FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky přípravku Kaletra od nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom bivirkninger som skyldes Kaletra og de som kan oppstå på grunn av andre medisiner du tar samtidig eller av komplikasjonene som følger med HIV-infeksjonen.
Czech: Pacienti, kteří v současné době přípravek Kaletra užívají a začínají s léčbou lamotriginem: úprava dávkování nad rámec doporučovaného postupného stupňování dávek lamotriginu není nutná.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede bruker Kaletra og som skal starte på lamotrigin: Dosejustering er ikke nødvendig om man følger den anbefalte doseopptrappingen til lamotrigin.
Czech: Adekvátní expozice ritonavirem/lopinavirem může být dosaženo při užití vyšších dávek přípravku Kaletra, což je ovšem spojeno s vyšším rizikem hepatální a gastrointestinální toxicity.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige mengder av lopinavir/ritonavir kan oppnås ved å gi en høyere dose med Kaletra, men dette er assosiert med en høyere risiko for lever- og gastrointestinal toksisitet.
Czech: Léčivé přípravky, které jsou kontraindikovány speciálně vzhledem k očekávané závažnosti interakce a kvůli možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků, jsou uvedeny v bodu 4.3.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kontraindisert spesielt på grunn av den forventede betydningen av interaksjon og potensiale for alvorlige bivirkninger, er nevnt under pkt.
Czech: Imunorestituční zánětlivý syndrom
Norwegian Bokmål: Immunrekonstituering inflammatorisk syndrom
Czech: Tělesný povrch* (m2)
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate* (m2)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kaletra u pacientů s výraznými prvotními poruchami jater nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Kaletra hos pasienter med alvorlige underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Czech: U potkanů byla při podávání dávek toxických pro matku pozorována embryotoxicita (ztráta březosti, snížená životnost plodů, pokles tělesné váhy plodů, zvýšená frekvence odchylek kostry) a toxicita při postnatálním vývoji (pokles přežívání mláďat).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert embryoføtotoksisitet (abort, redusert føtal levedyktighet, redusert føtal kroppsvekt, økt hyppighet av misdannelser i skjelettet) og postnatal utviklingstoksisitet (færre overlevende unger) ved toksiske doser hos moren.
Czech: Po každé dávce přípravku Kaletra vyjměte píst ze stříkačky a co nejdříve oba díly umyjte v horké vodě s mycím prostředkem na nádobí; můžete je také máčet 15 minut v mýdlové vodě.
Norwegian Bokmål: Vask stempelet og sprøyten med oppvaskmiddel og varmt vann så fort du kan. Du kan legge begge til bløt i såpevann i opptil
Czech: Zvláštní opatrnosti je zapotřebí při předepisování přípravku Kaletra pacientům užívajícím digoxin, neboť zde lze díky akutnímu inhibičnímu efektu ritonaviru na P-gp očekávat signifikantní vzestup hladin digoxinu.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på P-gp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Czech: Dávkování jednou denně: farmakokinetika přípravku Kaletra podávaného jednou denně byla hodnocena u HIV-1 pozitivních subjektů antiretrovirotiky dříve neléčených.
Norwegian Bokmål: Dosering en gang daglig: farmakokinetikken til Kaletra en gang daglig ble vurdert hos HIV-infiserte antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Czech: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: Je nevhodný pro osoby s vrozenou nesnášenlivostí fruktosy.
Norwegian Bokmål: Uegnet i forbindelse med arvelig fruktoseintoleranse.
Czech: Z těchto pacientů byly u 96 pacientů léčených nelfinavirem a 51 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem získány izoláty, které bylo možno pomnožit pro testování rezistence.
Norwegian Bokmål: Av disse kunne kulturer fra 96 nelfinavirbehandlede og 51 lopinavir/ritonavir-behandlede pasienter tas ut til resistenstesting.
Czech: Indinavir, 600 mg BID Indinavir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Czech: Aesica Queenborough Ltd., Queenborough, Kent ME11 5EL, Velká Británie AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holandsko AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Czech: • Úprava dávkování lopinaviru/ritonaviru během těhotenství a v poporodním období není vyžadována.
Norwegian Bokmål: • Ingen dosejustering er nødvendig for lopinavir/ritonavir under graviditet eller etter fødsel.
Czech: Kaletra obsahuje sodík jako sodnou sůl sacharinu, chlorid sodný a citronan sodný, které mohou být škodlivé pro osoby s dietou s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder natrium som sakkarinnatrium, natriumklorid og natriumsitrat, som kan være skadelig for personer som følger en diett med lite natrium.
Czech: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Německo
Norwegian Bokmål: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland
Czech: Sto třináct pacientů léčených nelfinavirem a 74 pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo při léčbě od 24. do 96. týdne nálož HIV RNA vyšší než 400 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: 113 pasienter behandlet med nelfinavir og 74 pasienter behandlet med lopinavir/ritonavir hadde HIV RNA høyere enn 400 kopier/ml under behandling, fra uke 24 til og med uke 96.
Czech: Může být pozorován výraznější účinek na plazmatické expozice bedachilinu při delším společném podávání s lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: En mer uttalt effekt på bedakvilin plasmaeksponering kan observeres ved en langvarig samtidig administrering med lopinavir/ritonavir.
Czech: Pokud tento stav přetrvává nebo se zhoršuje, vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstanden vedvarer eller forverres kontakt lege.
Czech: • 120 ml (2 lahvičky po 60 ml).
Norwegian Bokmål: • 120 ml (2 flasker x 60 ml).
Czech: Souběžné podávání přípravku Kaletra a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, jako jsou budesonid a triamcinolon, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4, slik som budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske kortikosteroide effekter, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Czech: - Je důležité, aby všechny dávky přípravku Kaletra, perorální roztok byly užívány s jídlem.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at alle doser av Kaletra mikstur, oppløsning blir tatt sammen med mat.
Czech: V týdnu 48 byla účinnost a bezpečnost při dávkování dvakrát denně (n=87) u pediatrické populace, která dostávala tablety obsahující lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg, stejná se zjištěními účinnosti a bezpečnosti v předcházejících studiích u dospělých a pediatrických pacientů, kteří užívali lopinavir/ritonavir dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var effekt og sikkerhet med dosering to ganger daglig (n=87) hos den pediatriske populasjonen gitt lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tabletter konsistent med effekt og sikkerhetsfunnene i tidligere studier hos voksne og barn gitt lopinavir/ritonavir to ganger daglig.
Czech: Změny v játrech naznačují buněčný edém s fokální degenerací.
Norwegian Bokmål: Leverforandringer omfattet cellulær hevelse med fokal degenerasjon.
Czech: Kaletra se nesmí podávat společně s léčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3A a jejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo život ohrožujících příhod.
Norwegian Bokmål: Kaletra bør ikke gis sammen med legemidler som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles og hvor økte plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende tilstander.
Czech: - Váš lékař Vám předepsal přípravek Kaletra, aby bylo možné ovlivnit Vaši infekci virem lidské imunodeficience (HIV).
Norwegian Bokmål: • Legen din har forskrevet Kaletra til å hjelpe å kontrollere din infeksjon forårsaket av humant immunsviktvirus (HIV).
Czech: - Žízeň, zvýšenou četnost močení, zastřené vidění nebo úbytek hmotnosti, neboť tyto mohou ukazovat na zvýšené hladiny cukru v krvi.
Norwegian Bokmål: • Tørste, hyppig vannlating, tåkesyn eller vekttap, da disse symptomene kan indikere økt blodsukkernivå.
Czech: • tvorba plaků uvnitř tepen, což může vést k srdečnímu infarktu a cévní mozkové příhodě;
Norwegian Bokmål: • opphoping av belegg inne i arteriene dine, som kan føre til hjerteinfarkt og slag,
Czech: - Kojící ženy nesmějí užívat přípravek Kaletra, pokud tak speciálně neurčí jejich lékař.
Norwegian Bokmål: • Ammende kvinner må ikke ta Kaletra uten at dette er spesielt anvist av lege.
Czech: Dávku je třeba podat pomocí kalibrované 2ml nebo 5ml stříkačky pro perorální dávkování nejlépe odpovídající předepsanému objemu.
Norwegian Bokmål: Dosen bør administreres ved å bruke en kalibrert 2 ml eller 5 ml oral doseringssprøyte som best korresponderer til volumet som er forskrevet.
Czech: Nižší koncentrace lopinaviru/ritonaviru nevedly k významné blokádě draslíkového proudu (HERG).
Norwegian Bokmål: Lavere konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ga ikke signifikant kalium(HERG)-strømblokade.
Czech: - Při podávání přípravku Kaletra dítěti určí správnou dávku (počet tablet) lékař podle výšky a hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: • Til barn vil legen bestemme den riktige Kaletradosen (antall tabletter) basert på barnets høyde og vekt.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra spolu s rifampicinem se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Kaletra med rifampicin anbefales ikke.
Czech: (kombinace mechanismů včetně inhibice CYP3A)
Norwegian Bokmål: (kombinasjon av mekanismer, inkludert CYP3A-hemming)
Czech: (inhibice CYP3A/efluxních transportérů)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A/efflukstransportører)
Czech: V jiné otevřené farmakokinetické studii dostávalo 19 HIV-pozitivních těhotných žen lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně jako součást kombinované antiretrovirové terapie během těhotenství od doby před početím.
Norwegian Bokmål: I en annen åpen farmakokinetisk studie fikk 19 HIV-infiserte gravide kvinner lopinavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig som antiretroviral kombinasjonsterapi under graviditeten fra før unnfangelsen.
Czech: Výsledky v týdnu 48: studie M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Czech: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30 % Lopinavir: ↔
Czech: Vysoký obsah draslíku v krvi může vyvolat podráždění žaludku a průjem.
Norwegian Bokmål: Store mengder kalium i blodet kan forårsake urolig mage og diaré.
Czech: - 300 ml (5 lahviček po 60 ml) s pěti 5ml stříkačkami se stupnicí po 0,1 ml
Norwegian Bokmål: - 300 ml (5 flasker x 60 ml) med 5 x 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger
Czech: Cmax Cpredose μg /ml * n = 18 pro Cmax ** n = 16 pro Cpredose
Norwegian Bokmål: Cpre-dose mikrog /ml * n = 18 for Cmax ** n = 16 for Cpre-dose
Czech: Pacienti, kteří začínají nebo končí s léčbou přípravkem Kaletra, pokud současně užívají udržovací dávku lamotriginu: dávky lamotriginu může být potřeba zvýšit, pokud je k léčbě přidán přípravek Kaletra, nebo naopak snížit, pokud přípravek Kaletra vysazen.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller seponering av behandling med Kaletra hos pasienter som allerede tar vedlikeholdsdose av lamotrigin: lamotrigindosen må muligens økes ved samtidig bruk av Kaletra, eller reduseres dersom Kaletra seponeres.
Czech: Inhibitory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denně (ritonavir 100 mg BID)
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere Simeprevir 200 mg daglig (ritonavir 100 mg BID)
Czech: Účinek na DAA a lopinavir byl podobný tomu, který byl pozorován při podávání lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg BID (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Effekten på DAA og lopinavir var tilsvarende den observerte effekten ved administrasjon av lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (se pkt.
Czech: AUC0-12 μg•hr/ml
Norwegian Bokmål: AUC0-12 mikrog•time/ml
Czech: AUC12 (g•h/ml) Kohorta věku ≥ 14 dnů až < 6 týdnů (N=9):
Norwegian Bokmål: AUC12 (µg x t/ml) Alder ≥ 14 dager til < 6 uker kohort (N = 9):
Czech: Apalutamid je středně silný až silný induktor CYP3A4, což může vést k snížené expozici lopinaviru/ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Apalutamid er en moderat til sterk CYP3A4-induktor og dette kan føre til en redusert eksponering av lopinavir/ritonavir.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o pacientech s těžkým jaterním poškozením.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige fra pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Je zapotřebí pečlivě sledovat snášenlivost těchto antikancerogenních léčiv.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av toleranse overfor disse midlene mot kreft.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 5 let (rozptyl 6 měsíců až 12 let), z toho 14 nemocných bylo mladších než 2 roky a 6 pacientů bylo ve věku 1 roku nebo méně než 1 rok.
Norwegian Bokmål: 14 pasienter var under 2 år og 6 pasienter var ett år eller yngre.
Czech: Ve studiích vede podávání přípravku Kaletra v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: I alle studier gir administrering av 400/100 mg Kaletra to ganger daglig en gjennomsnittlig steady-state lopinavirplasmakonsentrasjon 15 til 20 ganger høyere enn for ritonavir hos HIV-infiserte pasienter.
Czech: Průměrné změny oproti výchozím hodnotám PR intervalu se pohybovaly od 11,6 ms do 24,4 ms během 12hodinového intervalu po podání dávky.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige forandringene i PR-intervall fra baseline var fra 11,6 msek til 24,4 msek i 12-timersintervallet etter dosering.
Czech: • zánět v hlubokých žilách, který souvisí s krevními sraženinami;
Norwegian Bokmål: • inflammasjon dypt i venene i forbindelse med en blodpropp,
Czech: Léčiva snižující hladinu lipidů Lovastatin a simvastatin
Norwegian Bokmål: Lipidsenkende midler Lovastatin og simvastatin
Czech: Dosud jsou jen omezené zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem Kaletra.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det begrenset erfaring med akutt overdosering av Kaletra hos mennesker.
Czech: Dlouhodobé studie na myších sledující kancerogenitu lopinaviru/ritonaviru odhalily negenotoxickou, mitogenní indukci jaterních nádorů, která obecně představuje malé riziko výskytu nádorového bujení u lidí.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier av karsinogenisitet av lopinavir/ritonavir i mus viste en ikke-gentoksisk, mitogen induksjon av levertumorer, som generelt antas å ha liten relevans for mennesker.
Czech: Současné podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra může zvýšit expozici ibrutinibu, což může vést ke zvýšení rizika toxicity včetně rizika syndromu nádorového rozpadu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Kaletra kan øke eksponeringen for ibrutinib, som kan øke risikoen for toksisitet, inkludert risiko for tumorlysesyndrom.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je-li to možné, doporučuje se i sledování terapeutických hladin léčiv.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og terapeutisk overvåkning av legemiddelkonsentrasjon, hvis mulig, er anbefalt.
Czech: Předpokládá se, že tyto účinky byly způsobeny elektrolytovou dysbalancí.
Norwegian Bokmål: Det antas at dette skyldes elektrolyttforstyrrelse.
Czech: Protože zvýšené koncentrace inhibitorů HMG-CoA reduktázy mohou způsobovat myopatii, včetně rhabdomyolýzy, kombinovat tyto léčivé přípravky s přípravkem Kaletra je kontraindikováno (viz bod
Norwegian Bokmål: Siden økt konsentrasjon av HMGCoA-reduktasehemmere kan medføre myopati, inklusive rabdomyolyse, er kombinasjon av disse legemidlene med Kaletra kontraindisert (se pkt.
Czech: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrát denně)
Norwegian Bokmål: Afatinib (Ritonavir 200 mg to ganger daglig)
Czech: Koncentrace mohou být zvýšeny, pokud jsou užívány souběžně s lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen kan øke ved samtidig bruk av lopinavir/ritonavir.
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k afatinibu.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til afatinib.
Czech: Pacienti, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere antiretroviral behandling
Czech: Jiné nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s přípravkem Kaletra:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med Kaletra:
Czech: Procento pacientů s prokázaným opětovným pomnožením viru > 50 kopií/ml během 48 týdnů sledování bylo vyšší u pediatrických pacientů dostávajících lopinavir/ritonavir tablety jednou denně (12 %) než u pacientů při dávkování dvakrát denně (8 %, p=0,19), zejména vzhledem k nižší adherenci ve skupině dávkování jednou denně.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med bekreftet virustilbakefall > 50 kopier/ml i løpet av 48 ukers oppfølging var høyere hos de pediatriske pasientene som fikk lopinavir/ritonavir tabletter én gang daglig (12 %) enn hos pasientene som fikk dosering to ganger daglig (8 %, p = 0,19), hovedsakelig på grunn av lavere etterlevelse i gruppen som fikk dosering én gang daglig.
Czech: Blokátory kalciových kanálů Felodipin, nifedipin a nikardipin
Norwegian Bokmål: Kalsiumantagonister Felodipin, nifedipin og nikardipin
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Czech: Současné podání může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích účinků asociovaných se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan resultere i økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger relatert til salmeterol, inkludert QTforlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Czech: Přípravek Kaletra 100 mg/25 mg potahované tablety se dodává v plastikových lahvičkách obsahujících 60 tablet.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter kommer i plastbokser som inneholder 60 tabletter.
Czech: U kojenců je třeba pečlivě sledovat možné toxické účinky spojené s přípravkem Kaletra, perorální roztok, které zahrnují hyperosmolaritu s nebo bez laktátové acidózy, renální toxicitu, depresi CNS (centrálního nervového systému) (včetně stuporu, kómatu a apnoe), záchvaty, hypotonii, srdeční arytmie a změny na EKG a hemolýzu.
Norwegian Bokmål: Barn bør monitoreres tett med hensyn til toksisitet relatert til Kaletra mikstur, oppløsning, inkludert hyperosmolalitet, med eller uten melkesyreacidose, renal toksisitet, CNS-depresjon (inkludert stupor, koma og apné), kramper, hypotoni, hjertearytmi og EKGforandringer, og hemolyse.
Czech: Oproti tomu, při podobných koncentracích lopinaviru/ritonaviru nebylo prokázáno žádné zpoždění repolarizace v srdečních Purkyňových vláknech psů.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte-Purkinje-fibre.
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje až 0,3 g glycerolu v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Czech: • poruchy očí, zrakové abnormality;
Norwegian Bokmål: • øyeproblemer, synsforstyrrelser,
Czech: Současné užití přípravku Kaletra s rilpivirinem způsobuje zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu, nicméně úprava dávkování není nutná.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra med rilpivirin forårsaker en økning i plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Czech: Antivirová aktivita přípravku Kaletra u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu přípravkem Kaletra, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet hos pasienter med mislykket proteasehemmerbehandling Den kliniske relevansen av redusert følsomhet in vitro overfor lopinavir har blitt undersøkt ved å vurdere den virologiske responsen på behandling med Kaletra, med hensyn til baseline viral genotype og fenotype, hos 56 pasienter som hadde tidligere mislykket behandling med flere proteasehemmere.
Czech: Dříve než předepíšete přípravek Kaletra 100/25 mg tablety, je třeba u malých a mladších dětí vyšetřit jejich schopnost polykat neporušené tablety.
Norwegian Bokmål: Før forskriving av Kaletra 100/25 mg tabletter bør det vurderes om spedbarn og små barn kan svelge hele tabletter.
Czech: Protokolem definovaná rovnocennost dávkování jednou denně v porovnání s dávkováním dvakrát denně byla prokázána, pokud dolní hranice 95% intervalu spolehlivosti (CI) pro rozdíl v poměru subjektů odpovídajících na léčbu (režim jednou denně minus režim dvakrát denně) vyloučila -12 % v týdnu 48.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dosering én gang daglig ikke var dårligere, etter protokollens definisjon, sammenlignet med dosering to ganger daglig hvis den nedre grensen av 95 % konfidensintervallet for forskjellen i andel responderende pasienter (én gang daglig minus to ganger daglig) utelukket -12 % i uke 48.
Czech: Souběžné podávání zvýšených dávek fosamprenaviru (1400 mg BID) spolu s přípravkem Kaletra (533/133 mg BID) pacientům, kteří již byli dříve proteázovými inhibitory léčeni, vedlo při tomto kombinovaném režimu, ve srovnání se standardními dávkami fosamprenaviru/ritonaviru, k vyšší incidenci gastrointestinálních nežádoucích účinků a ke zvýšení hladin triacylglycerolů, aniž by zároveň byla zvýšena virologická účinnost.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av økte doser av fosamprenavir (1400 mg BID) og Kaletra (533/133 mg BID) hos proteasehemmererfarne pasienter resulterte i høyere forekomst av gastrointestinale bivirkninger og økning i triglyserider med kombinasjonsregimet, uten økning i virologisk effekt, sammenlignet med standarddoser av fosamprenavir/ritonavir.
Czech: Současné podávání přípravku Kaletra a kvetiapinu je kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu spojenou s kvetiapinem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra og kvetiapin er kontraindisert da det kan øke kvetiapinrelatert toksisitet.
Czech: ≥ 1,2 až < 1,4
Norwegian Bokmål: ≥ 1,2 til < 1,4
Czech: Pokud je rifabutin podáván současně s přípravkem Kaletra, je doporučeno jej podávat v dávce 150 mg 3krát týdně v předem určených dnech (např. pondělístředa-pátek).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med Kaletra, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg tre ganger per uke på faste dager (f.eks. mandagonsdag-fredag).
Czech: Pacienti, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky
Norwegian Bokmål: Pasienter uten tidligere antiretroviral behandling
Czech: U těchto pacientů musí být přípravek Kaletra užíván s opatrností (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Kaletra bør brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Czech: Působení jiných proteázových inhibitorů vůči izolátům, díky němuž se u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovými inhibitory po léčbě přípravkem Kaletra vyvinula vzrůstající rezistence na lopinavir: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly vývin rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s přípravkem Kaletra u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til andre proteasehemmere mot kulturer som har utviklet økende resistens mot lopinavir etter behandling med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter: nærvær av kryssresistens mot andre proteasehemmere ble analysert i 18 tilbakefallskulturer som hadde vist resistensutvikling mot lopinavir i løpet av 3 fase II og en fase III studie med Kaletra hos proteasehemmererfarne pasienter.