FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Actos.
Estonian: See tähendab, et Pioglitazone Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), a to najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Pioglitazone Teva Pharma müügiloa.
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma nemajú užívať pacienti, ktorí dostávajú dialýzu (technika čistenia krvi používaná u osôb s ochorením obličiek).
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Slovak: Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Actos.
Estonian: Et Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Slovak: Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Estonian: Muu teave Pioglitazone Teva Pharma kohta
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pioglitazone Teva Pharma.
Estonian: See on ravimi Pioglitazone Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma tiež možno používať spolu s inzulínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola inzulínom ako monoterapiou a ktorí nemôžu užívať metformín.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Slovak: Liek Pioglitazone Teva Pharma je tzv. generický liek.
Estonian: Pioglitazone Teva Pharma on geneeriline ravim.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Pioglitazone Teva Pharma?
Estonian: Milles seisneb Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid Pioglitazone Teva Pharmaga kaasnevad?
Slovak: Pharma sa podáva ako monoterapia pacientom, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke).
Estonian: Pioglitazone Teva Pharmat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Slovak: Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Estonian: Kuidas Pioglitazone Teva Pharmat uuriti?
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínos lieku je väčší než identifikované riziká, podobne ako v prípade lieku Actos.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Pioglitazone Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Prečo bol liek Pioglitazone Teva Pharma povolený?
Estonian: Miks Pioglitazone Teva Pharma heaks kiideti?
Slovak: Tento prieskum sa ukončil v júni 2006.
Estonian: See läbivaatus viidi lõpule 2006. aasta juunis.
Slovak: Účinky liekov sa niekedy môžu vzájomne ovplyvňovať.
Estonian: Ravimid võivad mõnikord üksteise toimet mõjutada.
Slovak: Dospelí a starší pacienti:
Estonian: Täiskasvanud ja eakad:
Slovak: Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Estonian: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Slovak: Z týchto dôvodov nemusí znenie tohto textu zodpovedať najnovšej verzii.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev sõnastus tingimata kajastada praegust teksti.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady majú zabezpečiť, že držitelia povolení na uvedenie na trh splnia tieto podmienky:
Estonian: Pädevad siseriiklikud asutused tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügilubade omanike poolt:
Slovak: Identifikácia rizikových pacientov
Estonian: Riskigrupi patsientide identifitseerimine
Slovak: 2300 Ak Leiden Holandsko
Estonian: 2300 Ak Leiden Holland
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
Estonian: Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Slovak: Vek nad 70 rokov sa spája s vysokým rizikom komplikácii.
Estonian: Vanus üle 70-aasta on seotud tüsistuste suure riskiga.
Slovak: Okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Estonian: Rääkige sellest koheselt arstile.
Slovak: Piroxikam je schválený v Európskej únii na základe vnútroštátnych marketingových postupov.
Estonian: Piroksikaamile on antud Euroopa Liidus müügiload siseriiklike turustamismenetluste kohaselt.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
Estonian: Seepärast andis komitee järgmised soovitused.
Slovak: Veľmi dôležité je spomenúť:
Estonian: Arvestades, et:
Slovak: Vždy užívajte piroxikam presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Estonian: Võtke piroksikaami alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Finalgel Sport
Estonian: FinalGeel Sport
Slovak: Okamžite ako si spomeniete, užite ho.
Estonian: Võtke see niipea kui teile meenub.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
Estonian: - kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Slovak: Súbežné užívanie s antikoagulanciami
Estonian: • Samaaegne antikoagulantide kasutamine
Slovak: N-1324 Lysaker Nórsko
Estonian: N-1324 Lysaker Norra
Slovak: 4042 Debrecen Maďarsko
Estonian: 4042 Debrecen Ungari
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
Estonian: See ei ravi artriiti ja aitab teid ainult niikaua, kui te seda kasutate.
Slovak: Prínos a tolerancia liečby majú byť prehodnotené do 14 dní.
Estonian: Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb hinnata 14 päeva jooksul.
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
Estonian: Need põhielemendid avaldati Euroopa Ravimaimeti veebisaidil (dokumendi viide: EMEA/CVMP/343456/2005).
Slovak: 156 Km 50
Estonian: S.S. 156 Km 50
Slovak: National Digital Park Citywest Business Campus
Estonian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Európska komisia preto poslala oznámenie, ktoré agentúra EMEA prijala 2. augusta 2006, a podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení sa 21. septembra 2006 začalo konanie.
Estonian: Seepärast saatis Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile teate, mis saadi kätte 2. augustil 2006, ja menetlust muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt alustati 21. septembril 2006.
Slovak: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Estonian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru
Slovak: Tento prieskum, ktorý sa ukončil v októbri 2005, neodhalil žiadne nové obavy týkajúce sa bezpečnosti triedy NSAID ako celku.
Estonian: 2005. aasta oktoobris lõppenud läbivaatuse tulemusena ei ilmnenud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite klassi suhtes tervikuna uusi ohutusprobleeme.
Slovak: − ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika zahŕňajú obmedzenie dávky piroxikamu na 20 mg denne a odporúčania liečiť pacientov čo najkratšie, pokiaľ ide o zmiernenie symptómov, s kontrolou do 14 dní.
Estonian: − täiendavad meetmed riskide minimeerimiseks on piirata piroksikaami annust 20 mg-ga päevas ja soovitada ravida patsiente sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikest aega, vaadates 14 päeva jooksul ravi uuesti läbi.
Slovak: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Maďarsko
Estonian: Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungari
Slovak: 00-895 Warszawa Poľsko
Estonian: 00-895 Warszawa Poola
Slovak: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumunsko
Estonian: Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumeenia
Slovak: 25125 Brescia Taliansko
Estonian: 25125 Brescia Itaalia
Slovak: Tieto odporúčania sa opierajú o predchádzajúce kľúčové prvky, ktoré boli pre piroxikam uverejnené v septembri 2006 a musia byť uvedené v informácii o produkte.
Estonian: Need soovitused tuginevad varem piroksikaami kohta 2006. aasta septembris avaldatud põhielementidele ning tuleb ravimiteabes rakendada.
Slovak: Chile 8, 2º Oficina 203.
Estonian: Laboratorios Edigen, S.A Chile 8, 2º Oficina 203.
Slovak: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest
Estonian: Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumeenia
Slovak: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgicko
Estonian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Slovak: Nederland Bv, Postbus 2062
Estonian: Ratiopharm Nederland Bv, Postbus 2062
Slovak: UŽÍVANIE INÝCH LIEKOV
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa podávaniu lieku pacientom starším ako 80 rokov.
Estonian: Manustamist üle 80-aastastele tuleb vältida.
Slovak: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grécko
Estonian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreeka
Slovak: Suspension
Estonian: Suspensioon
Slovak: 16147 Genova
Estonian: 16147 Genova Itaalia
Slovak: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121
Estonian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Slovak: Ak máte alebo ste mali akékoľvek zdravotné problémy alebo alergiu, alebo si nie ste istý či môžete piroxikam užívať, opýtajte sa na to svojho lekára.
Estonian: Kui teil on olnud või on praegu mistahes terviseprobleeme või allergiaid või te ei ole päris kindel, kas te tohite piroksikaami võtta, küsige enne ravimi kasutamist arsti käest üle.
Slovak: B-8620 Nieuwpoort
Estonian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Slovak: − piroxikam sa nemá používať na liečbu žiadneho akútneho stavu vzhľadom na dlhý polčas 50 hodín a profil bezpečnosti, pretože sú dostupné rovnako účinné a bezpečnejšie možnosti liečby,
Estonian: − piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
Slovak: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grécko
Estonian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
Slovak: Areta 31620 Huarte Pamplona Španielsko
Estonian: Areta 31620 Huarte Pamplona Hispaania
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár Vám predpíše nižšiu dennú dávku a skráti trvanie liečby.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
Slovak: Maramures Rumunsko
Estonian: Maramures Rumeenia
Slovak: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Estonian: Ühendkuningriik Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na to, že akékoľvek nové alebo neobvyklé abdominálne symptómy majú nahlásiť.
Estonian: Patsiente tuleb paluda, et nad teataksid ravi ajal igast uuest või ebatavalisest kõhusümptomist.
Slovak: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest
Estonian: Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungari
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
Estonian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Neo Irakleio 14122 Grécko
Estonian: Neo Irakleio 14122 Kreeka
Slovak: Viale Bodio, 37/B 20158
Estonian: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Slovak: V prípade, že pokračovanie v liečbe sa považuje za nevyhnutné, liečba musí byť sprevádzaná častou kontrolou.
Estonian: Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
Slovak: PRÍLOHA 1 ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, MNOŽSTVA LIEČIVA V LIEKOCH, SPÔSOB PODÁVANIA A DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH A NÓRSKU
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES NING NORRAS JA ISLANDIL
Slovak: As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Estonian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Eesti
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
Estonian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo ste nedávno užívali (v poslednom týždni) vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovak: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Taliansko
Estonian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
Slovak: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Taliansko
Estonian: Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Slovak: Rozhodnutie lekára predpísať piroxikam musí vychádzať z individuálneho posúdenia celkových rizík každého pacienta (pozri časť 4.3 a 4.4).
Estonian: Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema igal üksikjuhul üldise riski hindamisega (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Slovak: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Taliansko
Estonian: Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
Estonian: Inimuuringud on näidanud, et piroksikaami ja atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamisel väheneb piroksikaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 80% algväärtusest.
Slovak: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741
Estonian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Holland
Slovak: Zydus Francúzsko
Estonian: Zydus France
Slovak: Avšak výbor počas tohto prieskumu prijal odporúčania týkajúce sa zmien v informácii o produkte alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré odzrkadľujú spoločné stanovisko k dobre známym otázkam bezpečnosti v informácii o neselektívnych NSAID.
Estonian: Komitee võttis siiski läbivaatuse tulemusena vastu soovitused ravimiteabes muudatuste tegemiseks ehk nn põhielemendid, mis kajastavad ühist seisukohta mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabega seotud teadaolevates ohutusküsimustes.
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
Estonian: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Estonian: Ühendkuningriik Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
Estonian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hispaania
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
Estonian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
Estonian: Kui ravi käigus kahtlustatakse seedetrakti tüsistusi, tuleb piroksikaam koheselt ära jätta ja rakendada täiendavat kliinilist läbivaatust ja ravi.
Slovak: A-1010
Estonian: A-1010 Wien
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
Estonian: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
Estonian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hispaania
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
Estonian: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
Estonian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis ka soovitusi muudatuste tegemiseks ehk nn põhielementide lisamiseks piroksikaami ravimiteabesse, samuti mõnede teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabesse, ning need avaldati Euroopa Ravimiameti veebisaidil 2006. aasta septembris (dokumendi viide: EMEA/CVMP/381615/2006).
Slovak: D'europa, 681 00100 Roma
Estonian: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
Estonian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hispaania
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
Estonian: Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
Slovak: B-2610 Wilrijk
Estonian: B-2610 Wilrijk Belgia
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
Estonian: Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
Estonian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A.
Estonian: Ratiopharm Belgium S.A.
Slovak: 04010 Borgo San Michele (Lt)
Estonian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
Estonian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Prantsusmaa
Slovak: Uistite sa, či o všetkých liekoch, ktoré užívate, ste povedali svojmu lekárovi, vrátane liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Estonian: Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovak: Tonimed - Gél
Estonian: Tonimed - Geel
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
Estonian: Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
Estonian: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Estonian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
Estonian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
Estonian: Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Slovak: Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Estonian: Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Estonian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Kreeka
Slovak: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1
Estonian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Estonian: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
Estonian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Estonian: Ühendkuningriik Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Ďalej uvedené odporúčania sa preto vzťahujú len na systémové zmesi piroxikamu:
Estonian: Seega on järgmised soovitused kohaldatavad ainult piroksikaami süsteemsete ravimvormide suhtes:
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Estonian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
Estonian: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
Estonian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
Estonian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
Slovak: Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu piroxikamu a antikoagulancií ako je warfarín (pozri časť 4.3).
Estonian: Seetõttu tuleb piroksikaami manustamist koos selliste antikoagulantidega nagu varfariin, vältida (vt lõik 4.3).
Slovak: Európska komisia požiadala výbor CHMP, aby vydal stanovisko k tomu, či sa majú udržať, zmeniť, pozastaviť alebo odobrať povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce piroxikam.
Estonian: Euroopa Komisjon palus inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel esitada oma arvamus selle kohta, kas piroksikaami sisaldavate ravimite müügiload tuleks säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Estonian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
Estonian: Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Slovak: Kent CT 13 9 NJ Veľká Británia
Estonian: Kent CT 13 9 NJ Ühendkuningriik
Slovak: Isleworth, Middx TW7 4QJ Veľká Británia
Estonian: Isleworth, Middx TW7 4QJ
Slovak: Gmbh Postfach 3380
Estonian: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
Estonian: PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE TEADUSLIKU HINNANGU ÜLDKOKKUVÕTE (VT I LISA)
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
Estonian: D- 06796 Brehna Saksamaa
Slovak: D-76139 Karlsruhe
Estonian: D-76139 Karlsruhe Saksamaa
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
Estonian: − inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Estonian: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
Estonian: Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Slovak: Vám bude pravidelne robiť kontroly, aby sa uistil, že užívate optimálnu dávku piroxikamu.
Estonian: Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Slovak: Maximálna denná odporúčená dávka je 20 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
Estonian: D-86156 Augsburg Saksamaa
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
Estonian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
Estonian: Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
Estonian: Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Slovak: Arena Group S.A.
Estonian: S.C. Arena Group S.A.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť používanie piroxikamu alebo iných liekov alebo je možné, že budete potrebovať iné lieky.
Estonian: Teie arst võib lühendada teil piroksikaami kasutatusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate hoopis mõnda ravimit vahetama.
Slovak: Manx Healthcare Taylor Group Ho Wedgnock Lane Warwick
Estonian: Ühendkuningriik Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Slovak: 1500 Gb Zaandam Holandsko
Estonian: 1500 Gb Zaandam Holland
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
Estonian: D- 76437 Rastatt Saksamaa
Slovak: Za žiadnych okolností dávku neupravujte bez toho, aby ste to povedali Vášmu lekárovi.
Estonian: Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
Estonian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide