FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La vitamina D3 se distribuye rápidamente en su mayor parte al hígado, donde se metaboliza a la 25-hidroxivitamina D3, la forma principal de almacenamiento.
Slovak: Vitamín D3 je rýchlo distribuovaný hlavne do pečene, kde sa metabolizuje na 25-hydroxyvitamín D3 - hlavnú formu, v ktorej sa ukladá.
Spanish: Si olvida una dosis, tome solamente un comprimido de ADROVANCE a la mañana siguiente de recordarlo.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite iba jednu tabletu ADROVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Spanish: Reacciones adversas de la parte superior del aparato digestivo Alendronato puede producir irritación local de la mucosa de la parte superior del aparato digestivo.
Slovak: Nežiaduce reakcie v hornej časti gastrointestinálneho traktu Alendronan môže spôsobiť lokálne podráždenie sliznice hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Spanish: 2031 BN Haarlem Países Bajos
Slovak: BN Haarlem Holandsko
Spanish: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Slovak: Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Spanish: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Slovak: Τηλ: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes ( 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000)
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Spanish: Raras hipocalcemia sintomática, a menudo asociada con enfermedades predisponentes.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy zriedkavé symptomatická hypokalciémia, často v súvislosti s predisponujúcimi stavmi
Spanish: Es probable que ciertos medicamentos o aditivos alimentarios impidan que se absorba la vitamina D de ADROVANCE, incluyendo los sustitutos artificiales de la grasa, aceites minerales, el medicamento para la pérdida de peso, orlistat, y medicamentos para reducir el nivel de colesterol, colestiramina y colestipol.
Slovak: Je pravdepodobné, že niektoré lieky alebo prídavné látky v jedle, vrátane umelých tukov, minerálnych olejov, lieku na chudnutie orlistatu a liekov na zníženie cholesterolu cholestyramínu a kolestipolu, môžu zabrániť vitamínu D v lieku ADROVANCE dostať sa do vášho tela.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos EU/1/06/364/006 - 2 comprimidos EU/1/06/364/007 - 4 comprimidos EU/1/06/364/008 - 12 comprimidos
Slovak: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety EU/1/06/364/006 - 2 tablety EU/1/06/364/007 - 4 tablety EU/1/06/364/008 - 12 tabliet
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Slovak: Metabolizmus kostí a minerálov
Spanish: (no agua mineral) (no menos de 200 ml), para que ADROVANCE se absorba adecuadamente.
Slovak: vcelku prehltnite tabletu ADROVANCE a zapite ju výlučne plným pohárom vody (nie minerálnej vody) (nie menej ako 200 ml) tak, aby sa ADROVANCE primerane vstrebal.
Spanish: Alendronato
Slovak: Alendronan
Spanish: Los principios activos son ácido alendrónico y colecalciferol (vitamina D3).
Slovak: Liečivá sú kyselina alendrónová a cholekalciferol (vitamín D3).
Spanish: Eliminación Después de administrar una dosis única de [
Slovak: Po jednorazovej intravenóznej dávke [
Spanish: Los aumentos medios de DMO fueron 2,3 % y 2,9 % en el cuello femoral, y 2,9 % y 3,1 % en toda la cadera en los grupos de 70 mg una vez a la semana y 10 mg diarios, respectivamente.
Slovak: Priemerné zvýšenia BMD v krčku femuru a celej bedrovej oblasti v skupine so 70 mg jedenkrát týždenne boli 2,3 % a 2,9
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ADROVANCE si:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať ADROVANCE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente son las reacciones adversas de la parte alta del aparato digestivo, que incluyen dolor abdominal, dispepsia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal y regurgitación ácida (> 1 %).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú nežiaduce reakcie v hornej časti gastrointestinálneho traktu, vrátane bolesti brucha, dyspepsie, vredu pažeráka, dysfágie, distenzie brucha a regurgitácie kyslého obsahu žalúdka (>
Spanish: • heces negras o parecidas al alquitrán,
Slovak: • čierna alebo dechtovitá stolica;
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron más de un 95 % durante las primeras 6 horas tras la administración intravenosa.
Slovak: Plazmatické koncentrácie sa počas šiestich hodín po intravenóznom podaní znížili o viac než 95 %. Vzhľadom na uvoľňovanie alendronanu zo skeletu sa terminálny polčas u ľudí odhaduje na viac ako desať rokov.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Slovak: Alendronanová zložka v kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) a kombinovanej tablete ADROVANCE (70 mg/5 600 IU) je bioekvivalentná s alendronanom vo forme 70-mg tablety.
Spanish: En este ensayo, se observó una diferencia significativa en el análisis del subgrupo de mujeres osteoporóticas (el 37 % de la población total se corresponde con la definición anterior de osteoporosis) en la incidencia de fracturas de cadera (alendronato 1,0 % frente a placebo 2,2 %, una reducción del 56 %) y en la incidencia de ≥ 1 fractura vertebral (2,9 % frente a 5,8 %, una reducción del 50 %).
Slovak: V tejto štúdii sa v rámci analýzy podskupiny žien s osteoporózou (37 % celkovej populácie, ktoré zodpovedajú vyššie uvedenej definícii osteoporózy) pozoroval významný rozdiel vo výskyte zlomenín proximálneho femuru (alendronan 1,0 % oproti placebu 2,2
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Slovak: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Spanish: El efecto de la dosis más baja de ADROVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 para un total de 5.600 UI (la cantidad de vitamina D3 en la dosis más alta de ADROVANCE) una vez a la semana se demostró en un ensayo de extensión de 24 semanas, que incluyó 619 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Slovak: Účinok nižšej dávky lieku ADROVANCE (alendronan 70 mg/vitamín D3 2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 na dosiahnutie celkovej dávky 5 600 IU (množstvo vitamínu D3 vo vyššej dávke lieku ADROVANCE) jedenkrát týždenne bol preukázaný v 24-týždňovej rozšírenej štúdii, v ktorej bolo zaradených 619 postmenopauzálnych žien s osteoporózou.
Spanish: • Después de tomar ADROVANCE, las pacientes no se deben tumbar hasta que hayan transcurrido al menos 30 minutos y hasta después de la primera comida del día.
Slovak: Pacientky si nesmú ľahnúť najmenej 30 minút po užití lieku ADROVANCE a kým neskonzumujú svoje prvé denné jedlo.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 16 mg de sacarosa.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 63 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 16 mg sacharózy.
Spanish: Sin embargo, las incidencias de descensos de los niveles séricos de calcio a < 8,0 mg/dl (2,0 mmol/l) y fosfato a  2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) fueron similares en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: 2,0 mg/dl (0,65 mmol/l) bol však v oboch liečebných skupinách podobný.
Spanish: No se han identificado reacciones adversas adicionales con la combinación de alendronato y colecalciferol.
Slovak: Pre kombináciu alendronanu a cholekalciferolu neboli identifikované žiadne ďalšie nežiaduce reakcie.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de alendronato en mujeres embarazadas.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití alendronanu u gravidných žien.
Spanish: Osteonecrosis mandibular
Slovak: Osteonekróza čeľuste
Spanish: Olestra, aceites minerales, orlistat y los secuestrantes de ácidos biliares (p. ej. colestiramina, colestipol) pueden alterar la absorción de la vitamina D. Los antiepilépticos, la cimetidina y las tiazidas pueden aumentar el catabolismo de la vitamina D. Los suplementos adicionales de vitamina D deben considerarse de forma individual.
Slovak: Olestra, minerálne oleje, orlistat a sekvestranty žlčových kyselín (napr. cholestyramín, kolestipol) môžu zhoršiť absorpciu vitamínu D.
Spanish: • pérdida de pelo; picor,
Slovak: • vypadávanie vlasov; svrbenie;
Spanish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Slovak: Tel: +34 93 600 37 00 medicaldep@ferrergrupo.com
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos con la combinación de alendronato y colecalciferol.
Slovak: Predklinické štúdie s kombináciou alendronanu a cholekalciferolu sa neboli vykonané.
Spanish: En los ensayos iniciales de eficacia, los aumentos medios en la DMO con alendronato 10 mg/día, con respecto a placebo, a los tres años fueron del 8,8 %, 5,9 % y 7,8 % en la columna, cuello femoral y trocánter, respectivamente.
Slovak: V prvotných štúdiách účinnosti boli priemerné zvýšenia BMD pri alendronane 10 mg/deň v porovnaní s placebom po troch rokoch 8,8
Spanish: • estrechamiento de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago),
Slovak: • zúženie pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom);
Spanish: La insuficiencia de vitamina D se desarrolla cuando tanto la exposición a la luz del sol como la ingesta en la dieta son inadecuadas.
Slovak: D vzniká pri nedostatočnej expozícii slnečnému žiareniu aj nedostatočnom príjme v potrave.
Spanish: En ensayos clínicos, se produjeron descensos asintomáticos, leves y transitorios de los niveles séricos de calcio y fosfato en aproximadamente el 18 % y el 10 %, respectivamente, de las pacientes tratadas con alendronato 10 mg/día, en comparación con aproximadamente el 12 % y el 3 % de las que tomaron placebo.
Slovak: % a fosfátu v sére približne u 10 % pacientok užívajúcich alendronan 10 mg/deň oproti približne 12 % a 3 % pacientok užívajúcich placebo.
Spanish: Si olvida una dosis, tome un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo.
Slovak: Ak vynecháte dávku, jednoducho užite jednu tabletu ADROVANCE nasledujúce ráno po tom, ako ste si to uvedomili.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Slovak: U zdravých dospelých osôb (mužov a žien) bola po podaní tabliet ADROVANCE 70 mg/2 800 IU po celonočnom hladovaní a dve hodiny pred jedlom priemerná plocha pod časovou krivkou koncentrácií v sére (AUC0-120 h) pre vitamín D3 (neupravená na endogénne hladiny vitamínu D3) 296,4 ng•h/ml.
Spanish: Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento con ADROVANCE.
Slovak: Predtým ako začnete liečbu liekom ADROVANCE, vám môžu odporučiť, aby ste absolvovali zubnú prehliadku.
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 8 mg de sacarosa.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá tableta obsahuje 62 mg laktózy (vo forme bezvodej laktózy) a 8 mg sacharózy.
Spanish: Tome un comprimido de ADROVANCE una vez a la semana.
Slovak: Užívajte jednu tabletu ADROVANCE jedenkrát týždenne.
Spanish: Se ha notificado osteonecrosis mandibular, normalmente asociada a extracción dental y/o a infección local (incluyendo osteomielitis), en pacientes con cáncer que estaban recibiendo regímenes de tratamiento que incluían principalmente bisfosfonatos administrados por vía intravenosa.
Slovak: U pacientov s rakovinou, ktorí dostávali liečebné režimy zahŕňajúce predovšetkým intravenózne podávané bisfosfonáty, sa hlásila osteonekróza čeľuste, spravidla spojená s extrakciou zubov a/alebo lokálnou infekciou (vrátane osteomyelitídy).
Spanish: Se produjo una reducción del 48 % (alendronato 3,2 % frente a placebo 6,2 %) en la proporción de pacientes tratadas con alendronato que presentaron una o más fracturas vertebrales con respecto a las tratadas con placebo.
Slovak: Podiel pacientok liečených alendronanom, u ktorých došlo k jednej alebo viacerým zlomeninám stavcov, bol o 48 % nižší v porovnaní s pacientkami dostávajúcimi placebo (alendronan 3,2 % oproti placebu 6,2
Spanish: Las pacientes en el grupo de vitamina D3 2.800 recibieron ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=299) y las pacientes en el grupo de vitamina D3 5.600 recibieron ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 (n=309) una vez a la semana; se permitieron suplementos de vitamina D adicionales.
Slovak: (n=299) a pacientky v skupine s 5 600 IU vitamínu D3 dostávali ADROVANCE (70 mg/2 800 IU) a dodatočných 2 800 IU vitamínu D3 (n=309) jedenkrát týždenne; ďalšie doplnky vitamínu D boli povolené.
Spanish: Es probable que, si se toman al mismo tiempo alimentos y bebidas (incluyendo el agua mineral), suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales, haya una interferencia en la absorción de alendronato.
Slovak: Je pravdepodobné, že jedlo a nápoje (vrátane minerálnej vody), doplnky vápnika, antacidá a niektoré perorálne lieky budú interferovať s absorpciou alendronanu, ak sa užijú v rovnakom čase.
Spanish: 2031 BN, Haarlem Países Bajos
Slovak: BN, Haarlem Holandsko
Spanish: • náuseas; vómitos,
Slovak: • nevoľnosť; vracanie;
Spanish: Un subgrupo tuvo una recaída de los síntomas al reexponerse al mismo medicamento o a otro bisfosfonato.
Slovak: Obnovenie liečby tým istým liekom alebo iným bisfosfonátom viedlo v podskupine pacientok k opätovnému výskytu príznakov.
Spanish: Después vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el día originalmente escogido.
Slovak: Vráťte sa k užívaniu jednej tablety jedenkrát týždenne podľa pôvodného rozvrhu v deň, ktorý ste si zvolili.
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Slovak: BLISTER PRE ADROVANCE 70 mg/2 800 IU
Spanish: estreñimiento; sensación de estómago lleno o hinchado; diarrea; flatulencia,
Slovak: • bolesť brucha; nepríjemný pocit v žalúdku alebo grganie po jedle; zápcha; pocit plného alebo nafúknutého žalúdka; hnačka; plynatosť;
Spanish: JUE
Slovak: ŠT
Spanish: Después de 24 semanas de tratamiento, los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D fueron significativamente mayores en el grupo de vitamina D3 5.600 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) que en el grupo de vitamina D3 2.800 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Slovak: D v sére významne vyššie v skupine s 5 600 IU vitamínu D3 (69 nmol/l [27,6 ng/ml]) ako v skupine s 2 800 IU vitamínu D3 (64 nmol/l [25,5 ng/ml]).
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne
Spanish: Su médico le ha recetado ADROVANCE para tratar su osteoporosis y porque tiene riesgo de tener un déficit de vitamina D. Reduce el riesgo de fracturas de columna vertebral y de cadera en mujeres, después de la menopausia.
Slovak: Lekár vám predpísal ADROVANCE na liečbu osteoporózy a preto, že máte riziko nedostatku vitamínu D.
Spanish: Ejercicio
Slovak: Cvičiť
Spanish: • consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído.
Slovak: • ak máte bolesť ucha, výtok z ucha a/alebo infekciu ucha, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: • irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago)
Slovak: • podráždenie alebo zápal pažeráka (ezofágu - trubice, ktorá spája ústa so žalúdkom) alebo žalúdka;
Spanish: Frecuentes dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica*, disfagia*, distensión abdominal, regurgitación ácida
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, hnačka, plynatosť, vred pažeráka*, dysfágia*, distenzia brucha, regurgitácia kyslého obsahu žalúdka menej časté nauzea, vracanie, gastritída, ezofagitída*, erózie pažeráka*, meléna zriedkavé striktúra pažeráka*, orofaryngeálna ulcerácia*, PVK (perforácia, vredy, krvácanie) hornej časti gastrointestinálneho traktu
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľku.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté asténia
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Slovak: BLISTER PRE ADROVANCE 70 mg/5 600 IU
Spanish: La fuente principal de vitamina D es la producción en la piel, a través de la exposición a la luz solar.
Slovak: Hlavným zdrojom je vystavovanie sa letnému slnečnému žiareniu, ktoré vytvára v našej koži vitamín D.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Spanish: Trastornos oculares
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana.
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát týždenne.
Spanish: • dolor en ocasiones intenso de huesos, músculos y/o articulaciones.
Slovak: • bolesť kostí, svalov a/alebo kĺbov, niekedy silná.
Spanish: La valoración clínica del médico debe guiar el plan de tratamiento de cada paciente, según la evaluación de la relación beneficio/riesgo en cada caso individual.
Slovak: Plán manažmentu každej pacientky založený na individuálnom zhodnotení prínosu a rizika sa má riadiť klinickým posúdením ošetrujúceho lekára.
Spanish: Muy raras osteonecrosis del conducto auditivo externo (efecto de clase del grupo de los bisfosfonatos)
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu časté vertigo veľmi zriedkavé osteonekróza vonkajšieho zvukovodu (nežiaduca reakcia triedy bisfosfonátov)
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos
Slovak: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety
Spanish: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Slovak: 529 29 00 msdromania@merck.com
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de ADROVANCE indicadas por su médico o farmacéutico.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Spanish: Dióxido de silicio coloidal Estearato de magnesio (E-572) Butilhidroxitolueno (E-321) Almidón modificado (maíz) Silicato de aluminio y sodio (E-554)
Slovak: Zoznam pomocných látok mikrokryštalická celulóza (E460) bezvodá laktóza stredne nasýtené triacylglyceroly želatína sodná soľ kroskarmelózy sacharóza koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý (E572) butylhydroxytoluén (E321) modifikovaný (kukuričný) škrob kremičitan hlinito-sodný (E554)
Spanish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Slovak: Tablety ADROVANCE 70 mg/2 800 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710" na druhej strane.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos
Slovak: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D fue del 5,4 % en el grupo de vitamina D3 2.800 frente al 3,2 % en el grupo de vitamina D3 5.600 durante la extensión a 24 semanas.
Slovak: % v skupine s 2 800 IU vitamínu D3 oproti 3,2 % v skupine s 5 600 IU vitamínu D3. Percento pacientok s nedostatkom vitamínu D bolo 0,3
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Slovak: Tablety ADROVANCE 70 mg/5 600 IU sú dostupné ako biele až takmer biele tablety v tvare modifikovaného obdĺžnika, označené siluetou kosti na jednej strane a „270" na druhej strane.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos ácido alendrónico/colecalciferol
Slovak: ADROVANCE 70 mg/5 600 IU tablety kyselina alendrónová/cholekalciferol
Spanish: Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula modificada, marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Slovak: Biele až takmer biele tablety v tvare modifikovanej kapsuly, označené siluetou kosti na jednej strane a „710" na druhej strane.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos Blisters de aluminio/aluminio, en cajas conteniendo 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Slovak: ADROVANCE 70 mg/2 800 IU tablety Hliník/hliníkové blistre v škatuliach obsahujúcich 2, 4, 6 alebo 12 tabliet.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovak: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2011
Spanish: EMA/194587/2011 EMEA/H/C/000759
Slovak: EMEA/H/C/000759
Spanish: Este medicamento está destinado a un uso a largo plazo.
Slovak: Liek je určený na dlhodobé užívanie.
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Slovak: Adrovance je jedna tableta raz týždenne.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Fosavance en 2005 («consentimiento informado»).
Slovak: Toto povolenie sa zakladalo na povolení, ktoré bolo vydané pre liek Fosavance v roku 2005 (tzv. informovaný súhlas).
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Slovak: Tabletu treba prehltnúť v celku, nemala by sa drviť, žuť ani nechať rozpustiť v ústach.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Adrovance sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Adrovance je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty na to, aby nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Slovak: Vitamín D3 je živina, ktorá sa nachádza v niektorých potravinách, vytvára sa však aj v koži pri vystavení prirodzenému slnečnému svetlu.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s nízkymi hladinami vitamínu D po 15 týždňoch.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Adrovance.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Slovak: Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, pretože estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Adrovance.