FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Hexyon.
Estonian: See on vaktsiini Hexyon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Hexyon?
Estonian: Mis riskid Hexyoniga kaasnevad?
Bulgarian: Hexyon не трябва да се прилага при деца, които са имали алергична реакция към Hexyon или към ваксина, съдържаща същите съставки, включително към вещества, използвани при производството на ваксината и които могат да бъдат открити в изключително малки количества (напр. антибиотиците неомицин или стрептомицин).
Estonian: Hexyoni ei tohi kasutada lastel, kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon Hexyoni või samu komponente sisaldavate vaktsiinide suhtes, sh vaktsiinide tootmisel kasutatud ainete suhtes, mille sisaldus võib olla äärmiselt väike, näiteks antibiootikumid neomütsiin ja streptomütsiin.
Bulgarian: • инвазивни заболявания (напр. менингит), причинени от бактерии H.influenzae тип b.
Estonian: • bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi põhjustatud invasiivsed haigused (näiteks meningiit).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hexyon включват болка и зачервяване на мястото на инжектиране, раздразнителност и плач.
Estonian: Hexyoni kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha valu ja punetus, samuti ärrituvus ja nutmine.
Bulgarian: Относно безопасността CHMP счита, че цялостният профил на безопасност на Hexyon е сходен с този на други ваксини, въпреки че е по-вероятно Hexyon да причини нежелани реакции (главно на мястото на инжектиране), отколкото ваксинирането с подобни ваксини.
Estonian: Ohutuse kohta järeldas inimravimite komitee, et Hexyoni ohutusprofiil on kokkuvõttes teiste vaktsiinidega sarnane, kuigi Hexyoniga vaktsineerimine tekitab sarnaste vaktsiinidega võrreldes suurema tõenäosusega reaktsioone (eelkõige süstekohas).
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Hexyon.
Estonian: Hexyoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Как се използва Hexyon?
Estonian: Kuidas Hexyoni kasutatakse?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Hexyon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Hexyoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hexyon, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Hexyoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. aprillil 2013.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hexyon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Hexyoniga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Препоръчителната схема за първичната ваксинация е две дози с интервал от два месеца между тях или три дози с интервал от поне един месец между тях.
Estonian: Soovitatava vaktsineerimiskava kohaselt manustatakse 2 algannust 2-kuuse ajavahemikuga või 3 algannust 1kuuse ajavahemikuga.
Bulgarian: Пет проучвания изучават ефекта от прилагане на бустер дозата най-малко 6 месеца след първоначалната ваксинация при 1 511 деца.
Estonian: Viies uuringus hinnati 1511 lapsel vähemalt 6 kuud pärast esmast vaktsineerimist toimunud revaktsineerimise toimet.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че с течение на времето с Hexyon се постига спектър от антитела, сходен с този при контролните ваксини, и че ваксината може да се прилага едновременно с Prevenar и Rotarix.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Hexyon tekitas aja jooksul võrdlusvaktsiinidega samasuguse antikehade sisalduse profiili ning et Hexyoni tohib manustada koos Prevenari ja Rotarixiga.
Bulgarian: В проучването децата, получили Hexyon, имат сходни нива на производство на антитела с децата, получили контролната ваксина (Infanrix hexa), приложена по двудозова схема на ваксинация, последвана от бустер доза след 6 месеца.
Estonian: Hexyoniga vaktsineeritud lastel tekkis sarnane antikehavastus kui võrdlusvaktsiini (Infarix hexa) saanud lastel, kui neid vaktsineeriti kaheannuselise skeemi alusel, millele järgnes 6 kuu pärast revaktsineerimine.
Bulgarian: Защо Hexyon е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Hexyon heaks kiideti?
Bulgarian: След това, когато бъде изложена на бактерията или на вируси, имунната система може бързо да произведе антитела.
Estonian: Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega hiljem looduslikult kokku uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Bulgarian: Какви ползи от Hexyon са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hexyoni kasulikkus?
Bulgarian: Ваксинирането с Hexyon трябва да се отложи, ако детето има умерено или силно повишена температура.
Estonian: Mõõduka või kõrge palaviku korral tuleb Hexyoniga vaktsineerimine edasi lükata.
Bulgarian: Проучванията показват, че след поставяне на първите три дози Hexyon защитни нива на антитела срещу различните заболявания се образуват при 90 до 100% от децата.
Estonian: Nendes uuringutes selgus, et haiguste vastane antikehade sisaldus tekkis esimese kolme Hexyoni annuse manustamise järel 90-100%-l lastest; revaktsineerimisannuse järel kaitse säilis või paranes.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от поставянето на ваксина, съдържаща коклюшна съставка, в миналото.
Estonian: Hexyoni ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha haigustekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hexyon, вижте листовката.
Estonian: Hexyoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Hexyon е ваксина, която съдържа активни вещества, извлечени от бактериите, причиняващи дифтерия, тетанус, коклюш и Haemophilus influenzae тип b, вируса на хепатит
Estonian: Hexyon on vaktsiin, mille toimeained on saadud difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
Bulgarian: Ефектите са сравнени с комбинация от отделни ваксини, предназначени за предпазване от заболяванията, включени в Hexyon.
Estonian: Hexyoni toimet võrreldi samade haiguste vastu väljatöötatud eri vaktsiinide kombinatsiooniga.
Bulgarian: Допълнително проучване при 455 деца разглежда по-дългосрочното запазване на защитни антитела до 3 години след прилагане на бустер доза с Hexyon, а друго проучване при 1 336 деца оценява повлияването от различни партиди на ваксината и какво се случва, когато Hexyon се прилага с ваксини за лечение на инфекции, причинени от бактерията Streptococcus pneumoniae (Prevenar) и ротавирус (Rotarix).
Estonian: Veel ühes uuringus, millel osales 1336 last, hinnati immuunvastust eri vaktsiinipartiidele, samuti Hexyoni manustamist koos bakteri Streptococcus pneumoniae ja rotaviiruse põhjustatud haiguste vastaste vaktsiinidega (vastavalt Prevenar ja Rotarix).
Bulgarian: Hexyon се предлага под формата на инжекционна суспензия във флакони и предварително напълнени спринцовки.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena viaalides või eeltäidetud süstaldes.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че е показано, че Hexyon произвежда защитни нива на антитела срещу дифтерия, тетанус, коклюш, вируса на хепатит B, полиомиелит и инфекции H.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Hexyoni manustamise järel tekib 6-nädalastel kuni 2-aastastel lastel etnilisest päritolust sõltumata difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakterite vastu kaitsev antikehade tase.
Bulgarian: --P1 PЖив Говежди Херпесен Вирус gEP-P tkP-P с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P СCIDR50
Estonian: --P1 Pkahe deleteeritud geeniga gEP-P tkP-P Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50R (2 ml) (gEP-P: deleteeritud glükoproteiin E; tkP-P: deleteeritud tümidiinkinaas; CCID: nakatunud rakukultuuri doos)
Bulgarian: Разтворител: 1 бутилка
Estonian: Lahusti: 1 pudel
Bulgarian: Лиофилизат: бутилка (стъклена Тип I); Разтворител: бутилка (стъклена
Estonian: Intramuskulaarne Lüofilisaat: pudel (I Tüüpi); Lahusti: pudel (I Tüüpi või
Bulgarian: R (2 ml)
Estonian: EL (ML) number
Bulgarian: Съдържа-ние Количество в една опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Концентрация
Estonian: Sisaldus
Bulgarian: В такива случаи трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение.
Estonian: Sellisel juhul tuleb teha sobivat sümptomaatilist ravi.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване по време на разтваряне и употреба.
Estonian: Vältida saastumist lahustamise ja kasutamise ajal.
Bulgarian: Бутилките да се съхраняват във кутия с цел предпазване от светлина.
Estonian: Hoida pudelid karbis, et kaitsta neid valguse eest.
Bulgarian: Активната субстанция, която е от биологичен произход и е предназначена за създаване на активен имунитет, не е в обсега на Регламент (EC) 470/2009.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: В повечето случаи, това леко подуване продължава по-малко от 24 часа.
Estonian: Kerge turse püsib enamikul juhtudel vähem kui 24 tundi.
Bulgarian: Това преходно повишаване на температурата преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 48 часа и не е свързано с фебрилен процес.
Estonian: See mööduv temperatuuri tõus kaob 48 tunni jooksul iseenesest ilma ravita, ega ole seotud palavikuliste protsessidega.
Bulgarian: Много рядко ваксинацията може да причини реакции на свръхчувствителност.
Estonian: Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsioone.
Bulgarian: Диагностичните инструменти, предназначени да откриват gE антитела, трябва да са подходящи за тази цел.
Estonian: Selleks peaksid sobima gE antikehade avastamiseks ette nähtud diagnostikavahendid.
Bulgarian: Всяко лице, което планира да произвежда, внесе, притежава, продаде, снабди и/ или употреби HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE трябва да се съгласува c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Bulgarian: Препоръчителна програма за ваксинация:
Estonian: Soovitatav vaktsineerimisprogramm
Bulgarian: Чести може да се наблюдава повишаване на ректалната температура с до 1,63 ºC при възрастни крави и с до 2,18 ºC при телета.
Estonian: Sageli võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu lehmadel kuni 1,63 ºC ja vasikatel kuni 2,18 ºC võrra.
Bulgarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Bulgarian: След това единична усилваща, допълнителна доза от 2 ml трябва да се прилага на всеки шест месеца.
Estonian: Seejärel tuleb manustada iga kuue kuu järel ühekordne revaktsineerimisannus 2 ml.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Estonian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Bulgarian: Говеда (телета и възрастни крави).
Estonian: Veis (vasikas ja lehm).
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за прилагане на инжекциите.
Estonian: Manustamiseks kasutada ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Bulgarian: Тип I (10 ml) или стъклена бутилка тип II (50 ml или 100 ml, съдържащи 60 ml разтворител) или PET бутилка (10, 50 или 100 ml съдържащи 60 ml разтворител) затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Estonian: Lahusti: värvitu I Tüüpi klaasist pudel (10 ml) või II tüüpi klaasist pudel (50 ml või 100 ml, sisaldab 60 ml lahustit) või PET pudel (10, 50 või 100 ml sisaldab 60 ml lahustit) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Bulgarian: Много редки неблагоприятни реакции:
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimeid:
Bulgarian: Суспензия след реконструкция: прозрачна розова течност.
Estonian: Lahus pärast lahustamist: läbipaistev roosakas vedelik.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud koos veterinaarravimiga kasutamiseks turustatav lahusti.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 ml annus sisaldab:
Bulgarian: Карентен срок: нула дни.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или се разглеждат по силата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1 loetletud abiained on Komisjoni määruse nr. 37/2010 lisa Tabel 1 kohaselt lubatud ained, millele ei sätestata ravimjääkide piirnorme või ei kuulu need määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: Леко повишаване на телесната температура с до 1 °C е често срещано в рамките на 4 дни след ваксинацията.
Estonian: 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineb sageli kehatemperatuuri vähest tõusu kuni 1 °C võrra.
Bulgarian: За предпочитане е инжекциите да бъдат прилагани с редуване от двете страни на врата.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ
Estonian: 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Bulgarian: tk делецията е свързана с намален вирусен невротропизъм и намалено установяване на латентност.
Estonian: tk kustutamine on seotud viiruse neurotropismi ja latentsuse tekkega.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 6 месеца след приключване на основното ваксиниране.
Estonian: Immuunsuse kestus: 6 kuud alates baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Estonian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Bulgarian: Животното трябва да бъде ваксинирано повторно 3 седмици по-късно със същата доза.
Estonian: 3 nädala pärast tuleb looma sama annusega revaktsineerida.
Bulgarian: Разтворителят трябва да се остави да се затопли до температура 15 ºC - 20 ºC преди разтваряне на лиофилизата.
Estonian: Lahustil tuleb lasta enne lüofilisaadi lahustamist soojeneda temperatuurini 15 ºC ja 20 ºC.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да се разграничават от животните, инфектирани с полеви вирус, благодарение на маркерната делеция (gE-) с помощта на налични в търговската мрежа диагностични комплекти, освен ако животните не са ваксинирани преди това с конвенционална ваксина или инфектирани с полеви вирус.
Estonian: Vaktsineeritud loomi võib eristada väliviirusega nakatunud loomadest markeri kustutamise tõttu (gE), kasutades olemasolevaid diagnostikakomplekte, välja arvatud, kui loomi on varem vaktsineeritud traditsioonilise vaktsiiniga või kui nad on nakatunud väliviirusega.
Bulgarian: Отсъствието на генното кодиране за gE повърхностния протеин води до това, ваксината да не предизвиква синтез на антитела към гликопротеин E на BoHV-1 (маркерна ваксина).
Estonian: Pinnavalgu gE geeni koodi puudumise tõttu ei kutsu vaktsiin esile BoHV-1 (markervaktsiin) glükoproteiin E vastaste antikehade tekkimist.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в точка 4.6 след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Estonian: Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 mainitute ei täheldatud.
Bulgarian: Говеда: на възраст над 3 месеца.
Estonian: Veis: alates 3 kuu vanusest.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене:
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Bulgarian: Това дава възможност за разграничаване между говеда, ваксинирани с тази ваксина и говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксиниран с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини.
Estonian: See võimaldab eristada selle vaktsiiniga vaktsineeritud veiseid veistest, kes on nakatunud väliviirusega BoHV-1 või vaktsineeritud BoHV-1 traditsiooniliste, mittemarkervaktsiinidega.
Bulgarian: Да не се съхранявава и транспортира при температурa над 25 °C.
Estonian: Mitte hoida ja transportida temperatuuril kuni 25º C. Mitte hoida sügavkülmas
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Bulgarian: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Estonian: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Bulgarian: Ваксината съдържа щам BoHV-1 (щам CEDDEL), който е с двойна делеция по отношение на генното кодиране за gE повърхностния протеин и ензима tk.
Estonian: Vaktsiin sisaldab BoHV-1 tüve (tüvi CEDDEL), millest on pinnavalgu gE ja ensüümi tk geenide koodid kustutatud.
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 27/01/2011
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/01/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/11/2015
Bulgarian: Безцветна стъклена бутилка
Estonian: LÜOFILISAADI PUDEL
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 6 часа.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Bulgarian: Прилагайте една доза от 2 ml чрез интрамускулна инжекция в мускулите на шията.
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse.
Bulgarian: Животни, ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker live ще дадат положителен резултат при тест (наред с говеда, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), когато пробите се анализират при тестове, базирани на идентифицирането на антитела към всички други BoHV-1 антигени.
Estonian: Vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud loomade analüüsid on positiivsed (samuti kui väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kui proovide analüüsid põhinevad teiste BoHV-1 antigeenide vastaste antikehade kindlaksmääramisel.
Bulgarian: За активна имунизация на говеда на възраст над 3 месеца срещу Говежди Херпесен Вирус тип 1 (BoHV-1) с цел намаляване на клиничните признаци на Инфекциозен говежди ринотрахеит (IBR), както и на отделянето на полеви вируси.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 kuu vanusest Veiste Herpesviirus-1 (BoHV-1) vastu veiste Infektsioosse rinotrahheiidi kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Количества в една опаковка:
Estonian: Pakendi suurused:
Bulgarian: Препоръчителната първоначална доза е 1 инжекция от 2 ml от разтворената ваксина на животно.
Estonian: Soovitatav algannus on üks süst 2 ml lahustatud vaktsiini looma kohta.
Bulgarian: Тип I, затворена с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Estonian: Lüofilisaat: värvitu I Tüüpi klaasist pudel bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Bulgarian: Животни, изложени на контакт с gE повърхностен протеин ще имат положителен резултат от тест (т.е. говедата, инфектирани с полеви вирус BoHV-1 или ваксинирани с конвенционални не-маркерни BoHV-1 ваксини), а животните, които не са изложени на контакт с него, ще имат отрицателен резултат (т.е. неинфектирани животни, включително онези, които са ваксинирани с Hiprabovis IBR Marker Live).
Estonian: Loomadel, kelle organismis on pinnavalku gE, on analüüsid positiivsed (nt väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kuid selle pinnavalguta loomadel negatiivsed (nt mittenakatunud loomadel, sealhulgas vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud veistel).
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Estonian: KEELUAEG PARTII NUMBER
Bulgarian: Преходно възпаление на мястото на инокулация е често срещано при говеда добитък в рамките на 72 часа след ваксинация.
Estonian: 72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb veistel sageli mööduvat põletikku süstekohal.
Bulgarian: 5 И 25 ДОЗИ
Estonian: 5 annust 25 annust
Bulgarian: Фосфатен буферен разтвор
Estonian: Fosfaadi puhverlahus.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу говежди херпесен вирус, тип 1 (BoHV-1) при говеда.
Estonian: Veiste herpesviiruse-1 (BoHV-1) vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel.
Bulgarian: EU/2/10/114/002
Estonian: EU/2/10/114/001 EU/2/10/114/002
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Veise elusvaktsiinid, veise rinotraheiidi viirus (IBR).. ATCvet kood: QI02AD01.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, с изключение на онези, споменати в раздел "Неблагоприятни реакции" след прилагането на една 10-кратна доза от ваксината.
Estonian: Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" mainitute ei täheldatud.
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 106.3 - 107.3
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрофосфат Натриев хлорид
Estonian: Lahusti: dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Bulgarian: След разтваряне - годно до 6 часа.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 6 tunni jooksul.
Bulgarian: Методът на прилагане е интрамускулно, в мускулите на врата.
Estonian: Manustamisviis on intramuskulaarne, manustatakse kaelalihastesse.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху кутия или етикета.
Estonian: Pärast karbil ja etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni/EXP) mitte kasutada.
Bulgarian: Via Rovato, 29 25030 Erbusco (BS)
Estonian: Via Rovato, 29
Bulgarian: Говеда на възраст над 3 месеца.
Estonian: Veis alates 3 kuu vanusest.
Bulgarian: Tηλ: 210 4978660 - Fax:
Estonian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Bulgarian: 21 дни след приключване на основната схема на ваксиниране.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva möödumisel baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 30 дози лиофилизат Картонена кутия, съдържаща 1 бутилка с 60 ml разтворител.
Estonian: pappkarp, milles on 1 pudel 30 annusega lüofilisaadiga pappkarp, milles on 1 pudel 60 ml lahustiga.
Bulgarian: В една доза от 2 ml: Жив Говежди Херпесен Вирус gE- tk- с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV1), щам CEDDEL: 106.3 - 107.3
Estonian: kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Bulgarian: Разтворете лиофилизата с цялото съдържание на разтворителя, за да се получи инжекционна суспензия.
Estonian: Süstesuspensiooni saamiseks lahustada lüofilisaat kogu lisatud lahustikogusega.