FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: alli si usa per perdere peso in associazione a pasti a ridotto contenuto di calorie e di grassi in adulti sovrappeso dai 18 anni in su.
Czech: Přípravek alli se užívá ke snížení tělesné hmotnosti v kombinaci s dietou se sníženým množstvím kalorií a s nízkým obsahem tuku u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu.
Italian: La co-somministrazione di alli e ciclosporina è pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku alli a cyklosporinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Eruzione bollosa
Czech: Bulózní vyrážka
Italian: 1200 calorie
Czech: 1200 kalorií
Italian: alli può essere preso subito prima, durante o entro un'ora dopo i pasti.
Czech: Přípravek alli je možné užívat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle.
Italian: Informi il medico o il farmacista quando prende alli
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte přípravek alli:
Italian: In tal modo, l'effetto delle compresse sosterrà il suo impegno, aiutandola a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Czech: Pokud takto postupujete, působení tablet podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou.
Italian: Compressa masticabile.
Czech: Inkoust pro potisk Šelak
Italian: Due studi in doppio cieco, randomizzati, controllati verso placebo, condotti in adulti con BMI ≥ 28 kg/m2 supportano l'efficacia di orlistat 60 mg preso tre volte al giorno in associazione ad una dieta ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.
Czech: Účinnost orlistatu v dávce 60 mg užívaného třikrát denně v kombinaci s nízkokalorickou dietou podporují dvě dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované studie u dospělých s BMI≥28 kg/m2.
Italian: Ogni compressa masticabile contiene orlistat 27 mg.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje orlistatum 27 mg.
Italian: Usi un metodo contraccettivo aggiuntivo se sviluppa una diarrea grave.
Czech: Pokud dostanete silný průjem, používejte doplňující způsob antikoncepce.
Italian: Per maggiori consigli legga il paragrafo Altre informazioni utili nelle pagine azzurre del paragrafo 6.
Czech: Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO FASCIA ESTERNA IN CARTONCINO
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Italian: Nel caso si dovesse verificare un sovradosaggio significativo di orlistat, si raccomanda di tenere il paziente sotto osservazione per 24 ore. Sulla base degli studi clinici e di quelli sull'animale, tutti gli effetti sistemici attribuibili alle proprietà di inibizione delle lipasi da parte di orlistat dovrebbero essere rapidamente reversibili.
Czech: Podle výsledků studií prováděných jak na zvířatech, tak na lidech, mají být jakékoli systémové účinky spojené s inhibicí lipázy působením orlistatu rychle reverzibilní.
Italian: - Consumi pasti a ridotto contenuto di grassi per diminuire le probabilità di sviluppare effetti del trattamento associati alla dieta (vedere paragrafo 4).
Czech: - Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, abyste snížil(a) pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4).
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati sono causati dal meccanismo con cui le compresse agiscono e derivano dal fatto che alcuni dei grassi passano attraverso il corpo e vengono eliminati come tali nelle feci.
Czech: Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tablety působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Italian: - se è allergico a orlistat o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Czech: - jste alergický(á) na orlistat nebo kteroukoliv látku obsaženou v přípravku.
Italian: • se soffre di colestasi (una condizione in cui il flusso della bile dal fegato è bloccato).
Czech: • máte cholestázu (stav, kdy je blokován odtok žluči z jater).
Italian: - se sta prendendo farmaci per l'HIV.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě HIV.
Italian: 1800 calorie
Czech: 1800 kalorií
Italian: Tale sostanza blocca l'assorbimento di circa un quarto dei grassi presenti nei pasti.
Czech: Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.
Italian: - Se soffre di una malattia renale.
Czech: - Pokud máte onemocnění ledvin.
Italian: Glicerolo dibeenato (E471)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Italian: Deve consultare il medico per un controllo generale.
Czech: Měl(a) byste navštívit svého lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Italian: Perdite oleose
Czech: Olejovité špinění
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE alli 60 mg capsule rigide orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 60 mg tvrdé tobolky orlistatum
Italian: - Se non perde peso dopo aver preso alli per 12 settimane, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Czech: - Pokud po 12týdenním užívání přípravku alli nezhubnete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Da 65,8 kg a 70,2 kg
Czech: 65,8 kg až 70,2 kg
Italian: Da 68,1 kg a 74,7 kg
Czech: 68,1 kg až 74,7 kg
Italian: Ausilio per perdere peso Può aiutare a perdere più peso rispetto alla sola dieta.
Czech: Přípravek alli Vám může pomoci snížit tělesnou hmotnost více než samotná dieta.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVIČCE
Italian: Consigli utili sulla dieta e sugli obiettivi in termini di grassi e calorie durante l'assunzione di alli alli deve essere usato in associazione a una dieta a ridotto contenuto di calorie e grassi.
Czech: Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání přípravku alli
Italian: - Gli altri componenti sono sono mannitolo (E421), xilitolo (E967), lattosio anidro (vedere paragrafo 2, al punto ‘alli contiene lattosio e saccarosio'), sodio amido- glicolato, cellulosa microcristallina (E460), povidone (E1201), glicerolo dibeenato (E471), saccarosio monopalmitato (E473) (vedere paragrafo 2, al punto ‘alli contiene lattosio e saccarosio'), sodio stearil fumarato, macrogol stearato (E431).
Czech: (E460), Povidon (E1201) (K - 30), glycerol-dibehenát (E471), sacharosa-monopalmitát (E473) (viz bod 2 „Přípravek alli obsahuje laktosu a sacharosu"), natrium-stearyl-fumarát, makrogol-stearát (E431).
Italian: Se manifesta qualcuno di questi effetti, lo dica al suo medico.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Italian: • se ha meno di 18 anni di età.
Czech: Neužívejte, pokud: • je Vám méně než 18 let.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non nota
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Není známo
Italian: Flatulenza con emissione di feci Defecazione urgente Feci grasse oleose Evacuazione oleosa Flatulenza
Czech: Plynatost spojená s výtokem Nucení na stolici Mastná olejovitá stolice
Italian: 1 flacone contenente 42 compresse masticabili 1 flacone contenente 60 compresse masticabili 1 flacone contenente 84 compresse masticabili 1 flacone contenente 90 compresse masticabili 1 flacone contenente 120 compresse masticabili
Czech: 1 lahvičku obsahující 42 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 60 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 84 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 90 žvýkacích tablet 1 lahvičku obsahující 120 žvýkacích tablet
Italian: • se sta prendendo medicinali per il diabete.
Czech: • pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Italian: Per maggiori informazioni sul programma alli per perdere peso, può anche visitare il sito Internet specifico del suo Paese.
Czech: Můžete také navštívit konkrétní webovou stránku Vaší země, kde najdete další informaci o programu snižování tělesné hmotnosti pomocí přípravku alli.
Italian: - se soffre di problemi di assorbimento degli alimenti (sindrome da malassorbimento cronico).
Czech: - máte problémy se vstřebáváním potravy (chronický malabsorpční syndrom).
Italian: Posologia
Czech: Tobolka
Italian: Il principio attivo di alli (orlistat) è stato studiato per agire sui grassi a livello dell'apparato digerente.
Czech: Léčivá látka (orlistat) obsažená v přípravku alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému.
Italian: Non assumere più di una compressa per volta.
Czech: Nesmí se užívat více než jedna tableta najednou.
Italian: Assunzione di alli
Czech: Užívání přípravku alli
Italian: 42 capsule rigide 60 capsule rigide 84 capsule rigide 90 capsule rigide 120 capsule rigide
Czech: 42 tvrdých tobolek 60 tvrdých tobolek 84 tvrdých tobolek 90 tvrdých tobolek 120 tvrdých tobolek
Italian: 1400 calorie
Czech: 1400 kalorií
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE alli 27 mg compresse masticabili orlistat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ alli 27 mg žvýkací tablety orlistatum
Italian: La capsula deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali.
Czech: Tableta se má rozžvýkat těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po každém hlavním jídle.
Italian: Tabella con elenco delle reazioni avverse
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Italian: Da 84,0 kg in su
Czech: 84,0 kg a více
Italian: - L'obiettivo calorico è il numero massimo di calorie che si possono assumere in un giorno.
Czech: - Cílová hodnota kalorií je nejvyšší počet kalorií, které budete přijímat každý den. Naleznete je dále v tabulce uvedené v této části.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: Allattamento
Czech: Plynatost
Italian: - Warfarin o altri medicinali per fluidificare il sangue.
Czech: - Warfarin nebo jiné léky užívané k ředění krve.
Italian: - se sta prendendo medicinali per il diabete.
Czech: - pokud užíváte přípravky k léčbě cukrovky.
Italian: Da 59,0 kg in su
Czech: 59,0 kg a více
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Come prendere alli
Czech: Řízení vozidel a obsluha strojů Důležité informace o některých složkách přípravku alli
Italian: Lo studio è durato quattro mesi.
Czech: Studie trvala čtyři měsíce.
Italian: Che cos'è Alli?
Czech: Co je Alli?
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05-2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05-2012.
Italian: Il 12 settembre 2008 la denominazione del medicinale è stato cambiata in Alli.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 12. září 2008 změnil na Alli.
Italian: Alli orlistat
Czech: Alli orlistatum
Italian: Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione.
Czech: Je možné, že bude třeba léčbu ukončit.
Italian: Prima conosciuto come Orlistat GSK.
Czech: Dříve známý pod názvem Orlistat GSK.
Italian: Altre informazioni su Alli
Czech: Další informace o přípravku Alli
Italian: Il medicinale può essere ottenuto senza prescrizione medica.
Czech: Tento léčivý přípravek lze vydávat bez lékařského předpisu.
Italian: Alli non va assunto per più di sei mesi.
Czech: Přípravek Alli by se neměl užívat déle než 6 měsíců.
Italian: Il 23 luglio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Orlistat GSK, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Orlistat GSK platné v celé Evropské unii dne 23. července 2007.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Alli può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Alli je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il paziente dovrebbe seguire una dieta in cui circa il 30% delle calorie proviene da grassi.
Czech: Pacienti by zároveň měli dodržovat dietu, při které přibližně 30 % kalorického příjmu pochází z tuků.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Alli.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Alli.
Italian: In genere, si tratta di sintomi lievi che sopravvengono all'inizio del trattamento e scompaiono dopo qualche tempo.
Czech: Tyto účinky jsou obecně mírné a vyskytují se na začátku léčby, přičemž po určité době odezní.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Alli sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Alli převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Tale autorizzazione si basava su di una precedente autorizzazione, concessa nel 1998, per Xenical capsule.
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která již byla udělena v roce 1998 přípravku Xenical tobolky.
Italian: In tutti gli studi, la principale misura dell'efficacia del medicinale era rappresentata dalla variazione del peso corporeo.
Czech: V rámci všech těchto studií byla hlavním měřítkem účinnosti změna hmotnosti.
Italian: Dal momento che Alli si basa su un altro medicinale contenente lo stesso principio attivo già autorizzato nell'UE (Xenical, capsule da 120 mg), alcuni studi riguardavano pazienti trattati con Xenical.
Czech: Jelikož přípravek Alli je založen na jiném přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku a který je v Evropské unii již registrován (Xenical 120 mg tobolky), některé ze studií zahrnovaly pacienty, kteří užívali přípravek Xenical.
Italian: I pazienti che intendono assumere Alli dovrebbero iniziare un regime di dieta e di esercizio fisico prima di cominciare il trattamento con il medicinale.
Czech: Pacienti užívající přípravek Alli by před zahájením léčby měli začít s dietou a cvičením.
Italian: Il medicinale è disponibile in capsule (60 mg) e in compresse masticabili (27 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (60 mg) a žvýkacích tablet (27 mg).
Italian: Il cibo previsto dalla dieta dovrebbe essere distribuito su tre pasti principali.
Czech: V rámci stravovacího režimu by příjem potravy měl být rozložen do tří hlavních jídel.
Italian: Il principio attivo contenuto in Alli, orlistat, è un medicinale contro l'obesità che non influisce sull'appetito.
Czech: Léčivá látka v přípravku Alli, orlistat, je lékem proti obezitě, který neovlivňuje chuť k jídlu.
Italian: L'organismo non assimila questi grassi e ciò favorisce la perdita di peso.
Czech: Tělo tyto tuky nevstřebává, což pacientovi pomáhá se snižováním hmotnosti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riscontrati con Alli (in più di 1 paziente su 10) sono perdite oleose, flatulenza (aria) unita a emissione di feci, scariche intestinali improvvise (forte stimolo alla defecazione), feci di aspetto grasso e oleoso, evacuazione oleosa (movimenti intestinali oleosi, senza feci), flatulenza (aria) e feci molli.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Alli (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou olejovitý výtok, únik stolice při flatulenci (plynatosti), nucení na stolici, mastná olejovitá stolice, olejovité vyprazdňování (střevní pohyby bez stolice), flatulence (plynatost) a měkká stolice.
Italian: Alli è un medicinale contenente il principio attivo orlistat.
Czech: Alli je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku orlistat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Alli nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Alli byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alli?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Alli?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Alli, si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Alli je uveden v příbalové informaci.
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati associati ad Alli interessa il sistema digestivo ed è meno probabile che si verifichi in concomitanza con una dieta a basso contenuto di grassi.
Czech: Většina nežádoucích účinků přípravku Alli se týká trávicího traktu a pravděpodobnost jejich výskytu je u diety s nízkým obsahem tuků nízká.
Italian: Alli non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) ad orlistat o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Czech: Přípravek Alli nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na orlistat nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Alli.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Alli.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alli, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico curante o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Alli naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Non deve essere assunto da soggetti trattati in concomitanza con ciclosporine (utilizzate per prevenire il rigetto di organi nei pazienti sottoposti a trapianto) ovvero con medicinali utilizzati per prevenire coaguli ematici, fra cui warfarin.
Czech: Nesmí jej užívat osoby, které jsou léčeny cyklosporinem (lékem zabraňujícím odmítnutí orgánu u pacientů po transplantaci) nebo léky zabraňujícími vytváření krevních sraženin, např. warfarinem.
Italian: Qualora non si verifichi alcuna perdita di peso, dopo 12 settimane di trattamento con Alli, è opportuno rivolgersi al medico curante o al farmacista.
Czech: Pokud pacienti užívající přípravek Alli nejsou schopni dosáhnout snížení tělesné hmotnosti po 12 týdnech léčby, měli by se poradit s lékařem nebo lékárníkem.
Italian: L'efficacia di Alli in capsule è stata osservata nell'ambito di tre studi principali.
Czech: Přípravek Alli ve formě tobolek byl zkoumán ve třech hlavních studiích.
Italian: L'inibizione di tali enzimi impedisce il metabolismo di alcuni grassi nella dieta, ciò permette a circa un quarto dei grassi ingeriti durante i pasti di venire espulso senza essere digerito.
Czech: Pokud jsou tyto enzymy blokovány, nemohou se podílet na trávení určitých tuků přijatých v jídle, díky čemuž přibližně čtvrtina tuků přijatých v jídle projde střevním traktem, aniž by byla strávena.
Italian: Come agisce Alli?
Czech: Jak přípravek Alli působí?
Italian: Non deve ugualmente essere utilizzato in soggetti affetti da malassorbimento intestinale cronico (vale a dire quando i principi nutrivi contenuti nel cibo non vengono facilmente assorbiti durante la digestione), da colestasi (disordini epatici) o nelle donne in gravidanza o durante l'allattamento.
Czech: Nesmí se také používat u osob trpících chronickým malabsorpčním syndromem (dlouhodobým onemocněním, při kterém některé složky potravy nejsou v rámci trávení dostatečně vstřebávány) nebo cholestázou (onemocněním jater) a dále u těhotných nebo kojících žen.
Italian: Alli deve essere somministrato in dosi di una capsula o di una compressa masticabile immediatamente prima, durante oppure entro un'ora da ogni pasto principale, tre volte al giorno.
Czech: Přípravek Alli se užívá v množství jedna tobolka nebo jedna žvýkací tableta s každým z hlavních jídel (třikrát denně), a to buď bezprostředně před jídlem, v jeho průběhu nebo nejpozději hodinu po něm.
Italian: Orlistat è un inibitore delle lipasi gastrointestinali (enzimi che metabolizzano i grassi).
Czech: Orlistat blokuje lipázy zažívacího traktu (enzymy, které pomáhají trávit tuky).
Italian: Il terzo studio ha posto a confronto Alli con un placebo e ha interessato 391 pazienti in sovrappeso con IMC tra 25 e 28 kg/m2.
Czech: Třetí studie srovnávala přípravek Alli s placebem u 391 pacientů s nadváhou s BMI od 25 do 28 kg/m2.
Italian: Né i pazienti né i medici erano al corrente del tipo di trattamento somministrato fino al termine dello studio.
Czech: Do ukončení studie ani pacienti ani lékaři nevěděli, kdo užívá léčivý přípravek a kdo placebo.
Italian: La casa farmaceutica ha inoltre condotto degli studi volti a dimostrare che l'efficacia di Alli in compresse masticabili da 27 mg è analoga a quella del medicinale in capsule da 60 mg, per quanto concerne l'assimilazione di grassi.
Czech: Společnost rovněž provedla studie s cílem prokázat, že přípravek Alli 27 mg žvýkací tablety má stejný účinek na vstřebávání tuků jako přípravek Alli 60 mg tobolky.
Italian: Due degli studi hanno interessato in totale 1 353 pazienti in sovrappeso oppure obesi con IMC pari o superiore a 28 kg/m2 e sono durati da uno a due anni, ponendo a confronto Alli a dosaggi differenti con un placebo (un trattamento fittizio), in associazione a una dieta.
Czech: Dvě ze studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 353 pacientů s nadváhou nebo obézních pacientů s indexem BMI 28 kg/m2 nebo vyšším, trvaly jeden až dva roky a srovnávaly přípravek Alli podávaný v různých dávkách s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) v kombinaci s dietou.
Italian: Lo studio con Alli in pazienti con IMC compreso tra 25 e 28 kg/m2 non ha mostrato una perdita di peso rilevante per i pazienti.
Czech: Studie přípravku Alli na pacientech s BMI od 25 do 28 kg/m2 neprokázala míru snížení tělesné hmotnosti, která by byla pro pacienty významná.
Italian: Il medicinale è impiegato negli adulti in sovrappeso con indice di massa corporea (IMC) maggiore o uguale a 28 kg per metro quadrato, in associazione a una dieta ipocalorica a ridotto contenuto di grassi.
Czech: Používá se u dospělých s nadváhou, jejichž index tělesné hmotnosti (BMI) je 28 kg na metr čtvereční nebo vyšší, a to v kombinaci s nízkokalorickou dietou se sníženým obsahem tuků.
Italian: Se si salta un pasto, oppure se il cibo consumato è privo di grassi, è preferibile non assumere Alli.
Czech: Při vynechání jídla nebo v případě jídla bez obsahu tuku by mělo být vynecháno také užití přípravku Alli.
Italian: Gli studi in cui le compresse masticabili sono state confrontate con le capsule hanno evidenziato quantità analoghe di grassi non assimilati, espulse attraverso le feci, con entrambe le formulazioni.
Czech: Studie srovnávající žvýkací tablety s tobolkami prokázaly, že pacienti při užívání obou forem přípravku vylučovali ve stolici stejné množství nestrávených tuků.
Italian: Perché è stato approvato Alli?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Alli schválen?
Italian: Per che cosa si usa Alli?
Czech: K čemu se přípravek Alli používá?
Italian: Come si usa Alli?
Czech: Jak se přípravek Alli používá?
Italian: 2, i pazienti che hanno ricevuto Alli 60 mg hanno perso in media 4,8 kg dopo un superiore a 28 kg/m anno, rispetto a 2,3 kg persi con il trattamento placebo.
Czech: V obou studiích pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším se ukázalo, že tělesná hmotnost pacientů užívajících přípravek Alli 60 mg tobolky se snížila v průměru o 4,8 kg za rok oproti 2,3 kg u pacientů užívajících placebo.
Italian: Alli ha mostrato maggiore efficacia rispetto al trattamento con placebo nel determinare una perdita di peso in pazienti con IMC pari o superiore a 28 kg/m2.
Czech: Přípravek Alli byl při snižování hmotnosti u pacientů s BMI 28 kg/m2 nebo vyšším účinnější než placebo.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Alli?
Czech: Jak byl přípravek Alli zkoumán?
Italian: Alli aiuta a perdere peso.
Czech: Přípravek Alli se používá k napomáhání pacientům se snižováním tělesné hmotnosti.
Italian: 29 maggio 2013 EMA/313994/2013
Czech: 29. května 2013
Italian: Le raccomandazioni dell'Agenzia sono basate su una revisione di sicurezza a livello europeo.
Czech: Doporučení agentury je založeno na přezkoumání bezpečnosti v rámci EU.