FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 28 doentes adultos, a excreção média urinária de nelarabina e de ara-G, 24 horas após perfusão no dia 1, foi de 5,3% e 23,2% da dose administrada, respetivamente.
Slovak: Priemerná urinárna exkrécia nelarabínu bola 5,3 % podanej dávky a priemerná urinárna exkrécia ara-G bola 23,2 % podanej dávky, a to u 28 dospelých pacientov v priebehu 24 hodín po infúzii nelarabínu v 1. deň.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Síndrome de lise tumoral (ver também dados do programa de uso compassivo e estudos não principais)
Slovak: Syndróm lýzy tumoru (pozri aj údaje z „compassionate use" programu a iných ako pivotných štúdií)
Portuguese: Não existem dados suficientes para recomendar um ajuste da dose em doentes com depuração da creatinina (CIcr) < 50 ml/min.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné údaje na to, aby bolo možné podporiť odporúčanie pre úpravu dávky u pacientov s renálnym klírensom kreatinínu Clcr nižším ako 50 ml/min.
Portuguese: A dose de Atriance ser-lhe-á administrada por um médico ou enfermeiro por perfusão (gota-a-gota).
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám podá vhodnú dávku Atriance formou infúzie (po kvapkách).
Portuguese: (36%) em doentes pediátricos] no dia 1.
Slovak: %) u pediatrických pacientov].
Portuguese: Após administração em coelhos de uma dose aproximadamente 2 vezes a dose no Homem, observou-se aumento do peso corporal materno e redução do peso corporal dos fetos.
Slovak: Prírastok telesnej hmotnosti matky a telesná hmotnosť plodu boli znížené u králikov, ktorým bola podávaná dávka približne 2-násobne vyššia ako dávka pre dospelého človeka.
Portuguese: A dose adequada de Atriance será administrada por um médico ou enfermeiro a si/à sua criança (se ele/ela estiver a ser tratada) por perfusão (gota-a-gota).
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra vám/vášmu dieťaťu (ak je tento liek určený jemu) podá vhodnú dávku Atriance formou infúzie (po kvapkách).
Portuguese: A nelarabina não foi estudada em indivíduos com disfunção hepática.
Slovak: Nelarabín nebol skúmaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Portuguese: Caso tenha alguma dúvida, fale com o seu médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy, porozprávajte sa o nich so svojím lekárom.
Portuguese: Atriance 5 mg/ml solução para perfusão
Slovak: Atriance 5 mg/ml infúzny intravenózny roztok
Portuguese: • na sua área de superfície corporal ou da sua criança (se ele/ela estiver a ser tratada) (que será calculada pelo seu médico com base na sua altura e peso).
Slovak: • od plochy povrchu vášho tela/tela vášho dieťaťa (ak je tento liek určený jemu)
Portuguese: Cada ml de solução contém 5 mg de nelarabina.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 5 mg nelarabínu.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: Os efeitos adversos que ocorreram com maior frequência foram fadiga; doenças gastrointestinais; doenças hematológicas; doenças respiratórias; doenças do sistema nervoso (sonolência, distúrbios neurológicos periféricos [sensoriais e motores], tonturas, hipoestesia, parestesia, cefaleia) e pirexia.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce udalosti boli únava; gastrointestinálne poruchy; hematologické poruchy; respiračné poruchy; poruchy nervového systému
Portuguese: 6 x 50 ml frascos para injetáveis
Slovak: 6 x 50 ml injekčné liekovky
Portuguese: O sexo não tem influência na farmacocinética da nelarabina ou da ara-G.
Slovak: Pohlavie nemá žiadny vplyv na plazmatickú farmakokinetiku nelarabínu alebo ara-G.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Portuguese: Doentes pediátricos Após perfusão de 400 ou 650 mg/m de nelarabina durante uma hora em 6 doentes pediátricos, os valores de Cmax média (%CV) plasmática e AUCinf, ajustados a uma dose de 650 mg/m foram, respetivamente, 45,0 µM (40%) e 38,0 µM.h (39%).
Slovak: Po infúzii nelarabínu v dávke 400 alebo 650 mg/m podávaných v priebehu jednej hodiny 6 pediatrickým pacientom bola, po úprave vzhľadom na dávku 650 mg/m2, priemerná (%
Portuguese: • um tipo de linfoma, denominado linfoma linfoblástico das células T. Este linfoma é causado por uma massa de linfoblastos, um tipo de glóbulos brancos.
Slovak: • s typom lymfómu, ktorý sa nazýva T-bunkový lymfoblastický lymfóm.
Portuguese: Crianças e adolescentes (idade igual ou inferior a 21 anos) A dose recomendada de nelarabina em crianças e adolescentes (com 21 anos ou menos) é de 650 mg/m2, administrada por via intravenosa durante uma hora diária, em 5 dias consecutivos, a cada
Slovak: Odporúčaná dávka nelarabínu pre deti a dospievajúcich (vo veku 21 rokov a mladší) je 650 mg/m podávaných intravenózne v priebehu jednej hodiny denne počas 5 po sebe nasledujúcich dní a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
Portuguese: Adultos e adolescentes (idade igual ou superior a 16 anos) A dose recomendada de nelarabina em adultos e adolescentes com 16 anos ou mais é de 1.500 mg/m administrado por via intravenosa durante duas horas, nos dias 1, 3 e 5 e repetidamente a cada 21 dias.
Slovak: Odporúčaná dávka nelarabínu pre dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších je 1 500 mg/m podávaných intravenózne v priebehu dvoch hodín v 1., 3. a 5. deň a jej podanie sa zopakuje každých 21 dní.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de nelarabina.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 250 mg nelarabínu.
Portuguese: A nelarabina e a ara-G em doses de 104 a 2.900 mg/m são extensamente distribuídas por todo o organismo, conforme demonstrado pelos dados combinados de farmacocinética, retirados da Fase I. Especificamente para a nelarabina, os valores de VSS médio (%CV) foram de 115 l/m
Slovak: Nelarabín a ara-G sa v rozsiahlej miere distribuujú do celého tela, a to na základe kombinovaných farmakokinetických údajov z fázy I s nelarabínom v dávkach 104 až 2 900 mg/m2.
Portuguese: SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Slovak: Tel: +371 67 887 070
Portuguese: Transaminases aumentadas
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz
Portuguese: Qual o aspeto de Atriance e conteúdo da embalagem Atriance solução para perfusão é uma solução límpida e incolor.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Atriance je číry, bezfarebný roztok.
Portuguese: Cinco dos 28 doentes (18%) [IC 95%: 6%-37%] tratados com nelarabina obtiveram resposta completa (contagem de blastos da medula óssea ≤ 5%, sem outra evidência de doença, e recuperação total das contagens de sangue periférico).
Slovak: %) [95 % IS: 6 % - 37 %] liečených nelarabínom dosiahli úplnú odpoveď (počet blastov v kostnej dreni ≤
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE
Portuguese: Qual a composição de Atriance
Slovak: Čo Atriance obsahuje
Portuguese: A acumulação de ara-GTP nos blastos leucémicos permite a incorporação preferencial de ara-GTP no ácido desoxirribonucleico (ADN), levando à inibição da síntese de ADN, resultando na morte celular.
Slovak: Monofosfátový metabolit je následne konvertovaný na aktívnu 5'-trifosfátovú formu, ara-GTP. Kumulácia ara-GTP v leukemických blastoch umožňuje preferenčnú inkorporáciu ara-GTP do kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), ktorá vedie k inhibícii syntézy DNA.
Portuguese: Se parar de utilizar Atriance O seu médico decidirá quando deverá parar o tratamento.
Slovak: O ukončení liečby rozhodne váš lekár.
Portuguese: Após abertura do frasco para injetáveis, Atriance é estável até 8 horas, a uma temperatura até 30ºC.
Slovak: Atriance je po otvorení injekčnej liekovky stabilný do 8 hodín pri teplote do 30 °C.
Portuguese: Foram notificadas infeções oportunistas, por vezes fatais, em doentes tratados com nelarabina.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liečbu nelarabínom, sa vyskytli hlásenia o oportúnnych infekciách, ktoré boli niekedy fatálne.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Portuguese: Sonolência
Slovak: Somnolencia
Portuguese: Muito frequentes: 10 (12%)
Slovak: Priemerná (%
Portuguese: 6 x 50 ml frasco para injetáveis 250 mg/50 ml
Slovak: 6 x 50 ml injekčné liekovky 250 mg/50 ml 1 x 50 ml injekčná liekovka 250 mg/50 ml
Portuguese: Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas tratadas com Atriance.
Slovak: Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb liečených s Atriance.
Portuguese: Nesta dose, os valores de Cmax média (%CV) intracelular e AUC de ara-GTP foram 95,6 µM (139%) e 2214 µM.h (263%).
Slovak: %) a priemerná intracelulárna hodnota AUC ara-GTP bola 2 214 µM.h (263
Portuguese: • Fraqueza muscular (possivelmente associada a neuropatia periférica - ver acima), dor nas articulações, dor nas costas, dor nas mãos e pés incluindo sensação de formigueiro e dormência.
Slovak: Svalová slabosť (pravdepodobne spojená s periférnou neuropatiou - pozri vyššie), bolesť kĺbov,
Portuguese: • Sensação de indisposição (náuseas), má disposição (vómitos), diarreia; prisão de ventre.
Slovak: Žalúdočné ťažkosti (pocit na vracanie); vracanie/dávenie (vomitus); hnačka; zápcha.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 ml de solução.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 ml roztoku.
Portuguese: (25%) em adultos e doentes pediátricos, respetivamente.
Slovak: %) u pediatrických pacientov.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Confusão
Slovak: Psychické poruchy
Portuguese: Os dados combinados de Fase I da farmacocinética da nelarabina, com doses de 104 a 2.900 mg/m indicam que os valores médios (%CV) de depuração (CI) da nelarabina são de 138 l/h/m
Slovak: Kombinované farmakokinetické údaje z fázy I s nelarabínom v dávkach 104 až 2 900 mg/m svedčia o tom, že v 1. deň je priemerná
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: * efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil (sob a forma de fumarato)
Slovak: * efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)
Portuguese: 3 x 30 comprimidos revestidos por película
Slovak: 600 mg/200 mg/245 mg* filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE/hliník) 3 x 30 filmom obalených tabliet
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Slovak: Lieková forma
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película
Slovak: 600 mg/200 mg/245 mg* filmom obalená tableta perorálne použitie fľaša (HDPE/hliník) 30 filmom obalených tabliet
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem
Slovak: Vymyslený názov Sila
Portuguese: • medicamentos que provocam o prolongamento do intervalo QT;
Slovak: • lieky, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT,
Portuguese: EMA/177233/2018 EMEA/H/C/000797
Slovak: EMA/177233/2018
Portuguese: A 13 de dezembro de 2007, o Atripla recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku Atripla bolo dňa 13. decembra 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: O Atripla mantém a quantidade de VIH no sangue num nível baixo.
Slovak: Liek Atripla udržiava množstvo vírusu HIV v krvi na nízkej úrovni.
Portuguese: Mais informações sobre o Atripla podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Slovak: Atripla sa nachádzajú na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios do Atripla são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Atripla sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Atripla são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Atripla sa neustále kontrolujú.
Portuguese: O que é o Atripla e para que é utilizado?
Slovak: Atripla a na čo sa používa?
Portuguese: Porque está o Atripla autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Atripla povolený v EÚ?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Portuguese: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our websitewww.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 26 de novembro de 2018 17:15:35 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Slovak: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact©
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos observou que o Atripla deve ser tomado com o estômago vazio a fim de evitar certos efeitos secundários de um dos seus componentes, o efavirenz.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že liek Atripla sa musí užívať nalačno, aby sa predišlo určitým vedľajším účinkom jednej z jeho zložiek, efavirenzu.
Portuguese: Um resumo sobre o Atripla e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Atripla a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil)
Slovak: Atripla (efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil)
Portuguese: • voriconazol (utilizado no tratamento de infeções fúngicas).
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu mykotických infekcií).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Atripla (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, erupção cutânea, astenia (fraqueza), hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue) e níveis elevados de creatina cinase (uma enzima presente nos músculos).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Atripla (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty, bolesť hlavy, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, vyrážka, asténia (slabosť), hypofosfatémia (nízka hladina fosfátov v krvi) a zvýšená hladina kreatínkinázy (enzýmu, ktorý sa nachádza vo svaloch).
Portuguese: O pacote informativo contém também recomendações para a monitorização da função renal em doentes que tomam este medicamento.
Slovak: Vzdelávací balík obsahuje aj odporúčania na sledovanie funkcie obličiek u pacientov užívajúcich tento liek.
Portuguese: Os doentes devem tomar o medicamento regularmente e evitar o esquecimento das tomas.
Slovak: Pacienti majú liek užívať pravidelne a nemajú vynechávať dávky.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de doentes cujas cargas virais eram inferiores a 200 cópias/ml após 48 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel pacientov, ktorých vírusová záťaž bola po 48 týždňoch nižšia ako 200 kópií/ml.
Portuguese: Os inibidores nucleosídeos e nucleótidos da transcriptase reversa são habitualmente conhecidos como NRTI.
Slovak: Nukleozidové aj nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy sú všeobecne známe ako NRTI.
Portuguese: O tenofovir é um inibidor nucleótido da transcriptase reversa.
Slovak: Tenofovir je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Portuguese: As três substâncias ativas do Atripla são: efavirenz (600 mg), emtricitabina (200 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Slovak: Tieto tri liečivá lieku Atripla sú: efavirenz (600 mg), emtricitabín (200 mg) a tenofovir dizoproxil (245 mg).
Portuguese: A empresa que comercializa o medicamento irá assegurar que todos os médicos que se prevê que venham a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo com informações sobre o risco acrescido de doença renal com medicamentos que, tal como este, contêm tenofovir disoproxil.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Atripla na trh, zabezpečí, aby všetci lekári, ktorí pravdepodobne budú predpisovať tento liek, dostali vzdelávací balíček obsahujúci informácie o zvýšenom riziku ochorenia obličiek pri používaní liekov obsahujúcich tenofovir dizoproxil, ako je liek Atripla.
Portuguese: As três substâncias ativas bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que permite ao vírus infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Slovak: Všetky tri liečivá blokujú účinok reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vytvára vírus HIV a ktorý vírusu umožňuje infikovať bunky a vytvárať viac vírusov.
Portuguese: Outras informações sobre o Atripla
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atripla
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Atripla, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Atripla si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Uma vez que a utilização do medicamento com o estômago vazio pode resultar na diminuição da eficácia do componente tenofovir, a Agência não recomendou Atripla para utilização geral em doentes com VIH e com cargas virais elevadas.
Slovak: Vzhľadom na to, že užitím lieku nalačno by mohlo dôjsť k zníženiu účinnosti tenofoviru, agentúra nemohla odporučiť všeobecné používanie lieku Atripla u pacientov s HIV a vysokou vírusovou záťažou.
Portuguese: Na União Europeia (UE) foi concedida uma autorização de introdução no mercado para o efavirenz em 1999, para a emtricitabina em 2003 e para o tenofovir disoproxil em 2002.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je efavirenz povolený od roku 1999, emtricitabín je povolený od roku 2003 a tenofovir dizoproxil je povolený od roku 2002.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Atripla são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Atripla sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Outro estudo, que analisou a forma como o comprimido combinado era absorvido no organismo, demonstrou que o comprimido combinado era absorvido da mesma forma que os medicamentos separados quando eram tomados com o estômago vazio.
Slovak: V ďalšej štúdii, v ktorej sa skúmalo, ako sa kombinovaná tableta absorbuje v tele, sa preukázalo, že kombinovaná tableta sa absorbuje rovnakým spôsobom ako samostatné lieky užívané nalačno.
Portuguese: O Atripla é um medicamento antivírico utilizado no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Atripla je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu -1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: O uso do Atripla não deve ser utilizado em doentes com doença hepática grave e doentes com um membro da família que tenha tido um prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) ou tenha morrido inesperadamente.
Slovak: Atripla sa nesmie používať u pacientov so závažným ochorením pečene ani u pacientov, ktorých rodinný príslušník trpel predĺžením intervalu QT (zmenou elektrickej činnosti srdca) alebo náhle zomrel.
Portuguese: O estudo principal de Atripla incluiu 300 doentes cuja infeção pelo VIH já estava a ser tratada com sucesso com várias associações de medicamentos antivíricos.
Slovak: Hlavná štúdia lieku Atripla zahŕňala 300 pacientov, ktorí už boli úspešne liečení na HIV infekciu rôznymi kombináciami protivírusových liekov.
Portuguese: É utilizado apenas em doentes com níveis sanguíneos de VIH (cargas virais) inferiores a 50 cópias/ml há mais de três meses na sua atual terapêutica para o VIH combinada.
Slovak: Používa sa len v prípade pacientov, ktorých hladina HIV v krvi (vírusová záťaž) je počas viac ako troch mesiacov prebiehajúcej kombinovanej liečby na HIV infekciu nižšia než 50 kópií/ml.
Portuguese: Após 48 semanas, 89 % dos doentes que tomaram o Atripla (181 em 203) e 88 % dos que continuaram no tratamento anterior (85 em 97) apresentavam cargas virais inferiores a 200 cópias/ml.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby dosiahlo vírusovú záťaž nižšiu ako 200 kópií/ml 89 % pacientov užívajúcich liek Atripla (181 z 203) a 88 % pacientov (85 z 97), ktorí pokračovali v predchádzajúcej liečbe.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Atripla?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Atripla?
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes que tenham tido arritmia (batimento cardíaco anormal) e em doentes com níveis anormais de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio ou magnésio).
Slovak: Takisto sa liek nesmie používať u pacientov s arytmiou (abnormálnym srdcovým pulzom) ani u pacientov s abnormálnymi hladinami elektrolytov v krvi (napríklad draslíka alebo horčíka).
Portuguese: • determinados medicamentos cuja degradação é bloqueada ou acelerada pelo Atripla;
Slovak: • určité lieky, ktorých rozklad je zablokovaný liekom Atripla,
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, a Agência recomendou Atripla apenas como um tratamento conveniente de «um comprimido uma vez por dia» para a manutenção de cargas virais nos doentes cujas cargas virais já tenham sido reduzidas com outro tratamento para o VIH.
Slovak: Atripla odporučiť len ako pohodlnú liečbu (jedna tableta jedenkrát denne) na udržanie vírusovej záťaže u pacientov, ktorých vírusová záťaž už bola znížená inou liečbou infekcie HIV.
Portuguese: O Atripla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Atripla je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV infekcie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Atripla?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Atripla?
Portuguese: O estudo comparou a eficácia da mudança para o Atripla comprimidos com a da continuação do tratamento com a associação terapêutica para o VIH bem-sucedida.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť prechodu na tablety lieku Atripla s účinnosťou pokračovania v úspešnej kombinácii na liečbu HIV infekcie.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Atripla.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Atripla boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Atripla durante os estudos?
Slovak: Atripla boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Para mais informações e para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Viac informácií a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: • erva de S. João (uma preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão);
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie),
Portuguese: O Atripla é contraindicado em doentes que estejam a tomar qualquer um dos medicamentos seguintes:
Slovak: Atripla sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Portuguese: É contraindicado em doentes que não responderam ou deixaram de responder a combinações terapêuticas prévias para o VIH.
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, v prípade ktorých neboli účinné alebo prestali účinkovať predchádzajúce kombinované liečby na HIV infekciu.