FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés (patients adultes/population pédiatrique) suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan préalable à une greffe allogénique de CSH comprennent : infections (13,1 %/11,4 %), affections gastro-intestinales (nausées [39,5 %/30,7 %], stomatite [36,0 %/69,3 %], vomissements [22,5 %/43,2 %], diarrhée [15,6 %/33,0 %], douleurs abdominales [10,4 %/17 %]), fatigue (15,1 %/2,3 %), neutropénie fébrile (11,3 %/1,1 %), œdème (7,8 %/0 %), rash (7,2 %/12,5 %) et élévation de l'alanine aminotransférase (ALAT [5,1 %/9,1 %]), de l'aspartate aminotransférase (ASAT [4,4 %/8,0 %], des gamma-glutamyl transférases (γGT [3,7 %/2,3 %]) et de la bilirubine (18,8 %/5,7 %).
Swedish: De vanligaste observerade biverkningarna (vuxna/pediatriska patienter) efter treosulfan-baserad konditionering följt av allo-HSCT är infektioner (13,1 %/11,4 %), gastrointestinala störningar (illamående [39,5 %/30,7 %], stomatit [36,0 %/69,3 %], kräkningar [22,5 %/43,2 %], diarré [15,6 %/33,0 %], buksmärta [10,4 %/17 %]), trötthet (15,1 %/2,3 %), febril neutropeni (11,3 %/1,1 %), ödem (7,8 %/0 %), utslag (7,2 %/12,5 %) och ökningar av alaninaminotransferas (ALT [5,1 %/9,1 %]), aspartataminotransferas (AST [4,4 %/8,0 %]), gammaglutamyltransferas (GGT [3,7 %/2,3 %]) och bilirubin (18,8 %/5,7 %).
French: Les tumeurs malignes secondaires sont des complications bien établies de la pré-transplantation allogénique de CSH chez les patients survivants à long terme.
Swedish: Sekundära maligniteter är välkända komplikationer hos långtidsöverlevande efter allo-HSCT.
French: Le recours à une prophylaxie des mucites (ex. antimicrobiens topiques, protecteurs à effet barrière, glace et hygiène buccale adéquate) est recommandé.
Swedish: Det rekommenderas att använda mukositprofylax (t.ex. topikala antimikrobiella medel, barriärskyddande medel, is och adekvat munhygien).
French: Le tréosulfan en association avec la fludarabine est indiqué comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (CSH) chez les patients adultes atteints de pathologies malignes et non malignes et chez les patients pédiatriques atteints de pathologies malignes âgé de plus d'1 mois.
Swedish: Treosulfan i kombination med fludarabin är indicerat som en del av konditioneringsbehandling före allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT) hos vuxna patienter med maligna och icke-maligna sjukdomar samt hos pediatriska patienter som är över en månad gamla och har maligna sjukdomar.
French: Néanmoins, des tests de toxicités chroniques menés chez le rat ont montré une altération significative de la spermatogenèse et de la fonction ovarienne.
Swedish: I tester av kronisk toxicitet hos råttor var dock spermatogenesen och ovariefunktionen signifikant påverkade.
French: Les données de la littérature concernant le traitement par L-diépoxybutane (produit issu de la transformation par alkylation du tréosulfan) de rats et de souris ont indiqué une diminution de la fertilité et un impact sur le développement de l'utérus, des ovaires et des spermatozoïdes.
Swedish: Publicerade data om behandling av möss och råttor med L-diepoxibutan (den alkylerande omvandlingsprodukten av treosulfan) visar på nedsatt fertilitet, uterin-ovarial utveckling och spermautveckling.
French: Les analyses de la SSE à 2 ans dans divers sous-groupes prédéfinis (type de donneur, groupe de risque, pathologie, groupe d'âge, score HCT-CI, statut de rémission à l'entrée dans l'étude et diverses combinaisons de ces paramètres) ont toutes été favorables au protocole à base de tréosulfan (hazard ratio [HR] du FT10 vs FB2 < 1), à une seule exception près (groupe de risque I de patients SMD ; HR 1,14 [IC à 95 % ; 0,48, 2,63]).
Swedish: Analyser av EFS efter 2 år för olika fördefinierade undergrupper (donatortyp, riskgrupp, sjukdom, åldersgrupp, HCT-CI-poäng, remissionsstatus vid studieinklusion och olika kombinationer av dessa parametrar) var alltid till fördel för treosulfanregimen (riskkvot [HR] för FT10 jämfört med FB2 < 1), med bara ett undantag (riskgrupp I för MDS-patienter; HR 1,14 [95 % KI 0,48, 2,63]).
French: L'administration intraveineuse doit être réalisée avec précaution afin d'éviter une extravasation (voir rubrique 4.4).
Swedish: För att undvika extravasation ska intravenös administrering ske med en säker teknik (se avsnitt 4.4).
French: La mucite buccale (y compris à grades de sévérité élevés) constitue un effet indésirable très fréquent du traitement de conditionnement à base de tréosulfan préalable à une greffe allogénique de CSH (voir rubrique 4.8).
Swedish: Oral mukosit (inklusive av hög svårighetsgrad) är en mycket vanlig biverkning efter treosulfanbaserad konditioneringsbehandling följt av allo-HSCT (se avsnitt 4.8).
French: En raison de son mécanisme d'action alkylant, le tréosulfan appartient à la classe des composés génotoxiques ayant un potentiel carcinogène.
Swedish: På grund av den alkylerande verkningsmekanismen klassificeras treosulfan som en genotoxisk förening med karcinogen potential.
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent en aucun cas manipuler les cytotoxiques.
Swedish: Gravid personal ska inte hantera cytotoxiska medel.
French: Pour la préparation d'une solution de chlorure de sodium à 0,45 % (4,5 mg/mL), des volumes équivalents d'une solution de chlorure de sodium à 0,9 % (9 mg/mL) et d'eau pour préparations injectables peuvent être mélangés.
Swedish: För beredning av 4,5 mg/ml natriumkloridlösning (0,45 %) kan ekvivalenta volymer av 9 mg/ml natriumkloridlösning (0,9 %) och vatten för injektionsvätskor blandas.
French: La reconstitution du médicament doit être réalisée par un personnel entraîné.
Swedish: Utbildad personal ska rekonstituera läkemedlet.
French: Infections (bactériennes, virales, fongiques), sepsisa Fréquence indéterminée Choc septiquec
Swedish: Infektioner (orsakade av bakterier, virus eller svamp), sepsisa Ingen känd frekvens Septisk chockc
French: La durée médiane (25ème/75ème percentiles) de la neutropénie était de 14 (12,20) jours avec la dose de tréosulfan à 10 g/m² et de 17,5 (14, 21) jours avec la dose de tréosulfan de 14 g/m².
Swedish: Mediandurationen (25/75-percentiler) av neutropeni var 14 (12, 20) dagar med treosulfandosen 10 g/m² och 17,5 (14, 21) dagar med treosulfandosen 14 g/m².
French: La mortalité liée à la greffe à 12 mois était de 2,9 % (IC à 90 %, 0,9-8,9 %).
Swedish: Den transplantatrelaterade mortaliteten efter 12 månader var 2,9 % (90 % KI 0,9-8,9 %).
French: Des cas isolés de convulsions ont été décrits chez des nourrissons (âgés de ≤ 4 mois) atteints de déficits immunitaires primitifs suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan associé à la fludarabine ou au cyclophosphamide.
Swedish: Det har varit isolerade rapporter om krampanfall hos spädbarn (≤ 4 månaders ålder) med primära immunbristsjukdomar efter konditioneringsbehandling med treosulfan i kombination med fludarabin eller cyklofosfamid.
French: Les informations disponibles sur le traitement de conditionnement à base de tréosulfan (protocole FT14 + thiotépa ; voir rubrique 4.2) chez le patient adulte atteint de pathologies non malignes sont limitées.
Swedish: Det finns begränsat med information tillgänglig angående treosulfanbaserad konditionering (FT14-regim ± tiotepa; se avsnitt 4.2) för vuxna patienter med icke-maligna sjukdomar (NMD).
French: • acidité du sang plus faible que la normale (alcalose), taux anormal d'électrolytes sanguins, baisse du taux de magnésium dans le sang
Swedish: • mindre syra än normalt i blodet (alkalos), onormal nivå av elektrolyter i blodet, minskad nivå av magnesium i blodet
French: Les données de la littérature médicale décrivent une gonadotoxicité du tréosulfan chez les souris mâles et femelles pré-pubertaires et pubertaires.
Swedish: Publicerade litteraturdata rapporterar gonadotoxicitet av treosulfan hos prepubertala och pubertala han- och honmöss.
French: Le tréosulfan se distribue rapidement dans l'organisme ; toutefois la barrière hémato-encéphalique est traversée par le tréosulfan de manière très limitée (voir rubrique 5.3).
Swedish: Treosulfan distribueras snabbt i kroppen, men penetrationen genom blod-hjärnbarriären är relativt begränsad (se avsnitt 5.3).
French: • fonction cérébrale anormale (encéphalopathie), hémorragies cérébrales, mouvements agités, répétitifs ou involontaires s'accompagnant d'une rapidité d'élocution (trouble extrapyramidal), évanouissements, sensations de fourmillements, de picotements ou d'engourdissement (paresthésie)
Swedish: • onormal hjärnfunktion (encefalopati); hjärnblödning; rastlösa, upprepade eller ofrivilliga rörelser och snabbt tal (extrapyramidal störning); svimning; en krypande, stickande eller domnande känsla (parestesi)
French: Phosphatase alcaline sanguine augmentée, protéine C-réactive augmentée
Swedish: Ökat alkaliskt fosfatas i blodet, ökat C-reaktivt protein
French: • diminution brutale de la fonction rénale, sang dans les urines
Swedish: • plötsligt försämrad njurfunktion, blod i urinen
French: Le tréosulfan est une prodrogue d'un agent alkylant bifonctionnel dont l'activité cytotoxique s'exerce sur les précurseurs hématopoïétiques.
Swedish: Treosulfan är en prodrug till ett bifunktionellt akylerande medel med cytotoxisk aktivitet mot hematopoetiska prekursorceller.
French: • augmentation de l'acidité du sang, régulation anormale du taux de sucre dans le sang, taux anormal d'électrolytes sanguins (sels du sang)
Swedish: • ökad surhetsgrad i blodet, onormal blodsockernivå, onormal nivå av elektrolyter i blodet (salter i blodet)
French: Survie globalea, % (IC à 95 %) 71,3 (63,6, 77,6) 56,4 (48,4, 63,6) 0,61 (0,42, 0,88) 0,0082 Incidence cumulée de rechute/progression ; % (IC à
Swedish: Total överlevnada; % (95 % KI) 71,3 (63,6; 77,6) 56,4 (48,4; 63,6) 0,61 (0,42; 0,88) 0,0082 Kumulativ incidens av recidiv/progression; % (95 % KI)
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir les informations ci-dessous destinées aux professionnels de santé.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter beredning finns i avsnittet nedan för hälso- och sjukvårdspersonal.
French: Dans une étude, 31 patients atteints de pathologies non malignes ont été traités par un protocole FT14 associé à des globulines anti-thymocytes.
Swedish: I en studie behandlades 31 NMD-patienter med FT14-regimen plus anti-tymocytglobulin.
French: Si possible, il est recommandé de procéder à la reconstitution sur une paillasse spéciale munie d'un dispositif de sécurité adéquat (hotte à flux laminaire) et d'un revêtement imperméable aux liquides, absorbant et jetable.
Swedish: Om det är möjligt rekommenderas det att arbeta på en speciell säkerhetsbänk som är utrustad med laminärt luftflöde, med en absorberande engångsfolie som är ogenomtränglig för vätska.
French: Surface corporelle (m²) Dose de tréosulfan (g/m²)
Swedish: Treosulfandos (g/m²)
French: Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants au cours de votre traitement par tréosulfan.
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin (viss typ av vaccin) under behandling med treosulfan.
French: La formation d'époxydes résulte en une alkylation des centres nucléophiles de l'acide désoxyribonucléique (ADN) accompagnée d'une réticulation de l'ADN, phénomènes que l'on considère responsables de la déplétion en cellules souches et des effets antinéoplasiques obtenus.
Swedish: Epoxiderna som bildas alkylerar nukleofila center i deoxiribonukleinsyra (DNA) och kan inducera DNA-korslänkning som anses ansvara för de stamcellsreducerande och antineoplastiska effekterna.
French: Il est administré par perfusion (goutte-àgoutte dans une veine) de 2 heures pendant 3 jours consécutifs avant la perfusion de cellules souches sanguines.
Swedish: Det ges genom dropp (infusion) i en ven under loppet av 2 timmar i 3 dagar före blodstamcellsinfusionen.
French: Fréquence indéterminée Douleur aux extrémités
Swedish: Ingen känd frekvens Smärta i extremiteter
French: • infection de la circulation sanguine (septicémie)
Swedish: • blodförgiftning (sepsis)
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut être à l'origine de nausées (envie de vomir), de vomissements et de vertiges et réduire par conséquent votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka illamående, kräkningar och yrsel, som kan försämra förmågan att köra motorfordon och använda maskiner.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Cytotoxique.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum
French: Un retour à la normale des résultats de l'hémogramme est généralement observé après la greffe de CSH.
Swedish: Vanligen sker återhämtning av blodvärden efter HSCT.
French: Il est conseillé aux hommes de se renseigner sur la cryoconservation de sperme avant leur traitement en raison du risque de survenue d'une stérilité non réversible.
Swedish: Män bör få rådgivning om frysförvaring av spermier före behandling eftersom det finns risk att behandlingen leder till irreversibel infertilitet.
French: L'usage prophylactique de bains de bouche (ex. contenant des protecteurs à effet barrière ou des antimicrobiens) ou l'application de glace à l'intérieur de la cavité buccale (diminue l'afflux sanguin dans la muqueuse buccale et diminue la quantité de tréosulfan en contact avec les cellules) est donc recommandé.
Swedish: I förebyggande syfte rekommenderas användning av munsköljmedel (t.ex. med barriärskyddande eller bakteriedödande effekt) eller is i munhålan (minskar blodflödet till munslemhinnan och minskar mängden treosulfan som når cellerna).
French: Flacon non ouvert
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 5 år
French: Rare État confusionnel
Swedish: Sällsynta Förvirringstillstånd
French: • cœur ne parvenant plus à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins du corps (insuffisance cardiaque, crise cardiaque, présence de liquide dans la membrane entourant le cœur (épanchement péricardique)
Swedish: • hjärtat pumpar inte tillräckligt med blod för kroppens behov (hjärtsvikt), hjärtattack, vätska i hjärtsäcken
French: Les réactions indésirables rapportées dans le tableau ci-dessous émanent de deux études cliniques (incluant un total de 88 patients, âge médian : 8 ans [plage : 0-17 ans]) au cours desquelles le tréosulfan en association avec la fludarabine (et associé à du thiotépa dans la plupart des cas) a été administré en tant que traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique de CSH chez des patients pédiatriques atteints de pathologies malignes ou non malignes.
Swedish: Biverkningarna i tabellen nedan är hämtade från två kliniska prövningar (med totalt 88 patienter; medianålder 8 år [intervall 0-17 år]) där treosulfan kombinerat med fludarabin (och vanligen med tillägg av tiotepa) gavs som konditioneringsbehandling före allo-HSCT hos pediatriska patienter med maligna eller icke-maligna sjukdomar.
French: Comment utiliser Trecondi
Swedish: Hur Trecondi används
French: Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100), rare (≥ 1/10 000, <1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningar listas nedan efter organklass och frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
French: La dose recommandée est de 10-14 g/m² de surface corporelle.
Swedish: Rekommenderad dos är 10-14 g/m² kroppsyta.
French: Un changement fréquent des couches jusqu'à 6 à 8 heures après chaque perfusion de tréosulfan est donc de rigueur.
Swedish: Därför ska man byta blöja på barnet ofta upp till 6-8 timmar efter varje infusion av treosulfan.
French: Tumeurs malignes secondaires
Swedish: Sekundära maligniteter
French: Céphalées, neuropathie périphérique sensitive
Swedish: Huvudvärk, perifer sensorisk neuropati
French: • douleur ou inflammation au point d'injection, sensation de refroidissement
Swedish: • smärta eller inflammation vid injektionsstället, köldkänsla
French: Hazard ratiob (IC à 95 %)
Swedish: Riskkvotb (95 % KI)
French: Fréquence indéterminée Frissons, fatigue, douleur
Swedish: Ingen känd frekvens Frossa, trötthet, smärta
French: Le principal effet toxique du tréosulfan est une myélosuppression profonde accompagnée d'une pancytopénie.
Swedish: Den primära toxiska effekten av treosulfan är uttalad myeloablation och pancytopeni.
French: * Voir détails dans les rubriques suivantes a Cas décrits (> 1) suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan issus d'autres sources b Pigmentation de couleur bronze c Fièvre en l'absence de neutropénie, la neutropénie étant définie par un nombre de polynucléaires neutrophiles PNN < 1,0 x 109/l
Swedish: * Se detaljerade avsnitt nedan a Fallbeskrivningar (> 1) efter treosulfan-baserad konditionering inhämtade från andra källor b Bronspigmentering c Feber utan neutropeni, där neutropeni definieras som ANC < 1,0 × 109/l
French: Les paramètres hématologiques doivent être rigoureusement contrôlés et des mesures de soutien des fonctions vitales doivent être mises en place dans les plus brefs délais.
Swedish: Hematologisk status ska övervakas noga och kraftfulla stödjande åtgärder ska sättas in enligt medicinsk indikation.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette du flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Etikett på injektionsflaskan
French: Comme c'est le cas avec d'autres agents alkylants utilisés en traitement de conditionnement, le tréosulfan peut entraîner une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause chez les patientes pré-ménopausées.
Swedish: I likhet med andra alkylerande konditioneringsmedel kan treosulfan orsaka ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom hos premenopausala kvinnor.
French: Fréquence indéterminée Créatinine sanguine augmentée, lactate déshydrogénase (LDH) du sang augmentée
Swedish: Ingen känd frekvens Ökat kreatinin i blodet, ökat laktatdehydrogenas (LDH) i blodet
French: Les effets indésirables les plus graves survenant avec un traitement par tréosulfan ou liés à la greffe peuvent inclure :
Swedish: De allvarligaste biverkningarna av treosulfanbehandling eller stamcellstransplantationen är:
French: • difficulté à respirer, saignements de nez
Swedish: • andningssvårigheter, näsblod
French: Les principales indications d'une greffe allogénique de CSH précédée d'un traitement de conditionnement par tréosulfan chez l'adulte atteint de pathologies non malignes sont les hémoglobinopathies (ex. drépanocytose, thalassémie majeure [TM]), un déficit immunitaire primitif, un syndrome hémophagocytaire, un trouble de la régulation immunitaire et une aplasie médullaire.
Swedish: De primära indikationerna för allo-HSCT med treosulfankonditionering hos vuxna NMD-patienter är hemoglobinopatier (t.ex. sicklecellsjukdom, thalassemia major [TM]), primär immunbrist, hemofagocytisk sjukdom, immundysregleringssjukdom och benmärgssvikt.
French: N'utilisez jamais Trecondi :  si vous êtes allergique au tréosulfan,  si vous êtes atteint(e) d'une maladie infectieuse active et non contrôlée,  si vous êtes atteint(e) d'une maladie sévère touchant le cœur, les poumons, le foie ou les reins,  si vous êtes atteint(e) d'un trouble héréditaire de la réparation de l'ADN, une maladie qui diminue la capacité de réparation de l'ADN (lequel contient votre information génétique),  si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.
Swedish: Använd inte Trecondi:  om du är allergisk mot treosulfan  om du har en aktiv okontrollerad infektion  om du har en svår hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom  om du har ärftlig DNA-reparationsbrist, som är ett tillstånd som minskar förmågan att reparera
French: Une suppression de la fonction ovarienne et des aménorrhées accompagnées de symptômes de la ménopause surviennent fréquemment chez les patientes pré-ménopausées (voir rubrique 4.6).
Swedish: Ovariesuppression och amenorré med menopausala symtom är vanliga hos premenopausala patienter (se avsnitt 4.6).
French: Une liste de tous les autres effets indésirables vous est présentée ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Swedish: Nedan listas alla övriga biverkningar efter hur vanliga de är.
French: Un érythème fessier accompagné d'ulcérations de la zone entourant l'anus (zone périanale) est possible chez le nourrisson, le jeune enfant et les enfants portant des couches, en raison de l'élimination du tréosulfan par les urines et de ses effets lorsqu'il entre en contact avec la peau.
Swedish: Blöjutslag med sår i området runt ändtarmsöppningen kan förekomma hos spädbarn, små barn och blöjbarn eftersom treosulfan som utsöndras i urinen kan skada huden.
French: Fréquence indéterminée Choc septiquec
Swedish: Ingen känd frekvens Septisk chockc
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 42 g/m² ;
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 42 g/m²;
French: Comme avec toutes les substances cytotoxiques, la manipulation du tréosulfan exige des précautions particulières.
Swedish: Som med alla andra cytotoxiska läkemedel ska försiktighet iakttas vid hantering av treosulfan.
French: Soit une dose totale de tréosulfan de 30 g/m² ;
Swedish: Den totala dosen av treosulfan är 30 g/m²;
French: États asthéniques (fatigue, asthénie, léthargie)
Swedish: Mycket vanliga Astenitillstånd (trötthet, asteni, letargi)
French: Comment se présente Trecondi et contenu de l'emballage extérieur Poudre cristalline de couleur blanche disponible dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc et d'un opercule en aluminium.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Vitt kristallint pulver i en glasinjektionsflaska med gummipropp och aluminiumlock.
French: Le tréosulfan est indiqué dans la préparation des patients avant une greffe de moelle osseuse (greffe de cellules souches hématopoïétiques).
Swedish: Treosulfan används för att förbereda patienter för benmärgstransplantation (hematopoetisk stamcellstransplantation).
French: Transaminases (ALAT/ASAT) augmentées, bilirubine augmentée
Swedish: Ökade tranaminaser (ALAT/ASAT), ökat bilirubin
French: Quelques autres cas de tumeur maligne secondaire suite à un traitement de conditionnement à base de tréosulfan ont été décrits par d'autres médecins investigateurs.
Swedish: Det har också rapporterats ytterligare några fall av sekundära maligniteter efter treosulfan-baserad konditioneringsbehandling i andra prövningar.
French: • le tréosulfan doit être administré avant la fludarabine aux Jours -6, -5, -4 (protocole FT14).
Swedish: • Treosulfan ska administreras före fludarabin dag -6, -5, -4 (FT14-regim).
French: Effets indésirables, tous grades confondus / Fréquence
Swedish: Alla biverkningar/frekvens
French: augmentées, γGT augmentées,
Swedish: viktökning, viktminskning
French: Après reconstitution, 1 mL de solution contient 50 mg de tréosulfan.
Swedish: Efter rekonstitution innehåller 1 ml lösning 50 mg treosulfan.
French: Fréquence indéterminée Malignité secondaire liée au traitement
Swedish: Ingen känd frekvens Behandlingsrelaterad sekundär malignitet
French: Les circonstances selon lesquelles le tréosulfan contribue à leur survenue restent inconnues.
Swedish: Det är okänt hur mycket treosulfan bidrar till förekomsten av detta.
French: Le tréosulfan est administré en association avec la fludarabine.
Swedish: Treosulfan ges i kombination med fludarabin.
French: Il convient d'utiliser des adaptateurs verrouillables de type « Luer-lock » sur l'ensemble des seringues et des dispositifs.
Swedish: Använd luer-lock-kopplingar på alla sprutor och set.
French: Le tréosulfan doit être administré par perfusion intraveineuse de 2 heures.
Swedish: Treosulfan är till för intravenös användning som 2-timmarsinfusion.
French: Le taux d'infection était plus faible chez les patients traités avec le régime posologique de 10 g/m² de tréosulfan par jour, du Jour -4 au Jour -2 (7,7 %).
Swedish: Infektionsfrekvensen var lägst hos patienter som fick en doseringsregim på 10 g/m² treosulfan dagligen, från dag -4 till -2 (7,7 %).