FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per taluni medicinali contenenti vancomicina, sono autorizzate la via di somministrazione intraperitoneale e quella orale;
Greek: Για ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βανκομυκίνη, η έγκριση αφορά την ενδοπεριτοναϊκή οδό και την από του στόματος οδό χορήγησης,
Italian: Di conseguenza, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto il CHMP non ha potuto fornire alcuna raccomandazione concreta sulla posologia per l'infusione continua di vancomicina per uso endovenoso.
Greek: Συνεπώς, η CHMP δεν θα μπορούσε να διατυπώσει συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις για συνεχή έγχυση στην ΠΧΠ της βανκομυκίνης για ενδοφλέβια χρήση.
Italian: La vancomicina per via endovenosa viene utilizzata principalmente per il trattamento di gravi infezioni causate da microrganismi con meccanismi di resistenza agli antibiotici beta-lattamici, in particolare Staphylococcus aureus meticillino-resistente (MRSA), stafilococchi coagulasi-negativi (CoNS) ed enterococchi, questi ultimi spesso tolleranti agli antibiotici β-lattamici.
Greek: Η ενδοφλέβια βανκομυκίνη χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς με μηχανισμούς αντίστασης στα β-λακταμικά αντιβιοτικά, ιδιαίτερα από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA), αρνητικούς στην πηκτάση σταφυλόκοκκους (CoNS) και εντερόκοκκους, με τους τελευταίους να εμφανίζουν συχνά αντοχή στα βλακταμικά αντιβιοτικά.
Italian: Il CHMP ha osservato che gli orientamenti attuali per il trattamento della meningite batterica acuta emessi da diverse organizzazioni di categoria - orientamenti ESCMID4 e IDSA5, orientamenti congiunti di società specialistiche del Regno Unito6 ed European Federation Neurological Societies (EFNS) - raccomandano la vancomicina in adulti e bambini sia per il trattamento empirico sia per il trattamento eziologico di MRSA (in monoterapia) e Streptococcus pneumoniae penicillino-resistente (PRSP) in combinazione con altri antibatterici.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι οι τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία της οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας από πολλές επιστημονικές οργανώσεις [κατευθυντήριες οδηγίες ESCMID4/IDSA5 και κοινές κατευθυντήριες οδηγίες ειδικών του Ηνωμένου Βασιλείου6, Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Νευρολογικών Εταιρειών (EFNS)] συνιστούν τη βανκομυκίνη τόσο για εμπειρική όσο και για αιτιολογική θεραπεία της λοίμωξης από MRSA (μονοθεραπεία) καθώς και της λοίμωξης από ανθεκτικό στην πενικιλίνη Streptococcus pneumoniae (PRSP) σε συνδυασμό με άλλα αντιβακτηριακά σε ενήλικες και παιδιά.
Italian: Nella sua valutazione, il CHMP ha esaminato tutti i dati disponibili, incluse le presentazioni dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio durante la procedura, e ha consultato il comitato pediatrico (PDCO) nonché i gruppi di lavoro del CHMP interessati, ossia gruppo di lavoro sulle malattie infettive (IDWP), sulla farmacocinetica (PKWP), sulla qualità (QWP) e su modellazione e simulazione (MSWG), ed esperti esterni (Comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica, EUCAST).
Greek: Στην αξιολόγησή της, η CHMP επανεξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένων των υποβολών από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και συμβουλεύτηκε την παιδιατρική επιτροπή (PDCO), τις σχετικές ομάδες εργασίας της CHMP, την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους (IDWP), την ομάδα εργασίας φαρμακοκινητικής (PKWP), την ομάδα εργασίας για την ποιότητα (QWP), την ομάδα εργασίας μοντελοποίησης και προσομοίωσης (MSWG), καθώς και εξωτερικούς εμπειρογνώμονες [την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμών της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST)].
Italian: Il CHMP era del parere che, considerato che l'uso del milligrammo per la prescrizione del prodotto è stato stabilito nella pratica clinica dell'Unione europea, è essenziale
Greek: Η CHMP ήταν της άποψης ότι, δεδομένου του γεγονότος ότι η χρήση χιλιοστόγραμμων για τη συνταγογράφηση αυτού του προϊόντος είναι καθιερωμένη στην κλινική πρακτική της ΕΕ, είναι σημαντικό να διατηρηθεί η σύμβαση της επισήμανσης των προϊόντων βανκομυκίνης κατά μάζα, δηλ. σε χιλιοστόγραμμα.
Italian: • il CHMP ha effettuato una valutazione del rapporto rischi/benefici dei prodotti contenenti vancomicina ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE, riesaminando tutti i dati disponibili, comprese le risposte fornite dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio durante la procedura e le raccomandazioni del comitato pediatrico (PDCO), i gruppi di lavoro del CHMP interessati, ossia gruppo di lavoro sulle malattie infettive (IDWP), sulla farmacocinetica (PKWP), sulla qualità (QWP), su modellazione e simulazione (MSWG), ed esperti esterni (comitato europeo sui test di suscettibilità antimicrobica, EUCAST);
Greek: • η CHMP πραγματοποίησε μια εκτίμηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν βανκομυκίνη δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, με επανεξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των απαντήσεων που υποβλήθηκαν από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και των συστάσεων από την παιδιατρική επιτροπή (PDCO), τις σχετικές ομάδες εργασίας της CHMP, την ομάδα εργασίας για τις λοιμώδεις νόσους (IDWP), την ομάδα εργασίας φαρμακοκινητικής (PKWP), την ομάδα εργασίας για την ποιότητα (QWP), την ομάδα εργασίας μοντελοποίησης και προσομοίωσης (MSWG), καθώς και εξωτερικούς εμπειρογνώμονες [την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Δοκιμών της Ευαισθησίας σε Αντιμικροβιακούς Παράγοντες (EUCAST)],
Italian: Il CHMP ha osservato che la misurazione delle concentrazioni sieriche basali in stato stazionario (steady state) è un surrogato accettato per verificare se sia stata raggiunta un'esposizione efficace alla vancomicina.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι η μέτρηση των κατώτατων συγκεντρώσεων βανκομυκίνης στον ορό, σε σταθερή κατάσταση, αποτελεί έναν αποδεκτό υποκατάστατο δείκτη για τον έλεγχο της επίτευξης αποτελεσματικής έκθεσης στη βανκομυκίνη.
Italian: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): documento di orientamento al trattamento per l'infezione da Clostridium difficile (CDI).
Greek: et al. Ευρωπαϊκή Εταιρεία Κλινικής Μικροβιολογίας και Λοιμωδών Νόσων (ESCMID): έγγραφο καθοδήγησης θεραπείας για λοίμωξη από Clostridium difficile (CDI).
Italian: • Trattamento della peritonite associata a dialisi peritoneale.
Greek: • Θεραπεία περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Italian: • il CHMP ha ritenuto che la vancomicina rappresenti un'opzione terapeutica fondamentale nel contesto del trattamento di infezioni gravi (infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite comunitaria, polmonite nosocomiale, inclusa polmonite associata al ventilatore, endocardite infettiva, meningite batterica acuta, batteriemia che si verifica in associazione con o si sospetta sia collegata a una qualsiasi delle condizioni precedenti, profilassi antibatterica perioperatoria, peritonite associata a dialisi peritoneale e trattamento di infezioni da Clostridium difficile) causate da patogeni Gram-positivi, in particolare quelli causati dall'MRSA;
Greek: • η CHMP έκρινε ότι η βανκομυκίνη αποτελεί μια κρίσιμης σημασίας θεραπευτική επιλογή στο πλαίσιο της αντιμετώπισης σοβαρών λοιμώξεων (επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεις των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονία της κοινότητας, ενδονοσοκομειακή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα, βακτηριαιμία που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω, περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη, περιτονίτιδα που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση και θεραπεία λοίμωξης από Clostridium difficile) που προκαλούνται από θετικούς κατά Gram παθογόνους μικροοργανισμούς, ιδιαίτερα αυτών που προκαλούνται από MRSA,
Italian: • Trattamento di: infezioni complicate della cute e dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite comunitaria, polmonite nosocomiale, inclusa polmonite associata al ventilatore, endocardite infettiva, batteriemia che si verifica in associazione con o si sospetta sia collegata a una qualsiasi delle affezioni precedenti (in particolare quelle causate da Staphylococcus aureus meticillino-resistente, MRSA) e profilassi antibatterica perioperatoria.
Greek: • Θεραπεία επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας, ενδονοσοκομειακής πνευμονίας συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας, λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, βακτηριαιμίας που προκύπτει σε σχέση με, ή πιθανολογείται ότι σχετίζεται με, οποιοδήποτε από τα ανωτέρω [ιδιαίτερα αυτά που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA)], καθώς και περιεγχειρητική αντιβακτηριακή προφύλαξη.
Italian: Attualmente è chiaro che la frequenza del TDM deve essere personalizzata in base alla situazione clinica individuale e alla risposta al trattamento; sono formulate raccomandazioni specifiche per pazienti emodinamicamente stabili e instabili, pazienti con funzionalità renale normale e pazienti sottoposti a emodialisi intermittente.
Greek: Γίνονται ειδικές συστάσεις για αιμοδυναμικά σταθερούς και ασταθείς ασθενείς, για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία και για ασθενείς υπό διαλείπουσα αιμοδιύλιση.
Italian: 8 Raccomandazioni dell'ISPD per i pazienti pediatrici (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Greek: Περιτοναιοδιύλισης (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Συστάσεις της ISPD για παιδιατρικούς ασθενείς (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf αρνητικούς κατά Gram μικροοργανισμούς), επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητα της βανκομυκίνης για τη θεραπεία της περιτονίτιδας που σχετίζεται με περιτοναιοδιύλιση.
Italian: Actavis Group Ptc Ehf.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Actavis Group Ptc Ehf.
Italian: INIEZIONE ENDOVENOSA DIRETTA
Greek: ΑΜΕΣΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΝΕΣΗ
Italian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Greek: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
Italian: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Greek: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Italian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Italian: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Greek: Mip Pharma Polska Sp.
Italian: Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Co-Pharma Limited Vancomycin CoPharma
Italian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Italian: Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Italian: Morningside Healthcare Ltd
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Morningside Healthcare Ltd
Italian: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
Greek: Farmacêuticos, Lda
Italian: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Greek: Norma Hellas S.A. Vancomycin Norma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Italian: VANCOMICINA 500MG e 1000MG
Greek: VANCOMYCIN 500MG and 1000MG
Italian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Greek: Pharmatex Italia Srl
Italian: Quimedical Produtos Vancomicina
Greek: Quimedical Produtos
Italian: POLVERE PER INIEZIONE USO ENDOVENOSO
Greek: ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΡΗΣΗ
Italian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
Greek: Vancomicina Kern Pharma
Italian: USO INALATORIO
Greek: ΥΠΟΔΟΡΕΙΑ ΧΡΗΣΗ
Italian: POLVERE PER INFUSIONE
Greek: ΣΚΟΝΗ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 500000 I.U.
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
Italian: Eli Lilly Italia S.P.A. Vancocina A.P.
Greek: Eli Lilly Italia S.P.A.
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 1000MG/20 ML
Greek: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 1000MG/20 ML
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.571MG UNITÀ
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITS
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.14MG/20 ML
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025.2MG UNITÀ
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1025MG/1025 MG
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Italian: Vancomycine Teva VANCOMICINA 500MG/10 ML
Greek: Vancomycine Teva VANCOMYCIN 500MG/10 ML
Italian: Voxin® 500mg/vial
Greek: 500MG VIAL
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 128.15MG CAPSULE
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Italian: POLVERE PER SOLUZIONE ORALE SOLUZIONE PER INFUSIONE
Greek: POWDER FOR ORAL SOLUTION
Italian: Hikma Italia S.P.A. Vancomicina
Greek: Hikma Italia S.P.A.
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 512.57MG/10 ML
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG/10 ML
Italian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINA 500MG FLACONCINO
Greek: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 500MG VIAL
Italian: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMICINA 1000MG FLACONCINO
Greek: Orion Corporation Vancomycin Orion VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Italian: VANCOMICINA CLORIDRATO 1000000 I.U.
Greek: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Italian: Vancomycin Xellia VANCOMICINA 125MG CAPSULE
Greek: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Italian: Vancomycin Xellia VANCOMICINA 250MG CAPSULE
Greek: Vancomycin Xellia VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Italian: • La dose massima non deve superare i 2 g al giorno.
Greek: • Η μέγιστη δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 2 g ημερησίως.
Italian: Il parere del CHMP è stato trasmesso alla Commissione europea, che in data 21/09/2017 ha emesso una decisione definitiva, giuridicamente vincolante, applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 21/9/2017 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 settembre 2017 EMA/645879/2017
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 Σεπτεμβρίου 2017
Italian: Le modifiche intendono garantire un uso appropriato nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici
Greek: Οι αλλαγές στοχεύουν στη διασφάλιση της κατάλληλης χρήσης στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής
Italian: Vancomicina capsule
Greek: Καψάκια βανκομυκίνης
Italian: Per i bambini più piccoli è raccomandato l'uso di formulazioni appropriate all'età.
Greek: Για τα μικρότερα παιδιά, συνιστάται η χρήση ηλικιακά κατάλληλων σκευασμάτων.
Italian: I medicinali contenenti vancomicina sono autorizzati a livello nazionale nell'UE da molti anni, come Vancocin e una varietà di altre denominazioni.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη έχουν εγκριθεί σε εθνικό επίπεδο στην ΕΕ εδώ και πολλά χρόνια, με την ονομασία Vancocin και με διάφορες άλλες ονομασίες.
Italian: La revisione è stata condotta dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere dell'Agenzia.
Greek: Η επανεξέταση πραγματοποιήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia si basano su una revisione dei dati farmacologici e clinici disponibili per vancomicina.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε μια επανεξέταση των διαθέσιμων φαρμακολογικών και κλινικών δεδομένων για τη βανκομυκίνη.
Italian: • Le informazioni disponibili su vancomicina sono state rivalutate e sono state emanate raccomandazioni relative al suo utilizzo sicuro e al dosaggio appropriato.
Greek: • Οι διαθέσιμες πληροφορίες για τη βανκομυκίνη έχουν επανεξεταστεί και έχουν γίνει συστάσεις για την ασφαλή χρήση και την κατάλληλη δοσολογία της.
Italian: • I pazienti che desiderano avere chiarimenti sul loro trattamento possono rivolgersi al medico o al farmacista.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν απορίες σχετικά με τη θεραπεία τους θα πρέπει να απευθυνθούν στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: La revisione dei medicinali contenenti vancomicina è stata avviata il 1° aprile 2016 su richiesta dell'Agenzia spagnola per i medicinali (AEMPS), ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: Την 1 Απριλίου 2016, κατόπιν αιτήματος του Οργανισμού Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας της Ισπανίας (AEMPS), κινήθηκε διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν βανκομυκίνη, σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Italian: Vancomicina appartiene a un gruppo di antibiotici noti come glicopeptidi.
Greek: Η βανκομυκίνη ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών γνωστών ως γλυκοπεπτίδια.
Italian: Il 19 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato modifiche alle informazioni sulla prescrizione dell'antibiotico vancomicina al fine di garantire un uso appropriato nel trattamento di infezioni gravi causate da batteri Gram-positivi.
Greek: Στις 19 Μαΐου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης του αντιβιοτικού βανκομυκίνη προκειμένου να διασφαλίσει την κατάλληλη χρήση στη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από θετικά κατά Gram βακτήρια.
Italian: Vancomicina viene usata sin dagli anni '50 e ancora oggi rimane un'importante opzione terapeutica per il trattamento di infezioni gravi.
Greek: Η βανκομυκίνη χρησιμοποιείται από τη δεκαετία του 1950 και εξακολουθεί να αποτελεί μέχρι σήμερα σημαντική θεραπευτική επιλογή για την αντιμετώπιση σοβαρών λοιμώξεων.
Italian: Pertanto, vancomicina orale non deve più essere utilizzata per queste indicazioni.
Greek: Ως εκ τούτου, η από του στόματος βανκομυκίνη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται σε αυτές τις ενδείξεις.
Italian: • Le informazioni sul prodotto relative ai medicinali contenenti vancomicina saranno aggiornate per tener conto di tali raccomandazioni.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για τα φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να ληφθούν υπόψη αυτές οι συστάσεις.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a vancomicina saranno aggiornate per rispecchiare quanto segue.
Greek: Οι πληροφορίες προϊόντος για τη βανκομυκίνη θα επικαιροποιηθούν προκειμένου να αντικατοπτρίζουν τα ακόλουθα:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha riesaminato i dati disponibili sui medicinali contenenti vancomicina somministrati per infusione (goccia a goccia), per iniezione e per via orale, nell'ambito della sua strategia intesa ad aggiornare le informazioni sul prodotto di vecchi agenti antibatterici nel contesto della lotta contro la resistenza agli antimicrobici1.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Οργανισμού (CHMP) επανεξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα για τα χορηγούμενα με έγχυση (ενστάλαξη) και ένεση και λαμβανόμενα από του στόματος φάρμακα που περιέχουν βανκομυκίνη ως μέρος της στρατηγικής της για την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος παλαιών αντιβακτηριδιακών παραγόντων στο πλαίσιο της καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής1.
Italian: Poiché i dati disponibili non corroborano adeguatamente l'utilizzo di vancomicina nel trattamento dell'enterocolite stafilococcica (infiammazione dell'intestino causato da S. aureus) e il suo uso per eliminare i batteri dall'intestino nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il CHMP ha concluso che vancomicina non debba più essere utilizzata per queste indicazioni.
Greek: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποστηρίζουν επαρκώς τη χρήση της βανκομυκίνης στη θεραπεία της σταφυλοκοκκικής εντεροκολίτιδας (φλεγμονή του εντέρου που προκαλείται από S. aureus) και τη χρήση της για την εκρίζωση των βακτηριδίων από το έντερο ασθενών με αποδυναμωμένο ανοσοποιητικό (αμυντικό) σύστημα, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η βανκομυκίνη δεν θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για αυτές τις ενδείξεις.
Italian: Se somministrata per via orale, l'uso deve essere limitato al trattamento delle infezioni da Clostridium difficile (CDI).
Greek: Κατά τη λήψη από του στόματος, η χρήση θα πρέπει να περιορίζεται στη θεραπεία λοιμώξεων από Clostridium difficile (CDI).
Italian: Le raccomandazioni aggiornate si basano su dati che hanno dimostrato che la dose precedentemente raccomandata ha spesso raggiunto livelli ematici di vancomicina inferiori a quelli ottimali, riducendo l'efficacia dell'antibiotico.
Greek: Οι επικαιροποιημένες συστάσεις βασίζονται σε δεδομένα που έδειξαν ότι η προηγούμενη συνιστώμενη δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστα επίπεδα βανκομυκίνης στο αίμα, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα του αντιβιοτικού.
Italian: • Vancomicina è un antibiotico usato per infezioni gravi, spesso causate da batteri che sono diventati resistenti ad altri trattamenti.
Greek: • Η βανκομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για σοβαρές λοιμώξεις, οι οποίες προκαλούνται συχνά από βακτήρια που έχουν καταστεί ανθεκτικά σε άλλες θεραπείες.
Italian: • La dose iniziale raccomandata di vancomicina soluzione per infusione deve essere basata sull'età e sul peso del paziente.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση έναρξης της βανκομυκίνης υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση θα πρέπει να βασίζεται στην ηλικία και το βάρος του ασθενούς.
Italian: • Vancomicina capsule può essere utilizzata nei pazienti di età pari e superiore ai 12 anni per il trattamento della CDI.
Greek: • Τα καψάκια βανκομυκίνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω για τη θεραπεία της CDI.
Italian: • Vancomicina soluzione per infusione può essere utilizzata nei pazienti di tutte le età per il trattamento di infezioni complicate dei tessuti molli, infezioni ossee e articolari, polmonite acquisita in comunità e in ospedale (inclusa la polmonite associata al ventilatore), endocardite infettiva, meningite batterica acuta e batteriemia associata alle infezioni sopra citate.
Greek: • Η βανκομυκίνη υπό μορφή διαλύματος προς έγχυση μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς όλων των ηλικιών για τη θεραπεία των εξής: επιπλεγμένων λοιμώξεων των μαλακών μορίων, λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων, πνευμονίας της κοινότητας και ενδονοσοκομειακής πνευμονίας (συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας), λοιμώδους ενδοκαρδίτιδας, οξείας βακτηριακής μηνιγγίτιδας και βακτηριαιμίας που σχετίζεται με τις ανωτέρω λοιμώξεις.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che la somministrazione di vancomicina per infusione può continuare a essere utilizzata per il trattamento di infezioni gravi causate da alcuni batteri, incluso quello da MRSA (Staphylococcus aureus resistente alla meticillina), nei pazienti di tutte le età.
Greek: Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η έγχυση της βανκομυκίνης μπορεί να εξακολουθήσει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ορισμένα βακτήρια, συμπεριλαμβανομένου του MRSA (ανθεκτικού στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus) σε ασθενείς όλων των ηλικιών.
Italian: • Ogni successivo aggiustamento della posologia deve basarsi sulle concentrazioni sieriche necessarie a raggiungere le concentrazioni terapeutiche auspicate.
Greek: • Τυχόν επακόλουθες προσαρμογές της δόσης θα πρέπει να βασίζονται στις συγκεντρώσεις στον ορό ώστε να επιτυγχάνονται οι στοχευόμενες θεραπευτικές συγκεντρώσεις.
Italian: Inoltre, il comitato ha riesaminato la posologia raccomandata per vancomicina per le varie indicazioni e gruppi di pazienti e ha concluso che la dose iniziale di vancomicina per infusione debba essere calcolata in base all'età e al peso del paziente.
Greek: Επιπρόσθετα, η Επιτροπή επανεξέτασε τη συνιστώμενη δοσολογία για τη βανκομυκίνη για τις διάφορες ενδείξεις και ομάδες ασθενών, και διατύπωσε το συμπέρασμα ότι η δόση έναρξης της βανκομυκίνης,
Italian: I dati disponibili hanno dimostrato che la dose giornaliera precedentemente raccomandata ha portato spesso a concentrazioni sieriche di vancomicina non ottimali.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα έδειξαν ότι η προηγουμένως συνιστώμενη ημερήσια δόση οδηγούσε συχνά σε υποβέλτιστες συγκεντρώσεις της βανκομυκίνης στον ορό.