FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equisolon sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Equisolon sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre liek Equisolon povolenie na uvedenie na trh.
Italian: Altre informazioni su Equisolon:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equisolon
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 cavallo su 10) di Equisolon sono soppressione della produzione di cortisolo (un corticosteroide naturale importante nella risposta dell'organismo allo stress) e aumento del livello di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 koňa z 10) lieku Equisolon sú potlačenie produkcie kortizolu (prirodzeného kortikosteroidu dôležitého pri reakcii tela na stres) a zvýšenie hladiny triglyceridov (typu tuku) v krvi.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la presenza di segni clinici di RAO e la quantità di fluido e cellule immunitarie nelle vie aeree oltre che la pressione aerea polmonare.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti boli klinické príznaky ochorenia RAO a tiež množstvo tekutiny a imunitných buniek v dýchacích cestách a tlak vzduchu v pľúcach.
Italian: Equisolon non deve essere usato nelle cavalle che producono latte destinato al consumo umano.
Slovak: Liek Equisolon sa nemá používať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Italian: Equisolon deve essere miscelato a una piccola quantità di alimenti e somministrato per bocca alla dose di 1 mg di prednisolone per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Slovak: Liek Equisolon sa má zmiešať s malým množstvom krmiva a podávať perorálne v dávke 1 mg prednizolónu na kg telesnej hmotnosti raz denne.
Italian: L'uso di prednisolone nei cavalli con RAO è abbondantemente descritto nella letteratura scientifica.
Slovak: Použitie prednizolónu u koní s ochorením RAO je náležite opísané v odbornej literatúre.
Italian: Oltre al trattamento con prednisolone, l'esposizione alle polveri organiche è stata ridotta sostituendo il fieno con un insilato e migliorando l'aerazione nella stalla.
Slovak: Okrem liečby prednizolónom sa znížilo vystavenie organickému prachu nahradením sena silážou a zlepšením vetrania v stajni.
Italian: Il medicinale non deve essere somministrato alle cavalle gravide per via del rischio di malformazioni a carico del feto.
Slovak: Liek nemajú koňom podávať gravidné ženy vzhľadom na riziko malformácie nenarodeného dieťaťa.
Italian: La RAO è una condizione allergica cronica (di lungo termine) che provoca nel cavallo sibilo respiratorio, tosse e difficoltà di respirazione.
Slovak: RAO je chronický (dlhodobý) alergický stav, pri ktorom kone chrčia, kašlú a majú problémy s dýchaním.
Italian: Ciò comporta infiammazione e blocco delle vie aeree polmonari, con conseguenti difficoltà respiratorie.
Slovak: To vedie k zápalu a zablokovaniu dýchacích ciest v pľúcach a spôsobuje ťažkosti pri dýchaní.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Italian: Il tempo di attesa di Equisolon per il consumo di carne è di dieci giorni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso pri podávaní lieku Equisolon je desať dní.
Italian: È anche il periodo di tempo che deve passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano.
Slovak: Je to tiež čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako sa mlieko môže použiť na ľudskú spotrebu.
Italian: Nei cavalli con RAO il sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) reagisce in maniera eccessiva alle sostanze estranee (antigeni) presenti nelle polveri respirate dall'animale.
Slovak: U koní s ochorením RAO imunitný systém (prirodzená obrana tela) reaguje nadmerne na spúšťajúce látky (antigény), ktoré sa nachádzajú v prachu, ktorý kôň vdychuje.
Italian: Il trattamento con prednisolone alla dose raccomandata di 1 mg per kg di peso corporeo nell'arco di dieci giorni, in combinazione con il controllo ambientale, ha prodotto miglioramenti significativi in termini di presenza di fluidi nelle vie aeree e segni clinici associati alla RAO.
Slovak: Liečba prednizolónom v odporúčanej dávke 1 mg na kg telesnej hmotnosti počas desiatich dní v kombinácii s kontrolou životného prostredia viedli k významnému zníženiu množstva tekutiny v dýchacích cestách a významnému zlepšeniu klinických príznakov súvisiacich s ochorením RAO.
Italian: Equisolon è un medicinale veterinario contenente il principio attivo prednisolone.
Slovak: Equisolon je veterinárny liek, ktorý obsahuje účinnú látku prednizolón.
Italian: Equisolon non deve essere usato nei cavalli con infezioni virali o fungine, ulcere gastrointestinali o corneali, o nelle cavalle gravide.
Slovak: Liek Equisolon sa nesmie používať u koní s vírusovými alebo plesňovými infekciami, gastrointestinálnymi vredmi alebo vredmi rohovky ani u gravidných kobýl.
Italian: Prednisolone
Slovak: Equisolon prednizolón
Italian: Quali sono i benefici dimostrati da Equisolon nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Equisolon v týchto štúdiách?
Italian: A livello ambientale, i cavalli devono essere tenuti il più possibile in uno spazio aperto o in una stalla ben aerata e devono essere nutriti con fieno bagnato o insilato (erba fermentata); nella stalla la lettiera deve essere tenuta il più possibile libera da polvere.
Slovak: Environmentálne opatrenia zahŕňajú čo najdlhší pobyt koní vonku alebo zlepšenie vetrania v stajni, namáčanie sena alebo kŕmenie silážou (fermentovanou trávou) a používanie podstielky s minimálnym množstvom prachu v stajni.
Italian: Qual è il rischio associato a Equisolon?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equisolon?
Italian: Equisolon è usato nel trattamento dell'ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO, o asma da sforzo) nei cavalli, in combinazione con interventi a livello ambientale.
Slovak: Liek Equisolon sa používa na liečbu rekurentnej obštrukcie dýchacích ciest (RAO alebo dýchavičnosti) u koní v kombinácii s environmentálnymi opatreniami.
Italian: Perché è stato approvato Equisolon?
Slovak: Prečo bol liek Equisolon povolený?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Equisolon, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equisolon sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Il principio attivo presente in Equisolon, prednisolone, è un corticosteroide, un medicinale che agisce diminuendo l'attività del sistema immunitario.
Slovak: Účinná látka v lieku Equisolon, prednizolón, je kortikosteroid, liek, ktorý účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému, čím sa zmierni zápal, čo pomáha udržať dýchacie cesty čisté a koňovi umožňuje ľahšie dýchať.
Italian: Che cos'è Equisolon?
Slovak: Čo je liek Equisolon?
Italian: Come agisce Equisolon?
Slovak: Akým spôsobom liek Equisolon účinkuje?
Italian: È disponibile come polvere da somministrare per bocca.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme prášku podávaného perorálne.
Italian: --1 Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Slovak: Inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037: ≥70%
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,5 ml (1 dose)
Slovak: 0,5 ml (1 dávke)
Italian: 10 flaconcini Zero giorni
Slovak: 0 dní
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovak: Balenie Obsah
Italian: La protezione ha inizio una settimana dopo la vaccinazione e dura 12 mesi.
Slovak: Ochrana sa začína jeden týždeň po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 12-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2019
Italian: Per ulteriori informazioni su Eravac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac sa nachádzajú na webovej stránke agentúry :ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Italian: EMA/563874/2016 EMEA/V/C/004239
Slovak: EMEA/V/C/004239
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è efficace nel ridurre la mortalità.
Slovak: Zo štúdií vyplynulo, že očkovacia látka bola účinná pri znižovaní počtu úmrtí.
Italian: Il lieve aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro cinque giorni e le reazioni a livello locale si risolvono spontaneamente entro 24 ore.
Slovak: Mierne zvýšenie teploty odznie spontánne bez liečby do 5 dní a lokálne reakcie odznejú spontánne do 24 hodín.
Italian: Il 22 settembre 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Eravac, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: septembra 2016 bolo vydané povolenie na uvedenie očkovacej látky Eravac na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Eravac sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Eravac sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že očkovacia látka môže byť povolená na používanie v EÚ.
Italian: Quali benefici di Eravac sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Eravac boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il vaccino è somministrato ai conigli dai 30 giorni di età con una singola iniezione sottocutanea a lato del petto.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva králikom od veku 30 dní vo forme jednej injekcie pod kožu na bočnej strane hrudníka.
Italian: I conigli dovrebbero essere rivaccinati a distanza di un anno.
Slovak: Králiky sa majú preočkovať jeden rok po očkovaní.
Italian: Eravac è un vaccino.
Slovak: Eravac je očkovacia látka.
Italian: Perché Eravac è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Eravac povolená v EÚ?
Italian: Eravac contiene un adiuvante (olio minerale) per potenziare la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka Eravac obsahuje adjuvans (minerálny olej), ktorý slúži na posilnenie imunitnej odpovede.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei conigli trattati con Eravac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso králikov, ktoré boli liečené očkovacou látkou Eravac, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata confrontata con quella di un vaccino placebo (fittizio) in tre studi di laboratorio su 301 conigli.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa najprv porovnávala s placebom (zdanlivou očkovacou látkou) v troch laboratórnych štúdiách, do ktorých bolo zapojených 301 králikov.
Italian: Altre informazioni su Eravac
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eravac
Italian: Dopo la vaccinazione i conigli sono stati infettati artificialmente con il virus RHDV2.
Slovak: Po očkovaní boli králiky umelo nakazené vírusom RHDV2.
Italian: Il virus RHD di tipo 2 si differenzia dalla forma classica di virus RHD in quanto prolunga il decorso della malattia e il decesso avviene più tardi e nel corso di un periodo più lungo; inoltre, si manifesta in forme più gravi nei conigli giovani.
Slovak: Vírus RHD typu 2 sa od klasickej formy vírusu RHD odlišuje tým, že priebeh choroby je zdĺhavejší, smrť nastáva neskôr, úhyn trvá dlhšie a choroba má ťažší priebeh u mladých králikov.
Italian: Si tratta di una malattia con esito di solito mortale che provoca coaguli di sangue.
Slovak: V dôsledku tejto choroby sa vytvárajú krvné zrazeniny, čo zvyčajne vedie k smrti.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Eravac?
Slovak: Čo je očkovacia látka Eravac a na čo sa používa?
Italian: Eravac contiene il virus della malattia emorragica del coniglio di tipo 2 (RHDV2), ceppo V-1037, che è stato inattivato in modo da non poter causare la malattia.
Slovak: Eravac obsahuje vírus hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2), kmeň V-1037, ktorý bol inaktivovaný, preto nemôže spôsobiť chorobu.
Italian: Eravac è un vaccino veterinario utilizzato nei conigli per ridurre la mortalità da malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dalla variante del virus RHD chiamata RHD di tipo 2 (RHDV2).
Slovak: Eravac je veterinárna očkovacia látka používaná na zníženie počtu úmrtí pri hemoragickej chorobe králikov (RHD) vyvolanej novým variantom vírusu RHD nazývaným vírus RHD typu 2 (RHDV2).
Italian: Quando viene somministrato ai conigli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém králikov rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Italian: Sintesi relativa a Eravac e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Eravac a prečo bola povolená v EÚ
Italian: Se, in seguito, l'animale entra in contatto con il virus, gli anticorpi così prodotti, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, sono in grado di distruggerlo, contribuendo a proteggere i conigli dalla malattia.
Slovak: Ak sa králiky v budúcnosti dostanú do kontaktu s vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Italian: Un'iniezione accidentale può provocare grave dolore e gonfiore, particolarmente se iniettata in un'articolazione o in un dito; se non si ricorre immediatamente alle cure mediche, ciò può comportare la perdita del dito.
Slovak: Náhodná injekcia môže zapríčiniť silnú bolesť a opuch, najmä ak bola injekčne podaná do kĺbu prsta.
Italian: Quali sono i rischi associati a Eravac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eravac?
Italian: In caso di iniezione accidentale, anche di piccole quantità, bisogna rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tejto očkovacej látky treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Italian: Eravac è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Očkovacia látka Eravac je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Eravac (che possono riguardare più di 1 coniglio su 10) sono un breve aumento della temperatura corporea fino a poco oltre i 40° C, che può verificarsi entro due o tre giorni dalla vaccinazione, e la comparsa di noduli o tumefazioni (di dimensioni inferiori ai 2 cm) nel sito d'iniezione.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Eravac (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 králika z 10) je krátko trvajúce zvýšenie telesnej teploty mierne nad 40 ºC
Italian: Nel primo studio tutti i conigli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti a confronto di un tasso di sopravvivenza del 37 % nel gruppo che ha ricevuto il vaccino placebo.
Slovak: V jednej štúdii prežili všetky králiky očkované látkou Eravac v porovnaní s 37 % mierou prežitia v skupine, ktorej bolo podané (placebo).
Italian: Nel secondo studio, nei conigli vaccinati con Eravac la sopravvivenza è stata del 93 % rispetto al 50 % per i conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Slovak: V druhej štúdii bola miera prežitia králikov očkovaných látkou Eravac na úrovni 93 % v porovnaní s 50 % mierou prežitia u králikov, ktorým bolo podané placebo.
Italian: Come si usa Eravac?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Eravac používa?
Italian: In un successivo studio di laboratorio, 12 mesi dopo la vaccinazione 48 conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: il 95 % di quelli vaccinati con Eravac è sopravvissuto, rispetto al 65 % dei conigli ai quali era stato somministrato un placebo.
Slovak: V neskoršej laboratórnej štúdii so 48 králikmi prežilo 95 % králikov zaočkovaných očkovacou látkou Eravac v porovnaní so 65 % králikov, ktorí dostali placebo, po umelom nakazení vírusom RHDV2 12 mesiacov po očkovaní.
Italian: Nel terzo studio, nove mesi dopo la vaccinazione i conigli sono stati artificialmente infettati con il virus RHDV2: tutti quelli vaccinati con Eravac sono sopravvissuti, rispetto a meno del 70 % dei conigli nel gruppo di controllo.
Slovak: V tretej štúdii prežili všetky králiky zaočkované očkovacou látkou Eravac v porovnaní s menej ako 70 % králikov v kontrolnej skupine potom, ako boli králiky deväť mesiacov po zaočkovaní umelo nakazené vírusom RHDV2.
Italian: Eravac contiene il virus inattivato della malattia emorragica del coniglio di tipo 2, ceppo V-1037, come principio attivo.
Slovak: Eravac obsahuje ako liečivo inaktivovaný vírus hemoragickej choroby králikov typu 2, kmeň (V
Italian: Non sono disponibili dati.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Slovak: Nástup imunity: 1 týždeň.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Slovak: Vakcinujte iba zdravé zvieratá.
Italian: Codice ATCvet: QI08AA
Slovak: Kód ATCvet: QI08AA
Italian: Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vaccinazione.
Slovak: Revakcinácia: 12 mesiacov po vakcinácii.
Italian: Data della prima autorizzazione:22 settembre 2016.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22/09/2016
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ): Žiadne dostupné údaje.
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Slovak: Pred použitím nechajte vakcínu ohriať na izbovú teplotu.
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento
Slovak: Tieto lokálne reakcie sa postupne zmenšujú a miznú bez nutnosti liečby
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Slovak: S tehotnými samicami treba zaobchádzať mimoriadne opatrne, aby sa predišlo stresu a riziku potratu
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinné látky ako zložky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nespadajú do rámca smernice (ES) 470/2009.
Italian: EU/2/16/199/001 (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Slovak: (5 ml) EU/2/16/199/002 (20 ml) EU/2/16/199/003 (0,5 ml)
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Slovak: Laboratórne štúdie u samíc králikov v poslednom trimestri gravidity nepriniesli žiadne preukázateľné teratogénne, fetotoxické ani maternotoxické účinky.
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Slovak: Vakcína poskytuje ochranu len proti RHDV2, skrížená ochrana proti klasickému RHDV nebola preukázaná.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, dokonca aj také, ktoré nie sú uvedené v príbalovom letáku, alebo ak si myslíte, že liek neúčinkoval, upozornite na túto skutočnosť veterinára.
Italian: Uso sottocutaneo.
Slovak: Podkožné podanie.
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Slovak: Uchovávajte fľašku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Italian: L'iniezione accidentale è pericolosa.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Slovak: Fľašiek (1, 10 alebo 40 dávkami)
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Slovak: Toto mierne zvýšenie teploty ustúpi samovoľne bez liečby do 5 dní po vakcinácii.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (+2 °C až +8 °C).
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Slovak: Vakcinácia sa odporúča tam, kde je RHDV2 epidemiologicky relevantné.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.
Slovak: Inaktivované vírusové vakcíny pre Leporidae, inaktivovaná vírusová vakcína pre králikov.
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej: ………………104,125 mg
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Slovak: Minerálny olej………………104,125 mg
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Slovak: Fľašky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Slovak: Podať 1 dávku (0,5 ml) veterinárneho lieku králikom starším ako 30 dní formou podkožnej injekcie do laterálnej hrudnej steny.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Slovak: Vakcinácia králikov podnietila tvorbu protilátok na inhibíciu hemaglutinácie, ktoré v tele pretrvali minimálne 12 mesiacov.
Italian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 30 dní na zníženie mortality spôsobenej vírusom hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Italian: Cloruro di sodio
Slovak: Chlorid sodný Chlorid draselný
Italian: ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Slovak: % vakcinovaných králikov má titre protilátok cELISA rovné alebo vyššie ako 40.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov dokázaných čelenžou
Italian: Emulsione biancastra.
Slovak: Belavá emulzia.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu hemoragickej choroby králikov typu 2 (RHDV2).
Italian: HIPRA FRANCE Tél: +33 02 51 80 77 91
Slovak: Tél: +33 02 51 80 77 91
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade