FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν αισθάνεστε ζαλισμένος ενώ παίρνετε το Viread, μην οδηγείτε ή κάνετε ποδήλατο και μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan þú tekur Viread, aktu þá ekki eða hjólaðu og notaðu hvorki tæki né vélar.
Greek: Το Viread δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς άνω των 65 ετών.
Icelandic: Viread hefur ekki verið rannsakað í hópi sjúklinga eldri en 65 ára.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα καθορίσει τη σωστή δόση των κόκκων Viread με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákvarða réttan skammt af Viread kyrni byggt á þyngd barnsins.
Greek: Εάν το Viread έχει συνταγογραφηθεί για το παιδί σας, σημειώστε ότι όλες οι πληροφορίες στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης απευθύνονται στο παιδί σας (στην περίπτωση αυτή, διαβάστε «το παιδί σας» αντί για «εσείς»).
Icelandic: Athugaðu að ef Viread hefur verið ávísað handa barni þínu er öllum upplýsingum í fylgiseðli þessum beint til barnsins (ef slíkt á við ber að skilja „þú" sem „barnið þitt").
Greek: Ένα γραμμάριο κόκκων περιέχει 622 mg μαννιτόλης.
Icelandic: Eitt gramm af kyrni inniheldur 622 mg mannitól.
Greek: 6,5 mg/kg κόκκοι 2 έως < 12 ετών (n = 23)
Icelandic: 6,5 mg/kg kyrni 2 til < 12 ára (n = 23)
Greek: Εάν το παιδί σας παραλείψει μια δόση, υπολογίστε πόση ώρα έχει περάσει από όταν έπρεπε να την είχε πάρει.
Icelandic: Ef barnið gleymir skammti skaltu reikna út hversu langt er síðan það átti að taka hann.
Greek: Ολόκληρο το μίγμα θα πρέπει να καταπίνεται αμέσως.
Icelandic: Gleypa skal alla blönduna tafarlaust.
Greek: • Δεν προορίζονται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 6 ετών ή 12 ετών και άνω.
Icelandic: Ekki fyrir börn og unglinga yngri en 6 ára eða 12 ára og eldri.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Δεκεμβρίου 2011
Icelandic: 14. desember 2011.
Greek: Αν το παιδί σας αισθάνεται ζαλισμένο ενώ παίρνει το Viread, δεν πρέπει να οδηγεί ή να κάνει ποδήλατο και δεν πρέπει να χρησιμοποιεί εργαλεία ή μηχανές.
Icelandic: Ef barnið finnur fyrir sundli meðan það tekur Viread, skal það ekki aka eða hjólaðu og hvorki nota tæki né vélar.
Greek: Οι Viread κόκκοι δεν πρέπει να αναμιγνύονται με υγρά.
Icelandic: Viread kyrni má ekki blanda við vökva.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Το Viread περιέχει λακτόζη».
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread inniheldur laktósa".
Greek: Λευκοί, με συγκαλυμμένη γεύση, επικαλυμμένοι κόκκοι.
Icelandic: Hvítt, bragðlítið, húðað kyrni.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Viread.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Viread.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) πρέπει να διασφαλίσει ότι όλοι οι γιατροί που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν το Viread σε παιδιατρικούς ασθενείς έχουν εφοδιαστεί με εκπαιδευτικό υλικό για τον γιατρό που περιέχει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και ένα κατάλληλο εκπαιδευτικό φυλλάδιο, όπως περιγράφεται παρακάτω:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem talið er að muni ávísa/nota Viread fyrir börn fái fræðslupakka fyrir lækna sem inniheldur samantekt á eiginleikum lyfs og viðeigandi fræðslubækling eins og fram kemur hér á eftir:
Greek: Ενδέχεται το παιδί σας να χρειαστεί να κάνει εξετάσεις αίματος για αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Greek: Εικόνα B).
Icelandic: Mynd B).
Greek: απευθυνθείτε στο γιατρό σας.
Icelandic: Segið lækninum samstundis frá
Greek: Η αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος περιέχεται σε ξεχωριστό φακελλίσκο ή δοχείο και δεν πρέπει να καταπίνεται.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum smápoka eða hylki og það má ekki gleypa.
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως < 12 ετών:
Icelandic: Börn frá 2 ára allt að 12 ára:
Greek: Viread κόκκοι [Εξωτερική συσκευασία μόνο]
Icelandic: Viread kyrni [Eingöngu á ytri umbúðum]
Greek: Τα παιδιατρικά εκπαιδευτικά φυλλάδια για HIV και HBV και νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Icelandic: Fræðslubæklingar varðandi börn í tengslum við HIV og HBV skulu innihalda eftirfarandi meginatriði:
Greek: Μην αναμιγνύετε τους κόκκους με υγρά.
Icelandic: Ekki blanda kyrni við vökva.
Greek: Αναφορικά με την απόφαση έναρξης της θεραπείας στους παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4, 4.8 και 5.1
Icelandic: Hvað varðar ákvörðun um að hefja meðferð hjá börnum, sjá kafla 4.2, 4.4, 4.8 og 5.1.
Greek: Αν και υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Viread από εγκύους, συνήθως δεν χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι απολύτως απαραίτητο.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Viread á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα εξετάσει προσεκτικά εάν θα χορηγήσει στο παιδί σας συνδυασμούς tenofovir και διδανοσίνης.
Icelandic: Læknir barnsins mun íhuga vandlega hvort hann meðhöndli barnið með samsetningu tenófóvírs og dídanósíns.
Greek: Περιέχει μαννιτόλη.
Icelandic: Inniheldur mannitól.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος η οποία πρέπει να διατηρείται μέσα στη φιάλη για να βοηθά στην προστασία των δισκίων σας.
Icelandic: Hvert lyfjaglas inniheldur rakadrægt kísilgel sem verður að geyma í lyfjaglasinu til þess að vernda töflurnar.
Greek: Περιμένετε και δώστε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Icelandic: Bíðið og gefið næsta skammt á áætluðum tíma.
Greek: Σε παιδιά των οποίων οι μητέρες έλαβαν φάρμακα όπως το Viread (NRTIs) κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, το όφελος της προστασίας από τον ιό υπερείχε του κινδύνου ενδεχόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Icelandic: Hjá börnum mæðra sem tóku lyf eins og Viread (NRTI-lyf) á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn veirunni meiri en áhættan á aukaverkunum.
Greek:  Αν αυτό ισχύει για σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας και μην πάρετε το Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um þig, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki taka Viread.
Greek: Μια φαρμακοκινητική μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν προσβληθεί από τον ιό HIV με ποικίλου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum var framkvæmd á fullorðnum sjúklingum sem ekki voru sýktir af HIV en voru með skerta lifrarstarfsemi á mismunandi stigum.
Greek: Γραμμή ½
Icelandic: ½ lína
Greek: Απαιτείται μία κουταλιά της σούπας (15 ml) μαλακής τροφής ανά κοφτό δοσιμετρικό κοχλιάριο κόκκων.
Icelandic: Það þarf eina matskeið (15 ml) af mjúkri fæðu fyrir eina sléttfulla skeið af kyrni.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας, αν το παιδί σας παίρνει άλλα φάρμακα που μπορεί να βλάψουν τους νεφρούς του.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækni barnsins vita ef barnið er að taka önnur lyf sem geta skaðað nýru þess.
Greek: Κάτοχος Άαδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Greek: Aυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Greek:  Αν αυτό ισχύει για το παιδί σας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό του και μην δώσετε το Viread.
Icelandic: Ef þetta á við um barnið þitt, segðu þá lækninum samstundis frá því og ekki gefa Viread.
Greek: Ανατρέξτε στην παράγραφο 2 «Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη».
Icelandic: Sjá kafla 2 „Viread kyrni inniheldur mannitól".
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað
Greek: Δεδομένου ότι το tacrolimus μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία, συνιστάται στενή παρακολούθηση, όταν συγχορηγείται με tenofovir disoproxil.
Icelandic: Þar sem takrólímus getur haft áhrif á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti þegar það er gefið samhliða tenófóvíri tvísóproxíli.
Greek: Ορισμένα παραδείγματα συμπεριλαμβάνουν, αλλά χωρίς να περιορίζονται σε αυτά, αμινογλυκοσίδες, αμφοτερικίνη Β, φοσκαρνέτη, γκανσικλοβίρη, πενταμιδίνη, βανκομυκίνη, cidofovir ή ιντερλευκίνη-2 (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Nokkur dæmi um slík lyf eru, en eru ekki bundin við, amínóglýkósíðar, amfóterísín B, foskarnet, gancíklóvír, pentamidín, vankómýsín, cídófóvír eða interleukin-2 (sjá kafla 4.4).
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum yngri en 2 ára hafa ekki verið gerðar.
Greek: Δόση και φαρμακοτεχνικη μορφη 245 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 12 έως < 18 ετών (n = 8)
Icelandic: Skammtur og lyfjaform245 mg filmuhúðuð tafla 12 til < 18 ára (n = 8)
Greek: Το Viread περιέχει λακτόζη
Icelandic: Viread inniheldur laktósa
Greek: - Η δραστική ουσία είναι το tenofovir.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er tenófóvír.
Greek: Εάν το Viread χρησιμοποιηθεί μαζί με νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα, η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά σύμφωνα με το συνιστώμενο χρονοδιάγραμμα.
Icelandic: Ef Viread er notað ásamt lyfjum sem hafa eituráhrif á nýru verði að fylgjast vandlega með nýrnastarfsemi í samræmi við ráðlagða áætlun
Greek: Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας ως εξής:
Icelandic: Íhuga má að hætta meðferð við eftirfarandi aðstæður:
Greek: Συζητήστε με το γιατρό του παιδιού σας τις προφυλάξεις που απαιτούνται για την αποφυγή της μετάδοσης του ιού σε άλλους ανθρώπους.
Icelandic: Ræddu við lækni barnsins um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Greek: Μην αλλάξετε τη δοσολογία χωρίς την εντολή του γιατρού του παιδιού σας.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknis barnsins.
Greek: (1 ασθενής)
Icelandic: (1 sjúklingur)
Greek: (11 ασθενείς)
Icelandic: (11 sjúklingar)
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική φαρμακοκινητική μεταβολή σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.2).
Icelandic: Ekki varð vart við neinar marktækar breytingar á lyfjahvörfum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Greek: Εάν το μίγμα των κόκκων μασηθεί, θα έχει πολύ πικρή γεύση.
Icelandic: Kyrnið er mjög beiskt á bragðið ef það er tuggið.
Greek: • Ότι πρέπει να αξιολογείται η νεφρική λειτουργία των ασθενών κατά την έναρξη της θεραπείας πριν την έναρξη της θεραπείας με Viread
Icelandic: Að meta skuli upphafsgildi nýrnastarfsemi sjúklinga áður en meðferð með Viread sé hafin
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα περιορισμένα κλινικά δεδομένα για τη δόση των 6,5 mg/kg κόκκων.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um 6,5 mg/kg skammtinn af kyrni.
Greek: 3 Μελέτη που πραγματοποιήθηκε με επιπλέον voxilaprevir 100 mg ώστε να επιτευχθούν οι εκθέσεις του voxilaprevir που αναμένονται σε ασθενείς με λοίμωξη HCV.
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxílaprevíri til að ná útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τους κόκκους μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
Icelandic: Taktu glasið með kyrni með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Greek: Τι είναι το Viread και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viread Πώς να πάρετε το Viread
Icelandic: Upplýsingar um Viread og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viread Hvernig nota á Viread
Greek: Το παιδί σας δεν χρειάζεται να έχει HIV για να λάβει αγωγή με Viread για HBV.
Icelandic: Barnið þitt þarf ekki að vera með HIV sýkingu til að fá meðferð með Viread við sýkingu af völdum HBV.
Greek: Πίνακας 8: Αξιολόγηση οστικής πυκνότητας κατά την έναρξη, την 72η και την 192η εβδομάδα
Icelandic: Mat á beinþéttni við grunngildi, vika 72 og 192
Greek: Οι Viread 33 mg/g κόκκοι είναι κατάλληλοι μόνο για:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni hentar aðeins fyrir:
Greek: Παρακαλούμε ανατρέξτε στις Περιλήψεις των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για το Viread 33 mg/g κόκκοι και τα Viread 123 mg, 163 mg και 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Viread 33 mg/g kyrni og Viread 123 mg, 163 mg og 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6,5 mg tenofovir disoproxil ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα λαμβανόμενα μαζί με την τροφή.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 6,5 mg af tenófóvír tvísóproxíli á hvert kílógramm líkamsþyngdar einu sinni á dag, til inntöku með mat.
Greek: Croscarmellose sodium Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Άμυλο προζελατινοποιημένο
Icelandic: Kroskarmellósi natríum Laktósa einhýdrat Magnesíum sterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Forhleypt sterkja
Greek: Το Viread δε μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του HBV σε άλλους μέσω σεξουαλικής επαφής ή μόλυνσης του αίματος.
Icelandic: Viread minnkar ekki líkurnar á HBV smitun til annarra með kynmökum eða blóðblöndun.
Greek: Το παιδί σας εξακολουθεί να μπορεί να μεταδίδει τον ιό HIV ενώ παίρνει αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Icelandic: Barnið þitt getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að það noti þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να υποδηλώνουν ότι το ανοσοποιητικό σύστημα του παιδιού σας έχει ενισχυθεί και καταπολεμά τη λοίμωξη.
Icelandic: Þessi einkenni gætu bent til þess að ónæmiskerfi líkama barnsins hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Greek: Αυτό το φάρμακο αποτελείται από λευκούς επικαλυμμένους κόκκους.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur hvítt, húðað kyrni.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Viread χωρίς να σας συμβουλεύσει ο γιατρός σας.
Icelandic: Ekki hætta að taka Viread nema að læknisráði.
Greek: Στον HIV, o γιατρός του παιδιού σας θα συνταγογραφήσει το Viread μαζί με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα.
Icelandic: Við HIV, mun læknir barnsins mun ávísa Viread ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Greek: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Γερμανία
Icelandic: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Viread, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Viread mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Greek: Εάν το παιδί σας ξεχάσει να πάρει το Viread
Icelandic: Ef barnið gleymir að taka Viread
Greek: • παιδιά και εφήβους ηλικίας 2 έως κάτω των 18 ετών.
Icelandic: börn og unglinga frá 2 ára allt að 18 ára.
Greek: Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη η οποία μπορεί να έχει ήπια υπακτική δράση.
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól sem getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Greek: Αν παρ΄ όλα αυτά η χορήγησή του κριθεί απαραίτητη, ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τη νεφρική λειτουργία του παιδιού σας σε εβδομαδιαία βάση.
Icelandic: Ef hjá því verður ekki komist mun læknir barnsins fylgjast með nýrnastarfsemi barnsins einu sinni í viku.
Greek: Μετά από 72 εβδομάδες τυφλής τυχαιοποιημένης θεραπείας, κάθε ασθενής μπορούσε να αλλάξει σε θεραπεία ανοικτής επισήμανσης με tenofovir disoproxil έως την 192η εβδομάδα.
Icelandic: Eftir 72 vikur af blindaðri, slembiraðaðri meðferð gat hver sjúklingur skipt yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli fram að viku 192.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό του παιδιού σας πριν το παιδί σας διακόψει το Viread για οποιοδήποτε λόγο, ειδικά αν το παιδί σας βιώνει κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν έχει άλλη νόσο.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins áður en barnið hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef barnið finnur fyrir aukaverkunum eða er haldið öðrum sjúkdómi.
Greek: Το Viread μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Icelandic: Viread getur valdið sundli.
Greek: Σε περίπτωση παραταταμένης θεραπείας για περισσότερο από 2 έτη, συνιστάται τακτική επαναξιολόγηση για να επιβεβαιωθεί ότι η συνέχιση της επιλεγμένης θεραπείας παραμένει κατάλληλη για τον ασθενή.
Icelandic: Ef meðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu mati til staðfestingar á því að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
Greek: Εκτός από τις ευκαιριακές λοιμώξεις, αυτοάνοσες διαταραχές (μία κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων από το παιδί σας για τη θεραπεία της HIV λοίμωξής του.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að barnið byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Greek: Οι προσομοιώσεις καταδεικνύουν ότι το παρατεταμένο δοσολογικό μεσοδιάστημα με χρήση των Viread 245 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων δεν είναι ιδανικό και θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένη τοξικότητα και ενδεχομένως ανεπαρκή ανταπόκριση.
Icelandic: Hermilíkön gefa til kynna að lenging skammtabila með 245 mg filmuhúðuðum töflum sé ekki ákjósanlegur kostur og geti valdið auknum eituráhrifum og hugsanlega ónógri svörun.
Greek: Είναι κατάλληλοι για:
Icelandic: Það hentar fyrir:
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι αιθυλοκυτταρίνη (E462), υδροξυπροπυλική κυτταρίνη (E463), μαννιτόλη (E421) και διοξείδιο του πυριτίου (E551).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etýlsellúlósi (E462), hýdroxýprópýl sellúlósi (E463), mannitól (E421) og silíkon tvíoxíð (E551).
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας πριν διακόψετε το Viread για οποιοδήποτε λόγο, ειδικά αν βιώνετε κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες ή αν έχετε άλλη νόσο.
Icelandic: Ræðið við lækninn áður en þú hættir að taka Viread hver sem ástæðan er, einkum ef þú finnur fyrir aukaverkunum eða ert haldin/n öðrum sjúkdómi.
Greek: Ωστόσο, η αρνητικοποίηση HBsAg του ατόμου επιβεβαιώθηκε τελικά στην επόμενη επίσκεψη.
Icelandic: Þó var neikvætt HBsAg ekki staðfest fyrr en við næstu skoðun.
Greek: Για τη δοσολογία, βλ. παράγραφο 3, Πώς να πάρετε το Viread.
Icelandic: Varðandi skammta sjá kafla 3, Hvernig nota á Viread.
Greek: Εάν ένας ασθενής παραλείψει κάποια δόση του Viread για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Viread og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Greek: 90 (3 φιάλες των 30) δισκία.
Icelandic: 90 (3 lyfjaglös með 30) töflr.
Greek: Εμφάνιση του Viread και περιεχόμενα της συσκευασίας
Icelandic: Lýsing á útliti Viread og pakkningastærðir
Greek: 1 Δεδομένα που προκύπτουν από τη χορήγηση δόσης ταυτόχρονα με ledipasvir/sofosbuvir.
Icelandic: 1 Gögn mynduð við samhliða skömmtun með ledipasvíri/sófosbúvíri.
Greek: Το παιδί σας πρέπει πάντοτε να παίρνει τη δόση που συνέστησε ο γιατρός του.
Icelandic: Barnið skal ávallt taka þann skammt sem læknirinn ráðleggur.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Viread
Icelandic: Hvernig geyma á Viread
Greek: Πίνακας 6: Ιστολογική ανταπόκριση (%) σε HBeAg αρνητικά και HBeAg θετικά άτομα με αντιρροπούμενη νόσο κατά την 240η εβδομάδα σε σύγκριση με την έναρξη
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%) hjá HBeAg neikvæðum og HBeAg jákvæðum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi í 240. viku samanborið við grunngildi
Greek: Να κρατάτε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχει πάρει το παιδί σας.
Icelandic: Taktu töfluglasið með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem barnið hefur tekið.
Greek: • Είναι επίσης σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir ως θεραπεία για την ηπατίτιδα C.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að láta lækninn vita ef barnið tekur ledipasvír/sófosbúvír, sófosbúvír/velpatasvír eða sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír við sýkingu af völdum lifrarbólgu C.
Greek: Οι συγκρίσεις μεταξύ των ομάδων θεραπείας πέραν της 24ης εβδομάδας ήταν δύσκολο να ερμηνευτούν, εφόσον οι ερευνητές είχαν την επιλογή να εντατικοποιήσουν τη θεραπεία σε θεραπεία ανοικτής επισήμανσης με emtricitabine συν tenofovir disoproxil.
Icelandic: Erfitt er að túlka samanburð á meðferðarhópunum eftir 24. viku þar sem rannsóknaraðilar höfðu þann valkost að breyta yfir í öfluga opna meðferð með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíls.
Greek: Το Viread πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, από του στόματος μαζί με την τροφή.
Icelandic: Viread er til inntöku með mat einu sinni á dag.
Greek: Ιστολογική ανταπόκριση (%)b
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%)b
Greek: BMD Z (SD)
Icelandic: Meðal Z-stig (SD)
Greek: Αν και αυτές οι δόσεις δεν αναμένεται να αναπαράγουν ακριβώς το φαρμακοκινητικό προφίλ του tenofovir σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν tenofovir disoproxil 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, θεωρούνται ότι αντιπροσωπεύουν τη βέλτιστη ισορροπία οφέλους και κινδύνου για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Icelandic: Þó ekki sé búist við að þessir skammtar valdi nákvæmlega sömu lyfjahvörfum tenófóvírs hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur, er talið að þeir nái bestu jafnvægi milli ávinnings og áhættu hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Greek: Εάν παρατηρήσετε ότι το παιδί σας παρουσιάζει οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης ή άλλα συμπτώματα, όπως μυϊκή αδυναμία, αδυναμία που αρχίζει στα χέρια και τα πόδια και κινείται επάνω προς τον κορμό του σώματος, αίσθημα παλμών, τρόμο ή υπερκινητικότητα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό του παιδιού σας αμέσως για να σας συμβουλεύσει για την απαραίτητη αγωγή.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum hjá barninu eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækni barnsins strax frá því til að það fái nauðsynlega meðferð.
Greek: Πιθανές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες: ενημερώστε αμέσως το γιατρό του παιδιού σας
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: hafðu strax samband við lækni barnsins.
Greek: • Γεμίστε το δοσιμετρικό κοχλιάριο μέχρι επάνω.
Icelandic: Fyllið skömmtunarskeiðina alveg.
Greek: Συνολική δόση (mg) tenofovir disoproxil
Icelandic: Heildarskammtur (mg) af tenófóvír tvísóproxíli
Greek: HIV-1 και ηπατίτιδα B:
Icelandic: HIV-1 og lifrarbólga B:
Greek: 1 δισκίο την ημέρα με τροφή (για παράδειγμα, με ένα γεύμα ή ένα πρόχειρο γεύμα).
Icelandic: 1 tafla á dag með mat (t.d. máltíð eða snarli).
Greek: Εξήντα έξι τοις εκατό (38 από 58) των ασθενών στην ομάδα του tenofovir disoproxil είχαν ομαλοποιημένη ALT κατά την 48η εβδομάδα σε σύγκριση με 15% (4 από 27) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Icelandic: Sextíu og sex prósent (38 af 58) sjúklinga í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl voru með eðlileg ALAT gildi í 48. viku samanborið við 15% (4 af 27) í hópnum sem fékk lyfleysu.
Greek: Viread 33 mg/g κόκκοι Tenofovir disoproxil
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni Tenófóvír tvísóproxíl
Greek: • μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.1).
Icelandic: • vantempraðan lifrarsjúkdóm (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Greek: (2 ασθενείς)
Icelandic: (2 sjúklingar)
Greek: (4 ασθενείς)
Icelandic: (4 sjúklingar)
Greek: Οι Viread κόκκοι περιέχουν μαννιτόλη
Icelandic: Viread kyrni inniheldur mannitól
Greek: 9% (2/22) της ομάδας του entecavir είχαν επιβεβαιωμένη αύξηση στην κρεατινίνη ορού ≥ 0,5 mg/dl ή επιβεβαιωμένο φώσφορο ορού <2 mg/dl.
Icelandic: 9% (2/22) í hópnum sem fékk entekavír kom fram staðfest aukning kreatíníns í sermi ≥ 0,5 mg/dl eða staðfest fosfat í sermi sem nemur < 2 mg/dl.
Greek: Οι κόκκοι παρέχονται σε φιάλη που περιέχει 60 g κόκκων και είναι συσκευασμένοι μαζί με ένα δοσιμετρικό κοχλιάριο.
Icelandic: Kyrni fæst í lyfjaglasi sem inniheldur 60 g af kyrni og skömmtunarskeið fylgir með í pakkningunni.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 82 mg lactose (ως monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 82 mg laktósa (sem einhýdrat).
Greek: Επιδράσεις στους νεφρούς και στα οστά στον ενήλικο πληθυσμό Επιδράσεις στους νεφρούς
Icelandic: Áhrif á nýru og bein hjá fullorðnum
Greek: ALT n (%) Ομαλοποιημένη ALT Μείωση ≥2 βαθμών στη CPT από την έναρξη n (%)
Icelandic: ALAT n (%) eðlileg ALAT gildi ≥ 2 stiga minnkun CPT frá grunngildi n (%)
Greek: • Μετρήστε το σωστό αριθμό από κοφτά δοσιμετρικά κοχλιάρια κόκκων μέσα σε ένα σκεύος.
Icelandic: Mælið réttan fjölda af sléttfullum skeiðum af kyrni og setjið í ílát.