FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Epoetin Alfa Hexal sisaldab toimeainena alfaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal satur aktīvo vielu alfa-epoetīnu un ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Mis on Epoetin Alfa Hexal ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Epoetin Alfa Hexal un kāpēc tās lieto?
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine alfaepoetiin on hormooni erütropoetiini koopia ja toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides luuüdis erütrotsüütide teket.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal aktīvā viela alfa-epoetīns ir hormona eritropoietīna kopija un darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Estonian: • operatsioonieelselt võetava verekoguse suurendamine mõõduka aneemiaga ja vere normaalse rauasisaldusega täiskasvanud patsientidel, kellel on ees plaaniline operatsioon ning kellelt enne operatsiooni võetakse verd, et see hiljem neile üle kanda (autoloogne vereülekanne);
Latvian: • lai palielinātu asins daudzumu, ko var ņemt no pieaugušiem pacientiem ar mēreni izteiktu anēmiju un ar normālu dzelzs līmeni asinīs, kuriem paredzēta operācija un kuri pirms tās nodod pārliešanai paši savas asinis (autologai asins pārliešanai);
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on ravimi Epoetin Alfa Hexal kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Eprex/Erypo gadījumā, Epoetin Alfa Hexal ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt.
Estonian: Lisateavet ravimi Epoetin Alfa Hexal kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Epoetin Alfa Hexal lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: • vereülekannete vajaduse vähendamine mõõduka aneemiaga täiskasvanutel enne ulatuslikku ortopeedilist (luu-)operatsiooni, näiteks enne puusaoperatsiooni.
Latvian: • lai mazinātu asins pārliešanas nepieciešamību pieaugušajiem ar mēreni izteiktu anēmiju, kuriem paredzēts veikt lielu ortopēdisku (kaulu) operāciju, piemēram, gūžas operāciju.
Estonian: Veeni süstitavat ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga põhiuuringus, milles osales 479 neeruhäiretest põhjustatud aneemiaga patsienti.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal, injicējot vēnā, tika salīdzinātas ar atsauces zālēm vienā pamatpētījumā, iesaistot 479 pacientus ar anēmiju, ko izraisījuši nieru darbības traucējumi.
Estonian: Muu teave ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta
Latvian: Cita informācija par Epoetin Alfa Hexal
Estonian: Kuidas Epoetin Alfa Hexal toimib?
Latvian: Kā Epoetin Alfa Hexal darbojas?
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud ravimi Epoetin Alfa Hexal struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime sarnasus ravimiga Eprex/Erypo ning et ravim Epoetin Alfa Hexal jaotub organismis samamoodi.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Epoetin Alfa Hexal ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Eprex/Erypo un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Estonian: Täiendavas uuringus tõendati subkutaanselt süstitud ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutus ja efektiivsus 416 kroonilise neerupuudulikkusega patsiendil.
Latvian: Papildu pētījumā pierādīja Epoetin Alfa Hexal drošumu un efektivitāti, veicot zemādas injekciju 416 pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Estonian: Et Epoetin Alfa Hexal on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Eprexi/Erypoga tehtud alfaepoetiini efektiivsus- ja ohutusuuringuid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kordama.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Epoetin Alfa Hexal nav jāatkārto pētījumi par alfa-epoetīna drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Epoetin Alfa Hexal tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Eprex/Erypo.
Estonian: Patsientidel, kes läksid üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal, säilis vere hemoglobiinisisaldus samal määral nagu Eprexi/Erypo kasutamist jätkanud patsientidel.
Latvian: Pacientiem, kuriem terapiju mainīja uz Epoetin Alfa Hexal, saglabājās tādi paši hemoglobīna līmeņi kā pacientiem, kuri turpināja lietot Eprex/Erypo.
Estonian: • aneemia ravi müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral tervete vererakkude teke on häiritud) täiskasvanutel.
Latvian: • lai ārstētu anēmiju pieaugušajiem ar mielodisplastiskiem sindromiem (slimībām, kuru gadījumā veselīgu asins šūnu ražošana ir defektīva).
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Epoetin Alfa Hexal lietošanu.
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et ravimi Epoetin Alfa Hexal toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane ravimi Eprexi/Erypo toimeainega.
Latvian: Laboratoriju pētījumos, salīdzinot Epoetin Alfa Hexal ar atsauces zālēm Eprex/Erypo, pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Eprex/Erypo aktīvajai vielai.
Estonian: • kroonilise neerupuudulikkusega (neerutalitluse pikaajaline progresseeruv halvenemine) või muude neeruhäiretega patsientidel sümptomaatilise aneemia (erütrotsüütide vähesus) ravi;
Latvian: • ārstētu anēmiju (zemu sarkano asins šūnu skaitu), kas izraisa simptomus pacientiem ar "hronisku nieru mazspēju" (ilgstošu progresējošu nieru darbības pavājināšanos) vai citus nieru darbības traucējumus;
Estonian: Ravimit Epoetin Alfa Hexal turustatakse eeltäidetud süstaldes (eri tugevustes) ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Latvian: Epoetin Alfa Hexal ir pieejamas dažādos stiprumos pilnšļircēs un tiek ievadītas ar injekciju vēnā vai ar zemādas injekciju atkarībā no pacienta ārstējamās slimības.
Estonian: Veel ühes uuringus tõendati, et Epoetin Alfa Hexal naha alla süstituna oli 114 keemiaravi saanud vähipatsiendil hemoglobiinisisalduse säilitamisel sama efektiivne kui Eprex/Erypo.
Latvian: Citā pētījumā ar 114 vēža pacientiem, kurus ārstēja ar ķīmijterapiju, pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal, injicējot tās zem ādas, uztur hemoglobīna līmeni tikpat efektīvi kā Eprex/Erypo.
Estonian: • patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Latvian: • pacientiem, kuriem attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (samazināta vai pārtraukta sarkano asins šūnu ražošana) pēc ārstēšanas ar eritropoietīnu;
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Latvian: Turklāt pētījumos pierādīja, ka šo zāļu iedarbība ir līdzvērtīga Eprex/Erypo, pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kā arī ķīmijterapijas laikā palielinot sarkano asins šūnu skaitu vai to uzturot.
Estonian: Ravimi Epoetin Alfa Hexal kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Epoetin Alfa Hexal, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Mis riskid ravimiga Epoetin Alfa Hexal kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Epoetin Alfa Hexal on ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Latvian: Epoetin Alfa Hexal tiek lietotas, lai:
Estonian: Ülevaade ravimist Epoetin Alfa Hexal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Epoetin Alfa Hexal pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas ravimit Epoetin Alfa Hexal kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Epoetin Alfa Hexal?
Estonian: Peale selle tõendati mitmes uuringus, et Epoetin Alfa Hexal suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo.
Latvian: Turklāt vairākos pētījumos pierādīja, ka Epoetin Alfa Hexal ir tikpat efektīvas kā Eprex/Erypo, palielinot sarkano asins šūnu skaitu un to uzturot.
Estonian: Kõikidele patsientidele oli vähemalt 8 nädalat manustatud veenisüstidega Eprexit/Erypot, enne kui nad viidi üle ravile ravimiga Epoetin Alfa Hexal või nad jätkasid Eprexi/Erypo kasutamist.
Latvian: Pirms terapijas nomaiņas uz Epoetin Alfa Hexal vai pirms Eprex/Erypo terapijas turpināšanas visi pacienti vismaz 8 nedēļas bija lietojuši Eprex/Erypo intravenozas injekcijas veidā.
Estonian: (Väljamõeldu d) nimetus
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) veids
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Latvian: nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas Reģ. apl.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus Eporatio kasutamisel lastel ja noorukitel vanuses kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Latvian: Eporatio drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Eporatioga ravi on tavaliselt pikaajaline.
Latvian: Ārstēšana ar Eporatio parasti ir ilgstoša.
Estonian: Muud ravimid ja Eporatio
Latvian: Citas zāles un Eporatio
Estonian: Ärge soojendage Eporatio't mõnel muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Latvian: Nesildiet Eporatio nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Estonian: See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas Eporatiot endale ise naha alla süstida.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt Eporatio sev zem ādas.
Estonian: Kui te kasutate Eporatiot rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Eporatio vairāk nekā noteikts
Estonian: Isegi väga kõrge Eporatio taseme juures veres, pole mürgistuse sümptomeid täheldatud.
Latvian: Pat pie ļoti augstas koncentrācijas asinīs, nav novērotas saindēšanās pazīmes.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Eporatio kasutamist raseduse ajal.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Eporatio lietošanas grūtniecības laikā.
Estonian: Kontrollige Eporatiot väliselt.
Latvian: Pārbaudiet Eporatio izskatu.
Estonian: Terved inimesed ei tohi Eporatiot kasutada.
Latvian: Veseli cilvēki nedrīkst lietot Eporatio.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. oktoober 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. september 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009.gada 29.oktobris.
Estonian: Eporatio kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Latvian: Eporatio nav pārbaudīts grūtniecības laikā.
Estonian: Ravi teetaepoetiiniga on jagatud kahte faasi.
Latvian: Ārstēšanā ar Eporatio izdala divas fāzes.
Estonian: Samuti võib osutuda vajalikuks Eporatio annuse vähendamine või Eporatioga ravi katkestamine lühikeseks ajaks.
Latvian: Var būt nepieciešams arī samazināt Jūsu Eporatio devu vai uz neilgu laiku pārtraukt ārstēšanu ar Eporatio.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Eporatioga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Lēmums pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar teta Eporatio jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Tavaliselt antakse Eporatio't kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
Latvian: Parasti Jūs saņemsiet Eporatio līdz 1 mēnesim pēc ķīmijterapijas beigām.
Estonian: Veenduge uuesti, et süstlas on õige annus Eporatiot.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet šļirci, lai pārliecinātos, ka tajā ir pareizā Eporatio deva.
Estonian: Eporatio annus (väljendatuna rahvusvahelikes ühikutes ehk RÜ) sõltub teie haigusseisundist, teie kehakaalust ja süstimise viisist (naha alla [subkutaanne süst] või veeni [intravenoosne süst]).
Latvian: Eporatio deva (izsakot starptautiskajās vienībās jeb SV) ir atkarīga no Jūsu slimības apstākļiem, Jūsu ķermeņa masas un injekcijas veida (zem ādas [subkutāna injekcija] vai vēnā [intravenoza injekcija]).
Estonian: Ärge kasutage süstlasse jäänud Eporatiot.
Latvian: Nelietojiet šļircē palikušo Eporatio.
Estonian: Osa informatsioonist, mis on vajalik süstli kasutamiseks, on esitatud selle pakendi infolehe lõpus (vt lõik „7.
Latvian: Zināma daļa informācijas par pilnšļirces lietošanu ir atrodama šīs lietošanas instrukcijas beigās (skatīt 7.punktu "Informācija patstāvīgai injicēšanai").
Estonian: Kui te unustate Eporatiot kasutada
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eporatio
Estonian: Kui olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teil puudub Eporatiole korralik ravivastus, kontrollib arst teie Eporatio annust, kuna Eporatio annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- ja veresoonteprobleemide tekkeriski ning südamelihaseinfarkti, insuldi ja surma ohtu.
Latvian: Ja Jūs esat pacients, kam ir hroniska nieru mazspēja un, it īpaši, ja Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz Eporatio, ārsts pārliecināsies par Jūsu Eporatio devu, jo vairākkārtēja Eporatio devas palielināšana, ja Jums nav atbildes uz ārstēšanu, var paaugstināt sirds vai asinsvadu problēmu risku un paaugstināt miokarda infarkta, insulta un nāves risku.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teil esineb selline seisund, ei tohi te saada ravi Eporatio ega mõne muu epoetiiniga.
Latvian: Ja ārstam ir aizdomas, ka Jums ir šis stāvoklis, vai tas tiek apstiprināts, Jūs nedrīkstat lietot Eporatio vai citu epoetīnu.
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
Latvian: Eporatio lieto anēmijas, ko pavada simptomi (piemēram, nogurums, vājums un elpas trūkums), ārstēšanai.
Estonian: Kui te arvate, et te olete süstinud Eporatiot rohkem kui teile on määratud, tuleks pöörduda arsti poole.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka esat injicējis vairāk Eporatio nekā nozīmēts, sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin.
Latvian: Eporatio satur aktīvo vielu teta epoetīnu, kas ir gandrīz identisks eritropoetīnam - dabiskam hormonam, kas veidojas Jūsu organismā.
Estonian: Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Eporatio annusele.
Latvian: Virziet virzuli līdz tam ciparam (SV) uz šļirces, kas atbilst Eporatio devai, kādu Jums parakstījis ārsts.
Estonian: Juhul kui teil puudub Eporatiole piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Eporatio annust on vaja kohandada.
Latvian: Ja Jums nav pietiekama atbildes reakcija uz Eporatio, ārsts pārliecināsies par Jūsu devu un informēs Jūs, ja Eporatio deva būs jāmaina.
Estonian: Kui te lõpetate Eporatio kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Eporatio
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) süstli kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Latvian: Viena šo zāļu pilnšļirce satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg), - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Estonian: Kui te saate Eporatiot nahaaluse süstina, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise seda ravimit endale süstima.
Latvian: Ja Jūs saņemat Eporatio kā injekciju zem ādas, ārsts var ierosināt Jums apgūt šo zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Eporatio lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Latvian: Ja Jums rodas nopietni izsitumi vai kāds cits no šiem ādas simptomiem, pārtrauciet Eporatio lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Estonian: Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 6).
Latvian: Piemērotākās ķermeņa daļas, kurās var patstāvīgi injicēt sev zāles, ir šādas: - augšstilbu augšējā daļa; - vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt pelēkās zonas 6. attēlā).
Estonian: Kui teid ravitakse Eporatioga, võib olla vajalik hüübimisvastase ravimi annuse suurendamine.
Latvian: Ja Jūs ārstē ar Eporatio, var būt jāpalielina antikoagulanta deva.
Estonian: Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 5).
Latvian: Piemērotākās ķermeņa daļas, kurās var patstāvīgi injicēt sev zāles, ir šādas: - augšstilbu augšējā daļa; - vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt pelēkās zonas 5. attēlā).
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): liigesvalu.
Latvian: Bieži ar vēzi slimojošiem pacientiem (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Sāpes locītavās
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Latvian: Eporatio 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et aneemia sümptomite piisavaks allutamiseks ravile oleks tagatud teetaepoetiini väikseima heakskiidetud annuse kasutamine.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, lai nodrošinātu mazākās atbilstošās teta epoetīna devas lietošanu, kāda nepieciešama anēmijas simptomu atbilstošai kontrolei.
Estonian: Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist ÄRGE kasutage Eporatiot:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eporatio lietošanas
Estonian: Enne iseendale Eporatio süstimist peate tegema järgmist:
Latvian: Pirms injicēt Eporatio, Jums jādara tālāk minētais.
Estonian: Kuidas Eporatiot kasutada
Latvian: Kā lietot Eporatio
Estonian: Eporatio 10000 RÜ/1 ml, Eporatio 20000 RÜ/1 ml, Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
Latvian: Eporatio 10 000 SV/1 ml, Eporatio 20 000 SV/1 ml un Eporatio 30 000 SV/1 ml: katra pilnšļirce satur
Estonian: 53 kontrollitud mitmete epoetiinide kliinilises uuringus osaleval rohkem kui 13 900 vähki põdeval patsiendil (said kemoteraapiat, radioteraapiat, radiokemoteraapiat või ei saanud ravi) tehti patsientide andmeanalüüs.
Latvian: Tika veikta arī vairāk nekā 13 900 pacientiem ar ļaundabīgajiem audzējiem (kuri ārstēti ar ķīmijterapiju, staru terapiju, ķīmijterapiju un staru terapiju vai bez terapijas), kas piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika pētīti vairāki epoetīni, pacientu datu analīze.
Estonian: Madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos (vt lõik 4.4).
Latvian: Var rasties šunta tromboze, jo īpaši pacientiem ar noslieci uz hipotensiju vai pacientiem ar arteriovenozās fistulas komplikācijām (piemēram, stenozi, aneirismu) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: - Visake täidetud torkekindel anum ära vastavalt oma arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Latvian: - Pilno pret dūrieniem drošo tvertni iznīciniet saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Estonian: Kuidas Eporatiot säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Eporatio
Estonian: Mis ravim on Eporatio ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Eporatio
Latvian: Kas ir Eporatio un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Süstige vedelikku koesse aeglaselt ja ühtlaselt, hoides kogu aeg sõrmede vahel nahavolti (vt joonis 11).
Latvian: Lēni un vienmērīgi injicējiet šķidrumu audos, vienlaikus turot ādu satvertu (skatīt 11. attēlu).
Estonian: Võite Eporatio külmkapist välja võtta ja säilitada seda toatemperatuuril (kuni 25ºC) 7 päeva, ilma säilimiskuupäeva ületamata.
Latvian: Jūs varat vienreiz izņemt Eporatio no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 7 dienām, nepārsniedzot zāļu derīguma termiņu.
Estonian: Kui hemoglobiini tase tõuseb veres liiga kõrgele, siis võivad ilmnedasüdame- või veresoonkonna probleemid, mis võib tõsta surmariski.
Latvian: Ja šis asins parametrs kļūst pārāk augsts, var rasties sirds vai asinsvadu sistēmas darbības traucējumi, palielinot nāves risku.
Estonian: Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni, - torkekindlat anumat (haiglast või apteegist saadud plastiknõu), et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata.
Latvian: - marles saites gabaliņu vai sterilu marles tamponu; - pret dūrieniem drošu tvertni (plastmasas tvertni, kas izsniegta slimnīcā vai aptiekā), lai Jūs varētu drošā veidā iznīcināt izlietotās šļirces.
Estonian: Mugavamaks süstimiseks laske süstlil toatemperatuuri (kuni 25°C) saavutamiseks seista 30 minutit või hoidke paar minutit süstlit ettevaatlikult oma käes.
Latvian: Lai injekcija būtu vieglāka, 30 minūtes paturiet pilnšļirci istabā, lai tā sasniegtu istabas temperatūru (ne augstāku par 25°C) , vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb mõni seda tüüpi reaktsioon, peate otsekohe Eporatio süstimise katkestama ja pöörduma arsti poole.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir šāda veida reakcija, pārtrauciet Eporatio injicēšanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Estonian: Kuidas süsti ette valmistada?
Latvian: Kā veic injekcijas?
Estonian: Eporatio on selge ja värvitu süstelahus süstenõelaga süstlis.
Latvian: Eporatio ārējais izskats un iepakojums Eporatio ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām pilnšļircē kopā ar injekcijas adatu.
Estonian: Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Latvian: Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 30 mēneši
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Eporatio sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Milleks Eporatiot kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam Eporatio lieto
Estonian: Eporatio 20000 RÜ/1 ml
Latvian: Eporatio 20 000 SV/1 ml
Estonian: Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. oktobrī izsniedza Eporatio reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam ratiopharm GmbH.
Estonian: Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Eporatio reģistrācijas apliecību.
Estonian: Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eporatio blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir šunta tromboze (asins recekļi, kas var veidoties asinsvados pacientiem, kam tiek veikta dialīze, asins attīrīšanas paņēmiens), galvassāpes, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipertensīvā krīze (pēkšņa, bīstama asinsspiediena paaugstināšanās), ādas reakcijas, artralģija (locītavu sāpes) un gripai līdzīga slimība.
Estonian: Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
Latvian: Eporatio nedēļas deva nedrīkst pārsniegt 700 SV uz kg ķermeņa masas.