FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όλοι οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται το [Επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να λαμβάνουν λεπτομερείς οδηγίες ώστε να κατανοήσουν τις ενδείξεις χορήγησης και τον ορθό τρόπο χορήγησης (βλ. παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som er foreskrevet [Legemidlets navn] skal være grundig instruert til å forstå indikasjoner for bruk og riktig fremgangsmåte for administrasjon (se pkt 6.6).
Greek: Συνιστάται τα μέλη της οικογενείας σας, οι υπεύθυνοι για τη φροντίδα σας ή οι δάσκαλοι να λάβουν επίσης οδηγίες για την ορθή χρήση του [Επινοηθείσα ονομασία].
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dine familiemedlemmer, omsorgspersoner eller lærere også er instruert i riktig bruk av [Legemidlets navn].
Greek: Αυτή η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης είναι το αποτέλεσμα της διαδικασίας διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Denne Preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet fra henvisningsprosedyren.
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Greek: Παράγραφος 6.5 - Φύση και συστατικά του περιέκτη [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει το μήκος της εκτεθειμένης βελόνας της(-ων) συσκευής(-ών)]
Norwegian Bokmål: Seksjon 6.5 - Emballasje (type og innhold) [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Seksjon 4.2 - Dosering og administrasjonsmåte [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Greek: Εμφάνιση του [Επινοηθείσα ονομασία] και περιεχόμενοτης συσκευασίας [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει το μήκος της εκτεθειμένης βελόνας της(-ων) συσκευής(-ών)] [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen [Seksjonen bør endres for å gjenspeile den eksponerte nålelengden av enhet (er/ene)] [Fylles ut nasjonalt]
Greek: Παράγραφος 3 - Πώς να χρησιμοποιήσετε το [Επινοηθείσα ονομασία] [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Seksjon 3 - Hvordan du bruker X [Seksjonen bør endres til å reflektere følgende ordlyd]
Greek: A. Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtale
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ές), την περιεκτικότητα(-ες) του φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων), την οδό(-ούς) χορήγησης, τον κάτοχο(-ους) της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform (er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte (r), innehaver (e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Greek: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Greek: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited
Greek: mg/δόση
Norwegian Bokmål: mg/dose
Greek: Παρεντερική χρήση
Norwegian Bokmål: Parenteralt bruk
Greek: Ολλανδία Meda Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Meda Pharma B.V.
Greek: Ιταλία
Norwegian Bokmål: Italia
Greek: Anapen Junior mg/δόση
Norwegian Bokmål: Anapen Junior mg/dose
Greek: Norway
Norwegian Bokmål: Norge
Greek: Πορτογαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Κύπρος
Norwegian Bokmål: Kypros
Greek: Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη
Norwegian Bokmål: Epinephrine hydrotartrat
Greek: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Norwegian Bokmål: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Greek: Αδρεναλίνη Ph.
Norwegian Bokmål: Adrenaline Ph. Eur.
Greek: Εσθονία
Norwegian Bokmål: Estland
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Storbritannia Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Greek: Σλοβενία
Norwegian Bokmål: Slovenia
Greek: 02130 Espoo Finland
Norwegian Bokmål: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Greek: Ιρλανδία
Norwegian Bokmål: Irland
Greek: Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP
Norwegian Bokmål: Adrenaline (epinephrine) BP
Greek: Ισλανδία
Norwegian Bokmål: Island
Greek: Κροατία
Norwegian Bokmål: Kroatia
Greek: Romford Essex RM3 8UG
Norwegian Bokmål: RM3 8UG
Greek: 150 mcg / δόση
Norwegian Bokmål: 150 mcg / dose
Greek: 1749-066 Lisboa
Norwegian Bokmål: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Greek: 300 mcg / δόση
Norwegian Bokmål: 300 mcg / dose
Greek: Νορβηγία Meda AS Askerveien 61
Norwegian Bokmål: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Greek: Αδρεναλίνη (υδροχλωρική)
Norwegian Bokmål: Adrenalin (hydrochloride)
Greek: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Greek: Βέλγιο
Norwegian Bokmål: Belgia
Greek: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Ουγγαρία Meda Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Greek: Αυστρία
Norwegian Bokmål: Østerrike
Greek: Διτρυγική Επινεφρίνη
Norwegian Bokmål: Epinephrine Bitartrate
Greek: Anapen, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Anapen junior, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte /penn
Greek: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: EpiPen 150 micrograme 150 μικρογραμμά ρια / δόση
Norwegian Bokmål: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Greek: EpiPen Junior 150 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: 1 σε 1000 Ενέσιμο διάλυμα
Norwegian Bokmål: 1 in 1000 Injeksjonsvæske, oppløsning
Greek: Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη)
Norwegian Bokmål: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Greek: Salisbury SP2 0AH
Norwegian Bokmål: Salisbury SP2 0AH Great Britain
Greek: Jext 150 mikrogramov 150 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Greek: EpiPen 300 micrograme 300 μικρογραμμά ρια / δόση
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Greek: Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη)
Norwegian Bokmål: Adrenalină (epinefrină)
Greek: Jext 300 mikrogramov 300 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Norwegian Bokmål: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Greek: Νορβηγία ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Norwegian Bokmål: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Greek: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Norwegian Bokmål: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη Jext
Norwegian Bokmål: Adrenaline tartrate JEXT
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη JEXT
Norwegian Bokmål: Adrenaline tartrate Jext
Greek: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Norwegian Bokmål: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: Nepipe Junior
Norwegian Bokmål: Nepipe Junior mikrogram
Greek: 0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml)
Norwegian Bokmål: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Greek: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Norwegian Bokmål: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: Hersholm 2970 Denmark
Norwegian Bokmål: Hersholm 2970
Greek: EpiPen 300 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Norwegian Bokmål: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Norwegian Bokmål: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Greek: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Norwegian Bokmål: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen μικρογραμμά ρια σε διάλυμα 0,3ml
Norwegian Bokmål: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη Emerade
Norwegian Bokmål: Adrenaline tartrate Emerade mikrogram
Greek: Αριθμός EU
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Greek: Μέγεθος συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Greek: Συνεχίστε τις πρωινές σας δραστηριότητες.
Norwegian Bokmål: Fortsett med dine morgenaktiviteter.
Greek: 18 μήνες.
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
Greek: ● έχετε καρκίνο,
Norwegian Bokmål: • du har kreft,
Greek: Η ολική BMD του σώματος επίσης αυξήθηκε σημαντικά.
Norwegian Bokmål: Total BMD økte også signifikant.
Greek: Η σημασία για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Relevansen i forhold til mennesker er ukjent.
Greek: Όσο πιο νωρίς μπαίνει στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για οστεοπόρωση.
Norwegian Bokmål: Jo tidligere en kvinne kommer i overgangsalderen, jo større er risikoen for osteoporose.
Greek: ● είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για οδοντικά προβλήματα).
Norwegian Bokmål: • du røyker eller har røkt (dette kan øke risiko for tannproblemer).
Greek: Τι είναι η βιταμίνη D
Norwegian Bokmål: Hva er vitamin D?
Greek: Στα αρχικά στάδια, η οστεοπόρωση συνήθως δεν έχει συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: I den tidlige fasen har osteoporose vanligvis ingen symptomer.
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες στο ανθρώπινο πλάσμα είναι περίπου 78 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding hos mennesker er ca. 78 %.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Norwegian Bokmål: En risiko for det nyfødte barnet/spedbarnet kan ikke utelukkes.
Greek: Αυτές είναι συχνά μικρές και ασυμπτωματικές.
Norwegian Bokmål: Disse er vanligvis små og asymptomatiske.
Greek: Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν επίσης χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene fikk også kjemoterapi og kortikosteroider.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2007 Dato for siste fornyelse:
Greek: Η συχνότητα ως σπάνια εκτιμήθηκε βάσει των σχετικών κλινικών δοκιμών.
Norwegian Bokmål: Frekvensen sjelden ble estimert utfra relevante kliniske studier.
Greek: Παρακαλείσθε να το διαβάστε προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Les det nøye.
Greek: Μη προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å kaste opp, og ikke legg deg ned.
Greek: ● Να μην το λαμβάνετε με καφέ ή τσάι.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med kaffe eller te
Greek: • εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως,
Norwegian Bokmål: • utslett som blir forverret av sollys
Greek: Βλέπε φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta ADROVANCE
Greek: Εάν δεν θεραπευθεί ωστόσο, μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα.
Norwegian Bokmål: Dersom den forblir ubehandlet, kan den imidlertid resultere i beinbrudd.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα,
Norwegian Bokmål: Kontakt legen og tannlegen din dersom du opplever slike symptomer,
Greek: Οι δυο θεραπευτικές ομάδες ήταν επίσης παρόμοιες όσον αφορά τις αυξήσεις της BMD σε άλλα σημεία του σκελετού.
Norwegian Bokmål: De to behandlingsgruppene var også like med henblikk på økningen i BMD andre steder i skjelettet.
Greek: Αποβολή Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση [
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkelt intravenøs dose av [
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το ADROVANCE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADROVANCE
Greek: Το χρονικό διάστημα ως την εμφάνιση των συμπτωμάτων ποικίλει από μία ημέρα ως μερικούς μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Perioden før symptomene inntraff varierte fra en dag til flere måneder etter behandlingsstart.
Greek: • εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να παραμείνετε σε όρθια στάση για 30 λεπτά τουλάχιστον,
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist i minst 30 minutter,
Greek: Για να επιτραπεί η επαρκής απορρόφηση της αλενδρονάτης:
Norwegian Bokmål: For å sikre tilstrekkelig absorpsjon av alendronat må følgende gjøres:
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ , της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Όπως και τη θεραπεία σας με ADROVANCE, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την κατάστασή σας, όπως:
Norwegian Bokmål: I tillegg til behandling med ADROVANCE, kan legen din foreslå livsstilsendringer som vil kunne hjelpe deg til å bli bedre, slik som:
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Greek: Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα με την χρήση της αλενδρονάτης σε εγκύους γυναίκες..
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen eller begrenset mengde data angående bruk av alendronat hos gravide kvinner.
Greek: ● έχετε, ή είχατε πρόσφατα, οποιαδήποτε προβλήματα στην κατάποση ή πεπτικά προβλήματα,
Norwegian Bokmål: • du har, eller nylig har hatt svelgeproblemer eller problemer med fordøyelsen,
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε ADROVANCE εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta ADROVANCE dersom du er eller tror du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν ξεκινήσει κάποιο πρόγραμμα εξάσκησης.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du starter opp med noe treningsprogram.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγήσετε έως ότου αισθανθείτε καλύτερα.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre
Greek: - Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε τις πληροφορίες στην παράγραφο 3, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 - Det er spesielt viktig å forstå informasjonen i avsnitt 3. før du tar dette legemidlet.
Greek: Όπως οι μύες, το οστά χρειάζονται εξάσκηση για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή.
Norwegian Bokmål: På samme måte som muskler trenger også bein trening for å holde seg sterke og friske.
Greek: • FIT 2: Μία μελέτη διάρκειας τεσσάρων ετών με 4.432 ασθενείς με χαμηλή οστική μάζα, αλλά χωρίς ένα σπονδυλικό κάταγμα πριν από την μελέτη.
Norwegian Bokmål: • FIT 2: En fireårig studie med 4432 pasienter med lav beinmasse, men uten virvelbrudd før studiestart.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής στον άνθρωπο θεωρείται ότι ξεπερνά τα δέκα χρόνια, αντανακλώντας την απελευθέρωση της αλενδρονάτης από το σκελετό.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid hos mennesker er beregnet å være mer enn ti år, noe som reflekterer frigjøring av alendronat fra skjelettet.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror noen av disse punktene gjelder for deg, skal du ikke ta tablettene.
Greek: ● Να μην το λαμβάνετε με χυμό ή γάλα.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med juice eller melk
Greek: Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.
Norwegian Bokmål: Ikke legg deg ned før du har spist dagens første måltid.
Greek: ● Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη).
Norwegian Bokmål: • Skal ikke tas sammen med mineralvann (med eller uten kullsyre)
Greek: Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved en feiltagelse har fått i deg for mange tabletter, drikk et fullt glass med melk og kontakt legen din umiddelbart.
Greek: Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye:
Greek: Περαιτέρω υδροξυλίωση πραγματοποιείται πριν την αποβολή.
Norwegian Bokmål: Videre hydroksylering skjer før eliminasjon.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς ανακουφίσθηκαν από τα συμπτώματα με την διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene opphørte symptomene etter behandlingsstopp.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση της αλενδρονάτης με καφέ ή χυμό πορτοκάλι μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα περίπου κατά 60 %.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av alendronat samtidig med inntak av kaffe eller appelsinjuice reduserte biotilgjengeligheten med ca. 60 %.
Greek: • εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Norwegian Bokmål: • hvis legen din har sagt at du har lavt innhold av kalsium i blodet.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΜΕΣΑ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΚΟΥΤΙ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS INNI DEN YTRE EMBALLASJEN (KARTONG)
Greek: Το οστό που σχηματίσθηκε κατά την θεραπεία με αλενδρονάτη έχει φυσιολογική ποιότητα.
Norwegian Bokmål: Bein som dannes under behandling med alendronat, er av vanlig kvalitet.
Greek: ● ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett ( μία νόσο που σχετίζεται με αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο τμήμα του οισοφάγου),
Norwegian Bokmål: • legen har fortalt deg at du har Barretts øsofagus (en sykdom knyttet til forandringer i cellene på innsiden av den nederste delen av spiserøret/øsofagus),
Greek: Μπορείτε να κάθεστε, να στέκεστε ή να βαδίζετε-απλώς να είστε σε όρθια θέση.
Norwegian Bokmål: Du kan sitte, stå eller gå - bare du holder overkroppen oppreist.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αν δεν ακολουθούν αυτές τις οδηγίες μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος πρόκλησης προβλημάτων από τον οισοφάγο.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at hvis ikke anvisningene følges, kan risikoen for øsofagale problemer øke.
Greek: Η δράση των οστεοκλαστών εμποδίζεται, όμως η προσέλκυση ή προσκόλληση των οστεοκλαστών δεν επηρεάζεται.
Norwegian Bokmål: Osteoklastaktiviteten hemmes, men rekruttering eller binding av osteoklastene påvirkes ikke.
Greek: Η συμπληρωματική ποσότητα βιταμίνης D μειώνει αυτούς τους κινδύνους και τις συνέπειές τους.
Norwegian Bokmål: Tillegg av vitamin D reduserer risikoen og de medfølgende konsekvensene.
Greek: Η FIT αποτελούνταν από δυο μελέτες ελεγχόμενες με placebo όπου χορηγήθηκε αλενδρονάτη ημερησίως (5 mg ημερησίως για δύο χρόνια και 10 mg ημερησίως είτε για ένα χρόνο ή για δύο επιπλέον χρόνια):
Norwegian Bokmål: FIT-studien besto av to placebokontrollerte studier der alendronat ble brukt daglig (5 mg daglig i to år og 10 mg daglig i enten ett eller to tilleggsår):
Greek: Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να βοηθήσετε ώστε το δισκίο ADROVANCE να φτάνει στο στομάχι σας γρήγορα και να βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του οισοφάγου (οισοφάγος-ο σωλήνας που ενώνει το στόμα σας με το στομάχι σας).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at ADROVANCE tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).
Greek: Eπιπρόσθετα, μια στατιστικά σημαντική μείωση εμφανίσθηκε στην συχνότητα εμφάνισης των καταγμάτων του ισχίου (1,1 % έναντι 2,2 %, μείωση κατά 51 %).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det funnet en statistisk signifikant reduksjon i forekomsten av hoftebrudd (1,1 % vs. 2,2 %, en reduksjon på 51 %).
Greek: Το κάπνισμα φαίνεται ότι αυξάνει το ρυθμό της οστικής απώλειας και, γι΄αυτό, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο οστικών καταγμάτων.
Norwegian Bokmål: Røyking ser ut til å øke hastigheten av beinmassetapet og kan derfor øke risikoen for beinbrudd.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πρώτα και ακολουθείστε τις οδηγίες του.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først og følg de rådene du får.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μια φορά την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én tablett én gang i uken.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα, μειώθηκαν περισσότερο από 95 % μέσα στις έξι ώρες μετά την ενδοφλέβια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner falt med mer enn 95 % innen seks timer etter intravenøs administrasjon.
Greek: Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)
Norwegian Bokmål: Kolekalsiferol (vitamin D3)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο αλενδρονικό οξύ, στην χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor alendronsyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Greek: Η τοξικότητα της βιταμίνης D δεν έχει τεκμηριωθεί κατά την διάρκεια χρόνιας θεραπείας σε γενικά υγιείς ενήλικες με δοσολογία μικρότερη από 10.000 IU/ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Vitamin D-toksisitet er ikke dokumentert ved kronisk behandling hos generelt friske voksne i doser mindre enn 10 000 IE/døgn.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας καθοδηγήσει σχετικά με τη δίαιτα σας ή εάν θα πρέπει να λάβετε κάποια συμπληρώματα διατροφής.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg råd om kostholdet ditt, og om du bør ta kosttilskudd.
Greek: Λόγω του κινδύνου οισοφαγικού ερεθισμού, θα πρέπει να αποφεύγεται πρόκληση εμέτου και η ασθενής θα πρέπει να παραμένει σε όρθια στάση.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for øsofagal irritasjon bør ikke brekninger fremkalles, og pasienten bør bli stående helt oppreist.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα καθώς αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του μηριαίου οστού,
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du merker smerter, svakhet eller ubehag i låret, hoften eller lysken siden dette kan være tidlige tegn på et mulig lårbeinsbrudd,
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να αποτελούν ενδείξεις βλάβης στο οστό του αυτιού.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret