FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 100 mg/g (overeenkomend met 106,5 mg/g valnemuline)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Dutch: De benodigde hoeveelheid diergeneesmiddel wordt zorgvuldig vermengd met een voedingsbestanddeel van dezelfde fysische aard (bijv. grof gemalen zemelig tarwemeel) in de verhouding: 1 deel Econor 50 % premix op 20 delen voedingsbestanddeel.
Estonian: Vajalik kogus preparaati segatakse hoolikalt sarnase struktuuriga sööda sisse (näiteks nisukliide hulka) vahekorras 1 osa Econor 50% eelsegu ja 20 osa söödakomponenti.
Dutch: Doseringsinstructies:
Estonian: Teised koostisained:
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen worden gemengd met brijvoer wat water of op melk gebaseerde bijproducten bevat.
Estonian: Veterinaarravimit võib segada ainult veel või piimatoodetel põhinevate vedelsöötadega.
Dutch: Dosering (werkzaambestandde el )
Estonian: Annus (toimeaine)
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval:1 dag
Estonian: Sead: Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Dutch: Als aanvulling op de behandeling moeten goede management en hygiëne maatregelen toegepast worden om het risico op infectie te reduceren en ter voorkoming van het mogelijk opbouwen van resistentie.
Estonian: Nakkuseohu vähendamiseks ja võimaliku resistentsuse tekke ära hoidmiseks tuleb lisaks ravile rakendada häid pidamis- ja hügieenimeetmeid.
Dutch: Het varken dat wordt behandeld moet gewogen worden om een juiste dosis van het toe te dienen diergeneesmiddel te berekenen en de hoeveelheid voer die het varken consumeert moet geschat worden op basis van de dagelijkse inname die gelijk is aan 5% van het lichaamsgewicht voor groeiende varkens.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava veterinaarravimi õige kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
Dutch: Zelfs wanneer konijnen met het diergeneesmiddel behandeld worden kunnen ze nog steeds klinische symptomen van de besmettelijke Epizootic Rabbit Enteropathy (ERE) vertonen.
Estonian: Küülikutel võib siiski esineda epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kliinilisi nähtusid, kuigi nad saavad ravi selle preparaadiga.
Dutch: Om een goed homogeen mengsel te bereiken kan gebruik worden gemaakt van een voormengsel.
Estonian: Homogeense ja hea segu saamiseks võib kasutada eelsegamist.
Dutch: Behandeling van de klinische verschijnselen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis).
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Dutch: Econor 10% - 2 g/kg voer
Estonian: Econor 10% 2 g/1 kg sööda kohta
Dutch: Behandeling van klinische tekenen van porcine proliferatieve enteropathie (ileïtis)
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliinilised nähud
Dutch: Dosering voor elke doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Dutch: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Dutch: ATCvet-code: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong bedoeld om actieve immuniteit te produceren valt niet binnen het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Dutch: 21 dagen na vaccinatie
Estonian: 21 päeva pärast vaktsineerimist
Dutch: 105 dagen na vaccinatie
Estonian: 105 päeva pärast vaktsineerimist
Dutch: Maar deze reacties verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (maximum twee dagen).
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad lühikese aja jooksul (maksimaalselt kaks päeva) ravita.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Dutch: Vaak kunnen zeer kleine lokale reacties zoals milde zwelling op de injectieplaats (maximum 5 mm) worden waargenomen, maar deze reacties zijn tijdelijk en verdwijnen zonder behandeling binnen korte tijd (tot maximaal zeven dagen).
Estonian: Sagedasti võib täheldada väga väikeseid paikseid reaktsioone, nagu süstekoha kerge paistetus (maksimaalselt 5 mm), kuid need reaktsioonid on mööduvad ja kaovad lühikese aja jooksul (kuni seitse päeva) ravita.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Dutch: Houdbaarheid na de eerste opening van de primaire verpakking: 24 uur.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 24 tundi.
Dutch: ≥ 3,2 x 106 ELISA eenheden
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Dutch: Eén enkele intramusculaire injectie (1 ml) aan varkens vanaf de leeftijd van 4 dagen.
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1 ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Dutch: Aluminiumhydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Dutch: De hulpstoffen (inclusief adjuvantia) genoemd in hoofdstuk 6.1 van de SPC zijn toegestaan stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage bij Verordening (EU) nr. 37/2010 betekent dat er geen MRL's zijn vereist.
Estonian: Abiained mis on loetletud punktis 6.1 on lubatud ained, mis vastavalt Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 tabelile 1 ei vaja jääkide piirnorme.
Dutch: WACHTTIJD Wachttijd: nul dagen
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva
Dutch: EU/2/13/149/002
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamise, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zZeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vVaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - sSoms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zZelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zZeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie of ingestie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale või allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Voorafgaand aan toediening het vaccin voorzichtig schudden.
Estonian: Enne manustamist raputage vaktsiini ettevaatlikult.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: {maand/jaar}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Dutch: Vaak kan een kleine verhoging in lichaamstemperatuur (maximum 1,7 °C) voorkomen na injectie.
Estonian: Sagedasti võib pärast süstimist tekkida kehatemperatuuri kerge tõus (maksimaalselt 1,7 °C).
Dutch: Begin van de immuniteit:
Estonian: Immuunsuse algus:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot: {number}
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie
Estonian: Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
Dutch: Na schudden: geelachtige tot bruinachtige, homogene suspensie.
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 1 ml bevat:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 ml annus sisaldab:
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of één van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Dutch: Aluminium (als hydroxide) max. 3,5 mg Hulpstof:
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK / KANALISATIE
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Dutch: Het vaccin bestaande uit genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e stimuleert een actieve immuniteit tegen Shiga-toxine 2e geproduceerd door de verwekker van oedeem bij varkens.
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Dutch: Het wordt aanbevolen een naald te gebruiken die geschikt is voor de leeftijd van de biggen (bij voorkeur maat 21G lengte 16 mm).
Estonian: Soovitatav on kasutada põrsaste vanusele vastavat nõela (soovituslik suurus 21 G ja pikkus 16 mm).
Dutch: Thiomersal max. 0,115 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Tiomersaal max 0,115 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: Na openen binnen 24 uur gebruiken (bewaren bij 2 °C - 8 °C).
Estonian: Pärast avamist kasutada 24 tunni jooksul (hoida temperatuuril 2°C - 8°C).
Dutch: Na toediening van Ecoporc SHIGA kunnen soms klinische symptomen zoals tijdelijke milde gedragsstoornissen worden waargenomen.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Estonian: Pakendi suurused
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 doses
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Dutch: Varken.
Estonian: Sead.
Dutch: Tussen de wachtperioden in moet het vaccin bewaard worden bij 2 °C - 8 °C.
Estonian: Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses)
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het biologisch werkzaam bestanddeel:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Dutch: BIJLAGE II ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Dutch: Actieve immunisering van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml
Estonian: KONTAKTPAKENDIL OLEVAD ÜKSIKASJAD 100 ml
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/002 PET fles
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/002 PET pudeli
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Actieve immunisatie van biggen vanaf de leeftijd van 4 dagen om mortaliteit en klinische symptomen van oedeem ziekte veroorzaakt door het Stx2e-toxine geproduceerd door E. coli (STEC) te reduceren.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Dutch: Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Dutch: Dracht en lactatie
Estonian: Tiinuse ja laktatsiooni:
Dutch: De geprefereerde injectieplaats is de nekspier achter het oor.
Estonian: Soovituslik manustamiskoht on kõrvatagune kaelalihas.
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV AD TOOTJA
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: Datum van laatste verlenging:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie of leg.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni ajal ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN {MM/JJJJ}
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Dutch: Lot: {nummer}
Estonian: EXP: {kuu/aasta}
Dutch: PET-fles bevattend 50 ml of 100 ml afgesloten met een broombutyl rubber stop en verzegeld met een aluminium afscheurdeksel.
Estonian: Bromobutüülkummist korgiga suletud ja alumiiniumist ärarebitava korgiga tihendatud 50 või 100 ml ravimit sisaldav PET-pudel.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket of de doos.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil karbil.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDDE(E)L(EN) Elke dosis van 1 ml bevat:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1 ml annus sisaldab:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/13/149/001 PET fles met 50 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) Na toediening van een dubbele dosis van het vaccin zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 6 mainitute.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Vaccineer alleen gezonde dieren.
Estonian: ERIHOIATUSED Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerige vaid terveid loomi.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie
Estonian: MANUSTAMISVIIS Intramuskulaarseks kasutuseks
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele vaccindosis werden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6.
Estonian: Pärast vaktsiini topeltannuse manustamist ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid peale jaotises 4.6 mainitute.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (met 1 PET fles met 50 ml of 100 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL Pappkarp (ühe 50 ml või 100 ml PET-pudeliga)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ecoporc SHIGA Oplossing voor injectie voor varkens
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: veebruar 2013.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en duurt 105 dagen.
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 105 päeva.
Dutch: Genetisch gemodificeerd recombinant Stx2e antigeen
Estonian: Geneetiliselt muundatud rekombinantne Stx2e antigeen
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken met biggen.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust põrsastel uuriti kõigepealt mitmes laboratoorses uuringus.
Dutch: Beschadiging van de wand van kleine bloedvaten in de hersenen veroorzaakt kenmerkende nerveuze symptomen.
Estonian: Aju väikeste veresoonte seinte kahjustusega kaasnevad iseloomulikud närvisüsteemi nähud.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend als eenmalige injectie in een spier, bij voorkeur de nekspier achter het oor.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe süstina lihasesse, eelistatult kaelalihasesse kõrva taha.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/04/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ecoporc Shiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10/04/2013.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het volledige effect van de injectie na 21 dagen optrad en dat de bescherming ten minste 105 dagen na injectie duurde; door de moeder overgedragen antilichamen hadden geen effect op de bescherming.
Estonian: Laboratoorsed uuringud näitasid, et süsti täielik toime tekkis 21. päevaks ja kaitse kestis vähemalt 105 päeva pärast süsti; kaitset ei mõjutanud emalt saadud antikehad.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecoporc Shiga groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ecoporc Shiga.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ecoporc Shiga kasulikkus on heakskiidetud näidustustel suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: De onderzoeken hadden tot doel vast te stellen hoe lang het duurde voordat biggen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen oedeemziekte duurde alsook wat het effect was van maternale antilichamen (die door de moeder worden overgedragen) op de werkzaamheid van het vaccin.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib põrsastel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse tursetõve vastu ja milline on emalt saadud antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen na injectie van Ecoporc Shiga (die bij maximaal 1 op 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte zwelling op de injectieplaats gedurende ten hoogste 7 dagen en een lichte verhoging van de lichaamstemperatuur gedurende ten hoogste 2 dagen na injectie; beide verdwijnen zonder behandeling.
Estonian: Ecoporc Shiga kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 loomal 10st) on kerge turse süstekohas, mis kestab kuni 7 päeva, ja kerge kehatemperatuuri tõus kuni kahe päeva jooksul pärast süsti; kumbki seisund ei vaja ravi.
Dutch: Er werden ook drie veldproeven uitgevoerd om te beoordelen wat het effect op de mortaliteit en de klinische symptomen van oedeemziekte was bij in totaal 518 biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen ten opzichte van eenzelfde aantal biggen dat placebo (een schijninjectie) kreeg.
Estonian: Samuti korraldati kolm väliuuringut, et hinnata vaktsiini mõju tursetõvest tingitud suremusele ja kliinilistele nähtudele kokku 518 põrsal, kes said Ecoporc Shigat, võrreldes sama arvu põrsastega, kes said platseebot (näiva ravimi süst).
Dutch: Uit de veldonderzoeken bleek dat het vaccin leidde tot een lagere mortaliteit en minder klinische symptomen van oedeemziekte ten opzichte van placebo: in geen van de drie onderzoeken stierven er biggen die Ecoporc Shiga toegediend kregen, terwijl tot 11% van de biggen die placebo kregen, stierf.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin vähendas tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi nähte võrreldes platseeboga: kolmes uuringus ei surnud ükski Ecoporc Shigat saanud põrsas, samas kui 11% platseebot saanud põrsastest suri.
Dutch: De gemodificeerde toxine in het vaccin wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door bacteriën waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor de cellen de gemodificeerde toxine produceren.
Estonian: Vaktsiinis sisalduvat muundatud toksiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud toksiini teket võimaldav geen (DNA).
Dutch: De wachttijd van Ecoporc Shiga is nul dagen.
Estonian: Ecoporc Shiga keeluaeg on null päeva.
Dutch: Ecoporc Shiga wordt gebruikt bij varkens vanaf 4 dagen oud voor actieve immunisatie tegen oedeemziekte, die vochtophopingen in het weefsel van de maag en darmen veroorzaakt.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või piima toiduks tarvitada.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Estonian: Vaktsiini juhuslikul endale süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Ecoporc Shiga bevat een adjuvans (aluminiumhydroxide) om een betere reactie op te wekken.
Estonian: Ecoporc Shiga sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Dutch: Ecoporc Shiga is een vaccin dat de gemodificeerde toxine Stx2e bevat.
Estonian: Ecoporc Shiga on muundatud toksiini Stx2e sisaldav vaktsiin.
Dutch: Overige informatie over Ecoporc Shiga
Estonian: Muu teave Ecoporc Shiga kohta
Dutch: De oorzaak hiervan is een bacteriële toxine (gif) aangeduid als Shiga-toxine 2e (Stx2e) die wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Estonian: Neid põhjustab mõnede Escherichia coli tüvede toodetav bakteriaalne toksiin (mürk), mida nimetatakse Shiga toksiin 2e-ks (Stx2e).
Dutch: Wanneer varkens Ecoporc Shiga toegediend krijgen, herkent het immuunsysteem van het dier de toxine in het vaccin als ‘vreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Ecoporc Shiga manustamisel sigadele peab looma immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat toksiini võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.