FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Lithuanian: Turi būti imamasi atsargumo priemonių, jei pacientai kartu gydomi hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais, pvz., nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU), acetilsalicilo rūgštimi ir trombocitų agregacijos inhibitoriais arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI) ir serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI).
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Lithuanian: Kiekvienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 24,13 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
English: Prevention of atherothrombotic events in patients after an acute coronary syndrome (ACS)
Lithuanian: Aterotrombozinių reiškinių profilaktika pacientams, patyrusiems ūminį koronarinį sindromą (ŪKS)
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 20 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ IR DTPE BUTELIUKO ETIKETĖ, 20 MG
English: Bioavailability (AUC and Cmax) was comparable for 20 mg rivaroxaban administered orally as a crushed tablet mixed in apple puree, or suspended in water and administered via a gastric tube followed by a liquid meal, compared to a whole tablet.
Lithuanian: 20 mg rivaroksabano tabletė, kuri suvartojama per burną, ją sutraiškius ir išmaišius obuolių tyrėje arba ištirpinus vandenyje ir supylus per skrandžio vamzdelį, po to gaunant skysto maisto, biologinis prieinamumas (AUC ir Cmax), palyginti su nepažeista tablete, buvo panašūs.
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.642 (95% CI: 0.277 - 1.484).
Lithuanian: Aukščiausioje tertilėje (vertinant pagal centrą) RS vartojant rivaroksabano, palyginti su varfarinu, buvo 0,642 (95 % PI: 0,277-1,484).
English: A 29% and 56% decrease in AUC and Cmax compared to tablet was reported when rivaroxaban granulate is released in the proximal small intestine.
Lithuanian: Nustatyta, kad tada, kai susmulkintas rivaroksabanas atpalaiduojamas proksimalinėje plonosios žarnos dalyje, palyginti su tablete, AUC ir Cmax sumažėja 29 % ir 56 %.
English: Bayer OÜ Tel: +372-655 85 65
Lithuanian: Tel: +372-655 85 65
English: Information for health care providers:
Lithuanian: Informacija apie pagalbines medžiagas
English: For the initial treatment of acute PE 15 mg rivaroxaban was administered twice daily for three weeks.
Lithuanian: Pradinio ūminės GVT 3 savaičių trukmės gydymo laikotarpiu du kartus per parą buvo skiriama po 15 mg rivaroksabano.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Lithuanian: Buvo nustatyta iš anksto specifikuota grynoji klinikinė nauda (pirminio veiksmingumo rezultato kriterijai plius didžiojo kraujavimo atvejai), esant RS 0,67 ((95 % PI: 0,47-0,95), nominali p reikšmė p = 0,027) rivaroksabano naudai.
English: In the Einstein Extension study (see Table 7) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Lithuanian: 7 lentelę) rivaroksabanas, vertinant pirminio ir antrinio veiksmingumo rezultatus, buvo pranašesnis už placebą.
English: Group 2 received rivaroxaban 2.5 mg twice daily plus DAPT (dual antiplatelet therapy i.e. clopidogrel 75 mg [or alternate P2Y12 inhibitor] plus low-dose acetylsalicylic acid [ASA]) for 1, 6 or 12 months followed by rivaroxaban 15 mg (or 10 mg for subjects with creatinine clearance 30 - 49 ml/min) once daily plus low-dose ASA.
Lithuanian: 75 mg klopidogrelio [arba kito P2Y12 inhibitoriaus] kartu su mažų dozių acetilsalicilo rūgštimi [ASR]), o vėliau - 15 mg rivaroksabano (pacientai, kurių kreatinino klirensas 30-49 ml/min, vartojo 10 mg dozę) vieną kartą per parą kartu su mažų dozių ASR.
English: Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26,51 mg laktozės (monohidrato pavidalu), žr. 4.4 skyrių.
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
Lithuanian: Aukščiausioje tertilėje (vertinant pagal centrą) RS vartojant rivaroksabano, palyginti su varfarinu, buvo 0,69 (95 % PI: 0,35-1,35).
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment on top of single or dual anti-platelet therapy.
Lithuanian: iš nosies, dantenų, virškinimo trakto, lyties organų ir šlapimo takų, įskaitant nenormalų kraujavimą iš makšties arba sustiprėjusį menstruacinį kraujavimą) ir anemija dažniau buvo pastebėti taikant ilgalaikį gydymą rivaroksabanu ir kartu skiriant vieną arba du antitrombocitinius vaistinius preparatus.
English: Fatal bleeding event
Lithuanian: Didžiojo kraujavimo atvejai
English: Symptomatic recurrent VTE* 8
Lithuanian: Simptominė pasikartojanti VTE* 86
English: In the Einstein Extension study (see Table 8) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Lithuanian: 8 lentelę) rivaroksabanas, vertinant pirminio ir antrinio veiksmingumo rezultatus, buvo pranašesnis už placebą.
English: In the Einstein Extension study (see Table 9) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Lithuanian: 9 lentelę) rivaroksabanas, vertinant pirminio ir antrinio veiksmingumo rezultatus, buvo pranašesnis už placebą.
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and then continue the following day with once daily intake as before.
Lithuanian: Jei užmirštama pavartoti vaistinio preparato dozę, pacientas Xarelto turi vartoti nedelsiant ir paskui kitą dieną tęsti vartojimą vieną kartą per parą kaip anksčiau.
English: Clinically relevant nonmajor bleeding
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas ne didysis kraujavimas
English: When converting patients from VKAs to Xarelto, INR values will be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Lithuanian: Gydymą VKA keičiant gydymu Xarelto, pradėjus vartoti Xarelto, TNS rodiklis bus klaidingai padidėjęs.
English: In Einstein Extension 1,197 patients with DVT or PE were studied for the prevention of recurrent DVT and PE.
Lithuanian: Einstein Extention tyrime buvo vertinta pasikartojančios GVT ir PE profilaktika ir tirti 1197 pacientai, sergantys GVT arba PE.
English: For the primary safety outcome (major bleeding events) there was a non-significant numerically higher incidence rate for patients treated with rivaroxaban 20 mg once daily compared to placebo.
Lithuanian: Tiriant pirminio saugumo rezultatus (didžiojo kraujavimo atvejus) pacientų, vartojusių rivaroksabano 20 mg kartą per parą, grupėje, atvejų dažnis buvo nereikšmingai didesnis, palyginti su placebu.
English: The use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Lithuanian: Xarelto nerekomenduojama skirti pacientams, kuriems taikomas sisteminis gydymas azolo grupės priešgrybeliniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, ketokonazolu, itrakonazolu, vorikonazolu ir pozakonazolu, arba ŽIV proteazės inhibitoriais.
English: Bayer d. o. o. Tel: +386-(0)1-58 14 400
Lithuanian: Tel: +386-(0)1-58 14 400
English: Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg rivaroksabano.
English: - Stroke
Lithuanian: • ŪKS
English: 0.15 per 100 patient years** * For all rivaroxaban studies all bleeding events are collected, reported and adjudicated.
Lithuanian: * Surinkti duomenys apie visus kraujavimo reiškinius, nustatytus visų rivaroksabano tyrimų metu, apie šiuos reiškinius pranešta ir jie įvertinti.
English: Exposure is further reduced when rivaroxaban is released in the distal small intestine, or ascending colon.
Lithuanian: Kai rivaroksabanas atpalaiduojamas distalinėje plonosios žarnos dalyje arba kylančioje gaubtinėje žarnoje, ekspozicija dar labiau sumažėja.
English: Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Lithuanian: VTE profilaktika suaugusiems pacientams, kuriems atliekamos planinės klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following side effects: - swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat; difficulty swallowing; hives and breathing difficulties; sudden drop in blood pressure.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis, kuris gali būti sunkių alerginių reakcijų požymis Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia toliau išvardytas šalutinis poveikis: - veido, lūpų, burnos, liežuvio ir ryklės tinimas, apsunkintas rijimas, dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas.
English: • Management of overdose situations
Lithuanian: • gydymas perdozavimo atveju;
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Lithuanian: Xarelto 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos ir paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „2,5“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: All patients were then randomized 1:1:1 to rivaroxaban 2.5 mg twice daily/ASA 100 mg once daily, to rivaroxaban 5 mg twice daily, or ASA 100 mg once daily alone, and their matching placebos.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems nereikėjo nuolatinio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti pantoprazolą arba placebą. Po to visi pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1:1 buvo atrinkti vartoti po 2,5 mg rivaroksabano du kartus per parą / ASR 100 mg vieną kartą per parą, po 5 mg rivaroksabano du kartus per parą arba vien tik ASR 100 mg vieną kartą per parą ir juos atitinkančius placebus.
English: Major bleeding occurred in 35 (0.4%) and 29 (0.3%) of patients in the rivaroxaban and standard-of-care groups (HR 1.10; 95% CI 0.67-1.80).
Lithuanian: (0,3 %) pacientams rivaroksabano ir standartinės priežiūros grupėse (HR 1,10; 95 % PI 0,67-1,80).
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xarelto 2,5 mg (taikoma tik išorinei pakuotei, netaikoma buteliuko etiketei)
English: No dose adjustment is necessary in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 5080 ml/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min) arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-49 ml/min), dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Xarelto should be used with caution in patients with renal impairment concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations (see section 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kartu skiriant kitų vaistinių preparatų, kurie padidina rivaroksabano koncentraciją plazmoje, Xarelto reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
English: Major gastrointestinal bleeding p < 0.00001
Lithuanian: Didysis kraujavimas į virškinimo traktą p < 0,00001
English: Prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation The Xarelto clinical programme was designed to demonstrate the efficacy of Xarelto for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation.
Lithuanian: Xarelto klinikinė programa buvo sukurta siekiant įrodyti Xarelto veiksmingumą insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai pacientams, kuriems yra su vožtuvų liga nesusijęs prieširdžių virpėjimas.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=4,131
Lithuanian: Enoksaparinas/VKAb) 3, 6 arba 12 mėnesių N = 4 131
English: A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 7).
Lithuanian: Buvo atlikta iš anksto specifikuota jungtinė Einstein GVT ir PE tyrimų rezultatų analizė (žr.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=1,718
Lithuanian: Enoksaparinas/VKAb) 3, 6 arba 12 mėnesių N = 1 718
English: Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172)
English: Patients with a history of stroke or TIA were excluded.
Lithuanian: Pacientai, anksčiau patyrę insultą arba PSIP, nebuvo tirti.
English: Therefore, the use of Xarelto in combination with dual antiplatelet therapy in patients at known increased risk for bleeding should be balanced against the benefit in terms of prevention of atherothrombotic events.
Lithuanian: Taigi šiems pacientams reikia įvertinti Xarelto vartojimo kartu su dviem antitrombocitiniais vaistiniais preparatais riziką ir aterotrombozinių reiškinių profilaktikos naudą.
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Lithuanian: PP / aliuminio folijos lizdinės plokštelės dėžutėse po 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 arba 196 plėvele dengtas tabletes arba perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės dėžutėse po 10 × 1, 100 × 1 arba sudėtinėse pakuotėse po 100 (10 pakuočių po 10 × 1) plėvele dengtų tablečių.
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of acute DVT 20 mg once daily the geometric mean concentration (90% prediction interval) 2 - 4 h and about 24 h after dose (roughly representing maximum and minimum concentrations during the dose interval) was 215 (22 - 535) and 32 (6239) mcg/l, respectively.
Lithuanian: po dozės pavartojimo (apytikriai tai atitinka didžiausią ir mažiausią koncentraciją laikotarpiu tarp dozių) atitinkamai buvo 215 (22-535) ir 32 (6-239) μg/l.
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Lithuanian: Tel: +39-02-3978 1
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 asmenų) - kraujavimas į smegenis ar į kaukolės vidų; - alerginės reakcijos, įskaitant alergines odos reakcijas; - trombocitopenija (trombocitų - kraujo plokštelių, kurios padeda kraujyje susidaryti krešuliui,
English: Xarelto is to be used with caution in patients with creatinine clearance 15 - 29 ml/min.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas 15-29 ml/min, Xarelto reikia vartoti atsargiai.
English: Within the highest quartile according to centre, the Hazard Ratio (HR) with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
Lithuanian: Aukščiausioje kvartilėje (vertinant pagal centrą) rizikos santykis (RS) vartojant rivaroksabano, palyginti su varfarinu, buvo 0,74 (95 % PI, 0,49-1,12).
English: Xarelto contains the active substance rivaroxaban and belongs to a group of medicines called antithrombotic agents.
Lithuanian: Xarelto sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivaroksabanas.
English: Following removal of the catheter, at least 6 hours should elapse before the next rivaroxaban dose is administered.
Lithuanian: Išėmus kateterį turi praeiti mažiausiai 6 valandos iki kitos rivaroksabano dozės vartojimo. Jei įvyksta trauminė punkcija, rivaroksabano skyrimas turi būti atidedamas 24 valandoms.
English: Due to the high plasma protein binding rivaroxaban is not expected to be dialysable.
Lithuanian: Daug rivaroksabano prisijungia prie plazmos baltymų, todėl manoma, kad dializės metu jo nepasišalina.
English: When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values will be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Lithuanian: international normalized ratio [INR]) rodiklis bus klaidingai padidėjęs.
English: other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Lithuanian: kitų vaistų, skirtų krešėjimui mažinti (pvz., enoksaparino, klopidogrelio ar vitamino K antagonistų, tokių kaip varfarinas ar acenokumarolis); vaistų nuo uždegimo ir skausmą malšinančių vaistų (pvz., naprokseno arba acetilsalicilo rūgšties); dronedarono, vaisto nuo širdies ritmo sutrikimo; kai kurių vaistų nuo depresijos (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) arba serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI)).
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Lithuanian: Xarelto 20 mg tabletės rivaroxabanum
English: The recommendation for the use of 15 mg is based on PK modelling and has not been studied in this clinical setting (see sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Rekomendacijos vartoti 15 mg dozę yra paremtos farmakokinetiniu modeliavimu, bet kliniškai toks dozavimas nėra ištirtas (žr.
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 10 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ IR DTPE BUTELIUKO ETIKETĖ, 10 MG
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Lithuanian: Jei pacientas pamiršo pavartoti Xarelto dozę, jis turi tai padaryti nedelsdamas ir kitą dieną toliau vartoti vaistinį preparatą vieną kartą per parą, kaip rekomenduojama.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=2,413
Lithuanian: Enoksaparinas / VKAb) 3, 6 arba 12 mėnesių N = 2 413
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 15 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ IR DTPE BUTELIUKO ETIKETĖ, 15 MG
English: Birth date:
Lithuanian: data:
English: Clinically relevant non-major bleeding a) Rivaroxaban 20 mg once daily * p < 0.0001 (superiority), HR: 0.185 (0.087 - 0.393)
Lithuanian: 1 197 pacientai tęsė pasikartojančios venų tromboembolijos gydymą ir profilaktiką a) Rivaroksabano 20 mg vieną kartą per parą * p < 0,0001 (pranašumas), RS: 0,185 (0,087-0,393)
English: If a dose is missed during the once daily treatment phase, the patient should take Xarelto immediately, and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Lithuanian: Jei pacientas pamiršo pavartoti Xarelto dozę gydymo laikotarpiu, kai vaistinio preparato vartojama vieną kartą per parą, jis turi nedelsdamas tai padaryti, o kitą dieną toliau vartoti vaistinį preparatą kartą per parą, kaip rekomenduojama.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Symptomatic recurrent VTE*
Lithuanian: Simptominė pasikartojanti VTE
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od
Lithuanian: XARELTO 2,5 mg DKP, ASR 100 mg VKP
English: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Lithuanian: Xarelto 15 mg tabletės Xarelto 20 mg tabletės rivaroxabanum
English: However the incidence rates were balanced between Xarelto and placebo for the components of fatal bleeding events, hypotension requiring treatment with intravenous inotropic agents and surgical intervention for ongoing bleeding.
Lithuanian: Vis tik mirtinų kraujavimo reiškinių, hipotenzijos, kurią reikėjo gydyti intraveniniais inotropiniais preparatais, ir chirurginės intervencijos, kuri taikyta dėl besitęsiančio kraujavimo, dažnio rodikliai Xarelto ir placebo vartojusiems tiriamiesiems buvo panašūs.
English: Your doctor will tell you when to start treatment with Xarelto if you have been diagnosed with coronary artery disease or peripheral artery disease.
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota vainikinių arterijų liga arba periferinių arterijų liga, gydytojas Jums nurodys, kada pradėti gydymą Xarelto.
English: EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022, EU/1/08/472/042-045.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/472/001-010, EU/1/08/472/022, EU/1/08/472/042-045.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244).
Lithuanian: Atlikus jungtinę analizę, buvo nustatyta iš anksto specifikuota grynoji klinikinė nauda (pirminio veiksmingumo rezultatai plius didžiojo kraujavimo atvejai): RS 0,771 ((95% PI: 0,614-0,967), nominali p reikšmė p = 0,0244).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ KAIP SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOJO LANGELIO), 2,5 MG
English: The concomitant use of rivaroxaban with other strong CYP3A4 inducers (e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort (Hypericum perforatum)) may also lead to reduced rivaroxaban plasma concentrations.
Lithuanian: , fenitoinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu arba paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais), gali sumažėti rivaroksabano koncentracija plazmoje.
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets are brown-red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other.
Lithuanian: Xarelto 20 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos ir paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „20“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: When to start Xarelto
Lithuanian: Kada pradėti vartoti Xarelto
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Lithuanian: Xarelto 10 mg tabletės rivaroxabanum
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets are red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Lithuanian: Xarelto 15 mg plėvele dengtos tabletės yra raudonos, apvalios, abipus išgaubtos ir paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „15“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: 20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Lithuanian: 20 mg plėvele dengtos tabletės: rudai raudonos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės (diametras - 6 mm, išlinkimo radiusas - 9 mm), paženklintos BAYER kryželiu vienoje pusėje ir „20“ bei trikampiu kitoje pusėje.
English: At least 18 hours should elapse after the last administration of rivaroxaban before removal of an epidural catheter.
Lithuanian: Nuo paskutinės rivaroksabano dozės pavartojimo iki kateterio išėmimo turi praeiti mažiausiai 18 valandų.
English: • Guidance regarding switching from or to rivaroxaban treatment
Lithuanian: • rekomendacijos, kaip gydymą rivaroksabanu keisti kitokiu gydymu ir atvirkščiai;
English: Stroke and non-CNS systemic embolism
Lithuanian: Insultas ir ne centrinės nervų sistemos (CNS)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ VIENOS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ, 15 MG