FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imprida está indicado en pacientes con hipertensión esencial (presión arterial elevada) que no se controla adecuadamente ni con amlodipino ni con valsartán en monoterapia.
Dutch: Imprida wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kan worden met ofwel amlopidine ofwel valsartan alleen.
Spanish: Imprida es un medicamento que contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Dutch: Imprida is een geneesmiddel met twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Imprida, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imprida.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Imprida, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Imprida.
Spanish: Imprida contiene dos principios activos, amlodipino y valsartán.
Dutch: Imprida bevat twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
Spanish: ¿Cómo actúa Imprida?
Dutch: Hoe werkt Imprida?
Spanish: ¿Cómo se usa Imprida?
Dutch: Hoe wordt Imprida gebruikt?
Spanish: Imprida tampoco debe utilizarse en combinación con medicamentos que contengan aliskirén (utilizados para tratar la hipertensión esencial) en pacientes con diabetes de tipo 2 o en pacientes con problemas renales moderados o graves.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 of met matige tot ernstige nierproblemen mag Imprida eveneens niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die aliskiren (een ander middel voor de behandeling van essentiële hypertensie) bevatten.
Spanish: Conclusiones científicas, motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Dutch: Wetenschappelijke conclusies, redenen voor wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen en gedetailleerde toelichting op de wetenschappelijke redenen voor de verschillen met de aanbeveling van het PRAC
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Spanish: * Ver sección 4.4 Fotosensibilidad
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren atención médica inmediata
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Dutch: Bejaarden (65 jaar of ouder)
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar la dosis o tomar otras precauciones.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis moet veranderen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Spanish: Al conducir vehículos o utilizar máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of een machine bedient, dient men er rekening mee te houden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluido en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Spanish: Deberá visitar a su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes síntomas: Frecuentes
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart: Vaak
Spanish: • dolor/presión en el pecho que empeora o no desaparece
Dutch: • drukkende/hevige pijn in de borst die erger wordt en niet weggaat
Spanish: Puede ser necesario controlar periodicamente la cantidad de potasio en sangre.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren.
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Spanish: Distribución: El volumen aparente de distribución es de 4-8 l/kg.
Dutch: Distributie: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Spanish: Como con otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, puede que este medicamento le haga sentir mareado.
Dutch: Zoals veel andere geneesmiddelen die gebruikt worden ter behandeling van hoge bloeddruk, kan dit geneesmiddel u een duizelig gevoel geven.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
Dutch: Verdeling: Het verdelingsvolume is ongeveer 21 l/kg.
Spanish: A pesar de la ausencia de experiencia en el uso concomitante de valsartán y litio, no se recomienda esta combinación.
Dutch: Ondanks het ontbreken van ervaring met gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Spanish: Alguna de estas sustancias podría interaccionar con el componente hidroclorotiazida de Imprida HCT (ver interacciones relacionadas con HCT).
Dutch: Sommige van deze stoffen zouden een interactie kunnen hebben met de hydrochloorthiazide component van Imprida HCT (zie de interacties van HCT).
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Imprida HCT: Frecuentes
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida HCT: Vaak
Spanish: No existe información acerca del uso de valsartán y/o amlodipino durante la lactancia.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan en/of amlodipine tijdens de lactatieperiode.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Imprida HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Imprida HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: No utilice Imprida HCT si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación.
Dutch: Gebruik Imprida HCT niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Como resultado de los tres mecanismos, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismes, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Imprida HCT en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Imprida HCT, consulte inmediatamente con su médico.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Imprida HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Spanish: Disminución de la hemoglobina y del hematocrito
Dutch: Daling van hemoglobine en hematocriet
Spanish: Se dispone de una experiencia limitada de uso de Imprida HCT, especialmente con la dosis máxima, en pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad coronaria.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Spanish: El efecto completo en la reducción de la presión arterial se alcanzó 2 semanas después de inciar el tratamiento con la dosis máxima de Imprida HCT.
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Imprida HCT werd bereikt.
Spanish: No existe un uso relevante de Imprida HCT en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años) para la indicación de hipertensión arterial esencial.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Imprida HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
Spanish: Sin embargo, es importante tener en consideración que Imprida HCT puede aumentar el efecto hipotensor de otros agentes antihipertensores.
Dutch: Desalniettemin is het belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid dat Imprida HCT het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva kan versterken.
Spanish: Biotransformación: Hidroclorotiazida se elimina predominantemente como compuesto inalterado.
Dutch: Biotransformatie: Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Spanish: Imprida HCT fue estudiado en un ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes hipertensos.
Dutch: Imprida HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Spanish: En pacientes con depleción de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis altas de diuréticos, puede ocurrir una hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con Imprida HCT.
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Imprida HCT.
Spanish: Distribución: El volumen de distribución de valsartán en el estado estacionario tras una administración intravenosa es aproximadamente 17 litros, lo que indica que valsartán no se distribuye extensamente en los tejidos.
Dutch: Verdeling: Het "steady-state" verdelingsvolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Spanish: La dosis normal de Imprida HCT es un comprimido al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Imprida HCT is één tablet per dag.
Spanish: No hay experiencia sobre el uso de Imprida HCT en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Imprida HCT bij zwangere vrouwen.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Imprida HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Imprida HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida HCT.
Spanish: si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Dutch: Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling.
Spanish: Estos efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a continuación: muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes, frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes, muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes, frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Spanish: • nivel bajo de plaquetas en sangre (algunas veces con sangrado o moretón debajo de la piel)
Dutch: • laag gehalte van bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática presentan una disminución del aclaramiento de amlodipino, lo que resulta en un aumento de aproximadamente un 40-60% del AUC.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Spanish: No se recomienda el uso de Imprida HCT en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Spanish: Eliminación: La hidroclorotiazida se elimina del plasma con una vida media promedio de 6 a 15 horas en la fase de eliminación terminal.
Dutch: Uitscheiding: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
Spanish: No se dispone de datos sobre el efecto de los inductores del citocromo CYP3A4 sobre amlodipino.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Spanish: • orinar por la noche
Dutch: • 's nachts plassen
Spanish: El alcohol puede disminuir demasiado su presión arterial y/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación de debilidad.
Dutch: Alcohol kan een te grote verlaging uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis, mientras que amlodipino se metaboliza extensamente en el hígado.
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden, terwijl amlodipine uitgebreid via de lever wordt gemetaboliseerd.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a una semana de la administración de Imprida HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Imprida HCT.
Spanish: En titís, a dosis similares, los cambios fueron semejantes aunque más graves, particularmente en el riñón, donde evolucionaron a nefropatía con aumento de la urea y de la creatinina.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.
Spanish: Si Imprida HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Spanish: Tras la administración oral de Imprida HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Spanish: Los limitados resultados de que se dispone sugieren que el aclaramiento sistémico de la hidroclorotiazida disminuye en personas de edad avanzada tanto sanas como hipertensas, cuando se compara con voluntarios sanos jóvenes.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de systemische klaring van hydrochlorothiazide is verminderd bij zowel gezonde als hypertensieve oudere proefpersonen vergeleken met jonge gezonde proefpersonen.
Spanish: Amlodipino Otros
Dutch: Amlodipine Andere
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Imprida HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Spanish: • crecimiento de las mamas en hombres
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Spanish: Si durante el tratamiento con Imprida HCT aparecen reacciones de fotosensibilidad, se recomienda interrumpir el tratamiento.
Dutch: Wanneer fotosensitiviteitsreacties optreden tijdens de behandeling met Imprida HCT, wordt aangeraden om de behandeling te stoppen.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se asocia el tratamiento con inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA) y antagonistas del receptor de la angiotensina con oliguria y/o azotemia progresiva y (en raras ocasiones) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Imprida HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Dutch: (Imprida HCT wordt ook niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap - zie Zwangerschap rubriek).
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida a partir de Imprida HCT es la misma que cuando se administran como dosis individuales.
Dutch: De snelheid en de mate van absorptie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide uit Imprida HCT zijn dezelfde als bij toediening van de individuele doseringsvormen.
Spanish: Eliminación: Valsartán se elimina primariamente por las heces (aproximadamente un 83% de la dosis) y por la orina (aproximadamente un 13% de la dosis), principalmente como fármaco inalterado.
Dutch: Uitscheiding: Valsartan wordt voornamelijk geëlimineerd als onveranderde stof via de feces (ongeveer 83% van de dosis) en via de urine (ongeveer 13% van de dosis).
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Imprida HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Dutch: Controle van de bloeddruk (<140/90 mmHg) werd bereikt bij statistisch grotere aantallen patiënten met Imprida HCT (71%) vergeleken met elk van de drie dubbele combinatietherapieën (45-54%) (p<0,0001).
Spanish: • disminución de la visión o dolor en los ojos debido a una presión ocular alta (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
Dutch: • vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (een mogelijk teken van acuut geslotenhoekglaucoom)
Spanish: Debido al riesgo de hipopotasemia, la hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocia con medicamentos que podrían inducir torsades de pointes, en particular antiarrítmicos de Clase Ia y Clase III y algunos antipsicóticos.
Dutch: Vanwege het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, vooral bij Klasse Ia- en Klasse IIIantiaritmica en enkele antipsychotica.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de Imprida HCT en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Spanish: • dolor severo en la parte superior del estómago (inflamación del páncreas)
Dutch: • ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
Spanish: La dosis recomendada de Imprida HCT es un comprimido al día, administrado preferentemente por la mañana.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Imprida HCT is één tablet per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
Spanish: Imprida HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Dutch: Imprida HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Spanish: En estudios no clínicos de seguridad, dosis elevadas de valsartán (200 a 600 mg/kg de peso) causaron en ratas una disminución de los parámetros hematológicos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito) e indicios de cambios en la hemodinámica renal (ligero aumento de la urea plasmática e hiperplasia tubular renal y basofilia en los machos).
Dutch: In niet-klinische veiligheidsonderzoeken veroorzaakten hoge doses valsartan (200 tot 600 mg/kg lichaamsgewicht) bij ratten een verlaging van de rode-bloedcelparameters (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en aanwijzingen voor veranderingen in de renale hemodynamiek (licht verhoogd ureumwaarde in plasma en renale tubulaire hyperplasie en basofilie bij mannetjes).
Spanish: Recubrimiento Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Spanish: Los pacientes deben de ser rehidratados antes de la administración.
Dutch: Vóór de toediening moeten de patiënten opnieuw gehydrateerd
Spanish: Estenosis valvular aórtica y mitral, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaución en pacientes con estenosis aórtica o mitral, o con cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Dutch: Stenose van de aorta en de mitralisklep, obstructieve hypertrofische cardiomyopathie Zoals met alle andere vasodilatoren is speciale voorzichtigheid geboden bij patiënten met stenose van de aorta of de mitralisklep, of met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Spanish: Poco frecuentes • disminución de la producción de orina (función del riñón reducida)
Dutch: Soms • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a otros derivados de las sulfonamidas, a derivados de la dihidropiridina, o a alguno de los excipientes.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: Imprida HCT se halla disponible en envases que contienen 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos recubiertos con película, en envases múltiples con 280 comprimidos (con 4 cajas, cada una con 70 comprimidos, o 20 cajas, cada una con 14 comprimidos), y en envases clínicos con 56, 98 o 280 comprimidos en blister unidosis.
Dutch: Imprida HCT is beschikbaar in verpakkingen van 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280 tabletten (bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten), en in ziekenhuisverpakkingen van 56, 98 of 280 tabletten in enkeldosis blisters.
Spanish: Por lo tanto, el uso de Imprida HCT no está recomendado en esta población.
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Spanish: En base a los datos disponibles de los componentes, no se recomienda el uso de Imprida HCT durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres (ver secciones 4.3 y 4.4).
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Imprida HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Spanish: Fertilidad No hay ensayos clínicos sobre fertilidad con Imprida HCT.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische onderzoeken naar vruchtbaarheid met Imprida HCT.
Spanish: Los niveles plasmáticos en el estado estacionario se alcanzan después de la administración continua durante 7-8 días.
Dutch: Bij herhaalde toediening worden steadystate plasmaspiegels na 7-8 dagen bereikt.
Spanish: • una reacción alérgica con síntomas tales como erupción cutánea, picor
Dutch: • allergische reactie met symptomen zoals huiduitslag, jeuk
Spanish: Frecuencia Imprida HCT
Dutch: Frequentie Imprida HCT