FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Blockierung der Zielstruktur wird hierbei durch nicht-kovalente Bindung von FluorchinolonMolekülen in einem intermediären Zustand des Reaktionsablaufs erzielt, in dem die DNA gespalten ist und beide Stränge kovalent an die Enzyme gebunden sind.
Hungarian: Először a DNS mindkét szálát elvágják, majd a DNS egy távolabbi szegmense keresztülhalad a résen, mielőtt a szálak összekapcsolódnak.A gátlás oka a fluorokinolon mulekuláknak ezen reakciósorozat egy köztes láncszeméhez nem kovalens kötés révén történő kapcsolódása, amikor a DNS elhasad, de mindkét szál visszamarad kovalens kötéssel kapcsolva az enzimekhez.
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Hungarian: In vitro érzékenység igazolt egyes Gram-negatív - Escherichia coli, Pasteurella multocida és Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum - törzsek, valamint (ii) Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae törzsek esetében (lásd a 4.5 pontot).
German: Im Hinblick auf die Indikationen für P. multocida und E. coli bei Kaninchen war man sich einig, dass mit einer Erhöhung der Dosis das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung weiterhin positiv bleiben würde.
Hungarian: Ami az P. multocida és az E. coli javallatokat illeti nyulak esetében, a bizottság elfogadta, hogy a dózis emelésével az előny-kockázat profil továbbra is pozitív marad ennél a minor állatfajnál, azonban egy feltételt kell támasztani a forgalomba hozatali engedéllyel szemben, miszerint új adatok szükségesek az ennél a fajnál alkalmazott adagolási rend alátámasztására.
German: Klare gelbliche Lösung.
Hungarian: Áttetsző, sárgás oldat.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Hungarian: A keverés után 24 órával a megmaradt ivóvizet meg kell semmisíteni.
German: .kg.
Hungarian: A.
German: Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind, waschen.
Hungarian: Alkalmazás után a kezeket és az érintett bőrfelületet le kell mosni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolone und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorchinolone.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon és kvinoxalin antibiotikumok, fluorokinolonok Állatgyógyászati ATC kód: QJ01MA90
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK
German: • der CVMP überprüfte die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage, die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen vorgeschlagen wurden, und berücksichtigte alle vorgelegten Daten empfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III enthalten sind.
Hungarian: a CVMP javasolta a Baytril 10% belsőleges oldat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyeiben (az alkalmazási előírást, a címkeszöveget és a betegtájékoztatót a III. melléklet tartalmazza) található feltételek módosítását .
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Hungarian: Belsőleges oldat ivóvízbe keveréshez.
German: • Bei Augen- oder Hautkontakt sofort mit Wasser spülen.
Hungarian: • A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
German: Broiler, Zuchthühner und Puten
Hungarian: Belsőleges oldat Broilercsirke és pulyka
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Hungarian: Kezelés után 3 napon belül a csirkéket emberi fogyasztásra levágni tilos.
German: Gründe für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató módosításának indoklása
German: Hühner: 7 Tage Puten: 10 Tage Nicht bei Eierlegenden Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Hungarian: Broilercsirke 7 nap Pulyka 10 nap Árutojást termelő állatok kezelésére használni tilos.
German: Griechenland Bayer Animal Health GmbH
Hungarian: Görögország Bayer Animal Health GmbH
German: Hühner, Puten und Kaninchen
Hungarian: Házityúk, pulyka, nyúl
German: Hühner
Hungarian: Pulyka
German: Hühner: 3 Tage Puten: 3 Tage
Hungarian: Broilercsirke 3 nap Pulyka 3 nap
German: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursacht durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Erreger:
Hungarian: A légutak és az emésztőszervek enrofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott fertőzéseinek gyógykezelésére.
German: Bei einer 6- bzw. 10-fachen Überdosierung wurden bei Puten und Hühnern keine klinischen Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: Házityúkok esetében az ajánlott adag tízszeresét, pulykák esetén hatszorosát adagolva túladagolásra utaló tüneteket nem figyeltek meg.
German: • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem
Hungarian: • Fluorokinolonokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Hungarian: A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel haladéktalanul le kell öblíteni.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Hungarian: A"Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani:
German: Die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthält die Warnhinweise gemäß dem Diskussionspapier 2006 des CVMP
Hungarian: A javasolt alkalmazási előírás figyelmeztetéseket tartalmaz az élelmiszertermelő állatoknál használt fluorokinolonok körültekintő alkalmazására vonatkozó 2006
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
German: Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum ist wie folgt zu berechnen:
Hungarian: A "Az állatgyógyászati készítmény neve" (nemzetenként kitöltendő) napi mennyiségét az alábbi módon kell kiszámítani:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: Nicht bei Geflügel anwenden, dessen Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madarak kezelésére.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Kennzeichnung und Packungsbeilage
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalója, csomagolás és használati utasítás
German: Die Tiere wurden in vier Gruppen geteilt.
Hungarian: Az állatokat négy csoportba osztották.
German: Mitgliedstaat EU/EEA
Hungarian: Tagállam EU/EEA
German: Nach Gebrauch Hände waschen.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
German: Die klinischen Parameter verbesserten sich.
Hungarian: A klinikai paraméterek javultak.
German: Die meisten Tiere erholten sich innerhalb von 2-3 Tagen.
Hungarian: Az állatok többsége 2-3 napon belül meggyógyult.
German: Dies könnte potenziell zu Tierschutzproblemen führen.
Hungarian: Ez potenciálisan problémákat okozhat az állatok jólétében.
German: In den Behandlungsgruppen wurde keine Mortalität beobachtet.
Hungarian: A kezelt csoportokban nem figyeltek meg mortalitást.
German: Die klinische Ansprechrate betrug 92 %.
Hungarian: A klinikai válasz arány 92% volt.
German: Die höchste Erfolgsrate wurde bei Kälbern im Alter von ≤2 Jahren (71,4 %) beobachtet, sank jedoch bei älteren Tieren.
Hungarian: A legmagasabb sikerarányt a ≤ 2 éves borjaknál figyelték meg (71,4%), azonban ez csökkent az idősebb állatoknál.
German: Bessere klinische Ergebnisse wurden bei 3-4 Wochen alten Tieren im Vergleich zu 1-2 Wochen alten Tieren beobachtet.
Hungarian: Jobb klinikai eredményeket figyeltek meg a 3-4 hetes állatoknál, mint az 1-2 hetes állatoknál.
German: Es kam zu einer klinischen und bakteriologischen Heilung.
Hungarian: Klinikai és bakteriológiai gyógyulást értek el.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
German: Metabolisierung von Wirkstoffen und die Aktivität des Immunsystems sind somit entscheidend von der Körpertemperatur abhängig.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
German: Das Risiko auf der Ebene des einzelnen Tieres kann bei Kaninchen größer sein als bei anderen Spezies.
Hungarian: Egyedi szinten a kockázat nagyobb mértékű lehet a nyulaknál a többi fajhoz képest.
German: Es wurden die Ergebnisse einer experimentellen Studie und einer Feldstudie vorgelegt.
Hungarian: Egy kísérleti vizsgálat és egy terepvizsgálat eredményeit nyújtották be.
German: Die vorgelegten Daten zur Wirksamkeit sind angemessen, um die Wirksamkeit gegen dieses Bakterium nachzuweisen.
Hungarian: A hatékonyság vonatkozásában benyújtott adatok megfelelőek voltak, hogy alátámasszák a hatékonyságot ezen baktériummal szemben.
German: Es wurde eine unbehandelte Gruppe aufgenommen.
Hungarian: Egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
German: Klare, hellgelbe Lösung.
Hungarian: Tiszta, világossárga oldat.
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana
Hungarian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Szlovénia
German: Diese Extrapolationen wurden als akzeptabel erachtet, da Ziegen als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten.
Hungarian: Ezeket az extrapolációkat elfogadhatónak tartották, mivel a kecskéket minor állatfajoknak tekintik.
German: Die Gesamtheilungsrate betrug 46,7 %.
Hungarian: Az átlagos gyógyulási arány 46,7% volt.
German: In Bezug auf Mycoplasma bovis ist festzustellen, dass dieser Mikroorganismus schwer nachzuweisen und zu beurteilen ist, da er oftmals bei gemischten Infektionen auftritt.
Hungarian: Ami a Mycoplasma bovis-t illeti, ez a mikroorganizmus nehezen azonosítható és vizsgálható, mivel gyakran kevert fertőzésekhez társul.
German: Aller verfügbaren klinischen Daten bezogen sich ausschließlich auf Hauskaninchen.
Hungarian: Minden rendelkezésre álló klinikai adat kizárólag hobbiállatként tartott nyúlra vonatkozott.
German: Der bakteriologische Erfolg war erstes Kriterium der Wirksamkeit.
Hungarian: A hatékonyság elsődleges kritériuma a bakteriológiai eredményesség volt.
German: Diese Anzeichen sind im Allgemeinen von leichter Ausprägung und vorübergehend.
Hungarian: Ezek a jelek általában enyhén és átmenetiek.
German: Die Studie deckte zudem eine sehr hohe Resistenz gegenüber Chinolonen auf (etwa 38 % für Ciprofloxacin).
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
German: In anderen Fällen wurde eine Kombination aus parenteraler und oraler Gabe oder eine parenterale Gabe allein angewendet.
Hungarian: Más esetekben kombinált parenterális és szájon át történő alkalmazás vagy csupán parenterális alkalmazás történt.
German: Die Verlängerung des Behandlungsintervalls auf 48 Stunden kann in Einzelfällen erforderlich sein.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
German: Es wurde ein niedrigerer Isolationsindex von E. coli bei behandelten Tieren beobachtet.
Hungarian: A kezelt állatoknál alacsonyabb E. coli izolációs indexet figyeltek meg.
German: Kaliumhydroxid
Hungarian: Kálium-hidroxid
German: Die nachfolgenden Empfehlungen sind daher nur ein Anhaltspunkt für die individuelle Dosisfestlegung.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
German: Es wurde über negative Auswirkungen auf sich entwickelnde Eier von aasfressenden Vögeln berichtet, wenn diese Vögel Fleisch von Vieh fressen, dem zuvor Fluorchinolon gegeben wurde.
Hungarian: A dögevő madarak fejlődő tojásaiban kifejtett káros hatásról számoltak be, ha ezek a madarak korábban fluorokinolonokkal kezelt haszonállatokból származó húst fogyasztottak.
German: Alle behandelten Tiere zeigten eine rasche Verbesserung bezüglich der Milchdrüsenfunktionen und es wurden keine klinischen Unterschiede zwischen den zwei Behandlungsregimes festgestellt.
Hungarian: Minden kezelt állatnál gyors javulás jelentkezett az emlőmirigy funkcióban, és a két kezelési séma között nem találtak klinikai különbséget.
German: Es wurden verschiedene kontrollierte experimentelle Studien mit induzierten Infektionen durchgeführt (alle zusammen mit M. haemolytica).
Hungarian: Számos kontrollált kísérleti vizsgálatot végeztek indukált fertőzéssel (minden esetben M. haemolytica-val együtt).
German: Es wurde die Anwesenheit von Bakterien, einschließlich E. coli, bestimmt.
Hungarian: Meghatározták a baktériumok jelenlétét, ideértve az E. coli-t is.
German: Der RESAPATH-Jahresbericht von 2012 wies darauf hin, dass mehr als 90 % von Pasteurella bei Ziegen gegenüber Enrofloxacin empfindlich sind.
Hungarian: A 2012. évi RESAPATH éves jelentés jelezte, hogy kecskéknél a Pasteurella több mint 90%-a érzékeny az enrofloxacinra.
German: Die im Rahmen dieses Verfahrens und unter Berücksichtigung seines Anwendungsbereichs vorgelegten Daten sind ausreichend, um die folgende Dosierung zu unterstützen (je nach Anwendungsgebiet):
Hungarian: Jelen beterjesztés során, valamint az eljárás hatályát illetően elégséges adatokat nyújtottak be az alábbi adagolás alátámasztására (javallattól függően):
German: Im Allgemeinen sind diese Symptome leicht und vorübergehend.
Hungarian: Ezek a tünetek általában enyhék és átmeneti jellegűek.
German: Es wurden eine positive Kontrollgruppe, die mit Oxytetracyclin behandelt wurde, sowie eine unbehandelte Gruppe in die Studie aufgenommen.
Hungarian: Egy oxitetraciklinnel kezelt pozitív kontroll csoportot és egy kezeletlen csoportot is beválasztottak.
German: Bei Hunden kann eine mäßig ausgeprägte und vorübergehende lokale Reaktion (wie etwa Ödem) auftreten.
Hungarian: Kutyákban mérsékelt és átmeneti helyi reakciók (pl. ödéma) előfordulhatnak.
German: Die Erfolgsrate betrug in der Gruppe mit dem Prüfpräparat 76 % an Tag 3 und 50 % an Tag 10 versus 14,3 % bzw. 9,5 % an den gleichen Tagen in der Gruppe des Referenzarzneimittels.
Hungarian: Az eredményességi arány a tesztcsoportban a 3. napon 76%, a 10. napon 50% volt, míg a referencia készítmény esetében ez az arány 14,3%, illetve 9,5% volt ugyanezeken a napokon.
German: Daher empfahl der CVMP die Streichung des Zielerregers Histophilus somni aus den Produktinformationen.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Histophilus somni célkórokozó eltávolítását a terméktájékoztatóból.
German: Kaninchen werden in kontinuierlichen Systemen gezüchtet, in denen resistente Bakterien über längere Zeiträume persistieren könnten, wegen des geringen Verzehrs von Kaninchenfleisch dürfte das Risiko insgesamt jedoch gering bleiben.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
German: Die Nichtunterlegenheit des Prüfpräparats wurde nachgewiesen.
Hungarian: A tesztelt készítmény non-inferioritását igazolták.
German: Bei komplizierten Infektionen können höhere Dosierungen erforderlich sein.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
German: Das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis der Tierarzneimittel wurde vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen in der Produktinformation (siehe Anhang III) als positiv eingestuft.
Hungarian: A készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak véleményezték a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Hungarian: Antibakteriális spektrum
German: Daher war der CVMP der Auffassung, dass diese Anwendungsgebiete für Hunde und Katzen akzeptiert werden können, wenn man berücksichtigt, dass die vorgelegten PK/PD-Daten theoretisch prädiktiv für eine gute klinische Wirksamkeit bei der Behandlung bakterieller Infektionen sind, für welche die Tierarzneimittel vorgesehen sind, und die Wirksamkeit der Tierarzneimittel durch Feldstudien und die gute klinische Erfahrung über mehr als zwei Jahrzehnte bestätigt wurde.
Hungarian: Ezért a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók kutyáknál és macskáknál, ha figyelembe veszik azt, hogy a kimutatott farmakokinetikai/farmakodinámiás adatok elméletileg jó klinikai hatékonyságot jeleznek előre az olyan bakteriális fertőzések kezelésében, amelyekre a készítményt szánták, és a készítmények hatékonyságát igazolták a terepvizsgálatokban és a helyes klinikai gyakorlatban több mint két évtizede.
German: In Bezug auf Histophilus somni wurden ausschließlich Suszeptibilitätsdaten aus Kanada, den Vereinigten Staaten und Europa vorgelegt, die eine hohe Suszeptibilität des Bakteriums gegenüber Enrofloxacin zeigten.
Hungarian: A Histophilus somni vonatkozásában csupán Kanadából, az Egyesült Államokból és Európából származó érzékenységi adatokat bocsátottak rendelkezésre, amelyek a baktérium enrofloxacinnal szembeni magas érzékenységét mutatták.
German: Bezugnehmend auf die vom CVMP zum Ausdruck gebrachten Bedenken hinsichtlich der vorstehend genannten beiden Anwendungsgebiete empfahl der CVMP, diese beiden Anwendungsgebiete aus der Produktinformation zu streichen.
Hungarian: A fent említett két javallattal kapcsolatosan a CVMP által kifejezett aggodalmakra hivatkozva a CVMP javasolta ezek eltávolítását a terméktájékoztatóból.
German: Zur Unterstützung der Wirksamkeitsdaten wurde veröffentlichte Literatur vorgelegt, der es aber im Allgemeinen an spezifischen Daten mangelte und in der unterschiedliche Dosierungsregimes Anwendung fanden.
Hungarian: A hatékonysági adatok alátámasztására publikált szakirodalmat nyújtottak be, amelyből azonban általánosságban hiányoztak a specifikus adatok, és különböző adagolási rendeket alkalmaztak.
German: Anhand der erhaltenen Ergebnisse war es nicht möglich zu bestätigen, dass die niedrigere Dosis (2,5 mg/kg KGW) zu einer Heilung oder Verbesserung des Zustandes der Tiere führt.
Hungarian: A kapott eredményekből nem volt lehetséges annak megerősítése, hogy az alacsonyabb dózis (2,5 mg/ttkg) eredményezett-e gyógyulást vagy javulást az állatoknál.
German: Es wurden die Ergebnisse verschiedener gut kontrollierter Studien zu natürlich erworbenen enterischen Infektionen überprüft.
Hungarian: Különböző, jól kontrollált, természetes enterális fertőzések kapcsán végzett vizsgálatok eredményeit tekintették át.
German: In Ländern, in denen das Verfüttern von verendetem Vieh an Populationen von aasfressenden Vögeln als Erhaltungsmaßnahme zulässig ist, müssen spezielle Warnhinweise beachtet werden, um das Risiko für diese Vögel zu reduzieren.
Hungarian: Azokban az országokban, ahol engedélyezett a dögevő madár populációk etetése az elhullott haszonállatokkal, fenntartó intézkedésként be kell tartani a különleges figyelmeztetéseket az ilyen madarak veszélyeztetésének csökkentése érdekében.
German: Was die Zieltierarten Rinder und Schweine anbelangt, so wurde ein Risiko hinsichtlich einer unzureichenden Dosisrate gegen Zielpathogene bei Rindern und Schweinen identifiziert.
Hungarian: A szarvasmarha és sertés célállatfajokat illetően elégtelen dózisarány kockázatát azonosították a szarvasmarhában és sertésben fellépő kórokozók ellen.
German: Einführung
Hungarian: Bevezetés
German: Nicht anwenden bei Katzen unter 8 Wochen.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt 8 hetesnél fiatalabb macskán.
German: In Bezug auf das Anwendungsgebiet „Septikämie" ist festzustellen, dass dies nur in der experimentellen Studie berücksichtigt wurde.
Hungarian: Ami a „szeptikémia" javallatot illeti, az csupán a kísérleti vizsgálatban volt jelen.
German: Daher sollte das Anwendungsgebiet aus der Produktinformation der Wirkstärke 50 mg/ml gestrichen werden.
Hungarian: Ezért el kell távolítani a javallatot az 50 mg/ml hatáserősségű készítmény terméktájékoztatójából.
German: Bezugnehmend auf die Beurteilung der verfügbaren Daten wurden Wartezeiten festgelegt und mehrere Gegenanzeigen und Warnhinweise empfohlen, um den sicheren Gebrauch der Tierarzneimittel zu gewährleisten.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálatára hivatkozva meghatározták az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, és számos ellenjavallatot és figyelmeztető mondatot javasoltak a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
German: Der CVMP war der Ansicht, dass die Zieltierarten und die jeweiligen Anwendungsgebiete und Dosierungen akzeptiert werden können, da alle Spezies als Tierarten von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsbedenken in den Mitgliedstaaten, in denen eine Zulassung bei diesen Tierarten besteht, erhoben wurden.
Hungarian: A CVMP úgy vélte, hogy a célállatfajok, a társuló javallatok és az adagolás elfogadható, mivel minden faj minor állatfajnak tekintendő, és a tagállamokban, ahol ezek a célállatfajok engedélyezettek, nem számoltak be aggályokról a biztonságosság vagy hatékonyság vonatkozásában.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőben nem tárolható.
German: Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
German: Die verfügbaren Daten weisen die Wirksamkeit dieses Tierarzneimittels bei der Behandlung von Septikämie vollständig nach.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok teljes mértékben igazolják az állatgyógyászati készítmény hatékonyságát a szeptikémia kezelésében.
German: In Bezug auf Pasteurella multocida konnte anhand der eingereichten Unterlagen angesichts des Mangels an präzisen mikrobiologischen Daten und unter Berücksichtigung dessen, dass die Extrapolation der Daten anhand anderer Formulierungen in diesem Fall nicht begründet ist, keine spezielle Schlussfolgerung gezogen werden.
Hungarian: A Pasteurella multocida esetében nem lehetett különösebb következtetést levonni a rendelkezésre bocsátott dokumentációból, tekintettel a pontos mikrobiológiai adatok hiányára, valamint figyelembe véve, hogy az egyéb gyógyszerformákból származó adatok extrapolációja ebben az esetben nem indokolt.
German: Bei komplizierten Infektionen ist möglicherweise eine höhere Dosierung und eine längere Behandlungsdauer notwendig.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
German: Frankreich Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos
Hungarian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Franciaország
German: Bei Kälbern können sehr selten vorübergehende, lokale Gewebereaktionen auftreten, die bis zu 14 Tage beobachtet werden können.
Hungarian: Borjakban nagyon ritka esetben átmeneti helyi szöveti teakciók előfordulhatnak, melyek 14 napig is megfigyelhetőek.
German: resistent waren4.
Hungarian: rezisztensnek bizonyult4.
German: In der Milch ist die Hauptwirkung auf Ciprofloxacin zurückzuführen.
Hungarian: A tejben a legnagyobb hatást a ciprofloxacin fejti ki.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass alle Gruppen behandelter Ferkel im Gegensatz zu den Kontrolltieren, die nicht mit Enrofloxacin behandelt wurden, an Gewicht zunahmen.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a kezelt malacok minden csoportjának növekedett a testsúlya, ellentétben a kontroll állatokkal, amelyeket nem kezeltek enrofloxacinnal.