FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • üks viaal pulbriga (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja alumiiniumtihendiga)
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver (10 ml hetteglass av klart glass type 1, med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi og beskyttelseshette av aluminium).
Estonian: Adapteri korpusest kinni hoides asetage see ravimiviaali kohale ja vajutage kindlalt alla (B).
Norwegian Bokmål: Hold i adapterhylsen mens du presser adapteret ned over hetteglasset (B).
Estonian: Tõmmake viaaliadapteri plastmasskorpuselt paberkate ära.
Norwegian Bokmål: Fjern papirbeskyttelsen fra adapterpakningen, men la adapteret sitte igjen i plasthylsen.
Estonian: Enne kasutamist veenduge, et pulber on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at alt pulveret er oppløst før bruk.
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer 1000 RÜ-d
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer 2000 RÜ-d kasutada
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer 2000 IE
Estonian: Süsteli kestast kinni hoides lükake süsteli kork otsast ära (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sylinderen til sprøyten og fjern proppen fra tuppen (D).
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer 2000 IE for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer Pharma AG poole.
Norwegian Bokmål: Kontakt Bayer Pharma AG dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Estonian: Enne manustamist kontrollige lahust visuaalselt tahkete osakeste ja värvimuutuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Inspiser visuelt med hensyn til partikler og misfarging før administrering.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 500
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) KOGENATE Bayer 1000
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT KOGENATE Bayer 1000
Estonian: See näitab, et süsteem on aktiveeritud (D).
Norwegian Bokmål: Dette viser at systemet er aktivert (D).
Estonian: Bio-Set süsteem:
Norwegian Bokmål: Bio-Set-system:
Estonian: Lahus tuleb valmistada puhtal ja kuival pinnal.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må tilberedes på et rent og tørt underlag.
Estonian: See, kui palju ja kui sageli KOGENATE Bayer'it kasutada, sõltub mitmetest teguritest, näiteks:
Norwegian Bokmål: Hvor mye KOGENATE Bayer du skal bruke og hvor ofte, avhenger av flere faktorer, slik som:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga KOGENATE Bayer ja pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Vær spesielt forsiktig med KOGENATE Bayer og rådfør deg med lege eller apotek dersom:
Estonian: Manustamiskiirus peaks sõltuma teie enesetundest, kuid see ei tohi olla kiirem kui 2 ml minutis.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten bør baseres på hva som er behagelig, men skal ikke være raskere enn 2 ml per minutt.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja lahustiga süstalt oma peopesades, kuni need on sama soojad kui teie käed.
Norwegian Bokmål: Varm det uåpnede pulverhetteglasset og sprøyten med oppløsningsvæske i hendene til de er like varme som hendene dine.
Estonian: Korrata iga 12…24 tunni järel.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12 til 24. time.
Estonian: Andmed näitavad, et KOGENATE Bayer'it on kasutatud immuuntolerantsuse indutseerimiseks.
Norwegian Bokmål: Data viser at KOGENATE Bayer har blitt brukt til å indusere immuntoleranse.
Estonian: Aine ei tohi olla kehatemperatuurist soojem (mitte üle 37 °C).
Norwegian Bokmål: Enhetene skal ikke bli varmere enn kroppstemperatur (ikke over 37 °C).
Estonian: KOGENATE Bayer'it võib kasutada igas vanuses lastel.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer kan brukes hos barn i alle aldre.
Estonian: Asetage viaal kindlale mittelibedale pinnale ja hoidke seda kindlalt ühe käega kinni.
Norwegian Bokmål: Plasser hetteglasset på en stabil, sklisikker overflate og hold det fast med én hånd.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt kaitsekork, liigutades seda mitu korda ettevaatlikult küljelt-küljele ja tõmmates samal ajal ülespoole.
Norwegian Bokmål: Ta hetten av pulverhetteglasset ved å bevege den forsiktig fra side til side flere ganger, samtidig som du drar oppover.
Estonian: • teile on öeldud, et teil on südamehaigus või selle tekkerisk;
Norwegian Bokmål: • du har fått beskjed om at du har en hjertesykdom eller har risiko for å få en hjertesykdom,.
Estonian: KOGENATE Bayer ei mõjuta tõenäoliselt mees- või ja naispatsientide viljakust, kuna selle toimeaine esineb organismis ka loomulikult.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at KOGENATE Bayer påvirker fertiliteten til mannlige eller kvinnelige pasienter, da virkestoffet finnes naturlig i kroppen.
Estonian: Kui te soovite lõpetada KOGENATE Bayer'i kasutamise Ärge lõpetage KOGENATE Bayer'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen med KOGENATE Bayer Ikke avbryt behandlingen med KOGENATE Bayer uten å rådføre deg med legen din.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab abiainena vähesel määral polüsorbaat 80, mis teatavasti suurendab di-(2-etüülheksüül)ftalaadi (DEHP) eemaldamist polüvinüülkloriid (PVC) materjalidest.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder små mengder av hjelpestoffet polysorbat 80, som er kjent for å øke ekstraksjonshastigheten av di-(2-etylheksyl)ftalat (DEHP) fra polyvinylkloridmaterialer (PVC).
Estonian: Eemaldage viaalilt kaitsekork (A), puhastage viaali kummikork alkoholilapiga ja laske sellel enne kasutamist kuivada.
Norwegian Bokmål: Ta beskyttelseshetten av hetteglasset (A) og vask gummiproppen på hetteglasset med et injeksjonstørk og la den tørke før bruk.
Estonian: Asetage käele žgutt.
Norwegian Bokmål: Anlegg stase på armen din.
Estonian: Kui kasutate KOGENATE Bayer'it verejooksude ennetamiseks (profülaktiliselt), arvutab arst teie jaoks sobiva annuse.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker KOGENATE Bayer for å forebygge blødninger (profylakse), kommer legen din til å beregne dosen for deg.
Estonian: KOGENATE Bayer'it tuleb süstida veenisiseselt 2…5 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer skal injiseres intravenøst over 2-5 minutter.
Estonian: • teil tuleb KOGENATE Bayer'i manustamiseks kasutada tsentraalveeni kateetrit (CVAD).
Norwegian Bokmål: • det kreves en enhet for sentral venetilgang (CVAD) for administreringen av KOGENATE Bayer.
Estonian: Soojendage avamata viaali ja süstalt oma peopesades sobiva temperatuurini (mitte üle 37 °C).
Norwegian Bokmål: Varm både det uåpnede hetteglasset og sprøyten i hendene til en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Estonian: Ärge kasutage KOGENATE Bayer'it
Norwegian Bokmål: Bruk ikke KOGENATE Bayer
Estonian: Asendusravi KOGENATE Bayer'iga tuleb tavaliselt teha kogu elu jooksul.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling med KOGENATE Bayer er vanligvis livslang.
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist Kuidas KOGENATE Bayer'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva KOGENATE Bayer er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer Hvordan du bruker KOGENATE Bayer Mulige bivirkninger
Estonian: Kui te ei saa kasutada pakendis sisalduvat veenipunktsiooni komplekti, kasutage eraldi filtrit, mida teie meditsiiniõde või arst on soovitanud.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke venepunksjonssettet som følger med, skal du bruke et separat filter, som instruert av sykepleier eller lege.
Estonian: Viljakuse või KOGENATE Bayer'i kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal kogemused puuduvad.
Norwegian Bokmål: Erfaring vedrørende fertilitet eller bruk av KOGENATE Bayer under graviditet og amming er ikke tilgjengelig.
Estonian: [Bio-Set]);
Norwegian Bokmål: Set]).
Estonian: Üks KOGENATE Bayer'i viaal sisaldab nominaalselt 250, 500, 1000, 2000 või 3000 RÜ alfaoktokogi.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med KOGENATE Bayer inneholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE med oktokog alfa.
Estonian: KOGENATE Bayer sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder natrium
Estonian: Kui olete kasutanud KOGENATE Bayer'it rohkem, kui ette nähtud, pöörduge arsti poole.
Norwegian Bokmål: Hvis du har brukt mer KOGENATE Bayer enn du skulle, bør du informere legen din om dette.
Estonian: - Teadaolevad allergilised reaktsioonid hiire või hamstri valkude suhtes.
Norwegian Bokmål: Kjent allergisk reaksjon overfor muse- eller hamsterprotein.
Estonian: Muud ravimid ja KOGENATE Bayer
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og KOGENATE Bayer
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - BIO-SET SÜSTEEM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - TIL BIO-SET-SYSTEM
Estonian: Seejärel vajutage süstlaotsa juures olev plaat pöidla ja nimetissõrme abil tugevasti alla (C), kuni plaat on vastu Bio-Set süsteemi ülemist serva.
Norwegian Bokmål: Press deretter fingerplaten ved sprøytespissen hardt ned med tommel og pekefinger (C) til fingerplaten er i kontakt med øverste del av rekonstitueringssystemet (Bio-Set).
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan KOGENATE Bayer ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kinnitage süstal veenipunktsiooni komplekti külge ja kontrollige, et süstlasse ei satuks verd (J).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til venepunksjonssettet, og pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten (J).
Estonian: Mida on vaja teada enne KOGENATE Bayer'i kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker KOGENATE Bayer
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer KOGENATE Bayer Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (Bio-Set süsteem).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (Bio-Set-system).
Estonian: Eemaldage žgutt!
Norwegian Bokmål: Ta bort staseslangen!
Estonian: Kui te unustate KOGENATE Bayer'it kasutada
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta KOGENATE Bayer
Estonian: Filtreerimiseks järgige allpool toodud manustamiskõlblikuks muutmise ja/või manustamise juhendit.
Norwegian Bokmål: Du filtrerer det ved å følge punktene for rekonstituering og/eller administrering som er beskrevet nedenfor.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida KOGENATE Bayer sisaldab
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av KOGENATE Bayer
Estonian: • üks viaal pulbriga (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja alumiiniumtihendiga);
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med pulver (10 ml hetteglass av klart glass type 1, med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi og beskyttelseshette av aluminium).
Estonian: Keerake süstal ettevaatlikult pulbrit sisaldava viaali külge (B).
Norwegian Bokmål: Skru sprøyten forsiktig fast til hetteglasset med pulver (B).
Estonian: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Norwegian Bokmål: EU/1/00/143/007 - KOGENATE Bayer 250 IE EU/1/00/143/008 - KOGENATE Bayer 500 IE EU/1/00/143/009 - KOGENATE Bayer 1000 IE EU/1/00/143/011 - KOGENATE Bayer 2000 IE EU/1/00/143/013 - KOGENATE Bayer 3000 IE
Estonian: • üks Bio-Set süsteemiga viaal, mis sisaldab pulbrit (10 ml läbipaistvast I tüüpi klaasist viaal lateksivaba halli halogeenbutüülkummisegust korgiga ja kaitsekorgiga ülekandesüsteem
Norwegian Bokmål: • et hetteglass med Bio-Set-system, inneholdende pulver (10 ml, klart glass type 1 hetteglass med propp av lateksfri grå halogenbutylgummi pluss overføringssystem med beskyttelseshette [Bio
Estonian: MUU Bayer'i logo
Norwegian Bokmål: ANNET Bayer-Logo
Estonian: Filtreerimine toimub viaaliadapteri abil.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke hetteglassadapteren.
Estonian: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 RÜ EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 RÜ EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 RÜ EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 RÜ EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 RÜ
Norwegian Bokmål: EU/1/00/143/004 - KOGENATE Bayer 250 IE EU/1/00/143/005 - KOGENATE Bayer 500 IE EU/1/00/143/006 - KOGENATE Bayer 1000 IE EU/1/00/143/010 - KOGENATE Bayer 2000 IE EU/1/00/143/012 - KOGENATE Bayer 3000 IE
Estonian: Ärge loksutage viaali!
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset!
Estonian: Ühendage kolvivars süstla külge, kruvides selle kummikorgi sisse (E).
Norwegian Bokmål: Koble sprøytestemplet til sprøyten ved å skru det inn i gummiproppen (E).
Estonian: 1 veenipunktsiooni komplekt
Norwegian Bokmål: 1 venepunksjonssett
Estonian: Kui on vaja manustada veel üks annus, eemaldage vastupäeva keerates tühi süstal.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for ytterligere en dose, fjernes den tomme sprøyten ved å vri den mot klokken.
Estonian: Kasutades uut süstalt, lahustage vajalik ravimi annus, korrates selleks juhendis toodud 2.-9. lõiku.
Norwegian Bokmål: Tilbered ønsket mengde preparat ved å gjenta trinn 2-9 ved bruk av en ny sprøyte, og fest denne til venepunksjonssettet.
Estonian: Kui te kasutate KOGENATE Bayer'it rohkem kui ette nähtud Rekombinantse VIII hüübimisfaktoriga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av KOGENATE Bayer Ingen tilfeller av overdose med rekombinant koagulasjonsfaktor VIII er kjent.
Estonian: Eemaldage süstlalt valge korgi külge kinnitatud kummikork (A).
Norwegian Bokmål: Fjern proppen som er festet til den hvite tuppen på sprøyten (A).
Estonian: Hoides viaaliadapterit paigal, eemaldage süstal viaaliadapteri küljest (viimane peab jääma viaali külge).
Norwegian Bokmål: Hold hetteglassadapteren på plass, og fjern sprøyten fra hetteglassadapteren (sistnevnte skal fortsatt være festet til hetteglasset).
Estonian: Tehke kindlaks süstekoht, puhastage nahk alkoholilapiga ja vastavalt arstilt saadud juhistele valmistage süstekoht antiseptiliselt ette.
Norwegian Bokmål: Bestem injeksjonssted og vask huden med et injeksjonstørk og klargjør injeksjonsstedet som anvist av legen.
Estonian: • kaks ühekordselt kasutatavat alkoholilappi;
Norwegian Bokmål: • 2 injeksjonstørk til engangsbruk
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on Bio-Set ülekandevahendiga viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti veenipunktsiooni komplekt (veeni süstimiseks), kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med KOGENATE Bayer inneholder et hetteglass med Bio-Set overføringssystem og en ferdigfylt sprøyte med separat sprøytestempel, samt et venepunksjonssett (for injeksjon i en vene), 2 sterile injeksjonstørk til engangsbruk, 2 kompresser og 2 plaster.
Estonian: Hoides kinni adapteri plastümbrisest, asetage see ravimiviaalile ja suruge seda tugevalt alla (B).
Norwegian Bokmål: Mens du holder adapterdekslet sett det over hetteglasset med preparat, og trykk bestemt ned (B).
Estonian: Kui enne infusiooni on vajalik võtta verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige KOGENATE Bayer'it läbi süstefiltri.
Norwegian Bokmål: Bruk et administreringssett uten filter når blod må trekkes ut før en infusjon, infunder deretter KOGENATE Bayer gjennom et injeksjonsfilter.
Estonian: Keerutage ettevaatlikult viaali, kuni kogu aine on lahustunud (H).
Norwegian Bokmål: Roter hetteglasset forsiktig til alt pulveret er oppløst (H).
Estonian: • üks süstel 2,5 ml (tugevustele 250 RÜ, 500 RÜ ja 1000 RÜ) või 5 ml (tugevustele 2000 RÜ ja
Norwegian Bokmål: • en ferdigfylt sprøyte med 2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE)
Estonian: • viaaliadapter;
Norwegian Bokmål: • adapter til hetteglasset
Estonian: Igas KOGENATE Bayer'i pakendis on viaal ja eraldi kolvivarrega süstel, samuti viaaliadapter, veenipunktsiooni komplekt (veeni süstimiseks), kaks alkoholilappi, kaks kuiva lappi ja kaks plaastrit.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med KOGENATE Bayer inneholder et hetteglass og en ferdigfylt sprøyte med separat sprøytestempel, samt en hetteglassadapter, et venepunksjonssett (for injeksjon i en vene), 2 injeksjonstørk, 2 kompresser og 2 plaster.
Estonian: KOGENATE Bayer pakendis on valge kuni kollakas kuiv pulber või tükk, ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer foreligger som et pulver og væske til injeksjonsvæske og er et tørt hvitt til lett gulaktig pulver eller pulverkake.
Estonian: Pöörake viaal ja süstal tagurpidi ning tõmmates kolbi aeglaselt ja sujuvalt välja, tõmmake lahus süstlasse (H).
Norwegian Bokmål: Vend hetteglass/sprøyte opp ned og overfør oppløsningen til sprøyten ved å dra sprøytestemplet jevnt og langsomt ut (H).
Estonian: Kui te peate enne infusiooni võtma verd, kasutage selleks ilma filtrita manustamiskomplekti ning seejärel infundeerige ravimit läbi süstefiltri.
Norwegian Bokmål: Bruk et administreringssett uten filter når blod skal trekkes ut før en infusjon, infunder deretter legemidlet gjennom et injeksjonsfilter.
Estonian: Hoides süstalt silindrist, tõmmake süstla otsast kork ära (D).
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen og knekk av sprøytehetten på spissen (D).
Estonian: Hoidke süsteveega täidetud süstalt püsti, võtke kätte kolvivars (vt joonist) ja tugevalt päripäeva pöörates, kinnitage vars keermega korgi külge (C).
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte sprøyten med vann til injeksjonsvæsker i loddrett posisjon, hold stempelstangen som vist på figuren og fest stangen ved å dreie det bestemt med klokken inn i gjengene på sylinderen (C).
Estonian: Kui teil on mis tahes küsimusi KOGENATE Bayer'i ja sellega sobivate eraldi filtrite kohta, pöörduge Bayer AG esindaja poole.
Norwegian Bokmål: Kontakt Bayer AG dersom du har spørsmål om KOGENATE Bayer og separate kompatible filtre.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, sealhulgas KOGENATE Bayer'iga võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Norwegian Bokmål: Utvikling av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) kan forekomme hos pasienter med hemofili A som behandles med faktor VIII, inkludert med KOGENATE Bayer.
Estonian: • kaks plaastrit.
Norwegian Bokmål: • 2 plaster
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - VIAALIADAPTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - TIL HETTEGLASSADAPTER
Estonian: Juhised KOGENATE Bayer'i manustamiskõlblikuks muutmiseks ja manustamiseks, kasutades viaali koos manustamiskõlblikuks muutmise Bio-Set süsteemiga.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for rekonstituering og administrering av KOGENATE Bayer ved bruk av hetteglass med rekonstitueringssystem (Bio-Set-system):
Estonian: KOGENATE Bayer'i boolusinjektsiooni muud farmakokineetilised omadused on: keskmine residentsusaeg (mean residence time) [MRT (0-48)] ligikaudu 22 tundi ja kliirens ligikaudu 160 ml/h.Keskmine baaskliirens 14 täisealise patsiendi puhul, kes läbivad raske operatsiooni pideva infusiooniga, on 188 ml/h, mis vastab 3,0 ml/h/kg (vahemik 1,6…4,6 ml/h/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline clearance for 14 voksne pasienter som undergikk større kirurgiske inngrep med kontinuerlig infusjon var 188 ml/time tilsvarende 3,0 ml/time/kg (intervall 1,6-4,6 ml/time/kg).
Estonian: KOGENATE Bayer'i pulbrit tohib lahustada ainult süstlis lisatud lahustiga (2,5 ml süstevesi tugevustele 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ või 5 ml süstevesi tugevustele 2000 RÜ, 3000 RÜ) kasutades kaasasolevat viaaliadapterit.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer pulver skal kun tilberedes med medfølgende oppløsningsvæske (2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) vann til injeksjonsvæsker) i den ferdigfylte sprøyten og ved hjelp av adapteret til hetteglasset.
Estonian: KOGENATE Bayer ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner KOGENATE Bayer har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult pakendis sisalduvaid vahendeid (pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel, viaaliadapter ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib adsorbeeruda mõnede infusioonivahendite sisepinnale, põhjustades sellega ravi ebaõnnestumist.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte komponenter (hetteglass med pulver, ferdigfylt sprøyte med oppløsningsvæske, hetteglassadapter og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon, da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Estonian: 3000 RÜ) lahustiga (läbipaistvast I tüüpi klaasist silinder lateksivaba halli broombutüülkummisegust korgiga);
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske (klar glasssylinder type 1 med propper av lateksfri grå brombutylgummi).
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer KOGENATE Bayer
Estonian: KOGENATE Bayer'i pulbrit tohib lahustada ainult süstlis lisatud lahustiga (2,5 ml süstevesi tugevustele 250 RÜ, 500 RÜ, 1000 RÜ või 5 ml süstevesi tugevustele 2000 RÜ, 3000 RÜ) juurdekuuluva ülekandesüsteemi (Bio-Set) abil.
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer pulver skal kun tilberedes med medfølgende oppløsningsvæske (2,5 ml (til 250 IE, 500 IE og 1000 IE) eller 5 ml (til 2000 IE og 3000 IE) vann til injeksjonsvæsker) i den ferdigfylte sprøyten og med det integrerte overføringssystemet (Bio-Set).
Estonian: Kuidas KOGENATE Bayer'it manustada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker KOGENATE Bayer
Estonian: Ärge kasutage kaasasolevat veenipunktsiooni komplekti vere võtmiseks, sest sinna on sisse ehitatud filter.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke venepunksjonssettet som følger med preparatet til å trekke ut blod, da det inneholder et ʺinlineʺ-filter.
Estonian: Mis ravim on KOGENATE Bayer ja milleks seda kasutatakse KOGENATE Bayer sisaldab toimeainena inimese rekombinantset VIII hüübimisfaktorit (octocogum alfa).
Norwegian Bokmål: KOGENATE Bayer inneholder det aktive stoffet rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII (oktokog alfa).
Estonian: Lahuse valmistamiseks ja süstimiseks võib kasutada ainult pakendis sisalduvaid vahendeid (Bio-Set süsteemiga pulbriviaal, lahustit sisaldav süstel ja veenipunktsiooni komplekt), sest inimese rekombinantne VIII hüübimisfaktor võib adsorbeeruda mõnede infusioonivahendite sisepinnale, põhjustades sellega ravi ebaõnnestumist.
Norwegian Bokmål: Kun vedlagte adminstrasjonssett (hetteglass med pulver med Bio-Set-system, sprøyte fylt med oppløsningsvæske og venepunksjonssett) skal brukes til rekonstituering og injeksjon da behandlingsfeil kan oppstå som en følge av adsorpsjon av human koagulasjonfaktor VIII til indre overflater i noe infusjonsutstyr.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti (viaaliadapter).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (hetteglassadapter).
Estonian: Laboriloomadel (hiir, rott, küülik ja koer) ei ilmnenud KOGENATE Bayer'iga ägedat ega alaägedat toksilist toimet isegi soovitatud kliinilisest annusest mitu korda suuremate (kehakaaluga seotud) annuste korral.
Norwegian Bokmål: Selv doser som er flere ganger høyere enn anbefalt klinisk dose (relatert til kroppsvekt) har ikke gitt akutte eller subakutte toksiske effekter av KOGENATE Bayer hos forsøksdyr (mus, rotte, kanin og hund).
Estonian: Vajutades süstla kolbi aeglaselt alla, süstige lahusti pulbrit sisaldavasse viaali (F).
Norwegian Bokmål: Injiser oppløsningsvæsken inn i hetteglasset som inneholder pulveret, ved å presse sprøytestemplet langsomt inn (F).