FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka d.d., leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O que é o Darunavir Krka d.d.
Czech: Co je Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka d.d.
Czech: Další informace o přípravku Darunavir Krka d.d.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka d.d.
Czech: Agentura doporučila, aby přípravek Darunavir Krka d.d.
Portuguese: Esta diferença não é clinicamente relevante.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Portuguese: Esta não é uma lista completa de medicamentos.
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Portuguese: O seu médico irá explicá-las.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de janeiro de 2018.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 2018
Portuguese: A resposta virológica foi preservada ao longo do período do estudo em ambos os braços.
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem por exemplo:
Czech: K těmto léčivým látkám patří např.:
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da protease.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: - Rifabutina (contra infeções bacterianas)
Czech: - Rifabutin(proti bakteriálním infekcím)
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků.
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
Czech: * použitím křížového srovnání s předešlými farmakokinetickými údaji
Portuguese: Estas interações estão descritas na tabela de interações abaixo.
Czech: Tyto interakce jsou popsány níže v tabulkách interakcí.
Portuguese: A análise de eficácia é baseada nas 48 semanas de tratamento (ver tabela abaixo).
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Portuguese: Contudo, apenas dados limitados estavam disponíveis em doentes com mais de 65 anos de idade.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Portuguese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Czech: PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sachinavir tipranavir
Portuguese: - Claritromicina (antibiótico).
Czech: - Klarithromycin(antibiotikum).
Portuguese: A análise dos dados durante 96 semanas de tratamento nos ensaios POWER mostrou eficácia antirretroviral e benefício imunológico mantido.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Portuguese: Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Portuguese: Esta dosagem não é adequada para doses abaixo de 600 mg.
Czech: Tato síla není vhodná pro dávky nižší než 600 mg.
Portuguese: Foram administradas doses diárias de 150, 450 e 1.000 mg/kg aos ratinhos e de 50, 150 e 500 mg/kg aos ratos.
Czech: Myším byly podávány denní dávky 150, 450 a 1 000 mg/kg a potkanům denní dávky 50, 150 a 500 mg/kg.
Portuguese: (↑ tenofovir resultado do efeito no transporte MDR-1 nos túbulos renais)
Czech: (↑ tenofovir vzhledem k účinku na MDR-1 transport v tubulech ledvin)
Portuguese: Se não puderem ser utilizadas alternativas, a sua utilização só pode ocorrer após avaliação médica e sob monitorização cuidada por parte do seu médico relativamente a efeitos indesejáveis dos corticosteroides.
Czech: Jestliže není možné použít jinou náhradu, mohou být podávány pouze po lékařském posouzení a za pečlivého dohledu Vašeho lékaře z důvodu nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Portuguese: Não é possível administrar todas as doses pediátricas com este medicamento.
Czech: Tímto přípravkem nelze podávat všechny pediatrické dávky.
Portuguese: Estes efeitos podem ser secundários à exposição dos cachorros ao fármaco, via leite e/ou toxicidade materna.
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Portuguese: - Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas(ex.: utilizadas para tratar certas infeções).
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívané k léčbě určitých infekcí).
Portuguese: Aos doentes que não completaram o tratamento é imputada falência: aos doentes que suspenderam prematuramente o tratamento é imputada uma alteração igual a 0.
Czech: Pacienti, kteří nedokončili léčbu, jsou počítáni jako selhání: pacienti, kteří přerušili léčbu předčasně, jsou zařazeni se změnou rovnou 0.
Portuguese: Pode observar-se um aumento do risco de dano muscular.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Portuguese: Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.
Czech: Ve vzácných případech mohou být svalové poruchy závažné.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para administração sistémica, inibidores da protease, código ATC: J05AE10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory proteázy, ATC kód: J05AE10
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta NC=F
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Založeno na normální aproximaci rozdílu v % odpovědi NC = F
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Portuguese: Estes são: dor, sensibilidade ou fraqueza muscular.
Czech: Jsou to: - svalové bolesti, citlivost nebo svalová slabost.
Portuguese: O seu médico poderá pretender submetê-lo a alguns testes adicionais.
Czech: Lékař může požadovat některá další vyšetření.
Portuguese: Estes resultados foram confirmados na análise às 96 semanas de tratamento do ensaio ARTEMIS.
Czech: Tyto výsledky byly potvrzeny analýzou údajů v 96. týdnu léčby studie ARTEMIS.
Portuguese: Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença nos ossos denominada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos).
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování kostní tkáně krví).
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
Czech: Celkový počet virologickýc h selhání a, n
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Krka.
Czech: Pokud patříte do této věkové skupiny, poraďte se prosím s lékařem, zda můžete přípravek Darunavir Krka užívat.
Portuguese: Foram identificados pelo menos 3 metabolitos oxidativos de darunavir no homem; todos estes metabolitos revelaram uma atividade pelo menos 10 vezes inferior à atividade do darunavir contra o VIH de tipo selvagem.
Czech: U lidí byly identifikovány nejméně 3 oxidační metabolity; účinnost všech byla nejméně 10krát nižší než účinnost darunaviru proti divokému typu HIV.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população revelou que a exposição ao darunavir é ligeiramente superior (16,8%) nas mulheres com infeção por VIH do que nos homens.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u HIV infikovaných žen ve srovnání s muži.
Portuguese: No cão, não foram identificados achados de toxicidade major ou órgãos alvo até exposições equivalentes à exposição clínica correspondente à dose recomendada.
Czech: U psů nebyly zjištěny žádné významnější nálezy toxicity nebo identifikovány cílové orgány až do dávek ekvivalentních klinickým v doporučené dávce.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs. Nas falências virológicas do ensaio GS-US-216-130 não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs do VIH.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI. U virologických selhání ve studii GS-US-216-130 nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI HIV.
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR.
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR.
Portuguese: De acordo com o algoritmo TLOVR falência não virológica censurada, 24 (30,0%) doentes tiveram falência virológica dos quais 17 (21,3%) doentes tiveram recaída virológica e 7 (8,8%) doentes foram não respondedores.
Czech: Podle algoritmu TLOVR, do něhož nebyly zahrnuty případy nevirologického selhání, se virologické selhání vyskytlo u 24 (30,0 %) pacientů; u 17 (21,3 %) došlo k reboundu a 7 (8,8 %) neodpovídalo na léčbu.
Portuguese: Everolímus Irinotecano
Czech: Everolimus Irinotekan
Portuguese: 2 NRTIs com ou sem enfuvirtida (ENF) foi usado em ambos os ensaios.
Czech: OBR sestávající se nejméně ze 2 NRTIs s enfuvirtidem nebo bez enfuvirtidu (ENF) byl použit v obou studiích.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Czech: Z 59 pacientů, kteří ve 48. týdnu reagovali kompletní virovou supresí (< 50 kopií/ml), odpovídalo v 96. týdnu 47 pacientů (80 % respondentů z 48. týdne).
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (HLMs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
Czech: V pokusech in vitro s lidskými jaterními mikrozomy (HLMs) bylo zjištěno, že darunavir je primárně metabolizován oxidací.
Portuguese: Neste estudo, os doentes que estiveram em risco de descontinuar o tratamento devido à intolerância da solução oral de ritonavir (por exemplo, aversão ao sabor) foram autorizados a trocar para a formulação das cápsulas.
Czech: Pacientům, u kterých ve studii hrozilo riziko ukončení léčby kvůli nesnášenlivosti perorálního roztoku ritonaviru (např. averze k chuti), bylo povoleno přejít na lékovou formu tobolek.
Portuguese: Quando utilizado para controlo da natalidade são recomendados métodos contracetivos não hormonais alternativos.
Czech: Jestliže užíváte léky proti otěhotnění, doporučují se alternativní metody nehormonální antikoncepce.
Portuguese: Nas falências virológicas do ensaio ARTEMIS não foram observadas resistências cruzadas com outros IPs.
Czech: U virologických selhání ve studii ARTEMIS nebyla pozorována žádná zkřížená rezistence s jinými PI.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar Darunavir Krka.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste v minulosti trpěl(a)jaterním onemocněním, včetně infekce virem hepatitidy typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost jaterního onemocnění a rozhodne, zda můžete užívat přípravek Darunavir Krka.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir revelaram que cerca de 7,7% da dose administrada de darunavir são excretados na urina sob a forma inalterada.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem prokázaly, že přibližně 7,7 % podané dávky darunaviru je vyloučeno močí v nezměněné formě.
Portuguese: Nos doentes pediátricos com experiência prévia de TAR, é recomendada a realização de um teste genotípico do VIH.
Czech: U již dříve léčených pediatrických pacientů je doporučeno testování genotypu HIV.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica
Czech: doporučuje se klinické sledování.
Portuguese: O que é Darunavir Krka e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Darunavir Krka a k čemu se používá
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição ao darunavir.
Czech: Druh jídla expozici darunaviru neovlivňuje.
Portuguese: O medicamento de associação lopinavir/ritonavir este medicamento anti-VIH pertence à mesma classe que Darunavir Krka
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako Darunavir Krka
Portuguese: A criança deve engolir os comprimidos com uma bebida, por exemplo água ou leite.
Czech: - Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.
Portuguese: Deverá comer uma refeição ou um lanche até 30 minutos antes de tomar Darunavir Krka e ritonavir.
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím přípravku Darunavir Krka a ritonaviru.
Portuguese: Os tumores hepatocelulares e da tiroide observados em roedores são considerados de pouca relevância para o Homem.
Czech: Pozorované hepatocelulární tumory a nádory štítné žlázy u hlodavců se nepovažují za významné pro člověka.
Portuguese: Exemplos incluem o aumento de alguns glóbulos brancos.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Portuguese: Os níveis de exposição foram inferiores aos registados no homem com a dose clínica recomendada.
Czech: Hladiny expozice byly nižší než expozice v doporučených klinických dávkách pro lidi.
Portuguese: Ambos os braços utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR), consistindo em pelo menos 2 medicamentos antirretrovirais (NRTIs com ou sem NNRTIs).
Czech: Obě ramena používala optimalizovaný základní léčebný režim (OBR = Optimized Background Regimen) složený z nejméně 2 antiretrovirových agens (NRTI buď s nebo bez NNRTI).
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Portuguese: - Informe o seu médico se tem diabetes.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.
Portuguese: * DVR-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.
Czech: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V a L89V
Portuguese: Associações com regimes de base otimizados (OBRs) diferentes de ≥ 2 NRTIs não foram estudadas nesta população.
Czech: Kombinace s jiným optimalizovaným základním režimem (OBR) než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Portuguese: - Atorvastatina, pravastatina, rosuvastatina (para baixar os níveis de colesterol).
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin(na snížení hladiny cholesterolu).
Portuguese: O voriconazol deve apenas ser tomado após avaliação clínica.
Czech: Vorikonazol je možné užívat pouze po zhodnocení lékařem.
Portuguese: Foram observadas alterações no fígado (hipertrofia dos hepatócitos, vacuolação, aumento das enzimas hepáticas) e na tiroide (hipertrofia folicular).
Czech: Změny byly pozorovány v játrech (hepatocytární hypertrofie, vakuolizace, zvýšení jaterních enzymů) a štítné žláze (folikulární hypertrofie).
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumento de dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
Czech: Zvýšení dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období vzhledem k indukci metabolismu ritonavirem.
Portuguese: Estes resultados foram sustentados até às 192 semanas de tratamento no ensaio ARTEMIS.
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes
Czech: Poruchy imunitního systému časté
Portuguese: A ligação do darunavir às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 95%.
Czech: Darunavir je přibližně z 95 % vázán na plazmatické proteiny.
Portuguese: Na maioria dos casos, Darunavir Krka pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos dos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Czech: Darunavir Krka se může ve většině případů kombinovat s léky proti HIV, které patří do jiné skupiny [např. NRTIs (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), NNRTIs (ne-nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy), antagonisté CCR5 a FI (inhibitory fuze)].
Portuguese: Num estudo efetuado no rato, o número de corpos luteínicos e implantações uterinas diminuíram, na presença de toxicidade materna.
Czech: Ve studii provedené u laboratorních potkanů byly sníženy počty corpora lutea a implantací za přítomnosti maternální toxicity.
Portuguese: Dos 44 doentes que estavam a tomar a solução oral de ritonavir, 27 trocaram para a formulação de 100 mg cápsulas e ultrapassaram a dose de ritonavir com base no peso corporal sem alterações observadas na segurança.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100 mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Portuguese: - Apixabano, edoxabano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o efeito terapêutico ou os efeitos indesejáveis deste medicamento podem estar alterados; o seu médico pode ter necessidade de analisar o seu sangue.
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin(na snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis são típicos de medicamentos anti-VIH da mesma família que Darunavir Krka.
Czech: Některé nežádoucí účinky jsou typické pro léky proti HIV ze stejné skupiny jako je Darunavir Krka.
Portuguese: Estes são mencionados no título "Não combine Darunavir Krka com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem: „Neužívejte přípravek Darunavir Krka společně s žádným z těchto léčiv".
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Czech: Rozdíly v léčbě (95 % CI pro rozdíl)
Portuguese: Não tome Darunavir Krka - se tem alergia ao darunavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), - se tem problemas de fígado graves.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Krka - jestliže jste alergický(á)na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), - jestliže trpíte závažnými jaterními problémy.
Portuguese: Não ocorreram transmissões de mãe para filho nos recém nascidos dos 31 indivíduos que permaneceram com tratamento antirretrovírico durante o parto.
Czech: U žádného z novorozenců narozených 31 matkám, které byly při porodu léčeny antiretrovirotiky, nedošlo k přenosu z matky na dítě.
Portuguese: Estes doentes receberam tratamento com darunavir/ritonavir,duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
Czech: Tito pacienti dostávali kombinaci darunavir/ritonavir dvakrát denně v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (viz bod 4.2 - doporučené dávkování podle tělesné hmotnosti).
Portuguese: O seu médico avaliará qual o regime mais adequado para baixar os níveis de colesterol para a sua situação específica.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování cholesterolu je ve Vašem případě nejlepší.
Portuguese: miligramas de ritonavir, uma vez por dia.
Czech: miligramy ritonaviru jednou denně.
Portuguese: Uma avaliação do desenvolvimento pré- e pós-natal no rato revelou que o darunavir, com e sem ritonavir, provocou uma redução transitória do aumento de peso corporal das crias pré-desmame e houve um pequeno atraso na abertura dos olhos e ouvidos.
Czech: Při hodnocení pre- a postnatálního vývoje laboratorních potkanů byl darunavir s ritonavirem nebo bez ritonaviru příčinou přechodného snížení přírůstku tělesné hmotnosti mláďat během laktace a došlo k mírnému opoždění v otevření očí a uší.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com Darunavir Krka.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jak máte vyrážku léčit nebo zda musí být léčba přípravkem Darunavir Krka ukončena.
Portuguese: 6/l (ver secção 4.2).
Czech: 6/l (viz bod 4.2).
Portuguese: Ambos os grupos utilizaram um regime de suporte otimizado (OBR) de ≥ 2 NRTIs.
Czech: Obě ramena užívala optimalizovaný základní režim (OBR) ≥ 2 NRTI.
Portuguese: Desconhece-se a importância clínica deste aumento, portanto, deve utilizar-se darunavir com cuidado em tais doentes.
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar Darunavir Krka.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte ani neobsluhujte stroje, pokud máte po užití přípravku Darunavir Krka závratě.
Portuguese: Nos estudos de toxicologia de dose repetida realizados em ratinhos, ratos e cães, o tratamento com darunavir exerceu apenas efeitos limitados.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaném podání u myší, laboratorních potkanů a psů byly nalezeny pouze omezené důsledky léčby darunavirem.
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar Darunavir Krka com ritonavir, a não ser se especificamente recomendado pelo médico.
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat přípravek Darunavir Krka s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças inflamatórias intestinais, condições inflamatórias dos olhos, articulações e músculos e outras condições inflamatórias.
Czech: Tyto léky jsou užívány k léčbě alergií, astmatu, zánětlivého onemocnění střev, zánětů očí, kloubů a svalů a jiných zánětlivých stavů.
Portuguese: Nas doses testadas mais elevadas, as exposições sistémicas ao darunavir (baseadas na AUC) foram entre 0,4 e 0,7 vezes (ratinhos) e 0,7 e 1 vez (ratos) em relação às observadas no Homem, nas doses terapêuticas recomendadas.
Czech: U nejvyšších zkoušených dávek byly systémové expozice (založené na AUC) darunaviru mezi 0,4 a 0,7násobkem (myši) a 0,7 a 1násobkem (potkani) expozic pozorovaných po podání doporučených terapeutických dávek člověku.
Portuguese: A dose recomendada de darunavir com uma dose baixa de ritonavir para doentes pediátricos é baseado no peso corporal e não deverá ser superior à dose recomendada no adulto (600/100 mg, duas vezes por dia ou 800/100 mg uma vez por dia).
Czech: Doporučená dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru pro pediatrické pacienty je založena na tělesné hmotnosti a neměla by překročit doporučenou dávku pro dospělé (600/100 mg dvakrát denně nebo 800/100 mg jednou denně).
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml) Listas IAS-USA
Czech: TLOVR VF neupravený algoritmus založený na HIV-1 RNA < 50 kopiích/ml, s výjimkou hodnocení TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopií/ml) seznam IAS-USA