FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W jednym z dwóch badań wspomagających, leczenie saksagliptyną i dapagliflozyną porównywano z leczeniem glimepirydem u pacjentów, u których nie udało uzyskać się wystarczającej kontroli podczas leczenia metforminą.
Estonian: Kahest toetavast uuringust ühes võrreldi dapagliflosiini ja saksagliptiiniga ravi glimepiriidiga patsientidel, kellel ravi metformiiniga ei olnud piisav.
Polish: Saksagliptyna: U makaków jawajskich (ang. cynomolgus monkey) saksagliptyna powodowała odwracalne zmiany skórne (strupy, owrzodzenia i martwicę) na końcowych częściach ciała (ogon, palce, krocze i (lub) nos).
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin põhjustas jaava makaakidel pöörduvaid nahakahjustusi (koorikud, haavandid ja nekroos) jäsemetel (saba, sõrmed, skrootum ja/või nina).
Polish: Lekarz przepisze pacjentowi stosowanie leku Qtrilmet o odpowiedniej mocy na podstawie stężenia cukru we krwi oraz informacji o przyjmowanych innych lekach przeciwcukrzycowych.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse Qtrilmet'i sõltuvalt teie veresuhkrusisaldusest ja suhkurtõvevastastest ravimitest, mida te varem kasutasite.
Polish: Pacjenci z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas dwulekowego leczenia skojarzonegosaksagliptyną lub dapagliflozyną i metforminą
Estonian: Patsiendid, kelle seisund ei ole piisavalt kontrolli all saksagliptiini või dapagliflosiini ja metformiini kaksikkombinatsiooniga
Polish: Doświadczenie w stosowaniu saksagliptyny u pacjentów z niewydolnością serca z grupy III-IV według NYHA jest ograniczone.
Estonian: Kogemused saksagliptiiniga NYHA III…IV klassi puhul on piiratud.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w odniesieniu do metforminy.
Estonian: Metformiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku 65 lat i starszych, działania niepożądane związane z niedoborem płynów oraz zaburzeniami czynności lub niewydolnością nerek występowały częściej u pacjentów stosujących dapagliflozynę, w porównaniu z placebo (patrz punkt 4.8).
Estonian: ≥ 65-aastastel uuringus osalejatel esines suuremal protsendil dapagliflosiiniga ravitutest vedelikumahu vähenemisega ja neerukahjustusega seotud kõrvaltoimeid või ravi ebaõnnestumist võrreldes platseeboga (vt lõik 4.8).
Polish: Dodanie skojarzonego leczenia saksagliptyną w dawce 5 mg i dapagliflozyną w dawce 10 mg do leczenia metforminą spójnie wykazywało większą redukcję wartości HbA1c, niezależnie od wyjściowego stężenia HbA1c w porównaniu z leczeniem, w którym do metforminy dodawano samą saksagliptynę w dawce 5 mg lub samą dapagliflozynę w dawce 10 mg.
Estonian: Metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsioon näitas järjepidevalt suuremat HbA1c vähenemist sõltumata HbA1c algväärtusest võrreldes metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga.
Polish: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa zdarzenia związane z niedoborem płynów w organizmie (niedociśnienie, odwodnienie oraz hipowolemia) odzwierciedlały zdarzenia niepożądane dotyczące dapagliflozyny i były zgłaszane u dwóch pacjentów (0,4 %) w grupie leczonych saksagliptyną z dapagliflozyną oraz metforminą [ciężkie zdarzenie niepożądane (SAE) omdlenia oraz zdarzenie niepożądane zmniejszenia wytwarzania moczu], a także u 3 pacjentów (0,9%) w grupie leczonych dapagliflozyną z metforminą (2 zdarzenia niepożądane omdlenia oraz 1 zdarzenie niedociśnienia tętniczego).
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis peegeldasid vedelikumahu vähenemisega seotud sündmused (hüpotensioon, dehüdratsioon ja hüpovoleemia) dapagliflosiini kõrvaltoimeid ja neist teatati kahel osalejal (0,4%) saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (raske kõrvaltoime sünkoop ja kõrvaltoime uriinierituse vähenemine) ning kolmel osalejal (0,9%) dapagliflosiini pluss metformiini rühmas (2 kõrvaltoimet sünkoop ja 1 hüpotensioon).
Polish: Badania interakcji przeprowadzone wśród zdrowych ochotników z zastosowaniem głównie schematu jednodawkowego sugerują, że dapagliflozyna nie zmienia farmakokinetyki saksagliptyny, metforminy, pioglitazonu [substrat CYP2C8 (główny) oraz CYP3A4 (dodatkowy)], sitagliptyny, glimepirydu (substrat CYP2C9), hydrochlorotiazydu, bumetanidu, walsartanu, digoksyny (substrat P-gp) lub warfaryny (S-warfaryna, substrat CYP2C9), ani działania przeciwzakrzepowego warfaryny, mierzonego wartością INR.
Estonian: Tervetel osalejatel läbi viidud koostoimete uuringutes, kus kasutati peamiselt üksikannuseid, ei mõjutanud dapagliflosiin saksagliptiini, metformiini, pioglitasooni (CYP2C8 [olulisel määral] ja CYP3A4 [vähemal määral] substraat), sitagliptiini, glimepiriidi (CYP2C9 substraat), hüdroklorotiasiidi, bumetaniidi, valsartaani, digoksiini (P-gp substraat) või varfariini (S-varfariin, CYP2C9 substraat) farmakokineetikat ega varfariini antikoagulatoorset toimet mõõdetuna INR-iga.
Polish: Potwierdzono biorównoważność produktu leczniczego Qtrilmet w postaci tabletek z poszczególnymi składnikami leku (metforminą w postaci o zmodyfikowanym uwalnianiu, saksagliptyną, i dapagliflozyną) u osób zdrowych, którzy przyjęli lek po posiłku.
Estonian: Bioekvivalentsus on kinnitatud Qtrilmet'i tablettide ja individuaalsete komponentide (toimeainet modifitseeritult vabastav metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin) vahel tervetele isikutele manustamisel täis kõhuga.
Polish: Pacjenci z obniżoną odpornością
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiendid
Polish: Placebo + dapagliflozyna 10 mg + metformina
Estonian: Platseebo + 10 mg dapagliflosiini + metformiin
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę oraz inne inhibitory SGLT2 zgłaszano występowanie ciężkich zakażeń układu moczowego, w tym urosepsy oraz odmiedniczkowego zapalenia nerek wymagającego hospitalizacji.
Estonian: Dapagliflosiini ja teisi SGLT2 inhibiitoreid saavatel patsientidel on olnud turustamisjärgseid teateid rasketest kuseteede infektsioonidest, sealhulgas urosepsisest ja püelonefriidist, mis vajasid hospitaliseerimist.Püelonefriidi või urosepsise ravimise ajal tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist.
Polish: Placebo + saksagliptyna 5 mg + metformina (N=160)
Estonian: Platseebo + 5mg saksagliptiini + metformiin (N = 160)
Polish: Stosowanie z insuliną lub lekami zwiększającymi wydzielanie insuliny powodującymi hipoglikemię
Estonian: Kasutamine koos insuliini või insuliini sekretagoogidega, mis põhjustavad teadaolevalt hüpoglükeemiat
Polish: Wpływ saksagliptyny na wystąpienie powikłań naczyniowych u pacjentów z cukrzycą - badanie leczenia trombolitycznego w zawale mięśnia sercowego (badanie SAVOR) Badanie SAVOR było badaniem oceniającym wpływ saksagliptyny na wystąpienie powikłań sercowo-naczyniowych u 16 492 pacjentów z HbA1c ≥6,5% oraz <12% (12 959 pacjentów z uprzednio rozpoznaną chorobą układu krążenia i 3533 pacjentów tylko z wieloma czynnikami ryzyka wystąpienia choroby układu krążenia), którzy zostali losowo przydzieleni do przyjmowania saksagliptyny (n=8 280) lub placebo (n=8 212) dodanych do obowiązujących w danym regionie standardowych metod zmniejszania stężenia HbA1c i krążeniowych czynników ryzyka.
Estonian: SAVOR oli KV lõpptulemuste uuring 16 492 patsiendil HbA1c väärtusega ≥ 6,5% ja < 12% (12 959 kindlakstehtud KV haigusega; 3533 ainult hulgiriskiteguritega), kes randomiseeriti saama saksagliptiini (n = 8280) või platseebot (n = 8212) lisana regionaalsele ravistandardile HbA1c ja KV riskitegurite korral.
Polish: Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby, w związku z obecnością w tym produkcie leczniczym metforminy jako substancji czynnej (patrz punkt 4.4).
Estonian: Selle ravimi toimeaine metformiin tõttu on alkoholiintoksikatsioon seotud laktatsidoosi suurenenud riskiga, eriti nälgimise, alatoitluse või maksakahjustuse korral (vt lõik 4.4).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku osłabienie czynności nerek występuje często i jest bezobjawowe.
Estonian: Neerutalitluse halvenemine eakatel patsientidel on sage ja asümptomaatiline.
Polish: Lek Qtrilmet zawiera substancje czynne metforminę, saksagliptynę i dapagliflozynę.
Estonian: Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Polish: Nie należy przyjmować leku Qtrilmet, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji odnosi się do pacjenta.
Estonian: Ärge võtke Qtrilmet'i, kui mõni eespool loetletud punktidest käib teie kohta.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do jednej z trzech podwójnie zaślepionych grup leczenia, w których otrzymywali: dapagliflozynę w dawce 10 mg i saksagliptynę w dawce 5 mg dodane do leczenia metforminą, saksagliptynę w dawce 5 mg i placebo dodane do leczenia metforminą lub dapagliflozynę w dawce 10 mg i placebo dodane do leczenia metforminą.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti ühte kolmest topeltpimedast ravirühmast, kus nad said 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini lisatuna metformiinile, 5 mg saksagliptiini ja platseebot lisatuna metformiinile või 10 mg dapagliflosiini ja platseebot lisatuna metformiinile.
Polish: Skorygowany odsetek pacjentów z HbA1c < 7,0% po 52 tygodniach wyniósł 29,3% w grupie otrzymującej saksagliptynę i dapagliflozynę z metforminą oraz 13,1% w grupie otrzymującej placebo i dapagliflozynę z metforminą.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,3% saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning 13,1% platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Polish: Blister PA/alu/PVC/alu
Estonian: PA/al/PVC/alu blister
Polish: Zgłoszenia z badań klinicznych z dapagliflozyną obejmują określenia preferowane podane według częstości ich występowania: wysypkę, wysypkę uogólnioną, wysypkę ze świądem, wysypkę plamkową, wysypkę grudkowo-plamistą, wysypkę krostkową, wysypkę pęcherzykową i wysypkę rumieniową.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes teatatud eelisterminite hulka kuuluvad sageduse järgi lööve, generaliseerunud lööve, pruriitiline lööve, makuloosne lööve, makulo-papuloosne lööve, pustuloosne lööve, vesikulaarne lööve ja erütematoosne lööve.
Polish: Dapagliflozyna + metformina Skorygowana średnia zmiana względem wartości wyjściowej
Estonian: Dapagliflosiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Polish: Doświadczenie w stosowaniu dapagliflozyny u pacjentów z niewydolnością serca z grupy I-II według NYHA jest ograniczone.
Estonian: Kogemused dapagliflosiiniga NYHA klasside I…II korral on piiratud.
Polish: Jak przechowywać lek Qtrilmet
Estonian: Kuidas Qtrilmet'i säilitada
Polish: Niezbyt częste pragnienie zaparcie wstawanie w nocy, aby oddać mocz suchość w ustach zmniejszenie masy ciała zmniejszenie czynności nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych krwi) wysypka skórna, która może mieć postać wypukłych grudek, podrażnienie skóry lub swędzenie skóry utrudnienie wzwodu lub utrzymania erekcji (zaburzenie erekcji) zakażenia grzybicze łagodna reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (wysypka) świąd w okolicy narządów płciowych (świąd narządów płciowych, świąd sromu i pochwy) lub dyskomfort podczas oddawania moczu
Estonian: Aeg-ajalt - janu - kõhukinnisus - öine ärkamine urineerimisvajaduse tõttu - suukuivus - kaalulangus - neerufunktsiooni halvenemine, kreatiini või uurea sisalduse tõus (nähtub vereanalüüsidest) - nahalööve, millega võivad kaasneda punnid, nahaärritus, või sügelus - raskused erektsiooni saavutamise või säilitmisega (erektsioonihäired) - seeninfektsioon - kergekujulised allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid (lööve) - sügelus suguelundite piirkonnas (genitaalide sügelus või vulvovaginaalne sügelus) või ebamugavustunne urineerimisel
Polish: W drugim badaniu porównywano terapię saksagliptyną i dapagliflozyną z terapią insuliną glargine u pacjentów, u których nie udało uzyskać się wystarczającej kontroli podczas leczenia metforminą z pochodną sulfonylomocznika lub bez niej.
Estonian: Teises uuringus võrreldi saksagliptiini ja dapagliflosiiniga ravi insuliinglargiiniga patsientidel, kellel metformiinravi sulfunüüluureaga või ilma ei olnud piisav.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimpreparaati võtta.
Polish: Metformina przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach.
Estonian: Metformiin imendub väikestes kogustes rinnapiima.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy należy przerwać i kiedy wznowić leczenie lekiem Qtrilmet.
Estonian: Teie arst otsustab, millal ravi Qtrilmet'iga lõpetada ja uuesti alustada.
Polish: Trzystu dwudziestu (320) pacjentów zostało zrandomizowanych po równo do grupy, w której dodano dapagliflozynę do leczenia skojarzonego saksagliptyną oraz metforminą lub do grupy, w której pacjenci otrzymywali placebo oraz saksagliptynę z metforminą.
Estonian: Kolmsada kakskümmend (320) patsienti randomiseeriti võrdselt kas ravirühma dapagliflosiin lisaks saksagliptiinile pluss metformiinile või platseebo pluss saksagliptiin pluss metformiin ravirühma.
Polish: Dapagliflozyna wpływa na stężenie glukozy w osoczu zarówno na czczo, jak i po posiłku poprzez zmniejszanie nerkowej reabsorpcji glukozy, co prowadzi do wydalania glukozy z moczem.
Estonian: Dapagliflosiin parandab nii paastumise kui ka söömisjärgse plasma glükoosisisaldust, vähendades renaalset glükoosi reabsorptsiooni ja glükoosi eritumist uriiniga.
Polish: Martwicz e zapalenie powięzi krocza (zgorzel (Fournier a)
Estonian: Perineumi nekrotiseeri v fastsiit (Fournier' gangreen)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Qtrilmet
Estonian: Mida on vaja teada enne Qtrilmet'i kasutamist
Polish: W grupie, w której dapagliflozyna została dodana sekwencyjnie do leczenia skojarzonego saksagliptyną oraz metforminą po 24 tygodniach uzyskano statystycznie znamiennie (wartość p < 0,0001) większe redukcje stężenia HbA1c w porównaniu z grupą, w której placebo zostało sekwencyjnie dodane do leczenia skojarzonego saksagliptyną oraz metforminą (patrz Tabela 2).
Estonian: Rühm, kus dapagliflosiin lisati järgemööda saksagliptiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalal statistiliselt oluliselt (p-väärtus < 0,0001) suurema HbA1c vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku saksagliptiinile pluss metformiinile (vt tabel 2).
Polish: Objawy odwodnienia: o znaczna suchość lub lepkość w ustach, silne uczucie pragnienia o uczucie senności lub zmęczenia o wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu o szybka akcja serca.
Estonian: Dehüdratsiooni sümptomid: o väga kuiv või kleepuv suu, väga suur janu, o unisuse või väsimuse tunne, o vähene või puudulik vedeliku eritus (uriin), o kiire südametegevus.
Polish: Opakowanie zawierające 14, 28, 56, 60 i 196 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu w blistrach.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 56, 60 ja 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti blistrites.
Polish: Karmelozy sól sodowa (E466) Krospowidon (E1202) Hypromeloza (E464) Laktoza, bezwodna Magnezu stearynian (E470b) Celuloza, mikrokrystaliczna (E460i) Krzemionka dentystyczna (E551)
Estonian: Naatriumkarmelloos (E466) Krospovidoon (E1202) Hüpromelloos (E464) Laktoos
Polish: Z tego wynika zależne od stężenia glukozy zwiększenie wydzielania insuliny, co prowadzi do zmniejszenia stężeń glukozy we krwi na czczo i po posiłku.
Estonian: See põhjustab insuliini sekretsiooni glükoosist sõltuvat suurenemist, vähendades sellega paastumise ja söömisjärgse veresuhkru kontsentratsioone.
Polish: Zgłaszane zdarzenia niepożądane zapalenia sromu i pochwy, zapalenia żołędzi prącia i pokrewnych zakażeń narządów płciowych na podstawie zbiorczej analizy bezpieczeństwa odzwierciedlały profil bezpieczeństwa dapagliflozyny.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis peegeldasid vulvovaginiidi, balaniidi ja seotud genitaalinfektsioonide kõrvaltoimed dapagliflosiini ohutusprofiili.
Polish: Neleży skontaktować się z lekarzem tak szybko jak jest to możliwe, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Polish: Nie wiadomo czy zastosowanie większych dawek dapagliflozyny zwiększa ryzyko DKA.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esineb suurema tõenäosusega dapagliflosiini suurte annuste korral.
Polish: U psów saksagliptyna miała działanie toksyczne na przewód pokarmowy, w tym występowały krwawe i (lub) śluzowe stolce i enteropatia po zastosowaniu dużych dawek, a dawka NOEL dla saksagliptyny i jej głównego metabolitu jest odpowiednio 4-krotnie i 2-krotnie większa niż ekspozycja u ludzi po podaniu RHD.
Estonian: Saksagliptiin põhjustas gastrointestinaalset toksilisust koertel, sealhulgas verist/limast väljaheidet ja enteropaatiat suuremate annustega, mille NOEL oli vastavalt 4 ja 2 korda suurem inimekspositsioonist saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi puhul.
Polish: W trwających, długoterminowych badaniach klinicznych innego inhibitora SGLT-2 zaobserwowano zwiększoną częstość amputacji w obrębie kończyn dolnych (szczególnie palucha).
Estonian: Alajäseme amputatsioonide (peamiselt varvaste) juhtude sagenemist on täheldatud käimasolevates pikaajalistes kliinilistes uuringutes teise SGLT2 inhibiitoriga.
Polish: Skorygowane średnie zmiany w HbA1c względem wartości wyjściowych dla leczenia dapagliflozyną i saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą oraz dla leczenia placebo i saksagliptyną w skojarzeniu z metforminą wyniosły odpowiednio -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) i 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Estonian: Kohandatud keskmised muutused võrreldes HbA1c algväärtusega olid dapagliflosiini ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas ning platseebo ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas vastavalt -0,74% (95% CI: -0,90, -0,57) ja 0,07% (95% CI: -0,13, 0,27).
Polish: Analiza podgrup wg stężenia wyjściowego HbA1c po 24 tygodniach u pacjentów zrandomizowanych
Estonian: HbA1c alarühmade analüüs HbA1c algväärtuse alusel 24. nädalal randomiseeritud osalejatel
Polish: Należy pamiętać o tym, że martwicze zapalenie powięzi może być poprzedzone zakażeniem narządów układu moczowo-płciowego lub ropniem krocza.
Estonian: Arvestage, et nekrotiseerivale fastsiidile võib eelneda urogenitaalne infektsioon või perineumi abstsess.
Polish: Wysypka jest także zdarzeniem niepożądanym notowanym jako działanie niepożądane tego produktu leczniczego (patrz punkt 4.8).
Estonian: Lööve on samuti märgitud selle ravimi kõrvaltoimeks (vt lõik 4.8).
Polish: a maksymalne stężenie (Cmax) saksagliptyny i jej głównego metabolitu w osoczu było osiągane odpowiednio, w ciągu 2 i 4 godzin (Tmax).
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiin imendus pärast suukaudset manustamist tühja kõhuga kiiresti, saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) saavutati vastavalt 2 ja 4 tunniga (Tmax).
Polish: Z tego względu, jako jeden z elementów rutynowego postępowania z pacjentami z cukrzycą zaleca się kontrolę stanu skóry, w szczególności obecności zmian pęcherzowych, owrzodzeń lub wysypki.
Estonian: Seetõttu on diabeeti põdeva patsiendi rutiinses ravis soovitatav jälgida nahakahjustusi, nagu villide teke, haavandumine või lööve.
Polish: Stosowanie tego leku może spowodować także nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, potliwością, szybkim biciem serca, zaburzeniami widzenia, bólem głowy i zmieszaniem.
Estonian: Samuti võib olla ohtlik juhtida autot või töötada masinatega, kui teie veresuhkru tase langeb liiga madalale (hüpoglükeemia), mis võib põhjustada värisemist, higistamist, kiireid südamelööke, nägemise muutust, peavalu ja segasust.
Polish: Metformina jest lekiem z grupy biguanidów o działaniu przeciwhiperglikemicznym i zmniejsza zarówno podstawowe, jak i poposiłkowe stężenie glukozy w osoczu.
Estonian: Metformiin on hüperglükeemiavastase toimega biguaniid, mis vähendab nii basaalset kui ka söömisjärgset plasma glükoosisisaldust.
Polish: Po 24 tygodniach w grupie pacjentów otrzymujących saksagliptynę oraz dapagliflozynę uzyskano istotnie większą redukcję stężenia HbA1c w porównaniu z grupą otrzymującą saksagliptynę lub z grupą przyjmującą dapagliflozynę (patrz Tabela 3).
Estonian: Saksagliptiini ja dapagliflosiini rühm saavutas märkimisväärselt suurema HbA1c vähenemise võrreldes saksagliptiini rühmaga või dapagliflosiini rühmaga 24. nädalal (vt tabel 3).
Polish: Stosowanie z produktami leczniczymi powodującymi hipoglikemię Saksagliptyna i dapagliflozyna mogą, każde niezależnie, zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania w skojarzeniu z insuliną lub lekiem zwiększającym wydzielanie insuliny.
Estonian: Saksagliptiin ja dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga.
Polish: Zmniejszy to ryzyko działań niepożądanych na żołądek.
Estonian: See on vajalik kõrvaltoimete tekkimise riski vähendamiseks.
Polish: W grupie, w której saksagliptyna w dawce 5 mg została dodana sekwencyjnie do leczenia skojarzonego dapagliflozyną w dawce 10 mg oraz metforminą po 24 tygodniach uzyskano statystycznie znamiennie (wartość p < 0,0001) większe redukcje stężenia HbA1c w porównaniu z grupą, w której placebo zostało sekwencyjnie dodane do leczenia skojarzonego dapagliflozyną oraz metforminą (patrz Tabela 2).
Estonian: Rühm, kus 5 mg saksagliptiini lisati järgemööda 10 mg dapagliflosiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalal statistiliselt oluliselt (p-väärtus < 0,0001) suurema HbA1c vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku dapagliflosiinile pluss metformiinile (vt tabel 2).
Polish: Ze względu na mechanizm działania leku Qtrilmet, podczas jego stosowania badania laboratoryjne wykażą obecność cukru w moczu.
Estonian: Uriinianalüüs Qtrilmet'i toime tõttu on teie uriinianaüüs selle ravimi võtmise ajal suhkru suhtes positiivne.
Polish: Zaburzenia układu immunologicz nego
Estonian: Immuunsüste emi häired
Polish: Po podaniu dużych dawek u szczurów, saksagliptyna powodowała opóźnienie uwapnienia (zaburzenie rozwojowe) miednicy płodów i zmniejszoną masę urodzeniową płodów (przy objawach toksycznych u matki), przy dawce NOEL 303-krotnie i 30-krotnie większej niż ekspozycja u ludzi odpowiednio dla saksagliptyny i jej głównego metabolitu, po RHD.
Estonian: Suurtes annustes vähendas saksagliptiin rottidel loote vaagna luustumist (arengupeetus) ja loote kehamassi (emaslooma toksilisuse olemasolul), mille NOEL oli 303 ja 30 korda suurem inimekspositsioonis vastavalt saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi puhul RHD juures.
Polish: Różnica względem leczenia saksagliptyną + metforminą (skorygowana średnia (95% CI)
Estonian: Erinevus võrreldes saksagliptiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Polish: Produkt złożony metformina/saksagliptyna/dapagliflozyna: W zbiorczej analizie bezpieczeństwa dla produktu leczniczego Qtrilmet częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniem czynności nerek wynosiła 2,0 % w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę z dapagliflozyną oraz metforminą, 1,8 % w grupie pacjentów przyjmujących saksagliptynę z metforminą, oraz 0,6 % w grupie pacjentów przyjmujących dapagliflozynę z metforminą.
Estonian: Metformiini/saksagliptiini/ dapagliflofiini kombinatsioon: Qtrilmet´i ühendatud ohutusanalüüsis oli neerutalitluse halvenemisega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus 2,0% saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 1,8% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 0,6% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Polish: Saksagliptyna + metformina Skorygowana średnia zmiana względem wartości wyjściowej
Estonian: Saksagliptiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Polish: Zapalenie sromu i pochwy, zapalenie żołędzi oraz pokrewne zakażenia narządów płciowych
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsioonid