FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral anvendelse
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Danish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Polish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletka
Danish: Grækenland Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57
Polish: Ανφαρμ Ellas A.E., Perikleous 53-57 Gerakas 15344, Greece
Danish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse, intramuskulær anvendelse, subkutan anvendelse
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Danish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexinhydrochlorid + ephedrin hydrochlorid
Polish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Danish: Letland Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Polish: Divapharma GmbH, Motzener Str. 41,
Danish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydrochlorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Polish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Danish: 75 mg, gélule à libération prolongée depotkapsel, hård oral anvendelse
Polish: 75 mg, gélule à libération prolongée kapsułka twarda, przedłużone uwalnianie
Danish: Denmark bromhexinhydrochlorid Bromhexin "DAK"
Polish: Bromhexin "DAK"
Danish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Polish: 2700-327 Amadora
Danish: Tyskland Meda Pharma GmbH&Co.
Polish: Meda Pharma GmbH&Co.
Danish: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH&Co.
Polish: Temmler Pharma GmbH&Co.
Danish: 11853 Athens,
Polish: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Danish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Danish: 30-38 1106 Budapest Hungary bromhexinhydrochlorid Bromhexin-Egis
Polish: 30-38 1106 Budapest Hungary
Danish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Danish: 7,5 mg, 0,005 mg
Polish: 7,5 mg, 0,005 mg roztwór doustny
Danish: Pikermi,
Polish: Rafarm,
Danish: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany ambroxolhydrochlorid neo-bronchol pastil
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Danish: Letland ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm,
Polish: Łotwa ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany
Danish: orale dråber, opløsning
Polish: krople doustne, roztwór
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung orale dråber, opløsning
Polish: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung krople doustne, roztwór
Danish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxolhydrochlorid Gammaxol
Polish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Danish: Tyskland Sandoz Phamaceuticals GmbH
Polish: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Danish: France bromhexin (chlorhydrat de) ; tetracyklin
Polish: Bromoheksyna (chlorowodorek); tetracyklina (chlorowodorek)
Danish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Danish: Novo mesto, 8501
Polish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Danish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydrochlorid Broxol
Polish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Danish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete brusetablet
Polish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete tabletka musująca podanie doustne
Danish: HALIXOL 30 mg tabletta
Polish: Halixol 30 mg tabletka
Danish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (chlorhydrat d')
Polish: 94232 Cachan Cedex France
Danish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Danish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Polish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Danish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Almus
Polish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Danish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy ambroxolhydrochlorid Ambroxolo Hexal
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio Varese Italy
Danish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Danish: Lemmensstraat 352
Polish: Burgemeester Lemmensstraat
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Polish: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Danish: Spain bromhexinhydrochlorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions- og infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Polish: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión roztwór do wstrzykiwań/płyn do infuzji podanie dożylne
Danish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Polish: Broomhexine HCl 8 mg, tabletten tabletka
Danish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Danish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta sugetablet orofaryngeal anvendelse
Polish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Danish: Spray, Solution mundhulespray orofaryngeal anvendelse
Polish: Expit Lösung roztwór doustny
Danish: granulat til oral suspension
Polish: granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Danish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml dråber til oral anvendelse
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Danish: Tyskland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Danish: Nederlande ne (Holland)
Polish: The Netherlands
Danish: Bulgarien Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 - 127 12489 Berlin Germany
Danish: Mucosolvan pastil
Polish: Mucoangin pastylka
Danish: Bisolvon dispergibel tablet
Polish: Bisolvon Instant tabletka
Danish: Rumænien FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
Polish: Rumunia FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Danish: Germany bromhexinhydrochlorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml opløsning
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztwór
Danish: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa Portugal
Polish: 1800-294 Lisboa Portugal
Danish: Bulgarien Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Polish: Słowacja Divapharma GmbH Motzener Straße 41
Danish: Grækenland Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas Αε,
Danish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Polish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina roztwór doustny
Danish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexinhydrochlorid Trekpleister HOESTDRANK
Polish: Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Danish: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Polish: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat roztwór doustny
Danish: Rumænien BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania bromhexinhydrochlorid BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Danish: Lamiaco-Lejona Vizcaya Spain bromhexinhydrochlorid + benzoat sodium + sulfamethoxazol + trimethoprim + Tolu balsam syrup
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + benzoesan sodu + Sulfametoksazol + Trimetoprym + balsam Tolu syrop
Danish: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Danish: 200 mg per 100 ml of solution
Polish: 200 mg na 100 ml roztworu roztwór doustny
Danish: Estland AS Grindeks Krustpils 53
Polish: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Danish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydrochlorid Ventibron
Polish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Danish: Germany ambroxolhydrochlorid Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen orale dråber, opløsning
Polish: Ambroxol-ratiopharm Hustentropfen krople doustne, roztwór
Danish: Bulgarien Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Polish: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Danish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydrochlorid Mucosin s medem sir 3 mg/ml
Polish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Danish: Letland BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin,
Polish: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germany
Danish: Letland EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydrochlorid Halixol 30 mg tablets 30 mg
Polish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Danish: Tabletten brusetablet
Polish: Lasolvan tabletka
Danish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Polish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tabletka
Danish: Tyskland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Danish: Tjekkiske republik
Polish: Czechy
Danish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroxol
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova
Danish: 0.75% oral opløsning or inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
Polish: 0,75% roztwór doustny lub roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Danish: 78 mg/g Gel
Polish: 78 mg/g Żel
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Polish: Zawartość (stężenie)
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Danish: Pakningsstørelse
Polish: Nazwa
Danish: 2 g
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Danish: Yderligere information om Ameluz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Ameluz fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 14. december 2011.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Ameluz løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Danish: Hvad er Ameluz, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Danish: Det udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun udføres under opsyn af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af fotodynamisk terapi.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom der dannes en meget reaktiv og giftig form for ilt.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Andre oplysninger om Ameluz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Danish: Ameluz indeholder det aktive stof 5-aminolævulinsyre.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Danish: Ameluz fås som gel (78 mg/g), der smøres på huden.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Ameluz opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Danish: Indberettede bivirkninger ved Ameluz vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Ameluz (5-aminolævulinsyre)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved behandling med Ameluz opvejer de få og oftest milde bivirkninger, og at Ameluz er mere effektivt og i et vist omfang sikrere end det gængse alternativ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Danish: Enkelte eller multiple aktiniske keratosevækster kan behandles i løbet af én konsultation, mens forandringer forårsaget af basalcellekarcinom kræver to behandlinger med ca. én uges mellemrum.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Danish: Ameluz var mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) eller et sammenligningslægemiddel, når det blev anvendt i fotodynamisk terapi til behandling af aktinisk keratose eller basalcellekarcinom.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Danish: Denne behandlingsmetode benytter en lyskilde til at aktivere lægemidlet.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Danish: Ameluz smøres direkte på hudvæksterne eller -forandringerne eller på hele det berørte område, og derefter belyses huden med rødt lys.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Danish: Efter tre måneder bør væksterne eller forandringerne kontrolleres, og eventuelle tilbageværende vækster eller forandringer bør behandles igen.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Danish: Hvordan virker Ameluz?
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ameluz (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er reaktioner på påføringsstedet, herunder erytem (rødme i huden), smerte (herunder svie), irritation, kløe, hævelser, skorpedannelse, afskalning af huden, hærdning af huden og paræstesi (følelsesløshed eller en prikkende/stikkende fornemmelse).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle voksne for visse typer basalcellekarcinom (en form for hudkræft), når disse ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Danish: I alle studierne blev virkningen hovedsagelig bedømt på det samlede antal patienter, hos hvem de aktiniske keratoser og kræftagtige forandringer helt var forsvundet tre måneder efter den sidste behandling.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer med porfyri (manglende evne til at nedbryde en type kemiske stoffer, der kaldes porfyriner) eller hos personer med visse hudsygdomme, der skyldes udsættelse for lys.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Danish: Som behandling for basalcellekarcinom, der ikke kan behandles ved et kirurgisk indgreb, var Ameluz genstand for et studie, der omfattede 281 patienter, og hvor det blev sammenlignet med Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Danish: Ameluz må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for 5-aminolævulinsyre, porfyriner, sojabønner eller jordnødder eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Danish: Virkningen af Ameluz var genstand for fire hovedstudier hos patienter med aktinisk keratose og ét hovedstudie hos patienter med basalcellekarcinom.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Danish: Når Ameluz påføres på hudvæksterne eller -forandringerne, bliver det aktive stof i lægemidlet, 5aminolævulinsyre, optaget i cellerne, hvor det virker som et fotosensibiliserende middel (et stof, der ændrer sig, når det udsættes for lys af en bestemt bølgelængde).
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Danish: Denne giftige ilt reagerer med og ødelægger cellernes bestanddele, f.eks. proteiner og DNA, hvorved cellerne dræbes.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Danish: For mere information om brug af Ameluz, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: I dette studie var Ameluz mindst lige så effektivt som Metvix, idet de kræftagtige forandringer forsvandt hos 93 % (113 ud af 121) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, og hos 92 % (101 ud af 110) af de patienter, der blev behandlet med sammenligningslægemidlet.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Danish: Et yderligere studie af 52 patienter med aktinisk keratose viste, at Ameluz var mindst lige så effektivt som Metvix til at fjerne aktinisk keratose ved anvendelse i kombination med dagslys.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Danish: Aktinisk keratose er vækster i huden, der opstår efter udsættelse for sollys, og som kan medføre hudkræft.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Danish: Ameluz er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af let til moderat aktinisk keratose i ansigtet, hårbunden og de omgivende berørte hudområder.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Danish: En oversigt over Ameluz, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Hvordan anvendes Ameluz?
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ameluz.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Sygdommen forsvandt hos 91 % (50 ud af 55) af de patienter, der fik Ameluz, sammenholdt med 22 % (7 ud af 32) af de patienter, der fik placebo.
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: I det tredje studie, der omfattede 87 patienter med områdeforandringer (et solbeskadiget område med flere aktiniske keratosevækster), blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Danish: Ameluz kan også anvendes til at behandle solbeskadigede hudområder med multiple aktiniske keratosevækster (områdeforandringer).
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 78 % (194 ud af 248) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 64 % (158 ud af to 246) af de patienter, der blev behandlet med Metvix, og 17 % (13 ud af 76) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: I den anden hovedundersøgelse, der omfattede 122 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Danish: I det første hovedstudie, der omfattede 571 patienter, blev Ameluz sammenlignet med placebo og Metvix, der er et lægemiddel, som indeholder methylaminolævulinat, i kombination med rødt lys over én eller to behandlinger.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Danish: Den aktiniske keratose forsvandt hos 66 % (53 ud af 80) af de patienter, der blev behandlet med Ameluz, sammenholdt med 13 % (5 ud af 40) af de patienter, der blev behandlet med placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 66% (53 z 80) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 13% (5 z 40) pacjentów otrzymujących placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ameluz fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Når lægemidlet anvendes til behandling af vækster, der skyldes aktinisk keratose, kan det også aktiveres af eksponering for dagslys.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Danish: Når det berørte hudområde eksponeres for lys, bliver det fotosensibiliserende middel aktiveret og reagerer med ilten i cellerne, så
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Polish: SN: {numer} [numer seryjny]