FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studio di 3 anni randomizzato, in doppio cieco, in pazienti adolescenti a rischio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Prevora 100 mg/ml Soluzione dentale nella riduzione dell'incremento della carie.
Bulgarian: Тригодишно, рандомизирано, двойно сляпо изпитване при подрастващи с риск от развитие на кариеси за оценка на ефикасността и безопасността на Prevora 100 mg/ml дентален разтвор за намаляване развитието на кариеси.
Italian: Come stabilito dall'endpoint primario, questo studio non dimostrava differenze significative tra la sostanza attiva e il placebo.
Bulgarian: Както е определено от основната крайна точка, това проучване показва липса на значителна разлика между активните участници и плацебо.
Italian: L'endpoint primario era il numero di cavità cariose nuove (superfici coronali più radicolari) per ciascun partecipante, misurato alla visita di fine studio.
Bulgarian: Основната крайна точка е броят на новите кариеси (по повърхностите на коронките плюс корените) на участник, определен по време на визитата за край на проучването.
Italian: Considerando le infezioni resistenti e opportunistiche, questo studio non ha dimostrato una resistenza significativa a Streptococcus mutans né infezioni opportunistiche da Candida albicans in seguito al trattamento con Prevora per un anno nei pazienti adulti.
Bulgarian: По отношение на резистентните и опортюнистични инфекции проучването не показва значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Italian: Si tratta di uno studio prospettico di fase III, multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco.
Bulgarian: Това е фаза III, многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно сляпо, проспективно проучване.
Italian: Studio PACS (Prevention of Adult Caries Study)
Bulgarian: Проучване за превенция на кариес при възрастни пациенти (PACS)
Italian: Si osservava, per le superfici radicolari, una riduzione del 40,8% con un valore p di 0,0206 (IC 95% di 0,23 - 0,78) e per le superfici coronali, nessuna differenza significativa tra placebo e Prevora (valore p 0,0644).
Bulgarian: Между плацебо и Prevora (стойност за р 0,0644) е открито понижение с 40,8% със стойност за р 0,0206 (95% доверителен интервал от 0,23 - 0,78) за повърхностите на корените и липса на значителна разлика за повърхностите на коронките.
Italian: Lo studio PACS è fallito all'endpoint primario perché non c'erano differenze tra sostanza attiva e placebo nel numero di carie per ogni paziente.
Bulgarian: Проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти не дава резултат на основната крайна точка, тъй като няма разлика между активните участници и тези, лекувани с плацебо, в броя на кариеси на пациент.
Italian: Gli endpoint secondari erano nuove cavità coronali e cavità radicolari per partecipante.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са нови кариеси по коронките и корените на участник в проучването.
Italian: Il medicinale è una soluzione bifasica di clorexidina per uso topico.
Bulgarian: Продуктът е локален двуетапен хлорхексидинов разтвор.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Bulgarian: Indhold (koncentration)
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE, DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: LISTE MED NAVNENE, LÆGEMIDDELFORM, LÆGEMIDLETS STYRKE, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Italian: ALLEGATO I
Bulgarian: BILAG I
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstillad elsen
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Bulgarian: (Sær)navn Styrke LægemiddelformAdministrations vej
Italian: Motivi dell'insuccesso
Bulgarian: Причини за неуспех
Italian: • gonfiore delle mani o dei piedi
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Italian: Di solito, il CMV rimane nel corpo senza determinare alcun danno.
Bulgarian: Обикновено CMV просто остава в тялото им без да им причинява вреда.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Bulgarian: Рискът за новородените/кърмачетата не може да бъде изключен.
Italian: N = numero di soggetti in ciascun gruppo di trattamento.
Bulgarian: N = брой на участниците във всяка група на лечение.
Italian: Variazioni del colore all'interno di questa gamma non influenzano la qualità del prodotto.
Bulgarian: Промените в цвета в този диапазон не оказват влияние върху качеството на продукта.
Italian: 31 maggio 2020 (PACMP Step 2)
Bulgarian: 31 май 2020 г. (PACMP Стъпка 2)
Italian: • Prenda PREVYMIS alla stessa ora ogni giorno.
Bulgarian: Приемайте PREVYMIS по едно и също време всеки ден.
Italian: n (%) = numero (percentuale) di soggetti in ciascuna sottocategoria.
Bulgarian: n (%) = Брой (процент) участници във всяка подкатегория.
Italian: Le categorie di insuccesso sono reciprocamente esclusive e basate sulla gerarchia delle categorie nell'ordine elencato.
Bulgarian: † Категориите неуспех се изключват взаимно и се основават на йерархията на категориите в посочения ред.
Italian: Mediana (intervallo di previsione 90%)*
Bulgarian: Медиана (90% прогнозен интервал) *
Italian: La relativa importanza di queste vie non è nota.
Bulgarian: Относителното значение на тези пътища е неизвестно.
Italian: La rilevanza per l'uomo non è nota.
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Italian: Per dichiarare la significatività statistica è stato utilizzato un valore p unilaterale ≤ 0,0249.
Bulgarian: За деклариране на статистическа значимост се използва едностранна стойност на р≤ 0,0249.
Italian: Il CMV è un virus che hanno molte persone senza saperlo.
Bulgarian: CMV е вирус, на който много хора са носители, без дори да знаят.
Italian: Esami del sangue aggiuntivi possono essere necessari per monitorare i seguenti medicinali:
Bulgarian: Може да се наложат допълнителни кръвни тестове, за да се проследяват следните лекарствени продукти:
Italian: Altri medicinali e PREVYMIS
Bulgarian: Други лекарства и PREVYMIS
Italian: Non rimanga senza PREVYMIS.
Bulgarian: Не оставайте без PREVYMIS.
Italian: I soggetti con ESRD non sono stati studiati.
Bulgarian: Участниците с ESRD не са проучени.
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato una volta al giorno.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде прилаган веднъж дневно.
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за правилна употреба на антивирусни средства.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PREVYMIS nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на PREVYMIS при пациенти на възраст под 18 години не са установени.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore a 25 °C e per 48 ore a 2-8 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 48 часа при температура 25°C и за 48 часа при 2°C до 8°C.
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della biodisponibilità sia circa del 37%.
Bulgarian: Изчислено е, че интериндивидуалната вариабилност на бионаличността е приблизително 37%.
Italian: La potenziale interazione tra letermovir e questi medicinali non è stata studiata.
Bulgarian: Потенциалното взаимодействие между летермовир и тези лекарствени продукти не е проучено.
Italian: Notare che la tabella non è esaustiva ma fornisce esempi di interazioni clinicamente rilevanti.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна, но предоставя примери на клинично значими взаимодействия.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve prendere con PREVYMIS.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с PREVYMIS.
Italian: NC = I, non completamento = insuccesso.
Bulgarian: NC=F, Незавършил=Неуспех.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания относно лекарствени взаимодействия са проведени само при възрастни.
Italian: Si deve prendere in considerazione un aggiustamento della dose di midazolam
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам
Italian: Effetto sulla concentrazione Rapporto delle medie (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax (probabile meccanismo d'azione)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax (вероятен механизъм на действие)
Italian: (L'effetto netto non è noto).
Bulgarian: (Нетният ефект е неизвестен).
Italian: Si stima che la variabilità interindividuale della CL sia del 24,6%.
Bulgarian: Интериндивидуалната вариабилност на CL се оценява на 24,6%.
Italian: PREVYMIS non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Bulgarian: PREVYMIS не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Italian: Prenda la dose successiva all'orario abituale.
Bulgarian: Приемете следващата си доза в обичайното време.
Italian: La profilassi con PREVYMIS deve continuare per 100 giorni dopo il trapianto.
Bulgarian: Профилактиката с PREVYMIS трябва да продължи за 100 дни след трансплантацията.
Italian: Cos'è PREVYMIS e a cosa serve 2.
Bulgarian: Какво представлява PREVYMIS и за какво се използва 2.
Italian: PREVYMIS le verrà somministrato come infusione (fleboclisi) in una vena e ciò richiederà circa 1 ora.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде приложен като инфузия (капково) във вена и ще отнеме около 1 час.
Italian: Endpoint di efficacia primario
Bulgarian: Първична крайна точка за ефикасност
Italian: L'efficacia e la sicurezza non sono state dimostrate in pazienti con ESRD.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността не са установени при пациенти с ESRD.
Italian: È disponibile l'elenco sotto "Non prenda PREVYMIS se assume uno qualsiasi di questi medicinali".
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Italian: Informi anche il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства.
Italian: È pertanto raccomandato un monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) per voriconazolo.
Bulgarian: Следователно се препоръчва терапевтично лекарствено мониториране (TDM) за вориконазол.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX18
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in base all'età.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата въз основа на възрастта.
Italian: Settimane post trapianto
Bulgarian: Седмици след трансплантация
Italian: Sviluppo
Bulgarian: Развитие
Italian: Per tali mutazioni, i valori della EC50 sono da 13 a 8.262 volte superiori a quelli relativi al virus wild-type di riferimento.
Bulgarian: Стойностите на ЕС50 за тези мутации са 13- до 8 262 пъти по-високи от тези за референтния вирус от див тип.
Italian: Il dodici per cento (12%) dei soggetti era positivo per DNA del CMV al basale.
Bulgarian: Дванадесет процента (12%) от участниците са позитивни за CMV ДНК при изходно ниво.
Italian: Può chiedere al medico o al farmacista un elenco dei medicinali che possono interagire con PREVYMIS.
Bulgarian: Може да попитате Вашия лекар или фармацевт за списък с лекарства, които могат да взаимодействат с PREVYMIS.
Italian: *Questa tabella non include tutti i dati.
Bulgarian: *Тази таблица не е изчерпателна.
Italian: Può essere raccomandato monitoraggio addizionale; fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di tali medicinali.
Bulgarian: Може да се препоръча допълнително проследяване; моля прочетете информацията за предписване на тези лекарствени продукти.
Italian: Questo perché PREVYMIS non è stato studiato in questa fascia di età.
Bulgarian: Това е така, защото PREVYMIS не е тестван при тази възрастова група.
Italian: La decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con PREVYMIS deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/ не се приложи терапията с PREVYMIS, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di letermovir quando utilizzato per più di 100 giorni non sono state studiate in studi clinici.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на летермовир за повече от 100 дни не са проучени в клинични изпитвания.
Italian: È improbabile che si manifesti resistenza crociata con medicinali che possiedono un meccanismo d'azione differente.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност е малко вероятна при лекарствени продукти с различен механизъм на действие.
Italian: La differenza tra i trattamenti stimata del -23,5% era statisticamente significativa (valore p unilaterale < 0,0001).
Bulgarian: Изчислената разлика в лечението от -23,5% е статистически значима (едностранна p -стойност < 0,0001).
Italian: Non sono stati identificati metaboliti rilevanti nel plasma.
Bulgarian: В плазмата не се откриват основни метаболити.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Bulgarian: Ако забравите дадена доза, приемете я веднага щом се сетите.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органна класификация и честота.
Italian: Non è noto se la dialisi produca una rimozione significativa di PREVYMIS dalla circolazione sistemica.
Bulgarian: Не е известно дали диализата ще доведе до значимо отстраняване на PREVYMIS от системното кръвообращение.
Italian: Il tempo necessario a raggiungere lo stato stazionario di uno specifico medicinale interessato influenzerà anche il tempo necessario a raggiungere l'effetto totale sulle concentrazioni plasmatiche.
Bulgarian: Времето, необходимо за достигане на стационарно състояние на специфичен лекарствен продукт, ще повлияе също времето, необходимо за достигане на пълния ефект на плазмените концентрации.
Italian: 2220, Heist-op-den-Berg
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Italian: • alterazioni del gusto
Bulgarian: промени във вкуса
Italian: Non interrompa l'assunzione di PREVYMIS senza averne prima parlato con il medico.
Bulgarian: Не спирайте приема на PREVYMIS, без да говорите първо с Вашия лекар.
Italian: Potrebbero essere necessari un monitoraggio clinico e un aggiustamento della dose.
Bulgarian: Може да е необходимо клинично проследяване и корекция на дозата.
Italian: Esiste un rischio teorico di ridotta esposizione a causa dell'induzione ma l'entità dell'effetto e quindi la rilevanza clinica non è al momento nota.
Bulgarian: Има теоретичен риск от понижена експозиция поради индукция, но големината на въздействието и клиничната значимост са неизвестни понастоящем.
Italian: Per informazioni aggiuntive, vedere paragrafo 4.2.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.2.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) o molto raro (<1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Italian: Ogni flaconcino è confezionato in una scatola.
Bulgarian: Всеки флакон се предлага в картонена опаковка.
Italian: La Tabella 1 fornisce un elenco delle interazioni farmacologiche stabilite o potenzialmente significative da un punto di vista clinico.
Bulgarian: Таблица 1 предоставя списък на установените или потенциално клинично значими лекарствени взаимодействия.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con PREVYMIS in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la profilassi dell'infezione da citomegalovirus (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с PREVYMIS в една или повече подгрупи на педиатричната популация при профилактика на цитомегаловирусна инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Italian: Questi dati sono l'effetto di rifampicina su letermovir 24 ore dopo la dose finale di rifampicina.
Bulgarian: Тези данни представят ефекта на рифампицин върху летермовир 24 часа след последната доза рифампицин.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di letermovir in donne in gravidanza.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на летермовир при бременни жени.
Italian: Parametro n (%)
Bulgarian: Параметър n (%)
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Italian: Gli studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: Se una dose viene dimenticata, deve essere somministrata al paziente appena possibile.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи на пациента възможно най-скоро.
Italian: La profilassi con letermovir prolungata oltre 100 giorni dopo il trapianto potrebbe apportare un beneficio ad alcuni pazienti ad alto rischio di riattivazione tardiva del CMV (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Продължителна профилактика с летермовир над 100 дни след трансплантацията може да бъде от полза при някои пациенти с висок риск за късно реактивиране на CMV (вж. точка 5.1).
Italian: L'escrezione urinaria di letermovir è stata trascurabile (< 2% della dose).
Bulgarian: Екскрецията на летермовир в урината е незначителна (< 2% от дозата).
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Italian: È molto importante che lei non dimentichi o salti dosi di PREVYMIS.
Bulgarian: Много е важно да не пропускате или забравяте дозите на PREVYMIS.
Italian: Ad alto rischio (n = 102; 45) A basso rischio (n = 223; 125)
Bulgarian: Висок риск (n=102, 45) Нисък риск (n=223, 125)
Italian: Il medico o il farmacista le dirà se è sicuro prendere PREVYMIS con altri medicinali.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва дали е безопасно да приемате PREVYMIS заедно с други лекарства.
Italian: Se avverte uno di questi effetti non guidi veicoli o utilizzi macchinari fino a che l'effetto non svanisce del tutto.
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини докато не отшуми реакцията.
Italian: Questo perché PREVYMIS può influire sul modo in cui agiscono altri medicinali e gli altri medicinali possono influire sul modo in cui agisce PREVYMIS.
Bulgarian: Това се налага, защото PREVYMIS може да повлияе начина на действие на другите лекарства, а те могат да повлияят начина на действие на PREVYMIS.
Italian: Le istruzioni per la preparazione e la somministrazione sono le stesse per entrambe le dosi.
Bulgarian: Инструкциите за приготвяне и приложение са еднакви за всяка доза.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dei medicinali trasportati da OAT3 possono essere aumentate.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лекарствените продукти, които се транспортират чрез OAT3 могат да бъдат повишени.
Italian: PREVYMIS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Bulgarian: PREVYMIS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Italian: Ciclosporina A (n = 162; 90)
Bulgarian: Циклоспорин А (n=162, 90)
Italian: Le mutazioni sono mappate in UL56 e si verificano nei residui amminoacidici tra 231 e 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Bulgarian: Картата на мутациите на UL56 се среща също и в аминокиселинни остатъци между 231 и 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per reazioni avverse e di iniziare l'appropriato trattamento sintomatico.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде проследяван за нежелани реакции и да се проведе подходящо симптоматично лечение.
Italian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgio
Bulgarian: Производител Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Italian: Informazioni più dettagliate sono descritte di seguito.
Bulgarian: Подробна информация е представена по-долу.
Italian: Questa variazione non è clinicamente rilevante.
Bulgarian: Тази промяна не е от клинично значение.
Italian: Aggiustamento del dosaggio
Bulgarian: Корекция на дозата
Italian: L'uso della profilassi con letermovir per più di 100 giorni richiede un'attenta valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Bulgarian: Профилактиката с летермовир за повече от 100 дни изисква внимателна оценка на съотношението полза-риск.
Italian: Nel trentasette per cento (37%) dei soggetti il trapianto ha attecchito al basale.
Bulgarian: Тридесет и седем процента (37%) от участниците са с присадка в началото.
Italian: Il tempo mediano dell'inizio del trattamento con letermovir corrispondeva a 9 giorni dopo il trapianto.
Bulgarian: Медианата на времето до започването на летермовир е 9 дни след трансплантацията.
Italian: Al basale, il 50% dei soggetti ha ricevuto un regime mieloablativo, il 52% assumeva ciclosporina e il 42% assumeva tacrolimus.
Bulgarian: На изходно ниво 50% от участниците получават миелоаблативен режим, 52% получават циклоспорин и 42% получават такролимус.
Italian: • steroidi contraccettivi orali - usati per il controllo delle nascite
Bulgarian: перорални контрацептивни стероиди - за контрол на раждаемостта
Italian: PREVYMIS può alterare lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Bulgarian: PREVYMIS може да повлияе в малка степен способността за шофиране или работа с машини.
Italian: Tali inibitori della DNA polimerasi sono completamente attivi nei confronti di popolazioni virali con sostituzioni che conferiscono resistenza a letermovir.
Bulgarian: Тези инхибитори на ДНК полимеразата са напълно активни срещу вирусните популации със замествания, придаващи резистентност към летермовир.
Italian: • reazione allergica (ipersensibilità), i segni possono includere affanno, difficoltà nella respirazione,
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност) - признаците могат да включват хрипове,
Italian: Non agitare.
Bulgarian: Не разклащайте
Italian: Non è noto se letermovir possa influenzare l'esposizione di piperacillina/tazobactam, amfotericina B e micafungina.
Bulgarian: Не е известно дали летермовир може да повлияе върху експозицията на пиперацилин/тазобактам, амфотерицин B и микафунгин.
Italian: I risultati in vitro indicano che letermovir è un substrato della P-gp/BCRP.
Bulgarian: Резултатите in vitro показват, че летермовир е субстрат на P-gp/BCRP.
Italian: Si rimanda alle rispettive informazioni sulla prescrizione (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Прочетете съответната информация за предписване (вж. точка 4.4).
Italian: Ipromellosa (E464)
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Italian: Rischio di ↓ steroidi contraccettivi
Bulgarian: Риск от ↓ контрацептивни стероиди
Italian: Inibitori della P-gp/BCRP
Bulgarian: Инхибитори на P-gp/BCRP
Italian: Eliminare il quantitativo di medicinale non utilizzato.
Bulgarian: Извхърлете неизползваното количество.