FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt.
Slovenian: Pri menjavi počasi odstranite stari obliž.
Danish: Samtidig applicering af solbeskyttelsesmiddel, enten før eller efter applicering af Kentera, havde ingen indvirkning på den systemiske eksponering for oxybutynin.
Slovenian: Sočasna uporaba kreme za sončenje, nanesene pred aplikacijo zdravila Kentera ali po njej, ni imela nikakršnega vpliva na sistemsko izpostavljenost oksibutininu.
Danish: Opbevares i lodret position.
Slovenian: Črpalko shranjujte v pokončnem položaju.
Danish: Den 12-uger lange dobbeltblindede behandling omfattede daglig applicering af Kentera eller matchende placebo-gel.
Slovenian: 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje je vključevalo vsakodnevno uporabo zdravila Kentera ali ustreznega gela s placebom.
Danish: Påføres straks efter åbning.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Danish: Bivirkninger fra kliniske fase 3- og 4-studier er anført nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovenian: Spodaj so navedeni neželeni učinki iz kliničnih študij 3. in 4. faze glede na organski sistem in pogostnost.
Danish: - hvis du er overfølsom (allergisk) over for oxybutynin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kentera.
Slovenian: - Če ste preobčutljivi (alergični) na oksibutinin ali druge sestavine zdravila Kentera.
Danish: - Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.
Slovenian: - Vrečko raztrgajte vzdolž puščic na desni strani, kot je prikazano na sliki spodaj.
Danish: Kentera er formuleret med henblik på daglig applicering og kan fastholde terapeutiske niveauer af oxybutynin i blodet.
Slovenian: Zdravilo Kentera je pripravljeno za uporabo enkrat dnevno in lahko vzdržuje terapevtske ravni oksibutinina v krvi.
Danish: Underskala for fysisk aktivitet
Slovenian: Podlestvica fizična aktivnost
Danish: Signifikante positive virkninger blev også registreret for hvert underskalaområde af IIQ-skemaet og for seks ud af ti livskvalitetsområder, herunder området for indvirkningen af inkontinens, i KHQspørgeskemaet (King's Health Questionnaire) som vist i nedenstående tabel.
Slovenian: Pomembne pozitivne učinke so opazili tudi pri vseh podlestvicah vprašalnika IIQ in pri šestih izmed desetih domen kakovosti življenja vprašalnika King's Health Questionnaire (KHQ), vključno z domeno vpliva inkontinence, kot je prikazano v preglednici spodaj.
Danish: Brug altid Kentera nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Zdravila Kentera vedno uporabljajte natančno po navodilih zdravnika.
Danish: Indvirkningen af feber, eksponering for eksterne varmekilder, solbadning og sauna på absorptionskarakteristika for Kentera er ikke blevet undersøgt.
Slovenian: Vplivov zvišane telesne temperature, izpostavljanja zunanjim virom toplote, sončenja in uporabe savne na absorpcijske značilnosti zdravila Kentera niso raziskovali.
Danish: Hver æske indeholder 30 breve.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Kentera:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi obližev Kentera:
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Danish: Gel 30 breve med 1 gram.
Slovenian: 30 vrečic po 1 gram
Danish: Underskala for rejser
Slovenian: Podlestvica potovanje
Danish: Kentera leverer ca. 0,08 mg/kg/dag.
Slovenian: Zdravilo Kentera sprošča približno 0,08 mg/kg/dan.
Danish: Vælg et godkendt område til påføring af Kentera.
Slovenian: Izberite odobreno mesto za nanašanje zdravila Kentera.
Danish: Da kendskabet til sammenhængen mellem maternal toksicitet og effekter på fosterudviklingen imidlertid er mangelfuldt, kan den sikkerhedsmæssige betydning for mennesker ikke vurderes.
Slovenian: Vendar zaradi nepoznavanja povezave med toksičnostjo pri materah in učinki na razvoj ploda pomena za varnost pri človeku ni mogoče oceniti.
Danish: Plasmakoncentrationerne af oxybutynin begynder at falde 24 timer efter applicering af Kentera.
Slovenian: Koncentracije oksibutinina v plazmi se začnejo manjšati 24 ur po uporabi zdravila Kentera.
Danish: Gentag dette, indtil brevet er tomt.
Slovenian: Ponavljajte, dokler vrečice ne izpraznite.
Danish: Kentera medførte konsekvente forbedringer af symptomerne på overaktiv blære, sammenlignet med placebo.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera je konsistentno izboljšala simptome hiperaktivnega mehurja v primerjavi s placebom.
Danish: BT51 3RP Nordirland
Slovenian: BT51 3RP Severna Irska
Danish: Vær ekstra forsigtig, når du fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Slovenian: Pri vožnji ali uporabi strojev bodite posebno previdni.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE (som indeholder 30 breve)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Danish: Sæt kryds ved den plan, du følger, og husk altid at skifte plaster på de samme to ugedage i den uge, du har valgt i kalenderen.
Slovenian: Označite urnik, po katerem boste zdravilo nanašali in obliž menjajte na vedno enaka dneva v tednu, ki ste ju izbrali na koledarju.
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Danish: Efter forberedelsen er der 30 hele doser tilbage i pumpen.
Slovenian: Ko je polnjenje končano, je v črpalki še 30 odmerkov.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var mundtørhed (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali, so bila suha usta (6,9 % pri zdravilu Kentera in 2,8 % pri placebu).
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice kan også påvirke metaboliseringen af oxybutynin.
Slovenian: Tudi uživanje soka grenivke lahko vpliva na presnovo oksibutinina.
Danish: Den mængde gel, der er i hvert brev, fylder omtrent det samme som en lille mønt (20 mm i diameter) på din hud.
Slovenian: Količina gela v vsaki vrečici bo približno velikosti majhnega kovanca (20 mm v premeru) na koži.
Danish: MedDRA Systemorganklasse
Slovenian: Po MedDRA Organski sistem
Danish: Fold det én gang (med de klæbende sider mod hinanden) og kassér det, så det er utilgængeligt for børn og husdyr.
Slovenian: Prepognite ga na polovico (lepljive strani skupaj) in zavrzite nedosegljivo otrokom in domačim živalim.
Danish: Hovedpine, somnolens
Slovenian: - glavobol ali zaspanost
Danish: Kentera indeholder alkohol og anses for brændbar; produktet bør derfor ikke komme i kontakt med åben ild.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo, zato ne sme priti v stik z odprtim ognjem.
Danish: Følelser
Slovenian: Čustva
Danish: I tilfælde af urinvejsinfektion skal en passende antibiotisk behandling sættes i gang.
Slovenian: V primeru okužbe sečil je treba začeti z ustrezno antibiotično terapijo.
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Slovenian: Stratum corneum je plast, ki omejuje transdermalni prenos, zato bi kakršnakoli razpoka omogočila neposreden dostop do epidermisa, kar bi lahko povečalo penetracijo in pospešilo migracijo zdravila v krvni obtok.
Danish: - Bøj forsigtigt plasteret og fjern det første stykke beskyttende folie, som dækker den - klæbende overflade.
Slovenian: - Nežno upognite obliž in odstranite prvo plast zaščitne folije, ki pokriva lepljivo površino obliža.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag) i overensstemmelse med brugsvejledningen.
Slovenian: Nov obliž Kentera nanesite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni) skladno z navodili za uporabo.
Danish: De tilgængelige data viser, at oxybutynin udskilles i mælk hos rotter, men det er ukendt, om oxybutynin udskilles i human mælk.
Slovenian: Informacije, ki so na voljo, kažejo, da se oksibutinin pri podganah izloča v mleko, vendar ni znano, ali se izloča tudi v materino mleko.
Danish: Ekspressionen af CYP3A og CYP3A4 kan variere så meget som 40 gange på grund af genetisk polymorfi.
Slovenian: CYP3A in CYP3A4 lahko razlikuje tudi do 40-krat.
Danish: - hvis du har fordøjelsesproblemer som følge af forringet udtømning af mavesækken efter et måltid, bør du rådføre dig med din læge, inden du anvender Kentera.
Slovenian: - Če imate prebavne težave, ki jih povzroča zmanjšano praznjenje želodca po obroku, se pred uporabo Kentera posvetujte z zdravnikom.
Danish: Kenteras sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kentera v pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Danish: 2 depotplastre 8 depotplastre 24 depotplastre
Slovenian: 2 transdermalna obliža 8 transdermalnih obližev 24 transdermalnih obližev
Danish: Andre årsager til hyppig vandladning (hjertesvigt eller nyresygdom) skal vurderes, inden der behandles med Kentera.
Slovenian: Druge vzroke pogostega uriniranja (nezadostno delovanje srca ali ledvične bolezni) je potrebno oceniti pred začetkom zdravljenja z obližem Kentera.
Danish: Du bør ikke bruge Kentera, hvis du er gravid, medmindre lægen har ordineret det.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati, če ste noseči, razen če vam je zdravnik tako naročil.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (indeholder 2, 8 og 24 depotplastre)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (vsebuje 2, 8 in 24 transdermalnih obližev)
Danish: Patienter i behandling med Kentera bør tildække applikationsstedet med tøj, når de er i kontakt med ammende eller gravide kvinder eller børn, der bliver ammet.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Danish: Sådan skal du bruge brevene:
Slovenian: Kako uporabljati vrečice:
Danish: Den anbefalede dosis er et 3,9 mg depotplaster påført to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Slovenian: Priporočen odmerek je 3,9 mg transdermalnega obliža dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Danish: To af de 14 ikke-behandlede forsøgspersoner, der deltog i tøj-over-hudkontakt-behandlingsgruppen, havde målbare plasmakoncentrationer af oxybutynin (Cmax ≤0,1 ng/ml) i 48 timer efter kontakt med de behandlede forsøgspersoner; oxybutynin var ikke detekterbart hos de resterende 12 ikke-behandlede forsøgspersoner.
Slovenian: Pri dveh od 14 nezdravljenih preiskovancev, ki so sodelovali pri režimu stika oblačila-na-kožo, so v 48 urah po stiku z zdravljenimi preiskovanci opazili zaznavne koncentracije oksibutinina v plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml); pri preostalih 12 nezdravljenih preiskovancih oksibutinina niso zaznali.
Danish: Gnid Kentera forsigtigt ind i huden, indtil det er tørret ind.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Danish: Andre almindeligt forekommende bivirninger var mundtørhed (8,6 %), forstoppelse (3,9 %), diarré (3,2 %), hovedpine (3,0 %), svimmelhed (2,3 %) og sløret syn (2,3 %).
Slovenian: (3,9 %), driska (3,2 %), glavobol (3,0 %), omotičnost (2,3 %) in zamegljen vid (2,3 %).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Kentera
Danish: Efter 30 doser kasseres Kentera-pumpen.
Slovenian: Po 30 odmerkih črpalko Kentera zavrzite.
Danish: Sikkerheden ved Kentera blev undersøgt hos patienter med urge-inkontinens i et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallelgruppe-, fase 3-forsøg, hvori der deltog 789 patienter (389 patienter blev behandlet med Kentera og 400 med placebo).
Slovenian: Varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov (389 bolnikov je prejemalo zdravilo Kentera, 400 bolnikov pa placebo).
Danish: Hvor påføres plasteret?
Slovenian: Kje uporabljati obliž
Danish: Foringsfilmen skal fjernes før applikation af plasteret.
Slovenian: Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Danish: Det samme gælder for patienter med colitis ulcerosa og intestinal atoni.
Slovenian: Enako velja za bolezni, kot sta ulcerozni kolitis in intestinalna atonija.
Danish: p-værdi (Kentera over for placebo)
Slovenian: Vrednost p (Kentera v primerjavi s placebom)
Danish: Kentera kan medføre døsighed, søvnighed eller sløret syn.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, zaspanost ali zamegljen vid.
Danish: Sæt et Kentera-plaster på, så snart du opdager, at dit plaster mangler, eller du har glemt at påsætte et nyt plaster på en planlagt dag.
Slovenian: Obliž Kentera namestite takoj, ko ugotovite, da manjka, ali če ste zamudili načrtovani dan uporabe.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Slovenian: Pri koncentraciji 0,4 mg/kg/dan subkutano danega oksibutinina se je pojavilo pomembno zvišanje organskih anomalij, vendar samo v prisotnosti toksičnosti za mater.
Danish: Fjern det gamle plaster, så snart du kommer i tanke om det, og påfør et nyt plaster på et nyt sted på mave, hofter eller balder.
Slovenian: Takoj, ko se spomnite, odstranite stari obliž in nanesite novega na novo mesto na trebuhu, bokih ali zadnjici.
Danish: Antikolinergika skal anvendes med forsigtighed hos patienter med autonom neuropati, kognitiv svækkelse eller Parkinsons sygdom.
Slovenian: Antiholinergična zdravila je treba uporabljati previdno pri bolnikih z avtonomno nevropatijo, kognitivno okvaro ali Parkinsonovo boleznijo.
Danish: Desuden udskilles mindre end 0,1 % af den indgivne dosis som metabolitten N-desethyloxybutynin.
Slovenian: Manj kot 0,1 % odmerka se izloči kot metabolit N-dezetiloksibutinin.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Slovenian: Pri ženskah v rodni dobi je treba pred začetkom zdravljenja opraviti preizkus nosečnosti, med zdravljenjem pa morajo uporabljati eno izmed oblik kontracepcije.
Danish: Data vedrørende eventuel indvirkning af brugen af oxybutynin på den mandlige og kvindelige fertilitet er ikke tilgængelige.
Slovenian: Podatkov o morebitnih vplivih oksibutinina na plodnost moških in žensk pri človeku ni.
Danish: Brevet er en lomme, der er fremstillet i et flerlaget lamineret foliemateriale.
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije.
Danish: I alt 496 patienter blev eksponeret over for Kentera i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie over 12 uger og det 14-ugers forlængelsesstudie til undersøgelse af sikkerheden.
Slovenian: Skupaj je bilo zdravilu Kentera v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih, 12-tedenskih in 14-tedenskih podaljšanih študijah varnosti izpostavljenih 496 bolnikov.
Danish: Sørg for, at hele plasteret klæber til huden, også rundt om kanterne.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Danish: Metabolitterne omfatter phenylcyclohexylglykolsyre, som er farmakologisk inaktivt, og N-desethyloxybutynin, som er farmakologisk aktivt.
Slovenian: Med metaboliti sta tudi fenilcikloheksilglikolna kislina, ki je farmakološko neaktivna, in N-dezetiloksibutinin, ki je farmakološko aktiven.
Danish: - Sæt straks plasteret på huden; opbevar det aldrig uden for det forseglede brev.
Slovenian: - Nemudoma ga nanesite na kožo; obliža ne shranjujte izven zaprte zaščitne vrečke.
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Slovenian: 1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko s 30 grami
Danish: Kentera indeholder alkohol og betragtes som brændbar.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje alkohol in je vnetljivo.
Danish: Trin 3: Påfør den ene halvdel af plasteret på huden.
Slovenian: 3. korak: Na kožo nalepite polovico obliža.
Danish: Brug ikke Kentera på et område, der ikke er godkendt.
Slovenian: Zdravila Kentera ne nanašajte na površino, ki ni primerna.
Danish: Fordelingsvolumen blev estimeret til at være 193 liter efter intravenøs indgivelse af 5 mg oxybutyninhydrochlorid.
Slovenian: Ocenjen volumen porazdelitve je 193 l po intravenskem odmerjanju 5 mg oksibutininijevega klorida.
Danish: Dyreforsøg har påvist en mindre reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale manj pomemben vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Undgå opblødning i varmt karbad i længere tid, da dette kan få plasteret til at falde af.
Slovenian: Ne kopajte se v vroči vodi dalj časa, saj se lahko obliž odlepi.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion, som anvender Kentera, skal overvåges omhyggeligt, da oxybutynin metaboliseres i vid udstrækning via leveren.
Slovenian: Bolnike z jetrno okvaro, ki uporabljajo zdravilo Kentera, je treba pozorno spremljati, saj se oksibutinin v veliki meri presnavlja v jetrih.
Danish: Efter applicering af gelen skal hænderne med det samme vaskes grundigt med vand og vand.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Danish: Påfør et nyt Kentera-plaster to gange ugentligt (hver 3. til 4. dag).
Slovenian: Nov obliž zdravila Kentera namestite dvakrat tedensko (vsake 3 do 4 dni).
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Slovenian: Iztisnite celotno vsebino vrečice na roko (dlan ali prste) ali jo iztisnite neposredno na mesto nanosa.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.
Slovenian: kateri dan se to zgodi, se držite svojega urnika nanosa dvakrat tedensko, kot ste označili na škatlici.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutynin-plasmakoncentrationen i ca. 24 til 48 timer og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 3 til 4 ng/ml.
Slovenian: Po nanosu obliža Kentera naraste koncentracija oksibutinina v plazmi za približno 24 do 48 ur in doseže povprečno maksimalno koncentracijo od 3 do 4 ng/ml.
Danish: Efter applicering af Kentera øges oxybutyninplasmakoncentrationen i ca. 7 dage og når en gennemsnitlig maksimumkoncentration på 4 til 5 ng/ml.
Slovenian: Po uporabi zdravila Kentera se koncentracija oksibutinina v plazmi poveča za približno 7 dni, pri čemer doseže povprečno največjo koncentracijo od 4 do 5 ng/ml.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina) z oksibutininom.
Danish: Foringsfilm Klar polyester/ethylenvinylacetat (PET/EVA)
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn eller unge.
Slovenian: Obliža Kentera ne priporočamo za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlingsformer.
Slovenian: Oksibutinin lahko nevtralizira vpliv prokinetske terapije.
Danish: Fertilitetsundersøgelser hos rotter tyder på, at der er en 6-foldig sikkerhedsmargen hos både mænd og fertile kvinder, når Kentera administreres som ordineret (se pkt.
Slovenian: Študije plodnosti pri podganah so pokazale 6-kratno varnostno mejo pri razmnožujočih se odraslih samcih in samicah, kadar se zdravilo Kentera uporablja skladno z navodilom (glejte poglavje 5.3).
Danish: Symptomatisk behandling af urge-inkontinens og/eller øget vandladningshyppighed og -trang, som kan forekomme hos voksne patienter med ustabil blære.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja, ki se lahko pojavita pri odraslih bolnikih z nestabilnim sečnim mehurjem.
Danish: Undgå berøring af plasterets klæbende overflade.
Slovenian: Pri tem se ne dotikajte lepljive površine obliža.
Danish: Kentera anbefales ikke til behandling af børn og unge under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Kentera pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Danish: Klinisk virkning:
Slovenian: Klinična učinkovitost:
Danish: Urinretention
Slovenian: Retencija urina
Danish: Fase 3-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret parallelgruppeforsøg, der omfattede 789 patienter.
Slovenian: Ta študija 3. faze je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov.
Danish: Plasmakoncentrationen for oxybutynin aftager inden for 1 til 2 timer efter, at depotplasteret er fjernet.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Danish: Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, bør du testes for eventuel graviditet, før du bruger Kentera.
Slovenian: Če ste ženska v rodni dobi, morate pred uporabo zdravila Kentera opraviti preizkus nosečnosti.
Danish: Reduktionerne i ugentlige inkontinensepisoder, vandladningshyppighed og urinresidualvolumen blev evalueret.
Slovenian: Ocenjeno je bilo zmanjšanje tedenskih inkontinenčnih epizod, pogostost uriniranja ter volumen izpraznjenega urina.
Danish: Plasteret må ikke udsættes for sollys.
Slovenian: Obliža ne izpostavljajte soncu.
Danish: Brugte plastre må ikke skylles ud i toilet eller afløb.
Slovenian: Uporabljenih obližev se ne sme odplakniti v stranišču ali jih odvreči v sisteme za odstranjevanje tekočih odpadkov.
Danish: - Tryk hele plasteret godt fast på huden med fingerspidserne.
Slovenian: - Obliž trdno pritisnite na kožo s konicami prstov.
Danish: Kentera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Kentera neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Efter aktiviteter, der har medført voldsom svedtendens, eller hvis plasteret er blevet udsat for vand eller ekstreme temperaturer, kan det forekomme, at plasteret ikke klæber.
Slovenian: Dejavnosti, ki vodijo do prekomernega znojenja ali izpostavljenost vodi oz. skrajnim temperaturam, lahko vplivajo na lepljivost.
Danish: Plasteret består af klart plastik med en klæbende bagside, der er dækket af et beskyttende lag folie, der skal fjernes før applikation.
Slovenian: Obliž je iz prozorne plastike z lepljivo zadnjo stranjo, zaščiten s plastjo, ki se pred uporabo odstrani.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužbe sečil
Danish: I alt 957 patienter med urge-inkontinens blev evalueret i tre kontrollerede kliniske forsøg, der sammenlignede Kentera med enten placebo, oral oxybutynin og/eller langtidsvirkende kapsler med tolterodin.
Slovenian: V treh kontroliranih študijah je sodelovalo skupaj 957 bolnikov z urgentno urinarno inkontinenco v primerjavi zdravila Kentera s placebom, peroralnim oksibutininom in/ali kapsulami tolterodina s podaljšanim sproščanjem.
Danish: Kentera er et depotplaster, som er pakket i æsker med 2, 8 eller 24 plastre.
Slovenian: Zdravilo Kentera je transdermalni obliž, pakirano pa je v škatle, ki vsebujejo 2, 8 ali 24 obližev.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: krampestillende (urinvej), ATC-kode: G04B D04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: urospazmolitiki, oznaka ATC: G04B D04.
Danish: Sørg for kun at bære ét plaster ad gangen og bær plasteret uafbrudt, indtil det er tid til at påsætte et nyt.
Slovenian: Prepričajte se, da naenkrat nanesete samo en obliž in da ga nosite nepretrgoma do zamenjave z novim.
Danish: Børn kan være mere følsomme for virkningerne af lægemidlet, navnlig CNS-bivirkninger og psykiske bivirkninger.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Danish: De områder, der er godkendt til påføring af Kentera, er markeret med gråt på figur A. Områderne er maven, overarmene/skuldrene og lårene.
Slovenian: 1. korak: Primerna mesta uporabe zdravila Kentera so zasenčene površine, prikazane na sliki A. To so trebuh, nadlakti/ramena in stegna.