FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingsnaive pegIFN/RBV-erfarne 100 % (91/91) Tidligere recidiv 100 % (33/33) Tidligere delvis respons Tidligere nul respons Andre typer af pegIFN/RBV svigt I ALT +Andre typer af pegIFN/RBV svigt inklusive mindre vel-dokumenteret non-respons, recidiv/virologisk gennembrud eller anden pegIFN svigt.
Estonian: Varem ravi mittesaanud pegIFN + RBV ravi saanud Varasem ravijärgne ägenemine (relaps) Varasem osaline reageerimine ravile (partial response) Varasem mittereageerimine ravile (null response) Muu pegIFN/RBVravi ebaõnnestumine KOKKU +Muud pegIFN/RBV-ravi ebaõnnestumise tüübid on vähem dokumenteeritud ravivastuse puudumine, relaps/läbimurre või muu pegIFN ebaõnnestumine.
Danish: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Estonian: ↑ valsartaan ↑ losartaan ↑ kandesartaan
Danish: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Estsitalopraam
Danish: Patienter med samtidig HIV-infektion, der ikke er i supprimerende antiretroviral behandling, må ikke få Viekirax.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi Viekirax'iga ravida HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusevastast ravi.
Danish: Administration af Viekirax med eller uden dasabuvir med erythromycin kan give forhøjede koncentrationer af erythromycin og paritaprevir.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamine koos erütromütsiiniga võib suurendada erütromütsiini ja paritapreviiri kontsentratsioone.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Viekirax - se ovenfor i tabellen "Lægemidler, du ikke må tage sammen med Viekirax".
Estonian: Vt tabelit "Ravimid, mida ei tohi võtta koos Viekirax'iga" eespool.
Danish: Kliniske studier med patienter med hepatitis C genotype 1-infektion
Estonian: Kliinilised uuringud 1. genotüübiga patsientidel
Danish: PEARL IV - genotype 1a, behandlingsnaive uden cirrose
Estonian: PEARL-IV - 1a genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid
Danish: 200 mg én gang dagligt/ 300 mg én gang dagligt
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas /300 mg üks kord ööpäevas
Danish: PEARL III - genotype 1b, behandlingsnaive, uden cirrose Design:
Estonian: PEARL-III - 1b genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid Disain:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Viekirax 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Viekirax'i võtmist
Danish: HCV genotype 1a Viekirax og dasabuvir med ribavirin
Estonian: HCV 1a genotüüp Viekirax ja dasabuviir koos RBV-ga
Danish: I genotype 1b reducerede substitutionerne L28T, L31F/V samt Y93H alene eller i kombination med L28M, R30Q, L31F/M/V eller P58S i HCV-NS5A følsomheden over for ombitasvir.
Estonian: 1b genotüübi korral vähendasid asendused L28T, L31F/V ning Y93H nii üksikult kui ka kombinatsioonis L28M, R30Q, L31F/M/V või P58S-ga HCV NS5A-s tundlikkust ombitasviiri suhtes.
Danish: Klinisk kommentar paritaprevir
Estonian: Kliinilised kommentaarid ombitasviir
Danish: Viekirax med dasabuvir sofosbuvir
Estonian: Viekirax + dasabuviir sofosbuviir
Danish: SEKALEALKALOIDER Ergotamin
Estonian: TUNGALTERA ALKALOIDID Ergotamiin
Danish: Forventet: ↑ nifedipine
Estonian: ↑ nifedipiin
Danish: Paritaprevir/ritonavir med dasabuvir paritaprevir
Estonian: Paritapreviir /ritonaviir + dasabuviir paritapreviir
Danish: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: ↓ vorikonasool ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Danish: Doserne af ombitasvir, paritaprevir, ritonavir var 25 mg, 150 mg, 100 mg én gang dagligt i PEARL I, mens paritaprevir-dosen var 100 mg eller 150 mg i M12-536-studiet.
Estonian: PEARLI uuringus olid ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri annused 25 mg, 150 mg ja 100 mg üks kord ööpäevas, ning uuringus M12-536 oli paritapreviiri annus kas 100 mg või 150 mg.
Danish: Eksempler på kontraindicerede enzym-inducere er angivet i pkt.
Estonian: Näiteid vastunäidustatud ensüümide indutseerijatest on loetletud lõigus 4.3.
Danish: HIV-ANTIVIRALE MIDLER: FARMAKOKINETISKE FORSTÆRKERE Cobicistatregimer
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: FARMAKOKINEETILISED VÕIMENDAJAD Kobitsistaati sisaldavad raviskeemid
Danish: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-erfarne med samtidig HIV-1 infektion, uden eller med kompenseret cirrose
Estonian: TURQUOISE-I: varem ravi mittesaanud või pegINF + RBV ravitud kaasuva HIV-1 infektsiooniga, ilma tsirroosita või kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Danish: Viekirax med eller uden dasabuvir
Estonian: Viekirax koos dasabuviiriga või ilma
Danish: Virkningen af Viekirax er ikke klarlagt hos patienter med HCV-genotype 2, 3, 5 og 6; Viekirax må derfor ikke anvendes til behandling af patienter med disse genotyper.
Estonian: Viekirax'i efektiivsus patsientidel, kellel on HCV 2., 3., 5. või 6. genotüüp, ei ole tõestatud.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med pitavastatin/fluvastatin midlertidigt, så længe Viekirax-behandlingen pågår.
Estonian: Viekirax-ravi ajaks on soovitatav ravi pitavastatiin/fluvastatiiniga ajutiselt katkestada.
Danish: EC50-værdien for ombitasvir mod genotype 1a-H77- og 1b-Con1-stammer i HCV-replikoncellekulturanalyser var henholdsvis 14,1 og 5 pM. Ombitasvirs aktivitet blev 11-13 gange mindre under tilstedeværelse af 40 % humant plasma.
Estonian: Ombitasviiri EC50 väärtus genotüüp1a-H77 ja 1b-Con1 tüvede suhtes oli HCV replikoni rakukultuuri analüüsides vastavalt 14,1 ja 5 pM. Ombitasviiri aktiivsus vähenes 40% inimese vereplasma juuresolekul 11…13 korda.
Danish: Samtidig administration af Viekirax med dasabuvir og lægemidler, der er moderate eller stærke enzyminducere, forventes at reducere plasmakoncentrationen af ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir og deres terapeutiske virkning.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad või tugevad ensüümide indutseerijad, vähendab eeldatavasti ombitasviiri, paritapreviiri ritonaviiri ja dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja nõrgendab nende ravitoimet.
Danish: ↑ repaglinid
Estonian: ↑ repagliniid
Danish: I genotype 1a-replikonen blev aktiviteten af paritaprevir reduceret med henholdsvis 20, 37 og 17 gange af substitutionerne F43L, R155K og A156T.
Estonian: 1a genotüübi replikonis vähendasid asendused F43L, R155K ja A156T paritapreviiri aktiivsust vastavalt 20-, 37- ja 17-kordselt.
Danish: 800 mg én gang dagligt (administreret på samme tidspunkt) Mekanisme:
Estonian: 800 mg üks kord ööpäevas (antakse samal ajal)
Danish: Ombitasvir havde EC50-værdier på 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 og 366 pM mod replikoncellelinjer konstrueret med NS5A fra enkeltisolater af henholdsvis genotype 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a.
Estonian: Ombitasviiri EC50 väärtused 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a genotüüpide üksikutelt isolaatidelt pärineva NS5A abil konstrueeritud replikoni rakuliinide suhtes oli vastavalt 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2 ja 366 pM. Paritapreviir
Danish: 800/100 mg én gang dagligt
Estonian: 800/100 mg üks kord ööpäevas
Danish: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Danish: To patienter seponerede Viekirax og dasabuvir på grund af forhøjet ALAT, herunder én, der fik ethinylestradiol.
Estonian: ALAT sisalduse suurenemise tõttu katkestas ravi Viekirax'i ja dasabuviiriga kaks patsienti, kellest üks kasutas ka etünüülöstradiooli.
Danish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmovertrukne tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Estonian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ombitasviir/paritapreviir/ritonaviir
Danish: Viekirax med dasabuvir
Estonian: Viekirax koos dasabuviirig
Danish: I genotype 1b-replikonen blev aktiviteten af paritaprevir reduceret med henholdsvis 76 og 159 og 337 gange af D168A, D168H, D168V og D168Y.
Estonian: 1b genotüübi replikonis vähendasid D168A, D168H, D168V ja D168Y paritapreviiri aktiivsust vastavalt 76- ja 159- ja 337-kordselt.
Danish: Klinisk overvågning og dosisreduktion anbefales for angiotensin-receptor blokkere ved samtidig administration med Viekirax med eller uden dasabuvir.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine ja angiotensiini retseptori blokaatorite annuse vähendamine samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Danish: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: ↑ ombitasviir ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Danish: Klinisk studie hos patienter i opioidsubstitutionsbehandling
Estonian: Kliiniline uuring opioidasendusravi saavatel patsientidel
Danish: Farmakokinetikken for kombinationen af ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg blev undersøgt hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A), moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B) og svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh C).
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega uuriti kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (ChildPugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Danish: Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir har en høj bindingsgrad til plasmaproteiner.
Estonian: Ombitasviir, paritapreviir ja ritonaviir seonduvad ulatuslikult vereplasma valkudega.
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og lægemidler, der er stærke hæmmere af CYP3A, forventes at øge paritaprevir plasmakoncentration og må derfor ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
Estonian: Viekirax'i manustamine (koos dasabuviiriga või ilma) kombinatsioonis selliste ravimitega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, suurendab eeldatavasti paritapreviiri plasmakontsentratsioone, mistõttu neid ei tohi koos Viekirax'iga manustada (vt lõik 4.5).
Danish: I produktresuméet for henholdsvis dasabuvir og ribavirin findes specifikke anvisninger om dosering af disse lægemidler, herunder dosisjustering.
Estonian: Täpsemat teavet dasabuviiri ja ribaviriini annustamise, sealhulgas annuse kohandamise, kohta vaadake vastava ravimi omaduste kokkuvõttest.
Danish: Viekirax uden dasabuvir duloxetin
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita duloksetiin
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, før du tager Viekirax.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Viekirax'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Lever og galdeveje: Der er observeret dekompenseret leversygdom og leversvigt under behandling med Viekirax med eller uden dasabuvir og med eller uden ribavirin (se pkt.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: ravi ajal Viekirax'iga koos dasabuviiriga ja ilma ning koos ribaviriiniga või ilma on täheldatud maksa dekompensatsiooni ja maksapuudulikkuse teket (vt lõik 4.4).
Danish: 5.1 for yderligere oplysninger.
Estonian: Lisateave: vt lõik 5.1.
Danish: De behandlede patienter (N = 63) havde en gennemsnitsalder på 51 år (interval: 31-69), 24 % var sorte, 19 % havde kompenseret cirrose, 67 % var HCV-behandlingsnaive, 33 % havde oplevet behandlingssvigt med pegIFN/RBV, og 89 % havde HCV genotype 1a-infektion.
Estonian: Ravitud patsientide (N=63) mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 31…69); 24% uuritavatest olid mustanahalised, 19% uuritavatest oli kompenseeritud tsirroos; 67% uuritavatest ei olnud varem HCV ravi saanud; 33% uuritavaist oli varasem ravi pegIFN/RBV-ga ebaõnnestunud; 89% isikutest oli HCV 1a genotüüp.
Danish: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Estonian: ↑ telitromütsiin ↑ paritapreviir
Danish: I en samlet analyse af de kliniske studier af Viekirax og dasabuvir med eller uden ribavirin oplevede 1 % af forsøgspersonerne serum-ALAT-niveauer, der var 5 gange højere end den øvre normalgrænse, efter at de var startet på behandlingen.
Estonian: Viekirax'i ja dasabuviiriga (koos ribaviriiniga või ilma) läbi viidud kliinilistes uuringutes täheldati pärast ravi alustamist mööduva iseloomuga seerumi ALAT sisalduse suurenemist enam kui viis korda üle normväärtuse ülempiiri (upper limit of normal, ULN) 1%-l patsientidest.
Danish: Mekanisme: Øget paritaprevireksponering kan skyldes atazanavirs hæmning af OATP1B1/B 3 og CYP3A.
Estonian: Mehhanism: paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPB1/B3 ja CYP3A inhibeerimises t atasanaviiri poolt.
Danish: GT1b Gruppe A: Viekirax og dasabuvir med ribavirin Gruppe B: Viekirax og dasabuvir Behandlingsnaive og peginterferon/ribavirin-erfarne, med kompenseret cirrose
Estonian: GT1b Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV Rühm B: Viekirax ja dasabuviir Varem peginterferooni ja ribaviriiniga ravitud ja ravi mittesaanud kompenseeritud maksatsirroosiga patsiendid
Danish: Ritonavir-dosen i Viekirax forstærker atazanavirs farmakokinetik.
Estonian: Viekirax'i koosseisus olev ritonaviiri annus võimendab atasanaviiri farmakokineetikat.
Danish: dasabuvir ombitasvir
Estonian: ↓ dasabuviir ↓ ombitasviir
Danish: Der bør udvises forsigtighed og reduktion af dosis kan være nødvendig for repaglinid ved samtidig administration med Viekirax med eller uden dasabuvir
Estonian: Vajalik on ettevaatus ning võib olla tarvis vähendada repagliniidi annust, kui Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustatakse koos repagliniidiga.
Danish: Viekirax med dasabuvir plus ribavirin* N = 2.044
Estonian: Viekirax + dasabuviir + ribaviriin* N = 2044
Danish: Når stofferne administreres samtidig, har de en gensidig indvirkning på hinanden (se pkt.
Estonian: Koos manustamisel avaldavad nad vastastikust toimet (vt lõik 5.2).
Danish: Det anbefales ikke at bruge Viekirax som monoterapi; Viekirax skal bruges i kombination med andre lægemidler til behandling af hepatitis C-infektion (se pkt.
Estonian: Viekirax'i ei ole soovitatav manustada monoteraapiana, seda peab C-hepatiidi raviks kasutama kombinatsioonis teiste ravimitega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Danish: Følgende paritaprevir-behandlingsrelaterede varianter i NS3 blev observeret hos 47 forsøgspersoner: V36A/M, R155K eller D168V.
Estonian: Ravi käigus paritapreviiriga tekkinud NS3 variante V36A/M, R155K või D168V täheldati 47 patsiendil.
Danish: Ombitasvir
Estonian: ombitasviir
Danish: Forventet: ↑ sildenafil
Estonian: Eeldatav: ↑ fusidiinhape
Danish: Kombinationen af atazanavir og Viekirax med dasabuvir øger bilirubinniveauet, især når ribavirin indgår i hepatitis C-regimet (se pkt.
Estonian: Atasanaviiri kombinatsioon Viekirax + dasabuviiriga suurendab bilirubiini sisaldust, eeskätt juhul kui C-hepatiidi raviskeemi kuulub ribaviriin,(vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: 10 mg enkeltdosis
Estonian: 10 mg ühekordne annus
Danish: Klinisk kommentar dasabuvir.
Estonian: Kliinilised kommentaarid dasabuviirita ↔ Sdesmetüültsitalopraam
Danish: PEARL II - genotype 1b, pegIFN + RBV-erfarne, uden cirrose
Estonian: PEARL-II - 1b genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Danish: Gruppe B: Viekirax og dasabuvir med ribavirin (24 uger)
Estonian: Rühm B: Viekirax ja dasabuviir + RBV (24 nädalat)
Danish: ↑ trimethoprim ombitasvir
Estonian: trimetoprim ombitasviir
Danish: Viekirax kan administreres med eller uden dasabuvir.
Estonian: Viekirax'i manustatakse koos dasabuviiriga või ilma.
Danish: SAPPHIRE II - genotype 1, pegIFN + RBV-erfarne, uden cirrose
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Danish: Samtidig brug af Viekirax og dasabuvir er kontraindiceret (se pkt.
Estonian: NA Viekirax koos dasabuviiriga: samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik
Danish: SVR12 for forsøgspersoner med samtidig HIV-1-infektion i TURQUOISE I
Estonian: SVR12 HCV/HIV-1 koinfektsiooniga uuritavatel uuringus TURQUOISE-I
Danish: paritaprevir ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRATION)
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID (SÜSTEEMSEKS KASUTAMISEKS) Klaritromütsii n
Danish: Tabel 10. SVR12 for peginterferon/ribavirin-erfarne genotype 1-smittede forsøgspersoner i SAPPHIRE II
Estonian: SVR12 1. genotüübiga varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud patsientidel SAPPHIRE-II uuringus
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Viekirax, kan den ordinerede dosis tages op til 12 timer senere.
Estonian: Kui Viekirax'i annus jääb õigel ajal võtmata, siis võib ettenähtud annuse 12 tunni vältel sisse võtta.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Viekirax hos patienter med let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh A) ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada.
Danish: Hvis patienten samtidig får ribavirin, skal man også henholde sig til produktresuméet for ribavirin.
Estonian: Patsientide puhul, kellel kasutatakse samal ajal ribaviriini, tutvuge palun ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion var gennemsnitlig Cmax og AUC for ombitasvir og ritonavir henholdsvis 29-30 % og 30-33 % lavere end hos forsøgspersoner med normal leverfunktion, mens gennemsnitlig Cmax og AUC for paritaprevir var 26-62 % højere (se pkt.
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vähenesid ombitasviiri ja ritonaviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes vastavalt 29…30% ja 30…33%, samas kui paritapreviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused suurenesid 26…62% (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Danish: 107 ud af de 113 forsøgspersoner uden cirrose og 147 ud af de 155 forsøgspersoner med cirrose opnåede SVR12 efter 12-24 ugers behandling.
Estonian: 12…24-nädalase ravi järel saavutas ravivastuse SVR12 kokkuvõttes 107 ilma maksatsirroosita isikut 113-st ja 147 maksatsirroosiga isikut 155-st.
Danish: Det anbefales at afbryde behandlingen med fluvastatin og pitavastatin midlertidigt, så længe
Estonian: Viekirax-ravi ajaks on soovitatav ajutiselt lõpetada fluvastatiini ja pitavastatiini kasutamine.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for zolpidem.
Estonian: NA Zolpideemi annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for emtricitabin/tenofovir og Viekirax med eller uden dasabuvir.
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviiri ja Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Recidiv efter behandling Andet
Estonian: Varem ravi mittesaanud
Danish: Ikke undersøgt: Ingen interaktion forventes, når gemfibrozil gives i kombination med Viekirax uden dasabuvir.
Estonian: Koostoime ei ole tõenäoline, kui gemfibrosiili kasutatakse koos Viekirax'ga ilma dasabuviirita.
Danish: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Estonian: ↓ ombitasviir ↓ paritapreviir ↓ dasabuviir
Danish: Mekanisme: Øget paritaprevireksponering kan skyldes lopinavirs og den højere ritonavirdosis' hæmning af CYP3A/ efflukstransportere.
Estonian: Mehhanism: paritapreviiri ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud CYP3A/väljav oolu transporterite inhibeerimises t lopinaviiri poolt ja ritonaviiri täiendava annuse poolt.
Danish: Hos forsøgspersoner med let, moderat og svært nedsat nyrefunktion var paritaprevirs Cmax af samme størrelsesorden som hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion, mens AUC var henholdsvis 19 %, 33 % og 45 % højere end hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Estonian: Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega, olid paritapreviiri Cmax-i väärtused sarnased, kuid AUC väärtused olid vastavalt 19%, 33% ja 45% suuremad kui kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega isikutel.
Danish: Ombitasvir var heller ikke karcinogent i et 2-årigt rotte-studie ved doser op til den højeste testede dosis (30 mg/kg/dag), der medførte en ombitasvir-eksponering, der var ca. 16 gange højere end ved 25 mg hos mennesker.
Estonian: Samuti ei olnud ombitasviir kartsinogeenne 2-aastases uuringus rottidel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (30 mg/kg ööpäevas), mis vastab ombitasviiri ekspositsioonile, mis on ligikaudu 16 korda suurem kui ekspositsioon inimestel annuse 25 mg korral.
Danish: Interaktioner mellem Viekirax med eller uden dasabuvir og andre lægemidler
Estonian: Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) koostoimed teiste ravimitega
Danish: Forventet: ↑ Sekale-derivater
Estonian: Eeldatav: ↑ dabigatraaneteksilaat
Danish: Copovidon
Estonian: Kopovidoon
Danish: Hos forsøgspersoner med let nedsat leverfunktion var gennemsnitlig Cmax og AUC for paritaprevir, ritonavir og ombitasvir henholdsvis 29-48 %, 34-38 % og op til 8 % lavere end hos forsøgspersoner med normal leverfunktion.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vähenesid paritapreviiri, ritonaviiri ja ombitasviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes vastavalt 29…48%, 34…38% ja kuni 8%.
Danish: GT1b Gruppe A: Viekirax og dasabuvir med ribavirin Gruppe B: Viekirax og dasabuvir
Estonian: GT1b Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV Rühm B: Viekirax ja dasabuviir
Danish: • quinidin
Estonian: Kinidiin
Danish: Mekanisme: Reduceret cyclobenzapri neksponering skyldes muligvis ritonavirs inducerende virkning på CYP1A2
Estonian: Mechanism: vähenemise põhjus on tõenäoliselt CYP1A2 indutseerimine ritonaviiri poolt.
Danish: • Aktive stoffer: Hver tablet indeholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Estonian: • Üks tablett sisaldab 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Danish: Forbigående stigninger i ikke-konjugeret bilirubin sås ved de højeste doser af paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Paritapreviiri/ritonaviiri suurimate annuste puhul täheldati mittekonjugeeritud bilirubiini taseme mööduvat tõusu.
Danish: Pitavastatin Mekanisme: Paritaprevirs hæmning af OATP1B.
Estonian: Pitavastatiin Mehhanism: OATP1B inhibeerimine paritapreviiri poolt.
Danish: Samtidig administration af Viekirax med eller uden dasabuvir og stærke CYP3A-hæmmere kan øge paritaprevir-koncentrationen (se pkt.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamine koos CYP3A tugevate inhibiitoritega võib suurendada paritapreviiri kontsentratsioone (vt lõik 4.3 ja Tabel 2).
Danish: Den opnåede dasabuvireksponering var af samme størrelsesorden for formuleringen på 400 mg og for tabletter på 250 mg. Viekirax med eller uden dasabuvir blev givet som multiple doser i alle lægemiddelinteraktionsstudierne, bortset fra lægemiddelinteraktionsstudier med carbamazepin, ketaconazol og sulfamethoxazol/trimethoprim.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustati mitmikannustena kõigis ravimite koostoimete uuringutes, välja arvatud uuringutes karbamasepiini, gemfibrosiili, ketokonasooliga ja sulfametoksasool/trimetoprimiga.
Danish: ↔ tenofovir ombitasvir paritaprevir
Estonian: ↔ tenofoviir ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Danish: Viekirax og dasabuvir med ribavirin 12 uger
Estonian: Viekirax ja dasabuviir koos RBV-ga 12 nädalat
Danish: ΒETA--AGONISTER TIL INHALATION Salmeterol
Estonian: INHALEERITAVAD BEETAAGONISTID Salmeterool
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Viekirax hos patienter med let, moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller hos patienter i dialyse med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Estonian: Kerge, mõõduka või raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada (vt lõik 5.2).
Danish: SAPPHIRE I - genotype 1, behandlingsnaive, uden cirrose
Estonian: SAPPHIRE-I - 1. genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid
Danish: Viekirax med dasabuvir duloxetin
Estonian: Viekirax + dasabuviir duloksetiin
Danish: I et 6-måneders studie med transgene mus var ombitasvir ikke karcinogent ved doser op til den højeste testede dosis (150 mg/kg/dag), dvs. en ombitasvir-eksponering målt ud fra AUC, der var ca. 26 gange højere end hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis på 25 mg.
Estonian: Ombitasviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (150 mg/kg ööpäevas), mis vastab ombitasviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 26 korda suurem kui ekspositsioon soovitatava kliinilise annuse 25 mg korral.
Danish: Se tabel 2 for vejledning vedrørende mulige interaktioner med andre lægemidler og doseringsanbefalinger.
Estonian: Teave potentsiaalsete koostoimete kohta teiste ravimitega ja annustamissoovitused: vt Tabel 2.
Danish: Legemsvægt er ikke en signifikant indikator for ritonavir-eksponering.
Estonian: Ritonaviiri ekspositsioonide korral ei ole kehakaal oluline tegur.
Danish: GT1 Gruppe A: Viekirax og dasabuvir med ribavirin Gruppe B: Placebo
Estonian: GT1 Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV Rühm B: Platseebo