FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet forventer endvidere at øge antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning i forbindelse med veterinærlægemidler i betragtning af bestyrelsens beslutning om, at der i en yderligere periode på 12 måneder skal ydes gratis videnskabelig rådgivning i forbindelse med produkter til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül több tudományos tanácsadás iránti kérelemre számít az állatgyógyászai felhasználásra szánt gyógyszerek esetében, mivel az Igazgatótanács határozata további 12 hónappal kiterjesztette a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritkább fajok esetében alkalmazott termékekre vonatkozó ingyenes tudományos tanácsadásra kijelölt időszakot.
Danish: Med henblik på at påvise sikkerhedssignaler vil EMEA endvidere skulle yde bistand til medlemsstaterne i forbindelse med importen af produktrelaterede data og analysen af data i forbindelse med lægemiddelovervågningen.
Hungarian: Ezenkívül a termékek biztonságával kapcsolatos jelek azonosítása érdekében az EMEA-nak segítséget kell nyújtani a tagállamoknak a termékekre vonatkozó adatok jelentésében és a farmakovigilanciai adatok elemzésében.
Danish: Til sikring af, at agenturets mere omfattende og komplekse aktiviteter styres så effektivt som muligt, vil agenturet videreudvikle sit integrerede kvalitetsstyringssystem med særlig fokus på optimering af processer og effektiv udnyttelse af ressourcer.
Hungarian: Az Ügynökség annak érdekében, hogy a leghatékonyabb és a leghatásosabb módon tudja irányítani kibővült tevékenységi körével és sokrétűbbé vált tevékenységeivel kapcsolatos feladatait, folytatja integrált minőségirányítási rendszerének fejlesztését, mely során különös figyelmet fordít a folyamatok optimalizálására és az erőforrások hatékony felhasználására.
Danish: Agenturet vil også fastlægge rammer og værktøjer til evaluering af henvisnings- og voldgiftsprocedurer vedrørende traditionelle plantelægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül létrehozza a hagyományos növényi gyógyszerekkel kapcsolatos beterjesztési és döntőbírósági eljárások értékelésének keretét és eszközeit.
Danish: Dette er et resultat af initiativer, som CVMP har taget for at gøre det lettere at godkende lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Hungarian: Ez a CVMP által tett kezdeményezések eredménye, amelyek célja a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritkább fajok körében alkalmazott termékek engedélyezésének megkönnyítése.
Danish: Iværksættelse af støtte og tiltag over for SMV, der udvikler lægemidler
Hungarian: A gyógyszereket fejlesztő KKV-k támogatása és ösztönzése;
Danish: Agenturet vil fremme arbejdet med den nye database for GMP-certifikater og fremstillingsgodkendelser og færdiggøre etableringen af et EUtelematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne.
Hungarian: Az Ügynökség sietteti a GMP tanúsítványok és gyártási engedélyek új adatbázisával kapcsolatos munkát, és befejezi az EU telematikai adatközpont létrehozását, amely magas szintű hozzáférhetőséget, nagyfokú skálázhatóságot és jó teljesítményt biztosít.
Danish: De prioriterede indsatsområder for agenturets IT-aktivitet vedrører løbende tilvejebringelse af kvalitetstjenester inden for virksomheds-IT, mødestyring og konferencer samt elektronisk dokumentstyring og offentliggørelse.
Hungarian: Az Ügynökség IT-tevékenységeinek prioritásai a testületi IT, az ülésszervezés és konferenciák, valamint az elektronikus iratkezelés és közzététel terén a folyamatos, minőségi szolgáltatásnyújtáshoz kapcsolódnak.
Danish: Et tæt samarbejde mellem EMEA, Det Europæiske Direktorat for Lægemiddelkvalitet og de nationale myndigheder i forbindelse med dette program er fortsat af uvurderlig betydning med hensyn til at sikre en effektiv og løbende overvågning af lægemidlers kvalitet efter markedsføring.
Hungarian: Az EMEA, az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság és a tagállamok között e program keretében folytatott szoros együttműködés továbbra is felbecsülhetetlen értékű a gyógyszerminőség hatékony és folyamatos, forgalomba hozatal utáni felügyeletének biztosításában.
Danish: Som følge af den nye lovgivning har agenturet påtaget sig det fulde ansvar for at vurdere lægemidler til behandling af hiv/aids, cancer, diabetes og neurodegenerative sygdomme, som nu skal godkendes via den centraliserede procedure.
Hungarian: Az új szabályozásnak megfelelően az Ügynökség teljeskörű felelősséggel tartozik majd a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek kezelésére szánt gyógyszerek értékeléséért, melyeket most már a központosított eljárás keretében kell engedélyeztetni.
Danish: Fastsættelse af maksimale grænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler 12 Aktiviteter efter godkendelse
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél 12 Engedélyezés utáni tevékenységek
Danish: Et tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder er af afgørende betydning for, at disse initiativer kan blive vellykkede.
Hungarian: E kezdeményezések sikeréhez elengedhetetlen a nemzeti illetékes hatóságokkal folytatott kölcsönös együttműködés.
Danish: Agenturet vil gennemføre en række vedtagne retningslinjer om bioækvivalente lægemidler (produkter, der kan sidestilles med biologiske produkter) og vil konsolidere procedurerne for generiske lægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség számos, a hasonló biológiai gyógyszerekhez kapcsolódóan elfogadott iránymutatást hajt végre, és egységesíti a generikus gyógyszerek eljárásait.
Danish: Udvikle en EU-strategi for kompetenceudvikling og styrke kompetenceudviklingen på EUplan.
Hungarian: Európai uniós szakértelem-fejlesztési stratégia kidolgozása és a szakértelem fejlesztésének erősítése az EU szintjén.
Danish: Med ændringerne af eksisterende opgaver og indførelsen af nye er EU's kontrolsystem blevet bedre i stand til at sikre, at de europæiske patienter har adgang til sikre og effektive lægemidler samt tilstrækkelig information om dem.
Hungarian: A meglévő feladatok módosításai és új feladatok bevezetése révén az EU szabályozási rendszere könnyebben biztosíthat biztonságos és hatékony gyógyszereket, illetve ezekkel kapcsolatban megfelelő tájékoztatást az európai betegek számára.
Danish: Indledende vurdering
Hungarian: Elsődleges értékelés
Danish: Udviklingen af virksomhedsapplikationer vil være koncentreret om færdiggørelse af fase III af mødestyringssystemet (ultimo marts), løbende opdatering af virksomhedsproduktdatabasen og sporingssystemet SIAMED til at omfatte bestemmelser i den nye lægemiddellovgivning og overførsel heraf til en anden teknisk platform samt yderligere arbejde på en række mindre systemer, f.eks. kontraktdatabasen.
Hungarian: A testületi alkalmazások fejlesztésében az Ügynökség a következőkre koncentrál: az ülésszervezési rendszer III. szakaszának befejezésére (március vége), a testületi termékadatbázis és követő rendszer (SIAMED) folyamatos frissítése, melynek célja az új gyógyszerszabályozás rendelkezéseinek figyelembevétele, illetve ezek átvitele egy másik műszaki platformra, végül számos kisebb rendszeren, mint például a szerződés adatbázison végzett további munka.
Danish: Dette skulle resultere i et mere intensivt lægemiddelovervågningssystem.
Hungarian: Ennek eredményeként hatékonyabbá válik a gyógyszer-ellenőrzési rendszer.
Danish: Antallet af anmodninger om certifikater forventes at stige med 16 % som følge af det stigende antal godkendte markedsføringstilladelser.
Hungarian: A megnövekedett számban jóváhagyott forgalomba hozatali engedélyek miatt a tanúsítványok iránti kérelmek száma várhatóan 16%-kal növekszik.
Danish: I betragtning af denne betydelige stigning i aktiviteterne vil agenturet udvikle sit mødestyringssystem og stille online-bookingfaciliteter til rådighed for delegerede, hvorved denne proces kan blive mere effektiv.
Hungarian: Figyelembe véve tevékenységeinek komoly növekedését, az Ügynökség fejleszti ülésszervezési rendszerét, lehetővé téve az online foglalást a küldöttek számára, ezzel növelve e folyamat hatékonyságát és hatásosságát.
Danish: Foranstaltningerne omfatter bl.a. gratis videnskabelig rådgivning af høj kvalitet til virksomheder, der udvikler lægemidler til sjældne sygdomme eller veterinærlægemidler til mindre arter.
Hungarian: Ezek az intézkedések magukban foglalják a ritka betegségek gyógyszereit vagy ritkább állatfajok körében alkalmazott állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatoknak ingyenesen nyújtott, magas színvonalú tudományos tanácsadást.
Danish: Med hensyn til personalestyring vil agenturet arbejde for at gennemføre personalevedtægten og en ny politik for kompetenceudvikling og rette styringen af videreuddannelse mod en løbende kompetenceudvikling under hensyntagen til agenturets øgede videnskabelige orientering.
Hungarian: A humánerőforrás-menedzsment tekintetében az Ügynökség a személyzeti szabályzat és egy új képesség-fejlesztési stratégia végrehajtását tűzte ki célul, továbbá azt, hogy a szakképzésirányítást egy folyamatos képesség-fejlesztési rendszer megvalósítása felé tereli, figyelembe véve az Ügynökség meghatározó tudományos irányultságát.
Danish: I år forventer agenturet desuden at modtage de første ansøgninger om godkendelse af generiske lægemidler.
Hungarian: Ebben az évben az EMEA várhatóan megkapja az első, humán célú generikus gyógyszerekre vonatkozó engedélyezési kérelmeket is.
Danish: Agenturet vil endvidere som led i sit samarbejde med Verdenssundhedsorganisationen fortsat vurdere ansøgninger vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU.
Hungarian: Az Ügynökség - az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködése részekéntfolytatja az Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó kérelmek értékelését.
Danish: Foruden vedligeholdelse og operationel støtte i forbindelse med virksomheds- og EUtelematikapplikationer - og udviklingen af nye EU-telematikprojekter - vil agenturets indsats og ressourcer på IT-området være koncentreret om drift, support, vedligeholdelse og udvikling af en række virksomheds- og driftsstabilitetsprojekter.
Hungarian: A testületi és az EU telematikai alkalmazások fenntartása és működési támogatása, illetve új EU telematikai projektek kidolgozása mellett az Ügynökség az IT terén tett erőfeszítéseit és erőforrásait számos testületi és üzletmenet-folytonossági projekt működtetésére, támogatására, fenntartására és fejlesztésére összpontosítja.
Danish: Under hensyntagen til ændringen af lovgivningen vedrørende automatiske henvisninger og udarbejdelse af lister over lægemidler, for hvilke der skal udarbejdes et produktresumé (SPC), forventes der en stigning i antallet af voldgifter og henvisninger med hensyn til både human- og veterinærmedicinske lægemidler.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy megváltozott a szabályozás az automatikus beterjesztések és azon gyógyszerek jegyzékeinek kidolgozása tekintetében, amelyekre vonatkozóan harmonizált alkalmazási előírást (SPC) kell készíteni, várhatóan megnő mind az emberi, mind az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások/beterjesztések száma.
Danish: EMEA gør brug af ca. 3 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Hungarian: Az EMEA tudományos értékelő munkája során körülbelül 3.500 európai szakértőt alkalmaz.
Danish: Agenturets inspektionsrelaterede arbejdsgrupper vil harmonisere inspektionsprocedurer og -processer, navnlig vedrørende inspektioner af aktive stoffer og vedrørende lægemiddelovervågning, udarbejde retningslinjer i lyset af kravene i fællesskabslovgivningen om kliniske forsøg og blod samt fortsat arbejde på retningslinjer for GMP i forbindelse med præparater anvendt inden for gen- og celleterapi.
Hungarian: Az Ügynökség ellenőrzéssel kapcsolatos munkacsoportjai: harmonizálják az ellenőrzési eljárásokat és folyamatokat, különös tekintettel a hatóanyagok ellenőrzéseire és a farmakovigilanciára vonatkozókat; a klinikai vizsgálatokról és a vérről szóló közösségi szabályozás követelményeinek figyelembevételével iránymutatásokat dolgoznak ki; és folytatják a gén- és sejtterápiaként alkalmazott termékek GMP iránymutatásaival kapcsolatban végzett munkát.
Danish: Agenturet videreudvikler databasen for videnskabelig hukommelse for centralt godkendte veterinærlægemidler.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja a központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó tudományos adatbázis fejlesztését.
Danish: Agenturet vil også yde små og mellemstore virksomheder (SMV) betydelig bistand via sit nye SMV-kontor og vil samarbejde med forskere, videnskabelige kredse og industrien om problemstillinger vedrørende nye teknologier.
Hungarian: Az Ügynökség az új KKV Hivatalán keresztül jelentős támogatást kínál a kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), egyetemi körökkel, tudós társaságokkal és az iparággal együtt dolgozik majd az új technológiákhoz kapcsolódó kérdések terén.
Danish: 300 Møder
Hungarian: Működési költségek 300 Ülések
Danish: EMEA vil indgå i et samarbejde med EU-kontrollanter på lægemiddelområdet i forbindelse med deres arbejde på at undersøge udbredelsen af forfalskede lægemidler.
Hungarian: Az EMEA kommunikációt folytat az EU gyógyszerekkel foglalkozó végrehajtási tisztviselőivel az általuk végzett munkáról, melynek során a hamisított gyógyszerek előfordulásait vizsgálják.
Danish: Som et vigtigt element i den harmoniserede strategi i forbindelse med den videnskabelig vurdering af plantelægemidler i EU vil Udvalget for Plantelægemidler (HMPC) i 2006 lægge særlig vægt på at udarbejde EUplantemonografier samt forberede udkastet til fortegnelse over plantestoffer, præparater og blandinger heraf til anvendelse i traditionelle plantelægemidler.
Hungarian: 2006-ban a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)az EU-ban a növényi gyógyszerek tudományos értékelésére vonatkozó harmonizált megközelítés lényeges elemeként - különös figyelmet fordít a közösségi növény-monográfiák létrehozására, illetve a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezet tételeinek előkészítésére.
Danish: Agenturet vil løbende teste sin driftsstabilitetsplan for at sikre, at den fungerer korrekt.
Hungarian: Az Ügynökség gyakorlatokat hajt végre és folyamatosan teszteli üzletmentet-folytonossági tervét, hogy biztosítsa működésének megfelelőségét.
Danish: Agenturets fortsatte samarbejde på europæisk plan vil omfatte arbejde med EU-institutionerne om håndteringen af pandemiske trusler, et projekt om innovative human- og veterinærmedicinske lægemidler til Europa (teknologiplatforme) og aktiviteter i forbindelse med de kommende forordninger om lægemidler til pædiatrisk brug og om lægemidler til avanceret terapi.
Hungarian: Az Ügynökség folytatódó európai szintű együttműködése magában foglalja az EU intézményekkel a világméretű járványok veszélyeinek kezelése, valamint az európai innovatív emberi és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos projekt (technológiai platformok) terén végzett munkát, és a gyermekgyógyászai felhasználásra szánt gyógyszerekre és a haladó terápiákra vonatkozó, küszöbön álló szabályozáshoz kapcsolódó tevékenységeket.
Danish: Disse omfatter fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate use) samt videnskabelige udtalelser vedrørende lægemidler, der er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
Hungarian: Ez a következőket foglalja magában: gyorsított értékelés, forgalomba hozatal feltételhez kötött engedélyezése és az engedélyezés előtti használattal kapcsolatos eljárás, az Európai Unión kívüli piacokra szánt gyógyszerekre vonatkozó tudományos vélemények biztosítása (a WHO-val együttműködve).
Danish: Stikprøveudtagning og afprøvning
Hungarian: Mintavétel és vizsgálat
Danish: EMEA forventer at modtage de første ansøgninger vedrørende generiske lægemidler via den centraliserede procedure i 2006.
Hungarian: 2006-ban az EMEAhoz a központosított eljáráson keresztül várhatóan beérkeznek a generikus gyógyszerek iránti első kérelmek.
Danish: Resumé af arbejdsprogrammet for Det Europæiske Lægemiddelagentur
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2006-os munkaprogramjának összefoglalása
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Hungarian: Integrált minőségirányítás (IQM) IQM tanácsadó
Danish: Endvidere vil agenturet tilskynde indehavere af markedsføringstilladelser til at anmode om forudgående møder for at effektivisere indgivelsen og gennemgangen af ansøgninger om produktserieudvidelser og ændringer og således fremme adgangen til nye indikationer og lægemiddelformer.
Hungarian: Ezenkívül az Ügynökség ösztönzi a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjait, hogy a kérelem ésszerűsítése céljából kezdeményezzenek a kérelem benyújtását megelőzően tartott megbeszéléseket, illetve kérjék a kiterjesztési és módosítási kérelmek felülvizsgálatát, ezzel elősegítve új javallatok és gyógyszerformák hozzáférhetőségét.
Danish: Koordineringsgrupper for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler)
Hungarian: A kölcsönös elismeréssel és decentralizált eljárásokkal foglalkozó koordinációs csoportok (emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt készítmények)
Danish: Programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter vil fortsætte i 2006 på basis af ekspertisen i EØS's netværk af statsanerkendte lægemiddellaboratorier, hvilket gør det muligt at kontrollere kvaliteten af lægemidler på markedet i EØS.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2006-ban tovább folytatódik, felhasználva az EGT-hálózat hivatalos gyógyszerellenőrző laboratóriumok terén meglévő szakértelmét, és lehetővé téve azt, hogy ellenőrizzék az EGT piacain jelen lévő gyógyszerek minőségének ellenőrzését.
Danish: I forbindelse med voldgifter og henvisninger af sager til Fællesskabet vedrørende humanmedicinske lægemidler vil agenturet koncentrere sig om to mål i 2006.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések terén az Ügynökség 2006-ban két célra összpontosít.
Danish: Torsdag den 8. juni
Hungarian: június 8. (csütörtök)
Danish: Lovgivningsændringer gør det nu muligt at indgive ansøgninger om godkendelse af håndkøbsmedicin via den centraliserede procedure.
Hungarian: A módosított szabályozás lehetővé teszi, hogy a központosított eljárás útján nyújtsanak be vény nélkül kapható gyógyszerek engedélyezése iránti kérelmeket.
Danish: Certificering af masterfilerne betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossierne for PMF/VAMF.
Hungarian: Az EMEA PMF/VAMF tanúsítási eljárása a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Danish: Arbejdsbyrden i forbindelse med risikostyringsplanerne vil blive betydelig i fasen efter godkendelsen i betragtning af behovet for opdateringer af de planer, der aftales på tidspunktet for godkendelsen.
Hungarian: Az RMP-k jelentős munkamennyiséget jelentenek majd az engedélyezés utáni szakaszban, figyelembe véve az engedélyezéskor elfogadott RMP-k frissítésének szükségességét.
Danish: (fra 1. maj 2006) Kategori og løntrin
Hungarian: (2006. május 1-jétől) Kategória & fokozat
Danish: Af risikostyringsplanen fremgår kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet, således at der proaktivt kan gennemføres foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter for at beskytte folkesundheden.
Hungarian: Az RMP meghatározza a gyógyszer ismert és lehetséges kockázatait, így megelőző jelleggel kockázatminimalizáló intézkedések és egyéb farmakovigilanciai tevékenységek hajthatók végre a közegészség védelmére.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen for lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása, valamint a gyógyszerek biztonságosságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
Danish: Med behovet for at opfylde agenturets forpligtelser til at sikre mere åbenhed i forbindelse med indberetning og formidling af information til den brede offentlighed på området for overvågning af veterinærlægemidler, som det udtrykkeligt fremgår af den nye forordning, forventes der en betydelig stigning i dataanalysen med EudraVigilance og efterfølgende indberetning.
Hungarian: Mivel az új rendelet kifejezett rendelkezései értelmében az Ügynökségnek eleget kell tennie azon kötelességének, hogy az állatgyógyászati farmakovigilanciával kapcsolatban átláthatóbb tájékoztatást és kommunikációt biztosítson a világ számára, várhatóan jelentősen megnövekednek az EudraVigilance rendszerrel végzett adatelemzési, illetve az azt követő jelentési tevékenységek.
Danish: Kapitel 4 EU's telematikstrategi
Hungarian: Az EU telematikai stratégiája
Danish: Gennemsigtighed, kommunikation og formidling af information til patienter, sundhedspersonale og brugere af lægemidler
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás biztosítása a betegek, az egészségügyi szakemberek és a gyógyszerek használói számára
Danish: Med hensyn til humanmedicinske lægemidler vil agenturet målrette sin indsats mod fuldt ud at integrere de nye lovgivningskrav vedrørende lægemiddelovervågning i sine processer og videreudvikle og gennemføre den europæiske strategi for risikostyring.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek terén az Ügynökség azon dolgozik, hogy - az európai kockázatkezelési stratégia további fejlesztése és megvalósítása mellett - teljes mértékben beépítse folyamataiba a farmakovigilanciához kapcsolódó új szabályozási követelményeket.
Danish: Gratis videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter, samt udvikling og gennemførelse - i samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder - af retningslinjer i tilknytning hertil og således forbedre adgangen til sådanne lægemidler
Hungarian: Ingyenes tudományos tanácsadás biztosítása a kevésbé elterjedt alkalmazások és ritka fajok esetében alkalmazott állatgyógyászati készítményeket fejlesztő vállalatok számára, illetve a tagállamok illetékes hatóságaival együttműködésben kapcsolódó iránymutatások kidolgozása és alkalmazása, ezzel elősegítve az ilyen gyógyszerek hozzáférhetőségét;
Danish: Leder: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Danish: Skønnene for 2006 tyder igen på en betydelig stigning i antallet af møder og delegeret-dage.
Hungarian: Az ülések 2006-ban várható számát vizsgálva ismét megállapítható, hogy az ülések és a kiküldetésben töltött napok száma ebben az évben is jelentős mértékben emelkedni fog.
Danish: PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Hungarian: PREEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Danish: Agenturets deltagelse heri vil fortsætte i 2006.
Hungarian: Az Ügynökség 2006-ban is részt vesz ezekben a tevékenységekben.
Danish: Adgang til lægemidler og fremme af innovation og forskning
Hungarian: 2. A gyógyszerek hozzáférhetősége, valamint az innováció és a kutatás ösztönzése
Danish: Møder i EMEA
Hungarian: Az EMEA-nál tartott ülések
Danish: Møder i Udvalget for Veterinærlægemidler 17.-19. januar
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) ülései január 17-19.
Danish: Kvaliteten samt den forskriftsmæssige og videnskabelige konsekvens af udtalelser og evalueringsrapporter fra de videnskabelige udvalg (CHMP og CVMP) vil blive forbedret yderligere.
Hungarian: A tudományos bizottságok (CHMP és CVMP) véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve az ezek közötti szabályozási és tudományos összhangot tökéletesíteni kell.
Danish: Forbedre gennemsigtighed, kommunikation og informationsformidling
Hungarian: Az átláthatóság, a kommunikáció és a tájékoztatás javítása;
Danish: Torsdag den 28. september
Hungarian: szeptember 28. (csütörtök)
Danish: Adgang til lægemidler og innovation
Hungarian: A gyógyszerek hozzáférhetősége és az innováció
Danish: Bilag
Hungarian: Mellékletek