FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Stomatitida / faryngitida Nauzea
Lithuanian: Stomatitas/ faringitas
Czech: Statisticky významné zlepšení klinicky významných symptomů (bolest a dušnost) vyskytujících se při maligním mezoteliomu pleury v rameni s pemetrexedem/cisplatinou (212 pacientů) oproti rameni s léčbou pouze cisplatinou (218 pacientů) bylo prokázáno pomocí škály symptomů karcinomu plic.
Lithuanian: Vertinant pagal Plaučių vėžio simptomų skalę, buvo nustatyta, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomos grupės (212 pacientų), palyginti su vien cisplatina gydoma grupe (218 pacientų), kliniškai reikšmingi simptomai (skausmas ir dusulys), susiję su piktybine pleuros mezotelioma, pagerėjo statistiškai reikšmingai.
Czech: Pemetrexed je transportován do buněk redukovaným nosičem folátu a membránovým folátovým vazebným proteinovým transportním systémem.
Lithuanian: Pemetreksedą į ląsteles gabena tiek redukuotoji folatų pernaša, tiek membranos baltymų, prijungiančių folatus, pernašos sistema.
Czech: Nízké hladiny hemoglobinu (anémie) Snížení počtu krevních destiček
Lithuanian: Mažas hemoglobino kiekis (anemija).
Czech: Během sedmi dní před první dávkou přípravku CIAMBRA si musíte vzít nejméně 5 dávek kyseliny listové.
Lithuanian: Mažiausiai 5 dozes turite suvartoti per septynias paras prieš pirmą CIAMBRA infuziją.
Czech: CIAMBRA je prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v injekční lahvičce.
Lithuanian: CIAMBRA yra milteliai infuzinio tirpalo koncentratui, tiekiami flakonais.
Czech: Různý stupeň poruchy funkce ledvin nevede k významnému ovlivnění této vazby.
Lithuanian: Įvairaus laipsnio inkstų funkcijos sutrikimas prisijungimo pastebimai neveikia.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud jste podstoupil(a) nebo máte podstoupit léčbu ozařováním, protože může dojít k časné nebo opožděné reakci na ozařování při používání přípravku CIAMBRA.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo ar bus taikomas spindulinis gydymas, pasakykite savo gydytojui, kadangi pavartojus CIAMBRA, gali pasireikšti ankstyvoji arba vėlyvoji radiacijos reakcija.
Czech: Tabulka.
Lithuanian: 1 lentelė.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pemetrexedu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) pemetreksedo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy tvorby puchýřů včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, které byly v některých případech fatální.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė pūslinis sutrikimas (įskaitant Stevens-Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), kuris kartais buvo mirtinas.
Czech: Zkratky: CI = interval spolehlivosti; ITT = záměr léčit; n = celková velikost souboru a
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas; KGP ketinta gydyti populiacija; N bendras tiriamųjų skaičius a
Czech: Výskyt puchýřů (zpuchýřující onemocnění kůže) - včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy
Lithuanian: Pūslinis sutrikimas (odos ligos, pasireiškiančios pūslėjimu), įskaitant Stevens-Johnson‘o sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę.
Czech: Před použitím přípravku CIAMBRA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CIAMBRA.
Czech: HU Berlin-Chemie/A.
Lithuanian: Berlin-Chemie / A.
Czech: Pokud byla před léčbou podávána kyselina listová a vitamin B12, byla hlášena menší toxicita a snížení hematologické a nehematologické toxicity stupně 3 nebo 4, jako je neutropenie, febrilní neutropenie a infekce s neutropenií stupně 3 nebo 4.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo taikyta premedikacija folio rūgštimi ir vitaminu B12, toksinis poveikis buvo silpnesnis, o 3/4 laipsnio toksinio poveikio ne kraujui ir kraujui, pvz., neutropenijos, febrilios neutropenijos bei infekcinės ligos, susijusios su 3/4 laipsnio neutropenija, dažnis buvo mažesnis.
Czech: Pemetrexed je inkompatibilní s rozpouštědly obsahujícími kalcium, jako je laktátový Ringerův roztok a Ringerův roztok.
Lithuanian: Pemetreksedas nedera su skiedikliais, kuriuose yra kalcio, įskaitant Ringerio laktato injekcinį tirpalą ir Ringerio injekcinį tirpalą.
Czech: U pacientů s normální renální funkcí (clearance kreatininu > 80 ml/min) mohou vysoké dávky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA, jako je ibuprofen >1 600 mg denně) a vysoké dávky kyseliny acetylsalicylové (> 1,3 g denně) snížit eliminaci pemetrexedu a tím zvýšit výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: ,  1600 mg ibuprofeno per parą) bei didesnės aspirino dozės ( 1,3 g per parą) gali mažinti pemetreksedo eliminaciją ir dėl to dažninti pemetreksedo nepageidaujamų reiškinių pasireiškimą.
Czech: Kojení (viz bod 4.6).
Lithuanian: 4.6 skyrių).
Czech: Proto je zapotřebí při současném podávání vyšších dávek NSA nebo kyseliny acetylsalicylové společně s pemetrexedem u pacientů s normální renální funkcí (clearance kreatininu > 80 ml/min) zvýšené opatrnosti.
Lithuanian: Taigi pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas  80 ml/min.), didesnę NVNU ar aspirino dozęes skirti vartoti kartu su pemetreksedu reikia atsargiai.
Czech: Ledviny: abnormální nálezy při vyšetření krve
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys.
Czech: Na základě plánovaného data infuze přípravku CIAMBRA a/nebo stavu funkce ledvin Vám lékař doporučí, které léky smíte užívat a kdy je smíte užívat.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą CIAMBRA infuzijų datą ir (arba) Jūsų inkstų veiklą, Jūsų gydytojas patars, kokio vaisto ir kada galite vartoti. Jeigu abejojate, ar kuris nors iš Jūsų turimų vaistų yra NVNU, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Czech: Klinicky relevantní toxicita byla v celkové populaci u pacientů používajících pemetrexed v kombinaci s cisplatinou podobná bez ohledu na pohlaví.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo lyties visiems pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomiems pacientams kliniškai reikšmingas toksinis poveikis buvo panašus.
Czech: Primární analýza účinnosti byla založena na ITT populaci.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo analizė yra paremta KGP tyrimu.
Czech: Můžete vyhledat konzultaci ohledně uchovávání spermií před zahájením léčby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, Jūs galite kreiptis patarimo dėl spermos saugojimo.
Czech: V souvislosti s podáváním pemetrexedu samotného nebo v kombinaci s jinými chemoterapeutiky byly hlášeny závažné renální příhody, včetně akutního selhání ledvin.
Lithuanian: Gydant vien pemetreksedu arba jo deriniu su kitais chemoterapiniais preparatais, buvo sunkių inkstų sutrikimų, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, atvejų.
Czech: Pokud zpozorujete některý z těchto nežádoucích účinků, musíte to oznámit svému lékaři, jakmile to bude možné.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš išvardyto šalutinio poveikio, turite kuo greičiau pasakyti savo gydytojui.
Czech: Medián doby od začátku indukční léčby pemetrexedem s cisplatinou do začátku udržovací léčby byl 2,96 měsíce jak v rameni s pemetrexedem, tak v rameni s placebem.
Lithuanian: Laikotarpio nuo indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu pradžios iki palaikomojo gydymo pradžios trukmės mediana buvo 2,96 mėn.
Czech: Jak se přípravek CIAMBRA používá
Lithuanian: Kaip vartoti CIAMBRA
Czech: Výsledky analýzy vlivu histologie NSCLC na léčebné ovlivnění celkového přežití svědčí ve prospěch pemetrexedu oproti docetaxelu u pacientů s NSCLC jiného histologického typu než predominantně z dlaždicových buněk (n = 399, 9,3 vs. 8,0 měsíců, upravený HR = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p = 0,047) a ve prospěch docetaxelu u karcinomu s histologickou strukturou z dlaždicových buněk (n = 172, 6,2 vs. 7,4 měsíců, adjustovaný HR = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26, p = 0,018).
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos gydymo poveikiui bendram išgyvenamumui analizės duomenys parodė, kad kitokį negu vyraujančių plokščiųjų ląstelių struktūros vėžį naudingiau yra gydyti pemetreksedu negu docetakseliu (n  399, 9,3 mėn., palyginti su 8 mėn., pritaikytas RS  0,78, 95% PI: 0,61-1, p  0,047) ir kad plokščiųjų ląstelių struktūros karcinomą naudingiau gydyti docetakseliu (n  172, 6,2 mėn., palyginti su 7,4 mėn., pritaikytas RS  1,56, 95% PI: 1,08-2,26, p  0,018).
Czech: Hemoglobin - snížení
Lithuanian: Hemoglobino kiekio sumažėjimas
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą
Czech: Není-li použit okamžitě, pak doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v zodpovědnosti uživatele anormálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2-8 °C nebo 15-25 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis asmuo, tačiau ilgiau nei 24 valandas 2 C-8 C arba 15 -25 C temperatūroje laikyti negalima.
Czech: Celkem dokončilo ≥ 6 cyklů udržovací léčby pemetrexedem 169 pacientů (47,1%), což představovalo nejméně 10 cyklů pemetrexedu celkem.
Lithuanian: Iš viso 169 pacientai (47,1%) baigė  6 palaikomojo gydymo pemetreksedu ciklus, bendrai tai atitinka mažiausiai 10 gydymo pemetreksedu ciklų.
Czech: Log Rank hodnota p* Poměr celkové odpovědi** (95% CI)
Lithuanian: Bendras atsako dažnis** (95% PI)
Czech: Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu < 50 000/mm s krvácením a, bez ohledu na ANC v době nejhlubšího poklesu
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3 ir kraujavimas a, nepaisant mažiausio ANK
Czech: Mezi vzácné nežádoucí účinky patří Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Lithuanian: Reti reiškiniai yra Stevens-Johnson‘o sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
Czech: Kde je to možné, použijte inaktivované vakcíny (poliomyelitis) (viz bod 4.4).
Lithuanian: Reikia skiepyti inaktyvinta vakcina, jeigu tokia yra (pvz., vakcina nuo poliomielito) (žr.
Czech: Klinická studie fáze 2 s pemetrexedem u 31 pacientů se solidním tumorem a se stabilním výpotkem ve třetím prostoru neprokázala žádný rozdíl v plazmatických koncentracích normalizovaných podle dávky a v clearance pemetrexedu oproti pacientům bez přítomnosti tekutiny ve třetím prostoru.
Lithuanian: II fazės tyrimų metu 31 pacientui, kuriam buvo solidinis navikas ir kurių trečios ertmės skystis buvo stabilus, pagal dozę sunormalinta pemetreksedo koncentracija kraujo plazmoje ar klirensas nesiskyrė nuo pacientų, kurių trečioje ertmėje skysčio sankaupos nebuvo.
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol (E421), kyselina chlorovodíková (k nastavení pH) a hydroxid sodný (k nastavení pH) (viz bod 2, „CIAMBRA obsahuje sodík").
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), vandenilio chlorido rūgštis (pH korekcijai) ir natrio hidroksidas (pH korekcijai) (žr.
Czech: Pacienti musí být během léčby sledováni z hlediska myelosuprese a pemetrexed se nesmí podat do doby, než se absolutní počet neutrofilů (ANC) nevrátí na hodnoty ≥ 1 500 buněk/mm a počet trombocytů se nevrátí na hodnoty ≥ 100 000 buněk/mm
Lithuanian: Pemetreksedo negalima infuzuoti tol, kol absoliutus neutrofilų kiekis (ANK) netaps  1500 ląstelių/mm3, trombocitų kiekis  100 000 ląstelių/mm3.
Czech: Tato dávka může být upravena, případně léčba může být oddálena v závislosti na počtu Vašich krvinek a Vašem celkovém zdravotním stavu.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo ląstelių kiekio ir bendrosios būklės gali būti keičiama ši dozė arba atidedamas gydymas.
Czech: Klinicky relevantní laboratorní projevy toxicity stupně 3 a 4 byly obdobné při hodnocení integrovaných výsledků 3 studií fáze 2 sledujících monoterapii pemetrexedem (n = 164) a studie fáze 3 sledující monoterapii pemetrexedem (popsána výše), s výjimkou neutropenie (12,8 % oproti 5,3 %) a zvýšení alaninaminotransferázy (15,2 % vs. 1,9 %).
Lithuanian: Trijų II fazės vien pemetreksedo tyrimų (n  164) ir III fazės anksčiau aprašyto vien pemetreksedo tyrimo metu kliniškai reikšmingas 3-ojo ir 4-ojo laipsnių toksinis poveikis laboratorinių tyrimų duomenims buvo panašus, išskyrus neutropeniją (12,8%, palyginti su 5,3%) ir alaninaminotransferazės kiekio padidėjimą (15,2%, palyginti su 1,9%).
Czech: Injekční lahvička obsahuje větší množství pemetrexedu k usnadnění přenosu označeného množství.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra pemetreksedo perviršis, kad būtų galima paimti nurodytą kiekį.
Czech: Jakmile je pemetrexed v buňce, přeměňuje se rychle a efektivně na polyglutamátové formy pomocí enzymu folylpolyglutamátsyntetáza.
Lithuanian: Ląstelėje fermentas folilpoliglutamato sintetazė pemetreksedą greitai verčia poliglutamato formomis.
Czech: Oddělení mezi léčebnými rameny bylo dosaženo zlepšením plicní funkce v rameni pemetrexed/cisplatina a zhoršením plicní funkce v čase u kontrolního ramene.
Lithuanian: Be to, buvo nustatyti ir statistiškai reikšmingi plaučių funkcijos tyrimų duomenų skirtumai: pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomos grupės pacientų plaučių funkcija pagerėjo, kontrolinės grupės pacientų laikui bėgat pablogėjo.
Czech: Bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek.
Lithuanian: Balti arba balkšvi, liofilizuoti milteliai.
Czech: Polyglutamátové metabolity mají zvýšený intracelulární poločas, což vede k protrahovanému účinku léku v maligních buňkách.
Lithuanian: Poliglutamacijos metu susiformavusių metabolitų pusinės eliminacijos laikas ląstelėse yra ilgesnis, todėl vėžinėse ląstelėse vaistinis preparatas veikia ilgiau.
Czech: Pemetrexed nebyl mutagenní in vitro ani u testu chromozomální aberace na buňkách ovarií čínských křečků ani v Amesově testu.
Lithuanian: Chromosomų aberacijos tyrimų in vitro su kininių žiurkėnų kiaušidžių ląstelėmis ar Ames tyrimo metu mutageninio poveikio pemetreksedas nesukėlė.
Czech: Roztok pemetrexedu je určen pouze na jedno použití.
Lithuanian: Vieno flakono turinį tinka vartoti tik vieną kartą.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci/zředění jsou uvedeny v bodě 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos yra nurodytos 6.3 skyriuje.
Czech: Superiorita hodnota p pemetrexed + cisplatina gemcitabin + cisplatina
Lithuanian: Gemcitabinas+cisplatina
Czech: pemetrexed / cisplatina (n = 168)
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina (N = 168)
Czech: Proto mají pacienti dostávat přiměřenou antiemetickou terapii a odpovídající hydrataci před podáním a případně i po podání medikace.
Lithuanian: Taigi prieš tokį gydymą ir (arba) po jo pacientui reikia skirti pakankamą vėmimą slopinantį gydymą ir tinkamą hidraciją.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje přibližně 54 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra apytiksliai 54 mg natrio.
Czech: Multicentrická, randomizovaná, otevřená studie fáze 3 s pemetrexedem a cisplatinou oproti gemcitabinu s cisplatinou u pacientů bez předchozí chemoterapie s lokálně pokročilým nebo metastazujícím (stadium IIIb nebo IV) nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) prokázala, že pemetrexed v kombinaci s cisplatinou (populace ITT Intent-to-treat , n = 862) dosáhl primárního cílového parametru a prokázal podobný klinický účinek jako gemcitabin v kombinaci s cisplatinou (ITT n = 863) na celkové přežití (adjustovaný poměr rizik 0,94; 95% CI = 0,84-1,05).
Lithuanian: Daugiacentris atsitiktinių imčių nekoduotas III fazės tyrimas, kurio metu buvo vertinamas premetreksedo ir cisplatinos (PC) derinio, palyginti su gemcitabino ir cisplatinos (GC) deriniu, veiksmingumas chemoterapiniais vaistiniais preparatais negydytiems pacientams, sergantiems lokaliu progresavusiu arba metastaziniu (IIIb arba IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), parodė, kad pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydomi pacientai (KGP n  862) išgyveno iki pirmaeilės vertinamosios baigties nustatymo ir kad jiems gydymo veiksmingumas, atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą, buvo panašus į gemcitabino ir cisplatinos derinio veiksmingumą (KGP n 863) (pritaikytas RS: 0,94; 95% PI: 0,84-1,05).
Czech: Proto se nedoporučuje používání pemetrexedu u pacientů s clearance kreatininu < 45 ml/min (viz bod 4.2).
Lithuanian: Taigi pacientų, kurių kreatinino klirensas < 45 ml/min., pemetreksedu gydyti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Účinnost pemetrexedu v kombinaci s cisplatinou oproti cisplatině u pacientů s maligním mezoteliomem pleury Randomizovaní a léčení pacienti
Lithuanian: Pemetreksedo ir cisplatinos derinio, palyginti su vien cisplatina, veiksmingumas gydant piktybinę pleuros mezoteliomą
Czech: Po indukci pemetrexedem s cisplatinou (4 cykly) byla léčba pemetrexedem statisticky lepší než placebo z hlediska celkového přežití (medián 13,9 měsíce versus 11,0 měsíců, poměr rizika = 0,78, 95%CI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendro išgyvenamumo trukmę, po indukcinio gydymo pemetreksedo ir cisplatinos deriniu (4 gydymo ciklai) gydymas pemetreksedu buvo statistiškai pranašesnis už gydymą placebu (mediana: 13,9 mėn., palyginti su 11 mėn., rizikos santykis: 0,78, 95% PI: 0,64-0,96, p 0,0195).
Czech: Počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu <50 000 /mm bez ohledu na ANC v době nejhlubšího poklesu
Lithuanian: Mažiausias trombocitų kiekis < 50 000/mm3, nepaisant mažiausio ANK
Czech: U pacientů léčených ozařováním před léčbou, v průběhu nebo následovně po léčbě pemetrexedem, byly hlášeny případy postradiační pneumonitidy.
Lithuanian: Pacientams, kurie prieš gydymą pemetreksedu, gydymo metu arba po gydymo buvo gydyti radioaktyviaisiais spinduliais, pasitaikė radiacinio pneumonito atvejų.
Czech: Svalová slabost
Lithuanian: Raumenų silpnumas.
Czech: Pohlavně zralým mužům se doporučuje, aby během léčby a až 6 měsíců po po jejím ukončení nepočali dítě.
Lithuanian: Lytiškai subrendusiems vyrams gydymo metu ir 6 mėnesius po gydymo patariama vaiko nepradėti.
Czech: Anorexie Zácpa
Lithuanian: Pykinimas Anoreksija
Czech: DK Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Lithuanian: Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Czech: Analýza vlivu histologického původu NSCLC na celkovou dobu přežití prokázala klinicky významné rozdíly mezi jednotlivými histologickými typy, viz níže uvedená tabulka.
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys parodė kliniškai reikšmingą išgyvenamumo skirtumą priklausomai nuo vėžio struktūros (žr.
Czech: Omezené klinické údaje z jiného randomizovaného, kontrolovaného klinického hodnocení fáze 3 naznačují, že údaje o účinnosti pemetrexedu (celková doba přežití, doba přežití bez progrese) jsou podobné pro skupinu pacientů s předchozí léčbou docetaxelem (n = 41) a pacientů bez předchozí léčby docetaxelem (n = 540).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontoliuojamo tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n 540), pemetreksedo veiksmingumo duomenys (bendras išgyvenamumas, išgyvenamumas be ligos progresavimo) yra panašūs.
Czech: BSA, podaná infuzí během dvou hodin, přibližně 30 minut po ukončení infuze pemetrexedu v první den každého 21dennního cyklu.
Lithuanian: KPP. Ji pirmą kiekvieno 21 paros ciklo dieną infuzuojama į veną 2 valandas, praėjus maždaug 30 minučių po pemereksedo infuzijos pabaigos.
Czech: Velmi časté Průjem Zvracení
Lithuanian: Labai dažni Viduriavimas Vėmimas
Czech: Pokud se obáváte některých nežádoucích účinků, řekněte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu dėl kurio nors šalutinio poveikio nerimaujate, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s maligním onemocněním je časté používání antikoagulační léčby.
Lithuanian: Visiems citotoksiniams preparatams būdinga sąveika Kadangi vėžiu sergantiems pacientams yra didesnė trombozės rizika, jie dažnai gydomi antioaguliantais.
Czech: stupně (s výjimkou neurotoxicity), musí se přípravek CIAMBRA vysadit až do úpravy na hodnoty nižší nebo stejné, jako byly hodnoty před léčbou.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė  3-ojo laipsnio toksinis poveikis ne kraujui (išskyrus toksinį poveikį nervų sistemai), gydymą CIAMBRA būtina užlaikyti tol, kol jis taps toks pat, koks buvo prieš infuziją, arba silpnesnis.
Czech: Střední hodnota počtu cyklů podaných pacientům byla 4 cykly léčby pemetrexedem a 4 cykly placeba.
Lithuanian: Pacientams buvo taikyti vidutiniškai 4 palaikomojo gydymo pemetreksedu arba 4 palaikomojo gydymo placebu ciklai.
Czech: Opatření, která jsou nutná před zacházením s léčivým přípravkem CIAMBRA nebo před jeho podáním naleznete v bodě 6.6.
Lithuanian: CIAMBRA tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: pemetrexed/cisplatina cisplatina
Lithuanian: Reiškinys* Pemetreksedas/cisplatina
Czech: Pacientům v obou ramenech studie byla plně doplňována kyselina listová a vitamín B12.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamieji visu tyrimo laikotarpiu papildomai vartojo folio rūgšties ir vitamino B12.
Czech: Většina pacientů, u kterých byly tyto příhody pozorovány, měla preexistující kardiovaskulární rizikové faktory (viz bod 4.8).
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems šių sutrikimų atsirado, turėjo širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių prieš pradedant gydyti (žr.
Czech: Zrychlené srdečního tepu
Lithuanian: Dažnas širdies ritmas.
Czech: Přípravek CIAMBRA v kombinaci s cisplatinou Doporučená dávka přípravku CIAMBRA je 500 mg/m tělesného povrchu (body surface area - BSA), podávaná jako intravenózní infuze po dobu 10 minut první den každého 21denního cyklu.
Lithuanian: Rekomenduojama CIAMBRA dozė 500 mg/m2 kūno paviršiaus ploto (KPP). Ji infuzuojama į veną 10 minučių pirmą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną.
Czech: Obecná kritéria běžné toxicity podle National Cancer Institute (CTC v2.0; NCI 1998) Léčba přípravkem CIAMBRA musí být přerušena, pokud se u pacienta vyskytnou jakékoli projevy hematologické nebo nehematologické toxicity stupně 3 nebo 4 po 2 sníženích dávky nebo ihned, pokud se vyskytnou projevy neurotoxicity stupně 3 nebo 4.
Lithuanian: Nationalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK) (CTC v 2.0; NCI 1998) b Išskyrus toksinį poveikį nervų sistemai Atsiradus neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama CIAMBRA ir cisplatinos dozes keisti taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje. Jeigu pasireiškia 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis nervų sistemai, gydymą reikia nutraukti.
Czech: ** V rameni pemetrexed/cisplatina, randomizovaní a léčení (N = 225) a plně suplementovaní (n = 167) pacienti
Lithuanian: Santrumpos: PI pasikliautinasis intervalas * p reikšmė nurodo skirtumą tarp grupių ** Pemetreksedo ir cisplatinos deriniu gydyta grupė, atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti pacientai (N 225) bei ištisai papildomai gydyti pacientai (N  167)
Czech: Muži by neměli počít dítě během léčby a po dobu 6 měsíců po skončení léčby přípravkem CIAMBRA a z těchto důvodů by měli během léčby přípravkem CIAMBRA a po dobu 6 měsíců po jejím skončení používat účinnou antikoncepci.
Lithuanian: Taigi jiems gydymo CIAMBRA metu ir 6 mėnesius po gydymo reikia naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
Czech: V tabulce níže je uvedena frekvence a závažnost nežádoucích účinků, které byly hlášeny u více než 5% ze 168 pacientů s mezoteliomem, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou a pemetrexedem a u 163 pacientů s mezoteliomem, kteří byli randomizováni k léčbě cisplatinou v monoterapii.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra pateikti nepageidaujamo poveikio, pasireiškusio  5% iš 168 mezotelioma sergančių pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 163 mezotelioma sergančių pacientų, kurie buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir gydyti vien cisplatina, dažnis ir sunkumas.
Czech: pemetrexed / cisplatina (n = 839)
Lithuanian: Pemetreksdas/ cisplatina (N = 839)