FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: hypertension artérielle, vasodilatation Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent :
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
French: Vous devrez prendre [Neurontin et noms associés] en association à votre traitement actuel, sauf indication contraire.
Slovak: [Neurontin a súvisiace názvy] musíte užívať popri svojej doterajšej liečbe, pokiaľ Vám lekár nepovie inak.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national]
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg ou 800 mg de gabapentine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
French: vertige
Slovak: Salvo
French: Aucune conclusion certaine ne peut être formulée pour déterminer si l'augmentation du risque de malformations congénitales lors de chacune des grossesses qui ont été rapportées est liée à la gabapentine prise au cours de la grossesse, en raison de l'épilepsie elle-même et de la présence de médicaments antiépileptiques concomitants.
Slovak: Vzhľadom na samotnú epilepsiu a prítomnosť konkomitantných antiepileptík počas každej hlásenej gravidity, nie je možné urobiť jednoznačný záver, či je užívanie gabapentínu počas gravidity spojené so zvýšeným rizikom vzniku kongenitálnych malformácií.
French: Ces doses représentent environ 1/4 à 8 fois la dose quotidienne humaine de 3.600 mg exprimée en mg/m2.
Slovak: Tieto dávky tvoria približne ¼ až 8-násobok 3 600 mg dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
French: Gabapentin "Pfizer" 400 mg
Slovak: "Pfizer" 400 mg
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
French: diminution du nombre de globules blancs, prise de poids
Slovak: zníženie počtu bielych krviniek (white blood cell count, WBC), prírastok na hmotnosti
French: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grèce
Slovak: Pfizer Hellas A.E. 243, Messoghion Ave.,
French: Pour toutes les indications, un schéma de titration pour l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1.
Slovak: Liečba sa môže začať titráciou dávky, ako je uvedené v Tabuľke 1.
French: lésions accidentelles, fracture, abrasion.
Slovak: úraz, zlomeniny, odreniny
French: Flacon (PEBD) 5 ml
Slovak: 5 ml
French: Flacon (PEBD) ovale
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
French: Flacon (PEBD) rond
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
French: Quand le prendre et pour combien de temps
Slovak: Kedy používať a ako dlho
French: Comment l'utiliser Lavez-vous les mains avant de commencer.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
French: Les interactions induites par les protéines de liaison sont également improbables.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
French: Ces résultats indiquent une pénétration rapide dans la cornée.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
French: B-2870 Puurs Belgique
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
French: L'utilisation n'est pas recommandée dans cette population de patients jusqu'à ce que des données supplémentaires soient disponibles.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, kým nebudú k dispozícii ďalšie údaje.
French: Ces effets indésirables ont été observés jusqu'à 1 personne sur 100.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
French: Commencez 1 jour avant la chirurgie de la cataracte.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
French: Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu'une légère pression sur la base suffise (figure 2).
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
French: Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son efficacité et sa tolérance n'ont pas été établies dans cette population.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
French: Les réactions indésirables suivantes sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥1/10), fréquentes (≥1/100, <1/10), peu fréquentes (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000) ou indéterminées (ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
French: Date de première autorisation : 03 mai 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
French: Penchez la tête en arrière.
Slovak: Zakloňte hlavu.
French: Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Slovak: Pri zvážení ich spôsobov účinku sa súbežné používanie týchto liečiv neodporúča.
French: Aucune différence globale de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les personnes âgées et les patients plus jeunes.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
French: Ils peuvent augmenter le risque de saignement.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
French: Mettez une dose dès que vous vous en souvenez.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les réactions indésirables sont présentées suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
French: Le traitement peut être prolongé aux 3 premières semaines suivant l'intervention sur décision du médecin.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
French: Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l'autre œil.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
French: Rares : vertiges, maux de tête
Slovak: Zriedkavé: závrat, bolesť hlavy
French: Cependant, aucun effet sur l'enfant allaité n'est attendu.
Slovak: Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti.
French: Si vous utilisez un autre collyre, attendez au moins 5 minutes entre NEVANAC et l'autre collyre.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
French: Une goutte supplémentaire doit être administrée 30 à 120 minutes avant l'intervention.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
French: Etui contenant 1 flacon.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vos yeux deviennent plus rouges ou plus douloureux lorsque vous utilisez les gouttes.
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines NEVANAC n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje NEVANAC nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Informez aussi votre médecin si vous prenez des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine (warfarine) ou tout autre AINS.
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
French: Jetez le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections.
Slovak: Fľašu musíte zahodiť do 4 týždňov po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám.
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
French: Les réactions indésirables oculaires chez les patients diabétiques peuvent survenir à une fréquence supérieure à celle observée sur l'ensemble de la population (voir rubrique 4.4).
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
French: En cas d'infection oculaire, leur utilisation avec des anti-infectieux doit être instaurée avec précaution.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
French: Rares : relâchement du tissu (dermatochalasis), dermatite allergique
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
French: De plus, presque tous les patients ont reçu une antibioprophylaxie, conformément à la pratique des centres d'essai clinique.
Slovak: Navyše, skoro všetci pacienti dostávali profylaktickú liečbu antibiotikami, v súlade so štandardnou starostlivosťou každej strany zúčastnenej pri klinických pokusoch.
French: Les analyses par radiochromatographie avant et après hydrolyse de la β-glucuronidase montrent que tous les métabolites étaient sous forme de glucuronoconjugués à l'exception de l'amfénac.
Slovak: Rádiochromatografická analýza pred a po hydrolýze β-glukuronidázy naznačuje, že všetky metabolity boli vo forme glukuronidových konjugátov, s výnimkou amfenaku.
French: Le népafénac n'a pas été évalué dans des études de carcinogénicité à long terme.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
French: Il n'existe que très peu de données sur l'utilisation concomitante des analogues des prostaglandines et de NEVANAC.
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
French: Effets indésirables ayant une fréquence indéterminée (ne peuvent être estimés sur la base des données disponibles)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
French: L'amfénac était le métabolite plasmatique principal, représentant environ 13% de la radioactivité plasmatique totale.
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
French: NEVANAC doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une prédisposition connue aux saignements ou qui reçoivent d'autres médicaments pouvant prolonger le temps de saignement.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
French: Votre médecin vous informera du moment où vous pourrez remettre des lentilles de contact (voir aussi « NEVANAC contient du chlorure de benzalkonium »).
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
French: Autres médicaments et NEVANAC
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
French: L'amfénac a une forte affinité envers les protéines sériques de l'albumine.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
French: Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte de NEVANAC à la fois.
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
French: Ensuite, prenez-le aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
French: Cependant, l'efficacité n'a pas été mesurée au-delà du 14
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
French: Chaque boîte contient un flacon de 3 ml.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
French: Il n'est pas nécessaire de refermer et d'agiter le flacon entre 2 administrations en cas d'utilisation dans les deux yeux.
Slovak: Nie je potrebné zavrieť fľaštičku a potriasť ňou medzi podaniami do obidvoch očí.
French: Les concentrations moyennes maximales dans l'humeur aqueuse ont été observées 1 heure après l'administration (népafénac 177 ng/ml, amfénac 44,8 ng/ml).
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
French: Les taux enregistrés pour la disparition de l'inflammation et de la douleur ont été similaires pour les deux produits lors de tous les examens post-opératoires.
Slovak: Odstránenie zápalu a miera liečby bez výskytu bolesti boli podobné pre oba lieky vo všetkých pooperačných hodnoteniach.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Anti-inflammatoires non stéroïdiens, Code ATC : S01BC10
Slovak: Oftalmologiká, antiflogistiká, nesteroidové antiflogistiká, ATC kód: S01BC10
French: Des études chez le lapin ont démontré que le népafénac administré par voie topique est distribué localement de l'avant de l'œil jusqu'aux segments postérieurs de l'œil (rétine et choroïde).
Slovak: Štúdie na králikoch preukázali, že lokálne podávaný nepafenak sa distribuuje lokálne z prednej časti oka do zadných segmentov oka (sietnica a cievovka).
French: Dans la mesure où l'exposition systémique après un traitement par NEVANAC est faible chez les femmes en âge de procréer, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Slovak: Keďže sa očakáva, že systémová expozícia u negravidných žien je po liečbe NEVANACOM zanedbateľná, riziko počas gravidity by sa mohlo považovať za nízke.
French: Le népafénac est éliminé principalement par biotransformation et l'exposition systémique est très faible après une instillation oculaire.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
French: Une vision floue transitoire ou d'autres troubles visuels peuvent diminuer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Lorsque le népafénac est prescrit à un patient diabétique après une chirurgie de la cataracte pour prévenir un œdème maculaire, l'existence de tout facteur de risque supplémentaire devrait conduire à une réévaluation du rapport bénéfice/risque attendu et à une surveillance accrue du patient.
Slovak: Keď sa nepafenak predpisuje diabetickému pacientovi po chirurgickej operácii katarakty na zabránenie vzniku makulárneho edému, existencia akýchkoľvek ďalších rizikových faktorov by mala viesť k opätovnému vyhodnoteniu predpokladaných prínosov a rizík a k dôkladnejšiemu sledovaniu pacienta.
French: Par conséquent, il est recommandé de faire attention si NEVANAC est administré en même temps que des corticostéroïdes, en particulier chez les patients ayant risque élevé de survenu d'effets indésirables cornéens décrits ci-dessous.
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 décembre 2007 Date du dernier renouvellement : 24 septembre 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
French: • Retournez le flacon fermé pour qu'il soit tête en bas et agitez-le avant chaque utilisation.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
French: S'il est presque l'heure d'administrer la dose suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et mettez la dose suivante selon la posologie habituelle.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
French: In vitro, le pourcentage de liaison avec l'albumine du rat, l'albumine humaine et le sérum humain était respectivement de 98,4%, 95,4% et 99,1%.
Slovak: In vitro, percento viazané na albumín potkanov predstavovalo 98,4%, na humánny albumín 95,4%
French: Population gériatrique
Slovak: Geriatrická populácia
French: De petites quantités d'hydroxyde de sodium et/ou d'acide chlorhydrique sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
Slovak: Malé množstvá hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
French: Les AINS topiques doivent être administrés avec précaution chez ces patients.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.
French: Ces effets peuvent menacer le pronostic visuel.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
French: Cependant, comme l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse, et/ou le développement de l'embryon/du foetus, et/ou l'accouchement, et/ou le développement post-natal, NEVANAC n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
French: NEVANAC contient du chlorure de benzalkonium
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
French: Jeter 4 semaines après la première ouverture.
Slovak: Zlikvidujte po 4 týždňoch po prvom otvorení.
French: Utilisez uniquement NEVANAC pour vos yeux.
Slovak: Používajte NEVANAC len do očí.
French: Ne pas avaler ou injecter.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que votre vision soit redevenue normale.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokým sa vám zrak nevyjasní.
French: NEVANAC ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Slovak: NEVANAC nemajú používať ženy v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
French: Le népafénac est bioactivé relativement rapidement en amfénac par les hydrolases intraoculaires.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
French: NEVANAC 1 mg/ml est indiqué chez l'adulte pour :
Slovak: NEVANAC 1 mg/ml je indikovaný u dospelých na:
French: La gravité de ces cas est variable : des effets peu graves sur l'intégrité épithéliale de l'épithélium cornéen jusqu'à des effets plus graves où des interventions chirurgicales et/ou des traitements médicaux sont nécessaires pour retrouver une vision nette.
Slovak: Závažnosť týchto prípadov siaha od nezávažných účinkov na integritu epitelu rohovky po závažnejšie udalosti, kedy sú potrebné chirurgické zákroky alebo medicínska liečba na obnovenie jasného zraku.
French: En conséquence, les patients doivent être avertis de ne pas porter de lentilles de contact à moins que cela soit clairement indiqué par leur médecin.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
French: Qu'est-ce que NEVANAC et dans quels cas est-il utilisé
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
French: Dans le groupe NEVANAC les pourcentages de patients sans douleur ont été de 89% et 91% par rapport à 40% et 50% des patients sous placebo.
Slovak: Miera liečby bez výskytu bolesti bola v skupine s NEVANACOM 89 % a 91 % v porovnaní so 40 % a 50 % pacientov, ktorí sa liečili nosičom.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est justifiée chez ces patients.
Slovak: U týchto pacientov nie je dôvod na úpravu dávky.
French: Patients pour lesquels l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS ont déclenché des crises d'asthme, de l'urticaire ou des rhinites aiguës.
Slovak: Pacienti, u ktorých kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID vyvolávajú záchvaty astmy, urtikáriu alebo akútnu rinitídu.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: Chez les lapines gravides, une dose maternelle de 30 mg/kg qui a provoqué une légère toxicité maternelle, a entraîné une augmentation statistiquement significative de l'incidence des malformations de la portée.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
French: En cas d'oubli d'une dose, instiller une seule goutte dès que possible avant de reprendre le schéma d'administration normal.
Slovak: Ak dávka nebola podaná, treba čo najskôr aplikovať jednu kvapku a potom sa vrátiť k pravidelnému režimu.
French: Le deuxième métabolite plasmatique identifié comme le plus abondant, était le 5-hydroxy-népafénac correspondant à environ 9% de la radioactivité totale à Cmax.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
French: Les études sur l'animal ont montré l'excrétion du népafénac dans le lait chez le rat.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali exkréciu nepafenaku do mlieka potkanov.
French: Il est recommandé aux femmes qui peuvent devenir enceintes d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par NEVANAC.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča počas liečby NEVANACOM používať účinnú antikoncepciu.
French: Liste tabulée des réactions indésirables
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
French: L'utilisation concomitante de NEVANAC et de médicaments qui prolongent le temps de saignement peut augmenter les risques d'hémorragie (voir rubrique 4.4).
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
French: Hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH) Eau purifiée
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
French: L'expérience liée aux études cliniques sur l'utilisation à long terme de NEVANAC dans la prévention de l'œdème maculaire après une chirurgie de la cataracte chez les patients diabétiques est limitée.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa dlhodobého používania NEVANACU na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty u diabetických pacientov sú obmedzené.
French: L'amfénac inhibe l'action de la prostaglandine H synthase (cyclooxygénase) qui est une enzyme nécessaire dans la production des prostaglandines.
Slovak: Amfenak inhibuje účinok prostaglandín-H-syntázy (cyklooxygenázy), enzýmu potrebného na tvorbu prostaglandínu.
French: NEVANAC contenant du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite des patients est nécessaire lors d'une utilisation fréquente ou prolongée.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
French: Vous pouvez trouver que votre vision est trouble temporairement juste après avoir utilisé NEVANAC.
Slovak: Možno zistíte, že vaše videnie je dočasne rozmazané v čase bezprostredne po použití NEVANACU.
French: Si vous êtes enceinte ou pouvez l'être, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser NEVANAC.
Slovak: Ak ste tehotná alebo by ste mohli otehotnieť, poraďte sa pred používaním NEVANACU so svojím lekárom.
French: Le flacon peut se trouver dans un sachet.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.