FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol para el acné se inició el 25 de febrero de 2016 a instancias de la Agencia Británica de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošo zāļu izvērtēšana aknes ārstēšanai tika uzsākta 2016. gada 25. februārī pēc Apvienotās Karalistes zāļu aģentūras (Zāļu un veselības aprūpes produktu regulatīvā aģentūra - Medicines and Healthcare products Regulatory Agency jeb MHRA) pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Spanish: El CHMP recomendó asimismo que las mujeres deben ser evaluadas por sus médicos entre 3 y 6 meses después de haber iniciado el tratamiento y periódicamente a partir de entonces para determinar la necesidad de continuar con el tratamiento.
Latvian: CHMP arī iesaka sievietēm veikt medicīnisko izmeklēšanu 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Spanish: En cuanto al riesgo de efectos secundarios, el CHMP consideró que los datos disponibles no plantean nuevos problemas de seguridad.
Latvian: Attiecībā uz blakusparādību risku CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati nerada nekādas jaunas bažas saistībā ar šo zāļu lietošanas drošumu.
Spanish: Una vez evaluados los datos disponibles sobre la eficacia de la combinación en el tratamiento del acné, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA concluyó que hay datos suficientes para respaldar su uso en el acné moderado.
Latvian: Izvērtējot esošos datus par šīs kombinācijas efektivitāti aknes ārstēšanā, EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pierādījumi ir pietiekami, lai atbalstītu to lietošanu vidēji smagas aknes gadījumā.
Spanish: • No se sabe cómo es la eficacia de dienogest/etinilestradiol en comparación con la de otros tratamientos para el acné, es decir, tratamientos tópicos y antibióticos sistémicos.
Latvian: • Nav zināms, kā dienogesta/etinilestradiola efektivitāte ir salīdzināma ar citām aknes ārstēšanas iespējām, piemēram, lokāli lietojamiem ārstēšanas līdzekļiem un sistēmiskajām antibiotikām.
Spanish: • Puesto que se necesitan al menos 3 meses de tratamiento con dienogest/etinilestradiol para lograr una mejora del acné y que se ha observado una mejora adicional al cabo de 6 meses, se debe evaluar a las mujeres entre 3 y 6 meses después del comienzo del tratamiento y periódicamente a partir de entonces para determinar la necesidad de continuar con el tratamiento.
Latvian: • Tā kā aknes stāvoklis parasti sāk uzlaboties pēc 3 mēnešus ilgas ārstēšanas ar dienogestu/etinilestradiolu un turpmāki uzlabojumi ir novēroti pēc 6 mēnešiem, sievietes ir jāizmeklē 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam, lai izvērtētu nepieciešamību turpināt ārstēšanu.
Spanish: Ahora bien, de momento no se dispone de datos suficientes para determinar con exactitud el riesgo relativo de tromboembolia venosa (TEV) en comparación con otros anticonceptivos hormonales combinados que contienen otros progestágenos.
Latvian: Taču pagaidām trūkst datu, lai precīzi noteiktu relatīvo vēnu tromboembolijas (VTE) risku attiecībā pret citiem kombinētajiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur citus progestogēnus.
Spanish: • Debe saber que, al igual que sucede con otros anticonceptivos hormonales, existe un riesgo de formación de coágulos de sangre asociado al uso de dienogest/etinilestradiol.
Latvian: • Jums jāzina, ka, tāpat kā citu hormonālās kontracepcijas līdzekļu gadījumā, dienogesta/etinilestradiola lietošana ir saistīta ar asins recekļu veidošanās risku.
Spanish: Tras considerar los beneficios observados de dienogest/etinilestradiol en el tratamiento del acné, el posible riesgo de TEV y la naturaleza de la enfermedad, el CHMP concluyó que esta combinación debe utilizarse únicamente cuando hayan fracasado otros tratamientos y solo cuando se elija la anticoncepción oral.
Latvian: Ņemot vērā novērotos dienogesta/etinilestradiola sniegtos ieguvumus aknes ārstēšanā, potenciālo VTE risku un šīs slimības būtību, CHMP secināja, ka šo kombināciju vajadzētu lietot tikai pēc tam, kad konkrētas citas ārstēšanas iespējas ir izrādījušās nesekmīgas un tikai tad, ja paciente vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Spanish: • Teniendo en cuenta las pruebas disponibles y para evitar la exposición innecesaria de las mujeres a un riesgo posiblemente mayor de TEV, el uso de dienogest/etinilestradiol debe limitarse al tratamiento de segunda línea y a las mujeres que eligen también la anticoncepción oral.
Latvian: • Ņemot vērā pieejamos pierādījumus un lai nevajadzīgi nepakļautu sievietes potenciāli augstākam VTE riskam, dienogests/etinilestradiols būtu jālieto tikai kā otrās rindas terapija un tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Spanish: No obstante, los datos sobre el riesgo de dienogest/etinilestradiol no son suficientes para estimar con exactitud su riesgo en comparación con otros anticonceptivos y se está a la espera de conocer más datos.
Latvian: Taču dati par dienogesta/etinilestradiola izraisīto risku nav pietiekami, lai precīzi novērtētu, kā tie ir salīdzināmi ar citiem kontracepcijas līdzekļiem, un vēl ir gaidāmi turpmāki dati.
Spanish: Deben utilizarse únicamente cuando hayan fracasado otros tratamientos de aplicación cutánea o los antibióticos tomados por vía oral.
Latvian: Šādas zāles vajadzētu lietot tikai tad, ja uz ādas uzklājamie ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamās antibiotikas nav iedarbojušās.
Spanish: El 26 de enero de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el uso de medicamentos que contienen la combinación de 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol para tratar el acné moderado cuando han fracasado otros tratamientos adecuados de aplicación cutánea o los antibióticos administrados por vía oral.
Latvian: 2016. gada 26. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) izdeva rekomendāciju, ka zāles, kas satur dienogesta 2 mg un etinilestradiola 0,03 mg kombināciju, arī turpmāk var lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai, ja piemēroti uz ādas uzklājami ārstēšanas līdzekļi vai iekšķīgi lietojamas antibiotikas nav iedarbojušās.
Spanish: Aunque este riesgo es pequeño, los datos sobre el riesgo con dienogest/etinilestradiol siguen siendo insuficientes para estimarlo con exactitud en comparación con otros anticonceptivos.
Latvian: Lai gan risks ir zems, dati par dienogesta/etinilestradiola izraisīto risku pagaidām nav pietiekami, lai precīzi noteiktu, kā šis risks ir salīdzināms ar citiem kontracepcijas līdzekļiem.
Spanish: Su uso debe limitarse a mujeres que elijan la anticoncepción oral.
Latvian: Šo kombināciju vajadzētu norīkot tikai sievietēm, kuras vēlas lietot perorālu kontracepciju.
Spanish: Los medicamentos que contienen 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol se utilizan como anticonceptivos orales y para el tratamiento del acné moderado.
Latvian: Dienogestu 2 mg un etinilestradiolu 0,03 mg saturošās zāles lieto kā perorālus kontracepcijas līdzekļus, kā arī vidēji smagas aknes ārstēšanai.
Spanish: • Los medicamentos que contienen dienogest y etinilestradiol deben utilizarse únicamente para el tratamiento del acné moderado en mujeres que también elijan la anticoncepción oral.
Latvian: • Dienogestu un etinilestradiolu saturošās zāles vajadzētu lietot tikai vidēji smagas aknes ārstēšanai sievietēm, kuras arī vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Spanish: • La combinación dienogest/etinilestradiol debe utilizarse para el tratamiento del acné moderado únicamente cuando han fracasado otros tratamientos tópicos adecuados o los antibióticos administrados por vía oral en mujeres que eligen el uso de anticonceptivos orales.
Latvian: • Dienogesta/etinilestradiola kombināciju vajadzētu lietot vidēji smagas aknes ārstēšanai tikai pēc tam, kad sievietēm, kuras vēlas lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus, piemēroti lokālie ārstēšanas līdzekļi vai terapija ar perorāli lietojamām antibiotikām izrādījusies nesekmīga.
Spanish: Fecha de la decisión de la Comisión:
Latvian: Komisijas lēmuma datums: 22/03/2017.
Spanish: Su médico evaluará si debe continuar el tratamiento con este medicamento entre 3 y 6 meses después de haberlo iniciado y periódicamente a partir de entonces.
Latvian: 3 līdz 6 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas un regulāri pēc tam ārsts novērtēs, vai Jums vajadzētu turpināt ārstēšanu ar šīm zālēm.
Spanish: • si fuma
Latvian: • smēķēšana.
Spanish: El tiempo para que remitan los síntomas es de al menos tres meses.
Latvian: Simptomu atvieglošanai nepieciešamais laiks ir vismaz trīs mēneši.
Spanish: Prospecto: información para la <paciente> <usuaria>
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija <pacientam> <lietotājam>
Spanish: Su médico podría recomendarle un tratamiento diferente:
Latvian: Iespējams, ārsts Jums ieteiks cita veida ārstēšanu:
Spanish: Duración de uso
Latvian: Lietošanas ilgums
Spanish: Qué es < denominación de fantasía> y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: El riesgo aumenta:
Latvian: Faktori, kas vēl vairāk paaugstina risku:
Spanish: El tromboembolismo venoso puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
Latvian: Venoza trombembolija var būt letāla 1-2% gadījumu.
Spanish: No se produce una recuperación total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal.
Latvian: Ne vienmēr izdodas panākt pilnīgu atveseļošanos un 1-2% gadījumu var beigties letāli.
Spanish: • Si está utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo
Latvian: • ja Jūs lietojat citu hormonālās kontracepcijas līdzekli;
Spanish: • debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
Latvian: • vājums vai nejutīgums jebkurā ķermeņa daļā;
Spanish: Si alguna de estas afecciones o de estos factores de riesgo se agrava, se exacerba o aparece por primera vez, la mujer debe consultar a su médico.
Latvian: Ja kāda no šīm slimībām vai riska faktoriem parādās no jauna, kļūst smagāka vai paasinās, sievietei nekavējoties jākonsultējas ar savu ārstu.
Spanish: • pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
Latvian: • daļējs vai pilnīgs redzes zudums vai redzes dubultošanās;
Spanish: En estas circunstancias es aconsejable interrumpir el uso (en el caso de cirugía programada, con al menos cuatro semanas de antelación) y no reanudarlo hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pārtraukt KPKL lietošanu (plānveida ķirurģisku operāciju gadījumā vismaz četras nedēļas pirms operācijas) un atsākt lietošanu tikai divas nedēļas pēc pilnīgas kustību atjaunošanās.
Spanish: • con la edad
Latvian: • vecums;
Spanish: Los síntomas se describen en la sección 2 "Coágulos sanguíneos (Trombosis)".
Latvian: Simptomi ir aprakstīti 2. punktā "Asins recekļi (tromboze)".
Spanish: • dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña
Latvian: • jebkādas neparastas, spēcīgas vai ilgstošas galvassāpes vai migrēnas pasliktināšanās;
Spanish: El médico debe valorar periódicamente la necesidad de mantener el tratamiento.
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju.
Spanish: El médico debe valorar periódicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver sección 4.2).
Latvian: Ārstējošajam ārstam periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt terapiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Puesto que <denominación de fantasía> también actúa como anticonceptivo hormonal, no debe administrarse junto con otros anticonceptivos hormonales (ver sección 4.3).
Latvian: Tā kā < pieškirtais nosaukums> ir arī hormonālās kontracepcijas līdzeklis, to nedrīkst lietot kopā ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulmón (embolia pulmonar) o en cualquier otro órgano.
Latvian: Tas var notikt kāju vēnās, plaušās (plaušu embolija) vai kādā citā orgānā.
Spanish: • si tiene sobrepeso
Latvian: • ja Jums ir liekais svars;
Spanish: • Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de <denominación de fantasía> (puede ser el pródromo de un acontecimiento cerebrovascular) puede ser la razón para interrumpir inmediatamente el uso de <denominación de fantasía>.
Latvian: Migrēnas lēkmju biežuma vai stipruma palielināšanās <zāļu nosaukums> lietošanas laikā (kas var būt prodroma stāvoklis smadzeņu asinsrites traucējumiem) var būt par iemeslu nekavējošai <zāļu nosaukums> lietošanas pārtraukšanai.
Spanish: • Los síntomas de trombosis venosa o arterial, o de accidente cerebrovascular, pueden incluir: dolor y/o inflamación inusual y unilateral en los miembros inferiores; dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo; crisis de disnea de aparición repentina; episodios de tos de inicio repentino; cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada; pérdida repentina de visión, parcial o completa; diplopía; habla confusa o afasia; vértigo; colapso con o sin convulsiones focales; debilidad o entumecimiento marcado que afecta de forma repentina a un lado o una parte del cuerpo; trastornos motores, abdomen "agudo".
Latvian: • Venozās vai arteriālās trombozes vai cerebrovaskulāru traucējumu gadījumā simptomi var būt šādi: neparastas sāpes un/vai tūska vienā kājā; pēkšņas stipras sāpes krūtīs, kas var izstarot uz kreiso roku; pēkšņs elpas trūkums; pēkšņa klepus lēkme; jebkādas neparastas, smagas, ilgstošas galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; diplopija; neskaidra runa vai afāzija; reibonis; kolapss ar vai bez fokālām lēkmēm; nespēks vai ļoti izteikts nejutīgums, kas pēkšņi skar vienu ķermeņa pusi vai daļu; kustību traucējumi; "akūts" vēders.
Spanish: Si esto le sucede, es importante que informe a su médico que está tomando <denominación de fantasía>, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, ir svarīgi izstāstīt ārstam, ka lietojat <piešķirtais nosaukums>, jo var rasties nepieciešamība pārtraukt ārstēšanu.
Spanish: Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su médico si advierte posibles signos de un coágulo sanguíneo.
Latvian: Pārtrauciet lietot tabletes un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja ievērojat pazīmes, kas varētu liecināt par asins recekļa izveidošanos.
Spanish: • dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
Latvian: • stipras sāpes krūtīs, kas var izstarot uz kreiso roku;
Spanish: • si se le va a realizar una intervención quirúrgica, si está inmovilizada durante un período prolongado debido a una enfermedad o lesión, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola
Latvian: • ja Jums nepieciešama operācija vai Jūs ilgstoši nevarat staigāt traumas vai slimības dēļ, vai arī ja Jums ir ieģipsēta kāja.
Spanish: Un coágulo sanguíneo en una arteria puede causar problemas graves.
Latvian: Asins recekļa veidošanās artērijā var izraisīt nopietnas problēmas.
Spanish: • Uso concomitante de otro anticonceptivo hormonal (ver sección 4.1)
Latvian: • Vienlaicīga lietošana ar citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Spanish: Coágulos sanguíneos (trombosis)
Latvian: Asins recekļi (tromboze)
Spanish: Usted y su médico deberán tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales.
Latvian: Jums kopā ar ārstu būs jāpārrunā visi priekšnoteikumi drošai perorālo hormonālo līdzekļu lietošanai.
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar cualquier anticonceptivo hormonal.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārmantotu predispozīciju, sievieti jānozīmē konsultācijai ar speciālistu, pirms izšķirties par jebkāda hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Spanish: • cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como <denominación de fantasía>, se recomienda encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años.
Latvian: Lietojot tādus hormonālās kontracepcijas līdzekļus kā <piešķirtais nosaukums>, stingri ieteicams nesmēķēt, it sevišķi, ja esat vecāka par 35 gadiem;
Spanish: Debe aconsejarse específicamente a las usuarias de <denominación de fantasía> que contacten con su médico en caso de posibles síntomas de trombosis.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto <zāļu nosaukums>, noteikti jāiesaka sazināties ar ārstu iespējamo trombozes simptomu gadījumā.
Spanish: Trastornos circulatorios
Latvian: Asinsrites traucējumi
Spanish: • Estudios epidemiológicos han mostrado que la incidencia de TEV es entre 1,5 y 2 veces superior en usuarias de <denominación de fantasía> respecto al riesgo en usuarias de anticonceptivos orales combinados (AOCs) que contienen levonorgestrel, y que podría ser similar al que presentan los AOCs que contienen desogestrel, gestodeno o drospirenona.
Latvian: • Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka <zāļu nosaukums> lietotājām VTE biežums ir 1,5 līdz 2 reizes lielāks, nekā levonorgestrelu saturošu kombinēto perorālās kontracepcijas līdzekļu (KPKL) lietošanas gadījumā, un var būt līdzīgs dezogestrelu / gestodēnu / drospirenonu saturošu KPKL riskam.
Spanish: El aumento del riesgo de TEV es mayor durante el primer año en el que una mujer empieza a usar <denominación de fantasía> por primera vez o en el que reinicia el uso o se cambia a <denominación de fantasía> después de un intervalo sin tomar comprimidos de por lo menos un mes.
Latvian: Visaugstākais VTE risks ir pirmajā gadā, kad sieviete uzsāk <zāļu nosaukums> lietošanu, vai arī atkārtoti uzsākot zāļu lietošanu vai mainot zāles pēc vismaz mēnesi ilga zāļu nelietošanas periodā..
Spanish: • Es preciso tener en cuenta el mayor riesgo de tromboembolismo durante el puerperio (ver sección 4.6 para la información sobre "Embarazo y lactancia").
Latvian: Jāpatur prātā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā (skatīt informāciju 4.6. apakšpunktā "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Spanish: • Predisposición hereditaria o adquirida para padecer trombosis venosa o arterial, como resistencia a la proteína C activada (APC), déficit de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus)
Latvian: • Iedzimta vai iegūta nosliece uz venozu vai arteriālu trombozi, piemēram, aktivētā proteīna C (APC) rezistence, antitrombīna III trūkums, proteīna C trūkums, proteīna S trūkums, hiperhomocisteinēmija un antivielas pret fosfolipīdiem (antivielas pret kardiolipīnu, lupus antikoagulants).
Spanish: Si se sospecha que existe una predisposición hereditaria, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de tomar la decisión de usar cualquier anticonceptivo hormonal o la inmovilización prolongada, la cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en los miembros inferiores o un traumatismo grave.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārmantotu predispozīciju, sievietei jākonsultējas ar speciālistu, pirms izšķirties par jebkāda hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu; - ilgstoša imobilizācija, lielas ķirurģiskas operācijas, jebkādas kāju operācijas, lielas traumas.
Spanish: Por ejemplo, un coágulo en una arteria del corazón puede producir un ataque cardíaco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular.
Latvian: Piemēram, asins receklis sirds artērijā var izsaukt sirdslēkmi, bet asins receklis smadzenēs var izraisīt insultu.
Spanish: Anexo III Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto y prospecto (s)
Latvian: Grozījumi attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās
Spanish: Debido a sus propiedades anticonceptivas, su médico solo le debe prescribir este tratamiento si considera que el tratamiento con anticonceptivos hormonales es apropiado.
Latvian: Tā kā zālēm ir kontracepcijas līdzekļa īpašības, to parakstīšana Jums ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ārsts uzskata ka ārstēšana ar hormonālo kontracepcijas līdzekli ir piemērota.
Spanish: El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un coágulo durante el embarazo.
Latvian: Asins recekļa veidošanās risks nav tik liels kā grūtniecības laikā.
Spanish: • Si padece problemas de coagulación sanguínea (p.ej. deficiencia de proteína C)
Latvian: • ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, proteīna C trūkums);
Spanish: El médico entonces debe decidir si se debe interrumpir el uso de <denominación de fantasía>.
Latvian: Ārstam jāizlemj, vai <zāļu nosaukums> lietošana jāpārtrauc.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas o alteración de ritmo cardíaco)
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība (vārstuļu slimība, ritma traucējumi).
Spanish: • si padece migrañas
Latvian: • ja Jums ir migrēnas lēkmes;
Spanish: • cambios repentinos en el sentido del oído, del olfato o del gusto
Latvian: • pēkšņi dzirdes, ožas vai garšas traucējumi;
Spanish: • dolor agudo en el abdomen
Latvian: • stipras sāpes vēderā;
Spanish: <Denominación de fantasía> también tiene acción como anticonceptivo oral.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> darbojas arī kā perorālās kontracepcijas līdzeklis.
Spanish: Debe tomar <denominación de fantasía> sólo si su enfermedad de la piel no ha mejorado tras el uso de otros tratamientos antiacné, incluyendo tratamientos tópicos y antibióticos.
Latvian: <Piešķirtais nosaukums> lietošana ieteicama tikai tādā gadījumā, ja Jūsu ādas slimības simptomi nav uzlabojušies pēc citu pretpiņņu zāļu lietošanas, ieskaitot lokālo terapiju un antibiotikas.
Spanish: Se debe advertir encarecidamente a las mujeres mayores de 35 años que no fumen si desean usar <denominación de fantasía>) o los antecedentes familiares positivos (algún caso de tromboembolismo venoso en un hermano o un progenitor a edad relativamente temprana).
Latvian: Sievietēm vecumā virs 35 gadiem stingri jāiesaka nesmēķēt, ja viņas vēlas lietot <zāļu nosaukums>); - pozitīva ģimenes anamnēze (venoza trombembolija brāļiem un māsām vai vecākiem relatīvi agrā vecumā).
Spanish: Su composición es similar a la de un anticonceptivo oral combinado (AOC).
Latvian: Zāļu sastāvs līdzinās kombinētās perorālās kontracepcijas līdzekļu (KPKL) sastāvam.
Spanish: • Si padece (o ha padecido alguna vez) una migraña con alteraciones visuales
Latvian: • ja Jums ir (vai kādreiz ir bijusi) migrēna ar redzes traucējumiem;
Spanish: • En usuarias de anticonceptivos hormonales, se ha notificado de forma extremadamente rara, casos de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo en venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos hormonālās kontracepcijas lietotājām ziņots par trombozi citos asinsvados, piemēram, aknu, apzarņa, nieru, smadzeņu vai tīklenes vēnās un artērijās.
Spanish: Si alguna de las afecciones/ factores de riesgo que se mencionan a continuación está presente, se deben valorar los beneficios del uso de <denominación de fantasía> frente a los posibles riesgos para cada mujer en particular, y comentarlos con ella antes de que decida empezar a usar <denominación de fantasía>.
Latvian: Ja pacientei ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai riska faktoriem, rūpīgi jāizvērtē <zāļu nosaukums> lietošanas ieguvuma un iespējamo risku attiecība individuāli katrai sievietei un pirms izšķiršanās par <zāļu nosaukums> lietošanu jāpārrunā to ar viņu.
Spanish: • si tiene la presión arterial alta
Latvian: • ja Jums ir augsts asinsspiediens;
Spanish: 4.3 Contraindicaciones [Las siguientes contraindicaciones se deben incluir en esta sección]
Latvian: 4.3. apakšpunkts: Kontrindikācijas [Šajā apakšpunktā jāievieto tālāk minētās kontrindikācijas]
Spanish: • En estudios epidemiológicos también se ha asociado el uso de los anticonceptivos hormonales con un mayor riesgo de tromboembolismo arterial (infarto de miocardio, accidente isquémico transitorio).
Latvian: • Epidemioloģiskajos pētījumos konstatēta hormonālās kontracepcijas saistība ar paaugstinātu arteriālās trombembolijas (miokarda infarkta, pārejošas išēmijas lēkmes) risku.