FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Alla tänkbara blödningsställen (t.ex. kateterns införingsställen; arteriella, venösa eller nålpunktionsställen; cutdownställen; de gastrointestinala och urogenitala regionerna) måste kontrolleras noggrant.
Hungarian: Minden lehetséges vérzésforrást (pl. a katéterek bevezetési helyeit, az artériás-, vénás vagy tűszúrási pontokat, sebeket, a tápcsatornát és a húgy-ivarszerveket) gondosan figyelni kell.
Swedish: Infusionen med Eptifibatide Accord ska omedelbart stoppas om tillstånd uppstår som nödvändiggör trombolysbehandling eller om patienten måste genomgå akut koronar bypass-kirurgi eller kräver aortaballongpump.
Hungarian: Azonnal le kell állítani az Eptifibatide Accord infúziót, ha thrombolitikus kezelést szükségessé tevő körülmény merül fel, vagy a betegnek CABG műtétre kell kerülnie, vagy intraaortikus ballonpumpára van szüksége.
Swedish: Ges med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion hos vilka koagulationen kan påverkas (se avsnitt 4.3, protrombintid).
Hungarian: Azoknak a májkárosodásban szenvedő betegeknek, akiknek a véralvadása érintett lehet, csak elővigyázatossággal adható (lásd 4.3 pont, prothrombin idő).
Swedish: Om patienten väger < 70 kg rekommenderas en bolusdos på 60 enheter/kg följt av en infusion på 12 enheter/kg/timme.
Hungarian: Ha a beteg testsúlya kevesebb 70 kg-nál, 60 egység/ttkg bólus javasolt, amit 12 egység/ttkg/óra infúzió követ.
Swedish: Dock har behandling med eptifibatid satts i samband med GPIIb/IIIa-antikroppar som har eptifibatid bundet till sig, vilket tyder på en immunmedierad mekanism.
Hungarian: Mindazonáltal, az eptifibatid-kezelés olyan antitestek előfordulásával járt együtt, melyek felismerik az eptifibatid által elfoglalt GP IIb/IIIa-t, ez pedig immunmediált mechanizmusra utal.
Swedish: Mätningar av ADP-inducerad ex vivo trombocytaggregation vid fysiologiska kalciumkoncentrationer (D-fenylalanyl-L-propyl-L-arginin klormetylketon antikoagulans) hos patienter med instabil angina och icke-Q-vågsinfarkt visade en koncentrationsberoende hämning med IC50 (50 % hämmande koncentration) på cirka 550 ng/ml och IC80 (80 % hämmande koncentration) på cirka 1 100 ng/ml.
Hungarian: Instabil anginában és non-Q myocardialis infarktusban szenvedő betegeknél fiziológiás kalcium koncentrációknál (D-fenilalanin-L-propil-L-arginin klórmetil keton antikoagulánssal) mért, ADP-vel indukált ex vivo thrombocyta aggregáció koncentráció-függő gátlást mutatott, ahol az IC50 (50%-os gátlókoncentráció) körülbelül 550 ng/ml, az IC80 (80%-os gátlókoncentráció) pedig 1100 ng/ml volt.
Swedish: Den primära analysen av endpoints (sammanslagning av de fyra händelserna död, hjärtinfarkt, brådskande revaskularisering av målkärlet [UTVR] och trombolytisk räddning [TBO] efter 48 timmar) visade en 37 % relativ och 3,9 % absolut minskning i eptifibatidgruppen (6,6 % händelser jämfört med 10,5 %, p=0,0015).
Hungarian: Az elsődleges végpontelemzés [a halál, MI, a sürgős stentelt ér revascularisatio (UTVR) és a thrombolitikus segítség (TBO) négyes összetétele 48 óránál] az eptifibatid csoportban 37%-os relatív és 3,9%-os abszolút csökkenést mutatott (6,6% esemény szemben a 10,5%-kal, p = 0,0015).
Swedish: Tidig rutinmässig eptifibatidbehandling till denna, optimalt behandlade population, med högrisk NSTE ACS, vilka behandlades med invasiv strategi, resulterade inte i en statistiskt signifikant reduktion av den sammansatta primära endpoint av andelen dödsfall, hjärtinfarkt, RI-UR och TBO inom 96 timmar, jämfört med fördröjd behovsbaserad tilläggsbehandling av eptifibatid (9,3 % hos patienter med tidigt insatt eptifibatid jämfört med 10,0 % hos patienter vilka tilldelats förtröjd behovsbaserad eptifibatid; odds ratio=0,920; 95 % CI=0,802-1,055; p=0,234).Svår/livshotande blödnig, enligt GUSTO-kriterierna,var ovanlig och jämförbar i båda behandlingsgrupperna (0,8 %).
Hungarian: myocardialis infarctusból (MI), sürgős revaszkularizációt igénylő visszatérő ischaemiából (RI-UR) és a thrombolitikus segítségből (TBO - thrombolytic bail-out) álló elsődleges kompozit végpont statisztikailag szignifikáns csökkenését, összevetve a késleltetett, átmeneti eptifibatid adagolással (9,3% a korai eptifibatid-csoportban vs 10,0% a késleltetett, átmeneti eptifibatid adagolás mellett; esélyhányados = 0,920; 95%-os CI = 0,802-1,055; p = 0,234). A GUSTO-skála szerinti súlyos/életet veszélyeztető vérzés nem volt gyakori, és hasonló volt mindkét kezelési csoportban (0,8%).
Swedish: Hjälpämnen: Citronsyramonohydrat, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Segédanyagok: Citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Swedish: I en populationsfarmakokinetisk studie fann man emellertid inga tecken på farmakokinetisk interaktion mellan eptifibatid och följande samtidig medicinering: amlopidin, atenolol, atropin, captopril, cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhydramin, enalapril, fentanyl, furosemid, heparin, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrater, nifedipin och warfarin.
Hungarian: atenolol, atropin, kaptopril, kefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, difenhidramin, enalapril, fentanil, furoszemid, heparin, lidokain, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfin, nitrátok, nifedipin, és warfarin.
Swedish: Infusionsvätska, lösnng 100 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 100 ml
Swedish: För patienter med tidigare immunmedierad trombocytopeni av andra parenterala GPIIb/IIIa hämmare saknas uppgifter beträffande användningen av eptifibatid.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban más parenterális GP IIb/IIIa inhibitorok adására immunmediált thrombocytopeniával reagáltak, nincs adat az eptifibatid alkalmazásával.
Swedish: - Eptifibatide Accord är inte avsett för barn eller ungdomar under 18 år. - Före och under behandlingen med Eptifibatide Accord kommer blodprov att tas som en säkerhetsåtgärd för att begränsa risken för en oväntad blödning.
Hungarian: - Az Eptifibatide Accord -kezelés előtt és alatt az Öntől vett vérmintákat ellenőrizni fogják, mint biztonsági intézkedés a váratlan vérzés lehetőségének korlátozására.
Swedish: Dessa studier visade inte på försämrad fertilitet eller fosterskador på grund av eptifibatid.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok az eptifibatide termékenységet vagy a magzatot károsító hatását nem mutatták ki.
Swedish: Eptifibatid hämmar trombocytaggregationen reversibelt genom att förhindra bindning av fibrinogen, von Willebrand-faktor och andra adhesiva ligander till glykoprotein (GP)IIb/IIIa-receptorer.
Hungarian: Az eptifibatid a fibrinogén, a von Willebrand faktor és egyéb adhéziós ligandok glycoprotein
Swedish: Om du ammar bör du avbryta amningen under behandlingstiden.
Hungarian: Ha Ön gyermeket szoptat, a kezelés időtartamára a szoptatást fel kell függeszteni.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Eptifibatide Accord Använd inte Eptifibatide Accord:
Hungarian: Tudnivalók az Eptifibatide Accord alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Eptifibatide Accordot:
Swedish: - Eptifibatide Accord rekommenderas endast för användning hos vuxna, inneliggande patienter på kardiologavdelningar.
Hungarian: - Az Eptifibatide Accord csak felnőtt, kórházban fekvő betegek kezelésére javasolt, kardiológiai intenzív részlegen.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: − Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.
Swedish: Rekommenderad dos är 180 mikrogram/kg givet som bolus (snabb intravenös injektion), följt av en infusion (dropplösning) av 2 mikrogram/kg/minut i upp till 72 timmar.
Hungarian: A javasolt adag 180 mikrogramm/kg bolusban (gyors intravénás injekcióban), amit 2 mikrogramm/kg/perc sebességű (csepp) infúzió követ legfeljebb 72 órán át.
Swedish: Med fördröjd behovsbaserad administrering av eptifibatid var andelen händelser 10 % jämfört med 11,5 % hos patienter som fick reducerad dos respektive patienter som fick standarddos (p=0,61).
Hungarian: Késleltetett átmeneti eptifibatid adagolás mellett az eseményráta 10% volt azoknál a betegeknél, akik csökkentett dózist kaptak, szemben a szokásos dózisban részesült betegeknél észlelt 11,5%-kal (p = 0,61).
Swedish: Eptifibatide Accord är också avsett för samtidig användning med acetylsalisylsyra , vilket är en del av standard behandlingen av patienter med akuta koronarsyndrom, såvida det inte är kontraindicerat.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord acetilszalicilsavval történő együttadásra is alkalmas, tekintve, hogy az az akut coronaria szindrómában szenvedő betegek standard kezelésének része, amennyiben adása nem ellenjavallt.
Swedish: Om PCI utfördes fortsatte infusionen med eptifibatid i 24 timmar efter ingreppet vilket gav en infusion på upp till 96 timmar.
Hungarian: Ha PCI-t végeztek, az eptifibatid infúziót folytatták a beavatkozás után 24 órán át, és így az infúzió maximális időtartama 96 óra lehetett.
Swedish: Armen som fick 180/1,3 stoppades efter en interimsanalys, såsom beskrivs i protokollet, när de båda armarna med aktiv behandling visade sig ha lika stor förekomst av blödningar.
Hungarian: A 180/1,3 vizsgálati kart a protokollban előírt időközi elemzés után megszüntették, ugyanis kiderült,
Swedish: Eptifibatide Accord är en trombocytaggregationshämmare.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Swedish: Ofraktionerat heparin gavs intravenöst eller subkutant enligt läkarens val, vanligen som intravenös bolus på 5 000 enheter följt av en kontinuerlig infusion på 1 000 enheter/timme.
Hungarian: A kezelőorvos belátása szerint frakcionálatlan heparint is alkalmaztak, rendszerint 5000 E intravénás bolusban, majd 1000 E/óra folyamatos infúzióban.
Swedish: Hur du använder Eptifibatide Accord
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accordot
Swedish: 2 mg/ml: 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) natrium För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 2 mg/ml : 3,45 mg/ml (0,150 mmol/ml) nátrium
Swedish: Graviditet Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med eptifibatid saknas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az eptifibatid tekintetében.
Swedish: Tillgängliga kliniska bevis kan dock inte bekräfta att denna dosmodifiering resulterar i en bestående fördel (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor a rendelkezésre álló klinikai evidenciák nem alkalmasak annak megerősítésére, hogy ez a dózismódosítás változatlan terápiás hasznot eredményez
Swedish: Den kliniska erfarenheten av eptifibatid är begränsad hos patienter för vilka trombolytisk behandling är indicerad (t.ex. akut transmural hjärtinfarkt med nya patologiska Q-vågor eller förhöjda ST-segment eller vänstersidig grenblock i EKG).
Hungarian: Csak korlátozott terápiás tapasztalat áll rendelkezésre az eptifibatiddel olyan betegeknél, akiknél a thrombolitikus kezelés általában javallt (pl. akut transzmurális myocardialis infarktus új kóros Qhullámmal, vagy elevált ST-szakasz vagy bal Tawara-szárblokk az EKG-n).
Swedish: Om kateteriseringsingrepp (PCI) utförs under behandlingen med Eptifibatide Accord kan den intravenösa lösningen ges i upp till 96 timmar.
Hungarian: Ha Önnél perkután koszorúér-beavatkozást (PCI) végeznek az Eptifibatide Accord-kezelés alatt, az intravénás oldatot 96 órán át kaphatja.
Swedish: Teratologiska studier har genomförts med kontinuerlig intravenös infusion av eptifibatid till dräktiga råttor i doser upp till 72 mg/kg/dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan) och till dräktiga kaniner i totala dygnsdoser upp till 36 mg/kg/dag (cirka 4 gånger den rekommenderade högsta dosen till människa beräknat på kroppsytan).
Hungarian: testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak), és vemhes nyulaknak napi 36 mg/ttkg/nap-ig terjedő összdózisban (ez körülbelül négyszerese az ajánlott, testfelszínre számított maximális emberi napi dózisnak).
Swedish: Eptifibatide Accord är inte blandbart med furosemid.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord inkompatibilis furoszemiddel.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumhydroxid Vatten för injektionsvätskor
Hungarian: Citromsav-monohidrát Nátrium-hidroxid Injekcióhoz való víz
Swedish: Mycket vanlig: Blödning (större och mindre blödning inklusive ljumskartären vid punktionen, koronar bypass-relaterad, gastrointestinal, urogenital, retroperitoneal, intrakraniell, hematemes, hematuri, oral/orofaryngeal, hemoglobin-, hematokritsänkning och andra).
Hungarian: Nagyon gyakori Vérzés (súlyos és enyhe vérzések, köztük az arteria femoralison történt behatolás helyével, CABG-vel összefüggő, gyomor- és bélrendszeri, húgy-ivarszervi, retroperitonealis, intracranialis, haematemesis, haematuria, szájüregi/oropharyngealis, haemoglobin/haematocrit csökkenés és egyéb).
Swedish: Liknande resultat erhölls också beträffande de 2 sekundära endpoints som utvärderades efter 30 dagar: sammansättningen död, hjärtinfarkt och UTVR, samt den mer påtagliga kombinationen död och hjärtinfarkt.
Hungarian: Hasonló eredményeket kaptak a 30. napon értékelt másodlagos végpontokon; a halál, az MI és az
Swedish: Eftersom Eptifibatide Accord hämmar trombocytaggregationen måste försiktighet iakttas när det används tillsammans med andra läkemedel som påverkar hemostasen, inklusive tiklopidin och klopidogrel, trombolytika, perorala antikoagulantia, dextranlösningar, adenosin, sulfinpyrazon, prostacyklin, icke-steroida antiinflammatoriska medel och dipyridamol (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Mivel az Eptifibatide Accord a thrombocyta aggregációt gátolja, elővigyázatosság szükséges, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek befolyásolják a véralvadást, ilyenek például a tiklopidin, a klopidogrel, a thrombolitikus gyógyszerek, az orális antikoagulánsok, a dextrán oldatok, az adenozin,
Swedish: Användning hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Súlyosabb vesekárosodásban szenvedő betegek esetében alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Denna studie omfattade 726 centra, 27 länder, var dubbel-blind, randomiserad, placebokontrollerad med 10 948 patienter med instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt.
Hungarian: Az instabil anginával (UA)/non-Q myocardialis infarktussal (NQMI) kapcsolatos pivotális vizsgálat volt a PURSUIT. A vizsgálatot 726 centrumban, 27 országban végezték, kettős vak, randomizált, placebo kontrollos volt és 10.948 UA-ban vagy NQMI-ban szenvedő beteget vontak be.
Swedish: I studiens eptifibatid -arm fick praktiskt taget alla patienter acetylsalicylsyra (99,7 %) och 98,1 % fick någon tienopyridin (95,4 % fick klopidogrel och 2,7 % fick tiklopidin).
Hungarian: A vizsgálat eptifibatid szárnyában gyakorlatilag az összes beteg kapott acetilszalicilsavat (99,7%), és 98,1%-uk kapott valamilyen tienopiridint (95,4%-ban klopidogrel, és 2,7%-ban tiklopidin) A PCI napján, a katéterezés előtt a betegek 53,2%-a kapott valamilyen tienopiridint (klopidogrel 52,7% tiklopidin 0,5%) - általában telítő dózisként (300 mg-ot vagy többet).
Swedish: Vid behandling med eptifibatid i denna studie var mindre blödningar en mycket vanlig komplikation (> 1/10 eller 13,1 % med eptifibatid vs 7,6 % med placebo).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az eptifibatid-kezelés nagyon gyakori szövődménye volt az enyhe fokú vérzés (>1/10 vagy 13,1% az eptifibatid- vs.
Swedish: Effekten av eptifibatid märks omedelbart efter administrering av en 180 mikrogram/kg intravenös bolus.
Hungarian: Az eptifibatid hatása a 180 mikrogramm/ttkg-os bólus adása után azonnal megfigyelhető.
Swedish: Förvara injektionsflaskan i ytterkartongen.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti csomagolásban tárolandó.
Swedish: Blödning är vanligast vid punktionshålet i artären hos patienter som genomgår perkutana arteriella ingrepp.
Hungarian: Perkután artéria beavatkozásokra kerülő betegeknél a vérzés leggyakrabban az artériaszúrás helyén jelentkezik.
Swedish: Hjärtinfarkt kunde även rapporteras efter bedömning av kommittén för kliniska händelser av en prövarrapport.
Hungarian: MI-t a vizsgálói jelentés CEC általi jóváhagyását követően is lehetett jelenteni.
Swedish: Hur Eptifibatide Accord ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Eptifibatide Accordot tárolni?
Swedish: Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord oldatos injekciót az Eptifibatide Accord oldatos infúzióval együtt kell alkalmazni.
Swedish: Instabil angina och icke-Q-vågsinfarkt: För en patient som väger ≥ 70 kg rekommenderas att en bolusdos på 5 000 enheter ges, följt av en kontinuerlig intravenös infusion på 1 000 enheter/timme.
Hungarian: UA/NQMI: ≥ 70 kg-os betegeknél 5000 egység bólus adása javasolt, amit folyamatos intravénás infúzió követ 1000 egység/órával.
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning: 10 ml injektionsflaska, förpackning med en injektionsflaska.
Hungarian: Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció: 10 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.
Swedish: Om perkutan koronarintervention (PCI) utförs under behandling med eptifibatid ska infusionen fortgå i 20-24 timmar efter PCI i sammanlagt högst 96 timmar.
Hungarian: Ha az eptifibatid alkalmazásának ideje alatt perkután koszorúér intervenciót (PCI) végeznek, az infúziót a PCI-t követően 20-24 óráig folytatni kell, a kezelés teljes időtartama 96 óra lehet.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eptifibatide Accord 2 mg/ml injektionsvätska, lösning eptifibatid
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Eptifibatide Accord 2 mg/ml oldatos injekció eptifibatid
Swedish: infusion varierar jämviktskoncentrationer av eptifibatid i plasma mellan 1,5 och 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronarsjukdom.
Hungarian: 2,0 mikrogramm/ttkg/perc infúzió esetén az egyensúlyi plazma eptifibatid koncentrációk 1,52,2 mikrogramm/ml között vannak coronaria betegeknél.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatásnak dátuma: <{ÉÉÉÉ/HH}>
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 100 ml infusionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Hungarian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: A tiszta, színtelen oldatot 100 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion eller nässelfeber ska du kontakta läkare, sjukhusfarmaceut eller sjuksköterska omedelbart.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció vagy csalánkiütés jelentkezik, azonnal értesítse kezelőorvosát, a kórházi gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Swedish: ST-förhöjning > 0,5 mm som inte kräver reperfusionsbehandling eller trombolytika,
Hungarian: • ST-szakasz eltérésük volt: 30 percnél rövidebb ideig észlelhető ST depresszió > 0,5 mm, vagy perzisztáló, 0,5 mm-nél nagyobb ST eleváció, ami reperfúziós kezelést vagy thrombolitikus kezelést nem tett szükségessé, T hullám inverzió (> 1 mm),
Swedish: > 110 mmHg med antihypertensiv behandling) - kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.)
Hungarian: > 110 Hgmm antihypertenzív kezelés mellett) - súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc), vagy ha a beteg dialízisre szorul
Swedish: kan ha ökad risk för blödning.
Hungarian: − halált okozó vérzés.
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning innehåller 77,4 mg (3,37 mmol) natrium per maximal daglig dos.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió maximális napi adagja 77,4 mg (3,37 mmol) nátriumot tartalmaz, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 0,75 mg eptifibatid.
Hungarian: − Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: Az oldatos infúzió 0,75 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg/ml eptifibatid.
Hungarian: − Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Den klara, färglösa vätskan tillhandahålls i en 10 ml injektionsflaska av glas, som är försluten med en butylgummipropp och förseglad med en avdragbar aluminiumförslutning.
Hungarian: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: A tiszta, színtelen oldatot 10 ml-es injekciós üveg tartalmazza, amely butil gumidugóval és lepattintható alumínium kupakkal van lezárva.
Swedish: Eptifibatide Accord får inte användas för att behandla patienter med: - överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - tecken på gastrointestinal blödning, större urogenital blödning eller annan aktiv onormal blödning inom de närmast föregående 30 dagarna - genomgången stroke de senaste 30 dagarna eller någon form av genomgången hemorrhagisk stroke - intrakraniell sjukdom i anamnesen (neoplasm, arteriovenös missbildning, aneurysm) - större kirurgiskt ingrepp eller allvarligt trauma de senaste 6 veckorna - blödningsdiates i anamnesen - trombocytopeni (< 100 000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 ggr referensvärdet eller Internationell Normaliserad Kvot (INR) ≥ 2,0 - allvarlig hypertension (systoliskt blodtryck > 200 mmHg eller diastoliskt blodtryck
Hungarian: Nem alkalmazható Eptifibatide Accord-kezelés a következő esetekben: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt, bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - nyilvánvaló tápcsatornavérzés, jelentős húgy-ivarszervi vérzés, illetve egyéb kóros vérzés a kezelést megelőző 30 napban - a kórelőzményben szereplő, a kezelést megelőző 30 napon belül kialakult stroke vagy bármilyen vérzéses stroke az anamnézisben
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Swedish: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infusionsvätska, lösning: 100 ml infusionsflaska, förpackning med en infusionsflaska.
Hungarian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oldatos infúzió: 100 ml-es injekciós üveg, csomagonként egy injekciós üveg.
Swedish: Erfarenheter efter att läkemedlet godkänts för försäljning
Hungarian: Forgalomba kerülés utáni tapasztalatok
Swedish: Eptifibatide Accord infusionsvätska, lösning måste användas tillsammans med Eptifibatide Accord injektionsvätska, lösning.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord oldatos infúziót az Eptifibatide Accord oldatos injekcióval együtt kell alkalmazni.
Swedish: Mycket sällsynt biverkning
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások
Swedish: De patienter som mest sannolikt har nytta av behandling med Eptifibatide Accord är de som löper hög risk att utveckla hjärtinfarkt inom de 3-4 närmaste dagarna efter uppkomsten av akut angina inklusive till exempel de som troligen kommer att genomgå en tidig PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) (se avsnitt 5.1).
Hungarian: 3-4 napos időszakban, beleértve a korai PTCA-ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegeket is (lásd 5.1 pont).
Swedish: Större blödningar var också en mycket vanlig komplikation och rapporterades oftare hos patienter som fick eptifibatid än hos placebobehandlade patienter i PURSUIT-studien (> 1/10 eller 10,8 % vs 9,3 %), men det var ovanligt hos den stora majoriteten av de patienter som inte genomgick CABG inom 30 dagar efter inklusion i studien.
Hungarian: A súlyos vérzés szintén nagyon gyakori volt a PURSUIT-vizsgálatban, és gyakrabban tapasztalták az eptifibatiddel, mint a placebóval kezelt betegeknél (>1/10 vagy 10,8% versus 9,3%), viszont ritán fordult elő a vizsgálat elkezdését követő
Swedish: Eptifibatide Accord-lösningen behöver emellertid inte skyddas för ljus under administreringen.
Hungarian: Azonban az alkalmazás alatt az Eptifibatide Accord oldatot nem kell fénytől védeni.
Swedish: En 10 ml injektionsflaska innehåller 20 mg eptifibatid.
Hungarian: Egy 10 ml-es injekciós üveg 20 mg eptifibatidet tartalmaz.
Swedish: Infusionsvätska, lösnng 1 infusionsflaska: 100 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 1 db 100 ml-es injekciós üveg
Swedish: Det rekommenderades att sträva efter en aPTT på 50-70 sekunder.
Hungarian: 300-350 másodperc között tartani.