FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos clínicos sobre demência moderada a grave, envolvendo 1.784 doentes tratados com Axura e 1595 tratados com placebo, as taxas globais de incidência de reações adversas com Axura não foram diferentes das do tratamento com placebo; as reações adversas foram normalmente de gravidade ligeira a moderada.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með Axura og 1595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá Axura eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO PARA FRASCO
Icelandic: YTRI OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.
Icelandic: Almennt eru aukaverkanirnar vægar til miðlungs alvarlegar.
Portuguese: A solução pode ser tomada com ou sem alimentos.
Icelandic: Mixtúru má taka með eða án matar.
Portuguese: Para além disso, Axura pode alterar a sua capacidade de reação, tornando a condução ou utilização de máquinas não apropriada.
Icelandic: Viðbragðssnerpan kann að breytast við notkun Axura og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA COMO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO / COMPONENTE DE EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM "BLUE BOX")
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 42 TÖFLUR SEM INNRI PAKKNING/HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU (ÁN „BLUE BOX")
Portuguese: • inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio.
Icelandic: • bólga í brisi, bólga í lifur (lifrarbólga) og geðrofseinkenni Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.
Portuguese: A memantina tem uma biodisponibilidade absoluta de aproximadamente 100%.
Icelandic: Aðgengi memantíns er u.þ.b. 100%.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Axura Não tome Axura
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Axura Ekki má nota Axura
Portuguese: Como tomar Axura
Icelandic: Hvernig nota á Axura
Portuguese: EU/1/02/218/017 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/018 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/019 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/020 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/021 98 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/024 14 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/025 28 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/026 42 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/027 56 comprimidos revestidos por película EU/1/02/218/028 98 comprimidos revestidos por película
Icelandic: EU/1/02/218/017 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/018 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/019 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/020 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/021 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/024 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/026 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/027 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/218/028 98 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: A solução também contém sorbato de potássio e sorbitol (E 420).
Icelandic: Mixtúran inniheldur kalíum sorbat og sorbítól (E 420).
Portuguese: • A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Icelandic: Samtímis notkun memantíns og amantadíns ber að forðast, þar sem henni fylgir hætta á geðrofi vegna lyfjaeitrunar.
Portuguese: Embalagens de 14, 28, 42, 56, 98 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Pakkningastærðir fást með 14, 28, 42, 56, 98 eða 840 (20 x 42) filmuhúðuðum töflum.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGEM DE BLISTERS; frente
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU; framhlið
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido revestido por película uma vez por dia (1x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido revestido por película e meio uma vez por dia, na terceira semana.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag þriðju vikuna.
Portuguese: Para uma dose de memantina de 20 mg por dia, os níveis no LCR correspondem ao valor ki (ki = constante de inibição) da memantina, o qual é de 0,5 µmol no córtex frontal humano.
Icelandic: Við 20 mg dagskammt memantíns er magn í mænuvökva (CSF) í samræmi við ki-gildi (ki = hömlunarfasti) memantíns, sem er 0,5 µmól í framanverðum heilaberki manna.
Portuguese: 2 Casos isolados notificados no âmbito da experiência pós-comercialização.
Icelandic: 2 Skýrt hefur verið frá einstaka tilvikum eftir að lyfið kom á markað.
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol.
Icelandic: Axura inniheldur sorbitólÞetta lyf inniheldur sorbitól.
Portuguese: A alcalinização da urina pode resultar de mudanças drásticas na dieta, por exemplo uma mudança de dieta carnívora para vegetariana ou uma toma em grande quantidade de substâncias tampão gástricas com efeito alcalinizante.
Icelandic: Þvagið getur orðið basískt vegna gagngerrar breytingar á mataræði, til dæmis úr kjötfæði í jurtafæði, eða neyslu hárra skammta sýrubindandi lyfja.
Portuguese: Muito raros (pode afectar até 1 em 10.000 usuários):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum):
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Uma bombada contém 5 mg de cloridrato de memantina.
Icelandic: 1 dæluskammtur inniheldur 5 mg memantínhýdróklóríð.
Portuguese: um comprimido revestido por película e meio de 10 mg semana 4 e seguintes dois comprimidos revestidos por película de 10 mg por dia
Icelandic: ein og hálf 10 mg tafla vika 4 og eftir það tvær 10 mg töflur einu sinni á dag
Portuguese: O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória.
Icelandic: Í heilanum eru svokallaðir N-metýl-D-aspartat (NMDA) viðtakar sem bera áfram taugaboð sem eru mikilvæg þegar nám og minni er annars vegar.
Portuguese: um doseamento / bombada semana 2
Icelandic: dælunni ýtt niður einu sinni vika 2
Portuguese: A utilização concomitante de outros antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun annarra N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de sistema nervoso central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Icelandic: Komi fram einkenni almennrar yfirörvunar miðtaugakerfis, skal íhuga nákvæma klíníska einkennameðferð.
Portuguese: A interrupção da terapêutica com memantina deve ser considerada quando deixar de existir evidência do efeito trapêutico ou se o doente não tolerar o tratamento.
Icelandic: Þegar vissa fyrir lækningalegum áhrifum er ekki lengur til staðar eða ef sjúklingurinn þolir ekki meðferðina ætti að íhuga að hætta henni.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora não deve ser pressionada quando se encontre na posição bloqueada.
Icelandic: Ekki á að ýta haus skammtadælunnar niður meðan hún er læstri stöðu.
Portuguese: EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Icelandic: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra e estearato de magnésio, tudo no núcleo do comprimido; hipromelose, macrogol 400, dióxido de titânio (E 171) e óxido de ferro amarelo (E 172), tudo no revestimento do comprimido.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, natríum kroskarmellósa,vatnsfrí kísilkvoða og magnesíumsterat, allt í töflukjarna; og hýprómellósa, makrógól 400, títan díoxíð (E 171) og gult járnoxíð (E 172), allt í töfluhúðinni.
Portuguese: Então, a bomba doseadora deve ser colocada sobre o pescoço do frasco e enroscada no sentido dos ponteiros do relógio até que fique firmemente colocada (fig 3).
Icelandic: Síðan þarf að halda skammtadælunni við flöskustútinn og skrúfa hana réttsælis þar til hún er vel föst (mynd 3).
Portuguese: Axura solução oral apresenta-se como uma solução clara, incolor a ligeiramente amarelada.
Icelandic: Axura mixtúra, lausn er tær, litlaus eða fölgul lausn.
Portuguese: Infeções e Infestações
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Portuguese: É recomendada precaução em doentes com epilepsia, com antecedentes de episódios convulsivos ou com fatores predisponentes para epilepsia.
Icelandic: Mælt er með að sérstök varúð sé viðhöfð þegar í hlut eiga sjúklingar með flogaveiki, fyrri sögu um rykkjakrampa eða sjúklingar sem eru í aukinni hættu á að fá flogaveiki.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: EU/1/02/218/022 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Icelandic: EU/1/02/218/022 840 filmuhúðaðar töflur (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmuhúðaðar töflur (20 x 42)
Portuguese: A cápsula de fecho deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, completamente desenroscada e removida (fig. 1).
Icelandic: Snúa á tappanum rangsælis og skrúfa hann alveg af og fjarlægja (mynd 1).
Portuguese: 50 comprimidos revestidos por película
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Algengar
Portuguese: O tratamento renal também envolve reabsorção tubular, provavelmente mediada por proteínas de transporte de catiões.
Icelandic: Við nýrnaferlið kemur endurupptaka píplanna einnig við sögu, líklega fyrir milligöngu katjónaflutningspróteina.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informações.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: A substância ativa é cloridrato de memantina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er memantínhýdróklóríð.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas do recetor N-metil-D-aspartato (NMDA), tais como a amantadina, cetamina ou o dextrometorfano, deverá ser evitada.
Icelandic: Rétt er að forðast samhliða notkun N-metýl-D-aspartat (NMDA) blokka á borð við amantadín, ketamín eða dextrómetorfan.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina 5-29 ml/min) a dose diária deverá ser 10 mg (1 ml de solução, equivalente a dois doseamentos ou bombadas) por dia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 5-29 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru, sem samsvarar tveimur dælingum).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 28 COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM PELÍCULA - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ
Portuguese: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos revestidos por película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos revestidos por película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos revestidos por película (20 x 42)
Icelandic: EU/1/02/218/010 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50) EU/1/02/218/015 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/02/218/030 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42)
Portuguese: O doente deve tomar 1,5 ml de solução (15 mg), equivalente a três doseamentos ou bombadas por dia durante 7 dias.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1,5 ml af mixtúru (15 mg) sem samsvarar þremur dælingum á dag í 7 daga.
Portuguese: 1 g de solução contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Icelandic: 1 g lausnar inniheldur 10 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 8,31 mg af memantíni.
Portuguese: O seu médico aconselhá-loá.
Icelandic: Læknirinn mun veita þér ráðleggingar.
Portuguese: Não utilize Axura após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Portuguese: Axura deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Icelandic: Lyfið á að taka reglulega og á sama tíma á hverjum degi til að ná sem bestum árangri.
Portuguese: A cabeça da bomba doseadora tem duas posições e é fácil de rodar: no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para desbloquear e no sentido dos ponteiros do relógio para bloquear.
Icelandic: Haus skammtadælunnar er hægt að stilla á tvo vegu og auðvelt er að snúa honum: - rangsælis í ólæsta stöðu - réttsælis í læsta stöðu.
Portuguese: - De uma forma geral, uma sobredosagem de Axura não deve ser prejudicial.
Icelandic: - Almennt ætti ekki að stafa hætta af því að taka of mikið af Axura.
Portuguese: 1 As alucinações foram essencialmente observadas em doentes com doença de Alzheimer grave.
Icelandic: Ofskynjanir hafa aðallega komið fram hjá sjúklingum með alvarlegan Alzheimers-sjúkdóm.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30-49 ml/min), a dose diária deverá ser reduzida para 10 mg (1 ml de solução, equivalente a a duas dois doseamentos ou bombadas).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 30-49 ml/mín) á dagskammturinn að vera 10 mg (1 ml af mixtúru sem samsvarar tveimur dælingum).
Portuguese: Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizar cuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.
Icelandic: Ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi (nýrnakvilla) þarf læknirinn að fylgjast vel með nýrnastarfseminni og laga memantínskammtinn í samræmi við það ef það reynist nauðsynlegt.
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película Cada embalagem contém 28 comprimidos revestidos por película em 4 blisters de Alu/PVDC/PE/PVC ou de Alu/PP com 7 comprimidos revestidos por película de 5 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 10 mg, 7 comprimidos revestidos por película de 15 mg e 7 comprimidos revestidos por película de 20 mg.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 28 filmuhúðaðar töflur í 4 PVDC/PE/PVC/Al-þynnupakkningum eða PP/Al- þynnupakkningar með 7 filmuhúðuðum töflum á 5 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 10 mg, 7 filmuhúðuðum töflum á 15 mg og 7 filmuhúðuðum töflum á 20 mg.
Portuguese: A memantina é um antagonista não competitivo de recetores NMDA, de afinidade moderada e dependente da voltagem.
Icelandic: Memantín er spennuháður, með hóflega sækni, ekki samkeppnis NMDA-viðtakablokki.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos derivados do uso da memantina em estudos não clínicos de fertilidade masculina e feminina.
Icelandic: Engar aukaverkanir memantíns komu fram í forklínískum rannsóknum á frjósemi karl- og kvendýra.
Portuguese: Para tal, a cabeça da bomba doseadora tem de ser rodada na direção da seta cerca de um oitavo de volta, até que se verifique uma resistência (fig. 4)
Icelandic: Til þess að þetta sé hægt á snúa dæluhausnum eins og örin sýnir, u.þ.b. áttunda hluta úr hring, þar til fundið er fyrir mótstöðu (mynd 4).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Portuguese: O doente deve tomar 1 ml de solução (10 mg), equivalente a dois doseamentos ou bombadas por dia durante 7 dias.
Icelandic: Sjúklingurinn á að taka 1 ml af mixtúru (10 mg) sem samsvarar tveimur dælingum á dag í 7 daga.
Portuguese: A ataxia e outros sinais pré-clínicos precederam a vacuolização e necrose.
Icelandic: Ósamhæfni hreyfinga (ataxia) og önnur forklínísk einkenni hafa verið undanfari blöðrumyndunar og dreps.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymslu lyfsins.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 maio 2002 Data da renovação mais recente: 17 maio 2007
Icelandic: 17. maí 2007.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário:
Icelandic: Til þess að draga úr hættu af aukaverkunum er farið upp í þennan skammt með því að fylgja eftirfarandi meðferðarskema:
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Axura estão disponíveis em embalagens de 14 comprimidos revestidos por película, 28 comprimidos revestidos por película, 42 comprimidos revestidos por película, 56 comprimidos revestidos por película, 98 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: Axura filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Portuguese: Para remover o fecho com rosca do frasco, a cápsula de fecho deve ser rodada no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e completamente desenroscada (fig. 1).
Icelandic: Til að ná skrúftappanum af flöskunni á að snúa honum rangsælis og skrúfa hann alveg af (mynd 1).
Portuguese: dois doseamentos / bombadas semana 3
Icelandic: dælunni ýtt niður tvisvar vika 3
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 12,46 mg de memantina.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 12,46 mg af memantíni.
Portuguese: Axura 20 mg comprimidos
Icelandic: Axura 20 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: • É possível que haja uma redução dos níveis séricos da hidroclorotiazida (HCT) quando esta, ou qualquer combinação contendo hidroclorotiazida, são administradas concomitantemente com memantina.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórtíazíðs (HCT) lækki þegar memantín er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
Portuguese: Cerca de 45% da memantina encontra-se ligada a proteínas plasmáticas.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
Portuguese: Semana 4 e seguintes: O doente deve tomar dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) por dia.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) á dag.
Portuguese: Tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave.
Icelandic: Meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
Portuguese: Revestimento dos comprimidos revestidos por película de 5/10/15/20 mg Hipromelose
Icelandic: Töflukjarni, 5/10/15/20 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Outros medicamentos e Axura
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Axura
Portuguese: EU/1/19/1382/001 Azacitidina Celgene 25 mg/ml
Icelandic: EU/1/19/1382/001
Portuguese: 100 mg
Icelandic: 100 mg 1 hettuglas
Portuguese: Pó para suspensão injectável
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injectáveis (vidro)
Icelandic: Hettuglas (úr gleri)
Portuguese: N.º em risco meses meses
Icelandic: í hættu mánuðir mánuðir
Portuguese: Pode sentir-se cansado e pálido.
Icelandic: Þú kannt að finna fyrir þreytu og fölva.
Portuguese: *= raramente foram notificados casos fatais
Icelandic: *= í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa dauðsföll verið tilkynnt
Portuguese: Este "ciclo de tratamento" será repetido todas as 4 semanas.
Icelandic: Þessi „meðferðarlota" er endurtekin á 4 vikna fresti.
Portuguese: O seu médico irá decidir a dose deste medicamento, dependendo do seu estado geral, altura e peso.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammtinn af lyfinu eftir almennu ástandi þínu, hæð og þyngd.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: A resposta foi avaliada pelo investigador ou pela Comissão de Avaliação Independente (Independent Review Committee - IRC).
Icelandic: Svörun sjúklinga var ýmist metin af rannsóknarmanni eða óháðri skoðunarnefnd, „the Independent Review Committee" (IRC).
Portuguese: 5 Como conservar Azacitidina Celgene Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Azasitidín Celgene Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Dose mg/m (% da dose inicial recomendada)
Icelandic: Skammtur með mg/m (% af byrjunarskammti sem mælt er með)
Portuguese: • Azacitidina Celgene ser-lhe-á administrado todos os dias durante uma semana, seguindo-se um período de descanso de 3 semanas.
Icelandic: Azasitidín Celgene er gefið á hverjum degi í eina viku og síðan verður 3 vikna hlé.
Portuguese: Recuperação* > 21 dias
Icelandic: Bati* > 21 dagur
Portuguese: Após as modificações da dose, a duração dos ciclos deve voltar a ser de 28 dias.
Icelandic: Í framhaldi af þessum breytingum verður lotulengdin aftur 28 dagar.
Portuguese: Valor p (log-rank) = 0,0001
Icelandic: Ferlisröðun p = 0,0001
Portuguese: • Manchas vermelhas ou roxas sob a pele.
Icelandic: Rauðir eða purpuralitir dílar undir húðinni.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar do mesmo ou até à progressão da doença.
Icelandic: Meðferðinni skal haldið áfram eins lengi og sjúklingur hefur ávinning af henni eða þar til sjúkdómurinn ágerist.
Portuguese: O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro são responsáveis pela conservação de Azacitidina Celgene.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur eru ábyrgir fyrir geymslu Azasitidín Celgene.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azacitidina Celgene em crianças com 0-17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azasitidín Celgene hjá börnum á aldrinum 0-17 ára.
Portuguese: Doses superiores a 4 ml devem ser injetadas em dois locais separados.
Icelandic: Skömmtum sem eru stærri en 4 ml skal sprautað á tvo mismunandi staði á líkamanum.
Portuguese: 9/l e > 5 x 10
Icelandic: 9/l og > 5 x
Portuguese: • síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco intermédio 2 e de alto risco de acordo com o Sistema de Classificação de Prognóstico Internacional (International Prognostic Scoring System - IPSS)
Icelandic: miðlungs-2 og há-áhættu mergmisþroska (MDS) samkvæmt „International Prognostic Scoring System" (IPSS),
Portuguese: Crianças e adolescentes Azacitidina Celgene não é recomendada em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Azasitidín Celgene fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Portuguese: 9/l) antes do primeiro tratamento
Icelandic: 9/l) fyrir upphafsmeðferð
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru:
Portuguese: Ao analisarem-se os subgrupos etários observou-se um aumento da sobrevida global mediana em todos os grupos (< 65 anos, ≥ 65 anos e ≥ 75 anos).
Icelandic: Við greiningu aldursskiptra undirhópa kom í heild fram aukning á miðgildi lifunar innan allra hópa (< 65 ára, ≥ 65 ára og ≥ 75 ára).
Portuguese: Os doentes e os médicos também devem ser aconselhados a estarem atentos aos sinais e sintomas de hemorragia.
Icelandic: Sjúklingum og læknum er einnig ráðlagt að vera á varðbergi gagnvart vísbendingum og einkennum um blæðingu.