FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / ténofovir disoproxil)
Slovak: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabín/tenofovir-dizoproxil)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est disponible sous la forme de comprimés.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je dostupný vo forme tabliet.
French: S'agissant de la prophylaxie de pré-exposition de l'infection par le VIH-1, la présence d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dans le sang devrait, en cas d'exposition au virus, empêcher que celui-ci ne se multiplie et ne se propage à partir du site d'infection.
Slovak: V prípade preexpozičnej profylaxie infekcie HIV-1 sa očakáva, že liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva v krvi zabráni množeniu a šíreniu vírusu z miesta infekcie v prípade, že daná osoba je vystavená vírusu.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contient deux substances actives: l'emtricitabine, un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir.
Slovak: Liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje dve liečivá: emtricitabín, čo je inhibítor nukleozidovej reverznej transkriptázy, a tenofovir-dizoproxil, čo je prekurzor tenofoviru.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de préexposition chez les adultes.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva na trh, poskytne lekárom informačný balíček s informáciami o možných škodlivých účinkoch lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
French: Pourquoi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva povolený v EÚ?
French: Autres informations relatives à Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a na čo sa používa?
French: Si vous avez plus de 65 ans.
Slovak: − ak ste starší ako 65 rokov.
French: Date de première autorisation: 17 juillet 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júla 2017
French: Secteur 3
Slovak: Sector 3
French: • troubles de la coordination et de l'équilibre
Slovak: • poruchy koordinácie a rovnováhy
French: *dose inférieure à la dose recommandée
Slovak: * nižšia ako odporúčaná dávka
French: Analyse des résistances à la semaine 144 19
Slovak: Analýza rezistencie do 144. týždňa
French: M = Exclus
Slovak: M=vylúčení
French: M = Échec
Slovak: M=zlyhanie
French: Les études d'interaction avec ces agents n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie s týmito liekmi sa uskutočnili len u dospelých
French: • si un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort subitement à cause d'un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
Slovak: • ak ktorýkoľvek člen vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, súrodenci) náhle zomreli v dôsledku ťažkosti so srdcom alebo sa narodili so srdcovými ťažkosťami.
French: Indiquez également à votre médecin si vous prenez du maraviroc.
Slovak: Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate maravirok.
French: • Veuillez informer votre médecin :
Slovak: Informujte svojho lekára:
French: Tableau 6 : Résumé des données pharmacocinétiques de l'étude GS US 177 0105
Slovak: Tabuľka 6: Súhrn farmakokinetických údajov zo štúdie GS-US-177-0105
French: rêves anormaux, insomnie
Slovak: abnormálne sny, insomnia
French: Utilisez dans les 30 jours après première ouverture du flacon.
Slovak: Spotrebujte do 30 dní po prvom otvorení.
French: 032266 Bucarest Roumanie
Slovak: 032266 Bukurešť Rumunsko
French: • le cisapride,
Slovak: • cisaprid,
French: • diminution du désir sexuel
Slovak: • znížená sexuálna žiadostivosť
French: • si vous souffrez d'une maladie sévère du foie.
Slovak: • ak máte ťažké ochorenie pečene.
French: Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Slovak: Podobné výsledky zistili aj iní skúšajúci, hoci plazmatické hladiny MPA boli v druhej štúdii premenlivejšie.
French: Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Slovak: − akékoľvek známky zápalu alebo infekcie.
French: • interleukine-2 (pour le traitement de cancer),
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny)
French: LOCF modifiée 190/203 (93,6 %)
Slovak: Modifikovaná LOCF 190/203 (93,6
French: - anorexie
Slovak: - anorexia
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale :
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA Orálne:
French: • insuffisance hépatique, entraînant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Slovak: • zlyhanie pečene, ktoré vedie v niektorých prípadoch až k úmrtiu alebo transplantácii pečene.
French: • anémie (diminution du nombre de globules rouges)
Slovak: • anémia (nízky počet červených krviniek)
French: • une augmentation des acides gras (triglycérides), de la bilirubine ou du sucre dans le sang
Slovak: • zvýšenie hladín mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu alebo cukru v krvi
French: • la méthadone (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1).
Slovak: • metadón (pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1).
French: • des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Slovak: • závažne narušenou elektrolytovou rovnováhou, napr. hypokalémia alebo hypomagnezémia.
French: • Médicaments utilisés pour abaisser les graisses du sang (dénommés aussi statines) :
Slovak: Lieky určené na zníženie množstva tuku v krvi (nazývané tiež statíny):
French: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Slovak: EU/1/17/1210/001
French: Très fréquent augmentation de la créatine kinase
Slovak: Veľmi časté zvýšená kreatínkináza
French: • douleurs, maux d'estomac
Slovak: • bolesť, bolesť žalúdka
French: La plupart des cas sont survenus chez des patients qui avaient déjà une maladie du foie, mais quelques cas ont été rapportés chez des patients n'ayant aucune maladie du foie existante.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla u pacientov, ktorí už mali predtým ochorenie pečene, ale je pár prípadov u pacientov bez súčasného ochorenia pečene
French: L'incidence de l'érythème polymorphe ou du syndrome de Stevens-Johnson a été de 0,1 % environ.
Slovak: Incidencia erythema multiforme alebo Stevensov-Johnsonovho syndrómu bola približne 0,1
French: hypokaliémie2
Slovak: hypokaliémia2
French: EU/1/17/1210/001 30 comprimés pelliculés EU/1/17/1210/002 90 (3x30) comprimés pelliculés
Slovak: EU/1/17/1210/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obalených tabliet
French: • une diminution du nombre de globules blancs (une réduction du nombre de globules blancs peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (zníženie počtu bielych krviniek môže viesť k zvýšenej náchylnosti na infekciu)
French: • se sentir soucieux ou déprimé
Slovak: • pocit strachu alebo depresie
French: Administration à des patients ayant :
Slovak: Podávanie u pacientov s:
French: Effets indésirables potentiellement graves : prévenez votre médecin immédiatement
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite informujte vášho lekára
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Cela inclut certains médicaments communs et certaines préparations à base de plantes (y compris le millepertuis) qui peuvent entraîner des interactions graves.
Slovak: Patria medzi ne niektoré bežné lieky a niektoré rastlinné prípravky (vrátane ľubovníka bodkovaného), ktoré môžu spôsobiť závažné interakcie.
French: • Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs de canaux calciques) :
Slovak: Diltiazem alebo podobné lieky (nazývané blokátory kalciového kanála):
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča, aby ženy infikované HIV nedojčili svoje deti, aby nedošlo k prenosu HIV na dieťa.
French: Peu fréquent anémie1
Slovak: Menej časté anémia1
French: Pharmacocinétique de populations particulières
Slovak: Farmakokinetika v špeciálnych populáciách
French: Puisque la fluoxétine présente un profil métabolique similaire à la paroxétine, c'est-à-dire un effet inhibiteur puissant sur le CYP2D6, une absence d'interaction est également attendue pour la fluoxétine.
Slovak: Pretože fluoxetín má podobný metabolický profil s paroxetínom, t. j. silný inhibičný účinok na CYP2D6, predpokladá sa podobné chýbanie interakcie pre fluoxetín.
French: Chacun de ces principes actifs, aussi connus sous le nom de médicaments antirétroviraux, agit en interférant avec une enzyme (la transcriptase inverse), qui est essentielle à la multiplication du virus.
Slovak: Každé z týchto liečiv, známych tiež ako antiretrovírusové liečivá, účinkuje na princípe narušenia enzýmu (reverznej transkriptázy), ktorý je rozhodujúci pre množenie vírusu.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances, Code ATC : J05AR06
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu infekcií HIV, kombinácie, ATC kód: J05AR06
French: La signification clinique de ces effets n'est pas connue.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov nie je známy
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10 % de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Slovak: Až 30 % dávky emtricitabínu a približne 10 % dávky tenofoviru môže byť odstránených hemodialýzou.
French: • augmentation de la taille des seins chez l'homme
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
French: Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Slovak: − ak máte v anamnéze ochorenie pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy.
French: Le déshydratant de gel de silice est contenu dans un récipient séparé et ne doit pas être avalé.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo sa nachádza v samostatnej nádobe a nesmie sa prehltnúť.
French: Rare suicide3,4, délire3,4, névrose3,4
Slovak: Zriedkavé uskutočnená samovražda3,4, bludy3,4, neuróza3,4
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en prenant en compte la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Slovak: Odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poškodenia obličiek
French: Peu fréquent rhabdomyolyse2, faiblesse musculaire2
Slovak: Menej časté rabdomyolýza2, svalová slabosť2
French: Certains patients ayant pris par erreur 600 mg d'éfavirenz deux fois par jour ont signalé une aggravation des symptômes affectant le système nerveux.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí náhodne užili 600 mg efavirenzu dvakrát denne bol hlásený nárast príznakov zo strany nervového systému.
French: Un comprimé pris chaque jour par la bouche.
Slovak: Jedna tableta denne užívaná ústami.
French: • les neuroleptiques, les antidépresseurs,
Slovak: • neuroleptiká a antidepresíva,
French: • Extraits de Ginkgo biloba (préparation à base de plantes).
Slovak: Výťažky z Ginkgo biloba (rastlinný prípravok).
French: Une surveillance de la fonction rénale peut être indiquée, en particulier chez les patients atteints d'une maladie systémique ou rénale sousjacente ou chez ceux prenant des médicaments néphrotoxiques.
Slovak: Môže byť indikované monitorovanie renálnej funkcie, najmä u pacientov s prebiehajúcim systémovým alebo obličkovým ochorením alebo u pacientov užívajúcich nefrotoxické látky.
French: • des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche;
Slovak: • anamnézou symptomatických srdcových arytmií alebo s klinicky relevantnou bradykardiou alebo s kongestívnym srdcovým zlyhaním sprevádzaným zníženou ejekčnou frakciou ľavej komory,
French: • L'acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (il peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal.
Slovak: Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý, ale závažný vedľajší účinok (môže sa objaviť u 1 z 1 000 ľudí), ktorý môže byť fatálny.
French: Peu fréquent : - sécheresse buccale - incohérence du discours - augmentation de l'appétit - diminution de la libido - myalgie
Slovak: Menej časté: - sucho v ústach - nesúvislá reč - zvýšená chuť na jedlo - znížené libido
French: • des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur les électrocardiogrammes, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc;
Slovak: • rodinnou anamnézou náhlej smrti alebo vrodeným predĺžením QTc intervalu v elektrokardiogramoch alebo s akýmkoľvek iným klinickým ochorením, o ktorom je známe, že predlžuje QTc interval,
French: • si votre médecin vous a dit que vous aviez dans votre sang des taux élevés ou bas d'électrolytes tels que le potassium ou le magnésium.
Slovak: • ak vám lekár povedal, že máte vysokú alebo nízku hladinu elektrolytov v krvi, ako je draslík a horčík.
French: Comprimé pelliculé rose, ovale, biconvexe, d'environ 20.0 x 10.7 mm.
Slovak: Ružová, oválna bikonvexná filmom obalená tableta s rozmermi približne 20,0 x 10,7 mm.
French: • certains antipaludiques,
Slovak: • niektoré antimalariká,
French: Résistances à l'éfavirenz1
Slovak: Rezistencia na efavirenz1
French: 2 ans La durée de conservation après première ouverture du flacon est de 30 jours.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 30 dní.
French: La brochure de formation sur l'atteinte rénale en cas d'infection par le VIH doit inclure les messages clés suivants :
Slovak: Vzdelávacia brožúra o HIV renálnom zlyhaní má obsahovať nasledovné kľúčové informácie:
French: Ouvrir les flacons en appuyant sur le bouchon de sécurité enfants et en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Slovak: Fľaše sa majú otvoriť stlačením detského bezpečnostného uzáveru nadol a jeho otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
French: • certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole),
Slovak: • niektoré nesedatívne antihistaminiká (terfenadín, astemizol),
French: Sachant que les anomalies du tube neural apparaissent dans les 4 premières semaines du développement foetal (période de fermeture du tube neural), le risque potentiel concernerait les femmes exposées à l'éfavirenz pendant le premier trimestre de la grossesse.
Slovak: Keďže sa defekty neurálnej trubice vyskytujú počas prvých 4 týždňov fetálneho vývoja (obdobie počas ktorého sa neurálne trubice uzatvárajú), toto možné riziko by sa týkalo žien vystavených efavirenzu počas prvého trimestra gravidity.
French: Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Slovak: − ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek, alebo ak testy odhalili problémy s obličkami.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Slovak: Biotransformácia emtricitabínu zahŕňa oxidáciu thiolovej časti s tvorbou 3'-sulfoxid diastereomérov (približne 9 % dávky) a konjugáciu s kyselinou glukurónovou s tvorbou 2'-O-glukuronidu (približne 4 % dávky).
French: Éfavirenz : aucune interaction cliniquement significative.
Slovak: Efavirenz: žiadna klinicky významná interakcia.
French: • augmentation des taux de créatine kinase dans le sang pouvant entraîner des douleurs et une faiblesse des muscles
Slovak: • zvýšenie hladín kreatínkinázy v krvi, ktoré môže viesť k bolesti svalov a slabosti
French: 3 Voir rubrique 4.8 Description de certains effets indésirables pour plus de précisions.
Slovak: 3 Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 4.8 Opis vybraných nežiaducich reakcií.
French: • éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des vésicules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique
Slovak: • vyrážky (vrátane červených fľakov alebo škvŕn niekedy s pľuzgiermi a opuchom kože), ktoré môžu byť alergickými reakciami
French: Ces patients doivent être surveillés attentivement à la recherche d'effets indésirables liés à la prise d'éfavirenz, en particulier les symptômes affectant le système nerveux.
Slovak: Týchto pacientov je nutné starostlivo sledovať kvôli nežiaducim reakciám súvisiacim s efavirenzom, najmä symptómom zo strany nervového systému.
French: Excipient à effet notoire : сhaque comprimé pelliculé contient au maximum de 10,96 mg de sodium.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: každá tableta obsahuje maximálne 10,96 mg sodíka.
French: Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, ihneď sa spojte so svojím lekárom.
French: Date d'ouverture : [Emballage extérieur uniquement]
Slovak: Dátum otvorenia: [iba na vonkajšom obale]
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés
Slovak: 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
French: Rare dermatite photo-allergique angiœdème
Slovak: Zriedkavé fotoalergická dermatitída angioedém
French: • Aucun des virus analysés ne contenait les mutations K65R ou K70E.
Slovak: Pri analýze sa nezistil žiaden vírus s mutáciou K65R alebo K70E.
French: Norelgestromine (métabolite actif) :
Slovak: Norelgestromín (aktívny metabolit):
French: Emtricitabine (n = 45)
Slovak: Emtricitabín (n=45)
French: • sensation de tournis ou de bascule (vertiges), sifflements, tintements ou autres bruits persistants dans les oreilles
Slovak: • pocit závratu alebo točenia sa (vertigo), pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže S.C.
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes ( % coefficient de variation).
Slovak: Hodnoty pre test a referenciu dávky sú priemerné hodnoty
French: Éfavirenz+ lamivudine/zidovudine (N = 243)
Slovak: Efavirenz+lamivudín/ zidovudín (N=243)
French: Un grand nombre de données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine et au ténofovir disoproxil.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu, spájanú s emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom.
French: (induction du métabolisme)
Slovak: (indukcia metabolizmu)
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif, environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans les urines après administration intraveineuse.
Slovak: Tenofovir sa primárne vylučuje obličkami prostredníctvom filtrácie ako aj aktívnym tubulárnym transportným systémom, pričom približne 70 až 80 % dávky sa po intravenóznom podaní vylúči nezmenených v moči.
French: • coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie
Slovak: • žltá koža alebo oči, svrbenie alebo bolesť brucha (žalúdka) spôsobené zápalom pečene
French: Une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil a été administrée à des patients non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique, définis selon la classification de CPT.
Slovak: Jednorazová 245 mg dávka tenofovir-dizoproxilu bola podaná pacientom neinfikovaných vírusom HIV s rôznymi stupňami hepatálneho poškodenia definovaného podľa CPT klasifikácie.
French: Pour l'emtricitabine, les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment :
Slovak: Informujte svojho lekára, ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu poškodiť vaše obličky.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfants et scellé par chaleur à induction (avec un film en aluminium).
Slovak: Fľaša z vysokodenzitného polyetylénu (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným skrutkovacím uzáverom a indukčným tepelným tesnením (s hliníkovou fóliou).
French: • si vous êtes allergique à l'éfavirenz, l'emtricitabine, le ténofovir, le ténofovir disoproxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na efavirenz, emtricitabín, tenofovir, tenofovir-dizoproxil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament contenant le maraviroc.
Slovak: Pozri Súhrn charakteristických vlastností lieku pre liek obsahujúci maravirok.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99 %), principalement à l'albumine.
Slovak: 99 %) na bielkoviny ľudskej plazmy, predovšetkým albumín.
French: • altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires
Slovak: • svalový kolaps, bolesť svalov alebo svalová slabosť
French: Chez certains patients, des analyses de sang ou des symptômes ont indiqué que leur hépatite s'était aggravée après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine ou par le ténofovir disoproxil (deux des trois composants d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Zentiva).
Slovak: Niektorí pacienti mali krvné testy alebo príznaky naznačujúce, že sa ich hepatitída zhoršila po ukončení liečby emtricitabínom alebo tenofovir-dizoproxilom (dve z troch zložiek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Zentiva).