FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vizarsin est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois appelés impuissance; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle.
Croatian: Vizarsin je namijenjen liječenju odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom, ponekad zvanom impotencija.
French: Comprimé nu:
Croatian: Ostale nuspojave:
French: tJ:4
Croatian: 2j hc: ____
French: Plaquette thermoformée (plaquette thermoformée pelable, Polyamide orienté/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 comprimé orodispersible, dans une boîte en carton.
Croatian: Blister (blister koji se otvara odvajanjem, orijentirani poliamid/aluminij/PVC//PET/aluminij): 1 raspadljiva tableta za usta, u kutiji.
French: - Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés, car l'association peut entraîner une chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se nazivaju nitrati, jer kombinacija može dovesti do opasnog pada krvnog tlaka.
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase ritonavir, un inhibiteur très puissant du cytochrome P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), a entraîné une augmentation de 300 % (4 fois) de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 1.000 % (11 fois) de l'ASC du sildénafil.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, ritonavira, koji je jaki inhibitor P450, u stanju dinamičke ravnoteže (500 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 300%-tnim (4 puta) porastom Cmax sildenafila i 1000%-tnim (11 puta) porastom AUC sildenafila u plazmi.
French: Insuffisance hépatique:
Croatian: Insuficijencija bubrega:
French: Sensations vertigineuses
Croatian: Nazalna kongestija
French: Vizarsin 25 mg comprimés pelliculés Vizarsin 50 mg comprimés pelliculés Vizarsin 100 mg comprimés pelliculés
Croatian: Vizarsin 25 mg filmom obložene tablete Vizarsin 50 mg filmom obložene tablete Vizarsin 100 mg filmom obložene tablete
French: L'administration concomitante de 100 mg de sildénafil en prise unique et de l'antiprotéase saquinavir, un inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), a entraîné une augmentation de 140 % de la Cmax du sildénafil et une augmentation de 210 % de l'ASC du sildénafil.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora HIV proteaze, sakvinavira, inhibitora CYP3A4, u stanju dinamičke ravnoteže (1200 mg tri puta dnevno) sa sildenafilom (100 mg u jednoj dozi) rezultirala je 140%-tnim porastom Cmax sildenafila i 210%-tnim porastom AUC sildenafila.
French: Troubles lacrymaux***, Douleur oculaire, Photophobie, Photopsie, Hyperhémie oculaire,
Croatian: Poremećaj suzenja očiju***, bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija,
French: PLAQUETTE THERMOFORMÉE pour conditionnement trilingue
Croatian: BLISTER za trojezično pakiranje
French: 3 LISTE DES EXCIPIENTS
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI
French: Vizarsin 25 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 50 mg comprimés orodispersibles Vizarsin 100 mg comprimés orodispersibles
Croatian: Vizarsin 25 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 50 mg raspadljive tablete za usta Vizarsin 100 mg raspadljive tablete za usta
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin en même temps que tout autre traitement par voie orale ou locale des troubles de l'érection.
Croatian: Ne smijete uzimati Vizarsin s drugim oralnim (primijenjenim kroz usta) ili lokalnim lijekovima za erektilnu disfunkciju (poremećaj erekcije).
French: Chez le volontaire sain, l'administration conjointe de sildénafil (50 mg) et de cimétidine (800 mg), un inhibiteur du cytochrome P450 et un inhibiteur non spécifique du CYP3A4, a entraîné une augmentation de 56 % des concentrations plasmatiques du sildénafil.
Croatian: Cimetidin (800 mg), inhibitor citokroma P450 i nespecifični inhibitor CYP3A4, uzrokovao je 56%-tni porast koncentracija sildenafila u plazmi kada se primjenjivao istodobno sa sildenafilom (50 mg) u zdravih dobrovoljaca.
French: Vizimpro est disponible sous la forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Croatian: Lijek Vizimpro dostupan je u obliku tableta (od 15, 30 i 45 mg).
French: Des informations sur Vizimpro sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Croatian: Više informacija o lijeku Vizimpro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
French: Vizimpro (dacomitinib)
Croatian: Vizimpro (dakomitinib)
French: Si certains effets indésirables se manifestent, le médecin peut décider de réduire la dose ou d'arrêter le traitement.
Croatian: Ako dođe do određenih nuspojava, liječnik može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
French: Vizimpro (dacomitinib) EMA/89209/2019
Croatian: Vizimpro (dakomitinib) EMA/89209/2019
French: Le patient doit normalement prendre un comprimé de 45 mg une fois par jour, à peu près à la même heure, aussi longtemps qu'il en tire bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Croatian: Bolesnik bi trebao uzimati tabletu od 45 mg jedanput na dan, otprilike u isto vrijeme svakoga dana, sve dok su vidljive koristi od lijeka i dok su nuspojave podnošljive.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vizimpro?
French: Avant le début du traitement, la présence de mutations dans le gène EGFR doit être confirmée par des tests appropriés.
Croatian: Prije početka terapije trebalo bi odgovarajućim testovima ispitati prisutnost mutacija u genu EGFR.
French: Pourquoi Vizimpro est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je Vizimpro odobren u EU-u?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vizimpro sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Vizimpro kontinuirano se prate.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vizimpro sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Vizimpro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Vizimpro sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Vizimpro nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: En bloquant l'EGFR, le dacomitinib contribue à diminuer la croissance et la propagation du cancer.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a dakomitinib pomaže usporiti rast i širenje raka.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vizimpro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Vizimpro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Vizimpro (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont les suivants: diarrhée, éruption cutanée, stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), atteinte unguéale, sécheresse de la peau, perte d'appétit, conjonctivite (rougeur et gêne oculaire), perte de poids et perte de cheveux, démangeaisons, niveaux élevés de transaminases (signe de problèmes hépatiques) et nausées (envie de vomir).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vizimpro (mogu se pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu proljev, osip, stomatitis (upala sluznice usne šupljine), poremećaji noktiju, suha koža, gubitak apetita, konjunktivitis (crvenilo i osjećaj nelagode u oku), gubitak težine i kose, svrbež, povišene razine transaminaza(znak problema s jetrom) i mučnina (slabost).
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Vizimpro i za što se primjenjuje?
French: Vizimpro n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin ayant une expérience en matière d'utilisation de médicaments anticancéreux.
Croatian: Vizimpro se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
French: Dans une étude principale portant sur 452 patients porteurs de mutations EGFR, ceux ayant reçu Vizimpro ont vécu en moyenne environ 15 mois sans aggravation de leur maladie, contre 9 mois pour les patients sous géfitinib.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju kojim su bila obuhvaćena 452 bolesnika s mutacijama EGFR-a, bolesnici koji su uzimali lijek Vizimpro živjeli su u prosjeku oko 15 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 9 mjeseci u bolesnika koji primali gefitinib.
French: Vizimpro contient la substance active dacomitinib.
Croatian: Vizimpro sadrži djelatnu tvar dakomitinib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vizimpro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vizimpro?
French: La substance active de Vizimpro, le dacomitinib, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés «inhibiteurs de la tyrosine-kinase».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Vizimpro, dakomitinib, pripada skupini lijekova za liječenje raka zvanih inhibitori tirozin kinaze.
French: Même si Vizimpro a causé davantage d'effets indésirables que le géfitinib, ceux-ci ont été considérés comme gérables.
Croatian: Premda je lijek Vizimpro uzrokovao više nuspojava od gefitiniba, smatralo se da se one mogu kontrolirati.
French: Autres informations relatives à Vizimpro:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vizimpro
French: Vizimpro est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) lorsque la maladie a atteint un stade avancé ou s'est propagée.
Croatian: Vizimpro je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s rakom pluća nemalih stanica (NSCLC) ako je bolest uznapredovala ili ako se proširila.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vizimpro, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Vizimpro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Aperçu de Vizimpro et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Vizimpro i zašto je odobren u EU-u
French: Vizimpro est utilisé seul et uniquement chez les patients présentant certaines mutations (changements) du gène d'une protéine appelée récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).
Croatian: Lijek Vizimpro primjenjuje se kao monoterapija te samo u bolesnika koji imaju određene mutacije (promjene) u genu za protein pod nazivom receptor epidermalnog čimbenika rasta (EGFR).
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: diarrhée, maladie pulmonaire interstitielle (troubles provoquant la formation de tissu cicatriciel dans les poumons), éruption cutanée et perte d'appétit.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave jesu proljev, intersticijska bolest pluća (poremećaji koji uzrokuju ožiljke na plućima), osip i gubitak apetita.
French: Quels sont les bénéfices de Vizimpro démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Vizimpro utvrđene u ispitivanjima?
French: Le dacomitinib bloque l'activité de l'EGFR, qui contrôle habituellement la croissance et la division des cellules.
Croatian: On blokira djelovanje EGFR-a koji inače upravlja rastom i diobom stanica.
French: cancéreuses du poumon, ce qui entraîne une croissance incontrôlée des cellules cancéreuses.
Croatian: U stanicama raka pluća EGFR je često pretjerano aktivan, što uzrokuje nekontrolirani rast stanica raka.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Vizimpro, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Vizimpro potražite u uputi o lijeku.
French: Il a été montré que Vizimpro améliorait de façon significative la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Croatian: Pokazalo se da lijek Vizimpro znatno produljuje razdoblje tijekom kojeg bolesnici žive bez pogoršanja bolesti.
French: Vizimpro s'est avéré plus efficace que le géfitinib (autre médicament contre le cancer du poumon non à petites cellules) pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie.
Croatian: Lijek Vizimpro pokazao se učinkovitijim od gefitiniba (drugog lijeka za liječenje raka pluća nemalih stanica) u produljenju razdoblja tijekom kojeg su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti.
French: Comment Vizimpro agit-il?
Croatian: Kako se Vizimpro primjenjuje?
French: Par rapport aux patients sous géfitinib, les patients sous Vizimpro ont vécu 6 mois supplémentaires sans aggravation de leur maladie.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Vizimpro živjeli su šest mjeseci dulje bez pogoršanja bolesti u odnosu na bolesnike koji su uzimali gefitinib.
French: Dose (une fois par jour)
Croatian: Doza (jednom na dan)
French: Survie sans progression (mois)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti (mjeseci)
French: • si vous avez déjà eu d'autres problèmes pulmonaires.
Croatian: • ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme s plućima.
French: • Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s čašom vode.
French: * Des événements d'issue fatale ont été rapportés.
Croatian: * Zabilježeni su događaji sa smrtnim ishodom.
French: * Données jusqu'à la date de gel des données fixée au 29 juillet 2016.
Croatian: Na temelju podataka prikupljenih do 29. srpnja 2016.
French: Votre médecin pourra diminuer la dose de votre médicament en fonction de la façon dont vous le tolérez.
Croatian: Vaš liječnik može smanjiti dozu lijeka ovisno o tome kako ga podnosite.
French: Des adaptations posologiques peuvent s'avérer nécessaires en fonction de la sécurité et de la tolérance individuelles.
Croatian: Prilagodbe doze mogu biti potrebne ovisno o individualnoj sigurnosti i podnošljivosti.
French: Environ 90% des patients étaient inclus dans cette analyses étaient Asiatiques ou Blancs
Croatian: Približno 90 % bolesnika uključenih u ove analize bili su Azijati ili pripadnici bijele rase.
French: La sécurité et l'efficacité de Vizimpro dans la population pédiatrique (< 18 ans) n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Vizimpro u pedijatrijskoj populaciji (< 18 godina) nije ustanovljena.
French: Ce médicament peut présenter un risque sur l'environnement.
Croatian: Ovaj lijek može predstavljati rizik za okoliš.
French: c. D'après le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié.
Croatian: c. Na temelju stratificiranog Cochran-Mantel-Haenszel testa.
French: Les symptômes peuvent être semblables à ceux du cancer du poumon.
Croatian: Simptomi mogu biti slični simptomima raka pluća.
French: Âge, origine ethnique, sexe, poids corporel
Croatian: Dob, rasa, spol, tjelesna težina
French: Des antiacides locaux et des antagonistes des récepteurs H2 peuvent être utilisés si nécessaire.
Croatian: Lokalni antacidi i antagonisti H2 receptora mogu se primijeniti prema potrebi.
French: Les patients doivent être encouragés à prendre leur dose approximativement à la même heure chaque jour.
Croatian: Bolesnike treba potaknuti da uzimaju svoju dozu u približno isto vrijeme svaki dan.
French: Autres informations sur les interactions médicamenteuses
Croatian: Druge informacije o interakcijama između lijekova
French: • Si vous prenez l'un des médicaments mentionnés à la rubrique Autres médicaments et Vizimpro.
Croatian: • Ako uzimate bilo koji od lijekova navedenih u dijelu Drugi lijekovi i Vizimpro.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Croatian: Tablete treba progutati s vodom i mogu se uzeti uz hranu ili bez nje.
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quels cas est-il utilisé 2.
Croatian: Što je Vizimpro i za što se koristi 2.
French: • Altération du goût
Croatian: • Promjena okusa
French: Le statut mutationnel de l'EGFR a été déterminé au moyen d'un kit d'essai normalisé et disponible dans le commerce.
Croatian: Status mutacije EGFR-a je bio utvrđen standardiziranim i komercijalno dostupnim testom.
French: Par conséquent, la signification statistique de l'amélioration de la SG n'a pu être expressément évaluée.
Croatian: Stoga se statistički značaj poboljšanja OS-a nije mogao službeno procijeniti.
French: Lors de l'évaluation du statut mutationnel de l'EGFR chez un patient, il est important de choisir une méthodologie bien validée et robuste afin d'éviter toute détermination faussement négative ou faussement positive.
Croatian: Prilikom procjenjivanja statusa mutacije EGFR-a u bolesnika, važno je odabrati dobro validiranu i jasnu metodologiju kako bi se izbjegli lažno negativni ili lažno pozitivni rezultati.
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'efficacité de Vizimpro :
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje lijeka Vizimpro:
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vizimpro :
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Vizimpro:
French: Dacomitinib doit être administré 2 heures avant ou au moins 10 heures après la prise d'antagonistes des récepteurs H2.
Croatian: Dakomitinib treba primijeniti 2 sata prije ili najmanje 10 sati nakon uzimanja antagonista H2 receptora.
French: La durée médiane du traitement par Vizimpro à partir de l'ensemble des données combinées était de 66,7 semaines.
Croatian: Medijan trajanja liječenja lijekom Vizimpro u cjelokupnim objedinjenim podacima iznosio je 66,7 tjedana.
French: Vizimpro n'a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents et ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti Vizimpro nije ispitivan u djece ili adolescenata te se ne smije dati bolesnicima mlađim od 18 godina.
French: Autres médicaments et Vizimpro
Croatian: Drugi lijekovi i Vizimpro
French: Toutefois, selon la hiérarchisation de test, l'analyse a été interrompue par le test du TRO, car la signification statistique n'a pas été atteinte.
Croatian: Međutim, prema hijerarhijskom pristupu u ispitivanju, analiza je zaustavljena s ispitivanjem ORR-a jer statistički značaj nije bio postignut.
French: La demi-vie plasmatique du dacomitinib varie de 54 à 80 heures.
Croatian: Poluvijek dakomitiniba u plazmi kreće se od 54 do 80 sati.
French: • Éruption cutanée (très fréquent)
Croatian: • osip na koži (vrlo često)
French: • Prenez le comprimé environ à la même heure tous les jours.
Croatian: • Uzimajte tabletu u otprilike isto vrijeme svaki dan.
French: Qu'est-ce que Vizimpro et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Vizimpro i za što se koristi
French: Tous les effets sont survenus à une exposition systémique inférieure à celle des êtres humains à la dose recommandée de 45 mg une fois par jour.
Croatian: Svi učinci su se pojavili pri sistemskom izlaganju nižem od onog koje se javlja u ljudi pri preporučenoj dozi od 45 mg primijenjenoj svaki dan.
French: Les femmes en âge de procréer recevant ce médicament doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates au cours du traitement et pendant au moins 17 jours (5 demivies) après la fin de celui-ci.
Croatian: Žene reproduktivne dobi koje uzimaju ovaj lijek moraju koristiti odgovarajuće metode kontracepcije tijekom terapije i tijekom barem 17 dana (5 poluvijekova) nakon završetka terapije.
French: Aux premiers signes d'augmentation de la fréquence des selles, avertissez immédiatement votre médecin, buvez beaucoup de liquides et démarrez le traitement antidiarrhéique le plus tôt possible.
Croatian: Na prve znakove povećane učestalosti stolice odmah obavijestite svog liječnika, pijte puno tekućine i što prije započnite terapiju protiv proljeva.
French: Si un test a révélé que votre cancer présente certains changements (mutations) au niveau d'un gène appelé « EGFR » (récepteur du facteur de croissance épidermique humain) et qu'il se propage vers l'autre poumon ou d'autres organes, il est probable que votre cancer réponde au traitement par Vizimpro.
Croatian: Ako je ispitivanje pokazalo da Vaš rak ima određene promjene (mutacije) u genu poznatom pod nazivom „EGFR" (receptor epidermalnog čimbenika rasta) i da se proširio na drugo plućno krilo ili druge organe, vjerojatno je da će Vaš rak odgovoriti na liječenje lijekom Vizimpro.
French: Le dacomitinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Croatian: Dakomitinib se ne smije koristiti u trudnoći.
French: Il s'agit, entre autres, des médicaments suivants :
Croatian: Oni uključuju, između ostalih:
French: Vous ne devez pas prendre ces médicaments pendant votre traitement par Vizimpro.
Croatian: Ne smijete uzimati ove lijekove tijekom liječenja lijekom Vizimpro.
French: Les aliments n'altèrent pas la biodisponibilité dans une mesure cliniquement significative.
Croatian: Hrana ne mijenja bioraspoloživost u klinički značajnoj mjeri.
French: a. D'après le modèle de régression de Cox.
Croatian: Iz stratificiranog Coxovog regresijskog modela.
French: • Yeux secs, rouges ou qui démangent
Croatian: • Suhe, crvene oči ili svrbež očiju
French: Si le traitement de l'éruption cutanée est inefficace ou si l'éruption cutanée s'aggrave (par exemple, vous avez des décollements ou des gerçures au niveau de la peau), vous devez en informer immédiatement votre médecin, car celui-ci pourrait décider d'interrompre votre traitement par Vizimpro.
Croatian: Ako liječenje osipa nije uspješno ili ako se osip pogoršava (na primjer ako Vam se koža guli ili puca) morate o tome odmah obavijestiti svog liječnika, jer on može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Vizimpro.
French: • Le pimozide et la thioridazine, utilisés pour traiter la schizophrénie et la psychose
Croatian: • pimozid i tioridazin koji se koriste za liječenje shizofrenije i psihoze.
French: Une étude de phototoxicité avec le dacomitinib chez des rats pigmentés n'a révélé aucun potentiel phototoxique.
Croatian: Ispitivanje fototoksičnosti s dakomitinibom u pigmentiranih štakora nije pokazalo potencijal za fototoksičnost.
French: Vizimpro peut être utilisé comme premier traitement une fois que votre cancer s'est propagé vers l'autre poumon ou d'autres organes.
Croatian: Vizimpro se može koristiti kao Vaše prvo liječenje kada se rak pluća proširio na drugo plućno krilo ili druge organe.
French: Nombre de patients à risque Dacomitinib 227 Géfitinib 225
Croatian: Broj bolesnika izloženih riziku Dakomitinib 227 Gefitinib 225
French: Le traitement dans cette population n'est pas recommandé (voir rubrique 5.2).
Croatian: Liječenje se ne preporučuje u ovoj populaciji (vidjeti dio 5.2).
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE47
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, inhibitori protein kinaze, ATK oznaka: L01XE47
French: Vizimpro a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Vizimpro malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Certains problèmes pulmonaires peuvent s'aggraver au cours du traitement par Vizimpro, car Vizimpro peut provoquer une inflammation des poumons pendant le traitement.
Croatian: Neki problemi s plućima se mogu pogoršati tijekom liječenja lijekom Vizimpro, jer Vizimpro može prouzrokovati upalu pluća tijekom liječenja.
French: Les effets indésirables observés à des doses supérieures à 45 mg une fois par jour étaient principalement gastro-intestinaux, dermatologiques et constitutionnels (ex., fatigue, malaise et perte de poids).
Croatian: Nuspojave opažene kod primjene doza većih od 45 mg jednom na dan bile su prvenstveno gastrointestinalne, dermatološke i konstitucijske (npr. umor, malaksalost i gubitak tjelesne težine).