FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelse mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Romanian: La copiii ai căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecției împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacții adverse.
Danish: • Dette skyldes, at de aktive stoffer i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Romanian: • deoarece substanțele active din acest medicament trec în laptele matern.
Danish: Den filmovertrukne tablet må ikke tygges, knuses eller deles, da det kan påvirke absorptionen af Eviplera.
Romanian: Comprimatul filmat nu trebuie mestecat, zdrobit sau divizat, deoarece acest lucru poate afecta absorbția Eviplera.
Danish: Deres læge kan tage blodprøver for at se, om Deres nyrer fungerer ordentligt.
Romanian: Este posibil ca medicul să solicite efectuarea unor analize de sânge pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcționează în mod corespunzător.
Danish: • Antibiotika, der anvendes til at behandle bakterieinfektioner, herunder tuberkulose,
Romanian: • Antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, incluzând tuberculoza:
Danish: Silicageltørremidlet er i et separat brev eller en separat beholder og må ikke sluges.
Romanian: Desicantul de silicagel este inclus într-un plic sau recipient separat și nu trebuie înghițit.
Danish: Generelt er emtricitabins farmakokinetik hos spædbørn, børn og teenagere (fra 4 måneder til 18 år) som hos voksne.
Romanian: În general, farmacocinetica emtricitabinei la sugari, copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 4 luni și 18 ani) este similară celei observate la adulți.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. condiȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE
Danish: Slug tabletten hel med vand.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Danish: Ingen klinisk relevant lægemiddel-lægemiddelinteraktion forventes.
Romanian: Nu se anticipează interacțiuni clinic relevante între medicamente.
Danish: Mulige bivirkninger: Fortæl det straks til lægen
Romanian: Reacții adverse posibile: spuneți imediat unui medic
Danish: Patienter med sjælden arvelig galactoseintolerans, total lactoseintolerans eller glucose/galactosemalabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Danish: Kombinationen af Eviplera og dabigatranetexilat bør anvendes med forsigtighed.
Romanian: Administrarea concomitentă de Eviplera și dabigatran etexilat trebuie făcută cu precauție.
Danish: Rilpivirin metaboliseres primært af CYP3A.
Romanian: Rilpivirina este metabolizată în principal de către CYP3A.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles - hvis De gør det, kan det påvirke den måde, hvorpå medicinen frigives i kroppen.
Romanian: Nu mestecați, zdrobiți sau rupeți comprimatul - acest lucru poate afecta modul în care medicamentul este eliberat în organism.
Danish: Tabletten skal tages sammen med mad.
Romanian: Comprimatul trebuie luat împreună cu alimente.
Danish: • Methadon, medicin til behandling af opiat-afhængighed, da det kan være nødvendigt, at lægen ændrer Deres methadondosis.
Romanian: • Metadonă, un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de opioide, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de metadonă.
Danish: Hvis De tager en af disse former for medicin, vil Deres læge enten give Dem en anden form for medicin mod mavesår, halsbrand eller sure opstød (reflukssygdom), eller anbefale hvordan og hvornår De skal tage den medicin.
Romanian: Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament pentru tratamentul ulcerului de stomac, arsurilor în capul pieptului sau refluxului acid sau vă va recomanda cum și când să luați acel medicament.
Danish: Når De begynder med at tage Eviplera, skal De holde øje med:
Romanian: În timp ce luați Eviplera După ce începeți să luați Eviplera, fiți atent la:
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Romanian: În plus față de infecțiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecțiuni autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un țesut sănătos din organism), după ce începeți să luați medicamente pentru a vă trata infecția cu HIV.
Danish: Studier in vitro har vist, at både emtricitabin og tenofovir kan fosforyleres fuldstændigt, når de kombineres i celler.
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat că atât emtricitabina cât și tenofovirul pot fi fosforilate complet în celule când sunt administrate concomitent.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse hos hiv-inficerede patienter viste, at farmakokinetikken af rilpivirin ikke er forskellig i de aldersintervaller (18 til 78 år), der blev evalueret, med kun 2 patienter i alderen 65 år og derover.
Romanian: Analiza datelor farmacocinetice provenind de la pacienți infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica rilpivirinei nu diferă în intervalul de vârstă evaluat (18 până la 78 ani); numai 2 pacienți au avut vârsta de 65 ani sau mai mult.
Danish: Hvis Eviplera stoppes, kan Deres læge anbefale, at De igen påbegynder hepatitis B-behandling.
Romanian: Dacă administrarea Eviplera este întreruptă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda reluarea tratamentului pentru hepatită B.
Danish: 5 Studiet blev udført med yderligere voxilaprevir 100 mg for at opnå de forventede voxilaprevir-eksponeringer hos patienter inficeret med hepatitis C-virus (HCV).
Romanian: 5 Studiu desfășurat cu o doză suplimentară de voxilaprevir 100 mg, pentru a se atinge expunerile la voxilaprevir estimate la pacienții infectați cu virusul hepatitic C (VHC).
Danish: Endvidere hæmmede emtricitabin ikke uridin-5'diphosphoglucuronyl-transferase, det enzym, som er ansvarlig for glukuronidering.
Romanian: De asemenea, emtricitabina nu a inhibat uridin-5'difosfoglucuronil transferaza, enzima responsabilă de glucuronoconjugare.
Danish: Se produktresuméerne til disse lægemidler.
Romanian: Vă rugăm să consultați Rezumatele caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Danish: Emtricitabins biotransformation omfatter oxidation af thiolandelen til at danne 3'-sulfoxid-diastereomere (ca. 9 % af dosen) og forbindelse med glucuronsyre til at danne 2'-O-glucuronid (ca. 4 % af dosen).
Romanian: Biotransformarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (aproximativ 9% din doză) și conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (aproximativ 4% din doză).
Danish:  Hvis dette gælder for Dem, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Romanian:  Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Der er intet specifikt antidot for overdosering med Eviplera.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Eviplera.
Danish: Interaktioner mellem Eviplera eller dets individuelle komponent(er) og lægemidler, der administreres samtidigt, ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓" og ingen ændring som
Romanian: Interacțiunile dintre Eviplera sau componenta(ele) sa(le) individuală(e) și medicamente administrate concomitent sunt prezentate în Tabelul 1 de mai jos (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓" și nicio modificare prin „↔").
Danish: • Træthed, følelse af søvnighed (somnolens)
Romanian: • Oboseală, senzație de somn (somnolență)
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse indikerede, at samtidig infektion med hepatitis B og/eller hepatitis C-virus ikke havde nogen klinisk relevant virkning på eksponeringen for rilpivirin.
Romanian: Analiza farmacocineticii populaționale a indicat faptul că infecția concomitentă cu virusul hepatitic B și/sau C nu a avut niciun efect relevant din punct de vedere clinic asupra expunerii la rilpivirină.
Danish: Nogle patienter har fået taget blodprøver eller har symptomer, som viser, at deres hepatitis er forværret efter ophør med emtricitabin eller tenofovirdisoproxil (to af de tre aktive stoffer i Eviplera.
Romanian: Unii pacienți au avut rezultate ale analizelor de sânge sau simptome care au indicat agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină sau tenofovir disoproxil (două din cele trei substanțe active ale Eviplera).
Danish: Hvis Eviplera administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Romanian: Dacă se administrează Eviplera concomitent cu un AINS, funcția renală trebuie monitorizată în mod adecvat.
Danish: d Inkluderer patienter, som seponerede pga. bivirkninger eller død på et hvilket som helst tidspunkt fra dag 1 til og med uge 24-perioden, hvilket resulterede i ingen virologiske data for behandlingen i løbet af den angivne periode.
Romanian: d Include pacienții care au întrerupt din cauza unui EA sau decesului în orice moment, din ziua 1 a studiului până la intervalul de evaluare pentru săptămâna 24, dacă acest lucru a condus la absența datelor virusologice cu privire la tratament în timpul intervalului de evaluare specificat.
Danish: Eviplera kan påvirke anden medicin.
Romanian: Eviplera poate interacționa cu alte medicamente.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De har haft en nyresygdom, eller hvis undersøgelser har vist nyreproblemer.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă o ați avut o boală de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveți probleme cu rinichii.
Danish: Rilpivirin hæmmer P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 er 9,2 μM).
Romanian: Rilpivirina inhibă glicoproteina P (P-gp) in vitro (IC50 este 9,2 μM).
Danish: Hvis De har en hepatitis B-infektion, kan Deres leverproblemer blive værre, efter De holder op med at tage Eviplera.
Romanian: Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Eviplera.
Danish: Tabel 4 viser udvalgte karakteristika for demograf og sygdom ved baseline.
Romanian: Tabelul 4 prezintă datele demografice selectate și caracteristicile inițiale ale bolii.
Danish: Ethvert tegn på betændelse eller infektion.
Romanian: Orice semne de inflamație sau infecție.
Danish: • Forhøjet niveau af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
Romanian: • concentrații crescute ale acizilor grași (trigliceride), bilirubinei sau ale zahărului din sânge
Danish: Både emtricitabin og tenofovir har aktivitet, som er specifik mod hiv 1, hiv 2 og HBV.
Romanian: Atât emtricitabina cât și tenofovirul au activitate specifică împotriva HIV-1, HIV-2 și VHB.
Danish: Hvis Eviplera uanset årsagen stoppes, skal De tale med Deres læge, før De igen begynder at tage Eviplera tabletter.
Romanian: Dacă încetați să luați Eviplera din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Eviplera.
Danish: Anvendelse af Eviplera skal undgås ved samtidig eller nylig anvendelse af et nefrotoksisk lægemiddel.
Romanian: Administrarea Eviplera trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Danish: • Anæmi (lavt antal røde blodlegemer)
Romanian: • Anemie (număr scăzut de globule roșii din sânge)
Danish: Efter oral administration af en enkelt dosis [14C-]rilpivirin kunne der i gennemsnit genfindes hhv. 85 % og 6,1 % af radioaktiviteten i fæces og urin.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de [14C]-rilpivirină, în medie 85% și 6,1% din radioactivitate a fost regăsită în materiile fecale și, respectiv în urină.
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere under 18 år.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af Eviplera på fertilitet.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la efectul Eviplera asupra fertilității la om.
Danish: Efter oral indgivelse af Eviplera sammen med mad absorberes emtricitabin hurtigt og i udstrakt grad, og maksimale plasmakoncentrationer forekommer inden for 2,5 timer efter dosering.
Romanian: După administrarea orală de Eviplera cu alimente, emtricitabina este absorbită rapid și în proporție mare, concentrațiile plasmatice maxime apărând după 2,5 ore de la administrarea dozei.
Danish: Efter intravenøs indgivelse blev de enkelte komponenter emtricitabins og tenofovirs fordelingsvolumen vurderet til at være henholdsvis 1.400 ml/kg og 800 ml/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuție al componentelor individuale emtricitabină și tenofovir a fost de aproximativ 1400 ml/kg și, respectiv 800 ml/kg.
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandlingen kan være nødvendig.
Romanian: Dacă este necesar, se poate relua tratamentul pentru hepatita B.
Danish: Hold ikke op med at tage Eviplera Hold ikke op med at tage Eviplera uden at tale med Deres læge.
Romanian: Nu încetați să luați Eviplera fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (mod virusinfektioner)
Romanian: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (pentru tratamentul infecțiilor virale)
Danish: Deres læge vil nøje tage stilling til om, det er nødvendigt at behandle Dem med anden medicin, der anvendes til behandling af hiv-infektion (se Anden medicin anvendt til hiv-infektion).
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua cu atenție necesitatea de a utiliza alte medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV (vezi „Alte medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu HIV").
Danish: • Svimmelhed, hovedpine
Romanian: • Amețeli, dureri de cap
Danish: 2 Bivirkning identificeret for rilpivirinhydrochlorid.
Romanian: 2 Reacție adversă identificitată pentru clorhidratul de rilpivirină.
Danish: Afbryd ikke behandlingen uden først at kontakte Deres læge.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Danish: Emtricitabins og tenofovirdisoproxils sikkerhedsprofiler i disse studier svarede til de tidligere erfaringer med disse stoffer, når disse var blevet administreret sammen med andre antiretrovirale stoffer.
Romanian: Profilul de siguranță al emtricitabinei și tenofovir disoproxilului în aceste studii a fost în concordanță cu experiența anterioară cu aceste medicamente, în cazul administrării fiecăruia separat, concomitent cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: • Dabigatranetexilat, medicin, der bruges i forbindelse med behandling af hjertesygdomme, da det kan være nødvendigt, at lægen kontrollerer niveauet af denne medicin i Deres blod.
Romanian: • Dabigatran etexilat, un medicament utilizat pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii, deoarece poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze concentrațiile din sânge ale acestui medicament.
Danish: De novo resistens over for emtricitabin/lamivudin blev set i 4 tilfælde, og i 2 tilfælde tillige over for rilpivirin med en konsekvent krydsresistens over for efavirenz (2/2), nevirapin (2/2) og etravirin (1/2).
Romanian: S-a observat apariția de novo a rezistenței la emtricitabină/lamivudină în 4 cazuri, la rilpivirină în 2 cazuri, urmate de apariția rezistenței încrucișate la efavirenz (2/2), nevirapină (2/2) și etravirină (1/2).
Danish: Trippelkombinationen af emtricitabin, rilpivirin og tenofovir viste synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Romanian: Tripla asociere de emtricitabină, rilpivirină și tenofovir a demonstrat o activitate antivirală sinergică în culturi de celule.
Danish: • Svaghedsfølelse
Romanian: • Senzație de slăbiciune
Danish: Det kan dog ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp, og som er mere følsomme for hæmning af intestinalt P-gp (f.eks. dabigatranetexilat).
Romanian: Cu toate acestea, nu se poate exclude complet faptul că rilpivirina poate crește expunerea la alte medicamente transportate de către gp-P, care sunt mai sensibile la inhibareagp-P la nivel intestinal (de exemplu dabigatran etexilat).
Danish: Deres læge kan overveje at give Dem komponenterne i Eviplera separat, hvis De har problemer eller har behov for at Deres dosis bliver justeret.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda administrarea separată a componentelor Eviplera, dacă aveți probleme sau dacă este necesară modificarea dozei.
Danish: De resterende 3 Eviplerabehandlede patienter udviklede ikke resistens under behandlingen.
Romanian: La ceilalți 3 pacienți tratați cu Eviplera nu s-a observat apariția rezistenței.
Danish: EC50-værdierne for tenofovir var i intervallet fra 0,04 til 8,5 µM.
Romanian: Valorile CE50 pentru tenofovir au fost cuprinse între 0,04 și 8,5 µM.
Danish: Klinisk overvågning anbefales imidlertid, da det kan være nødvendigt at justere vedligeholdelsesbehandlinge n med methadon hos nogle patienter.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă monitorizarea clinică, deoarece tratamentul de întreținere cu metadonă poate necesita ajustarea dozei la unii dintre pacienți.
Danish: Det er vigtigt, at De husker at tage hver dosis af Eviplera.
Romanian: Este important să nu uitați să luați nicio doză de Eviplera.
Danish: Administrationen af Eviplera til raske, voksne forsøgspersoner, enten sammen med et let måltid (390 kcal) eller et standardmåltid (540 kcal) førte til øgede eksponeringer for rilpivirin og tenofovir i forhold til fastende tilstand.
Romanian: Administrarea Eviplera la subiecți adulți sănătoși, fie în timpul unei mese ușoare (390 kcal), fie al unei mese standard (540 kcal) a dus la expuneri crescute la rilpivirină și tenofovir comparativ cu perioadele de repaus alimentar.
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Romanian: Eviplera nu a fost studiat la pacienții în vârstă de peste 65 ani.
Danish: Farmakokinetikken af rilpivirin og tenofovirdisoproxil hos børn og teenagere er i gang med at blive undersøgt.
Romanian: Profilurile farmacocinetice ale rilpivirinei și tenofovir disoproxilului la copii și adolescenți sunt în curs de investigare.
Danish: Resistensdata for patienter med protokoldefineret virologisk svigt og fænotype-resistens ved uge 96 vises i Tabel 6:
Romanian: Rezultatele privind rezistența pentru pacienții cu eșec virusologic și rezistență fenotipică definite în protocol la săptămâna 96 sunt prezentate în Tabelul 6:
Danish: Mens De tager Eviplera, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Romanian: În timpul tratamentului cu Eviplera pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
Danish: Følgende kan være tegn på laktatacidose:
Romanian: Următoarele reacții adverse pot fi semne de acidoză lactică:
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst i løbet af rilpivirinbehandling, almindeligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Romanian: În timpul tratamentului cu rilpivirină cel mai frecvent a apărut substituția E138K, frecvent în asociere cu substituția M184I.
Danish: Forekomsten af virologisk svigt var højere i rilpivirin-armen end i efavirenz-armen ved uge 96, men de fleste virologiske svigt forekom imidlertid i løbet af de første 48 behandlingsuger.
Romanian: Incidența eșecului virusologic a fost mai crescută în grupul tratat cu rilpivirină decât în grupul tratat cu efavirenz la săptămâna 96; totuși, majoritatea eșecurilor virusologice au apărut în primele 48 săptămâni de tratament.
Danish: Tilstedeværelse af mutationerne V90I og V189I ved baseline i studierne påvirkede ikke responset.
Romanian: În cadrul studiilor, prezența mutațiilor V90I și V189I la momentul inițial nu a influențat răspunsul terapeutic.
Danish: Hvis der er tegn på, at leversygdommen forværres hos sådanne patienter, skal man overveje at seponere eller foretage et ophold i behandlingen.
Romanian: Dacă există indicii de exacerbare a afecțiunii hepatice la acești pacienți, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: b Snapshot-analyse.
Romanian: b Analiza instantanee.
Danish: • Fortæl det straks til lægen og hold op med at tage Eviplera, hvis De udvikler hududslæt med følgende symptomer: feber, blærer, røde øjne og hævelse af ansigt, mund eller krop.
Romanian: • Spuneți imediat medicului dumneavoastră și încetați să luați Eviplera dacă vă apare o erupție trecătoare pe piele, însoțită de următoarele simptome: febră, vezicule, înroșirea ochilor și umflarea feței, a gurii sau a corpului.
Danish: Hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion er hyppigere monitorering af nyrefunktionen nødvendig.
Romanian: La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcției renale.
Danish: Hver tabletbeholder indeholder silicagel-tørremiddel, der skal blive i tabletbeholderen, for at beskytte dine tabletter.
Romanian: Fiecare flacon conține desicant de silicagel, care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Danish: 4.8, Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Romanian: Vezi pct. 4.8, Descrierea anumitor reacții adverse.
Danish: Da rilpivirin i høj grad er proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse resulterer i en betydelig fjernelse af det aktive stof.
Romanian: Deoarece rilpivirina este legată în proporție mare de proteine, este puțin probabil ca dializa să producă o eliminare semnificativă a substanței active.
Danish: osteomalaci (manifesteret som knoglesmerter og i sjældne tilfælde medvirkende årsag til frakturer)3, 5, 8, myopati3, 5
Romanian: osteomalacie (manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor)3, 5, 8, miopatie3, 5
Danish: En K103Nsubstitution alene resulterede ikke i nedsat følsomhed for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I resulterede i 7 gange nedsat følsomhed for rilpivirin.
Romanian: Substituția K103N exclusivă nu a determinat sensibilitate scăzută la rilpivirină, însă asocierea K103N și L100I a determinat sensibilitate la rilpivirină de 7 ori mai scăzută.
Danish: Prægelatineret majsstivelse
Romanian: Amidon de porumb pregelatinizat
Danish: Behandling med Eviplera resulterede i en tidlig lille forhøjelse af gennemsnitlige serumkreatininniveauer, hvilket var stabilt over tid, og ikke anses for at være klinisk relevant (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu Eviplera a determinat o creștere inițială mică a concentrațiilor serice de creatinină, care a rămas stabilă în timp și nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic (vezi pct. 4.8).
Danish: • Tal med lægen, hvis De har haft en leversygdom, herunder leverbetændelse (hepatitis).
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră dacă ați avut în trecut o boală de ficat, inclusiv hepatită.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Eviplera er ikke godtgjort for behandlingen af kronisk HBV-infektion.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Eviplera nu au fost stabilite în tratamentul infecției cronice cu VHB.
Danish: Efter oral indgivelse er emtricitabins eliminationshalveringstid ca. 10 timer.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore.
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af Eviplera sammen med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion (f.eks. cidofovir), øge serumkoncentrationerne af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Romanian: Deoarece emtricitabina și tenofovirul sunt eliminate în principal pe cale renală, administrarea concomitentă de Eviplera și alte medicamente care scad funcția renală sau care sunt în competiție pentru secreția tubulară activă (de exemplu cidofovir) poate determina creșterea concentrațiilor serice de emtricitabină, tenofovir și/sau medicamente administrate concomitent.
Danish: Der er begrænset tilgængelig information om risikoen for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på elektrokardiogrammet.
Romanian: Informațiile disponibile cu privire la posibilele interacțiuni farmacodinamice dintre rilpivirină și medicamente care prelungesc intervalul QTc pe electrocardiogramă sunt limitate.