FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En se liant à la protéine CD20 sur les lymphocytes B, l'obinutuzumab transforme les lymphocytes B en cibles pour le système immunitaire (de défense) de l'organisme, ce qui provoque la mort de ces lymphocytes B.
Danish: Når obinutuzumab binder sig til CD20 på B-lymfocytterne, markerer det Blymfocytterne som mål for kroppens immunsystem, som dræber B-lymfocytterne.
French: De même, les patients traités par Gazyvaro et chlorambucil ont vécu sensiblement plus longtemps en moyenne, sans aggravation de leur maladie, que les patients traités par rituximab et chlorambucil (26,7 mois contre 15,2 mois).
Danish: Tilsvarende sås, at patienter, der blev behandlet med Gazyvaro og chlorambucil, gennemsnitligt levede væsentligt længere uden forværring af sygdommen end de, der blev behandlet med rituximab og chlorambucil (26,7 måneder mod 15,2 måneder).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gazyvaro?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gazyvaro?
French: Gazyvaro est utilisé en association avec le chlorambucil (un autre médicament anticancéreux) chez les patients chez lesquels le médicament anticancéreux appelé fludarabine n'est pas recommandé;
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med chlorambucil (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som det ikke anbefales at behandle med fludarabin
French: En ce qui concerne le LF, Gazyvaro est administré à une dose de 1 000 mg les 1er, 8e and 15e jours du premier cycle de traitement de 21 ou 28 jours.
Danish: Ved follikulært lymfom gives Gazyvaro i en dosis på 1 000 mg på dag 1, 8 og 15 i den første behandlingscyklus på 28 dage.
French: Gazyvaro est disponible sous la forme d'un concentré qui est dilué pour obtenir une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et administré pendant plusieurs heures.
Danish: Gazyvaro leveres som et koncentrat, der efter opløsning indgives med drop (infusion) i en vene i løbet af nogle timer.
French: Qu'est-ce que Gazyvaro et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Gazyvaro, og hvad anvendes det til?
French: Comment Gazyvaro est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Gazyvaro?
French: Quels sont les bénéfices de Gazyvaro démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Gazyvaro?
French: Il est également utilisé avec le médicament appelé bendumastine chez les patients dont la maladie n'a pas répondu au traitement par le rituximab ou dont le cancer a progressé pendant ce traitement ou jusqu'à six mois après celui-ci.
Danish: Gazyvaro anvendes sammen med bendamustin til patienter, som ikke har responderet på behandling med lægemidlet rituximab, eller hvis kræft har udviklet sig i løbet af de første 6 måneder efter behandling.
French: C'est pourquoi Gazyvaro a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 10 octobre 2012 et le 19 juin 2015.
Danish: Da antallet af patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og follikulært lymfom er lavt, betragtes sygdommene som "sjældne", og Gazyvaro blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 10. oktober 2012 og den 19. juni 2015.
French: Comment Gazyvaro agit-il?
Danish: Hvordan virker Gazyvaro?
French: La LLC est un cancer des lymphocytes B, un type de globules blancs.
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi er blodkræft udgående fra en type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter.
French: Si aucune réaction n'apparaît chez le patient, une deuxième dose de 900 mg peut être administrée le même jour.
Danish: Der kan gives en anden dosis på 900 mg samme dag, hvis patienten ingen reaktioner får.
French: (101 sur 601) ayant reçu Gazyvaro sont décédés ou ont vu leur maladie s'aggraver, tandis que 24 % des patients (144 sur 601) auxquels du rituximab avait été administré sont décédés ou ont vu leur maladie s'aggraver.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede Gazyvaro i kombination med andre kemoterapilægemidler med rituximab, og i en opfølgningsperiode på gennemsnitligt tre år sås det, at 17 % (101 af 601) af de patienter, som fik Gazyvaro, enten døde eller deres sygdom blev værre, mens tallet var 24 % (144 af 601) hos de patienter, som fik rituximab.
French: Le principe actif dans Gazyvaro, l'obinutuzumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître la protéine CD20, présente à la surface des lymphocytes B, et pour s'y lier.
Danish: Det aktive stof i Gazyvaro, obinutuzumab, er et monoklonalt antistof (et særligt protein).
French: • du lymphome folliculaire (LF), un autre type de cancer des lymphocytes B. Gazyvaro est utilisé en association avec une chimiothérapie (autres médicaments anticancéreux) chez les patients qui n'ont pas été traités auparavant pour un LF avancé.
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med kemoterapi (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som ikke tidligere er behandlet for fremskredent follikulært lymfom.
French: 30 × 1 comprimé (délivrance à l'unité)
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
French: Des informations sur Géfitinib Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Gefitinib Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Géfitinib Mylan (géfitinib) EMA/556782/2018
Danish: Gefitinib Mylan (gefitinib) EMA/556782/2018
French: Le comprimé peut être dissous dans l'eau pour les patients ayant des difficultés à avaler.
Danish: Tabletten kan opløses i vand, hvis patienten har vanskeligt ved at synke.
French: L'EGFR est impliquée dans la croissance et la propagation des cellules cancéreuses.
Danish: EGFR medvirker til vækst og spredning af kræftceller.
French: Étant donné que Géfitinib Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Gefitinib Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
French: Les effets secondaires rapportés avec Géfitinib Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Gefitinib Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Il est utilisé chez les patients dont les cellules cancéreuses présentent une mutation génétique qui produit une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Danish: Det anvendes hos patienter, hvis kræftceller har en mutation i de gener, der laver proteinet epidermal vækstfaktor-receptor (EGFR).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Géfitinib Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Gefitinib Mylan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité de Géfitinib Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Gefitinib Mylan.
French: Géfitinib Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux.
Danish: Gefitinib Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation autorisée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Iressa, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Géfitinib Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført studier af det aktive stofs fordele og risici i den godkendte anvendelse af referencelægemidlet, Iressa, og de behøver ikke at blive gentaget for Gefitinib Mylan.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Géfitinib Mylan est de qualité comparable à celle d'Iressa et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Gefitinib Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Iressa.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Géfitinib Mylan sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Gefitinib Mylan løbende overvåget.
French: Cela signifie que Géfitinib Mylan contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Iressa.
Danish: Det betyder, at Gefitinib Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Iressa.
French: Géfitinib Mylan est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter des adultes atteints du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique (quand les cellules cancéreuses se sont propagées, depuis le site initial, à d'autres parties du corps).
Danish: Gefitinib Mylan er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft, der er lokalt fremskreden eller metastatisk (når kræftcellerne har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen).
French: Géfitinib Mylan (géfitinib)
Danish: Gefitinib Mylan (gefitinib)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Géfitinib Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan?
French: Aperçu de Géfitinib Mylan et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Gefitinib Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
French: En bloquant l'EGFR, Géfitinib Mylan contribue à ralentir la croissance et la propagation du cancer.
Danish: Ved at blokere EGFR er Gefitinib Mylan med til at bremse kræftens vækst og spredning.
French: Géfitinib Mylan est disponible en comprimés de 250 mg à prendre par voie orale.
Danish: Gefitinib Mylan fås som tabletter a 250 mg, der tages gennem munden.
French: Géfitinib Mylan contient la substance active géfitinib et est un «médicament générique».
Danish: Gefitinib Mylan indeholder det aktive stof gefitinib og er et "generisk lægemiddel".
French: Pourquoi Géfitinib Mylan est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Gefitinib Mylan godkendt i EU?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Iressa, le bénéfice de Géfitinib Mylan est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Gefitinib Mylan opvejer de identificerede risici som for Iressa, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Cela signifie qu'il bloque l'activité d'enzymes spécifiques appelées tyrosine kinases.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
French: Géfitinib Mylan n'agit que sur les cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules qui présentent une mutation de leur EGFR.
Danish: Gefitinib Mylan virker kun i de kræftceller ved ikke-småcellet lungekræft, der har en mutation i deres EGFR.
French: Autres informations relatives à Géfitinib Mylan:
Danish: Andre oplysninger om Gefitinib Mylan
French: Qu'est-ce que Géfitinib Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Gefitinib Mylan, og hvad anvendes det til?
French: La substance active de Géfitinib Mylan, le géfitinib, est un inhibiteur des tyrosine kinases.
Danish: Det aktive stof i Gefitinib Mylan, gefitinib, er en såkaldt protein-tyrosinkinasehæmmer.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Géfitinib Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan.
French: Ces enzymes se trouvent à la surface des cellules cancéreuses, comme l'EGFR à la surface des cellules cancéreuses bronchiques non à petites cellules.
Danish: EGFR findes på overfladen af kræftcellerne ved ikke-småcellet lungekræft.
French: Comment Géfitinib Mylan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Gefitinib Mylan?
French: Comment Géfitinib Mylan agit-il?
Danish: Hvordan virker Gefitinib Mylan?
French: Cela peut prendre jusqu'à 20 minutes.
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
French: - si vous avez déjà eu des problèmes avec votre foie.
Danish: - hvis du nogensinde har haft problemer med din lever.
French: *Provenant des études suivantes : INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Danish: *fra følgende studier: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
French: 31110 Noáin (Navarra) Espagne
Danish: 31110 Noáin (Navarra) Spanien
French: 1Chine, Hong Kong, Indonésie, Japon, Malaisie, Philippines, Singapour, Taïwan et Thaïlande.
Danish: 1Kina, Hong Kong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan og Thailand.
French: Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ikke kendt.
French: Crospovidone (type A)
Danish: Crospovidon (type A)
French: Dans cette étude, la sensibilité était de 43,1 %, et la spécificité de 100 %.
Danish: I dette studie var sensibiliteten 43,1 % og specificiteten 100 %.
French: Ces médicaments peuvent affecter l'activité de ce médicament.
Danish: Disse lægemidler kan påvirke virkningen af dette lægemiddel.
French: Les effets indésirables se manifestent habituellement au cours du premier mois de traitement et sont généralement réversibles.
Danish: Bivirkningerne forekommer normalt inden for den første måned af behandlingen og er generelt reversible.
French: Jamais fumeur
Danish: Personer som aldrig har røget
French: 0,0397 1,7 fois plus élevés chez les femmes que chez les hommes.
Danish: 0,0397 1,7 gange højere hos kvinder end hos mænd
French: Population ITT pour les facteurs de biomarqueurs
Danish: ITT population for biomarkøre faktorer
French: Le géfitinib n'a pas prolongé la survie dans la population globale.
Danish: Gefitinib forlængede ikke overlevelsen hos den totale population.
French: Nombre de patients évaluables pour les analyses sur la qualité de vie.
Danish: Antal patienter, der kan evalueres ved livskvalitetsanalyser.
French: Aucun de ces patients n'avait un cancer, tous avaient une cirrhose et quelques-uns avaient une hépatite.
Danish: Ingen af patienterne led af cancer, alle led af cirrose, og nogle havde hepatitis.
French: Si une dose a été oubliée, elle doit être prise aussitôt que le patient s'en souvient.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
French: Cette protéine est impliquée dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.
Danish: Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
French: N Nombre de patients randomisés.
Danish: N Antal randomiserede patienter.
French: L'origine asiatique exclut les patients d'origine indienne et se base sur l'origine ethnique d'un groupe de patients et pas nécessairement au lieu de naissance.
Danish: Asiatisk etnisk oprindelse ekskluderer patienter af indisk herkomst og refererer til racen af patientgruppen og ikke nødvendigvis deres fødested.
French: Environ 3 % des patients ont arrêté le traitement suite à un effet indésirable.
Danish: Omkring 3 % af patienterne stoppede behandlingen på grund af en bivirkning.
French: La proportion des événements de type API avec issue fatale était de 38,6 %.
Danish: Andelen af ILSbivirkninger med fatalt udfald var 38,6 %.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 59 % chez les patients cancéreux.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed hos cancerpatienter er 59 %.
French: Des cas avec évolution fatale ont été rapportés.
Danish: Tilfælde med fatale udfald har været rapporteret.
French: Réactions allergiques (1,1 %), dont l'angioedème et l'urticaire.
Danish: Allergiske reaktioner (1,1 %), inklusive angioødem og urticaria.
French: Il n'existe pas de données relatives à l'utilisation du géfitinib chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af gefitinib hos gravide kvinder.
French: Kératite (0,12 %)
Danish: Keratitis (0,12 %)
French: Les lèvres, le nez, les yeux et les parties génitales peuvent aussi être atteints.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé avec ou sans aliments.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
French: Ces données sont cohérentes avec l'analyse exploratoire prévue dans les sous-groupes de patients Japonais dans l'étude IPASS (Goto 2012).
Danish: Disse data er i overensstemmelse med den planlagte eksploratoriske japanske subgruppeanalyse i IPASS (Goto 2012).
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans aliment, chaque jour, approximativement à la même heure.
Danish: Tabletten tages sammen med eller uden mad på cirka det samme tidspunkt hver dag.
French: Ces résultats sont semblables à ceux rapportés dans l'étude IPASS.
Danish: Disse data svarer til dem, der blev rapporteret i IPASS-studiet.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent, cependant certains patients en sont décédés.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
French: Les fréquences d'apparition des effets indésirables sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (de ≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (de ≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (de ≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Frekvenser for forekomsten af bivirkninger er defineret som: Meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: < 0,0001 6,5 fois plus élevés chez les sujets n'ayant jamais fumé que chez les fumeurs
Danish: <0,0001 6,5 gange højere hos dem, der aldrig har røget end hos dem, der har røget på et tidspunkt
French: Les résultats de survie diffèrent suivant le statut fumeur et l'origine ethnique (voir tableau 6).
Danish: Resultaterne for overlevelse varierede efter rygningsprofil og etnisk oprindelse (se tabel 6).
French: Alcool polyvinylique (E1203)
Danish: Polyvinylalkohol (E1203)
French: La dispersion peut être également administrée par sonde nasogastrique ou par sonde de gastrostomie.
Danish: Dispersionen kan også administreres gennem en naso-gastrisk sonde eller gastrostomisonde.
French: Résumé du profil de sécurité d'emploi
Danish: Samlet resumé af sikkerhedsprofilen
French: 117, allée des Parcs, 69800 Saint-Priest France
Danish: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrig
French: • Perte d'appétit
Danish: • Appetitmangel.
French: Taux d'amélioration des symptômes LCSa
Danish: LCS symptomforbedringsratea
French: La fixation aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 90 %.
Danish: Plasma-proteinbindingen er ca. 90 %.
French: Figures 1 et 2 - Résultats d'efficacité du sous-groupe de patients non asiatiques dans l'étude INTEREST (N de patients = Nombre de patients randomisés)
Danish: Figur 1 og 2 - Data for virkning i undergrupper af ikke-asiatiske patienter i INTEREST-studiet (N patienter = antal randomiserede patienter)
French: La signification clinique de ces observations est inconnue.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt.
French: Si vous prenez un médicament contenant cette substance active, il se peut que votre médecin vous demande de faire plus souvent un examen sanguin.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
French: Ajustement de la dose en fonction de la toxicité
Danish: Dosisjustering på grund af toksicitet
French: • Prenez le comprimé chaque jour à peu près au même moment.
Danish: • Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
French: Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent être incitées à ne pas être enceintes pendant le traitement.
Danish: Fertilitet Kvinder i den fertile alder skal tilrådes ikke at blive gravide under behandlingen.
French: Un changement phénotypique en cancer du poumon à petites cellules a aussi été rapporté dans 5 à 10 % des cas.
Danish: Fænotypisk skift til småcellet lungecancer er rapporteret i 5-10 % af tilfældene.
French: HR NC NA vs 4,3 m
Danish: HR NC NR vs 4,3 m
French: Buvez le liquide en une fois.
Danish: Drik væsken med det samme.
French: NC Non calculé pour le HR de la survie globale, car le nombre d'événements est trop faible.
Danish: NC Ikke udregnet (not calculated) for HR ved total overlevelse, fordi antal tilfælde er for lavt.
French: Taux IFUM % (IC)
Danish: IFUM-rate % (CI)
French: L'arrêt du traitement devra être envisagé en cas de modifications sévères.
Danish: Det bør overvejes at afbryde behandlingen, hvis ændringerne er alvorlige.
French: Après administration orale du géfitinib marqué au C14 à des rates allaitantes 14 jours post-partum, les concentrations de la radioactivité dans le lait étaient 11 à 19 fois plus élevées que dans le sang.
Danish: Efter oral administration af C14-mærket gefitinib til diende rotter 14 dage post partum var koncentrationen af radioaktivitet i mælken 11 til 19 gange højere end i blodet.
French: Le verre doit être remué de temps en temps jusqu'à dissolution du comprimé (cela peut prendre jusqu'à 20 minutes).
Danish: Glasset skal svinges forsigtigt rundt af og til, indtil tabletten er opslæmmet (det kan tage op til 20 minutter).
French: Les résultats de qualité de vie diffèrent selon le statut de la mutation de l'EGFR.
Danish: Resultater vedrørende livskvalitet varierede afhængig af status for EGFR-mutationen.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Cinq métabolites ont été complètement identifiés dans les excrétions et 8 métabolites dans le plasma.
Danish: Der er identificeret 5 metabolitter i ekskret og 8 metabolitter i plasma.
French: Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable éventuel qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
French: Ne prenez jamais Géfitinib Mylan si vous allaitez, pour la sécurité de votre bébé.
Danish: Tag ikke Gefitinib Mylan, hvis du ammer af hensyn til dit barns sikkerhed.
French: La dispersion doit être bue immédiatement après dissolution totale (c'est-à-dire avant 60 minutes).
Danish: Opslæmningen skal drikkes umiddelbart herefter (dvs. inden for 60 minutter).
French: N Taux de réponse objective et IC à 95 % pour la différence entre les traitementsa
Danish: N Objektive responsrater og 95 % CI for forskel mellem behandlingernea
French: Histologie
Danish: Histologi
French: Ceci peut signifier que vous avez une ulcération de la surface de l'œil (cornée).
Danish: Dette kan betyde, at du har et sår på overfladen af øjet (hornhinden).
French: Valeur de prédiction positive (9,5 % de la population globale est positive à la mutation de l'EGFR [M+])
Danish: Positiv indikator (9,5 % af den totale population har positiv EGFR-mutation (M+))
French: Patients préalablement traités
Danish: Tidligere behandlede patienter
French: Cellulose microcristalline (101)
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (101)
French: Définition
Danish: Definition