FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den pulmonale vasodilatoriske effekt af inhaleret iloprost er kortvarig (én til to timer).
Croatian: Učinak inhaliranog iloprosta na vazodilataciju plućnih žila kratkog je trajanja (jedan do dva sata).
Danish: Før du tager nogen form for medicin, skal du tale med lægen eller apoteket, som har mere information om lægemidler, som du skal passe på med, eller som du skal undgå, når du tager Ventavis.
Croatian: Prije nego uzmete bilo koji lijek obratite se svom liječniku ili ljekarniku jer oni imaju više informacija o lijekovima koje je tijekom uzimanja lijeka Ventavis potrebno uzimati s oprezom ili izbjegavati.
Danish: 108 af de inkluderede patienter havde diagnosen primær pulmonal hypertension, 95 havde sekundær pulmonal hypertension, hvoraf 56 var forbundet med kronisk tromboembolisk sygdom, 34 med bindevævssygdom (herunder CREST og sklerodermi) og 4 betragtedes som relateret til appetitdæmpende lægemiddel.
Croatian: U 108 uključenih bolesnika dijagnosticirana je primarna plućna hipertenzija, a u 95 ih je dijagnosticirana sekundarna plućna hipertenzija, koja je u njih 56 bila povezana s kroničnom tromboembolijskom bolešću, u 34 s bolešću vezivnog tkiva (uključujući CREST i sklerodermu), dok se u 4 slučaja smatrala povezana s lijekom za smanjivanje apetita.
Danish: Disse forandringer betragtes ikke som teratogene effekter, men er sandsynligvis relateret til iloprostinduceret væksthæmning i den sene organogenese på grund af føtoplacentale hæmodynamiske ændringer.
Croatian: Te se promjene ne smatraju teratogenim učincima, nego su najvjerojatnije povezane s retardacijom rasta koju iloprost uzrokuje u završnoj fazi organogeneze zbog hemodinamičkih promjena u fetoplacentarnoj jedinici.
Danish: Symptomerne på overdosering er hovedsageligt relateret til iloprosts vasodilaterende virkning.
Croatian: Simptomi predoziranja uglavnom su povezani s vazodilatacijskim učinkom iloprosta.
Danish: Hvis du har alvorlige nyreproblemer og er i dialyse, eller hvis du har leverproblemer, vil din læge gradvist vænne dig til Ventavis og muligvis ordinere færre daglige inhalationer.
Croatian: Ako imate vrlo teške probleme s bubrezima i potrebna Vam je dijaliza ili imate problema s jetrom, liječnik će Vam postupno uvoditi Ventavis i možda propisati manji broj inhalacija tijekom dana.
Danish: Det er ukendt, om iloprost/metabolitter udskilles i human mælk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se iloprost/metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Danish: Forsigtig initial dosistitrering med doseringsintervaller på 3-4 timer anbefales (se pkt.
Croatian: Preporučuje se oprezna početna titracija doze uz intervale od 3-4 sata (vidjeti dio 4.2).
Danish: • Besvimelse kan skyldes den underliggende sygdom.
Croatian: • Uzrok epizodama nesvjestica može biti podležeća bolest.
Danish: • 42 ampuller.
Croatian: • 42 ampule.
Danish: 4.4) Hypotension*
Croatian: hipotenzija*
Danish: Inden fysisk udfoldelse kan det hjælpe at inhalere.
Croatian: Inhaliranje prije fizičkog naprezanja može biti korisno.
Danish: Din læge vil måske ændre dosis.
Croatian: Liječnik će možda promijeniti doziranje.
Danish: Selv om der ikke er udført kliniske studier, viste in vitro-studier, der undersøger iloprosts potentielle hæmmende virkning på cytokrom-P450-enzymernes aktivitet, at iloprost ikke forventes at have nogen relevant hæmmende effekt på lægemiddelmetabolisme via disse enzymer.
Croatian: Iako klinička ispitivanja nisu provedena, in vitro ispitivanja inhibicijskog potencijala iloprosta na aktivnost enzima citokroma P450 pokazala su da se ne očekuje značajna inhibicija metabolizma lijekova putem tih enzima od strane iloprosta.
Danish: En inhalationsbehandling varer normalt 4 til 10 minutter med I-Neb AAD, afhængigt af den ordinerede dosis.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje između 4 i 10 minuta s uređajem I-Neb AAD, ovisno o propisanoj dozi.
Danish: Sørg for at ventilere eller udlufte det rum, hvor du har taget Ventavis.
Croatian: Svakako ventilirajte ili prozračite prostoriju u kojoj ste primijenili Ventavis.
Danish: Der forekom direkte vasodilatation af det pulmonale arterieleje med konsekutiv signifikant forbedring af det pulmonale arterietryk, den pulmonale vaskulære modstand og hjertets minutvolumen så vel som iltmætningen i blandet venøst blod.
Croatian: Dolazi do izravne vazodilatacije plućnog arterijskog korita s posljedičnim značajnim poboljšanjem arterijskog tlaka u plućima, otpornosti žila u plućima i minutnog volumena srca, kao i zasićenja miješane venske krvi kisikom.
Danish: • hvis du har risiko for blødning - hvis du f.eks. har et aktivt sår i maven eller i øverste del af tyndtarmen (sår på tolvfingertarmen), hvis du har pådraget dig en fysisk skade (traume), eller hvis du har risiko for blødninger i kraniet,
Croatian: • ako ste izloženi riziku od krvarenja - na primjer, ako imate aktivan čir na želucu ili na početnom dijelu tankog crijeva (duodenalni ulkus), ako ste pretrpjeli tjelesnu ozljedu (traumu) ili ste izloženi riziku od krvarenja unutar lubanje,
Danish: • Blødning (oftest næseblod (epistaxi) og ophostning af blod (hæmoptyse)) kan være meget almindeligt forekommende, især hvis du også tager blodfortyndende medicin (antikoagulantia).
Croatian: • Krvarenja (najčešće krvarenje iz nosa (epistaksa) i iskašljavanje krvi (hemoptiza)) se mogu pojaviti vrlo često, posebno ako uzimate i lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse).
Danish: I studier omhandlende akut toksicitet forårsagede intravenøse og orale enkeltdoser af iloprost alvorlige symptomer på intoksikation eller død (intravenøse) ved doser i en størrelsesorden på cirka to gange den intravenøse terapeutiske dosis.
Croatian: U ispitivanjima akutne toksičnosti pojedinačne intravenske i oralne doze iloprosta uzrokovale su teške simptome intoksikacije ili smrti (intravenski) u dozama oko dva reda veličine iznad intravenske terapijske doze.
Danish: - Medfødte eller erhvervede klapdefekter med klinisk relevante forstyrrelser af myokardiefunktionen, som ikke er relateret til pulmonal hypertension.
Croatian: - Prirođena ili stečena valvularna oštećenja s klinički značajnim poremećajima u funkciji miokarda koji nisu povezani s plućnom hipertenzijom.
Danish: Mad og drikke forventes ikke at påvirke Ventavis.
Croatian: Ne očekuje se učinak hrane ili pića na Ventavis.
Danish: Der er begrænsede data om anvendelse af Breelib-nebulisatoren.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni Breelib nebulizatora.
Danish: Den totale clearance af iloprost er ca. 20 ml/kg/min., hvilket tyder på ekstrahepatisk bidrag til metaboliseringen af iloprost.
Croatian: Ukupni klirens iloprosta iznosi oko 20 ml/kg/min, što ukazuje na doprinos metabolizmu iloprosta izvan jetre.
Danish: Et randomiseret, dobbelt-blindt, multi-center, placebo-kontrolleret fase III-forsøg (studie RRA02997) er foretaget med 203 voksne patienter (inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml: N=101; placebo n=102) med stabil pulmonal hypertension.
Croatian: Randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično, placebo kontrolirano ispitivanje faze III (ispitivanje RRA02997) provedeno je na 203 odrasla bolesnika (inhalirani iloprost pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml: N = 101; placebo n = 102) sa stabilnom plućnom hipertenzijom.
Danish: • Hævelse primært af ankler og ben på grund af vand i kroppen (perifert ødem) er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også optræde under behandlingen med Ventavis.
Croatian: • Oticanje, uglavnom gležnjeva i nogu, zbog zadržavanja tekućine (periferni edem) vrlo je čest simptom same bolesti, ali se može pojaviti i tijekom liječenja lijekom Ventavis.
Danish: Der sås ingen forstyrrelser i den postnatale udvikling eller i forplantningsevnen hos det afkom, der blev opfostret, hvilket tyder på, at den observerede hæmning hos rotter blev kompenseret under den postnatale udvikling.
Croatian: Nije uočen poremećaj u postnatalnom razvoju i reprodukcije u potomstvu, što upućuje na to da je uočena retardacija rasta u štakora kompenzirana tijekom postnatalnog razvoja.
Danish: Letale tilfælde inkluderede cerebral og intrakraniel blødning.
Croatian: Smrtni slučajevi uključivali su cerebralno i intrakranijalno krvarenje.
Danish: Der blev set meget lave niveauer af iloprost i mælken hos rotter (se pkt.
Croatian: U mlijeku štakora uočene su vrlo niske razine iloprosta (vidjeti dio 5.3).
Danish: Ventavis kan anvendes til langvarig behandling, afhængigt af individuelle behov.
Croatian: Ventavis se može koristiti za dugotrajno liječenje ovisno o Vašim osobnim potrebama.
Danish: Andre personer kan komme til at indånde Ventavis gennem luften i rummet.
Croatian: Druge bi osobe mogle biti slučajno izložene lijeku Ventavis putem zraka u prostoriji.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, trombocytaggregationshæmmere eksklusive Heparin
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombotici, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina,
Danish: Breelib er et lille håndholdt, batteridrevet vibrerende system med netteknologi, der aktiveres ved hjælp af vejrtrækningen.
Croatian: Breelib je mali, ručni, nebulizatorski sustav s baterijskom napajanjem s tehnologijom vibrirajuće mrežice koji se aktivira udahom.
Danish: • Hvis du har leverproblemer eller meget alvorlige nyreproblemer, der kræver dialysebehandling, skal du fortælle det til lægen.
Croatian: • Ako imate probleme s jetrom ili vrlo teške probleme s bubrezima koji zahtijevaju dijalizu, obavijestite svog liječnika.
Danish: Hvis der opstår tegn på pulmonalt ødem, bør muligheden for associeret pulmonal veno-okklusiv sygdom overvejes og behandling med Ventavis bør seponeres.
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi plućnog edema, mora se uzeti u obzir mogućnost povezane venookluzivne bolesti pluća, te se liječenje lijekom Ventavis mora prekinuti.
Danish: De bivirkninger, der er set efter markedsføringen, og hvor hyppigheden ikke har kunnet fastslås ud fra data fra de kliniske studier, er anført under "Hyppighed ikke kendt".
Croatian: Nuspojave na lijek utvrđene samo tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, za koje se učestalost nije mogla procijeniti na temelju podataka iz kliničkih ispitivanja, navedene su pod "Učestalost nepoznata".
Danish: Tag en ny dosis hver 3.-4. timer (dette svarer til et maksimum på 6 doser pr. dag).
Croatian: Koristite intervale od 3 - 4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Danish: Nedenstående tabel giver en oversigt over brugervejledningen for I-Neb:
Croatian: Donja tablica prikazuje sažetak uputa za korisnike za I-Neb:
Danish: Metabolitterne elimineres fra plasma og urin i 2 faser, for hvilke der er blevet beregnet halveringstider på cirka 2 og 5 timer (plasma) og 2 og 18 timer (urin).
Croatian: Metaboliti se iz plazme i urina eliminiraju u 2 faze, uz izračunati poluvijek od približno 2 i 5 sati
Danish: Iloprost, det aktive stof i Ventavis, er en syntetisk prostacyclin-analog.
Croatian: Iloprost, djelatna tvar lijeka Ventavis, sintetički je analog prostaciklina.
Danish: Effekten af og tolerabiliteten over for inhaleret iloprost, når den administreres med andre nebulisatorsystemer, som giver andre forstøvningskarakteristika af iloprost-opløsningen, er ikke klarlagt.
Croatian: Djelotvornost i podnošljivost inhaliranog iloprosta u slučajevima primjene pomoću drugih nebulizatorskih sustava, koji stvaraju drukčija svojstva nebulizacije otopine iloprosta, nisu ustanovljene.
Danish: I-Neb AAD Pal på medicineringskammeret
Croatian: I-Neb AAD Jezičak u komori za lijek
Danish: Hvis patientens tilstand forværres ved denne behandling bør intravenøs behandling med prostacyklin overvejes.
Croatian: U slučaju pogoršanja stanja bolesnika tijekom ovog liječenja potrebno je razmotriti liječenje intravenskom primjenom prostaciklina.
Danish: I et studie, hvor der blev anvendt intravenøs infusion, blev der opnået resultater, der involverede 8 patienter, der led af levercirrose.
Croatian: U ispitivanju intravenske primjene dobiveni su rezultati od 8 bolesnika s cirozom jetre.
Danish: • Hæmning af trombocytaggregation, trombocytadhæsion og release-reaktion
Croatian: • inhibicija agregacije trombocita, adhezija i reakcija otpuštanja trombocita
Danish: En sensibilisering af huden (maksimeringstest) og et antigenicitetsstudie med marsvin viste intet sensibiliseringspotentiale.
Croatian: Ispitivanje senzibilizacije kože (test maksimizacije) i antigenosti na zamorcima nije pokazalo potencijal za senzibilizaciju.
Danish: • Du må IKKE drikke eller synke Ventavis-opløsningen.
Croatian: • NEMOJTE piti ili progutati Ventavis otopinu.
Danish: Derfor gælder der samme dosisanbefaling som for patienter med nedsat leverfunktion (se ovenfor).
Croatian: Stoga se primjenjuju iste preporuke o doziranju kao i u slučaju bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti gore).
Danish: Derefter kan lægen forsigtigt afkorte tiden mellem doserne afhængigt af, hvordan du tåler behandlingen.
Croatian: Vaš liječnik može oprezno skraćivati razmake između doziranja, ovisno o Vašem podnošenju liječenja.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne angives som: Meget almindelig (≥1/10) og almindelig (≥1/100 til <1/10).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su kao vrlo česte (≥1/10) i česte (≥1/100 i <1/10).
Danish: Der foreligger ingen data fra kontrollerede studier.
Croatian: Podaci iz kontroliranih kliničkih ispitivanja nisu dostupni.
Danish: Nebulisatoren leverer 5 mikrogram iloprost ved mundstykket.
Croatian: Nebulizator isporučuje 5 mikrograma ilioprosta u nastavku za usta.
Danish: Målopfyldelsen på iloprost var 16,8 % (17/101) og for placebo-gruppen 4,9 % (5/102) (p=0,007).
Croatian: Stopa bolesnika s odgovorom na iloprost iznosila je 16,8% (17/101), dok je stopa bolesnika s odgovorom u skupini koja je primala placebo iznosila 4,9% (5/102) (p = 0,007).
Danish: Forlænget oral behandling med iloprostclathrate hos hunde op til ét år blev associeret med lettere forøgede fasteværdier for serumglukose.
Croatian: Dugotrajna peroralna primjena iloprost klatrata na psima u trajanju do jedne godine, bila je povezana s malim povišenjem razina koncentracije glukoze u serumu natašte.
Danish: Det er ukendt, om Ventavis udskilles i mælken hos mennesker.
Croatian: Nije poznato prolazi li Ventavis u majčino mlijeko.
Danish: En inhalationsbehandling med Venta-Neb varer normalt 4 til 10 minutter, afhængigt af den ordinerede dosis.
Croatian: Jedna inhalacija obično traje s uređajem Venta-Neb između 4 i 10 minuta, ovisno o propisanoj dozi.
Danish: Da iloprost hæmmer trombocytternes funktion, kan dets anvendelse sammen medfølgende stoffer forstærke den iloprost-medierede hæmning af trombocytterne og dermed øge risikoen for blødning:
Croatian: Budući da iloprost inhibira funkciju trombocita, njegova primjena sa sljedećim tvarima može pojačati inhibiciju funkcije trombocita posredovanu iloprostom i tako povećati rizik od krvarenja:
Danish: Desuden skal de anvisninger omkring hygiejne og rengøring af nebulisatorerne, der følger med fra fabrikanterne af udstyret, følges omhyggeligt.
Croatian: Dodatno, treba pažljivo slijediti upute za higijenu i čišćenje nebulizatora priložene od strane njegovog proizvođača.
Danish: Den rigtige dosis Ventavis og behandlingens varighed afhænger af din tilstand.
Croatian: Doza lijeka Ventavis i trajanje liječenja koji Vam odgovaraju ovise o Vašem individualnom stanju.
Danish: • Udvidelse af blodkarrene.
Croatian: • proširenje krvnih žila (vazodilatacija).
Danish: Inden for 30 minutter til 2 timer efter afslutning på inhalationen kan iloprost ikke påvises i det centrale rum (kvantificeringsgrænse 25 pikogram/ml).
Croatian: tragovi iloprosta u središnjem odjeljku ne mogu se otkriti (granica kvantifikacije od 25 pikograma/ml).
Danish: Inhalation af Ventavis kan indebære risiko for udløsning af bronkospasmer, specielt hos patienter med bronkial hyperaktivitet (se pkt.
Croatian: Inhalacija lijeka Ventavis može dovesti do rizika od pojave bronhospazma, posebno u bolesnika s bronhijalnom hiperaktivnošću (vidjeti dio 4.8).
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Croatian: Ovaj lijek sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Danish: Når iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml indgives via inhalation hos patienter med pulmonal hypertension eller raske frivillige (iloprost-dosis ved mundstykket: 5 mikrogram: inhalationstid fra 4,6-10,6 min), blev der observeret gennemsnitlige serum-spidskoncentrationer på omkring 100 til 200 pikogram/ml ved afslutningen af inhalationsbehandlingen.
Croatian: Kada se iloprost pri koncentraciji od 10 mikrograma/ml primjenjuje putem inhalacije u bolesnika s plućnom hipertenzijom ili zdravih dobrovoljaca (doza iloprosta u nastavku za usta: 5 mikrograma: vrijeme inhalacije između 4,6-10,6 min), na završetku inhalacije uočene su srednje vrijednosti vršnih serumskih koncentracija od otprilike 100 do 200 pikograma/ml.
Danish: Til administration med Breelib eller I-Neb.
Croatian: Za primjenu pomoću nebulizatora Breelib ili I-Neb.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ventavis
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ventavis
Danish: Fertile kvinder bør anvende sikker kontraception under behandlingen med Ventavis.
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Ventavis.
Danish: Patienten bør monitoreres omhyggeligt, når behandlingen med inhaleret iloprost standses, og en alternativ behandling bør overvejes hos kritisk syge patienter.
Croatian: Prilikom prekida liječenja inhaliranjem iloprosta potrebno je pažljivo nadzirati bolesnika, a u bolesnika u kritičnom stanju potrebno je razmotriti alternativan način liječenja.
Danish: Som start bør der administreres doser på 2,5 mikrogram iloprost med Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (hvilket svarer til højst 6 gange administration pr. dag).
Croatian: Isprva je potrebno davati doze od 2,5 mikrograma iloprosta primjenom lijeka Ventavis 10 mikrograma/ml u intervalima od 3-4 sata (što odgovara primjeni od maksimalno 6 puta na dan).
Danish: Intet uomdannet stof elimineres.
Croatian: Nepromijenjena se supstancija ne izlučuje.
Danish: - Pulmonal hypertension forårsaget af okklusiv venesygdom.
Croatian: - Plućna hipertenzija zbog venske okluzivne bolesti.
Danish: I et kronisk inhalationsstudie med rotter over 26 uger blev den opnåelige dosis på 48,7 mikrogram/kg/dag observeret som et nul-effekt-niveau (NOAEL) (no observed adverse effect level).
Croatian: U ispitivanju kronične inhalacije u štakora tijekom 26 tjedana, najviša postignuta doza od 48,7 mikrograma/kg/dan označena je kao "razina bez uočenih nuspojava" (NOAEL).
Danish: 85 mmHg for den høje værdi), bør behandling med Ventavis ikke startes.
Croatian: 85 mmHg), tada ne biste trebali započeti liječenje lijekom Ventavis.
Danish: 2,5 mikrogram rød rød
Croatian: 2,5 µg crveni crveni
Danish: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Croatian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Danish: Den pulmonale vasodilatoriske virkning af hver enkelt inhalation finder sit niveau inden for én til to timer.
Croatian: Vazodilatacijski učinak na plućne žile svake pojedinačne inhalacije smanjuje se u roku jednog do dva sata.
Danish: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Croatian: 2,5 mikrograma 5 mikrograma
Danish: De systemiske eksponeringer overskred de terapeutiske eksponeringer hos mennesker efter inhalation med faktorer på mere end 10 (Cmax, kumulativ AUC).
Croatian: Sistemske izloženosti premašile su za više od 10 puta terapijske izloženosti u ljudi nakon inhalacije (Cmax,
Danish: • Smerter ved synkning (irritation i svælg og strube)
Croatian: • bol prilikom gutanja (iritacija ždrijela i grkljana)
Danish: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Croatian: 28806 Alcalá de Henares
Danish: Det standser, efter den forud indstillede dosis er administreret.
Croatian: Zaustavlja se nakon primjene unaprijed određene doze.
Danish: Den øgede forekomst af synkope kan afspejle terapeutiske huller, utilstrækkelig virkning og/eller forværring af sygdommen.
Croatian: Povećana učestalost sinkope može biti znak prekida u liječenju, njegove nedovoljne učinkovitosti i/ili napredovanja bolesti.
Danish: Det primære effekt-endpoint, der var defineret for dette studie, var et samlet responskriterium bestående af en bedring af motionskapaciteten (6 minutters gangtest) efter 12 uger med mindst 10% i forhold til baseline, og en bedring med mindst én NYHA-klasse efter 12 uger i forhold til baseline, samt hverken forværring af den pulmonale hypertension eller død inden for de 12 uger.
Croatian: Primarna mjera djelotvornosti definirana za ovo ispitivanje bila je kombinirani kriterij odgovora koji se sastojao od poboljšanja kapaciteta tjelesne aktivnosti (mjereno testom šestominutnog hoda) u 12 tjedana za najmanje 10% u odnosu na početnu vrijednost, i poboljšanja za najmanje jednu NYHA klasu u 12 tjedana naspram početne vrijednosti te izostanka napredovanja plućne hipertenzije ili smrti u bilo kojem trenutku prije isteka 12 tjedana.
Danish: Ventavis er beregnet til inhalation via en nebulisator.
Croatian: Ventavis je namijenjen inhalacijskoj primjeni nebulizacijom.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Ventavis:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ventavis:
Danish: • hvis din pulmonale hypertension skyldes en blokeret eller forsnævret vene (venøs okklusiv sygdom).
Croatian: • ako je Vaša plućna hipertenzija uzrokovana začepljenjem ili suženjem vene (venska okluzivna bolest).
Danish: Hvis du holder op med at tage Ventavis
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ventavis
Danish: Breelib-nebulisator:
Croatian: Breelib nebulizator:
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakker indeholdende:
Croatian: Ventavis 10 mikrograma/ml je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Danish: Da iloprost metaboliseres ekstensivt i leveren, bliver medikamentets plasmaniveauer påvirket af ændringer i leverfunktionen.
Croatian: Budući da se iloprost u značajnoj mjeri metabolizira u jetri, promjene u funkciji jetre utječu na razine djelatne tvari u plazmi.
Danish: Brug altid Ventavis nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite lijek Ventavis točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af iloprost til gravide kvinder.
Croatian: Podaci o primjeni iloprosta u trudnica su ograničeni.
Danish: Kvinder med pulmonal hypertension bør undgå en graviditet, da det kan føre til livstruende forværring af sygdommen.
Croatian: Trudnoća Žene koje boluju od plućne hipertenzije (PH) moraju izbjegavati trudnoću, jer može doći do po život opasnog pogoršanja bolesti.
Danish: Dosis pr. inhalationsbehandling bør administreres 6 til 9 gange dagligt efter patientens behov og tolerabilitet.
Croatian: Dozu po pojedinačnoj inhalaciji potrebno je uzimati 6 do 9 puta dnevno sukladno pojedinačnim potrebama i podnošljivosti.
Danish: Ventavis indeholder en mindre mængde etanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Croatian: Ventavis sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Danish: Den første administration af 2,5 mikrogram gælder også, selvom patienten allerede var stabil ved 5 mikrogram inhaleret med et andet system (se pkt.
Croatian: Potrebno je da prva doza iloprosta bude 2,5 mikrograma čak i ako je bolesnik već stabilan na dozi od 5 mikrograma inhaliranih putem drugog uređaja (vidjeti dio
Danish: Den målte MMAD for aerosoldråberne var 2,1 mikrometer.
Croatian: Izmjereni MMAD kapljica aerosola bio je 2,1 mikrometara.
Danish: Ventavis' sikkerhed og virkning hos børn i alderen op til 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ventavis u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene.