FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Flebogamma DIF wird als Infusion in eine Vene durch einen Arzt oder eine Pflegekraft verabreicht, doch die Patienten (oder ihre Betreuer) können sich das Arzneimittel nach entsprechender Anleitung auch selbst verabreichen.
Portuguese: O Flebogama DIF é geralmente administrado por perfusão numa veia por um médico ou enfermeiro, mas os doentes (ou quem cuida deles) podem proceder eles mesmos à sua administração depois de receberem formação.
German: Der Wirkstoff in Flebogamma DIF, normales Immunglobulin vom Menschen, ist ein hochgereinigtes Protein, das aus menschlichem Plasma (einem Blutbestandteil) gewonnen wird.
Portuguese: A substância ativa do Flebogamma DIF, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída de plasma humano (parte do sangue).
German: Sie enthält den Wirkstoff normales Immunglobulin vom Menschen.
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
German: Flebogamma DIF wird wie Flebogamma, ein anderes Arzneimittel, das normales Immunglobulin vom Menschen enthält, hergestellt, wobei jedoch einige zusätzliche Schritte zur Aufreinigung des Wirkstoffs aus menschlichem Plasma durchgeführt werden.
Portuguese: O Flebogamma DIF é produzido como o Flebogamma, um outro medicamento que contém imunoglobulina humana normal, com algumas etapas adicionais na purificação do produto obtido a partir de plasma humano.
German: Flebogamma DIF ist eine Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Portuguese: O Flebogamma DIF é uma solução para perfusão (gota a gota numa veia).
German: In keiner der beiden Studien wurde Flebogamma DIF mit anderen Arzneimitteln verglichen.
Portuguese: O Flebogamma DIF não foi comparado com qualquer outro tratamento em nenhum dos estudos.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Flebogamma DIF finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Flebogamma DIF pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Flebogamma DIF, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: • primäres Immunmangelsyndrom (PID, angeborene Unfähigkeit, ausreichend Antikörper zu bilden);
Portuguese: • Síndromas de imunodeficiência primária (SIP, quando as pessoas nascem com uma incapacidade de produzir anticorpos suficientes).
German: Früher: Flebogammadif.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Flebogammadif
German: Welchen Nutzen hat Flebogamma DIF in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Flebogamma DIF durante os estudos?
German: Weitere Informationen über Flebogamma DIF:
Portuguese: Outras informações sobre o Flebogamma DIF
German: Welches Risiko ist mit Flebogamma DIF verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Flebogamma DIF?
German: Flebogamma DIF bewirkt eine Normalisierung krankheitsbedingt erniedrigter IgG-Spiegel im Blut.
Portuguese: O modo de ação do Flebogamma DIF consiste em restaurar níveis anormalmente baixos de IgG para os seus valores normais no sangue.
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Patienten, die allergisch gegen andere Arten von Immunglobulin sind, vor allem wenn sie an einem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an Immunglobulin A (IgA) leiden und Antikörper gegen IgA aufweisen.
Portuguese: O Flebogamma DIF é contraindicado em pessoas alérgicas à imunoglobulina humana normal ou a qualquer um dos outros componentes, ou em doentes alérgicos a outros tipos de imunoglobulina, sobretudo quando apresentem deficiência (níveis muito baixos) de imunoglobulina A (IgA) e anticorpos contra a IgA.
German: Was ist Flebogamma DIF?
Portuguese: O que é o Flebogamma DIF?
German: Warum wurde Flebogamma DIF zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Flebogamma DIF?
German: Wie wurde Flebogamma DIF untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Flebogamma DIF?
German: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml subkutane oder intravenöse Injektion
Portuguese: EU/2/06/058/004 Flexicam 5 mg/ml
German: Wartezeit
Portuguese: Solução
German: EXP: {MM/JJJJ}
Portuguese: EXP: {mm/aaaa}
German: DK-7171 Uldum Dänemark
Portuguese: DK-7171 Uldum Dinamarca
German: Mehr als 97% des Meloxicams ist an Plasmaproteine gebunden.
Portuguese: Mais de 97% de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency) unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
German: Absorption:
Portuguese: Absorção:
German: Entsprechend den örtlichen Regelungen zu entsorgen.
Portuguese: Eliminar de acordo com os requisitos locais.
German: In vitro und in vivo Studien zeigten, dass Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) stärker hemmt als die Cyclooxygenase-1 (COX-1).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que o meloxicam inibe em maior proporção a ciclooxigenase-2 (COX-2) do que a ciclooxigenase-1 (COX-1).
German: Etwa 75% der verabreichten Dosis werden über die Fäzes und der Rest über den Urin
Portuguese: Aproximadamente 75% da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
German: 1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Meloxicam.
Portuguese: 1 ml de solução injectável contém 5 mg de meloxicam.
German: Die gleichzeitige Verabreichung potentiell nephrotoxischer Präparate sollte vermieden werden.
Portuguese: A administração simultânea de potenciais drogas nefrotóxicas deve ser evitada.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
German: Farblose Glas-Durchstechflasche zu 10 ml, verschlossen mit einem Gummistopfen und versiegelt mit einer Aluminiumbördelkappe.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro transparente de 10 ml, fechado com tampa cinzenta de borracha e selado com cápsula violeta de alumínio.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 0,3 l/kg bei Hunden und 0,09 l/kg bei
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,3 l/kg em cães e 0,09 l/kg em gatos.
German: Flexicam sollte nicht zusammen mit anderen NSAIDs oder Glukokortikoiden verabreicht werden.
Portuguese: Flexicam não deve ser administrado juntamente com outros AINEs ou glucocorticóides.
German: Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer Weiterbehandlung eine behandlungsfreie Zeit mit diesen Mitteln von mindestens 24 Stunden eingehalten werden.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou no aumento das mesmas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses fármacos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
German: Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sollten jedoch immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate berücksichtigt werden.
Portuguese: Contudo, o período sem tratamento deve ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos utilizados anteriormente.
German: Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind meist vorübergehend und klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Portuguese: Em cães, estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido.
German: Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum der Oxicam-Gruppe, das die Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch, analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt.
Portuguese: O meloxicam é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, antiexudativos e antipiréticos.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und der Rat eines Tierarztes
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
German: Nach subkutaner Applikation ist Meloxicam vollständig bioverfügbar, maximale Plasmakonzentrationen von durchschnittlich 0,73 µg/ml bei Hunden und 1,1 µg/ml bei Katzen wurden etwa 2,5 bzw. 1,5 Stunden nach der Applikation erreicht.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 g/ml em cães e 1,1 µg/ml em gatos, foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
German: Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento durante a utilização.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol, wasserfrei 150 mg/ml.
Portuguese: Outras substâncias: Etanol, anidro 150 mg/ml.
German: Hunde: Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Portuguese: Cães: Alívio da inflamação e dor em doenças músculo-esqueléticas agudas e crónicas.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIAS E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
German: Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
Portuguese: Evitar o uso em animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, devido ao risco potencial de toxicidade renal.
German: Außerdem besteht eine schwache Hemmung der kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation.
Portuguese: Numa menor extensão, inibe também a agregação trombocitária induzida pelo colagéneo.
German: Flexicam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Portuguese: Flexicam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos
German: Verminderung post-operativer Schmerzen (über einen Zeitraum von 24 Stunden): zur einmaligen intravenösen oder subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der
Portuguese: Redução da dor pós-operatória (durante um período de 24 horas): uma única injecção por via intravenosa ou subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
German: Katzen: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Portuguese: Gatos: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
German: GEBRAUCHSINFORMATION Flexicam 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Flexicam 5 mg/ml solução injectável para cães e gatos
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt (siehe
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (ver 4.3).
German: Bei Tieren mit einem erhöhten Narkoserisiko (z.B. ältere Tiere) sollte während der Anästhesie eine intravenöse oder subkutane Flüssigkeitstherapie in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Em animais com risco anestésico (por exemplo animais velhos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia.
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAIDs zum Eingeben weiter behandelt werden, da geeignete Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen für Katzen nicht etabliert wurden.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg. Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINEs não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
German: Mekuvej 9
Portuguese: Poloxamero 188
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nicht-steroidale antiphlogistische und antirheumatische Produkte
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
German: Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen: zur einmaligen subkutanen Anwendung vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt
Portuguese: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia do tecido mole: uma única injecção por via subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Portuguese: A. TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum Verwendbar bis/EXP nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa e no frasco depois de EXP.
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAIDs) wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia.
German: Ch.-B.: {Nummer}
Portuguese: Lot: {número}
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
German: Packungsgröße: Einzelne 10 ml Durchstechflasche.
Portuguese: Conteúdo da embalagem: Frasco monodose de solução injectável de 10 ml.
German: INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DIE FÜR DIE
Portuguese: TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA
German: Zur einmaligen subkutanen Anwendung in einer Dosis von 0,3 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (entspricht 0,06 ml/kg Körpergewicht) vor dem Eingriff, z.B. zum Zeitpunkt des Einleitens der
Portuguese: Uma única injecção por via subcutânea na dose de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (ou seja 0,06 ml/kg de peso vivo), antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
Portuguese: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
German: Für Tiere.
Portuguese: Cães:
German: Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Tieren.
Portuguese: Não administrar a fêmeas gestantes ou em lactação.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
German: Typische Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antiphlogistika wie Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot und Apathie wurden in Einzelfällen berichtet.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2011 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2011.
German: Diese Nebenwirkungen treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
Portuguese: Estes efeitos secundários ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórios (temporários), desaparecendo logo que termina o tratamento.
German: Am 10. April 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Flexicam in der gesamten Europäischen Union und am 9. Dezember 2008 eine Verlängerung der Genehmigung von Flexicam 5mg/ml Injektionslösung.
Portuguese: Em 10 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Flexicam e, em 9 de Dezembro de 2008, uma extensão para o Flexicam solução injetável 5 mg/ml.
German: Flexicam wurde in Gegenüberstellung zu Metacam untersucht, das bereits in der EU zugelassen ist.
Portuguese: O Flexicam foi investigado em comparação com o Metacam, que já se encontra autorizado na União Europeia.
German: Weitere Informationen über Flexicam:
Portuguese: Outras informações sobre o Flexicam
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung der Prostaglandinsynthese.
Portuguese: O meloxicam atua por inibição da síntese das prostaglandinas.
German: Flexicam darf nicht während Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden, da die Unbedenklichkeit des Arzneimittels in diesen Fällen nicht belegt ist.
Portuguese: O Flexicam não deve ser administrado a fêmeas gestantes ou em lactação, uma vez que a segurança do medicamento não foi determinada nestes casos.
German: Nach Ende der Behandlung klingen sie ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser graves ou mortais.
German: Flexicam ist eine blassgrüne Suspension zum Eingeben (1,5 mg/ml) für Hunde (mit dem Futter vermischt zu verabreichen) und eine gelbe Injektionslösung (5 mg/ml) für Hunde und Katzen.
Portuguese: O Flexicam é apresentado na forma de suspensão oral (1,5 mg/ml), de cor verde-clara, para cães (para misturar com alimentos) e de solução injetável (5 mg/ml), de cor amarela, para cães e gatos.
German: Welchen Nutzen hat Flexicam in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual foi o benefício demonstrado pelo Flexicam durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Flexicam verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Flexicam?
German: Katzen sollten nicht mit Meloxicam oder anderen NSAID zum Eingeben weiterbehandelt werden, da sichere Dosierungsschemata für derartige Folgebehandlungen nicht etabliert wurden.
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
German: Die gelegentlichen Nebenwirkungen von Flexicam sind typisch für NSAID, z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe entzündungshemmender Arzneimittel gehört.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
German: Was ist Flexicam?
Portuguese: O que é o Flexicam?
German: Flexicam enthält Meloxicam, das zu der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
German: Flexicam darf ferner nicht bei Tieren angewendet werden, die an gastrointestinalen und Blutgerinnungsstörungen, Nieren- oder Leberfunktionsstörungen leiden oder bekanntermaßen überempfindlich gegen NSAID sind; es darf überdies nicht bei Tieren angewendet werden, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei Katzen mit einem Gewicht unter 2 kg.
Portuguese: O Flexicam não deve ser utilizado em animais que sofram de problemas gastrointestinais e hemorrágicos, com função renal ou hepática comprometidas, animais com hipersensibilidade conhecida a anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) war der Auffassung, dass für Flexicam gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben erbracht wurde.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) considerou que, em conformidade com os requisitos da legislação da União Europeia na matéria, foi demonstrado que o Flexicam é bioequivalente ao Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
German: Die Genehmigung von Flexicam Suspension zum Eingeben wurde nicht verlängert.
Portuguese: As apresentações de suspensão foram renovadas subsequentemente.
German: Es wurden Studien durchgeführt, die belegen, dass Flexicam mit dem genannten Referenztierarzneimittel therapeutisch identisch (bioäquivalent) ist: Flexicam entspricht somit der Suspension Metacam 1,5 mg/ml in der Art und Weise, wie es vom Körper aufgenommen und verwertet wird.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
German: Katzen: Verminderung postoperativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und kleineren Weichteiloperationen.
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
German: Das bedeutet, dass Flexicam einem in der EU bereits zugelassenen „Referenztierarzneimittel" (Metacam 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben) ähnlich ist.
Portuguese: O Flexicam é um medicamento "genérico", o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
German: Wie wurde Flexicam untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Flexicam?
German: Wofür wird Flexicam angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?