FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Прегабалин Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch sa dávka môže zvýšiť na 300 mg denne.
Bulgarian: След три до седем дни дозата може да се увеличи до 300 mg дневно.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, možno budú musieť užívať nižšie dávky.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи прилагане на по-малки дози.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne, ktorá je rozdelená do dvoch alebo troch dávok.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg дневно, разпределена на две или три дози.
Slovak: Pregabalin Mylan je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Bulgarian: Прегабалин Mylan е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Прегабалин Mylan.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže ďalej zvyšovať.
Bulgarian: Дозите могат да се увеличават допълнително до достигане на най-ефективната доза.
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čo znižuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na epilepsii a úzkosti.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в епилепсията и тревожността.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Mylan obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Прегабалин Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство" Lyrica, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako prídavná liečba k existujúcej liečbe u pacientov s parciálnymi záchvatmi (epileptickými záchvatmi, ktoré majú pôvod v jednej konkrétnej časti mozgu),
Bulgarian: епилепсия, когато лекарството се използва като допълнение към други лечения за епилепсия при пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка);
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Прегабалин Mylan.
Slovak: Presný spôsob účinku pregabalínu nie je úplne známy, predpokladá sa však, že ovplyvňuje spôsob prenikania vápnika do nervových buniek.
Bulgarian: Точният механизъм на действие на прегабалин не е напълно изяснен, но се счита, че влияе върху начина, по който калцият навлиза в нервните клетки.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Прегабалин Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Pregabalin Mylan?
Bulgarian: Прегабалин Mylan?
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Mylan s liekom Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Прегабалин Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre Pregabalin Mylan spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Прегабалин Mylan.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Bulgarian: Фирмата е провела също проучвания, които показват, че продуктът е „биоеквивалент" на референтното лекарство.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Прегабалин Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Mylan, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter, kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Bulgarian: Активното вещество в Прегабалин Mylan, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има съвсем различни биологични ефекти.
Slovak: Pregabalin Mylan a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan и за какво се използва?
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Mylan na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Прегабалин Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Liek Pregabalin Mylan je tzv. generický liek.
Bulgarian: Прегабалин Mylan е „генерично лекарство".
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster
Bulgarian: невропатна болка (причинена от увреждане на нервите), включително периферна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или херпес зостер, и централна невропатна болка, каквато изпитват например пациентите с увреждане на гръбначния мозък;
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan?
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmali prínosy a riziká účinnej látky pri schválenom používaní, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Lyrica a nemusia sa opakovať pre liek Pregabalin Mylan.
Bulgarian: Тъй като вече са проведени проучвания с референтното лекарство Lyrica относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания, не се налага да се правят проучвания за Прегабалин Mylan.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Прегабалин Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Прегабалин Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Прегабалин Mylan?
Slovak: Liek Pregabalin Mylan obsahuje účinnú látku pregabalín.
Bulgarian: Прегабалин Mylan съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Mylan povolený?
Bulgarian: Защо Прегабалин Mylan е разрешен за употреба?
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Mylan skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Прегабалин Mylan?
Slovak: Dňa 25. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Прегабалин Mylan, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ako sa liek Pregabalin Mylan užíva?
Bulgarian: Как се използва Прегабалин Mylan?
Slovak: Pregabalin Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Прегабалин Mylan:
Slovak: Perorálne použitie blister (PVC/PVDC/Al) 14
Bulgarian: blister (PVC/PVDC/alu)
Slovak: Tieto stavy sú odlišné od stresu záťaže každodenného života.
Bulgarian: Това е различно от стреса и напрежението на обичайното всекидневие.
Slovak: • zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu
Bulgarian: Промени в записа на електрическата активност на сърцето (ЕКГ), съответстващи на смущения в сърдечния ритъм
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívajte Pregabalin Mylan Pharma v normálnom dávkovaní s výnimkou prípadu, ak máte problémy s obličkami.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Mylan Pharma по обичайния начин освен, ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Slovak: Pharma sa má užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Slovak: Epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:
Bulgarian: Епилепсия или генерализирано тревожно разстройство:
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Mylan Pharma je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Mylan Pharma е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Slovak: oxykodón - (používa sa na potlačenie bolesti)
Bulgarian: Оксикодон - (използван като средство против болки)
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Mylan Pharma užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако Прегабалин Mylan Pharma се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Pregabalinu Mylan Pharma u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12 - 17 rokov) neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Прегабалин Mylan Pharma при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17-годишна възраст) не са установени.
Slovak: Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Mylan Pharma buď dvakrát alebo trikrát denne.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Mylan Pharma или два пъти или три пъти дневно.
Slovak: Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Mylan Pharma, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky.
Bulgarian: Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарства като Прегабалин Mylan Pharma, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Slovak: Pharma sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилагана в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Slovak: Môže sa to pripísať aditívnemu účinku sprievodnej liečby (napr. spazmolytikami) potrebnej pri tomto ochorení.
Bulgarian: Това може да се обясни с адитивния ефект на съпътстващите лекарствени продукти (напр. антиспастични средства), необходими за лечението на това състояние.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Mylan Pharma sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Bulgarian: Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Mylan Pharma може да изпитате определени нежелани реакции.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Mylan Pharma hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Slovak: Keďže klírens pregabalínu je priamo úmerný klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2), dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa musí znižovať individuálne podľa klírensu kreatinínu (CLcr), ako je uvedené v tabuľke 1 použitím nasledovného vzorca:
Bulgarian: Тъй като клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс (вж. точка 5.2), намаляването на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде индивидуализирано в съответствие с креатининовия клирънс (CLcr), както е посочено в Таблица 1, като се прилага следната формула:
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
Bulgarian: Мета-анализ на рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на антиепилептични лекарства също показва малък, но повишен риск от суицидна идеация и поведение.
Slovak: Výrobca Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Maďarsko
Bulgarian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Унгария
Slovak: Pharma môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Slovak: Pretože pregabalín sa vylučuje prevažne v nezmenenej forme močom, podlieha zanedbateľnému metabolizmu u ľudí ( 2% dávky zachytenej v moči vo forme metabolitov), neinhibuje liekový metabolizmus in vitro a neviaže sa na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že by spôsobil alebo bol sám subjektom farmakokinetických interakcií.
Bulgarian: Тъй като прегабалин се екскретира предимно в непроменен вид в урината, метаболизира се пренебрежимо малко при хора (<2 % от дозата се установява в урината под формата на метаболити), не инхибира лекарствения метаболизъм in vitro и не се свързва с плазмените белтъци, малко вероятно е той да предизвиква или да участва във фармакокинетични взаимодействия.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Bulgarian: Има съобщения за сърдечна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma; тези пациенти са предимно в старческа възраст със сърдечносъдови увреждания.
Slovak: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Bulgarian: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: + 30 210 993 6410
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Mylan Pharma môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy.
Bulgarian: Когато се приема с определени други лекарства, Прегабалин Mylan Pharma може да засили нежеланите реакции наблюдавани при тези лекарства, включително дихателна недостатъчност и кома.
Slovak: Výsledky z 12- týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov zameranej na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornej terapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Bulgarian: Резултатите от 12-седмично, плацебо-контролирано изпитване при 295 педиатрични пациенти на възраст от 4 до 16 години, проведено с цел оценка на ефикасността и безопасността на прегабалин като допълнителна терапия за лечение на парциални пристъпи, и 1-годишното отворено изпитване за безопасност при 54 педиатрични пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст с епилепсия показват, че нежеланите събития на пирексия и инфекции на горните дихателни пътища се наблюдават по-често, отколкото в изпитванията при възрастни пациенти с епилепсия (вж. точки 4.2, 4.8 и 5.2).
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Mylan Pharma alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Mylan Pharma.
Bulgarian: Съобщени са случаи на конвулсии по време на прием на Прегабалин Mylan Pharma или скоро след прекратяване на приема на Прегабалин Mylan Pharma.
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90% a je nezávislá na dávke.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на прегабалин се очаква да е ≥90 % и е независима от дозата.
Slovak: Zneužitie, sklon k nadmernému užívaniu liekov alebo závislosť Boli hlásené prípady zneužitia, nadmerného užívania liekov a závislosti.
Bulgarian: Неправилна употреба, потенциал за злоупотреба или зависимостСъобщавани са случаи на неправилна употреба, злоупотреба и зависимост.
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Mylan Pharma, ako máte Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Mylan Pharma Незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo iných návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Bulgarian: Преди да приемете това лекарство трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте страдали от алкохолизъм или някаква лекарствена злоупотреба или зависимост.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Bulgarian: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Холандия
Slovak: • alkohol
Bulgarian: Алкохол
Slovak: Pharma môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Slovak: Neužívajte Pregabalin Mylan Pharma:
Bulgarian: Не приемайте Прегабалин Mylan Pharma:
Slovak: • lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti)
Bulgarian: Лоразепам - (използван за лечение на тревожност)
Slovak: Pharma môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да причини замаяност и сънливост и следователно може да повлияе способността за шофиране или работа с машини.
Slovak: 1. Čo je Pregabalin Mylan Pharma a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Mylan Pharma и за какво се използва
Slovak: Existujú hlásenia o zlyhávaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Mylan Pharma.
Bulgarian: Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат Прегабалин Mylan Pharma.
Slovak: Keď sa Pregabalin Mylan Pharma užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Bulgarian: Когато Прегабалин Mylan Pharma се приема с други лекарства, които могат да причинятзапек (като някои видове болкоуспокоителни), възможно е да настъпят някои стомашно-чревни проблеми (напр.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma obsahuje liečivo pregabalín, ktoré patrí do skupiny liekov používaných na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma съдържа активното вещество прегабалин, което принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovak: Pregabalin Mylan Pharma môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да повлияе в лека до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Pharma sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie) u dospelých.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma се използва за лечение на някои форми на епилепсия (парциални пристъпи със или без вторична генерализация) при възрастни.
Slovak: Pregabalin Mylan
Bulgarian: Прегабалин Mylan
Slovak: Pharma sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov.
Bulgarian: Лечението с прегабалин е било свързано със замайване и сънливост, които биха могли да увеличат честотата на случайно нараняване (падане) при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Pharma je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi so sekundárnou generalizáciou alebo bez sekundárnej generalizácie.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma е показан като добавъчно лечение при възрастни с парциални пристъпи със или без вторична генерализация.
Slovak: Ltd Tel: +44 1707 853000
Bulgarian: Tel: + 44 1707 853000
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
Bulgarian: < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000),
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Mylan Pharma
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Прегабалин Mylan Pharma 3.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Bulgarian: Прегабалин е проучен при едно контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД.
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Mylan Pharma zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Slovak: Pharma sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да се приема с или без храна.
Slovak: • precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
Bulgarian: Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Mylan Pharma raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: При трикратен прием вземайте Прегабалин Mylan Pharma всеки ден сутрин, следобед и вечер приблизително по едно и също време.
Slovak: Ústup príznakov GAD vyjadrených Hamiltonovou škálou úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale =
Bulgarian: Облекчение на симптомите на ГТР, измерено чрез Скалата на Хамилтон за оценка на тревожността (HAM-A) е било наблюдавано до края на седмица 1.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Mylan Pharma dlhšie časové obdobie.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalinu Mylan Pharma.
Bulgarian: Вземете опаковката или бутилката от капсули
Slovak: Pharma sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Bulgarian: Прегабалин Mylan Pharma може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 души