FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • ako ste alergični na reteplazu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Romanian: • dacă sunteţi alergic la reteplază sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Croatian: Rizici liječenja lijekom Rapilysin mogu se povećati ako imate neko od sljedećih stanja:
Romanian: Riscurile tratamentului cu Rapilysin pot fi crescute dacă aveţi una din următoarele afecţiuni:
Croatian: Rekonstituirani lijek:
Romanian: Medicamentul reconstituit:
Croatian: * Jakost reteplaze izražava se u jedinicama (U) korištenjem referentnog standarda koji je specifičan za reteplazu i ne može se uspoređivati s jedinicama korištenim za druge trombolitičke lijekove.
Romanian: * Potenţa reteplazei este exprimată în unităţi (U) prin utilizarea unui standard de referinţă care este specific pentru reteplază şi nu este comparabil cu unităţile utilizate pentru alte trombolitice.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije uporabe odgovornost su korisnika.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, durata de timp şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării, constituie responsabilitatea utilizatorului.
Croatian: Stoga se ne smije primjenjivati, osim u situacijama opasnima po život.
Romanian: De aceea, nu trebuie utilizat decât în situaţiile care pun viaţa în pericol.
Croatian: Kao i kod drugih aktivatora plazminogena dolazi do fenomena povratne sprege tijekom kojega razina fibrinogena dostiže maksimum u razdoblju od 9 dana i ostaje povišena i do 18 dana.
Romanian: Ca şi în cazul altor activatori de plasminogen, apare fenomenul de rebound, în timpul căruia nivelurile de fibrinogen se ating în maxim 9 zile şi rămân crescute pe o perioadă de până la 18 zile.
Croatian: Primjenjuje se unutar 12 sati od pojave simptoma.
Romanian: Se administrează în decurs de 12 ore de la instalarea simptomelor.
Croatian: Što je Rapilysin i za što se koristi
Romanian: Ce este Rapilysin și pentru ce se utilizează
Croatian: Učestalost prijavljenih nuspojava navedena je u sljedećoj tablici.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse raportate este menționată în următorul tabel.
Croatian: Kako Rapilysin izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Rapilysin şi conţinutul ambalajului
Croatian: Svaka se injekcija mora ubrizgavati polako, u trajanju od 2 minute.
Romanian: Fiecare injecţie trebuie administrată lent pe parcursul a 2 minute.
Croatian: Ti događaji mogu biti opasni po život i mogu uzrokovati smrt.
Romanian: Aceste reacții pot pune în pericol viața și pot duce la deces.
Croatian: Ovisno o dozi, reteplaza (10+10 U) smanjuje razinu fibrinogena u plazmi za oko 60% do 80%.
Romanian: În funcţie de doză, reteplaza (10+10U) reduce cu aproximativ 60 până la 80 % nivelurile plasmatice de fibrinogen .
Croatian: Odmah obavijestite medicinsko osoblje ako se javi bilo koji od ovih simptoma.
Romanian: Informaţi personalul medical imediat ce apar aceste simptome.
Croatian: Doza je sada spremna za intravensku primjenu.
Romanian: Doza este acum pregatită pentru administrare intravenoasă.
Croatian: Trombolitičko liječenje može uzrokovati nepravilne otkucaje srca.
Romanian: Tratamentul trombolitic poate determina bătăi neregulate ale inimii.
Croatian: Aritmije Koronarna tromboliza može uzrokovati aritmije povezane s reperfuzijom.
Romanian: Tromboliza coronariană poate determina aritmii asociate cu reperfuzarea.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom o tome kada možete ponovno početi dojiti.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Croatian: Osobitu pozornost obratite na sva mjesta mogućeg krvarenja (npr. mjesta davanja injekcije).
Romanian: Acordaţi atenţie deosebită tuturor locurilor cu potenţial de sângerare (de exemplu locul injectării).
Croatian: Aktivnost inhibitora aktivatora plazminogena 1 (PAI-1) može se smanjiti na oko nule, ali ubrzo se normalizira, tijekom dva sata, pokazujući fenomen povratne sprege.
Romanian: Activitatea inhibitorului 1 de activator de plasminogen (PAI-1) poate fi redusă până la aproximaiv zero, dar se normalizează rapid în decurs de două ore, manifestând un fenomen de rebound.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktoidna reakcija, odmah treba prestati ubrizgavati injekciju i započeti s odgovarajućim liječenjem.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactoidă, injectarea trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiată terapia adecvată.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Rapilysin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Croatian: Prijavljene su inkompatibilnosti nekih napunjenih staklenih štrcaljki (uključujući Rapilysin) s određenim spojnicama bez igala.
Romanian: A fost raportată incompatibilitatea unor seringi preumplute (inclusiv Rapilysin) cu anumite dispozitive de conectare fără ac.
Croatian: Upute za uporabu/rukovanje
Romanian: Instrucţiuni de utilizare/manipulare
Croatian: • ako imate druge tumore povezane s povećanim rizikom od krvarenja
Romanian: • dacă aveţi alte tipuri de tumori asociate cu un risc crescut de sângerare
Croatian: U slučaju predoziranja može se očekivati deplecija fibrinogena i drugih komponenti zgrušavanja krvi (npr. koagulacijski faktor V), s posljedičnim rizikom od krvarenja.
Romanian: În caz de supradozaj, este de aşteptat apariţia depleţiei de fibrinogen sau a altor componente de coagulare a sângelui (de exemplu factor de coagulare V) cu un risc consecutiv de apariţie a sângerării.
Croatian: Jedini dostupni relevantni podaci dobiveni ispitivanjima na životinjama odnose se na ispitivanja provedena na kunićima koja su pokazala pojavu vaginalnog krvarenje povezanog s pobačajima (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure, în care s-au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct. 5.3).
Croatian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois Francuska
Romanian: 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay -Sous -Bois
Croatian: Eksperimenti na štakorima pokazuju da su jetra i bubrezi glavni organi aktivne pohrane i lizosomske razgradnje.
Romanian: Studiile la şobolan indică faptul că ficatul şi rinichii sunt principalele organe de preluare activă şi de degradare lizozomală.
Croatian: Pri infuziji krioprecipitata ili fibrinogena poželjna je ciljna razina fibrinogena od 1 g/l.
Romanian: La utilizarea perfuziei cu crioprecipitat sau fibrinogen se urmăreşte atingerea nivelului ţintă de fibrinogen de 1 g/l.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (primjerice, alergijske reakcije)1
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (de exemplu reacții alergice)
Croatian: Rekonstituirana otopina sadrži 1 U reteplaze po ml.
Romanian: Soluţia reconstituită conţine reteplază 1 U pe ml.
Croatian: 2 igle 19 G1
Romanian: 2 dispozitive de reconstituire 2 ace 19 G 1
Croatian: Cijelo vrijeme primjenjujte aseptičku tehniku.
Romanian: Folosiţi pe tot parcursul utilizării, tehnici aseptice.
Croatian: Potrebno je obratiti pažnju na taj učinak, posebno tijekom razdoblja niske razine fibrinogena u plazmi (do 2 dana nakon liječenja akutnog infarkta miokarda fibrinoliticima).
Romanian: Trebuie acordată atenţie acestui efect în special în perioadele cu fibrinogen plasmatic scăzut (până la aproximativ 2 zile după terapia fibrinolitică a IMA).
Croatian: Doziranje acetilsalicilatne kiseline
Romanian: Dozarea acidului acetilsalicilic
Croatian: Vrijednosti fragmenta 1 aktivacije protrombina i kompleksa trombin-antitrombin III povećavaju se tijekom trombolize upućujući na proizvodnju trombina, čiji je klinički značaj nepoznat.
Romanian: Nivelurile fragmentelor 1 de activare a protrombinei şi complexele trombină-antitrombină III cresc în timpul trombolizei ceea ce indică producerea de trombină, a cărei relevanţa clinică nu este cunoscută.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Aktivnost reteplaze nestaje iz plazme brzinom od 283±101 ml/min, rezultirajući dominantnim poluvijekom (t1/2α) od 14,6±6,7 minuta i krajnjim poluvijekom (t1/2ß) od 1,6 sati±39 minuta.
Romanian: Activitatea reteplazei este eliminată din plasmă cu o viteză de 283±101 ml/min, rezultând un timp de înjumătăţire plasmatică dominant (t1/2α) de 14,6±6,7 min şi un timp de înjumătăţire plasmatică terminal ( t1/2β) de 1,6 ore± 39 min.
Croatian: Poremećeni otkucaji srca (aritmije)
Romanian: Bătăi anormale ale inimii (aritmii)
Croatian: • sistolički krvni tlak viši od 160 mmHg
Romanian: • tensiune arterială sistolică peste 160 mmHg
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke/anafilaktoidne reakcije1
Romanian: Anafilaxie/reacții anafilactoide grave1
Croatian: • bilo koje drugo stanje u kojem krvarenje može biti osobito opasno ili se može pojaviti na mjestu koje je teško nadzirati.
Romanian: • orice altă afecţiune la care sângerarea prezintă un risc deosebit sau poate apărea la un nivel dificil de controlat
Croatian: Može se dogoditi da manja količina otopine ostane u bočici kao višak.
Romanian: O cantitate mică de soluţie poate să rămână în flacon din cauza supraumplerii.
Croatian: Rok valjanosti lijeka u originalnom pakiranju: 3 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a flacoanelor pentru comercializare: 3 ani.
Croatian: Doziranje heparina
Romanian: Dozarea heparinei
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10) , mai puțin frecvente (≥ 1/1000 până la < 1/100), rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000) , foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: U skupini koja je primala alteplazu 33,0% bilo je smrtonosno, a 39,8% uzrokovalo je invalidnost.
Romanian: În grupul cu alteplază 33,0 % au fost letale şi 39,8 % au fost sechelare.
Croatian: U urinu su imunološki otkrivene samo manje količine reteplaze.
Romanian: În urină nu s-au detectat imunologic decât mici cantităţi de reteplază.
Croatian: Iz pakiranja izvadite napunjenu štrcaljku od 10 ml.
Romanian: Scoateţi din ambalaj seringa de 10 ml.
Croatian: Veliko usporedno ispitivanje smrtnosti (INJECT) na oko 6000 bolesnika pokazalo je da reteplaza značajno smanjuje učestalost zatajenja srca (sekundarni kriterij djelotvornosti) i da je barem jednako djelotvorna u smanjivanju smrtnosti (primarni kriterij djelotvornosti) u usporedbi sa streptokinazom.
Romanian: Un studiu larg comparativ privind mortalitatea (INJECT) la aproximativ 6000 pacienţi a evidenţiat că reteplaza reduce incidenţa insuficienţei cardiace (al doilea criteriu de eficacitate) într-un mod semnificativ şi a fost cel puţin la fel de eficace în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii (primul criteriu de eficacitate) comparativ cu streptokinaza.
Croatian: Ukupna stopa moždanog udara iznosila je 1,64% u skupini koja je primala reteplazu i 1,79% u skupini koja je primala alteplazu.
Romanian: Incidenţa generală a accidentului vascular cerebral a fost de 1,64 % la grupul cu reteplază şi de 1,79 % la grupul cu alteplază.
Croatian: Cerebralno krvarenje2
Romanian: Hemoragie cerebrală2
Croatian: Krvarenje na mjestu injekcije (primjerice, hematom), lokalna reakcija na mjestu injekcije, primjerice osjećaj žarenja
Romanian: Hemoragie la locul de injectare (de exemplu hematom), reacție locală la nivelul locului de injectare, de exemplu senzație de arsură
Croatian: Ako je heparin primijenjen unutar 4 sata nakon početka krvarenja, potrebno je razmotriti primjenu protamina.
Romanian: Dacă s-a administrat heparină în intervalul de 4 ore de la instalarea sângerarii trebuie luată în considerare administrarea de protamină.
Croatian: Rapilysin se primjenjuje nakon akutnog infarkta miokarda (srčanog udara) da bi razgradio krvne ugruške koji uzrokuju srčani udar.
Romanian: Rapilysin se utilizează după un infarct miocardic acut (atac cardiac) pentru a dizolva cheagul de sânge care provoacă atacul cardiac.
Croatian: Nakon rekonstitucije potrebno je vizualno pregledati otopinu.
Romanian: După reconstituire, este necesară inspecţia vizuală a soluţiei.
Croatian: Reteplaza je rekombinantni aktivator plazminogena koji katalizira cijepanje endogenog plazminogena za tvorbu plazmina.
Romanian: Reteplaza este un activator de plasminogen recombinant care catalizează clivajul plasminogenului endogen pentru a genera plasmina.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu („kada je otopljena"), otopina se mora odmah primijeniti.
Romanian: • Dupa reconstituire ("după dizolvare"), soluţia trebuie utilizată imediat.
Croatian: Bijeli prašak i bistra bezbojna tekućina (voda za injekcije).
Romanian: Pulbere albă şi lichid limpede, incolor (apă pentru preparate injectabile).
Croatian: Nemojte primjenjivati Rapilysin:
Romanian: Nu utilizaţi Rapilysin:
Croatian: Ako dođe do ozbiljnog krvarenja, posebno cerebralnog krvarenja, potrebno je odmah prestati s primjenom heparina.
Romanian: Dacă apare sângerare gravă, în mod special hemoragie cerebrală, orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat.
Croatian: • osjetite lupanje srca ili nepravilne otkucaje srca.
Romanian: • simţiţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii
Croatian: Nerviano Plant Via Pasteur 10
Romanian: Actavis Italy S.p.A. Nerviano Plant Via Pasteur 10
Croatian: U slučaju inkompatibilnosti može se primijeniti adapter i ukloniti zajedno sa staklenom štrcaljkom odmah nakon primjene.
Romanian: În caz de incompatibilitate, poate fi utilizat un adaptor şi imediat după administrare, trebuie îndepărtat împreună cu seringa de sticlă.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice date ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka o primjeni retaplaze u bolesnika s dijastoličkim tlakom > 100 mmHg prije trombolitičkog liječenja.
Romanian: În prezent sunt disponibile date insuficiente privind utilizarea reteplazei la pacienţii cu tensiune arterială diastolică > 100 mmHg înaintea terapiei trombolitice.
Croatian: Heparin i Rapilysin ne smiju se miješati u istoj otopini.
Romanian: Heparina şi Rapilysin nu pot fi amestecate în aceeaşi soluţie.
Croatian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Romanian: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Croatian: Svaki bolus primjenjuje se kao spora intravenska injekcija u trajanju od 2 minute.
Romanian: Fiecare bolus se administrează prin injectare intravenoasă lentă timp de 2 minute.
Croatian: Vrijednosti koagulacijskog faktora V, faktora VIII, α2-makroglobulina i inhibitora C1-esteraze samo se blago smanjuju, a normaliziraju se tijekom 1 do 2 dana.
Romanian: Factorul de coagulare V, factorul de coagulare VIII, α2-macroglobulina şi inhibitorul de C1-esterază sunt numai uşor reduse şi se normalizează în decurs de 1 până la 2 zile.
Croatian: Stoga trombolitičko liječenje zahtijeva pažljivo nadziranje svih mjesta koja mogu početi krvariti (uključujući mjesta umetanja katetera, mjesta arterijskih i venskih punkcija, rezove i mjesta uboda iglom).
Romanian: De aceea, terapia trombolitică necesită atenţie deosebită la nivelul tuturor locurilor posibile de sângerare (inclusiv locul introducerii de catetere, locurile de puncţie arterială şi venoasă, locuri de incizie şi locurile puncţionate cu ace).
Croatian: Nakon otapanja s vodom za injekcije otopina je kemijski i fizikalno stabilna 8 sati na temperaturi od 2°C do 30°C.
Romanian: Stabilitatea fizică şi chimică în timpul utilizării, după dizolvarea cu apă pentru preparate injectabile a fost demonstrată pentru o durată de 8 ore, la temperaturi între 2°C şi 30°C.
Croatian: Zbog toga, kompatibilnost staklene štrcaljke i intravenskog pristupa mora biti osigurana prije primjene.
Romanian: Ca urmare, trebuie asigurată compatibilitatea dintre seringa de sticlă şi accesul intravenos, înainte de administrare.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se reteplaza u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă reteplaza se excretă în laptele matern.
Croatian: Smanjene razine plazminogena i α2-antiplazmina u plazmi normaliziraju se tijekom 1 do 3 dana.
Romanian: Reducerea nivelurilor plasmatice de plasminogen şi de α2- antiplasmină se normalizează în decurs de 1 până la 3 zile.
Croatian: • velika vjerojatnost od pojave krvnog ugruška u srcu (npr. kao rezultat sužavanja srčanog zaliska ili fibrilacije atrija)
Romanian: • risc mare de formare a unui cheag de sânge în inimă (de exemplu ca rezultat al îngustarii unei valve cardiace sau al fibrilaţiei atriale)
Croatian: Ponovljeno doziranje ljudske peptidne reteplaze u pasa rezultiralo je imunološko-alergijskim reakcijama.
Romanian: La câine, dozele repetate de reteplază peptidică umană au determinat reacţii alergice imunologice.
Croatian: U otopinu za injekciju se ne smiju dodavati drugi lijekovi (vidite niže).
Romanian: Nici un alt medicament nu trebuie adăugat la soluţia injectabilă (vezi mai jos).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotik, ATK oznaka: B01AD07
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antitrombotice, Codul ATC: B01AD07 Mecanism de acțiune
Croatian: • bolesti krvnih žila u mozgu
Romanian: • boli ale vaselor de sânge ale creierului
Croatian: Genotoksičnost reteplaze isključena je nizom genetskih testova in vitro i in vivo.
Romanian: Genotoxicitatea reteplazei a fost exclusă cu ajutorul unei baterii complete de teste la diferite determinări genetice in vitro şi in vivo.
Croatian: Za bolesnike koji ne reagiraju na takve uobičajene mjere treba razmisliti o opreznoj primjeni transfuzijskih pripravaka.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la aceste măsuri conservatoare, se recomandă utilizarea raţională a produselor de transfuzie.
Croatian: Ispitivanja subakutne toksičnosti provedena su na štakorima, psima i majmunima.
Romanian: Studii de toxicitate subacută s-au efectuat la şobolan, câine şi maimuţă.
Croatian: • ako ste imali moždani udar
Romanian: • dacă aţi avut un atac vascular cerebral
Croatian: Plazmin razgrađuje fibrin, glavni sastojak osnove tromba, i pri tome djeluje trombolitički.
Romanian: Plasmina degradează fibrina, care este componentul principal al matriţei trombului şi astfel îşi exercită acţiunea trombolitică.
Croatian: U skupini koja je primala reteplazu 49,4% moždanih udara bilo je smrtonosno, a 27,1% uzrokovalo je invalidnost.
Romanian: În grupul cu reteplază, 49,4 % dintre aceste accidente vasculare cerebrale au fost letale şi 27,1 % au fost sechelare.
Croatian: Rapilysin sadrži djelatnu tvar reteplazu (rekombinantni aktivator plazminogena).
Romanian: Rapilysin conține substanța activă reteplază (un activator de plasminogen recombinant).
Croatian: Smrt ili trajna invalidnost nisu rijetke u bolesnika koji su pretrpjeli moždani udar (uključujući krvarenje u mozgu) ili druga teška krvarenja.
Romanian: Decesul sau sechelele permanente nu sunt mai puţin frecvente la pacienţii care au avut accident vascular cerebral (inclusiv sângerare la nivelul creierului) sau alte probleme grave de sângerare.
Croatian: Kako se fibrin tijekom liječenja reteplazom razgrađuje, može doći do krvarenja na mjestu nedavnog uboda.
Romanian: Deoarece fibrina este lizată în timpul terapiei cu reteplază, pot să apară sângerări în locurile unde a avut loc o puncţie recentă.
Croatian: Na štakorima, vrsti koja je neosjetljiva na farmakološke učinke reteplaze, nisu primijećene nuspojave vezane uz plodnost, razvoj embrija i fetusa te mladunaca.
Romanian: La şobolan, o specie insensibilă la efectele farmacologice ale reteplazei, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii, dezvoltării embriofetale şi asupra puilor nounăscuţi.
Croatian: Srčani poremećaji3
Romanian: Tulburări cardiace3
Croatian: Heparin i drugi lijekovi koji razrjeđuju krv (antikoagulansi) te acetilsalicilatna kiselina (tvar koja se nalazi u mnogo lijekova za ublažavanje bolova i snižavanje temperature) mogu povećati rizik od krvarenja.
Romanian: Heparina şi alte medicamente care subţiază sângele (anticoagulante) şi acidul acetilsalicilic (o substanţă utilizată în multe afecţiuni medicale pentru reducerea durerii şi scăderea temperaturii) pot creşte riscul de sângerare.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se odmah primijeniti.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Croatian: fibrinogena, svježe zamrznute plazme i trombocita s ponovnim kliničkim i laboratorijskim procjenama nakon svake primjene.
Romanian: Trebuie luate în considerare transfuzii cu crioprecipitat, fibrinogen, plasmă proaspătă congelată şi masă trombocitară, cu reevaluare clinică şi de laborator după fiecare administrare.
Croatian: Stoga se višekratna primjena ne preporučuje.
Romanian: De aceea, utilizarea repetată nu este recomandată.
Croatian: Stoga se Rapilysin smije primjenjivati samo u nazočnosti i pod nadzorom liječnika.
Romanian: De aceea, Rapilysin trebuie administrat numai în prezenţa sau sub supravegherea unui medic specialist în urgenţă.
Croatian: Sistolički krvni tlak veći od 160 mmHg prije trombolize s reteplazom bio je povezan s povećanim rizikom od cerebralnog krvarenja.
Romanian: Tensiunea arterială sistolică peste 160 mmHg înainte de tromboliza cu reteplază s-a asociat cu un risc crescut de sângerare cerebrală.
Croatian: Na tom se mjestu mogu pojaviti i lokalne reakcije.
Romanian: Pot apărea şi reacţii locale la nivelul locului de injectare.
Croatian: Dodatno produljenje poluvijeka aktivnosti u bolesnika s infarktom miokarda i teškim oštećenjem funkcije jetre i bubrega ne može se isključiti, ali klinički podaci o farmakokinetičkim svojstvima reteplaze u tih bolesnika nisu dostupni.
Romanian: Nu poate fi exclusă o creştere suplimentară a timpului de înjumătăţire plasmatică a activităţii la pacienţii cu infarct miocardic acut şi insuficienţă renală şi hepatică severe, dar nu sunt disponibile date clinice privind farmacocinetica reteplazei la aceşti pacienţi.
Croatian: Rapilysin je indiciran za trombolitičko liječenje suspektnog infarkta miokarda s perzistentnom elevacijom ST segmenta ili nedavnim blokom lijeve grane unutar 12 sati nakon pojave simptoma akutnog infarkta miokarda.
Romanian: Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creştere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent, în interval de 12 ore după instalarea simptomelor de infarct miocardic acut IMA.
Croatian: • ako imate teški, nekontrolirani, povišeni krvni tlak (hipertenziju)
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială crescută severă necontrolată terapeutic (hipertensiune arterială)
Croatian: TVARI Reteplaza 10 U (rekombinantni aktivator plazminogena, trombolitički lijek)
Romanian: Reteplază 10 U (activator de plasminogen recombinant, trombolitic)
Croatian: Vaginalno krvarenje i pobačaji u zečeva vjerojatno su povezani s produženom hemostazom, ali nisu zabilježene deformacije fetusa.
Romanian: La iepure, s-au observat sângerari vaginale şi avort, posibil asociate cu hemostaza prelungită, dar nu s-au evidenţiat anormalităţi fetale.
Croatian: To je trombolitički lijek koji se koristi za otapanje krvnih ugrušaka koji su se stvorili u krvnim žilama te za ponovno uspostavljanje krvotoka u začepljenim krvnim žilama (=tromboliza).
Romanian: Acesta este un medicament antitrombotic utilizat pentru dizolvarea cheagurilor de sânge care s-au format în anumite vase de sânge şi pentru restabilirea fluxului sanguin din vasele obstruate (= tromboliză).
Croatian: • krvarenje na mjestu davanja injekcije, npr. krvavi podljev (hematom)
Romanian: • Sângerare la nivelul locului de injectare, de exemplu veziculă cu sânge (hematom)
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Utilizaţi soluţia imediat după reconstituire