FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - aluszékonyság, elalvási nehézségek (álmatlanság), idegesség, szédülés - látászavarok (homályos látás, fókuszálási nehézség, kettőslátás) (kérjük, olvassa el a 2. pontot) - változások a szívverés gyakoriságában (pl. lassú szívverés) vagy elektrokardiogram (EKG)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer) eller sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos inntil 1 av 1000 personer) - forstoppelse, manglende appetitt (anoreksi) - betennelse i munnen, soppinfeksjon i munnen (Candida-infeksjon) - leverproblem (hepatitt) - utslett, elveblest (urtikaria), kløe, eksem - søvnighet, vanskeligheter med å få sove (insomnia), nervøsitet, inntrykk av at man selv eller omgivelsene snurrer rundt - prikking i hender og føtter (parestesi) - synsforstyrrelser (sløret syn, vanskeligheter med å fokusere, dobbeltsyn) (se avsnitt 2) - rødme, besvimelse (forbigående tap av bevissthet) - forandringer i hjerterytmen (f.eks. langsomme hjerteslag) eller forandringer i elektrokardiogram
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, bármely makrolid antibiotikummal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor makrolidantibiotika, eller overfor noen av hjelpestoffene
Hungarian: Ezért a telitromicinre megadott MIC-határérték a közepesen érzékeny, vad típusú H. influenzae
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunktet for telitromycin ble derfor satt slik at villtype H. influenzae ble kategorisert som
Hungarian: A Ketek és e készítmények bármelyikének egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Ketek og disse legemidler er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: - ha az elektrokardiogram (EKG) egy szakaszát a QT-távolságot megnövelő egyéb gyógyszerek, úgy mint
Norwegian Bokmål: - forandringer i elektrokardiogram (EKG) som kalles QT-forlengelse - betennelse i bukspyttkjertelen
Hungarian: Mivel az optimális hatáserősségű gyógyszerforma (600 mg) nem áll rendelkezésre, a Ketek nem javasolt elsőként választandó szerként súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance <30 ml/perc) vagy súlyos vesekárosodás és májkárosodás egyidejű fennállása esetén.
Norwegian Bokmål: Ketek er ikke anbefalt som førstevalg hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance <30 ml/min) eller pasienter med både alvorlig nedsatt nyrefunksjon og samtidig leverskade, fordi optimal doseringsvalg (600 mg) ikke er tilgjengelig.
Hungarian: Mindazonáltal az egyidejűleg pravasztatin, rozuvasztatin és fluvasztatin kezelésben részesülő betegeknél gondosan ellenőrizni kell a myopathiára és a rhabdomyolysisre utaló panaszokat
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal pasienter under samtidig behandling med pravastatin, rosuvastatin og fluvastatin overvåkes nøye med hensyn til tegn og symptomer på
Hungarian: Kolchicinnel és erős CYP 3A4-gátlóval kezelt betegeknél kolchicin intoxikációról számoltak be, köztük fatális esetekről is.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert kolkisin forgiftning, inkludert fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med kolkisin og sterke CYP3A4-hemmere.
Hungarian: - ha korábban, a Ketek alkalmazása során májbetegség (májgyulladás és/vagy sárgaság)
Norwegian Bokmål: - hvis du har fått leverbetennelse (hepatitt og/eller gulsott) etter å ha tatt Ketek tidligere.
Hungarian: Nincs klinikailag jelentős befolyása a telitromicin farmakokinetikájára (a Ketek előtt 1 órával bevett) ranitidinnek, valamint az alumínium- és magnézium-hidroxid tartalmú antacidumoknak.
Norwegian Bokmål: Ranitidin (tatt 1 time før Ketek) og antacida som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid har ingen klinisk relevant innflytelse på farmakokinetikken til telitromycin.
Hungarian: A látászavarok lehetséges hatásának csökkentése érdekében lefekvés előtt vegye be a tablettákat (lásd
Norwegian Bokmål: For å redusere den mulige innvirkningen av synsforstyrrelser bør du ta tablettene før du legger deg om kvelden (se også avsnitt 3).
Hungarian: • ergotamin vagy dihidroergotamin (tabletta vagy inhalátor migrén kezelésére) - ha bizonyos gyógyszereket, pl. szimvasztatint, lovasztatint vagy atorvasztatint szed a vér koleszterinszintjének vagy egyéb vérzsír-szintnek a csökkentésére, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai felerősödhetnek.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet i elektrokardiogrammet terfenadin eller astemizol (allergiske problemer) cisaprid (fordøyelsesproblemer) pimozid (psykiatriske problemer) dronedaron (ved atrieflimmer) sakinavir (anti-HIV behandling) - dersom du tar andre legemidler som inneholder noen av følgende virkestoff: ergotamin eller dihydroergotamin (tabletter eller inhalator mot migrene) - hvis du tar visse legemidler, f.eks. simvastatin, lovastatin eller atorvastatin, for å kontrollere nivået av kolesterol eller andre fettstoffer i blodet, fordi bivirkningene av disse legemidlene kan øke.
Hungarian: A telitromicin gátolta a HERG-t és a Kv1.5 csatornákat, de emberben képződő fő metabolitjai nem.
Norwegian Bokmål: Telitromycin, men ikke dens humane hovedmetabolitter, hadde inhiberende aktivitet på HERG og Kv1,5 kanalene.
Hungarian: - Májbetegség (májgyulladás) jelei és tünetei, mint például a bőr és szemek besárgulása, sötét színű vizelet, viszketés, étvágytalanság vagy hasfájás (nem gyakori).
Norwegian Bokmål: - Tegn og symptomer på leversykdom (hepatitt) som f.eks. gulfarging av huden og øynene,
Hungarian: A Ketek alkalmazása nem ajánlatos CYP3A4-indukáló hatású szerekkel (pl. rifampicinnel, fenitoinnal, karbamazepinnel, fenobarbitállal, orbáncfűvel) végzett kezelés során, és a kezelés után 2 hétig.
Norwegian Bokmål: Ketek bør ikke gis under og 2 uker etter behandling med midler som induserer CYP3A4 (som rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesurt).
Hungarian: 2045, Törökbálint
Norwegian Bokmål: 2045, Törökbálint Hungary
Hungarian: Neo Psychiko 15451
Norwegian Bokmål: Neo Psychiko 15451 Greece
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Hungarian: 821 08 Bratislava
Norwegian Bokmål: 821 08 Bratislava Slovak Republic
Hungarian: Görögország Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Norwegian Bokmål: Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Hungarian: Franciaország Janssen Cilag 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Norwegian Bokmål: 1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Hungarian: Spanyolország Zeus, S.L. Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Norwegian Bokmål: Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Hungarian: Görögország Rafarm AEBE Korinthou 12
Norwegian Bokmål: Rafarm AEBE Korinthou 12
Hungarian: S.C. Arena Group S.A.
Norwegian Bokmål: Arena Group S.A.
Hungarian: Görögország Demo ABEE 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Norwegian Bokmål: 21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Hungarian: Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson s.r.o.
Hungarian: Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5
Hungarian: Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Norwegian Bokmål: Luxemburg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
Hungarian: 31 Sector 2, Bucureşti România
Norwegian Bokmål: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Hungarian: Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: 124 Cluj-Napoca Romania
Norwegian Bokmål: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Hungarian: Finnország Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Oy Vaisalantie 2
Hungarian: Görögország Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias
Norwegian Bokmål: Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
Hungarian: 44C Sector 3
Norwegian Bokmål: Bd.Theodor Pallady nr. 44C Sector 3
Hungarian: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Hungarian: Spanyolország Janssen-Cilag, S.A.
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag, S.A.
Hungarian: Dr. Victor Babeş nr.
Norwegian Bokmål: Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Hungarian: Janssen-Cilag B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Janssen-Cilag B.V.
Hungarian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr.
Norwegian Bokmål: S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Hungarian: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag Kft.
Hungarian: VAFLUSON TABLETTAS 200MG
Norwegian Bokmål: VAFLUSON TABLETS 200MG
Hungarian: Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Hungarian: TINUVIN TABLETTAS 200mg
Norwegian Bokmål: TINUVIN TABLETS 200mg
Hungarian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH TILBURG
Hungarian: KETOZAL TABLETTAS 200mg
Norwegian Bokmål: KETOZAL TABLETS 200mg
Hungarian: KETROZOL TABLETTAS 200mg
Norwegian Bokmål: KETROZOL TABLETS 200mg
Hungarian: 82A 8700 Constanţa România
Norwegian Bokmål: S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Hungarian: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965 /001 Ketoconazole HRA 200 mg Tablett
Hungarian: Buborékfólia (PVC/alumínium)
Norwegian Bokmål: Oral bruk blister (PVC/alu)
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Norwegian Bokmål: EMA-nummer (Legemidlets) navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsve i
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyek ritka esetekben súlyosak is lehetnek;
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som i sjeldne tilfeller kan være alvorlige
Hungarian: Nem javasolt, hacsak nincs szükség rá.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt med mindre det er nødvendig.
Hungarian: Aktív szenet is lehet adni, ha azt helyesnek ítélik.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan gis hvis det anses som egnet.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert terhesség alatt.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Hungarian: Néhány órán belül minden tünet teljesen elmúlt.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer forsvant fullstendig i løpet av noen få timer.
Hungarian: A nőket mindenre kiterjedően tájékoztatni kell a terhesség-megelőzésről.
Norwegian Bokmål: Kvinner må få omfattende informasjon om prevensjon av graviditet.
Hungarian: A válaszarány 43% és 80% között változott a vizsgálattól és a választ definiáló kritériumoktól függően.
Norwegian Bokmål: Responsrater varierte mellom 43 og 80 % avhengig av studiene og kriteriene for å definere en respons.
Hungarian: Hosszú távú (6 hónapnál hosszabb) kezelés esetén:
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling (over 6 måneder):
Hungarian: Nem zárható ki az emberi reprodukcióra kifejtett hatás.
Norwegian Bokmål: Effekter på human reproduksjon kan ikke utelukkes.
Hungarian: Gondos monitorozás.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Hungarian: Az INR (International Normalised Ratio - Nemzetközi Normalizált Ráta) monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning Overvåkning av INR (internasjonal normaliselt ratio) er anbefalt.
Hungarian: Körülbelül 200 beteget kezeltek 6 hónapnál hosszabb ideig, néhányukat pedig több évig is.
Norwegian Bokmål: Omtrent 200 pasienter ble behandlet i over 6 måneder, og noen av dem ble behandlet i mange år.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Norwegian Bokmål: Data som er tilgjengelig i dag beskrives i punkt 4.8, 5.1 og 5.2, men det kan ikke gis noen doseringsanbefaling.
Hungarian: Egy különböző francia vizsgálóhelyen végzett retrospektív vizsgálatban 200 Cushing-kóros beteget követtek 1995 és 2012 között.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv studie utført i en rekke franske sentre ble 200 pasienter med Cushings sykdom fulgt mellom 1995 og 2012.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen erden siste dagen i den angitte måneden.
Hungarian: EKG vizsgálatot kell végezni:
Norwegian Bokmål: En EKG skal utføres.
Hungarian: A hepatotoxicitás gyakorisága magasabb lehet a serdülőknél, mint a felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hepatotoksisitet kan være høyere hos ungdom enn hos voksne.
Hungarian: Józefów 9, 99-300 Kutno Lengyelország
Norwegian Bokmål: Józefów 9, 99-300 Kutno Polen
Hungarian: Összefüggésben áll az aktív metabolitok vonatkozó értékeinek csökkenésével.
Norwegian Bokmål: Forbundet med en reduksjon av tilsvarende verdier for den aktive metabolitten.
Hungarian: A ketokonazol kezelés által okozott súlyos hepatotoxicitás ritka (1/15 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig levertoksisitet forårsaket av ketokonazolbehandling er sjelden (1/15 000).
Hungarian: Ne módosítsa saját maga a felírt adagot.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre den foreskrevne dosen selv.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel ilyen betegekkel kapcsolatban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt for barn under 12 år, grunnet manglende data om disse pasientene.
Hungarian: A Cmax és az AUC értéke az arányosnál nagyobb mértékben növekszik a dózissal.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC øker mer enn proporsjonalt med dosen.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du får disse symptomene.
Hungarian: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Franciaország
Norwegian Bokmål: HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON Frankrike
Hungarian: A betegek többségénél megfigyelték a klinikai tünetek javulását a kezelés megkezdése után.
Norwegian Bokmål: En forbedring av kliniske symptomer ble observert hos de fleste pasienter etter initiert behandling.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos is lehet.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Hungarian: A Cushing-szindróma kezelésére alkalmazott maximális dózis 1600 mg/nap volt.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdosen som ble brukt for behandling av Cushings syndrom er 1600 mg/døgn.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be ezt a kihagyott adagot, amint eszébe jut.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Hungarian: Fatális esetekről elsősorban akkor számoltak be, amikor folytatták a kezelést annak ellenére, hogy a májenzimek szintje megemelkedett.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller er rapportert, spesielt når behandling fortsettes på tross av forhøyede leverenzymer.
Hungarian: Az aripiprazol dózisát körülbelül a felírt dózis felére kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Aripiprazoldosen skal reduseres til omtrent halvparten av den foreskrevne dosen.
Hungarian: A plazmából történő elimináció kétfázisos, amelynek 2 óra a felezési ideje az első 10 órában, azután pedig 8 óra.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i plasma er tofaset, med en halveringstid på 2 timer i løpet av de første 10 timene og 8 timer deretter.
Hungarian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d‘Auvergne Franciaország vagy
Norwegian Bokmål: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Courron d'Auvergne Frankrike
Hungarian: Ha ilyen jelenség lép fel, egy további dózisemelésre lehet szükség a kortizolszint normál tartományban tartása érdekében.
Norwegian Bokmål: Hvis et slikt fenomen oppstår, kan en ytterligere doseøkning være nødvendig for å holde kortisolnivåene innen normalområdet.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse: <DD måned ÅÅÅÅ>
Hungarian: Ez azok hatásának, illetve azok mellékhatásainak felerősödését és/vagy elhúzódását eredményezheti.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til en økning og/eller forlengelse av effektene deres, inkludert bivirkninger.
Hungarian: Alkohol intolerancia, étvágytalanság, fokozott étvágy
Norwegian Bokmål: Alkoholintoleranse, anoreksi, økt appetitt
Hungarian: A gyakorisági csoportok az alábbiak szerint vannak meghatározva: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Hungarian: Az alábbi, 2. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszerek szerint vannak besorolva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor i tabell 2 er klassifisert i henhold til organklassesystem.
Hungarian: Alfentanil, fentanil
Norwegian Bokmål: Alfentanil, fentanyl
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/965/001
Norwegian Bokmål: EU/1/14/965/001
Hungarian: A beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani: néhány napig monitorozni kell a vérnyomást, valamint a folyadék- és elektrolit-egyensúlyt.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning er nødvendig: Blodtrykket og væske- og elektrolyttbalansen skal overvåkes i noen få dager.
Hungarian: A maravirok dózisát napi kétszer 150 mg-ra kell csökkenteni.
Norwegian Bokmål: Dosen med maraviroc skal reduseres til 150 mg to ganger daglig.
Hungarian: A csontok törékennyé válásáról és lábtörésekről számoltak be a patkányoknál, de ezt nem figyelték meg más fajok esetében.
Norwegian Bokmål: Benskjørhet og -frakturer ble rapportert i rotter, men ikke observert i andre arter.
Hungarian: Paritaprevir/ombitaszvir (ritonavir)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir)
Hungarian: Vinkrisztin, vinblasztin (vinka-alkaloidok)
Norwegian Bokmål: Vinkristin, vinblastin (vinkaalkaloider)
Hungarian: • alkohol-intolerancia;
Norwegian Bokmål: • Intoleranse overfor alkohol
Hungarian: Gondos monitorozás szükséges, mivel a mellékhatások korábbi kialakulását és/vagy súlyosabb mellékhatásokat okozhat.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning, siden det kan forårsake tidligere start og/eller økt alvorlighetsgrad av bivirkninger.
Hungarian: Nem végeztek kutatóvizsgálatokat az albuminhoz kötődő nanorészecskékkel.
Norwegian Bokmål: Ingen studier ble utført med albuminbundne nanopartikler.
Hungarian: Azoknál a fiatal patkányoknál, amelyeknél 21 napos koruktól kezdve 30 napos kezelést végeztek, a szer késleltette a serdülés bekövetkeztét.
Norwegian Bokmål: Behandling av juvenile rotter i 30 dager fra og med 21 dagers alder forsinket starten av puberteten.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte-/risikoprofilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Hungarian: • a laboreredmények megváltozása;
Norwegian Bokmål: • Endringer i laboratoriemarkører
Hungarian: A ketokonazollal kezelt betegek körülbelül 10-15%-ánál figyelték meg az „escape jelenséget", ami megerősíti, hogy ezen betegek esetében hosszú távú klinikai és biokémiai követésre van szükség.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 10 til 15 % av pasienter behandlet med ketokonazol observeres et "flyktfenomen" som styrker behovet for en langvarig klinisk og biokjemisk oppfølging av disse pasientene.
Hungarian: Nincs arra utaló adat, hogy speciális dózismódosításra lenne szükség ebben a populációban.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data som antyder et behov for en spesifikk dosejustering i denne populasjonen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás gombaellenes szerek, imidazol-származékok, ATC kód: J02AB02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antimykotika til systemisk bruk, imidazolderivativer, ATC-kode: J02A B02
Hungarian: Az utolsó kontrollvizsgálat alkalmával a klinikai tünetek 74/134 betegnél (55,2%) javultak, a magas vérnyomás 36/90 betegnél (40%), a hypokalaemia 10/26 betegnél (38,4%), a diabetes mellitus pedig 23/39 betegnél (59%) javult.
Norwegian Bokmål: Ved den siste oppfølgingen var kliniske tegn forbedret hos 74/134 pasienter (55,2 %), hypertensjon hos 36/90 pasienter (40), hypokalemi hos 10/26 pasienter (38,4 %) og diabetes mellitus hos 23/39 pasienter (59 %).
Hungarian: A legtöbb publikált vizsgálatban a fenntartó dózis 600 mg/nap és 800 mg/nap között változott.
Norwegian Bokmål: I de fleste publikasjoner varierte vedlikeholdsdosen varierer mellom 600 mg/døgn og 800 mg/døgn.
Hungarian: Az utolsó viziten 78 beteg (49,3%) UFC-szintje (vizelet szabad kortizol) volt beállítva, 37 beteg (23,4%) volt részben beállítva, legalább 50%-os UFC-csökkenéssel (normalizálódás nélkül), és 43 betegnél (27,2%) nem változott az UFC szint.
Norwegian Bokmål: Ved den siste konsultasjonen var 78 pasienter (49,3 %) kontrollert, 37 pasienter (23,4 %) hadde delvis kontroll med minst 50 % reduksjon av UFC (uten normalisering), og 43 pasienter (27,2 %) hadde uendrede UFC-nivåer.
Hungarian: Szunitinib Dazatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Norwegian Bokmål: Sunitinib Dasatinib Lapatinib Nilotinib Erlotinib Dabrafenib Kabozantinib
Hungarian: A ketokonazolt más kezelésekkel együtt is alkalmazták, beleértve a műtétet és a hipofízis sugárkezelését.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også brukt med andre behandlinger, inkludert kirurgi og hypofysestråling.
Hungarian: • étvágytalanság vagy fokozott étvágy;
Norwegian Bokmål: • Nedsatt eller økt appetitt
Hungarian: Mizolasztin Halofantrin
Norwegian Bokmål: Mizolastin Halofantrin
Hungarian: Az adagolást az Ön állapotához fogják igazítani; a kezelés célja a normál kortizolszint visszaállítása.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli tilpasset til tilstanden din i den hensikt å gjenopprette normale kortisolnivåer.
Hungarian: A ketokonazol nem mutatta jelét annak, hogy indukálná a saját metabolizmusát.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er ikke påvist å indusere sin egen metabolisme.
Hungarian: Warfarin és más kumarinszármazékok
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinlignende legemidler
Hungarian: • bizsergő vagy szurkáló érzés;
Norwegian Bokmål: • Kriblende eller stikkende fornemmelse
Hungarian: 13%-a választódik ki a vizeletben, aminek 24%-a módosulatlan gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Omtrent 13 % av dosen skilles ut i urin, hvorav 2 til 4 % er uendret legemiddel.
Hungarian: A májenzimek szintjének megemelkedését a betegek ~13,5%-ánál ( 5N), illetve ~2,5%-ánál (> 5N) figyelték meg; ezek többsége a kezelés első 6 hónapjában történt.
Norwegian Bokmål: Økninger av leverenzymer (≤ 5N og > 5N) ble observert hos henholdsvis ~13,5 % og ~2,5 % av pasientene, som regel innen de første 6 behandlingsmånedene.
Hungarian: Nem javasolt a reboxetin szűk terápiás tartománya miatt.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt grunnet reboksetins smale terapeutiske margin.
Hungarian: Habár általában a kezelés megkezdésekor, valamint a kezelés első hat hónapjában figyelhető meg hepatotoxicitás, a májenzimek monitorozását az egészségügyi kritériumok szerint kell végezni.
Norwegian Bokmål: Selv om hepatotoksisitet som regel observeres ved initiering av behandlingen og i løpet av de første seks behandlingsmånedene, skal overvåkning av leverenzymer utføres under medisinske kriterier.