FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo controlado, aleatorizado, 100 recém-nascidos (≤1 mês de idade) com doença congénita sintomática por CMV com envolvimento do SNC receberam durante 6 semanas 6 mg/kg de ganciclovir intravenoso a cada 12 horas ou nenhum tratamento.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert studie, fikk 100 nyfødte (≤ 1 måneder) med symptomatisk medfødt CMV-sykdom med CNS-involvering intravenøs ganciklovir 6 mg/kg hver 12. time i 6 uker eller ingen behandling.
Portuguese: • uma reação na pele onde o medicamento foi injetado - tais como inflamação, dor e inchaço.
Norwegian Bokmål: • hudreaksjon ved injeksjonsstedet, slik som betennelse, smerte og hevelse
Portuguese: Não administrar por injeção intravenosa rápida ou em bólus porque os níveis plasmáticos excessivos resultantes podem aumentar a toxicidade do ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis som en rask eller intravenøs bolusinjeksjon fordi de resulterende høye plasmanivåene kan øke toksisiteten av ganciklovir.
Portuguese: O ganciclovir não deve ser utilizado concomitantemente com imipenem-cilastatina, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Ganciklovir bør ikke gis samtidig med imipenem-cilastatin med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Portuguese: • alterações na contagem de células sanguíneas
Norwegian Bokmål: • forandringer i antall blodceller
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: • contagens de glóbulos brancos baixas.
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller.
Portuguese: Neutropenia Anemia.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Anemi
Portuguese: A frequência com que terá de utilizar Cymevene a duração da sua utilização também irá variar.
Norwegian Bokmål: Det vil også variere hvor ofte du får Cymevene og hvor lenge du skal behandles.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Muito frequentes (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige (≥1/10):
Portuguese: Retirar 10 mL de água para preparações injetáveis com uma seringa e em seguida injetar lentamente através do centro da rolha de borracha para o interior do frasco para injetáveis apontando a agulha na direção da parede do frasco.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 10 ml vann til injeksjon i en sprøyte, og injiser sakte gjennom midten av gummiproppen ned i hetteglasset med nålen pekende mot veggen av hetteglasset.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Cymevene se;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cymevene dersom:
Portuguese: A informação sobre a segurança e eficácia de ganciclovir em crianças com menos de 12 anos de idade, incluindo recém-nascidos, é limitada (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet og effekt av ganciklovir hos barn under 12 år, inkludert nyfødte, er begrenset (se pkt.
Portuguese: 10-24 mL/min 1,25mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 10-24 ml/min 1,25 mg/kg/dag
Portuguese: A tampa flip-off deve ser removida para expor a porção central da tampa de borracha.
Norwegian Bokmål: Vippelokket bør fjernes for å eksponere de sentrale delene av gummiproppen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Cymevene Não utilize Cymevene se:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cymevene
Portuguese: - Toxicidade hematológica: mielossupressão, incluindo pancitopenia, aplasia medular, leucopenia, neutropenia, granulocitopenia - Hepatotoxicidade: hepatite, alteração da função hepática - Toxicidade renal: agravamento da hematúria num doente com compromisso renal pré-existente, insuficiência renal aguda, creatinina elevada.
Norwegian Bokmål: nøytropeni, granulocytopeni - Hepatotoksisitet: hepatitt, nedsatt leverfunksjon - Renal toksisitet: forverring av hematuri hos en pasient med tidligere eksisterende nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt, forhøyet kreatinin - Gastrointestinal toksisitet: abdominal smerte, diaré, oppkast - Nevrotoksisitet: generalisert tremor, kramper
Portuguese: Em doentes com compromisso renal pode ser necessário um aumento da monitorização hematológica.
Norwegian Bokmål: Hyppigere hematologisk monitorering kan være nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Um ano após início do estudo, 5/24 dos tratados com ganciclovir e 13/19 doentes do grupo controlo tiveram uma deterioração da audição (p< 0,01).
Norwegian Bokmål: Ett år etter baseline, hadde 5/24 som fikk ganciklovir og 13/19 kontrollpasienter forverret hørsel (p < 0,01).
Portuguese: O que é Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene er
Portuguese: Dor de ouvidos
Norwegian Bokmål: Smerter i øret
Portuguese: Cymevene não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a mãe superem os possíveis riscos para o feto
Norwegian Bokmål: Cymevene skal ikke brukes av gravide kvinner med mindre fordelene for moren oppveier risikoene for det ufødte barnet.
Portuguese: As soluções reconstituídas de Cymevene variam na cor desde incolores a amarelo claro.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte løsninger av Cymevene varierer i farge fra fargeløs til lys gul.
Portuguese: Num estudo controlado, aleatorizado de Fase III, 100 recém-nascidos (3-33 dias de idade, mediana de idade de 12 dias) com infeção congénita sintomática grave por CMV, com envolvimento do SNC, receberam 6 mg/kg de ganciclovir intravenoso duas vezes por dia durante 6 semanas (n=48) ou não receberam tratamento antivírico (n=52).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, kontrollert fase III-studie, fikk 100 nyfødte (3-33 dager gamle, median alder 12 dager) med alvorlig symptomatisk medfødt CMV med CNS-involvering, enten intravenøs ganciklovir 6 mg/kg to ganger daglig i 6 uker (n=48) eller ingen antiviral behandling (n = 52).
Portuguese: Não foram efetuados estudos de segurança formais com ganciclovir em crianças com idade inferior a 12 anos de idade, mas com base na experiência com valganciclovir, um pró-fármaco do ganciclovir, o perfil de segurança global do fármaco ativo é similar em doentes pediátricos e adultos.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med valganciklovir, et prodrug av ganciklovir, er den samlete sikkerhetsprofilen til det aktive legemidlet lignende hos pediatriske og voksne pasienter.
Portuguese: Após reconstituição, Cymevene é uma solução incolor a ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas visíveis.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er Cymevene en fargeløs til svakt gulaktig oppløsning uten synlige partikler.
Portuguese: Doentes com compromisso renal em hemodiálise
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som gjennomgår hemodialyse
Portuguese: • problemas de fígado e rim verificados em exames
Norwegian Bokmål: • problemer med lever eller nyrer som er vist i tester
Portuguese: Cymevene deve ser administrado conforme recomendado na secção 4.2 para reduzir o risco de irritação tecidual local.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å redusere risikoen for lokal vevsirritasjon.
Portuguese: Espasmos musculares
Norwegian Bokmål: Artralgi Muskelkramper
Portuguese: 25-49 mL/min 2,5 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 25-49 ml/min 2,5 mg/kg/dag
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Kontakt legen din, apotek eller sykepleier hvis du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Portuguese: Micofenolato de mofetil, estavudina, trimetoprim e zidovudina
Norwegian Bokmål: Mykofenolatmofetil, stavudin, trimetoprim og zidovudin
Portuguese: Tratamento de indução: 5 mg/kg administrados por perfusão intravenosa ao longo de uma hora, a cada 12 horas durante 7-14 dias.
Norwegian Bokmål: Induksjonsbehandling: 5 mg/kg gitt som intravenøs infusjon over 1 time, hver 12. time i 7 -14 dager.
Portuguese: Em estudos com animais, o ganciclovir comprometeu a fertilidade em ratinhos macho e fêmea.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at ganciklovir svekker fertiliteten hos hann- og hunnmus.
Portuguese: lábios ou boca, dificuldade em engolir ou respirar.
Norwegian Bokmål: problemer med å svelge eller puste
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados em recém-nascidos ou lactentes com VIH/SIDA ou infeção congénita sintomática por CMV tratado com valganciclovir ou ganciclovir, no entanto, o perfil de segurança parece ser consistente com o perfil de segurança conhecido do valganciclovir/ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelige for nyfødte eller spebarn med HIV/AIDS eller symptomatisk medfødt CMV-infeksjon som er behandlet med valganciklovir eller ganciklovir.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para concentrado para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Como utilizar Cymevene
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymevene
Portuguese: Foram notificadas convulsões em doentes a tomar imipenem-cilastatina e ganciclovir.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kramper hos pasienter som behandles med imipenem-cilastatin og ganciklovir.
Portuguese: Isto é porque pode prejudicar o feto.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino: (140 - idade [anos]) x (peso do corpo [kg])
Norwegian Bokmål: Estimert kreatininclearance kan beregnes fra serumkreatinin ved hjelp av følgende formel: Hos menn: (140 - alder [år]) x (kroppsvekt [kg])
Portuguese: Os dados pediátricos atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Portuguese: • convulsões
Norwegian Bokmål: • anfall
Portuguese: Para que é utilizado Cymevene
Norwegian Bokmål: Hva Cymevene brukes mot
Portuguese: Durante os primeiros 14 dias de administração, recomenda-se que seja efetuada uma contagem de células brancas do sangue (de preferência como um teste diferencial) a cada segundo dia; nos doentes com baixos níveis basais de neutrófilos (<1000 neutrófilos/µl), nos que desenvolveram leucopenia durante a terapêutica anterior com outras substâncias mielotóxicas, e naqueles com insuficiência renal, esta monitorização deve ser realizada diariamente.
Norwegian Bokmål: Denne monitoreringen bør utføres daglig hos pasienter med lavt nøytrofiltall ved baseline (< 1000 nøytrofile/mikrol), hos pasienter som har utviklet leukopeni under tidligere behandling med andre myelotoksiske substanser og hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 pasienter
Portuguese: As características farmacocinéticas do ganciclovir foram as mesmas após administração intravenosa de 5mg/kg em dose única e em dose múltipla (q12h).
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ganciklovir var de samme etter enkelt- og gjentatte (hver 12. time) intravenøse doser på 5 mg/kg.
Portuguese: Portanto, esses fármacos apenas devem ser considerados para uso concomitante com ganciclovir somente se os benefícios potenciais superam os riscos potenciais (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør bare gis samtidig med ganciklovir dersom de potensielle fordelene oppveier de potensielle risikoene (se pkt.
Portuguese: • se tem alergia ao ganciclovir, valganciclovir ou qualquer outro componente deste medicamento
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ganciklovir, valganciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Portuguese: -Profilaxia:
Norwegian Bokmål: - Profylakse:
Portuguese: • aftas e candidíase oral
Norwegian Bokmål: oral candidiasis
Portuguese: • dor de ouvido
Norwegian Bokmål: • smerter i øret
Portuguese: Se é um homem cuja parceira pode engravidar - utilize um método contracetivo de barreira (como preservativos) enquanto estiver a utilizar Cymevene.
Norwegian Bokmål: Bruk en barrieremetode som prevensjon (som kondomer) mens du bruker Cymevene dersom du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid.
Portuguese: Cymevene é um pó para solução para perfusão.
Norwegian Bokmål: Cymevene er et pulver for infusjonsvæske, oppløsning.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de ganciclovir como ganciclovir sódico.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 500 mg ganciklovir som natriumganciklovir.
Portuguese: Durante a terapêutica recomenda-se a monitorização de hemogramas completos incluindo contagem de plaquetas.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at det utføres fullstendig blodtelling, inkludert blodplatetelling, og at dette monitoreres under behandlingen.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar contacto direto ou inalação do pó contido no frasco para injetáveis ou contato direto da solução com a pele ou membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Unngå direkte kontakt med eller inhalasjon av pulveret i hetteglasset eller direkte kontakt mellom oppløsningen og hud eller slimhinner.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Cymevene seu médico irá fazer exames ao sangue regulares.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver av deg mens du bruker Cymevene.
Portuguese: Isto é porque Cymevene pode prejudicar o feto.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Cymevene kan skade det ufødte barnet.
Portuguese: Como ganciclovir é considerado potencialmente teratogénico e cancerígeno em humanos, devem ser tomadas precauções no seu manuseamento (ver secção 6.6).
Norwegian Bokmål: Ettersom ganciklovir er ansett for potensielt å være teratogent og karsinogent hos mennesker skal det utvises forsiktighet ved håndtering (se pkt.
Portuguese: Este medicamento contém 2 mmol de sódio (43 mg) por cada dose de 500 mg. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2 mmol (43 mg) natrium per 500 mg dose.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Muito frequentes (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Svært vanlige (≥1/10):
Portuguese: • dor muscular ou espasmos
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter eller kramper
Portuguese: • probenecida - usada para a gota,
Norwegian Bokmål: • probenicid - brukes mot gikt
Portuguese: Os homens devem ser aconselhados a utilizar métodos contracetivos de barreira durante o tratamento e durante pelo menos 90 dias após o mesmo, a menos que seja certo que a parceira não está em risco de gravidez (ver secções 4.6, 4.8 e 5.3).
Norwegian Bokmål: Menn må rådes til å bruke barriereprevensjon (kondom) under behandlingen og i minst 90 dager etter avsluttet behandling, med mindre det er sikkert at den kvinnelige partneren ikke kan bli gravid (se pkt.
Portuguese: Aglomerado sólido branco a esbranquiçado.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver.
Portuguese: Leucopenia grave, neutropenia, anemia, trombocitopenia e pancitopenia Ver secção 4.4 antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Alvorlig leukopeni, nøytropeni, anemi, trombocytopeni og pancytopeni Se pkt.
Portuguese: Disgeusia (alteração do paladar) Hipostesia
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (smaksforstyrrelser) Hypestesi
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos efeitos secundários graves acima.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din umiddelbart dersom du får noen av de alvorlige bivirkningene beskrevet over.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apotek har fortalt deg. Kontakt legen eller apotek hvis du er usikker.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos de ação direta, nucleosídeos e nucleotídeos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direkte virkende antivirale midler, nukleosider og nukleotider, ekskl.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada frasco para injetáveis contém ganciclovir sódico equivalente a 500 mg de ganciclovir.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder ganciklovirnatrium ekvivalent til 500 mg ganciklovir
Portuguese: Como a função renal diminui com idade, o ganciclovir deve ser administrado aos idosos com tendo em consideração o estado da sua função renal (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden nyrefunksjonen reduseres med alderen, bør nyrestatus være med i vurderingen når ganciklovir administreres til eldre (se pkt.
Portuguese: 0,625 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 0,625 mg/kg/dag
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forkomme hos flere enn 1 av 10 pasienter
Portuguese: A solução diluída deve então ser administrada por perfusão intravenosa durante 1 hora, conforme indicado na secção 4.2.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede oppløsningen skal deretter gis som intravenøs infusjon over 1 time som beskrevet i pkt.
Portuguese: Um sistema imunitário fraco pode ser causado por outras doenças (tais como SIDA) ou medicamentos
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret kan være svekket på grunn av andre sykdommer (som AIDS) eller av legemidler (som kjemoterapi eller legemidler som undertrykker immunsystemet).
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE,MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Portuguese: Neuropatia periférica Convulsão
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati Kramper
Portuguese: Cymevene é um pó branco a esbranquiçado para concentrado para solução para perfusão, fornecido num frasco de vidro para injetáveis, com rolha de borracha e fecho de alumínio com tampa flip-off.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cymevene ser ut og innholdet i pakningen Cymevene er et hvitt til gråhvitt pulver til infusjonsvæske, oppløsning, som leveres i enkeltdose hetteglass med gummipropp og vippelokk av aluminium.
Portuguese: • problemas de visão ou dor nos olhos
Norwegian Bokmål: • synsproblemer eller øyesmerter
Portuguese: Evitar a inalação ou contacto direto do pó contido nos frascos pra injetáveis ou contacto direto da solução reconstituída com a pele e membranas mucosas.
Norwegian Bokmål: Unngå innånding eller direkte kontakt med pulveret i hetteglassene eller direkte kontakt mellom rekonstituerte oppløsning og hud eller slimhinner.
Portuguese: • das suas contagens sanguíneas
Norwegian Bokmål: • antallet av blodcellene dine
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}> <[A ser completado nacionalmente]>
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ} {DD/MM/ÅÅÅÅ} {DD måned ÅÅÅÅ} [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO {Nome (de fantasia) e nomes associados (ver Anexo I) dosagem forma farmacêutica} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn og andre berørte navn (se Vedlegg I) styrke legemiddelform} [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários graves - o seu médico poderá dizer-lhe para parar de tomar Cymevene e pode necessitar de tratamento médico urgente:
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte med Cymevene og du kan trenge rask medisinsk behandling:
Portuguese: Estes fármacos não devem ser utilizados concomitantemente, exceto se os benefícios potenciais superam os riscos potenciais.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør ikke gis samtidig med mindre den potensielle fordelen oppveier potensiell risiko (se pkt.
Portuguese: 5,0 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg/dag
Portuguese: <10 mL/min 1,25 mg/kg 3x/semana após hemodiálise
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg 3 ganger/uke etter hemodialyse
Portuguese: • tremores ou convulsões
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast
Portuguese: 50-69 mL/min 2,5 mg/kg q12h
Norwegian Bokmål: 50-69 ml/min 2,5 mg/kg hver12.
Portuguese: • do motivo pelo qual está a utilizar o medicamento.
Norwegian Bokmål: • hva du bruker dette legemidlet mot
Portuguese: • tem tido problemas com as suas contagens de células sanguíneas causadas por medicamentos no passado
Norwegian Bokmål: • du har oppleved før at behandling med et legemidler har forårsaket endringer i blodbildet ditt
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) [Fylles ut nasjonalt]
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 100 pasienter
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes (≥ 1/10):
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: Svært vanlige (≥1/10):
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou valganciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller valganciklovir eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Portuguese: • reação alérgica - os sinais podem incluir pele vermelha e com comichão, inchaço da garganta, face,
Norwegian Bokmål: Tegn kan være rød og kløende hud, hoven hals, ansikt, lepper eller munn,
Portuguese: Edema macular Descolamento da retina Moscas volantes Dor ocular
Norwegian Bokmål: Netthinneløsning «vitreous floaters» («flygende fluer») Smerter i øyet
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Portuguese: 1,25 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/kg/dag
Portuguese: Outros antirretrovirais
Norwegian Bokmål: Andre antiretrovirale legemidler
Portuguese: Dose de indução
Norwegian Bokmål: Induksjonsdose
Portuguese: Isto é para verificar se a dose que está a utilizar é correta para si. Durante as primeiras 2 semanas, estes exames ao sangue serão feitos com frequência.
Norwegian Bokmål: De to første ukene vil prøvene tas ofte.
Portuguese: • diarreia
Norwegian Bokmål: • hodepine
Portuguese: 2,5 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/kg/dag
Portuguese: Preparação da solução final diluída para perfusão
Norwegian Bokmål: Tilberedning av ferdig fortynnet infusjonsvæske:
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forkomme hos opptil 1 av 10 personer
Portuguese: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Norwegian Bokmål: Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM, LEGEMIDDELSTYRKE, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Portuguese: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
Norwegian Bokmål: G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Portuguese: Cymevene powder for infusion 500 mg Pó para perfusão Via intravenosa 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: 500 mg Pulver til infusjon Til intravenøs bruk 50 mg/ml
Portuguese: 500 mg Liofilizado para uso parentérico (Perfusão)
Norwegian Bokmål: 500 mg Lyofilisat til parenteral bruk (infusjon)
Portuguese: Número (EU) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: Conteúdo Dimensão da embalagem2 frascos
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold Pakningsstørrelse EU/1/14/957/001 CYRAMZA
Portuguese: County Cork Irlanda
Norwegian Bokmål: County Cork Irland
Portuguese: 28108 Madrid Espanha
Norwegian Bokmål: 28108 Madrid Spania
Portuguese: Não foram feitos estudos com outras vias de administração.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med andre administrasjonsmåter.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Guardar no frigorífico.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Portuguese: Número em risco
Norwegian Bokmål: Number at Risk
Portuguese: Critérios
Norwegian Bokmål: Kriterier
Portuguese: O seu médico decidirá isso consigo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere dette med deg.
Portuguese: Relação exposição/resposta
Norwegian Bokmål: Forhold eksponering/respons
Portuguese: O ECOG PS era de 1 em 72% dos doentes.
Norwegian Bokmål: ECOG PS var 1 hos 72 % av pasientene.