FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1,5 h) non è molto più lunga di quella di pantoprazolo.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittens halveringstid (ca 1,5 time) er ikke mye lenger enn den for pantoprazol.
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva CONTROLOC Control er og hva det brukes mot
Italian: La farmacocinetica non varia dopo somministrazione singola o ripetuta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken varierer ikke etter enkel eller gjentatt administrasjon.
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg eller knus tabletten.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa un'interazione di pantoprazolo con altre sostanze metabolizzate attraverso lo stesso sistema enzimatico.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan imidlertid ikke utelukkes.
Italian: Le compresse gastroresistenti CONTROLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
Italian: L'uso di CONTROLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Italian: Gli studi selezionati dovevano avere almeno un sintomo di reflusso acido a 2 settimane.
Norwegian Bokmål: De valgte studiene måtte ha minst et reflukssymptom registrert på 2 uker.
Italian: Il pantoprazolo non deve essere usato in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol skal ikke brukes under graviditet.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter.
Italian: Disturbi del sonno
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrel ser
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CONTROLOC Control
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control
Italian: Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Norwegian Bokmål: Ved fullstendig lindring av symptomer, skal behandlingen stanses.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del pantoprazolo in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av pantoprazol på gravide kvinner.
Italian: Alla fine della fase di recupero, i parametri ossei erano simili tra i gruppi e anche i pesi corporei tendevano verso la reversibilità dopo un periodo di recupero senza farmaco.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av restitusjonsfasen var beinparametere like på tvers av gruppene, og kroppsvekt hadde også en reverserende tendens etter en legemiddelfri restitusjonsperiode.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Italian: I pazienti a rischio di osteoporosi devono ricevere cure basate sulle attuali linee guida cliniche e devono assumere un'adeguata quantità di vitamina D e calcio.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for osteoporose bør få behandling i henhold til gjeldende retningslinjer, og bør ha et tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever dette bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
Italian: Durante i trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling vil gastrinnivåene i de fleste tilfellene dobles.
Italian: Sebbene il principale metabolita abbia una emivita più lunga (2-3 h), l'escrezione è tuttavia rapida e dunque non si verifica accumulo.
Norwegian Bokmål: Selv om hovedmetabolitten har en lengre halveringstid (2-3 timer), er utskillelsen likevel rask, og akkumulering forekommer derfor ikke.
Italian: Se nota effetti collaterali come capogiro o disturbi della vista, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever bivirkninger som svimmelhet eller synsforstyrrelser skal du ikke kjøre eller betjene maskiner.
Italian: Come conservare CONTROLOC Control Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CONTROLOC Control Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Smetta di assumere CONTROLOC Control quando non ha più alcun sintomo.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CONTROLOC Control når du er fullstendig symptomfri.
Italian: In una analisi retrospettiva di 17 studi in 5960 pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (GORD) trattati con monoterapia di pantoprazolo 20 mg, i sintomi associati al reflusso acido come ad es. pirosi e rigurgito acido sono stati valutati secondo una metodologia standardizzata.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av 17 studier i 5960 pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GORD) som ble behandlet med 20 mg pantoprazol i monoterapi, ble symptomer forbundet med syrerefluks som halsbrann og sure oppstøt vurdert i henhold til standardisert metode.
Italian: Dopo somministrazione di pantoprazolo a pazienti con insufficienza epatica (classe A, B e C secondo Child-Pugh) i valori dell'emivita aumentavano tra 3 e 7 h ed i valori di AUC aumentavano con un fattore di 3-6, laddove la Cmax aumentava solo leggermente con un fattore di 1,3 rispetto a quella dei soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av pantoprazol til pasienter med nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasser A, B og C) økte halveringstiden mellom 3 og 7 timer, AUC-verdier økte med en faktor på 3-6 mens Cmax økte kun svakt med en faktor på 1,3 sammenlignet med friske individer.
Italian: Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av magnesium kan også føre til reduksjon av nivået av kalium- og kalsium i blodet.
Italian: Questo deve essere considerato nei pazienti con riserve corporee ridotte o fattori di rischio per ridotto assorbimento della vitamina B12 nella terapia a lungo termine o se si osservano i relativi sintomi.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med lave nivåer av vitamin B12 eller risikofaktorer for redusert vitamin B12-absorpsjon ved langtidsbehandling, eller hvis de respektive kliniske symptomer observeres.
Italian: Questo medicinale può non dare un sollievo immediato.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gir nødvendigvis ikke umiddelbar lindring.
Italian: Pertanto, in situazioni in cui il metotrexato viene utilizzato ad alte dosi, ad esempio cancro e psoriasi, può essere necessario considerare una sospensione temporanea del pantoprazolo.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor høy dose metotreksat brukes, for eksempel kreft og psoriasis, kan det derfor være nødvendig å vurdere midlertidig seponering av pantoprazol.
Italian: Interferenza con esami di laboratorio
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av laboratorietester
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come medicinale preventivo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta pantoprazol forebyggende.
Italian: I pazienti non devono assumere contemporaneamente alcun altro inibitore della pompa protonica o antagonista H2.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta andre protonpumpehemmere eller H2-antagonister samtidig.
Italian: Vedere "Altri medicinali e CONTROLOC Control".
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Controloc Control».
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med syrereduserende legemidler fører til en lett forhøyet risiko for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella, Kampylobakter eller Clostridium difficile.
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun beregnet til kortvarig bruk (opp til 4 uker) (se pkt.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Italian: Popolazione pediatrica
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non ha alcuna influenza sulla biodisponibilità (AUC o Cmax), ma aumenta la variabilità del lag-time (tlag).
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirket ikke biotilgjengeligheten (AUC eller Cmax), men økte variabiliteten på lag-time (tlag).
Italian: Altri effetti indesiderati comprendono: - Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10): polipi benigni nello stomaco.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: - Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer): godartede polypper i magesekken.
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett (20 mg) daglig.
Italian: Confezioni contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 7 eller 14 enterotabletter.
Italian: Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualche medicinale senza prescrizione per l'indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o medico.
Norwegian Bokmål: Særlig pasienter over 55 år som tar andre reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager eller halsbrann daglig, skal informere apotek eller lege om dette.
Italian: L'aumento della mortalità è stato segnalato solo nei cuccioli di ratto in presvezzamento (fino a 21 giorni di età) che è stimato corrispondere a bambini fino all'età di 2 anni.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten er bare rapportert hos rotteunger som fortsatt dier (opptil 21 dager gamle), noe som er estimert å tilsvare barn opp til 2 års alder.
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet i minst 2-3 etterfølgende dager.
Italian: SCATOLA ESTERNA PER BLISTER SCATOLA ESTERNA PER BLISTER CON RINFORZO IN CARTONE
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR BLISTER YTTERKARTONG FOR BLISTER MED FORSTERKNING
Italian: Un leggero aumento di alterazioni neoplastiche della tiroide è stato osservato nel gruppo di ratti trattati con la dose più alta (200 mg/kg) in uno studio a 2 anni.
Norwegian Bokmål: En svak økning i neoplastiske forandringer i thyreoidea ble observert i en gruppe rotter som fikk den høyeste dosen (200 mg/kg) i en toårsstudie.
Italian: Nell'intervallo di dosi da 10 a 80 mg, la cinetica plasmatica del pantoprazolo è lineare sia dopo somministrazione orale che endovenosa.
Norwegian Bokmål: I doseområdet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetikk lineær etter både oral og intravenøs administrasjon.
Italian: Se entro 2 settimane di trattamento continuo non si nota alcun miglioramento dei sintomi, il paziente deve rivolgersi al medico.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen bedring oppnås innen 2 ukers kontinuerlig behandling, skal pasienten henvises til lege.
Italian: Gli inibitori della pompa protonica sono associati a casi estremamente rari di LECS.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere er forbundet med svært sjeldne tilfeller av SCLE.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
Norwegian Bokmål: Pantoprazol viste seg å være konsekvent bedre enn placebo og H2RA og ikke bedre enn andre PPIer.
Italian: Un precedente studio peri- e post-natale nei ratti a dosi leggermente inferiori non ha rilevato effetti avversi a 3 mg/kg rispetto a una bassa dose di 5 mg/kg in questo studio.
Norwegian Bokmål: I en tidligere peri-postnatal studie med noe lavere doser hos rotter, ble det ikke observert noen bivirkninger ved en dose på 3 mg/kg, sammenlignet med en lav dose på 5 mg/per kg i denne studien.
Italian: CONTROLOC Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Italian: Le prove disponibili pubblicate suggeriscono che gli inibitori della pompa protonica devono essere sospesi tra i 5 giorni e le 2 settimane prima delle misurazioni della CgA.
Norwegian Bokmål: Publiserte litteraturrapporter tyder på at behandling med protonpumpehemmere bør stoppes mellom fem dager og to uker før måling av CgA.
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con CONTROLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Somac stoppes minst fem dager før måling av CgA (se pkt.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterlige informasjon
Italian: Non superi questa dose raccomandata di 20 mg di pantoprazolo al giorno.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne anbefalte dosen på 20 mg pantoprazol daglig.
Italian: Dato che pantoprazolo è ampiamente legato alle proteine, non è prontamente dializzabile.
Norwegian Bokmål: Siden pantoprazol i stor utstrekning bindes til proteiner, er det ikke dialyserbart.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control skal ikke brukes under amming.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che le compresse non hanno lo scopo di dare un immediato sollievo.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at tablettene ikke gir umiddelbar symptomlindring.
Italian: Biotrasformazione Pantoprazolo viene metabolizzato quasi esclusivamente nel fegato.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pantoprazol metaboliseres nesten utelukkende i leveren.
Italian: Tuttavia, in base agli studi sinora eseguiti, la formazione di precursori carcinoidi (iperplasia atipica) o di carcinoidi gastrici così come trovati negli esperimenti sull'animale (vedere paragrafo 5.3) non è stata riscontrata nell'uomo.
Norwegian Bokmål: I henhold til utførte studier så langt, har dannelsen av karsinoide prekursorer (atypisk hyperplasi) eller gastriske karsinoider påvist i dyrestudier (se pkt 5.3) ikke vært observert hos mennesker.
Italian: All'interno della tabella seguente, le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione di frequenza MedDRA:
Norwegian Bokmål: I følgende tabell er bivirkningene rangert etter MedDRA-frekvensklassifisering:
Italian: Gli inibitori di pompa protonica, specialmente se utilizzati a dosaggi elevati e per periodi prolungati (> 1 anno), possono aumentare lievemente il rischio di fratture dell'anca, del polso e della colonna vertebrale, soprattutto nella popolazione anziana o in presenza di altri fattori di rischio riconosciuti.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere, særlig brukt i høye doser og over lang tid (> 1 år), kan i beskjeden grad øke risikoen for fraktur i hofte, håndledd og ryggrad, i hovedsak hos eldre eller ved tilstedeværelse av andre kjente risikofaktorer.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con CONTROLOC Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver - metotreksat (brukt til å behandle revmatoid artritt, psoriasis og kreft)-legen din kan midlertidig stoppe din behandling med Controloc Control hvis du tar metotreksat fordi pantoprazol kan øke nivået av metotreksat i blodet.
Italian: Allucinazioni; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggioramento di questi sintomi in caso di pre-esistenza)
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon, forvirring (særlig hos disponerte pasienter og forverring av eksisterende symptomer)
Italian: Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Italian: Se ha sofferto di bruciore di stomaco ricorrente o indigestione per un po' di tempo, ricordi di andare dal medico regolarmente.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært plaget av gjentagende halsbrann eller fordøyelsesplager en stund, husk å gå til lege regelmessig.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda GmbH
Italian: Pantoprazolo è metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol metaboliseres i leveren via cytokrom P450-enzymsystemet.
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione; prurito
Norwegian Bokmål: Utslett / eksem / erupsjon, pruritus
Italian: Le percentuali di miglioramento dei sintomi da reflusso acido erano ampiamente indipendenti dallo stato iniziale del GORD.
Norwegian Bokmål: Lindringshastigheten av reflukssymtomer var overveiende uavhengig av det initiale GORD-nivået.
Italian: Studi di interazione con carbamazepina, caffeina, diazepam, diclofenac, digossina, etanolo, glibenclamide, metoprololo, naprossene, nifedipina, fenitoina, piroxicam, teofillina e un contraccettivo orale contenente levonorgestrel ed etinilestradiolo, non hanno rivelato interazioni clinicamente significative.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med med karbamazepin, koffein, diazepam, diklofenak, digoksin, etanol, glibenklamid, metoprolol, naproksen, nifedipin, fenytoin, piroksikam, teofyllin og perorale antikonsepsjonsmidler som inneholder levonorgestrel og etinyløstradiol, avdekket ikke klinisk signifikante interaksjoner.
Italian: Dopo 7 giorni la percentuale di pazienti con completa guarigione dal rigurgito acido andava dal 61,5% all'84,4%, dopo 14 giorni dal 67,7% al 90,4%, e dopo 28 giorni dal 75,2% al 94,5%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager var prosentdelen pasienter som opplevde lindring av sure oppstøt 61,5 % og 84,4 %, etter 14 dager mellom 67,7 % og 90,4 % og etter 28 dager mellom 75,2 % og 94,5 %.
Italian: Negli studi di carcinogenesi a 2 anni nei ratti, sono stati evidenziati neoplasie neuroendocrine.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie i rotter fant man neuroendokrine neoplasmer.
Italian: Durante il trattamento con medicinali antisecretori, la gastrina sierica aumenta in risposta alla diminuzione della secrezione acida.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med antisekretoriske legemidler øker serumgastrin som respons på redusert syresekresjon.
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CONTROLOC Control Come prendere CONTROLOC Control Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CONTROLOC Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control Hvordan du bruker CONTROLOC Control Mulige bivirkninger
Italian: CONTROLOC Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control inneholder virkestoffet pantoprazol, som blokkerer "pumpen" som produserer magesyre.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere CONTROLOC Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta CONTROLOC Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Italian: Poiché pantoprazolo si lega all'enzima in posizione distale rispetto al livello del recettore, esso può inibire la secrezione di acido cloridrico indipendentemente dalla stimolazione da parte di altre sostanze (acetilcolina, istamina, gastrina).
Norwegian Bokmål: Siden pantoprazol bindes til enzymet distalt for reseptornivået, kan det påvirke saltsyresekresjonen uavhengig av type stimulus fra andre substanser (acetycholin, histamin, gastrin).
Italian: In caso di sovradosaggio con segni clinici di intossicazione, a parte il trattamento sintomatico e di supporto, non possono essere fatte raccomandazioni terapeutiche specifiche.
Norwegian Bokmål: I overdoseringstilfeller med kliniske tegn på intoksikasjon, finnes det ingen spesifikke behandlingsanbefalinger, bortsett fra symptomatisk og støttende behandling.
Italian: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: legemidler mot syrerelaterte forstyrrelser, protonpumpehemmere, ATC-kode: A02BC02
Italian: Sebbene negli studi clinici di farmacocinetica non siano state osservate interazioni durante il trattamento concomitante con fenprocumone o warfarin, alcuni casi isolati di variazione dell'International Normalized Ratio (INR) sono stati rilevati durante il trattamento concomitante nel periodo post-marketing.
Norwegian Bokmål: Selv om interaksjon ikke er observert i kliniske farmakokinetiske studier ved samtidig bruk av fenprokumon eller warfarin, er noen få isolerte tilfeller av forandringer i INR rapportert ved samtidig bruk i løpet av perioden etter markedsføring.
Italian: Non deve usare CONTROLOC Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke CONTROLOC Control dersom du HIV-proteasehemmere.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità; lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, fotosensitivitet, subakutt kutan lupus erythematosus (se pkt.
Italian: In uno studio di riproduzione peri- e post-natale sui ratti disegnato per valutare lo sviluppo osseo, sono stati osservati segni di tossicità nella prole (mortalità, peso medio corporeo inferiore, minore aumento di peso medio corporeo e ridotta crescita ossea) per esposizioni (Cmax) approssimativamente due volte superiori all'esposizione clinica nell'uomo.
Norwegian Bokmål: I en peri-postnatal reproduksjonsstudie hos rotter, designet for å undersøke beinutvikling, ble det observert tegn på toksisitet hos avkom (mortalitet, lavere gjennomsnittlig kroppsvekt, lavere gjennomsnittlig økning av kroppsvekt og redusert beinvekst) ved eksponeringer (Cmax) som var omtrent 2 ganger høyere enn klinisk eksponering hos mennesker.
Italian: CgA e di gastrina non sono tornati entro il range di riferimento dopo la misurazione iniziale, occorre ripetere le misurazioni 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con inibitore della pompa protonica.
Norwegian Bokmål: Dersom CgA- og gastrinnivået ikke er normalisert etter første måling, bør målingene gjentas 14 dager etter seponering av behandling med protonpumpehemmere.