FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Je nach der Erkrankung, für die Accofil eingesetzt wird, können bei mehr als 1 von 10 Patienten weitere
Estonian: Olenevalt Accofili kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Accofil.
Estonian: See on ravimi Accofil Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Accofil ein mit Neupogen vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Accofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Neupogen profiiliga.
German: Dies bedeutet, dass Accofil einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See tähendab, et Accofil sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: • zur Unterstützung der Freisetzung von Knochenmarkzellen bei Patienten, die Blutstammzellen zur Transplantation spenden werden;
Estonian: • luuüdist rakkude vabanemise soodustamiseks patsientidel, kellelt hakatakse siirdamiseks võtma vere tüvirakke;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Accofil benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Accofiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Accofil benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Accofil aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Accofili omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Der Wirkstoff in Accofil, Filgrastim, ist einem menschlichen Protein mit der Bezeichnung GranulozytenKolonie stimulierender Faktor (G-CSF) sehr ähnlich.
Estonian: Accofili toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
German: Welche Risiken sind mit Accofil verbunden?
Estonian: Mis riskid Accofiliga kaasnevad?
German: Accofil, das den Wirkstoff Filgrastim enthält, ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Accofil, mis sisaldab toimeainena filgrastiimi, on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Accofil zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Accofili kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Warum wurde Accofil zugelassen?
Estonian: Miks Accofil heaks kiideti?
German: Accofil ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Produktion von weißen Blutzellen in den folgenden Situationen:
Estonian: Accofili kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass Accofil zu ähnlichen Spiegeln des Wirkstoffs im Körper wie Neupogen führt und die Anzahl der Neutrophilen in vergleichbarer Weise erhöht.
Estonian: Korraldati uuringud, mille eesmärk oli tõestada, et Accofili manustamisel on toimeaine sisaldus organismis samasugune kui Neupogeni manustamisel ja Accofil suurendab neutrofiilide sisaldust sama palju.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Accofil (, die mehr als 1 von 10 Patienten betreffen kann,) sind Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems (Schmerzen in den Muskeln und Knochen).
Estonian: Accofili kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
German: Das Filgrastim von Accofil wird mithilfe einer Methode produziert, die als „DNA-Rekombinationstechnik" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung des Filgrastims befähigt.
Estonian: Accofilis sisalduvat filgrastiimi valmistatakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
German: • zur Behandlung von andauernder Neutropenie bei Patienten mit fortgeschrittener Infektion mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks kaugelearenenud HIV-infektsiooniga täiskasvanutel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
German: Filgrastim wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildeter G-CSF, indem es das Knochenmark zur Bildung von mehr weißen Blutzellen anregt.
Estonian: Filgrastiim toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
German: Wie wirkt Accofil?
Estonian: Kuidas Accofil toimib?
German: Wie wird Accofil angewendet?
Estonian: Kuidas Accofili kasutatakse?
German: Welchen Nutzen hat Accofil in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Accofili kasulikkus?
German: Das Referenzarzneimittel für Accofil ist Neupogen.
Estonian: Accofili võrdlusravim on Neupogen.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Neupogen der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Accofil zu erteilen.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab ravimi Accofil kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien (niedrige Anzahl von Neutrophilen, einer weißen Blutzellenart) und zur Verminderung des Auftretens von febriler Neutropenie (Neutropenie mit Fieber) bei Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie (Behandlung gegen Krebs durch das Abtöten von Zellen) erhalten;
Estonian: • neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede sisalduse vähenemine) kestuse ja febriilse neutropeenia (palavikuga neutropeenia) esinemissageduse vähendamiseks tsütotoksilist keemiaravi (rakke hävitavad vähiravimid) saavatel patsientidel;
German: • zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei Patienten, die sich vor einer Knochenmarktransplantation einer Behandlung unterziehen, bei der die Knochenmarkzellen abgetötet werden (wie etwa bei einigen Patienten mit Leukämie), wenn ein erhöhtes Risiko einer verlängerten, schweren Neutropenie besteht;
Estonian: • neutropeenia kestuse vähendamiseks patsientidel, kes saavad ravi, millega hävitatakse luuüdi rakud enne luuüdi siirdamist (näiteks mõnel leukeemiaga patsiendil), kui on pikaajalise raske neutropeenia risk;
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte in Zusammenarbeit mit einem Zentrum für die Behandlung von Krebs erfolgen.
Estonian: Accofil on retseptiravim ja seda tohib kasutada üksnes vähiravikeskuse juhiste kohaselt.
German: • zur Erhöhung der Anzahl von Neutrophilen und zur Verminderung des Risikos von Infektionen bei Patienten mit Neutropenie und einer Vorgeschichte von schwerwiegenden, wiederkehrenden Infektionen;
Estonian: • neutrofiilide sisalduse suurendamiseks ja infektsiooniriski vähendamiseks neutropeeniaga patsientidel, kellel on esinenud raskeid ja korduvaid infektsioone (nakkusi);
German: Die Art der Verabreichung von Accofil, die Dosis und die Dauer der Behandlung hängen vom Anwendungsgrund, vom Körpergewicht des Patienten und vom Ansprechen auf die Behandlung ab. Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Estonian: Accofili manustamisviis, annus ja ravi kestus sõltuvad näidustusest ning patsiendi kehakaalust ja ravivastusest.
German: Accofil ist in Fertigspritzen als Injektions- oder Infusionslösung (Tropf) erhältlich.
Estonian: Accofili turustatakse süste- või infusioonilahusena eeltäidetud süstaldes.
German: Es wird unter die Haut injiziert oder als Infusion in eine Vene verabreicht.
Estonian: Ravimit manustatakse nahaaluse süstina või veeniinfusioonina.
German: Beide Wirkstoffe sind in der EU bereits seit vielen Jahren erhältlich.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
German: Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf den Internetseiten der Agentur.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
German: Das Arzneimittel ist als Tabletten, die jeweils 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
German: Clopidogrel ist seit 1998 als Plättchenaggregationshemmer zugelassen und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
German: • Patienten mit einem Herzinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, wenn eine thrombolytische Behandlung (Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln) nach Ansicht des behandelnden Arztes sinnvoll ist.
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Estonian: Lisateave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe senkt das Risiko der Blutgerinnselbildung stärker als ein Arzneimittel allein.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
German: Es kann bei folgenden Gruppen von Patienten angewendet werden, die an einer Erkrankung mit der Bezeichnung „akutes Koronarsyndrom" leiden:
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmistel ägeda koronaarsündroomiga patsiendirühmadel:
German: Acetylsalicylsäure ist als Arzneimittel seit über 100 Jahren erhältlich.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet on turustatud üle 100 aasta.
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris (einer schweren Herzerkrankung mit starken Brustschmerzen) oder mit Herzinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (ein anormaler Messwert im Elektrokardiogramm), einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein kurzes Röhrchen), der in eine Arterie gesetzt wird, um einen Verschluss zu verhindern) eingesetzt wurde;
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit DuoPlavin vergleichbare Qualität aufweist und mit DuoPlavin bioäquivalent ist.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan den gleichen Wirkstoff enthält und auf gleiche Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes Referenzarzneimittel namens DuoPlavin.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei DuoPlavin der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Dadurch wird ein Verklumpen der Blutplättchen verhindert und das Risiko eines Blutgerinnsels gemindert.
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
German: Clopidogrel blockiert die Bindung eines als ADP bezeichneten Stoffes an einen Rezeptor (Ziel) auf der Oberfläche der Plättchen.
Estonian: Klopidogreel blokeerib adenosiindifosfaadi seondumise retseptoriga (sihtmärgiga) trombotsüütide pinnal.
German: Da Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Estonian: Et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
German: Studien zu Nutzen und Risiken der Wirkstoffe in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, DuoPlavin, durchgeführt und müssen daher für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan nicht wiederholt werden.
Estonian: Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält zwei Wirkstoffe, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (auch als Aspirin bekannt) und ist ein „Generikum".
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab kaht toimeainet - klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ning see on geneeriline ravim.
German: Das Arzneimittel wird als eine Tablette anstelle der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bisher getrennt eingenommen hat, eingenommen.
Estonian: Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan vorgelegt.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvaliteedi uuringud.
German: Acetylsalicylsäure blockiert ein Enzym namens Prostaglandin Cyclooxygenase.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape blokeerib ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als separate Tabletten einnehmen, angewendet wird, um Problemen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten, vorzubeugen.
Estonian: Ravimit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan (Clopidogrel/Acetylsalicylsäure)
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape)
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse?
German: Übersicht über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan und warum es in der EU zugelassen ist
Estonian: Ülevaade ravimist Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan in der EU zugelassen?
Estonian: Miks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ELis heaks kiideti?
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta
German: 15 Monate
Estonian: 15 kuud
German: Sie sollten Ihr Arzneimittel täglich zur gleichen Zeit einnehmen.
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
German: Sehr selten, nicht bekannt
Estonian: Väga harv, teadmata
German: Diese können Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
German: Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
German: Der Median der Nachbeobachtung betrug für beide Gruppen 359 Tage.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 359 päeva mõlemas rühmas.
German: Daher stehen die Ergebnisse dieser Untergruppe im Einklang mit den Ergebnissen der gesamten Studie.
Estonian: Seega on selle alarühma tulemused kooskõlas uuringu üldiste tulemustega.
German: Außerdem war die Verträglichkeit bei allen Patienten gut.
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
German: Die Patienten wurden über 30 Tage nachbeobachtet.
Estonian: Patsiente jälgiti 30 päeva.
German: (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: (Vt lõik 4.8).
German: Das Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen war von unter 1 % auf etwa 1,5 % erhöht.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Estonian: Teised koostisosad on:
German: • Ihr Arzt kann Bluttests anordnen.
Estonian: • teie arst võib määrata vereanalüüse.
German: Cmax wird etwa 30-60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
German: Wenn Sie einen Herzinfarkt hatten, sollte es wenigstens für 4 Wochen verordnet werden.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
German: Die Patienten wurden bis zu einem Jahr lang behandelt.
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Estonian: Et lapsi, imikuid ja väikelapsi nähakse sageli alles intoksikatsiooni hilisstaadiumis, on nad tavaliselt juba jõudnud atsidoosi faasi.
German: Enthält Lactose.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
German: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankreich
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
German: Cytochrom P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tsütokroom P4502C19 (CYP2C19)
German: Dieses Arzneimittel sollten Sie während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters möglichst nicht einnehmen.
Estonian: On soovitatav seda ravimit mitte võtta raseduse esimesel ja teisel trimestril.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
German: Hörverlust* oder Tinnitus*
Estonian: Kuulmise kadu* või tinnitus*
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen aus klinischen Studien wurden Nebenwirkungen spontan berichtet.
Estonian: Lisaks kliiniliste uuringute kogemusele on kõrvaltoimetest teatatud spontaanselt.
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
German: Die Flasche enthält ein Trockenmittel.
Estonian: Pudelis on kuivatusaine.
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach drei Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
German: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
German: Vermutlich steigt das Risiko mit der Dosis und der Behandlungsdauer an.
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
German: Auf jeden Fall müssen Sie es so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Estonian: Igal juhul peate te ravimit võtma senikaua, kuni arst seda teile määrab.
German: Das Trockenmittel sollte nicht gegessen werden.
Estonian: Kuivatusainet ei tohi süüa.
German: **Angaben beziehen sich auf Clopidogrel mit Häufigkeit „nicht bekannt".
Estonian: ** Klopidogreeliga seotud teave, esinemissagedus „teadmata".
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.