FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Dutch: 181-183 rue André Karman BP101
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Dutch: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Dutch: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
French: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Dutch: 5 mg den 5 mg niaouli
French: 100 mg cineole + 50 mg camphre + 90 mg gomenol
Dutch: 100 mg cineol + 50 mg kamfer + 90 mg gomenol
French: Cinéole + Camphre + Goménol (huile de Niaouli)
Dutch: Cineol + kamfer + gomenol (niaouli-olie)
French: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Dutch: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamfer (racemisch), cineol
French: 30 mg cineole 15mg camphre
Dutch: 30 mg cineol 15 mg kamfer
French: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Dutch: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentijn (etherische olie)
French: BRONCHODERMI NE
Dutch: BRONCHODERM INE
French: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Dutch: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
French: 70 mg d'extrait liquide de Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Dutch: 70 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 16 mg cineol
French: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Dutch: 0,02 mg terpinol 0,02 g den 0,01 g tijm (Thymus serpyllum)
French: Bismuth camphocarbonate
Dutch: Bismut kamfercarbonaat
French: 140 mg d'extrait liquide deThymus vulgaris + 32 mg cineole
Dutch: 140 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 32 mg cineol
French: 0,0200g cineole 0,025g pin
Dutch: 0,0200 g cineol 0,025 g den
French: 80 mg (térébenthine) 100 mg (pin)
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
French: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Dutch: 10 mg terpinol 10 mg den 5 mg tijm (Thymus serpyllum)
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
French: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de Sibérie
Dutch: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
French: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Dutch: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentijn (etherische olie)
French: 0,01g cineole 0,0125g pin
Dutch: 0,01 g cineol 0,0125 g den
French: 40 mg (térébenthine) 50 mg (pine)
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
French: Ozopulmin produit d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine/huile essentielle de pin
Dutch: Oxidatieproduct van etherische olie van terpentijn/ den
French: EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Dutch: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
French: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
French: Trophirès Enfants eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Dutch: Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
French: Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
Dutch: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn: codeïnefosfa at
French: eucalyptus huile essentielle thiophène carboxylate paracétamol
Dutch: etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
French: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Dutch: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
French: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de Sibérie
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
French: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Dutch: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire den
French: 3 cartouche s
Dutch: 3 patronen
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 januari 2017
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Terrosa pour une période de 28 jours.
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Terrosa voor 28 dagen.
French: 1 ou 3 cartouches.
Dutch: 1 of 3 patronen.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie bij vrouwen
French: N'utilisez pas votre Terrosa Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
French: Distribution Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1,7 l/kg.
French: • N'utilisez pas votre Terrosa Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Dutch: • Gebruik uw Terrosa Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
French: Terrosa peut être administré avec ou sans nourriture.
Dutch: Terrosa kan met of zonder voedsel gegeven worden.
French: Le Terrosa Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Dutch: De Terrosa Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Terrosa Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Terrosa Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
French: {3x} À conserver au réfrigérateur.
Dutch: {3x} Bewaren in de koelkast.
French: Terrosa peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Dutch: Terrosa kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
French: Terrosa est un médicament biosimilaire.
Dutch: Terrosa is een biosimilar.
French: Code QR à inclure
Dutch: Hier QR-code plaatsen
French: Votre médecin pourra vous conseiller de prendre Terrosa avec du calcium et de la vitamine D. Il vous dira quelle quantité prendre chaque jour.
Dutch: Uw arts kan u adviseren om Terrosa gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
French: Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées Placebo (N=544) (%)
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
French: Le Terrosa Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Dutch: De Terrosa Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
French: Les mêmes informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : www.terrosapatient.com.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.terrosapatient.com
French: Qu'est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Terrosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: • Conservez votre Terrosa Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Dutch: • Bewaar uw Terrosa Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
French: Terrosa contient une solution incolore et limpide.
Dutch: Terrosa bevat een heldere en kleurloze oplossing.
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par Gedeon Richter Plc.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door Gedeon Richter Plc aanbevolen;
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Terrosa
Dutch: • gebruik van andere patronen dan Terrosa-patronen;
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Terrosa Pen avant qu'elle ne soit vide.
Dutch: • Verwijder de patroon van de Terrosa Pen niet voordat deze leeg is.
French: N'immergez jamais votre Terrosa Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Dutch: Dompel de Terrosa Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
French: • Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo.
Dutch: • Een vochtige doek is voldoende voor reiniging van de Terrosa Pen.
French: Code QR à inclure www.terrosapatient.com
Dutch: Hier QR-code opnemen www.terrosapatient.com
French: Grossesse Terrosa est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Dutch: Zwangerschap Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
French: Terrosa ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Dutch: Terrosa mag niet worden gebruikt met een andere pen.
French: Ne pas utiliser Terrosa s'il est ou s'il a été congelé.
Dutch: Gebruik Terrosa niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
French: Utilisez votre Terrosa Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Terrosa.
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Terrosa.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus cidessous ou sur la boîte en carton à l'aide d'un smartphone.
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (affectant plus d'1 patient sur 10).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de ledematen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers).
French: • Transportez et conservez votre Terrosa Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Terrosa, fournie séparément.
Dutch: • Transporteer en bewaar de Terrosa Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Terrosa.
French: La durée totale de traitement par Terrosa n'excèdera pas 24 mois.
Dutch: De totale duur van behandeling met Terrosa dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
French: Effectuez une injection de Terrosa chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Dutch: Injecteer Terrosa elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
French: Pour les premières doses, faites l'injection de Terrosa à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
Dutch: Injecteer de eerste doses Terrosa op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas retirer la cartouche du stylo durant les 28 jours d'utilisation.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
French: Terrosa peut être injecté aux heures des repas.
Dutch: Terrosa kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
French: Terrosa contient du sodium
Dutch: Terrosa bevat natrium
French: Déclaration des effets indésirables suspectés voir Annexe V.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen aanhangsel V.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Gedeon Richter Plc.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Gedeon Richter Plc.
French: Mode d'administration Terrosa doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Dutch: Terrosa dient eenmaal daags te worden toegediend door middel van subcutane injectie in de dij of de buik.
French: Le Terrosa Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Dutch: De Terrosa Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
French: La quantité de Terrosa restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Dutch: De resterende hoeveelheid Terrosa in de patroon is minder dan 80 microliter.
French: Terrosa contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Dutch: Terrosa bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
French: Vous pouvez utiliser Terrosa dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Dutch: U kunt Terrosa maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
French: • Ne conservez pas le Terrosa Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Dutch: • Bewaar de Terrosa Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
French: • si vous avez déjà eu un cancer des os ou tout autre cancer étendu (métastasé) aux os.
Dutch: • U heeft ooit botkanker gehad of een andere kanker die naar de botten is uitgezaaid
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans votre Terrosa Pen.
Dutch: Voorbereiding van de pen - eerste gebruik/verwisselen patronen Volg altijd de instructies bij het plaatsen van een nieuwe Terrosa-patroon in uw Terrosa Pen.
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Terrosa dans le traitement de l'ostéoporose.
Dutch: De herbruikbare pen met vaste dosering is ontworpen voor gemakkelijke toediening van Terrosa in de behandeling van osteoporose.
French: Cela conservera la quantité restante de Terrosa stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Dutch: Hierdoor blijft de resterende Terrosa steriel en zal de pen niet lekken.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Terrosa.
Dutch: Sommige patiënten worden duizelig of krijgen een hoge hartslag na de eerste paar doses Terrosa.
French: Dans une étude menée chez 15 sujets sains recevant quotidiennement de la digoxine jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre, une dose unique de tériparatide n'a pas modifié les effets cardiaques de la digoxine.
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis teriparatide niets aan het cardiale effect van digoxine.
French: Terrosa est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Dutch: Terrosa wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose bij volwassenen.
French: Si vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Terrosa que vous n'auriez dû, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Terrosa heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante : • Retirez la pellicule protectrice.
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in: • Trek de verwijderbare folie los.
French: N'utilisez pas Terrosa s'il présente des particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.
Dutch: Gebruik Terrosa niet als er vaste deeltjes in de oplossing verschijnen of als de oplossing troebel of gekleurd is.
French: • Replacez le Terrosa Pen avec la cartouche insérée au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C, immédiatement après utilisation.
Dutch: • Leg de Terrosa Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
French: EU/1/16/1159/002 [3 cartouches]
Dutch: EU/1/16/1159/002 [3 patronen]
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Terrosa doit être utilisée par une seule personne.
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Terrosa-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
French: Ne pas utiliser Terrosa si la solution est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Dutch: Terrosa dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
French: Avant d'insérer une cartouche dans le système Terrosa Pen, écrivez le numéro de lot de la cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Dutch: Schrijf vóór het plaatsen van een patroon in de Terrosa Pen het partijnummer (lot) van de patroon en de datum van de eerste injectie op een kalender.
French: Les femmes non ménopausées atteintes d'ostéoporose cortisonique doivent être considérées à haut risque de fractures en présence d'antécédent de fractures ou de facteurs de risque multiples les exposant à un risque fracturaire élevé (comme une faible densité osseuse [exemple, T score ≤−2], un traitement prolongé à fortes doses de corticoïdes [exemple, ≥7,5 mg/jour pour une durée d'au moins 6 mois], une forte activité de la maladie sous-jacente, de faibles taux de stéroïdes sexuels).
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïdgeïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge doses glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥7,5 mg/dag gedurende ten minste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoonspiegels).
French: Si vous êtes une femme susceptible d'avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du traitement par Terrosa.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van Terrosa.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Terrosa Pen.
Dutch: De uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon moet altijd gecontroleerd worden voordat de patroon in de Terrosa Pen ingebracht wordt.
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Terrosa.
Dutch: De pen en injectienaalden worden niet bij Terrosa geleverd.
French: De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Dutch: Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
French: Posologie La posologie recommandée de Terrosa est de 20 microgrammes administrés une fois par jour.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis Terrosa is 20 microgram eenmaal daags toe te dienen.
French: Impossible de monter l'aiguille.
Dutch: De naald kan niet worden bevestigd.
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Terrosa, lisez toujours les instructions d'utilisation de Terrosa Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Dutch: De pen voor gebruik klaarmaken - Om te zorgen dat Terrosa op de juiste wijze wordt toegediend, moet u altijd de gebruiksaanwijzing voor de Terrosa Pen lezen, die zich in de doos van de pen bevindt.
French: Instructions d'utilisation Terrosa Pen
Dutch: Gebruiksaanwijzing Terrosa Pen
French: Terrosa 20 microgrammes/80 microlitres solution injectable : 1 ou 3 cartouche(s) emballées dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballées dans une boîte en carton.
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
French: Enfants et adolescents Terrosa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Terrosa dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Cartouche de 3 mL (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
French: Injection de Terrosa - Avant d'injecter Terrosa, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Dutch: Injecteren van Terrosa - Reinig voordat u Terrosa injecteert de plek van uw huid waar u van plan bent te injecteren (dij of buik) volgens de instructies van uw arts. - Pak voorzichtig een plooi van de schoongemaakte huid en breng de naald recht in de huid in. Druk de drukknop in en houd hem ingedrukt tot de dosisindicatie terug bij de uitgangspositie is.
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %) chez les patientes traitées par tériparatide et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS VOOR PAKKET MET PATROON EN PEN
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Terrosa.
Dutch: De pen is speciaal aangepast om uitsluitend met Terrosa te worden gebruikt.
French: Terrosa ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.
Dutch: Terrosa dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.