FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Los demás componentes son triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalconio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: - Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: La variable principal de la eficacia fue la variación media ajustada en función de la penalización en la puntuación de tinción corneal con fluoresceína (CFS, Corneal Fluorescein Staining) respecto al nivel basal y durante el periodo 1, considerando a todos los pacientes (n = 168).
Finnish: Kaikkia potilaita (n=168) koskeva tehon ensisijainen päätetapahtuma oli silmän pintavaurioita mittaavan sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen (Corneal Fluorescein Staining, CFS) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötasosta ja jakson 1 aikana muut määritetyt tekijät huomioon ottaen.
Spanish: En el mes 12 (n = 68 pacientes), los valores se encontraban por debajo del límite inferior de detección en 38 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 10 pacientes.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=68 potilasta) 38 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kymmenellä potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Spanish: Combinación con otros medicamentos que afectan al sistema inmunitario La administración conjunta de Verkazia con colirios que contienen corticoesteroides puede potenciar los efectos de Verkazia sobre el sistema inmunitario.
Finnish: Yhdistelmäkäyttö muiden immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa Verkazia-valmisteen samanaikainen käyttö kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazian vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Spanish: En 166 pacientes en el momento basal de un estudio de eficacia (55 pacientes en el grupo de dosis alta, 53 en el grupo de dosis baja y 58 en el grupo del vehículo), se midieron las concentraciones plasmáticas de ciclosporina antes de la administración y después de 2, 4 y 12 meses de tratamiento.
Finnish: Yhden tehoa mittaavan tutkimuksen lähtötilanteessa 166 potilaalta (55 potilasta suuria hoitoannoksia saavassa ryhmässä, 53 pieniä hoitoannoksia saavassa ryhmässä ja 58 vehikkeliryhmässä) mitattiin veren siklosporiinipitoisuus ennen lääkkeen antoa ja kahden, neljän ja 12 hoitokuukauden jälkeen.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes en los ensayos clínicos con Verkazia fueron dolor ocular (11 %) y prurito ocular (9 %), que normalmente fueron transitorias y tuvieron lugar durante la instilación.
Finnish: Verkazia-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat silmäkipu (11 %), ja silmän kutina (9 %).
Spanish: La influencia de Verkazia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es moderada.
Finnish: Verkazia-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Verkazia se utiliza para tratar a niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad con queratoconjuntivitis vernal grave (un trastorno alérgico del ojo que se produce con mayor frecuencia en primavera y que afecta a la capa transparente de la parte delantera del ojo y a la fina membrana que cubre la parte delantera del ojo).
Finnish: Verkazia-valmistetta käytetään vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (silmän allergiasairaus, jota esiintyy yleisimmin keväällä ja joka kohdistuu silmän etuosan läpinäkyvään kerrokseen ja silmän etuosaa suojaavaan ohueen kalvoon) hoitoon lapsille ja 4-18-vuotiaille nuorille.
Spanish: No use más de una gota cuatro veces al día en el (los) ojo(s) afectado(s).
Finnish: Älä käytä enempää kuin yksi tippa neljä kertaa päivässä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Spanish: Envases unidosis de 0,3 ml de polietileno de baja densidad (PEBD), en una bolsita sellada de aluminio laminado.
Finnish: 0,3 ml:n pientiheyspolyeteenistä (LDPE) valmistetut kerta-annospakkaukset, jotka on pakattu suljettuihin laminaatti-alumiinipusseihin.
Spanish: Excipientes: triglicéridos de cadena media, cloruro de cetalconio, glicerol, tiloxapol, poloxámero 188, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: Apuaineet: keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: cierra la abertura de ese conducto de drenaje.
Finnish: Painamalla kohtaa suljet poistokanavan sisäänkäynnin.
Spanish: Sin embargo, en estudios clínicos, 18 pacientes recibieron Verkazia (cuatro veces al día) de forma concomitante con colirios que contenían corticoesteroides y no se identificó un aumento del riesgo de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario (ver sección 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu (ks. kohta 4.4).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Spanish: Sin embargo, en estudios clínicos, 18 pacientes recibieron Verkazia (cuatro veces al día) de forma concomitante con colirios que contenían corticoesteroides y no se identificó un aumento del riesgo de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Verkazia 1 mg/ml colirio en emulsión ciclosporina (ciclosporin)
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio siklosporiini (ciclosporin)
Spanish: Verkazia contiene cloruro de cetalconio.
Finnish: Verkazia sisältää setalkoniumkloridia
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Spanish: En el mes 12 (n = 61 pacientes), los valores se encontraban por debajo del límite inferior de detección en 47 pacientes y por debajo del límite inferior de cuantificación en 6 pacientes.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=61 potilasta) 47 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kuudella potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Spanish: Se suministra en envases unidosis hechos de polietileno de baja densidad (PEBD).
Finnish: Valmiste toimitetaan kerta-annospakkauksissa, jotka on valmistettu pientiheyspolyeteenistä (LDPE).
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Verkazia
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Verkazia sisältää
Spanish: Un ml de emulsión contiene 0,05 mg de cloruro de cetalconio (ver sección 4.4).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).
Spanish: En el grupo de dosis baja, después de 4 meses de instilación ocular de Verkazia dos veces al día (n = 47 pacientes), 34 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de detección (0,050 ng/ml) y 7 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de cuantificación (0,100 ng/ml).
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan kaksi kertaa päivässä pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=47), 34 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja seitsemällä potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Spanish: Baje con la ayuda de un dedo el párpado inferior (imagen 2).
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en humanos con Verkazia.
Finnish: Verkazia-valmisteella ei ole tehty muodollisia farmakokineettisiä tutkimuksia ihmisillä.
Spanish: Verkazia 1 mg/ml colirio en emulsión
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio
Spanish: Niños de 4 años de edad o mayores y adolescentes La dosis recomendada es una gota de Verkazia cuatro veces al día (por la mañana, a mediodía, por la tarde y por la noche) que se aplicará en cada ojo afectado durante la temporada estacional de la VKC.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Verkazia-silmätippa neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla) hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin VKC:n esiintymiskauden aikana.
Spanish: Un mililitro de Verkazia contiene 1 mg de ciclosporina.
Finnish: Yksi millilitra Verkazia-valmistetta sisältää 1 mg:n siklosporiinia.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que le corresponda aplicarse la siguiente dosis.
Finnish: Älä tiputa uusia tippoja silmiin, ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 8 pacientes.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kahdeksalta potilaalta.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: En el grupo de dosis alta, después de 4 meses de instilación ocular de Verkazia cuatro veces al día (n = 50), 20 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de detección (0,050 ng/ml) y 13 pacientes presentaron valores por debajo del límite inferior de cuantificación (0,100 ng/ml).
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan neljä kertaa päivässä suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=50), 20 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja 13 potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Spanish: Un envase unidosis de 0,3 ml de colirio en emulsión contiene 0,3 mg de ciclosporina.
Finnish: 0,3 ml:n kerta-annospakkaus silmätippoja (emulsiona) sisältää 0,3 mg siklosporiinia.
Spanish: La administración conjunta de Verkazia con un colirio que contenga corticoesteroides puede potenciar los efectos de Verkazia sobre el sistema inmunitario.
Finnish: Verkazia-valmisteen samanaikainen anto kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazia-valmisteen vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Spanish: Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con la administración sistémica o con exposiciones consideradas superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.
Finnish: Haittoja on koe-eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty systeemistä antoa tai altistusta, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 1 paciente.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu yhdeltä potilaalta.
Spanish: No se determinó la ciclosporinemia en 3 pacientes.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kolmelta potilaalta.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que realicen la oclusión nasolagrimal y que cierren los párpados durante dos minutos después de la instilación para reducir la absorción sistémica.
Finnish: Potilasta on kehotettava painamaan sormella silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi ja sulkemaan silmänsä kahden minuutin ajaksi tiputtamisen jälkeen.
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,670 ng/ml en 14 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Finnish: 14 potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,670 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Spanish: Frecuencia MedDRA
Finnish: MedDRA:n esiintyvyys
Spanish: Infección del ojo causada por el virus del herpes-zóster.
Finnish: Vyöruusuviruksen aiheuttama silmätulehdus.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la administración de Verkazia en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Spanish: Desechar inmediatamente después de su uso el envase unidosis abierto.
Finnish: Avattu yksittäinen kerta-annospakkaus on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Verkazia: - si ha tenido una infección ocular o si sospecha que tiene una infección ocular; - si tiene algún otro tipo de enfermedad ocular; - si usa lentes de contacto (no se recomienda usar Verkazia con lentes de contacto).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta - jos sinulla on ollut silmätulehdus tai jos epäilet sellaista .
Spanish: Se detectaron valores cuantificables que no superaron los 0,336 ng/ml en 5 pacientes, valores que se consideraron desdeñables.
Finnish: Viidellä potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,336 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Spanish: Se observó un número significativamente más alto de pacientes con respuesta basada en la CFS en los dos grupos de tratamiento activo en comparación con el grupo del vehículo (p = 0,005 para el grupo de dosis alta y p = 0,010 para el grupo de dosis baja), con un 55,4 %, un 50,0 % y un 27,6 % de pacientes con respuesta en los grupos de dosis alta, de dosis baja y del vehículo, respectivamente.
Finnish: Molemmissa aktiivisissa ryhmissä merkittävästi suurempi joukko sai hoitovasteen CFS-pistemäärän perusteella vehikkeliin verrattuna (p=0,005 suuria hoitoannoksia saaneelle ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneelle ryhmälle).
Spanish: Hinchazón y enrojecimiento del párpado.
Finnish: Silmäluomen turvotus ja punoitus.
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes de 4 a 18 años de edad.
Finnish: Sitä käytetään 4-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Verkazia.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Verkazian käytöstä.
Spanish: Otras informaciones sobre Verkazia
Finnish: Muita tietoja Verkaziasta
Spanish: ¿Qué es Verkazia y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: Al aplicarlo directamente en el ojo se reduce la inflamación ocular, pero se limitan sus efectos en otras partes del organismo.
Finnish: Sen käyttö suoraan silmään vähentää silmätulehdusta, mutta rajoittaa sen vaikutuksia muualla elimistössä.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verkazia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verkazian turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Algunos de los pacientes fueron tratados durante 8 meses más; este estudio de ampliación demostró que los beneficios de Verkazia se mantenían cuando se prolongaba su uso hasta 12 meses.
Finnish: Jotkut potilaat saivat hoitoa vielä kahdeksan kuukautta; tämä jatkotutkimus osoitti, että Verkazian hyödyt säilyivät käytön jatkuessa 12 kuukauteen asti.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Verkazia?
Finnish: Miksi Verkazia on hyväksytty?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de Verkazia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verkazian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: Verkazia ha demostrado su eficacia para mejorar el estado de la córnea y para reducir los síntomas de la enfermedad.
Finnish: Verkazian on osoitettu parantavan tehokkaasti sarveiskalvon tilaa ja vähentävän sairauden oireita.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Verkazia.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Verkazialääkevalmistetta.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 169 niños y adolescentes con QCV grave, el 55 % de los pacientes tratados con Verkazia logró una mejoría de la TCF del 50 % o superior al cabo de 4 meses, sin necesidad de utilizar otros medicamentos, en comparación con aproximadamente el 28 % de los pacientes a los que se les administró un tratamiento ficticio.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 169 vaikeaa vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavaa lasta ja nuorta, 55 prosentilla Verkazia-hoitoa saaneista potilaista CFS-pistemäärä parani vähintään 50 prosenttia ilman muun lääkityksen tarvetta neljän kuukauden jälkeen, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por la queratoconjuntivistis vernal es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Verkazia fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el viernes, 06 de abril de 2006.
Finnish: Koska vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, minkä vuoksi Verkazia nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. huhtikuuta 2006.
Spanish: Los efectos adversos son leves en su mayoría y desaparecen poco después de aplicar el medicamento.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä, ja ne häviävät pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verkazia son dolor y picor ocular, que pueden afectar aproximadamente a 1 de cada 10 personas.
Finnish: Verkazian yleisimmät sivuvaikutukset ovat silmäkipu ja kutina, joita saattaa aiheutua noin yhdelle potilaalle kymmenestä.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verkazia?
Finnish: Mitä riskejä Verkaziaan liittyy?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verkazia se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verkazian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Por lo general, estos síntomas aparecen cuando se aplican las gotas en los ojos, y desaparecen poco después.
Finnish: Näitä oireita ilmenee yleensä silloin, kun tippoja laitetaan silmiin, ja ne häviävät pian laittamisen jälkeen.
Spanish: se puede seguir utilizando Verkazia en la dosis recomendada hasta que los síntomas estén controlados, tras lo cual se reducirá la dosis (1 gota dos veces al día).
Finnish: Jos oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, Verkazia-hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella, kunnes oireet ovat lievittyneet, ja pienennetyllä annoksella (yksi tippa kahdesti päivässä) sen jälkeen.
Spanish: La dosis recomendada es de 1 gota 4 veces al día en el ojo afectado durante la estación de la QCV.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa neljä kertaa päivässä kumpaankin hoidettavaan silmään vernaalisen keratokonjunktiviitin esiintymiskauden aikana.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Verkazia se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Verkazia-valmisteesta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Verkazia no se debe utilizar en pacientes con infección confirmada o posible en el ojo o en la zona circundante.
Finnish: Verkaziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio silmän alueella tai silmää ympäröivällä alueella tai jos sellaista epäillään.
Spanish: El EPAR completo de Verkazia se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Verkaziaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Verkazia, la ciclosporina, inhibe las células del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) que intervienen en los procesos que provocan la reacción alérgica y la inflamación en los pacientes con QCV.
Finnish: Verkazian vaikuttava aine siklosporiini salpaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) soluja, jotka ovat mukana allergisia reaktioita ja tulehdusta aiheuttavissa prosesseissa potilailla, joilla esiintyy vernaalista keratokonjunktiviittia.
Spanish: ¿Cómo se usa Verkazia?
Finnish: Miten Verkaziaa käytetään?
Spanish: Verkazia reduce el daño a la córnea (la capa de la parte anterior del ojo) en la mayoría de los pacientes con QCV, como demuestra la mejoría en las puntuaciones de «tinción corneal con fluoresceína» (TCF, una medida habitual de la salud corneal).
Finnish: Verkazia vähensi sarveiskalvon (silmän pintakerroksen) vaurioita useimmilla vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavilla potilailla, minkä osoitti pistemäärän paraneminen sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä (Corneal Fluorescein Staining, CFS) .
Spanish: Los síntomas como picor, secreción líquida o mucosa y fotosensibilidad también mejoraron en mayor medida en los pacientes tratados con Verkazia que en aquellos a los que se les administró el tratamiento ficticio.
Finnish: Oireet, kuten kutina, neste- tai limavuoto ja valonarkuus, lisäksi lievittyivät Verkaziaa saaneilla potilailla enemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Spanish: Verkazia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un profesional sanitario especialista en oftalmología (rama de la medicina que estudia los ojos).
Finnish: Verkaziaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain silmätautioppiin erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen.
Spanish: Verkazia es un medicamento utilizado para tratar la queratoconjuntivitis vernal (QCV) grave, un trastorno alérgico que afecta al ojo y se presenta casi siempre con carácter estacional, aunque en algunos pacientes los síntomas pueden reaparecer o continuar durante todo el año.
Finnish: Tämä on allerginen sairaus, joka esiintyy silmässä ja joka on yleensä kausiluonteinen, vaikkakin joillain potilailla oireet voivat uusiutua tai pysyä läpi vuoden.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verkazia se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Verkazian ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verkazia en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Verkaziasta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Verkazia, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoa Verkazialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: ¿Cómo actúa Verkazia?
Finnish: Miten Verkazia vaikuttaa?
Spanish: Verkazia ciclosporina
Finnish: Verkazia siklosporiini
Spanish: Verkazia se presenta en forma de colirio.
Finnish: Verkaziaa on saatavana silmätippoina.
Spanish: Virus de la parainfluenza canina tipo 2, cepa CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 DICT50* *Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 TCID50* *Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %)
Spanish: Adenovirus canino tipo 2, cepa CAV-2 Bio 13
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2, kanta CAV-2 Bio 13
Spanish: Parvovirus canino tipo 2b, cepa CPV-2b Bio 12/B
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b, kanta CPV-2b Bio 12/B
Spanish: --1 Liofilizado (vivo atenuado) Virus del moquillo canino, cepa CDV Bio 11/A
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Spanish: Contenido Formato
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Spanish: Si se requiere protección frente a la rabia:
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja rabiesta vastaan:
Spanish: Código ATC vet: QI07AD04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AD04.
Spanish: Fecha de la última renovación: 27/03/2019.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 27/03/2019.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/07/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 04/07/2014.