FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento vírus bol najprv inaktivovaný, aby nevyvolal žiadne ochorenie.
Romanian: Virusul a fost mai întâi inactivat, astfel încât să nu cauzeze boli.
Slovak: Tie budú zahŕňať informácie o jej vedľajších účinkoch a o jej bezpečnosti u detí, starších osôb, tehotných žien, pacientov so závažnými ochoreniami a osôb, ktoré majú problémy s imunitným systémom.
Romanian: Acestea vor cuprinde informaţii despre efectele secundare şi siguranţa sa la copii, vârstnici, femei însărcinate, pacienţi cu afecţiuni severe şi persoane cu probleme ale sistemului imunitar.
Slovak: Miera séroprotekcie u starších pacientov bola nižšia, ale druhou dávkou sa preukázala lepšia odpoveď.
Romanian: Rata de seroprotecţie la subiecţii vârstnici a fost mai mică, dar a doua doză a arătat o intensificare a răspunsului.
Slovak: To znamená, že treba predložiť ďalšie informácie týkajúce sa tejto vakcíny, najmä výsledky ďalších klinických štúdií skúmajúcich deti, adolescentov a dospelých.
Romanian: Aceasta înseamnă că sunt aşteptate dovezi suplimentare despre acest medicament, în special rezultatele altor studii clinice efectuate pe copii, adolescenţi şi adulţi.
Slovak: Počas pandémie však môže byť vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, pokiaľ sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Romanian: Totuşi, în timpul unei pandemii, ar putea fi indicat să se administreze vaccinul acestor pacienţi, în condiţiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovak: Druhá dávka sa môže podať s odstupom aspoň troch týždňov, predovšetkým deťom vo veku od 6 mesiacov do 3 rokov.
Romanian: O a doua doză se poate administra după un interval de cel puţin trei săptămâni, în special la copiii cu vârste cuprinse între şase luni şi trei ani.
Slovak: Chrípková pandémia sa vyskytne vtedy, ak sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko prenášať z človeka na človeka, pretože ľudia nie sú voči nemu imúnni (chránení).
Romanian: O pandemie de gripă are loc când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi uşor de la om la om deoarece oamenii nu au imunitate (protecţie) împotriva ei.
Slovak: Dňa 8. júna 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Sanofi Pasteur SA povolenie na uvedenie vakcíny Humenza na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Humenza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iunie 2010.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Humenza:
Romanian: Alte informaţii despre Humenza:
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o vakcíne Humenza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Humenza.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky vakcíny Humenza (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov) a bolesť na mieste podania injekcie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Humenza (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare) şi durere la locul injectării.
Slovak: Podiel skúmaných osôb, u ktorých bolo množstvo protilátok v krvi dostatočne vysoké na to, aby sa neutralizoval vírus H1N1 (miera séroprotekcie) dosiahol 100 % v prípade detí a takmer 100 % v prípade dospelých.
Romanian: Procentul de subiecţi care prezentau un nivel de anticorpi în sânge suficient de mare pentru a neutraliza virusul H1N1 (rată de seroprotecţie) a fost de 100% la copii şi aproape 100% la adulţi.
Slovak: Vakcína Humenza obsahujúca kmeň H1N1 sa skúmala v troch štúdiách, pričom na jednej sa zúčastnilo 300 dospelých a 150 starších pacientov (starších 60 rokov) a na ďalších dvoch celkovo 700 detí vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov.
Romanian: Sunt în curs de desfăşurare trei studii cu Humenza care conţine tulpina H1N1, unul pe 300 de adulţi şi 150 de pacienţi vârstnici (peste 60 de ani) şi două pe un total de 700 de copii cu vârste între şase luni şi 17 ani.
Slovak: Predbežné výsledky z troch prebiehajúcich štúdií ukazujú, že jedna dávka vakcíny Humenza vyvoláva tak u dospelých, ako i u detí, reakciu imunitného systému v uspokojivej miere.
Romanian: Rezultatele preliminare ale celor trei studii în curs arată că o doză de Humenza a putut declanşa o imunitate de nivel satisfăcător la adulţi şi copii.
Slovak: Vakcína Humenza by sa nemala podávať osobám, ktoré mali anafylaktickú reakciu (závažná alergická reakcia) na niektorú zložku očkovacej látky alebo na niektorú látku, ktorá sa zistila v stopových množstvách v očkovacej látke, napríklad ovalbumín (proteín vo vaječnom bielku), vaječné alebo kuracie proteíny, neomycín, oktoxinol-9 a formaldehyd.
Romanian: Humenza nu trebuie administrat persoanelor care au avut o reacţie anafilactică (reacţie alergică severă) la oricare componentă a vaccinului sau la oricare substanţă prezentă în vaccin în concentraţii minime, cum ar fi , ovalbumină (o proteină întâlnită în albuşul de ou), proteine de ou sau pui, neomicină, octoxinol-9 şi formaldehidă.
Slovak: Takto pripravená výsledná emulzia sa následne injekčne podá.
Romanian: „Emulsia" rezultată este apoi injectată.
Slovak: Pred použitím sa vakcína pripraví zmiešaním suspenzie, ktorá obsahuje vírusové častice, s rozpúšťadlom.
Romanian: Vaccinul se prepară înainte de utilizare prin amestecarea unei suspensii care conţine particulele de virus cu un solvent.
Slovak: Vakcína Humenza obsahuje chrípkový kmeň nazývaný A/California/7/2009 (H1N1)-variant (NYMC X-179A).
Romanian: Humenza conţine tulpina de virus gripal numită A/California/7/2009 (H1N1), similară tulpinii (NYMC X-179A).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vakcínu Humenza vyrába, zhromaždí počas jej používania údaje o bezpečnosti tejto očkovacej látky.
Romanian: Societatea care produce Humenza va culege informaţii despre siguranţa vaccinului în perioada utilizării lui.
Slovak: Vakcína Humenza sa podáva podľa oficiálnych odporúčaní.
Romanian: Humenza se administrează conform recomandărilor oficiale.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie vakcíny na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať vakcínu Humenza.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Humenza.
Slovak: Vakcína Humenza obsahuje malé množstvo hemaglutinínov (proteíny z povrchu) vírusu nazývaného A (H1N1)v, ktorý spôsobuje súčasnú pandémiu.
Romanian: Humenza conţine mici cantităţi de hemaglutinine (proteine de suprafaţă) din virusul A(H1N1)v care cauzează pandemia actuală.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje zo štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 641 dospelých a v rámci ktorých sa používa staršia verzia vakcíny Humenza obsahujúca vírus tzv. vtáčej chrípky H5N1.
Romanian: Societatea a prezentat, de asemenea, informaţii din studiile efectuate pe 641 de adulţi cu o versiune anterioară a Humenza, care conţine tulpina virusului „gripei aviare" H5N1.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca vakcínu Humenza predloží ďalšie údaje o vakcíne, predovšetkým zo štúdie o bezpečnosti lieku, ktorej sa zúčastňuje 3 000 osôb.
Romanian: Societatea care produce Humenza va furniza informaţii suplimentare despre medicament, în special privind siguranţa sa, dintr-un studiu pe 3 000 de subiecţi.
Slovak: Táto druhá dávka sa musí podať pacientom vo veku 60 rokov a starším.
Romanian: A doua doză trebuie administrată pacienţilor peste 60 de ani.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozozná vírus ako „cudzí" a vyrobí proti nemu protilátky.
Romanian: Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaşte virusul ca fiind „străin" şi produce anticorpi împotriva lui.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie vakcíny Humenza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea în siguranţă a Humenza?
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred ochorením.
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Slovak: Mala by sa použiť len v prípade pandémie chrípky typu A (H1N1), ktorú oficiálne vyhlásila Svetová zdravotnícka organizácia (WHO)
Romanian: Trebuie folosit numai pentru gripa A pandemică (H1N1) declarată oficial de Organizaţia Mondială a Sănătăţii la 11 iunie 2009.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos vakcíny Humenza pri profylaxii chrípky počas oficiálne vyhlásenej pandemickej situácie je väčší ako jej riziká a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a decis că beneficiile Humenza sunt mai mari decât riscurile asociate pentru profilaxia gripei în situaţia de pandemie de gripă H1N1 declarată oficial şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Humenza v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humenza pe parcursul studiilor?
Slovak: Humenza je očkovacia látka.
Romanian: Humenza este un vaccin.
Slovak: Humenza je očkovacia látka na ochranu pred pandemickou chrípkou.
Romanian: Humenza este un vaccin care protejează împotriva gripei „pandemice".
Slovak: Keď bude imunitný systém znova vystavený tomuto vírusu, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi produce anticorpi mai repede când va fi din nou expus virusului.
Slovak: Tieto štúdie sa zaoberali schopnosťou vakcíny Humenza vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) na ochranu proti vírusovému kmeňu H1N1.
Romanian: Aceste studii evaluează capacitatea Humenza de a declanşa producţia de anticorpi („imunogenitatea") împotriva tulpinii H1N1 străine.
Slovak: Vakcína Humenza sa podáva v jednej dávke injekčne do ramena alebo stehenného svalu.
Romanian: Humenza se administrează în doză unică în braţul superior sau în muşchiul coapsei.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Humenza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humenza?
Slovak: Humenza je očkovacia látka, ktorá sa podáva injekčne.
Romanian: Humenza este un vaccin care se administrează prin injectare.
Slovak: Prečo bola vakcína Humenza povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Humenza?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní vakcíny Humenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Humenza, a se consulta prospectul.
Slovak: Na čo sa vakcína Humenza používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Humenza?
Slovak: Ako bola vakcína Humenza skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Humenza?
Slovak: Vakcína Humenza bola povolená podmienečne.
Romanian: Humenza a primit „aprobare condiţionată".
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Humenza sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Humenza este disponibil aici.
Slovak: Výdaj vakcíny je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Vaccinul se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Slovak: (štiepený virión, inaktivovaná, s adjuvansom)
Romanian: Vaccin gripal pandemic (H1N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant)
Slovak: Čo je vakcína Humenza?
Romanian: Ce este Humenza?
Slovak: Každá škatuľa obsahuje:
Romanian: Fiecare cutie conţine:
Slovak: Balenie s 2 škatuľami.
Romanian: 2 cutii.
Slovak: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Slovak: EU registračné číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: + 1 injekčnú ihlu + 1 sterilný adaptér + 2 alkoholom napustené tampóny
Romanian: 1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor steril + 2 tampoane alcool seringă pre-umplută (sticlă)
Slovak: Subkutánne použitie injekčná liekovka (sklo)
Romanian: seringă preumplută cu apărătoare pentru ac (sticlă)
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly + 6 alkoholom napustených tampónov
Romanian: 6 unităţi pen preumplute + 6 tampoane alcool întrun blister
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky s ochranným krytom ihly + 2 alkoholom napustené tampóny
Romanian: 1 seringă preumplută cu apărătoare pentru ac + 1 tampon cu alcool
Slovak: Ďalej sa nachádza stručný popis štúdií a ich výsledkov:
Romanian: Mai jos este prezentată o scurtă descriere a studiilor și a rezultatelor lor:
Slovak: Lieku Humira bolo dňa 8. septembra 2003 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Romanian: Humira a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 8 septembrie 2003.
Slovak: Humira sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Humira sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé avšak závažné vedľajšie účinky vrátane závažných infekcií.
Romanian: Au fost raportate unele reacții adverse rare dar grave, inclusiv infecții grave.
Slovak: Humira sa podáva ako injekcia pod kožu, zvyčajne každé dva týždne.
Romanian: Humira se administrează ca injecție sub piele, de obicei o dată la două săptămâni.
Slovak: Tieto sa však považovali za kontrolovateľné a lekári dostávajú konkrétne odporúčania na pomoc pri riadení týchto rizík.
Romanian: Acestea sunt însă considerate ca fiind gestionabile, iar medicii primesc recomandări care să-i ajute să gestioneze aceste riscuri.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Humira?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Humira?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Humira sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ..
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Humira sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Prečo bol liek Humira povolený v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Humira în UE?
Slovak: Humira sa väčšinou používa u dospelých, ak je ich ochorenie závažné, mierne závažné alebo sa zhoršuje, alebo ak pacienti nemôžu dostávať iné lieky.
Romanian: Humira se utilizează cel mai mult la adulți când bolile sunt grave, moderat severe sau se agravează sau când pacienții nu pot urma alte tratamente.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Humira sa neustále kontrolujú.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Humira sunt monitorizate continuu.
Slovak: V štúdii s mladšími deťmi (od dvoch do štyroch rokov) sa u väčšiny detí preukázala dobrá odpoveď na liečbu liekom Humira a táto odpoveď sa udržala aj po 24 týždňoch.
Romanian: Studiul pe copii mai mici (cu vârsta între 2 și 4 ani) a arătat că majoritatea copiilor au răspuns bine la tratamentul cu Humira și că răspunsul s-a menținut după 24 de săptămâni.
Slovak: Naviazaním sa na TNF adalimumab blokuje jej aktivitu, čím znižuje zápal a iné príznaky ochorení.
Romanian: Legându-se de TNF, adalimumabul îi blochează activitatea, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolilor.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých ochorenie nebolo kontrolované vysokými dávkami kortikosteroidov.
Romanian: Primul studiu a cuprins adulți la care boala nu era controlată cu doze mari de corticosteroizi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Humira
Romanian: Alte informații despre Humira
Slovak: Prehľad o lieku Humira a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: O prezentare generală a Humira și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovak: (ložiská hnisu) a jazvy na koži,
Romanian: (acumulări de puroi) și cicatrice pe piele;
Slovak: Pacienti liečení liekom Humira musia dostať informačnú kartu s informáciami o bezpečnosti lieku.
Romanian: Pacienții tratați cu Humira trebuie să primească un card de rapel cu informații privind siguranța medicamentului.
Slovak: Humira je liek, ktorý pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
Romanian: Humira este un medicament care acționează asupra sistemului imunitar și se utilizează în tratamentul următoarelor afecțiuni:
Slovak: Liek Humira a iné lieky z jeho triedy môžu ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich liek Humira boli pozorované prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Romanian: Humira și alte medicamente din această clasă pot afecta și capacitatea sistemului imunitar de a lupta împotriva infecțiilor și a cancerului și au existat cazuri de infecții grave și de cancer ale sângelui la pacienți care au luat Humira.
Slovak: V prípade neinfekčnej uveitídy sa v troch štúdiách potvrdila účinnosť lieku Humira.
Romanian: • În cazul uveitei neinfecțioase, eficacitatea Humira a fost dovedită în trei studii.
Slovak: Humira na čo sa používa?
Romanian: Ce este Humira și pentru ce se utilizează?
Slovak: Dávka a frekvencia injekcií závisia od liečeného ochorenia a v prípade detí sa dávka vypočítava na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.
Romanian: Doza și frecvența injecțiilor depinde de afecțiunea tratată, iar la copii și adolescenți doza se calculează în funcție de greutate.
Slovak: Humira sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani pacientom so stredne závažným až závažným zlyhaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Romanian: Humira este contraindicat la pacienți cu tuberculoză activă sau cu alte infecții severe sau la pacienți cu insuficiență cardiacă moderată până la severă (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism).
Slovak: Humira bol rozsiahlo skúmaný a preukázalo sa, že je účinný pri zmierňovaní symptómov u pacientov so zápalovými ochoreniami.
Romanian: Humira a fost studiat pe larg și s-a dovedit eficace în reducerea simptomelor la pacienți cu afecțiuni inflamatorii.
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, bola kombinácia lieku Humira a metotrexátu tiež účinnejšia ako metotrexát užívaný samostatne.
Romanian: La pacienții care nu luaseră metotrexat în trecut, combinația de Humira și metotrexat a fost, de asemenea, mai eficace decât metotrexatul în monoterapie.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili dospelí, ktorých uveitída bola kontrolovaná kortikosteroidom, avšak dávka kortikosteroidu sa následne znížila alebo úplne zastavila a začal sa podávať liek Humira alebo placebo.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins adulți la care uveita era ținută sub control cu un corticosteroid, dar doza de corticosteroid a fost apoi redusă sau oprită și s-a introdus Humira sau placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Humira (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie (vrátane infekcií v nose, hrdle s dutinách), reakcie na mieste vpichu injekcie (začervenanie, svrbenie, krvácanie, bolesť alebo opuch), bolesť hlavy a bolesť svalov a kostí.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Humira (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții (inclusiv ale nasului, gâtului și sinusurilor), reacții la locul injectării (înroșire, mâncărime, sângerare, durere sau umflare), dureri de cap și dureri de mușchi și de oase.
Slovak: Liečivo lieku Humira, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola navrhnutá tak, aby rozoznala látku v tele nazývanú faktor nádorovej nekrózy (TNF) a naviazala sa na ňu.
Romanian: Substanța activă din Humira, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a identifica și a se lega de o substanță din organism numită factor de necroză tumorală (tumour necrosis factor, TNF).
Slovak: Humira sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Humira sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: V klinických skúškach sa preukázalo, že ak sa liek Humira používa podľa pokynov, je účinný pri zmierňovaní dôležitých príznakov všetkých ochorení, na ktoré je schválený.
Romanian: În studiile clinice, Humira, administrat conform indicațiilor, s-a dovedit eficace în reducerea simptomelor importante ale fiecărei afecțiuni pentru care este aprobat.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Humira?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Humira?
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť najviac 1 osobu z 1 000) sú zlyhanie kostnej drene pri produkcii krvných buniek, nervové poruchy, lupus a lupusu podobné ochorenia (ak imunitný systém napáda vlastné tkanivá a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensovJohnsonov syndróm (život ohrozujúca reakcia s príznakmi podobnými chrípke a bolestivou vyrážkou postihujúcou kožu, ústa, oči a genitálie).
Romanian: Alte reacții adverse grave rare (care pot afecta cel mult 1 persoană din 1 000) sunt incapacitatea măduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburări nervoase, lupus și afecțiuni asemănătoare (când sistemul imunitar atacă țesuturile pacientului, cauzând inflamații și afectând organele) și sindromul Stevens-Johnson (o reacție care pune viața în pericol cu simptome asemănătoare gripei și cu erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și zona genitală).
Slovak: • neinfekčná uveitída (zápal vrstvy pod očným bielkom).
Romanian: • uveită neinfecțioasă (inflamația stratului de sub albul ochiului).
Slovak: • polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída a aktívna artritída spojená s entezitídou (obidve ochorenia sú zriedkavé a spôsobujú zápal kĺbov),
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată cu entezita (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Romanian: Mai puțini pacienți care au primit Humira în asociere cu metotrexat au produs anticorpi împotriva Humira (ceea ce îi poate reduce efectul), așadar rezultatele au arătat că utilizarea Humira în asociere cu metotrexat este mai eficace decât Humira administrat în monoterapie.
Slovak: Štúdie zahŕňali väčšinou dospelých pacientov, pričom deti boli zahrnuté v štúdiách Crohnovej choroby, ložiskovej psoriázy, polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy, neinfekčnej anteriórnej uveitídy a artritídy spojenej s entezitýdou.
Romanian: Studiile au cuprins în cea mai mare parte pacienți adulți, dar în studiile pentru boala Crohn, psoriazis în plăci, poliartrită juvenilă idiopatică, uveită anterioară neinfecțioasă și artrită asociată cu entezită au fost incluși și copii și adolescenți.
Slovak: Pacienti, ktorí liek Humira dostávali ako prídavnú liečbu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a menšie obmedzenie fyzickej funkcie.
Romanian: De asemenea, pacienții care au adăugat Humira au prezentat, după un an, o reducere a gradului de degradare a articulațiilor și a funcției fizice.
Slovak: Humira boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Humira pe parcursul studiilor?
Slovak: Liečbu liekom Humira musí začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou ochorení, pri ktorých sa liek Humira používa.
Romanian: Tratamentul cu Humira trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul bolilor în care se utilizează Humira.
Slovak: Podiel pacientov, ktorí dostávali placebo a dosiahli tento výsledok, bol 28
Romanian: Procentul de pacienți care au primit placebo și care au obținut acest rezultat a fost de 28 % în primul studiu și, respectiv, 26 % în al doilea.
Slovak: Liek Humira obsahuje liečivo adalimumab.
Romanian: Humira conține substanța activă adalimumab.
Slovak: • axiálna spondylartritída (zápal chrbtice spôsobujúci bolesť chrbta) vrátane ankylozujúcej spondylitídy a bez rádiografického dôkazu poškodenia, ale s jasnými príznakmi zápalu,
Romanian: • spondilartrită axială (inflamația coloanei vertebrale care cauzează dureri de spate), inclusiv în spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamație;