FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pulverizador nasal de furoato de fluticasona melhorou significativamente a percepção dos doentes quanto à resposta global à terapêutica, e quanto à qualidade de vida relacionada com a doença (Questionário da Qualidade de Vida com Rinoconjutivite - RQLQ), em todos os 4 estudos.
Slovenian: Flutikazonfuroat v obliki pršila za nos je v vseh 4 študijah pomembno izboljšal bolnikov vtis o celotnem odzivu na zdravljenje in z boleznijo povezano kakovost življenja bolnika (vprašalnik o kakovosti življenja z rinokonjunktivitisom; "Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire"RQLQ).
Portuguese: Rinite Alérgica Sazonal em adultos e adolescentes:
Slovenian: Sezonski alergijski rinitis pri odraslih in mladostnikih:
Portuguese: O medicamento está disponível em três dimensões de embalagem: 30, 60 e 120 pulverizações.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v treh pakiranjih: za 30, 60 in 120 vpihov.
Portuguese: pode provocar afecções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho).
Slovenian: lahko povzročijo spremembe na očeh, npr. glavkom (zvišan očesni tlak) ali katarakto (zamotnitev očesne leče).
Portuguese: Se houver evidência de utilização de doses superiores às recomendadas, então deverá considerar-se a administração adicional de corticosteróides sistémicos durante períodos de stress ou cirurgia electiva.
Slovenian: V primeru dokaza, da je bolnik uporabljal odmerke, višje od priporočenih, je treba v obdobju stresa ali načrtovanega kirurškega posega razmisliti o dodatni uporabi sistemskih kortikosteroidov.
Portuguese: Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia a animais, ácaros do pó ou fungos.
Slovenian: Simptomi alergije se lahko pojavijo v določenem letnem času kot posledica preobčutljivosti za cvetni prah trav ali dreves (seneni nahod), ali pa se pojavljajo skozi vse leto kot posledica preobčutljivosti za živalski prhljaj, hišne pršice ali plesni.
Portuguese: Num pequeno número de pessoas, as reacções alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.
Slovenian: Če alergijske reakcije niso zdravljene, se lahko pri majhnem številu oseb razvijejo v resnejšo, celo smrtno nevarno težavo.
Portuguese: Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jacto de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.
Slovenian: Če še vedno ne deluje ali če brizgne tekočino, nesite pršilo v lekarno, da vam bodo svetovali.
Portuguese: Apenas um número reduzido de doentes idosos (≥65 anos, n=23/872; 2,6%) forneceram dados farmacocinéticos.
Slovenian: Farmakokinetični podatki so bili pridobljeni le pri manjšem številu starostnikov (≥ 65 let, n = 23/872; 2,6 %).
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização.
Slovenian: Kdaj se pokažejo učinki zdravljenja z zdravilom Alisade Pri nekaterih bolnikih se popolni učinki zdravljenja pokažejo šele več dni po prvi uporabi zdravila Alisade.
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 30 vpihov
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequentes
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Portuguese: O furoato de fluticasona é um corticosteróide trifluorinado sintético que possui uma elevada afinidade para o receptor glucocorticóide e que tem uma potente acção anti-inflamatória.
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetični trifluorirani kortikosteroid z zelo veliko afiniteto za glukokortikoidne receptorje in močnim protivnetnim delovanjem.
Portuguese: Metabolismo: O furoato de fluticasona é rapidamente eliminado (depuração plasmática total de 58,7 l/h) da circulação sistémica, principalmente por metabolismo hepático pelo enzima CYP3A4 do citocromo P450, a um metabolito 17β-carboxílico inactivo (GW694301X).
Slovenian: Presnova: Flutikazonfuroat se hitro očisti iz sistemske cirkulacije (skupni plazemski očistek 58,7 l/h), predvsem s presnovo v jetrih do neaktivnega 17β-karboksilnega presnovka (GW694301X) z encimom CYP3A4 citokroma P450.
Portuguese: Um estudo de uma única administração inalada de 400 microgramas de furoato de fluticasona em doentes com compromisso hepático moderado, resultou num aumento da Cmax (42%) e da AUC(0- ) (172%) e uma ligeira diminuição (em média 23%) nos níveis de cortisol em doentes, comparativamente a individuos saudáveis.
Slovenian: V študiji z enim samim 400 mikrogramskim odmerkom peroralno inhaliranega flutikazonfuroata pri bolnikih z zmerno okvaro jeter sta se, v primerjavi z zdravimi osebami, pri bolnikih povečali vrednosti Cmax (42 %) in AUC(0∞) (172 %), vrednosti kortizola pa zmerno zmanjšale (v povprečju za 23 %).
Portuguese: Estes efeitos variam entre doentes e entre os diferentes corticosteróides (ver secção 5.2).
Slovenian: Ti učinki se razlikujejo glede na bolnika in vrsto uporabljenega kortikosteroida (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta para o furoato de fluticasona intranasal é de 0,50%, tal que menos de 1 micrograma de furoato de fluticasona estará sistemicamente disponível após administração de 110 microgramas (ver secção 4.9).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost nazalnega flutikazonfuroata je 0,50-odstotna, tako, da je pri uporabi 110 mikrogramskega odmerka sistemsko razpoložljivega manj kot 1 mikrogram flutikazonfuroata (glejte poglavje 4.9).
Portuguese: Não houve evidência de uma maior incidência de doentes com concentrações quantificáveis de furoato de fluticasona em idosos, comparativamente aos doentes mais novos.
Slovenian: Ni dokazov o večji pojavnosti merljivih koncentracij flutikazonfuroata pri starostnikih v primerjavi z mlajšimi bolniki.
Portuguese: Tente restaurá-lo seguindo as instruções de "Preparar o pulverizador nasal para utilização"
Slovenian: • Poskusite jo sprostiti po navodilih, ki so navedena pod naslovom "Priprava nosnega pršila za uporabo".
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de furoato de fluticasona na mulher grávida.
Slovenian: Podatki o uporabi flutikazonfuroata med nosečnostjo niso zadostni.
Portuguese: Não utilizar Alisade após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem.
Slovenian: Zdravila Alisade ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki ali škatli.
Portuguese: Rinite alérgica sazonal e perene em crianças (com menos de 6 anos):
Slovenian: Sezonski in celoletni alergijski rinitis pri otrocih (mlajših od 6 let):
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Alisade no frasco.
Slovenian: Skozi okence v plastičnem ohišju lahko vidite, koliko zdravila Alisadej e še v steklenički.
Portuguese: Num estudo de interacção medicamentosa do furoato de fluticasona intranasal com o cetoconazol, um potente inibidor do CYP3A4, houve mais indivíduos com concentrações mensuráveis de furoato de fluticasona no grupo cetoconazol (6 de 20 indivíduos) comparativamente ao placebo (1 em 20 indivíduos).
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja med nazalnim flutikazonfuroatom in ketokonazolom, močnim zaviralcem CYP3A4, so o večjem številu oseb z merljivimi koncentracijami flutikazonfuroata poročali v skupini, ki je prejemala ketokonazol (6 od 20 oseb), kot v skupini, ki je prejemala placebo (1 od 20 oseb).
Portuguese: A pedido da EMEA
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila (EMEA).
Portuguese: Não refrigerar ou congelar.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Portuguese: Suspensão para pulverização nasal 1 frasco - 30 pulverizações 1 frasco - 60 pulverizações 1 frasco - 120 pulverizações
Slovenian: pršilo za nos, suspenzija 1 steklenica - 30 vpihov 1 steklenica - 60 vpihov 1 steklenica - 120 vpihov
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Alisade
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Alisade
Portuguese: A principal via de metabolismo foi a hidrólise da função carbotionato S-fluorometilo para formar o metabolito ácido 17 carboxílico.
Slovenian: Glavna pot presnove je hidroliza S-fluorometil karbotioata do 17β-karboksilne kisline.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Portuguese: O ciclo de PSUR de Alisade corresponderá ao atribuído para o produto de referência Avamys, até indicação de contrário.
Slovenian: PSURi Ciklus PSUR za zdravilo Alisade bo ustrezal ciklusu, določenemu za navzkrižno referenčno zdravilo Avamys, če ni opredeljeno drugače.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes de Alisade.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov zdravila Alisade.
Portuguese: Consequentemente, não é previsível que o compromisso hepático moderado resulte num efeito clínico relevante para a dose normal de adulto.
Slovenian: Pri zmerni okvari jeter torej ne pričakujemo klinično pomembnega učinka pri običajnem odmerku za odrasle.
Portuguese: Se precisar de verificar quanto resta mantenha o pulverizador nasal na vertical contra uma luz.
Slovenian: Če želite preveriti, koliko zdravila je še ostalo, podržite nosno pršilo obrnjeno pokonci proti močni svetlobi.
Portuguese: Menos de 1% de substâncias dose-relacionadas são excretadas na urina pelo que não se espera que o compromisso renal afecte a farmacocinética do furoato de fluticasona.
Slovenian: Z urinom se izloči manj kot 1 % vnesenega odmerka, zato v primeru okvare ledvic vpliva na farmakokinetiko flutikazonfuroata ne pričakujemo.
Portuguese: Adultos e adolescentes (maiores de 12 anos)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (stari 12 let in starejši)
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd(pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco No período de de 60 dias quando for atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Slovenian: • po prejemu novih informacij, ki lahko vplivajo na trenutne specifikacije varnosti zdravila, načrt farmakovigilance ali na dejavnosti za zmanjšanje tveganja
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos de duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre os doentes tratados com furoato de fluticasona e os que receberam placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah pri otrocih, ki so trajale do 12 tednov, so bile krvavitve iz nosu pri bolnikih, ki so prejemali flutikazonfuroat, enako pogoste kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O Alisade está contido num frasco castanho.
Slovenian: • Zdravilo Alisade je na voljo v rjavi steklenički.
Portuguese: Se o crescimento for retardado, a terapêutica deve ser revista com o objectivo de reduzir se possível a dose de corticosteróide nasal, para a dose mais baixa para a qual é mantido o controlo efectivo dos sintomas.
Slovenian: Če se rast upočasni, je treba zdravljenje ponovno ovrednotiti in odmerek nazalnega kortikosteroida po možnosti zmanjšati na najmanjši odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov.
Portuguese: Os dados de indução e inibição enzimática sugerem que não existem bases teóricas para prever interacções metabólicas entre o furoato de fluticasona e o metabolismo de outros compostos mediado pelo citocromo P450 a doses intranasais clinicamente relevantes.
Slovenian: Podatki o encimski indukciji in inhibiciji kažejo, da teoretična osnova za pričakovane presnovne reakcije med flutikazonfuroatom in drugimi učinkovinami, ki se presnavljajo s citokromom P450, pri klinično pomembnih nazalnih odmerkih ne obstaja.
Portuguese: Com base em dados de outro glucocorticóide (propionato de fluticasona), metabolizado pelo CYP3A4, não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao risco de aumento da exposição sistémica do furoato de fluticasona.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih z drugim kortikosteroidom (flutikazonpropionatom), ki se presnavlja s CYP3A4, sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu.
Portuguese: Os corticosteróides para uso nasal e para inalação podem resultar no desenvolvimento de glaucoma e/ou cataratas.
Slovenian: Nazalni in inhalirani kortikosteroidi lahko povzročijo nastanek glavkoma in/ali katarakte.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Glaxo Group Ltd
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Glaxo Group Ltd
Portuguese: Se utilizar mais Alisade do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Alisade, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Desconhece-se se o furoato de fluticasona administrado via nasal é excretado no leite materno.
Slovenian: Ni znano, če se flutikazonfuroat po nazalni uporabi izloča z materinim mlekom.
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuido com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je v povprečju 608 litrov.
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Portuguese: Absorção: O furoato de fluticasona sofre uma absorção incompleta e um extenso efeito metabólico de primeira passagem no fígado e intestino, resultando numa exposição sistémica negligenciável.
Slovenian: Absorpcija: Absorpcija flutikazonfuroata je nepopolna, presnova prvega prehoda v jetrih in črevesu pa obsežna, zato je sistemska izpostavljenost malenkostna.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Alisade afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Verjetnost vpliva zdravila Alisade na sposobnost upravljanja vozil in strojev je majhna.
Portuguese: Glaxo Operations UK, Ltd. (como Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: Este folheto informativo tem, após a secção 6, um guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal.
Slovenian: Za poglavjem 6 tega besedila je podrobno navodilo za uporabo nosnega pršila.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra furoato de fluticasona com inibidores potentes do CYP3A4 uma vez que não se poderá excluir a possibilidade de um aumento na exposição sistémica.
Slovenian: Pri sočasni uporabi flutikazonfuroata in katerega od močnih zaviralcev CYP3A4 priporočamo previdnost, saj večje sistemske izpostavljenosti ne moremo izključiti.
Portuguese: Ver guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal, após secção 6.
Slovenian: Ô Glejte podrobno Navodilo za uporabo nosnega pršila za poglavjem 6.
Portuguese: A cápsula de fecho impede a entrada de poeiras, sela com pressão e impede o bloqueio do adaptador.
Slovenian: Pokrovček ščiti pred prahom, ohranja tlak in preprečuje zamašitev šobe.
Portuguese: Alisade actua diminuindo a inflamação causada por alergia (rinite).
Slovenian: Zdravilo Alisade ublaži vnetje, ki je posledica preobčutljivosti (rinitis).
Portuguese: Depois poderá ser possível reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina uma vez por dia, todos os dias.
Slovenian: Nato bo odmerek morda možno zmanjšati na 1 vpih v vsako nosnico enkrat na dan.
Portuguese: Estes resultados não terão, provavelmente, relevância às doses nasais recomendadas para o ser humano, as quais resultam numa exposição sistémica miníma.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi te ugotovitve bile pomembne za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost.
Portuguese: Alisade está disponível em três dimensões de embalagem: 30, 60 e 120 pulverizações.
Slovenian: Zdravilo Alisade je na voljo v pakiranjih za 30, 60 in 120 vpihov.
Portuguese: Para actuar o dispositivo, segurá-lo direito e pressionar o botão libertador da névoa aproximadamente seis vezes (até se observar uma névoa homogénea).
Slovenian: Pršilnik aktivirate tako, da ga držite v pokončnem položaju in približno 6 krat pritisnite na sprožilec (dokler se ne pojavi fina meglica).
Portuguese: Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.
Slovenian: • Če mislite, da je šoba zamašena, za njeno čiščenje ne uporabite igle ali česa drugega ostrega.
Portuguese: O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador - ver figura c.
Slovenian: • Gumb za sprostitev meglice morate pritisniti močno povsem do konca noter, da se skozi šobo sprosti meglica - glejte sliko c.
Portuguese: Ponha o adaptador numa das narinas - ver figura g. Direccione a extremidade do adaptador ligeiramente para a frente, afastado da zona central do nariz.
Slovenian: 4 Dajte šobo v eno od nosnic - glejte sliko g. Usmerite konec šobe rahlo navzven, proč od osrednjega nosnega grebena.
Portuguese: Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura.
Slovenian: • Če je že skoraj čas, da uporabite naslednji predvideni odmerek, počakajte in uporabite naslednji odmerek ob običajnem času.
Portuguese: Além disso, deverá considerar-se referir o doente a um pediatra (ver secção 5.1).
Slovenian: Presoditi je treba tudi o potrebnosti pregleda bolnika pri ustreznem specialistu (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Alisade Alisade contém cloreto de benzalcónio.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Alisade Zdravilo Alisade vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko pri nekaterih bolnikih povzroči draženje nosne sluznice.
Portuguese: Comparativamente a placebo, o pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas uma vez por dia, melhorou significativamente os sintomas nasais (compreendendo rinorreia, congestão nasal, espirros e prurido nasal) e os sintomas oculares (compreendendo prurido/ardor, lacrimejar e vermelhidão dos olhos) em todos os 4 estudos.
Slovenian: V primerjavi s placebom je flutikazonfuroat v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan v vseh 4 študijah pomembno izboljšal nosne simptome (ki so obsegali nosni izcedek, kongestijo nosne sluznice, kihanje in srbenje nosu) in očesne simptome (ki so obsegali srbenje/pekoč občutek v očeh, solzenje/izcedek iz oči in rdečino oči).
Portuguese: Repita pelo menos 6 vezes até à libertação de uma névoa fina do pulverizador para o ar - ver figura f.
Slovenian: Naredite to vsaj 6-krat, dokler pršilo v zrak ne sprosti drobne meglice - glejte sliko f.
Portuguese: Se a dose recomendada dor duas pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.
Slovenian: 7 Če je vaš odmerek dva vpiha v vsako nosnico, ponovite korake od 4 do 6. 8 Ponovite korake od 4 do 7 za zdravljenje na drugi nosnici.
Portuguese: Contudo, a dose de furoato de fluticasona intranasal deve ser reduzida para a dose mais baixa para a qual é mantido um controlo efectivo dos sintomas da rinite.
Slovenian: Odmerek nazalnega flutikazonfuroata pa je kljub temu treba zmanjšati na najnižji odmerek, ki še zagotavlja učinkovito nadzorovanost simptomov rinitisa.
Portuguese: Os corticosteróides para uso nasal podem afectar a produção normal de hormonas no seu organismo, especialmente se usar doses elevadas por um longo período de tempo.
Slovenian: Nazalni kortikosteroidi lahko prizadenejo normalno nastajanje steroidnih hormonov v vašem telesu, predvsem ob dolgotrajnem jemanju visokih odmerkov.
Portuguese: Código ATC: R01AD12
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kortikosteroidi, oznaka ATC: R01AD12
Portuguese: A excreção urinária foi de aproximadamente 1% e 2% da dose administrada por via oral e intravenosa, respectivamente.
Slovenian: Pri peroralni uporabi se je z urinom izločilo približno 1 % prejetega odmerka, pri intravenski uporabi pa približno 2 % prejetega odmerka.
Portuguese: A relevância destes dados no ser humano é improvável, considerando que as doses nasais recomendadas resultam numa exposição sistémica mínima (ver secção 5.2).
Slovenian: Malo je verjetno, da bi ti izsledki bili pomembni za uporabo priporočenih nazalnih odmerkov pri človeku, pri katerih je dosežena minimalna sistemska izpostavljenost (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Portuguese: Não utilize Alisade se estiver grávida ou se tenciona engravidar, a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Alisade ne smete uporabljati, razen če vam tako svetuje zdravnik ali farmacevt.
Portuguese: Quando utilizar Alisade Utilizar uma vez por dia Utilizar todos os dias à mesma hora.
Slovenian: • Zdravilo uporabljajte vsak dan ob istem času.
Portuguese: Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante com ritonavir devido ao aumento do risco de exposição sistémica do fuorato de fluticasona (ver secção 4.5).
Slovenian: Zaradi tveganja za večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu sočasne uporabe ritonavirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: A administração de furoato de fluticasona a mulheres a amamentar deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o lactente.
Slovenian: Flutikazonfuroat se sme med dojenjem uporabljati le, če koristi za mater prevladajo nad kakršnimkoli tveganjem za dojenega otroka.
Portuguese: Os valores são semelhantes aos observados nos adultos (>12 anos), em que as concentrações medianas nos indivíduos com níveis quantificáveis foram 15,4 pg/ml e 21,8 pg/ml, para a dosagem de 55 microgramas e de 110 microgramas, respectivamente.
Slovenian: Vrednosti so podobne vrednostim pri odraslih (12+), pri katerih je bila po uporabi 55 mikrogramskega odmerka mediana vrednost koncentracij 15,4 pg/ml, po uporabi 110 mikrogramskega odmerka pa 21,8 pg/ml.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho apertando firmemente nas laterais da tampa com o polegar e o indicador - ver figura e.
Slovenian: 2 Odstranite pokrovček tako, da ga s palcem in kazalcem trdno stisnete ob straneh - glejte sliko e.
Portuguese: Um estudo de 6 semanas que avaliou o efeito do pulverizador nasal de furoato de fluticasona 110 microgramas administrado uma vez por dia na função supra-renal em crianças dos 2 aos 11 anos, demonstrou não haver nenhum efeito significativo no perfil sérico de cortisol de 24 horas, comparativamente a placebo.
Slovenian: 6-tedenska študija, ki je vrednotila učinek flutikazonfuroata v obliki pršila za nos v odmerku 110 mikrogramov enkrat na dan na delovanje nadledvičnih žlez pri otrocih, starih od 2 do 11 let, je pokazala, da v primerjavi s placebom ne prihaja do pomembnejšega učinka na vrednosti 24-urnega kortizola v serumu.
Portuguese: O tratamento com doses de corticosteróides nasais superiores às recomendadas pode resultar em depressão da função supra-renal clinicamente significativa.
Slovenian: Pri zdravljenju z nazalnimi kortikosteroidi v odmerkih, večjih od priporočenih, se lahko pojavi klinično pomembna zavora delovanja nadledvičnih žlez.
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário ajuste da dose nesta população (ver secção 5.2).
Slovenian: Starostniki: Pri starostnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Deste estudo não se espera que a exposição média previsível de 110 microgramas de furoato de fluticasona intranasal em doentes com compromisso hepático moderado, origine supressão do cortisol.
Slovenian: Na osnovi te študije pri predvideni izpostavljenosti po nazalni uporabi flutikazonfuroata v odmerku 110 mikrogramov pri bolnikih z zmerno okvaro jeter supresije kortizola ne pričakujemo.