FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur Cetrotide ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Hur Cetrotide ska blandas och injiceras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cetrotide Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kako mešati in injicirati zdravilo Cetrotide
Swedish: Lutealfasstöd bör ges i enlighet med den praxis som tillämpas vid fertilitetskliniken.
Slovenian: Podpora lutealne faze mora potekati v skladu z ustaljeno prakso zdravstvenega centra za reprodukcijo.
Swedish: Inga tecken på läkemedelsrelaterad lokal irritation eller inkompatibilitet noterades hos hundar efter intravenös, intraarteriell och paravenös injektion av cetrorelix i doser som var markant större än den kliniska dos som ges till människor.
Slovenian: Prav tako ni bilo znakov z zdravilom povezanega lokalnega draženja ali inkompatibilnosti pri psih, po intravenski, intraarterijski in paravenski injekciji cetroreliksa v odmerkih, ki so izrazito presegali namen klinične uporabe pri človeku.
Swedish: Subkutan administrering av enstaka doser (0,25 mg-3 mg cetrorelix) och även dagliga doser under 14 dagar visar på linjär kinetik.
Slovenian: Subkutana uporaba enkratnih odmerkov (0,25 mg do 3 mg cetroreliksa) in tudi dnevno odmerjanje, daljše od 14 dni, kaže linearno kinetiko.
Swedish: Upprepad ovulationsstimulering
Slovenian: Ponovljen postopek ovarijske stimulacije
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,25 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,25 mg
Swedish: Om du upplever någon av de ovan nämnda biverkningarna ska du omedelbart kontakta din läkare.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Swedish: • Om du injicerar varje kväll: Börja dina injektioner dag 5 av behandlingscykeln.
Slovenian: • Če zdravilo injicirate zvečer: Začnite z injiciranjem 5. dan cikla zdravljenja.
Swedish: - Om det finns läkemedel kvar i injektionsflaskan ska du dra ut den gula nålen tills nålens ände är precis innanför gummiproppen.
Slovenian: • Če v viali ostane nekaj zdravila, rumeno iglo izvlecite toliko, da konec igle komaj sega v gumijasti zamašek.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT cetrotide 0,25 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI cetrotide 0,25 mg
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) Detta kan inträffa på grund av de andra läkemedlen som du använder för att stimulera äggstockarna.
Slovenian: Do OHSS lahko pride zaradi uporabe drugih zdravil, ki jih jemljete za stimuliranje jajčnikov.
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 108 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med kvällen före den dag då ovulation induceras.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide moramo začeti na 5. dan ovarijske stimulacije (približno 96 do 108 ur po začetku ovarijske stimulacije) z urinskimi ali rekombinantnimi gonadotropini in ga nadaljujemo ves čas zdravljenja z gonadotropini, vse do večera pred dnevom indukcije ovulacije.
Swedish: Innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg cetrorelix) administreras en gång per dygn med 24 timmars intervall, antingen på morgonen eller på kvällen.
Slovenian: Vsebino 1 viale (0,25 mg cetroreliksa) je treba injicirati enkrat na dan, v 24-urnih razmakih, bodisi zjutraj ali zvečer.
Swedish: Därigenom styr cetrorelix insöndringen av gonadotropiner (LH och FSH).
Slovenian: Zaradi takega načina delovanja, cetroreliks uravnava izločanje gonadotropinov (LH in FSH).
Swedish: Behandling med Cetrotide ska inledas dag 5 eller dag 6 av ovulationsstimulering (ungefär 96 till 120 timmar efter påbörjad ovulationsstimulering) med urinbaserade eller rekombinanta gonadotropiner och pågå under hela gonadotropinbehandlingen, till och med den dag då ovulation induceras.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cetrotide moramo začeti na 5. ali 6. dan ovarijske stimulacije (približno 96 do 120 ur po začetku ovarijske stimulacije) z urinskimi ali rekombinantnimi gonadotropini in ga nadaljujemo ves čas zdravljenja z gonadotropini, vključno z dnevom indukcije ovulacije.
Swedish: In vitro undersökningar har visat att det inte är sannolikt med interaktioner med läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450 eller via glukoronidering eller konjugering på annat sätt.
Slovenian: Raziskave in vitro so pokazale, da so interakcije z zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450, glukuronidirajo ali konjugirajo na kakšen drug način, le malo verjetne.
Swedish: LHRH binds till hypofyscellers membranreceptorer.
Slovenian: LHRH se veže na membranske receptorje hipofiznih celic.
Swedish: Läkemedlet finns i förpackningar med 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Slovenian: Na voljo je v pakiranju z 1 vialo in 1 napolnjeno injekcijsko brizgo ali s 7 vialami in 7 napolnjenimi injekcijskimi brizgami (na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj).
Swedish: Välj olika delar av magen varje dag för att minska hudirritation.
Slovenian: Da bi zmanjšali draženje kože, vsak dan izberite drug predel na trebuhu.
Swedish: • Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: • Bolnice s hudo ledvično okvaro.
Swedish: Mindre vanliga fall av överkänslighetsreaktioner, inklusive pseudoallergiska/anafylaktoida reaktioner, har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o občasnih primerih preobčutljivostnih reakcij, vključno s psevdoalergijskimi/anafilaktoidnimi reakcijami.
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge)
Slovenian: 1 injekcijsko iglo (20 G)
Swedish: Tvätta injektionsstället - Välj ett injektionsställe på magen, helst i närheten av naveln.
Slovenian: • Izberite mesto za injiciranje na trebuhu, najbolje okoli popka.
Swedish: Allergiska tillstånd
Slovenian: Alergijska stanja
Swedish: I studier av akut toxicitet på råttor observerades ickespecifika toxiska symtom efter intraperitoneal administrering av cetrorelixdoser som var 200 ggr så stora som den farmakologiskt effektiva dosen efter subkutan administrering.
Slovenian: V študijah akutne toksičnosti z glodalci so opazili nespecifične toksične znake po intraperitonealni aplikaciji cetroreliksa v odmerkih, ki so bili 200-krat večji od farmakološko učinkovitega odmerka po subkutani uporabi.
Swedish: Hos kvinnor fördröjer cetrorelix LH-processen och följaktligen ovulation.
Slovenian: Pri ženskah cetroreliks odloži porast LH in posledično ovulacijo.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Swedish: • en gråmärkt nål - för att injicera läkemedlet i magen
Slovenian: • eno iglo s sivo oznako - za injiciranje zdravila v trebuh
Swedish: Det vita pulvret finns i en injektionsflaska av glas med en gummipropp.
Slovenian: Bel prašek je na voljo v stekleni viali z gumijastim zamaškom.
Swedish: Cetrotide tillhör en grupp läkemedel som kallas anti-gonadotropinfrisättande hormoner.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide spada v skupino zdravil, ki se imenujejo 'antagonisti gonadotropin sproščajočega hormona'.
Swedish: Läkemedlet måste nå rumstemperatur före injektion.
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem doseči sobno temperaturo.
Swedish: Cetrotide blockerar ett naturligt hormon i kroppen som kallas LHRH (luteiniserande hormonfrisättande hormon).
Slovenian: Zdravilo Cetrotide blokira naravni hormon v vašem telesu, imenovan LHRH ('gonadotropin sproščajoči hormon').
Swedish: Under eller efter ovulationsstimulering kan ett ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträda.
Slovenian: Sindrom ovarijske hiperstimulacije (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Med ovarijsko stimulacijo ali po njej se lahko pojavi sindrom ovarijske hiperstimulacije.
Swedish: - Låt sprutan sitta kvar i gummiproppen.
Slovenian: • Brizgo pustite v gumijastem zamašku.
Swedish: - Sätt tillbaka nålskydden så att nålarna kan kasseras på ett säkert sätt.
Slovenian: • Na igle ponovno namestite zaporko, da jih lahko varno zavržete.
Swedish: 1 förfylld spruta innehåller 1 ml vatten för injektionsvätskor.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Swedish: - Avlägsna luftbubblorna genom att knacka försiktigt på sprutan tills all luft samlas överst tryck sedan in kolven långsamt tills luftbubblorna har försvunnit.
Slovenian: • Da odstranite mehurčke, s prsti nežno udarjajte po brizgi, da se vsi mehurčki zberejo na vrhu - nato počasi potiskajte bat, dokler vsi mehurčki ne izginejo.
Swedish: Injicera innehållet i 1 injektionsflaska (0,25 mg Cetrotide) en gång om dagen.
Slovenian: Injicirajte vsebino ene viale (0,25 mg zdravila Cetrotide), vsak dan enkrat.
Swedish: Erfarenheten av användning av Cetrotide under fler än en cykel är begränsad.
Slovenian: Uporaba zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu Izkušenj z jemanjem zdravila Cetrotide v več kot enem ciklusu je malo.
Swedish: - Skaka inte flaskan eftersom detta skapar bubblor i lösningen.
Slovenian: • Ne tresite, saj bi s tem povzročili nastanek mehurčkov v zdravilu.
Swedish: - Detta avsnitt beskriver hur du blandar pulvret med det sterila vattnet (spädningsvätskan) och sedan hur du injicerar läkemedlet.
Slovenian: • V tem poglavju boste našli navodila, kako zmešati prašek in sterilno vodo (vehikel) in kako injicirati zdravilo.
Swedish: Cetrorelix är en LHRH-antagonist (luteinising hormone releasing hormone).
Slovenian: Cetroreliks je antagonist luteinizirajoči hormon sproščajočega hormona (LHRH).
Swedish: Allergier
Slovenian: Alergije
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den morgon som dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z jutrom, ko bodo odvzeta vaša jajčeca (indukcija ovulacije).
Swedish: • Du börjar med att använda ett annat läkemedel dag 1 i din behandlingscykel.
Slovenian: • Na začetku, prvi dan cikla zdravljenja, vzamete drugo zdravilo.
Swedish: - Torka gummiproppen och metallringen med en av de alkoholfuktade kompresserna.
Slovenian: • Gumijasti zamašek in kovinski obroček obrišite s prvo alkoholno blazinico.
Swedish: - Sätt tillbaka skyddet på den gula nålen.
Slovenian: • Zaporko namestite nazaj na rumeno iglo.
Swedish: Administreringssätt Cetrotide administreras genom subkutan injektion i nedre bukväggen.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Cetrotide je namenjeno za subkutano injiciranje v spodnji del trebušne stene.
Swedish: Andra läkemedel och Cetrotide Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Pulver Mannitol.
Slovenian: Prašek manitol
Swedish: Vid akuta, subakuta och kroniska toxicitetsstudier på råttor och hundar observerades ingen toxicitet i målorgan efter subkutan administrering av cetrorelix.
Slovenian: V študijah akutne, subakutne in kronične toksičnosti pri podganah in psih po subkutani aplikaciji cetroreliksa niso opazili toksičnosti za ciljne organe.
Swedish: Cetrorelix ger en dosberoende hämning av insöndringen av LH och FSH från hypofysen.
Slovenian: Cetroreliks zavira izločanje LH in FSH iz hipofize v odvisnosti od odmerka.
Swedish: Däremot är allvarligt OHSS mindre vanligt.
Slovenian: Nasprotno pa se hud OHSS pojavi le občasno.
Swedish: Injektionsflaskan med pulver innehåller 0,25 mg cetrorelix och den förfyllda sprutan innehåller 1 ml vätska.
Slovenian: Viala praška vsebuje 0,25 mg cetroreliksa, napolnjena injekcijska brizga pa vsebuje 1 ml vehikla.
Swedish: • Buksmärta tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på OHSS.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha in občutek siljenja na bruhanje (slabost) ali bruhanje so lahko simptomi OHSS.
Swedish: Dra sedan tillbaka kolven försiktigt för att dra upp läkemedlet från injektionsflaskan till sprutan.
Slovenian: Nato bat brizge nežno povlecite nazaj, da povlečete zdravilo iz viale v brizgo.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat:
Slovenian: Občasni:
Swedish: Cetrotide innehåller ett läkemedel som kallas cetrorelix.
Slovenian: Cetrotide je zdravilo, ki vsebuje učinkovino cetroreliks.
Swedish: Använd lösningen omedelbart efter beredning.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po pripravi.
Swedish: 2 ml injektionsflaskor (typ I-glas) med en gummipropp (bromobutylgummi) och avtagbart aluminiumlock.
Slovenian: 2-ml viale (steklo tipa I) z zamaškom (bromobutilna guma) in snemno aluminijasto zaporko.
Swedish: 7 injektionsnålar (20 gauge) 7 injektionsnålar för subkutan injektion (27 gauge) 14 kompresser med alkohol
Slovenian: 7 injekcijskih igel (20 G) 7 subkutanih injekcijskih igel (27 G) 14 alkoholnih blazinic
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, injektionsflaskan och den förfyllda sprutan efter "Utg.dat" respektive "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kartonski škatli, viali in napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Det är dock osannolikt att överdosering skulle ge några akuta toxiska effekter.
Slovenian: Preveliko odmerjanje lahko pri človeku povzroči podaljšano delovanje, vendar je malo verjetno, da bi bilo povezano z akutnimi toksičnimi učinki.
Swedish: Hur Cetrotide fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Cetrotide
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) har rapporterats som vanligt förekommande och ska betraktas som en inneboende risk vid stimuleringsbehandling.
Slovenian: stopnje po SZO), ki ga je treba upoštevati kot intrinzično tveganje postopka stimulacije.
Swedish: Immunsystemet Mindre vanliga: Systemiska allergiska/pseudoallergiska reaktioner inklusive livshotande anafylaxi
Slovenian: Sistemske alergijske/psevdoalergijske reakcije, vključno z življenjsko nevarno anafilaktično reakcijo.
Swedish: Gör iordning injektionsstället och injicera läkemedlet
Slovenian: Priprava mesta injiciranja in injiciranje zdravila
Swedish: Njursjukdom
Slovenian: Ledvična bolezen
Swedish: - Tvätta huden runt det valda injektionsstället med den andra alkoholfuktade kompressen använd cirkelrörelser.
Slovenian: • Na izbranem mestu injiciranja očistite kožo z drugo alkoholno blazinico - uporabljajte krožne gibe.
Swedish: Vad Cetrotide används för
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Cetrotide
Swedish: Hur du använder Cetrotide
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Cetrotide
Swedish: Cetrotide har inte undersökts hos patienter med leversjukdom.
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z jetrno boleznijo.
Swedish: Cetrotide används tillsammans med andra läkemedel som stimulerar äggstockarna att utveckla fler ägg som kan lösgöras.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS, Ovarian Hyperstimulation Syndrome) Zdravilo Cetrotide se uporablja skupaj z drugimi zdravili, ki stimulirajo jajčnike, da proizvedejo več jajčec za sprostitev.
Swedish: Ta av nålskyddet.
Slovenian: Z igle odstranite zaporko.
Swedish: Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en pågående allergisk reaktion eller tidigare har haft allergiska reaktioner.
Slovenian: Preden začnete uporabljati zdravilo Cetrotide, obvestite zdravnika, če imate oz. ste v preteklosti imeli alergije.
Swedish: Cetrorelix har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion och försiktighet är därför motiverat.
Slovenian: Cetroreliksa niso preučili pri bolnicah z ledvično okvaro, zato je pri njih potrebna previdnost.
Swedish: Cetrotide ska endast lösas i medföljande vätska och med en mjuk, roterande rörelse.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide smete rekonstituirati samo s priloženim vehiklom, z rahlim vrtenjem.
Swedish: Du ska använda detta läkemedel till och med den kväll innan dina ägg tas ut (ovulationsinduktion).
Slovenian: Zdravilo boste uporabljali do in vključno z večerom pred odvzemom jajčec (indukcija ovulacije).
Swedish: Blanda pulvret och vattnet i injektionsflaskan - Håll försiktigt i sprutan och injektionsflaskan och snurra försiktigt för att blanda pulvret med vattnet.
Slovenian: • Brizgo in vialo previdno držite ter ju nežno zavrtite, da se voda in prašek zmešata.
Swedish: Förpackningsstorlekar 1 injektionsflaska och 1 förfylld spruta eller 7 injektionsflaskor och 7 förfyllda sprutor.
Slovenian: 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga ali 7 vial in 7 napolnjenih injekcijskih brizg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA KARTONG MED 7 INJEKTIONSFLASKOR OCH 7 FÖRFYLLDA SPRUTOR
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA Z 1 VIALO IN 1 NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO KARTONSKA ŠKATLA S 7 VIALAMI IN 7 NAPOLNJENIMI INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI
Swedish: Läkemedlet måste vara rumstempererat före injektion.
Slovenian: Zdravilo mora pred injiciranjem imeti sobno temperaturo.
Swedish: Skruva fast den gråa nålen på sprutan och ta av nålskyddet.
Slovenian: Sivo iglo privijte na brizgo in odstranite zaporko z igle.
Swedish: Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en njursjukdom.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cetrotide obvestite zdravnika, če imate ledvično bolezen.
Swedish: Äldre Det finns ingen relevant användning av Cetrotide hos äldre.
Slovenian: Starejši bolniki Zdravilo Cetrotide ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Swedish: Tala om för läkare innan du använder Cetrotide om du har en leversjukdom.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cetrotide obvestite zdravnika, če imate jetrno bolezen.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cetrotide är ett pulver och en vätska till injektionsvätska, lösning.
Slovenian: Zdravilo Cetrotide je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Swedish: 1 injektionsnål (20 gauge) 1 hypoderm injektionsnål (27 gauge) 2 kompresser med alkohol
Slovenian: 1 injekcijska igla (20 G) 1 subkutana injekcijska igla (27 G) 2 alkoholni blazinici
Swedish: • en gulmärkt nål - för att injicera det sterila vattnet ned i injektionsflaskan och för att dra upp det färdigberedda läkemedlet ur injektionsflaskan
Slovenian: • eno iglo z rumeno oznako - za injiciranje sterilne vode v vialo in za odvzem pripravljenega zdravila iz viale,
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 kvinnor):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 žensk):
Swedish: Cetrotide har inte undersökts hos patienter med njursjukdom.
Slovenian: Zdravila Cetrotide niso preučili pri bolnicah z ledvično boleznijo.
Swedish: - Stick in den gula nålen mitt i injektionsflaskans gummipropp.
Slovenian: • Rumeno iglo potisnite skozi sredino gumijastega zamaška viale.
Swedish: 7 förfyllda sprutor med 1 ml spädningsvätska.
Slovenian: 7 napolnjenih injekcijskih brizg z 1 ml vehikla.
Swedish: - Använd den andra alkoholfuktade kompressen och tryck försiktigt mot injektionsstället.
Slovenian: • Z drugo alkoholno blazinico nežno pritisnite na mesto, kjer ste injicirali zdravilo.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa (v obliki acetata).
Swedish: Öppna injektionsflaskans lock - Det finns en gummipropp under locket - denna ska vara kvar i injektionsflaskan.
Slovenian: • Pod njim bo gumijasti zamašek - obdržite ga v viali.
Swedish: - Ta av skyddet från den förfyllda sprutan och skruva fast den gula nålen på sprutan.
Slovenian: • Z napolnjene brizge odstranite zaporko in nanjo privijte rumeno iglo.
Swedish: Milt till måttligt OHSS (WHO grad I eller II) kan förekomma, vilket är en inneboende risk vid stimuleringsbehandling (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Allvarligt OHSS (WHO grad III)
Slovenian: stopnje po SZO), ki je intrinzično tveganje postopka stimulacije (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Kraftig omskakning, så att bubblor bildas, ska undvikas.
Slovenian: Izogibati se morate močnemu stresanju zdravila s tvorbo mehurčkov.
Swedish: För att försäkra sig om att ingen allergisk/psuedoallergisk reaktion uppkommer är det tillrådligt att patienten står under medicinsk övervakning under 30 minuter efter den första injektionen.
Slovenian: Po prvi uporabi je priporočljivo, da bolnica ostane pod zdravniškim nadzorom še 30 minut, da se prepričamo, da nima alergijske/psevdoalergijske reakcije na injekcijo.
Swedish: Skruva loss den gula nålen från sprutan och lägg ned sprutan.
Slovenian: Rumeno iglo odvijte z brizge in brizgo odložite.
Swedish: ANVÄNDNING
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Swedish: • Lindrig och kortvarig hudirritation kan uppstå vid injektionsstället, t.ex. rodnad, klåda eller svullnad.
Slovenian: • blago in kratkotrajno draženje kože se lahko pojavi na mestu injiciranja, kot je pordela koža,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ ETIKETT TILL FÖRFYLLD SPRUTA
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i kylskåp (2
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Swedish: Vad Cetrotide är
Slovenian: Kaj je zdravilo Cetrotide
Swedish: Cetrotide 0,25 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Slovenian: Cetrotide 0,25 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje cetroreliks
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix (som acetat).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa (v obliki cetroreliksijevega acetata).
Swedish: HUR CETROTIDE SKA BLANDAS OCH INJICERAS
Slovenian: KAKO MEŠATI IN INJICIRATI ZDRAVILO CETROTIDE
Swedish: Efter spädning med medföljande vätska innehåller varje ml av injektionsvätskan 0,25 mg cetrorelix.
Slovenian: Po rekonstituciji s priloženim vehiklom vsebuje en ml raztopine 0,25 mg cetroreliksa.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,25 mg cetrorelix.
Slovenian: 1 viala vsebuje 0,25 mg cetroreliksa.
Swedish: Förteckning över biverkningar
Slovenian: Seznam neželenih učinkov
Swedish: - Läs nedanstående instruktioner noggrant innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Mindre vanliga: Huvudvärk
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni:
Swedish: - Detta läkemedel är endast avsett för dig - låt inte någon annan använda det. - Varje nål, injektionsflaska och spruta får endast användas en gång.
Slovenian: • To zdravilo je le za vas - ne dovolite, da bi ga uporabil kdo drug.
Swedish: - Fråga apotekspersonalen hur man kasserar använda nålar, injektionsflaska och spruta på ett säkert sätt.
Slovenian: • O varnem odstranjevanju uporabljenih igel, vial in brizg se posvetujte s farmacevtom.
Swedish: Mindre vanliga (kan drabba upp till 1 av 100 kvinnor):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 žensk):
Swedish: 1 förfylld spruta med 1 ml spädningsvätska.
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 ml vehikla.
Swedish: Dessutom innehåller förpackningen till varje injektionsflaska:
Slovenian: Dodatno vsebuje pakiranje za eno vialo še:
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cetrotide 0,25 mg pulver till injektionsvätska, lösning cetrorelix
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Cetrotide 0,25 mg prašek za raztopino za injiciranje cetroreliks subkutana uporaba
Swedish: I VICH GL 6 fastställs att
Slovenian: Smernica VICH GL 6 določa:
Swedish: Utvärdering av miljöriskbedömningen
Slovenian: Vrednotenje ocene okoljevarstvenega tveganja
Swedish: Dessa situationer förväntas vara undantag snarare än regel och några bevis som stöd för frågan ska finnas tillgängliga."
Slovenian: Pričakuje se, da so te okoliščine bolj izjema kot pravilo, zato morajo biti v podporo zadržkom razpoložljivi določeni dokazi."
Swedish: Vidare är scenarier för gris- och fjäderfägödsel inte nödvändigtvis jämförbara, eftersom uppfödningsförhållanden, användning och jordbruksmetoder för hantering av gödsel ofta är mycket olika.
Slovenian: Poleg tega scenarija za prašičji in perutninski gnoj nista nujno primerljiva, saj so pogoji reje, uporaba zdravila in kmetijska praksa ravnanja z gnojem pogosto zelo različni.
Swedish: Med hänsyn till meningsskiljaktigheten hänsköts frågan till CVMP.
Slovenian: Zaradi tega nestrinjanja je bila zadeva napotena na CVMP.
Swedish: Därför kan i princip en fas II-utvärdering undantagsvis begäras.
Slovenian: Zato se načeloma lahko zahteva izjema s fazo II.