FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volg het advies van uw arts als uw behandeling moet worden stopgezet.
Greek: Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Dutch: Andere cytochroom-P450-iso-enzymen spelen mogelijk ook een rol in de biotransformatie van dexamethason.
Greek: Ρόλο στον βιομετασχηματισμό της δεξαμεθαζόνης ενδέχεται να έχουν και άλλα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.
Dutch: Neem één halve tablet meteen in. Omdat de kwaliteit van dit geneesmiddel na verdeling en uitname uit de verpakking kan afnemen, mag u de overgebleven halve tablet niet bewaren om op een andere dag in te nemen.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Dutch: Neofordex is een hoog gedoseerd glucocorticoïd.
Greek: Το Neofordex είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές.
Dutch: • ciclosporine, vanwege vermindering van de biologische beschikbaarheid en verlaging van de plasmaspiegels van ciclosporine.
Greek: • Κυκλοσπορίνη, λόγω της μείωσης της βιοδιαθεσιμότητας της κυκλοσπορίνης και των επιπέδων της στο πλάσμα.
Dutch: Daarnaast zijn convulsies gemeld met gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine.
Greek: Επιπλέον, με την ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης και κυκλοσπορίνης έχουν αναφερθεί σπασμοί.
Dutch: Als u bent vergeten Neofordex in te nemen op het gebruikelijke tijdstip en
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και - έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.
Dutch: Vaak: veneuze trombo-embolische reacties, voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie, hypertensie, hypotensie, blozen, verhoogde bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk.
Greek: Συχνές: Φλεβικές θρομβοεμβολικές αντιδράσεις, κυρίως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση και πνευμονική εμβολή, υπέρταση, υπόταση, εξάψεις, αυξημένη καρδιακή πίεση, μειωμένη διαστολική αρτηριακή πίεση
Dutch: Vaak: gewichtsafname, gewichtstoename.
Greek: Συχνές: Μειωμένο σωματικό βάρος, αυξημένο σωματικό βάρος
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Greek: Ουδετεροπενία και θρομβοκυτταροπενία
Dutch: Systemische behandeling met glucocorticoïden kan choroïdoretinopathie induceren die kan leiden tot visusproblemen waaronder visusverlies.
Greek: Η συστημική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή μπορεί να επιφέρει χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχή της όρασης συμπεριλαμβανομένης απώλειας όρασης.
Dutch: De tabletten moeten tot toediening in de blisterverpakking worden bewaard.
Greek: Τα δισκία πρέπει να φυλάσσονται στη συσκευασία κυψέλης μέχρι τη χορήγηση.
Dutch: Verschijnselen van een ontwikkelende infectie kunnen worden gemaskeerd door behandeling met dexamethason.
Greek: Οι ενδείξεις εμφάνισης λοίμωξης ενδέχεται να συγκαλυφθούν από τη θεραπεία με δεξαμεθαζόνη.
Dutch: Het oefent diverse werkingen uit, waaronder effecten op de witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα είδος ορμόνης που ονομάζεται γλυκοκορτικοειδές, ενίοτε κορτικοειδές ή κορτικοστεροειδές, με διάφορες δράσεις συμπεριλαμβανομένων επιδράσεων στα λευκά αιμοσφαίρια, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Dutch: Als Neofordex in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gegeven, moet de samenvatting van de productkenmerken van deze andere geneesmiddelen worden geraadpleegd alvorens behandeling met Neofordex te starten.
Greek: Όταν το Neofordex χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από την έναρξη της θεραπείας με Neofordex πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος των εν λόγω φαρμακευτικών προϊόντων.
Dutch: (overgang); - als u glaucoom heeft (verhoogde oogdruk) of in uw familie een voorgeschiedenis van glaucoom is; - als u myasthenia gravis heeft (een ziekte die de spieren aantast); - als u een ulcus pepticum (zweer in uw maag of twaalfvingerige darm) of een voorgeschiedenis van ulcera peptica, maagbloedingen of perforatie heeft;
Greek: - εάν έχετε γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού) ή εάν υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια, - εάν πάσχετε από μυασθένεια gravis (νόσος που επηρεάζει τους μυς), - εάν πάσχετε από πεπτικό έλκος (έλκος στο στομάχι ή στο δωδεκαδάκτυλο), ή υπάρχει ιστορικό πεπτικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης στομάχου, - εάν πάσχετε από φλεγμονή του παχέος εντέρου, εκκολπωματίτιδα, ή υποβληθήκατε πρόσφατα σε χειρουργική επέμβαση στο έντερο, - εάν πάσχετε από φλεγμονή του τένοντα.
Dutch: Niet bekend: atrofie van de bijnier, steroïdenontwenningsverschijnselen, bijnierinsufficiëntie, hirsutisme, onregelmatige menstruatie.
Greek: Όχι συχνές: Υποθυρεοειδισμός Μη γνωστές: Ατροφία των επινεφριδίων, σύνδρομο στέρησης στεροειδών, επινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερτρίχωση, μη φυσιολογική έμμηνος ρύση.
Dutch: − grijze staar, wazig-zien;
Greek: − Καταρράκτης, θαμπή όραση
Dutch: Neofordex, tabletten van 40 mg dexamethason
Greek: Neofordex 40 mg δισκία
Dutch: Als u plotseling stopt met het innemen van dit geneesmiddel, kunnen zich ernstige bijwerkingen voordoen.
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Dutch: Elke tablet is wit en langwerpig van vorm, met aan één kant een breukstreep.
Greek: Εμφάνιση του Neofordex και περιεχόμενο της συσκευασίας Κάθε δισκίο είναι λευκό, επίμηκες, με εγκοπή στη μια όψη.
Dutch: Langdurige blootstelling was noodzakelijk om tot maximumspiegels van apoptotische markers en verhoogde caspase-3-activatie en DNAfragmentatie te komen.
Greek: Για την επίτευξη μέγιστων επιπέδων δεικτών απόπτωσης μαζί με αυξημένα επίπεδα ενεργοποίησης κασπασών-3 και κατακερματισμού του DNA απαιτείται παρατεταμένη έκθεση.
Dutch: • aminoglutethimide, vanwege verlaging van de werkzaamheid van dexamethason door versnelling van het metabolisme ervan in de lever;
Greek: • Αμινογλουθετιμίδη, λόγω μείωσης της επίδρασης της δεξαμεθαζόνης μέσω της αύξησης του ηπατικού μεταβολισμού της.
Dutch: − hoesten, ademhalingsproblemen, moeite met spreken, zere keel of mond, heesheid, droge mond, hikken,
Greek: − Βήχας, αναπνευστική δυσχέρεια, δυσκολία στην ομιλία, ερεθισμός στον φάρυγγα ή στο στόμα, βράγχος,
Dutch: De combinatie van lenalidomide met dexamethason bij patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom gaat gepaard met een hogere incidentie van trombocytopenie graad 3 en 4 (respectievelijk 9,9% en 1,4% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 2,3% en 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten).
Greek: Ο συνδυασμός λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης σε ασθενείς με υποτροπιάζον ή ανθιστάμενο πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4% αντίστοιχα, σε ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη).
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten; zie rubriek 4.8).
Greek: Τα επεισόδια εμπύρετης ουδετεροπενίας βαθμού 4 δεν παρατηρούνται συχνά (0,6% σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 0,0% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη, βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak: perifere neuropathie, duizeligheid, psychomotorische hyperactiviteit, aandachtsstoornissen, geheugenstoornis, tremor, paresthesie, hoofdpijn, ageusie, dysgeusie, somnolentie, lethargie, verstoord evenwicht, dysfonie.
Greek: Συχνές: Περιφερική νευροπάθεια, ζάλη, ψυχοκινητική υπερδραστηριότητα, διαταραχή προσοχής, διαταραχή της μνήμης, τρόμος, παραισθησία, κεφαλαλγία, αγευσία, δυσγευσία, υπνηλία, λήθαργος, διαταραχή της ισορροπίας, δυσφωνία Όχι συχνές: Εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια, αμνησία, μη φυσιολογικός συντονισμός, αταξία, συγκοπή Μη γνωστές: Σπασμοί.
Dutch: − verhoogde druk in het oog, zoals glaucoom, aandoeningen van het vaatvlies en netvlies van het oog
Greek: − Αυξημένη πίεση στον οφθαλμό, περιλαμβανομένου του γλαυκώματος και των διαταραχών του χοριοειδούς και του αμφιβληστροειδούς (χοριοαμφιβληστροειδοπάθεια)
Dutch: • indinavir, vanwege een sterke verlaging van de plasmaspiegels van indinavir door intestinale CYP3A4-inductie;
Greek: • Ινδιναβίρη, λόγω έντονης μείωσης των επιπέδων ινδιναβίρης στο πλάσμα μέσω επαγωγής του εντερικού CYP3A4.
Dutch: Hyperglykemie, insomnie, spierpijn en zwakte, asthenie, vermoeidheid, oedeem en gewichtstoename treden zeer vaak op.
Greek: Πολύ συχνά παρατηρείται υπεργλυκαιμία, αϋπνία, μυϊκό άλγος και αδυναμία, εξασθένηση, κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige neutropenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Greek: Παρόμοια συχνότητα εμφάνισης ουδετεροπενίας υψηλού βαθμού αναφέρθηκε σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige trombocytopenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Greek: Παρόμοια συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας υψηλού βαθμού παρατηρήθηκε σε νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία συνδυασμού λεναλιδομίδης και δεξαμεθαζόνης.
Dutch: Vaak: braken, diarree, misselijkheid, dyspepsie, stomatitis, gastritis, buikpijn, droge mond, opgezette buik, flatulentie.
Greek: Συχνές: Έμετος, διάρροια, ναυτία, δυσπεψία, στοματίτιδα, γαστρίτιδα, κοιλιακό άλγος, ξηροστομία, κοιλιακή διόγκωση, μετεωρισμός
Dutch: Niet bekend: pancreatitis, gastro-intestinale perforatie, gastrointestinale hemorragie, gastro-intestinale ulcus.
Greek: Μη γνωστές: Παγκρεατίτιδα, γαστρεντερική διάτρηση, γαστρεντερική αιμορραγία, έλκος του γαστρεντερικού σωλήνα.
Dutch: De combinatie van dexamethason met lenalidomide bij patiënten met multipel myeloom gaat gepaard met een hogere incidentie van trombocytopenie graad 3 en 4 (respectievelijk 9,9% en 1,4% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 2,3% en 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten) (zie rubriek 4.8).
Greek: Ο συνδυασμός δεξαμεθαζόνης και λεναλιδομίδης σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα σχετίζεται με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης θρομβοκυτταροπενίας βαθμού 3 και 4 (9,9% και 1,4%, αντίστοιχα, για τους ασθενείς που έλαβαν λεναλιδομίδη/δεξαμεθαζόνη σε σύγκριση με 2,3% και 0,0% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο/δεξαμεθαζόνη) (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: De gebruikelijke dosis is 40 mg eenmaal daags, bij voorkeur 's ochtends in te nemen.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 40 mg άπαξ ημερησίως, λαμβανόμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Dutch: Het is een ‘hybride geneesmiddel'.
Greek: Είναι «υβριδικό φάρμακο».
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Neofordex zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Neofordex διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό δεξαμεθαζόνη
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neofordex.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Neofordex.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat, maar Neofordex is verkrijgbaar in een hogere sterkte.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά το Neofordex διατίθεται με υψηλότερη περιεκτικότητα.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Neofordex.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Neofordex.
Dutch: Overige informatie over Neofordex
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Neofordex
Dutch: Het doet dit door interactie met verschillende eiwitten (kernfactor kB en caspase 9) die de celdood reguleren.
Greek: Αυτό γίνεται μέσω αλληλεπίδρασης με διάφορες πρωτεΐνες (πυρηνικός παράγοντας kB και κασπάση 9), οι οποίες ρυθμίζουν τον κυτταρικό θάνατο.
Dutch: Minder voorkomende maar ernstige bijwerkingen zijn longontsteking en andere infecties en psychische stoornissen zoals depressie.
Greek: Οι λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων) και άλλες λοιμώξεις καθώς και ψυχιατρικές διαταραχές, όπως η κατάθλιψη.
Dutch: De dosis en frequentie van toediening van Neofordex variëren echter afhankelijk van de geneesmiddelen waarmee het samen wordt gegeven en de toestand van de patiënt.
Greek: Ωστόσο, η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Neofordex διαφέρουν ανάλογα με τα φάρμακα που χορηγούνται μαζί με αυτό και την κατάσταση του ασθενούς.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve virusziekte (met name hepatitis, koortsblaasjes, gordelroos of waterpokken) of met ongecontroleerde psychoses (veranderde realiteitszin).
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργή ιογενή νόσο (ιδίως ηπατίτιδα, επιχείλιος έρπης, έρπης ζωστήρας ή ανεμευλογιά) ή με μη ελεγχόμενη ψύχωση (διαστρεβλωμένη αντίληψη της πραγματικότητας).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Neofordex veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Neofordex συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Neofordex (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hyperglykemie (hoge bloedsuikerspiegels), slapeloosheid, spierpijn en -zwakte, asthenie (zwakte), vermoeidheid, oedeem (zwelling) en gewichtstoename.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Neofordex (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), άλγος και αδυναμία στους μύες, εξασθένηση (αδυναμία), κόπωση, οίδημα και αύξηση βάρους.
Dutch: Daarnaast werd bij 24 gezonde vrijwilligers een bio-equivalentieonderzoek uitgevoerd, waaruit bleek dat de kwaliteit van Neofordex vergelijkbaar is met die van het referentiegeneesmiddel, Dectancyl.
Greek: Επιπλέον, διεξήχθη μελέτη βιοϊσοδυναμίας σε 24 υγιείς εθελοντές, η οποία κατέδειξε ότι το Neofordex είναι συγκρίσιμης ποιότητας με το φάρμακο αναφοράς Dectancyl.
Dutch: Multipel myeloom is een kanker van plasmacellen (een bepaald soort witte bloedcellen, die deel uitmaken van het immuunsysteem [de natuurlijke afweer van het lichaam]).
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι καρκίνος ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσική άμυνα του οργανισμού).
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Neofordex is Dectancyl.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Neofordex είναι το Dectancyl.
Dutch: Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Neofordex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Neofordex voor gebruik in de EU goed te keuren.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Neofordex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Neofordex te waarborgen?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat van Neofordex is aangetoond dat het van vergelijkbare kwaliteit is als Dectanyl en dat het gebruik van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom beproefd is.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Neofordex είναι αποδεδειγμένα συγκρίσιμης ποιότητας με το Dectancyl και η χρήση υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένη.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat samen met anti-kankermiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met multipel myeloom die symptomen hebben gekregen.
Greek: Το Neofordex είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν αναπτύξει συμπτώματα.
Dutch: Omdat de effecten van een hoge dosis dexamethason bij multipel myeloom welbekend zijn, diende de firma voor Neofordex onderzoeken uit de literatuur in over het gebruik van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom.
Greek: Επειδή τα αποτελέσματα της υψηλής δόσης δεξαμεθαζόνης στο πολλαπλό μυέλωμα είναι καλά τεκμηριωμένα, η παρασκευάστρια εταιρεία του Neofordex παρουσίασε μελέτες από τη βιβλιογραφία σχετικά με τη χρήση δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Dutch: Bij multipel myeloom wordt Neofordex samen met geneesmiddelen tegen kanker gebruikt om door kanker aangetaste plasmacellen te doden.
Greek: Στο πολλαπλό μυέλωμα, το Neofordex χρησιμοποιείται μαζί με αντικαρκινικά φάρμακα για την εξόντωση των καρκινικών πλασματοκυττάρων.
Dutch: De werkzame stof in Neofordex, dexamethason, behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Greek: Η δραστική ουσία του Neofordex, η δεξαμεθαζόνη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστά ως κορτικοστεροειδή.
Dutch: Neofordex kan ook bepaalde bijwerkingen van kankerbehandeling verminderen, zoals misselijkheid en braken.
Greek: Το Neofordex μπορεί επίσης να περιορίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες της θεραπείας για τον καρκίνο, όπως η ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και ο έμετος.
Dutch: Neofordex is verkrijgbaar als tabletten van 40 mg.
Greek: Το Neofordex διατίθεται υπό μορφή δισκίων 40 mg.
Dutch: Welke voordelen bleek Neofordex tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Neofordex σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: Hoe werkt Neofordex?
Greek: Πώς δρα το Neofordex;
Dutch: Hoe wordt Neofordex gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Neofordex;
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Neofordex te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Neofordex χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Dutch: Wat is Neofordex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Greek: Τι είναι το Neofordex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Dutch: Neofordex is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van multipel myeloom.
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται παρουσία ιατρού με πείρα στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neofordex in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Neofordex;
Dutch: Neofordex bevat de werkzame stof dexamethason.
Greek: Το Neofordex περιέχει τη δραστική ουσία δεξαμεθαζόνη.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Neofordex.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Neofordex, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: Waarom is Neofordex goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Neofordex;
Dutch: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie poeder: multidose injectieflacon (glas); oplosmiddel: ampul (glas)
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χρήση κόνις: φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων (γυάλινο) διαλύτης: φύσιγγα (γυάλινη)
Dutch: oplossing 5000 IE/ml)
Greek: διαλύτης: 10 ml (ανασυστ.διάλυμα: 5000 IU/ml)
Dutch: Kinderen zullen met dezelfde richtlijnen beginnen.
Greek: Τα παιδιά θα αρχίσουν χρησιμοποιώντας τις ίδιες κατευθυντήριες οδηγίες.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Greek: ● μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat het ernstig is.
Greek: Δεν θεωρείται πιθανό να είναι κάτι σοβαρό.
Dutch: (Zie instructies voor gebruik aan het eind van deze bijsluiter.)
Greek: (Βλέπε οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου)
Dutch: Zie rubriek 5.1.
Greek: Βλέπε παράγραφο 5.1
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is niet bekend.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Dutch: • of u in staat bent om bloed te geven, vooral wanneer u minder weegt dan 50 kg
Greek: • να ελέγξει εάν είστε σε θέση να δώσετε αίμα, ιδιαίτερα εάν ζυγίζετε λιγότερο από 50 kg
Dutch: 8 Was uw handen met zeep en water.
Greek: 8 Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Dutch: Was altijd eerst de handen!
Greek: Αρχικά πλύντε τα χέρια σας!
Dutch: Overige in-use bewaarperioden en opslagcondities zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Greek: Διαφορετικοί χρόνοι φύλαξης και συνθήκες κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
Dutch: Dit kan behandeld worden door uw arts.
Greek: Αυτό μπορεί να αντιμετωπισθεί από το γιατρό σας.
Dutch: Deze multidosis bereiding kan gebruikt worden voor meerdere patiënten.
Greek: Το παρασκεύασμα αυτό πολλαπλών δόσεων μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε αρκετούς ασθενείς.
Dutch: Noteer de datum van oplossen en vervaldatum op het label (vervaldatum is 1 maand na oplossen).
Greek: Γράψτε την ημερομηνία ανασύστασης και λήξης στην ετικέτα (η λήξη είναι 1 μήνα μετά την ανασύσταση).
Dutch: D-82377 Penzberg Duitsland
Greek: D-82377 Penzberg Γερμανία
Dutch: Het moet onmiddellijk behandeld worden.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπισθεί αμέσως.
Dutch: • Indien nodig kunt u de injectieplaats afdekken met een kleine pleister.
Greek: • Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να καλύψετε το σημείο ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο.
Dutch: Uw arts zal altijd precies bijhouden welk product u gebruikt.
Greek: Ο γιατρός σας θα καταγράφει πάντοτε το ακριβές προϊόν που χρησιμοποιείτε.
Dutch: • dat slechts 12 % van uw bloed in één keer gedoneerd wordt.
Greek: • να διασφαλίσει ότι θα δώσετε εφάπαξ μόνο το 12 % του αίματός σας.
Dutch: Gedurende de gehele behandelingsperiode mag de hematocriet de 48 % niet overschrijden.
Greek: Καθ'όλη την περίοδο της θεραπείας, ο αιματοκρίτης δε θα πρέπει να υπερβεί το 48 %.
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden.
Greek: Πρέπει να αντιμετωπίζεται άμεσα.
Dutch: Bijwerkingen die zich bij elke patiënt kunnen voordoen
Greek: Παρενέργειες που μπορεί να αφορούν οποιοδήποτε ασθενή
Dutch: • wanneer u aan epilepsie lijdt
Greek: • εάν πάσχετε από επιληψία
Dutch: • Subcutane toediening (onder de huid).
Greek: • Υποδόρια χορήγηση (κάτω από το δέρμα).
Dutch: Correctiefase - Subcutane toediening:
Greek: Στάδιο διόρθωσης - Υποδόρια χορήγηση:
Dutch: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Greek: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-042
Dutch: Iedere één of twee weken kan de arts uw dosis aanpassen om uw persoonlijke onderhoudsdosering te vinden.
Greek: Κάθε μία ή δύο εβδομάδες, ο γιατρός μπορεί να προσαρμόζει τη δόση σας για να βρει τη δική σας δόση συντήρησης.
Dutch: De aanbevolen behandelduur is 6 weken.
Greek: Η συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι 6 εβδομάδες.