FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nimenrix non deve essere miscelato con altri vaccini.
Swedish: Nimenrix ska inte blandas med andra vacciner.
Italian: Si assicuri che lei o il bambino terminiate tutto il ciclo di vaccinazione.
Swedish: Se till att du eller ditt barn får hela vaccinationsserien.
Italian: Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti in relazione alla gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto o allo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Italian: Se ha un sistema immunitario debole (ad esempio a causa di infezione HIV o da medicinali che influenzano il sistema immunitario) potrebbe non ottenere il massimo beneficio da Nimenrix.
Swedish: Om du har svagt immunsystem (t.ex. på grund av HIV-infektion eller läkemedel som påverkar immunsystemet) får du eventuellt inte full nytta av Nimenrix.
Italian: Nimenrix aiuta il corpo a produrre la protezione (anticorpi) contro i batteri.
Swedish: Nimenrix hjälper kroppen att producera sitt eget skydd (antikroppar) mot bakterierna.
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate dagli studi in soggetti di età compresa tra 6 settimane e 55 anni e dall'esperienza post-marketing.
Swedish: Tabell 1 visar de biverkningar som rapporterats från studierna på personer från 6 veckors ålder upp till 55 år och från erfarenheter efter marknadsföring.
Italian: Non ci sono dati disponibili dopo i due anni di vita.
Swedish: För barn över 2 års ålder finns inga data tillgängliga.
Italian: Il medico la informerà se e quando necessita di un'altra dose di Nimenrix, specialmente se lei o il bambino:
Swedish: Din läkare kommer att meddela dig om och när du behöver ytterligare en dos Nimenrix, särskilt om du eller ditt barn:
Italian: Un appropriato trattamento e supervisione mediche devono sempre essere immediatamente disponibili in caso di un raro evento anafilattico a seguito della somministrazione del vaccino.
Swedish: Beredskap skall alltid finnas för adekvat medicinsk behandling och övervakning i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Italian: Consulti immediatamente il medico se nota una qualsiasi di queste reazioni.
Swedish: Sök omedelbart läkare om du märker något av dessa tecken.
Italian: Altri medicinali e Nimenrix
Swedish: Andra läkemedel och Nimenrix
Italian: • dolore alle braccia o alle gambe
Swedish: • smärta i armar eller ben
Italian: Le reazioni avverse riportate nei soggetti di età >55 anni sono risultate simili a quelle osservate negli adulti più giovani.
Swedish: Biverkningar rapporterade hos personer i åldern >55 år var likartade dem som observerats hos yngre vuxna.
Italian: Un nuovo ago deve essere usato per somministrare il vaccino.
Swedish: En ny nål ska användas för administrering av vaccinet.
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate secondo le seguenti categorie di frequenza:
Swedish: Rapporterade biverkningar har kategoriserats efter frekvens enligt följande:
Italian: Oltre il 98% dei soggetti manifestava concentrazioni di anti-PT, anti-FHA o anti-PRN superiori alle soglie del saggio.
Swedish: Fler än 98 % av individerna hade koncentrationer av anti-PT, anti-FHA eller anti-PRN som låg över analysens tröskelvärden.
Italian: La vaccinazione con Nimenrix deve essere posticipata in soggetti affetti da una grave malattia febbrile acuta.
Swedish: Vaccination med Nimenrix ska skjutas upp för individer som lider av en akut svår febersjukdom.
Italian: Tuttavia, alcuni degli effetti menzionati nel paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati" possono influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Swedish: Vissa av de effekter som nämns under avsnitt 4.8 "Biverkningar" kan dock påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: Se il vaccino ricostituito non viene utilizzato entro 8 ore, non deve essere somministrato.
Swedish: Om användning inte sker inom 8 timmar ska vaccinet inte administreras.
Italian: Nimenrix può essere somministrato agli adulti, adolescenti, bambini e neonati di età superiore a 6 settimane.
Swedish: Nimenrix kan ges till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 6 veckors ålder.
Italian: Non comune: (≥ 1/1.000, < 1/100) Raro:
Swedish: Mindre vanliga: (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta:
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccino meningococcico, codice ATC: J07AH08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: vaccin mot meningokockinfektioner, ATC-kod: J07AH08
Italian: Un sito di iniezione differente sarà utilizzato per ogni vaccino.
Swedish: Olika injektionsställen används för varje vaccin.
Italian: Se lei o il bambino saltate un'iniezione, è importante prendere un altro appuntamento.
Swedish: Om du eller ditt barn missar en inbokad injektion är det viktigt att du beställer ny tid.
Italian: In questo caso, l'ago deve essere inserito senza avvitamento.
Swedish: I så fall ska nålen fästas utan att skruvas.
Italian: Molto comune Perdita di appetito
Swedish: Mycket vanliga Aptitförlust
Italian: • Non congelare
Swedish: • Får inte frysas.
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago, operazione che in qualche caso può risultare un po' difficoltosa.
Swedish: Ta bort nålskyddet som ibland kan sitta hårt.
Italian: Una infezione minore come un raffreddore non dovrebbe essere un problema.
Swedish: En lindrig infektion som en förkylning bör inte vara något problem.
Italian: E' buona pratica clinica far precedere la vaccinazione da una anamnesi (con particolare attenzione alle vaccinazioni precedenti e alla possibile insorgenza di effetti indesiderati) e da un esame clinico.
Swedish: Det är god klinisk praxis att före vaccinationen granska anamnesen (i synnerhet med avseende på tidigare vaccination och eventuell förekomst av biverkningar) samt göra en klinisk undersökning.
Italian: Questo foglio è stato scritto supponendo che la persona da vaccinare possa leggerlo, ma poiché il vaccino può essere somministrato ad adulti e bambini è possibile che lei lo debba leggere per il bambino.
Swedish: I denna information har man antagit att det är personen som får vaccinet som även läser informationen, men eftersom vaccinet kan ges både till vuxna och barn kan det också tänkas att du läser informationen för ditt barn.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempisitica stabilita, le seguenti attività:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Italian: Inoltre, i dati di sicurezza sono stati valutati in uno studio separato in cui è stata somministrata una dose singola di Nimenrix a 274 soggetti di età pari o superiore a 56 anni.
Swedish: Säkerhetsdata har också utvärderats i en separat studie där en engångsdos av Nimenrix administrerades till 274 personer från 56 års ålder och uppåt.
Italian: RV: risposta vaccinale definita come la proporzione di soggetti con:
Swedish: VR: vaccinrespons definierades som andel försökspersoner med
Italian: Non è noto se Nimenrix sia escreto nel latte materno.
Swedish: Det är inte känt om Nimenrix utsöndras i bröstmjölk.
Italian: I dati di sicurezza di Nimenrix presentati nella tabella seguente si basano su due studi clinici:
Swedish: Säkerheten för Nimenrix presenteras i nedanstående tabell och är baserad på data från två kliniska studier enligt följande:
Italian: Se questa condizione si applica al suo caso, la vaccinazione non le verrà fatta fino a quando non si sentirà meglio.
Swedish: Om detta gäller dig, skjuts vaccinationen upp tills du känner dig bättre.
Italian: Gli anticorpi meningococcici anti-capsulari proteggono contro le malattie da meningococco attraverso l'attività battericida mediata dal complemento.
Swedish: Antikapsulära meningokockantikroppar skyddar mot meningokocksjukdomar via komplementmedierad bakteriedödande aktivitet.
Italian: Un bias nella selezione, principalmente dovuto alla rivaccinazione di soggetti del gruppo C con titoli di rSBA <8 e la loro esclusione dai successivi punti temporali di rivalutazione, può aver condotto ad una sovrastima dei titoli.
Swedish: Ett systematiskt urvalsfel, i huvudsak på grund av revaccinering av personer med grupp C rSBA titer < 8 och dessa personers uteslutning från efterföljande tidpunkter kan ha lett till en överskattning av titrar.
Italian: Nimenrix non deve essere somministrato se:
Swedish: Nimenrix ska inte ges:
Italian: Risposte simili in termini di % con titoli hSBA ≥ 8 sono state osservate con i gruppi A e C (Tabella 7).
Swedish: Likartad respons vad gäller % med hSBA-titer ≥8 observerades i grupp A och C (tabell 7).
Italian: Segni di una reazione allergica possono includere eritema cutaneo pruriginoso, mancanza di respiro e gonfiore del viso o della lingua.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan bland annat vara kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Italian: Molto comune: (≥ 1/10) Comune:
Swedish: Mycket vanliga: (≥1/10) Vanliga:
Italian: Che cos'è Nimenrix e a cosa serve
Swedish: Vad Nimenrix är och vad det används för
Italian: • Gli altri componenti sono: - Nella polvere: saccarosio e trometamolo - Nel solvente: sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: - I pulvret: sackaros och trometamol - I spädningsvätskan: natriumklorid och vatten för injektionsvätskor
Italian: Nimenrix è disponibile in confezioni da 1, 10 o 100.
Swedish: Nimenrix finns i förpackningar om 1, 10 eller 100.
Italian: Immunogenicità nei neonati
Swedish: Immunogenicitet hos spädbarn
Italian: • pianto
Swedish: • gråt
Italian: Un mese dopo la prima dose di vaccino e un mese dopo la seconda dose, percentuali simili di soggetti nei due gruppi avevano titoli rSBA ≥1:8 e ≥1:128 e titoli hSBA ≥1:4 e ≥1:8.
Swedish: En månad efter den första vaccindosen och en månad efter den andra dosen hade ungefär samma andel av deltagarna i de två grupperna rSBA-titrar på ≥1:8 och ≥1:128 och hSBA-titrar på ≥1:4 och ≥1:8.
Italian: Nei neonati, il sito di iniezione consigliato è la parte anterolaterale della coscia.
Swedish: Hos spädbarn är rekommenderat injektionsställe den anterolaterala delen av låret.
Italian: Neonati dai 6 mesi di età, bambini, adolescenti e adulti Una iniezione.
Swedish: Spädbarn från 6 månaders ålder, barn, ungdomar och vuxna En injektion.
Italian: Pertanto informi il medico o l'infermiere se lei o il suo bambino siete svenuti con una iniezione precedente.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn svimmat vid tidigare injektion.
Italian: Verrà informato quando lei o il bambino dovrete sottoporvi all'iniezione successiva.
Swedish: Du blir informerad om när det är dags för dig eller ditt barn att komma tillbaka för nästa injektion.
Italian: Reazioni avverse locali e generali
Swedish: Lokala och generella biverkningar
Italian: Nimenrix può non proteggere completamente tutte le persone vaccinate.
Swedish: Nimenrix ger eventuellt inte fullt skydd åt alla som är vaccinerade.
Italian: Avvertenze e precauzioni Consulti il medico o l'infermiere prima di ricevere questo vaccino se:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du får detta vaccin om:
Italian: Protezione contro la malattia meningococcica
Swedish: Skydd mot meningokocksjukdom
Italian: Nimenrix ha suscitato una risposta anticorpale battericida contro i quattro gruppi meningococcici.
Swedish: Nimenrix uppnådde en baktericid antikroppsrespons mot de fyra meningokockgrupperna.
Italian: Prima della somministrazione il vaccino ricostituito deve essere ispezionato visivamente per accertare l'assenza di particelle estranee e/o variazioni dell'aspetto fisico.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet skall inspekteras visuellt med avseende på främmande partiklar och/eller fysikaliska förändringar före administrering.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C - 8°C)
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Italian: • problemi di stomaco e digestione quali diarrea, vomito e nausea.
Swedish: • mag- och matsmältningsproblem som t.ex. diarré, kräkning och illamående
Italian: Punto temporale (mesi)
Swedish: Tidpunkt (månader)
Italian: Sono stati condotti due studi clinici nei neonati, MenACWY-TT-083 e MenACWY-TT-087.
Swedish: Två kliniska studier har utförts på spädbarn, MenACWY-TT-083 och MenACWY-TT-087.
Italian: I dati di sicurezza e persistenza degli anticorpi fino a 5 anni e i dati sulla cosomministrazione di MenACWY-TT con Prevenar 13 saranno forniti in relazioni sequenziali dello studio a1, 3 e 5 anni dopo la vaccinazione.
Swedish: Säkerhetsdata och data angående antikroppars varaktighet i upp till 5 år samt data om samtidig administrering av MenACWY-TT och Prevenar 13 kommer att ges i sekventiella studierapporter 1, 3 och 5 år efter vaccination.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Nimenrix
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Nimenrix
Italian: Nimenrix viene sempre iniettato in un muscolo, solitamente nella parte superiore del braccio o della coscia.
Swedish: Nimenrix injiceras alltid i en muskel, vanligen i överarmen eller låret.
Italian: Effetto di Nimenrix sulle concentrazioni anticorpali anti-tetano
Swedish: Effekt av Nimenrix på koncentrationer av anti-tetanusantikropp
Italian: Vaccino MenC-CRM 116
Swedish: MenC-CRM-vaccin 116
Italian: Diarrea Vomito Nausea*
Swedish: Diarré Kräkning Illamående*
Italian: • eruzione cutanea (neonati).
Swedish: • hudutslag (spädbarn).
Italian: • gonfiore e rossore al sito di iniezione; ciò può interessare una vasta area dell'arto sede della vaccinazione
Swedish: • svullnad och rodnad vid injektionsstället; detta kan påverka en stor del av den vaccinerade kroppsdelen.
Italian: Tuttavia, la siringa fornita con Nimenrix potrebbe essere leggermente diversa (senza vite filettata) rispetto alla siringa descritta nella figura.
Swedish: Den spruta som medföljer Nimenrix kan dock skilja sig något (utan skruvgäng) från den spruta som ses på bilden.
Italian: La presenza di una infezione minore, come un raffreddore, non deve far posticipare la vaccinazione.
Swedish: Vid en lindrig infektion som t.ex. en förkylning ska inte vaccinationen skjutas upp.
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Nimenrix e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Nimenrix Come usare Nimenrix
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Nimenrix är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Nimenrix Hur Nimenrix ges
Italian: La rilevanza clinica del declino dei titoli anticorpali hSBA verso il gruppo A non è nota.
Swedish: Den kliniska relevansen av sänkningen av antikroppsnivåerna av hSBA mot grupp A är inte känd.
Italian: In uno studio separato (MenACWY-TT-085) è stata somministrata una dose singola di Nimenrix a 194 adulti libanesi di età pari o superiore a 56 anni (inclusi 133 soggetti di età da 56 a 65 anni e 61 soggetti di età > 65 anni).
Swedish: I en separat studie (MenACWY-TT-085) administrerades Nimenrix som en engångsdos till 194 libanesiska vuxna 56 år och äldre (inkluderande 133 i åldern 56-65 år och 61 i åldern >65 år).
Italian: Non vi era impatto della co-somministrazione sulle risposte immunitarie agli altri nove sierotipi pneumococcici.
Swedish: Samtidig administrering påverkade inte immunresponsen på de övriga nio pneumokockserotyperna.
Italian: • sensazione di irritabilità
Swedish: • irritationskänsla
Italian: Studio MenACWYTT-035 (18-55 anni)
Swedish: Studie MenACWYTT-035 (18-55 år)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO 1 FLACONCINO E 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO 1 FLACONCINO E 1 SIRINGA PRERIEMPITA CON 2 AGHI 10 FLACONCINI E 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO 10 FLACONCINI E 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON 20 AGHI
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA UTAN NÅL 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA MED 2 NÅLAR 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR UTAN NÅL 10 INJEKTIONSFLASKOR OCH 10 FÖRFYLLDA SPRUTOR MED 20 NÅLAR
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli effetti di Nimenrix sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Inga studier har utförts avseende effekten av Nimenrix på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Nimenrix può non agire al meglio se sta assumendo medicinali che riducono l'efficacia del sistema immunitario.
Swedish: Nimenrix verkar eventuellt inte lika bra om du tar läkemedel som påverkar ditt immunsystem.
Italian: Nimenrix deve essere somministrato con cautela in soggetti con trombocitopenia o qualsiasi disturbo della coagulazione poichè in questi soggetti può verificarsi sanguinamento a seguito di una somministrazione intramuscolare.
Swedish: Nimenrix ska ges med försiktighet till personer med trombocytopeni eller någon blödningssjukdom, eftersom blödning kan förekomma efter en intramuskulär injektion till dessa personer.
Italian: Studio MenACWYTT-036 (11-17 anni)
Swedish: Studie MenACWYTT-036 (11-17 år)
Italian: Neonati dai 6 mesi di età, bambini, adolescenti e adulti: deve essere somministrata una dose singola da 0,5 ml.
Swedish: Spädbarn från 6 månaders ålder, barn, ungdomar och vuxna: en engångsdos om 0,5 ml ges.
Italian: Immunogenicità in adolescenti con età compresa tra 11 e 17 anni e adulti con età ≥ 18 anni
Swedish: Immunogenicitet hos ungdomar i åldern 11-17 år och vuxna i åldern ≥18 år
Italian: Nimenrix ha dimostrato di essere immunologicamente non inferiore al vaccino ACWY-PS in termini di risposta vaccinale come sopra definita (Tabella 12).
Swedish: Nimenrix var immunologiskt jämförbart (non-inferior) med ACWY-PS-vaccinet vad gäller vaccinrespons enligt definition ovan (tabell 12).
Italian: Nimenrix deve essere usato durante la gravidanza solo quando chiaramente necessario, e i possibili vantaggi superano i rischi potenziali per il feto.
Swedish: Nimenrix ska användas under graviditet endast om absolut nödvändigt och de möjliga fördelarna uppväger de potentiella riskerna för fostret.
Italian: La GMT era inferiore per il gruppo Nimenrix [2795 (95% IC: 2393; 3263)] rispetto al vaccino MenC-CRM [5292 (95% IC: 3815; 7340)].
Swedish: GMT var lägre för Nimenrix-gruppen [2795 (95 % CI: 2393; 3263)] jämfört med MenC-CRM-vaccinet [5292 (95 % CI: 3815; 7340)].
Italian: Immunogenicità in bambini con età compresa tra 2 e 10 anni
Swedish: Immunogenicitet hos barn i åldern 2-10 år
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di ricevere Nimenrix.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, måste du tala om det för läkaren innan du får Nimenrix.
Italian: Pfizer Ελλάς A.E (Cyprus Branch) Tηλ: +357 22 817690
Swedish: Pfizer Ελλάς A.E(Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Italian: I dati ottenuti dallo studio MenACWY-TT-083 supportano l'estrapolazione dei dati di immunogenicità e della posologia per i neonati di età compresa tra 12 settimane e meno di 6 mesi.
Swedish: Data från MenACWY-TT-083 stöder extrapolering av immunogenicitetsdata och dosering till spädbarn från 12 veckors till 6 månaders ålder.
Italian: CSR 1 anno 1° trimestre
Swedish: CSR 1 år, kvartal 1
Italian: Punto temporale (anni)
Swedish: Tidpunkt (år)
Italian: • avete ricevuto la dose approssimativamente più di un anno fa e potreste correre un rischio di infezione causata da Neisseria meningitidis tipo A
Swedish: • fick dosen för mer än ett år sedan och kan löpa risk att få en infektion orsakad av Neisseria meningitidis typ A
Italian: Sono state osservate robuste risposte anamnestiche agli antigeni nel vaccino somministrato.
Swedish: Robusta anamnestiska responser på antigenet/antigenerna i primärvaccinet observerades.
Italian: Confezione da 1 e 10 con o senza aghi.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1 och 10 med eller utan nålar.
Italian: • Se lei ha problemi di sanguinamento o se è soggetto facilmente alla formazione di lividi.
Swedish: • du har blödningsrubbningar eller lätt får blåmärken.
Italian: Confezione da 1, 10 e 100.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 1, 10 eller 100.
Italian: La somministrazione concomitante non ha mostrato effetti sulla risposte immunitarie a Nimenrix o agli antigeni tetano o difterite inclusi nel dTap.
Swedish: Samtidig administrering påverkade inte immunresponsen på Nimenrix eller tetanus- eller difteriantigenerna som ingick i Tdap.
Italian: La somministrazione di Nimenrix insieme o un mese prima di un vaccino contenente il TT nel secondo anno di vita non compromette la risposta al TT e non ne pregiudica significativamente la sicurezza.
Swedish: Om Nimenrix ges samtidigt med eller en månad före ett TT-innehållande vaccin under det andra levnadsåret försämras inte svaret på TT och säkerheten påverkas inte i någon betydande utsträckning.
Italian: Una risposta immunitaria (titoli rSBA ≥8) era stata osservata contro tutti i gruppi (A, C, W-135, Y) in tutti i soggetti indipendentemente dalla storia vaccinale meningococcica.
Swedish: En immunrespons (rSBA-titer ≥8) sågs för samtliga grupper (A, C, W-135, Y) och försökspersoner oavsett tidigare vaccination mot meningokocker.
Italian: Se quanto sopra la riguarda (o non ne è sicuro), parli con il medico o l'infermiere prima che le venga somministrato Nimenrix.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkaren eller sjuksköterskan innan du får Nimenrix.
Italian: E' improbabile che Nimenrix interferisca con la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Swedish: Nimenrix påverkar sannolikt inte din förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
Italian: Immunogenicità in bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi
Swedish: Immunogenicitet hos småbarn i åldern 12-23 månader
Italian: Negli studi clinici MenACWY-TT-039 e MenACWY-TT-040, una singola dose di Nimenrix ha suscitato risposte rSBA contro i quattro gruppi di meningococchi, con una risposta contro il gruppo C che è risultata simile a quella suscitata dal vaccino autorizzato MenC-CRM in termini di percentuale con titoli rSBA ≥ 8 (Tabella 4).
Swedish: I de kliniska studierna MenACWY-TT-039 och MenACWY-TT-040, uppnådde en enstaka dos Nimenrix rSBA-respons mot de fyra meningokockgrupperna, med en respons mot grupp C som var jämförbar med den som uppnåddes av det godkända MenC-CRM-vaccinet, uttryckt som procentandel med rSBA-titer ≥8 (tabell 4).
Italian: Nei soggetti da 1 anno di età, il sito di iniezione consigliato è la parte anterolaterale della coscia o il muscolo deltoide (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Swedish: Från 1 års ålder är det rekommenderade injektionsstället den anterolatera delen av låret eller deltoidmuskeln (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Italian: Gruppo vaccino rSBA*
Swedish: Vaccingrupp rSBA*
Italian: Per inserire l'ago nella siringa, ruotare l'ago in senso orario nella siringa fino a che si blocca (vedere figura).
Swedish: Fäst nålen på sprutan genom att skruva nålen medurs tills den låses fast (se bild).
Italian: Per alcuni soggetti può essere ritenuta appropriata un'ulteriore dose primaria di Nimenrix (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Ytterligen en primärdos av Nimenrix kan vara lämpligt för vissa individer (se avsnitt 4.4).
Italian: Una risposta immunitaria protettiva può non essere suscitata in tutti i vaccinati.
Swedish: Ett skyddande immunsvar uppnås eventuellt inte hos alla vaccinerade personer.
Italian: Tabella 1: Tabella riepilogativa delle reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi
Swedish: Tabell 1 Tabell över biverkningar efter organsystem Organsystem