FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za erenumab, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) erenumab nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir erenumab telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur erenumab, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Croatian: Napomena: igla se nalazi u brizgalici.
Icelandic: Nálin er innan í pennanum.
Croatian: Ne vraćajte kapicu na brizgalicu nakon što ste je skinuli.
Icelandic: Ekki setja hettuna aftur á lyfjapennann þegar hún hefur verið tekin af.
Croatian: Pri niskim koncentracijama eliminacija se uglavnom odvija kroz saturabilno vezanje za ciljni receptor (CGRP-R), dok se pri višim koncentracijama eliminacija erenumaba uglavnom odvija nespecifičnim proteolitičkim putem.
Icelandic: Við lágþéttni er útskilnaður aðallega með mettanlegri bindingu við markviðtaka (CGRP-R) en við hærri þéttni er útskilnaður erenumabs að langmestu leyti með ósértæku próteinsundrandi ferli.
Croatian: Ne upotrebljavajte brizgalicu ako nema kapicu ili ako kapica nije sigurno pričvršćena.
Icelandic: Ekki á að nota lyfjapennann ef hettuna vantar eða hún er ekki vel föst.
Croatian: Pregledajte mjesto primjene injekcije.
Icelandic: Skoðið sprautuna/sprauturnar.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega ili jetre (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i izrađena tako da isporuči cjelokupni sadržaj bez da išta sadržaja preostane.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta er einnota og gerð með það fyrir augum að allt innihald hennar sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
Croatian: Bijela kapica postavljena
Icelandic: Hvít hetta sem er á
Croatian: Srednja učestalost migrene na početku bila je otprilike 18 dana migrene mjesečno.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 18 mígrenisdagar í mánuði.
Croatian: Demografske karakteristike i početne karakteristike bolesti bile su uravnotežene i usporedive između ispitivanih skupina.
Icelandic: Jafnvægi var á lýðfræðilegum eiginleikum og upphafseinkennum sjúkdómsins og var sambærilegt hjá rannsóknarhópunum.
Croatian: Provjerite da je otopina koju vidite u prozorčiću bistra i bezbojna do svijetlo žuta.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sem sést í glugganum sé tær og litlaus eða ljósgul.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o pravilnom odlaganju.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi um hvernig eigi að standa að förgun.
Croatian: Ako Vaš liječnik propiše dozu od 140 mg, trebate primiti ili jednu injekciju Aimoviga 140 mg ili dvije injekcije Aimoviga 70 mg jedanput svaka 4 tjedna.
Icelandic: Ef læknirinn ávísar 140 mg skammti þá færðu annaðhvort eina inndælingu með Aimovig 140 mg eða tvær inndælingar með Aimovig 70 mg einu sinni á 4 vikna fresti.
Croatian: Srednja učestalost migrene na početku bila je otprilike 8 dana migrene mjesečno.
Icelandic: Meðaltíðni mígrenis við upphaf var u.þ.b. 8 mígrenisdagar í mánuði.
Croatian: Nemojte reciklirati štrcaljku ili spremnik za oštre predmete ili ih bacati u kućanski otpad.
Icelandic: Ekki setja sprautuna og ílát fyrir oddhvassa hluti í endurvinnslu og ekki fleygja með heimilissorpi.
Croatian: Narančasta kapica postavljena
Icelandic: Appelsínugul hetta sem er á
Croatian: Nemojte tresti.
Icelandic: Geymið í kæli.
Croatian: Nije bilo slučajeva predoziranja prijavljenih u kliničkim ispitivanjima.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtun í klínískum rannsóknum.
Croatian: Aimovig je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 napunjenu brizgalicu te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 (3x1) napunjene brizgalice.
Icelandic: Aimovig er í pakkningum með 1 áfylltum lyfjapenna og fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Aimovig u sprječavanju migrenskih glavobolja u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: á Aimovig til þess fyrirbyggja mígrenihöfuðverk hjá einum eða fleiri undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: Pakiranje koje sadrži 1 napunjenu brizgalicu
Icelandic: Pakkning með 1 áfylltum lyfjapenna
Croatian: Aimovig je namijenjen za bolesnikovu samoprimjenu nakon odgovarajuće obuke.
Icelandic: Sjúklingurinn sér sjálfur um Aimovig lyfjagjöf eftir viðeigandi þjálfun.
Croatian: Nije namijenjen za zasebnu prodaju.
Icelandic: Má ekki selja staka pakkningu.
Croatian: Što Aimovig sadrži - Djelatna tvar je erenumab.
Icelandic: Aimovig inniheldur virka efnið erenumab.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Aimovig ako niste prethodno o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Aimovig nema samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Croatian: Primijenite Aimovig točno onako kako je propisao Vaš liječnik.
Icelandic: Notið Aimovig eins og læknirinn ávísaði.
Croatian: Demografske i početne karakteristike bolesti bile su uravnotežene i usporedive između ispitivanih skupina.
Icelandic: Jafnvægi var á lýðfræðilegum eiginleikum og sjúkdómseinkennum við upphaf og var sambærilegt hjá rannsóknarhópunum.
Croatian: Otopina je bistra do opalescentna, bezbojna do svijetlo žuta.
Icelandic: Lausnin er tær til ópallýsandi, litlaus til fölgul.
Croatian: Čvrsto uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije.
Icelandic: Klípið ákveðið í húðina á stungustaðnum.
Croatian: Ispitivanje je ocjenjivalo učinak jednokratne intravenske doze od 140 mg Aimoviga u bolesnika sa stabilnom anginom pod kontroliranim uvjetima fizičkog napora.
Icelandic: Í rannsókn var lagt mat á áhrif staks skammts af 140 mg Aimovig í bláæð á einstaklinga með stöðuga hjartaöng við áreynslu undir eftirliti.
Croatian: Aimovig je dostupan u pakiranjima koja sadrže jednu napunjenu brizgalicu za jednokratnu uporabu te u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 (3x1) napunjene brizgalice.
Icelandic: Aimovig er í pakkningu með einum einnota áfylltum lyfjapenna og í fjölpakkningu með 3 (3x1) áfylltum lyfjapennum.
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni
Croatian: Aimovig sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Croatian: Napomena: kad uklonite štrcaljku, ako izgleda kao da ima još lijeka u tijelu štrcaljke, to znači da niste primili cijelu dozu.
Icelandic: Þegar sprautan er fjarlægð og eitthvað af lyfi virðist vera enn í henni þýðir það að ekki hefur verið gefinn fullur skammtur.
Croatian: Osobe s odgovorom ≥75% u DMM Postotak [%]
Icelandic: ≥75% þeir sem svöruðu m.t.t.
Croatian: Jedna napunjena brizgalica namijenjena je samo za jednokratnu uporabu i izrađena tako da isporuči cjelokupni sadržaj bez da išta sadržaja preostane.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota og gerður með það fyrir augum að allt innihald hans sé gefið þannig að ekkert verði afgangs.
Croatian: Erenumab pokazuje nelinearnu kinetiku uslijed vezanja za CGRP-R receptor.
Icelandic: Lyfjahvörf erenumabs eru ólínuleg vegna bindingar við CGRP-R viðtaka.
Croatian: Također nije bilo štetnih učinaka na surogatne markere plodnosti (anatomske patološke ili histopatološke promjene u reproduktivnim organima) u ovim ispitivanjima.
Icelandic: Í rannsóknunum voru engar aukaverkanir heldur á staðgönguvísa fyrir frjósemi (líffærameinafræðilegar- eða vefjameinafræðilegar breytingar á æxlunarfærum).
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Aimovig tijekom trudnoće.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aimovig á meðgöngu.
Croatian: CGRP je neuropeptid koji modulira nociceptivnu signalizaciju i vazodilatator koji je povezan s patofiziologijom migrene.
Icelandic: CGRP er taugapeptíð sem stillir sársaukaboð og er æðavíkkandi sem hefur verið tengt lífeðlismeinafræði mígrenis.
Croatian: Podaci o primjeni erenumaba u trudnica su ograničeni.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun erenumabs á meðgöngu.
Croatian: Pazite da ubrizgate cjelokupni sadržaj obiju brizgalica.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú gefir allt innihald beggja sprautnanna.
Croatian: KUTIJA JEDINIČNOG PAKIRANJA - napunjena štrcaljka
Icelandic: ASKJA FYRIR EININGAPAKKNINGU - áfyllt sprauta
Croatian: VANJSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)napunjena brizgalica
Icelandic: ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGU (MEÐ BLUE BOX) - áfylltur lyfjapenni
Croatian: Napomena: držite kožu uštipnutu dok ubrizgavate.
Icelandic: Klípið í húðina meðan á inndælingunni stendur.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima incidencija razvoja protutijela na erenumab tijekom faze dvostruko slijepog liječenja bila je 6,3% (56/884) među ispitanicima koji su primali dozu erenumaba od 70 mg (od kojih je 3 imalo in vitro neutralizirajuću aktivnost) i 2,6% (13/504) među ispitanicima koji su primali dozu erenumaba od 140 mg (od kojih nijedan nije imao in vitro neutralizirajuću aktivnost).
Icelandic: 70 mg skammt af erenumabi (í 3 þessara tilvika var um hlutleysandi virkni in vitro að ræða) og 2,6% (13/504) hjá þeim sem fengu 140 mg skammt af erenumabi (ekkert tilvikanna var með hlutleysandi virkni in vitro).
Croatian: Upute za uporabu Aimovig napunjene brizgalice
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir Aimovig áfyllta sprautu
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Croatian: Napomena: Ne pokušavajte zagrijati štrcaljku(e) koristeći izvor topline kao što je vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Icelandic: Ekki reyna að hita sprauturnar með því að nota hitagjafa t.d. heitt vatn eða örbylgjuofn.
Croatian: Provjerite da je otopina koju vidite u štrcaljki bistra i bezbojna do svijetlo žuta.
Icelandic: Gangið úr skugga um að lausnin sem sést í sprautunni sé tær og litlaus eða ljósgul.
Croatian: U svim opisanim slučajevima upotrijebite novu brizgalicu, a ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við á að nota nýja sprautu og ef eitthvað er óljóst á að hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Croatian: Otopina za injekciju
Icelandic: MIÐI Á SPRAUTU
Croatian: Ako ne koristite Airexar Spiromax na ispravan način i/ili ne udišete dovoljno snažno, to može značiti da ne dobivate dovoljno lijeka u pluća.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax ekki á réttan hátt og/eða þú andar ekki nægilega kröftuglega að þér, getur það þýtt að þú fáir ekki nægilega mikið af lyfinu í lungun.
Croatian: Prije nego što ćete prvi put uporabiti Airexar Spiromax, trebate ga pripremiti za uporabu na sljedeći način:
Icelandic: Áður en Airexar Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „Airexar Spiromax sadrži laktozu").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Airexar Spiromax inniheldur laktósa").
Croatian: Dvoje djece koje je primalo salmeterol/flutikazonpropionat i 5 djece koja su primala flutikazonpropionat povuklo se iz ispitivanja zbog pogoršanja astme.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
Croatian: Obavijestite liječnika, ali nemojte prestati uzimati Airexar Spiromax osim ako Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Airexar Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
Croatian: Jako je važno da uzimate Airexar Spiromax svaki dan prema uputama.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
Croatian: • šećernu bolest (Airexar Spiromax može povisiti šećer u krvi)
Icelandic: Sykursýki (Airexar Spiromax kann að hækka blóðsykur)
Croatian: Ako primijetite neki od ovih učinaka ili ako se iznenada pojave nakon primjene Airexar Spiromaxa, prestanite primjenjivati Airexar Spiromax i odmah obavijestite liječnika.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Airexar Spiromax skaltu hætta að nota Airexar Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Croatian: • Airexar Spiromax može utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u tijelu, osobito ako ste uzimali visoke doze tijekom duljih razdoblja.
Icelandic: Airexar Spiromax kann að hafa áhrif á venjulega framleiðslu sterahormóna í líkamanum, einkum ef þú tekur stóra skammta í langan tíma.
Croatian: Alergijske reakcije na Airexar Spiromax su manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba).
Icelandic: Airexar Spiromax eru sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Croatian: Airexar Spiromax nije dostupan na tržištu u dozama manjima od 50/500 mikrograma.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Croatian: Ako ste uzimali previše doza Airexar Spiromaxa tijekom duljeg razdoblja, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Icelandic: Ef þú hefur notað of marga skammta af Airexar Spiromax í langan tíma skaltu leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Airexar Spiromax ako imate:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Airexar Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
Croatian: Trebate nastaviti uzimati Airexar Spiromax, ali nemojte povećavati broj udaha.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Airexar Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Croatian: • Primjenjujte svoj Airexar Spiromax svaki dan dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Icelandic: Notaðu Airexar Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
Croatian: Uporaba Airexar Spiromaxa odvija se u tri jednostavna koraka: otvaranje, udisanje i zatvaranje, koja su
Icelandic: Notkun Airexar Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
Croatian: Airexar Spiromax morate koristiti svaki dan prema uputama Vašeg liječnika.
Icelandic: Þú verður að nota Airexar Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Croatian: Airexar Spiromax sadrži dva lijeka, salmeterol i flutikazonpropionat:
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur tvö lyf, salmeteról og flútikasón própíónat:
Croatian: Jedan Airexar Spiromax inhalator sadrži 60 udaha i ima bijelo tijelo s poluprozirnim žutim poklopcem
Icelandic: Hvert Airexar Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Croatian: Bolesnici trebaju biti svjesni da se za postizanje optimalne koristi Airexar Spiromax mora primjenjivati svaki dan, čak i kad nema simptoma.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Airexar Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
Croatian: To je zato što uzimanje previše Airexar Spiromaxa može smanjiti količinu steroidnih hormona koje stvaraju
Icelandic: Þetta er vegna þess að of mikil notkun Airexar Spiromax getur dregið úr því magni sterahormóna sem nýrnahetturnar framleiða.
Croatian: Primjenu Airexar Spiromaxa u trudnica treba razmotriti samo ako je očekivana korist za majku veća od svakog mogućeg rizika za fetus.
Icelandic: Gjöf Airexar Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Airexar Spiromax Kako primjenjivati Airexar Spiromax
Icelandic: Upplýsingar um Airexar Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Airexar Spiromax Hvernig nota á Airexar Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Airexar Spiromax nije indiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Croatian: Što je Airexar Spiromax i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Airexar Spiromax og við hverju það er notað
Croatian: Ako primjenjujete Airexar Spiromax zbog astme, liječnik će htjeti redovito provjeravati Vaše simptome.
Icelandic: Ef þú notar Airexar Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od sljedećih simptoma dok uzimate Airexar Spiromax jer to mogu biti simptomi plućne infekcije: vrućica ili zimice; pojačano stvaranje sluzi, promjena boje sluzi; pojačan kašalj ili pojačane tegobe s disanjem.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef vart verður við eftirfarandi einkenni meðan á notkun Airexar Spiromax stendur þar sem þetta geta verið einkenni um lungasýkingu: hiti eða kuldahrollur; aukin slímmyndun, litabreytingar í slími; aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar.
Croatian: Ako se to dogodi, prestanite koristiti svoj Airexar Spiromax inhalator.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Airexar Spiromax innöndunartækið.
Croatian: Airexar Spiromax nije namijenjen za liječenje astme kada se prvi put pokaže da je potrebna fiksna kombinacija salmeterola i flutikazon propionata.
Icelandic: Airexar Spiromax er ekki ætlað til meðferðar við astma þegar þörf er á samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati í fyrsta skipti.
Croatian: Airexar Spiromax ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Airexar Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Bolesnici mogu osjetiti nekakav okus nakon uporabe Airexar Spiromaxa, zbog pomoćne tvari laktoze.
Icelandic: Sjúklingar kunna að finna bragð þegar Airexar Spiromax er notað þar sem eitt hjálparefnið er laktósi.
Croatian: Nema dostupnih podataka iz kliničkih ispitivanja o predoziranju Airexar Spiromaxom; međutim, podaci o predoziranju objema djelatnim tvarima navedeni su niže:
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum rannsóknum um ofskömmtun af Airexar Spiromax, en hins vegar eru upplýsingar um ofskömmtun beggja virku efnanna að finna hér að neðan:
Croatian: Nemojte prestati ili naglo smanjiti dozu Airexar Spiromaxa.
Icelandic: Ekki hætta eða minnka skyndilega skömmtun Airexar Spiromax.
Croatian: U ispitivanju u 158 djece u dobi od 6 do 16 godina sa simptomatskom astmom, kombinacija salmeterola/flutikazonpropionata jednako je učinkovita s obzirom na kontrolu simptoma i plućnu funkciju kao i udvostručenje doze flutikazonpropionata.
Icelandic: Í rannsókn hjá 158 börnum á aldrinum 6 til 16 ára með astma með einkennum reyndist samsetningin salmeteról/flútikasón própíónat eins áhrifarík og tvöfaldur skammtur af flútikasón própíónati hvað varðar stjórn á einkennum og lungnastarfsemi.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za simptomatsko liječenje bolesnika s KOPB-om, s FEV1 <60% predviđene normale (prije primjene bronhodilatatora) i s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi, koji imaju značajne simptome unatoč redovitoj terapiji bronhodilatatorom.
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Airexar Spiromaxa u ove mlade populacije nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Airexar Spiromax hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Alergijske reakcije: možete opaziti naglo pogoršanje disanja neposredno nakon uzimanja Airexar Spiromaxa.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð: hugsanlega tekur þú eftir skyndilegri versnun öndunar strax eftir notkun Airexar Spiromax.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni Airexar Spiromaxa u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Airexar Spiromax hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Ako primijenite više Airexar Spiromaxa nego što ste trebali Važno je koristiti inhalator prema uputama.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Airexar Spiromax en mælt er fyrir um Mikilvægt er að nota innöndunartækið samkvæmt leiðbeiningum.
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu Airexar Spiromaxa, pregledati bolesnika i, po potrebi, uvesti zamjensku terapiju.
Icelandic: Hætta skal notkun Airexar Spiromax tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Croatian: Ako liječnik smatra da trebate nižu dozu od one koja je dostupna iz Airexar Spiromaxa, liječnik Vam može propisati drugi inhalator koji sadrži iste djelatne tvari kao i Airexar Spiromax ali nižu dozu kortikosteroida.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þú þurfir minni skammt en unnt er að fá með Airexar Spiromax ávísar hann hugsanlega öðru innöndunartæki sem inniheldur sömu virku efni og Airexar Spiromax en með minni skammti barkstera.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme i dalje budu nekontrolirani ili se pogoršaju nakon uvođenja liječenja Airexar Spiromaxom.
Icelandic: Biðja skal sjúklinga að halda meðferð áfram en leita læknishjálpar ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna eftir að notkun Airexar Spiromax er hafin.
Croatian: Niže opisana ispitivanja (GOAL, TORCH i SMART) provedena su s ovom istom fiksnom kombinacijom salmeterolksinafoata i flutikazonpropionata, ali su ispitivala prethodno odobren lijek; opisana ispitivanja nisu bila provedena s Airexar Spiromaxom.
Icelandic: Rannsóknirnar sem lýst er hér að neðan (GOAL, TORCH og SMART) voru framkvæmdar með sömu samsetningu með föstum skömmtum af salmeteról xinafóati og flútikasón própíónati, en með lyfi sem áður hafði verið samþykkt, Airexar Spiromax var ekki notað við rannsóknirnar.
Croatian: Airexar Spiromax je indiciran za redovito liječenje bolesnika s teškom astmom kod kojih je primjereno primijeniti kombinirani lijek (inhalacijski kortikosteroid i dugodjelujući β2-agonist):
Icelandic: Airexar Spiromax er ætlað til reglubundinnar meðferðar sjúklinga með alvarlegan astma þegar notkun samsetts lyfs (barksteri til innöndunar og langverkandi β2 örvi) hentar:
Croatian: Bolesnicima crnačkog afričkog ili afrokaripskog podrijetla stoga treba savjetovati da nastave s liječenjem, ali da potraže liječnički savjet ako simptomi astme ostanu nekontrolirani ili se pogoršaju dok primjenjuju Airexar Spiromax.
Icelandic: Því skal biðja sjúklinga af afrískum uppruna og karabískum/afrískum uppruna að halda meðferð áfram en leita læknis ef ekki næst stjórn á astmaeinkennum eða ef þau versna við notkun Airexar Spiromax.
Croatian: Bolesnicima se ne smije započeti liječenje Airexar Spiromaxom tijekom egzacerbacije ili ako imaju značajno ili akutno pogoršanje astme.
Icelandic: Ekki skal láta sjúklinga hefja notkun Airexar Spiromax þegar á versnun stendur eða ef astmi versnar verulega eða bráð afturför á sér stað.
Croatian: Procijenjena trogodišnja vjerojatnost razvoja pneumonije koja se prijavljivala kao štetni događaj iznosila je 12,3% za placebo, 13,3% za salmeterol, 18,3% za FP i 19,6% za salmeterol/flutikazonpropionat (omjer hazarda za flutikazonpropionat/salmeterol naspram placeba: 1,64, 95% CI: 1,33 do 2,01, p<0,001).
Icelandic: Áætlaðar líkur á lungnabólgu sem aukaverkun á 3 ára tímabili voru 12,3% fyrir lyfleysu, 13,3% fyrir salmeteról, 18,3% fyrir FP og 19,6% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat (áhættuhlutfall fyrir salmeteról/flútikasón própíónat samanborið við lyfleysu: 1,64; 95% CI: 1,33 til 2,01, p<0,001).
Croatian: • Airexar Spiromax treba udahnuti u pluća kroz usta.
Icelandic: Airexar Spiromax er til innöndunar gegnum munn og niður í lungu.
Croatian: Airexar Spiromax sadrži laktozu
Icelandic: Airexar Spiromax inniheldur laktósa
Croatian: Bolesnicima s KOPB-om koji imaju egzacerbacije obično je indicirano liječenje sistemskim kortikosteroidima; stoga bolesnicima treba savjetovati da potraže liječničku pomoć ako im se simptomi pogoršavaju uz Airexar Spiromax.
Icelandic: Ef sjúklingum með langvinna lungnateppu versnar þarf venjulega að gefa barkstera með altæka verkun og því skal upplýsa sjúklinga um að leita til læknis ef einkennin versna við notkun Airexar Spiromax.