FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También pacientes con disfunción eréctil en todas las categorías de gravedad notificaron mejoría de sus erecciones mientras usaban Tadalafilo Mylan (86%, 83% y 72% para disfunción eréctil leve, moderada y grave, respectivamente, en comparación con 45%, 42% y 19% respectivamente con placebo).
Slovenian: Nadalje so bolniki z erektilnimi disfunkcijami v vseh kategorijah resnosti poročali o izboljšanih erekcijah v času jemanja zdravila Tadalafil Mylan (86 %, 83 oziroma 72 % za blago, zmerno oziroma hudo v primerjavi s 45 %, 42 % oziroma 19 % pri placebu).
Spanish: - si está tomando riociguat.
Slovenian: - jemljejo riociguat.
Spanish: En estudios principales de eficacia en una población general con disfunción eréctil, el 81% de los pacientes informó de que Tadalafilo Mylan había mejorado sus erecciones en comparación con un 35% con placebo.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti pri splošnih populacijah je 81 % bolnikov poročalo, da je zdravilo Tadalafil Mylan izboljšal njihove erekcije, v primerjavi s 35 % pri placebu.
Spanish: En un ensayo clínico en el que se comparó la administración concomitante de tadalafilo 5 mg y finasterida 5 mg frente a placebo y finasterida 5 mg para el alivio de los síntomas de la HBP (hiperplasia benigna de próstata), no se identificaron reacciones adversas nuevas.
Slovenian: V kliničnem preskušanju, v katerem so primerjali tadalafil 5 mg, uporabljan sočasno s finasteridom 5 mg, in placebo skupaj s finasteridom 5 mg za lajšanje simptomov benigne hiperplazije prostate, niso odkrili nobenih novih neželenih učinkov.
Spanish: Si experimenta una disminución o pérdida súbita de la visión deje de tomar Tadalafilo Mylan y contacte inmediatamente con su médico.
Slovenian: Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrnite na svojega zdravnika.
Spanish: Tadalafilo (20 mg) no aumentó el descenso medio de la presión sanguínea producido por el alcohol (0,7 g/kg o aproximadamente 180 ml de alcohol 40% (vodka) en un varón de 80 kg) pero en algunos sujetos, se observaron mareos posturales e hipotensión ortostática.
Slovenian: Tadalafil (20 mg) ni povečal povprečnega znižanja krvnega tlaka, ki ga je povzročil alkohol (0,7 g/kg ali približno 180 ml 40 % alkohola [vodke] pri 80-kg moškem), pri nekaterih osebah pa so opažali posturalno omotico in ortostatsko hipotenzijo.
Spanish: En un estudio para evaluar los efectos de tadalafilo sobre la visión, no se detectó deterioro de la discriminación de los colores (azul/verde) usando la prueba de Farnsworth-Munsell 100-hue.
Slovenian: V študiji ugotavljanja učinkov tadalafila na vid z uporabo Farnsworth-Munsellovega testa s 100 odtenki niso zaznali nobene okvare razlikovanja barv (modro/zeleno).
Spanish: Aunque se desconoce si el acontecimiento está directamente relacionado con el tadalafilo, si presenta disminución o pérdida repentina auditiva, interrumpa el tratamiento con Tadalafilo Mylan y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali je dogodek neposredno povezan s tadalafilom, morate, če opazite zmanjšan sluh ali nenadno gluhost, prenehati jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrniti na svojega zdravnika.
Spanish: El tadalafilo no manifestó eficacia en lo que respecta a retrasar el declive de la deambulación, medido mediante el criterio principal de valoración de la prueba de distancia recorrida en 6 minutos (6MWD): el cambio medio de mínimos cuadrados en 6MWD a las 48 semanas fue 51,0 m en el grupo de tratamiento con placebo) en comparación con 64,7 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,3 mg/kg (p = 0,307) y 59,1 m en el de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Slovenian: Tadalafil ni pokazal učinkovitosti pri upočasnitvi zmanjšanja dolžine hoje, kar so ugotavljali s primarnim opazovanim dogodkom razdalje, izmerjene pri 6-minutni hoji (6MWD): povprečna sprememba 6MWD pri metodi najmanjših kvadratov (LS) v 48. tednu je bila -51,0 metra (m) v skupini, ki je prejemala placebo, v primerjavi s -64,7 m v skupini, ki je prejemala 0,3 mg/kg tadalafila dnevno (p = 0,307), ter -59,1 m v skupini, ki je prejemala 0,6 mg/kg tadalafila dnevno (p = 0,538).
Spanish: En un estudio posterior, 217 pacientes que no habían sido tratados previamente con inhibidores de PDE5 fueron asignados aleatoriamente a Tadalafilo Mylan 5 mg una vez al día frente a placebo.
Slovenian: V nadaljnji študiji so 217 bolnikov, ki se predhodno niso zdravili z zaviralci PDE5, naključno razvrstili v jemanje zdravila Tadalafil Mylan 5 mg enkrat na dan in jemanje placeba.
Spanish: Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc).
Slovenian: To naj bi bila posledica kombiniranih učinkov nitratov in tadalafila na metabolno pot dušikovega oksida/cGMP.
Spanish: Tadalafilo Mylan se debe utilizar con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (tales como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie) o en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (tales como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je potrebno previdno uporabljati pri bolnikih z anatomsko deformacijo penisa (kot so ukrivljenost, kavernozna fibroza ali Peyroniejeva bolezen), ali pri bolnikih s stanji, ki bi lahko povečala dovzetnost za priapizem (kot so srpastocelična anemija, multipli mielom ali levkemija).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en los pacientes tomando Tadalafilo Mylan para el tratamiento de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata fueron cefalea, dispepsia, dolor de espalda y mialgia, cuya incidencia aumenta al aumentar la dosis de Tadalafilo Mylan.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Mylan za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate, najpogosteje poročali, so bili glavobol, dispepsija, bolečina v hrbtu in mialgija, pri kateri se incidenca povečuje s povečanjem odmerka zdravila Tadalafil Mylan.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Tadalafil Mylan se posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociación de Tadalafilo Mylan con otros inhibidores de la PDE5 u otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti kombinacij zdravila Tadalafil Mylan in drugih zaviralcev PDE5 ali drugih zdravljenj za erektilno disfunkcijo niso preučevali.
Spanish: Las mejorías en el dominio función eréctil del índice internacional de función eréctil y en la puntuación total de la escala internacional de síntomas prostáticos en este estudio fueron 6,5 y -6,1 con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con 1,8 y -3,8 con placebo, respectivamente.
Slovenian: Izboljšanje na področju erektilne funkcije po mednarodnem indeksu erektilne funkcije in skupni rezultat na mednarodni lestvici prostatičnih simptomov sta v tej študiji znašala 6,5 in -6,1 z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v primerjavi z 1,8 in 3,8 s placebom.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, erección prolongada, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, los pies o los tobillos y sensación de cansancio.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - omotica, bolečina v trebuhu, občutek slabosti, slabost (bruhanje), refluks, zamegljen vid, bolečina v očeh, težave pri dihanju, prisotnost krvi v urinu, podaljšana erekcija, občutek razbijanja srca, hitro bitje srca, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, krvavitve iz nosu, zvonjenje v ušesih, otekanje dlani, stopal ali gležnjev in občutek utrujenosti.
Spanish: Tadalafilo mostró un aclaramiento reducido en voluntarios sanos de edad avanzada (65 años o más), resultando en una exposición (AUC) un 25% superior en comparación con voluntarios sanos, de edades comprendidas entre 19 y 45 años.
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je povzročilo 25 % višjo izpostavitev (AUC) v primerjavi z zdravimi osebami, starimi od 19 do 45 let.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) - desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov) - omedlevica, epileptični napadi in prehodna izguba spomina, otekanje vek, rdeče oči, nenadno zmanjšanje sluha ali gluhost, koprivnica (srbeče rdeče maroge na površini kože), krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi in povečano potenje.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan
Spanish: El estudio incluyó un periodo de 48 semanas con doble enmascaramiento en el que los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,3 mg/kg, al de tratamiento con tadalafilo en dosis de 0,6 mg/kg o al de tratamiento con placebo.
Slovenian: Študija je vključevala 48-tedensko dvojno slepo obdobje, v katerem so bili bolniki randomizirani v tri krake: 0,3 mg/kg tadalafila dnevno, 0,6 mg/kg tadalafila dnevno ali placebo.
Spanish: Frecuencia establecida: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Accidente cerebrovascular (incluidos acontecimientos hemorrágicos), síncope, accidentes isquémicos transitorios migraña convulsiones amnesia transitoria
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotica možganska kap (vključno s krvavitvami), sinkopa, tranzitorna ishemična ataka migrena epileptični napadi tranzitorna amnezija
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 71,9% con Tadalafilo Mylan 5 mg comparado con un 48,3% con placebo.
Slovenian: Povprečno število uspešnih poskusov spolnega odnosa je znašalo 71,9 % z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg v primerjavi s 48,3 % s placebom.
Spanish: La siguiente tabla recoge las reacciones adversas observadas en notificaciones espontáneas y en los ensayos clínicos controlados con placebo (con un total de 8.022 pacientes tratados con Tadalafilo Mylan y 4.422 pacientes tratados con placebo) para el tratamiento a demanda o a diario de la disfunción eréctil y el tratamiento a diario de la hiperplasia benigna de próstata.
Slovenian: Spodnja tabela navaja neželene učinke, ki so jih opažali v spontanih poročanjih in v kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom (v katera je bilo skupno vključenih 8022 bolnikov, ki so prejemali zdravilo Tadalafil Mylan, in 4422 bolnikov, ki so prejemali placebo) za zdravljenje erektilne disfunkcije po potrebi in enkrat na dan ter za zdravljenje benigne hiperplazije prostate enkrat na dan.
Spanish: La selectividad de tadalafilo para la PDE5 es más de 10.000 veces mayor que para la PDE1, la PDE2, y la PDE4, enzimas que se encuentran en el corazón, cerebro, vasos sanguíneos, hígado y otros órganos.
Slovenian: Tadalafil je > 10.000-krat močnejši za PDE5 kot za PDE1, PDE2 in PDE4, encime, ki se nahajajo v srcu, možganih, krvnih žilah, jetrih in drugih organih.
Spanish: Qué es Tadalafilo Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tadalafilo Mylan Cómo tomar Tadalafilo Mylan
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan Kako jemati zdravilo Tadalafil Mylan Možni neželeni učinki
Spanish: Frecuencia establecida: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do <1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Spanish: Tadalafilo Mylan no le ayudará si no padece disfunción eréctil.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Spanish: En un ensayo de 12 semanas de duración que incluyó 186 pacientes (142 tratados con tadalafilo y 44 con placebo) con disfunción eréctil causada por lesión en la médula espinal, tadalafilo mejoró significativamente la función eréctil, alcanzando un porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias de un 48% en los pacientes tratados con tadalafilo 10 mg ó 20 mg (dosis flexible, a demanda) en comparación con un 17% en los pacientes del grupo placebo.
Slovenian: V 12-tedenski študiji, ki so jo izvedli pri 186 bolnikih (142 jih je jemalo tadalafilu, 44 pa placebo) z erektilno disfunkcijo zaradi poškodbe hrbtenjače, je tadalafil bistveno izboljšal erektilno funkcijo, kar je vodilo v povprečno sorazmerno število uspešnih poskusov na osebo pri bolnikih, zdravljenih s tadalafilom 10 ali 20 mg (prilagodljiv odmerek, po potrebi) pri 48 % bolnikov, v primerjavi s 17 % pri placebu.
Spanish: Tadalafilo Mylan está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5 (ver sección 4.4).
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je kontraindiciran pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Tadalafilo Mylan y otros tratamientos para la disfunción eréctil
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan in druga zdravljenja erektilne disfunkcije
Spanish: Tanto durante los ensayos clínicos como después de la comercialización, se notificaron acontecimientos cardiovasculares graves, que incluyeron infarto de miocardio, muerte cardiaca súbita, angina de pecho inestable, arritmia ventricular, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios, dolor torácico, palpitaciones y taquicardia.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila in/ali v obdobju kliničnih preskušanj so bili opisani resni srčnožilni dogodki, vključno z miokardnim infarktom, nenadno srčno smrtjo, nestabilno angino pektoris, ventrikularno aritmijo, možgansko kapjo, tranzitorno ishemično atako, bolečinami v prsih, palpitacijami in tahikardijo.
Spanish: Tel: + 44 1707 853000
Slovenian: Tel: + 44 1707 853000 (United Kingdom)
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil, ki spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5.
Spanish: Si olvidó tomar Tadalafilo Mylan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tadalafil Mylan
Spanish: Rifampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuyó el AUC de tadalafilo en un 88%, en relación con los valores de AUC para tadalafilo solo (10 mg).
Slovenian: Induktor CYP3A4, rifampicin, je AUC tadalafila zmanjšal za 88 % v primerjavi z vrednostmi AUC za sam tadalafil (10 mg).
Spanish: Se realizaron tres ensayos en hombres para investigar el efecto potencial sobre la espermatogénesis de Tadalafilo Mylan 10 mg (un estudio de 6 meses) y 20 mg (un estudio de 6 meses y otro de 9 meses) administrados diariamente.
Slovenian: Pri moških so izvedli tri študije za ugotavljanje možnega učinka zdravila Tadalafil Mylan 10 mg (ena 6-mesečna študija) in 20 mg (ena 6-mesečna in ena 9-mesečna študija), ki so ga dajali dnevno, na spermatogenezo.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 14 filmsko obloženih tablet 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet
Spanish: Hipotensión hipertensión
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje hipotenzija hipertenzija
Spanish: Aunque no se han estudiado interacciones específicas, otros inhibidores de la proteasa como saquinavir y otros inhibidores del citocromo CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, itraconazol y zumo de pomelo deben administrarse con precaución ya que se podría esperar que se incrementasen las concentraciones plasmáticas de tadalafilo (ver sección 4.4).
Slovenian: Čeprav specifičnih medsebojnih delovanj niso preučevali, je potrebno druge zaviralce proteaze, kot je sakvinavir, ter druge zaviralce CYP3A4, kot so eritromicin, klaritromicin, itrakonazol in grenivkin sok, sočasno dajati previdno, saj lahko pričakujemo, da povišajo plazemske koncentracije tadalafila (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Ni la velocidad ni la magnitud de absorción de tadalafilo se ven influidos por la ingesta, por lo que Tadalafilo Mylan puede tomarse con o sin alimentos.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na stopnjo in obseg absorpcije tadalafila, se lahko zdravilo Tadalafil Mylan vzame s hrano ali brez nje.
Spanish: Puesto que esto podría ser importante para todos los pacientes expuestos al tadalafilo, deberá informárseles de que, en caso de presentar una alteración visual súbita, debe interrumpir el tratamiento con Tadalafilo Mylan y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Slovenian: Ker je lahko to pomembno za druge bolnike, izpostavljene tadalafilu, je bolnika treba opozoriti, da naj v primeru nenadne okvare vida preneha jemati zdravilo Tadalafil Mylan in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Tadalafilo Mylan en la población pediátrica en relación al tratamiento de la disfunción eréctil.
Slovenian: Smotrne uporabe zdravila Tadalafil Mylan pri pediatrični populaciji v zvezi z zdravljenjem erektilne disfunkcije ni.
Spanish: Infarto de miocardio, angina de pecho inestable arritmia ventricular
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris prekatna aritmija
Spanish: Aunque en ensayos clínicos la frecuencia de la notificación de mareo fue similar en los dos brazos de tratamiento, tadalafilo y placebo, los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a Tadalafilo Mylan, antes de conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Kljub temu, da so bile pogostnosti poročanja o omotici v skupinah prejemanja placeba in tadalafila v kliničnih preskušanjih podobne, naj se bolniki pred vožnjo ali uporabo strojev zavedajo, kako se odzovejo na zdravilo Tadalafil Mylan.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet
Spanish: Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman Tadalafilo Mylan que no fueron notificados durante los ensayos clínicos.
Slovenian: Pri moških, ki so jemali tadalafil so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Spanish: Se desconoce si Tadalafilo Mylan es efectivo en pacientes sometidos a cirugía pélvica o prostatectomía radical sin preservación de fascículos neurovasculares.
Slovenian: Ni znano, ali je zdravilo Tadalafil Mylan učinkovito pri bolnikih po operacijah v medenici ali po radikalni prostatektomiji brez ohranjanja živcev.
Spanish: Los casos de diarrea notificados correspondían con mayor frecuencia a pacientes mayores de 65 años de edad que tomaban Tadalafilo Mylan.
Slovenian: O diareji so pogosteje poročali pri moških nad 65. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Spanish: Otros medicamentos y Tadalafilo Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tadalafil Mylan
Spanish: Tadalafilo Mylan ha demostrado una mejora significativa en la capacidad para obtener una erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
Slovenian: Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost doseganja trdega, pokončnega penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Spanish: Hombres de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Starejši moški Odmerkov pri starejših bolnikih ni potrebno prilagajati.
Spanish: Cuando se administraron 400 mg diarios de Ketoconazol se produjo un aumento de cuatro veces en la exposición (AUC) a tadalafilo 20 mg, y de un 22% en la Cmax.
Slovenian: Ketokonazol (400 mg dnevno) je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (20 mg) za 4-krat in Cmax za 22 %.
Spanish: La influencia de Tadalafilo Mylan sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Se ha evaluado tadalafilo a dosis de 2 a 100 mg en 16 ensayos clínicos en los que se incluyeron un total de 3.250 pacientes con disfunción eréctil de diferentes grados de gravedad (leve, moderada, grave), etiologías, edades (rango 21-86 años) y razas.
Slovenian: Tadalafil v odmerkih od 2 do 100 mg so vrednotili v 16 kliničnih študijah, ki so zajemale 3250 bolnikov, vključno z bolniki z erektilno disfunkcijo različnih resnosti (blaga, zmerna, huda), etiologij, starosti (razpon 21-86 let) in narodnosti.
Spanish: La mayoría de las cefaleas notificadas conTadalafilo Mylan de administración diaria, se presentan durante los primeros 10 a 30 días tras comenzar con el tratamiento.
Slovenian: Večino glavobolov, o katerih poročajo bolniki, ki jemljejo zdravilo Tadalafil Mylan v odmerku enkrat na dan, bolniki občutijo v prvih 10 do 30 dneh po začetku zdravljenja.
Spanish: Debido al aumento en la exposición a tadalafilo (AUC), a la limitada experiencia clínica y a la imposibilidad para influir sobre el aclaramiento renal mediante diálisis, no se recomienda el régimende administración diaria de Tadalafilo Mylan en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Zaradi povečane izpostavljenosti (AUC) tadalafilu, pomanjkanja kliničnih izkušenj in ne vplivanja dialize na klirens, odmerjanje tadalafila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike s hudo okvaro ledvic.
Spanish: El estudio de tadalafilo, que fue aleatorizado, con doble enmascaramiento, comparativo con placebo y de 3 grupos paralelos, se llevó a cabo en 331 chicos de sexo masculino con DMD y edades comprendidas entre los 7 y los 14 años que recibían tratamiento simultáneo con corticoesteroides.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana, vzporedna študija tadalafila s 3 kraki je bila izvedena pri 331 fantih, starih od 7 do 14 let, z DMD, ki so sočasno prejemali kortikosteroidno zdravljenje.
Spanish: El uso de Tadalafilo Mylan no está indicado en mujeres.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ni indicirano za uporabo pri ženskah.