FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Exelon mit denen eines Placebos (einer Scheinbehandlung) verglichen wurden.
Finnish: Kaikki nämä tutkimukset kestivät kuusi kuukautta, ja niissä verrattiin Exelonin vaikutuksia lumelääkkeeseen.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Exelon deutlicher.
Finnish: Myös yleisten oireiden pistemäärä oli parempi Exelonia saaneilla potilailla.
German: Exelon darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Exelonia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdannaisille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
German: Es besteht die Möglichkeit, Patienten von Kapseln oder der Lösung zum Einnehmen auf Pflaster umzustellen.
Finnish: Potilaiden lääkitys voidaan vaihtaa kapseleista tai oraaliliuoksesta laastareihin.
German: Exelon ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
Finnish: Exelon on lääke, jonka vaikuttava aine on rivastigmiini.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Exelon zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
Finnish: Komitea totesi ensin, että Exelonin hyöty ei ole sen riskejä suurempi Parkinsonin taudista johtuvan dementian hoidossa.
German: Exelon darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen vermutet wird, dass sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion (allergische Kontaktdermatitis) auf ein Exelon-Pflaster hatten.
Finnish: Exelonia ei saa antaa potilaille, joiden epäillään saaneen joskus Exelon-laastareista vakavana allergisena reaktiona allergisen kosketusihottuman.
German: Zum Erreichen des maximalen Nutzens sollte die höchste noch gut vertragene Dosis angewendet werden, sie darf jedoch zweimal täglich 6 mg nicht überschreiten.
Finnish: Parhaan hyödyn saamiseksi potilaan on saatava suurin hyvin siedetty annos, joka voi olla enintään 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
German: Ebenfalls verhinderten die transdermalen Exelon-Pflaster eine Verschlechterung der Demenz wirksamer als das Placebo.
Finnish: Myös Exelon-laastarit estivät lumelääkettä tehokkaammin dementian pahenemista.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto rivastigmiini
German: Welchen Nutzen hat Exelon in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Exelonista on havaittu tutkimuksissa?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Exelon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Exelon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: In den drei Studien mit Exelon-Kapseln bei Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Exelon in Dosen zwischen 6 mg und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), wobei der Ausgangswert zu Beginn der Studie bei 22,9 Punkten lag.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, joissa Alzheimerin tautia sairastaneet potilaat saivat Exelon-kapseleita, kognitiiviset oireet lisääntyivät Exelonia 6-9 mg vuorokaudessa saaneilla potilailla keskimäärin 0,2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22,9 pistettä.
German: Rivastigmin wirkt durch Blockierung der Enzyme, die Acetylcholin aufspalten: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Finnish: Rivastigmiini toimii salpaamalla asetyylikoliinia hajottavat entsyymit asetyylikoliiniesteraasin ja butyryylikoliiniesteraasin.
German: Beim transdermalen Pflaster sind sehr häufige Nebenwirkungen Reaktionen an der Anwendungsstelle.
Finnish: Tavallisimmin havaittuja sivuvaikutuksia ovat depotlaastarin osalta antokohdan reaktiot.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Exelon ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Exelonin turvallinen käyttö?
German: Warum wurde Exelon zugelassen?
Finnish: Miksi Exelon on hyväksytty?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Exelon berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exelonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Weitere Einzelheiten sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
German: Was ist Exelon?
Finnish: Mitä Exelon on?
German: Die Kapseln und die Lösung zum Einnehmen können darüber hinaus zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet werden.
Finnish: Kapseleita ja oraaliliuosta voidaan käyttää myös Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden lievään tai kohtalaisen vaikeaan dementiaan.
German: Wie wirkt Exelon?
Finnish: Miten Exelon vaikuttaa?
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Exelon als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
Finnish: Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiiviset oireet Exelon-kapseleita saaneilla paranivat 2,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0,7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
German: Der Wirkstoff in Exelon, Rivastigmin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Finnish: Exelonin vaikuttava aine, rivastigmiini, on dementialääke.
German: Wie wurde Exelon untersucht?
Finnish: Miten Exelonia on tutkittu?
German: Mit Exelon ließen sich die Symptome wirksamer kontrollieren als mit Placebo.
Finnish: Exelon sai oireet hallintaan lumelääkettä tehokkaammin.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Exelon einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
Finnish: Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Exelon-kapseleita saaneilla potilailla 4,1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4,4 pistettä.
German: Exelon wurde im Hinblick auf die Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz untersucht.
Finnish: Exelonia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
German: Bei Patienten, die diese Dosis gut vertragen, kann sie in 1,5 mgSchritten nicht häufiger als alle zwei Wochen auf eine Regeldosis von zweimal täglich 3 mg bis 6 mg erhöht werden.
Finnish: Annoksen sietävien potilaiden annosta voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
German: Im Vergleich hierzu betrug der Anstieg bei den Patienten unter Placebo 2,6 Punkte (bei einem Ausgangswert von 22,5).
Finnish: Tulosta verrattiin lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaavaan pistemäärään, joka nousi 2,6 pistettä lähtöarvosta 22,5.
German: Wie wird Exelon angewendet?
Finnish: Miten Exelonia käytetään?
German: Wofür wird Exelon angewendet?
Finnish: Mihin Exelonia käytetään?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. November 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. marraskuuta 2011
German: In zwei Langzeit-Follow-up-Studien blieb die Wirksamkeit von Exforge über ein Jahr erhalten.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Exforgen teho säilyi yli vuoden ajan.
German: Was ist Exforge und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään
German: Exforge und ältere Menschen (65 Jahre und älter) Ihr Arzt sollte vorsichtig vorgehen, wenn Ihre Dosis erhöht wird.
Finnish: Exforge ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Exforge bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Finnish: Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
German: Alter, Geschlecht, Rasse oder Body-Mass-Index (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) hatten keinen Einfluss auf die Wirkung von Exforge.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Exforge-vasteeseen.
German: Ein plötzliches Absetzen von Exforge war nicht mit einem schnellen Anstieg des Blutdrucks verbunden.
Finnish: Exforge-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
German: Exforge kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Finnish: Exforge voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
German: Was Exforge enthält
Finnish: Mitä Exforge sisältää
German: Die Unbedenklichkeit von Exforge wurde in fünf kontrollierten klinischen Studien an 5.175 Patienten, von denen 2.613 Valsartan in Kombination mit Amlodipin erhielten, untersucht.
Finnish: Exforgen turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
German: Exforge sollte bei Patienten, die Angioödeme entwickeln, sofort abgesetzt und darf nicht erneut verabreicht werden.
Finnish: Exforge tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
German: Siehe auch Abschnitt „Exforge darf nicht eingenommen werden".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Exforgea" olevat tiedot.
German: Über 1.400 Patienten mit Hypertonie erhielten in zwei placebokontrollierten Studien einmal täglich Exforge.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Exforgea kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
German: Exforge wird während der Frühschwangerschaft (in den ersten 3 Monaten) nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn eine Schwangerschaft seit mehr als 3 Monaten besteht, weil es Ihr Kind schwer schädigen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen wird.
Finnish: Exforgea ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Exforge voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
German: Wenn Sie diese Symptome haben, beenden Sie die Einnahme von Exforge und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Exforgen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
German: Üblicherweise wird Ihr Arzt Sie anweisen die Einnahme von Exforge zu beenden bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass sie schwanger sind und anstatt Exforge ein anderes Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Exforgen käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Exforgen asemesta.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Exforge beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Exforgea
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Exforge bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Exforgen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
German: Es wird empfohlen, Exforge mit etwas Wasser einzunehmen.
Finnish: Exforge suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
German: Die übliche Dosis von Exforge beträgt eine Tablette pro Tag.
Finnish: Tavanomainen Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
German: Wenn Sie die Anwendung von Exforge abbrechen Das Abbrechen der Einnahme von Exforge kann zu einer Verschlechterung Ihrer Krankheit führen.
Finnish: Exforge-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
German: Die empfohlene Dosierung von Exforge beträgt 1 Tablette pro Tag.
Finnish: Suositeltu Exforge-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen von Exforge:
Finnish: Muita Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia:
German: Exforge sollte mit Vorsicht zur Behandlung von Hypertonie bei Patienten mit einseitiger oder beidseitiger Nierenarterienstenose oder Arterienstenose einer Einzelniere angewendet werden, da sich Blut-Harnstoff und Serumkreatinin bei diesen Patienten erhöhen können.
Finnish: Exforgea tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen zwischen Exforge und anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Finnish: Exforgen ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Exforge mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Finnish: • Exforge-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
German: Unerwünschte Ereignisse, die bereits früher für einen der einzelnen Bestandteile (Amlodipin oder Valsartan) berichtet wurden, können auch als mögliche unerwünschte Ereignisse unter Exforge auftreten, auch wenn sie in den klinischen Studien oder nach Markteinführung nicht beobachtet wurden.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
German: Wird auch ein Diuretikum angewendet, kann möglicherweise das Risiko einer LithiumToxizität mit Exforge weiter erhöht sein.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Exforgea.
German: Sie können Exforge mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Finnish: - Voit ottaa Exforgen ruuan kanssa tai ilman.
German: Einnahme von Exforge zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Wenn Sie die Einnahme von Exforge vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, dieses Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich daran erinnern.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Exforge eingenommen haben, als Sie sollten Konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Exforge-Tabletten eingenommen haben oder wenn jemand anderes Ihre Tabletten eingenommen hat.
Finnish: Jos käytät enemmän Exforgea kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Exforge-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
German: Exforge darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Amlodipin oder andere Kalziumkanal-Blocker sind.
Finnish: Älä käytä Exforgea - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
German: Nehmen Sie Exforge nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
Finnish: Älä käytä Exforgea yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
German: Wenn unter Exforge eine Hypotonie auftritt, sollte der Patient in eine liegende Position gebracht und falls erforderlich, physiologische Kochsalzlösung intravenös infundiert werden.
Finnish: Jos Exforge-hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
German: Patienten, die Exforge einnehmen und Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen sollten beachteten, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten können.
Finnish: Exforgea käyttävien potilaiden on a jettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
German: Brechen Sie die Einnahme von Exforge nicht ab, außer, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
German: Dies ist so, da Grapefruit und Grapefruitsaft zu einem Anstieg des Wirkstoffs Amlodipin im Blut führen können, was zu einem unvorhersehbaren Anstieg des blutdrucksenkenden Effekts von Exforge führen kann.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että greipin tai greippimehun käyttö voi johtaa vaikuttavan aineen, amlodipiinin, pitoisuuden lisääntymiseen veressä, mikä voi aiheuttaa Exforgen verenpainetta alentavan vaikutuksen arvaamattoman lisääntymisen.
German: Eine übermäßige Blutdrucksenkung wurde bei 0,4% der Patienten mit unkomplizierter Hypertonie, die mit Exforge in placebokontrollierten Studien behandelt wurden, beobachtet.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0,4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Exforgella.
German: Exforge wurde auch in einer aktiv-kontrollierten Studie an 130 hypertensiven Patienten mit einem mittleren diastolischen Blutdruck im Sitzen von ≥110 mmHg und <120 mmHg untersucht.
Finnish: Exforgea tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa mitattuna oli ≥ 110 ja  120 mmHg.
German: Exforge-Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und Valsartan genannt werden.
Finnish: Exforge -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
German: Die Rate und das Ausmaß der Resorption von Exforge sind äquivalent zur Bioverfügbarkeit von Valsartan und Amlodipin, wenn diese als getrennte Tabletten eingenommen werden.
Finnish: Exforgen imeytymisen nopeus ja laajuus on samanlainen kuin jos amlodipiini ja valsartaani annosteltaisiin erillisinä tabletteina.
German: Exforge wurde bei keiner anderen Patientenpopulation außer Hypertonikern untersucht.
Finnish: Exforgea ei ole tutkittu muissa potilasryhmissä kuin verenpainepotilailla.
German: Exforge wird verwendet, um einen hohen Blutdruck bei Erwachsenen zu behandeln, deren Blutdruck entweder mit Amlodipin oder Valsartan alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Finnish: Exforgea käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
German: Eine klinisch signifikante Hypotonie aufgrund einer Überdosierung mit Exforge erfordert eine aktive Unterstützung des Herz-Kreislauf-Systems, einschließlich engmaschiger Überwachung von Herz- und Lungenfunktion, Hochlagerung der Extremitäten und Beachtung des zirkulierenden Flüssigkeitsvolumens und der Urinmenge.
Finnish: Exforgen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
German: Nach oraler Einnahme von Exforge werden Plasma-Spitzenspiegel von Valsartan und Amlodipin nach 3 bzw. 6-8 Stunden erreicht.
Finnish: Suun kautta otetun Exforge-annoksen jälkeen plasman huippupitoisuudet saavutetaan 3 (valsartaani) ja 6-8 (amlodipiini) tunnin kuluessa.
German: Wie ist Exforge einzunehmen?
Finnish: Miten Exforgea käytetään
German: Es wird empfohlen, einen solchen Zustand vor Beginn der Behandlung mit Exforge auszugleichen oder die Patienten zu Behandlungsbeginn medizinisch engmaschig zu überwachen.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Exforgen antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
German: Es liegen keine klinischen Studien mit Exforge zur Fertilität vor.
Finnish: Exforgella ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
German: Verwenden Sie keine Exforge Packung, die beschädigt ist oder Anzeichen einer Fälschung aufweist.
Finnish: Älä käytä Exforge-pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
German: Berichtete Nebenwirkungen mit Amlodipin oder Valsartan alleine, die unter Exforge entweder nicht oder häufiger beobachtet wurden:
Finnish: Yksinomaan amlodipiinin tai valsartaanin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Exforgen käytön yhteydessä tai joita on havaittu useammin kuin Exforgen käytön yhteydessä:
German: Die Amlodipin-Komponente von Exforge hemmt den transmembranösen Einstrom von Calciumionen in Herzmuskelzellen und glatte Gefäßmuskelzellen.
Finnish: Exforgen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
German: Exforge ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 oder 280 Tabletten und in Mehrfachpackungen mit 280 (4x70 oder 20x14) Tabletten erhältlich.
Finnish: Exforgen pakkauskoot ovat 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia ja monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin tai 20:stä 14 tabletin pakkauksesta.
German: Exforge wird für stillende Mütter nicht empfohlen, vor allem wenn Sie ein Neugeborenes haben oder Ihr Baby zu früh auf die Welt gekommen ist.
Finnish: Exforgen käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
German: Die Wirkstoffe von Exforge sind Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und Valsartan.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesilaattina) ja valsartaani.
German: Bei der Umstellung geeigneter älterer Bluthochdruck-Patienten (siehe Abschnitt 4.1) auf Amlodipin oder Exforge sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Exforge-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
German: Exforge wird angewendet bei Erwachsenen, deren Blutdruck durch eine Amlodipin- oder ValsartanMonotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Finnish: Exforge on tarkoitettu sellaisten aikuisten hoitoon, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
German: Zur Vereinfachung können Patienten, die Valsartan und Amlodipin in Form getrennter Tabletten/Kapseln erhalten, auf Exforge mit der gleichen Dosierung wie in den Einzeltabletten umgestellt werden.
Finnish: Eri tableteissa/kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Exforge-valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
German: Falls eine Exposition gegenüber AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester erfolgt sein sollte, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
German: Bei der Umstellung geeigneter Bluthochdruck-Patienten (siehe Abschnitt 4.1) mit Leberfunktionsstörungen auf Amlodipin oder Exforge sollte die niedrigste verfügbare Dosierung der Amlodipin-Monotherapie bzw. der Amlodipin-Komponente verwendet werden.
Finnish: Kun sopivien maksan vajaatoimintaa sairastavien verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Exforge HCT-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
German: Zu Überdosierungen mit Exforge liegen bisher keine Erfahrungen vor.
Finnish: Exforgen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
German: Leberfunktionsstörungen Exforge ist bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Exforge on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
German: Häufigkeit Exforge Amlodipin Valsartan
Finnish: Esiintyvyys Exforge Amlodipiini Valsartaani