FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi MM/YYYY
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel TAD 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel TAD.-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2"Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Finnish: - oireita maksaongelmista, kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2" Varoitukset ja varotoimet").
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt: - geneesmiddelen die het risico op bloedingen kunnen verhogen, zoals: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen,
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä, kuten: - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa tai nivelissä - hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä - tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine
Dutch: - een selectieve serotonine-heropnameremmer (inclusief, maar niet beperkt tot fluoxetine of fluvoxamine), geneesmiddelen gewoonlijk gebruikt om een depressie te behandelen, - omeprazol of esomeprazol, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - efavirenz, een geneesmiddel om HIV (humaan immunodeficiëntievirus) te behandelen, - carbamazepine een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen, - anti-retrovirale geneesmiddelen (geneesmiddelen om hiv-infecties te behandelen).
Finnish: lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta - omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja - flukonatsolia tai vorikonatsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan sieni-infektioita - efavirentsia, lääkettä, jolla hoidetaan HIV-infektioita (immuunikatovirusinfektioita) - karbamatsepiinia, lääkettä, jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja - moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta - repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä - paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel TAD wordt beïnvloed.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel TAD ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn
Dutch: - Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus: - Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Dutch: U dient Clopidogrel TAD net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Finnish: Clopidogrel TAD -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Dutch: Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie, eosinofiele pneumonie
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenäveren-vuoto hengitysteiden verenvuoto (veriyskä, keuhkojen verenvuoto), bronkospasmi, interstitielli pneumoniitti, eosinofiilinen pneumonia
Dutch: Clopidogrel TAD bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Finnish: Clopidogrel TAD sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel TAD 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel TAD -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Clopidogrel TAD 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Finnish: Clopidogrel TAD 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Dutch: Na de 300 mg/75 mg-dosering was de antiplaatjesrespons gedaald bij de slechte metabolisers met gemiddelde IPA (5 μM ADP) van 24% (24 uur) en 37% (Dag 5) vergeleken met IPA
Finnish: Annostuksen 300 mg/75 mg jälkeen heikosti metaboloivien verihiutaleiden vaste laski siten, että IPAn (5 mikroM ADP) keskiarvo oli 24 % (24 tunnin jälkeen) ja 37 % (5 päivän jälkeen) verrattuna vahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 39 % (24 tunnin jälkeen) ja 58 % (5 päivän jälkeen) ja keskivahvasti metaboloivien IPA-arvoihin 37 % (24 tunnin jälkeen) ja 60 % (5 päivän jälkeen).
Dutch: Terwijl u Clopidogrel TAD inneemt: - dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle puoleen.
Dutch: Clopidogrel TAD 75 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Clopidogrel TAD 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: U hebt Clopidogrel TAD voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel TAD -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel TAD inneemt.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel TAD -hoidon aloittamista.
Dutch: Maagdarmsteselaandoeninge
Finnish: Sepelvaltimotautikohtaus
Dutch: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Finnish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Dutch: Trombocytopenie leukopenie, eosinofilie
Finnish: Risiiniöljy, hydrattu
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland
Finnish: Myyntiluvan haltija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie
Finnish: Verisuonisto verenpurkau-ma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
Dutch: Het volledige EPAR voor Clopidogrel TAD is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Clopidogrel TADia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel TAD verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel TAD -valmisteelle 23. syyskuuta 2009.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel TAD, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Clopidogrel TADin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clopidogrel TAD.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel TADvalmistetta.
Dutch: Onder de benaming acuut coronair syndroom valt een reeks hartproblemen waartoe ook hartaanvallen en instabiele angina pectoris (ernstige pijn op de borst) behoren.
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä käsittää joukon sydänongelmia, joihin kuuluvat sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clopidogrel TAD.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel TADin käytöstä.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten die minstens één risicofactor voor vasculaire complicaties hebben (bv. een hartaanval of een beroerte), die geen vitamine K-antagonisten (andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels) kunnen nemen en die weinig risico lopen op bloedingen.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, ja jotka eivät voi ottaa K-vitamiiniantagonisteja (muita verihyytymiä ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Dutch: Clopidogrel TAD is beschikbaar als tabletten die 75 mg clopidogrel bevatten.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta on saatavissa tabletteina, jotka sisältävät 75 milligrammaa klopidogreeliä.
Dutch: Aangezien Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: De standaarddosering is eenmaal daags één tablet van 75 mg.
Finnish: Vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Dutch: Het heeft geadviseerd Clopidogrel TAD voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Virasto suositteli Clopidogrel TADin hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
Dutch: Aangezien Clopidogrel TAD een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij mensen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Dutch: Clopidogrel TAD is een preventief middel om problemen veroorzaakt door bloedstolsels te voorkomen bij volwassenen die
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla
Dutch: Bij sommige patiënten kan een stent (een korte buis) in een slagader zijn aangebracht om te voorkomen dat deze dichtslibt;
Finnish: Osalla näistä potilaista saattaa olla valtimoon asennettu stentti (lyhyt putki), joka estää valtimon ahtautumisen;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Clopidogrel TAD te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel TAD -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel TAD?
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel TAD -valmisteen hyödyt ja riskit?
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Plavix, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel TADin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel TAD gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel TAD on samanlainen kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel TAD
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel TAD -valmisteesta
Dutch: Clopidogrel TAD is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Clopidogrel TAD on ns. geneerinen lääke.
Dutch: In geval van acuut coronair syndroom start de behandeling meestal met een oplaaddosis van vier tabletten, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor instabiele angina of een myocardinfarct zonder Q-golf.
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa angina pectoriksessa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel TAD van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lääkkeen on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Waarom is Clopidogrel TAD goedgekeurd?
Finnish: Miksi Clopidogrel TAD on hyväksytty?
Dutch: • lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de slagaders);
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia);
Dutch: De behandeling met Clopidogrel TAD kan vanaf een paar dagen tot 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Dutch: Bij acuut coronair syndroom en atriumfibrilleren wordt Clopidogrel TAD samen met aspirine gebruikt, in een dosis van maximaal 100 mg.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel TADia käytetään aspiriinin kanssa.
Dutch: In dit geval moet het middel samen met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedklonters te voorkomen) worden gegeven.
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel TAD, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmisteen vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Dutch: Hoe is Clopidogrel TAD onderzocht?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta on tutkittu?
Dutch: Hoe wordt Clopidogrel TAD gebruikt?
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään?
Dutch: Wat is Clopidogrel TAD en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Clopidogrel TAD on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Clopidogrel TAD.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel TAD -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel TAD kan vanaf zeven dagen tot zes maanden na de beroerte worden gestart;
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen;
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Clopidogrel TAD.
Finnish: Potilas saa Clopidogrel TADin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CLOPIDOGREL TEVA EN AANVERWANTE NAMEN
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CLOPIDOGREL TEVA JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ
Dutch: Lidstaat EU/EEA Aaanvrager Naam bedrijf, adres
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de finale versie, die overeengekomen werd tijdens de zitting van de Coördinatiegroep.
Finnish: Voimassa olevat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat lopulliset koordinointiryhmän menettelyssä saavutetut versiot.
Dutch: Nederland
Finnish: Alankomaa
Dutch: Verpakkings-grootte blister (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletten (kalenderverpakking)
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Dutch: EU-nummer
Finnish: EU-numero Nimi
Dutch: Naam SterkteFarmaceutische vorm
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen gebruik tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: In de vijfde cohort studie (n=2.208; Simon) werd het verhoogde aantal voorvallen alleen waargenomen bij patiënten met een verminderd metabolisme.
Finnish: Viidennessä kohorttitutkimuksessa (n=2208; Simon) tapahtumien määrän kasvu havaittiin vain heikosti metaboloivilla.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Dutch: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Finnish: -tabletteja: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van clopidogrel zijn nog niet bewezen bij kinderen en adolescenten.
Finnish: • Lapsipotilaat Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole vielä osoitettu.
Dutch: Stop de behandeling niet.
Finnish: -tablettien käytön Älä lopeta hoitoa.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Alankomaat
Dutch: In CLARITY en één van de cohort studies (n=765; Trenk) verschilden de aantallen cardiovasculaire voorvallen niet significant per genotype.
Finnish: CLARITYssä ja yhdessä kohorttitutkimuksessa (n=465; Trenk), kardiovaskulaaristen tapahtumien määrä ei eronnut merkittävästi genotyypin mukaan.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat o.a. gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös hydrattua risiiniöljyä.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie DescPhSys000006/3 (19.02.2009) in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 8 (marraskuu 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten): draaierigheid.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10000:sta): Kiertohuimaus.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04.
Dutch: - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon (type A), macrogol 6000, gehydrogeneerde ricinusolie in de tabletkern en hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), talk en propyleenglycol in de omhulling.
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hydroksipropyyliselluloosa (E463), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.
Dutch: Teva Generics B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nederland
Finnish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Teva Generics B.V.tablettien suhteen").
Dutch: Trombolytica: de veiligheid van de gelijktijdige toediening van clopidogrel, fibrine en non-fibrine specifieke trombolytica en heparine werd onderzocht bij patiënten met acuut myocardinfarct.
Finnish: Trombolyytit: Klopidogreelin, fibriinispesifisten ja ei-fibriinispesifisten trombolyyttisten aineiden ja hepariinin samanaikaisen käytön turvallisuutta arvioitiin potilailla, joilla oli akuutti sydäninfarkti.
Dutch: Er was geen exces aan ernstige bloedingen met clopidogrel + ASA binnen de 7 dagen na een coronaire bypasstransplantatie bij patiënten die de behandeling meer dan 5 dagen vóór de ingreep hadden stopgezet (4,4% clopidogrel + ASA vs. 5,3% placebo + ASA).
Finnish: Vakavat vuodot eivät lisääntyneet klopidogreeli + ASA-yhdistelmän käytön yhteydessä sepelvaltimoohitusleikkauksen jälkeisenä 7 päivänä potilailla, jotka olivat lopettaneet lääkityksen yli viisi päivää ennen leikkausta (klopidogreeli + ASA 4,4 % vs. lumelääke + ASA 5,3 %).
Dutch: Daarnaast komen in deze patiëntengroep na een myocardinfarct meer cardiovasculaire voorvallen voor dan bij patiënten met een normale CYP2C19-functie (zie rubriek 5.2).
Finnish: Yleisesti heillä esiintyy enemmän sydäninfarktin jälkeisiä kardiovaskulaarisia tapahtumia kuin potilailla, joilla on normaali CYP2C19 toiminta (ks. kohta 5.2).