FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U pasa koji su tijekom 6 do 12 mjeseci svakodnevno primali tadalafil u dozama od 25 mg/kg na dan (što je rezultiralo najmanje trostruko većom izloženošću [raspon 3,7 - 18,6 puta] od one u ljudi kod primjene jedne doze od 20 mg) i većima, zabilježena je regresija epitela sjemenovodnih kanalića, što je u nekih pasa dovelo do smanjene spermatogeneze.
Lithuanian: vartojusiems 25 mg/kg kūno svorio (nuo jos gyvūnų organizme ekspozicija buvo mažiausiai 3 kartus [3,7-18,6] didesnė negu vienkartinę 20 mg dozę išgėrusių žmonių organizme) ar didesnę tadalafilio paros dozę, atsirado sėklinių kanalėlių spermatogeninio epitelio regresija, dėl kurios kai kuriems šunims sumažėjo spermatogenezė.
Croatian: Bolesnici su imali najmanje 12 godina i dijagnozu PAH-a koji je mogao biti idiopatski, povezan s kolagenskom bolešću, povezan s uporabom anoreksika, povezan s infekcijom virusom humane imunodeficijencije (HIV), povezan s defektom atrijskog septuma ili povezan s kirurškim popravkom, koji je postojao najmanje godinu dana, prirođenog sustavno-plućnog spoja (npr. defekta ventrikulskog septuma, otvorenog arterijskog kanala).
Lithuanian: Pacientai buvo ne jaunesni kaip 12 metų ir jiems buvo diagnozuota PAH, kuri buvo idiopatinė arba susijusi su kolagenoze, apetitą mažinančių vaistų vartojimu, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija, prieširdžių pertvaros defektu ar ne anksčiau kaip po vienerių metų po chirurginės įgimto sisteminės plautinės kraujotakos šunto koregavimo operacijos (pavyzdžiui, skilvelių pertvaros defekto, atviro arterinio latako).
Croatian: Bijela, filmom obložena bikonveksna okrugla tableta s ukošenim rubom (promjera približno 10,7 mm) s utisnutom oznakom „M" na jednoj strani tablete i „TA20" na drugoj strani tablete.
Lithuanian: Balta, plėvele dengta, apvali, abipus išgaubta tabletė nuožulniais kraštais (maždaug 10,7 mm skersmens), vienoje jos pusėje įspausta „M", kitoje - „TA20".
Croatian: Tablete Talmanco sadrže laktozu.
Lithuanian: Talmanco tabletėse yra laktozės.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću je izloženost tadalafilu (AUC) nakon doze od 10 mg bila oko 19% manja nego u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme tadalafilio ekspozicija (AUC) buvo maždaug 19% mažesnė nei sveikų tiriamųjų AUC po 10 mg dozės pavartojimo.
Croatian: Medijan povećanja 6MWD-a korigiran za placebo iznosio je 17 metara (p = 0,09; 95% CI: -7,1; 43,0; prethodno definirana Hodges-Lehmanova metoda) ( srednja vrijednost 23 metra, 95% CI: -2,4; 47,8) u onih bolesnika koji su primali tadalafil u dozi od 40 mg kao dodatak istodobno primijenjenom bosentanu (n = 39), a 39 metara (p < 0,01, 95% CI: 13,0; 66,0; prethodno definirana HodgesLehmanova metoda) (prosječno 44 metara, 95% CI: 19,7; 69,0) u onih bolesnika koji su primali samo tadalafil u dozi od 40 mg (n = 37).
Lithuanian: Placebu koreguotas vidutinis 6 MĖM pailgėjimas buvo 17 metrų (p = 0,09; 95% PI: : -7,1, 43,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 23 metrai, 95% PI; -2,4, 47,8) pacientams, kurie vartojo 40 mg tadalafilio papildomai kartu su bozentanu (n = 39) ir 39 metrai (p < 0,01, 95% PI:13,0, 66,0; prieš tyrimą numatytu Hodges-Lehman metodu) (vidutiniškai 44 metrai, 95% PI: 19,7, 69,0) pacientams, kurie vartojo 40 mg vieno tadalafilio (n = 37).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima se pokazalo da tadalafil (5, 10 i 20 mg) pojačava hipotenzivne učinke nitrata.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, tadalafilis (5 mg, 10 mg ir 20 mg) sustiprino hipotenzinį nitratų poveikį.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije potencirao produljenje vremena krvarenja uzrokovano acetilsalicilatnom kiselinom.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis Tadalafilis (10 mg ir 20 mg) nepailgino acetilsalicilo rūgšties sukelto kraujavimo laiko pailgėjimo.
Croatian: Ove su nuspojave uključene u tablicu na temelju podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet, odnosno u kliničkim ispitivanjima primjene tadalafila u liječenju erektilne disfunkcije, a dodatno se procjena učestalosti temelji na samo jednom ili dva bolesnika koji su dobili tu nuspojavu u pivotalnom placebom kontroliranom ispitivanju tadalafila.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į lentelę buvo įtrauktos, remiantis vaistinio preparato stebėsenos rinkoje arba klinikinių tyrimų, kurių metu tadalafilis vartotas erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti, duomenimis; be to, dažnio įvertinimas yra paremtas tik 1 ar 2 pacientais, kuriems nepageidaujama reakcija pasireiškė pagrindžiamojo placebu kontroliuojamo tadalafilio tyrimo metu.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene doze od 10 mg, što je rezultiralo 25% većom izloženošću (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Lithuanian: Išgerto tadalafilio klirensas iš sveikų senyvų tiriamųjų (65 metų ir vyresnių) organizmoyra mažesnis, todėl ekspozicija (AUC) yra 25% didesnė palyginti su sveikų 19-45 metų tiriamųjų po 10 mg dozės pavartojimo.
Croatian: Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Lithuanian: Talmanco galima vartoti valgant arba be maisto.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip urtikarija hiperhidroza (znojenje)5
Lithuanian: Dilgėlinė Hiperhidrozė (prakaitavimas) 5
Croatian: bolesnici s klinički značajnom bolešću aortnog i mitralnog zaliska bolesnici s konstrikcijom perikarda bolesnici s restriktivnom ili kongestivnom kardiomiopatijom bolesnici sa značajnom disfunkcijom lijeve klijetke bolesnici sa životno ugrožavajućim aritmijama bolesnici sa simptomatskom bolešću koronarnih arterija bolesnici s nekontroliranom hipertenzijom.
Lithuanian: pacientai, kurie serga kliniškai reikšminga aortos ir dviburio vožtuvo liga; pacientai, kuriems pasireiškė perikardo suspaudimas; pacientai, kurie serga restrikcine arba stazine kardiomiopatija; pacientai, kuriems pasireiškė reikšmingas kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas; pacientai, kuriems pasireiškė gyvybei pavojingos aritmijos; pacientai, kuriems pasireiškė išeminės širdies ligos simptomų; pacientai, kuriems yra nereguliuojama hipertenzija.
Croatian: Liječnici moraju pažljivo razmotriti hoće li ti vazodilatacijski učinci nepovoljno djelovati na bolesnike s određenim komorbiditetima, kao što su teška opstrukcija istisnog dijela lijeve klijetke, dehidracija, autonomna hipotenzija ili hipotenzija u mirovanju.
Lithuanian: Gydytojas turi numatyti, kad dėl tokios vazodilatacijos gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis pacientams, kuriems yra tam tikrų gretutinių būklių, pavyzdžiui, sunki kraujo tekėjimo iš kairiojo skilvelio obstrukcija, skysčių netekimas, autonominė hipotenzija, arba pacientams, kuriems pasireiškia hipotenzija poilsio metu.
Croatian: Antihipertenzivi (uključujući i blokatore kalcijevih kanala) Istodobna primjena doksazosina (4 i 8 mg na dan) i tadalafila (dnevna doza od 5 mg i 20 mg u jednoj dozi) značajno pojačava učinak ovog alfa-blokatora na sniženje krvnog tlaka.
Lithuanian: Antihipertenziniai vaistiniai preparatai (įskaitant kalcio kanalų blokatorius) Tadalafilio vartojant (po 5 mg per parą arba atskiras 20 mg dozes) kartu su doksazosinu (po 4 mg arba 8 mg per parą), reikšmingai sustiprėja šio alfa adrenoblokatoriaus kraujospūdį mažinantis poveikis.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Croatian: Ritonavir (200 mg dvaput na dan), inhibitor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6, je dvostruko povećao izloženost tadalafilu (AUC) nakon primjene jedne doze (20 mg), bez promjena Cmax.
Lithuanian: Ritonaviras (200 mg du kartus per parą), kuris yra CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP2D6 inhibitorius, vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 2 kartais ir neveikė Cmax.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže tadalafil (40 mg jedanput na dan) je povećao izloženost etinilestradiolu (AUC) za 26%, a Cmax za 70% u odnosu na primjenu oralnog kontraceptiva s placebom.
Lithuanian: Susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, tadalafilis (40 mg vieną kartą per parą) padidino etinilestradiolio ekspoziciją (AUC) 26%, o Cmax 70%, palyginti su kartu su placebu vartojamais geriamaisiais kontraceptikais.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega primjena tadalafila se ne preporučuje (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Mylan Healthcare d.o.o. Tel: +386 1 236 31 80
Lithuanian: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.Tel: +386 1 236 31
Croatian: Ritonavir (500 mg ili 600 mg dvaput na dan) je povećao izloženost tadalafilu (AUC) nakon primjene jedne doze za 32%, a smanjio Cmax za 30%.
Lithuanian: Ritonaviras (500 mg arba 600 mg du kartus per parą) vienkartinės tadalafilio (20 mg) dozės ekspoziciją (AUC) padidino 32%, o Cmax sumažino 30%.
Croatian: U sljedećoj su tablici navedene nuspojave prijavljene tijekom placebom kontroliranog kliničkog ispitivanja u bolesnika s PAH-om liječenih tadalafilom.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios placebu kontroliuojamojo tyrimo metu pasireiškė pacientams, kurie sirgo PAH ir buvo gydyti tadalafiliu.
Croatian: 3 Obuhvaća MedDRA termine: nelagoda u abdomenu, bol u abdomenu, bol u donjem dijelu abdomena, bol u gornjem dijelu abdomena i nelagoda u želucu.
Lithuanian: 3 Apima tokius MedDRA terminus: pilvo diskomfortas, pilvo skausmas, apatinės pilvo dalies skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas ir skrandžio diskomfortas.
Croatian: Kako čuvati Talmanco
Lithuanian: Kaip laikyti Talmanco
Croatian: Induktor izoenzima CYP3A4 rifampicin (600 mg na dan) smanjio je AUC tadalafila za 88%, a Cmax za 46% u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila (10 mg).
Lithuanian: Antimikrobiniai vaistiniai preparatai (pvz., rifampicinas) CYP3A4 sužadinantis vaistinis preparatas rifampicinas (600 mg per parą) sumažino tadalafilio AUC 88%, o Cmax 46%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį (10 mg).
Croatian: Poboljšanja kod primjene tadalafila u dozi od 40 mg u odnosu na placebo uočena su i u američkim i britanskim rezultatima upitnika EuroQol (EQ-5D), koji obuhvaća komponente mobilnosti, brige o sebi, uobičajenih aktivnosti, boli/nelagode, tjeskobe/depresije, te na vizualno analognoj skali (VAS).
Lithuanian: Vartojant 40 mg tadalafilio dozę, palyginti su placebu, nustatytas judrumo, apsitarnavimo, įprastinės veiklos, skausmo/diskomforto, nerimo/depresijos dedamųjų pagerėjimas pagal EuroQol (EQ-5D) Jungtinių Amerikos Valstijų ir Jungtinės Karalystės indekso balą bei regimosios analogijos skalę (angl.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nazofaringitis (uključujući kongestiju nosa, kongestiju sinusa i rinitis)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nazofaringitas (įskaitant nosies užsikimšimą, nosies ančių paburkimą ir rinitą)
Croatian: Jezgra tablete: povidon (K-25) natrijev laurilsulfat poloksamer 188 bezvodna laktoza mikrokristalična celuloza (PH101) umrežena karmelozanatrij koloidni bezvodni silicijev dioksid magnezijev stearat
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (PH 101) Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Croatian: PVC/PE/PVdC-Al perforirani blisteri djeljivi na pojedinačne doze u kutijama koje sadrže 28 x 1 i 56 x 1 filmom obloženu tabletu.
Lithuanian: PVC/PE/PVdC-Alu perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės kartono dėžutėse po 28 x 1 ir 56 x 1 plėvele dengtas tabletes.
Croatian: Kako uzimati Talmanco
Lithuanian: Kaip vartoti Talmanco
Croatian: Tadalafil se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Lithuanian: Tadalafilio žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost istodobne primjene tadalafila i prostaciklina ili njegovih analoga nije ispitana u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinkinių tadalafilio vartojimo kartu su prostaciklinu ar jo analogais veiksmingumo ir saugumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Tadalafil u dozi od 40 mg je povećao minutni volumen srca (0,6 l/min) te snizio plućni arterijski tlak (-4,3 mmHg) i plućni krvožilni otpor (-209 dyn.s/cm
Lithuanian: Vartojant 40 mg tadalafilio dozę, padidėjo širdies išstūmimo tūris (0,6 l/min.) ir sumažėjo plautinis arterinis spaudimas (-4,3 mm Hg) bei plaučių kraujagyslių pasipriešinimas (-209 din.s/cm5), palyginti su buvusiu prieš tyrimą (p < 0,05).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Talmanco
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Talmanco
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, dispepsija (uključujući i bol/nelagodu u abdomenu3)
Lithuanian: Dispepsija (įskaitant pilvo skausmą/ diskomfortą 3)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09 siječanj 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
Croatian: Klinički izraz koji nije iz MedDRA terminologije, a obuhvaća izvješća o neuobičajenom/prekomjernom menstrualnom krvarenju kao što su menoragija, metroragija, menometroragija ili vaginalno krvarenje.
Lithuanian: 4 Apima klinikinius ne MedDRA terminus: nenormalus/pernelyg gausus menstruacinis kraujavimas,
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) glavobolja navale crvenila, kongestija nosa i sinusa (začepljenost nosa) mučnina, probavne smetnje (uključujući bolove ili nelagodu u trbuhu)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas; paraudimas, nosies ir nosies ančių užgulimas (nosies užsikimšimas); pykinimas, nevirškinimas (įskaitant pilvo skausmą ar diskomfortą); raumenų diegliai, nugaros skausmas ir galūnių skausmas (įskaitant galūnių diskomfortą).
Croatian: Prosječan volumen distribucije iznosi približno 77 l u stanju dinamičke ravnoteže, što pokazuje da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris susidarius pusiausvyrinei koncentracijai yra maždaug 77 l.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake "Rok valjanosti" ili oznake "EXP".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Ketokonazol (u dozi od 200 mg na dan) je povećao izloženost tadalafilu (AUC) nakon jedne doze od 10 mg dvostruko, a Cmax za 15%, u odnosu na vrijednosti AUC-a i Cmax kod primjene samog tadalafila.
Lithuanian: , ketokonazolas) Ketokonazolas (200 mg per parą) padidino vienkartinės tadalafilio (10 mg) dozės ekspoziciją (AUC) 2 kartais, o Cmax 15%, palyginti su AUC ir Cmax rodmenimis, vartojant vieną tadalafilį.
Croatian: Udio bolesnika kojima se do 16. tjedna poboljšao funkcionalni stupanj prema SZO-u bio je podjednak u skupini koja je primala tadalafil u dozi od 40 mg i skupini koja je primala placebo (23% u odnosu na 21%).
Lithuanian: Funkcinė klasė pagal PSO 16-tą savaitę pagerėjo panašiai daliai 40 mg tadalafilio ir placebo grupės pacientų (23%, palyginti su 21%).
Croatian: Tadalafil nije pokazao djelotvornost u usporavanju opadanja pokretljivosti, što se mjerilo primarnom mjerom ishoda - udaljenošću prijeđenom za 6 minuta hodanja (6MWD): srednja promjena 6MWD rezultata u 48. tjednu izračunata metodom najmanjih kvadrata iznosila je -51,0 metar (m) u skupini koja je primala placebo, u usporedbi s -64,7 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,3 mg/kg (p = 0,307) odnosno -59,1 m u skupini liječenoj tadalafilom u dozi od 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Lithuanian: least squares, LS) vidutinis pokytis 48-ąją savaitę buvo -51,0 metras (m) placebo grupėje, palyginti su -64,7 m 0,3 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,307) ir -59,1 m 0,6 mg/kg tadalafilio dozės grupėje (p = 0,538).
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) napadaji prolazan gubitak pamćenja koprivnjača prekomjerno znojenje krvarenje iz penisa prisutnost krvi u spermi i/ili mokraći visok krvni tlak ubrzani srčani otkucaji iznenadna srčana smrt zvonjava u ušima.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): traukuliai; praeinantis atminties praradimas; dilgėlinė; gausus prakaitavimas; kraujavimas iš varpos; kraujas spermoje ir (arba) šlapime; didelis kraujospūdis; dažnas širdies plakimas; staigi širdinė mirtis; spengimas ausyse.
Croatian: Ostali sastojci u jezgri tablete su povidon, natrijev laurilsulfat, poloksamer 188, bezvodna laktoza (pogledajte dio 2 „Talmanco sadrži laktozu"), mikrokristalična celuloza (PH 101), umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat.
Lithuanian: 2 skyrių „Talmanco sudėtyje yra laktozės"), mikrokristalinė celiuliozė (PH 101), kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne razlike u izloženosti između zdravih ženskih i muških ispitanika nakon primjene jedne i višekratnih doza tadalafila.
Lithuanian: Sveikoms moterims ir vyrams pavartojus vienkartinę arba vartojant kartotines tadalafilio dozes, kliniškai reikšmingų ekspozicijos skirtumų nepastebėta.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) zamagljen vid nizak krvni tlak krvarenje iz nosa povraćanje pojačano ili neuobičajeno krvarenje iz maternice oticanje lica refluks kiseline migrena nepravilni otkucaji srca nesvjestica.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): miglotas matymas; kraujospūdžio sumažėjimas; kraujavimas iš nosies; vėmimas; kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas arba nenormalus kraujavimas iš gimdos; veido patinimas; rūgšties grįžtamasis tekėjimas; migrena; nereguliarus širdies plakimas; apalpimas.
Croatian: Tadalafil zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Tadalafilis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
Croatian: Istodobna primjena riocigvata s inhibitorima PDE5, uključujući tadalafil, je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Riociguatą vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais, įskaitant tadalafilį, draudžiama (žr.
Croatian: Bolesnici koji su izgubili vid na jednom oku zbog nearterijske prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION, engl. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy), bez obzira na to je li ta epizoda povezana s prethodnim izlaganjem inhibitorima PDE5 (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy [NAION]), nepriklausomai nuo to, ar tai buvo susiję, ar nesusiję su ankstesniu fosfodiesterazės-5 (FDE5) inhibitorių vartojimu.
Croatian: Što Talmanco sadrži
Lithuanian: Talmanco sudėtis
Croatian: Kako uzimati Talmanco 4. Moguće nuspojave
Lithuanian: Kaip vartoti Talmanco 4.
Croatian: Primjena tadalafila se ne preporučuje u bolesnika na kroničnoj terapiji snažnim induktorima izoenzima CYP3A4, poput rifampicina, (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su CYP3A4 sužadinančiais vaistiniais preparatais ir inhibitoriais Pacientams, kurie ilgą laiką vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, rifampiciną, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: NAZIV LIJEKA Talmanco 20 mg filmom obložene tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Talmanco 20 mg plėvele dengtos tabletės
Croatian: Ako uzimate bilo koji oblik nitrata, ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu vartojate kokio nors nitratų preparato arba abejojate, pasakykite gydytojui; pasireiškė aklumas - t. y.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ako imate: bilo kakvih srčanih tegoba osim plućne hipertenzije tegoba s krvnim tlakom neku nasljednu bolest oka poremećaj crvenih krvnih stanica (anemiju srpastih stanica) rak koštane srži (multipli mijelom) rak krvnih stanica (leukemiju) neku deformaciju penisa ili neželjenu ili dugotrajnu erekciju koja ne prolazi dulje od 4 sata ozbiljne tegobe s jetrom ozbiljne tegobe s bubrezima.
Lithuanian: sergate kokia nors paveldima akies liga; yra raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimų (sergate pjautuvine anemija); sergate kaulų čiulpų vėžiu (daugine mieloma); sergate baltųjų kraujo ląstelių vėžiu (leukoze); yra kokių nors varpos deformacijų arba nepageidaujamai pasireiškia arba pasireiškia ilgalaikė erekcija, kuri trunka ilgiau nei 4 valandas; jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas; jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Croatian: Ako uzimate riocigvat ili niste sigurni, obavijestite svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Primjena tadalafila se ne preporučuje u bolesnika koji istodobno uzimaju snažne inhibitore CYP3A4, poput ketokonazola ili ritonavira, (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja CYP3A4 stipriai sužadinančių vaistinių preparatų, pavyzdžiui, ketokonazolą ar ritonavirą, tadalafilio vartoti nerekomenduojama (žr.
Croatian: Apsorpcija
Lithuanian: Spengimas
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina
Lithuanian: Hematospermija
Croatian: Preporučena je doza dvije tablete (40 mg) jedanput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra dvi tabletės (40 mg) kartą per parą.
Croatian: tadalafil
Lithuanian: tadalafilis
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-05.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Talmanco nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Talmanco EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prethodno poznat pod nazivom Tadalafil Generics.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Tadalafil Generics.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Talmanco.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Talmanco kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Talmanco
Lithuanian: Kita informacija apie Talmanco
Croatian: Talmanco je „generički lijek".
Lithuanian: Talmanco yra generinis vaistas.
Croatian: Zašto je Talmanco odobren?
Lithuanian: Kodėl Talmanco buvo patvirtintas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Talmanco?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Talmanco vartojimą?
Croatian: Naziv lijeka izmijenjen je u Talmanco 1. ožujka 2017.
Lithuanian: kovo 1 d. vaisto pavadinimas pakeistas į Talmanco.
Croatian: Što je Talmanco i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Talmanco ir kam jis vartojamas?
Croatian: Talmanco je lijek koji se koristi u liječenju odraslih osoba oboljelih od pulmonalne arterijske hipertenzije (PAH) radi poboljšanja kapaciteta vježbanja (sposobnosti izvođenja tjelesne aktivnosti).
Lithuanian: Talmanco - tai vaistas, kuriuo gydomi plaučių arterine hipertenzija (PAH) sergantys suaugusieji, siekiant pagerinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą užsiimti fizine veikla).
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Talmanco u promet u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Talmanco vartojimui ES.
Croatian: Budući da je Talmanco generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Lithuanian: Kadangi Talmanco yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Talmanco posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Adcirca.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Talmanco yra panašios kokybės kaip Adcirca ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.