FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dažnai pasireiškia šie didžiosios depresijos simptomai: gilus liūdesys, menkavertiškumo jausmas, nebesidomėjimas mėgstama veikla, miego sutrikimai, energijos trūkumo pojūtis, nerimas ir svorio pokyčiai.
Maltese: Is-sintomi ta' spiss jinkludu dwejjaq kbar, tħossok li ma tiswa għal xejn, telf ta' interess fl-attivitajiet favoriti, disturbi fl-irqad, tħossok li battejt, sentimenti ta' ansjetà u tibdil fil-piż.
Lithuanian: Kadangi dopaminas ir noradrenalinas padeda valdyti nuotaiką, manoma, kad padidėjus jų kiekiui smegenų nervų ląstelėse, depresijos simptomai slopinami.
Maltese: Peress li dopamina u noradrenalina huma involuti fil-kontroll tal-burdata, iż-żieda tagħhom bejn iċ-ċelloli tan-nervituri fil-moħħ huwa mifhum li tgħin fis-soljev tas-sintomi tad-dipressjoni.
Lithuanian: Thymanax gaminanti bendrovė pateiks informacinę medžiagą Thymanax skiriantiems gydytojams.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Thymanax fis-suq ser tipprovdi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu Thymanax.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis šiuose penkiuose tyrimuose buvo simptomų pokyčiai po šešių savaičių, vertinant pagal standartinę depresijos skalę - vadinamąją Hamiltono depresijos vertinimo skalę (HAM-D).
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja f'dawn il-ħames studji kien il-bidla fis-sintomi wara sitt ġimgħat, kif imkejla bl-iskala standard għal dipressjoni magħrufa bħala Hamilton Depression Rating Scale (HAM D - Skala Hamilton għall-Kejl tad-Dipressjoni).
Lithuanian: Didžioji depresijatai liga, kuria sergantiems ligoniams pasireiškia kasdienį gyvenimą trikdantys nuotaikos sutrikimai.
Maltese: Dipressjoni gravi hija kundizzjoni li fiha l-pazjenti jkollhom disturbi fil-burdati li jinterferixxu mal-ħajja tagħhom ta' kuljum.
Lithuanian: arba Primula elatior (L.) Hill, radix
Maltese: Hill, radix
Lithuanian: arba Thymus zygis L., herba ir Primula veris L.
Maltese: Thymus vulgaris L. jew Thymus zygis L., herba and Primula veris L. jew Primula elatior (L.)
Lithuanian: Psl.
Maltese: Timu
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Maltese: 20 ta' Settembru 2016
Lithuanian: ir Thymus zygis L., herba
Maltese: Thymus vulgaris L. u Thymus zygis L., herba
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistinių čiobrelių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini li fihom it-timu, inklużi d-dettalji talkonklużjonijiet tal-Kumitat, tinsab taħt it-tab ‘Id-dokumenti kollha' (‘All Documents') fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Kita informacija apie vaistinių čiobrelių žolę
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-mediċini li fihom it-timu
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 60 kosėjančių suaugusiųjų, kurių kosulys buvo drėgnas, pacientai vartojo vaistinių čiobrelių žolės ruošinį arba bromheksiną - pripažintą vaistą nuo drėgno kosulio.
Maltese: Studju kliniku li involva 60 adult b'sogħla produttiva kkurati jew bi preparazzjoni tat-timu jew bi bromhexine, kura stabbilita għal sogħla produttiva.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinių čiobrelių žolės vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom it-timu?
Lithuanian: 0.9mg/ml
Maltese: Mnejn jingħata
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: 0.9mg/ml Tik injekcijoms į raumenis.
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Lithuanian: EU/1/99/122/002
Maltese: EU/1/99/122/001 EU/1/99/122/002
Lithuanian: Thyrotropinum alfa
Maltese: Thyrotropin alfa
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Maltese: Tel: aus dem Ausland:+49 69 305 70 13
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Maltese: HR: 1.10 [95% CI 0.47 - 2.59]; p=0.83
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
Maltese: THW (N=378)
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
Maltese: Ilmedjan ta' segwitu kien ta' 6.5 snin (4.5 sa 7.6 snin).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Thyrogen
Maltese: Mediċini oħra u Thyrogen
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
Maltese: Rata ta' rikorrenza (3 snin) Rata ta' rikorrenza (5 snin) Rata ta' rikorrenza (7 snin) HR: 1.62 [95% CI 0.67 - 3.91], p=0.28
Lithuanian: I, Thyrogen + 100 mCi
Maltese: Thyrogen + 30 mCi 131-I,
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Maltese: Għall-istudju ESTIMABL1, 726 (97%) mill-oriġinali 752 pazjent ġew segwiti għar-rikorrenza talmarda.
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ (3,7 GBq)
Maltese: Attività għolja RAI (3.7 GBq)
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Dinatrio-vandenilio fosfatas heptahidratas Natrio chloridas
Maltese: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Sodium chloride
Lithuanian: 1105 BP Amsterdam Nyderlandai
Maltese: BP Amsterdam, L-Olanda.
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
Maltese: Il-medjan ta' segwitu kien ta' 5.4 snin (0.5 sa 9.2 snin).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo 22 ± 9 val.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni kienet ta' 22 ± 9 sigħat.
Lithuanian: Į HiLo tyrimą atsitiktine tvarka buvo atrinkti 438 pacientai (T1-T3, Nx, N0 ir N1, M0 auglių stadijos) 29 centruose.
Maltese: L-istudju HiLo għażel b'mod każwali 438 pazjent (stadji tat-tumur T1-T3, Nx, N0 u N1, M0) f'29 ċentru.
Lithuanian: Žr.
Maltese: kulur.
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ir-rata ta' rappurtaġġ hi kklassifikata bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafnae (<1/10,000) u mhux magħruf
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Maltese: Għall-istudju HiLo, 434 (99%) mill-oriġinali 438 pazjent ġew segwiti għar-rikorrenza tal-marda.
Lithuanian: neoplazminis patinimas, metastatizinis skausmas
Maltese: nefħa tanneoplażma, uġigħ metastatiku
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/
Maltese: Suomi/Finland
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħzen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tkun stmata mid-data disponibbli)
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui.
Maltese: Injezzjoni ġol-muskoli biss.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet influwenza
Lithuanian: Remiantis šiuo Tg kriterijumi, 18 pacientų iš 21 (86 %), kuriems buvo nutraukta SHS terapija, ir 23 pacientams iš 24 (96 %), dalyvavusių gydymo vaistu Thyrogen grupėje, abliacijos būdu buvo sėkmingai pašalinti skydliaukės likučiai.
Maltese: Bl-użu ta' dan il-kriterju ta' Tg, 18/21 pazjent (86%) u 23/24pazjent (96%) kellhom asportazzjoni tal-fdal tat-tirojde li rnexxiet fil-grupp ta' waqfien ta' THST u fil-grupp ta' trattament ta' Thyrogen rispettivament.
Lithuanian: c-DNR koduoja alfa subvienetą iš 92 aminorūgščių radikalų su dviem N jungties glikolizacijos vietomis ir beta subvienetą iš 118 radikalų su viena N jungties glikolizacijos vieta.
Maltese: L-encode cDNAs għal sottunità alfa ta' 92 residwu ta' amino acid li fihom żewġ N-linked glycosylation sites, u sottunità beta ta' 118-il residwu li fih N-linked glycosylation site wieħed.
Lithuanian: Mažo aktyvumo RAJ dozė (1,1 GBq)
Maltese: Doża b'attività baxxa RAI (1.1 GBq)
Lithuanian: Ypač jautresnis jis buvo III fazės tyrime, kai buvo tiriami 164 pacientai: skydliaukės kilmės audinio nustatymo dažnis, atliekant tiroglobulinui nustatyti Thyrogen mėginį, siekė 73 % - 87 %, tuo tarpu kai tiroglobulinas buvo vartojamas SHST metu, esant tokiems patiems paimtos medžiagos kiekiams ir lyginimui naudotiems standartams, jis buvo 42 % - 62 %.
Maltese: III li kien jinvolvi 164 pazjent, ir-rata ta' intraċċar b'tessuti ta' oriġini tat-tirojde wara test ta' thyroglobulin ta' Thyrogen kellha medda ta' 73-87%, filwaqt, li permezz talużu ta' thyroglobulin fuq it-TSHT kienet ta' bejn 42-62% għall-istess valuri cut-off u standards ta' riferenza komparabbli.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad atliekant operuotų ligonių skydliaukės likučio ar vėžio nustatymui reikalingą tiroglobulino tyrimą, kai žemiausia nustatymo riba yra 0,5 ng/ml tiroglobulino, Thyrogen stimuliuoti tiroglobulino 3 ng/ml, 2 ng/ml ir 1 ng/ml kiekiai atitinka 10 ng/ml, 5 ng/ml ir 2 ng/ml tiroglobulino kiekius, kurie būna nutraukus skydliaukės hormono vartojimą.
Maltese: thyroglobulin stimulat minn Thyrogen kienu jikkorrispondu ma' livelli ta' thyroglobulin wara lwaqfien tal-ormon ta' 10 ng/ml, 5 ng/ml u 2 ng/ml rispettivament.
Lithuanian: • dilgėlinė (urtikarija),
Maltese: • ħorriqija (urtikarja)
Lithuanian: Dar viename klinikiniame tyrime dalyvavusiam pacientui simptomai pasireiškė po Thyrogen injekcijos į veną.
Maltese: Pazjent addizzjonali rreġistrat fi prova klinika kellu sintomi wara li rċieva Thyrogen minn ġol-vina.
Lithuanian: Thyrogen tirpalo pH būna apie 7,0.
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni ta' Thyrogen hu ta' madwar 7.0.
Lithuanian: Tirotropinas alfa (rekombinantinis žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas) yra heterodimerinis glikoproteinas, pagamintas DNR rekombinavimo būdu. Jį sudaro du nekovalentiškai sujungti subvienetai.
Maltese: Thyrotropin alfa (ormon rikombinanti li jistimula t-tirojde umana) hi glikoproteina eterodimerika magħmula permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti.
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis (parestezija),
Maltese: • sensazzjoni ta' tingiż u tnemnim (parestiżja)
Lithuanian: Kaip parodė radioaktyvaus jodo skenavimas ir stimuliuotas Tg kiekis (n = 421), abliacija buvo sėkminga 86 % pacientų visose keturiose gydymo grupėse.
Maltese: Kif evalwat minn immaġni bil-jodju radjuattiv u livelli tat-Tg stimulati (n = 421), ir-rati ta' suċċess tat-tneħħija kienu madwar 86% fl-erba' gruppi.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
Maltese: Globalment, 48/51 pazjent (94%) ma kellhom l-ebda evidenza ta' rikorrenza ta' kanċer, pazjent wieħed kellu rikorrenza possibbli ta' kanċer (għalkemm ma kienx ċar jekk dan il-pazjent kellux rikorrenza vera jew tumur persistenti mill-marda reġjonali nnutata fil-bidu tal-istudju oriġinali), u 2 pazjenti ma setgħux jiġu evalwati.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw sa sa persuna waħda minn kull 10):
Lithuanian: Remiantis 684 vertintų pacientų duomenimis, atlikus kaklo ultragarsinį tyrimą ir vertinant stimuliuoto Tg koncentraciją, bendra abliacijos sėkmė visose keturiose gydymo grupėse buvo 92 % ir statistiškai reikšmingo skirtumo tarp šių grupių nebuvo.
Maltese: Ibbażat fuq 684 pazjent li setgħu jiġu evalwati, ir-rata globali ta' tneħħija li rnexxiet evalwata permezz ta' ultrasounds tal-għonq u livelli tat-Tg stimulati kienet ta' 92%, mingħajr l-ebda differenza statistikament sinifikanti fost l-erba' gruppi.
Lithuanian: Thyrogen milteliuose nėra konservantų.
Maltese: Thyrogen ma fihx preservattivi.
Lithuanian: Naudokite aseptinį metodą.
Maltese: Użu ta' teknika asettika.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,9 mg tirotropino alfa, atskiedus 1,2 ml injekcinio vandens.
Maltese: Kull kunjett fih 0.9 mg/ml ta' thyrotropin alfa meta jiġi rikostitwit b'1.2 ml ta' ilma għall injezzjonijiet.
Lithuanian: Didelio aktyvumo RAJ dozė (3,7 GBq)
Maltese: Doża b'attività għolja RAI (3.7
Lithuanian: • karščiavimas,
Maltese: • palpitazzjonijiet
Lithuanian: Atskirų tyrimų sąveikai tarp Thyrogen ir kitų vaistinių preparatų nustatyti nebuvo atlikta.
Maltese: Ma twettaq l-ebda studju formali ta' interazzjoni bejn Thyrogen u prodotti mediċinali oħra.
Lithuanian: SSH kiekio sumažėjimas
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Lithuanian: Išsamų Thyrogen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Thyrogen tirotropinas alfa
Maltese: Thyrogen tireotropina alfa
Lithuanian: Jodas išgeriamas praėjus 24 valandoms nuo paskutinės Thyrogen injekcijos, o skenografija atliekama po 48-72 valandų.
Maltese: Il-jodju jingħata 24 siegħa wara l-aħħar injezzjoni ta' Thyrogen u mbagħad issir skansjoni 48 sa 72 siegħa wara.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems buvo atlikta skydliaukės šalinimo procedūra, 25 pacientai vartojo Thyrogen, o gydant kitus 18 pacientų buvo nutraukta jiems taikyta pakaitinė terapija.
Maltese: Dan kien jinkludi 25 pazjent li użaw Thyrogen u 18 li kienet twaqqfitilhom it-terapija ta' sostituzzjoni.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tirotropino alfa.
Maltese: Fih is-sustanza attiva tireotropina alfa.
Lithuanian: Tirotropinas alfa gaminamas vadinamuoju DNR rekombinacijos technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas hormono gamybą užtikrinantis genas.
Maltese: Thyrotropin Alfa jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA).
Lithuanian: Be to, remdamasi paskelbta literatūra, bendrovė pateikė 13 tyrimų rezultatus, įskaitant vieną pagrindinį tyrimą, kurį atliekant Thyrogen poveikis buvo lyginamas su pakaitinės terapijos nutraukimo poveikiu 394 pacientams, kurie po gydymo buvo stebimi dar maždaug dvejus su puse metų.
Maltese: Il-kumpanija ppreżentat ukoll ir-riżultati ta' 13-il studju minn dokumentazzjoni medika ppubblikata, inkluż studju ewlieni li qabbel l-effett ta' Thyrogen u l-effett tat-twaqqif ta' terapija ta' sostituzzjoni fi 394 pazjent li ġew segwiti tul madwar sentejn u nofs.
Lithuanian: Kita informacija apie Thyrogen
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Thyrogen:
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems pašalinta skydliaukė, vartoja vaistą (jiems taikoma pakaitinė hormonų terapija), kuris sustabdo SSH gamybą jų organizme.
Maltese: Madankollu pazjenti li tkun tneħħitilhom it-tirojde jirċievu mediċina (terapija ta' sostituzzjoni tal-ormon tat-tirojde) li twaqqfilhom il-produzzjoni tat-TSH.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Thyrogen vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Thyrogen?
Lithuanian: 40, 81379 München VOKIETIJA
Maltese: 40, 81379 München GERMANY
Lithuanian: Valstybė narė arba EEE
Maltese: Stat Membru/EEA
Lithuanian: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl AUSTRIA
Maltese: Biochemiestrasse 10, 6250
Lithuanian: c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Maltese: Novartis Sanidad Animal, S.L. c/De la Marina, 206 08013 Barcelona SPAIN
Lithuanian: Nustatytas tiamulino aktyvumas in vitro prieš įvairias bakterijas, įskaitant Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis ir Mycoplasma spp.
Maltese: Tiamulin wera attività in-vitro kontra firxa wiesgħa ta' batterji inkluż Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, Lawsonia intracellularis u Mycoplasma spp.
Lithuanian: Denagard 10 % gyógypremix A.U.
Maltese: Denagard 10 % gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origlio (Varese) ITALY
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Lithuanian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Maltese: Novartis Farma Produtos Farmacêuticos S.A Rua do Centro Empresarial Edifício 8
Lithuanian: • 10 % ir
Maltese: • 10% u
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Maltese: Sustanza attiva:
Lithuanian: 2710-444 Sintra
Maltese: Quinta da Beloura 2710-444
Lithuanian: Kontraindikacija
Maltese: Kontraindikazzjoni
Lithuanian: The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacijos atsakingo ir apdairaus antibakterinių medžiagų naudojimo veterinarijoje gaires (angl.
Maltese: Il-Kodiċi Codex ta' prattika għat-tnaqqis u t-trażżin ta' reżistenza antimikrobjali (CAC/RCP 61-2005), il-Linji Gwida OIE għall-użu responsabbli u prudenti ta' sustanzi antimikrobjali filmediċina veterinarja, u l-Federazzjoni tal-Veterinarji fl-Ewropa:
Lithuanian: Veiklioji medžiaga: tiamulino vandenilio fumaratas 8 mg/g.
Maltese: Tiamulin hydrogen fumarate - 8 mg/g
Lithuanian: Tinkama dozė ir tinkama įterpimo norma yra apskaičiuojamos taip: Įterpimo norma (ppm) = dozė (mg/kg kūno svorio) x kūno svoris (kg) / per parą suvartojamo pašaro kiekis (kg)
Maltese: Rata ta' inklużjoni (ppm) = rata tad-doża (mg/kg bwt) x piż talġisem (kg) / konsum ta' għalf kuljum (kg)
Lithuanian: Vištoms sušertas tiamulinas yra gerai rezorbuojamas (70-95 %).
Maltese: Tiamulin huwa assorbit sew fit-tiġieġ (70-95%) wara amministrazzjoni orali.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 1 para Kiaušiniai: 0 parų
Maltese: Laħam u offal: 1 jum Bajd: 0 jiem
Lithuanian: • vištos
Maltese: • Ħnieżer
Lithuanian: Nustatyta, kad tiamulinas koncentruojasi plaučiuose, tiksliniame audinyje, ir taip pat kepenyse, kur biotransformuojamas ir pašalinimas su tulžimi (70-85 %), likusi dalis (15-30 %) - per inkstus.
Maltese: Tiamulin intwera li jikkonċentra fil-pulmun, tessut fil-mira u wkoll fil-fwied, fejn jiġi metabolizzat u jitneħħa fil-bili (70-85%), il-bqija jitneħħa permezz tal-kliewi (15-30%).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antibakterinė medžiaga sisteminiam naudojimui.
Maltese: antibatteriku għal użu sistemiku
Lithuanian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Vaistinis premiksas
Maltese: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premix
Lithuanian: Gydyti ir profilaktikai, esant M.
Maltese: Doża - Trattament u prevenzjoni:
Lithuanian: Išskyrimas vyksta daugiausia su tulžimi (55-65 %) ir per inkstus (15-30 %), daugiausia mikrobiologiškai neaktyvių metabolitų pavidalo ir gana greitai - 99 % dozės per 48 valandas.
Maltese: It-tneħħija ssir prinċipalment permezz tal-bili (55-65%) u l-kliewi (15-30%) l-aktar bħala metaboliti mhux attivi mikrobijoloġikament u tkun pjuttost mgħaġġla, 99% tad-doża fi żmien 48 siegħa.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad 0,65 % stiprumo veterinarinis vaistas, kurio rinkodaros teisė suteikta Prancūzijoje, aptariamas 0,8 % Premix apraše ir etiketėje (0,65 % tiamulino bazė prilygsta 0,8 % tiamulino hidrofumaratui), o 1,62 % - 2 % Premix apraše ir etiketėje (1,62 % tiamulino bazė prilygsta 2 % tiamulino hidrofumaratui).
Maltese: Ta' min jinnota li l-konċentrazzjoni ta' 0.65% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 0.8% (0.65% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 0.8% taimulin idroġen fumarat) u l-konċentrazzjoni ta' 1.62% li fil-preżent hija awtorizzata fi Franza hija koperta mill-SPC/tikketta tat-Taħlita ta' 2% (1.62% bażi ta' tiamulin hija ekwivalenti għal 2% tiamulin idroġen fumarat).
Lithuanian: Sugirdžius vienkartines 10 mg ir 25 mg tiamulino 1 kg kūno svorio dozes, taikius mikrobiologinį tyrimą, Cmax buvo atitinkamai1,03 µg/ml ir 1,82 µg/ml, o Tmax buvo 2 val.
Maltese: Wara doża orali singola ta' 10 mg u 25 mg tiamulin/kg bwt is-Cmax kien 1.03 μg/ml u 1.82 μg/ml rispettivament permezz ta' analiżi mikrobijoloġika u t-Tmax kien ta' sagħtejn għat-tnejn.
Lithuanian: intracellularis sukeliamos kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito) gydymo ir M.
Maltese: Trattament ta' Porcine Proliferative Enteropathy (Enteropatija Proliferattiva tal-Majjali) (ileite) ikkawżata minn L. intracellularis
Lithuanian: Veisiamiems kalakutams naudojus 0,025 % tiamulino, vidutinė koncentracija serume buvo 0,36 µg/ml (intervalas 0,22-0,5 µg/ml).
Maltese: Fit-tjur għat-tgħammir fuq tiamulin ta' 0.025% il-livell medju tas-serum kien 0.36μg/ml (medda 0.22-0.5μg/ml).
Lithuanian: Prancūzijoje registruotas 0,65 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 0,8 % tiamulino hidrofumarato, o registruotas 1,62 % premiksas pagal tiamulino bazę prilygsta premiksui, kurio sudėtyje yra 2,0 % tiamulino hidrofumarato.
Maltese: Fi Franza t-taħlita lesta rreġistrata ta' 0.65% tirreferi għal bażi ta' tiamulin ekwivalenti għal taħlita lesta li fiha 0.8% taimulin idroġen fumarat, u t-taħlita lesta rreġistrata ta' 1.62% tirreferi għal bażi ta' tiamulin li hija ekwivalenti għal taħlita lesta li fiha 2.0 % taimulin idroġen fumarat.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti dar 2-3 paras, klinikiniams požymiams išnykus.
Maltese: It-trattament għandu jingħata sa 2 - 3 ijiem wara li s-sintomi kliniċi jkunu għebu.
Lithuanian: Profilaktika (esant 2,0 mg/kg kūno svorio): 1 para Gydymas (esant 5 - 10 mg/kg kūno svorio): 6 paros
Maltese: Prevenzjoni (b'2.0 mg/kg bw): 1 jum Trattament (b'5 -10 mg/kg bw) : 6 jiem
Lithuanian: Antrinė infekcija, sukelta tokių mikroorganizmų, kaip Pasteurella multocida ir Actinobacillus pleuropneumoniae, gali komplikuoti enzootinę kiaulių pneumoniją, todėl gali prireikti specifinių vaistų.
Maltese: Infezzjoni sekondarja permezz ta' organiżmi bħal Pasteurella multocida u Actinobacillus pleuropneumoniae tista' tikkomplika l-pnewmonja enżootika u tkun teħtieġ medikazzjoni speċifika.
Lithuanian: VAISTO FORMA Vaistinis premiksas.
Maltese: Aħsel il-ġilda kkontaminata.
Lithuanian: Pirminė jo prisijungimo vieta yra 50S subvienetas, o galimai antrinė - 50S ir 30S subvienetų jungimosi vieta.
Maltese: Tiamulin huwa batterjostatiku f'konċentrazzjonijiet terapewtiċi u ntwera li jaġixxi fil-livell tarribożoma 70S u s-sit ta' rbit primarju huwa fuq is-subunità 50S u possibbilment fuq sit sekondarju fejn jingħaqdu s-subunitajiet 50S u 30S.
Lithuanian: PORTUGAL
Maltese: Portugall
Lithuanian: Kiaulėse
Maltese: Żvezja
Lithuanian: Naminiams paukščiams: LD5 vištoms yra 1290 mg/kg, o kalakutams - 840 mg/kg kūno svorio.
Maltese: L-LD5 għat-tiġieġ huwa ta' 1290mg/kg u għad-dundjani 840 mg/kg piż tal-ġisem.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų, ženklinimo ir pakuotės lapelio santrauka yra galutinė versija, sudaryta Koordinavimo grupės darbo metu.
Maltese: Sommarju validu tal-karatteristiċi tal-prodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif jinsab fil-verżjoni finali tal-proċedura tal-Grupp koordinatur
Lithuanian: II priedas
Maltese: (Ivvintat) Isem
Lithuanian: Tibolonas yra sintetinių steroidinių hormonų grupės vaistas, kuris veikia daugiausia kaip estrogeno receptorių agonistas.
Maltese: Tibolone hija mediċina għall-ormoni bi sterojdi sintetiċi li taġixxi bħala agonist, prinċipalment fuq ir-riċetturi tal-estroġenu.
Lithuanian: Buvo pradėta Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnio 4 dalyje numatyta kreipimosi procedūra ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę, ar pasiūlytus vaistus Tibolona Aristo ir Tibocina būtų galima laikyti biologiškai lygiaverčiais referenciniam vaistui.
Maltese: Inbeda riferiment skont lArtikolu 29(4) tad-Direttiva 2001/83/KE, u s-CHMP intalab jagħti l-opinjoni tiegħu dwar jekk ilprodotti proposti Tibolona Aristo u Tibocina jistgħux jiġu kkunsidrati bijoekwivalenti għall-prodott ta' referenza.
Lithuanian: Vadovaujantis decentralizuota procedūra buvo pateiktos dvi paraiškos dėl generinių vaistų Tibolona Aristo ir Tibocina; abu jie tiekiami 2,5 mg tabletėmis ir vartojami pagal indikaciją „moterims pasireiškiančių estrogeno trūkumo simptomų gydymas, praėjus daugiau kaip metams nuo menopauzės".
Maltese: Żewġ applikazzjonijiet taħt il-proċedura deċentralizzata ġew ippreżentati għall-prodotti ġeneriċi Tibolona Aristo u Tibocina, it-tnejn li huma pilloli ta' 2.5 mg bl-indikazzjoni "kura ta' sintomi marbuta ma' nuqqas ta' estroġenu fin-nisa, aktar minn sena wara l-menopawsa".
Lithuanian: Todėl CHMP peržiūrėjo turimus papildomus klinikinius duomenis, įskaitant vertinimą, atliktą CMD(h) procedūros metu, ir pareiškėjo pateiktus įrodymus.
Maltese: Għalhekk, is-CHMP irreveda l-evidenza klinika addizzjonali disponibbli, inkluża l-valutazzjoni mwettqa matul ilproċedura tas-CMDh u l-evidenza ppreżentata mill-Applikant.