FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa továbbá kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: • Nem ismert:
Estonian: • Teadmata:
Hungarian: → Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Estonian: → Kui teil esinevad enese kahjustamise või enesetapumõtted, võtke koheselt ühendust oma arstiga või minge haiglasse.
Hungarian: Az inzulin és/vagy orális antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé és gondos ellenőrzés ajánlott.
Estonian: Insuliini ja/või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annus võib vajada kohandamist, soovitatav on tähelepanelik jälgimine.
Hungarian: • nem megfelelő antidiuretikus hormon kiválasztás
Estonian: • antidiureetilise hormooni liignõristus
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a rizikócsoportban levő betegek esetén, ilyenek az idős betegek vagy az egyidejűleg ismerten hyponatraemiát okozó gyógyszerekkel kezelt betegek.
Estonian: Suurenenud riskiga patsientidel, nagu eakatel patsientidel või patsientidel, keda ravitakse samaaegselt ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüponatreemiat, tuleb rakendada ettevaatust.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségű, napi adagonként kevesebb mint 100 mg etanolt tartalmaz.
Estonian: Etanool Ravim sisaldab väikestes kogustes etanooli, vähem kui 100 mg/ööpäevases annuses.
Hungarian: A vér sejtes elemeinek számában kialakuló kóros változások A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy nincsenek arra utaló adatok, hogy a mirtazapin súlyosbítja azokat az állapotokat, amelyek a vér sejtes elemei számának megváltozásával járnak.
Estonian: Kliinilise vereväärtuste patoloogilised muutused Taotleja / müügiloa hoidja märkis, et puuduvad andmed selle kohta, et mirtasapiin halvendaks kliinilise vere muutunud väärtustega seisundeid.
Hungarian: Amennyiben a meglévő pszichés tünetek, mint például a paranoid gondolatok gyakoribbá vagy súlyosabbá válnak, azonnal keresse fel a kezelőorvosát; - mániás depresszió (váltakozó emelkedett hangulatú/túlzottan tevékeny illetve levert hangulatú időszakok).
Estonian: Kui psühhootilised sümptomid, nt paranoilised mõtted, muutuvad sagedasemaks või süvenevad, võtke kohe ühendust oma arstiga; - bipolaarne häire (vahelduvad erksuse/üliaktiivsuse ja depressiooni episoodid).
Hungarian: Feltételezik, hogy a mirtazapin mindkét enantiomerje részt vesz a depresszió ellenes hatásban, az S(+)-enantiomer az α2- és az 5-HT2-receptorok blokkolásával, az R(-)-enantiomer pedig az 5-HT3-receptorok blokkolásával.
Estonian: Mõlemal mirtasapiini enantiomeeril on eeldatavasti antidepressiivne toime, nii et S(+) enantiomeer blokeerib α2 ja 5-HT2 retseptorid ning R(-) enantiomeer blokeerib 5-HT3 retseptorid.
Hungarian: - szívbetegségek, például vezetési zavarok, angina pectoris és közelmúltbéli szívizominfarktus, ahol a szokásos elővigyázatosságra és az egyidejűleg szedett gyógyszerek óvatos adagolására van szükség.
Estonian: - südamehaigused, nagu juhtehäired, stenokardia ja hiljutine müokardiinfarkt, millega seoses tuleb rakendada tavalisi ettevaatusabinõusid ja kaasuvaid ravimeid manustada ettevaatlikult.
Hungarian: Gyakorlatilag nincs antikolinerg hatása és - terápiás adagokban - gyakorlatilag nem hat a szív- és érrendszerre.
Estonian: Tal puudub praktiliselt antikoliinergiline toime ja terapeutilistes annustes ei mõjuta ta kardiovaskulaarsüsteemi.
Hungarian: - A mirtazapin fokozhatja az alkohol központi idegrendszeri tompító hatását.
Estonian: - Mirtasapiin võib suurendada alkoholi kesknärvisüsteemi pidurdavat toimet.
Hungarian: A spontán jelentésekből származó mellékhatások gyakorisága a klinikai vizsgálatokból származó hasonló események jelentési gyakoriságán alapszik.
Estonian: Spontaansetest teadetest pärinevate kõrvaltoimete sagedused põhinevad kliinilistes uuringutes nendest kõrvaltoimetest teatamise sagedusel.
Hungarian: A 15 mg, a 30 mg illetve a 45 mg mirtazapint tartalmazó tabletta 2,6 mg, 5,2 mg illetve 7,8 mg fenilalaninnak felel meg.
Estonian: Iga tablett 15 mg, 30 mg, ja 45 mg mirtasapiini annusega, sisaldab vastavalt 2,6 mg, 5,2 mg ja 7,8 mg fenüülalaniini.
Hungarian: A Remeron kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Remeronil on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate kasutamise võimele.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelés első heteiben beszámoljon kezelőorvosának a Remeron hatásairól:
Estonian: On tähtis, et esimeste ravinädalate jooksul räägite arstiga Remeroni toimest:
Hungarian: Az állatkísérletek és a korlátozott számú, emberekre vonatkozó adat alapján a mirtazapin csak nagyon kis mennyiségben választódik ki az anyatejjel.
Estonian: Loomkatsed ja piiratud andmed inimeste kohta on näidanud mirtasapiini eritumist rinnapiima ainult väga väikestes kogustes.
Hungarian: Minden randomizált placebo-kontrollos vizsgálatot (a major depresszión kívüli javallatokat is beleértve) értékeltek a Remeron mellékhatásainak szempontjából.
Estonian: Kõigis platseebokontrollitud uuringutes (sealhulgas muudel näidustustel peale depressiooni) on hinnatud Remeroni kõrvaltoimeid.
Hungarian: Kérdezze meg orvosát, szoptathat-e a Remeron szedése alatt.
Estonian: Küsige nõu arstilt, kas tohite Remeroni tarvitamise ajal imetada.
Hungarian: Az adagoló pumpa használata a szokásos adagoláshoz Az üveget vízszintes felületre kell helyezni, pl. egy asztalra.
Estonian: Mõõtpumba kasutamine normaalseks annustamiseks Asetage pudel lamedale tasapinnale, nt lauale.
Hungarian: A tablettát folyadékkal, szájon át kell bevenni és szétrágás nélkül lenyelni.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta suu kaudu koos vedelikuga ja neelata närimata alla.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kerüljék az alkoholos italokat, mialatt mirtazapint szednek.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada alkohoolsete jookide vältimist mirtasapiinravi ajal.
Hungarian: (koncentráció)
Estonian: (agranulotsütoos)
Hungarian: A csőr nyílása alá egy kevés vizet tartalmazó poharat kell tartani, majd a csőrt egy határozott, egyenletes, folyamatos mozdulattal (nem túl lassan) le kell nyomni, amíg csak lehet.
Estonian: Hoidke veidi vett sisaldavat klaasi tila avause all ning vajutage kindlalt, sujuvalt ja katkestamatult (mitte liiga aeglaselt) tilale, kuni see jõuab täiesti alla ja peatub.
Hungarian: 10-ből több mint 1 beteget érint
Estonian: esineb enam kui 1 kasutajal 10-st
Hungarian: Nagyon ritka esetekben ezek a mellékhatások a szerotonin szindróma jelei lehetnek.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad need olla serotoniinisündroomi nähud.
Hungarian: • Állítsa az üveget vízszintes felületre.
Estonian: • Asetage pudel tasasele pinnale.
Hungarian: 50%-kal növelte.
Estonian: 60 % ja 45 % võrra.
Hungarian: mania izgatottság2
Estonian: Maania Erutus2
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket szedi.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Hungarian: Ha a klinikai állapot miatt mégis szükséges a kezelés, akkor a beteget alapos megfigyelés alatt kell tartani az öngyilkossági késztetés megjelenése tekintetében.
Estonian: Kui kliinilise vajaduse alusel alustatakse siiki ravi, tuleb patsienti suitsidaalsete sümptomite tekke osas hoolikalt jälgida.
Hungarian: A forgalomba hozatal utáni jelentések kis száma arra utal, hogy ez a kölcsönhatás nem gyakori, és nem indokolja, hogy az alkalmazási előírásban más helyen szerepeltessék a Remeron és a MAO-gátlók együttes alkalmazására vonatkozó figyelmeztetést.
Estonian: Ravimi turuletoomise järgsete aruannete väike arv lubab oletada, et kõnealust koostoimet ei esine sageli ning seetõttu ei tuleks ravimi omaduste kokkuvõttes teha muudatust Remeroni ja MAO-Is samaaegset kasutamist puudutava hoiatuse asukohas.
Hungarian: A Remeron lehetséges mellékhatásait az alábbiak szerint csoportosítva soroljuk fel:
Estonian: Remeroni võimalikud kõrvaltoimed on toodud allpool ja neid saab jagada järgmiselt:
Hungarian: • ha Ön fertőzés jeleit tapasztalja magán, mint pl. megmagyarázhatatlan okokból kialakuló magas láz, torokfájás vagy szájfekély.
Estonian: • kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
Hungarian: Ha az ilyen gyógyszerekkel végzett kezelést abbahagyják, a mirtazapin adagjának csökkentése válhat szükségessé.
Estonian: Kui ravi selliste ravimitega katkestatakse, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse vähendamine.
Hungarian: A CHMP véleménye az volt, hogy a fenilketonuriát, a MAO-gátlókat és a vér sejtes elemeinek számában kialakult kóros változásokat abszolút ellenjavallatnak tekintik.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et fenüülketonuuria, MAO inhibiitorid ja kliinilise vere väärtuste patoloogilised muutused on absoluutsed vastunäidustused.
Hungarian: Ezenfelül a farmakovigilanciai munkacsoport által az antidepresszánsok alkalmazási előírásának mintájára vonatkozóan tett ajánlásokat is átvezették.
Estonian: Rakendati ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitusi antidepressantide ravimiomaduste kokkuvõtte põhiosa suhtes.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők A Remeron nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid Remeroni ei tohi kasutada alla 18-aastased lapsed ja noorukid (vt lõik 4.4).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.
Estonian: Kõnealuste ravimite koos mirtasapiiniga välja kirjutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: • Ha elfelejtette bevenni a reggeli adagot, egyszerűen csak vegye be az esti adaggal együtt.
Estonian: • kui unustasite oma hommikuse annuse, võtke see sisse koos õhtuse annusega.
Hungarian: Tépjen le egy tablettafészket a perforáció mentén (1. ábra).
Estonian: Rebige piki augustatud jooni välja üks tabletipesa (joonis 1).
Hungarian: Majd ő eldönti, hogy mikor kell abbahagynia a gyógyszer szedését.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi võib lõpetada.
Hungarian: Alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Hungarian: • bágyadtság vagy álmosság
Estonian: • uimasus või unisus
Hungarian: A Remeron egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Ha Remeron szedése mellett alkoholt iszik, álmosnak érezheti magát.
Estonian: Remeroni kasutamine koos toidu ja joogiga Võite muutuda uniseks, kui joote Remeroni kasutamise ajal alkoholi.
Hungarian: A döntést, miszerint az anyatejes táplálást, vagy a Remeron-kezelést kell folytatni vagy megszakítani, a gyermek anyatejes táplálásának illetve az anya Remeron-kezeléséből származó előnyének a figyelembevételével kell meghozni.
Estonian: Otsus, kas jätkata/katkestada imetamine või kas jätkata/katkestada ravi Remeroniga, tuleb vastu võtta, arvestades imetamise kasu lapsele ja Remeron-ravi kasu naisele.
Hungarian: Ha hirtelen abbahagyja a Remeron szedését, hányingere lehet, szédülhet, feszültté vagy szorongóvá válhat és fájhat a feje.
Estonian: Kui te lõpetate Remeroni kasutamise äkki, võib teil tekkida halb enesetunne, võite tunda pearinglust, erutust või ärevust ja peavalusid.
Hungarian: 1 db, 66 ml oldatot tartalmazó üveg
Estonian: 1 pudelis on 66 ml suukaudset lahust
Hungarian: Ha Ön Remeront szedett a szülésig vagy közvetlenül a szülés előtt, kisbabáját megfigyelés alatt kell tartani a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt.
Estonian: Kui te kasutate Remeroni kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, tuleb teie last jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes.
Hungarian: A belsőleges oldat a vízen kívül semmilyen más folyadékkal nem keverhető.
Estonian: Suukaudset lahust ei tohiks peale vee segada teiste vedelikega.
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisu (kontsentratsioon)
Hungarian: Amennyiben görcsrohamok jelentkeznek Önnél, vagy a szokásos rohamok gyakoribbá válnak, hagyja abba a Remeron szedését és azonnal keresse fel a kezelőorvosát; - májbetegség, beleértve a sárgaságot.
Estonian: Kui teil tekivad krambid või need muutuvad sagedasemaks, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - maksahaigus, sealhulgas ikterus.
Hungarian: Az átlagos mirtazapin plazmakoncentráció körülbelül 55%-kal emelkedett.
Estonian: Keskmine mirtasapiini plasmakontsentratsioon oli suurenenud umbes 55 % võrra.
Hungarian: Végezetül a cimetidin interakciós vizsgálatát szerepeltetni kell a farmakokinetikai kölcsönhatásokról szóló 4.5. pontban.
Estonian: Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Hungarian: A Remeron szájban oldódó tablettában jelen lévő mennyiségben történő aszpartamhasználat nem abszolút ellenjavallat.
Estonian: Aspartaami kasutamine kõnealustes kogustes Remeron suus lahustuvates tablettides ei ole absoluutne vastunäidustus.
Hungarian: • ízületi fájdalom (artralgia) vagy izomfájdalom (mialgia)
Estonian: • valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia)
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknek kórtörténetében mania/hypomania szerepel, szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Maania/hüpomaania anamneesiga patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: Mirtazapin Remeron SolTab Schmelztabletten
Estonian: Mirtazapine Remeron SolTab Schmelztabletten
Hungarian: Amennyiben Remeront szed és teherbe esik vagy teherbe szeretne esni, kérdezze meg orvosától, hogy folytathatja-e a Remeron szedését.
Estonian: Kui te võtate Remeroni ja rasestute või plaanite rasestuda, küsige oma arstilt, kas te võite jätkata Remeroni võtmist.
Hungarian: Mirtazapin és monoamin oxidáz (MAO) gátlók együttes alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Estonian: Mirtasapiini samaaegne kasutamine koos monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Hungarian: • epilepszia ellenes szerekkel, mint pl. a karbamazepin és fenitoin; tuberkulózis (gümőkór) ellenes szerekkel, mint pl. a rifampicin.
Estonian: • epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Hungarian: A szerotonin szindróma tünete lehet a hyperthermia, rigiditás, myoclonus, autonóm instabilitás az életfunkciók gyors változásával; az elmeállapot változásai, ideértve a zavartságot; irritabilitást, és extrém agitációt, ami delíriummá és kómává súlyosbodhat.
Estonian: Serotoniinisündroomi sümptomiteks võivad olla hüpertermia, rigiidsus, müokloonus, autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsus koos võimaliku eluliste näitajate kiire kõikumisega, vaimse seisundi muutused, sealhulgas segasus, ärritatavus, äärmuslik agiteeritus, mis võivad progresseeruda deliiriumi ja koomani.
Hungarian: A Remeron erősítheti a warfarin véralvadásgátló hatását.
Estonian: Remeron võib suurendada varfariini toimet verele.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, karcinogenitási vagy genotoxicitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Prekliinilistes konventsionaalsetes ohutusfarmakoloogia, korduvate annuste toksilisuse, kartsinogeensuse või genotoksilisuse uuringutes ei ole ilmnenud erilist ohtu inimesele.
Hungarian: • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Hungarian: A betegeket, különösen a magas kockázati csoportba tartozóakat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén, és a dózismódosításokat követően.
Estonian: Antidepressantraviga peab kaasnema patsientide, eriti suure riskiga patsientide tähelepanelik jälgimine, eriti ravi alguses ja pärast annuse muutmist.
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
Estonian: INN Väljamõeldud nimetus
Hungarian: Érzékenyebb lehet ugyanis a depresszió ellenes gyógyszerek mellékhatásaira.
Estonian: Võite olla tundlikum antidepressantide kõrvaltoimete suhtes.
Hungarian: Idős betegeknél az adag emelését a megfelelő és biztonságos terápiás válasz érdekében szoros felügyelet mellett kell végezni.
Estonian: Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Hungarian: Mirtazapin Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Estonian: Mirtazapine Mirtazapine orodispergeerbare tabletten
Hungarian: Zárt pozícióban a csőrt nem lehet lenyomni és ilyenkor nem lehet a belsőleges oldatot adagolni.
Estonian: Lukustatud asendis ei saa tila alla vajutada ning suukaudset lahust ei saa väljutada.
Hungarian: A Remeron felírásakor ezt figyelembe kell venni ilyen betegségcsoportba tartozó betegek esetén, különösen súlyos májkárosodásban, mivel súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.4 pont).
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui määrata Remeroni raske maksapuudulikkuse korral, sest raske maksapuudulikkusega patsiente ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Hungarian: A CHMP ezenfelül az alkalmazási előírás 4.5. pontját illetően elegendőnek tartotta további részletezés nélkül megemlíteni, hogy a lítium és a mirtazapin nem mutatott farmakokinetikai kölcsönhatásokat (a 4.5. pont utolsó bekezdése).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 puhul pidas inimravimite komitee piisavaks märkust, et mirtasapiini ja liitiumi samaaegsel manustamisel ei ole täheldatud farmakokineetilisi koostoimeid (punkti 4.5 viimane lõige), ilma põhjalikumaid täpsustusi nõudmata.
Hungarian: Az üveg előkészítése a használatra
Estonian: Pudeli ettevalmistus
Hungarian: Ezen gyógyszerek Remeronnal való együttes alkalmazása csökkentheti a Remeron mennyiségét az Ön vérében.
Estonian: Nende ravimite kombinatsioon Remeroniga võib vähendada Remeroni sisaldust teie veres.
Hungarian: A Remeron túladagolás legvalószínűbb jelei (más gyógyszerek vagy alkohol fogyasztása nélkül) az álmosság, zavartság és megemelkedett pulzus.
Estonian: Kõige tõenälisemad Remeroni üleannustamise nähud (ilma muude ravimite või alkoholita) on uimasus, desorientatsioon ja südame löögisageduse kiirenemine.
Hungarian: Mirtazapin Remeron-S smeltetabletter
Estonian: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossági késztetést (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) valamint ellenséges magatartást (jellemzően agresszív, erőszakos viselkedést, ellenkezést és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Estonian: Kliinilistes katsetes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeboga võrreldes rohkem suitsiidikäitumist (enesetapukatseid ja suitsiidimõtteid) ja vaenulikkust (peamiselt vägivaldsust, vastandlikku käitumist ja viha).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Estonian: Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesekahjustuse ja suitsiidide (suitsiididega seotud sündmuste) suurenenud riskiga.
Hungarian: Ezek után minden egyes pumpálásnál már a megfelelő adag fog kifolyni (1 ml oldat, ami 15 mg mirtazapin hatóanyagot tartalmaz).
Estonian: Pärast seda annab iga vajutus täpse annuse (1 ml sisaldab 15 mg toimeainet mirtasapiini).
Hungarian: (csak a 15 és a 30 mg-os filmtabletta esetében)
Estonian: (ainult 15 ja 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid)
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja is belegyezett, hogy a MAO-gátlókkal kialakuló kölcsönhatást az alkalmazási előírás 4.3. pontjában szerepeltesse.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja nõustus lisama ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.3 ka koostoimet MAO-inhibiitoritega.
Hungarian: A készítmény laktózt tartalmaz.
Estonian: See ravim sisaldab laktoosi.
Hungarian: • önkárosító vagy öngyilkos gondolatok → Azonnal konzultáljon kezelőorvosával vagy keressen fel egy kórházat.
Estonian: • enese kahjustamise või enesetapumõtted → Võtke kohe ühendust oma arstiga või minge haiglasse.
Hungarian: A Remeron terhes nőknél való alkalmazásával kapcsolatos korlátozott tapasztalat nem utal megnövekedett kockázatra.
Estonian: Piiratud kogemused Remeroni manustamisel rasedatele naistele ei viita suurenenud riskile.
Hungarian: A vizsgálatok kiterjesztési fázisait nem vonták be az analízisbe, hogy megmaradjon a placebo kezeléssel való összehasonlíthatóság .
Estonian: Nende uuringute laiendusfaasid on välja arvatud, et säilitada võrreldavust platseeboga.
Hungarian: Mirtazapin Remeron mikstur, oppløsning
Estonian: Mirtazapine Remeron mikstur, oppløsning
Hungarian: MAO-gátló pl. a moklobemid, tranilcipromin (mindkettő depresszió ellenes szer) és a szelegilin (Parkinson-kór kezelésére használt szer).
Estonian: MAO inhibiitorid on näiteks moklobemiid, tranüültsüpromiin (mõlemad on antidepressandid) ja selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve puhul).
Hungarian: A mirtazapin és más pszichotróp hatóanyagok között nem várhatók jelentős farmakokinetikai kölcsönhatások, mivel a legtöbb pszichotróp hatóanyagot a különféle citokróm P450 (CYP) izoenzimek metabolizálják, és egy vagy több CYP izoenzim gátlása esetén más metabolikus útvonalak helyettesítik a gátolt útvonalat.
Estonian: - Mirtasapiini ja muude psühhotroopsete toimeainete vahel ei esine märkimisväärseid farmakokineetilisi koostoimeid, sest enamik psühhotroopseid toimeaineid metaboliseeritakse mitmete tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide Mirtasapiin ei inhibieeri ega indutseeri märkimisväärselt CYP isoensüüme.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy gyermekeknél és serdülőkorúaknál, hosszú távú alkalmazás esetén mennyire biztonságos a készítmény a növekedés, serdülés illetve cognitiv funkciók és a viselkedés fejlődése szempontjából.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusteavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.
Hungarian: - A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepinek és más nyugtatók (a legtöbb antipszichotikum, az antihisztamin H1 antagonisták, az opioidok) nyugtató hatását.
Estonian: -- Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste rahustite (eelkõige enamiku antipsühhootiliste ravimite, antihistamiini, H1-retseptori antagonistide, opioidide) sedatiivset toimet.
Hungarian: Mirtazapin Rexer Flas
Estonian: Mirtazapine Rexer Flas
Hungarian: A beterjesztést a kérelmező kezdeményezte, és célja, hogy az EU tagállamaiban az alkalmazási előírás, a betegtájékoztatók, a címkézés és a 3. modul között mutatkozó eltérések fontosabb területeit harmonizálja az alábbi, hatóanyagként mirtazapint tartalmazó készítmények tekintetében:
Estonian: Esildise tegi taotleja ja selle eesmärk on ühtlustada liikmesriikidevahelisi erinevusi järgmiste mirtasapiini toimeainena sisaldavate toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi infolehtedes, märgistuses ja moodul 3-s:
Hungarian: A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapos tünetmentesség biztosításáig kell kezelésben részesíteni.
Estonian: Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid.
Hungarian: Egy patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálat során talált pajzsmirigytumorokat, illetve egy egereken végzett karcinogenitási vizsgálat során talált hepatocellularis neoplasiákat a májenzimeket indukáló gyógyszerek nagy adagjaival való, hosszan tartó kezelést kísérő, fajspecifikus, nem genotoxikus reakcióknak tekintik.
Estonian: Rottidega tehtud kantserogeensuskatsetes avastatud kilpnäärmekasvajaid ja hiirte kantserogeensuskatsetes avastatud hepatotsellulaarseid kasvajaid peetakse liigispetsiifiliseks mittegenotoksiliseks vastuseks, mis on seotud pikaajalise raviga suurte annuste maksaensüümide indutseerijatega.