FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For body weight, HbA1c, FPG, blood pressure and waist circumference, baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (least-squares) and treatment contrasts at week 56
Finnish: Painon, HbA1c:n, glukoosin, verenpaineen ja vyötärön ympärysmitan osalta lähtötilanteen arvot ovat keskiarvoja, muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 asti ovat arvioituja keskiarvoja (pienimpiä neliösummia) ja hoitokontrastit viikkona 56 ovat arvioituja hoitoeroja.
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Finnish: Annoksen säätämistä ei suositella, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues (see section
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen annoksen säätämiseksi (ks. kohta 4.4).
English: Table 4 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 160
Finnish: Taulukko 4 Tutkimus 1: Painon, glykemian ja kardiometabolisten parametrien muutokset lähtötilanteesta viikkoon 160 mennessä
English: Baseline values are means, changes from baseline at week 56 are estimated means (leastsquares) and treatment contrasts at week 56 are estimated treatment differences.
Finnish: Lähtötilanteen arvot ovat keskiarvoja, muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 asti ovat arvioituja keskiarvoja (pienimpiä neliösummia) ja hoitokontrastit viikkona 56 ovat arvioituja hoitoeroja.
English: Table 7 Trial 4: Changes from baseline in body weight at week 56
Finnish: Taulukko 7 Tutkimus 4: Painon muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 mennessä
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Finnish: Hypoglykemia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan insuliinilla
English: You should only continue using Saxenda if you have lost at least 5% of your initial body weight after 12 weeks on the 3 mg/day dose (see section 3).
Finnish: Saxenda-hoitoa voi jatkaa vain, jos painosi on laskenut 3,0 mg:n vuorokausiannoksella 12 viikon jälkeen vähintään 5 % lähtöpainosta (ks. kohta 3).
English: Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12% and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Finnish: Liraglutidi pienensi etinyyliestradiolin Cmax-arvoa 12 % ja levonorgestreelin Cmax-arvoa 13 % ehkäisyvalmisteen kerta-annoksen jälkeen.
English: People with diabetes
Finnish: Diabetespotilaat
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Finnish: Liraglutidille altistettujen vastasyntyneiden rottien kasvu hidastui ja pysyi hitaana vieroituksen jälkeen niillä rotilla, jotka oli altistettu suurille annoksille.
English: A mean increase in heart rate from baseline of 2.5 beats per minute (ranging across trials from 1.6 to 3.6 beats per minute) has been observed with liraglutide in clinical phase 3 trials.
Finnish: Liraglutidin käytön yhteydessä kliinisissä faasin 3 tutkimuksissa on havaittu keskimääräinen sydämen sykkeen nopeutuminen lähtötasosta 2,5 lyönnillä minuutissa (vaihdellen tutkimuksissa välillä 1,6-3,6 lyöntiä minuutissa).
English: Table 6 Trial 3: Changes from baseline in body weight and Apnoea-Hypopnoea Index at week
Finnish: Taulukko 6 Tutkimus 3: Painon ja apnea-hypopnea-indeksin muutokset lähtötilanteesta viikkoon 32 mennessä
English: Contents of the pack and other information
Finnish: Saxenda-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Patients ≥65 years of age may experience more gastrointestinal effects when treated with Saxenda.
Finnish: 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla Saxenda voi lisätä ruoansulatuselimistön häiriöitä.
English: Package leaflet: Information for the patient Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Saxenda 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä liraglutidi
English: In clinical trials for weight management, a higher rate of cholelithiasis and cholecystitis was observed in patients treated with liraglutide than in patients on placebo.
Finnish: Painonhallintaan liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että sappikivitautia ja sappirakkotulehdusta esiintyi enemmän liraglutidilla hoidetuilla potilailla kuin lumelääkettä saavilla potilailla.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Glycaemia and cardiometabolic factors Baseline Change Baseline Change HbA1c, %
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät Lähtötaso Muutos Lähtötaso Muutos
English: Week 5 onwards
Finnish: Viikosta 5 eteenpäin
English: feeling very hungry, changes in vision, feeling sleepy, feeling weak, being nervous, being anxious, confusion, difficulty concentrating and shaking (tremor).
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus, heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, vapina (tärinä).
English: Placebo Liraglutide
Finnish: Lumelääke Liraglutidi
English: Some severe allergic reactions (anaphylaxis) have been reported rarely in patients using Saxenda.
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on harvoin raportoitu esiintyneen joitakin vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa).
English: More frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Finnish: Verinäytteitä veren hyytymiskokeita varten voidaan joutua ottamaan aiempaa tiheämmin.
English: If you need any further information, talk to your doctor.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset lisätietoa.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleinen: voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä kymmenestä
English: What Saxenda is used for
Finnish: Mihin Saxenda-valmistetta käytetään
English: If pancreatitis is suspected, liraglutide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, liraglutide should not be restarted.
Finnish: Jos akuutti haimatulehdus varmistuu, liraglutidilääkitystä ei pidä aloittaa uudelleen.
English: Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper
Finnish: Suun kuivuminen Dyspepsia Mahatulehdus Gastroesofageaaline n refluksitauti Ylävatsan kivut Ilmavaivat Röyhtäily
English: Gastrointestinal disorders were the most frequently reported adverse events in two dose escalation studies completed so far.
Finnish: Useimmin raportoidut haittavaikutukset kahdessa tähän mennessä tehdyssä annoseskalaatiotutkimuksessa olivat ruoansulatuselimistön haittavaikutukset.
English: • Acute kidney failure.
Finnish: • Akuutti munuaisten vajaatoiminta.
English: 2.4 mg once a day
Finnish: 2,4 mg kerran vuorokaudessa
English: 1.8 mg once a day
Finnish: 1,8 mg kerran vuorokaudessa
English: It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Finnish: Se sisältää 18 mg liraglutidia ja siitä saa 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n ja 3,0 mg:n annoksia.
English: 3.0 mg once a day
Finnish: 3,0 mg kerran vuorokaudessa
English: Injection site reactions Asthenia Fatigue
Finnish: Pistoskohdan reaktiot Heikotus Uupumus
English: The pharmacokinetics of liraglutide was evaluated in patients with varying degree of hepatic impairment in a single-dose trial (0.75 mg).
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa (0,75 mg) arvioitiin liraglutidin farmakokinetiikkaa potilaissa, joilla oli eriasteista maksan vajaatoimintaa.
English: Hypoglycaemia in patients without type 2 diabetes mellitus
Finnish: Hypoglykemia potilailla, jotka eivät sairasta tyypin 2 diabetes mellitusta
English: Table 3 Trial 1: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Finnish: Taulukko 3 Tutkimus 1: Painon, glykemian ja kardiometabolisten parametrien muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 mennessä
English: 0.6 mg once a day
Finnish: 0,6 mg kerran vuorokaudessa
English: Hepatic impairment
Finnish: Sydämen syke
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a population pharmacokinetic analysis of data from overweight and obese patients (18 to 82 years).
Finnish: Ylipainoisista ja lihavista (18-82-vuotiaista) potilaista saatujen tietojen perusteella suoritetun populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten mukaan iällä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
English: When starting treatment with Saxenda, you may lose body fluid or become dehydrated.
Finnish: Kun aloitat Saxenda-hoidon, voit kärsiä nestehukasta ja kuivumisesta, jotka voivat olla seurausta pahoinvoinnista, oksentelusta ja ripulista.
English: • Reduced kidney function
Finnish: • Munuaistoiminnan heikkeneminen
English: Symptoms of hypoglycaemic events were reported by 1.6 % of patients treated with Saxenda and 1.1% of patients treated with placebo; however, these events were not confirmed by blood glucose measurements.
Finnish: 1,6 % Saxenda-valmisteella hoidetuista potilaista ja 1,1 % lumelääkettä saaneista potilaista raportoi hypoglykemian oireista.
English: tmax was delayed by 1.5 h with liraglutide for both compounds.
Finnish: Liraglutidi viivästytti kummankin aineen tmax-aikaa 1,5 tuntia.
English: Superior weight loss was achieved with liraglutide compared to placebo in obese/overweight patients in all groups studied.
Finnish: Kaikissa tutkituissa ryhmissä liraglutidilla saavutettiin suurempi lihavien/ylipainoisten potilaiden painonlasku kuin lumelääkkeellä.
English: • feeling sick (nausea)
Finnish: • Nestehukka (kuivuminen).
English: Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function in a single-dose trial (0.75 mg).
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa (0,75 mg) liraglutidille altistuminen oli vähäisempää, kun potilailla oli munuaisten vajaatoimintaa, verrattuna henkilöihin, joiden munuaistoiminta oli normaali.
English: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Finnish: Saxenda (n = 412) Lumelääke (n = 211)
English: Lifestyle intervention in the form of an energy-restricted diet and exercise counselling was background therapy for all patients.
Finnish: Kaikilla potilailla oli taustahoitona elämäntapamuutos vähäenergisen ruokavalion ja liikuntaohjauksen muodossa.
English: Also, in these patients documented symptomatic hypoglycaemia was reported by 43.6% of patients treated with Saxenda and in 27.3% of patients treated with placebo.
Finnish: Lisäksi tästä potilasjoukosta 43,6 % Saxenda-valmisteella hoidetuista potilaista ja 27,3 % lumelääkettä saavista potilaista raportoi varmistetuista oireellisista hypoglykemioista.
English: Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Finnish: Hypoglykemia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla
English: Mean change at week 32, % (95% CI) Mean change at week 32, kg (95% CI)
Finnish: Keskimääräinen muutos viikkoon 32 mennessä, kg (95 % CI)
English: Liraglutide significantly reduced the rate of major adverse cardiovascular events (primary endpoint events, MACE) vs. placebo (3.41 vs. 3.90 per 100 patient years of observation in the liraglutide and placebo groups, respectively) with a risk reduction of 13%, HR 0.87, [0.78, 0.97] [95% CI]) (p=0.005) (see figure 4).
Finnish: Liraglutidi vähensi merkitsevästi vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien määrää (ensisijaiset päätetapahtumat, MACE) verrattuna lumelääkkeeseen (liraglutidi 3,41 vs. lumelääke 3,90 sataa potilasvuotta kohden).
English: Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Finnish: Lähtötaso, kg (SD) Keskimääräinen muutos viikkoon 56 mennessä, % (95 % CI) Keskimääräinen muutos viikkoon 56 mennessä, kg (95 % CI)
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
Finnish: ≥5 %:n painonlaskun viikkoon 56 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus, % (95 % CI)
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly in patients using Saxenda.
Finnish: Saxenda-valmistetta käyttävillä potilailla on melko harvoin raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia).
English: Cholelithiasis and cholecystitis may lead to hospitalisation and cholecystectomy.
Finnish: Sappikivitauti ja sappirakkotulehdus voivat johtaa sairaalahoidon tarpeeseen ja sappirakon poistoon.
English: An extra dose or increase in dose should not be taken to make up for the missed dose.
Finnish: Väliin jääneen annoksen korvaamiseksi ei pidä ottaa ylimääräistä tai isompaa annosta.
English: Ethnic origin had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic analysis which included overweight and obese patients of White, Black, Asian and Hispanic/non-Hispanic groups.
Finnish: Valkoihoisista ja mustaihoisista sekä aasialaista ja latinalaista/ei-latinalaista alkuperää olevista ylipainoisista ja lihavista potilaista tehdyn farmakokineettisen populaatioanalyysin perusteella rodulla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta liraglutidin farmakokinetiikkaan.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 18 mg liraglutidia
English: 1.2 mg once a day
Finnish: 1,2 mg kerran vuorokaudessa
English: (pancreatitis).
Finnish: • oksentelu.
English: Cholelithiasis and cholecystitis
Finnish: Glykemia ja kardiometaboliset tekijät
English: Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Finnish: Digoksiinin mediaani-tmax viivästyi 1 tunnista 1,5 tuntiin.
English: Saxenda is for subcutaneous use only.
Finnish: Saxenda annetaan vain ihonalaisena pistoksena.
English: Thyroid disease
Finnish: Kilpirauhassairaus
English: Griseofulvin
Finnish: Glukoositasapaino
English: Major adverse cardiovascular events (MACE) were adjudicated by an external independent group of experts and defined as non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke and cardiovascular death.
Finnish: Ulkopuolinen, itsenäinen asiantuntijaryhmä arvioi merkittävät sydän- ja verisuoniperäiset haittavaikutukset (major adverse cardiovascular events, MACE).
English: Dose injected
Finnish: Pistettävä annos
English: Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistilla hoidetuilla potilailla on raportoitu esiintyneen merkkejä ja oireita kuivumisesta, mukaan lukien munuaisten toimintahäiriötä ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
English: • Delay in the emptying of the stomach
Finnish: • Mahan tyhjenemisen viivästyminen
English: when you use these medicines with Saxenda.
Finnish: Noudata näitä ohjeita käyttäessäsi Saxendavalmistetta.
English: Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Finnish: Voit jakaa annoksen nykyisen ja uuden kynän välille vain, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on opastanut tai neuvonut tekemään niin.
English: Paracetamol (Acetaminophen)
Finnish: Parasetamoli (asetaminofeeni)
English: In this trial, documented symptomatic hypoglycaemia (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms) was reported by 47.2% of patients treated with liraglutide 3.0 mg/day and by 51.8% of patients treated with placebo.
Finnish: Tutkimuksessa liraglutidin 3,0 mg:n vuorokausiannoksella hoidetuista potilaista 47,2 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 51,8 % raportoi vahvistettuja oireellisia hypoglykemioita (määritetty plasman glukoosipitoisuus ≤ 3,9 mmol/l, mihin liittyi oireita).
English: Inflammation of the pancreas
Finnish: • Sappirakon tulehdus
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta ja kynästä saa 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n ja 3,0 mg:n annoksia
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta ja kynästä saa 0,6 mg:n, 1,2 mg:n, 1,8 mg:n, 2,4 mg:n ja 3,0 mg:n annoksia.
English: Loss of fluid and dehydration
Finnish: Nestehukka ja kuivuminen
English: Inflamed gall bladder and gallstones
Finnish: Sappirakon tulehdus ja sappikivet
English: Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
Finnish: >10 %:n painonlaskun viikkoon 56 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus, % (95 % CI)
English: Patients with an event (%)
Finnish: Potilaat joilla tapahtuma
English: 4 Inject your dose
Finnish: 4 Annoksen pistäminen
English: Do not use the pen scale.
Finnish: Älä valitse annosta kynän asteikkoa katsomalla.
English: Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Finnish: Taulukko 5 Tutkimus 2: Painon, glykemian ja kardiometabolisten parametrien muutokset lähtötilanteesta viikkoon 56 mennessä
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect it from light.
Finnish: Pidä kynän suojus paikallaan, kun et käytä kynää.
English: • Trial 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): A 32-week trial assessing sleep apnoea severity and body weight loss in 359 randomised (276 completers) obese patients with moderate or severe obstructive sleep apnoea.
Finnish: • Tutkimus 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): 32 viikon tutkimus, jossa arvioitiin
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Finnish: Saxenda 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä liraglutidi
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing >10% body weight at week 32 % (95% CI)
Finnish: ≥5 %:n painonlaskun viikkoon 32 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus, % (95 % CI)
English: • Gallstones
Finnish: • Huimaus
English: This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Finnish: Nämä saattavat olla haimatulehduksen (pankreatiitti) merkkejä.
English: • ≥27 kg/m² to <30 kg/m² (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity such as dysglycaemia (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia or obstructive sleep apnoea.
Finnish: • ≥ 27-alle 30 kg/m² (ylipaino), kun potilaalla on lisäksi vähintään yksi painoon liittyvä sairaus,
English: Where to inject
Finnish: Injektioneste, liuos
English: How to store Saxenda
Finnish: Saxenda-valmisteen säilyttäminen
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Finnish: Pidä kynän suojus paikallaan.
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Saxenda 6 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: Treatment with liraglutide significantly reduced the severity of obstructive sleep apnoea as assessed by change from baseline in the AHI compared with placebo (table 6).
Finnish: Tämä arvioitiin AHIindeksin muutoksena lähtötilanteesta lumelääkkeeseen verrattuna (taulukko 6).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Finnish: Melko harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta
English: It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Finnish: Sitä ei saa pistää laskimoon tai lihakseen.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of cholelithiasis and cholecystitis.
Finnish: Potilaille tulee kertoa sappikivitaudille ja sappirakkotulehdukselle tyypillisistä oireista.
English: Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Finnish: Käyttöohje: Saxenda 6 mg/ml, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
English: The exposure of liraglutide decreases with an increase in baseline body weight.
Finnish: Liraglutidi imeytyi hitaasti subkutaanisen annon jälkeen.
English: Always dispose of the needle after each injection to ensure convenient injections and prevent blocked needles.
Finnish: Näin varmistat pistosten sujuvuuden ja estät neulan tukkeutumisen.
English: Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Finnish: Lähtötaso, kg (SD) Keskimääräinen muutos viikkoon 160 mennessä, % (95% CI) Keskimääräinen muutos viikkoon 160 mennessä, kg (95% CI) ≥5 %:n painonlaskun viikkoon 160 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus, % (95% CI) >10 %:n painonlaskun viikkoon 160 mennessä saavuttaneiden potilaiden osuus, % (95% CI)
English: and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Finnish: Tutkimusten kaikissa ryhmissä suurempi osa potilaista saavutti ≥5 %:n ja ≥10 %:n painonlaskun liraglutidilla kuin lumelääkkeellä (taulukot 3-5).
English: This is because it is not known if Saxenda passes into breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Saxenda ihmisen rintamaitoon.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: Annosvalitsin Annospainike
English: BATCH NUMBER
Finnish: Pistettävä määrä
English: 31 May 2016 EMA/262389/2016
Finnish: 31. toukokuuta 2016 EMA/262389/2016
English: The frequency is not known.
Finnish: Yleisyys ei ole tiedossa.
English: Stomach complaints and nausea may occur.
Finnish: Vatsavaivoja ja pahoinvointia voi esiintyä.
English: However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Finnish: Varmoja päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä, koska näissä tutkimuksessa ei ollut vertailuryhmää.
English: What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Finnish: Mitkä ovat HMPC:n päätelmät sen lääkinnällisestä käytöstä?
English: Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Finnish: Joitakin näistä yhdistelmistä saavat käyttää aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet lapset, kun taas toisia yhdistelmiä saavat käyttää neljä vuotta täyttäneet lapset.
English: Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Finnish: Thymus vulgaris L. tai Thymus zygis L., herba ja Primula veris L. tai Primula elatior (L.) Hill, radix
English: In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
Finnish: Joissakin tapauksissa liuotin haihdutetaan joko osittain tai kokonaan, jolloin saadaan sakea tai kuivauute.
English: The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta laboratoriotutkimusten mukaan timjami saattaa tehota mikrobeihin ja toimia lihasrelaksanttina, ja kevätesikon juuri saattaa lisätä liman tuotantoa hengitysteissä, jolloin lima ohenee ja sitä on helpompi yskiä pois.
English: Any applications for the licensing of medicines containing combinations of thyme and primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Timjamin ja kevätesikon juuren yhdistelmistä valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.