FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden 9 im Voraus definierte Nebenwirkungskategorien untersucht (kardiovaskuläre/ thromboembolische Ereignisse; Perikarditis; erstmaliges Auftreten oder Exazerbation einer Herzinsuffizienz; Nierenfunktionsstörung/ Nierenversagen; Ulkuskomplikationen im oberen Gastrointestinaltrakt; größere Blutungen außerhalb des GI-Trakts; Infektionen; nichtinfektiöse Lungenbeschwerden und Tod).
Lithuanian: Buvo vertinamos devynios iš anksto numatytos nepageidaujamų reiškinių kategorijos (širdies ir kraujagyslių tromboemboliniai reiškiniai, perikarditas, naujai prasidėjęs arba paūmėjęs širdies stazinis nepakankamumas, inkstų nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, viršutinio VT opų komplikacijos, smarkus kraujavimas ne iš VT, infekcinės ligos, neinfekcinės plaučių komplikacijos ir mirtis).
German: Für eine Behandlung mit Dynastat über 3 Tage hinaus liegen begrenzte klinische Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Klinikinės Dynastat vartojimo ilgiau kaip tris dienas patirties yra mažai (žr.
German: Wie ist Dynastat aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Dynastat
German: Dynastat muss innerhalb von 24 Stunden nach der Zubereitung verwendet oder anschließend verworfen werden (siehe Abschnitt 6.3).
Lithuanian: Paruoštą Dynastat tirpalą reikia suvartoti per 24 valandas po ištirpinimo (žr.
German: Selektive COX-2-Hemmer sind aufgrund der fehlenden Wirkung auf die Blutplättchen kein Ersatz für Acetylsalicylsäure zur Prophylaxe von kardiovaskulären thromboembolischen Erkrankungen.
Lithuanian: COX-2 inhibitorių negalima vartoti vietoj acetilsalicilo rūgšties širdies ir kraujagyslių tromboembolinių ligų profilaktikai, nes jie nesukelia poveikio trombocitams.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Dynastat beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dynastat
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt in dem mit der empfohlenen Maximaldosis von 80 mg/Tag erreichten Konzentrationsbereich ungefähr 98 %.
Lithuanian: Apie 98% valdekoksibo, esant koncentracijai, kuri susidaro vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę (80 mg parekoksibo per dieną), jungiasi prie plazmos baltymų.
German: Die Valdecoxib-Plasmaexposition (AUC und Cmax) war bei gleichzeitiger Anwendung mit Fluconazol (hauptsächlich ein CYP2C9-Hemmer) erhöht (um 62 % bzw. 19 %).
Lithuanian: Kartu vartojant flukonazolą (labiausiai slopina CYP2C9), valdekoksibo ekspozicija plazmoje (AUC ir Cmax) padidėjo (62% ir 19% atitinkamai), todėl kartu su flukonazolu vartojamo parekoksibo dozę reikia sumažinti.
German: Im Falle von klinischen Anzeichen für eine Verschlechterung des spezifischen Krankheitszustands bei diesen Patienten sind entsprechende Maßnahmen zu ergreifen und ein Absetzen der Behandlung mit
Lithuanian: Šiems pacientams pablogėjus būklei ir pasireiškus specifiniams klinikiniams simptomams, reikia taikyti atitinkamas priemones ir spręsti, ar galima nutraukti parekoksibo vartojimą.
German: Die Therapie mit Antikoagulanzien muss insbesondere in den ersten Tagen nach Beginn der DynastatTherapie bei Patienten überwacht werden, die Warfarin oder andere Antikoagulanzien erhalten, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für Blutungskomplikationen besteht.
Lithuanian: Kartu su varfarinu arba kitais antikoaguliantais pradėjus vartoti Dynastat, reikia stebėti krešėjimo rodiklius, kadangi gali padidėti, ypač pirmosiomis vartojimo dienomis, kraujavimo pavojus.
German: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 tirpiklio ampulė
German: Dynastat wird in einer sterilen Einweg-Durchstechflasche geliefert, zusammen mit einer 2 ml Ampulle, deren Füllvolumen 2 ml Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) beträgt, (siehe unten für verschiedene Packungsgrößen und Konfigurationen).
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 ml ampulės, kuriose yra 2 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9%) tirpalo (žemiau nurodytas įvairių pakuočių turinys).
German: 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 3 Ampullen mit Lösungsmittel
Lithuanian: 3 flakonai ir 3 tirpiklio ampulės
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
German: • Ein bestehender Bluthochdruck kann sich verschlechtern.
Lithuanian: • Kraujospūdžio padidėjimo pasunkėjimas.
German: Selten ( 1/10.000 bis
Lithuanian: Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki
German: Die Wirksamkeit von Dynastat wurde in Schmerzstudien bei Dental-, gynäkologischen (Hysterektomie), orthopädischen (Knie- und Hüftersatz) und koronaren Bypass-Operationen nachgewiesen.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad Dynastat veiksmingas skausmui malšinti po dantų, ginekologinių (histerektomijos), ortopedinių (pakeitus kelio ar klubo sąnarį) ir vainikinių arterijų šuntavimo operacijų.
German: • Entzündung der Speiseröhre (Ösophagus)
Lithuanian: • Stemplės uždegimas (ezofagitas).
German: Der Infusionsschlauch muss vor und nach der Dynastat-Injektion genügend lange mit einer kompatiblen Lösung (siehe Abschnitt 6.6) gespült werden.
Lithuanian: Prieš Dynastat injekciją ir po jos intraveninę sistemą reikia pakankamai praplauti tinkamo suderinamumo tirpalu (žr.
German: Lösen Sie das Pulver vollständig unter vorsichtigem Umschütteln auf und überprüfen Sie die so hergestellte Zubereitung vor deren Anwendung.
Lithuanian: Visiškai ištirpinkite miltelius, švelniai sukiodami flakoną, ir prieš vartojimą apžiūrėkite flakono turinį.
German: Im Vergleich zur Placebo-Gruppe ergab sich in der Parecoxib/Valdecoxib-Gruppe sowohl für die Phase der i.v.-Gabe (0,0 % vs. 2,2 %) wie auch über die gesamte Studiendauer (1,3 % vs. 4,8 %) eine signifikant (p < 0,05) höhere Inzidenz an kardiovaskulären/ thromboembolischen Ereignissen (Myokardinfarkt, Ischämie, zerebrovaskuläre Ereignisse, tiefe Venenthrombosen und Lungenembolie).
Lithuanian: laikotarpiu (atitinkamai 2,2% ir 0,0%) ir viso tyrimo laikotarpiu (atitinkamai 4,8% ir 1,3%) reikšmingai padažnėjo (p<0,05) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių (miokardo infarktas, išemija, smegenų kraujotakos sutrikimai, giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija) pacientams parekoksibo ir valdekoksibo grupėje palyginti su placebo ir placebo grupėje.
German: Die Cyclooxygenase ist verantwortlich für die Prostaglandinbildung.
Lithuanian: Ciklooksigenazė dalyvauja prostaglandinų sintezėje.
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus, bespalvis tirpalas.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass es bei gleichzeitiger Gabe zusammen mit Opioiden zu einer geringeren Gesamtnebenwirkungsrate von Parecoxib im Vergleich mit Placebo kommt.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, kad kartu su opioidais vartojant parekoksibą, palyginti su placebu, pasireikštų mažiau nepageidaujamų reiškinių, susijusių su parekoksibo vartojimu, nėra.
German: Dynastat enthält den Wirkstoff Parecoxib.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje yra veikliosios medžiagos parekoksibo.
German: Ampullen mit Lösungsmittel 2-ml-Ampulle: farbloses Typ-1-Neutralglas
Lithuanian: Tirpiklio ampulės 2 ml ampulės: bespalvis neutralus I tipo stiklas.
German: Patienten, die sich unter Behandlung mit Dynastat benommen, schwindelig oder schläfrig fühlen, dürfen weder aktiv am Straßenverkehr teilnehmen noch Maschinen bedienen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartojant Dynastat pasireiškė galvos svaigimas, sukimasis arba somnolencija, reikia vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
German: Jedoch entsprach bei den Studien zur chronischen Toxizität an Hunden und Ratten die systemische Exposition von Valdecoxib (der aktive Metabolit von Parecoxib) in etwa dem 0,8-Fachen der systemischen Exposition bei älteren Menschen bei der empfohlenen therapeutischen Tagesmaximaldosis von 80 mg. Höhere Dosen waren mit einer Verschlechterung und verzögerten Heilung von Hautinfektionen verknüpft, einem Effekt, der wahrscheinlich mit einer COX-2-Inhibition assoziiert ist.
Lithuanian: Tačiau toksinio kartotinių dozių poveikio tyrimų šunims ir žiurkėms metu, valdekoksibo (aktyviojo parekoksibo metabolito) sisteminė ekspozicija sudarė tik apie 80% susidarančios senyvų žmonių organizme, vartojant šį vaistą didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis (80 mg per parą).
German: Postoperative Wundheilungsstörungen (zumeist sternale Wundheilung) wurden unter der Parecoxib/Valdecoxib-Behandlung häufiger beobachtet.
Lithuanian: Operacinės žaizdos komplikacijų (dažniausiai krūtinkaulio žaizdos) dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą.
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Lithuanian: Išanalizuoti jungtiniai 3 atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose pagal protokolą leista gydyti parekoksibu >3 paras, duomenys. Jungtinė analizė atlikta su 676 pacientų, 318 iš kurių vartojo placebą, o 358 - parekoksibą, duomenimis.
German: Bei der Anwendung nach Markteinführung wurde eine toxisch-epidermale Nekrolyse unter Valdecoxib beobachtet, die auch bei Parecoxib nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos patekimo į rinką gauta pranešimų apie su valdekoksibo vartojimu susijusią toksinę epidermio nekrolizę ir negalima paneigti, kad jos nesukelia ir parekoksibas (žr. 4.4
German: • Diazepam - angewendet zur Sedierung und bei Angstzuständen
Lithuanian: • diazepamą (vartojamas kaip raminamasis vaistas (sedacijai) ir gydant nerimą);
German: • Sie können leichter blaue Flecken bekommen aufgrund einer niedrigen Anzahl von
Lithuanian: • Gali lengviau atsirasti mėlynių dėl mažo kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje.
German: Eine Behandlung mit Valdecoxib (40 mg zweimal täglich über 7 Tage) führte bei Dextromethorphan (CYP2D6-Substrat) zu einem 3-fachen Anstieg der Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Parekoksibo arba jo aktyvaus metabolito valdekoksibo poveikis kitų vaistų farmakokinetikai Vartojant valdekoksibą (40 mg 2 kartus per dieną 7 dienas) 3 kartus padidėjo dekstrometorfano (CYP2D6 substratas) koncentracija plazmoje.
German: Die intravenöse Bolusinjektion kann schnell und direkt in eine Vene oder in einen vorhandenen Infusionsschlauch injiziert werden.
Lithuanian: Vaistinį preparatą galima suleisti boliusu tiesiai į veną arba į esamą intraveninę sistemą.
German: Gastrointestinale Studien
Lithuanian: Poveikio trombocitams tyrimai
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui, nes Dynastat nerekomenduojama vartoti pirmuosius šešis nėštumo mėnesius ir negalima vartoti paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius.
German: Operationswunden.
Lithuanian: Sąnarių skausmas.
German: Da unter selektiven Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmern mit der Dosis und der Anwendungsdauer das kardiovaskuläre Risiko zunehmen kann, sollte über den kürzest möglichen Behandlungszeitraum die niedrigste wirksame Tagesdosis verwendet werden.
Lithuanian: Vartojant specifinių ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorių, didėjant dozei ar ilgėjant ekspozicijai, gali padidėti kardiovaskulinė rizika, taigi reikia vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio preparato paros dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei.
German: Nach i.v.-oder i.m.-Gabe von Einzeldosen von 20 mg Parecoxib wird Cmax von Valdecoxib nach ungefähr 30 Minuten bzw. ungefähr 1 Stunde erreicht.
Lithuanian: Sušvirkštus vieną 20 mg parekoksibo dozę į veną ir į raumenis, susidarė valdekoksibo Cmax atitinkamai maždaug po 30 minučių ir po 1 valandos.
German: Die Dosierung von Parecoxib erfolgt dabei wie im vorangegangenen Absatz beschrieben.
Lithuanian: Opioidinius analgetikus galima vartoti kartu su parekoksibu pagal ankstesnėje pastraipoje pateiktas dozavimo rekomendacijas.
German: • Schwellungen, Blasenbildung oder Abschälen der Haut
Lithuanian: • Odos paburkimas, pūslyčių atsiradimas ar lupimasis.
German: Selten: können bei bis zu 1 von 1 000 Behandelten auftreten
Lithuanian: Retas poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
German: Die Valdecoxib-Exposition war in Hinblick auf AUC und Cmax nach i.v.- und i.m.-Anwendung vergleichbar.
Lithuanian: Valdekoksibo ekspozicija, vertinant AUC ir Cmax suleidus jo į veną ir į raumenis, buvo panaši.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Oligurie akute
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Oligurija.
German: Enthält zusätzlich Dinatriumhydrogenphosphat, Phosphorsäure und Natriumhydroxid.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: dinatrio vandenilio fosfatas, fosfato rūgštis, natrio hidroksidas.
German: Daher ist bei der Behandlung von Patienten mit besonders hohem Risiko für die Entwicklung gastrointestinaler Komplikationen unter NSAR Vorsicht geboten; bei älteren Patienten, bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen wie Ulzeration und gastrointestinale Blutung in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die gleichzeitig Acetylsalicylsäure anwenden.
Lithuanian: NVNU reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra didelis virškinimo trakto komplikacijų atsiradimo pavojus: pagyvenusiems žmonėms arba pacientams, sirgusiems virškinimo trakto ligomis, pvz., opalige arba kraujavimu iš virškinimo trakto, arba vartojantiems kartu acetilsalicilo rūgštį.
German: Bei einer Überdosierung von Parecoxib wurden Nebenwirkungen berichtet, die auch bei den empfohlenen Dosierungen von Parecoxib beschrieben wurden.
Lithuanian: Parekoksibo perdozavimo pranešimai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios taip pat buvo aprašytos, vartojant rekomenduojamas parekoksibo dozes.
German: • Lithium - angewendet zur Behandlung von Depressionen
Lithuanian: • litį (gydoma depresija);
German: Da unter selektiven COX-2-Hemmern mit Dosis und Anwendungsdauer das kardiovaskuläre Risiko zunehmen kann, sollte über den kürzest möglichen Behandlungszeitraum die niedrigste wirksame Tagesdosis verwendet werden.
Lithuanian: Vartojant specifinius COX-2 inhibitorius, kardiovaskulinė rizika gali didėti, didėjant dozei ir ilgėjant ekspozicijai, todėl reikia kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą paros dozę.
German: • wenn Sie Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung verwenden (z. B. Warfarin/ Warfarin ähnliche Gerinnungshemmer oder neuartige Gerinnungshemmer zum Einnehmen, z. B.
Lithuanian: • jeigu vartojate kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz., varfariną ar į varfariną panašių kraujo krešėjimą mažinančių vaistų arba naujųjų kraujo krešėjimą mažinančių vaistų, pvz., apiksabaną,
German: Es ist frei von Konservierungsmitteln.
Lithuanian: Dynastat sudėtyje nėra konservantų.
German: • Herzleistungsschwäche
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po ,,Tinka iki" arba ,,EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Valdecoxib ist ein innerhalb des klinischen Dosisbereichs selektiver COX-2-Hemmer.
Lithuanian: Valdekoksibas, geriant gydomąją dozę, yra selektyvus COX-2 inhibitorius.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie und Angioödem) wurden nach der Marktzulassung für Valdecoxib und Parecoxib berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Po vaisto registracijos yra pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas (anafilaksiją ir angioedemą), vartojant valdekoksibą ir parekoksibą (žr. 4.8 skyrių).
German: Schwangerschaftstrimenon und Stillzeit (siehe Abschnitte 4.6 und 5.3)
Lithuanian: 4.6 ir 5.3 skyrių).
German: • ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Hemmer, Betablocker und Diuretika - angewendet bei hohem
Lithuanian: • AKF inhibitorių, angiotenzino II inhibitorių, beta blokatorių ir diuretikų (gydomi kraujospūdžio padidėjimas ir širdies sutrikimai);
German: Diurese oder Alkalisierung des Urins sind aufgrund der hohen Proteinbindung von Valdecoxib nicht geeignet.
Lithuanian: Diurezės didinimas ir šlapimo šarminimas gali būti neveiksmingi, kadangi didelė valdekoksibo dalis jungiasi prie baltymų.
German: Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine analgetische Standardtherapie.
Lithuanian: Visiems pacientams skausmas buvo malšintas įprastiniais būdais.
German: Für andere Eingriffe, z. B. gastrointestinale oder urologische Operationen, gibt es begrenzte Erfahrungen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: , virškinimo trakto ar urologinių) patirties yra mažai (žr.
German: Da die Exkretion über den Urin kein entscheidender Eliminationsweg für Valdecoxib ist, wurde keine Veränderung der Valdecoxib-Clearance beobachtet, nicht einmal bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen oder bei Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Kadangi eliminacija per inkstus valdekoksibui nėra svarbi, net sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių ar dializuojamų pacientų organizme šio vaisto klirenso pokyčių nenustatyta (žr. 4.2 skyrių).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. Januar 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
German: Das kanzerogene Potenzial von Parecoxib wurde nicht untersucht.
Lithuanian: Kancerogeninis parekoksibo poveikis netirtas.
German: Das Ausmaß des analgetischen Effektes einer 40-mg-Dosis war vergleichbar mit der Gabe von 60 mg Ketorolac i.m.
Lithuanian: 40 mg Dynastat dozės sukeliamas skausmą malšinantis poveikis yra tokio pat stiprumo, kaip 60 mg ketorolako suleisto į raumenį arba 30 mg ketorolako suleisto į veną.
German: Falls der Blutdruck signifikant ansteigt, sollte eine Alternativbehandlung erwogen werden.
Lithuanian: Pradėjus gydyti parekoksibu ir gydymo metu reikia atidžiai stebėti kraujospūdį. Jeigu kraujospūdis reikšmingai padidėja, reikia skirti kitokį gydymą.
German: Diese werden das Pulver auflösen, bevor sie Ihnen die Injektion geben, und sie werden die Lösung in eine Vene oder einen Muskel injizieren.
Lithuanian: Prieš injekciją milteliai ištirpinami, gautas tirpalas sušvirkščiamas į veną arba į raumenis.
German: Sehr häufig: können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten • Übelkeit
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
German: Lösungsmittel zur Zubereitung Lösen Sie Dynastat 40 mg mit 2 ml Natriumchlorid-Lösung 9 mg/ml (0,9 %) aseptisch auf.
Lithuanian: Tirpikliai tirpinimui Dynastat 40 mg reikia praskiesti 2 ml 9 mg/ml (0,9%) tirpalu.
German: • klinisch gesicherte koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/ oder zerebrovaskuläre Erkrankunge
Lithuanian: Nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujotakos liga.
German: Da es zu einer Ausfällung kommen kann, wenn Dynastat in Lösung mit anderen Arzneimitteln gemischt wird, darf es weder während der Zubereitung noch bei der Injektion mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Lithuanian: Dynastat tirpinant kartu su kitų vaistinių preparatų tirpalais, gali susidaryti nuosėdų, todėl tirpinant arba švirkščiant Dynastat, vaistinio preparato negalima maišyti su kokiais nors kitais vaistiniais preparatais.
German: Eine angemessene Überwachung der Methotrexat-bedingten Toxizität sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Parecoxib und Methotrexat in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Pacientus, kartu vartojančius parekoksibą ir metotreksatą, reikia tinkamai stebėti dėl galimo metotreksato toksinio poveikio.
German: • schwerwiegende allergische Arzneimittelreaktionen jeder Art in der Anamnese, besonders Hautreaktionen wie z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxisch-epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme, oder Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8)
Lithuanian: Buvo sunkių kurio nors tipo vaistų sukeltų alerginių reakcijų, ypač odos, pavyzdžiui, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, arba paciento jautrumas sulfonamidams padidėjęs (žr.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 23 mg Natrium pro Dosis und ist daher weitgehend natriumfrei.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 23 mg natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Patienten mit erheblichen Risikofaktoren für das Auftreten kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Rauchen) sollten nur nach sorgfältiger NutzenRisiko-Abwägung mit Parecoxib behandelt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: , hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas), gydyti parekoksibu galima tik atidžiai apsvarsčius (žr.
German: Durchstechflaschen (5 ml) aus farblosem Typ-I-Glas mit einem Stopfen aus Butylkautschuk, verschlossen mit einem violetten Polypropylen-Schnappverschluss auf dem Aluminiumsiegel.
Lithuanian: I tipo bespalvio stiklo (5 ml) flakonas su butilo gumos kamščiu, hermetiškai uždarytas purpuriniu nuplėšiamu polipropileno dangteliu ir išorine aliuminio plomba.
German: Das Lösungsmittel ist in farblosen neutralen Glasampullen (2 ml) enthalten.
Lithuanian: Tiekiamos bespalvio stiklo tirpiklio ampulės (2 ml).
German: Ziehen Sie mit einer sterilen Nadel und Spritze 2 ml eines zulässigen Lösungsmittels auf und durchstechen Sie mit der Nadel den zentralen Bereich des Gummistopfens, um das Lösungsmittel in die Parecoxib-40-mgDurchstechflasche überzuführen.
Lithuanian: Steriliu švirkštu su adata įsiurbkite 2 ml tinkamo tirpiklio, adata pradurkite guminio kamščio vidurį ir sušvirkškite tirpiklį į 40 mg flakoną.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die die Prostaglandinsynthese hemmen, wurden Flüssigkeitsretention und Ödeme bei einigen Patienten beobachtet, die Parecoxib erhielten.
Lithuanian: Kai kuriems parekoksibą, kaip ir kitus vaistinius preparatus, kurie slopina prostaglandinų sintezę, vartojantiems pacientams pasireiškė skysčių kaupimasis ir edema.
German: Nach i.v.- oder i.m.-Injektion wird Parecoxib durch enzymatische Hydrolyse in der Leber schnell zu Valdecoxib, der pharmakologisch aktiven Substanz, umgewandelt.
Lithuanian: parekoksibas fermentinės hidrolizės kepenyse būdu greitai paverčiamas farmakologiškai aktyvia medžiaga valdekoksibu.
German: Dynastat darf nicht bei stillenden Frauen angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Dynastat žindančioms moterims vartoti negalima (žr.
German: Im Vergleich zur Placebo/Placebo-Gruppe (0,5 %) wurden in der Parecoxib/ValdecoxibGruppe (2,0 %) signifikant (p = 0,033) mehr Ereignisse der Kategorie „kardiovaskulär/ thromboembolisch" beobachtet.
Lithuanian: Dažniau (p=0,033) širdies ir kraujagyslių trombembolinių reiškinių nustatyta pacientams, vartojusiems parekoksibą ir valdekoksibą (2,0%) palyginti su placebą ir placebą vartojusiaisiais (0,5%).
German: Salzsäure oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis arba natrio hidroksidas (pH korekcijai) Injekcinis vanduo
German: eines Mini-Schlaganfalls, einer Angina oder einer Blockade von Blutgefäßen zum Herz oder zum Gehirn.
Lithuanian: [trumpalaikio smegenų kraujotakos sumažėjimo] ar mini insulto) ar krūtinės anginos arba širdies ar smegenų kraujagyslių užsikimšimo rizika.
German: Wie alle NSAR kann Parecoxib zum Auftreten einer neuen oder zur Verschlechterung einer bestehenden Hypertonie führen.
Lithuanian: Parekoksibas, kaip ir visi kiti NVNU, gali pirmą kartą sukelti ar pasunkinti buvusią hipertenziją ir abu atvejai gali skatinti kardiovaskulinių reiškinių padažnėjimą.
German: In klinischen Studien zeigte sich - wie auch bei anderen NSAR - bei gemeinsamer Anwendung mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ein gegenüber der alleinigen Anwendung von Parecoxib erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen und andere gastrointestinale Komplikationen (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, kaip ir vartojant kitus NVNU, vieno parekoksibo sukeliamų opų ar kitų komplikacijų virškinimo trakte atsiradimo pavojus didėja vartojant šį preparatą kartu su mažomis acetilsalicilo rūgšties dozėmis (žr.
German: Mäßige Leberfunktionsstörungen führen nicht zu einer Reduktion oder Erhöhung der Umwandlungsrate von Parecoxib zu Valdecoxib.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas nekeičia parekoksibo virtimo valdekoksibu greičio ir valdekoksibu virstančio parekoksibo kiekio.