FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uzyskany roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy dokładnie wymieszać.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia gerai išmaišyti.
Polish: Ilość alkoholu w tym produkcie leczniczym może zmieniać działanie innych leków.
Lithuanian: Šiame vaiste esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Polish: Lek Carmustine Obvius będzie zawsze podawany przez personel medyczny mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Carmustine Obvius jums į veną visada lašins sveikatos priežiūros specialistas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistais patirties.
Polish: - Substancje pomocnicze: - Proszek: Produkt nie zawiera substancji pomocniczych.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Milteliai: pagalbinių medžiagų nėra.
Polish: Jest w stanie tworzyć wiązania krzyżowe pomiędzy nićmi DNA, co uniemożliwia replikację i transkrypcję DNA.
Lithuanian: Karmustinas gali suformuoti kryžmines jungtis tarp vijų, taip užkirsdamas kelią DNR replikacijai ir transkripcijai.
Polish: Poziom radioaktywności w płynie mózgowo‑rdzeniowym jest o co najmniej 50% wyższy niż zmierzony w tym samym czasie w osoczu.
Lithuanian: Radioaktyviųjų dalelių koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra bent 50 proc.
Polish: Aktywność karbamylacyjna karmustyny jest ogólnie uważana za mniej znaczącą niż aktywność alkilująca w jej działaniu przeciwnowotworowym, jednak karbamylowanie może hamować procesy naprawy DNA.
Lithuanian: karbamoilinantis jo veikimas laikomas ne tokiu reikšmingu, kaip jo alkilinantis veikimas, bet karbamoilinimas gali padėti slopinti DNR taisymą.
Polish: Po rekonstytucji lek Carmustine Obvius zachowuje stabilność przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w szklanym pojemniku i chroniony przed światłem.
Lithuanian: Ištirpintas Carmustine Obvius išlieka stabilus 3 valandas, jei laikomas stiklinėje talpyklėje, apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Po wlewie dożylnym trwającym 1 godzinę stężenie karmustyny w osoczu zmniejsza się w sposób dwufazowy.
Lithuanian: Per 1 valandą į veną sulašinus karmustiną, jo koncentracija plazmoje mažėja dviem skirtingomis fazėmis.
Polish: Z drugiej strony bierze się pod uwagę, że związki karbamylujące mogą pośredniczyć w pewnych toksycznych działaniach karmustyny.
Lithuanian: Kita vertus galvojama, kad karbamoilinantys junginiai gali lemti tam tikrus toksinius karmustino sukeliamus reiškinius.
Polish: Dawek wielokrotnych produktu leczniczego Carmustine Obvius nie należy podawać częściej niż co sześć tygodni.
Lithuanian: Pakartotinių Carmustine Obvius dozių negalima vartoti dažniau nei kas šešias savaites.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Carmustine Obvius Ponieważ lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, zastosowanie niewłaściwej dawki jest mało prawdopodobne.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carmustine Obvius dozę Kadangi šį vaistą jums į veną lašins gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Polish: Głównym działaniem niepożądanym tego leku jest opóźnione zahamowanie czynności szpiku kostnego, które może objawiać się zmęczeniem, krwawieniem ze skóry i błon śluzowych oraz zakażeniami i gorączką z powodu zmian dotyczących krwi.
Lithuanian: Pagrindinis šio vaisto šalutinis poveikis yra uždelstas kaulų čiulpų slopinimas, kuris gali pasireikšti nuovargiu, odos ir gleivinių kraujavimu, taip pat infekcijomis ir karščiavimu dėl kraujo pakitimų.
Polish: Toksyczny wpływ na szpik kostny jest częstym i ciężkim działaniem niepożądanym karmustyny.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulų čiulpams yra dažna ir sunki karmustino sukeliama toksinė nepageidaujama reakcija.
Polish: Dawkowanie zależy od stanu zdrowia, powierzchni ciała i odpowiedzi na leczenie.
Lithuanian: Dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento medicininę būklę, pagal jo kūno apimtis ir atsaką į gydymą.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V..
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących bezpiecznego usuwania leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Būtina laikytis gairių dėl saugaus antinavikinių vaistų šalinimo.
Polish: Rzadkie (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000):
Polish: Jako środek alkilujący może ona alkilować reaktywne miejsca na nukleoproteinach, co zakłóca syntezę DNA i RNA oraz naprawę DNA.
Lithuanian: Kaip alkilizuojanti medžiaga, karmustinas gali alkilinti reaktyvias nukleoproteinų paviršiaus zonas, taip sutrikdydamas DNR ir RNR sintezę bei DNR taisymą.
Polish: Rozpuszczalnik produktu leczniczego Carmustine Obvius etanol bezwodny iv.
Lithuanian: Tirpiklis vaistui Carmustine Obvius bevandenis etanolis i.v.
Polish: Bezpośrednie podawanie karmustyny do tętnicy szyjnej uważa się za eksperymentalne i może być związane z toksycznym działaniem na oczy.
Lithuanian: Karmustino tiesioginė infuzija į miego arteriją laikoma eksperimentine procedūra ir ji siejama su toksiniu poveikiu akims.
Polish: W wyniku przeprowadzonej zgodnie z zaleceniami rekonstytucji uzyskuje się klarowny, bezbarwny lub jasnożółty roztwór podstawowy.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas paruošus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas.
Polish: Ponadto roztwór gotowy do użycia należy chronić przed światłem (np. owijając pojemnik z roztworem gotowym do użycia folią aluminiową); najlepiej też przechowywać go w temperaturze poniżej 20-22°C, ponieważ karmustyna ulega rozpadowi szybciej w wyższych temperaturach.
Lithuanian: Be to, vartoti paruoštas tirpalas turi būti apsaugotas nuo šviesos (pvz., naudoti paruošto tirpalo talpyklę apvyniojant aliuminio folija) ir geriausia jį laikyti ne aukštesnėje nei 20-22 °C temperatūroje, nes esant aukštesnei temperatūrai, karmustinas sparčiau skyla.
Polish: Ponadto mogą wystąpić następujące poważne działania niepożądane: martwica wątroby, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mózgu i rdzenia.
Lithuanian: Be to, gali pasireikšti šios sunkios nepageidaujamos reakcijos: kepenų nekrozė, intersticinis pneumonitas, encefalomielitas.
Polish: Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu leczniczego Carmustine Obvius oraz przez siedem dni po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti žindymo metu ir iki septynių dienų po gydymo (žr. 4.3 skyrių).
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO AMPULĖ
Polish: Włóknienie płuc (ze skutkiem śmiertelnym), nacieki płucne
Lithuanian: Plaučių fibrozė (su mirtinais padariniais), plaučių infiltracija
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, środki alkilujące, pochodne nitrozomocznika L01AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistai, alkilizuojančios medžiagos, nitrozošlapalai, ATC
Polish: Wiadomo też, że karmustyna może karbamylować reszty lizynowe na białkach, powodując nieodwracalną inaktywację enzymów, w tym reduktazy glutationowej.
Lithuanian: Be to, žinoma, kad karmustinas karbamoilina lizino liekanas baltymų paviršiuje, taip negrįžtamai inaktyvindamas fermentus, įskaitant glutationo reduktazę.
Polish: Karmustyny nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat - patrz punkt 4.3.
Lithuanian: Karmustinu negalima gydyti jaunesnių nei 18 metų vaikų ir paauglių (žr. 4.3 skirsnį).
Polish: Zagrożenie wynaczynieniem: substancja powodująca powstawanie pęcherzy.
Lithuanian: Ekstravazacijos pavojus: sukelia išbėrimą pūslelėmis.
Polish: Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę w przypadku jakichkolwiek obaw dotyczących otrzymanej ilości leku.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu iškiltų abejonių dėl jums į veną sulašinto vaisto kiekio.
Polish: Przyjmuje się, że metabolity karmustyny są odpowiedzialne za jej działanie przeciwnowotworowe i toksyczne.
Lithuanian: Manoma, kad karmustino metabolitai lemia jo antinavikinį ir toksinį poveikį.
Polish: Stosowanie leku Carmustine Obvius z alkoholem
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Polish: Toksyczność nerkowa występuje rzadko, ale może występować w przypadku dawek skumulowanych <1000 mg/m2.
Lithuanian: Toksinis poveikis yra retas, bet pasireiškia, kai kaupiamosios dozės siekia < 1 000 mg/m2
Polish: Odtwarzając proszek za pomocą dostarczonego rozpuszczalnika należy przygotować roztwór, a następnie dodać dodatkowe 27 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus pateiktame tirpiklyje, tirpalas paruošiamas papildomai įpylus 27 ml injekcinio vandens.
Polish: Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w tym produkcie leczniczym może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vis dėlto reikia atsižvelgti į tai, kad šiuose vaistiniuose preparatuose esantis alkoholio kiekis gali pakenkti paciento gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Przeciwnowotworowe i toksyczne działania karmustyny mogą być związane z jej metabolitami.
Lithuanian: Gali būti, kad karmustino antinavikinis ir toksinis poveikis pasireiškia dėl jo metabolitų.
Polish: Zawartość alkoholu w niniejszym produkcie leczniczym może wpłynąć na działanie innych leków oraz na zdolność kierowania pojazdami lub operowania maszyn.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistinių preparatų poveikiui, gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Toksyczność płucną obserwowano również w okresie po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu - jako przypadki zapalenia płuc i choroby śródmiąższowej płuc.
Lithuanian: Toksinio poveikio plaučiams atvejų nustatyta ir po vaistinio preparato pateikimo rinkai; jis pasireiškė pneumonitu ir intersticine plaučių liga.
Polish: Zapalenie płuc obserwowano po zastosowaniu dawek >450 mg/m2, a chorobę śródmiąższową płuc - po długotrwałym leczeniu i po podaniu dawki skumulowanej >1400 mg/m2.
Lithuanian: Pneumonitas išsivysto, kai vaistinis preparatas vartojamas >450 mg/m2 dozėmis, o intersticinė plaučių liga - taikant ilgalaikę terapiją, kai kaupiamoji dozė siekia > 1 400 mg/m2.
Polish: Aby uniknąć toksycznego wpływu na szpik kostny morfologia krwi będzie często badana, a dawka będzie dostosowywana w razie konieczności.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Polish: pH i osmolarność gotowych do użycia roztworów do infuzji wynoszą: pH 4,0 do 5,0 i 385-397 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml [5%]) oraz pH 4,0 do 6,8 i 370-378 mOsm/l (w przypadku rozcieńczenia w roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml [0,9%]).
Lithuanian: Vartoti paruošto infuzinio tirpalo pH ir osmoliariškumas: pH 4,0-5,0 ir 385-397 mOsm/l (praskiedus gliukozės 50 mg/ml [5 %] injekciniame tirpale) ir pH 4,0-6,8 ir 370-378 mOsm/l (praskiedus natrio chlorido 9 mg/ml [0,9 %] injekciniame tirpale).
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Polish: Dawkowanie jest również uzależnione od tego, czy lek Carmustine Obvius jest podawany z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Lithuanian: Taip pat Carmustine Obvius dozė priklausys nuo to, ar šis vaistas vartojamas kartu su kitais priešvėžiniais vaistais, ar ne.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących bezpiecznego obchodzenia się z lekami przeciwnowotworowymi oraz ich usuwania.
Lithuanian: Būtina laikytis gairių dėl saugaus antinavikinių vaistų tvarkymo ir šalinimo.
Polish: Na szczególne ryzyko narażeni są pacjenci z wartością wyjściową natężonej pojemności życiowej (ang. forced vital capacity, FVC) lub pojemności dyfuzyjnej dla tlenku węgla (ang. carbon monoxide diffusing capacity, DLCO) poniżej 70%.
Lithuanian: Ypač didelė rizika kyla tiems pacientams, kurių maksimalus forsuotai iškvėpto oro tūris (FVC) arba anglies monoksido pernašos faktorius (DLCO) prieš pradedant gydymą siekia <70 proc.
Polish: Więcej informacji, patrz ulotka dołączona do opakowania.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Polish: Wykonanie infuzji produktu leczniczego Carmustine Obvius w czasie krótszym niż godzina może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wkłucia (patrz pkt 4.2).
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje (žr. 4.2 skyrių).
Polish: W przypadkach, gdy najniższa wartość po podaniu wstępnej dawki nie znajduje się w tym samym wierszu dla leukocytów i płytek krwi (np. liczba leukocytów >4000 i płytek krwi <25 000), wówczas należy stosować wartość odpowiadającą najniższej wartości procentowej poprzedniej dawki (np. liczba płytek krwi <25 000 - należy zastosować maksymalnie 50% poprzedniej dawki).
Lithuanian: Tais atvejais, kai leukocitų ir trombocitų nadyras po pirminės dozės yra nurodytas skirtingose eilutėse (pvz., leukocitai >4 000, o trombocitai <25 000), reikėtų naudoti mažiausią ankstesnės dozės procentinę dalį (pvz., jeigu trombocitų yra <25 000, reikėtų suleisti ne daugiau kaip 50 proc.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Carmustine Obvius nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Polish: Dzieci i młodzież.
Lithuanian: - vaikams ir paaugliams;
Polish: Jak stosować lek Carmustine Obvius
Lithuanian: Kaip vartoti Carmustine Obvius
Polish: Fiolka z brązowego szkła hydrolitycznego typu I (50 ml) z jasnoszarym korkiem z gumy bromobutylowej o średnicy 20 mm i szczelnie zamknięta odrywanym kapslem z ciemnoczerwonego aluminium.
Lithuanian: Milteliai Rudo I tipo hidrolizuoto stiklo flakonas (50 ml) su šviesiai pilku 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas nuplėšiamu tamsiai raudonos spalvos aliuminio gaubteliu.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Carmustine Obvius należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Carmustine Obvius, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania tego leku oraz przez 7 dni po leczeniu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą ir iki 7 dienų po gydymo negalima žindyti.
Polish: Jednoczesne stosowanie cymetydyny prowadzi do opóźnionego, znacznego, spodziewanego, zwiększonego działania toksycznego karmustyny (ze względu na zahamowanie metabolizmu karmustyny).
Lithuanian: Karmustiną vartojant kartu su cimetidinu, pasireiškia uždelstas, stiprus, numatytas ir dažnesnis karmustino toksinis poveikis (dėl karmustino metabolizmo slopinimo).
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Polish: Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Bóle mięśni;
Lithuanian: Dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania czynności wątroby, płuc i nerek, które będą regularnie powtarzane w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, jums bus atliekami kepenų, plaučių ir inkstų veiklos tyrimai, o gydymo laikotarpiu bus reguliariai tikrinama jų veikla.
Polish: Toksyczne działanie na oczy, przemijające zaczerwienienie spojówek i niewyraźne widzenie z powodu krwotoków siatkówkowych.
Lithuanian: Toksinis poveikis akims, laikinas junginės paraudimas ir miglotas matymas dėl tinklainės hemoragijos.
Polish: Gdy produkt leczniczy Carmustine Obvius stosuje się w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu mielosupresyjnym lub u pacjentów, u których zmniejszona jest rezerwa szpikowa, dawki należy dostosować odpowiednio do profilu hematologicznego pacjenta, jak przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais arba juo gydomi pacientai, kurių kaulų čiulpų rezervas išsekęs, vaistinio preparato dozes reikėtų koreguoti pagal paciento hematologines charakteristikas taip, kaip nurodyta toliau.
Polish: Następnie w sposób aseptyczny dodać 27 ml sterylnej wody do wstrzykiwań do roztworu alkoholu.
Lithuanian: Tada aseptinėmis sąlygomis į alkoholio tirpalą suleiskite 27 ml sterilaus injekcinio vandens.
Polish: W celu weryfikacji należy umieścić fiolkę w jasnym świetle.
Lithuanian: Norint patikrinti, flakoną reikėtų apžiūrėti jį iškėlus prieš ryškią šviesą.
Polish: Roztwór należy chronić przed światłem do czasu zakończenia podawania leku.
Lithuanian: Iki procedūros pabaigos tirpalas turėtų būti apsaugotas nuo šviesos.
Polish: Otrzymany gotowy do użycia roztwór do infuzji należy niezwłocznie podać w dożylnym wlewie kroplowym, w okresie jednej do dwóch godzin, chroniąc go przed światłem.
Lithuanian: Tada gautą vartoti paruoštą infuzinį tirpalą reikėtų nedelsiant, per 1-2 valandas, sulašinti į veną, tirpalą saugant nuo šviesos.
Polish: Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować współczynnik filtracji kłębuszkowej, jak też odpowiednio zmniejszyć dawkę.
Lithuanian: Kadangi senyvi pacientai dažniau turi inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų atsargiai parinkti vaistinio preparato dozę; taip pat reikėtų tikrinti glomerulų filtracijos greitį ir pagal jį sumažinti vaistinio preparato dozę.
Polish: Rozcieńczony roztwór o objętości 530 ml (tj.
Lithuanian: Prieš lašinant į veną, 530 ml praskiesto tirpalo (t. y.
Polish: Bóle mięśni, stan padaczkowy, napady drgawkowe, napady typu „grand mal".
Lithuanian: Raumenų skausmas, status epilepticus, traukuliai, didieji traukulių priepuoliai.
Polish: Toksyczny wpływ karmustyny na szpik kostny ma charakter kumulatywny, w związku z czym należy rozważyć dostosowanie dawki na podstawie najniższych wartości parametrów morfologii krwi (nadir) po podaniu poprzednich dawek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Toksinis karmustino poveikis kaulų čiulpams yra kaupiamojo pobūdžio, todėl vaistinio preparato dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į kraujo ląstelių skaičiaus nadyrą suleidus ankstesnes vaistinio preparato dozes (žr.
Polish: Liofilizat może mieć postać drobnego proszku, jednak manipulacje mogą spowodować, że będzie on miał wygląd cięższej grudki liofilizatu niż liofilizat w postaci proszku z powodu mechanicznej niestabilności grudki liofilizatu.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Polish: Roztwór gotowy do użycia należy podać w ciągu 1-2 godzin, przy czym podawanie produktu leczniczego powinno zakończyć się w ciągu 3 godzin po rekonstytucji.
Lithuanian: Vartoti paruoštą tirpalą reikėtų sulašinti į veną per 1-2 valandas ir procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato paruošimo.
Polish: Karmustynę należy całkowicie rozpuścić w etanolu przed dodaniem sterylnej wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: Prieš suleidžiant sterilų injekcinį vandenį, karmustinas turi būti visiškai ištirpęs etanolyje.
Polish: Rekonstytucję oraz dodatkowe rozcieńczenie należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti tirpinamas ir toliau skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis.
Polish: Poniżej przedstawiono krótki opis sposobu przygotowywania i(lub) stosowania, niezgodności farmaceutycznych, dawkowania leku, przedawkowania lub wymaganych działań związanych z monitorowaniem, jak też badań laboratoryjnych, w oparciu o aktualną charakterystykę produktu leczniczego.
Lithuanian: Ši informacija - tai šiuo metu patvirtinta preparato charakteristikų santrauka pagrįstas trumpas ruošimo ir (arba) tvarkymo procedūrų, nesuderinamumo, vaistinio preparato dozavimo, perdozavimo arba stebėjimo priemonių ir laboratorinių tyrimų aprašymas.
Polish: Należy wykonać wyjściowe badania czynności płuc i badanie rentgenowskie klatki piersiowej, a następnie należy często powtarzać badania czynności płuc w trakcie leczenia.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikėtų ištirti paciento plaučių veiklą ir padaryti krūtinės rentgenogramą, o gydymo laikotarpiu reikėtų dažnai atlikti plaučių veiklos tyrimus.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego
Lithuanian: Taikant gydymą rekomenduojamomis dozėmis, gydymo
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Gdy dostępne są badania kontrolowane za pomocą placebo, działania niepożądane są uwzględniane, jeśli ich częstość występowania jest o ≥5% większa w grupie leczonej.
Lithuanian: pacientų ir (arba) nusprendžiama, kad jos yra klinikiniu požiūriu svarbios. Jeigu atliekami placebu kontroliuojami tyrimai, nepageidaujamos reakcijos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą įtraukiamos, kai vaistinį preparatą vartojusių pacientų grupėje jos pasireiškia ≥ 5 proc.
Polish: Ostra białaczka, dysplazja szpiku kostnego - po długotrwałym stosowaniu.
Lithuanian: Ūminė leukemija, kaulų čiulpų displazija - po ilgalaikio vartojimo
Polish: Zaburzenie to może wystąpić w ciągu 3 lat od podania leczenia i wydaje się, że jest ono zależne od dawki, przy czym dawka skumulowana 12001500 mg/m2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zwłóknienia płuc.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti per 3 gydymo metus ir atrodo, kad jis susijęs su vaistinio preparato doze - su padidėjusia plaučių fibrozės išsivystymo tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest prawdopodobnie związana z dawką; skumulowane dawki 1200-1500 mg/m2 były związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem zwłóknienia płuc.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas veikiausiai susijęs su vaistinio preparato doze; su padidėjusia plaučių fibrozės tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Polish: Roztwór podstawowy w ilości 30 ml należy niezwłocznie rozcieńczyć, dodając 30 ml roztworu podstawowego do 500 ml roztworu glukozy do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml (5%) lub 500 ml roztworu NaCl do wstrzykiwań o stężeniu 9 mg/ml (0,9%) w szklanych pojemnikach.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia nedelsiant praskiesti, tuos 30 ml pradinio tirpalo suleidžiant į 500 ml gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalo arba 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo stiklo talpyklėje.
Polish: Płytki krwi/mm3
Lithuanian: Trombocitai/mm3
Polish: Lek Carmustine Obvius może powodować następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Carmustine Obvius gali sukelti toliau nurodytus šalutinio poveikio reiškinius:
Polish: Wykonanie infuzji leku Carmustine Obvius w krótszym czasie może powodować silny ból i pieczenie w miejscu wkłucia.
Lithuanian: Carmustine Obvius sulašinus į veną per trumpesnį laiką, pacientui gali pasireikšti intensyvus deginimo pojūtis ir skausmas injekcijos vietoje.
Polish: Czynniki ryzyka obejmują palenie tytoniu, choroby układu oddechowego, występujące wcześniej nieprawidłowości w badaniach radiologicznych, sekwencyjne lub jednoczasowe napromienianie klatki piersiowej oraz równoczesne stosowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie płuc.
Lithuanian: Prie rizikos veiksnių priskiriamas rūkymas, kvėpavimo sistemos liga, esami radiografiniais tyrimais nustatyti pakitimai, nuosekliai arba tuo pat metu krūtinės ląstos srityje naudojama spinduliuotė ir vaistinio preparato vartojimas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios gali pažeisti plaučius.
Polish: Cymetydyna
Lithuanian: Cimetidinas
Polish: Kiedy nie stosować leku Carmustine Obvius: jeśli pacjent ma uczulenie na karmustynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Lithuanian: - jeigu yra alergija karmustinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: - Rozpuszczalnik: Etanol, bezwodny.
Lithuanian: - Tirpiklis: bevandenis etanolis.