FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Treba se je izogibati sočasnemu zdravljenju s fluorokinolonom in kortikosteroidom.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Slovenian: • Če ste starejši od 60 let, vaše ledvice slabo delujejo ali imate presajen organ, ste lahko dovzetnejši za bolečine ali otekline sklepov ali poškodbe kit.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMA je odobril priporočila Odbora agencije za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) in zaključil, da se začasno umaknejo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo cinoksacin, flumekin, nalidiksno kislino in pipemidno kislino.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Slovenian: Odbor PRAC je 4. oktobra 2018 sprejel končna priporočila in jih poslal Odboru za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), odgovornemu za vprašanja glede zdravil za uporabo v humani medicini, ta pa je nato sprejel končno mnenje agencije.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Slovenian: • Zatekanje in poškodbe kit se lahko pojavijo v dveh dneh po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, lahko pa tudi več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Slovenian: • Do poškodbe kite (zlasti Ahilove, pa tudi drugih kit) lahko pride v 48 urah po začetku zdravljenja s fluorokinolonom, poškodba pa se lahko pojavi tudi šele več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Slovenian: • Koristi in tveganja fluorokinolonov se bodo redno spremljali, s študijo o uporabi zdravil, v kateri bodo proučevali spremembe pri predpisovanju, pa bo ocenjena učinkovitost novih ukrepov za zmanjšanje neustrezne uporabe fluorokinolonov.
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Slovenian: • preprečevanje potovalne driske ali ponavljajočih se okužb spodnjih sečil (okužb, ki prizadenejo sečnico in mehur);
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Slovenian: • V naslednjih primerih prenehajte jemati fluorokinolonsko zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Slovenian: Omenjeno tveganje prav tako povečuje uporaba kortikosteroida s fluorokinolonom, zato se je treba izogibati kombinirani uporabi teh zdravil.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Slovenian: • Fluorokinoloni so povezani z dolgotrajnimi (do nekaj mesecev ali let trajajočimi) resnimi neželenimi učinki, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko nepopravljivi ter prizadenejo več sistemov, organov in čutil, včasih tudi hkrati.
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Slovenian: • Fluorokinolonsko zdravljenje je treba prekiniti ob prvem znaku bolečine v kiti ali njenem vnetju, prav tako pa je treba bolnikom svetovati, naj prenehajo zdravljenje s fluorokinolonom in se posvetujejo z zdravnikom v primeru znakov nevropatije, kot so bolečina, pekoča bolečina, ščemenje, odrevenelost ali šibkost, da se prepreči razvoj posledic, ki so lahko nepopravljive.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Slovenian: Poleg tega bodo informacije za zdravstvene delavce glede predpisovanja zdravila in informacije za bolnike vključevale opis neželenih učinkov, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni, in nasvet bolnikom glede prekinitve zdravljenja s fluorokinolonskimi antibiotiki ob prvem znaku neželenega učinka, ki prizadene mišice, kite ali sklepe in živčni sistem.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Slovenian: o če začutite bolečine, mravljinčenje ali zbadanje, ščemenje, draženje, odrevenelost ali pekočo bolečino ali šibkost, zlasti v nogah in rokah;
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;
Slovenian: V pregled so bila vključena zdravila z naslednjimi fluorokinolonskimi in kinolonskimi antibiotiki: cinoksacin, ciprofloksacin, flumekin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, nalidiksna kislina, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, pipemidna kislina, prulifloksacin in rufloksacin.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Slovenian: • Starejši bolniki, bolniki z okvaro ledvic ali presajenim organom in tisti, ki se zdravijo s kortikosteroidom, so bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Bulgarian: Пациентите, които са по-възрастни, имат бъбречно увреждане или са преминали трансплантация на солидни органи, и пациентите, които се лекуват с кортикостероид, са изложени на по-висок риск от увреждане на сухожилията.
Slovenian: Fluorokinoloni in kinoloni so vrsta antibiotikov širokega spektra, ki učinkujejo proti gramnegativnim in grampozitivnim bakterijam.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Slovenian: Agencija EMA je 15. novembra 2018 zaključila pregled resnih neželenih učinkov kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov za peroralno uporabo, injiciranje ali inhaliranje, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Slovenian: • Če jemljete kortikosteroid (zdravila, kot sta hidrokortizon in prednizolon) ali potrebujete zdravljenje s kortikosteroidom, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Slovenian: • Fluorokinolonska zdravila (ki vsebujejo ciprofloksacin, levofloksacin, lomefloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, ofloksacin, pefloksacin, prulifloksacin in rufloksacin) lahko povzročijo dolgotrajne neželene učinke, ki povzročajo nezmožnost ali nesposobnost in so lahko trajni ter ki med drugim prizadenejo kite, mišice, sklepe in živčni sistem.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Slovenian: Pomembno je, da se je treba uporabi fluorokinolonov na splošno izogibati pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskih ali kinolonskih antibiotikov.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Slovenian: o če vam zatečejo ramena, roke ali noge, težko hodite, se počutite utrujene ali depresivne ali imate težave s pomnjenjem ali spanjem ali če opazite spremembe vida, okusa, voha ali sluha.
Bulgarian: o ако получите подуване на рамото, ръцете или краката, имате затруднения при ходене, чувствате се уморени или депресирани или имате проблеми с паметта или със съня, или забележите промени във
Slovenian: • Fluorokinoloni se na splošno ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so imeli v preteklosti resne neželene učinke, povezane z uporabo kinolonskih ali fluorokinolonskih zdravil.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti njihovi uporabi pri starejših bolnikih, bolnikih z boleznijo ledvic in tistih s presajenim organom, saj so ti bolniki bolj izpostavljeni tveganju za poškodbo kit.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Slovenian: • Pri razmisleku o uporabi zdravljenja s fluorokinolonskim zdravilom je treba upoštevati odobrene indikacije v posodobljenem povzetku glavnih značilnosti zdravila, saj so bile indikacije za ta zdravila omejene.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo tendonitis, pretrganje kite, artralgija, bolečine v okončinah, motnje pri hoji, nevropatije, povezane s parestezijo, depresija, utrujenost, slabše pomnjenje, težave s spanjem ter okvare sluha, vida, okusa in voha.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции включват тендонит, разкъсване на сухожилията, артралгия, болки в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезия, депресия, умора, увреждане на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и мириса.
Slovenian: • Med resne neželene učinke spadajo vneta ali strgana kita, bolečine v mišicah ali šibkost mišic, bolečine v sklepih ali zatekanje sklepov, težave s hojo, občutek mravljinčenja in zbadanja, pekoča bolečina, utrujenost, depresija, težave s pomnjenjem, spanjem, vidom in sluhom ter spremenjen okus in voh.
Bulgarian: Тези сериозни нежелани реакции включват възпаление или разкъсване на сухожилие, мускулни болки или слабост, болки или подуване на ставите, затруднено ходене, мравучкане, пареща болка, умора, депресия, проблеми с паметта, съня, зрението и слуха, както и промяна във вкуса и мириса.
Slovenian: • Če ste v preteklosti že imeli resne neželene učinke zaradi uporabe fluorokinolonskega ali kinolonskega zdravila, ne smete jemati fluorokinolonskega zdravila in se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Slovenian: 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator za inhaliranje ampula (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampul + 1 nebulator
Bulgarian: Ампула (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ампули + 1 небулизаторна чашка
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina
Bulgarian: Инхалаторно приложение
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo razložil več.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни по-подробно.
Slovenian: Specifičnega antidota ni.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Slovenian: c Testirano z alfa 0,05.
Bulgarian: в Проверка с алфа от 0,05.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1, 5.2 in 5.3, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1, 5.2 и 5.3, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovenian: Spodaj so navedena osnovna navodila za uporabo.
Bulgarian: По-долу са дадени основните инструкции за употреба.
Slovenian: Simptomi so našteti v poglavju 4.
Bulgarian: Симптомите са посочени в точка 4.
Slovenian: Vpliv na laboratorijske preiskave
Bulgarian: Влияние върху лабораторните изследвания
Slovenian: Ta učinek je bil izrazitejši pri mladih živalih.
Bulgarian: Тези находки са поизразени при млади животни.
Slovenian: To je v redu.
Bulgarian: Това не е проблем.
Slovenian: Če se okužba ne zdravi ustrezno, še naprej kvari pljuča in tako povzroča nadaljnje težave z dihanjem.
Bulgarian: Ако инфекцията не се лекува правилно, тя продължава да уврежда белите дробове, като по този начин създава допълнителни проблеми с дишането.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, s katerimi bo ugotovil, kako dobro se vaša kri strjuje.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да проверява доколко добре се съсирва кръвта Ви.
Slovenian: Bolezen, povezana s Clostridium difficile
Bulgarian: Заболявания, свързани с Clostridium difficile
Slovenian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Bulgarian: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Италия
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.3).
Bulgarian: (Вж. точки 4.2 и 5.3)
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se ti simptomi pojavijo, je treba svetovati, naj ne vozijo in ne uporabljajo strojev.
Bulgarian: Пациенти, които имат такива симптоми, трябва да бъдат посъветвани да не шофират и да не работят с машини.
Slovenian: Izogibajte se morebitni nepotrebni vadbi, saj lahko poveča tveganje za pretrganje tetive.
Bulgarian: Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може те да повиши риска от разкъсване на сухожилие.
Slovenian: ** Za več podrobnosti glejte spodnji odstavek.
Bulgarian: За повече подробности вижте параграфа по-долу.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/14/973/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/973/001
Slovenian: Ampula ima le nalepko v angleščini.
Bulgarian: Обозначението на ампулата е само на английски език.
Slovenian: Pridobljeni rezultati za primarne in ključne sekundarne opazovane dogodke so predstavljeni v preglednici 2.
Bulgarian: Резултатите, получени за първичните и ключовите вторични крайни точки са дадени в Таблица 2.
Slovenian: Starejši bolniki in ženske so morda bolj občutljivi na zdravila, ki podaljšajo interval QTc.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст и жените може да бъдат по-чувствителни към лекарства, удължаващи QTc.
Slovenian: Če pa ostane več kot le nekaj kapljic, zaprite pokrov in ponovno začnite z zdravljenjem.
Bulgarian: Ако обаче са останали повече от няколко капки, затворете капачката и започнете отново терапията.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба
Slovenian: Inhaliranje zdravila z nebulatorjem traja približno 5 minut.
Bulgarian: Инхалирането на лекарството с небулизатора отнема около 5 минути.
Slovenian: - Depresija ali duševne zdravstvene težave
Bulgarian: - Депресия или психични проблеми.
Slovenian: V tem primeru čim prej obvestite zdravnika.
Bulgarian: В такъв случай трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро.
Slovenian: Študija 207 (ITT)
Bulgarian: Проучване 207 (ITT)
Slovenian: Kako in kdaj naj zamenjam nebulator Zirela?
Bulgarian: Как и кога да сменя небулизаторната чашка Zirela?
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Bulgarian: Терапията ще започне отново.
Slovenian: Napovedani odstotek FEV1
Bulgarian: Прогнозирана процентна стойност на FEV1
Slovenian: Preprečitev fotosensibilizacije
Bulgarian: Предотвратяване на фоточувствителност
Slovenian: S cikličnim zdravljenjem se lahko nadaljuje tako dolgo, dokler zdravnik ocenjuje, da ima bolnik klinične koristi.
Bulgarian: Цикличната терапия може да продължава дотогава, докато, по преценка на лекаря, пациентът получава клинична полза.
Slovenian: Približno 30% do 40% levofloksacina je vezanega na beljakovine v serumu.
Bulgarian: Приблизително 30 до 40% от левофлоксацина се свързва със серумен протеин.
Slovenian: Če opazite te učinke, ne vozite in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Slovenian: Ponovitev cikla
Bulgarian: Повтаряйте цикъла
Slovenian: Za potrditev pozitivnih izsledkov opiatov je morda treba uporabiti bolj specifično metodo.
Bulgarian: Може да е необходимо положителният резултат за опиати да бъде потвърден с по-специфични методи.
Slovenian: Nato začnite naslednji cikel zdravljenja.
Bulgarian: След това започнете още един курс на лечение.
Slovenian: Te učinke je mogoče pripisati zaviranju topoizomeraze II.
Bulgarian: Тези ефекти може да се дължат на инхибирането на топоизомераза II.
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст(≥ 65 години)
Slovenian: Če se pojavijo motnje vida ali se pojavijo kakršni koli učinki na očeh, se je treba nemudoma posvetovati s specialistom za oči (glejte poglavji 4.7 in 4.8).
Bulgarian: Ако се получи увреждане на зрението или възникнат каквито и да е ефекти върху очите, незабавно трябва да се направи консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8).
Slovenian: Študija 204 (ITT) a
Bulgarian: Проучване 204 (ITT) а
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се приложи симптоматично лечение.
Slovenian: 6) Ko je dostavljeno vse zdravilo, boste slišali dva piska, kar pomeni, da je zdravljenje končano.
Bulgarian: Когато бъде доставено цялото количество от лекарството, ще чуете два звукови сигнала, което означава, че терапията е приключила.
Slovenian: Pri zdravljenju je treba upoštevati uradne smernice o ustrezni uporabi protibakterijskih zdravil.
Bulgarian: Трябва да се вземат под внимание официалните препоръки за правилно прилагане на антибактериални средства.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Честотата е определена, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Bolnika je treba opazovati in ga ohranjati primerno hidriranega.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде под наблюдение и трябва да се поддържа подходяща хидратация.
Slovenian: - Odpornost na antibiotike
Bulgarian: - Устойчивост към антибиотици
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni temperaturni pogoji.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Slovenian: - Izkašljevanje krvi ali krvave sluzi iz dihalnih poti.
Bulgarian: - Изкашляне на кръв или оцветена с кръв храчка от дихателните пътища.
Slovenian: bolečine (vključno z bolečinami v hrbtu, prsnem košu in udih)
Bulgarian: Болка (включително болка в гърба, гръдния кош и крайниците)
Slovenian: - Huda alergijska reakcija.
Bulgarian: - Тежка алергична реакция.
Slovenian: 2. dornaza alfa,
Bulgarian: 2-ро Дорназа алфа
Slovenian: 3. tehnike čiščenja dihalnih poti,
Bulgarian: Техники за прочистване на дихателните пътища;
Slovenian: Toda pri odmerkih, testiranih v študiji, je malo verjetno, da bi bile statistično značilne razlike v kinetiki tudi klinično pomembne.
Bulgarian: При изпитваните дози в проучването обаче е малковероятно статистически значимите кинетични разлики да са от клинична значимост.
Slovenian: Kaj naredim, če moram predčasno ustaviti zdravljenje?
Bulgarian: Какво да направя, ако ми се наложи да спра терапията, преди да е завършила?
Slovenian: Osrednja študija - študija 209 (osrednja faza; ITT)
Bulgarian: - Проучване 209 (основна фаза; ITT)
Slovenian: Parametra, povezana s protibakterijskimi učinki levofloksacina, sta razmerji Cmax/MIC in AUC/MIC (Cmax = največja koncentracija na mestu okužbe, AUC = površina pod krivuljo (area under the curve) in MIC = minimalna inhibitorna koncentracija (minimal inhibitory concentration)).
Bulgarian: Параметрите, свързани с антибактериалните ефекти на левофлоксацин, са съотношенията Cmax/MIC and AUC/MIC (Cmax = максимална концентрация в участъка на инфекцията, AUC = площ под кривата и MIC = минимална инхибираща концентрация).
Slovenian: Med kliničnimi študijami so kot o neželenem učinku poročali o zmanjšanju telesne mase, vendar prevladuje mnenje, da je to povezano z boleznijo in ne zdravilom.
Bulgarian: По време на клинични проучвания като нежелано събитие е съобщавано понижаване на телесното тегло, но то е считано по-скоро за дължащо се на заболяване, отколкото на лекарството.
Slovenian: TIS 300 mg dvakrat na dan N = 93
Bulgarian: ТРИ 300 mg два пъти дневно N = 93
Slovenian: - Tekočine v ampuli ne smete zaužiti.
Bulgarian: - Не поглъщайте течността в ампулата.
Slovenian: - Napačni rezultati preiskav
Bulgarian: - Фалшиви резултати от изследвания
Slovenian: Ta dva presnovka predstavljata ˂ 5% odmerka po sistemski uporabi in se izločita z urinom.
Bulgarian: Тези метаболити представляват ˂ 5% от дозата след системно приложение и се екскретират в урината.
Slovenian: - Bolezen, ki povzroča mišično šibkost in utrujenost, imenovana miastenija gravis.
Bulgarian: - Заболяване, което причинява мускулна слабост и умора, наречено миастения гравис.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z zaviralci ali induktorji CYP zato ni pričakovati.
Bulgarian: По тази причина не се очакват взаимодействия с инхибитори или индуктори на CYP.
Slovenian: Sčasoma lahko bakterije postanejo odporne na zdravljenje z antibiotikom.
Bulgarian: С течение на времето бактериите може да станат устойчиви на лечение с антибиотик.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije1
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение1
Slovenian: Druge pomembne informacije
Bulgarian: Друга съществена информация
Slovenian: Zdravilo je na voljo v majhnih 3 ml plastičnih ampulah.
Bulgarian: Лекарството се доставя в малки 3 ml пластмасови ампули.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari manj kot 18 let, zdravila Quinsair ne smejo uporabljati, saj ni dovolj podatkov o uporabi v tej starostni skupini.
Bulgarian: Quinsair не трябва да се дава на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като няма достатъчно информация за употребата му при тази възрастова група.