FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības [Ar biežumu "ļoti reti" jāpievieno šāda iespējamā zāļu blakusparādība (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)]
Maltese: Effetti sekondarji possibbli [Ir-reazzjoni avversa għall-mediċina li ġejja għandha tiżdied bi frekwenza ta' rari ħafna (tista' taffettwa sa persuna 1 minn kull 10,000)]
Latvian: Eritromicīns
Maltese: Erythromycin
Latvian: Ja flukloksacilīnu turpina lietot pēc paracetamola terapijas pārtraukšanas, ieteicams pārliecināties, ka nav HAGMA pazīmju, jo pastāv iespēja, ka flukloksacilīns uztur HAGMA klīnisko ainu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Maltese: Jekk flucloxacillin jitkompla wara li jitwaqqaf il-paracetamol, huwa rakkomandat li jiġi żgurat li ma jkun hemm ebda sinjal ta' HAGMA, minħabba li hemm possibbiltà li flucloxacillin iżomm l-istampa klinika ta' HAGMA (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Tāpat kā lietojot eritromicīnu un citus makrolīdus, ir ziņots par retām smagām alerģiskām reakcijām, tostarp angioedēmu un anafilaksi (retos gadījumos letālu), dermatoloģiskām reakcijām, tostarp akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi (AĢEP), Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens Johnson syndrome, SJS), toksisku epidermas nekrolīzi (TEN) (retos gadījumos letālu), kā arī par zāļu izraisītiem izsitumiem ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS).
Maltese: Bħal fil-każ ta' erythromycin u makrolidi oħra, ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi serji rari, fosthom edema anġjonewrotika u anafilassi (rarament fatali), reazzjonijiet tal-ġilda fosthom pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP), is-sindrome ta' Stevens Johnson (SJS), nekroliżi epidermali tossika (TEN) (rarament fatali) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Latvian: 2. Azitromicīns; klaritromicīns; eritromicīns; roksitromicīns - akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)(EPITT nr.
Maltese: Azithromycin; clarithromycin; erythromycin; roxithromycin - Pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP)(EPITT nru 18891)
Latvian: Ieteicamais PML novērtējums ietver neirologa konsultāciju, magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku smadzenēm un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (John Cunningham virus, JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai smadzeņu biopsiju, testējot JCV.
Maltese: Il-valutazzjoni ssuġġerita għal PML tinkludi konsultazzjoni newroloġika, immaġni b'reżonanza manjetika tal-moħħ, u analiżi tal-fluwidu ċerebrospinali għal DNA tal-virus JC (JCV) permezz ta' reazzjoni katina bil-polimerażi (PCR) jew bijopsija tal-moħħ b'testijiet għal JCV. PCR negattiva għal JCV ma teskludix PML.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 25.-29. septembrī
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-25 u d-29 ta' Settembru 2017
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tas parasti ir pašierobežojošs spirohetu infekciju ārstēšanas ar antibiotikām rezultāts.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu assigurati li normalment din hija konsegwenza awtolimitanti tal-kura ta' infezzjonijiet ta' spirochetes bl-antibijotiċi.
Latvian: EMA/PRAC/813956/2017 Corr1
Maltese: EMA/PRAC/813957/2017
Latvian: Tofacitinibs - angioedēma (EPITT Nr. 18904)
Maltese: Tofacitinib - Anġjoedema (EPITT nru 18904)
Latvian: 1. Insulīns (pildspalvveida pilnšļirces un kārtridži): asparta insulīns; liellopu insulīns; degludeka insulīns; degludeka insulīns, asparta insulīns; degludeka insulīns, liraglutīds; detemira insulīns; glargīna insulīns; glulizīna insulīns; cilvēka insulīns (rDNS); cilvēka insulīns, izofāna insulīns; lispro insulīns; cūku insulīns - potenciāli paaugstināts nepareizas zāļu lietošanas risks saistībā ar insulīna izvilkšanu no pildspalvveida pilnšļircēm un kārtridžiem, kas var izraisīt disglikēmiju (EPITT Nr. 18893)
Maltese: Insulina (pinen u skartoċċi mimlija għal-lest): insulina aspart; insulina bovine; insulina degludec; insulina degludec, insulina aspart; insulina degludec, liraglutide; insulina detemir; insulina glargine; insulina glulisine; insulina umana (rDNA); insulina umana, insulina isophane; insulina lispro; insulina porcine - Riskju miżjud potenzjali ta' żball ta' medikazzjoni assoċjat ma' tislit tal-insulina minn pinen u skartoċċi mimlija għal-lest, li jwassal għal disgliċemija (EPITT nru 18893)
Latvian: Biežums "nav zināmi": paaugstināta jutība; angioedēma; nātrene
Maltese: Frekwenza "mhux magħruf": sensittività eċċessiva; anġjoedema; urtikarja
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 27.-30. novembrī
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn is-27-30 ta' Novembru 2017
Latvian: Standarta (100 vienības/ml) un mazāka stipruma (< 100 vienības/ml) insulīna produkti Teksts, kas jāpielāgo katrām zālēm atsevišķi, ir norādīts treknrakstā.
Maltese: Prodotti tal-insulina ta' qawwa standard (100 unità/mL) u aktar baxxa (< 100 unità/mL)
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas XELJANZ lietošanas laikā, ir uzskaitītas zemāk.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn li ġew osservati b'XELJANZ huma elenkati hawn taħt.
Latvian: Alerģiskās reakcijas ietvēra angioedēmu un nātreni; ziņots par nopietnām reakcijām.
Maltese: Ir-reazzjonijiet allerġiċi inkludew anġjoedema u urtikarja; seħħew reazzjonijiet serji.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 26.-29. novembrī
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26-29 ta' Novembru 2018
Latvian: Tiamazols (sinonīms: metimazols)
Maltese: Thiamazole (sinonimu: methimazole)
Latvian: Karbimazols
Maltese: Carbimazole
Latvian: Citas zāles un Bydureon
Maltese: Mediċini oħra u Bydureon
Latvian: 3. Karbimazols; tiamazols - pankreatīts (EPITT Nr. 19274)
Maltese: 3. Carbimazole; thiamazole - Pankreatite (EPITT Nru 19274)
Latvian: Citas zāles un Trulicity
Maltese: Mediċini oħra u Trulicity
Latvian: Dulaglutīds; eksenatīds; liraglutīds - diabētiska ketoacidoze (EPITT Nr. 19237)
Maltese: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Ketoaċidożi dijabetika (EPITT Nru 19237)
Latvian: 4. Certolizumaba pegols; etanercepts; golimumabs; infliksimabs - lihenoīdas ādas reakcijas (EPITT Nr. 19128)
Maltese: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazzjonijiet tal-ġilda likenojdi (EPITT Nru 19128)
Latvian: Ziņoto anomāliju vidū ir iedzimta ādas aplāzija, kraniofaciālas anomālijas (atveru atrēzija; sejas dismorfisms), iedzimta nabassaites trūce, barības vada atrēzija, nabassaites-mezenteriālā vada anomālija un kambaru starpsienas defekts.
Maltese: Malformazzjonijiet irrappurtati jinkludu aplasia cutis congenita, malformazzjonijiet tal-kranju u tal-wiċċ (choanal atresia; dismorfiżmu tal-wiċċ), exomphalos, atresia esofagali, anomalija tal-kanal taomphalomesenteric, u difett septali ventrikulari.
Latvian: 3. Kā lietot Byetta
Maltese: 3. Kif għandek tuża Byetta
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) ... aizkuņģa dziedzera iekaisums (akūts pankreatīts).
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli) …infjammazzjoni tal-frixa (pankreatite akuta).
Latvian: No insulīna atkarīgiem pacientiem pēc straujas insulīna lietošanas pārtraukšanas vai devas samazināšanas ziņots par diabētisku ketoacidozi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Maltese: Ġiet irrappurtata ketoaċidożi dijabetika fil-pazjenti li jiddependu mill-insulina wara waqfien jew tnaqqis rapidu tad-doża tal-insulina (ara sezzjoni 4.2).
Latvian: 1. Kanagliflozīns; dapagliflozīns; empagliflozīns; ertugliflozīns - Furnjē gangrēna (EPITT Nr. 19308)
Maltese: 1. Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinkankrena ta' Fournier (EPITT nru 19308)
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, X lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska iejaukšanās).
Maltese: Jekk ikun hemm suspett ta' kankrena ta' Fournier, X għandu jitwaqqaf u jinbeda trattament fil-pront (li jinkludi antibijotiċi u t-tneħħija kirurġika tal-parti affettwata).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums "nav zināmi": akūts pankreatīts
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Reazzjonijiet likenojdi
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir akūts pankreatīts pēc karbimazola vai tā aktīvā metabolīta tiamazola lietošanas.
Maltese: Pazjenti b'passat ta' pankreatite akuta wara l-għoti ta' carbimazole jew tal-metabolit attiv tiegħu thiamazole.
Latvian: No 50 kg
Maltese: Minn 50 kg
Latvian: • sāpes vēderā, anoreksija, slikta dūša, vemšana, drudzis, savārgums, nogurums, dzelte, tumšs urīns, gaišas krāsas fēces vai nieze.
Maltese: • Uġigħ fl-istonku, anoressija, dardir, rimettar, deni, tħossok ma tiflaħx, għejja, suffejra, awrina skura, ippurgar qisu stokk jew mastiċi kkulurit jew ħakk.
Latvian: 2. Metronidazols - smaga hepatotoksicitāte un neirotoksicitāte pacientiem ar Kokeina (Cockayne) sindromu (EPITT Nr. 18663)
Maltese: 2. Metronidazole - Tossiċità severa fil-kliewi u newroloġika f'pazjenti bis-sindrome ta' Cockayne (EPITT nru 18663)
Latvian: 3 - Kā lietot Keppra
Maltese: 3 - Kif għandek tieħu Keppra
Latvian: Parastā deva: starp 10 ml (1000 mg) un 30 ml (3000 mg) katru dienu, dalīta 2 reizēs dienā.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 10 ml (1000 mg) u 30 ml (3,000 mg) kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 26.-29. septembrī
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn is-26 u d-29 ta' Settembru 2016
Latvian: Parastā deva: Keppra lieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot robežās no 0,07 ml (7 mg) līdz 0,21 ml (21 mg) uz kg zīdaiņa ķermeņa masas (devu piemērus skatīt tabulā).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 0.07 ml (7mg) u 0.21 ml (21mg), għal kull kg ta' piż tal-ġisem tat-tarbija.
Latvian: Parasti deva ir starp 0,2 ml (20 mg) un 0,6 ml (60 mg) uz kg ķermeņa masas katru dienu, dalīta 2 reizēs dienā.
Maltese: Doża ġenerali: bejn 0.2 ml (20 mg) u 0.6 ml (60 mg) għal kull kg ta' piż tal-ġisem kuljum, maqsuma f'darbtejn kuljum.
Latvian: Keppra jālieto divreiz dienā (divās vienādi sadalītās devās), katru individuālo devu nomērot no 5 ml (500 mg) līdz 15 ml (1500 mg).
Maltese: Keppra jittieħed darbtejn kuljum, f'żewġ dożi maqsumin indaqs, kull doża individwali titkejjel bejn 5 ml (500mg) u 15-il ml (1500mg).
Latvian: Biežums "Nav zināmi": Kounis sindroms
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Latvian: 1. Dzelzs saharoze; dzelzs karboksimaltoze; dzelzs izomaltozīds; dzelzs dekstrāns; nātrija dzelzs glikonātskoronāro artēriju spazmas (EPITT Nr. 19408)
Maltese: Sukrożju tal-ħadid; karbossimaltożju tal-ħadid; isomaltoside tal-ħadid; dekstran tal-ħadid; glukonat ferriku tas-sodju - Arterjospasma koronarja (EPITT nru 19408)
Latvian: Parenterāli ievadīti dzelzs preparāti var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp smagas pakāpes un potenciāli letālas anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas.
Maltese: Preparazzjonijiet li fihom ħadid li jingħataw b'mod parenterali jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż reazzjonijiet anafilattiċi/anafilattojdi serji u potenzjalment fatali.
Latvian: Un sāpes krūtīs, kas var būt pazīme potenciāli nopietnai alerģiskai reakcijai, ko dēvē par Kounis sindromu.
Maltese: U wġigħ fis-sider li jista' jkun sinjal ta' reazzjoni allerġika potenzjalment serja msejħa sindrome ta' Kounis.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, kas progresējušas līdz Kounis sindromam (akūtām alerģiskām koronāro artēriju spazmām, kas var izraisīt miokarda infarktu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li wasslu għas-sindrome ta' Kounis (arterjospasma koronarja allerġika akuta li tista' tirriżulta f'infart mijokardijaku, ara sezzjoni 4.8).
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Latvian: Priapisms.
Maltese: Prijapiżmu.
Latvian: Biežums: bieži
Maltese: Frekwenza: komuni
Latvian: 3. Protonu sūkņu inhibitori (PSI): dekslansoprazols; esomeprazols; lansoprazols; omeprazols; pantoprazols; rabeprazols - kuņģa polipi (EPITT Nr. 18725)
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Polipi gastriċi (EPITT nru 18725)
Latvian: 4 - Iespējamās blakusparādības Labdabīgi polipi kuņģī
Maltese: 4 - Effetti sekondarji possibbli
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē no 2016. gada 28. novembra līdz 1. decembrim
Maltese: Adottat mill-PRAC bejn it-28 ta' Novembru u l-1 ta' Diċembru 2016
Latvian: Lietošanas instrukcija (acenokumarols, fenprokumons) 4 - Iespējamās blakusparādības
Maltese: Fuljett ta' tagħrif (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Effetti sekondarji possibbli
Latvian: 2. Metilfenidāts - priapisms (EPITT Nr. 18719)
Maltese: 2. Methylphenidate - Priapism (EPITT nru 18719)
Latvian: Zāļu apraksts (acenokumarols, fenprokumons)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (acenocoumarol, phenprocoumon)
Latvian: 1. Acenokumarols; fenprokumons; fluindions; fenindionskalcifilakse (EPITT Nr. 18710)
Maltese: Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Kalċifilassi (EPITT nru 18710)
Latvian: Zāļu apraksts (fluindions, fenindions)
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (fluindione, phenindione)
Latvian: Kalcifilakse ir rets sindroms, kam raksturīga asinsvadu kalcifikācija ar ādas nekrozi un kas saistīts ar augstu mirstību.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Latvian: 4. Vildagliptīns; vildagliptīns, metformīns - pemfigoīds (EPITT Nr. 18692)
Maltese: Vildagliptina, metformina - Pemphigoid (EPITT nru 18692)
Latvian: Bullozi vai eksfoliatīvi Eksfoliatīvi un bulozi ādas bojājumi, tai skaitā bulozs pemfigoīds Biežums: nav zināms
Maltese: Leżjonijiet fil-ġilda bl-infafet jew esfoljattivi Esfoljattivi u bl-infafet, inkluż pemphigoid bl-infafet Frekwenza: mhux magħrufa
Latvian: Infekcijas, tostarp oportūnistiskas infekcijas
Maltese: Infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi
Latvian: 1. Takrolima sistēmiskās zāļu formas - Hepatīta E vīrusa infekcija (EPITT Nr. 19246)
Maltese: 1. Formulazzjoni sistemika ta' Tacrolimus - infezzjoni talEpatite E (EPITT nru 19246)
Latvian: 2. Ksilometazolīns - Smaga ventrikulāra aritmija pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu (EPITT no 19242)
Maltese: Xylometazoline - Aritmija ventrikolari serja f'pazjenti bissindromu ta' QT twila (EPITT nru 19242)
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 29.-31. oktobrī
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-29-31 ta' Ottubru 2018
Latvian: Pacientiem ir arī paaugstināts vīrusu hepatīta infekcijas risks (piemēram, hepatīta B un C reaktivācija un jauna infekcija, kā arī hepatīta E vīrusa infekcija, kas var kļūt hroniska).
Maltese: Il-Pazjenti huma wkoll f'riskju akbar ta' infezzjonijiet b'epatite virali (pereżempju, ir-riattivazzjoni tal-epatite B u C u infezzjoni de novo, kif ukoll l-epatite E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Maltese: Il-pazjenti bis-sindromu ta' QT twila kkurati bi xylometazoline jistgħu jkunu f'riskju akbar ta' aritmiji ventrikolari serji.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstē ar imūnsupresantiem, tostarp takrolimu, ir paaugstināts infekciju, tostarp oportūnistisku (bakteriālu, sēnīšu, vīrusu un protozoju) infekciju risks, .
Maltese: Pazjenti kkurati b'immunosuppressanti, inklużi tacrolimus huma f'riskju akbar għal infezzjonijiet inklużi infezzjonijiet opportunistiċi (batterjali, fungali, virali u protozoali) . Fost dawn il-kundizzjonijiet humabħal vajrus BK assoċjat man-nefropatija u l-vajrus JC assoċjat mal-lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML).
Latvian: - Diskinēzija
Maltese: - Diskinesja
Latvian: 2. Pramipeksols - distonija (EPITT Nr. 18866)
Maltese: Pramipexole - Distonja (EPITT nru 18866)
Latvian: 1. Mesalazīns - fotosensitivitātes reakciju risks (EPITT Nr. 18869)
Maltese: Mesalazine - Riskju ta' reazzjonijiet ta' fotosensittività (EPITT nru 18869)
Latvian: • Ādas paaugstināta jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensitivitāte).
Maltese: • Żieda fis-sensittività tal-ġilda tiegħek għax-xemx u d-dawl ultravjola (fotosensittività).
Latvian: Sastopamības biežums "reti": Fotosensitivitāte* *skatīt c) apakšpunktu
Maltese: Ġabra fil-qosor tal-karatteristiċi tal-prodott 4.8. Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza "rari": Fotosensittività* *ara t-taqsima c)
Latvian: Dažkārt pacientiem ar Parkinsona slimību pēc pramipeksola lietošanas uzsākšanas vai pakāpeniskas devas palielināšanas ir ziņots par aksiālu distoniju, ieskaitot greizo kaklu (antecollis), kamptokormiju un pleirototonusu (Pizas sindromu).
Maltese: Distonja axjali, inkluż l-antecollis, il-camptocormia u l-pleurothotonus (il-Marda ta' Pisa) xi kultanti ġiet irrappurtata f'pazjenti bil-marda tal-Parkinson, wara inizjazzjoni jew żieda fid-doża inkrimentali ta' pramipexole.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Diskinēzija
Maltese: Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Diskinesja
Latvian: Kaut arī distonija var būt Parkinsona slimības simptoms, šiem pacientiem pēc pramipeksola devas samazināšanas vai lietošanas pārtraukšanas simptomi samazinājās.
Maltese: Minkejja li d-distonja tista' tkun sintomu tal-marda tal-Parkinson, is-sintomi f'dawn ilpazjenti ttejbu wara t-tnaqqis jew l-irtirar ta' pramipexole.
Latvian: Dehidratācija
Maltese: Deidrazzjoni
Latvian: 2. Leflunomīds; teriflunomīds - kļūdaini pazemināti jonizētā kalcija līmeņi (EPITT Nr. 18787)
Maltese: 2. Leflunomid; teriflunomid - Tnaqqis falz fil-livelli ta ' kalċju jonizzat (EPITT nru 18787)
Latvian: Biežums "retāk": herpesvīrusu meningoencefalīts (ieskaitot letālus gadījumus)
Maltese: Frekwenza ‘mhux komuni': Meningoenċefalite ħerpetika (inklużi każijiet b'eżitu fatali)
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Citas blakusparādības:
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 4 - Effetti sekondarji possibbli Effetti sekondarji oħra:
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. aprīlī
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-3 u l-6 ta' April 2017
Latvian: 1. Albiglutīds - akūts nieru bojājums (EPITT Nr. 18778)
Maltese: Albiglutid - Ħsara akuta fil-kliewi (EPITT nru 18778)
Latvian: Ārstējot ar leflunomīdu un/vai teriflunomīdu (leflunomīda aktīvo metabolītu), jonizētā kalcija līmeņu mērījumos atkarībā no lietotā jonizētā kalcija analizatora veida (piemēram, asins gāzu analizators) var tikt uzrādītas kļūdaini pazeminātas vērtības.
Maltese: Il-kejl tal-livelli ta' kalċju jonizzat jista' juri tnaqqis falz fil-valuri taħt il-kura b'leflunomid u/jew teriflunomid (il-metabolit attiv ta' leflunomid) skont it-tip ta' analizzatur ta' kalċju jonizzat użat (pereżempju analizzatur bil-gass tad-demm).
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar albiglutīdu, ir ziņots par dehidratāciju, kas dažkārt izraisa nieru darbības traucējumus un akūtu nieru mazspēju, kā arī dehidratācija ir novērota pacientiem bez kuņģa un zarnu trakta blakusparādībām.
Maltese: Deidrazzjoni, li xi drabi twassal għal indeboliment tal-kliewi u insuffiċjenza tal-kliewi akuta, kienet irrapportata f'pazjenti kkurati b'albiglutide u seħħet f'pazjenti mingħajr effetti sekondarji gastrointestinali.
Latvian: 3. Temozolomīds - herpesvīrusu meningoencefalīts (EPITT Nr. 18785)
Maltese: 3. Temozolomid - Meningoenċefalite ħerpetika (EPITT nru
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 July 2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20
Latvian: Attiecībā uz alfa darbepoetīnu:
Maltese: Għal darbepoetin alfa:
Latvian: Amoksicilīns + klavulānskābe
Maltese: Amoksiċillina + aċidu klavulaniku
Latvian: Attiecībā uz visiem epoetīniem - 4.4.
Maltese: Għall-epoetini kollha - 4.4.
Latvian: Amoksicilīns
Maltese: Amoksiċillina
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 3.-6. jūlijā
Maltese: July 2017
Latvian: 4. Fulvestrants - Anafilaktiska reakcija (EPITT Nr. 18832)
Maltese: - Reazzjoni anafilattika (EPITT nru 18832)
Latvian: Ziņots, ka vismazākais risks ir pacientiem ar ierobežotu sistēmisko sklerozi (2 %) un juvenīlu sistēmisko sklerozi (1 %).
Maltese: L-aktar riskju baxx kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika limitata (2%) u bi sklerożi sistemika li tiżviluppa fit-tfulija (1%)
Latvian: 3. Alfa darbepoetīns; alfa epoetīns; bēta epoetīns; teta epoetīns; zeta epoetīns; bēta metoksipolietilēnglikolepoetīns - Smagas ādas nevēlamas blakusparādības, to vidū Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiska epidermas nekrolīze (TEN) (EPITT Nr. 18846)
Maltese: 3. Darbepoetin alfa; epoetin alfa; epoetin beta; epoetin theta; epoetin zeta; methoxy polyethylene glycol-epoetin beta - Reazzjonijiet avversi serji tal-ġilda (SCARs) fosthom is-sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS) u nekroliżi epidermali tossika (TEN) (EPITT nru 18846)
Latvian: Dažādās apakšpopulācijās sklerodermijas renālās krīzes biežums ir atšķirīgs.
Maltese: L-okkorrenza ta' kriżi ta' skleroderma tal-kliewi tvarja fost is-subpopolazzjonijiet differenti.
Latvian: - Akūta hiponatriēmiska encefalopātija*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Enċefalopatija iponatremika**
Latvian: 1. Amoksicilīns; amoksicilīns, klavulānskābe - Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 18802)
Maltese: Amoksiċillina; amoksiċillina, aċidu klavulaniku- Reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)(EPITT nru 18802)
Latvian: Biežums "ļoti reti": ādas reakcijas, piemēram, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze, bullozs un eksfoliatīvs dermatīts, un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP) (skatīt 4.4. apakšpunktu) un zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
Maltese: Frekwenza ‘rari ħafna': Reazzjonijiet tal-ġilda bħal eritema multiforme, is-sindrome ta' StevensJohnson, nekroliżi epidermali tossika, dermatite bulluża u esfoljattiva, u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) (ara sezzjoni 4.4) u reazzjoni għall-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS).
Latvian: Prednizolons; prednizons - Inducēta sklerodermijas renālā krīze (EPITT Nr. 18888)
Maltese: Prednisolone; prednisone - Kriżi indotta ta' skleroderma tal-kliewi (EPITT nru 18888)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Imūnās sistēmas traucējumi Biežums "Bieži": paaugstinātas jutības reakcijas Biežums "Retāk": anafilaktiskas reakcijas
Maltese: Frekwenza ‘Komuni': Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva Frekwenza ‘Mhux komuni': Reazzjonijiet anafilattiċi
Latvian: Ziņots, ka vislielākais risks ir pacientiem ar difūzu sistēmisku sklerozi.
Maltese: L-ogħla riskju kien irrapportat f'pazjenti bi sklerożi sistemika diffuża.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Latvian: Biežums "Nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Maltese: Reazzjoni għall-Mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)
Latvian: 2. Ciprofloksacīns; meropenēms - Nesaderība, kuras dēļ iespējama precipitācija vienlaicīgas intravenozas ievadīšanas laikā (EPITT Nr. 18790)
Maltese: Ċiprofloksaċina; meropenem - Inkompatibilità li twassal għall-possibilità ta' preċipitazzjoni meta jingħataw flimkien ġol-vini (EPITT nru 18790)
Latvian: Zāles, uz kurām attiecas šis brīdinājums: prednizolonu saturošo zāļu sistēmiski lietojamas zāļu formas un prednizonu saturošas zāles devās, kas nodrošina vairāk nekā 15 mg prednizolona dienā līdzvērtīgu sistēmisku koncentrāciju
Maltese: Prodotti mediċinali kkonċernati: formulazzjonijiet sistemiċi ta' prodotti mediċinali li fihom prednisolone u prodotti mediċinali li fihom prednisone f'dożi li jipprovdu konċentrazzjoni sistemika ekwivalenti għal aktar minn 15 mg ta' prednisolone kuljum
Latvian: • Vazopresīna izdalīšanos stimulējošas zāles, piemēram, hlorpropamīds, klofibrāts, karbamazepīns, vinkristīns, selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, 3,4-metilēndioksi-N-metamfetamīns, ifosfamīds, antipsihotiskie līdzekļi, narkotiskie līdzekļi.
Maltese: Chlorpropamide, clofibrate, carbamazepine, vincristine, inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid tas serotonina, 3.4-methylenedioxy-N-methamphetamine, ifosfamide, antipsikotiċi, narkotiċi
Latvian: • Vazopresīna analogi, piemēram, desmopresīns, oksitocīns, vazopresīns, terlipresīns.
Maltese: Desmopressin, oxytocin, vasopressin, terlipressin