FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rolapitant neměl vliv na fertilitu ani celkovou reprodukční schopnost potkaních samců.
Maltese: Rolapitant ma affettwax il-fertilità jew il-prestazzjoni riproduttiva ġenerali tal-firien irġiel.
Czech: Kontrolní skupina (N = 273) Podíl (%)
Maltese: Kontroll (N=273) Rata (%)
Czech: Pro pacienty ve věku 75 let a starší jsou k dispozici omezená data.
Maltese: Hemm data limitata f'pazjenti li għandhom 75 sena jew aktar.
Czech: Po podání jedné perorální 180 mg dávky [14C]rolapitantu bylo během 6 týdnů v moči a výkalech zjištěno v průměru 14,2 % (rozmezí 9 % až 20 %), respektive 73 % (rozmezí 52 % až 89 %) dávky.
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Czech: Vznik M19 se výrazně opozdil se střední dobou tmax 120 hodin (rozmezí: 24-168 hodin) a střední poločas eliminace M19 činil 158 hodin.
Maltese: Il-formazzjoni ta' M19 kienet ittardjata b'mod sinifikanti bitTmax medjan ta' 120 siegħa (medda: 24-168 siegħa) u l-half-life medja ta' M19 kienet 158 siegħa.
Czech: • mitoxantron (používá se k léčbě rakoviny)
Maltese: • mitoxantrone (użat għall-kura tal-kanċer)
Czech: Ve studii hmotnostní bilance byl metabolit M19 hlavním cirkulujícím metabolitem.
Maltese: Fi studju ta' bilanċ tal-massa, il-metabolit M19 kien il metabolit prinċipali fiċ-ċirkolazzjoni.
Czech: Kontrolní skupina (N = 262) Podíl (%)
Maltese: Kontroll (N=262) Rata (%)
Czech: 107c odst.
Maltese: 001 70.8 64.1 N.S.
Czech: Tablety jsou modré, na jedné straně vyraženo „T0101", na druhé straně „100".
Maltese: Il-pilloli huma ta' lewn blu, imnaqqxa b'T0101 fuq naħa u 100 fuq in-naħa l-oħra.
Czech: Karta, každá obsahuje 2 potahované tablety - S BLUE BOX
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Kard tal-kartiera, kull waħda fiha 2 pilloli miksijin b'rita - BI "BLUE BOX"
Czech: Vztah mezi koncentrací a účinkem Obsazenost receptorů NK1
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Czech: Rolapitant nemá účinky na farmakokinetiku kofeinu (substrát CYP1A2) po perorálním podání 200 mg kofeinu s jednorázovou dávkou 180 mg rolapitantu v 1. den, a bez rolapitantu v 8. a 15. den.
Maltese: Rolapitant ma kellu l-ebda effett fuq il-farmakokinetika tal-kaffeina (substrat ta' CYP1A2) meta doża orali ta' 200 mg kaffeina ġiet mogħtija flimkien ma' doża waħda ta' 180 mg rolapitant f'Jum 1, u mingħajr rolapitant f'Jum 8 u Jum 15.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 230 mg monohydrátu laktózy v jedné dávce (dvě tablety).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 230 mg ta' lactose (bħala monohydrate) f'kull doża (żewġ pilloli).
Czech: • zácpa
Maltese: • sulluzzu
Czech: Celková
Maltese: Globali
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří v 1. cyklu dostávali karboplatinu, činil 30 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti li rċevew carboplatin fiċ-Ċiklu 1 kien ta' 30 %.
Czech: Jedna dávka 180 mg rolapitantu neměla významný vliv na farmakokinetiku midazolamu ve srovnání s perorálním podáním samotného midazolamu v dávce 3 mg 1. den, 8. den a 11. den. Ondansetron
Maltese: 180 mg rolapitant ma kellha l-ebda effett sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' midazolam meta mqabbel ma' midazolam 3 mg orali waħdu f'Jum 1, Jum 8 u Jum 11.
Czech: substrátu CYP2D6, které může přetrvávat delší dobu bylo pozorováno7 dní po perorálním podání jedné dávky rolapitantu.
Maltese: dextromethorphan, li huwa substrat ta' CYP2D6, kienet osservata 7 ijiem wara doża orali waħda ta' rolapitant u tista' ddum aktar.
Czech: Rolapitant vykazuje lineární farmakokinetický profil s expozicemi vzrůstajícími úměrně zvyšujícím se dávkám.
Maltese: Rolapitant juri farmakokinetika lineari bl-esponimenti jiżdiedu b'mod proporzjonali għad-doża.
Czech: Jednorázová dávka = 2 tablety
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA Doża waħda = 2 pilloli
Czech: Po podání jednotlivých perorálních dávek (4,5 až 180 mg) rolapitantu se průměrný biologický poločas (t½) rolapitantu pohyboval v rozmezí od 169 do 183 hodin (přibližně 7 dní) a byl nezávislý na dávce.
Maltese: Wara dożi orali waħdiena (4.5 sa 180 mg) ta' rolapitant, il-half-life terminali medja (t½) ta' rolapitant kienet tvarja minn 169 sa 183 siegħa (madwar 7 ijiem) u kienet indipendenti mid-doża.
Czech: Induktory enzymů
Maltese: Indutturi tal-enzimi
Czech: 2 potahované tablety
Maltese: Kontenut tal-pillola
Czech: Přípravek Varuby se podává jako součást kombinované terapie (viz bod 4.2).
Maltese: Varuby jingħata bħala parti minn terapija kombinata (ara sezzjoni 4.2).
Czech: Kontrolní skupina (N = 535) Podíl (%)
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2, „Varuby obsahuje laktózu"), předbobtnalý škrob, mikrokrystalická celulóza (E460), povidon (K-30), sodná sůl kroskarmelózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Maltese: pregelantinised starch, microcrystalline cellulose (E460), povidone (K-30), croscarmellose sodium, colloidal silicon dioxide u magnesium stearate.
Czech: c Neupravené hodnoty P jsou získávány z Cochran-Mantel Haenszelova testu, stratifikace podle studie a pohlaví.
Maltese: c Il-valuri P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel Haenszel, stratifikati skont l-istudju u s-sess.
Czech: • metotrexát (používá se k léčbě rakoviny, psoriázy a revmatoidní artritidy)
Maltese: • methotrexate (użat għall-kura tal-kanċer, il-psorijasi, u l-artrite rewmatika)
Czech: Studie 1 a 2 v kombinaci
Maltese: Studju Kombinat 1 u2
Czech: Odhadovaná doba do prvního zvracení v kombinované analýze je zobrazena pomocí Kaplan-Meierova diagramu na Obrázku 1.
Maltese: Iż-żmien stmat sal-ewwel rimettar fl-analiżi kombinata huwa ppreżentat mill-plott ta' Kaplan-Meier f'Figura 1.
Czech: lékárníka nebo zdravotní sestru:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky přípravku Varuby na farmakokinetiku jiných léčivých látek
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Effetti ta' Varuby fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi attivi oħra
Czech: Zvýšení koncentrací substrátů BCRP (metotrexát, irinotekan, topotekan, mitoxantron, rosuvastatin, sulfasalazin, doxorubicin,
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Czech: Zvýšené koncentrace substrátů CYP2D6 v plazmě mohou mít za následek potenciální nežádoucí účinky.
Maltese: Iż-żieda fil-konċentrazzjoni ta' substrati ta' CYP2D6 fil-plażma tista' twassal għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Czech: Varuby rolapitantum
Maltese: Varuby rolapitant
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Varuby je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Varuby
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Varuby
Czech: Léčivá látka v přípravku Varuby, rolapitant, působí blokováním receptorů pro neurokinin-1 (NK1).
Maltese: Is-sustanza attiva f' Varuby, ir-rolapitant, taħdem billi timblokka r-riċetturi ta' neurokinina-1 (NK1).
Czech: K opožděné nauzee či zvracení nedošlo u 71 % (475 z 666) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 62 % (410 z 666) pacientů užívajících placebo.
Maltese: Ma kienx hemm nawżja u remettar tardivi f' 71% tal-pazjenti li ngħataw Varuby (475 minn 666) meta mqabbla ma' 62% ta' dawk li ngħataw il-plaċebo (410 minn 666).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Varuby.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Varuby.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' Varuby?
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
Maltese: Meta ntgħaddu r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, ma kienx hemm nawżja u remettar fil-perjodu minn 24 sa 120 siegħa wara l-kimoterapija f' 71% talpazjenti (382 minn 535) li ngħataw Varuby, fil-waqt li ċ-ċifra bil-plaċebo kienet 60% (322 minn 535 pazjent).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Varuby?
Czech: V obou studiích (jedna zahrnovala 532 pacientů a druhá 555 pacientů) byl účastníkům studie podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3).
Maltese: Fiż-żewġ studji, fejn wieħed kien jinvolvi 532 pazjent u l-ieħor kien jinvolvi 555 pazjent, il-parteċipanti rċevew ukoll dexamethasone u granisetron (antagonista tar-riċettur 5-HT3).
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Czech: Přípravek Varuby se podává s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dvěma dalšími typy léčiv k prevenci nauzey a zvracení), dávkování těchto léčiv však závisí na typu chemoterapie.
Maltese: Varuby jingħata flimkien ma' dexamethasone u antagonista tar-riċettur 5-HT3 (żewġ tipi oħrajn ta' mediċini għall-prevenzjoni tan-nawżja u tar-remettar) iżda kif dawn jingħataw jiddependi mit-tip talkimoterapija.
Czech: - antagonisty aldosteronu.
Maltese: - Antagonisti ta' aldosterone.
Czech: indometacin a ibuprofen.
Maltese: indometacin u ibuprofen.
Czech: 2720-413 / Amadora Portugalsko
Maltese: 2720-413 / Amadora
Czech: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: The Complete Drug Reference 36.
Czech: Glositida, pankreatitida
Maltese: Glossite, pankreatite
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Maltese: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: ≥ 1/100 a < 1/10
Maltese: ≥ 1/100 u < 1/10
Czech: - sympatomimetika.
Maltese: - Simpatomimetiċi.
Czech: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulharsko
Maltese: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Il-Bulgarija
Czech: (a) Shrnutí bezpečnostního profilu
Maltese: (a) Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Czech: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Polsko
Maltese: Ul. Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Il-Polonja
Czech: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itálie
Maltese: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza L-Italja
Czech: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španělsko
Maltese: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spanja
Czech: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemí
Maltese: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden L-Olanda
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Maltese: 2040 / Budaörs L-Ungerija
Czech: - anestetika, narkotika.
Maltese: - Anestetiċi, narkotiċi.
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Německo
Maltese: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Il-Ġermanja
Czech: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Maltese: - Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and
Czech: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francie
Maltese: Immeuble le Doublon, bâtiment B 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Franza
Czech: - tricyklická antidepresiva, antipsychotika.
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi, antipsikotiċi.
Czech: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakousko
Maltese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna L-Awstrija
Czech: Méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100
Maltese: ≥ 1/1,000 u <1/100
Czech: Roche S.A. Rue Dante 75
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Czech: Česká republika Roche s.r.o. Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Maltese: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Czech: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Maltese: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Czech: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Maltese: Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW Ir-Renju Unit
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA08
Maltese: Inibitur ta' ACE, Kodiċi ATC: C09AA08
Czech: Chirurgické výkony/anestezie
Maltese: Kirurġija/anestesija
Czech: Ischemie myokardu, angina pectoris, tachykardie, palpitace Vzácné
Maltese: Iskemija mijokardijaka, anġina pectoris, takikardija, palpitazzjonijiet Rari
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Maltese: Inhibace „Roche"
Czech: Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie
Maltese: Stenożi aortika/kardjomijopatija ipertrofika
Czech: Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie Poruchy imunitního systému
Maltese: Newtropenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija, anemija Disturbi fis-sistema immuni
Czech: Anafylaxe (viz bod 4.4)
Maltese: Anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Czech: Řecko, Irsko, Velká Británie: Vascace
Maltese: Il-Greċja, L-Irlanda, Vereinigtes Königreich: Vascace L-Italja, Il-Portugall:
Czech: Infarkt myokardu, arytmie
Maltese: Infart mijokardijaku, arritmija
Czech: Pokud je to možné, léčba diuretiky by měla být dočasně přerušena.
Maltese: Jekk possibbli, terapija b'dijuretiċi għandha titwaqqaf temporanjament.
Czech: Abnormální výsledky funkčního vyšetření jater (včetně transamináz, bilirubinu, alkalické fosfatázy, GMT)
Maltese: Test tal-funzjoni tal-fwied mhux normali (inkluż transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase, gamma GT)
Czech: Psoriaformní dermatitida, psoriáza (exacerbace), lichen planus, exfoliativní dermatitida, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní pemfigoid, pemfigus, Kaposiho sarkom, vaskulitida/purpura, fotosenzitivní reakce, alopecie, onycholýza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté
Maltese: Dermatite psoriaformi, psorjasi (irkadar), lichen planus, dermatite esfoljattiva, urtikarja, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, bullous pemphigoid, pemphigus, sarkoma ta' Karposi, vaskulite/purpura, reazzjonijiet ta' fotosensittività, alopeċja, onikolisi
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Maltese: Il-Belġju, Il-Bulgarija, Ir-Repubblika Ċeka, L-Ungerija, Il-Lussemburgu, Il-Polonja, Spanja:
Czech: Doporučená léčba předávkování je intravenózní infuze roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
Maltese: Il-kura rrakkomandata ta' doża eċċessiva hija infużjoni fil-vini ta' soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride.
Czech: U většiny ACE inhibitorů (např. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) bylo prokázáno přínosné působení na trvalé a průběžné výsledky u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Maltese: Il-parti l-kbira tal-inibituri ACE (eż. captopril, cilazapril, enalapril, ramipril, perindopril, trandolapril, benazepril) intwerew li għandhom azzjoni benefika fuq riżultati iebsin u intermedji f'pazjenti b'insuffiċjenza kronika tal-qalb.
Czech: Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1000)
Maltese: Rari (jaffettwa inqas minn persuna waħda minn kull 1,000 persuna)
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu/podílu pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s cilazaprilem, což zahrnovalo kombinovaný soubor celkem 7171 pacientů.
Maltese: Stimi ta' frekwenza huma bbażati fuq ilproporzjon ta' pazjenti li rappurtaw kull reazzjoni avversa waqt il-provi kliniċi b'cilazapril li inkludew popolazzjoni kombinata totali ta' 7171 pazjent.
Czech: Oddíl 5.1 - Farmakodynamické vlastnosti
Maltese: Sezzjoni 5.1 - Proprjetajiet farmakodinamiċi
Czech: Závažné reakce:
Maltese: Reazzjonijiet severi:
Czech: Cilazaprilum
Maltese: cilazapril
Czech: Tricyklická antidepresiva/antipsychotika/anestetika/narkotika Současné podávání určitých anestetik, tricyklických antidepresiv a antipsychotik s ACE inhibitory může vést k dalšímu snížení krevního tlaku (viz bod 4.4).
Maltese: Antidepressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi L-użu ta' ċerti prodotti mediċinali anestetiċi, antidepressanti triċikliċi u antipsikotiċi flimkien ma' inibituri ta' ACE jista' jwassal għal aktar tnaqqis fil-pressjoni tad-demm (ara sezzjoni 4.4).
Czech: Vyrážka, makulopapulózní vyrážka
Maltese: Raxx, raxx makulopapulari
Czech: Léčivou látkou přípravku Vascace tablety je cilazapril.
Maltese: Is-sustanza attiva tal-pilloli Vascace hija cilazapril.
Czech: Poruchy jater
Maltese: Disturbi vaskulari
Czech: Oddíl 4.4 - Zvláštní upozornění a opatření pro použití S několika výjimkami je odborný základ navrženého textu v oddíle 4.4 připraven z přehledů nežádoucích účinků ACE inhibitorů nalezených v následujících textech: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Maltese: Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ta' Meyler u: The Complete Drug Reference 36 ta' Martindale.
Czech: Při společném podávání cilazaprilu a digoxinu, nitrátů, antikoagulancií kumarinového typu a blokátorů H2 receptorů nedochází k žádným klinicky významným interakcím.
Maltese: Meta cilazapril u digoxin, nitrati, antikoagulanti coumarin, imblukkaturi tar-riċettur H2 ingħataw flimkien, ma kienux osservati interazzjonijiet ta' sinifikanza klinika.
Czech: Hyperkalémie, hyponatrémie, proteinurie, nefrotický syndrom, nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu
Maltese: Iperkalimja, iponatrimija, protenurja, sindrome nefrotiku, nefrite Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider
Czech: V důkladném průzkumu literatury, pokrývající časové období až do listopadu 2009, byla zjištěna pouze jediná publikace popisující případ pacienta s diabetickou nefropatií a cirhotickým ascitem.
Maltese: F'riċerka attenta tal-letteratura, li tkopri l-perijodu ta' żmien sa Novembru 2009, ġiet identifikata biss pubblikazzjoni waħda, li tiddeskrivi rapport ta' każ ta' pazjent b'nefropatija dijabetika u axxite ċirrotika.
Czech: Sucho v ústech, aftózní stomatitida, snížení chuti k jídlu, průjem, zvracení Vzácné
Maltese: Ħalq xott, stomatite bl-ulċeri, tnaqqis fl-aptit, dijarea, rimettar Rari
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že je třeba uvést, že se může vyskytnout (a byl pozorován) angiotenzinový fenomén úniku (aktivace systému renin-angiotenzin a zvýšení aktivity sympatického systému) u pacientů léčených ACE inhibitory v monoterapii (Roig e, a kol.
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li għandu jissemma li jista' jseħħ (u kien osservat) il-fenomenu ta' ħarba tal-angiotensin (l-attivazzjoni tas-sistema tar-renin-angiotensin u żieda fl-attività fis-sistema simpatetika) f'pazjenti ttrattati b'inibituri ACE bħala monoterapija (Roig e, et al Eur.
Czech: Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6)"
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.4. u 4.6)"
Czech: - jestliže podstupujete LDL aferézu se sulfátem dextranu.
Maltese: - jekk tagħmel tneħħija ta' LDL b'dextrane sulphate.
Czech: - Lékař bude poté dávku zvyšovat - obvyklá udržovací dávka je mezi 1 mg a 2,5 mg denně.
Maltese: - Wara t-tabib tiegħek iżid id-doża - id-doża ta' manteniment tas-soltu hija bejn 1 mg u 2.5 mg kuljum.
Czech: - jakékoli léky k léčbě vysokého krevního tlaku - léky nazývané „nesteroidní antiflogistika" (NSAID).
Maltese: - Mediċini msejħa ‘mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi' (NSAIDs).
Czech: Maximální dávka přípravku Vascace
Maltese: Doża massima ta' Vascace
Czech: „Přípravek Vascace je indikován k léčbě chronického srdečního selhání."
Maltese: "Vascace huwa indikat għat-trattament ta' insuffiċjenza kronika tal-qalb."
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Maltese: Forma differenti hija anġjoedima talmusrana, li għandha tendenza li sseħħ fl-ewwel 24-48 siegħa ta' kura.
Czech: - steroidní léky (jako je např. hydrokortizon, prednizolon a dexametazon) nebo další léky, které potlačují činnost imunitního systému.
Maltese: - Sterojdi (bħal hydrocortisone, prednisolone u dexamethasone) jew xi medikazzjoni oħra li tissopprimi s-sistema immuni.
Czech: MedDRA systémová orgánová třída (SOC) a preferované termíny (PTs) jsou použity, je-li to potřebné.
Maltese: Is-Sistema tal-Klassi tal-Organi tal-MedDRA (SOC) u t-Termini Preferuti (PTs) jintużaw fejn hu xieraq.
Czech: Cerebrální ischemie, tranzitorní ischemická ataka, ischemická cévní mozková příhoda Periferní neuropatie
Maltese: Iskemija ċerebrali, attakk iskemiku temporanju, puplesija iskemika Newropatija periferali
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Maltese: (Ikun aħjar ukoll li tevita' Vascace fi tqala bikrija - ara s-sezzjonijiet dwar ‘Tqala' u ‘Treddigħ').
Czech: Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Vascace je 2,5 až 5,0 mg jednou denně.
Maltese: Il-medda normali taddoża ta' Vascace hija ta' 2.5 sa 5.0 mg darba kuljum.
Czech: Přípravek Vascace obsahuje lék nazývaný cilazapril.
Maltese: Vascace fih mediċina msejħa cilazapril.
Czech: Nizozemí: Vascase
Maltese: Vascase
Czech: Pacienti s hypertenzí užívající diuretika: Pokud je to možné, má se podávání diuretik ukončit 2 - 3 dny před zahájením terapie přípravkem Vascace, aby se snížila pravděpodobnost vzniku symptomatické hypotenze.
Maltese: Jekk ikun possibbli, id-dijuretiku għandu jitwaqqaf 2 - 3 ijiem qabel tibda l-kura b'Vascace biex titnaqqas il-possibbiltà ta' pressjoni baxxa sintomatika.
Czech: Rasy
Maltese: Etniċità
Czech: Vascace a související názvy (viz Příloha I) 0,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 1 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg potahované tablety Vascace a související názvy (viz Příloha I) 5 mg potahované tablety [viz Příloha I- doplní se národní údaje]
Maltese: Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 0.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 1 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 2.5 mg pilloli miksija b'rita Vascace u ismijiet assoċjati (Ara Anness I) 5 mg pilloli miksija b'rita [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Czech: Hypertenze: Úvodní dávka je 1 mg/den.
Maltese: Id-doża tal-bidu hija 1 mg/kuljum.
Czech: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol.
Maltese: Għalkemm l-istudju ta' Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril? A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5mg once daily.
Czech: Je známo, že expozice ACE inhibitorům během druhého a třetího trimestru těhotenství vyvolává lidskou fetotoxicitu (snížení ledvinných funkcí, oligohydramnion, zpomalení osifikace lebky) a novorozeneckou toxicitu (ledvinné selhání, hypotenze, hyperkalémie).
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-inibituri ACE matul it-tieni u t-tielet trimestri hija magħrufa li tikkawża il-fetotossiċità umana (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligohydramnios, dewmien flossifikazzjoni tal-kranju)u tossiċità fit-trabi tat-twelid (indeboliment renali, pressjoni baxxa, hyperkalaemia).
Czech: Účinnost cilazaprilu v léčbě hypertenze byla zaznamenána v několika klinických studiích, jejichž zadavatelem byla společnost Roche.
Maltese: L-effikaċja ta' cilazapril fit-trattament tal-pressjoni għolja ġiet iddokumentata f'bosta provi kliniċi sponsorjati minn Roche.
Czech: cilazaprilum/hydrochlorothiazidum
Maltese: cilazapril/hydrochlorothiazide
Czech: • Některá antipsychotika (např. thioridazin, chlorpromazin, trifluoperazin, sulpirid, tiaprid,
Maltese: • Ċertu antipsikotiċi (eż. thioridazine, chlorpromazine, trifluoperazine, sulpiride, tiapride,
Czech: Tato kombinace je účinná bez ohledu na věk, pohlaví i rasu.
Maltese: It-taħlita hija effettiva irrispettivament mill-età, sess u razza.
Czech: Další metabolické poruchy
Maltese: Disturbi metaboliċi oħra
Czech: • Další léčivé přípravky (např. bepridil, cisaprid, difemanil, halofantrin, ketanserin, pentamidin,
Maltese: • Prodotti mediċinali oħra (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, halofantrine, ketanserin,
Czech: Stavy zmatenosti
Maltese: Stat ta' konfużjoni