FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se se esqueceu de utilizar Natpar (ou não puder injetá-lo à hora habitual), administre a sua injeção assim que puder, mas não injete mais do que uma dose no mesmo dia.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Portuguese: Por exemplo, se administrar a sua primeira injeção a uma terça-feira, terá de eliminar a sua caneta 2 semanas mais tarde, numa terça-feira.
Czech: Pokud si například podáte první injekci v úterý, budete muset zlikvidovat pero v úterý za 2 týdny.
Portuguese: As instruções de utilização da caneta pré-cheia Natpar estão divididas em 5 secções: A. Começar
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Portuguese: Natpar não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Portuguese: Se ainda assim não conseguir enroscar completamente, use uma nova agulha.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Portuguese: Exames e controlos
Czech: Testy a kontroly
Portuguese: Estes medicamentos incluem o cálcio ou a vitamina D.
Czech: Tyto léky zahrnují kalcium nebo vitamín D.
Portuguese: A resposta calcémica foi mantida durante mais de 24 horas após a administração.
Czech: Kalcemická odezva přetrvávala po dobu delší než 24 hodin po podání.
Portuguese: No dia seguinte, injete Natpar na outra coxa e continue sempre a alternar entre as duas coxas.
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Portuguese: Não toque na agulha ou na parte de dentro da tampa da agulha.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Portuguese: • Envie um e-mail à Shire para medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Portuguese: Quando administrar a injeção programada seguinte, certifique-se de que mantém a agulha na sua coxa durante, pelo menos, 10 segundos.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Portuguese: Os doentes têm de receber formação do médico prescritor ou enfermeiro sobre as técnicas de injeção adequadas, em particular no início da utilização.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Portuguese: O tratamento deve ser supervisionado por um médico ou outro profissional de saúde qualificado, com experiência no tratamento de doentes com hipoparatiroidismo.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Portuguese: • anticorpos (produzidos pelo seu sistema imunitário) ao Natpar
Czech: • protilátky (produkované vaším imunitním systémem) proti přípravku Natpar
Portuguese: • Consulte as seguintes Perguntas Frequentes.
Czech: • Přečtete si níže uvedený bod Často kladené otázky.
Portuguese: Natpar não se liga às proteínas e possui um reduzido volume de distribuição.
Czech: Přípravek Natpar není vázaný na proteiny a má malý distribuční objem.
Portuguese: Sem alteração, ou reduzir se a vitamina D ativa já tiver sido descontinuada antes desta fase de titulação
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Portuguese: Porque é que o contador de dose indica "14" depois de ter administrado uma injeção usando uma caneta recentemente misturada?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Portuguese: Se pressionar acidentalmente o botão amarelo ou demasiado cedo, o botão azul irá saltar.
Czech: Pokud stlačíte žluté tlačítko omylem nebo příliš brzy, vyskočí modré tlačítko.
Portuguese: • Prepare 1 compressa embebida em álcool.
Czech: • Vezměte 1 alkoholový tampon.
Portuguese: A hipercalcemia de qualquer causa pode predispor para a toxicidade dos digitálicos.
Czech: Hyperkalcemie z jakékoliv příčiny může predisponovat k toxicitě digitalis.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até à resolução dos sinais e sintomas (ver secções 4.3 e 4.8).
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Portuguese: Importante: as bolhas de ar mais pequenas no líquido podem não subir.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Portuguese: A aparente natureza transitória dos anticorpos à PTH devese provavelmente ao baixo título.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Portuguese: Se não aguardar 10 segundos depois de premir o botão azul, poderá não receber a sua dose completa.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes pediátricos.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Portuguese: • convulsões (ataques) devido a níveis baixos de cálcio no sangue
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Portuguese: Não houve diferenças aparentes nos perfis concentração/tempo do cálcio sérico total entre os dois grupos da função hepática.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Portuguese: Peso Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no peso.
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose de Natpar ou parar as injeções de Natpar durante um breve período.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 24 de abril de 2017 Data da última renovação: 29 de abril de 2019
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. dubna 2017
Portuguese: A otimização de parâmetros do metabolismo fosfocálcico deve estar em conformidade com as orientações terapêuticas atuais para o tratamento do hipoparatiroidismo.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Portuguese: 2 • Retire a caneta do frigorífico e coloque-a numa superfície limpa e plana.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Portuguese: Não use a caneta pré-cheia Natpar, a não ser que um médico ou enfermeiro lhe tenha demonstrado a forma certa de administrar as injeções.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Portuguese: • Reúna a sua caneta e os outros elementos necessários conforme apresentado na figura abaixo e coloque-os numa superfície limpa e plana.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe que é necessário alterar a quantidade de cálcio ou vitamina D que toma (sob qualquer forma, incluindo alimentos ricos em cálcio).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Portuguese: Tente apertar novamente a agulha.
Czech: Zkuste jehlu upevnit znovu.
Portuguese: A PTH (1-84) é o principal regulador da homeostase do cálcio plasmático.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Portuguese: O seu médico verificará os seus níveis de cálcio.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Portuguese: D. Como conservar o seu medicamento
Czech: D. Jak se léčivý přípravek uchovává
Portuguese: Três destes doentes tiveram anticorpos com atividade neutralizadora; estes doentes mantiveram uma resposta clínica sem qualquer evidência de reações adversas relacionadas com a imunidade.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Portuguese: • vermelhidão e dor no local da injeção
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Homeostasia do cálcio, hormonas paratiroideias e análogos, código ATC: H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Portuguese: Como limpo a minha caneta?
Czech: Jak mám čistit pero?
Portuguese: O Titular da AIM deve planear incluir regularmente relatórios de progresso do registo no Relatório Periódico de Segurança.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Portuguese: Frequentes (1/100,
Czech: Časté (1/100 až <
Portuguese: O relatório final do estudo clínico deve ser submetido até:
Czech: Konečná zpráva z klinické studie se má předložit do:
Portuguese: • Contacte o seu médico ou enfermeiro.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Portuguese: Natpar não afetou adversamente a fertilidade ou o desenvolvimento embrionário precoce nos ratos, o desenvolvimento embriofetal nos ratos e nos coelhos ou o desenvolvimento pré/pós-natal nos ratos.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Portuguese: • Escreva a data de hoje no campo a seguir a "Data de mistura".
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Portuguese: Após a reconstituição, a estabilidade físico-química em uso da solução foi demonstrada até 14 dias, quando conservada em frigorífico (2°C - 8°C), e até 3 dias, quando conservada fora do frigorífico, a temperaturas inferiores a 25°C durante o período de utilização de 14 dias.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Portuguese: Outros medicamentos e Natpar
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Natpar
Portuguese: Importante: se for difícil enroscar totalmente o cartucho, aperte a agulha e tente enroscar lentamente o cartucho outra vez.
Czech: Důležité upozornění: Pokud je obtížné zašroubovat zásobní vložku v celém rozsahu, upevněte jehlu a zkuste zásobní vložku znovu pomalu zašroubovat.
Portuguese: Após a injeção de Natpar, os níveis de fosfato sérico diminuem proporcionalmente para níveis da PTH (1-84) durante as primeiras 4 horas e persistem durante 24 horas pós-injeção.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Portuguese: Não foram observados quaisquer osteossarcomas em ensaios clínicos.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Portuguese: Certifique-se de que o botão azul se mantém para baixo.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Portuguese: Quem devo contactar se tiver receio de não ter recebido a dose completa ou se tiver sintomas de qualquer tipo?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Portuguese: Como os sintomas neurológicos podem ser um sinal de hipoparatiroidismo não controlado, os doentes com perturbações cognitivas ou de atenção devem ser aconselhados a evitar a condução ou a utilização de máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que a depuração de Natpar é principalmente um processo hepático com os rins a desempenharem um papel menos importante.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Portuguese: • Muito frequentes: níveis elevados de cálcio no sangue, que podem ocorrer mais frequentemente ao iniciar o tratamento com Natpar.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Portuguese: Antes de misturar
Czech: Před smícháním
Portuguese: • Antes de colocar uma agulha nova na sua caneta Natpar, verifique se a solução está límpida e incolor.
Czech: • Před připojením nové jehly k vašemu peru Natpar zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý.
Portuguese: Aperte a agulha e certifique-se de que a agulha está direita e que as roscas estão alinhadas.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Portuguese: • Segure a caneta e aguarde até o pó estar dissolvido e o líquido incolor, ou até passarem 5 minutos.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Portuguese: • nas análises ao sangue, o seu médico pode detetar níveis diminuídos de vitamina D e magnésio
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Portuguese: Podem ser-lhe receitados outros medicamentos para tratar ou ajudar a prevenir estes efeitos secundários ou pode ser-lhe pedido para interromper a toma de alguns dos seus medicamentos.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Portuguese: • necessidade de urinar frequentemente
Czech: • potřeba častého močení
Portuguese: A agulha deverá estar sempre a apontar para baixo até terminar a injeção, para que não entre ar pela agulha.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave foi mais elevado após a retirada de Natpar.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Portuguese: Se achar que não recebeu a sua dose total, não tome outra dose.
Czech: Pokud si myslíte, že jste si neaplikoval(a) úplnou dávku, neaplikujte si další dávku.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Natpar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Portuguese: E se apertar demasiado a agulha e emitir um "clique" e desapertar?
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Portuguese: Nos macacos que receberam doses subcutâneas diárias durante 6 meses, houve um aumento da ocorrência de mineralização tubular renal em níveis de exposição 2,7 vezes os níveis de exposição clínica com a dose mais elevada.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Portuguese: Natpar não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Portuguese: Depois de misturar
Czech: Po smíchání
Portuguese: 1 • Concluiu "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B), passe para o Passo 8 abaixo.
Czech: 1 • Pokud jste dokončili „Sestavení nového pera a smíchání roztoku" (bod B), přejděte ke kroku 8 níže.
Portuguese: O que é Natpar?
Czech: Co je přípravek Natpar?
Portuguese: 1 • Verifique a data de validade (EXP) na caneta (veja a Figura A).
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
Portuguese: O que é Natpar e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Portuguese: • Siga estas instruções sempre que usar a sua caneta para garantir que não salta qualquer um dos passos.
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Portuguese: A titulação decrescente, até um mínimo de 25 microgramas, pode ocorrer a qualquer altura.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Portuguese: Utilização concomitante de glicosídeos cardíacos
Czech: Souběžné použití se srdečními glykosidy
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que receber uma dose de Natpar, o nome e o número do lote do medicamento sejam registados, de modo a se manter um registo dos lotes utilizados.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby bylo při každém podání přípravku Natpar zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zaznamenaly informace o použitých šaržích.
Portuguese: • nervosismo ou ansiedade
Czech: • pocit nervozity a úzkosti
Portuguese: • Não utilize este medicamento se o mesmo não tiver sido conservado de forma correta.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Portuguese: Uma quantidade mínima de Natpar é excretada no leite dos ratos lactantes.
Czech: Minimální množství přípravku Natpar je vylučováno do mateřského mléka kojících potkanů.
Portuguese: Pode ter enroscado o cartucho de medicamento transparente de uma forma demasiado rápida, aguarde 5 minutos até a espuma desaparecer.
Czech: Možná jste zašrouboval(a) průhlednou zásobní vložku s léčivým přípravkem příliš rychle, počkejte 5 minut, než pěna opadne.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a mulher grávida ou feto em desenvolvimento.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Portuguese: 25 microgramas - Roxo 50 microgramas - Vermelho 75 microgramas - Cinzento 100 microgramas - Azul
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Portuguese: Os doentes receberam doses de 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas ou 100 microgramas/dia durante aproximadamente 60 meses (média: 1161dias, intervalo: 41 a 1820dias).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Portuguese: Nos rins, a PTH (1-84) aumenta a reabsorção tubular renal do cálcio e promove a excreção do fosfato.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Portuguese: Nos doentes que utilizam suplementos de cálcio, manter a dose do suplemento de cálcio.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Portuguese: Depois de ter misturado o medicamento, a caneta Natpar está pronta para ser utilizada, e o medicamento pode ser injetado sob a pele da sua coxa.
Czech: Po promíchání léku je pero Natpar připraveno k použití a lék je možné vstříknout pod kůži na vašem stehně.
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS): Para recolher dados a longo prazo sobre a segurança e eficácia clínica, o Titular da AIM deve submeter os resultados de um estudo baseado nos dados provenientes de um registo de doentes com hipoparatiroidismo e que são tratados com NATPAR.
Czech: Neintervenční poregistrační studie bezpečnosti (PASS): Pro shromáždění dlouhodobých údajů o klinické účinnosti a bezpečnosti má držitel rozhodnutí o registraci předložit výsledky studie založené na údajích odvozených z registru pacientů s hypoparathyreózou, kteří jsou léčení přípravkem NATPAR.
Portuguese: A hipercalcemia grave pode ser uma condição potencialmente fatal, que exige cuidados médicos urgentes e uma monitorização cuidadosa (ver secção 4.4).
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Portuguese: Estes efeitos são mais propensos de ocorrer: - quando inicia o tratamento com Natpar, - se alterar a sua dose de Natpar, - se falhar uma das suas injeções diárias, - se parar de tomar Natpar durante um breve período ou de vez.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Portuguese: Os estudos clínicos com Natpar não incluíram números suficientes de indivíduos com 65 anos ou mais de idade para determinar se a resposta nestes indivíduos é diferente da resposta em indivíduos mais novos.
Czech: Klinické studie s přípravkem Natpar nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více pro stanovení, zda je odpověď u těchto subjektů odlišná od mladších subjektů.
Portuguese: • Deixe que o local de injeção seque ao ar.
Czech: • Nechejte místo podání injekce oschnout na vzduchu.
Portuguese: • Mantenha a agulha da caneta na pele e conte lentamente até 10 enquanto continua a premir o botão azul.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Portuguese: Formas ativas de vitamina D
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Portuguese: Não coloque a sua caneta debaixo de água.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Portuguese: Deve ser utilizada uma agulha nova e esterilizada em cada injeção.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Portuguese: Inferior a 2 mmol/l
Czech: Méně než 2 mmol/l
Portuguese: Não partilhe a sua caneta ou agulhas com ninguém.
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Portuguese: Partilhar a sua caneta ou agulhas pode transmitir uma infeção grave a si ou a outras pessoas.
Czech: Společné používání pera nebo jehel k peru může způsobit u vás či jiných osob závažnou infekci.
Portuguese: • hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Portuguese: Um nível baixo de cálcio pode causar sintomas em muitas partes do seu corpo, incluindo nos ossos, coração, pele, músculos, rins, cérebro e nervos.
Czech: Nízké kalcium může způsobit příznaky v mnoha částech vašeho těla, jako jsou kosti, srdce, kůže, svaly, ledviny, mozek a nervy.
Portuguese: • Escreva a data de 14 dias a partir de hoje no campo a seguir a "Eliminar em".
Czech: • Napište datum za 14 dnů od dnešního dne do prostoru vedle „Zlikvidovat dne".
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Natpar em um ou mais subgrupos da população pediátrica no caso de hipoparatiroidismo (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Este guia foi concebido para ajudá-lo a preparar, injetar e conservar a sua caneta pré-cheia Natpar.
Czech: Tento návod je určen jako pomůcka pro přípravu, podání injekce a uchovávání předplněného pera Natpar.
Portuguese: O relatório do estudo clínico deve ser submetido até:
Czech: Zpráva z klinické studie se má předložit do:
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração e para utilização da caneta pré-cheia, ver secção 6.6 e as instruções incluídas no folheto informativo.
Czech: Návod k rekonstituci léčivého přípravku před jeho podáním a pro použití předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v pokynech, které jsou uvedené v příbalové informaci.
Portuguese: Se o cálcio sérico prédose for inferior a 1,87 mmol/l ou superior a 2,55 mmol/l, esta medição deve ser repetida no dia seguinte.
Czech: Pokud je sérová hladina kalcia před dávkou pod 1,87 mmol/l nebo nad 2,55 mmol/l, mělo by se měření opakovat následující den.