FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo BiResp Spiromax, potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo BiResp Spiromax ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Dutch: Als uw arts van oordeel is dat u een lagere dosis nodig heeft dan beschikbaar is in de BiResp Spiromax, kan hij of zij een alternatieve inhalator voorschrijven met dezelfde actieve bestanddelen als in de BiResp Spiromax, maar met een lagere dosis van het corticosteroïd.
Italian: I possibili effetti sistemici includono sindrome di Cushing, caratteristiche cushingoidi, soppressione surrenale, ritardi della crescita nei bambini e negli adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het syndroom van Cushing, Cushing-achtige verschijnselen, bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen en jongeren tot 18 jaar, afname in botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom.
Italian: Ogni inalatore BiResp Spiromax contiene 60 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: Elke BiResp Spiromax inhalator bevat 60 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: Tuttavia, non utilizzi BiResp Spiromax prima dell'attività fisica per prevenire i sintomi dell'asma.
Dutch: Gebruik BiResp Spiromax echter niet voorafgaand aan de inspanning om verschijnselen van astma te voorkomen.
Italian: Ogni dose erogata (inalata) contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.Ciò equivale a una dose preimpostata di 200 microgrammi di budesonide e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Dutch: Elke afgegeven (geïnhaleerde) dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.Dit komt overeen met een afgemeten dosis van 200 microgram budesonide en 6 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Italian: Se somministrato 12 ore dopo budesonide, la concentrazione di ketoconazolo è risultata aumentata in media solo di tre volte, il che dimostra che la separazione dei tempi di somministrazione può ridurre l'aumento dei livelli plasmatici.
Dutch: Wanneer ketoconazol 12 uur na budesonide werd toegediend nam de gemiddelde concentratie slechts drie keer toe.
Italian: Per ottenere un trattamento efficace, BiResp Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
Dutch: BiResp Spiromax dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Italian: La guarigione potrebbe richiedere una notevole quantità di tempo in seguito alla sospensione della terapia con steroidi orali e per questo nei pazienti steroido-dipendenti avviati a budesonide per via inalatoria può permanere il rischio di compromissione della funzione surrenale per un periodo di tempo considerevole.
Dutch: Na het stopzetten van de orale behandeling met steroïden kan het herstel een aanzienlijke tijd in beslag nemen en daarom lopen patiënten die afhankelijk zijn van orale steroïden geruime tijd het risico op een verminderde bijnierfunctie.
Italian: Dose raccomandata
Dutch: Aanbevolen dosering
Italian: Non si devono superare le 6 inalazioni contemporaneamente.
Dutch: Er mogen niet meer dan 6 inhalaties worden gebruikt per keer.
Italian: Se usa più BiResp Spiromax di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Heeft u teveel BiResp Spiromax gebruikt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, sospenda l'uso di BiResp Spiromax e si rivolga immediatamente al medico:
Dutch: Als een van het volgende u overkomt, stop dan met het gebruik van BiResp Spiromax en overleg onmiddellijk met uw arts:
Italian: Una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere usata in gravidanza solo se i benefici sono superiori ai potenziali rischi.
Dutch: Tijdens de zwangerschap mag een behandeling met een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat alleen worden gebruikt als de voordelen tegen de mogelijke risico's opwegen.
Italian: Ogni inalatore BiResp Spiromax contiene 120 inalazioni e presenta un corpo bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: Elke BiResp Spiromax inhalator bevat 120 inhalaties en heeft een witte kast met een halfdoorzichtig wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: Chiudere: espirare delicatamente e richiudere il cappuccio protettivo
Dutch: Sluiten: Langzaam uitademen en sluit het dopje over het mondstuk.
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo dopo la rimozione dell'involucro di alluminio.
Dutch: Houd het dopje van het mondstuk gesloten na verwijdering van de folieverpakking.
Italian: Una volta che l'asma è ben controllata, il medico potrebbe ritenere opportuna una graduale riduzione della dose di BiResp Spiromax.
Dutch: Zodra uw astma goed onder controle is gebracht kan uw arts overwegen om de dosis BiResp Spiromax geleidelijk te verminderen.
Italian: Alcuni pazienti potrebbero richiedere fino a un massimo di 4 inalazioni due volte al giorno.
Dutch: Sommige patiënten kunnen tot een maximum van 4 inhalaties tweemaal daags nodig hebben.
Italian: Nella pratica corrente, quando viene raggiunto il controllo dei sintomi con il regime posologico di due volte al giorno con un prodotto con dosaggio inferiore, la riduzione graduale alla dose efficace più bassa potrebbe includere un dosaggio di una volta al giorno, nel caso in cui, nell'opinione del medico, sia richiesto un broncodilatatore a lunga durata d'azione per il mantenimento del controllo piuttosto che per il trattamento con solamente un corticosteroide inalatorio.
Dutch: Bij normaal gebruik wanneer de symptomen onder controle worden gebracht met de tweemaaldaagse behandeling, kan de titratie naar een lagere effectieve dosis inhouden dat BiResp Spiromax slechts eenmaal daags wordt gegeven, wanneer naar mening van de voorschrijvende arts een langwerkende luchtwegverwijder noodzakelijk is om de astma onder controle te houden in plaats van behandeling met alleen een inhalatiecorticosteroïd.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato in pazienti con compromissione epatica o renale.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor het gebruik van een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie.
Italian: 2 inalatori ciascuno contenente 60 dosi 3 inalatori ciascuno contenente 60 dosi
Dutch: Inhalatiepoeder 1 inhalator met 60 doses 2 inhalators met elk 60 doses 3 inhalators met elk 60 doses
Italian: • Medicinali chemioterapici fenotiazinici (come clorpromazina e proclorperazina).
Dutch: • Middelen tegen psychose met fenothiazines (zoals chloorpromazine en prochloorperazine).
Italian: Facciata laterale: uso riservato agli adulti di almeno 18 anni di età.
Dutch: Voorkant: Niet voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar Zijkant: Uitsluitend voor gebruik door volwassenen van 18 jaar en ouder.
Italian: Terapia di mantenimento con BiResp Spiromax: BiResp Spiromax viene utilizzato come regolare trattamento di mantenimento con un altro broncodilatatore a rapida azione da utilizzare come inalatore di sollievo.
Dutch: BiResp Spiromax onderhoudsbehandeling: BiResp Spiromax wordt gebruikt als een normale onderhoudsbehandeling met een afzonderlijke snelwerkende luchtwegverwijder als ‘reliever'behandeling.
Italian: Se uno qualsiasi di questi sintomi la preoccupa o se si verificano sintomi quali mal di testa, stanchezza, nausea (sensazione di malessere) o vomito (stato di malessere), contatti immediatamente il medico.
Dutch: Als een van deze verschijnselen u last veroorzaken, of als zich verschijnselen voordoen zoals hoofdpijn, vermoeidheid, misselijkheid of braken (overgeven), neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. U moet mogelijk andere geneesmiddelen gebruiken als u allergische of artritisverschijnselen ontwikkelt.
Italian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Paesi Bassi
Dutch: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: b) BiResp Spiromax potrebbe esserle prescritto come unico inalatore per l'asma.
Dutch: b) Er kan u BiResp Spiromax worden voorgeschreven als uw enige astma-inhalator.
Italian: Utilizzare il prodotto entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
Dutch: EXP Gebruik het product binnen 6 maanden na verwijdering van de folieverpakking.
Italian: • Polmonite (infezione del polmone), in pazienti con BPCO (effetto indesiderato comune)
Dutch: • Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten (vaak voorkomende bijwerking)
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dell'inalatore dopo Scad./EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket of de doos van uw inhalator na EXP.
Italian: Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Dutch: Zeldzame bijwerkingen: kunnen optreden bij 1 op 1.000 mensen
Italian: • è diabetico.
Dutch: • u suikerziekte (diabetes) heeft.
Italian: Il medico potrebbe aumentare questa dose a 2 inalazioni due volte al giorno.
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 2 inhalaties, tweemaal daags.
Italian: • Bassi livelli di potassio nel sangue.
Dutch: • Lage kaliumspiegel in uw bloed.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen: kunnen optreden bij maximaal 1 op 10.000 mensen
Italian: Ai pazienti deve essere consigliato di tenere sempre a disposizione l'inalatore contenente il broncodilatatore di sollievo a rapida azione da utilizzare "al bisogno".
Dutch: Patiënten dient te worden aangeraden om altijd hun afzonderlijke inhalator met een snelwerkende luchtwegverwijder ter verlichting van acute benauwdheidsklachten in geval van nood bij zich te hebben.
Italian: Alcuni pazienti potrebbero richiedere fino a un massimo di 2 inalazioni due volte al giorno.
Dutch: Sommige patiënten kunnen tot een maximum van 2 inhalaties tweemaal daags nodig hebben.
Italian: Tutti i bracci di trattamento prevedevano l'utilizzo al bisogno di un β2-adrenocettore agonista a rapida azione.
Dutch: Alle behandelgroepen gebruikten ter verlichting van acute klachten een kortwerkende β2adrenoceptoragonist.
Italian: Non usi BiResp Spiromax 320/9 microgrammi come inalatore di sollievo.
Dutch: Gebruik de BiResp Spiromax 320/9 microgram niet als een "reliever"-inhalator.
Italian: Data di utilizzo Teva Pharma B.V.
Dutch: Begin Teva Pharma B.V.
Italian: • Usi l'"inalatore di sollievo" in caso di sintomi dell'asma, per facilitare di nuovo la respirazione.
Dutch: • Gebruik de "reliever"-inhalator als u verschijnselen van astma krijgt, om het ademen weer gemakkelijker te maken.
Italian: Tenere l'inalatore con il cappuccio semitrasparente di colore bordeaux verso il basso.
Dutch: Houd uw inhalator met het halfdoorzichtige wijnrode dopje van het mondstuk naar beneden.
Italian: BiResp Spiromax 320 microgrammi/9 microgrammi polvere per inalazione
Dutch: BiResp Spiromax 320 microgram/9 microgram inhalatiepoeder
Italian: Ai pazienti si deve consigliare di tenere sempre a disposizione BiResp Spiromax da utilizzare al bisogno.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om altijd BiResp Spiromax bij zich te hebben ter verlichting van acute benauwdheidsklachten.
Italian: Questi effetti si verificano molto raramente e tale probabilità è molto inferiore con i corticosteroidi per via inalatoria che con le compresse di corticosteroidi.
Dutch: Deze effecten doen zich zeer zelden voor en zijn veel minder waarschijnlijk met inhalatiecorticosteroïden dan met orale corticosteroïde tabletten.
Italian: Angina pectoris.
Dutch: Angina pectoris, verlenging van het QTcinterval
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Dutch: Soms: kunnen optreden bij 1 op 100 mensen
Italian: Polvere per inalazione.
Dutch: Voor inhalatie.
Italian: Se è appropriato effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per BiResp Spiromax, è necessario passare a un'associazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
Dutch: Als het wenselijk is om naar een lagere sterkte omlaag te titreren dan in BiResp Spiromax beschikbaar is, is het noodzakelijk om over te gaan naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat met een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dutch: Krijgt u last van een van de bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Italian: Il paziente potrebbe avvertire un certo sapore dovuto all'eccipiente lattosio quando utilizza BiResp Spiromax.
Dutch: De patiënt kan bij gebruik van de BiResp Spiromax iets proeven als gevolg van de hulpstof lactose.
Italian: L'inalatore è bianco, con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: De inhalator is wit met een semi-transparant wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: BiResp Spiromax 160 microgrammi/4,5 microgrammi polvere per inalazione
Dutch: BiResp Spiromax 160 microgram/4,5 microgram inhalatiepoeder
Italian: Pazienti con compromissione renale o epatica
Dutch: Patiënten met nier- of leverinsufficiëntie
Italian: a) Potrebbero esserle prescritti due inalatori per l'asma: BiResp Spiromax insieme a un altro "inalatore di sollievo", come salbutamolo.
Dutch: a) Er kunnen u twee astma-inhalatoren worden voorgeschreven: BiResp Spiromax samen met een afzonderlijke inhalator met een kortwerkende luchtwegverwijder voor ‘reliever'-gebruik (ter verlichting van acute benauwdheidsklachten), zoals salbutamol.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista .
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, sospenda immediatamente l'uso BiResp Spiromax e utilizzi l'inalatore di "sollievo" se ne ha uno.
Dutch: Als een van deze verschijnselen (ook wel ‘paradoxale bronchospasmen' genoemd) zich voordoet, stop dan onmiddellijk met de BiResp Spiromax en gebruik uw "reliever"-inhalator met kortwerkende luchtwegverwijder als u die heeft.
Italian: Il medicinale è attivamente predosato.
Dutch: Uw geneesmiddel is nu afgemeten.
Italian: Dosi elevate di β2-adrenocettori agonisti possono determinare un'ipopotassiemia potenzialmente grave.
Dutch: Mogelijk ernstige hypokaliëmie kan het gevolg zijn van hoge doses β2-adrenoceptoragonisten.
Italian: (A) Uso di BiResp Spiromax e di un altro inalatore di sollievo
Dutch: (A) Gebruik van BiResp Spiromax en een ‘reliever'-inhalator
Italian: Facciata laterale: ogni dose erogata contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Dutch: Zijkant: Elke afgegeven dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Italian: Ogni dose erogata (dose che fuoriesce dal boccaglio di Spiromax) contiene 160 microgrammi di budesonide e 4,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Dutch: Elke afgegeven dosis (de dosis die uit het mondstuk van de Spiromax komt) bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Italian: I sintomi comprendono affanno, tosse, disagio a carico del torace e tosse con espettorato.
Dutch: Verschijnselen zijn onder meer kortademigheid, hoesten, pijn op de borst en ophoesten van slijm.
Italian: Funzione surrenale
Dutch: Bijnierfunctie
Italian: Adulti (di età pari o superiore ai 18 anni): 1-2 inalazioni due volte al giorno.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder): 1-2 inhalaties tweemaal daags.
Italian: Se si ritiene di poter effettuare una riduzione graduale a un dosaggio inferiore a quello disponibile per BiResp Spiromax, è necessario passare a una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide per via inalatoria.
Dutch: Wanneer het wenselijk is om naar een lagere concentratie omlaag te titreren dan in de BiResp Spiromax beschikbaar is, moet men overschakelen naar een alternatieve combinatie met een vaste dosis budesonide en formoterolfumaraat die een lagere dosis van het inhalatiecorticosteroïd bevat.
Italian: Uso inalatorio.
Dutch: Inhalatiepoeder.
Italian: Durante il trattamento con BiResp Spiromax possono verificarsi gravi reazioni avverse e riacutizzazioni correlate all'asma.
Dutch: Er kunnen ernstige astma-gerelateerde bijwerkingen en exacerbaties optreden tijdens de behandeling met BiResp Spiromax.
Italian: Terapia di mantenimento e sollievo con budesonide/formoterolo per l'asma
Dutch: Onderhouds- en ‘reliever'-behandeling met budesonide/formoterol
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile con il trattamento per via inalatoria che con i corticosteroidi per via orale.
Dutch: Deze effecten komen veel minder vaak voor bij inhalatiebehandeling dan bij orale corticosteroïden.
Italian: Ciò potrebbe indicare una reazione allergica in corso, che può comprendere anche eruzione cutanea e prurito.
Dutch: Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft.
Italian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Paesi Bassi.
Dutch: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland.
Italian: La comparsa di questi effetti è molto meno probabile che con i corticosteroidi per via orale.
Dutch: Deze effecten komen veel minder vaak voor dan met orale corticosteroïden.
Italian: Inalatore bianco con un cappuccio protettivo semitrasparente di colore bordeaux.
Dutch: Witte inhalator met een semi-transparant wijnrood dopje op het mondstuk.
Italian: Usi l'altro "inalatore di sollievo" per il trattamento dei sintomi dell'asma quando si verificano.
Dutch: Gebruik uw aparte inhalator met snelwerkende luchtwegverwijder om de acute verschijnselen van astma te verlichten wanneer ze gebeuren.
Italian: È stato ritenuto opportuno riportare tale considerazione nelle informazioni sul prodotto.
Dutch: Geoordeeld werd dat dit tot uiting dient te komen in de productinformatie.
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 17 marzo 2016 che è stata quindi esaminata dal CHMP, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: Het PRAC stelde een aanbeveling vast op 17 maart 2016 die vervolgens werd beoordeeld door het CHMP, in overeenstemming met artikel 107k van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Dalla pubblicazione dei risultati dello studio TORCH nel 2007, sono state effettuate molte vaste metaanalisi di dati combinati.
Dutch: Sinds de publicatie van de resultaten van de TORCH-studie in 2007 zijn een aantal grootschalige metaanalysen van gepoolde gegevens uitgevoerd.
Italian: Avendo esaminato la raccomandazione del PRAC, il CHMP concorda con le relative conclusioni generali e con i motivi della raccomandazione.
Dutch: Na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC stemt het CHMP in met de algemene conclusies en de redenen voor de aanbeveling van het PRAC.
Italian: Spesso si verificano episodi di peggioramento acuto di questi sintomi (riacutizzazioni).
Dutch: Episoden van acute verergering van deze symptomen (exacerbaties) doen zich vaak voor.
Italian: Ciononostante, gli ICS rappresentano un'opzione di trattamento importante per alcuni gruppi di pazienti, come indicato in alcune linee guida terapeutiche (report GOLD, 2015).
Dutch: ICS's zijn echter een belangrijke therapeutische optie voor bepaalde patiëntengroepen zoals is vastgelegd in enkele behandelrichtsnoeren (GOLD-rapport, 2015).
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica del PRAC
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling door het PRAC
Italian: Le riacutizzazioni e la presenza di comorbidità contribuiscono alla gravità complessiva del quadro clinico nel singolo paziente [Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), 2015].
Dutch: Exacerbaties en comorbiditeiten dragen bij aan de algehele ernst bij individuele patiënten [Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD), 2015].
Italian: Si ritiene che l'effetto terapeutico dei corticosteroidi inalatori sia il risultato della soppressione dell'infiammazione delle vie aeree; tuttavia, gli effetti di tali farmaci sulle vie aeree nella BPCO sono complessi e il loro meccanismo d'azione non è stato completamente compreso (Finney et al., 2014, Jen et al., 2012).
Dutch: Het therapeutische effect van inhalatiecorticosteroïden zou het resultaat zijn van onderdrukking van de luchtwegontsteking, maar de effecten van ICS's op de luchtwegen bij COPD zijn complex en het werkingsmechanisme is nog niet geheel duidelijk (Finney et al., 2014, Jen et al., 2012).
Italian: Il 27 aprile 2015 la Commissione europea ha quindi presentato un deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza, chiedendo al PRAC di valutare l'impatto delle suddette preoccupazioni sul rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti ICS indicati nel trattamento della BPCO e di formulare una raccomandazione sul mantenimento, la variazione, la sospensione o la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio pertinenti.
Dutch: Voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking zette de Europese Commissie op 27 april 2015 daarom een verwijzing krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG in gang en vroeg het PRAC de invloed te beoordelen van de bovenstaande bedenkingen ten aanzien van de baten/risicoverhouding van ICS-bevattende geneesmiddelen die geïndiceerd zijn bij de behandeling van COPD en een aanbeveling te doen over de vraag of de relevante vergunningen voor het in de handel brengen van dit middel moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Italian: Le stime basate sui dati forniti indicano un'esposizione del paziente nell'ordine di decine di milioni di soggetti per gli ICS considerati come classe.
Dutch: Schattingen gebaseerd op de overgelegde gegevens duiden erop dat tientallen miljoenen patiënten hieraan worden blootgesteld binnen de ISC's als klasse.
Italian: I prodotti medicinali a base di ICS autorizzati nell'UE per il trattamento della BPCO contengono i principi attivi beclometasone, fluticasone propionato, fluticasone furoato, budesonide e flunisolide.
Dutch: ICS-bevattende middelen die binnen de EU zijn goedgekeurd voor de behandeling van COPD, zijn onder meer de werkzame stoffen beclometason, fluticasonpropionaat, fluticasonfuroaat, budesonide en flunisolide.
Italian: • Il PRAC ha tenuto conto del deferimento presentato ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE risultante dai dati di farmacovigilanza per i medicinali contenenti corticosteroidi inalatori (ICS) indicati nel trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
Dutch: • het PRAC heeft de procedure krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG, voortvloeiend uit gegevens over geneesmiddelenbewaking, in overweging genomen voor geneesmiddelen met inhalatiecorticosteroïden (ICS's) die geïndiceerd zijn bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD);
Italian: Non ci sono studi clinici che hanno valutato direttamente testa a testa il rischio di polmonite con gli ICS ed è disponibile solo un confronto indiretto nelle meta analisi/revisioni sistematiche o in alcuni studi osservazionali, principalmente tra budesonide e fluticasone.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS's; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar, voornamelijk tussen budesonide en fluticason.