FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je možné, že ji budete užívat měsíce nebo dokonce roky.
Hungarian: Lehet, hogy hónapokig, sőt, évekig kell szednie.
Czech: Může být třeba lékařské ošetření.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Hungarian: Azok különbözhetnek az ebben a tájékoztatóban foglalt általános információktól.
Czech: Studie BIG 1-98
Hungarian: BIG 1-98 vizsgálat
Czech: (5,4; 6,3 měsíců)
Hungarian: (5,4, 6,3 hónap)
Czech: Studie D2407
Hungarian: D2407-vizsgálat
Czech: Prodloužená adjuvantní léčba (MA-17)
Hungarian: Kiterjesztett adjuváns kezelés (MA-17)
Czech: Tromboflebitida (včetně povrchové a hluboké žilní tromboflebitidy)
Hungarian: Thrombophlebitis (beleértve a felületes és mélyvénás thrombophlebitist)
Czech: 6,0 měsíců
Hungarian: 6,0 hónap
Czech: 9,4 měsíce
Hungarian: 9,4 hónap
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 9:
Hungarian: Az eredményeket a 9. táblázat mutatja be.
Czech: Užívejte {Smyšlený název} každý den ve stejnou dobu, pomůže Vám to zapamatovat si, kdy si tabletu máte vzít.
Hungarian: A(z) {X} naponta azonos időpontban történő bevétele segít Önnek abban, hogy emlékezzen, mikor kell bevennie a tablettáját.
Czech: Tento lék máte užívat pouze pod přísným lékařským dohledem.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett szabad szedni.
Czech: (95% CI pro medián) (8,9; 11,6 měsíce)
Hungarian: (95%-os CI a mediánra) (8,9, 11,6 hónap)
Czech: Dospělé a starší pacientky
Hungarian: Felnőtt és idős betegek
Czech: Váš lékař bude pravidelně sledovat Vás zdravotní stav, aby zjistil, zda léčba správně účinkuje.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát, és felméri, hogy a kezelés eléri-e a megfelelő hatást.
Czech: Některé nežádoucí účinky by mohly být závažné:
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek:
Czech: - Závažné přetrvávající neostré vidění.
Hungarian: - Tartósan fennálló homályos látás.
Czech: Proto je nutné tyto pacientky pečlivě sledovat (viz bod 5.2).
Hungarian: Az ilyen betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 5.2 pont).
Czech: Letrozol je přibližně z 60 % vázán na bílkoviny plazmy, především na albumin (55 %).
Hungarian: 60%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, főleg albuminhoz (55%).
Czech: N Počet událostí1
Hungarian: N Események száma1
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každé.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Czech: Po denní aplikaci dávky 2,5 mg bylo dosaženo rovnovážného stavu (steady-state) během 2 až 6 týdnů.
Hungarian: Napi 2,5 mg adása után a dinamikus egyensúlyi állapot (steady-state) állapot 2-6 hét alatt áll be.
Czech: Letrozol je rychle a kompletně absorbován ze zažívacího ústrojí (průměr absolutní biologické dostupnosti je 99,9 %).
Hungarian: A letrozol gyorsan és tökéletesen felszívódik a tápcsatornából (átlagos abszolút biohasznosulása: 99,9%).
Czech: 2 Upravené použitím chemoterapie
Hungarian: 2 A kemoterápia alkalmazására korrigálva
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevila během prvních týdnů léčby.
Hungarian: A mellékhatások többsége a kezelés első néhány hetében alakult ki.
Czech: Antagonisté hormonů a příbuzné látky: inhibitory aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Hungarian: Hormonantagonisták és rokon anyagok: aromatázgátló, ATC kód: L02BG04.
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA)
Hungarian: Szekvenciális kezelések analízise (STA)
Czech: Úmrtí4
Hungarian: Halálesetek4
Czech: Následkem toho se zpomalí nebo zastaví růst nádorových buněk a/nebo jejich šíření do dalších částí těla.
Hungarian: Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy leáll.
Czech: Po Evropském rozhodnutí autority jednotlivých členských států dle požadavku v souladu s referenčním státem, aktualizují informaci o produktu.
Hungarian: A Bizottság Határozatát követően a Tagállamok illetékes Hatóságai, összeköttetésben a Referencia Tagállammal, szükség szerint aktualizálni fogják a kísérőiratokat.
Czech: 6 Medián sledování do převodu (pokud byl proveden) 37 měsíců.
Hungarian: 6 Medián követési idő az átállításig (ha az megtörtént) 37 hónap.
Czech: Přežití bez příznaků onemocnění (primární)příhody (definované protokolem2)
Hungarian: Betegségmentes túlélés (elsődleges) - események (protokoll definíció2)
Czech: Období pro hlášení zahrnuje období léčby plus 30 dní po ukončení léčby.
Hungarian: A bejelentési időszakba beletartozik a kezelési periódus, plussz a kezelés leállítása utáni 30 nap.
Czech: - Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Hungarian: - Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott pótlására.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít {Smyšlený název} - Pokud je již téměř čas na užití Vaší příští dávky (např. za 2 nebo 3 hodiny), vynechanou dávku neužijte a vezměte si další dávku podle doby Vašeho pravidelného užívání.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a(z) {X}-t - Ha már egészen közel van a következő adag bevételének időpontja (pl. 2 vagy 3 órán belül), ne vegye be a kimaradt adagot, hanem a szokásos időben vegye be a következő adagot.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazené podle četnosti výskytu, nejčastější jako první, při použití následující klasifikace: velmi časté 10 %, časté 1 % až 10 %, méně časté 0,1 % až 1 %, vzácné 0,01 % až 0,1 %, velmi vzácné 0,01 %, není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A mellékhatások előfordulását csökkenő gyakoriság szerint a következő egyezményes kategóriákba soroljuk: nagyon gyakori 10%, gyakori 1% - 10%, nem gyakori 0,1% - 1%, ritka 0,01%0,1%, nagyon ritka 0,01%, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: - Náhlá svíravá bolest na hrudi (příznak onemocnění srdce).
Hungarian: - Hirtelen fellépő erős mellkasi fájdalom (szívrendellenesség tünete).
Czech: Bolesti hlavy, závratě
Hungarian: Fejfájás, szédülés
Czech: Tento minimální vliv na rychlost absorpce není považován za klinicky významný, a proto může být letrozol užíván bez ohledu na dobu jídla.
Hungarian: Az abszorpció sebességére gyakorolt csekély hatásnak nincs klinikai jelentősége, ezért a letrozol étkezési időpontoktól függetlenül alkalmazható.
Czech: Celkové přežití (sekundární) - úmrtí
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos) - halálozás
Czech: Tableta může být užívána s jídlem nebo bez jídla a polyká se celá a zapíjí se sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Hungarian: A tablettát étkezés közben, vagy anélkül, egészben kell lenyelni egy pohár vízzel vagy egyéb folyadékkal.
Czech: - Nesmíte užívat {Smyšlený název}, pokud jste těhotná nebo kojíte, protože by to mohlo poškodit Vaše dítě.
Hungarian: - Nem szedhet {X}-t, ha terhes vagy szoptat, mivel az ártalmas lehet a magzat, illetve a csecsemő számára.
Czech: Účinek silných inhibitorů CYP450 není známý.
Hungarian: A potens CYP450-inhibitorok hatása nem ismert.
Czech: Další upozornění
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Czech: Poznámka: Medián doby trvání léčby 60 měsíců.
Hungarian: Megjegyzés: A kezelés medián időtartama 60 hónap.
Czech: • Premenopauzální endokrinní stav
Hungarian: • Premenopauzális endokrin státusz
Czech: První linie léčby
Hungarian: Első vonalbeli kezelés
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jater nejsou dostupná dostatečná data.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre elégendő mennyiségű adat.
Czech: Počet úmrtí
Hungarian: A halálesetek száma
Czech: Viz také bod výše „Jak dlouho se {Smyšlený název} užívá".
Hungarian: Lásd még a „Mennyi ideig kell szedni a(z) {X}-t" című részt.
Czech: HR = Poměr rizika; CI = interval spolehlivosti
Hungarian: HR = relatív hazárd; CI = konfidencia intervallum
Czech: - Jinak užijte dávku, jakmile si vzpomenete a pak další dávku již v obvyklém čase.
Hungarian: - Máskülönben vegye be a gyógyszert amint eszébe jut, majd a következő adagot a szokásos rend szerint vegye be.
Czech: Zvýšené hladiny FSH stimulují růst folikulů a mohou indukovat ovulaci.
Hungarian: A megnövekedett FSH-szint viszont stimulálja a tüszőnövekedést, és ovulációt indukálhat.
Czech: Endometriální hyperplazie / karcinom endometria
Hungarian: Endometrium hyperplasia / endometrium carcinoma
Czech: Potenciální poměr rizika a prospěchu u těchto pacientek má být pečlivě zvážen před podáním {Smyšlený název}.
Hungarian: A lehetséges előny/kockázat arányt ezen betegek esetében gondosan mérlegelni kell a(z) {X}alkalmazása előtt.
Czech: Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba {Smyšlený název} ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.
Hungarian: Ha a válaszreakció nem megfelelő, a(z) {X}-el végzett kezelést abba kell hagyni, és műtétet kell betervezni, és/vagy meg kell beszélni a beteggel a további kezelési lehetőségeket.
Czech: Uspořádání studie dovolovalo pacientkám při progresi onemocnění přechod na jinou terapii nebo ukončení účasti ve studii.
Hungarian: A vizsgálat elrendezése progresszió esetén lehetővé tette a betegek áttérését a másik kezelésre vagy kilépésüket a vizsgálatból.
Czech: Maximálního snížení bylo dosaženo za 48-78 hodin.
Hungarian: A maximális szuppresszió 48-78 óra múlva alakul ki.
Czech: (95% CI) P
Hungarian: (95%-os CI) P
Czech: Celkové přežití Úmrtí
Hungarian: Teljes túlélés Halálesetek
Czech: {Smyšlený název} má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A {fantázianév} kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Metabolismus letrozolu je částečně zprostředkován CYP2A6 a CYP3A4.
Hungarian: A letrozole metabolizmusát részben a CYP2A6 és a CYP3A4 mediálja.
Czech: Celkové přežití (sekundární)
Hungarian: Teljes túlélés (másodlagos)
Czech: U pacientek s těžkým poškozením jaterních funkcí (Child-Pugh C) vzrostly systémová expozice a terminální poločas přibližně dvakrát oproti zdravým dobrovolníkům.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Pugh C stádium) a gyógyszer szisztémás expozíciója és terminális felezési ideje megközelítőleg 2-szeresére nőtt az egészséges önkéntesekhez képest.
Czech: Zde uvedené analýzy opomíjí převod podle principů ITT.
Hungarian: Az itt bemutatott analízisek figyelmen kívül hagyják a keresztezett elrendezést.
Czech: Tyto účinky mohou postihnout více než 10 z každého 100 pacientek.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 100 betegből több mint 10 esetében jelentkezhetnek.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy předávkování {Smyšlený název}.
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak {X} túladagolásról.
Czech: Může být použit jako první linie léčby před operací rakoviny prsu v případě, kdy není okamžitá operace vhodná nebo jako první linie léčby po operaci rakoviny prsu nebo jako následná léčba po předchozí pětileté léčbě tamixofenem.
Hungarian: Alkalmazható az emlőrák műtéte előtti első kezelésként olyan esetben, ha az azonnali műtét nem végezhető el, illetve alkalmazható az emlőrák műtéte utáni első kezelésként vagy a tamoxifennel végzett öt éves kezelés után.
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita - {Smyšlený název} můžete používat, jen pokud jste v menopauze.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység - Csak menopauza után szedheti az {X}-t.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás během léčby {Smyšlený název} objeví některý z následujících příznaků: - Otoky, zejména na obličeji a krku (příznaky alergické reakce).
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli a(z) {X} kezelés alatt: - Főként az arc és a torok feldagadása (allergiás reakció tünetei).
Czech: {Smyšlený název} obsahuje laktózu {Smyšlený název} obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Hungarian: A(z) {X} laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
Czech: 5letý poměr DFS Vzdálené metastázy Příhody
Hungarian: 5 éves DFS ráta Távoli metastasisok Események
Czech: Navíc bylo prokázáno, že souběžné podávání tamoxifenu s letrozolem podstatně snižuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Hungarian: Emellett a tamoxifen letrozollal történő egyidejű alkalmazásáról kimutatták, hogy lényegesen csökkenti a letrozol plazmakoncentrációját.
Czech: Palpitace1, tachykardie, ischemické srdeční příhody (včetně nově vzniklé nebo zhoršující se anginy, angina vyžadující operaci, infarkt myokardu a ischemie myokardu)
Hungarian: Palpitatio1, tachycardia, ischaemiás cardiális események (beleértve az újonnan kialakuló vagy súlyosbodó anginát, a műtétet igénylő anginát, a myocardialis infarctust és a myocardialis ischaemiát is)
Czech: Poškození nadledvinkové steroidogeneze nebylo pozorováno.
Hungarian: A mellékvese szteroidszintézisének károsítását nem észlelték.
Czech: 3 Pozorování v rameni s tamoxifenem cenzurované selektivně v době převodu na letrozol
Hungarian: 3 Megfigyelések a tamoxifen-karon, a szelektíven letrozolra történő átállítás napján cenzúrázva
Czech: Medián trvání léčby {Smyšlený název}byl 5 let oproti 3 rokům pro placebo.
Hungarian: A kezelés medián időtartama 5 év volt a(z) {X}, és 3 év volt a placebo esetén.
Czech: Suprese estrogenů byla u těchto pacientek udržována po celou dobu léčby.
Hungarian: Az ösztrogén-szuppresszió a kezelés során valamennyi beteg esetében végig fennmaradt.
Czech: Vaginální krvácení * Významně méně než při monoterapii {Smyšlený název} ** Významně více než při monoterapii {Smyšlený název} Poznámka: Období pro hlášení je během léčby nebo během 30 dní do ukončení léčby
Hungarian: Hüvelyi vérzés * Lényegesen kevesebb, mint a(z) {X} monoterápia mellett ** Lényegesen több, mint a(z) {X} monoterápia mellett Megjegyzés: A bejelentési időszak a kezelés alatt vagy a kezelés leállítása utáni 30 napon belül.
Czech: Studie D2407 je otevřená, randomizovaná, multicentrická postmarketingová bezpečnostní studie uspořádaná za účelem porovnání účinků adjuvantní léčby letrozolem a tamoxifenem na denzitu kostního minerálu (BMD) a lipidových profilů v séru.
Hungarian: A D2407-vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, multicentrikus, forgalomba helyezést követő biztonságossági vizsgálat, amit úgy terveztek, hogy összehasonlítja a letrozollal és tamoxifennel végzett adjuváns kezelésnek a csontok ásványianyag sűrűségére (BMD) és a szérum lipid-profilokra gyakorolt hatásait.
Czech: Účinnost nebyla prokázána u pacientek s karcinomem prsu s negativními hormonálními receptory.
Hungarian: A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél.
Czech: Cenzurovaná analýza OS3
Hungarian: Az OS cenzúrázott analízise 3
Czech: Střední doba sledování byla 73 měsíců.
Hungarian: A medián követési idő 73 hónap volt.
Czech: Opakované studie toxicity byly provedeny u potkanů a psů až do 12 měsíců, hlavní pozorované příznaky byly způsobeny především farmakologickými účinky přípravku.
Hungarian: Legfeljebb 12 hónapos ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során patkányokban és kutyákban a megfigyelt fő jelenségek a gyógyszer farmakológiai hatásának voltak tulajdoníthatóak.
Czech: HR (95% CI)2
Hungarian: HR (95%-os CI)2
Czech: Není známo, zda šlo o nepřímý následek farmakologických vlastností (inhibice biosyntézy estrogenu) nebo přímý účinek léku (viz body 4.3 a 4.6).
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon ez a letrozol farmakológiai hatásával (az ösztrogén bioszintézis gátlásával), vagy saját közvetlen hatásával állt kapcsolatban (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Czech: Kategorie četností pro tyto nežádoucí reakce jsou uvedené v tabulce 1.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisági kategóriái az 1. táblázatban kerültek leírásra.
Czech: Procenta v závorkách znamenají četnosti událostí po randomizaci, včetně léčby po ukončení studie.
Hungarian: A zárójelben lévő százalékarányok a randomizáció után bármikor előforduló esemény-gyakoriságokat jeleznek, beleértve a vizsgálat utáni kezelési időszakot is.
Czech: Medián doby do přechodu byl 17 měsíců ({Smyšlený název} na tamoxifen) a 13 měsíců (tamoxifen na {Smyšlený název}).
Hungarian: Az áttérésig eltelt idő középértéke 17 hónap ({X}-ről tamoxifenre), illetve 13 hónap (tamoxifenről {X}-re) volt.
Czech: Adjuvantní léčba
Hungarian: Adjuváns kezelés
Czech: Děti a dospívající (do 18 let) Děti a dospívající nesmí užívat tento přípravek.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) A készítmény nem alkalmazható gyermek-, illetve serdülőkorban.
Czech: Příhody označené * byly ve dvou léčebných ramenech statisticky významně rozdílné.
Hungarian: A *-gal jelzett események statisztikailag szignifikáns módon különböztek a két terápiás karon.
Czech: 5 Medián sledování 62 měsíců.
Hungarian: 5 Medián követési idő 62 hónap.
Czech: {Smyšlený název} monoterapie
Hungarian: {X} monoterápia
Czech: Absence zvýhodnění {Smyšlený název} v parametru celkového přežití může být vysvětlena zkříženým uspořádáním studie.
Hungarian: teljes túlélésre gyakorolt előnyös hatásának hiánya a vizsgálat keresztezett elrendezésével magyarázható.
Czech: Doporučená dávka {Smyšlený název} je 2,5 mg jednou denně.
Hungarian: A(z) {X} javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg.
Czech: Proto tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusí představovat současný text.
Hungarian: Következésképpen, ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem feltétlenül lesz majd azonos a jelen szöveggel.
Czech: Poznámka: tato verze SPC, označení na obalu a příbalová informace je platná po získání Evropského rozhodnutí.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a Bizottság Határozata időpontjában érvényes verzió.
Czech: Cenzurovaná analýza DFS3
Hungarian: A DFS cenzúrázott analízise3
Czech: Terminální eliminační poločas z plazmy je asi 2 dny.
Hungarian: A látszólagos terminális eliminációs felezési idő a plazmában kb.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích byly návaly horka, hypercholesterolemie, artralgie, únava, zvýšené pocení a nauzea.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások a következők voltak: hőhullámok, hypercholesterinaemia, arthralgia, fáradtságérzet, fokozott izzadás, émelygés.
Czech: Pacientky s těžkým poškozením jater (Child-Pugh C) vyžadují pečlivé sledování (viz body 4.4 a
Hungarian: A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek (Child-Pugh C stádium) szoros felügyeletet igényelnek (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Czech: 4letý poměr DFS Přežití bez příznaků onemocnění
Hungarian: 4 éves DFS ráta Betegségmentes túlélés
Czech: Medián trvání léčby pro {Smyšlený název} po převodu byl 40 měsíců.
Hungarian: A(z) {X}-kezelés medián időtartama az átállítást követően 40 hónap volt.
Czech: Tabulka 7 Analýza sekvenční léčby od randomizace (STA-R) přežití bez příznaků onemocnění (ITT STA-R populace)
Hungarian: 7. táblázat A betegségmentes túlélés randomizációtól számított Szekvenciális kezelések analízisei (STA-R) (ITT STA-R populáció)
Czech: V různých předklinických bezpečnostních studiích provedených na různých zvířecích druzích nebyla prokázána žádná celková systémová toxicita ani toxicita cílových orgánů.
Hungarian: Számos preklinikai toxikológiai vizsgálat történt különféle állatfajokban szisztémás vagy célszerv toxicitásra utaló bizonyítékok nélkül.
Czech: Primární analýza Medián sledování 26 měsíců
Hungarian: Elsődleges fő analízis Medián követési idő 26 hónap
Czech: Stratifikováno podle stavu receptorů, stavu uzlin a předchozí adjuvantní chemoterapie.
Hungarian: Receptor státusz, nyirokcsomó státusz és a korábbi kemoterápia szerint stratifikálva.
Czech: Důležité další nežádoucí účinky, které se mohou objevit při užívání {Smyšlený název} jsou: kostní příhody, jako je osteoporóza a/nebo zlomeniny kostí, a kardiovaskulární příhody (včetně cerebrovaskulárních a tromboembolických příhod).
Hungarian: További fontos mellékhatások, amelyek a(z) {X} mellett alakulhatnak ki, a következők: skeletalis események, mint például az osteoporosis és/vagy csonttörések, valamint a cardiovascularis események (beleértve a cerebrovascularis és a thromboemboliás eseményeket is).
Czech: V rameni s tamoxifenem klesl po 6 měsících medián hladin celkového cholesterolu o 16 % oproti vstupnímu stavu, a toto snížení bylo udrženo při následných návštěvách až do 24 měsíců.
Hungarian: A tamoxifen-karon 6 hónap után a medián összkoleszterinszint 16%-kal csökkent a kiindulási szinthez képest, és ez a csökkenés a későbbi, legfeljebb 24. havi kontrollvizsgálatokig fennmaradt.
Czech: Medián doby do progrese byl 12,1 měsíce pro {Smyšlený název} a 6,4 měsíce pro tamoxifen u pacientek s onemocněním pouze měkkých tkání a medián 8,3 měsíce pro {Smyšlený název} a 4,6 měsíce pro tamoxifen u pacientek s viscerálními metastázami.
Hungarian: A progresszióig eltelt idő középértéke 12,1 hónap volt {X} és 6,4 hónap tamoxifen esetében a kizárólag lágy szöveteket érintő daganatos betegekben és 8,3 hónap {X} és 4,6 hónap tamoxifen esetében a zsigeri metasztázisos betegekben.
Czech: Systémové ovlivnění organismu metabolity letrozolu je proto velmi malé.
Hungarian: A metabolitok szisztémás expozíciója tehát alacsony.
Czech: Většina nežádoucích účinků je obvykle mírná nebo středně závažná a obvykle vymizí během několika dnů nebo týdnů léčby.
Hungarian: A mellékhatások többsége enyhe, illetve közepesen súlyos és általában a kezelés megkezdése után néhány nappal vagy héttel megszűnik.
Czech: Jsou dostupné omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Hungarian: A rendelkezésre álló adat korlátozott és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Czech: Způsob podání {Smyšlený název} má být podávána perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: Az alkalmazás módja A(z) {X}-t szájon át, étellel vagy amélkül kell bevenni.
Czech: Inhibuje enzym aromatázu kompetitivní vazbou na hem podjednotku cytochromu P450 aromatázy, což vede k redukci biosyntézy estrogenu ve všech tkáních, ve kterých je přítomen.
Hungarian: Az aromatáz enzimet a citokróm P450 alegység hem részéhez történő kompetitív kötődéssel gátolja, ezzel csökkentve az ösztrogén bioszintézisét valamennyi szövetben, ahol megtalálható.
Czech: Analýzy sekvenční léčby (STA) hodnotily druhý primární cíl studie BIG 1-98, zejména zda fázování tamoxifenu a letrozolu může být účinnější než monoterapie.
Hungarian: A szekvenciális kezelések analízise a BIG 1-98 vizsgálat második elsődleges kérdésére irányult, nevezetesen, hogy az egymás után következő tamoxifen és letrozol jobb-e, mint a monoterápia.
Czech: Potlačení biosyntézy estrogenů v periferních tkáních a nádorové tkáni samotné je proto možné dosáhnout specifickou inhibicí enzymu aromatázy.
Hungarian: Az ösztrogén bioszintézis gátlása a perifériás szövetekben és a daganatos szövetben ily módon az aromatáz enzim specifikus gátlásával érhető el.
Czech: Nepřestávejte užívat {Smyšlený název} dokud Vám lékař neřekne.
Hungarian: Ne hagyja abba a(z) {X} szedését, kivéve, ha orvosa mondja.
Czech: Příhody
Hungarian: Események
Czech: Některé nežádoucí účinky byly při adjuvantní léčbě hlášeny s významně rozdílnými četnostmi.
Hungarian: Az adjuváns kezelési környezetben bizonyos mellékhatásokról észrevehetően eltérő gyakorisággal számoltak be.
Czech: Cimetidin, slabý nespecifický inhibitor enzymů CYP450, neovlivňuje koncentrace letrozolu v plazmě.
Hungarian: A cimetidin, a CYP450-enzimek gyenge és nem specifikus inhibitora nem befolyásolta a letrozol plazmakoncentrációit.
Czech: Protože byly hlášeny případy žen, u nich došlo během léčby {Smyšlený název} k obnovení funkcí vaječníků navzdory jasnému postmenopauálnímu stavu na začátku léčby, má lékař v nutných případech prodiskutovat vhodnou antikoncepci.
Hungarian: Mivel vannak olyan nőkről szóló beszámolók, akiknél a kezelés megkezdésekor nyilvánvaló posztmenopauzális státusz ellenére a(z) {X}-kezelés alatt visszaáll az ovarium működés, az orvosnak szükség esetén meg kell beszélnie a megfelelő fogamzásgátlást.
Czech: Úzkost (včetně nervozity), podrážděnost Poruchy nervového systému Časté:
Hungarian: Szorongás (beleértve a feszültségérzetet), irritabilitás Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Czech: Celkem 45 % pacientek ve skupině s {Smyšlený název} oproti 35 % pacientek ve skupině s tamoxifenem (P=0,02) podstoupilo prs zachovávající léčbu).
Hungarian: Összesen a(z) {X}-csoport betegeinek 45%-a, míg a tamoxifen-csoport betegeinek 35%-a (P = 0,02) esett át emlőmegtartó kezelésen).
Czech: Tabulka 9 Výsledky při mediánu sledování 32 měsíců
Hungarian: 9. táblázat 32 hónapos medián időtartamú követés eredményei