FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Conservación de Ruconest Contenido del envase e información adicional
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: • Erupción o inflamación cutáneas
Italian: • Orticaria e rigonfiamento della pelle
Spanish: Ruconest 2100 U Polvo y disolvente para solución inyectable.
Italian: Ruconest 2100 U polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: Ruconest 2100 Unidades polvo y disolvente para solución inyectable conestat alfa
Italian: Ruconest 2100 Unità polvere e solvente per soluzione iniettabile conestat alfa
Spanish: • Retire el tapón de rosca del extremo del equipo de perfusión.
Italian: • Rimuovere il tappo a vite dall'estremità priva di ago del set per infusione.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución contiene partículas o si la solución está descolorida.
Italian: Non utilizzare questo medicinale se la soluzione presenta alterazioni di colore o contiene particelle.
Spanish: • 1 vial de 2100 U de polvo
Italian: • 1 flaconcino di polvere (2100 U)
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio (E331) y ácido cítrico.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, sodio citrato (E331) e acido citrico.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR KIT DE ADMINISTRACION CAJA DEL VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL FLACONCINO DEL KIT DI SOMMINISTRAZIONE
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ruconest e contenuto della confezione
Spanish: Ruconest contiene conestat alfa como principio activo.
Italian: Il principio attivo contenuto in Ruconest è conestat alfa.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Spanish: - Peso corporal de 84 kg o mayor
Italian: - Peso corporeo pari a 84 kg o oltre
Spanish: Para ello, dé un ligero toque en la jeringa y ejerza una ligera presión empujando el émbolo en la jeringa.
Italian: Se compaiono bolle d'aria, ridurle il più possibile picchiettando leggermente sulla siringa e spingendo, con una leggera pressione, lo stantuffo nella siringa.
Spanish: - 1 jeringa para 1 vial de polvo y 1 vial de disolvente - 2 jeringas para 2 viales de polvo y 2 viales de disolvente
Italian: - 1 siringa se si utilizzano 1 flaconcino di polvere e 1 di solvente - 2 siringhe se si utilizzano 2 flaconcini di polvere e 2 di solvente
Spanish: Paso 4: Extracción de disolvente
Italian: Fase 4: Aspirazione del solvente
Spanish: Para soltar la jeringa del adaptador, gírela hacia la izquierda y deseche el vial junto con el adaptador.
Italian: Sbloccare la siringa dall'adattatore ruotandola in senso antiorario e gettare il flaconcino con l'adattatore.
Spanish: Suero salino n = 13 C1-1304 RCT 100 U/kg n =16
Italian: C1-1304 RCT
Spanish: En estudios embriofetales en ratas y conejos, se administraron dosis únicas diarias de excipiente o de 625 U/kg/de rhC1INH por vía intravenosa a ratas y conejas preñadas.
Italian: U/kg/somministrazione di rhC1INH sono state somministrate per via endovenosa a ratti e conigli in accoppiamento.
Spanish: Asegúrese de soltar el torniquete.
Italian: Assicurarsi che il laccio emostatico sia stato rimosso.
Spanish: 1 vial de disolvente 2 adaptadores de viales 1 jeringa
Italian: 1 flaconcino di polvere 1 flaconcino di solvente 2 adattatori per flaconcino 1 siringa
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI SOLVENTE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DEL VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DEL FLACONCINO
Spanish: • Invierta por completo el vial de disolvente junto con el adaptador y la jeringa.
Italian: • Ruotare sottosopra il flaconcino di solvente con l'adattatore e la siringa inserita.
Spanish: La solución reconstituida en cada vial contiene 2100 U de conestat alfa, equivalente a 150 U/ml, y es transparente e incolora.
Italian: La soluzione ricostituita in ciascun flaconcino contiene 2100 U di conestat alfa a 150 U/ml e ha l'aspetto di una soluzione limpida incolore.
Spanish: Conecte la jeringa con disolvente al adaptador del vial de polvo y gírela hacia la derecha hasta acoplarla.
Italian: Inserire la siringa con il solvente nell'adattatore sul flaconcino di polvere e ruotare in senso orario fino al blocco.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ruconest?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ruconest?
Spanish: Otras informaciones sobre Ruconest
Italian: Altre informazioni su Ruconest
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Ruconest.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ruconest.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ruconest en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Ruconest sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Los pacientes no deben recibir más de dos inyecciones en un periodo de 24 horas.
Italian: Non vanno comunque somministrate più di due iniezioni nell'arco di 24 ore.
Spanish: En los pacientes tratados con placebo, dicha mejoría se inició al cabo de cuatro horas en uno de los estudios, y al cabo de más de ocho horas en el otro.
Italian: I pazienti trattati con placebo cominciavano a migliorare dopo quattro ore in uno studio e dopo oltre otto ore nell'altro.
Spanish: En este caso, deberá utilizarse el polvo que acompaña al disolvente.
Italian: In questo caso va usata la polvere fornita con il solvente.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Ruconest (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es el dolor de cabeza.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Ruconest (osservato in 1-10 pazienti su 100) è il mal di testa.
Spanish: Ruconest se presenta en forma de polvo (con o sin disolvente) para preparar una solución inyectable.
Italian: Ruconest è disponibile in polvere (con o senza solvente) per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ruconest?
Italian: Qual è il rischio associato a Ruconest?
Spanish: Los pacientes podrán inyectarse ellos mismos el medicamento tras haber recibido la formación adecuada.
Italian: I pazienti possono iniettarsi il medicinale da soli dopo avere ricevuto le indicazioni opportune.
Spanish: El texto completo del EPAR de Ruconest puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ruconest, consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Ruconest contiene el principio activo conestat alfa.
Italian: Contiene il principio attivo conestat alfa.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ruconest el 28 de octubre de 2010.
Italian: Il 28 ottobre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ruconest, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Cuando los pacientes sufrían una crisis, se les administraba Ruconest o placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: Al verificarsi di un attacco, i pazienti hanno ricevuto Ruconest o un placebo (un trattamento fittizio).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo que tardaban en mejorar los síntomas.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il tempo necessario per ottenere un miglioramento dei sintomi.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ruconest se han incluido también en la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ruconest sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ruconest?
Italian: Perché Ruconest è approvato?
Spanish: Los pacientes tratados con Ruconest en dosis de 50 unidades/kg y 100 unidades/kg empezaron a mejorar al cabo de una y dos horas.
Italian: I pazienti trattati con 50 e 100 unità/kg di Ruconest cominciavano a migliorare dopo una e due ore.
Spanish: ¿Cómo se usa Ruconest?
Italian: Come si usa Ruconest?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ruconest.
Spanish: Ruconest se administra mediante inyección lenta en una vena durante aproximadamente cinco minutos.
Italian: Viene somministrato in vena con un'iniezione lenta della durata di circa cinque minuti.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ruconest, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ruconest, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Los pacientes con angioedema sufren episodios de hinchazón que pueden localizarse en cualquier lugar del organismo, como el rostro o las extremidades, o en torno al intestino, provocando malestar y dolor.
Italian: I pazienti con angioedema sono colpiti da gonfiori improvvisi che possono riguardare ogni parte dell'organismo, come il volto, gli arti o la regione addominale, causando fastidio e dolore.
Spanish: La empresa que comercializa Ruconest debe asegurarse de que los profesionales sanitarios que vayan a prescribir Ruconest reciban material educativo con información sobre el uso correcto del medicamento y advertencias sobre el riesgo de alergia.
Italian: La ditta che commercializza Ruconest assicurerà che gli operatori sanitari che prevedibilmente prescriveranno Ruconest ricevano un pacchetto informativo sull'uso appropriato del medicinale e avvertenze sul rischio di allergia.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Ruconest son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ruconest sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Spanish: ¿Cómo actúa Ruconest?
Italian: Come agisce Ruconest?
Spanish: ¿Qué es Ruconest y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ruconest?
Spanish: La mayor parte de las veces basta con una dosis para el tratamiento de una crisis, pero puede que sea necesaria una segunda inyección si el paciente no muestra una mejoría suficiente después de la primera.
Italian: Solitamente per trattare un attacco è sufficiente una sola iniezione; tuttavia, in assenza di un miglioramento soddisfacente, è possibile praticare una seconda iniezione.
Spanish: El principio activo de Ruconest, el conestat alfa, es una copia del inhibidor de la esterasa C1 y actúa de la misma forma que la proteína natural humana.
Italian: Il principio attivo di Ruconest, conestat alfa, è una replica della proteina inibitrice dell'esterasi C1 e agisce analogamente alla proteina umana naturale.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Ruconest, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ruconest, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Ruconest fue más eficaz que el placebo en la mejora de los síntomas de pacientes con crisis de angioedema.
Italian: Ruconest è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi sperimentati dai pazienti durante un attacco di angioedema.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con alergia o sospecha de alergia a los conejos.
Italian: Ruconest non deve essere somministrato a pazienti con allergia nota o sospettata ai conigli.
Spanish: Los pacientes con niveles bajos de esta proteína presentan un exceso de actividad de ambos sistemas, lo que provoca la aparición de los síntomas de angioedema.
Italian: Nei pazienti in cui il livello di questa proteina è ridotto, l'eccessiva attività dei due sistemi porta ai sintomi dell'angioedema.
Spanish: Ruconest es un medicamento indicado para el tratamiento de las crisis de angioedema hereditario en adultos y adolescentes.
Italian: Ruconest è un medicinale usato nel trattamento degli attacchi di angioedema ereditario in adulti e adolescenti.
Spanish: La empresa facilitará también a los médicos una tarjeta de alerta para que se la entreguen a sus pacientes.
Italian: La ditta fornirà inoltre ai medici che prescrivono il medicinale una scheda di allerta per i pazienti.
Spanish: La mejoría se midió en función de la valoración que los pacientes hacían de la intensidad de sus síntomas en una escala de 0 a 100.
Italian: Il miglioramento veniva misurato dai pazienti con un punteggio da 0 a 100 corrispondente alla gravità dei sintomi.
Spanish: El inhibidor de la esterasa C1 es una proteína necesaria para controlar los sistemas de «contacto» y del «complemento», dos conjuntos de proteínas presentes en la sangre que combaten las infecciones y causan inflamación.
Italian: La proteina inibitrice dell'esterasi C1 è necessaria per regolare l'attivazione dei sistemi del «complemento» e di «contatto», ovvero quei sistemi di proteine del sangue che contrastano le infezioni e causano infiammazione.
Spanish: Ruconest se examinó en dos estudios principales realizados en un total de 70 pacientes adultos y adolescentes con angioedema hereditario causado por un déficit del inhibidor de la esterasa C1.
Italian: Ruconest è stato oggetto di due studi principali condotti su un totale di 70 adulti e adolescenti con angioedema ereditario causato da bassi livelli della proteina inibitrice dell'esterasi C1.
Spanish: Ruconest se utiliza en pacientes con angioedema hereditario que se relaciona con el déficit de una proteína llamada «inhibidor de la esterasa C1».
Italian: Ruconest è utilizzato nei pazienti con angioedema ereditario correlato a livelli naturalmente bassi di una proteina chiamata «inibitore dell'esterasi C1».
Spanish: Cuando se administra durante una crisis de angioedema, el conestat alfa reduce el exceso de actividad de los dos sistemas anteriores y ayuda a aliviar los síntomas del paciente.
Italian: Somministrato nel corso di un attacco di angioedema, conestat alfa arresta questa attività eccessiva e contribuisce ad alleviare i sintomi.
Spanish: Ruconest solo se podrá dispensar con receta médica y se deberá usar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento del angioedema hereditario.
Italian: La terapia deve essere iniziata sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'angioedema ereditario.
Spanish: • nivel de interés público.
Italian: • livello di interesse pubblico.
Spanish: 13 de abril de 2016 EMA/389918/2016
Italian: 13 aprile 2016 EMA/363479/2015
Spanish: El anuncio se publica en el sitio web de la Agencia1, junto con:
Italian: L'annuncio è pubblicato sul sito web dell'Agenzia1, insieme a:
Spanish: Régimen lingüístico
Italian: Regime linguistico
Spanish: Normas reguladoras del procedimiento para la organización y realización de audiencias públicas en el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Italian: Norme procedurali sull'organizzazione e lo svolgimento di audizioni pubbliche presso il comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC)
Spanish: Modalidades de participación
Italian: Modalità di partecipazione
Spanish: La Agencia trata los datos personales con arreglo a lo establecido en el Reglamento (CE) nº 45/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2000 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales por las instituciones y los organismos comunitarios y a la libre circulación de estos datos.
Italian: L'Agenzia tratta i dati personali in conformità con il regolamento (CE) n. 45/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2000, concernente la tutela delle persone fisiche in relazione al trattamento dei dati personali da parte delle istituzioni e degli organismi comunitari, nonché la libera circolazione di tali dati.
Spanish: El anuncio especificará las modalidades de participación.
Italian: L'annuncio specifica le modalità di partecipazione.
Spanish: • un resumen del problema de seguridad;
Italian: • una sintesi del problema di sicurezza;
Spanish: 1 El sitio web de la Agencia operará como portal web europeo de los medicamentos hasta nuevo aviso.
Italian: 1 Il sito web dell'Agenzia fungerà da portale web dei medicinali europei fino a successiva comunicazione.
Spanish: Los intereses declarados se harán constar en el acta de la reunión.
Italian: Gli interessi dichiarati saranno riportati nel verbale dell'incontro.
Spanish: Fundamento jurídico
Italian: Base giuridica
Spanish: La organización de estas audiencias no públicas cae fuera del ámbito de estas normas de procedimiento.
Italian: Le disposizioni necessarie per queste audizioni non pubbliche esulano dall'ambito di applicazione delle presenti norme procedurali.
Spanish: En ausencia del Presidente del PRAC, presidirá la audiencia pública el Vicepresidente.
Italian: In assenza del presidente del PRAC, presiederà l'audizione pubblica il vicepresidente.
Spanish: Si no consigue lograr un acuerdo por consenso, la decisión se adoptará mediante votación con arreglo a lo establecido en las normas de procedimiento.
Italian: Se il PRAC non raggiunge un accordo per consenso, la decisione sarà adottata tramite votazione, come previsto nelle norme procedurali del PRAC.
Spanish: El orden de intervención y el tiempo disponible para cada intervención se determinarán en el orden del día.
Italian: L'ordine e i tempi assegnati a ciascun intervento verranno specificati nell'ordine del giorno.
Spanish: Influencia sobre la opinión del PRAC
Italian: Effetti sul parere del PRAC
Spanish: • datos de contacto (dirección postal, dirección de correo electrónico y número de teléfono);
Italian: • recapiti (indirizzo postale, indirizzo di posta elettronica, numero di telefono);
Spanish: Los intervinientes deben ser conscientes de que disponen de un tiempo máximo para su intervención.
Italian: I relatori devono essere consapevoli di avere a disposizione un periodo di tempo massimo per il proprio intervento.
Spanish: • naturaleza y alcance del problema de seguridad;
Italian: • natura e portata del problema di sicurezza;
Spanish: • posibles consecuencias de las medidas reglamentarias que puedan adoptarse sobre la práctica terapéutica y la disponibilidad de tratamientos;
Italian: • potenziale impatto delle possibili azioni regolatorie sulla pratica terapeutica e sulla disponibilità di trattamenti;
Spanish: Cancelación
Italian: Annullamento
Spanish: Todas las audiencias públicas se celebrarán en inglés.
Italian: Tutte le audizioni pubbliche saranno condotte in inglese.
Spanish: En la audiencia pública, se tendrá debidamente en cuenta el efecto terapéutico del medicamento.
Italian: Nel corso dell'audizione pubblica, si presta particolare attenzione all'effetto terapeutico del medicinale.
Spanish: Las modalidades de participación en una audiencia pública incluyen, por tanto, las siguientes:
Italian: Le modalità di partecipazione a un'audizione pubblica pertanto sono le seguenti:
Spanish: Declaraciones iniciales
Italian: Dichiarazioni iniziali
Spanish: El fundamento jurídico para la celebración de audiencias públicas en el procedimiento establecido es el artículo 107 undecies de la Directiva 2001/83/CE:
Italian: La base giuridica per l'organizzazione delle audizioni pubbliche nelle procedure definite è l'articolo 107 undecies della direttiva 2001/83/CE:
Spanish: Borrador del orden del día y lista de intervinientes
Italian: Progetto di ordine del giorno ed elenco dei relatori
Spanish: Audiencias públicas en el PRAC - definición
Italian: Audizioni pubbliche presso il PRAC: definizione
Spanish: • efecto terapéutico del medicamento o categoría de medicamentos y disponibilidad de alternativas terapéuticas;
Italian: • effetto terapeutico del medicinale/della classe di medicinali e disponibilità di alternative terapeutiche;
Spanish: Las solicitudes deberán remitirse por escrito a la Agencia empleando un formulario específico, con la siguiente información:
Italian: Le richieste di partecipazione devono essere inviate per iscritto all'Agenzia utilizzando l'apposito modulo e devono includere le seguenti informazioni:
Spanish: • dirección de correo electrónico y número de teléfono de la persona de contacto de la Agencia;
Italian: • indirizzo di posta elettronica e numero di telefono dell'Agenzia;
Spanish: La Agencia, en consulta con las partes interesadas, elaborará normas de procedimiento para la organización y celebración de audiencias públicas, de conformidad con el artículo 78 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
Italian: L'agenzia, previa consultazione con le parti in causa, elabora norme procedurali relative all'organizzazione e allo svolgimento di audizioni pubbliche, a norma dell'articolo 78 del regolamento (CE) n. 726/2004.
Spanish: • información sobre la retransmisión en directo o a través de la red.
Italian: • informazioni sulla trasmissione in diretta o in continuo sul web.
Spanish: Al inicio de estos procedimientos, el PRAC considerará la necesidad de celebrar una audiencia pública según lo expuesto en el apartado 2.2.
Italian: All'inizio di ciascuna procedura di deferimento il PRAC considererà la necessità di organizzare un'audizione pubblica come descritto nella sezione 2.2.
Spanish: Si el interviniente no concluye tras esta indicación, se le podrá apagar el micrófono.
Italian: Se il relatore non conclude il proprio intervento dopo essere stato invitato a farlo, il suo microfono potrà essere spento.
Spanish: Principios básicos
Italian: Principi chiave
Spanish: La Agencia facilitará estas iniciativas.
Italian: L'Agenzia agevolerà gli eventuali tentativi in tal senso.
Spanish: Por razones organizativas, los participantes deben registrarse previamente.
Italian: Per motivi organizzativi, i partecipanti devono registrarsi in anticipo.
Spanish: La Agencia no responderá de los gastos que puedan producirse en caso de cancelación.
Italian: L'Agenzia declina ogni responsabilità per eventuali spese incorse in caso di annullamento.
Spanish: El solicitante debe indicar también claramente si tiene el propósito de participar presencialmente o mediante teleconferencia.
Italian: Il richiedente dovrà inoltre specificare se intende partecipare di persona o se l'intervento sarà fatto tramite teleconferenza.
Spanish: El resultado del debate sobre la necesidad de celebrar una audiencia pública, incluida la justificación de la decisión adoptada, se registrará en el acta del PRAC, que se publicará en el sitio web de la Agencia.
Italian: L'esito della discussione sulla necessità di un'audizione pubblica, compresa la giustificazione della decisione presa, sarà registrato nel verbale del PRAC, che è pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: El informe de evaluación se hará público una vez finalizado el proceso de decisión.
Italian: Tale relazione sarà resa pubblica al termine del processo decisionale.
Spanish: Intervenciones
Italian: Interventi
Spanish: Las audiencias públicas se celebrarán de acuerdo con las modalidades establecidas por la Agencia y se anunciarán en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Le audizioni pubbliche vengono organizzate in linea con le modalità specificate dall'agenzia e annunciate sul portale web europeo dei medicinali.
Spanish: Las organizaciones de medios de comunicación que deseen cubrir la audiencia pública pueden asistir como observadores.
Italian: I rappresentanti dei mezzi di informazione che desiderano dare copertura all'audizione pubblica possono partecipare in qualità di osservatori.