FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Myalepta if:
Latvian: Pirms Myalepta lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
English: o If your dose is 1.5 mg or less, you will use a 0.3 mL syringe.
Latvian: o Ja Jūsu deva būs 1,5 mg vai mazāk, Jūs lietosiet 0,3 ml šļirci.
English: You should not use Myalepta if you are pregnant or might become pregnant.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja Jums var iestāties grūtniecība, Jūs nedrīkstat lietot Myalepta.
English: Using the 1 mL syringe
Latvian: 1 ml šļirces izmantošana
English: Pruritus, Rash, Urticaria
Latvian: Klepus, dispnoja,
English: TGs for the generalised LD group were noted in all age groups with larger mean changes observed in the older age group (-42.9%) compared to the younger age groups (-10.5% and -14.1%).
Latvian: Ģeneralizētas LD pacientiem visās vecuma grupās 12. mēnesī/LOCF laikā bija vērojams TG daudzuma samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli; lielākās vidējās atšķirības novēroja vecāka vecuma grupā (-42,9%) salīdzinājumā ar jaunākajām vecuma grupām (-10,5% un
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Latvian: • Uz šļirces ir norādīts injicējamais tilpums ml, tāpēc Jums jāinjicē tāds daudzums, kā noteicis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
English: An association between the development of a blocking activity against metreleptin and serious and severe infections cannot be excluded (see section 4.8).
Latvian: Saistību starp bloķējošo ietekmi pret metreleptīnu un smagām un nopietnām infekcijām nevar izslēgt
English: • If there is less than 0.6 mL of water for injection in the syringe, draw more water for injection into the syringe and repeat the steps 6 and 7 until you have 0.6 mL in the syringe.
Latvian: • Ja šļircē ir mazāk par 0,6 ml ūdens injekcijām, ievelciet šļircē vairāk ūdeni injekcijām un atkārtojiet 6. un 7. darbību, līdz šļircē ir 0,6 ml.
English: Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Latvian: Primārā mērķa kritērija vērtēšanas rezultāti pētījumā (NIH 991265/ 20010769) novērtējamiem pacientiem parciālas LD pacientu apakšgrupā, kuri bija lietojuši metreleptīnu, pēc 12 mēnešiem
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Each vial contains 5.8 mg of metreleptin*.
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 5,8 mg metreleptīna* (metreleptin).
English: • Each vial contains 11.3 milligrams of metreleptin.
Latvian: • Katrs flakons satur 11,3 miligramus metreleptīna.
English: - In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose adjustment of anti-diabetics.
Latvian: − Ja hipoglikēmija nav smaga, kā alternatīvu pretdiabēta līdzekļu devas koriģēšanai var apsvērt pārtikas produktu lietošanu.
English: Rounded amount of solution
Latvian: Noapaļotais šķīduma daudzums
English: In the generalised LD group, the number of patients according to age group was as follows: 5 patients < 6 years (including a single patient < 2 years), 12 patients ≥ 6 to < 12 years and 28 patients aged ≥ 12 to < 18 years; in the partial LD subgroup, there were no patients < 12 years of age and 4 patients ≥ 12 to < 18 years.
Latvian: < 12 gadiem un 28 pacientu vecums bija no ≥ 12 līdz < 18 gadiem; parciālas LD apakšgrupā nebija neviena pacienta, kura vecums būtu < 12 gadiem, un 4 pacientu vecums bija no ≥ 12 līdz < 18 gadiem.
English: 6) No matter whether you have withdrawn water for injection from a vial or ampoule, you must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Latvian: 6) Neatkarīgi no tā, vai esat paņēmis ūdeni injekcijām no flakona vai ampulas, Jums vispirms jāpārbauda, vai Jūsu 3 ml šļircē nav gaisa "kabatu" vai gaisa pūslīšu.
English: Amount of mixed Myalepta solution to inject in ‘Unit' measurements on your 0.3 mL syringe
Latvian: Injicējamā sajauktā Myalepta šķīduma daudzums "vienībās", kas norādītas uz 0,3 ml šļirces
English: You must use a clean syringe and needle for both injections.
Latvian: Katrā injekcijā Jums jāizmanto tīra šļirce un adata.
English: • Each 0.01 mL is shown as a smaller line.
Latvian: • Katrs 0,01 ml ir atzīmēts ar mazāku līniju.
English: • Guide for healthcare professionals
Latvian: • norādēm veselības aprūpes speciālistiem,
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 3 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Latvian: Pirms atverat ampulu ar ūdeni injekcijām, sagatavojiet 3 ml šļirci, uzliekot tai adatu.
English: o If your dose is more than 5 mg, you will use a 2.5 mL syringe.
Latvian: o Ja Jūsu deva būs lielāka par 5 mg, Jūs lietosiet 2,5 ml šļirci.
English: Metreleptin works by copying the effects of leptin.
Latvian: Metreleptīns darbojas, imitējot leptīna darbību.
English: When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
Latvian: Sākot terapiju ar Myalepta pacientiem, kuri lieto pretdiabēta zāles, īpaši insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošus līdzekļus, pastāv hipoglikēmijas risks (skatīt
English: Total daily volume to be injected is 3.75 mg/5 = 0.75 mL.
Latvian: Kāpinot devu par 1,25 mg, dienas deva palielinās līdz 3,75 mg. Kopējais dienā injicējamais tilpums ir 3,75 mg/5 = 0,75 ml.
English: This is the same as 0.005 mL.
Latvian: Tas atbilst 0,005 ml.
English: • The needle should be facing down.
Latvian: • Adatai jābūt vērstai uz leju.
English: • alcohol wipes (to clean your skin where you will inject and to clean the tops of the vials)
Latvian: • spirta salvetes (ādas notīrīšanai injekcijas vietā un flakonu augšdaļas notīrīšanai);
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Sandoz GmbH - BP Kundl
Latvian: Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10 6250 Kundl
English: For males and females ≤ 40 kg once daily dose
Latvian: Vīriešiem un sievietēm ≤40 kg, vienreiz dienā lietojamā deva
English: • Tap the side of the syringe to move the air pocket/air bubbles to the top of the syringe.
Latvian: • Uzsitiet pa šļirces sānu, lai gaisa "kabata" vai gaisa pūslīši pārvietotos uz šļirces augšu.
English: - HCPs should provide training to patients on the correct technique.
Latvian: − VAS jāapmāca pacienti, kā pareizi zāles jāievada.
English: • a container of water for injections for dissolving the Myalepta powder o The water for injections might come in glass or plastic ampoules, or glass vials with a rubber stopper.
Latvian: o ūdens injekcijām var būt stikla vai plastmasas ampulās vai stikla flakonos ar gumijas aizbāzni;
English: The reconstituted solution should be injected into the abdomen, thigh or upper arm tissue.
Latvian: Izšķīdinot iegūtais šķīdums jāievada vēdera, augšstilba vai augšdelma audos.
English: • feeling dizzy
Latvian: • svara zudums
English: • Each 0.1 mL is shown as a smaller line between the big lines.
Latvian: • Katrs 0,1 ml ir apzīmēts ar mazāku līniju starp lielajām līnijām.
English: For females > 40 kg once daily dose
Latvian: Sievietēm >40 kg, vienreiz dienā lietojamā deva
English: 5) Withdraw 0.6 mL of water for injection into the 1 mL syringe.
Latvian: 5) Ievelciet 0,6 ml ūdens injekcijām 1 ml šļircē.
English: Myalepta is presented as a powder for solution for injection (powder for injection).
Latvian: Myalepta ir pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai (powder for injection).
English: 14) Take the needle out of the vial and throw away the syringe into a sharps disposal container.
Latvian: 14) Izņemiet adatu no flakona un izmetiet šļirci asu priekšmetu izmešanai paredzētajā tvertnē.
English: • Each 0.5 mL is shown as a number next to a big line.
Latvian: • Katri 0,5 ml ir atzīmēti ar ciparu līdzās lielai līnijai.
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Latvian: 2,2 mililitriem ūdeni injekcijām katrs mililitrs satur 5 miligramus metreleptīna.
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia.
Latvian: Dažiem pacientiem, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, tūlīt pēc nepieciešamā insulīna daudzuma nostabilizēšanas var būt nepieciešams pielāgot arī citu pretdiabēta līdzekļu devu.
English: − A starting dose is 2.5 mg (0.5 mL of solution).
Latvian: − sākumdeva ir 2,5 mg (0,5 ml šķīduma).
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Latvian: 1,1 mililitriem ūdeni injekcijām katrs mililitrs satur 5 miligramus metreleptīna.
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Latvian: No 45 pacientiem ar ģeneralizētu LD, kuriem sākotnējā HbA1c vērtība bija 7% vai lielāka un par kuriem bija pieejami dati 12. mēnesī, vidējā (SN) sākotnējā HbA1c vērtība bija 9,6% (1,63), un vidējais HbA1c vērtības samazinājums 12. mēnesī bija 2,8%.
English: • Healthcare professionals training material
Latvian: • apmācību materiālam veselības aprūpes speciālistiem,
English: 5) Withdraw 2.2 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Latvian: 5) Ievelciet 2,2 ml ūdens injekcijām 3 ml šļircē.
English: During tapering, monitor triglyceride levels and consider initiating or adjusting the dose of lipid-lowering medicinal products as needed.
Latvian: Devas pakāpeniskas samazināšanas laikā jāuzrauga triglicerīdu koncentrācija vai pēc vajadzības jākoriģē lipīdu līmeni pazeminošo zāļu deva.
English: Step B: Filling the 1 mL syringe with 0.6 mL of water for injections
Latvian: B solis: 1 ml šļirces piepildīšana ar 0,6 ml ūdeni injekcijām
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Latvian: Myalepta 11,3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai I hidrolītiskās klases stikla flakons (5 ml) ar brombutilgumijas aizbāzni un noraujamu alumīnija apvalkojumu/baltu plastmasas vāciņu.
English: • low blood sugar (glucose)
Latvian: • Zems cukura (glikozes) līmenis asinīs;
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 2.2 mL of water for injections
Latvian: B solis: 3 ml šļirces piepildīšana ar 2,2 ml ūdeni injekcijām
English: How to use Myalepta
Latvian: Kā lietot Myalepta
English: Do not use this medicine if the solution is not clear, is coloured or has bits or lumps in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja šķīdums nav dzidrs, ir krāsains vai ja tajā ir kunkuļi.
English: 25 kg patient is initiated at 0.06 mg/kg of Myalepta.
Latvian: 25 kg smagam pacientam tiek sākta Myalepta lietošana devā 0,06 mg/kg.
English: Using the 2.5 mL syringe
Latvian: 2,5 ml šļirces izmantošana
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Latvian: • Katras 5 V ir atzīmētas ar ciparu un lielāku līniju.
English: • Pull the plunger down to the 1.1 mL line to draw air into the syringe.
Latvian: • Velciet virzuli uz leju līdz 1,1 ml līnijai, lai ievilktu šļircē gaisu.
English: • a glass vial of Myalepta powder
Latvian: • stikla flakonu ar Myalepta pulveri;
English: • Place the vial on a flat, hard surface.
Latvian: • Novietojiet flakonu uz līdzenas, cietas virsmas.
English: • Healthcare professionals educational material
Latvian: • izglītojošais materiāls veselības aprūpes speciālistiem,
English: • Use the alcohol swab to clean the break point on the ampoule.
Latvian: • Ar spirta tamponu notīriet laušanas punktu uz ampulas.
English: How Myalepta works
Latvian: Kā darbojas Myalepta
English: Among 15 patients in the partial LD subgroup who had a baseline TG level 5.65 mmol/L or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline triglyceride level was 27.6 mmol/L (32.88) and the mean percent reduction in TGs at Month 12 was 53.7%.
Latvian: No 15 pacientiem parciālas LD pacientu apakšgrupā, kuriem sākotnējā TG koncentrācija bija 5,65 mmol/l vai lielāka un par kuriem bija pieejami dati 12. mēnesī, vidējā (SN) sākotnējā triglicerīdu koncentrācija bija 27,6 mmol/l (32,88), un vidējais TG koncentrācijas procentuālais samazinājums 12. mēnesī bija 53,7%.
English: Before opening the water for injection ampoule, prepare the 1 mL syringe by attaching the needle to it. Do not over-tighten the needle.
Latvian: Pirms atverat ampulu ar ūdeni injekcijām, sagatavojiet 1 ml šļirci, uzliekot tai adatu.
English: Talk to a doctor straight away if you notice any signs of an inflamed pancreas, including:
Latvian: Aizkuņģa dziedzera iekaisums ("pankreatīts"): nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt jebkādas aizkuņģa dziedzera iekaisuma pazīmes, tajā skaitā:
English: 5) Withdraw 1.1 mL of water for injection into the 3 mL syringe.
Latvian: 5) Ievelciet 1,1 ml ūdens injekcijām 3 ml šļircē.
English: Step B: Filling the 3 mL syringe with 1.1 mL of water for injections
Latvian: B solis: 3 ml šļirces piepildīšana ar 1,1 ml ūdeni injekcijām
English: For doses of: > 5 mg - 10 mg / > 1.0 mL volume daily
Latvian: > 5 mg - 10 mg / > 1,0 ml tilpuma dienā
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Myalepta un saņem pretdiabēta terapiju, pastāv hipoglikēmijas risks.
English: • Pull the plunger down to the 0.6 mL line to draw air into the syringe.
Latvian: • Velciet virzuli uz leju līdz 0,6 ml līnijai, lai ievilktu šļircē gaisu.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation.
Latvian: Ja rodas pankreatīta pazīmes un/vai simptomi, nepieciešama atbilstoša klīniskā stāvokļa novērtēšana.
English: If you stop using Myalepta
Latvian: Ja pārtraucat lietot Myalepta
English: 25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Latvian: 25 kg smagam pacientam tiek sākta Myalepta lietošana devā 0,012 ml/kg = jāinjicē 0,3 ml Myalepta šķīduma.
English: Fatigue, Injection site bruising, Injection site erythema, Injection site reaction
Latvian: asinsizplūdums injekcijas vietā, eritēma injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā
English: ● Presence of diabetes mellitus, or
Latvian: ● cukura diabēts;
English: • Each vial contains 3 milligrams of metreleptin.
Latvian: • Katrs flakons satur 3 miligramus metreleptīna.
English: In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose-adjustment of anti-diabetics according to the treating physician's opinion.
Latvian: Ja hipoglikēmija nav smaga, pēc ārstējošā ārsta ieskatiem kā alternatīvu pretdiabēta līdzekļu devas koriģēšanai var apsvērt pārtikas produktu lietošanu.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
Latvian: Ja rodas pankreatīta pazīmes un/vai simptomi, nepieciešama atbilstoša klīniskā stāvokļa novērtēšana (skatīt
English: Read the “Instructions for Use” (see section 7) for how to make the solution before injecting.
Latvian: To, kā pirms injicēšanas pagatavot šķīdumu, lasiet punktā "Lietošanas norādījumi" (skatīt 7. punktu).
English: Line up the top rim of the plunger with the line for the prescribed dose.
Latvian: Raugieties, lai virzuļa augšējā mala atrastos vienā līmenī ar līniju, kas atbilst parakstītajai devai.
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 3 mL syringe.
Latvian: • Pārbaudiet vai 3 ml šļircē nav gaisa kabatas vai burbuļi.
English: Do not use the solution if discoloured or cloudy, or if particulate matter remains.
Latvian: Šķīdumu nedrīkst lietot, ja tas ir mainījis krāsu vai ir duļķains, vai ja tajā ir saglabājušās daļiņas.
English: Abdominal pain upper, Diarrhoea, Pancreatitis, Vomiting
Latvian: Sāpes vēdera augšdaļā, caureja, pankreatīts, vemšana
English: • Patients/carers educational material
Latvian: • izglītojošais materiāls pacientiem/aprūpētājiem.
English: Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other anti-diabetics
Latvian: Hipoglikēmija ar vienlaicīgu insulīna un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanu
English: • Pull the plunger down to the 2.2 mL line to draw air into the syringe.
Latvian: • Velciet virzuli uz leju līdz 2,2 ml līnijai, lai ievilktu šļircē gaisu.
English: Limited clinical data exists in children less than 2 years old for generalised LD patients and less than 12 years old in partial LD patients.
Latvian: Klīniskie dati par bērniem vecumā līdz 2 gadiem ar ģeneralizētu LD un par bērniem vecumā līdz 12 gadiem ar parciālu LD ir ierobežoti.
English: • Remove the syringe from the ampoule and hold it so that the needle faces up.
Latvian: • Izņemiet šļirci no ampulas un turiet to ar adatu uz augšu.
English: • feeling more sleepy
Latvian: • lielāka miegainība
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Latvian: Ar Myalepta lietošanas pārtraukšanu saistīts akūts pankreatīts
English: • fainting or feeling dizzy
Latvian: • slikta dūša vai nelabuma sajūta
English: − A starting dose is 5 mg (1 mL of solution).
Latvian: − sākumdeva ir 5 mg (1 ml šķīduma).
English: Individual patient once daily dose in mg = 2.5 mg Amount to inject once daily dose = 0.5 mL
Latvian: Pacienta individuālā vienreiz dienā lietojamā deva mg = 2,5 mg Injicējamais daudzums, kas atbilst vienreiz dienā lietojamai dienas devai =
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Latvian: Myalepta 3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Izmantojot 1 ml šļirci ar 21. izmēra vai mazāka diametra adatu, paņemiet 0,6 ml ūdens injekcijām.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Latvian: Oficiāli farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
English: A 4 to 5-fold increase in the t1/2 values was also observed in pregnant mice compared to non-pregnant mice.
Latvian: Grūsnām pelēm salīdzinājumā ar pelēm, kuras nebija grūsnas, novēroja arī 4 līdz 5 reizes lielākas t1/2 vērtības.
English: Using the 0.3 mL syringe
Latvian: 0,3 ml šļirces izmantošana
English: Excipients: glycine, sucrose, polysorbate 20, glutamic acid, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: glicīns, saharoze, polisorbāts 20, glutamīnskābe, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai)
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with renal impairment.
Latvian: Oficiāli farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav veikti.
English: • One 3 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Latvian: • viena 3 ml šļirce ar 21. izmēra 40 mm adatu pulvera izšķīdināšanai;
English: • One 1 mL syringe with a 21 gauge, 40 mm needle for dissolving the powder
Latvian: • viena 1 ml šļirce ar 21. izmēra 40 mm adatu pulvera izšķīdināšanai;
English: Weight (kg) x 0.06 mg/kg = Individual patient daily starting dose in mg Weight (kg) x 0.012 mL/kg = Individual patient daily starting volume to inject in mL
Latvian: Ķermeņa masa (kg) x 0,012 ml/kg = pacienta individuālās dienas sākumdevas injicējamais tilpums ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Latvian: Myalepta 5,8 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Izmantojot 3 ml šļirci ar 21. izmēra vai mazāka diametra adatu, paņemiet 1,1 ml ūdens injekcijām.
English: - Tapering the dose over a two-week period is recommended in conjunction with a low fat diet. - Patients should be monitored during tapering.
Latvian: − Ieteicams pakāpeniski samazināt devu divu nedēļu laikā apvienojumā ar diētu ar zemu tauku saturu.
English: • You must check for air pockets or air bubbles in your 1 mL syringe.
Latvian: • Pārbaudiet vai 1 ml šļircē nav gaisa kabatas vai burbuļi.
English: Individual patient once daily dose in mg = 5 mg Amount to inject once daily dose = 1 mL
Latvian: Pacienta individuālā vienreiz dienā lietojamā deva mg = 5 mg Injicējamais daudzums, kas atbilst vienreiz dienā lietojamai dienas devai =
English: o If your dose is more than 1.5 mg up to 5 mg, you will use a 1 mL syringe.
Latvian: o Ja Jūsu deva būs no 1,5 mg līdz 5 mg, Jūs lietosiet 1 ml šļirci.
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Latvian: No 24 pacientiem ar ģeneralizētu LD, kuriem sākotnējā TG koncentrācija bija 5,65 mmol/l vai lielāka un par kuriem bija pieejami dati 12. mēnesī, vidējā (SN) sākotnējā TG koncentrācija bija 31,7 mmol/l, un vidējais triglicerīdu koncentrācijas procentuālais samazinājums 12. mēnesī bija 72%.
English: For doses of: > 1.5 mg - 5 mg / 0.3 - 1.0 mL volume daily
Latvian: > 1,5 mg - 5 mg / 0,3 - 1,0 ml tilpuma dienā
English: • sudden severe pain in your stomach (abdomen)
Latvian: • pēkšņas stipras sāpes vēderā;
English: The AUC exposure of pregnant mice was approximately 2 to 3 times greater than observed in non-pregnant mice after 10 mg/kg subcutaneous administration of metreleptin.
Latvian: AUC pēc metreleptīna subkutānas ievadīšanas 10 mg/kg lielā devā grūsnām pelēm bija aptuveni 2 līdz 3 reizes lielāks nekā pelēm, kuras nebija grūsnas.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
Latvian: o Vienlaicīgi lietojot insulīnu un citas pretdiabēta zāles var rasties hipoglikēmija:
English: 9) With 1.1 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Latvian: 9) Kad šļircē ir 1,1 ml ūdens injekcijām, izņemiet šļirci no flakona vai ampulas.
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Latvian: Pēc flakona satura izšķīdināšanas ar 0,6 mililitriem ūdeni injekcijām katrs mililitrs satur 5 miligramus metreleptīna.
English: o T-cell lymphoma - Acquired LDs are associated with autoimmune disorders.
Latvian: − Iegūta lipodistrofija ir saistīta ar autoimūniem traucējumiem.
English: Cough, Dyspnoea Pleural effusion
Latvian: Triglicerīdi tukšā dūšā
English: The benefits and risks of treatment should be carefully considered in patients with acquired generalised LD and/or in patients with significant haematological abnormalities (including leukopenia, neutropenia, bone marrow abnormalities, lymphoma, and/or lymphadenopathy).
Latvian: Pacientiem ar iegūtu ģeneralizētu LD un/vai pacientiem ar būtiskiem hematoloģiskajiem traucējumiem (arī leikopēniju, neitropēniju, kaulu smadzeņu patoloģijām, limfomu un/vai limfadenopātiju) rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas radītie ieguvumi un riski.
English: With the syringe still in the ampoule, turn the ampoule and syringe upside down.
Latvian: Šļircei joprojām atrodoties ampulā, apgrieziet ampulu un šļirci otrādi.
English: 9) With 0.6 mL of water for injection in the syringe, remove the syringe from the vial or ampoule.
Latvian: 9) Kad šļircē ir 0,6 ml ūdens injekcijām, izņemiet šļirci no flakona vai ampulas.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Latvian: Myalepta 11,3 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Izmantojot 3 ml šļirci ar 21. izmēra vai mazāka diametra adatu, paņemiet 2,2 ml ūdens injekcijām.
English: Cases of T-cell lymphoma have been reported in clinical studies in patients taking Myalepta.
Latvian: Myalepta lietošanas laikā klīniskajos pētījumos ir ziņots par T šūnu limfomas gadījumiem.
English: Large dose reductions of 50% or more of baseline insulin requirements may be needed in the first 2 weeks of treatment.
Latvian: 2 ārstēšanas nedēļu laikā var būt nepieciešams izteikti samazināt sākotnēji lietoto insulīna devu - par 50% vai vairāk.