FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man fann dock även att ökad toxicitet (toxisk mortalitet efter remission) noterades hos patienter med lågrisk-AML vilket förknippades med den långvariga neutropeni som uppstod efter erhållande av gemtuzumabozogamicin under intensifieringskur 2 (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Hungarian: Ezt a 2., intenzifikáló kúra során adott gemtuzumab ozogamicin alkalmazását követő elnyújtott neutropeniának tulajdonították (lásd 4.2 és 4.8 pont).
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Hungarian: Myelosupp ressio
Swedish: Antal händelser, n (%) Median-EFS i månader (95 % KI]
Hungarian: Események száma, n (%) Medián EFS, hónapokban [95%-os CI]
Swedish: 35 mg/m2/dag, dag 1 till dag 2
Hungarian: 35 mg/m 2/nap az 1
Swedish: Anemi inkluderar följande rapporterade föredragna termer: anemi och sänkt hemoglobinvärde.
Hungarian: Az anaemia kategóriába tartoznak az alábbi bejelentett preferált kifejezések: Anaemia és csökkent haemoglobin.
Swedish: • Minskat antal blodplättar (celler som hjälper blodet att levra sig)
Hungarian: • A vér alvadását elősegítő vérlemezkék csökkent száma
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga hos fler än 1 av 10 personer.
Hungarian: Ezek a mellékhatások 10 emberből több mint egynél súlyosak lehetnek.
Swedish: Även om vissa biverkningar med Mylotarg kan vara allvarliga, ansågs de acceptabla med tanke på hur allvarlig patientens sjukdom är.
Hungarian: Bár a Mylotarg egyes mellékhatásai súlyosak is lehetnek, a beteg állapotának súlyossága fényében ezeket elfogadhatónak ítélték.
Swedish: Kalikeamicinet bryter sedan upp cellernas DNA, och dödar till slut cellerna.
Hungarian: A kalikeamicin ezután eltöri a sejtek DNS-ét, amivel végső soron elpusztítja a sejteket.
Swedish: Om cancern svarar på en första behandling, kan patienten få ytterligare konsolideringsbehandling för att förhindra att cancern återkommer.
Hungarian: Ha a rák a kezdeti kezelésre reagál, a beteg további fenntartó kezelésben részesülhet a rák kiújulásának megakadályozása céljából.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mylotarg är större än riskerna och att Mylotarg skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Mylotarg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: Infusioner av Mylotarg måste ges på en plats (t.ex. ett sjukhus) där patienten kan återupplivas om allvarliga reaktioner inträffar.
Hungarian: A Mylotarg infúziót olyan helyen kell beadni, ahol a beteg újraélesztését el lehet végezni (például kórházban), amennyiben súlyos reakciók lépnek fel.
Swedish: Mylotarg (gemtuzumabozogamicin)
Hungarian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Swedish: Mer information om Mylotarg finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Mylotarg gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mylotarg?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Mylotarg biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Swedish: Den monoklonala antikroppsdelen (gemtuzumab) har utformats för att binda till CD33.
Hungarian: A monoklonális antitest részt (gemtuzumab) úgy alakították ki, hogy a CD33-hoz kötődjön.
Swedish: Mylotarg är receptbelagt.
Hungarian: A Mylotarg csak receptre kapható.
Swedish: Mer information om Mylotarg
Hungarian: A Mylotarg-gal kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Sammanfattning av Mylotarg och varför det är godkänt inom EU
Hungarian: A Mylotarg nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Swedish: Patienten får också läkemedel för att minska risken för reaktioner såsom hudrodnad, frossa och feber.
Hungarian: A beteg a mellékhatások, például bőrpír, hidegrázás és láz megelőzésének elősegítésére is kap gyógyszereket.
Swedish: När antikroppen binder till CD33 på leukemiceller, absorberar cellerna antikroppen liksom det cytotoxiska ämne det är bundet till.
Hungarian: Amikor az antitest hozzákötődik a leukémiás sejteken lévő CD33-hoz, a sejtek felveszik az antitestet, és ezzel együtt a hozzá kapcsolt citotoxikus anyagot.
Swedish: Mylotarg ges till patienter som har ett protein som kallas CD33 på sina cancerceller (vilket är fallet hos de flesta patienter med AML).
Hungarian: A Mylotarg-ot olyan betegek esetében alkalmazzák, akik rákos sejtjein megtalálható az úgynevezett CD33 fehérje (ami a legtöbb AML-ben szenvedő beteg esetében fennáll).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mylotarg när det ges i kombination med daunorubicin och cytarabin (kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer) är blödning och svåra infektioner.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal való kombinációjának vonatkozásában (amelyek 10 emberből több mint 3-at érinthetnek) a vérzés és a súlyos fertőzések.
Swedish: Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Hungarian: A sejtek belsejében a citotoxikus anyag, amelyet kalikeamicin-nek hívnak, felszabadul.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar med kombinationsbehandlingen är leversjukdom, inräknat venocklusiv sjukdom (en leverskada) och tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller).
Hungarian: A kombinációs kezelés egyéb súlyos mellékhatásai a májbetegség, többek között a venookkluzív betegség (egy májkárosodás), valamint a tumorlízis szindróma (a rákos sejtek bomlása következtében fellépő szövődmény).
Swedish: Varför är Mylotarg godkänt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mylotarg forgalomba hozatalát az EU-ban?
Swedish: För mer information om hur du använder Mylotarg, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Mylotarg alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: AML är sällsynt och Mylotarg klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 18 oktober 2000.
Hungarian: Az AML „ritkának" minősül, és a Mylotarg-ot 2000. október 18-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Det används inte för en typ av AML som kallas akut promyelocytisk leukemi (APL).
Hungarian: Nem alkalmazzák az AML akut promielocitás leukémia (APL) nevű altípusának kezelésére.
Swedish: Mylotarg är ett läkemedel som används för att behandla en typ av blodcancer som kallas akut myeloid leukemi (AML) hos nyligen diagnostiserade patienter från 15 års ålder och uppåt som inte har prövat andra behandlingar.
Hungarian: A Mylotarg az akut mieloid leukémia (AML) nevű vérrákban szenvedő, 15 éves vagy annál idősebb olyan betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer, akiket nemrég diagnosztizáltak, és még nem próbáltak más kezelést.
Swedish: Den aktiva substansen i Mylotarg, gemtuzumabozogamicin, består av två delar: ett cytotoxiskt (celldödande) ämne och en monoklonal antikropp (en typ av protein).
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga, a gemtuzumab ozogamicin két részből áll: egy citotoxikus (sejt-ölő) anyagból és egy monoklonális antitestből (egy fehérjetípus).
Swedish: För patienter som fick Mylotarg i kombination med daunorubicin och cytarabin tog det i genomsnitt 17,3 månader innan behandlingen slutade verka, cancern återkom eller patienten dog, jämfört med 9,5 månader för patienter som fick en kombination av endast daunorubicin och cytarabin.
Hungarian: A Mylotarg-ot daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban szedő betegeknél ez az idő körülbelül 17,3 hónapig tartott amíg a kezelés sikertelen lett, a rák kiújult vagy a beteg meghalt, a csak daunorubicin és citarabin kombinációját kapó betegeknél megfigyelt 9,5 hónaphoz képest.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Mylotarg ges som en infusion i en ven under 2 timmar.
Hungarian: A Mylotarg-ot 2 órán át tartó intravénás infúzióként adják be.
Swedish: Det används i kombination med daunorubicin och cytarabin (andra läkemedel mot cancer).
Hungarian: Daunorubicinnal és citarabinnal (más rákgyógyszerekkel) kombinálva alkalmazzák.
Swedish: Mylotarg innehåller den aktiva substansen gemtuzumabozogamicin.
Hungarian: A Mylotarg hatóanyaga a gemtuzumab ozogamicin.
Swedish: En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Hungarian: Egy fő vizsgálat 271 AML-ben szenvedő beteg részvételével azt mutatta, hogy a daunorubicin és citarabin mellé Mylotarg-ot adva a betegek túlélési ideje a rák kiújulása nélkül körülbelül nyolc hónappal hosszabb lehet.
Swedish: Hur används Mylotarg?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Mylotarg-ot?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mylotarg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Mylotarg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Vilka fördelar med Mylotarg har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mylotarg alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mylotarg utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Patienten kommer också att få två andra läkemedel: daunorubicin och cytarabin.
Hungarian: A beteg általában egy héten három infúziót kap. A beteg két másik gyógyszert is fog kapni: daunorubicint és citarabint.
Swedish: Mylotarg har i kombination med daunorubicin och cytarabin visat sig förlänga den tid patienterna levde innan cancern återkom med upp till 8 månader.
Hungarian: A Mylotarg daunorubicinnal és citarabinnal kombinációban alkalmazva igazoltan növelte a betegek túlélési idejét legfeljebb 8 hónappal a rák kiújulásáig.
Swedish: Vilka är riskerna med Mylotarg?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mylotarg alkalmazása?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Hungarian: A Mylotarg alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Hur verkar Mylotarg?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mylotarg?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: MTnr
Hungarian: Diszperziós infúzió
Swedish: En behandling varar i allmänhet cirka 3 till 6 månader.
Hungarian: A kezelés általában körülbelül 3-6 hónapig tart.
Swedish: Hur mycket du kommer att få
Hungarian: Mennyit fognak beadni Önnek?
Swedish: 4 Kräver parenteralt eller enteralt stöd.
Hungarian: 4 Parenterális vagy enterális támogatás szükséges
Swedish: 18 månader.
Hungarian: 18 hónap
Swedish: Detta kan hända omedelbart eller senare under behandlingen.
Hungarian: Ez közvetlenül a kezelés kezdetén vagy később is jelentkezhet.
Swedish: • Hur väl din kropp svarar på medicinen.
Hungarian: • milyen jól reagál az Ön szervezete a gyógyszerre.
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal: BEREDNINGSANVISNINGAR
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: ÚTMUTATÓ AZ ELKÉSZÍTÉSHEZ
Swedish: Denna typ av medicin kallas "kemoterapi".
Hungarian: Az ilyen típusú kezelést kemoterápiának nevezik.
Swedish: Detta är tecken på en allergisk reaktion och droppet (infusionen) kan behöva avbrytas:
Hungarian: Ezek allergiás reakció jelei és lehet, hogy az infúziót meg kell szakítani:
Swedish: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
Hungarian: Az elkészítés dátuma: ________________
Swedish: Flytande avfall måste spolas med stora mängder vatten.
Hungarian: A folyékony hulladék nagy mennyiségű vízzel leöblíthető.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja pontosan megállapítani, hogy Önnek mennyire van szüksége.
Swedish: • Högt blodglukosvärde (din läkare kommer att se det i ett blodprov)
Hungarian: • magas vércukorszint (kezelőorvosa ezt vérvizsgálati eredményből fogja látni)
Swedish: Biverkningarna kan upphöra om droppet ges mera långsamt över en längre tidsperiod.
Hungarian: Ezek a mellékhatások elmúlhatnak, ha az infúziót lassabban, hosszabb idő alatt adják be
Swedish: Om extravasation inträffar måste infusionen omedelbart avslutas.
Hungarian: Ha extravasatio fordul elő, az infúziót azonnal le kell állítani.
Swedish: Dessa akuta fenomen kan undvikas genom att man använder 1 timmes infusionstid.
Hungarian: Ezek az akut tünetek 1 órás infúziós idő alkalmazásával elkerülhetők.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska läkemedlet användas omedelbart.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart.
Hungarian: - Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni.
Swedish: REKOMMENDATIONER FÖR SÄKER HANTERING
Hungarian: AJÁNLÁSOK A BIZTONSÁGOS ALKALMAZÁSHOZ
Swedish: • Fortsätt med steg 4 under uppvärmningen.
Hungarian: • A melegítés közben hajtsa végre a 4. Lépést.
Swedish: • fenobarbital eller fenytoin - mot epilepsi
Hungarian: • fenobarbitál vagy fenitoin - epilepsziára
Swedish: Läkare kommer att utföra tester under behandlingen för att kontrollera att medicinen verkar som den ska.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés során vizsgálatokat fog végezni, hogy ellenőrizze, hogy a gyógyszer megfelelően hat-e.
Swedish: Normala procedurer för hantering och destruktion av medel mot cancer ska tillämpas, nämligen:
Hungarian: A tumorellenes gyógyszerkészítmények rendeltetésszerű kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó szokásos eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 02 juli 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. július 02.
Swedish: Resultaten beträffande responsgrad och progressionsfri överlevnad visas i Tabell 3.
Hungarian: A kezelésre adott válasz arányára és a progressziómentes túlélésre vonatkozó adatokat a 3. Táblázat tartalmazza.
Swedish: • Alla föremål för administrering eller rengöring, inklusive handskarna, ska placeras i en säck för högriskavfall för förbränning i hög temperatur.
Hungarian: • Az alkalmazás vagy a tisztítás közben használt eszközöket, ideértve a kesztyűket is, a nagy hőmérsékletű égetésre szánt veszélyeshulladék-gyűjtő zsákba kell helyezni.
Swedish: Patienter som drabbas av detta bör undvika att framföra fordon och hantera maskinell utrustning.
Hungarian: Az ettől szenvedő betegek kerüljék a gépjárművezetést és a gépek üzemeltetését.
Swedish: Om myelotoxicitet skjuter upp behandlingen mer än 35 dagar efter den första dosen i den tidigare cykeln, bör man överväga att stoppa behandlingen.
Hungarian: Ha myelotoxititás miatt az előző ciklusban alkalmazott első dózist követően 35 napnál hosszabb ideig késleltetni kell a kezelést, mérlegelni kell a kezelés leállítását.
Swedish: • cyklosporin - påverkar immunsystemet
Hungarian: • ciklosporin - az immunrendszer működésének befolyásolására
Swedish: Därför måste försiktighet iakttas hos patienter med nedsatt hjärtfunktion.
Hungarian: Ezért körültekintéssel kell eljárni a károsodott szívfunkciójú betegek esetében.
Swedish: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
Hungarian: (Megjegyzendő, hogy bár a vízfürdőn és a fűtőblokkon a vezérlés eltérő szintre van beállítva, az injekciós üveg tartalmának hőmérséklete ugyanabban a tartományban van (55 °C-60 °C).
Swedish: De kommer också att vara uppmärksamma på biverkningar som blodförändringar eller hjärtproblem.
Hungarian: Figyelni fogják az esetleges mellékhatásokat is, mint a vérképeltérések vagy szívproblémák.
Swedish: Emellertid anses en reduktion av QRS-komplexet mer vara en indikation på hjärttoxicitet.
Hungarian: Mindamellett a QRS komplex rövidülése tekintendő inkább a kardiális toxicitásra utaló jelnek.
Swedish: Modifiering
Hungarian: Módosítás
Swedish: Rodnad och smärta på händer och fötter
Hungarian: Bőrvörösség és fájdalom a kezeken és lábakon
Swedish: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanien
Hungarian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Spanyolország
Swedish: • du någon gång haft problem med hjärtat (såsom hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller om du har haft högt blodtryck under lång tid).
Hungarian: • korábban bármikor szívproblémái voltak, például szívroham, szívelégtelenség vagy tartósan magas volt a vérnyomása,
Swedish: • Personal som har hand om beredningen av detta läkemedel ska bära skyddskläder inklusive munskydd, skyddsglasögon och handskar.
Hungarian: • A gyógyszerkészítmény elkészítése során a dolgozóknak védőruházatot kell viselniük, úgymint maszkot, szemüveget és kesztyűt.
Swedish: Hematologisk och annan toxicitet kan kräva dosreducering eller uppehåll.
Hungarian: A haematológiai valamint az egyéb toxicitás dóziscsökkentést vagy késleltetést igényelhet.
Swedish: • Medicinen "cyclofosfamid" ges samma dag
Hungarian: • a ciklofoszfamid nevű gyógyszert is ugyanazon a napon kapja.
Swedish: Detta baseras på din kroppsyta (mätt i "kvadratmeter" eller "m2").
Hungarian: Ez az Ön testfelületétől függ (négyzetméterben [m2] mérve).
Swedish: • warfarin - blodförtunnande
Hungarian: • warfarin - vérhígító
Swedish: Du ska inte ha Myocet liposomal om detta gäller dig.
Hungarian: Nem kaphat Myocet liposomal-t, ha ez igaz Önre.
Swedish: Doxorubicin kan dock även förstärka toxiciteten hos andra antineoplastiska medel.
Hungarian: A doxorubicin azonban felerősítheti más antineoplasztikus szerek toxicitását.
Swedish: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
Hungarian: • alacsony vérnyomás, rossz közérzet
Swedish: • I vilket stadium bröstcancern är
Hungarian: • az emlőrák milyen stádiumban van
Swedish: Grad av tumörrespons Relativ risk (95% C.I.)
Hungarian: Relatív kockázat (95% C.I.)
Swedish: Sätt försiktigt in en tryckventilerande anordning utrustad med ett hydrofobt filter.
Hungarian: Óvatosan illesszen be egy hidrofób szűrővel rendelkező nyomáscsökkentő eszközt.
Swedish: Kartongen innehåller:
Hungarian: A doboz tartalma:
Swedish: Interaktioner med doxorubicin har också rapporterats med streptozocin, fenobarbital, fenytoin och warfarin.
Hungarian: Ugyancsak beszámoltak a doxorubicin és a streptozocin, a fenobarbitál, a fenitoin és a warfarin közötti interakcióról.
Swedish: Om du känner dig yr eller om du är osäker hur du reagerar ska du inte framföra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Hungarian: Ha Ön szédül vagy bizonytalan önmagában, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska substanser, antracykliner och närbesläktade substanser, ATC-kod: L01DB01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineoplasztikus szerek, antraciklinek és rokon vegyületek, ATC kód: L01DB01
Swedish: • Magont som kan vara ett tecken på uppkomst av magsår
Hungarian: • gyomorfájdalom, ami gyomorfekély kialakulásának jele lehet
Swedish: Vid snabb infusion har akuta reaktioner i samband med liposomala infusioner rapporterats.
Hungarian: Gyors infúzió esetén a liposzómás infúziókkal kapcsolatos akut reakciókról számoltak be.
Swedish: Om LVEF har minskat kraftigt, från baslinjen t.ex. med >20 punkter till ett slutligt värde >50 % eller med >10 punkter till ett slutligt värde på <50 %, måste värdet av fortsatt behandling noga vägas mot risken att framkalla irreversibel hjärtskada.
Hungarian: Ha a balkamrai ejekciós frakció az alapértékhez képest jelentősen csökkent, például >20 ponttal >50% végső értékre, vagy >10 ponttal <50% végső értékre, a terápia folytatásának előnyeit körültekintően kell mérlegelni a visszafordíthatatlan szívizomkárosodás kialakulásának kockázatával szemben.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: - Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Swedish: Läkaren kan ge dig en lägre dos om det bedöms att du behöver det.
Hungarian: Kezelőorvosa alacsonyabb adagot fog adni, ha úgy gondolja, hogy erre van szükség.
Swedish: • Ta ut kartongen med komponenterna från kylskåpet.
Hungarian: • Vegye ki a alkotórészeket tartalmazó dobozt a hűtőszekrényből.
Swedish: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
Hungarian: • a járása megváltozása, beszédproblémák
Swedish: Den dos som ska ges efter att en dosreduktion gjorts beslutas av den läkare som är ansvarig för patienten.
Hungarian: A dóziscsökkentést követően az adagolás a beteget kezelő orvos döntése alapján történik.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens på grund av kardiomyopati kan inträffa plötsligt och kan också uppstå efter avslutad behandling.
Hungarian: Cardiomyopathia miatti pangásos szívelégtelenség hirtelen is bekövetkezhet, és a terápia leállítása után is előfordulhat.
Swedish: Färre än 25 000
Hungarian: 25 000 alatt
Swedish: Förkortningar: PFS, progressionsfri överlevnad; Dox, doxorubicin; Epi, epirubicin; Relativ risk, jämförelsesubstans tagen som referens; Riskförhållande, Myocet liposomal tagen som referens a Sekundär effektvariabel
Hungarian: Rövidítések: PMT: progressziómentes túlélés; Dox: doxorubicin; Epi: epirubicin; Relatív kockázat: referenciaként az összehasonlított szer szerepel; Kockázati mutató: a Myocet liposomal szerepel referenciaként a Másodlagos végpont
Swedish: Utifrån tillgängliga farmakokinetiska data kan inga slutsatser dras om sambandet mellan plasmanivåer av totalt/fritt doxorubicin och dess påverkan på effekt/säkerhet av Myocet liposomal.
Hungarian: A rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok nem teszik lehetővé következtetések levonását az összes/szabad doxorubicin plazmaszintek közötti összefüggésre és a Myocet liposomal hatásosságára/biztonságosságára gyakorolt hatásra vonatkozóan.
Swedish: Baserat på begränsade data från patienter med levermetastaser rekommenderas att initialdosen Myocet liposomal minskas enligt nedanstående tabell:
Hungarian: Áttétes májrák betegek korlátozott adatai alapján ajánlott, hogy a Myocet liposomal induló dózisa az alábbi táblázat szerint ajánlott csökkenteni:
Swedish: Samtidig behandling med andra substanser som rapporterats vara kardiotoxiska eller med kardiologiskt aktiva substanser (t. ex. kalciumantagonister) kan öka risken för kardiotoxicitet.
Hungarian: Cardiotoxikusként leírt vagy kardiológiailag aktív anyagokkal (például kalcium antagonisták) történő egyidejű kezelés megnövelheti a cardiotoxicitás kockázatát.
Swedish: Det är viktigt att läsa hela innehållet i denna vägledning före beredning av detta läkemedel.
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszerkészítményt, figyelmesen olvassa el ezt az útmutatót.
Swedish: • Infusionen ges en gång var tredje vecka.
Hungarian: • ezt 3 hetente egyszer fogja megkapni
Swedish: Tre inlägg, vart och ett med två öppningar om 43,7 mm per inlägg, måste användas.
Hungarian: Három betétet kell használni, melyek mindegyikében két 43,7 mm-es nyílás van.