FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para clasificar las reacciones adversas por frecuencia de aparición se utilizan las siguientes categorías: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); y muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); a veľmi zriedkavé(<
Spanish: La titulación a dosis más altas requiere la intervención de un profesional sanitario.
Slovak: Titrácia na vyššiu dávku si vyžaduje kontakt s lekárom.
Spanish: No utilice Instanyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD o EXP.
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke po EXP.
Spanish: Dependiendo del modelo, el número inicial puede ser 10, 20, 30 ó 40.
Slovak: 10, 20, 30 alebo 40.
Spanish: En estudios con animales, la fertilidad en machos y hembras se vio afectada a dosis que producen sedación (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Spanish: Instanyl DoseGuard es una solución para pulverización nasal.
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Spanish: Instanyl puede afectar o verse afectado por otros medicamentos.
Slovak: Instanyl môže ovplyvniť účinok iných liekov alebo iné lieky možu ovplyvniť účinok Instanylu.
Spanish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Spanish: No use Instanyl: si es alérgico al fentanilo o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); si no está usando regularmente un medicamento opioide prescrito por su médico (p. ej., codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los días a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente.
Slovak: - ak na liečbu pretrvávajúcej bolesti neužívate predpísané opioidné lieky (napríklad kodeín, fentanyl, hydromorfón, morfín, oxykodón, petidín) pravidelne každý deň po dobu aspoň jedného týždňa.
Spanish: Envase unidosis formado por un vial (vidrio claro tipo I) integrado en un pulverizador de polipropileno, envasado en un blíster resistente a niños.
Slovak: Jednodávkový obal na sa skladá z injekčnej liekovky (číre sklo typu 1), ktorá je integrovaná do polypropylénového obalu na aerodisperziu a je zabalená do blistra s detskou poistkou.
Spanish: Alucinaciones, dependencia de drogas (adicción), abuso de drogas
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie, závislosť od lieku, zneužitie lieku
Spanish: • Cada envase unidosis está cerrado en un blíster resistente a niños.
Slovak: Každý jednodávkový obal je zabalený v blistri s detskou poistkou.
Spanish: - Después del uso de Instanyl el spray nasal se deberá colocar de nuevo en la bandeja interior de la caja y cerrar la caja.
Slovak: - Zatiahnite a otvorte vrchné viečko - Po použití Instanylu sa nosový sprej musí opäť vložiť do priehradky a škatuľku treba uzatvoriť.
Spanish: Envase para pulverización nasal de polipropileno (PP) consistente en un frasco de vidrio (vidrio marrón Tipo I) con bomba dosificadora.
Slovak: Propylénová fľaštička nosového spreja zo skla (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou.
Spanish: "; si toma medicamentos llamados agonistas/antagonistas parciales, por ejemplo, buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para el tratamiento del dolor), ya que pueden provocar síndrome de abstinencia.
Slovak: - ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú parciálne agonisty/antagonisty, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti), pretože sa u vás môžu prejaviť príznaky syndrómu z vysadenia.
Spanish: Si un niño se expone accidentalmente a Instanyl le puede causar la muerte, por lo que se debe buscar asistencia médica de forma inmediata.
Slovak: Pri náhodnom užití Instanylu dieťaťom, prosím, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže u dieťaťa vyvolať smrť.
Spanish: La exposición total a fentanilo en pacientes con rinitis alérgica sin tratamiento previo con un vasoconstrictor nasal es comparable a la observada en sujetos sanos.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Spanish: Las tres dosis de Instanyl demostraron de forma estadísticamente significativa (p< 0,001) una elevada diferencia de la intensidad de dolor a los 10 minutos (DID10) frente a placebo.
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Spanish: que fue consistente con los efectos sedantes de fentanilo en estudios previos realizados en animales.
Slovak: u potkanov preukázali samcami sprostredkovaný účinok, ktorý je zhodný so sedatívnym účinkom fentanylu v štúdiách na zvieratách.
Spanish: Fecha de la última renovación: 01 Julio 2019
Slovak: 1. júl 2019
Spanish: • El pulverizador nasal de Instanyl se usará solo por médicos con experiencia, conocimiento y destreza en el uso de la terapia con opioides en pacientes con cáncer.
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu môžu používať len lekári, ktorí majú skúsenosti, sú znalí a kvalifikovaní v manažmente opiodovej liečby u onkologických pacientov.
Spanish: • El farmacéutico debe informar al paciente que para evitar el robo y mal uso del pulverizador nasal de Instanyl, tienen que guardarlo en un lugar seguro para evitar su mal uso y malversación.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Spanish: Es posible que experimente síntomas de síndrome de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblor y sudoración).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Spanish: Se deberá tener especial cuidado si está siendo tratado con alguno de los siguientes medicamentos: cualquier medicamento que pueda producirle sueño (que tenga efecto sedante) como comprimidos para dormir, medicamentos para tratar la ansiedad, antihistamínicos o tranquilizantes.
Slovak: Ak sa liečite niektorým s nasledujúcich liekov, musíte byť mimoriadne opatrní: - ktorékoľvek lieky, z ktorých za normálnych okolností môžete byť ospalí (majú sedatívny účinok)
Spanish: - tiene dolor convulsivo.
Slovak: kŕčovité bolesti.
Spanish: Los médicos deben considerar el riesgo de abuso, mal uso, adicción y sobredosis de fentanilo.
Slovak: Lekári majú myslieť na možnosť zneužitia, nesprávneho použitia,
Spanish: Con frecuencia, los efectos adversos desaparecerán o se reducirán con el uso mantenido del medicamento.
Slovak: Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Spanish: Instanyl actúa rápidamente y se utiliza para aliviar el dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer que ya tratan con opioides su dolor de base.
Slovak: Instanyl účinkuje okamžite a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči opioidmi.
Spanish: - Al mismo tiempo, coloque el pulgar de la otra mano en la pestaña de presión frontal y presione también hacia dentro.
Slovak: - Súčasne zatlačte predný zámok palcom druhej ruky smerom do vnútra.
Spanish: Lea detenidamente las siguientes instrucciones para aprender a utilizar el spray nasal Instanyl.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Spanish: El material educativo para los farmacéuticos deberá contener lo siguiente:
Slovak: Vo vzdelávacom materiáli pre lekárnikov sa má zvýrazniť nasledovné:
Spanish: Si, transcurridos 10 minutos, se necesita una segunda dosis para aliviar el dolor, repita los pasos 1 a 7 en la otra fosa nasal.
Slovak: Instanylu na uľavenie od bolesti, opakujte krok 1 až 7 s druhou nosovou dierkou.
Spanish: El spray nasal viene en cuatro tamaños diferentes 2,0 ml (equivalente a 10 dosis), 3,2 ml (equivalente a 20 dosis), 4,3 ml (equivalente a 30 dosis) y 5,3 ml (equivalente a 40 dosis).
Slovak: Nosový sprej je dostupný v štyroch rôznych veľkostiach: 2,0 ml (zodpovedá 10 dávkam), 3,2 ml (zodpovedá 20 dávkam), 4,3 ml (zodpovedá 30 dávkam) a 5,3 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Spanish: Durante el proceso de cebado se expulsará parte del medicamento.
Slovak: Počas vystrekovania sa bude liek uvoľňovať do ovzdušia.
Spanish: Deterioro de la función hepática o renal
Slovak: Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene
Spanish: • Instrucciones de apertura y cierre de la caja de seguridad para niños (para el pulverizador nasal multidosis) o el cierre de seguridad a prueba de niños (para el spray multidosis DoseGuard) o la apertura del blíster (para el pulverizador nasal en dosis unitarias).
Slovak: Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo na otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu).
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si están tomando otro medicamento opioide de base a diario.
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak používajú denne aj iné opiodové analgetiká.
Spanish: En los ensayos clínicos no se ha evaluado el uso concomitante de Instanyl con otros medicamentos (diferentes a oximetazolina) administrados por vía nasal.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
Spanish: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Slovak: Τηλ: +45 46 77 11 11
Spanish: El contenido es:
Slovak: Instanyl má:
Spanish: Si experimenta más de 4 episodios de dolor al día, debe ponerse en contacto con su médico, ya que su tratamiento para el dolor oncológico puede tener que ser revisado.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Spanish: Pueden desarrollarse tolerancia y dependencia física y/o psicológica tras la administración repetida de opioides como fentanilo.
Slovak: Po opakovanej aplikácii opioidov ako je fentanyl sa môže vyvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Instanyl 50
Slovak: Instanyl 50
Spanish: 2 envases unidosis 6 envases unidosis 8 envases unidosis 10 envases unidosis
Slovak: 2 jednodávkové obaly 6 jednodávkových obalov 8 jednodávkových obalov 10 jednodávkových obalov
Spanish: Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis 23 meses
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Spanish: • El farmacéutico debe hacer uso de un formulario para farmacéuticos.
Slovak: Lekárnik si musí viesť kontrolný zoznam pre lekárnikov.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovak: Vždy používajte tento liek vždy presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Spanish: Tape una fosa nasal colocando un dedo sobre el costado de su nariz e inserte la punta del spray en la otra fosa nasal.
Slovak: Zapchajte si jednu nosovú dierku tak, že zaltačíte prstom proti jednej strane nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky.
Spanish: Presione el botón de color blanco situado en el costado del spray nasal.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Spanish: medicamentos denominados agonistas/antagonistas parciales, ej. buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para tratar el dolor).
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad (bioensayo dérmico alternativo de 26 semanas en ratones transgénicos Tg.AC; estudio de carcinogenicidad subcutánea de 2 años en ratas) con fentanilo no pusieron de manifiesto ningún hallazgo indicativo de potencial oncogénico.
Slovak: dvojročná štúdia subkutánnej karcinogenity u potkanov) s fentanylom nepreukázali nálezy naznačujúce onkogénny potenciál.
Spanish: Se deberá evitar el uso de un vasoconstrictor nasal de forma concomitante (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Spanish: Asegúrese de que presiona el pulsador hasta el final del recorrido.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Spanish: Después de cada utilización es necesario limpiar el extremo del pulverizador nasal.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Spanish: No obstante, en el segundo estudio pivotal los pacientes que recibieron baja dosis de mantenimiento con opioide mostraron tendencia a conseguir un alivio efectivo del dolor con una dosis menor de Instanyl, comparado con los pacientes que recibían dosis de mantenimiento con opioide superiores.
Slovak: Nezistil sa žiadny významný vzťah medzi udržiavacou dávkou opioidu a dávkou Instanylu, hoci v druhej pivotnej štúdii bola u pacientov, ktorí dostávali nízku udržiavaciu dávku opiodov, tendencia dosiahnuť úľavu bolesti s nižšou dávkou
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste niečim istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: • Con cuidado, sujetar el envase unidosis colocando el dedo pulgar en la parte inferior del pulsador y los dedos índice y corazón en cada lado de la parte superior del pulverizador (ver dibujo).
Slovak: Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
Spanish: Antes de la titulación de Instanyl, se confirmará que el dolor de base persistente está controlado mediante terapia crónica con opioides y que no padecen más de cuatro episodios de dolor irruptivo al día.
Slovak: Skôr, ako sa pacientom začne titrovať dávka Instanylu, očakáva sa, že ich základná chronická bolesť je kontrolovaná dlhodobou liečbou opioidmi a že sa u nich nevyskytujú viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti denne.
Spanish: Mantenga el pulverizador nasal en posición vertical.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe.
Spanish: Se deben leer las instrucciones de uso que se encuentran al final de este prospecto para aprender a utilizar Instanyl.
Slovak: Bližšie informácie ako používať Instanyl si prečítajte v návode na použitie na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Instanyl, especialmente: si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Instanyl puede alterar su ritmo respiratorio.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Instanyl, obráťte sa na svojho lekára, najmä: - ak trpíte dlhodobou obštrukčnou chorobou pľúc, Instanyl môže spôsobiť zhoršenie dýchania.
Spanish: Símbolo de RELOJ CON CUENTA ATRÁS Muestra cuánto tiempo resta del periodo de bloqueo.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
Spanish: No abrir el blíster hasta estar preparado para utilizar el pulverizador.
Slovak: Blister otvárajte bezprostredne pred použitím aerodisperzie (spreja).
Spanish: El analgésico que contiene Instanyl es muy potente y puede ser mortal en niños.
Slovak: Liečivo (účinná látka), ktoré sa nachádza v Instanyle a utlmuje bolesť je veľmi silné a môže ohroziť život detí.
Spanish: Consulte la sección Uso de Instanyl con otros medicamentos para obtener más información.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti Iné lieky a Instanyl.
Spanish: • Sólo usar el pulverizador nasal de Instanyl si han padecido episodios de dolor irruptivo en cáncer.
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak sa objaví epizóda prelomovej nádorovej bolesti.
Spanish: • En el caso del pulverizador nasal multidosis y el spray nasal multidosis DoseGuard, todos los dispositivos no usados o envases vacíos deben devolverse sistemáticamente de acuerdo a la normativa local.
Slovak: • Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať podľa národných požiadaviek.
Spanish: Instanyl está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo en adultos que ya reciben tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico oncológico.
Slovak: Instanyl je určený na liečbu prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už pravidelne užívajú opioidy ako udržiavaciu liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Spanish: Tape un orificio nasal presionando el lateral con el dedo e insertar la punta del pulverizador en el otro (aproximadamente 1 cm).
Slovak: Uzatvorte si jednu nosovú dierku tak, že pritlačíte druhý ukazovák o stranu nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky (približne 1 cm).
Spanish: Instanyl debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes para el pulverizador nasal en dosis unitarias
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre jednodávkové nosové aerodisperzie
Spanish: Para el uso concomitante de vasoconstrictores nasales ver sección 4.5.
Slovak: Informácie týkajúce sa súbežného užívania nosových vazokonstrikčných látok sa nachádzajú v časti 4.5.
Spanish: Instanyl 200 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis 42 meses
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 42 mesiacov
Spanish: Suénese la nariz si la tiene taponada o si está resfriado.
Slovak: Ak máte pocit upchatého nosa alebo ak máte nádchu, vyfúkajte si nos.
Spanish: Todo spray nasal, utilizado o no, debe ser devueltos sistemáticamente y desecharse de acuerdo con la normativa local, o devolverse a la farmacia.
Slovak: Všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej sa má systematicky vracať naspäť a zlikvidovať tak, ako to vyžadujú národné požiadavky, alebo vrátiť do lekárne.
Spanish: El síndrome serotoninérgico puede incluir cambios en el estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad autonómica (p. ej., taquicardia, presión arterial lábil, hipertermia), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, descoordinación, rigidez) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Instanyl 200
Slovak: Instanyl 200
Spanish: Instanyl deberá ser administrado con precaución en pacientes con hipotensión y/o hipovolemia.
Slovak: U pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou sa preto má Instanyl podávať s opatrnosťou.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes para el pulverizador nasal multidosis
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Spanish: * Se han observado síntomas de síndrome de abstinencia de opioides como náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración con la administración de fentanilo por vía transmucosa.
Slovak: * Pri transmukozálnom podaní fentanylu boli pozorované abstinenčné príznaky vyskytujúce sa pri vysadení opioidov, napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/YYYY}.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie:
Spanish: Si tras 10 minutos necesita una segunda dosis de Instanyl para aliviar el dolor, repita los pasos 1 a 8 en la otra fosa nasal.
Slovak: Instanyl na odstránenie bolesti, zopakujte kroky 1 až 8 v druhej nosovej dierke.
Spanish: Instanyl debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Spanish: Si el medicamento no se ha utilizado durante un periodo de más de 7 días, se debe pulsar el pulverizador nasal una vez para eliminar el medicamento sobrante antes de administrar la siguiente dosis.
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, sa musí pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát.
Spanish: Por el posible uso inadecuado de fentanilo y la posible cantidad de solución que pueda quedar, todos los spray nasales, utilizados o no, deben ser devueltos de forma sistemática y desecharse de acuerdo con la normativa local, o devolverse a la farmacia.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zneužitia fentanylu a možnosť, že vo fľaštičke zostane určité množstvo roztoku, sa musí vždy všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej systematicky vrátiť a vhodne zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami, alebo vrátiť do lekárne.
Spanish: ETIQUETADO PULVERIZADOR NASAL DE DOSIS UNITARIA
Slovak: ŠTÍTOK/JEDNODÁVKOVÁ NOSOVÁ AERODISPERZIA
Spanish: Presione el atomizador hasta el fondo con dos dedos a la vez mientras inhala a través de la nariz.
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Spanish: el riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsicóticos.
Slovak: - ak užívate lieky, ako sú napríklad niektoré antidepresíva alebo antipsychotiká, riziko vedľajších účinkov sa zvyšuje.
Spanish: Instanyl 100 microgramos/dosis solución para pulverización nasal 42 meses
Slovak: Instanyl 100 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 42 mesiacov
Spanish: Forma de administración:
Slovak: Instanyl na použitie:
Spanish: Instanyl es un pulverizador nasal en solución, en un envase de dosis unitaria.
Slovak: Instanyl je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej) v jednodávkovom obale na aerodisperziu.
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Antes de utilizar Instanyl por primera vez, se debe preparar el pulverizador nasal hasta que aparezca una vaporización fina; normalmente se necesitan de 3 a 4 pulsaciones del pulverizador nasal.
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Instanyl, especialmente si padece una enfermedad pulmonar obstructiva crónica, Instanyl puede alterar su ritmo respiratorio;
Slovak: Predtým, ako začnete používať Instanyl, obráťte sa na svojho lekára, najmä - ak trpíte dlhodobou obštrukčnou chorobou pľúc, Instanyl môže spôsobiť zhoršenie dýchania.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de agonistas/antagonistas parciales de opioides (ej. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Slovak: Súbežné užívanie parciálnych agonistov/antagonistov opioidov (napr. buprenorfín, nalbufín,
Spanish: Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Slovak: Tel: +385 1 377 88 96
Spanish: Instanyl 200 microgramos/dosis solución para pulverización nasal 4 años
Slovak: Instanyl 200 mikrogramov/dávka, nosová roztoková aerodisperzia 4 roky
Spanish: Titulación de la dosis
Slovak: Titrácia dávky
Spanish: Debido al posible abuso de fentanilo y a la posible cantidad de solución remanente, las soluciones para pulverización nasal utilizadas y no utilizadas deben ser devueltas sistemáticamente de forma correcta en la caja exterior resistente a niños y ser eliminadas, de acuerdo con la normativa local, o devolverse a la farmacia.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zneužitia fentanylu a možnosť, že vo fľaštičke zostane určité množstvo roztoku, sa musí vždy všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej systematicky vrátiť a vhodne zlikvidovať v súlade s národn ými požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Spanish: Se deberá administrar Instanyl con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave (ver sección 4.4).
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).