FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidig med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (ved initial mætningsdosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Polish: Inhibitory Pompy Protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem, albo w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Danish: Forebyggelse af aterorombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimrgen Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Polish: U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K nie może być zastosowane, a ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym stosuje się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym udaru.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1752) eller placebo (n=1739) begge i kombination med ASA (150 - 325 mg som loading dose, herefter 75162 mg dagligt), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg na dobę, n=1752) lub placebo (n=1739), w skojarzeniu z ASA (150 do 325 mg jako dawka nasycająca, a następnie 75 do 162 mg na dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med din læge, før du tager denne medicin.
Polish: Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna porozmawiać z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego leku.
Danish: • Smagsforvirring
Polish: • Zaburzenia smaku
Danish: Dette kan ses i blodprøver eller urinprøver.
Polish: Można je wykryć przeprowadzając badania krwi.
Danish: • ændret adfærd, hovedpine, koma, synsforstyrrelser, anfald, nyresvigt, feber, ekstrem træthed, svaghed eller blødning i mave, tarm eller hud (herunder små røde prikker eller store områder med blå mærker).
Polish: • Zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączka, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączka, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie do żołądka, jelit albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce).
Danish: 75 mg daglig.
Polish: w dawce 75 mg/dobę.
Danish: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller slagtilfælde] var 582 (9,3 %) i clopidogrelgruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Polish: MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG - Coronary Artery Bypass Graft)).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Polish: Zawiera także laktozę i olej rycynowy uwodorniony.
Danish: • Udslæt, kløe, unormale følefornemmelser
Polish: • Wysypka skórna, świąd, nietypowe wrażenia czuciowe
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Fortæl det til din læge inden du begynder at tage denne medicin, hvis:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza, jeśli:
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID'er): I et klinisk studie foretaget på raske forsøgspersoner øgede den samtidige administration af clopidogrel og naproxen okkult gastrointestinalt blodtab.
Polish: NLPZ: w badaniu klinicznym, przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Danish: Blødninger kan forekomme som blødninger i mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Polish: Objawy krwawień obejmują: krwawienie do żołądka lub jelit, sińce, krwiaki (nietypowe krwawienia lub sińce pod skórą), krwawienie z nosa lub obecność krwi w moczu.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY- COMMIT og ACTIVE-A-undersøgelserne beskrives nedenfor.. Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Danish: Perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere, hvor folien kan trækkes af, perforerede aluminium-aluminium-enhedsdosisblistere og HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicagel som tørremiddel.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium, z odrywalną folią, perforowane, podzielne na dawki pojedyncze, blistry Aluminium/Aluminium, perforowane, podzielne na dawki pojedyncze oraz butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci oraz środek osuszający - żel krzemionkowy.
Danish: Patienter med sjældne arvelige problemer med galactoseintolerans, Lapp lactase deficiency eller glucose- og/eller galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Polish: Nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Danish: Apopleksi optrådte hos 296 (7,8%) af de patienter, der fik clopidogrel + ASA, og hos 408 (10,8%) af de patienter, der fik placebo + ASA (relativ risikoreduktion 28,4%; 95% CI, 16,8% til 38,3%, p =
Polish: Udar wystąpił u 296 (7,8%) pacjentów, którym podawano klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym i u 408 (10,8%) po zastosowaniu placebo z kwasem acetylosalicylowym (względne zmniejszenie ryzyka 28,4%; 95% CI 16,8% do 38,3%; p=0,00001).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Danish: • du lider af åreforkalkning og for nylig har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller har en sygdom, der kaldes "perifer arteriesygdom" (sygdom i blodkarrene med undtagelse af dem i hjernen og hjertet).
Polish: • U pacjenta występuje twardnienie tętnic i pacjent niedawno przebył zawał serca lub udar, bądź występuje choroba tętnic obwodowych (choroba naczyń krwionośnych z wyjątkiem naczyń w
Danish: Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se pkt.
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
Danish: 100 filmovertrukne tabletter
Polish: 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Danish: Elimination Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca.
Polish: Eliminacja Po doustnej dawce klopidogrelu znakowanego 14C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Danish: • Alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter, ledsmerter og muskelsmerter
Polish: • Silny ból brzucha z bólem pleców lub bez bólu pleców, ból stawów i mięśni
Danish: Der er begrænset terapeutisk erfaring med behandling af patienter med nyresygdom.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Danish: Ved meget høje doser clopidogrel blev der hos rotter og bavianer observeret dårlig gastrisk tolerans (gastritis, gastriske erosioner og/eller opkastning).
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Danish: Der var flere intrakranielle blødninger i clopidogrel + ASA-gruppen sammenlignet med placebo + ASA-gruppen (1,4% versus 0,8%, henholdsvis).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endpoint [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Danish: Anden samtidig behandling: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19 kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit og nedsat klinisk virkning.
Polish: Inne jednocześnie stosowane sposoby leczenia: Ponieważ klopidogrel jest metabolizowany do czynnego metabolitu częściowo przez izoenzym CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących jego aktywność może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Danish: Gentagne doser på 75 mg/dag hæmmede i væsentlig grad den trombocytaggregation som ADP inducerer fra den første dag.
Polish: Wielokrotne dawki 75 mg na dobę powodują od pierwszego dnia znaczne zahamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek, które stopniowo narasta i osiąga stan równowagi między dniem 3. a dniem 7.
Danish: • tegn på leverproblemer, såsom gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot), uanset om det er relateret til blødning, som forekommer under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se afsnit 2 "Advarsler og forsigtighedsregler")
Polish: • Oznaki choroby wątroby takie, jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), związane lub nie związane z krwawieniem podskórnym w postaci małych czerwonych plamek i (lub)
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Polish: Po wielokrotnych dawkach 75 mg klopidogrelu na dobę u osób z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min), hamowanie indukowanej przez ADP agregacji płytek było mniejsze (25%) niż obserwowane u zdrowych osób, jakkolwiek przedłużenie czasu krwawienia było podobne do tego, które obserwowano u zdrowych osób otrzymujących 75 mg klopidogrelu na dobę.
Danish: sammen med mad og drikke Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: z jedzeniem i piciem Lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med din læge.
Polish: należy stosować przez cały okres zalecony przez lekarza.
Danish: • Reduktion af blodplader, som gør blødning og blå mærker mere sandsynlige
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko występowania krwotoków i sińców
Danish: Dette kan skyldes, at niveauet af nogle blodlegemer er blevet for lavt
Polish: Może to wskazywać na znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek;
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 30 dage efter åbning af flasken.
Polish: Butelki HDPE 30 tabletek: Wyrzucić wszelkie pozostałe tabletki po upływie 30 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Danish: 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Polish: 75 mg tabletki powlekane Klopidogrel
Danish: I alt fik 23,0% af patienterne antiarytmika, 52,1% betablokkere, 54,6% ACEhæmmere og 25,4% statiner.
Polish: Średnia wieku wynosiła 71 lat, a u 41,6% pacjentów wiek wynosił ≥75 lat. Łączny odsetek pacjentów, u których stosowano leki przeciwarytmiczne, leki beta-adrenolityczne, inhibitory ACE i statyny wynosił odpowiednio 23,0%, 52,1%, 54,6% i 25,4%.
Danish: Systemorganklasse
Polish: Klasyfikacja Układów i Narządów
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1%) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4%) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1%; 95% CI 2,4% til 19,1%, p = 0,013).
Polish: Liczba pacjentów, u których stwierdzono pierwszorzędowy punkt końcowy badania (czas do pierwszego epizodu udaru, zawału mięśnia sercowego, zatorowości poza OUN, lub zgonu z przyczyn naczyniowych) wynosiła 832 (22,1%) w grupie otrzymującej klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym i 924 (24,4%) w grupie placebo z kwasem acetylosalicylowym (względne zmniejszenie ryzyka 11,1%; 95% CI 2,4% do 19,1%; p=0,013), głównie w wyniku znacznego zmniejszenia występowania udarów mózgu.
Danish: • Blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning under huden), næseblod, blødning i mave eller tarm,
Polish: • Sińce, krwiaki (nietypowe krwawienie lub siniaki pod skórą), krwawienie z nosa, krwawienie do żołądka lub jelit, zwiększone krwawienie w miejscu nakłucia do punkcji
Danish: indeholder lactose" og "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: zawiera laktozę" i „Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Eventuelt resterende tabletter skal kasseres 100 dage efter åbning af flasken.
Polish: Butelki HDPE 100 tabletek: Wyrzucić wszelkie pozostałe tabletki po upływie 100 dni od pierwszego otwarcia butelki.
Danish: − Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt
Polish: W razie pominięcia dawki: - Przed upływem 12 godzin od przewidzianego czasu przyjęcia dawki: pacjent powinien niezwłocznie przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć następną dawkę w przewidzianym czasie.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Polish: − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige bivirkningerne er.
Polish: W obrębie każdej grupy układów i narządów objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Polish: Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
Danish: • heparin (medicin, der bruges til at forebygge dannelse af blodpropper).
Polish: • Heparynę (lek przeciwzakrzepowy);
Danish: Hrvatska
Polish: • Biegunka
Danish: Clopidogrel binder sig irreversibelt til trombocytternes ADP-receptor, hvorfor trombocytaggregationen hæmmes i resten af trombocytternes levetid (ca. 710 dage), og normal trombocytfunktion generhverves med den hastighed, hvormed trombocytterne omsættes.
Polish: Z uwagi na niedowracalny charakter modyfikacji receptora płytkowego płytki poddane działaniu klopidogrelu pozostają pod jego wpływem przez resztę życia (około 7-10 dni), a powrót prawidłowej czynności płytek krwi występuje z szybkością zgodną z obrotem płytek w ustroju.
Danish: leveres i perforerede blistere af aluminium/aluminium, hvor folien kan trækkes af, indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet; perforerede blistere af aluminium/aluminium indeholdende 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 tablet eller HDPE-flasker med polypropylenlåg eller børnesikrede polypropylenlåg og silicageltørremiddel indeholdende 30 eller 100 tabletter
Polish: 100x1 tabletek; w blistrach Aluminium/Aluminium, perforowanych, zawierających 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 lub 100x1 albo w butelkach HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci ze środkiem osuszającym - żelem krzemionkowym, zawierających 30 lub 100 tabletek.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter):
Polish: Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Danish: • Diarré, mavesmerter, fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Polish: • Biegunka, ból brzucha, niestrawność lub zgaga
Danish: 4.4), aplastisk anæmi, pancytopeni, agranulocytose, alvorlig trombocytopeni, erhvervet hæmofili A, granulocytopeni , anæmi
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Danish: findes på agenturets websted under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: znajduje się znajduje sie na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med
Polish: Leczenie preparatem
Danish: lige så effektivt som andre og reagerer måske ikke lige så godt på lægemidlet.
Polish: tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Danish: Det fås som lyserøde kapselformede tabletter (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek w kształcie kapsułki (75 mg).
Danish: omdannes i kroppen til sin aktive form.
Polish: jest przekształcany w postać czynną w organizmie.
Danish: kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter,
Polish: można rozpocząć od kilku do 35 dni po zawale;
Danish: Dette efterfølges af en standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst 4 uger (ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet) eller i op til 12 måneder (ved non-ST-segment elevation syndrom).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Danish: er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Plavix.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Danish: er en 75-mg tablet en gang dagligt taget med eller uden et måltid.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami.
Danish: sammen med aspirin, og behandlingen indledes almindeligvis med en initialdosis på fire tabletter.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel Teva Pharma B.V., kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Clopidogrel Teva Pharma B.V., należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre et stof, ADP, i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Polish: Klopidogrel hamuje skupianie się płytek krwi poprzez uniemożliwianie substancji zwanej APD wiązania się ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne),
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Danish: • patienter, der lider af ‘akut koronarsyndrom', når patienterne skal indtage det i kombination med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper), herunder patienter, der har fået indsat en stent (et kort rør, der anbringes i arterien for at forhindre den i at tillukkes).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
Danish: er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Danish: er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Danish: anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Polish: stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Danish: kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter,
Polish: dniami a 6 miesiącami po udarze;
Danish: Visse patienter er af genetiske årsager måske ikke i stand til at omdanne Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Danish: Det aktive stof i Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że, zgodnie z wymogami UE, preparat Clopidogrel Teva Pharma B.V.