FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor er Panacur AquaSol blevet godkendt?
Swedish: Varför godkänns Panacur AquaSol?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Panacur AquaSol?
Swedish: Vilka är riskerna med Panacur AquaSol?
Danish: Hvordan virker Panacur AquaSol?
Swedish: Hur verkar Panacur AquaSol?
Danish: • Ascaridia galli (L5-larver og voksne stadier)
Swedish: • Ascaridia galli (L5-larver och adulta stadier)
Danish: • Heterakis gallinarum (L5-larver og voksne stadier)
Swedish: • Heterakis gallinarum (L5-larver och adulta stadier)
Danish: Hvordan anvendes Panacur AquaSol?
Swedish: Hur används Panacur AquaSol?
Danish: I tilfælde af hud- eller øjenkontakt skal det berørte område omgående skylles med vand, og hvis der spildes på tøjet, skal det tages af.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten och förorenade kläder ska tas av. Gravida kvinnor måste vara extra försiktiga när de hanterar Panacur AquaSol eftersom det inte kan uteslutas att fostret kan påverkas av läkemedlet.
Danish: • Capillaria-orm (L5-larver og voksne stadier).
Swedish: • Capillaria-maskar (L5-larver och adulta stadier)
Danish: Dette produkt indeholder en genetisk modificeret organisme (GMO).
Swedish: Denna produkt innehåller en genetiskt modifierad organism (GMO).
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme **:
Swedish: Reassortant influensa virus* (levande försvagat) av följande stam**:
Danish: --1 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Swedish: --1 1 dos (0.2 ml) innehåller:
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Swedish: Atam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Danish: ** produceret i VERO-celler ved revers genteknologi.
Swedish: ** producerat i VERO-celler genom omvänd genteknik.
Danish: *** fluorescent focus units
Swedish: *** fluorescerande fokusenheter
Danish: * formeret i befrugtede hønseæg fra sunde hønsehold.
Swedish: * förökat i befruktade hönsägg från friska hönsbesättningar.
Danish: Nasal anvendelse spray (glas) i bakker
Swedish: Nasal administrering pipetter (glas) på brickor
Danish: 10 sprays
Swedish: 10 näspipetter
Danish: Pandemisk influenza- vaccine H5N1
Swedish: EU/1/16/1089/001 Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Namn
Danish: Den spreder sig hurtigt over hele verden.
Swedish: Den sprider sig snabbt i hela världen.
Danish: To doser anbefales til alle børn og unge.
Swedish: Två doser rekommenderas för alla barn och ungdomar.
Danish: Andre særlige populationer:
Swedish: Andra särskilda populationer:
Danish: Kun til nasal brug.
Swedish: Endast för nasal användning.
Danish: Se punkt 5 for råd om opbevaring og bortskaffelse.
Swedish: Se avsnitt 5 för råd om förvaring och destruktion.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 4. april 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 maj 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 4 april 2018
Danish: Sikkerhed og effekt af vaccinen i denne population er ikke fastlagt.
Swedish: Vaccinets säkerhet och verkan i denna population har inte fastställts.
Danish: Præparatet indeholder en genmodificeret organisme (GMO).
Swedish: Denna produkt innehåller en genetiskt modifierad organism (GMO).
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Swedish: Små, vita partiklar kan förekomma.
Danish: Immuniseringen skal ske via nasal administration.
Swedish: Administreringssätt Immunisering måste utföras via nasal administrering.
Danish: Spray i det andet næsebor
Swedish: Spreja i den andra näsborren
Danish: 1 dosis (0,2 ml) indeholder:
Swedish: 1 dos (0,2 ml) innehåller:
Danish: Må ikke injiceres.
Swedish: Får ej injiceras.
Danish: • hvis du har alvorlig astma eller i øjeblikket har hvæsende vejrtrækning.
Swedish: - om du har svår astma eller för närvarande har väsande andning.
Danish: Når en person får vaccinen, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvarssystem) producere dets egen beskyttelse mod influenzavirus.
Swedish: När en person ges vaccinet producerar immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) sitt eget skydd mot influensaviruset.
Danish: Før brug kan vaccinen tages ud af køleskabet én gang og opbevares i højst 12 timer ved en temperatur på ikke over 25 °C.
Swedish: Före användning kan vaccinet tas ut ur kylskåpet en gång under en period på högst 12 timmar vid en temperatur ej överstigande 25 °C.
Danish: Hvis vaccinen ikke er anvendt efter disse 12 timer, skal den kasseres.
Swedish: Om vaccinet inte har använts efter denna 12-timmarsperiod ska det kasseras.
Danish: Børn under 12 måneder bør ikke få denne vaccine på grund af risiko for bivirkninger.
Swedish: Barn som är yngre än 12 månader bör inte få detta vaccin på grund av risken för biverkningar.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende de endelige resultater af dette studie.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska skicka in de slutliga resultaten av denna studie.
Danish: Børn under 12 måneder
Swedish: Barn under 12 månader
Danish: Se tabel 1 og 2 for en sammenfatning af effektresultater i den pædiatriske population.
Swedish: Se tabell 1 och 2 för en summering av effektresultatet i den pediatriska populationen.
Danish: • hvis du har en blodsygdom eller en type kræft, der påvirker immunsystemet.
Swedish: - om du har en blodsjukdom eller cancer som påverkar immunsystemet.
Danish: Fire placebokontrollerede studier omfattede revaccination i anden sæson.
Swedish: Fyra placebokontrollerade studier inkluderade andra säsongens omvaccinering.
Danish: HAI-respons blev ikke set hos nogen af forsøgspersonerne hverken efter den første eller den anden vaccinedosis.
Swedish: Inga HAI-svar detekterades hos någon av försökspersonerna efter antingen den första eller andra vaccindosen.
Danish: Tegnene på pandemisk influenza ligner symptomerne på almindelig influenza, men kan være alvorligere.
Swedish: Tecknen på pandemisk influensa är ungefär desamma som vid vanlig influensa, men kan vara allvarligare.
Danish: Voksne i alderen 22 til 54 år
Swedish: Vuxna i åldern 22 till 54 år
Danish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-stamme (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Swedish: Stam A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Danish: Dette skyldes risikoen for en meget sjælden, men alvorlig sygdom (Reyes syndrom).
Swedish: Det beror på att det finns en risk för en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom (Reyes syndrom).
Danish: H1N1-pandemisk LAIV-vaccine til børn i alderen 2 til 17 år
Swedish: H1N1-pandemi-LAIV-vaccin hos barn i åldern 2 till 17 år
Danish: Immunreaktionen hos patienter med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Swedish: Immunsvaret hos patienter med endogen eller iatrogen immunsupprimering kan vara otillräckligt.
Danish: Du behøver ikke at inhalere aktivt eller snøfte.
Swedish: Du behöver inte andas in eller sniffa.
Danish: Voksne i alderen 18 til 49 år
Swedish: Vuxna i åldern 18 till 49 år
Danish: Dette er en betinget markedsføringstilladelse, og i henhold til artikel 14, stk. 7, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for de fastsatte tidsrammer gennemføre følgende foranstaltninger:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14.7 i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Danish: Den anvendes til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år.
Swedish: Det används på barn och ungdomar från 12 månader upp till 18 år.
Danish: Efter erklæring af en pandemi i EU og efter implementering af pandemivaccinen
Swedish: Efter ett uttalande från EU om en pandemi och efter implementeringen av pandemivaccinet
Danish: Da nogle virus udskilles i human mælk, bør vaccinen ikke anvendes under amning.
Swedish: Eftersom vissa virus utsöndras i bröstmjölk ska vaccinet inte används under amning.
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg akut lægehjælp, hvis du oplever noget af ovenstående.
Swedish: Tala genast om för din läkare eller sök akut läkarvård om du får någon av ovanstående biverkningar.
Danish: • hvis lægen har fortalt dig, at du har et svækket immunsystem som resultat af en sygdom, et lægemiddel eller anden behandling.
Swedish: - om din läkare har sagt att du har ett försvagat immunsystem på grund av en sjukdom, läkemedel eller annan behandling.
Danish: Influenzastammen, der anvendes til vaccinen i en officielt erklæret pandemi, er anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Swedish: Influensastammen som används till vaccinet vid en officiellt deklarerad pandemi rekommenderas av Världshälsoorganisationen.
Danish: Serologisk respons defineret som en stigning i antistoffer ≥ 4-gange (≥1:20).
Swedish: Serologiskt svar definieras som en ≥4-faldig ökning av antikroppstiter (≥1:20).
Danish: Serumprøver var tilgængelige fra 7 forsøgspersoner i gruppe 3 på dag 28 og fra 18 forsøgspersoner i gruppe 5 på dag 56.
Swedish: Serumprover var tillgängliga från 7 försökspersoner i grupp 3 på dag 28 och från 18 försökspersoner i grupp 5 på dag 56.
Danish: 56 dage efter inaktiveret vaccine
Swedish: 56 dagar efter inaktiverat vaccin
Danish: Dette skyldes risikoen for Reyes syndrom, en meget sjælden, men alvorlig sygdom, der kan påvirke hjerne og lever.
Swedish: Detta beror på risken för Reyes syndrom, en mycket sällsynt men allvarlig sjukdom som kan påverka hjärnan och levern.
Danish: Ikke almindelig: Overfølsomhedsreaktioner (herunder ansigtsødem, urticaria og meget sjældne anafylaktiske reaktioner)
Swedish: Mindre vanliga: Överkänslighetsreaktioner (inklusive ansiktsödem, urtikaria och i mycket sällsynta fall anafylaktiska reaktioner)
Danish: Af de P/LAIV-naive forsøgspersoner havde kun 10 % en ≥4-gange stigning på dag 7.
Swedish: Av de P/LAIV-naiva försökspersonerna hade endast 10 % ≥4-faldiga ökningar vid dag 7.
Danish: Forsøgspersoner med 4 gange antistofstigning (procentdel)
Swedish: Försökspersoner med 4-faldig antikroppsökning (procent)
Danish: Anvendelse af salicylater til børn og unge bør undgås i 4 uger efter vaccinationen, medmindre det er medicinsk indiceret, da Reyes syndrom er rapporteret efter brug af salicylater under vildtype-influenzainfektion.
Swedish: Användning av salicylater hos barn och ungdomar bör undvikas i fyra veckor efter vaccinering såvida inte det är medicinskt indicerat, eftersom Reyes syndrom har rapporterats efter användning av salicylater under infektion med influensa av vildtyp.
Danish: Administration af antivirale stoffer mod influenza indenfor to uger efter vaccination kan påvirke responset på vaccinen.
Swedish: Administrering av antivirala influensamedel inom två veckor efter vaccinering kan påverka vaccinsvaret.
Danish: I henhold til artikel 114 i direktiv 2001/83/EC foretages den officielle batchfrigivelse af et statsligt laboratorium eller et laboratorium udpeget hertil.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Danish: Kroniske sygdomme
Swedish: Kroniska sjukdomar
Danish: Data præsenteret for det kliniske studie D153-P504 gælder for studiedeltagere, som har fået to doser af studievaccinen eller placebo.
Swedish: Data som presenteras för klinisk prövning D153-P504 gäller studiedeltagare som fått två doser av studievaccin eller placebo.
Danish: Den anden dosis skal administreres efter mindst 4 uger.
Swedish: Den andra dosen ska administreras efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Danish: 28 dage efter inaktiveret vaccine
Swedish: 28 dagar efter inaktiverat vaccin
Danish: Dage tælles i forhold til P/IIV-dosen for gruppe 1-4 og efter den første af de 2 P/IIV-doser for gruppe 5.
Swedish: Dagar räknade i relation till den enda P/IIV-dosen för grupp 1-4 och efter den första av 2 P/IIV-doser för grupp 5.
Danish: Under en pandemi kan det imidlertid være relevant at give vaccinen under forudsætning af, at der er genoplivningsudstyr inden for rækkevidde, hvis det skulle blive nødvendigt.
Swedish: I en situation med pandemi kan det emellertid vara lämpligt att ge vaccinet, förutsatt att det finns utrustning till hands för återupplivning, om det skulle behövas.
Danish: - Lægen har ordineret denne vaccine personligt til dig eller dit barn.
Swedish: - Detta läkemedel har enbart ordinerats för dig eller ditt barn.
Danish: Under en pandemi kan lægen imidlertid anbefale, at du får vaccinen på betingelse af, at passende medicinsk behandling er umiddelbart tilgængelig i tilfælde af en allergisk reaktion.
Swedish: I en situation med pandemi kan emellertid läkaren rekommendera att du ska ges vaccinet förutsatt att lämplig medicinsk behandling kan sättas in omedelbart om du får en allergisk reaktion.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MMM/ÅÅÅÅ
Danish: • hvis du er i tæt kontakt med nogen, der har et alvorligt svækket immunsystem (for eksempel en person, der har fået en knoglemarvstransplantation, og som har behov for isolation).
Swedish: - om du har nära kontakt med någon som har ett kraftigt försvagat immunsystem (till exempel en patient som fått ett benmärgstransplantat och behöver isoleras).
Danish: Virkningen af T/LAIV
Swedish: T/LAIV-effekt
Danish: I kliniske studier med vaccinen var de fleste bivirkninger lette og kortvarige.
Swedish: I kliniska studier med vaccinet var de flesta biverkningarna lindriga och gick snabbt över.
Danish: Relevant medicinsk behandling og supervision skal altid være nemt tilgængeligt i tilfælde af en anafylaktisk reaktion eller overfølsomhedsreaktion efter administration af vaccinen.
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste alltid finnas till hands om det skulle uppstå en anafylaktisk händelse eller överkänslighetshändelse efter administrering av vaccinet.
Danish: Denne vaccine følger Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefalinger og EU's beslutning for pandemien.
Swedish: Detta vaccin överensstämmer med Världshälsoorganisationens rekommendation och EU-beslutet för pandemin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vaccin mot influensa, levande försvagat; ATC-kod: J07BB03
Danish: Alle børn skal have en opfølgende dosis efter mindst 4 uger.
Swedish: Alla barn får en andra dos som uppföljning efter ett uppehåll på minst fyra veckor.
Danish: Tabel 1 Virkningen af T/LAIV i placebokontrollerede pædiatriske studier
Swedish: Tabell 1 T/LAIV-effekt i placebokontrollerade pediatriska studier
Danish: Metabolisme og ernæring Meget almindelig: Appetitløshed
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanliga: Nedsatt aptit
Danish: Instruktioner til læger og sundhedspersonale
Swedish: Anvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med klinisk signifikant immundefekt.
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med signifikant klinisk immunbrist.
Danish: Frekvensen af hvæsende vejrtrækning var ikke øget hos T/LAIVvaccinerede i alderen 24 måneder og ældre.
Swedish: Frekvensen för väsande andning ökade inte hos hos mottagare av T/LAIV i åldern 24 månaders och äldre.
Danish: Pandemisk influenza er en type influenza, der forekommer i intervaller, der varierer fra under 10 år til mange årtier.
Swedish: Pandemisk influensa är en typ av influensa som uppkommer då och då, uppehållen kan understiga 10 år eller vara i flera decennier.
Danish: Reduktion i influenzasygdom bekræftet ved dyrkning i forhold til placebo.
Swedish: Reduktion av odlingsbekräftad influensasjukdom i relation till placebo.
Danish: Data efter markedsføringen fra lejlighedsvis utilsigtet anvendelse af de sæsonbetingede influenzavacciner under graviditet bekræfter i en vis grad dette.
Swedish: Data efter godkännande för försäljning från tillfällig oavsiktlig användning under graviditet av säsongsinfluensavaccinet är i viss mån betryggande.
Danish: *** fluorescerende fokusenheder (FFU)
Swedish: *** fluorescerande fokusenheter
Danish: T/LAIV har demonstreret superioritet i 3 aktivt kontrollerede studier med influenzavaccine til injektion.
Swedish: T/LAIV har påvisat överlägsenhet i tre aktivt kontrollerade studier med injicerbart influensavaccin.
Danish: Virussen skal inficere og replikere i celler i slimhinden i nasofarynks hos de vaccinerede for at inducere beskyttende immunitet.
Swedish: Viruset måste infektera och mångfaldigas i celler inne i nasofarynx hos vaccinmottagaren för att inducera skyddande immunitet.
Danish: Vaccinen kan indeholde rester af følgende stoffer: æggeproteiner (fx ovalbumin) og gentamicin.
Swedish: Vaccinet kan innehålla rester av följande substanser: äggproteiner (t.ex. ovalbumin) och gentamicin.
Danish: Antal deltagere i studiet
Swedish: Antal studiedeltagare
Danish: Børn og unge i alderen fra 12 måneder og op til 18 år 0,2 ml (administreret som 0,1 ml i hvert næsebor).
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 12 månader upp till 17 år 0,2 ml (administrerat som 0,1 ml per näsborre).
Danish: T/LAIV's effektdata i den pædiatriske population er beskrevet i 9 kontrollerede studier, der omfatter over 20.000 spædbørn og småbørn, børn og unge udført genem 7 influenzasæsoner.
Swedish: Effektdata för T/LAIV i den pediatriska populationen består av nio kontrollerade studier som innefattar över 20 000 spädbarn och småbarn, barn och ungdomar, och utfördes under sju influensasäsonger.
Danish: Ingen Data for Gruppe 3-forsøgspersoner, der oprindeligt blev vaccineret med en H7N3 P/LAIV, er ikke vist.
Swedish: Ingen Data för grupp 3, försökspersoner initialt vaccinerade med ett H7N3 P/LAIV visas inte.
Danish: I tilfælde hvor kontakt med svært immunkompromitterede personer ikke kan undgås, skal den potentielle risiko for transmission af virus fra influenzavaccinen vægtes i forhold til risikoen for at få og overføre vildtype-influenzavirus.
Swedish: I omständigheter där det inte går att undvika kontakt med kraftigt immunförsvagade individer ska den potentiella risken för överföring av influensavaccinviruset vägas mot risken för att smittas med och överföra influensa av vildtyp.
Danish: De fleste indlæggelser skyldtes gastrointestinale infektioner og luftvejsinfektioner og fandt sted mere end 6 uger efter vaccinationen.
Swedish: De flesta sjukhusinläggningarna berodde på infektioner i magtarmkanalen eller luftvägarna och skedde mer än sex veckor efter vaccineringen.
Danish: Seroresponseraterne var lidt højere blandt forsøgspersoner, som var seronegative ved baseline.
Swedish: Serosvarsfrekvenserna var något högre bland försökspersoner som var seronegativa vid studiens början.
Danish: Sikkerheden ved at give sæsonbetinget levende svækket influenzavaccine (LAIV) til børn med svær astma og aktiv hvæsende vejrtrækning er ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Swedish: Säkerheten för levande, försvagat säsongsinfluensavaccin (LAIV) till barn med svår astma och aktiv väsande andning har inte studerats tillräckligt.
Danish: P/LAIV H5N1-vaccine
Swedish: P/LAIV H5N1-vaccin
Danish: Pakningsstørrelse på 10.
Swedish: Förpackningsstorlek 10 st.
Danish: • hvis du i forvejen tager acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler til smertelindring og til at sænke feber).
Swedish: - on du redan tar acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Danish: Den vaccinerede bør om muligt forsøge at undgå tæt kontakt med svært immunkompromitterede personer (fx knoglemarvstransplanterede patienter, hvor isolation er påkrævet) i 1-2 uger efter vaccination.
Swedish: Vaccinmottagare bör om möjligt undvika nära kontakt med personer med kraftigt nedsatt immunförsvar (t.ex. mottagare av benmärgstransplantat som kräver isolering) under 1-2 veckor efter vaccinering.
Danish: Kontroller udløbsdatoen Produktet skal anvendes før datoen på applikatorens etiket.
Swedish: Kontrollera utgångsdatum Produkten måste användas före datumet på näspipettetiketten.
Danish: Desuden foreligger data fra 289 voksne, der deltog i studier med vaccinekandidater med yderligere 7 influenza-undertyper, og fra 240 voksne og 259 børn, der deltog i studier med den monovalente 2009 H1N1-pandemiske vaccine.
Swedish: Ytterligare data har utvärderats från 289 vuxna som deltog i studier av vaccinkandidater för ytterligare sju influensasubtyper och från 240 vuxna och 259 barn som deltog i studier av det monovalenta vaccinet för 2009 H1N1-pandemin.
Danish: Suspensionen er farveløs til let gullig, klar til let uigennemsigtig.
Swedish: Suspensionen är färglös till gulaktig, klar till lätt grumlig.
Danish: Dyrestudier af udviklingstoksicitet udført med T/LAIV og Fluenz Tetra indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier av reproduktionstoxicitet som utförts med T/LAIV och Fluenz Tetra visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Danish: Af disse forsøgspersoner fik 319 en dosis nr. 2 (256 forsøgspersoner med monovalent vaccine; 63 forsøgspersoner med placebo).
Swedish: Av dessa försökspersoner fick 319 en andra dos (256 försökspersoner fick monovalent vaccin, 63 placebo).
Danish: Suspensionen er farveløs til svagt gullig, klar til opaliserende.
Swedish: Suspensionen är färglös till gulaktig, klar till opalskimrande.
Danish: Der er en moderat mængde data tilgængelige fra brug af T/LAIV og den sæsonbetingede Fluenz Tetra-vaccine til gravide kvinder.
Swedish: Det finns en måttlig mängd data från användning av T/LAIV och Fluenz Tetra på gravida kvinnor.
Danish: Antal Vietnam inaktiverede vaccinedoser
Swedish: Antal Vietnam 2004-doser med inaktiverat vaccin
Danish: For H7N7 P/LAIV blev der påvist kraftige serumantistofreaktioner både MN og HAI hos 9 af 13 personer, med maksimale titre på dag 14.
Swedish: För H7N7 P/LAIV detekterades starka serumantikroppssvar med både MN och HAI hos 9 av 13 individer med maximala titrar uppnådda vid dag 14.
Danish: Under en pandemi skal sundhedspersonalet vurdere de potentielle fordele, alternativer og risikoen ved at administrere vaccinen til børn og unge med klinisk signifikant immundefekt på grund af sygdomme eller immunsuppressiv behandling, såsom akut og kronisk leukæmi, lymfomer, symptomatisk hiv-infektion, cellulær immundefekt og høje kortikosteroiddoser.
Swedish: I en situation med pandemi måste vårdgivare bedöma den potentiella nyttan, alternativen och riskerna med att administrera vaccinet till barn och ungdomar med signifikant klinisk immunbrist på grund av sjukdom eller immunsupprimerande behandling såsom: akuta och kroniska leukemier, lymfom, symtomatisk HIVinfektion, brister i det cellulära immunförsvaret och höga doser av kortikosteroider.
Danish: De rapporterede bivirkninger var sammenlignelige med de bivirkninger, der er observeret ved den anbefalede enkeltdosis af T/LAIV og Fluenz Tetra.
Swedish: De rapporterade biverkningarna var likartade med dem som observerats för den rekommenderade engångsdosen av T/LAIV och Fluenz Tetra.
Danish: 11 til 24 mdr
Swedish: 11 till 24
Danish: I et overvågningsstudie udført af US CDC (Griffin et al, 2011) blev effektiviteten af H1N1-pandemisk LAIV-vaccinen hos børn i alderen 2 til 9 år estimeret til 81,9 % (95 % CI: 13,6-96,2).
Swedish: I en observationsstudie som utfördes av US CDC (Griffin, et al, 2011) beräknades effektiviteten av LAIV-vaccin mot H1N1-pandemin hos barn i åldern 2 till och med 9 år till 81,9 % (95 % KI:13,6; 96,2).
Danish: Der er ingen tilgængelige data for personer med svær immunsuppression (se pkt.
Swedish: Inga data är tillgängliga för individer med svår immunsupprimering (se avsnitt 4.4).
Danish: I mere end 300 rapporter i AstraZeneca's bivirkningsdatabase med administration af vaccine hos gravide kvinder, observeredes ingen usædvanlige mønstre af graviditetskomplikationer eller virkninger hos fostret.
Swedish: I mer än 300 fallrapporter i AstraZenecas säkerhetsdatabas för administrering av vaccin till gravida kvinnor, observerades inga ovanliga mönster av graviditetskomplikationer eller fosterutfall.