FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: A sör és a bor térfogatát (A és B) egész számra kell felkerekíteni.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU Rev.
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap ≥ 18 év** 10 mg B/nap
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
Hungarian: Ezekben az esetekben az SmPC-nek és a PL-nek a következő mondatot kell tartalmaznia: Mivel a készítményt általában lassan, XX órán keresztül adják be, az alkohol hatása kevésbé jelentkezik.
Latvian: Šādos gadījumos lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā jāiekļauj teikums: Tā kā šīs zāles parasti tiek lietotas lēni xx stundu laikā, alkohola izraisītā ietekme var būt samazināta.
Hungarian: A benzilalkohol toxicitást okozó legalacsonyabb mennyisége nem ismert.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az SmPC ben.
Latvian: CD drošuma aspekti ir izvērtēti zāļu izstrādes un drošuma novērtējuma laikā un skaidri norādīti zāļu aprakstā.
Hungarian: Belsőleges folyadék, szopogató tabletta, rágótabletta
Latvian: Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Hungarian: A <benzoesav/benzoátsó> fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Hungarian: 1 mmol nátrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg só (NaCl).
Latvian: 1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls (Na Cl).
Hungarian: Emiatt a propilén-glikol terhes vagy szoptató anyáknál történő alkalmazását minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Latvian: Līdz ar to propilēnglikola nozīmēšana grūtniecēm vai ar krūti barojošām pacientēm jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
Hungarian: Latex Természetes gumi
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
Hungarian: Amennyiben az etanolt a készítmény gyártása során használják fel (például filmbevonat kialakításakor) vagy extraháló szerként szerepel és elpárolog (mennyisége ICH Q3C szint alatt van), akkor nem szükséges megemlíteni a kísérőiratokban.
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Hungarian: A gyógyszerben található propilén-glikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak, és növeli a mellékhatások valószínűségét.
Latvian: Šajās zālēs esošajam propilēnglikolam var būt tāda pati iedarbība kā iedzerot alkoholu, un tas var palielināt blakusparādību iespējamību.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetén jelentkezhet valamilyen hatás, például álmosság.
Latvian: Tas var ietekmēt jaunākus bērnus, piemēram, izraisīt miegainību.
Hungarian: Hosszan tartó adagolás (pl. több órán át tartó lassú infúzió) esetén a véralkoholszint kevésbé emelkedik, és az etanol hatása kevésbé jelentkezik.
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
Hungarian: Az SmPC esetén megfontolandó információ: Nincsenek elérhető nemklinikai és klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőkön való alkalmazásának megítéléséhez.
Latvian: Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu vecumam.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az etanollal kapcsolatos interakciókat az SmPC 4.5 pontjában fel kell tüntetni.
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket is szed.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat citas zāles.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig <Z mennyiséget> vagy naponta több <adagolási egységet> szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams <Z> vai vairāk <devas> dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Hungarian: A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Hungarian: [Ha a gyógyszer érintkezik a fogakkal (pl. belsőleges folyadékok, szopogató tabletták vagy rágótabletták) és hosszantartó alkalmazásra javasolták:]
Latvian: [Ja zāles ir kontaktā ar zobiem (šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes vai košļājamās tabletes) un paredzētas ilgstošai lietošanai:] Fruktoze var bojāt zobus.
Hungarian: A készítményben található alkohol várhatóan nem lesz hatással felnőttekre és serdülőkre, és várhatóan nem okoz észlelhető hatást gyermekeknél.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk neizraisīs ietekmi uz pieaugušajiem un pusaudžiem, un ietekme uz bērniem visticamāk nebūs ievērojama.
Hungarian: Összehasonlításképpen, felnőttek esetén egy pohár bor vagy 500 ml sör elfogyasztása után körülbelül 50 mg/100 ml-es véralkoholszint várható.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Hungarian: A 17 mmol (391 mg) a WHO által felnőtteknek ajánlott maximális napi 2 g nátrium étrendi bevitelének 20%-a, és magas nátriummennyiségnek tekintendő.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir uzskatāmas, ka ir ar "lielu" nātrija daudzumu.
Hungarian: Újszülötteken történő alkalmazás esetén az SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Latvian: Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ir jābūt brīdinājumam.
Hungarian: Bórsav (és borátok)
Latvian: Borskābe (un borāti)
Hungarian: Ajánlások az SmPC-ben feltüntetendő információkhoz: A készítmény (maximális dózist kell választani) dózisát (A életkorú és B testtömegkilogrammú (ttkg) gyermek vagy 70 ttkg-os felnőtt esetén) alkalmazva, a szervezetben C mg/ttkg etanolexpozíciót eredményez, amely körülbelül D mg/100 ml véralkoholszint-emelkedéshez vezethet (lásd az EMA/CHMP/43486/2018 számú jelentés 1-es függelékét).
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
Hungarian: A sörben és borban kifejezett alkoholmennyiség kiszámításakor abból kell kiindulni, hogy a sör etanoltartalma 5 V/V% (ABV - alcohol by volume), amely megfelel 4 m/V% nak, a bor esetén pedig 12,5 V/V% vagy 10 m/V% (az etanol relatív fajsúlya megközelítőleg
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
Hungarian: Megfontolandó figyelmeztetés elhelyezése arra vonatkozóan, hogy nyílt láng, dohányzás és bizonyos elektromos készülékek (pl. hajszárító) közelében a készítmény nem alkalmazható.
Latvian: Jāapsver brīdinājumu par lietošanu atklātas liesmas, aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu žāvētāju) tuvumā.
Hungarian: A nemkívánatos hatások általában a propilén-glikol leállítását vagy, súlyosabb esetekben, hemodialízist követően visszafordíthatók.
Latvian: Blakusparādības parasti izzūd, pārtraucot lietot propilēnglikolu, un smagākos gadījumos - veicot hemodialīzi.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke> allergiás reakciókat észlel.
Latvian: Šīs zāles satur (tiomersālu) kā konservantu, kas, iespējams, var izraisīt <Jums/Jūsu bērnam> alerģisku reakciju.
Hungarian: A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
Latvian: Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu ietekmi.
Hungarian: A bór azon mennyisége korcsoportonként, amelyet túllépve káros hatással lehet a termékenységre: Életkor
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām: Vecums
Hungarian: Nagy mennyiségben csak körültekintéssel alkalmazható és csak akkor, ha elengedhetetlenül szükséges, különösen máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél, az akkumuláció és a toxicitás kockázata miatt (metabolikus acidózis).
Latvian: Lieli tilpumi jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja nepieciešams, īpaši personām ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, jo pastāv uzkrāšanās un toksicitātes (metaboliskas acidozes) risks.
Hungarian: hyperosmolaritást, laktátacidózist; vesefunkciós zavart (akut tubularis necrosis), akut veseelégtelenséget; kardiotoxicitást (arrhythmia, hypotonia); központi idegrendszeri rendellenességeket (depresszió, kóma, görcsrohamok); légzésdepressziót, dyspnoét; májfunkciós zavart, hemolitikus reakciót (intravascularis haemolysis) és haemoglobinuria); illetve több szervrendszert is érintő rendellenességet jelentettek a propilén-glikol nagy dózisainak vagy hosszú ideig tartó alkalmazása esetén.
Latvian: Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti, laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze), akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija, hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem (depresija, koma, krampji); elpošanas nomākumu, aknu disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze) un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
Hungarian: 1 mmol (23 mg) adagonként
Latvian: 1 mmol (23 mg) katrā devā
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél orvosi megfigyelés szükséges, mivel a propilén-glikolnak tulajdonított olyan mellékhatásokat jelentettek, mint pl. a vesefunkciós zavar (akut tubularis necrosis), veseelégtelenség vagy májfunkciós zavar.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu disfunkcija.
Hungarian: Ne alkalmazza 2 éven aluli gyermekeknél, kivéve, ha a kezelőorvosa azt javasolta.
Latvian: Nelietot bērniem līdz 2 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott szorbit (vagy fruktóz) tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem fruktozi (vai sorbītu) saturošiem produktiem un fruktozes (vai sorbīta) uzņemšanas ar uzturu.
Hungarian: A készítménytől és annak etanolkoncentrációjától függően a „Gyúlékony!" figyelmeztetés elhelyezésére lehet szükség.
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
Hungarian: A készítmény együttes alkalmazása propilénglikol- vagy etanoltartalmú egyéb gyógyszerekkel az etanol akkumulációjához vezethet és mellékhatásokat okozhat, különösen kisgyermekeknél, alacsony vagy éretlen metabolizációs kapacitás esetén.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur, piemēram, propilēnglikolu vai etilspirtu, var izraisīt etilspirta uzkrāšanos un izraisīt blakusparādības, it īpaši maziem bērniem ar zemu vai nenobriedušu vielmaiņas kapacitāti.
Hungarian: 75 mg/kg adagonként
Latvian: 75 mg/kg katrā devā
Hungarian: Újszülöttek esetén (a koraszülötteket is ideértve) az etanol magas koncentrációja súlyos helyi reakciókat és szisztémás toxicitást okozhat, mert az éretlen bőrfelületen keresztül (különösen okklúzió alkalmazása esetén) jelentős az abszorpció.
Latvian: Jaundzimušajiem (priekšlaikus un laikā dzimušajiem) augsta etilspirta koncentrācija var izraisīt smagas lokālas reakcijas un sistēmisku toksicitāti nozīmīgas uzsūkšanās caur nenobriedušu ādu dēļ (īpaši zem ciešiem nosedzošiem pārsējiem).
Hungarian: 15 mg/kg adagonként
Latvian: 15 mg/kg katrā devā
Hungarian: Az <allergénre>* érzékeny betegekben előforduló allergiás reakciók mellett, az <allergénre>* nem érzékeny betegekben érzékenység alakulhat ki.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Hungarian: A bőr vastagsága jelentősen változik a testtájék és a kor függvényében, ami egy fontos tényező a nátrium-laurilszulfát-érzékenység tekintetében.
Latvian: Ādas biezums ievērojami atšķiras atkarībā no ķermeņa vietas un vecuma, un var būt nozīmīgs faktors jutībā pret nātrija laurilsulfātu (NLS).
Hungarian: Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas), un ārkārtējos gadījumos - bronhospazmu.
Hungarian: 2017.10.09 Parenterális mg/ttkg/nap dózis és > 2 hét alkalmazás
Latvian: 09/10/2017 Parenterāli mg/kg/dienā un lietojot > 2 nedēļas
Hungarian: Ez a készítmény <allergén>*-t tartalmazó illatanyagot tartalmaz.
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
Hungarian: Ha csökken a bőr barrierfunkciója, pl. atópiás dermatitis fennállásakor, a betegek sokkal érzékenyebbek a nátriumlauril-szulfát szövetizgató tulajdonságaira.
Latvian: Pacientu populācija ar pavājinātu ādas barjeras funkciju, piemēram, ar atopisko dermatītu, ir vairāk jutīgi pret NLS kairinošajām īpašībām.
Hungarian: A tisztított földimogyoró-olaj földimogyoró-fehérjét tartalmazhat.
Latvian: Attīrītā arahisa eļļa var saturēt zemesriekstu proteīnu.
Hungarian: Sérült bőrfelületen égő érzést okozhat.
Latvian: Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.
Hungarian: Amaranth (E 123) Ponceau 4R, kosnil vörös A (E 124)
Latvian: Amarants (E 123) Kumačs 4R, košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Latvian: Zāles (kuras satur sorbītu/fruktozi) ievadītas intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus, kad ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
Hungarian: A benzalkónium-klorid ziháló légzést vagy légzési nehézségeket (hörgőgörcs) okozhat, különösen akkor, ha Ön asztmában szenved.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), it īpaši, ja Jums ir astma.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha az Ön gyermeke 5 éven aluli, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 5 gadiem, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
Hungarian: Maltitol (E 965) Izomaltitol (E 953) Maltit-szirup (hidrogénezett glükózszirup)
Latvian: Maltīts (E 965) Izomalts (E 953) (izomaltīts) Maltīts, šķidrais (hidrogenēts glikozes sīrups)
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön (vagy gyermeke) örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība, vai ja Jūsu bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus, jo tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai caureju.
Hungarian: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, karmazsin (E
Latvian: Tartrazīns (E 102) Saulrieta dzeltenais FCF (E
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 1 mg/ttkg/nap Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Latvian: 1 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 4 nedēļām, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön terhes vagy szoptat, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális 50 mg/ttkg/nap Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jums ir aknu vai nieru slimība, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Hungarian: Újszülöttek esetében a benzil-alkohol intravénás alkalmazása összefüggésbe hozható súlyos nemkívánatos eseményekkel és halállal (zihálás szindróma).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas sindroms - gasping syndrome).
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: 2019.11.22 Külsőleg
Latvian: 22/11/2019 Uz ādas
Hungarian: kálium-metadiszulfit (E
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
Hungarian: A készítményben lévő alkohol mennyisége befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléshez szükséges képességeket, mivel hatással van a döntési képességre és a reakcióidőre.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Búzakeményítő (gluténtartalmú)
Latvian: Kviešu ciete (satur glutēnu)
Hungarian: Amennyiben Ön epilepsziás vagy májproblémái vannak, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja Jums ir epilepsija vai aknu darbības traucējumi, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az alkalmazási előírásba javasolt szövegezés:
Latvian: Ieteikumi informācijai zāļu aprakstā:
Hungarian: Amennyiben <Ön/gyermeke> allergiás, tájékoztassa erről orvosát.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja <Jums/Jūsu bērnam> ir bijušas alerģiskas reakcijas.
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális 17 mmol (391 mg) maximális napi adag
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Hungarian: A készítményben található alkohol hatással lehet a gyermekekre, álmosságot vagy viselkedésbeli változásokat okozhat, továbbá hatással lehet a koncentrálóképességükre és a fizikai aktivitásukra.
Latvian: Alkohola daudzums zālēs visticamāk izraisīs ietekmi uz bērniem, kas var izpausties kā miegainība un uzvedības izmaiņas.
Hungarian: A ciklodextrinek emésztési zavarokat, pl.
Latvian: Ciklodekstrīni piemēram:
Hungarian: Lásd „Földimogyoró-olaj".
Latvian: Līdzīgi kā arahisa eļļai.
Hungarian: Klorokrezol
Latvian: Hlorkrezols
Hungarian: Szemészeti
Latvian: Viela
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: 2017.10.09 Bármely
Latvian: 09/10/2017 Visi
Hungarian: 3 db inhalátor (3x30 adagos) (gyűjtőcsomagolás)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Latvian: Zāļu forma
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Hungarian: Ennek további vizsgálata céljából az Ügynökség egy vizsgálat elvégzését ajánlotta.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Hungarian: További információ az Anoro Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy belégzés minden nap azonos időben.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena inhalācija dienā vienā un tajā pašā laikā.
Hungarian: Az umeklidinium egy muszkarin-receptor antagonista.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.
Hungarian: 2014. május 8-án az Anoro Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: 2014. gada 8. maijā Anoro Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Hungarian: (umeklidinium-bromid / vilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Hungarian: Korábbi nevén Anoro.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Anoro.
Hungarian: Mind az 5, több mint 5600 beteg részvételével végzett vizsgálatban a fő hatékonysági mutató a beteg erőltetett kilégzési térfogatának (FEV1, a beteg által 1 másodperc alatt kifújható levegő maximum térfogata) változásán alapult.
Latvian: Visos 5 pētījumos piedalījās kopumā vairāk nekā 5600 pacienti, un galvenais efektivitātes rādītājs bija izmaiņas pacientu forsētās izelpas tilpumā (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Hungarian: Az Anoro Ellipta csak receptre kapható.
Latvian: Anoro Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Hungarian: Az Anoro Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a felső légúti fertőzések (orr- és torokfertőzés), húgyúti fertőzések (a vizeletet szállító struktúrák fertőzése), garatgyulladás (faringitisz), homloküreg-gyulladás (szinuszitisz), orr- és garatgyulladás (nazofaringitisz), fejfájás, köhögés, orofaringeális fájdalom (fájdalom a szájban és a torokban), székrekedés és szájszárazság.
Latvian: Visbiežākās Anoro Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnes urīnu), faringīts (rīkles iekaisums), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), galvassāpes, klepus, orofaringeālas sāpes (sāpes mutē un rīklē), aizcietējums un sausa mute.
Hungarian: Az Ügynökség azt is megjegyezte, hogy az Anoro Ellipta-val kapcsolatban nem merültek fel jelentősebb biztonságossági aggályok, a mellékhatások kezelhetőek, jóllehet a hosszú távú biztonságossági adatok mindeddig korlátozottak.
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Anoro Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas, lai gan dati par drošumu ilgtermiņā joprojām ir ierobežoti.