FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fareston forårsager visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)).
Swedish: Fareston ger onormala ändringar på diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet (elektrokardiogram eller EKG).
Danish: Toremifen er et nonsteroidt triphenyletylenderivat.
Swedish: Toremifen är ett trifenyletylenderivat av icke-steroid typ.
Danish: I dette studie sås ikke signifikant ændret kinetik af toremifen hos patienter med nedsat nyrefunktion når sammenlignet med raske personer.
Swedish: I denna studie var kinetiken av toremifen hos patienter med försämrad njurfunktion ej signifikant förändrad jämfört med normala patienter.
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske data for patienter med labil diabetes, hos patienter med svær påvirket almen tilstand eller hos patienter med hjertefejl.
Swedish: Systemuppgifter saknas från patienter med instabil diabetes, allvarligt försämrat allmäntillstånd eller hjärtsvikt.
Danish: Patientkarakteristika
Swedish: Patientfaktorer
Danish: Hvis du holder op med at tage Fareston Behandling med Fareston bør kun ophøre, hvis din læge har anbefalet det. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Behandlingen med Fareston bör avbrytas endast om din läkare har rekommenderat det. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.
Danish: Ved en overdosis skal Farestons potentielle dosisrelaterede forlængelse af QTc-intervallet også tages i betragtning.
Swedish: Vid överdosering ska även Farestons potential för att orsaka en dosberoende förlängning av QTc-intervallet beaktas.
Danish: Fertilitet Toremifen er beregnet til postmenopausale kvinder.
Swedish: Fertilitet Toremifen rekommenderas för postmenopausala patienter.
Danish: Fareston anvendes til behandling af visse former for brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Swedish: Fareston används vid behandling av en viss typ av brösttumör hos kvinnor som har haft sin sista menstruation.
Danish: Disse fund menes at være af ringe betydning formennesket, hvor toremifen hovedsagelig har en antiøstrogen effekt.
Swedish: Dessa resultat förutsätts vara av liten betydelse ur human säkerhetsaspekt, eftersom toremifen hos människa fungerar huvudsakligen som ett antiöstrogen.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Orion Corporation
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via
Danish: Brug af anden medicin sammen med Fareston
Swedish: Andra läkemedel och Fareston
Danish: Eksempler på sådanne lægemidler er antimykotiske imidazoler (ketoconazol), andre antimykotika (itraconazol, voriconazol, posaconazol), proteasehæmmere (ritonavir, nelfinavir), makrolider (clarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är antimykotiska imidazoler (ketokonazol), andra antimykotiska medel (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), proteashämmare (ritonavir, nelfinavir), makrolider (klaritromycin, erytromycin samt telitromycin).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fareston
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Fareston
Danish: Fareston indeholder lactose (28,5 mg pr. tablet).
Swedish: Fareston innehåller laktos (28,5 mg per tablett).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af Fareston hos gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Fareston saknas.
Danish: Toremifen følger en lineær serumkinetik ved peroral indtagelse af doser mellem 11 og 680 mg.
Swedish: Toremifens serumkinetik är linjär vid orala dagliga doser av 11-680 mg.
Danish: Fareston tabletter indeholder lactose (28,5 mg/tablet).
Swedish: Fareston tabletter innehåller laktos (28,5 mg/tablett).
Danish: Det reproduktive system og mammae uterinblødning, leukoré endomet riehyper -trofi endometri epolypper endometriehyperplasi
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel uterin blödning, leukorré endometriehypertrofi endometriepolyper endometriehyperplasi
Danish: Gynækologisk undersøgelse, med nøje opmærksomhed på tidlig forekomst af endometrial abnormitet, bør foretages før behandling.
Swedish: Gynekologisk undersökning bör genomföras före initiering av behandlingen, med särskild uppmärksamhet riktad på tidigare endometrieabnormitet.
Danish: - Aktivt stof: toremifen: Hver tablet indeholder 60 mg (som citrat).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är toremifen; varje tablett innehåller 60 mg (som citrat).
Danish: Grøn PVC folie/aluminiumfolie blisterkort i karton.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Grön PVC-folie och blisterförpackning i form av aluminiumfolie i kartong.
Danish: Metabolisme og ernæring appetitlø shed
Swedish: Metabolism och nutrition aptitlöshet
Danish: (lungeemboli ) eller i venerne i dine ben (dybe venetrombose)
Swedish: - om du tidigare har haft blodproppar t ex i dina lungor (lungemboli) eller i dina ben (djup ventrombos).
Danish: Det er påvist, at Fareston hos nogle patienter forlænger QT-intervallet på elektrokardiogrammet på en dosisrelateret måde.
Swedish: Fareston har visats orsaka en dosrelaterad förlängning av QTc-intervallet i vissa patienters elektrokardiogram.
Danish: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri sillica og magnesiumstearat.
Swedish: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Danish: Det frarådes at anvende Fareston under amning.
Swedish: Fareston ska inte användas under amning.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat, povidon, natriumstivelsesglycolat,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, natriumstärkelseglykollat,
Danish: Lever og galdeveje aminotran sferasestigning gulsot hepatitis, steatosis hepatis
Swedish: Lever och gallvägar transaminas stegring gulsot hepatit, leversteatos
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) - lavt antal af hvide blodlegemer, der er vigtige til bekæmpelse af infektion (leukopeni) - lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel)
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - låg halt av vita blodkroppar, som är viktiga i immunsystemet (leukopeni) - låg halt av röda blodkroppar (anemi)
Danish: Meget almindelig (>1/10)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10)
Danish: Mave-tarmkanalen kvalme, opkastning obstipati on
Swedish: Magtarmkanale illamående , kräkning förstoppning
Danish: Sådan skal du tage Fareston
Swedish: Hur du tar Fareston
Danish: Det frarådes at anvende Fareston under graviditet.
Swedish: Fareston ska inte användas under graviditet.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen Orion Corporation
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Orion Corporation
Danish: Sjælden Meget sjælden
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Danish: Øjne forbigåend ekorneauklarhed
Swedish: Ögon övergående grumling av hornhinnan
Danish: Nervesystemet svimmelhed hovedpi ne
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel huvudvärk
Danish: Vaskulære sygdomme hedestigninger tromboembolisk hændels er
Swedish: Blodkärl värmevallninga tromboemboliska händelser
Danish: Toremifen administreres oralt.
Swedish: Toremifen intas oralt.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactase mangel (Lapp lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT fareston 60 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT fareston 60 mg
Danish: Med henblik på lægemiddelsikkerhed er Toremifen derfor kontraindiceret hos patienter med: Medfødt eller dokumenteret erhvervet QT-forlængelse Elektrolytforstyrrelser, især ukorrigeret hypokaliæmi Klinisk relevant bradykardi
Swedish: Av säkerhetsskäl är toremifen därför kontraindicerat för patienter med: - Medfödd eller dokumenterad förvärvad QT-förlängning
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer} [produktkode]
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fareston 60 mg tabletter
Danish: Hovedmetaboliseringen - N-demethyleringen - medieres via CYP 3A.
Swedish: N-demetylering via CYP3A är den viktigaste metabolismvägen.
Danish: Erytrocyt-, leukocyt- eller trombocyttælling bør monitoreres ved brug af Fareston.
Swedish: Röda blodkroppar, leukocythalter och blodplätthalter ska mätas vid användning av Fareston.
Danish: Den sædvanlige dosis er én 60 mg tablet indtaget oralt, én gang dagligt.
Swedish: Vanlig dos är en tablett à 60 mg dagligen.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) - træthed, svimmelhed, depression - kvalme, opkastning - udslæt, kløe, væskeansamlinger (ødemer) - blødning fra livmoderen, hvidt udflåd.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - trötthet, yrsel, depression - illamående, kräkningar - hudutslag, klåda, ödem (svullnad) - blödning från livmodern, vita flytningar.
Danish: Sjælden (>1/10.000 til 1/1.000)
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Danish: Fareston øger QT-intervallet på en dosisrelateret måde (se også pkt.
Swedish: Fareston ger en dosberoende förlängning av QT-intervallet (se även avsnitt 4.4).
Danish: Natriumstivelsesglycolat Magnesiumstearat Cellulose, mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat Magnesiumstearat Cellulosa, mikrokristallin Kiseldioxid, kolloidal vattenfri
Danish: Det enzymkomplex, der vides at metabolisere toremifen hos mennesket er cytochrom P450-afhængig leveroxidase med blandet funktion.
Swedish: Toremifen metaboliseras hos människa via cytokrom P450-komplexet.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 tablet indeholder: 60 mg toremifen (som citrat) LISTE OVER HJÆLPESTOFFER lactosemonohydrat
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller: 60 mg toremifen (i form av citrat)
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum dyspnø
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Danish: Maksimal koncentration opnås i serum efter
Swedish: Maximal koncentration i serum erhålls inom 3 (2-5) timmar.
Danish: - I både prækliniske undersøgelser og hos mennesker er der, efter udsættelse for toremifen, observeret ændringer i hjertets elektrofysiologi i form af QT-forlængelse.
Swedish: - Förändringar i hjärtats elektrofysiologi i form av QT-förlängning, har observerats både prekliniskt och i människa efter intag av toremifen.
Danish: 4.3): - antiarytmika klasse IA (f.eks. quinidin, hydroquinidin, disopyramid) eller - antiarytmika klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (f.eks. phenothiaziner, pimocid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - visse antimikrobielle lægemidler (moxifloxacin, erythromycin i.v., pentamidin, lægemidler mod malaria især halofantrin) - visse antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - andre (cisaprid, vincamin i.v., bepridil, diphemanil).
Swedish: Samtidig användning av Fareston och något av följande läkemedel är därför kontraindicerad (se även avsnitt 4.3): - klass IA antiarytmika (t.ex kinidin, hydrokinidin, disopyramid) eller - klass III antiarytmika (t.ex amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - neuroleptika (t.ex fenotiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid) - vissa antimikrobiella medel (moxifloxacin, erytromycin i.v, pentamidin, malariamedel speciellt halofantrin) - vissa antihistaminer (terfenadin, astemizol, mizolastin) - vissa övriga läkemedel (cisaprid, vincamin i.v, bepridil, difemanil).
Danish: Hud og subkutane væv svedtendens udslæt, kløe alopeci
Swedish: Hud och subkutan vävnad svettning hudutslag, klåda håravfall
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett Om du glömt flera doser, kontakta din läkare och följ dennes anvisningar.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer) - ændringer i livmoderslimhinden (endometriet) - kræft i livmoderslimhinden - hårtab - forbigående uklarhed i hornhinden - gulfarvning af huden og det hvide i øjnene (gulsot).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - förändringar i livmoderslemhinnan (endometriet), livmodercancer (endometriecancer) - håravfall (alopeci) - grumling av ögats hornhinna (övergående hornhinnegrumling) - gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot)
Danish: Tag ikke Fareston: - hvis du er allergisk over for toremifen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fareston (angivet i punkt 6) - hvis du har en fortykkelse af livmoderslimhinden - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er født med eller har oplevet tilfælde med visse unormale forandringer i hjertets elektriske aktivitet (ses i elektrokardiogram (ekg)) - hvis du har en forstyrrelse i blodets saltbalance, især lavt indhold af kalium i blodet
Swedish: - om du är född med, eller senare har fått hjärtproblem som gör att speciella förändringar uppträder på diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet (elektrokardiogram eller EKG) - om du har obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer) - hovedpine, søvnproblemer - vægtstigning, forstoppelse, appetitløshed - fortykkelse af livmoderslimhinden - dannelse af blodpropper f.eks. i lungerne - kortåndethed.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - huvudvärk, sömnstörningar - viktökning, förstoppning, aptitlöshet - förtjockning av livmoderslemhinnan - blodpropp t ex i lungan (tromboembolisk händelse) - andfåddhet.
Danish: Ikke almindelig (>1/1.000 til 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Toremifen har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Almindelig (>1/100 til 1/10)
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Swedish: · Periodiska säkerhetsrapporter
Danish: Klinisk relevant hjertesvigt med nedsat uddrivningsfraktion fra venstre ventrikel Symptomatiske arytmier i anamnesen.
Swedish: - Elektrolytrubbningar, särskilt obehandlad hypokalemi - Kliniskt signifikant bradykardi - Kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion - Tidigare symtomatiska arytmier.
Danish: AbsorptionToremifen absorberes godt ved peroral indtagelse.
Swedish: Toremifen absorberas väl efter oral tillförsel.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 60 mg toremifen (som citrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Én tablet indeholder 28,5 mg lactose Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 60 mg toremifen (i form av citrat).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) - følelse af, at det snurrer rundt (svimmelhed) - udvoksninger på livmoderslimhinden (polypper i livmoderens slimhinde) - forhøjede leverenzymer i blodet (forhøjede aminotransferaser).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - svindel - tillväxt av livmoderslemhinnan (polyper) - ökning av leverenzymer (ökade laboratorievärden för transaminaser i levern)
Danish: Aktionspotentialestudier i isolerede kaninhjerter har vist, at toremifen inducerer kardielle elektrofysiologiske forandringer, som begynder at udvikle sig ved koncentrationer, der er ca. 10 gange større sammenlignet med den kalkulerede frie terapeutiske plasmakoncentration hos mennesker.
Swedish: Studier av aktionspotential i isolerat kaninhjärta har visat att toremifen inducerar elektrofysiologiska förändringar i hjärtat.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen, hvis du tager følgende medicin: - vanddrivende medicin (af thiazidtypen), - medicin for at modvirke blodpropper såsom warfarin, - medicin til behandling af epilepsi såsom carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, - medicin til behandling af svampeinfektioner såsom ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Swedish: - urindrivande läkemedel (diuretika av tiazidtyp) - medel mot blodpropp såsom warfarin - medel för behandling av epilepsi t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital - medel för behandling av svampinfektioner som t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol och posakonazol - läkemedel som används för att behandla bakterieinfektioner (antibiotika) t.ex. erytromycin,
Danish: Dette blev bekræftet i den fjerde undersøgelse.
Swedish: Detta bekräftades i den fjärde studien.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (60 mg).
Swedish: Det finns som vita, runda tabletter (60 mg).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. februar 2001 og den 14. februar 2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2001 och den 14 februari 2006.
Danish: Den anbefalede dosis af Fareston er en tablet én gang dagligt.
Swedish: Den rekommenderade dosen Fareston är en tablett en gång dagligen.
Danish: De fleste former for brystkræft vokser som reaktion på hormonet østrogen.
Swedish: De flesta typer av bröstcancer växer som en reaktion på hormonet östrogen.
Danish: Virkningerne af Fareston blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Swedish: Effekterna av Fareston prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Danish: Andre oplysninger om Fareston:
Swedish: Mer information om Fareston:
Danish: At kræften er "metastatisk" vil sige, at den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Swedish: "Metastaserad" innebär att cancern har spridits till andra delar av kroppen.
Danish: Fareston og tamoxifen havde samme virkning.
Swedish: Fareston och tamoxifen hade likvärdig effekt.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FARESTON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Resultatet er, at østrogen ikke længere får svulstcellerne til at vokse, så svulstens vækst bremses.
Swedish: Det leder till att östrogenet inte längre får tumörcellerna att växa, och tillväxten av tumören hämmas.
Danish: Det aktive stof i Fareston, toremifen, er et antiøstrogen.
Swedish: Den aktiva substansen i Fareston, toremifen, är ett antiöstrogen.
Danish: Fareston er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof toremifen.
Swedish: Fareston är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen toremifen.
Danish: Det primære effektmål var responsraten (antallet af patienter, hvis tumorer reagerede på behandlingen), tiden indtil sygdomsforværring og overlevelsestiden.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var behandlingssvar (antalet patienter vars tumörer svarade på behandlingen), tiden till progression (hur lång tid det tog innan sjukdomen förvärrades) och överlevnad.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Fareston med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 14. februar 1996.
Swedish: Den 14 februari 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fareston som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Virkningerne af Fareston blev sammenlignet med virkningerne af tamoxifen (et andet antiøstrogen, der anvendes til behandling af brystkræft).
Swedish: Effekterna av Fareston jämfördes med effekterna av tamoxifen (ett annat antiöstrogen som används för att behandla bröstcancer).
Danish: Listen over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Danish: Det bindes til receptorerne for østrogen på cellernes overflade, hvor dets hovedvirkning er at blokere for hormonets virkninger.
Swedish: Det binder till östrogenreceptorerna på cellytan, där det främst verkar genom att blockera hormonets effekter.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Fareston fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fareston finns i bipacksedeln.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fareston (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hedeture og svedtendens.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är värmevallningar och svettningar.
Danish: Fareston bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for toremifen eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Fareston ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot toremifen eller något annat innehållsämne.
Danish: Fareston må ikke anvendes til patienter med ‘QT-forlængelse' (en afbrydelse af den elektriske aktivitet i hjertet), elektrolytforstyrrelser (ændrede saltkoncentrationer i blodet), især hypokalæmi (lave kaliumkoncentrationer), bradykardi (en meget langsom hjerterytme), hjerteinsufficiens (hjertets manglende evne til at pumpe tilstrækkeligt med blod ud til resten af kroppen) eller tidligere symptomatisk arytmier (unormal hjerterytme) eller til patienter, som også får andre lægemidler, der kan forårsage QT-forlængelse..
Swedish: Fareston får inte ges till patienter med "QT-förlängning" (en störning av hjärtats elektriska aktivitet), elektrolytstörningar (förändrade saltnivåer i blodet), i synnerhet hypokalemi (låga kaliumnivåer), bradykardi (mycket låg hjärtfrekvens), hjärtsvikt (oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller med tidigare fall av symtomatiska arytmier (onormal hjärtrytm).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fareston.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fareston skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det bør anvendes med forsigtighed hos patienter med leversygdom.
Swedish: Läkemedlet ska ges med försiktighet till patienter som har problem med levern.
Danish: Fareston blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af 1 869 kvinder, der havde været igennem overgangsalderen og havde metastatisk brystkræft.
Swedish: Farestons effekt har undersökts i fyra huvudstudier som omfattade 1 869 kvinnor efter klimakteriet med metastaserad bröstcancer.
Danish: Hvorfor blev Fareston godkendt?
Swedish: Varför har Fareston godkänts?
Danish: Fareston anbefales ikke til patienter med østrogen-receptor negative tumorer (hvor kræftcellerne ikke har receptorer til hormonet østrogen på overfladen).
Swedish: Fareston rekommenderas inte till patienter med östrogenreceptornegativa tumörer (där cancercellernas yta inte har några receptorer för hormonet östrogen).
Danish: Fareston anvendes til behandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Swedish: Fareston används för att behandla hormonberoende, metastaserad bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet.
Danish: Hvad er Fareston?
Swedish: Vad är Fareston?
Danish: Hvordan virker Fareston?
Swedish: Hur verkar Fareston?
Danish: Udvalget fandt derfor, at fordelene ved Fareston opvejer risiciene til førstevalgsbehandling af hormonafhængig metastatisk brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Fareston är större än riskerna vid förstahands hormonbehandling av hormonberoende, metastaserad bröstcancer hos patienter efter klimakteriet.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fareston?
Swedish: Vilka är riskerna med Fareston?