FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Απαιτείται επίσης προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με γνωστή ή πιθανολογούμενη επιμήκυνση του διαστήματος QTc (QTc > 450 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τους άνδρες, ή > 470 χιλιοστά του δευτερολέπτου για τις γυναίκες), είτε εκ γενετής είτε επαγόμενη από φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς αυτοί οι ασθενείς αποκλείσθηκαν από τις κλινικές δοκιμές με το Riarify.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Riarify klīniskajiem pētījumiem.
Greek: Μείωση των παροξύνσεων της ΧΑΠ
Latvian: HOPS paasinājumu samazināšana
Greek: • ασυνήθιστα γρήγορος καρδιακός παλμός και διαταραχές του καρδιακού ρυθμού
Latvian: • neparasti ātra sirdsdarbība un sirds ritma traucējumi;
Greek: Η τακτική θεραπεία με αυτές οι τρεις δραστικές ουσίες βοηθά στην ανακούφιση και πρόληψη συμπτωμάτων όπως δύσπνοια, συριγμός και βήχας σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ).
Latvian: Regulāra ārstēšana ar šīm trim aktīvajām vielām palīdz mazināt un novērst tādus simptomus kā elpas trūkums, sēkšana un klepus pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό σε αυτές τις περιπτώσεις.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams novērot kālija līmeni serumā.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι δύο εισπνοές Riarify δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Maksimālā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Greek: Εισπνεύστε αργά και βαθιά από το στόμα για να γεμίσετε τους πνεύμονές σας με αέρα (γι' αυτό θα χρειαστείτε περίπου 4-5 δευτερόλεπτα).
Latvian: Veiciet lēnu un dziļu ieelpu caur muti, lai piepildītu plaušas ar gaisu (tas aizņem apmēram 4-5 sekundes).
Greek: Εισπνευστική χωρητικότητα (IC)
Latvian: Ieelpas kapacitāte (IC)
Greek: Εάν είναι προγραμματισμένη αναισθησία με αλογονωμένα αναισθητικά, πρέπει να διασφαλιστεί ότι το Riarify δεν χορηγείται για τουλάχιστον 12 ώρες πριν την έναρξη της αναισθησίας, καθώς υπάρχει κίνδυνος καρδιακών αρρυθμιών.
Latvian: Ja tiek plānota anestēzija ar halogenizētiem anestēzijas līdzekļiem, jāpārliecinās, lai Riarify netiktu lietots vismaz 12 stundas pirms anestēzijas sākuma, jo pastāv sirds aritmiju risks.
Greek: Εάν δοκιμάζετε τη συσκευή εισπνοής για πρώτη φορά, ο μετρητής πρέπει να δείχνει
Latvian: Ja pārbaudāt inhalatoru pirmo reizi, skaitītājam vajadzētu rādīt:
Greek: • αυξημένο βήχα ή αυξημένες αναπνευστικές δυσκολίες.
Latvian: • klepus pastiprināšanās vai elpošanas grūtību pastiprināšanās.
Greek: Επιδείνωση της νόσου
Latvian: Slimības gaitas pasliktināšanās
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες με το Riarify όσον αφορά την ασφάλεια για την ανθρώπινη γονιμότητα.
Latvian: Specifiski pētījumi par Riarify drošumu attiecībā uz fertilitāti cilvēkiem nav veikti.
Greek: Δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα για τη χρήση του Riarify σε ασθενείς με βαριά ηπατική δυσλειτουργία και το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4 και παράγραφο 5.2).
Latvian: Nav pieejama informācija par Riarify lietošanu pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, un šiem pacientiem zāles jālieto ar piesardzību (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εάν έχετε χρησιμοποιήσει διαφορετική συσκευή εισπνοής που περιέχει διπροπιονική βεκλομεθαζόνη προηγουμένως, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η αποτελεσματική δόση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης στο Riarify για τη θεραπεία της ΧΑΠ μπορεί να είναι χαμηλότερη από εκείνη άλλων συσκευών εισπνοής.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Riarify efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Greek: Το κλάσμα της εισπνεόμενης δόσης που καταπίνεται μετά τη χορήγηση με δοσιμετρική συσκευή εισπνοής μπορεί να κυμαίνεται μεταξύ 60% και 90%.
Latvian: Inhalētās devas daļa, kas tiek norīta pēc dozētās inhalācijas devas, var svārstīties no 60% līdz 90%.
Greek: Εάν επιθυμείτε να το πράξετε αυτό, απευθυνθείτε στον γιατρό σας.
Latvian: Ja vēlaties to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων βήτα-αδρενεργικών φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να έχει δυνητικά αθροιστικές επιδράσεις· συνεπώς απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση άλλων βήτα-αδρενεργικών φαρμακευτικών προϊόντων ταυτόχρονα με φορμοτερόλη.
Latvian: Vienlaicīga citu bēta adrenerģisku zāļu lietošana var izraisīt papildinošu iedarbību; šī iemesla dēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot citas bēta adrenerģiskas zāles vienlaicīgi ar formoterolu.
Greek: Μεταξύ των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, τα ακόλουθα τυπικά συσχετίζονται με:
Latvian: Zemāk minētās novērotās nevēlamās blakusparādības parasti ir saistītas ar šādām zālēm:
Greek: Εάν δείτε να βγαίνει «νέφος» από το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής ή από τις πλευρές του στόματός σας, αυτό σημαίνει ότι το Riarify δεν θα φθάσει στους πνεύμονές σας όπως θα έπρεπε.
Latvian: Ja no inhalatora augšpuses vai mutes malām parādās "migla", tas nozīmē, ka Riarify nenonāks Jūsu plaušās, kā tam būtu jānotiek.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να σταματήσετε τη χρήση του Riarify και να χρησιμοποιήσετε κατευθείαν την «ανακουφιστική» συσκευή εισπνοής σας, για να αντιμετωπίσετε τη δύσπνοια και τον συριγμό.
Latvian: Ja tas notiek, nepieciešams nekavējoties pārtraukt Riarify lietošanu un izmantot savu ātras darbības „atvieglojošu" inhalatoru, lai mazinātu elpas trūkumu un sēkšanu.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο με ένα φάρμακο βήτα αποκλειστή (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων καρδιακών προβλημάτων όπως στηθάγχη ή για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) εκτός εάν ο γιατρός σας έχει επιλέξει έναν βήτα αποκλειστή ο οποίος δεν επηρεάζει την αναπνοή σας.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar bēta blokatoru zālēm (lieto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus, piemēram, stenokardiju vai lai pazeminātu asinsspiedienu), ja vien Jūsu ārsts nav izvēlējies bēta blokatoru, kas neietekmē Jūsu elpošanu.
Greek: Το τοξικολογικό προφίλ του τριπλού συνδυασμού αντιστοιχούσε σε εκείνο των επιμέρους δραστικών συστατικών χωρίς σχετική αύξηση της τοξικότητας και χωρίς μη αναμενόμενα ευρήματα.
Latvian: Toksikoloģiskais profils trīs sastāvdaļu kombinācijai saskanēja ar toksikoloģisko profilu katrai aktīvajai sastāvdaļai atsevišķi, tas neuzrādīja būtisku toksicitātes palielināšanos un netika arī konstatētas negaidītas atrades.
Greek: Η μέση νεφρική κάθαρση ήταν παρόμοια σε ολόκληρο το εύρος των δόσεων που εξετάστηκαν και μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη εισπνοή (εύρος 281-396 ml/min).
Latvian: Vidējais nieru klīrenss bija līdzīgs pārbaudīto devu intervālā un pēc vienas un atkārtotām inhalācijām (intervāls: 281-396 ml/min).
Greek: Αντιχολινεργικοί παράγοντες όπως το γλυκοπυρρόνιο θα μπορούσαν να καταστείλουν τη γαλουχία.
Latvian: Tādi antiholīnerģiskie līdzekļi kā glikopironijs varētu nomākt laktāciju.
Greek: Το Riarify μπορεί να μειώσει τις παροξύνσεις (εξάρσεις) των συμπτωμάτων της ΧΑΠ.
Latvian: Riarify var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Greek: Η βρογχοδιασταλτική επίδραση εμφανίζεται ταχέως, εντός 1-3 λεπτών από την εισπνοή, και έχει διάρκεια 12 ωρών μετά από εφάπαξ δόση.
Latvian: Bronhus paplašinošā darbība sākas ātri - 1 - 3 minūšu laikā pēc inhalācijas, un pēc vienreizējas devas lietošanas tā ilgst 12 stundas.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο του αναισθητικού, μπορεί να είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση του Riarify τουλάχιστον 12 ώρες πριν την αναισθησία.
Latvian: Atkarībā no anestēzijas veida varētu būt nepieciešams pārtraukt Riarify lietošanu vismaz 12 stundas pirms anestēzijas;
Greek: Μετά τη διάθεση:
Latvian: Pirms izsniegšanas:
Greek: Η χρήση του Riarify με τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus στους ασθενείς με ΧΑΠ αύξησε την παρεχόμενη ποσότητα της 17-μονοπροπιονικής βεκλομεθαζόνης, της φορμοτερόλης και του γλυκοπυρρονίου στους πνεύμονες (η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα αυξήθηκε κατά 15%, 58% και 60% αντίστοιχα).
Latvian: Riarify lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Greek: Πρέπει να καθοδηγούνται από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους σχετικά με τη σωστή χρήση και φροντίδα της συσκευής εισπνοής, του αεροθαλάμου και η τεχνική τους να ελέγχεται για να διασφαλιστεί η βέλτιστη παροχή της εισπνεόμενης δραστικής ουσίας στους πνεύμονες.
Latvian: Ārstam vai farmaceitam jāsniedz norādījumi par pareizu inhalatora un krājtelpas lietošanu un aprūpi, kā arī jāpārbauda lietošanas tehnika, lai nodrošinātu optimālu ieelpotās aktīvās vielas piegādi plaušās.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να καθοδηγούνται να διαβάσουν προσεκτικά το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης και να ακολουθούν τις οδηγίες χρήσης όπως δίνονται στο Φύλλο Οδηγιών.
Latvian: Pacientam jāiesaka rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju un ievērot tajā sniegtos norādījumus.
Greek: • φάρμακα για τη θεραπεία καρδιακής νόσου (διγοξίνη) μπορεί να προκαλέσουν πτώση του επιπέδου καλίου στο αίμα σας.
Latvian: • zālēm sirds slimību ārstēšanai (digoksīns) var izraisīt kālija līmeņa pazemināšanos asinīs.
Greek: • στομαχική δυσφορία μετά τα γεύματα
Latvian: • diskomforta sajūta kuņģī pēc ēšanas;
Greek: Το Riarify πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
Latvian: Riarify lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο έχει δομή τεταρτοταγούς αμμωνίου, γεγονός το οποίο περιορίζει τη διέλευσή του από βιολογικές μεμβράνες και παράγει βραδεία, μεταβλητή και ατελή γαστρεντερική απορρόφηση.
Latvian: Glikopironijam ir četraizvietotā amonija struktūra, kas ierobežo tā pārvietošanos caur bioloģiskām membrānām un izraisa lēnu, mainīgu un nepilnīgu uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā.
Greek: Για τη διασφάλιση της ορθής χορήγησης του φαρμάκου, θα πρέπει να επιδεικνύεται στον ασθενή ο σωστός τρόπος χρήσης της συσκευής εισπνοής από γιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ο οποίος θα ελέγχει επίσης τακτικά την επάρκεια της τεχνικής εισπνοής του ασθενούς.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu zāļu lietošanu, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam jāparāda pacientam, kā pareizi lietot inhalatoru, turklāt arī regulāri jāpārbauda pacienta inhalācijas tehnikas pareizība.
Greek: Το CYP2D6 βρέθηκε ότι είναι το μόνο υπεύθυνο ένζυμο για τον μεταβολισμό του γλυκοπυρρονίου.
Latvian: CYP2D6 bija vienīgais enzīms ar nozīmīgu lomu glikopironija metabolismā.
Greek: Η εισπνοή φορμοτερόλης μπορεί να προκαλέσει αύξηση στα επίπεδα της γλυκόζης του αίματος.
Latvian: Formoterola inhalācija var paaugstināt glikozes līmeni asinīs.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο για την αντιμετώπιση ενός ξαφνικού επεισοδίου δύσπνοιας ή συριγμού.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēkšņas elpas trūkuma vai sēkšanas lēkmes ārstēšanai.
Greek: Εκβάσεις όσον αφορά τα συμπτώματα
Latvian: Ar simptomiem saistītie galarezultāti
Greek: • εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε αλλεργικές αντιδράσεις όπως δερματικές αλλεργίες, κνίδωση, κνησμό του δέρματος, δερματικό εξάνθημα (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα), ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα του δέρματος ή των βλεννογόνων ιδίως των οφθαλμών, του προσώπου, των χειλιών και του λαιμού (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas, piemēram, alerģiskas ādas reakcijas, nātrene, ādas nieze, izsitumi uz ādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem), ādas apsārtums, ādas vai gļotādu tūska, it īpaši acu, sejas, lūpu un rīkles apvidū (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem);
Greek: Το Riarify δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Latvian: Riarify neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Αυτά μπορεί να αποτελούν σημεία ενός οξέος επεισοδίου γλαυκώματος στενής γωνίας (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα).
Latvian: Tas var liecināt par akūtu slēgta kakta glaukomas lēkmi (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Greek: Τα σωματίδια του αερολύματος του Riarify είναι κατά μέσο όρο πολύ μικρότερα από τα σωματίδια που παρέχονται σε μη μικροσωματιδιακές μορφές.
Latvian: Riarify aerosola daļiņas vidēji ir daudz mazākas, salīdzinot ar šķīdumiem, kas neveido īpaši smalkas daļiņas.
Greek: Ανάλογα με το μέγεθος περιέκτη που σας έχει συνταγογραφηθεί, ελέγξτε ότι ο μετρητής δόσεων δείχνει 61 ή 121 και ότι ο δείκτης δόσεων δείχνει 180
Latvian: Atkarībā no Jums parakstītā flakona lieluma, pārbaudiet, vai devu skaitītājs rāda 61 vai 121, un vai devu indikators rāda 180.
Greek: Πρέπει να εισπνέετε το φάρμακο από το στόμα και αυτό φέρνει το φάρμακο απευθείας στους πνεύμονές σας.
Latvian: Jums ir jāieelpo zāles caur muti - tādā veidā tās nokļūst tieši plaušās.
Greek: Εάν ένας ασθενής παρουσιάζει συμπτώματα, όπως θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές, τότε θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παραπομπής του ασθενούς σε οφθαλμίατρο για την αξιολόγηση των πιθανών αιτιών που ενδέχεται να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική ορώδης χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια (ΚΟΧΑ) οι οποίες έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστηματικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Greek: Η αυξημένη χρήση ανακουφιστικών βρογχοδιασταλτικών υποδεικνύει επιδείνωση της υποκείμενης κατάστασης και δικαιολογεί μια επαναξιολόγηση της θεραπείας.
Latvian: Biežāka atvieglojošo bronhodilatatoru lietošana liecina par pamatslimības pasliktināšanos un nepieciešamību atkārtoti izvērtēt terapiju.
Greek: Εάν έχετε αδύναμο κράτημα, μπορεί να είναι ευκολότερο να κρατήσετε τη συσκευή εισπνοής και με τα δύο χέρια: κρατήστε το επάνω μέρος της συσκευής εισπνοής και με τους δύο δείκτες και το κάτω μέρος και με τους δύο αντίχειρες.
Latvian: Ja Jums ir vājš satvēriens, varētu būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām: novietojiet rādītājpirkstus inhalatora augšpusē un īkšķus turiet uz pamatnes.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε χρησιμοποιήσει περισσότερο Riarify από το κανονικό και εάν παρουσιάζετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat lietojis Riarify vairāk nekā noteikts un Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη καρκινογένεσης εισπνοής διάρκειας 104 εβδομάδων σε αρουραίους και μια μελέτη καρκινογένεσης από του στόματος διάρκειας 26 εβδομάδων σε διαγονιδιακούς Tg.rasH2 ποντικούς, το βρωμιούχο γλυκοπυρρόνιο δεν κατέδειξε καρκινογόνο δυναμικό και τα δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τις μακροχρόνιες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με τη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και τη φουμαρική φορμοτερόλη σε αρουραίους δεν υποδεικνύουν κλινικά σχετικό καρκινογόνο δυναμικό.
Latvian: Tomēr 104 nedēļu ilgs pētījums ar žurkām, kurā novērtēja inhalāciju kancerogenitāti, un 26 nedēļu ilgs zāļu perorālas lietošanas kancerogenitātes pētījums ar transgēnām Tg.rasH2 pelēm nepierādīja glikopironija bromīda kancerogenitātes potenciālu un publicētie dati no ilgtermiņa pētījumiem ar žurkām, kurām lietoja beklametazona dipropionātu un formoterola fumarātu, nenorādīja uz klīniski nozīmīgu kancerogenitātes potenciālu.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Riarify στον παιδιατρικό πληθυσμό (ηλικίας κάτω των 18 ετών) για την ένδειξη της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Latvian: Riarify nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Greek: Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί το πρωί και δύο ψεκασμοί το βράδυ.
Latvian: Ieteicamā deva ir divi izsmidzinājumi no rīta un divi izsmidzinājumi vakarā.
Greek: Μετά από εφάπαξ IV ένεση γλυκοπυρρονίου, 40% της δόσης απεκκρίθηκε στα ούρα εντός 24 ωρών.
Latvian: glikopironija injekcijas 40% no devas izdalījās urīnā 24 stundu laikā.
Greek: Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες υψηλότερες των 50°C.
Latvian: Nepakļaut temperatūrai, kas pārsniedz 50°C.
Greek: Η φορμοτερόλη δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP450 σε θεραπευτικά σχετικές συγκεντρώσεις.
Latvian: Terapeitiski nozīmīgā koncentrācijā formoterols nenomāc CYP450 enzīmu darbību.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Riarify
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Riarify
Greek: Η δεύτερη κύρια οδός περιλαμβάνει O-απομεθυλίωση συνοδευόμενη από σύζευξη στη φαινολική 2'-υδροξυλομάδα.
Latvian: Otrs nozīmīgākais metabolizēšanās ceļš ietver O-demetilāciju, kam seko konjugācija pie fenola 2'-hidroksilgrupas.
Greek: Μπορεί επίσης να αυξήσουν τον κίνδυνο διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (κοιλιακές αρρυθμίες).
Latvian: Tās arī var palielināt sirds ritma traucējumu (kambaru aritmiju) risku;
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΔΙΑΜΕΣΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΟΝΟ: δεν περιλαμβάνεται Blue Box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI: satur Blue
Greek: Η συνολική συστηματική έκθεση (όπως μετρήθηκε μέσω της AUC0-t) ήταν ελαφρώς μειωμένη για την 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη (κατά 37%) και τη φορμοτερόλη (κατά 24%), ενώ ήταν αυξημένη για το γλυκοπυρρόνιο (κατά 45%).
Latvian: Lietojot krājtelpu, kopējā sistēmiskā iedarbība (vērtējot AUC0-t) nedaudz samazinājās beklometazona 17-monopropionātam (par 37%) un formoterolam (par 24%), bet glikopironijam tā palielinājās (par 45%).
Greek: Εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά πάρτε μόνο την επόμενη δόση στη σωστή ώρα.
Latvian: Ja gandrīz pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet nākamo inhalāciju paredzētajā laikā.
Greek: Οι ασθενείς που δυσκολεύονται να συγχρονίσουν την ενεργοποίηση της συσκευής εισπνοής με την εισπνοή μπορούν να χρησιμοποιήσουν τον αεροθάλαμο AeroChamber Plus, σωστά καθαρισμένο όπως περιγράφεται στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών.
Latvian: Pacienti, kuriem ir grūtības sinhronizēt aerosola izsmidzināšanu ar ieelpu, var izmantot AeroChamber Plus krājtelpu, kas ir pareizi tīrīta saskaņā ar atbilstošo lietošanas instrukciju.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα του ενεργού μεταβολίτη προέρχεται από τον πνεύμονα (36%) και από τη γαστρεντερική απορρόφηση της καταπινόμενης δόσης.
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā pieejamība veidojas no uzsūkšanās plaušās (36%) un kuņģa-zarnu traktā, ja zāles tiek norītas.
Greek: Αυτό το τελικό σημείο μετρήθηκε μόνο στη μελέτη TRINITY.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRINITY pētījumā.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τα σημεία και συμπτώματα του οξέος γλαυκώματος στενής γωνίας και πρέπει να καθοδηγούνται να διακόψουν τη χρήση του Riarify και να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους αμέσως σε περίπτωση ανάπτυξης αυτών των σημείων ή συμπτωμάτων.
Latvian: Pacienti jāinformē par akūtas slēgta kakta glaukomas pazīmēm un simptomiem, un viņiem jāiesaka nekavējoties pārtraukt Riarify lietošanu un sazināties ar ārstu, novērojot kādu no šīm pazīmēm vai simptomiem.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής (Vz) του εισπνεόμενου γλυκοπυρρονίου ήταν αυξημένος σε σύγκριση με την ενδοφλέβια (IV) έγχυση (6.420 l έναντι 323 l), αντικατοπτρίζοντας τη βραδύτερη αποβολή μετά από εισπνοή.
Latvian: Pēc glikopironija inhalācijas šķietamais izkliedes tilpums (Vz) bija lielāks salīdzinājumā ar šo rādītāju pēc intravenozas (i.v.) infūzijas (6 420 l pret 323 l), kas liecina par lēnāku elimināciju pēc inhalācijas.
Greek: Ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα1, διαταραχές του ύπνου1, άγχος, κατάθλιψη1, επιθετικότητα1, αλλαγές στη συμπεριφορά (κυρίως στα παιδιά)1
Latvian: Psihomotora hiperaktivitāte1, miega traucējumi1, trauksme, depresija1, agresivitāte1, uzvedības pārmaiņas (galvenokārt bērniem)1
Greek: To Riarify δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία οξέων επεισοδίων βρογχόσπασμου, ή για τη θεραπεία οξείας παρόξυνσης της ΧΑΠ (δηλ. ως θεραπεία διάσωσης).
Latvian: Riarify nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).
Greek: Νορφλουράνιο (προωθητικό)
Latvian: Norflurāns (nesējviela)
Greek: Μετά την εισπνοή γλυκοπυρρονίου, η βιοδιαθεσιμότητα στους πνεύμονες ήταν 10,5% (με κατάποση ενεργού άνθρακα) ενώ η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ήταν 12,8% (χωρίς κατάποση ενεργού άνθρακα) επιβεβαιώνοντας την περιορισμένη γαστρεντερική απορρόφηση και υποδεικνύοντας ότι περισσότερο από το 80% της συστηματικής έκθεσης στο γλυκοπυρρόνιο ήταν από την απορρόφηση από τους πνεύμονες.
Latvian: Pēc glikopironija inhalācijas tā biopieejamība plaušās bija 10,5% (ar aktivētās ogles uzņemšanu), bet absolūtā biopieejamība bija 12,8% (bez aktivētās ogles uzņemšanas), kas apstiprina ierobežoto uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā un liecina, ka vairāk kā 80% no glikopironija sistēmiskās iedarbības nosaka uzsūkšanās plaušās.
Greek: Αυτό το τελικό σημείο μετρήθηκε μόνο στη μελέτη TRILOGY.
Latvian: Šo mērķa kritēriju noteica tikai TRILOGY pētījumā.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Riarify satur
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά την εισπνοή είναι περίπου 2% και 62% της ονομαστικής δόσης για την αμετάβλητη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη και την 17-μονοπροπιονική βεκλομεθαζόνη αντίστοιχα.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc inhalācijas ir attiecīgi apmēram 2% un 62% no sākotnējās neizmainītā beklometazona dipropionāta un beklometazona-17-monopropionāta devas.
Greek: Και οι δύο μελέτες διενεργήθηκαν σε ασθενείς με κλινική διάγνωση ΧΑΠ με βαρύ έως πολύ βαρύ περιορισμό της ροής του αέρα (FEV1 χαμηλότερος από το 50% του προβλεπόμενου), με συμπτώματα που αξιολογήθηκαν στο COPD Assessment Test (CAT, τεστ αξιολόγησης για την ΧΑΠ) ως βαθμού 10 ή υψηλότερου, και τουλάχιστον με μία παρόξυνση της ΧΑΠ κατά το προηγούμενο έτος.
Latvian: Abos pētījumos piedalījās pacienti ar HOPS klīnisko diagnozi un nopietniem vai ļoti nopietniem gaisa plūsmas ierobežojumiem (FEV1 mazāk par 50% no paredzamās normas) - 10 vai vairāk ballēm, vērtējot simptomus ar HOPS novērtējuma testu (CAT), un vismaz vienu HOPS paasinājumu iepriekšējā gadā.
Greek: Δεν υπήρξαν αποδείξεις για υπερπροσθετικές επιδράσεις του τριπλού συνδυασμού όταν συγκρίθηκε με τα επιμέρους συστατικά.
Latvian: Netika atrasti nekādi pierādījumi par nevēlamu iedarbību attiecībā uz trīs sastāvdaļu kombināciju, salīdzinot ar katras sastāvdaļas lietošanu atsevišķi.
Greek: Επομένως, ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να μετρά τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας από καιρό σε καιρό.
Latvian: Šī iemesla dēļ ārsts var vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kālija līmeni Jūsu asinīs;
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα παρόμοια με το Riarify που χρησιμοποιούνται για την πνευμονική πάθησή σας.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Riarify un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Greek: • εάν έχετε ένα οφθαλμικό πρόβλημα που ονομάζεται γλαύκωμα στενής γωνίας.
Latvian: • ja Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgtā kakta glaukomu;
Greek: • εάν υποβάλλεστε, ή έχετε ποτέ υποβληθεί, σε θεραπεία για φυματίωση (tuberculosis, TB) ή έχετε θωρακική λοίμωξη.
Latvian: • ja Jums šobrīd vai agrāk ir ārstēta tuberkuloze (TB) vai arī Jums ir infekcija krūškurvī;
Greek: Δρουν με διαφορετικούς τρόπους για να χαλαρώνουν τους μυς στους αεραγωγούς σας, βοηθώντας να ανοίξουν περισσότερο οι αεραγωγοί και επιτρέποντάς σας να αναπνέετε πιο εύκολα.
Latvian: Tās darbojas dažādos veidos, lai atslābinātu Jūsu elpceļu muskulatūru, tādējādi paplašinot elpceļus un atvieglojot Jūsu elpošanu.
Greek: Πριν τη διάθεση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).