FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lucembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. Flixotide Diskus
Slovenian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. Flixotide Diskus
Czech: Lucembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. Seretide Diskus
Slovenian: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. Seretide Diskus
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Slovenian: Pregled se je zaičel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Slovenian: Stopite v stik z našo tiskovno predstavnico Monika Benstetter
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Slovenian: Datumi sklepa komisije: 29. junij 2016 (nacionalno odobrena zdravila), 24. junij 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. julij 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. julij 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: EMA/488280/2016
Slovenian: 14. julij 2016 EMA/488280/2016
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Slovenian: Podobni so naravnim hormonom, ki jih običajno tvorita nadledvični žlezi (dve majhni žlezi nad ledvicama).
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo kortikosteroide, so bila v EU odobrena po centraliziranih in nacionalnih postopkih odobritve.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Slovenian: • Bolniki, ki so v skrbeh, naj se o tem pogovorijo s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Slovenian: Inhalatorja ne smejo prenehati uporabljati, prav tako ne smejo spremeniti načina uporabe zdravila brez posvetovanja s svojim zdravnikom, ki jim je predpisal zdravilo.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Slovenian: • V pregled agencije so bili vključeni objavljeni podatki iz randomiziranih kontroliranih kliničnih raziskav, večjega števila metaanaliz in opazovalnih študij.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Slovenian: Kortikosteroidi, znani tudi kot steroidi, so protivnetna zdravila, ki se uporabljajo pri zdravljenju številnih bolezni.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Slovenian: V nobenem kliničnem preskušanju niso z neposredno primerjavo preučevali tveganja za pljučnico pri različnih IKS; na voljo so samo posredne primerjave iz metaanaliz/sistematičnih pregledov ali opazovalnih študij.
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Slovenian: Pregled je pri teh zdravilih potrdil tveganje za pljučnico, ki je znano že vrsto let in je pogosto (prizadene lahko od 1 do 10 bolnikov s KOPB od 100, ki uporabljajo ta zdravila).
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Slovenian: Koristi inhalacijskih kortikosteroidnih zdravil pri zdravljenju KOPB v splošnem še naprej presegajo tveganja in načina njihove uporabe ni treba na noben način spreminjati.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Slovenian: • Obstajajo nekateri dokazi o povečanem tveganju za pljučnico pri povečevanju odmerka steroida, vendar to ni bilo nesporno dokazano v vseh študijah.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Slovenian: • Bolnikom je treba svetovati, naj sporočijo vsakršne težave z dihanjem ali druge simptome, ki kažejo na okužbo.
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Slovenian: Običajno se jemljejo z uporabo inhalatorjev, ki vsebujejo samo kortikosteroid ali kortikosteroid v kombinaciji z drugim zdravilom (npr. dolgodelujočim agonistom beta2, ki širi dihalne poti).
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Slovenian: • Informacije o zdravilu bodo pri vseh zdravilih te skupine posodobljene, da bodo podajale sedanje vedenje o tveganju za pljučnico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato posredovano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujoč sklep, veljaven v vsej EU.
Czech: Agentura EMA dokončuje přezkum inhalačních kortikosteroidů na chronickou obstrukční plicní nemoc
Slovenian: EMA zaključuje pregled inhalacijskih kortikosteroidov za kronično obstruktivno pljučno bolezen
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Slovenian: Simptomi so podobni simptomom poslabšanja (epizoda poslabšanja KOPB) in vključujejo povišano telesno temperaturo ali mrzlico, povečano količino sluzi (izmečka) ali spremembo njegove barve in poslabšanje kašlja ali težave z dihanjem.
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Slovenian: • Agencija EMA je pregledala tveganje za pljučnico pri bolnikih s KOPB, ki uporabljajo kortikosteroidne inhalatorje, in zaključila, da je tveganje prisotno pri vseh zdravilih te skupine.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Slovenian: Pregled je izvedel Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je priporočil, naj se informacije o zdravilu za ta zdravila posodobijo, da bodo primerno podajala sedanje vedenje o tveganjih.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Slovenian: Zdravila, ki so dostopna v EU, vsebujejo zdravilne učinkovine beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonfuroat in flutikazonpropionat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné ve všech členských státech EU.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo predloženo Evropski komisiji, ki je izdala končni pravno zavezujoč sklep, ki velja za vse države članice EU.
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Slovenian: Zaradi variabilnosti kliničnih podatkov in več z metodami proučevanja povezanih negotovosti ni nespornih kliničnih dokazov za razlike med velikostmi tveganja v skupini.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Slovenian: Beklometazon, budezonid, flunizolid, flutikazonpropionat in flutikazonfuroat so kortikosteroidi, ki so odobreni in se tržijo kot inhalacijski pripravki za zdravljenje KOPB.
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Slovenian: Dne 28. aprila 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za pljučnico (okužbo pljuč) pri bolnikih, ki prejemajo inhalacijska kortikosteroidna zdravila za zdravljenje kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB).
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Slovenian: • Po pregledu razpoložljivih podatkov je agencija EMA potrdila tveganje za pljučnico pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov (IKS) pri bolnikih s KOPB.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Slovenian: • Bolniki naj svoje zdravnike opozorijo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo, da se razvija pljučnica, tako da jo bo mogoče zgodaj prepoznati in zdraviti.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Slovenian: • Že nekaj časa je znano, da inhalacijska kortikosteroidna zdravila povečajo nevarnost pljučnice (okužbe pljuč) pri bolnikih, ki ta zdravila jemljejo zaradi dolgotrajne pljučne bolezni KOPB (kronična obstruktivna pljučna bolezen).
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Slovenian: Bolniki s KOPB in njihovi zdravniki naj bodo kljub temu pozorni na znake in simptome pljučnice, pri čemer naj upoštevajo, da se klinične značilnosti pljučnice prekrivajo z značilnostmi poslabšanja (eksacerbacije) osnovne bolezni.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Slovenian: Pri inhalaciji se pritrdijo na receptorje v dihalnih poteh in zavrejo pljučno vnetje, s čimer postane dihanje lažje.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen pljuč, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, zaradi česar je dihanje oteženo.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Slovenian: Priporočila odbora PRAC so bila poslana Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki je sprejel končno mnenje agencije.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Slovenian: Dokazi niso potrdili razlik v tveganju med zdravili.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Slovenian: • Kortikosteroidni inhalatorji zmanjšujejo vnetje in otekanje pljuč in s tem pomagajo bolnikom s KOPB pri dihanju.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Slovenian: Pregled ni prinesel prepričljivih dokazov o razlikah v tveganju med različnimi zdravili.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC), ki je odgovoren za presojo varnostnih vprašanj o zdravilih za uporabo v humani medicini, in podal več priporočil.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Slovenian: Pregled ni pokazal razlik med zdravili glede tveganja za pljučnico.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Slovenian: • Pri bolnikih s KOPB naj zdravstveni delavci ostanejo pozorni na morebiten razvoj pljučnice, saj se klinične značilnosti takih okužb prekrivajo s simptomi poslabšanj KOPB.
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Slovenian: Inhalacijski kortikosteroidi se v Evropski uniji (EU) pogosto uporabljajo za zdravljenje KOPB.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Slovenian: Za razlike med velikostmi tveganja med zdravili iz skupine IKS ni nobenih trdnih kliničnih dokazov.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Slovenian: Številka MA (EU) (Izmišl jeno) ime
Czech: 15,000 IU
Slovenian: 5 viale
Czech: Předplněná injekční stříkačka (sklo) s krytem jehly
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga viala (steklo)
Czech: lahvička (sklo)
Slovenian: 1 viala viala (steklo)
Czech: Po prvním otevření
Slovenian: Po prvem odprtju
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Slovenian: Nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Slovenian: 518057, Ljudska republika Kitajska
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Slovenian: Zdravnik se mora z vami o tem pogovoriti.
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Slovenian: S tem zagotovite, da igla ostane čista (sterilna).
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Slovenian: Običajno traja zdravljenje od 2 do 8 dni.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Slovenian: Korist zdravljenja, daljšega od 14 dni, ni ugotovljena.
Czech: Informace nejsou k dispozici.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji preglednici.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Slovenian: Skupno sta bila v študijo vključena 1.102 bolnika in 1.073 bolnikov je bilo zdravljenih.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Slovenian: Zavedati pa se je treba, da imajo v literaturi objavljene študije lahko svoje omejitve.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Slovenian: Benzilalkohol lahko povzroči alergijske reakcije.
Czech: K takovým léčivům patří:
Slovenian: Med takšna zdravila spadajo na primer:
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Slovenian: V nekaterih takšnih primerih je šlo za nosečnice, pri katerih je tromboza povzročila smrt matere in ploda.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo drugi dan zdravljenja.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Slovenian: Bolnike so spremljali tri mesece.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Slovenian: Če je takšna uporaba popolnoma nujna, se je zanjo treba odločiti le po skrbni individualni oceni koristi in tveganja.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Slovenian: Bolniki se morajo zavedati, da se lahko pojavijo takšni simptomi, in vedeti, da morajo v takšnem primeru obvestiti svojega splošnega zdravnika.
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati vsaj 2 dni, nadaljevati ga je treba do klinične stabilizacije.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo od 6 do 14 dni (mediano trajanje 7 dni).
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Slovenian: V nekaterih primerih takšne krvavitve niso očitne.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Slovenian: O prehajanju v prvem trimesečju ni podatkov.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Slovenian: Skupno je bilo v študiji randomiziranih 900 bolnikov in vsi so bili zdravljeni.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Slovenian: Bolnike so morali spremljati do 30 dni.
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Slovenian: Zdravniku morate nemudoma povedati
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno nadzoroval, ali da vam bo spremenil zdravilo.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Slovenian: Vključno s hudimi krvavitvami, opisanimi pri največ 4,2 % bolnikov (kirurški bolniki).
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Slovenian: Zdravila ne dajajte svojemu novorojenčku (staremu do 4 tedne), razen če vam tega ne priporoči vaš zdravnik.
Czech: SC, IV a mimotělní podání
Slovenian: SC, IV in izventelesna uporaba
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Slovenian: 75236 Uppsala Švedska
Czech: Léčba pacientů s akutním STEMI
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z akutnim STEMI
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Slovenian: • Varfarin - uporablja se za redčenje krvi.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Slovenian: Ta zdravila namreč niso povsem enaka ter nimajo enake aktivnost in navodil za uporabo.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Slovenian: Vsi bolniki so poleg tega vsaj 30 dni dobivali tudi acetilsalicilno kislino.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Slovenian: Protitelesa v obtoku lahko ostanejo prisotna več let.
Czech: • časté: alergická reakce
Slovenian: • Pogosti: Alergijska reakcija
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 15/09/2016
Czech: Riziko HIT je vyšší u pacientů po operaci a nejvíce po operaci srdce a u onkologických pacientů.
Slovenian: Tveganje za HIT je večje pri bolnikih po operaciji in predvsem po operacijah na srcu ter pri onkoloških bolnikih.
Czech: Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte.
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravnik zabeleži ime in številko serije zdravila, ki ga uporabljate.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča, razen če metoda redčenja ne izključuje tveganja mikrobne kontaminacije, je treba zdravilo porabiti takoj.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
Slovenian: 7) S prstom pritisnite bat.
Czech: Antikoagulační efekt může být z velké části neutralizován pomalým intravenózním podáním protaminu.
Slovenian: Antikoagulantni učinek je mogoče v veliki meri nevtralizirati s počasnim intravenskim injiciranjem protamina.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
Czech: Všeobecná charakteristika
Slovenian: Splošne značilnosti
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Slovenian: 4.716 bolnikom so naredili perkutano koronarno intervencijo in dobili so antitrombotično podporo s slepljenim raziskovanim zdravilom.
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Slovenian: Ti po nekaj dnevih izginejo in zdravljenja zaradi njih bi smeli prekiniti.
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Ni znano, ali se nespremenjeni enoksaparin pri človeku izloča v materinem mleku.
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4hodinovou dialýzu.
Slovenian: Ta količina po navadi zadošča za 4-urno dializo.
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Slovenian: Uporabiti je mogoče različne odmerke in oblike ter odmerne sheme.
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Slovenian: Te bolnike je treba natančno opazovati glede znakov in simptomov trombembolij.
Czech: • vzácné: alopecie*
Slovenian: • Redki: Alopecija*
Czech: • Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina.
Slovenian: • Odmerek bo odvisen od verjetnosti, da se vam pojavi strdek.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Slovenian: Natrijev enoksaparinat so ocenili pri več kot 15.000 bolnikih, ki so ga prejemali v kliničnih preskušanjih.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Slovenian: V nasprotnem primeru uporabite drugo injekcijsko brizgo.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Slovenian: Prav tako morate zdravniku povedati, če imate kakšne težave s hrbtenico, ali če ste kdaj imeli operacijo na hrbtenici.
Czech: Jaké množství vám má být podáno
Slovenian: Koliko zdravila boste dobili
Czech: Viz. bod 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Czech: Nevyhazujte ji do domácího odpadu.
Slovenian: Ne odložite ga med gospodinjske odpadke.
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Slovenian: Ker gre benzilalkohol lahko skozi placento, je priporočljivo uporabiti formulacijo, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Czech: • Anamnéza HIT (>100 dní)
Slovenian: • Anamneza HIT (> 100 dni)
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba ugotoviti njen vir in uvesti ustrezno zdravljenje.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Slovenian: Če si lahko zdravilo injicirate sami, vam bosta zdravnik ali medicinska sestra pokazala, kako to opraviti.
Czech: Lékové kombinace vyžadující opatrnost
Slovenian: Sočasna uporaba, ki zahteva previdnost
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Slovenian: Ne uporabljajte ga več kot en teden pri majhnih otrocih (starih manj kot 3 leta), razen če vam to ni svetoval vaš zdravnik ali farmacevt.
Czech: Operace a anestetika
Slovenian: Operacije in anestezija
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Slovenian: - Prepričajte se, da injekcijska brizga ni poškodovana in da je raztopina v njej bistra.
Czech: Injekce se má podat do levé a pravé anterolaterální nebo posterolaterální části břišní stěny.
Slovenian: Injicirati je treba izmenjaje v levi in desni anterolateralni ali posterolateralni del trebušne stene.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Slovenian: Ledvični očistek aktivnih fragmentov predstavlja okrog 10 % uporabljenega odmerka, celotno ledvično izločanje aktivnih in neaktivnih fragmentov pa 40 % odmerka.