FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio GS-US-292-0106, se evaluaron la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de Genvoya en un estudio abierto con adolescentes infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo de 12 a < 18 años con un peso corporal ≥ 35 kg (n = 50) en la cohorte 1 y niños virológicamente suprimidos de 8 a < 12 años con un peso corporal > 25 kg (n = 23) en la cohorte 2.
Swedish: I studie GS-US-292-0106 utvärderades effekt, säkerhet och farmakokinetik för Genvoya i en öppen studie på behandlingsnaiva ungdomar infekterade med hiv-1 med en ålder på 12 till < 18 år som vägde ≥ 35 kg (n=50) i kohort 1, och virologiskt supprimerade barn i åldern 8 till < 12 år som vägde > 25 kg (n=23) i kohort 2.
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando rosuvastatina se administra en combinación con Genvoya.
Swedish: Dosjusteringar är inte nödvändiga när rosuvastatin administreras med Genvoya.
Spanish: Lactosa (en forma de monohidrato) Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Hidroxipropilcelulosa Dióxido de silicio Lauril sulfato sódico Estearato magnésico
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Silikondioxid Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Spanish: Por lo tanto, Genvoya no se debe administrar de forma concomitante con medicamentos que incluyen, entre otros, los siguientes (ver las secciones 4.4 y 4.5):
Swedish: Därför ska Genvoya inte administreras samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.4 och 4.5):
Spanish: En la semana 48, el 81,8% (45/55 pacientes) seguían con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml tras cambiar a Genvoya.
Swedish: Vid vecka 48 bibehöll 81,8 % (45/55 patienter) hiv-1 RNA <50 kopior/ml, efter att de bytt till Genvoya.
Spanish: Los pacientes habían estado virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) durante al menos 6 meses antes de cambiar a Genvoya.
Swedish: Patienterna var virologiskt supprimerade (hiv-1 RNA <50 kopior/ml) under minst 6 månader innan de bytte till Genvoya.
Spanish: Midazolam se metaboliza principalmente a través de CYP3A.
Swedish: Midazolam metaboliseras primärt via CYP3A.
Spanish: Los estudios de toxicidad para la reproducción en ratas y conejos con cobicistat no mostraron ningún efecto en los parámetros de apareamiento, fertilidad y embarazo ni en ningún parámetro fetal.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råtta och kanin med kobicistat visade inga effekter på parning, fertilitet, dräktighet eller fosterparametrar.
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre de forma concomitante Genvoya con pitavastatina.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid samtidig administrering av Genvoya med pitavastatin.
Spanish: Es preciso actuar con precaución y se recomienda realizar una monitorización clínica durante la administración concomitante con Genvoya.
Swedish: Försiktighet skall iakttas och klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering med Genvoya.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de elvitegravir son más bajas con antiácidos debido a la formación local de complejos en el tracto gastrointestinal y no a cambios en el pH gástrico.
Swedish: Plasmakoncentrationen av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i magtarmkanalen och inte på grund av förändringar av gastriskt pH. Genvoya och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol y/o cobicistat pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Swedish: Koncentrationerna av ketokonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av Genvoya.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Genvoya No tome Genvoya:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Genvoya
Spanish: Las concentraciones de pitavastatina pueden aumentar al administrarse con elvitegravir y cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av pitavastatin kan vara förhöjda vid administrering med elvitegravir och kobicistat.
Spanish: En el momento basal, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 969 células/mm3 (rango: 603 a 1.421) y la mediana de CD4+% era del 39 % (rango: 30 a 51 %).
Swedish: Vid baseline var medianvärdet för CD4+ 969 celler/mm3 (intervall: 603-1 421) och medianvärdet för CD4+% var 39 % (intervall: 30-51 %).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Genvoya con rifabutina.
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya och rifabutin rekommenderas inte.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir och Genvoya är nödvändigt vid samtidig administrering.
Spanish: cisaprida (utilizado para aliviar ciertos problemas de estómago) hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que la contengan lovastatina, simvastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre) pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anómalos) sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración) midazolam administrado por vía oral, triazolam (utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad)
Swedish: cisaprid (används för att lindra vissa magproblem) johannesört (Hypericum perforatum, ett (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används mot lätt nedstämdhet) eller produkter som innehåller johannesört lovastatin, simvastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet) pimozid, lurasidon (används för att behandla onormala tankar eller känslor) sildenafil (när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension - en lungsjukdom som gör det svårt att andas) midazolam (taget via munnen), triazolam (används för att hjälpa dig att sova och/eller minska ångest)
Spanish: Datos ausentes (missing data) durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio Proporción (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml con la pauta de tratamiento previo EFV/FTC/tenofovir disoproxilo
Swedish: Avsaknad av data under fönsterperioden men på försöksläkemedel Andel (%) patienter med hiv-1-RNA < 50 kopior/ml per subgrupp Ålder < 50 år ≥ 50 år
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Swedish: • tenofoviralafenamid, ett antiretroviralt läkemedel som kallas omvänt transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI).
Spanish: Al inicio del estudio, la mediana del recuento de células CD4+ era de 742 células/mm3 (rango: 255 a 1246) y la mediana de CD4+% era del 34 % (rango: 21 a 53 %).
Swedish: Vid baseline var medianantalet CD4+ celler 742 celler/mm3 (intervall: 255-1246) och medianvärdet för CD4+% var 34 % (intervall: 21-53 %).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ledipasvir/sofosbuvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Swedish: Ingen dosjustering av ledipasvir/sofosbuvir och Genvoya är nödvändig vid samtidig administrering.
Spanish: ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/mld
Swedish: Hiv-1-RNA ≥ 50 kopior/mld
Spanish: La media del cambio del recuento y el porcentaje de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal eran de -90 células/mm3 y -1,3 %, respectivamente.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i CD4+ och procentandel vid vecka 48 var -90 celler/mm3 respektive -1,3 %.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/ Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Spanish: En los análisis fenotípicos de los pacientes de la población de análisis de las resistencias final, 7 de 22 pacientes (32 %) tenían aislados del VIH-1 con sensibilidad reducida a elvitegravir en el grupo tratado con Genvoya en comparación con los aislados de VIH-1 de 7 de 20 pacientes (35 %) en el grupo tratado con E/C/F/TDF, los aislados del VIH-1 de 8 pacientes (36 %) tenían una sensibilidad reducida a emtricitabina en el grupo tratado con Genvoya en comparación con los aislados del VIH-1 de 7 pacientes (35 %) del grupo tratado con E/C/F/TDF.
Swedish: Vid fenotypisk analys sågs nedsatt känslighet mot elvitegravir i 7 av 22 isolat (32 %) i den slutliga gruppen som fick Genvoya jämfört med 7 av 20 isolat (35 %) i gruppen som fick E/C/F/TDF.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Swedish: Därför ska behandling med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Spanish: Debido a la presencia de cobicistat, la administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Swedish: På grund av närvaron av kobicistat kan samtidig administrering med Genvoya leda till ökad plasmakoncentration av detta läkemedel, som förknippas med risken för allvarliga eller livshotande biverkningar.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
Swedish: Därför ska behandlingen med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Swedish: Därför ska behandlingen med Genvoya inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med Genvoya ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Genvoya No interrumpa el tratamiento con Genvoya sin hablar antes con su médico.
Swedish: Sluta inte ta Genvoya utan att prata med din läkare.
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos inmunosupresores pueden aumentar al administrarse con cobicistat.
Swedish: Koncentrationerna av dessa immunsuppressiva preparat kan vara ökad vid administrering med kobicistat.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de sofosbuvir/velpatasvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Swedish: Ingen dosjustering av sofosbuvir/velpatasvir och Genvoya är nödvändig vid samtidig administrering.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de salmeterol, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökad plasmakoncentration av salmeterol, vilket förknippas med risk för allvarliga eller livshotande biverkningar.
Spanish: En el estudio GS-US-292-1825, la exposición a emtricitabina y tenofovir en 12 pacientes con nefropatía terminal (ClCr estimado < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica que recibieron Genvoya fue significativamente mayor que en pacientes con función renal normal.
Swedish: Exponeringar av emtricitabin och tenofovir hos 12 patienter med terminal njursvikt (beräknad CrCl <15 ml/min), som står på kronisk hemodialys och som fick Genvoya i studie GS-US-292-1825, var betydligt högre än hos patienter med normal njurfunktion.
Spanish: Sin embargo, cuando se administra de forma concomitante con cobicistat en Genvoya, se alcanza prácticamente la inhibición máxima de la P-gp por cobicistat, dando lugar a una mayor disponibilidad de tenofovir alafenamida con unas exposiciones resultantes comparables a las de 25 mg de tenofovir alafenamida administrado solo.
Swedish: Som följd ökar tenofoviralafenamidsbiotillgänglighet och en exponering jämförbar med 25 mg tenofoviralafenamid administrerat ensamt uppnås.
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Swedish: Koncentrationerna av klaritromycin och/eller kobicistat kan förändras vid samtidig administrering av Genvoya.
Spanish: Los pacientes que reciban Genvoya o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar adquiriendo infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Swedish: Patienter som får Genvoya eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hiv-infektionen.
Spanish:  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico.
Swedish:  Om några biverkningar blir värre, tala med läkaren.
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede dar como resultado un aumento de las concentraciones plasmáticas de los ACOD, que puede provocar un mayor riesgo de hemorragia.
Swedish: Samtidig administrering med Genvoya kan leda till ökad plasmakoncentration av direktverkande orala antikoagulantia, vilket kan leda till ökad blödningsrisk.
Spanish: 4,1% (IC del 95%: 1,6% a 6,7%,
Swedish: 4,1 % (95 % CI: 1.6 % till 6,7 %, p < 0,001c)
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)/Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)4
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215 mg en gång dagligen)/Etinylöstradiol (0,025 mg en gång dagligen)/ Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)4
Spanish: Cinco pacientes tuvieron fracasos virológicos hasta el final del estudio; no se detectó resistencia fenotípica o genotípica a Genvoya.
Swedish: Fem patienter hade virologisk svikt till slutet av studien.
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Swedish: Koncentrationerna av telitromycin och/eller kobicistat kan förändras vid samtidig administrering av Genvoya.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con carbamazepina está contraindicada (ver sección 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av Genvoya med karbamazepin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Spanish: Lovastatina Simvastatina
Swedish: Lovastatin Simvastatin
Spanish: La media del cambio del recuento y el porcentaje de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal eran de -43 células/mm3 y -0,1 %, respectivamente.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från baseline i antalet CD4+ celler och procentandel vid vecka 48 var -43 celler/mm3 respektive -0.1 %.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Swedish: CHMP fann även att en kombination av läkemedlen i en enda tablett underlättar behandlingen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01/2018.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
Swedish: Genvoya innehåller fyra aktiva substanser.
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
Swedish: Mer information om Genvoya
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Genvoya ska användas.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med mat.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Genvoya?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Genvoya är större än riskerna och rekommenderade att Genvoya skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
Swedish: Detta minskar virusets förmåga att föröka sig och saktar ner spridningen av infektionen.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Genvoya.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
Swedish: Den 19 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Genvoya som gäller i hela EU.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
Swedish: I en stödjande studie fortsatte patienterna som fick effektiv hivbehandling antingen med samma behandling eller bytte till Genvoya.
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
Swedish: Efter 48 veckor hade omkring 90 procent av patienterna som behandlades med både Genvoya (800 av 866 patienter) och jämförelseläkemedlet (784 av 867 patienter) svarat på behandling.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
Swedish: Andra biverkningar är t.ex. onormala drömmar, yrsel, trötthet och diarré.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
Swedish: Virusbelastningen minskade till mindre än 50 kopior/ml efter 24 veckor hos 90 procent (45 av 50) av patienterna.
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Genvoya och vad används det för?
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
Swedish: Genvoya finns som tabletter, var och en innehållande 150 mg elvitegravir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
Swedish: Det ges till vuxna och ungdomar över 12 års ålder vars sjukdom inte förväntas vara resistent mot någon av de virushämmande substanserna i Genvoya.
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
Swedish: Genom att blockera ett enzym som kallas integras hindrar elvitegravir virusets genetiska material från att sammansmälta med det genetiska materialet i de celler det har infekterat.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
Swedish: Ytterligare data tydde på att det är säkert att ge Genvoya till barn som endast är 6 år gamla.
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Swedish: Genvoya botar inte HIV-1-infektion eller aids men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
Swedish: Genvoyas biverkningar liknade de enskilda läkemedlens biverkningar.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Genvoya (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Genvoya har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Swedish: Genvoya är ett virushämmande medel som används för att behandla personer som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
Swedish: I denna studie ingick också 23 barn i åldern 8-11 år som vägde minst 25 kg, och den visade att virusbelastningen efter 48 veckors behandling med Genvoya hade minskat till mindre än 50 kopior/ml hos samtliga patienter.
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
Swedish: Infektionen ansågs ha svarat på behandling om virusbelastningen i patientens blod underskred 50 HIV-1-RNA-kopior/ml.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Swedish: Genvoya får inte tas tillsammans med vissa andra läkemedel på grund av risken för skadliga kombinationseffekter.
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Swedish: Genvoya undersöktes i två huvudstudier med 1 733 vuxna patienter som var infekterade med HIV-1 och inte hade behandlats tidigare.
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Swedish: Genom att blockera detta enzym minskar Genvoya mängden HIV-1 i blodet och håller den på en låg nivå.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Swedish: De blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett virusenzym som gör att HIV-1 kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
Swedish: Tre av de aktiva substanserna - elvitegravir, kobicistat och emtricitabin - har redan visat sig vara effektiva.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Genvoya har visats i studierna?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
Swedish: Varför godkänns Genvoya?
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
Swedish: Genvoya kan också ges till barn över 6 års ålder som inte tål andra HIV-1-behandlingar på grund av biverkningar.