FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cialis er hovedpine, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), rygsmerter og muskelsmerter, som er mere almindelige ved højere doser.
Hungarian: A Cialis leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavarok (diszpepszia), hátfájás, izomfájdalom, amelyek a nagyobb dózisok alkalmazása során gyakrabban jelentkeznek.
Danish: Cialis må ikke tages sammen med nitrater (en gruppe af lægemidler der anvendes til behandling af angina) eller lægemidler i klassen "guanylatcyklase-stimulatorer", såsom riociguat (et lægemiddel til behandling af højt blodtryk i de kar, der forsyner lungerne, kendt som pulmonal hypertension).
Hungarian: A Cialis-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerek) vagy a „guanilát-cikláz stimulátorok" osztályába tartozó gyógyszerekkel, mint például riociguattal (a tüdőt ellátó vérerek magas vérnyomásának, a pulmonális hipertóniának a kezelésére alkalmazott gyógyszer) együtt szedni.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cialis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Cialis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Det må heller ikke indtages af patienter, som på noget tidspunkt har haft synstab forårsaget af et problem med blodtilførslen til nerven i øjet (non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső iszkémiás optikus neuropátia) fellépő látásvesztés.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet, men langvarig daglig indtagelse af 10 eller 20 mg Cialis anbefales ikke.
Hungarian: A készítmény naponta legfeljebb egyszer alkalmazható, azonban a 10 vagy 20 mg-os dózisú Cialis megszakítás nélküli napi alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Cialis anvendes til behandling af mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), hvilket er manglende evne til at opnå eller opretholde en hård penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Hungarian: A Cialis-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akik a (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
Danish: I samtlige undersøgelser blev virkningen af Cialis sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt målt på evnen til at opnå og opretholde erektion.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a Cialis-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság legfontosabb mértéke az erekció produkálásának és fenntartásának képessége volt.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Cialis opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Cialis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cialis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Patienter med alvorlige lever- eller nyreproblemer bør ikke indtage mere end 10 mg i en enkelt dosis.
Hungarian: A súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek nem szedhetnek 10 mg-nál nagyobb adagot.
Danish: Lægen bør tage hensyn til den potentielle risiko ved seksuel aktivitet for mænd med kardiovaskulære sygdomme.
Hungarian: A szív- és véredénybetegségben szenvedő férfiaknál az orvosnak figyelembe kell vennie a szexuális tevékenység kockázatát.
Danish: En af disse undersøgelser omfattede udelukkende mænd med sukkersyge.
Hungarian: A vizsgálatok egyikében a gyógyszert csak diabéteszes férfiaknál tanulmányozták.
Danish: Cialis givet i dosis på 5 mg var også mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne med patienter med godartet forstørret blærehalskirtel, hvor resultaterne viste en væsentlig forbedring i symptomerne efter 12 uger sammenlignet med placebo.
Hungarian: Az 5 mg-os dózisban alkalmazott Cialis is hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében végzett valamennyi vizsgálat során, ahol az eredmények a tünetek jelentős javulását mutatták a 12 hetes kezelést követően a placebóval összehasonlítva.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof, der kaldes cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP).
Hungarian: Hatását a foszfodieszteráz enzim gátlása révén fejti ki, amely rendes körülmények között a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) elnevezésű anyagot bontja le.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Cialis fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Cialis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Cialis var væsentligt mere effektivt end placebo i alle undersøgelserne af erektil dysfunktion.
Hungarian: A Cialis mindegyik vizsgálatban jelentősen hatékonyabb volt a placebónál az erekciós diszfunkció kezelésében.
Danish: Stoffet cGMP produceres i penis ved seksuel stimulering og medfører en afslapning af musklerne i svulmelegemet (corpora cavernosa), hvorved blodstrømningen til corpora øges, og der således fremkaldes en erektion.
Hungarian: A szokásos szexuális stimuláció során cGMP szabadul fel a péniszben, ahol a szerv barlangos testében (corpora cavernosa) lévő izmot ellazítja, lehetővé téve ezzel a vér fokozott beáramlását a péniszbe, ami erekciót vált ki.
Danish: Ved at blokere phosphodiesteraseenzymet og forhindre nedbrydningen af cGMP forbedrer Cialis endvidere blodstrømningen til blærehalskirtlen, og blæren og får musklerne heri til at slappe af.
Hungarian: A foszfordieszteráz enzim gátlásával és a cGMP lebomlásának megakadályozása révén a Cialis a vérkeringést is javítja, és ellazítja a prosztata és húgyhólyag izmait.
Danish: Cialis må ikke anvendes til mænd, som har haft et hjertetilfælde inden for de seneste tre måneder eller et slagtilfælde inden for de seneste seks måneder, eller hos patienter med forhøjet blodtryk eller hjerteforstyrrelser (uregelmæssig hjerterytme), da Cialis ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Hungarian: Mivel a Cialis hatását nem vizsgálták olyan betegeknél, akik az elmúlt három hónapban szívinfarktuson, ill. az elmúlt 6 hónapban szélütésen estek át, valamint magas vérnyomásban vagy szívrendellenességben (szívritmuszavarban) szenvedő betegeknél, a gyógyszert ők nem alkalmazhatják.
Danish: Til behandling af mænd med godartet forstørret blærehalskirtel eller mænd med både godartet forstørret blærehalskirtel og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis 5 mg én gang dagligt.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperplázia, vagy egyszerre jelentkező jóindulatú prosztata hiperplázia és erekciós diszfunkció esetén a javasolt dózis napi egyszeri 5 mg.
Danish: Cialis blev sammenlignet med placebo i fire hovedundersøgelser, som omfattede 1 500 patienter med denne tilstand, herunder nogle, som også havde erektil dysfunktion.
Hungarian: A Cialis-t négy fő vizsgálat során hasonlították össze placebóval 1500 betegnél, akik közül néhány erekciós diszfunkcióban is szenvedett.
Danish: Dette kan reducere problemer med urinstrømmen, som er symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel.
Hungarian: Így csökkennek a vizeletürítéssel kapcsolatos problémák, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Danish: Patienter, der tog tadalafil en gang dagligt i en dosis på 2,5 eller 5 mg indberettede også om forbedrede erektioner sammenlignet med dem, der tog placebo.
Hungarian: A Cialis-t napi egyszeri, 2,5 vagy 5 mg-os dózisban szedő betegek is arról számoltak be, hogy a gyógyszer javította az erekciójukat, szemben a placebóval kezeltekkel.
Danish: Dosis er 5 mg én gang dagligt, men kan sænkes til 2,5 mg én gang
Hungarian: A dózis napi egyszeri 5 mg,
Danish: Hvorfor blev Cialis godkendt
Hungarian: Miért engedélyezték a Cialis forgalomba hozatalát?
Danish: I en af spørgeskemaundersøgelserne, hvor pointskalaen var 30, nåede patienter, der havde opnået 15 point inden behandlingen, op på 22,6 eller 25 point efter at have fået henholdsvis Cialis 10 mg eller 20 mg. I undersøgelserne blandt den almindelige befolkning som helhed oplyste 81 % af patienterne, at tadalafil efter behov havde forbedret deres erektion, mens tallet for placebo kun lå på 35 %.
Hungarian: Az egyik kérdőívben, amelyben a maximum pontszám a 30, azok a betegek, akik a kezelés előtt 15 pontot jegyeztek fel, 10 mg és 20 mg Cialis alkalmazása után 22,6, ill.
Danish: Cialis er også blevet undersøgt hos patienter med godartet forstørret blærehalskirtel.
Hungarian: A Cialis-t jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő betegek körében is vizsgálták.
Danish: Hvordan blev Cialis undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cialis-t?
Danish: Hvordan anvendes Cialis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cialis-t?
Danish: Cialis blev undersøgt i seks hovedundersøgelser, der omfattede 1 328 patienter med erektil dysfunktion, hvor det blev indtaget efter behov inden seksuel aktivitet.
Hungarian: A szexuális tevékenység előtt, „igény szerint" bevett Cialis-t hat fő vizsgálatban, 1328, erekciós diszfunkcióban szenvedő beteg bevonásával vizsgálták.
Danish: Cialis kan også anvendes til behandling af tegn og symptomer på godartet forstørret blærehalskirtel (benign prostatahyperplasi), som omfatter problemer med urinstrømmen.
Hungarian: A Cialis alkalmazható a jóindulatú prosztata hiperplázia (nem rákos, megnagyobbodott prosztata) kezelésére is, amely vizeletürítési problémákkal jár.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cialis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cialis alkalmazása?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Cialis?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Cialis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cialis?
Danish: Denne kombination skal anvendes med forsigtighed.
Hungarian: Ezért ilyen kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni.
Danish: De viste indberetningsfrekvenser er i henhold til CTCAE version 3.0.
Hungarian: A bejelentések gyakoriságát a CTCAE 3.0 verziója szerint tüntették fel.
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Hungarian: Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni.
Danish: Man skal være særlig opmærksom ved disse patienter, og der bør udvises forsigtighed ved brug af andre radiosensibiliserende stoffer.
Hungarian: Ezekre a betegekre különös figyelmet kell fordítani és elővigyázatosság szükséges egyéb radioszenzitizáló hatású anyagok használata esetén.
Danish: 06861 Dessau-Roßlau Tyskland
Hungarian: 06861 Dessau-Roßlau Németország
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Hungarian: * A gyakorisági kategóriák megnevezéseinek meghatározása: Nagyon gyakori - ≥ 10%; Gyakori - > 5% és < 10%.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale Instruktioner vedrørende anvendelse, håndtering samt bortskaffelse.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.
Danish: Fra et mikrobielt synspunkt skal infusionsopløsningen anvendes med det samme.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en osmolalitet 230-270 mosmol/kg.
Hungarian: A kiegészített oldat ozmolalitása 230-270 mOsmol/kg.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Hungarian: Az infúzió beadása körülbelül 10 percig fog tartani.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Hungarian: Az vizsgálatok azt mutatták, hogy a pemetrexed körülbelül 81%-ban kötődik plazmafehérjékhez.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af pemetrexed til gravide kvinder, men ligesom andre antimetabolitter formodes pemetrexed at kunne forårsage alvorlige misdannelser, hvis det indgives under graviditeten.
Hungarian: Nincsenek adatok a pemetrexed terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan, de az egyéb antimetabolitokhoz hasonlóan a pemetrexed valószínűleg súlyos születési rendellenességeket okoz, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Danish: Vær derfor forsigtig, hvis De kører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy veszélyes gépeket kezel.
Danish: Informer Deres læge, hvis De har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha szívbetegsége van vagy volt korábban.
Danish: Data for progressionsfri overlevelse data blev delvist bekræftet af en uafhængig undersøgelse (400/1715 patienter blev randomiseret udvalgt til undersøgelsen).
Hungarian: A progressziómentes túlélés adatait egy független értékelés részben megerősítette (az értékelésbe 400/1725 beteget választottak be véletlenszerűen).
Danish: De skal omgående kontakte Deres læge, hvis De mærker nogen af følgende bivirkninger:
Hungarian: Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Hungarian: Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Danish: Forudgående kemoterapi inkluderede ikke pemetrexed.
Hungarian: Az előzetes kemoterápia nem tartalmazott pemetrexedet.
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Hungarian: A CIAMBRA infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be.
Danish: Informér Deres læge, hvis De for nylig er blevet vaccineret, da det muligvis kan forårsage dårlige virkninger med CIAMBRA.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a közelmúltban oltóanyagot adtak be Önnek, mert ez a CIAMBRÁ-val kedvezőtlen hatásokat válthat ki.
Danish: CIAMBRA må ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: A CIAMBRA alkalmazását terhesség alatt kerülni kell.
Danish: Infusionen af cisplatin via drop tager omkring 2 timer.
Hungarian: A ciszplatin infúzió beadása körülbelül 2 óráig fog tartani.
Danish: Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion)
Hungarian: Anafilaxiás sokk (súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció)
Danish: Progressionsfri overlevelse (måneder) Median
Hungarian: Progressziómentes túlélési idő (hónapok) Medián
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Danish: In vitrostudier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktivt sekretion via OAT3 (organisk aniontransporter).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a pemetrexedet az OAT3 (organic anion transporter 3) aktívan szekretálja.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Hungarian: 20. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC: {szám}
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebobehandling.
Hungarian: A pemetrexeddel kezelt betegek 1 éves és 2 éves túlélési aránya 58%, illetve 32%, míg a placebóval kezelteké 45%, illetve 21% volt.
Danish: En infektion (sepsis, dvs. blodforgiftning) kan være alvorlig og kan medføre døden.
Hungarian: A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Hungarian: Szükség esetén a kreatinin clearance-et szorosan monitorozni kell.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pemetrexed i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a pemetrexed vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál a jóváhagyott indikációkban (lásd 4.2
Danish: Det er ukendt, om pemetrexed udskilles i human mælk, og en påvirkning af ammende børn kan ikke udelukkes.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pemetrexed kiválasztódik-e a humán anyatejbe, és hogy a szoptatott gyermekre kifejtett mellékhatások kizárhatók-e.
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration:
Hungarian: Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során:
Danish: Polyglutamatformerne forbliver i cellerne og fungerer som endnu mere potente hæmmere af TS og GARFT.
Hungarian: A poliglutamát vegyületek a sejtben maradnak és még hatékonyabban gátolják a TS-t és a GARFT-ot.
Danish: Følsomhedsanalyser af hovedvirkningens endepunkter blev også bedømt ud fra den protokolkvalificerede (PQ) population.
Hungarian: A fő hatásossági végpontok szenzitivitási elemzéseit szintén a protokoll szempontjából minősített (protocol qualified: PQ) populáció értékelésével végezték.
Danish: I tilfælde af neurotoksicitet er den anbefalede dosisjustering for CIAMBRA og cisplatin angivet i tabel 3.
Hungarian: Neurotoxicitás esetén a CIAMBRA és ciszplatin javasolt dózismódosítását a 3. táblázat mutatja.
Danish: ikke behov for særlige dosisjusteringer ud over de, der anbefales til alle patienter.
Hungarian: Nem szükséges az adagolás más módosítása, mint ami minden beteg esetén javasolt.
Danish: Forbehandling med dexamethason (eller tilsvarende) kan reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner (se pkt.
Hungarian: Azelőzetes dexametazon (vagy azzal ekvivalens) kezelés csökkentheti a bőrreakciók incidenciáját és súlyosságát (lásd 4.2 pont).
Danish: Nedsat kreatininclearance**
Hungarian: Kreatinin emelkedés Csökkent kreatininclearance**
Danish: Hvis De har en væskeansamling omkring lungerne, vil lægen muligvis beslutte at fjerne denne væske, før De bliver behandlet med CIAMBRA.
Hungarian: Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a CIAMBRA alkalmazása előtt.
Danish: Brug en inaktiveret vaccine, hvis muligt (poliomyelitis) (se pkt.
Hungarian: Inaktívált vakcina alkalmazása javasolt, amennyiben rendelkezésre áll (poliomyelitis) (lásd 4.4 pont).
Danish: Lægen eller hospitalsapoteket beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testtömege alapján.
Danish: Der er rapporteret enkelte tilfælde af ekstravasation af pemetrexed, som investigatoren ikke betragtede som alvorlige.
Hungarian: Néhány esetben leírták a pemetrexed extravasatióját, amit a vizsgáló nem ítélt súlyosnak.
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, közölje orvosával.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Hungarian: A biztonságosságot a pemetrexed-csoportba randomizált betegeknél (n = 800) értékelték.
Danish: Pemetrexed må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt og kun efter nøje vurdering af moderens behov og risikoen for fostret (se pkt.
Hungarian: A pemetrexed nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha feltétlenül szükséges, és csak az anyai szükséglet és a magzati kockázat gondos megfontolását követően (lásd 4.4 pont).
Danish: I en række tilfælde blev der også beskrevet positiv de-challenge (bivirkningen forsvandt ved seponering eller reduktion af dosis) og positiv re-challenge (bivirkningen kom igen ved re-eksponering).
Hungarian: Továbbá számos esetben pozitív de challenge-ről (a készítmény alkalmazásának felfüggesztése) és pozitív re-challenge-ről (a készítmény alkalmazásának újraindítása) számoltak be.
Danish: Log-rank-p-værdi*
Hungarian: Log rank p-érték *
Danish: Polyglutamerede metabolitter har en forøget intracellulær halveringstid, hvilket resulterer i en forlænget virkning af lægemidlet i maligne celler.
Hungarian: A poliglutamált metabolitok intracelluláris felezési ideje hosszabb, ami hosszabb hatástartamot eredményez a malignus sejtekben.
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Danish: De efterfølgende injektioner af B12-vitamin kan gives samme dag som pemetrexed.
Hungarian: A további B12-vitamin injekciók adhatók a pemetrexeddel azonos napon.
Danish: Analysen af indvirkningen på NSCLC histologien for total overlevelse viste klinisk relevante forskelle i overlevelse baseret på histologi, se nedenstående tabel.
Hungarian: Az NSCLC szövettan teljes túlélésre gyakorolt hatásának elemzése klinikailag releváns eltéréseket mutatott ki a túlélésben a szövettan alapján, lásd az alábbi táblázatban.
Danish: Hvis De har eller tidligere har haft nyreproblemer, skal De tale med Deres læge eller hospitalsapoteket, da De muligvis ikke må få CIAMBRA.
Hungarian: Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat CIAMBRÁ-t.
Danish: * Se National Cancer Institute CTC version 2 for hver grad af toksicitet, undtagen udtrykket "nedsat kreatininclearance", ** som stammer fra udtrykket "andre renale/genitourinære faktorer".
Hungarian: *Lásd a National Cancer Institute (Nemzeti Onkológiai Intézet) 2. CTC verzióját minden fokozatú toxicitás esetében, kivéve a „csökkent kreatinin clearance"-et ** amely a „renalis/urogenitalis egyéb" kifejezésből származik.
Danish: Allergisk reaktion: Hvis De udvikler udslæt/en brændende eller prikkende fornemmelse eller feber.
Hungarian: • Allergiás reakció: bőrkiütése/ égő vagy csípő érzése vagy láza van.
Danish: Kortikosteroider: Deres læge vil udskrive steroidtabletter til Dem (svarende til 4 milligram dexamethason 2 gange dagligt), som De skal tage på dagen før, på behandlingsdagen og dagen efter behandling med CIAMBRA.
Hungarian: Kortikoszteroidok: Kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet a CIAMBRA-kezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie.
Danish: ** I pemetrexed/cisplatin-armen, randomiseret og behandlet (n=225) og fuldt tilskud (n=167)
Hungarian: ** A pemetrexed/ciszplatin karon, randomizált és kezelt betegek (n = 225) és teljes szupplementációban részesültek (n = 167)
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk chok.
Hungarian: Anaphylaxiás shock ritka eseteit jelentették.
Danish: SE Menarini International Operations Luxembourg S.A Tel: +352 264976
Hungarian: SE Menarini International Operations Luxembourg S.A Te : +352 264976
Danish: Grundet den gastrointestinale toksicitet af pemetrexed i kombinationsbehandling med cisplatin er der observeret svær dehydrering.
Hungarian: A ciszplatinnal kombinációban alkalmazott pemetrexed gastrointestinalis toxicitása következtében súlyos dehidrációt figyeltek meg.
Danish: Patienter med fuldt tilskud
Hungarian: Teljes szupplementációban részesült betegek
Danish: Ubrudt hætteglas 2 år
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg 2 év
Danish: I alt fuldførte 169 patienter (47,1 %) ≥ 6 serier af vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed, hvilket svarer til mindst 10 komplette serier pemetrexed.
Hungarian: Összesen 169 beteg (47,1%) fejezett be ≥ 6 ciklus pemetrexed fenntartó kezelést, ami összesen legalább 10 pemetrexed-kezelési ciklust jelent.
Danish: Bivirkninger med CIAMBRA kan være:
Hungarian: A CIAMBRA mellékhatásai közé tartozhatnak az alábbiak is: