FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The blood glucose lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu snižující hladinu glukózy v krvi je způsoben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových buněk a usnadňuje vychytávání glukózy a zároveň inhibuje výdej glukózy z jater.
English: ► Insulatard Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Czech: ► Zásobní vložky Insulatard Penfill jsou navrženy k použití s aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
English: During use or when carried as a spare: Do not refrigerate or freeze.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: chraňte před chladem nebo mrazem.
English: Insulatard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Czech: Insulatard Penfill je určen pro použití s inzulinovými aplikátory Novo Nordisk a jehlami NovoFine nebo NovoTwist.
English: Just before use, roll the vial of Insulatard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Czech: Těsně před použitím převalujte injekční lahvičku s přípravkem Insulatard ve dlaních, dokud není tekutina rovnoměrně bílá a zakalená.
English: Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Insulatard.
Czech: Natáhněte do stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka přípravku Insulatard.
English: You must use the pen as described in the Instructions on how to use Insulatard InnoLet.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích jak používat přípravek
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard InnoLet included in this package leaflet.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
English: Insulatard is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Czech: Insulatard se aplikuje subkutánní injekcí do stehna, břišní stěny, oblasti hýždí nebo do oblasti deltového svalu.
English: How to handle Insulatard InnoLet
Czech: Jak zacházet s přípravkem Insulatard InnoLet
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Insulatard without the needle attached.
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Insulatard bez nasazené jehly.
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. InnoLet umožňuje aplikaci 1-50 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
English: Read carefully the Instructions on how to use Insulatard FlexPen included in this package leaflet.
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Insulatard FlexPen, které jsou součástí této příbalové informace.
English: How to use Insulatard Dose and when to take your insulin
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero určené k použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm. FlexPen umožňuje aplikaci 1-60 jednotek s nastavováním po 1 jednotce.
English: Insulatard vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Czech: Insulatard injekční lahvičky (40 mezinárodních jednotek/ml) a InnoLet:
English: Push the needle into the vial of Insulatard, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Czech: Vpíchněte jehlu do injekční lahvičky s přípravkem Insulatard, obraťte injekční lahvičku i se stříkačkou dnem vzhůru a natáhněte předepsanou dávku.
English: Before using Insulatard
Czech: Před použitím přípravku Insulatard
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 4 týdny.
English: Insulatard FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Czech: Insulatard FlexPen je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
English: How to handle Insulatard FlexPen
Czech: Jak zacházet s přípravkem Insulatard FlexPen
English: ► Needles and Insulatard InnoLet must not be shared.
Czech: ► Jehly a Insulatard InnoLet nesmíte nikomu půjčovat.
English: During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 6 weeks.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: přípravek může být uchováván maximálně 6 týdnů.
English: Resuspension of Insulatard
Czech: Promíchání přípravku Insulatard
English: Insulatard InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Czech: Insulatard InnoLet je předplněné pero na jedno použití obsahující humánní izofanový (NPH) inzulin.
English: 1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (odpovídá 1,4 mg).
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Czech: Injekční lahvičky přípravku Insulatard jsou určeny k použití s inzulinovými stříkačkami s příslušnou jednotkovou stupnicí.
English: ► Needles and Insulatard Penfill must not be shared.
Czech: ► Jehly a Insulatard Penfill nesmíte nikomu půjčovat.
English: Insulatard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Czech: Injekční lahvičky Insulatard jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí.
English: 1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 100 IU (odpovídá 3,5 mg).
English: There is no restriction on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Czech: Léčba přípravkem Insulatard při kojení není omezena.
English: During use or when carried as a spare: Store below 30°C.
Czech: Během používání, nebo pokud Insulatard nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
English: ► Needles and Insulatard FlexPen must not be shared.
Czech: ► Jehly a Insulatard FlexPen nesmíte nikomu půjčovat.
English: Insulatard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Czech: Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Czech: Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
English: Insulatard vial (100 international units/ml)
Czech: Insulatard injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
English: What you need to know before you use Insulatard Do not use Insulatard
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Insulatard používat
English: ► There are no restrictions on treatment with Insulatard during breast-feeding.
Czech: ► Během kojení není léčba přípravkem Insulatard omezena.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Insulatard upravit.
English: Insulatard FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Czech: Insulatard FlexPen 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
English: Insulatard Penfill EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Czech: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
English: How to take Insulatard
Czech: Jak Insulatard používat
English: Insulatard vial (40 international units/ml)
Czech: Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
English: ► Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Czech: ► Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
English: Insulatard InnoLet 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
Czech: Insulatard InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
English: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Czech: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
English: Insulatard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Czech: Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
English: Insulin cartridge Glass ball
Czech: Inzulinová zásobní vložka Skleněná kulička
English: Insulatard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Czech: Přípravek Insulatard Penfill je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití.
English: ► Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Czech: ► Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: Insulatard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Czech: Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: Insulatard is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Czech: Insulatard je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
English: Insulatard 40 international units/ml suspension for injection in vial.
Czech: Insulatard 40 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v injekční lahvičce
English: Insulatard FlexPen EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
Czech: EU/1/02/233/013 EU/1/02/233/014 EU/1/02/233/015
English: Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Czech: Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: ► Insulatard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Czech: ► Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži.
English: EU/1/02/233/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/015 10 pens of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/013 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/233/014 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/233/015 10 per o obsahu 3 ml
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Czech: Před použitím pera FlexPen si pečlivě přečtěte dále uvedené pokyny.
English: EU/1/02/233/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/233/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/233/012 10 pens of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/010 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/02/233/011 5 per o obsahu 3 ml EU/1/02/233/012 10 per o obsahu 3 ml
English: EU/1/02/233/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Czech: EU/1/02/233/016 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Czech: Injekční lahvička (sklo třídy I) uzavřená zátkou (bromobutyl/polyisoprenová pryž) a ochrannou plastovou čepičkou obsahující 10 ml suspenze.
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard FlexPen 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru
English: EU/1/02/233/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/233/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/233/007 10 cartridges of 3 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 zásobní vložka o obsahu 3 ml EU/1/02/233/006 5 zásobních vložek o obsahu 3 ml EU/1/02/233/007 10 zásobních vložek o obsahu 3 ml
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 40 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard 40 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce
English: EU/1/02/233/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/02/233/017 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard InnoLet 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v předplněném peru
English: How to store Insulatard
Czech: Jak přípravek Insulatard uchovávat
English: Insulatard vial (40 international units/ml)/Insulatard vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Czech: Insulatard injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)/Insulatard injekční lahvička
English: Insulatard is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Czech: Insulatard je suspenzí izofanového humánního inzulinu
English: Insulatard InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Insulatard InnoLet 100 IU/ml
English: Penfill)
Czech: (NPH).
English: Insulatard Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human SC
Czech: Insulatard Penfill 100 IU/ml
English: Insulatard FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Czech: Insulatard FlexPen 100 IU/ml
English: Instructions on how to use Insulatard suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Czech: Instrukce jak používat přípravek Insulatard injekční suspenze v peru InnoLet
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard Penfill 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v zásobní vložce
English: Package leaflet: Information for the user Insulatard 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Insulatard 100 IU/ml (mezinárodních jednotek/ml) injekční suspenze v injekční lahvičce
English: EU/1/02/233/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/004 5 vials of 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/003 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/233/004 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu Nyní si přečtěte na druhé straně informace o použití pera FlexPen.
English: How to inject Insulatard
Czech: Jak Insulatard aplikovat
English: EU/1/02/233/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/233/002 5 vials of 10 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/02/233/001 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml EU/1/02/233/002 5 injekčních lahviček o obsahu 10 ml
English: Preparing your Insulatard FlexPen
Czech: Příprava pera Insulatard FlexPen
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
English: 9 March 2017
Czech: 9. března 2017
English: Patients at higher risk should be given 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily.
Czech: Pacientům s vyšším rizikem by měla být podávána dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně.
English: The regimen should be selected by the physician based on an individual assessment including evaluation of the thromboembolic risk and of the risk of bleeding.
Czech: Režim by měl lékař zvolit na základě individuálního posouzení, včetně posouzení tromboembolického rizika a rizika krvácení.
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 9/03/2017.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 9.
English: It is also available under other trade names: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi and Enoxaparine Sanofi.
Czech: K dispozici je i pod jinými obchodními názvy: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi a Enoxaparine Sanofi.
English: What is Lovenox?
Czech: Co je Lovenox?
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions), 4.5 (interaction with other medicinal products and other forms of interaction), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use of machines) and 4.8 (undesirable effects).
Czech: Výbor rovněž sjednotil ostatní body souhrnu údajů o přípravku včetně bodů 4.4 (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), 4.5 (Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce), 4.6 (Fertilita, těhotenství a kojení), 4.7 (Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje) a 4.8 (Nežádoucí účinky).
English: On 15 December 2016, the European Medicines Agency completed a review of Lovenox and associated names.
Czech: Dne 15. prosince 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Lovenox a souvisejících názvů.
English: A table with dosing recommendations in this group was included.
Czech: Byla doplněna tabulka s doporučeními týkajícími se dávkování u této skupiny.
English: • to treat certain types of myocardial infarction (heart attack);
Czech: • léčbě některých typů infarktu myokardu (srdečního infarktu),
English: Lovenox is available in all EU countries.
Czech: Přípravek Lovenox je k dispozici ve všech zemích EU.
English: This section was also updated to reflect that outside its approved use in haemodialysis Lovenox is not recommended in patients with end stage kidney disease.
Czech: Tento bod byl také aktualizován tak, aby bylo zřejmé, že mimo schválené použití při hemodialýze se přípravek Lovenox nedoporučuje u pacientů s terminálním onemocněním ledvin.
English: Why was Lovenox reviewed?
Czech: Proč byl přípravek Lovenox přezkoumáván?
English: For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the CHMP also clarified that the dose regimen of 150 IU/kg (1.5 mg/kg) given once daily should only be used only in uncomplicated patients who have a low risk of a further venous thromboembolism.
Czech: S ohledem na léčbu hluboké žilní trombózy a plicní embolie výbor CHMP rovněž objasnil, že režim dávkování 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně by měl být používán pouze u nekomplikovaných pacientů s nízkým rizikem dalšího žilního tromboembolismu.
English: The CHMP agreed that Lovenox can be used for the following uses:
Czech: Výbor CHMP schválil, že přípravek Lovenox se může používat k těmto účelům:
English: A contraindication that existed in some EU member states for use in patients with severe kidney impairment was removed.
Czech: Byla odstraněna kontraindikace, která se v některých členských státech EU týkala použití přípravku u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
English: The CHMP agreed that the strength of the active substance enoxaparin will now be expressed both in international units (IU) and in milligram (mg) throughout the product information.
Czech: Výbor CHMP souhlasil s tím, aby síla léčivé dávky enoxaparinu byla nyní v informacích o přípravku vyjádřena jak v mezinárodních jednotkách (IU), tak v miligramech (mg).
English: Lovenox contains the active substance enoxaparin.
Czech: Přípravek Lovenox obsahuje léčivou látku enoxaparin.
English: On 12 November 2015, France referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Lovenox in the EU.
Czech: Dne 12. listopadu 2015 předložila Francie záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Lovenox v EU.
English: • to prevent clots forming when blood is circulated through a haemodialysis machine to remove toxic substances.
Czech: • prevenci sraženin, které se vytvářejí při průtoku krve hemodialyzačním přístrojem, který slouží k odstranění toxických látek.
English: Lovenox is authorised in the EU via national procedures.
Czech: Přípravek Lovenox je v EU registrován na základě národních postupů.
English: The CHMP, in light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Czech: Na základě předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
English: It is available as vials, ampoules, prefilled syringes and pens and is given by injection under the skin or into a vein.
Czech: Je k dispozici v injekčních lahvičkách, ampulkách, předplněných injekčních stříkačkách a perech a podává se injekčně po kůži nebo do žíly.
English: Lovenox is an anticoagulant medicine (a medicine to prevent blood clots) used in adults to prevent and treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg), as well as unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart) and certain types of myocardial infarction (heart attack);
Czech: Lovenox je antikoagulační léčivý přípravek (léčivý přípravek k zabránění srážení krve), který se používá u dospělých k prevenci a léčbě stavů souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a nestabilní angina pectoris (závažný typ bolesti na hrudi způsobený problémy s průtokem krve do srdce) a některé typy infarktu myokardu (srdeční infarkt).
English: • to prevent venous thromboembolism (blood clots that form inside the veins, obstructing blood flow), especially in patients who are having surgery or who are at greater risk of clots because they have reduced mobility due to illness;
Czech: • prevenci žilního tromboembolismu (krevních sraženin, které se tvoří uvnitř žil a brání průtoku krve) zejména u pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebo u pacientů s vyšším rizikem vzniku sraženin vzhledem k tomu, že mají v důsledku onemocnění sníženou pohyblivost,
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Lovenox in the European Union (EU).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Lovenox.
English: • to treat unstable angina (a severe type of chest pain caused by problems with the blood flow to the heart);
Czech: • léčbě nestabilní anginy pectoris (závažného typu bolesti na hrudi způsobeného potížemi s průtokem krve do srdce),
English: • to treat conditions associated with blood clots such as deep vein thrombosis (where the clot develops in a deep vein, usually in the leg) or pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lung);
Czech: • léčbě onemocnění souvisejících s krevními sraženinami, jako je hluboká žilní trombóza (kdy se sraženina vytvoří v hluboké žíle, obvykle v noze) nebo plicní embolie (sraženina v krevní cévě, která zásobuje plíce),
English: Lovenox was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Lovenox má projít procesem sjednocení.
English: All risks should be captured in the risk management plan.
Czech: Všechna rizika by měla být zachycena v plánu řízení rizik.
English: This document presents the conclusions on aprotinin.
Czech: Tento dokument předkládá závěry pro přípravek aprotinin.