FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I più comuni sintomi di sovra dose di Siklos consistono in: - Arrossamento cutaneo, - Irritazione (dolore al tatto) e gonfiore ai palmi delle mani e alle piante dei piedi seguito da desquamazione delle mani e dei piedi, - Forte pigmentazione (colorazione localizzata) della pelle, - Irritazione o gonfiore all'interno della bocca.
Icelandic: - Roði í húð, - Eymsli (snerting reynist sársaukafull) og bólga í lófum og á iljum og síðan hreisturmyndun á höndum og fótum, - Húðin fær á sig sterkan lit (staðbundnar litabreytingar), - Eymsli eða bólga í munni.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO FLACONE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á
Italian: Alcuni globuli rossi diventano anormali, rigidi ed assumono una forma di mezzaluna o a falce che porta all'anemia.
Icelandic: Sum blóðkornin verða óeðlileg, stíf og kvartmána- eða sigðlaga og af því hlýst blóðleysi.
Italian: Numero EU
Icelandic: EU -verkefnisnúmer
Italian: Per questo ci vorranno dai 15 ai 30 minuti.
Icelandic: Venjulega tekur þetta á milli 15 til 30 mínútur.
Italian: Silapo non va mischiato con altri medicinali (vedere paragrafo 6.2).
Icelandic: Silapo má ekki blanda við önnur lyf (sjá kafla 6.2).
Italian: Epoetina zeta
Icelandic: Epoetín zeta
Italian: Sarà il medico a decidere in merito.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða þetta.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Icelandic: Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir gleymdan skammt.
Italian: Non sospenda il trattamento senza prima avere consultato il suo medico.
Icelandic: Hættu ekki meðferðinni án þess að ræða við lækninn þinn.
Italian: Generalmente i bambini e adolescenti di peso inferiore a 30 kg richiedono dosi di mantenimento superiori rispetto ai bambini di peso superiore a 30 kg e agli adulti.
Icelandic: Almennt þurfa börn og unglinga undir 30 kg hærri viðhaldsskammta en börn þyngri en 30 kg og fullorðnir.
Italian: Pazienti che per qualunque motivo non possano ricevere un'adeguata profilassi antitrombotica.
Icelandic: Sjúklingar sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið eifullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Italian: La terapia con Silapo viene di solito iniziata sotto controllo medico.
Icelandic: Silapo meðferð er venjulega hafin undir læknishendi.
Italian: Il trattamento è diviso in due fasi.
Icelandic: Meðferðinni er skipt í tvö stig:
Italian: Questo fenomeno dovrebbe migliorare nel corso del trattamento.
Icelandic: Þetta ætti að lagast á meðan á meðferðinni stendur.
Italian: D-25436 Uetersen
Icelandic: D-25436
Italian: All'inizio della terapia Silapo potrà esserle iniettato da un medico o da un infermiere.
Icelandic: Við upphaf meðferðar getur Silapo verið dælt í þig af læknum eða hjúkrunarstarfsfólki.
Italian: Se Silapo viene iniettato sotto pelle la quantità iniettata in una singola sede non deve superare 1 ml.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð á magnið sem dælt er á einum stað ekki að fara yfir 1 ml.
Italian: Ogni siringa deve essere utilizzata esclusivamente per una sola iniezione.
Icelandic: Hver og ein sprauta á að vera notuð til einnar inndælingar aðeins.
Italian: Il peso molecolare apparente dell'eritropoietina è di 32 000-40 000 Dalton.
Icelandic: Sýnilegur sameindarmassi rauðkornavaka er 32 000-40 000 Dalton.
Italian: Si raccomanda di valutare la risposta eritroide iniziale a distanza di 8 - 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Icelandic: Ráðlagt er að meta fyrstu rauðkornasvörun (erythroid response) 8til 12vikum eftir að meðferð er hafin.
Italian: La frazione proteica della molecola costituisce circa il 58% del suo peso molecolare totale ed è composta da 165 aminoacidi.
Icelandic: Próteinhlutar (protein moiety) sameindarinnar standa fyrir um 58% heildarsameindarmassanum og samanstanda af 165 amínósýrum.
Italian: Positivo all'anticorpo antieritropoietina Rara
Icelandic: Jákvæð mótefni gegn erýtrópóetíni Mjög sjaldgæfar
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt æxlunareitrun (sjá kafla 5.3).
Italian: A questo scopo riceverà delle istruzioni adeguate.
Icelandic: Þú munt fá viðeigandi þjálfun til að gera þetta.
Italian: Le iniezioni di Silapo possono essere praticate da un medico, un infermiere professionale o da altri professionisti sanitari.
Icelandic: Silapo inndælingar geta verið gerðar af lækni, hjúkrunarfræðingi eða öðru fagfólki.
Italian: Parli di queste informazioni con il medico.
Icelandic: Þú skalt ræða þessar upplýsingar við lækninn þinn.
Italian: Che cos'è Silapo e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Silapo Come usare Silapo
Icelandic: Upplýsingar um Silapo og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Silapo Hvernig nota á Silapo
Italian: • è affetto da una grave malattia cardiaca
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Italian: Se la soluzione è somministrata in vena, deve essere iniettata in un tempo compreso tra 1 e 5 minuti.
Icelandic: Ef lausnin er gefin í bláæð á inndæling að standa yfir í 1-5 mínútur.
Italian: • Ictus (insufficiente afflusso di sangue al cervello, che potrebbe causare l'impossibilità di movimento di uno o pù arti su un lato del corpo, incapacità a comprendere o a formulare un discorso, oppure incapacità a vedere un lato del campo visivo).
Icelandic: Heilablóðfall (ekki nægilegt blóð fyrir heila sem getur leitt til þess að ekki er hægt að hreyfa einn eða fleiri útlimi á annarri hlið líkamans, vangeta til að skilja eða tala eða vangeta til að sjá eina hlið sjónsviðsins).
Italian: Hb target (10-12 g/dl)
Icelandic: Markgildi- Hb (10-12 g/dl)
Italian: • ha avuto un attacco cardiaco o un ictus cerebrale nel mese che precede il trattamento;
Icelandic: Þú hefur fengið hjartaáfall eða heilablóðfall á síðasta mánuði fyrir meðferð
Italian: Queste alterazioni sono interpretate come secondarie al ridotto incremento del peso corporeo materno.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans.
Italian: Questi dosaggi potrebbero non essere così elevati come quelli ricevuti inizialmente.
Icelandic: Þessir skammtar geta verið minni en þeir sem fengnir voru í upphafi.
Italian: Una volta che sia stato ottenuto l'obiettivo terapeutico per il singolo paziente, la dose deve essere ridotta dal 25 al 50% per mantenere l'emogoblina a quel livello.
Icelandic: Þegar meðferðarmarkmiði er náð fyrir einstakan sjúkling skal minnka skammtinn um 25% til 50% til að viðhalda blóðrauða á þessu stigi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone("Scad."/"EXP").
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum („EXP").
Italian: Una volta che la situazione sarà sotto controllo, lei continuerà ad assumere Silapo a dosaggi regolari 2 o 3 volte alla settimana.
Icelandic: Þegar stjórn hefur verið náð á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo, 2 eða 3 sinnum í viku.
Italian: I pazienti sono stati classificati in base alla loro emoglobina basale (≤ 10 g/dl, > 10 a ≤ 13 g/dl e > 13 g/dl).
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir blóðrauða við grunngildi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Italian: In studi clinici, ad esempio, dopo 6 mesi di trattamento sono state osservate le seguenti dosi di mantenimento:
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð voru:
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenesi a lungo termine.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Italian: Una confezione contiene 1, 4 o 6 siringhe preriempite.
Icelandic: Ein pakkning inniheldur 1, 4 eða 6 áfylltar sprautur.
Italian: • ha avuto recentemente un attacco cardiaco o un ictus
Icelandic: • hefur fengið hjartaáfall eða heilaslag
Italian: L'epoetina zeta è una copia della proteina umana eritropoietina e funziona nello stesso modo.
Icelandic: Epoetín zeta líkist manna próteininu erythropoietin og virkar á sama hátt.
Italian: Se dimentica di usare Silapo
Icelandic: Ef gleymist að nota Silapo
Italian: Istruzioni per la manipolazione di Silapo:
Icelandic: Meðhöndlunarleiðbeiningar fyrir Silapo:
Italian: • il medicinale è stato accidentalmente congelato.
Icelandic: Verið getur að það hafi óvart verið fryst.
Italian: La siringa è pronta per l'uso.
Icelandic: Sprautan er nú tilbúin til notkunar.
Italian: • Eruzioni cutanee e gonfiore intorno agli occhi (edema), che potrebbero essere causati da una reazione allergica.
Icelandic: Húðútbrot og bólga í kringum augu (bjúgur), sem getur verið vegna ofnæmisviðbragða.
Italian: Il medico potrebbe però decidere che sia meglio per lei imparare come eseguire da solo un'iniezione sotto pelle (sottocutanea).
Icelandic: Hins vegar getur læknirinn þinn ákveðið að rétt sé fyrir þig að læra hvernig þú getur dælt Silapo undir eigin húð.
Italian: Come in tutti i pazienti che ricevono eritropoietina, durante la terapia con Silapo potrebbe verificarsi un aumento della pressione sanguigna.
Icelandic: Eins og hjá öllum sjúklingum sem fá rauðkornavaka getur blóðþrýstingur hækkað á meðan Silapomeðferð stendur.
Italian: Informi immediatamente il medico o l'infermiere se ritiene che la quantità di Silapo iniettata sia stata eccessiva.
Icelandic: Þú átt að láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Silapo hafi verið notað.
Italian: La terapia con Silapo deve essere proseguita per un altro mese dopo la fine della chemioterapia.
Icelandic: Halda á meðferð með Silapo áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Italian: Non usi Silapo se:
Icelandic: Ekki má nota Silapo ef:
Italian: Le raccomandiamo di controllare regolarmente il numero delle piastrine durante le prime 8 settimane di terapia.
Icelandic: Mælt er með að fylgst sé með blóðflögufjölda reglulega á fyrstu 8 vikum meðferðarinnar.
Italian: La somministrazione di ferro va iniziata appena possibile, anche parecchie settimane prima di eseguire il predeposito autologo, in modo da aumentare le riserve di ferro prima dell'inizio della terapia con Silapo.
Icelandic: Járngjöfina skal hefja eins fljótt og hægt er, jafnvel nokkrum vikum áður en taka hins fyrirfram gefna blóðs hefst til þess að ná upp háum járnforða áður en Silapomeðferðin hefst.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Non è noto se l'epoetina esogena zeta sia escreta nel latte materno.
Icelandic: Ekki er vitað hvort utanaðkomandi epoetín zeta skilst út í brjóstamjólk.
Italian: Il 16% dei pazienti trattati con epoetina alfa 300 UI/kg, il 23% con epoetina alfa 100 UI/kg e il 45% con placebo hanno richiesto la trasfusione.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu á blóðgjöf að halda.
Italian: Il dosaggio pediatrico e per adolescenti si basa sul peso corporeo in chilogrammi.
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga er grundvallaðir á líkamsþyngd í kílógrömmum.
Italian: Nella maggior parte di questi pazienti sono stati osservati anticorpi diretti contro le eritropoietine (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Í flestum þessara sjúklinga hafa fundist mótefni rauðkornavaka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Le reazioni avverse al farmaco segnalate per > 1% dei pazienti trattati con epoetina alfa in questi studi clinici sono mostrate nella tabella seguente.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Italian: Se possibile, deve essere iniziata l'integrazione con il ferro prima di iniziare la terapia con epoetina zeta al fine di raggiungere una adeguata riserva di ferro.
Icelandic: Ef mögulegt er skal hefja meðferð með járni áður en meðferð með epóetín zeta er hafin til þess að járnforði verði nægur.
Italian: È stata effettuata anche una revisione sistematica, su oltre 9 000 pazienti oncologici partecipanti a 57 studi clinici.
Icelandic: Kerfisbundin rýni hefur einnig farið fram á fleiri en 9 000 krabbameinssjúklingum sem tóku þátt í 57 klínískum rannsóknum.
Italian: Epoetina alfa è stata somministrata per via sottocutanea per 10 giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e per quattro giorni dopo l'intervento.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerð, daginn sem aðgerð fór fram og fjórum dögum eftir aðgerð.
Italian: Nei pazienti trattati con epoetina alfa può verificarsi ipertensione.
Icelandic: Háþrýstingur getur komið upp hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með epoetín alfa.
Italian: - Aumento della pressione sanguigna.
Icelandic: - Hækkun blóðþrýstings.
Italian: Silapo viene somministrato mediante iniezioni sotto la pelle.
Icelandic: Silapo er gefið með inndælingu undir húð.
Italian: La dose settimanale totale raccomandata va da 75 a 300 UI/kg.
Icelandic: Vikulegur skammtur sem mælt er með er á milli 75 og 300 a.e./kg.
Italian: Dopo 4 settimane di trattamento, il tempo alla prima trasfusione è aumentato ulteriormente nel gruppo epoetina alfa (142 vs. 50 giorni, p = 0,007).
Icelandic: Eftir 4 vikna meðferð var tíminn fram að fyrstu blóðgjöf enn lengri hjá epóetín alfa hópnum (142 á móti 50 dögum p=0,007).
Italian: Nel caso in cui Silapo venga iniettato sotto pelle (per via sottocutanea), dopo che avrà visto come fare, potrà anche iniettarsi la soluzione da solo.
Icelandic: Ef Silapo er gefið undir húð getur þú sjálf(ur) dælt í þig, þegar þér hefur verið sýnt hvernig það er gert.
Italian: I pazienti con aplasia specifica delle serie rossa (Pure Red Cell Aplasia, PRCA) in seguito a trattamento con eritropoietina non devono essere sottoposti a terapia con Silapo né con altri tipi di eritropoietina (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (Pure Red Cell Aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Silapo eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Italian: Le quattro catene di carboidrati sono legate alla proteina da tre legami N-glicosidici e un legame Oglicosidico.
Icelandic: Kolvetniskeðjurnar fjórar eru tengdar með þremur N-glúkósíðatengjum (N-glycosidic bonds) og einu O-glúkósíðaatengi við protein.
Italian: Se è affetto da insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Silapo il medico controllerà la dose di Silapo che riceve perchè, se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di Silapo può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, di ictus e morte.
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með langvinna nýrnabilun og einkum ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun við Silapo, mun læknirinn athuga skammtinn vegna þess að ef þú svarar ekki meðferð getur sífellt aukinn skammtur af Silapo aukið hættuna á kvillum í hjarta eða æðum og kann að auka hættu á hjartadrepi, slagi og dauða.
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente per un uso singolo.
Icelandic: Þetta lyf er til einnota aðeins.
Italian: La siringa preriempita di Silapo è pronta per l'uso.
Icelandic: Silapo áfyllta sprautan er tilbúin til notkunar.
Italian: Il dosaggio si basa sul suo peso corporeo in chilogrammi.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð er byggður á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Italian: Nell'usare Silapo, segua sempre queste istruzioni:
Icelandic: Farðu ávallt eftir leiðbeiningunum þegar þú notar Silapo:
Italian: Le epoetine non sono approvate per la gestione dell'anemia associata a epatite C.
Icelandic: Epoetín eru ekki viðurkennd til meðferðar á blóðleysi í tengslum við lifrarbólgu C.
Italian: Viene somministrato per via sottocutanea una volta alla settimana, con un intervallo fra le dosi non inferiore a 5 giorni.
Icelandic: Hann er gefinn undir húð einu sinni í viku, með að lágmarki 5 daga á milli skammta.
Italian: Passaggio da una somministrazione per via endovenosa a una per via sottocutanea Una volta che la sua situazione è sotto controllo, continuerà ad assumere Silapo a dosaggi regolari.
Icelandic: Breyting frá inndælingu í bláæð yfir í inndælingu undir húð Þegar stjórn hefur náðst á ástandi þínu munt þú fá reglulega skammta af Silapo.
Italian: La percentuale di soggetti sottoposti a trasfusione nel gruppo epoetina alfa è diminuita dal 51,8% nelle 8 settimane precedenti il trattamento al 24,7% fra le settimane 16 e 24, rispetto al gruppo placebo che ha subito un aumento nel tasso di trasfusione dal 48,9% al 54,1% negli stessi periodi.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% á sömu tímabilum.
Italian: A ogni aggiustamento, la dose deve essere aumentata o ridotta di 25 UI/kg, 3 volte alla settimana.
Icelandic: Í hverju þrepi skal auka eða minnka skammt um 25 a.e./kg 3 sinnum í viku.
Italian: Stima della frequenza: Molto comune (>1/10); Comune (da >1/100 a <1/10); Non comune (da >1/1 000 a <1/100); Raro (da >1/10.000 a <1/1 000); Molto Raro (<1/10 000), Non Nota (la frequenza non può essere calcolata sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1 000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10 000 til <1/1 000); koma örsjaldan fyrir (<1/10 000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Se non risponde in maniera adeguata a Silapo, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Icelandic: Ef þú sýnir ekki fullnægjandi svörun gagnvart Silapo mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita hvort þú þurfir að breyta skammtinum af Silapo.
Italian: Il trattamento deve essere riservato solo a pazienti con anemia di grado moderato (in assenza di sideropenia) se le procedure di emoconservazione non sono disponibili o sono insufficienti quando l'intervento elettivo di chirurgia maggiore previsto richiede un notevole volume di sangue (4 o più unità di sangue per le donne, 5 o più unità per gli uomini).
Icelandic: Lyfið á aðeins að gefa sjúklingum með miðlungsblóðleysi (án járnskorts), ef blóðgeymsluferlið er ekki í boði eða ef ekki var geymt nóg þegar tími var kominn á meiriháttar valkvæma skurðaðgerð sem krefst mikils blóðs (4 eða fleiri einingar blóðs fyrir konur eða 5 eða fleiri fyrir karla).
Italian: Totale (N) sEPO allo screening < 200 mU/ml (N) Emoglobina (g/l)
Icelandic: Skimun sEPO <200 ma.e./ml (N) Blóðrauði (g/l)
Italian: Il medico userà la dose più bassa efficace per controllare i sintomi dell'anemia.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta árangursríka skammtinn til þess að meðhöndla einkenni blóðleysis.
Italian: Non provi in nessun caso a iniettarsi da solo il medicinale se non ha ricevuto istruzioni al riguardo.
Icelandic: Þú átt ekki undir neinum kringumstæðum að reyna eigin inndælingu nema að þér hafi verið kennt það.
Italian: In alcuni studi tossicologici preclinici condotti su cani e ratti, ma non su scimmie, la terapia con eritropoietina è stata associata a fibrosi subclinica del midollo osseo (la fibrosi del midollo osseo è una complicanza nota dell'insufficienza renale cronica nell'uomo e può essere correlata a iperparatiroidismo secondario o a fattori ignoti).
Icelandic: Í sumum forklínískum eiturefnafræðilegum rannsóknum í hundum og rottum, en ekki öpum, var rauðkornavakameðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg („bone marrow fibrosis" er þekktur fylgikvilli langvinnrar nýrnabilunar í mönnum og getur verið tengd minniháttar (secondary) kalkvakaóhófi eða óþekktum áhrifsatriðum.
Italian: Sarà il medico a stabilire se sia o meno opportuno che continui ad assumere queste sostanze.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ákveða hvort rétt er fyrir þig að taka þau.
Italian: Alcuni pazienti trattati con epoetina ad intervalli di somministrazione più estesi (maggiori di una volta alla settimana) potrebbero non mantenere livelli di emoglobina adeguati (vedere paragrafo 5.1) e potrebbero richiedere un aumento della dose di epoetina.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, þar sem lengri tími líður milli skammta af epóetíni (meira en vika) getur verið að blóðrauðagildi haldist ekki viðunandi (sjá kafla 5.1) og gætu þeir þurft stærri skammt af epóetíni.
Italian: La risposta eritroide, nel corso delle prime 24 settimane dello studio, è stata riscontrata in 27/85 (31,8%) dei soggetti nel gruppo trattato con epoetina alfa rispetto a 2/45 (4,4%) dei soggetti del gruppo placebo (p < 0,001).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).
Italian: Durante l'uso ambulatoriale, il paziente può togliere il prodotto dal frigorifero e conservarlo a temperatura ambiente (non superiore ai 25°C) per un singolo periodo di 3 giorni al massimo.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má sjúklingurinn taka það úr ísskápnum og geyma við stofuhita (ekki yfir 25°C) í allt að 3 daga í einungis eitt skipti.
Italian: Silapo le verrà somministrato nelle 3 settimane che precedono l'intervento chirurgico.
Icelandic: Þú munt fá Silapo í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Italian: Lo studio non ha soddisfatto nessuno degli obiettivi primari nel dimostrare di ridurre il rischio di mortalità correlata, di morbilità cardiovascolare, e di sviluppo di malattia renale all'ultimo stadio (ESRD).
Icelandic: Rannsóknin náði ekki aðalmarkmiðum sínum, sem voru að sýna fram á minnkaða hættu á dauðsföllum af öllum orsökum (all-cause mortality), hjarta- og æðasjúkdómum eða lokastigi nýrnasjúkdóms (end stage renal disease; ESRD).
Italian: Silapo contiene fenilalanina
Icelandic: Silapo inniheldur fenýlalanín
Italian: Come usare Silapo
Icelandic: Hvernig nota á Silapo
Italian: La dose raccomandata è di 600 UI/kg di Silapo somministrata per via sottocutanea, una volta la settimana durante le tre settimane precedenti l'intervento (-21 giorni, -14 giorni e -7 giorni) ed il giorno dell'intervento.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er Silapo 600 a.e./kg gefinn undir húð vikulega í 3 vikur (dagur 21, 14 og 7) fyrir skurðaðgerð og sama dag og aðgerðin fer fram (dagur 0).
Italian: Si inietti la soluzione secondo le istruzioni che le ha dato il medico.
Icelandic: Dælið lausninni inn eins og læknirinn hefur sýnt.
Italian: • Sintomi di Aplasia Pura delle Cellule della Serie Rossa (PRCA).
Icelandic: Einkenni rauðkornskímfrumnafæðar (pure red cell aplasia, PRCA).
Italian: Se ha un tumore, deve sapere che Silapo può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul tumore.
Icelandic: Ef þú ert krabbameinssjúklingur ættir þú að gæta að því að Silapo getur virkað sem blóðfrumuvaxtarþáttur og haft óæskileg áhrif á krabbamein í sumum tilvikum.
Italian: se deve essere sottoposto ad interventi elettivi di chirurgia maggiore ortopedica (per esempio protesi d'anca o di ginocchio) e lei:
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir stóra, valbundna bæklunaraðgerð (t.d. skurðaðgerð á mjöð eða hné) og þú:
Italian: La dose iniziale raccomandata di Silapo è di 450 UI/kg (la dose totale massima è di 40 000 UI).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Silapo er 450 a.e./kg (hámarks heildarskammtur er 40 000 a.e.).
Italian: È stata eseguita anche un'analisi dei dati sul singolo paziente su oltre 13 900 pazienti oncologici (chemio-radio-, chemioradio-, o nessuna terapia) che hanno partecipato a 53 studi clinici controllati con diverse epoetine.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð greining á gögnum frá meira en 13 900 krabbameinssjúklingum (í lyfja-, geisla-, lyfja- og geislameðferð eða engri meðferð) sem tóku þátt í 53 klínískum samanburðarrannsóknum þar sem nokkur epoetín komu við sögu.