FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns flera vetenskapliga publikationer vari de negativa effekterna av förgiftning och psykomotorisk nedsättning analyseras.
Estonian: Mürgistuse ja psühhomotoorsete funktsioonide halvenemise esinemist kõrvalnähtudena on analüüsitud mitmes teaduslikus publikatsioonis.
Swedish: Det finns bara tre relativt gamla studier som visar effekten vid akut smärta i korsryggen.
Estonian: Ravimi efektiivsus ägeda alaseljavalu korral on tõestatud ainult kolmes suhteliselt vanas uuringus.
Swedish: Det finns ett samband mellan carisoprodol och en risk för missbruk, psykomotorisk nedsättning och förgiftning.
Estonian: Karisoprodooliga seondub väärkasutuse, psühhomotoorsete funktsioonide halvenemise ja mürgistuse oht.
Swedish: CHMP rekommenderade därför att de godkännanden för försäljning för alla läkemedel innehållande carisoprodol som finns upptagna i förteckningen i bilaga I tillfälligt ska dras in. För att indragningen ska hävas måste innehavarna av godkännande för försäljning lägga fram följande:
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas seepärast kõikide I lisas loetletud karisoprodooli sisaldavate ravimite müügiload peatada.
Swedish: I sin bedömning kom NoMA fram till att det finns ett samband mellan carisoprodol och en förhöjd risk för missbruk eller beroende, förgiftning och händelser som har att göra med psykomotorisk nedsättning.
Estonian: Norra pädev asutus jõudis oma hinnangus otsusele, et karisoprodooli kasutamine suurendas väärkasutuse ja sõltuvuse, mürgistuse ja psühhomotoorsete funktsioonide halvenemisega seotud nähtude ohtu.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Tjeckiska republiken
Estonian: Tšehhi Vabariik
Swedish: Slovakiska republiken
Estonian: Slovakkia
Swedish: Pulver: 100 mg Vätska: 3 ml
Estonian: Pulber: 100 mg Lahusti: 3 ml
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Estonian: 1 viaal + 1 ampull
Swedish: 100 mg Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning
Estonian: 100 mg Infusioonilahuse pulber ja lahusti
Swedish: Pulver: injektionsflaska (av glas) Vätska: ampull (av glas)
Estonian: Pulber: klaasviaal Lahusti: ampull
Swedish: Carmustine Obvius (karmustin)
Estonian: Carmustine Obvius (karmustiin)
Swedish: Carmustine Obvius (karmustin) EMA/273425/2018
Estonian: Carmustine Obvius (karmustiin) EMA/273425/2018
Swedish: Läkemedlet används när initial behandling inte har verkat eller cancern har kommit tillbaka.
Estonian: Ravimit kasutatakse siis, kui esmaravi ei ole toiminud või vähk on taastunud.
Swedish: Det måste ges under övervakning av en läkare som har erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Estonian: Seda peab manustama vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: Vad är Carmustine Obvius och vad används det för?
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Genom att skada cancercellernas DNA kan karmustin hjälpa till att döda cancercellerna och förhindra att cancern växer och sprider sig.
Estonian: Vähirakkude DNA-d kahjustades võib karmustiin aidata vähirakke hävitada ning ennetada vähi kasvu ja levikut.
Swedish: Mer information om Carmustine Obvius finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Carmustine Obvius kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Swedish: En dos baserad på patientens vikt och längd ges med minst 6 veckors mellanrum och ska justeras i enlighet med patientens blodkroppsnivåer.
Estonian: Patsiendile manustatakse ravimit kehamassist ja pikkusest olenevas annuses vähemalt 6-nädalaste vahedega ning annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi vererakkude sisaldusele.
Swedish: Eftersom cancerceller tenderar att växa och föröka sig mer än normala celler är de också känsligare för läkemedlets verkan.
Estonian: Kuivõrd vähirakud kasvavad ja paljunevad rohkem kui normaalsed rakud, on need ravimi toime suhtes
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Carmustine Obvius?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Carmustine Obvius ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Carmustine Obvius är ett cancerläkemedel som, ensamt eller tillsammans med andra cancerläkemedel och behandlingar, används för att behandla följande typer av cancer:
Estonian: Carmustine Obvius on vähiravim, mida kasutatakse ainuravimina või koos teiste vähiravimite ja raviskeemidega järgmiste vähiliikide raviks:
Swedish: Eftersom Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Carmustine Obvius on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: • Hodgkins sjukdom och non-Hodgkin-lymfom, som är cancertyper som bildas i de vita blodkropparna.
Estonian: • Hodgkini lümfoom ja mitte-Hodgkini lümfoomi vormid (leukotsüütidest ehk vere valgelibledest algavad teatud vähivormid).
Swedish: Den stör den normala funktionen och reparationen av DNA och RNA, dvs. de genetiska instruktioner som cellerna behöver för att fungera och föröka sig.
Estonian: See häirib rakkude normaalseks toimimiseks ja paljunemiseks vajaliku DNA ja RNA toimimist ja parandamist.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Carmustine Obvius kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: • Hjärntumörer, både dem som utvecklas direkt i hjärnan och cancer som har spridit sig från andra delar av kroppen (metastatiska hjärntumörer).
Estonian: • ajukasvajad, nii ajus tekkinud kasvajad kui ka metastaatilised (organismist mujalt ajju levinud) ajukasvajad;
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Carmustine Obvius utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Ravimi Carmustine Obvius kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Carmustine Obvius, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet ravimi Carmustine Obvius kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Liksom för alla läkemedel har företaget lagt fram kvalitetsdata för Carmustine Obvius.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Carmustine Obvius kvaliteedi uuringud.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Carmustine Obvius i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Carmubris.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud ravimi Carmustine Obvius võrreldavus ravimiga Carmubris.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Carmustine Obvius har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Ravimi Carmustine Obvius ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Fördelar och risker med den aktiva substansen karmustin vid godkända användningar har redan studerats för referensläkemedlet, Carmubris, och behöver inte studeras igen för Carmustine Obvius.
Estonian: Võrdlusravimiga Carmubris on juba tehtud toimeaine karmustiini heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja ravimiga Carmustine Obvius korrata.
Swedish: Mer information om Carmustine Obvius
Estonian: Muu teave ravimi Carmustine Obvius kohta
Swedish: Sammanfattning av Carmustine Obvius och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Carmustine Obvius ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Karmustin, den aktiva substansen i detta läkemedel, är en typ av cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Estonian: Selle ravimi toimeaine karmustiin on alküüliv aine (teatud liiki vähiravim).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Carmustine Obvius on retseptiravim.
Swedish: Detta eftersom Carmustine Obvius ges genom infusion i en ven, vilket gör att aktiv substans tillförs direkt i blodet.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest ravimit Carmustine Obvius manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Swedish: Hur verkar Carmustine Obvius?
Estonian: Kuidas Carmustine Obvius toimib?
Swedish: Carmustine Obvius är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Carmustine Obvius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Carmustine Obvius sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Carmubris, millel juba on ELis müügiluba.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Carmustine Obvius tas upp på liknande sätt och ger samma nivå av aktiv substans i blodet som referensläkemedlet.
Estonian: Bioekvivalentsust, st kas Carmustine Obvius imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Carmustine Obvius?
Estonian: Milles seisneb ravimi Carmustine Obvius kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Swedish: Hur har Carmustine Obvius effekt undersökts?
Estonian: Kuidas ravimit Carmustine Obvius uuriti?
Swedish: Hur används Carmustine Obvius?
Estonian: Kuidas ravimit Carmustine Obvius kasutatakse?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Carmubris, och att Carmustine Obvius skulle godkännas för användning i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Carmubrise korral, ületab ravimi Carmustine Obvius kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Swedish: Patienterna var mellan 22 månader och 72 år gamla.
Estonian: Patsiendid olid vanuses 22 kuud kuni 72 aastat.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/ema/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/ema/.
Swedish: Ingen särskild antidot är tillgänglig.
Estonian: Spetsiaalne vastumürk ei ole kättesaadav.
Swedish: Andra läkemedel och Carmustine Obvius
Estonian: Muud ravimid ja Carmustine Obvius
Swedish: Barn och ungdomar.
Estonian: Lapsed ja noorukid
Swedish: Lägsta värde efter tidigare dos
Estonian: Madalaim väärtus pärast eelnevat annust
Swedish: Om något sådant symtom uppstår ska du omedelbart kontakta din läkare (se avsnitt 4).
Estonian: Kui selliseid sümptomeid esineb, võtke kohe ühendust arstiga (vt lõik 4).
Swedish: Eftersom en läkare eller sjuksköterska kommer att ge dig detta läkemedel är det osannolikt att du får en felaktig dos.
Estonian: Kuna ravimit annab teile arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et saate seda vales annuses.
Swedish: Den ges vanligtvis minst var 6:e vecka.
Estonian: Tavaliselt antakse seda vähemalt iga 6 nädala tagant.
Swedish: Kan orsaka medfödda missbildningar.
Estonian: Võib põhjustada sünnidefekte.
Swedish: Lungskadan kan uppstå flera år efter behandling.
Estonian: Kopsukahjustused võivad ilmneda aastaid pärast ravi.
Swedish: Carmustine Obvius kan orsaka följande biverkningar:
Estonian: Carmustine Obvius võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000,
Estonian: (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni <
Swedish: Detta läkemedel ska därför normalt inte ges till gravida kvinnor.
Estonian: Seega tavaliselt ei tohi ravimit manustada rasedatele naistele.
Swedish: Två av de 8 dödsfallen inträffade inom de första 3 årens behandling och 6 av dem inträffade 8-13 år efter behandlingen.
Estonian: Kaks 8 surmajuhtumist esines esimese 3 raviaasta jooksul ja 6 esines 8...13 aastat pärast ravi.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 10.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 10.
Swedish: Medianåldern för patienter som dog under behandling var 2,5 år (1-12 år), medan medianåldern för långsiktiga överlevare som stod på behandling var 10 år (5-16 år).
Estonian: Ravil olles surnud patsientide mediaanvanus oli 2,5 aastat (1...12 aastat); ravil olnud pikaajaliste ellujäänute mediaanvanus oli 10 aastat (5...16 aastat).
Swedish: Emetogen potential.
Estonian: Emetogeenne potentsiaal.
Swedish: Lungtoxicitet har observerats hos upp till 30 procent av patienterna.
Estonian: Pulmonaalset toksilisust on täheldatud kuni 30%-l patsientidest.
Swedish: Kompatibilitet/inkompatibilitet med behållare
Estonian: Sobimatus/kokkusobimatus mahutitega
Swedish: Halveringstiden α är 14 minuter och halveringstiden β är 18-69 minuter.
Estonian: Poolväärtusaeg α on 1...4 minutit ja poolväärtusaeg β on 18...69 minutit.
Swedish: < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Hur länge behandlingen pågår bestäms av läkaren och kan variera för varje patient.
Estonian: Ravi kestuse määrab arst ja see võib iga patsiendi puhul erineda.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år.
Estonian: Avamata viaal 3 aastat.
Swedish: Carmustine Obvius ska inte användas under graviditet eftersom det kan skada ditt ofödda barn.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada raseduse ajal, kuna see võib kahjustada sündimata last.
Swedish: Säker användning vid graviditet har inte fastställs, varför det är viktigt att noga väga nyttan mot toxicitetsrisken.
Estonian: Kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole tõendatud ja seega tuleb kasulikkuse vs toksilisuse riski hoolikalt kaaluda.
Swedish: Karmustins kinetik hos människor kännetecknas av en tvåkammarmodell.
Estonian: Karmustiini kineetikat inimestel iseloomustab kahekambriline mudel.
Swedish: Under behandlingen bör regelbundna lungfunktionstester (FVC, DLCO) utföras.
Estonian: Ravi ajal tuleb teha korrapäraselt kopsutalitluse analüüse (FVC, DLCO).
Swedish: Om du inte är säker på om produkten är tillräckligt nerkyld ska du genast granska varje enskild injektionsflaska i kartongen.
Estonian: Kui te pole kindel, kas ravim on korrektselt säilitatud, peate viivitamatult kontrollima iga viaali karbis.
Swedish: Läkaren kommer att prata med dig om möjligheten att lungskada och allergiska reaktioner kan uppstå samt deras symtom.
Estonian: Arst räägib teiega kopsukahjustuste ja allergiliste reaktsioonide võimalikkusest ja nende sümptomitest.
Swedish: Dosering och laboratorieundersökningar
Estonian: Annustamine ja laboratoorsed uuringud
Swedish: Dessa tecken kan tyda på en allvarlig allergisk reaktion.
Estonian: Need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud.
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Vid långsiktig uppföljande observation av 17 patienter som överlevde hjärntumörer i barndomen framgick att 8 av dessa dog av lungfibros.
Estonian: Lapsepõlves pärast ajutuumoreid ellujäänud 17 patsiendi pikaajaline järelvaatlus näitas, et neist 8-l tekkis kopsufibroos.
Swedish: Beredning och vidare spädningar ska ske under aseptiska förhållanden.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmine ja täiendavad lahjendused tuleb teha aseptilistes tingimustes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, alkylerande medel, nitrosurea, ATC-kod: L01AD01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, alküülivad ained, nitrosouuread, ATC-kood: L01AD01
Swedish: Melfalan Samtidig användning med melfalan leder till en ökad risk för lungtoxicitet.
Estonian: Melfalaan Samaaegsel kasutamisel melfalaaniga kaasneb pulmonaalse toksilisuse suurenenud risk.
Swedish: Trombocyter/mm3
Estonian: Trombotsüüdid/mm3
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan förändra effekten av andra läkemedel.
Estonian: Ravimis sisalduva alkoholi kogus võib muuta muude ravimite toimet.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka allvarlig (eventuellt dödlig) lungskada.
Estonian: ravim võib põhjustada raskeid (potentsiaalselt surmaga lõppevaid) kopsukahjustusi.
Swedish: Karmustin ska inte ges till patienter som är gravida.
Estonian: Karmustiini ei tohi manustada rasedatele patsientidele.
Swedish: Cirka 60-70 procent av en total dos utsöndras i urinen inom 96 timmar och omkring 10 procent som CO2 i utandningsluften.
Estonian: Ligikaudu 60...70% koguannusest eritub uriinis 96 h jooksul ja umbes 10% respiratoorse CO2na.
Swedish: Carmustine Obvius är kontraindicerat under amning och upp till sju dagar efter behandling (se avsnitt 4.3).
Estonian: Carmustine Obvius on vastunäidustatud imetamise ajal ja kuni seitse päeva pärast ravi (vt lõik 4.3).
Swedish: Biverkningar tas vanligen med om de rapporterades hos mer än 1 procent av patienterna i produktmonografin eller pivotala prövningar, och/eller ansågs vara kliniskt viktiga.
Estonian: Üldjuhul on kõrvaltoimed hõlmatud, kui neist teatas enam kui 1% patsientidest ravimi monograafias või kesksetes uuringutes ja/või kui otsustati, et need on kliiniliselt olulised.
Swedish: Om det lägsta värdet efter den initiala dosen inte hamnar på samma rad för leukocyter och trombocyter (t.ex. leukocyter > 4 000 och trombocyter < 25 000) ska värdet med lägst procent av den tidigare dosen användas (t.ex. vid trombocyter < 25 000 ska maximalt 50 procent av den tidigare dosen ges).
Estonian: Kui madalaim väärtus pärast algannust ei lange leukotsüütide ja trombotsüütide osas samale reale (nt leukotsüüdid > 4000 ja trombotsüüdid < 25 000), tuleb kasutada väärtust, millele on antud eelannuse väikseim protsent (nt trombotsüüdid < 25 000, anda maksimaalselt 50% eelannusest).
Swedish: Carmustine Obvius innehåller etanol (alkohol)
Estonian: Carmustine Obvius sisaldab etanooli (alkoholi)
Swedish: Detta motsvarar 11,2 ml öl eller 4,65 ml vin per dos.
Estonian: See vastab 11,2 ml õllele või 4,65 ml veinile annuse kohta.
Swedish: Tabellen innefattar biverkningar som uppstod under behandlingen med detta läkemedel men som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med läkemedlet.
Estonian: Tabel sisaldab kõrvaltoimeid, mis ilmnesid ravimpreparaadiga ravimise ajal, kuid millel ei ole ravimpreparaadiga tingimata põhjuslikku seost.
Swedish: Om det används under graviditet måste patienten vara medveten om den potentiella risken för det ofödda barnet.
Estonian: Raseduse ajal kasutamisel peab patsient olema teadlik potentsiaalsest ohust sündimata lapsele.
Swedish: Svår benmärgsdepression.
Estonian: Luuüdi raske depressioon.
Swedish: 30 ml-stamlösningen måste blandas noga.
Estonian: 30 ml põhilahus tuleb põhjalikult segada.
Swedish: Carmustine Obvius med alkohol
Estonian: Carmustine Obviuse koos alkoholiga
Swedish: Carmustine Obvius är ett läkemedel som innehåller karmustin.
Estonian: Carmustine Obvius on ravim, mis sisaldab karmustiini.
Swedish: Eftersom kliniska prövningar genomförs under mycket specifika förhållanden behöver inte de observerade biverkningsfrekvenserna spegla frekvenserna i klinisk praxis.
Estonian: Et kliinilised uuringud tehakse väga spetsiifilistes tingimustes, ei tarvitse ilmnenud kõrvaltoimete määrad kajastada kliinilises praktikas täheldatavaid määrasid.
Swedish: Alla patienter som var under 5 år vid tiden för behandling dog av lungfibros; varken karmustindosen eller en ytterligare vinkristindos eller strålbehandling av ryggmärgen kunde påverka den dödliga utgången.
Estonian: Kõik patsiendid, kes olid ravi ajal alla 5 aasta vanused, surid kopsufibroosi; karmustiiniannus ega täiendav vinkristiiniannus ega seljaaju kiiritusravi ei mõjutanud fataalset lõpptulemust.
Swedish: Karmustins benmärgstoxicitet är kumulativ, och därför måste dosjustering övervägas utifrån det lägsta blodvärdet från tidigare doser (se avsnitt 4.2).
Estonian: Karmustiini luuüditoksilisus on kumulatiivne ja seega tuleb kaaluda annuse kohandamist vastavalt eelnevate annuste järgse vereanalüüsi madalaima väärtuse alusel (vt lõik 4.2).
Swedish: Åsikterna är dock delade om de karbamylerande intermediärernas roll som mediatorer av nitrosureas biologiska effekter.
Estonian: Siiski ollakse eri seisukohtadel karbamoüülivate vaheühendite rolli üle nitrosouureate bioloogiliste toimete vahendajatena.
Swedish: 1081 CN Amsterdam Nederländerna
Estonian: 1081 CN Amsterdam Madalmaad
Swedish: Vad Carmustine Obvius är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Carmustine Obvius Hur Carmustine Obvius används Eventuella biverkningar
Estonian: Mis on Carmustine Obvius ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Carmustine Obviuse kasutamist Kuidas Carmustine Obviust kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Dosen beror också på om Carmustine Obvius ges tillsammans med andra läkemedel mot cancer.
Estonian: Annustamine sõltub ka sellest, kas Carmustine Obviust antakse koos teiste vähiravimitega.
Swedish: Hos patienter som fick karmustin i barn- eller ungdomen har fall av extremt fördröjd lungfibros (upp till 17 år efter behandlingen) beskrivits.
Estonian: Lapsepõlves või noorukieas karmustiini saanud patsientidel on kirjeldatud äärmiselt pika viivitusega ilmnevat kopsufibroosi (kuni 17 aastat pärast ravi).
Swedish: Det är inte känt om karmustin/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas karmustiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Swedish: Carmustine Obvius ska endast administreras av specialister med erfarenhet inom området kemoterapi och under lämplig medicinsk övervakning
Estonian: Carmustine Obviust peavad manustama ainult kemoteraapia kogemusega spetsialistid asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Swedish: Pediatrisk population Carmustine Obvius ska inte ges till barn och ungdomar på grund av hög risk för lungtoxicitet.
Estonian: Carmustine Obviust ei tohi kasutada lastel ja noorukitel pulmonaalse toksilisuse kõrge riski tõttu.
Swedish: Följande schema föreslås som vägledning för dosjusteringar:
Estonian: Järgmine plaan on soovituslik annuse kohandamise juhis:
Swedish: Lungtoxicitet som kännetecknas av lunginfiltrat och/eller fibros har rapporterats, med en frekvens på upp till 30 procent.
Estonian: On teatatud, et pulmonaalne toksilisus, mida iseloomustavad kopsuinfiltraadid ja/või fibroos, esineb sagedusega kuni 30%.
Swedish: Flebit.
Estonian: Flebiit.
Swedish: Svår nedsatt njurfunktion (i slutstadiet).
Estonian: Raske (lõppstaadiumi) neerupuudulikkus.
Swedish: Hur Carmustine Obvius ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Carmustine Obviust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Dosen beror på din sjukdom, kroppsstorlek och hur du svarar på behandling.
Estonian: Annustamine põhineb teie terviseseisundil, keha suurusel ja ravivastusel.
Swedish: Detta läkemedel förvaras av din läkare eller hälso- och sjukvårdpersonal.
Estonian: Ravimit säilitab arst või tervishoiutöötaja.
Swedish: Efter den intravenösa infusion under 1 timme sjunker nivån av karmustin i plasma på ett bifasiskt sätt.
Estonian: Pärast intravenoosset infundeerimist 1 h jooksul langeb karmustiini tase plasmas bifaasiliselt.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska vid alla farhågor över den mängd läkemedel du har fått.
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või meditsiiniõega, kui tunnete muret seoses ravimi kogusega, mida saate.
Swedish: Den frystorkade produkten innehåller inga konserveringsmedel och är endast lämplig för engångsbruk.
Estonian: Külmkuivatatud ravim ei sisalda säilitusaineid ja on sobiv ainult ühekordseks kasutuseks.
Swedish: Carmustine Obvius har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Carmustine Obvius ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du upplever något av följande symtom:
Estonian: Võtke kohe ühendust arstiga, kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest:
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C kuni 8 °C).