FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Având în vedere acoperirea potențial insuficientă a agenților patogeni responsabili pentru endocardită de către pefloxacină și riscurile asociate cu tratamentul inadecvat al endocarditei, raportul beneficiurisc pentru această indicație este considerat negativ.
Bulgarian: Като се има предвид потенциалният обхват на патогените, отговорни за ендокардит, от пефлоксацин и рисковете, свързани с неподходящо лечение на ендокардит, съотношението полза/риск на това показание се счита за отрицателно.
Romanian: Infecții ale rinichilor, tractului urinar și organelor genitale Infecție a tractului urinar
Bulgarian: Инфекции на бъбреците, пикочните пътища и гениталиите Инфекция на пикочните пътища Респираторни инфекции
Romanian: Prin urmare, raportul beneficiu-risc la utilizarea pefloxacinei în această indicație este negativ.
Bulgarian: Поради това съотношението полза/риск при употребата на пефлоксацин за това показание е отрицателно.
Romanian: Prostatită, orhiepididimită
Bulgarian: Простатит, орхиепидидимит
Romanian: Profilaxia cu antibiotice nu este recomandată pentru cei mai mulți călători (CDC 2017;
Bulgarian: Антибиотична профилактика не се препоръчва за повечето пътуващи (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Romanian: Infecții pulmonare cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa la pacienții adulți cu fibroză chistică
Bulgarian: Хронични белодробни инфекции, дължащи се на Pseudomonas aeruginosa при възрастни пациенти с кистозна фиброза
Romanian: Tabelul 2 - Indicații din categoria 2
Bulgarian: - Показания на категория 2
Romanian: Infecții bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronșectazie Pneumonie comunitară
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза или бронхиектазии Пневмония, придобита в обществото
Romanian: • PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin chinolone și fluorochinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Bulgarian: • PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи хинолони и флуорохинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Romanian: Evaluarea datelor spontane ulterioare punerii pe piață și din literatura de specialitate împreună cu evaluarea informațiilor non-clinice și clinice disponibile cu privire la mecanismele subiacente ale reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial permanente au oferit suficiente dovezi pentru a susține relația cauzală între (fluoro)chinolone și reacțiile adverse potențial dizabilitante.
Bulgarian: Оценката на спонтанните данни от постмаркетинговия опит и данни от литературата, заедно с оценката на наличната неклинична и клинична информация, свързана с възможните базови механизми за дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално постоянни
Romanian: • De asemenea, PRAC a recomandat modificări la informațiile referitoare la medicament, care să includă indicația și atenționări și precauții de utilizare suplimentare în legătură cu reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Bulgarian: Също така PRAC препоръчва промени в продуктовата информация, включително указания и допълнителни предупреждения и предпазни мерки при употреба, свързани с продължителни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции.
Romanian: Endocardită
Bulgarian: Ендокардит
Romanian: • Profilaxia pe termen lung a infecțiilor urinare recurente
Bulgarian: Дългосрочна профилактика на рецидивиращи инфекции на пикочните пътища
Romanian: • Exacerbare acută a bronhopneumopatiei cronice obstructive, inclusiv a bronșitei cronice
Bulgarian: Остра екзацербация на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит
Romanian: Infecții ginecologice
Bulgarian: Гинекологични инфекции
Romanian: • Pielonefrită acută necomplicată
Bulgarian: Остър неусложнен пиелонефрит
Romanian: PRAC a analizat ansamblul datelor prezentate pentru medicamentele care conțin (fluoro)chinolone cu privire la reacțiile adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile.
Bulgarian: PRAC взе предвид всички подадени данни за лекарствени продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, по отношение на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими НР.
Romanian: Având în vedere etiologia predominant virală a laringitei, faptul că în general este autolimitantă, creșterea rezistenței microorganismelor obișnuite la (fluoro)chinolone și riscul identificat de apariție a reacțiilor adverse de lungă durată, dizabilitante și potențial ireversibile, raportul beneficiu-risc pentru utilizarea (fluoro)chinolonei în laringită este considerat negativ.
Bulgarian: Като се има предвид преобладаващата вирусна етиология на ларингита, неговия предимно самоограничаващ се характер, увеличаващата се резистентност на често срещани микроорганизми към (флуоро)хинолони и установения риск от поява на дълготрайни, водещи до увреждания и потенциално необратими нежелани реакции, съотношението полза/риск на (флуоро)хинолоните се счита за отрицателно.
Romanian: Infecții osoase și articulare
Bulgarian: Инфекции на костите и ставите
Romanian: • Categoria 2: Motivul de îngrijorare nou identificat necesită o restricționare a utilizării (fluoro)chinolonei în aceste indicații.
Bulgarian: Новоустановеното опасение, свързано с безопасността, налага ограничение на употребата на (флуоро)хинолони при тези показания.
Romanian: Prin urmare, raportul general beneficiu-risc pentru această indicație este considerat negativ.
Bulgarian: Поради това общото съотношение полза/риск за това показание се счита за отрицателно.
Romanian: Pregătiri preoperatorii pentru otita colesteatomatoasă cronică și otita cronică cu răspândire în oase
Bulgarian: Предоперативни препарати за хроничен отит с холестеатом и хроничен отит, разпространяващ се в костите
Romanian: Pe baza creșterii rezistenței microorganismelor patogene la (fluoro)chinolone, asocierea (fluoro)chinolonelor cu diareea asociată C. difficile, celelalte riscuri bine cunoscute ale acestora pe lângă riscul de reacții adverse rare, dar persistente și dizabilitante, raportul beneficiu-risc pentru (fluoro)chinolone în profilaxia diareii călătorului este considerat negativ.
Bulgarian: Въз основа на нарастващата резистентност на патогенни микроорганизми към (флуоро)хинолони, връзката на (флуоро)хинолони със свързана с C. difficile диария, други добре известни рискове в допълнение към риска от редки, но въпреки това устойчиви и водещи до увреждания
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, PRAC a recomandat deținătorului autorizației de punere pe piață să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Bulgarian: За отмяна на временното спиране препоръката на PRAC е, че ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Romanian: Având în vedere modelul de rezistență ridicată la pefloxacină, posibila dezvoltare a rezistenței încrucișate la alte chinolone, precum și noul risc recunoscut de reacții adverse cu efecte de lungă durată și potențial dizabilitante, riscurile utilizării pefloxacinei depășesc beneficiile asociate.
Bulgarian: възможното развитие на кръстосана резистентност към други хинолони и новоустановеният риск от продължителни и потенциално водещи до увреждания нежелани реакции, рисковете от употребата на пефлоксацин надвишават ползите от него.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării, deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru aceste medicamente.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, демонстриращи положително съотношение полза/риск на тези лекарствени продукти.
Romanian: Pentru ridicarea suspendării deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament.
Bulgarian: За да отмени временното спиране, ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт.
Romanian: • Cistită acută necomplicată, simplă
Bulgarian: Обикновен неусложнен остър цистит
Romanian: • Exacerbări ale infecțiilor bronhopulmonare în fibroza chistică
Bulgarian: Екзацербации на бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза
Romanian: Infecții ginecologice/ale tractului genital
Bulgarian: Генитални/гинекологични инфекции
Romanian: În plus, trebuie avută în vedere creșterea rezistenței la (fluoro)chinolone și posibilitatea de apariție a reacțiilor adverse dizabilitante în această afecțiune în general non-gravă.
Bulgarian: Освен това е необходимо да се вземе предвид увеличаващата се резистентност към (флуоро)хинолони и възможността за водещи до увреждания
Romanian: Pe baza datelor privind eficacitatea, a ghidurilor de tratament actuale, a riscurilor cunoscute asociate cu utilizarea (fluoro)chinolonelor, inclusiv a reacțiilor adverse dizabilitante, PRAC a considerat că raportul beneficiu-risc al (fluoro)chinolonelor în vaginită este negativ.
Bulgarian: Въз основа на данните за ефикасността, настоящите указания за лечение, известните рискове, свързани с употребата на (флуоро)хинолони, включително водещи до увреждания
Romanian: Infecții complicate ale pielii și structurilor cutanate/Infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi
Bulgarian: Хронично супуративно възпаление на средното ухо Усложнени инфекции на кожата и структурата на кожата/усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Romanian: Denumire indicație Infecții complicate ale tractului urinar/pielonefrită
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища/пиелонефрит
Romanian: (CPMP/EWP/558/95 rev 2), și asociate cu indicațiile (secundare) menționate la categoriile 1, 2 sau 3 de mai sus.
Bulgarian: (1) твърде обширни и обхващат твърде много медицински единици по отношение на наличните научни доказателства за оценката полза/риск на (флуоро)хинолони, с оглед на Ръководството за оценка на лекарствените продукти, показани за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 rev 2), и по отношение на (под)показанията, посочени в категории 1, 2 или 3 по-горе.
Romanian: Infecții intraabdominale
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции
Romanian: • Prevenirea infecțiilor sistemice ale tractului urinar
Bulgarian: Предотвратяване на системни инфекции на пикочните пътища
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută Otită medie acută
Bulgarian: Остър бактериален синузит
Romanian: În vederea ridicării suspendării autorizației pentru medicamentele care conțin acid nalidixic, flumechină, acid pipemidic și cinoxacină, autoritățile competente trebuie să se asigure că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață au dus la îndeplinire condițiile de mai jos.
Bulgarian: За да се отмени временното спиране на лекарствени продукти, съдържащи налидиксова киселина, флумехин, пипемидинова киселина и циноксацин, компетентните органи трябва гарантират, че посочените по-долу условия са изпълнени от притежателите на разрешение за употреба.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să prezinte dovezi științifice adecvate pentru a demonstra un raport beneficiu-risc pozitiv pentru medicament în orice indicație.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи подходящи научни доказателства, за да демонстрира положително съотношение полза/риск на лекарствения продукт за някакво показание.
Romanian: Condiții pentru ridicarea suspendării autorizațiilor de punere pe piață
Bulgarian: Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешенията за употреба
Romanian: Comprimate cu eliberare modificată
Bulgarian: Таблетка с изменено освобождаване
Romanian: Gold Farma
Bulgarian: Португалия Gold Farma
Romanian: Regatul Unit Noumed Life Sciences
Bulgarian: Noumed Life Sciences
Romanian: Regatul Unit Teva Uk Limited
Bulgarian: Teva Uk Limited
Romanian: Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Bulgarian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Romanian: Danemarca Pharmacodane Aps
Bulgarian: Pharmacodane Aps
Romanian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Romanian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Romanian: Sanovel Holding B.V.
Bulgarian: Holding B.V.
Romanian: Regatul Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Bulgarian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Luxemburg Sanofi Belgium
Bulgarian: Люксембург Sanofi Belgium
Romanian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Bulgarian: Португалия Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Romanian: Luxemburg Bayer Sa Nv
Bulgarian: Люксембург Bayer Sa Nv
Romanian: Regatul Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Bulgarian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Danemarca Orion Corporation
Bulgarian: Финландия Orion Corporation
Romanian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Romanian: Luxemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics N.V./S.A.
Romanian: Centrofarma Lda
Bulgarian: Португалия Centrofarma Lda
Romanian: Luxemburg Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Romanian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Bulgarian: Португалия Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Romanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Bulgarian: R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Romanian: Regatul Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Bulgarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Romanian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Bulgarian: Португалия Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Romanian: Danemarca Teva Denmark A/S
Bulgarian: Teva Denmark A/S
Romanian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda.
Romanian: Baldacci - Portugal, S.A.
Bulgarian: Португалия Baldacci - Portugal, S.A.
Romanian: Granule și solvent pentru suspensie orală
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Romanian: Regatul Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Bulgarian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Romanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Bulgarian: Португалия Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Romanian: Țările de Jos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Romanian: Cinfa Portugal, Lda.
Bulgarian: Португалия Cinfa Portugal, Lda.
Romanian: Luxemburg Sandoz N.V.
Bulgarian: Люксембург Sandoz N.V.
Romanian: Țările de Jos Hexal Ag
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Romanian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Romanian: Țările de Jos Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Romanian: Angelini Farmacêutica, Lda
Bulgarian: Португалия Angelini Farmacêutica, Lda
Romanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Țările de Jos Bayer Bv
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Romanian: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Romanian: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Romanian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Romanian: DCI/Substanță activă + concentrație
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Romanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Romanian: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Romanian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Romanian: Danemarca Krka Sverige Ab
Bulgarian: Финландия Krka Sverige Ab
Romanian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Romanian: Elpen Pharmaceutical Co.
Bulgarian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Romanian: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Hispania Sl
Romanian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Romanian: Țările de Jos Sandoz B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sandoz B.V.
Romanian: Statul membru al SEE
Bulgarian: Държавачленка на EИП
Romanian: Țările de Jos Mylan B.V.
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 235,63 mg capsule
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Romanian: Norfloxacină 400 mg
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Romanian: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Romanian: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Romanian: Anexa IB
Bulgarian: Приложение IБ
Romanian: Țările de Jos Krka, D.D., Novo Mesto
Bulgarian: Нидерландия Krka, D.D., Novo Mesto
Romanian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Pipram
Romanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacină 5 mg/ml
Bulgarian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Левофлоксацин 5 mg/ml
Romanian: Țările de Jos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Regatul Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Romanian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Regatul Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Romanian: Benedetti & Co.
Bulgarian: Benedetti & Co. S.P.A.
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Danemarca Sandoz A/S
Bulgarian: Финландия Sandoz A/S
Romanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacină hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Romanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină 5 mg/ml
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацин 5 mg/ml
Romanian: Țările de Jos Pharmachemie B.V
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Romanian: Regatul Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Romanian: Țările de Jos Centrafarm B.V.
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Romanian: Mylan, Lda
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Romanian: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Romanian: Regatul Unit Cipla (Eu) Limited
Bulgarian: Cipla (Eu) Limited
Romanian: Danemarca Hexal A/S
Bulgarian: Финландия Hexal A/S
Romanian: Țările de Jos Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Romanian: Danemarca Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Romanian: Țările de Jos Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Bulgarian: Нидерландия Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Romanian: Țările de Jos Hospira Benelux Bvba
Bulgarian: Нидерландия Hospira Benelux Bvba
Romanian: Comprimate filmate Administrare gastrointestinală |
Bulgarian: Гастроентерално приложение |
Romanian: Mesilat de pefloxacină dihidrat 515,3 mg/5 ml
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Romanian: Moxifloxacin Heumann Clorhidrat de moxifloxacină Ph.
Bulgarian: Moxifloxacin Heumann Моксифлоксацинов хидрохлорид Ph. Eur.
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,22 mg capsule
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Romanian: Acid pipemidic trihidrat 471,25 mg capsule
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Romanian: Sanofi Oy
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Romanian: Țările de Jos B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Нидерландия B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Almus, Lda
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Romanian: Nalidixic Acid Remedica Acid nalidixic 500 mg comprimate
Bulgarian: Nalidixic Acid Remedica Налидиксова киселина 500 mg, таблетка
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională
Bulgarian: Приложение I Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură națională recomandate pentru modificare
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано изменение
Romanian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Romanian: Regatul Unit Tillomed Laboratories Ltd
Bulgarian: Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Ciprofloxacină 100 mg/50 ml| Ciprofloxacină 200 mg/100 ml | Ciprofloxacină 400 mg/200 Ml
Bulgarian: Ципрофлоксацин 100 mg/50 ml | Ципрофлоксацин 200 mg/100 ml | Ципрофлоксацин 400 mg/200 ml
Romanian: Acido Pipemidico Eg Acid pipemidic 400 mg capsule Capsule
Bulgarian: Acido Pipemidico Eg Пипемидонова киселина 400 mg, капсула
Romanian: Regatul Unit Medreich Plc
Bulgarian: Medreich Plc
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină 669,4 mg comprimate, Ciprofloxacină hidratată 506 mg comprimate
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Romanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Romanian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Romanian: Danemarca B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Финландия B.Braun Melsungen Ag
Romanian: Regatul Unit Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Финландия Stada Arzneimittel Ag
Romanian: Țările de Jos Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Levofloxacine Fresenius Kabi
Romanian: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Romanian: Regatul Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Bulgarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Romanian: Țările de Jos Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Bulgarian: Нидерландия Fresenius Kabi Nederland B.V. Ciprofloxacine Kabi
Romanian: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm Gmbh
Romanian: Clorhidrat de ciprofloxacină monohidrat 443 mg/200 ml
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Romanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacină hemihidrat 512,46 mg comprimate
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Левофлоксацинов хемихидрат 512,46 mg, таблетка
Romanian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacină 500 mg comprimate
Bulgarian: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Левофлоксацин 500 mg, таблетка
Romanian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacină 2 mg/ml
Bulgarian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Romanian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacină 400 mg unități
Bulgarian: Norfloxacine Biogaran Норфлоксацин 400 mg, единици
Romanian: Țările de Jos Beximco Pharma Uk Ltd
Bulgarian: Нидерландия Beximco Pharma Uk Ltd
Romanian: Flumechină 0,4 g comprimate Comprimate
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Romanian: Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Romanian: Anexa IA
Bulgarian: Приложение IА:
Romanian: Clorhidrat de lomefloxacină 441,6 mg comprimate
Bulgarian: Ломефлоксацинов хидрохлорид 441,6 mg, таблетка