FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ervebo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Lithuanian: Ervebo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Dutch: Ervebo is een vaccin dat patiënten van 18 jaar en ouder moet beschermen tegen de Ebola-virusziekte veroorzaakt door het Zaïre Ebola-virus.
Lithuanian: Ervebo yra vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems apsaugoti nuo Zairo Ebolos viruso sukeliamos Ebolos virusinės ligos.
Dutch: Deze personen kregen onmiddellijk of na 21 dagen een enkelvoudige dosis Ervebo toegediend.
Lithuanian: Žmonėms skirta viena Ervebo dozė iš karto arba po 21 dienos.
Dutch: Het vesiculaire-stomatitisvirus heeft zelf weinig of geen effect op de mens.
Lithuanian: Pūslelinio stomatito viruso poveikis žmonėms yra labai mažas arba jo išvis nėra.
Dutch: Bij het onderzoek, dat werd uitgevoerd in Guinee tijdens een ebola-uitbraak, waren personen betrokken die rechtstreeks contact hadden met iemand met Ebola-virusziekte, of die contact hadden met iemand die op zijn/haar beurt contact had met een Ebola-patiënt.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas Gvinėjoje per Ebolos viruso protrūkį. Jis atliktas su žmonėmis, tiesiogiai kontaktavusiais su Ebolos virusine liga sergančiu asmeniu arba su tokiu asmeniu bendravusiu žmogumi.
Dutch: Uit een hoofdonderzoek bleek dat Ervebo werkzaam was bij het voorkomen van Ebola-virusziekte bij volwassenen die het risico liepen te worden geïnfecteerd tijdens een uitbraak.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Ervebo nuo Ebolos virusinės ligos veiksmingai apsaugojo suaugusiuosius, kuriems buvo pavojus užsikrėsti viruso protrūkio metu.
Dutch: Aan Ervebo is ‘voorwaardelijke registratie' verleend.
Lithuanian: Ervebo registracija yra sąlyginė.
Dutch: Ervebo wordt toegediend door een daartoe getrainde gezondheidswerker.
Lithuanian: Ervebo injekciją alieka išmokytas sveikatos priežiūros darbuotojas.
Dutch: Ervebo dient te worden gebruikt bij personen die het risico lopen te worden besmet met het ebolavirus.
Lithuanian: Ervebo skiriama asmenims, kurie gali užsikrėsti Ebolos virusu.
Dutch: Ervebo bevat het "vesiculaire-stomatitisvirus", dat is verzwakt en gemodificeerd zodat het een eiwit van het Ebola Zaïre-virus bevat.
Lithuanian: Ervebo sudėtyje yra pūslelinio stomatito viruso, kuris yra susilpnintas ir pakeistas tam, kad jame būtų Zairo Ebolos viruso baltymo.
Dutch: Welke voordelen bleek Ervebo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Ervebo nauda nustatyta tyrimų metu?
Dutch: In de meeste gevallen traden deze reacties binnen 7 dagen na vaccinatie op, waren ze licht tot matig van intensiteit en verdwenen ze binnen een week.
Lithuanian: Paprastai šios reakcijos pasireiškia per 7 dienas nuo vakcinacijos.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ervebo, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ervebo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Wat is Ervebo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Ervebo ir kam ji vartojama?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ervebo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ervebo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: De werkzame stof in Ervebo bevat een eiwit dat wordt aangetroffen in het Ebola Zaïre-virus.
Lithuanian: Ervebo veikliosios medžiagos sudėtyje yra ant Zairo Ebolos viruso randamo baltymo.
Dutch: Wanneer een persoon het vaccin toegediend krijgt, veroorzaakt dit een immuunrespons tegen het viruseiwit.
Lithuanian: Vakcinacija sukelia imuninį atsaką į viruso baltymą.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ervebo.
Lithuanian: Išsamų visų Ervebo šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Personen die met Ervebo zijn gevaccineerd, moeten voorzorgsmaatregelen blijven nemen om zich te beschermen tegen Ebola-virusziekte.
Lithuanian: Ervebo paskiepyti žmonės turi vis tiek saugotis nuo Ebolos virusinės ligos.
Dutch: Hoe wordt Ervebo gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Ervebo?
Dutch: Ook laboratoriummedewerkers lopen risico.
Lithuanian: Laboratorijų darbuotojams taip pat yra padidėjusi rizika.
Dutch: De meeste bijwerkingen verdwijnen binnen enkele dagen.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių išnyksta per kelias dienas.
Dutch: U heeft contact met kwetsbare mensen
Lithuanian: Jeigu kontaktuojate su pažeidžiamais asmenimis
Dutch: Het is niet bekend of Ervebo schadelijk is voor u of uw ongeboren baby.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Ervebo gali pakenkti Jums ar Jūsų negimusiam kūdikiui.
Dutch: • Ervebo is een vaccin voor volwassenen die 18 jaar of ouder zijn.
Lithuanian: • Ervebo yra vakcina, skirta 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Dutch: Placebogroep
Lithuanian: Placebo grupė
Dutch: Wat is ebola?
Lithuanian: Kas yra Ebolos infekcija?
Dutch: 30938 Burgwedel Duitsland
Lithuanian: 30938 Burgwedel Vokietija
Dutch: Als u of uw kind jonger bent/is dan 18 jaar, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas esate jaunesni kaip 18 metų, pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: Ernstige bijwerkingen komen zelden voor.
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis yra retas.
Dutch: Een voortgangsrapportage moet worden opgenomen in het jaarlijkse verzoek tot verlenging.
Lithuanian: Kasmetinėje perregistravimo paraiškoje turi būti pateikta pažangos ataskaita.
Dutch: De gemelde mediane duur lag tussen 6 en 18 dagen.
Lithuanian: Atvejų trukmės mediana buvo nuo 6 iki 18 dienų.
Dutch: De mediane leeftijd van toestemmende CCC's was 35 jaar.
Lithuanian: Tyrime sutikusių dalyvauti CCC asmenų amžiaus mediana buvo 35 metai.
Dutch: n = aantal proefpersonen dat bijdroeg aan de analyse.
Lithuanian: n - tiriamųjų asmenų, kurių duomenys įtraukti į analizę, skaičius.
Dutch: Overdracht op dieren en vee
Lithuanian: Perdavimas gyvūnams ir naminiams gyvuliams
Dutch: Wat is Ervebo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Ervebo ir kam jis vartojamas
Dutch: Het niveau, de lengte en het type bescherming blijven onduidelijk gezien de methodologische beperkingen en de uitzonderlijke omstandigheden tijdens het onderzoek.
Lithuanian: Neaiškumų išlieka dėl apsaugos masto, trukmės ir pobūdžio, atsižvelgiant į metodologijos trūkumus ir išskirtines aplinkybes, pasireiškusias tyrimo laikotarpiu.
Dutch: U heeft allergische reacties op vaccins of geneesmiddelen gehad
Lithuanian: Jeigu Jums anksčiau buvo alerginių reakcijų į vakcinas ar vaistus
Dutch: Van de 10 gevallen waren 7 bij de contacten en 3 bij de contacten van contacten.
Lithuanian: Iš pastarųjų 10 atvejų, 7 atvejai nustatyti su sergančiuoju kontaktavusiems asmenims, o 3 atvejai nustatyti kontaktavusių su kontaktavusiaisiais grupėje.
Dutch: • baby's die jonger zijn dan 1 jaar
Lithuanian: • jaunesniais kaip 1 metų kūdikiais,
Dutch: Er is een milieurisicobeoordeling (environmental risk assessment, ERA) uitgevoerd om de mogelijke invloed van dit vaccin op de volksgezondheid en het milieu vast te stellen.
Lithuanian: Atliktas pavojaus aplinkai vertinimas (PAV), siekiant nustatyti galimą šios vakcinos įtaką žmonių sveikatai ir aplinkai.
Dutch: Protocol 009
Lithuanian: Protokolas 009
Dutch: Deze vrijstelling is onderhevig aan een jaarlijkse evaluatie en verliest in elk geval haar geldigheid op 31 juli 2022.
Lithuanian: Ši išimtis bus peržiūrima kasmet ir bet kuriuo atveju nustos galioti 2022 m.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14-bis, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Lithuanian: 726/2004 14a straipsnio 4 dalimi, registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Dutch: Het gebruik van Ervebo dient in overeenstemming te zijn met de officiële aanbevelingen.
Lithuanian: Ervebo reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA)
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas (PAV)
Dutch: Uw zorgverlener zal met u gaan praten en daarna kunt u samen beslissen of u dit vaccin moet krijgen.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas pasikalbės su Jumis ir tuomet kartu nuspręsite, ar Jums turėtų būti skiriama ši vakcina.
Dutch: Zoek direct medische hulp als u verschijnselen van een allergische reactie krijgt, bijvoorbeeld:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų alerginės reakcijos simptomų, kurie gali būti tokie:
Dutch: Bij beiden kan sprake zijn van een dwingende noodzaak, die overwogen dient te worden alvorens over te gaan tot vaccinatie van de moeder.
Lithuanian: Abiejų poreikiai gali būti svarbūs, todėl juos reikia apsvarstyti prieš skiepijant motiną.
Dutch: Hoogrisicopersonen zijn onder andere:
Lithuanian: Didelės rizikos grupei priskiriami šie asmenys:
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Ervebo te vermijden tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Laikantis atsargumo priemonių, geriau vengti Ervebo vartoti nėštumo metu.
Dutch: • Ebola wordt niet via de lucht, water of voedsel verspreid.
Lithuanian: • Ebolos virusas neplinta oru, vandeniu ar su maistu.
Dutch: Gezien de beperkte hoeveelheid beschikbare gegevens, waaronder het geringe aantal casussen, dient voorzichtigheid betracht te worden bij het trekken van conclusies.
Lithuanian: Kadangi yra prieinamų duomenų trūkumų, įskaitant nedidelį išanalizuotų atvejų skaičių, išvadas reikia daryti atsargiai.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal nieuwe informatie over dit geneesmiddel op zijn minst eenmaal per jaar beoordelen en zo nodig deze SmPC aanpassen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistinį preparatą ir prireikus atnaujins šią PCS.
Dutch: Impact op serologische tests
Lithuanian: Įtaka serologinių tyrimų rodmenims
Dutch: De klinische relevantie van de immunogeniciteitsgegevens is momenteel niet bekend.
Lithuanian: Šių imunogeniškumo duomenų klinikinė reikšmė šiuo metu dar nėra žinoma.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van de GP-ELISA GMT en de serorespons momenteel niet bekend is, wordt op basis van beschikbare gegevens verwacht dat de werkzaamheid van het vaccin zal gelden voor proefpersonen uit Guinea, Liberia, Sierra Leone, de Verenigde Staten, Canada, Europa of andere delen van de wereld.
Lithuanian: Nors GP-ELISA metodu nustatytų TGV rodmenų bei serologinio atsako klinikinė reikšmė šiuo metu dar nėra žinoma, remiantis turimais duomenimis tikimasi, kad vakcina yra veiksminga asmenims Gvinėjoje, Liberijoje, Siera Leonėje, Jungtinėse Valstijose, Kanadoje, Europoje ir kitose pasaulio šalyse.
Dutch: In totaal werden 1197 gezonde proefpersonen van 18 tot 65 jaar geïncludeerd in de VS, Canada en Spanje.
Lithuanian: Į šį tyrimą JAV, Kanadoje ir Ispanijoje buvo įtraukti iš viso 1 197 sveiki 18-65 metų amžiaus asmenys.
Dutch: Op basis van de beperkte uitscheiding bij volwassenen, de resultaten van een toxiciteitsonderzoek bij niet-humane primaten en het ontbreken van horizontale overdracht bij varkens, wordt het algehele risico van Ervebo voor de volksgezondheid en het milieu verwaarloosbaar geacht.
Lithuanian: Remiantis nustatytu ribotu išsiskyrimu iš suaugusių asmenų, toksiškumo tyrimo su ne žmoginiais primatais rezultatais ir tuo, kad nebuvo nustatyta horizontalaus perdavimo kiaulėms, bendrasis Ervebo keliamas pavojus žmonių sveikatai ir aplinkai laikomas nereikšmingu.
Dutch: 30 oktober
Lithuanian: spalio 30 d.
Dutch: Eén dosis (1 ml) bevat:
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml) yra:
Dutch: • Een huidige immunosuppressieve therapie, inclusief hoge doses corticosteroïden.
Lithuanian: • šiuo metu skiriamas gydymas imunosupresantais, įskaitant dideles kortikosteroidų dozes.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare vaccins moeten passende medische behandeling en toezicht altijd direct beschikbaar zijn, mocht zich na toediening van het vaccin een anafylactische reactie voordoen.
Lithuanian: Kaip ir skiriant visų leidžiamųjų vakcinų, visada turi būti nedelsiant prieinamos tinkamos medicininio gydymo ir stebėjimo priemonės, jeigu po vakcinos suleidimo pasireikštų anafilaksinių reakcijų.
Dutch: U moet veilig vrijen, totdat u weet dat het virus uit het sperma is verdwenen.
Lithuanian: Taip pat Jums reikia laikytis saugių lytinių santykių praktikos, kol neįsitikinsite, jog virusas išnyko iš spermos.
Dutch: U heeft koorts (hoge temperatuur)
Lithuanian: Jeigu karščiuojate (padidėjusi Jūsų kūno temperatūra)
Dutch: Virusuitscheiding werd vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten (28/39) vergeleken met volwassenen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas dažnesnis viruso išsiskyrimas (28 iš 39), lyginant su suaugusiaisiais.
Dutch: Infectieus virus werd echter gedetecteerd op dag 1 en persistent infectieus virus werd niet gedetecteerd bij latere meetpunten (op dag 56, 84 en
Lithuanian: Tačiau užkrečiamo viruso buvo aptikta tik 1-ąją dieną, o persistuojančio užkrečiamo viruso nebuvo nustatoma jokiais vėlesniais tyrimų laikotarpiais (praėjus 56, 84 ir 112 dienų).
Dutch: Frequenties worden als volgt gerapporteerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Werkzaamheidsgegevens werden verkregen in Protocol 010 in Guinea en immunogeniciteitsgegevens werden verkregen in Protocol 009 in Liberia, Protocol 011 in Sierra Leone en Protocol 012 in de Verenigde Staten, Canada en Europa.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys buvo gauti atlikus Protokolo 010 tyrimą Gvinėjoje, o imunogeniškumo duomenys buvo gauti atlikus Protokolo 009 tyrimą Liberijoje, Protokolo 011 tyrimą Siera Leonėje bei Protokolo 012 tyrimą Jungtinėse Valstijose, Kanadoje ir Europoje.
Dutch: Dit geldt niet voor personen die corticosteroïden plaatselijk, geïnhaleerd of in een lage dosis parenteraal toegediend krijgen (bijvoorbeeld voor profylaxe van astma of substitutietherapie).
Lithuanian: Tai negalioja asmenims, kurie vartoja vietinių, įkvepiamųjų ar mažas dozes parenterinių kortikosteroidų (pvz., astmos profilaktikai ar pakeičiamajam gydymui);
Dutch: Vaccinvirus-RNA werd voornamelijk gedetecteerd van dag 1 tot dag 7.
Lithuanian: Dažniausiai vakcinos sudėtyje esančio viruso RNR buvo nustatoma nuo 1-osios dienos iki 7-osios dienos.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u wordt gevaccineerd want er staat belangrijke informatie in voor u.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een rijkslaboratorium of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor de in rubriek 2 vermelde rijstproteïne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, arba ryžių baltymui, nurodytam 2 skyriuje.
Dutch: De redenen voor de verschillen in meldingen van artritis in de verschillende onderzoeken zijn niet bekend, maar mogelijk is er sprake van verschillen in onderzoekspopulaties of in het melden van de uitkomsten.
Lithuanian: Artrito atvejų nustatymo skirtumų įvairiuose klinikiniuose tyrimuose priežastys nežinomos, tačiau tai galėjo lemti tiriamųjų populiacijų arba išeičių vertinimo skirtumai.
Dutch: Wanneer u in een gebied bent waar ebola heerst, is het belangrijk dat u de volgende dingen vermijdt:
Lithuanian: Būnant Ebolos viruso užkrato zonose, svarbu vengti toliau nurodytų situacijų:
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerapporteerd in volgorde van afnemende ernst.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren dienen de naam en het batchnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd te worden.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Dutch: De klinische werkzaamheid van Ervebo werd beoordeeld in Protocol 010.
Lithuanian: Klinikinis Ervebo veiksmingumas buvo ištirtas Protokolo 010 tyrimo metu.
Dutch: In bepaalde omstandigheden, wanneer de alternatieven voor borstvoeding beperkt zijn, moeten de onmiddellijke noodzaak en gezondheidsvoordelen voor de zuigeling in overweging worden genomen en tegen de noodzaak van Ervebo voor de moeder worden afgewogen.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis, kai alternatyvos žindymui yra ribotos, reikia atsižvelgti į tiesioginius kūdikio poreikius ir naudą jo sveikatai bei įvertinti poreikį motiną paskiepyti Ervebo.
Dutch: Het is onbekend of gelijktijdige toediening van antivirale medicatie, waaronder interferonen, invloed zou kunnen hebben op de replicatie en werkzaamheid van het vaccinvirus.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar priešvirusinių vaistų (įskaitant interferonus) skyrimas kartu galėtų veikti vakcinos sudėtyje esančio viruso replikaciją ir veiksmingumą.
Dutch: • Gebruik van PBM's (ter bescherming tegen spatten of ander contact met geïnfecteerde materialen)
Lithuanian: • AAP naudojimas (siekiant apsisaugoti nuo tiškalų ar kitokio kontakto su infekuotomis medžiagomis);
Dutch: Conclusies van het Europees Geneesmiddelenbureau met betrekking tot:
Lithuanian: Europos vaistų agentūros išvados dėl
Dutch: Anafylaxie werd zeer zelden (0,006 %) gemeld in klinische onderzoeken.
Lithuanian: Anafilaksijos atvejų klinikinių tyrimų metu pasireiškė labai retai (0,006 %).
Dutch: Eenmaal ontdooid mag het vaccin niet opnieuw worden ingevroren.
Lithuanian: Atšildytos vakcinos negalima vėl užšaldyti.
Dutch: • Gebruik een handontsmettingsmiddel met alcohol wanneer uw handen niet vuil zijn.
Lithuanian: • Naudokite rankų dezinfekcijos priemones su alkoholiu, kai rankos nėra suteptos.
Dutch: Vaccinatie dient te worden uitgesteld bij personen die een ziekte hebben met matige of ernstige koorts.
Lithuanian: Skiepijimą reikia atidėti asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki karščiavimu pasireiškianti liga.
Dutch: U heeft contact met boerderijdieren
Lithuanian: Jeigu kontaktuojate su naminiais gyvuliais
Dutch: Randomisatie werd stopgezet na een interim analyse met p=0,0036 die niet aan het vooraf vastgestelde alfa-niveau van 0,0027 voldeed.
Lithuanian: Atsitiktinė tyrimo atranka buvo sustabdyta atlikus tarpinę duomenų analizę, kai nustatyta p = 0,0036 reikšmė, kuri neatitiko iš anksto numatyto alfa rodmens 0,0027.
Dutch: EU/1/19/1392/001 - verpakking van 10
Lithuanian: EU/1/19/1392/001 - pakuotė su 10 flakonų
Dutch: Echter, gezien de ernst van EVD dient vaccinatie niet onthouden te worden als er een duidelijk risico op blootstelling aan ebola-infectie is.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į EVL sunkumą, nereikėtų atidėti skiepijimo, kai yra aiški kontakto su Ebolos infekcija rizika.
Dutch: Het is niet bekend of het werkt en veilig is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar ši vakcina saugi ir veiksminga vaikams ir paaugliams.
Dutch: • zwelling van gezicht, lippen, tong of andere lichaamsdelen
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar kitų organizmo sričių patinimas;
Dutch: Voor voorzorgen met betrekking tot ontdooiing, gebruik en vernietiging van het vaccin, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Atsargumo priemonės atšildant, ruošiant ir tvarkant šią vakciną pateikiamos 6.6 skyriuje.
Dutch: • Na ontdooiing moet het vaccin onmiddellijk worden gebruikt.
Lithuanian: • Atšildytą vakciną reikia suleisti nedelsiant.
Dutch: Dit vaccin beschermt u niet tegen de andere types van het ebolavirus.
Lithuanian: Ši vakcina neapsaugos Jūsų nuo kitų Ebolos virusų tipų.
Dutch: Personen van 18 jaar of ouder: één dosis (1 ml) (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: 18 metų ar vyresniems asmenims: viena dozė (1 ml) (žr.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dutch: Zie rubriek 4.4 en 6.6 voor meer informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4.4 ir 6.6 skyriuose.
Dutch: • Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een vaccin of geneesmiddel, vertel dit dan aan uw zorgverlener voordat u dit vaccin krijgt toegediend.
Lithuanian: • Jeigu kada nors anksčiau Jums buvo alerginių reakcijų į vakciną ar vaistus, prieš Jums paskiriant šią vakciną pasitarkite su sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: Zwangerschap dient voorkomen te worden gedurende 2 maanden na vaccinatie.
Lithuanian: Reikia vengti pastoti 2 mėnesius po skiepijimo.
Dutch: In het fase 1-onderzoek met het hoogste percentage artritis hadden 6 van de 24 patiënten (25 %) die na vaccinatie artritis meldden, aanhoudende gewrichtssymptomen twee jaar na de vaccinatie.
Lithuanian: I fazės tyrimo, kurio metu buvo didžiausias artrito atvejų dažnis, duomenimis, 6 iš 24 pacientų (25 %), kurie pranešė apie po skiepijimo pasireiškusį artritą, persistuojantys sąnarių simptomai tęsėsi dvejus metus po skiepijimo.
Dutch: 31 januari
Lithuanian: sausio 31 d.
Dutch: • als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt die uw afweer zwak maken, zoals immunosuppressiva of corticosteroïden
Lithuanian: • vartojate tam tikrų vaistų, kurie silpnina Jūsų imuninę sistemą, pavyzdžiui, imunosupresantų ar kortikosteroidų,
Dutch: Artritis (artritis, gewrichtseffusie, gewrichtszwelling, osteoartritis, monoartritis of polyartritis) werd in het algemeen gemeld in de eerste weken na vaccinatie.
Lithuanian: Artritas (artritas, skysčio sankaupa sąnaryje, sąnario patinimas, osteoartritas, monoartritas ar poliartritas) paprastai buvo nustatomas per pirmąsias kelias savaites po skiepijimo.
Dutch: Het klinisch ontwikkelingsprogramma omvatte vier klinische fase 2/3-onderzoeken (Protocol 009012).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programą sudarė keturi II/III fazės klinikiniai tyrimai (Protokolai 009-012).
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dutch: De veiligheid van Ervebo is niet vastgesteld bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Ervebo saugumas nėščioms moterims neištirtas.
Dutch: • Contact vermijden met bloed en lichaamsvloeistoffen
Lithuanian: • vengtų kontakto su krauju ir organizmo skysčiais;
Dutch: Standaardvoorzorgen, zoals beschreven door de WHO, zijn onder andere:
Lithuanian: PSO rekomenduojamos įprastinės atsargumo priemonės yra šios:
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens over effecten op de vruchtbaarheid bij de mens.
Lithuanian: Duomenų apie vakcinos poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Dutch: Het verband mag verwijderd worden als er geen zichtbaar wondvocht lekt.
Lithuanian: Tvarstį galima nuimti tuomet, kai nėra matoma skysčio prasisunkimo.
Dutch: Vertel uw zorgverlener dat u Ervebo heeft gekregen.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, kad buvote paskiepyti Ervebo.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Vaccins, Viraal Vaccin, ATC-code: J07BX02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, vakcinos nuo virusų, ATC kodas - J07BX02.