FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No caso de tomar uma dose excessiva, poderá sentir-se confuso ou agitado e o seu batimento cardíaco pode ficar mais lento ou mais rápido do que o habitual.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun getur þú fundið fyrir ruglingi eða æsing og hjartsláttur getur verið hægari eða hraðari en venjulega.
Portuguese: A seguir a um pico inicial após cerca de uma hora, as concentrações plasmáticas são mantidas durante cerca de 4 a 5 horas antes de começaram a declinar.
Icelandic: Eftir upphaflegan topp eftir um eina klst. helst plasmaþéttni um 4 til 5 klst áður en hún lækkar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2015
Icelandic: Nóvember 2015
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o Numient, contacte imediatamente o seu médico:
Icelandic: Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð með Numient stendur, skaltu leita tafarlaust til læknisins:
Portuguese: 30 meses 90 dias após a primeira abertura.
Icelandic: 30 mánuðir 90 dagar eftir að eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin.
Portuguese: Alteração desde o início do estudo na semana 30 (ou na conclusão prematura)c)
Icelandic: Breyting frá grunnlínu í 30. viku (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)c)
Portuguese: Sulfato ferroso (utilizado para tratar a anemia causada por níveis baixos de ferro no sangue).
Icelandic: Járnsúlfat (notað sem meðferð við blóðleysi sem stafar af of lágu járninnihaldi í blóði).
Portuguese: Os doentes que sentiram sonolência e/ou um episódio de adormecimento súbito devem evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Sjúklingar sem fundið hafa fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir hafa sofnað skyndilega skulu forðast að aka eða stjórna vélum.
Portuguese: No estudo ADVANCE-PD, foi também avaliada a Impressão Clínica Global de Alteração.
Icelandic: ADVANCE-PD var einnig metið eftir skori í Clinical Global Impression of Change (CGI-C).
Portuguese: Diminuição do apetite, aumento de peso
Icelandic: Minnkuð matarlyst, þyngdaraukning
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Numient Como tomar Numient
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Numient Hvernig nota á Numient
Portuguese: Dose inicial sugerida de Numient
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Numient
Portuguese: Doentes com doença de Parkinson sem tratamento anterior com levodopa APEX-PD
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsons-veiki sem ekki hafa fengið levódópa áður APEX-PD
Portuguese: Se tomar mais Numient do que deveria (ou alguém ingerir o Numient acidentalmente), fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Numient en mælt er fyrir um (eða einhver hefur látið ofan í sig Numient fyrir slysni) skal leita tafarlaust til læknisins eða lyfjafræðings.
Portuguese: As cápsulas de Numient são fornecidas em frascos de plástico com exsicante e uma tampa de plástico, disponíveis em frascos de 25, 100 ou 240 cápsulas duras.
Icelandic: Numient hylki eru afgreidd í plastglösum með þurrkefni og plastloki, fáanleg í glösum með 25, 100 eða 240 hart hylkjum.
Portuguese: As frequências são definidas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes ( ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raras (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O que é Numient e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Numient og við hverju það er notað
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Portuguese: Tome as restantes doses às horas corretas.
Icelandic: Taka skal skammtana sem eftir eru á réttum tíma.
Portuguese: A piridoxina não é eficaz para inverter as ações desta associação medicamentosa.
Icelandic: Pýrídoxín er ekki skilvirkt við að snúa við áhrifum þessa samsetta lyfs.
Portuguese: Numient não é recomendado durante a gravidez nem em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, a menos que os benefícios para a mãe ultrapassem os potenciais riscos para o feto.
Icelandic: Numient er hvorki ætlað til notkunar á meðgöngu né handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir, nema mögulegur ávinningur af meðferð móður sé meiri en hugsanleg hætta fyrir fóstrið.
Portuguese: Se tiver de ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico de que está a utilizar o Numient.
Icelandic: Ef þú þarft að undirgangast skurðaðgerð skaltu láta lækninn vita að þú notir Numient.
Portuguese: Levodopa/carbidopa
Icelandic: Levódópa/karbídópa
Portuguese: Os medicamentos concomitantes para a doença de Parkinson registados com maior frequência nos doentes aleatorizados foram agonistas da dopamina (64 %) e inibidores da MAO (37 %).
Icelandic: Oftast skráðu samhliðalyf við Parkinsons-veiki hjá slembiröðuðum sjúklingum voru dópamínvirkjar (64 %) og MAO hemlar (37 %).
Portuguese: Informe o seu médico se notar ou se a sua família/prestador de cuidados notar que está a desenvolver impulsos ou desejos irresistíveis de se comportar de formas que não são normais para si e não conseguir resistir ao impulso, compulsão ou tentação de efetuar determinadas atividades que podem ser prejudiciais para si ou para os outros.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda/umönnunaraðili tekur eftir að þú sért að þróa með þér fíkn eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Portuguese: Pode igualmente sentir os seguintes efeitos secundários Incapacidade de resistir ao impulso de efetuar um ato que pode ser prejudicial e que pode incluir:
Icelandic: Einnig geta eftirfarandi aukaverkanir komið upp Ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.:
Portuguese: Ajuda a levodopa a funcionar mais eficientemente ao reduzir a velocidade com que a levodopa é degradada no seu organismo.
Icelandic: Það hjálpar levódópa við að vinna af meiri skilvirkni með því að hægja á hraða niðurbrots levódópa í líkamanum.
Portuguese: Recomendase a revisão do tratamento no caso de desenvolvimento destes sintomas.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma upp.
Portuguese: Os principais "endpoints" secundários incluíram tempo "off", tempo "on" sem discinesia problemática e pontuação UPDRS Partes II + III.
Icelandic: Aðalaukaendapunkturinn fól í sér „af" tíma, „á" tíma án erfiðra hreyfitruflana og skor II. og III. hluta UPDRS.
Portuguese: A carbidopa é excretada no leite de rato, mas desconhece-se se a carbidopa ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Karbídópa skilst út í rottumjólk, en ekki er þekkt hvort karbídópa eða umbrotsefni þess skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
Icelandic: Læknirinn segir til um nákvæmlega hve mörg hylki af Numient skuli taka á dag Ef þú hefur aldrei fengið levódópa áður, er venjulegur upphafsskammtur af Numient 95 mg hylki þrisvar á dag í þrjá daga.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu eftir EXP.
Portuguese: Sonolência e episódios de adormecimento súbito
Icelandic: Svefnhöfgi og tilvik þar sem sjúklingar sofna skyndilega
Portuguese: Em estudos com doentes em fases avançadas da doença de Parkinson, existem dados limitados quanto à utilização de doses superiores a 2.450 mg de levodopa e 612,5 mg de carbidopa administradas sob a forma de Numient.
Icelandic: Í rannsóknum hjá sjúklingum með langt gengna Parkinsons-veiki eru takmarkaðar upplýsingar um skammtanotkun yfir 2.450 mg af levódópa og 612,5 mg af karbídópa sem gefin eru sem Numient.
Portuguese: A dose diária tem de ser determinada através de uma titulação cuidadosa.
Icelandic: Ákvarða skal daglegan skammt varlega með skammtastillingu.
Portuguese: Semana 30 (ou na conclusão prematura)
Icelandic: 30. vika (eða stöðvun fyrir áætluð rannsóknarlok)
Portuguese: A utilização de Numient não é recomendada em doentes com menos de 18 anos.
Icelandic: Numient er ekki ráðlögð hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Não tome Numient se tiver tomado um medicamento chamado "inibidor não seletivo da monoaminoxidase (MAO)" para tratar a depressão nos últimos 14 dias.
Icelandic: Ekki má nota Numient ef notuð hafa verið lyf, sem kallast ósértækir MAO-hemlar (mónóamínoxýdasa-hemlar), við þunglyndi undangengna 14 daga.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, e potencial carcinogénico.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Portuguese: Não se pode excluir que o aquecimento poderá alterar as propriedades do medicamento.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að hitun hafi áhrif á lyfið.
Portuguese: Por conseguinte, a insuficiência renal pode potencialmente ter um pequeno efeito na exposição da levodopa.
Icelandic: Þannig getur skert nýrnastarfsemi hugsanleg haft lítil áhrif á útsetningu fyrir levódópa.
Portuguese: Por este motivo, Numient não deve ser tomado em simultâneo com refeições de elevado teor proteico.
Icelandic: Þess vegna skal ekki taka Numient með próteinríkum máltíðum.
Portuguese: A dopamina ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson.
Icelandic: Dópamínið hjálpar til við að bæta einkenni Parkinsons-veikinnar.
Portuguese: *No estudo ADVANCE-PD foi utilizado um modelo de análise de covariância (ANCOVA) para o Fim do Estudo, com o tratamento e os centros como efeitos principais e o termo de interação do tratamento por centro e início do estudo como covariável.
Icelandic: * Í rannsókn ADVANCE-PD var notað samdreifnigreiningarlíkan (ANCOVA model) fyrir rannsóknarlok með meðferð og miðjur sem aðaláhrif en milliverkunarhugtak fyrir meðferð við miðju og grunnlínu sem skýribreytu (covariate).
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder afetar os resultados de algumas análises.
Icelandic: Það er af því að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Portuguese: Ver ou ouvir coisas que não são reais, depressão, ansiedade, sonolência (sono excessivo), dificuldade em adormecer e/ou permanecer a dormir, sonhos anormais, confusão, problemas de memória e das capacidades de raciocínio
Icelandic: Að sjá eða heyra eitthvað sem er óraunverulegt, þunglyndi, kvíði, svefnhöfgi (mikil syfja), erfiðleikar við að sofna eða halda sér vakandi, óeðlilegir draumar, ruglástand, skert minni og hugsun
Portuguese: a carbidopa pertence a um grupo de medicamentos chamados "inbidores da descarboxilase dos aminoácidos aromáticos".
Icelandic: karbídópa tilheyrir flokki lyfja sem kallast „arómatískir amínósýru dekarboxýlasa hemlar".
Portuguese: O Numient contém dois medicamentos diferentes chamados levodopa e carbidopa numa cápsula.
Icelandic: Numient inniheldur tvö mismunandi lyf, sem heita levódópa og karbídópa, í einu hörðu hylki.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Numient em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Numient hjá börnum undir 18 ára aldri.
Portuguese: As recomendações de dose devem ser seguidas no início do tratamento e adaptadas de acordo com a resposta clínica.
Icelandic: Fylgja skal ráðlögðum skömmtum við upphaf meðferðar og aðlaga samkvæmt klínískum viðbrögðum.
Portuguese: Não foram observados efeito nos órgãos reprodutores masculinos e femininos em estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, ratinhos ou macacos com levodopa isolada ou em associação com carbidopa.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á æxlunarfæri karl- og kvendýra við rannsóknir á eiturhrifum endurtekinna skammta hjá músum, rottum eða öpum með levódópa einu sér eða í samsetningu með karbídópa.
Portuguese: Foram comunicados casos muito raros de adormecimento súbito durante atividades diárias, em alguns casos sem consciência do facto ou sem sinais prévios.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá sjúklingum sem sofna skyndilega við daglegar athafnir, í sumum tilvikum án nokkurs fyrirvara eða viðvörunar.
Portuguese: Após uma dose única de Numient em doentes com doença de Parkinson, a AUC e a Cmáx plasmáticas da levodopa foram superiores nas mulheres comparado com os homens (em média, 37 % para a AUC e 35 % para a Cmáx).
Icelandic: Eftir stakskammt af Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki voru AUC- og Cmax-gildi levódópa hærri hjá konum en körlum (að meðaltali 37 % fyrir AUC og 35 % fyrir Cmax).
Portuguese: O impacto da função renal na depuração da levodopa/carbidopa é limitado (ver secção 5.2).
Icelandic: Áhrif nýrnastarfsemi á úthreinsun levódópa/karbídópa eru takmörkuð (sjá kafla 5.2).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Numient
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Numient
Portuguese: 950 a 1.249
Icelandic: 950 til 1.249
Portuguese: A dose diária total final de levodopa de Numient é cerca do dobro da dose diária total final de levodopa de comprimidos de libertação imediata, ao passo que a dose diária total final de levodopa de Numient é cerca do triplo da dose diária total final de levodopa da associação de levodopa/inibidor da DDC/entacapona.
Icelandic: Endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um það bil tvöfalt hærri en endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr töflum án forðaverkunar, jafnframt því að endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr Numient er um þrefaldur endanlegur heildardagskammtur af levódópa úr samsetningu af levódópa/DDC-hemli/entakapón.
Portuguese: Os sais ferrosos podem formar quelatos com a levodopa e a carbidopa.
Icelandic: Járnsölt geta myndað klóbindingu við levódópa og karbídópa.
Portuguese: As reações adversas comunicadas com mais frequência com o Numient foram náuseas, que ocorrem em aproximadamente 12 % de todos os doentes, tonturas, cefaleias e discinesia, cada uma ocorrendo em aproximadamente 8 % de todos os doentes, e insónia em aproximadamente 6 % de todos os doentes.
Icelandic: Aukaverkanir, sem oftast var greint frá með Numient voru ógleði, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 12 % allra sjúklinga, svimi, höfuðverkur og hreyfitruflun, sem hvert um sig kom fyrir hjá u.þ.b. 8 % allra sjúklinga, og svefnhöfgi, sem kom fyrir hjá u.þ.b. 6 % allra sjúklinga.
Portuguese: Após esta conversão de dose, 91 doentes do estudo (idade média: 64,1 anos; 75 % do sexo masculino) foram aleatorizados para receber Numient seguido do LCE pré-estudo ou vice-versa.
Icelandic: Eftir þessa skammtabreytingu var 91 sjúklingi (meðalaldur 64,1 ár; 75 % karlkyns) í rannsókninni slembiraðað og fengu þeir meðferð með Numient og á eftir með LCE (eins og í forrannsókninni) og síðan í öfugri röð.
Portuguese: Dose total diária inicial de Numient (levodopa em mg)
Icelandic: Heildarupphafsskammtur á dag af Numient (levódópa í mg)
Portuguese: Este pensamento e comportamento anormal pode consistir em uma ou mais variedades de manifestações, incluindo ansiedade, depressão, ideação paranoide, ideias delirantes, alucinações, confusão, comportamento de tipo psicótico, desorientação, comportamento agressivo, agitação e delírio.
Icelandic: Þessi óeðlilega hugsun og hegðun geta lýst sér í einni eða fleiri birtingarmyndum, m.a. kvíða, þunglyndi, vænisýki, ranghugmyndum, ofsjónum, ruglástandi, geðrofslíkri hegðun, vistarfirringu, árásarhneigð, æsingi og óráði.
Portuguese: Além disso, as refeições com elevado teor proteico podem comprometer a resposta clínica ao diminuírem a absorção da levodopa (ver secção 4.5).
Icelandic: Auk þess geta próteinríkar máltíðir skert klínísk viðbrögð með því að draga úr frásogi levódópa (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Os doentes elegíveis foram aleatorizados (1:1:1:1) para receberem placebo ou uma de três doses fixas de levodopa/carbidopa de 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ou 390 mg/97,5 mg, três vezes por dia.
Icelandic: Til þess hæfum sjúklingum var slembiraðað (1:1:1:1) á lyfleysu eða einn þriggja staðlaðra skammta, 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg eða 390 mg/97,5 mg, þrisvar á dag.
Portuguese: As duas vias metabólicas principais são a descarboxilação pela dopa descarboxilase (DDC) e a O-metilação pela catecol-Ometiltransferase (COMT).
Icelandic: Tvær helstu umbrotsleiðirnar eru dekarboxýlering með dópa dekarboxýlasa (DDC) og O-metýlun með COMT (katekól-Ometýltransferasa).
Portuguese: Contudo, pode ser necessário ajuste posológico (ver secção 4.5).
Icelandic: Þó getur þurft að skammtastilla (sjá kafla 4.5).
Portuguese: A levodopa tem sido associada a sonolência e episódios de adormecimento súbito (ver secção 4.7).
Icelandic: Levódópa hefur tengst svefnhöfga og tilvikum þar sem sjúklingar sofna skyndilega (sjá kafla 4.7).
Portuguese: Por conseguinte, deve evitar conduzir ou efetuar atividades nas quais uma redução da vigilância possa colocá-lo ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (por exemplo, utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes e a sonolência desapareçam.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað sjálfum þér eða öðrum í hættu á að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka.
Portuguese: Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.
Icelandic: Hvor tvíblind rannsókn um sig stóð yfir í 2 vikur.
Portuguese: ≥ 1 hora de melhoria no tempo "off" (95 % IC)
Icelandic: framfarir í „af" tíma (95 % CI)
Portuguese: Estes inibidores têm de ser descontinuados pelo menos duas semanas antes do início da terapêutica (ver secção 4.5).
Icelandic: tveimur vikum fyrir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência hepática.
Icelandic: Numient hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN, uma reação grave e rara aos medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso central) ou de rabdomiólise (uma doença muscular grave e rara)
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um sefunarheilkenni (NMS, mjög sjaldgæf alvarleg viðbrögð við lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir á miðtaugakerfinu) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf vöðvatruflun)
Portuguese: A eficiência do Numient em doentes com doença de Parkinson na fase inicial foi estabelecida num ensaio clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de dose fixa e grupos paralelos com 30 semanas de duração com 381 doentes que tinham uma mediana da duração da doença de 1 ano e exposição anterior limitada ou inexistente à levodopa e agonistas da dopamina.
Icelandic: Numient hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki á byrjunarstigi í slembiraðaðri, tvíblindri, lyfleysustýrðri, 30 vikna klínískri rannsókn með staðlaða skammta, með samhliðahópum, hjá 381 sjúklingi þar sem miðgildi þess hve lengi sjúkdómurinn hafði varað var 1 ár og þar sem takmörkuð eða engin útsetning var áður fyrir levódópa og dópamín örvum.
Portuguese: Os doentes tratados com estas cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigilância possa colocá-los ou a outras pessoas em risco de ferimentos graves ou morte (por exemplo, utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes e a sonolência desapareçam (ver também secção 4.4).
Icelandic: Sjúklinga, sem meðhöndlaðir eru með þessu levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða og finna fyrir svefnhöfga og/eða tilvikum þar sem þeir sofna skyndilega, verður að upplýsa um að forðast akstur eða athafnir þar sem skert athygli getur stofnað þeim sjálfum eða öðrum í hættu að slasast alvarlega eða deyja (t.d. við stjórnun véla), þar til slík endurtekin tilvik og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Portuguese: A eficácia e segurança de Numient em doentes com doença de Parkinson em fase avançada foram avaliadas em dois estudos em dupla ocultação com controlo ativo: o estudo paralelo ADVANCE-PD (estudo IPX066-B09-02; 22 semanas) e estudo cruzado ASCEND-PD (estudo IPX066-B-09-06 Parte 1; 11 semanas).
Icelandic: ADVANCE-PD (rannsókn IPX066-B09-02; 22 vikur) og víxlaðri rannsókn ASCEND-PD (rannsókn IPX066-B-09-06 hluti 1; 11 vikur).
Portuguese: Adição de outros medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Icelandic: Viðbót annarra lyfja til meðferðar við Parkinsons-veikinni
Portuguese: Por este motivo, são necessárias doses superiores de levodopa para se obter um efeito terapêutico adequado e estas podem frequentemente ser acompanhadas de náuseas e outras reações adversas, algumas das quais atribuíveis à dopamina formada nos tecidos extracerebrais.
Icelandic: Þess vegna þarf háa skammta af levódópa til að fá tilætluð meðferðaráhrif og því getur oft fylgt ógleði og aðrar aukaverkanir, sem sumar hverjar eru fyrir tilverknað dópamíns sem myndast í utanheilavefjum.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Numient Não tome Numient:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Numient Ekki má nota Numient:
Portuguese: Tem de engolir as cápsulas inteiras.
Icelandic: Gleypa skal hylkin í heilu lagi.
Portuguese: A terapêutica deve ser individualizada e ajustada para cada doente, de acordo com a resposta terapêutica pretendida.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin og löguð að hverjum sjúklingi í samræmi við æskilega meðferðarsvörun.
Portuguese: A farmacocinética do Numient foi avaliada após doses únicas em indivíduos saudáveis e após doses únicas e múltiplas em doentes com doença de Parkinson.
Icelandic: Lyfjahvörf Numient voru metin eftir stakskammta hjá heilbrigðum einstaklingum og eftir stakskammta og fjölskammta hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Portuguese: 400 a 549
Icelandic: 400 til 549
Portuguese: As mulheres não devem amamentar durante o tratamento com o Numient.
Icelandic: Konur skulu ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Numient stendur.
Portuguese: Aumento de azoto ureico e fosfatase alcalina; teste de Coomb positivo; leucócitos e bactérias na urina a) Não foram observadas reações adversas durante o programa de desenvolvimento clínico do Numient, mas foram comunicadas com outros medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
Icelandic: Hækkað gildi köfnunarefnis úr þvagefni, alkalískra fosfatasa; jákvætt Coombs próf; hvítfrumur og bakteríur í þvagi a) Aukaverkana hefur ekki orðið vart við klíníska þróun Numient, en greint hefur verið frá þeim í sambandi við önnur levódópa/karbídópa lyf.
Portuguese: O estudo ASCEND-PD foi um estudo cruzado, aleatorizado, em dupla ocultação, com 2 tratamentos e 2 períodos no qual foram incluídos 110 doentes com um regime estável de levodopa/carbidopa/entacapona (LCE) contendo, pelo menos, 400 mg de levodopa por dia.
Icelandic: ASCEND-PD rannsóknin var slembiröðuð, tvíblind, 2-meðferða, 2-tímabila víxlrannsókn þar sem tóku þátt 110 sjúklingar sem hafði verið viðhaldið í stöðugri meðferðaráætlun með levódópa/karbídópa/entakapóni (LCE) sem innihélt a.m.k.