FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, nukleozidy a nukleotidy okrem inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05AB12
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, нуклеозиди и нуклеотиди с изключение на инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05АВ12
Slovak: • lieky obsahujúce tenofovir používané na liečbu infekcie HIV-1 a/alebo chronickej infekcie
Bulgarian: лекарства, съдържащи тенофовир, които се използват за лечение на HIV-1 инфекция и/или хронична инфекция с хепатит B
Slovak: Počas liečby Vistidom musíte pravidelne absolvovať kontrolné očné vyšetrenia z dôvodu možného podráždenia oka, zápalu alebo opuchu.
Bulgarian: По време на лечението с Vistide трябва да имате редовни контролни очни прегледи за възможно дразнене на окото, възпаление или подуване.
Slovak: Vistide môže spôsobiť krátkodobé vedľajšie účinky, ako únavu alebo slabosť.
Bulgarian: Vistide може да предизвика краткотрайни нежелани реакции като умора или слабост.
Slovak: Neexistujú žiadne štúdie vplyvu cidofoviru na plodnosť mužov alebo žien.
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Slovak: Pacienti s AIDS majú vysoké riziko vzniku CMV retinitídy (zápalu sietnice oka) alebo iných foriem CMV ochorenia, ako napr. kolitídy (zápalovej choroby hrubého čreva).
Bulgarian: Пациенти със СПИН са с висок риск за развитие на CMV-ретинит или други форми на заболяване от CMV, като напр. колит (възпалително заболяване на червата).
Slovak: Vistide zapríčinil u zvierat zníženie hmotnosti semenníkov a nízky počet spermií (hypospermia).
Bulgarian: Vistide е причинил намалено тегло на тестисите и малък брой сперматозоиди (хипоспермия).
Slovak: Liečbu má naordinovať lekár so skúsenosťami s liečením HIV infekcie.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде предписана от лекар с опит в лечението на HIV-инфекция.
Slovak: In vitro väzba cidofoviru na plazmatické alebo sérové bielkoviny bola 10 % alebo menej v rozsahu koncentrácií cidofoviru 0,25 až 25 µg/ml.
Bulgarian: Свързването in vitro на цидофовир с плазмен или серумен протеин е било 10% или по-малко при концентрация на цидофовир в диапазона от 0,25 до 25 µg/ml.
Slovak: Ak sa Vás týkajú ktorékoľvek z týchto podmienok, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако някое от тези състояния се отнася за вас, обсъдете го с Вашия лекар.
Slovak: CMV postihuje sietnicu oka a môže spôsobiť stratu zraku vedúcu napokon k slepote.
Bulgarian: CMV атакува ретината на окото и може да причини загуба на зрението и евентуално да доведе до слепота.
Slovak: Vyskytli sa alergické reakcie so zápalom kože, svrbením, žihľavkou a zriedkavo ťažké alergické reakcie a závažná kožná reakcia.
Bulgarian: Възниквали са алергични реакции с възпаление на кожата, сърбеж, уртикария и рядко тежки алергични реакции и сериозни реакции на кожата.
Slovak: Pri príprave, podávaní a likvidácii Vistidu sa odporúčajú dodržiavať príslušné opatrenia vrátane zabezpečenia primeraných bezpečnostných pomôcok.
Bulgarian: За приготвянето, прилагането и изхвърлянето на Vistide се препоръчват съответни предпазни мерки, включително използването на подходяща защитна екипировка.
Slovak: In vivo aktivita proti HCMV sa potvrdila v kontrolovaných klinických štúdiách s cidofovirom v liečbe CMV retinitídy u pacientov s AIDS, ktoré dokázali štatisticky významné predĺženie času do progresie CMV retinitídy u pacientov užívajúcich cidofovir v porovnaní s kontrolnými pacientami.
Bulgarian: In vivo активността срещу НCMV е била потвърдена с контролирани клинични проучвания на цидофовир за лечение на CMV-ретинит при пациенти със СПИН, които са показали статистически сигнификантно забавяне във времето до прогресия на CMV-ретинита при пациенти на лечение с цидофовир в сравнение с контролни пациенти.
Slovak: Hlásené boli prípady akútneho zlyhania obličiek už po jednej alebo dvoch dávkach cidofoviru.
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Liečba CMV retinitídy je potrebná, aby sa znížilo možné riziko oslepnutia.
Bulgarian: Лечението на CMV-ретинита е необходимо, за да намали вероятността от ослепяване.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne bolesť, sčervenanie alebo svrbenie oka, alebo zmena videnia ohláste to okamžite Vášmu lekárovi.
Bulgarian: Ако се появи болка, зачервяване или сърбеж на окото или промени на зрението, незабавно уведомете
Slovak: Ak po hydratovaní proteinúria ≥ 2+ stále pretrváva, liečba cidofovirom sa musí ukončiť.
Bulgarian: Ако след хидратиране все още се наблюдава ≥ 2+ протеинурия, лечението с цидофовир трябва да се преустанови.
Slovak: Spôsob prípravy a podania
Bulgarian: Метод за приготвяне и прилагане
Slovak: Vistide sa nemá podávať súbežne s liekmi obsahujúcimi tenofovir-dizoproxilfumarát z dôvodu rizika Fanconiho syndrómu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Vistide не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил фумарат, поради риск за развитие на синдром на Fanconi (вж. точка 4.5).
Slovak: Dávky, pri ktorých sa nezistil embryotoxický účinok, boli u potkanov 0,5 mg/kg/deň a 0,25 mg/kg/deň u králikov.
Bulgarian: Дневните дози, при които не е бил наблюдаван ембриотоксичен ефект, са били 0,5 mg/kg при плъхове и 0,25 mg/kg при зайци.
Slovak: Je známe, že probenecid zvyšuje expozíciu mnohých liečiv (napr. paracetamolu, acikloviru, inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, kyseliny aminosalicylovej, barbiturátov, benzodiazepínov, bumetanidu, klofibrátu, metotrexátu, famotidínu, furosemidu, nesteroidových antiflogistík, teofylínu a zidovudínu).
Bulgarian: Известно е, че пробенецид повишава експозицията на много вещества (напр. парацетамол, ацикловир, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим, аминосалицилова киселина, барбитурати, бензодиазепини, буметанид, клофибрат, метотрексат, фамотидин, фуроземид, нестероидни противовъзпалителни средства, теофилин и зидовудин).
Slovak: Vistidu nebola stanovená u pacientov s ochorením pečene, a preto sa má u tejto skupiny pacientov používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vistide при пациенти с чернодробно заболяване не са били установени и затова трябва да се използва с повишено внимание при тази популация пациенти.
Slovak: Je veľmi dôležité informovať svojho lekára o tom, ak užívate iné lieky, ktoré môžu poškodiť Vaše obličky.
Bulgarian: Много е важно да информирате Вашия лекар, ако приемате други медикаменти, които
Slovak: Vistide je kontraindikovaný u pacientov s renálnou insuficienciou (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Vistide е противопоказан при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2).
Slovak: U pacientov s príznakmi alergie alebo precitlivenosti na probenecid (napr. vyrážka, horúčka, triaška a anafylaxia) treba zvážiť profylaktické alebo terapeutické použitie príslušného antihistaminika a/alebo paracetamolu.
Bulgarian: При пациенти, които развиват симптоми на алергия или свръхчувствителност към пробенецид (напр. обрив, температура, студени тръпки и анафилаксия), трябва да се обмисли профилактичното или терапевтичното използване на подходящ антихистамин и/или парацетамол.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas a po liečbe cidofovirom.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и след лечението с цидофовир.
Slovak: Predklinické štúdie na zvieratách ukázali, že nefrotoxicita bola hlavnou dávku limitujúcou toxicitou cidofoviru.
Bulgarian: Предклинични изследвания върху животни са показали, че нефротоксичността е основната дозо-лимитираща токсичност на цидофовир.
Slovak: Pretože sa do materského mlieka vylučujú mnohé lieky, dojčiace matky musia ukončiť liečbu Vistidom, alebo musia prestať dojčiť, ak pokračujú v používaní Vistidu.
Bulgarian: Тъй като много лекарства преминават в човешкото мляко, кърмачките трябва да спрат приема на Vistide или да спрат кърменето,
Slovak: Cidofovir indukoval in vitro chromozómové aberácie na ľudských lymfocytoch z periférnej krvi bez metabolickej aktivácie (S-9 frakcia).
Bulgarian: Цидофовир е предизвикал хромозомни аберации в лимфоцити от човешка периферна кръв in vitro без метаболитно активиране (S-9 фракция).
Slovak: Váš lekár Vás môže tiež poučiť, aby ste pili veľa tekutín.
Bulgarian: Вашият лекар може също да Ви каже да пиете много течности.
Slovak: Laktácia má byť počas liečby cidofovirom ukončená.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с цидофовир.
Slovak: Kmene HCMV rezistentné na ganciklovir môžu byť ešte citlivé na cidofovir.
Bulgarian: Резистентни към ганцикловир щамове на HCMV може все още да са чувствителни към цидофовир.
Slovak: Ak nesmiete užívať liek probenecid kvôli závažnej alergii na probenecid či iné lieky obsahujúce sulfónamid (napr. sulfametoxazol).
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарството пробенецид поради тежка алергия към пробенецид или към други сулфонамид-съдържащи лекарства (напр. сулфаметоксазол).
Slovak: • foskarnet (proti vírusovej infekcii),
Bulgarian: • фоскарнет (за вирусна инфекция)
Slovak: U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa 80 až 100 % intravenóznej dávky cidofoviru vylúčilo v moči do 24 hodín v nezmenenej forme.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, 80% до 100% от интравенозната доза се възстановява в урината в течение на 24 часа като непроменен цидофовир.
Slovak: Ak vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, poraďte sa so svojím lekárom, či máte prerušiť tieto činnosti vzhľadom na
Bulgarian: Ако шофирате или работите с машини, обсъдете това с Вашия лекар, за да получите съвет относно спиране на тези дейности според болестта Ви и поносимостта Ви към лекарството.
Slovak: Hlavná cesta eliminácie cidofoviru je vylučovanie nezmenenej látky obličkami, kombináciou glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie.
Bulgarian: Главният път за елиминиране на цидофовир е бъбречна екскреция на непроменено лекарство посредством комбинация на гломерулна филтрация и тубуларна секреция.
Slovak: Roztoky z chladničky sa musia pred použitím nechať ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Преди употреба охладените разтвори трябва да се оставят да се затоплят до стайна температура.
Slovak: Existujú hlásenia o leukopénii, nekróze pečene, nefrotickom syndróme a aplastickej anémii.
Bulgarian: Има съобщения за левкопения, чернодробна некроза, нефротичен синдром и апластична анемия.
Slovak: Vistidu a všetkých ostatných materiálov použitých pri príprave a podávaní zmiešaného roztoku sa musí umiestniť do nepremokavej nádoby odolnej voči prepichnutiu určenej na likvidáciu materiálu.
Bulgarian: Излишният Vistide и всички други материали, използвани при изготвяне на сместа и прилагането й, трябва да бъдат поставени за изхвърляне в устойчив на течове и пробиви контейнер.
Slovak: Preto sa Váš lekár pred podaním probenecidu musí oboznámiť s aktuálnou informáciou o predpisovaní týkajúcou sa bezpečnosti probenecidu.
Bulgarian: Следователно, преди да Ви даде пробенецид, Вашият лекар трябва да се консултира с актуалната информация за предписване относно безопасността на пробенецид.
Slovak: Poškodenie obličiek je hlavný vedľajší účinok liečby Vistidom.
Bulgarian: Бъбречното увреждане е основната нежелана реакция на лечението с Vistide.
Slovak: Použitie cidofoviru bez súčasného podania probenecidu sa klinicky neskúmalo.
Bulgarian: Използването на цидофовир без съпътстващо прилагане на пробенецид не е клинично проучено.
Slovak: CMV retinitída je očná infekcia zapríčinená vírusom nazývaným cytomegalovírus (CMV).
Bulgarian: CMV-ретинитът е инфекция на окото, предизвикана от вирус, наречен цитомегаловирус (CMV).
Slovak: Poruchy oka Časté iritída, uveitída, hypotónia oka (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Ирит, увеит, хипотония на окото (вж. точка 4.4)
Slovak: Vyskytli sa reakcie z precitlivenosti vrátane dermatitídy, pruritu, urtikárie a zriedkavo anafylaxia a Stevensov-Johnsonov syndróm.
Bulgarian: Възниквали са реакции на свръхчувствителност с дерматит, пруритус, уртикария и рядко анафилаксия и синдром на Stevens-Johnson.
Slovak: Mužom má byť doporučené, aby používali bariérovú antikoncepčnú metódu počas a 3 mesiace po liečbe cidofovirom (pozri časti 4.6 a 5.3).
Bulgarian: Мъжете трябва да бъдат съветвани да използват механични контрацептивни методи по време на и в продължение на 3 месеца след лечение с цидофовир (вж. точки 4.6 и 5.3).
Slovak: Samičky potkanov, ktorým sa intravenózne podával cidofovir raz za týždeň v dávke 1,2 mg/kg/týždeň alebo vyššej počas 6 týždňov pred párením a počas 2 týždňov po párení, mali nižší počet mláďat a nižší počet živých mláďat vo vrhu a zvýšený počet včasných resorpcií plodov vo vrhu.
Bulgarian: Женски плъхове, получавали интравенозно веднъж седмично доза от 1,2 mg/kg/седмица или по-висока с продължителност до 6 седмици преди чифтосване и на 2 седмици след това, са имали намален брой на потомството, намален брой живи раждания при едно потомство, както и увеличен брой ранни резорбции при едно потомство.
Slovak: Antivírusový účinok sa pozoruje pri koncentráciách signifikantne nižších než sú tie, ktoré spôsobujú bunkovú smrť.
Bulgarian: Антивирусна активност се наблюдава при концентрации, сигнификантно по-ниски от тези, които
Slovak: V 26-týždňovej štúdii intravenóznej toxicity došlo k signifikantnému zvýšeniu výskytu adenokarcinómu prsnej žľazy u samičiek potkanov a karcinómu Zymbalovej žľazy u samcov a samičiek potkanov pri subterapeutických plazmatických hladinách cidofoviru.
Bulgarian: В 26-седмично проучване на токсичността при интравенозно прилагане е наблюдавано сигнификантно повишена поява на аденокарциноми на млечната жлеза у женски плъхове и на карциноми на жлезата на Zymbal при мъжки и женски плъхове при субтерапевтични плазмени нива на цидофовир.
Slovak: Nežiaduce reakcie možno alebo pravdepodobne súvisiace s cidofovirom vychádzajúce z klinických skúšaní a z dohľadu nad liekmi po uvedení lieku na trh
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с цидофовир, на базата на опита от клинични проучвания и постмаркетинговата система за наблюдение
Slovak: • bolesť hlavy, slabosť/únava, triaška a alergické reakcie.
Bulgarian: главоболие, слабост/умора, студени тръпки и алергични реакции.
Slovak: Neznáme porucha sluchu
Bulgarian: Нарушение на слуха
Slovak: Ak pacienti vykazujú proteinúriu ≥ 2+, treba ich intravenózne hydratovať a vyšetrenie opakovať.
Bulgarian: При пациенти, показващи ≥ 2+ протеинурия, трябва да се направи интравенозно хидратиране и пробата да се повтори.
Slovak: Vám môže tiež povedať, aby ste pili veľa tekutín.
Bulgarian: Вашият лекар може също да ви каже да пиете много течности.
Slovak: V prípade iných liekov zo skupiny NRTI, ktoré sa podávajú súčasne s probenecidom, sa majú vziať do úvahy ich jednotlivé informácie o predpisovaní na oboznámenie sa s príslušnými odporúčaniami.
Bulgarian: За други NRTI, прилагани едновременно с пробенецид, трябва да се направи референция към тяхната съответна информация за предписване за подходящи препоръки.
Slovak: Cidofovir prechádza do bunky vo fluidnej fáze endocytózy, fosforyluje sa na cidofovir monofosfát a následne na cidofovir difosfát.
Bulgarian: Цидофовир влиза в клетките посредством течно-фазова ендоцитоза и се фосфорилира до цидофовир монофосфат, а впоследствие - до цидофовир дифосфат.
Slovak: Vám môže odporučiť užívanie iných liekov, ako napr. antiemetík (lieky proti nevoľnosti), antihistaminík a/alebo paracetamolu na potlačenie vedľajších účinkov probenecidu.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да вземате други лекарствени продукти като антиеметици (лекарства против повръщане), антихистамини и/или парацетамол, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции на пробенецид.
Slovak: Mužskí pacienti majú byť poučení, že cidofovir zapríčinil u zvierat pokles hmotnosti semenníkov a hypospermiu.
Bulgarian: Пациентите от мъжки пол трябва да бъдат информирани, че у животни цидофовир предизвиква намалено тегло на тестисите и хипоспермия.
Slovak: Vistide sa dodáva ako sterilný infúzny koncentrát v priehľadných sklenených injekčných liekovkách, ktoré obsahujú 375 mg liečiva, bezvodého cidofoviru, rozpusteného v 5 ml vody na injekciu v koncentrácii 75 mg/ml.
Bulgarian: Vistide се предлага като стерилен концентрат за инфузионен разтвор, в прозрачни стъклени флакони, съдържащи 375 mg от активното вещество, безводен цидофовир, приготвен в 5 ml вода за инжекции в концентрация 75 mg/ml.
Slovak: Cidofovir potláča replikáciu HCMV tým, že selektívne inhibuje syntézu vírusovej DNA.
Bulgarian: Цидофовир потиска репликацията на НCMV чрез селективно инхибиране на синтезата на вирусната ДНК.
Slovak: Nie je známe, či sa cidofovir/metabolity vylučuje/vylučujú do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали цидофовир/метаболитите се екскретират в кърмата.
Slovak: U mutácií selektovaných foskarnetom sa nepozorovala žiadna skrížená rezistencia medzi foskarnetom a cidofovirom.
Bulgarian: При фоскарнетселектирани мутанти не е била установена кръстосана резистентност между фоскарнет и цидофовир.
Slovak: Vistide sa musí podávať s perorálnym probenecidom a intravenóznym roztokom chloridu sodného tak, ako je uvedené nižšie (pozri príslušné odporúčania v časti 4.4 a informáciu o zaobstaraní probenecidu v časti 6.6).
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага с перорален пробенецид и интравенозен физиологичен разтвор, както е описано по-долу (вж. точка 4.4 за съответни препоръки, както и точка 6.6 за информация относно снабдяване с пробенецид).
Slovak: Na zníženie rizika poškodenia obličiek budete pred každou dávkou Vistidu dostávať intravenózne roztoky (izotonický roztok chloridu sodného) a pred a po každej dávke Vistidu budete dostávať tablety probenecidu (pre ďalšie informácie pozri časť 3 nižšie).
Bulgarian: За да се намали рискът от увреждане на бъбреците, Вие ще получавате интравенозно течности (нормален физиологичен разтвор) преди всяка доза Vistide и таблетки пробенецид преди и след всяка доза Vistide (вж. точка 3 по-долу за повече информация).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití cidofoviru u gravidných žien.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
Slovak: Pri 4 sledovaných hladinách cidofoviru (12,5 až 100 µg/ml) sa percento poškodených metafáz a počet aberácií na bunku zvyšovalo v závislosti od koncentrácie.
Bulgarian: При четирите изпитани нива на цидофовир (12,5 до 100 µg/ml), процентът на увредени метафази и броят на аберациите за една клетка е бил
Slovak: Musíte užiť 3 dávky tabliet probenecidu perorálne (ústami) v rovnaký deň ako Vistide, ako je to uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Bulgarian: Трябва да приемете 3 дози таблетки пробенецид перорално в същия ден, когато се прилага Vistide,
Slovak: Zvýšená tvorba mikrojadrových polychromatických erytrocytov sa pozorovala in vivo u myší, ktoré dostávali vysoko toxické dávky cidofoviru intraperitoneálne (≥
Bulgarian: Повишено образуване на микроядрени полихроматични еритроцити е било наблюдавано in vivo у мишки, получаващи интраперитонеално висока токсична доза цидофовир (≥ 2 000 mg/kg).
Slovak: Preto pri súbežnom predpisovaní cidofoviru/probenecidu s inými liekmi je dôležité, aby sa lekári predpisujúci probenecid oboznámili s jeho aktuálnym Súhrnom charakteristických vlastností lieku (alebo s vhodným referenčným dokumentom o lieku) a príslušnými informáciami o predpisovaní iných súčasne podávaných liekov za účelom získania úplných informácií týkajúcich sa liekových interakcií a ďalších vlastností daného lieku.
Bulgarian: Затова, когато се предписват едновременно цидофовир/пробенецид с други лекарствени продукти, е важно лекуващите лекари да се консултират с актуалната КХП на пробенецид (или подходящ източник на информация на лекарствения продукт) и съответната информация за предписване на другите, едновременно прилагани лекарствени продукти, за да получат пълна информация относно лекарствените взаимодействия и други характеристики на тези продукти.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok pozorovaný u Vistidu je poškodenie obličiek.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, наблюдавана при Vistide, е увреждане на бъбреците.
Slovak: Nasledujúca tabuľka uvádza nežiaduce reakcie zo skúseností počas klinických skúšaní, ktoré možno alebo pravdepodobne súvisia s probenecidom:
Bulgarian: В следващата таблица са изброени нежеланите лекарствени реакции, възможно или вероятно свързани с пробенецид, на базата на опита от клинични проучвания:
Slovak: Predĺžený antivírusový účinok cidofoviru súvisí s polčasmi jeho metabolitov; difosfát cidofoviru pretrváva v bunkách s polčasom 17 - 65 hodín a fosfáto-cholínová zlúčenina cidofoviru má polčas 87 hodín.
Bulgarian: Продължителните антивирусни ефекти на цидофовир са свързани с полуживота на неговите метаболити; цидофовир дифосфат се задържа в клетките с полуживот от 17-65 часа, а цидофовир
Slovak: Vistide sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Bulgarian: Vistide не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky na fertilitu alebo všeobecne na reprodukciu sa nepozorovali po podávaní cidofoviru intravenózne raz za týždeň u samcov potkanov počas 13 po sebe nasledujúcich týždňov v dávkach do 15 mg/kg/týždeň.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета или общата репродуктивност при мъжки плъхове след интравенозни инжекции на цидофовир веднъж седмично в течение на 13 последователни седмици в седмични дози до 15 mg/kg.
Slovak: Vistide nezabráni prenosu infekcie HIV na iných ľudí, preto musíte naďalej dodržiavať preventívne opatrenia aby ste nenakazili ostatných.
Bulgarian: HIV-инфекцията на други хора и следователно трябва да продължите прилагането на предпазни мерки за предотвратяване инфектирането на други хора.
Slovak: Po in vitro selekcii izolátov HCMV rezistentných na ganciklovir sa pozorovala skrížená rezistencia medzi ganciklovirom a cidofovirom u mutácií selektovaných ganciklovirom na géne HCMV DNA-polymerázy, nie však u mutácií na géne UL97.
Bulgarian: След селекция in vitro на ганцикловир-резистентни изолати от НCMV, кръстосана резистентност между ганцикловир и цидофовир е наблюдавана с ганцикловир-селектираните мутации в ДНК-полимеразния ген на НCMV, но не и с мутации на гена UL97.
Slovak: Pacienti, ktorí dokážu tolerovať zvýšený prívod tekutín, môžu dostať celkovo až 2 litre 0,9 % roztoku chloridu sodného intravenózne s každou dávkou cidofoviru.
Bulgarian: Пациенти, които понасят допълнителното натоварване с течност, може да получат интравенозно общо до 2 литра 0,9% физиологичен разтвор с всяка доза цидофовир.
Slovak: Hepatálna insuficiencia:
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност:
Slovak: (Pozri podčasti „Ako užívať probenecid s Vistidom" a „Ako sa podávajú i.v. tekutiny pred Vistidom" nižšie.)
Bulgarian: "Как да приемате пробенецид с Vistide" и "Как се прилагат интравенозно течности преди Vistide" по-долу.)
Slovak: Vo všetkých klinických štúdiách, ktoré hodnotili účinnosť cidofoviru, sa podával probenecid súčasne s cidofovirom.
Bulgarian: Всички клинични проучвания, свързани с оценка на клиничната ефикасност, са били проведени с използването на пробенецид едновременно с цидофовир.
Slovak: 5 ml priehľadné sklenené injekčné liekovky s nominálnym plniacim objemom 5 ml.
Bulgarian: Прозрачни стъклени флакони от 5 ml с 5 ml номинален обем на напълване.
Slovak: Ak sa podáva, druhý liter roztoku chloridu sodného sa má podávať buď na začiatku infúzie Vistidu, alebo okamžite po nej, pričom infúzia trvá 1 až 3 hodiny.
Bulgarian: Ако е приложен, вторият литър физиологичен разтвор трябва да бъде приложен или в началото на инфузията с Vistide или непосредствено след това, като бъде инфузиран за период от 1 до 3 часа.
Slovak: Dva gramy probenecidu sa majú podať 3 hodiny pred dávkou cidofoviru a jeden gram probenecidu po 2 hodinách a znovu po 8 hodinách po ukončení 1-hodinovej infúzie cidofoviru (celková dávka 4 gramy).
Bulgarian: Два грама пробенецид трябва да се приложат три часа преди дозата цидофовир, а един грам трябва да се приложи на 2-ия час и също на 8-ия час след завършване на 1-часовата инфузия на цидофовир (общо 4 грама).