FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are glycerol monocaprylocaproate (type I), polyglycerol oleate, glycerol,
Italian: • Gli altri componenti sono glicerolo mono caprilocaprato (tipo I), poliglicerolo oleato, glicerolo,
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included> 18.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
English: For Palonosetron no clinical data on exposed pregnancies are available.
Italian: Per Palonosetron non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
English: However, clinical pharmacokinetic parameters are not significantly different between poor and extensive metabolisers of CYP2D6 substrates.
Italian: Tuttavia, i parametri farmacocinetici clinici non differiscono in misura significativa tra metabolizzatori lenti (PM) e rapidi (EM) dei substrati del CYP2D6.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone or in combination with other serotonergic drugs (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Italian: Sono stati riferiti casi di sindrome da serotonina con l'uso di 5-HT3 antagonisti, in monoterapia o in associazione con altri farmaci serotonergici (inclusi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI)).
English: Dermatitis allergic, pruritic rash
Italian: Dermatite allergica, rash con prurito
English: Non-clinical studies indicate that palonosetron, only at very high concentrations, may block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and prolong action potential duration.
Italian: Gli studi preclinici indicano che il palonosetron, solo a concentrazioni molto elevate, può bloccare i canali ionici coinvolti nella depolarizzazione e ripolarizzazione ventricolari e prolungare la durata del potenziale d'azione.
English: Type I glass vial with chlorobutyl siliconised rubber stopper and aluminium cap.
Italian: Flaconcino in vetro di tipo I con tappo di gomma clorobutile siliconata e cappuccio in alluminio.
English: • jerky body movements
Italian: • movimenti del corpo a scatti
English: Breast-feeding It is not known if Aloxi is found in breast milk.
Italian: Allattamento Non è noto se Aloxi si ritrovi nel latte materno.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, Serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA05
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antiemetici e antinausea, antagonisti della serotonina (5HT3), codice ATC: A04AA05
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
Italian: Ondansetron 32 milligrammi (n= 221)
English: It is not recommended you are given Aloxi in the days following chemotherapy unless you are going to have another chemotherapy cycle.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione di Aloxi nei giorni seguenti la chemioterapia, a meno che non debba sottoporsi a un altro ciclo di chemioterapia.
English: Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the twosided 98.3 % confidence interval for the difference in complete response rates of oral palonosetron dose minus approved intravenous formulation was larger than -15 %.
Italian: I criteri di non inferiorità sono stati soddisfatti se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 98,3 % a due code, per la differenza nei tassi di risposta completa della dose di palonosetron orale meno la formulazione endovenosa approvata, era maggiore di -15 %.
English: A lower bound greater than -15 % demonstrates non-inferiority between Aloxi and comparator.
Italian: Un limite inferiore maggiore di -15 % dimostra la non inferiorità tra Aloxi e il farmaco di confronto c Test Chi quadrato.
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not give you Aloxi unless it is clearly necessary.
Italian: Se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non le somministrerà Aloxi se non in caso di stretta necessità.
English: No safety concerns were raised in either treatment group.
Italian: Non sono emersi problemi inerenti alla sicurezza in nessuno dei gruppi di trattamento.
English: 500 micrograms palonosetron administered orally approximately one hour before the start of chemotherapy.
Italian: 500 microgrammi di palonosetron somministrati per via orale, circa un'ora prima dell'inizio della chemioterapia.
English: <2 y 2 to <6 y 6 to <12 y
Italian: < 2 anni da 2 a < 6 anni da 6 a anni da 12 a < 17 anni µg/kg
English: • The recommended dose of Aloxi is 250 micrograms.
Italian: • La dose raccomandata di Aloxi è 250 microgrammi.
English: No pharmacokinetic data in haemodialysis patients are available.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti emodializzati.
English: Eye irritation, amblyopia
Italian: Irritazione oculare, ambliopia
English: At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QT corrected (QTc) interval.
Italian: A tutti i livelli di dosaggio testati, palonosetron non ha indotto un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT corretto (QTc).
English: Doses of up to 6 mg have been used in clinical trials.
Italian: Negli studi clinici sono stati utilizzati dosaggi fino a 6 mg.
English: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose per gli anziani.
English: • coughing or shortness of breath
Italian: • tosse o fiato corto
English: Although comparative efficacy of palonosetron in multiple cycles has not been demonstrated in controlled clinical trials, 217 patients were enrolled in a multicentre, open label safety study and were treated with palonosetron capsules 750 micrograms for up to 4 cycles of chemotherapy in a total of 654 chemotherapy cycles.
Italian: Sebbene non sia stata dimostrata l'efficacia comparativa di palonosetron in cicli multipli in studi clinici controllati, 217 pazienti sono stati arruolati in uno studio di sicurezza multicentrico in aperto e sono stati trattati con palonosetron capsule 750 microgrammi per 4 cicli di chemioterapia, in un totale di 654 cicli di chemioterapia.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi if:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Aloxi se:
English: Chemotherapeutic agents
Italian: Agenti chemioterapici
English: Aloxi Oral 500 micrograms (n=160)
Italian: Aloxi orale 500 microgrammi (n= 160)
English: Mean maximum plasma concentration (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) are generally dose-proportional over the dose range of 0.3-90 μg/kg in healthy subjects and in cancer patients.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) media e l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC0-∞) sono generalmente proporzionali alla dose, nel range di dosaggio di 0,3-90 µg/kg in soggetti sani e in pazienti oncologici.
English: • hiccups, passing wind (flatulence), dry mouth or indigestion
Italian: • singhiozzo, gas intestinali (flatulenza), secchezza della bocca o cattiva digestione
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton after ‘EXP'.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flaconcino e sulla scatola dopo “Scad.”.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota uno degli effetti indesiderati gravi sopra elencati.
English: Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV):
Italian: Prevenzione di nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV):
English: High doses of palonosetron (each dose causing at least 30 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumours, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumours in rats but not in mice.
Italian: Dosi elevate di palonosetron (in cui ciascuna dose produce almeno 30 volte l'esposizione terapeutica umana) applicate giornalmente per due anni hanno causato un aumento del tasso di tumori epatici, neoplasie endocrine (in tiroide, ipofisi, pancreas, midollare del surrene) e tumori cutanei nei ratti ma non nei topi.
English: You will not be given Aloxi if any of the above apply to you.
Italian: Non riceverà Aloxi se rientra nei casi sopra elencati.
English: Non-inferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Italian: I criteri di non inferiorità erano soddisfatti se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 97,5%, per la differenza nei tassi di risposta completa di palonosetron per via endovenosa meno ondansetron per via endovenosa, era maggiore di -15%.
English: What you need to know before you take Aloxi
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi
English: After a single intravenous bolus administration in healthy subjects the total body clearance of palonosetron was 173 ± 73 ml/min and renal clearance was 53 ± 29 ml/min.
Italian: Dopo una somministrazione in un unico bolo endovenoso in soggetti sani, la clearance totale dell'organismo di palonosetron era di 173 ± 73 ml/min e la clearance renale era di 53 ± 29 ml/min.
English: Emetogenic chemotherapies administered included doxorubicin, cyclophosphamide (<1500 mg/m2), ifosfamide, cisplatin, dactinomycin, carboplatin, and daunorubicin.
Italian: Le chemioterapie emetogene somministrate comprendevano doxorubicina, ciclofosfamide (< 1500 mg/m2), ifosfamide, cisplatino, dactinomicina, carboplatino e daunorubicina.
English: Tachycardia, bradycardia, extrasystoles, myocardial ischaemia, sinus tachycardia, sinus arrhythmia, supraventricular extrasystoles
Italian: Tachicardia, bradicardia, extrasistoli, ischemia miocardica, tachicardia sinusale, aritmia sinusale, extrasistoli sopraventricolari
English: If you are pregnant or think you might be pregnant, your doctor will not use Aloxi unless it is clearly necessary.
Italian: Se è o pensa di poter essere in stato di gravidanza, il medico non utilizzerà Aloxi se non in caso di stretta necessità.
English: Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Italian: Sulla base di studi in vitro, palonosetron non inibisce né induce l'isoenzima del citocromo P450 a concentrazioni clinicamente rilevanti.
English: Glycerol Monocaprylocaproate (type I) Polyglycerol oleate
Italian: Glicerolo mono caprilocaprato (tipo I) Poliglicerolo oleato Glicerolo
English: After intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once daily for 3 days in 12 healthy subjects, the mean (± SD) increase in plasma palonosetron concentration from Day 1 to Day 3 was 110 ± 45 %.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa di palonosetron 0,25 mg una volta al giorno per 3 giorni, in 12 soggetti sani, l'aumento medio (± DS) della concentrazione plasmatica di palonosetron dal Giorno 1 al Giorno 3 è stato del 110 ± 45 %.
English: Also contains mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Italian: Contiene inoltre mannitolo, sodio edetato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e acido cloridrico.
English: • numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin
Italian: • sensazioni di intorpidimento, bruciore, prurito o formicolio sulla pelle
English: • change in the colour of the vein and veins becoming larger
Italian: • alterazione del colore della vena e ingrossamento delle vene
English: High doses of palonosetron (each dose causing at least 15 times the human therapeutic exposure) applied daily for two years caused an increased rate of liver tumours, endocrine neoplasms (in thyroid, pituitary, pancreas, adrenal medulla) and skin tumours in rats but not in mice.
Italian: Dosi elevate di palonosetron (in cui ciascuna dose produce almeno 15 volte l'esposizione terapeutica umana) applicate giornalmente per due anni hanno causato un aumento del tasso di tumori epatici, neoplasie endocrine (in tiroide, ipofisi, pancreas, midollare del surrene) e tumori cutanei nei ratti ma non nei topi.
English: At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QTc interval.
Italian: A tutti i livelli di dosaggio testati, palonosetron non ha indotto un prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QTc.
English: Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Italian: Altri effetti indesiderati Informi il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati:
English: The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
Italian: Il secondo studio clinico pediatrico era uno studio di non inferiorità multicentrico, in doppio cieco, double-dummy, randomizzato, a gruppi paralleli, con controllo attivo, a dose singola, che ha confrontato palonosetron e.v.
English: • The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Italian: • Gli altri componenti sono mannitolo, sodio edetato, sodio citrato, acido citrico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili, sodio idrossido e acido cloridrico.
English: Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Italian: Aloxi è indicato negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia oncologica moderatamente emetogena.
English: Single use only, any unused solution should be discarded.
Italian: Solo monouso, la soluzione eventualmente inutilizzata deve essere eliminata.
English: Do not take Aloxi if any of the above applies to you.
Italian: Non prenda Aloxi se rientra in uno dei casi sopra elencati.
English: What Aloxi is and what it is used for What you need to know before you take Aloxi How to take Aloxi
Italian: Contenuto di questo foglio Che cos'è Aloxi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aloxi Come prendere Aloxi
English: What you need to know before you are given Aloxi
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Aloxi
English: • difficulty passing water (urinating)
Italian: • difficoltà a urinare
English: Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of intravenous palonosetron compared to intravenous ondansetron.
Italian: L'efficacia è stata stabilita sulla base della dimostrazione della non inferiorità di palonosetron per via endovenosa, rispetto a ondansetron per via endovenosa.
English: What Aloxi is and what it is used for What you need to know before you are given Aloxi How you are given Aloxi
Italian: Che cos'è Aloxi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di ricevere Aloxi Come viene somministrato Aloxi Possibili effetti indesiderati Come conservare Aloxi
English: After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
Italian: Dopo dosi orali singole utilizzando una soluzione tamponata, le concentrazioni massime (Cmax) medie e l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC0-∞) sono state generalmente proporzionali alla dose, nel range di dosaggio da 3,0 a 80 µg/kg in soggetti sani.
English: In healthy subjects given palonosetron capsules 500 micrograms, the terminal elimination half-life (t½) of palonosetron was 37 ± 12 hours (mean ± SD), and in cancer patients, t½ was 48 ± 19 hours.
Italian: In soggetti sani trattati con palonosetron capsule 500 microgrammi, l'emivita di eliminazione terminale (t½) di palonosetron è stata di 37 ± 12 ore (media ± DS), e nei pazienti oncologici il t½ è stato di 48 ± 19 ore.
English: palonosetron (1 µg/kg, max 0.075 mg) versus i.v.
Italian: (1 µg/kg, max 0,075 mg) rispetto a ondansetron e.v.
English: Following intravenous administration of palonosetron 0.25 mg once every other day for 3 doses in 11 testicular cancer patients, the mean (± SD) increase in plasma concentration from Day 1 to Day 5 was 42 ± 34 %.
Italian: In seguito alla somministrazione endovenosa di palonosetron 0,25 mg a giorni alterni, per 3 dosi, in 11 pazienti con carcinoma testicolare, l'aumento medio (± DS) della concentrazione plasmatica dal Giorno 1 al Giorno 5 è stato del 42 ± 34 %.
English: Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
Italian: Informi il medico se nota uno degli effetti indesiderati sopra elencati.
English: Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Italian: L'età non influisce sulla farmacocinetica di palonosetron.
English: Hyperkalaemia, metabolic disorders, hypocalcaemia, hypokalaemia, anorexia, hyperglycaemia, appetite decreased
Italian: Iperkaliemia, alterazioni metaboliche, ipocalcemia, ipokaliemia, anoressia, iperglicemia, diminuzione dell'appetito
English: Asthenia, pyrexia, fatigue, feeling hot, influenza like illness
Italian: Astenia, piressia, affaticamento, sensazione di calore, malessere di tipo influenzale
English: After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg.
Italian: Dopo una dose singola di circa 0,75 mg di palonosetron per via endovenosa, la clearance corporea totale del palonosetron nei soggetti sani è stata di 160 ± 35 ml/h/kg (media ± DS), mentre la clearance renale è stata di 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
English: Dermatitis allergic, pruritus, skin disorder, urticaria
Italian: Dermatite allergica, prurito, alterazione della cute, orticaria
English: Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Italian: Aloxi è impiegato negli adulti per aiutare ad inibire la sensazione o lo stato di malessere (nausea e vomito) durante i trattamenti antitumorali chiamati chemioterapia.
English: In 12 cancer patients given a single oral dose of palonosetron capsules 500 micrograms one hour prior to chemotherapy, Cmax was 0.93 ± 0.34 ng/ml and Tmax was 5.1 ± 5.9 hours.
Italian: In 12 pazienti oncologici, trattati con una dose orale singola di palonosetron capsule 500 microgrammi un'ora prima della chemioterapia, la Cmax è stata di 0,93 ± 0,34 ng/ml, mentre il Tmax è stato di 5,1 ± 5,9 ore.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile.
English: 0 - 24 hours
Italian: 0 - 24 ore
English: The non-inferiority margin was
Italian: Il margine di non inferiorità è stato del 15 %.
English: Gender does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Italian: Il sesso non influisce sulla farmacocinetica di palonosetron.
English: Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
Italian: Aloxi 500 microgrammi capsule molli Palonosetron
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Italian: Se ha dubbi in merito consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
English: Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162)
Italian: Aloxi endovenoso 250 microgrammi (n=162)
English: Aloxi pharmacokinetic data was obtained from a subset of paediatric cancer patients (n=280) that received 10 µg/kg or 20 µg/kg.
Italian: in dose singola sono stati ottenuti da un sottoinsieme di pazienti oncologici pediatrici (n=280), trattati con 10 µg/kg o 20 µg/kg.
English: Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
Italian: Tabella 3: Percentuale di pazientia rispondenti, per gruppo di trattamento e fase, nello studio sulla chemioterapia altamente emetogena rispetto a ondansetron Aloxi 250 microgrammi (n= 223)
English: 0-24 hours
Italian: 0-24 ore
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE
English: Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Italian: Sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina successivamente all'uso concomitante di 5-HT3 antagonisti e di altri farmaci serotonergici (compresi SSRI e SNRI).
English: Ondansetron 32 milligrams (n= 185)
Italian: Ondansentron 32 milligrammi (n=185)
English: Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Italian: Dispepsia, dolori addominali, dolore all'addome superiore, secchezza della bocca, flatulenza
English: AUC0-∞, h·µg/L
Italian: Clearance c, l/h/kg
English: If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you are given this medicine.
Italian: Se ha dubbi in merito consulti il medico o l'infermiere prima di ricevere questo medicinale.
English: A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron
Italian: In totale 493 pazienti pediatrici di età compresa tra 64 giorni e 16,9 anni, sottoposti a chemioterapia moderatamente (69,2%) o altamente (30,8%) emetogena, sono stati trattati con palonosetron 10 µg/kg (massimo 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (massimo 1,5 mg) o ondansetron
English: Most patients were non-naïve to chemotherapy (78.5%) across all treatment groups.
Italian: In tutti i gruppi di trattamento, la maggior parte dei pazienti era già stata sottoposta a precedente chemioterapia (78,5%).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Italian: Non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100
English: 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1.
Italian: (3 x 0,15 mg/kg, dose totale massima 32 mg) 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia emetogena durante il Ciclo 1.
English: Table 4: Pharmacokinetic Parameters in Paediatric Cancer Patients following intravenous infusion of Aloxi at 20 µg/kg over 15 min and in Adult Cancer Patients receiving 3 and 10 µg/kg palonosetron doses via intravenous bolus.
Italian: Tabella 4: Parametri di farmacocinetica nei pazienti oncologici pediatrici dopo infusione endovenosa di Aloxi a una dose di 20 µg/kg nell'arco di 15 min e nei pazienti oncologici adulti trattati con dosi di 3 e 10 µg/kg di palonosetron per bolo endovenoso.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron (come cloridrato)
English: 97.5 % CI
Italian: 97,5 % ICb
English: How to take Aloxi
Italian: Come prendere Aloxi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Aloxi 250 microgrammi soluzione iniettabile Palonosetron
English: A total of 493 paediatric patients, aged 64 days to 16.9 years, receiving moderately (69.2%) or highly emetogenic chemotherapy (30.8%) were treated with palonosetron 10 µg/kg (maximum 0.75 mg), palonosetron 20 µg/kg (maximum 1.5 mg) or ondansetron (3 x 0.15 mg/kg , maximum total dose 32 mg) 30 minutes prior to the start of emetogenic chemotherapy during Cycle 1.
Italian: In totale 493 pazienti pediatrici di età compresa tra 64 giorni e 16,9 anni, sottoposti a chemioterapia moderatamente (69,2%) o altamente (30,8%) emetogena, sono stati trattati con palonosetron 10 µg/kg (massimo 0,75 mg), palonosetron 20 µg/kg (massimo 1,5 mg) o ondansetron (3 x 0,15 mg/kg, dose totale massima 32 mg) 30 minuti prima dell'inizio della chemioterapia emetogena durante il Ciclo 1.