FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Jedna tableta.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Ena tableta
Czech: Navarra,
Slovenian: Navarra, Španija
Czech: Správnost výsledků testu může být ovlivněna, pokud je pacient současně léčen antibiotiky nebo inhibitorem protonové pumpy, nebo pokud dokončil léčbu těmito léčivými přípravky.
Slovenian: Na zanesljivost testnih rezultatov lahko vpliva, če se bolnik trenutno zdravi z antibiotiki ali zaviralcem protonske črpalke oz. če je pravkar zaključil zdravljenje s tovrstnimi zdravili.
Czech: Doporučeným optimálním testovacím nápojem je 200 ml čistého neředěného pomerančového džusu.
Slovenian: Priporočeni optimalni testni obrok je 200 ml čistega in nerazredčenega pomarančnega soka.
Czech: Rovněž je k dispozici bezpečnostní štítek pro zajištění sady.
Slovenian: Prav tako je priložena varnostna etiketa za ponovno zapečatenje seta.
Czech: • Byla u vás již zjištěna infekce bakterií H. pylori a podrobili jste se léčbě zaměřené na odstranění infekce.
Slovenian: - Pri vas je že bila ugotovljena infekcija z bakterijo H. pylori in ste že jemali zdravila za odstranjevanje te okužbe.
Czech: Pylobactell je dechový test.
Slovenian: Pylobactell je dihalni test.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o diagnostické spolehlivosti testu Pylobactell, které by umožňovaly doporučit jej u pacientů s částečnou gastrektomií a u pacientů mladších 18 let (viz bod
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o diagnostični zanesljivosti testa Pylobactell, da bi ga lahko priporočali za uporabo pri bolnikih z delno gastrektomijo in bolnikih mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Czech: Musí být předpoklady pro korekci nástrojového posunu během analýzy.
Slovenian: Korigiranje odstopanj instrumenta med tekom analize mora biti zagotovljeno.
Czech: Každá sada dechového testu Pylobactell obsahuje:
Slovenian: Vsak set dihalnega testa Pylobactell vsebuje:
Czech: Pylobactell s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Pylobactell skupaj s hrano in pijačo
Czech: Nepředpokládá se, že by test Pylobactell mohl být škodlivý v těhotenství nebo pro zdraví plodu nebo novorozence.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi test Pylobactell imel škodljive učinke med nosečnostjo ali na zdravje zarodka / novorojenčka.
Czech: (iii) podrobil léčbě eradikační terapií za posledních 28 dní?
Slovenian: (iii) bil na eradikacijskem zdravljenju v zadnjih 28 dnevih?
Czech: Alternativně lze použít jinou vhodnou metodu, která bude provedena objektivně v odborné laboratoři.
Slovenian: Alternativno je možno uporabiti katerokoli drugo ustrezno validirano metodo, ki jo mora opraviti ustrezno kvalificiran laboratorij.
Czech: Množství uhlíku 13 C v těchto vzorcích bude porovnáno s normální hodnotou.
Slovenian: Količina 13C v teh vzorcih se primerja z običajno količino.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím Pylobactell se poraďte se svým lékaře, lékárníkem nebo zdravotní sestrou
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Pylobactell se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Pokud nebyl dodán žádný testovací nápoj, nejvhodnějším nápojem je 200 ml neředěného čistého pomerančového džusu.
Slovenian: Če testni obrok ni bil dostavljen, je najprimernejši testni obrok 200 ml čistega in nerazredčenega pomarančnega soka.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Perorální použití
Slovenian: Peroralna uporaba
Czech: Je vyloučena v moči v nezměněné formě.
Slovenian: Izloča se nespremenjena s sečem.
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Slovenian: (če je podatek potreben)
Czech: • máte dlouhodobé žaludeční potíže (atrofická gastritis), protože dechový test může poskytnout špatný výsledek a jiné testy by mohly být nutné pro potvrzení přítomnosti H. pylori.
Slovenian: • če imate dolgotrajne želodčne težave (atrofični gastritis), ker lahko dihalni test pokaže napačen rezultat, zaradi česa bodo potrebni drugi testi za potrditev prisotnosti H. pylori.
Czech: Dechový test Pylobactell zahrnuje podávání vhodného testového jídla.
Slovenian: Postopek dihalnega testa Pylobactell vključuje tudi dajanje ustreznega testnega obroka.
Czech: Otevřete sáček s tabletou a vsypte tabletu do míchací nádobky.
Slovenian: Odprite vrečko ter dajte tableto v vialo za mešanje.
Czech: - Účinnou látkou je 13C-močovina.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je 13C-sečnina.
Czech: Po dokončení testu uschovejte jeden vzorek před podáním močoviny (bílá horní část) a jeden vzorek po podání močoviny (červená horní část).
Slovenian: Po končanem testu shranite en vzorec, ki je bil vzet pred dajanjem sečnine (bela zaporka) ter en vzorec, ki je bil vzet po dajanju sečnine (rdeča zaporka).
Czech: Test nesmí být prováděn u pacientů s dokumentovanou nebo předpokládanou gastrickou infekcí, která může ovlivnit močovinový dechový test.
Slovenian: Testa se ne sme uporabljati pri bolnikih z dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije, ki bi lahko neugodno vplivala na dihalni test s sečnino.
Czech: Přístroje v IRMS mohou být průtočné nebo s dvěma vstupy.
Slovenian: Pri instrumentih za IRMS lahko gre za pretočne instrumente ali za instrumente z dvojnim dovodom.
Czech: Pediatričtí pacienti: Pylobactell není doporučen pro použití u dětí a adolescentů mladších 18 let v důsledku nedostatečných dat o účinnosti.
Slovenian: Pediatrični bolniki: Zaradi nezadostnih podatkov o učinkovitosti uporaba testa Pylobactell pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva
Czech: (i) podrobil léčbě antibiotiky za posledních 28 dní?
Slovenian: (i) v zadnjih 28 dnevih jemal antibiotike?
Czech: Je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům, u nichž může hladovění způsobit zdravotní komplikace.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih, pri katerih bi post lahko imel zdravstvene posledice.
Czech: ≥ 3,5 přebytek d13C = pozitivní
Slovenian: Stanje H. pylori:- < 3,5 presežek d13C = negativno ³ 3,5 presežek d13C = pozitivno
Czech: Vypijte doporučený testovací nápoj.
Slovenian: Testni obrok: popijte priporočen testni obrok.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte , které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Slovenian: Obvestite zdravnika,farmacevta ali medicinske sestre, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Lehce nádobku protřepte, aby se tableta rozpustila.
Slovenian: Nežno stresite vialo, da se tableta raztopi.
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: BEZPEČNOSTNÍ ŠTÍTEK ŠTÍTEK
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VARNOSTNA ETIKETA {OZNAKA}
Czech: Přidejte vodu po značku a nasaďte víčko.
Slovenian: Dodajte vodo do oznake na viali in namestite zaporko.
Czech: Jméno pacienta: Datum narození: Odkaz :
Slovenian: Datum rojstva: Številka bolnika: Datum testa:
Czech: Rozpuštěnou tabletu je třeba ihned vypít.
Slovenian: Raztopljeno tableto morate zaužiti takoj.
Czech: Zaznamenejte čas, kdy pacient vypil testovací nápoj.
Slovenian: Zabeležite čas, kdaj je bolnik popil tesni obrok
Czech: • jestliže jste užívali inhibitory protonové pumpy (zastavují trávení) v posledních 14 dnech.
Slovenian: • če ste v zadnjih 14 dnevih jemali zaviralce protonske črpalke (zaustavijo dispepsijo).
Czech: Pokud jsou ve vašem žaludku přítomné aktivní bakterie H. pylori, rozloží 13C - ureu a toto bude detekováno jako oxid uhličitý ve Vašem dechu.
Slovenian: Če so v vašem želodcu dejansko prisotne in aktivne bakterije H. pylori, bodo te bakterije 13C-sečnino razcepile in to bo možno ugotoviti v ogljikovem dioksidu v vašem izdihanem zraku.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci : Co je Pylobactell a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pylobactell používat Jak se Pylobactell používá Možné nežádoucí účinky 5 Jak Pylobactell uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Kaj je zdravilo Pylobactell in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pylobactell Kako uporabljati zdravilo Pylobactell Možni neželeni učinki
Czech: Používá se pro stanovení přítomnosti bakterie Helicobacter pylori (H. pylori) v trávicím traktu (žaludek a přilehlé střevo).
Slovenian: Uporablja se ga za ugotavljanje prisotnosti bakterije Helicobacter pylori v prebavilih (želodec in del črevesja, ki leži tik zraven).
Czech: Sada obsahuje:
Slovenian: Set vsebuje:
Czech: Pylobactell [uhlík 13C] -MOČOVINOVÝ DECHOVÝ TEST (13C-UBT) na infekci baktérií Helicobacter pylori
Slovenian: Pylobactell [13Ogljikov] - DIHALNI TEST S SEČNINO (13C-UBT) za Helicobacter pylori
Czech: Tableta Pylobactell je určena pro perorální podávání.
Slovenian: Tableta Pylobactell je za peroralno uporabo.
Czech: DOPLNĚK SOUPRAVY: NÁDOBKA PRO MÍŠENÍ A PODÁVÁNÍ
Slovenian: DODATNI PREDMET SETA: VIALA ZA MEŠANJE IN APLIKACIJO ZDRAVILA
Czech: Vložte vzorky dechu a vyplněný formulář pro žádost o provedení analýzy zpět do krabice a odešlete na adresu, kterou vám poskytl váš lékař.
Slovenian: Dajte vzorce izdihanega zraka nazaj v škatlo ter jih skupaj z izpolnjenim obrazcem za naročilo analize pošljite na naslov, ki vam ga je posredoval zdravnik.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neexistují žádné obavy v souvislosti s klinickým použitím výrobku.
Slovenian: Ni pomislekov glede na klinično uporabo izdelka.
Czech: CO JE PYLOBACTELL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO PYLOBACTELL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Czech: Potom vypijete roztok 13 C-urey Pylobactell.
Slovenian: Nato boste popili Pylobactell raztopino 13C-sečnine.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Pylobactell
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Pylobactell
Czech: Odeberte vzorky dechu před podáním močoviny.
Slovenian: Vzemite vzorce izdihanega zraka pred dajanjem sečnine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá rozpustná tableta obsahuje 100 mg 13C močoviny
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta za peroralno raztopino vsebuje 100 mg 13C-sečnine
Czech: Sada pro dechový test pomocí přípravku Pylobactell 13C ureou obsahuje tepelně uzavřený sáček z PET a aluminiové fólie laminovaný LDPE s jednou tabletou přípravku Pylobactell, šest skleněných zkumavek s víčky a štítky s čárovým kódem, tři další štítky s čárovým kódem, a skleněnou nádobku na míšení a podávání o objemu 30 ml s víčkem, dvě stébla, příbalovou informaci a formulář pro žádost o provedení analýzy.
Slovenian: Set dihalnega testa Pylobactell s 13C-sečnino vsebuje zlepljeno laminirano vrečko iz polietilentereftalata/aluminijaste folije/polietilena majhne gostote z eno tableto Pylobactell, šest steklenih epruvet z zaporkami in etikete s črtnimi kodami, tri dodatne etikete s črtnimi kodami, 30 ml vialo za mešanje in aplikacijo z zaporko, dve slamici, navodilo za uporabo ter obrazec za naročilo analize.
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek, které budou použity ke změření přítomnosti nadměrného množství uhlíku 13C, který bude přítomen, pokud má pacient pozitivní infekci bakterií H.pylori.
Slovenian: Vzeti je treba tri epruvete z vzorci, ki se jih uporabljajo za merjenje prisotnosti povišanega nivoja 13C, ki bi bil prisoten, če je bolnik H. pylori pozitiven.
Czech: V jednotlivých případech atrofické gastritidy může mít dechový test falešně pozitivní výsledky a bude třeba provést další testy pro potvrzení přítomnosti bakterie H.pylori.
Slovenian: V posameznih primerih atrofičnega gastritisa lahko test pokaže napačen pozitivni rezultat, zaradi česar bodo potrebni drugi testi za potrditev prisotnosti H. pylori.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK SÁČKU
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Czech: POKUD MOŽNO VLOŽTE ŠTÍTEK S ČÁROVÝM KÓDEM DO SLOŽKY PACIENTA
Slovenian: PROSIMO, DA PO POTREBI NAMESTITE ETIKETO S ČRTNO KODO TUDI NA ZDRAVSTVENI KARTON BOLNIKA
Czech: Tento uhlík 13C lze zjistit v oxidu uhličitém, který vydechujete z plic.
Slovenian: Ta 13C je možno ugotoviti v ogljikovem dioksidu, ki ga izdihavate.
Czech: (ii) podrobil léčbě inhibitory protonové pumpy (PPI) za posledních 14 dní?
Slovenian: (ii) v zadnjih 14 dnevih jemal zaviralce protonske črpalke (PPI)?
Czech: KONTROLNÍ SEZNAM TESTU
Slovenian: Seznam za testno preverjanje
Czech: Kontrolní seznam testu
Slovenian: SEZNAM ZA TESTNO PREVERJANJE
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: V případě infekce bakterií H.pylori je perorálně podávaná13C urea metabolizována enzymem ureázou, který je přítomen v bakterii H.pylori.
Slovenian: V primeru infekcije s H. pylori peroralno zaužito 13C-sečnino presnavlja encim ureaza, ki je prisoten v H. pylori.
Czech: Tyto vzorky dechu se používají na změření přirozené hladiny uhlíku 13C v oxidu uhličitém v dechu.
Slovenian: Ti vzorci izdihanega zraka se uporabljajo za merjenje naravnega nivoja 13C v ogljikovem dioksidu sape.
Czech: Tabletu je třeba požít po rozpuštění.
Slovenian: Tableto morate zaužiti, ko je raztopljena.
Czech: Skutečné množství uhlíku 13C v dechu závisí na typu požitého jídla.
Slovenian: Dejanska količina 13C je odvisna od vrste hrane, ki ste jo zaužili.
Czech: Vysvětlení výsledků :d13C :- rozdíl v částech na tisíc (‰) s ohledem na přijatý mezinárodní standard Přebytek d13C :- rozdíl mezi měřením vzorku před a po podání Stav H. pylori:- < 3,5 přebytek d13C = negativní
Slovenian: d13C :- Razlika v delih na tisoč (‰) glede na dopustni mednarodni standard Presežek d13C :- Razlika med meritvami pred in po jemanju sečnine.
Czech: Po vypití nápoje vám budou odebrány tři vzorky dechu.
Slovenian: Po testnem obroku bodo vzeli 3 vzorce vašega izdihanega zraka.
Czech: Pokud ano, uveďte typ a datum poslední aplikace.
Slovenian: Če da, prosimo navedite katere in čas zadnjega jemanja.
Czech: Každá tableta obsahuje 100 mg 13C-močoviny.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 100 mg 13C-sečnine.
Czech: Uhlík 13C je neškodná běžně rozšířená látka, která se nachází ve vašem těle.
Slovenian: 13C in sečnina sta nenevarni, naravno dani snovi, ki se nahajata tudi v vašem telesu.
Czech: Přípravek Pylobactell lze používat během těhotenství a kojení.
Slovenian: Pylobactell se lahko uporablja med nosečnostjo in dojenjem.
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY:
Slovenian: OBRAZEC ZA NAROČILO ANALIZE:
Czech: Doporučujeme, aby pacient při provádění testu dechu seděl.
Slovenian: Priporočamo, da je bolnik med testom v sedečem položaju.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Samotný pozitivní močovinový dechový test neznamená indikaci pro eradikační terapii.
Slovenian: Sam pozitiven rezultat dihalnega testa s sečnino še ni klinična potrditev, da je indicirano eradikacijsko zdravljenje.
Czech: Při určeném klinickém použití je předávkování nepravděpodobné.
Slovenian: Preveliko odmerjanje je v predvidenih kliničnih okoliščinah malo verjetno.
Czech: Nebyly zjištěny žádné vedlejší účinky přípravku Pylobactell.
Slovenian: Niso poročali o neželenih učinkih po testu Pylobactell.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PYLOBACTELL POUŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PYLOBACTELL
Czech: Je třeba odebrat vzorky dechu do tří zkumavek při normálním dýchání stéblem umístěným v dolní části malé zkumavky (bílá horní část).
Slovenian: Zberite tri epruvete z vzorci izdihanega zraka, pri čemer mora bolnik normalno dihati skozi slamico, ki jo drži na dnu majhne epruvete (bela zaporka).
Czech: Močovina je rychle absorbována z gastrointestinálního traktu a distribuována do extracelulárních a intracelulárních tekutin včetně lymfy, žluči, cerebrospinální tekutiny a krve.
Slovenian: Sečnina se hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta in porazdeli med zunaj-celične in znotrajcelične tekočine, vklj.
Czech: Další léčivé přípravky a Pylobactell
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pylobactell
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irsko.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Czech: Pro diagnózu in vivo gastroduodenální infekce bakterií Helicobacter pylori (H. pylori).
Slovenian: Za in vivo diagnostiko infekcij želodca in dvanajstnika s Helicobacter pylori (H. pylori).
Czech: Povidon (E1201), mikrokrystalická celulosa (E460i), koloidní bezvodý oxid křemičitý, natriumbenzoát (E211).
Slovenian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Rozpustná tableta Bílá bikonvexní tableta.
Slovenian: Bela, bikonveksna tableta.
Czech: 2 × vzorky před a po podání + tento formulář jsou odeslány odborné laboratoři.
Slovenian: Pošljite po 2 x vzorca, ki sta bila vzeta pred zaužitjem sečnine oz. po njem + ta obrazec laboratoriju v analizo.
Czech: ZÁZNAM LÉČBY
Slovenian: SEZNAM ZDRAVIL
Czech: Těhotenství a kojení Pylobactell je možné používat během těhotenství a kojení.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Test Pylobactell lahko uporabite med nosečnostjo in dojenjem.
Czech: Pokud pacient požil těžké jídlo, bude třeba před testem hladovět alespoň 6 hodin.
Slovenian: Če je bolnik zaužil obilen obrok, se mora pred testom postiti najmanj 6 ur.
Czech: Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Pokud jste jedli těžké jídlo, bude nezbytné hladovět minimálně 6 hodin před testem.
Slovenian: Če ste zaužili obilen obrok, se morate pred testom postiti najmanj 6 ur.
Czech: • pokud máte nebo je podezření na žaludeční infekci.
Slovenian: • če imate dokazano gastrično infekcijo ali če obstaja sum gastrične infekcije.
Czech: Pokud potřebujete test zopakovat, bude nutná další sada a test by se neměl provádět do následujícího dne.
Slovenian: Vsebina tega seta zadošča za en test, Če morate test ponoviti, boste potrebovali nov set in testa ne smete opravljati do naslednjega dne.
Czech: - Dalšími složkami jsou povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460i), koloidní bezvodý křemík a natrium benzoát (E211).
Slovenian: - Pomožne snovi so povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460i), brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev benzoat (E211).
Czech: U těchto vzorků bude analyzováno normální množství uhlíku 13C v oxidu uhličitém přítomném ve vašem dechu.
Slovenian: Te vzorce bodo analizirali z namenom, da določijo običajno količino 13C v ogljikovem dioksidu vašega izdihanega zraka.
Czech: Pylobactell 100 mg rozpustná tableta 13C urea
Slovenian: Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino 13C-sečnina
Czech: t = 10 minut Vložte tabletu Pylobactell do míchací nádobky o objemu 30 ml a doplňte vodou po značku.
Slovenian: Tableto Pylobactell je treba dati v 30 ml vialo za mešanje ter dodati vodo do oznake.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Slovenian: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles street
Czech: Vložte dva vzorky před podáním a dva vzorky po podání močoviny do krabice.
Slovenian: V škatlo dajte po dva vzorca, ki sta bila vzeta pred dajanjem sečnine in po njem.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/1/98/064/001
Slovenian: Številka dovoljenja za promet: EU/1/98/064/001
Czech: FORMULÁŘ PRO ŽÁDOST O PROVEDENÍ ANALÝZY - vyplňte tiskacími písmeny Uveďte přesně adresu pro zaslání výsledků:
Slovenian: OBRAZEC ZA NAROČILO ANALIZE - Prosimo izpolnite s tiskanimi črkami
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Slovenian: Ne vrnite je skupaj s setom.
Czech: Naplňte nádobku znovu vodou po značku a vypijte.
Slovenian: Ponovno z vodo napolnite vialo do oznake ter popijte vsebino.
Czech: Po vložení čtyř zkumavek se vzorky a formuláře do krabice zajistěte víko krabice dodaným bezpečnostním štítkem a odešlete krabici odborné laboratoři k analýze.
Slovenian: Za tem, ko ste položili štiri epruvete z vzorci in spremljajočo dokumentacijo v škatlo, morate z varnostno etiketo zapečatiti pokrov na zaprti škatli.
Czech: Doporučuje se, aby byl dechový test prováděn vsedě.
Slovenian: Priporočamo, da ste med dihalnim testom v sedečem položaju.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Pylobactell, 100 mg, rozpustná tableta
Slovenian: IME ZDRAVILA Pylobactell 100 mg tableta za peroralno raztopino
Czech: Rozlišovacím bodem mezi pacienty s pozitivní a negativní infekcí bakterie H.pylori je hodnota přebytku 3,5, tzn. <3,5 je negativní a ³3,5 je pozitivní.
Slovenian: Mejna vrednost ("Cut Off Point") za razlikovanje med bolniki, ki so H.pylori negativni ali pozitivni, je določena z vrednostjo, ki presega 3,5, t.j.
Czech: Tento nápoj pomůže udržet testovací roztok 13C-urey ve vašem žaludku.
Slovenian: To bo pomagalo zadrževati testno raztopino 13C
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460i) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-benzoát (E211) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi povidon (E1201) mikrokristalna celuloza (E460i) brezvodni koloidni silicijev dioksid natrijev benzoat (E211) 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Czech: Kód laboratoře: Vzorky přijal:
Slovenian: Sklic na datoteko analize: Laboratorijska koda:
Czech: Vzorky dechu před testem (3 zkumavky s bílými víčky).
Slovenian: Vzorci izdihanega zraka pred testom (3 epruvete z belimi zaporkami) i. Odstranite zaporko z epruvete.
Czech: Množství 13CO2 ve vzorcích dechu lze stanovit měřením izotopových poměrů hmotnostní spektrometrií (IRMS) nebo jinou vhodně validovanou metodou v kvalifikované laboratoři a stanovit jako absolutní rozdíl (přebytek) v hodnotě mezi vzorkem dechu před podáním a po podání 13C urey (viz bod 6.6).
Slovenian: Delež 13CO2 v vzorcih izdihanega zraka se lahko določa s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS) ali z drugo ustrezno veljavno metodo, ki jo mora opraviti usposobljen laboratorij.
Czech: Naplnit po značku
Slovenian: OZNAKA VREČKE
Czech: Pacientům, kteří nesnášejí nápoje doporučené pro provedení testu, je třeba nabídnout jiný nápoj.
Slovenian: Bolniki, ki ne prenašajo priporočenega testnega obroka, naj prejmejo alternativni testni obrok.
Czech: Jedna tableta obsahuje: 13C ureu 100 mg
Slovenian: Ena tableta vsebuje: 100 mg 13C-sečnine
Czech: Stéblem vyfoukněte vzduch z úst do trubičky pro vzorek.
Slovenian: S pomočjo slamice izdihnite skozi usta v epruveto.
Czech: Rozpustit ve vodě a vypít.
Slovenian: Tableto je treba raztopiti v vodi in raztopino popiti.
Czech: Pokud ano, uveďte datum ukončení terapie.
Slovenian: Če da, prosimo navedite datum zadnjega dne zdravljenja t = 10
Czech: Jeden formulář pro žádost o provedení analýzy.
Slovenian: Izpolnite obrazec za naročilo analize.
Czech: Klinické studie, při kterých byla k analýze dechu použita hmotnostní spektrometrie měřením izotopových poměrů (IRMS), ukázaly uspokojivou specificitu a citlivost.
Slovenian: Zadovoljiva specifičnost in občutljivost sta bili dokazani v kliničnih raziskavah, ko so analizirale izdihani zrak s pomočjo masne spektrometrije za določanje razmerja izotopov (IRMS).
Czech: Pokud dojde k významnému zvýšení množství tohoto, Váš lékař zjistí přítomnost aktivních bakterií H. pylori.
Slovenian: to pokaže zdravniku, da so prisotne aktivne bakterije H. pylori.
Czech: Pacient by měl hladovět minimálně 4 hodiny před testem tak, aby byl test proveden na prázdný žaludek.
Slovenian: Bolnik se mora pred testom postiti najmanj 4 ure, tako da se test opravi na tešče.
Czech: Pouze pro laboratorní použití Přijato dne:
Slovenian: Namenjeno samo laboratoriju: Datum prejema:
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!