FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Koncom vašej chemoterapie, zvlášť ak bola vaša liečba silná, vám počet červených krviniek môže klesnúť a zapríčiniť anémiu.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av behandlingsperioden med cellegift, spesielt hvis du har gjennomgått en intensiv cellegiftkur, kan antallet røde blodceller falle og forårsake anemi.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky zahŕňajú myelofibrózu a hypertrofiu sleziny, ako aj rozširovanie EKG-QRS komplexu u psov, arytmia a vplyv na QT interval sa nepozorovali.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte myelofibrose og hypertrofi av milten så vel som utvidelse av EKG-QRS komplekset hos hunder, men ingen dysrytmi eller effekter på QT-intervallet ble observert.
Slovak: B Opatrne rovno a smerom od tela odstráňte sivý kryt z ihly.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
Slovak: Dýchavičnosť (alergický bronchospazmus)
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet (allergisk bronkospasme)
Slovak: Potom VYTIAHNITE injekčnú striekačku z kože.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten opp fra huden.
Slovak: Ľudský erytropoetín je endogénny glykoproteínový hormón, ktorý cestou špecifických interakcií s erytropoetínovým receptorom na erytroidných progenitorových bunkách kostnej drene primárne reguluje erytropoézu.
Norwegian Bokmål: Humant erytropoietin er et endogent glykoproteinhormon som fungerer som den primære regulatoren av erytropoesen via spesifikk interaksjon med erytropoietinreseptoren på erytroide stamceller i benmargen.
Slovak: Na subkutánne použitie.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Slovak: Aranesp sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou.
Norwegian Bokmål: Aranesp skal brukes med forsiktighet hos pasienter med epilepsi.
Slovak: Ako vy alebo druhá osoba použijete Aranesp naplnenú injekčnú striekačku?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du eller den som injiserer deg bruke Aranesp ferdigfylt sprøyte?
Slovak: Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil fortsette inntil cirka 4 uker etter avsluttet cellegiftkur.
Slovak: Pacientov, ktorí začnú dostávať dialýzu počas liečby Aranespom, treba na dosiahnutie primeranej kontroly hemoglobínu starostlivo monitorovať.
Norwegian Bokmål: Pasienter som begynner med dialyse under behandling med Aranesp bør overvåkes nøye med henblikk på tilstrekkelig kontroll av hemoglobinnivået.
Slovak: Nepoužívajte Aranesp - ak ste alergický na darbepoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Vyrážky môžu prerásť do rozsiahleho olupovania kože a viesť k život ohrozujúcim komplikáciám.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
Slovak: Zvýšené relatívne riziko trombembolických príhod (RR 1,67; 95 % CI: 1,35; 2,06; 35 skúšaní a 6 769 pacientov) sa pozorovalo u pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Norwegian Bokmål: En økt relativ risiko for tromboemboliske hendelser (RR 1,67; 95 % KI: 1,35; 2,06; 35 utprøvinger og 6769 pasienter) ble observert hos pasienter som ble behandlet med rekombinant humant erytropoietin.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii fázy 1 sa po intravenóznej aplikácii pozoroval približne 25 % rozdiel v ploche pod krivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) medzi pediatrickými a dospelými pacientmi; tento rozdiel bol však nižší ako dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk fase 1 -studie, ble det etter intravenøs administrasjon observert en forskjell på cirka 25 % hos barn og voksne i området under kurven fra 0 og frem til siste måling (AUC[0-∞]), men denne forskjellen var imidlertid mindre enn doblingen i AUC (0-∞) som ble observert hos barn.
Slovak: Dodatočné cukrové zvyšky sa molekulárne neodlišujú od tých v molekule endogénneho hormónu.
Norwegian Bokmål: De ekstra karbohydratmolekylene lar seg ikke skille fra de på det endogene hormonet.
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že darbepoetín alfa má podobnú účinnosť, keď je podávaný ako jedna injekcia jedenkrát za tri týždne, jedenkrát za dva týždne alebo jedenkrát týždenne bez akéhokoľvek zvýšenia celkovej dávky.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at darbepoetin alfa hadde tilsvarende effekt når legemidlet ble gitt som én enkelt injeksjon enten én gang hver tredje uke, én gang annenhver uke eller ukentlig, uten økning i det totale dosebehovet.
Slovak: Trombembolické udalostib vrátane pľúcnej embólie
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserb, deriblant lungeemboli
Slovak: Je dôležité piest zatlačiť nadol po „cvaknutie", aby ste podali celú dávku.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skyve gjennom "kneppet" for at hele dosen skal bli injisert.
Slovak: Ak sa Aranesp podáva súčasne s hociktorými z týchto terapií, krvné hladiny týchto látok majú byť monitorované a dávkovanie upravené v závislosti od rastúcej koncentrácie hemoglobínu.
Norwegian Bokmål: Hvis Aranesp gis samtidig med noen av disse behandlingene skal konsentrasjonen av disse substansene i blodet kontrolleres og dosen justeres etter hvert som hemoglobinnivået øker.
Slovak: Štúdia zahŕňala 705 anemických pacientov s nemyeloidnými malignitami, ktorí dostávali multicyklickú chemoterapiu.
Norwegian Bokmål: Studien ble utført blant 705 anemiske pasienter med ikke-myeloide krefttyper som fikk multisyklisk kjemoterapi.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť aj vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a očiach (červené a opuchnuté oči).
Norwegian Bokmål: nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Slovak: Išlo o štúdiu neinferiority určenú na vylúčenie 15 % nárastu rizika progresie nádoru alebo smrti v dôsledku epoetínu alfa v kombinácii so štandardnou liečbou pri porovnaní so štandardnou liečbou samotnou.
Norwegian Bokmål: Dette var en ikkeinferioritetsstudie som var utviklet for å utelukke en 15 % risikoøkning for tumorprogresjon eller død med epoetin alfa pluss standardbehandling sammenlignet med bare standardbehandling (SOC).
Slovak: Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém)
Norwegian Bokmål: • Opphovning av ansikt, lepper, munn, tunge eller hals som kan gjøre det vanskelig å svelge og puste (angioneurotisk ødem)
Slovak: Váš lekár sa snaží udržiavať váš hemoglobín v rozmedzí 10 a 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: - Legen din bør forsøke å holde hemoglobinverdien mellom 10 og 12 g/dl.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Norwegian Bokmål: Detta gjelder også, bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget.
Slovak: Vyrážka/erytémc
Norwegian Bokmål: Utslett/eryteme
Slovak: Časť naplneného pera sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidíte.
Norwegian Bokmål: Deler av pennen kan ha sprukket uten at sprekken er synlig.
Slovak: Po vybratí naplneného pera z pokožky sa ihla automaticky zasunie.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Slovak: • Žihľavka (urtikária)
Norwegian Bokmål: • Elveblest (urtikaria)
Slovak: Všetok liek, ktorý zostal, je nutné zlikvidovať.
Norwegian Bokmål: Enhver rest av legemidlet som er igjen skal kastes.
Slovak: Pretože na vytvorenie červených krviniek vaše telo potrebuje určitý čas, účinky liečby sa nedostavia skôr ako za štyri týždne.
Norwegian Bokmål: Siden kroppen din vil bruke noe tid på å produsere røde blodlegemer, vil det ta cirka fire uker før du merker noen effekt.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a netlačte na piest.
Norwegian Bokmål: Ikke berør kanylen eller trykk ned stempelet.
Slovak: Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte používať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Aranesp injiseres på samme måte som r-HuEPO, men legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta og når, og kan justere dosen om nødvendig.
Slovak: Brucho okrem oblasti 5 cm okolo pupka
Norwegian Bokmål: • Magen, bortsett fra et område på 5 cm rett rundt navlen
Slovak: Zvláštne upozornenia: - Ak máte príznaky, ktoré zahŕňajú nezvyčajnú únavu a nedostatok energie, môže to znamenať, že máte čistú apláziu červených krviniek (PRCA), ktorá bola hlásená u pacientov.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler: - Dersom du har symptomer som unormal tretthet og manglende energi, kan dette bety at du har erytroaplasi (PRCA), som har vært rapportert hos pasienter.
Slovak: Trombóza cievneho prístupu dialýzyd
Norwegian Bokmål: Trombose ved vaskulær tilgang for dialysed
Slovak: Ak je nutná úprava dávky s cieľom udržať požadovanú hladinu hemoglobínu, odporúča sa upraviť dávku približne o 25 %.
Norwegian Bokmål: Hvis en dosejustering er nødvendig for å opprettholde ønsket hemoglobinnivå, anbefales det at dosen justeres med cirka 25 %.
Slovak: Z dôvodu individuálnej variability je potrebná titrácia na optimálnu terapeutickú dávku u jednotlivých pacientov.
Norwegian Bokmål: På grunn av individuelle forskjeller, må titrering til optimal terapeutisk dose for hver enkelt pasient forventes.
Slovak: Iné lieky a Aranesp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aranesp
Slovak: Novú naplnenú injekčnú striekačku a iné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.
Norwegian Bokmål: Legg den nye, ferdigfylte sprøyten og det andre utstyret på en ren flate med god belysning.
Slovak: Ak obsahuje zákal alebo častice, nesmie sa použiť.
Norwegian Bokmål: Hvis væsken er uklar eller det er partikler i den, skal den ikke brukes.
Slovak: V týchto štúdiách neboli zistené žiadne významné rozdiely medzi bezpečnostným profilom u pediatrických pacientov a bezpečnostným profilom, ktorý bol hlásený u dospelých pacientov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke påvist forskjeller av betydning mellom sikkerhetsprofilen for pediatriske pasienter og den som tidligere var rapportert for voksne pasienter (se pkt.
Slovak: Subkutánne podanie je uprednostňované u pacientov, ktorí nie sú liečení hemodialýzou, aby sa zabránilo punktúre periférnych žíl.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering er å foretrekke hos pasienter som ikke mottar hemodialyse for å unngå punktering av perifere vener.
Slovak: Nie je známe, či sa Aranesp vylučuje do ľudského mlieka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Aranesp blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Slovak: V štúdiách na potkanoch a zajacoch nebol pozorovaný žiadny klinicky významný výskyt škodlivých účinkov na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Norwegian Bokmål: I studier utført på rotter og kaniner ble det ikke observert noen klinisk relevante bevis på skadelige effekter med hensyn på drektighet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodol zmeniť vašu terapiu z r-HuEPO (erytropoetín produkovaný génovou technológiou) na Aranesp, určí tiež, či budete dostávať Aranesp jedenkrát týždenne, alebo jedenkrát každé dva týždne.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bestemt å endre behandlingen din fra r-HuEPO (erytropoietin produsert ved genteknologi) til Aranesp, vil legen avgjøre om du skal få injeksjonen med Aranesp én gang i uken eller én gang annenhver uke.
Slovak: Korektívna fáza:
Norwegian Bokmål: Justeringsfase:
Slovak: Po dosiahnutí terapeutického cieľa u individuálneho pacienta je potrebné dávku znížiť o 25 - 50 %, aby sa zabezpečilo, že sa podáva najnižšia schválená dávka Aranespu na udržanie hladiny hemoglobínu, ktorá kontroluje príznaky anémie.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er nådd, bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å sikre at lavest mulig dose Aranesp brukes for å holde hemoglobinkonsentrasjonen på det nivået som gir kontroll over anemisymptomene.
Slovak: 500 mikrogramov jedenkrát za tri týždne (6,75 mikrogramov Aranespu na kilogram telesnej hmotnosti) alebo
Norwegian Bokmål: • 500 mikrogram én gang hver tredje uke (6,75 mikrogram Aranesp pr. kg kroppsvekt) eller
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nemá udržiavacia koncentrácia hemoglobínu presahovať horný limit cieľovej koncentrácie hemoglobínu odporučenej v časti 4.2.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt skal vedlikeholdskonsentrasjonen for hemoglobin ikke overstige den øvre grensen for målkonsentrasjonen for hemoglobin som anbefalt under pkt.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje derivát latexu a môže spôsobiť závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: - Ak ste onkologický pacient (ak trpíte na nádorové ochorenie), mali by ste vedieť, že Aranesp môže pôsobiť ako rastový faktor krvných buniek a za určitých okolností môže mať negatívny vplyv na vaše nádorové ochorenie.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er kreftpasient, må du være oppmerksom på at Aranesp kan virke som en vekstfaktor for blodceller og kan i enkelte tilfeller ha en negativ innvirkning på kreften din.
Slovak: Tieto štúdie preukázali stále neobjasnené štatisticky významné zvýšenie mortality u pacientov s anémiou spojenou s rôznymi častými nádorovými ochoreniami, ktorí dostávali rekombinantný ľudský erytropoetín, v porovnaní s kontrolami.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant høyere dødelighet hos pasienter som har anemi relatert til ulike kreftformer og som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollpasientene.
Slovak: U oboch skupín bola dávka znížená o 40 % v porovnaní s predchádzajúcou dávkou (napr. prvé zníženie dávky na 300 μg v skupine s dávkovaním jedenkrát za tri týždne a na 1,35 μg/kg v skupine s dávkovaním jedenkrát týždenne), ak sa hemoglobín zvýšil o viac ako 1 g/dl počas 14 dní.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble dosen redusert med 40 % i forhold til forrige dose (f.eks. til 300 mikrog for gruppen som fikk Aranesp én gang hver tredje uke og til 1,35 mikrog/kg for gruppen som fikk Aranesp én gang ukentlig ved første reduksjon) hvis hemoglobinnivået økte med mer enn 1 g/dl i løpet av en 14-dagers periode.
Slovak: Menej časté1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig1
Slovak: Pritláčajte
Norwegian Bokmål: Trykk ned
Slovak: Návod na používanie je uvedený osobitne pre dospelých a pre pediatrických pacientov.
Norwegian Bokmål: Det gis separate anbefalinger for voksne og pediatriske pasienter.
Slovak: B Skontrolujte naplnené pero.
Norwegian Bokmål: B Inspiser den ferdigfylte pennen.
Slovak: Overte, či liek v okienku je číra a nesfarbená tekutina.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at legemidlet som er synlig i vinduet er en klar og fargeløs væske.
Slovak: Vykonali sa združené post hoc analýzy klinických štúdií s látkami stimulujúcimi erytropoézu (ESA) u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (dialyzovaných, nedialyzovaných, diabetických a nediabetických pacientov).
Norwegian Bokmål: Samlede post-hoc-analyser av kliniske studier av ESA-er har blitt utført på pasienter med kronisk nyresvikt (på dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Slovak: Farmakokinetika darbepoetínu alfa bola klinicky študovaná u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek po jeho intravenóznom a subkutánnom podaní.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av darbepoetin alfa har blitt studert klinisk hos pasienter med kronisk nyresvikt, etter intravenøs og subkutan administrering.
Slovak: Randomizovaná, otvorená, multicentrická štúdia EPO-ANE-3010 bola uskutočnená s účasťou 2 098 anemických žien s metastatickým karcinómom prsníka, ktoré dostávali chemoterapiu v prvej alebo druhej línii.
Norwegian Bokmål: EPO-ANE-3010, en randomisert åpen flersenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastatisk brystkreft, som fikk første- eller andrelinjekjemoterapi.
Slovak: Tieto parametre boli v súlade s lineárnou farmakokinetikou v rámci širokého rozpätia dávok (0,5 až 8 µg/kg týždenne a 3 až 9 µg/kg každé dva týždne).
Norwegian Bokmål: Disse parametrene var sammenfallende med doselineær farmakokinetikk over et bredt doseområde (0,5 til 8 mikrog/kg ukentlig og 3 til 9 mikrog/kg annenhver uke).
Slovak: Čo je Aranesp a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aranesp
Norwegian Bokmål: Hva Aranesp er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aranesp Hvordan du bruker Aranesp Mulige bivirkninger
Slovak: Nepoužívajte prebytočný Aranesp, ktorý zostal v injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp som er igjen i sprøyten.
Slovak: Údaje sú uvedené oddelene pre pacientov s CHZO a pacientov s rakovinou, čo vyjadruje odlišný profil nežiaducich reakcií u týchto populácií.
Norwegian Bokmål: Dataene presenteres atskilt for pasienter med kronisk nyresvikt og for kreftpasienter, noe som gjenspeiler disse populasjoners ulike bivirkningsprofiler.
Slovak: Ako pri všetkých rastových faktoroch, aj pri epoetínoch existuje riziko, že môžu podporovať rast nádorov.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júna 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juni 2001
Slovak: Ak je kostná dreň konzistentná s PRCA (Pure Red Cell Aplasia, čistá aplázia červených krviniek), musí sa vykonať testovanie na antierytropoetínové protilátky.
Norwegian Bokmål: Dersom benmargen antyder erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA), bør testing med anti-erytropoietin antistoffer utføres.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liečby Aranespom (s dávkovaním jedenkrát za tri týždne) v znížení požiadavky transfúzie erytrocytov u pacientov podstupujúcich chemoterapiu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, mnohonárodnej štúdii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Aranesp én gang hver tredje uke, for å redusere behovet for transfusjon av røde blodceller hos pasienter som får kjemoterapi, ble undersøkt i en randomisert, dobbelblind, multinasjonal studie.
Slovak: Ak je krvný tlak ťažké kontrolovať aj po začatí príslušných opatrení, pokles hemoglobínu možno dosiahnuť znížením alebo vynechaním dávky Aranespu (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket er vanskelig å kontrollere ved å iverksette tiltak, kan hemoglobinkonsentrasjonen senkes ved å redusere Aranesp-dosen eller ta et opphold i behandlingen (se pkt.
Slovak: Tvorba erytropoetínu sa uskutočňuje a je regulovaná najmä v obličkách ako odpoveď na zmeny v oxygenácii tkaniva.
Norwegian Bokmål: Produksjonen av erytropoietin foregår primært i og reguleres av nyrene som resultat av forandringer i vevsoksygeneringen.
Slovak: - Liečivo je darbepoetín alfa, r-HuEPO (erytropoetín vyrábaný génovou technológiou).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erytropoietin produsert ved hjelp av genteknologi).
Slovak: Ako uchovávať Aranesp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aranesp
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať, či váš hemoglobín neprevyšuje určitú hladinu, pretože vysoké koncentrácie hemoglobínu vás môžu vystaviť riziku výskytu problému so srdcom alebo krvnými cievami a mohli by zvýšiť riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere at hemoglobinverdien din ikke overstiger et visst nivå, siden en høy hemoglobinkonsentrasjon kan gi økt risiko for hjerte-karproblemer, hjerteinfarkt, slag og død.
Slovak: V niektorých prípadoch môže váš lekár navrhnúť doplňujúcu liečbu železom.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil legen din anbefale deg å ta jerntilskudd.
Slovak: - Ak ste pacient s chronickým zlyhaním obličiek, a predovšetkým ak na Aranesp nedostatočne odpovedáte, váš lekár vám skontroluje dávku Aranespu, pretože opakované zvyšovanie vašej dávky Aranespu v prípade, že neodpovedáte na liečbu, môže zvýšiť riziko výskytu problému so srdcom alebo krvnými cievami a mohlo by zvýšiť riziko srdcového infarktu, mozgovej príhody alebo úmrtia.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig dersom du ikke responderer ordentlig på Aranesp, vil legen kontrollere Aranesp-dosen, fordi gjentatte økninger av Aranesp-dosen dersom du ikke responderer på behandlingen kan gi økt risiko for hjerte-karproblemer, hjerteinfarkt, slag og død.
Slovak: B Skontrolujte miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: B Undersøk injeksjonsstedet.
Slovak: Preto existuje stále dôkaz o možnom významnom poškodení pacientov s nádorovým ochorením, ktorí sú liečení rekombinantným ľudským erytropoetínom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger derfor konsekvente beviser på at det er signifikant sjanse for skade hos kreftpasienter som behandles med rekombinant humant erytropoietin.
Slovak: Opis jednotlivých častí
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av deler
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero, ak ktorákoľvek časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom noen deler har sprekker eller er ødelagt.
Slovak: Opatrne zdvihnite naplnené pero rovno hore zo škatuľky.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte pennen forsiktig ut av kartongen.
Slovak: Ukázalo sa, že tieto protilátky reagujú skrížene so všetkými erytropoetickými proteínmi a pacienti podozriví alebo diagnostikovaní ako nosiči protilátok neutralizujúcich erytropoetín by nemali prejsť na Aranesp (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene har vist seg å kryssreagere med alle erytropoietinproteiner, og pasienter med antatt eller bekreftet tilstedeværelse av nøytraliserende antistoffer mot erytropoietin bør ikke overføres til behandling med Aranesp (se pkt.
Slovak: Naplnené pero je navrhnuté len na injekciu pod kožu.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal bare brukes til injisering under huden.
Slovak: Vzhľadom na zvýšený obsah uhľovodíkov má darbepoetín alfa dlhší eliminačný polčas ako r-HuEPO a následne aj väčšiu in vivo aktivitu.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets høyere karbohydratinnhold har darbepoetin alfa lengre terminal halveringstid enn r-HuEPO og dermed en høyere in vivo aktivitet.
Slovak: Naplnené pero nepoužívajte opakovane.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen må ikke brukes flere ganger.
Slovak: Klírens darbepoetínu alfa je 1,9 ml/hod/kg (štandardná odchýlka 0,56) a distribučný objem (Vss) sa približne rovná objemu plazmy (50 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Clearance av darbepoetin alfa er 1,9 ml/time/kg (SD 0,56) og distribusjonsvolumet (Vss) er omtrent tilsvarende plasmavolumet (50 ml/kg).
Slovak: V prípade polycytémie sa má podávanie Aranespu dočasne zastaviť (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på polycytemi skal Aranesp-behandlingen avbrytes for en periode (se pkt.
Slovak: Pripravte si všetky pomôcky potrebné na svoju injekciu.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen.
Slovak: Po mesačnom subkutánnom podávaní darbepoetínu alfa v dávkach od 0,6 do 2,1 µg/kg bol jeho terminálny polčas 73 hodín (štandardná odchýlka 24).
Norwegian Bokmål: Etter månedlig administrering av darbepoetin alfa, med subkutane doser fra 0,6 til 2,1 mikrog/kg, var den terminale halveringstiden 73 timer (SD 24).
Slovak: VPICHNITE ihlu do kože.
Norwegian Bokmål: STIKK kanylen inn i huden.
Slovak: Vyhýbajte sa aplikácii do oblastí s jazvami alebo striami.
Norwegian Bokmål: Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Slovak: Kožu uchopte pevne medzi palec a prsty a vytvorte kožnú riasu širokú asi 5 cm.
Norwegian Bokmål: Klem huden din fast mellom tommelen og fingrene og lag et område som er cirka 5 cm bredt.
Slovak: Hlásené riziko trombotických cievnych príhod (thrombotic vascular events, TVE) by sa malo starostlivo zvážiť oproti výhodám vyplývajúcim z liečby darbepoetínom alfa, a to obzvlášť u pacientov s už existujúcimi rizikovými faktormi pre TVE vrátane obezity a TVE v anamnéze (napr. hlboká žilová trombóza, pľúcna embólia a cievna mozgová príhoda).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte risikoen for trombovaskulære hendelser (TVE-er) må veies grundig opp mot fordelene en behandling med darbepoetin alfa kan ha, særlig for pasienter med allerede eksisterende risikofaktorer for TVE, inkludert sykelig fedme og sykehistorie med tidligere TVE-er (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, og cerebrovaskulær hendelse).