FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze enzymen breken bèta-lactam-antibiotica zoals meropenem af waardoor deze niet meer werken.
Swedish: Dessa enzymer bryter ner betalaktamantibiotika såsom meropenem och förhindrar att de verkar.
Dutch: Hoe werkt Vabomere?
Swedish: Hur verkar Vabomere?
Dutch: Vaborbactam is een bèta-lactamaseremmer, wat betekent dat het de werking blokkeert van bacteriële enzymen die bèta-lactamasen worden genoemd.
Swedish: Vaborbaktam är en betalaktamashämmare, vilket innebär att den blockerar effekten av bakteriella enzymer, som kallas betalaktamaser.
Dutch: In de eerste studie, uitgevoerd bij patiënten met een gecompliceerde infectie van de urinewegen (waaronder nierinfectie), werd Vabomere vergeleken met een combinatie van piperacilline (een ander bèta-lactam-antibioticum) en tazobactam (een bèta-lactamaseremmer).
Swedish: I den första studien, som gjordes på patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), jämfördes Vabomere med en kombination av piperacillin (ett annat betalaktamantibiotikum) och tazobaktam (en betalaktamashämmare).
Dutch: Vabomere is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Vabomere är receptbelagt.
Dutch: In deze laatste patiëntengroep waren er ook meer overlijdens binnen vier weken (26%) in vergelijking met patiënten uit de Vabomere-groep (14%).
Swedish: Färre patienter som behandlades med Vabomere (14 procent) dog inom 4 veckor än dem som fick bästa tillgängliga antibiotikabehandling (26 procent).
Dutch: Dankzij het blokkerende effect van Vaborbactam op bepaalde bèta-lactamasen kan meropenem bij vele dergelijke infecties werkzaam zijn.
Swedish: Vaborbaktam gör att meropenem kan verka i många sådana infektioner genom att blockera vissa betalaktamaser.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Vabomere.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vabomere finns i bipacksedeln.
Dutch: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: Intravenös användning
Dutch: Deze reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Dutch: • dingen zien, horen of voelen die er niet zijn;
Swedish: • Se, höra eller förnimma saker som inte finns
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van infecties:
Swedish: Det används också för att behandla infektioner:
Dutch: Het is namelijk niet bekend of dit geneesmiddel veilig is voor gebruik in deze leeftijdsgroepen.
Swedish: Detta eftersom det inte är känt om läkemedlet är säkert att använda till dessa åldersgrupper.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1334/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1334/001
Dutch: De concentratie-tijdprofielen zijn vergelijkbaar voor ELF en plasma.
Swedish: Koncentrationstidsprofilerna är likartade för ELF och plasma.
Dutch: Het eindvolume bedraagt ongeveer 21,3 ml.
Swedish: Den slutliga volymen är cirka 21,3 ml.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 november 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 november 2018
Dutch: Uw arts zal beslissen hoeveel dagen behandeling u nodig heeft, afhankelijk van het type infectie.
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandlas, beroende på typ av infektion.
Dutch: Niet-gevoelige organismen
Swedish: Icke-känsliga organismer
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l) Gevoelig
Swedish: Minsta hämmande koncentrationer (mg/l) Känsliga
Dutch: Vaborem wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde ernstige bacteriële infecties:
Swedish: Vaborem används till vuxna för att behandla vissa allvarliga bakteriella infektioner:
Dutch: Het kan vele soorten bacteriën doden door te voorkomen dat ze beschermende wanden bouwen rondom hun cellen.
Swedish: Det kan döda många typer av bakterier genom att förhindra att de bygger de skyddsvägar som omger deras celler.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis verlagen.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen.
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren op eventuele nieuwe infecties en u, indien nodig, een andere behandeling geven.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant för eventuella nya infektioner och vid behov ge dig en annan behandling.
Dutch: Als dit gebeurt, gebruik dan geen geneesmiddelen die de darmbewegingen stoppen of vertragen.
Swedish: Om detta uppkommer, ta inte läkemedel som stoppar eller försämrar tarmrörelserna.
Dutch: Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESSsyndrom)
Dutch: Ongeveer 25% van de toegediende dosis wordt als de inactieve open-ringvorm uitgescheiden.
Swedish: Cirka 25 % av den administrerade dosen elimineras som den inaktiva öppna ringformen.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Directe en indirecte Coombs-test positief
Swedish: Positivt direkt och indirekt Coombs test
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van meropenem/vaborbactam bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av meropenem/vaborbaktam i gravida kvinnor.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk overgaan en dit kan een effect hebben op de baby.
Swedish: Små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det kan påverka barnet.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Vaborem te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Vaborem under graviditet.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Dutch: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Dutch: • die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gedood kunnen worden door andere antibiotica.
Swedish: • som orsakas av bakterier som andra antibiotika inte kan ta död på.
Dutch: Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Infecties veroorzaakt door aerobe gramnegatieve organismen bij patiënten met beperkte behandelingsopties
Swedish: Infektioner orsakade av aeroba gramnegativa organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Dutch: Aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten, moet de borstvoeding worden gestaakt vóór aanvang van de behandeling.
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste amning avbrytas innan behandling sätts in.
Dutch: • Peptostreptococcus species (waaronder P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Swedish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Dutch: Hoewel Vaborem bepaalde bacteriën kan bestrijden, bestaat er een kans dat u tijdens of na uw behandeling een andere infectie krijgt die veroorzaakt wordt door een ander organisme.
Swedish: Även om Vaborem kan bekämpa vissa bakterier finns det en möjlighet att du kan få en annan infektion orsakad av en annan organism under eller efter behandlingen.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Dutch: • u ooit ernstige diarree heeft gekregen tijdens of na behandeling met een antibioticum;
Swedish: • om du någon gång har fått svår diarré under eller efter antibiotikabehandling
Dutch: Vaborem mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: Vaborem ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 års ålder.
Dutch: Dit helpt meropenem bij het doden van bepaalde bacteriën die het niet alleen kan doden.
Swedish: Detta hjälper meropenem att döda vissa bakterier som det inte kan döda själv.
Dutch: Patiënten met beperkte behandelingsopties
Swedish: Patienter med begränsade behandlingsalternativ
Dutch: Frequentie Inlooptijd Behandelingsduur
Swedish: Frekvens Infusionstid Behandlingstid
Dutch: U kunt namelijk een afwijkend resultaat krijgen bij een 'Coombs-test'.
Swedish: Detta eftersom du kan få ett avvikande resultat på någonting som kallas ett "Coombs test".
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH52
Dutch: Vaborem is chemisch onverenigbaar met oplossingen die glucose bevatten.
Swedish: Vaborem är inte kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Dutch: De verdunde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden op zichtbare deeltjes.
Swedish: Den spädda lösningen måste inspekteras visuellt för partiklar.
Dutch: Meropenem wordt hoofdzakelijk in onveranderde vorm uitgescheiden.
Swedish: Meropenem elimineras huvudsakligen oförändrat.
Dutch: Alternatieve of aanvullende antibacteriële middelen moeten worden gebruikt wanneer bekend is of vermoed wordt dat deze pathogenen bijdragen aan het infectieproces.
Swedish: Alternativa eller ytterligare antibiotika ska användas om dessa patogener är kända för att bidra eller misstänks bidra till infektionsprocessen.
Dutch: Het is niet bekend of vaborbactam in moedermelk of in dierlijke melk wordt uitgescheiden.
Swedish: Det är inte känt om vaborbaktam utsöndras i bröstmjölk eller i mjölk från djur.
Dutch: Het risico kan variëren naargelang de onderliggende infectie, leeftijd en algemene toestand van de patiënt zodat moeilijk te beoordelen valt in welke mate het antibacteriële middel bijdraagt aan de verhoging van de International Normalised Ratio (INR).
Swedish: Risken kan variera beroende på patientens underliggande infektion, ålder och allmäntillstånd, så att antibiotikumets bidrag till ökningen av INR (international normalised ratio) är svår att bedöma.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van Vaborem.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av Vaborem.
Dutch: Insomnia Hallucinatie
Swedish: Insomnia Hallucination
Dutch: Antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie
Swedish: Antiglobulintest (Coombs test), serokonversion
Dutch: Voor zover bekend gaat meropenem alleen geen interactie aan met actieve transportsystemen.
Swedish: Meropenem ensamt är inte känt för att interagera med aktiva transportsystem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meropenem/vaborbactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för meropenem/vaborbaktam hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: Als zich een ernstige allergische reactie voordoet, moet de behandeling met Vaborem onmiddellijk worden stopgezet en moeten gepaste noodmaatregelen worden genomen.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppstår måste behandling med Vaborem sättas ut omedelbart och adekvata akuta åtgärder måste sättas in.
Dutch: Ongeveer 75% tot 95% van vaborbactam wordt onveranderd in de urine uitgescheiden gedurende een periode van 24 - 48 uur.
Swedish: Cirka 75 till 95 % av vaborbaktam utsöndras oförändrat i urinen under en period om 24-48 timmar.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met valproïnezuur/natriumvalproaat/valpromide
Swedish: Samtidig användning av valproinsyra/natriumvalproat/valpromid
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen die optraden bij 322 patiënten in de gepoolde fase 3-onderzoeken waren hoofdpijn (8,1%), diarree (4,7%), flebitis op de infusieplaats (2,2%) en misselijkheid (2,2%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som uppkom hos 322 patienter från de poolade fas 3-studierna var huvudvärk (8,1 %), diarré (4,7 %), flebit vid infusionsstället (2,2 %) och illamående (2,2 %).
Dutch: • lage bloeddruk;
Swedish: • Lågt blodtryck
Dutch: • geneesmiddelen die het afweersysteem van uw lichaam verzwakken, zoals tacrolimus, everolimus en cyclosporine;
Swedish: • läkemedel som försvagar kroppens immunsystem, såsom takrolimus, everolimus och ciklosporin
Dutch: Het is niet bekend of een mogelijke interactie tot verhoogde of verlaagde plasmaconcentraties zou leiden en daarom moeten patiënten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit en een gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel met de nauwe therapeutische index.
Swedish: Det är inte känt om en eventuell interaktion skulle resultera i ökade eller minskade plasmakoncentrationer, och patienterna ska således övervakas både för tecken på toxicitet och avsaknad av effekt av läkemedlet med smalt terapeutiskt index.
Dutch: In geval van overdosering moet Vaborem worden stopgezet en algemene ondersteunende behandeling worden ingesteld.
Swedish: Vid överdosering ska Vaborem sättas ut och allmän stödjande behandling sättas in.
Dutch: Deze test zoekt naar de aanwezigheid van antilichamen die rode bloedcellen kunnen vernietigen en kan beïnvloed worden door de respons van uw afweersysteem op Vaborem.
Swedish: Detta test kontrollerar förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar och kan påverkas av hur immunsystemet svarar på Vaborem.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing is niet geschikt voor directe injectie.
Swedish: Den beredda lösningen är inte avsedd för direkt injektion.
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltiken ska inte administreras.
Dutch: Om de 12 uur
Swedish: Var 12:e timme
Dutch: • Vaborbactam is een 'bètalactamaseremmer'.
Swedish: • Vaborbaktam är en "betalaktamashämmare".
Dutch: Vaborem bevat natrium
Swedish: Vaborem innehåller natrium
Dutch: Het blokkeert de werking van een enzym dat sommige bacteriën in staat stelt om weerstand te bieden aan de werking van meropenem.
Swedish: Det blockerar effekten av ett enzym som gör att vissa bakterier står emot effekten av meropenem.
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Swedish: Inom varje organsystem presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Dutch: 1 Berekend met behulp van de Cockroft-Gaultformule 2 Zie tabel 1 voor de aanbevolen behandelingsduur
Swedish: 1 Beräknat med hjälp av Cockcroft-Gaults formel Se tabell 1 för rekommenderad behandlingslängd
Dutch: Het gebruik van meropenem/vaborbactam kan tot overgroei van niet-gevoelige organismen leiden, wat een onderbreking van de behandeling of andere geschikte maatregelen kan vereisen.
Swedish: Användning av meropenem/vaborbaktam kan leda till överväxt av icke-känsliga organismer, vilket kan kräva behandlingsavbrott eller andra lämpliga åtgärder.
Dutch: Het aantal injectieflacons dat gebruikt wordt voor een eenmalige dosis is afhankelijk van de creatinineklaring (CrCl) van de patiënt.
Swedish: Det antal injektionsflaskor som ska användas för en engångsdos beror på patientens kreatininclearance (CrCl).
Dutch: Doses die zijn aangepast voor een nierfunctiestoornis moeten na een dialysesessie worden toegediend.
Swedish: Doser justerade för nedsatt njurfunktion ska administreras efter en dialyssession.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie en verdunning worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning och spädning.
Dutch: Andere bijwerkingen Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Swedish: Övriga biverkningar Tala om för läkare eller sjuksköterska om du noterar någon av följande biverkningar:
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van machines.
Swedish: Således ska försiktighet iakttas vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Dutch: • orale anticoagulantia (antistollingsmiddelen), zoals warfarine (die gebruikt worden voor het behandelen of voorkomen van bloedstolsels);
Swedish: • orala antikoagulantia, såsom warfarin (används för att behandla eller förhindra blodproppar)
Dutch: Ongeveer 40% - 60% van een dosis meropenem wordt binnen 24 - 48 uur in onveranderde vorm uitgescheiden en daarnaast wordt 25% teruggevonden als microbiologisch inactief hydrolyseproduct.
Swedish: Cirka 40-60 % av en meropenemdos utsöndras oförändrad inom 24-48 timmar och ytterligare 25 % återfinns som den mikrobiologiskt inaktiva hydrolysprodukten.
Dutch: Ernstige bijwerkingen Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - u heeft mogelijk dringend medische behandeling nodig:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Dutch: Antibacteriële werking in combinatie met andere antibacteriële middelen
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibiotika
Dutch: Aspartaataminotransferase verhoogd
Swedish: Ökning av aspartataminotransferas
Dutch: • geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, met name valproïnezuur, natriumvalproaat of valpromide, omdat Vaborem het effect ervan kan verminderen;
Swedish: • läkemedel som används för att behandla epilepsi och som kallas valproinsyra, natriumvalproat eller valpromid eftersom Vaborem kan minska deras effekt
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u tijdens uw behandeling last krijgt van diarree.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du får diarré under behandlingen.
Dutch: • gezwollen en rode en geïrriteerde aders;
Swedish: • Svullna och röda och irriterade vener
Dutch: Bij twee patiënten (0,6%) werden bijwerkingen van ernstige intensiteit waargenomen, respectievelijk één infusiegerelateerde reactie en één geval van verhoogde alkalische fosfatase in het bloed.
Swedish: Svåra biverkningar observerades hos två patienter (0,6 %), en infusionsrelaterad reaktion och respektive en ökning av alkaliskt fosfatas i blodet.
Dutch: Uw arts zal misschien ook een aantal bloedonderzoeken uitvoeren om na te gaan hoe goed uw nieren werken.
Swedish: Läkaren kan också vilja ta några blodprover för att se hur bra dina njurar fungerar.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR regelmatig te controleren tijdens en kort na gelijktijdige toediening van Vaborem met een oraal anticoagulans.
Swedish: INR bör övervakas ofta under och strax efter samtidig administrering av Vaborem och ett oralt antikoagulerande medel.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van meropenem bedraagt ongeveer 2%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av meropenem är cirka 2 %.
Dutch: Patiënten die CYP2D6-substraten innemen met een nauwe therapeutische index (zoals dextromethorfan, desipramine, venlafaxine en metoprolol) moeten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit.
Swedish: Patienter som tar CYP2D6-substrat med smalt terapeutiskt index (t.ex. dextrometorfan, desipramin, venlafaxin och metoprolol) ska övervakas för tecken på toxicitet.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet vóór intraveneuze infusie verdund worden.
Swedish: Den beredda lösningen måste spädas före intravenös infusion.
Dutch: Er vindt geen accumulatie van meropenem of vaborbactam plaats na meerdere intraveneuze infusies die gedurende 7 dagen om de 8 uur worden toegediend bij patiënten met een normale nierfunctie.
Swedish: Det sker ingen ackumulering av meropenem eller vaborbaktam efter flera intravenösa infusioner administrerade var 8:e timme under 7 dagar till patienter med normal njurfunktion.
Dutch: • problemen bij het controleren van de urineblaas;
Swedish: • Svårighet att kontrollera urinblåsan
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem en 50 mg vaborbactam (zie rubriek 6.6).
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen 50 mg meropenem och 50 mg vaborbaktam (se avsnitt 6.6).
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u uw arts inlicht als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel:
Dutch: Vóór aanvang van de behandeling met Vaborem, moet zorgvuldig navraag worden gedaan naar eerdere overgevoeligheidsreacties op bètalactamantibiotica.
Swedish: Innan behandling med Vaborem sätts in ska tidigare överkänslighetsreaktioner mot betalaktamantibiotika undersökas noggrant.
Dutch: De effecten van meropenem/vaborbactam op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht.
Swedish: Effekterna av meropenem/vaborbaktam på fertilitet hos människa har inte studerats.
Dutch: Uw arts kan bloed afnemen om na te gaan hoe goed uw lever werkt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Läkaren kan ta vissa blodprover för att kontrollera hur bra din lever fungerar när du tar detta läkemedel.
Dutch: • van het bloed die gepaard gaan met elk van de hierboven genoemde infecties;
Swedish: • i blodet som förknippas med någon av de infektioner som anges ovan
Dutch: Zowel meropenem als vaborbactam wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Swedish: Både meropenem och vaborbaktam utsöndras primärt via njurarna.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Dutch: In-vitro-gegevens duiden erop dat vaborbactam CYP2D6 kan remmen en een risico op verhoogde plasmaconcentraties in vivo van substraten die gevoelig zijn voor CYP2D6 kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Data in vitro tyder på att vaborbaktam kan hämma CYP2D6, och en risk för ökade plasmakoncentrationer av känsliga CYP2D6-substrat in vivo kan inte exkluderas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecid met Vaborem wordt niet aanbevolen, aangezien dit tot verhoogde plasmaconcentraties van meropenem kan leiden.
Swedish: Samtidig administrering av probenecid och Vaborem rekommenderas inte eftersom det kan leda till ökade plasmakoncentrationer av meropenem.
Dutch: Vaborem wordt toegediend via intraveneuze infusie gedurende 3 uur.
Swedish: Vaborem administreras som en intravenös infusion under 3 timmar.
Dutch: Bij personen met een normale nierfunctie wordt het geneesmiddel snel via de nieren uitgescheiden.
Swedish: Hos personer med normal njurfunktion sker snabb eliminering från njurarna.
Dutch: • zwelling en irritatie in de dikke darm - dit kan diarree, koorts en maagkrampen veroorzaken en is het gevolg van een andere infectie van de dikke darm;
Swedish: • Svullnad och irritation i tjocktarmen - detta kan orsaka diarré, feber och magkamper och beror på en annan infektion i tjocktarmen
Dutch: • zwelling van tong, gezicht, lippen of keel;
Swedish: • Svullnad av tunga, ansikte, läppar eller svalg
Dutch: • midazolam - een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van epileptische aanvallen of dat voorafgaand aan een operatie of bepaalde onderzoeken in uw lichaam, zoals een colonoscopie, wordt gegeven;
Swedish: • ett läkemedel som kallas midazolam som används för att behandla anfall eller som ges före en operation eller vissa undersökningar inuti kroppen, såsom en koloskopi
Dutch: 3 uur
Swedish: 3 timmar
Dutch: Er moet worden overwogen om de behandeling met Vaborem stop te zetten en specifieke behandeling voor Clostridium difficile toe te dienen.
Swedish: Utsättning av behandling med Vaborem och administrering av specifik behandling för Clostridium difficile bör övervägas.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t½) bedraagt 2,30 uur voor meropenem en 2,25 uur voor vaborbactam.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 2,30 timmar och 2,25 timmar för meropenem respektive vaborbaktam.