FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Dutch: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Swedish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende vruchtbaarheid bij de man of bij de vrouw.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Swedish: Desloratidine ratiopharm är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör dig dåsig.
Dutch: Tabletkern: poloxameer type 188, citroenzuur monohydraat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel, croscarmellose natrium, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Desloratadine ratiopharm bevat lactose"), talk.
Swedish: Tablettkärna: poloxamer typ 188, citronsyramonohydrat, mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat (se avsnitt 2 "Desloratadine ratiopharm innehåller laktos"), talk
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet.
Swedish: I kliniska prövningar på vuxna var biverkningarna ungefär desamma som med en overksam tablett.
Dutch: Tabletomhulling: polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaandioxide (E171), macrogol/polyethyleenglycol 3350, talk en indigokarmijn aluminium lake (E132).
Swedish: Tablettdragering: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad), titandioxid (E171), makrogol/PEG 3350, talk och indigotin (E132).
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Swedish: Biverkningar observerade med desloratadin
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadinetabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek 5.1).
Swedish: Några kliniskt betydelsefulla interaktioner har inte observerats i kliniska prövningar med desloratadin tabletter när erytromycin eller ketokonazol gavs samtidigt (se avsnitt 5.1).
Dutch: Poloxameer type 188 Citroenzuur monohydraat Microkristallijne cellulose Maïszetmeel
Swedish: poloxamer typ 188 citronsyramonohydrat mikrokristallin cellulosa majsstärkelse kroskarmellosnatrium laktosmonohydrat talk
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter under graviditet.
Dutch: De aanbevolen dosering van Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet eenmaal per dag.
Swedish: Rekommenderad dos av Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett en gång dagligen.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine ratiopharm en andere geneesmiddelen bekend.
Swedish: Andra läkemedel och Desloratadine ratiopharm Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratidine ratiopharm och andra läkemedel.
Dutch: Sinds Desloratadine ratiopharm in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Swedish: Under marknadsföringen av Desloratadine ratiopharm har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Dutch: Desloratadine ratiopharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: Desloratadine ratiopharm med mat, dryck och alkohol Desloratidine ratiopharm kan tas med eller utan mat.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 januari 2012
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Desloratadine ratiopharm gebruikt.
Swedish: Var försiktig om du tar Desloratidine ratiopharm tillsammans med alkohol.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Swedish: Vad Desloratadine ratiopharm är och vad det används för
Dutch: ● leverontsteking ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten
Swedish: ● krampanfall ● rastlöshet med ökad kroppsrörelse ● leverinflammation ● avvikande leverfunktionstester
Dutch: ● toegenomen eetlust
Swedish: ● ökad aptit
Dutch: Uit een onderzoek met eenmalige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag ● snabba hjärtslag
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Swedish: Vid persistent allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Dutch: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 (0) 800 0228400
Swedish: Tel.: +31 (0) 800 0228400
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Dutch: • als u een medische of familiegeschiedenis heeft van toevallen (insulten).
Swedish: - om du eller någon i din familj har haft krampanfall.
Dutch: Tabletomhulling
Swedish: Tablettdragering:
Dutch: ● gewichtstoename
Swedish: ● viktökning
Dutch: Desloratadine ratiopharm bevat lactose
Swedish: Desloratadine ratiopharm innehåller laktos
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter
Dutch: In een onderzoek met eenmalige dosis waarbij de dosis desloratadine 7,5 mg bedroeg, bleek voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) geen effect te hebben op de beschikbaarheid van desloratadine.
Swedish: I en singeldosstudie med 7,5 mg desloratadin påverkades inte fördelningen av desloratadin efter födointag (fettrik, kaloririk frukost).
Dutch: Graf-Arco-Straße 3
Swedish: Swensweg 5
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Dutch: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Swedish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmdragerade tabletter desloratadin
Dutch: ● spierpijn
Swedish: ● kräkningar
Dutch: Desloratadine ratiopharm tabletten bevatten lactose.
Swedish: Desloratadine ratiopharm innehåller laktos.
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld: Vaak: komen voor bij maximaal 1 op de 10 gebruikers:
Swedish: I kliniska prövningar med desloratadin har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Polyvinyl alcohol (gedeeltelijk gehydrolyseerd) Titaandioxide (E171)
Swedish: polyvinylalkohol (delvis hydrolyserad) titandioxid (E171) makrogol/PEG 3350 talk indigotin (E132)
Dutch: Hoe werkt Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Hur Desloratadine ratiopharm verkar
Dutch: Lichtgevoeligheid
Swedish: Fuktkänsligt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 januari 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm verleend.
Swedish: Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine ratiopharm som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Desloratadine ratiopharm de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Desloratadine ratiopharm.
Dutch: Desloratadine ratiopharm wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en galbulten).
Swedish: Desloratadine ratiopharm ges för lindring av symtom i samband med allergisk rinit (inflammation i näsvägarna orsakad av en allergi, till exempel hösnuva eller kvalsterallergi) eller urtikaria (en hudåkomma som orsakas av en allergi med symtom som klåda och nässelutslag).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Desloratadine ratiopharm vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aerius.
Dutch: De werkzame stof in Desloratadine ratiopharm, desloratadine, is een antihistaminicum.
Swedish: Den aktiva substansen i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, är ett antihistamin.
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Desloratadine ratiopharm van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Desloratadine ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Aerius.
Dutch: Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen desloratadin.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Desloratadine ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Overige informatie over Desloratadine ratiopharm
Swedish: Mer information om Desloratadine ratiopharm
Dutch: Aangezien Desloratadine ratiopharm een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Aerius.
Swedish: Eftersom Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Aerius.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Waarom is Desloratadine ratiopharm goedgekeurd?
Swedish: Varför har Desloratadine ratiopharm godkänts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Desloratadine ratiopharm.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Wat is Desloratadine ratiopharm?
Swedish: Vad är Desloratadine ratiopharm?
Dutch: Dit betekent dat Desloratadine ratiopharm gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Swedish: Desloratadine ratiopharm är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Verpakkingsgrootte blisterverpakking (OPA/alu/PVC) 50 x 1 tablet eenheidsdosis
Swedish: 50 x 1 tabletter (endos)
Dutch: EMA nummer
Swedish: EU nummer
Dutch: Dit percentage kan variëren in functie van de etnische achtergrond.
Swedish: Denna procentsiffra kan variera beroende på etnisk bakgrund.
Dutch: Een symptomatische en ondersteunende behandeling wordt aanbevolen.
Swedish: Symptomatisk och understödjande behandling rekommenderas.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 november 2011 Datum van laatste verlenging: 8 augustus 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 24 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Dutch: Het helpt om uw allergische reacties en symptomen onder controle te houden.
Swedish: Det hjälper dig att kontrollera dina allergiska reaktioner och deras symptom.
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder
Swedish: Vuxna och ungdomar 12 år och äldre
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u een verandering opmerkt aan het uiterlijk van de tabletten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Dutch: De verlichting van de symptomen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Swedish: Lindring av dessa symptom varar hela dagen och hjälper dig att upprätthålla normala vardagssysslor och normal sömn.
Dutch: De aanbevolen dosering is één keer per dag één tablet, in te nemen met water, met of zonder voedsel.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen med vatten, med eller utan mat.
Dutch: Als u vergeet uw dosis op tijd in te nemen, neem die dan zo vlug mogelijk in en vervolg uw gewone doseringsschema.
Swedish: Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Dutch: ● ongebruikelijke zwakte
Swedish: ● ovanlig svaghet
Dutch: Desloratadine hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Swedish: Desloratadin kontrollerade effektivt symptomen i 24 timmar.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Swedish: Mycket sällsynta följande kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare:
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Swedish: Förpackningar med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 och 105 filmdragerade tabletter.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Swedish: Vid den rekommenderade dosen förväntas inte detta läkemedel påverka din körförmåga eller förmåga att använda maskiner.
Dutch: ● verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij een wazige zon, en voor UV-(ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank.
Swedish: ● ökad känslighet i huden för solljus, även vid soldis och för UV-ljus, till exempel för UV-ljus i solarium
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.
Swedish: Beträffande behandlingens längd så kommer din läkare att fastställa vilken typ av allergisk rinit du lider av och bestämma hur länge du ska ta Desloratadine Teva.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen die vaker gemeld werden dan met placebo waren vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Swedish: Av de biverkningar som rapporterades utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Dutch: De behandeling met desloratadine verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntenschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Swedish: Behandling med desloratadin minskade också signifikant påverkan på sömnen och funktionerna under dagtid, mätt med en fyrpunktskala som användes för att utvärdera dessa variabler.
Dutch: Bij adolescenten was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Swedish: Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor loratadine.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Desloratadine Teva och andra läkemedel.
Dutch: De grootste verbetering werd waargenomen op het gebied van praktische problemen en activiteiten van het dagelijks leven die beperkt worden door de symptomen.
Swedish: Den största förbättringen såg man beträffande "praktiska problem" och "dagliga aktiviteter".
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Swedish: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforerade endosblister.
Dutch: Een verbetering van de pruritus met meer dan 50 % werd waargenomen bij 55 % van de patiënten behandeld met desloratadine, vergeleken met 19 % van de patiënten behandeld met placebo.
Swedish: Förbättring av pruritus med mer än 50 % sågs hos 55 % av de patienter som behandlades med desloratadin jämfört 19 % av de patienter som behandlades med placebo.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
Swedish: OPA/Alu/PVC - Aluminiumblister.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,2 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Deze symptomen zijn onder andere jeuk en netelroos.
Swedish: Dessa symptom omfattar klåda och nässelutslag.
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Swedish: Intag av Desloratadine Teva rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Dutch: Als u echter meer Desloratadine Teva inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Swedish: Om du emellertid skulle ta mer Desloratadine Teva än du har ordinerats ska du genast tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Swedish: Vuxna och ungdomar (12 år och äldre) Rekommenderad dos av Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter är en tablett dagligen.
Dutch: Verpakking van 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsafleververpakking).
Swedish: Förpackningar med 50 x 1 filmdragerade tabletter (endosblister).
Dutch: ● ernstige allergische reacties
Swedish: ● allvarliga allergiska reaktioner ● utslag
Dutch: ● bonzende of onregelmatige hartslag
Swedish: ● bultande eller oregelbundna hjärtslag
Dutch: Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Swedish: Desloratadine Teva används också för att lindra symptom i samband med urtikaria (en hudåkomma orsakad av allergi).
Dutch: Neem Desloratadine Teva alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Swedish: Ta Desloratadine Teva som det har förskrivits till dig.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter för barn under 12 år har inte fastställts.
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Swedish: Vuxna Under marknadsföringen av Desloratadine Teva har följande biverkningar rapporterats som:
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moeten Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Teva 5 mg filmdragerade tabletter användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).