FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Signs of previous infections
Slovak: Známky predošlých infekcií
English: Effects on drug levels % Change
Slovak: Účinky na hladinu lieku % zmeny
English: Safety of combination not established; combination not recommended
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
English: Frequency of Reaction
Slovak: Frekvencia reakcie
English: ↑ Indicates increase, ↓ indicates decrease, ↔ indicates minimal change (< 10 %)
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
English: During these trials less than 13% of patients in total discontinued treatment due to adverse events.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
English: Viracept tablets are generally recommended for adults and older children.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
English: The reason for this high variability is not known but may be due to inconsistent food intake in paediatric patients.
Slovak: Príčina tejto vysokej variability nie je známa, avšak môže byť podmienená inkonzistentným príjmom potravy u pediatrických pacientov.
English: This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Slovak: Patria sem aj lieky, ktoré kupujete bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky.
English: The side effects seen in children are similar to those seen in adults.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
English: You may continue to get infections or other illnesses due to your HIV.
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
English: The results from the two studies are summarized below.
Slovak: Výsledky z týchto dvoch štúdií sú zhrnuté nižšie.
English: Alternative contraceptive measures should be considered.
Slovak: Majú sa zvážiť náhradné spôsoby antikoncepcie.
English: The dosing regimens and associated AUC24 values are summarized below.
Slovak: Režim dávkovania a súvisiace hodnoty AUC24 sú zhrnuté nižšie.
English: Children:
Slovak: Deti:
English: As these data come from the spontaneous reporting system, the frequency of the adverse reactions is not confirmed.
Slovak: Pretože tieto údaje sú zo systému spontánnych hlásení, frekvencia nežiaducich reakcií nie je potvrdená.
English: Like all medicines, Viracept can have side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: The different ways are shown in separate tables below.
Slovak: Rôzne spôsoby podávania sú znázornené v samostatných tabuľkách uvedených nižšie.
English: Children and neonates:
Slovak: Deti a novorodenci:
English: Isolates from all 9 patients possessed one or more mutations in the viral protease gene.
Slovak: Izoláty od všetkých 9 pacientov obsahovali jednu alebo viac mutácií v géne vírusovej proteázy.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
English: This will make sure that you get the right amount of your medicine.
Slovak: Tak budete mať istotu, že ste dostali správnu dávku lieku.
English: No substantial differences have been observed between healthy volunteers and HIV-infected patients.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
English: VIRACEPT should be given during pregnancy only if the expected benefit justifies the possible risk to the foetus.
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
English: The combination should be used with caution and a lower dose of trazodone should be considered.
Slovak: Kombináciu je potrebné používať opatrne a treba zvážiť nižšiu dávku trazodónu.
English: • Allergic reactions.
Slovak: Alergické reakcie.
English: Neutropenia/leukopenia was the most frequently observed laboratory abnormality.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
English: The clinical relevance of these findings has not been established.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný plazmatický faktor VIII.
English: 1 week
Slovak: 1 týždeň
English: Amino acid position 30 appeared to be the most frequent mutation site.
Slovak: Ukázalo sa, že 30. pozícia na aminokyseline je najčastejším miestom mutácie.
English: If you forget to take Viracept If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, vezmite si ju hneď, ako si spomeniete.
English: Viracept powder is for people who cannot take tablets.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
English: Limited clinical trial data from patients receiving one or more of these medicinal products with nelfinavir indicated that a clinically significant effect on safety and efficacy is not expected.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií zameraných na pacientov užívajúcich jeden alebo viac týchto liekov s nelfinavirom naznačujú, že klinicky významný účinok na bezpečnosť a účinnosť sa neočakáva.
English: Adverse reactions in clinical studies are summarised in Table 2.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sú zosumarizované v tabuľke 2.
English: The terminal half-life in plasma was typically 3.5 to 5 hours.
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
English: Systemic exposures were 3 to 4 times those for humans given therapeutic doses.
Slovak: Systémové expozície boli 3- až 4-krát vyššie ako u ľudí, ktorým boli podávané terapeutické dávky.
English: Adults and children older than 13 years
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 13 rokov
English: VIRACEPT has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: VIRACEPT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Post-marketing experience with nelfinavir
Slovak: Postmarketingové skúsenosti s nelfinavirom
English: Viracept is used with other ‘anti-retroviral' medicines to:
Slovak: Viracept sa používa s inými antiretrovirotikami na:
English: Overall, use of VIRACEPT in the paediatric population is associated with highly variable drug exposure.
Slovak: Vo všeobecnosti je použitie VIRACEPTU v pediatrickej populácii spojené s vysoko variabilnou expozíciou lieku.
English: Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients.
Slovak: U týchto pacientov nie sú preto potrebné osobitné opatrenia alebo úprava dávkovania.
English: The long-term consequences of these events are currently unknown.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí nie sú v súčasnosti známe.
English: The list also includes marked laboratory abnormalities that have been observed with nelfinavir (at 48 weeks).
Slovak: Zoznam tiež obsahuje výrazné laboratórne odchýlky, ktoré sa pozorovali s nelfinavirom (v 48. týždni).
English: Table 1 below shows the usual doses.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
English: • The mixed solution can be stored for up to 6 hours in a refrigerator.
Slovak: Zmiešaný roztok možno uchovávať v chladničke najviac 6 hodín.
English: Although study 542 showed no statistically significant differences between the two regimens in efficacy in a predominantly antiretroviral naïve patient population, the significance of these findings for antiretroviral experienced patients is unknown.
Slovak: Hoci štúdia 542 nedokázala žiadne štatisticky významné rozdiely medzi týmito dvomi režimami vzhľadom na účinnosť u populácie pacientov, ktorá prevažne nebola liečená antiretrovírusovými liekmi, význam týchto zistení pre pacientov, ktorí majú skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou, nie je známy.
English: The side effects only rarely resulted into having to stop taking Viracept.
Slovak: Vedľajšie účinky len zriedka viedli k prerušeniu užívania Viraceptu.
English: This belongs to a group of medicines called ‘anti-retrovirals'.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
English: • Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli.
English: • However if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
English: Important information about some of the ingredients of Viracept
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
English: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Slovak: Roche Registration Limited 6 Falcon
English: Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Slovak: Klinické vyšetrenie má obsahovať vyhodnotenie fyzických príznakov redistribúcie tuku.
English: By contrast, no effects suggesting prolongation of the QT-interval of the ECG were observed at similar doses in dogs or in isolated cardiac tissue.
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky naznačujúce predĺženie QT-intervalu na EKG pri podobných dávkach u psov alebo v izolovanom srdcovom tkanive.
English: N: number of subjects with evaluable pharmacokinetic results Ctrough values are not presented in the table because they are not available from all studies
Slovak: N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
English: Medicinal product by therapeutic areas (dose of nelfinavir used in study)
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti (dávka nelfinaviru, ktorá sa použila v štúdii)
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the following side effects:
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
English: Since it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach, VIRACEPT should be administered (with food) one hour after or more than 2 hours before didanosine.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
English: This may lead to a loss of virologic response and possible resistance to VIRACEPT (see section 4.5).
Slovak: To môže viesť k strate virologickej odpovede a možnej rezistencii na VIRACEPT (pozri časť 4.5).
English: The most commonly reported side effect in children is diarrhoea.
Slovak: Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom u detí je hnačka.
English: In mice, administration of up to 1000 mg/kg/day did not result in any evidence for an oncogenic effect.
Slovak: U myší podanie do 1 000 mg/kg/deň nepreukázalo žiaden dôkaz o onkogénnom účinku.
English: It is recommended that the international normalized ratio (INR) be monitored carefully during treatment with VIRACEPT, especially when commencing therapy.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
English: Trough drug exposures remain at least twenty fold greater than the mean IC95 throughout the dosing interval for both regimens.
Slovak: Najnižšie expozície lieku ostávajú najmenej dvadsaťnásobne vyššie ako priemerné IC95 počas celého dávkovacieho intervalu pre oba režimy.
English: Your doctor should monitor the number of HIV particles and the number of CD4 white blood cells in your child's blood to assure the medicine works as well as it can.
Slovak: Váš doktor má monitorovať počet HIV častíc a počet CD4 bielych krviniek v krvi detí na zabezpečenie správneho účinku lieku.
English: Take all your doses at the right time each day.
Slovak: Užívajte každú dávku v správnom čase každý deň.
English: • You are allergic to nelfinavir or to any of the other ingredients (listed in Section 6 ‘Further information').
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na nelfinavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (sú uvedené v 6. časti Ďalšie informácie)
English: This is because Viracept can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
English: In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Slovak: U niektorých pacientov bola hyperglykémia závažná a v niektorých prípadoch bola okrem toho spojená s ketoacidózou.
English: Among other things, very large doses of Viracept might cause problems with your heart rhythm.
Slovak: Veľmi veľké dávky Viraceptu môžu okrem iného spôsobiť poruchy srdcového rytmu.
English: Sildenafil at a starting dose not exceeding 25 mg in 48 hours.
Slovak: Sildenafil sa odporúča v úvodnej dávke neprevyšujúcej 25 mg za 48 hodín.
English: Children aged 3 to 13 years
Slovak: Deti vo veku 3 až 13 rokov
English: • A severe form of rash (erythema multiforme).
Slovak: • ťažká forma vyrážok (erythema multiforme)
English: Other possible side effects, where you should talk to your doctor If you get any of the side effects on this list, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky, o ktorých by ste sa mali porozprávať s lekárom Ak pocítite niektorý z vedľajších účinkov v tomto zozname alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
English: • Abnormal results from blood tests that measure how well your liver or muscles are working.
Slovak: • abnormálne výsledky krvných testov, ktorými sa zisťuje funkcia pečene a svalov.
English: The pharmacokinetic data from Study AG1343-556 were more variable than data from other studies conducted in the paediatric population; the 95% confidence interval for AUC24 was 9 to 121 mg.hr/L.
Slovak: Farmakokinetické údaje zo štúdie AG1343-556 boli variabilnejšie než údaje z iných štúdií, ktoré sa uskutočnili s pediatrickou populáciou; 95 %-ný interval spoľahlivosti pre AUC24 bol 9 až 121 mg.hr/l.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Tlačená písomná informácia o lieku pre používateľov lieku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
English: • If you mix the powder, but do not take it straight away you can store it for up to 6 hours in a
Slovak: Ak zmiešate prášok, ale nespotrebujete ho hneď, môžete ho uschovať najviac na 6 hodín
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Slovak: Pacienti s hemofíliou si majú preto byť vedomí možnosti zvýšeného krvácania.
English: Once mixed, the entire contents must be consumed in order to obtain the full dose.
Slovak: Po zmiešaní sa musí skonzumovať všetok obsah, aby pacient dostal celú dávku.
English: In the absence of such studies, caution should be exercised, as increases in nelfinavir levels and/or increases in liver enzymes may occur.
Slovak: V prípade, že takéto štúdie chýbajú, má sa postupovať s opatrnosťou, pretože sa môže vyskytnúť zvýšenie hladiny nelfinaviru a/alebo zvýšenie pečeňových enzýmov.
English: The absolute bioavailability of VIRACEPT has not been determined.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť VIRACEPTU nebola stanovená.
English: Proportion of patients with HIV RNA below LOQ (sensitive and ultrasensitive assays) at Week 48 Assay
Slovak: Pomer pacientov s HIV RNA pod LOQ (citlivé a ultracitlivé testy) v 48. týždni Test
English: If you take more Viracept than you should
Slovak: Ak užijete viac Viraceptu, ako máte
English: Monitoring of overdosed patients is warranted.
Slovak: Predávkovaní pacienti sa majú sledovať.
English: Two measuring scoops are provided in the medicine box:
Slovak: Do škatuľky s liekom sú priložené dve odmerné lyžice:
English: No important differences in safety or tolerability were observed between the BID and TID dosing groups, with the same proportion of patients in each arm experiencing adverse events of any intensity, irrespective of relationship to trial medication.
Slovak: V skupinách s režimom TID a BID sa nepozorovali žiadne významné rozdiely v bezpečnosti alebo tolerovateľnosti pri rovnakom pomere pacientov v každej skupine, u ktorých sa prejavili nežiaduce udalosti akejkoľvek intenzity, bez ohľadu na vzťah k liečbe.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not reconstitute in the bottle
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Liek nerieďte vo fľaške
English: The overall incidence of other mutations associated with primary PI resistance was 9.6 % for the L90M substitution where as substitutions at 48, 82 and 84 were not observed.
Slovak: %. Celkový výskyt ďalších mutácií spojených s primárnou rezistenciou IP bol 9,6 % pre substitúciu L90M, zatiaľ čo substitúcie na pozícii 48, 82 a 84 neboli pozorované.
English: • You have liver disease caused by hepatitis B or C. Your doctor may wish to carry out regular blood tests.
Slovak: • máte ochorenie pečene spôsobené žltačkou typu B alebo C; Váš lekár Vás zrejme bude pravidelne pozývať na vyšetrenia krvi.
English: The pharmacokinetics of nelfinavir are similar during BID and TID administration.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru je pri režimoch BID a TID podobná.
English: • Low numbers of a type of white blood cell that fights infections (neutrophils).
Slovak: • nízky počet istého druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (neutrofily)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltese insufficiency should not take this medicine.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
English: Effect of Food on Oral Absorption
Slovak: Vplyv jedla na perorálnu absorpciu
English: Mutagenicity: in vitro and in vivo studies with and without metabolic activation have shown that nelfinavir has no mutagenic or genotoxic activity.
Slovak: Mutagenita: štúdie in vitro a in vivo s metabolickou aktiváciou alebo bez metabolickej aktivácie preukázali, že nelfinavir nemá mutagénny alebo genotoxický účinok.
English: The usual doses are described below.
Slovak: Zvyčajné dávky sú uvedené nižšie.
English: The safety of the combination indinavir + nelfinavir has not been established
Slovak: Bezpečnosť kombinácie indinavir + nelfinavir nebola stanovená.
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 30 July 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Slovak: MAH sa zaväzuje, že vykoná štúdie a uskutoční ďalšie aktivity súvisiace s dohľadom nad liekom, ktoré sú podrobne opísané v Pláne dohľadu nad liekom, schválenom vo verzii 1, datovaná 30. júla 2007, Plánu riadenia rizík (RMP) uvedenej v Module 1.8.2. žiadosti o registráciu a akejkoľvek následnej aktualizácii RMP schválenej CHMP.
English: With milk
Slovak: mesiacov s mliekom
English: The difference between morning and afternoon or evening trough concentrations for the TID and BID regimens was also observed in healthy volunteers who were dosed at precise 8- or 12-hour intervals.
Slovak: Rozdiel medzi minimálnymi koncentráciami ráno a popoludní alebo večer pre režimy TID a BID sa pozoroval aj u zdravých dobrovoľníkov, ktorým bol liek podávaný presne v 8- alebo 12-hodinových intervaloch.
English: The pharmacokinetics of nelfinavir have been investigated in 5 studies in paediatric patients from birth to 13 years of age.
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru sa skúmala v 5 štúdiách s účasťou pediatrických pacientov od narodenia do veku 13 rokov.
English: Each dose contains up to 5.9 milligrams of sucrose, which should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Slovak: Jedna dávka obsahuje až 5,9 miligramov sacharózy, čo treba brať do úvahy u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus).
English: Overdoses of nelfinavir could theoretically be associated with prolongation of the QT-interval of the ECG (see also section 5.3).
Slovak: Predávkovanie nelfinavirom môže byť teoreticky spojené s predĺžením QT-intervalu na EKG (pozri tiež časť 5.3).
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Slovak: Neprerušujte užívanie lieku bez toho, aby ste sa najprv neporadili o tom s lekárom.
English: PSUR: The Marketing Authorisation Holder will submit yearly PSURs.
Slovak: PSUR: Držiteľ rozhodnutia o registrácii bude podávať PSURy v ročných intervaloch.
English: Mothers must be instructed to discontinue breast-feeding if they are receiving VIRACEPT.
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
English: • This medicine contains sucrose, which is a type of sugar.
Slovak: Tento liek obsahuje sacharózu, čo je druh cukru.
English: It is very important that the correct number of tablets be taken at each dose.
Slovak: Správny počet tabliet v každej dávke je veľmi dôležitý.
English: • Methadone (for drug dependence)
Slovak: • metadón (na liečbu drogovej závislosti)
English: Patients with liver disease
Slovak: Pacienti s ochorením pečene
English: Antidepressants Trazodone
Slovak: Antidepresíva Trazodón
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2.)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
English: The safety of the VIRACEPT 250 mg tablet was studied in controlled clinical trials with over 1300 patients.
Slovak: Bezpečnosť VIRACEPTU 250 mg tablety sa sledovala v kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 1 300 pacientov.
English: The EC95 (95 % effective concentration) of nelfinavir ranged from 7 to 111 nM (mean of 58 nM).
Slovak: EC95 (95 % efektívna koncentrácia) nelfinaviru sa nachádza v rozsahu 7 až 111 nM (priemerne 58 nM).
English: Patients should be instructed that VIRACEPT is not a cure for HIV infection, that they may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease, and that VIRACEPT has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV disease through sexual contact or blood contamination.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o tom, že VIRACEPT nevylieči infekciu HIV a že aj naďalej sa u nich môžu rozvinúť infekcie alebo iné ochorenia spojené s ochorením HIV a že sa nepreukázalo, že VIRACEPT znižuje riziko prenosu HIV na iné osoby prostredníctvom pohlavného styku alebo kontamináciou krvi.
English: A total of approximately 400 patients received nelfinavir in paediatric treatment trials (Studies 524, 556, PACTG 377/725, and PENTA-7) for up to 96 weeks.
Slovak: Celkovo približne 400 pacientov dostalo nelfinavir v pediatrických liečebných štúdiách (štúdie 524, 556, PACTG 377/725 a PENTA-7) počas 96 týždňov.
English: Inhaled/nasal steroid Fluticasone
Slovak: Inhalačný/nazálny steroid Flutikazón
English: Pharmacokinetics in special populations:
Slovak: Farmakokinetika v osobitých skupinách populácie:
English: Total number of tablets per day
Slovak: Celkový počet tabliet za deň