FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Po przerwaniu leczenia produktem Trizivir z powodu podejrzenia reakcji nadwrażliwości, pacjent nie może już nigdy przyjmować produktu Trizivir ani innych produktów leczniczych zawierających abakawir (np. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Slovenian: • Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Trizivir iz razloga suma na HSR, se zdravila Trizivir ali katerega koli drugega zdravila, ki vsebuje abakavir ( npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) nikoli ne sme ponovno uvesti.
Polish: Dotychczas nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Trizivir w skojarzeniu z NNRTI lub PI.
Slovenian: Do sedaj ni dovolj podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila Trizivir, če se daje sočasno z nenukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) ali zaviralci proteaz (PI).
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Fenobarbital/Abakawir
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI fenobarbital/abakavir
Polish: Duża ilość danych dotyczących kobiet w ciąży przyjmujących lamiwudynę lub zydowudynę wskazuje na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe (ponad 3000 wyników dotyczących narażenia na każdą
Slovenian: Obsežni podatki o nosečnicah, ki so jemale lamivudin ali zidovudin, niso pokazali malformacijske toksičnosti (za vsakega več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju, od tega več kot 2000 izidov po izpostavljenosti obema, lamivudinu in zidovudinu).
Polish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletki powlekane abakawir/lamiwudyna/zydowudyna
Slovenian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg filmsko obložene tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Polish: PRZECIWRETROWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE Dydanozyna/Abakawir
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA didanozin/abakavir
Polish: /l) lub z nieprawidłowym, obniżonym poziomem hemoglobiny (<7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (< 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (< 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Polish: Oporne na abakawir szczepy wirusa HIV-1 wyizolowano in vitro i są one związane ze specyficznymi genotypowymi zmianami w regionie kodonu (kodony M184V, K65R, L74V i Y115F) odwrotnej transkryptazy (RT).
Slovenian: In vitro so bili izolirani izolati virusa HIV-1 odporni na abakavir, ki so bili povezani s specifičnimi genotipskimi spremembami kodonskega področja (kodoni M184V, K65R, L74V in Y115F) RT. In vitro se virusna odpornost na abakavir razvije relativno počasi, pri čemer so potrebne večkratne mutacije za klinično pomembno povečanje EC50 v primerjavi z divjim tipom virusa.
Polish: Składniki retinoidów (np. izotretynoina)/Abakawir
Slovenian: RETINOIDI retinoidne sestavine (npr. izotretinoin)/abakavir
Polish: Zgłaszano występowanie zaburzeń czynności mitochondriów u niemowląt bez wykrywalnego HIV, narażonych w okresie życia płodowego i (lub) po urodzeniu na działanie analogów nukleozydów (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim analogom.
Polish: Zgłaszano reakcje niepożądane abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w przypadku stosowania oddzielnego lub w skojarzeniu, w terapii zakażenia wirusem HIV.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tako med zdravljenjem bolezni HIV z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom posamezno kot tudi med zdravljenjem s kombinacijo vseh treh.
Polish: Fenytoina AUC 
Slovenian: AUC fenitoina ↑↓
Polish: Niezbyt często: wzdęcia Rzadko: zapalenie trzustki, dyspepsja, przebarwienia błony śluzowej, zaburzenia smaku
Slovenian: Občasni: flatulenca Redki: pigmentacija ustne sluznice, motnje okusa, dispepsija, pankreatitis
Polish: Zydowudyna AUC 33% Atowakwon AUC 
Slovenian: zidovudin AUC ↑33% atovakon AUC ↔
Polish: Znaczące klinicznie zmniejszenie wrażliwości na abakawir wykazano w szczepach wyizolowanych od leczonych wcześniej pacjentów z niekontrolowanym namnażaniem wirusów opornych na inne inhibitory nukleozydów.
Slovenian: Pri kliničnih izolatih bolnikov z nenadzorovano replikacijo virusa, ki so bili predhodno zdravljeni z nukleozidnimi zaviralci in so odporni na druge nukleozidne zaviralce, so dokazali klinično pomembno zmanjšanje občutljivosti za abakavir.
Polish: Z nielicznych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z marskością wątroby wynika, że w przypadku niewydolności wątroby może dojść do kumulacji zydowudyny ze względu na zmniejszenie glukuronidacji.
Slovenian: Skopi podatki pri bolnikih s cirozo kažejo, da lahko manjši obseg glukuronidacije pri bolnikih z jetrno okvaro privede do kopičenja zidovudina.
Polish: • walproinian sodu, stosowany w leczeniu padaczki,
Slovenian: • natrijev valproat za zdravljenje epilepsije,
Polish: Farmakokinetykę abakawiru przebadano u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby (5-6 punktów w skali Child-Pugh 5-6) otrzymujących pojedynczą dawkę 600 mg abakawiru; mediana (zakres) wartości AUC wyniosła 24,1 (10,4 do 54,8) μg·h/ml.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti abakavirja so preučevali pri bolnikih z blago jetrno okvaro (Child-Pugh ocena 5-6), ki so dobili abakavir v enkratnem odmerku 600 mg.
Polish: W razie zaobserwowania jakiejkolwiek utraty tkanki tłuszczowej w obrębie nóg, ramion lub twarzy, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršno koli izgubo maščevja na nogah, rokah in obrazu.
Polish: AUC  14%; 32%; 36%
Slovenian: Enkraten odmerek lamivudina 300 mg peroralne raztopine lamivudin: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Polish: Niektóre leki oddziałują z lekiem Trizivir.
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Trizivir Med takšnimi so:
Polish: Abakawir jest metabolizowany przez enzymy glukuronylotransferazy UDP (UGT - UDPglucuronyltransferase) oraz przez dehydrogenazę alkoholową; jednoczesne podawanie induktorów lub inhibitorów enzymów UGT lub ze związkami eliminowanymi przez dehydrogenazę alkoholową może zmieniać narażenie na abakawir.
Slovenian: sočasna uporaba induktorjev ali zaviralcev encimov UGT ali s sestavinami, ki se izločajo z alkoholno dehidrogenazo, lahko spremeni izpostavljenost abakavirju.
Polish: Trójfosforan lamiwudyny i trójfosforan karbowiru (aktywna trójfosforanowa postać abakawiru) i trójfosforan zydowudyny stanowią substraty i są zarazem kompetycyjnymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (RT) wirusa HIV.
Slovenian: (aktivna trifosfatna oblika abakavirja) in zidovudin-TP so substrati za reverzno transkriptazo (RT)
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (300 mg/150 mg/300 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (300 mg/150 mg/300 mg).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Trizivir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Trizivir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Trizivir.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir.
Polish: Zalecana dawka leku Trizivir to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena tableta dvakrat na dan.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań klinicznych w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tabletki złożonej.
Slovenian: Posebnih kliničnih študij za ocenitev varnosti in učinkovitosti kombinirane tablete niso izvedli.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Trizivir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trizivir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: U pacjentów o wysokim poziomie HIV we krwi (powyżej 100 000 kopii/ml) należy szczególnie rozważyć wybór terapii.
Slovenian: Pri bolnikih z visoko ravnjo virusa HIV v krvi (nad 100 000 kopijami/ml) je treba ustrezno zdravljenje izbrati po skrbnem premisleku.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trizivir:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trizivir:
Polish: Objawy niemal zawsze obejmują gorączkę lub wysypkę, ale bardzo często występują też nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, bóle głowy, objawy uszkodzenia wątroby widoczne w badaniach krwi, bóle mięśni, duszności (trudności w oddychaniu), kaszel, letarg (brak energii) oraz złe samopoczucie.
Slovenian: Med simptomi sta skoraj vedno povišana telesna temperatura ali izpuščaj, zelo pogosto pa tudi navzeja (slabost), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, glavobol, znaki obolenja jeter v krvi, mialgija (bolečine v mišicah), dispneja (oteženo dihanje), kašelj, letargija (pomanjkanje energije) in slabo počutje.
Polish: W dniu 28 grudnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Trizivir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trizivir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. decembra 2000.
Polish: Lek Trizivir obniża liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Trizivir zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od wielu lat: abakawir dopuszczono do obrotu w 1999 r. jako Ziagen, lamiwudynę w 1996 r. jako Epivir, a zydowudyna jest dostępna w UE od połowy lat 80.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine so v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: abakavir je odobren kot zdravilo Ziagen od leta 1999, lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Trizivir (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to bóle głowy i nudności.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Trizivir (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Trizivir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Trizivir?
Polish: Ponieważ lek Trizivir zawiera zydowudynę, nie wolno go stosować u pacjentów z niewielką liczbą neutrofilów (niski poziom rodzaju białych krwinek) lub anemią (niski poziom czerwonych krwinek).
Slovenian: Ker zdravilo Trivizir vsebuje zidovudin, ga ne smejo uporabljati bolniki z nizkim številom nevtrofilcev v krvi (nizko ravnjo vrste belih krvnih celic) ali anemijo (nizkim številom rdečih krvnih celic).
Polish: Pacjenci, u których występuje ten gen, są narażeni na podwyższone ryzyko reakcji alergicznej na abakawir, i nie powinni oni przyjmować leku Trizivir.
Slovenian: Bolniki s tem genom so izpostavljeni višjemu tveganju za pojav alergijske reakcije na abakavir, zato ne smejo jemati zdravila Trizivir.
Polish: Ponadto firma wprowadzająca produkt Trizivir do obrotu zapewni lekarzom materiały edukacyjne na temat reakcji nadwrażliwości na lek, w tym materiały na temat konieczności badania pacjentów na obecność genu HLA-B (typ 5701) i przypominania pacjentom o niezwłocznym kontakcie z lekarzem w razie pojawienia się objawów świadczących o nadwrażliwości.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki trži zdravilo Trizivir, pripravila izobraževalno gradivo za zdravnike o preobčutljivostnih reakcijah na zdravilo, vključno z zahtevo, da je treba pri bolnikih opraviti test za določanje prisotnosti gena HLA-B (tip 5701), bolnike pa opozarja, da se morajo, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na možnost preobčutljivostne reakcije, nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Trizivir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Trizivir, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że zmniejszenie liczby przyjmowanych tabletek może pomóc pacjentom w przestrzeganiu leczenia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da lahko z zmanjšanjem števila tablet, ki jih mora bolnik jemati, bolniki lažje vztrajajo pri zdravljenju.
Polish: Lek Trizivir nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa podaljša čas do pojava okvare imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z aidsom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trizivir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Trizivir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Przed przepisaniem leku Trizivir lekarze powinni wziąć pod uwagę oczekiwaną poprawę w zakresie przestrzegania leczenia przez pacjenta, oczekiwaną skuteczność leku oraz zagrożenia wynikające ze stosowania substancji czynnych.
Slovenian: Zdravniki naj zdravilo Trizivir predpišejo šele po premisleku o pričakovani izboljšani zmožnosti, da bolnik vztraja pri zdravljenju, pričakovani učinkovitosti zdravila in tveganjih, povezanih z zdravilnimi učinkovinami.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Trizivir występują reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), zazwyczaj w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, i mogą one zagrażać życiu.
Slovenian: Preobčutljivostne (alergijske) reakcije se pojavijo pri približno 3 % bolnikov, ki jemljejo zdravilo Trizivir, običajno v prvih šestih tednih zdravljenja, in so lahko smrtno nevarne.
Polish: Trizivir abakawir, lamiwudyna i zydowudyna
Slovenian: Trizivir abakavir, lamivudin in zidovudin
Polish: W badaniach przeprowadzonych w związku z opracowywaniem leku Ziagen wykazano, że połączenie trzech wspomnianych substancji czynnych było co najmniej równie skuteczne w zakresie utrzymania niskiego miana wirusa, jak połączenie leków porównawczych.
Slovenian: V študijah, ki jih je družba opravila med razvojem zdravila Ziagen, se je kombinacija treh zdravilnih učinkovin izkazala za enako učinkovito kot primerjalne kombinacije pri ohranjanju nizke ravni virusnega bremena.
Polish: Tabletka złożona była wchłaniana przez organizm w taki sam sposób jak osobne tabletki.
Slovenian: Kombinirano tableto je telo absorbiralo enako kot ločene tablete.
Polish: Leczenie produktem Trizivir powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Trizivir lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Polish: Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trizivir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Trizivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Leku Trizivir nie wolno stosować u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovenian: Zdravila Trizivir ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo odpoved ledvic.
Polish: W związku z tym, że niektóre inne terapie skojarzone mogłyby być bardziej skuteczne, lek Trizivir może być stosowany wyłącznie w szczególnych okolicznościach takich jak gruźlica współistniejąca z zakażeniem HIV (ponieważ inne leki podawane w leczeniu zakażeń wirusem HIV mogą wchodzić w reakcję z lekami przyjmowanymi przez pacjenta).
Slovenian: Na splošno so lahko nekatera druga kombinirana zdravljenja učinkovitejša, zato je treba o zdravljenju z zdravilom Trizivir razmišljati le v posebnih okoliščinah, na primer, kadar ima bolnik tudi tuberkulozo, saj lahko druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV vplivajo na delovanje zdravil, ki jih bolnik že jemlje.
Polish: Lek Trizivir stosuje się w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se uporablja za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Komitet uznał również, że korzyści wynikające z leczenia produktem Trizivir wykazano głównie u pacjentów, którzy wcześniej zostali poddani jedynie częściowemu leczeniu lub nie otrzymywali żadnego leczenia zakażenia wirusem HIV i u których choroba była w niezaawansowanym stadium.
Slovenian: Ugotovil je tudi, da so se koristi zdravila Trizivir izkazale zlasti pri bolnikih, ki so se zaradi okužbe z virusom HIV zdravili krajši čas ali se sploh niso zdravili in pri katerih bolezen ni napredovala.
Polish: Jeżeli pacjenci muszą przerwać przyjmowanie abakawiru, lamiwudyny lub zydowudyny bądź muszą przyjmować inne dawki z powodu zaburzeń czynności nerek, wątroby lub choroby krwi, wówczas muszą przyjmować leki zawierające abakawir, lamiwudynę lub zydowudynę oddzielnie.
Slovenian: Če morajo bolniki zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo prekiniti jemanje abakavirja, lamivudina ali zidovudina oziroma morajo spremeniti njihove odmerke, bodo morali prejemati ločena zdravila, ki vsebujejo le abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Polish: Firma produkująca lek przedstawiła wyniki badań dotyczących abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny przyjmowanych łącznie, które przeprowadzono w trakcie prac nad lekiem Ziagen.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate študij o skupni uporabi abakavirja, lamivudina in zidovudina, ki jih je izvedla pri razvoju zdravila Ziagen.
Polish: Mają one podobne działanie, polegające na blokowaniu aktywności odwrotnej transkryptazy - enzymu produkowanego przez wirusa HIV, który umożliwia wirusowi zakażanie komórek oraz namnażanie się.
Slovenian: Učinkovine podobno zavirajo delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, da lahko okuži celice ter tvori še več virusov.
Polish: Trizivir jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: abakawir, lamiwudynę i zydowudynę.
Slovenian: Trizivir je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: abakavir, lamivudin in zidovudin.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Trizivir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne wchodzące w skład leku Trizivir, czyli abakawir, lamiwudyna i zydowudyna, to nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine v zdravilu Trivizir, abakavir, lamivudin in zidovudin, so nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI-ji).
Polish: Firma dokonała również oceny skuteczności wchłaniania tabletki złożonej przez organizm w stosunku do osobnych tabletek.
Slovenian: Raziskala je tudi, kako telo absorbira kombinirane tablete v primerjavi z ločenimi tabletami.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości u pacjenta należy natychmiast wstrzymać leczenie.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Trizivir takoje prekiniti.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Trizivir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trizivir?
Polish: Lek Trizivir stosuje się w celu zastąpienia leczenia trzema substancjami czynnymi (abakawir, lamiwudyna i zydowudyna), przyjmowanymi osobno w dawkach podobnych do tych, które wchodzą w skład leku.
Slovenian: Uporablja se kot nadomestek za zdravljenje s tremi zdravilnimi učinkovinami (abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom), ki se jemljejo posamično v podobnih odmerkih, kot so v zdravilu Trizivir.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Trizivir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trizivir, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przed zmianą dotychczasowego leczenia na leczenie produktem Trizivir pacjenci powinni stosować te trzy substancje czynne oddzielnie przez co najmniej sześć do ośmiu tygodni.
Slovenian: Bolniki morajo ločeno jemati vse tri zdravilne učinkovine vsaj šest do osem tednov, preden preidejo na zdravilo Trizivir.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Trizivir zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trizivir izkazalo med študijami?
Polish: Jak działa produkt Trizivir?
Slovenian: Kako zdravilo Trizivir deluje?
Polish: Co to jest Trizivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trizivir?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Trizivir?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trizivir uporablja?
Polish: Numer procedury EMA Nazwa
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: Ryzyko samobójstwa
Slovenian: Tveganje samomora
Polish: Z początku zachodzące zmiany mogą nie wpływać na widzenie, ale z czasem wzrok może się pogorszyć.
Slovenian: Sprva te spremembe morda ne vplivajo na vaš vid, vendar se lahko s časom poslabšajo.
Polish: Patrz „Należy zwrócić uwagę na poważne objawy" w punkcie 4.
Slovenian: Glejte "Bodite pozorni na resne simptome" v poglavju 4.
Polish: Należy zwrócić uwagę na poważne objawy
Slovenian: Bodite pozorni na resne simptome
Polish: • omamy (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste).
Slovenian: • halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki jih ni).
Polish: Aktualnie dostępne dane farmakokinetyczne opisano w punkcie 5.2, jednakże przedstawienie zaleceń odnośnie dawkowania nie jest możliwe.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
Polish: Badanie (n = populacja w fazie leczenia podwójnie zaślepionego; n = populacja w fazie leczenia podtrzymującego)
Slovenian: Študija (n = populacija v dvojno slepi fazi, n = populacija v vzdrževalni fazi)
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania.
Slovenian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španija.
Polish: • trudności z czytaniem, pisaniem lub formułowaniem myśli lub problemy ze zrozumieniem słów
Slovenian: • težave pri branju, pisanju ali pripovedovanju tistega, kar mislite, ali težave z razumevanjem
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie
Slovenian: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Polish: Znaczna część dawki retygabiny jest przekształcana do nieaktywnych N-glukuronidów.
Slovenian: Znaten delež odmerka retigabina se spremeni v neaktivne N-glukuronide.
Polish: Mechanizm tego ryzyka nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają zwiększonego ryzyka po zastosowaniu retygabiny.
Slovenian: Mehanizem tega tveganja ni znan in razpoložljivi podatki ne izključujejo možnosti večjega tveganja z retigabinom.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Slovenian: Sestavina skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić zgodnie z zaleceniami Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej, o ile możliwe jest
Slovenian: Nadaljnje ukrepanje mora upoštevati priporočila nacionalnega centra za zastrupitve, če so ta na voljo.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej)
Slovenian: Starejši (stari 65 let in več)
Polish: Nie należy przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.