FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Le comité a estimé que des données solides sont disponibles, montrant l'efficacité d'Avalox dans l'indication « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites »; cependant, en raison de la résistance émergeante de N. gonorrhoeae, la moxifloxacine ne doit pas être utilisée en monothérapie empirique, à moins que des N. gonorrhoeae résistant à la moxifloxacine puissent être exclus.
Greek: - Η επιτροπή έκρινε ότι τα εμπεριστατωμένα δεδομένα που είναι διαθέσιμα καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητα του Avalox στην ένδειξη «Θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας», ωστόσο, λόγω της εμφάνισης ανθεκτικότητας των N. gonorrhoeae, η μοξιφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε εμπειρική μονοθεραπεία, εκτός εάν μπορεί να αποκλειστεί η ανθεκτικότητα των N. gonorrhoeae στη μοξιφλοξασίνη.
French: Avalox en comprimés pelliculés contient 400 mg de moxifloxacine sous forme d'hydrochlorure.
Greek: Το Avalox, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, περιέχει 400 mg υδροχλωρικής μοξιφλοξασίνης.
French: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Allemagne
Greek: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen
French: NL - Pays-Bas
Greek: NL - Ολλανδία
French: Avalox est approuvé pour le traitement des infections bactériennes suivantes, si elles sont dues à des bactéries sensibles à la moxifloxacine: - exacerbation aiguë de la bronchite chronique - pneumonies communautaires à l'exception des cas sévères - sinusites bactériennes aiguës (correctement diagnostiquées).
Greek: Έχει λάβει έγκριση για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων, σε περίπτωση που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη μοξιφλοξασίνη: - οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας - πνευμονία της κοινότητας, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις - οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα (ακολούθως κατάλληλης διάγνωσης).
French: - infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital,
Greek: Αιφνίδια επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας ( οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας) Λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία) αποκτηθείσα εκτός νοσοκομείου, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις
French: - Si vous présentez certaines modifications anormales de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur) d'origine congénitale ou dues à une maladie, si vous avez un déséquilibre électrolytique, notamment un taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie) non corrigé par un traitement médical, - si vous avez un rythme cardiaque très lent (bradychardie), - si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque, - si vous avez ou avez eu des anomalies du rythme cardiaque (arythmies) - ou si vous prenez d'autres médicaments qui provoquent des anomalies de l'ECG (voir rubrique Prise d'autres médicaments).
Greek: - Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε - Εαν είστε σε ηλικία κάτω των 18 ετών - Εάν έχετε ιστορικό παθήσεως των τενόντων ή δυσλειτουργία που σχετίζεται με τη θεραπεία αντιβακτηριακών κινολονών - Εάν έχετε εκ γενετής ή είχατε εμφανίσει συγκεκριμένες παθολογικές μεταβολές του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), επηρεασμένες τιμές του άλατος στο αίμα, ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία) που επι του παρόντος δεν έχουν αποκατασταθεί με θεραπεία - εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία), - εάν έχετε αδύναμη καρδιά ( καρδιακή ανεπάρκεια) - εάν έχετε ιστορικό διαταραχής του καρδιακού ρυθμού ( αρρυθμίες) - ή εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που συντελούν σε συγκεκριμένες παθολογικές μεταβολές του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (δείτε παράγραφο Λήψη άλλων φαρμάκων)
French: - Vous pouvez présenter une diarrhée pendant ou après le traitement avec des antibiotiques y compris avec [Nom de fantaisie].
Greek: Μπορεί να εκδηλωθεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη αντιβιοτικών.
French: 7 jours - Infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelvienne), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine
Greek: Ήπιες εως μέτριες λοιμώξεις της άνω γεννετικής οδού της γυναίκας ( πυελική φλεγμονώδης νόσος), συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης των σαλπιγγών και της λοίμωξης του βλενογόννου της μήτρας
French: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Greek: 2794-003 Carnaxide
French: - Un traitement par quinolones dont la moxifloxacine peut provoquer inflammation et rupture de tendon, particulièrement chez le sujet âgé et chez les patients sous corticothérapie.
Greek: - Φλεγμονή και ρήξη τένοντα μπορεί να συμβεί κατά τη θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εκείνους που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή.
French: - Par conséquent, le CHMP a recommandé la modification du résumé des caractéristiques du produit, paragraphes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 et 5.2, ainsi que des paragraphes correspondants de la notice, tels que présentés en annexe III, pour Avalox et les dénominations associées (voir annexe I).
Greek: - Η επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποβλήθηκαν σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, έκρινε ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες για τη «Θεραπεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονώδους νόσου της πυέλου (ΦΝΠ), ήτοι λοιμώξεων της άνω γεννητικής οδού, περιλαμβανομένης της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίτιδας», με τους περιορισμούς που αφορούν την εμπειρική μονοθεραπεία, ήταν θετική· - Ως εκ τούτου, η CHMP εισηγήθηκε την τροποποίηση των τμημάτων 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 και 5.2 της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των σχετικών τμημάτων του φύλλου οδηγιών χρήσης, όπως ορίζεται στο Παράρτημα III για το Avalox και τις συναφείς ονομασίες (βλ. Παράρτημα
French: [Nom de fantaisie] est indiqué chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes : - Aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de la bronchite chronique) - Infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l'hôpital, à l'exception des cas sévères - Infection aiguë des sinus (sinusite bactérienne aiguë) - Infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelviennes), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων : Oξείς παροξυσμοί της χρόνιας βρογχίτιδας Πνευμονία της κοινότητας: εκτός σοβαρών περιπτώσεων Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς τεκμηριωμένη) - Ήπια εως μέτρια φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (δηλαδή λοιμώξεις της ανωτέρου γεννητικής οδού της γυναίκας, συμπεριλαμβανομένων της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίωσης), χωρίς συσχετιζόμενο σαλπιγωοθητικό ή πυελικό απόστημα.
French: LT - Lituanie
Greek: LT - Λιθουανία
French: en raison d'effets indésirables observés sur le cartilage de jeunes animaux (Voir rubrique 5.3).
Greek: Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις των νεαρών ζώων (βλ.παράγραφο 5.3), η χρήση της moxifloxacin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των <18 ετών αντενδείκνυται.
French: Sauf prescription contraire de votre médecin, les durées de traitement recommandées pour [Nom de fantaisie] sont : - aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de bronchite chronique)
Greek: Εκτός αν υποδειχθεί διαφορετικά από το γιατρό σας η συνιστώμενη διάρκεια για τη χρήση του {(επινοηθείσα) ονομασία} είναι: Αιφνίδια επιδείνωση της χρόνιας βρογχίτιδας (οξεία έξαρση της χρόνιας βρογχίτιδας) 5 - 10 ημέρες Λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία) αποκτηθείσα εκτός νοσοκομείου, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Greek: Να μήν αναμιγνύεται με άλλα προϊόντα.
French: Après reconstitution : 2 heures.
Greek: 16 μήνες Μετά την ανασύσταση : 2 ώρες
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
French: Le fondement de la procédure d'arbitrage était un temps d'attente de zéro jours.
Greek: Η βάση για τη διαδικασία διαιτησίας ήταν ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών.
French: Le CVMP a examiné les réponses écrites fournies par le demandeur, le rapport d'évaluation commun du rapporteur et du co-rapporteur concernant la réponse du demandeur ainsi que les commentaires des membres du CVMP.
Greek: Η CPMP έλαβε υπόψη τις γραπτές απαντήσεις που παρείχε ο αιτών, την κοινή έκθεση αξιολόγησης του εισηγητή/συνεισηγητή σχετικά με την απάντηση του αιτούντος και τις παρατηρήσεις των μελών της CVMP.
French: Les Pays-Bas ont exprimé leur inquiétude quant au fait qu'un temps d'attente de zéro jour ne leur paraissait pas acceptable.
Greek: Οι Κάτω Χώρες εξέφρασαν την ανησυχία τους σχετικά με το ότι ο χρόνος αναμονής των μηδέν ημερών δεν είναι αποδεκτός.
French: 5.10 Temps d'attente
Greek: 5.10 Χρόνος αναμονής
French: 5.8 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) (si nécessaire)
Greek: 5.8 Υπερδοσολογία ( συμπτώματα , μέτρα αντιμετώπισης και αντίδοτα ) εάν είναι απαραίτητα .
French: Pour de plus amples informations, contacter le fabricant.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες , επικοινωνείστε με τον παρασκευαστή του εμβολίου .
French: En tenant compte
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη
French: 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή πτηνά .
French: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG ROYAUME-UNI
Greek: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal décrit en 5.7 : protection jusqu'à 6 semaines d'âge.
Greek: Διάρκεια της προκαλούμενης ανοσίας απο το εμβολιακό πρόγραμμα περιγράφεται στην παράγραφο 5.7 :προστασία απο την νόσο μέχρι την ηλικία των 6 εβδομάδων .
French: DIO50:50 % dose infectieuse pour l'embryon.
Greek: EID50: 50% λοιμογόνος δόση στα έμβρυα.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: États membres concernés :
Greek: Ενδιαφερόμενο κράτος μέλος: ΑΥΣΤΡΙΑ
French: LISTE REPRENANT LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ET LES TAILLES D'EMBALLAGE DU PRODUIT VÉTÉRINAIRE DANS LES ÉTATS MEMBRES
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΚΑΙ ΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
French: • du fait que les oiseaux vaccinés ne sont vraisemblablement pas envoyés immédiatement à l'abattoir,
Greek: • ότι τα εμβολιασμένα πτηνά δεν είναι πιθανό να σταλούν άμεσα προς σφαγή,
French: Pour reconstituer et préparer le vaccin, utiliser une eau propre et froide.
Greek: Για την ανασύσταση και παρασκευή του εμβολίου , χρησιμοποιείται καθαρό , κρύο νερό .
French: 1000 doses
Greek: 1000 δόσεις
French: Le titre viral requis pour induire l'infection chez 50% des embryons inoculés.
Greek: Ο τίτλος ιού που απαιτείται για την πρόκληση λοίμωξης στο 50% των ενοφθαλμισμένων εμβρύων
French: 2000 doses
Greek: 2000 δόσεις
French: • de l'élimination des principales sources de virus (à savoir les intestins et les voies respiratoires supérieures) dans le centre de traitement ;
Greek: • την απομάκρυνση των κύριων πηγών του ιού (ήτοι, έντερα και ανώτερο αναπνευστικό σύστημα) από το εργοστάσιο επεξεργασίας
French: C/Tarragona n°161
Greek: MERIAL LABORATORIOS S.A C/Tarragona n°161
French: Zéro jour.
Greek: Μηδέν ( 0 ) ημέρες.
French: 2635 - 432 RIO DE MOURO PORTUGAL
Greek: 2635 Rio de Mouro
French: Se laver les mains au savon et les désinfecter après la vaccination.
Greek: Τα χέρια ,να πλένονται και να απολυμαίνονται μετά τον εμβολιασμό .
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
French: Conserver entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεταξύ 2º C- 8º C, προστατευμένο από το φως.
French: 5.11 Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le produit aux animaux
Greek: 5.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
French: Déposer une goutte de la solution vaccinale sur l'œil de chaque oiseau, attendre l'étalement de la goutte puis relâcher l'oiseau.
Greek: Τοποθετείστε μια σταγόνα του εμβολιακού διαλύματος στο μάτι του κάθε πτηνού , αφήστε την σταγόνα να απλωθεί και ελευθερώστε το πτηνό .
French: Pulvériser la solution vaccinale au-dessus des oiseaux à l'aide d'un pulvérisateur capable de produire des microgouttelettes (diamètre moyen : 80-100 µm).
Greek: Ψεκάζεται το εμβολιακό διάλυμα πάνω απο τα πτηνά χρησιμοποιώντας ψεκαστήρα που παράγει μικροσταγονίδια ( ισοδύναμης διαμέτρου 80-100 μm) .
French: 6.4 Nature et contenu du récipient
Greek: 6.4 Φύση και συστατικά του περιέκτη
French: le CVMP s'est accordé pour dire qu'un temps d'attente de zéro jour est suffisant pour protéger le consommateur contre tout danger zoonotique provoqué par la souche du virus de la maladie de Newcastle dans le produit Avinew lorsque celui-ci est utilisé conformément au RCP.
Greek: η CVMP συμφώνησε ότι ένας χρόνος αναμονής μηδέν ημερών επαρκεί για την προστασία των καταναλωτών από οποιονδήποτε ζωονοσογόνο κίνδυνο εγκυμονεί το στέλεχος του ιού της ψευδοπανώλης που υπάρχει στο προϊόν Avinew, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ΠΧΠ.
French: La présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou le matériel qui servent à la reconstitution du lyophilisat est incompatible avec une vaccination efficace.
Greek: Η παρουσία απολυμαντικών και/ή αντισηπτικών στο νερό και τα σκεύη που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του εμβολιακού διαλύματος δεν είναι συμβατά με ένα αποτελεσματικο εμβολιασμό .
French: Le CVMP a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour laquelle le résumé des caractéristiques du produit figure à l'annexe III pour Avinew.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της (των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ για το
French: Les flacons vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Greek: Αδειες φιάλες και κάθε υπόλλειμα του προϊόντος , πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις.
French: Boîte de 1 flacon de 1000 doses Boîte de 1 flacon de 2000 doses Boîte de 10 flacons de 1000 doses Boîte de 10 flacons de 2000 doses
Greek: Καπάκι αλουμινίου - Κουτί με μια φιάλη των 1000 δόσεων - Κουτί με μια φιάλη των 2000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 1000 δόσεων - Κουτί με δέκα (10) φιάλες των 2000 δόσεων
French: L'infection des oiseaux non vaccinés par le virus vaccinal issu des oiseaux vaccinés ne produit aucun signe de pathologie.
Greek: Η μόλυνση των ανεμβολίαστων πτηνών με τον εμβολιακό ιό απο εμβολιασμένα πτηνά δεν δίνει κανένα παθολογικό σύμπτωμα .
French: Le vaccin contient le virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζωντανό ιό ψευδοπανώλους , στελέχος VG/GA .
French: Aucune information n'est disponible sur la sécurité et l'efficacité lors de l'utilisation de ce vaccin avec d'autres vaccins.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα κατά την ταυτόχρονη χορήγηση του εμβολίου με κάποιο άλλο.
French: Utiliser un compte-gouttes calibré pour distribuer des gouttes de 50 µl.
Greek: Χρησιμοποιείστε ρυθμιζόμενο σταγονόμετρο , το οποίο να χορηγεί 50 μl σταγόνες .
French: 6.3 Précautions particulières de conservation
Greek: 6.3 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
French: Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant 2 heures.
Greek: Διαμοιράζεται το διάλυμα του εμβολίου τη στιγμή της χρήσης στα πτηνά που προηγουμένως έχουν στερηθεί το νερό για δύο ώρες.
French: 5.7 Posologie et mode d'administration
Greek: 5.7 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
French: Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA, au minimum....................... 5,5 log10 DIO50 Excipient ................................................................................................................................. q.s.p.
Greek: Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης , στέλεχος VG/GA κατ' ελάχιστον ……….5.5 log 10EID 50 Eκδοχo ………………………………………………………………………….. q.s 1 δόση
French: D'autre part, le test de réversion vers la virulence effectué en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène après dix passages sur espèce poule.
Greek: Επιπλέον , η επανάκτηση της λοιμογόνου δύναμης του ιού , μετά απο εργαστηριακό πειραματισμό έδειξε ότι ο εμβολιακος ιός δεν αποκτά κανένα παθογόνο χαρακτηριστικό μετά απο 10 διόδους στά πτηνά .
French: Le virus de la maladie de Newcastle peut provoquer une conjonctivite transitoire chez l'homme, il est recommendé par conséquent de porter un équipement protecteur des yeux et des voies respiratoires, conformément au normes européennes actuellement en vigueur.
Greek: Επειδή ο ιός της ψευδοπανώλους μπορεί να προκαλέσει επιπεφυκίτιδα στον άνθρωπο κατά την χορήγηση του εμβολίου ,να φορούνται προστατευτικά μέσα για το αναπνευστικό σύστημα και τα μάτια , σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές προδιαγραφές .
French: 5.9 Mise en garde particulière pour chaque espèce de destination
Greek: 5.9 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου που προορίζεται το προϊόν .
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de produit non utilisé ou de déchets
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την απόρριψη των μη χρησιμοποιηθέντων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων ή υπολειμμάτων που προέρχονται από αυτά
French: • de la pathogénicité plus faible des souches du virus de la maladie de Newcastle en comparaison avec les souches de virus de type sauvage,
Greek: • τη χαμηλότερη παθογενετικότητα των εμβολιακών στελεχών του ιού της ψευδοπανώλης σε σύγκριση με τα «άγριου τύπου» στελέχη του ιού,
French: 10 flacons
Greek: 10 φιαλίδια
French: Vaccination collective : Par voie respiratoire :
Greek: - Μαζικός εμβολιασμός : αναπνευστική οδός
French: En cas d'utilisation d'eau de réseau, ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2,5 g par litre d'eau pour neutraliser les traces de chlore.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης νερού βρύσης , προσθέτω σ' όλο το νερό που έρχεται σε επαφή στον περιέκτη (ποτίστρα) με το εμβόλιο , αποβουτυρωμένη σκόνη γάλακτος σε ποσότητα 2,5 γρ ανά λίτρο για την εξουδετέρωση των ιχνών των ιόντων του χλωρίου .
French: 6.2 Durée limite d'utilisation
Greek: 6.2 Διάρκεια ζωής
French: 6.1 Incompatibilités (majeures)
Greek: 6.1 Ασυμβατότητες
French: Taille de l'emballage
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
French: Ainsi, la diffusion virale aux oiseaux non vaccinés peut, en l'état actuel des connaissances, être considérée comme sans danger.
Greek: Συνεπώς , η εξάπλωση στα ανεμβολίατα πτηνά ,με βάση τα όσα γνωρίζουμε σήμερα μπορεί να θεωρηθεί ασφαλής .
French: Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες παρακολουθώντας την χορήγηση 10 πλάσιας δοσολογίας του εμβολίου .
French: 5 INFORMATIONS CLINIQUES
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
French: PORTUGAL
Greek: ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
French: • du fait que la contamination oculaire avec une charge virale importante induite par la manipulation de viande d'oiseau vacciné est peu vraisemblable,
Greek: • ότι δεν είναι πιθανή η οφθαλμική μόλυνση με σημαντικό ιικό φορτίο, ύστερα από την επεξεργασία κρέατος εμβολιασμένου πτηνού,
French: • de l'absence de cas confirmés de la maladie de Newcastle chez des humains suite à l'ingestion orale de viande d'oiseaux vaccinés,
Greek: • την απουσία επιβεβαιωμένων περιστατικών ψευδοπανώλης σε ανθρώπους ύστερα από στοματική πρόσληψη κρέατος εμβολιασμένων πτηνών,
French: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited PO Box 327
Greek: MERIAL ANIMAL HEALTH Limited P.O.
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIQUE
French: Agiter la solution vaccinale reconstituée avant emploi.
Greek: Ανακινήστε το ανασυσταθέν εμβολιακό εναιώρημα πριν την χρήση .
French: Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés.
Greek: Ο εμβολιακός ιός , μπορεί να εξαπλωθεί στα ανεμβολίαστα πτηνά .
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat à diluer dans un diluant approprié (eau potable non chlorée).
Greek: Ψυγμένο λυόφιλο εμβόλιο που διαλύεται σε ειδικό διαλύτη ( μη χλωριωμένο πόσιμο νερό ) 4.
French: 243, bld Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
Greek: MERIAL BELGIUM S.A./N.V 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES
French: Veiller à ce que les oiseaux soient suffisamment tassés lors de la nébulisation afin d'avoir une bonne répartition du vaccin.
Greek: Για την σωστή χορήγηση του εμβολίου στα πτηνά , σιγουρέψτε ότι αυτά είναι ομοιόμορφα κατανεμημένα κατά την διάρκεια του εμβολιασμού .
French: Rappel par voie orale (dans l'eau potable) : à l'âge de 2 - 3 semaines Il est recommandé de garder un délai minimal entre les deux vaccinations de 2 semaines.
Greek: Αρχικός εμβολιασμός με οφθαλμική χορήγηση (ενστάλλαξη στον οφθαλμό) ή ρινική χορήγηση (με ψεκασμό μεγάλου σταγονιδίου :απο την ηλικία της 1ης μέρας Επαναληπτικοί εμβολιασμοί με την στοματική οδό (χορήγηση με το πόσιμο νερό): από την ηλικία των 2-3 εβδομάδων .Το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των δύο εμβολιασμών πρέπει να είναι δύο εβδομάδες.
French: La vaccination induit une immunisation active contre la maladie de Newcastle démontrée par épreuve virulente.
Greek: Το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσοποίηση κατά της ψευδοπανώλους , όπως αποδεικνύεται με τις σχετικές δοκιμές .
French: Vaccination individuelle : voie oculaire
Greek: - Ατομικός εμβολιασμός : Οφθαλμική οδός
French: Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la mortalité et les signes cliniques associés à la maladie.
Greek: Ελαττώνει την θνησιμότητα και τα κλινικά συμπτώματα που έχουν σχέση με την νόσο .
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται στον όγκο του μη χλωριωμένου πόσιμου νερού που απαιτείται ανάλογα με τον τύπο του ψεκαστήρα που χρησιμοποιείται ( ψεκαστήρας με πίεση ή ψεκαστήρας με κυκλικό κώνο ) .
French: Le système de ventilation du poulailler ne doit pas être en marche lors de la pulvérisation.
Greek: Το σύστημα εξαερισμού του πτηνοτροφείου κατά την διάρκεια του εμβολιασμού πρέπει να είναι κλειστό.
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable sans chlore.
Greek: Για 1000 πτηνά , ανασυστήνεται το λυόφιλο εμβόλιο που αντιστοιχεί σε 1000 δόσεις σε 3-5 ml μη χλωριωμένο πόσιμου νερού και ακολούθως διαλύεται σε 50 ml μη χλωριωμένου πόσιμου νερού.
French: GRECE
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
French: ALLEM AGNE
Greek: Όρνιθες
French: Un temps d'attente de 7 jours leur paraît plus acceptable, étant donné que le produit est un vaccin vivant contenant un agent zoonotique et que le virus vivant de la maladie de Newcastle a été trouvé dans le cloaque et la trachée des oiseaux vaccinés jusqu'à 8 jours après la vaccination.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι το προϊόν είναι ένα ζωντανό εμβόλιο με ζωονοσογόνο παράγοντα και δεδομένου ότι ο ιός της ψευδοπανώλης εντοπίστηκε στην έδρα και την τραχεία των εμβολιασμένων πτηνών έως και 8 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, οι Κάτω Χώρες θεωρούν αποδεκτό έναν χρόνο αναμονής 7 ημερών.
French: 1 NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE AVINEW
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
French: Manipuler la solution vaccinale avec précaution.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την προετοιμασία του εμβολίου .
French: Voie d'administration
Greek: Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας