FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek dodáván na trh.
Italian: Clenil è un medicinale usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini.
Czech: Clenil je léčivý přípravek používaný k udržovací léčbě astmatu u dospělých i dětí.
Italian: Se entro due o tre mesi non si osserva alcun beneficio dovuto al trattamento o se la diagnosi di asma non è confermata, Clenil deve essere sospeso per evitare l'inutile esposizione a lungo termine ai corticosteroidi per via inalatoria e ai rischi associati nei bambini.
Czech: Pokud není během 2-3 měsíců pozorován přínos léčby nebo jestliže diagnóza astmatu není pravděpodobná, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno, aby se předešlo zbytečně dlouhodobé expozici inhalačním kortikosteroidům a souvisejícím rizikům u dětí.
Italian: È disponibile in sospensione somministrata per via inalatoria tramite un dispositivo nebulizzatore e, in caso di asma, deve essere utilizzato solo quando l'uso di altri inalatori portatili non è appropriato.
Czech: Je dostupný ve formě suspenze podávané inhalačně pomocí rozprašovače, přičemž v případě astmatu by se měl používat pouze tehdy, pokud není použití jiných ručních inhalátorů vhodné.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Clenil.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Clenil má projít procesem sjednocení.
Italian: Il 19 giugno 2015, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio di Clenil e denominazioni associate nell'UE.
Czech: Dne 19. června 2015 předložila italská agentura pro léčivé přípravky záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací přípravku Clenil a souvisejících názvů v EU.
Italian: Nei bambini fino a cinque anni di età, la decisione di iniziare a somministrare Clenil per il trattamento del wheezing ricorrente deve essere determinata dalla gravità e dalla frequenza degli episodi di wheezing.
Czech: U dětí do 5 let věku by mělo být rozhodnutí o zahájení používání přípravku Clenil k léčbě rekurentního sípání učiněno na základě závažnosti a frekvence epizod sípání.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha armonizzato anche le raccomandazioni concernenti la posologia.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se dávkování.
Italian: Clenil contiene il principio attivo beclometasone dipropionato, che appartiene a un gruppo di medicinali antinfiammatori denominati "corticosteroidi".
Czech: Přípravek Clenil obsahuje léčivou látku beklometason-dipropionát (patřící do skupiny protizánětlivých léčivých přípravků běžné známých jako „kortikosteroidy").
Italian: Tuttavia, il comitato ritiene che Clenil possa essere usato per il trattamento del wheezing ricorrente nei bambini fino a cinque anni di età, poiché tale uso è supportato da dati adeguati.
Czech: Výbor nicméně usoudil, že přípravek Clenil lze používat k léčbě rekurentního sípání u dětí do 5 let věku, jelikož toto použití je podloženo dostatečnými údaji.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Italian: Domande e risposte su Clenil e denominazioni associate (beclometasone dipropionateo, sospensione per nebulizzatore da 400 e 800 microgrammi) EMEA/612121/2016 Rev.1
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Clenil a souvisejících názvů (beklometason dipropionát, 400 a 800mikrogramová suspenze k rozprašování) EMA/612121/2016 Rev.1
Italian: Il CHMP ha convenuto che Clenil può essere usato per tenere sotto controllo l'asma negli adulti e nei bambini quando l'uso di inalatori pressurizzati o a polvere secca non è soddisfacente o è inadeguato.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, že přípravek Clenil lze používat k udržovací léčbě astmatu u dospělých a dětí, jestliže použití tlakových inhalátorů či inhalátorů suchého prášku nevede k uspokojivým výsledkům nebo není vhodné.
Italian: Il CHMP ha anche convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare la rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da un'allergia, ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere), in quanto i dati disponibili non supportano questo uso e altri medicinali disponibili come spray nasali possono essere meglio tollerati.
Czech: Výbor CHMP také souhlasil s tím, aby přípravek Clenil již nebyl používán k léčbě alergické rinitidy (zánětu nosních dutin v důsledku alergie, například senné rýmy či alergie na prachové roztoče), protože údaje, které jsou k dispozici, toto použití nepodporují a jiné dostupné léčivé přípravky ve formě nosních sprejů mohou být lépe snášeny.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Clenil nell'Unione europea (UE).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Clenil.
Italian: Il comitato ha convenuto che Clenil non deve più essere usato per trattare le condizioni comuni di broncostenosi (restringimento delle vie aeree nei polmoni), a causa della mancanza di studi clinici adeguatamente concepiti che forniscano prove rigorose.
Czech: Výbor souhlasil s tím, že přípravek Clenil by se již neměl používat k léčbě běžných bronchostenotických stavů (zúžení dýchacích cest v plicích), jelikož chybějí přesvědčivé důkazy z vhodně navržených klinických studií.
Italian: La durata del trattamento non deve superare i tre mesi, tranne qualora sia probabile una diagnosi di asma.
Czech: Jestliže není pravděpodobné, že bude diagnostikováno astma, léčba by neměla trvat déle než 3 měsíce.
Italian: Nei bambini con wheezing ricorrente la risposta al trattamento deve essere attentamente monitorata; se non sono osservati benefici entro due o tre mesi, l'uso di Clenil deve essere sospeso.
Czech: Pokud není během 23 měsíců pozorován přínos léčby, mělo by být používání přípravku Clenil ukončeno.
Italian: Domande e risposte su Clenil e denominazioni associate (beclometasone dipropionateo, sospensione per nebulizzatore da 400 e 800 microgrammi)
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Clenil a souvisejících názvů (beklometason-dipropionát,
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Chiesi e consociate.
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Chiesi a přidružené společnosti.
Italian: Numero EU
Czech: (Registrační) číslo EU
Italian: Via di somministrazione
Czech: Ochranná lhůta
Italian: Per ulteriori informazioni su Clevor, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Clevor jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Se è necessaria una dose superiore a una goccia, occorre dividerla tra entrambi gli occhi e, nel caso in cui debbano essere somministrate 6 o più gocce, la dose deve essere divisa in 2 trattamenti separati, a distanza di 1-2 minuti l'uno dall'altro.
Czech: Pokud je zapotřebí podat více než jednu kapku, měla by být dávka rozdělena do obou očí, a pokud má být podáno 6 nebo více kapek, měla by být dávka rozdělena do dvou samostatných podání s odstupem 1-2 minut.
Italian: Se il cane non vomita entro 15 minuti dal trattamento, quest'ultimo può essere ripetuto.
Czech: Pokud u psa nedojde do 15 minut od podání přípravku ke zvracení, lze léčbu zopakovat.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Clevor sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Clevor převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Italian: Il medicinale non deve essere manipolato da donne in gravidanza o in allattamento.
Czech: S tímto přípravkem by neměly manipulovat těhotné ani kojící ženy.
Italian: Clevor non deve essere somministrato a cani:
Czech: Přípravek Clevor se nesmí používat u psů:
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) al ropinirolo devono evitare il contatto con Clevor.
Czech: Osoby s přecitlivělostí (alergií) na ropinirol by se měli kontaktu s přípravkem Clevor vyhnout.
Italian: Altre informazioni su Clevor
Czech: Další informace o přípravku Clevor
Italian: Stimolando questa parte del cervello il ropinirolo innesca il vomito.
Czech: Stimulací této části mozku ropinirol vyvolává zvracení.
Italian: Tre cani non hanno vomitato affatto, nonostante una seconda dose.
Czech: Tři psi nezvraceli i po podání druhé dávky.
Italian: Il 13/04/2018 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Clevor, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Přípravku Clevor bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 13/04/2018.
Italian: Il ropinirolo è un agonista dopaminergico, il che significa che imita l'azione della dopamina.
Czech: Ropinirol je agonista dopaminu, což znamená, že napodobuje účinky dopaminu.
Italian: Clevor è un medicinale veterinario usato per indurre il vomito nei cani.
Czech: Clevor je veterinární léčivý přípravek, který se používá k vyvolání zvracení u psů.
Italian: In una prova sul campo che ha interessato 132 cani sani, in cui Clevor è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio), il 95 % dei cani ha vomitato entro 30 minuti.
Czech: V terénní studii zahrnující 132 zdravých psů, která porovnávala přípravek Clevor s placebem (neúčinným přípravkem), došlo během 30 minut u 95 % psů k vyvolání zvracení.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Clevor (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono di breve durata, lieve iperemia (rossore) dell'occhio, lacrimazione dell'occhio, sporgenza della terza palpebra, blefarospasmo (chiusura delle palpebre a causa della contrazione muscolare), lieve mancanza di energia di breve durata e aumento della frequenza cardiaca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Clevor (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou krátkodobá, mírná hyperemie (zarudnutí) oka, výtok z oka, výhřez třetího víčka, blefarospasmus (zavření očních víček v důsledku svalové kontrakce), krátkodobý mírný nedostatek energie a zvýšený srdeční tep.
Italian: In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
Czech: V případě zasažení kůže nebo očí je třeba postižené místo ihned opláchnout vodou.
Italian: • che abbiano ingerito corpi estranei taglienti, agenti corrosivi, sostanze volatili o solventi organici.
Czech: • kteří spolkli ostré cizí předměty, žíravé látky, těkavé látky nebo organická rozpouštědla.
Italian: Clevor è un collirio, da somministrare nell'occhio a una dose di 1-8 gocce a seconda del peso corporeo del cane.
Czech: Přípravek Clevor je roztok očních kapek, který se podává do oka v dávce 1-8 kapek v závislosti na živé hmotnosti psa.
Italian: Nel gruppo di 32 cani che hanno ricevuto collirio placebo solo un cane ha vomitato.
Czech: Ve skupině zahrnující 32 psů, kteří dostali placebo ve formě očních kapek, zvracel pouze jeden pes.
Italian: • con depressione del sistema nervoso centrale (bassi livelli di coscienza), convulsioni o altri problemi del sistema nervoso che possono portare a polmonite da inalazione (danni ai polmoni dovuti all'entrata nei polmoni del contenuto dello stomaco);
Czech: • s útlumem centrální nervové soustavy (nízkou úrovní vědomí), záchvaty nebo jinými potížemi s nervovým systémem, které by mohly vést k inhalační pneumonii (poškození plic v důsledku proniknutí obsahu žaludku do plic),
Italian: Una seconda dose è stata somministrata dopo 20 minuti al 13 % dei cani che non avevano vomitato.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána druhá dávka, protože u nich k vyvolání zvracení nedošlo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Clevor, vedere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Clevor naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Italian: Il medicinale deve essere somministrato unicamente da un veterinario o sotto stretta supervisione di un veterinario e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Tento léčivý přípravek smí podávat pouze veterinární lékař nebo musí léčba probíhat pod jeho přísným dohledem a je vydáván pouze na předpis.
Italian: La dopamina è una sostanza messaggera contenuta nella parte del cervello che controlla il vomito.
Czech: Dopamin je látka, která přenáší signály v části mozku, která kontroluje zvracení.
Italian: Quali benefici di Clevor sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Clevor byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 02-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v únoru 2018.
Italian: • ipossidici (con livelli di ossigeno nel sangue inferiori al normale), dispneici (con difficoltà a respirare) o privi di riflessi faringei (deglutizione);
Czech: • s hypoxií (nižší hladinou kyslíku v krvi, než je obvyklé), dyspnoí (potížemi s dýcháním) nebo nedostatečnými dávivými reflexy,
Italian: Quali sono i rischi associati a Clevor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Clevor?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni di Clevor, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Clevor je uveden v příbalové informaci.
Italian: Nel caso in cui dovessero presentarsi dei sintomi, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě výskytu příznaků je třeba vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: Come agisce Clevor?
Czech: Jak přípravek Clevor působí?
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Více informací naleznete v příbalové informaci.
Italian: Contiene il principio attivo ropinirolo.
Czech: Obsahuje léčivou látku ropinirol.
Italian: Sintesi relativa a Clevor e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Czech: Přehled informací o přípravku Clevor a proč byl registrován v EU
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Clevor?
Czech: Co je přípravek Clevor a k čemu se používá?
Italian: Perché Clevor è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clevor registrován v EU?
Italian: Come si usa Clevor?
Czech: Jak se přípravek Clevor používá?
Italian: FI-02200 Espoo FINLANDIA
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare le sezioni 4.9 e 5.1.
Czech: Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
Italian: Il volume di una goccia è di circa 27 µl.
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13/04/2018
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
Italian: Il ropinirolo viene distribuito rapidamente e ha un volume di distribuzione apparente relativamente alto.
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml di soluzione contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Italian: Ogni goccia contiene 810 µg di ropinirolo.
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Italian: Entro 30 minuti ha vomitato il 95% dei cani.
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Italian: Vomito prolungato (più di 60 minuti) deve essere valutato dal veterinario responsabile poiché che potrebbe richiedere un trattamento appropriato.
Czech: Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
Italian: La porzione recuperata come ropinirolo invariato nell'urina è inferiore al 3% nelle prime 24 ore.
Czech: Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
Italian: Questo medicinale veterinario può causare un aumento temporaneo della frequenza cardiaca fino a 2 ore dopo la somministrazione.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura di conservazione particolare.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi o con la pelle, sciacquare immediatamente l'area interessata con abbondante acqua.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima nebo pokožkou okamžitě zasaženou oblast opláchněte dostatečným množstvím čisté vody.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Italian: Superficie corporea (m2)
Czech: Povrch těla (m2)
Italian: Consultare le istruzioni dettagliate sulla somministrazione alla fine di questo foglietto illustrativo.
Czech: Přečtěte si podrobné pokyny týkající se podání na konci této informace.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme d'interazione:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Italian: La biodisponibilità sistemica del farmaco per questa somministrazione oculare è del 23%.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
Italian: Il medicinale veterinario può causare irritazione agli occhi.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí.
Italian: DOSE RIPETUTA:
Czech: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Italian: Al 13% dei cani, dopo 20 minuti è stata somministrata un'ulteriore dose a causa della mancanza di efficacia.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Agenti dopaminergici, agonisti dopaminergici Codice ATCvet: QN04BC04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Dopaminergní látky, antagonisté dopaminu ATCvet kód: QN04BC04
Italian: Le persone con ipersensibilità nota al ropinirolo devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na ropinirol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Italian: In base ai risultati dei test clinici, si prevede che la maggior parte dei cani risponda a una singola dose del medicinale veterinario; tuttavia una piccola minoranza dei cani richiederà una seconda dose per indurre il vomito.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo "Scad.".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo krabičce za označením „EXP".
Italian: Tenere ferma la testa del cane in una posizione leggermente rivolta verso l'alto.
Czech: Držte hlavu psa ve stabilní poloze natočenou mírně vzhůru.
Italian: L'efficacia del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani di peso inferiore a 1,8 kg o di età inferiore a 4,5 mesi o in cani anziani.
Czech: Účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro psy s hmotností méně než 1,8 kg nebo pro psy do 4,5 měsíce věku.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Italian: È stato osservato un aumento della frequenza cardiaca un'ora dopo il trattamento con tutte le tre dosi (1X, 3X, 5X) e il ritorno ai livelli normali dopo 6 ore.
Czech: Zvýšení průměrného srdečního tepu bylo pozorováno po dobu jedné hodiny po ošetření pomocí všech tří dávek (1X, 3X, 5X) a upravilo se na běžnou úroveň po uplynutí 6 hodin.
Italian: Si consiglia di prendere nota dell'ora della prima somministrazione.
Czech: Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Czech: Podávejte veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura della confezione primaria (bustina e contenitore): 30 minuti.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (váček a obal): 30 minut.
Italian: Tre cani (3%) non hanno vomitato per niente nonostante l'ulteriore dose.
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Italian: Dimensioni delle confezioni: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 e 10 contenitori monodose.
Czech: Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
Italian: DATA DI SCADENZA EXP {mese/anno}
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
Italian: La dose è pari a 2-15 µl/kg di peso corporeo dei cani.
Czech: Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
Italian: Non usare in cani con depressione del sistema nervoso centrale, crisi o altre malattie neurologiche gravi che potrebbero portare a polmonite da aspirazione.
Czech: Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového systému, záchvaty nebo jinými výraznými neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační pneumonii.
Italian: APERTURA DEL CONTENITORE:
Czech: OTEVŘENÍ OBALU:
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, informarne il proprio veterinario.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
Italian: Il medicinale veterinario non deve essere somministrato da donne in gravidanza o in allattamento.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
Italian: Il 5% dei cani nello studio clinico ha ricevuto un trattamento anti-emetico poiché il vomito si è prolungato per oltre 60 minuti.
Czech: U 5 % psů byla v rámci klinické studie aplikována léčba antiemetiky, protože zvracení přetrvávalo po dobu delší než 60 minut.
Italian: La dose aggiuntiva deve essere uguale a quella iniziale.
Czech: Tato dodatečná dávka by měla být stejná, jako první dávka.
Italian: Queste dosi sono state testate in cani tra 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 di superficie corporea).
Czech: Tyto dávky byly testovány na psech o hmotnosti 1,8 - 100 kg (povrch těla 0,15 - 2,21 m2).
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tali medicinali veterinari devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Italian: La biotrasformazione ha luogo tramite la dealchilazione, idrossilazione e la successiva coniugazione con acido glucuronico o con l'ossidazione con acido carbossilico.
Czech: K biotransformaci dochází pomocí dealkylace, hydroxylace a následné konjugace s kyselinou glukuronovou nebo oxidace na kyselinu karboxylovou.