FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen..
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hætteglas a 10 ml
Greek: 4. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο των 10 ml
Danish: Octreotid/lanreotid kan både reducere og forøge insulinbehovet.
Greek: Η οκρεοτίδη/laneotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Monotard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο µε το Monotard.
Danish: De første symptomer på hypoglykæmi kan komme pludseligt og kan omfatte: Koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjertebanken, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, midlertidige synsforstyrrelser, døsighed, unormal træthed og svaghed, nervøsitet eller rysten, indre uro, forvirring og koncentrationsbesvær.
Greek: Οι προειδοποιητικές ενδείξεις της υπογλυκαιµίας ενδέχεται να εµφανιστούν αιφνίδια και µπορεί να περιλαµβάνουν: κρύο ιδρώτα, αίσθηµα κρύου και ωχρότητα του δέρµατος, πονοκέφαλο, ταχυπαλµία, αίσθηµα ναυτίας, ισχυρό αίσθηµα πείνας, προσωρινές διαταραχές της όρασης, υπνηλία, ασυνήθη κούραση και αδυναµία, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, αίσθηµα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml suspension indeholder 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA)
Greek: 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml εναιωρήµατος περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης (α-DNA)
Danish: Der kan forekomme ødem indledningsvis under insulinterapi.
Greek: Διαταραχές διάθλασης ενδέχεται να εµφανιστούν κατά την έναρξη της θεραπείας µε ινσουλίνη.
Danish: Tal med lægen, hvis De tager eller skifter til et eller flere andre lægemidler, også håndkøbsmedicin.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε ή αλλάξετε οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά για τα οποία δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
Danish: De skal ikke tage insulin, hvis De kan mærke, at blodsukkeret bliver lavt.
Greek: Μην πάρετε ινσουλίνη αν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret
Greek: Μετά γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Danish: Over- eller underdosering af Monotard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Greek: Η λήψη υπερβολικής ή πολύ λίγης ποσότητας Monotard µπορεί να προκαλέσει αντίστοιχα υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις.
Danish: Nedenstående liste er baseret på post-marketing erfaring og repræsenterer en underrapportering og bør tolkes under hensyntagen hertil.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και πρέπει να ερµηνευθούν λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Danish: Hypoglykæmi kan normalt korrigeres ved hurtig indtagelse af kulhydrater.
Greek: Η υπογλυκαιµία γενικά µπορεί να διορθωθεί µε άµεση πρόσληψη υδατανθράκων.
Danish: Det leveres i et 10 ml hætteglas og anvendes i injektionssprøjter.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίοχρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Danish: Nogle mennesker er allergiske over for indholdsstoffet methylparahydroxybenzoat.
Greek: Μερικοί άνθρωποι είναι αλλεργικοί στο συστατικό παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα.
Danish: 3 Hvordan De anvender Monotard
Greek: 3 Χρήση του Monotard
Danish: De bør ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis De kan mærke symptomer på en begyndende hypoglykæmi.
Greek: Ποτέ µην οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε µηχανήµατα, εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας.
Danish: Må ikke opbevares ved over 25°C.
Greek: Μην το φυλάτε σε θερµοκρασία άνω των 25ºC.
Danish: Ændringer i blodglukose
Greek: Μεταβολές στη γλυκόζη αίµατος
Danish: Insulinsuspensioner må aldrig indgives intravenøst.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν χορηγούνται ποτέ ενδοφλέβια.
Danish: Det anbefales ikke at blande Monotard med insulinpræparater med fosfatbuffer, da zincphosphat kan udfældes og ændre insulinblandingens aktionsprofil på en uforudsigelig måde.
Greek: Το Monotard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Danish: Monotard administreres normalt subkutant i låret.
Greek: Το Monotard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Danish: Hvis De spiser for lidt eller springer et måltid over Hvis De dyrker mere motion end De plejer.
Greek: • Αν φάτε πολύ λίγο ή παραλείψετε ένα γεύµα
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller andre led.
Greek: Όταν αρχίσετε τη λήψη ινσουλίνης, η κατακράτηση νερού µπορεί να προκαλέσει οίδηµα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Danish: For at kunne reagere hurtigt bør patienter altid medbringe glukose.
Greek: Προκειµένου για τη δυνατότητα λήψης άµεσων µέτρων, οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν γλυκόζη µαζί τους ανά πάσα στιγµή.
Danish: eller hvis De har haft gentagne tilfælde af hypoglykæmi, da Deres insulindosis, kost eller motion muligvis skal ændres.
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης που λαµβάνετε ή η χρονική στιγµή της λήψης της, η τροφή σας ή η άσκησή σας µπορεί να χρειάζεται αναπροσαρµογή.
Danish: Mild hypoglykæmi kan behandles med oral indtagelse af glukose eller sukkerholdige produkter.
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιµικά επεισόδια µπορεί να αντιµετωπιστούν µε χορήγηση γλυκόζης από το στόµα ή σακχαρωδών προϊόντων.
Danish: A. INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE OG FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ,
Danish: For hyppige injektioner på samme injektionssted kan resultere i hudfortykkelse.
Greek: Αν κάνετε την ένεση πολύ συχνά στο ίδιο σηµείο, µπορεί να δηµιουργηθούν σβώλοι κάτω από το δέρµα.
Danish: Symptomerne på generelle overfølsomhedsreaktioner kan omfatte udbredt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinale gener, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og fald i blodtrykket.
Greek: Τα συµπτώµατα της γενικευµένης υπερευαισθησίας µπορεί να περιλαµβάνουν γενικευµένο δερµατικό ερύθηµα, κνησµό, εφίδρωση, γαστρεντερικές ενοχλήσεις, αγγειονευρωτικό οίδηµα, δυσκολίες στην αναπνοή, αίσθηµα παλµών και πτώση της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) Må ikke nedfryses
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) Μην το καταψύχετε
Danish: Lipodystrofi kan forekomme på injektionsstedet som en konsekvens af ikke at skifte injektionssted.
Greek: Λιποδυστροφία ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σηµείο ένεσης λόγω µη εναλλαγής του σηµείου ένεσης εντός της ίδιας περιοχής.
Danish: 1 Hvad Monotard er, og hvad det anvendes til
Greek: 1 Τι είναι το Monotard
Danish: Injicér luften i hætteglasset med den hurtigtvirkende insulin.
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Danish: {YDRE EMBALLAGE}
Greek: {ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ}
Danish: De kan inkludere koldsved, kold bleg hud, træthed, nervøsitet eller rysten, ængstelighed, usædvanlig træthed eller svaghed, forvirring, koncentrationsbesvær, døsighed, usædvanlig stor sult, synsændringer, hovedpine, kvalme og hjertebanken.
Greek: Ενδέχεται να περιλαµβάνουν κρύο ιδρώτα, ψυχρότητα και ωχρότητα του δέρµατος, κόπωση, νευρικότητα ή τρόµο, αίσθηµα άγχους, ασυνήθη κούραση ή αδυναµία, σύγχυση, δυσκολία στη συγκέντρωση, υπνηλία, υπερβολική πείνα, διαταραχές της όρασης, κεφαλαλγία, ναυτία και αίσθηµα παλµών.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE
Greek: 8. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Deres insulinbehov kan ændre sig, hvis De også tager: Orale hypoglykæmiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), visse betablokkere, ACE-hæmmere, acetylsalicylsyre, thiazider, glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormon, beta-sympatomimetika, væksthormon, danazol, octreotid og lanreotid.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν παίρνετε: από του στόµατος υπογλυκαιµικούς παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), ορισµένους βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er lavt eller højt blodsukker (hypoglykæmi eller hyperglykæmi).
Greek: Χαµηλά ή υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίµα (υπογλυκαιµία ή υπεργλυκαιµία).
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Monotard har).
Greek: Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλ. 5 Πιθανές παρενέργειες).
Danish: Hvis Monotard skal blandes med hurtigtvirkende insulin Før ibrugtagning og lige før injektion af Monotard rystes hætteglasset op og ned mindst 10 gange og det rulles mellem hænderne.
Greek: • Πριν από την πρώτη χρήση και ακριβώς πριν από την ένεση του Monotard, ανακινήστε το φιαλίδιο πάνω και κάτω τουλάχιστον 10 φορές και κυλήστε το φιαλίδιο ανάµεσα στα χέρια σας.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Greek: 4. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα:
Danish: De bør ikke anvende Monotard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Monotard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Danish: Hvis der injiceres glukagon, skal De også have glukose eller et sukkerholdigt produkt at spise, så snart De er ved bevidsthed igen.
Greek: Αν σας δοθεί γλυκαγόνη, θα χρειαστείτε γλυκόζη ή ένα πρόχειρο ζαχαρούχο γεύµα αµέσως µόλις αποκτήσετε τις αισθήσεις σας.
Danish: Hvis De oplever et eller flere af ovennævnte symptomer, bør De måle Deres blodsukker, om muligt kontrollere Deres urin for ketonstoffer og straks søge lægehjælp.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών.
Danish: Opbevares ved 2˚C - 8˚C (i køleskab) og ikke nær fryseelementerne.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER zinkchlorid, zinkacetat, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, οξικός ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Danish: Monotard og andre lægemidler
Greek: Άλλα φάρµακα και το Monotard
Danish: Hætteglassene skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en tilsvarende enhedsskala.
Greek: Τα φιαλίδια προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E) Monotard 100 IE/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Monotard 100 IU/ml
Danish: Injicér insulinet under huden.
Greek: • Ενέσατε την ινσουλίνη κάτω από το δέρµα.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde (se afsnit 4.8, Bivirkninger).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Et antal lægemidler er kendt for at påvirke glukosemetabolismen.
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension i et hætteglas.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
Danish: ► Hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid: Vær særlig omhyggelig med at kontrollere Deres blodsukker, da hyperglykæmi (højt blodsukker) og hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan skade Dem selv og barnet ► Amning: Insulinbehandling under amning udgør ingen risiko for barnet, men det kan være nødvendigt at justere Deres insulindosis og kost ► Hvis De kører bil eller betjener værktøj eller maskiner, skal De være opmærksom på symptomer på hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Greek: ► Εάν θηλάζετε: δεν υπάρχει κίνδυνος για το µωρό σας, αλλά µπορεί να χρειαστεί προσαρµογή της ινσουλίνης σας και του διαιτολογίου σας ► Εάν οδηγείτε ή χρησιµοποιείτε εργαλεία ή µηχανήµατα: επαγρυπνείτε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Monotard.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση του Monotard που χρειάζεστε.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke sættes til infusionsvæsker.
Greek: Τα εναιωρήµατα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Danish: Insulin må aldrig injiceres direkte i en vene eller muskel.
Greek: Ποτέ µην ενίετε την ινσουλίνη απευθείας ενδοφλέβια ή ενδοµυικά.
Danish: Vend nålen opad og skub luften ud.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Danish: Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Danish: 1 ml indeholder 100 IE humant insulin
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
Danish: 1 ml indeholder 40 IE humant insulin
Greek: 1 ml περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
Danish: Sjældne
Greek: Σπάνιες
Danish: 1 ml indeholder 100 IE humant insulin.
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.
Danish: Synsforstyrrelser Meget sjældne
Greek: Διαταραχές των οφθαλµών
Danish: Monotard kan bruges alene eller blandes med hurtigtvirkende insulin.
Greek: Το Monotard µπορεί να χρησιµοποιηθεί µόνο του ή αναµεµειγµένο µε ινσουλίνη ταχείας δράσης.
Danish: Hætteglas med Monotard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Greek: Τα φιαλίδια Monotard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Danish: INDEHAVERE AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 1-2006.©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 01-2006©EMEA 2006
Danish: Patientens blodsukker skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Greek: Η γλυκόζη του αίματος του ασθενούς πρέπει να παρακολουθείται τακτικά για να καθορίζεται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Danish: Andre oplysninger om Monotard:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Monotard:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Monotard til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Monotard.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Monotard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Monotard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Danish: Monotard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Greek: Το Monotard χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) με ένεση, συνήθως στον μηρό.
Danish: Monotard leveres i styrkerne 40 eller 100 IE i hætteglas.
Greek: Το Monotard παρέχεται σε φιαλίδια περιεκτικότητας 40 ή 100 IU.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) MONOTARD EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) MONOTARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Danish: Ved type 1diabetes varierer dosis mellem 0,5 og 1,0 IE/kg (0,7 og 1,0 IE/kg hos børn inden puberteten), ved type 2-diabetes er dosis 0,3 til 0,6 IE/kg.
Greek: Στον διαβήτη τύπου 1, η δοσολογία ποικίλει μεταξύ 0,5 και 1,0 IU/kg (σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας μεταξύ 0,7 έως 1,0 IU/kg).
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Danish: Monotard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler.
Greek: Το Monotard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Danish: Monotard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Greek: To Monotard δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.
Danish: Insulinen er fremstillet af gær, der har modtaget et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere insulinen.
Greek: Η ινσουλίνη παράγεται από έναν ζυμομύκητα ο οποίος έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) που τον καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Greek: Το ανάλογο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα από το αίμα.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Monotard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Monotard;
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at kontrollere blodsukkeret.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη προκειμένου να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Danish: Hvis det passer bedre, kan det også gives i bugvæggen (maven), i ballerne eller i deltamuskelregionen (skulderen).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), την περιοχή των γλουτών ή την περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Danish: Monotard anvendes til patienter med diabetes mellitus.
Greek: Το Monotard χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Danish: Det aktive stof i Monotard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant teknologi'.
Greek: Η δραστική ουσία του Monotard, η ανθρώπινη ινσουλίνη (ανασυνδυασμένο DNA), παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού».
Danish: Monotard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Greek: Το Monotard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Danish: Monotard kan anvendes til type 1-diabetes, når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, og til type 2-diabetes, når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Greek: Το Monotard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας στο αίμα ή μιας ουσίας (της γλυκοσυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, HbA1c) η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Monotard kan ses i sin helhed her.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Monotard διατίθεται εδώ.
Danish: Monotard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Greek: Tο Monotard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Danish: Monotard indeholder insulin blandet med et andet stof, zink, i partikler, hvorfra insulinen absorberes meget langsommere i løbet af dagen, og dette giver Monotard en længere virkning.
Greek: Το Monotard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία - τον ψευδάργυρο - σε σωματίδια μέσω των οποίων η ινσουλίνη απορροφάται με πολύ αργότερους ρυθμούς κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξάνοντας τη διάρκεια δράσης του
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Monotard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Monotard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Monotard.
Danish: Monotard var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Greek: Το Monotard υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Danish: Hvad er Monotard?
Greek: Τι είναι το Monotard;
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Monotard fremgår af indlægssedlen.
Greek: Η πλήρης περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Monotard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Monotard er blevet undersøgt ved både type 1- og type 2-diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Greek: Το Monotard μελετήθηκε τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και συγκρίθηκε με άλλους τύπους ινσουλίνης (ινσουλίνη χοίρων, ανθρώπινη ινσουλίνη).
Danish: Monotard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Greek: Το Monotard είναι ανάλογο ινσουλίνης όμοιο με την ινσουλίνη που παράγεται στο πάγκρεας.
Danish: Hvordan anvendes Monotard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Monotard;
Danish: Hvordan virker Monotard?
Greek: Πώς δρα το Monotard;
Danish: Hvorfor er Monotard blevet godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Monotard;
Danish: Monotard indeholder det aktive stof insulin human (rDNA).
Greek: Η δραστική ουσία του Monotard είναι η ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA).
Danish: Hvad anvendes Monotard til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Monotard;
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Monotard?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Monotard σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Greek: Επιπλέον, για την προβλεπόμενη χρήση δεν απαιτείται ιατρική επίβλεψη.
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger i behandling, bør en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder kontaktes.
Greek: Εάν τα συμπτώματα διαρκούν για περισσότερο από δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συμβουλευτείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Danish: Håret gøgeurt bør kun anvendes til voksne.
Greek: Η πόα με ρίζα πιλοσέλλας πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες.
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er beviser for, at de uden risiko har været anvendt på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ' αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (στην ΕΕ τουλάχιστον 15 έτη).
Danish: HMPC bemærkede de manglende kliniske studier med håret gøgeurt, men henholdt sig til den veldokumenterede brug af dette plantelægemiddel til ovennævnte anvendelser.
Greek: Η HMPC επεσήμανε την έλλειψη κλινικών δοκιμών με πόα με ρίζα πιλοσέλλας, έλαβε όμως υπόψη την επαρκώς τεκμηριωμένη χρήση του εν λόγω φαρμάκου φυτικής προέλευσης στις ως άνω αναφερόμενες χρήσεις.