FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bortskaffelse og opbevaring Trin 12: Bortskaffelse af brugte kapsler
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir pasireiškimo dažnį toliau pateikiamoje 1 lentelėje.
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Lithuanian: Dūrio dantukai ir spyruoklės pagamintos iš nerūdijančio plieno.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Lithuanian: 5 žingsnis: įdėkite kapsulę
Danish: Hvis du hoster eller stopper din dosis, skal du starte igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Danish: Inbrija kan forårsage dyskinesi.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Danish: Start igen fra begyndelsen af trin 7 ved anvendelse af den samme kapsel.
Lithuanian: Pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti, ar pacientams nepasireiškė impulsų kontrolės sutrikimų.
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om pludseligt opstået søvnanfald under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden bevidsthed herom eller advarselstegn.
Lithuanian: Labai retai nustatyta staigaus miego priepuolių atvejų užsiimant kasdiene veikla, kai kuriais atvejais užeinančių nejučia ir be įspėjamųjų požymių.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Lithuanian: Duomenų apie labai senyvus (≥ 75 metų) pacientus nepakanka.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu taip pat gali pasunkėti nevalingos motorikos sutrikimai.
Danish: Malignt melanom
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Danish: Som følge af hoste udgik 2 % af forsøgspersonerne fra de kliniske studier med Inbrija.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Danish: Efter parametrene blev korrigeret for kropsvægt var kønsforskellen efter hver behandling ikke længere signifikant: den kropsvægtjusterede Cmax og AUC0-24 t efter en dosis Inbrija hos kvinder var 9,7 % og 15,1 % højere end hos mænd.
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Danish: Vigtig information, før du bruger Inbrija: - Inbrija-kapsler må ikke sluges.
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t 11 % til 12 % højere for rygere end for ikke-rygere.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija Cmax ir AUC0-24 h rodmenys rūkantiems buvo nuo 11 % iki 12 % didesni nei nerūkantiems.
Danish: Dette betyder, at inhalatoren virker, og du får din medicin.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Danish: Trin 11: Dosér med den 2. kapsel
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Lithuanian: Įkvėpdami girdėsite ir jusite, kaip kapsulė „sukasi".
Danish: Pres kun mundstykket sammen én gang
Lithuanian: Kandiklį suspauskite tik vieną kartą
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem placebo og Inbrija i forceret ekspiratorisk volumen ved 1 sekund (FEV1) efter den første dosis.
Lithuanian: Pastebimų skirtumų tarp placebo ir Inbrija, tiriant forsuoto iškvėpimo tūrį per 1 sekundę (FEV1) po pirmosios dozės vartojimo, nenustatyta.
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Danish: Visse bivirkninger, såsom søvnighed og svimmelhed, der er blevet rapporteret med andre former af levodopa-lægemidler, kan påvirke nogle patienters evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas ir galvos svaigimas, kuris buvo nustatytas vartojant kitas levodopos vaistinių preparatų farmacines formas, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Danish: Indsæt ikke 2 kapsler samtidig.
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Danish: Træk forsigtigt folien tilbage, og udtag 1 kapsel.
Lithuanian: Atsargiai nulupkite foliją ir išimkite 1 kapsulę.
Danish: Colfoscerilpalmitat (DPPC) Natriumchlorid
Lithuanian: Kolfoscerilo palmitatas (DPPC)
Danish: Vigtigt: Hvis ikke du hører eller føler, at kapslen "hvirvler", mens du inhalerer, er det måske nødvendigt, at du tager en dybere, længere indånding.
Lithuanian: Svarbu: jeigu įkvėpdami negirdėjote arba nejutote, kaip kapsulė „sukasi", gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Inbrija
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Inbrija
Danish: Endvidere kan visse lægemidler, der anvendes til behandling af psykose, forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og muligvis reducere virkningen af levodopa.
Lithuanian: Taip pat kai kurie psichozei gydyti vartojami vaistiniai preparatai gali pasunkinti Parkinsono ligos simptomus ir sumažinti levodopos veiksmingumą.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t for kvinder henholdsvis 42,2 % højere og 48,8 % højere end for mænd.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Danish: 97 måneder
Lithuanian: 97 mėnesiai
Danish: Trin 6: Påsæt det hvide mundstykke
Lithuanian: 6 žingsnis: pritvirtinkite baltą kandiklį
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Danish: • Undlad at sætte 2 kapsler i samtidig.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Lithuanian: Parkinsono liga veikia judesius, ji gydoma vaistu, kuris vartojamas reguliariai.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Lithuanian: Inbrija reikia vartoti atsargiai, jeigu kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Danish: Patienten skal høre kapslen "hvirvle".
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
Danish: - Der skal inhaleres to kapsler af lægemidlet for at få den fulde dosis.
Lithuanian: - Reikia įkvėpti dvi kapsules, kad būtų gauta visa dozė.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiu tiriamieji galėjo vartoti įkvepiamąją levodopą pagal poreikį iki penkių kartų per parą.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn.
Lithuanian: Pagal lytį dozės koreguoti nereikia.
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Danish: Dyrestudier indikerede ingen virkning på fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Danish: 96 måneder
Lithuanian: 96 mėnesiai
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
Danish: De to primære metaboliske veje er decarboxylering ved hjælp af L-aromatisk aminosyre-decarboxylase og O-methylering ved hjælp af catechol-O-methyltransferase (COMT).
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Danish: Tricykliske antidepressiva
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai
Danish: Der blev i en delpopulation i 12-ugers studiet udført serielle spirometrimålinger 15, 30 og 60 minutter efter den første dosis af Inbrija 66 mg eller placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
Danish: Levodopa kan forårsage en falsk positiv reaktion for ketonstoffer i urinen, når der anvendes en teststrimmel til bestemmelse af ketonuri.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Lithuanian: Veiklioji Inbrija medžiaga yra levodopa.
Danish: - Lægemidlet må kun bruges ved anvendelse af Inbrija-inhalatoren.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Lithuanian: Kietosios kapsulės tiekiamos aliuminio / PVC / aliuminio nulupamose lizdinėse plokštelėse.
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Lithuanian: Taip pat nustatytas pakitęs karbamido azoto kiekis kraujyje (BUN) ir teigiami Kumbso tyrimo rezultatai.
Danish: Trin 9: Hold vejret i 5 sekunder, og ånd herefter ud
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Lithuanian: Nutraukite šių vaistų vartojimą likus bent 14 dienų iki gydymo Inbrija pradžios.
Danish: Drej og træk mundstykket af, så det adskilles fra håndtaget.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį, kad jis būtų atskirtas nuo rankenėlės.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Lithuanian: Visiškai iškvėpkite.
Danish: I denne pakning finder du en inhalator sammen med aftrækningsblistre, der hver indeholder 4 hårde kapsler.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių kartu su nulupamomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 4 kapsules.
Danish: • En fuld dosis er 2 kapsler, der anvendes den ene efter den anden.
Lithuanian: • Visa dozė yra 2 kapsulės, vartojamos viena po kitos.
Danish: • Du skal inhalere indholdet i den anden kapsel inden for 10 minutter efter den første kapsel.
Lithuanian: • Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Lithuanian: Inbrija vartoti negalima, jeigu per paskutines 14 dienų vartojote vaistus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais, depresijai gydyti.
Danish: Levodopa er forbundet med somnolens og har meget sjældent været forbundet med omfattende somnolens i løbet af dagen og episoder med pludseligt opstået søvnanfald.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Danish: Din inhalator er nu klar til opbevaring.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Lithuanian: Bet kokį gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais reikia nutraukti mažiausiai 14 dienų prieš pradedant gydymą levodopa.
Danish: Klargør og brug i alt 2 kapsler.
Lithuanian: Paruoškite ir vartokite iš viso 2 kapsules.
Danish: - manglende evne til at modstå trangen til at udføre en handling, der kunne være skadelig, f.eks.: - stærk trang til at gamble for meget trods alvorlige personlige eller familiemæssige konsekvenser, - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, som du eller andre er meget bekymret over, for eksempel en øget seksualdrift, - overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner, - overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult).
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Danish: Pludseligt opstået søvnanfald
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Danish: Daglige doser (median)
Lithuanian: Paros dozės (mediana)
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulės, kuri atrodo sutraiškyta, pažeista arba drėgna.
Danish: Rengøring af inhalatoren
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas
Danish: Fastgør mundstykket til håndtaget ved at presse, indtil du hører et klik.
Lithuanian: Pritvirtinkite kandiklį prie rankenėlės jį stumdami, kol išgirsite spragtelėjimą.
Danish: Levodopa har forårsaget viscerale og skeletale misdannelser hos kaniner.
Lithuanian: Levodopa sukėlė vidaus organų ir skeleto apsigimimų triušiams.
Danish: Den dosis, der forlader mundstykket på inhalatoren (den leverede dosis) er 33 mg levodopa.
Lithuanian: Dozėje, kuri išeina pro inhaliatoriaus kandiklį (įkvepiama dozė), yra 33 mg levodopos.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan bestå af en eller flere af flere forskellige manifestationer, herunder angst, depression, paranoide forestillinger, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykoselignende adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, ophidselse og delirium.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu arba keliais iš įvairių požymių, įskaitant nerimą, depresiją, paranojines mintis, iliuzijas, haliucinacijas, sumišimą, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, susijaudinimą ir delyrą.
Danish: Du skal inhalere indholdet af den anden kapsel inden for 10 minutter efter den første kapsel.
Lithuanian: Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Danish: risperidon, chlorpromazin, fluphenazindecanoat, phenotiazin, butyrophenon eller trifluoperazin, - metoclopramid til behandling af kvalme, - isoniazid, et antibiotikum til behandling af tuberkulose, - lægemidler mod højt blodtryk, da det kan være nødvendigt at justere dosen, - lægemidler mod depression, der kaldes tricykliske antidepressiva, såsom clomipramin,
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
Danish: Patienter, der vælges til behandling med Inbrija, skal være i stand til at erkende, at deres OFFsymptomer indtræder, og være i stand til at klargøre inhalatoren eller have en ansvarlig plejer, der er i stand til at klargøre inhalatoren til dem, når det er nødvendigt.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Lithuanian: Levodopa išsiskiria į gydomų moterų pieną.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode af pludseligt opstået søvnanfald, skal afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Danish: 4.4 vedrørende hyperpyreksi og forvirring fremkommet ved seponering.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nutraukimo metu pasireiškiančią hiperpireksiją ir sumišimą pateikiama 4.4 skyriuje.
Danish: Du skal fortsætte med at tage din primære medicin mod Parkinsons sygdom og anvende Inbrija til at kontrollere forværring af symptomer (såsom manglende evne til at bevæge dig) i off-perioder.
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden, og hold vejret i 5 sekunder.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Danish: I alt 271 patienter blev behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 127 patienter i en observationskontrolgruppe blev observeret på deres sædvanlige orale medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Iš viso 271 pacientas buvo gydomas 66 mg Inbrija doze (dviem 33 mg kapsulėmis), o 127 pacientai, priklausantys stebėsenos kontrolinei grupei, buvo stebimi jų įprasto Parkinsono ligos gydymo per burną vartojamais vaistais režimo metu.
Danish: Baseret på individuelle vurderinger af sværhedsgraden af den interkurrente luftvejsinfektion kan Inbrija fortsættes eller seponeres, indtil luftvejssymptomerne har fortaget sig (se pkt.
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokių simptomų, rekomenduojama peržiūrėti gydymą.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Lithuanian: • Užtikrinkite, kad naudojant inhaliatorių ir kapsules Jūsų rankos būtų švarios ir sausos.
Danish: Forsøgspersonerne skulle være i stand til at erkende OFFperioder og håndtere anordningen.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes til patienter under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Inbrija nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Danish: Ved baseline havde patienterne mindst 2 timers OFF-tid pr. dag, og levodopa/dopa-decarboxylasehæmmermedicin oversteg ikke 1.600 mg levodopa pr. dag.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
Danish: Denne adfærd betegnes impulskontrollidelser og kan omfatte ludomani, overdreven spisning eller pengeforbrug, en unormalt høj sexdrift eller en forøgelse af seksuelle tanker eller følelser.
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
Danish: Muskelspasmer, trismus
Lithuanian: Raumenų spazmai, trizmas
Danish: 64 år
Lithuanian: 64 metai
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Danish: Der foreligger ingen data for virkningen af levodopa på human fertilitet.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos poveikį vaisingumui nėra.