FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Starterpackung: 2 Patronen
Finnish: Aloituspakkaus: 2 sylinteriampullia
German: 6 Fertigpens mit 8,8 Mikrogramm und 6 Fertigpens mit 22 Mikrogramm
Finnish: 6 esitäytettyä kynää 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä kynää 22 mikrogrammaa
German: 0,2 ml (12 Millionen I.E./ml) 0,5 ml (12 Millionen I.E./ml)
Finnish: 0,5 ml (12 miljoonaa
German: Starterpackung: 6 Fertigspritzen mit 8,8
Finnish: Aloituspakkaus: 6 esitäytettyä ruiskua 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua 22 mikrogrammaa
German: Anschließend wurde die Studie auf vier Jahre verlängert.
Finnish: Tutkimusta jatkettiin neljään vuoteen.
German: Rebif erhielt am 4. Mai 1998 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Finnish: Rebif sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. toukokuuta 1998.
German: Weitere Informationen über Rebif
Finnish: Muita tietoa Rebifistä
German: Weitere Informationen zu Rebif finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Finnish: Lisätietoa Rebifistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
German: Alle Patienten sollten mindestens alle zwei Jahre bewertet werden.
Finnish: Kaikkia potilaita on arvioitava vähintään kerran kahdessa vuodessa.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Rebif werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Finnish: Rebifistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Rebif kontinuierlich überwacht.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rebifin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
German: Rebif (interferon beta-1a)
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a)
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebifin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Vor der Anwendung von Rebif muss der Arzt andere Ursachen für die Symptome ausschließen.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Rebifin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
German: Welchen Nutzen hat Rebif in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Rebifistä on havaittu tutkimuksissa?
German: Übersicht über Rebif und warum es in der EU zugelassen ist
Finnish: Yleistiedot Rebifistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rebif gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rebifin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
German: Es wird angewendet, wenn davon auszugehen ist, dass bei dem Patienten ein hohes Risiko besteht, MS zu entwickeln.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
German: Es war eine gewisse Wirkung auf das Voranschreiten der Behinderung festzustellen, jedoch nur bei Patienten, bei denen in den zwei Jahren vor Beginn der Studie Schübe aufgetreten waren.
Finnish: Jonkinlaista tehoa toimintahäiriöiden kehittymiseen todettiin, mutta vain potilailla, joilla oli ollut sairauden pahenemisvaiheita kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
German: Rebif hatte zwar keine nennenswerten Auswirkungen auf das Voranschreiten der Behinderung, aber die Schubrate wurde um etwa 30 % gesenkt.
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
German: Der Arzt kann dem Patienten empfehlen, vor jeder Injektion und für einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Injektion ein fiebersenkendes Schmerzmittel einzunehmen, um die grippeähnlichen Symptome, die als Nebenwirkung der Behandlung auftreten können, zu verringern.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä potilaalle ennen jokaista injektiokertaa ja 24 tunnin ajan injektion jälkeen otettavaa kuumetta alentavaa kipulääkettä lievittämään hoidon haittavaikutuksena mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
German: Warum wurde Rebif in der EU zugelassen?
Finnish: Miksi Rebif on hyväksytty EU:ssa?
German: Rebif darf nicht bei Patienten mit schweren Depressionen oder Selbstmordgedanken angewendet werden.
Finnish: Rebifiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään?
German: Bei den Patienten waren in den vorangegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe aufgetreten.
Finnish: Potilailla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisen kahden vuoden aikana.
German: Bei der ersten Behandlung mit Rebif sollte die Dosis von einer Anfangsdosis von 8,8 Mikrogramm dreimal pro Woche langsam erhöht werden, um Nebenwirkungen zu vermeiden.
Finnish: Kun Rebif-hoito aloitetaan ensimmäistä kertaa, on annosta nostettava hitaasti kolme kertaa viikossa annettavasta 8,8 mikrogramman aloitusannoksesta, jotta voitaisiin välttää haittavaikutukset.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Rebif, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rebifin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rebif (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind grippeähnliche Symptome, Neutropenie, Lymphopenie und Leukopenie (geringe Anzahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Entzündungen und andere Reaktionen an der Injektionsstelle sowie ein Anstieg der Transaminasen (Leberenzyme).
Finnish: Rebifin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat flunssaa muistuttavat oireet, neutropenia, lymfopenia ja leukopenia (alhainen veren valkosolujen määrä), trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), päänsärky, tulehdus ja muut oireet injektiokohdassa sekä transaminaasin (maksan entsyymien) kohoaminen.
German: Wie wirkt Rebif?
Finnish: Miten Rebif vaikuttaa?
German: Welche Risiken sind mit Rebif verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Rebifiin liittyy?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Rebif entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Rebifin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Die Wahrscheinlichkeit, über 24 Monate hinweg MS zu entwickeln, betrug bei Patienten, die dreimal wöchentlich Rebif erhielten, 62,5 % und bei Patienten, die einmal wöchentlich Rebif erhielten, 75,5 %, verglichen mit 85,8 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Finnish: MS-taudin kehittymisen todennäköisyys 24 kuukauden aikana oli 62,5 prosenttia potilailla, joille annettiin Rebifiä kolme kertaa viikossa ja 75,5 prosenttia potilailla, joille annetiin Rebifiä kerran viikossa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla tämä oli 85,8 prosenttia.
German: Die empfohlene Dosis von Rebif beträgt 44 Mikrogramm, die dreimal wöchentlich durch Injektion unter die Haut verabreicht wird.
Finnish: Rebifin suositeltu annos on 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa ihon alle injektoituna.
German: Rebif (44 Mikrogramm, einmal oder dreimal pro Woche verabreicht) wurde auch bei 515 Patienten, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall erlitten hatten, mit Placebo verglichen.
Finnish: Rebifin (44 mikrogrammaa annettuna kerran tai kolme kertaa viikossa) vaikutusta on verrattu myös lumelääkkeen vaikutukseen 515 potilaalla, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi.
German: Rebif ist als Injektionslösung in Fertigspritzen, Fertigpens und Patronen zur Verwendung in einer elektronischen Injektionsvorrichtung erhältlich.
Finnish: Rebif on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyissä injektioruiskuissa, esitäytettyinä kyninä ja patruunoina käytettäväksi sähköisessä injektiolaitteessa.
German: Der Wirkstoff in Rebif ist das Protein Interferon beta-1a aus einer Gruppe von Interferonen, die der Körper auf natürliche Weise produzieren kann, um Viren und andere Angriffe zu bekämpfen.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
German: Wie wird Rebif angewendet?
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
German: Für Patienten, die die höhere Dosis nicht vertragen, wird eine Dosis von 22 Mikrogramm empfohlen.
Finnish: 22 mikrogramman annosta suositellaan potilaille, jotka eivät siedä suurempaa annosta.
German: Die Patienten erhielten zwei Jahre lang entweder Rebif (22 oder 44 Mikrogramm) oder Placebo (eine Scheinbehandlung).
Finnish: Potilaat saivat joko Rebifiä (22 tai 44 mikrogrammaa) tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
German: Rebif wurde bei 560 Patienten mit schubförmiger MS untersucht.
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
German: Rebif kann auch bei Patienten angewendet werden, die einen einmaligen demyelinisierenden Anfall mit Entzündung erlitten haben.
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
German: Rebif 22 und 44 Mikrogramm verringerten die Schübe über einen Zeitraum von zwei Jahren gegenüber Placebo um etwa 30 % und über einen Zeitraum von vier Jahren um 22 % (Rebif 22 Mikrogramm) bzw. 29 % (Rebif 44 Mikrogramm).
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
German: Rebif ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender Multipler Sklerose (MS).
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
German: Die genaue Wirkweise von Rebif bei MS ist noch nicht bekannt, aber der Wirkstoff, Interferon beta-1a, scheint das Immunsystem zu beruhigen und beugt Schüben der MS vor.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
German: Bei MS greift das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) aufgrund einer Fehlfunktion Teile des zentralen Nervensystems (Gehirn, Rückenmark und Sehnerv [Nerv, der Signale vom Auge an das Gehirn sendet]) an und verursacht Entzündungen, die die Nerven und deren Hülle schädigen.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Rebif selbst spritzen.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
German: Rebif enthält den Wirkstoff Interferon beta-1a.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
German: Die Wirksamkeit von Rebif wurde nicht nachgewiesen bei Patienten mit sekundär progredienter MS (der nach der rezidivierenden MS auftretenden Form von MS), die nicht rezidivierend verläuft.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
German: Rebif wurde auch bei Patienten mit sekundär progredienter MS untersucht.
Finnish: Rebifiä on myös tutkittu potilailla, jotka sairastavat sekundaarisesti etenevää MS-tautia.
German: Rebif ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von MS besitzt.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
German: Die rezidivierende MS ist die Form von MS, bei der der Patient zwischen Phasen ohne Symptome Attacken (Schübe) erleidet.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rebif berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebifin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
German: Rebif verringerte die Anzahl der Schübe bei der schubförmigen MS wirksamer als Placebo.
Finnish: Rebif vähensi lumelääkettä tehokkaammin relapsoivan MS-taudin pahenemisvaiheiden lukumäärää.
German: • zur gleichen Tageszeit (vorzugsweise abends) verabreicht werden.
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
German: In manchen Ländern ist möglicherweise nur einer dieser Applikatoren erhältlich.
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
German: Rebif sollte dreimal pro Woche und, wenn möglich:
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
German: Das sind natürliche Substanzen, die Botschaften zwischen Zellen vermitteln.
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
German: Um sich selbst eine Injektion zu verabreichen, benötigen Sie:
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
German: • Bestimmte Labortestergebnisse können sich verändern.
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
German: • Schwere allergische (Überempfindlichkeits-) Reaktionen.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
German: • Waschen Sie sich Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt ist noch nicht bekannt, wie lange die Patienten behandelt werden sollen.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
German: Zum Beispiel können sich Ihre Muskeln sehr empfindlich oder schwach anfühlen, was Sie daran hindert, sich zu bewegen, wie Sie wollen.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
German: Empfohlene Titration (% der endgültigen Dosis)
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
German: Spezielle Risikofaktoren konnten nicht identifiziert werden.
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
German: Konversion zu McDonald (2005) Anzahl Ereignisse 144 KM-Schätzer
Finnish: McDonald (2005) -konversio Tapahtumien lkm 144 KM-estimaatti
German: Nach der ersten Anwendung innerhalb von 28 Tagen zu verbrauchen.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
German: Depressionen und Suizidgedanken
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
German: Die Erfahrungen mit einer Exposition während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenons sind sehr begrenzt.
Finnish: Kokemusta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisesta altistuksesta on erittäin niukasti.
German: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
German: • immer an den gleichen drei Wochentagen (mit mindestens 48 Stunden Abstand, z. B. Montag,
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
German: Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut, bis Sie Widerstand spüren.
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
German: Allgemeine Empfehlungen
Finnish: Yleinen suositus
German: Hierfür wird empfohlen, dass:
Finnish: Suosituksena on:
German: Wochen 5+
Finnish: Viikot 5+
German: Diese Veränderungen werden im Allgemeinen vom Patienten nicht wahrgenommen (keine Symptome), sind normalerweise reversibel und leicht und machen meist keine besondere Behandlung erforderlich.
Finnish: Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
German: Die geschätzte scheinbare Halbwertszeit beträgt 50 bis 60 Stunden, was mit der beobachteten Akkumulation nach mehrfacher Verabreichung übereinstimmt.
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
German: Er wird Ihnen auch mitteilen, wann Sie die Patrone austauschen müssen.
Finnish: Se myös ilmoittaa sinulle, kun sylinteriampulli on vaihdettava.
German: Üblicherweise klingen die Symptome innerhalb von einer oder zwei Wochen nach Beendigung der Behandlung wieder ab.
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
German: Risikoreduktion
Finnish: Riskin vähenemä
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Mai 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. toukokuuta 1998
German: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Finnish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia
German: • Akute schwere Depression und/oder Suizidgedanken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
German: ProportionalHazard-Ratio [95%-KI]
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03 AB07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
German: Lassen Sie die Haut trocknen.
Finnish: Anna ihon kuivua.
German: Die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen ähneln den bei Erwachsenen beobachteten Nebenwirkungen.
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
German: Nach viermal wiederholter subkutaner Applikation alle 48 Stunden bleiben diese biologischen Antworten ohne Anzeichen einer Toleranzentwicklung erhalten.
Finnish: 48 tunnin välein neljästi toistetussa ihonalaisessa annostelussa nämä biologiset vasteet säilyvät ilman merkkejä toleranssin kehittymisestä.
German: Vergleichbare Maximalwerte bezüglich Konzentration und Zeitpunkt wurden bei den meisten dieser Marker nach der ersten und sechsten Anwendung beobachtet.
Finnish: Vastaavan korkuisia ja pituisia huippupitoisuuksia havaittiin useimmilla näistä markkereista ensimmäisen ja kuudennen annon jälkeen.
German: • RebiSmart ist so programmiert, dass er Sie durch die gesamte Initialphase führt und automatisch die Dosis im Verlauf der Initialphase erhöht.
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
German: • wenn Sie schwere Depressionen haben.
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
German: Rebif muss danach wieder in den Kühlschrank zurückgelegt und vor Ablauf des Verfalldatums verbraucht werden.
Finnish: Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
German: Die Applikatoren sind getrennt erhältlich.
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
German: Die meisten Fälle einer schweren Leberschädigung traten in den ersten sechs Behandlungsmonaten auf.
Finnish: Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
German: • Warten Sie, bis das grüne Blinken aufhört.
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
German: Depression, Insomnie
Finnish: masennus, unettomuus
German: Mittwoch, Freitag) und
Finnish: perjantaina)
German: • sowie wenn Sie Depressionen
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
German: Die Packung enthält eine Packungsbeilage mit umfassenden Anweisungen für die Anwendung und Handhabung.
Finnish: Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.
German: Deswegen dürfen Sie die Behandlung mit Rebif nicht unterbrechen, sondern müssen die Anwendung regelmäßig fortsetzen, um die gewünschte Wirkung zu erzielen.
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
German: Was ist Rebif und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
German: Es ist bekannt, dass Depressionen und Suizidgedanken bei Patienten mit Multipler Sklerose und während der Anwendung von Interferonen häufiger auftreten.
Finnish: Masentuneisuutta ja itsemurha-ajatuksia esiintyy tavallista useammin multippeliskleroosipotilailla ja interferonien käytön yhteydessä.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man den RebiDose sicher entsorgt.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa miten RebiDose hävitetään turvallisesti.
German: • Überprüfen Sie (sofort, nachdem Sie die Patrone aus dem Kühlschrank genommen haben), ob die Patrone nicht versehentlich in der Verpackung oder im Applikator eingefroren ist.
Finnish: • Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
German: In einer retrospektiven Kohortenstudie mit Kindern und Jugendlichen wurden jedoch Sicherheitsdaten zu Rebif aus den Patientenakten von Kindern (n=52) und Jugendlichen (n=255) erhoben.
Finnish: Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
German: Wenn Sie depressiv sind oder Selbstmordgedanken entwickeln, berichten Sie dies sofort Ihrem Arzt.
Finnish: Jos tunnet itsesi masentuneeksi tai jos sinulle tulee itsemurha-ajatuksia, kerro niistä välittömästi lääkärille.
German: Es verringert nachweislich die Anzahl und Schwere von Schüben und verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung.
Finnish: Sen on todettu vähentävän pahenemisvaiheiden määrää ja vaikeutta, ja hidastavan toimintakyvyn heikkenemistä.
German: Sie hören ein Klickgeräusch, das den Beginn der Injektion anzeigt und der Kolben setzt sich in Bewegung.
Finnish: Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
German: • Leberentzündung (Hepatitis)
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti)
German: Die genaue Inzidenz der Antikörperbildung ist noch unklar.
Finnish: Vasta-aineiden tarkka esiintyvyys on toistaiseksi epäselvä.
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien sowie aufgrund von Meldungen nach der Markteinführung ermittelt (ein Sternchen [*] bezeichnet Nebenwirkungen, die im Rahmen der Arzneimittelüberwachung nach Markteinführung erfasst worden sind).
Finnish: Esitetyt haittavaikutukset on identifioitu kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoilletulon jälkeisistä raporteista (tähtimerkki [*] ilmaisee, että haittavaikutus on havaittu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa).
German: Bei etwa 30% der Patienten treten auch Reaktionen an der Injektionsstelle auf, vorwiegend leichte Entzündungen oder Erytheme.
Finnish: Noin 30 %:lla potilaista ilmenee myös pistoskohdan reaktioita, pääasiassa lievää tulehdusta tai punoitusta.
German: Es wird von Säugetierzellen produziert (Ovarialzellen des chinesischen Hamsters) und ist deshalb glykosyliert wie das natürliche Protein.
Finnish: Rebif tuotetaan nisäkässoluissa (kiinanhamsterin munasarjasoluissa) ja on siksi glykosyloitu kuten luonnollinen proteiini.