FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie liečivá: Amprenavir môže zvyšovať plazmatické koncentrácie ďalších liečiv.
Estonian: Muud ravimid: amprenaviiri toimel võib suureneda teiste ravimite plasmakontsentratsioon.
Slovak: Toto bude viesť ku kolísaniu zdanlivého distribučného objemu celkového množstva liečiva, ale distribučný objem voľného podielu liečiva sa nezmení.
Estonian: Selle tulemuseks on kogu toimeaine jaotusruumala kõikumine, kuid vaba toimeaine jaotusruumala ei muutu.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov spojená s liečbou Agenerase bola čo do závažnosti mierneho alebo stredne závažného stupňa, skorého nástupu a len zriedka viedla k obmedzeniu liečby.
Estonian: Enamik Agenerase-raviga seotud kõrvaltoimeid olid kerge või keskmise raskusega, varakult avalduvad ning harva raviga piirduvad.
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Estonian: AAG kontsentratsioon väheneb retroviirusevastase ravi käigus.
Slovak: Každá z týchto štyroch schém genetických zmien spojených so zníženou citlivosťou na amprenavir vedie k čiastočnej skríženej rezistencii na ritonavir, zatiaľ čo citlivosť na indinavir, nelfinavir a saquinavir obvykle zostáva zachovaná.
Estonian: Kõik neli geneetilist mutatsiooni, mis on seotud vähenenud tundlikkusega amprenaviiri suhtes, põhjustavad teatavat ristuvat resistentsust ritonaviiri suhtes, kuid tundlikkus indinaviiri, nelfinaviiri ja sakvinaviiri suhtes on üldjuhul säilinud.
Slovak: Metabolizmus pravastatínu a fluvastatínu nie je závislý od CYP3A4 a interakcie s inhibítormi proteázy sa neočakávajú.
Estonian: Pravastatiini ja fluvastatiini metabolism ei sõltu CYP3A4-st ning koostoimeid proteaasi inhibiitoritega ei ole oodata.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii údaje o skríženej rezistencii medzi amprenavirom a inými inhibítormi proteázy týkajúce sa všetkých 4 ciest vzniku rezistencie na fosamprenavir, a to buď samostatnej alebo v kombinácii s inými mutáciami.
Estonian: Praegu on olemas andmed amprenaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite vahelise ristuva resistentsuse kohta kõigi nelja fosamprenaviirresistentsusega seotud mutatsiooni puhul üksinda või kombinatsioonis teiste mutatsioonidega.
Slovak: Rozdiel liečby
Estonian: Ravi erinevus
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti neposilneného Agenerase u detí.
Estonian: Andmed puuduvad potentseeritud Agenerase tõhususe kohta lastel.
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť zredukovaná dávka atorvastatínu.
Estonian: Antud situatsioonis tuleb kaaluda atorvastatiini annuse vähendamist.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa preto odporúčajú alternatívne spoľahlivé metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Slovak: Vyšší výskyt hepatocelulárneho karcinómu bol pozorovaný vo všetkých skupinách samcov myší liečených amprenavirom.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa odporúčajú alternatívne metódy antikoncepcie.
Estonian: Fertiilses eas naistel soovitatakse kasutada alternatiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: V niektorých prípadoch môže lekár upraviť dávku Agenerase, ak sú s Agenerase súčasne podávané ďalšie lieky.
Estonian: Mõningatel juhtudel võib arst Agenerase annust kohandada, kui Agenerase'ga samaaegselt kasutatakse teisi ravimeid.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Slovak: Rifampicín je silne účinný induktor CYP3A4 a ukázalo sa, že spôsobuje 82 % zníženie plazmatickej koncentrácie AUC amprenaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vzniku rezistencie.
Estonian: Rifampitsiin on tugev CYP3A4 indutseerija ning on tõestatud, et see põhjustab amprenaviiri AUC 82% vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumise ja resistentsuse tekkimiseni.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebola dokázaná lokálna toxicita ani senzibilizujúci potenciál, boli však zistené mierne dráždivé účinky na oka králika.
Estonian: Loomkatsetes puudus lokaalne toksilisus ja sensibiliseeriv toime, kuid kerget ärritavat toimet täheldati küüliku silma uuringus.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože užívanie niektorých druhov liekov v rovnakom čase ako užívanie Agenerase môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok, čo môže v niektorých prípadoch viesť k závažným zdravotným stavom.
Estonian: See on väga tähtis, kuna teatud tüüpi ravimite manustamine koos Agenerase'ga võib viia ravimite toime tugevnemise või nõrgenemiseni.
Slovak: Bezpečnosť Agenerase bola skúmaná u dospelých a u detí vo veku najmenej 4 rokov v kontrolovaných klinických štúdiách v kombinácii s rôznymi inými antiretrovirotikami.
Estonian: Agenerase ohutust on uuritud täiskasvanutel ja vähemalt 4-aastastel lastel kontrollitud kliiniliste uuringute raames, kus seda kasutati kombinatsioonis mitmete teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Slovak: Hemofilickí pacienti
Estonian: Hemofiiliaga patsiendid
Slovak: Ak trpíte ochorením pečene a Váš lekár rozhodne o použití neposilnených kapsúl Agenerase (to znamená bez ritonaviru), možno bude potrebné dávku Agenerase upraviť.
Estonian: Kui teil on maksahaigus ja teie arst otsustab kasutada ravi Agenerase kapslitega ilma lisatoimeta (see tähendab ilma ritonaviirita), võib Agenerase annus vajada korrigeerimist.
Slovak: Následný vývoj potomkov, vrátene fertility a reprodukčnej schopnosti, nebol ovplyvnený podávaním amprenaviru ich matkám.
Estonian: Järglaste edasist arengut, kaasa arvatud viljakust ja reproduktsioonivõimet, ei mõjutanud amprenaviiri manustamine emasloomale.
Slovak: Efavirenz spôsobil u dospelých zníženie v Cmax, AUC, Cmin, ss amprenaviru približne o 40%.
Estonian: Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin,ss ligikaudu 40%.
Slovak: Amprenavir si naopak zachováva aktivitu voči niektorým izolátom s rezistenciou na iné inhibítory proteázy a táto zachovaná aktivita závisí od počtu a typu mutácií spôsobujúcich rezistenciu na proteázu prítomných v izolátoch.
Estonian: Vastupidiselt säilitab amprenaviir aktiivsuse mõnede isolaatide vastu, mis on resistentsed teiste PIde suhtes ja aktiivsuse säilimine sõltub isolaatides esinevate proteaasi resistentsusmutatsioonide arvust ja tüübist.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Agenerase, užite ju hneď, ako ste si na to spomenuli, a potom pokračujte v užívaní, ako predtým.
Estonian: Kui te unustate Agenerase annuse võtmata, tehke seda niipea kui meelde tuleb ja seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Slovak: Testy na triglyceridy a cholesterol sa majú vykonávať pred začiatkom liečby s Agenerase a v pravidelných intervaloch počas liečby, pozri časť 4.8.
Estonian: Triglütseriidide ja kolesterooli sisaldust tuleb määrata enne Agenerase-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, vt lõik 4.8.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AGENERASE
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T SÄILITADA
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Estonian: Alkohol ja alkoholi metabolismi inhibiitorid: Agenerase peroraalne lahus sisaldab propüleenglükooli (550 mg/ml), mis metaboliseeritakse põhiliselt alkoholdehüdrogenaasi poolt.
Slovak: Súbežné podávanie s Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Estonian: Manustamine koos Agenerase ja ritonaviiriga või ilma võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Slovak: ATC kód: J05A E05.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: proteaasi inhibiitor, ATC-kood: J05A E05.
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Estonian: Lisainformatsioon vt infoleht
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzovaním predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2).
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGENERASE
Estonian: KUIDAS AGENERASE'T KASUTADA
Slovak: Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Estonian: • Näo, huulte ja keele turse (angioödeem)
Slovak: Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Estonian: Kui Agenerase't koos ritonaviiriga või ilma manustatakse samaaegselt parenteraalse midasolaamiga, tuleb seda teha intensiivravi või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Slovak: Pri jeho použití s Agenerase sa má použiť najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Estonian: Agenerase'ga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust.
Slovak: Štúdie hodnotili perorálny roztok a kapsuly Agenerase v dávkach 15 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg trikrát denne, 20 mg/kg dvakrát denne a 22,5 mg/kg dvakrát denne, aj keď väčšina užívala 20 mg/kg dvakrát denne.
Estonian: Uuringutes hinnati Agenerase'i suukaudset lahust ja kapsleid annustes 15 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kolm korda päevas, 20 mg/kg kaks korda päevas ja 22,5 mg/kg kaks korda päevas, kuigi enamus said 20 mg/kg kaks korda päevas.
Slovak: Inhibítory proteázy (PIs):
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že Agenerase alebo iná v súčasnosti používaná antiretrovírusová liečba nelieči HIV, a že počas užívania sa môžu u nich vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et Agenerase või ükskõik milline muu retroviirusevastane ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks ning neil võivad tekkida oportunistlikud infektsioonid või muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Slovak: Tieto liečivá zahŕňajú flekainid a propafenon (pozri časť 4.3).
Estonian: Nendeks toimeaineteks on flekainiid ja propafenoon (vt lõik 4.3).
Slovak: (Poznámka: Agenerase nie je schválený na liečbu pacientov bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI.)
Estonian: (Märkus: Agenerase ei ole heaks kiidetud kasutamiseks varem retroviirusevastast ravi või PI-ravi mittesaanud patsientidel).
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Estonian: Kui rifabutiini kasutamine koos Agenerase'ga on kliiniliselt vajalik, on soovitatav rifabutiini annuse vähendamine vähemalt poole võrra, kuigi kliinilised andmed puuduvad.
Slovak: Čo Agenerase obsahuje
Estonian: Mida Agenerase sisaldab:
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
Estonian: Tugevamat toimet võib oodata flutikasoonpropionaadi manustamisel inhalatsiooni teel.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Estonian: Seos amprenaviiri in vitro HIV-1 vastase toime ja HIV-1 replikatsiooni inhibeerimise vahel inimestel on kindlaks tegemata.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Estonian: Kolmes isolaadis 14-st esinesid proteaasi resistentsusmutatsioonid.
Slovak: Kombinovaná antiretrovírusová liečba môže spôsobiť zmeny v tvare tela v dôsledku zmien v rozložení tuku.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada keha kuju muutusi rasvkoe ümberjaotumise tõttu.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Slovak: : Zdanlivý distribučný objem je približne 430 litrov (6 l/kg pri predpokladanej telesnej hmotnosti 70 kg), čo svedčí o veľkom distribučnom objeme s voľnou penetráciou amprenaviru zo systémovej cirkulácie do tkanív.
Estonian: Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
Slovak: Vzostupy cholesterolu boli stupňa intenzity 3-4.
Estonian: Kolesteroolinäitajate tõus vastas 3.-4. intensiivsusastmele.
Slovak: Tiež neexistujú dostatočné informácie k tomu, aby bolo možné odporúčať používanie kapsúl Agenerase posilnených ritonavirom u detí vo veku od 4 do 12 rokov alebo u akýchkoľvek pacientov, ktorí vážia menej ako päťdesiat kilogramov.
Estonian: Ei ole ka piisavat teavet Agenerase kapslite kasutamisest koos ritonaviiri lisatoimeta lastel 4.-12. eluaastani või patsientidel kaaluga alla viiekümne kilogrammi.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
Slovak: Pacienti majú prestať užívať perorálny roztok Agenerase len čo budú schopní prehĺtať kapsuly (pozri časť 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
Slovak: Deti po predchádzajúcej intenzívnej liečbe, neposilnený Agenerase
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Slovak: V toxikologických štúdiách u dospelých zvierat boli klinicky relevantné nálezy väčšinou obmedzené na hepatálne a gastrointestinálne poruchy.
Estonian: Toksilisuse uuringutes küpsetel loomadel piirdusid kliiniliselt olulised leiud enamasti maksa ja seedetrakti häiretega.
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Estonian: Patsientide erigrupid:
Slovak: V dôsledku možného rizika toxicity z vysokého obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku Agenerase je táto forma kontraindikovaná u detí mladších ako štyri roky a má byť používaná s opatrnosťou aj u niektorých ďalších skupín pacientov.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtumitest, eriti patsientidel, kel esinevad üldtunnustatud riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-haigus või kes on pikka aega kasutanud kombineeritud retroviirusevastast ravi.
Slovak: Približne 90% perorálne podanej dávky rádioaktívne označeného amprenaviru bolo vylúčené do moču a stolice, predovšetkým vo forme metabolitov amprenaviru.
Estonian: Umbes 90% suu kaudu manustatud märgistatud amprenaviiri annusest leiti uriinis ja roojas, peamiselt amprenaviiri metaboliitidena.
Slovak: Priemerná hodnota AUC v dávkovacom intervale 12 hodín je 18,46 µg.h/ml (3,02-32,95).
Estonian: Keskmine AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul on 18,46 μg.h/ml (3,02…32,95).
Slovak: - Pacienti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Lekár vypočíta Vašu dávku podľa Vašej telesnej hmotnosti.
Estonian: - 4-aastased ja vanemad patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama: arst arvutab annuse kehakaalu järgi.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky glukokortikoidu s dôkladným monitorovaním lokálnych a systémových účinkov alebo prejsť na glukokortikoid, ktorý nie je substrátom pre CYP3A4 (napr. beklometazón).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Estonian: In vitro järjestikuse ülekande katsetes on kindlaks tehtud HIV-1 isolaadid, millel on vähenenud tundlikkus amprenaviiri suhtes.
Slovak: Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Veľká Británia Povolenie na výrobu vydal dňa 30. júna 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Veľká Británia.
Estonian: • Glaxo Operations UK Limited, turustab kui Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, ÜhendkuningriikTootmisluba väljastatud 30. juunil 1995 Ravimite Kontrolliameti poolt, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Ühendkuningriik
Slovak: Perorálny roztok.
Estonian: Peroraalne lahus.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Slovak: Súčasná nízka dávka ritonaviru nebola podávaná a väčšina jedincov predtým liečených PI bola predtým vystavená najmenej jednému (78%) alebo dvom (42%)
Estonian: Kaasnevat väikese-annuselist ritonaviiri ei manustatud ja enamik varem PI-ravi saanud osalejatest olid varem saanud vähemalt ühte (78%) või kahte (42%) NRTI-d, mida manustati koos Agenerase'ga.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Slovak: Ak potrebujete užívať antacidum kvôli tráviacim ťažkostiam, alebo ak užívate liek obsahujúci antacidum (napr. didanozín), odporúča sa užívať ho s hodinovým odstupom pred alebo po užití Agenerase, pretože inak môže byť účinok Agenerase znížený.
Estonian: Kui te võtate seedehäire tõttu antatsiidi või kasutate antatsiidi sisaldavat ravimit (nt didanosiini), peab seda võtma rohkem kui tund enne või pärast Agenerase't, vastasel korral võib väheneda Agenerase toime.
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich udalostí pochádza z dvoch klinických skúšok (PROAB3001, PROAB3006), ktoré zahŕňali jedincov predtým neliečených PI užívajúcich Agenerase 1200 mg dvakrát denne.
Estonian: Enamus järgnevatest kõrvaltoimetest pärinevad kahest kliinilisest uuringust (PROAB3001, PROAB3006), hõlmates proteaasi inhibiitoreid mittesaanud isikuid, kes said Agenerase'i 1200 mg kaks korda päevas.
Slovak: Vo forme metabolitov a v metabolicky nezmenenej forme je možné dokázať približne 14% podanej dávky amprenaviru v moči a asi 75% v stolici.
Estonian: Metaboliidid ja muutumatul kujul amprenaviir moodustavad ligikaudu 14% manustatud amprenaviiri annusest uriinis ja umbes 75% roojas.
Slovak: Pretože zvýšené koncentrácie inhibítorov HMG-CoA reduktázy môžu spôsobiť myopatiu, vrátane rabdomyolýzy, kombinácia týchto liečiv s Agenerase sa neodporúča.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Na základe týchto údajov sa má pri optimalizovaní liečby detí predtým liečených PI pozorne zvážiť očakávaný prínos neposilneného Agenerase.
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, tuleks varem PI-ravi saanud lastele ravi kohandamisel hoolega kaaluda potentseerimata Agenerase oodatavat kasu.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Slovak: Ak zabudnete užiť Agenerase
Estonian: Kui te unustate Agenerase't võtta:
Slovak: Po opakovanom perorálnom podávaní amprenaviru (1200 mg dvakrát denne) nedochádza k významnej kumulácie liečiva.
Estonian: Pärast amprenaviiri korduvat suukaudset manustamist (1200 mg kaks korda ööpäevas) ei esine olulist toimeaine kuhjumist.
Slovak: Pri systémových expozíciách významne nižších (králiky) alebo nevýznamne vyšších (potkany) ako sa očakávali pri terapeutickom dávkovaní u človeka, však boli pozorované početné malé zmeny, ktoré zahŕňali elongáciu týmusu a malé zmeny skeletu svedčiace o oneskorenom vývoji.
Estonian: Ent süsteemsete plasmakontsentratsioonide puhul, mis olid oluliselt väiksemad (küülikud) või ei olnud oluliselt suuremad (rotid) plasmakontsentratsioonidest inimesel raviannuste kasutamisel, täheldati väiksemaid muutusi, sealhulgas tüümuse pikenemist ja kergeid skeleti arenguhäireid, mis näitavad arengus mahajäämust.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa tejto kombinácie.
Estonian: Selle kombinatsiooni suhtes ei saa anda soovitusi annuste kohta.
Slovak: Nie je možné stanoviť žiadne odporúčania pre dávkovanie týkajúce sa používania nízkej dávky ritonaviru (normálne používaný s kapsulami Agenerase ako posilňovač účinku) spolu s perorálnym roztokom Agenerase.
Estonian: Ei saa anda annustamissoovitusi väikese annuse ritonaviiri kasutamiseks (normaalselt kasutatakse kui toime tugevdajat koos Agenerase kapslitega) koos Agenerase suukaudse lahusega.
Slovak: Z tohto dôvodu liečivá, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru.
Estonian: Seetõttu võivad sama ensüümi poolt metaboliseeritavad või CYP3A4 aktiivsust mõjutavad ravimid muuta amprenaviiri farmakokineetikat.
Slovak: - Liečivo je amprenavir.
Estonian: Toimeaine on amprenaviir.
Slovak: Ak pacient už ľubovník bodkovaný užíva, je potrebné skontrolovať hladinu amprenaviru, ak je to možné aj vírusovú hladinu a zastaviť ďalšie podávanie ľubovníka bodkovaného.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb kontrollida amprenaviiri ja võimalusel ka viiruse taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, vyvýšené alebo svrbivé) - Príležitostne sa môže vyskytnúť závažná kožná vyrážka, v dôsledku ktorej budete musieť prerušiť liečbu.
Estonian: • Nahalööbed (punetavad, ümbritsevast nahapinnast kõrgemad või sügelevad) - mõnikord võib nahalööve olla tõsine ja te peate ravimi võtmise lõpetama.
Slovak: Vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu amprenaviru preto musí byť minimálny a nie je potrebné upravovať počiatočnú dávku.
Estonian: Kuna neerukahjustuse mõju amprenaviiri eliminatsioonile peaks olema minimaalne, ei ole esialgu vaja annust korrigeerida.
Slovak: Medzi tieto môže patriť strata tuku z nôh, rúk a tváre, zvýšené množstvo tuku v bruchu a iných vnútorných orgánoch, zväčšenie prsníkov a tukové hrče v zadnej časti krku („byvolí hrb").
Estonian: See võib hõlmata rasvkoe vähenemist jalgade, käte ja näo piirkonnas, rasva kogunemist kõhupiirkonnas ja siseelundites, rindade suurenemist ja rasvaladestusi kaela tagaküljel ("härja turi").
Slovak: V pediatrických štúdiách APV20003 a APV29005 boli 67 pacienti po predchádzajúcej liečbe PI liečení fosamprenavirom / ritonavirom a z 22 virologických zlyhaní s určeným genotypom izolátov sa u deviatich pacientov zistili mutácie v proteáze, ktoré vznikli počas liečby.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.