FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni (Cmax) og í minna mæli flatarmálið undir plasmaþéttni-tímaferlinu (AUC) eykst ekki í réttu hlutfalli við skammt.
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Telmisartan Teva:
Finnish: Kerro lääkärille ennen Telmisartan Tevan käyttöä:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú notar Telmisartan Teva:
Finnish: - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Teva 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Telmisartan Teva til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Telmisartan Teva -valmistetta.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Telmisartan Teva.
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Icelandic: Eftir aðlögun voru breytingar á blóðþrýstingi í þanbili frá grunnlínu -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg og -3,5 (2,1) mmHg, talið upp í sömu röð.
Finnish: Telmisartan Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Hvernig á að geyma Telmisartan Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Icelandic: Meðalgildi heildaraðgengis (absolute bioavailability) telmisartans er um 50%.
Finnish: Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa:
Icelandic: Aukaverkunum er raðað eftir tíðni að viðtekinni venju samanber eftirfarandi:
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Finnish: Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða dígoxíni var miðgildi hækkunar á hámarksþéttni dígoxins í plasma 49% og miðgildi hækkunar lágstyrks um 20%.
Finnish: Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Teva 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Telmisartan Teva ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Finnish: Telmisartan Teva kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Icelandic: Telmisartan Teva á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Finnish: - Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Icelandic: - Samhliða notkun með einu eða fleiri lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið og/eða kalíumuppbót.
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjien ja angiotensiini IIreseptorin salpaajien samanaikaista käyttöä.
Icelandic: Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE-hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {12/2014}
Finnish: Jos kaksoisestoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Icelandic: Ef meðferð sem tvöfaldar hömlun er talin bráðnauðsynleg skal hún einungis fara fram undir eftirliti sérfræðings og með tíðu eftirliti með nýrnastarfsemi, blóðsöltum og blóðþrýstingi.
Finnish: Irrota yksi tablettitasku läpipainopakkauksesta repäisemällä se varovasti reikäviivaa pitkin Irrota varovasti päällyskerros
Icelandic: Losið eina töflu af þynnunni með því að rífa varlega eftir rifgötuninni umhverfis hana Flettið efsta pappírslaginu varlega af
Finnish: Telmisartan Teva 20 mg tabletti on valkoinen tai melkein valkoinen ja soikea; tabletin toisella puolella on numero "93".
Icelandic: Telmisartan Teva 40 mg töflur eru hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93".
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva -valmisteen sijasta.
Icelandic: Teva áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Telmisartan Teva.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 ja Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til hækkunar allt að 2,5 falt á AUC0-24 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
Finnish: Verenpainepotilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sydämen syketiheyteen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með háþrýsting lækkar telmisartan bæði slagbils- og þanbilsþrýsting án þess að hafa áhrif á hjartsláttarhraða.
Finnish: AUC:n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
Icelandic: Þessi litla minnkun í AUC er ekki talin minnka lyfhrifin.
Finnish: - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Finnish: Potilailla, joilla on primaarinen aldosteronismi, ei yleensä saada hoitovastetta reniiniangiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä antihypertensiivisillä lääkkeillä.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni munu almennt ekki svara háþrýstilyfjum sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið.
Finnish: Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Tevan käyttöä.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Telmisartan Teva.
Finnish: Lisäksi alkoholi, barbituraatit, unilääkkeet ja masennuslääkkeet voivat voimistaa ortostaattista hypotensiota.
Icelandic: Enn fremur getur áfengi, barbitúröt, sefandi lyf (narcotics) og þunglyndislyf aukið hættu á stöðubundnum lágþrýstingi.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Telmisartan Tevan käytöstä imetyksen aikana, Telmisartan Tevan käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Telmisartan Teva meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Telmisartan Teva hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Finnish: Kun Telmisartan Teva -valmistetta käytetään potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Icelandic: Þegar Telmisartan Teva er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Finnish: Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Telmisartan Teva -annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Telmisartan Teva, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Finnish: Epänormaali maksan toiminta/maksan toimintahäiriö Myyntiluvan saamisen jälkeen on epänormaalia maksan toimintaa/maksan toimintahäiriötä ilmennyt useimmiten japanilaisille potilaille.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 85,6 mg sorbitolia (E420).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 85,6 mg sorbitól (E420).
Finnish: Pharmachemie B.V.
Icelandic: Teva Pharma B.V.
Finnish: Telmisartan Teva 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Telmisartan Teva 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Icelandic: Hættan er minni við samhliða notkun til dæmis ACE-hemla eða bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID), að því tilskildu að varúðarreglum við notkun sé fylgt nákvæmlega.
Finnish: Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Teva -hoidon aloittamista.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Telmisartan Teva er gefið.
Finnish: Riski on erityisen korkea, jos käytetään lisäksi kaliumia säästäviä diureetteja ja/tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita.
Icelandic: Hættan er sérstaklega mikil þegar samhliða eru notuð kalíumsparandi þvagræsilyf og þegar lyfið er notað samhliða saltuppbót sem inniheldur kalíum.
Finnish: Telmisartan Teva -tabletteja käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Icelandic: Teva er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Finnish: Angioedeema (myös kuolemaan johtava), ekseema, punoitus, urtikaria, lääkeihottuma, toksinen ihottuma
Icelandic: Ofsabjúgur (sem getur einnig leitt til dauða), exem, hörundsroði, ofsakláði, lyfjaútþot, eitrunarútþot.
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel:
Finnish: Vanhuksilla, munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä, diabeetikoilla, potilailla joilla on samanaikainen hoito muilla kaliumpitoisuutta kohottavilla lääkkeillä, ja/tai potilailla joilla on muita tapahtumia, hyperkalemia voi johtaa kuolemaan.
Icelandic: Hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sykursýkissjúklingum, sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með öðrum lyfjum sem geta aukið kalíumþéttni og/eða sjúklingum með kvilla sem geta haft áhrif í þessu sambandi, getur blóðkalíumhækkun verið lífshættuleg.
Finnish: Potilaista, joiden munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt, tai hemodialyysipotilaista, on vähän kokemusta.
Icelandic: Takmörkuð reynsla hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum í blóðskilun er fyrirliggjandi.
Finnish: Lääkevalmisteen verenpainetta alentava teho on yhtä hyvä kuin muiden verenpainelääkeryhmien edustajien vaikutus (osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, kun telmisartaania on verrattu amlodipiiniin, atenololiin, enalapriiliin, hydroklooritiatsidiin ja lisinopriiliin).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við áhrif efna í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum við amlódipín, atenólól, enalapríl, hýdróklórtíazíð og lisínópríl).
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
Icelandic: Brotthvarf telmisartans einkennist af tveggja veldisstiga (biexponential) lyfjahvörfum með lokahelmingurnartíma brotthvarfs >20 klst.
Finnish: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta)
Icelandic: - Sykursýki, skert nýrnastarfsemi, aldur (> 70 ára)
Finnish: Yksi tabletti sisältää 21,4 mg sorbitolia (E420).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 21,4 mg sorbitól (E420).
Finnish: Telmisartan Tevan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Telmisartan Teva hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: • Masennuslääkkeet
Icelandic: Þunglyndislyfjum
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle suuremman annoksen eli yksi 80 mg:n tabletti vuorokaudessa.
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með hærri skammti, eða einni 80 mg töflu á dag.
Finnish: Paina tabletti folion läpi
Icelandic: Ýtið töflunni í gegnum þynnuna
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä esiintyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem finnst í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole kontrolloitujen epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
Icelandic: Engin faraldsfræðileg gögn eru til um áhættu við notkun angíótensín II blokka en búast má við að hún sé svipuð fyrir þennan lyfjaflokk.
Finnish: • Narkoottiset aineet (vahva kipulääke)
Icelandic: Deyfilyfjum (sterkum verkjalyfjum)
Finnish: "Essentiaalinen" tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
Icelandic: Teva er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá fullorðnum sem ekki orsakast af neinum öðrum sjúkdómi.
Finnish: Magnesiumstearaatti
Icelandic: Magnesíumsterat.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAjärjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan) suurentunut esiintyvyys vain yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensínaldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Finnish: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat, oksentelu
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflun, uppþemba, uppköst.
Finnish: • Baklofeeni (lihasrelaksantti)
Icelandic: Baclofen (vöðvaslakandi lyfi)
Finnish: - Muut apuaineet ovat mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102), natriumtäekkelysglykolaatti (tyyppi A), poloksameerit, meglumiini, povidoni (PVP K-30), sorbitoli (E420), magnesiumstearaatti.
Icelandic: A), póloxamerar, meglúmín, póvídón (PVP K-30), sorbitól (E420), magnesíumsterat
Finnish: Veren kreatiniinipitoisuuden nousu
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
Finnish: Yksi tabletti sisältää 42,8 mg sorbitolia (E420).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 42,8 mg sorbitól (E420).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva -tabletteja Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja
Icelandic: Áður en byrjað er að taka Telmisartan Teva Ekki má taka Telmisartan Teva
Finnish: Suositeltu annos on yksi Telmisartan Teva tabletti vuorokaudessa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Telmisartan Teva er ein tafla daglega.
Finnish: 1,2,3,4 lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undirkafla „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Finnish: Telmisartan Teva saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans geta aukist við samhliða notkun annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Finnish: Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liikaaktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Icelandic: Hlutverk þessara viðtaka er ekki þekkt og heldur ekki áhrif þeirra við hugsanlega oförvun af völdum angíótensíns II er magn þess eykst fyrir tilstilli telmisartans.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC flokkur:
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Telmisartan Teva, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Icelandic: Teva á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttö samanaikaiseti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2 ) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Finnish: Sepsis (kutsutaan usein "verenmyrkytykseksi", on vakava infektio, koko elimistön tulehdusreaktio johon liittyy tavallisesti korkea kuume, kuuma ja punoittava iho, tihentynyt syke, nopea hengitys, muuttunut psyykkinen tila, turvotus ja matala verenpaine), ihon tai limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema); nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta), mutta ne ovat erittäin vakavia.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum og því fylgir yfirleitt hár hiti, hiti og roði í húð, hraður hjartsláttur, tíður andardráttur, skert meðvitund, þroti og lækkaður blóðþrýstingur), ofsabjúgur (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Finnish: Telmisartan Tevavalmisteen käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Telmisartan Teva handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Telmisartan Teva
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 %:n luottamusväli 1,00 - 2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33 %) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16 %) [RR 2,07 (95 %:n luottamusväli 1,14 - 3,76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið slag, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
Icelandic: Telmisartan Teva hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Finnish: Muut tilat, joissa reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on stimuloitunut Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden kuten telmisartaanin käyttö voi aiheuttaa äkillisen hypotension, hyperatsotemian, oligurian tai harvoin munuaisten vajaatoiminnan potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta ovat riippuvaisia pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai taustalla oleva munuaistauti, munuaisvaltimon ahtauma mukaan lukien) (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Annað ástand þar sem renín-angíótensín-aldósterónkerfið er örvað Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus4
Icelandic: Millivefssjúkdómur í lungum4
Finnish: Jos sinulla esiintyy ortostaattista hypotensiota (verenpaineen laskua noustaessa seisomaan istuma- tai makuuasennosta, mikä aiheuttaa huimausta ja pyörtymistä), tilasi saattaa pahentua, jos käytät Telmisartan Teva -valmistetta yhdessä seuraavien aineiden kanssa:
Icelandic: Ef þú þjáist af því sem kallað er réttstöðuþrýstingsfall (þ.e. blóðþrýstingur fellur þegar þú stendur upp og þú finnur fyrir svima eða yfirliðskennd) kann ástandið að versna takir þú Telmisartan
Finnish: Huomaa, että ohjeet tabletin poistamiseen läpipainopakkauksesta, jossa on irti vedettävä suojakalvo, on mainittu ulkopakkauksessa.
Icelandic: Athugið að upplýsingar um hvernig skuli taka töfluna úr þynnupakkningarstrimlinum er að finna á ytri öskju þynnupakkninga sem rífa má þynnuna af.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa telmisartaanista raportoitujen haittavaikutuksien kokonaisesiintymistiheys (41,4 % vs. 43.9 %) ei yleensä eronnut lumelääkkeestä .
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem greint er frá fyrir telmisartan var venjulega sambærileg við lyfleysu (41,4% á móti 43,9%) í samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum á meðferð við háþrýstingi.
Finnish: Telmisartan Teva on pakattu perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa on irti vedettävä suojakalvo, sekä perforoituihin, yksittäispakattuihin alumiini-alumiini läpipainopakkauksiin, joissa kaikissa on 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tabletti, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Icelandic: Teva er til í þynnupakkningum úr áli/áli með rifgötum sem hægt er að fjarlægja þynnuna af og þynnupakkningum úr áli/áli með rifgötum sem innihalda 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 töflur í hverri gerð þynnupakkninga, þó ekki sé víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Finnish: 2031 GA, Haarlem Alankomaat
Icelandic: GA Haarlem, Holland