FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Prometax'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prometax hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Kui peate Prometax'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Prometax võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Prometax, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Prometax getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Prometax'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Prometax hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Icelandic: Jákvæður mismunur á DLSM bendir til meiri bætingar hjá þeim sem notuðu Prometax 15 cm samanborið við Prometax 10 cm
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Prometax forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Estonian: Prometax suukaudne lahus on selge kollane lahus (2,0 mg/ml) mida turustatakse 50 ml või 120 ml pruunikas pudelis, millel on lastekindel kork, isesulguv aluskork ning vedelikku ulatuv toru.
Icelandic: Prometax mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2,0 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Prometax forðaplástur hentar þér.
Estonian: Prometax 2 mg/ml [ainult pappkarbil]
Icelandic: Prometax 2 mg/ml [einungis á öskju]
Estonian: Väliskiht on beež ja märgistatud järgmiselt: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Prometax", "13,3 mg/24 h" ja "CNFU".
Icelandic: - „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX", - „Prometax", „9.5 mg/24 h " og „BHDI", - „Prometax", „13.3 mg/24 h " og „CNFU".
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Prometax'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Prometax'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Estonian: Kuidas Prometax'i säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Icelandic: Hins vegar voru þessi tilfelli ekki tíðari við notkun Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra en lyfleysu.
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX".
Estonian: Kui te olete unustanud Prometax'i annuse võtmata, oodake järgmise ravimi võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax'i annus manustada.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimpreparaatide(nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxybutynins, tolterodins).
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax transdermaalseid plaastreid kasutage.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki setja Prometax forðaplástur á þig.
Estonian: Kui te lõpetate Prometax'i kasutamise Kui te lõpetate plaastrite kasutamise, teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
Icelandic: Ef hætt er að nota Prometax Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef hætt er að nota plásturinn.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 1670 Alzheimeri dementsusega patsiendil, kes said randomiseeritud platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes topeltpimeuuringutes Prometax transdermaalseid plaastreid 24...48 nädala vältel ja turuletulekujärgsel perioodil.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 1.670 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru Prometax forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Icelandic: Prometax forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prometax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt Prometax 4,6 mg/24 h-ga.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin með Prometax 4,6 mg/24 klst.
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Estonian: Prometax suukaudset lahust võib kasutada ühe kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Icelandic: Prometax mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Estonian: Üks Prometax 6,0 mg kapsel sisaldab 6,0 mg rivastigmiini.
Icelandic: Hvert Prometax 6,0 mg hylki inniheldur 6,0 mg af rivastigmini.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientide hulgas oli nahaärritus enamasti väga kerge kuni kerge.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Estonian: Prometax'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Icelandic: Virka efnið í Prometax er rivastigmin.
Estonian: Üks Prometax 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Icelandic: Hvert Prometax 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlusuuringus.
Icelandic: Prometax forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með hylkjum eða mixtúru, lausn yfir í meðferð með forðaplástrum Þar sem útsetning er sambærileg eftir gjöf lyfjaforma rivastigmins til inntöku og til notkunar um húð (sjá kafla 5.2) má hjá sjúklingum í meðferð með Prometax hylkjum eða mixtúru, lausn, skipta yfir í meðferð með Prometax forðaplástrum sem hér segir:
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Icelandic: Ef þú ert þunguð þarf að meta ávinning af notkun Prometax á móti hugsanlegum áhrifum á fóstrið.
Estonian: Kui te võtate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata rohkem Prometax'i kui te peaksite, informeerige sellest oma arsti.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Prometax en mælt er fyrir um Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Prometax en þú áttir að gera.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse Prometax'i kapslitega.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Prometax hylkjum.
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud Prometax'iga ravitud Alzheimeri dementsusega patsientidelt.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með Prometax við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Estonian: Prometax'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Estonian: Üks Prometax 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Icelandic: Hvert Prometax 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „9.5 mg/24 h" og „BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Prometax", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „13.3 mg/24 h" og „CNFU".
Estonian: Prometax plaastrit ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Icelandic: Prometax forðaplástur á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Estonian: Prometax'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Prometax.
Estonian: Selle tulemusena on rivastigmiinil kerge või mõõdukas toimt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Ravi ajal Prometax transdermaalsete plaastritega ei tohi last rinnaga toita.
Icelandic: Konur sem nota Prometax forðaplástra eiga ekki að hafa barn á brjósti.
Estonian: Üks Prometax 3,0 mg kapsel sisaldab 3,0 mg rivastigmiini.
Icelandic: Hvert Prometax 3,0 mg hylki inniheldur 3,0 mg af rivastigmini.
Estonian: Järgnevat täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti Prometax'i transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með Prometax forðaplástrum: æsingur (algengar).
Estonian: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Sandoz Polska Sp.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Prometax'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Prometax í meira en þrjá daga, skaltu ekki nota næsta skammt fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Estonian: Prometax suukaudse lahuse üheks abiaineks on naatriumbensoaat.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Prometax mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Estonian: Kui teile tehakse Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamise ajal operatsioon, teavitage arsti selle ravimi kasutamisest, kuna see võib tugevdada teatud lihaslõõgastite toimet anesteesia ajal.
Icelandic: Ef skurðaðgerð er fyrirhuguð á meðan meðferð með Prometax forðaplástrum stendur, skal láta lækninn vita, því þeir geta aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastrite kasutamisel on täheldatud järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid: deliirium, palavik, isutus, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aeg-ajalt), erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Prometax forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Estonian: Puudub Prometax'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Icelandic: Notkun Prometax á ekki við hjá börnum við meðferð við Alzheimerssjúkdómi.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Icelandic: Prometax því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms og vitglapa í Parkinsonsveiki.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Estonian: Algannus Ravi alustatakse 4,6 mg/24 h-ga.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 4,6 mg/24 klst.
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Icelandic: * 50% tissue culture infectious dose ** plaque-forming units
Estonian: (2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Icelandic: Framleidd í tvílitna trefjakímfrumum úr mannslungum (WI-38).
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse1 Jeryl Lynni™-i (Level B) tüve (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)
Icelandic: § Mislingaveira1 Enders Edmonston stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 3,00 log10 TCID50 Hettusóttarveira1 Jeryl Lynn™ (Level B) stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 4,30 log10 TCID50 Rauðra hunda veira2
Estonian: (3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Icelandic: Framleidd í tvílitna (MRC-5) frumum úr mönnum.
Estonian: mitte vähem kui 3,99 log10 PFU**
Icelandic: Oka/Merck stofn (lifandi, veiklaður) ekki minna en 3,99 log10 PFU**
Estonian: 10 viaali +
Icelandic: + 10 hettuglös
Estonian: (1) Paljundatud kanaembrüo rakkudes.
Icelandic: Framleidd í fósturfrumum úr kjúklingum.
Estonian: 1 viaal + 1 pensüstel + 2 nõela
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 2 nálum
Estonian: 1 viaal +1 pensüstel + 1 nõel
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Estonian: Sümptomid võivad püsida kuid või harvadel juhtudel aastaid.
Icelandic: Einkenni geta varað mánuðum saman og í mjög sjaldgæfum tilvikum árum saman.
Estonian: Isegi vanemad naised (35...45-aastased) taluvad neid reaktsioone üldiselt hästi ja need segavad harva igapäevast tegevust.
Icelandic: Jafnvel hjá miðaldra konum (35 til 45 ára) þolast þessar aukaverkanir yfirleitt vel og mjög sjaldgæft er að þær hafi áhrif á daglegt líf.
Estonian: * Vt lõik c.
Icelandic: * Sjá lið c c.
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini ei kasutata 30 minuti jooksul, siis tuleb see ära visata.
Icelandic: Ef bóluefnið er ekki notað innan 30 mínútna á að farga því.
Estonian: • Allergiline reaktsioon munade või millegi muna sisaldava suhtes.
Icelandic: Ofnæmi fyrir eggjum eða einhverju sem innihélt egg.
Estonian: Hetkel puuduvad pikaajalised andmed ProQuadi kohta (vt lõik 5.1).
Icelandic: Engar langtímaupplýsingar liggja fyrir hvað varðar ProQuad (sjá kafla 5.1).
Estonian: Nende uuringute raames jälgiti lapsi kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Fylgst var með börnum í þessum rannsóknum í 6 vikur eftir bólusetningu.
Estonian: Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt fáið ofnæmisviðbrögð skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Estonian: Need kliinilised uuringud näitasid, et immuunvastused jäid mõjustamata.
Icelandic: Þessar klínísku rannsóknir sýndu að ónæmissvörun var óbreytt.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid ja ravimid, võib ka see vaktsiin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Icelandic: Eins og við á um öll bóluefni og lyf getur þetta bóluefni valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað handa þér eða barninu.
Estonian: • 12-kuused ja vanemad isikud
Icelandic: Einstaklingar 12 mánaða aldri og eldri
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on märgitud kui „teadmata", kui seda ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana er skráð sem „ekki þekkt" þegar ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Estonian: mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50*
Icelandic: ...ekki minna en 3,00 log10 CCID50
Estonian: Kahest annusest koosneva vaktsinatsiooniskeemi laialdane kasutamine Ameerika Ühendriikides ning riikides nagu Soome ja Rootsi on viinud kõigi kolme sihthaiguse esinemissageduse > 99% vähenemiseni.
Icelandic: Útbreidd notkun 2 skammta bólusetninga í Bandaríkjunum og í löndum á borð við Finnland og Svíþjóð hefur haft í för með sér > 99% minni tíðni allra 3 sjúkdómanna.
Estonian: Mõju laboratoorsetele analüüsidele: vt lõik 4.5.
Icelandic: Brenglaðar rannsóknarniðurstöður: sjá kafla 4.5.
Estonian: 30-päevase perioodi jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks (vt lõik 5.1).
Icelandic: Á 30 daga tímabili eftir bólusetningu kom ekki fram aukin hætta á hitakrampa (sjá kafla 5.1).
Estonian: Kumbki haigusjuht ei olnud märkimisväärne ja järelnähtudest ei teatatud.
Icelandic: Hvorugt tilvikanna var talið skipta máli og ekki var greint frá neinum afleiðingum.
Estonian: Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær gefa skuli þann skammt sem gleymdist.
Estonian: Iga vaktsiini jaoks kasutatakse erinevat süstekohta.
Icelandic: Mismunandi stungustaðir eru notaðir fyrir hvert bóluefni.
Estonian: Miinimumpõhisööde (minimum essential medium, MEM) „Kotkas" Neomütsiin
Icelandic: Medium 199 með Hankssöltum Minimum Essential Medium, Eagle (MEM) Neomycin
Estonian: Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käsitsemist ja manustamist: vt lõik 6.6.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið: sjá kafla 6.6.
Estonian: Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised ja nendega võib kaasneda hingamis- või neelamisraskus.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana geta verið alvarlegar og geta falið í sér öndunar- eða kyngingarerfiðleika.
Estonian: Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli üldiselt võrreldav kõigi teiste vanuserühmadega.
Icelandic: Öryggismynstur eftir skammt 1 og 2 var sambærilegt hjá öllum aldurshópum.
Estonian: Ravim sisaldab abiainena 16 mg sorbitooli.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur 16 mg af sorbítóli.
Estonian: Naistel on artriidi ja liigesevalu esinemissagedus üldiselt suurem kui lastel (12...20%) ning reaktsioonid kipuvad olema enam väljendunud ja pikemaajalised.
Icelandic: Hjá konum er tíðni liðbólgu og liðverkja yfirleitt meiri en hjá börnum (12 til 20%) og aukaverkanirnar hafa tilhneigingu til að vera meira áberandi og langvinnari.
Estonian: Noorukieas tüdrukute reaktsioonid on vahepealse esinemusega võrreldes laste ja täiskasvanud naistega.
Icelandic: Hjá unglingsstúlkum virðist tíðni aukaverkana liggja milli þess sem gerist hjá börnum og fullorðnum konum.
Estonian: Vaata lõik 4.3.
Icelandic: Sjá kafla 4.3.
Estonian: Seroloogilise kaitse määrad (95% CI)
Icelandic: Mótefnavörn [95% CI]
Estonian: Väga sage (  1/10); sage (  1/100, < 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, < 1/100); harv (  1/10000, < 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); Algengar (≥ 1/100, < 1/10); Sjaldgæfar (≥1/1.000, < 1/100); Mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu harv
Icelandic: Eyru og völundarhús Eyrnaverkur
Estonian: Hoida ja transportida külmkapis (2 C...8 C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Estonian: d. Teised eripopulatsioonid
Icelandic: Aðrir sérstakir hópar
Estonian: * 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Icelandic: 50% cell culture infectious dose plaque-forming units
Estonian: ProQuadi tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Icelandic: ProQuad skal nota í samræmi við opinberar leiðbeiningar.
Estonian: Eeldatavalt ProQuad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að ProQuad hafi engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: + < 15% (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Icelandic: CD4+ < 15%; (sjá kafla 4.4 og
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu<.
Estonian: 3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Icelandic: 3) Framleidd í tvílitna frumum úr mönnum (MRC-5).
Estonian: Viljakas eas naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida rasestumist 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Konur á barneignaraldri eiga að viðhafa nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að koma í veg fyrir þungun í 1 mánuð eftir bólusetningu.
Estonian: Lisaks febriilsete krampide esinemissageduse hindamisele 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest annust (vt lõik 4.8), hindas uuring ka ProQuadi üldist ohutust 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest või teist annust.
Icelandic: Auk mats á tíðni hitakrampa sem fram komu innan 30 daga frá fyrsta skammti (sjá kafla 4.8), var almennt öryggi ProQuad á 30 daga tímabili eftir fyrsta eða annan skammtinn metið.
Estonian: ProQuadi ohutus ja efektiivsus alla 9-kuustel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun ProQuad hjá börnum yngri en 9 mánaða.
Estonian: Palaviku esinemissagedus oli kõigis kaheksas uuringus pärast teist annust väiksem kui pärast esimest annust.
Icelandic: Tíðni hita í öllum 8 rannsóknunum var lægri eftir annan skammtinn en eftir fyrsta skammtinn.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 annus (0,5 ml) (elus, nõrgestatud):
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml) (lifandi, veiklaður):
Estonian: Teised ProQuadi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um við notkun ProQuad voru:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Icelandic: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Estonian: Nendeks olid:
Icelandic: Meðal þeirra eru: