FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • ‘anticoagulantes orais' frequentemente referidos como ‘ diluentes de sangue' os quais incluem a varfarina.
Bulgarian: „перорални антикоагуланти", наричани и „лекарства за разреждане на кръвта", които включват варфарин;
Portuguese: Não pare de tomar Possia sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Possia, без да сте се посъветвали с лекаря си.
Portuguese: Poucos doentes no PLATO tiveram hemorragias fatais: 20 (0,2%) para ticagrelor e 23 (0,3%) para clopidogrel (ver secção 4.4).
Bulgarian: Малко пациенти в PLATO имат фатални кръвоизливи: 20 (0,2%) за тикагрелор и 23 (0,3%) за клопидогрел (вж. точка 4.4).
Portuguese: Doentes no PLATO a receberem ticagrelor tomaram uma variedade de estatinas, sem preocupações de uma associação com a segurança da estatina entre os 93% dos coortes de PLATO a tomarem estes medicamentos.
Bulgarian: Пациентите в проучването PLATO, които са получавали тикагрелор, са приемали различни статини без съображение по отношение на безопасността на статина, при 93% от кохортата на PLATO, която е приемала тези лекарствени продукти.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Possia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да примете Possia
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial rigorosa quando se administra digoxina concomitantemente com Possia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се строг клиничен и лабораторен мониторинг, когато дигоксин се дава едновременно с Possia (вж. точка 4.5).
Portuguese: Um doente que falhe uma dose de Possia deverá apenas tomar um comprimido de 90 mg (a sua dose seguinte) à hora marcada.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме дозата си Possia, трябва да приеме само една таблетка от 90 mg (следващата си доза) в часа, в който обичайно я приема.
Portuguese: Fertilidade Ticagrelor não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina em animais (ver secção 5.3).
Bulgarian: Тикагрелор не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при животни (вж. точка 5.3).
Portuguese: Nos coelhos foi observado um ligeiro atraso na maturidade hepática e desenvolvimento do esqueleto em fetos desde o desenvolvimento com doses elevadas sem mostrarem toxicidade materna (margem de segurança de 4,5).
Bulgarian: При зайци се наблюдава леко забавяне на чернодробното съзряване и скелетното развитие на фетусите при майки на висока доза без да се наблюдава токсичност за майката (граница на безопасност 4.5).
Portuguese: Possia não afeta os testes da função pulmonar.
Bulgarian: Possia не повлиява белодробните функционални тестове.
Portuguese: A administração conjunta de Possia e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с левоноргестрел и етинил естрадиол води до повишаване на експозицията към етинил естрадиол с приблизително 20%, но не повлиява фармакокинетиката на левоноргестрел.
Portuguese: Adicionalmente, deve-se ter precaução quando se administra Possia concomitantemente com fármacos conhecidos por induzir bradicardia.
Bulgarian: Освен това трябва да се внимава, когато Possia се прилага едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че индуцират брадикардия.
Portuguese: No estudo principal de fase 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18.624 doentes) os principais critérios de exclusão incluíram risco aumentado de hemorragia, trombocitopenia clinicamente importante ou anemia, hemorragia intracraniana prévia, hemorragia gastrointestinal nos últimos 6 meses ou cirurgia major nos últimos 30 dias.
Bulgarian: В основното фаза 3 проучване (PLATO [Инхибиране на тромбоцитната агрегация и резултати при пациентите (PLATelet Inhibition and Patient Outcomes),], 18 624 пациенти) основните изключващи фактори включват повишен риск от кървене, клинично значима тромбоцитопения или анемия, предходно интракраниално кървене, гастроинтестинално кървене в последните 6 месеца или голяма хирургична операция в последните 30 дни.
Portuguese: Estudos de farmacocinética efetuados com ticagrelor marcado radioativamente mostraram que o composto de origem e os seus metabolitos ativos são excretados no leite dos ratos (ver secção 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетични проучвания с радиоактивно маркиран тикагрелор показват, че основното вещество и неговите метаболити се екскретират в млякото при плъхове (вж. точка 4.6).
Portuguese: Exposições elevadas a ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmáx e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥ 75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética da população.
Bulgarian: По-високи експозиции на тикагрелор (приблизително 25% и за Cmax, и за AUC) и на активния му метаболит при пациенти с ОКС в старческа възраст (≥75 години) в сравнение с по-млади пациенти са наблюдавани при популационния фармакокинетичен анализ.
Portuguese: Hemartrose#
Bulgarian: Хемартроза#
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas As reações adversas seguintes foram identificadas após estudos com Possia (Tabela 1).
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията с Possia (табл. 1).
Portuguese: Pediatria Possia não foi avaliado na população pediátrica (ver secções 4.2 e 5.1).
Bulgarian: Тикагрелор не е оценяван в педиатричната популация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Portuguese: RRAa (%/ano)
Bulgarian: ОРРa (%)
Portuguese: Possia afeta células chamadas "plaquetas" (também chamadas trombócitos).
Bulgarian: Possia действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
Portuguese: • Sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação - sensação repentina de tonturas ou dor de cabeça grave repentina sem causa conhecida Estes são sinais de um tipo de acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
Bulgarian: Белези на мозъчен кръвоизлив като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
Portuguese: A terapêutica antifibrinolítica (ácido aminocapróico ou ácido tranexâmico) e/ou o fator recombinante VIIa podem aumentar a hemostase.
Bulgarian: Антифибринолитичното лечение (аминокапронова или транексамова киселина) и/или приложението на рекомбинантен фактор VIIa могат да ускорят кръвосъсирването.
Portuguese: Em doentes com Síndromas Coronários Agudos (SCA), a descontinuação prematura com qualquer terapêutica antiplaquetária, incluindo Possia, pode resultar num risco aumentado de morte cardiovascular, ou enfarte do miocárdio devido à doença subjacente do doente.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром (ОКС), ранното спиране на антиагрегантната терапия, включително и с Possia, може да доведе до повишаване на риска от сърдечно-съдова смърт или инфаркт на миокарда, вследствие на подлежащото заболяване на пациента.
Portuguese: • Após a dose inicial, a dose habitual é um comprimido de 90 mg duas vezes ao dia durante 12 meses a não ser que o seu médico lhe diga algo diferente.
Bulgarian: След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако
Portuguese: Para artrite gotosa, os AAs notificados foram 0,2% para ticagrelor versus 0,1% para clopidogrel; nenhum destes acontecimentos adversos foi avaliado com relação de causalidade pelos investigadores.
Bulgarian: За подагрозен артрит, докладваните нежелани събития са 0,2% за тикагрелор спрямо 0,1% за клопидогрел; никое от тези нежелани събития не е оценено от изследователите като причинно свързано.
Portuguese: Foi notificada dispneia em 13,8% dos doentes tratados com Possia e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Bulgarian: Диспнея се съобщава от 13,8% от пациентите, лекувани с Possia и от 7,8% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia sem intervenção foi mais comum com ticagrelor (2,9%) do que com clopidogrel (1,2%; p < 0,001).
Bulgarian: Прекратяване на лечението поради несвързани с интервенции кръвоизливи е почесто с тикагрелор (2,9%), отколкото с клопидогрел (1,2%; р<0,001).
Portuguese: Este desequilíbrio não ocorreu em um mês: 2,0% versus 2,1% para doentes ticagrelor com e sem história de ICC respetivamente; e 3,8% versus 1,4% com clopidogrel.
Bulgarian: Тази разлика не се проявява за един месец: 2,0% спрямо 2,1% за пациентите на тикагрелор, съответно, със и без анамнеза за ХСН; и 3,8% спрямо 1,4% за клопидогрел.
Portuguese: O tratamento é recomendado até 12 meses, exceto se a descontinuação de Possia for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
Bulgarian: Препоръчва се лечението да продължи до 12 месеца, освен ако няма клинични показания за прекъсване на приема на Possia (вж. точка 5.1).
Portuguese: Possia reduz as hipóteses de sofrer outro ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral ou de morrer de uma doença relacionada com o seu coração ou vasos sanguíneos.
Bulgarian: Possia намалява вероятността да настъпи друг миокарден инфаркт или мозъчен удар, или смърт от заболяване, свързано със сърцето или кръвоносните Ви съдове.
Portuguese: A função renal deverá ser verificada um mês após e posteriormente de acordo com a prática médica de rotina, com especial atenção a doentes ≥ 75 anos, doentes com compromisso renal moderado/grave e aqueles a fazerem tratamento concomitante com um antagonista do recetor da angiotensina (ARA).
Bulgarian: Реналната функция трябва да се проверява след един месец и впоследствие съгласно стандартната медицинска практика, като се обръща особено внимание на пациенти ≥75 години, пациенти с умерена/тежка бъбречна недостатъчност и такива, които получават съпътстваща терапия с АТ2-рецепторни блокери.
Portuguese: Não houve consequências clínicas adversas associadas a este desequilíbrio (incluindo implantações de pacemakers) nesta população de doentes.
Bulgarian: Тази разлика не е свързана с нежелани клинични последици (включително и поставяне на пейсмейкър) във въпросната популация пациенти.
Portuguese: A média entre os níveis de digoxina aumentou em aproximadamente 30% com a co-administração de ticagrelor com alguns aumentos máximos individuais de cerca 2 vezes.
Bulgarian: Средните най-ниски нива на дигоксин се повишават с около 30% при едновременно приложение с тикагрелор, като в някои отделни случаи се отчитат максимум двукратни повишавания.
Portuguese: cIRG = isquémia recorrente grave; IR = isquémia recorrente; AIT = ataque isquémico transitório; EAT = evento arterial trombótico.
Bulgarian: cСРИ = сериозна рекурентна исхемия; РИ = рекурентна исхемия; ТИА = транзиторна исхемична атака; АТС = артериално тромботично събитие.
Portuguese: Comparativamente com clopidogrel, doentes com asma/DPOC tratados com ticagrelor podem ter um risco aumentado de experienciar dispneia não grave (3,29% ticagrelor versus 0,53% clopidogrel) e dispneia grave (0,38% ticagrelor versus 0,00% clopidogrel).
Bulgarian: В сравнение с клопидогрел, пациентите с астма/ХОББ, лекувани с тикагрелор, може да имат повишен риск от получаване на несериозна диспнея (3,29% тикагрелор спрямо 0,53% клопидогрел) и сериозна диспнея (0,38% тикагрелор спрямо 0,00% клопидогрел).
Portuguese: A incidência mais elevada de dispneia com Possia não está associada ao desenvolvimento ou agravamento de doença cardíaca ou pulmonar (ver secção 4.4).
Bulgarian: По-високата честота на диспнея с Possia не се асоциира с нова поява или влошаване на сърдечно или белодробно заболяване (вж. точка 4.4).
Portuguese: Mudar de clopidogrel para ticagrelor resulta num aumento da IAP absoluta de 26,4% e mudar de ticagrelor para clopidogrel resulta num decréscimo da IAP absoluta de 24,5%.
Bulgarian: Преминаването от лечение с клопидогрел на лечение с тикагрелор води до абсолютно повишаване на ИТА с 26,4%, а преминаването от лечение с тикагрелор на лечение с клопидогрел води до абсолютно понижаване на ИТА с 24,5%.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos doentes tratados com ticagrelor foram dispneia, hematoma e epistaxis e estas reações ocorreram em taxas superiores que no grupo de tratamento com clopidogrel.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при лекуваните с тикагрелор пациенти, са диспнея, кръвонасядане и епистаксис, като те се развиват с по-висока честота, отколкото в групата на лечение с клопидогрел.
Portuguese: Morte CV EM (excluindo EM silencioso)b
Bulgarian: СС смърт МИ (с изкл. на „тих" МИ )b
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades de farmacovigilância detalhadas no Plano de Farmacovigilância, de acordo com o PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR adotadas acordadas pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Bulgarian: ПРУ трябва да изпълнява дейностите, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всяко следващо актуализиране на ПУР, съгласувано с Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Portuguese: No estudo PLATO, doentes em ticagrelor possuíram um risco mais elevado de hiperuricemia que doentes a receberem clopidogrel (ver secção 4.8).
Bulgarian: В проучването PLATO пациентите на тикагрелор са имали по-висок риск от хиперурикемия отколкото тези пациенти, които са получавали клопидогрел (вж. точка 4.8).
Portuguese: O total de AAs renais notificados foram 4,9% para ticagrelor versus 3,8% para clopidogrel, contudo, foram notificados por doentes uma percentagem similar de acontecimentos considerados pelos investigadores como tendo relação de causalidade com o tratamento; 54 (0,6%) para ticagrelor e 43 (0,5%) para clopidogrel.
Bulgarian: Общо докладваните бъбречни нежелани събития са 4,9% за тикагрелор спрямо 3,8% за клопидогрел, обаче сходен брой пациенти съобщават събития, които изследователите считат за причинно свързани с терапията; 54 (0,6%) за тикагрелор и 43 (0,5%) за клопидогрел.
Portuguese: • Doentes com administração concomitante de medicamentos que podem aumentar o risco de hemorragia (p. ex. medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE's), anticoagulantes orais e/ou fibrinolíticos) no prazo de 24 horas após administração de Possia).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно лекарствени продукти, които могат да повишат риска от кървене (напр. нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), перорални антикоагуланти и/или фибринолитици) в рамките на 24 часа от приема на Possia.
Portuguese: Se tomou mais Possia mais do que deveria, informe o seu médico ou vá ao hospital imediatamente.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Possia Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
Portuguese: Hemorragias de diferentes tipos podem estar aumentadas, por exemplo: - hemorragia nasal (frequente) - sangue na sua urina (pouco frequente) - fezes pretas ou sangue nas suas fezes (frequente) - sangue no seu olho (pouco frequente) - tossir bastante ou com sangue (pouco frequente)) - corrimento vaginal espesso, ou que acontece em diferentes ocasiões da hemorragia do período normal (menstrual) (pouco frequente) - hemorragia após cirurgia ou de cortes e feridas mais frequentemente que o normal
Bulgarian: Някои видове кървене могат да се засилят, например: - кървене от носа (често); - кръв във Вашата урина (нечесто); - черни изпражнения или кръв във Вашите изпражнения (нечесто); - кръв във Вашето око (нечесто); - кашляне на кръв или повръщане на кръв (нечесто); - вагинално кървене, което е по-тежко или се случва по време, различно от нормалното Ви менструално кървене (нечесто); - кървене след хирургична интервенция или от порязвания и рани, което е по-силно от нормалното (често); - кървене от стомашната Ви лигавица (язва) (нечесто);
Portuguese: Para se estudar a ocorrência de pausas ventriculares e outros episódios arrítmicos durante o PLATO, os investigadores efetuaram uma monitorização Holter num subgrupo de cerca 3000 doentes, dos quais aproximadamente 2000 tiveram registos na fase aguda do SCA e após um mês.
Bulgarian: За да се оцени честотата на камерните паузи и други епизоди на аритмия по време на проучването PLATO, е осъществено холтер-мониториране на подгрупа от близо 3 000 пациенти, приблизително 2 000 от които имат записи, както в острата фаза на ОКС, така и месец по-късно.
Portuguese: Destes AAs 0,05% para ticagrelor versus 0,02% para clopidogrel foram considerados pelos investigadores como tendo relação de causalidade.
Bulgarian: От тези нежелани събития 0,05% за тикагрелор спрямо 0,02% за клопидогрел се считат от изследователите за причинно свързани.
Portuguese: A formação do principal metabolito de ticagrelor circulante AR-C124910XX (também ativo) é rápida com um tmáx mediano de aproximadamente 2,5 horas.
Bulgarian: Превръщането на тикагрелор в основния циркулиращ метаболит AR-C124910XX (също активен) е бързо, с медиана на tmax приблизително 2,5 часа.
Portuguese: A segurança de Possia em doentes com síndromas coronários agudos (AI, NSTEMI e STEMI) foi avaliada no extenso estudo principal de fase 3 PLATO (Estudo PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes, 18.624 doentes]), que comparou doentes tratados com Possia (dose de carga de 180 mg de Possia e uma dose de manutenção de 90 mg duas vezes ao dia) com doentes tratados com clopidogrel (dose de carga 300-600 mg seguida por 75 mg uma vez ao dia como dose de manutenção) ambos administrados em associação com ácido acetilsalicílico (AAS) e outras terapêuticas padrão.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Possia при пациенти с остър коронарен синдром (НА, NSTEMIи STEMI) е оценен в основното голямо проучване във фаза 3 PLATO (Инхибиране на тромбоцитната агрегация и резултати при пациентите [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes,], 18 624 пациенти), сравняващо лекувани с Possia пациенти (натоварваща доза 180 mg Possia и поддържаща доза 90 mg два пъти дневно) с лекувани с клопидогрел пациенти (натоварваща доза 300-600 mg, последвана от поддържаща доза 75 mg еднократно дневно), и двата препарата - в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ASA) и други стандартни терапевтични средства.
Portuguese: Trombose com stent definitivo
Bulgarian: Дефинитивна тромбоза на стента
Portuguese: Doentes de descendência Asiática têm uma biodisponibilidade média de 39% superior comparativamente a doentes Caucasianos.
Bulgarian: В сравнение с пациентите от европеидната раса, пациентите от азиатски произход имат по-висока с 39% средна бионаличност.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Portuguese: Assim, os resultados carcinogénicos não são considerados relevantes para seres humanos.
Bulgarian: Поради това, се счита, че е малко вероятно карциногенните находки да имат значение за хората.
Portuguese: A coadministração pode levar a um aumento substancial na exposição ao Possia (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение може да доведе до значително повишаване на експозицията на Possia (вж. точка 4.5).
Portuguese: BLISTER (10 COMPRIMIDOS)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (10 ТАБЛЕТКИ)
Portuguese: Em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre o tratamento no estudo PLATO, e a dispneia como relacionada com o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Bulgarian: При 2,2% от пациентите, приемащи тикагрелор, и при 0,6% от пациентите, приемащи клопидогрел, в проучването PLATO изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението и броят на сериозните случаи е малък (0,14% тикагрелор; 0,02% клопидогрел) (вж. точка 4.4).
Portuguese: 90% dos doentes apresentaram um IAP final > 70% por 2 horas após dose.
Bulgarian: При 90% от пациентите 2 часа след приема на дозата терминалното пиково ИТА е >70%.
Portuguese: A administração conjunta de Possia com tolbutamida não resultou em alterações nos níveis plasmáticos de nenhum dos medicamentos, o que sugere que ticagrelor não é um inibidor do CYP2C9 e não é provável que altere o metabolismo de medicamentos mediados pelo CYP2C9, como varfarina e tolbutamida.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с толбутамид не води до промяна на плазмените концентрации на който и да е от двата продукта, което предполага, че тикагрелор не е инхибитор на CYP2C9 и е малко вероятно да повлиява медиирания от CYP2C9 метаболизъм на лекарствени продукти като варфарин и толбутамид.
Portuguese: Possia é esperado não ter ou ter influência insignificante sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Очаква се, че Possia не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: A ingestão de uma refeição de elevado valor calórico resulta num aumento de 21% na AUC de ticagrelor e numa diminuição de 22% na Cmáx do metabolito ativo mas não teve efeito na Cmáx de ticagrelor ou na AUC do metabolito ativo.
Bulgarian: Приемът на богата на мазнини храна води до повишаване с 21% на AUC на тикагрелор и до понижаване с 22% на Cmax на активния му метаболит, но не повлиява по никакъв начин Cmax на тикагрелор или AUC на активния му метаболит.
Portuguese: Pode ter um risco aumentado de hemorragia.
Bulgarian: Вие може да сте изложен на повишен риск от кървене.
Portuguese: Devido a notificações de hemorragias cutâneas anormais com ISRSs (p. ex. paroxetina, sertralina e citalopram), recomenda-se precaução quando se administra ISRSs com Possia pois podem aumentar o risco de hemorragia.
Bulgarian: Поради съобщения за абнормно кожно кървене с SSRI (напр. пароксетин, сертралин и циталопрам), препоръчва се внимание, когато SSRI се прилагат с Possia, тъй като това може да повиши риска от кървене.
Portuguese: Hemorragia relacionada com CABG: No PLATO, 42 % dos 1584 doentes (12% coorte) que fizeram cirurgia de bypass aortocoronário (CABG) tiveram hemorragia PLATO Fatal Grave/Risco de vida sem diferença entre os grupos de tratamento.
Bulgarian: В PLATO 42% от 1584-те пациенти (12% от кохортата) с направен коронаро-артериален байпас (CABG) са получили PLATO значително фатално/животозастрашаващо кървене без разлика между терапевтичните групи.
Portuguese: Ticagrelor, assim como o metabolito ativo, são substratos da P-gp.
Bulgarian: Тикагрелор и активният му метаболит са субстрати на P-gр.
Portuguese: • Compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Portuguese: De forma semelhante, quando são removidas todas as hemorragias com intervenção, ocorreram mais hemorragias com Possia do que com clopidogrel (Tabela 2).
Bulgarian: Също така, ако се изключат всички свързани с интервенции кръвоизливи, повече кръвоизливи се наблюдават при тикагрелор, отколкото при клопидогрел (Таблица 2).
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administra ticagrelor a doentes com história de hiperuricemia ou artrite gotosa.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато тикагрелор се прилага на пациенти с анамнеза за хиперурикемия или подагрозен артрит.
Portuguese: A média da concentração de ácido úrico sérico aumentou aproximadamente 15% com ticagrelor comparativamente a cerca de 7,5% com clopidogrel e após a suspensão do tratamento, diminuiu aproximadamente 7% com ticagrelor, mas sem que tenha sido observado qualquer decréscimo com clopidogrel.
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на пикочната киселина се повишава с близо 15% при приложение на тикагрелор, в сравнение с приблизително 7,5% при приложение на клопидогрел, а след спиране на лечението се понижава приблизително до 7% при приложение на тикагрелор, докато при клопидогрел не се наблюдава спад.