FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a játékfüggőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Icelandic: Slík hegðun er nefnd hvatastjórnunarröskun og getur m.a. birst sem spilafíkn, ofát eða óhófleg eyðsla, óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynferðislegar hugsanir eða tilfinningar.
Hungarian: A levodopa maximális plazmakoncentrációjáig eltelt átlagos idő 30 perc volt a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija egy adagját követően, míg a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták egy adagja után 45 perc volt.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að hámarksþéttni levódópa í blóðvökva var 30 mínútur eftir skammt af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) samanborið við 45 mínútur eftir skammt af karbídópa/levódópa 25 mg/100 mg töflum með tafarlausa losun.
Hungarian: - új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Icelandic: - sundltilfinning þegar staðið er upp (lágur blóðþrýstingur);
Hungarian: Pepticus fekély (lásd 4.4 pont), Dysphagia,
Icelandic: Fótaóeirðarheilkenni, Illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4), Slingur,
Hungarian: A terméket a csomagolásból csak közvetlenül az alkalmazás előtt szabad eltávolítani.
Icelandic: - Aðeins má taka hylkin úr þynnupakkningunni rétt áður en þau eru notuð.
Hungarian: periódus alatt n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
Hungarian: A verejték elszíneződése
Icelandic: Innihald hylkis
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
Icelandic: Inniheldur kolfóseríl palmítat (DPPC), natríumklóríð, hýprómellósa, títantvíoxíð (E 171), karragenan, kalíumklóríð, karnúbavax, maíssterkju, skellakk, svart járnoxíð (E 172), própýlenglýkól, kalíumhýdroxíð.
Hungarian: 2. táblázat: Kiindulási jellemzők és a hatásossági végpontok eredményei
Icelandic: Einkenni við upphaf og niðurstöður verkunarendapunkta Breytur
Hungarian: Szimptómás posturalis hypotoniát okozott, amikor a levodopa és egy dopa-dekarboxiláz-inhibitor kombinációját adták hozzá azoknak a betegeknek a kezeléséhez, akik már bizonyos vérnyomáscsökkentő-kezelésben részesültek.
Icelandic: Vart hefur orðið við réttstöðulágþrýsting ásamt einkennum þegar samsetningum með levódópa og dópa-dekarboxílasahemli er bætt við meðferð hjá sjúklingum sem fá þegar tiltekin blóðþrýstingslækkandi lyf.
Hungarian: A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Icelandic: Anda skal innihaldi seinna hylkisins að sér innan 10 mínútna eftir það fyrra.
Hungarian: Glaucoma A levodopa fokozott szemnyomást okozhat a glacuomás betegeknél.
Icelandic: Levódópa kann að auka augnþrýsting hjá sjúklingum með gláku.
Hungarian: Az Inbrija-kezelés megkezdése előtt a Parkinson-kór elleni szokásos kezelését kell kapnia, amely egy úgynevezett dopa-dekarboxiláz-gátló és a levodopa kombinációja.
Icelandic: Inbrija er hafin þarftu þegar að hafa hafið reglulega meðferð við parkinsonsveiki þar sem svokallaður dópa-dekarboxílasahemill er notaður ásamt levódópa.
Hungarian: pszichotikus és öngyilkosságra utaló viselkedés; - hallucinációk, amelyek zavarodottsággal, alvásképtelenséggel és szertelen álmokkal járnak együtt.
Icelandic: ástandi sem geta reynst alvarlegar á borð við geðrofslíka eða sjálfsvígstengda hegðun; - ofskynjanir, auk ringlunarástands, skortur á getu til að sofa og óvenju miklar draumfarir.
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Icelandic: Leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef vart verður við skjálfta, óróa, ringlun, hita, hraðan púls eða sundl og yfirlið þegar staðið er upp eða ef vöðvar verða mjög stífir eða kippast harkalega til.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Icelandic: Vegna hættu á berkjukrampa er ekki mælt með notkun levódópa innöndunardufts handa sjúklingum með astma, langvinna lungnateppu (COPD, chronic obstructive pulmonary disease) eða annan langvinnan undirliggjandi lungnasjúkdóm.
Hungarian: - bármilyen légzési tünet rosszabbodása vagy légúti fertőzés; - késztetések vagy sürgető vágyak jelentkeznek, amelyek miatt az Önnél megszokottól eltérő módon viselkedik, vagy ha nem tud ellenállni olyan indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek,
Icelandic: - hvatir eða löngun til að hegða þér óeðlilega eða að þú getir ekki staðist hvöt, þörf eða freistingu til að framkvæma tilteknar athafnir sem gætu skaðað þig eða aðra.
Hungarian: Az Inbrija biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Icelandic: Inbrija hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: 10. lépés: Vegye ki a kapszulát az inhalátorból
Icelandic: Taktu hylkið úr innöndunartækinu
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Icelandic: - lyfja við parkinsonsveiki sem nefnast sértækir MAO-hemlar, á borð við rasagilín, selegilín og safínamíð, COMT-hemla á borð við entakapón, tolkapón og ópikapón, eða andkólínvirk lyf á borð við orfenadrín og tríhexýfenidýl; - lyf við geðsjúkdómum, þ.m.t. geðkofa, á borð við benperidól, halóperidól, risperidón,
Hungarian: Csak csak közvetlenül a felhasználás előtt eltávolítandó.
Icelandic: Aðeins skal taka hylkin úr þynnunni rétt áður en þau eru notuð.
Hungarian: Az alábbi 1. táblázatban a mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategóriák szerint vannak felsorolva.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Hungarian: Paranoia,
Icelandic: Geðhæð,
Hungarian: - bőrrák;
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Hungarian: Ataxia,
Icelandic: Kvíði,
Hungarian: Abnormális gondolkodás beleértve a szorongást, depressziót, izgatottságot, paranoid viselkedést, téveszmés gondolkodást vagy dezorientáltságot, agresszív és eszelős viselkedést;
Icelandic: Óeðlilegar hugsanir þ.m.t. kvíði, þunglyndi, órói, vænisýki, haldvillur eða vistarfirring, árásargirni og óráð;
Hungarian: Az Inbrija-t óvatosan kell alkalmazni olyan gyógyszerek együttes alkalmazásánál, amelyek orthostaticus hypotoniát okozhatnak, ilyenek pl. az antihypertensiv gyógyszerek.
Icelandic: Inbrija skal nota með varúð ef um er að ræða samhliða notkun lyfja sem geta valdið réttstöðuþrýstingsfalli, t.d. blóðþrýstingslækkandi lyf.
Hungarian: Ritkán jelentettek a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásából származó mellékhatásokat, beleértve hypertoniát és dyskinesiát.
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið tilkynnt um aukaverkanir, þ.m.t. háþrýsting og hreyfitruflun, sem stafa af samhliða notkun þríhringa geðdeyfðarlyfja og levódópa/dópa-dekarboxílasahemils.
Hungarian: Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Hungarian: • Dobja ki az inhalátort miután a kartondobozban összes kapszulát felhasználta.
Icelandic: Fargið innöndunartækinu eftir að búið er að nota öll hylkin í öskjunni.
Hungarian: Kizárólag a csomagolásban mellékelt inhalátorral együtt használható.
Icelandic: Aðeins til notkunar með innöndunartækinu sem fylgir pakkningunni.
Hungarian: Ajánlott ennek a gyógyszernek óvatossággal történő alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Mælt er með því að gefa lyfið með varúð hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatot végeztek 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija-val 24 egészséges alannyal
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Icelandic: - Samhliða gjöf með ósértækum mónóamínoxídasahemlum (MAO-hemlum).
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
Icelandic: 168 (4 x 42) töflur
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að markaðsleyfishafinn útvegi öllum læknum, sem reiknað er með að ávísi eða noti INCIVO, fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk sem samstendur af eftirfarandi:
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Icelandic: Tíðni útbrota og alvarlegraaukaverkana áhúð Stigunog meðferðútbrota og alvarlegraaukaverkanaáhúð, sérstaklega með tilliti til viðmiðunarfyrir áframhaldandi meðferð eða stöðvun meðferðar með telapreviri og
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
Icelandic: Aðildarlöndin skulu komast að samkomulagi við markaðsleyfishafann um endanlegt fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk, áður en lyfið verður markaðssett í viðkomandi landi.
Hungarian: A tagállamok biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Icelandic: Aðildarlöndin skulu tryggja að eftirfarandi skilyrði eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér á eftir séu framkvæmd:
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szempontot.
Icelandic: Ekkert nýtt kom fram varðandi öryggi.
Hungarian: Klinikai jelentősége nem ismert.
Icelandic: Klínískt mikilvægi ekki þekkt.
Hungarian: A tablettákat mindig étellel együtt vegye be.
Icelandic: Takið töflurnar alltaf með mat.
Hungarian: ® HCV teszttel (2,0 verzió) mérték, High Pure System használatával.
Icelandic: ® HCV greiningarprófi (útgáfu 2.0), til notkunar með „High Pure System".
Hungarian: Ellenkező esetben a teljes kezelési időtartam 48 hét volt.
Icelandic: Annars var heildarmeðferðartími 48 vikur.
Hungarian: A bőrkiütések több mint 90%-a enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Icelandic: Meira en 90% útbrota voru væg eða í meðallagi að alvarleika.
Hungarian: Betegek 24 hetes tervezett teljes kezelési időtartammal.
Icelandic: Sjúklingar með áætlaðan 24 vikna heildarmeðferðartíma.
Hungarian: A telaprevir megközelítőleg 59-76%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Icelandic: Telaprevir er um það bil 59% til 76% bundið plasmapróteinum.
Hungarian: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Olaszország
Icelandic: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina, Ítalía
Hungarian: 3 és/vagy albumin értéke < 3,3 g/dl.
Icelandic: 3 og/eða albúmín < 3,3 g/dl.
Hungarian: Lásd a 4.4 pont „Laboratóriumi vizsgálatok".
Icelandic: Sjá kafla 4.4, Rannsóknaniðurstöður.
Hungarian: A lejárat idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje el, illetve ne oldja fel a tablettákat a lenyelés előtt.
Icelandic: Ekki má tyggja, brjóta eða leysa töflurnar upp áður en þær eru gleyptar.
Hungarian: Kezelőorvosa felvilágosítást fog adni ezekről Önnek.
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta fyrir þér.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a kezelését.
Icelandic: Læknirinn gæti stöðvað meðferðina.
Hungarian: 168 filmtabletta (4 db, egyenként 42 tablettát tartalmazó tartály)
Icelandic: 168 filmuhúðaðar töflur (4 glös sem hvert inniheldur 42 töflur)
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazás szükséges, az itrakonazol (> 200 mg/nap) vagy a ketokonazol (> 200 mg/nap) magas dózisai nem ajánlottak.
Icelandic: Þegar þörf er á samhliða notkun er ekki mælt með að nota stóra skammta af itraconazóli (> 200 mg/sólarhring) eða ketoconazóli (> 200 mg/sólarhring).
Hungarian: A hatásosság megőrzése érdekében szükség lehet a zolpidem adagjának emelésére.
Icelandic: Þörf getur verið á að auka skammt af zolpidem til þess að viðhalda verkun.
Hungarian: A DRESS tünetegyüttes a kezelés megkezdését követően bármikor jelentkezhet, habár az esetek többsége az INCIVO-kezelés megkezdését követő 6-10 héten jelentkezett.
Icelandic: DRESS getur komið fram hvenær sem er eftir að meðferð er hafin, en í flestum tilvikum hafa einkennin komið fram sex til tíu vikum eftir að meðferð með INCIVO var hafin.
Hungarian: Az INCIVO tabletta az eredeti tartályban tárolandó.
Icelandic: INCIVO töflur á að geyma í upprunalegu glasi.
Hungarian: A ribavirin károsíthatja a magzatot.
Icelandic: Ribavirín getur skaðað ófætt barn þitt.
Hungarian: Óvatosság szükséges és meg kell fontolni az amlodipin adagjának csökkentését.
Icelandic: Gæta skal varúðar og íhuga skal skammtaminnkun á amlodipíni.
Hungarian: HCV szekvencia adat nem volt hozzáférhető 16 (7%) beteg esetében.
Icelandic: Upplýsingar úr HCV raðgreiningu lágu ekki fyrir hjá 16 (7%) sjúklingum.
Hungarian: (≥ 4,91 mmol/l ≥ 191 mg/dl)
Icelandic: (≥ 4,91 mmól/l ≥ 191 mg/dl)
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogyan reagál Ön a kezelésre, és mennyi vírus van a vérében.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með fyrstu viðbrögðum þínum við meðferðinni og því hve mikið veirumagn er í blóðinu.
Hungarian: Az INCIVO-val kapcsolatos klinikai tapasztalatok során a betegek kevesebb mint 0,1%-ának volt Stevens-Johnson szindrómája (SJS).
Icelandic: Samkvæmt klínískri reynslu af INCIVO fengu minna en 0,1% sjúklinga Stevens-Johnson heilkenni.
Hungarian: A vérátömlesztés aránya a teljes vizsgálati időszakban 4,6% illetve 1,6% volt.
Icelandic: Tíðni blóðgjafa á rannsóknatímabilinu í heild var 4,6% og 1,6% hjá hvorum hópi fyrir sig.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a telaprevir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er telaprevir.
Hungarian: Ezeket a vérvizsgálatok eredményei mutatják.
Icelandic: Það er hægt að sjá í niðurstöðum blóðrannsóknanna.
Hungarian: - 2 tabletta INCIVO 8 óránként, étellel együtt bevéve.
Icelandic: - 2 töflur af INCIVO á 8 klst. fresti með mat.
Hungarian: Ebből következik, hogy a telaprevirt étellel együtt kell bevenni.
Icelandic: Því skal taka telaprevir inn með mat.
Hungarian: ANTIMYCOBACTERIÁLIS KÉSZÍTMÉNYEK Rifabutin
Icelandic: LYF GEGN MYCOBAKTERÍUM rifabutín
Hungarian: Következésképpen ezt a kombinációt óvatosan kell adni vagy meg kell fontolni más kezelések alkalmazását.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við notkun þessarar samsetningar eða íhuga aðra lyfjagjöf.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön elolvassa ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
Icelandic: Það er því mikilvægt að lesa einnig fylgiseðilinn með þeim lyfjum.
Hungarian: A teljes napi adag 6 tabletta, vagyis 2250 mg.
Icelandic: Heildarskammtur á sólarhring er 6 töflur (2.250 mg).
Hungarian: Az INCIVO telaprevirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz, és az úgynevezett „NS3-4A proteáz gátlók" csoportjába tartozó gyógyszer.
Icelandic: INCIVO inniheldur efni sem nefnist telaprevir og tilheyrir lyfjaflokki sem kallast „NS3-4A próteasahemlar".
Hungarian: Bármelyik fogamzásgátló módszer lehet eredménytelen, ezért Önnek és partnerének legalább két, hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az INCIVO-kezelés alatt és azt követően.
Icelandic: Allar getnaðarvarnir geta brugðist og því verða þú og rekkjunautur þinn að nota minnst tvær áhrifaríkar getnaðarvarnir meðan á INCIVO meðferð stendur og eftir hana.
Hungarian: 3 legyen.
Icelandic: 3 við skimun.
Hungarian: A telaprevir gyorsan átjut a placentán patkányokban és egerekben, 19-50%-os magzati: anyai expozíciót eredményezve.
Icelandic: Telaprevir fer auðveldlega yfir fylgju bæði hjá rottum og músum og er útsetning hjá fóstri:móður 19 - 50%.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerek és gyakorisági kategória szerint csoportosítva vannak felsorolva, a gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Hungarian: Kezelőorvosának meg kell vizsgálni az Ön bőrkiütését, hogy eldöntse, hogyan kezelje azt.
Icelandic: Læknirinn ætti að skoða útbrotin til að ákveða hvernig beri að meðhöndla þau.
Hungarian: Kérjük nézze meg az „Egyéb gyógyszerek és az INCIVO" fejezetet.
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða INCIVO".
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia:
Icelandic: Í leiðbeiningum fyrir lækna eiga að koma fram eftirfarandi lykilatriði:
Hungarian: A HIV társfertőzésben szenvedő betegek esetén kapott eredményeket lásd az 5.1 pontban.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með HIV samhliða sýkingu má sjá í kafla 5.1.
Hungarian: Ezek a vérszegénység tünetei lehetnek.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni blóðleysis.
Hungarian: • képek a különböző osztályozású bőrkiütésekről
Icelandic: Myndir af útbrotum á mismunandi stigi
Hungarian: Az INCIVO alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeken és fiatal felnőtteken nem ajánlott, mert hatásossága és biztonságossága ebben a populációban nem bizonyított.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun INCIVO fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára því ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá þessum hópi.
Hungarian: - ízületek fájdalmas gyulladása, leggyakrabban a lábakban (köszvény);
Icelandic: - sársaukafull bólga í liðum, yfirleitt í fæti (þvagsýrugigt)
Hungarian: (> 7,77 mmol/l > 300 mg/dl)
Icelandic: (> 7,77 mmól/l > 300 mg/dl)
Hungarian: A rifampicin a telaprevir plazma AUC-értékét megközelítőleg 92%-kal csökkenti.
Icelandic: Rifampicín minnkar AUC fyrir telaprevir í plasma um u.þ.b. 92%.
Hungarian: Az INCIVO hatással lehet egyéb gyógyszerekre vagy egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az INCIVO-t.
Icelandic: INCIVO getur haft áhrif á önnur lyf og önnur lyf geta haft áhrif á INCIVO.
Hungarian: (2,6-5,0 × ULN)
Icelandic: (2,6-5,0 x ULN)
Hungarian: Amennyiben a közepes fokú bőrkiütés súlyossá válik (a testfelület ≥ 50%-át érintő), az INCIVO-kezelést végleg abba kell hagyni (lásd alább).
Icelandic: Ef miðlungsmikil útbrot aukast og verða veruleg (≥ 50% líkamsyfirborðs), skal hætta meðferð með INCIVO endanlega (sjá hér að neðan).
Hungarian: Ha Ön vagy női partnere terhes lesz az INCIVO-kezelés alatt vagy az azt követő hónapokban, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd alább a „Terhesség megelőzésével kapcsolatos óvintézkedések férfiak
Icelandic: Ef þú eða kvenkyns rekkjunautur þinn verður þungaður meðan á meðferð með INCIVO stendur eða næstu mánuði eftir að meðferðinni lýkur, verður þú að hafa samband við lækni tafarlaust (sjá kaflann „Getnaðarvarnir fyrir karlmenn og konur" hér fyrir neðan).
Hungarian: A betegek egy részénél magasabb takrolimusz vagy ciklosporin A dózisokra lehet szükség, mint a kezelés elkezdésekor.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta þurft stærri skammta af tacrolimus eða ciclosporíni A heldur en þegar meðferðin hófst.
Hungarian: A bőrkiütések fele az első 4 hét során kezdődött, de a bőrkütés az INCIVO kombinált kezelés alatt bármikor jelenkezhet.
Icelandic: Helmingur útbrotanna komu fram á fyrstu 4 vikunum en útbrot geta komið fram hvenær sem er á meðan samsettri meðferð með INCIVO stendur.
Hungarian: Az időfüggés következtében a CYP3A4 gátlás fokozott lehet a kezelés első két hetében.
Icelandic: Sú staðreynd að hömlunin sé tímaháð bendir til að CYP3A4 hömlun geti aukist fyrstu 2 vikur meðferðar.
Hungarian: Megfontolandó a parenterálisan alkalmazott midazolám adagjának csökkentése, különös tekintettel ha több mint egyszeri midazolám adagot adnak.
Icelandic: Íhuga skal að minnka skammt midazólams sem gefið er utan meltingarvegar, einkum ef gefið er meira en einn skammtur af midazólami.
Hungarian: A bőrkiütés általában enyhe vagy közepes fokú, de lehet súlyos és/vagy életveszélyes, vagy azzá válhat.
Icelandic: Venjulega eru útbrotin væg eða miðlungsmikil en þau geta verið, eða geta orðið, mjög mikil og/eða lífshættuleg.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum)
Hungarian: A metadon leszorítása a plazmafehérjékről.
Icelandic: Losun metadóns frá plasmapróteinum.
Hungarian: Ne vezessen vagy ne kezeljen gépet, ha rosszullétet érez vagy látásproblémái vannak az INCIVO szedése alatt.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir yfirliðstilfinningu eða sjóntruflunum meðan á meðferð með INCIVO stendur.
Hungarian: Ha Ön szoptat, abba kell hagynia a szoptatást, mielőtt elkezdi az INCIVO szedését.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, verður þú að hætta brjóstagjöf áður en notkun INCIVO hefst.
Hungarian: A metformin adag módosítására lehet szükség.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta metformins.
Hungarian: Lásd a 4.5 pontot a megalapozott és más, potenciálisan jelentős gyógyszerinterakciókért.
Icelandic: Sjá í kafla 4.5 staðfestar og aðrar mögulega mikilvægar lyfjamilliverkanir.
Hungarian: Az INCIVO 1 tartályt (összesen 42 filmtabletta) vagy 4 tartályt (összesen 168 filmtabletta) tartalmazó
Icelandic: INCIVO er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 glas (alls 42 filmuhúðaðar töflur) eða 4 glös (alls 168 filmuhúðaðar töflur).
Hungarian: Az ajánlott adagolási rend: - 3 tabletta INCIVO naponta kétszer (reggel és este), étellel együtt bevéve.
Icelandic: - 3 töflur af INCIVO tvisvar sinnum á sólarhring (á morgnana og kvöldin) með mat.
Hungarian: Az eritropoezist serkentő szerek (ESA-k) használata általában nem volt megengedett, és a fázis II és III vizsgálatokba bevont betegek csupán 1%-ánál alkalmazták.
Icelandic: Yfirleitt mátti ekki nota rauðkornavaka (erythropoisis-stimulating agents) og þeir voru aðeins notaðir hjá 1% sjúklinga í II. stigs og III.
Hungarian: A fentanil vagy alfentanil adag módosítása válhat szükségessé.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta fentanyls eða alfentanils.
Hungarian: Súlyos, a bőrt érintő reakciók esetén meg kell fontolni az olyan, egyéb gyógyszerek abbahagyását, amelyekhez ismerten súlyos bőrreakciók társulnak.
Icelandic: Ef alvarleg viðbrögð í húð koma fram skal íhuga að hætta meðferð með hinum lyfjunum sem vitað er að tengjast alvarlegum viðbrögðum í húð.
Hungarian: Az INCIVO-t mindig étellel együtt kell bevennie.
Icelandic: INCIVO verður ávallt að taka með mat.
Hungarian: kreatinin
Icelandic: kreatínín
Hungarian: A telaprevir és fő metabolitja kiválasztódik a patkány anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Icelandic: Telaprevir og aðalumbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Hungarian: Szoptató patkányoknak történő adáskor a telaprevir és főbb metabolitjának szintjei magasabbak voltak a tejben, mint a plazmában.
Icelandic: Við notkun hjá mjólkandi rottum voru gildi telaprevirs og aðalumbrotsefnis þess hærri í mjólk samanborið við gildi í plasma.
Hungarian: Kezelőorvosa értékelheti, milyen súlyos az Ön májbetegsége
Icelandic: Verið getur að læknirinn meti hversu alvarlegur lifrarsjúkdómurinn er til að ákveða hvort
Hungarian: - vörös, repedezett, száraz, pikkelyes bőr (ekcéma), vörös, repedezett, száraz, pikkelyes bőrrel arcduzzanat, a karok és/vagy a lábak duzzanata (ödéma);
Icelandic: - rauð, sprungin, þurr, flagnandi húð (exem), útbrot með rauðri, sprunginni, flagnandi húð