FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Polish: • adenowirusowi psów powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Croatian: • psećeg adenovirusa koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Polish: Wirus nosówki psów, adenowirus psów, parwowirus psów oraz wirus influenzy psów zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4R są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira i wirusem wścieklizny.
Croatian: Virus štenećaka, pseći adenovirus, pseći parvovirus i virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira i virusom bjesnoće.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira oraz wirus wścieklizny.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira i virus bjesnoće.
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4R stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R koristi se za zaštitu pasa od:
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4R daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4R było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4R stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Polish: • leptospirozie - chorobie bakteryjnej, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), żółtaczkę czy zapalenie nerek (stan zapalny nerek);
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre) i žuticu ili nefritis (upalu bubrega)
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu), leptospirozie psów, wściekliźnie (inaktywowana)
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog), pseće leptospiroze, bjesnoće (inaktivirano)
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4R do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4R dana 7. svibnja 2014.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4R jest szczepionką.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R je cjepivo.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirozie, psiemu kaszlowi, leptospirozie i wściekliźnie.
Croatian: To će pomoći u njihovoj zaštiti od štenećaka, infekcije adenovirusom, infekcije parvovirusom, „kašlja čopora" (zaraznog traheobronhitisa), leptospiroze i bjesnoće.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R sadrži adjuvans (aluminijev hidroksid) za povećavanje imunosnog odgovora.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4R:
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4R:
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy, leptospirozie i wściekliźnie.
Croatian: Kao zaštita od virusa parainfluence, leptospiroze i bjesnoće potrebno je docjepljivanje jednom godišnje.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus/L4R co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Croatian: Za docjepljivanje protiv štenećaka, psećeg adenovirusa (tipa 1 i 2) i parvovirusa potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus DHPPi/L4R svake tri godine.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4R składa się z liofilizatu (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4R dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Polish: Co to jest Versican Plus DHPPi/L4R?
Croatian: Što je Versican Plus DHPPi/L4R?
Polish: Nie próbować prowadzić pojazdu.
Croatian: Nemojte pokušavati voziti.
Polish: (3) Zgłaszane w badaniach otwartych.
Croatian: (3) Prijavljeno u otvorenim ispitivanjima.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi w przybliżeniu 0,6 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije otprilike je 0,6 l/kg.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy potrzebne będą wszystkie 4 opakowania.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li sva 4 pakiranja.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2017 r
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. rujna 2017
Polish: Zagrożenie dla człowieka nie jest znane.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Polish: Ta postać nie jest właściwa dla tej kategorii pacjentów.
Croatian: Ovo pakiranje nije prikladno za tu kategoriju bolesnika.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Dorośli
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Odrasla populacija
Polish: Dane z badań in vitro
Croatian: Podaci in vitro
Polish: Więcej informacji w poniższej tabeli.
Croatian: Više detalja navedeno je u donjoj tablici.
Polish: Jest to częściowo związane z mniejszą masą ciała.
Croatian: To je dijelom povezano s manjom tjelesnom težinom.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił maksymalnie 121 tygodni w zależności od odpowiedzi na leczenie.
Croatian: Liječenje je trajalo do 121 tjedna, ovisno o odgovoru.
Polish: Niektóre były zależne od dawki i można było je złagodzić zmniejszając dawkę.
Croatian: Neke su ovisile o dozi i mogle su biti ublažene smanjenjem doze.
Polish: Druga dawka (wieczorem)
Croatian: Druga doza (navečer)
Polish: Ten główny metabolit nie ma znanego działania farmakologicznego.
Croatian: Taj glavni metabolit nema poznatu farmakološku aktivnost.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas rozpoczynania lub kończenia leczenia tymi induktorami enzymów.
Croatian: Dakle, treba biti oprezan kod započinjanja ili prestanka liječenja tim induktorima enzima.
Polish: Lakozamidu nie wolno stosować w okresie ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne (jeśli korzyść dla matki zdecydowanie nie przewyższa potencjalnego zagrożenia dla płodu).
Croatian: Lakozamid ne bi trebalo koristiti u trudnoći osim ako nije nužno potreban (ako korist za majku značajno nadilazi potencijalni rizik za fetus).
Polish: Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Croatian: Starije osobe (iznad 65 godina života)
Polish: Poza przerostem hepatocytów nie zaobserwowano innych zmian histopatologicznych.
Croatian: Osim hipertrofije hepatocita nisu nađene druge histopatološke promjene.
Polish: Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle rano i wieczorem).
Croatian: Lakozamid se mora uzimati dvaput na dan (obično jedanput ujutro i jedanput navečer).
Polish: Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku.
Croatian: Pogoršanje Vaše bolesti može biti štetno i za dijete.
Polish: Dlatego należy obserwować pacjentów pod kątem oznak myśli i zachowań samobójczych i rozważyć odpowiednie leczenie.
Croatian: Stoga treba nadzirati bolesnike kako bi se uočili znakovi suicidalnih ideacija i ponašanja i treba razmotriti odgovarajuće liječenje.
Polish: Częstości zdefiniowano w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10), niezbyt często (od ≥1/1000 do <1/100), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije.
Polish: Pierwsza dawka (rano)
Croatian: Prva doza (ujutro)
Polish: Wielonarządowe reakcje nadwrażliwości
Croatian: Multiorganske reakcije preosjetljivosti
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków ani /dzieci.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Polish: Zaobserwowano także większą zmienność ekspozycji.
Croatian: Povećanje varijabilnosti u izloženosti također je uočeno.
Polish: Tydzień Stosowane opakowanie
Croatian: Tjedan Pakiranje koje se koristi
Polish: Farmakokinetyka u specjalnych grup pacjentów
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih skupina bolesnika
Polish: Jaką dawkę przyjmować
Croatian: Koliku dozu uzeti
Polish: Trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
Croatian: • poteškoće u koordinaciji pokreta ili hodanju.
Polish: Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie lub próba popełnienia samobójstwa: należy natychmiast powiadomić lekarza
Croatian: • misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva: odmah se obratite liječniku;
Polish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Wielka Brytania lub
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że lakozamid przenika do mleka.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se lakozamid izlučuje u mlijeko.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpadaczkowe, inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiepileptici, ostali antiepileptici, ATK oznaka: N03AX18
Polish: Ponadto nie wolno przerywać skutecznego leczenia przeciwpadaczkowego, gdyż zaostrzenie choroby jest szkodliwe dla matki i płodu.
Croatian: Štoviše, učinkovitu antiepileptičku terapiju ne smije se prekidati jer pogoršanje bolesti šteti i majci i fetusu.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają występowania zwiększonego ryzyka w przypadku stosowania lakozamidu.
Croatian: Mehanizam tog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost postojanja povećanog rizika za lakozamid.
Polish: Dawkę należy zwiększać stopniowo, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati dok se ne dobije optimalan odgovor.
Polish: Jeżeli kobieta zdecyduje się zajść w ciążę, należy ponownie dokładnie rozważyć dalsze stosowanie produktu leczniczego.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, primjenu tog lijeka treba pažljivo procijeniti.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, lecytynę sojową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, sojin lecitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Nie wiadomo, czy lakozamid przenika do mleka matki u ludzi.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se lakozamid u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
Croatian: • U tom obliku epilepsije napadaji prvo zahvaćaju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu proširiti i na veća područja zahvaćajući pritom obje strane mozga.
Polish: Zazwyczaj rozpoczyna się leczenie od codziennej małej dawki, którą następnie lekarz powoli zwiększa przez kilka tygodni.
Croatian: Obično se počinje uzimati niska doza svakog dana, koju će Vaš liječnik polako povećavati tijekom nekoliko tjedana.
Polish: Rytm serca i przewodzenie
Croatian: Srčani ritam i provodljivost
Polish: • Stosować lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Croatian: • Nastojte ga uzimati u otprilike isto vrijeme svakog dana.
Polish: Omdlenia (2) Zaburzenia koordynacji ruchowej
Croatian: Sinkopa(2) Poremećaj koordinacije
Polish: Myśli i zachowania samobójcze
Croatian: Suicidalne ideacije i ponašanje
Polish: Każde opakowanie zawiera 14 tabletek, co odpowiada 2 tabletkom na dobę przez 7 dni.
Croatian: Jedno pakiranje ima 14 tableta, što odgovara 2 tabletama na dan tijekom 7 dana.
Polish: 95% podanej dawki wydalane jest z moczem w formie lakozamidu oraz jako metabolity.
Croatian: 95 % doze izlučuje se mokraćom u obliku lakozamida i metabolita.
Polish: Z tego względu należy zalecić pacjentom zachowanie ostrożności, dopóki nie poznają możliwych działań leku (patrz punkt 4.8).
Croatian: Stoga bolesnike treba savjetovati da budu oprezni dok se ne upoznaju s mogućim učincima tog lijeka (vidjeti dio 4.8).
Polish: Tabela: Rozpoczynanie leczenia (pierwsze 4 tygodnie)
Croatian: Tablica: Početak liječenja (prva 4 tjedna)
Polish: Późniejsze dostosowanie dawki powinno być uzależnione od indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz jego tolerancji i prowadzone jak podano powyżej.
Croatian: Daljnje prilagodbe doziranja treba provesti ovisno o individualnom odgovoru i podnošljivosti kao što je gore opisano.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Polish: Opakowania są oznaczone: „Tydzień 1 (2, 3 lub 4)".
Croatian: Pakiranja su označena s ʻ1.(2., 3. ili 4.) tjedan'.
Polish: Klasyfikacja układów narządowych
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Polish: Interakcji tego typu nie wykazano w badaniach in vivo, jednak są one prawdopodobne na podstawie danych z badań in vitro.
Croatian: Takve interakcije nisu utvrđene in vivo, ali su moguće temeljem podataka in vitro.
Polish: Badania u szczurów wykazały, że lakozamid i (lub) jego metabolity z łatwością przenikały barierę łożyskową.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da lakozamid i/ili njegovi metaboliti lako prolaze placentalnu barijeru.
Polish: Lakozamid jest skutecznie usuwany z osocza przy zastosowaniu hemodializy.
Croatian: Lakozamid se učinkovito uklanja iz plazme hemodijalizom.
Polish: Po 4-godzinnej hemodializie wartość AUC lakozamidu zmniejsza się o około 50%.
Croatian: Nakon 4-satne hemodijalize AUC lakozamida smanjio se za oko 50 %.
Polish: Farmakokinetyka jest proporcjonalna do dawki i niezmienna w czasie z małą zmiennością między- i wewnątrzosobniczą.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi i konstantna tijekom vremena s malim varijacijama kod svakog ispitanika i među njima.
Polish: Metabolizm lakozamidu nie został w pełni scharakteryzowany.
Croatian: Metabolizam lakozamida nije u potpunosti pojašnjen.
Polish: Z tego względu zaleca się podanie dodatkowej dawki leku po hemodializie (patrz punkt 4.2).
Croatian: Stoga se nakon hemodijalize preporučuje dodatna doza (vidjeti dio 4.2).
Polish: Niniejsze reakcje różnią się w zakresie objawów, jednak zazwyczaj występują gorączka oraz wysypka i mogą być związane z udziałem różnych układów narządowych.
Croatian: Te reakcije imaju različite kliničke slike, no u pravilu se očituju vrućicom i osipom i mogu biti povezane sa zahvaćenošću različitih organskih sustava.
Polish: Niewielkie ilości innych metabolitów były również wykrywane w moczu (0,5-2%).
Croatian: U mokraći su nađene male količine (0,5-2 %) drugih metabolita.
Polish: Zestaw zawiera 4 różne opakowania przeznaczone na 4 pierwsze tygodnie leczenia, jedno opakowanie na każdy tydzień.
Croatian: Pakiranje sadrži 4 različita pakiranja za prva 4 tjedna liječenja, jedno pakiranje za svaki tjedan.
Polish: Jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ako Vam se ikada pojave takve misli, odmah obavijestite svog liječnika.
Polish: Nasilenie objawów było zwykle łagodne do umiarkowanego.
Croatian: Njihov intenzitet obično je bio blag do umjeren.
Polish: Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: Funkcjonowanie behawioralne, poznawcze i emocjonalne oceniane przy użyciu kwestionariusza Achenbacha CBCL i kwestionariusza BRIEF na początku badań oraz w ich trakcie, okazały się na ogół stabilne w trakcie trwania badania.
Croatian: Bihevioralno, kognitivno i emocionalno funkcioniranje mjereno upitnicima Achenbach CBCL i BRIEF koji su primijenjeni u početnoj točki ispitivanja i kroz cijelo ispitivanje i uglavnom su bili stabilni tijekom ispitivanja.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji lakozamidu wynosi w przybliżeniu 13 godzin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lakozamida je približno 13 sati.
Polish: Substancja czynna, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzyl-3-metoksypropionamid) jest aminokwasem funkcjonalizowanym.
Croatian: Djelatna tvar, lakozamid (R-2-acetamido-N-benzil-3-metoksipropionamid) funkcionalna je aminokiselina.
Polish: {MM/RRRR}
Croatian: NN: {broj}
Polish: U wszystkich pacjentów hemodializowanych zaleca się podawanie dodatkowo do 50% podzielonej dawki dobowej bezpośrednio po zakończeniu hemodializy.
Croatian: Za sve bolesnike na hemodijalizi preporučuje se dodatna doza od maksimalno 50 % razdijeljene dnevne doze lijeka neposredno nakon hemodijalize.
Polish: Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropie i tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć i można uzyskać właściwą dawkę przy użyciu różnych mocy tabletek.
Croatian: Obično započinju liječenje sirupom i prelaze na tablete samo ako mogu uzimati tablete i dobiti točnu dozu s različitim jačinama tableta.
Polish: Pudełko tekturowe
Croatian: Vanjska kutija
Polish: Badanie składało się z 8tygodniowego okresu wstępnego, po którym następował 6-tygodniowy okres stopniowego zwiększania dawki.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od početnog razdoblja u trajanju od 8 tjedana nakon čega je uslijedilo razdoblje titracije u trajanju od 6 tjedana.
Polish: Konieczne może być dostosowanie dawki na podstawie uważnej obserwacji aktywności choroby i możliwych działań niepożądanych u pacjenta.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze uz pažljivo praćenje aktivnosti bolesti i mogućih nuspojava u bolesnika.
Polish: Głównymi związkami wydalanymi z moczem jest niezmieniony lakozamid (około 40% dawki) oraz jego metabolit O-desmetylowy (mniej niż 30%).
Croatian: Glavninu sastojaka izlučenih mokraćom čine nepromijenjen lakozamid (otprilike 40 % doze) i njegov O-dezmetilni metabolit manje od 30 %.
Polish: Stężenia lakozamidu w osoczu uzyskane w badaniach toksyczności były podobne lub jedynie nieznacznie wyższe od stężeń stwierdzanych u pacjentów, co oznacza, że margines ekspozycji u ludzi jest niewielki lub nie istnieje.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti koncentracije lakozamida u plazmi bile su slične ili samo neznatno veće od onih uočenih kod bolesnika, što predstavlja male granice izloženosti kod ljudi ili ih uopće nema.
Polish: Pojedyncza dawka nasycająca (jeżeli dotyczy)
Croatian: Jednokratna udarna doza (ako je primjenjivo)
Polish: Opakowania po 14, 56, 60 lub 168 tabletek
Croatian: Pakiranja od 14, 56, 60 ili 168 tableta
Polish: Zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością;
Croatian: • neuobičajeno razmišljanje ili gubitak veze sa stvarnošću;
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku Lacosamide Accord bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy padaczki mogą powrócić lub się nasilić.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje Lakozamid Accorda bez savjetovanja s liječnikom jer bi se epilepsija mogla ponovno pojaviti ili pogoršati.
Polish: Oczopląs Hipestezja Dyzartria Zaburzenia uwagi Parestezja
Croatian: Hipoestezija Dizartrija Poremećaj pažnje Parestezija
Polish: Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia zaleca się stopniowe odstawianie lakozamidu (np.: zmniejszając dawkę dobową o 200 mg/tydzień).
Croatian: Sukladno trenutačnoj kliničkoj praksi, ako treba prekinuti primjenu lakozamida, preporučeno je postupno ukidanje lijeka (npr. smanjivanje dnevne doze za 200 mg/tjedan).
Polish: Pudełko zewnętrzne - zestaw do rozpoczynania leczenia zawierający 4 pudełka tekturowe po 14 tabletek powlekanych
Croatian: Vanjska kutija - pakiranje za početak liječenja koje sadrži 4 kutije s 14 filmom obloženih tableta
Polish: W związku z tym należy poinformować pacjentów, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali potencjalnie niebezpiecznych urządzeń mechanicznych, dopóki nie przekonają się, jak lakozamid wpływa na ich zdolność do wykonywania takich czynności.
Croatian: U skladu s tim bolesnike treba savjetovati da ne upravljaju vozilima ili drugim potencijalno opasnim strojevima dok se ne upoznaju s učincima lakozamida na njihovu sposobnost obavljanja takvih aktivnosti.
Polish: Badania krwi mogą wykazać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia);
Croatian: Krvnim pretragama mogu se utvrditi povišene razine jetrenih enzima i jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija);
Polish: Lekarz przepisze dziecku lek w postaci najbardziej dla niego odpowiedniej.
Croatian: Liječnik će propisati formulaciju koja im najbolje odgovara.
Polish: Stwierdzano również: zaburzenia przewodzenia serca, wstrząs i śpiączkę.
Croatian: Također su opaženi poremećaji srčane provodljivosti, šok i koma.
Polish: U niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze.
Croatian: Mali broj ljudi koji se liječe antiepileptičkim lijekovima kao što je lakozamid imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Polish: Różnice obserwowane pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku a młodszymi osobami dorosłymi były podobne w grupie pacjentów przyjmujących lek porównawczy.
Croatian: Te razlike između starijih i mlađih odraslih bolesnika bile su slične onima u skupini s aktivnim usporednim lijekom.
Polish: Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna lub dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) mogą umiarkowanie zmniejszać ekspozycję układową na lakozamid.
Croatian: Jaki induktori enzima poput rifampicina ili gospine trave (Hypericum perforatum) mogu umjereno smanjiti sistemsku izloženost lakozamidu.
Polish: Leczenie przedawkowania lakozamidu powinno obejmować ogólne środki podtrzymujące i w razie konieczności hemodializę (patrz punkt 5.2).
Croatian: Liječenje predoziranja lakozamidom treba uključivati opće potporne mjere i u slučaju potrebe može uključivati hemodijalizu (vidjeti dio 5.2).
Polish: Lakozamid jest wydalany z krążenia ogólnego przede wszystkim drogą nerkową oraz biotransformacji.
Croatian: Lakozamid se primarno eliminira iz sistemske cirkulacije putem bubrega i biotransformacijom.
Polish: • leki stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub w niewydolności serca.
Croatian: • lijekovi koji se koriste u liječenju određenih vrsta nepravilnog srčanog ritma ili zatajenja srca.
Polish: Choć brak danych farmakokinetycznych dotyczących interakcji lakozamidu z alkoholem, nie można wykluczyć działania farmakodynamicznego.
Croatian: Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o interakcijama lakozamida i alkohola, ne može se isključiti farmakodinamički učinak.
Polish: U młodych szczurów i psów stwierdzane rodzaje toksyczności nie różniły się od obserwowanych u zwierząt dorosłych.
Croatian: Vrste toksičnosti zabilježene u mladunčadi štakora i štenadi ne razlikuju se kvalitativno od onih zabilježenih u odraslih životinja.