FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az egészséges egyéneken végzett bioekvivalencia vizsgálatok igazolták, hogy a Jentadueto (linagliptin/metformin-hidroklorid) kombinációs tabletta bioekvivalens a különálló tabletták formájában együtt alkalmazott linagliptin- és metformin-hidroklorid-kezeléssel.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensstudier med friske personer viste at Jentadueto (linagliptin/metforminhydroklorid) kombinasjonstabletter er bioekvivalente med samtidig administrering av linagliptin og metforminhydroklorid som individuelle tabletter.
Hungarian: A buborékcsomagoláson, tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket, boksen og esken etter «EXP».
Hungarian: Hagyja abba a Jentadueto szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Jentadueto og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Hungarian: A metformin-hidroklorid adagjának fokozatos emelése javíthatja az emésztőrendszeri tolerálhatóságot.
Norwegian Bokmål: En langsom økning i dosen med metforminhydroklorid kan også forbedre gastrointestinal tolerabilitet.
Hungarian: A tartály 14, 60 vagy 180 filmtablettát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Boksene inneholder 14, 60 eller 180 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik már külön tabletták formájában kombinált linagliptin- és metformin-kezelésben részesülnek.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som allerede er behandlet med en kombinasjon av linagliptin og metformin som separate tabletter
Hungarian: Ezen kívül a linagliptin farmakokinetikai jellemzői hasonlóak voltak a japán, kínai és fehér (vagy europid) egészséges önkénteseken valamint 2-es típusú diabeteses afro-amerikai betegeken végzett, célzott I-es fázisú vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: I tillegg var de farmakokinetiske egenskapene til linagliptin funnet å være tilsvarende som i fase I studier med japanske, kinesiske og kaukasiske friske frivillige og afroamerikanske pasienter med diabetes type 2.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypoglykaemia nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi svært vanlig
Hungarian: A laktát és a metformin-hidroklorid leghatékonyabb eltávolítási módja a hemodialízis.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metforminhydroklorid er hemodialyse.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott diétás kezelés elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek értékelése a következőket mutatta:
Norwegian Bokmål: Analyse av resultatene for overvektige pasienter som ble behandlet med metformin etter at diett alene viste seg å være utilstrekkelig, viser:
Hungarian: Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert rendelhet Önnek, valamint lecserélheti az antidiabetikus gyógyszerét egy másik készítményre.
Norwegian Bokmål: Legen kan forskrive et legemiddel som behandler den allergiske reaksjonen din og et annet legemiddel mot diabetes.
Hungarian: A linagliptin plazma AUC-értéke az 5 mg-os dózisok adását követően körülbelül 33%-kal magasabb egyensúlyi állapotban, mint az első dózis után.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for linagliptin økte med ca. 33 % etter 5 mg doser ved steady state sammenlignet med den første dosen.
Hungarian: Májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon, akutt alkoholforgiftning, alkoholisme (se pkt.
Hungarian: Néhány betegnél előfordult kiütés (gyakorisága: nem gyakori), csalánkiütés (urtikária; gyakorisága ritka) és az arc, ajkak, nyelv és torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma; gyakorisága ritka).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd utslett (frekvens mindre vanlig), elveblest (urtikaria: frekvens sjelden) og hevelse i ansikt, lepper, tunge og svelg som kan forårsake problemer med å puste eller svelge (angioødem: frekvens sjelden).
Hungarian: A beállítás azután vált lehetővé, hogy az első 12 hétben a háttérkezelésként adott antidiabetikus terápia adagjait állandó szinten tartották.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Jentadueto szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Jentadueto under og i en tid etter inngrepet.
Hungarian: Ezért óvatosság javasolt, amennyiben ezeket a gyógyszereket metforminnal együtt adják, különösen vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mivel a metformin plazmakoncentrációja megnövekedhet.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, når disse legemidlene administreres samtidig med metformin da plasmakonsentrasjonen av metformin kan øke.
Hungarian: A vizsgálat során mért linagliptin-koncentrációk azokban a tartományokban voltak, mint amelyeket korábban, fiatalabb 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél észleltek.
Norwegian Bokmål: Linagliptinkonsentrasjonene i denne studien var innenfor verdiområdet som tidligere var observert hos yngre pasienter med type 2 diabetes.
Hungarian: A hipoglikémia (gyakorisága: nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)) a Jentadueto és szulfanilurea valamint a Jentadueto és inzulin együttadásának ismert mellékhatása.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (frekvens: forekommer svært vanlig (kan forkomme hos flere enn 1 av 10 personer)) er en kjent bivirkning av kombinasjonen Jentadueto og sulfonylurea og for kombinasjonen Jentadueto og insulin.
Hungarian: A Jentadueto két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás gyógyszer kombinációját tartalmazza a 2-es típusú diabeteses betegek glikémiás kontrolljának javítása érdekében: a dipeptidilpeptidáz-4 (DPP-4) gátló linagliptint és a biguanidok terápiás osztályába tartozó metformin-hidrokloridot.
Norwegian Bokmål: Jentadueto kombinerer to antihyperglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter med diabetes type 2: linagliptin, en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) hemmer, og metforminhydroklorid, som tilhører klassen biguanider.
Hungarian: Akut metabolikus acidózis bármely formája (például laktátacidózis, diabéteszes ketoacidózis) Diabeteses prekóma
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Hungarian: A Jentadueto egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Norwegian Bokmål: Jentadueto kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Hungarian: Napi egyszer 5 mg linagliptin adását követően az egyensúlyi plazmakoncentráció a harmadik dózis után alakul ki.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av 5 mg linagliptin én gang daglig ble steady state plasmakonsentrasjon oppnådd med den tredje dosen.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Abba kell hagynia a Jentadueto szedését és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) alábbi tüneteit tapasztalja: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakzsibbadás, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság.
Norwegian Bokmål: Noen symptomer krever medisinsk tilsyn umiddelbart Du skal slutte å ta Jentadueto og oppsøke legen din umiddelbart dersom du merker følgende symptomer på lavt blodsukker (hypoglykemi): skjelving, svetting, angst, uklart syn, kribling i leppene, blekhet, humørforandringer eller forvirring.
Hungarian: iszavukonazol) csökkentheti a metformin renalis eliminációját, ezáltal a metformin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.
Norwegian Bokmål: kan redusere renal eliminasjon av metformin og dermed føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av metformin.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étel együttadása a linagliptinnel 2 órával megnyújtja a Cmax kialakulásához szükséges időt, és a Cmax-értékét 15%-kal csökkenti, de az AUC0-72h-ra kifejtett hatást nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av linagliptin og et fettrikt måltid forlenget tiden for å nå Cmax med 2 timer og senket Cmax med 15 %, men det ble ikke observert påvirkning av AUC 0-72t.
Hungarian: A 6,25 éves medián utánkövetés után a szokásos ellátás mellett adott linagliptin a glimepiridhez képest nem növelte a major kardiovaszkuláris események kockázatát (5. táblázat).
Norwegian Bokmål: Etter en median oppfølging på 6,25 år når lagt til standardbehandling, økte ikke linagliptin risikoen for alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (se tabell 5) sammenlignet med glimepirid.
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kiinduláskor 7,15%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 7,15 %.
Hungarian: A kivizsgálásnak az alábbiakat kell magába foglalnia: szérum elektrolitok és ketonok, vércukor, valamint - szükség esetén - vér pH, laktát-, piruvát- és metforminszintek.
Norwegian Bokmål: Evalueringen skal inkludere serumelektrolytter og ketoner, blodglukose, og hvis indisert, pH i blodet, laktat, pyruvat og metforminnivå.
Hungarian: A linagliptin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Bruk av linagliptin er ikke undersøkt hos gravide kvinner.
Hungarian: Ugyanakkor, ha nem sokkal a következő adag bevétele előtt jut csak eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen.
Hungarian: Metformin-monoterápia maximális tolerálható adagjával nem megfelelően kontrollált betegek Az önmagában alkalmazott metformin-kezeléssel nem megfelelően kontrollált betegeknél a Jentadueto szokásos kezdeti adagja naponta kétszer 2,5 mg linagliptint (5 mg-os napi összdózist) tartalmaz, a már korábban alkalmazott metformin dózissal kombinálva.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke er adekvat kontrollert ved maksimal tolererbar dose metformin som monoterapi For pasienter som ikke er adekvat kontrollert med metformin alene, skal vanlig startdose av Jentadueto tilføre linagliptin i doser på 2,5 mg to ganger daglig (5 mg total daglig dose), i tillegg til den metformindosen som allerede tas.
Hungarian: A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kialakulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, dehidratáció (testfolyadékhiány; további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av laktacidose er også forhøyet ved ukontrollert diabetes, alvorlige infeksjoner, langvarig faste eller alkoholinntak, dehydrering (se ytterligere informasjon nedenfor), leverproblemer og enhver medisinsk tilstand der en del av kroppen har nedsatt oksygentilførsel (slik som akutt alvorlig hjertesykdom).
Hungarian: Az orális alkalmazást követően a metformin-hidroklorid felszívódása telíthető és nem teljes.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er absorpsjonen av metforminhydroklorid mettbar og ufullstendig.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Jentadueto szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a tejsavasacidózis kómához vezethet.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Jentadueto og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Hungarian: Egyes betegek allergiás reakciót észleltek (gyakorisága: ritka), ami súlyos is lehet, többek között zihálás, vagy légszomj (hörgői hiperreaktivitás; gyakorisága: nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd allergiske reaksjoner (frekvens sjelden), som kan være alvorlige, inkludert pipende pust og kortpustethet (bronkial hyperreaktivitet: frekvens mindre vanlig (kan forkomme hos inntil 1 av 100 personer)).
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémás vagy lokális alkalmazás mellett), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinszik hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har vesentlig hyperglykemisk aktivitet.
Hungarian: Egyes betegek az alábbi mellékhatásokat tapasztalták a Jentadueto inzulinnal való együttes alkalmazásakor: • Nem gyakori: májfunkciós zavarok, székrekedés
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd følgende bivirkninger mens de har brukt Jentadueto sammen med insulin - Mindre vanlige: forstyrrelser i leverfunksjonen, forstoppelse
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A 2,5/1000 mg dózisú Jentadueto étkezéskor történő alkalmazása során nem változott a linagliptin teljes expozíciója.
Norwegian Bokmål: Administrering av Jentadueto 2,5/1000 mg sammen med mat resulterte ikke i endret total eksponering for linagliptin.
Hungarian: Amennyiben Önnél a fenti betegségjelek közül bármelyik fellép, hagyja abba a Jentadueto szedését és haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av sykdomstegnene beskrevet over, skal du slutte å ta Jentadueto og kontakte lege umiddelbart.
Hungarian: A két hatóanyag együtt fejti ki a hatását annak érdekében, hogy megfelelő szinten tartsák felnőtt betegekben a vércukorszintet a cukorbetegség egyik formájában, amelyet 2-es típusú cukorbetegségnek hívnak.
Norwegian Bokmål: De to virkestoffene virker sammen og kontrollerer blodsukkernivået hos voksne pasienter med en form for diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2".
Hungarian: A renális kompozit végpontot vese eredetű halálozásként vagy tartós végstádiumú vesebetegségként vagy 40%-os vagy annál nagyobb mértékű eGFRcsökkenésként határozták meg.
Norwegian Bokmål: Det sammensatte renale endepunktet ble definert som renalt dødsfall eller dialysekrevende nyresvikt eller vedvarende reduksjon i eGFR på 40 % eller mer.
Hungarian: Így a linagliptin a humán terápiás expozíció esetén valószínűleg nem befolyásolja a reprodukciót.
Norwegian Bokmål: Det vurderes derfor som usannsynlig at linagliptin påvirker reproduksjonen ved terapeutiske doser hos mennesker.
Hungarian: Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által a bőr- és lábápolásra adott tanácsokat.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene du får fra lege eller sykepleier om stell av hud og føtter.
Hungarian: A toxicitás célszervei a máj, a vesék, a gyomor, a reproduktív szervek, a thymus, a lép és a nyirokcsomók voltak Cynomolgus majmokban a humán expozíció több mint 450-szerese esetén.
Norwegian Bokmål: Hos cynomolgusaper var lever, nyrer, mage, reproduksjonsorganer, thymus, milt og lymfeknuter målorganer for toksisitet ved mer enn 450 ganger human eksponering.
Hungarian: A linagliptin akkumulációjának effektív felezési ideje körülbelül 12 óra, ezt 5 mg linagliptin többszöri orális adásával határozták meg.
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid for akkumulering av linagliptin, bestemt ved gjentatt oral dosering av 5 mg linagliptin, er ca. 12 timer.
Hungarian: Magas koncentrációk esetén, ahol a DPP-4 teljesen telített, a linagliptin 70-80%-a kötődik a DPP-4-től eltérő egyéb plazmafehérjékhez,
Norwegian Bokmål: Ved høye konsentrasjoner, og full metning av DPP-4, var 70-80 % av linagliptin bundet til andre plasmaproteiner enn DPP-4 og følgelig var 20-30 % ubundet i plasma.
Hungarian: A linagliptin a CYP3A4 izoenzim gyenge kompetitív és gyenge-közepesen erős hatásmechanizmus-alapú inhibitora, de más CYP izoenzimet nem gátol.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er en svak kompetitiv og svak til moderat mekanismebasert hemmer av CYP-isoenzym CYP3A4, men hemmer ikke andre CYP-isoenzymer.
Hungarian: A linagliptin glükózdependens módon fokozza az inzulinszekréciót és csökkenti a glukagonszekréciót, amely a glükóz homeosztázis általános javulását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Avhengig av glukosenivået øker linagliptin insulinsekresjonen og senker glukagonsekresjonen, noe som resulterer i en samlet forbedring av glukosehomeostasen.
Hungarian: Mindaddig folytassa a Jentadueto szedését, ameddig azt a kezelőorvosa előírja Önnek.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto helt til legen din sier du skal slutte.
Hungarian: Magnézium-sztearát Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Maisstivelse Silika, kolloidal vannfri
Hungarian: A linagliptin és metformin együttes alkalmazásával összefüggő, leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (1,6%) volt, melynek gyakorisága a metformin- és placebo-kezelés mellett észlelt gyakorisághoz (2,4%) hasonló mértékű.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen av linagliptin pluss metformin var diaré (1,6 %), med tilsvarende hyppighet som for metformin pluss placebo (2,4 %).
Hungarian: Placebo-kontrollos vizsgálatokban több mint 1800 beteget kezeltek naponta kétszer 2,5 mg linagliptin terápiás adagjával (vagy a bioekvivalensnek számító naponta egyszer 5 mg-mal), metforminnal kombinációban, ≥ 12/24 hetes kezelés során.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble mer enn 1800 pasienter behandlet med den terapeutiske dosen på 2,5 mg linagliptin to ganger daglig (eller dets bioekvivalent på 5 mg linagliptin én gang daglig) i kombinasjon med metformin i ≥ 12/24 uker.
Hungarian: Egy dózist alkalmazó vizsgálat: 500 mg metformin-hidroklorid egyszeri adását követően hasonló farmakokinetikai profil volt kimutatható beteg gyermekeknél, mint egészséges felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Enkeltdosestudie: Etter enkeltdoser med metforminhydroklorid 500 mg har pediatriske pasienter vist en lignende farmakokinetisk profil som den som er observert hos friske voksne.
Hungarian: Az átlagos HbA1c a kiinduláskor 8,0%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c ved baseline var 8,0 %
Hungarian: Beszélje meg orvosával, ha szoptatni akar a gyógyszer szedése alatt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ønsker å amme mens du bruker dette legemidlet.
Hungarian: A Jentadueto nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Jentadueto har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Az orális adag alkalmazását követően a székletben fellelhető, fel nem szívódott frakció 20-30% volt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces på 20-30 %.
Hungarian: A metformin jelentős túladagolása vagy a kísérő rizikófaktorok laktátacidózishoz vezethetnek.
Norwegian Bokmål: Store overdoser av metforminhydroklorid eller tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan føre til laktacidose.
Hungarian: A linagliptin a P-glikoprotein szubsztrátja, és csekély mértékben gátolja a P-glikoprotein által mediált digoxin transzportot.
Norwegian Bokmål: Linagliptin er et P-glykoproteinsubstrat og hemmer P-glykoproteinmediert transport av digoksin med lav potens.
Hungarian: A Jentadueto szedését mindaddig folytassa, ameddig a kezelőorvosa javasolja Önnek, annak érdekében, hogy folyamatosan megfelelő szinten tarthassa a vércukorszintjét.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a linagliptin bejut-e az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om linagliptin går over i morsmelk.
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 2800
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Jentadueto szedését.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ha en injeksjon i blodet med et kontrastmiddel som inneholder jod, for eksempel i sammenheng med en røntgenundersøkelse eller skanning, må du avbryte behandlingen med Jentadueto før eller på tidspunktet for injeksjonen.
Hungarian: A linagliptin koncentrációit 2-es típusú diabetesben szenvedő, idős (70 év feletti) betegeknél vizsgálták egy 24 hétig tartó, III-as fázisú klinikai vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Linagliptins minimumskonsentrasjoner ble også målt hos eldre (alder ≥ 70 år) med diabetes type 2 i en 24-ukers fase III-studie.
Hungarian: Kétéves, per os kezelést alkalmazó, patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatokban karcinogenitásra utaló adatot nem találtak a patkányokon és a hím egereken.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier over 2 år med oral administrering på rotter og mus viste ingen tegn på karsinogenitet hos rotter eller hannmus.
Hungarian: Biotranszformáció A metformin-hidroklorid változatlan formában ürül a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Metforminhydroklorid utskilles uendret i urinen.
Hungarian: Éhomi plazma glükóz (FPG) (mg/dl)
Norwegian Bokmål: FPG (mg/dl)
Hungarian: (1) a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásával csökkenti a máj glükóztermelését; (2) fokozza a vázizmok inzulinérzékenységét, ezáltal javítja a perifériás glükózfelvételt és -felhasználást;
Norwegian Bokmål: (1) reduksjon av hepatisk glukoseproduksjon ved å hemme glukoneogenesen og glykogenolysen (2) ved å øke insulinsensitiviteten i muskler, noe som forbedrer perifert glukoseopptak og -utnyttelse (3) og ved å forsinke glukoseabsorpsjon fra tarmen.
Hungarian: Nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály műanyag csavaros kupakkal, zárófóliával (laminált alumínium-poliészter fólia) és szilikagél nedvszívóval.
Norwegian Bokmål: - HDPE (High Density Polyethylene)-boks med skrulokk av plast og foring (aluminium polyester folielaminat) og tørkemiddel av silikagel.
Hungarian: A kiinduláskor HbA1c ≥ 7,0% értékkel rendelkező, és 5 mg linagliptinnel kezelt betegek statisztikailag jelentősen nagyobb hányada érte el a < 7%-os HbA1c célértéket, mint a placebo csoport betegei.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant større andel pasienter med baseline HbA1c ≥ 7,0 % og behandlet med linagliptin 5 mg nådde et målsatt HbA1c på < 7 % sammenlignet med placebo.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nasopharyngitis nem gyakori
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nasofaryngitt mindre vanlig
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia előfordulási gyakorisága összehasonlíthatóan alacsony volt a linagliptint metforminnal kombinációban alkalmazó, illetve a metformint önmagában szedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var hyppigheten av hypoglykemi like lav hos pasienter som fikk linagliptin i kombinasjon med metformin som ved metformin alene.
Hungarian: A linagliptin farmakokinetikája általában hasonló volt egészséges személyeknél és 2-es típusú diabetesben szenvedőknél.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til linagliptin var generelt tilsvarende hos friske personer og hos pasienter med type 2 diabetes.
Hungarian: Az állatkísérletes adatok alapján a linagliptin és a metfomin is kiválasztódik a szoptató patkányok anyatejébe.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at både metformin og linagliptin skilles ut i melk hos diegivende rotter.