FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie vor Kurzem oder in der Vergangenheit ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten, oder wenn in Ihrer Familie ein derartiges Ereignis aufgetreten ist, könnte das Risiko für ein Auftreten oder eine Verschlimmerung dieser Probleme im Zuge einer Behandlung mit Bemfola erhöht sein.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Če ste pred kratkim ali v preteklosti imeli krvne strdke v nogah ali pljučih, srčni napad ali kap, ali če se je to zgodilo kakemu družinskemu članu, je morda pri vas večje tveganje, da se te težave pri zdravljenju z zdravilom Bemfola pojavijo ali poslabšajo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Follitropin alfa bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost folitropina alfa pri starejših bolnikih nista bili dokazani.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnic (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
German: Anweisungen zur Verabreichung mit dem Fertigpen, siehe Abschnitt 6.6 und Packungsbeilage.
Slovenian: Za navodilo o dajanju zdravila z napolnjenim injekcijskim peresnikom glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo.
German: Die Auswirkungen einer Überdosierung von Follitropin alfa sind nicht bekannt, es besteht jedoch die Möglichkeit des Auftretens eines OHSS (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Učinki prevelikega odmerka folitropina alfa niso znani, vendar obstaja možnost, da se pojavi OHSS (glejte poglavje 4.4).
German: Bei erwachsenen Männern wird Bemfola angewendet:
Slovenian: Pri odraslih moških se zdravilo Bemfola uporablja:
German: 1,5 ml Patrone (Glas Typ I), verschlossen mit einem Kolbenstopfen (Halogenbutylgummi) und einer Aluminium Bördelkappe mit Gummieinsatz, vormontiert in einem Fertigpen.
Slovenian: 1,5 ml vložek (steklo tipa I) z batnim zamaškom (halobutilna guma) in aluminijasto zgibano zaporko z gumijasto notranjo prevleko, sestavljen v napolnjen injekcijski peresnik.
German: Injektion der Dosis
Slovenian: Injiciranje odmerka
German: Die Patienten sind mit der korrekten Anzahl Pens für das geplante Behandlungsschema zu versorgen und in der Anwendung der richtigen Injektionstechnik zu schulen.
Slovenian: Bolnikom je treba dati pravilno število injekcijskih peresnikov za potek zdravljenja in jih naučiti pravilnih tehnik injiciranja.
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine ggf. noch laufende Gonadotropinbehandlung abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen das OHSS zu beginnen.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, je priporočljivo zdravljenje z gonadotropinom ukiniti, če to še traja, bolnico sprejeti v bolnišnico in začeti ustrezno zdravljenje
German: In anderen Fällen wird Ihr Arzt vielleicht zuerst einen Eisprung mit einem Gonadotropin-ReleasingHormon (GnRH)-Agonisten oder -Antagonisten verhindern.
Slovenian: V drugih primerih lahko zdravnik najprej ustavi ovulacijo z dajanjem agonista ali antagonista gonadotropin sproščujočega hormona (GnRH).
German: Injektionslösung 1 Fertigpen 1 Injektionsnadel 1 Alkoholtupfer
Slovenian: raztopina za injiciranje 1 napolnjen injekcijski peresnik 1 injekcijska igla 1 alkoholni zloženec
German: Frauen mit Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom)
Slovenian: Ženske z anovulacijo (vključno s sindromom policističnih jajčnikov)
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile te bolnice določene na podlagi ravni endogenega LH v serumu < 1,2 i.e./l.
German: Exazerbation oder Verstärkung von Asthma Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig:
Slovenian: ponovni izbruhi ali poslabšanje astme Bolezni kože in podkožja Pogosti:
German: Follitropin alfa ist eine stark wirkende gonadotrope Substanz, die leichte bis schwere Nebenwirkungen verursachen kann.
Slovenian: Folitropin alfa je močna gonadotropna učinkovina, ki lahko povzroči blage do hude neželene reakcije,
German: Eine Schwangerschaft bzw. ein OHSS bergen jedoch bereits an sich ein erhöhtes Risiko für thromboembolische Ereignisse.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da nosečnost sama in tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
German: Bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom tritt dies häufiger auf und bildet sich für gewöhnlich ohne Behandlung wieder zurück.
Slovenian: Pogosteje nastopi pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov in običajno izzveni brez zdravljenja.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo redki:
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo;
German: Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten über exponierte Schwangere vor, um eine teratogene Wirkung von Follitropin alfa auszuschließen.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov folitropina alfa.
German: Ein sicherer und wirksamer Einsatz von Follitropin alfa erfordert die Überwachung der ovariellen Reaktion der Frauen mittels Ultraschall, vorzugsweise in Kombination mit regelmäßigen Messungen der Estradiolwerte im Serum.
Slovenian: Pri ženskah je za varno in učinkovito uporabo folitropina alfa potrebno redno nadzorovanje odziva jajčnikov z ultrazvokom ali še bolje z ultrazvokom v kombinaciji z merjenjem serumskih ravni estradiola.
German: Säubern Sie nach dem Herausziehen der Nadel die Haut, indem Sie kreisförmig mit einem Alkoholtupfer darüber streichen.
Slovenian: Po odstranitvi igle: s krožnimi gibi očistite kožo z alkoholnim zložencem.
German: • Sie Magen-, Arm- oder Beinschmerzen haben.
Slovenian: • imate bolečine v želodcu, rokah ali nogah.
German: Ihr Arzt wird den Zeitpunkt mittels Blut- und/oder Ultraschalluntersuchungen feststellen.
Slovenian: Vaš zdravnik bo s krvnimi preiskavami in/ali ultrazvočnim pregledom ugotovil nastop želenega stanja.
German: Sie sich jeden Tag injizieren müssen.
Slovenian: koliko i.e. si morate vsak dan injicirati.
German: Anzahl der gewonnenen Eizellen Benötigte Tage für FSH-Stimulation Erforderliche FSH-Gesamtdosis (Anzahl an FSH 75 I.E. Ampullen)
Slovenian: Število dni, potrebnih za stimulacijo s FSH Skupni odmerek potrebnega FSH (število ampul FSH 75 i.e.) 27,6 ± 10,2
German: • Die maximale Tagesdosis von Bemfola liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,375 ml).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek zdravila Bemfola običajno ne presega 225 i.e. (0,375 ml).
German: Etwa zwei Wochen nach Beginn der Behandlung mit einem Agonisten wird die Behandlung mit Bemfola eingeleitet.
Slovenian: Nato se približno dva tedna po začetku zdravljenja z agonistom začne zdravljenje z zdravilom Bemfola.
German: Nach der Injektion
Slovenian: Po injiciranju
German: Als Frau sind Sie durch dieses Arzneimittel einem erhöhten Risiko für das Entstehen eines OHSS ausgesetzt.
Slovenian: Če ste ženska, to zdravilo povečuje vaše tveganje za razvoj OHSS.
German: Was Bemfola enthält
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit Bemfola innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Slovenian: • Če imate neredne menstruacije, začnite uporabljati zdravilo Bemfola v prvih sedmih dni vašega menstruacijskega ciklusa.
German: Folgende Symptomatik kann in schweren Fällen eines OHSS beobachtet werden: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Slovenian: V hudih primerih OHSS lahko opazimo naslednje znake: bolečine v trebuhu, povečanje trebuha, hudo povečanje jajčnikov, pridobivanje telesne mase, dispneo, oligurijo in gastrointestinalne znake, vključno s slabostjo, bruhanjem in drisko.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosen von Follitropin alfa (≥ 40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Slovenian: O okvarah plodnosti so poročali pri podganah, ki so bile daljše obdobje izpostavljene farmakološkim odmerkom folitropina alfa (≥ 40 i.e./kg/dan), in sicer v obliki zmanjšane plodnosti.
German: Die Behandlung wird fortgesetzt, bis eine ausreichende Follikelreifung (beurteilt durch Monitoring des Serum-Estrogenspiegels und/oder Ultraschalluntersuchung) erzielt ist, wobei die Dosis der ovariellen Reaktion der Patientin angepasst wird (üblicherweise bis maximal 450 I.E. täglich).
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj (kar se oceni s spremljanjem serumske koncentracije estrogena in/ali ultrazvočnim pregledom), tako da se odmerek prilagaja odzivu bolnice in običajno ni večji od 450 i.e. na dan. Na splošno je zadosten folikularni razvoj v povprečju dosežen do desetega dneva zdravljenja (razpon 5 do
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen zeigen, wie Bemfola mit dem Fertigpen injiziert wird.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako se uporablja napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila Bemfola.
German: Entfernen Sie die innere Nadelkappe.
Slovenian: Odstranite notranji pokrovček igle.
German: Die ovarielle Reaktion verschiedener Patientinnen auf die FSH-Gabe kann zu einem gewissen Grad variieren - manche Patientinnen zeigen eine unzureichende ovarielle Reaktion auf FSH, andere eine übersteigerte Reaktion.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH se lahko med bolniki razlikuje, pri nekaterih bolnikih je odziv na FSH zelo majhen in pri drugih pretiran.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren FSH-Dosis als im vorherigen Zyklus wieder aufgenommen werden.
Slovenian: Ponovno zdravljenje se mora v naslednjem ciklusu začeti z manjšimi odmerki FSH kot v predhodnem ciklusu.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bemfola beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bemfola
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki:
German: Ist das Arzneimittel nach 3 Monaten nicht verwendet worden, muss es verworfen werden.
Slovenian: Če se zdravilo po treh mesecih ne uporabi, ga je treba zavreči.
German: • Die erste Injektion von Bemfola muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Slovenian: • Prvo injekcijo zdravila Bemfola si morate dati pod nadzorom zdravnika.
German: Ein OHSS tritt jedoch nur dann ein, wenn auch hCG gegeben wird (siehe Abschnitt 2, unter „OHSS").
Slovenian: OHSS se lahko pojavi samo, če se uporabi tudi hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
German: • Kopfschmerzen
Slovenian: glavobol
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen bei Männern und Frauen
Slovenian: Resni neželeni učinki pri moških in ženskah
German: Leichtes oder mittelschweres OHSS (einschließlich der damit verbundenen Symptomatik)
Slovenian: blag do zmeren OHSS (vključno s povezanimi simptomi)
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung als Teil der Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine štiri do šest mesecev po začetku zdravljenja.
German: • Unterleibsschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen können Zeichen eines ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS) sein.
Slovenian: • Bolečina v spodnjem delu trebuha skupaj s slabostjo ali bruhanjem so lahko simptomi sindroma hiperstimulacije jajčnikov (OHSS).
German: 3 Jahre Nach Öffnung sollte das Arzneimittel sofort injiziert werden.
Slovenian: 3 leta Ko zdravilo odprete, ga je treba injicirati takoj.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1, 5 ODER 10 FERTIGPENS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 5 ALI 10 NAPOLNJENIH INJEKCIJSKIH PERESNIKOV
German: Eine gewisse Vergrößerung der Ovarien ist bei einer kontrollierten ovariellen Stimulation zu erwarten.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DEM FERTIGPEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, pomeni povečano tveganje za neželen perinatalni izid in neželen izid za mater.
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Follitropin alfa, welches nahezu identisch ist mit dem natürlichen im Körper gebildeten Follikel stimulierenden Hormon (FSH).
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovino folitropin alfa, ki je skoraj enaka naravnemu hormonu, imenovanemu
German: Der benutzte Pen und die Injektionsnadel sind nach der Injektion unverzüglich zu entsorgen.
Slovenian: Uporabljena injekcijski peresnik in injekcijsko iglo zavrzite takoj po injiciranju.
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
Slovenian: bolečina v trebuhu, abdominalna distenzija, nelagodje v trebuhu, navzea, bruhanje,
German: Einmal geöffnet, sollte das Arzneimittel sofort injiziert werden.
Slovenian: Ko zdravilo odprete, ga je treba injicirati takoj.
German: Ein schweres OHSS tritt gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Hud OHSS je občasen (glejte poglavje 4.4).
German: • wenn Sie allergisch gegen Follitropin alfa, Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
German: Komplikationen in Zusammenhang mit einem schweren OHSS
Slovenian: zapleti pri hudem OHSS
German: Halten Sie den Pen so, dass die Nadel nach oben gerichtet ist.
Slovenian: Injekcijski peresnik držite tako, da je igla obrnjena navzgor.
German: In klinischen Studien wurden Patientinnen mit schwerem FSH- und LH-Mangel durch endogene LHSerumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
German: Die maximale Tagesdosis liegt üblicherweise bei Gaben von bis zu 225 I.E. FSH.
Slovenian: Največji dnevni odmerek običajno ni večji od 225 i.e. FSH.
German: Bei Gabe von hohen Dosen (≥ 5 I.E./kg/Tag) verursachte Follitropin alfa eine Abnahme der Anzahl lebensfähiger Föten, ohne dabei teratogen zu sein, sowie eine Wehenanomalie, ähnlich wie sie auch nach Gabe von urinärem humanen Menopausengonadotropin (hMG) beobachtet wurde.
Slovenian: V visokih odmerkih (≥ 5 i.e./kg/dan) je folitropin alfa povzročil zmanjšanje števila živih zarodkov brez teratogenega učinka in distocijo, podobno tisti, ki je bila opažena pri urinarnem menopavznem gonadotropinu (hMG).
German: Bei wiederholter Gabe wird Follitropin alfa 3-fach akkumuliert, und der Steady-State wird nach 3 - 4 Tagen erreicht.
Slovenian: Po večkratnem dajanju doseže folitropin alfa trikratno raven v plazmi, stanje dinamičnega ravnovesja pa v 3 do 4 dneh.
German: • Anovulation (einschließlich polyzystisches Ovarialsyndrom, PCOS) bei Frauen, die auf eine Behandlung mit Clomifencitrat nicht angesprochen haben
Slovenian: • Anovulacija (vključno s sindromom policističnih jajčnikov (PCOS-including polycystic ovarian syndrome)) pri ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom.
German: • Bemfola ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen (Injektion).
Slovenian: • Zdravilo Bemfola je na voljo v obliki bistre, brezbarvne tekočine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekciji).
German: Neoplasien der Fortpflanzungsorgane
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
German: Bewahren Sie sie auf.
Slovenian: Ne privijajte je.
German: Während Sie den Pen noch immer mit der Nadel nach oben halten, drücken Sie den Dosierknopf, bis der Aktivierungsbalken mit dem kleinen Pfeil verschwindet.
Slovenian: Medtem, ko injekcijski peresnik držite navzgor, potiskajte gumb za nastavitev odmerka navznoter, dokler črta za aktivacijo z majhno puščico ne izgine.
German: Alternativ kann eine intrauterine Insemination (Einbringen von Spermien in die Gebärmutter) durchgeführt werden.
Slovenian: Druga možnost je intrauterina oploditev z vnosom sperme v maternično votlino.
German: Wenn eine Erhöhung der FSH-Dosis angezeigt ist, sollte die Anpassung der Dosis vorzugsweise in 7- bis 14-tägigen Intervallen und in Schritten von 37,5 - 75 I.E. erfolgen.
Slovenian: Če se presodi, da je povečanje odmerka FSH primerno, se mora odmerek prilagajati najbolje po 7- do 14-dnevnih razmikih in najbolje v korakih po 37,5 do 75 i.e.
German: • Ihre Bemfola-Dosis kann alle 7 oder 14 Tage um 37,5 bis 75 I.E. gesteigert werden, bis die Behandlung die gewünschte Wirkung zeigt.
Slovenian: • Vaš odmerek zdravila Bemfola se lahko poveča vsakih 7 ali 14 dni za 37,5 do 75 i.e., dokler ne boste dosegli želenega odziva.
German: Auf diese Weise werden Ihre Eizellen für die Entnahme vorbereitet.
Slovenian: To jajčeca pripravi na odvzem.
German: Danach wird die Dosis dem Ansprechen der Eierstöcke angepasst.
Slovenian: Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter Follitropin alfa/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar mit der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
Slovenian: Primerjava z dosedanjimi podatki nakazuje, da je delež ovulacij, doseženih s folitropinom alfa/LH, podoben tistemu, ki ga dosežemo s hMG.
German: Packungsgrößen von 1, 5 und 10 Fertigpens, inklusive einer Injektionsnadel zum einmaligen Gebrauch und einem Alkoholtupfer pro Fertigpen.
Slovenian: V pakiranju je 1, 5 ali 10 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ena injekcijska igla za enkratno uporabo in en alkoholni zloženec na injekcijski peresnik.
German: • Bemfola ist zur Injektion direkt unter die Haut vorgesehen (subkutane Anwendung).
Slovenian: • Zdravilo Bemfola se daje v obliki injekcije tik pod kožo (subkutano).
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri največ 1 bolniku od 100).
German: Follitropin alfa darf nicht angewendet werden, wenn abzusehen ist, dass das Therapieziel nicht erreicht werden kann, wie zum Beispiel bei:
Slovenian: Folitropina alfa ne smete uporabljati, kadar ni mogoče doseči učinkovitega odziva, kot so npr.:
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert Follitropin alfa bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
Slovenian: Pri moških s pomanjkanjem FSH sproži vsaj 4-mesečno dajanje folitropina alfa skupaj s hCG-jem spermatogenezo.
German: • um zusammen mit einem anderen Wirkstoff namens Lutropin alfa (Luteinisierendes Hormon oder LH) die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen herbeizuführen, die keinen Eisprung haben, weil ihr Körper sehr wenig Gonadotropine (FSH und LH) produziert.
Slovenian: • skupaj z drugim zdravilom, ki se imenuje „lutropin alfa" („luteinizirajoči hormon" ali LH) in pomaga pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije, ker njihovo telo proizvaja zelo malo gonadotropinov (FSH in LH);
German: Weitere Nebenwirkungen bei Männern
Slovenian: Drugi neželeni učinki pri moških
German: • um die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock (Eisprung) bei Frauen herbeizuführen, die keinen Eisprung haben und auf eine Behandlung mit dem Wirkstoff Clomifencitrat nicht angesprochen haben.
Slovenian: • za pomoč pri sproščanju jajčeca iz jajčnika (ovulaciji) pri tistih ženskah, ki nimajo ovulacije in se ne odzivajo na zdravljenje z zdravilom, ki se imenuje „klomifen citrat";
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku indukcije ovulacije je pogostnost večplodne nosečnosti v primerjavi z naravno zanositvijo povečana.
German: Hinweis: Der Pen ist nun bereit für die Injektion.
Slovenian: Opomba: injekcijski peresnik je zdaj pripravljen za uporabo.
German: • Die Zahlen in der Dosieranzeige entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. Ihr Arzt wird Ihnen mitgeteilt haben, wie viele I.E.
Slovenian: • Številke v prikazu odmerka so v mednarodnih enotah ali i.e.
German: Eine Bemfola-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS, wenn das Arzneimittel, das zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) verwendet wird nicht gegeben wird.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Bemfola redko povzroči hud OHSS, razen če se daje zdravilo, ki se uporablja za spodbuditev končnega folikularnega zorenja (ki vsebuje humani horionski gonadotropin - hCG).
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden; anschließend kann ein neuer Zyklus mit höherer Anfangsdosierung als im abgebrochenen Zyklus begonnen werden.
Slovenian: Če pri bolnici ni zadovoljivega odziva na zdravljenje po štirih tednih, se mora ta ciklus zdravljenja opustiti, bolnico ponovno oceniti, nato pa bo morda morala ponovno zdravljenje začeti z večjim začetnim odmerkom kot v opuščenem ciklusu.
German: Bemfola ist ein biologisch/biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Bemfola je biološko podobno zdravilo.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti, pri enkratnih in ponavljajočih se odmerkih, in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, poleg že omenjenega v drugih poglavjih tega povzetka glavnih značilnosti zdravila.
German: So werden beispielsweise nach einer zweiwöchigen Behandlung mit einem GnRH-Agonisten sieben Tage lang 150 bis 225 I.E. Bemfola gegeben.
Slovenian: Na primer, po dveh tednih zdravljenja z agonistom GnRH se sedem dni daje 150 do 225 i.e. zdravila Bemfola.
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo;
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis als im vorherigen Zyklus wieder aufgenommen werden.
Slovenian: Ponovno zdravljenje v naslednjem ciklusu se mora začeti z manjšimi odmerki kot v predhodnem ciklusu.
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 „Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Bemfola").
German: • Das OHSS kann einen schweren Verlauf nehmen, wobei es zu deutlich vergrößerten Ovarien, verminderter Urinproduktion, Gewichtszunahme, Atemproblemen und/oder Flüssigkeitsansammlung im Bauch- oder Brustraum kommt.
Slovenian: • OHSS lahko postane resen z izrazito povečanimi jajčniki, zmanjšanim nastajanjem urina, pridobivanjem telesne mase, težavami dihanja in/ali morebitnim nabiranjem tekočine v trebuhu ali prsnem košu.
German: Entsorgen Sie keine Arzneimittel über Ihren Abfluss, Ihre Toilette oder in Ihrem Haushaltsabfall.
Slovenian: Zdravila ne smete zavreči v odtok, straniščno školjko ali med gospodinjske odpadke.