FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Verabreichung erfolgt bei Kaninchen auf oralem Weg über das Trinkwasser, also auf ähnliche Weise wie bei Geflügel.
Bulgarian: Пътят на въвеждане при зайците е перорален чрез питейната вода, подобно на пътя на въвеждане при домашни птици.
German: • Der CVMP prüfte, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis von HIPRALONA ENRO-S und dessen Generika bei der Anwendung bei Kaninchen positiv ist und ob die Anwendung derart wichtiger Antibiotika durch orale Verabreichung bei einer Tierart, die der Lebensmittelgewinnung dient, im Einklang mit den geltenden Empfehlungen zu einer vorsichtigen Anwendung von Antibiotika steht.
Bulgarian: • CVMP разглежда дали съотношението полза/риск за HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти е положително, когато продуктите се прилагат при зайци и дали използването на такива високо „критични" антибиотици при отглеждани за храна видове, при перорално приложение, е в съответствие с настоящите препоръки за разумно използване на антимикробни средства.
German: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Bulgarian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
German: Bei dem zweitgenannten Risiko, der Ausbreitung von resistenten Zoonose-Bakterien und Resistenzgenen über die Nahrung, handelt es sich um ein gut beschriebenes Risiko, für das der CVMP
Bulgarian: По отношение на втория риск, разпространението на резистентни зоонотични бактерии и резистентни гени чрез храната, това е добре характеризиран риск, за който през ноември 2006 г. CVMP препоръчва мерки за намаляване на риска.7
German: • Fluorchinolone sollen der Behandlungen von Krankheiten vorbehalten bleiben, die schlecht auf andere Antibiotika angesprochen haben oder bei denen ein schlechtes Ansprechen zu erwarten ist.
Bulgarian: Флуорохинолоните трябва да бъдат запазени за лечение на клинични състояния, които са се повлияли слабо от или се очаква да реагират слабо на други класове антимикробни средства.
German: Dies ähnelt der Situation bei Geflügel, wo ebenfalls der gesamte Bestand behandelt wird.
Bulgarian: Това е подобно на отглеждането на домашни птици, където се лекуват ята от животни.
German: Sociedade Distr.
Bulgarian: Португалия VETLIMA Sociedade Distr.
German: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Bulgarian: 63-100 Śrem ПОЛША
German: Bei Kaninchen sind diese Tierarzneimittel für die Behandlung von Atemwegserkrankungen angezeigt, die durch Enrofloxacin-empfindliche Stämme von P. multocida verursacht werden.
Bulgarian: Показанието за зайци е лечението на респираторни заболявания, дължащи се на щамовете P. multocida, чувствителни към енрофлоксацин.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung insgesamt
Bulgarian: Цялостно съотношение полза/риск
German: Der Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels erfolgte unter Verwendung einer Dosis von 10 mg/kg KG über fünf Tage in einer entsprechend der Guten Klinischen Praxis ordnungsgemäß durchgeführten Studie, die die Anforderungen der Richtlinie 2001/82/EG und der relevanten Leitlinien erfüllte.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на продукта са доказани в добре проведени изпитвания, съгласно GCP, които отговарят на изискванията на Директива 2001/82/ЕО и съответните насоки, като е използвана доза от 10 mg/кг телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
German: Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Bulgarian: Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
German: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Bulgarian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ИСПАНИЯ
German: In das Verfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Tierarzneimittel, die Chinolone, einschließlich Fluorchinolone, enthalten und für die Anwendung bei Tieren vorgesehen sind, die der Lebensmittelgewinnung dienen (EMEA/V/A/049), waren auch HIPRALONA ENRO-S und seine Generika einbezogen, und für diese Arzneimittel sind bereits entsprechende Warnhinweise empfohlen worden.
Bulgarian: HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти са включени в процедурата по сезиране съгласно член 35 от Директива 2001/82/ЕО за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за храна (EMEA/V/A/049), и за тези продукти се препоръчват адекватни предупреждения за разумна употреба.
German: Diese führte zu der Schlussfolgerung, dass das optimale Dosisregime zur Behandlung von durch P. multocida verursachten Atemwegsinfektionen bei Kaninchen 10 mg/kg KG über fünf aufeinanderfolgende Tage ist.
Bulgarian: Заключението на това проучване е, че оптималната доза за лечение на респираторни инфекции, причинени от P. multocida, при зайци е 10 mg/kg телесно тегло в продължение на 5 последователни дни.
German: Enrofloxacin 100 mg Lösung zum Eingeben
Bulgarian: Enrofloxacin 100 mg Перорален разтвор
German: • Vom CVMP wurden Empfehlungen zur vorsichtigen Anwendung der betreffenden Tierarzneimittel ausgesprochen, die strikt befolgt werden sollten.
Bulgarian: препоръчаните от CVMP предупреждения за разумно използване за флуорохинолони за съответните продукти трябва да се спазват стриктно;
German: GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos Polígono Agro-Reus 43206 Reus
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos. Polígon Agro-Reus. 43206 Reus
German: Die Übertragung resistenter Bakterien von Tieren auf Menschen kann durch den Verzehr von Fleisch, das mit enterischen Zoonose-Bakterien, wie beispielsweise E. coli, belastet ist, oder durch direkten Kontakt mit Tieren (Hautkrankheiten), wie im Fall von S. aureus, erfolgen.
Bulgarian: Прехвърлянето на резистентни бактерии от животните на хората може да настъпи чрез консумация на месо, съдържащо зоонотични чревни бактерии, например Е.
German: Zwischen 2009 und 2011 wurde die Empfindlichkeit verschiedener Stämme von P. multocida in Spanien untersucht.
Bulgarian: Чувствителността на различни щамове на P. multocida е анализирана в Испания между 2009 и 2011 г. и резултатите от антибиограмата показват, че от общо 61 изолата на P. multocida всичките 61 щама са чувствителни.
German: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Bulgarian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ИСПАНИЯ
German: Hühner (Masthähnchen, Ersatzhühner, MasthähnchenElterntiere) und Kaninchen
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод) и зайци
German: Frankreich GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Bulgarian: Португалия GLOBAL VET HEALTH SL C / Capçanes n º 12-bajos
German: Hühner (Masthähnchen, Ersatzhühner, MasthähnchenElterntiere), Kaninchen
Bulgarian: Пилета (бройлери, пилета за подмяна, бройлери за разплод), зайци
German: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)
Bulgarian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in
German: Calle Capcanes n12 Bajos
Bulgarian: Global Vet Health S.L. Calle Capcanes n12 Bajos
German: • Der CVMP war der Ansicht, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Tierarzneimittel, die von diesem Verfahren betroffen sind, positiv ist.
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за продуктите, засегнати от тази процедура; CVMP препоръчва запазване на лицензите за употреба на ветеринарномедицинския продукт HIPRALONA ENRO-S и неговите генерични продукти (вж.
German: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf im November 2006 Maßnahmen zur Risikominderung7 empfohlen hat.
Bulgarian: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf
German: Dies erschwert das Atmen.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt,
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно
German: Halten Sie ihn trocken.
Bulgarian: Дръжте го сух.
German: Eine unterstützende und symptomatische Behandlung ist angezeigt.
Bulgarian: Показано е подкрепящо и симптоматично лечение.
German: Sollte dies eintreten, können Sie diese Stücke unter Umständen auf Ihrer Zunge spüren.
Bulgarian: Ако това стане, е възможно да усетите тези парченца с езика си.
German: • Wiederholen Sie die Schritte 8, 9, 10 und 11.
Bulgarian: Повторете стъпки 8, 9, 10 и 11.
German: Behandlung Dosis (Mikrogramm)
Bulgarian: Лечение Доза (микрограма)
German: Möglicherweise ist ärztliche Hilfe erforderlich.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
German: Etwa 41 % der Patienten hatten schwere COPD.
Bulgarian: Приблизително 41% от пациентите са с тежка ХОББ.
German: Ist dies der Fall:
Bulgarian: Ако това се случи:
German: Dies gewährleistet, dass immer genug Arzneimittel in Ihrem Körper vorhanden ist, damit Sie während des Tages und der Nacht leichter atmen können.
Bulgarian: Това означава, че във Вашето тяло винаги ще има достатъчно лекарство, което да Ви помага да дишате по-лесно през деня и през нощта.
German: Sie werden sich in diesem Fall müde fühlen, sehr durstig und hungrig werden (ohne Gewichtszunahme) und mehr Urin ausscheiden als üblich (gelegentlich).
Bulgarian: Ще се чувствате изморени, много жадни и гладни (без да наддавате на тегло) и ще отделяте повече урина от обикновено
German: Reinigen Sie den Inhalator einmal wöchentlich.
Bulgarian: Почиствайте Вашия инхалатор веднъж седмично.
German: • Inhalieren Sie das Arzneimittel nochmals durch Wiederholung der Schritte 8 und 9.
Bulgarian: Инхалирайте лекарството отново, като повторите стъпки 8 и 9.
German: Die Drucktasten sollten nach links und rechts zeigen.
Bulgarian: Страничните бутони трябва да сочат ляво и дясно.
German: Patienten, die keine Verbesserung der Atmung feststellen, sollten befragt werden, ob sie das Arzneimittel schlucken anstatt es zu inhalieren.
Bulgarian: Пациентите, при които не се наблюдава подобрение по отношение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарството вместо да го инхалират.
German: • Halten Sie Ihren Atem mindestens 5-10 Sekunden oder so lange an, wie dies bequem möglich ist, während Sie den Inhalator aus dem Mund nehmen.
Bulgarian: Задръжте дъха си за поне 5-10 секунди или колкото Ви е удобно, докато изваждате инхалатора от устата си.
German: Wenden Sie den Inhalator jeden Tag zur gleichen Zeit an; die Wirkung hält 24 Stunden an.
Bulgarian: Използвайте Вашия инхалатор по едно и също време всеки ден, ефектът продължава 24 часа.
German: Die Höchstdosis beträgt 300 Mikrogramm einmal täglich.
Bulgarian: Максималната доза е 300 микрограма веднъж дневно.
German: Die Karzinogenität wurde in einer Zweijahresstudie an Ratten und einer Sechsmonatsstudie an transgenen Mäusen geprüft.
Bulgarian: Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки.
German: Es kann gelegentlich vorkommen, dass sehr kleine Kapselstücke den Filter passieren und in Ihren Mund gelangen.
Bulgarian: Понякога много малки парченца от капсулата могат да преминат през филтъра и да попаднат в устата.
German: 4.764 Patienten wurden bis zu einem Jahr mit Dosen bis zum Zweifachen der empfohlenen Höchstdosis behandelt.
Bulgarian: 4 764 пациенти са изложени на индакатерол за период до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана доза.
German: Die bronchodilatatorische Wirkung war unabhängig vom Zeitpunkt der Dosierung, morgens oder abends.
Bulgarian: Бронходилататорният ефект не зависи от времето на прилагане на дозата, сутрин или вечер.
German: Verschlechterung der Krankheit
Bulgarian: Влошаване на основното заболяване
German: Alle diese Befunde traten bei Expositionen auf, die ausreichend weit über den zu erwartenden humantherapeutischen Expositionen lagen.
Bulgarian: Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора.
German: Hinweise zur Handhabung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
German: Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар).
German: Die maximale Plasmakonzentration und die systemische Gesamtexposition steigen mit dem Alter an, jedoch ist keine Dosisanpassung bei älteren Patienten erforderlich.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и общата системна експозиция се повишават с възрастта, но не се изисква коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст.
German: • Atmen Sie rasch und gleichmäßig so tief wie möglich ein.
Bulgarian: Вдишайте бързо, но постоянно, колкото дълбоко можете.
German: Es gab keine Hinweise auf Karzinogenität bei Mäusen.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност при мишки.
German: Sie werden einen süßen Geschmack empfinden, während das Arzneimittel in die Lungen gelangt.
Bulgarian: Ще усетите сладък вкус при преминаване на лекарството в белите дробове.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Packung beschädigt ist oder Zeichen von Manipulation aufweist.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на фалшифициране.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse belegte, dass Alter (Erwachsene bis zu 88 Jahren), Geschlecht, Gewicht (32-168 kg) oder Rasse keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Indacaterol haben.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че възрастта (възрастни до 88 години), полът, теглото (32-168 kg) или расата не оказват клинично значимо влияние върху фармакокинетиката на индакатерол.
German: Wenn Sie kurz nach der Inhalation des Arzneimittels husten, brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen.
Bulgarian: Ако започнете да кашляте скоро след инхалирането на лекарството, не се тревожете.
German: Die Kapseln enthalten Lactose.
Bulgarian: Капсулите съдържат лактоза.
German: Tabelle 2 Symptomlinderung nach 6-monatiger Behandlungsdauer
Bulgarian: Облекчаване на симптомите при 6-месечна продължителност на лечението
German: Sie werden möglicherweise feststellen, dass Ihr Herz schneller als gewöhnlich schlägt oder Sie können Kopfschmerzen haben, sich schläfrig fühlen, Übelkeit verspüren oder sich übergeben müssen.
Bulgarian: Възможно е да установите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено или че имате главоболие, чувствате се сънлив, усещате гадене или имате позив за повръщане.
German: Die häufigsten unerwünschten Wirkungen in der empfohlenen Dosierung waren Nasopharyngitis (14,3 %), Infektionen der oberen Atemwege (14,2 %), Husten (8,2 %), Kopfschmerzen (3,7 %) und Muskelkrämpfe (3,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции в рамките на препоръчваните дози са назофарингит (14,3%), инфекции на горни дихателни пътища (14,2%), кашлица (8,2%), главоболие (3,7%) и мускулни спазми (3,5%).
German: (gelegentlich).
Bulgarian: (често).
German: Nicht schlucken.
Bulgarian: Не поглъщайте.
German: Die Wahrscheinlichkeit, dass die Kapsel in Stücke zerfällt, ist größer, wenn sie mehr als einmal durchstochen wird (Schritt 6).
Bulgarian: Възможността за разтрошаване на капсулата се повишава, ако капсулата случайно е била пробита повече от веднъж (стъпка 6).
German: Dies waren Spontanberichte aus einer Population unbekannter Größe und dabei ist es nicht immer möglich, die Häufigkeit zuverlässig zu bestimmen oder den Nachweis eines kausalen Zusammenhangs mit der Anwendung eines Arzneimittels zu erbringen.
Bulgarian: Те са съобщени доброволно от популация с неопределен размер и затова не винаги е възможно да се определи достоверно тяхната честота или да се установи наличието на причинно-следствена връзка с експозицията на лекарствения продукт.
German: Wenn die Kapsel leer ist, besteht kein Anlass zur Beunruhigung.
Bulgarian: Ако капсулата е празна, няма за какво да се тревожите.
German: Sofern erforderlich, sollten kardioselektive Beta-Blocker bevorzugt werden, wenngleich auch diese mit Vorsicht anzuwenden sind.
Bulgarian: При необходимост трябва да се предпочитат кардиоселективни бета-адренергични блокери, въпреки че и те трябва да се прилагат с повишено внимание.
German: Hirobriz Breezhaler soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen die potentiellen Risiken überwiegt.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се използва по време на бременност само ако очакваните ползи превъзхождат потенциалните рискове.
German: Die Häufigkeit auffälliger QTcF-Intervalle [d. h. >450 ms (Männer) und >470 ms (Frauen)] und gemeldeter Hypokaliämien war ähnlich wie bei Anwendung von Placebo.
Bulgarian: QTcF интервали [т.е. >450 ms (мъже) и >470 ms (жени)] и съобщенията за случаи на хипокалиемия са подобни на тези при плацебо.
German: Die Kapseln sind transparent (farblos) und enthalten ein weißes Pulver.
Bulgarian: Капсулите са прозрачни (неоцветени) и съдържат бял прах.
German: Wischen Sie das Mundstück innen und außen mit einem sauberen, trockenen und fusselfreien Tuch ab, um alle Pulverrückstände zu entfernen.
Bulgarian: Избършете накрайника отвън и отвътре с чиста, суха, немъхеста кърпа, за да отстраните останалия прах.
German: In solchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung abzusetzen.
Bulgarian: При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението.
German: Indacaterol ist ein chirales Molekül mit R-Konfiguration.
Bulgarian: Индакатерол е хирална молекула с R-конфигурация.
German: Bei Auslassen einer Dosis sollte die nächste Dosis am nächsten Tag zur üblichen Zeit angewendet werden.
Bulgarian: Ако се пропусне една доза, следващата доза трябва да се приеме в обичайното време на следващия ден.
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Indacaterol bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Няма налични данни за употребата на индакатерол при бременни жени.
German: Der Patient ist in die sachgerechte Anwendung des Arzneimittels einzuweisen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат продукта.
German: Daher wurde die Häufigkeit basierend auf den Daten klinischer Studien berechnet.
Bulgarian: По тази причина честотите са определени на база на опита от клиничните изпитвания.
German: Ist die Kapsel nicht leer, wiederholen Sie die Inhalation gemäß der Anleitung.
Bulgarian: Ако капсулата не е празна, тогава инхалирайте отново според указанията.
German: Gentoxizitätsstudien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder klastogenes Potenzial.
Bulgarian: Проучванията за генотоксичност не отчитат някакъв мутагенен или кластогенен потенциал.
German: In isolierten menschlichen Bronchien hat Indacaterol eine schnell einsetzende Wirkung und eine lange Wirkdauer.
Bulgarian: В изолиран човешки бронх индакатерол има бързо настъпващо и продължително действие.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die unerwünschten Wirkungen nach Häufigkeiten gemäß der folgenden Konvention absteigend geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите лекарствени реакции са изброени по честота в низходящ ред съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Symptomatische Vorteile
Bulgarian: Симптоматични ползи
German: • Schmerzen in den Muskeln, Knochen oder Gelenken
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите
German: Meistens kann die Kapsel mit ein bis zwei Inhalationen geleert werden.
Bulgarian: Повечето хора са способни да изпразнят капсулата с една или две инхалации.
German: Prozentsatz der Tage ohne Anwendung einer Notfallmedikation a b b b a n/e a b
Bulgarian: Процент дни без употреба на "спасителна" терапия a b b b a n/e a b
German: Nach intravenöser Infusion betrug das Verteilungsvolumen von Indacaterol in der terminalen Eliminationsphase 2557 Liter, was für eine weitreichende Verteilung spricht.
Bulgarian: След интравенозно прилагане обемът на разпределение на индакатерол по време на крайната фаза на елиминиране е 2557 литра, показвайки обширно тъканно разпределение.
German: Indacaterol wurde über die menschlichen Fäzes überwiegend als unveränderte Ursprungssubstanz (54 % der Dosis) und in geringerem Maß in Form von hydroxylierten Indacaterol-Metaboliten (23 % der Dosis) ausgeschieden.
Bulgarian: Индакатерол се екскретира във фецеса предимно като непроменено вещество (54% от дозата) и в по-малка степен като хидроксилни метаболити (23% от дозата).
German: Pharmakokinetische Daten wurden in einer Reihe von klinischen Studien, an gesunden Probanden und COPD-Patienten gewonnen.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са получени в хода на редица клинични проучвания при здрави доброволци и пациенти с ХОББ.
German: Die Bindung an humane Serum- und Plasmaproteine betrug in vitro 94,1-95,3 % bzw. 95,1-96,2 %.
Bulgarian: In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е съответно 94,1-95,3% и
German: Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 64 Jahre, wobei 48 % der Patienten mindestens 65 Jahre alt waren.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 64 години, като 48% от пациентите са на възраст 65 години или поголеми и по-голямата част от тях са бели (80%).
German: PA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen, mit 10 Hartkapseln.
Bulgarian: PA/Alu/PVC - Alu блистер, съдържащ 10 твърди капсули.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sich Ihre COPD-Symptome (Kurzatmigkeit, Keuchen, Husten) nicht bessern oder schlimmer werden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако симптомите на ХОББ (задух, свирене в гърдите, кашлица) не се повлияват или се влошат.
German: Der häufigste Metabolit im Serum war ein hydroxyliertes Derivat.
Bulgarian: Най-често срещаният метаболит в серума е хидроксилно производно.
German: Hirobriz Breezhaler sollte jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
German: Legen Sie nie die Kapsel direkt in das Mundstück.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата директно в накрайника.
German: Wenn Pulverrückstände in der Kapsel verbleiben:
Bulgarian: Ако е останал прах в капсулата:
German: In klinischen Phase-III-Studien fiel dem medizinischem Fachpersonal bei den klinischen Untersuchungen auf, dass durchschnittlich 17-20 % der Patienten einen sporadischen Husten entwickelten, der in der Regel innerhalb von 15 Sekunden nach der Inhalation auftrat und typischerweise 5 Sekunden anhielt (etwa 10 Sekunden bei Rauchern).
Bulgarian: Във Фаза III клиничните проучвания лекарите забелязват по време на клиничните визити, че средно 17-20% от пациентите се оплакват от спорадична кашлица, възникваща обикновено в рамките на 15 секунди след инхалацията и продължаваща типично около 5 секунди (около 10 секунди при настоящи пушачи).
German: Für Personen afrikanischer Abstammung liegen begrenzte Behandlungserfahrungen vor.
Bulgarian: Налице е ограничен клиничен опит с приложението при индивиди от африкански произход.
German: Auswirkungen auf die kardiale Elektrophysiologie
Bulgarian: Ефекти върху сърдечната електрофизиология
German: • Nehmen Sie das Mundstück in den Mund und schließen Sie die Lippen um das Mundstück.
Bulgarian: Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него.
German: Hirobriz Breezhaler sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Bulgarian: Hirobriz Breezhaler не трябва да се прилага при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Beide Dosierungen bewirkten im Vergleich zu Placebo statistisch signifikante Verbesserungen der Symptome bei Dyspnoe und eine Verbesserung des Gesundheitszustandes (bei Beurteilung mit Hilfe des Transitional Dyspnoea Index [TDI] bzw. des St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Bulgarian: И при двете дози се наблюдава статистически значимо облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо по отношение на диспнеята и здравния статус (оценени съответно чрез Transitional Dyspnoea Index [TDI] и St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).