FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hétre bekövetkezett változások terápiás csoportok közötti különbségét/különbségeit az ismételt mérések kevert modelljének (mixed model with repeated measures - mmRM) alkalmazásával modellezték, ezen belül is a kezelést, a régiót, a kiindulási HbA1c-strátumot (< 9,0% vagy ≥ 9,0%), a hetet és a kezelés hetenkénti kölcsönhatását fix faktorokként, és a kiindulási értéket kovariánsként figyelembe véve.
Slovenian: Prilagojena povprečja po metodi najmanjših kvadratov (povprečja po LS - least squares) in razlika(e) sprememb vrednosti od izhodišča po 28. tednih med zdravljenimi skupinami so modelirali z uporabo mešanega modela s ponavljajočimi se meritvami (MMRM - mixed model with repeated measures), v katerem so bili zdravljenje, regija, izhodiščni stratum HbA1c (< 9,0 % ali ≥ 9,0 %), teden in tedenska primerjava zdravljenja vključeni kot fiksni dejavniki in izhodiščna vrednost kot sospremenljivka.
Hungarian: Egy 28 hetes kettős-vak vizsgálatban az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a dapagliflozin kombinációt hasonlították össze az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal és az önmagában adott dapagliflozinnal, metformint is alkalmazó betegeknél.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so kombinacijo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozina primerjali z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem samim in dapagliflozinom samim pri bolnikih, ki so uporabljali tudi metformin.
Hungarian: Kész a beadásra
Slovenian: Pripravljeno za injiciranje
Hungarian: LÉPÉS: Az adag befecskendezése
Slovenian: KORAK: Priprava peresnika
Hungarian: Oldószer a Bydureon készítményhez
Slovenian: Shranjevanje zdravila Bydureon
Hungarian: Erősen ütögesse az előretöltött injekciós tollat, amíg egyenletesen opálos, csomóktól mentes oldat keletkezik.
Slovenian: • Odločno potrkavajte s peresnikom, dokler ne dobite enakomerno motne suspenzije brez grudic.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (4. táblázat).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Hungarian: Amikor az elnyújtott hatóanyagleadású exenatidot bázisinzulinhoz adták, nem volt szükség a kezdeti inzulindózis módosítására.
Slovenian: Če je bil eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem dodan bazalnemu insulinu, začetnega odmerka insulina ni bilo treba prilagoditi.
Hungarian: Tegye le az injekciós üveget.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo.
Hungarian: Szükség esetére van egy tartalék tű.
Slovenian: Imate tudi dodatno iglo, v kolikor bi jo potrebovali.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a dugattyú vége egy vonalba nem ér a fekete szaggatott dózisvonallal.
Slovenian: Počasi pritisnite bat tako, da bo vrh bata poravnan s črno odmerno črto.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során, az injekció beadása helyén észlelt tályogok és cellulitis eseteit jelentették.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o abscesih in celulitisu na mestu injiciranja.
Hungarian: • Hűtőszekrényben, vízszintesen, 2°C - 8°C-on tárolandó.
Slovenian: • Shranjujte v vodoravnem položaju v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C.
Hungarian: Az éhomi plazma glükózszintben a vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett átlagos változás (mmol/l) (±SE)
Slovenian: Povprečna sprememba glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem (mmol/l) (± SE)
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid-kezelés hatására statisztikailag szignifikánsan csökkent a HbA1c az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegekkel összehasonlítva (2. táblázat).
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižalo HbA1c (Preglednica 2).
Hungarian: A gyógyszert a szuszpenzió összekeverése után azonnal be kell adni.
Slovenian: To zdravilo si morate po mešanju suspenzije takoj injicirati.
Hungarian: A tűvédő kupak eltávolítása
Slovenian: Odstranjeni pokrovček
Hungarian: Az egyik rekeszben lévő por (2 mg) fehér vagy törtfehér, és a másik rekeszben lévő oldószer átlátszó, színtelen vagy halványsárga vagy halványbarna oldat.
Slovenian: Prašek (2 mg) v enem prekatu je bel do belkast in vehikel (0,65 ml) v drugem prekatu je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során az azonnali hatóanyagleadású exenatidnak nem volt klinikailag releváns hatása a digoxin és a lizinopril Cmax- vagy AUC-értékeire, bár a tmax megközelítőleg 2 órás megnyúlását észlelték.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
Hungarian: Ha fehér gyógyszert lát az injekciós toll ablakának oldalain, alján vagy tetején, akkor a gyógyszer NINCS jól összekeverve.
Slovenian: Če vidite belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu okenca peresnika, zdravilo NI dobro premešano.
Hungarian: Hogyan tudhat meg többet a Bydureon-ról?
Slovenian: Kje se lahko izve več o zdravilu Bydureon
Hungarian: Az injekció beadása helyén jelentkező reakciók
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerformák nem befolyásolták kedvezőtlenül a lipidszinteket.
Slovenian: Za eksenatid v oblikah s podaljšanim sproščanjem niso ugotovili nobenega neugodnega učinka na parametre lipidov.
Hungarian: Mosson kezet.
Slovenian: C. Umijte si roke.
Hungarian: Kérjük, a szuszpenzióval és az alkalmazással kapcsolatos további információkért olvassa el a Betegtájékoztatót és a Használati útmutatót.
Slovenian: Za dodatne informacije o suspendiranju in uporabi glejte navodilo za uporabo in "Navodila za uporabnika".
Hungarian: Minden adagot subcutan injekcióként kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe, közvetlenül a pornak az oldószerben való szuszpendálását követően.
Slovenian: Vsak odmerek moramo kot subkutano injekcijo dati v trebuh, stegno ali nadlaket takoj po pripravi suspenzije iz praška in vehikla.
Hungarian: A narancsszínű csatlakozónál fogva ütközésig csavarja rá az injekciós üveget a fecskendőre.
Slovenian: Oranžni povezovalec do konca privijte v injekcijsko brizgo.
Hungarian: - Egyéb összetevők: - Por: poli(D,L-laktid-ko-glikolid), szacharóz.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - V prašku: poli (D,L-laktid koglikolid) in saharoza.
Hungarian: - Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben („dialízis") részesül, nem javasolt a gyógyszer alkalmazása.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Hungarian: Azok a betegek, akik az azonnali hatóanyagleadású exenatidról (Byetta) térnek át az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazására (Bydureon vagy Bydureon BCise), a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első négy héten belül.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Hungarian: Amint feloldotta a gyógyszert, azonnal be kell adnia.
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
Hungarian: Ezek közé tartozik a gennytartalmú üreg (tályog) és duzzanat, a kivörösödött és érzékeny bőrterület (cellulitisz).
Slovenian: Med takšnimi so: z gnojem napolnjena votlina (absces) in oteklost ali pordelost kože, ki je vroča in boleča (flegmona).
Hungarian: Ugyanakkor, ha már kinyitotta azt, azonnal be kell fejezze az előkészületi lépéseket, és be kell fecskendeznie a teljes adagot.
Slovenian: Toda ko ga odklenete, morate takoj opraviti korake za pripravo in zdravilo injicirati, da boste dobili celoten odmerek.
Hungarian: Az injekciós tollat az injekció beadása előtt legalább 15 perccel ki kell venni a hűtőszekrényből.
Slovenian: Peresnik je treba vsaj 15 minut pred injiciranjem vzeti iz hladilnika.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bydureon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bydureon in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Azok a betegek, akik az azonnali hatóanyagleadású exenatidról (Byetta) térnek át az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazására (Bydureon vagy Bydureon BCise), a vércukorszint átmeneti emelkedését észlelhetik, amely általában javul a kezelés elindítását követő első két héten belül.
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Hungarian: Miután elemeli az injekciós tollat a bőrétől, a zöld védőhüvely kiugrik, hogy befedje a tűt.
Slovenian: Ko boste peresnik dvignili s kože, se bo zeleni ščitnik pomaknil nazaj navzgor in se bo zaskočil nad iglo.
Hungarian: Láthat néhány csepp folyadékot a tűn vagy a tűvédő kupakban.
Slovenian: Na igli ali na pokrovčku lahko opazite nekaj kapljic tekočine.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazása során csökkenteni kell a szulfonilurea-készítmény adagját.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Hungarian: Csíkos címke
Slovenian: Črtasta nalepka
Hungarian: Az összes betegnél, akik a 7 éves, nem kontrollos kiterjesztést befejezték (258 betegből n = 122 beteg került a kiterjesztett szakaszba), a HbA1c-szint az 52.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki so zaključili 7-letno nekontrolirano podaljšano študijo (n = 122 od 258 bolnikov, ki so bili vključeni v podaljšano fazo), se je HbA1c od 52. tedna naprej postopno povečeval, toda po 7 letih je bil še vedno znižan v primerjavi z izhodiščem (-1,5 %).
Hungarian: A szulfonilurea alkalmazásával összefüggő hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében megfontolandó a szulfonilurea dózisának csökkentése (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovenian: Da se izognemo tveganju za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Hungarian: • székrekedés,
Slovenian: • napihnjenost
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Slovenian: za subkutano uporabo samo za enkratno uporabo
Hungarian: Ez azért fontos, hogy a megfelelő dózist adja be magának.
Slovenian: To vam bo omogočilo prejetje pravilnega odmerka.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid alkalmazásának elkezdése előtt feltétlenül javasolt, hogy az egészségügyi szakemberek oktassák ki erről a betegeket és gondozóikat.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da zdravnik pred uvedbo eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnike in njihove negovalce ustrezno usposobi.
Hungarian: Rázás közben hüvelykujjával tartsa lenyomva a dugattyút.
Slovenian: Med stresanjem bat pritiskajte s palcem navzdol.
Hungarian: Szulfonilureák
Slovenian: Sulfonilsečnine
Hungarian: NE menjen tovább a következő lépésre, amíg a tűt nem csatlakoztatta!
Slovenian: NE NADALJUJTE, dokler igla ni nameščena
Hungarian: Legyen kéznél minden, ami a használt tűk és fecskendő eldobásához szükséges.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli vse, kar je potrebno za varno zavrženje igle in injekcijske brizge.
Hungarian: A beteget utasítani kell arra, hogy minden injekció után, a hozzá illesztett tűvel együtt biztonságosan dobja ki az injekciós tollat.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Hungarian: Somnolentia Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bélelzáródás Akut pancreatitis (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Bolezni prebavil intestinalna obstrukcija akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll egyik rekeszében lévő port a másik rekeszében lévő oldószerrel kell összekeverni.
Slovenian: Prašek v enem prekatu je potrebno zmešati z vehiklom v drugem prekatu napolnjenega injekcijskega peresnika.
Hungarian: Miközben az utolsó kontrollvizsgálatkor a magas antitest-titerű betegeknél gyengült HbA1c válaszreakciót észleltek, ezeknél a betegeknél a HbA1c-csökkenés klinikailag jelentős volt
Slovenian: Bolniki z visokimi titri protiteles na zadnjem obisku so imeli sicer manjši odziv HbA1c, vendar so bila znižanja HbA1c pri teh bolnikih klinično pomembna (-0,6 % do -0,7 %).
Hungarian: Útmutató a készlet elemeihez
Slovenian: Vaš vodič do sestavnih delov
Hungarian: A légbuborékok nem ártalmasak, és nem befolyásolják az adagot.
Slovenian: Zračni mehurčki vam ne bodo škodovali ali vplivali na odmerek.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatiddal kezelt betegek 15%-ánál nőtt a pulzusszám átlagosan ≥ 10 szívverés/perccel.
Slovenian: Petnajst odstotkov bolnikov, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za  10 utripov na minuto; v drugih zdravljenih skupinah je imelo povprečno zvišanje srčnega utripa za več kot  10 utripov na minuto približno 5 % do 10 % preiskovancev.
Hungarian: Dehidráció
Slovenian: • dehidracija
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és a szulfonilurea együttes alkalmazása mellett a hypoglykaemia kockázata megnőtt.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo tveganje za hipoglikemijo povečano ob sočasni uporabi eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem s sulfonilsečnino.
Hungarian: A hányinger legtöbb epizódja enyhe - közepesen súlyos volt, a kezelés elkezdéséhez társult, és az idő múlásával csökkent.
Slovenian: Večinoma je bila navzea blaga do zmerna, povezana z uvedbo zdravila ter se je sčasoma zmanjšala.
Hungarian: Húzza le egyenesen a tűvédő kupakot.
Slovenian: Pokrovček igle potegnite naravnost stran.
Hungarian: Mit tartalmaz a Bydureon BCise injekciós toll? - A készítmény hatóanyaga az exenatid.
Slovenian: Kaj vsebuje peresnik Bydureon BCise - Učinkovina je eksenatid.
Hungarian: Közvetlenül a használat után megfelelő módon dobja el az injekciós tollat, ahogy arra kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a diabétesz gondozó szakszemélyzet utasította.
Slovenian: Peresnik takoj po uporabi ustrezno zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra v diabetološki ambulanti.
Hungarian: Az oldószer 1,5 ml-es I. típusú üvegből készült, brómbutil gumidugóval és egy gumidugattyúval lezárt előretöltött fecskendőbe van csomagolva.
Slovenian: Vehikel se nahaja v 1,5-mililitrski injekcijski brizgi iz stekla tipa I, z bromobutilnim gumijastim zamaškom in gumijastim batom.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy valóban a narancsszínű csatlakozónál fogva csavarja.
Slovenian: Med privijanjem pazite, da držite oranžni povezovalec.
Hungarian: • Egyadagos készlet
Slovenian: • Enoodmerni set
Hungarian: Minden előretöltött injekciós toll 2 mg exenatidot tartalmaz.
Slovenian: En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 2 mg eksenatida.
Hungarian: A ≤ 7%-os HbA1c-t elérő betegek (%) Átlagos testtömeg (kg)
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤7 % Povprečna telesna masa (kg) Izhodišče
Hungarian: Húzza ki a tűt.
Slovenian: Izvlecite iglo.
Hungarian: A Bydureon BCise beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon BCise.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gyógyszerészét vagy a cukorbetegsége gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Hungarian: Por poli(D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Slovenian: Prašek poli (d,l-laktid koglikolid) saharoza
Hungarian: Por poli (D,L-laktid-ko-glikolid) szacharóz
Slovenian: Prašek poli (D,L-laktid koglikolid) saharoza
Hungarian: Húzza vissza a dugattyút a fekete színű, szaggatott dózisvonalon túl.
Slovenian: Bat povlecite navzdol preko s črno označene odmerne črte.
Hungarian: Az elkészített gyógyszer a szuszpenzióval töltött, injekciós tollba beszerelt patronból áll.
Slovenian: Dokončano zdravilo obsega s suspenzijo napolnjen vložek, vstavljen v peresnik.
Hungarian: Milyen hamar kell beadni az injekciót a feloldás után A gyógyszer feloldása
Slovenian: Kako hitro po mešanju injicirati Mešanje zdravila
Hungarian: Narancssárga címke
Slovenian: Oranžna nalepka
Hungarian: A vizsgálat megkezdésétől bekövetkezett változás átlagos különbsége, a placebóhoz képest (95%-os CI)
Slovenian: Povprečna razlika v spremembi od izhodišča v primerjavi s placebom (95 % IZ)
Hungarian: A szuszpenziót a használat előtt meg kell nézni.
Slovenian: Pred uporabo je treba suspenzijo pregledati.
Hungarian: BELSŐ DOBOZ - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS 3 X 4 EGYADAGOS KÉSZLET - BLUE BOX NÉLKÜL
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA PO 3 x (4 enoodmerni seti) - brez modrega okenca
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal egy 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek bevonásával végzett farmakokinetikai vizsgálatban az exenatid (10 mikrogramm) alkalmazása átlagosan 36%-kal nagyobb AUC értéket eredményezett 15 idős (75-85 éves) betegnél, 15, 45-65 éves betegével összehasonlítva, ami feltehetően az idősebb korcsoport csökkent vesefunkciójával függ össze (lásd 4.2 pont).
Slovenian: V farmakokintetični študiji na bolnikih z diabetesom tipa 2, ki so prejemali eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem, je bila povprečna vrednost AUC pri 15 osebah, starih med 75 in 85 let, za 36 % večja v primerjavi s 15 osebami, starimi med 45 in 65 let.
Hungarian: 2. táblázat: Egy 28 hetes vizsgálat eredményei, melynek során a Bydureon BCise-t, illetve az azonnali hatóanyagleadású exenatidot hasonlították össze csak diéta és testmozgás vagy per os glükózszintcsökkentő gyógyszerek stabil terápiás rezsime mellé adva (módosított beválasztás szerinti betegek
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne nyomja meg a dugattyút.
Slovenian: Bodite previdni, da ne odlomite bata.
Hungarian: Ha túl sok gyógyszert adott be magának, először beszéljen kezelőorvosával, mivel orvosi kezelésre lehet szüksége.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Bydureon, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli, se o tem najprej posvetujte z zdravnikom, saj boste morda potrebovali zdravljenje.
Hungarian: Éhomi vércukorszint változása (mmol/l) ( ± SE)
Slovenian: Sprememba v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni; ha az akut pancreatitis igazolódik, akkor az adását nem szabad újra elkezdeni.
Slovenian: Če je akutni pankreatitis potrjen, se zdravljenja ne sme ponovno uvesti.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (7. táblázat).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 7).
Hungarian: Az exenatid dinamikus egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációja fennmarad a két beadás közti egy hetes időszakban, a csúcs- és völgykoncentrációk közötti minimális ingadozásokat mutatva az átlagos terápiás koncentráció körül.
Slovenian: Koncentracija eksenatida v stanju dinamičnega ravnovesja se tekom enotedenskega intervala med odmerki ohranja, z minimalnim nihanjem (med največjo in najmanjšo koncentracijo) od te povprečne terapevtske koncentracije.
Hungarian: BELSŐ KARTONDOBOZ - GYŰJTŐCSOMAGOLÁS 3 X (4 EGYADAGOS ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL) - BLUEBOX NÉLKÜL
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA PO 3 X (4 NAPOLNJENI INJEKCIJSKI PERESNIKI Z ENKRATNIM ODMERKOM) - BREZ MODREGA OKENCA
Hungarian: Honnan tudom, hogy a teljes adagot beadtam?
Slovenian: Kako naj vem, ali sem si injiciral celoten odmerek?
Hungarian: Kiindulási érték
Slovenian: Izhodišče
Hungarian: Készüljön elő a használt tűk és fecskendő megfelelő módon történő eldobására.
Slovenian: Pripravite se, da boste iglo in injekcijsko brizgo varno zavrgli.
Hungarian: A Bydureon beadásához kövesse a dobozban lévő „Használati útmutató" utasításait.
Slovenian: Sledite "Navodilom za uporabnika", ki se nahajajo v škatli, za injiciranje zdravila Bydureon.
Hungarian: 2. Honnan tudom, hogy a gyógyszer teljesen összekeveredett?
Slovenian: Kako naj vem, ali je zdravilo popolnoma premešano?
Hungarian: Dobja el a kupakot.
Slovenian: Pokrovček zavrzite.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és dapagliflozin terápiás csoportban a kiindulási értékhez képest jobban csökkent a HbA1c-szint, mint az önmagában adott, elnyújtott hatóanyagleadású exenatid és az önmagában adott dapagliflozin esetén (5. táblázat).
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem in dapagliflozin, so dosegli boljše znižanje HbA1c v izhodišču v primerjavi s tistimi, ki so prejemali ali sam eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ali sam dapagliflozin (preglednica 5).
Hungarian: Csak akkor oldja ki az injekciós tollat, amikor felkészült az injekció beadására!
Slovenian: Peresnik odklenite, šele ko ste pripravljeni za injiciranje.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%) kiindulási érték kiindulástól mért változás ( ± SE) A kiindulástól mért változások átlagos különbsége a kezelések között (95% CI)
Slovenian: Sprememba v HbA1c glede na izhodišče (±SE) Povprečna vrednost spremembe od izhodiščne vrednosti med zdravljenji (95 % IZ)
Hungarian: Bydureon gyógyszerének injekciós beadásához használt előretöltött injekciós toll eszköz neve BCise.
Slovenian: BCise se imenuje napolnjen injekcijski peresnik, s katerim si injicirate vaše zdravilo Bydureon.
Hungarian: Az elnyújtott hatóanyagleadású exenatid gyógyszerek esetében (Bydureon vagy Bydureon BCise) át lehet állítani a betegeket az egyikről a másikra, a vércukor-koncentrációra gyakorolt, várható jelentős hatás nélkül.
Slovenian: Bolniki lahko prehajajo med med zdravili, ki vsebujejo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise); ob tem ni pričakovati pomembnega vpliva na koncentracijo glukoze v krvi.
Hungarian: A por 3 ml-es I. típusú üvegből készült, klórbutil gumidugóval, alumínium zárral és lepattintható műanyag kupakkal lezárt injekciós üvegbe van csomagolva.
Slovenian: Prašek se nahaja v 3-mililitrski viali iz stekla tipa I s klorobutilnim gumijastim batom in aluminijastim pokrovčkom s plastičnim zamaškom.
Hungarian: Törje le a kupakot.
Slovenian: Odlomite pokrovček.
Hungarian: Hogyan kell a Bydureon-t tárolni?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik Bydureon?
Hungarian: Mindig jól rázza fel a gyógyszert és feloldást követően azonnal adja be, hogy megelőzze a tű eltömődését.
Slovenian: Da se izognete zamašeni igli, vedno dobro zmešajte zdravilo in ga injicirajte takoj po mešanju.
Hungarian: A gyógyszert befecskendezheti a hasi tájékba, a combba, vagy a felkar hátsó részébe.
Slovenian: ki je lahko na trebuhu, stegnu ali zadnji strani nadlakti.
Hungarian: Közepesen súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance: 30-50 ml/min) a klinikai tapasztalat korlátozott.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30 do 50 ml/min) je malo.