FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze dalingen werden niet als klinisch belangrijk beschouwd aangezien de Cmax van valdecoxib vergelijkbaar is na i.m.
Romanian: Aceste scăderi nu au fost considerate importante din punct de vedere clinic, deoarece Cmax a valdecoxibului este comparabilă după administrarea i.m. sau i.v. de parecoxib.
Dutch: Bij oudere gezonde proefpersonen was de schijnbare klaring van valdecoxib na orale toediening verminderd, wat resulteerde in een ongeveer 40% hogere plasmablootstelling aan valdecoxib dan bij jonge gezonde proefpersonen.
Romanian: La subiecţii vârstnici sănătoşi, clearance-ul aparent oral al valdecoxibului a fost mai mic, conducând la o expunere plasmatică la valdecoxib mai mare cu aproximativ 40%, comparativ cu subiecţii tineri sănătoşi.
Dutch: • Uw hartslag kan trager zijn
Romanian: • Inima poate să bată mult mai rar
Dutch: • Bloedstolsels in de longen
Romanian: • Cheaguri de sânge în plămâni
Dutch: Desalniettemin is voorzichtigheid geboden als methotrexaat samen met NSAID's wordt gegeven, aangezien de toediening van NSAID's kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van methotrexaat.
Romanian: Totuşi, se recomandă precauţie la administrarea concomitentă de metotrexat cu AINS, întrucât administrarea AINS poate avea ca rezultat creşterea concentraţiilor plasmatice de metotrexat.
Dutch: • Hepatitis (ontstoken lever)
Romanian: • Hepatită (inflamarea ficatului)
Dutch: De aanbevolen dosis om mee te beginnen is 40 mg.
Romanian: Pentru început doza uzuală este de 40 mg.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van parecoxib (of het actieve bestanddeel valdecoxib)
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii parecoxibului (sau metabolitului său activ valdecoxibul)
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Romanian: • Persoanele care urmează tratament cu fluconazol
Dutch: • U kunt makkelijker blauwe plekken krijgen door een laag aantal bloedplaatjes
Romanian: • Puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr scăzut de plachete în sânge
Dutch: • Hoge suikerwaarden in bloedtesten
Romanian: • Valori crescute ale zahărului în sânge în cadrul testelor de sânge
Dutch: Behandelingen met aggregatieremmers dienen daarom niet gestopt te worden (zie rubriek 5.1).
Romanian: De aceea, tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt (vezi pct. 5.1).
Dutch: LABEL AMPUL OPLOSMIDDEL: 2 ml
Romanian: ETICHETA FIOLEI CU SOLVENT: 2 ml
Dutch: Matige leverfunctiestoornissen resulteerden niet in een verminderde snelheid of mate van omzetting van parecoxib in valdecoxib.
Romanian: Insuficienţa hepatică moderată nu a dus la reducerea vitezei şi intensităţii de transformare a parecoxibului în valdecoxib.
Dutch: Aangetoonde ischemische hartaandoening, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire aandoening.
Romanian: Cardiopatie ischemică, arteriopatii periferice şi/sau boli cerebrovasculare confirmate.
Dutch: Dynastat is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Romanian: Dynastat este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Dutch: Gebruik met orale anticoagulantia
Romanian: Utilizarea în asociere cu anticoagulante orale
Dutch: • als u geelzucht heeft (uw huid of het wit van uw ogen lijkt geel)
Romanian: • dacă apare icter (pielea sau albul ochilor se îngălbenesc)
Dutch: Dynastat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score 7-9) (zie rubriek 4.2).
Romanian: Dynastat trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh 79) (vezi pct. 4.2).
Dutch: Een adequate controle van methotrexaat-gerelateerde toxiciteit dient overwogen te worden indien parecoxib en methotrexaat tegelijk worden toegediend.
Romanian: Trebuie avută în vedere monitorizarea adecvată a efectelor toxice specifice metotrexatului la administrarea concomitentă de parecoxib şi metotrexat.
Dutch: COX-2 is de isovorm van het enzyme waarvan gebleken is dat het door pro-inflammatoire stimuli wordt geïnduceerd en dat naar men veronderstelt primair verantwoordelijk is voor de synthese van prostanoïde mediatoren voor pijn, ontsteking en koorts.
Romanian: COX-2 este izoforma indusă de stimuli pro-inflamatori şi este principala enzimă responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, inflamaţiei şi febrei.
Dutch: Met deze interactie dient rekening te worden gehouden bij patiënten die parecoxib gelijktijdig met ACE-remmers, angiotensine II-antagonisten, bètablokkers en diuretica krijgen.
Romanian: Această interacţiune trebuie luată în considerare la pacienţii cărora li se administrează parecoxib concomitent cu inhibitori ai ECA, antagonişti ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţilistaţi la pct. 6.1.
Dutch: Het optreden van bijwerkingen bij patiënten die parecoxib kregen gedurende 4-7 dagen (mediane duur 4 dagen), was laag na 3 behandeldagen en vergelijkbaar met placebo.
Romanian: Apariţia evenimentelor adverse la pacienţii cărora li s-a administrat parecoxib pentru 4-7 zile (durata medie 4 zile) a fost scăzută după ziua 3 de tratament şi similară cu placebo.
Dutch: Derde trimester van de zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
Romanian: Al treilea trimestru de sarcină şi perioada alăptării (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Dutch: • Bloedtesten kunnen een afwijkende werking van de lever laten zien
Romanian: • Testele de sânge pot să arate funcţionare anormală a ficatului
Dutch: • als u een geneesmiddel tegen depressie gebruikt behorende tot de groep selectieve serotonineheropnameremmers (bijv. sertraline)
Romanian: • Dacă utilizaţi o clasă de medicamente utilizate pentru tratarea depresiei numite inhibitori ai recaptării serotoninei (de exemplu, sertralină)
Dutch: De effecten van parecoxib zijn niet onderzocht bij gevorderde zwangerschap of in de pre- en postnatale periode.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada pre- şi post-natală.
Dutch: De eerste waarneembare analgesie trad op na 7-13 minuten, met een aangetoond analgetisch effect van klinische betekenis na 23-29 minuten en een maximaal effect binnen 2 uur na een toediening van enkelvoudige doses van 40 mg i.v.
Romanian: Primul efect analgezic a fost perceput la 7-13 minute, efectul analgezic semnificativ clinic putând fi evidenţiat după 23-29 minute; iar efectul maxim a apărut în primele 2 ore de la administrarea i.v. sau i.m. a unei doze unice de 40 mg Dynastat.
Dutch: • als uw huid blaarvorming of afschilfering vertoont- dit komt zelden voor
Romanian: • dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte - acest lucru apare rar
Dutch: Bevat tevens dinatriumwaterstoffosfaat, fosforzuur en natriumhydroxide.
Romanian: Conţine şi hidrogenofosfat disodic, acid fosforic şi hidroxid de sodiu.
Dutch: • U kunt een zere keel of een zware ademhaling krijgen (kortademigheid)
Romanian: • Puteţi avea durere în gât sau respiraţie dificilă (scurtarea respiraţiei)
Dutch: Er is beperkte ervaring met andere soorten chirurgische ingrepen zoals gastro-intestinale of urologische chirurgie (zie rubriek 5.1).
Romanian: Experienţa în alte tipuri de intervenţii chirurgicale, cum sunt cele gastro-intestinale sau urologice, este limitată (vezi pct. 5.1).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză.
Dutch: Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Dutch: Wegens de mogelijkheid van een toename van bijwerkingen bij hogere doses van parecoxib, andere COX-2-remmers en NSAID's, dienen patiënten die met parecoxib behandeld worden opnieuw te worden beoordeeld na een dosisverhoging en, wanneer een toename van de werkzaamheid uitblijft, dienen andere therapeutische opties overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Romanian: Din cauza posibilului risc de creştere a reacţiilor adverse la doze mai mari de parecoxib, alţi inhibitori de COX-2 şi AINS, în cazul creşterii dozei de parecoxib pacienţii trebuie supravegheaţi, iar dacă nu se constată creşterea eficacităţii, trebuie avute în vedere alte opţiuni terapeutice (vezi pct. 4.2).
Dutch: de lippen en de tong, piepende ademhaling, problemen bij het ademen of slikken (mogelijk fataal)
Romanian: tumefierea feţei, buzelor şi limbii, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire (cu potenţial letal)
Dutch: Bij jonge proefpersonen had Dynastat 40 mg tweemaal daags geen klinisch significant effect op de acetylsalicylzuur-gemedieerde remming van de plaatjesfunctie (zie rubriek 4.5).
Romanian: La subiecţii tineri, Dynastat 40 mg administrat de două ori pe zi nu a avut niciun efect semnificativ clinic asupra inhibării funcţiilor plachetare mediată de acidul acetilsalicilic (vezi pct. 4.5).
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentelor reconstituite, vezi pct. 6.3.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-ontstekings- en antireumatische producten, Coxibs, ATC-code: M01AH04
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Dutch: Het verschil in plaatjesremmende activiteit tussen sommige COX-1 remmende NSAID's en selectieve COX-2-remmers kan bij patiënten met een risico op trombo-embolische reacties van klinisch belang zijn.
Romanian: Diferenţa dintre unele AINS inhibitoare ale COX-1 şi inhibitorii selectivi ai COX-2 în ceea ce priveşte acţiunea antiplachetară poate fi clinic semnificativă la pacienţii cu risc de reacţii tromboembolice.
Dutch: Cyclo-oxygenase is verantwoordelijk voor de aanmaak van prostaglandines.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Dutch: Zoals bij alle NSAID's kan parecoxib een nieuwe hypertensie doen ontstaan of een vooraf bestaande hypertensie verergeren en beide kunnen bijdragen aan een hogere incidentie van cardiovasculaire voorvallen.
Romanian: Similar tuturor AINS, parecoxib poate duce la debutul unei hipertensiuni arteriale sau la agravarea hipertensiunii arteriale pre-existente, contribuind astfel la creşterea incidenţei evenimentelor cardiovasculare.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat het metabolisme van valdecoxib bij de mens voornamelijk gemedieerd wordt via CYP3A4- en 2C9-isoenzymen.
Romanian: Studiile efectuate la om au arătat că metabolizarea valdecoxibului este mediată în special de către izoenzimele CYP3A4 şi 2C9.
Dutch: Myocardinfarct, bradycardie
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Dutch: Er waren geen significante verschillen in het globale veiligheidsprofiel, inclusief de vier vooraf gespecificeerde categorieën van voorvallen, hierboven beschreven voor de tweede CABG-studie, voor parecoxib/valdecoxib vergeleken met placebo behandeling bij deze postoperatieve patiënten.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte profilul general de siguranţă, incluzând cele patru categorii de evenimente prestabilite descrise mai sus la al doilea studiu de bypass, pentru parecoxib/valdecoxib, comparativ cu tratamentul cu placebo la aceste cazuri post-chirurgicale.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
Romanian: Cu toate acestea, inhibarea sintezei de prostaglandine poate avea efecte adverse asupra sarcinii.
Dutch: Dynastat is beschikbaar als wit tot gebroken wit poeder.
Romanian: Dynastat este disponibil sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Dutch: Het is bekend dat ernstige huidreacties kunnen optreden bij gebruik van zowel NSAID's, waaronder de selectieve COX-2-remmers, als andere geneesmiddelen.
Romanian: Se cunosc reacţii cutanate grave la tratamentul cu AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi de COX-2, ca şi în cazul altor medicamente.
Dutch: • Mensen met ernstige nieraandoeningen
Romanian: • Persoanele cu afecţiuni severe ale rinichiului
Dutch: Dynastat wordt geleverd in verpakkingen met 10 injectieflacons.
Romanian: Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane.
Dutch: Hoe ziet Dynastat eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Dynastat şi conţinutul ambalajului
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen (creatinineklaring < 30 ml/min) of bij patiënten die gepredisponeerd zijn voor vochtretentie dient de behandeling met parecoxib te worden gestart met de laagst aanbevolen dosis (20 mg) en dient de nierfunctie van de patiënt nauwgezet gecontroleerd te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) sau la pacienţii care au tendinţă la retenţie lichidiană, iniţierea tratamentului cu parecoxib se va face cu doza minimă recomandată (20 mg) iar funcţia renală a pacientului trebuie atent monitorizată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: Er werd een toename in verlichting van de pijn aangetoond in vergelijking tot opioïden alleen.
Romanian: A fost dovedită o reducere a senzaţiei de durere, comparativ cu utilizarea de opioide în monoterapie.
Dutch: De meest serieuze reacties treden soms tot zelden op en omvatten cardiovasculaire voorvallen, zoals myocardinfarct en ernstige hypotensie evenals overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, angio-oedeem en ernstige huiduitslag.
Romanian: Cele mai grave reacţii apar mai puţin frecvent până la rar şi includ evenimente cardiovasculare precum infarct miocardic şi hipotensiune arterială severă, precum şi reacţii de hipersensibilitate precum anafilaxie, angioedem şi reacţii cutanate severe.
Dutch: Tijdens postmarketingervaring met parecoxib zijn gevallen van ernstige hypotensie gemeld vlak na toediening van parecoxib.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a parecoxib, au fost raportate cazuri de hipotensiune arterială severă la scurt timp de la administarea parecoxib.
Dutch: Omdat renale eliminatie van valdecoxib niet belangrijk is voor de afbraak van valdecoxib, werden geen veranderingen in de valdecoxibklaring waargenomen, zelfs niet bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen, noch bij patiënten die dialyse ondergaan (zie rubriek 4.2).
Romanian: Deoarece calea renală nu este importantă pentru eliminarea valdecoxibului, nu s-au înregistrat modificări ale clearance-ului valdecoxibului la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau la pacienţii dializaţi (vezi pct. 4.2).
Dutch: Dynastat mag niet worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven (zie rubriek 4.3).
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat femeilor care alăptează (vezi pct. 4.3).
Dutch: Behandeling van postoperatieve pijn na een coronaire bypassoperatie (coronary artery bypass graft, CABG) (zie rubriek 4.8 en 5.1).
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Dynastat, medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze regulat tensiunea arterială.
Dutch: De behandeling met parecoxib dient stopgezet te worden bij de eerste tekenen van huiduitslag, mucosalaesies of enig ander teken van overgevoeligheid.
Romanian: Tratamentul cu parecoxib trebuie întrerupt la prima apariţie a erupţiei cutanate, leziunilor mucoaselor, sau a altor semne de hipersensibilitate.
Dutch: Eliminatie van valdecoxib gebeurt door extensief metabolisme in de lever, waarbij meerdere metabole routes zijn betrokken, waaronder cytochroomP450(CYP)3A4- en CYP2C9-iso-enzymen en glucuronidering (ongeveer 20%) van het sulfonamidedeel.
Romanian: Eliminarea valdecoxibului se face prin metabolizare hepatică intensă pe mai multe căi, incluzând izoenzimele 3A4 şi 2C9 ale citocromului P 450 (CYP) şi aproximativ 20% prin glucuronoconjugarea radicalului sulfonamidic.
Dutch: Van de patiënten behandeld met parecoxib kregen 317 patiënten parecoxib gedurende maximaal 4 dagen, 32 patiënten gedurende maximaal 5 dagen, terwijl slechts 8 patiënten werden behandeld gedurende maximaal 6 dagen en 1 patiënt gedurende 7 of meer dagen.
Romanian: Dintre pacienţii trataţi cu parecoxib, la 317 pacienţi s-a administrat parecoxib timp de până la 4 zile, la 32 de pacienţi timp de până la 5 zile, în vreme ce numai 8 pacienţi au fost trataţi timp de până la 6 zile şi 1 pacient timp de 7 sau mai multe zile.
Dutch: Zwangere vrouwen die NSAID's gebruiken dienen nauwgezet gecontroleerd te worden op het volume van het vruchtwater.
Romanian: Femeile gravide care utilizează medicamente AINS trebuie să fie atent monitorizate din punct de vedere al volumului lichidului amniotic.
Dutch: Plasmablootstelling aan omeprazol (CYP2C19-substraat), 40 mg eenmaal daags was toegenomen met 46% na toediening van valdecoxib 40 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen, terwijl de plasmablootstelling aan valdecoxib onveranderd bleef.
Romanian: Expunerea plasmatică la omeprazol (substrat al CYP2C19), administrat în doză de 40 mg o dată pe zi, a crescut cu 46% după administrarea de valdecoxib 40 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile, în timp ce expunerea plasmatică la valdecoxib nu a fost modificată.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}><{luna AAAA}>.
Dutch: Algemeen chirurgische veiligheidsstudies
Romanian: Chirurgia generală
Dutch: Actief ulcus pepticum of gastro-intestinale (GI) bloeding.
Romanian: Ulcer gastro-duodenal activ sau hemoragie gastro-intestinală (GI).
Dutch: Gegevens uit epidemiologische studies suggereren een verhoogd risico op een miskraam na gebruik van prostaglandinesyntheseremmers in de vroege zwangerschap.
Romanian: Informaţiile din studii epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor la începutul sarcinii.
Dutch: Sommige van deze reacties traden op bij patiënten met een voorgeschiedenis van reacties van het allergische type op sulfonamiden (zie rubriek 4.3).
Romanian: Unele dintre aceste reacţii au fost înregistrate la pacienţii cu reacţii de tip alergic la sulfonamide în antecedente (vezi pct. 4.3).
Dutch: Gelijktijdige toediening van parecoxib met heparine beïnvloedde de farmacodynamiek van heparine (geactiveerde partiële tromboplastinetijd) niet, in vergelijking met heparine alleen.
Romanian: Administrarea concomitentă a parecoxibului şi heparinei nu a modificat proprietăţile farmacodinamice ale heparinei (timpul parţial de tromboplastină activată), comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie.
Dutch: Selectieve COX-2-remmers verminderen de vorming van systemisch (en daarom mogelijk endotheliaal) prostacycline zonder het tromboxaan van de bloedplaatjes te beïnvloeden.
Romanian: Inhibitorii selectivi ai COX-2 inhibă formarea prostaciclinei periferice (şi, de aceea, posibil şi a prostaciclinei endoteliale), fără afectarea tromboxanului plachetar.
Dutch: Toediening gebeurt via intramusculaire (i.m.)
Romanian: Administrarea se face prin injectare intramusculară (i.m.) sau intravenoasă (i.v.).
Dutch: • ACE-remmers, angiotensine II-remmers, bètablokkers en diuretica - gebruikt bij hoge bloeddruk en hartaandoeningen
Romanian: • Inhibitorii ECA, inhibitori ai angiotensinei II, betablocante şi diuretice - folosiţi în hipertensiunea arterială şi în alte boli de inimă
Dutch: In twee farmacokinetische interactiestudies bij patiënten met reumatoïde artritis, die wekelijks werden behandeld met een stabiele dosis methotrexaat (5-20 mg/week, als enkelvoudige orale of intramusculaire dosis), had oraal toegediend valdecoxib (tweemaal daags 10 mg of tweemaal daags 40 mg) weinig tot geen effect op de steady-state-plasmaconcentraties van methotrexaat.
Romanian: În două studii de interacţiune farmacocinetică la pacienţii cu poliartrită reumatoidă cărora li s-a administrat o doză stabilă de metotrexat o dată pe săptămână (5-20 mg/săptămână, ca doză orală sau intramusculară unică), valdecoxib oral (10 mg de două ori pe zi sau 40 mg de două ori pe zi) a avut un efect mic sau niciun efect asupra concentraţiilor plasmatice de metotrexat în stare de echilibru.
Dutch: Gebruik Dynastat niet als u momenteel een maag- of darmzweer of maagdarmbloeding heeft.
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Dutch: Dynastat is bestudeerd in tandheelkundige, orthopedische, gynaecologische (hoofdzakelijk hysterectomie) en coronaire bypasschirurgie.
Romanian: Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar, ortopedic, ginecologic (mai ales histerectomie) şi by-pass coronarian.
Dutch: • Warfarine - of andere warfarineachtige geneesmiddelen gebruikt om bloedstolsels (klonters) te voorkomen, waaronder nieuwere geneesmiddelen zoals apixaban, dabigatran en rivaroxaban
Romanian: • Warfarină - sau alte medicamente asemănătoare warfarinei folosite pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge, inclusiv medicamente mai noi precum apixaban, dabigatran și rivaroxaban
Dutch: De behandeling met parecoxib dient gestaakt te worden bij de eerste tekenen van overgevoeligheid.
Romanian: Tratamentul cu parecoxib trebuie întrerupt de la prima manifestare de hipersensibilitate.
Dutch: Parecoxib is een prodrug van valdecoxib.
Romanian: Parecoxibul este un precursor al valdecoxibului.
Dutch: Voorgeschiedenis van een type ernstige allergische geneesmiddelreactie, vooral huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme of patiënten met een bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Romanian: Antecedente de reacţii alergice grave la orice tip de medicament, în special reacţii cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul polimorf sau la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Dutch: Psychische stoornissen Opwinding, slapeloosheid Zenuwstelselaandoeningen Hypo-esthesie, duizeligheid
Romanian: Tulburări psihice Agitaţie, insomnie Tulburări ale sistemului nervos Hipoestezie, ameţeli
Dutch: Kinderen en jongerenonder de 18jaar dienen geen Dynastat te krijgen.
Romanian: Dynastat nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: • U heeft een darmontsteking (colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn)
Romanian: • dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală (colita ulceroasă sau boala Crohn)
Dutch: Effecten van parecoxib (of het actieve bestanddeel valdecoxib) op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen
Romanian: Efectul parecoxibului (sau al metabolitului său activ, valdecoxibul) asupra farmacocineticii altor medicamente
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score  10) en het gebruik bij deze patiënten is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child-Pugh ≥10), de aceea utilizarea la aceşti pacienţi este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Dutch: Als één van bovenstaande zaken op u van toepassing is, mag u deze injectie niet krijgen.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare din aceste situaţii, nu vi se va administra acest medicament.
Dutch: Het gebruik van water voor injecties is niet aanbevolen, omdat de resulterende oplossing niet isotoon is.
Romanian: Nu este recomandată folosirea apei pentru preparate injectabile, deoarece soluţia rezultată nu este izotonă.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van parecoxib met andere NSAID's (behalve acetylsalicylzuur) dient te worden vermeden.
Romanian: Utilizarea concomitentă de parecoxib şi AINS altele decât acidul acetilsalicilic trebuie evitată.