FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerações do Grupo Científico a elaborar durante 2005
Slovak: Úvahy vedeckej skupiny budú vypracované v priebehu roku 2005
Portuguese: de Abril de 1953, nacionalidade italiana
Slovak: apríla 1953, talianskej štátnej príslušnosti
Portuguese: Está agora prevista a base jurídica para as inspecções em matéria de farmacovigilância.
Slovak: Teraz je zabezpečený legislatívny základ pre kontroly dohľadu nad liekmi.
Portuguese: Unidade dos Medicamentos para uso Veterinário e inspecções" Peter Jones, Chefe de Unidade, nascido em 9 de Agosto de 1947, nacionalidade britânica
Slovak: Jednotka pre veterinárne lieky a kontroly Peter Jones, vedúci jednotky, narodený 9. augusta 1947, britskej štátnej príslušnosti
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Portuguese: Em 1979 entrou para a Direcção Nacional de Saúde, onde exerceu as funções de Inspector-geral farmacêutico e Chefe do departamento dos produtos farmacêuticos.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Portuguese: nacionalidade francesa
Slovak: francúzskej štátnej príslušnosti
Portuguese: Estudos: formada em Engenharia Química pela Universidade Técnica da Dinamarca.
Slovak: Vzdelanie: Absolventka chemického inžinierstva na Dánskej technickej univerzite.
Portuguese: Objectivo:
Slovak: Cieľ:
Portuguese: A Agência trabalhará no sentido de uma maior transparência das suas operações e actividades A EMEA continuará a aumentar a sua capacidade de proporcionar aconselhamento científico, bem como a qualidade desse aconselhamento
Slovak: EMEA bude ďalej rozširovať svoju kapacitu na poskytovanie vedeckého poradenstva a kvality tohto poradenstva.
Portuguese: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
Portuguese: Emer Cooke, Chefe do Sector de Inspecções, nascida em 9 de Abril de 1961, nacionalidade irlandesa
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
Portuguese: VICH Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Slovak: Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Portuguese: EC Dezembro 1999
Slovak: December 1999
Portuguese: Desempenhou funções como consultor de farmácia no programa sueco de cooperação no Vietname entre 1982 e 1994.
Slovak: Od roku 1982 do roku 1994 pôsobil ako starší farmaceutický konzultant pre švédsky program zdravotnej spolupráce vo Vietname.
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos no domínio do aconselhamento científico Proporcionar apoio na elaboração de protocolos e aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos estabelecidos
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky v oblasti počiatočného vyhodnotenia zlepšiť vedeckú a regulačnú konzistentnosť posudkov, dodržiavať regulačné časové limity a pokračovať v upevňovaní postupu počiatočného vyhodnotenia Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento prípravkov vyhodnotených do regulačného časového limitu 210 dní.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
Slovak: Spoločenstve vo veterinárnom farmaceutickom sektore sa predpokladá iba obmedzený rast trhu v dôsledku zníženia počtu spoločností a tvrdení odvetvia, že investície do nových produktov sú odvádzané do obranného výskumu a vývoja napriek tomuto pomerne negatívnemu prostrediu sa zdá, že existuje malý, ale trvalý prítok nových produktov do systému s predpokladom 11 úplne centralizovaných žiadostí pre rok 2005
Portuguese: As autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros receberão cerca de 30% do orçamento total da Agência em 2005, pelo pagamento de serviços de avaliação científica e inspecção prestados à EMEA.
Slovak: Toto zahŕňa dostupnosť špičkovej vedeckej odbornosti a silný systém zabezpečenia kvality národné príslušné úrady členských štátov dostanú v roku 2005 asi 30 % z celkového rozpočtu agentúry ako protihodnotu za vedecké vyhodnotenie a kontrolné služby vykonávané pre EMEA.
Portuguese: Diplomas de estudos de pós-graduação em Medicina Interna, Endocrinologia, Diabetologia e Cardiologia.
Slovak: Postgraduálna kvalifikácia v internej medicíne, endokrinológii, diabetológii a kardiológii.
Portuguese: Standards for Expedited Reporting and
Slovak: Standards for Expedited
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange uma série de actividades da EMEA, que vão desde as discussões de pré-submissão com futuros requerentes, passando pela avaliação por parte do CVMP, até à concessão pela Comissão Europeia da autorização de introdução no mercado.
Slovak: Etapa počiatočného vyhodnotenia pokrýva viacero činností EMEA siahajúcich od diskusií s budúcimi žiadateľmi pred predložením žiadostí cez vyhodnotenie urobené CVMP až po udelenie marketingového schválenia produktu Európskou komisiou.
Portuguese: Hans-Georg Wagner, Chefe de Unidade, nascido em 29 de Novembro de 1948, nacionalidade alemã
Slovak: Hans-Georg Wagner, vedúci jednotky, narodený 29. novembra 1948, nemeckej štátnej príslušnosti
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após exercer vários anos em consultórios de veterinária no Reino Unido e no Canadá, começou a trabalhar para a indústria farmacêutica no sector da saúde animal.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po viacerých rokoch všeobecnej veterinárnej praxe v Spojenom kráľovstve a Kanade nastúpil Dr. Jones do farmaceutického priemyslu na úseku zdravia zvierat.
Portuguese: A EMEA emite certificados para ficheiros principais do plasma (PMF) e para ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF) de um medicamento em conformidade com as normas da legislação comunitária.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMPF) v súlade s úpravami ustanovenými legislatívou Spoločenstva.
Portuguese: O Dr. Brasseur tem desempenhado uma série de cargos como docente, ensinando actualmente a cadeira de nutrição e doenças conexas na Universidade Livre de Bruxelas.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za člena CPMP. Dr. Brasseur zastával viacero vyučovacích miest a v súčasnosti je profesorom výživy a súvisiacich ochorení na Slobodnej bruselskej univerzite.
Portuguese: Prioridades para as inspecções em 2005: A principal prioridade para 2005 será a preparação para a implementação da revisão da legislação farmacêutica, em particular, para os novos requisitos em matéria de BPF para as matérias-primas, e a criação de uma base de dados de autorizações de fabrico e certificados de BPF
Slovak: hlavnou prioritou pre rok 2005 bude pripraviť sa na realizáciu preskúmania farmaceutickej legislatívy, najmä nových požiadaviek pre GMP pre východzie materiály, a vytvorenie databázy o výrobných schváleniach a osvedčeniach GMP
Portuguese: Merecem um destaque especial a transparência, a comunicação e a informação sobre questões de farmacovigilância.
Slovak: Dôraz sa kladie na transparentnosť, komunikáciu a informácie o otázkach dohľadu nad liekmi.
Portuguese: O sector dos serviços de infra-estruturas na EMEA abrange um amplo leque de serviços, incluindo a segurança, telecomunicações, recepção, central telefónica, arquivo, correio, reprografia, assistência técnica nas salas de reuniões, tratamento de lixo confidencial, saúde e segurança, planos de incêndio e de emergência, planeamento contínuo da actividade, inventário, equipamento de escritório e economato, manutenção, remodelação e reequipamento, e gestão das instalações de restauração.
Slovak: telekomunikácií, recepcie, telefónnej ústredne, archivovania, pošty, reprografie, technickej pomoci pre zasadacie miestnosti, skartovania dôverného odpadu, ochrany zdravia a bezpečnosti, požiarnych a havarijných plánov, plánovania nepretržitej činnosti, kancelárskeho zariadenia a kancelárskych potrieb, údržby, novej výbavy a výstroja a riadenia stravovacích zariadení.
Portuguese: Healthcare Professional
Slovak: Healthcare
Portuguese: O aconselhamento científico constitui uma área prioritária para a EMEA e incide sobre qualquer aspecto da investigação e do desenvolvimento relacionado com a qualidade, a segurança ou a eficácia dos medicamentos.
Slovak: Vedecké poradenstvo je prioritnou oblasťou pre EMEA a je poskytované pre akýkoľvek aspekt výskumu a vývoja týkajúci sa kvality, bezpečnosti alebo účinnosti liekov.
Portuguese: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Portuguese: Foi reeleito Vice-presidente do COMP em Junho de 2003.
Slovak: V júni 2003 bol znovu zvolený za podpredsedu COMP.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como chefe do Sector da biotecnologia e dos medicamentos biológicos.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
Portuguese: A Agência envidará esforços no sentido de aumentar a disponibilidade de medicamentos veterinários destinados a usos e espécies menores
Slovak: Bude sa usilovať zvýšiť dostupnosť veterinárnych liekov určených pre menej závažné použitia a pre živočíšne druhy menšieho významu.
Portuguese: Doutoramento em Microbiologia Farmacêutica pela Universidade de Strathclyde, Glasgow.
Slovak: z farmaceutickej mikrobiológie na Strathclydeskej univerzite v Glasgowe.
Portuguese: 6.2 Reuniões e conferências na EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Portuguese: Anexo 2 Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
Slovak: Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
Slovak: Ukazovateľmi výkonu pre tento cieľ sú: o percento zhrnutí posudkov publikovaných v čase zverejnenia tlačovej správy po zasadnutí CVMP.
Portuguese: Concluir o trabalho de avaliação interna com os novos Estados-Membros, no contexto do acordo de reconhecimento mútuo com o Canadá Gerir e coordenar de forma eficaz as solicitações de inspecções de BPF, BPC, farmacovigilância e BPL relacionadas com pedidos de autorização de medicamentos através do procedimento centralizado, dentro dos prazos estabelecidos pela legislação comunitária, e com as normas exigidas pelo sistema de gestão da qualidade da Agência Implementação de um plano de acção para a revisão do programa de amostragens e ensaios para os produtos sujeitos ao procedimento centralizado, em cooperação com a Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos (EDQM), com vista a racionalizar as actividades e orientar os recursos com base numa abordagem assente no risco.
Slovak: Dokončenie práce na internom vyhodnotení s novými členskými štátmi v kontexte dohody o vzájomnom uznávaní s Kanadou účinne koordinovať a riadiť žiadosti pre GMP, GCP, dohľad nad liekmi a kontroly GLP týkajúce sa žiadostí o produkty prostredníctvom centralizovaného postupu do časového rámca stanoveného v právnych predpisoch Spoločenstva a podľa noriem požadovaných systémom riadenia kvality agentúry realizácia akčného plánu pre revíziu programu odoberania vzoriek a testovania pre centrálne schválené produkty v spolupráci s EDQM, aby sa zosúladili činnosti a sústredili zdroje zaujatím prístupu založeného na rizikách.
Portuguese: Em 1995, ingressou na Agência Francesa dos Medicamentos como chefe de Unidade da avaliação fármaco-tóxico-clínica.
Slovak: V roku 1995 nastúpila do Francúzskej agentúry pre lieky ako vedúca jednotky pre farmakologické, toxikologické a klinické hodnotenie.
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
Portuguese: PhVWP-V
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Portuguese: O Dr. Tsintis começou a trabalhar na EMEA como Chefe do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Março de 2002.
Slovak: V marci 2002 nastúpil Dr. Tsintis do EMEA ako vedúci úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
Portuguese: Deslocações de pessoal
Slovak: Presuny pracovníkov
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: após 10 anos de investigação de base da prostaglandina, passou a exercer, em 1981, funções no sector farmacêutico, como investigadora-associada na área clínica.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Po 10 rokoch základného výskumu prostaglandínu nastúpila v roku 1981 do farmaceutického priemyslu ako klinická výskumná pracovníčka.
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Portuguese: A consulta termina a 18 de Abril de revisão subsequente pelo PhVWP-V
Slovak: Konzultácia sa skončí 18. apríla 2005 po revízii PhVWP-V
Portuguese: Adoptar regras para a implementação do novo regulamento sobre taxas pagáveis à EMEA Analisar e apoiar as disposições no sentido de uma maior abertura do Conselho de Administração Apoiar as estratégias de transparência e comunicação da EMEA e políticas afins Monitorizar a utilização dos recursos pela Agência, bem como a implementação da estratégia de telemática da UE e de outras iniciativas em matéria de tecnologias de informação Adoptar regras para a aplicação dos regulamentos relativos ao pessoal Conduzir a análise e avaliação do relatório anual de actividades para 2004, elaborado pelo Director Executivo
Slovak: uvažovať a schvaľovať ustanovenia zamerané na väčšiu otvorenosť správnej rady schvaľovať stratégie transparentnosti a komunikácie EMEA a súvisiace politiky monitorovať používanie zdrojov agentúrou, ako aj realizáciu telematiky EÚ a iných iniciatív informačných technológií schvaľovať pravidlá implementácie služobného poriadku vykonať analýzu a hodnotenie výročnej správy výkonného riaditeľa o činnosti za rok 2004
Portuguese: Os grupos de trabalho temporários sobre novas terapias emergentes e novas tecnologias, ou seja, farmacogenética, terapia genética e terapia celular, continuarão a reunir-se ao longo de 2005, pois a Agência receberá, provavelmente, pedidos relacionados com as terapias emergentes.
Slovak: USA budú pokračovať diskusie s FDA týkajúce sa špecifických otázok o vývoji liekov dočasné pracovné skupiny pre nové terapie a nové technológie, t.j. farmakogenetiku, génovú terapiu a bunkovú terapiu budú pokračovať v stretnutiach v roku 2005, pretože agentúra bude pravdepodobne prijímať žiadosti súvisiace s novými terapiami.
Portuguese: A consecução destes objectivos será comprovada pela entrega dos sistemas no prazo estipulado, cumprindo o orçamento e as especificações Prestar, de forma contínua, um serviço de elevada qualidade, incluindo helpdesk alargado, de telemática da UE aos parceiros da EMEA.
Slovak: Dosahovanie týchto cieľov bude merané oproti včasnej dodávke systémov, v rámci rozpočtu a podľa špecifikácie naďalej poskytovať kvalitné služby vrátane rozšírených možností helpdesku telematiky EÚ
Portuguese: Sara Mendosa, Chefe em exercício do sector de Serviços de infra-estruturas, nascida em 23 de Janeiro de 1950, nacionalidade britânica
Slovak: Sara Mendosa, vedúca úseku pre služby infraštruktúry, narodená 23. januára 1950, britskej štátnej príslušnosti
Portuguese: Grupo de Trabalho de Farmacovigilância (PhVWP-V) do CVMP
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP-V)
Portuguese: Espera-se uma consolidação do trabalho relativo à implementação dos acordos de reconhecimento mútuo, à medida que todos os acordos, com a excepção do acordo com os EUA, se tornam totalmente operacionais.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
Portuguese: Fornecer informação atempada em resposta a questões apresentadas por terceiros sobre os LMR fixados, de acordo com os prazos acordados
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Portuguese: Aumento de 30% no número de reuniões a organizar devido às reuniões do novo comité e respectivos grupos de trabalho, bem como ao aumento previsto do número de reuniões de explicação oral do aconselhamento científico e das reuniões com empresas Aumento no número de pedidos de reserva de viagens e de hoteis a gerir Aumento de 60% no reembolso das despesas de reunião aos delegados, às autoridades nacionais e aos fornecedores
Slovak: % zvýšenie počtu zasadnutí organizovaných kvôli ďalšiemu novému výboru a zasadnutiam súvisiacich pracovných skupín, ako aj plánované zvýšenie počtu zasadnutí kvôli ústnemu vysvetleniu vedeckého poradenstva a stretnutí so spoločnosťami zvýšenie počtu žiadostí o rezervovanie prepravy a hotelového ubytovania, ktoré majú byť vybavené
Portuguese: Em 1998, foi Director Coordenador na criação da agência de medicamentos espanhola e Director Executivo da Agência dos Medicamentos espanhola de
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Portuguese: Ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Portuguese: Continuará a ser desenvolvida a interacção com a Food and Drug Administration dos EUA, através da cooperação reforçada no contexto dos protocolos de confidencialidade, por exemplo, no campo dos medicamentos órfãos, pedidos de pareceres científicos, novos pedidos, farmacovigilância, elaboração de normas orientadoras e intercâmbio de formandos e especialistas Prosseguirão as interacções com as autoridades reguladoras do Canadá, do Japão e outras, através do programa de visitas de peritos da EMEA
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Portuguese: Foi membro do CVMP em representação do Reino Unido desde 1996 até ingressar nos quadros da EMEA em Julho de
Slovak: bola členkou CVMP za Spojené kráľovstvo, až do nástupu do EMEA v júli 1997.
Portuguese: As iniciativas desenvolvidas na área da transparência e da comunicação proporcionarão aos doentes, aos profissionais de saúde, aos académicos, às sociedades eruditas, à indústria farmacêutica e a outras partes interessadas um acesso mais fácil e mais rápido a uma vasta gama de informações relativas às actividades da Agência e da rede.
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
Portuguese: 25-28 de Julho
Slovak: 25.-28. júla
Portuguese: Pedidos para 2005
Slovak: žiadostí v roku 2005
Portuguese: TOTAL DAS RECEITAS
Slovak: Iné PRÍJMY CELKOM
Portuguese: RCM principal publicado para nova consulta em 2004 e a concluir em 2005
Slovak: Hlavná SPC bola uvoľnená na ďalšiu konzultáciu v roku 2004 a bude dokončená v roku 2005
Portuguese: Mestrado em Gestão de Empresas (MBA) pelo Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe HEC-CPA, 2000, Jouy-en-Josas, França.
Slovak: 2000 získal titul výkonný magister správy podnikania na Centre de Perfectionnement aux Affaires na HEC-CPA v Jouy-en-Josas vo Francúzsku.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
Slovak: rokov ako riaditeľ dohľadu nad liekmi a regulačných záležitostí v Astra Pharmaceuticals v Spojenom kráľovstve a celkom 7 rokov v Agentúre Spojeného kráľovstva na kontrolu liekov.
Portuguese: Estudos: licenciatura em medicina veterinária pela Faculdade de Ciências Veterinárias da Universidade de Liverpool; membro do Royal College of Veterinary Surgeons do Reino Unido.
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Agosto de 1996 como Chefe do sector dos Assuntos Rregulamentares e Farmacovigilância e foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos Medicamentos para Uso Humano em Setembro de 2000.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre regulačné záležitosti a dohľad nad liekmi a v septembri 2000 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov.
Portuguese: Perfis das personalidades da EMEA
Slovak: Profily osobností EMEA
Portuguese: Categoria e Grau
Slovak: Kategória a trieda
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1987 e 1994, trabalhou na indústria farmacêutica para veterinária, primeiro como consultora técnica e, posteriormente, como directora de registos.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1987 až 1994 bola Dr. Ashley-Smith zamestnaná vo veterinárnom farmaceutickom priemysle, najprv ako technická poradkyňa a potom ako manažérka pre registráciu.
Portuguese: 2 MEDICAMENTOS DE USO HUMANO
Slovak: 2 HUMÁNNE LIEKY
Portuguese: Além disso, foi delegado no CPMP de 1995 a 1997 e de 2001 a Abril de 2004; desde Maio de 2004, o Dr. Pittner é delegado no CHMP.
Slovak: Dr. Pittner vstúpil do pracovnej skupiny pre herbálne lieky (HMPWP) v roku 1999 a v rokoch 2002 až 2004 bol podpredsedom HMPWP. Okrem toho bol Dr. Pittner delegátom CPMP v rokoch 1995 až 1997 a od roku 2001 do apríla 2004; od mája 2004 je Dr. Pittner delegátom CHMP.
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (input)
Slovak: Arbitráž a predkladania Spoločenstva pre EMEA (vstup)
Portuguese: Prosseguir o reforço do papel coordenador da Agência na área da farmacovigilância, em resultado da implementação da nova legislação comunitária Aumento da submissão por via electrónica de relatórios RSI (relatórios de segurança individuais) e de relatórios SUSAR (suspeitas de reacções adversas graves e inesperadas), dirigidos à base de dados EudraVigilance e relativos a todos os medicamentos, independentemente do seu percurso de licenciamento
Slovak: ďalšie posilňovanie koordinačnej úlohy agentúry v oblasti dohľadu nad liekmi v dôsledku implementácie novej legislatívy Spoločenstva zvýšené podávanie elektronických správ pre ICSR (bezpečnostné správy o jednotlivých prípadoch) a SUSAR (podozrivé neočakávané vážne nepriaznivé reakcie) do databázy