FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 5 ml perorálny dávkovač naplňte 4,6 ml vody z pohárika na miešanie.
Lithuanian: Užpildykite 5 ml geriamąjį švirkštą 4,6 ml vandens iš maišymo taurelės.
Slovak: V nasledujúcich cykloch mali pacienti možnosť dostávať odslepený aprepitant (voliteľný 2.
Lithuanian: Vėlesnių ciklų (nuo 2-ojo ir 6-ojo) metu pacientai turėjo galimybę pasirinktinai vartoti aprepitantą atviru būdu, tačiau šių pasirinktinių ciklų metu veiksmingumas nevertintas.
Slovak: Deň 2 a Deň 3: - Ak dieťa nedostane chemoterapiu - podajte tento liek ráno.
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: - jeigu chemoterapija netaikoma, šio vaisto duokite ryte; - jeigu taikoma chemoterapija, šio vaisto duokite likus 1 valandai iki jos.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (IAI)
Slovak: - Na základe dávky zvoľte perorálny dávkovač: - Použite 1 ml dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej.
Lithuanian: - Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: - 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė;
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku s tekutinou.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, užsigerdami skysčiu.
Slovak: Dexametazón sa má podávať 30 minút pred chemoterapiou v deň 1 a ráno v dňoch 2 až 4.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną ir rytą 2-4-ąją dienomis.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Ištirpinto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách u dospelých dostávajúcich celkovú anestéziu bol aprepitant 40 mg podaný perorálne 564 pacientom a ondansetrón 4 mg bol podaný intravenózne 538 pacientom.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose 564 suaugusiesiems, gavusiems bendrąją nejautrą, buvo paskirta 40 mg geriamojo aprepitanto ir 538 - 4 mg ondansetrono į veną.
Slovak: Ako uchovávať EMEND
Lithuanian: Kaip laikyti EMEND
Slovak: Účinnosť režimu s aprepitantom bola vyhodnocovaná v jednorazovom cykle (1. cyklus).
Lithuanian: Schema su aprepitantu tirta vieno (1-ojo) ciklo metu.
Slovak: § Celkovo = 0 až 120 hodín po začatí chemoterapie s cisplatinou.
Lithuanian: §Bendras = nuo 0 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Slovak: %. Vzhľadom na mierne zníženie väzby aprepitantu na proteíny u pacientov s renálnym ochorením nebola AUC farmakologicky aktívneho neviazaného aprepitantu u pacientov s poškodením obličiek v porovnaní so zdravými jedincami signifikantne ovplyvnená.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených warfarínom sa má počas liečby liekom EMEND a 2 týždne po každom 3-dňovom cykle liečby liekom EMEND na nevoľnosť a vracanie vyvolané chemoterapiou dôsledne monitorovať protrombínový čas (INR) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nuolat varfarino vartojantiems pacientams gydymo EMEND metu ir 2 savaites po kiekvieno EMEND 3 dienų kurso chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui gydyti reikia atidžiai stebėti protrombino laiką (INR) (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Pre dospievajúcich vo veku 12 - 17 rokov je liek EMEND dostupný vo forme kapsúl obsahujúcich 80 mg alebo 125 mg aprepitantu.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
Slovak: Pretože nevoľnosť a vracanie sa môžu vyskytnúť v dňoch nasledujúcich po vašej chemoterapii, je dôležité, aby ste užívali EMEND počas 3 po sebe nasledujúcich dní tak, ako vám predpísal lekár.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Slovak: Užite jednu kapsulu EMEND 125 mg ústami 1 hodinu PRED začiatkom vašej chemoterapeutickej kúry.
Lithuanian: Išgerkite vieną EMEND 125 mg kapsulę 1 valandą PRIEŠ chemoterapijos pradžią.
Slovak: Jednorazová dávka aprepitantu 200 mg v deň 1 súbežne podaná s midazolamom, senzitívnym substrátom CYP3A4, v deň 1, 4 a 8, viedla k 35 % zníženiu AUC0-∞ midazolamu v deň 8.
Lithuanian: Vienkartinė aprepitanto 200 mg dozė, 1-ąją dieną paskirta kartu su jautriu CYP3A4 substratu midazolamu 1-ąją, 4-ąją ir 8-ąją dienomis, lėmė 35 % sumažėjusį midazolamo AUC0-∞ 8-ąją dieną.
Slovak: Tabuľka 1 Percento odpovedajúcich dospelých po operácii podľa liečebnej skupiny Kombinované výsledky z 2 skúšok fázy III
Lithuanian: 1 lentelė Suaugusiųjų, kuriems po operacijos nustatytas atsakas, procentas pagal gydymo grupę Sudėtiniai dviejų III fazės tyrimų rezultatai
Slovak: Účinok môže trvať počas niekoľkých dní a predpokladá sa, že do dvoch týždňov od ukončenia liečby liekom EMEND je klinicky nevýznamný.
Lithuanian: Poveikis tęsiasi keletą dienų, ir, tikimasi, kad tampa kliniškai nereikšmingas per 2 savaites baigus gydymą EMEND.
Slovak: Inhibícia izoenzýmu 3A4 cytochrómu P450 (CYP3A4) aprepitantom môže mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liečiv a tým potenciálne spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Aprepitantas slopina citochromo P450 izofermentą 3A4 (CYP3A4), todėl gali padidėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje ir kilti sunkių nepageidaujamų reakcijų (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Ak ste užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Ďalšie informácie ako užívať EMEND si pozrite v priloženej písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Papildomos informacijos, kaip vartoti EMEND, rasite pakuotės lapelyje.
Slovak: Niektoré menej časté nežiaduce reakcie v populácii dospelých sa nepozorovali v pediatrických štúdiách.
Lithuanian: Kai kurių retesnių NRV, užfiksuotų suaugusiesiems, vaikų tyrimų metu nenustatyta.
Slovak: Poškodenie obličiek: jednorazová 240-mg dávka aprepitantu sa podala pacientom s ťažkým poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min) a pacientom v terminálnom štádiu renálneho ochorenia (ESRD) vyžadujúcom hemodialýzu.
Lithuanian: Vienkartinė 240 mg aprepitanto dozė buvo skirta pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai (kreatinino klirensas < 30 ml/min), taip pat tiems, kuriems buvo terminalinė inkstų ligos stadija (TILS) ir juos reikėjo hemodializuoti.
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia Prášok na perorálnu suspenziu je ružový až svetlo ružový prášok vo vrecku na jednorazové použitie.
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai - tai milteliai nuo rožinės iki šviesiai rožinės spalvos vienkartiniame paketėlyje.
Slovak: V randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii u celkovo 866 dospelých pacientov (864 žien, 2 muži) dostávajúcich chemoterapiu, ktorá zahŕňala cyklofosfamid 750-1 500 mg/m2 alebo cyklofosfamid 500
Lithuanian: Per randomizuotą, dvigubai aklą tyrimą, kuriame dalyvavo 866 suaugę pacientai (864 moterys ir 2 vyrai), gaunantys chemoterapiją, kurios sudėtyje buvo 750-1500 mg/m2 ciklofosfamido arba 500
Slovak: KOMPOZITNÉ UKAZOVATELE
Lithuanian: JUNGTINIAI RODIKLIAI
Slovak: Po súbežnom podaní aprepitantu a ifosfamidu boli pri používaní lieku po jeho uvedení na trh hlásené prípady neurotoxicity, potenciálnej nežiaducej reakcie ifosfamidu.
Lithuanian: Vartojant aprepitantą jam jau esant rinkoje kartu su ifosfamidu, yra pastebėti toksinio poveikio nervų sistemai reiškiniai, kurie gali būti nepageidaujama reakcija į ifosfamidą.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovak: Pre substráty CYP2C9 a CYP3A4 je indukcia prechodná, s maximálnym účinkom dosiahnutým po 3-5 dňoch.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Slovak: Imunosupresíva
Lithuanian: Imunosupresantai
Slovak: Tiež sa môže uchovávať v chladničke (pri teplote 2 °C až 8 °C) až do 72 hodín.
Lithuanian: arba šaldytuve (2 C - 8 C) iki 72 val.
Slovak: Súbežné podávanie lieku EMEND s liečivami, o ktorých je známe, že sú metabolizované CYP2C9 (napr. fenytoín, warfarín), môže mať za následok znížené plazmatické koncentrácie týchto liečiv.
Lithuanian: EMEND vartojant kartu su veikliosiomis medžiagomis, žinomai metabolizuojamomis CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu), gali sumažėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 40 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg sacharozės.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku EMEND 40 mg u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Lithuanian: EMEND 40 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Slovak: Metylprednizolón: hoci sa súbežné podávanie metylprednizolónu s jednorazovou 40-mg dávkou aprepitantu neskúmalo, jednorazová 40-mg dávka aprepitantu vykazuje slabú inhibíciu CYP3A4, a nie je pravdepodobné, že by menila plazmatické koncentrácie metylprednizolónu v klinicky významnej miere.
Lithuanian: Nors metilprednizolono ir vienkartinės 40 mg aprepitanto dozės vartojimas kartu netirtas, vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė mažai slopina CYP3A4, ir nesitikima, kad kliniškai reikšmingai paveiks metilprednizolono koncentraciją plazmoje.
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú vymenované nižšie.
Lithuanian: Kiti pastebėti šalutiniai poveikiai yra išvardyti žemiau.
Slovak: Počas liečby nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je 3-dňový režim so 125 mg/80 mg aprepitantu stredne silným inhibítorom CYP3A4.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CINV) gydymui taikomas aprepitantas pagal 3 dienų 125 mg/80 mg schemą yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Slovak: PET/hliníkové/LLDPE vrecká.
Lithuanian: PET/aliuminio/MTPE paketėliai.
Slovak: Interakčné štúdie s aprepitantom 165 mg a chemoterapeutikami neboli vykonané; avšak na základe štúdií 3-dňového režimu perorálneho aprepitantu a docetaxelu a vinorelbínu sa nepredpokladá, že má EMEND 165 mg klinicky relevantné interakcie s intravenózne podávaným docetaxelom a vinorelbínom.
Lithuanian: Aprepitanto 165 mg dozės ir chemoterapinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimai nebuvo atlikti, tačiau, remiantis gydymo aprepitantu pagal 3 dienų schemą sąveikos su docetakseliu ir vinorelbinu tyrimais, kliniškai reikšminga EMEND 165 mg ir į veną vartojamų docetakselio ir vinorelbino sąveika nėra tikėtina.
Slovak: Je dôležité, aby ste pred užívaním tohto lieku informovali lekára, že vy alebo vaše dieťa dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą, svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų dukra žindo ar ketina žindyti kūdikį.
Slovak: Perorálne podanie kapsuly aprepitantu spolu so štandardnými raňajkami, približne 800 kcal, malo za následok až 40 % zvýšenie AUC aprepitantu.
Lithuanian: Kai kapsulių vartojama kartu su maždaug 800 kcal standartiniais pusryčiais, aprepitanto AUC padidėja iki 40 %.
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,2 µg/ml v deň 1 s výskytom v rozmedzí 5 až 7 hodín.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,2 µg/ml, Cmax susidarydavo po 5-7 val.
Slovak: Analýza populačnej farmakokinetiky aprepitantu u pediatrických pacientov (vo veku 6 mesiacov až 17 rokov) naznačuje, že pohlavie a rasa nemajú žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku aprepitantu.
Lithuanian: Aprepitanto populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, lytis ir rasė neturi kliniškai reikšmingos įtakos jo farmakokinetikai 6 mėn. - 17 metų vaikų organizme.
Slovak: - na liečbu migrény, - liečivá, ktoré zrieďujú krv - ako napr. warfarín, acenokumarol.
Lithuanian: (migrenai gydyti); - kraują skystinančių vaistų, pvz., varfarino arba acenokumarolio (gali reikėti EMEND
Slovak: EMEND spôsobuje prechodnú miernu indukciu CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidácie približne jeden týždeň po liečbe.
Lithuanian: EMEND sąlygoja laikiną silpną CYP2C9, CYP3A4 bei gliukuronidacijos indukciją maždaug vieną savaitę baigus gydymą.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá kapsula obsahuje 165 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 165 mg sacharozės.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je jedna 165 mg kapsula v prvý deň vášho chemoterapeutického režimu.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra viena 165 mg kapsulė, geriama pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa máte závrat alebo sa cítite ospalo, po užití tohto lieku sa vyhnite vedeniu vozidiel, bicyklovaniu alebo obsluhovaniu strojov alebo nástrojov (pozri časť „Možné vedľajšie účinky").
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui, pavartojus šio vaisto, pasireikštų galvos svaigimas arba mieguistumas, tai negalima vairuoti automobilio, važiuoti dviračiu ir dirbti su mechanizmais ar įrengimais (žr.
Slovak: Poruchy imunitného systému reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií neznáme
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksijos reakcijas dažnis nežinomas
Slovak: Dexametazón sa má podávať 30 minút pred chemoterapiou v deň 1.
Lithuanian: Deksametazonas turi būti skiriamas 30 minučių prieš chemoterapiją 1-ąją dieną.
Slovak: Ako užívať EMEND
Lithuanian: Kaip vartoti EMEND
Slovak: Poškodenie pečene: mierne poškodenie pečene (Child-Pugh trieda A) neovplyvňuje klinicky relevantne farmakokinetiku aprepitantu.
Lithuanian: Lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh klasė A) kliniškai reikšmingai neveikia aprepitanto farmakokinetikos.
Slovak: Aprepitant 40 mg perorálne (N =
Lithuanian: Aprepitantas 40 mg, geriamas (N = 541)
Slovak: EMEND perorálna suspenzia
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Slovak: V tých istých 2 klinických štúdiách pokračovalo 851 dospelých pacientov v predĺžení s opakovanými cyklami, až do 5 ďalších cyklov chemoterapie.
Lithuanian: Tų pačių 2 klinikinių tyrimų metu 851 suaugęs pacientas buvo įtrauktas į kelių ciklų (iki 5 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku EMEND 165 mg u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Slovak: Na plazmatické koncentrácie intravenózne podávaných substrátov CYP3A4 sa očakáva nižší vplyv aprepitantu.
Lithuanian: Tikėtina, kad aprepitanto poveikis sušvirkštų į veną CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje bus mažesnis.
Slovak: - súbežne s liekmi obsahujúcimi pimozid (používaný na liečbu psychických chorôb), terfenadín a astemizol (používané na sennú nádchu a iné alergické ochorenia), cisaprid (používaný na liečbu ťažkostí s trávením).
Lithuanian: - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti).
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Lithuanian: Prognozuojama, kad aprepitanto koncentracija plazmoje, susidariusi vartojant EMEND pagal trijų dienų schemą, užtikrins, kad būtų užimta daugiau kaip 95 % smegenų NK1 receptorių.
Slovak: Váš lekár preto možno bude musieť sledovať stav vašej pečene.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsųkepenų būklę.
Slovak: EMEND môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať sa a obsluhovať stroje.
Lithuanian: EMEND gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti automobilį, važiuoti dviračiu ir valdyti mechanizmus.
Slovak: V tej istej klinickej štúdii pokračovalo 744 dospelých pacientov v predĺžení s opakovanými cyklami až do 3 ďalších cyklov chemoterapie.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo metu 744 suaugę pacientai buvo įtraukti į kelių ciklų (iki 3 papildomų chemoterapijos ciklų) tyrimo pratęsimą.
Slovak: Ak ste vy alebo vaše dieťa užili príliš veľa kapsúl, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jei Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: 80 mg a 125 mg deťom mladším ako 12 rokov, pretože 80 mg a 125 mg kapsuly sa u tejto populácie neskúmali.
Lithuanian: Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Slovak: Použite 1 ml perorálny dávkovač, ak je dávka 1 ml alebo menej a použite 5 ml perorálny dávkovač, ak je dávka viac ako 1 ml.
Lithuanian: Pasirinkite geriamąjį švirkštą pagal dozę: jeigu dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą, jeigu ji didesnė kaip 1 ml, naudokite 5 ml geriamąjį švirkštą.
Slovak: U pacientov s miernym poškodením pečene nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: EMEND účinkuje tak, že blokuje signály do tohto miesta a používa sa na predchádzanie nevoľnosti a vracaniu po operačnom zákroku u dospelých.
Lithuanian: EMEND blokuoja signalų patekimą į tą sritį ir yra skiriamas suaugusiems pacientams po operacijos sukelto pykinimo ir vėmimo profilaktikai.
Slovak: Ako vyzerá EMEND a obsah balenia
Lithuanian: EMEND išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: EMEND 125 mg/80 mg sa podáva ako súčasť kombinovanej terapie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: EMEND 125 mg/80 mg yra sudėtinio gydymo dalis (žr.
Slovak: Pohlavie: po perorálnom podaní jednorazovej 125-mg dávky aprepitantu je Cmax aprepitantu o 16 % vyššia u žien ako u mužov.
Lithuanian: Po vienkartinės geriamosios 125 mg aprepitanto dozės moterų aprepitanto Cmax buvo 16 % didesnė negu vyrų.
Slovak: Odporúčaná dávka perorálnej suspenzie EMEND u pediatrických pacientov vo veku 6 mesiacov až menej ako 12 rokov
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND geriamosios suspensijos dozė vaikams nuo 6 mėn.
Slovak: Vysypte celý obsah vrecka do 4,6 ml vody a zamiešajte.
Lithuanian: • Visą paketėlio turinį supilkite į 4,6 ml vandens ir išmaišykite.
Slovak: V štúdiách juvenilnej toxicity na psoch liečených od 14. dňa po narodení do 42. dňa sa pri dávke 6 mg/kg/deň pozoroval pokles hmotnosti semenníkov a veľkosti Leydigových buniek u samcov a pri dávke 4 mg/kg/deň zvýšenie hmotnosti maternice, hypertrofia maternice a cervixu a opuch vaginálnych tkanív u samíc.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį šunų jaunikliams, kuriems aprepitanto buvo duodama nuo 14-os iki 42-os dienos po atsivedimo, 6 mg/kg paros dozes gavusių patinų sėklidės buvo lengvesnės ir Leydig ląstelės - mažesnės; 4 mg/kg ir didesnes paros dozes gavusių patelių gimdos svoris buvo didesnis, joms rasta gimdos ir jos kaklelio hipertrofija bei makšties audinių edema.
Slovak: Antagonisty 5-HT3
Lithuanian: 5-HT3 antagonistai
Slovak: Celý obsah vrecka vysypte do pohárika na miešanie, ktorý obsahuje 4,6 ml vody a zatvorte viečko.
Lithuanian: Supilkite visą paketėlio turinį į maišymo taurelę, kurioje yra 4,6 ml vandens, ir užspauskite dangtelį.
Slovak: Obal kapsuly želatína oxid titaničitý (E 171) indigokarmín (E 132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Indigokarminas (E 132)
Slovak: Zdravotnícki pracovníci:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Odporúčaná dávka je 125 mg perorálne raz denne jednu hodinu pred začiatkom chemoterapie v deň 1 a 80 mg perorálne raz denne v dňoch 2 a 3 ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama EMEND dozė yra 125 mg vieną kartą per parą likus vienai valandai iki chemoterapijos pradžios 1-ąją dieną ir po 80 mg 2-ąją ir 3-iąją dienomis ryte.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: 102) pozostával z placeba pre aprepitant v deň 1, 2 a 3 v kombinácii s ondansetrónom v deň 1.
Lithuanian: iki 12 metų (n = 102) vietoje aprepitanto buvo placebas 1-ą, 2-ą ir 3-ią dienomis (1-ą dieną kartu vartotas ondansetronas).
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka lieku EMEND je Deň 1: - jedna 125-mg kapsula 1 hodinu pred začiatkom podávania chemoterapie
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra 1-ąją dieną: - viena 125 mg kapsulė likus 1 valandai iki chemoterapijos ir
Slovak: Medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (Cmax) bol približne 1,3 µg/ml v deň 1 s výskytom približne za 4 hodiny.
Lithuanian: Didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax) mediana 1-ą parą buvo maždaug 1,3 µg/ml, Cmax susidarydavo maždaug po 4 val.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti bradykardia menej časté
Lithuanian: Širdies sutrikimai bradikardija nedažni
Slovak: Prevencia akútnej a oneskorenej nevoľnosti a vracania, ktoré sú spojené s vysoko emetogénnou protirakovinovou chemoterapiou založenou na cisplatine u dospelých.
Lithuanian: Suaugusiesiems ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, kurios pagrindą sudaro cisplatina, profilaktikai.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1 ml perorálnej suspenzie 25 mg aprepitantu.
Lithuanian: 1 ml geriamosios suspensijos, gautos ištirpinus miltelius, yra 25 mg aprepitanto.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy alebo galaktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie, lapónskeho deficitu laktázy alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės arba galaktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, Lapp laktazės stygius arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - PAPIEROVÁ KARTA (ŠKATUĽKA) - balenie pre 3-dňovú liečbu
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - TRIGUBA PAKUOTĖ (KARTONO) - 3 dienų gydymo pakuotė
Slovak: 1 tvrdá kapsula 5 x 1 tvrdá kapsula
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 5 × 1 kietoji kapsulė
Slovak: Odhadovaný čas do prvého vracania po začatí liečby chemoterapiou bol dlhší pri režime s aprepitantom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 94,5 hodín) v porovnaní so skupinou s kontrolným režimom (odhadovaný medián času do prvého vracania bol 26,0 hodín) ako je znázornené na Kaplan-Meierových grafoch na obrázku 2.
Lithuanian: Kaip pavaizduota Kaplan-Meier kreivėse 2 paveikslėlyje, apskaičiuotas laikas iki pirmo vėmimo po chemoterapijos pradžios taikant schemą su aprepitantu buvo ilgesnis negu kontrolinėje grupėje (mediana - atitinkamai 94,5 ir 26 val.).
Slovak: Na základe interakčných štúdií s tolbutamidom a perorálnymi kontraceptívami môže byť celková expozícia súbežne podávaným liečivám metabolizovaným CYP2C9 alebo CYP3A4 znížená o 15
Lithuanian: Remiantis sąveikos tyrimų su tolbutamidu ir geriamaisiais kontraceptikais duomenimis, bendroji kartu skiriamų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų CYP2C9 ar CYP3A4, ekspozicija gali sumažėti iki 15-30 %.
Slovak: Režim s aprepitantom si zachoval účinnosť počas všetkých cyklov.
Lithuanian: Aprepitantas buvo veiksmingas per visus gydymo ciklus.
Slovak: Predpokladá sa, že plazmatické koncentrácie aprepitantu, ktoré sa dosahujú po 3-dňovom režime podávania lieku EMEND u dospelých, zabezpečujú obsadenie viac ako 95 % mozgových NK1 receptorov.
Lithuanian: Prognozuojama, kad aprepitanto koncentracija suaugusiųjų plazmoje, susidariusi vartojant EMEND pagal trijų dozių schemą, užtikrins, kad būtų užimta daugiau kaip 95 % smegenų NK1 receptorių.
Slovak: Nie je známe, či sa EMEND vylučuje do ľudského mlieka, preto sa dojčenie počas liečby týmto liekom neodporúča.
Lithuanian: Nežinoma, ar EMEND išsiskiria su motinos pienu, todėl šio vaisto vartojimo metu žindyti kūdikio nerekomenduojama.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sacharózu a laktózu.
Lithuanian: Miltelių geriamajai suspensijai sudėtyje yra sacharozės ir laktozės.
Slovak: Cmax bola u starších v porovnaní s mladšími dospelými vyššia o 10 % v deň 1 a o 24
Lithuanian: Senyvų asmenų Cmax 1-ąją dieną buvo 10 % didesnė ir 5-ąją dieną - 24 % didesnė lyginant su jaunesniųjų.