FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No es necesario modificar la dosis en los pacientes con problemas renales leves o moderados (pacientes con un aclaramiento de creatinina > 30 ml/min).
Icelandic: Engin þörf er á að breyta skammti hjá sjúklingum með væg eða miðlungi alvarleg nýrnavandamál (sjúklingar með kreatínínúthreinsun >30 ml/mín.).
Spanish: Ampollas con 1 ml de solución para inhalación por nebulizador (para uso del Breelib o del I-Neb AAD):
Icelandic: Lykjur með 1 ml af lausn fyrir eimgjafa (til notkunar með Breelib eða I-Neb AAD):
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria excluyendo heparina, código ATC: B01AC11
Icelandic: Segavarnarlyf, lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATCflokkur: B01AC11.
Spanish: − Insuficiencia cardiaca descompensada sin supervisión médica estricta.
Icelandic: Alvarleg hjartabilun án nákvæms lækniseftirlits
Spanish: En estudios comparables de toxicidad embrionaria en conejos y monos no se observaron estas anomalías digitales ni otras alteraciones estructurales macroscópicas incluso después de la administración de dosis considerablemente mayores, que se encontraban muchas veces por encima de la dosis humana.
Icelandic: Í samsvarandi rannsóknum á eituráhrifum á fósturvísa hjá kanínum og öpum komu hvorki fram slík frábrigði í kjúkum né nokkur önnur meiri háttar frábrigði í líkamsbyggingu, jafnvel eftir mun hærri skammta, sem voru margfalt hærri en skammtar handa mönnum.
Spanish: Envase múltiple que contiene 90 (3 x 30) o 300 (10 x 30) ampollas.
Icelandic: o Fjölpakkning sem inniheldur 90 (3 x 30) lykjur eða 300 (10 x 30) lykjur.
Spanish: Nebulizador Breelib:
Icelandic: Breelib eimgjafi:
Spanish: • Para la inhalación debe usar una boquilla para evitar que Ventavis toque su piel.
Icelandic: Nota skal munnstykki við innöndun til að forðast að Ventavis komist í snertingu við húðina.
Spanish: • si es alérgico a iloprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir iloprosti eða einhverjum öðrum innihaldsefnum lyfsins (talin upp í kafla 6),
Spanish: Si se produce un embarazo, teniendo en cuenta el beneficio potencial para la madre, el uso de Ventavis durante el embarazo puede ser considerado, sólo tras una evaluación beneficio-riesgo cuidadosa, en aquellas mujeres que decidan proseguir con el mismo a pesar de los riesgos conocidos de hipertensión pulmonar durante el embarazo.
Icelandic: Ef sjúklingur verður þungaður má íhuga notkun Ventavis á meðgöngu hjá þeim konum sem velja að halda meðgöngu áfram, með tilliti til hugsanlegs ávinnings fyrir móðurina, en eingöngu að undangengnu vandlegu mati á ávinningi og áhættu, þrátt fyrir hættuna á lungnaháþrýstingi á meðgöngu.
Spanish: Iloprost imita a una sustancia natural del organismo llamada prostaciclina.
Icelandic: Það líkir eftir náttúrulegu efni í líkamanum sem nefnist prostacýklín.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ventavis:
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Ventavis inniheldur
Spanish: 8 min
Icelandic: 8 mín.
Spanish: Ampollas con 2 ml de solución para inhalación por nebulizador (para uso del Venta-Neb):
Icelandic: Lykjur með 2 ml af lausn fyrir eimgjafa (til notkunar með Venta-Neb):
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico.
Icelandic: Ekki er þekkt neitt sérstakt mótefni.
Spanish: Si se utiliza el nebulizador Breelib, deben seguirse las instrucciones de uso que acompañan al dispositivo.
Icelandic: Þegar Breelib eimgjafinn er notaður skal fylgja notkunarleiðbeiningum sem fylgja með búnaðinum.
Spanish: - flujo de sangre deficiente a los músculos del corazón (enfermedad coronaria grave o angina inestable).
Icelandic: - lélegt blóðflæði til hjartans (alvarlegir kransæðasjúkdómar eða hvikul hjartaöng).
Spanish: No es probable que se produzca una acumulación de iloprost después de varios días de tratamiento debido a la pausa nocturna en la administración del medicamento.
Icelandic: Uppsöfnun iloprosts eftir meðferð í nokkra daga er ólíkleg vegna hlésins sem gert er á gjöf lyfsins yfir nóttina.
Spanish: Para reducir al mínimo la exposición accidental, se recomienda mantener la habitación bien ventilada.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir útsetningu fyrir slysni er ráðlagt að viðhalda góðri loftræstingu í herberginu.
Spanish: • Debe desecharse cualquier resto de la solución de Ventavis que quede en el nebulizador después de la inhalación (ver sección 5).
Icelandic: Ventavis lausnarinnar sem eftir eru í eimgjafanum eftir hverja innöndunarlotu (sjá kafla 5).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de septiembre de 2003.
Icelandic: 16. september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Ventavis reduce la presión arterial y puede causar mareo o inestabilidad en algunas personas.
Icelandic: Ventavis lækkar blóðþrýsting og getur valdið sundli eða vægum svima hjá sumum einstaklingum.
Spanish: Ver sección 4.
Icelandic: (sjá kafla 5).
Spanish: • conciencia de latido cardiaco rápido o intenso (palpitaciones)
Icelandic: • mjög meðvitaður hraður eða öflugur hjartsláttur (hjartsláttarónot)
Spanish: • El nebulizador transforma la solución de Ventavis en un aerosol que se inhala a través de la boca.
Icelandic: Eimgjafinn breytir Ventavis lausninni í úða sem þú andar að þér gegnum munninn.
Spanish: Se pueden utilizar diferentes dispositivos nebulizadores para administrar Ventavis 20 µg/ml.
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi eimgjafa til gjafar á Ventavis 20µg/ml.
Spanish: Se debe vigilar cuidadosamente al paciente cuando se interrumpa el tratamiento con iloprost inhalado, y se debe considerar un tratamiento alternativo en los pacientes en estado crítico.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingnum þegar hætt er meðferð með iloprosti til innöndunar og íhuga skal aðra meðferð hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Spanish: • El principio activo es iloprost.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er iloprost.
Spanish: El dispositivo nebulizador administra 5 microgramos de iloprost en la boquilla.
Icelandic: Eimgjafarbúnaðurinn gefur 5 míkrógrömm af iloprosti úr munnstykki.
Spanish: Ventavis contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.
Icelandic: Ventavis inniheldur smávegis af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
Spanish: Un análisis por subgrupos de pacientes mostró que no se observaba ningún efecto del tratamiento en comparación con el placebo en la prueba de la marcha de los 6 minutos caminando en el subgrupo de pacientes con hipertensión pulmonar secundaria.
Icelandic: Greining á undirhópum sýndi að engin meðferðaráhrif sáust samanborið við lyfleysu í 6 mínútna gönguprófinu hjá undirhópi sjúklinga með lungnaháþrýsting af þekktri orsök.
Spanish: En cada sesión de inhalación tiene que transferirse todo el contenido de una ampolla abierta de Ventavis a la cámara de medicación inmediatamente antes de su uso.
Icelandic: Í hverri innöndunarlotu verður að flytja allt innihald einnar opinnar lykju með Ventavis í lyfjahólf rétt fyrir notkun.
Spanish: No se recomienda el uso de Ventavis en pacientes con hipertensión pulmonar inestable, con insuficiencia cardíaca derecha avanzada.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Ventavis til meðferðar sjúklinga með hvikulan lungnaháþrýsting, ásamt langt genginni hægri hjartabilun.
Spanish: P1 Programa 1: 5 microgramos de principio activo en la boquilla, 25 ciclos de inhalación.
Icelandic: P1 Forstilling 1: 5 míkrógrömm af virku efni í munnstykki, 25 innöndunarlotur.
Spanish: Como cabe esperar con una prostaciclina, iloprost produjo efectos hemodinámicos (vasodilatación, enrojecimiento de la piel, hipotensión, inhibición de la función plaquetaria, dificultad respiratoria) y signos generales de intoxicación como apatía, alteraciones de la marcha y cambios posturales.
Icelandic: Eins og búast má við af prostacýklíni, hafði iloprost blóðaflfræðileg áhrif (æðavíkkun, roði í húð, blóðþrýstingslækkun, hömlun blóðflagnastarfsemi, andnauð) og olli almennum eitrunareinkennum, svo sem sinnuleysi, gangtruflunum og breytingum á líkamsstöðu.
Spanish: • Si tiene dificultad para respirar, tose con sangre y/o suda en exceso, pueden ser signos de que tiene agua en los pulmones (edema pulmonar).
Icelandic: Ef þú færð öndunarörðugleika, hóstar upp blóði og/eða svitnar verulega geta það verið einkenni um vatn í lungum.
Spanish: Breelib es un dispositivo pequeño, manual, que funciona con batería, activado con la respiración y con tecnología de malla vibratoria.
Icelandic: Breelib er lítið handhægt, rafhlöðuknúið eimgjafatæki með titrandi möskvatæknikerfi (vibrating mesh technology system) sem halda skal í hendi og virkjast við öndun.
Spanish: Justo antes de comenzar a inhalar, rompa la ampolla de vidrio y eche la solución a la cámara de medicación siguiendo las instrucciones de uso del nebulizador.
Icelandic: Rétt fyrir notkun á að brjóta lykjuna og hella lausninni í lyfjahólfið samkvæmt notkunarleiðbeiningum fyrir eimgjafann.
Spanish: La Cmax y el AUC (0-túltima) tras la inhalación de 5 microgramos de iloprost administrados con Ventavis 20 microgramos/ml, utilizando el nebulizador Breelib, fueron un 77 % y un 42 %, respectivamente, más altas en comparación con la inhalación de la misma dosis con Ventavis 10 microgramos/ml, utilizando el sistema I-Neb AAD.
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) eftir innöndun á 5 míkrógrömmum af iloprost gefið sem Ventavis 20 míkrógrömm/ml með Breelib voru 77% og 42% hærri, í þeirri röð, samanborið við innöndun á sama skammti með Ventavis 10 míkrógrömm/ml og I-Neb AAD kerfi.
Spanish: El riesgo de sangrado puede aumentar en los pacientes tratados al mismo tiempo con inhibidores de la agregación plaquetaria o anticoagulantes (ver también la sección 2).
Icelandic: Blæðingarhætta getur verið aukin hjá sjúklingum sem samtímis fá efni sem hamla samloðun blóðflagna eða segavarnarlyf (sjá einnig kafla 2).
Spanish: Si no puede tolerar la inhalación de Ventavis 20 microgramos/ml, consulte a su médico, quien es posible que decida que usted debe recibir Ventavis 10 microgramos/ml (ampolla de 1 ml).
Icelandic: Ef þú þolir ekki innöndun með Ventavis 20 míkrógrömm/ml skaltu tala við lækninn sem getur ákveðið að þú eigir að nota Ventavis 10 míkrógrömm/ml (1 ml lykja).
Spanish: Los vasodilatadores pulmonares pueden empeorar significativamente el estado cardiovascular de los pacientes con enfermedad venooclusiva pulmonar.
Icelandic: Æðavíkkandi lyf fyrir lungu geta valdið versnun á ástandi hjarta- og æðakerfis hjá sjúklingum með bláæðateppusjúkdóm í lungum.
Spanish: • anticoagulantes, como heparina, anticoagulantes orales (cumarínicos o directos),
Icelandic: • segavarnarlyfjum, svo sem heparíni, segavarnarlyfjum til inntöku (annaðhvort af kúmarín gerð eða með beina verkun),
Spanish: Para obtener el tamaño óptimo de la gota para la administración de Ventavis se debe usar la placa deflectora verde.
Icelandic: Til að ná æskilegri smádropastærð fyrir inngjöf á Ventavis ætti að nota grænu skömmtunarhlífina.
Spanish: Insuficiencia hepática La eliminación de iloprost está reducida en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Brotthvarf iloprosts er minnkað hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Spanish: - Si tiende a padecer episodios de desmayo, evite cualquier esfuerzo excepcional, por ejemplo durante el ejercicio físico; puede serle útil inhalar Ventavis antes de realizarlo.
Icelandic: - Fáir þú yfirliðaköst, skaltu forðast allt óvenjulegt erfiði, til dæmis við líkamsáreynslu; það getur verið gagnlegt að anda Ventavis að sér áður.
Spanish: Por consiguiente, en estos pacientes se deberán aplicar las mismas recomendaciones de dosificación que las indicadas para los pacientes con insuficiencia hepática (ver arriba).
Icelandic: Því er mælt með að nota sama skammt og ráðlagður er fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá ofar).
Spanish: Trastornos cardiacos
Icelandic: Alvarlegar hjartsláttartruflanir
Spanish: Si aparecen signos de edema pulmonar se debe considerar la posibilidad de enfermedad venooclusiva pulmonar asociada y se debe interrumpir el tratamiento con Ventavis.
Icelandic: Komi fram einkenni um lungabjúg, skal hafa í huga möguleika á tengdum bláæðasjúkdómi í lungum og meðferð með Ventavis skal hætt.
Spanish: La aparición de edema periférico puede estar relacionada con el deterioro de la enfermedad o con una eficacia insuficiente del medicamento.
Icelandic: Bjúgur í útlimum getur tengst versnun sjúkdómsins eða ónógri virkni lyfsins.
Spanish: Si tiende a padecer episodios de desmayo, evite cualquier esfuerzo excepcional, por ejemplo durante el ejercicio físico; puede serle útil inhalar Ventavis antes de realizarlo.
Icelandic: Fáir þú yfirliðaköst, skaltu forðast allt óvenjulegt erfiði, til dæmis við líkamsáreynslu; það getur verið gagnlegt að anda Ventavis að sér áður.
Spanish: Qué es Ventavis y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventavis Cómo usar Ventavis
Icelandic: Upplýsingar um Ventavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ventavis Hvernig nota á Ventavis
Spanish: No obstante, la Cmax y el AUC (0-túltima) de iloprost tras la inhalación con Breelib se mantuvieron dentro del intervalo de valores observados con Ventavis 10 microgramos/ml utilizando otros inhaladores en distintos estudios.
Icelandic: Cmax og AUC(0-tlast) fyrir iloprost eftir innöndun með Breelib voru hins vegar enn á því bili sem kom í ljós með notkun Ventavis 10 míkrógrömm/ml með öðrum innöndunartækjum í mismunandi rannsóknum.
Spanish: La dosis por sesión de inhalación debe administrarse de 6 a 9 veces al día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales.
Icelandic: Skammtinn sem gefinn er í hverri innöndunarlotu skal gefa 6 til 9 sinnum á dag eftir einstaklingsbundinni þörf og þoli.
Spanish: Dependiendo del tipo de dispositivo utilizado y la dosis prescrita, es apropiado el uso de 1 ml o 2 ml de Ventavis 10 microgramos/ml.
Icelandic: Það fer eftir gerð búnaðar sem notaður er og þess skammts sem ávísað er hvort 1 ml eða 2 ml henta af Ventavis 10 míkrógrömm/ml.
Spanish: Advertencias y precauciones
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur)
Spanish: Cómo actúa Ventavis
Icelandic: Hvernig virkar Ventavis
Spanish: Se recomienda precaución en caso de administración concomitante de Ventavis con otros agentes antihipertensivos o vasodilatadores, ya que puede ser necesario ajustar las dosis.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis gjöf Ventavis og annarra blóðþrýstingslækkandi eða æðavíkkandi lyfja, þar sem nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum.
Spanish: Para qué se utiliza Ventavis
Icelandic: Við hverju Ventavis er notað
Spanish: • Los episodios de desmayo pueden deberse a la enfermedad subyacente.
Icelandic: Yfirliðaköst geta verið vegna undirliggjandi sjúkdóms.
Spanish: Al principio, se deben administrar dosis de 2,5 microgramos de iloprost utilizando Ventavis 10 microgramos/ml con intervalos de dosificación de 3-4 horas (lo que corresponde a la administración de un máximo de 6 dosis al día).
Icelandic: Í upphafi skal gefa 2,5 míkrógramma skammta af iloprosti með því að nota Ventavis 10 míkrógrömm/ml með 3-4 klst. millibili (sem samsvarar því að gefa að hámarki 6 skammta á dag).
Spanish: Cambio al nebulizador Breelib
Icelandic: Skipt yfir í Breelib eimgjafann
Spanish: Los resultados basales de la prueba de la marcha de los 6 minutos reflejaron una limitación moderada al ejercicio: en el grupo con iloprost la media fue de 332 metros (mediana: 340 metros) y la media del grupo placebo fue de 315 metros (mediana: 321 metros).
Icelandic: Í iloprost hópnum var meðaltalið 332 metrar (miðgildi: 340 metri) og í lyfleysuhópnum var meðaltalið 315 metrar (miðgildi: 321 metri).
Spanish: • si tiene riesgo de hemorragia -por ejemplo, si tiene una úlcera activa en el estómago o en la primera parte del intestino delgado (úlceras duodenales), si ha sufrido una lesión física (traumatismo), si está en riesgo de sufrir una hemorragia intracraneal,
Icelandic: ef þú ert í hættu á að fá blæðingar - t.d. ef þú ert með virkt magasár, eða skeifugarnasár, ef þú hefur orðið fyrir líkamlegum áverka (slys), ef þú átt á hættu blæðingu innan höfuðkúpu,
Spanish: Se pueden utilizar diferentes dispositivos nebulizadores para administrar Ventavis.
Icelandic: Hægt er að nota mismunandi eimgjafa fyrir gjöf Ventavis.
Spanish: Debe administrarse la dosis de 6 a 9 veces al día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales.
Icelandic: Gefa skal skammt hverrar innöndunarlotu 6 til 9 sinnum á dag í samræmi við þarfir og þol hvers einstaklings.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente observadas (≥ 20 %) en los ensayos clínicos incluyen vasodilatación (incluyendo hipotensión), cefalea y tos.
Icelandic: Meðal þeirra aukaverkana sem oftast varð vart við (≥20 %) í klínískum tilraunum eru æðavíkkun (þar með talið lágþrýstingur), höfuðverkur og hósti.
Spanish: Para administración con el nebulizador Venta-Neb.
Icelandic: Til gjafar með Venta-Neb.
Spanish: Excipientes: trometamol, etanol 96 %, cloruro sódico, ácido clorhídrico (para el ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Hjálparefni: trómetamól, etanól 96%, natríumklóríð, saltsýra (til að stilla sýrustig (pH)), vatn fyrir stungulyf.
Spanish: El aumento de la frecuencia en la aparición de síncope puede estar relacionado con el deterioro de la enfermedad o con una eficacia insuficiente del medicamento (ver sección 4.4).
Icelandic: Aukinn fjöldi yfirliða getur tengst versnun sjúkdómsins eða ónógri virkni lyfsins (sjá kafla 4.4).
Spanish: Se han observado niveles muy bajos de iloprost en la leche de ratas (ver sección 5.3).
Icelandic: Hjá rottum kom fram mjög lítið magn af iloprosti í brjóstamjólk (sjá kafla 5.3).
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Spanish: Ampolla de 1 ml anilla amarilla-roja 5 µg dorado dorado
Icelandic: 1 ml gulur-rauður hringur 5 µg gyllt gylltur
Spanish: A la vista de la gran potencia farmacológica de iloprost y de las dosis absolutas terapéuticas necesarias, los resultados observados en los estudios de toxicidad aguda no indican un riesgo de efectos adversos agudos en seres humanos.
Icelandic: Þegar litið er til mikillar lyfjafræðilegrar virkni iloprosts og raunverulegra skammta sem þörf er á í meðferðartilgangi, benda niðurstöður sem fengist hafa í rannsóknum á bráðri eiturvirkni ekki til hættu á bráðum aukaverkunum í mönnum.
Spanish: • En general, tendrá que tener un cuidado especial para evitar los efectos de una presión arterial baja, como por ejemplo, desvanecimientos y mareo:
Icelandic: Almennt verður þú að gæta þín sérstaklega til að reyna að forðast áhrif lágs blóðþrýstings,
Spanish: − Hipertensión pulmonar debida a enfermedad venoclusiva.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur vegna stíflusjúkdóms í bláæðum.
Spanish: I-Neb AAD Tiempo de inhalación estimado
Icelandic: I-Neb AAD Áætlaður innöndunartími
Spanish: La administración de iloprost en perfusión continua por vía intravenosa o subcutánea durante un período de hasta 26 semanas en roedores y no roedores no causó toxicidad en ningún órgano en dosis 14 a 47 veces superiores a las terapéuticas sistémicas en seres humanos (determinadas mediante la concentración plasmática).
Icelandic: Engin eituráhrif á líffæri komu fram í nagdýrum og öðrum dýrum við stöðugt innrennsli iloprosts í bláæð eða undir húð í allt að 26 vikur við notkun skammtastærða sem gáfu milli 14 og 47 sinnum meiri altæka útsetningu en ráðlagðir meðferðarskammtar fyrir menn (miðað við plasmagildi).
Spanish: Su médico supervisará el tratamiento si se realiza el cambio de Ventavis 10 microgramos/ml a Ventavis 20 microgramos/ml para controlar cómo tolera esta concentración mayor.
Icelandic: Læknirinn mun hafa eftirlit með meðferðinni ef skipt er úr Ventavis 10 míkrógrömm/ml yfir í Ventavis 20 míkrógrömm/ml til að fylgjast með hversu vel þú þolir hærri styrk.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se ha investigado la farmacocinética en pacientes de edad avanzada.
Icelandic: Aldraðir Lyfjahvörf hjá öldruðum hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Consultar los detalles en el manual de instrucción del nebulizador Venta-Neb.
Icelandic: Nánari upplýsingar fást í leiðbeiningabæklingnum fyrir Venta-Neb eimgjafann.
Spanish: Vasodilatación directa del lecho arterial pulmonar con una mejoría significativa consiguiente de la presión arterial pulmonar, de la resistencia vascular pulmonar, del gasto cardiaco y de la saturación venosa de oxígeno mixta.
Icelandic: Bein æðavíkkun lungnaslagæðabeðs kemur fram og því fylgir marktækur bati á lungnaslagæðaþrýstingi, lungnaæðaviðnámi og hjartaútfalli og einnig súrefnismettun blandaðs bláæðablóðs.
Spanish: Al inhalar el aerosol hace que llegue Ventavis a los pulmones, en donde actúa de forma más efectiva en la arteria situada entre el corazón y los pulmones.
Icelandic: Með því að anda að sér úðanum berst Ventavis til lungnanna þar sem áhrif þess eru mest í háræðunum milli hjartans og lungnanna.
Spanish: • latido cardiaco rápido (taquicardia)
Icelandic: • hraður hjartsláttur (hraðtaktur)
Spanish: Se desconoce si Ventavis pasa a la leche materna.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Ventavis skilst út í brjóstamjólk.
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Medicamento
Icelandic: 4.2 Skammtar og lyfjagjöf Lyf
Spanish: La inhalación de Ventavis podría inducir broncoespasmo, especialmente en los pacientes con hiperreactividad bronquial (ver sección 4.8).
Icelandic: Ventavis innöndun gæti haft í för með sér hættu á berkjukrampa, sérstaklega hjá sjúklingum með of mikla berkjuvirkni (sjá kafla 4.8).
Spanish: Estas concentraciones se reducen con una semivida comprendida aproximadamente entre 5 y 25 minutos.
Icelandic: Þessi þéttni lækkar með helmingunartíma á bilinu u.þ.b. 5 og 25 mínútur.
Spanish: Si se producen consulte con su médico de inmediato:
Icelandic: Hafið strax samband við lækni ef það gerist.
Spanish: − Valvulopatías congénitas o adquiridas con alteraciones clínicamente significativas de la función miocárdica no relacionadas con la hipertensión pulmonar.
Icelandic: Meðfæddir eða áunnir lokugallar ásamt klínískt mikilvægum truflunum á hjartavöðvastarfsemi sem ekki tengjast lungnaháþrýstingi.
Spanish: 30 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml 90 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml 90 (3 x 30) AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml 100 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml 300 AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml 300 (10 x 30) AMPOLLAS QUE CONTIENEN 2 ml
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR / 30 LYKJUR MEÐ 2 ML 90 LYKJUR MEÐ 2 ML 90 (3 x 30) LYKJUR MEÐ 2 ML 100 LYKJUR MEÐ 2 ML 300 LYKJUR MEÐ 2 ML 300 (10 X 30) LYKJUR MEÐ 2 ML
Spanish: • 168 (4 x 42) ampollas
Icelandic: 168 (4 x 42) lykjur
Spanish: Si no puede tolerar la dosis de 5 microgramos, la dosis se debe reducir a 2,5 microgramos.
Icelandic: Ef þú þolir ekki innöndun á 5 míkrógramma skammti ætti að minnka skammtinn í 2,5 míkrógrömm.
Spanish: • 300 (10 x 30) ampollas.
Icelandic: 300 (10 x 30) lykjur.
Spanish: La mediana del diámetro aerodinámico de la masa (MMAD) del aerosol es de entre 1 y 5 micrómetros.
Icelandic: Massamiðgildisþvermál (MMAD) smádropa í loftúða er á bilinu 1 til 5 míkrómetrar.
Spanish: Los pacientes estabilizados con un nebulizador no deben cambiar a otro nebulizador sin la supervisión del médico a cargo del tratamiento, ya que se ha demostrado que nebulizadores diferentes producen aerosoles con características físicas ligeramente diferentes y que la administración de la solución puede ser más rápida (ver sección 5.2).
Icelandic: Sjúklingum sem er haldið stöðugum með eimgjafa ættu ekki að skipta yfir í annan eimgjafa nema undir eftirliti læknisins, þar sem sýnt hefur verið fram á að mismunandi eimgjafar framleiða úða með örlítið mismunandi eðliseiginleikum og gjöf lausnarinnar getur verið hraðari (sjá kafla 5.2).
Spanish: Si tolera bien esta dosis, su próxima inhalación será con Ventavis 20 microgramos/ml (ampolla con anillas amarilla y roja).
Icelandic: Ef sá skammtur þolist vel mun næsti skammtur til innöndunar vera með Ventavis 20 míkrógrömm/ml (lykja með gulum og rauðum hringjum).
Spanish: Al mejorar el flujo sanguíneo, el suministro de oxígeno al organismo es mejor y se reduce la carga al corazón.
Icelandic: Aukið blóðflæði leiðir til aukins súrefnisflutnings til líkamans og erfiði hjartans verður minna.