FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Faltschachtel mit einer Flasche aus HDPE mit kindergesichertem Polypropylendeckel mit Trockenmittel: 30 Hartkapseln und 90 (3 x 30) Hartkapseln.
Czech: HDPE lahvička s dětským bezpečnostním polypropylenovým uzávěrem s vysoušedlem: 60 tvrdých tobolek, krabička.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen gelegentlich: Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Anorexie, gesteigerter Appetit
Czech: méně časté: úbytek tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie, zvýšená chuť k jídlu
German: Diese Arzneimittel wirken auf die Infektion mit dem Humanen Immundefizienz-Virus (HIV) ein, indem sie ein Protein hemmen, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Czech: že blokují bílkovinu, kterou virus HIV potřebuje pro své množení.
German: In der Gruppe mit ungeboostertem Atazanavir kam es zu weniger Behandlungsabbrüchen (1 gegenüber 4 Patienten in der Gruppe mit Atazanavir + Ritonavir).
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů přerušení léčby než ve větvi atazanavir + ritonavir (1 oproti 4 případům).
German: Atazanavir Krka Kapseln müssen zusammen mit Ritonavir und zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Czech: Atazanavir Krka tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
German: Atazanavir-AUC ↓ 35% Atazanavir-Cmax ↓ 25% Atazanavir-Cmin ↓ 49%
Czech: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
German: Midazolam und Triazolam werden weitgehend durch CYP3A4 metabolisiert.
Czech: Midazolam a triazolam se extenzivně metabolizují pomocí CYP3A4.
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit Atazanavir/Ritonavir
Czech: Ketokonazol a itrakonazol mají být použity s opatrností s atazanavirem a ritonavirem, vysoké dávky ketokonazolu a itrakonazolu
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Atazanavir Krka mit Salmeterol kann es zu vermehrtem Auftreten von kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen, welche im Zusammenhang mit der Salmeteroleinnahme stehen.
Czech: Souběžné užívání salmeterolu a Atazanaviru Krka může způsobit zvýšení kardiovaskulárních nežádoucích účinků spojených se salmeterolem.
German: b Siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen für weitere Details.
Czech: bPro bližší informace viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Atazanavir/Ritonavir mit diesen Glukokortikoiden wird nicht empfohlen, es sei denn der mögliche Nutzen einer Behandlung überwiegt die Risiken systemischer kortikosteroider Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a těmito glukokortikoidy se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží rizika účinků systémových kortikoidů (viz bod
German: Das Kapseloberteil ist mit der schwarzen Prägung A300 bedruckt.
Czech: Víčko tobolky je opatřeno potiskem A300.
German: Bei antiretroviral vorbehandelten erwachsenen Patienten Studie 045 ist eine randomisierte, multizentrische Studie, in der Atazanavir/Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) und Atazanavir/Saquinavir (400/1.200 mg einmal täglich) mit Lopinavir + Ritonavir (400/100 mg fixe Dosiskombination zweimal täglich), jeweils in Kombination mit Tenofovirdisoproxil (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8) und einem NRTI bei Patienten verglichen wurde, bei denen virologisches Versagen unter zwei oder mehr früheren antiretroviralen Therapieregimen auftrat.
Czech: Studie 045 je randomizovaná, multicentrická studie srovnávající atazanavir/ritonavir (300/100 mg jednou denně) a atazanavir/sachinavir (400/1 200 mg jednou denně) s kombinací lopinaviru + ritonaviru (kombinace fixních dávek 400/100 mg dvakrát denně), každá v kombinaci s tenofovirdisoproxilem (viz body 4.5 a 4.8) a jedním NRTI u pacientů s virologickým selháním při dvou nebo více předchozích antiretrovirových terapeutických režimech obsahujících nejméně jeden PI, NRTI a NNRTI.
German: Asthenie (ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche) Gewichtsverlust, Gewichtszunahme, Anorexie (Appetitverlust), gesteigerter Appetit Depression, Angst, Schlafstörungen
Czech: - pokles tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, anorexie (ztráta chuti k jídlu), zvýšení chuti k jídlu - deprese, úzkost, poruchy spánku
German: Dies schließt auch die Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Arzneimitteln, die die AtazanavirExposition beeinflussen, ein (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: které platí pro netěhotné pacientky, včetně těch, které souběžně užívají léčivé přípravky známé svým vlivem na expozici atazanaviru (viz bod 4.5).
German: Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis an Atazanavir Krka Kapseln 300 mg einmal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich und zusammen mit einer Mahlzeit in Verbindung mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka tobolky pro dospělé je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem, v kombinaci s ostatními přípravky k léčbě infekce HIV.
German: Norbuprenorphin-AUC ↑105% Norbuprenorphin-Cmax ↑61% Norbuprenorphin-Cmin ↑101%
Czech: Norbuprenorfin Cmax ↑ 61% Norbuprenorfin Cmin ↑ 101%
German: Calciumkanalblocker Bepridil
Czech: Blokátory kalciových kanálů
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg Atazanavir einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Czech: U 53 % z celkového počtu pacientů již léčených atazanavirem v dávce 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu doby trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml; nach ausgewählten PI-Substitutionen zu Studienbeginn f, g % (Responder/auswertbar)
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,f, g % (respondent/hodnotitelný) NA
German: Zum Einnehmen.
Czech: atazanavirem.
German: Hepatosplenomegalie (Vergrößerung der Leber und der Milz) Myopathie (Muskelschmerzen, Muskelspannung oder -schwäche, die nicht trainingsbedingt ist) Nierenschmerzen
Czech: - zvětšení jater a sleziny - myopatie (svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobená fyzickou zátěží)
German: Die Sicherheit von Atazanavir in Kombinationstherapie mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln wurde in kontrollierten klinischen Studien mit 1.806 erwachsenen Patienten evaluiert, die einmal täglich 400 mg Atazanavir (1.151 Patienten, 52 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 152 Wochen maximale Behandlungsdauer) oder einmal täglich 300 mg Atazanavir mit 100 mg Ritonavir (655 Patienten, 96 Wochen mittlere Behandlungsdauer und 108 Wochen maximale Behandlungsdauer) erhielten.
Czech: 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo atazanavir 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 96 týdnů a maximální doba trvání 108 týdnů).
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg und Ritonavir 100 mg ohne Nevirapin.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg bez nevirapinu.
German: GesamtRifabutin und 25-O-Desacetyl
Czech: AUC celkového rifabutinu a 25-O
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Atazanavir Krka mit Ritonavir kann das metabolische Wechselwirkungsprofil von Ritonavir in den Vordergrund treten, da Ritonavir ein stärkerer CYP3A4Inhibitor ist als Atazanavir.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Je-li Atazanavir Krka podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
German: Bei Dialyse-Patienten wird jedoch die Einnahme von Atazanavir Krka nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Krka nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
German: Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen zu Gallenblasenproblemen kommen.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k problémům se žlučníkem.
German: Für Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg gibt es dieses Arzneimittel möglicherweise auch in anderen Darreichungsformen (siehe relevante Fachinformation für alternative Formen).
Czech: Pro pediatrické pacienty od 3 měsíců věku a hmotnosti nejméně 5 kg jsou k dispozici jiné lékové formy léčivého přípravku (viz příslušný souhrn údajů o přípravku pro atazanavir v jiné lékové formě).
German: KARDIOVASKULÄRE WIRKSTOFFE
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY Antiarytmika
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Atazanavir Krka mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit Atazanavir/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Fenobarbital a fenytoin v kombinaci s atazanavirem a ritonavirem je třeba užívat s opatrností.
German: - Bei Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine engmaschige klinische und LaborwertÜberwachung hinsichtlich des Auftretens von
Czech: - u pacientů bez funkční alely CYP2C19 se doporučuje pečlivé klinické i laboratorní sledování možných nežádoucích účinků souvisejících s vorikonazolem.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln die Voxilaprevir enthalten, wird nicht empfohlen.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s režimy obsahujícími voxilaprevir se nedoporučuje.
German: (n=90 e)
Czech: (N=90
German: Die empfohlene Dosis von Atazanavir Krka Kapseln beträgt 300 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Einnahme von 100 mg Ritonavir einmal täglich und einer Mahlzeit.
Czech: Doporučená dávka přípravku Atazanavir Krka je 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
German: Die Auswirkungen von mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Atazanavir nach einer Dosis von 300 mg zusammen mit Ritonavir wurden nicht untersucht.
Czech: Nebyl sledován dopad poškozené funkce jater na farmakokinetiku atazanaviru v dávce 300 mg s ritonavirem.
German: Für Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie wurde für eine gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir keine sichere und wirksame Dosis ermittelt.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s atazanavirem nebyla pro sildenafil stanovena, pokud se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze.
German: 50 bis <100 Zellen/mm3
Czech: 50 až <100 buněk/mm3
German: Desacetyl-Diltiazem-AUC ↑165% Desacetyl-Diltiazem-Cmax ↑172% Desacetyl-Diltiazem-Cmin ↑121%
Czech: Desacetyl-diltiazem AUC ↑ 165%
German: * Im Vergleich zu Atazanavir 300 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg jeweils als Einmaldosis mit einer Mahlzeit.
Czech: * v porovnání s atazanavirem 300 mg jednou denně a ritonavirem 100 mg jednou denně a s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg jako jednorázovou dávkou s jídlem.
German: PFLANZLICHE HEILMITTEL
Czech: ROSTLINNÉ PŘÍPRAVKY
German: Atazanavir
Czech: Rameno atazanavir
German: Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (n=39) verglichen mit Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg (n=33).
Czech: 300/100 mg podávaný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
German: Trimester (n=9)
Czech: 2. trimestr (n=9)
German: Buprenorphin-AUC ↑67% Buprenorphin-Cmax ↑37% Buprenorphin-Cmin ↑69%
Czech: Buprenorfin Cmax ↑ 37% Buprenorfin Cmin ↑ 69%
German: Weißes bis fast weißes Kapselunterteil mit dunkelbraunem Kapseloberteil.
Czech: Tělo tobolky je bílé až téměř bílé, víčko tobolky je tmavě hnědé.
German: Keine der De-novo-Substitutionen (siehe Tabelle 4) ist spezifisch gegen Atazanavir gerichtet und spiegelt möglicherweise das Wiederauftreten einer archivierten Resistenz gegen Atazanavir + Ritonavir in der vorbehandelten Population aus Studie 045 wider.
Czech: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA) Žádná ze substitucí de novo (viz Tabulka 4) není specifická pro atazanavir a může reflektovat znovu objevení rezistence skryté během léčby atazanavirem + ritonavirem u již dříve léčených pacientů ze studie 045.
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
German: Patienten sollten eine Viruslast unter der Nachweisgrenze und keine Resistenz gegenüber dem HIV-Therapieregimen aufweisen.
Czech: lze takové souběžné podávání zvážit případ od případu u pacientů se sníženou virovou náloží a s HIV kmenem, u kterého není žádné podezření na rezistenci k HIV léčebnému režimu.
German: LIPIDSENKENDE WIRKSTOFFE HMG-CoA-Reduktasehemmer
Czech: HYPOLIPIDEMIKA Inhibitory reduktázy HMG-CoA Simvastatin
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Atazanavir Krka 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Atazanavir (als Sulfat).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Atazanavir Krka 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje atazanavirum 150 mg (jako atazanaviri sulfas).
German: Per-Protocol-Analyse e
Czech: Analýza pacientů, kteří dokončili studii podle protokolu e
German: Es liegen auch Berichte über Autoimmunerkrankungen (wie z. B. Morbus Basedow und Autoimmunhepatitis) vor, die im Rahmen einer Immun-Reaktivierung auftraten; allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
German: Trimester (n=20)
Czech: 3. trimestr (n=20)
German: Nach Markteinführung wurden Fälle einer chronischen Nierenerkrankung bei HIV-infizierten Patienten, die mit Atazanavir, mit oder ohne Ritonavir, behandelt wurden, bekannt.
Czech: Během postmarketingového sledování bylo u pacientů infikovaných HIV užívajících atazanavir v kombinaci s ritonavirem nebo bez něj hlášeno chronické onemocnění ledvin.
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für Atazanavir + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro atazanavir + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
German: Es ist zu erwarten, dass die Atazanavirkonzentration mit oder ohne Ritonavir bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Leberfunktionsstörung erhöht ist (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4).
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3,
German: Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria,
Czech: , toxické kožní exantémy a,b léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS)a,b,
German: Atazanavir Krka (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich Dialyse-Patienten.
Czech: Atazanavir (bez ritonaviru) byl hodnocen u dospělých pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
German: Bei mit Atazanavir behandelten Patienten wurden Fälle von Nephrolithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: U pacientů léčených atazanavirem byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
German: Ethinylestradiol-AUC ↑48% (↑31% Ethinylestradiol-Cmax ↑15% (↓1% Ethinylestradiol-Cmin ↑91% (↑57%
Czech: Ethinylestradiol Cmax ↑ 15% (↓ 1% ↑ 32%) Ethinylestradiol Cmin ↑ 91% (↑ 57%
German: Gelegentlich kann es bei Personen, die Atazanavir einnehmen zu Nierensteinen kommen.
Czech: - Zřídka může dojít u lidí užívajících atazanavir k výskytu ledvinových kamenů.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka mit Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání Atazanaviru Krka s inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
German: HIV-RNA <50 Kopien/ml, % a
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml, %
German: 14-OH-Clarithromycin-Cmax ↓72% 14-OH-Clarithromycin-Cmin ↓62%
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓ 72% (↓ 76% 14-OH klarithromycin Cmin ↓ 62% (↓ 66%
German: Tenofovirdisoproxilfumarat wird empfohlen, dass Atazanavir 300 mg mit Ritonavir 100 mg und Tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg gegeben wird (jeweils als Einzeldosis mit einer Mahlzeit).
Czech: Při souběžném podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, se doporučuje podávat atazanavir v dávce 300 mg společně s ritonavirem v dávce 100 mg a tenofovir-disoproxil-fumarátem v dávce 300 mg (vše v jediné dávce s jídlem).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter Atazanavir auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají atazanavir, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
German: Norgestimat-AUC ↑85% (↑67% Norgestimat-Cmax ↑68% (↑51% Norgestimat-Cmin ↑102% (↑77%
Czech: Norgestimát AUC ↑ 85% (↑ 67% ↑ 105%) Norgestimát Cmax ↑ 68% (↑ 51% ↑ 88%) Norgestimát Cmin ↑ 102% (↑ 77% ↑ 131%)
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zur Einnahme von Atazanavir Krka mit Ritonavir bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
German: Eine Dosis, die 40 mg Famotidin zweimal täglich entspricht, sollte nicht überschritten werden.
Czech: mg famotidinu dvakrát denně nemá být překročen.
German: Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die ausgelassene Dosis ein.
Czech: Chybí-li do doby užití další dávky již jen krátký interval, počkejte a užijte další dávku až v předepsaném čase.
German: Diese Abnahme der Cmin von Atazanavir kann die Wirksamkeit von Atazanavir negativ beeinflussen.
Czech: Tento pokles v expozici atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Alfuzosin mit Atazanavir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Souběžné podávání alfuzosinu s atazanavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Arzneimitteln, die Grazoprevir enthalten, einschließlich der fixen Kombination von Elbasvir/Grazoprevir, ist kontraindiziert aufgrund des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Grazoprevir und Elbasvir und des potenziell erhöhten Risikos von ALT-Anstiegen, das mit einer Erhöhung der Grazoprevir-Spiegel verbunden ist (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
German: Hypersensibilität (allergische Reaktion)
Czech: - hypersenzitivita (alergická reakce) - astenie (neobvyklá únava nebo slabost)
German: post partum a (n=36)
Czech: po porodua (n=36)
German: * Verglichen mit Atazanavir 300 mg/Ritonavir 100 mg einmal täglich am Abend ohne Efavirenz.
Czech: * v porovnání s kombinací atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1x denně večer bez efavirenzu.
German: Gestagenexposition kann zu entsprechenden Nebenwirkungen führen (z.B. Insulinresistenz, Dyslipidämie, Akne und Schmierblutungen) und dadurch möglicherweise die Compliance beeinflussen.
Czech: inzulinové rezistenci, dyslipidemii, akné a špinění), a tím k možnému ovlivnění kompliance.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Atazanavir Krka gemäß Ihrer Anti-HIV-Therapie anpassen.
Czech: Na základě Vaší léčby infekce HIV může lékař upravit dávku přípravku Atazanavir Krka.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pH-Wert im Magen angehoben wird.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intra gastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
German: Atazanavir mit Ritonavir wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Krka s ritonavirem nebylo u pacientů s poruchou funkce jater sledováno.
German: Die Kapseln sollten im Ganzen eingenommen werden.
Czech: Tobolky se polykají celé.
German: Wenn Sie die Einnahme von Atazanavir Krka vergessen haben Wenn Sie eine Dosis ausgelassen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein und nehmen Sie Ihre nächste Dosis planmäßig zur gewohnten Zeit ein.
Czech: Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
German: Intervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, zweiwöchigenoralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
Czech: Elektrokardiografické změny (sinusová bradykardie, prodloužení PR intervalu, prodloužení QT intervalu a rozšíření QRS komplexu) byly pozorovány jen v počáteční 2týdenní studii perorální toxicity uskutečněné na psech.
German: Hartgelatinekapsel, Größe Nr. 1.
Czech: Tvrdá želatinová tobolka velikosti 1.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Bepridil ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Souběžné podávání s bepridilem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
German: Behandlung der Reflux-Krankheit des Magens, auch Sodbrennen genannt); Pimozid (zur Behandlung der Schizophrenie); Chinidin oder Bepridil (zur Korrektur des Herzrhythmus); Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergometrin, Methylergometrin (zur Behandlung von Kopfschmerzen) und Alfuzosin (zur Behandlung von Prostatavergrößerung)
Czech: astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě alergických projevů; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu, někdy zvaného pálení žáhy); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); chinidin nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atorvastatin mit Atazanavir wird nicht empfohlen.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a atazanaviru se nedoporučuje.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir Krka mit Nevirapin oder Efavirenz wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Krka s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
German: Ritonavir-Dosis* einmal täglich (mg)
Czech: Dávka ritonaviru* jednou denně
German: Durchschnittliche Änderung der CD4-Zellzahl vom Ausgangswert, Zellen/mm3 Alle Patienten
Czech: Průměrná změna CD4 od výchozí hodnoty, buňky/mm3 z výchozí charakteristiky
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Czech: hydroxid draselný 6.2 Inkompatibility
German: Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen (leichte Magenschmerzen), Übelkeit, Dyspepsie (Verdauungsbeschwerden)
Czech: - zvracení, průjem, bolest břicha (bolest a nepříjemné pocity), pocit na zvracení, poruchy trávení - únava (extrémní vyčerpanost)
German: Im Blutkreislauf wurden zwei Metaboliten von Atazanavir ohne Aktivität gegen HIV gefunden.
Czech: V plazmě byly určeny dva méně významné metabolity atazanaviru.