FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • adulti affetti da artrite reumatoide in forma da moderata a grave in fase attiva, quando trattamenti precedenti con farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), come metotressato, o medicinali noti come antagonisti del fattore di necrosi tumorale (TNF) non hanno avuto esito positivo o non sono stati tollerati;
Bulgarian: възрастни с умерен до тежък ревматоиден артрит, при които предходни лечения с болестмодифициращи антиревматични лекарства (БМАРЛ), например метотрексат, или с лекарства, познати като блокери на тумор-некротизиращия фактор (TNF), не са подействали или към тях има непоносимост;
Italian: Il modo e la frequenza di somministrazione nonché la posologia di RoActemra dipendono dall'affezione da trattare.
Bulgarian: Начинът на прилагане на RoActemra, дозата и честотата на прилагане зависят от заболяването, което се лекува.
Italian: Uno di questi studi, condotto su 1 196 pazienti, ha evidenziato che l'associazione di RoActemra e metotressato ha rallentato il danno alle articolazioni e migliorato la funzione fisica per un periodo fino a due anni, rispetto all'associazione di placebo e metotressato.
Bulgarian: В едно от проучванията, обхващащо 1 196 пациенти, също се установява, че в сравнение с комбинацията от плацебо и метотрексат, комбинацията от RoActemra и метотрексат забавя увреждането на ставите и подобрява физическите функции след период на лечение до 2 години.
Italian: RoActemra è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione sottocutanea e di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
Bulgarian: RoActemra се предлага под формата на разтвор за инжектиране под кожата и като концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Italian: Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile sistemica, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 112 bambini in cui il trattamento con FANS e corticosteroidi non si è rivelato sufficientemente efficace.
Bulgarian: При системен ювенилен идиопатичен артрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 112 деца, при които лечението с НСПВС и кортикостероиди не е подействало достатъчно добре.
Italian: Quasi 4 000 pazienti che avevano partecipato ai suddetti cinque studi sono stati oggetto di ulteriori ricerche relative agli effetti a lungo termine del trattamento con RoActemra.
Bulgarian: Приблизително 4 000 пациенти от тези 5 проучвания впоследствие се включват в проучвания, в които се разглеждат дългосрочните ефекти на лечението с RoActemra, и резултатите показват, че повлияването се запазва най-малко 2 години.
Italian: Poliartrite idiopatica giovanile
Bulgarian: Ювенилен идиопатичен полиартрит
Italian: RoActemra, somministrato in monoterapia o in associazione a metotressato, è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) più metotressato.
Bulgarian: RoActemra, прилаган самостоятелно или в комбинация с метотрексат, е сравнен с плацебо (сляпо лечение) плюс метотрексат.
Italian: Dopo 4-6 mesi di trattamento, il 26 % dei pazienti trattati con RoActemra (21 su 82) ha avuto una recrudescenza dei sintomi nel corso della terapia, rispetto al 48 % dei pazienti che assumevano placebo (39 su 81).
Bulgarian: След 4 до 6 месеца на лечение при 26 % от пациентите на RoActemra (21 от 82) симптомите се възобновяват по време на лечението в сравнение с 48 % от пациентите, приемащи плацебо (39 от 81).
Italian: Su un totale di 51 pazienti affetti da CRS dopo aver assunto tisagenlecleucel (un medicinale a base di CAR dei linfociti T), 39 avevano risposto al trattamento con RoActemra (76,5 %), mentre hanno risposto 8 pazienti su 15 (53,3 %) affetti da CRS dovuta alla somministrazione di axicabtagene ciloleucel.
Bulgarian: От 51 пациенти, които получават CRS, след като им е приложено лекарството със CAR-T тисагенлеклеуцел, 39 се повлияват от лечението с RoActemra (76,5 %), а при пациенти, които получават CRS след приложение на аксикабтаген цилолеуцел, от RoActemra се повлияват 8 от 15 пациенти (53,3%).
Italian: Nella poliartrite idiopatica giovanile, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 166 bambini a partire dai due anni di età che non potevano assumere metotressato o nei quali questo medicinale non si era rivelato sufficientemente efficace.
Bulgarian: При ювенилен идиопатичен полиартрит RoActemra, прилаган чрез инфузия, е сравнен с плацебо в едно основно проучване при 166 деца на възраст над 2 години, които не могат да приемат метотрексат или при които той не действа достатъчно добре.
Italian: Arterite a cellule giganti
Bulgarian: Гигантоклетъчен артерит
Italian: Un altro studio condotto su 51 bambini a partire da un anno di età ha mostrato che la distribuzione nell'organismo e l'effetto sulla malattia di RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea erano analoghi a quelli osservati in precedenza con RoActemra somministrato per infusione.
Bulgarian: В друго проучване при 51 деца на възраст над 1 година се установява, че RoActemra под формата на подкожна инжекция има сходно разпределение в организма и ефектите върху заболяването са сходни като при наблюдаваните преди това ефекти, когато лекарственият продукт се прилага като инфузия.
Italian: • bambini a partire dai due anni di età affetti da poliartrite idiopatica giovanile in cui il trattamento con metotressato non si è rivelato sufficientemente efficace.
Bulgarian: деца на възраст над 2 години с ювенилен идиопатичен полиартрит, при които лечението с метотрексат не е подействало достатъчно добре.
Italian: Come si usa RoActemra?
Bulgarian: Как се използва RoActemra?
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, si è avuta remissione (ossia assenza di sintomi della malattia) nel 45 % dei pazienti che assumevano RoActemra in associazione a metotressato (130 su 290) e nel 39 % di quelli che lo assumevano in monoterapia (113 su 292), a fronte del 15 % dei soggetti che assumevano placebo più metotressato (43 su 287).
Bulgarian: След шест месеца на лечение 45 % от пациентите, приемащи RoActemra в комбинация с метотрексат (130 от 290), и 39% от пациентите, приемащи RoActemra самостоятелно (113 от 292), постигат ремисия (не показват симптоми на заболяването) в сравнение с 15 % от пациентите, приемащи плацебо плюс метотрексат (43 от 287).
Italian: RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è stato oggetto di due studi su 1 918 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave nei quali il precedente trattamento con DMARD non aveva avuto esiti positivi.
Bulgarian: 918 пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, при които предходното лечение с БМАРЛ не е подействало.
Italian: Nell'arterite a cellule giganti, è stato dimostrato che RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è più efficace rispetto al placebo in uno studio principale su 251 adulti.
Bulgarian: В едно основно проучване при 251 възрастни е установено, че при гигантоклетъчен артерит RoActemra, прилаган чрез подкожна инжекция, е по-ефективен от плацебо.
Italian: Lavarsi le mani.
Bulgarian: Почистете ръцете си •
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне за около 10 секунди.
Italian: Non si possono quindi fare raccomandazioni sul dosaggio.
Bulgarian: Поради това не може да се направят препоръки за дозировката.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
Bulgarian: От тези 3 пациенти 1 впоследствие се е оттеглил от проучването.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Bulgarian: В момента се провеждат продължителни изследвания за оценка на безопасността.
Italian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης &Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Italian: Deve essere rispettato l'intervallo di somministrazione di una volta a settimana.
Bulgarian: Трябва да се спазва интервал на приложение веднъж седмично.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per la somministrazione".
Bulgarian: В края на тази листовка ще намерите подробни „Указания за приложение".
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
Bulgarian: Едно от тези събития (уртикария) е счетено за сериозно.
Italian: La molteplicità è stata controllata utilizzando la procedura Bonferroni-Holm
Bulgarian: Множествеността е контролирана с използване на метода на Bonferroni-Holm.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Bulgarian: При липсата на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
Bulgarian: Инжектирането може да продължи до 10 секунди.
Italian: I livelli di IgG si riducono durante la terapia.
Bulgarian: Нивата на IgG намаляват по време на лечението.
Italian: La Cmax è cresciuta proporzionalmente alla dose.
Bulgarian: Cmax се увеличава пропорционално на дозата.
Italian: Getti via la siringa preriempita e non la utilizzi se:
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката и не я използвайте, ако:
Italian: Non sono stati osservati casi di sovradosaggio nella popolazione pediatrica.
Bulgarian: Не са били наблюдавани случаи на предозиране при педиатричната популация.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани реакции.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след лечението.
Italian: Confezioni da 1 e 4 flaconcini.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 4 флакона.
Italian: Indicazioni per il paziente sul riconoscimento e sul trattamento precoci per ridurne i rischi di un'infezione grave
Bulgarian: Съвет към пациента относно ранното разпознаване и лечение за ограничаване на риска от сериозна инфекция
Italian: Valutare attentamente i primi segni di infezione, quali:
Bulgarian: Бъдете внимателни за появата на първите признаци на инфекция, като:
Italian: - riferimento al rischio di reazioni allergiche.
Bulgarian: отнасящи се до риска от възникване на алергични реакции.
Italian: Gli effetti possono includere ictus e cecità.
Bulgarian: Ефектите може да включват инсулти и слепота.
Italian: L'effetto del trattamento sui pazienti è stato simile a prescindere da stato del fattore reumatoide, età, sesso, razza, numero di trattamenti precedenti o stato della malattia.
Bulgarian: Ефектът от лечението е подобен при пациентите независимо от статуса на ревматоидния фактор, възрастта, пола, расата, броя на предишните лечения или статуса на болестта.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
Bulgarian: Тези указания не заместват обучението, което трябва да получите от Вашия медицински специалист.
Italian: I risultati dello studio VII sono riportati nella Tabella 6.
Bulgarian: Резултатите от проучване VII са показани в Таблица 6.
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте си добре ръцете със сапун и вода.
Italian: IC = intervallo di confidenza
Bulgarian: CI = Доверителен интервал
Italian: Segni di infezioni gravi:
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции:
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка приготвеният инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale (compresi i mezzi di distribuzione), insieme ad un programma di comunicazione, con l'autorità competente nazionale prima della distribuzione del materiale educazionale stesso.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с план за комуникация (включително начини на разпространение) с националните компетентни органи преди разпространението на обучителния материал.
Italian: • Non lasci che la penna preriempita si scaldi alla luce solare diretta.
Bulgarian: Не оставяйте предварително напълнената писалка да се затопля на пряка слънчева светлина.
Italian: • se lei o un paziente pediatrico di cui si prende cura ha un'infezione grave attiva.
Bulgarian: Вие или детето пациент, за което се грижите, имате активна, тежка инфекция.
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Bulgarian: Може да видите капка течност на края на иглата.
Italian: Manicotto di sicurezza (esteso e bloccato)
Bulgarian: Предпазител на иглата (удължен и заключен)
Italian: • Riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (ad es. collegamento al sito web dell'EMA)
Bulgarian: Препратка към кратката характеристика на продукта (напр. линк към уебсайта на ЕМА)
Italian: Lo tenga in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Bulgarian: Имайте предвид това, ако сте на диета с ниско съдържание на натрий.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода.
Italian: Tasso di recidiva annualizzato, settimana 52§
Bulgarian: Годишна честота на рецидивиране, седмица 52§
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza, se potrebbe esserlo o se pianifica una gravidanza.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome ed il numero del lotto del prodotto somministrato deve essere registrato chiaramente.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да се отбележат ясно.
Italian: TCZ = tocilizumab a = popolazione per protocollo
Bulgarian: TCZ = тоцилизумаб a = Популация по протокол
Italian: Flaconcino integro: 30 mesi
Bulgarian: Неотворен флакон: 30 месеца
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito di nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Italian: La prima iniezione deve essere praticata sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под наблюдението на квалифициран медицински специалист.
Italian: Rivolga all'operatore sanitario qualsiasi domanda lei possa avere.
Bulgarian: Задайте на Вашия медицински специалист всички въпроси, които имате.
Italian: I genitori e coloro che si prendono cura dei pazienti verranno istruiti su come iniettare RoActemra nei pazienti che non sono in grado di autoiniettarsi il medicinale, quali i bambini.
Bulgarian: Родителите и хората, които се грижат за пациентите, ще бъдат обучени как да инжектират RoActemra на пациенти, които не могат да си поставят инжекцията сами, напр. като деца.
Italian: RoActemra può influire sulle modalità di azione di alcuni medicinali e la dose di questi può necessitare di aggiustamenti.
Bulgarian: RoActemra може да повлияе действието на някои лекарства и тяхната доза може да е необходимо да се коригира.
Italian: Categorie di frequenze con termini preferiti
Bulgarian: Категории на честотата с предпочитаните термини
Italian: RoActemra può ridurre la capacità del corpo di rispondere alle infezioni e potrebbe peggiorare un'infezione esistente o aumentare le possibilità di incorrere in una nuova infezione.
Bulgarian: RoActemra може да намали способността на организма Ви да се справя с инфекциите и може да влоши съществуваща инфекция или да увеличи вероятността от получаване на нова инфекция.
Italian: L'efficacia per il trattamento della sindrome da attivazione macrofagica non è stata valutata.
Bulgarian: Ефикасността при лечението на синдром на активиране на макрофагите не е изследвана.
Italian: La categoria di frequenza è stata stimata come limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% calcolato sulla base del numero totale di pazienti esposti a TCZ negli studi clinici.
Bulgarian: Категорията честота е изчислена като горна граница на 95%-ния доверителен интервал, пресметнат въз основа на общия брой пациенти, експонирани на TCZ по време на клиничните изпитвания.
Italian: Nello studio WA28119, i risultati del questionario SF-36 sono stati separati nei punteggi riepilogativi relativi alle componenti fisica e mentale (rispettivamente PCS e MCS).
Bulgarian: В проучване WA28119 резултатите от SF-36 са разделени на сборни скорове по физически и психически компоненти (съответно PCS и MCS).
Italian: p-valore (a)
Bulgarian: p-стойност (a)
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, generalmente non più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употребата са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C-8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Italian: Il periodo di controllo in 4 degli studi era di 6 mesi e in 1 studio era di 2 anni.
Bulgarian: Контролният период в 4 от проучванията е 6 месеца, а в 1 проучване е до 2 години.
Italian: Dosi superiori a 1,2 g non sono state valutate negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Дози над 1,2 g не са били оценявани в клинични изпитвания (вж. точка 5.1).
Italian: • il medicinale al suo interno contiene particelle;
Bulgarian: лекарството съдържа частици
Italian: In particolare, non è stata osservata alcuna compromissione della crescita scheletrica, della funzione immunitaria e della maturazione sessuale.
Bulgarian: По-специално, няма засягане на скелетния растеж, имунната функция и половото съзряване.
Italian: Gli studi condotti in vitro con epatociti umani in coltura hanno dimostrato che IL-6 causa una riduzione dell'espressione degli enzimi CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro с култивирани човешки хепатоцити показват, че IL-6 предизвиква намаление на експресията на ензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Italian: • Potrebbe non aver ricevuto la dose completa di RoActemra.
Bulgarian: Може да не сте получили пълната доза RoActemra.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Italian: Se avverte giramenti di testa, non guidi o usi macchinari.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Italian: • ciclosporina, usata per sopprimere il sistema immunitario durante il trapianto di organi
Bulgarian: циклоспорин, използван за потискане на имунната Ви система по време на органна трансплантация
Italian: Riduzione dei corticosteroidi
Bulgarian: Намаляване на кортикостероидите
Italian: • Utilizzare una superficie ben illuminata, pulita e piatta, come ad esempio un tavolo.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна повърхност, например маса
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
Bulgarian: Това се запазва след 2 години на лечение (83 %; n = 353).
Italian: In assenza di miglioramento clinico dei segni e dei sintomi di CRS dopo la prima dose, possono essere somministrate fino a 3 dosi supplementari di RoActemra.
Bulgarian: Ако не настъпи клинично подобрение на признаците и симптомите на CRS след първата доза, може да се дадат до 3 допълнителни дози RoActemra.
Italian: La differenza tra queste proporzioni era statisticamente significativa (p=0.0024).
Bulgarian: Разликата между тези проценти е статистически значима (p=0,0024).
Italian: Una riduzione al limite inferiore della norma è avvenuta in 15 pazienti ad un qualche momento dello studio.
Bulgarian: Намаляване до долната граница на нормата е наблюдавано при 15 пациенти по някое време на клиничното изпитване.
Italian: • Se apre la confezione per la prima volta, la controlli per verificare che sia correttamente sigillata.
Bulgarian: Ако отваряте кутията за пръв път, проверете дали е добре запечатана.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2009.
Bulgarian: 16 януари 2009 г.
Italian: Molto raro: insufficienza epatica
Bulgarian: Много редки: чернодробна недостатъчност
Italian: <Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Bulgarian: Посочени са също линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Italian: Tali percentuali sono risultate significativamente molto diverse (p<0,0001).
Bulgarian: Разликата в тези проценти е значителна (p < 0,0001).
Italian: Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento.
Bulgarian: Тези събития не са ограничили лечението.
Italian: Durata della terapia con corticosteroidi durante lo screening nello studio WA28119
Bulgarian: Продължителност на кортикостероидната терапия по време на скрининг в проучване WA28119
Italian: • Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да покриете мястото на инжектиране с малка превръзка.
Italian: • Mantenga la siringa in posizione e rilasci la plica cutanea.
Bulgarian: След това задръжте спринцовката в позиция и отпуснете защипаната кожа.
Italian: L'insorgenza dell'effetto è stata rapida (già alla settimana 2) e l'entità della risposta ha continuato a migliorare con il proseguimento del trattamento.
Bulgarian: Времето до началото е кратко (още на седмица 2) и подобрението продължава с напредване на лечението.
Italian: Il tasso di accumulo è stato maggiore per la Cmin (2,49), risultato atteso in base al contributo della clearance non lineare alle concentrazioni più basse.
Bulgarian: Коефициентът на кумулиране е по-висок за Cmin (2,49), което е очаквано въз основа на приноса на нелинейния клирънс при по-ниски концентрации.
Italian: La funzionalità renale deve essere attentamente monitorata in questi pazienti.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се проследява внимателно при тези пациенти.
Italian: Il volume finale deve essere di 50 mL.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 50 ml.
Italian: RoActemra può ridurre il dolore e il rigonfiamento di arterie e vene nella testa, nel collo e nelle braccia.
Bulgarian: RoActemra може да намали болката и отока на артериите и вените в главата, шията и ръцете Ви.
Italian: Il volume finale deve essere di 100 mL.
Bulgarian: Това трябва да бъде краен обем от 100 ml.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
Bulgarian: Това е нормално.
Italian: Trentanove pazienti (76,5%; IC al 95%: 62,5%-87,2%) hanno ottenuto una risposta.
Bulgarian: Тридесет и девет пациенти (76,5 %; 95 % CI: 62,5 %-87,2 %) са постигнали отговор.
Italian: Inoltre, la riduzione della dose di steroidi può provocare una riacutizzazione della ACG.
Bulgarian: Намаляването на дозата на стероидите може също да доведе до активизиране на ГКА.
Italian: Lo studio si è articolato in un periodo di trattamento in cieco della durata di 52 settimane (Parte 1) seguito da un'estensione in aperto della durata di 104 settimane (Parte 2).
Bulgarian: Проучването се състои от 52-седмичен заслепен период (Част 1), последван от 104-седмично открито продължение (Част 2).