FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på nya loppangrepp under 5 veckor.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja 5 viikon ajan jatkuva kirppuja tappava vaikutus uusia tartuntoja vastaan.
Swedish: Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin
Finnish: Hydrolysoitu kasviproteiini Liivate
Swedish: Simparica Trio tabletter är smakliga och de flesta hundar äter dem gärna.
Finnish: Simparica Trio tabletit ovat maistuvia tabletteja, jotka suurin osa koirista syö mielellään omistajan niitä tarjotessa.
Swedish: Moxidektin är en makrocyklisk lakton av andra generationen, tillhörande familjen milbemyciner.
Finnish: Moksidektiini on milbemysiineihin kuuluva toisen sukupolven makrosyklinen laktoni.
Swedish: pyrantel (som embonat) (mg)
Finnish: pyranteeli (embonaattina) (mg)
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) Pigmentblandning 018 (E110, E129, E132) Hydroxipropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Pigmenttiseos 018 (E110, E129, E132) Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys
Swedish: I endemiska områden ska hundar ges lung- och hjärtmaskförebyggande behandling med en månads mellanrum.
Finnish: Endeemisillä alueilla koirille on annettava keuhkomatoja ja/tai sydänmatoja ehkäisevää hoitoa kuukauden välein.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Swedish: Hundens födointag har ingen effekt på absorptionen av sarolaner och moxidektin.
Finnish: Koiran prandiaalinen tila ei vaikuta siihen, miten hyvin sarolaneeri ja moksidektiini imeytyvät.
Swedish: Under behandling med läkemedlet ska samtidig användning av andra läkemedel som kan hämma pglykoprotein (t.ex. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) därför endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Finnish: Tästä syystä muita valmisteita, jotka voivat estää P-glykoproteiinia (kuten syklosporiinia, ketokonatsolia, spinosadia tai verapamiilia) saa eläinlääkevalmisteen käytön aikana käyttää samanaikaisesti vain vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Swedish: Efter bindningen till receptorer öppnas kanalen för att tillåta ett inflöde av katjoner som leder till depolarisering och excitatoriska effekter på nematodernas muskler, vilket till slut leder till en spastisk paralys och död av masken.
Finnish: Reseptoriin sitoutumisen jälkeen kanava avautuu ja päästää kationeja virtaamaan sisään, mikä johtaa depolarisaatioon ja sukkulamadon lihaksiin kohdistuviin eksitatorisiin vaikutuksiin ja aiheuttaa lopulta madolle spastisen halvauksen ja kuoleman.
Swedish: Sarolaner har ingen interaktion med kända insekticida bindningsställen av nikotin- eller andra GABA-erga insekticider såsom neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermectiner och cyklodiener.
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotinergisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fiprolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
Swedish: Fästingar som finns på djuret före administrering eller från nya angrepp efter administrering av produkten dör inom 48 timmar.
Finnish: Eläimessä ennen valmisteen antamista olleet tai uusista, valmisteen antamisen jälkeen saaduista tartunnoista peräisin olevat puutiaiset kuolevat 48 tunnin kuluessa.
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger styrkan av sarolaner.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu tabletin sarolaneerivahvuus.
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis) och flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) sekä moniin puutiaislajeihin, esimerkiksi Dermacentor reticulatus-, Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajeihin.
Swedish: Engångsbehandling förebygger också lungmasksjukdom (genom att minska antalet omogna vuxna stadier (L5) av A. vasorum) och hjärtmasksjukdom (D. immitis) under en månad.
Finnish: Yksi antokerta ehkäisee myös keuhkomatotautia (vähentämällä epäkypsien aikuisten (L5) A. vasorum -matojen määrää) ja sydänmatotautia (D. immitis) kuukauden ajan.
Swedish: Bibehållande av effekten av makrocykliska laktoner är avgörande för kontroll av Dirofilaria immitis.
Finnish: Makrosyklisten laktonien tehon säilyminen on keskeistä Dirofilaria immitis -tartuntojen torjunnan kannalta.
Swedish: Pyrantel elimineras via tarmen och den lilla del som absorberas elimineras närmast via urinen.
Finnish: Pyranteeli eliminoituu ulosteen mukana, ja pieni imeytynyt osuus eliminoituu pääasiassa virtsan mukana.
Swedish: Denna fasta kombination av moxidektin och pyrantel ger en kompletterande antihelmintisk effekt genom olika verkningsmekanismer.
Finnish: Tässä kiinteäannoksisessa yhdistelmävalmisteessa moksidektiinin ja pyranteelin erilaiset vaikutusmekanismit täydentävät toistensa antihelminttista tehoa.
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
Finnish: Pyranteeli on nikotinergisten asetyylikoliinireseptorien (nAChR) agonisti.
Swedish: Sarolaner elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 12 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 12 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Finnish: − Toxocara canis - epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Swedish: Båda aktiva substanserna bidrar till en heltäckande effekt mot följande gastrointestinala nematoder: Ancylostoma caninum och Toxocara canis.
Finnish: Molemmilla vaikuttavilla aineilla on merkittävä osa maha-suolikanavan Ancylostoma caninum- ja Toxocara canis -sukkulamatojen vastaisessa kokonaisvaikutuksessa.
Swedish: Oavsiktligt intag av läkemedlet kan eventuellt leda till biverkningar, såsom övergående neurologiska symtom.
Finnish: Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa mahdollisesti aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten ohimenevää hermoston kiihtymistilaa.
Swedish: Detta läkemedel ska administreras i en dos på 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidektin och 5-10 mg/kg pyrantel enligt följande tabell:
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan annoksella 1,2-2,4 mg/kg sarolaneeria, 0,024-0,048 mg/kg moksidektiinia ja 5-10 mg/kg pyranteelia seuraavan taulukon mukaisesti:
Swedish: I en laboratorieundersökning tolererades produkten väl hos hundar med MDR1-defekt(deficient multidrug-resistance-protein 1) efter en oral administrering vid 3 gånger den rekommenderade dosen.
Finnish: Laboratoriotutkimuksessa tuote oli hyvin siedetty koirilla, joilla oli puutteellinen monilääkeresistenssi-proteiini 1 (MDR1 - / -), kun annettiin kerta-annoksena 3 kertaa suositeltu annos.
Swedish: Pyrantel efterliknar den agonistiska effekten av acetylkolin genom bindning med hög affinitet till subtypspeficika jonoforiska nikotinerga acetylkolinreceptorer hos nematoder, men utan bindning till muskarinerga acetylkolinreceptorer.
Finnish: Pyranteeli jäljittelee asetyylikoliinin agonistivaikutuksia sitoutumalla suurella affiniteetilla sukkulamatojen alatyyppispesifisiin ionoforisiin nAChR-reseptoreihin, mutta se ei sitoudu muskarinergisiin asetyylikoliinireseptoreihin (mAChR).
Swedish: Störning av dessa receptorer med sarolaner förhindrar upptagningen av kloridjoner genom GABA- och glutamatreglerade jonkanaler, vilket resulterar i ökad nervstimulering och döden av målparasiten.
Finnish: Sitoutumalla näihin reseptoreihin sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattivälitteisiin kloridikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Swedish: Denna störning leder till att kloridkanalerna i de postsynaptiska bindningsställena öppnas för att tillåta inflöde av kloridjoner.
Finnish: Tämän häiritsevän vaikutuksen seurauksena postsynaptisen liitoskohdan kloridikanavat avautuvat ja päästävät kloridi-ioneja virtaamaan sisään.
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis)
Finnish: − Sydänmatotaudin (Dirofilaria immitis) ehkäisy
Swedish: Läkemedlet kan användas som en del av den säsongsmässiga behandlingen mot fästingar och loppor (ersätter behandling med en produkt som enbart är aktiv mot fästingar och loppor) hos hundar med diagnosticerad samtidig gastrointestinal nematodinfektion.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kausittaista kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoa (jolloin se korvaa hoidon yksivaikutteisella kirppu- ja puutiaisvalmisteella) koirille, joilla on todettu samanaikaisia maha-suolikanavan sukkulamatoinfektioita.
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
Finnish: − Ancylostoma caninum - L4-toukka-asteet, epäkypsät aikuiset (L5) ja aikuiset
Swedish: Det verkar huvudsakligen genom att störa den neuromuskulära transmissionen i glutamatreglerade kloridkanaler och i mindre omfattning i GABA (gamma-amino-smörsyra) -reglerade kanaler.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa häiritsemällä impulssien välittymistä hermoista lihaksiin varsinkin glutamaattivälitteisten kloridikanavien, mutta myös GABA-välitteisten (gamma-aminovoihappovälitteisten) kanavien tasolla.
Swedish: Efter en enda administrering av 5 gånger den maximala rekommenderade dosen till denna känsliga hundras observerades övergående ataxi och / eller muskelfasikulering.
Finnish: Kerta-annoksen jälkeen, joka oli 5 kertaa suurempi kuin suosituksen mukainen suurin suositeltu annos, havaittiin ohimenevää ataksiaa ja / tai lihasten faskulaatiota.
Swedish: − Uncinaria stenocephala vuxna.
Finnish: − Uncinaria stenocephala - aikuiset
Swedish: − För behandling av fästingangrepp.
Finnish: − Puutiaistartuntojen hoitoon.
Swedish: Om veterinären anser att det behövs upprepad(e) behandling(ar) av läkemedlet, ska följande behandling(ar) ske med minst en månads intervall.
Finnish: Jos valmistetta on eläinlääkärin arvion perusteella annettava uudelleen, annosvälin on oltava vähintään yksi kuukausi.
Swedish: För hundar som drabbats av eller löper risk för samtidig infektion av yttre och inre parasiter.
Finnish: Koirille, joilla on ulko- ja sisäloisten sekatartunta tai tällaisen tartunnan riski.
Swedish: Moxidektin elimineras långsamt från plasma (halveringstid ungefär 11 dagar) via gallan och tarmen och i mindre grad via metabolism.
Finnish: Moksidektiini eliminoituu hitaasti plasmasta (puoliintumisaika noin 11 vuorokautta) sappierityksen ja ulosteen kautta, ja lisäksi pieni osa eliminoituu metabolisen puhdistuman kautta.
Swedish: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidektin/pyrantel (EN eller Latin)
Finnish: 3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg 6 mg / 0.12 mg / 25 mg 12 mg / 0.24 mg / 50 mg 24 mg / 0.48 mg / 100 mg 48 mg / 0.96 mg / 200 mg 72 mg / 1.44 mg / 300 mg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli (EN tai Latin)
Swedish: Pyrantel är aktivt mot omogna stadier (L5) och vuxna stadier av Toxocara canis, vuxna stadier av Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina och Uncinaria stenocephala.
Finnish: Pyranteeli tehoaa Toxocara canis -lajin epäkypsiin (L5) ja aikuisiin yksilöihin sekä Ancylostoma caninum-, Toxascaris leonina- ja Uncinaria stenocephala -lajien aikuisiin yksilöihin.
Swedish: Moxidektin absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 2,4 timmar efter administrering med en biotillgänglighet på 66,9 %.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2,4 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sen hyötyosuus on 66,9 %.
Swedish: Läkemedlet har en omedelbar och varaktig avdödande effekt på Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus och Rhipicephalus sanguineus under 5 veckor och på Dermacentor reticulatus under 4 veckor.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön sekä 5 viikon ajan jatkuva Ixodes hexagonus-, Ixodes ricinus- ja Rhipicephalus sanguineus -lajien puutiaisia tappava vaikutus ja 4 viikon ajan jatkuva Dermacentor reticulatus -lajin puutiaisia tappava vaikutus.
Swedish: − För förebyggande av sjukdom orsakad av fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum) genom att minska infektionsnivån av omogna vuxna (L5) stadier av Angiostrongylus vasorum.
Finnish: − Angiostrongyloosin ehkäisy pienentämällä epäkypsien aikuisten (L5) Angiostrongylus vasorum -matojen aiheuttaman infektion voimakkuutta.
Swedish: Administreringssätt Tabletter kan ges med eller utan foder.
Finnish: Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Swedish: Andra läkemedel och Simparica Trio tuggtabletter: Ingen känd påverkan på eller av andra läkemedel.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Finnish: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tablettia)
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation eller hos hundar avsedda för avel.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla koirilla ei ole selvitetty.
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Finnish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletti) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tablettia) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tablettia) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tabletti)
Swedish: Moxidektin är effektivt mot vuxna stadier av Toxocara canis, L4-larver och omogna stadier (L5) av Ancylostoma caninum, L4 av Dirofilaria immitis och omogna stadier (L5) av Angiostrongylus vasorum.
Finnish: Moksidektiini tehoaa Toxocara canis -lajin aikuisiin yksilöihin, Ancylostoma caninum -lajin L4-vaiheen toukkiin ja epäkypsiin yksilöihin (L5), Dirofilaria immitis -lajin L4-vaiheen yksilöihin ja Angiostrongylus vasorum -lajin epäkypsiin yksilöihin (L5).
Swedish: Glukos, flytande
Finnish: Glukoosi, nestemäinen Sianmaksajauhe
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Finnish: sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / pyranteeli (embonaattina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / pyranteeli (embonaattina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / pyranteeli (embonaattina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / pyranteeli (embonaattina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / pyranteeli (embonaattina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / pyranteeli (embonaattina) 300 mg
Swedish: moxidektin (mg)
Finnish: moksidektiini (mg)
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och rundmaskar i magtarmkanalen behövs.
Finnish: Valmistetta saa antaa koirille vain silloin, kun tarvitaan samanaikaista hoitoa puutiaisia tai kirppuja ja maha-suolikanavan sukkulamatoja vastaan.
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Swedish: Engångsbehandling är effektiv vid behandling av gastrointestinala nematoder.
Finnish: Yksi hoitokerta on tehokas mahasuolikanavan sukkulamatoinfektioiden hoidossa.
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 72 mg / 1,44 mg / 300 mg
Swedish: Sarolaner absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 3,5 timmar efter administrering med en hög biotillgänglighet på 86,7 %.
Finnish: Sen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 3,5 tunnin (tmax) kuluessa antamisen jälkeen, ja sillä on suuri hyötyosuus, 86,7 %.
Swedish: Läkemedlet tolereras väl av hundar med MDR1-defekt (deficient multidrug-resistance-protein 1).
Finnish: Koirat, joilla on puutteellinen monilääkeresistenssiproteiini 1 (MDR1 -/-), sietävät valmistetta hyvin.
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 48 mg / 0,96 mg / 200 mg
Swedish: För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
Finnish: Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
Swedish: Förebyggande av sjukdom orsakad av hjärtmask (Dirofilaria immitis) och fransk hjärtmask (Angiostrongylus vasorum):
Finnish: Sydänmatotaudin ja angiostrongyloosin ehkäisy:
Swedish: Detta resulterar i slapp förlamning och eventuell död av parasiter som exponerats för läkemedlet.
Finnish: Tämä aiheuttaa lääkkeelle altistuneille loisille velttohalvauksen ja lopulta kuoleman.
Swedish: Om hunden inte löper risk för samtidig blandinfestation ska parasitmedel med ett smalare spektrum användas.
Finnish: Jos sekatartunnan riskiä ei ole, on käytettävä kapeakirjoisempaa loisia tappavaa valmistetta.
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Finnish: koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Swedish: Tablettstyrka 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Finnish: Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Finnish: Ihon alle Esitäytetty ruisku (lasia) esitäytetyssä kynässä (VarioJect)
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Finnish: • Potilaskortin merkitys ja käyttö.
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Finnish: Lääkäreille annettavan informaation tulee sisältää seuraavat pääviestit:
Swedish: • Läkarinformation
Finnish: • lääkäri-informaation
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää varmistua, ennen valmisteen kauppaantuontia, että kaikki lääkärit, jotka aikovat määrätä/käyttää Simponia, ovat saaneet lääkäreille tarkoitetun tietopaketin, joka sisältää:
Swedish: • Patientkort
Finnish: • potilaskortin
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOT PANEVAT TÄYTÄNTÖÖN
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Finnish: • Akuuttien injektioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden vakavien systeemisten yliherkkyysreaktioiden riski, tarve opastaa potilaita pistotekniikassa ja hoitohenkilökuntaa lääkkeen antoon liittyvien virheiden raportoinnissa.
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Finnish: • Tarve arvioida aktiivisen ja inaktiivisen tuberkuloosin riski ennen Simponi-hoidon aloitusta, mukaan lukien asianmukaiset seulontakokeet
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset pannaan täytäntöön:
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Finnish: • Vakavien infektioiden, mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot, riski Simponia saavilla potilailla.
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Finnish: • Simponin vasta-aiheena oleva aiempi kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokitus III/IV) ja mahdollinen riski sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen.
Swedish: • Produktresumé
Finnish: • valmisteyhteenvedon
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIO PANEE TÄYTÄNTÖÖN
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Finnish: Keskimääräinen seuranta-aika oli noin kaksi vuotta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Swedish: Detta är normalt och behöver inte tas bort.
Finnish: Nämä ovat molemmat normaaleja eikä niitä tarvitse poistaa.
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Finnish: Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puh.no: _____________________
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Finnish: Useimmat näistä potilaista olivat murrosikäisiä tai nuoria aikuisia miehiä.
Swedish: Håll stadigt.
Finnish: Pidä kiinni lujasti.
Swedish: Den långa halveringstiden ska beaktas om ett kirurgiskt ingrepp planeras.
Finnish: Pitkä puoliintumisaika pitää ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
Swedish: För din egen säkerhet och hälsa och för andras säkerhet, återanvänd aldrig en förfylld spruta.
Finnish: Oman turvallisuutesi ja terveytesi sekä toisten turvallisuuden vuoksi älä koskaan käytä esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Finnish: • parantamaan fyysistä toimintakykyä.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Finnish: Jotkut näistä potilaista menehtyivät.
Swedish: Det här är normalt.
Finnish: Tämä on normaalia.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Finnish: • Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.