Intramammær suspension til diegivende køer
Czech: „Název produktu„(vyplní se lokálně) intramamární suspenze pro skot
Danish: Escherichia coli (inklusive -lactamaseproducerende stammer)
Czech: Escherichia coli (včetně kmenů produkujících -laktamázu)
Danish: I tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, kan en længerevarende antibakteriel behandlingscyklus være påkrævet.
Czech: V případě infekcí způsobených Staphylococcus aureus může být vyžadována delší doba antibakteriální terapie.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU:
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 60 hodin V kombinaci se SYNULOXem RTU: Maso: 42 dní.
Danish: På baggrund af tidligere og nyere data kan forekomsten af patogener, som producerer β-lactamase, dvs. Staphylococcus aureus og Escherichia coli, fra tilfælde af bovin mastitis betragtes som høj i visse regioner.
Czech: Staphylococcus aureus a Escherichia coli, s ohledem na případy bovinní mastitidy považovat v některých oblastech za vysokou.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen, bør ændres som følger:
Czech: Na základě toho výbor CVMP dospěl k názoru, že doporučení týkající se uvážlivého používání přípravku uvedená v bodě 4.5 Zvláštní opatření pro použití souhrnu údajů o přípravku, by měla být pozměněna takto:
Danish: Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
Czech: Přípravek je určen k léčbě bovinní klinické mastitidy u laktujících krav včetně infekcí vyvolaných těmito patogeny:
Danish: • Escherichia coli (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Czech: • Escherichia coli (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu).
Danish: Amoxicillintrihydrat (svarende til amoxicillin)
Czech: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Czech: Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a příbalová informace
Danish: Det blev imidlertid bemærket, at den selvhelbredende effekt ikke var taget i betragtning med hensyn til Escherichia coli-tilfældene.
Czech: Výbor upozornil na to, že s ohledem na případy nákazy bakterií Escherichia coli nebyl vzat v úvahu samoléčebný účinek.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 7 dage Mælk: 84 timer
Czech: Ochranná lhůta: Maso: 7 dní Mléko: 84 hodin
Danish: Den gennemsnitlige differentialtælling af hvide blodlegemer var ikke signifikant anderledes på tidspunktet for prøvetagning efter behandlingen.
Czech: Průměrné diferenciální počty bílých krvinek se v časech odběru vzorků po podání léčby výrazně nelišily, z čehož vyplývá, že nízké hladiny prednisolonu významně neovlivnily počty bílých krvinek.
Danish: • Stafylokokker (herunder β-lactamase-producerende stammer)
Czech: • stafylokoky (včetně kmenů tvořících beta-laktamázu),
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 4 dage
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 4 dny
Danish: Grækenland PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242
Czech: PFIZER HELLAS A.E Mesogion Av 242 15451 N.Psichiko Řecko
Danish: Indholdet af en sprøjte skal infunderes i hver af de berørte patter via pattekanalen umiddelbart efter malkning med 12 timers interval i 3 på hinanden følgende malkninger.
Czech: Obsah jednoho aplikátoru se aplikuje do každé postižené čtvrti strukovým kanálkem ihned po vydojení, ve 12 hodinových intervalech po tři po sobě následující dojení.
Danish: Mælk: 60 timer I kombination med SYNULOX RTU:
Czech: Mléko: 60 hodin V kombinaci se SYNULOXem RTU: Maso: 42 dní.
Danish: Det er imidlertid anerkendt, at det ved tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus kan være nødvendigt med antibakteriel behandling i længere tid.
Czech: V případě infekcí vyvolaných bakterií Staphylococcus aureus se však připouští nutnost podávat antimikrobiální léčbu delší dobu.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 2 dage
Czech: Maso: 7 dní Mléko: 2 dny