FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quintanrix ne doit en aucune cas être administré par voie intravasculaire.
Hungarian: A Quintanrix vakcinát semmilyen körülmények között sem szabad intravascularisan beadni!
French: Comme pour les autres vaccins, il est conseillé de reporter l'administration de Quintanrix chez les sujets atteints d'infections fébriles aigües sévères.
Hungarian: Mint minden vakcina esetében, így a Quintanrix beadását is el kell halasztani, ha az oltandó súlyos, akut lázas betegségben szenved.
French: ≥ 4 UI
Hungarian: ≥ 4 NE
French: Les résultats d'essais cliniques montrent que lorsque Quintanrix est administré en dose de rappel au cours de la seconde année de vie, les titres moyens en anticorps sont multipliés par 10 par rapport à ceux détectés avant le rappel pour toutes les valences du vaccin.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok eredményei alapján Quintanrix, amennyiben a második életévben emlékeztető oltásként adják - a vakcina minden összetevője tekintetében több mint tízszeres antitest titer emelkedést eredményezett, az emlékeztető oltás előtt mért titerekhez képest.
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Hungarian: Ebben az időpontban a csecsemők több mint 99%-ában az anti-PRP titer ≥0,15 µg/ml és 97,3%-ukban az anti-HBs titer ≥10 mNE/ml volt.
French: A. FABRICANT(S) DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Hungarian: Az allergiás reakció jelei a következők lehetnek: viszkető bőrkiütés, légszomj vagy az arc és nyelv duzzanata.
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Hungarian: A különböző vizsgálatok együttes eredményei alapján anti-diphteria titer az oltottak 95,5%-ában az és anti-tetanus titer 99,9 %-ukban ≥0,1 NE/ml volt a teljes alapimmunizálás befejezése után egy hónappal.
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Hungarian: Más, hepatitis B vírust tartalmazó vakcina forgalomba hozatalát követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatok során nagyon ritkán fordultak elő szérumbetegséghez hasonló tünetek illetve thrombocytopenia
French: • Tétanos : La bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées.
Hungarian: • Tetanusz (merevgörcs): A tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
French: ANNEXE III ETIQUETAGE ET NOTICE
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS TÁJÉKOZTATÓ AZ OLTANDÓKNAK
French: La toux est souvent accompagnée d'un son "caverneux" appelé communément "chant du coq".
Hungarian: A köhögést gyakran „húzó" " jellegű, a szamár ordításához hasonló hang kíséri, amely után népies nevét is kapta: szamárköhögés.
French: Il peut y avoir des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Hungarian: A betegség súlyos szövődményeként: szellemi visszamaradottság, bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság alakulhat ki.
French: Lors de l'utilisation d'un flacon multidose, chaque dose de 0.5 ml de la suspension reconstituée doit être prélevée avec une aiguille stérile et une seringue.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg esetén minden 0,5 ml-es adagot steril tűvel és fecskendővel kell beadni.
French: Assurez-vous que votre enfant reçoive un schéma complet de vaccination de trois injections.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy gyermeke megkapta az oltási sorozat mindhárom szükséges oltását.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable 1 flacon : poudre
Hungarian: Por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz 1 injekciós üveg: por
French: L'antigène polysaccharidique capsulaire étant excrété dans les urines, un résultat positif au test de détection des antigènes dans les urines pourra être observé dans les 1 à 2 semaines qui suivent la vaccination.
Hungarian: Hib vakcinációt követően megfigyelték a poliszacharid tok-antigén vizelettel való ürülését, ezért az antigén kimutatására szolgáló tesztek álpozitív eredményt adhatnak az oltást követő 1-2 héten belül.
French: • si votre enfant a déjà eu des problèmes de santé à la suite d'une administration d'un vaccin.
Hungarian: • ha gyermekének korábbi oltások után valamilyen egészségügyi problémája volt;
French: Les deux composants sont présentés en flacon de verre d'une dose et doivent être mélangés avant que le vaccin ne soit injecté à votre enfant.
Hungarian: A két összetevőt össze kell keverni, mielőtt beadják a gyermekének.
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Hungarian: Mint más vakcinák esetében is, várható, hogy az immunszuppresszív kezelést kapó, vagy immunhiányos betegeknél esetleg nem alakul ki a megfelelő immunválasz.
French: La décision de vacciner doit tenir compte des antécédents médicaux (notamment de l'éventuelle survenue d'effets indésirables lors de vaccinations antérieures).
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a gyermek korábbi kórtörténetét gondosan át kell tekinteni, (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre),
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR POUR LES PRESENTATIONS MULTIDOSES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK TÖBBADAGOS KISZERELÉS ESETÉN
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Hungarian: Idegrendszeri rendellenességek: nagyon gyakori: álmosság
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina beadásakor, a megfelelő orvosi felügyelet és kezelés mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követő, - ritkán előforduló - anafilaxiás reakció lehetősége miatt.
French: Antigène de surface de l'hépatite B 2 (ADNr) 3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (r DNS)2,3
French: La présence d'une infection bénigne, comme un rhume, n'est pas une contre-indication à la vaccination.
Hungarian: Enyhébb fertőzés,pl megfázás nem ellenjavallata a védőoltásnak.
French: Le médecin ou l'infirmière administrera Quintanrix en une injection dans le muscle.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér izomba fogja beadni a Quintanrix oltást.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution,1 dose (0,5 ml) contient : Anatoxine diphtérique1
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Elkészítés után, 1 adag (0,5 ml) tartalma: Diphteria toxoid1
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Hungarian: Hepatitis B vírushordozó anyák újszülöttjeinek immunprofilaxisán nem kell változtatni.
French: Le vaccin ne protège pas contre les infections dues à d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie tels que les virus de l'hépatite A, hépatite C et hépatite E.
Hungarian: A vakcina nem nyújt védettséget egyéb ismert, a májat megfertőző patogénekkel szemben, úgymint hepatitis A, hepatitis C vagy hepatitis E vírus.
French: La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une bronchite qui peut se prolonger sur une longue période, une pneumonie, des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort.
Hungarian: A pertusszisz fülfertőzéseket, hosszú ideig tartó hörghurutot, tüdőgyulladást, görcsöket, agykárosodást sőt halált is okozhat.
French: • Induration (masse dure) au point d'injection,
Hungarian: • beszűrődés (kemény csomó) az oltás helyén,
French: Durant le stockage, un dépôt blanc avec un surnageant limpide peut être observé pour le composant DTCe-HepB .
Hungarian: A tárolás során fehér csapadék vagy tiszta felülúszó alakulhat ki a DTPw-HBV összetevőkből.
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Hungarian: A Quintanrix vakcina hepatitisz B és b-típusú Haemophilus influenzae összetevői kizárólag a hepatitisz B és a b-típusú Haemophilus influenzae okozta fertőzésekkel szemben védik meg gyermekét és nem nyújt védettséget az egyéb májbetegséget okozó fertőzésekkel, vagy más Haemophilus influenzae altípus okozta fertőzésekkel, illetve más kórokozók által kiváltott agyhártyagyulladással szemben.
French: Ce vaccin agit en stimulant la production par l'organisme d'anticorps protecteurs contre ces maladies.
Hungarian: Az oltás a szervezetben ellenanyag képződést indít el, ami védelmet biztosít ezek ellen a fertőző betegségek ellen.
French: 100 x 1 dose (0.5ml)
Hungarian: 100 x 1 adag (0.5 ml)
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Hungarian: A vakcinát csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Hungarian: A baktérium toxint (mérgező anyagot) termel, amely izommerevséget, fájdalmas izomösszehúzódásokat, görcsöket, sőt még halált is okozhat.
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Hungarian: • ha gyermekének vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen kap bevérzést,véraláfutást;
French: ≥ 30 UI
Hungarian: ≥ 30 NE
French: • Irritabilité,
Hungarian: • ingerlékenység
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Hungarian: • 3 napon belül fellépő görcs lázzal, vagy láz nélkül,.
French: Enlever et jeter l'aiguille utilisée pour la reconstitution et la remplacer par une seconde aiguille pour l'injection du vaccin.
Hungarian: Az injekció elkészítéséhez használt tűt távolítsuk el, és használjunk egy másik tűt az oltás beadására.
French: ♦ Rare (entre 1 cas pour 10 000 et 1 cas pour 1000 doses de vaccin):
Hungarian: ♦ Ritka (1000 oltásból kevesebb mint 1, de 10 000 oltásból több mint 1esetében fordult elő ):
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
French: La première injection peut être administrée à partir de l'âge de 6 semaines.Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles les injections suivantes doivent être réalisées.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér tájékoztatni fogja a következő oltások időpontjáról.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉN NEVE
French: 2 adsorbé sur phosphate d'aluminium
Hungarian: 2Alumínium-foszfáthoz kötött
French: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Hungarian: A vérlemezkék számának csökkenéséből eredő vérzést, vagy a szokásosnál hamarabbi kialakuló véraláfutást igen ritkán (10 000 oltásból kevesebb mint 1 esetében ) észleltek a Quintanrix adását követően, a vakcina hepatitisz B összetevőjével kapcsolatban.
French: Quarante et un pour cent d'entre eux avaient encore des anticorps contre la coqueluche.
Hungarian: 41%-ukban pertussis elleni antitestek termelődtek.
French: Qu'est-ce que Quintanrix et dans quel cas est-il utilisé Informations nécessaires avant de faire vacciner votre enfant avec Quintanrix Comment est administré Quintanrix
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Quintanrix oltás és mire való Mielőtt gyermeke megkapja a Quintanrix oltást Hogyan adják be a Quintanrix oltást Lehetséges mellékhatások
French: Comme avec d'autres vaccins, la dose de rappel peut être associée à une augmentation de l'incidence d'événements indésirables mineurs tels que fièvre et réactions locales.
Hungarian: Mint a vakcináknál általában az emlékeztető oltás esetén gyakoribb az enyhe mellékhatások előfordulása, mint pl.: láz és helyi reakciók.
French: Nom et adresse des fabricants principes actifs d'origine biologique
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
French: - Les substances actives contenues dans 1 dose (0,5 ml) de Quintanrix sont :
Hungarian: - Quintanrix hatóanyagai 1 adag (0.5 ml) :
French: Ces sujets sont dits porteurs sains du virus de l'hépatite B et ils peuvent infecter d'autres personnes durant toute leur vie.
Hungarian: A vírushordozók egész életük során megfertőzhetnek másokat.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent : (> 1/10) Fréquent :
Hungarian: Előfordulási gyakoriságok: Nagyon gyakori:
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Hungarian: A csecsemők több mint 99%-a reagált a vakcina pertussis elleni összetevőjére, ami azt jelentette, hogy a kezdetben szeronegatív (vakcináció előtti titer < 15 ELU/ml) csecsemőkben antitestek jelentek meg, vagy az anyai eredetű antitestek következtében szeropozitív csecsemőkben a vakcináció után mérhető titer legalább akkora volt, mint a vakcináció előtt.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Hungarian: • Hepatitisz B: A hepatitisz B vírus fertőzés következtében májgyulladás alakulhat ki.
French: Cependant, la stabilité du vaccin reconstitué a été démontrée sur une période de 8 heures suivant la reconstitution à une température de 25°C.
Hungarian: Ugyanakkor stabilitás vizsgálatok eredménye szerint a készítmény az elkészítést követő 8 órában + 25oC-on stabil.
French: ANNEXE II
Hungarian: II. SZ. MELLÉKLET
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Hungarian: A Quintanrix ellenjavallt, ha a gyermeknél olyan - ismeretlen etiológiájú - encephalopathiát észleltek, amely korábban pertussis tartalmú vakcina beadását követő 7 napon belül jelentkezett.
French: Une fois le schéma de primovaccination complété, une dose de rappel doit être administrée de préférence avant la fin de la seconde année de vie.
Hungarian: Az alapimmunizálás befejezését követően az emlékeztető oltást - a hivatalos ajánlásokat figyelembevéve - a második életév végéig célszerű beadni.
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat adatai szerint 63 alapimmunizálásban részesült 6, 10, 14 hetes korban oltott > 80% -nál diphteria, tetanus, HBs és PRP elleni védő hatású antitestet mutattak ki.
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Hungarian: Ezen klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások az oltás helyén jelentkező fájdalom, láz (hónaljban ≥ 37,5°C; rectalisan ≥ 38°C), valamint ingerlékenység voltak, melyeket az összes adag kb.50%-ánál észleltek a beadás után.
French: Dans ce cas, la vaccination peut être poursuivie avec les vaccins diphtérie, tétanos, hépatite B et les vaccins Hib.
Hungarian: Ilyen esetekben a vakcinációt diphteria, tetanus, hepatitis B és Hib vakcinákkal kell folytatni.
French: recombinant.
Hungarian: Adagolás
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.
Hungarian: Az izomgörcs olyan erős lehet, hogy akár gerinctörést is okozhat.
French: GlaxoSmithKline Biologicals SA 89 rue de l'Institut-1330 Rixensart Belgique
Hungarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgium
French: • Malaise (torpeur) ou troubles de la conscience ou manque de vigilance
Hungarian: • ájulás, átmeneti eszméletvesztés,tudatzavar
French: - Les autres composants de Quintanrix sont : lactose, thiomersal, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Hungarian: - Az oltóanyag egyéb összetevői:laktóz, tiomerzál (konzerválószer), nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
French: Bien que la réponse immunitaire en cas d'administration simultanée du vaccin BCG (Bacille de Calmette et Guérin) n'ait pas été étudiée, aucune interférence n'est attendue.
Hungarian: Várhatóan a Bacillus-Calmette-Guérin vakcina antigénjeire adott immunválaszt sem befolyásolja, azonban erre vonatkozóan nincs adat.
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Hungarian: A vakcina Hib összetevője nem nyújt védelmet a b-szerotípuson kívül más tokos Haemophilus influenzae szerotípus okozta betegségek, valamint egyéb kórokozók okozta meningitis ellen.
French: Les schémas suivants ont été étudiés au cours des essais cliniques : 2-4-6 mois, 3-4-5 mois et 6-10-14 semaines.
Hungarian: Az alábbi adagolási sémákat alkalmazták klinikai vizsgálatokban: 2.-4.-6.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION DTCe-HepB pour Quintanrix
Hungarian: GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA DTPw HBV a Quintanrix elkészítéséhez im
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel:
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Hungarian: MI A QUINTANRIX VAKCINA ÉS MIRE VALÓ
French: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Allemagne
Hungarian: Postfach 1630-35006 Marburg Németország
French: Chaque dose sera injectée lors de consultations différentes.
Hungarian: Mindegyik oltást különböző alkalommal kapja.
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma à 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Hungarian: Egy pilot vizsgálat adatai szerint 63 alapimmunizálásban részesült 6,10,14 hetes korban oltottnál > 80% -nál diphteria, tetanus, HBs és PRP elleni védő hatású antitestet mutattak ki.
French: ♦ Fréquent (entre1 cas pour 100 et 1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Hungarian: ♦ Gyakori (10 oltásból kevesebb mint 1, de 100 oltásból több mint 1 esetében fordult elő):
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans la seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Hungarian: A vakcina elkészítése úgy történik, hogy a DTPw-HBV összetevőket tartalmazó injekciós üveg tartalmát fecskendőbe fel kell szívni, és a Hib port tartalmazó üveghez kell adni.
French: Quintanrix doit être injecté par voie intramusculaire profonde, de préférence dans la face antérolatérale de la cuisse.
Hungarian: A Quintanrix mélyen az izomba adandó, lehetőleg a comb anterolateralis régiójába.
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Hungarian: Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4.4 pont)
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que le sang, le sperme, les sécrétions vaginales, ou la salive (crachat) des individus infectés.
Hungarian: A vírus a fertőzött személyek testnedveiben, így a vérben, az ondóban, a hüvelyváladékban vagy nyálban (köpetben) található meg.
French: Rappel:
Hungarian: Kiszerelések:
French: Si la survenue de l'un des événements suivants est liée chronologiquement à l'administration de Quintanrix, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Hungarian: Ha az alább felsorolt események bármelyike a Quintanrix vakcina beadásával időbeli összefüggésbe hozható, úgy gondosan mérlegelni kell pertussis tartalmú vakcina következő adagjának beadását
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban valamilyen diftéria, tetanusz, pertusszisz (szamárköhögés) és hepatitisz B vagy b-típusú Haemophilus influenzae elleni oltás allergiás reakciót okozott;
French: DATE DE PÉREMPTION EXP : MM/AAAA
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
French: Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 1 dose (0,5 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 1 adag (0,5 ml)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 2 doses (1 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 2 adag (1 ml)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Hungarian: A vakcinát hűtőszekrényben 2°C - 8°C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
French: Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon.
Hungarian: Az injekciós üvegenkénti adagszámot lásd 6.5.
French: COMMENT EST ADMINISTRÉ QUINTANRIX
Hungarian: HOGYAN ADJÁK BE A QUINTANRIX OLTÁST
French: Affections psychiatriques : Très fréquent: irritabilité
Hungarian: Psychiatriai rendellenességek: nagyon gyakori: ingerlékenység.
French: Le composant DTCe-HepB doit être bien agité afin d'obtenir une suspension blanche opalescente homogène et doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère éventuelle et/ou toute altération de l'aspect physique.
Hungarian: A DTPw-HB komponenst felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, hogy egy homogén, zavaros fehér szuszpenzió alakuljon ki, amit a beadás előtt szabad szemmel ellenőrizni kell, hogy nem láthatók-e benne idegen szilárd részecskék, és/vagy nem történt-e egyéb fizikai elváltozás.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 10 doses (5 ml)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 10 adag ( 5 ml)
French: Quintanrix, poudre et suspension pour suspension injectable en multidose.
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Quintanrix por és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz, többadagos.
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est donc possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Hungarian: A készítmény tiomerzált tartalmaz tartósítószerként és ezért előfordulhat, hogy ez gyermekénél allargiás reakciót okoz.