FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cilostazol ist mit einer bescheidenen, jedoch statistisch signifikanten Gehstreckenverlängerung im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Claudicatio intermittens verbunden; dies wurde auch anhand von Bewertungen der Lebensqualität nachgewiesen.
Finnish: Silostatsoli kasvattaa katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin potilaisiin, ja tämä tulos on vahvistettu myös elämänlaatua koskevilla mittauksilla.
German: Angesichts der bestehenden Sicherheitsbedenken hielt der Ausschuss es allerdings für angemessen, die Anwendung auf Patienten einzuschränken, die auf Maßnahmen zur Änderung ihrer Lebensweise nicht angesprochen haben, und empfahl, dass die Behandlung nur bei solchen Patienten fortgesetzt werden sollte, die innerhalb der ersten 3 Monate ein bedeutendes Ansprechen gezeigt haben.
Finnish: • komitea katsoo, että osa potilaista voi saada silostatsolihoidosta kliinisesti merkittävää hyötyä; turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi komitea pitää kuitenkin tarkoituksenmukaisena rajoittaa silostatsolin antamisen vain potilaille, jotka eivät ole hyötyneet elämäntapojen muuttamisesta, ja suositella hoidon jatkamista vain silloin, kun potilas on saanut merkittävän hoitovasteen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana;
German: • Demzufolge gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Cilostazol enthaltenden Arzneimitteln unter normalen Anwendungsbedingungen ausschließlich für die Zweitlinienanwendung bei Patienten, bei denen durch eine Änderung der Lebensweise oder sonstige geeignete Maßnahmen keine ausreichende Besserung der Symptome der Claudicatio intermittens erzielt werden konnte, und vorbehaltlich der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung, einschließlich Änderungen der Produktinformationen, positiv ist empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I angeführten Cilostazol enthaltenden Arzneimittel in Übereinstimmung mit den in Anhang III angeführten Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und unter den in Anhang IV dargelegten Auflagen.
Finnish: • näin ollen komitea totesi, että kun silostatsolia sisältäviä lääkevalmisteita annetaan ainoastaan vaihtoehtoisena hoitona potilaille, joiden katkokävelyoireita elämäntapamuutokset ja muut asianmukaiset toimenpiteet eivät ole riittävästi lievittäneet, silostatsolin hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet, kuten se, että tuotetietoihin tehdään hyväksytyt muutokset.
German: Die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Cilostazol warf ebenfalls Bedenken im Hinblick auf hämorrhagische Ereignisse auf.
Finnish: Silostatsolin verihiutaleiden toimintaa ehkäisevät vaikutukset herättivät myös huolta verenvuotoreaktioista.
German: Zur Verringerung des Risikos metabolischer Arzneimittelwechselwirkungen wurden entsprechende Warnhinweise in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen und es wird nun empfohlen, die Dosis bei Patienten, die Arzneimittel zur Hemmung von CYP3A4 oder 2C19 einnehmen, auf 50 mg zweimal täglich zu reduzieren.
Finnish: Lääkkeiden metabolisten yhteisvaikutuksen riskin minimoimiseksi valmisteyhteenvetoon on lisätty varoituksia, ja suosituksena on nyt pienentää annosta 50 mg:aan (b.i.d.
German: Die Gehstrecke verlängerte sich im Vergleich zu der Gehstrecke vor Behandlungsbeginn unter der Behandlung mit Cilostazol um 35 % gegenüber Placebo.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna silostatsolihoito lisäsi kävelymatkaa lähtötilanteesta 35 prosenttia enemmän.
German: Anhand der gewichteten mittleren Differenz lässt sich eine mittlere Verbesserung der Gehstrecke gegenüber den Ausgangswerten um 87,4 m unter Cilostazol (zweimal täglich 100 mg) und um 43,7 m unter Placebo (p<0,0001) schätzen, wobei die mittlere Gehstrecke vor Behandlungsbeginn ca. 133 m betrug (Verbesserung um 66 % unter Cilostazol).
Finnish: lisäsi kävelymatkaa lähtötilanteesta keskimäärin 87,4 metriä ja lumelääke 43,7 metriä (p < 0,0001).
German: Die Wirksamkeit von Cilostazol wurde in 14 klinischen Prüfungen an über 4 000 Patienten mit Claudicatio intermittens bewertet.
Finnish: Kliininen teho Silostatsolin tehoa on arvioitu 14 kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli
German: Der CHMP merkte an, dass die Gehstreckenverlängerung auf ebenem Boden wahrscheinlich größer als die auf dem Laufband ist, das eine Steigung aufweist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että tasaisella maalla kävelymatka kasvaa todennäköisesti enemmän kuin juoksumatolla, sillä juoksumatto oli asetettu kaltevaan asentoon (ylämäkiasentoon).
German: Der CHMP empfahl zudem, die Dosis von Cilostazol während einer gleichzeitigen Anwendung von solchen Arzneimitteln auf 50 mg zweimal täglich zu reduzieren.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös silostatsoliannoksen pienentämistä 50 mg:aan (b.i.d.
German: • Der Ausschuss ist der Auffassung, dass der Nutzen von Cilostazol zwar bescheiden ist, jedoch im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Gehstreckenverlängerung bei Patienten mit Claudicatio intermittens nachgewiesen wurde.
Finnish: • komitea katsoo, että lumelääkkeeseen verrattuna silostatsoli pidentää katkokävelypotilaiden kävelymatkaa vähän mutta tilastollisesti merkitsevästi;
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das die Phosphodiesterase des zyklischen Adenosinmonophosphats (cAMP) hemmt.
Finnish: Silostatsoli on dihydrokinolinonijohdannainen, joka estää syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) fosfodiesteraasia ja ehkäisee näin cAMP:n hajoamista ja lisää cAMP:n määrää verihiutaleissa ja verisuonissa.
German: Abschließend kam der CHMP über die Durchführung von Arzneimittelanwendungsstudien überein, um die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und die Behandlungsabbruchmuster darzulegen und anhand dieser Daten die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten.
Finnish: joiden tavoitteena on kuvata silostatsolin uusien käyttäjien ominaisuuksia, silostatsolin käytön kestoa ja sen käytön lopettamisen malleja sekä arvioida näin riskien pienentämiseksi toteutettujen toimenpiteiden tehokkuutta;
German: Der Ausschuss gelangte zu der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis für CilostazolPräparate für die Verlängerung der maximalen Gehstrecke und der maximalen schmerzfreien Gehstrecken bei Patienten mit Claudicatio intermittens, die keinen Ruheschmerz haben und bei denen keine Anzeichen einer peripheren Gewebsnekrose (periphere arterielle Verschlusskrankheit im Stadium II nach Fontaine) vorliegen, unter normalen Anwendungsbedingungen und vorbehaltlich der vereinbarten Einschränkungen, Warnhinweise, Änderungen der Produktinformationen und Maßnahmen zur Risikominimierung weiterhin positiv ist.
Finnish: (ääreisvaltimotauti, II-vaihe Fontainen luokituksen mukaan), pisimmän kävelymatkan ja pisimmän kivuttoman kävelymatkan lisäämistä varten, niiden hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen tavanomaisissa käyttöolosuhteissa sillä edellytyksellä, että tuotetietoihin lisätään hyväksytyt rajoitukset ja varoitukset ja tehdään hyväksytyt muutokset ja että riskien pienentämiseksi toteutetaan hyväksytyt toimenpiteet.
German: ATC-Code: B01AC
Finnish: ATC-koodi: B01AC
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisellä ei tunneta.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Finnish: Ota tabletit aina veden kanssa.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Finnish: Myynnissä ei ehkä ole kaikkia pakkauskokoja.
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Finnish: Silostatsolin näennäinen poistumisen puoliintumisaika on 10,5 tuntia.
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Finnish: Tiedot akuutista yliannostuksesta ihmisillä ovat rajoitettuja.
German: Siehe auch Abschnitt 4.8.
Finnish: Katso myös kohtaa 4.8.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Finnish: Katso kohtia 4.3 ja 4.5.
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Finnish: Jos verenpaineesi laskee liian alas, se voi aiheuttaa nopeaa sydämensykettä.
German: Warten Sie bis zur nächsten Dosis, um Ihre nächste Tablette einzunehmen, und fahren dann wie gewohnt fort.
Finnish: Odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja ota seuraava tabletti ja jatka sitten normaaliin tapaan.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch umgehend informieren, wenn Sie Fieber oder Halsschmerzen haben.
Finnish: Sinun tulee kerro lääkärillesi välittömästi myös, jos sinulla on kuumetta tai kurkkukipua.
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Finnish: Kerro niistä lääkärillesi niin pian kuin mahdollista.
German: Der Rest wird als Metaboliten ausgeschieden, von denen keiner mehr als 5 % der ausgeschiedenen Gesamtmenge ausmacht.
Finnish: Loput erittyvät metaboliitteina, joista yksikään ei muodosta yli 5 %:a eritetystä kokonaismäärästä.
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Finnish: Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
German: • Schwindel beim Aufstehen,
Finnish: • huimaus seisomaan noustessa
German: • ungewöhnliche Träume,
Finnish: • epätavalliset unet
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Finnish: • jos sinulla on verenpaineeseen liittyviä ongelmia.
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Finnish: Muista ottaa pakkaus mukaasi, jotta on selvää, mitä lääkettä olet ottanut.
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Finnish: • taipumus vuotaa verta pidempään kuin tavallista
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Finnish: Näitä leesioita ei havaittu rotilla tai apinoilla ja niiden katsotaan olevan lajispesifisiä.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Finnish: Pitkäaikainen hoito silostatsolilla ei aiheuttanut turvallisuuteen liittyviä huolia.
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla ja heille tulee antaa tukihoitoa.
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Markkinoille saattamisen jälkeen havaittujen vaikutusten yleisyyden katsotaan olevan tuntematon (yleisyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
German: Die Exposition in der Spätschwangerschaft führte zu erhöhten Auftretensraten von Totgeburten und einem geringerem Gewicht der Nachkommen.
Finnish: Altistuminen raskauden myöhäisessä vaiheessa lisäsi kuolleena syntyneiden määrää ja pienensi jälkeläisten painoa.
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Finnish: Muita yleisiä keskeytyksen syitä olivat palpitaatio ja ripuli (kumpikin 1,1 %).
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Finnish: 20 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 100 tablettia 112 tablettia 168 tablettia
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Finnish: Sinulle täytyy ehkä tehdä verikokeita, ja lääkärisi päättää jatkohoidostasi.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Lebensstilumstellung beibehalten, wenn Sie Cilostazol einnehmen.
Finnish: On tärkeää, että jatkat tekemiäsi elintapojen muutoksia silostatsolin ottamisen aikana.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise von leichter bis mittlerer Intensität und wurden durch Dosisreduktion gelegentlich abgemildert.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne lievenivät joskus annosta pienentämällä.
German: • allergische Reaktionen,
Finnish: • allerginen reaktio
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Finnish: Tämä vaikutus oli pienempi diabetesta sairastavilla kuin sitä sairastamattomilla.
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Näiden tietojen perusteella annoksen säätäminen ei ole tarpeen.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu lisääntymistoksisuutta (katso kohtaa 5.3).
German: • Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Gesicht,
Finnish: • nilkkojen, jalkojen tai kasvojen turvotus
German: Cilostazol ist zu 95 - 98 % proteingebunden, überwiegend an Albumin.
Finnish: Silostatsoli on 95-98-prosenttisesti sitoutunut valkuaisaineisiin, pääasiassa albumiiniin.
German: Sie sollten die Einnahme von Cilostazolhaltiges Arzneimittel daher nur beenden, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind, die dringende ärztliche Hilfe erfordern (siehe Abschnitt 4), oder wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Finnish: Tämän vuoksi sinun tulisi lopettaa silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen ottaminen vain, jos huomaat sivuvaikutuksia, jotka edellyttävät välitöntä lääkärinhoitoa (katso kohtaa 4), tai lääkärisi niin määrää.
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Finnish: Intraokulaarisen verenvuodon riski saattaa olla suurentunut diabetesta sairastavilla potilailla.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cilostazol-haltiges Arzneimittel eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Finnish: Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi erityisesti, jos otat lääkkeitä, jotka on tavallisesti tarkoitettu kivuliaiden tai tulehduksellisten lihas- tai nivelsairauksien hoitoon, tai jos otat lääkkeitä veren hyytymisen vähentämiseksi.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät tai epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Urin (74%), der Rest wird über die Fäzes ausgeschieden.
Finnish: Pääasiallinen poistumistie on virtsa (74 %) ja loput erittyvät ulosteessa.
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Finnish: Joissakin pansytopenian ja aplastisen anemian tapauksissa lopputuloksena on kuitenkin ollut kuolema.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle <ja muut käsittelyohjeet> Ei erityisvaatimuksia.
German: Alter und Geschlecht hatten keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cilostazol und seine Metaboliten bei gesunden Probanden zwischen 50-80 Jahren.
Finnish: Ikä tai sukupuoli ei vaikuttanut merkittävästi silostatsolin ja sen metaboliittien farmakokinetiikkaan terveillä 50-80-vuotiailla tutkimushenkilöillä.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Finnish: Ei ole todisteita siitä, että silostatsoli indusoisi maksan mikrosomaalisia entsyymejä.
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (>30 %), Diarrhö und Stuhlveränderungen (jeweils >15 %).
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky (> 30 %:ssa), ripuli (> 15 %:ssa) ja epänormaalit ulosteet (> 15 %:ssa).
German: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän tabletteja, kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai paikalliseen sairaalaan.
German: Zur Untersuchung der Langzeitwirkung von Cilostazol wurde eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte Phase-IV-Studie durchgeführt, deren Fokus Sterblichkeit und Sicherheit waren.
Finnish: Silostatsolin pitkäaikaisvaikutuksien arvioimiseksi tehtiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen IV tutkimus, jossa keskityttiin kuolleisuuteen ja turvallisuuteen.
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Finnish: QTc-aikaa koskevassa tutkimuksessa koirilla ja apinoilla ei havaittu kyseisen ajan pitenemistä silostatsolin tai sen metaboliittien antamisen jälkeen.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Finnish: Tämä vastaa 100 %:n suhteellista paranemista lumelääkkeeseen verrattuna.
German: • Nehmen Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Finnish: • Ota silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
German: • Diltiazem (zur Behandlung von hohem Blutdruck oder Brustschmerzen),
Finnish: • diltiatseemia (korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon)
German: • Erythromycin, Clarithromycin oder Rifampicin (Antibiotika),
Finnish: • erytromysiinia, klaritromysiinia tai rifampisiinia (antibiootteja)
German: • Diabetes und erhöhter Blutzuckerspiegel,
Finnish: • diabetes ja kohonnut verensokeri
German: • Blutdruckveränderungen,
Finnish: • verenpaineen muutokset
German: Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Cilostazol.
Finnish: Useimmat potilaat toipuivat silostatsolin käytön loputtua.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko tämä lääkkeitäsi, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste ei sovellu lapsille.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft NICHT eingenommen werden.
Finnish: Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta EI SAA ottaa raskauden aikana.
German: • schwere Nierenfunktionsstörungen: Kreatininclearance  25 ml/min,
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta: kreatiniinipuhdistuma  25 ml/min
German: Bezogen auf die Sterblichkeit betrug die über 36 Monate beobachtete Ereignisrate (Kaplan-Meier) für Todesfälle unter der Studienmedikation bei einer medianen Behandlungsdauer von 18 Monaten für Cilostazol 5,6% (95% Konfidenzintervall 2,8 bis 8,4%), für Placebo 6,8% (95% Konfidenzintervall 1,9 bis 11,5%).
Finnish: Kuolleisuutta koskeva Kaplan-Meierin menetelmään perustuva 36 kuukauden kuolleisuusmäärä tutkimuslääkkeellä mediaaniajan ollessa 18 kuukautta oli silostatsolilla 5,6 % (95 %:n luottamusväli 2,8-8,4 %) ja lumelääkkeellä 6,8 % (95 %:n luottamusväli 1,9-11,5 %).
German: Ein klinisch bedeutsamer Effekt auf Cilostazol ist jedoch bei größeren Mengen Grapefruitsaft durchaus möglich.
Finnish: Kliinisesti merkitsevä vaikutus silostatsoliin on kuitenkin mahdollista suuremmilla greippimehun määrillä.
German: Nach Beendigung der Cilostazolgabe erfolgte innerhalb von 48 - 96 Stunden die Wiederherstellung der Aggregation ohne ReboundHyperaggregabilität.
Finnish: Ihmisillä estyminen kestää enintään 12 tuntia ja silostatsolin antamisen loputtua aggregaatio palautui 48-96 tunnissa ilman kimmovasteena tapahtuvaa hyperaggregaatiota.
German: • Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme von Cilostazol haltiges Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt.
Finnish: • Jos sinulle tulee helposti mustelmia tai verenvuotoa, lopeta <silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen> käyttö ja kerro lääkärillesi.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: <Silostatsolia sisältävää lääkevalmistetta> ei saa käyttää raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat mm.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel kann die Strecke verlängern, die Sie ohne Schmerzen gehen können, da es die Durchblutung in Ihren Beinen verbessert.
Finnish: Silostatsolia sisältävä lääkevalmiste voi pidentää matkaa, jonka pystyt kävelemään kivutta, koska se parantaa jalkojesi verenkiertoa.
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Finnish: Jos potilaalle tehdään elektiivinen leikkaus eikä antitrombosyyttinen vaikutus ole tarpeen, silostatsolin käyttö tulee lopettaa 5 vuorokautta ennen leikkausta.
German: • Clopidogrel
Finnish: • klopidogreeli
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Finnish: • Tavanomainen annos on kaksi 50 mg:n tablettia kaksi kertaa päivässä (aamuisin ja iltaisin).
German: Rhinitis, Pharyngitis
Finnish: Riniitti, faryngiitti
German: Die Hemmung ist wirksam gegen eine Reihe von Aggreganzien (einschließlich Scherkräfte, Arachidonsäure, Kollagen, ADP und Adrenalin).
Finnish: Estyminen on tehokasta monia aggregaatteja vastaan (kuten leikkausjännitys, arakidonihappo, kollageeni, ADP ja adrenaliini).
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Finnish: Eläin- ja ihmistutkimuksissa (in vivo ja ex vivo) on osoitettu, että silostatsoli aiheuttaa palautuvaa verihiutaleiden aggregaation estymistä.
German: Was ist Cilostazol-haltiges Arzneimittel und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä silostatsolia sisältävä lääkevalmiste on ja mihin sitä käytetään
German: • unerwartete Blutungen,
Finnish: • odottamaton verenvuoto
German: Interstitielle Pneumonie
Finnish: Interstitiaalinen keuhkokuume
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Finnish: Sillä on kaksi päämetaboliittia, dehydrosilostatsoli ja 4'-trans-hydroksisilostatsoli, joilla kummallakin on samankaltaiset näennäiset puoliintumisajat.
German: Falls Sie mehr Cilostazol-haltiges Arzneimittel Tabletten eingenommen haben als verordnet, können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Starke Kopfschmerzen, Durchfall, Blutdruckabfall und unregelmäßiger Herzschlag.
Finnish: Jos olet jostakin syystä ottanut silostatsolia sisältävän lääkevalmisteen tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi, sinulla voi olla merkkejä ja oireita, kuten kova päänsärky, ripuli, verenpaineen lasku ja epäsäännöllinen sydämenlyönti.
German: • falls Sie ein schweres Herzproblem oder Probleme mit Ihrem Herzrhythmus haben,
Finnish: • jos sinulla on vaikea sydänongelma tai minkäänlaisia sydämenlyöntiin liittyviä ongelmia
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
German: • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cilostazol oder einen der sonstigen Bestandteile,
Finnish: • tunnettu yliherkkyys silostatsolille tai jollekin sen apuaineista
German: Die zu erwartenden Anzeichen und Symptome sind voraussichtlich starke Kopfschmerzen, Diarrhö, Tachykardie und möglicherweise kardiale Arrhythmien.
Finnish: Odotettavissa olevia merkkejä ja oireita ovat voimakas päänsärky, ripuli, takykardia ja mahdollisesti sydämen rytmihäiriöt.
German: • Ohrgeräusche (Tinnitus),
Finnish: • korvien soiminen (tinnitus)