FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, mialgia, miosite e rabdomiólise foram notificados com IPs, particularmente em associação a análogos nucleósidos.
Maltese: Rari (≥ 0.01 % - ≤ 0.1 %): Żjieda tal-creatine phosphokinase fid-demm, mijalġja, mijosite u rabdomijolisi ġeww irrapportati b'PIs, speċjalment f'taħlita ma' analogi ta' nucleoside.
Portuguese: Cetoconazol
Maltese: ↑ Fluticasone
Portuguese: Toxicidade aguda e crónica: foram realizados estudos de toxicidade aguda e crónica no ratinho (500 mg/kg/dia), no rato (até 1000 mg/kg/dia) e no macaco (até 800 mg/kg/dia).
Maltese: Studji dwar it-tossiċità akuta u kronika fil-ħalq saru fil-ġrieden (500 mg/kg/kuljum), fil-firien (sa 1,000 mg/kg/kuljum) u fix-xadini (sa 800 mg/kg/kuljum).
Portuguese: Dos 19 doentes, em cujos isolados clínicos se realizaram ambas as análises fenotípica e genotípica, 9 isolados demonstraram suscetibilidade reduzida (5 a 93 vezes) ao nelfinavir, in vitro.
Maltese: Minn 19-il pazjent li għalihom analiżi fenotipiċi u ġenotipiċi kienu magħmula f'iżolati kliniċi, 9 pazjenti wrew suxxettibbilità mnaqqsa (minn 5 sa 93 darba) għal nelfinavir in vitro.
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT três vezes por dia (n=11) alcançaram concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de nelfinavir de 3,0 +/- 1,6 µg/ml e as concentrações alcançadas de manhã e à noite foram de 1,4 ± 0,6 µg/ml e de 1,0 ± 0,5 µg/ml, respetivamente.
Maltese: Pazjenti li kienu qed jirċievu VIRACEPT TID (n=11) laħqu s-Cmax ta' nelfinavir ta' 3.0 ± 1.6 µg/ml u konċentrazzjonijiet baxxi ta' filgħodu u ta' filgħaxija ta' 1.4 ± 0.6 µg/ml u ta' 1.0 ± 0.5 µg/ml, rispettivament.
Portuguese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg dose única)
Maltese: Saquinavir 1200 mg TID (nelfinavir 750 mg, doża waħda)
Portuguese: Agentes anti-infeciosos Rifabutina 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Maltese: Sustanzi kontra l-infezzjonijiet Rifabutin 300 mg QD (Nelfinavir 750 mg TID)
Portuguese: • Bosentano (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP))
Maltese: • Bosentan (għall-pressjoni pulmonari arterjali għolja (PAH)
Portuguese: O EPAR completo sobre o Viracept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público nelfinavir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nelfinavir
Portuguese: A contagem de células CD4 aumentou 150 e 95 células/mm3, respectivamente.
Maltese: L-għadd taċ-ċelloli CD4 żdiedu b'150 u 95 ċellola/mm3 rispettivament.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó oral (50 mg por grama) e de comprimidos (250 mg).
Maltese: Tiġi fi trab orali (50 mg f'kull gramma) u f'pilloli (250 mg).
Portuguese: O Viracept é um medicamento antivírico.
Maltese: Viracept hu mediċina antivirali.
Portuguese: A substância activa do Viracept, o nelfinavir, é um inibidor da protease.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viracept, in-nelfinavir, hija inibitur tal-proteażi.
Portuguese: O Viracept é um medicamento que contém a substância activa nelfinavir.
Maltese: Viracept hu mediċina li fiha s-sustanza attiva nelfinavir.
Portuguese: O Viracept foi também estudado em 37 crianças.
Maltese: Viracept ġie studjat ukoll f'37 tifel u tifla.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Viracept.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Portuguese: No segundo estudo, a carga viral diminuiu mais de 99% nos doentes que tomaram a dose mais elevada de Viracept, tendo diminuído 95% nos doentes que tomaram os medicamentos comparadores.
Maltese: Fit-tieni studju, it-tagħbijiet virali naqsu b'iktar minn 99% filpazjenti li kienu qed jieħdu d-doża ogħla ta' Viracept, apparagun ma' 95% f'dawk li kienu qed jieħdu lmediċini li tqabbel magħhom.
Portuguese: • rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose);erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
Maltese: • il-fexfiex tar-raba' (St John's wort - preparazzjoni erbali użata fil-kura tad-depressjoni);
Portuguese: No primeiro estudo, o Viracept, em associação com estavudina (outro antivírico), foi comparado com a estavudina em monoterapia, em 308 doentes não tratados anteriormente com estavudina ou com inibidores da protease.
Maltese: Fl-ewwel studju, Viracept u l-istavudina (mediċina antivirali oħra) flimkien tqabblu mal-istavudina waħdidha fi 308 pazjenti li qatt ma kienu ħadu l-istavudina jew xi inibitur tal-proteażi.
Portuguese: Para doentes com idade superior a 13 anos, a dose recomendada de Viracept é de 1250 mg duas vezes por dia ou de 750 mg três vezes por dia, tomada com alimentos.
Maltese: Għal pazjenti ikbar minn 13-il sena, id-doża ta' Viracept rakkomandata hi 1,250 mg darbtejn kuljum jew 750 mg tliet darbiet kuljum, meħuda mal-ikel.
Portuguese: Bloqueia uma enzima, a protease, envolvida na reprodução do VIH.
Maltese: Timblokka enzima li tissejjaħ proteażi li għandha sehem fir-riproduzzjoni tal-HIV.
Portuguese: O estudo em crianças mostrou que o medicamento produz níveis da substância activa no sangue semelhantes aos da dose aprovada para os adultos, sendo os efeitos secundários e a eficácia também semelhantes.
Maltese: L-istudju fit-tfal wera li l-mediċina pproduċiet livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm fit-tfal u fl-adulti, b'effetti sekondarji u b'effikaċja simili.
Portuguese: • omeprazol (utilizado para reduzir os níveis de acidez no estômago);
Maltese: • l-omeprażolu (użat biex inaqqas l-livelli tal-aċidità fl-istonku);
Portuguese: No segundo estudo, o Viracept, em combinação com zidovudina e lamivudina (outros antivíricos), foi comparado com a associação de zidovudina e lamivudina, em 297 doentes não sujeitos anteriormente a qualquer tratamento antivírico.
Maltese: Fit-tieni studju, it-taħlita ta' Viracept mażżidovudina u mal-lamivudina (mediċini antivirali oħra) tqabblet mat-taħlita taż-żidovudina u llamivudina f'297 pazjent (li qatt ma kienu ħadu mediċini kontra l-infezzjoni tal-HIV).
Portuguese: É utilizado em combinação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade superior a três anos infectados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Jintuża flimkien ma' mediċini oħra fit-trattament ta' adulti, adolexxenti jew tfal ikbar minn tliet snin li jkunu infettati bil-virus uman tal-immunodefiċenzja (HIV1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċenzja akkwiżita (AIDS).
Portuguese: O que é o Viracept?
Maltese: X'inhu Viracept?
Portuguese: *Número (%) de doentes
Maltese: *Numru (%) ta' pazjenti
Portuguese: Exames Laboratoriais:
Maltese: Testijiet tal-Laboratorju:
Portuguese: Genotipo 1 (n=92) Genotipos 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92) Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Portuguese: Foi documentada a existência de uma actividade imunomodulatória significativa in vitro.
Maltese: Huwa wera attività immunomodulatorja sinifikattiva in vitro.
Portuguese: BG-София 1504 Тел.
Maltese: BG-София 1504
Portuguese: Genotipo 2/3
Maltese: Ġenotip 2/3
Portuguese: Polissorbato 80 ,
Maltese: Polysorbate 80,
Portuguese: Viraferon 3 MUI/m
Maltese: Viraferon 3 MIU/m
Portuguese: 3 MUI/m
Maltese: 3 MIU/m
Portuguese: §, virilismo
Maltese: §, viriliżmu
Portuguese: *AUC12 (ng.hr/ml) para a ribavirina; AUC0-24 (UI.hr/ml) para Viraferon
Maltese: *AUC12 (ng.hr/ml) għal ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) għal Viraferon
Portuguese: A administração diária de 20 × 10
Maltese: Doża ta' 20 x 10
Portuguese: 1 ml
Maltese: INDIVIDWALI 1 ml
Portuguese: 1.200 mg)d
Maltese: 1,200 mg)d valur p
Portuguese: §Ver secção 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Innishannon, County Cork
Maltese: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork L-Irlanda
Portuguese: Genotipo 2,
Maltese: Ġenotip 2,
Portuguese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Bélgica
Maltese: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Il-Belġju
Portuguese: Genotipo 1 ≤ 2 milhão de cópias/ml Genotipo 1 > 2 milhões de cópias/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 2 miljun kopja/ml Ġenotip 1 > 2 miljun kopji/ml
Portuguese: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Maltese: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Portuguese: Mononeuropatia, coma§
Maltese: Mononewropatiji, koma§
Portuguese: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Maltese: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Portuguese: Genotipo 1
Maltese: Ġenotip 1
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade: O interferão pode afectar a fertilidade (ver secções 4.6 e 5.3).
Maltese: L-interferon jista' jkun ta' ħsara għall-fertilità (ara sezzjoni 4.6 u 5.3).
Portuguese: Infiltrados pulmonares
Maltese: Infiltrati fil-pulmun
Portuguese: Hepatomegalia Hepatotoxicidade, (incluindo morte)
Maltese: Epatomegalija Epatotossiċità, (inkluż fatalità)
Portuguese: Doentes co-infectados com VHC/VIH
Maltese: Pazjenti ko- infettati b'HCV/HIV
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos, para todos os doentes, é de 97 % com um Intervalo de Confiança a 95 % de [95 %, 99 %].
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq 5 snin għall-pazjenti kollha huwa 97 % b'Intervall ta' Kunfidenza ta' 95 % ta' [95 %, 99 %].
Portuguese: Viraferon em monoterapia:
Maltese: Monoterapija:
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genotipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Maltese: Totali ta' 118 pazjent ħadu sehem: 57 % irġiel, 80 % Kawkażi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Portuguese: SP Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Bélgica
Maltese: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180
Portuguese: Indicador da dose
Maltese: Indikatur tad-dożagg
Portuguese: A gravidade foi geralmente ligeira a moderada.
Maltese: Isseverità kienet ġeneralment minn ħafifa għal moderata.
Portuguese: Hemorragia da retina§, retinopatia (incluindo edema
Maltese: Emoraġġiji fir-retina§, retinopatiji (inkluża edema makulari),
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças ou adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos, 6 % suspenderam a terapêutica devido a acontecimentos adversos.
Maltese: Fi provi kliniċi b'118 tfal jew adolexxenti ta' 3 sa 16-il sena, 6 % waqfu t-terapija minħabba każijiet avversi.
Portuguese: GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Maltese: Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Portuguese: 1 volta completa (5 estalidos) 6 estalidos 7 estalidos 8 estalidos 9 estalidos 2 voltas completas (10 estalidos) 11 estalidos 12 estalidos 13 estalidos 14 estalidos 3 voltas completas (15 estalidos) 16 estalidos 17 estalidos 18 estalidos 19 estalidos 4 voltas completas (20 estalidos)*
Maltese: Tidwira 1 sħiħa (5 tfaqqihat) 6 tfaqqihat 7 tfaqqihat 8 tfaqqihat 9 tfaqqihat 2 dawriet sħaħ (10 tfaqqihat) 11-il tfaqqiha 12-il tfaqqiha 13-il tfaqqiha 14-il tfaqqiha 3 dawriet sħaħ (15-il tfaqqiha) 16-il tfaqqiha 17-il tfaqqiha 18-il tfaqqiha 19-il tfaqqiha 4 dawriet sħaħ (20 tfaqqiha)*
Portuguese: Os interferões são uma família de pequenas moléculas proteicas com pesos moleculares de aproximadamente 15.000 a 21.000 daltons.
Maltese: L-interferoni huma familja ta' molekuli żgħar ta' proteina bil-piżijiet molekulari ta' madwar 15,000 sa 21,000 dalton.
Portuguese: 6 frascos de pó e 6 ampolas de solvente
Maltese: 6 kunjetti ta' trab u 6 ampulli ta' solvent
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina (800 mg)
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Alterações na frequência na micção Falência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótico
Maltese: Frekwenza ta' l-awrina Indeboliment renali, insuffiċjenza renali, sindrome nefrotika
Portuguese: Viraferon (3 MUI TIW) + ribavirina
Maltese: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Portuguese: O Estudo 1 (RIBAVIC; P01017), um estudo multicêntrico, aleatorizado envolveu 412 doentes adultos com hepatite C crónica, não submetidos a terapêutica prévia e que estavam co-infectados com VIH.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju randomized, multiċentriku li ingaġġa 412 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Portuguese: Enfarte do miocárdio, isquémia cardíaca Arritmia
Maltese: Infart majokardijaku, iskemija kardijaka Arritmija
Portuguese: interferão alfa2b peguilado (1,5 µg/kg/ semana) + ribavirina (800 mg)
Maltese: interferon alfa-2b pegilat (1.5 µg/kg/ ġimgħa) + ribavirin (800 mg)
Portuguese: Infecção viral, faringite
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Portuguese: Ribavirina 15 mg/kg/dia em 2 doses repartidas (n = 17)
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum bħala 2 dożi maqsuma (n = 17)
Portuguese: Leucopenia
Maltese: Lewkopenja
Portuguese: quando utilizar Viraferon, pode ter temporariamente um risco acrescido de contrair uma infecção.
Maltese: meta tirċievi Viraferon, jista' temporanjament ikollok riskju akbar li taqbdek infezzjoni.
Portuguese: §, pneumonite
Maltese: §, pnumonite
Portuguese: Palpitações, taquicardia Cardiomiopatia
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija Kardjomijopatija
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 8
Maltese: Pakketti ta' daqsijiet 1,2 jew 8.
Portuguese: Mialgia, artralgia, dor musculoesquelética Artrite
Maltese: Mijalġja, artralġja, uġigħ muskoluskeletrali Artrite
Portuguese: Solvente: água para injectáveis 1 ml/ampola
Maltese: - Solvent: ilma għall-injezzjonijiet 1 ml/ampulla
Portuguese: 3), neutropenia grave (< 750/mm 3) ou interrompido em caso de leucopenia grave (< 1.200/mm trombocitopenia grave (< 70.000/mm
Maltese: 3), ta' newtropenja severa (< 750/mm 3) jew ta' jitwaqqaf f'każijiet ta' lewkopenja severa (< 1,200/mm tromboċitopenija severa (< 70,000/mm
Portuguese: O interferão alfa-2b recombinante inibe, igualmente, a replicação viral in vivo e in vitro.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wkoll jiskoraġġixxi r-replikazzjoni virali in vitro u in vivo.
Portuguese: As respostas virológicas após 1 ano de tratamento e 6 meses de acompanhamento foram de 36 % para o genotipo 1 e 81 % para os genotipos 2/3/4.
Maltese: Rispons viroloġiku wara sena 1 ta' trattament u 6 xhur follow-up kienu ta' 36 % għall-ġenotip 1 u 81 % għall-ġenotip 2/3/4.
Portuguese: Tabela 2.
Maltese: Tabella 6.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário§ Muito raros:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Portuguese: Viraferon existe à disposição em duas embalagens de diferentes tamanhos:
Maltese: Viraferon jiġi f'sitt daqsijiet ta' pakketti differenti:
Portuguese: Figura F
Maltese: Diagramma F
Portuguese: A incidência clínica do desenvolvimento de factores neutralizantes em doentes oncológicos, tratados por via sistémica, é de 2,9 % enquanto que em doentes com hepatite crónica é de 6,2 %.
Maltese: L-inċidenza klinika ta' fatturi newtralizzanti li jiżviluppaw fil-pazjenti bil-kankru ttrattati sistemikament hi ta' 2.9 % u ta' 6.2 % filpazjenti bl-epatite kronika.
Portuguese: UI.
Maltese: Şos.
Portuguese: Doença de Raynaud, rubor, palidez
Maltese: Marda ta' Raynaud, fwawar, pallidità
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 Março 2000 Data da última renovação: 23 Maio 2005
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 23 Mejju 2005
Portuguese: Certifique-se que a solução se encontra à temperatura ambiente, no máximo de 25ºC.
Maltese: Kun ċert li s-soluzzjoni għandha t-temperatura tal-kamra ta' mhux aktar minn 25°C.
Portuguese: Crianças e adolescentes - Hepatite C Crónica
Maltese: Tfal u adolexxenti - Epatite Ċ Kronika
Portuguese: O tratamento deve ser (eritrócitos < 1.500/mm
Maltese: It-trattament għandu demm < 1,500/mm
Portuguese: Ankerveien 209 N-1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
Maltese: N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, citoquinas e imunomoduladores, interferões, interferão alfa-2b, código ATC: L03A B05
Maltese: Immunostimulanti, ċitokini u immunomodulaturi, interferoni, interferon alfa-2b, Kodiċi ATC:
Portuguese: Escala da tampa
Maltese: Skala talkappa
Portuguese: Todos Genotipo 1,
Maltese: Kollox Ġenotip 1,
Portuguese: Fosfato dissódico anidro, Fosfato monossódico di-hidratado, Edetato dissódico,
Maltese: Disodium phosphate anhydrous, Sodium dihydrogen phosphate monohydrate, Edetate disodium,
Portuguese: Viraferon (3 MUI, 3 vezes por semana) I/R Viraferon (3 MUI, 3 vezes por semana) + ribavirina (1.000/1.200 mg/dia)
Maltese: I/R Viraferon (3 MIU 3 darbiet fil-ġimgħa) + ribavirin (1,000/1,200 mg/jum)
Portuguese: O interferão alfa-2b recombinante é uma proteína solúvel em água com um peso molecular de aproximadamente 19.300 daltons.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti huwa proteina li tinħall fl-ilma u għandu piż molekulari ta' madwar 19,300 dalton.
Portuguese: Aplasia pura da série vermelha, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica
Maltese: Aplasja taċ-ċelluli ħomor puri, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura trombotika tromboċitopenika
Portuguese: Embalagem de 1, 6 ou 12.
Maltese: Pakkett b'1, 6 jew 12.
Portuguese: Figura A
Maltese: Disinn A
Portuguese: Se há suspeita de síndrome de VKH, o tratamento antiviral deverá ser interrompido e considerada a terapêutica com corticosteróides (ver secção 4.8).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett li hemm is-sindrome VKH, il-kura kontra l-virus għandha titwaqqaf u tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Foram identificados mais de 14 interferões alfa humanos, geneticamente distintos.
Maltese: Kienu identifikati aktar minn 14-il interferon alpha umani ġenetikament distinti.
Portuguese: A actividade do Viraferon é expressa em termos de UI, sendo 1 mg de proteína do interferão alfa-2b recombinante correspondente a 2,6 x 10
Maltese: L-attività ta' Viraferon hija mfissra f'termini ta' IU, u 1 mg ta' proteina ta' interferon alfa-2b rikombinanti li tikkorrispondi għal 2.6 x l0
Portuguese: Tem sido demonstrada uma eficácia superior com a associação de interferão peguilado com ribavirina (atingida uma taxa de resposta mantida de 61 % num estudo efectuado em doentes adultos com uma dose de ribavirina > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Maltese: Effikaċja superjuri ntweriet bil-kombinazzjoni ta' interferon pegilat ma' ribavirin (rata ta' rispons sostnut ta' 61 % nkisbet fi studju li sar b'pazjenti naïve b'doża ta' ribavirin > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Portuguese: Insira a agulha na prega da pele num ângulo de 45º a 90º.
Maltese: Daħħal illabra f'angolu ta' bejn 45° u 90° fil-ġilda maqrusa 'l barra.
Portuguese: 10 frascos de pó, 10 ampolas de solvente, 10 seringas para injectáveis, 20 agulhas para injecção e 10 toalhetes de limpeza
Maltese: 10 kunjetti ta' trab, 10 ampulli ta' solvent, 10 siringi għall-injezzjoni, 20 labra għall-injezzjoni u 10 tajjar għat-tindif.
Portuguese: Trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplástica
Maltese: Tromboċitopenja, limfadenopatija, limfopenija Anemija aplastika
Portuguese: Figura H
Maltese: Disinn H
Portuguese: Figura Q
Maltese: Disinn Q
Portuguese: O Estudo 2 (P02080), um estudo num único centro, aleatorizado envolveu 95 doentes adultos com hepatite C crónica, não submetidos a terapêutica prévia e que estavam co-infectados com VIH.
Maltese: Studju 2 (P02080) kien studju randomised, f'ċentru wieħed li ingaġġa 95 pazjent adult li ma kienux ingħataw kura minn qabel b'epatite Ċ kronika li kienu ko-infettati b'HIV.
Portuguese: O interferão alfa-2b recombinante demonstrou efeitos anti-proliferativos em ensaios pré-clínicos em que foram utilizados tanto sistemas de culturas de células animais e humanas como xeno-enxertos de tumores humanos em animais.
Maltese: L-interferon alfa-2b rikombinanti wera effetti antiproliferattivi fi studji fejn intużaw kemm sistemi ta' kultura ta' ċelluli umani u ta' l-annimali kif ukoll xenografts ta' tumur uman fl-annimali.
Portuguese: Figura S
Maltese: Disinn S
Portuguese: Nestes doentes, a adição de ribavirina ao Viraferon aumentou tanto quanto 10 vezes a eficácia do Viraferon utilizado em monoterapia no tratamento da hepatite C crónica (48,6 % vs. 4,7 %).
Maltese: F'dawn il-pazjenti, meta ribavirin ingħata ma' Viraferon żied b' 10 darbiet l-effettività ta' Viraferon użat waħdu fit-trattament ta' lepatite Ċ kronika (48.6 % vs. 4.7 %).
Portuguese: Frequentes: Muito raros:
Maltese: Rari ħafna:
Portuguese: De uma forma geral, o perfil de acontecimentos adversos na limitada população pediátrica estudada foi semelhante ao observado em adultos, embora exista uma preocupação pediátrica específica em relação à inibição do crescimento uma vez que foram observadas durante o tratamento reduções dos percentis de altura (redução média do percentil da velocidade de crescimento de 9 %) e peso (redução média do percentil de 13 %) (ver secção 4.4).
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil ta' każijiet avversi fil-popolazzjoni pedjatrika limitata kien jixbah lill-dak ta' l-adulti, għalkemm hemm tħassib speċifiku għat-tfal dwar l-inibizzjoni tat-tkabbir bħal tnaqqis fit-tul (perċentwali medja ta' tnaqqis fir-rata ta' tkabbir b'9%) u fil-piż (perċentwali medja ta' tnaqqis ta' 13 %) perċentwali dehret waqt il-kura (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Hepatite B crónica:
Maltese: Epatite B Kronika:
Portuguese: Foram observados casos de aborto em todos os grupos posológicos (7,5 milhões, 15 milhões de UI/m e 30 milhões de UI/kg), sendo a sua incidência estatisticamente significativa versus os grupos tratados com as doses intermédias e mais elevadas ( correspondendo a 90 e 180 vezes a dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões de UI/m2).
Maltese: L-abort kien innutat fil-kategoriji tad-dożi kollha (7.5 miljuni, 15-il miljun u 30 miljun IU/kg) u kien statistikament sinifikattiv meta mqabbel mal-kontroll fil-kategoriji tad-doża l-medja u ta' dik għolja (li tikkkorrispondi għal 90 u 180 darba iktar mid-doża rakkomandata ta' 2 miljun IU/m² ġol-muskolu jew taħt il-ġilda).
Portuguese: Figura J
Maltese: Disinn J
Portuguese: Bronquite, sinusite, herpes simplex (resistente), rinite Pneumonia§
Maltese: Farinġite*, infezzjoni virali* Bronkite, sinusite, herpes simplex (reżistenza), flissjoni Pnewmonja§
Portuguese: Hepatite B Crónica: Tratamento de doentes adultos com hepatite B crónica associada a sinais de replicação do vírus de hepatite B (presença de ADN de VHB e AgHbe), níveis elevados de alaninaminotransferase (ALT) e inflamação hepática activa e/ou fibrose documentadas histologicamente.
Maltese: It-trattament ta' pazjenti adulti li għandhom l-epatite B kronika assoċjata ma' evidenza ta' replikazzjoni virali ta' l-epatite B (preżenza ta' HBV-DNA u HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) elevat u infjammazzjoni u/jew fibrożi attiva fil-fwied li tkun konfermata b'mod istoloġiku.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Fosfato dissódico anidro,
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Glycine,
Portuguese: Figura R
Maltese: Disinn R
Portuguese: Neoplasia (não especificada)
Maltese: Neoplażmi (mhux speċifikati)
Portuguese: <C.
Maltese: A.
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatóide (inicio ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstricção, anafilaxia§
Maltese: Sarkojdożi, tiħrax s-sarkojdożi Lupus erythematosus sistemika, vaskulite, artrite rewmatika (tibda jew taggrava), sindrome Vogt-Koyanagi-Harada, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva akuti li jinkludu urtikarja, anġjoedema, bronkokostrizzjoni, anafilassi
Portuguese: De acordo com a classificação por sistemas de órgãos, as reacções adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido.
Maltese: Fost il-klassijiet tassistemi ta' l-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt it-titli tal-frekwenza skond il-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100, <1/10); rari (≥1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf.
Portuguese: Função hepática alterada
Maltese: Funzjoni epatika anormali
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