FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
Greek: • Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού
English: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsule
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg σκληρά καψάκια
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
English: Slovenija
Greek: Κύπρος
English: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsule
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg σκληρά καψάκια
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsules EU/1/15/998/001
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg σκληρά καψάκια EU/1/15/998/001
English: Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules The 200 mg capsule are No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Greek: Τα 200 mg καψάκια είναι αρ. 1 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές πώμα και ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Greek: Καψάκιο αρ. 4 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules The 300 mg capsule are No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Greek: Τα 300 mg καψάκια είναι αρ. 0 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hard capsule
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg σκληρά καψάκια
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 100 mg pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνη.
English: How to take Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Πώς να πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 14 x 1, 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Greek: Συσκευασία διάτρητων κυψελών μονάδων δόσης από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 14 x 1, 56 x 1 και 100 x 1 σκληρά καψάκια.
English: If you stop taking Pregabalin Mylan Pharma
Greek: Μην πάρετε το Pregabalin Mylan Pharma
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 25 mg pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνης.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 14 x 1 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 200 σκληρά καψάκια 14 x 1 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: Rash papular, urticaria, hyperhidrosis, pruritus
Greek: Εξάνθημα βλατιδώδες, κνίδωση υπεριδρωσία, κνησμός
English: 14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 21 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 84 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 84 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB150 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB150 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB75 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB75 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsule
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg σκληρά καψάκια
English: Vision loss, keratitis, oscillopsia, altered visual depth perception, mydriasis, strabismus, visual brightness
Greek: Απώλεια όρασης, κερατίτιδα, όραση κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, αλλοιωμένη οπτική αντίληψη του βάθους, μυδρίαση, στραβισμός, λάμπον βλέμμα Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
Greek: Συσκευασία κυψελών από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 14, 21, 56, 84 και 100 σκληρά καψάκια.
English: Convulsion, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Greek: Σπασμοί, παροσμία, υποκινησία, δυσγραφία
English: (keratitis) and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain)
Greek: φουσκάλες, ξεφλούδισμα του δέρματος και πόνο).
English: • Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb
Greek: • Mυϊκές κράμπες, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη μέση (οσφυαλγία), πόνος σε άκρο.
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB200 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB200 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each hard capsule contains 50 mg pregabalin.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη.
English: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules The 225 mg capsule are No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Greek: Τα 225 mg καψάκια είναι αρ. 1 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με σκούρο ροδακινί αδιαφανές πώμα και σκούρο ροδακινί αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB100 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB100 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: Pulmonary oedema, throat tightness
Greek: Ακράτεια ούρων, δυσουρία
English: 14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 200 hard capsules 56 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Greek: 14 σκληρά καψάκια 56 σκληρά καψάκια 100 σκληρά καψάκια 200 σκληρά καψάκια 56 x 1 σκληρά καψάκια 100 x 1 σκληρά καψάκια
English: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules The 100 mg capsule are No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsules filled with white to off-white powder.
Greek: Τα 100 mg καψάκια είναι αρ. 3 ζελατίνης σκληρού κελύφους, με σκούρο ροδακινί αδιαφανές πώμα και σκούρο ροδακινί αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
Greek: Συσκευασία κυψελών από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 21, 84 και 100 σκληρά καψάκια.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB50 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB50 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB300 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB300 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Greek: Το καψάκιο φέρει αξονικά τυπωμένα τα διακριτικά MYLAN προς PB25 με μαύρη μελάνη, στο πώμα και στο σώμα του.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 200 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: PVC/PVDC-Al perforated unit dose blister pack containing 56 x 1 and 100 x 1 hard capsules.
Greek: Συσκευασία διάτρητων κυψελών μονάδων δόσης από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 56 x 1 και 100 x 1 σκληρά καψάκια.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 75 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: Dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Greek: Καψάκιο ζελατίνης σκληρού κελύφους, με σκούρο ροδακινί αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Greek: Καψάκιο ζελατίνης σκληρού κελύφους, με ανοιχτό ροδακινί αδιαφανές πώμα και λευκό αδιαφανές σώμα, το οποίο περιέχει σκόνη λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
English: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 225 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη 2.
English: Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία, καθυστέρηση εκσπερμάτισης, δυσμηνόρροια, μαστοδυνία
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hard capsules PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
Greek: Συσκευασία κυψελών από PVC/PVDC/αλουμίνιο, που περιέχει 14, 56 και 100 σκληρά καψάκια.
English: Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness
Greek: Υπόταση, υπέρταση, εξάψεις, έξαψη, περιφερική ψυχρότητα Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Όχι συχνές
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hard capsules pregabalin
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 100 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hard capsules
Greek: Pregabalin Mylan Pharma 50 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
English: Symptoms
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
English: Printing ink
Greek: βάρος x
English: Reproductive system and breast disorders Common
Greek: Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα
English: Hypersensitivity Angioedema, allergic reaction
Greek: Υπερευαισθησία Αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
English: MA Numbers Invented name Strength Pharmaceutical Form
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή ΠεριεχόµενοΣυσκευασίαΧρόνος αναµονής
English: Target species Route of administration
Greek: Είδος στόχος
English: Exalief is also not recommended in children below 18 years of age.
Greek: Το Exalief δεν συνιστάται επίσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Other information about Exalief:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Exalief:
English: This summary was last updated in 02-2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 02-2009.
English: Exalief can be taken with or without food.
Greek: Το Exalief λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exalief to Bial - Portela & Ca, SA on 21 April 2009.
Greek: Στις 21 Απριλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bial - Portela & Ca, SA για το Exalief.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXALIEF EPAR summary for the public
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) EXALIEF Περίληψη EPAR για το κοινό
English: All of the patients also received other anti-epileptic medicines.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επίσης και άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα.
English: Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine's safety in these patients.
Greek: Το Exalief πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, λόγω έλλειψης επαρκών πληροφοριών για την ασφάλεια του φαρµάκου σε αυτούς τους ασθενείς.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Greek: Η επιληψία προκαλείται από υπερβολική ηλεκτρική δραστηριότητα στον εγκέφαλο.
English: The Committee recommended that Exalief be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Exalief.
English: The effects of Exalief were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Οι επιδράσεις του Exalief εξετάστηκαν αρχικά σε πειραµατικά µοντέλα πριν µελετηθούν σε ανθρώπους.
English: The most common side effects with Exalief (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Exalief (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη και υπνηλία.
English: It is available as white tablets (round: 400 mg; oblong: 600 mg and 800 mg).
Greek: Διατίθεται υπό µορφή λευκών δισκίων (στρογγυλά: 400 mg, επιµήκη: 600 mg και 800 mg).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
English: Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Greek: Η δευτερογενής γενίκευση λαµβάνει χώρα όταν η υπερδραστηριότητα αυτή µετέπειτα επεκτείνεται σε ολόκληρο τον εγκέφαλο.
English: The main measure of effectiveness for the three studies was the reduction in the number of seizures over 12 weeks.
Greek: Βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας στις τρείς µελέτες ήταν η µείωση του αριθµού των κρίσεων µέσα σε 12 εβδοµάδες.
English: What is Exalief?
Greek: Τι είναι το Exalief;
English: This reduces the activity of the nerve cells in the brain, reducing the intensity and the number of seizures.
Greek: Έτσι µειώνεται η δραστηριότητα των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και περιορίζεται η ένταση και ο αριθµός των κρίσεων.
English: The dose may be increased to 1,200 mg once a day depending on how the patient responds to treatment.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί στα 1.200 mg µία φορά την ηµέρα, ανάλογα µε τον τρόπο απόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία.
English: At the start of the study, patients had around 13 seizures per month.
Greek: Κατά την έναρξη της µελέτης, οι ασθενείς παρουσίαζαν περίπου 13 κρίσεις ανά µήνα.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Greek: Πρόκειται για τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρµετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη µία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συµπτώµατα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός µέρος του σώµατος, διαταραχές ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιµωδίες ή ξαφνικό αίσθηµα φόβου.
English: It must not be used in people with second or third degree atrioventricular block (a problem with electrical transmission in the heart).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα µε κολποκοιλιακό αποκλεισµό δεύτερου ή τρίτου βαθµού (πρόβληµα µε την διάδοση των ηλεκτρικών ώσεων στην καρδιά).
English: The full EPAR for Exalief can be found here.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Exalief διατίθεται εδώ.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική σας πάθηση ή τη θεραπεία σας, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συµπεριλαµβάνεται στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε µε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
English: Over the 12 weeks of treatment, this fell to 9.8 and 9 seizures per month in patients taking Exalief 800 mg and Exalief 1200 mg respectively, compared with 11.7 per month in those taking placebo.
Greek: Κατά τις 12 εβδοµάδες της θεραπείας, ο αριθµός αυτός µειώθηκε στις 9,8 και 9 κρίσεις ανά µήνα στους ασθενείς που έλαβαν Exalief των 800 mg και Exalief των 1.200 mg αντίστοιχα, έναντι 11,7 κρίσεων ανά µήνα για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
English: What is the risk associated with Exalief?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Exalief;
English: Exalief should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eslicarbazepine acetate, any of the other ingredients or other carboxamide derivatives (medicines with a similar structure to eslicarbazepine acetate, such as carbamazepine or oxcarbazepine).
Greek: Το Exalief δεν πρέπει να χορηγείται σε άτοµα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην οξική εσλικαρβαζεπίνη, σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου ή σε άλλα καρβοξαµιδικά παράγωγα (φάρµακα παρόµοιας δοµής µε την οξική εσλικαρβαζεπίνη, όπως η καρβαµαζεπίνη ή η οξκαρβαζεπίνη).
English: Exalief should also be used with caution in patients with kidney problems and the dose should be adjusted according to how the kidneys are functioning.
Greek: Το Exalief πρέπει επίσης να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε νεφρικά προβλήµατα και η δόση πρέπει να προσαρµόζεται ανάλογα µε τον τρόπο λειτουργίας των νεφρών.
English: Three main studies were performed, involving a total of 1,050 adults with partial-onset seizures that were not controlled by other medicines.
Greek: Διεξήχθησαν τρείς κύριες µελέτες, στις οποίες µετείχαν 1.050 ενήλικες µε εστιακές επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονταν µε άλλα φάρµακα.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Exalief's benefits are greater than its risks for the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults who are also taking other anti-epilepsy medicines.
Greek: H Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Exalief υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες που λαµβάνουν και άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα.
English: Exalief must only be used as an ‘add-on' to other anti-epileptic medicines.
Greek: Το Exalief πρέπει να χορηγείται µόνο ως πρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα.
English: For the full list of all side effects reported with Exalief, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Exalief περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
English: The medicine is not recommended in patients with severe problems with their kidneys or liver.
Greek: Το φάρµακο δεν συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήµατα.
English: For electrical impulses to travel along nerves there needs to be a rapid movement of sodium into the nerve cells.
Greek: Η µετάδοση των ηλεκτρικών σηµάτων διά των νεύρων απαιτεί ταχεία διάχυση νατρίου στο εσωτερικό των νευρικών κυττάρων.
English: Exalief is used to treat adults with partial-onset seizures (epileptic fits) with or without secondary generalisation.
Greek: Το Exalief χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων µε εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασµούς) µε η χωρίς δευτερογενή γενίκευση.
English: Looking at the results of the three studies taken together, Exalief 800 mg and 1200 mg were more effective than placebo at reducing the number of seizures, when used as add-ons to other anti-epileptic medicines.
Greek: Η εξέταση των αποτελεσµάτων των τριών µελετών συνολικά έδειξε ότι το Exalief των 800 mg και των 1.200 mg ήταν πιο αποτελεσµατικό από το εικονικό φάρµακο στη µείωση του αριθµού των κρίσεων, όταν χορηγήθηκε ως πρόσθετη θεραπεία σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρµακα.
English: Exalief is a medicine that contains the active substance eslicarbazepine acetate.
Greek: Το Exalief είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία οξική εσλικαρβαζεπίνη.
English: Exalief treatment starts at a dose of 400 mg once a day, before increasing it to the standard dose of 800 mg once a day after one or two weeks.
Greek: Η θεραπεία µε Exalief ξεκινά µε δόση των 400 mg µία φορά την ηµέρα, πριν αυξηθεί στην τυπική δόση των 800 mg µία φορά την ηµέρα ύστερα από µία ή δύο εβδοµάδες.
English: If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
English: The active substance in Exalief, eslicarbazepine acetate, is converted into the anti-epileptic medicine eslicarbazepine in the body.
Greek: Η δραστική ουσία του Exalief, η οξική εσλικαρβαζεπίνη, µετατρέπεται στο αντιεπιληπτικό φάρµακο εσλικαρβαζεπίνη στον οργανισµό.
English: Eslicarbazepine is thought to work by blocking ‘voltage-gated sodium channels', which stops sodium entering the nerve cells.
Greek: Η εσλικαρβαζεπίνη πιστεύεται πως δρα αναστέλλοντας τους τασεοελεγχόµενους δίαυλους νατρίου, γεγονός που αποτρέπει την είσοδο του νατρίου στα νευρικά κύτταρα.
English: All three studies compared Exalief given at different doses (400 mg, 800 mg or 1200 mg once a day) with placebo (a dummy treatment).
Greek: Και οι τρείς µελέτες συνέκριναν το Exalief χορηγούµενο σε διαφορετικές δόσεις (400 mg, 800 mg ή 1.200 mg µία φορά την ηµέρα) µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία).
English: Why has Exalief been approved?
Greek: Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το Exalief;
English: Almost a half of the patients treated with Exalief experience side effects.
Greek: Περίπου το ήµισυ των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε Exalief παρουσίασαν ανεπιθύµητες ενέργειες.
English: How does Exalief work?
Greek: Πώς δρα το Exalief;
English: How is Exalief used?
Greek: Πώς χρησιµοποιείται το Exalief;
English: What benefit has Exalief shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Exalief σύµφωνα µε τις µελέτες;
English: What is Exalief used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Exalief;
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων,
English: This concern applies especially to patients:
Greek: Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για τους ασθενείς:
English: The educational material should include:
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό θα πρέπει να περιλαμβάνει:
English: For further information please refer to section 5.1.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1.
English: Therefore, both medicinal products can be administered concomitantly.
Greek: Συνεπώς, και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα.
English: There is no difference in exposure among Chinese, Japanese, and Korean subjects.
Greek: Δεν υπάρχει διαφορά στην έκθεση μεταξύ των Κινέζων, Ιαπώνων και Κορεατών.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Greek: 4.5 Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
English: If this has happened to you, tell your doctor immediately.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως.
English: Take your dose at around the same time every day.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε τη δόση σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.
English: • Sudden dizziness or sudden severe headache with no known cause.
Greek: • Ξαφνική ζάλη ή ξαφνικό σοβαρό πονοκέφαλο χωρίς γνωστή αιτία.
English: The study failed to meet any of the primary or secondary endpoints.
Greek: Η μελέτη δεν πέτυχε την εκπλήρωση κανενός από τα πρωτογενή ή δευτερογενή καταληκτικά σημεία.
English: • If you have an increased risk of bleeding such as: - age of 75 years or older.
Greek: • Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας όπως: - ηλικία 75 ετών ή μεγαλύτερη.