FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3 % had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Romanian: La momentul inițial, vârsta mediană a subiecților a fost de 31 ani (intervalul 18-70 ani), 85% au fost bărbați, 52% au fost non-caucazieni, 3% au prezentat o infecție concomitentă cu virus hepatitic B sau C, 14% au avut SIDA în antecedente, 21% au prezentat valori ale ARN HIV-1 ≥ 100000 copii/ml, iar 12% au prezentat un număr de celule CD4
English: • ledipasvir/sofosbuvir (medicines used to treat hepatitis C infection)
Romanian: • ledipasvir/sofosbuvir (medicamente utilizate pentru a trata infecția cu virus hepatitic C)
English: In patients at risk of renal dysfunction, including patients who have previously experienced renal events while receiving adefovir dipivoxil, it is recommended that estimated CrCl, serum phosphorus, urine glucose, and urine protein be assessed prior to initiation of Delstrigo and more frequent renal function monitoring should be assessed as appropriate per the patient's medical condition during Delstrigo therapy.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Delstrigo, la pacienții cu risc de disfuncție renală, inclusiv la pacienți care anterior au prezentat evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, se recomandă evaluarea clearance-ului estimat al creatininei, a fosforulului seric, a glicozuriei, și a proteinuriei iar în timpul tratamentului cu Delstrigo trebuie evaluată și necesitatea unei monitorizări mai frecvente a funcției renale, în funcție de condiția medicală a fiecărui pacient.
English: In an in vivo mouse micronucleus assay, tenofovir disoproxil was negative when administered to male mice.
Romanian: Într-o analiză in vivo asupra micronucleilor la șoareci, rezultatul a fost negativ atunci când tenofovir disoproxil a fost administrat la șoareci masculi.
English: Subjects were randomized to either switch to Delstrigo at baseline [N= 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to Delstrigo [N= 223, Delayed Switch Group (DSG)].
Romanian: Subiecții au fost randomizați fie pentru trecerea la Delstrigo la momentul inițial [N= 447, grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului (Immediate Switch Group = ISG)], sau să rămână la schema de tratament inițială până în săptămâna 24, moment în care sunt trecuți pe tratamentul cu Delstrigo [N= 223, grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului (Delayed Switch Group = DSG)].
English: Delstrigo tablets contains lactose
Romanian: Comprimatele de Delstrigo conțin lactoză
English: The K70E substitution selected clinically by tenofovir disoproxil results in reduced susceptibility to abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Romanian: Substituția K70E selectată clinic de tenofovir disoproxil determină scăderea sensibilității la abacavir, didanozină, emtricitabină, lamivudină și tenofovir.
English: Administration of doravirine in animal toxicity studies was not associated with toxicity.
Romanian: În studiile privind toxicitatea la animale, administrarea doravirinei nu a fost asociată cu apariția toxicității.
English: Psychostimulants modafinil
Romanian: Psihostimulante
English: • pain in the chest, feeling cold, pain, thirst
Romanian: • dureri la nivelul pieptului, senzație de frig, dureri, sete
English: • rifabutin (a medicine to treat some bacterial infections such as tuberculosis)
Romanian: • rifabutină (un medicament utilizat pentru a trata anumite infecții bacteriene cum este tuberculoza)
English: What Delstrigo is and what it is used for What you need to know before you take Delstrigo How to take Delstrigo
Romanian: Ce este Delstrigo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Delstrigo Cum să luați Delstrigo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Delstrigo Conținutul ambalajului și alte informații
English: • decreased number of white blood cells in your blood (neutropenia)
Romanian: • număr scăzut de celule albe din sânge (neutropenie)
English: Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine*, proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)*
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente valori crescute ale creatininei*, tubulopatie renală proximală (inclusiv sindrom Fanconi)*
English: A documented absence of genotypic resistance (prior to starting first therapy) to doravirine, lamivudine, and tenofovir was part of the inclusion criteria for patients who switched from a PI- or INI-based regimen.
Romanian: O absență documentată a rezistenței genotipice (înainte de a începe tratamentul inițial) la doravirină, lamivudină și tenofovir a făcut parte din criteriile de includere pentru pacienți la care a avut loc schimbarea de la un tratament format din IP sau inhibitori de integrază (INI; integrase inhibitors).
English: Studies with lamivudine show that plasma concentrations (AUC) are increased in patients with renal dysfunction due to decreased clearance.
Romanian: Studiile cu lamivudină la pacienții cu disfuncție renală arată creșterea concentrațiile plamatice (ASC) din cauza clearance-ului scăzut.
English: • decreased number of red blood cells in your blood (anaemia)
Romanian: • număr scăzut de celule roșii din sânge (anemie)
English: Expected: ↑ tenofovir
Romanian: Se anticipează: ↑ tenofovir
English: In in vitro studies, doravirine was able to suppress the following NNRTI-associated substitutions; K103N, Y181C, and G190A under clinically relevant concentrations.
Romanian: În studiile in vitro, doravirina a fost în măsură să suprime următoarele substituții asociate cu rezistența la INNRT; mutații K103N, Y181C și G190A, la concentrații mai mici decât cele relevante clinic.
English: Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disproxil and medicinal products that are inhibitors of CYP3A may result in increased plasma concentrations of doravirine.
Romanian: Administrarea concomitentă de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil cu medicamente care sunt inhibitori ai CYP3A poate să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale doravirinei.
English: Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis, acute renal failure*, renal failure*, acute tubular necrosis*, nephritis (including acute interstitial)*, nephrogenic diabetes insipidus*
Romanian: Rare leziuni renale acute, tulburări renale, calculi renali, nefrolitiază, insuficiență renală acută*, insuficiență renală*, necroză tubulară acută*, nefrită (inclusiv nefrită acută interstițială)*, diabet
English: Week 48 outcome (< 40 copies/mL) by baseline factors
Romanian: Rezultatele în săptămâna 48 (<40 copii/ml) în funcție de factorii inițiali
English: • headache, dizziness, sleepiness
Romanian: • dureri de cap, amețeli, somnolență
English: Cross-resistance
Romanian: Rezistență încrucișată
English: A breakpoint for a reduction in susceptibility, yielded by various NNRTI substitutions, that is associated with a reduction in clinical efficacy has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită o valoare prag privind reducerea sensibilității, produsă de diferite substituții asociate cu rezistența la INNRT, care este corelată cu o scădere a eficacității clinice.
English: rifapentine
Romanian: rifapentină
English: Biotransformation Based on in vitro data, doravirine is primarily metabolised by CYP3A.
Romanian: Metabolizare Potrivit datelor in vitro, doravirina este metabolizată în principal prin intermediul CYP3A.
English: Renal impairment, including cases of acute renal failure and Fanconi syndrome (renal tubular injury with severe hypophosphataemia), has been reported with the use of tenofovir disoproxil, a component of Delstrigo.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiența renală, incluzând cazuri de insuficiența renală acută și sindrom Fanconi (tubulopatie renală însoțită de hipofosfatemie severă), la utilizarea tenofovir disoproxil, un component al Delstrigo.
English: Uncommon disturbance in attention, memory impairment, paraesthesia, hypertonia, poor quality sleep
Romanian: Mai puțin frecvente tulburări de atenție, tulburări de memorie, parestezie, hipertonie, somn de calitate slabă
English: Laboratory strains of HIV-1 harbouring the common NNRTI-associated mutations K103N, Y181C, or K103N/Y181C substitutions in RT exhibit less than a 3-fold decrease in susceptibility to doravirine compared to wild-type virus when evaluated in the presence of 100 % normal human serum.
Romanian: Tulpinile de laborator de HIV-1 care conțin mutațiile asociate frecvent cu rezistența la INNRT și anume substituțiile K103N, Y181C sau K103N/Y181C la nivelul RT manifestă o scădere de mai puțin de 3 ori a sensibilității la doravirină comparativ cu virusul de tip sălbatic, în situația evaluării în prezența a 100% NHS (serului uman 100% normal).
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease or in patients undergoing dialysis (see section 4.2).
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal sau la pacienții dializați (vezi pct. 4.2).
English: buprenorphine naloxone
Romanian: buprenorfină naloxonă
English: If Delstrigo is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily.
Romanian: În cazul administrării concomitente a Delstrigo cu rifabutină, doza de doravirină trebuie crescută până la 100 mg de două ori pe zi.
English: Use with CYP3A inducers
Romanian: Utilizarea în asociere cu inductori ai CYP3A
English: The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to Delstrigo was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Romanian: Eficacitatea trecerii de la o schemă de tratament inițială formată din doi inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază în asociere cu inhibitori de protează (IP) și ritonavir sau cobicistat pentru potențare sau elvitegravir potențat de cobicistat, sau un INNRT, la tratamentul cu Delstrigo, a fost evaluată într-un studiu clinic deschis, randomizat (DRIVE-SHIFT), la adulți infectați cu HIV-1 și cu supresie virusologică.
English: Delstrigo should be discontinued if estimated CrCl declines below 50 mL per minute (see section 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Delstrigo trebuie întrerupt în cazul în care valoarea estimată a ClCr scade sub 50 ml pe minut (vezi pct. 4.4).
English: For potential medicine product interactions with tenofovir disoproxil or lamivudine, (see sections 4.4 and 5.2).
Romanian: Pentru interacțiuni medicamentoase posibile cu tenofovir disoproxil sau lamivudină vezi pct. 4.4 și 5.2.
English: Medicinal Product by Therapeutic Area
Romanian: Medicament în funcție de aria terapeutică
English: Other substitutions yielded a fold change of 5-10 (G190S (5.7); K103N/P225H (7.9), V108I/Y181C (6.9), Y181V (5.1)).
Romanian: Alte substituții recunoscute asociate cu rezistența la INNRT au determinat o scădere de 5-10 ori (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C, Y181V (5,1)).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common cough*, nasal symptoms*
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente tuse*, simptome nazale*
English: • increased levels of lipase
Romanian: • valori crescute ale lipazei
English: • St. John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum)
English: Cases of acute renal failure after initiation of high-dose or multiple NSAIDs have been reported in HIV-infected patients with risk factors for renal dysfunction who appeared stable on tenofovir disoproxil.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficiența renală acută după începerea tratamentului cu doze mari sau mai multe AINS la pacienți infectați cu HIV-1 care prezintă factori de risc pentru disfuncția renală și care au părut stabili la administrarea tenofovir disoproxil.
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Iron oxide yellow (E172) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Romanian: Ceară carnauba (E903) Hipromeloză (E464) Oxid galben de fer (E172) Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E171) Triacetină (E1518)
English: Cystic Fibrosis Treatment lumacaftor
Romanian: Tratamentul fibrozei chistice lumacaftor
English: Doravirine has not been studied in subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score C) (see section 4.2).
Romanian: Doravirina nu a fost studiată la subiecții cu insuficiență hepatică severă (scor C Child-Pugh) (vezi pct. 4.2).
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Romanian: Păstrați flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
English: If you forget to take Delstrigo
Romanian: Dacă uitați să luați Delstrigo
English: Rare dermatitis allergic, rosacea, angioedema* Musculoskeletal and connective tissue disorders Common muscle disorders*
Romanian: Rare dermatită alergică, cuperoză, angioedem* Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente tulburări musculare*
English: The pharmacokinetics of tenofovir following a 245 mg dose of tenofovir disoproxil have been studied in healthy subjects with moderate to severe hepatic impairment.
Romanian: Proprietățile farmacocinetice ale tenofovirului după administrarea unei doze de tenofovir disoproxil de 245 mg au fost studiate la subiecți cu insuficiență hepatică moderată până la severă.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy
Romanian: Rare dispnee, hipertrofie amigdaliană
English: The Phase 3 studies, DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD, included previously untreated patients (n = 747) where the following NNRTI substitutions were part of exclusion criteria: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Romanian: Studiile clinice de fază 3, DRIVE-FORWARD și DRIVE-AHEAD, au inclus pacienți netratați anterior (n = 747) la care următoarele substituții asociate cu rezistența la INNRT au fost cuprinse în criteriile de excludere: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
English: Psychiatric disorders Common abnormal dreams, insomnia
Romanian: Tulburări psihice Frecvente vise anormale, insomnie
English: flatulence
Romanian: flatulență
English: The effects of tenofovir disoproxil associated changes in BMD and biochemical markers on long-term bone health and future fracture risk are unknown.
Romanian: Efectele modificărilor valorilor DMO și markerilor biochimici asupra sănătății osoase pe termen lung și asupra riscului potential de fracturi, asociate cu administrarea de tenofovir disoproxil, nu se cunosc.
English: • joint pain, breakdown of muscle tissue, muscular weakness
Romanian: • dureri la nivelul articulațiilor, distrugere a ţesutului muscular, slăbiciune musculară
English: HIV-1 isolates selected by tenofovir expressed a K65R substitution in HIV-1 RT and showed a 2-4 fold reduction in susceptibility to tenofovir.
Romanian: Tulpinile izolate de HIV-1, selectate după administrarea de tenofovir au prezentat o substituție a K65R exprimată la nivelul RT HIV-1 și au prezentat o scădere de 2-4 ori a sensibilității la tenofovir.
English: In DRIVE-AHEAD, 728 subjects were randomized and received at least 1 dose of either doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) once daily.
Romanian: În studiul DRIVE-AHEAD, 728 subiecți au fost randomizați și au primit cel puțin o doză fie de doravirină/lamivudină/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) sau efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) o dată pe zi.
English: Pharmacokinetic parameters of tenofovir were determined following administration of a single dose of tenofovir disoproxil 245 mg to 40 non-HIV infected adult subjects with varying degrees of renal impairment defined according to baseline CrCl (normal renal function when CrCl > 80 mL/min; mild with CrCl = 50-79 mL/min; moderate with CrCl = 30-49 mL/min and severe with CrCl = 10-29 mL/min).
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai tenofovirului au fost determinați după administrarea unei doze unice de tenofovir disoproxil de 245 mg la 40 subiecți adulți neinfectați cu HIV cu diferite grade de insuficiență renală definite ținând cont de valoarea inițială a Clcr (funcție renală normală atunci când CrCl > 80 ml/min; insuficiență renală ușoară atunci când Clcr = 50-79 ml/min; insuficiență renală moderată atunci când Clcr = 30-49 ml/min și insuficiență renală severă cu Clcr = 10-29 ml/min).
English: Joint or muscle pain or muscle weakness may also occur.
Romanian: De asemenea, pot să apară dureri la nivelul articulațiilor sau mușchilor sau slăbiciune musculară.
English: Lamivudine There are no significant or clinically relevant racial differences in pharmacokinetics of lamivudine.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe rasiale semnificative sau relevante clinic în ceea ce privește farmacocinetica lamivudinei.
English: • modafinil (a medicine to treat excessive sleepiness)
Romanian: • modafinil (un medicament utilizat pentru a trata somnolența excesivă)
English: There are no or limited amount of data from the use of doravirine in pregnant women.
Romanian: Datele provenite din utilizarea doravirinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
English: Lamivudine-resistant HIV-1 mutants were also cross resistant to didanosine (ddI).
Romanian: Mutațiile HIV-1 asociate cu rezistența la lamivudină au determinat rezistență încrucișată la didanozină (ddI).
English: None of the 24 subjects (11 in the immediate switch group, 13 in the delayed switch group) with baseline NNRTI mutations (RT K103N, G190A, or Y181C) experienced virologic failure through Week 48, or at time of discontinuation.
Romanian: Niciunul dintre cei 24 subiecți (11 din grupul în care a avut loc schimbarea imediată a tratamentului, 13 din grupul în care a avut loc întârzierea schimbării tratamentului) cu mutații la momentul inițial asociate cu rezistența la INNRT (RT K103N, G190A sau Y181C) nu au prezentat eșec virusologic pe parcursul săptămânii 48 sau la momentul întreruperii tratamentului.
English: Doravirine does not inhibit the human cellular DNA polymerases α, ß, and mitochondrial DNA polymerase γ.
Romanian: Doravirina nu inhibă ADN-polimerazele umane celulare α, ß și nici ADN-polimeraza mitocondrială γ.
English: In DRIVE-AHEAD, a lower proportion of subjects who discontinued due to an adverse event by Week 48 was seen for the Delstrigo group (3.0 %) compared with the EFV/FTC/TDF group (6.6 %).
Romanian: Întreruperea tratamentului ca urmare a apariției reacțiilor adverse În studiul DRIVE-AHEAD a fost observată o proporție mai mică de subiecți care au întrerupt administrarea ca urmare a apariției unei reacții adverse până în săptămâna 48 la nivelul grupurilor de tratament cu Delstrigo (3%), comparativ cu grupul de tratament cu EFV/FTC/TDF (6,6%).
English: Store in the original bottle and keep the bottle tightly closed to protect from moisture.
Romanian: A se păstra medicamentul în flaconul original și a se ține flaconul închis ermetic pentru a fi protejat de umiditate.
English: HIV-1 isolates from patients (n = 20) whose HIV-1 expressed a mean of 3 zidovudine associated RT amino acid substitutions (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, or K219Q/E/N) showed a 3.1-fold decrease in the susceptibility to tenofovir.
Romanian: Tulpinile izolate de HIV-1 de la pacienții (n = 20) la care virusul HIV-1 a prezentat o medie de 3 substituții de aminoacizi la nivelul RT asociate cu rezistența la zidovudină (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F sau K219Q/E/N) au prezentat o scădere de 3,1 ori a sensibilității la tenofovir.
English: Long-term carcinogenicity studies with lamivudine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at exposures up to 12 times (mice) and 57 times (rats) the human exposures at the RHD.
Romanian: Studiile pe termen lung privind carcinogenitatea cu lamivudină la șoareci și șobolani nu au evidențiat niciun potențial carcinogen la expuneri de până la12 ori (șoareci) și 57 ori (șobolani) mai mari decât expunerile la om, la DRO.
English: A breakpoint for a reduction in susceptibility, yielded by various NNRTI substitutions, that is associated with a reduction in clinical efficacy has not been established (see section 5.1).
Romanian: Nu a fost stabilită o valoare prag pentru reducerea sensibilității la tratament, determinată de diferite substituții asociate cu rezistența la INNRT și care este asociată cu o scădere a eficacității clinice (vezi pct. 5.1).
English: Use with caution when driving, riding a bicycle, or operating machines if you feel tired, dizzy, or sleepy after taking this medicine
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă aveți senzație de amețeală, oboseală sau somnolență după ce ați luat acest medicament, se recomandă precauție atunci când mergeți pe bicicletă, conduceți vehicule sau folosiți utilaje.
English: Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5-2.2 microM).
Romanian: În culturile celulare, tenofovirul a prezentat activitate antivirală împotriva virusului HIV-1 subtipurile A, B, C, D, E, F, G și O (valorile EC50 au fost cuprinse în intervalul 0,5-2,2 microM).
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Romanian: • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: insomnia includes: insomnia, initial insomnia and sleep disorder depression includes: depression, depressed mood, major depression, and persistent depressive disorder anxiety includes: anxiety and generalised anxiety disorder abdominal pain includes: abdominal pain, and abdominal pain upper abdominal discomfort includes: abdominal discomfort, and epigastric discomfort faeces soft includes: faeces soft and abnormal faeces.
Romanian: insomnia include: insomnie, insomnie inițială și tulburări ale somnului depresia include: depresie, stare depresivă, depresie majoră și tulburare depresivă cronică anxietatea include: anxietate și tulburare anxioasă generalizată durerile abdominale includ: dureri abdominale și dureri în cadranul abdominal superior disconfortul abdominal include: disconfort abdominal și disconfort epigastric scaunele moi includ: scaune moi și materii fecale anormale tulburarea motilității gastrointestinale include: tulburarea motilității gastrointestinale și tranzit intestinal accelerat erupția cutanată tranzitorie include: erupție cutanată tranzitorie, erupție cutanată tranzitorie maculară, erupție cutanată tranzitorie eritematoasă, erupție cutanată tranzitorie generalizată, erupție cutanată tranzitorie maculo-papulară, erupție cutanată tranzitorie papulară și urticarie valorile crescute ale alaninaminotransferazei includ: valori crescute ale alaninaminotransferazei și afectare hepatocelulară
English: Includes subjects who discontinued study drug or study before Week 48 for ISG or before Week 24 for DSG for lack or loss of efficacy and subjects with HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL in the Week 48 window for ISG and in the Week 24 window for DSG.
Romanian: Include subiecți care au întrerupt medicamentul folosit în studiu sau au întrerupt studiul înainte de săptămâna 48 pentru ISG sau înainte de săptămâna 24 pentru DSG din cauza lipsei sau scăderii eficacității și subiecți cu ARN