FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Norfloxacin-Ratiopharm
Slovak: NorfloxacinRatiopharm
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik Oraal gebruik
Slovak: Oral Use
Dutch: D-82041 Oberhaching Germany
Slovak: Oberhaching Nemecko
Dutch: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Dutch: Floxolone 400mg
Slovak: Floxolone 400mg 400 mg
Dutch: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
Dutch: REDENEN VOOR DE VERWIJDERING VAN DE THERAPEUTISCHE INDICATIE "ACUTE OF CHRONISCHE GECOMPLICEERDE PYELONEFRITIS", OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Slovak: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I)
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Dutch: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrijk
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Dutch: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Dutch: (Fantasie) Naam
Slovak: Vymyslený názov
Dutch: De aanvrager legde een aanvraag over voor de wederzijdse erkenning van de handelsvergunning die in 2006 door Zweden werd verleend voor Norsed Combi D, een combinatiegeneesmiddel bestaand uit filmomhulde tabletten met 35 mg natriumrisedronaat in combinatie met bruisgranulaat van 1000 mg calciumcarbonaat en 880 IE colecalciferol.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Dutch: Zweden sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Dutch: • het CHMP overtuigd was van de duidelijke voordelen voor de volksgezondheid en verbeterde therapietrouw met dit geneesmiddel; heeft het CHMP aanbevolen de handelsvergunningen te verlenen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter blijven zoals de laatste versies die overeengekomen zijn tijdens de procedure van de Coördinatiegroep zoals vermeld in bijlage III voor Norsed Combi D en verwante namen (zie bijlage I).
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Dutch: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italië
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Dutch: De bezwaar aantekenende betrokken lidstaat was van mening dat de baten-risicoverhouding van Norsed Combi D ongunstig was en presenteerde specifieke bezwaren tegen de aanvraag.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Dutch: 100 mg poeder voor orale suspensie oraal gebruik Sachet (PE/alu/PET)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Dutch: 30 sachets + 2 doseerspuiten +1 mengbeker
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Dutch: Sterkte Farmaceutisc he Vorm
Slovak: Sila Lieková forma
Dutch: Gebruik van de doseerspuit
Slovak: ND (Not Determined): nestanovené.
Dutch: Binnen 2 uur gebruiken.
Slovak: Použite do 2 hodín.
Dutch: De reden hiervan is niet bekend.
Slovak: Príčina nie je známa.
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Dutch: Sommige mensen hadden andere ziekten of gebruikten andere geneesmiddelen.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Dutch: Uw arts zal met u bespreken welke combinatie van geneesmiddelen het beste voor u is.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje, ktorá kombinácia liekov je pre vás najlepšia.
Dutch: Dit is met name belangrijk bij kleuters en jonge kinderen.
Slovak: Je to dôležité najmä u dojčiat a malých detí.
Dutch: Daarom dient gedurende de behandeling een alternatieve, effectieve en veilige methode van anticonceptie te worden gebruikt.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Dutch: In sommige gevallen is dit fataal gebleken.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Dutch: Als u denkt dat u zwanger bent of als u van plan bent zwanger te worden, is het heel belangrijk om dat met uw arts te bespreken.
Slovak: Ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojim lekárom.
Dutch: {MM/JJJJ}
Slovak: {MM/YYYY}
Dutch: De waarden worden als geometrische gemiddelden weergegeven.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši
Dutch: - Digoxine (een geneesmiddel voor het hart).
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Dutch: Wat is Norvir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
Dutch: Volg de onderstaande instructies:
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Dutch: Kinderen en adolescenten (2 jaar en ouder)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 2 roky a staršie)
Dutch: †In sommige gevallen zijn de volumes en/of doseringen aangepast om de aanbevolen uiteindelijke dosis en doseerhoeveelheid te kunnen garanderen.
Slovak: †V niektorých prípadoch boli objemy a/alebo dávky upravené, aby sa zabezpečila odporúčaná konečná dávka a objem dávky.
Dutch: Lovastatine, simvastatine
Slovak: Lovastatín, simvastatín
Dutch: Neem dit geneesmiddel elke dag een- of tweemaal daags in met voedsel.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne s jedlom.
Dutch: Norvir kan tijdens zwangerschap gebruikt worden wanneer dit klinisch nodig is.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Dutch: Als het bijna tijd is voor de volgende dosis, neem dan alleen die dosis.
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie nasledujúcej dávky, užite už len túto dávku.
Dutch: Een causaal verband wordt vermoed, hoewel het werkingsmechanisme niet is opgehelderd.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, hoci mechanizmus účinku nie je objasnený.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 1996 Datum van laatste verlenging: 26 augustus 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26 August 1996 Dátum posledného predĺženia: 26 August 2006
Dutch: De mogelijkheid van een geneesmiddelinteractie kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Nie je možné vylúčiť možnosť liekových interakcií.
Dutch: c. Controleer of het sachet leeg is.
Slovak: c.Uistite sa, že vrecko je prázdne.
Dutch: Na vermenging met voedsel of vloeistoffen zoals beschreven in rubriek 4.2: binnen 2 uur gebruiken.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo tekutinou, ako je opísané v časti 4.2: spotrebujte do 2 hodín.
Dutch: De aanbevolen doseringen Norvir zijn:
Slovak: Odporúčané dávky Norviru sú:
Dutch: 36 maanden.
Slovak: 36 mesiacov
Dutch: Dit kwam overeen met de waarnemingen bij dierproeven.
Slovak: Tieto nálezy sú v zhode so štúdiami na zvieratách.
Dutch: Norvir kan in de moedermelk terechtkomen.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Dutch: 30 sachets per doos.
Slovak: 30 vreciek v škatuli.
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Zvyčajne sa takéto reakcie pozorujú počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov od začatia liečby CART.
Dutch: Norvir kan duizeligheid veroorzaken.
Slovak: Norvir môže spôsobiť závrat.
Dutch: Als u meer dan één sachet moet gebruiken, herhaal het proces dan vanaf het begin.
Slovak: Ak potrebujete použiť viac ako jedno vrecko, opakujte postup od začiatku.
Dutch: In sommige gevallen zal uw arts bepaalde onderzoeken moeten uitvoeren, uw dosis moeten veranderen of u regelmatig controleren.
Slovak: V niektorých prípadoch bude potrebné, aby váš lekár urobil určité testy, zmenil dávku alebo vás pravidelne sledoval.
Dutch: Sint-janskruid wordt vaak gebruikt in kruidengeneesmiddelen die u zelf kunt kopen.
Slovak: Ľubovník bodkovaný sa často používa v rastlinných liekoch, ktoré si môžete sami kúpiť.
Dutch: Als er bewijs is van verslechtering van de leverziekte bij zulke patiënten, moet onderbreking of beëindiging van de behandeling worden overwogen.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Dutch: De patiënt/zorgverlener dient te worden geïnstrueerd om onderstaande aanwijzingen op te volgen:
Slovak: Pacienta alebo opatrovateľa je potrebné poučiť, aby postupoval podľa nasledovných pokynov:
Dutch: • lage bloeddruk en flauw voelen bij het opstaan
Slovak: • nízky krvný tlak a pocit na odpadnutie pri vstávaní
Dutch: De respons was vergelijkbaar voor beide doseringsregimes en voor het gehele leeftijdsbereik.
Slovak: Odpoveď bola rovnaká pri obidvoch dávkovacích režimoch a nezávisela od veku.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Všetky zápalové symptómy sa majú vyhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Dutch: • verhoging van cholesterol
Slovak: • zvýšenie cholesterolu
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u Norvir gebruikt.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste počas užívania Norviru zostali pod dohľadom svojho lekára.
Dutch: * Indien de poeder wordt gemengd met 9,4 ml vloeistof, is de concentratie van de suspensie 10 mg/ml.
Slovak: *Ak je zmiešaný s 9,4 ml tekutiny, koncentrácia suspenzie je 10 mg/ml.
Dutch: - Symptomen van infectie - vertel het uw arts onmiddellijk.
Slovak: - Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Dutch: • schade aan zenuwen wat kan lijden tot zwakte en pijn
Slovak: • poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť a bolesť
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik niet aanbevolen.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé používanie.
Dutch: Wit, ovaal en bedrukt met [Abbott logo] en "NK".
Slovak: Biela, oválna, s vyrazeným označením [Abbott logo] a "NK".
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/YYYY}
Dutch: Verhoogd aantal neutrofielen
Slovak: Zvýšenie počtu neutrofilov
Dutch: • verhoging van triglyceriden
Slovak: • zvýšenie triglyceridov
Dutch: Van deze effecten wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van inductie van het metabolisme van bupropion.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú prejavom indukcie metabolizmu bupropiónu.
Dutch: Bereid slechts één dosis tegelijk met het juiste aantal sachets.
Slovak: Vždy si pripravte iba jednu dávku použitím správneho množstva vreciek.
Dutch: Delavirdine 400 elke 8 uur
Slovak: Delavirdin 400 à 8 h
Dutch: Als u nog andere vragen heeft over Norvir (ritonavir) of de andere voorgeschreven geneesmiddelen, vraag dan uw arts of apotheker.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Norviru (ritonaviru) alebo ostatných predpísaných liekov, opýtajte sa, prosím, svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: De AUC van de M-2-metaboliet was echter ongeveer 3% van de AUC van de moederverbinding.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Dutch: Vermindering van de antiretrovirale activiteit van ritonavir is voornamelijk geassocieerd met de proteasemutaties V82A/F/T/S en I84V.
Slovak: Zníženie antiretrovírusovej aktivity ritonaviru súvisí predovšetkým s mutáciami proteázy V82A/F/T/S a I84V.
Dutch: Als u meer dan 1 sachet nodig heeft, herhaal alle stappen dan met elk sachet.
Slovak: Ak potrebujete viac ako 1 vrecko, zopakujte všetky kroky s každým vreckom.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet duidelijk, maar kan het resultaat zijn van remming van een transportereiwit.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie nie je známy, ale môže byť výsledkom inhibície prenášača.
Dutch: Momenteel zijn er geen specifieke gegevens over deze patiëntenpopulatie en daarom kunnen er geen specifieke doseringen aanbevolen worden.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje špecifické pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Dutch: - U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Slovak: - Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Dutch: Men denkt dat dit gebeurt omdat de immuunrespons (afweerreactie) van het lichaam verbetert en het lichaam helpt om deze infecties te bestrijden.
Slovak: Predpokladá sa, že je to spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá pomáha telu bojovať s týmito infekciami.
Dutch: Het geleidelijk verhogen van de dosis ritonavir gedurende het begin van de therapie kan helpen om de tolerantie te verbeteren.
Slovak: Postupné zvyšovanie dávky ritonaviru na začiatku terapie môže zlepšiť toleranciu lieku.
Dutch: Gebaseerd op parallelgroepvergelijking.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Dutch: c. Geef de patiënt de volledige dosis binnen 2 uur na opening van het sachet.
Slovak: Podajte pacientovi celú dávku do 2 hodín od otvorenia vrecka.
Dutch: Sommige patiënten die Norvir innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Norvir sa môžu vyskytnúť zmeny v elektrokardiograme (EKG).
Dutch: De effecten van voedsel op de orale absorptie
Slovak: Účinok jedla na perorálnu absorpciu
Dutch: Patiënten met hemofilie moeten daarom op de hoogte worden gesteld van een mogelijke toename van bloedingen.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen vocht.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnej fľaši na ochranu pred vlhkosťou.
Dutch: Ophoping van andere mutaties in het protease-gen (waaronder op de posities 20, 33, 36, 46, 54, 71 en 90) kan ook bijdragen aan de ritonavir-resistentie.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii na ritonavir.
Dutch: • een tintelend gevoel of gevoelloosheid in de handen, voeten of rond de lippen en de mond
Slovak: • pocit tŕpnutia alebo zníženej citlivosti v rukách, nohách alebo okolo pier a úst
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe inhibítormi proteáz alebo liečba bola po prerušení znovu začatá.
Dutch: X gewicht (kg) / 3600)
Slovak: x hmotnosť (kg)/3600)
Dutch: Het wordt aanbevolen om een condoom of een andere niethormonale methode van anticonceptie te gebruiken.
Slovak: Odporúča sa, aby sa namiesto nich používal kondóm alebo iná nehormonálna metóda antikoncepcie.
Dutch: Norvir dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dergelijke patiënten (zie rubriek 5.1).
Slovak: U takýchto pacientov sa má Norvir používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Dutch: Uw arts kan besluiten de dosis steroïden te verlagen of u nauwlettender te controleren op bijwerkingen.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku steroidu alebo bude podrobnejšie sledovať vaše vedľajšie účinky.
Dutch: Kinderen (2-12 jaar) beginnen met een dosis die kleiner is dan deze en gaan door tot de dosis die maximaal is toegestaan voor hun omvang.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú po dosiahnutie maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Dutch: • vieze smaak in de mond
Slovak: • zlá chuť v ústach
Dutch: Er zijn geen klinisch significante verschillen in AUC of Cmax opgemerkt tussen mannen en vrouwen.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nezaznamenali klinicky významné rozdiely v hodnotách AUC alebo Cmax.
Dutch: De AUC van de metaboliet prednisolon steeg met 37 en 28% na respectievelijk 4 en 14 dagen ritonavir.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Dutch: Dosis NORVIR (mg)
Slovak: Dávka NORVIRU (mg)
Dutch: Duizeligheid is een bekend ongewenst effect waarmee men rekening moet houden bij het autorijden of het bedienen van machines.
Slovak: Závrat je známy nežiaduci účinok, čo sa má brať do úvahy pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Dutch: • Als de poeder is gemengd, dient u de bereide suspensie binnen 2 uur te gebruiken.
Slovak: Akonáhle je prášok zmiešaný, pripravená suspenzia sa má použiť do 2 hodín.
Dutch: De volgende onderzoeken zijn het meest van belang.
Slovak: Najvýznamnejšie štúdie sú uvedené ďalej:
Dutch: De tijd tot de maximale concentratie (Tmax) bleef constant op ongeveer 4 uur, bij een stijgende dosis.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný (približne 4 hodiny) so zvyšujúcou sa dávkou.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Norvir kan een hoge toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
Slovak: Súbežné podávanie s Norvirom môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Dutch: - Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
Slovak: - Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Dutch: - Sildenafil of tadalafil voor impotentie (erectiestoornis).
Slovak: - Sildenafil alebo tadalafil na liečbu impotencie (porucha erekcie).
Dutch: (Indien nodig)
Slovak: Krok 11. (Ak je potrebné)
Dutch: Indien u momenteel één van deze geneesmiddelen gebruikt, vraag dan uw arts naar de mogelijkheid om over te stappen naar een ander geneesmiddel terwijl u Norvir gebruikt.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o možnosti užívania iného lieku počas užívania Norviru.
Dutch: Er is een grote hoeveelheid informatie over het gebruik van ritonavir (het werkzame bestanddeel van Norvir) tijdens de zwangerschap.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Norviru) v tehotenstve.
Dutch: Als er nog klontjes over zijn, blijf dan schudden tot alle klontjes weg zijn.
Slovak: Ak nejaké hrudky ostali, trepte ďalej, až kým sa všetky nerozpustia.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej terapii značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, nie je možné vylúčiť reziduálne riziko.
Dutch: Het effect van ritonavir op rifampicine is niet bekend.
Slovak: Účinok ritonaviru na rifampicín nie je známy.
Dutch: • Als de doseerspuit breekt of moeilijker te gebruiken wordt, gooi de spuit dan weg en gebruik een nieuwe.
Slovak: Ak striekačka praskne alebo sa začne ťažko používať, má sa zahodiť a použť druhá.
Dutch: Om het doorgeven van de infectie te voorkomen, moeten moeders met HIV geen borstvoeding aan hun baby's geven.
Slovak: Aby sa zabránilo prenosu infekcie, matky s HIV nesmú dojčiť svoje deti.
Dutch: Vaak Koorts, gewichtsverlies
Slovak: Horúčka, úbytok hmotnosti
Dutch: Zelden Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Dutch: • koude handen en voeten hebben
Slovak: • chlad v rukách a nohách
Dutch: Deze waarschuwingen kunnen ook van toepassing zijn wanneer Norvir wordt gebruikt in een lagere dosis (als booster) in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovak: Tieto upozornenia sa však môžu aplikovať aj vtedy, keď sa Norvir používa v nižších dávkach (posilňovacia dávka) s inými liekmi.
Dutch: Het is mogelijk dat u voor elke dosis meer dan 1 sachet nodig heeft.
Slovak: Nožno budete potrebovať viac ako 1 vrecko pre každú dávku.
Dutch: Er kan aanvullende informatie in deze bijsluiters staan over situaties waarin Norvir niet gebruikt mag worden.
Slovak: V týchto písomných informáciách pre používateľa môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa podaniu Norviru.
Dutch: Ritonavir was de eerste proteaseremmer (goedgekeurd in 1996) waarvan het effect werd aangetoond in een onderzoek met klinische eindpunten.
Slovak: Ritonavir bol prvý inhibítor proteáz (schválený v roku 1996), ktorého účinnosť sa osvedčila v klinickej praxi.
Dutch: d. Was en droog de plek waar u het geneesmiddel heeft gemengd.
Slovak: Umyte a osušte miesto, kde ste zmiešavali liek.
Dutch: Didanosine ↓ 13%
Slovak: Didanozín ↓13
Dutch: Vanwege de mogelijkheid voor (1) HIVoverdracht (bij HIV-negatieve zuigelingen), (2) het ontwikkelen van virale resistentie (bij HIVpositieve zuigelingen) en (3) ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, dienen HIV-geïnfecteerde vrouwen onder geen beding borstvoeding te geven aan hun kinderen om transmissie van HIV te voorkomen.
Slovak: Kvôli možnosti (1) prenosu HIV (u HIV-negatívnych detí), (2) rozvoja vírusovej rezistencie (u HIV-pozitívnych detí) a (3) závažných nežiaducich reakcií u dojčeného dieťaťa, ženy infikované HIV nesmú za žiadnych okolností dojčiť svoje deti, ak užívajú Norvir.
Dutch: Toediening met voedsel
Slovak: Podanie s jedlom
Dutch: Let op dat u de zuigerstang er niet uittrekt.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste nevytiahli piest von.
Dutch: Opmerking: ritonavir werd na de maaltijd toegediend bij alle doseringsschema's.
Slovak: Poznámka: ritonavir bol podávaný po jedle vo všetkých uvedených dávkovacích režimoch.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Dutch: b. Elke 0,2 ml wordt weergegeven als een dunnere lijn tussen de getallen.
Slovak: Každý 0,2 ml je znázornený kratšou čiarkou medzi číslicami.
Dutch: c. De vloeistof kan er troebel uitzien - dit is niet erg.
Slovak: Tekutina môže byť zakalená - to je v poriadku.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig bloedtests uit te voeren om te controleren of uw lever nog goed werkt.
Slovak: Na kontrolu funkcie vašej pečene môžu byť potrebné pravidelné krvné testy.
Dutch: - Nierziekte, omdat uw arts mogelijk de dosis van uw andere geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) wil nakijken.
Slovak: - Obličkové (renálne) ochorenie, nakoľko bude možno potrebné, aby váš lekár skontroloval dávku ďalších liekov, ktoré užívate (ako napr. inhibítory proteáz).
Dutch: De waargenomen symptomen van toxiciteit bij dieren (muizen en ratten) waren onder andere een verminderde activiteit, ataxie, dyspneu en tremoren.
Slovak: Znaky toxicity pozorované u zvierat (myši, potkany) boli: znížená aktivita, ataxia, dyspnoe a tremor.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Dutch: Er zijn ook geneesmiddelen die alleen gebruikt kunnen worden onder bepaalde omstandigheden zoals hieronder beschreven.
Slovak: Niektoré ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.