FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a eficácia de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram avaliadas como terapia inicial para hipertensão grave (definida como pressão arterial diastólica grave ≥ 110 mmHg) num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, com controlo ativo, de 8 semanas e com braços paralelos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ως αρχική θεραπεία για σοβαρή υπέρταση (οριζόμενη ως τιμή ΔΑΠ σε καθιστή θέση ≥ 110 mmHg) αξιολογήθηκε στο πλαίσιο μιας πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, διπλής-τυφλής, ενεργά ελεγχόμενης, παράλληλων ομάδων, διάρκειας 8 εβδομάδων μελέτης.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να λάβουν το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Greek: To Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών).
Portuguese: Por outro lado, devido ao componente irbesartan do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ocorrer hipercaliemia, especialmente na presença de insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
Greek: Αντιστρόφως, λόγω της ιρβεσαρτάνης, συστατικού του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, μπορεί να εμφανισθεί υπερκαλιαιμία, ειδικά όταν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και/ή καρδιακή ανεπάρκεια, και σακχαρώδης διαβήτης.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva"
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide
Portuguese: A utilização de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante o aleitamento não está recomendada.
Greek: Η χρήση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e contatar o seu médico.
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.
Portuguese: As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sem uma rigorosa vigilância médica.
Greek: Σκευάσματα που περιέχουν λίθιο δεν πρέπει να λαμβάνονται μαζί με Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χωρίς τη στενή παρακολούθηση του γιατρού σας.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com ou sem alimentos.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida)
Greek: Yπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan Para além dos efeitos secundários acima listados, foram também reportadas dor no peito, reacções alérgicas graves (choque anafiláctico) e diminuição do número de plaquetas (uma célula sanguínea essencial para a coagulação do sangue).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία Εκτός των προαναφερθέντων ανεπιθύμητων ενεργειών, έχουν επίσης αναφερθεί πόνος στο στήθος , σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτική καταπληξία) και μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων (ένα κύτταρο αίματος απαραίτητο για την πήξη του αίματος).
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacodinâmicas não é provável que o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Greek: Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva afete a sua capacidade de conduzir ou usar máquinas.
Greek: To Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Portuguese: Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: επίσης περιέχει λακτόζη μονοϋδρική.
Portuguese: Os diuréticos poupadores do potássio, os suplementos de potássio ou os substitutos de sal contendo potássio devem ser coadministrados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com precaução (ver secção 4.5).
Greek: Καλιοπροστατευτικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο θα πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή μαζί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: 14-28-56-84-98 comprimidos: Seg
Greek: 14-28-56-84-98 δισκία:
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Portuguese: NDEA Limite em ppm no PA
Greek: NDEA Όριο σε ppm στη
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs):
Greek: Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs):
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pode ser antecipado um efeito semelhante.
Greek: Αν και αυτό δεν έχει αποδειχθεί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, εντούτοις μία παρόμοια δράση θα πρέπει να αναμένεται.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού: όταν χορηγείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου, της κρεατινίνης και του ουρικού οξέος στον ορό.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί μετά από τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Portuguese: Não há experiência quanto à administração de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com transplante renal recente.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού.
Portuguese: O que é Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não é recomendado em doentes com disfunção renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min).
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Portuguese: As duas substâncias ativas no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva atuam em conjunto para reduzir a pressão arterial, mais do que se cada uma delas fosse administrada isoladamente.
Greek: Τα δύο δραστικά συστατικά του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δρουν σε συνδυασμό και ελαττώνουν την αρτηριακή πίεση περισσότερο από ότι αν χορηγούνταν το καθένα χωριστά.
Portuguese: Quando necessário, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser administrado com outro medicamento anti-hipertensor (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
Greek: Όταν είναι απαραίτητο, το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να χορηγηθεί μαζί με κάποιο άλλο αντιυπερτασικό φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") e VA NEPHRON-D ("The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Greek: Δύο μεγάλες τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες (η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) και η VA NEPHRON-D (The Veterans
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem problemas renais ou hepáticos graves se tem dificuldade em urinar se o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valores baixos de potássio no sangue se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
Greek: (Είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση) σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή τους νεφρούς σε περίπτωση που έχετε δυσκολία παραγωγής ούρων σε περίπτωση που ο γιατρός διαπιστώσει ότι έχετε επιμένοντα υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη
Portuguese: Após a administração oral de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a biodisponibilidade oral absoluta é de 60-80% para o irbesartan e de 50-80% para a hidroclorotiazida.
Greek: Κατά την από του στόματος χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 60-80% και 50-80% για την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη αντιστοίχως.
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού: συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στον ορό όταν χορηγείται το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού (γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, αντιαρρυθμικά).
Portuguese: 14-28-56-98 comprimidos: Seg
Greek: 14-28-56-98 δισκία:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) náuseas/vómitos alteração da frequência urinária fadiga tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα ) ναυτία/εμετός μη φυσιολογική ούρηση κόπωση ζάλη (περιλαμβανομένης και της έγερσης από θέση κατάκλισης ή καθίσματος) οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που προσδιορίζει τη λειτουργία των μυών και της καρδιάς (κινάση της κρεατίνης) ή αυξημένα επίπεδα ουσιών που προσδιορίζουν τη νεφρική λειτουργία (άζωτο ουρίας αίματος, κρεατινίνη).
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma combinação de um antagonista dos recetores da angiotensina-II, o irbesartan, com um diurético tiazídico, a hidroclorotiazida.
Greek: Tο Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: Outros anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser aumentado com o uso concomitante de outros anti-hipertensores.
Greek: Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα: η αντιυπερτασική δράση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων.
Portuguese: Desconhecida: compromisso da função renal incluindo casos isolados de insuficiência renal em doentes em risco (ver secção 4.4)
Greek: μη φυσιολογική ούρηση Μη γνωστές: έκπτωση νεφρικής λειτουργίας περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων νεφρικής ανεπάρκειας σε ασθενείς με κίνδυνο (βλέπε παράγραφο 4.4)
Portuguese: NDMA Limite em ppm no PA
Greek: NDMA Όριο σε ppm στη
Portuguese: Uma utilização elevada de HCTZ (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC:
Greek: Η χρήση υψηλής δόσης υδροχλωροθειαζίδης (≥50,000 mg αθροιστικά) συσχετίστηκε με προσαρμοσμένη αναλογία πιθανοτήτων 1,29 (95% ΔΕ: 1,23-1,35) για το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και 3,98 (95% ΔΕ: 3,68-4,31) για το καρκίνωμα πλακώδους επιθηλίου.
Portuguese: Apesar de não estudada especificamente com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, a hipertensão reativa não foi observada com o irbesartan ou a hidroclorotiazida.
Greek: Αν και το φαινόμενο επανεμφάνισης της υπέρτασης (rebound) δεν έχει ειδικά μελετηθεί με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva το φαινόμενο αυτό δεν έχει παρατηρηθεί ούτε με την ιρβεσαρτάνη ούτε με την υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: As seguintes alterações, observadas em ratos e macacos que receberam a associação irbesartan/hidroclorotiazida nas doses de 10/10 e 90/90 mg/kg/dia, foram observadas também com cada um dos dois medicamentos em monoterapia e/ou foram secundárias às reduções na pressão arterial (não se observaram interações toxicológicas importantes):  alterações renais, caracterizadas por aumentos ligeiros da ureia e creatinina séricas e hiperplasia/hipertrofia do aparelho justaglomerular, que são uma consequência direta da interação do irbesartan com o sistema renina-angiotensina;  reduções ligeiras nos parâmetros eritrocitários (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito);  alteração da cor do estômago, úlceras e necrose focal da mucosa gástrica foram observados nalguns ratos no estudo de toxicidade de 6 meses com as doses de 90 mg/kg/dia de irbesartan, 90 mg/kg/dia de hidroclorotiazida e 10/10 mg/kg/dia de irbesartan/hidroclorotiazida.
Greek: Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς από τις μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές αλληλεπιδράσεις): μεταβολές στους νεφρούς, χαρακτηριζόμενες από ελαφρές αυξήσεις της ουρίας και κρεατινίνης στον ορό και υπερπλασία/υπερτροφία της παρασπειραματικής συσκευής που είναι άμεσο αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ιρβεσαρτάνης με το σύστημα ρενίνης -αγγειοτασίνης, ελαφρές μειώσεις στις παραμέτρους των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης), αποχρωματισμός του βλεννογόνου του στομάχου, έλκη και εστιακή νέκρωση του γαστρικού βλεννογόνου παρατηρήθηκαν σε μερικά ποντίκια σε μία μελέτη τοξικότητας διάρκειας 6 μηνών με ιρβεσαρτάνη 90 mg/kg/ημερησίως, υδροχλωροθειαζίδη 90 mg/kg/ημερησίως, και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 10/10 mg/kg/ημερησίως.
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).
Greek: Καταδείχθηκε σχέση αθροιστικής δόσης-απόκρισης με προσαρμοσμένη αναλογία πιθανοτήτων 2,1 (95% ΔΕ: 1,7-2,6) που αυξανόταν σε 3,9 (3,0-4,9) στην περίπτωση υψηλής δόσης (~25,000 mg) και με αναλογία πιθανοτήτων 7,7 (5,7-10,5) για την υψηλότερη αθροιστική δόση (~100.000 mg) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, combinações, código ATC: C09DA04.
Greek: Κωδικός ATC: C09DA04.
Portuguese: Data-limite
Greek: Καταληκτική ημερομηνία
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é uma associação de duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva As substâncias ativas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Greek: Τι περιέχει το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Οι δραστικές ουσίες είναι η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser usado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) (ver secção 4.3).
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes de se iniciar a terapêutica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις θα πρέπει να ρυθμίζονται πριν την έναρξη της θεραπείας με Irbesartan
Portuguese: Não há experiência clínica com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em doentes com insuficiência hepática.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εφόσον επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:  se tiver vómitos ou diarreia prolongados  se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal se sofrer de problemas de coração  se sofrer de problemas de fígado  se sofrer de diabetes  se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea) se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: σε περίπτωση που εμφανίσετε υπερβολικούς εμέτους ή διάρροια σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στους νεφρούς ή κάνατε μεταμόσχευση νεφρών σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στην καρδιά σε περίπτωση που υποφέρετε από προβλήματα στο συκώτι σε περίπτωση που υποφέρετε από διαβήτη σε περίπτωση που υποφέρετε από ερυθηματώδη λύκο (γνωστός επίσης ως λύκος ή ΣΕΛ) σε περίπτωση που υποφέρετε από πρωτοπαθή αλδοστερονισμό (μια κατάσταση σχετιζόμενη με υψηλή παραγωγή της ορμόνης αλδοστερόνης, που προκαλεί κατακράτηση νατρίου και στη συνέχεια αύξηση της αρτηριακής πίεσης).
Portuguese: O estudo ALTITUDE ("Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints") foi concebido para testar o benefício da adição de aliscireno a uma terapêutica padrão com um inibidor da ECA ou um antagonista dos recetores da angiotensina II em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crónica, doença cardiovascular ou ambas.
Greek: Endpoints) ήταν μία μελέτη σχεδιασμένη να ελέγξει το όφελος της προσθήκης αλισκιρένης σε μία πρότυπη θεραπεία με έναν αναστολέα ΜΕΑ ή έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και χρόνια νεφρική νόσο, καρδιαγγειακή νόσο ή και τα δύο.
Portuguese: Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase O uso concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva com medicamentos que contenham aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Greek: Σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, χολική κίρρωση και χολόσταση Η ταυτόχρονη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία ( GFR< 60 ml/min/1,73 m2 ) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1)