FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit Patienten mit perennialer Rhinitis lagen nach einer 12-monatigen Behandlung mit NASONEX keine Hinweise auf eine Atrophie der Nasenschleimhaut vor; dagegen führte Mometasonfuroat eher zu einer Rückbildung der Nasenschleimhaut in einen normalen histologischen Phänotyp.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento con NASONEX spray nasale in uno studio condotto su pazienti con rinite perenne, non è stata documentata evidenza di atrofia della mucosa nasale; inoltre, il mometasone furoato tende a ripristinare il normale fenotipo istologico della mucosa nasale.
German: Es gibt fast keine Informationen zur Anwendung von Nasonex bei schwangeren Frauen.
Italian: Le informazioni sull'uso di Nasonex nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti.
German: In therapierelevanten Dosierungen sind jedoch keine mutagenen Wirkungen zu erwarten.
Italian: Tuttavia, non ci si può aspettare alcun effetto mutageno alle appropriate dosi terapeutiche.
German: Wie Sie das Nasenspray anwenden
Italian: Come usare lo spray nasale
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verw.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla scatola dopo la dicitura Scad.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Etikett NASONEX 50 µg/Sprühstoß; 60 und 140 Sprühstöße
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA NASONEX 50 µg/60 e 140 erogazioni
German: • Probleme beim Schlucken
Italian: • difficoltà di deglutizione
German: Aufgrund der hemmenden Wirkung von Kortikosteroiden auf die Wundheilung sollten Patienten nach Nasenoperationen oder -verletzungen bis zur Ausheilung Kortikosteroide nicht nasal anwenden.
Italian: A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti recentemente sottoposti ad un intervento di chirurgia nasale o che abbiano subito un trauma non devono utilizzare un corticosteroide nasale fino a che non sia avvenuta la cicatrizzazione.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton NASONEX 50 µg/Sprühstoß; 60 und 140 Sprühstöße
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA NASONEX 50 µg / 60 e 140 erogazioni
German: Sollte eine lokalisierte Pilzinfektion der Nase oder des Rachens auftreten, kann ein Absetzen der Therapie mit NASONEX oder eine entsprechende Therapie erforderlich sein.
Italian: Se si sviluppa un'infezione fungina localizzata nel naso o nella faringe, il medico potrà prescrivere la sospensione della terapia con NASONEX spray nasale o un trattamento appropriato.
German: Ihr Nasonex Nasenspray hat eine Schutzkappe, die das Nasenstück schützt und sauber hält.
Italian: Nasonex spray nasale è dotato di un tappo antipolvere, che protegge il vaporizzatore e lo tiene pulito.
German: Es wurden Wirksamkeits- und Unbedenklichkeitsstudien über einen Zeitraum von 4 Monaten mit NASONEX bei der Behandlung einer Polyposis nasi durchgeführt.
Italian: La durata degli studi di efficacia e sicurezza di NASONEX spray nasale nel trattamento della poliposi nasale è stata di quattro mesi.
German: Es zeigten sich keine toxikologischen Wirkungen, die spezifisch für Mometasonfuroat wären.
Italian: Non è stato dimostrato alcun effetto tossicologico legato unicamente all'esposizione a mometasone furoato.
German: Nasonex vermindert die Schwellung und Reizung in Ihrer Nase und lindert dadurch Niesen, Jucken und eine verstopfte oder laufende Nase, die durch Heuschnupfen oder ganzjährigen Schnupfen (perenniale Rhinitis) hervorgerufen wurden.
Italian: Nasonex riduce il gonfiore e l'irritazione nasale, e così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno o dalla rinite perenne.
German: • Stecken Sie das Nasenstück wieder auf die Flasche auf und setzen Sie die Schutzkappe auf.
Italian: • Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
German: • Nasenbluten [trat sehr häufig auf (kann bei mehr als 1 von 10 Personen auftreten) bei Personen mit Nasenpolypen, die zweimal täglich zwei Sprühstöße Nasonex in jede Nasenöffnung erhalten haben]
Italian: 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Nasonex in ciascuna narice due volte al giorno]
German: NASONEX enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Irritationen der Nase führen kann.
Italian: Nasonex contiene benzalconio cloruro, sostanza che può causare irritazione nasale.
German: Tabelle 1: Therapiebedingte Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit sehr häufig häufig nicht bekannt
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse correlate al trattamento riportate in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza
German: • wenn Sie eine Infektion der Nase oder des Rachens haben.
Italian: • se ha un'infezione del naso o della gola.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Mometasonfuroat bei schwangeren Frauen vor.
Italian: I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti.
German: Glaukom, erhöhter Augeninnendruck, Katarakte
Italian: Aumento della pressione intraoculare Cataratte
German: Es wird empfohlen, regelmäßig das Wachstum von Kindern zu kontrollieren, die eine längerfristige Behandlung mit einem nasal anzuwendenden Kortikosteroid erhalten.
Italian: Effetti sulla crescita nella popolazione pediatrica Si raccomanda di controllare regolarmente l'altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi nasali.
German: • wenn Sie eine andauernde Reizung der Nase oder des Rachens haben.
Italian: • se ha un'irritazione persistente del naso o della gola.
German: • wenn Sie eine unbehandelte Infektion in der Nase haben.
Italian: • se ha un'infezione nasale non trattata.
German: Was Nasonex enthält
Italian: Cosa contiene Nasonex
German: Die Epistaxis war gewöhnlich selbstlimitierend und leichtgradig; die Inzidenz war im Vergleich zu Placebo höher (5 %), jedoch vergleichbar mit oder niedriger als bei den nasalen Kortikosteroid
Italian: L'epistassi è stata generalmente autolimitante e di lieve gravità ed è comparsa con incidenza più alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segnalato negli studi clinici per la rinite allergica.
German: ), Glycerol, Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Polysorbat 80, BenzalkoniumchloridLösung, gereinigtes Wasser.
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NASONEX und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NASONEX e denominazioni associate dosaggio forma farmaceutica [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
German: • Kommt es bei einer zweimal täglichen Anwendung nach 5 bis 6 Wochen zu keiner Besserung der Beschwerden, sollten Sie Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
Italian: • Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall'inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico.
German: Wenn Sie die Anwendung von Nasonex abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Nasonex
German: Pharyngitis, Infektionen der oberen Atemwege†
Italian: Infezione del tratto respiratorio superiore†
German: Die Behandlung mit NASONEX kann bei Patienten mit mäßigen bis schweren Symptomen einer saisonalen allergischen Rhinitis einige Tage vor dem voraussichtlichen Beginn der Pollensaison erforderlich sein.
Italian: In pazienti con anamnesi positiva per sintomi di rinite allergica stagionale di entità da moderata a grave, può essere necessario che il trattamento profilattico con NASONEX spray nasale sia iniziato alcuni giorni prima dell'inizio previsto della stagione dei pollini.
German: Anwendung von Nasonex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
German: Nasonex vermindert die Entzündung in der Nase, was zu einem allmählichen Schrumpfen der Polypen führt.
Italian: Nasonex riduce l'infiammazione del naso provocando un graduale restringimento dei polipi, alleviando così la sensazione di ostruzione nasale e migliorando la respirazione attraverso il naso.
German: Sind die Symptome nach 5 bis 6 Wochen nicht angemessen unter Kontrolle, kann die Dosis auf zweimal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 400 Mikrogramm) erhöht werden.
Italian: Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto adeguato controllo, la dose può essere aumentata fino ad una dose giornaliera di due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno (per una dose giornaliera totale di 400 microgrammi).
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Benzalkoniumchlorid.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene benzalconio cloruro
German: Da die systemische Bioverfügbarkeit von Nasonex weniger als 1% beträgt, ist eine Therapie bei Überdosierung nicht erforderlich.
Italian: Poiché la biodisponibilità sistemica di NASONEX spray nasale è <1%, è improbabile che il sovradosaggio richieda una terapia diversa dall'osservazione, seguita dall'inizio della somministrazione dell'appropriato dosaggio prescritto.
German: Nasenpolypen Nasonex ist zur Behandlung von Nasenpolypen bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt.
Italian: Polipi nasali Nasonex è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] Mometasonfuroat
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] mometasone furoato
German: • Pfeifendes Atemgeräusch (Giemen) oder Probleme beim Atmen
Italian: • respiro affannoso o difficoltà respiratorie
German: * erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi † erfasst bei zweimal täglicher Dosierung bei Polyposis nasi mit gelegentlicher Häufigkeit
Italian: *reazione avversa segnalata per un dosaggio pari a due volte al giorno per la poliposi nasale † reazione avversa segnalata con frequenza non comune per un dosaggio pari a due volte al giorno per la poliposi nasale
German: NASONEX ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis bestimmt.
Italian: NASONEX spray nasale è indicato nel trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 anni di età.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen und/oder pfeifendes Atemgeräusch (Giemen)
Italian: • difficoltà a respirare e/o affanno
German: Systemische Wirkungen können bei nasalen Kortikosteroiden auftreten, insbesondere bei Verordnung hoher Dosen über längere Zeit.
Italian: Possono manifestarsi gli effetti sistemici dei corticosteroidi nasali, in particolare quando vengono prescritti ad alte dosi per periodi prolungati.
German: Das Spray muss vor der ersten Anwendung 10 mal oder, wenn das Nasenspray zwei Wochen oder länger nicht benutzt wurde, 2 mal betätigt werden, bis ein feiner Sprühnebel auftritt.
Italian: Caricare pompando 10 volte al primo utilizzo, o 2 volte se non si usa da 14 giorni o più, finché non si osserva un getto uniforme.
German: Jeder Sprühstoß enthält 50 µg Mometasonfuroat (Ph.
Italian: Ogni spruzzo contiene 50 microgrammi di mometasone furoato come monoidrato.
German: Vorbereitung Ihres Nasensprays zur Anwendung
Italian: Come preparare lo spray nasale per l'uso
German: Wenn Sie die Anwendung von Nasonex vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Nasonex
German: • Entfernen Sie dazu die Schutzkappe und ziehen Sie vorsichtig das Nasenstück ab.
Italian: • Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
German: Reinigung Ihres Nasensprays
Italian: Come pulire lo spray nasale
German: NASONEX ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab 18 Jahren angezeigt.
Italian: NASONEX spray nasale è indicato per il trattamento dei polipi nasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di età.
German: Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf eine Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal täglich (Gesamtdosis 400 µg) erhöht werden.
Italian: Se i sintomi non sono controllati in modo adeguato, la dose può essere incrementata fino ad una dose massima giornaliera di quattro erogazioni per ogni narice una volta al giorno (dose totale 400 microgrammi).
German: • Nasen- oder Halsschmerzen
Italian: • dolore al naso o alla gola
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nasonex beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Nasonex
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Carmellose-Natrium (Ph.
Italian: Cellulosa dispersibile (cellulosa microcristallina e carmellosa sodica) Glicerolo
German: Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können sie bestimmte Nebenwirkungen, wie verlangsamtes Wachstum bei Kindern, verursachen.
Italian: Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare alcuni effetti indesiderati, ad esempio un ritardo della crescita nel bambino.
German: Nasonex enthält Benzalkoniumchlorid Nasonex enthält Benzalkoniumchlorid, das zu Reizungen in der Nase führen kann.
Italian: NASONEX spray nasale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione nasale.
German: Wenn Sie Steroide über lange Zeit oder in großen Mengen anwenden, können diese, in seltenen Fällen, einige Ihrer Hormone beeinflussen.
Italian: In rari casi l'uso prolungato o in dosi elevate di steroidi può influire sui livelli di alcuni ormoni.
German: Wenn Sie das Nasenspray 14 Tage oder länger nicht benutzt haben, so müssen Sie das Nasenspray erneut vorbereiten, indem Sie das Spray 2-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht.
Italian: Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva un getto uniforme.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
German: Halten Sie das Nasenstück von sich weg und drücken Sie mit Ihren Fingern nach unten, um das Spray 10 mal zu betätigen, bis ein feiner Sprühnebel erzeugt wird.
Italian: Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme.
German: Wofür wird Nasonex angewendet?
Italian: A che cosa serve Nasonex?
German: Reinigen Sie vorsichtig Ihre Nase.
Italian: (Figura 1) Soffiare delicatamente il naso.
German: Wird die Dosierpumpe über mindestens 14 Tage nicht verwendet, ist vor der nächsten Anwendung ein erneutes Vorfüllen durch 2-maliges Pumpen erforderlich, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel abgegeben wird.
Italian: Se il vaporizzatore non viene usato per 14 o più giorni, prima di utilizzarlo nuovamente caricare la pompa con 2 spruzzi finché non si osserva un getto uniforme.
German: Die übliche, empfohlene Anfangsdosis bei Polyposis nasi beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamttagesdosis 200 Mikrogramm).
Italian: La dose iniziale comunemente raccomandata per la poliposi è di due erogazioni (50 microgrammi/erogazione) in ciascuna narice una volta al giorno (per una dose giornaliera totale di 200 microgrammi).
German: Wenn Sie das Spray zum ersten Mal anwenden, müssen Sie die Flasche vorbereiten, indem Sie das Spray 10-mal betätigen, bis ein feiner Sprühnebel entsteht: Schütteln Sie die Flasche.
Italian: Se usa lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto uniforme:
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung.
Italian: La dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
German: Natriumcitrat,
Italian: Acqua depurata.
German: Bei persistierender Reizung des Nasopharyngealbereichs empfiehlt es sich, NASONEX abzusetzen.
Italian: La persistenza di un'irritazione nasofaringea può essere un'indicazione alla sospensione di NASONEX spray nasale.
German: Wenn Kortikosteroid-Nasensprays in hohen Dosen über lange Zeiträume angewendet werden, können durch das in den Körper aufgenommene Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten.
Italian: Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all'assorbimento del medicinale all'interno dell'organismo.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT NASONEX [ist national auszufüllen]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nasonex 50 µg spray nasale [Completare con i dati nazionali]
German: • Niesen
Italian: • starnuti
German: Die übliche Dosis beträgt einmal täglich zwei Sprühstöße in jede Nasenöffnung.
Italian: La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit sortiert.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione primaria per sistemi e organi secondo MedDRA. All'interno di ogni classificazione per sistemi e organi le reazioni avverse sono suddivise in base alla frequenza.
German: Behandlung von Heuschnupfen und ganzjährigem Schnupfen (perenniale Rhinitis)
Italian: Trattamento della febbre da fieno e della rinite perenne
German: Über die Sicherheit und Wirksamkeit von NASONEX bei Kindern zwischen 3 und 5 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Italian: I dati disponibili sulla sicurezza e sull'efficacia di NASONEX spray nasale nella popolazione pediatrica di età compresa tra 3 e 5 anni, sono limitati e non può essere stabilito un appropriato range di dosaggio.
German: Polyposis nasi
Italian: Poliposi nasale
German: NASONEX zeigte eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach der ersten Gabe bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis.
Italian: NASONEX spray nasale ha dimostrato l'insorgenza di attività clinicamente significativa in alcuni pazienti con rinite allergica stagionale entro 12 ore dalla prima dose; tuttavia, un completo beneficio legato al trattamento può non essere raggiunto nelle prime 48 ore.
German: Schütteln Sie die Flasche behutsam und nehmen Sie die Schutzkappe vom Nasenstück ab. (Bild 1)
Italian: Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo antipolvere.
German: Die Umstellung von einer Langzeittherapie mit systemisch wirksamen Kortikosteroiden auf NASONEX erfordert eine sorgfältige Überwachung der Patienten.
Italian: Tuttavia si richiede particolare attenzione nel caso di pazienti che passano dalla somministrazione a lungo termine di corticosteroidi sistemicamente attivi a NASONEX spray nasale.
German: Bei Anwendung von kortikosteroidhaltigen Nasensprays in hohen Dosen oder über längere Zeiträume können aufgrund des im Körper aufgenommenen Arzneimittels Nebenwirkungen auftreten.
Italian: L'uso di spray nasali a base di corticosteroidi ad alte dosi per lunghi periodi di tempo può portare allo sviluppo di effetti indesiderati dovuti all'assorbimento del medicinale all'interno dell'organismo.
German: Nasonex-Arzneimittel sind in den folgenden EU-Mitgliedstaaten zugelassen: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Königreich sowie in Island und Norwegen.
Italian: I medicinali Nasonex sono registrati nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Bulgaria, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria e anche in Islanda e Norvegia.
German: Nasonex-Arzneimittel sind derzeit in Zypern nicht zugelassen.
Italian: I medicinali Nasonex non sono attualmente registrati a Cipro.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Nasonex und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Nasonex e denominazioni associate (Vedere Allegato I)
German: Der Inhalt in diesem Abschnitt wurde gegenüber den in den meisten Ländern zugelassenen Versionen nicht geändert; allerdings wurde der Wortlaut zum Zwecke der Harmonisierung in manchen Fällen geändert.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo non ha subito cambiamenti rispetto a quello approvato nella maggior parte dei paesi, sebbene in alcuni casi le diciture siano state modificate ai fini dell'armonizzazione.
German: Die Ergebnisse für die Anwendertests in der Änderung UK/H/0196/001/II/032, welche als Verpflichtung zur Erneuerung im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung eingereicht und im Januar 2009 genehmigt wurden, wurden vom CHMP akzeptiert.
Italian: I risultati ottenuti per le prove effettuate con gli utilizzatori nella variazione UK/H/0196/001/II/032, presentata come impegno per il rinnovo nella procedura di mutuo riconoscimento e approvata nel gennaio 2009, sono stati considerati accettabili dal CHMP.
German: - Kinder und Jugendliche im Alter unter 18 Jahren für die Anwendung bei Nasenpolypen
Italian: - bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni nella poliposi nasale.
German: Es wird auf eine klinische Wechselwirkungsstudie mit Loratadin verwiesen, in der keine Wechselwirkungen beobachtet wurden.
Italian: Si fa riferimento a uno studio clinico d'interazione, condotto con loratadina, nel quale non sono state osservate interazioni.
German: Das Produkt wurde gemäß dem nationalen Verfahren in 16 europäischen Ländern sowie gemäß dem Verfahren der gegenseitigen Anerkennung in 13 Mitgliedstaaten zugelassen, wobei das Vereinigte Königreich (UK) als Referenzmitgliedstaat agierte.
Italian: Sono stati autorizzati con procedura nazionale in 16 paesi europei e con procedura di mutuo riconoscimento in 13 Stati membri, con il Regno Unito in qualità di Stato membro di riferimento.
German: Die unerwünschten Ereignisse wurden unabhängig von der Indikation aufgeführt; außerdem wurden alle Daten (gepoolt) in einer einzigen Tabelle dargestellt.
Italian: Gli eventi avversi sono stati presentati indipendentemente dall'indicazione, con l'esposizione di tutti i dati (raggruppati) in un unico formato tabellare.
German: Das vermehrte Auftreten von Nasenbluten, welches in klinischen Studien beobachtet wurde, wird außerdem in diesem Abschnitt sowie in Abschnitt 4.8 erwähnt.
Italian: Anche la più elevata incidenza di epistassi osservata negli studi clinici è menzionata in questo paragrafo, così come nel paragrafo 4.8.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nasonex Nasenspray ist für folgende Patienten nicht erwiesen:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Nasonex spray nasale non sono state stabilite in:
German: Außerdem ist ein Querverweis auf Abschnitt 4.4 zur Anwendung mit systemischen Kortikosteroiden enthalten.
Italian: È presente un rimando al paragrafo 4.4 per l'uso con corticosteroidi sistemici.
German: Somit liegen stützende Daten für die Wirksamkeit in der Altersgruppe von 3-5 Jahren vor, und hinsichtlich der Wirksamkeit ist bei einem 3-jährigen Patienten im Vergleich zu einem 6-jährigen Patienten aus pharmakologischer Sicht kein Unterschied zu erwarten.
Italian: Viene così avvalorata l'efficacia nella fascia d'età 3-5 anni e, dal punto di vista farmacologico, non è da attendersi alcuna differenza in termini di efficacia tra un paziente di 3 anni e uno di 6.