FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtigt: Det anbefales at skifte injektionssted til det andet lår hver dag.
Czech: Důležité upozornění: Doporučuje se každý den střídat stehna k podání injekce.
Danish: Formålet med Natpar-behandlingen er at opnå et velkontrolleret calcium-niveau og reducere symptomerne (se også pkt.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků (viz také bod 4.4).
Danish: Hvis du ikke venter i 10 sekunder, får du muligvis ikke hele din dosis.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Danish: • Opbevar din pen væk fra varme og lys.
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 osobu z 10):
Danish: • hovedpine*,
Czech: • bolest hlavy*
Danish: Dette trin blander pulveret med væsken.
Czech: V tomto kroku se smíchá prášek s tekutinou.
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) injiceres ved hjælp af en fyldt pen.
Czech: Parathormon (rDNA) se injikuje pomocí předplněného pera.
Danish: Start af behandling med Natpar
Czech: Zahájení podávání přípravku Natpar
Danish: Den gennemsnitlige ændring i oralt calcium sammenholdt med baseline var -51,8% (SD 44,6) i Natpar-gruppen versus 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Czech: Průměrná procentuální změna od výchozího stavu v perorálním kalciu byla - 51,8 % (SD 44,6) u subjektů, které dostávaly přípravek Natpar ve srovnání s 6,5 % (SD 38,5) ve skupině s placebem (p<0,001).
Danish: Blandt de patienter, der gennemførte studiet, var 34/79 (43 %) af Natpar-patienterne uafhængige af aktivt D-vitamin i uge 24 og fik højst 500 mg calciumcitrat, mens dette kun var tilfældet for 2/33 (6,1 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Czech: Ve 24. týdnu u pacientů, kteří dokončili studii, bylo 34 ze 79 (43 %) pacientů s přípravkem Natpar nezávislých na léčbě aktivním vitamínem D a nedostávali více než 500 mg citrátu vápenatého ve srovnání s 2 ze 33 (6,1 %) pacientů s placebem (p < 0,001).
Danish: Parathyroideahormon (rDNA) er vurderet i et åbent farmakokinetisk/farmakodynamisk studie, hvor 7 patienter med hypoparatyroidisme fik en enkelt subkutan dosis på 50 og 100 mikrogram med en udvaskningsperiode på 7 dage mellem doserne.
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Danish: Behandling med Natpar øger serumcalcium hos hypoparatyroidisme-patienter, og denne stigning er dosisafhængig.
Czech: Léčba přípravkem Natpar zvyšuje koncentraci kalcia v séru u pacientů s hypoparathyreózou a toto zvýšení se vyskytuje v závislosti na dávce.
Danish: • Ryst ikke pennen.
Czech: • Pero NEZMRAZUJTE.
Danish: Du må ikke røre ved kanylen eller røre indersiden af kanylehætten.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis af calcium, Dvitamin eller Natpar, hvis der efter administration ses hyperkalcæmi, også selvom calcium-niveauet før administration er acceptabelt (se pkt.
Czech: Je možné, že bude nutné dávky kalcia, vitamínu D nebo přípravku Natpar snížit, pokud by byla pozorována hyperkalcémie po dávce, dokonce i v případě, že je koncentrace kalcia před dávkou akceptovatelná (viz bod 4.2).
Danish: Patienter, der tager calciumtilskud, skal fortsætte med samme dosis calciumtilskud.
Czech: U pacientů, kteří užívají doplňky kalcia, udržujte doplňkovou dávku kalcia.
Danish: Ud fra disse resultater er det ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min).
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min).
Danish: Natpars farmakokinetik efter subkutan administration i låret hos patienter med hypoparatyroidisme svarede til den, der sås hos raske postmenopausale kvinder, som fik parathyroideahormon administreret i låret og abdomen.
Czech: Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
Danish: Farmakokinetikken efter subkutan injektion af en enkelt dosis Natpar på 100 mikrogram blev vurderet hos 16 forsøgspersoner med normal nyrefunktion (kreatininclearance (CLcr) > 80 ml/min) og 16 forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion.
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Danish: Pulveret er hvidt, og solvensen er en klar, farveløs opløsning.
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Danish: Figur L Klargøring af pennen er fuldført.
Czech: Obrázek L Nyní je sestavení pera dokončeno.
Danish: • Kassér den brugte kanyle i en stor, punktérfri beholder til skarpe genstande straks efter brug.
Czech: • Použité jehly ihned po použití vyhoďte do velké odpadní nádoby na ostré předměty odolné proti propíchnutí.
Danish: I et klinisk multicenterstudie var det gennemsnitlige albumin-korrigerede serumcalcium 6-10 timer efter administration 0,25 mmol/l højere end niveauet før administration, og den højeste stigning var på 0,7 mmol/l.
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, mutagenicitet, fertilitets- og reproduktionstoksicitet og lokal tolerance.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: 4 • Tjek medicinen, inden du påsætter en ny kanyle.
Czech: 4 • Než nasadíte novou jehlu, zkontrolujte léčivý přípravek.
Danish: Natpars calcium-øgende virkning kan hos nogle patienter mindskes over tid.
Czech: Účinek přípravku Natpar způsobující zvýšení hladiny kalcia se může po čase u některých pacientů snížit.
Danish: 2,25 mmol/l eller derunder og over 2 mmol/l
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Danish: Læs brugervejledningen i indlægssedlen inden brug af den genanvendelige pen.
Czech: Přečtěte si pokyny pro použití uvedené v příbalové informaci před použitím opakovaně použitelného pera.
Danish: Hjerteglykosiders inotrope effekt påvirkes af serumcalcium-niveauet.
Czech: Inotropní účinky srdečních glykosidů jsou ovlivněny hladinami kalcia v séru.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt)
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Danish: • Du skal sætte en ny engangskanyle på pennen hver dag, før du bruger den fyldte pen, og kassere de brugte kanyler efter hver brug (se trin 17: "Kassér dine brugte nåle").
Czech: • Před použitím předplněného pera nasaďte každý den novou jednorázovou jehlu a použité jehly zlikvidujte po jednom použití (viz krok 17: „Zlikvidujte použité jehly").
Danish: 9 • Med kanylehætten stadig pegende lige op, skal du banke på cylinderampullen med spidsen af din negl 3 til 5 gange, eller indtil alle større luftbobler stiger til vejrs (se figur J).
Czech: 9 • S krytem jehly stále směřujícím kolmo vzhůru poklepejte na zásobní vložku špičkou prstu 3 až 5krát, nebo dokud všechny větší vzduchové bublinky nevystoupají nahoru (viz obrázek J).
Danish: Natpar fås i en pakning med 2 fyldte penne.
Czech: Přípravek Natpar je k dispozici v balení s 2 předplněnými pery.
Danish: , kvalme*, opkastning*
Czech: , nauzea*, zvracení*
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan omfatte anafylaksi, dyspnø, angioødem, urticaria, udslæt osv.
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Danish: Du må ikke bruge din pen på eller efter datoen "Kasseres den".
Czech: Nepoužívejte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne" ani později.
Danish: Natpar skal anvendes med forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyre- eller leverfunktion, da sådanne patienter ikke er blevet evalueret i kliniske studier.
Czech: Přípravek Natpar by se měl používat s opatrností u pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater, protože u nich nebyly provedeny klinické studie.
Danish: • prikkende fornemmelse og følelsesløshed i huden
Czech: brnění a necitlivost kůže
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i medicinen, eller medicinen skummer efter blanding?
Czech: Co když po smíchání vidím v léčivém přípravku plovoucí vzduchové bubliny nebo je léčivý přípravek zpěněný?
Danish: * Disse bivirkninger kan skyldes høje kalciumniveauer i blodet.
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Danish: • nedsat indhold af D-vitamin og magnesium i blodprøver
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Danish: • Hvis der er resterende doser i pennen, og datoen "Kasseres den" ikke er overskredet (se Datoetiket), skal du anbringe pennen i køleskabet (se "Sådan opbevarer du din medicin" (afsnit D) nedenfor).
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
Danish: Efter en enkelt dosis af Natpar stiger serum-1,25(OH)2-vitamin D; maksimumniveauet nås efter ca. 12 timer og vender tilbage til et niveau tæt på baseline efter 24 timer.
Czech: Sérový 1,25-(OH)2D se zvyšuje po podání jednorázové dávky přípravku Natpar na maximální úroveň asi za 12 hodin s návratem na úroveň blízké výchozí hodnotě po 24 hodinách.
Danish: I det placebokontrollerede studie med voksne hypoparatyroidisme-patienter var incidensen af anti-parathyroideahormon (PTH)-antistoffer henholdsvis 8,8 % (3/34) og 5,9 % (1/17) efter subkutan administration af henholdsvis 50100 mikrogram Natpar og placebo én gang dagligt i 24 uger.
Czech: V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
Danish: • Rengør om nødvendigt pennen ved at tørre den af udenpå med klud fugtet med vand.
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Danish: • Fortsæt med at pege kanylen lige ned.
Czech: • Jehlu stále držte kolmo dolů.
Danish: Justér derefter
Czech: Pak upravte
Danish: • rødme og ømhed på injektionsstedet
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Danish: • Natriumchlorid
Czech: • chlorid sodný
Danish: 6.1 - der gennemgår eller tidligere har gennemgået strålebehandling af skelettet - der har maligne sygdomme i skelettet eller knoglemetastaser - der har øget risiko for osteosarkom ved baseline, f.eks. Pagets knoglesygdom eller arvelige sygdomme - der har uforklarligt forhøjet knogle-specifik basisk fosfatase - der har pseudohypoparatyroidisme.
Czech: Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - kteří podstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu, - s malignitami skeletu nebo kostními metastázami, - kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti s Pagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami, - s nevysvětleným zvýšením kostní alkalické fosfatázy, - s pseudohypoparathyreózou.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Natpar til gravide kvinder.
Czech: Údaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Ved behandlingens afslutning havde 46/84 (54,8 %) af Natpar-patienterne opfyldt det primære effektmål, mens dette kun var tilfældet for 1/40 (2,5 %) af placebo-patienterne (p < 0,001).
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
Danish: Det er vist, at Natpar udskilles i mælken hos rotter, men det vides ikke, om det udskilles i mælken hos mennesker.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumhydroxid (til pH-justering)
Czech: Monohydrát kyseliny citrónové Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Danish: Undersøgelser positiv test for antiparathyroideahormon (PTH)-antistoffer, nedsat 25-hydroxykolekalciferol i blodet
Czech: Pozitivní protilátky proti PTH, 25hydroxycholekalciferol v krvi snížený vitamin D snížený
Danish: 10 • Hold pennen med kanylehætten pegende lige op, og tryk den blå knap mod en flad overflade, indtil du hører eller føler et ‘hårdt' klik (se figur K), og den blå knap forbliver inde.
Czech: 10 • Pero stále držte s krytem jehly směřujícím kolmo vzhůru a zatlačte modré tlačítko proti rovnému povrchu, dokud neuslyšíte silné klapnutí (viz obrázek K) a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Danish: Før medicinen blandes
Czech: Před smícháním
Danish: Natpar fremstilles i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi og er identisk med 84aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Czech: Natpar je produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie a je identický s 84 aminokyselinovou sekvencí endogenního lidského parathormonu.
Danish: Der kan når som helst foretages nedtitrering til en minimumsdosis på 25 mikrogram.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Danish: *Parathyroideahormon (rDNA), fremstillet i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med 84-aminosyresekvensen i endogent humant parathyroideahormon.
Czech: *Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.
Danish: Efter en enkelt subkutan injektion af 100 mikrogram var gennemsnitlig Cmax og baseline-korrigeret Cmax 1820 % højere hos personer med moderat nedsat leverfunktion end hos personer med normal leverfunktion.
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
Danish: Aktivt stof: parathyroideahormon (rDNA).
Czech: Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
Danish: 13 • Stik forsigtigt kanylen helt ind i dit lår (se figur T).
Czech: 13 • Opatrně zaveďte jehlu v celé délce do stehna (viz obrázek T).
Danish: • Hvis pennen er tom (ingen væske tilbage, eller dosistælleren viser "0") eller i dag er datoen "Kasseres den" skrevet på datoetiketten, skal du kassere pennen og følge anvisningerne i "Sådan kommer du i gang" (afsnit A) med en ny pen.
Czech: • Pokud je pero prázdné (nezbývá žádná tekutina nebo indikátor dávek ukazuje „0") nebo dnešní datum odpovídá datu „Zlikvidovat dne" zaznamenanému na sledovacím štítku, zlikvidujte pero a postupujte podle pokynů v bodu „Začínáme" (bod A) s použitím nového pera.
Danish: • Lad kanylehætten blive på, indtil du er klar til at injicere medicinen.
Czech: • Kryt jehly ponechejte nasazený, dokud nebudete připraveni k podání injekce.
Danish: • Skru kanylen lige på cylinderampullen (se figuren "Før"), indtil den sidder stramt på (se figuren "Efter").
Czech: • Našroubujte jehlu přímo na zásobní vložku (viz obrázek „Před"), dokud nebude pevně nasazená (viz obrázek „Po").
Danish: Det er normalt at se små luftbobler i væsken.
Czech: Běžně můžete v tekutině pozorovat malé vzduchové bublinky.
Danish: 5 • Hold selve pennen med kanylen pegende lige op mod loftet (se figur G).
Czech: 5 • Držte válec pera s jehlou směřující kolmo ke stropu (viz obrázek G).
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du bruger Natpar fyldt pen.
Czech: Váš lékař nebo sestra vás budou školit v používání předplněného pera Natpar.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet asteni*, brystsmerter træthed, smerter på injektionsstedet, tørst*
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Danish: Nej, du må kun bruge 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm penkanyler.
Czech: Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
Danish: • krampeanfald pga. et nedsat kalciumniveau i dit blod
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Danish: Natpar bruges som erstatning for et hormon hos voksne med nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne, såkaldt hypoparatyroidisme.
Czech: Natpar je hormonální substituce určená pro dospělé se sníženou funkcí příštítných tělísek, což je stav označovaný jako „hypoparathyreóza".
Danish: * Symptomer, der muligvis er forbundet med hyperkalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Czech: *Známky a příznaky potenciálně související s hyperkalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2 fyldte penne
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Danish: Overdosering kan medføre hyperkalcæmi; symptomerne kan f.eks. være palpitationer, ekgforandringer, hypotension, kvalme, opkastning, svimmelhed og hovedpine.
Czech: Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
Danish: Virkning på mineralomsætningen
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Danish: Natpar pen 25 Natpar pen 50 Natpar pen 75 Natpar pen 100
Czech: Natpar pero 25 Natpar pero 50 Natpar pero 75 Natpar pero 100
Danish: Injicér i det andet lår næste dag (fortsæt med at skifte lår hver dag).
Czech: Vstříkněte do druhého stehna následující den a pokračujte ve výměnách mezi oběma stehny.
Danish: Natpar 100 mikrogram
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Danish: Hyperkalcæmi og hypokalcæmi var almindeligt forekommende bivirkninger under dosistitreringen.
Czech: Hyperkalcemie a hypokalcemie byly často pozorovány během období titrace dávky.
Danish: • Tryk den blå knap helt ned, indtil du hører eller mærker 2 klik.
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na peru a krabičce za „EXP".
Danish: Efter rekonstitution skal injektionsvæsken være farveløs og fri for partikler.
Czech: Po rekonstituci musí být tekutina bezbarvá a prakticky bez cizích částic.
Danish: • Hvis dosistælleren viser "0" (ingen doser tilbage), eller datoen "Kasseres den" er overskredet (se datoetiket), skal du kassere den brugte pen i beholderen til skarpe genstande (se figur Z) som anvist i trin 17: "Kassér dine brugte kanyler og penne."
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret tilfælde af hypokalcæmi, der førte til slagtilfælde (se pkt.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Danish: Fortsæt med at trykke på den blå knap indtil du høre, før du r et "hårdt" klik og den blå knap forbliver inde.
Czech: Stále stlačujte modré tlačítko, dokud neuslyšíte silné klapnutí a modré tlačítko nezůstane uvnitř válce.
Danish: Hver fyldt pen med Natpar indeholder en cylinderampul med lægemidlet som et pulver sammen med en opløsningsvæske; dette blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero přípravku Natpar obsahuje zásobní vložku s lékem jako prášek spolu s rozpouštědlem pro injekční roztok.
Danish: • hyppig vandladning
Czech: • potřeba častého močení
Danish: 11 • Tryk på den gule knap, indtil den blå knap kommer frem (se figur R).
Czech: 11 • Stiskněte žluté tlačítko a držte jej, dokud nevyskočí modré tlačítko (viz obrázek R).
Danish: PTH's overordnede virkning er at øge serumcalcium, reducere urinudskillelsen af calcium og nedsætte serumphosphat.
Czech: Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
Danish: 6 • Bland medicinen ved langsomt at skrue cylinderampullen ned i urets retning (se figuren "Før"), indtil du hører og mærker et "klik", og du ikke længere kan dreje cylinderampullen (se figuren "Efter").
Czech: 6 • Ke smíchání léčivého přípravku pomalu zašroubovávejte zásobní vložku ve směru hodinových ručiček (viz obrázek „Před"), dokud neuslyšíte a neucítíte klapnutí a dokud se zásobní vložka nepřestane otáčet (viz obrázek „Po").
Danish: Symptomer, der muligvis er forbundet med hypokalcæmi, som sås i de kliniske studier.
Czech: Známky a příznaky potenciálně související s hypokalcemií, které byly pozorovány v klinických studiích.
Danish: Målet med Natpar-behandling er at opnå serumcalcium 2,0-2,25 mmol/l før administration og < 2,55 mmol/l 8-12 timer efter administration.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
Danish: Fortsæt med at følge anvisningerne og undgå at trykke den blå knap ned, før det er meningen.
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Danish: Du må ikke kassere din beholder til skarpe genstande med husholdningsaffaldet.
Czech: Odpadní nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domácího odpadu.
Danish: 69 % (58/84) af de patienter, der var randomiseret til Natpar, fik reduceret deres dosis af oralt calcium med ≥ 50 %, mens dette kun var tilfældet for 7,5 % (3/40) af de patienter, der var randomiseret til placebo.
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Danish: Hos patienter, der samtidigt tager hjerteglykosider (f.eks. digoxin eller digitoxin), skal serumcalcium og hjerteglykosidniveauet monitoreres, og patienterne skal overvåges for symptomer på digitalis-forgiftning (se pkt.
Czech: U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
Danish: • Saml pennen og andre nødvendige redskaber som vist i figuren nedenfor,
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Danish: Figur X
Czech: Obrázek X
Danish: Aktive former af Dvitamin
Czech: Formy aktivního vitamínu D
Danish: Se punkt 5.2.
Czech: Zvláštní populace Starší pacienti Viz bod 5.2.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration (Cmax) af PTH efter 100 mikrogram parathyroideahormon (rDNA) var ca. 23 % højere hos forsøgspersoner med let til moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30-80 ml/min) end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Danish: Efter markedsføring er hændelser med symptomatisk hypokalcæmi, inklusive hændelser, der førte til slagtilfælde, blevet rapporteret hos patienter, behandlet med Natpar.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u pacientů léčených přípravkem Natpar hlášeny případy symptomatické hypokalcemie, včetně příhod, které vyústily v křeče.