FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dato che le cellule del glioma assorbono una quantità maggiore del principio attivo e lo convertono più rapidamente in PPIX, nelle cellule cancerose si accumulano livelli maggiori di PPIX rispetto ai tessuti sani.
Polish: Ze względu na to, że komórki glejaka wychwytują więcej substancji czynnej i szybciej przekształcają ją w PPIX, poziom gromadzonej PPIX jest wyższy w komórkach nowotworowych niż w prawidłowych tkankach.
Italian: Ciò consente al chirurgo di visualizzare più chiaramente il tumore durante l'intervento e di asportarlo con maggiore precisione, risparmiando il tessuto cerebrale sano.
Polish: Umożliwia to chirurgowi wyraźniejsze uwidocznienie guza podczas zabiegów chirurgicznych w obrębie mózgu oraz dokładniejsze jego usunięcie z zaoszczędzeniem zdrowej tkanki mózgu.
Italian: A 72 ora dall'intervento, il 63,6% dei pazienti a cui era stato somministrato Gliolan non mostrava alcun tumore visibile alla scansione cerebrale, rispetto al 37,6% dei pazienti non trattati con Gliolan.
Polish: 72 godziny po operacji u 63,6% pacjentów, którym podano preparat Gliolan, nie występował widoczny guz w badaniu obrazowym mózgu, w porównaniu z 37,6% pacjentów, którzy nie otrzymali preparatu Gliolan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Gliolan?
Polish: Jakie działania podjęto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Gliolan?
Italian: Quando viene illuminato da una luce blu ad una precisa lunghezza d'onda, il PPIX presente nel tumore emette un'intensa luce rossa, mentre il tessuto cerebrale sano appare blu.
Polish: Po oświetleniu w świetle niebieskim o określonej długości fali, PPIX w guzie jest widoczna w intensywnym kolorze czerwonym, podczas gdy prawidłowa tkanka mózgu jest widoczna w kolorze niebieskim.
Italian: Gliolan deve essere usato solo da neurochirurghi esperti, competenti nella chirurgia dei gliomi maligni e con una profonda conoscenza dell'anatomia del cervello, che abbiano seguito un corso di addestramento nella chirurgia guidata dalla fluorescenza.
Polish: Preparat Gliolan powinien być używany tylko przez doświadczonych neurochirurgów wykonujących operacje glejaków złośliwych, którzy posiadają szczegółową wiedzę na temat anatomii mózgu oraz którzy ukończyli kurs szkoleniowy z zakresu wykonywania zabiegów chirurgicznych pod kontrolą fluoroskopową.
Italian: Che cos'è Gliolan?
Polish: Co to jest Gliolan?
Italian: Le immagini del cervello ottenute per scansione sono state esaminate da un esperto che non sapeva quali pazienti erano stati trattati con Gliolan.
Polish: Badania obrazowe mózgu były analizowane przez eksperta, który nie wiedział, czy pacjent otrzymywał preparat Gliolan, czy też nie.
Italian: Come agisce Gliolan?
Polish: Jak działa Gliolan?
Italian: Gliolan non va usato nei pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico cloridrato o alle porfirine.
Polish: Preparatu Gliolan nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego lub porfiryny.
Italian: Il principio attivo di Gliolan, l'acido 5-aminolevulinico, è un agente sensibilizzante usato nella terapia fotodinamica.
Polish: Substancja czynna w preparacie Gliolan, kwas 5-aminolewulinowy, jest „substancją zwiększającą czułość stosowaną w leczeniu fotodynamicznym".
Italian: Gliolan viene usato nei pazienti adulti affetti da glioma maligno (un tipo di tumore cerebrale).
Polish: Preparat Gliolan stosuje się u pacjentów dorosłych z glejakiem złośliwym (typem guza mózgu).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Gliolan si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Gliolan znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Gliolan va usato con cautela nei pazienti con problemi al fegato o ai reni.
Polish: Preparat Gliolan należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni riscontrati con Gliolan sono dovuti ad una combinazione di fattori costituita dal medicinale nonché dall'anestesia e dall'asportazione del tumore.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem preparatu Gliolan są związane z połączeniem samego leku, jak też znieczulenia i usunięcia guza.
Italian: L'asportazione chirurgica del tumore cerebrale è risultata più completa nei casi in cui è stato usato Gliolan.
Polish: Usunięcie guza mózgu podczas zabiegu operacyjnego było bardziej dokładne po zastosowaniu preparatu Gliolan.
Italian: Gli effetti di Gliolan sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Gliolan badano najpierw w modelach eksperymentalnych.
Italian: Gliolan è stato oggetto di uno studio principale condotto su 415 pazienti con glioma maligno in procinto di essere sottoposti ad un intervento neurochirurgico per l'asportazione del tumore.
Polish: Preparat Gliolan oceniano w jednym głównym badaniu z udziałem 415 pacjentów z glejakiem złośliwym, u których planowano operację mózgu w celu usunięcia guza.
Italian: Quali benefici ha mostrato Gliolan nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Gliolan zaobserwowano w badaniach?
Italian: Gliolan è una polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per bocca.
Polish: Preparat Gliolan ma postać proszku, z którego przygotowuje się roztwór do przyjmowania doustnego.
Italian: Per che cosa si usa Gliolan?
Polish: W jakim celu stosuje się Gliolan?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Gliolan cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Italian: Perché è stato approvato Gliolan?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Gliolan?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che obiettivo del trattamento chirurgico del glioma maligno è quello di asportare il più possibile il tumore risparmiando al contempo il tessuto cerebrale sano, e ha concluso che Gliolan migliora la capacità di distinguere il tumore dal tessuto cerebrale sano durante l'intervento chirurgico, aumenta la percentuale dei pazienti in cui il tumore viene asportato completamente e prolunga la sopravvivenza dei pazienti senza progressione della malattia.
Polish: Komitet uznał, że preparat Gliolan zwiększa możliwość odróżnienia guza od zdrowej tkanki mózgu podczas zabiegu chirurgicznego oraz że zwiększa on odsetek pacjentów z doszczętnym usunięciem guza, jak również wydłuża czas przeżycia pacjentów bez progresji.
Italian: Qual è il rischio associato a Gliolan?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Gliolan?
Italian: La polvere va disciolta in 50 ml di acqua normale dall'infermiere o farmacista prima della somministrazione al paziente.
Polish: Pielęgniarka lub farmaceuta rozpuszcza proszek Gliolan w 50 ml wody, a następnie pacjent wypija tak przygotowany roztwór.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Gliolan sono superiori ai suoi rischi nella visualizzazione del tessuto maligno durante gli interventi di asportazione del glioma maligno e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gliolan.
Polish: Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Gliolan przewyższają ryzyko w wizualizacji tkanki nowotworu złośliwego podczas operacji glejaka złośliwego.
Italian: Come si usa Gliolan?
Polish: Jak badano Gliolan?
Italian: Per la sintesi del parere su Gliolan del comitato per i medicinali orfani cliccare qui.
Polish: Leków Sierocych na temat preparatu Gliolan jest dostępne tutaj.
Italian: Gliolan consente una migliore visualizzazione del tumore durante l'operazione di asportazione.
Polish: Preparat Gliolan pomaga chirurgom lepiej uwidocznić guz podczas operacji w celu jego usunięcia z mózgu.
Italian: Queste includono alcuni tipi di cancro.
Polish: Należą do nich niektóre rodzaje nowotworów.
Italian: In genere l'esito riportato in questi casi è stato "migliorato" o "risolto".
Polish: Na ogół zgłaszanym wynikiem w tych przypadkach było „polepszenie" lub „wyzdrowienie".
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio.
Polish: Złożenie raportu końcowego z badania.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Italian: Il meccanismo dell'interazione osservata è, comunque, al momento non noto.
Polish: Jednakże mechanizm obserwowanej interakcji nie jest obecnie znany.
Italian: Queste precauzioni si applicano anche ai bambini.
Polish: Te środki ostrożności należy stosować również u dzieci.
Italian: Questi sono generalmente da lievi a moderati.
Polish: Zwykle są one łagodne do umiarkowanych.
Italian: Tempo di sopravvivenza in mesi
Polish: Czas przeżycia w miesiącach
Italian: Si raccomanda pertanto cautela.
Polish: Dlatego też zalecana jest ostrożność.
Italian: In 6 di questi pazienti il follow-up supera ora 4 anni.
Polish: U 6 z tych pacjentów czas obserwacji w chwili obecnej przekracza 4 lata.
Italian: I globuli bianchi normalmente aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Polish: Zwykle białe krwinki pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Italian: Si deve lavare le mani immediatamente dopo l'apertura delle capsule.
Polish: Należy umyć ręce natychmiast po zakończeniu otwierania kapsułek.
Italian: (Migliori percentuali di risposta)
Polish: (Wskaźniki najlepszej odpowiedzi)
Italian: • Rallentamento della crescita in bambini e adolescenti.
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Italian: La durata ottimale del trattamento adiuvante non è stata ancora determinata.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został jeszcze ustalony.
Italian: (Più precisamente, su 411 pazienti 353 sono stati trattati nell'ambito di un programma di accesso allargato che non prevedeva la raccolta di dati sulla risposta primaria).
Polish: (Co istotne, 353 z 411 pacjentów otrzymywało leczenie według rozszerzonego programu dostępu, bez zebrania danych dotyczących pierwszej odpowiedzi).
Italian: Nessun beneficio è stato osservato nei gruppi con rischio basso e molto basso.
Polish: Nie zaobserwowano korzyści w grupach małego i bardzo małego ryzyka.
Italian: Esse hanno "glivec" su un lato.
Polish: Mają oznakowanie „glivec" na jednej stronie.
Italian: Il medico controllerà la crescita a intervalli regolari.
Polish: Lekarz będzie kontrolował wzrost w czasie regularnych wizyt.
Italian: Questa variazione non è ritenuta clinicamente significativa.
Polish: Zmiana ta nie ma znaczenia klinicznego.
Italian: Perciò si raccomanda attenzione durante la guida di veicoli e durante l'uso di macchinari.
Polish: Dlatego zaleca się ostrożność w czasie prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Segua attentamente tutte le istruzioni del medico, anche se differiscono dalle informazioni generali contenute in questo foglio.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce.
Italian: L'esperienza con dosi più alte della dose terapeutica raccomandata è limitata.
Polish: Doświadczenie z dawkami większymi niż zalecana dawka lecznicza jest ograniczone.
Italian: Di solito si manifestavano entro i primi mesi di terapia.
Polish: Zasadniczo występowały one w czasie kilku pierwszych miesięcy leczenia.
Italian: Risposta molecolare**
Polish: Odpowiedź molekularna**
Italian: Il trattamento deve essere continuato finchè il paziente continua a trarne beneficio.
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyść.
Italian: In tutti gli studi clinici il 38-40% dei pazienti era di età 60 anni e il 10-12% dei pazienti era di età 70 anni.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku  60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku  70 lat.
Italian: Ritorno alla fase cronica (RFC)
Polish: Powrót do fazy przewlekłej (RTC)
Italian: MESNA IV giorni 29-33
Polish: MESNA IV dni 29-33
Italian: Una durata del trattamento più lunga (>36 mesi) può ritardare l'insorgenza di ulteriori ricadute; tuttavia l'impatto di questa evidenza sulla sopravvivenza globale rimane non noto.
Polish: Dłuższe leczenie (> 36 miesięcy) może opóźnić wystąpienie kolejnych nawrotów; jednak wpływ tego wyniku na całkowite przeżycie pacjentów pozostaje nieznany.
Italian: I risultati sono riportati in Tabella 6.
Polish: Wyniki przedstawiono w Tabeli 6.
Italian: Non vi erano differenze nella percentuale di risposta tra i due gruppi di trattamento.
Polish: Nie było różnicy w stopniu odpowiedzi między obu grupami.
Italian: A diversi intervalli di dose sono stati riportati i seguenti eventi:
Polish: Przy różnych zakresach dawek, donoszono o następujących zdarzeniach:
Italian: • Torpore delle mani o dei piedi.
Polish: • Drętwienie dłoni lub stóp.
Italian: • Problemi d'udito.
Polish: • Trudności w słyszeniu.
Italian: Le informazioni di sicurezza per i bambini con LLA Ph+ sono molto limitate, in ogni caso non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa u dzieci z Ph+ ALL są bardzo ograniczone, jednak nie odnotowano żadnych nowych kwestii związanych z bezpieczeństwem.
Italian: • Riduzione o aumento della sensibilità della pelle.
Polish: • Zmniejszenie lub zwiększenie wrażliwości skóry.
Italian: Se ciò accade, non guidi un veicolo o non usi strumenti o macchinari finchè si sente di nuovo bene.
Polish: W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn do czasu, aż pacjent poczuje się znowu dobrze.
Italian: • Agitare con un cucchiaio finchè le compresse si siano sciolte completamente.
Polish: • Mieszać łyżeczką do czasu, aż tabletki rozpuszczą się całkowicie.
Italian: Una risposta ematologica completa è stata ottenuta nel 95% dei pazienti.
Polish: Całkowitą odpowiedź hematologiczną uzyskano u 95% pacjentów.
Italian: Pazienti con malattia cardiaca
Polish: Pacjenci z chorobami serca
Italian: Consolidamento I, III, V
Polish: Konsolidacja leczenia I, III, V
Italian: Sono fornite in confezioni da 30 capsule.
Polish: Są dostarczane w opakowaniach zawierających 30 kapsułek.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Italian: Sono state riportate altre reazioni avverse con uguale o minore frequenza.
Polish: Inne działania niepożądane występowały z mniejszą lub równą częstością.
Italian: Dopo 42 mesi di follow-up, 11 pazienti avevano sperimentato una perdita confermata (in 4 settimane) della loro risposta citogenetica.
Polish: Po 42 miesiącach obserwacji, u 11 pacjentów nastąpiła potwierdzona utrata (w ciągu 4 tygodni) odpowiedzi cytogenetycznej.
Italian: • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Italian: Se non è in grado di prendere il medicinale come prescritto dal medico o sente di non averne più bisogno, contatti il medico immediatamente.
Polish: Jeśli pacjent nie może przyjąć przepisanego przez lekarza leku lub uważa, że go nie potrzebuje, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Italian: Anche il tasso annuale di qualsiasi tipo di progressione per Glivec era diminuito nel tempo.
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla produktu leczniczego Glivec także zmniejszały się w czasie.
Italian: % di pazienti (IC95%)
Polish: % pacjentów (CI95%)
Italian: Alcuni bambini e adolescenti che assumono Glivec possono avere una crescita più lenta del normale.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Glivec może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Italian: I dati sono risultati simili quando sono stati rianalizzati per includere solo pazienti di età pari o superiore a 55 anni.
Polish: Podobne dane uzyskano po powtórnej analizie z udziałem tylko pacjentów w wieku 55 lat i starszych.
Italian: L'aumento della bilirubina è stato inferiore al 3%.
Polish: Podwyższenie stężenia bilirubiny nie przekraczało 3%.
Italian: I pazienti con un rischio di recidiva basso o molto basso non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante.
Polish: Pacjenci z małym lub bardzo małym ryzykiem nawrotu nie powinni otrzymywać leczenia adjuwantowego.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07 novembre 2001
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 listopada 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 listopada 2006
Italian: Tre dei pazienti con risposta parziale erano stati resi successivamente liberi da malattia mediante chirurgia.
Polish: Trzech spośród pacjentów z odpowiedzią częściową zostało następnie wyleczonych za pomocą zabiegu chirurgicznego.
Italian: La somministrazione di Glivec a pazienti senza traslocazione genetica non porta generalmente ad un miglioramento.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Glivec pacjentom bez translokacji genów zazwyczaj nie daje poprawy.
Italian: Criteri di rischio
Polish: Kryterium ryzyka
Italian: Per LMC e GIST, il medico potrà prescrivere un dosaggio maggiore o minore a seconda di come risponderà al trattamento.
Polish: W przypadku leczenia CML i GIST, lekarz może przepisać większą lub mniejszą dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Italian: La dose può essere ridotta se non tollerata.
Polish: Dawka może zostać zmniejszona w przypadku nietolerancji.
Italian: La durata mediana della terapia nella letteratura pubblicata variava da 4 settimane a più di 20 mesi.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia opisywanego w literaturze wahała się od 4 tygodni do ponad 20 miesięcy.
Italian: E' importante coprire le aree della pelle esposte al sole e utilizzare un filtro solare con un elevato fattore di protezione solare (SPF).
Polish: Jest ważne aby okrywać obszary skóry narażone na słońce oraz stosować preparaty z filtrem o wysokim wskaźniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF).
Italian: Vi sono dati limitati riguardanti l'uso di imatinib in donne in gravidanza.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania imatynibu u kobiet w ciąży.
Italian: Inoltre, in due studi di fase I ed uno di fase II sono stati trattati pazienti pediatrici.
Polish: Dodatkowo, w dwóch badaniach I fazy i jednym badaniu II fazy leczono dzieci.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato trombocitopenia di grado 4.
Polish: U żadnego pacjenta nie stwierdzono trombocytopenii 4 stopnia.
Italian: • Dolore all'anca o difficoltà a camminare.
Polish: • Ból bioder lub trudności w chodzeniu.
Italian: Il resto della radioattività in circolo era da ricondurre ad un numero di metaboliti minori.
Polish: Pozostała część radioaktywności we krwi była związana z obecnymi w mniejszej ilości metabolitami.
Italian: Si raccomanda una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento in caso di grave neutropenia e trombocitopenia, come indicato nella tabella seguente.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki leku lub przerwanie leczenia w przypadku ciężkiej neutropenii lub trombocytopenii, zgodnie ze wskazówkami podanymi w poniższej tabeli.
Italian: I dati pubblicati al momento disponibili sono riassunti nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Era necessario che i tumori fossero misurabili almeno in un punto della malattia, e la caratterizzazione della risposta era basata sui criteri del Southwestern Oncology Group (SWOG).
Polish: Guzy musiały być mierzalne przynajmniej w jednym ognisku choroby, a charakterystyka odpowiedzi opierała się na kryteriach SWOG (ang. Southwestern Oncology Group).
Italian: Una risposta ematologica confermata è stata ottenuta nel 71,5% dei pazienti (Tabella 3).
Polish: Potwierdzoną odpowiedź hematologiczną uzyskano u 71,5% pacjentów (Tabela 3).
Italian: Esse hanno "NVR" su un lato ed "SA" e la linea di frattura sull'altro lato.
Polish: Mają oznakowanie „NVR" na jednej stronie oraz „SA"i nacięcie na drugiej stronie.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite utilizzando la seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Studio AAU02
Polish: Badanie AAU02
Italian: Tabella 7 Riassunto delle analisi di RFS dello studio Z9001 secondo le classificazioni del rischio NIH e AFIP
Polish: Tabela 7 Wyniki analizy RFS badania Z9001 w klasyfikacji ryzyka wg NIH i AFIP
Italian: Porti con sé la scatola del medicinale.
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Italian: Quindi continui con il dosaggio normale.
Polish: - Następnie kontynuować zwykły schemat dawkowania.
Italian: • Mal di testa o sensazione di stanchezza.
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Italian: La risposta maggiore (0-35%) combina sia le risposte complete che parziali.
Polish: Większa odpowiedź (0-35%) stanowi połączenie całkowitej i częściowej.
Italian: Esse contengono una polvere di colore da bianco a giallo.
Polish: Zawierają proszek w kolorze białym do żółtego.
Italian: La durata mediana della terapia nello studio B2225 è stata 6,2 mesi, con una durata massima di 24,3 mesi.
Polish: Mediana czasu trwania leczenia w badaniu B2225 wynosiła 6,2 miesięcy, maksymalnie 24,3 miesiące.
Italian: In pazienti trattati con metoprololo deve essere preso in considerazione il monitoraggio clinico.
Polish: U pacjentów leczonych metoprololem należy rozważyć monitorowanie kliniczne.
Italian: Data la natura osservazionale di questo registro, i dati delle valutazioni ematologiche, citogenetiche e molecolari sono disponibili rispettivamente per 22, 9 e 17 dei 23 pazienti arruolati.
Polish: Z uwagi na obserwacyjny typ tego rejestru, dane dotyczące oceny hematologicznej, cytogenetycznej i molekularnej były dostępne odpowiednio dla 22, 9 i 17 z 23 włączonych pacjentów.
Italian: Il valore della risposta ematologica era del 70%, con una durata di 2-3 mesi.
Polish: Wskaźnik odpowiedzi hematologicznej wynosił 70% i utrzymywał się 2-3 miesiące.
Italian: Fase accelerata: sono stati arruolati nello studio 235 pazienti adulti con la malattia in fase accelerata.
Polish: Faza akceleracji: Do badania włączono 235 dorosłych pacjentów w fazie akceleracji.
Italian: 3) [95% IC]
Polish: 3) [95% CI]
Italian: Durante il trattamento con Glivec può diventare più sensibile al sole.
Polish: Podczas stosowania leku Glivec pacjent może stać się bardziej wrażliwy na słońce.
Italian: 11 Sono stati riportati casi fatali in pazienti con malattia avanzata, gravi infezioni, grave neutropenia ed altre gravi condizioni concomitanti.
Polish: 11 Przypadki zgonów były zgłaszane u pacjentów z chorobą zaawansowaną, silnymi zakażeniami, ciężką neutropenią i innymi poważnymi chorobami współistniejącymi.
Italian: Le reazioni avverse e le loro frequenze sono riportate nella Tabella 1.
Polish: Działania niepożądane i częstość ich występowania przedstawiono w Tabeli 1.
Italian: In uno studio di tossicologia dello sviluppo nei ratti giovani (dal giorno 10 al giorno 70 dopo il parto) non sono stati identificati nuovi organi bersaglio rispetto agli organi bersaglio noti nei ratti adulti.
Polish: W badaniu toksykologicznym, prowadzonym na młodych rozwijających się szczurach (dzień 10-70 po porodzie), nie wykazano żadnego nowego toksycznego wpływu na narządy docelowe w odniesieniu do znanych narządów docelowych u dorosłych szczurów.
Italian: Un numero significativo di pazienti che ha avuto una stabilizzazione della malattia al momento dell'analisi ad interim ha raggiunto una risposta parziale con un trattamento più lungo (follow-up mediano di 31 mesi).
Polish: Znaczna liczba pacjentów ze stabilizacją choroby w czasie analizy tymczasowej uzyskała częściową odpowiedź w wyniku dłuższego leczenia (mediana czasu obserwacji 31 miesięcy).