FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tendinitída a ruptúra šľachy (najmä, ale nie výlučne Achillovej šľachy), niekedy bilaterálne, sa môžu vyskytnúť už v priebehu 48 hodín po začatí liečby chinolónmi a fluorochinolónmi a ich výskyt bol hlásený dokonca aj po dobu niekoľkých mesiacov po prerušení liečby.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (în special, dar fără limitare la tendonul lui Ahile), uneori bilaterale, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la începerea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone și apariția acestora a fost raportată chiar până la câteva luni după întreruperea tratamentului.
Slovak: Užívanie týchto liekov s Quinsairom môže viesť k zvýšenému krvácaniu.
Romanian: Administrarea acestor medicamente împreună cu Quinsair poate duce la creșterea sângerărilor.
Slovak: Ak sa levofloxacín musí použiť u týchto pacientov, má sa preto sledovať možný výskyt hemolýzy.
Romanian: Prin urmare, în cazul în care trebuie să se administreze levofloxacină la aceşti pacienţi, este necesar să se monitorizeze posibila apariţie a hemolizei.
Slovak: Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela.
Romanian: Inhalați conținutul unei fiole (240 mg) de două ori pe zi, utilizând sistemul de nebulizare Zirela.
Slovak: Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním.
Romanian: Quinsair vă poate face să vă simțiți amețit, obosit sau slăbit, sau vă poate provoca probleme cu vederea.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie od výrobcu dodaný spolu s rozprašovacou súpravou Zirela.
Romanian: Citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător împreună cu nebulizatorul Zirela.
Slovak: Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Romanian: Trebuie să inhalați și să eliminați aerul prin piesa bucală, ca mai înainte.
Slovak: Vnútorná škatuľa
Romanian: Cutie interioară
Slovak: Vráťte všetky nepoužité, neotvorené ampulky z balenia späť do vrecka na ochranu pred svetlom.
Romanian: Repuneți orice fiole neutilizate, nedeschise, înapoi în plic pentru a fi protejate de lumină.
Slovak: Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene) prestaňte používať Quinsair, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați administrarea Quinsair, contactați-l pe medicul dumneavoastră și mențineți zona dureroasă în repaus.
Slovak: Keď sa liečba dokončí, kontrolka zapípa dvakrát.
Romanian: Atunci când tratamentul s-a terminat, dispozitivul de control va emite un „bip" de două ori.
Slovak: Na „stlačenej časti" každej strany spodku ampulky Lot
Romanian: În zona "sertizată" pe fiecare parte a extremității fiolei Lot
Slovak: U pacientov liečených chinolónmi a fluorochinolónmi boli hlásené prípady senzorickej alebo senzomotorickej polyneuropatie vedúce k parestézii, hypestézii, dyzestézii alebo slabosti.
Romanian: La pacienții cărora li s-au administrat chinolone și fluorochinolone s-au raportat cazuri de polineuropatie senzorială sau senzorial-motorie, care determină parestezie, hipoestezie, disestezie sau slăbiciune.
Slovak: Levofloxacín môže inhibovať rast baktérií Mycobacterium tuberculosis, a preto môže mať bakteriologický diagnostický test pre tuberkulózu falošné negatívne výsledky.
Romanian: Levofloxacina poate inhiba creşterea Mycobacterium tuberculosis şi, prin urmare, poate determina rezultate fals-negative la testele de diagnostic bacteriologic al tuberculozei.
Slovak: U týchto pacientov sa má liečba levofloxacínom začať len vtedy, ak nie sú dostupné alternatívne možnosti liečby a po dôkladnom posúdení prínosu/rizika (pozri tiež časť 4.3).
Romanian: Tratamentul cu levofloxacină trebuie inițiat la acești pacienți numai în absența unor opțiuni alternative de tratament și după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc (vezi și pct. 4.3).
Slovak: Štúdia 207 (ITT)
Romanian: Studiul 207 (IdT)
Slovak: Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat, trebuie să vă monitorizați cu atenție concentrațiile de glucoză în sânge.
Slovak: Príznaky sú uvedené v časti 4.
Romanian: Simptomele sunt enumerate la pct. 4.
Slovak: Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Quinsairom.
Romanian: Pot apărea inflamație și rupturi ale tendoanelor în primele 48 de ore de tratament și chiar timp de până la mai multe luni după oprirea tratamentului cu Quinsair.
Slovak: V štúdii 207 boli u dospelých pacientov pozorované vyššie koncentrácie v spúte v porovnaní s pediatrickými pacientmi; v štúdii 209 boli pozorované podobné koncentrácie v spúte u dospelých a pediatrických pacientov.
Romanian: În cadrul studiului 207, la adulți au fost observate concentrații în sputămai mari, comparativ cu cele observate la copii și adolescenți; în cadrul studiului 209, concentrațiile în spută au fost similare la pacienții adulți, copii și adolescenți.
Slovak: Zjavný celkový telový klírens a zjavný distribučný objem neboli ovplyvnené etnickou príslušnosťou týchto jedincov.
Romanian: Clearance-ul aparent total la nivelul organismului și volumul aparent de distribuție nu au fost influenţate de rasa subiecților.
Slovak: Znížená citlivosť voči levofloxacínu môže byť tiež výsledkom nadobudnutia plazmidov kódujúcich pre proteíny, ktoré ochraňujú tieto ciele od inhibície.
Romanian: Sensibilitatea redusă la levofloxacină poate fi, de asemenea, rezultatul achiziției unor plasmide care codifică proteine şi protejează aceste ținte de inhibare.
Slovak: To patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluorochinolóny.
Romanian: Acesta aparține unui grup de antibiotice numit fluorochinolone.
Slovak: Levofloxacín môže spôsobiť závažné, potenciálne smrteľné reakcie z precitlivenosti (napr. vrátane angioedému a anafylaktického šoku).
Romanian: Levofloxacina poate provoca reacții de hipersensibilitate grave, potenţial letale (de exemplu, care includ angioedem şi şoc anafilactic).
Slovak: Po niekoľkých sekundách začne aerosólová hmla prúdiť do aerosólovej komory rozprašovacej súpravy Zirela.
Romanian: După câteva secunde, vaporii de aerosoli încep să pătrundă în camera de aerosoli a nebulizatorului Zirela.
Slovak: Rezistencia voči levofloxacínu, iným antibakteriálnym látkam a mikroorganizmom vznikajúcim počas liečby
Romanian: Rezistența la levofloxacină, la alte medicamente antibacteriene și microorganismele dezvoltate în urma tratamentului
Slovak: Prevencia fotosenzitivity
Romanian: Prevenirea fotosensibilizării
Slovak: Medián času do podania antipseudomonálneho antibiotika
Romanian: Timpul median până la administrarea medicamentelor antimicrobiene antiPseudomonas
Slovak: Fluorochinolóny, vrátane levofloxacínu, majú neuromuskulárnu blokujúcu aktivitu a môžu zhoršiť svalovú slabosť u pacientov s myasténiou gravis.
Romanian: Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, prezintă acţiune blocantă neuromusculară şi pot agrava slăbiciunea musculară la pacienţii cu miastenia gravis.
Slovak: Tieto lieky môžu narušiť účinky Quinsairu.
Romanian: Aceste medicamente pot interfera cu efectele Quinsair.
Slovak: V klinických štúdiách s Quinsairom však boli pozorované dva prípady artralgie u detí a zároveň nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti, a to hlavne údaje o účinkoch na chrupavkové tkanivo pozorovaných u zvierat (pozri časti 4.2 a 5.3).
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice în care s-a administrat Quinsair la copii au fost observate două cazuri de artralgie dar lipsesc datele privind siguranţa pe termen lung, în special în ceea ce priveşte efectele asupra cartilajelor, observate la animale (vezi pct. 4.2 şi 5.3).
Slovak: Vulvovaginálne mykotické infekcie
Romanian: Infecție micotică vulvovaginală
Slovak: Ak sa u vás po použití Quinsairu vyskytnú ťažkosti s dýchaním, váš lekár vám môže predpísať inhalátor obsahujúci bronchodilatačný liek (napr. salbutamol).
Romanian: Dacă prezentați dificultăți respiratorii după ce ați utilizat Quinsair, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un tratament inhalator care conține un medicament bronhodilatator (de exemplu salbutamol).
Slovak: Každé 28-dňové balenie Quinsairu obsahuje jednu škatuľu s 56 (14 vreciek po 4 ampulky) ampulkamia jednu škatuľu obsahujúcu rozprašovaciu súpravu Zirela s návodom na použitie od výrobcu.
Romanian: Fiecare ambalaj de Quinsair pentru 28 zile conține o cutie cu 56 (14 plicuri de 4) fiole și o cutie care conține un nebulizator Zirela cu instrucțiunile de utilizare ale producătorului.
Slovak: Súhrnné prechodné analýzy - ročne Konečná správa štúdie - do Q2 2022
Romanian: Raportul final al studiului - până în trimestrul al doilea 2022
Slovak: - Problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
Romanian: - Respirație dificilă, care poate varia în intensitate de la ușoară la severă (bronhospasm).
Slovak: Levofloxacín nespôsoboval žiadne poruchy fertility alebo reprodukčného výkonu u potkanov a jeho jediný účinok na plody bolo oneskorené dozrievanie v dôsledku materskej toxicity.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan, iar singurul său efect asupra fetuşilor a fost întârzierea maturizării, ca rezultat al toxicităţii materne.
Slovak: CDAD môže mať rozsah závažnosti od miernej až po život ohrozujúcu, z ktorých najťažšou formou je pseudomembranózna kolitída.
Romanian: BACD poate avea severitate variabilă, de la forma ușoară până la cea cu risc vital, forma sa cea mai severă fiind colita pseudomembranoasă.
Slovak: Pacienti s latentnou alebo aktívnou poruchou aktivity glukózo-6-fosfát dehydrogenázy môžu byť náchylní na hemolytické reakcie, ak sa liečia chinolónovými antibakteriálnymi látkami.
Romanian: Pacienții cu deficit latent sau manifest al activității glucoză-6-fosfat dehidrogenazei pot fi predispuși la reacții hemolitice atunci când li se administrează tratament cu medicamente antibacteriene chinolone.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă, la alte chinolone sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1
Slovak: Tento účinok je pravdepodobnejší u žien, ktoré užívajú tento druh liekov.
Romanian: Femeile care iau acest tipuri de medicamente au o probabilitate mai mare de a fi afectate.
Slovak: Pozorovala sa skrížená rezistencia medzi levofloxacínom a inými fluorochinolónmi.
Romanian: Se observă o rezistenţă încrucişată între levofloxacină şi alte fluorochinolone.
Slovak: V prípade predávkovania sa má použiť symptomatická liečba.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Slovak: Ak používate tento liek
Romanian: În timp ce luați acest medicament
Slovak: - Lieky ako je probenecid (na prevenciu dny) alebo cimetidín (na liečbu vredov).
Romanian: - Medicamente cum este probenecid (utilizat pentru prevenirea gutei) sau cimetidină (utilizat pentru tratamentul ulcerelor).
Slovak: Farmakokinetické expozície v spúte u detí vo veku 7 až 16 rokov mali hodnotu približne jednej tretiny expozície u dospelých.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 16 ani, din punct de vedere farmacocinetic, expunerea în spută a fost de aproximativ o treime din expunerea observată la adulţi.
Slovak: - Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
Romanian: - O boală care provoacă slăbiciune musculară și oboseală, numită miastenia gravis.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch tieto reakcie pokročili na samovražedné myšlienky a seba ohrozujúce správanie, a to niekedy už po jednej dávke levofloxacínu (pozri časť 4.8).
Romanian: În cazuri foarte rare, acestea au evoluat până la ideaţie suicidară şi comportament de auto-vătămare, uneori numai după o doză unică de levofloxacină (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ďalšie relevantné informácie
Romanian: Alte informaţii semnificative
Slovak: Vo farmakokinetických interakčných štúdiách nemal levofloxacín žiaden vplyv na farmakokinetické vlastnosti teofylínu (ktorý je skúškovým substrátom pre CYP1A), čo naznačuje, že levofloxacín nie je inhibítorom CYP1A2.
Romanian: În cadrul unui studiu privind interacţiunile farmacocinetice, levofloxacina nu a influenţat farmacocinetica teofilinei (un substrat de referinţă pentru CYP1A2), ceea ce indică faptul că levofloxacina nu este un inhibitor al CYP1A2.
Slovak: Hemodialýza, vrátane peritoneálnej dialýzy a nepretržitej ambulantnej peritoneálnej dialýzy (Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis, CAPD) nie sú účinné pri odstraňovaní levofloxacínu z tela.
Romanian: Hemodializa, inclusiv dializa peritoneală şi dializa peritoneală ambulatorie continuă (DPCA) nu sunt eficace pentru eliminarea levofloxacinei din organism.
Slovak: Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Romanian: Totuşi, dacă se apropie ora la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.
Slovak: - Problémy s pečeňou.
Romanian: - Probleme cu ficatul.
Slovak: Priemerné koncentrácie v spúte po podaní dávky boli približne 500-1 900 µg/ml a približne 400-1 700 násobne vyššie, ako koncentrácie pozorované v sére.
Romanian: După administrarea dozei, concentrațiile medii în spută au fost de aproximativ 500-1900 µg/ml, adică de aproximativ 400-1700 ori mai mari decât cele observate în ser.
Slovak: Odložte si návod na použitie na bezpečné miesto, pretože sú v ňom uvedené všetky podrobnosti o zostavení pomôcky.
Romanian: Păstrați la loc sigur instrucțiunile de utilizare a Zirela deoarece acestea vă oferă detalii complete privind asamblarea dispozitivului.
Slovak: - Abnormality srdcového rytmu
Romanian: - Anomalii ale ritmului bătăilor inimii
Slovak: Mechanizmus účinku levofloxacínu a iných fluorochinolónovývh antibiotík zahrňuje inhibíciu bakteriálnych enzýmov DNA gyrázy a topoizomerázy IV.
Romanian: Mecanismul de acțiune al levofloxacinei și al altor medicamente antibacteriene de tipul fluorochinolonei implică inhibarea enzimelor bacteriene ADN-girază şi topoizomerază IV.
Slovak: Vývin baktérií P. aeruginosa rezistentných voči fluorochinolónu a superinfekcia mikroorganizmov necitlivých na fluorochinolón predstavuje potenciálne riziko spojené s používaním Quinsairu.
Romanian: Dezvoltarea P. aeruginosa rezistent la fluorochinolone și suprainfecția cu microorganisme rezistente la fluorochinolone reprezintă riscuri potențiale asociate cu administrarea Quinsair.
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov sa nezdá, že by existoval klinicky významný rozdiel medzi bezpečnostnými profilmi Quinsairu u týchto podskupín pediatrickej populácie a bezpečnostným profilom u dospelých.
Romanian: Pe baza acestor date limitate, se pare că nu există nicio diferenţă clinică relevantă în ceea ce priveşte profilul de siguranță al Quinsair la aceste subgrupuri de copii și adolescenți, în comparaţie cu adulții.
Slovak: • neliečená nerovnováha elektrolytov (napr. hypokaliémia, hypomagnezémia),
Romanian: • Dezechilibre electrolitice necorectate (de exemplu hipokaliemie, hipomagneziemie).
Slovak: Pacienti liečení antagonistami vitamínu K
Romanian: Pacienți la care s-a administrat tratament cu antagoniști ai vitaminei K
Slovak: Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí.
Romanian: Continuați să inhalați și să eliminați aerul în mod confortabil, până la terminarea tratamentului.
Slovak: Ak zabudnete na dávku, použite ju ihneď, ako si na to spomeniete, pod podmienkou, že pred inhaláciou nasledujúcej dávky zostáva interval aspoň 8 hodín.
Romanian: Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte, atâta timp cât există un interval de 8 ore înainte de inhalarea următoarei doze.
Slovak: Tieto dve placebom kontrolované štúdie ukázali, že 28 dní liečby Quinsairom 240 mg dvakrát denne malo za výsledok významné zlepšenie relatívnej zmeny od počiatočnej hodnoty percenta predpokladaného FEV1 v porovnaní s placebom (pozri tabuľku 1).
Romanian: Aceste două studii placebocontrolate au arătat că tratamentul cu Quinsair administrat în doză de 240 mg de două ori pe zi, timp de 28 zile, a determinat o îmbunătățire semnificativă a modificării relative a valorii procentuale anticipate a VEF1 față de momentul inițial, , comparativ cu placebo (vezi Tabelul 1).
Slovak: Populačným farmakokinetickým modelom založeným na nízkom počte vzoriek sa stanovilo, že sérové koncentrácie levofloxacínu boli po 28 dňoch liečby porovnateľné medzi pediatrickými pacientmi a dospelými pacientmi.
Romanian: Un model FC populaţional bazat pe un număr limitat de probe a stabilit că, după 28 zile de tratament, concentrațiile plasmatice ale levofloxacinei au fost comparabile între pacienții copii, adolescenți și adulți.
Slovak: Celkovo 88 pacientov dostalo aspoň 1 dávku Quinsairu v štúdii 209 (rozšírená fáza), v hlavnej fáze dostávalo 32 z týchto pacientov TIS a 56 dostávalo Quinsair.
Romanian: Un număr total de 88 pacienți au utilizat cel puțin 1 doză de Quinsair în cadrul studiului 209 (Faza de extensie); dintre aceștia, la 32 pacienți s-a administrat SIT iar la 56 pacienți s-a administrat Quinsair în cadrul Fazei principale.
Slovak: Pri začatí liečby sa usaďte do uvoľnenej, vzpriamenej polohy.
Romanian: 1) Atunci când începeți tratamentul, stați în poziție verticală, relaxată.
Slovak: Uskutočnili sa dve randomizované, dvojito zaslepené, jednocyklové klinické štúdie kontrolované placebom (štúdie 204 a 207) u pacientov s CF s chronickou infekciou baktériami P. aeruginosa.
Romanian: S-au efectuat două studii randomizate, dublu-orb, cu un singur ciclu de tratament, placebo-controlate (Studiile 204 și 207) la pacienți cu FC și infecție cronică cu P. aeruginosa.
Slovak: Každý cyklus liečby zahŕňal 28 dní liečby Quinsairom 240 mg dvakrát denne alebo TIS 300 mg dvakrát denne, po čom nasledovalo 28 dní bez liečby inhalačnými antibiotikami.
Romanian: Fiecare ciclu de tratament a inclus 28 zile de tratament cu Quinsair 240 mg de două ori pe zi sau SIT 300 mg de două ori pe zi, urmate de 28 zile fără antibiotice pe cale inhalatorie.
Slovak: Návod na použitie od výrobcu vám poskytne úplné informácie o čistení a dezinfekcii.
Romanian: În instrucțiunile de utilizare furnizate de către producător veți găsi detalii complete privind spălarea și dezinfecția.
Slovak: Vytlačte celý obsah jednej ampulky do nádržky na liek rozprašovacej súpravy Zirela (obrázok 1).
Romanian: 2) Turnaţi întreg conținutul unei fiole în rezervorul pentru medicament al nebulizatorului Zirela (Figura 1).
Slovak: Chinolónové antibiotiká, vrátane Quinsairu, môžu spôsobiť epileptické záchvaty alebo kŕče (záchvaty).
Romanian: Antibioticele chinolone, inclusiv Quinsair, pot cauza crize convulsive sau convulsii (atacuri).
Slovak: Zatlačte smerom dole a otočte viečko v smere hodinových ručičiek, pokiaľ je to možné (b, obrázok 2).
Romanian: Apăsați în jos și răsuciți capacul în sensul acelor de ceasornic, până la capăt (b, Figura 2).
Slovak: Dodatočne k študovanému lieku pacienti ostali na štandardnej liečbe chronickej pľúcnej infekcie.
Romanian: Pe lângă medicamentul studiului, pacienților li s-a administrat în continuare tratamentul standard pentru infecția pulmonară cronică.
Slovak: Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku a každá škatuľa obsahuje 14 vreciek.
Romanian: Într-un plic laminat sunt ambalate 4 fiole și fiecare cutie conține 14 plicuri.
Slovak: Bronchospasmus je komplikácia spojená s inhalačnými terapiami vrátane Quinsairu (pozri časť 4.8).
Romanian: Bronhospasmul este o complicație asociată cu tratamentele inhalatorii, inclusiv Quinsair (vezi pct. 4.8).
Slovak: - Teofylín (používaný na liečbu problémov s dýchaním) alebo nesteroidové antiflogistiká (NSAID) ako je fenbufén, kyselina acetylsalicylová (látka prítomná v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky, ako aj na prevenciu krvných zrazenín) alebo ibuprofén.
Romanian: - Teofilină (utilizată pentru tratamentul problemelor respiratorii) sau medicamente antiinflamatorii nesteriodiene (AINS) cum sunt fenbufen, acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru calmarea durerii și scăderea febrei, dar și pentru prevenirea coagulării sângelui) sau ibuprofen.
Slovak: Znížená telesná hmotnosť**, Znížený nútený expiračný objem*
Romanian: Scădere ponderală**, Scădere a volumului expirator forțat*
Slovak: Pacienti, ktorí dokončili štúdiu 209 (hlavnú fázu), mohli pokračovať vo voliteľnej rozšírenej fáze ďalšie 3 cykly (t.j. 28 dní liečby Quinsairom 240 mg dvakrát denne, po ktorých nasledovalo 28 dní bez liečby).
Romanian: Pacienții care au terminat Studiul 209 (Faza principală) au putut continua cu Faza de extensie pentru 3 cicluri de tratament suplimentare (28 zile de tratament cu Quinsair 240 mg de două ori pe zi urmate de 28 zile fără tratament).
Slovak: Každá ampulka je len na jednorazové použitie.
Romanian: Fiecare fiolă este numai pentru o singură utilizare.
Slovak: Používanie Quinsairu súčasne s týmito liekmi môže ovplyvniť spracovávanie liekov obličkami, čo je dôležité, najmä ak trpíte problémami s obličkami.
Romanian: Utilizarea Quinsair în același timp cu aceste medicamente poate afecta modul în care rinichii dumneavoastră elimină medicamentul, fapt deosebit de important dacă aveţi probleme cu rinichii.
Slovak: Bezpečnosť odporúčanej dávky Quinsairu bol hodnotená u 472 pacientov s CF v dvoch dvojito zaslepených, jednocyklových štúdiách kontrolovaných placebom a v jednej štúdii s aktívnym komparátorom s možnosťou nekontrolovaného predĺženia.
Romanian: Siguranța dozei recomandate de Quinsair a fost evaluată la 472 pacienți cu FC care au participat la două studii clinice placebo-controlate, în dublu orb, cu un singur ciclu de tratament și la un studiu clinic cu comparator activ, cu extensie facultativă necontrolată.
Slovak: Po systémovom podaní bol účinok etnickej príslušnosti na farmakokinetické vlastnosti levofloxacínu skúmaný kovariančnou analýzou prevedenou na údajoch od 72 jedincov: 48 belochov a 24 jedincov s inou etnickou príslušnosťou.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, efectul rasei asupra farmacocineticii levofloxacinei a fost examinat pe baza unei analize de covarianță a datelor provenite de la 72 subiecți: 48 de rasă caucaziană și 24 de altă rasă.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach.
Romanian: Pot apărea rar durere și umflare a articulațiilor și inflamație sau ruptură a tendoanelor.
Slovak: Pacientom liečeným levofloxacínom sa má odporučiť, aby pred pokračovaním liečby informovali svojho lekára, ak sa u nich vyskytnú symptómy neuropatie, napríklad bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť alebo slabosť, aby sa zabránilo rozvinutiu potenciálne ireverzibilného stavu (pozri časť 4.8).
Romanian: Pacienților tratați cu levofloxacină trebuie sfătuiți să informeze medicul înainte de continuarea tratamentului dacă apar simptome de neuropatie, de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, senzație de amorțeală sau slăbiciune, pentru a preveni apariția unei afecțiuni potențial ireversibile (vezi pct. 4.8).
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza,
Romanian: Necroliză epidermică toxică,
Slovak: Pacienti nemajú inhalovať množstvá vyššie ako je obsah jednej ampulky na nahradenie vynechanej dávky.
Romanian: Pacienții nu trebuie să inhaleze mai mult decât conținutul unei fiole pentru a compensa doza omisă.
Slovak: Po systémovom podaní sa nevyskytli žiadne významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach levofloxacínu medzi mladými a staršími pacientmi okrem tých, ktoré sa spájali so znížením klírensu kreatinínu súvisiacim s vekom.
Romanian: După administrarea pe cale sistemică, nu au existat diferențe semnificative ale farmacocineticii levofloxacinei între subiecţii tineri şi cei vârstnici, cu excepţia celor legate de scăderile clearance-ului creatininei, în funcție de vârstă.
Slovak: • vrodený syndróm dlhého intervalu QT,
Romanian: • Sindrom de interval QT prelungit congenital.
Slovak: Cmax (μg/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASC(0-24) (µg•h/ml)
Slovak: Dlhotrvajúce, obmedzujúce a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce liekové reakcie
Romanian: Reacții adverse grave la medicament, prelungite, invalidante și potențial ireversibile