FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le cilazapril est efficacement absorbé après administration orale de Vascace Plus et rapidement converti par clivage de l'ester en sa forme active, le cilazaprilate.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Vascace Plus, il cilazapril viene assorbito efficacemente e convertito rapidamente mediante rottura dell'estere nella forma attiva cilazaprilato.
French: La liste suivante d'effets indésirables provient des essais cliniques et des données depuis la mise sur le marché, et inclut les effets indésirables observés chez les patients traités par le cilazapril et/ou d'autres IEC utilisés seuls, par l'hydrochlorothiazide et/ou d'autres diurétiques de type thiazidique seuls, et chez ceux recevant un traitement combiné.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è derivato dagli studi clinici e dai dati di farmacovigilanza e comprende le reazioni avverse al farmaco osservate nei pazienti trattati con cilazapril e/o altri ACE inibitori in monoterapia, idroclorotiazide e/o altri diuretici tiazidici in monoterapia e nei soggetti sottoposti a terapia di associazione.
French: Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Italian: La terapia con ACE inibitori non deve essere iniziata in gravidanza.
French: Thrombopénie, anémie hémolytique, insuffisance de la moelle osseuse, neutropénie Affections du système immunitaire
Italian: Trombocitopenia, anemia emolitica, insufficienza del midollo osseo, neutropenia Disturbi del sistema immunitario
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion urinaire du calcium et provoquer une augmentation de la calcémie, et doivent être arrêtés avant la réalisation de tests de la fonction parathyroïdienne.
Italian: Le tiazidi possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e determinare un aumento dei livelli sierici di calcio; devono essere sospese prima di eseguire esami della funzionalità paratiroidea.
French: - Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide).
Italian: - Farmaci citotossici (p. es. metotressato, ciclofosfamide).
French: Une hypotension significative pouvant se produire chez les patients atteints d'une cirrhose du foie et traités par des doses standards d'IEC, un titrage prudent de la dose de chaque composant individuel sera nécessaire si les patients atteints d'une cirrhose du foie nécessitent un traitement par cilazapril et hydrochlorothiazide (voir rubrique 4.4).
Italian: Poiché nei pazienti con cirrosi epatica trattati con dosi standard di ACE inibitori può svilupparsi ipotensione significativa, è necessaria un'attenta titolazione della dose di ogni singolo componente qualora questi pazienti dovessero richiedere il trattamento con cilazapril e idroclorotiazide (vedere paragrafo 4.4).
French: Sécheresse de la bouche, sialadénite, perte d'appétit, pancréatite Affections hépatobiliaires
Italian: Secchezza delle fauci, sialoadenite, perdita di appetito, pancreatite Patologie epatobiliari
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent également provoquer une hyponatrémie et une déshydratation.
Italian: Le tiazidi possono causare anche iponatriemia e disidratazione.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
French: Vascace Plus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Italian: Vascace Plus non è raccomandato nella prima fase della gravidanza e non deve essere assunto dopo i primi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al bambino se utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza.
French: Chez le rat, le cilazapril n'a pas eu d'effet sur la fertilité mâle et femelle.
Italian: Il cilazapril non ha mostrato effetti sulla fertilità maschile o femminile nei ratti.
French: Vascace Plus est une combinaison de cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Italian: Vascace Plus è un'associazione di cilazapril e idroclorotiazide.
French: Crampes musculaires, myalgie, arthralgie
Italian: Non comune Crampi muscolari, mialgia, artralgia
French: En raison de la présence de lactose monohydraté, les patients présentant une galactosémie congénitale, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Italian: In considerazione della presenza di lattosio monoidrato, questo farmaco non deve essere somministrato ai pazienti che presentano intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
French: Des cas isolés de troubles de la fonction hépatique, tels qu'une augmentation des valeurs des tests de la fonction hépatique (transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT) et une hépatite cholestatique avec ou sans nécrose, ont été rapportés chez les patients traités par le cilazapril.
Italian: Sono stati segnalati casi isolati di disturbi della funzionalità epatica, quali aumento dei valori di funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma GT) ed epatite colestatica con o senza necrosi in pazienti trattati con cilazapril.
French: L'administration simultanée de ciclosporine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter le risque de développer une hyperuricémie et des complications comme la goutte.
Italian: La somministrazione concomitante di ciclosporina e idroclorotiazide può aumentare il rischio di iperuricemia e complicanze tipo gotta.
French: Excès de sueur, bouffées de chaleur, asthénie, troubles du sommeil Les effets indésirables à l'hydrochlorothiazide
Italian: Sudorazione eccessiva, rossore, astenia, disturbi del sonno Reazioni avverse all'idroclorotiazide
French: Hypokaliémie, hyponatrémie, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, hypocalciurie, hypovolémie/déshydratation, alcalose métabolique, hyperglycémie, hyperuricémie, goutte, hypercholestérolémie (augmentation du cholestérol VLDL, LDL et total) hypertriglycéridémie.
Italian: Ipopotassiemia, iponatriemia, ipocloremia, ipomagnesiemia, ipercalcemia, ipocalciuria, ipovolemia/disidratazione, alcalosi metabolica, iperglicemia, iperuricemia, gotta, ipercolesterolemia (aumento del colesterolo totale, LDL e VLDL) e ipertrigliceridemia.
French: Médicaments cytotoxiques (par ex., méthotrexate, cyclophosphamide) L'administration simultanée d'hydrochlorothiazide et de médicaments cytotoxiques peut diminuer l'élimination du médicament cytotoxique et par conséquent, augmenter le risque de développer une myélodépression.
Italian: Farmaci citotossici (ad es. metotressato, ciclofosfamide) La somministrazione contemporanea di idroclorotiazide e farmaci citotossici può ridurre l'eliminazione dei farmaci citotossici e, di conseguenza, aumentare il rischio di sviluppare mielodepressione.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des IEC en monothérapie, sont la toux, l'éruption cutanée et le dysfonctionnement rénal.
Italian: Gli eventi avversi più frequenti attribuibili al farmaco, osservati in pazienti trattati con ACE inibitori in monoterapia, sono tosse, rash cutaneo e disfunzione renale.
French: Pour le cilazaprilate et l'hydrochlorothiazide, les valeurs de l'ASC augmentent proportionnellement avec l'augmentation des doses de cilazapril et d'hydrochlorothiazide sous forme posologique combinée.
Italian: Per il cilazaprilato e l'idroclorotiazide, i valori di AUC aumentano in proporzione all'aumento delle dosi dei due componenti nella forma di somministrazione di associazione.
French: Les effets indésirables les plus fréquents attribuables au médicament, observés chez les patients prenant des diurétiques thiazidiques en monothérapie, sont les vertiges.
Italian: L'evento avverso più frequente attribuibile al farmaco osservato in pazienti trattati con tiazidi in monoterapia, è il capogiro.
French: • Antiarythmiques de classe Ia (par ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Italian: • Antiaritmici di classe Ia (ad esempio chinidina, idrochinidina, disopiramide).
French: La céphalée est un effet indésirable fréquemment rapporté, bien que l'incidence des céphalées soit plus grande chez les patients recevant le placebo que chez ceux recevant du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Italian: La cefalea è un evento avverso riferito comunemente, sebbene l'incidenza di cefalea sia maggiore in pazienti trattati con placebo rispetto a quelli trattati con cilazapril + idroclorotiazide.
French: L'administration d'IEC aux patients souffrant de diabète peut potentialiser l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants oraux ou de l'insuline, surtout chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Italian: La somministrazione di ACE inibitori a pazienti diabetici può potenziare l'effetto ipoglicemizzante degli ipoglicemizzanti orali o dell'insulina, in particolare nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
French: Des réactions nitritoïdes (symptômes comprenant bouffées vasomotrices du visage, nausées, vomissements et hypotension) ont été rarement rapportées chez les patients traités de façon concomitante par des injections d'or (aurothiomalate de sodium) et des IEC.
Italian: Sono state segnalate raramente reazioni nitritoidi (con sintomi quali arrossamento del viso, nausea, vomito e ipotensione) in pazienti in terapia con oro iniettabile (sodio aurotiomalato) e concomitante terapia con ACE inibitori.
French: L'administration concomitante de cilazapril et d'hydrochlorothiazide n'a pas d'effet sur la biodisponibilité du cilazapril et de l'hydrochlorothiazide.
Italian: La somministrazione concomitante di cilazapril e idroclorotiazide non influisce sulla biodisponibilità di ciascuno dei due componenti.
French: Hypersensibilité/Angio-œdème
Italian: Ipersensibilità/angioedema
French: L'utilisation concomitante d'IEC et d'AINS peut entrainer un risque accru d'altération de la fonction rénale, y compris une possible insuffisance rénale aiguë, et une augmentation de la kaliémie, surtout chez les patients présentant une altération de la fonction rénale préexistante.
Italian: L'uso concomitante di ACE inibitori e FANS può determinare un aumento del rischio di peggioramento della funzionalità renale, inclusa una possibile insufficienza renale acuta, e un aumento della potassiemia, specialmente nei pazienti già caratterizzati da una scarsa funzionalità renale.
French: Les effets indésirables liés au traitement, suffisamment graves pour stopper ce dernier, se produisent chez moins de 5% des patients recevant des IEC en monothérapie.
Italian: Eventi avversi correlati al trattamento, che determinino la sospensione della terapia, si verificano in meno del 5% dei pazienti trattati con ACE inibitori in monoterapia.
French: En cas de doute, consultez <votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
French: Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez les patients dialysés avec des membranes à haute perméabilité, (par ex. AN 69) recevant des IEC.
Italian: Si sono verificati casi di anafilassi in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso (es. AN 69) trattati con ACE inibitori.
French: (sinusite).
Italian: terfenadina).
French: Ischémie myocardique, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies Affections vasculaires
Italian: Ischemia miocardica, angina pectoris, tachicardia, palpitazioni, infarto miocardico, aritmia
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures après l'administration.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 2 ore dalla somministrazione.
French: Rash, photosensibilité, pseudoporphyrie, vascularite cutanée Affections musculo-squelettiques et systémiques
Italian: Rash, fotosensibilità, pseudoporfiria, vasculite cutanea Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune
French: Les effets indésirables liés au cilazapril
Italian: Reazioni avverse al cilazapril
French: Les IEC peuvent provoquer une hyperkaliémie en raison de la suppression de l'aldostérone.
Italian: Gli ACE inibitori possono causare iperpotassiemia perché inibiscono il rilascio di aldosterone.
French: Insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.4), augmentation de la créatininémie, augmentation de l'urémie, hyperkaliémie, hyponatrémie, protéinurie, syndrome néphrotique, néphrite Affections des organes de reproduction et du sein
Italian: Compromissione della funzionalità renale, insufficienza renale acuta (vedere paragrafo 4.4), aumento della creatininemia, aumento dell'uremia, iperpotassiemia, iponatriemia, proteinuria, sindrome nefrosica, nefrite
French: - si vous avez eu un effet indésirable grave appelé œdème de Quincke après avoir pris d'autres IEC, œdème de Quincke héréditaire ou œdème de Quincke de cause inconnue.
Italian: - se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute.
French: Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de Vascace Plus que vous n'auriez dû, ou si quelqu'un d'autre a pris des comprimés de Vascace Plus, contactez immédiatement votre médecin ou le Centre Anti-poison (070/245.245) ou allez à l'hôpital.
Italian: Se prende più Vascace Plus di quanto deve o qualcun altro prende le sue compresse di Vascace Plus, si consulti con un medico o si rechi immediatamente in ospedale.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les concentrations sériques d'acide urique et peuvent précipiter la survenue d'une crise de goutte.
Italian: Le tiazidi possono aumentare i livelli sierici di acido urico e possono scatenare attacchi di gotta acuta.
French: Les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du potassium et peuvent provoquer une hypokaliémie.
Italian: Le tiazidi aumentano l'escrezione di potassio e possono causare ipopotassiemia.
French: Patients atteints d'une cirrhose du foie
Italian: Pazienti con cirrosi epatica
French: L'administration simultanée d'amantadine et d'hydrochlorothiazide peut augmenter les effets indésirables possibles de l'amantadine.
Italian: La somministrazione concomitante di amantidina e idroclorotiazide può aumentare i possibili effetti avversi dell'amantidina.
French: Les signes comprennent: ecchymoses (bleus) se produisant facilement et saignements de nez.
Italian: I segni comprendono facile formazione di lividi e sanguinamento dal naso.
French: Test anormal de la fonction hépatique (y compris transaminases, bilirubine, phosphatase alcaline, gamma GT), hépatite cholestatique avec ou sans nécrose Affections de la peau et du tissus sous-cutané
Italian: Alterazione dei valori della funzionalità epatica (comprendenti transaminasi, bilirubina, fosfatasi alcalina, gamma GT), epatite colestatica con o senza necrosi
French: Patients présentant une insuffisance rénale
Italian: Pazienti con funzione renale alterata
French: Les agents anesthésiques ayant des effets hypotenseurs peuvent provoquer une hypotension chez les patients recevant des IEC.
Italian: Gli anestetici con effetti ipotensivi possono causare ipotensione nei pazienti trattati con ACE inibitori.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Italian: I neonati le cui madri hanno assunto ACE inibitori devono essere sottoposti ad attenta osservazione per individuare segni di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
French: Dysgueusie, ischémie cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique transitoire ou constitué, neuropathie périphérique
Italian: Disgeusia, ischemia cerebrale, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico, neuropatia periferica Patologie cardiache
French: Dyspnée, bronchospasme, rhinite, maladie pulmonaire interstitielle, bronchite, sinusite Affections gastro-intestinales
Italian: Non comune Dispnea, broncospasmo, rinite, malattia polmonare interstiziale, bronchite, sinusite
French: Une hypokaliémie peut aussi se produire chez les patients recevant Vascace Plus, quoique dans une moindre mesure que celle observée chez les patients recevant une monothérapie par thiazidiques.
Italian: L' ipopotassiemia può svilupparsi anche in pazienti trattati con Vascace Plus, sebbene in misura inferiore a quella osservata in pazienti trattati con tiazidi in monoterapia.
French: - Test sanguins montrant des taux anormaux d'électrolytes (sodium, potassium, chlorure,
Italian: (anemia, neutropenia, agranulocitosi e trombocitopenia) - Livelli anomali degli elettroliti negli esami del sangue (sodio, potassio, cloruro, magnesio,
French: Vascace Plus et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: Vascace Plus e denominazioni associate (vedere Allegato I) 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Le traitement par le cilazapril peut être continué une fois que la volémie du patient est rétablie, mais sera donné à une plus faible dose ou arrêté si l'hypotension persiste.
Italian: Una volta ripristinato il volume ematico del paziente, è possibile continuare il trattamento con cilazapril, ma a dose ridotta; se l'ipotensione persiste occorre sospendere il farmaco.
French: Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
Italian: Se ritiene di aver iniziato una gravidanza (o che potrebbe iniziarla) deve informare il medico.
French: Avant de prendre Vascace Plus, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien: - si vous avez un problème au cœur.
Italian: Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Vascace Plus - se soffre di problemi cardiaci.
French: Autres agents antihypertenseurs
Italian: Altri antipertensivi
French: Neutropénie, agranulocytose, thrombopénie, anémie Affections du système immunitaire
Italian: Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia Disturbi del sistema immunitario
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Vascace Plus et noms associés (voir Annexe 1) 5 mg/12,5 mg comprimés pelliculés [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Italian: Vascace Plus e denominazioni associate (vedere Allegato I) 5 mg/12,5 mg compresse rivestite [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
French: Insuffisance hépatique
Italian: Patologie epatiche
French: L'hypotension sera traitée en positionnant le patient en décubitus dorsal et en le perfusant pour augmenter la volémie.
Italian: L'ipotensione deve essere trattata ponendo il paziente in posizione supina e praticando un'espansione del volume ematico.
French: L'association à des doses variées a produit une plus grande réduction, cliniquement et statistiquement significative, de la tension artérielle que chacun des deux composants.
Italian: L'associazione a varie dosi determina una maggiore riduzione della pressione arteriosa rispetto a uno dei due componenti in monoterapia.
French: Néphrite interstitielle, insuffisance rénale
Italian: Nefrite interstiziale, funzione renale compromessa
French: - Augmentation du rythme cardiaque - Sensation de faiblesse - Douleurs dans la poitrine - Problèmes respiratoires, y compris essouflement et sensation d'oppression dans la poitrine - Nez qui coule ou nez bouché et éternuements (rhinite) - Bouche sèche ou gonflée - Manque d'appétit - Changement de la façon dont vous goutez les choses (altération du goût) - Diarrhée et vomissements - Eruption cutanée (qui peut être sévère) - Crampes musculaires ou douleurs musculaires ou articulaires - Impuissance - Transpiration plus importante que d'habitude - Bouffées de chaleur - Troubles du sommeil - Tests sanguins montrant une diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes (anémie, neutropénie, agranulocytose et thrombopénie).
Italian: Un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna può aumentare la probabilità di attacco cardiaco o ictus in determinati pazienti - Battito cardiaco accelerato - Sensazione di debolezza - Dolori al torace - Problemi respiratori, compreso fiato corto e sensazione di costrizione al torace - Naso che cola o tappato e starnuti (rinite) - Bocca secca o gonfia - Perdita di appetito - Alterazione del gusto - Diarrea e vomito - Eruzione cutanea (che può essere grave)
French: Les patients doivent être correctement hydratés et la fonction rénale doit être surveillée lors de l'initiation du traitement concomitant, et ensuite périodiquement.
Italian: Dopo l'avvio della terapia concomitante, e successivamente a cadenza periodica, i pazienti devono essere idratati adeguatamente e si deve considerare il monitoraggio della funzionalità renale.
French: L'excrétion rénale de l'hydrochlorothiazide est réduite chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzione renale si ha una diminuzione dell'escrezione renale di idroclorotiazide.
French: - Médicaments appelés "anti-inflammatoires non stéroïdiens" (AINS).
Italian: - Medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): questi comprendono aspirina, indometacina e ibuprofene.
French: Une hypokaliémie peut survenir chez les patients recevant Vascace Plus, bien que moins fréquemment que chez les patients recevant un diurétique thiazidique en monothérapie.
Italian: Nei pazienti trattati con Vascace Plus può svilupparsi ipopotassiemia, sebbene con frequenza inferiore rispetto ai pazienti trattati con tiazidi in monoterapia.
French: - si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou avez des problèmes d'irrigation en sang de votre cerveau - si vous avez des problèmes graves au foie ou si vous développez une jaunisse.
Italian: - se ha avuto un ictus o soffre di problemi di apporto di sangue al cervello.
French: Pneumopathie interstitielle, œdème pulmonaire aigu Affections gastro-intestinales
Italian: Polmonite interstiziale, edema polmonare acuto
French: tiapride, halopéridol, dropéridol)
Italian: aloperidolo, droperidolo).
French: - si vous subissez une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) avec du sulfate de dextran.
Italian: - se si sottopone ad aferesi (eliminazione) delle LDL con destrano solfato.
French: Il n'a donc pas été modifié.
Italian: Di conseguenza non è stato modificato.
French: Drug Reactions and Interactions 2006.
Italian: Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
French: • les contre-indications étaient parfois relatives et non pas absolues.
Italian: • le controindicazioni erano talvolta relative e non assolute.
French: Il présentait de manière succincte certains faits importants concernant ces deux molécules.
Italian: Esso presentava in breve alcuni importanti dati relativi a queste due molecole.
French: Le paragraphe «Études clinique/études d'efficacité» a été légèrement reformulé pour plus de clarté.
Italian: Il paragrafo "Studi clinici/di efficacia" è stato leggermente riformulato a scopo di maggiore chiarezza.
French: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse
Italian: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of
French: • une absence de données concernant la sécurité dans des groupes de patients particuliers était la seule justification pour l'énumération de certaines contre-indications;
Italian: • la carenza di dati riguardanti la sicurezza per gruppi di pazienti specifici era l'unica giustificazione per la segnalazione di talune controindicazioni;
French: Il existait des différences dans le niveau de détail entre les États membres pour les mises en garde spéciales et précautions d'emploi.
Italian: Tra i diversi Stati membri esistevano differenze di livello di dettaglio per le avvertenze speciali e le precauzioni di impiego.
French: Des conseils spécifiques de traitement n'étaient pas inclus, car les protocoles peuvent varier d'un pays à l'autre.
Italian: Indicazioni specifiche di trattamento non erano incluse dato che i protocolli di trattamento possono variare a seconda dei paesi.
French: Un traitement d'association par des agents antihypertenseurs est rarement nécessaire.
Italian: La terapia associata con agenti antiipertensivi è raramente necessaria.