FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastiglia
Bulgarian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg таблетка за смучене
Italian: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg soluzione orale
Bulgarian: Ambroxol acis Tropfen 7,5 mg перорален разтвор перорално приложение
Italian: Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/mL gocce orali, soluzione
Bulgarian: Bromhexin 12 KM-kapky 12 mg/ml перорални капки, разтвор
Italian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Bulgarian: Германия Temmler Pharma GmbH&Co. KG
Italian: Mucoangin Menthe pastiglia uso orofaringeo
Bulgarian: Mucoangin Menthe пастил орофарингеално приложение
Italian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Bulgarian: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Italian: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue Bracknell,
Bulgarian: Ирландия Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Italian: Mucosan 30 mg comprimidos
Bulgarian: Mucosan 30 mg comprimidos таблетка
Italian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/mL gocce orali, soluzione
Bulgarian: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml перорални капки, разтвор
Italian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze pastiglia per mucosa orale
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze таблетка за смучене оромукозно приложение
Italian: Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/mL sciroppo
Bulgarian: Bromhexin 8-sirup KM 0,8 mg/ml
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Bulgarian: H-2097
Italian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Bulgarian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets таблетка
Italian: Bisolex 8 mg tablete
Bulgarian: Bisolex 8 mg tablete таблетка
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Bulgarian: Хърватска Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Italian: Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Italian: Brontex 30 mg tablets
Bulgarian: Brontex 30 mg tablets таблетка
Italian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser таблетка
Italian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastiglia molle
Bulgarian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol пастил
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Bulgarian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg таблетка
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
Bulgarian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: 130 Simeonovsko Shosse blvd 1700 Sofia
Bulgarian: България Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Italian: MUCOSIN tablety
Bulgarian: MUCOSIN tablety таблетка
Italian: Hungary ambroxolo
Bulgarian: Hungary амброксол
Italian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxolo
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Germany амброксол
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
Bulgarian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Bulgarian: Норвегия Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Italian: Ambrobene 15 mgAmpullen soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Bulgarian: Ambrobene 15 mgAmpullen инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Italian: 0,3 g soluzione orale
Bulgarian: 0,3 g перорален разтвор перорално приложение
Italian: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastiglia gommosa uso orale
Bulgarian: Mucosolvan oral Gum 15mg перорална дъвка перорално приложение
Italian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Bulgarian: Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: Ambroxol 75 retard Heumann capsula rigida a rilascio prolungato
Bulgarian: Ambroxol 75 retard Heumann капсула с удължено освобождаване, твърда
Italian: Ambroxol axcount Saft soluzione orale
Bulgarian: Ambroxol axcount Saft перорален разтвор перорално приложение
Italian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution перорален разтвор перорално приложение
Italian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg gocce orali, soluzione
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg перорални капки, разтвор
Italian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Bulgarian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg таблетка
Italian: Deflegmin capsula a rilascio prolungato
Bulgarian: Deflegmin капсула с удължено освобождаване
Italian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Bulgarian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets таблетка
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
Bulgarian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: Ambroxhexal Hustenlöser retard capsula rigida a rilascio prolungato
Bulgarian: Ambroxhexal Hustenlöser retard капсула с удължено освобождаване, твърда
Italian: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg compressa effervescente
Bulgarian: Axol 60mg Brausetabletten 60mg ефервесцентна таблетка
Italian: MUCOSIN 30 mg comprimate
Bulgarian: MUCOSIN 30 mg comprimate таблетка
Italian: KG
Bulgarian: G.
Italian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Bulgarian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos таблетка
Italian: BROMFLUEX 12 mg
Bulgarian: BROMFLUEX 12 mg таблетка
Italian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Bulgarian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten таблетка
Italian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar pastiglia per mucosa orale
Bulgarian: Lizipadol 20 mg pastillas para chupar таблетка за смучене оромукозно приложение
Italian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg gocce orali, soluzione
Bulgarian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg перорални капки, разтвор
Italian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten compressa effervescente
Bulgarian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten ефервесцентна таблетка
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml soluzione orale
Bulgarian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml перорален разтвор перорално приложение
Italian: Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Bulgarian: Genepharm Ae, 18 Km. Leof. Marathonos, 15351 Pallini, Greece
Italian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml
Bulgarian: Bisolvon drank voor kinderen, 4 mg/5 ml перорален разтвор перорално приложение
Italian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg таблетка
Italian: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Bulgarian: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
Italian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose pastiglia per mucosa orale
Bulgarian: LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CASSIS 20 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au sorbitol et au sucralose таблетка за смучене оромукозно приложение
Italian: Mucosan 15 mg pastillas de goma pastiglia gommosa uso orale
Bulgarian: Mucosan 15 mg pastillas de goma перорална дъвка перорално приложение
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Italian: 78 mg/g Gel
Bulgarian: 78 mg/g
Italian: 1 tubo
Bulgarian: 1 тубичка
Italian: Dimensione della confezione
Bulgarian: Количество в една опаковка
Italian: Tubo (alluminio)
Bulgarian: Тубичка(алуминий) 2 g
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2018.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ameluz непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ameluz?
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Bulgarian: Допълнителна информация за Ameluz
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Bulgarian: Този метод на лечение включва прилагането на източник на светлина за активиране на лекарството.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Bulgarian: Ameluz се предлага под формата на гел (78 mg/g), който се прилага върху кожата.
Italian: Quali benefici di Ameluz sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Ameluz са установени в проучванията?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ameluz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ameluz вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Perché Ameluz è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от лечението с Ameluz са по-големи от малкото и предимно леки нежелани лекарствени реакции и че Ameluz е по-ефективен и донякъде по-безопасен от стандартната алтернатива.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Ameluz и за какво се използва?
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Bulgarian: Ameluz (5-aminolaevulinic acid)
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Bulgarian: Това убива клетките, като реагира с компонентите им и ги разрушава, например протеините и ДНК.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички проучвания е общият брой на пациентите, при които актиничната кератоза или раковите лезии са се изчистили изцяло три месеца след последното лечение.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Ameluz?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ameluz?
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Bulgarian: Ameluz получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 декември 2011 г.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Следователно Агенцията заключи, че ползите от употребата на Ameluz са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ameluz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ameluz, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Bulgarian: Състоянието на образуванията или лезиите трябва да бъде оценено три месеца след третирането, като образуванията или лезиите, които не са се повлияли, трябва да бъдат третирани повторно.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Bulgarian: Ефектите от Ameluz са изследвани в четири основни проучвания при пациенти с актинична кератоза и в едно основно проучване при пациенти с базално-клетъчен карцином.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Bulgarian: При излагане на засегнатата кожа на светлина, фотосензибилизиращият агент се активира и реагира с кислорода в клетките, с което създава силно реактивен и токсичен вид кислород.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ameluz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Bulgarian: Не трябва да се използва при хора с порфирия (невъзможност за разграждане на химични вещества, наречени порфирини) или при хора с определени кожни заболявания, причинени от излагане на светлина.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ameluz, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ameluz, вижте листовката.
Italian: Sintesi di Ameluz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Ameluz и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Bulgarian: За базално-клетъчен карцином, който не може да бъде лекуван оперативно, Ameluz е изследван в проучване при 281 пациенти, в което е сравнен с Metvix.
Italian: Ameluz viene applicato direttamente sulle escrescenze cutanee, sulle lesioni o sull'intera area interessata e la pelle viene esposta a una sorgente di luce rossa.
Bulgarian: Ameluz се прилага директно върху кожните образувания или лезиите или върху цялата засегната област, като кожата се облъчва с източник на червена светлина.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Bulgarian: При един сеанс могат да бъдат третирани единични или множествени образувания от актинична кератоза, а за лезиите от базално-клетъчен карцином са необходими два лечебни сеанса през интервал от около една седмица.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ameluz (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на прилагане, а именно еритема (зачервяване на кожата), болка (включително изгаряща болка), раздразнение, сърбеж, оток (подуване), образуване на струпеи,
Italian: Come agisce Ameluz?
Bulgarian: Как действа Ameluz?
Italian: Ameluz non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) all'acido 5aminolevulinico, alle porfirine, ai semi di soia o alle arachidi nonché a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Ameluz не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към 5аминолевулинова киселина, порфирини, соя или фъстъци, или към някоя от съставките.
Italian: Nel trattamento delle escrescenze di cheratosi attinica, Ameluz può essere attivato anche dall'esposizione alla luce diurna.
Bulgarian: При лечение на образувания от актинична кератоза, Ameluz може да се активира и чрез излагане на обилна дневна светлина.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Italian: Ameluz può essere anche usato negli adulti per curare certi tipi di carcinoma basocellulare (un tipo di cancro alla pelle) quando non sono trattabili mediante interventi chirurgici.
Bulgarian: Ameluz може да се използва при възрастни за лечение на определени видове базално-клетъчен карцином (вид рак на кожата), когато не може да се приложи оперативно лечение.
Italian: Quando Ameluz è applicato su escrescenze o lesioni cutanee anormali, il principio attivo nel medicinale, l'acido 5-aminolevulinico, viene assorbito nelle loro cellule, dove agisce come un agente fotosensibilizzante (una sostanza che cambia quando viene esposta alla luce di una determinata lunghezza d'onda).
Bulgarian: При прилагането на Ameluz върху абнормните кожни образувания или лезии активното вещество в лекарството, 5-аминолевулинова киселина, се абсорбира от клетките, където то действа като фотосензибилизиращ агент (вещество, което се променя при излагане на светлина с определена дължина на вълната).
Italian: Un ulteriore studio condotto su 52 pazienti con cheratosi attinica ha mostrato che Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix nella remissione della cheratosi attinica se usato in associazione alla luce diurna.
Bulgarian: В допълнително проучване при 52 пациенти с актинична кератоза е установено, че Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix при изчистване на образуванията на актинична кератоза, когато се използва в комбинация с дневна светлина.
Italian: Ameluz è stato efficace almeno quanto Metvix in questo studio, in cui la remissione delle lesioni cancerose ha interessato il 93 % (113 su 121) dei pazienti trattati con Ameluz e il 92 % (101 su 110) di coloro che sono stati trattati con il medicinale di confronto.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Italian: indurimento della cute e parestesia (sensazioni quali intorpidimento, pizzicore, vellichio).
Bulgarian: ексфолиация (лющене на кожата), втвърдяване на кожата и парестезия (усещане като скованост, изтръпване, пробождане с игли).
Italian: Come si usa Ameluz?
Bulgarian: Как се използва Ameluz?
Italian: Ameluz è un medicinale usato negli adulti per il trattamento delle cheratosi attiniche, di severità da lieve a moderata, su viso e cuoio capelluto nonché sulle aree cutanee (della pelle) circostanti interessate da tale condizione.
Bulgarian: Ameluz e е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на лека до умерена актинична кератоза по лицето и скалпа, както и по кожата около областите, засегнати от заболяването.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 78 % (194 su 248) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 64 % (158 su 246) dei pazienti trattati con Metvix e al 17 % (13 su 76) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 78 % (194 от 248) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 64 % (158 от 246) от пациентите, лекувани с Metvix, и 17 % (13 от 76) от пациентите, лекувани с плацебо.
Italian: Nel terzo studio, che ha coinvolto 87 pazienti con cancerizzazione di campo (un'area danneggiata dal sole caratterizzata da lesioni multiple causate da cheratinosi attinica), Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Bulgarian: В трето проучване при 87 пациенти с полева канцеризация (област на слънчево увреждане с няколко образувания на актинична кератоза), Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Italian: La condizione era scomparsa nel 91 % (50 su 55) dei pazienti trattati con Ameluz, rispetto al 22 % (7 su 32) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Bulgarian: Образуванията се изчистват при 91 % (50 от 55) от пациентите, приемащи Ameluz, в сравнение с 22 % (7 от 32) от пациентите на плацебо.
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 571 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo e Metvix, un prodotto contenente metilaminolevulinato, usato insieme a una sorgente di luce rossa nel corso di una o due sedute di trattamento.
Bulgarian: В първото основно проучване при 571 пациенти Ameluz е сравнен с плацебо и Metvix, продукт, съдържащ метиламинолевулинат, който се използва заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Italian: Ameluz può essere utilizzato inoltre per trattare lesioni cutanee indotte dal sole che presentano cheratosi attiniche multiple (cancerizzazione di campo).
Bulgarian: Може да се използва и за лечение на област с индуцирано от слънцето увреждане с множество образувания от актинична кератоза (полева канцеризация).
Italian: Nel secondo studio, al quale hanno preso parte 122 pazienti, Ameluz è stato confrontato con placebo usato insieme a una sorgente di luce rossa, nel corso di una o due sedute di trattamento.
Bulgarian: Във второто основно проучване при 122 пациенти, Ameluz е сравнен с плацебо, използван заедно с червена светлина за един или два лечебни сеанса.
Italian: La cheratosi attinica era scomparsa nel 66 % (53 su 80) dei pazienti trattati con Ameluz rispetto al 13 % (5 su 40) dei pazienti che avevano ricevuto placebo.
Bulgarian: Актиничната кератоза се изчиства при 66 % (53 от 80) от пациентите, лекувани с Ameluz, в сравнение с 13 % (5 от 40) от пациентите, лекувани с плацебо.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява образувания по кожата, които се развиват след излагане на слънце и могат да доведат до развитие на кожен рак.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на актинична кератоза или базално-клетъчен карцином с фотодинамична терапия, Ameluz е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) или от контролно лекарство.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Italian: In conclusione, benché le dimensioni dei sottogruppi siano insufficienti per trarre conclusioni significative su singoli gruppi, la distribuzione dei due prodotti nei sottogruppi rilevanti è molto simile.
Bulgarian: В заключение, въпреки че големините на подгрупите са твърде малки, за да бъдат направени съществени заключения за отделните групи, разпределението на двата продукта към съответните подгрупи е много сходно.
Italian: Tuttavia, in alcuni casi possono persistere per 1 o 2 settimane o per periodi più lunghi.
Bulgarian: В някои случаи обаче те може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Italian: È utilizzato nel trattamento di:
Bulgarian: То се използва за лечение на:
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Italian: − cambiamento di colore
Bulgarian: - промяна в цвета
Italian: Pertanto, non appare plausibile che questo possa influire negativamente sull'affermazione di non inferiorità dell'endpoint primario dello studio o sulle tendenze generali osservate in tutti i sottogruppi.
Bulgarian: По тази причина, не изглежда правдоподобно това да има негативно влияение върху твърдението за не по-малка ефикасност на първичната крайна точка на проучването или общите тенденции, наблюдавани сред всички подгрупи.
Italian: Queste reazioni avverse erano tutte non gravi.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции не са сериозни.