FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Hungarian: A Repaglinide Teva igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatok adatai alapján a repaglinid lebontásában a CYP2C8 tűnik a legfontosabb enzimnek, míg a CYP3A4 szerepe kisebb, de a CYP3A4 relatív szerepe megnőhet, ha a CYP2C8 gátolva van.
Danish: Embryotoksicitet i form af abnorm udvikling af ekstremiteter blev observeret hos rottefostre og nyfødte unger, der var udsat for høje doser i sidste stadie af graviditet og i diegivningsperioden.
Hungarian: A vemhesség utolsó szakaszában és a szoptatás alatt nagy adagú repagliniddel kezelt nőstény patkányoknál a patkány foetusban és az újszülött utódokban embriotoxicitást és abnormális végtagfejlődést figyeltek meg.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er og hvordan det behandles.
Hungarian: Kérjük olvassa el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
Hungarian: A repaglinid a β-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid ideig fejti ki hatását.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta EU/1/09/530/006-010
Danish: • Hvis du tager for mange Repaglinid Teva.
Hungarian: • Ha túl sok Repaglinide Teva tablettát szed.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Hungarian: Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta EU/1/09/530/011-015
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Teva B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva B.V.
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, salicylater, NSAIDs, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefügghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Danish: Doser tages normalt inden for 15 minutter i forbindelse med måltidet, men tidspunktet kan variere fra umiddelbart efter måltidet og så langt som til 30 minutter før måltidet (dvs. preprandielt to, tre eller fire gange per dag).
Hungarian: Az adagokat rendszerint 15 perccel étkezés előtt kell bevenni, de a bevétel időpontja az étkezést megelőző 30 perctől a közvetlenül az étkezés előtti bevételig terjedhet (azaz preprandialisan naponta
Danish: • hvis du har problemer med din lever.
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több mint 98%-ban)
Danish: Repaglinid Teva kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Hungarian: A Repaglinide Teva metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Danish: Dog mangler der at blive udarbejdet en profil, som beskriver fordele og ulemper i sammenligning med andre kombinationsbehandlinger.
Hungarian: Mindemellett más kombinációs kezelésekhez viszonyítva a haszon-kockázat profil továbbra is megtartott.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulin sekretionen fra β-cellen.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Danish: Pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Hungarian: Kiszerelések: 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tabletta.
Danish: Stoffer, som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Repaglinide Teva tablettát vett be Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: Magnesiumstearat Jernoxid, rød (E172)
Hungarian: Magnézium-sztearát Sárga vasoxid (E172)
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner Kombinationsbehandling med NPH insulin eller thiazolidinedioner er undersøgt klinisk.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Danish: Din evne til at køre bil, motorcykel eller cykle samt arbejde med værktøj eller maskiner, kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Danish: Denne justering bør baseres på omhyggelige målinger af blodglucosekoncentrationerne ved initiering af rifampicin behandlingen (akut hæmning), efterfølgende dosering (blandet hæmning og induktion)
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin-kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin-kezelés leállításakor (csak indukció) és utána még kb.
Danish: • Kvalme.
Hungarian: • Hányinger.
Danish: Repaglinid Teva er tilgængelig i pakningsstørrelser a 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Hungarian: A Repaglinide Teva 30 db, 90 db, 120 db, 270 db és 360 db tablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Danish: Graviditet Repaglinid er ikke klinisk undersøgt hos gravide kvinder.
Hungarian: Terhes nők részvételével nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: Et interaktionsstudie med frivillige raske personer, samtidig administration af deferasirox (30/mg/kg/dag, 4 dage), en moderat inhibitor af CYP2C8 og CYP3A4, og repaglinid (enkelt dosis, 0,5 mg) resulterede i en 2,3 gange øgning (90% CI [2,03-2,63]) af systemisk eksponeret (AUC) repaglinid i forhold til kontrol, en 1,6 gange (90% CI [1,42-1,84]) øgning af Cmax, og et mindre, signifikant fald af blodglucoseværdier.
Hungarian: CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3-szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Danish: Repaglinid er et oralt β-celle stimulerende korttidsvirkende antidiabetikum.
Hungarian: A repaglinid egy rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Danish: Repaglinid Teva anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Hungarian: A Repaglinide Teva szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Danish: Den anbefalede startdosis er 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid-kezelés (3 x 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Hungarian: 304,9 ng/ml x óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml x óra (83,8) volt.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier i patienter med lever insufficiens.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Teva
Hungarian: Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
Danish: Otte procent af en indgiven dosis af repaglinid udskilles gennem nyrerne.
Hungarian: A repaglinid adagjának nyolc százaléka választódik ki a vesén keresztül, és a teljes plazma clearance vesekárosodás esetén csökkent.
Danish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/011 30 tabletta EU/1/09/530/012 90 tabletta EU/1/09/530/013 120 tabletta EU/1/09/530/014 270 tabletta EU/1/09/530/015 360 tabletta
Danish: Samtidig anvendelse af trimetoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6, 1,4 og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Hungarian: A közepes erősségű CYP2C8 inhibitor trimetoprim (160 mg napi kétszer), és repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása emelte a repaglinid AUC, Cmax és t½ értékét (1,6-szeresére, 1,4-szeresére illetve 1,2-szeresére), de statisztikailag nem volt szignifikáns hatással a vércukorszintre.
Danish: Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Danish: Brug af Repaglinid Teva sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinid Teva har til at sænke blodsukkeret.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Teva vércukorszint-csökkentő képességét.
Danish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/006 30 tabletta EU/1/09/530/007 90 tabletta EU/1/09/530/008 120 tabletta EU/1/09/530/009 270 tabletta EU/1/09/530/010 360 tabletta
Danish: • Hvis du har taget for få Repaglinid Teva.
Hungarian: Ez bekövetkezhet: • Ha túl kevés Repaglinide Teva tablettát szed.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Danish: Lyseblå til blå, kapselformet tablet, mærket med "93" på den ene side og med "210" på den anden side.
Hungarian: Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán „93"-as, a másik oldalán „210"-es mélynyomású jelzéssel.
Danish: Repaglinid Teva 2 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 2 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Danish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Hungarian: EU/1/09/530/001 30 tabletta EU/1/09/530/002 90 tabletta EU/1/09/530/003 120 tabletta EU/1/09/530/004 270 tabletta EU/1/09/530/005 360 tabletta
Danish: • har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Danish: Repaglinid Teva 1 mg tabletter Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Meglumin
Hungarian: Repaglinide Teva 1 mg tabletta Mikrokristályos cellulóz (E460) Meglumin
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængelig på Europæiske Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: Samtidig indtagelse af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede AUC for repaglinid med 8,1 gange og Cmax med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Hungarian: A CYP2C8 gátló gemfibrozil (600 mg napi kétszer) és a repaglinid (0,25 mg egyszeri adag) együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 8,1-szeresére és a Cmax-ot 2,4-szeresére növelte egészséges önkéntesekben.
Danish: Samtidig indtagelse af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Hungarian: 200 mg ketokonazol együttadása (4 mg repaglinid egyszeri adag) 1,2-szeresére emelte a repaglinid AUC-jét és Cmax értékét, míg a vércukor-koncentráció profil kevesebb, mint 8%-kal módosult.
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 anvendes sammen med repaglinid.
Hungarian: Különös gondossággal kell eljárni, ha a repagliniddel együtt olyan inhibitorokat alkalmaznak, amelyek mind a CYP2C8, mind a CYP3A4 enzimeket gátolják.
Danish: Tag altid Repaglinid Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der efter behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Hungarian: Általános tudnivalók A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Danish: I et studie udført på frivillige raske personer, øgede samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) og ciclosporin (gentagen dosis på 100 mg) AUC og Cmax for repaglinid omkring 2,5 gange og 1,8 gange respektivt.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-jét 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 1 mg tabletter Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 1 mg tabletta Repaglinid
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási,
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinid Teva).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, a Repaglinide Teva tablettát nem szedheti (lásd a Ne szedje a Repaglinide Teva tablettát pontban).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 0,5 mg tabletter Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta Repaglinid
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid Teva 2 mg tabletter Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Teva 2 mg tabletta Repaglinid
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Hungarian: A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Danish: Det fås som runde tabletter (blå: 0,5 mg, gule: 1 mg; ferskenfarvede: 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (kék: 0,5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
Danish: Repaglinid Teva indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Hungarian: A Repaglinide Teva-t általában 15 perccel étkezés előtt kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Hungarian: A referencia gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén az EMEA weboldalán található.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik szájon át alkalmazott antidiabetikus gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Danish: Repaglinid Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy „generikus gyógyszer".
Danish: Repaglinid Teva repaglinid EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Doseringen justeres for at give den bedste kontrol.
Hungarian: Az adagot úgy módosítják, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Teva findes her.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Repaglinid Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Teva:
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Teva?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Teva alkalmazása?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Repaglinid Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Da Repaglinid Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Danish: Repaglinid Teva får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere glukoseniveauet i blodet, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Danish: Repaglinid Teva anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Teva til Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes i kombination med metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) til patienter med type 2-diabetes, hvis glukoseniveau ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin alene.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Danish: Repaglinid Teva kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Teva godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Repaglinid Teva undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Danish: Hvordan virker Repaglinid Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Danish: Indhold (koncentration)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Danish: 1 cylinderampul + 1 automatisk minidoseringsapp arat
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Danish: 3 (3x1) cylinderampuller + 3 (3x1) automatiske minidoseringsapp arater (multipakning)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Danish: 1 fyldt pen
Hungarian: előretöltött toll
Danish: 6 (3x2) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 6 (3x2)