FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringud sage positiivne kilpnäärmevastaste antikehade leid, vere kilpnääret stimuleeriva hormooni sisalduse suurenemine, kõrgenenud kehatemperatuur, positiivne tuumaantikehade leid, vere laktaadi dehüdrogenaasi sisalduse suurenemine aeg-ajalt trombotsüütide arvu suurenemine, vere kusihappesisalduse suurenemine, positiivne Coombsi test, kehakaalu vähenemine # Teiste alfainterferoonravimitega ravimise ajal teatatud kõrvaltoimed.
Latvian: Izmeklējumi bieži pozitīvas antitireoīdo antivielu analīzes, paaugstināts vairogdziedzeri stimulējošā hormona līmenis asinīs, paaugstināta ķermeņa temperatūra, pozitīvas anti-nukleāro antivielu analīzes, paaugstināts laktātdehidrogenāzes līmenis asinīs retāk palielināts trombocītu skaits, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs, pozitīvs Kumbsa tests, samazināta ķermeņa masa
Estonian: Harva on alfainterferooniga ravitud patsientidel täheldatud raskeid silmakahjustusi, näiteks retinopaatia, võrkkesta hemorraagia, võrkkesta eksudaadid, võrkkesta irdumine ja võrkkesta arteri- või veenisulgus, mille tagajärjel võib tekkida pimesus (vt lõik 4.8).
Latvian: Ar alfa interferonu ārstētiem pacientiem retos gadījumos novēroti smagi acu bojājumi, piemēram, retinopātija, asiņošana tīklenē, tīklenes eksudāti, tīklenes atslāņošanās un tīklenes artērijas vai vēnas nosprostojums, kas var izraisīt aklumu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui alfa-2b-ropeginterferooni manustatakse kombinatsioonis teiste potentsiaalselt müelosupressiivse toimega ainete või keemiaravimitega.
Latvian: Lietojot alfa-2b ropeginterferonu kopā ar citiem potenciāli mielosupresīviem/ķīmijterapijas līdzekļiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Alfainterferoonravi on seostatud hepatotoksilisusega, mida iseloomustab potentsiaalselt oluline maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Latvian: Ar alfa interferonu ārstētiem pacientiem novērota hepatotoksicitāte, kas var izpausties ar nozīmīgu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Estonian: Transportvalkude osalus alfa-2b-ropeginterferooni imendumisel, jaotumisel ja eritumisel ei ole teada.
Latvian: Transporta proteīnu iesaistīšanās alfa-2b ropeginterferona uzsūkšanās, izkliedes un eliminācijas procesā nav zināma.
Estonian: Silma kahjustused sage silmakuivus aeg-ajalt võrkkesta hemorraagia#, võrkkesta eksudaadid#, vähenenud nägemisteravus, ähmane nägemine, ebamugavustunne silma(de)s, silmalau ekseem harv retinopaatia#, nägemisnärvi neuropaatia#, võrkkestaarteri sulgus#, võrkkestaveeni sulgus#
Latvian: Acu bojājumi bieži sausums acī retāk asiņošana tīklenē#, tīklenes eksudāti#, redzes traucējumi, samazināts redzes asums, redzes miglošanās, acu diskomforts, plakstiņu ekzēma reti retinopātija#, optiskā neiropātija#, tīklenes artērijas nosprostojums#, tīklenes vēnas nosprostojums#
Estonian: • Rasked psühhiaatrilised häired (kaasuvad või anamneesis) eelkõige raske depressioon,
Latvian: • Pašlaik vai iepriekš esoši smagi psihiski traucējumi, īpaši smaga depresija, pašnāvības domas vai pašnāvības mēģinājums.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib suhkurtõbi ravi ajal ja kellel selle kontrolli all hoidmiseks ravimitest ei piisa, tuleb ravi alfa-2b-ropeginterferooniga katkestada.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā rodas šī slimība un kuru stāvokli nevar kontrolēt ar zālēm, jāpārtrauc alfa-2b ropeginterferona terapija.
Estonian: Laske nahal enne ravimi süstimist kuivada.
Latvian: Pirms zāļu injicēšanas ļaujiet vietai nožūt.
Estonian: Pärast pikaajalist ravi alfa-2b-ropeginterferooniga on patsientidel teatatud maksatalitluse häiretest (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacientiem pēc ilgstošas alfa-2b ropeginterferona terapijas ziņots par aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kui neerufunktsioon ravi ajal halveneb, tuleb ravi alfa-2b-ropeginterferooniga katkestada.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā pavājinās nieru darbība, alfa-2b ropeginterferona terapija jāpārtrauc.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage sügelus, alopeetsia, lööve, erüteem, psoriaas, kserodermia, aknetaoline dermatiit, hüperkeratoos, hüperhidroos, nahakuivus aeg-ajalt valgusülitundlikkusreaktsioon, nahakihi irdumine (eksfoliatsioon), küünte düstroofia teadmata naha depigmentatsioon#
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži nieze, alopēcija, izsitumi, eritēma, psoriāze, kseroderma, aknes tipa dermatīts, hiperkeratoze, hiperhidroze, sausa āda retāk fotosensibilizācijas reakcija, ādas lobīšanās, nagu distrofija nav zināmi ādas depigmentācija#
Estonian: Raske neerukahjustusega (GFR 15...29 ml/min) patsientidel on soovitatav kasutada alfa-2b-ropeginterferooni väiksemat, 50-mikrogrammist algannust.
Latvian: Pacientiem ar smagiem (GFĀ 15-29 ml/min) nieru darbības traucējumiem ieteicama samazināta 50 mikrogramu alfa-2b ropeginterferona sākuma deva.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferooni eritumist ei ole täielikult kirjeldatud.
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona eliminācija nav pilnībā raksturota.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nõelaga ülespoole.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Estonian: Seoses alfainterferooniga on teatatud rasketest silmakahjustustest, näiteks retinopaatia, võrkkesta hemorraagia, võrkkesta eksudaadid, võrkkesta irdumine ja võrkkesta arteri- või veenisulgus (vt lõik 4.4).
Latvian: Lietojot alfa interferonu, ziņots par nopietniem acu bojājumiem, piemēram, retinopātiju, asiņošanu tīklenē, tīklenes eksudātiem, tīklenes atslāņošanos un tīklenes artērijas vai vēnas nosprostojumu (skatīt
Estonian: • Kuni väikese süstehaava paranemiseni hoidke süstekoht puhas.
Latvian: • Saglabājiet injekcijas vietu tīru, līdz nelielā injekcijas brūce ir aizvērusies.
Estonian: Besremi 500 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Pen-süstel on valmistatud valgest polüpropüleenist, sellel on sinine süstenupp ja etiketil sinises kirjas tugevus „500 mcg/0,5 ml".
Latvian: Besremi 500 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pildspalvveida pilnšļirce ir izgatavota no balta polipropilēna ar zilu spiedpogu un stiprumu "500 µg/0,5 ml", kas izcelts zilā krāsā uz etiķetes.
Estonian: Mitte süstida piirkondadesse, kus on nahaärritust, punetust, verevalumeid, infektsioon või armid.
Latvian: Neinjicēt vietā, kur āda ir kairināta, apsārtusi, ar zilumu, inficēta vai ar rētām.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Estonian: Arvatakse, et alfa-2b-ropeginterferooni eritumistee on sama.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alfa-2b ropeginterferonam ir tāds pats eliminācijas ceļš.
Estonian: Teise alfainterferoonravimi (pegüleeritud alfa-2a-interferoon) kasutamisel tsirroosiga (Child-Pugh' A) ja tsirroosita patsientidel teatati võrreldavast ekspositsioonist ja farmakokineetilisest profiilist.
Latvian: Citām alfa interferonu saturošām zālēm (pegilēts alfa-2a interferons) tika ziņots par salīdzināmu iedarbību un farmakokinētisko profilu pacientiem ar cirozi (A grupa pēc Child-Pugh) un bez cirozes.
Estonian: Besremi sisaldab bensüülalkoholi
Latvian: Besremi satur benzilspirtu
Estonian: C-hepatiidi viirusinfektsiooniga patsientidel on teiste alfainterferoonravimite kasutamisel teatatud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Latvian: Lietojot citas alfa interferonu saturošas zāles, ziņots par aknu mazspēju ar C hepatīta vīrusu inficētiem pacientiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Alfainterferoonraviga on seostatud südamega seotud tüsistusi, sealhulgas kardiomüopaatiat, müokardiinfarkti, kodade virvendust ja südame isheemiatõbe (vt lõik 4.8).
Latvian: Ar alfa interferona ārstēšanu saistīti nevēlami sirds-asinsvadu sistēmas notikumi, tostarp kardiomiopātija, miokarda infarkts, priekškambaru fibrilācija un išēmiska koronāro artēriju slimība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: suitsiidimõtted või suitsiidikatse.
Latvian: izmantojot spirta salveti.
Estonian: väga harv müokardi isheemia#
Latvian: ļoti reti miokarda išēmija#
Estonian: • Autoimmuunhaigus (kaasuv või anamneesis).
Latvian: • Pašlaik vai iepriekš esoša autoimūna slimība.
Estonian: Sellega saab manustada annuseid 50 mcg, 100 mcg, 150 mcg, 200 mcg ja 250 mcg.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ievada 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg un 250 μg devas.
Estonian: Besremi 250 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus pen-süstlis Pen-süstel on valmistatud valgest polüpropüleenist, sellel on hall süstenupp ja etiketil hallis kirjas tugevus „250 mcg/0,5 ml".
Latvian: Besremi 250 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pildspalvveida pilnšļirce ir izgatavota no balta polipropilēna ar pelēku spiedpogu un stiprumu "250 µg/0,5 ml", kas izcelts pelēkā krāsā uz etiķetes.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate ravi ajal Besremi'ga ükskõik millist rasket kõrvaltoimet järgmistest:
Latvian: Ja Besremi terapijas laikā Jūs novērojat kādu no šīm nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired väga sage leukopeenia, trombotsütopeenia sage pantsütopeenia, neutropeenia, aneemia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi ļoti bieži leikopēnija, trombocitopēnija bieži pancitopēnija, neitropēnija, anēmija
Estonian: Pen-süstel on reguleeritav ja võimaldab manustada 50-mikrogrammise vahega annuseid vahemikus 50…250 mikrogrammi või 50…500 mikrogrammi.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci var pielāgot, lai tā ievadītu devas ar 50 mikrogramu intervālu diapazonā no 50 līdz 250 mikrogramiem vai
Estonian: Pen-süstlil, milles on 500 mikrogrammi/0,5 ml, on sinine süstenupp.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 500 mikrogrami/0,5 ml devu ir zila spiedpoga.
Estonian: Pen-süstlil, milles on 250 mikrogrammi/0,5 ml, on hall süstenupp.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircei ar 250 mikrogrami/0,5 ml devu ir pelēka spiedpoga.
Estonian: Patsiente tuleb psühhiaatriliste häirete sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz jebkādiem psihisko traucējumu simptomiem, un ārstējošajam ārstam jāapsver terapeitiska aprūpe, ja rodas šādi simptomi.
Estonian: 24 kuud alfa-2b-ropeginterferooniga ravitud patsiendid1
Latvian: Pacienti pēc 24 mēnešu ārstēšanas ar alfa-2b ropeginterferonu1
Estonian: Artralgia Väsimus
Latvian: Artralģija
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused väga sage artralgia, müalgia sage
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi ļoti bieži artralģija, mialģija bieži
Estonian: Patsientide karakteristikud sõelumisel uuringus PROUD-PV Alfa-2bropeginterferoon ravi rühm (n = 127)
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona terapijas grupa (n=127)
Estonian: Kummagi pen-süstliga peate süsti tegema eri süstekohta.
Latvian: Katrai no šīm divām pildspalvveida pilnšļircēm ir jālieto cita injekcijas vieta.
Estonian: Alfa-2b-ropeginterferoonravi kõige sagedamad kõrvaltoimed Alfa-2b-ropeginterferooni kliinilised uuringud
Latvian: Alfa-2b ropeginterferona klīniskie pētījumi
Estonian: 3 kuud), trombotsüüte < 400 x 109/l ja leukotsüüte < 10 x 109/l.
Latvian: <400 x 109/l un leikocīti <10 x 109/l. b definēta kā ar slimību saistītu pazīmju (klīniski nozīmīgas splenomegālijas) un ar slimību saistītu simptomu
Estonian: • Arsti määratud annuse seadmiseks keerake doseerijat.
Latvian: • Iestatiet devu, ko ārsts Jums teicis, pagriežot devas pogu.
Estonian: Alfa-2b-interferooniga ravitud patsientidel on täheldatud maksaensüümide suurenenud sisaldust.
Latvian: Lietojot alfa-2b ropeginterferonu, pacientiem novērots paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Estonian: + 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Latvian: 12 x (1 flakons + 1 pilnšļirce + 1 flakona adapteris ar adatu + 2 spirtā samitrināti tamponi) (titrēšanas iepakojums)
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Latvian: (Piešķirtai s) nosaukum s
Estonian: Süstelahuse subkutaanne
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: Pakendi suurus puhastuslappi) (tiitrimispakend)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Estonian: Lisateave Betaferoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Latvian: Sīkāka informācija par Betaferon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Betaferoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu?
Estonian: Muu teave Betaferoni kohta
Latvian: Cita informācija par Betaferon
Estonian: Mis on Betaferon ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Betaferon un kāpēc tās lieto?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Betaferoni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Betaferon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Betaferon (beeta-1b-interferoon)
Latvian: Betaferon (bēta-1b interferons)
Estonian: Kõrvalnähud on ravi alguses sagedad, kuid vähenevad tavaliselt edasise ravi käigus.
Latvian: Blakusparādības bieži rodas ārstēšanas sākumā, bet parasti mazinās, turpinot terapiju.
Estonian: Betaferon on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. novembril 1995.
Latvian: 1995. gada 30. novembrī Betaferon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Estonian: Enne Betaferoni kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused;
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Betaferoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Betaferon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Miks Betaferon ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Betaferon ir reģistrētas ES?
Estonian: Betaferoni kasutatakse järgmistel patsientidel:
Latvian: Betaferon lieto pacientiem:
Estonian: Mõlemas uuringus vähendas Betaferon kliiniliste relapside arvu (30%).
Latvian: Abos pētījumos, lietojot Betaferon, konstatēja klīnisku recidīvu skaita samazināšanos (30 %).
Estonian: Betaferoni kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Betaferon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Ravi alguses manustatakse ülepäeviti 62,5 µg (neljandik annust) ja seejärel suurendatakse annust järk-järgult 19 päeva jooksul, et saavutada soovitatav annus 250 µg, mis manustatakse ülepäeviti.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 62,5 mikrogramiem (ceturto daļu devas) reizi divās dienās, devu pakāpeniski palielinot 19 dienu laikā, lai sasniegtu ieteicamo devu - 250 mikrogrami reizi divās dienās.
Estonian: • patsiendid, kellel tekkisid hulgiskleroosi sümptomid esimest korda ja need on piisavalt rasked, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Latvian: • kuriem MS pazīmes ir radušās pirmo reizi un kuriem tās ir pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama ārstēšana ar injicējamiem kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem).
Estonian: Kuidas Betaferon toimib?
Latvian: Kā Betaferon darbojas?
Estonian: Betaferoni täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1b-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust, hoides ära hulgiskleroosi relapside teket.
Latvian: Precīzs Betaferon darbības mehānisms MS gadījumā vēl nav zināms, bet šķiet, ka aktīvā viela bēta-1b interferons nomierina imūnsistēmu un novērš MS recidīvus.
Estonian: Lisateavet Betaferoni kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Betaferon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Betaferoni ise.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Betaferon.
Estonian: • patsiendid, kellel on hulgiskleroosi relapseeruv-remiteeruv vorm, kui patsiendil esinevatele relapsidele ehk haiguse ägenemistele järgnevad remissioonid ehk sümptomiteta perioodid ning kui kahel viimasel aastal esines vähemalt kaks relapsi;
Latvian: • kuriem ir recidivējoši remitējoša MS, kad pacientam starp bezsimptomu periodiem (remisijām) ir lēkmes (recidīvi), pacientiem, kuriem bijuši vismaz divi recidīvi pēdējo divu gadu laikā;
Estonian: Teises uuringus ei täheldatud puude süvenemiseni kulunud aja pikenemist.
Latvian: Citā pētījumā invaliditātes rašanās aizkavēšanu nekonstatēja.
Estonian: Betaferon oli aastase relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo: ravimit saanud patsientidel tekkis aastas keskmiselt 0,84 relapsi ja platseebot saanud patsientidel 1,27 relapsi.
Latvian: Betaferon efektīvāk nekā placebo samazināja recidīvu skaitu gada laikā: pacientiem, kuri saņēma zāles, bija vidēji 0,84 recidīvi gadā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo - 1,27.
Estonian: Betaferoni kasutatakse juhul, kui patsiendil arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Latvian: Betaferon lieto, kad tiek uzskatīts, ka pacientam ir augsts MS risks.
Estonian: Betaferon on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Latvian: Betaferon var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze MS ārstēšanā.
Estonian: Betaferon on ravim, mida kasutatakse hulgiskleroosi raviks täiskasvanutel.
Latvian: Betaferon ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu ar multiplo sklerozi (MS) slimojošus pieaugušos.
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on dekompenseeritud maksahaigus (olukord, kus maks on kahjustunud ega toimi enam normaalselt).
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dekompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas un vairs nespēj pilnvērtīgi darboties).
Estonian: Betaferoni ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā ap nerviem esošo aizsargpārklājumu (notiek demielinizācija), kā arī pašus nervus.
Estonian: Betaferoni kõige sagedamad kõrvalnähud on gripilaadsed sümptomid (sh palavik, külmavärinad, liigesevalu, halb enesetunne, higistamine ja lihasevalu) ning süstekoha reaktsioonid.
Latvian: Visbiežākās Betaferon blakusparādības ir gripai līdzīgi simptomi (to vidū drudzis, drebuļi, locītavu sāpes, savārgums [slikta pašsajūta], svīšana, galvassāpes un muskuļu sāpes) un reakcijas injekcijas vietā.
Estonian: Betaferoni uuriti ka 487 üheainsa demüelinisatsioonisepisoodiga patsiendil, kes said kahe aasta vältel Betaferoni või platseebot.
Latvian: Betaferon pētīja arī 487 pacientiem ar vienu demielinizācijas epizodi, kuri divus gadus saņēma vai nu Betaferon, vai placebo.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Betaferoni kasulikkus?
Latvian: Kādi Betaferon ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Üks uuringutest tõendas, et aeg puude süvenemiseni (Betaferoni tõttu vähenes risk 31%) ja ratastooli jäämiseni (39%) pikenes oluliselt.
Latvian: Vienā no diviem pētījumiem konstatēja nozīmīgi vēlāku invaliditātes progresēšanu (riska samazinājums par 31%, lietojot Betaferon) un vēlāku piesaisti ratiņkrēslam (39%).
Estonian: • patsiendid, kellel on sekundaarne progresseeruv hulgiskleroos (hulgiskleroosi vorm, mis tekib pärast relapseeruvat-remiteeruvat hulgiskleroosi), kui neil on aktiivne haigus.
Latvian: • kuriem ir aktīva sekundāri progresējoša MS (MS paveids, kas rodas pēc recidivējošas remitējošas MS).
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Latvian: MS gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) darbojas nepilnvērtīgi un uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam [nervam, kas sūta signālus no acīm uz galvas smadzenēm]), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalkus.
Estonian: Betaferoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ning ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu.
Estonian: Mis riskid Betaferoniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Betaferon?
Estonian: Betaferon vähendas kliiniliselt määratletud hulgiskleroosi tekke riski: hulgiskleroos tekkis 28%-l Betaferoni saanud patsientidest ja 45%-l platseebot saanutest.
Latvian: Pierādīja, ka Betaferon mazina klīniski definētas MS rašanos: 28% pacientu, kuri saņēma Betaferon, attīstījās MS, salīdzinot ar 45% pacientu, kuri saņēma placebo.
Estonian: Betaferoni turustatakse pulbri ja lahustina, millest valmistatakse lahus, mis sisaldab 250 µg annust.
Latvian: Betaferon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo 250 mikrogramus zāļu saturošu šķīdumu.
Estonian: Betaferoni toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1b-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigustekitajatega.
Latvian: Betaferon aktīvā viela ir olbaltumviela bēta-1b interferons, kas pieder pie interferonu grupas un ko organisms spēj dabiski sintezēt, lai izmantotu cīņā pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
Estonian: Betaferoni toimeaine on beeta-1b-interferoon.
Latvian: Betaferon satur aktīvo vielu bēta-1b interferonu.
Estonian: Betaferoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Betaferon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Betaferoni võrreldi platseeboga ka 1657 patsiendil kahes uuringus, milles osalesid sekundaarse progressiivse hulgiskleroosiga kõndimisvõimelised patsiendid.
Latvian: Betaferon ir pētīts arī 1657 pārvietoties spējīgiem pacientiem ar sekundāri progresējošu MS divos pētījumos, kuros to salīdzināja ar placebo.
Estonian: Kuidas Betaferoni kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Betaferon?
Estonian: Betaferoni uuriti kahe aasta jooksul 338 relapseeruva-remiteeruva hulgiskleroosiga patsiendil, kes suutsid kõndida kõrvalise abita, ning ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Latvian: Betaferon divus gadus pētīja 338 pacientiem ar recidivējošu remitējošu MS, kuri spēja staigāt bez palīglīdzekļiem.
Estonian: Betaferoni manustatakse nahaaluse süstina.
Latvian: To ievada zemādas injekcijas veidā.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane, tuleb ravi Betaferoniga lõpetada.
Latvian: Betaferon lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuru stāvoklis neuzlabojas.
Estonian: Ülevaade ravimist Betaferon ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Betaferon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Sümptomid võivad kaduda täielikult või osaliselt.
Latvian: Simptomi var pazust pilnīgi vai daļēji.
Estonian: Betaferon koos toidu ja joogiga
Latvian: Betaferon kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Andmed kasutamise kohta teisel ja kolmandal trimestril on väga piiratud.
Latvian: Pieredze par iedarbību otrā un trešā trimestra laikā ir ļoti ierobežota.
Estonian: Märkige üles, kuhu ja millal te viimati süstisite.
Latvian: Pierakstiet kad un kur izdarījāt pēdējo injekciju.
Estonian: Siiski ei ole seda in vivo uuritud ning selle kliiniline tähtsus on ebaselge.
Latvian: Tomēr tas nav pētīts in vivo un tā klīniskā nozīme nav skaidra.
Estonian: Riski vähenemine
Latvian: Riska samazinājums
Estonian: A) Üldised soovitused
Latvian: A) Vispārējs ieteikums
Estonian: Betaferon ise ei kahjusta otseselt südant.
Latvian: Betaferon tiešā veidā neietekmē sirdi.
Estonian: Kuidas Betaferon aitab võidelda teie haiguse vastu
Latvian: Kā Betaferon palīdz cīnīties ar slimību
Estonian: Kontrollige annust alati kaks korda.
Latvian: Vienmēr divas reizes pārbaudiet devu.
Estonian: Selline mõju jätkus kogu 33-kuulise jälgimisperioodi ulatuses.
Latvian: Iedarbība saglabājās visu novērošanas laiku līdz pat 33 mēnešiem.
Estonian: 69% 85% Esmane lõpp-punkt puudub
Latvian: 69% 85% Nav primārā mērķa kritērija
Estonian: See peab olema selge ja ei tohi sisaldada osakesi.
Latvian: Tam ir jābūt caurspīdīgam un bez daļiņām.
Estonian: − kui teil esineb monoklonaalne gammapaatia.
Latvian: - ja Jums ir monoklonāla gammopātija.