FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Prolia fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter, der hver indeholder 60 mg denosumab.
Maltese: Prolia jiġi bħala soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringi mimlijin minn qabel, u kull waħda jkun fiha 60 mg denosumab.
Danish: Der er observeret ikke almindelige eller sjældne tilfælde af cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden), lavt kalciumindhold i blodet, allergi, osteonekrose (beskadigelse af kæbebenene, der kan medføre smerter, sår i munden eller løse tænder) og usædvanlige brud i lårbenet hos patienter, der tager Prolia.
Maltese: Każijiet mhux komuni jew rari ta' ċellulite (infjammazzjoni tat-tessut fil-fond fil-ġilda), ipokalċimija (kalċju baxx fid-demm), ipersensittività (allerġija), osteonekrożi tax-xedaq (ħsara fl-għadam tax-xedaq, li tista' twassal għal uġigħ, selħiet fil-ħalq jew illaxkar tas-snien) u fratturi mhux tas-soltu fl-għadma tal-koxxa dehru filpazjenti li ħadu Prolia.
Danish: Det aktive stof i Prolia, denosumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), som er fremstillet, så det genkender og binder til en bestemt struktur i kroppen, der hedder RANKL.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prolia, id-denosumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' struttura speċifika fil-ġisem imsejħa RANKL.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i op til 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,1 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 0,8 % med risedronat.
Maltese: Fil-pazjenti li kienu ġew ikkurati b'kortikosterojdi sa 3 xhur qabel l-istudju, id-densità tal-għadam fis-sinsla lumbari żdiedet bi 3.1 % wara sena ta' kura bi Prolia meta mqabbel ma' żieda ta' 0.8 % b'risedronate.
Danish: Prolia mindsker risikoen for brud i rygsøjlen
Maltese: Prolia jnaqqas ir-riskju ta' frattura tas-sinsla tad-dahar;
Danish: Det er i et hovedstudie med 795 voksne i behandling med kortikosteroider påvist, at Prolia er mere effektivt end risedronat (et bisfosfonat-lægemiddel) til at øge knogletætheden.
Maltese: Prolia ntwera li huwa aktar effettiv minn risedronate (mediċina bisfosfonata) biex iżid id-densità talgħadam fi studju ewlieni wieħed li involva 795 adult ikkurati b'mediċini kortikosterojdi.
Danish: Hos de mænd, der fik Prolia, blev knogletætheden øget med 5,7 % efter ét års behandling sammenholdt med en stigning på 0,9 % hos dem, der fik placebo.
Maltese: Fl-irġiel li ħadu Prolia, id-densità tal-għadam żdiedet b'5.7 % wara sena ta' kura meta mqabbel ma' żieda ta' 0.9 % flirġiel li ħadu plaċebo.
Danish: Gamma-hexalacton
Maltese: Gamma-hexalactone
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Maltese: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Danish: N, N-Diethyl-m-toluamid 1-Methoxy-2-propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8-Cineole
Maltese: N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide 1, 8-Cineole
Danish: Se afsnit 6.6.
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Danish: Metaflumizon (mg)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Danish: Amitraz er et formamidin-acaricid.
Maltese: Amitraz huwa akariċida formamidine.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad)
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza* u gravità)
Danish: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania L-Italja
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo M/L
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo M/L
Danish: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health
Maltese: Suomi/Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/Tel:
Danish: Én ml indeholder 150 mg metaflumizon og 150 mg amitraz.
Maltese: Kull ml fih 150 mg metaflumizone u 150 mg amitraz.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) og flåter (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis), og behandling af demodicose (forårsaget af Demodex spp.)
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Danish: ProMeris Duo Spot-on
Maltese: ProMeris Duo S
Danish: og lus (Trichodectes canis) hos hunde.
Maltese: (Trichodectes canis) fil-klieb.
Danish: Anvendelsesmåde:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Danish: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg, Spot-on, opløsning til små hunde ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore hunde ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg, Spot-on, opløsning til mellemstore-store hunde ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg, Spot-on, opløsning til store hunde ProMeris Duo 999 mg + 999 mg, Spot-on, opløsning til ekstra store hunde
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/001-010
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/065/001-010
Danish: Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 0,67 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 1,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 3,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 5,33 ml pipetter Æske med 1 eller 2 blisterkort á 3 x 6,66 ml pipetter
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.67 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 3.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 5.33 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Danish: Metaflumizon er et insecticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Maltese: Metaflumizone huwa insettiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Danish: Hundens
Maltese: VETERINARJU
Danish: *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S", "M", "M/L", "L" og "XL", som forestiller respektive "lille", "mellemstor", "mellemstor-stor", "stor" og "ekstra stor", på blisterkortene og pipetterne.
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Danish: Τηλ.
Maltese: Sentejn.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 6.66 ml
Maltese: FOLJA 6.66 ml
Danish: Aktivt stof: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Danish: Aktivt stof: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Danish: Aktivt stof: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 1.33 ml
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Danish: Aktivt stof: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 6,66 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 6,66 ml pipetter
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Danish: ProMeris Duo metaflumizon og amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Danish: ProMeris Duo er et "ektoparasiticid".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Danish: Amitraz er en monoaminoxidasehæmmer (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Danish: I sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidig irritation på påføringsstedet.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde er sedation (søvnighed), apati (mangel på energi), reduceret aktivitet i nervesystemet, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), bradykardi (langsom hjerterytme) og langsom overfladisk respiration.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Danish: Hundene blev behandlet med ProMeris Duo eller med kombinationen af imidacloprid og moxidectin (et andet lægemiddel, som er godkendt i EU til denne indikation).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris Duo den 19. december 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Danish: Der blev gennemført en anden undersøgelse af hunde med demodicosis i dyrlægepraksisser i Italien og Albanien.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Danish: Effekten af ProMeris Duo mod loppe-, luse- og flåtangreb og Demodex-mider er blevet undersøgt i en lang række undersøgelser, herunder en undersøgelse af hunde angrebet af lopper eller flåter, som blev udført i dyrlægepraksisser i Tyskland og Frankrig.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Danish: Hvorfor blev ProMeris Duo godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Danish: Demodicosis blev sædvanligvis helbredt inden for tre til seks måneders behandling.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Danish: Kat
Maltese: Tiżmim
Danish: Spot-on
Maltese: Użu Lokalizzat
Danish: 160 mg Spot-on, opløsning
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyreart Administrationsvej
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QP 53ADX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Danish: Aktivt stof: 160 mg metaflumizon
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Danish: Anvendelsesmåde:
Maltese: Sustanza attiva:
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 40 mg metaflumizon/kg legemsvægt svarende til 0,20 ml/kg legemsvægt.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Danish: EU/2/06/064/002 - 2 blisterkort af 3 x 0,80 ml pipetter
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001-004
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/001-004
Danish: Metaflumizon er et ektoparasiticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Danish: Til spot-on anvendelse.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Danish: Aktivt stof: 320 mg metaflumizon
Maltese: 320 mg metaflumizone
Danish: I tilfælde af syge eller svækkede dyr må præparatet kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Danish: *Frekvensen af mulige bivirkninger er defineret ud fra følgende regler: - meget almindelige (rammer mere end 1 dyr ud af 10) - almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 100) - ikke almindelige (rammer 1 til 10 dyr ud af 1000) - sjældne (rammer 1 til 10 dyr ud af 10.000) - meget sjældne (rammer mindre end 1 dyr ud af 10.000, inkluderende enkelte tilfælde)
Maltese: * - Komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 mill-annimali juru effett(i) mhux mixtieq(a) waqt kors wieħed ta'trattament).
Danish: Dimethylsulfoxid
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof: Én ml indeholder 200 mg metaflumizon.
Maltese: Sustanzi Attivi : Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Danish: Æske med 1 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter Æske med 2 blisterkort med 3 x 0,80 ml pipetter
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Danish: Disse resultater stemmer overens med laboratorieundersøgelser af effekten, der viste aktivitet i op til 56 efter behandlingen.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Danish: ProMeris metaflumizon
Maltese: ProMeris metaflumizone
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProMeris den 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Danish: Hvorfor blev ProMeris godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Danish: Katte af forskellige racer (hovedsagelig europæisk korthåret race), alders- og vægtgrupper, som var inficeret med lopper, blev enten behandlet med ProMeris eller med andre lægemidler, som er godkendt i EU til denne indikation.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Danish: Andre oplysninger om ProMeris:
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
Danish: Feltundersøgelserne blev gennemført hos katte i 24 dyrlægepraksisser i forskellige geografiske regioner i Tyskland og Frankrig.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Danish: ProMeris er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Danish: Det aktive stof i ProMeris, metaflumizon, påvirker loppernes nerveaktivitet og fører følgelig til, at disse parasitter dør.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Danish: Det gives til katte ved hjælp af en fyldt spot-on pipette, en lille plasticbeholder, som allerede er fyldt med den rette mængde ProMeris, der er nødvendig for at behandle en kat (ProMeris findes i 2 forskellige størrelser til katte af forskellig vægt).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Danish: ProMeris er en klar gul til ravgul opløsning, der indeholder metaflumizon som aktivt stof.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Danish: Det ydre lag er beige og mærket med et af følgende: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX" - "Prometax", "9.5 mg/24 h" og "BHDI" - "Prometax", "13.3 mg/24 h" og "CNFU".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Danish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm depotplastre er pakket enkeltvis i børnesikrede og varmeforseglede breve og er fremstillet af papir/polyethylenterephthalat/aluminium/polyacrylnitril (PAN) multilamineret materiale (papir/PET/alu/PAN) eller i varmeforseglede og børnesikrede breve fremstillet af multilagskompositlaminat, som indeholder papir/polyehylenterephthalat/polyethylen/aluminium/polyamid (papir/PET/PE/alu/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Krampeanfald
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Danish: Prometax indeholder - Aktivt stof: rivastigminhydrogentartrat.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Danish: Hver Prometax 6,0 mg kapsel indeholder 6,0 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Danish: Prometax 9,5 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 10 cm og indeholder 18 mg rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Danish: Prometax 1,5 mg hårde kapsler Prometax 3,0 mg hårde kapsler Prometax 4,5 mg hårde kapsler Prometax 6,0 mg hårde kapsler rivastigmin
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Danish: Prometax kapsler 12 mg dagligt
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Danish: Prometax 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 13.3 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 15 cm u fiha 27 mg rivastigmine.
Danish: Ydersiden af det bagerste lag er beige og mærket "Prometax", "4.6 mg/24 h" og "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Danish: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Danish: ADAS-cog score: En negativ forskel i DLSM indikerer større forbedring med Prometax 15 cm2
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Danish: Rivastigminfrigivelse pr. 24 timer in vivo
Maltese: Rata ta' ħelsien ta' Rivastigmine in vivo kull 24 siegħa
Danish: Hver Prometax 4,5 mg kapsel indeholder 4,5 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Danish: Tabel 3 angiver antallet og procentdelen af patienterne fra det specifikke 24-ugers studie, der blev udført med Prometax hos patienter med demens, associeret med Parkinsons sygdom med præ-definerede bivirkninger, der muligvis kan reflektere en forværring af Parkinsons symptomer.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Danish: Prometax 2 mg/ml oral opløsning
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Danish: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Danish: Hver Prometax 1,5 mg kapsel indeholder 1,5 mg rivastigmin.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Danish: Prometax 4,6 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 5 cm og indeholder 9 mg rivastigmin.
Maltese: Kull garża terħi 4.6 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 5 cm u fiha 9 mg rivastigmine.
Danish: Prometax kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Maltese: Prometax jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Danish: Et af hjælpestofferne i Prometax oral opløsning er natriumbenzoat.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, der er rapporteret fra kliniske studier med Prometax kapsler hos patienter med demens associeret med Parkinsons sygdom.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prometax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Danish: Det aktive stof i Prometax, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Danish: Prometax-kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Danish: I den samlede score var der en stigning på 4,1 point hos patienter, der fik Prometax-kapsler, sammenlignet med 4,4 point hos dem, der fik placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Danish: Prometax er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Prometax-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.