FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - sergate žarnyno uždegimu.
Maltese: Mhux applikabbli.
Lithuanian: EMA/510659/2015
Maltese: EMA/510659/2015 EMEA/H/C/003776
Lithuanian: Išsamų Fexeric EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom jifforma kompost li mbagħad jiġi eliminat mal-ippurgar.
Lithuanian: Fexeric tiekiamas 1 g tablečių forma.
Maltese: Fexeric jiġi bħala pilloli ta' 1 g.
Lithuanian: Kita informacija apie Fexeric
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fexeric
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 12 tablečių per parą.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 12-il pillola kuljum.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fexeric vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fexeric?
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip patvirtintas vaistas sevelamero karbonatas, siekiant sumažinti fosfatų kiekį 359 ilgalaikėmis inkstų ligomis sergančių pacientų kraujyje: po 12 savaičių fosfatų kiekis abiem vaistais gydytų pacientų kraujyje buvo sumažėjęs
Maltese: Fl-ewwel studju, Fexeric kien effikaċi daqs sevelamer carbonate, mediċina approvata, fit-tnaqqis tallivelli ta' fosfat f'359 pazjent b'mard tal-kliewi fit-tul: wara 12-il ġimgħa ż-żewġ kuri rriżultaw fi tnaqqis fil-livelli ta' fosfat ta' madwar 2 mg/dl.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad vartojant Fexeric, fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mg/ml, o vartojant placebą - 0,3 mg/dl.
Maltese: L-istudju wera li l-livelli ta' fosfat fid-demm bħala medja naqsu b'0.7 mg/dl b'Fexeric meta mqabbel ma' 0.3 mg/dl bi plaċebo.
Lithuanian: geležies citrato koordinacinis kompleksas
Maltese: Fexeric kumpless ta' koordinazzjoni taċ-ċitrat ferriku
Lithuanian: 5 (5 x 1) flakonai (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Lithuanian: Registracijos (EU) Numeris
Maltese: Numru tal-EU
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 7 NovoFine Plus adatos
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine Plus
Lithuanian: 10 (2 x 5) užpildytų švirkštiklių (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Lithuanian: NovoFine adatos
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: NovoTwist adatos
Maltese: Isem (ivvintat)
Lithuanian: Fiasp (insulino aspartas)
Maltese: Fiasp (insulina aspart)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Fiasp rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Lithuanian: lygio).
Maltese: F'żewġ studji
Lithuanian: Kita informacija apie Fiasp
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fiasp
Lithuanian: Fiasp buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Maltese: Fiasp irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Jannar 2017.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Fiasp vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fiasp?
Lithuanian: Paprastai jis švirkščiamas po pilvo arba žasto oda, prieš pat valgį, nors, esant būtinybei, jį galima suleisti ne daugiau kaip po 20 minučių nuo valgio pradžios.
Maltese: Normalment dan jiġi injettat taħt il-ġilda taż-żaqq jew fil-parti ta' fuq tad-driegħ immedjatament qabel ikla, għalkemm jista' jingħata sa 20 minuta wara l-bidu ta' ikla, jekk ikun meħtieġ.
Lithuanian: Palyginti su jau įregistruotu insulino asparto preparatu NovoRapid, suaugusiesiems vartojant Fiasp, gliukozės kiekis kraujyje sumažėja greičiau, nors bendras šių vaistų gliukozės kiekį mažinančio poveikio mastas yra panašus.
Maltese: Meta mqabbel mal-mediċina NovoRapid tal-insulina aspart li diġà hija awtorizzata, it-tnaqqis talglukożju fid-demm jiżviluppa aktar kmieni f'adulti li jingħataw Fiasp, għalkemm il-firxa totali tal-effett tat-tnaqqis hija simili.
Lithuanian: Antrame tyrime su 689 2 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais per 6 gydymo mėnesius vartojant Fiasp HbA1c sumažėjo 1,38 procentinio punkto (nuo pradinio 7,96 proc.
Maltese: Fit-tieni studju li involva 689 pazjent bid-dijabete tat-tip 2, it-tnaqqis wara 6 xhur ta' kura (minn valur tal-bidu ta' 7.96 % u 7.89 % rispettivament) kien ta' 1.38 punt bi Fiasp u ta' 1.36 punt bil-komparatur.
Lithuanian: (Atliekant šį tyrimą, Fiasp nebuvo tiesiogiai lyginamas su kitu valgio metu vartojamu insulino preparatu).
Maltese: (Ma kien hemm l-ebda tqabbil dirett bejn Fiasp u insulina oħra waqt il-ħin tal-ikel f'dan l-istudju.)
Lithuanian: Ketvirtame tyrime su 777 paaugliais ir vaikais nuo 2 metų amžiaus, sergančiais 1 tipo diabetu, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., Fiasp (vartojamas valgio metu arba praėjus 20 minučių nuo valgio pradžios) buvo lyginamas su NovoRapid (vartojamu valgio metu).
Maltese: Ir-raba' studju f'777 adoloxxent u tifel u tifla mill-età ta' sentejn bid-dijabete tat-tip 1 u HbA1c tal-bidu ta' madwar 7.6 % qabbel Fiasp (mogħti fil-ħin tal-ikel jew 20 minuta wara l-bidu tal-ikel) ma' NovoRapid (mogħti fil-ħin tal-ikel).
Lithuanian: Atlikus vieną tyrimą su 1 143 1 tipo diabetu sergančiais suaugusiais pacientais, kurių pradinė HbA1c buvo maždaug 7,6 proc., nustatyta, kad per 6 gydymo mėnesius, valgio metu vartojant Fiasp, HbA1c sumažėjo 0,32 procentinio punkto; vartojant kitą insulino preparatą - 0,17 procentinio punkto.
Maltese: Studju wieħed li involva 1,143 pazent bid-dijabete tat-tip 1 li l-HbA1c tal-bidu tagħhom kien ta' madwar 7.6 % sab li wara 6 xhur ta' kura, l-HbA1c naqas b'0.32 punt perċentwali b'doża waqt il-ħin tal-ikel ta' Fiasp, meta mqabbel ma' 0.17-il punt bl-insulina l-oħra.
Lithuanian: N HbA1c (%)
Maltese: HbA1c (%)
Lithuanian: Daugiau kaip 108
Maltese: iktar minn 108
Lithuanian: Rasė ir etninė kilmė
Maltese: Razza u Etniċità
Lithuanian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus adatos 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatos 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatos
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine Plus 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 5 x 3 mL
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Maltese: Informazzjoni importanti addizzjonali
Lithuanian: 2880 Bagsværd Danija
Maltese: 2880 Bagsværd
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Maltese: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Lithuanian: Laikyti ne aukštesėje kaip 30 °C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Phenol
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2017 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Jannar 2017
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥65 sena)
Lithuanian: c., i.v.
Maltese: SC, IV
Lithuanian: Insulino asparto koncentracija (pmol/l)
Maltese: Konċentrazzjoni ta' insulina aspart (pmol/L)
Lithuanian: Patirties gydant ≥ 75 metų pacientus sukaupta nedaug.
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' ≥75 sena hija limitata.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra insulinas aspartas.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulina aspart.
Lithuanian: • anabolinius steroidus, pvz., testosteroną;
Maltese: • sterojdi anaboliċi - bħal testosterone
Lithuanian: Jei rodoma 80, švirkštiklyje yra mažiausiai 80 vienetų.
Maltese: Jekk juri 80, ikun fadal mill-inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Lithuanian: Insulinas aspartas pasižymi mažu jungimosi su plazmos baltymais (< 10 %) afinitetu, panašiai veikia ir įprastas žmogaus insulinas.
Maltese: Insulina aspart għandha affinità baxxa ta' rabta mal-proteini fil-plażma (<10%), li hija simili għal dak osservat b'insulina umana regolari.
Lithuanian: 74,8 % Fiasp gydytų pacientų pasiekė siektiną HbA1c reikšmę < 7 %, palyginti su 75,9 % pacientais, gydytais NovoRapid.
Maltese: 74.8% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 75.9% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus.
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti passi 2A sa 2C għal massimu ta' 6 darbiet.
Lithuanian: * Insulinas aspartas yra gaunamas iš Saccharomyces cerevisiae rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Maltese: *Insulina aspart hi magħmula permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'Saccharomyces cerevisiae.
Lithuanian: EU/1/16/1160/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/16/1160/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine Plus adatos EU/1/16/1160/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/16/1160/004 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos
Maltese: EU/1/16/1160/001 pinna 1 ta' 3 mL EU/1/16/1160/002 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoFine EU/1/16/1160/004 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pinen ta' 3 mL
Lithuanian: NovoRapid + insulinas glarginas
Maltese: NovoRapid + insulin glargine
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai pagal dažnį apibūdinami kaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Insulinas aspartas skyla panašiai kaip žmogaus insulinas; visi susidarę metabolitai yra neaktyvūs. Eliminacija
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulina aspart hija simili għal dik tal-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Lithuanian: Mikroskopiškai patvirtintų infuzijos rinkinių nepraeinamumo atvejų nenustatyta nei Fiasp (N=25), nei NovoRapid (N=12) grupėje.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda episodji kkonfermati mikroskopikament ta' okklużjonijiet tas-sett tal-infużjoni la fil-grupp ta' Fiasp (N=25) u lanqas f'dak ta' NovoRapid (N=12).
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Lithuanian: Metakrezolis
Maltese: Metacresol
Lithuanian: Gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis (AUCGIR, 030 min ) pirmąsias 30 minučių buvo 51 mg/kg su Fiasp ir 29 mg/kg su NovoRapid (Fiasp/NovoRapid santykis: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Maltese: L-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukosju matul l-ewwel 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min ) kien ta' 51 mg/kg bi Fiasp u 29 mg b'NovoRapid (proporzjoni Fiasp/NovoRapid : 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Lithuanian: Insulino skalė
Maltese: Skala tal-insulina
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos atliekant klinikinius tyrimus MedDRA organų sistemų klasė Labai dažnos Dažnos
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Lithuanian: Tai sumažins užteršimo, infekcijos, insulino nuotėkio, adatos užsikimšimo ir netikslaus dozavimo riziką.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, nixxija ta' insulina, labar imblukkati u dożaġġ mhux preċiż.
Lithuanian: 33,3 % pacientų, gydytų valgio metu skiriamu Fiasp, pasiekė siektiną HbA1c reikšmę < 7 %, palyginti su 23,3 % pacientų, gydytų po valgio skiriamu Fiasp, ir 28,2 % pacientų, gydytų valgio metu skiriamu NovoRapid.
Maltese: 33.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp fil-ħin tal-ikel laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 23.3% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp wara l-ikel, u 28.2% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid fil-ħin talikel.
Lithuanian: Fiasp veikia trumpiau nei NovoRapid, jo veikimo trukmė yra 3-5 valandos.
Maltese: It-tul ta' azzjoni kien iqsar għal Fiasp meta mqabbel ma' dak ta' NovoRapid, u jdum 3-5 sigħat.
Lithuanian: Fiasp yra greitai veikianti insulino asparto forma.
Maltese: Fiasp hu formulazzjoni ta' insulina aspart li taġixxi malajr.
Lithuanian: Laikas po boliuso injekcijos (min)
Maltese: Ħin mill-injezzjoni bolus (min)
Lithuanian: ATC kodas: A10AB05.
Maltese: Insulini u analogi għall-injezzjoni li jaġixxu malajr Kodiċi ATC: A10AB05.
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti vyresnio amžiaus pacientams (tarp 65 ir 75 metų).
Maltese: Ġew determinati s-sigurtà u l-effikaċja ta' Fiasp f'pazjenti anzjani b'età minn 65 sa 75 sena.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto.
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart.
Lithuanian: 1 lentelė.
Maltese: tip 1
Lithuanian: Tyrime 519 pacientų buvo gydyti Fiasp.
Maltese: Fil-prova, 519-il pazjent ġew ittrattati b'Fiasp.
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną, kuriais gydoma astma;
Maltese: • simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline - użati fil-kura tal ażżma
Lithuanian: EU/1/16/1160/008 5 flakonai po 10 ml
Maltese: EU/1/16/1160/008 5 kunjetti ta' 10 mL
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5 x 3 ml) užpildytų švirkštiklių
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5 x 3 mL)
Lithuanian: Apskaičiuotas šansų santykis pasiekti HbA1c < 7 % buvo statistiškai patikimai didesnis naudojant Fiasp valgio metu palyginus su valgio metu skiriamu NovoRapid (šansų santykis: 1,47 [1,02; 2,13]95% CI).
Maltese: Il-probabbilitajiet stmati tal-kisba ta' HBA1c ta' <7% kienu akbar b'mod statistikament sinifikanti b'Fiasp mogħti fil-ħin tal-ikel milli b'NovoRapid mogħti fil-ħin tal-ikel (proprzjoni ta' probabbiltà: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Danija
Maltese: 4400 Kalundborg
Lithuanian: Fiasp saugumas ir veiksmingumas buvo išsamiai tiriami 1:1:1 santykiu 26 savaičių trukmės aktyvaus stebėjimo atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime su 1-18 metų amžiaus vaikais ir paaugliais, sergančiais 1 tipo diabetu (N=777).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Fiasp ġew studjati f'prova klinika kkontrollata b'mod attiva u magħmula b'mod arbitrarju 1:1:1fit-tfal u fl-adolexxenti bid-dijabete mellitus ta' tip 1, ta' età minn sena sa 18-il sena, għal perjodu ta' 26 ġimgħa (N=777).
Lithuanian: Ypač atkreipkite dėmesį:
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda:
Lithuanian: Bendra insulino asparto ekspozicija ir maksimali koncentracija po Fiasp suleidimo buvo 30 % didesnė vyresnio amžiaus pacientų grupėje, palyginti su jaunesniais suaugusiais pacientais.
Maltese: Espożizzjoni totali ta' insulina aspart u konċentrazzjoni massima wara l-għoti ta' Fiasp kienu 30% ogħla f'individwi anzjani meta mqabbla ma' individwi adulti iżgħar.
Lithuanian: Stebėti poveikiai ir saugumo charakteristikos buvo lyginami visose amžiaus grupėse.
Maltese: L-effetti osservati u l-profili ta' sigurtà kienu simili bejn il-gruppi kollha ta' età.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fiasp
Maltese: Mediċini oħra u Fiasp
Lithuanian: Bendrasis gydymo insulinu, įskaitant Fiasp, poveikis
Maltese: Effetti ġenerali mill-kura bl-insulina inkluż Fiasp
Lithuanian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH),
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir vaikų individualus insulino poreikis skiriasi ir paprastai yra nuo 0,5 iki 1,0 vieneto/kg per parą.
Maltese: Il-ħtieġa individwali totali ta' kuljum tal-insulina fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal tista' tvarja u hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unità/kg/jum.
Lithuanian: Kasdieniai Fiasp gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio svyravimai, būdingi skirtingiems pacientams, buvo nedideli, vertinant ankstyvą (AUCGIR, 0-1 val, VK~26 %), bendrąjį (AUCGIR, 0-12 val, VK~18 %) ir stipriausią gliukozės kiekį kraujyje mažinantį poveikį (GIRmax, VK~19 %).
Maltese: Il-varjabilità minn jum għal jum bejn il-pazjenti nfushom fl-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju kienet baxxa għal Fiasp, kemm għall-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju bikri (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), totali (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) kif ukoll massimu (GIRmax, CV~19%).
Lithuanian: grupę sudarė 16 2-5 metų amžiaus vaikų, 100 6-11 metų amžiaus vaikų ir 143 12-17 metų amžiaus paaugliai.
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Fiasp meħud wara l-ikel kienu jinkludu 16-it-tifel u tifla ta' età minn sentejn sa 5 snin, 100 tifel u tifla ta' età minn 6 sa 11-il sena u 143 adolexxent ta' età minn 12 sa 17-il sena.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino asparto (Insulinum aspartum)* (atitinka 3,5 mg).
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart*(ekwivalenti għal 3.5 mg).
Lithuanian: Fiasp gydytiems pacientams injekcijos / infuzijos vietoje gali pasireiškti lipodistrofija (įskaitant lipohipertrofiją, lipoatrofiją) (0,5 % atvejų, palyginti su 0,2 % atvejų palyginamojo preparato grupėje).
Maltese: Il-lipodistrofija (fosthom lipoipertrofija, lipoatrofija) ġiet irrappurtata fis-sit tal-injezzjoni/infużjoni f'pazjenti kkurati b'Fiasp (0.5% vs 0.2% fil-komparatur).
Lithuanian: Glicerolis
Maltese: Eċċipjenti
Lithuanian: Tačiau ilgalaikė glikemijos kontrolė sumažina diabetinės retinopatijos ir neuropatijos riziką.
Maltese: Madankollu, kontroll gliċemiku fit-tul inaqqas ir-riskju ta' retinopatija dijabetika u newropatija.
Lithuanian: Fiasp po valgio + insulinas detemiras
Maltese: Fiasp + insulin glargine
Lithuanian: Vartojant Fiasp pranešta apie alergines odos reakcijas (1,8 % atvejų, palyginti su 1,5 % atvejų palyginamojo preparato grupėje): egzemą, išbėrimą, niežtintį išbėrimą, dilgėlinę ir dermatitą.
Maltese: Manifestazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda rrappurtati b'Fiasp (1.8% vs 1.5% għall-komparatur) jinkludu ekżema, raxx, raxx bil-ħakk, urtikarja u dermatite.
Lithuanian: Vienetai
Maltese: unitajiet
Lithuanian: Gliukozė turi būti leidžiama į veną, jei gliukagonas per 10-15 min. nepadeda.
Maltese: Il-glukosju għandu jingħata ġol-vina jekk il-pazjent ma jirrispondix għal glucagon fi żmien 10 sa 15-il minuta.
Lithuanian: Atliekant 6 savaičių trukmės, randomizuotą (2:1), dvigubai aklą, lygiagrečių grupių, aktyviai kontroliuojamą klinikinį tyrimą, buvo vertinamas Fiasp ir NovoRapid, skiriamų 1 tipo diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, naudojant NIIPO sistemą, suderinamumas.
Maltese: Studju kkontrollat b'mod attiv, double-blind, b'grupp parallel, li dam 6 ġimgħat, li fih il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (2:1) evalwa l-kompatibilità ta' Fiasp u NovoRapid mogħtija permezz tassistema CSII f'pazjenti adulti b'dijabete ta' tip 1.
Lithuanian: (Penfill) etiketėje.
Maltese: (Penfill).
Lithuanian: Nustatyti 5 vienetai
Maltese: Isselezzjon ati 5
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga.
Maltese: Jista' jkun serju ħafna.
Lithuanian: Atlikus 2 savaičių trukmės kryžminį tyrimą, nustatytas geresnis Fiasp gliukozės kiekį kraujyje po valgio mažinantis poveikis, vertinant PPG atsaką praėjus 1 ir 2 valandoms po standartinio maisto testo (gydymo skirtumas: atitinkamai -0,50 mmol/l [-1,07; 0,07]95 % CI ir -0,99 mmol/l [-1,95; -0,03]95 % CI), palyginti su NovoRapid, skiriamu NIIPO sistema.
Maltese: Fi studju cross-over li dam ġimagħtejn, Fiasp wera effett akbar tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju wara l-ikel wara test tal-ikla standardizzat fir-rigward ta' rispons tal-glukosju wara siegħa u sagħtejn minn ikla (differenza fil-kura: -0.50 mmol/L [-1.07; 0.07]95% CI u -0.99 mmol/L [-1.95; -0.03]95% CI), rispettivament meta mqabbla ma' NovoRapid fi sfond ta' CSII.
Lithuanian: Pagrindinis Fiasp poveikis - gliukozės metabolizmo reguliavimas.
Maltese: L-attività primarja ta' Fiasp hija r-regolazzjoni tal-metaboliżmu tal-glukosju .
Lithuanian: Dozės koregavimas mmol/l mg/dl
Maltese: mg/dL
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas nurodytas laužtiniuose skliaustuose ([]).
Maltese: L-intervall ta' kunfidenza ta' 95% hu ddikjarat f'‘[]'
Lithuanian: Pirminė profilaktika
Maltese: Prevenzjoni primarja
Lithuanian: Kita iš anksto apibrėžto pogrupio analizė parodė statistiškai reikšmingą gydymo pagal lytį sąveiką (p = 0,01), kuri rodo galimą vyrų gydymo preparatų deriniu naudą (p = 0,037), bet potencialiai didesnę pirminių baigčių riziką moterims, gydytoms preparatų deriniu, palyginti su gydymu vien simvastatinu (p = 0,069).
Maltese: Analiżi oħra ta' sottogrupp speċifikat minn qabel identifikat interazzjoni statistikament sinifikanti ta' kura skont is-sess tal-pazjent (p = 0.01) li tindika benefiċċju possibbli tal-kura ta' terapija kombinata fl-irġiel (p=0.037) iżda riskju potenzjalment ogħla għar-riżultat primarju f'nisa kkurati b'terapija kombinata meta mqabbla ma' terapija b'simvastatin mogħti waħdu (p=0.069).
Lithuanian: 4.1 skyrius „Terapinės indikacijos (dabartinis tekstas turi būti pakeistas)
Maltese: Sezzjoni 4.1- Indikazzjonijiet terapewtiċi (bħala sostituzzjoni tal-kitba attwali)
Lithuanian: Analizuojant antrines baigtis, nustatyta, kad gemfibrozilio vartojusiems pacientams santykinė insulto rizika sumažėjo 25% (95% PI -6-47%, p=0,10) kombinuotos baigties (mirties nuo IŠL, nemirtino infarkto ar patvirtinto insulto) - 24% (95% PI 11-36%, p< 0,001), praeinančio išemijos priepuolio - 59% (95% PI 33-75%, p< 0,001), miego arterijos endarterektomijos - 65% (95% PI 37-80%, p< 0,001).
Maltese: Fost ir-riżultati sekondarji, pazjenti kkurati b'gemfibrozil kellhom tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 25% (95% CI -6-47%, p = 0.10) għal puplesija, 24% (p 95% CI 11-36%, <0.001) għar-riżultat kombinat ta' mewt minn CHD, infart mijokardijaku mhux fatali, jew puplesija ikkonfermata, 59% (p 95% CI
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, kuris apibūdinamas kaip pacientai, kurių pradinio vertinimo metu DTL-C tertilė buvo mažiausia (≤ 34 mg/dl arba 0,88 mmol/l), o trigliceridų (TG) tertilė buvo didžiausia (≥ 204 mg/dl arba 2,3 mmol/l), gydymas fenofibratu ir simvastatinu sąlygojo 31 % santykinį sumažėjimą, palyginti su gydymu vien simvastatinu pagal sudėtines pirmines baigtis (pavojaus santykis [PS] 0,69, 95 % PI 0,49-0,97, p = 0,03 ; absoliutus rizikos sumažėjimas: 4,95 %).
Maltese: Fis-sottogrupp speċifikat minn qabel ta' pazjenti dislipidemiċi, definiti bħala dawk fit-tertile l-iktar baxxa ta' HDL-C (≤34 mg/dl jew 0.88 mmol/L) u l-ogħla tertile ta' TG (≥204 mg/dl jew 2.3 mmol/L) fil-linja bażi, fenofibrate flimkien ma' terapija b'simvastatin wera tnaqqis relattiv ta' 31% meta mqabbel ma' terapija b'simvastatin mogħti waħdu għar-riżultat kompost primarju (proporzjon ta' periklu [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p = 0.03; tnaqqis assolut ta' riskju: 4.95%).
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (nemirtinas miokardo infarktas arba mirtis nuo širdies sutrikimo) pasireiškė 17,3% gemfibroziliu gydytų pacientų ir21,7% placeąo vartojusių ligonių (santykinė rizika sumažėjo 22%; 95% PI, 7 - 35 %; P=0,006).
Maltese: L-avveniment ewlieni ta' infart mijokardijaku mhux fatali jew mewt kardijaku seħħ f'17.3% tal-pazjenti kkurati b'gemfibrozil u 21.7% tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22%; 95% CI, 7 sa 35%; P = 0.006).
Lithuanian: [Preparato pavadinimas] priklauso vaistų, vadinamų fibratais, grupei.
Maltese: [Isem tal-prodott] jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa aħjar bħala fibrates.
Lithuanian: VA-HIT buvo dvigubai koduotas tyrimas, kurio metu lygintas gemfibrozilio (1200 mg per parą) ir placebo poveikis ir kuriame dalyvavo 2531 vyras, kurie jau sirgo išemine širdies liga ir kurių DTL-C koncentracija buvo didesnė kaip 40 mg/dl (1,0 mmol/l), o MTL C koncentracija buvo normali.
Maltese: L-istudju VA-HIT kien studju double-blind li qabbel gemfibrozil (1200 mg kuljum) ma' plaċebo f'2531 raġel bi storja ta' mard tal-qalb koronarju, livelli ta' HDL-C <40 mg / dL (1.0 mmol / L), u livelli ta' LDL C normali.