FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten Desloratadine ratiopharm5 mg Filmtabletten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Spanish: En caso de insuficiencia renal severa, Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG deberá utilizarse con precaución (ver sección 5.2).
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
German: Die mit Desloratadin und Loratadin durchgeführten präklinischen Studien zeigten, bei einem vergleichbaren Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Spanish: Los estudios no clínicos llevados a cabo con desloratadina y loratadina demostraron que no hay diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad de desloratadina y loratadina a niveles comparables de exposición a desloratadina.
German: Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película redondos, biconvexos de color azul.
German: Nach Markteinführung von Desloratadine ratiopharm wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Spanish: Durante la comercialización de Desloratadina ratiopharm, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
German: Bei klinischen Studien in verschiedenen Indikationen, einschließlich allergischer Rhinitis und chronisch idiopathischer Urtikaria, wurden bei der empfohlenen Dosis von 5 mg täglich 3 % mehr Nebenwirkungen bei Patienten mit Desloratadin berichtet, als bei Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Spanish: En ensayos clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyen rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica, a la dosis recomendada de 5 mg diarios, se notificaron reacciones adversas con desloratadina en un 3 % de pacientes más que en los tratados con placebo.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG en niños menores de 12 años de edad.
German: Was Desloratadine ratiopharm enthält - Der Wirkstoff ist Desloratadin 5 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Poloxamer Typ 188, Citronensäure-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 „Desloratadine ratiopharm enthält Lactose"), Talkum,
Spanish: Núcleo del comprimido: poloxámero tipo 188, ácido cítrico monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Desloratadine ratiopharm contiene lactosa", talco.
German: Desloratadine ratiopharm bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Spanish: Cuándo debe utilizarse Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG durante el embarazo.
German: ● Halluzinationen
Spanish: ● alucinaciones
German: • wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Spanish: • si presenta la función renal alterada.
German: Desloratadine ratiopharm darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Spanish: No tome Desloratadine ratiopharm - si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
German: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132)
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS ratiopharm
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ratiopharm
German: Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Spanish: La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.
German: Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als unter Placebo.
Spanish: Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
German: ● Leberentzündung ● ungewöhnliche Leberfunktionswerte körperlicher Bewegung
Spanish: ● inflamación del hígado ● alteración en las pruebas de la movimiento corporal función hepática
German: Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
Spanish: En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 ó más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alergeno.
German: Deutschland info@ratiopharm.de
Spanish: 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Desloratadine ratiopharm 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE desloratadine ratiopharm 5 mg
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 13. Januar 2012
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de desloratadina.
German: Die Einnahme von Desloratadine ratiopharm wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Spanish: No se recomienda que tome Desloratadine ratiopharm si está embarazada o amamantando a un bebé.
German: Wenn Sie mehr Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: No obstante, si toma más Desloratadine ratiopharm del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine ratiopharm beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadine ratiopharm
German: In einer Mehrfachdosis-Studie, bei der bis zu 45 mg Desloratadin (neunfache klinische Dosis) verabreicht wurden, wurden keine klinisch relevanten Wirkungen beobachtet.
Spanish: Basado en un ensayo clínico con dosis múltiples, en el que se administraron hasta 45 mg de desloratadina (nueve veces la dosis clínica), no se observaron efectos clínicamente relevantes.
German: Citronensäure-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Maisstärke
Spanish: Núcleo del comprimido: Polaxamero tipo 188 Ácido cítrico monohidrato Celulosa microcristalina Almidón de maíz Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Talco
German: Während der Behandlung mit Desloratadine ratiopharm sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Spanish: Tenga cuidado cuando tome Desloratadine ratiopharm con alcohol.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Pruritus, Hautausschlag und Urtikaria) Asthenie
Spanish: No conocida como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, rash y urticaria) Astenia
German: Desloratadine ratiopharm enthält das Antihistaminikum Desloratadin.
Spanish: Qué es Desloratadine ratiopharm Desloratadine ratiopharm contiene desloratadina, que es un antihistamínico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Desloratadine ratiopharm del que debe Tome Desloratadine ratiopharm únicamente como su médico le ha indicado.
German: ● Gewichtszunahme
Spanish: Aumento de peso
German: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: /S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
German: ● Magenverstimmung ● Durchfall
Spanish: ● estómago revuelto ● diarrea
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis/Verw.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de CAD.
German: Einnahme von Desloratadine ratiopharm zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Spanish: Toma de Desloratadine ratiopharm con alimentos, bebidas y alcohol Desloratadine ratiopharm se puede tomar con independencia de las comidas.
German: ● Mundtrockenheit
Spanish: ● somnolencia
German: Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Spanish: Graf-Arco-Straße 3
German: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland
Spanish: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH, Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) beträgt 5 mg einmal täglich.
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadine ratiopharm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Hierin wird erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadine ratiopharm zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de uso de Desloratadine ratiopharm.
German: Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine ratiopharm el 13 de enero de 2012.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadine ratiopharm.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine ratiopharm.
German: Desloratadine ratiopharm wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen, oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Spanish: Desloratadine ratiopharm está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadine ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Desloratadine ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadine ratiopharm der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
German: Weitere Informationen über Desloratadine ratiopharm
Spanish: Otras informaciones sobre Desloratadine ratiopharm
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadine ratiopharm verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine ratiopharm ?
German: Da es sich bei Desloratadine ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Aerius.
German: Da Desloratadine ratiopharm ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento genérico, es decir, idéntico al medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aerius.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm zu erteilen.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aerius, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
German: Desloratadine ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Spanish: Desloratadine ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina y se presenta en forma de comprimidos (5mg).
German: Was ist Desloratadine ratiopharm?
Spanish: ¿Qué es Desloratadine ratiopharm?
German: Es blockiert die Rezeptoren, an denen Histamin, eine körpereigene Substanz, die allergische Symptome verursacht, normalerweise andockt.
Spanish: en el organismo que causa síntomas alérgicos.
German: Wofür wird Desloratadine ratiopharm angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Desloratadine ratiopharm?
German: Warum wurde Desloratadine ratiopharm zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine ratiopharm ?
German: 50 x 1 Tablette (Einzeldosen)
Spanish: 50 x 1 comprimido (unidosis)
German: Behältnis
Spanish: Envase
German: EU Zulassungsnummer
Spanish: Número de procedimiento de la EMA
German: Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Spanish: Ayuda a controlar las reacciones alérgicas y sus síntomas.
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
German: Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 12 Jahren.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 12 años de edad.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. August 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/noviembre/2011 Fecha de la última renovación: 8/agosto/2016
German: Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette einmal täglich mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con agua, con o sin alimentos.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Spanish: Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible y después continúe con el esquema de dosificación habitual.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Spanish: Muy raros: los siguientes pueden afectar a menos de 1 paciente de cada 10.000
German: Einnahme von Desloratadine Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Spanish: Toma de Desloratadina Teva con alimentos, bebidas y alcohol
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
German: Packungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten.
Spanish: Envases de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 y 105 comprimidos recubiertos con película.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Spanish: ● aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la luz ultravioleta, por ejemplo a la luz ultravioleta de un solárium.
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine Teva einnehmen sollen.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Teva.
German: Patienten mit den seltenen hereditären Problemen Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase- Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Spanish: Niños Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
German: Desloratadine Teva 5 mg
Spanish: desloratadina teva 5 mg
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Spanish: Si toma más Desloratadina Teva del que debe
German: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Spanish: EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
German: Indigocarmin (E 132)
Spanish: Indigo carmín (E132)
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a /100), raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung hinter „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster despúes de "EXP".
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores) La dosis recomendada de Desloratadina Teva 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es un comprimido una vez al día.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Desloratadine Teva einnehmen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Teva
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiente intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Spanish: Responsable de la fabricación TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Spanish: La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) indican que desloratadina no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Spanish: Además contiene lactosa monohidrato.
German: Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führt.
Spanish: A la dosis recomendada, no se espera que este medicamento afecte a su capacidad para conducir o usar maquinas.
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Spanish: La concentración máxima de desloratadina fue unas 3 veces más alta después de aproximadamente 7 horas con una semivida de eliminación de aproximadamente 89 horas.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen, diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Spanish: En un ensayo clínico con 578 pacientes adolescentes, de 12 a 17 años de edad, la reacción adversa más frecuente fue la cefalea; que se produjo en el 5,9 % de los pacientes tratados con desloratadina y en el 6,9 % de los pacientes que recibieron placebo.