FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Polish: Neocell, Ε.Π.Ε.10
Icelandic: Ελλάδα Neocell, Ε.Π.Ε.10
Polish: Psy i kotów
Icelandic: Hundar og köttum
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 lub 6 butelki.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur annaðhvort 1 eða 6 glös.
Polish: Magyarország Tolnagro Kft.
Icelandic: Tolnagro Kft.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Icelandic: EXP{mánuður/ár}
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Icelandic: MAC (minimum alveolar concentration) sevoflurans hjá hundum er 2,36% og 3,1% hjá köttum.
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Icelandic: Sevofluran umbrotnar að litlu leyti í hundinum (1 til 5%).
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir til stuðnings því að öruggt sé að nota sevóflúran handa dýrum yngri en 12 vikna.
Polish: Butelka 250 ml ze szkła oranżowego typu III z żółtym kołnierzem zabezpieczającym na szyjce, zamknięta kapslem z uszczelnieniem i zabezpieczona folią PET.
Icelandic: 250 ml glas úr gulbrúnu gleri af gerð III með gulum kraga á hálsi, lokað með þéttitappa, yfir honum er PET innsiglisfilma.
Polish: Sewofluran 100% v/v.
Icelandic: Sevofluran 100% v/v.
Polish: Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden Tel: +358 3 630 3100
Icelandic: Box 45010, SE-104 30 Stockholm, Sweden
Polish: W wyniku reakcji sewofluranu z wapnem sodowanym lub wodorotlenkiem baru powstaje 1,1,3,3,3pentafluoro-2-(fluorometoksy)propen (C4H2F6O), określany również jako Składnik A. W reakcji z wodorotlenkiem baru powstaje większa ilość Składnika A niż w reakcji z wapnem sodowanym.
Icelandic: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propen (C4H2F6O), sem gengur einnig undir nafninu „Compound A", myndast þegar sevofluran milliverkar við „soda lime" eða baríumhýdroxíð.
Polish: Nie stwierdzono innych dróg metabolizmu sewofluranu.
Icelandic: Engar aðrar umbrotsleiðir sevoflurans hafa fundist.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z opisywanym produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Icelandic: Þungaðar konur og konur með barn á brjósti ættu ekki að komast í snertingu við lyfið og ættu að forðast að koma inn í skurðstofur og vöknunarsvæði fyrir dýr.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na etykiecie.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Polish: PB 3
Icelandic: Constitución 1. PB 3
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (więcej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: - mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð meðferð) - algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) - koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej o około 0,5% - tj. od 2,8% do 3,1% w przypadku psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% w przypadku psów w starszym wieku niepoddanych premedykacji.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammta, sem þarf til að viðhalda svæfingu, um u.þ.b. 0,5% hjá gömlum hundum (þ.e. 2,8% til 3,1% hjá gömlum hundum sem hafa fengið lyfjaforgjöf og 3,2% til 3,3% hjá gömlum hundum sem hafa ekki fengið lyfjaforgjöf).
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea,
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Polish: W celu indukcji znieczulenia za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę u zdrowych psów, w mieszaninie wdechowej podaje się tlen i sewofluran w stężeniu 5-7% i w stężeniu 6-8% u kotów.
Icelandic: Við innleiðslu svæfingar þegar sevofluran er notað með öndunargrímu er notuð 5 til 7% þéttni sevoflurans í innöndunarlofti, ásamt súrefni, til að koma á aðgerðarsvæfingu hjá heilbrigðum hundi, og 6 to 8% sevóflúran ásamt súrefni hjá köttum.
Polish: W celu utrzymania nerkowego przepływu krwi należy unikać przedłużających się epizodów niedociśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg) podczas znieczulenia psów i kotów przy użyciu sewofluranu.
Icelandic: Til að viðhalda blóðflæði um nýru skal forðast langvarandi lágþrýstingslotur (meðalslagæðaþrýstingur undir 60 mmHg) hjá hundum og köttum við svæfingu með sevoflurani.
Polish: Sewofluran powoduje wyłączenie świadomości poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Icelandic: Sevofluran veldur meðvitundarleysi vegna verkunar á miðtaugakerfið.
Polish: U kotów znieczulenie chirurgiczne jest podtrzymywane za pomocą sewofluranu w stężeniu 3,7% - 4,5%.
Icelandic: Hjá köttum er aðgerðarsvæfingu viðhaldið með 3,7-4,5% þéttni sevóflúrans.
Polish: Największe stężenie fluorków w surowicy u psów, którym przez trzy godziny podawano 4% sewofluran, po trzech godzinach znieczulenia wynosiło 20,0 ±4,8 μmol/l.
Icelandic: Hjá hundum, sem gefið er 4% sevofluran í 3 klst., hefur sést meðalhámarksþéttni flúoríðs í sermi sem nemur 20,0 ± 4,8 µmól/l eftir svæfingu í 3 klst.
Polish: 100% v/v sewofluran
Icelandic: 100% v/v sevóflúran
Polish: Ελλάδα
Icelandic: Gefa á
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU
Polish: Ponieważ istnieją jedynie ograniczone dane dotyczące działania silnych alfa-2agonistów stosowanych w premedykacji (medetomidyny, romifidyny i deksmedetomidyna), podając te produkty należy zachować właściwe środki ostrożności.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif mjög öflugra alfa-2 örva (medetomidins, romifidins og dexmedetomidins) sem gefnir eru sem lyfjaforgjöf.
Polish: W przypadku stymulacji bólowej podczas zabiegu chirurgicznego konieczne może być zwiększenie stężenia sewofluranu.
Icelandic: Komi fram aðgerðarörvun (surgical stimulation) getur þurft að auka þéttni sevoflurans.
Polish: Do objawów nadmiernego narażenia (inhalacji) na opary sewofluranu u ludzi zalicza się depresję ośrodka oddechowego, niedociśnienie tętnicze, bradykardię, drżenia, nudności i ból głowy.
Icelandic: Einkenni þess ef menn verða fyrir of mikilli útsetningu fyrir sevoflurani (innöndun) eru öndunarbæling, lágþrýstingur, hægsláttur, skjálfti, ógleði og höfuðverkur.
Polish: Sewofluran może inicjować epizody hipertemii złośliwej u wrażliwych psów i kotów.
Icelandic: Sevóflúran getur komið af stað lotum illkynja ofurhita hjá hundum og köttum sem eru viðkvæm fyrir slíku.
Polish: Sewofluran wywołuje rozszerzenie naczyń krążenia układowego i zależne od dawki zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego, zmniejszenie całkowitego oporu naczyń obwodowych, rzutu serca oraz być może również zmniejszenie siły skurczu i szybkości rozkurczu mięśnia sercowego.
Icelandic: Sevofluran veldur útæðavíkkun (systemic vasodilation) og skammtaháðri minnkun meðalslagæðaþrýstings, heildarútæðaviðnáms, hjartaútfalls (cardiac output) og hugsanlega minni samdráttarkrafti hjartavöðvans og slökunarhraða hjartavöðvans.
Polish: Stosowanie premedykacji nie wpływa na stężenie sewofluranu konieczne do osiągnięcia indukcji znieczulenia.
Icelandic: Notkun forgjafarlyfja hefur ekki áhrif á þéttni sevoflurans sem nota þarf til innleiðslu svæfingar.
Polish: Stężenie związku w układzie okrężnym z pochłaniaczem rośnie wraz ze wzrostem stężenia sewofluranu i zmniejszaniem szybkości przepływu świeżych gazów.
Icelandic: Þéttni þess í ísogshringrásinni eykst með aukinni þéttni sevoflurans og minnkandi flæðishraða á fersku gasi.
Polish: Z uwagi na niewielką rozpuszczalność sewofluranu we krwi (współczynnik rozdziału krew/gaz w temp. 30°C wynosi 0,63-0,69), warunkiem wyrównania płucnego ciśnienia parcjalnego i tętniczego ciśnienia parcjalnego jest rozpuszczenie minimalnej ilości sewofluranu we krwi.
Icelandic: Lágmarksmagn af sevoflurani verður að leysast upp í blóði áður en hlutþrýstingur í lungnablöðrum hefur náð jafnvægi við hlutþrýsting í slagæðum vegna lítillar leysni sevoflurans í blóði (blóð/gasvíxlstuðull við 30°C er 0,63 til 0,69).
Polish: Niedociśnienie tętnicze występujące podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu może prowadzić do zmniejszenia nerkowego przepływu krwi.
Icelandic: Lágþrýstingur við svæfingu með sevoflurani getur valdið minnkuðu blóðflæði um nýru.
Polish: Nr serii (Lot): {numer}
Icelandic: Lot {númer}
Polish: Niemniej jednak zaleca się dokładne monitorowanie zwierząt z podobnymi schorzeniami podczas znieczulenia przy użyciu sewofluranu .
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að fylgst sé nákvæmlega með slíkum dýrum undir svæfingu með sevoflurani.
Polish: Sewofluran powoduje jedynie umiarkowany wzrost mózgowego przepływu krwi i metabolizmu; pozostaje bez wpływu na próg drgawkowy lub nasila drgawki jedynie w niewielkim stopniu.
Icelandic: Sevofluran veldur aðeins lítilli aukningu á blóðflæði um heilann og efnaskiptahraða og er lítil eða engin hætta á því að lyfið valdi krömpum.
Polish: Należy przygotować sprzęt do sztucznej wentylacji, wzbogacania tlenu i resuscytacji krążeniowej.
Icelandic: Nauðsynlegt er að til staðar sé búnaður til öndunarhjálpar, súrefnisgjafar og til að tryggja blóðflæði.
Polish: Indukcja prowadzona za pomocą środków podawanych dożylnie bez zastosowania premedykacji praktycznie nie wpływa na stężenia sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia.
Icelandic: Notkun lyfja sem gefin eru með inndælingu til innleiðslu svæfingar, án lyfjaforgjafar, hefur lítil áhrif á þá þéttni sevoflurans sem þarf til viðhalds svæfingar.
Polish: W sporadycznych przypadkach opisywano nadmierny wzrost temperatury, wytwarzanie dymu i (lub) zapłon w aparacie do znieczulenia, w którym stosowano wysuszoną substancję pochłaniającą CO2 i sewofluran.
Icelandic: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um mikla hitamyndun, reyk og/eða eld í svæfingatækinu, við notkun sevoflurans samhliða notkun uppþornaðs CO2 ísogsefnis.
Polish: Niewielka rozpuszczalność sewofluranu również ułatwia jego szybką eliminację przez płuca.
Icelandic: Lítil leysni sevoflurans veldur einnig hröðu brotthvarfi um lungu.
Polish: Wpływ sewofluranu na częstość rytmu serca jest zmienna - dla wartości MAC od wyjściowych do niskich częstość rytmu wykazuje tendencję wzrostową, natomiast dla rosnących wartości MAC częstość rytmu na powrót maleje.
Icelandic: Sevofluran hefur breytileg áhrif á hjartsláttartíðni, sem hefur tilhneigingu til að aukast frá upphaflegu gildi við lágt MAC og minnka síðan við vaxandi MAC.
Polish: Sewofluran można stosować w podtrzymywaniu znieczulenia po indukcji za pomocą sewofluranu podawanego przez maskę lub za pomocą leków podawanych dożylnie.
Icelandic: Nota má sevofluran til að viðhalda svæfingu eftir innleiðslu með sevoflurani gefnu um öndunargrímu eða eftir innleiðslu með lyfjum sem gefin eru með inndælingu.
Polish: Reakcja egzotermiczna zachodząca pomiędzy sewofluranem, a substancjami pochłaniającymi CO2, nasila się po wysuszeniu tych substancji, które może nastąpić na przykład po dłuższym okresie przepuszczania suchego gazu przez pojemniki z pochłaniaczami CO2.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli sevoflurans og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin með CO2 ísogsefninu.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W celu ograniczenia narażenia na opary sewofluranu, należy stosować następujące zalecenia:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Til þess að draga úr hættu á því að sevofluran hafi áhrif í umhverfinu er mælt með eftirtöldu:
Polish: Wykazano, że wraz ze wzrostem temperatury proces rozkładu sewofluranu w wapnie sodowym ulega przyspieszeniu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að niðurbrot sevoflurans í „soda lime" eykst með hækkandi hita.
Polish: Podanie wyłącznie wziewne, przy użyciu odpowiedniego gazu nośnego.
Icelandic: Aðeins til innöndunar með viðeigandi burðargasi.
Polish: indukcja i podtrzymanie znieczulenia.
Icelandic: Til innleiðslu og viðhalds svæfingar.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą
Icelandic: Miði flösku
Polish: W badaniu laboratoryjnym stwierdzono, że stosowanie schematu znieczulenia przy użyciu acepromazyny/oksymorfonu/tiopentalu/sewofluranu powodowało wydłużenie okresu wybudzania u psów, w porównaniu ze znieczuleniem przy użyciu wyłącznie sewofluranu.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á rannsóknastofu leiddi acepromazin/oxymorphon/tíópental/sevofluran svæfing til þess að allir meðhöndlaðir hundar voru lengur að ná sér, samanborið við hunda sem voru svæfðir með sevoflurani einu og sér.
Polish: Reakcja egzotermiczna zachodząca pomiędzy wziewnymi anestetykami (w tym sewofluranem) a substancjami pochłaniającymi CO2 nasila się po wysuszeniu tych substancji, które może na przykład nastąpić po dłuższym okresie przepuszczania suchego gazu przez pojemniki z pochłaniaczami CO2.
Icelandic: Útvermna efnahvarfið sem á sér stað milli innöndunarlyfja (þ.m.t. sevoflurani) og CO2 ísogsefna, eykst þegar CO2 ísogsefnið þornar upp, t.d. ef þurrt gas hefur flætt um lengri tíma í gegnum hylkin meðCO2 ísogsefninu.
Polish: Dawkowanie leków podczas znieczulenia ogólnego należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji klinicznej uzyskanej w przypadku danego psa lub kota.
Icelandic: Gjöf lyfsins til almennrar svæfingar verður að grundvallast á viðbrögðum hvers hunds/kattar fyrir sig.
Polish: W przypadku wystąpienia poważnej depresji układu krążenia lub oddechowego, należy przerwać podawanie sewofluranu, zapewnić drożność dróg oddechowych i rozpocząć wentylację z oddechem wspomaganym lub kontrolowanym, za pomocą czystego tlenu.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlega bælingu á starfsemi hjarta og lungna skal hætta gjöf sevoflurans, tryggja að öndunarvegur sé opinn og gefa hreint súrefni með öndunaraðstoð eða í öndunarvél.
Polish: Sevohale nie zawiera stabilizatora i w żaden sposób nie wpływa na kalibrację, ani funkcjonowanie parowników.
Icelandic: Sevohale inniheldur ekki stöðugleikaaukandi efni og hefur ekki áhrif á kvörðun eða notkun þessara blöndunga með neinum hætti.
Polish: Ze względu na niewielką rozpuszczalność sewofluranu we krwi, zmiany hemodynamiczne mogą następować szybciej niż w przypadku innych anestetyków wziewnych.
Icelandic: Vegna þess hve leysni sevoflurans í blóði er lítil geta þessar blóðaflfræðilegu (haemodynamic) breytingar gerst hraðar en við notkun annarra rokgjarnra svæfingalyfja.
Polish: Niespodziewane zmniejszenie oczekiwanej głębokości znieczulenia, nieadekwatne do ustawienia parownika, może być spowodowane nadmiernym wzrostem temperatury w pojemniku pochłaniacza CO2.
Icelandic: Ef svæfing er óvænt grynnri en búist var við miðað við stillingu svæfingatækisins, kann það að vera vísbending um óhóflegan hita í CO2 ísogsefnishylkinu.
Polish: W celu minimalizacji tego zjawiska produkt Sevohale nie powinien być przepuszczany przez wysuszone wapno sodowane, ani wodorotlenek baru w aparatach do znieczulenia z układem zwrotnym.
Icelandic: Til að draga svo sem kostur er úr þessu í öndunarhringrásum svæfingatækisins ætti hvorki að láta Sevohale fara í gegnum „soda lime" né baríumhýdroxíð sem hefur þornað upp.
Polish: U psów stężenia sewofluranu poniżej 2,0 MAC wywołują niewielki wzrost wartości netto całkowitego przepływu wątrobowego, natomiast przy stężeniach nieprzekraczających 2,0 MAC transport tlenu do wątroby ani zużycie tlenu przez wątrobę nie ulegają istotnym zmianom.
Icelandic: Hjá hundum veldur þéttni sevoflurans undir MAC 2,0 veldur smávægilegri aukningu á heildarblóðflæði um lifur.
Polish: Bezpośredni kontakt ze oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
Icelandic: Berist lyfið í augu getur það valdið vægri ertingu.
Polish: Stężenie sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia jest znacznie mniejsze, niż stężenie niezbędne do indukcji znieczulenia.
Icelandic: Þéttni sevoflurans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er miklu minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
Polish: W znieczuleniach z premedykacją przy użyciu opioidów, alfa2 antagonistów, benzodwuazepin lub fenotiazyny, podtrzymanie znieczulenia uzyskuje się przy niższych stężeniach sewofluranu.
Icelandic: Ef við svæfingu eru einnig notuð ópíöt, alfa-2 örvar, benzódíazepín eða phenothiazin til lyfjaforgjafar er unnt að nota minni þéttni sevoflurans til að viðhalda svæfingu.
Polish: Sevohale 100% v/v płyn do sporządzania inhalacji parowej dla psów i kotów
Icelandic: Sevohale 100% v/v innöndunargufa, vökvi handa hundum og köttum.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na sewofluran lub inne pochodne halogenowe używane do znieczulenia ogólnego.
Icelandic: Gefið ekki dýrum með þekkt ofnæmi fyrir sevóflúrani eða öðrum halógeneruðum svæfingarlyfjum.
Polish: Stężenie sewofluranu konieczne do podtrzymania znieczulenia jest mniejsze niż stężenie niezbędne do indukcji znieczulenia.
Icelandic: Þéttni sevoflurans, sem nauðsynleg er til að viðhalda svæfingu, er minni en þéttnin sem þörf er fyrir við innleiðslu svæfingar.
Polish: Sewofluran jest środkiem anestetycznym do inhalacji o łagodnym zapachu, stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Icelandic: Sevofluran er nær lyktarlaust svæfingalyf til innöndunar, til innleiðslu og viðhalds almennrar svæfingar.
Polish: Podawać w inhalacji za pomocą parownika kalibrowanego do stosowania sewofluranu.
Icelandic: Gefið með innöndun með úðara sem er kvarðaður fyrir sevóflúran.
Polish: 16 listopada 2015
Icelandic: 16. nóvember 2015
Polish: gorączka i(lub) dreszcze,
Icelandic: Skapa- og leggangabólga, húfubólga (balanitis), og tengdar sýkingar í kynfærum
Polish: Pacjenci z wartością początkową HbA1c ≥ 9%
Icelandic: Sjúklingar með grunngildi HbA1c ≥ 9 %
Polish: Lek ten jest stosowany w leczeniu cukrzycy zwanej cukrzycą typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych) i zwykle pojawia się u starszych pacjentów.
Icelandic: Lyfið er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) og kemur hún yfirleitt fram á fullorðinsaldri.
Polish: Metformina może działać poprzez trzy mechanizmy:
Icelandic: Verkunarháttur metformins getur verið þrenns konar:
Polish: C, odzyskano 96%, 75% w moczu a 21% w kale.
Icelandic: C]-dapagliflozin skammts endurheimtust 96 % af skammtinum, 75% í þvagi og 21% í hægðum.
Polish: Zwiększone lub zmniejszone ryzyko nie było znamienne statystycznie w odniesieniu do żadnego z narządów.
Icelandic: Aukin/minnkuð áhætta var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
Polish: Alkohol poliwinylowy (E1203) Makrogol 3350 (E1520(iii)) Talk (E553b)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Macrogol 3350 (E1520(iii)) Talkúm (E553b)
Polish: Częstość występowania została zdefiniowana zgodnie z poniższym schematem: bardzo często ( 1/10), często ( 1/100 do  1/10), niezbyt często ( 1/1000 do  1/100), rzadko ( 1/10 000 do  1/1000), bardzo rzadko ( 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1000), og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: W związku z powyższym CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance i Synjardy.
Icelandic: CHMP mælir því með að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt fyrir Invokana, Vokanamet, Forxiga, Edistride, Xigduo, Ebymect, Jardiance og Synjardy.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu dapagliflozyny u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia produktem Ebymect w tej populacji pacjentów.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar reynslu af notkun dapagliflozins hjá sjúklingum 75 ára og eldri er ekki mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahóp.
Polish: Dapagliflozyna jest bardzo silnym (Ki: 0,55 nM), wybiórczym i odwracalnym inhibitorem kotransportera typu 2 sodu i glukozy (SGLT2).
Icelandic: Dapagliflozin er mjög öflugur (Ki: 0,55 nM), sértækur og afturkræfur hemill SGLT2 (sodium glucose co-transporter 2).
Polish: Zgon z przyczyn krążeniowych, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu były obserwowane ze współczynnikiem ryzyka 0,77 (95% CI: 0,54, 1,10).
Icelandic: Áhættuhlutfall fyrir dauðsföll vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadreps og heilaslags var 0,77 (95 % CI: 0,54,1,10).
Polish: Doświadczenie terapeutyczne dotyczące stosowania leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest bardzo ograniczone.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga 75 ára og eldri.
Polish: • jeżeli u pacjenta występuje cukrzyca typu 1 - rodzaj cukrzycy, który zwykle występuje u młodych osób, organizm pacjenta nie produkuje insuliny;
Icelandic: ef þú ert með sykursýki af tegund 1 - sú tegund sykursýki sem yfirleitt kemur fram á unga aldri, og líkaminn framleiðir ekki insúlín.
Polish: Badanie przeprowadzone u siedmiorga przeciętnych, zdrowych ochotników wykazało, że cymetydyna, podawana w dawce 400 mg dwa razy na dobę, zwiększała ekspozycję ogólnoustrojową metforminy (AUC) o 50% a Cmax o 81%.
Icelandic: Í rannsókn sem gerð var á sjö heilbrigðum sjálfboðaliðum var sýnt fram á að þegar cimetidin var gefið sem 400 mg tvisvar á dag, jók það altæka útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50 % og Cmax um 81 %.
Polish: Dapagliflozyna lub metformina nie mają lub mogą mieć nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się maszynami.
Icelandic: Dapagliflozin og metformin hafa engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Jednoczesne zastosowanie dapagliflozyny w dawce pojedynczej 20 mg i symwastatyny (substratu CYP3A4) powodowało 19% zwiększenie AUC symwastatyny i 31% zwiększenie AUC symwastatyny w postaci kwasu.
Icelandic: Samsett meðferð með stökum 20 mg skammti af dapagliflozini og simvastatini (CYP3A4 hvarfefni) leiddi til 19 % aukningar á AUC simvastatins og 31 % aukningar á AUC simvastatinsýru.
Polish: Całkowita biodostępność dapagliflozyny po podaniu doustnym dawki 10 mg wynosi 78%.
Icelandic: Nýting dapagliflozins eftir inntöku 10 mg skammts er 78 %.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol 3350 (E1520(iii)), talk (E553b), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenki (E172).
Icelandic: filmuhúð: pólývínýl alkóhól (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talkúm (E553b), títantvíoxíð (E171), járnoxíð (E172).
Polish: • zmiany liczby krwinek czerwonych we krwi (stwierdzane w badaniach laboratoryjnych),
Icelandic: • breytingar á fjölda rauðra blóðkorna (kemur fram í rannsóknum)
Polish: Pacjenci leczeni pioglitazonem
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með pioglitazoni
Polish: Nie zaleca się rozpoczynania leczenia w tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.2 oraz 5.2).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: Maksymalna dawka dobowa metforminy wynosi 3000 mg i powinna być optymalnie podzielona na 2-3 dawki na dobę.
Icelandic: Hámarksskammtur á sólarhring er 3.000 mg metformin og skal helst skipta honum í 2 - 3 skammta á sólarhring.