FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Icelandic: Í einni samanburðarrannsókn, veitti samsett meðferð með núkleósíð hliðstæðum (þriggja lyfja meðferð með zídóvúdíni og didanósíni) vörn gegn mörgum veirum sem tjá a.m.k. eina amínósýrubreytingu sem tengist ónæmismyndun bæði fyrir indinavír (13/24 á móti 2/20 í 24. meðferðarviku) og fyrir núkleósíð hliðstæðum (10/16 á móti 0/20 í 24. meðferðarviku).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN, εάν είχατε ή εμφανίσατε οτιδήποτε από τα ακόλουθα:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en CRIXIVAN er notað ef þú hefur fengið eða færð eitthvað af eftirtöldu:
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχoυν επίσης αναφερθεί.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólgu).
Greek: Λόγω έλλειψης τέτοιων μελετών, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή καθώς μπορεί να εμφανισθούν αυξημένα επίπεδα ινδιναβίρης.
Icelandic: Þar sem slíkar rannsóknir hafa ekki verið gerðar skal gæta varúðar vegna mögulegrar hækkunar á blóðþéttni indinavírs.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Ef fram koma merki um versnandi lifrarsjúkdóm hjá slíkum sjúklingum ætti að íhuga að grípa inn í eða stöðva meðferðina.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Icelandic: Því geta lyf sem einnig umbrotna fyrir tilstilli þessa ensíms eða hafa áhrif á virkni CYP3A4, haft áhrif á umbrot indinavírs.
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με CRIXIVAN χωρίς μείωση της δοσολογίας και οι τιμές της χολερυθρίνης βαθμιαία μειώθηκαν στα επίπεδα της βασικής τιμής.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram á CRIXIVAN meðferð án þess að dregið væri úr skömmtum og bilirúbíngildin lækkuðu hægt og sígandi í grunngildi.
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Icelandic: Greining á blóð- og þvagsýnum frá einstaklingum sem fengu indinavír sýndi að umbrotsefni indinavírs höfðu litla próteinasahamlandi verkun.
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Icelandic: AUC gildi og hámarksblóðþéttni voru sambærileg við það sem átti sér stað hjá fullorðnum HIV-sýktum einstaklingum sem fengu ráðlagðan skammt, 800 mg á átta tíma fresti, en athuga ætti að blóðþéttni átta tímum eftir inntöku var lægri.
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Icelandic: Þegar skammtar á bilinu 200 - 1.000 mg voru gefnir sjálfboðaliðum og HIV-sýktum sjúklingum varð aukning á útskilnaði indinavírs í þvagi örlítið meiri en sem samsvaraði skammtahlutfallinu.
Greek: •«αιμορροφιλία» -είναι πολύ πιθανό το CRIXIVANνα σας κάνει να αιμορραγήσετε.
Icelandic: • dreyrasýki - CRIXIVAN getur aukið líkur á blæðingu.
Greek: Κατά τις προσπάθειες να αντιμετωπισθεί η μειωμένη έκθεση μέσω αύξησης της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, έχουν παρατηρηθεί ηπατικές αντιδράσεις με μεγάλη συχνότητα.
Icelandic: Á meðan reynt var að yfirvinna minnkaða útsetningu með því að auka skammt á öðrum próteasa hömlum með rítónavíri, sást mikil aukning á áhrifum í lifur.
Greek: Πολύ συχνές εξασθένιση/κόπωση, διαταραχή της γεύσης, κοιλιακό άλγος.
Icelandic: Mjög algengar máttleysi/þreyta, bragðskynstruflanir, kviðverkur
Greek: Πλήρης διασταυρούμενη αντοχή σημειώθηκε μεταξύ ινδιναβίρης και ριτοναβίρης εν τούτοις η διασταυρούμενη αντοχή στη σακουιναβίρη διέφερε μεταξύ των στελεχών.
Icelandic: Fullkomið krossónæmi kom fram milli indinavírs og rítónavírs, en krossónæmi við saquinavír var mismunandi eftir veiruafbrigðum.
Greek: Αμπρεναβίρη 600 mg BID AUC ↑ 64% με 100 mg BID Ριτοναβίρη μόνο (σε σχέση με αμπρεναβίρη 1200 mg BID μόνο).
Icelandic: Amprenavír 600 mg BID AUC ↑ 64% ásamt 100 mg BID af rítónavíri einu sér (samanborið við amprenavír 1200 mg BID eitt sér).
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Icelandic: Örvað indinavír (indinavír með rítónavíri) getur haft samleggjandi áhrif á lyfjahvörf efna sem umbrotna eftir CYP3A4 ferlinu þar sem bæði rítónavír og indinavír hamla sýtókróm P450 ensíminu CYP3A4.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Icelandic: Indinavír skilst hratt út, helmingunartími þess er 1,8 klukkustundir.
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Icelandic: Þegar Rhesus apar fengu indinavír á síðasta þriðjungi meðgöngu olli það ekki slíkri aukningu hjá nýburum, en aðeins takmarkað magn indinavírs fór yfir fylgju.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα (αναστολή του CYP3A4).
Icelandic: Búast má við að samsett gjöf auki marktækt þéttni mídazólams, einkum þegar mídazólam er gefið til inntöku (CYP3A4 hömlun).
Greek: Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10),Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til  1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση CRIXIVAN από την κανονική Εάν πάρετε περισσότερο CRIXIVAN απ'ό,τι θα έπρεπε, μιλήστε όσο το δυνατόν πιο σύντομα με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af CRIXIVAN en mælt er fyrir um Ef þú tekur stærri skammt af CRIXIVAN en mælt er fyrir um skaltu ráðfæra þig við lækninn eins fljótt og auðið er.
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται παρακολούθηση της θεραπευτικής συγκέντρωσης για την κινιδίνη όταν συγχορηγείται με CRIXIVAN.
Icelandic: Gæta skal varúðar og fylgjast með meðferðarþéttni kínidíns þegar það er gefið samhliða CRIXIVAN.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Icelandic: Milliverkunarrannsókn á lópínavíri/rítónavíri + rosuvastatíni:
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Icelandic: Meðferð með indinavíri einu sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum (þ.e. núkleósíð hliðstæðum) hefur fram að þessu dregið úr magni veirunnar og fjölgað CD4 eitilfrumum hjá sjúklingum með færri en 500 CD4 frumur/mm
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tilkynntar meðan á klínískum rannsóknum hjá fullorðnum stóð og/eða eftir að CRIXIVAN einlyfjameðferð og/eða CRIXIVAN í samsettri andretróveirulyfjameðferð kom á almennan markað.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi vegna skorpulifrar, skal minnka indinavír skammtinn í 600 mg á 8 tíma fresti.
Greek: Τηλ: + 30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Icelandic: +30 210 98 97 300 dpoc_greece@merck.com
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Icelandic: ÞUNGLYNDISLYF Trazódón 50 mg SD Rítónavír 200 mg BID
Greek: •αλλεργίες
Icelandic: • ofnæmi
Greek: Σύμφωνα με το δοσολογικό σχήμα των 800 mg κάθε 8 ώρες, οι μετρήσεις των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) μετά τις πρωινές, μεσημεριανές και απογευματινές δόσεις ήταν αντίστοιχα 15.550 nM, 8.720 nM, και 8.880 nΜ, αντίστοιχα.
Icelandic: Eftir meðferð með 800 mg af indinavíri á 8 klst. fresti var hámarks plasmaþéttni (Cmax) 15550 nM eftir morgunskammtinn, 8720 nM eftir miðdegisskammtinn og 8880 nM eftir kvöldskammtinn.
Greek: Δεν είναι γνωστή η σχέση αυτών των ευρημάτων με την αύξηση της ινδιναβίρης από τη ριτοναβίρη.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna á aukningu indinavírs fyrir tilstilli rítónavírs.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Cíklósporín A (Indinavír/rítónavír 800/100 BID)
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Icelandic: Óörvað indinavír hefur ekki marktæk áhrif á AUC fyrir metadón (sjá töflu 1 hér að framan).
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Icelandic: Of hátt bilirúbín var algengara þegar skammtar voru stærri en 2,4 g/dag en þegar þeir voru minni en 2,4 g/dag.
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Icelandic: Amprenavír 1200 mg BID AUC ↑90% ásamt 800 mg TID af indinavíri einu sér (sjá töflu 1).
Greek: Αυτό ονομάζεται αντιρετροϊική θεραπεία συνδυασμού.
Icelandic: Það kallast samsett andretróveirumeðferð.
Greek: Ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και κλινικά σημεία κίρρωσης είχαν ενδείξεις μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης που οδήγησε σε περίπου 60 % υψηλότερη μέση AUC μετά από δόση 400 mg.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu væga til miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi og klínísk einkenni skorpulifrar höfðu einkenni um minnkað umbrot indinavírs sem olli u.þ.b. 60% hærra meðalgildi AUC eftir 400 mg skammt.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Icelandic: sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Greek: Έχουν αναγνωρισθεί επτά κύριοι μεταβολίτες και οι μεταβολικοί οδοί αναγνωρίσθηκαν ως γλυκουρονιδίωση στο άζωτο της πυριδίνης, οξείδωση αζώτου της πυριδίνης με ή χωρίς 3'υδροξυλίωση στο δακτύλιο του ινδανίου 3'-υδροξυλίωση του ινδανίου, π'-υδροξυλίωση της φαινυλομεθυλομάδας και Ν- αποπυριδομεθυλίωση με ή χωρίς την 3'-υδροξυλίωση.
Icelandic: Sjö meginumbrotsefni greindust og umbrotsleiðirnar reyndust vera glúkúróníðtenging við pýridínköfnunarefnisatómið, pýridín-N-oxun með og án 3'-hýdroxýleringar á indan-hringnum, 3'hýdroxýlering á indani, p-hýdroxýlering á fenýlmetýlhlutanum og N-depýridómetýlering með eða án 3'-hýdroxýleringarinnar.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð.
Greek: Η ινδιναβίρη αναστέλλει την ανασυνδυασμένη HIV-1 και HIV-2 πρωτεάση με εκλεκτικότητα περίπου 10πλάσια για την HIV-1 έναντι της HIV-2 πρωτεϊνάσης.
Icelandic: Indinavír er hemill á samskeytta (recombinant) HIV-1- og HIV-2-próteasa með u.þ.b. tífalt meiri sértækni fyrir HIV-1-próteasa en HIV-2-próteasa.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Icelandic: Indinavír olli hvorki stökkbreytingum né eiturverkunum á erfðaefni í rannsóknum með og án virkjunar efnaskipta.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Icelandic: Hjá Rhesus öpum, þegar indinavír var gefið nýburum, olli það vægri aukningu á þeirri tímabundnu lífeðlisfræðilegu hækkun á bilirúbíni sem á sér stað hjá tegundinni fyrst eftir fæðingu.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  92% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Αυτή η επίδραση βασίζεται στην επαγωγή του CYP3A4 από την ριφαμπικίνη
Icelandic:  92% (Samanborið við indinavír 800 mg TID eitt sér) Þessi áhrif eru til komin vegna örvunar CYP3A4 fyrir tilstilli rifampisíns.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: 25% Ινδιναβίρη Cmin ↓ 50% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID μόνο)
Icelandic: Indinavír AUC: 25% Indinavír Cmin ↓ 50% (Samanborið við indinavír/rítónavír 800/100 BID ein sér)
Greek: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Icelandic: +40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Greek: • κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή
Icelandic: quetiapín - notað við ýmsum geðsjúkdómum svo sem geðklofa, geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder) og alvarlegu þunglyndi
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Icelandic: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλείστε να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας.
Icelandic: Ef einhver einkenni sýkingar koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Greek: Εφαβιρένζη AUC: 
Icelandic: Efavirenz AUC: 
Greek: Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Icelandic: Þetta á líka við um lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, þ.m.t. náttúrulyf.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Icelandic: Ef einkenni um nýrnasteinamyndun koma fram, þ.á m. verkur í síðu með eða án blóðs í þvagi (hér er einnig átt við blóð í þvagi sem aðeins er greinanlegt við smásjárskoðun), skal gera tímabundið hlé á meðferðinni (t.d. í 1 - 3 daga) meðan á bráðu nýrnasteinakasti stendur, eða hugsanlega hætta meðferðinni.
Greek: Πότε να το πάρετε
Icelandic: Hvenær á að taka lyfið
Greek: Ένα φυσιολογικό (όξινο) γαστρικό pH μπορεί να είναι απαραίτητο για τη βέλτιστη απορρόφηση της ινδιναβίρης, ενώ το οξύ αποδομεί ταχέως τη διδανοσίνη, η οποία υπάρχει στη μορφή με ρυθμιστικούς παράγοντες για να αυξάνει το pH.
Icelandic: Eðlilegt (súrt) sýrustig í maga getur verið nauðsynlegt fyrir ákjósanlegt frásog indinavírs, en hins vegar brotnar dídanósín hratt niður fyrir tilstilli sýrunnar og því er didanósín framleitt með hjálparefnum sem hækka sýrustigið (pH).
Greek: Μείωση της AUC της μεθαδόνης έχει παρατηρηθεί με άλλους ενισχυμένους με ριτοναβίρη αναστολείς πρωτεασών.
Icelandic: Vart hefur orðið við lækkað AUC fyrir metadón með öðrum rítónavírörvuðum próteasahemlum.
Greek: Σταβουδίνη AUC: ↑ 21% Σταβουδίνη Cmin: δεν έχει εκτιμηθεί
Icelandic: ↑ 21% Stavudine Cmin: ekki metið
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Icelandic: Samkvæmt greiningu á þeim sem meðhöndla átti (ITT) var hlutfall sjúklinga með HIV RNA sem nam <50 eintökum/ml 68,8% og samkvæmt meðferðargreiningu (on treatment analysis) var það 88,7% í 96. viku.
Greek: Αύξηση της δόσης της ινδιναβίρης σε 1000 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη, όταν χορηγείται με νεβιραπίνη.
Icelandic: Íhuga á að auka skammt indinavírs í 1.000 mg á 8 klst. fresti ef það er gefið með nevírapíni.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Icelandic: Þegar indinavír var tekið inn með léttri máltíð (t.d. ristuðu brauði með sultu eða ávaxtamauki, eplasafa og kaffi með undanrennu eða fitulítilli mjólk og sykri eða kornflögum með undanrennu eða fitulítilli mjólk og sykri) var blóðþéttni álíka og þegar indinavír er tekið á fastandi maga.
Greek: • ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη, πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης
Icelandic: • atorvastatín, fluvastatín, pravastatín, rosuvastatín - notuð til að lækka kólesteról
Greek: Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως θειικό άλας της ινδιναβίρης (από ανοιγμένα, σκληρά καψάκια) αναμεμειγμένο με ζωμό/πολτό μήλου, ήταν γενικά συγκρίσιμη με την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης όταν λαμβάνεται ως σκληρό καψάκιο υπό συνθήκες νηστείας.
Icelandic: Lyfjahvörf indinavírs sem tekið var inn sem salt indinavírsúlfats (úr opnuðu hörðu hylki) og var blandað í eplamauk voru almennt sambærileg við lyfjahvörf indinavírs teknu inn í heilum hörðum hylkjum á fastandi maga.
Greek: Η επίδραση της επαγωγής μπορεί να επιμείνει έως 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με υπερικό (St. John's wort).
Icelandic: Þessi örvunaráhrif gætu staðið í allt að tvær vikur eftir að meðferð með jóhannesarjurt er hætt.
Greek: Λόγω της ουσιαστικά χαμηλής έκθεσης, που παρατηρήθηκε σε μία μικρής έκτασης μελέτη εγκύων ασθενών μολυσμένων με HIV και των περιορισμένων στοιχείων σ'αυτή την πληθυσμιακή ομάδα ασθενών, η ινδιναβίρη δεν συνιστάται σε εγκύους ασθενείς προσβεβλημένες από HIV (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Þar sem verulega lægri útsetning fyrir fæðingu hefur komið fram í fámennri rannsókn á þunguðum HIV-sjúklingum og vegna þess hversu takmarkaðar upplýsingarnar um sjúklingahópinn eru, er ekki mælt með að indinavír sé notað hjá þunguðum HIV-sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Icelandic: ↑ 39% Zídóvúdín Cmin:
Greek: Η αντιρετροϊική δραστηριότητα δεν μεταβλήθηκε όταν η διδανοσίνη χορηγήθηκε 3 ώρες μετά τη θεραπεία με ινδιναβίρη.
Icelandic: Virkni gegn retróveirum var óbreytt þegar dídanósín var gefið 3 klst.
Greek: To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
Icelandic: CRIXIVAN er ætlað samhliða andretróveirunúkleósíð-hliðstæðum (analogues) til meðferðar á HIV-1-sýktum fullorðnum einstaklingum.
Greek: Για παράδειγμα, καμία απλή υποκατάσταση ή ζεύγος υποκαταστάσεων δεν ήταν ικανές να προκαλέσουν μετρήσιμη ( από τέσσερις φορές) αντοχή στην ινδιναβίρη και το επίπεδο της αντοχής εξαρτιόταν από τους τρόπους με τους οποίους συνδυάζονταν οι πολλαπλές υποκαταστάσεις.
Icelandic: Til dæmis hafði engin ein eða tvær amínósýrubreytingar nægjanleg áhrif til að auka mælanlegt ( fjórfalt) ónæmi fyrir indinavíri, heldur var ónæmismyndunin háð því með hvaða hætti fleiri amínósýrubreytingar komu saman.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η μείωση στην καταστολή των επιπέδων του ιικού RNA, παρατηρήθηκε πιο συχνά όταν η θεραπεία με ινδιναβίρη άρχισε σε δόσεις χαμηλότερες από την από του στόματος συνιστώμενη δόση των 2,4 g/ημέρα.
Icelandic: Þess skal getið að minnkun á bælingu veiruRNA átti sér oftar stað þegar indinavír meðferð var hafin með minni skömmtum en ráðlögðum skömmtum til inntöku, 2,4 g/dag.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hækkuðu veiruRNA gildi að nýju, en engu að síður hélst fjöldi CD4 frumna oft meiri en hann hafði verið fyrir meðferð.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη άνυδρη, μαγνήσιο στεατικό, ζελατίνη και τιτανίου διοξείδιο (E 171).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru vatnsfrír laktósi, magnesíum sterat, gelatín og títantvíoxíð (E171).
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί, για αυτό το λόγο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þess vegna er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta handa þeim (sjá kafla 4.4).
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Icelandic: Hugleiða á skammtaminnkun CRIXIVAN í 400-600 mg á 8 klukkustunda fresti.
Greek: Οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Gefa skal mæðrum fyrirmæli um að hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες αλληλεπίδρασης με ενισχυμένη δόση των 400 mg ινδιναβίρης με 100 mg ριτοναβίρη.
Icelandic: Engar sértækar milliverkanarannsóknir hafa verið gerðar á 400 mg af indinavíri örvuðu með 100 mg af rítónavíri.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Icelandic: Áletrunin á hylkjunum er prentuð með prentbleki sem inniheldur indigókarmín (E 132).
Greek: Ο συνδυασμός της τραζοδόνης με ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη πρέπει να χορηγείται με προσοχή, αρχίζοντας την τραζοδόνη στη μικρότερη δοσολογία και παρακολουθώντας την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar trazódón er notað ásamt indinavíri/rítónavíri og hefja meðferð með trazódóni með minnsta skammti og fylgjast með klínískri svörun og þolanleika.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Icelandic: Rannsóknir á rottum sýndu að upptaka indinavírs í heilavef var takmörkuð, flutningur um sogæðakerfið var hraður og útskilnaður í mjólk hjá mjólkandi rottum var verulegur.
Greek: Συνεπώς η θεραπεία με ινδιναβίρη θα πρέπει να αρχίζει με τη συνιστώμενη δόση ώστε να αυξηθεί η καταστολή του ιικού αναδιπλασιασμού και έτσι να αποτρέψει την εμφάνιση ανθεκτικού ιού.
Icelandic: Því skal hefja indinavír meðferð með ráðlögðum skömmtum til þess að auka bælingu á veirueftirmyndun og koma þannig í veg fyrir að fram komi ónæm veira.
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Icelandic: Atazanavír, sem og indinavír tengjast óbeinni hækkun á bilirúbíni í blóði (indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia) vegna hömlunar á UDP-glúkúrónsýltransferasa (UGT).
Greek: • Να μην θρυμματίζετε ή μασάτε τα καψάκια.
Icelandic: Ekki má mylja eða tyggja hylkin.
Greek: Nεφρολιθίαση παρουσιάσθηκε περίπου στο 10% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με την συνιστώμενη (μη ενισχυμένη) δόση του CRIXIVAN σε μία συγκεντρωτική ανάλυση ελεγχόμενων κλινικών μελετών (βλ. επίσης τον παρακάτω πίνακα και την παράγραφο 4.4).
Icelandic: Nýrnasteinamyndun hefur komið fyrir hjá um 10% sjúklinga sem hafa verið meðhöndlaðir með ráðlögðum (óörvuðum) skammti af CRIXIVAN í safngreiningu í klínískum samanburðarrannsóknum (sjá einnig töflu hér að neðan og í kafla 4.4)