FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Naslednji redki neželeni učinki so bili ugotovljeni pri infuzijah zdravil, ki so podobna humanemu polispecifičnemu imunoglobulinu 10 %, v veno (intravensko).
Bulgarian: Следните редки нежелани реакции са наблюдавани при пациенти, използвали лекарства като човешки нормален имуноглобулин 10%, приложен във вена (интравенозно).
Slovenian: 10,1 (9,5 do 10,9)
Bulgarian: 10,1 (9,5 до 10,9)
Slovenian: Odmerek se bo pri naslednjih infuzijah postopno povečeval do velikih odmerkov v tri-do štiritedenskih presledkih.
Bulgarian: Тази доза ще се увеличава поетапно до по-големи дози на 3 - 4 седмични интервали със следващите инфузии.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % spada v skupino zdravil, ki jim pravimo "humani polispecifični imunoglobulini".
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин 10% принадлежи към класа лекарства, наречени „човешки нормални имуноглобулини".
Slovenian: • Pred uporabo na vsaki viali zdravila HyQvia preverite naslednje:
Bulgarian: Проверете всеки флакон HyQvia, преди да бъде използван:
Slovenian: Depolimerizira ga naravno prisotni encim hialuronidaza.
Bulgarian: Тя се деполимеризира от естествено срещащия се ензим хиалуронидаза.
Slovenian: • Vzemite manjšo sterilno injekcijsko brizgo iz ovojnine in jo nataknite na neprezračevano konico ali injekcijsko iglo (pripomoček).
Bulgarian: Извадете по-малката стерилна спринцовка от опаковката и я прикрепете към острие без вентил или игла (устройство).
Slovenian: Dajanje imunoglobulinov lahko zmanjša učinkovitost cepiv z živimi oslabljenimi virusi, kot so cepiva proti ošpicam, rdečkam, mumpsu in noricam, za najmanj 6 tednov in do 3 mesece.
Bulgarian: Приложението на имуноглобулин може да намали за най-малко 6 седмици до 3 месеца ефективността на живи, атенюирани вирусни ваксини, като например морбили, рубеола, заушка и варицела.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo HyQvia
Bulgarian: Как да използвате HyQvia
Slovenian: Vzemite zdravilo HyQvia iz škatle:
Bulgarian: HyQvia от кутията:
Slovenian: Obeh vial pred uporabo ne zmešajte.
Bulgarian: Преди приложение не смесвайте двата флакона.
Slovenian: • Odlepite nalepko z viale zdravila HyQvia, na kateri je navedena serija zdravila in datum izteka roka uporabnosti, ter jo nalepite v dnevnik zdravljenja.
Bulgarian: Отстранете откъсващия се етикет от флакона HyQvia, на който са написани партидния номер на продукта и срока на годност и поставете етикета във Вашето досие/дневник на лечението.
Slovenian: • S hitrim gibom iglo uvedite naravnost v kožo do metuljčka pod kotom 90 stopinj.
Bulgarian: Вкарайте цялата игла до „крилцата" с бързо движение под ъгъл 90 градуса направо в кожата.
Slovenian: • Bolnikom z velikim tveganjem za kakršno koli alergijsko reakcijo je treba zdravilo dajati le če je na voljo podporno zdravljenje v primeru smrtno nevarne reakcije.
Bulgarian: Ако пациентът е с висок риск за алергични реакции, продуктът трябва да се прилага само там, където може да се приложи поддържащо лечение при животозастрашаващи реакции.
Slovenian: lokalne reakcije: (skupne): eritem na mestu infundiranja, oteklina na mestu infundiranja (vključno z lokalno oteklino in edemom), pruritus na mestu infundiranja (vključno z vulvovaginalnim pruritusom)
Bulgarian: Локални реакции (общо): еритем на мястото на инфузия, подуване на мястото на инфузия (включително локално подуване и оток), сърбеж на мястото на инфузия (включително вулво-вагинален сърбеж)
Slovenian: (a)
Bulgarian: (а)
Slovenian: Priporočljivo je, da ob začetku zdravljenja presledke med prvimi infundiranji postopno podaljšujete od enotedenskega odmerka do tri-ali štiritedenskega odmerka.
Bulgarian: При започване на лечението се препоръчва постепенно удължаване на интервалите на първите инфузии от доза за 1 седмица до доза за 3 или 4 седмици.
Slovenian: Viala rekombinantne humane hialuronidaze (rHuPH20) 1,25; 2,5; 5; 10 ali 15 ml raztopine v viali (iz stekla vrste I) z zamaškom (iz klorobutilne gume).
Bulgarian: Флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (rHuPH20) Разтвор от 1,25, 2,5, 5, 10 или 15 ml във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлорбутилова гума).
Slovenian: Sledi podrobno navodilo za uporabo.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба са предоставени в по-долната точка.
Slovenian: • Pred dajanjem vizualno preglejte obe komponenti zdravila HyQvia, da nimata spremenjene barve in prisotnih delcev.
Bulgarian: Преди прилагане огледайте двата компонента на HyQvia за промяна на цвета и частици.
Slovenian: Določeni neželeni učinki so lahko pogostejši pri bolnikih, ki prvič prejemajo humani polispecifični imunoglobulin, v redkih primerih, ko bolnik preide z drugega zdravila s humanim polispecifičnim imunoglobulinom in če je od zadnje infuzije minilo dolgo časa.
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да се появят по-често при пациенти, които получават човешки нормален имуноглобулин за първи път или, в редки случаи, когато е сменя продуктът нормален човешки имуноглобулин, или интервалът от предходната инфузия е дълъг.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo HyQvia
Bulgarian: За какво се използва HyQvia
Slovenian: To so: enota(e) z dvema vialama zdravila HyQvia, infuzijske potrebščine (komplet subkutanih injekcijskih igel, vsebnik z raztopino (vreča ali brizga), sterilen prozoren obliž in trak, cevje za črpalko, naprava za prenos, brizge, gaza in trak), posoda za ostre predmete, črpalka, dnevnik zdravljenja in drugi pripomočki, če so potrebni.
Bulgarian: Елементите включват: комплект(и) с два флакона HyQvia, консумативи за инфузия (комплект подкожна игла, контейнер за разтвора (сак или спринцовка), стерилна прозрачна превръзка и лейкопласт, тръби за помпата, изделия за прехвърляне, спринцовки, марля и лейкопласт), контейнер за остри предмети, помпа и дневник на лечението и други консумативи, които са необходими.
Slovenian: V redkih primerih lahko humani polispecifični imunoglobulin povzroči nenadno zmanjšanje krvnega tlaka in v posameznih primerih tudi anafilaktični šok, celo pri bolnikih, ki pri predhodnem zdravljenju niso pokazali znakov preobčutljivosti.
Bulgarian: Рядко човешките нормални имуноглобулини могат да причинят внезапно спадане на кръвното налягане и в отделни случаи, анафилактичен шок, дори когато пациентът не е показал свръхчувствителност при предходно приложение.
Slovenian: vrednosti): IgG1 ≥ 56,9 %
Bulgarian: Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности): IgG1 ≥ 56,9%
Slovenian: Ko je infuzija končana, cevko črpalke izperite po navodilu zdravstvenega delavca:
Bulgarian: Промийте тръбичките на помпата, когато инфузията приключи, ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист:
Slovenian: Zberite vse pripomočke: Zberite vse pripomočke za infundiranje.
Bulgarian: Съберете всички елементи за Вашата инфузия.
Slovenian: 2,5 ml 5 ml 10 ml 15 ml
Bulgarian: 5 ml 10 ml 15 ml
Slovenian: HyQvia je enota z dvema vialama, ena viala vsebuje humani polispecifični imunoglobulin (imunoglobulin 10 % ali IG 10 %), druga viala pa vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo (rHuPH20).
Bulgarian: HyQvia е една цяла единица с два флакона, съставена от един флакон нормален човешки имуноглобулин (Human normal immunoglobulin) (Immune Globulin 10% или IG 10%) и един флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза (Recombinant human hyaluronidase) (rHuPH20).
Slovenian: En ml raztopine v tej viali vsebuje 100 mg humanega polispecifičnega imunoglobulina, od tega je najmanj 98 % imunoglobulina G (IgG).
Bulgarian: Един ml от разтвора в този флакон съдържа 100 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 98% е имуноглобулин G (IgG).
Slovenian: ► Če med infuzijo opazite katerega koli od zgoraj navedenih znakov, morate nemudoma obvestiti zdravnika ali medicinsko sestro.
Bulgarian: ► Ако Вие забележите някой от тези признаци по време на инфузия, съобщете незабавно на лекаря си или медицинската сестра.
Slovenian: • Komponento z rekombinantno humano hialuronidazo zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Bulgarian: Подгответе се да прехвърлите компонента човешка рекомбинантна хиалуронидаза на HyQvia, като почистите запушалката на всеки от флаконите с тампон, напоен със спирт, както е указано, и оставете да изсъхнат на въздух (най-малко 30 секунди).
Slovenian: To morajo morda upoštevati bolniki z nadzorovanim vnosom natrija.
Bulgarian: Може да се наложи това да бъде взето под внимание при пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Slovenian: Pripravite črpalko: Pri pripravi črpalke upoštevajte navodila izdelovalca.
Bulgarian: Следвайте инструкциите на производителя, за да подготвите помпата.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti o prvih simptomih, ki vključujejo hud glavobol, tog vrat, zaspanost, povišano telesno temperaturo, fotofobijo, slabost in bruhanje.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно първите симптоми, които се състоят в силно главоболие, скованост на шията, сънливост, треска, фотофобия, гадене и повръщане.
Slovenian: Zdravila HyQvia ne infundirajte v okuženo oz. rdeče, oteklo področje kože ali v njegovo bližino zaradi nevarnosti širjenja okužbe.
Bulgarian: Не вливайте HyQvia във или около инфектирана или зачервена и подута зона на кожата, тъй като това може да причини разпространение на инфекция.
Slovenian: A, B in D) lahko moti nekatere serološke preiskave za protitelesa proti eritrocitom, npr. direktni antiglobulinski test (DAT, direktni Coombsov test).
Bulgarian: Пасивното предаване на антитела срещу повърхностните антигени на еритроцитите (напр. A, B, D) може да интерферира с някои серологични тестове за антитела срещу червените кръвни клетки, например директния антиглобулинов тест (DAT или директен тест на Coombs).
Slovenian: Ne infundirajte dvojnega odmerka zdravila HyQvia, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Bulgarian: Не вливайте двойна доза HyQvia, за да компенсирате пропуснатата.
Slovenian: • Barva:  Raztopina rekombinantne humane hialuronidaze mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Цвят: ο Рекомбинантната човешка хиалуронидаза трябва да бъде бистра и безцветна.
Slovenian: Viala humanega polispecifičnega imunoglobulina: glicin, voda za injekcije.
Bulgarian: Флакон с човешки нормален имуноглобулин: глицин, вода за инжекции.
Slovenian: lokalne reakcije (skupne): razbarvanje kože na mestu infundiranja, podplutbe na mestu infundiranja (vključno s hematomom, krvavitvijo), zatrdlina na mestu infundiranja (vključno z vozličem), toplota na mestu infundiranja, zatrdlina na mestu infundiranja, gravitacijski edem/otekanje genitalij (vključno z genitalnim edemom, otekanje skrotuma in vulvovaginalnim otekanjem)
Bulgarian: Локални реакции (общо): промяна на цвета на мястото на инфузия, кръвонасядане на мястото на инфузия (включително хематом, кръвоизлив), маса на мястото на инфузия (включително възел), затопляне на мястото на инфузия, втвърдяване на мястото на инфузия, гравитационен/генитален отокб (включително генитален оток, скротално и вулво-вагинално подуване)
Slovenian: Če zdravilo izteka na mestu infundiranja
Bulgarian: Ако имате изтичане от мястото на инфузия
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin (SCIg)
Bulgarian: Човешки имуноглобулин, нормален (Human normal immunoglobulin) (SCIg)
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo HyQvia v kliničnih študijah, so poročali o pojavu nenevtralizirajočih protiteles proti komponenti z rekombinantno humano hialuronidazo.
Bulgarian: HyQvia в клиничните проучвания, се съобщава за развитие на ненеутрализиращи антитела срещу компонента рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Slovenian: Redki (≥1/10.000 do
Bulgarian: Редки (≥1/10 000
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so mrzlica, glavobol, omotica, zvišana telesna temperatura, bruhanje, alergijske reakcije, navzea, artralgija, nizek krvni tlak in zmerna bolečina v križu.
Bulgarian: Понякога могат да се появят нежелани лекарствени реакции, като например, втрисане, главоболие, замайване, висока температура, повръщане, алергични реакции, гадене, артралгия, ниско кръвно налягане и умерена болка в долната част на гърба.
Slovenian: Edem (vključno s perifernim, otekanje), mrzlica, hiperhidroza pekoč občutek
Bulgarian: оток (включително периферен, подуване), втрисане, хиперхидроза
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % zdravila HyQvia in humani serumski albumin (sestavina rekombinantne humane hialuronidaze) sta pripravljena iz človeške plazme (tekočega dela krvi).
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин 10% в HyQvia и човешкият серумен албумин (съставна част на рекомбинантната човешка хиалуронидаза) са произведени от човешка плазма (течната част на кръвта).
Slovenian: V obeh študijah je bila celotna skupna izpostavljenost bolnikov s PID 187,69 bolnikovih let; najdaljša izpostavljenost odraslih je bila 3,8 let, pri pediatričnih bolnikih pa 3,3 leta.
Bulgarian: Най-дългата експозиция при възрастни е 3,8 години и 3,3 години при педиатрични пациенти.
Slovenian: Bolniki bodo za infundiranje s hitrostjo 300 ml/uro/mesto infundiranja morda potrebovali iglo velikosti 24.
Bulgarian: Може да бъде необходима игла с размер 24 G, за да се влива при скорост 300 ml/h/място на инфузия.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza je beljakovina, ki imunoglobulinom, ki se infundirajo (s kapanjem) pod kožo, olajša prehod v krvni obtok.
Bulgarian: Рекомбинантната човешка хиалуронидаза е белтък, който улеснява имуноглобулините да бъдат влети (капково вливане) под кожата и да достигнат кръвоносната Ви система.
Slovenian: Ne injicirajte ali infundirajte zdravila HyQvia:
Bulgarian: Не инжектирайте или не вливайте HyQvia
Slovenian: • Komponento z imunoglobulinom 10 % zdravila HyQvia na prenos pripravite tako, tako da obrišete zamašek vsake viale z alkoholnim tamponom, če je tako določeno, in pustite, da se posuši na zraku (vsaj 30 sekund).
Bulgarian: Подгответе се да прехвърлите компонента имуноглобулин 10% на HyQvia, като почистите запушалката на всеки от флаконите с тампон, напоен със спирт, както е указано, и оставете да изсъхнат на въздух (най-малко 30 секунди).
Slovenian: V nadaljevanju so navedene priporočene sheme odmerjanja.
Bulgarian: Следните схеми на прилагане се дават като насока.
Slovenian: Najprej infundirajte celotni odmerek raztopine rekombinantne humane hialuronidaze s hitrostjo od 1 do 2 ml/minuto na mesto infundiranja ali kolikor bolnik prenese.
Bulgarian: Първо се влива цялата доза рекомбинантна човешка хиалуронидаза със скорост от 1 до 2 ml/минута на инфузионно място или според поносимостта.
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu (vključno z bolečinami v zgornjem in spodnjem delu trebuha in občutljivostjo), driska napihnjenost v trebuhu
Bulgarian: Повръщане, гадене, коремни болки (включително болки и болезненост в горната и долната част на корема), диария
Slovenian: Pred dajanjem vialo vizualno preglejte glede spremenjene barve in prisotnosti delcev.
Bulgarian: Преди прилагане флаконите трябва да бъдат огледани за частици и промяна на цвета.
Slovenian: Bolniki, ki še niso prejemali imunoglobulinskega zdravljenja Odmerek, s katerim dosežete najnižjo koncentracijo 6 g/l, je razreda velikosti od 0,4 do 0,8 g/kg telesne mase na mesec.
Bulgarian: Необходимата доза за постигане на най-ниско ниво от 6 g/l е от порядъка на 0,4-0,8 g/kg телесно тегло на месец.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev etilendiamintetraacetat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Bulgarian: Флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза: натриев хлорид, натриев фосфат, човешки албумин, динатриев едетат, калциев хлорид, вода за инжекции.
Slovenian: Infundirajte kot 1. komponento.
Bulgarian: Да се влива 1-ви.
Slovenian: Kljub temu pri dajanju zdravil, pripravljenih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče popolnoma izključiti prenosa povzročiteljev nalezljivih bolezni.
Bulgarian: Въпреки това при прилагане на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв и плазма, не може изцяло да се изключи вероятността от предаване на инфекциозни агенти.
Slovenian: V kliničnih študijah niso opazili kroničnih sprememb kože.
Bulgarian: Не са наблюдавани хронични изменения на кожата в хода на клиничните изпитвания.
Slovenian: Če imate vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: 1 viala rekombinantne humane hialuronidaze 1,25 ml
Bulgarian: 1 флакон рекомбинантна човешка хиалуронидаза 1,25 ml
Slovenian: • Počasi potisnite bat manjše injekcijske brizge z rekombinantno humano hialuronidazo z začetno hitrostjo na mesto infundiranja približno 1 do 2 ml na minuto, ki jo povečujte, kolikor jo lahko prenašate.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на по-малката спринцовка с рекомбинантна човешка хиалуронидаза при начална скорост на инфузионно място до приблизително 1 до 2 ml на минута и увеличете в зависимост от поносимостта.
Slovenian: NALEPKA NA VIALI REKOMBINANTNE HUMANE HIALURONIDAZE (2,5 ML/5 ML/10 ML/15 ML)
Bulgarian: НА ФЛАКОНА РЕКОМБИНАНТНА ЧОВЕШКА ХИАЛУРОНИДАЗА (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Slovenian: Pripravite vialo humanega polispecifičnega imunoglobulina 10 %:
Bulgarian: Подгответе флакона с човешки нормален имуноглобулин 10%:
Slovenian: Prav tako domnevamo, da vsebnost protiteles pomembno prispeva k varnosti pred virusi.
Bulgarian: В19 с имуноглобулините и също се приема, че съдържанието на антитела допринася съществено за вирусната безопасност.
Slovenian: Pri skoraj vseh preiskovancih je bilo možno doseči enak presledek odmerjanja zdravila HyQvia kot pri intravenskem dajanju.
Bulgarian: Почти всички пациентите са в състояние да достигнат същия дозов интервал с HyQvia, който са имали при интравенозното приложение.
Slovenian: Spremljanje med infundiranjem
Bulgarian: Наблюдение при инфузия
Slovenian: Velikost pakiranja: Ena viala IG 10 % in ena viala rekombinantne humane hialuronidaze v enoti z dvema vialama.
Bulgarian: Един флакон IG 10% и един флакон рекомбинантна човешка хиалуронидаза в цялостна единица с два флакона.
Slovenian: • Iglo(e) odvrzite v posodo za ostre predmete.
Bulgarian: Изхвърлете иглата(ите) в контейнер за остри отпадъци.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih neželenih učinkov so pri subkutani uporabi imunoglobulinskih zdravil poročali o naslednjih neželenih učinkih: anafilaktični šok, anafilaktična/anafilaktoidna reakcija, tremor, tahikardija, hipotenzija, rdečica, bledica, mrzle dlani ali stopala, dispneja, oralna parestezija, otekanje obraza, alergijski dermatitis, mišično-skeletna togost, koprivnica na mestu infundiranja, izpuščaj na mestu infundiranja, zvišana raven alanin-aminotransferaze.
Bulgarian: Освен гореизброените нежелани реакции при подкожно прилаганите имуноглобулинови продукти се съобщава са следните допълнителни нежелани реакции: анафилактичен шок, анафилактична/анафилактоидна реакция, тремор, тахикардия, хипотония, зaчервяване, бледност, периферна студенина, диспнея, орална парестезия, подуване на лицето, алергичен дерматит, мускулно-скелетна скованост, уртикария на мястото на инжектиране, обрив на мястото на инжектиране, повишена аланинаминотрансфераза.
Slovenian: Po prejemanju zdravila HyQvia boste mogoče morali počakati do 1 leta, preden lahko prejmete cepivo proti ošpicam.
Bulgarian: Може да се наложи да изчакате до 1 година след получаване на HyQvia, преди да може да получите ваксина срещу морбили.
Slovenian: • Če vam je zdravstveni delavec tako naročil, na cevko črpalke/komplet igle priključite vrečo fiziološke raztopine, da potisnete humani polispecifični imunoglobulin 10 % do metuljčka igle.
Bulgarian: Ако сте инструктирани от Вашия медицински специалист, прикрепете сак с физиологичен разтвор на тръбите на помпата/комплекта с иглата, за да се изтласка човешкия нормален имуноглобулин 10% до крилцата на иглата.
Slovenian: Občasni (≥1/1.000 do <1/100)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Slovenian: Nadomestno zdravljenje Zdravilo morate dajati subkutano.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се прилага подкожно.
Slovenian: Imunoglobulin: 100 mg/ml, od tega vsaj 98 % IgG Največja vsebnost imunoglobulina A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Bulgarian: Имуноглобулин 100 mg/ml, поне 98% е IgG Максимално съдържание на имуноглобулин A (IgA): 140 микрограма/ml.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj zdravila HyQvia kažejo, da se lahko najnižje serumske koncentracije IgG ohranjajo s shemo odmerjanja od 320 do 1.000 mg/kg telesne mase/4 tedne, ki se daje v tri-ali štiritedenskih presledkih.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания на HyQvia показват, че най-ниските серумни нива на IgG могат да бъдат поддържани със схема на прилагане от 320 до 1
Slovenian: • Potisnite bat manjše brizge, da odstranite zrak in iglo do metuljčka napolnite z rekombinantno humano hialuronidazo.
Bulgarian: Натиснете буталото на по-малката спринцовка, за да изгоните въздуха и запълнете комплекта с иглата до „крилцата" на иглата с рекомбинантната човешка хиалуронидаза.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, izpuščaj (vključno z eritematoznim, papularnim in makulopapularnim), pruritus, urtikarija
Bulgarian: Еритема, обрив (включително еритематозен, папулозен, макуло-папулозен), сърбеж, уртикария
Slovenian: (b)
Bulgarian: (в)
Slovenian: ► Zdravnika obvestite o zdravljenju z zdravilom HyQvia pred vsako krvno preiskavo.
Bulgarian: Преди всеки кръвен тест трябва да съобщите на лекаря за Вашето лечение с HyQvia.
Slovenian: Ta viala vsebuje rekombinantno humano hialuronidazo.
Bulgarian: Този флакон съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Slovenian: Snemite komplet injekcijske igle:
Bulgarian: Отстраняване на комплекта с иглата:
Slovenian: Resni neželeni učinki
Bulgarian: Сериозни нежелани лекарствени реакции
Slovenian: pri katerih opravljamo prehod z drugega zdravila, in bolnike, pri katerih je od prejšnje infuzije minilo dolgo časa, pa je še zlasti treba spremljati med prvo infuzijo in v prvi uri po prvi infuziji, da bi ugotovili znake morebitnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Особено пациенти, „наивни" за (нелекувани до момента с) човешки нормален имуноглобулин, пациенти, преминали от алтернативен имуноглобулинов продукт, или когато интервалът от предходната инфузия е дълъг, трябва да се наблюдават в хода на първата инфузия и през първия час след нея с цел да се открият потенциални нежелани признаци.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 %
Bulgarian: Човешки нормален имуноглобулин 10%
Slovenian:  Ne uporabljajte tekočin, ki so motne ali vsebujejo delce.
Bulgarian: ο Да не се използва, ако някоя от течностите е мътна или съдържа частици.
Slovenian: Učinki protiteles, ki se vežejo na rekombinantno humano hialuronidazo, na plodnost pri ljudeh niso znani.
Bulgarian: Не са известни ефектите на антителата, които се свързват с рекомбинантната човешка хиалуронидаза, върху човешкия фертилитет.
Slovenian: Z rekombinantno humano hialuronidazo so opravili študije strupenosti za razvoj in razmnoževanje na miših in kuncih.
Bulgarian: Проучванията за токсичност за развитието и репродуктивна токсичност са проведени с рекомбинантна човешка хиалуронидаза при мишки и зайци.
Slovenian: • Iglo pritrdite s sterilnim trakom.
Bulgarian: Фиксирайте иглата на място със стерилен лейкопласт.
Slovenian: V teh študijah so se maternalna protitelesa proti rekombinantni humani hialuronidazi v maternici prenašala na potomce.
Bulgarian: При тези проучвания майчините антитела срещу рекомбинантната човешка хиалуронидаза се прехвърлят на потомството in utero.
Slovenian: • Neuporabljeno zdravilo v viali ter pripomočke za enkratno uporabo zavrzite po navodilu zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Изхвърлете всеки неизползван продукт във флакона и консумативи за еднократна употреба, както е препоръчано от Вашия медицински специалист.