FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sällsynta: Duodenal-, ventrikel-, esofagus-, och tarmsår, dysfagi, intestinal perforation, esofagit, melena
Bulgarian: Sjeldne: duodenal-, ventrikkel-, øsofageal- og intestinalsårdannelse, sårdannelse i tykktarm, dysfagi, intestinal perforasjon, øsofagitt, melena
Swedish: Samtidig användning av celecoxib 200 mg som en engångsdos och 200 mg en gång dagligen av flukonazol, en potent CYP2C9-hämmare, resulterade i en genomsnittlig ökning av celecoxibs Cmax med 60% och AUC med 130%.
Bulgarian: mg enkeltdose flukonazol, en potent CYP2C9-hemmer, resulterte i en gjennomsnittlig økning av Cmax på 60% og i AUC på 130% for celekoksib.
Swedish: Kapslarnas hölje innehåller gelatin och titandioxid E171, kapselmärkningen innehåller indigokarmin E 132.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder indigotin (E132) .
Swedish: Inte heller i den kombinerade NSAIDgruppen fanns någon statistiskt signifikant skillnad avseende komplicerat ulcus (relativ risk 0,77, 95% CI 0,41-1,46, baserat på hela studiens duration).
Bulgarian: i kompliserte sår (relativ risiko 0,77, 95 % konfidensintervall 0,41-1,46, basert på hele studiens varighet).
Swedish: Koagulationsparametrar bör följas hos patienter som behandlas med warfarin eller andra antikoagulantia, speciellt de första dagarna efter insättandet eller vid förändrad dosering av celecoxib, eftersom dessa patienter löper ökad risk för blödningskomplikationer.
Bulgarian: i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner.
Swedish: Kent CT13 9NJ Storbritannien
Bulgarian: Sandwich Kent CT13 9NJ England
Swedish: Selektiva COX-2-hämmare minskar bildning av systemiskt (och därmed möjligen endotelialt) prostacyklin utan att påverka trombocyt-tromboxan.
Bulgarian: COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene.
Swedish: Infektioner och infestationer Vanliga: Sinuit, övre luftvägsinfektion Mindre vanliga: Urinvägsinfektion
Bulgarian: sinusitt, øvre luftveisinfeksjon Mindre vanlige: urinveisinfeksjon
Swedish: Plasmakoncentrationen av celecoxib är ungefär 100% förhöjd hos äldre kvinnor (>65 år).
Bulgarian: 100 % hos eldre kvinner (> 65 år).
Swedish: Effekter av celecoxib på andra läkemedel
Bulgarian: Effekter av celkoksib på andre legemidler
Swedish: I händelse av misstänkt överdos, skall lämplig symptomatisk behandling ges, t ex genom att avlägsna maginnehåll, klinisk övervakning och, om nödvändigt, insättande av symptomatisk behandling.
Bulgarian: i magen, klinisk overvåkning og, om nødvendig, instituere symptomatisk behandling.
Swedish: Celecoxib utsöndras i mjölken hos digivande råttor i koncentrationer motsvarande de i plasma.
Bulgarian: Celekoksib utskilles i morsmelk hos diegivende rotter i konsentrasjoner omtrent
Swedish: Holland
Bulgarian: Nederland
Swedish: Celecoxib utvärderades också avseende behandling av inflammation och smärta vid reumatoid artrit hos ungefär 2100 patienter i studier med placebo och aktiv kontroll med upp till 24 veckors duration.
Bulgarian: Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker
Swedish: I jämförelse med diklofenak (150 mg dagligen) kunde inte en statistiskt signifikant skillnad visas.
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Swedish: 200 mg kapseln är ogenomskinlig, vit med två gula ränder, märkt 7767 och {INVENTED NAME, see Annex I} 200
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Swedish: Den absoluta risken vid kombinerad endpoint var 3,0% vid den högre dosen celecoxib, 2,2% vid den lägre dosen celecoxib och 0,9% för placebo.
Bulgarian: sammensatte endepunktet var 3,0% for den høyeste dosen med celekoksib, 2,2% for den laveste dosen
Swedish: 100 mg kapseln är ogenomskinlig, vit med två blå ränder, märkt 7767 och {INVENTED NAME, see Annex I} 100
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Swedish: Administreringssätt
Bulgarian: Legemiddelform Administrasjonsvei
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Bulgarian: 4.7 Påvirkning av evnen
Swedish: 6.6 Anvisningar för användning och hantering samt destruktion Inga särskilda anvisningar.
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Swedish: Kapslarnas hölje innehåller gelatin och titandioxid E171, kapselmärkningen innehåller järnoxid E 172.
Bulgarian: Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172).
Swedish: Samtidig administrering av NSAID och ciklosporin eller takrolimus kan eventuellt öka den nefrotoxiska effekten av ciklosporin och takrolimus.
Bulgarian: Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler.
Swedish: Kapslar 100 mg innehåller: laktosmonohydrat, natriumlaurilsulfat, povidon K30, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Kapsler 100 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat.
Swedish: Undersökningar Mindre vanliga: Förhöjt ALAT och ASAT, kreatininstegring, ureastegring
Bulgarian: Mindre vanlige: økning i ASAT og ALAT, økning av serum-kreatinin og urinstoff
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Erfarenhet med celecoxib hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion är begränsad, därför bör dessa patienter behandlas med försiktighet (se 4.3, 4.4 och 5.2).
Bulgarian: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet.
Swedish: Behandling med celecoxib bör avbrytas vid första tecken på uppkomst av hudutslag, slemhinneskada eller något annat tecken på överkänslighet.
Bulgarian: Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn
Swedish: Kliniska studier med celecoxib har visat njurpåverkan, liknande den som iakttagits med jämförda NSAID.
Bulgarian: Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs.
Swedish: Patienten bör vara tillräckligt hydrerad.
Bulgarian: tilstrekkelig hydrert og det
Swedish: Den interindividuella variabiliteten i plasmakoncentration (AUC) är ungefär 10-faldig.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Swedish: Allmänna symptom Vanliga: Perifera ödem/vätskeretention
Bulgarian: Vanlige: perifert ødem/væskeretensjon Undersøkelser
Swedish: Avseende kombinerad endpoint, komplicerat och symptomatist ulcus, var incidensen signifikant lägre för celecoxib-gruppen jämfört med NSAIDgruppen (relativ risk 0,66, 95% CI 0,45-0,97), men inte vid jämförelse mellan celecoxib och diklofenak.
Bulgarian: For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall
Swedish: I en peri-post-natal studie på råtta observerades toxicitet hos avkomman.
Bulgarian: I en peri-postnatal studie med rotter ble det observert
Swedish: Patienterna behandlades med celecoxib 200 mg 2 gånger/dygn eller 400 mg 2 gånger/dygn, jämfört med placebo (se 5.1).
Bulgarian: som ble behandlet med celekoksib 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig sammenlignet med placebo (se pkt.
Swedish: Nedsatt leverfunktion: Behandling bör påbörjas med halva rekommenderade dosen hos patienter med konstaterad, måttligt nedsatt leverfunktion med serumalbumin 25-35 g/l.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon: Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med fastslått moderat nedsatt leverfunksjon med serum-albumin 25-35 g/L. Erfaring hos slike pasienter begrenser seg til pasienter med cirrhose.
Swedish: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Bulgarian: Pharmacia GmbH
Swedish: Kända långsamma metaboliserare avseende CYP2C9 ska behandlas med försiktighet (se 5.2).
Bulgarian: som er kjent å ha langsom metabolisme via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet. (Se pkt.
Swedish: Allvarliga hudreaktioner, vissa med fatal utgång, inklusive exfoliativ dermatit, Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i mycket sällsynta fall i samband med användning av celecoxib (se 4.8).
Bulgarian: Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv COX-2-hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se 4.3, 4.4).
Bulgarian: skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Bulgarian: 5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Swedish: Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Frankrike
Bulgarian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: Celecoxib utsöndras i mjölk hos råtta.
Bulgarian: Celekoksib ble utskilt i rottemelk.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Hyperkalemi
Bulgarian: Mindre vanlige: hyperkalemi
Swedish: Fem randomiserade, dubbel-blinda, kontrollerade studier har utförts inkluderande schemalagda endoskopier av övre gastrointestinalkanalen på ungefär 4500 patienter utan initiala ulcus (doser av celecoxib 50-400 mg 2 gånger dagligen).
Bulgarian: som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig).
Swedish: Vanliga: Yrsel
Bulgarian: sjeldne: vaskulitt
Swedish: Den relativa risken (RR) vid kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt eller stroke) var 3,4 för den högre dosen (95% CI 1,4-8,5) och 2,5 för den lägre celecoxibdosen (95% CI 1,0-6,4) jämfört med placebo.
Bulgarian: slag) var 3,4 (95% CI 1,4-8,5) for den høyeste dosen og 2,5
Swedish: Mindre vanliga: Obstipation, rapningar, gastrit, stomatit, kräkningar, förvärrad gastrointestinal inflammation
Bulgarian: Vanlige: abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens Mindre vanlige: forstoppelse, raping, gastritt, stomatitt, brekninger, forverring av gastrointestinal inflammasjon
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption.
Bulgarian: som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen kan celecoxib hämma uteruskontraktioner och orsaka för tidig slutning av ductus arteriosus under den sista trimestern.
Bulgarian: som hemmer prostaglandinsyntesen, kan celekoksib forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester. Celekoksib er kontraindisert ved graviditet og til kvinner
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
Bulgarian: i vev omkring magesår hos menneske, men dets relevans for sårtilheling er ikke klarlagt.
Swedish: Allvarliga blödningar har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Bulgarian: LEGEMIDDELFORM
Swedish: COX-2 är den isoform som induceras via pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt involverad i bildningen av prostanoider som framkallar smärta, inflammation och feber.
Bulgarian: som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli, og er postulert å være hovedansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert
Swedish: Njurar och urinvägar Mycket sällsynta: Akut njursvikt, interstitiell nefrit
Bulgarian: sjeldne: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt
Swedish: I en två-årig toxicitetsstudie sågs vid höga doser en ökning av icke-adrenal trombos hos hanråtta.
Bulgarian: sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Swedish: Även om det inte är en stark hämmare av detta enzym kan dosreduktion vara nödvändig för individuellt dostitrerade läkemedel som metaboliseras av CYP2D6 (se 4.5).
Bulgarian: ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler
Swedish: Risken för dessa reaktioner förefaller vara störst i början av behandlingen.
Bulgarian: Pasienter synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene
Swedish: Mindre vanliga: Oro, depression, trötthet Mycket sällsynta: Förvirring, hallucinationer
Bulgarian: Mindre vanlige: angst, depresjon, trøtthet
Swedish: Ett ökat antal allvarliga kardiovaskulära händelser, främst hjärtinfarkt, sågs i en placebo-kontrollerad långtidsstudie på patienter med sporadisk adenomatös polypos.
Bulgarian: i en placebokontrollert langtidsstudie hos personer med sporadisk adenomatøse polypper
Swedish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Bulgarian: Airways Industrial Estate
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga: Benkramper Mycket sällsynta: Myosit
Bulgarian: Mindre vanlige: leggkramper Svært sjeldne: myositt
Swedish: Samtidig användning av CYP2C9-inducerare såsom rifampicin, karbamazepin eller barbiturater kan reducera plasmakoncentrationen av celecoxib.
Bulgarian: karbamazepin og barbiturater, kan redusere plasmakonsentrasjonen av celekoksib.
Swedish: Dessa effekter är förväntade vid prostaglandinsynteshämning.
Bulgarian: tidlig embryonutvikling preimplantasjons- og postimplantasjonstap. Disse effektene er forventet ved hemming av prostaglandinsyntese.
Swedish: - Tillägg av en varning för patienter med riskfaktorer för hjärtsjukdomar, såsom hypertoni, hyperlipidemi (höga kolesterolnivåer), diabetes och rökning.
Bulgarian: Pasienter med vesentlige risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon,
Swedish: Spanien
Bulgarian: Spania
Swedish: Celecoxib skilde sig inte signifikant från varken ibuprofen eller diklofenak var för sig med avseende på primär endpoint, komplicerat ulcus (definierat som gastrointestinal blödning, perforation eller obstruktion).
Bulgarian: som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt.
Swedish: Ökningen var 7 fall/ 1000 patienter (mindre vanliga) I samma studier var, över en 3-årsperiod, förekomsten av diagnosticerad ischemisk stroke ( ej inkluderande fall av blödning eller av okänd etiologi) ökad med 0,5 fall/ 1000 patienter (sällsynta) vid dosen 400 mg per dygn.
Bulgarian: som besto av blødninger eller var av ukjent etiologi) 0,5 hendelser pr. 1000 i løpet av 3 år (sjelden).
Swedish: Kliniska långtidsstudier har inte visat någon signifikant skillnad i gastrointestinal säkerhet mellan selektiva COX-2-hämmare + acetylsalicylsyra jämfört med NSAID + acetylsalicylsyra (se
Bulgarian: sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre er
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Bulgarian: 6. FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Swedish: Dialys är sannolikt inte en effektiv metod för elimination av celecoxib p g a hög proteinbindning.
Bulgarian: Dialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemiddelet
Swedish: {INVENTED NAME, see Annex I} 100 mg och 200 mg kapslar innehåller laktos (149,7 mg resp 49,8 mg).
Bulgarian: inneholder laktose (henholdsvis 149,7 mg og
Swedish: Pfizer AB P.O. Box 501 183 25 Täby Sverige
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Swedish: Celecoxib är en oral, selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare inom det kliniska dosintervallet (200-400 mg dagligen).
Bulgarian: selektiv cyclooxygenase-2-(COX-2-)hemmer innenfor det kliniske doseområdet
Swedish: I tolv veckors endoskopistudier associerades celecoxib (100-800 mg dagligen) med en signifikant lägre risk för gastroduodenala sår jämfört med naproxen (1000 mg dagligen) och ibuprofen (2400 mg dagligen).
Bulgarian: I tolv-ukers endoskopistudier var celekoksibib (100 - 800 mg per dag) forbundet med en signifikant lavere risiko for gastroduodenale
Swedish: Allvarliga överkänslighetsreaktioner (anafylaxi och angioödem) har rapporterats hos patienter som behandlats med celecoxib (se 4.8).
Bulgarian: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og angioødem) er rapportert hos pasienter
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som erhöll celecoxib i 12 placebo- och/eller aktivt kontrollerade studier.
Bulgarian: som ble behandlet med celekoksib i 12 kontrollerte studier
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN
Bulgarian: Legemidlets navn Styrke
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras vid högst 30
Bulgarian: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Swedish: Fall av blödning, vissa med fatal utgång, har rapporterats i samband med en ökning av protrombintiden, framför allt hos äldre patienter som erhållit celecoxib samtidigt med warfarin.
Bulgarian: Blødningstilfeller assosiert med økt protrombintid er rapportert, hovedsakelig hos eldre pasienter
Swedish: Därför representerar denna produktresumé inte nödvändigtvis den nuvarande texten.
Bulgarian: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Swedish: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.
Bulgarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1
Swedish: Pfizer Europé MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Bulgarian: Pfizer Europe MA EEIG
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи напълно наличието на риск.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Bulgarian: Тези пациенти трябва също да се наблюдават внимателно.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази информация и спазвайте указанията.
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Bulgarian: Деца (на възраст от 2 до 18 години)
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Bulgarian: Да не се използва суспензията след тази дата.
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Bulgarian: Добавете останалата вода.
Swedish: Steg 2 a.
Bulgarian: Стъпка 2 а.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Bulgarian: Данните относно безопасността и ефикасността при деца под 2-годишна възраст са ограничени.
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде засегнато от един или повече от тези дефекти.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава поотделно
Swedish: Fortsätt sedan att ta det på de vanliga tiderna.
Bulgarian: След това продължете да го приемате в обичайното време.
Swedish: Effekt av solljus
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Bulgarian: Вие сте дете или девойка, която още няма менструация.
Swedish: Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Bulgarian: В ръководствата трябва също да се споменава, че пациентите не трябва да дават това лекарство на друг човек.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Bulgarian: Резултатите от всички тестове за бременност трябва да се обсъждат с пациента.
Swedish: MPAs disposition är beroende av flera transportörer.
Bulgarian: Разпределението на МФК зависи от няколко транспортера.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Bulgarian: Рискът изглежда е свързан по-скоро с интензивността и продължителността на имуносупресията, отколкото с употребата на някой специфичен продукт.
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какви ваксини може да използвате.
Swedish: Andra oönskade effekter kan inkludera:
Bulgarian: Другите нежелани реакции може да включват:
Swedish: Det beror på din egen situation.
Bulgarian: Това ще зависи от Вашия конкретен случай.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Bulgarian: Вашето лечение ще продължи в обичайното време.
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Bulgarian: носите защитно облекло, което покрива също главата, шията, ръцете и краката
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Bulgarian: Ако трябва да го направите сами, вижте точка 7 "Приготвяне на лекарството".
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Bulgarian: Това включва лекарства, които сте си купили без рецепта, като например растителни лекарства.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Bulgarian: Вижте също и допълнителната информация в тази точка в „Предупреждения и предпазни мерки" и „Бременност и кърмене".
Swedish: Gör också det om någon annan av misstag tagit ditt läkemedel.
Bulgarian: Направете същото, ако някой друг случайно вземе Вашето лекарство.
Swedish: För patienter ska texten på lämpligt sätt vara uppdelad för män och kvinnor.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Bulgarian: В много от тези случаи не се съобщава за нежелани събития.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Bulgarian: Малформации на нервната система като spina bifida;
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Bulgarian: CellCept обикновено Ви се прилага от Вашия лекар или медицинска сестра в болница.
Swedish: • Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas "immunsuppressivt medel".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Swedish: Tala med din läkare om de lämpligaste preventivmedlen för dig.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно най-подходящата контрацепция за Вас.
Swedish: Separata vägledningar för hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska tillhandahållas.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Swedish: För att hjälpa patienter att undvika fetal exponering för mykofenolat och för att tillhandahålla ytterligare viktig säkerhetsinformation kommer innehavaren av godkännandet för försäljning att tillhandahålla utbildningsmaterial till hälso- och sjukvårdspersonal.
Bulgarian: За да се подпомогнат пациентите да избегнат фетална експозиция на микофенолат и за да се осигури допълнителна важна информация за безопасност, Притежателят на разрешението за употреба ще предостави обучителни материали на медицинските специалисти.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни кръвни тестове, за да проследява промени в:
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig och ge dig skriftlig information, i synnerhet om de effekter mykofenolat har på foster.
Bulgarian: Вашият лекар ще говори с Вас и ще Ви даде писмена информация, особено за ефектите на микофенолат върху плода.