FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W obu badaniach uczestnikom podano dwie dawki szczepionki Vepacel, a następnie szczepionkę przypominającą (podaną po sześciu miesiącach, jednym roku lub dwóch latach) szczepionki zawierającej różne moce tego samego szczepu grypy H5N1 co w szczepionce Vepacel lub innego szczepu grypy H5N1.
Latvian: Abu pētījumu dalībnieki saņēma divas Vepacel devas ar sekojošu revakcināciju (pēc sešiem mēnešiem, viena gada vai diviem gadiem) ar vakcīnu, kas saturēja Vepacel H5N1 gripas celma atšķirīgu stiprumu vai citu H5N1 gripas celmu.
Polish: W obu badaniach pacjenci, którzy otrzymali Vepacel i szczepionkę przypominającą z innym szczepem grypy H5N1 wytworzyli przeciwciała mogące reagować na kilka szczepów wirusa H5N1.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri saņēma Vepacel un revakcināciju ar citu H5N1 gripas celmu, veidojās antivielas ar spēju reaģēt ar vairākiem H5N1 vīrusa celmiem.
Polish: Niektóre dzieci po roku otrzymały również dawkę przypominającą szczepionki zawierającej inny szczep wirusa grypy H5N1.
Latvian: Daži bērni saņēma pēc viena gada arī vakcīnas atkārtotu devu, kas saturēja atšķirīgu H5N1 gripas celmu.
Polish: Może to pomóc w zapewnieniu ochrony w przypadku pandemii wywołanej nowym szczepem wirusa H5N1.
Latvian: Tas varētu sekmēt aizsardzību H5N1 vīrusa jauna celma izraisītas pandēmijas gadījumā.
Polish: Komitet zauważył również, że szczepionka Vepacel wywołuje wystarczającą odpowiedź immunologiczną przeciw innym szczepom H5N1, które potencjalnie mogą wywołać pandemię grypy.
Latvian: Turklāt komiteja atzīmēja, ka Vepacel ierosināja pieņemamu antivielu veidošanās reakciju pret citiem H5N1 celmiem, kuri varētu izraisīt gripas pandēmiju.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Vepacel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Vipacel?
Polish: W drugim badaniu głównym ochronny poziom przeciwciał występował u 85,8% zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 80,2% zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā 85,8 % veselo pieaugušo līdz 60 gadu vecumam un 80,2 % veselo pieaugušo vecumā no 60 gadiem bija aizsargājošs antivielu līmenis.
Polish: W pierwszym badaniu głównym 21 dni po drugim szczepieniu u 72,5% osób dorosłych w wieku poniżej 60 lat i u 74,1% osób dorosłych w wieku powyżej 60 lat występował poziom przeciwciał, który chroniłby je przed H5N1.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā 21. dienā pēc otrās injekcijas 72,5 % pieaugušo līdz 60 gadu vecumam un 74 % pieaugušo vecumā no 60 gadiem konstatēja tādu antivielu līmeni, kas nodrošina aizsardzību pret H5N1.
Polish: Produkt Vepacel jest szczepionką do stosowania u osób dorosłych i dzieci od 6. miesiąca życia w celu ochrony przed grypą wywołaną przez podtyp H5N1 („ptasia grypa") wirusa grypy A. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Latvian: Vepacel ir vakcīna, ko lieto pieaugušo un bērnu no 6 mēnešu vecuma vakcinēšanai pret gripu, ko izraisa A gripas vīrusa H5N1 ("putnu gripas") apakštips.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Vepacel:
Latvian: Cita informācija par Vepacel.
Polish: Szczepionkę opracowano w celu zapewnienia ochrony przed wirusem H5N1 w taki sposób, aby móc ją stosować zarówno przed pandemią grypy, jak i podczas niej.
Latvian: Šī vakcīna tika izstrādāta lietošanai pirms gripas pandēmijas vai tās laikā, lai nodrošinātu aizsardzību pret H5N1 vīrusu.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono szczepionkę Vepacel?
Latvian: Kāpēc Vepacel tika apstiprināta?
Polish: Jak badano szczepionkę Vepacel?
Latvian: Kā noritēja Vepacel izpēte?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Vepacel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Vepacel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Jak działa szczepionka Vepacel?
Latvian: Kā Vepacel darbojas?
Polish: Dobowa dawka może niekiedy zostać podzielona i przyjmowana rano i wieczorem.
Latvian: Dienas devu reizēm var sadalīt rīta un vakara devā.
Polish: Mogą one wywoływać reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA < PC: {numer}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <PC: {numurs}
Polish: Żelatyna (E441)
Latvian: Želatīns (E441)
Polish: Informacje o produkcie mogą być aktualizowane w późniejszym czasie przez właściwe władze kraju członkowskiego, we współpracy z krajem referencyjnym, jeśli stosowne, zgodnie z procedurami opisanymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var šo zāļu informāciju turpmāk papildināt, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Polish: Dawki dobowe większe niż 200 mg należy dzielić i podawać dwa razy na dobę.
Latvian: Ikdienas devas, kas pārsniedz 200 mg, ir jāsadala un jālieto divreiz dienā.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej [nazwa urzędu kraju członkowskiego, link do strony].
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania etopozydu, należy go uważać za potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, etopozīds uzskatāms par iespējamu cilvēka kancerogēnu.
Polish: Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku choroby nerek.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Polish: Blister 50 mg i 100 mg
Latvian: Blistera plāksnīte 50 mg un 100 mg
Polish: Odwracalne wypadanie włosów, niekiedy prowadzące do całkowitej utraty włosów, zaobserwowano u 66% pacjentów leczonych etopozydem.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 66% ar etopozīdu ārstēto pacientu.
Polish: Pacjentom, u których wystąpiły tego typu reakcje niepożądane, należy doradzić, aby unikali prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Polish: • podwyższony poziom bilirubiny
Latvian: • paaugstināts bilirubīna līmenis;
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu kartonowym i blistrze za skrótem EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc Derīgs līdz un EXP.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wpływ innych leków na farmakokinetykę etopozydu
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citu zāļu ietekme uz etopozīda farmakokinētiku
Polish: Liczba granulocytów i płytek krwi osiąga minimum około 10 do 14 dni po podaniu etopozydu, w zależności od drogi podania i schematu leczenia.
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda lietošanas atkarībā no lietošanas veida un ārstēšanas shēmas.
Polish: Zwiększona zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów może prowadzić do większej zmienności w relacji dawka - odpowiedź, tj. prowadzić do większej zmienności w podatności pacjenta na wystąpienie związanej z leczeniem toksyczności z cyklu na cykl i potencjalnie wpłynąć na ogólną skuteczność leczenia u niektórych pacjentów.
Latvian: Palielināta iedarbības individuālā mainība var izraisīt lielāku no devas atkarīgās atbildes reakcijas mainību, t.i., izraisīt lielāku pacienta jutības pret ārstēšanas izraisītas toksicitātes mainību starp cikliem un var ietekmēt kopējo ārstēšanas efektivitāti dažiem pacientiem.
Polish: Ponieważ etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy, lek można podawać zarówno przed jak i po hemodializie (patrz punkt 4.9).
Latvian: Tā kā etopozīds un tā metabolīti nav dializējami, to var lietot pirms un pēc hemodialīzes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Polish: Należy też zabrać ze sobą puste opakowanie po leku i wszystkie pozostałe kapsułki.
Latvian: Paņemiet līdzi tukšo iepakojumu un atlikušās kapsulas.
Polish: Współczynnik zmienności wynosi około 30% po podaniu doustnym w porównaniu z 10% po podaniu dożylnym (zmienność między pacjentami jest podobna po podaniu dożylnym i doustnym, tj. 30 do 40%).
Latvian: Mainības koeficients ir ap 30% pēc iekšķīgas lietošanas, salīdzinot ar 10% pēc intravenozas ievadīšanas (mainība starp vairākiem pacientiem ir līdzīga pēc intravenozas un iekšķīgas lietošanas, t.i., no 30 līdz 40%).
Polish: Jeżeli u pacjentów otrzymujących etopozyd wystąpi klinicznie istotne nadciśnienie, należy rozpocząć odpowiednie leczenie wspomagające.
Latvian: Ja pacientiem, kuri saņem etopozīdu, parādās klīniski nozīmīga hipertensija, jāuzsāk atbalstoša terapija.
Polish: Dominującym makromolekularnym efektem działania etopozydu wydaje się być rozerwanie łańcucha podwójnego w wyniku interakcji z topoizomerazą II DNA lub tworzenia się wolnych rodników.
Latvian: Par etopozīda noteicošo makromolekulāro iedarbību uzskatāms dubultās ķēdes pārrāvums, kas notiek, pateicoties mijiedarbībai ar DNS topoizomerāzi II vai brīvo radikāļu izveidei.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek, popijając szklanką wody.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā, uzdzerot glāzi ūdens.
Polish: W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie z białkami osocza wynosi 97%.
Latvian: Saistīšanas ar plazmas olbaltumvielām in vitro ir 97%.
Polish: In vitro etopozyd wiąże się bardzo łatwo (97%) z białkami osocza ludzkiego.
Latvian: In vitro etopozīds lielā mērā (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
Polish: • zmiany w kolorze skóry (przebarwienia)
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija);
Polish: W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek niż zalecana należy natychmiast udać się do najbliższego pogotowia ratunkowego lub powiadomić o tym swojego lekarza.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz kapsulu, nekavējoties dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai sazinieties ar savu ārstu.
Polish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Włochy <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Latvian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murilo Km 2.800 04013 Sermoneta
Polish: Niekiedy stosuje się alternatywną dawkę w wysokości 50 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 2 do 3 tygodni.
Latvian: Reizēm lieto alternatīvu devu 50 mg/m2 ķermeņa virsmas, ko lieto katru dienu 2 - 3 nedēļas.
Polish: Ten cykl leczenia może zostać powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 7 dni od zakończenia pierwszego cyklu.
Latvian: Šo ārstēšanas kursu var atkārtot atkarībā no asins analīžu rezultātiem, bet tas nenotiks vismaz 7 dienas pēc pirmā ārstēšanas kursa beigām.
Polish: Zasugerowano, że jakąś rolę odgrywają tu obydwa schematy leczenia oraz skumulowane dawki etopozydu, ale nie zostało to jasno określone.
Latvian: Pastāv pieņēmumi gan par etopozīda lietošanas grafiku, gan kumulatīvo devu lomu, taču tā nav skaidri noteikta.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nie znana
Latvian: Infekcijas un infestācijas nav zināmi infekcija
Polish: NIE WOLNO przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej.
Latvian: NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów pediatrycznych.
Latvian: Drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
Polish: • infekcja
Latvian: • infekcija;
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija Biežums
Polish: Należy unikać dotykania kapsułek i zakładać w tym celu rękawiczki ochronne, a po zakończeniu czynności związanych z lekiem umyć ręce wodą i mydłem.
Latvian: Jums jāizvairās no pieskaršanās kapsulām, tādēļ jālieto aizsargcimdi un pēc rīkošanās ar zālēm jāmazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
Polish: Treść tej ulotki po raz ostatni uaktualniono w {MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Polish: Kapsułki należy przyjmować na pusty żołądek.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Polish: Alternatywny schemat dawkowania
Latvian: Alternatīvs devas grafiks
Polish: Główny efekt działania etopozydu wydaje się mieć miejsce w późnej części fazy S i wczesnej części fazy G2 cyklu komórkowego u ssaków.
Latvian: Etopozīda galvenā iedarbība zīdītāju šūnās notiek šūnas cikla vēlīnajā S un agrīnajā G2 stadijā.
Polish: Obejmuje to stosowanie odpowiedniego sprzętu, jak np. używanie rękawiczek ochronnych oraz mycie rąk wodą z mydłem po zakończeniu czynności związanych z takimi produktami.
Latvian: Tas ietver atbilstošu aprīkojumu, tai skaitā cimdu lietošanu un roku mazgāšanu ar ziepēm un ūdeni pēc rīkošanās ar šādām zālēm.
Polish: Kapsułki VEPESID są różowe, nieprzezroczyste i wykonane z miękkiej żelatyny.
Latvian: VEPESID kapsulas ir necaurspīdīgas, rozā krāsas mīkstās želatīna kapsulas.
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnego pacjenta (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Po podaniu dożylnym losy etopozydu w organizmie można najlepiej opisać jako dwufazowy proces, w którym okres półtrwania dystrybucji wynosi około 1,5 godziny, a biologiczny okres półtrwania od 4 do 11 godzin.
Latvian: Eliminācija Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}> <{DD miesiąc RRRR}>
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{GGGG.
Polish: Obserwuje się dwa rodzaje odpowiedzi w zależności od wielkości dawki: w dużych stężeniach (10 µg/ml lub wyższych) komórki rozpoczynające mitozę rozpuszczają się; w małych stężeniach (0,3 do 10 µg/ml) komórki powstrzymywane są od przejścia do profazy.
Latvian: Ir novērotas divas no devas atkarīgas reakcijas: augstas koncentrācijas (10 µg/ml vai vairāk) gadījumā mitozes stadijā pārejošās šūnas tiek lizētas; zemas koncentrācijas (no 0,3 līdz 10 µg/ml) gadījumā tiek inhibēta šūnas pāreja profāzē.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D <Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.> 18.
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Polish: Nie ma dowodów na żadne inne różnice w metabolizmie i wydalaniu etopozydu po podaniu doustnym kapsułek w porównaniu z dożylną infuzją.
Latvian: Pierādījumu par kādām citām atšķirībām etopozīda metabolismā un ekskrēcijā pēc iekšķīgo kapsulu lietošanas salīdzinājumā ar intravenozu infūziju nav.
Polish: Po podaniu dożylnym etopozydu znakowanego 14C (w dawce od 100 do 124 mg/m2 pc.) materiał radioaktywny wydalany był z moczem średnio w 56% (45% dawki wydalanych było jako etopozyd) i z kałem w 44% podanej dawki po upływie 120 godzin.
Latvian: Pēc 14C etopozīda (no100 līdz 124 mg/m2) intravenozas ievadīšanas urīnā atklāja vidēji 56% radioaktivitātes (45% no devas tika izvadīta kā etopozīds) un fēcēs atklāja 44% radioaktivitātes no 120 stundās ievadītās devas.
Polish: We wszystkich przypadkach, w których rozważa się stosowanie leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) w ramach chemioterapii, lekarz musi rozważyć potrzebę zastosowania i przydatność leku w porównaniu z ryzykiem wystąpienia niepożądanych reakcji.
Latvian: Visos gadījumos, kad ķīmijterapijai tiek izskatīta VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas iespēja, ārstam jāizvērtē šo zāļu nepieciešamība un lietderība salīdzinājumā ar nevēlamo blakusparādību risku.
Polish: W przypadku jednak odczuwania zmęczenia, mdłości, zawrotów głowy, nie należy tego robić do czasu przedyskutowania tej kwestii z lekarzem.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko kumulowania się leku.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem regulāri jākontrolē aknu darbība, jo pastāv akumulācijas risks.
Polish: Dawkowanie należy modyfikować, biorąc pod uwagę działanie hamujące czynność szpiku kostnego ze strony innych leków stosowanych w skojarzeniu lub skutki wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii (patrz punkt 4.4), które mogły zmniejszyć rezerwy szpiku kostnego.
Latvian: Deva jāpielāgo, ņemot vērā citu kombinācijā lietoto zāļu vai iepriekšējas staru terapijas vai ķīmijterapijas mielosupresīvo iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu), kas var būt samazinājusi kaulu smadzeņu rezervi.
Polish: Wartości całkowitego klirensu wahają się w granicach od 33 do 48 ml/min lub 16 do 36 ml/min/m2 pc. i, jak w przypadku biologicznego okresu półtrwania, są niezależne od wielkości dawki w zakresie od 100 do 600 mg/m2 pc.
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai 16 līdz 36 ml/min/m2un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Polish: - Pozostałymi składnikami leku są: kwas cytrynowy bezwodny (E330), glicerol (85 procent) (E422), makrogol 400 (E1521) i woda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: bezūdens citronskābe (E330), glicerīns (85 procenti) (E422), makrogols 400 (E1521) un ūdens.
Polish: U pacjentów chorych na raka z zaburzeniami czynności wątroby całkowity klirens etopozydu nie zmniejsza się.
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etopozīda kopējais organisma klīrenss nav samazināts.
Polish: W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych bardzo często hepatotoksyczność nieznana zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie bilirubiny
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti bieži hepatotoksicitāte nav zināmi paaugstināta alanīna aminotransferāze, paaugstināta sārmainā fosfatāze, paaugstināta aspartātaminotransferāze, paaugstināts bilirubīns
Polish: Karmienie piersią Etopozyd przenika do ludzkiego mleka.
Latvian: Etopozīds izdalās cilvēka pienā.
Polish: Równoczesne leczenie fenytoiną wiąże się ze zwiększeniem klirensu etopozydu i zmniejszeniem skuteczności, a inne pobudzające enzymy leczenie przeciwpadaczkowe może wiązać się ze zwiększeniem klirensu leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) oraz zmniejszeniem skuteczności.
Latvian: Vienlaicīga fenitoīna terapija ir saistīta ar palielinātu etopozīda klīrensu un samazinātu iedarbību, un cita enzīmus inducējoša pretepilepsijas terapija var būt saistīta ar palielinātu VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu klīrensu un samazinātu efektivitāti.
Polish: W badaniach nieklinicznych odnotowano oporność krzyżową pomiędzy antracyklinami i etopozydem.
Latvian: Preklīniskajos eksperimentos ir ziņots par antraciklīna un etopozīda krustenisko rezistenci.
Polish: Średni klirens nerkowy etopozydu wynosi od 7 do 10 ml/min/m2 pc., czyli mniej więcej 35% całkowitego klirensu w zakresie wielkości dawek od 80 do 600 mg/m2 pc. Etopozyd jest w związku z tym wydalany zarówno w procesach zachodzących w nerkach, jak i poza nimi, tj. w procesach przemiany materii i z żółcią.
Latvian: Etopozīda vidējais renālais klīrenss ir no 7 līdz 10 ml/min/m2 vai aptuveni 35 % no kopējā organisma klīrensa devas diapazonā no 80 līdz 600 mg/m2. Līdz ar to etopozīds tiek izvadīts gan renālos, gan nerenālos procesos, t.i., metabolisma ceļā un ar žults ekskrēciju.
Polish: - drobnokomórkowy rak płuc - rak krwi (ostra białaczka szpikowa) - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy) - rak jajnika
Latvian: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma);
Polish: Glicerol (85 procent) (E422)
Latvian: Kapsulas apvalks Glicerīns (85 procenti) (E422)
Polish: Wielkość kolejnych dawek należy dostosować w przypadku wystąpienia toksyczności 3. lub 4. stopnia lub gdy klirens nerkowy wynosi mniej niż 50 ml/min.
Latvian: Turpmākās devas jāpielāgo, ja parādās 3. vai 4. pakāpes toksicitāte vai ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min.
Polish: 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Latvian: Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4.
Polish: Zmienność ekspozycji u indywidualnych pacjentów (tj. między cyklami) jest większa w przypadku podania doustnego niż po podaniu dożylnym.
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Polish: Dawka doustna o wielkości 100 mg byłaby porównywalna z dawką dożylną o wielkości 75 mg; dawka doustna o wielkości 400 mg byłaby porównywalna z dawką dożylną o wielkości 200 mg.
Latvian: 100 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 75 mg intravenozo devu; 400 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 200 mg intravenozo devu.
Polish: Wcześniejsze lub równoczesne stosowanie innych leków o podobnym działaniu mielosupresyjnym jak etopozyd może mieć skumulowany lub synergiczny efekt (patrz punkt 4.4).
Latvian: Paredzams, ka citu zāļu ar etopozīdam līdzīgu mielosupresīvu iedarbību iepriekšējai vai vienlaicīgai lietošanai var būt papildinoša vai sinerģiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Z tego powodu jest niezwykle ważne, aby ostrożnie rozważyć korzyści doustnego przyjmowania leku i ujemne strony większej zmienności ekspozycji u indywidualnych pacjentów po podawaniu doustnym.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi izvērtēt iekšķīgā ievadīšanas ceļa priekšrocības salīdzinājumā ar lielākas iedarbības mainības pacientam pēc iekšķīgas lietošanas trūkumiem.
Polish: Dawka (wyrażona w mg/m2 pc.), po której w tych ustaleniach nie były obserwowane były działania niepożądane w badaniach nieklinicznych, była większa lub równa około 0,05 największej dawki stosowanej w warunkach klinicznych.
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Polish: Częstość występowania nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • audzēja sabrukšanas sindroms
Polish: TEKST NA ZEWNĘTRZNEJ STRONIE OPAKOWANIA KARTONOWEGO I ETYKIECIE BUTELKI
Latvian: ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN PUDELES MARĶĒJUMA TEKSTS
Polish: Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo i skuteczność leku VEPESID (leku dostępnego pod tą nazwą lub nazwami pokrewnymi) u pacjentów pediatrycznych nie były systematycznie badane.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav sistemātiski pētīta.
Polish: Kapsułka zawiera żelatynę (E441), glicerol (85 procent) (E422), czerwony tlenek żelaza (E172), sól sodową para-hydroksybenzoesanu etylu (E215), sól sodową para-hydroksybenzoesanu propylu (E217) i tlenek tytanu (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu (E441), glicerīnu (85 procenti) (E422), sarkano dzelzs oksīdu (E172), nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215), nātrija propilparahidroksibenzoātu