FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 300 mg atazanavirral + naponta egyszer 100 mg ritonavirral és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorral, 26 - 30 hetes indukciós fázis után végzett nyílt elrendezésű, randomizált, összehasonlító vizsgálatban a napi egyszeri 400 mg, hatásfokozó nélküli Atazanavir Krka-nak és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak egy 48 hetes fenntartó fázisban (n = 87) hasonló vírusellenes hatásossága volt, mint az atazanavir + ritonavir és két nukleozid reverz transzkriptáz inhibitornak (n = 85) HIV
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z atazanavirjem 300 mg + ritonavirjem 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z atazanavirjem 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n = 87) bila enaka kot pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema (n = 85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt betegek A 045. számú vizsgálat egy randomizált, multicentrikus vizsgálat, amely a következő kezeléseket hasonlította össze: atazanavir/ritonavir (300/100 mg naponta egyszer), atazanavir/szakvinavir
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili Študija 045 je randomizirano, multicentrično preskušanje, ki je primerjalo atazanavir/ritonavir (300/100 mg enkrat na dan) in atazanavir/sakvinavir (400/1.200 mg enkrat na dan) z lopinavirjem +
Hungarian: Az itrakonazol, csakúgy, mint a ketokonazol, egy potens inhibitor, valamint a CYP3A4-enzim szubsztrátja is.
Slovenian: Itrakonazol je podobno kot ketokonazol močan zaviralec in tudi substrat za
Hungarian: dyslipidaemia, acne és pecsételő vérzés), így esetleg befolyásolhatja a compliance-t.
Slovenian: dislipidemija, akne in madeži na perilu), kar lahko vpliva na sodelovanje bolnice
Hungarian: Ha a betegnél az Atazanavir Krka alkalmazásával összefüggő SJS vagy DRESS alakul ki, akkor az Atazanavir Krka adása nem kezdhető újra.
Slovenian: Če se pri bolniku zaradi zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka pojavita Stevens-Johnsonov sindrom ali sindrom DRESS, zdravljenja z zdravilom Atazanavir Krka morda ne boste smeli ponovno uvesti.
Hungarian: 8. táblázat: A ritonavirrel együtt alkalmazott atazanavir egyensúlyi farmakokinetikája HIV
Slovenian: Preglednica 8: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano
Hungarian: Kezelőorvosa módosíthatja az Atazanavir Krka adagját a HIV-ellenes kezelés függvényében.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila Atazanavir Krka glede na druga zdravila proti HIV.
Hungarian: A 7. táblázatban azok a hatásossági adatok szerepelnek, amelyeket annál a 6 évesnél idősebb és 18 évesnél fiatalabb, 41 gyermekgyógyászati betegnél figyeltek meg, akik az atazanavir kapszulát ritonavirrel együtt kapták.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti zdravila pri 41 pediatričnih bolnikih, starih od 6 do manj kot 18 let, ki so prejemali atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem, so predstavljeni v preglednici 7.
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kombináció elkerülhetetlen, a CYP2C19 státusznak megfelelően az alábbi javaslatok érvényesek: - a legalább egy funkcionális
Slovenian: priporočilom glede na bolnikov status CYP2C19: - pri bolnikih z vsaj enim funkcionalnim alelom
Hungarian: Ha bőrkiütése alakul ki, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: V primeru pojava kožnega izpuščaja o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Hungarian: - Ritkán májbetegség fordulhat elő.
Slovenian: - Občasno lahko pride do težav z jetri.
Hungarian: A napi egyszer 400 mg atazanavirrel kezelt 1151 beteg közül 177 beteg, a napi egyszer 300 mg atazanavir és 100 mg ritonavir kombinációjával kezelt 655 beteg közül 97 beteg szenvedett krónikus hepatitis B vagy C fertőzésben.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Od 1.151 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 400 mg enkrat na dan, je 177 bolnikov sočasno imelo kronični hepatitis B ali C. Od 655 bolnikov, ki so prejemali atazanavir v odmerku 300
Hungarian: V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 és L90 (0-2, 3, 4 vagy több) kiinduláskor.
Slovenian: L63, A71, G73, V82, I84 in L90 (0-2, 3, 4 ali več) ob izhodišču.
Hungarian: Az atazanavir atorvasztatinnal történő együttadása nem javasolt.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z atazanavirjem ni priporočljiva.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK Napi kétszeri 500 mg klaritromicin (napi egyszeri 400 mg atazanavir)
Slovenian: ANTIBIOTIKI Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Hungarian: A szildenafil, tadalafil és vardenafil metabolizmusában a CYP3A4 játszik szerepet.
Slovenian: Sildenafil, tadalafil in vardenafil se presnavljajo s CYP3A4.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fekete A150 jelzéssel jelölt.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena črna oznaka A150.
Hungarian: Norgesztimát AUC ↑85% (↑67% Norgesztimát cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgesztimát cmin ↑102% (↑77%
Slovenian: Norgestimat AUC ↑85 % (↑67 % ↑105 %) Norgestimat Cmax ↑68 % (↑51 % ↑88 %) Norgestimat Cmin ↑102 % (↑77 %
Hungarian: Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén megemelheti a karbamazepin plazmaszintjét.
Slovenian: Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti karbamazepina v plazmi.
Hungarian: Ritonavirrel kombinált atazanavir és vorikonazol együttes alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha a terápiás előny/kockázat arány értékelése igazolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: megfigyeléses vizsgálat összefüggést mutatott ki a krónikus vesebetegség előfordulási gyakoriságának növekedése és az atazanavirt/ritonavirt tartalmazó rezsim kumulatív expozíciója között olyan HIV-fertőzött betegeknél, akik normál eGFR-értékkel rendelkeztek a kezelés kezdetén.
Slovenian: Obsežna prospektivna opazovalna študija je pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, z začetno normalno vrednostjo ocene glomerulne filtracije (eGFR), pokazala povezavo med večjo pojavnostjo kronične ledvične bolezni in kumulativno izpostavljenostjo režimu, ki je vseboval atazanavir/ritonavir.
Hungarian: Az atazanavirral történő együttes adása a PDE5-inhibitor koncentráció emelkedését és a PDE5-inhibitorral összefüggő nemkívánatos események előfordulásának növekedését eredményezheti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi atazanavirja se koncentracije zaviralca PDE5 lahko povečajo in s tem se poveča tudi pojavnost neželenih učinkov zaviralca PDE5.
Hungarian: a Intent-to-treat analízis, a hiányzó értékeket sikertelen kezelésnek vették.
Slovenian: a Analiza vključenih bolnikov ("Intent-to-treat analysis"), z manjkajočimi vrednostmi, ki so obravnavane kot neuspeh.
Hungarian: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990%
Slovenian: Rifabutin AUC ↑48 % (↑19 % ↑84 %)** Rifabutin Cmax ↑149 % (↑103 % Rifabutin Cmin ↑40 % (↑5 % ↑87 %)** 25-O-dezacetil-rifabutin AUC ↑990 % 25-O-dezacetil-rifabutin Cmax ↑677 % 25-O-dezacetil-rifabutin Cmin ↑1045 %
Hungarian: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; csekélyebb PI szubsztitúciók: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Slovenian: c Glavne substitucije zaviralca proteaz L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; redkejše substitucije zaviralca proteaz: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Hungarian: Az atazanavir a CYP3A4 gátlása révén várhatóan megemeli a lurazidon plazmaszintjét.
Slovenian: Atazanavir lahko z zaviranjem CYP3A4 zviša vrednosti lurasidona v plazmi.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio kezelésére alkalmazott PDE5-inhibitorok: különös óvatosság szükséges
Slovenian: Uporaba zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije: pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Atazanavir Krka, je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zaviralcev PDE5 (sildenafil,
Hungarian: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Slovenian: Atazanavir/ritonavir b
Hungarian: (kg)
Slovenian: Telesna masa (kg)
Hungarian: beleértve azokat is, akik hemodialízisben részesültek.
Slovenian: - če se zdravite s hemodializo.
Hungarian: ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Hungarian: alléllal nem rendelkező betegeknél a vorikonazollal összefüggő nemkívánatos események gondos klinikai és laboratóriumi nyomon követése ajánlott.
Slovenian: se priporoča skrben nadzor kliničnih in laboratorijskih parametrov glede neželenih učinkov vorikonazola.
Hungarian: A bilirubin-szint emelkedés gyakoriságában nem figyeltek meg különbséget a két csoport között.
Slovenian: Med skupinama so opazili pomembne razlike.
Hungarian: A grazoprevir és elbasvir megemelkedett plazmakoncentrációja és a grazoprevir koncentrációjának megemelésével összeköthető lehetséges ALT-szint-emelkedés miatt az atazanavir együttes alkalmazása grazoprevir tartalmú készítményekkel, beleértve az elbasvir/grazoprevir fix dózisú kombinációt is ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in zdravil, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir, je kontraindicirana zaradi povečanja koncentracij grazoprevirja in elbasvirja v plazmi in možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT, povezanega s povečanimi koncentracijami grazoprevirja (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Mivel az atazanavir nagyrészt a májban metabolizálódik és jelentős részben fehérjéhez kötött, a gyógyszer jelentős mértékű eltávolításában a dialízis nem valószínű, hogy hatékony.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje atazanavirja ni. Atazanavir se izdatno presnavlja v jetrih in se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi, zato ni verjetno, da bi dializa kaj dosti koristila pri njegovi odstranitvi.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, kérjük, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
Slovenian: Če opazite kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, na primer mišično oslabelost, oslabelost, ki se najprej pojavi v dlaneh in stopalih in nato širi proti trupu,
Hungarian: HIV-1 RNS-szint 4,4 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml).
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,4 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Hungarian: A ritonavirnak a hatásfokozóval kiegészített atazanavir rezsimből történő elhagyására vonatkozó adatok (lásd még 4.4 pont)
Slovenian: Podatki o odtegnitvi ritonavirja iz okrepljenega režima z atazanavirjem (glejte tudi poglavje 4.4) Študija 136 (INDUMA)
Hungarian: A 20, 300/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül hat (30%), a 21, 400/100 mg atazanavir/ritonavir kezelést kapó nő közül pedig 13 (62%) esetén fordult elő 3-4.
Slovenian: Pri 6 od 20 bolnic (30 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 300/100 mg, in 13 od 21 bolnic (62 %), ki so prejemale atazanavir/ritonavir v odmerku 400/100 mg,
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A LPV/RTV-kezelésre reagálók közül azokat a betegeket, akik a kezelést a 96.
Slovenian: Bolniki, ki so se odzvali na zdravljenje z LPV/RTV in so dokončali zdravljenje pred 96. tednom v analizo 96-tedenskega zdravljenja niso vključeni.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell ezekre a lehetséges mellékhatásokra, amennyiben erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitort alkalmaznak atazanavir alkalmazása mellett (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na te možne neželene učinke pri uporabi zaviralcev PDE5 za zdravljenje erektilne disfunkcije,
Hungarian: Nem figyeltek meg a didanozin és a sztavudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije didanozina in stavudina niso opazili.
Hungarian: A karbamazepin és az atazanavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Karbamazepin je treba v kombinaciji z atazanavirjem uporabljati previdno.
Hungarian: Kapszulatest: titánium-dioxid (E171) és zselatin.
Slovenian: Telo: titanov dioksid (E171) in želatina
Hungarian: Hogyan kell szedni az Atazanavir Krka-t?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Atazanavir Krka
Hungarian: Nem figyeltek meg a lamivudin és a zidovudin koncentrációira gyakorolt jelentős hatást.
Slovenian: Pomembnih vplivov na koncentracije lamivudina in zidovudina niso opazili.
Hungarian: Az előző vizsgálatokban az atanazavir farmakokinetikai adatai nem változtak meg a rifabutin hatására.
Slovenian: Pri predhodnih študijah rifabutin ni vplival na farmakokinetiko atazanavirja.
Hungarian: 2-szer magasabb volt a szülés utáni időszakban, mint a nem terhes, HIV-fertőzött betegeknél utólagosan megfigyelt értékek.
Slovenian: Najnižje plazemske koncentracije atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bile po porodu za približno 2-krat višje od koncentracij, predhodno ugotovljenih pri z virusom HIV okuženih bolnicah, ki niso bile noseče.
Hungarian: Amint a betegek képesek rendszeresen lenyelni a kapszulát, javasolt a másik gyógyszerformáról a kapszulára történő átállítás.
Slovenian: Prehod z zdravljenja z drugimi formulacijami na zdravljenje s kapsulami je priporočljiv takoj, ko lahko bolniki kapsule zanesljivo pogoltnejo.
Hungarian: Az atazanavir/ritonavir és a lopinavir/ritonavir kezelésben részesült, virológiai választ nem mutató betegeknél öt (5/26), illetve hét (7/26) betegnél fejlődött ki az M184I/V szubsztitúció.
Slovenian: Substitucija M184I/V se je pri zdravljenju z atazanavirjem/ritonavirjem pojavila pri 5/26 bolnikov z virusnim neodzivom, pri zdravljenju z lopinavirjem/ritonavirjem pa pri 7/26 bolnikov z virusnim neodzivom.
Hungarian: Az Atazanavir Krka 300 mg kemény kapszula 30 db vagy 90 db (3 × 30 db) kemény kapszulát tartalmazó tartályban és dobozban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka 300 mg je na voljo v vsebnikih po 30 trdih kapsul ali 90 (3 x 30) trdih kapsul; v škatli.
Hungarian: A kezelésben korábban nem részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 344 sejt/mm3 (2-800 sejt/mm3 tartományban) és a kiindulási átlagos plazma HIV-1 RNS 4,67 log10 kópia/ml (3,70-5,00 log10 kópia/ml tartományban) volt.
Slovenian: CD4 344 celic/mm3 (razpon: 2 do 800 celic/mm3), srednja plazemska vrednost HIV-1 RNA pa 4,67 log10 kopij/ml (razpon: 3,70 do 5,00 log10 kopij/ml).
Hungarian: Etinil-ösztradiol cmax ↓16% (↓26% Etinil-ösztradiol cmin ↓37% (↓45%
Slovenian: Etinilestradiol Cmax ↓16 % (↓26 % ↓5 %) Etinilestradiol Cmin ↓37 % (↓45 % ↓29 %)
Hungarian: nehézlégzés (diszpnoe) pankreatitisz (hasnyálmirigy-gyulladás), gasztritisz (gyomornyálkahártya gyulladás), aftás szájnyálkahártya-gyulladás (fekélyek a szájban, ajaksömör), ízérzési zavarok (ízérzékelés csökkenése), gyomor- és bélgázképződés (puffadás), szájszárazság, haspuffadás angioödéma (a bőr és egyéb szövetek, leggyakrabban az ajkak vagy a szemhéjak súlyos duzzanata) kopaszság (szokatlan hajhullás, vagy hajelvékonyodás), pruritusz (viszketés) izom atrófia (izomsorvadás), artralgia (ízületi fájdalom), mialgia (izmok fájdalma) intersticiális nefritisz (vesegyulladás), hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (túlzott fehérjevizelés), pollakiuria (gyakori vizelés) ginekomasztia (mell kóros megnagyobbodása férfiakon) mellkasi fájdalom, gyengélkedés (általános rossz közérzet), láz álmatlanság (alvászavarok)
Slovenian: - angioedem (hudo otekanje kože in drugih tkiv, najpogosteje ustnic ali oči); - alopecija (neobičajno izpadanje ali redčenje las), pruritus (srbenje); - atrofija mišic (zmanjšanje mišične mase), artralgija (bolečina v sklepu), mialgija (bolečine v mišicah); - intersticijski nefritis (vnetje ledvic), hematurija (kri v urinu), proteinurija (presežek beljakovin v urinu), polakisurija (pogostejše uriniranje);
Hungarian: (reagáló/értékelhető)
Slovenian: (virološki odgovor).
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Slovenian: Srčne bolezni:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban antiretrovirális kezelésben nem részesült, támogatott atazanavirrel kezelt betegeknél az I50L szubsztitúció nem fejlődött ki egyetlen betegnél sem kiindulási PI
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki se predhodno še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili, med zdravljenjem z atazanavirjem z okrepitvijo farmakokinetike se substitucija I50L ni pojavila pri nobenem bolniku brez substitucije zaviralca proteaz v izhodišču.
Hungarian: SZEDATÍVUMOK Benzodiazepinek
Slovenian: SEDATIVI Benzodiazepini Midazolam Triazolam
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo monohidrat.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Atazanavir Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Atazanavir Krka
Hungarian: A csökkent expozíció kivédésére irányuló kísérletek során - a ritonavirrel kombinált atazanavir vagy más proteáz-gátlók dózisainak emelésekor - nagyobb gyakorisággal észleltek hepaticus reakciókat.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti z zvečanjem odmerka atazanavirja ali drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov.
Hungarian: - egyes antibiotikumok (rifabutin, klaritromicin) - ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol (gombaellenes szer) - warfarin (véralvadásgátló) - karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, lamotrigin (epilepszia elleni szerek) - irinotekán (rák kezelésére) - nyugtatószerek (pl. injekcióban alkalmazott midazolám)
Slovenian: - karbamazepin, fenitoin, fenobarbital in lamotrigin (antiepileptiki), - irinotekan (zdravilo za zdravljenje raka), - pomirjevala (npr. midazolam, ki ga uporabljamo v obliki injekcij),
Hungarian: Ez a hatás feltételezhetően a CYP3A4
Slovenian: Ta učinek je lahko posledica indukcije CYP3A4.
Hungarian: Az Atazanavir Krka hatással lehet az Ön veseműködésére.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Krka lahko vpliva na delovanje ledvic.
Hungarian: Más CYP3A4-inhibitorok esetén megfigyelt adatok alapján a midazolám jelentősen magasabb plazmakoncentrációja várható, ha a midazolámot orálisan alkalmazzák.
Slovenian: CYP3A4 pričakujemo, da se bodo plazemske koncentracije midazolama pri peroralni uporabi midazolama pomembno povečale.
Hungarian: Az atazanavir belsőleges port kapó gyermekgyógyászati betegeknél leggyakrabban jelentett laboratóriumi eltérések az összbilirubinszint emelkedése (a normálérték felső határának ≥ 2,6-szerese, 3.-4.
Slovenian: Pri laboratorijskih meritvah so pri pediatričnih bolnikih, ki so prejemali atazanavir, najpogosteje poročali o povečani koncentraciji celokupnega bilirubina (≥ 2,6-krat nad zgornjo mejo referenčnih vrednosti,
Hungarian: HIV RNS < 400 kópia/ml az ATV/RTV-ra 53% és 43%, a LPV/RTV-ra pedig 54% és 46% a 48., illetve a 96.
Slovenian: V 96. tednu je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml pri kombinaciji ATV/RTV 43 %, pri kombinaciji LPV/RTV pa 46 %.
Hungarian: Az atazanavirt kimutatták a humán anyatejben.
Slovenian: Atazanavir so zaznali v materinem mleku.
Hungarian: Az atazanavir gátolja az UGT-t és zavarhatja az irinotekán metabolizmusát, amely az irinotekán toxicitásának fokozódását eredményezheti.
Slovenian: Atazanavir zavira UGT in lahko vpliva na presnovo irinotekana, pri čemer se
Hungarian: nem gyakori: gynekomastia
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Hungarian: HIV-1 RNS szint 4,94 log10 kópia/ml (2,6-5,88 log10 kópia/ml tartományban).
Slovenian: HIV-1 RNA v izhodišču pa 4,94 log10 kopij/ml (razpon od 2,6 do 5,88 log10 kopij/ml).
Hungarian: Az Atazanavir Krka 3 hónaposnál fiatalabb és 5 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél történő alkalmazását a súlyos szövődmények kockázata miatt nem vizsgálták.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe zdravila Atazanavir Krka pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Hungarian: A lamotrigin és az atazanavir /ritonavir kombináció együttes alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavir uporabljati previdno.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A kapszulasapka nyomtatott fehér A300 jelzéssel jelölt.
Slovenian: Na kapici kapsule je odtisnjena bela oznaka A300.
Hungarian: Az atazanavir kapszulát és ritonavirt szedő HIV-fertőzött terhes nőktől származó farmakokinetikai adatokat a 8. táblázatban kerülnek bemutatásra.
Slovenian: V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Hungarian: *A farmakokinetikai kölcsönhatás hiányának határértékei 70-143%
Slovenian: farmakokinetični parametri atazanavirja zmanjšajo za 30 % do 50 %.
Hungarian: A kezelésben korábban már részesült gyermekgyógyászati betegek esetén az átlagos kiindulási CD4 sejtszám 522 sejt/mm3 (100-1157 sejt/mm3 tartományban) és a kiindulási átlagos plazma
Slovenian: Pri bolnikih, ki so predhodno že prejemali tovrstno zdravljenje, je bilo v izhodišču srednje število celic CD4 522 celic/mm3 (razpon: 100 do
Hungarian: Egyéb támogatott proteáz-gátlókkal és ketokonazollal végzett vizsgálatok eredményei alapján, amelyben a ketokonazol AUC-értéke háromszoros emelkedést mutatott, a ritonavirrel kombinált atazanavir várhatóan megemeli a ketokonazol, illetve az itrakonazol koncentrációit.
Slovenian: Na osnovi podatkov, pridobljenih pri uporabi drugih okrepljenih zaviralcev proteaz in ketokonazola, kjer se je vrednost AUC ketokonazola povečala za
Hungarian: Az Atazanavir Krka kapszula javasolt adagja naponta egyszer 300 mg napi egyszeri 100 mg ritonavirral kombinálva, étkezés közben.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atazanavir Krka je 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan in skupaj s hrano.
Hungarian: Bár az etinil-ösztradiol koncentrációja az atazanavir monoterápiás alkalmazása miatt megemelkedett, mivel az atazanavir gátolja mind az UGT-t, mind a CYP3A4-t, az atazanavir/ritonavir végső hatása a ritonavir indukciós hatásának következtében az etinil-ösztradiol-szint csökkenése.
Slovenian: UGT in CYP3A4 so se koncentracije etinilestradiola pri uporabi atazanavirja samega povečale, vendar pa so se zaradi inducirajočega učinka ritonavirja pri uporabi atazanavirja/ritonavirja vrednosti etinilestradiola zmanjšale.
Hungarian: Azonban hemodialízisben részesülő betegeknél az Atazanavir Krka nem javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila Atazanavir Krka ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja vizsgálni, hogy májkárosodása mennyire súlyos, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e az
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom Atazanavir Krka za vas primerno.