FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παράρτημα: European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products
Estonian: Lisa: Euroopa Liidu nimekiri lõhnaainetes sisalduvatest allergeenidest, mille puhul nõutakse täiendavat pakendimärgistust kosmeetika- ja pesuvahenditel
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref.
Estonian: Vt EMEA Public Statement, 8 July 1999,
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 5-aastastel lastel.
Greek: Όχι ένα τυπικό έκδοχο, αλλά μια προειδοποίηση θεωρείται αναγκαία.
Estonian: See ei ole tüüpiline abiaine, kuid hoiatus on vajalik.
Greek: Διορθωτικό (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Estonian: Parandus (corrigendum) 1 (19.11.2018)
Greek: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Estonian: Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Greek: CAS No
Estonian: CAS Nr.
Greek: Αυτό είναι επίσης σχετικό για τα παιδιά όπου η μέγιστη ημερήσια πρόσληψη θεωρείται ότι είναι αναλογική με αυτή των ενηλίκων και βασίζεται στις ενεργειακές ανάγκες.
Estonian: See kehtib ka laste kohta, kelle maksimaalset ööpäevast tarbimist peetakse proportsionaalseks täiskasvanutega ja energiavajadusel põhinevaks.
Greek: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/EL corr.
Estonian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Greek: Μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία στο φως UV (φυσικό και τεχνητό ηλιακό φως).
Estonian: Võib suurendada tundlikkust UV-kiirgusele (loomulik ja kunstlik päikesevalgus).
Greek: Προειδοποιήσεις στην παράγραφο 4.4 της ΠΧΠ πρέπει να παρέχονται εάν χρησιμοποιείται σε νεογνά.
Estonian: Hoiatus tuleb lisada SPC lõik 4.4, kui kasutatakse vastsündinutel.
Greek: Επιβλαβές για εκείνους οι οποίοι πάσχουν από αλκοολισμό.
Estonian: Kahjulik alkoholismi probleemidega isikutele.
Greek: Επομένως δόσεις υψηλότερες από 500 mg/kg/ημέρα μπορούν να χορηγούνται σε παιδιά > 5 ετών αλλά θα πρέπει να εξετάζονται κατά περίπτωση.
Estonian: Seetõttu võib suuremaid annuseid kui 500 mg/kg ööpäevas manustada üle 5-aastastele lastele, kuid seda peab kaaluma juhupõhiselt.
Greek: Γενικά, ωστόσο, τα μάτια των παιδιών εκδηλώνουν ισχυρότερη αντίδραση σε οποιοδήποτε ερέθισμα από τα μάτια των ενηλίκων.
Estonian: Üldiselt reageerivad laste silmad siiski tugevamalt ärritajale kui täiskasvanu silm.
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15 λεπτά αργότερα.
Estonian: Eemaldage kontaktläätsed enne ravimi manustamist ja pange tagasi 15 minutit pärast manustamist.
Greek: Αρώματα που περιέχουν αλλεργιογόνα*
Estonian: Lõhnaained, mis sisaldavad allergeene*
Greek: Το μέγιστο επίπεδο γλουτένης στα έκδοχα μπορεί να υπολογιστεί με βάση αυτήν την πληροφορία (περιεχόμενο πρωτεΐνης).
Estonian: Gluteeni maksimaalse sisalduse abiaines saab arvutada tuginedes antud informatsioonile (proteiini sisaldusele).
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές για τα δόντια.
Estonian: Võib kahjustada hambaid.
Greek: EMEA/20962/99
Estonian: Ref. EMEA/20962/99
Greek: Θέματα ασφάλειας των κυκλοδεξτρινών έχουν ληφθεί υπόψη κατά την ανάπτυξη και την αξιολόγηση της ασφάλειας του φαρμακευτικού προϊόντος και αναφέρονται σαφώς στην ΠΧΠ.
Estonian: Tsüklodekstriinide ohutust on võetud arvesse ravimi väljatöötamisel ja ohutuse hindamisel ning on kajastatud SPC-s.
Greek: Όριο ασφαλείας
Estonian: Ohutuse piirmäär
Greek: Με βάση τις μελέτες σε ζώα και την εμπειρία στον άνθρωπο, δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις των κυκλοδεξτρινών σε δόσεις κάτω των 20 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Loomkatsete ja inimestega seotud kasutamiskogemuste põhjal ei ole oodata tsüklodekstriinide kahjulikku toimet annustes alla 20 mg/kg ööpäevas.
Greek: Στο φύλλο οδηγιών πρέπει να αναφέρεται ο ισοδύναμος όγκος μπύρας ή κρασιού, υπολογισμένος ονομαστικά θεωρώντας 5% και 12% κατ' όγκον αλκοόλη, αντίστοιχα.
Estonian: Pakendi infolehel tuleb anda õlle ja veini ekvivalentsed kogused, arvestatuina vastavalt 5% ja 12% etanoolile.
Greek: Amaranth (E 123) Ponceau 4R red/Cochineal Red A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Estonian: Amarant (E 123) Ponceau 4R punane, cochineal Red A (E 124) Briljantmust BN, must PN (E
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα
Estonian: [Kui ravim puutub kokku hammastega (nt suukaudne lahus, losengid või närimistabletid) ja on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks:] Fruktoos võib kahjustada hambaid.
Greek: Η ελάχιστη ποσότητα της βενζυλικής αλκοόλης στην οποία μπορεί να εμφανιστεί τοξικότητα δεν είναι γνωστή.
Estonian: Väikseim bensüülalkoholi annus, mis võib põhjustada toksilisust, ei ole teada.
Greek: Επιπρόσθετα από τις αλλεργικές αντιδράσεις σε ευαισθητοποιημένους ασθενείς, οι μη ευαισθητοποιημένοι ασθενείς μπορεί να γίνουν ευαισθητοποιημένοι.
Estonian: Lisaks sensibiliseeritud patsientidel allergiliste reaktsioonide põhjustamisele võivad need viia mitte-sensibiliseerunud patsientide sensibiliseerumiseni.
Greek: Πείτε στο γιατρό σας αν <εσείς/το παιδί σας> έχετε/έχει οποιαδήποτε γνωστή αλλεργία.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> on/oli teadaolevaid allergiaid.
Greek: Σχόλια
Estonian: Kommentaarid
Greek: Όταν η βενζυλική αλκοόλη χρησιμοποιείται ως έκδοχο (επιπρόσθετα ή όχι ενός αρώματος), ισχύει η σήμανση του εκδόχου.
Estonian: Kui bensüülalkoholi kasutatakse abiainena (lisaks sellele, kas on või ei ole lõhnaaine koostises), kehtivad abiainete märgistamise nõuded.
Greek: *< >: αλλεργιογόνα αρωμάτων που παρατίθενται στο παράρτημα.
Estonian: *<...>: lõhnaainete allergeenid on loetletud lisas.
Greek: Η βενζυλική αλκοόλη παρατίθεται ως ένα από τα 26 αλλεργιογόνα αρώματα αλλά μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και ως έκδοχο.
Estonian: Besüülalkohol on üks 26 lõhnaainete loetellu kuuluvast allergeenist, aga seda võib kasutada ka abiainena.
Greek: Η μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας δεν περιέχει έλεγχο για πρόσμιξη πρωτεΐνης.
Estonian: Euroopa Farmakopöa monograafia ei sisalda valgujääkide määramise testi.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει (θειομερσάλη) ως συντηρητικό και είναι δυνατόν <εσείς/το παιδί σας> να εκδηλώσετε αλλεργική αντίδραση.
Estonian: Ravim sisaldab konservandina (tiomersaali) ja <teil/teie lapsel> võib tekkida allergiline reaktsioon.
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL
Estonian: EMA/CHMP/302620/2017/ET corr. 1
Greek: Κεκαθαρμένο αραχιδέλαιο μπορεί να περιέχει πρωτεΐνη φιστικιού.
Estonian: Puhastatud arahhiisi õli võib sisaldada maapähkli proteiine.
Greek: Οργανικές ενώσεις Υδραργύρου
Estonian: Orgaanilise elavhõbeda ühendid
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζετε αυτό το φάρμακο στο στήθος εάν θηλάζετε, διότι το μωρό μπορεί να το λάβει με το γάλα σας.
Estonian: Ärge pange seda ravimit rindadele, kui toidate last rinnaga, sest laps võib seda saada imetamise ajal.
Greek: Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε <Ζ> ή περισσότερες <μονάδες δόσης> ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου).
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate <z> või enam <annust> ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soola- või naatriumisisaldusega dieeti.
Greek: Από στόματος, παρεντερική
Estonian: Suukaudne, parenteraalne
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Estonian: 1 mg B/ööpäevas < 12 aasta 3 mg B/ööpäevas < 18 aasta** 7 mg B/ööpäevas
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε γυναίκες εγκύους ή θηλάζουσες, παιδιά και ομάδες υψηλού κινδύνου όπως οι ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία.
Estonian: Sellega tuleb arvestada rasedate, rinnaga toitvate naiste, laste ja kõrge riskigrupiga patsientide puhul, nt maksahaigused või epilepsia.
Greek: Η δήλωση αυτή καθησυχάζει τους γονείς και τα παιδιά σχετικά με τα χαμηλά επίπεδα της αλκοόλης στο προϊόν.
Estonian: See märge on lapsevanemate ja laste teavitamiseks alkoholi madalast sisaldusest ravimis.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui olete rase või imetate.
Greek: Για την ΠΧΠ η διατύπωση που αναφέρεται στις συστάσεις της PRAC "1.3.
Estonian: SPC sõnastuses järgida ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitust: "1.3.
Greek: Χρησιμοποιείστε αυτό το φάρμακο μόνο εάν συστήνεται από το γιατρό σας.
Estonian: Kasutage seda ravimit ainult arsti soovitusel.
Greek: <Ζ δόσεις> αντανακλούν τον ελάχιστο αριθμό των μονάδων δόσης για τον οποίο το όριο των 17 mmol (391 mg) επιτυγχάνεται/υπερβαίνεται.
Estonian: <z annust> väljendab väikseimat annuste arvu, mille puhul saavutatakse/ületatakse 17 mmol (391 mg) naatriumi piirväärtus.
Greek: Το όνομα του εκδόχου στη συσκευασία πρέπει να είναι: «Άμυλο Σίτου».
Estonian: Abiaine nimetus pakendil peab olema „nisutärklis".
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν αναμένεται να σχετίζεται με επιβλαβείς επιδράσεις στην μητέρα, καθώς η δερματική απορρόφηση του χλωριούχου βενζλκώνιου είναι ελάχιστη.
Estonian: Ravimi kasutamisel raseduse ja imetamise ajal ei ole oodata kahjulikke toimeid emale, sest bensalkooniumkloriidi imendumine naha kaudu on minimaalne.
Greek: Λάτεξ Φυσικό Ελαστικό (latex)
Estonian: Naturaalne kummi (lateks)
Greek: Σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, η χαμηλότερη σπειραματική λειτουργία μπορεί να προστατεύσει από νεφρική τοξικότητα, αλλά μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα επίπεδα κυκλοδεξτρινών στο αίμα.
Estonian: Alla 2 aasta vanustel lastel võib madalam glomerulaarfunktsioon kaitsta neeru toksilisuse eest, kuid võib tõsta tsüklodekstriinide sisaldust veres.
Greek: Αυξημένος κίνδυνος λόγω της συσσώρευσης στα μικρά παιδιά.
Estonian: Kumuleerumise tõttu on risk väikelastel suurem.
Greek: Ασπαρτάμη (E 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
Greek: Ως εκ τούτου η εκτίμηση του κινδύνου/οφέλους, θα πρέπει να γίνεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
Estonian: Riski/kasu suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να διενεργήσει περαιτέρω ελέγχους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Teie arst võib teid selle ravimi kasutamise ajal täiendavalt kontrollida.
Greek: Το πάχος του δέρματος ποικίλλει σημαντικά ανάλογα με τη θέση του σώματος και με την ηλικία και μπορεί να είναι ένας σημαντικός παράγοντας στην ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο.
Estonian: Naha paksus sõltub oluliselt keha piirkonnast ja inimese vanusest ning võib olla oluline tegur naatriumlaurüülsulfaadi suhtes tundlikkuse tekkel.
Greek: * 1 mg B (βόριο) = 5.7 mg βορικό οξύ.
Estonian: * 1 mg B (boor) = 5,7 mg boorhapet.
Greek: 1 mmol νατρίου (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg άλατος (NaCl).
Estonian: 1 mmol naatriumi = 23 mg naatriumi = 58,4 mg soola (NaCl).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε περιπτώσεις παρατεταμένης χρήσης.
Estonian: Pikaajalisel kasutamisel tuleb patsiente jälgida.
Greek: SPC: αντένδειξη.
Estonian: SPC: vastunäidustatud.
Greek: Όλες
Estonian: Kõik
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει άρωμα με <αλλεργιογόνο(α)>*.
Estonian: Ravim sisaldab <allergeeni(de)ga>* lõhnaaineid.
Greek: ** Το ποσό αυτό μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Estonian: ** Kogus võib kahjustada sündimata last.
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα ούτε μη κλινικά αλλά ούτε και κλινικά δεδομένα για την αξιολόγηση της χρήσης ασπαρτάμης σε βρέφη ηλικίας κάτω των 12 εβδομάδων.
Estonian: Prekliinilised ja kliinilised andmed puuduvad, et hinnata aspartaami kasutamist alla 12 nädala vanustel imikutel.
Greek: Η ευαισθησία στο λαουρυλοθειικό νάτριο ποικίλει επίσης ανάλογα με τον τύπο του σκευάσματος (και τις επιδράσεις άλλων εκδόχων), τη συγκέντρωση του λαουρυλοθειικού νάτριου, τον χρόνο επαφής και τον πληθυσμό των ασθενών (παιδιά, επίπεδο ενυδάτωσης, χρώμα δέρματος και ασθένεια).
Estonian: Tundlikkus naatriumlaurüülsulfaadi suhtes sõltub ka preparaadi ravimvormist (ja teiste abiainete mõjust), naatriumlaurüülsulfaadi kontsentratsioonist, kokkupuute ajast ja patsiendirühmast (lapsed, niiskusetase, nahavärvus ja haigused).
Greek: Αυτό εφαρμόζεται μόνο σε προϊόντα για τα οποία η ενδεικνυόμενη δοσολογία επιτρέπει λήψη του προϊόντος σε καθημερινή βάση για >1 μήνα ή επαναλαμβανόμενη χρήση για περισσότερο από 2 μέρες κάθε εβδομάδα.
Estonian: See kehtib ainult preparaatide kohta, mille annustamisjuhised lubavad neid kasutada igapäevaselt kauem kui 1 kuu või korduvalt rohkem kui 2 päeva igal nädalal.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος των νεογνών είναι σημαντική.
Estonian: Imendumine vastsündinutel läbi ebaküpse naha on märkimisväärne.
Greek: Κουμαρίνη d-Limonene d-Λιμονένιο
Estonian: Bensüülsalitsülaat d-Limoneen
Greek: Η ποσότητα της σορβιτόλης στα από στόματος φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσει τη βιοδιαθεσιμότητα άλλων από στόματος φαρμακευτικών προϊόντων, που χορηγούνται ταυτόχρονα.
Estonian: Suukaudsetes ravimites sisalduv sorbitool võib mõjutada teiste samaaegselt suu kaudu manustatavate ravimite biosaadavust.
Greek: Aυτό το φάρμακο περιέχει πολύ χαμηλά επίπεδα γλουτένης (από άμυλο σίτου)<.
Estonian: Selle ravimi gluteenisisaldus on väga madal (pärineb nisutärklisest)<.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και μειωμένες καταμετρήσεις αιμοσφαιρίων, πράγμα το οποίο μπορεί να επηρεάσει το σύστημα πήξης του αίματος.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone ja vähendada punavereliblede arvu, mis võib mõjutada verehüübimissüsteemi.
Greek: Επειδή αυτό το φάρμακο περιέχει προπυλενογλυκόλη, μην το χρησιμοποιείτε σε ανοικτές πληγές ή σε μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα χωρίς να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kuna see ravim sisaldab propüleenglükooli, ärge kasutage seda lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Greek: 17 mmol (391 mg) είναι περίπου 20% της από τον ΠΟΥ συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας δόσης πρόσληψης νατρίου 2 g για ενήλικες και θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει «υψηλό» νάτριο.
Estonian: 17 mmol (391 mg) on ligikaudu 20% WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g. Seda peetakse suureks naatriumisisalduseks.
Greek: Περιέχει x g λακτόζης (x/2 γλυκόζης και x/2 γαλακτόζης) ανά δόση.
Estonian: Sisaldab x g laktoosi (x/2 g glükoosi ja x/2 g galaktoosi) annuses.
Greek: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one 3-Μεθυλο-4-(2,6,6-τριμεθυλο-2-κυκλοεξεν-1-υλο)-3-βουτεν-2-όνη Amyl cinnamal
Estonian: 3-metüül-4-(2,6,6-trimetüül-2-tsükloheksenüül-1-üül)-3-buten-2-oon 127-51-5 Amüültsinnamaal
Greek: Ο περιέκτης του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος περιέχει ελαστικό λάτεξ.
Estonian: Selle ravimi pakend sisaldab latekskummit.
Greek: Από τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, δεν υπάρχουν διαφορές στο προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών των παιδιών συγκρινόμενο με αυτό των ενηλίκων.
Estonian: Põhinedes saadaolevatele piiratud andmetele on kõrvaltoimete profiil lastel ja täiskasvanutel sarnane.
Greek: Μαννιτόλη (E 421)
Estonian: Mannitool (E 421)
Greek: Μακροχρόνια χρήση μπορεί να προκαλέσει οίδημα στον ρινικό βλεννογόνο.
Estonian: Pikaajaline kasutamine võib põhjustada nina limaskesta turset.
Greek: Διορθωτικό
Estonian: Parandus
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις των κυκλοδεξτρινών σε παιδιά ηλικίας < 2 ετών.
Estonian: Tsüklodekstriinide efektiivsus < 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Greek: [*η φράση "αναφέρεται ως ελεύθερο γλουτένης" εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο άμυλο σίτου είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Estonian: [* Väidet "loetakse gluteenivabaks" võib rakendada vaid juhul, kui nisutärklise gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης στο φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να μεταβάλλει τις ενέργειες άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Greek: Συνεπώς η χορήγηση προπυλενογλυκόλης στις έγκυες ή σε ασθενείς που θηλάζουν, πρέπει να αξιολογείται κατά περίπτωση.
Estonian: Seetõttu peab propüleenglükooli manustamist rasedatele või imetavatele patsientidele kaaluma juhupõhiselt.
Greek: Έκδοχα και Πληροφορίες στο Φύλλο Οδηγιών για τον Χρήστη
Estonian: Abiained ja teave pakendi infolehes
Greek: Ξεχωριστές δηλώσεις προειδοποίησης μπορεί να χρειάζονται σε διάφορα μέρη του φύλλου οδηγιών για τον χρήστη.
Estonian: Pakendi infolehe erinevates osades peavad olema eraldi erinevad hoiatused.
Greek: Για παράδειγμα:
Estonian: Näiteks
Greek: (Το φαρμακευτικό προϊόν) περιέχει έλαιο σόγιας.
Estonian: (Ravimpreparaat) sisaldab sojaõli.
Greek: Ο πληθυσμός ασθενών με μειωμένες λειτουργίες φραγμού του δέρματος όπως στην ατοπική δερματίτιδα είναι πιο ευαίσθητοι στις ερεθιστικές ιδιότητες του λαουρυλοθειικού νάτριου.
Estonian: Nõrgenenud nahabarjääriga (nt atoopiline dermatiit) patsiendid on naatriumlaurlsulfaadi ärritavate omaduste suhtes tundlikumad.
Greek: Αντίστοιχη δήλωση στην ΠΧΠ στην Ενότητα 4.8 (Ανεπιθύμητες ενέργειες): "Περιπτώσεις ασβεστοποίησης του κερατοειδούς έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε συνδυασμό με τη χρήση οφθαλμικών σταγόνων που περιέχουν φωσφορικά άλατα σε μερικούς ασθενείς με σοβαρές βλάβες στον κερατοειδή".
Estonian: Vastavalt SPC lõik 4.8 (kõrvaltoimed): „Tugevalt kahjustatud sarvkestaga patsientidel on väga harva teatatud fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega seoses sarvkesta lubjastumisest".
Greek: Θερμιδική αξία 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,3 kcal/g <maltitooli><isomaltitooli>.
Greek: [* Η ένδειξη «χωρίς γλουτένη» εφαρμόζεται μόνο όταν η ποσότητα της γλουτένης στο φαρμακευτικό προϊόν είναι λιγότερο από 20 ppm.]
Estonian: [* Väide „gluteenivaba" kehtib vaid juhul, kui ravimi gluteenisisaldus on väiksem kui 20 ppm.]
Greek: Θερμιδική αξία 2,4 kcal/g ξυλιτόλης.
Estonian: Kaloriline väärtus 2,4 kcal/g ksülitooli.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), μικρότερη από 100 mg ανά <δόση>.
Estonian: Ravim sisaldab väikestes kogustes etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/<annuses>.
Greek: 10 g ανά δόση Μπορεί να προκαλέσει πονοκέφαλο, στομαχική διαταραχή και διάρροια.
Estonian: 10 g/annuses Võib tekitada peavalu, maoärritusnähte ja kõhulahtisust.
Greek: Μεγάλοι όγκοι πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και μόνο όταν είναι απαραίτητο, ειδικά σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, λόγω κινδύνου συσσώρευσης και τοξικότητας (μεταβολική οξέωση).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
Greek: Το λαουρυλοθειικό νάτριο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (όπως αίσθημα τσιμπήματος ή καψίματος) ή να αυξήσει τις δερματικές αντιδράσεις που προκαλούνται από άλλα προϊόντα όταν εφαρμόζονται στην ίδια περιοχή.
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat võib põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kipitus või põletustunne) või võimendada teiste preparaatide poolt põhjustatud nahareaktsioone samas piirkonnas.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχόσπασμο.
Estonian: Võib tekitada allergilisi reaktsioone (ka hilis-tüüpi) ja harvadel juhtudel bronhospasmi.
Greek: Οι ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, οι οποίες προκλήθηκαν από ηπαρίνη, πρέπει να αποφύγουν την χρήση των φαρμάκων, τα οποία περιέχουν ηπαρίνη.
Estonian: Teadaoleva hepariinist põhjustatud allergiaga patsiendid peavad vältima hepariini sisaldavate ravimite kasutamist.
Greek: Μία <μονάδα δόσης> περιέχει όχι περισσότερο από x micrograms γλουτένης.
Estonian: Üks <annus> sisaldab mitte rohkem kui x mikrogrammi gluteeni.
Greek: Μωρά και νεαρά παιδιά (ηλικίας κάτω των 2 ετών) μπορεί να μην έχουν ακόμη διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI).
Estonian: Alla 2 aasta vanustel imikutel ja väikelastel ei pruugi olla pärilikku fruktoositalumatust veel diagnoositud.
Greek: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης.
Estonian: Sorbitool on fruktoosi allikas.
Greek: Μην χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο σε μωρά ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων με ανοικτές πληγές ή μεγάλες τραυματισμένες περιοχές ή περιοχές με βλάβες του δέρματος (όπως καψίματα) χωρίς να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit alla 4-nädalaste imikute lahtistel haavadel või suurtel kahjustatud nahapindadel (nt põletushaavad) ilma oma arsti või apteekriga konsulteerimata.
Greek: <Το βενζοϊκό οξύ/βενζοϊκό άλας> μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο (κίτρινος χρωματισμός του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα μωρά (ηλικίας μέχρι 4 εβδομάδων).
Estonian: Bensoehape/bensoaat võib suurendada vastsündinutel (kuni 4 nädala vanustel) kollasuse riski (naha ja silmavalgete kollasus).
Greek: Το χλωριούχο βενζαλκώνιο έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ερεθισμό στο μάτι, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη την επιφάνεια του κερατοειδή.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silma ärritusest, kuivsilmsuse sümptomitest ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda.
Greek: Σύμφωνα με την μονογραφία της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, το όριο της πρωτεΐνης της τάξης του 0,3% στο άμυλο σίτου (συνολική δοκιμασία πρωτεΐνης), σημαίνει ότι δεν υπάρχει περισσότερο από 100 ppm (μg/g) γλουτένης μέσα στο άμυλο σίτου.
Estonian: monograafiale on nisutärklises proteiini sisaldus limiteeritud 0,3%-ni (kogu valgu testis), see tähendab, et nisutärklises ei ole gluteeni rohkem kui 100 ppm (µg/g).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αναστρέφονται μετά την απομάκρυνση της προπυλενογλυκόλης και σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις μετά την αιμοδιύλυση.
Estonian: Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt pärast propüleenglükooli mõju lõppu ja raskematel juhtudel pärast hemodialüüsi.
Greek: Πρόσθετη φράση σε περίπτωση εμβολίων.
Estonian: Vaktsiinide jaoks tuleb viidata lisaaruandele.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εφόσον εσείς ή το παιδί σας αντιμετωπήσατε(ε) οποιοδήποτε πρόβλημα υγείας μετά από χορήγηση εμβολίου.
Estonian: Öelge oma arstile kui <teil/teie lapsel> tekkis eelnevate vaktsineerimiste järgselt mingeid terviseprobleeme.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει κάλιο, λιγότερο από 1mmol (39 mg) ανά <δόση>, δηλ. ουσιαστικά «ελεύθερο κάλιο»
Estonian: Ravim sisaldab kaaliumi vähem kui 1 mmol (39 mg) <annuses>, st põhiliselt kaaliumi-vaba.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό για προϊόντα, τα οποία χρησιμοποιούνται σε παιδιά ή σε ασθενείς σε διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα νατρίου, ώστε οι γιατροί να λαμβάνουν πληροφορίες και οι γονείς ή ασθενείς να καθησυχάζονται σχετικά με το χαμηλό επίπεδο νατρίου στο προϊόν.
Estonian: See on eriti oluline lastel või madala naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel kasutatavate ravimite korral, et teavitada arste madalast naatriumi kontsentratsioonist ravimis ja rahustada lapsevanemaid või patsiente selles osas.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης στο φαρμακευτικό αυτό προϊόν μπορεί να διαταράξει την ικανότητας σας για οδήγηση ή χρήση μηχανών.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui tunnete ravimi kasutamise järgselt silmas ebamugavust, kipitust või valu, konsulteerige arstiga.
Greek: Αύξηση της χολερυθρίνης λόγω της εκτόπισής της από την αλβουμίνη μπορεί να αυξήσει τον ίκτερο στα νεογνά το οποίο μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό (μη συζευγμένη απόθεση χολερυθρίνης στον ιστό του εγκεφάλου).
Estonian: Albumiiniga seondumata bilirubiini sisalduse tõus veres suurendab neonataalse ikteruse teket, mis võib areneda kernikteruseks (konjugeerimata bilirubiin ladestub ajutuumades).