FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako je moguće, potrebno je izbjeći istodobnu primjenu s umjerenim induktorima CYP3A4/5, jer oni također mogu smanjiti koncentracije lorlatiniba u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja iespējams, jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar vidēji spēcīgiem CYP3A4/5 induktoriem, jo tie arī var pazemināt lorlatiniba koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Lorviqua 100 mg: jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži 100 mg lorlatiniba.
Latvian: Lorviqua 100 mg: katra apvalkotā tablete (tablete) satur 100 mg lorlatiniba.
Croatian: Primjena snažnog induktora CYP3A4/5 s lorlatinibom je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Spēcīga CYP3A4/5 induktora lietošana kopā ar lorlatinibu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Hiperkolesterolemija
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Hiperholesterinēmija
Croatian: Umor (uključujući asteniju, umor).
Latvian: Nogurums (tajā skaitā astēnija, nogurums).
Croatian: Populacijske farmakokinetičke analize pokazale su da se izloženost lorlatinibu nije klinički značajno promijenila u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije jetre (n = 50).
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (n = 50) lorlatiniba iedarbības izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas.
Croatian: 1. stupanj: blagi
Latvian: 1. pakāpe: viegla
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Lorviqua
Latvian: Ja pārtraucat lietot Lorviqua
Croatian: Lorviqua 25 mg: jedna filmom obložena tableta (tableta) sadrži 25 mg lorlatiniba.
Latvian: Lorviqua 25 mg: katra apvalkotā tablete (tablete) satur 25 mg lorlatiniba.
Croatian: Ako se simptomi povuku, nastavite primjenjivati dozu lorlatiniba smanjenu za 1 razinu.
Latvian: Ja simptomi izzūd, atsākt lorlatiniba lietošanu, samazinot devu par 1 līmeni
Croatian: Kako čuvati lijek Lorviqua
Latvian: Kā uzglabāt Lorviqua
Croatian: blaga hipertrigliceridemija (trigliceridi između 150 i 300 mg/dl ili 1,71 i 3,42 mmol/l)
Latvian: Viegla hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 150-300 mg/dl vai 1,71-3,42 mmol/l)
Croatian: AV blok drugog stupnja asimptomatski
Latvian: Otrās pakāpes AV blokāde: asimptomātiska
Croatian: Najučestalija nuspojava koja je dovela do trajnih prekida liječenja bili su učinci na kognitivne funkcije.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības, kuru dēļ pilnīgi pārtrauca zāļu lietošanu, bija kognitīvās izpausmes.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu lorlatiniba sa supstratima CYP3A4/5 uskog terapijskog indeksa, uključujući između ostalog alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonalna kontracepcijska sredstva, pimozid, kinidin, sirolimus i takrolimus, budući da lorlatinib može smanjiti koncentraciju tih lijekova (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Tādēļ jāizvairās no lorlatiniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4/5 substrātiem ar šauriem terapeitiskajiem indeksiem, tajā skaitā, bet ne tikai, ar alfentanilu, ciklosporīnu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, fentanilu, hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, pimozīdu, hinidīnu, sirolimu un takrolimu, jo lorlatinibs var pazemināt šo zāļu koncentrāciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Nisu dostupni podaci za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Informācija par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem nav pieejama.
Croatian: Učinci na govor
Latvian: Runas izpausmes
Croatian: Preporučena doza lorlatiniba je 100 mg, a uzima se peroralno jednom na dan.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg lorlatiniba iekšķīgi vienu reizi dienā.
Croatian: Lorviqua 100 mg dostupna je u obliku ovalnih tamnoružičastih filmom obloženih tableta s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani i „LLN 100" na drugoj strani.
Latvian: Lorviqua 100 mg ir ovālas, tumši rozā apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un iespiestu uzrakstu "LLN 100" otrā pusē.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības Pneimonīts
Croatian: Muški bolesnici sa ženskim partnericama reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju, uključujući prezervativ, dok muški bolesnici s trudnim partnericama moraju koristiti prezervative tijekom liječenja lorlatinibom i još najmanje 14 tjedana nakon posljednje doze (vidjeti dio 4.6).
Latvian: Lorlatiniba lietošanas laikā un vismaz 14 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas vīriešu dzimuma pacientiem, kuriem ir dzimumattiecības ar sievietēm reproduktīvā vecumā, ir jālieto efektīva kontracepcijas metode, tajā skaitā prezervatīvi, un vīriešiem, kuriem ir dzimumattiecības ar sievietēm grūtniecēm - jālieto prezervatīvi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Muški bolesnici sa ženskim partnericama reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju, uključujući prezervativ, dok muški bolesnici s trudnim partnericama moraju koristiti prezervative tijekom liječenja lorlatinibom i još najmanje 14 tjedana nakon posljednje doze.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar lorlatinibu un vismaz 14 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas vīriešu dzimuma pacientiem, kuriem ir dzimumattiecības ar sievietēm reproduktīvā vecumā, ir jālieto efektīva kontracepcijas metode, tajā skaitā prezervatīvi, un vīriešiem, kuriem ir dzimumattiecības ar sievietēm grūtniecēm - jālieto prezervatīvi.
Croatian: Lorviqua 25 mg dostupna je u obliku okruglih svjetloružičastih filmom obloženih tableta s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „25" i „LLN" na drugoj strani.
Latvian: Lorviqua 25 mg ir apaļas, gaiši rozā apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu "Pfizer" vienā pusē un iespiestu uzrakstu "25" un "LLN" otrā pusē.
Croatian: umjerena hiperkolesterolemija (kolesterol između 301 i 400 mg/dl ili između 7,76 i 10,34 mmol/l)
Latvian: Vidēji smaga hiperholesterinēmija (holesterīna līmenis 301-400 mg/dl vai 7,76-10,34 mmol/l)
Croatian: Bolesnicima u kojih se pojave učinci na središnji živčani sustav može biti potrebno prilagoditi dozu ili prekinuti primjenu (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās CNS darbības traucējumi, var būt nepieciešama devas pielāgošana vai zāļu lietošanas pārtraukšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: teška hipertrigliceridemija (trigliceridi između 501 i 1000 mg/dl ili 5,71 i 11,4 mmol/l)
Latvian: Smaga hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 501-1000 mg/dl vai 5,71-11,4 mmol/l)
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu lorlatiniba sa supstratima CYP3A4/5 uskog terapijskog indeksa, uključujući između ostalog alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonalna kontracepcijska sredstva, pimozid, kinidin, sirolimus i takrolimus, budući da lorlatinib može smanjiti koncentraciju tih lijekova (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Jāizvairās no lorlatiniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4/5 substrātiem ar šauriem terapeitiskajiem indeksiem, tajā skaitā, bet ne tikai, ar alfentanilu, ciklosporīnu, dihidroergotamīnu, ergotamīnu, fentanilu, hormonālās kontracepcijas līdzekļiem, pimozīdu, hinidīnu, sirolimu un takrolimu, jo lorlatinibs var pazemināt šo zāļu koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Kako djeluje lijek Lorviqua
Latvian: Kā darbojas Lorviqua
Croatian: Supstrati CYP3A4/5
Latvian: CYP3A4/5 substrāti
Croatian: Lorlatinib se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Latvian: Lorlatinibu nedrīkst lietot, barojot bērnu ar krūti.
Croatian: Doziranje lorlatiniba teška hiperkolesterolemija (kolesterol između 401 i 500 mg/dl ili između 10,35 i 12,92 mmol/l)
Latvian: Smaga hiperholesterinēmija (holesterīna līmenis 401-500 mg/dl vai 10,35-12,92 mmol/l)
Croatian: Istodobna primjena snažnog induktora CYP3A4/5 je kontraindicirana (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Latvian: Vienlaicīga spēcīga CYP3A4/5 induktora lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Ovalna (8,5 × 17 mm) tamnoružičasta filmom obložena tableta s trenutnim otpuštanjem, s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani i „LLN 100" na drugoj strani.
Latvian: Ovāla (8,5 × 17 mm) tūlītējas iedarbības apvalkotā tablete tumši rozā krāsā; vienā pusē iespiests uzraksts "Pfizer", otrā pusē - uzraksts "LLN 100".
Croatian: Istodobna primjena snažnih induktora CYP3A4/5 (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Latvian: Vienlaicīga spēcīgu CYP3A4/5 induktoru lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Kako Lorviqua izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Kā uzglabāt Lorviqua 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Ako se teška hiperkolesterolemija i/ili hipertrigliceridemija vrate unatoč maksimalno povećanoj terapiji za smanjenje koncentracije lipida b u skladu s odgovarajućim uputama o propisivanju, smanjite dozu lorlatiniba za 1 razinu.
Latvian: Ja smaga hiperholesterinēmija un/vai hipertrigliceridēmija atkārtojas, neskatoties uz maksimālo lipīdu līmeni pazeminošu terapiju b saskaņā ar attiecīgo zāļu parakstīšanas informāciju, samazināt lorlatiniba devu par 1 līmeni Iedarbība uz centrālo nervu sistēmu (kognitīvās, garastāvokļa vai runas izmaiņas) 2. pakāpe: vidēji smaga
Croatian: Ako je indicirano, uvedite ili povećajte dozu lijekova za smanjenje koncentracije lipida (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Ja nepieciešams, uzsāciet lietot lipīdu līmeni pazeminošas zāles vai palieliniet to devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Doziranje lorlatiniba
Latvian: Lorlatiniba deva
Croatian: Preporučene prilagodbe doze lorlatiniba zbog nuspojava
Latvian: Ieteicamās lorlatiniba devas pielāgošana nevēlamo blakusparādību gadījumā Nevēlamā blakusparādība
Croatian: Okrugla (8 mm) svjetloružičasta filmom obložena tableta s trenutnim otpuštanjem, s utisnutom oznakom „Pfizer" na jednoj strani te „25" i „LLN" na drugoj strani.
Latvian: Apaļa (8 mm) tūlītējas iedarbības apvalkotā tablete gaiši rozā krāsā; vienā pusē iespiests uzraksts "Pfizer", otrā pusē - uzraksts "25" un "LLN".
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg lorlatiniba.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lorlatiniba.
Croatian: Zbog mogućeg povećanja razina lipaza i amilaza, bolesnike je potrebno pratiti prije početka liječenja lorlatinibom i redovito nakon toga prema kliničkoj potrebi (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Pirms lorlatiniba terapijas sākuma un regulāri pēc tam, ja tas klīniski indicēts, pacienti jānovēro, vai nerodas lipāzes un amilāzes līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg lorlatiniba.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 25 mg lorlatiniba.
Croatian: Vrlo česte: mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba - povećanje kolesterola i triglicerida (masnoće u Vašoj krvi koje se pokazuju tijekom krvnih pretraga) - oticanje udova ili kože - problemi s očima, poput poteškoće gledanja na jedno ili oba oka, dvostruke slike ili bljeskovi svjetla pred očima - problemi sa živcima u rukama i nogama, kao što je bol, utrnulost, neuobičajeni osjeti poput žarenja ili bockanja, otežano hodanje ili poteškoće kod uobičajenih aktivnosti svakodnevnog života poput pisanja - povećana razina enzima koji se zovu lipaze i/ili amilaze u krvi koja se pokazuje tijekom krvnih pretraga - nizak broj crvenih krvnih stanica poznat pod nazivom anemija koji se pokazuje tijekom krvnih pretraga - proljev - zatvor - bol u zglobovima - dobivanje na težini - glavobolja - osip - bol u mišićima
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem: - holesterīna vai triglicerīdu (asinīs esošās taukvielas, ko var noteikt asins analīzēs) līmeņa paaugstināšanās; - ekstremitātes vai ādas pietūkums; - problēmas ar acīm, piemēram, apgrūtināta redze ar vienu vai abām acīm, dubultošanās vai gaismas zibšņu uztveršana; - problēmas ar nerviem rokās un kājās, piemēram, sāpes, nejutīgums, neparastas sajūtas, piemēram,
Croatian: Vrlo često Vrlo često
Latvian: Ļoti bieži Ļoti bieži
Croatian: • primjene alektiniba ili ceritiniba kao prve terapije inhibitorom tirozin kinaze (engl. tyrosine kinase inhibitor, TKI) ALK ili
Latvian: • alektinibu vai ceritinibu kā pirmo ALK tirozīnkināzes inhibitoru (TKI); vai • krizotinibu un vismaz vienu citu ALK TKI.
Croatian: ako bolesnik već prima terapiju za smanjenje koncentracije lipida, povećajte dozu te terapije b u skladu s odgovarajućim uputama o propisivanju; ili prijeđite na novu terapiju za smanjenje koncentracije lipida b.
Latvian: Uzsākt lipīdu līmeni pazeminošu terapiju b; ja jau saņem lipīdu līmeni pazeminošu terapiju, palielināt šīs terapijas devu b saskaņā ar attiecīgo zāļu parakstīšanas informāciju vai mainīt uz jaunu lipīdu līmeni pazeminošu terapiju b. Turpināt lietot tādu pašu lorlatiniba devu bez pārtraukuma
Croatian: Druge nuspojave lijeka Lorviqua mogu uključivati:
Latvian: Citas Lorviqua blakusparādības var būt šādas.
Croatian: Interakcije lijekova
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Croatian: Stoga se primjena lorlatiniba ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem lorlatiniba lietošana nav ieteicama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: umjerena hipertrigliceridemija (trigliceridi između 301 i 500 mg/dl ili 3,43 i 5,7 mmol/l)
Latvian: Vidēji smaga hipertrigliceridēmija (triglicerīdu līmenis 301-500 mg/dl vai 3,43-5,7 mmol/l)
Croatian: Lorviqua 25 mg tablete lorlatinib
Latvian: Lorviqua 25 mg tabletes lorlatinib
Croatian: Lorviqua 100 mg tablete lorlatinib
Latvian: Lorviqua 100 mg tabletes lorlatinib
Croatian: • Ako se Vaš partner liječi lijekom Lorviqua, mora koristiti prezervativ tijekom liječenja i najmanje 14 tjedana nakon završetka terapije.
Latvian: • Ja Jūsu vīriešu dzimuma partneris tiek ārstēts ar Lorviqua, ārstēšanās laikā un vismaz
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Latvian: Lorviqua satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Pri primjeni pojedinačne doze u rasponu doza od 10 do 200 mg, sistemska izloženost (AUCinf i Cmax) lorlatinibu povećavala se ovisno o dozi.
Latvian: Pēc vienas devas lorlatiniba sistēmiskā iedarbība (AUCinf un Cmax) palielinājās atkarībā no devas 10200 mg devu diapazonā.
Croatian: Promjene u krvnom tlaku i srčanoj frekvenciji te QRS-kompleksu i PRintervalu bile su opažene i u životinja nakon akutnog doziranja (na temelju Cmax pri izloženosti približno 2,6 puta većoj od kliničke izloženosti ljudi pri dozi od 100 mg nakon pojedinačne doze).
Latvian: Dzīvniekiem pēc akūtas devas lietošanas (apmēram 2,6 reizes lielākas nekā klīniskā iedarbība cilvēkam pēc vienas 100 mg devas lietošanas, pamatojoties uz Cmax) tika novērotas arī asinsspiediena, sirdsdarbības ātruma, QRS kompleksa un PR intervāla izmaiņas.
Croatian: Nije moguće odrediti uzročni odnos između učinaka na promjene u srčanoj kontraktilnosti i lorlatiniba na temelju dostupnih podataka iz kliničkog ispitivanja.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem klīnisko pētījumu datiem, nav iespējams noteikt cēlonisko saistību sirds kontraktilitātes izmaiņām ar lorlatiniba lietošanu.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no zālēm, kuras vairs nelietojat.
Croatian: 12 sati.
Latvian: 12 stundas.
Croatian: • ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina
Latvian: • ja esat gados vecāks cilvēks (pēc 65 gadu vecuma) un it īpaši, ja esat vairāk nekā 75
Croatian: 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
Latvian: Ārstēšana turpinājās 6 līdz 14 dienas (ilguma mediāna 7 dienas).
Croatian: *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Latvian: *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Croatian: • akutni koronarni sindrom:
Latvian: • Akūts koronārais sindroms:
Croatian: {Naziv države članice} {Naziv lijeka} {Naziv države članice} {Naziv lijeka}
Latvian: {Zāļu nosaukums} {Dalībvalsts}
Croatian: Ta je razlika bila prisutna i nakon tri mjeseca (13,8% naspram 5,5% [n=23 naspram 9], p=0,01).
Latvian: Tāda atšķirība bija saglabājusies arī pēc trim mēnešiem [13,8% salīdzinājumā ar 5,5% (n=23 salīdzinājumā ar 9), p=0,01].
Croatian: VTE = venski tromboembolijski događaji koji su uključivali DVT, PE i smrtne slučajeve za koje se smatralo da im je uzrok tromboembolija *p-vrijednost u odnosu na placebo = 0,0002
Latvian: VTE = venoza trombembolija, kas ietvēra DzVT, PE un nāvi, par kuras cēloni uzskatīja trombemboliju * p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,0002
Croatian: • Krvarenje Kao i kod drugih antikoagulansa, krvarenje se može javiti na bilo kojem mjestu.
Latvian: • Asiņošana Tāpat kā lietojot citus antikoagulantus, iespējama asiņošana jebkurā vietā.
Croatian: U trudnica se preporučuje koristiti formulaciju lijeka LOVENOX bez benzilnog alkohola.
Latvian: Grūtniecēm ieteicams izmantot LOVENOX zāļu formu bez benzilspirta.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c injiciranja bilo češće.
Latvian: Nebija būtiski atšķirību, vērtējot būtisku asiņošanu, lai gan asiņošana s.c. injekcijas vietā bija biežāka.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak "Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežākās ziņotās blakusparādības bija asiņošana, trombocitopēnija un trombocitoze (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: benzilni alkohol.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: benzilspirts.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka LOVENOX (i pridružena imena) sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs turpinātu ievadīt LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) injekcijas, līdz ārsts nolemj tās pārtraukt.
Croatian: {Naziv i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: {Fakss} {e-pasta adrese}
Croatian: Plazmatska anti-IIa aktivnost nakon supkutane primjene približno je desetostruko niža nego anti-Xa aktivnost.
Latvian: Anti-IIa aktivitāte plazmā pēc s.c. ievadīšanas ir aptuveni desmit reižu mazāka nekā anti-Xa aktivitāte.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u nedonoščadi i dojenčadi mlađe od 1 mjeseca jer postoji rizik od jake toksičnosti, uključujući poremećaj disanja.
Latvian: To nedrīkst lietot priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem un zīdaiņiem vecumā līdz 1 mēnesim, jo pastāv smagas toksicitātes risks, kas ietver arī elpošanas traucējumus.
Croatian: Izvantjelesna primjena (u sustavu za dijalizu).
Latvian: Ekstrakorporālai lietošanai (dialīzes lokā).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts marķējumā.
Croatian: Ostali izvori informacija Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}
Latvian: Citi informācijas avoti Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {dalībvalsts aģentūra (saite)} tīmekļa vietnē.
Croatian: Za intravensku se injekciju može upotrijebiti višedozna bočica ili napunjena štrcaljka.
Latvian: I.v. injekcijai var izmantot vai nu vairākdevu flakonu, vai pilnšļirci.
Croatian: (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: <Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice (poveznica)}>
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Croatian: Višedozne bočice koje sadrže benzilni alkohol
Latvian: Vairākdevu flakoni, kas satur benzilspirtu
Croatian: podaci pokazuju da nema dokaza povećanog rizika od krvarenja, trombocitopenije i osteoporoze u odnosu na rizik u žena koje nisu trudne, osim rizika opaženog u trudnica s umjetnim srčanim zaliscima (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Kopumā dati liecina, ka nav pierādīts palielināts asiņošanas, trombocitopēnijas vai osteoporozes risks, salīdzinot ar sievietēm, kuras nav grūtnieces, izņemot risku grūtniecēm ar sirds vārstuļu protēzēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Te su nuspojave dovele do različitih stupnjeva neuroloških oštećenja, uključujući dugotrajnu ili trajnu paralizu (vidjeti dio 4.4)
Latvian: Šo reakciju rezultātā radušies dažādas pakāpes neiroloģiski bojājumi, tai skaitā ilgstoša vai paliekoša paralīze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak "Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt " Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Croatian: Unutar svakog organskog sustava nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu grupā nevēlamā blakusparādības minētas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati LOVENOX (i pridružena imena) dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Latvian: Nesāciet ārstēšanu ar LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi), kamēr nav pagājušas 12 stundas pēc tiešas darbības perorāla antikoagulanta pēdējās devas lietošanas.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), LOVENOX (i pridružena imena) može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Latvian: Tāpat kā citas līdzīgas zāles (zāles, lai samazinātu asiņu recēšanu), LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) var izraisīt asiņošanu, kas var būt bīstama dzīvībai.
Croatian: Opće značajke
Latvian: Vispārīgās īpašības
Croatian: s.c./i.v.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS s.c./i.v.
Croatian: - Ispunjava država članica] [za arbitražne postupke, kako je prikladno] Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} {mjesec GGGG}.
Latvian: {Zāļu nosaukums} [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli] [Atsauces procedūrām, pēc vajadzības] Šī lietošanas instrukcija pārskatīta {MM/GGGG} {mēnesis GGGG}.
Croatian: Enoksaparin je heparin niske molekulske mase, srednje vrijednosti molekulske mase od približno 4500 daltona, u kojem su antitrombotska i antikoagulacijska aktivnost standardnog heparina razdvojene.
Latvian: Enoksaparīns ir LMWH, kura vidējā molmasa ir aptuveni 4500 daltonu, pie kādas standarta heparīna antitrombotiskā un antikoagulanta aktivitāte ir disociējusi.
Croatian: Ako dođe do krvarenja koje ne prolazi samo od sebe ili ako primijetite znakove prekomjernog krvarenja (izuzetna slabost, umor, bljedilo, omaglica, glavobolja ili neobjašnjivo oticanje), odmah se obratite svom liječniku.
Latvian: Ja Jums ir jebkāda asiņošana un tā pati nepārstāj vai ja Jums ir pārmērīgas asiņošanas pazīmes (izteikts vājums, nogurums, bālums, reibonis, galvassāpes vai neizskaidrojams pietūkums), nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Croatian: U tim antikoagulacijskim aktivnostima posreduje antitrombin III (ATIII), što u ljudi dovodi do antitrombotske aktivnosti.
Latvian: Šo antikoagulanta aktivitāti mediē anti-trombīns III (ATIII), rezultātā radot anti-trombotisku aktivitāti.
Croatian: D L
Latvian: L K
Croatian: • LOVENOX (i pridružena imena) obično će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: • Parasti LOVENOX (un sinonīmiskie nosaukumi) Jums ievadīs ārsts vai medmāsa.
Croatian: Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI):
Latvian: (bolus) injekcija(tikai akūta STEMI indikācijai):
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost enoksaparinnatrija nakon supkutane injekcije, na temelju anti-Xa aktivnosti, iznosi gotovo 100%.
Latvian: Uzsūkšanās Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc s.c. injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.