FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Glycerol (E422)
Swedish: Hydroxietylcellulosa Glycerol (E422)
Dutch: Colloïdaal siliciumdioxide
Swedish: Kolloidal kiseldioxid
Dutch: Deferipron vertoonde geen directe mutagene eigenschappen, maar wel clastogene eigenschappen bij in vitro proeven en bij dieren.
Swedish: Deferipron visade sig dock ha klastogena egenskaper i in vitrooch in vivo-analyser på djur.
Dutch: EXP Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Swedish: EXP Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Dutch: − de ernstigste bijwerking die zich kan voordoen na gebruik van Ferriprox is een erg laag aantal witte bloedcellen (neutrofielen).
Swedish: − den allvarligaste biverkningen som kan uppkomma medan du tar Ferriprox är att antalet vita blodceller (neutrofiler) blir mycket lågt.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van dit onderzoek is er geen aanpassing nodig in de Ferriproxdosering voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis.
Swedish: Baserat på resultaten av denna studie krävs ingen justering av dosregimen för Ferriprox hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Dutch: Ieder tablet van 1000 mg bevat 1000 mg deferipron.
Swedish: Varje 1000 mg-tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn niet bekend.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med allvarligt nedsatt leversjukdom är okänd.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten Elk tablet bevat 1000 mg deferipron.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Dutch: Ferriprox orale oplossing is een heldere, oranjerode vloeistof.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox oral lösning är en klar, rödorangefärgad vätska.
Dutch: Sunset Yellow (E110)
Swedish: Para-orange (E110)
Dutch: Coating: Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Macrogol, Titaandioxide.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Hydroxipropylcellulosa, Makrogol, Titandioxid.
Dutch: EXP Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Swedish: EXP Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats.
Dutch: − U gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze neutropenie of agranulocytose veroorzaken (zie de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Swedish: − om du för närvarande tar läkemedel som ger upphov till neutropeni eller agranulocytos (se avsnittet "Andra läkemedel och Ferriprox").
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 500 mg deferipron.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 500 mg deferipron.
Dutch: Er is melding gemaakt van neurologische aandoeningen (zoals tremoren, loopproblemen, dubbel zien, onvrijwillige spiersamentrekkingen, problemen met bewegingscoördinatie) bij kinderen die gedurende enkele jaren vrijwillig een dosis voorgeschreven hadden gekregen die meer dan 2 maal de maximaal aanbevolen dosis van 100 mg/kg/dag bedroeg.
Swedish: Neurologiska störningar (t.ex. skakningar, gångrubbningar, dubbelseende, ofrivilliga muskelsammandragningar, problem med rörelsekoordination) har setts hos barn som frivilligt förskrivits mer än dubbla den maximala rekommenderade dosen på 100 mg/kg/dag under flera år och har även setts hos barn vid standarddoser av deferipron.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Een tablet bevat 1000 mg deferipron.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 1000 mg deferipron.
Dutch: Monotherapie met Ferriprox is geïndiceerd voor het behandelen van ijzerstapeling bij patiënten met thalassemie major wanneer de huidige chelatietherapie gecontra-indiceerd wordt of inadequaat is.
Swedish: Ferriprox som monoterapi är indicerad för behandling av järnöverskott hos patienter med thalassaemia major då gängse terapi med kelatkomplexbildare är kontraindicerad eller otillräcklig.
Dutch: De veiligheid en farmacokinetiek van Ferriprox voor patiënten met terminaal nierfalen zijn niet bekend.
Swedish: Säkerhet och farmakokinetik för Ferriprox hos patienter med njursjukdom i slutstadium är okänd.
Dutch: Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Swedish: Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 1000 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 1000 mg
Dutch: Ga gewoon door met het gebruikelijke schema.
Swedish: Du bör alltid ha kortet med dig.
Dutch: Gebruik om een dosering van circa 75 mg/kg/dag te verkrijgen het aantal tabletten dat in de volgende tabellen voor het lichaamsgewicht van de patiënten wordt voorgesteld.
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg. För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Dutch: Coating: Hypromellose, Macrogol, Titaandioxide.
Swedish: Tablettdragering: Hypromellos, Makrogol, Titandioxid.
Dutch: Vraag uw arts om advies over de beste methode voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox neemt, moet u het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk staken en uw arts inlichten.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar Ferriprox ska du genast sluta ta medicinen och meddela din läkare.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml en 50 g deferipron in 500 ml).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml och 50 g deferipron i 500 ml).
Dutch: Door teveel ijzer kan concentratieafhankelijk MRI T2*signaalverlies optreden; dat wil zeggen dat myocardiaal ijzer de myocardiale MRI T2*-waarden verlaagt.
Swedish: Därför leder en ökad koncentration av järn i myokardiet till minskade MRI T2*-värden i myokardiet.
Dutch: U dient onmiddellijk contact op te nemen met uw arts als u symptomen van een infectie hebt, zoals koorts, keelpijn of griepachtige symptomen.
Swedish: Ge detta kort till din läkare om du utvecklar infektionssymptom som feber, halsont eller influensaliknande symtom.
Dutch: Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten 4 jaar.
Swedish: Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter 4 år.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 500 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 500 mg
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyetheen (HDPE) met een kindveilige polypropyleen dop en een droogmiddel.
Swedish: Burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) med barnskyddande förslutning av polypropylen och torkmedel.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Ferriprox 100 mg/ml
Dutch: Nieuw gediagnosticeerde hartdisfunctie trad op bij 13 (20,6%) patiënten die met deferoxamine werden behandeld en bij 2 (4,3%) patiënten die met Ferriprox werden behandeld en bij de eerste evaluatie geen hartziekte vertoonden (p=0,013).
Swedish: Av de patienter som inte hade någon hjärtsjukdom vid första utvärderingen förekom nydiagnosticerad hjärtdysfunktion hos 13 (20,6%) av de deferoxaminbehandlade patienterna och hos 2 (4,3%) av de Ferriproxbehandlade patienterna (p=0,013).
Dutch: Gedurende het 12-maanden durende onderzoek nam de ijzerstapeling in het hart in de Ferriprox-groep meer af dan in de deferoxamine-groep.
Swedish: Under de tolv månader studien pågick visade sig Ferriprox vara överlägsen deferoxamin när det gällde att minska järnöverskottet i hjärtat.
Dutch: Na opening binnen 35 dagen gebruiken.
Swedish: Skall användas inom 35 dagar efter att flaskan öppnats.
Dutch: Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten 5 jaar.
Swedish: Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter 5 år.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ferriprox 100 mg/ml oral lösning
Dutch: In de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Dutch: Om de myocardiale ijzerstapeling te kwantificeren, werd ook gebruik gemaakt van een MRI-methode (magnetic resonance imaging), T2*.
Swedish: En metod med magnetresonanstomografi (MR), T2*, användes också för att kvantifiera järninnehållet i myokardiet.
Dutch: Na opening binnen 50 dagen gebruiken.
Swedish: Skall användas inom 50 dagar efter att burken öppnats.
Dutch: − Bewaar deze bijsluiter.
Swedish: Tillslut burken väl.
Dutch: U mag Ferriprox niet gebruiken als u borstvoeding geeft.
Swedish: Ta inte Ferriprox om du ammar.
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (25 g deferipron in 250 ml).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (25 g deferipron i 250 ml).
Dutch: Vraag uw arts welke methode het geschiktst is voor u. Als u zwanger wordt terwijl u Ferriprox gebruikt, dient u het gebruik onmiddellijk te staken en uw arts in te lichten.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar Ferriprox, ska du omedelbart avbryta behandlingen och tala med din läkare.
Dutch: Neem de eerste dosis 's morgens in. Neem de tweede dosis 's middags in. Neem de derde dosis 's avonds in. Ferriprox mag met of zonder voedsel worden ingenomen; u vindt het wellicht gemakkelijk te onthouden als u Ferriprox met de maaltijd neemt.
Swedish: Ferriprox kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Ferriprox om du tar det i samband med dina måltider.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 100 mg/ml orale oplossing deferipron
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ferriprox 100 mg/ml oral lösning deferipron
Dutch: Iedere ml orale oplossing bevat 100 mg deferipron (50 g deferipron in 500 ml).
Swedish: Varje ml oral lösning innehåller 100 mg deferipron (50 g deferipron i 500 ml).
Dutch: Als u misselijk bent of moet overgeven, kan het helpen om Ferriprox met voedsel in te nemen.
Swedish: Om du mår illa eller kräks kan det hjälpa att ta Ferriprox i samband med mat. Missfärgad urin är en mycket vanlig biverkning och är inte skadligt.
Dutch: Voor een dosis van ongeveer 75 mg/kg/dag gebruikt u het volume van de orale oplossing die in de volgende tabel aangeraden wordt voor het lichaamsgewicht van de patiënt.
Swedish: Följ den volym av oral lösning i förhållande till patientens kroppsvikt som föreslås i följande tabell för en dagsdos på cirka 75 mg/kg.
Dutch: Ferriprox-tabletten van 500 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met aan één zijde het opschrift "APO" deelbaar "500" en zonder opschrift aan de andere zijde.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 500 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "500" på ena sidan och är släta på den andra.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ferriprox 500 mg filmomhulde tabletten Ferriprox 1000 mg filmomhulde tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ferriprox 500 mg filmdragerade tabletter Ferriprox 1000 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Pepermuntolie
Swedish: Doseringstabell
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/108/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/99/108/002
Dutch: Ferriprox-tabletten van 1000 mg zijn witte tot gebroken witte, capsulevormige tabletten met filmlaag en de opdruk "APO" / "1000" aan de ene kant en onbedrukt aan de andere.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ferriprox 1000 mg-tabletterna är vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter som är märkta med "APO" och "1000" på ena sidan och är släta på den andra.
Dutch: 1 patroon + 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Swedish: 1 cylinderampull + 1 förpackning med 3 nålar
Dutch: U heeft twee opties:
Swedish: Det finns två alternativ:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2009 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 mars 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 21 februari 2014
Dutch: Een heldere en kleurloze oplossing.
Swedish: Klar och färglös lösning.
Dutch: • als u overgewicht heeft.
Swedish: • om du har kraftig övervikt.
Dutch: Dit maakt het onmogelijk een eensluidend doseringsschema aan te bevelen.
Swedish: Detta gör det omöjligt att ge ett generellt doseringsschema.
Dutch: * De verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p < 0,05).
Swedish: * Skillnaden mellan de två grupperna var statistiskt signifikant (p<0,05).
Dutch: Gewoonlijk is Fertavid niet effectief in dergelijke gevallen.
Swedish: Fertavid är i allmänhet inte effektivt i sådana fall.
Dutch: Zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen.
Swedish: Se också avsnitt 4, Eventuella biverkningar.
Dutch: Als u een vrouw bent:
Swedish: Om du är kvinna:
Dutch: • een arts u heeft verteld dat een zwangerschap gevaarlijk is voor u.
Swedish: • har fått veta av en läkare att en graviditet skulle vara farligt för dig.
Dutch: Mediane behandelingsperiode (dagen)
Swedish: Median behandlingsperiod (dagar)
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Swedish: Tomma cylinderampuller får inte fyllas på nytt.
Dutch: Maak een notitie van de datum wanneer u het product buiten de koelkast gaat bewaren.
Swedish: Anteckna när du börjar förvara produkten utanför kylskåp.
Dutch: Oplossing dat niet wordt gebruikt dient verwijderd te worden.
Swedish: Lösning som inte har använts ska kasseras.
Dutch: Uw arts zal u uitleggen wanneer en hoe u dat moet doen.
Swedish: Din läkare kommer att berätta när och hur du ska gå tillväga.
Dutch: • als u al weet dat u een grotere kans op trombose heeft
Swedish: • om du redan vet att du har en ökad risk för tromboser
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u vertellen waar u kunt injecteren.
Swedish: Din läkare eller sköterska kommer att tala om för dig var du ska injicera.
Dutch: Gemiddelde duur van FSH-stimulatie (dagen)
Swedish: Genomsnittlig duration av FSH-stimulering (dagar)
Dutch: Deze lokale reacties zijn over het algemeen licht en van tijdelijke aard.
Swedish: De flesta av dessa lokala reaktioner är lindriga och övergående.
Dutch: • u zwanger bent of zwanger denkt te zijn
Swedish: • är gravid eller tror att du kan vara gravid
Dutch: Als uw spermaproductie niet is gestart na deze periode, kan uw behandeling gedurende ten minste 18 maanden worden voortgezet.
Swedish: Om din spermieproduktion inte har kommit igång inom denna period kan din behandling behöva pågå i minst 18 månader.
Dutch: • Primaire gonadale insufficiëntie.
Swedish: • Primär gonadsvikt.
Dutch: Bloedstolsels kunnen ernstige medische aandoeningen veroorzaken, zoals:
Swedish: Blodproppar kan leda till allvarliga medicinska tillstånd, såsom:
Dutch: De behandeling met Fertavid en hCG dient ten minste 3 tot 4 maanden voortgezet te worden voordat enige verbetering in spermatogenese verwacht kan worden.
Swedish: Behandling med Fertavid och hCG ska pågå i minst 3 till 4 månader innan en förbättring av spermatogenesen kan förväntas.
Dutch: Deze antibiotica kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken bij daarvoor gevoelige personen.
Swedish: Dessa antibiotika kan orsaka överkänslighetsreaktioner hos känsliga personer.
Dutch: Als u een man bent:
Swedish: Om du är man:
Dutch: Bewaring door de patiënt
Swedish: Förvaring hos patient
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Swedish: Ytterligare detaljer om behandlingsschemat anges nedan.
Dutch: In beide gevallen bedraagt de absolute biobeschikbaarheid ongeveer 77 %.
Swedish: Båda har en absolut biotillgänglighet på ca 77%.
Dutch: Wel dient hierbij te worden opgemerkt dat zwangerschap op zichzelf ook een verhoogd risico op trombose geeft.
Swedish: Det bör dock noteras att graviditet i sig också är en ökad risk för trombos.
Dutch: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederland
Swedish: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Nederländerna
Dutch: In zeldzame gevallen kan ernstige OHSS levensbedreigend zijn.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarlig OHSS vara livshotande.
Dutch: Behandeling van mannen:
Swedish: Behandling av män:
Dutch: • als u zelf of iemand in uw directe familie, ooit trombose heeft gehad
Swedish: • om du eller någon annan i din närmaste familj, har eller har haft en trombos
Dutch: Een toename in estradiolspiegels van 40-100 % per dag wordt optimaal geacht.
Swedish: En daglig ökning av östrogennivåerna med 40-100% anses vara optimal.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Swedish: På grund av risken för att utveckla OHSS ska patienter följas under åtminstone två veckor efter hCG-administrering.
Dutch: Een aanvangsdosis van 100 tot 225 IE wordt aanbevolen voor ten minste de eerste vier dagen.
Swedish: En startdos på 100-225 IE rekommenderas under åtminstone de första fyra dagarna.
Dutch: Schade aan de eierstok veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer kan beperkt worden door vroege diagnose en onmiddellijke detorsie.
Swedish: Skador på ovariet på grund av nedsatt blodförsörjning kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Dutch: Praktijkervaring met IVF laat zien dat het behandelingssucces gelijk blijft gedurende de eerste vier pogingen en daarna geleidelijk afneemt.
Swedish: Den sammanlagda erfarenheten av IVF indikerar att i allmänhet är behandlingens resultat stabila under de första fyra försöken och minskar därefter gradvis.
Dutch: • u een allergische reactie heeft gehad op bepaalde antibiotica (neomycine en/of streptomycine)
Swedish: • har haft en allergisk reaktion mot vissa antibiotika (neomycin och/eller streptomycin)
Dutch: Kinderen Er is geen relevant gebruik van Fertavid bij kinderen.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fertavid för barn.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en enentuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Gemiddelde totale dosis (aantal ampullen van 75 IE)
Swedish: Genomsnittlig total dos (antal 75 IE ampuller)
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
Swedish: För med den andra handen in nålen med en vinkel på 90° mot hudens yta, som det visas på bilden (f).
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Swedish: Om patienten inte har svarat efter denna period kan kombinationsbehandlingen fortsätta; den senaste kliniska erfarenheten indikerar att behandling under 18 månader eller längre kan behövas för att uppnå spermatogenes.
Dutch: Behandeling van vrouwen:
Swedish: Behandling av kvinnor:
Dutch: In dat geval dient geen hCG te worden gegeven en moet bevruchting worden vermeden, teneinde een meervoudige zwangerschap te voorkomen.
Swedish: I så fall ska man inte ge hCG och graviditet ska undvikas för att förhindra flerbörd.
Dutch: Deze dosis wordt gedurende ten minste 7 dagen gehandhaafd.
Swedish: Denna dos bibehålls i åtminstone sju dagar.
Dutch: De primaire aminozuurvolgorde is identiek aan die van natuurlijk humaan FSH.
Swedish: Den primära aminosyresekvensen är identisk med naturligt humant FSH.
Dutch: Mediane totale dosis (IE)
Swedish: Median total dos (IE)
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na hCG-toediening op, als gevolg van de hormonale veranderingen in de zwangerschap.
Swedish: Sen OHSS inträffar mer än 10 dagar efter hCG-administrering, som en följd av hormonella förändringar med graviditeten.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties zijn niet vaak waargenomen (ongeveer 0,2 % van alle patiënten die behandeld zijn met follitropine bèta).
Swedish: Generella överkänslighetsreaktioner har i sällsynta fall observerats (0,2% av alla patienter som behandlas med follitropin beta).
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Swedish: Svår OHSS kan vara livshotande.
Dutch: Ook in studies met herhaalde toediening aan ratten (twee weken) en honden (dertien weken) van doseringen tot 100 maal de maximale humane dosis, werden geen effecten van toxicologische betekenis waargenomen.
Swedish: Vid repeated-dose studier hos råtta (två veckor) och hund (13 veckor), upp till 100 gånger den maximala humana dosen, gav Fertavid inga toxikologiskt signifikanta effekter.
Dutch: De behandelingsduur komt overeen met de ontwikkelingstijd van sperma en de termijn waarbinnen verbetering kan worden verwacht.
Swedish: Behandlingsperioden motsvarar den tid det tar för spermier att bildas och den tid under vilken man kan förvänta sig en förbättring.
Dutch: Voor dosering en wijze van toediening, zie rubriek 4.2.
Swedish: För dosering och administrering, se avsnitt 4.2.
Dutch: Medische aandoeningen die een zwangerschap contra-indiceren moeten ook worden geëvalueerd alvorens te starten met de behandeling met Fertavid.
Swedish: Medicinska tillstånd som kontraindicerar graviditet bör också utvärderas innan behandling med Fertavid påbörjas.
Dutch: Bespreek dit met uw arts vóór het starten van de behandeling, vooral:
Swedish: Diskutera detta med din läkare innan påbörjad behandling, speciellt:
Dutch: Er zijn kleine verschillen in de suikerzijketens vastgesteld.
Swedish: Det förekommer små skillnader i kolhydratkedjestrukturen.
Dutch: Wat is Fertavid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Fertavid är och vad det används för
Dutch: De dagdosis wordt dan verder aangehouden totdat pre-ovulatoire omstandigheden worden bereikt.
Swedish: Den dagliga dosen bibehålls sedan tills preovulatoriska betingelser uppnåtts.
Dutch: Het risico hierop kan worden verkleind doorFertavid gedurende de behandeling de follikelontwikkeling nauwkeurig te controleren.
Swedish: Risken kan minskas genom noggrann övervakning av follikelutvecklingen under behandlingen.
Dutch: Voor vrouwen die de eerste cyclus van ovariële stimulatie ondergaan en voor wie de risicofactoren slechts gedeeltelijk bekend zijn, wordt nauwlettende controle van vroege tekenen en symptomen van OHSS aanbevolen.
Swedish: För kvinnor som har sin första cykel av ovariell stimulering, och för vilka riskfaktorer bara är delvis kända, rekommenderas noggrann observation av tidiga tecken och symtom på OHSS.
Dutch: Distributie, biotransformatie en eliminatie
Swedish: Distribution, metabolism och eliminering
Dutch: Overgevoeligheidsreacties voor antibiotica
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot antibiotika
Dutch: U mag Fertavid niet gebruiken als u zwanger bent of als u vermoedt dat u zwanger zou kunnen zijn.
Swedish: Du ska inte använda Fertavid om du redan är gravid eller om du tror att du är gravid.
Dutch: Ectopische zwangerschappen, miskramen en meerlingzwangerschappen zijn ook gerapporteerd.
Swedish: Ektopisk graviditet, missfall och flerbörd har också rapporterats.
Dutch: Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Swedish: Hos män behövs FSH för produktionen av spermier.
Dutch: Klinische ervaring met Fertavid is voor beide indicaties gebaseerd op ten hoogste drie behandelingscycli.
Swedish: Klinisk erfarenhet med Fertavid baseras på upp till tre behandlingscykler för båda indikationerna.
Dutch: Subcutaan (SC) gebruik
Swedish: Subkutan (s.c.) användning
Dutch: → Regelmatige controle van het effect van de FSH-behandeling helpt ovariële overstimulatie te voorkomen.
Swedish: → Regelbunden övervakning av svaret på FSH-behandlingen hjälper till att förebygga överstimulering.
Dutch: Mannen met te veel FSH in hun bloed
Swedish: Män med förhöjda nivåer av FSH i blodet
Dutch: Was uw handen en maak de injectieplaats schoon met een gaasje met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld chloorhexidine 0,5 %) om bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Swedish: Tvätta händerna och gör rent injektionsstället med desinfektionsmedel (t ex klorhexidin 0,5%) för att ta bort bakterier från ytan.
Dutch: Begin opnieuw met stap 1 en gebruik een nieuwe spuit, nieuwe naalden en een nieuwe injectieflacon Fertavid.
Swedish: Starta om på nytt från steg 1 med en ny spruta, nya nålar, och en ny injektionsflaska med Fertavid.