FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit de gegevens van Goren, 19831 betreffende de in-vitro-gevoeligheid van pathogenen die tussen 1978 en 1981 bij pluimvee waren geïsoleerd, bleek dat de gevoeligheid van P. multocida > 70 % bedroeg, maar dat die van E. coli in de beoordeelde periode varieerde van 4 tot 34 %.
Danish: Data fra Goren, 19831, vedrørende in vitro-følsomheden af patogener, der blev isoleret fra fjerkræ mellem 1978 og 1981, viste, at følsomheden af P. multocida var >70 %, men at E. coli varierede mellem 4 og 34 % i løbet af undersøgelsesperioden.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Per gram:
Dutch: Om een optimale biologische beschikbaarheid in het veld te garanderen is een waarschuwing opgenomen in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken betreffende het potentieel van doxycycline om kationen te cheleren.
Danish: For at bidrage til at sikre en optimal biotilgængelighed i felten er der medtaget en advarsel i produktresuméets punkt 4.8 vedrørende doxycyclins potentiale til at kelere kationer.
Dutch: Er werden geen afwijkingen met betrekking tot de gezondheid gesignaleerd.
Danish: Der sås ingen abnormiteter i sundhedstilstanden.
Dutch: Er werden MIC-gegevens overgelegd uit de literatuur voor bij varkens voorkomende respiratoire pathogenen geïsoleerd uit klinische gevallen in Nederland (Pijpers, 19905).
Danish: Der blev fremlagt MIC-data fra litteratur vedrørende patogener fra svins luftveje, der var isoleret fra kliniske tilfælde i Nederlandene (Pijpers, 19905).
Dutch: Aangezien eradicatie van de doelpathogenen mogelijk niet wordt bereikt, moet het geneesmiddel worden gecombineerd met een goede bedrijfsvoering, zoals goede hygiëne, adequate ventilatie, geen overbevolking.
Danish: Da det er muligt, at målpatogenerne ikke kan udryddes, bør medicineringen kombineres med god håndteringspraksis, som f.eks. god hygiejne, ordentlig udluftning og ingen overbelægning.
Dutch: Er zijn geen verschillend binnen de lidstaten wat betreft de volgende indicaties:
Danish: Der har ikke været nogen forskelle fra medlemsstat til medlemsstat i følgende indikationer:
Dutch: The Netherlands
Danish: Nederlandene
Dutch: Kremer, 19889 en Hartman, 199310 & 199411 toonden hoge resistentiepercentages aan voor Pasteurella spp.
Danish: Kremer, 19889, og Hartman, 199310 & 199411, viste høje resistensniveauer i Pasteurella spp, der var isoleret fra slagtekalve i Nederlandene.
Dutch: Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica, zoals penicillines en cefalosporines.
Danish: Må ikke bruges sammen med bakteriedræbende antibiotika som penicilliner og cefalosporiner.
Dutch: mg product / kg lichaamsgewicht / dag x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren Gemiddelde dagelijkse waterconsumptie (liter) per dier
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x Gennemsnitlig legemsvægt (kg) af dyr, der skal behandles Gennemsnitlig dagligt vandforbrug (liter) pr. dyr
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat het toepassingsgebied van de verwijzing betrekking had op de harmonisatie van de samenvatting van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter;
Danish: • CVMP var af den opfattelse, at formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen;
Dutch: In dit onderzoek waren doses doxycycline equivalent aan 16, 7,5 en 3,6 mg/kg lichaamsgewicht/dag effectief wat betreft ziektepreventie bij respectievelijk 6/6, 5/6 en 1/6 varkens.
Danish: I denne undersøgelse var doxycyclindoser svarende til 16, 7,5 og 3,6 mg/kg kropsvægt dagligt effektive til forebyggelse af sygdom hos henholdsvis 6/6, 5/6 og 1/6 svin.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Beneden 25 ºC bewaren.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 ºC.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor tetracyclines of voor één van de hulpstoffen.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer Nederland research@dopharma.com
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland research@dopharma.com
Dutch: Daarom mag het middel alleen voor de behandeling van door E. coli veroorzaakte infecties worden gebruikt nadat gevoeligheidstestem zijn uitgevoerd.
Danish: Derfor bør produktet kun anvendes til behandling af infektioner, som er forårsaget af E. coli, efter der er blevet foretaget en følsomhedstest.
Dutch: Vier resistentiemechanismen verkregen door micro-organismen tegen tetracyclines in het algemeen zijn gemeld: verminderde accumulatie van tetracyclines (verlaagde permeabiliteit van de bacteriële celwand en actieve efflux), eitwitprotectie van het bacteriële ribosoom, enzymatische inactivatie het antibioticum en rRNA-mutaties (dat voorkomt dat tetracycline aan het ribosoom bindt).
Danish: Der har været rapporteret fire resistensmekanismer hos mikroorganismer mod tetracykliner generelt: Nedsat akkumulering af tetracykliner (nedsat permeabilitet af bakteriens cellevæg og aktiv udstrømning), proteinbeskyttelse af det bakterielle ribosom, enzymatisk deaktivering af antibiotikummet og rRNA-mutationer (hvilket hindrer tetracykliner i at binde sig til ribosomet).
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de nationale krav.
Dutch: De belangrijkste rubrieken waarin de bestaande samenvattingen van de productkenmerken van elkaar afweken, waren:
Danish: De områder, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Dutch: Het remt de bacteriële eiwitsynthese intracellulair door binding op de 30S ribosoomsubeenheden.
Danish: Det hæmmer bakteriel proteinsyntese intracellulært ved at binde sig til 30-S-underenhederme på ribosomerne.
Dutch: • pleuropneumonie veroorzaakt door Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: • Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Dutch: Aan de samenvatting van de productkenmerken is aanvullende informatie toegevoegdinzake de resistentiemechanismen tegen tetracyclinen in het algemeen.
Danish: Der er føjet yderligere information til produktresuméet vedrørende resistensmekanismer over for tetracykliner generelt.
Dutch: Lichtgelig poeder.
Danish: Let gulligt pulver.
Dutch: Door de grotere vetoplosbaarheid en betere mogelijkheid om celmembranen te passeren (vergeleken met tetracycline), behoudt doxycycline een zeker niveau van effectiviteit tegen micro-organismen met een verkregen resistentie tegen tetracyclines.
Danish: På grund af større lipidopløselighed og bedre mulighed for passage gennem cellemembraner (sammenlignet med tetracykliner) har doxycyklin stadig en vis effekt mod mikroorganismer, der er blevet resistente over for tetracykliner.
Dutch: Overdracht via voedsel, rechtstreeks en vanuit de omgeving van resistente micro-organismen (resistente determinanten) moet als een risico worden gezien in samenhang met het gebruik van het geneesmiddel ondanks het feit dat kwantificering van overdracht van zoönotische micro-organismen en horizontale overdracht van resistentiegenen tussen bij mens en dier voorkomende bacteriën in vivo uiterst moeilijk is (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Danish: Fødebåren, direkte såvel som miljømæssig overførsel af resistente mikroorganismer (resistente determinanter) må anses for at udgøre en risiko i forbindelse med brugen af lægemidlet, til trods for at kvantificering af overførslen af zoonotiske midler og horisontal overførsel af resistensgener mellem humane og animalske bakterier er uhyre vanskelig in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Dutch: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLAND
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer NEDERLANDENE
Dutch: Aangezien varkens in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het middel in Nederland) een doeldiersoort zijn, werd overeengekomen dat de doeldiersoort ‘varkens' in de geharmoniseerde productinformatie kan worden geaccepteerd.
Danish: Da den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, er svin i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene), blev det vedtaget, at "svin" kan accepteres som den dyreart, lægemidlet er beregnet til, i den harmoniserede produktinformation.
Dutch: Pluimvee (niet voor gebruik bij kippen die eieren voor humane consumptie produceren), kalveren, varkens
Danish: Fjerkræ (må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum), kalve, svin
Dutch: Uit een onderzoek uitgevoerd door Kuttler, 197813 bleek dat doxycycline effectief anaplasmose verlichtte bij kalveren die een splenectomie hadden ondergaan en met Anaplasma marginale waren geïnfecteerd.
Danish: En undersøgelse udført af Kuttler, 197813, viste, at doxycyclin var effektivt til at moderere anaplasmose hos splenektomerede kalve, der var inficeret med Anaplasma marginale.
Dutch: Na een dosis van 10 mg/kg/dag gedurende 5 dagen werd een eliminatiehalfwaardetijd gevonden variërend van 15 tot 28 uur.
Danish: Efter en dosis på 10 mg pr. kg. pr. dag i 5 dage blev der fundet en eliminationshalveringstid på mellem 15 og 28 timer.
Dutch: Twee literatuurverwijzingen meldden dat doxycycline in een dosis van 50 mg per liter drinkwater gedurende 3-5 dagen effectief was voor de behandeling van geïnduceerde infecties met E. coli, (George, 19772) en E. coli, en M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Danish: I to litteraturreferencer blev det rapporteret, at 50 mg doxycyclin pr. liter i drikkevandet i 3-5 dage var effektivt til behandling af vanskelige infektioner med E. coli (George, 19772), E. coli og M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Dutch: Gemiddelde plasmawaarden van 0,44 ± 0,12 μg/ml werden gevonden na 3 dagen medicineren met een gemiddelde dosis van 10 mg/kg.
Danish: Der blev fundet en gennemsnitlig plasmaværdi på 0,44 ± 0,12 μg/ml efter 3 dages medicinering med en gennemsnitsdosis på 10 mg pr. kg.
Dutch: De verdeling van doxycycline over het lichaam en de penetratie in de meeste weefsels is goed.
Danish: Distributionen af doxycyklin og penetrationen af doxycyklin er god i de fleste typer knoglevæv.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Polypropyleen container
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE PP-beholder
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
Dutch: Tetracyclineresistentie wordt meestal verkregen via plasmiden of andere mobiele elementen (bv.
Danish: Tetracyklinresistens erhverves som regel ved hjælp af plasmider eller andre mobile elementer (f.eks. konjugerbare transposoner).
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd voor infecties met Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium en Clostridium spp.
Danish: Der blev ikke indsendt data vedrørende infektioner med Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium og Clostridia spp.
Dutch: Doxycycline wordt volgens de WHO-criteria van 2007 aangeduid als een 'zeer belangrijk antimicrobieel middel' voor gebruik bij de mens en als 'van cruciaal belang' voor diergeneeskundig gebruik.
Danish: Doxycyclin er opført som et "yderst vigtigt antimikrobielt middel" til mennesker, og af "kritisk betydning" til veterinær brug i henhold til WHO-kriterierne, 2007.
Dutch: Doxycycline 50 % WSP en verwante namen is een poeder voor gebruik in drinkwater dat de werkzame stof doxycyclinehyclaat 500 mg/g bevat.
Danish: Doxycyclin 50% WSP og relaterede navne er et pulver til anvendelse i drikkevand, der indeholder det aktive stof doxycyclinhyclat 500 mg/g.
Dutch: Bij ontbreken van gegevens ter ondersteuning van het behandelschema voor andere infecties dan colibacillose, kan het geharmoniseerde toedieningsschema van 25 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen voor alle indicaties worden aanvaard aangezien deze dosering de bovengrens van het dosisbereik is dat al van oudsher wordt gebruikt en geen risico voor de veiligheid vormt.
Danish: På grund af de manglende data til støtte for dosisregimen for andre infektioner end colibacillose, kan det harmoniserede dosisregimen på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage accepteres for alle indikationer, da dette er i den høje ende af det dosisinterval, der er anvendt tidligere, og det ikke udgør nogen sikkerhedsrisiko.
Dutch: In een 'dose-finding'-onderzoek uitgevoerd door Pijpers, 1990b6, werd het profylactische effect onderzocht van doxycycline in het voer tegen provocatie met Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: I en undersøgelse til bestemmelse af dosis udført af Pijpers, 1990b6, blev den profylaktiske effekt af doxycyclin i foderet mod en vanskelig Actinobacillus pleuropneumoniae undersøgt.
Dutch: Tetracyclines kunnen kationen (bv. Mg, Mn, Fe en Al) cheleren en dit kan leiden tot verminderde biologische beschikbaarheid.
Danish: Tetracykliner kan danne chelater med kationer (f.eks. Mg, Mn, Fe og Al), hvilket kan føre til nedsat biotillgængelighed.
Dutch: Daarnaast is uit de geneesmiddelenbewaking niet gebleken dat de huidige behandelschema's voor kippen, varkens of niet-ruminerende kalveren gepaard gaan met een ernstig risico, zodat deze als zodanig kunnen worden gehandhaafd.
Danish: Desuden har ingen dokumentation fra lægemiddelovervågningen påvist alvorlig risiko i forbindelse med de aktuelle doseringsregimener for kyllinger, svin, eller præ-drøvtyggende kalve, og de kan som sådan bibeholdes.
Dutch: Doxycycline is een semisynthetisch tetracyclineantibioticum.
Danish: Doxycyclin er et halvsyntetisk antibiotikum af tetracyclintypen.
Dutch: Er werden geen gegevens voor de minimale remmende concentratie (MIC) overgelegd die specifiek betrekking hadden op isolaten van doelpathogenen afkomstig van kippen.
Danish: Der blev ikke indsendt data for mindste hæmmende koncentration (MIC), som var specifikt relevante for isolater fra målpatogener fra fjerkræ.
Dutch: Doxycycline wordt in tegenstelling tot de andere tetracyclines hoofdzakelijk via de faeces uitgescheiden.
Danish: I modsætning til andre tetracykliner udskilles doxycyklin hovedsagligt via afføring.
Dutch: Er is een hoog resistentiepercentage van uit kippen geïsoleerde E. coli tegen tetracyclines gedocumenteerd.
Danish: Der er blevet påvist en høj modstandsdygtighed hos E. coli, isoleret fra kyllinger, mod tetracykliner.
Dutch: In samenhang met de verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMEA/V/A/047), kunnen de volgende indicaties worden goedgekeurd:
Danish: I overensstemmelse med den nyligt indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047), kan følgende indikationer vedtages:
Dutch: Niet-eierleggende kippen
Danish: Ikke-æglægning kyllinger
Dutch: Wetenschappelijk conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Dutch: Pijpers, 1990, bepaalde de steady-state-concentratie van doxycycline na orale toediening in het voer in doses van 7, 13 en 26 mg/kg lichaamsgewicht, tweemaal daags.
Danish: Pijpers, 1990, bestemte steady statekoncentrationerne af doxycyclin, efter at det var givet i munden gennem foderet i doser på 7, 13 and 26 mg/kg kropsvægt to gange dagligt.
Dutch: Behandeling van de volgende gespecificeerde infecties van de luchtwegen en het maagdarmstelsel veroorzaakt door micro-organismen gevoelig voor doxycycline.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyklin.
Dutch: Niet herkauwende kalveren: 7 dagen Varkens:
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: 7 dage Svin: 8 dage
Dutch: De toegang van aminoacetyl-tRNA tot de acceptorplaats van het mRNA-ribosoomcomplex wordt op deze wijze geblokkeerd, waardoor koppeling van aminozuren aan de zich vormende peptideketen wordt verhinderd.
Danish: Dette forstyrrer bindingen af aminoacetyl-tRNA til mRNA-ribosomkompleksets receptor og forhindrer kobling af aminosyrer til lange peptidkæder.
Dutch: In kalveren kan acute en soms fatale myocardiale degeneratie optreden na eenmalige of herhaalde toediening.
Danish: Hos kalve kan der opstå akut og nogle gange dødelig myokardieskade efter en eller flere doser.
Dutch: Kalveren zijn in alle huidige samenvattingen van de productkenmerken (met uitzondering voor het geneesmiddel in Nederland) een doeldiersoort.
Danish: Kalve er den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene).
Dutch: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Danish: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Dutch: Ten tijde van de verwijzing krachtens artikel 35 voor doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken werd vastgesteld dat er sprake was van een hoge mate van resistentie tegen tetracyclinen in isolaten van E. coli afkomstig van kippen (De Jong et al, 2009)15.
Danish: På tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat, blev det identificeret, at der forelå en høj resistensrate for E. coli, isoleret fra kyllinger, over for tetracykliner (De Jong et al, 2009)15.
Dutch: De gegevens afkomstig van geneesmiddelenbewaking (samenvatting van periodieke veiligheidsupdates (PSUR's)) afkomstig van gebruik van het middel bij kippen gedurende de afgelopen vijf jaar zijn beoordeeld in een verwijzing krachtens het recente artikel 35 voor alle sterkten van doxycyclinehyclaatbevattende wateroplosbare poeders en dranken die zijn geïndiceerd voor gebruik bij pluimvee en bedoeld voor toediening via het drinkwater (EMA/V/A/047).
Danish: Data fra lægemiddelovervågningen (sammenfatning af periodisk sikkerhedsopdatering (PSUR)) fra anvendelse af lægemidlet hos kyllinger, der dækker de seneste 5 år, er blevet gennemgået under den indbragte sag i henhold til artikel 35 om alle styrker af vandopløselige pulvere og orale opløsninger, som indeholder doxycyclinhyclat indiceret til anvendelse hos fjerkræ, og beregnet til indgivelse via drikkevandet (EMEA/V/A/047).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of geografisch gezien) in gevoeligheid van bacteriën voor doxycycline worden bacteriologisch onderzoek en gevoeligheidstesten op micro-organismen afkomstig van zieke dieren op een veehouderij sterk aanbevolen.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr På grund af bakteriers varierende følsomhed (tidsmæssigt, geografisk) over for doxycyklin anbefales det kraftigt at udføre bakteriologisk prøvetagning og følsomhedstestning af mikroorganismer fra syge dyr på gården.
Dutch: In plaats daarvan kan de concentreerde oplossing ook worden gebruikt in een wateraangedreven medicator voor proportionele toediening.
Danish: Alternativt kan den koncentrerede opløsning anvendes i et proportionelt doseringssystem.
Dutch: Steady state plasmaconcentraties van 2,05 ± 0,47 μg/ml werden bereikt binnen 6 uur na het starten van de medicatie en varieerde tussen 1,28 en 2,18 μg/ml met een dosis van 25 mg/kg gedurende 5 dagen.
Danish: Der blev opnået en stabil plasmakoncentration på 2,05 ± 0,47 μg/ml inden for 6 timer fra medicineringens påbegyndelse, som varierede mellem 1,28 og 2,18 μg/ml med en dosis på 25 mg pr. kg på 5 dage.
Dutch: Er werden geen klinische gegevens overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Doxycycline 50 % WSP bij de behandeling van atrofische rinitis of bronchopneumonie.
Danish: Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni.
Dutch: Wateroplosbaar poeder
Danish: Vandopløselige pulver
Dutch: Doxycycline inhibeert bacteriën, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, en bepaalde Protozoa.
Danish: Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Dutch: Doxycycline is een breedspectrumantibioticum.
Danish: Doxycyklin er et bredspektret antibiotikum.
Dutch: Er was geen duidelijk verschil tussen de lidstaten wat betreft het behandelschema van 10 mg doxycyclinehyclaat/kg lichaamsgewicht gedurende 3 tot 5 dagen.
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Dutch: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geïsoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Danish: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/LAATSTE VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Dutch: De voorzorgen zoals aanbevolen door het CVMP om het optreden van resistentie te beperken, als resultaat van de verwijzing krachtens artikel 35, zijn opgenomen in rubriek 4.5 van de samenvatting van de productkenmerken.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Dutch: In de humane geneeskunde is doxycycline de voorkeursbehandeling in geval van acute tracheobronchitis, acute bronchitis en acute bronchiolitis veroorzaakt door primaire bacteriële infecties (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) en bacteriële superinfecties (pneumokokken, Haemophilus spp.).
Danish: I medicin til mennesker er doxycyclin det første valg til behandling af akut trakeobronkitis, akut bronkitis og akut bronkiolitis forårsaget af primære bakterieinfektioner (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) og bakterielle superinfektioner (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Dutch: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978).
Danish: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Dutch: Om een effectief en veilig gebruik van het middel in het veld te garanderen is een juiste definitie van de indicaties noodzakelijk die de gebruikers van het middel duidelijke informatie verschaft over de verwachte werkzaamheid, samen met de juiste dosering voor de indicaties.
Danish: En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Dutch: Gemedicineerd drinkwater moet elke 24 uur vers worden bereid.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Dutch: 5 % (doxycyclinehyclaat) toegediend in melkvervanger in een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 4-6 dagen bij de behandeling van kalveren met longontsteking veroorzaakt door Mycoplasma en Past.
Danish: 5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past.
Dutch: Beoordeling van de baten/risicoverhouding
Danish: Evaluering af benefit/risk-forholdet
Dutch: In verband met stapeling van doxycycline in jong botweefsel, dient het product terughoudend te worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
Danish: På grund af aflejringen af doxycyklin i ungt knoglevæv bør produktets anvendelse begrænses under drægtighed og laktation.