FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е бяла до кремаво мраморна, кръгла заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с кода "еllа" от двете страни.
Swedish: N total
Bulgarian: Общ брой
Swedish: • om din menstruation är försenad eller du har symtom på graviditet (ömhet i brösten, morgonillamående) eftersom du redan kan vara gravid (se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet")
Bulgarian: - ако менструацията Ви закъснее или ако имате симптоми на бременност (болезненост в гърдите, сутрешно гадене), тъй като вече може да сте бременна (вижте точка „Бременност,
Swedish: Guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Bulgarian: Златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Swedish: Behandlingen består av en tablett som ska tas oralt så snart som möjligt och inte senare än 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Bulgarian: Лечението се състои в перорално приемане на една таблетка колкото е възможно по-рано, но не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Swedish: Du kan ta tabletten när som helst under menstruationscykeln.
Bulgarian: Можете да вземете таблетката по всяко време на менструалния цикъл.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годно до:".
Swedish: - CYP3A4-inducerare
Bulgarian: - индуктори на CYP3A4
Swedish: Vit till marmorerat gräddfärgad, rund, konvex tablett med 9 mm diameter märkt med"ella" på båda sidorna.
Bulgarian: Бяла до кремаво мраморна, кръгла, заоблена таблетка с диаметър 9 mm, гравирана с "еllа" от двете страни.
Swedish: Men rådfråga ändå apotekspersonal, läkare eller barnmorska.
Bulgarian: Въпреки това, посъветвайте се с Вашия фармацевт, лекар или друг медицински специалист.
Swedish: ESTLAND
Bulgarian: ЕСТОНИЯ
Swedish: Detta läkemedel kan göra andra hormonbaserade preventivmedel, t.ex. p-piller och p-plåster, mindre effektiva för en kortare tid.
Bulgarian: Възможно е това лекарство временно да намали ефикасността на обичайните хормонални контрацептиви, като например противозачатъчните хапчета и пластири.
Swedish: Om du av läkare eller sjuksköterska fått veta att du inte tål vissa sockerarter, bör du tala om det för apotekspersonalen innan du tar denna medicin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар или друг медицински специалист Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете
Swedish: Övervikt
Bulgarian: Предозиране
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit ellaOne
Bulgarian: Ако повърнете след като сте приели ellaOne
Swedish: Du måste ta detta läkemedel inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmetod.
Bulgarian: Трябва да вземете това лекарство не по-късно от 120 часа (5 дни) след незащитения полов акт или неуспешната контрацепция.
Swedish: SLOVAKIEN
Bulgarian: СЛОВАКИЯ
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
Swedish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433) Järnoxid gul (E172) Kaliumaluminiumsilikat (E555)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Калиево-алуминиев силикат (E555)
Swedish: Se avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet" för mer information.
Bulgarian: За повече информация, вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет"
Swedish: Samtidig användning av ulipristalacetat med ett akutpreventivmedel som innehåller levonorgestrel rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на улипристалов ацетат и спешни контрацептиви, съдържащи левоноргестрел (вж. точка 4.5).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar ellaOne är en guldfärgad, filmdragerad, sköldformad tablett (omkring 10,8 mm i diameter) märkt med "ella" på båda sidorna.
Bulgarian: Как изглежда ellaOne и какво съдържа опаковката ellaOne е златиста филмирана таблетка с форма на щит (с диаметър около 10,8 mm), гравирана с надпис „ella" от двете страни.
Swedish: Allmänna symptom och/eller symtom vid administreringsstället
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото
Swedish: ellaOne tablett
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne таблетка
Swedish: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Bulgarian: Tél/Tel: +32 2 709 2295
Swedish: Τηλ: + 30-(0)210 66 83 000
Bulgarian: ΑΡΡΙΑΝΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Τηλ: + 30-(0) 210 66 83 000
Swedish: Akutpreventivmedel för användning inom 120 timmar (5 dygn) efter oskyddat samlag eller efter misslyckad preventivmedelsanvändning.
Bulgarian: Спешна контрацепция до 120 часа (5 дни) след незащитен полов акт или при неуспешна контрацепция.
Swedish: • Ta en tablett via munnen så snart som möjligt och inte längre än 5 dygn (120 timmar) efter att du har haft oskyddat samlag eller har misslyckats med en preventivmetod.
Bulgarian: Вземете една таблетка през устата възможно най-скоро и не по-късно от 5 дни (120 часа) след незащитен полов акт или неуспешна контрацепция.
Swedish: Vid kräkning inom tre timmar efter intaget av tabletten bör en ny tablett tas. Om en kvinnas menstruation är försenad, eller om det finns symtom på graviditet, skall graviditet uteslutas innan tabletten ges.
Bulgarian: Ако менструацията на жената се забави или в случай на симптоми на бременност, преди приемането на таблетката трябва да се изключи наличието на бременност.
Swedish: ellaOne filmdragerad tablett
Bulgarian: АЗБУКА ellaOne филмирана таблетка
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)
Swedish: Desorientering
Bulgarian: Дезориентация
Swedish: Genital klåda Dyspareuni Ruptur av ovarialcysta Vulvovaginal smärta Hypomenorré*
Bulgarian: Вулвовагинална болка Хипоменорея*
Swedish: sucursal em Portugal Tel: +351 707 501 996
Bulgarian: Tel: +351 707 501 996
Swedish: ellaOne 30 mg tablett
Bulgarian: ПРОДУКТ ellaOne 30 mg таблетка
Swedish: Förhindrande av ägglossning1,§ Placebo n=50
Bulgarian: Плацебо n=50
Swedish: Metaanalys
Bulgarian: Мета-анализ
Swedish: Alla kvinnor bör ta akut p-piller så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Bulgarian: При всички жени спешната контрацепция трябва да се използва възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Swedish: • Filmdragering: poly(vinylalkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titandioxid (E171),
Bulgarian: - Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, повидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат - Филмово покритие: поли(винилов алкохол) (E1203), макрогол (E1521), талк (E553b), титанов диоксид (E171), полисорбат 80 (E433), жълт железен оксид (E172), калиевоалуминиев силикат (E555).
Swedish: ITALIEN
Bulgarian: ИТАЛИЯ
Swedish: Efter att du tagit akutpreventivmedlet och fram till din nästa menstruation bör du använda kondom varje gång du har samlag
Bulgarian: След като приемете спешна контрацепция и докато чакате да започне Вашата следваща менструация, трябва да използвате презервативи във всеки случай на полов акт.
Swedish: Behandling före LH-ökning n=16
Bulgarian: Лечение преди повишаването на ЛХ
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit detta läkemedel, hindrar det inte att du blir gravid.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на това лекарство, няма да се предпазите от забременяване.
Swedish: Ulipristalacetat
Bulgarian: Улипристалов ацетат
Swedish: Det är osannolikt att effekterna av ulipristalacetat på BCRP får några kliniska följder.
Bulgarian: Няма вероятност за клинични последици от ефектите на улипристалов ацетат върху BCRP.
Swedish: Graviditet kan ibland utvecklas efter intag av ulipristalacetat.
Bulgarian: В редки случаи след прием на улипристалов ацетат може да настъпи бременност.
Swedish: Eftersom ulipristalacetat binder till progesteronreceptorn med hög affinitet kan substansen störa verkan av progesteroninnehållande läkemedel: - Den antikonceptiva effekten av antikonceptiva hormonella kombinationspreparat och preparat med enbart progestogen kan minska.
Bulgarian: Тъй като улипристалов ацетат се свързва с висок афинитет с прогестероновия рецептор, той може да се намесва в действието на съдържащите прогестерон лекарствени продукти:
Swedish: • smärtsamma menstruationer, smärtor i bäckenet, ömhet i brösten
Bulgarian: Дисменорея Болки в малкия таз Напрежение в гърдите
Swedish: ISLAND
Bulgarian: ИСЛАНДИЯ
Swedish: Laboratoire HRA Pharma Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Bulgarian: Sími: + 33-(0)1 40 33 11 30
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion: Då specifika studier saknas rekommenderas ulipristalacetat inte.
Bulgarian: Улипристалов ацетат не се препоръчва поради липса на конкретни проучвания.
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Swedish: 1 filmdragerad tablett
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 филмирана таблетка
Swedish: Ireland
Bulgarian: ИРЛАНДИЯ
Swedish: Hos människa har dock ingen sådan effekt observerats ens efter upprepad administrering av en daglig dos på 10 mg. Ulipristalacetat har minimal affinitet till androgenreceptorn och ingen affinitet för humana östrogen- eller mineralkortikoidreceptorer.
Bulgarian: Той има минимален афинитет към андрогенния рецептор и няма афинитет към човешките естрогенни или минералокортикоидни рецептори.
Swedish: Hudlesioner Klåda
Bulgarian: Кожни лезии Сърбеж
Swedish: • onormal eller oregelbunden vaginal blödning, riklig/förlängd menstruation, premenstruellt syndrom, irritation i vagina eller vaginal flytning, minskad/ökad sexuell lust
Bulgarian: предменструален синдром, вагинално дразнене или течение, намалено или увеличено полово желание - горещи вълни - промени в апетита, емоционални нарушения, безпокойство, тревожност, безсъние,
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 maj 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 mars 2014
Bulgarian: 15 май 2009 г.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Bulgarian: HRA Pharma Benelux
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller barnmorska.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Swedish: Om du har oskyddat samlag efter att ha tagit tabletten, förhindrar det inte att du blir gravid.
Bulgarian: Ако имате незащитен полов акт след прием на таблетката, няма да се предпазите от забременяване.
Swedish: SLOVENIEN
Bulgarian: СЛОВЕНИЯ
Swedish: Det är sannolikt att fertiliteten återkommer snabbt efter behandling med ulipristalacetat som akutpreventivmedel.
Bulgarian: След лечението с улипристалов ацетат за спешна контрацепция е вероятно да настъпи бързо възстановяване на фертилитета.
Swedish: Det finns som tabletter (30 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (30 mg).
Swedish: Av de kvinnor som fullföljde huvudstudien blev 2,1 procent (26 av 1 241) gravida.
Bulgarian: 2,1% от жените, които завършват основното проучване (26 от 1241), забременяват.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ellaOne може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att ellaOne används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че ellaOne се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av ellaOne?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на ellaOne?
Swedish: EllaOne förhindrade således cirka tre femtedelar av graviditeterna.
Bulgarian: Следователно, еllaOne предотвратява около три пети от очакваните бременности.
Swedish: Det primära effektmåttet var antalet kvinnor som inte blev gravida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на жените, които не са забременели.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ellaOne är större än riskerna och rekommenderade att ellaOne skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от ellaOne са по-големи от рисковете, и препоръча ellaOne да бъде разрешен за употреба.
Swedish: Det är färre än de 5,5 procent som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Bulgarian: Това е по-малко от 5,5 % от жените, които евентуално биха забременели, ако не бяха използвали контрацептиви.
Swedish: Mer information om ellaOne
Bulgarian: Допълнителна информация за ellaOne:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ellaOne.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ellaOne.
Swedish: Detta antal beräknades utifrån publicerade graviditetsfrekvenser.
Bulgarian: Този брой е изчислен по публикувани данни за процента на забременяване.
Swedish: Om kvinnans menstruation är försenad eller om hon har graviditetssymtom bör graviditet uteslutas innan ellaOne tas.
Bulgarian: Ако менструалният цикъл на жената закъснява или ако има симптоми на бременност, преди приема на ellaOne трябва да се изключат опасенията за бременност.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten ellaOne ulipristalacetat
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ellaOne ulipristal acetate
Swedish: Om ägglossningen redan inträffat har ellaOne inte längre någon effekt.
Bulgarian: Ако вече е започнала овулация, ellaOne не е ефективен.
Swedish: EllaOne var effektivt som akutpreventivmedel och minskade antalet oönskade graviditeter.
Bulgarian: EllaОne е ефективен като лекарство за спешна контрацепция и намалява броя на нежеланите бременности.
Swedish: Den aktiva substansen i ellaOne, ulipristalacetat, verkar som en modulator för progesteronreceptorn.
Bulgarian: Активното вещество в ellaOne, улипристал ацетат, действа като модулатор на прогестероновия рецептор.
Swedish: I denna studie var ellaOne lika effektivt som levonorgestrel när det gällde att förhindra graviditeter.
Bulgarian: В това проучване ellaOne е също толкова ефективен, колкото левоноргестрел за предотвратяване на бременност.
Swedish: Det jämfördes sedan med det antal kvinnor som hade kunnat förväntas bli gravida om de inte hade tagit något preventivmedel.
Bulgarian: Този брой е сравнен с броя на жените, които евентуално биха забременели, ако не бяха използвали контрацептив.
Swedish: Genom sitt sätt att verka på progesteronreceptorerna förhindrar ellaOne graviditet främst genom att förhindra eller försena ägglossning.
Bulgarian: Чрез ефектите си върху прогестероновите рецептори ellaOne предпазва от бременност, най-вече като предотвратява или отлага овулацията.
Swedish: Vilka är riskerna med ellaOne?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ellaOne?
Swedish: Det innebär att den binder till de receptorer som progesteronet normalt binder till, vilket hindrar hormonet från att verka.
Bulgarian: Това означава, че се свързва с рецепторите, с които нормално се свързва прогестеронът, и по този начин препятства неговия ефект.
Swedish: För att en graviditet ska uppnås krävs det en ägglossning och därefter måste ägget befruktas (förenas med en spermie) och implanteras i livmodern.
Bulgarian: За настъпване на бременност е необходимо да има овулация (освобождаване на яйцеклетка), последвана от оплождане (сливането ѝ със сперматозоид) и закрепяне в матката.
Swedish: EllaOne är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ulipristalacetat.
Bulgarian: EllaOne e лекарство, което съдържа активното вещество улипристал ацетат (ulipristal acetate).
Swedish: De vanligaste biverkningarna med ellaOne är huvudvärk, illamående, buksmärta (ont i magen) och dysmenorré (menstruationssmärta).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при ellaOne са главоболие, гадене (позиви за повръщане), абдоминална (коремна) болка и дисменорея (менструални болки).
Swedish: Könshormonet progesteron medverkar till att bestämma tidpunkten för ägglossningen och förbereda livmoderslemhinnan för att ta emot det befruktade ägget.
Bulgarian: Половият хормон прогестерон стимулира производството на протеини, които имат роля за определяне на времето на овулация и за подготовката на маточната лигавица да приеме оплодената яйцеклетка.
Swedish: I ytterligare en studie jämfördes ellaOne med levonorgestrel (ett annat läkemedel som används som akutpreventivmedel).
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява ellaOne с левоноргестрел (друго лекарство за спешна контрацепция).
Swedish: I en huvudstudie gavs ellaOne till 1 533 kvinnor (genomsnittsålder 24 år) som hade bett att få akutpreventivmedel mellan två och fem dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Bulgarian: В едно основно проучване ellaOne е приложен при 1533 жени (на средна възраст 24 години), на които се е наложило да ползват спешна контрацепция между два до пет дни след незащитен полов контакт или неуспешна контрацепция.
Swedish: Den 15 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ellaOne som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ellaOne, валидно в Европейския съюз.
Swedish: En tablett ellaOne tas genom munnen så snart som möjligt, men inte senare än 120 timmar, efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Bulgarian: EllaOne се приема като една таблетка през устата, колкото е възможно по-скоро, но не по-късно от 120 часа след незащитен полов контакт или неуспешна контрацепция.
Swedish: Vilken nytta har ellaOne visat vid studierna?
Bulgarian: Какви ползи от ellaOne са установени в проучванията?
Swedish: EllaOne är ett akutpreventivmedel för kvinnor som ska tas inom 120 timmar (fem dygn) efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning (som t.ex. sprucken kondom under samlag).
Bulgarian: EllaOne е лекарство за спешна контрацепция при жени, което се приема в рамките на 120 часа(пет дни) след незащитен полов контакт или неуспешна контрацепция (напр. скъсване на презерватив по време на полов акт).
Swedish: I den studien ingick kvinnor som tog läkemedlet inom två dygn efter oskyddat samlag eller misslyckad preventivmedelsanvändning.
Bulgarian: Това проучване включва жени, които са приели лекарството в рамките на два дни след незащитен полов контакт или неуспешна контрацепция.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на ellaOne.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för ellaOne.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за ellaOne, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Hur används ellaOne?
Bulgarian: Как се използва ellaOne?
Swedish: Vad används ellaOne för?
Bulgarian: За какво се използва ellaOne?
Swedish: Om kvinnan kräks inom tre timmar efter intaget av läkemedlet bör en ny tablett tas. EllaOne kan användas när som helst under menstruationscykeln.
Bulgarian: Ако жената повърне в рамките на три часа след приема на лекарството, тя трябва да приеме още една таблетка.
Swedish: Varför har ellaOne godkänts?
Bulgarian: Защо ellaOne е разрешен за употреба?
Swedish: Mer information om behandling med ellaOne finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с ellaOne прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vad är ellaOne?
Bulgarian: Какво представлява ellaOne?
Swedish: Liknande analyser utfördes.
Bulgarian: Извършени са подобни анализи.
Swedish: UPA har godkänts i 73 länder runt om i världen och har saluförts i fem år.
Bulgarian: UPA е одобрен в 73 страни по целия свят и се предлага на пазара в продължение на пет години.
Swedish: De övriga studierna har lämnats in i form av publicerad litteratur.
Bulgarian: Останалата част от проучванията са подадени под формата на публикувана литература.
Swedish: Det är inte känt hur de motstridiga resultaten i de båda metaanalyserna ska förklaras.
Bulgarian: Не е известно какво е обяснението за противоречивите резултати в двата мета-анализа.
Swedish: Bilaga IV Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Bulgarian: Приложение IV Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Swedish: LNG är ett syntetiskt progestagen.
Bulgarian: LNG представлява синтетичен прогестаген.
Swedish: För akut antikonception är det nödvändigt att ta en tablett om 1,5 mg LNG, eller samtidigt ta två tabletter om 0,75 mg LNG.
Bulgarian: За спешна контрацепция трябва да се приема една таблетка от 1,5 mg LNG или две таблетки от 0,75 mg LNG наведнъж.
Swedish: Ulipristalacetat (UPA)
Bulgarian: Улипристал ацетат (UPA)
Swedish: Emellertid utgår analyserna från ett begränsat antal kvinnor, särskilt i de högsta kategorierna för kroppsvikt/BMI, som följaktligen ger mycket breda och överlappande 95-procentiga konfidensintervall.
Bulgarian: Въпреки това анализите се основават на ограничен брой жени, особено в най-високите категории телесно тегло/ИТМ, което впоследствие води до много широки и припокриващи се 95% доверителни граници.
Swedish: Tabell 3: Metaanalys av fyra kliniska studier som utförts med UPA
Bulgarian: Мета-анализи на четири клинични проучвания, извършени с UPA
Swedish: Tillgängliga data ska ingå i produktinformationen, men på detta stadium rekommenderas inga begränsningar av användningen utifrån kroppsvikt/BMI.
Bulgarian: Наличните данни трябва да бъдат включени в информацията за продукта, но на този етап не се препоръчват ограничения на употребата въз основа на телесното тегло/ИТМ.
Swedish: Detta återspeglas i de vitt skilda uppskattningarna av förhindrad fraktion över olika studier.
Bulgarian: Това е отразено в широкия диапазон на оценките за спряна част в различните проучвания.
Swedish: • Kommittén övervägde förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för akutpreventivmedel innehållande LNG eller UPA.
Bulgarian: Комитетът разгледа процедурата по член 31 от Директива 2001/83/ЕО по отношение на лекарствените продукти за спешна контрацепция, съдържащи LNG или UPA.
Swedish: Ulipristalacetat (UPA) (30 mg) (ellaOne) är en oral syntetisk modulator för progesteronreceptorn, som verkar via högaffinitetsbindning till den humana progesteronreceptorn.
Bulgarian: Улипристал ацетат (UPA) (30 mg) (ellaOne) е перорален синтетичен модулатор на прогестероновия рецептор, който действа чрез свързване с висок афинитет към човешкия прогестеронов рецептор.
Swedish: De data som använts i analyser av effekten av UPA i förhållande till vikt/BMI bygger delvis på de två ovanstående studierna för LNG, och ännu en randomiserad kontrollerad studie (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) samt en öppen studie (HRA2914-509).
Bulgarian: Данните, използвани в анализите на ефекта на UPA по отношение на теглото/ИТМ, се базират частично на същите проучвания, двете горепосочени проучвания за LNG и друго рандомизирано контролирано проучване (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), както и на едно отворено проучване (HRA2914-509).
Swedish: Levonorgestrel (LNG)
Bulgarian: Левоноргестрел (LNG)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av akutpreventivmedel innehållande levonorgestrel eller ulipristalacetat
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за лекарствените продукти за спешна контрацепция, съдържащи левоноргестрел или улипристал ацетат