FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Preparaati tuleb manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on äge endokardiit; proteesitud südameklapid; äge süsteemne põletik ja/või sepsis; vere hüperkoagulatsiooni seisundid ja/või hiljutine trombemboolia; terminaalses staadiumis neeru- või maksahaigused, kuna nende haigusseisunditega patsientide arv oli SonoVue´ga läbi viidud kliinilistes uuringutes piiratud.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal iakttas når produktet gis til pasienter med: akutt endokarditt, innoperert klaff, akutt systemisk inflammasjon og/eller sepsis, hyperkoagulativ tilstand og/eller nylig diagnostisert tromboemboli og nyre- eller leversykdom i sluttstadiet, ettersom antall pasienter med disse sykdomstilstandene var begrenset i de kliniske studiene med SonoVue.
Estonian: SonoVue on transpulmonaalne ehhokardiograafiline kontrastaine, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel kahtlustatakse või on tuvastatud kardiovaskulaarne haigus, et visualiseerida südame õõsi ja parandada vasaku vatsakese endokardi piiri väljajoonistumist.
Norwegian Bokmål: SonoVue er et transpulmonalt ekkokardiografisk kontrastmiddel som brukes hos voksne pasienter med mistenkt eller fastslått kardiovaskulær sykdom for å gi kontrasteffekt i hjertekamrene og øke kontrasten i avbildningen av venstre ventrikkels endokard.
Estonian: Pärast kusepõie tühjendamist viiakse peenikese toru abil kusepõide soolalahus.
Norwegian Bokmål: Etter tømming av blæren vil saltoppløsning introduseres inn i blæren via et tynt kateter.
Estonian: Kokkuvõttes oli SonoVue roti kuseteedes hästi talutav.
Norwegian Bokmål: Det ble derfor konkludert med at SonoVue tolereres godt i urinveiene hos rotter.
Estonian: Kusepõie ja neerude kuvamine ultraheliga toimub kusepõie täitumise ja tühjendamise ajal.
Norwegian Bokmål: Ultralyd av blæren og nyrene utføres under fylling og tømming av blæren.
Estonian: Suurte veresoonte Doppler-uuring
Norwegian Bokmål: Makrovaskulær dopplerundersøkelse
Estonian: SonoVue'd ei tohi kasutada kombinatsioonis dobutamiiniga nendel patsientidel, kellel esineb kardiovaskulaarset ebastabiilsust põhjustav haigus, mille korral on dobutamiini kasutamine vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal ikke brukes i kombinasjon med dobutamin hos pasienter med tilstander som tyder på kardiovaskulær instabilitet der dobutamin er kontraindisert.
Estonian: Ravim on ette nähtud kasutuseks ainult ühel läbivaatusel.
Norwegian Bokmål: Produktet er kun til engangsbruk for én undersøkelse.
Estonian: • südameõõnte B-tüüpi ultraheliuuring (rahuolekus või koormuse tingimustes): 2 ml.
Norwegian Bokmål: • B-mode ekkokardiografi av kamrene i hvile eller under stresstest: 2 ml.
Estonian: Peavalu, paresteesia, pearinglus, düsgeusia
Norwegian Bokmål: Hodepine, parestesi, svimmelhet, smaksforstyrrelse
Estonian: Rottidel - kuid mitte ahvidel - täheldati mõnedes korduvtoksilisuse uuringutes umbsoole kahjustusi, kliinilises tavapraktikas ei ole sellel leiul tähendust inimeste puhul.
Norwegian Bokmål: Lesjoner i blindtarmen som er observert i studier med gjentatt dosering på rotte, men ikke hos ape, er ikke relevante for mennesker ved normal dosering.
Estonian: Avage ülekandesüsteemi kork ja ühendage süstal ülekandesüsteemiga, keerates seda kellaosuti liikumise suunas.
Norwegian Bokmål: Åpne overføringssystemets forsegling og koble sprøyten til overføringssystemet ved å vri den i med urviseren.
Estonian: Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuse lisamisel lüofiliseeritud pulbrile ja sellele järgneval viaali tugeval loksutamisel moodustuvad väävelheksafluoriidi mikromullid.
Norwegian Bokmål: Tilsetting av natriumkloridløsning 9 mg/ml (0,9%) til det frysetørkede pulveret og den følgende kraftige rystingen produserer mikrobobler av svovelheksafluorid.
Estonian: Väikeste veresoonte Doppler-uuring
Norwegian Bokmål: Mikrovaskulær dopplerundersøkelse
Estonian: Kui SonoVue lahust ei kasutata vahetult pärast manustamiskõlblikuks muutmist, tuleb mikromullide dispersiooni enne süstlasse tõmbamist uuesti loksutada.
Norwegian Bokmål: Hvis SonoVue ikke brukes umiddelbart etter rekonstitusjon skal dispersjonen med mikrobobler rystes igjen før den trekkes opp i en sprøyte.
Estonian: SonoVue'd manustatakse teile kuue tunni jooksul pärast selle valmistamist.
Norwegian Bokmål: SonoVue dispersjon vil bli gitt til deg innen seks timer etter at det er blandet ut.
Estonian: Pärast 0,03 mL/kg (maksimaalne kliiniline annus) ja 0,3 ml/kg (kümnekordne maksimaalne kliiniline annus) SonoVue intravenoosse annuse ühekordset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus väävelheksafluoriid kiiresti organismist.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs engangsinjeksjon av 0,03 eller 0,3 ml SonoVue/kg (cirka 1 respektive 10 ganger maksimal klinisk dose) til forsøkspersoner forsvant svovelheksafluoriden raskt.
Estonian: ** Mõnedel juhtudel teatati ülitundlikkusest patsientide puhul, kellel esines kaasuvalt südame pärgarteritõbi, samuti teatati südamelihase isheemiast ja/või -infarktist.
Norwegian Bokmål: ** Ble rapportert i noen av hypersensivitetstilfellene, hovedsakelig hos pasienter med underliggende koronar hjertesykdom, hjerteiskemi og/eller hjerteinfakt.
Estonian: Distearoüülfosfatidüülkoliin Dipalmitoüülfosfatidüülglütseroolnaatrium Palmitiinhape
Norwegian Bokmål: Distearylfosfatidylkolin Natriumdipalmitylfosfatidylglyserol Palmitinsyre
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati kõrvaltoimeid väga sageli intravenoosse manustamise järgselt: peavalu, reaktsioon süstekohas ja iiveldus.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene etter intravenøs administrasjon i kliniske studier var hodepine, reaksjoner på injeksjonsstedet og kvalme.
Estonian: Emastel rottidel viidi läbi üheannuseline ja korduva annuse uuring, millele järgnes ravivaba periood, kus hinnati paikset toksilisust neerude, ureetrite, kusepõie ja ureetra makroskoopilisel ja patohistoloogilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Ved utførelse av en enkeltdose-studie og en flerdose-studie med rotter, begge etterfulgt av en periode uten behandling, ble lokal toksisitet evaluert gjennom makroskopiske og histopatologiske undersøkelser av begge nyrer, urinledere, blære og uretra.
Estonian: Müügiloa saamise järgne efektiivsusuuring: Müügiloa hoidja peab teostama ja esitma prospektiivse vaatlusandmetel põhineva kohortuuringu tulemused (vastavalt kokkulepitud protokollile), SonoVue tundlikkuse ja spetsiifilisuse hindamisel, et määrata vesikoureteraalset refluksi patsiendi uurimisel
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: For ytterligere å evaluere sensitivitet og spesifisitet av SonoVue for påvisning av vesikoureteral refluks, gjennom dets innvirkning på pasienten ved oppfølging, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre og sende inn resultater fra en prospektiv observasjonskohort-studie (i henhold til avtalt protokoll)
Estonian: Soovitatavates kliinilistes annustes intravenoosseks manustamiseks suurendab SonoVue B-tüüpi ehhokardiograafilise uuringu korral signaali intensiivsust olulisel määral enam kui 2 minutiks ning suurte ja väikeste veresoonte Doppler-uuringu korral 3...8 minutiks.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte doser for intravenøs administrering har SonoVue vist seg å gi en markant økning av signalintensiteten i mer enn 2 minutter ved B-modus skanning ved ekkokardiografi og i 3-8 minutter ved dopplerskanning av makro- og mikrosirkulasjon.
Estonian: Laste ekskretoorsete kuseteede ultraheli uuringul suurendab SonoVue pärast intravesikaalset manustamist vedelike signaali intensiivsust kusitis, kusepõies, kusejuhades ning neeruvaagnas ja aitab tuvastada vedelike refluksi kusepõiest kusejuhadesse.
Norwegian Bokmål: Ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter etter intravesikal administrering øker SonoVue signalintensiteten av væske i uretra, blære, urinledere og nyrebekken, og forenkler påvisning av væskerefluks fra blære inn i urinlederne.
Estonian: SonoVue on mõeldud kasutamiseks ekskretoorsete kuseteede ultraheliuuringu ajal vastsündinutel kuni 18- aastastel lastel vesikoureteraalne refluks avastamiseks.
Norwegian Bokmål: SonoVue er indisert for bruk ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter, fra nyfødt til 18 år, for påvisning av vesikoureteral refluks.
Estonian: Ebamugavustunne rindkeres, süstekoha reaktsioon, kuumatunne
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet, reaksjon på injeksjonsstedet, varmefølelse
Estonian: MANUSTAMISVIIS Intravenoosne või intravesikaalne
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intravenøs eller intravesikal bruk
Estonian: - Abiained on makrogool 4000, distearoüülfosfatidüülkoliin,
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er makrogol 4000, distearylfosfatidylkolin, natriumdipalmitylfosfatidylglyserol,
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): - peavalu, - tuimus, - pearinglus, - imelik maitse suus, - punetus, - ebamugavustunne rindkeres, - iiveldus, - kõhuvalu, - nahalööve, - kuumatunne, - paiksed reaktsioonid süstekohas, nagu: valu või ebatavaline tunne süstekohas.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 mennesker): - hodepine, - nummenhet, - svimmelhet, - rar smak i munnen, - rødhet, - ubehag i brystet, - sykdomsfølelse (kvalme), - magesmerter, - hudutslett, - varmefølelse, - lokale reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som: smerte eller en uvanlig følelse på injeksjonsstedet.
Estonian: SonoVue dispersioonlahus tuleb manustada kohe pärast süstlasse tõmbamist, süstides seda perifeersesse veeni.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal administreres umiddelbart ved injisering i en perifer vene.
Estonian: Ravimi kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Data savnes fra bruk til gravide kvinner.
Estonian: SonoVue parandab Doppleri voolu kujutise kvaliteeti ja pikendab kliiniliselt informatiivse signaali tugevnemist värativeeni hindamisel täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: SonoVue forbedrer kvaliteten på doppleranalysen og varigheten av den klinisk betydningsfulle signalforsterkningen ved undersøkelse av vena porta hos voksne pasienter.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml dispersiooni sisaldab 8 µl väävelheksafluoriidi mikromulle, mis vastab 45 mikrogrammile.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 8 mikroliter svovelheksafluorid mikrobobler, tilsvarende 45 mikrogram.
Estonian: Siis manustatakse SonoVue´d läbi uriinikateetri.
Norwegian Bokmål: SonoVue administreres deretter gjennom kateteret.
Estonian: SonoVue dispersioonlahus tuleb manustada kohe pärast süstlasse tõmbamist, süstides seda perifeersesse veeni ehhokardiograafias ja veresoonte Doppler- uuringus kasutamiseks täiskasvanutel või manustada intravesikaalset ekskretoorsete kuseteede ultraheliuuringus kasutamiseks lastel.
Norwegian Bokmål: SonoVue skal gis umiddelbart ved å injiseres i en perifer vene ved ekkokardiografi og vaskulær dopplerundersøkelse hos voksne, eller ved intravesikal administrering ved ultralyd av urinveiene hos pediatriske pasienter.
Estonian: Pärast SonoVue manustamist täidetakse kusepõis soolalahusega kuni patsiendil on urineerimistung või esineb kerge vastupanu infusioonile.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av SonoVue, fylles blæren opp med saltoppløsning til pasienten føler behov for å urinere, eller ved første svake tegn på trykk i motsatt retning av infusjonen.
Estonian: - teil oli hiljuti südamelihase infarkt või südame pärgarterite operatsioon; - teil esineb stenokardiat või valu rinnus või põete rasket südamehaigust; - teil esineb tõsiseid südame rütmihäireid; - kui teie südamehaigus on hiljuti süvenenud; - põete ägedat südame sisekesta põletikku (endokardiit); - teil on proteesitud südameklapid; - teil on äge üldine põletik või infektsioon; - teil on teadaolevaid probleeme verehüübimisega; - põete tõsist neeru- või maksahaigust.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du blir gitt SonoVue dersom: - du nylig har hatt hjerteinfarkt eller operasjon av kransarteriene, - du lider av hjertekrampe (angina) eller brystsmerter eller alvorlig hjertesykdom, - du lider av alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen, - din alvorlige hjertesykdom nylig er blitt verre, - du har akutt betennelse av hjertets indre hinne (endokarditt), - du har innoperert kunstig hjerteklaff, - du har akutt betennelse og/eller infeksjon, - du har et kjent problem med levring av blodet, - du har nyre- eller leversykdom,
Estonian: Kuidas SonoVue'd manustatakse
Norwegian Bokmål: Hvordan SonoVue blir gitt
Estonian: Lõplik uuringu raport tuleb esitada 2 kvartaliks
Norwegian Bokmål: Endelig studierapport sendes inn innen
Estonian: Ebastabiilse kardiopulmonaarse staatusega patsiendid Kõrge riskiga patsientidel on kliinilise näidustuse korral vajalik EKG monitooring.
Norwegian Bokmål: Overvåking med EKG skal gjøres hos høyrisikopasienter når det er klinisk indisert.
Estonian: SonoVue parandab maksa- ja rinnanäärme patoloogiliste muutuste vaskulaarse joonise väljajoonistumist Doppler-uuringu korral täiskasvanud patsientidel, võimaldades nimetatud patoloogilisi muutusi täpsemalt iseloomustada.
Norwegian Bokmål: SonoVue forbedrer visualiseringen av vaskulariseringen av lever- og brystforandringer ved dopplerundersøkelse hos voksne pasienter, hvilket medfører en mer spesifikk karakterisering.
Estonian: Eriti oluline on teatada arstile, kui kasutate beetablokaatoreid (ravimid, mida kasutatakse südamehaiguste ja hüpertensiooni raviks või glaukoomi raviks silmatilkadena).
Norwegian Bokmål: Fortell lege spesielt dersom du tar betablokkere (legemidler til hjertesykdom og høyt blodtrykk eller for glaukom i øyendråper).
Estonian: SonoVue dispersioonlahuse 1 ml sisaldab 8 µl mikromulle.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av SonoVue inneholder 8 mikroliter mikrobobler.
Estonian: Eemaldage viaali kaitserõngas.
Norwegian Bokmål: Ta bort beskyttelseslokket fra injeksjonsflasken.
Estonian: Siis manustatakse peenikese toru kaudu SonoVue ja seejärel soolalahus, et jätkata põie täitmist.
Norwegian Bokmål: SonoVue gis via det tynne kateteret etterfulgt av saltoppløsning for å fylle opp blæren.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Hinnati SonoVue paikset intravesikaalset taluvust.
Norwegian Bokmål: Intravesikal lokal toleranse av SonoVue ble også undersøkt.
Estonian: Viaal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsflasken er bare for engangsbruk.
Estonian: Kuupäevaks
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Estonian: Makrogool 4000, distearoüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütseroolnaatrium, palmitiinhape.
Norwegian Bokmål: Makrogol 4000, distearoylfosfatidylkolin, natriumdipalmitoylfosfatidylglyserol, palmitinsyre, Oppløsningsvæske: natriumklorid 9 mg/ml.
Estonian: Uuritavates organites, eelkõige kusepõies ei leitud üheannuselises ega korduva annuse uuringus testitava preparaadiga seotud kahjustusi.
Norwegian Bokmål: I både enkeltdose- og flerdose-studiene ble det ikke funnet lesjoner relatert til legemidlet i organene som ble undersøkt, spesielt i blæren.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du blir gitt dette legemidlet.
Estonian: Ei ole teada, kas väävelheksafluoriid eritub rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om svovelheksafluorid passerer over i morsmelk.
Estonian: Uuringu käigus võib vajaduse korral manustada ka teistkordse soovitatava annuse.
Norwegian Bokmål: Under en undersøkelse kan en andre injeksjon med den anbefalte dosen gis hvis legen bedømmer dette som nødvendig.
Estonian: Mis ravim on SonoVue ja milleks seda kasutatakse SonoVue on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: SonoVue brukes kun til diagnostiske formål.
Estonian: SonoVue parandab ajuarterite, ekstrakraniaalsete karotiidarterite ja perifeersete arterite patoloogiliste muutuste diagnoosimist või välistamist Doppleri signaali/müra suhte parandamise teel täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: SonoVue forbedrer muligheten for å oppdage eller utelukke patologiske endringer i hjernens kar, karotider eller perifere arterier hos voksne pasienter ved å forsterke signalamplituden.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st): - ähmane nägemine, - vererõhu langus, - sügelemine, - selja valu, - üldine valu, - valu rindkeres, - väsimus, - raske või vähem raske allergiline reaktsioon (sealhulgas naha punetus, südame löögisageduse aeglustumine, vererõhu langus, hingeldus, teadvuse kaotus, südameseiskus/ südame- ja hingamisseiskus või raskem reaktsioon, millega kaasnevad hingamisraskused ja pearinglus).
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 mennesker): - tåkesyn, - redusert blodtrykk, - kløe, - ryggsmerter, - smerter generelt, - brystsmerter, - utmattelse (fatigue), - alvorlig og mindre alvorlig allergisk reaksjon (inkludert rødhet i huden, nedsatt hjerterytme,
Estonian: Teated kõrvaltoimetest puudusid.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert.
Estonian: Harv (≥ 1/10 000 kuni
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Estonian: Eakate patsientide kohta kehtivad samuti eelpool toodud intravenoosse manustamise soovitatavad annused.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalingene ved intravenøs administrasjon er de samme til eldre pasienter.
Estonian: I tüüpi selge klaasist eeltäidetud süstal, mis sisaldab 5 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Norwegian Bokmål: En forhåndsfylt sprøyte av klart type I-glass med 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Ekskretoorsete kuseteede ultraheliuuring
Norwegian Bokmål: Ultralyd av urinveiene
Estonian: Klaassüstal sisaldab 9 mg/m (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust.
Norwegian Bokmål: Glassprøyten inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Estonian: SonoVue on kasutamiseks ultraheliuuringu ajal, et suurendada vere või kuseteedes olevate vedelike ehhogeensust, mis omakorda parandab signaali/müra suhet.
Norwegian Bokmål: SonoVue brukes ved ultralydundersøkelser for å forsterke ekkogenisitet av blodet, eller av væske i urinveiene, og derved gi øket kontrastvirkning.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) 9 mg/ml naatriumkloriidii süstelahus SonoVue lahusti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Oppløsningsvæske for SonoVue
Estonian: Lükake viaal ülekandesüsteemi läbipaistvasse hülssi ja suruge viaali allapoole, et see oma asendisse fikseeruks.
Norwegian Bokmål: Skyv inn injeksjonsflasken i den gjennomsiktige muffen på overføringssystemet og trykk fast injeksjonsflasken til systemet.
Estonian: Süstedispersiooni pulber ja lahusti.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, dispersjon.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS SonoVue, 8 mikroliitrit/ml, süstedispersiooni pulber ja lahusti
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SonoVue, 8 mikroliter/ml, pulver og væske til injeksjonsvæske, dispersjon
Estonian: Müokardiinfarkt**, müokardi isheemia**
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt**, Hjerteiskemi**
Estonian: 3 x 28 tabletti
Norwegian Bokmål: 3 x 28 tabletter
Estonian: (võivad esineda enam kui ühel 10st inimesest)
Norwegian Bokmål: (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.01.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. januar 2014 Dato for siste fornyelse: 17 september 2018
Estonian: Enamik patsientidest ei olnud varem HCV-ravi saanud (81,3%).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde ikke gjennomgått tidligere HCVbehandling (81,3 %).
Estonian: Enamik patsientidest (69%) nakatus vertikaalse ülekande teel.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (69 %) hadde blitt infisert ved vertikal overføring.
Estonian: Kliinilised uuringud - täiskasvanud
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - voksne
Estonian: (võivad esineda kuni 1-l 10st inimesest)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis müügil olla .
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom
Norwegian Bokmål: Hudsykdommer Frekvens ikke kjent: Stevens-Johnsons syndrom
Estonian: Patsientide populatsioon (Uuringu number/nimetus)
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjon (studienummer/-navn)
Estonian: 5 patsiendil (12,5%) katkestati, kohandati või lõpetati uuringuravimid kõrvaltoimete tõttu.
Norwegian Bokmål: Hos 5 pasienter (12,5 %) ble studielegemidler seponert, modifisert eller avbrutt som følge av bivirkninger.
Estonian: Interferooni talumatusega, tingimustele mittevastavate või osaleda mittesoovivate patsientide osakaal oli vastavalt 9%, 44% ja 47%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som var intolerante mot, uegnede for eller ikke villige til å bruke interferon, var henholdsvis 9 %, 44 % og 47 %.
Estonian: Sovaldi [Ainult välispakendil]
Norwegian Bokmål: Sovaldi [Kun på ytre emballasje]
Estonian: Kasutamine mõõduka toimega P-gp indutseerijatega
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med moderate P-gp-induktorer
Estonian: Esialgsed SVR12 andmed on saadaval 210 patsiendi kohta.
Norwegian Bokmål: Foreløpige SVR12-data er tilgjengelige for 210 pasienter.
Estonian: Rasedus ja samaaegne kasutamine koos ribaviriiniga
Norwegian Bokmål: Graviditet og samtidig bruk av ribavirin
Estonian: See patsient saavutas SVR12.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten oppnådde SVR12.
Estonian: Sofosbuviiri imendumise ulatus suurenes ligikaudu 1,8 korda, avaldades vähest mõju maksimaalsele kontsentratsioonile.
Norwegian Bokmål: Graden av absorpsjon av sofosbuvir økte omtrent 1,8 ganger, med liten effekt på maksimal konsentrasjon.
Estonian: Maksasiirdamist ootavad täiskasvanud patsiendid - uuring 2025
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som venter på levertransplantasjon - studie 2025
Estonian: Kaheksa patsienti (20%) said epoetiini ja/või verepreparaati.
Norwegian Bokmål: Åtte pasienter (20 %) fikk epoetin og/eller et blodprodukt.
Estonian: ANTIKOAGULANDID K-vitamiini antagonistid Koostoimet ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Vitamin K-antagonister Interaksjon ikke studert.
Estonian: Sovaldi kasutamist lastel vanuses alla 12 aasta ei ole veel uuritud.
Norwegian Bokmål: Bruk av Sovaldi hos barn under12 år er ennå ikke undersøkt.
Estonian: Üle 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigi ravirühmade lõikes sarnased nooremate patsientide omadega.
Norwegian Bokmål: Responsratene som ble observert for pasienter over 65 år lignet de som ble funnet hos yngre pasienter i ulike behandlingsgrupper.
Estonian: ↑ Sofosbuviir (TPV) ↔ Sofosbuviir (BOC)
Norwegian Bokmål: ↑ Sofosbuvir (TPV) ↔ Sofosbuvir (BOC)
Estonian: Mitte mustanahaline
Norwegian Bokmål: Ikke-svart
Estonian: • külmetumine (ninaneelupõletik)
Norwegian Bokmål: • forkjølelse (nasofaryngitt)
Estonian: Fertiilses eas naised/rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Estonian: Kuidas Sovaldi välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Sovaldi ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: • välja selgitada, milliseid ravimeid te peate koos Sovaldiga võtma ja kui kaua;
Norwegian Bokmål: • bestemme hvilke andre legemidler du bør ta sammen med Sovaldi og hvor lenge du skal ta disse
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, otsese toimega viirusvastased ained; ATC-kood: J05AP08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
Estonian: SVR12 saavutati 100 % (18/18) ledipasviiri/sofosbuviiriga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: SVR12 ble oppnådd hos 100 % (18/18) av pasienter behandlet med ledipasvir/sofosbuvir.
Estonian: • kinnitada ravi toimimist ja et olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Norwegian Bokmål: • bekrefte at behandlingen har virket og at du ikke lenger har hepatitt C-viruset
Estonian: Valitud alarühmade ravivastuse määrad on toodud tabelis 8.
Norwegian Bokmål: Responsratene for utvalgte undergrupper er fremstilt i tabell 8.