FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre endocrinologue décidera de la dose appropriée d'Alkindi en fonction du poids et de la taille de votre enfant (surface corporelle) puis ajustera ensuite la dose d'Alkindi à mesure que votre enfant grandira.
Romanian: Endocrinologul dumneavoastră va decide care este doza corectă de Alkindi, ținând cont de greutatea sau de conformația corporală a copilului dumneavoastră (aria suprafeței corporale) și apoi va modifica doza de Alkindi pe măsură ce copilul crește.
French: Alkindi n'a aucun effet ou a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Alkindi nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Alcalose hypokaliémique
Romanian: Alcaloză hipokaliemică
French: Informez votre endocrinologue quand votre enfant doit être vacciné;
Romanian: Anunțați endocrinologul atunci când trebuie să i se administreze un vaccin copilului dumneavoastră.
French: Autres médicaments et Alkindi
Romanian: Alkindi împreună cu alte medicamente
French: N'ajoutez PAS les granulés à un liquide avant l'administration, car la dose ainsi délivrée peut être inférieure à la dose complète et le masquage du goût des granulés peut être altéré, ce qui peut faire ressortir l'amertume de l'hydrocortisone.
Romanian: NU adăugați granulele într-un lichid înainte de administrare, deoarece acest lucru poate determina administrarea unei doze mai mici și dizolvarea componentei care maschează gustul granulelor, ceea ce înseamnă că se va simți gustul amar al hidrocortizonului.
French: L'hydrocortisone semble être le principal corticostéroïde sécrété par la corticosurrénale.
Romanian: Se consideră că hidrocortizonul este principalul corticosteroid secretat de corticosuprarenale.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer Alkindi N'administrez jamais Alkindi:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați Alkindi Nu administrați Alkindi:
French: 0,5 mg (rouge)
Romanian: 0,5 mg (roșu)
French: Les médicaments/substances inhibiteurs du CYP3A4, qui nécessitent une possible diminution de la dose d'Alkindi, comprennent sans toutefois s'y limiter:
Romanian: Medicamentele/substanțele cu efect inhibitor asupra CYP3A4, a căror administrare concomitentă poate necesita scăderea dozei de Alkindi, includ, însă nu se limitează la:
French: Ne pas faire avaler la gélule - risque d'étouffement.
Romanian: Capsula nu trebuie înghițită - pericol de sufocare.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans la littérature scientifique chez des patients adultes pour d'autres médicaments à base d'hydrocortisone administrés comme traitement de substitution au cours de l'insuffisance surrénale avec une fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: La pacienții adulți, în legătură cu administrarea altor medicamente care conțin hidrocortizon, ca terapie de substituție hormonală suprarenală, au fost raportate în literatura științifică următoarele reacții adverse , cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Une fois l'épisode de maladie intercurrente terminé, une dose substitutive normale d'Alkindi peut à nouveau être administrée.
Romanian: După încheierea episodului de boală intercurentă, pacienții pot reveni la doza de substituție obișnuită de Alkindi.
French: Alimentation par sonde nasogastrique
Romanian: Alimentarea prin sondă nazogastrică
French: Les granulés de couleur blanche à blanc cassé sont contenus dans une gélule incolore transparente à ouvrir; le dosage est imprimé sur la gélule.
Romanian: Granule de culoare de la albă până la aproape albă, introduse într-o capsulă transparentă, incoloră, tare, care trebuie deschisă; concentrația este inscripționată pe capsulă.
French: Encre de marquage
Romanian: Cerneală pentru inscripționare
French: Votre endocrinologue surveillera la croissance et les os de votre enfant (voir rubrique 2).
Romanian: Endocrinologul dumneavoastră va determina periodic rata de creștere și starea oaselor copilului dumneavoastră (vezi pct. 2).
French: La prise d'Alkindi ne doit pas empêcher votre enfant d'être vacciné.
Romanian: Administrarea Alkindi permite vaccinarea copilului dumneavoastră.
French: 1 mg (bleu)
Romanian: 1 mg (albastru)
French: Ne pas administrer par sonde nasogastrique en raison du risque d'obstruction de la sonde nasogastrique.
Romanian: Nu se administrează prin sondă nazogastrică, deoarece există riscul de obstrucționare a acesteia.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice
French: - La partie supérieure de la gélule est dévissée.
Romanian: - Se rotește capătul superior al capsulei pentru a-l scoate.
French: Les granulés ne doivent pas être ajoutés à un liquide, car la dose ainsi délivrée peut être inférieure à la dose complète et le masquage du goût des granulés peut être altéré, ce qui peut faire ressortir l'amertume de l'hydrocortisone.
Romanian: Granulele nu trebuie adăugate într-un lichid, deoarece acest lucru poate determina administrarea unei doze mai mici și dizolvarea componentei care maschează gustul granulelor, ceea ce înseamnă că se va simți gustul amar al hidrocortizonului.
French: Les médicaments inducteurs du CYP3A4, qui nécessitent une possible augmentation de la dose d'Alkindi, comprennent sans toutefois s'y limiter:
Romanian: Medicamentele cu efect inductor asupra CYP3A4, a căror administrare concomitentă poate necesita creșterea dozei de Alkindi, includ, însă nu se limitează la:
French: Vous ne devez pas arrêter d'administrer Alkindi sans l'avis de votre endocrinologue car cela pourrait rendre très rapidement votre enfant gravement malade.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeți administrarea Alkindi, decât dacă endocrinologul dumneavoastră vă recomandă acest lucru deoarece starea de sănătate a copilului dumneavoastră s-ar putea înrăutăți foarte mult și foarte repede.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs)
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoarte periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
French: L'hydrocortisone est métabolisée dans le foie et dans la plupart des tissus corporels en métabolites hydrogénés et des formes dégradées, tels que la tétrahydrocortisone et le tétrahydrocortisol, qui sont excrétés dans l'urine, principalement sous forme conjuguée de glucuronides, conjointement avec une très faible proportion d'hydrocortisone sous forme inchangée.
Romanian: Hidrocortizonul este metabolizat la nivel hepatic și în majoritatea țesuturilor din organism la forme hidrogenate și degradate, cum ar fi tetrahidrocortizon și tetrahidrocortizol, care sunt excretate în urină,
French: Certains aliments et boissons peuvent affecter la manière dont agit Alkindi et amener votre endocrinologue à devoir diminuer la dose de votre enfant.
Romanian: Unele alimente și băuturi pot influența acțiunea Alkindi, ceea ce poate însemna că este necesar ca endocrinologul dumneavoastră să reducă doza administrată copilului dumneavoastră.
French: Informez votre endocrinologue ou pharmacien si votre enfant tombe malade, souffre d'un stress sévère, se blesse ou est sur le point de subir une intervention chirurgicale parce que votre endocrinologue peut avoir besoin d'augmenter la dose d'Alkindi dans ces circonstances (voir rubrique 2).
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră începe să se simtă rău Adresați-vă endocrinologului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră începe să se simtă rău, manifestă o stare severă de stres, suferă vătămări sau urmează să fie operat deoarece, în aceste cazuri, poate fi necesar ca endocrinologul să crească doza de Alkindi (vezi pct. 2).
French: Allaitement L'hydrocortisone comme traitement de substitution peut être utilisée pendant l'allaitement.
Romanian: Alăptarea Terapia de substituție hormonală cu hidrocortizon poate fi utilizată în timpul alăptării.
French: - Une dose trop importante d'Alkindi peut affecter la croissance de votre enfant; votre endocrinologue ajustera donc la dose en fonction de la taille de votre enfant et surveillera étroitement sa croissance.
Romanian: - O doză prea mare de Alkindi poate influența creșterea copilului, de aceea endocrinologul dumneavoastră va modifica doza în funcție de conformația corporală a copilului și va supraveghea atent creșterea acestuia.
French: Cellulose microcristalline Hypromellose Stéarate de magnésium Éthylcellulose
Romanian: Celuloză microcristalină Hipromeloză
French: Effets indésirables du traitement de substitution par corticostéroïde La plupart des effets indésirables des corticostéroïdes sont liés à la dose et à la durée de l'exposition.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse la corticoterapie sunt corelate cu doza și cu durata de expunere la tratament.
French: Dosage (couleur de l'encre)
Romanian: (culoarea cernelurilor)
French: Comment administrer Alkindi
Romanian: Cum să administrați Alkindi
French: Toutes les encres contiennent gomme laque, propylène glycol, solution d'ammoniaque concentrée
Romanian: Shellac, propilenglicol, soluție concentrată de amoniac
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171)
Romanian: Indigotină (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171)
French: Adressez-vous à votre endocrinologue ou votre pharmacien avant d'administrer Alkindi si votre enfant:
Romanian: Înainte să administrați Alkindi, adresați-vă endocrinologului dumneavoastră sau farmacistului în cazul în care copilul dumneavoastră:
French: L'hydrocortisone est une version synthétique de l'hormone cortisol.
Romanian: Hidrocortizonul este o variantă sintetică a cortizolului, un hormon.
French: Vérifiez auprès de votre endocrinologue ou pharmacien en cas de doute.
Romanian: Discutați cu endocrinologul dumneavoastră, cu asistenta sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
French: Suite à une administration orale, l'hydrocortisone est rapidement absorbée dans le tractus gastrointestinal et la dose orale de 4 x 5 mg d'Alkindi présentait une biodisponibilité de 87 % environ par comparaison à une administration intraveineuse d'hydrocortisone chez des volontaires mâles adultes sains pour lesquels la dexaméthasone avait été supprimée.
Romanian: După administrarea orală, hidrocortizonul este absorbit rapid de la nivelul tractului gastrointestinal, iar biodisponibilitatea Alkindi administrat pe cale orală în doza de 4 prize x 5 mg a fost de aproximativ
French: Sans objet
Romanian: Nu este cazul
French: Granulés
Romanian: Granule
French: Alkindi 0,5 mg granulés en gélules à ouvrir Alkindi 1 mg granulés en gélules à ouvrir Alkindi 2 mg granulés en gélules à ouvrir Alkindi 5 mg granulés en gélules à ouvrir
Romanian: Alkindi 0,5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise Alkindi 1 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise Alkindi 2 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise Alkindi 5 mg granule ambalate în capsule care trebuie deschise
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Romanian: Clasificarea pe aparate, sisteme și organe conform MedDRA
French: Les granulés doivent être administrés par voie buccale et ne doivent pas être mâchés.
Romanian: Granulele se administrează în cavitatea bucală și nu trebuie mestecate.
French: Tableau récapitulatif des effets indésirables
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse
French: Les gélules sont conditionnées dans un flacon en polyéthylène haute densité muni d'un bouchon en polypropylène comportant un agent déshydratant.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în flacoane confecționate din polietilenă de înaltă densitate, cu capac din polipropilenă și desicant inclus.
French: dioxyde de titane (E171), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de potassium
Romanian: Dioxid de titan (E171), oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu
French: Alkindi contient un médicament appelé hydrocortisone.
Romanian: Ce este Alkindi și pentru ce se utilizează Alkindi conține un medicament denumit hidrocortizon.
French: L'hydrocortisone comme traitement de substitution peut être utilisée pendant la grossesse.
Romanian: Terapia de substituție hormonală cu hidrocortizon poate fi utilizată în timpul sarcinii.
French: Certains médicaments peuvent affecter la manière dont agit Alkindi et conduire votre endocrinologue à modifier la dose d'Alkindi de votre enfant.
Romanian: Unele medicamente pot influența acțiunea Alkindi, ceea ce poate însemna că este necesar ca endocrinologul dumneavoastră să modifice doza de Alkindi administrată copilului dumneavoastră.
French: - Une dose trop importante d'Alkindi peut affecter les os de votre enfant; votre endocrinologue ajustera donc la dose en fonction de la taille de votre enfant.
Romanian: - O doză prea mare de Alkindi poate influența componența oaselor copilului, de aceea endocrinologul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de conformația corporală a copilului.
French: L'encre utilisée sur la gélule dosée à 0,5 mg contient également de l'hydroxyde de potassium et de l'oxyde de fer rouge (E172).
Romanian: Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 0,5 mg conține și hidroxid de potasiu și oxid roșu de fer (E172).
French: Les granulés d'Alkindi ne sont pas adaptés pour une administration par sonde nasogastrique car ils peuvent obstruer la sonde.
Romanian: Granulele Alkindi nu pot fi administrate prin sondă nazogastrică, deoarece o pot înfunda.
French: Contactez votre endocrinologue si votre enfant se plaint de ces symptômes.
Romanian: Adresați-vă endocrinologului dumneavoastră în cazul în care copilul are astfel de probleme.
French: 5 mg (gris)
Romanian: 5 mg (gri)
French: Distribution 90 % ou plus de l'hydrocortisone circulante est liée de façon réversible à des protéines.
Romanian: Hidrocortizonul aflat în circulația sistemică prezintă legare reversibilă de proteinele plasmatice, în proporție de minimum 90 %.
French: et voriconazole; - les médicaments utilisés dans le traitement des infections (antibiotiques): érythromycine et clarithromycine; - les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) et du SIDA: ritonavir.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și al SIDA: ritonavir.
French: Alkindi est un équivalent thérapeutique des comprimés classiques d'hydrocortisone.
Romanian: Între Alkindi și comprimatele convenționale de hidrocortizon există echivalență din punct de vedere terapeutic.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
French: Classe pharmacothérapeutique: corticostéroïdes à usage systémique; glucocorticoïdes.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic; glucocorticoizi, codul ATC: H02AB09
French: Les granulés d'Alkindi ne sont pas appropriés pour une administration nasogastrique car ils peuvent provoquer une obstruction de la sonde.
Romanian: Administrarea granulelor Alkindi nu se poate efectua prin sondă nazogastrică, deoarece ar putea determina obstrucționarea acesteia.
French: Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il convient de l'adresser à un ophtalmologue pour une évaluation des causes possibles, qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale qui ont été signalées après la prise de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Romanian: Dacă pacientul se prezintă cu simptome precum vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, trebuie luată în considerare trimiterea la un oftalmolog, pentru evaluarea cauzelor posibile, care pot include cataractă,
French: L'encre utilisée sur la gélule dosée à 1 mg contient également de l'indigotine (E132).
Romanian: Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 1 mg conține și indigotină (E132).
French: La gélule porte la mention «INF-0.5» imprimée à l'encre rouge.
Romanian: Capsula este inscripționată cu „INF-0.5" cu cerneală de culoare roșie.
French: Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'interruption du traitement.
Romanian: Acest tip de insuficiență relativă poate persista timp de câteva luni după întreruperea terapiei; prin urmare, în orice situație de stres care survine în această perioadă, se va reiniția corticoterapia.
French: - Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à ou votre pharmacien.
Romanian: - În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: L'encre utilisée sur la gélule dosée à 5 mg contient également de l'hydroxyde de potassium, du dioxyde de titane (E171) et de l'oxyde de fer noir (E172).
Romanian: Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 5 mg conține și hidroxid de potasiu, dioxid de titan (E171) și oxid negru de fer (E172).
French: Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à ou votre pharmacien.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: La gélule porte la mention «INF-1.0» imprimée à l'encre bleue.
Romanian: Capsula este inscripționată cu „INF-1.0" cu cerneală de culoare albastră.
French: Informez l'anesthésiste que votre enfant reçoit un traitement par Alkindi avant que votre enfant ne subisse cette opération;
Romanian: Înainte de efectuarea operației, spuneți anestezistului că i se administrează Alkindi copilului dumneavoastră.
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou de l'arrêt des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalés.
Romanian: Cu toate că aceste reacții au fost rareori raportate, pacienții/persoanele care au grijă de aceștia trebuie să fie atente și la tulburările psihice care pot apărea în timpul sau imediat după reducerea treptată a dozelor/oprirea corticoterapiei sistemice.
French: Toutefois:
Romanian: Printre acestea se numără:
French: Chaque gélule contient 0,5 mg d'hydrocortisone.
Romanian: Fiecare capsulă conține hidrocortizon 0,5 mg.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
French: L'encre utilisée sur la gélule dosée à 2 mg contient également de l'indigotine (E132), de l'oxyde de fer jaune (E172) et du dioxyde de titane (E171).
Romanian: Cerneala utilizată pentru inscripționarea capsulei cu concentrația de 2 mg conține și indigotină (E132), oxid galben de fer (E172) și dioxid de titan (E171).
French: La gélule porte la mention «INF-2.0» imprimée à l'encre verte.
Romanian: Capsula este inscripționată cu „INF-2.0" cu cerneală de culoare verde.
French: La gélule porte la mention «INF-5.0» imprimée à l'encre grise.
Romanian: Capsula este inscripționată cu „INF-5.0" cu cerneală de culoare gri.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
French: Il faut ensuite donner de l'eau ou du lait à l'enfant pour qu'il avale les granulés.
Romanian: Apoi, copilului trebuie să i se dea apă sau lapte pentru a înghiți granulele.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alkindi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Alkindi.
French: L'EPAR complet relatif à Alkindi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Alkindi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La plus faible dose possible doit être utilisée pour contrôler les symptômes de l'enfant.
Romanian: Se alege cea mai mică doză posibilă care ține sub control simptomele copilului.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Alkindi.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Alkindi.
French: La société a également mené des études pour démontrer qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Romanian: Compania a efectuat și studii care au demonstrat că acesta este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
French: Alkindi hydrocortisone
Romanian: Alkindi hidrocortizon
French: Alkindi est un «médicament hybride».
Romanian: Alkindi este un „medicament hibrid".
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps et lorsqu'ils sont donc censés avoir le même effet.
Romanian: Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
French: Le cortisol est nécessaire au contrôle de nombreux processus de l'organisme (dont l'inflammation et le contrôle des taux de sucre et de minéraux) et est parfois appelé «hormone du stress» parce qu'il aide l'organisme à répondre au stress.
Romanian: Cortizolul este necesar pentru controlul multor procese ale organismului (inclusiv inflamația și ținerea sub control a nivelurilor de zahăr și minerale) și uneori mai este numit și „hormonul stresului", deoarece ajută organismul să reacționeze la stres.
French: Les gélules doivent être ouvertes et les granulés doivent être placés dans la bouche de l'enfant.
Romanian: Capsulele se deschid, iar granulele se pun în gura copilului.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Alkindi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alkindi?
French: Ceux-ci comprennent des changements comportementaux, des nausées, une inflammation de la paroi de l'estomac, des variations des taux de potassium dans le sang et une acidité excessive dans le sang.
Romanian: Printre ele se numără schimbări de comportament, greață, inflamarea mucoasei stomacului, modificări ale concentrației de potasiu din sânge și exces de acid în sânge.
French: Autres informations relatives à Alkindi:
Romanian: Alte informații despre Alkindi
French: Alkindi produit les mêmes niveaux d'hydrocortisone dans le sang qu'un médicament de référence déjà autorisé dans l'UE.
Romanian: Alkindi produce concentrații de hidrocortizon în sânge similare cu cele produse de un medicament de referință deja autorizat în UE.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les enfants ayant des difficultés à avaler ou chez les nourrissons prématurés qui ne peuvent pas encore être nourris par voie orale.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la copiii care prezintă dificultate la înghițire sau la nou-născuții prematuri care încă nu au început să se hrănească pe gură.
French: Alkindi est disponible sous la forme de gélules contenant des granulés.
Romanian: Alkindi este disponibil sub formă de capsule care conțin granule.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Alkindi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Alkindi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.