FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prípravky obsahujúce plod serenoy plazivej sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako sú hexán alebo etanol), ktoré sa potom čiastočne odparí, a tak sa získa polotuhý extrakt.
Slovenian: Pripravki s plodom palmeta se pridobivajo z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se svež rastlinski material najprej namoči v topilo (heksan ali etanol), v katerem se raztopijo spojine.
Slovak: Závery výboru HMPC ohľadne používania liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa plod serenoy plazivej (extrahovaný etanolom) môže používať na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BHP (ako sú ťažkosti pri začatí močenia alebo častá potreba močiť), keď lekár vylúčil závažné ochorenia.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe prav tako zaključil, da se plod palmeta (ekstrahiran z etanolom) lahko uporablja za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih (kot so težaven začetek uriniranja in pogosto uriniranje), povezanih z BHP, potem ko zdravnik izključi hujše bolezni.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu serenoy plazivej, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo plodu palmeta.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod serenoy plazivej?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod palmeta, odobrena v EU?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta?
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa však predpokladá, že môže znižovať účinok mužských pohlavných hormónov, ako je testosterón, ktorý zohráva úlohu pri zväčšení prostaty v prípade BHP a že môže mať aj protizápalový účinok.
Slovenian: Način delovanja plodu palmeta ni v celoti znan, vendar laboratorijske študije kažejo, da bi lahko zmanjševal delovanje moških spolnih hormonov, kot je testosteron, ki so vključeni v povečevanje žleze prostate pri BHP, morda pa ima tudi protivnetni učinek.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako používať lieky obsahujúce plod serenoy plazivej a kto ich môže používať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo plod palmeta, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod serenoy plazivej, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod palmeta, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na úľavu od príznakov dolných močových ciest súvisiacich s BPH sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tejto chorobe.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo z etanolom ekstrahiran plod palmeta, za lajšanje simptomov v spodnjih sečilih, povezanih z BHP, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi" pri tej bolezni.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej extrahovaný hexánom na symptomatickú liečbu BHP sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto chorobe.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo s heksanom ekstrahiran plod palmeta, za simptomatsko zdravljenje BHP temeljijo na njihovi „dobro uveljavljeni medicinski uporabi" pri tej bolezni.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod serenoy plazivej, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Pomaly počítajte:
Slovenian: C štejte počasi:
Slovak: Expozícia bola výrazne nižšia (44
Slovenian: Izpostavljenost je bila bistveno nižja (44 %)
Slovak: Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly prietoku (
Slovenian: • Vrtite izbirnik odmerka, dokler se na števcu odmerka ne pokaže simbol preverjanja pretoka (
Slovak: Potom začujete alebo pocítite kliknutie.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Slovak: Lekár bude pravidelne hodnotiť vašu liečbu.
Slovenian: Zdravnik bo redno ocenjeval vaše zdravljenje.
Slovak: Doba expozície bola medzi 3,5 roka a 5 rokmi.
Slovenian: Izpostavljenost je trajala med 3,5 in 5 let.
Slovak: Bolesť môžete pociťovať až v chrbte alebo pravom ramene.
Slovenian: Bolečina lahko izžareva v hrbet ali desno ramo.
Slovak: Dávku ďalej nezvyšujte.
Slovenian: Odmerka več ne zvišujte.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar ga ni mogoče povsem izključiti.
Slovak: Koľko roztoku zostáva?
Slovenian: Koliko raztopine je še preostalo?
Slovak: Je možné, že budete potrebovať lekárske ošetrenie.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
Slovak: Pozorované hodnoty pacientov absolvujúcich všetky naplánované návštevy
Slovenian: Izmerjene vrednosti pri bolnikih, ki so zaključili vsak načrtovan obisk
Slovak: Lekár vám určí diétu a program cvičení.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
Slovak: S cieľom zlepšiť sledovateľnosť biologických liekov sa má jasne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Slovak: Príklad Počítadlo dávky zastalo: zostáva
Slovenian: primer števec odmerka se je ustavil: preostalo je še
Slovak: HbA1c, %
Slovenian: HbA1c v %
Slovak: Podrobný návod na použitie sa nachádza na druhej strane tejto písomnej informácie.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo so opisana na drugi strani tega navodila.
Slovak: Môžu sa objaviť tieto účinky:
Slovenian: Pojavita se lahko:
Slovak: Lekár vám povie, akú dávku lieku Saxenda máte používať každý týždeň.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Saxenda uporabite vsak teden.
Slovak: ATC kód: A10BJ02
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ02.
Slovak: Obe periódy liečby pokračovali 12-týždňovým observačným obdobím bez podávania lieku/placeba.
Slovenian: Obema zdravljenjema je sledilo 12-tedensko opazovalno obdobje brez uporabe zdravila/placeba.
Slovak: V takomto prípade nebude podaná celá dávka.
Slovenian: V tem primeru ne boste prejeli celotnega odmerka.
Slovak: Čas v týždňoch
Slovenian: Čas v tednih
Slovak: Pankreatitída je vážny, potenciálne život ohrozujúci zdravotný stav.
Slovenian: Pankreatitis je resna in potencialno življenjsko ogrožajoča bolezen.
Slovak: Tieto tumory neboli pozorované u opíc liečených 20 mesiacov.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jim zdravilo dajali 20 mesecev.
Slovak: Zoberte so sebou aj obal lieku.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu:
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Slovak: Analýza celého súboru.
Slovenian: Celotni nabor za analizo.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Slovenian: Ne sme se ga aplicirati intravensko ali intramuskularno.
Slovak: SD=štandardná odchýlka.
Slovenian: SD = standardna deviacija.
Slovak: Liraglutid sa nemá používať počas gravidity.
Slovenian: Liraglutida se ne sme uporabljati med nosečnostjo.
Slovak: ***Pozri časť 4.4.
Slovenian: ***Glejte poglavje 4.4.
Slovak: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti do jedla a príjmu potravy, ale presný mechanizmus jeho účinku nie je úplne jasný.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita in vnosa hrane, vendar pa natančen mehanizem delovanja ni v celoti znan.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
Slovak: Etnický pôvod
Slovenian: Etnično poreklo
Slovak: ****Z kontrolovanej fázy 2, 3a a 3b klinických skúšaní.
Slovenian: ****Iz kontroliranih kliničnih preskušanj 2, 3a in 3b faze Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: Liečba začne nízkou dávkou, ktorá sa bude postupne zvyšovať počas prvých piatich týždňov liečby.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom, nato pa ga boste v prvih petih tednih zdravljenja postopno povečevali.
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované takto: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.
Slovenian: Z uporabo napačnega zdravila lahko ogrozite svoje zdravje.
Slovak: Tepová frekvencia sa má monitorovať v pravidelných intervaloch v súlade so zaužívanou klinickou praxou.
Slovenian: Frekvenco srčnega utripa je treba spremljati v rednih intervalih, skladno z običajno klinično prakso.
Slovak: Oneskorené vyprázdňovanie žalúdka
Slovenian: • zakasnelo praznjenje želodca
Slovak: Východisková hodnota, kg (SD) 105,6 (21,9)
Slovenian: Telesna masa Izhodiščna telesna masa v kg (SD) 105,6 (21,9)
Slovak: Alergické reakcie vrátane kožných vyrážok
Slovenian: • alergijske reakcije, vključno s kožnim izpuščajem
Slovak: Zaistí sa tým aj presnosť dávkovania.
Slovenian: Zagotavlja tudi točnost odmerjanja.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli zistené.
Slovenian: Drugih tumorjev, povezanih z zdravljenjem s tem zdravilom, niso ugotovili.
Slovak: Liek Saxenda môžete používať kedykoľvek počas dňa s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda lahko uporabite ob kateri koli uri, s hrano in pijačo ali brez njiju.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a symptómov pacienta.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba začeti ustrezno podporno zdravljenje glede na bolnikove klinične znake in simptome.
Slovak: Neprejavil sa žiaden klinicky relevantný účinok na celkovú expozíciu etinylestradiolu ani levonorgestrelu.
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celokupno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Saxenda Nepoužívajte liek Saxenda: - ak ste alergický na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Saxenda Ne uporabljajte zdravila Saxenda: - če ste alergični na liraglutid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Nie je známe, či sa liraglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se liraglutid izloča v materino mleko.
Slovak: V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Slovak: Reakcie sa zvyčajne objavovali počas prvých týždňov liečby a pominuli v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov pokračujúcej liečby.
Slovenian: Reakcije so se navadno pojavile v prvih tednih zdravljenja in so med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih izzvenele.
Slovak: Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za varno uporabo injekcijskega peresnika.
Slovak: To vám môže pomôcť prijímať menej potravy a znižovať telesnú hmotnosť.
Slovenian: Tako vam lahko pomaga zmanjšati količino zaužite hrane in zmanjšati telesno maso.
Slovak: Najvyššie hodnoty tepovej frekvencie sa dosahovali po približne 6 týždňoch.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa je dosegla najvišjo vrednost po približno 6 tednih.
Slovak: Číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=8,15.
Slovenian: Bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna, izotonična raztopina s pH 8,15.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní alebo genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot le eno zdravilo za injiciranje.
Slovak: Prestaňte používať liek Saxenda a obráťte sa ihneď na lekára, ak sa u vás objaví silná bolesť v hornej časti brucha, zvyčajne najsilnejšia na pravej strane pod rebrom.
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
Slovak: Interakčné štúdie nepreukázali žiadne klinicky relevantné spomalenie absorpcie, a preto nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja niso pokazale klinično pomembne upočasnitve absorpcije, zato prilagoditev odmerka ni potrebna.
Slovak: Liraglutid nezvyšuje energetický výdaj v porovnaní s placebom.
Slovenian: Liraglutid v primerjavi s placebom ne poveča porabe energije.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie" a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Slovenian: Zamenjajte iglo, kot je opisano v koraku 5 "Po injiciranju", in ponovite vse korake, začenši s korakom 1 "Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo".
Slovak: Priemerný evidentný distribučný objem po subkutánnom podaní je 20-25 l (u osôb s telesnou hmotnosťou približne 100 kg).
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve po subkutani aplikaciji je 20-25 l (za osebo, katere telesna masa je približno 100 kg).
Slovak: Cholelitiáza a cholecystitída môžu viesť k hospitalizácii a cholecystektómii.
Slovenian: Holelitiaza in holecistitis lahko vodita v hospitalizacijo in holecistektomijo.
Slovak: **Nespavosť bola pozorovaná hlavne počas prvých 3 mesiacov liečby.
Slovenian: **Nespečnost se je v glavnem pojavljala v prvih treh mesecih zdravljenja.
Slovak: Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.
Slovenian: Bodite zelo pozorni, da odmerek pravilno izračunate.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo, tako da pijete veliko tekočine.
Slovak: Nie je známe, či je spomalený rast mláďat spôsobený zníženým príjmom materského mlieka v dôsledku priameho účinku GLP-1 alebo zníženou produkciou materského mlieka v dôsledku zníženého prísunu kalórií.
Slovenian: Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
Slovak: Liek Saxenda používajte každý deň približne v rovnakom čase - vyberte si časť dňa, ktorá vám najviac vyhovuje.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda uporabljajte vsak dan ob približno istem času - izberite si uro, ki je za vas najprimernejša.
Slovak: Žiadne z hlásení nezahŕňalo závažnú hypoglykémiu.
Slovenian: Noben dogodek pa ni vključeval hude hipoglikemije.
Slovak: Po prvom použití: 1 mesiac
Slovenian: 30 mesecev Po prvi uporabi: 1 mesec.
Slovak: Použitie u týchto pacientov sa neodporúča (pozri časť 4.2).
Slovenian: Uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na fertilitu okrem mierne zvýšenej predčasnej embryonálnej úmrtnosti pri najvyššej dávke.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih škodljivih vplivov na plodnost, so pa pokazale nekaj več zgodnjih embrionalnih smrti pri največjem odmerku.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Saxenda u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli zatiaľ stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Saxenda pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Neodporúča sa, ak máte 75 rokov alebo ste starší.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva, če ste stari 75 let ali več.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Slovak: Po dosiahnutí odporúčanej dávky 3,0 mg v 5. týždni liečby, udržiavajte túto dávku až do skončenia liečby.
Slovenian: Ko v 5. tednu zdravljenja dosežete priporočeni odmerek 3,0 mg, še naprej uporabljajte ta odmerek do zaključka zdravljenja.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok, če boste uporabili nov injekcijski peresnik.
Slovak: Riziko hypoglykémie sa môže zmenšiť znížením dávky inzulínu a/alebo sulfonylurey.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo je mogoče zmanjšati z zmanjšanjem odmerka insulina in/ali sulfonilsečnine.
Slovak: Preto sa má liraglutid používať opatrne u pacientov s ochorením štítnej žľazy.
Slovenian: Liraglutid je zato treba pri bolnikih z boleznijo ščitnice uporabljati previdno.
Slovak: Okrem toho mal liraglutid priaznivý účinok na plazmatické lipidy.
Slovenian: Poleg tega je imel liraglutid tudi ugoden vpliv na lipide v plazmi.
Slovak: 95 % CI [0,78; 0,97] p<0,001 non-inferiorita p=0,005 superiorita
Slovenian: 95 % IZ 0,78; 0,97 p<0,001 za neinferiornost p=0,005 za superiornost
Slovak: Miesto podávania injekcie a čas podávania sa môže meniť bez úpravy dávky.
Slovenian: Mesto in čas injiciranja je mogoče spreminjati brez prilagoditve odmerka.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o príznakoch zvýšenej tepovej frekvencie (búšenie srdca alebo pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca v pokoji).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s simptomi zvišane frekvence srčnega utripa (palpitacije ali občutek hitrega srčnega utripa v mirovanju).
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi nájdete v časti 4.
Slovenian: Za opozorilne znake nizkega krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Slovak: Závraty sa však môžu vyskytnúť najmä počas prvých 3 mesiacov liečby liekom Saxenda.
Slovenian: Toda pojavi se lahko omotica, predvsem v prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom Saxenda.
Slovak: Úpravy dávok grizeofulvínu a iných zložiek s nízkou rozpustnosťou a vysokou priepustnosťou nie sú potrebné.
Slovenian: Prilagoditev odmerka griseofulvina in drugih učinkovin z majhno topnostjo in veliko prepustnostjo ni potrebna.
Slovak: Veľká väčšina z nich mala už potvrdené kardiovaskulárne ochorenie.
Slovenian: Velika večina bolnikov je imela dokazano srčno-žilno bolezen.
Slovak: Na základe výsledkov populačnej farmakokinetickej analýzy majú ženy o 24 % nižší klírens liraglutidu podľa telesnej hmotnosti v porovnaní s mužmi.
Slovenian: Glede na rezultate populacijske farmakokinetične analize imajo ženske za 24 % nižji očistek liraglutida, korigiran glede na težo, kot moški.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Nie sú žiadne klinické skúsenosti s použitím u pacientov s kongestívnym zlyhávaním srdca New York Heart Association (NYHA) triedy IV, a preto sa používanie liraglutidu u týchto pacientov neodporúča.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Slovak: Pred prvým použitím:
Slovenian: Pred prvo uporabo
Slovak: Cholecystitída***
Slovenian: holecistitis***
Slovak: Fakt, že značný úbytok telesnej hmotnosti môže zvýšiť riziko cholelitiázy, a tým aj cholecystitídy, len čiastočne vysvetľuje vyššiu mieru ich výskytu v súvislosti s liraglutidom.
Slovenian: Dejstvo, da lahko znatna izguba telesne mase poveča tveganje za holelitiazo in posledično holecistitis, le deloma obrazloži večjo pojavnost pri liraglutidu.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liek Saxenda má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Malo verjetno je, da bi zdravilo Saxenda vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Slovak: Chýbajúce hodnoty nasledujúce po východiskových hodnotách boli pripočítané na základe posledných vykonaných meraní.
Slovenian: Manjkajoče po izhodiščne vrednosti so bile pripisane s prenosom zadnje opaženih vrednosti naprej.
Slovak: Saxenda sa podáva jedenkrát denne v akomkoľvek čase, nezávisle od jedla.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je treba aplicirati enkrat na dan, ob kateri koli uri, ne glede na obroke.
Slovak: Okrem mierneho poklesu počtu živých implantátov, štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Razen rahlega zmanjšanja števila živih ugnezdenj, študije na živalih niso pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Klinické štúdie naznačujú, že liraglutid zlepšuje a udržiava funkciu beta buniek na základe modelu homeostázy (HOMA-B) a pomer proinzulínu a inzulínu.
Slovenian: Klinična preskušanja kažejo, da liraglutid izboljša in vzdržuje delovanje celic beta, glede na oceno delovanja celic beta s homeostatskim modelom (HOMA-B) in razmerje med proinsulinom in insulinom.
Slovak: Po prvom použití uchovávajte pero pri teplote do 30°C alebo v chladničke.
Slovenian: Po prvi uporabi shranjujte injekcijski peresnik pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku.
Slovak: Ak pred prvým podaním injekcie s novým perom neskontrolujete prietok, možno si nepodáte predpísanú dávku a nedostaví sa účinok lieku Saxenda.
Slovenian: Če pred prvim injiciranjem z novim injekcijskim peresnikom ne preverite pretoka, morda ne boste prejeli predpisanega odmerka in želenega učinka zdravila Saxenda.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo, navlaženo z blagim detergentom.
Slovak: • perorálne (ústami) užívate warfarín alebo iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (antikoagulanty).
Slovenian: • jemljete varfarin ali druga peroralna zdravila proti strjevanju krvi (antikoagulanti).
Slovak: The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) štúdia zahŕňala 9 340 pacientov s nedostatočne kompenzovaným diabetom 2. typu.
Slovenian: Preskušanje LEADER (Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results) je vključevalo 9.340 bolnikov z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2.