FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatæmi) omfatter lette fordøjelsessymptomer (kvalme, opkastning og abdominalsmerter), uspecifik utilpashed, appetitløshed, vægttab, respiratoriske symptomer (hurtigt åndedræt og/eller dybe indåndinger) eller neurologiske symptomer (herunder svaghed i bevægelserne).
Latvian: Pie agrīniem simptomiem (simptomātiskas hiperlaktātēmijas) pieder labdabīgi gremošanas simptomi (slikta dūša, vemšana un sāpes vēderā), nespecifisks savārgums, ēstgribas zudums, svara zudums, elpceļu simptomi (strauja un/ vai dziļa elpošana) vai neiroloģiski simptomi (tai skaitā, motorisks vājums).
Danish: Det anbefales, at der anvendes særskilte præparater med zidovudin og lamivudin i tilfælde, hvor dosisjustering er påkrævet (se pkt.
Latvian: Ieteicams lietot atsevišķus lamivudīna un zidovudīna preparātus gadījumos, kad nepieciešama devas korekcija (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Danish: Krydsresistens overført af M184V TR er begrænset indenfor klassen af nucleosidinhibitorer af antivirale stoffer.
Latvian: Krustiskā rezistence, ko izraisa M184V RT, attiecas tikai uz nukleozīdu inhibitoru klases antiretrovīrusu medikamentiem.
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere afhængig af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
Latvian: Atkarībā no vispārējā pacienta veselības stāvokļa, asins analīzes var veikt retāk, piemēram, reizi mēnesī vai trīs mēnešos.
Danish: • feber (høj kropstemperatur)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 0C.
Danish: • Anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
Latvian: • citas lamivudīnu saturošas zāles HIV infekcijas vai B hepatīta infekcijas ārstēšanai;
Danish: Administration af Combivir og clarithromycin skal ske med mindst 2 timers interval.
Latvian: Combivir un klaritromicīns lietojami atsevišķi, ievērojot vismaz 2 stundu intervālu
Danish: Det er vigtigt, at du læser oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger ved kombinationsbehandling af hiv' senere under dette punkt.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu tālāk šajā sadaļā sniegto informāciju zem virsraksta "HIV kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības".
Danish: • dapson til forebyggelse af lungebetændelse og behandling af hudinfektioner
Latvian: • dapsons, ko lieto pneimonijas profilaksei un ādas infekciju ārstēšanai;
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu 14 - 21 kg
Danish: Det ses hyppigere ved høje doser zidovudin (1.200-1.500 mg/dag) og hos patienter med dårlig knoglemarvsreserve forud for behandlingen, særligt ved fremskreden hiv-infektion.
Latvian: Tās biežāk radās, lietojot lielas zidovudīna devas (1200 - 1500 mg/dienā), un pacientiem ar vāju kaulu smadzeņu rezervi pirms terapijas, īpaši pie HIV slimības tālākās stadijās.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op igen
Latvian: Iespējams senu infekciju uzliesmojums
Danish: Børn, der vejer mellem 21 kg og 30 kg
Latvian: Bērni ar ķermeņa masu 21 - 30 kg
Danish: Lamivudin og zidovudin er i vid udstrækning blevet anvendt som komponent i antiretroviral kombinationsbehandling i kombination med andre antiretrovirale stoffer fra den samme gruppe (NRTI'er) eller fra andre grupper (PI'er, non-nukleosid revers transkriptase inhibitorer).
Latvian: Lamivudīns un zidovudīns tiek plaši lietoti kā komponenti antiretrovīrusu terapijas kombinācijās kopā ar citiem tās pašas klases medikamentiem (nukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem) vai citu klašu medikamentiem (proteāzes inhibitoriem, nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitoriem).
Danish: Zidovudin og stavudin beholder deres antivirale aktivitet overfor lamivudin-resistent hiv-1.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu antiretrovīrusu aktivitāti pret lamivudīna rezistentu HIV-1.
Danish: Simi: + 354 535 7000
Latvian: Sími: +354 535 7000
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig for Combivir, medmindre patienten har nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Combivir devas pielāgošana nav nepieciešama, ja vien pacientam nav nieru darbības traucējumu (skatīt 4.2
Danish: Hvis der opstår gastrointestinal intolerance hos børn der vejer 21-30 kg, kan der anvendes en alternativ doseringsanbefaling på én halv tablet 3 gange daglig i et forsøg på at forbedre tolerancen.
Latvian: Ja pacientam, kurš sver 21 - 30 kg, rodas gastrointestināla nepanesamība, var mēģināt alternatīvu dozēšanas shēmu pa pustabletei trīsreiz dienā, tādā veidā mēģinot uzlabot panesamību.
Danish: • probenecid, mod urinsur gigt (podagra) og lignende tilstande, og som gives sammen med antibiotika for at øge virkningen
Latvian: • probenecīds podagras un līdzīgu traucējumu ārstēšanai, ko lieto kopā ar dažām antibiotikām, lai to iedarbība būtu efektīvāka;
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Latvian: ViiV Healthcare BV
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se pkt.
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Combivir er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem Combivir ir kontrindicēts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Latvian: Zidovudīns ir kontrindicēts pacientiem ar patoloģiski zemu neitrofilu skaitu (<0,75 x 109/l) vai patoloģiski zemiem hemoglobīna rādītājiem (<7,5 g/dl vai 4,65 mmol/l).
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt 4. sadaļā.
Danish: Lamivudin udskilles hovedsageligt uomdannet ved renal ekskretion.
Latvian: Lamivudīns tiek izvadīts galvenokārt neizmainīts renālās ekskrēcijas ceļā.
Danish: Hjerte Sjælden: Kardiomyopati
Latvian: Reti: kardiomiopātija
Danish: Doseringer til børn på 180 mg/m2 4 gange daglig giver samme systemiske eksponering (24 timers AUC: 40,0 timer x µM eller 10,7 timer x µg/ml) som doser på 200 mg 6 gange daglig til voksne (40,7 timer x µM eller 10,9 timer x µg/ml).
Latvian: Devas pa 180 mg/m2 četras reizes dienā bērniem izraisīja tādu pašu sistēmisko iedarbību (24 stundu AUC 40,0 hr μM jeb 10,7 hr μg/ml) kā 200 mg devas sešas reizes dienā pieaugušajiem (40,7 hr μM jeb 10,9 hr μg/ml).
Danish: Combivir filmovertrukne tabletter findes i æsker indeholdende blisterpakninger eller beholdere med børnesikret låg.
Latvian: Combivir apvalkotās tabletes ir iepakotas kartona kastītēs, kas satur blisteriepakojumus vai pudelītes ar bērniem neatveramu vāciņu.
Danish: ANDET
Latvian: DAŽĀDI
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion, mens du tager Combivir:
Latvian: Ja Jums Combivir lietošanas laikā rodas jebkādi infekcijas simptomi,
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt det ikke er undersøgt.
Latvian: Tā kā lamivudīns ir dializējams, pārdozēšanas gadījumā iespējams lietot ilgstošu hemodialīzi, kaut gan šādi pētījumi nav veikti.
Danish: Patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) kan have et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir novājināta imūnsistēma, un viņiem ir lielāka nopietnu (oportūnistisku) infekciju rašanās iespējamība.
Danish: Disse omfatter:
Latvian: Pie tām pieder:
Danish: Til disse børn skal lamivudin og zidovudin gives hver for sig i henhold til foreskrevne doseringsanbefalinger for disse produkter.
Latvian: Šiem pacientiem jāordinē lamivudīns un zidovudīns atsevišķās zāļu formās saskaņā ar šo zāļu dozēšanas ieteikumiem.
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Latvian: Tomēr HIV infekcijas ārstēšanai ir efektīva tikai 300 mg lamivudīna dienas deva (kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem).
Danish: Nedsat leverfunktion: Begrænsede data fra patienter med cirrose tyder på, at der kan forekomme akkumulering af zidovudin hos patienter med nedsat leverfunktion på grund af nedsat glucuronidering.
Latvian: Aknu bojājumi: Ierobežoti dati par pacientiem ar cirozi norāda, ka pacientiem ar aknu funkciju traucējumiem var rasties zidovudīna akumulācija samazinātas glikuronizācijas dēļ.
Danish: • øget niveau af bilirubin (stof, der dannes i leveren) i blodet, hvilket kan medføre gulfarvning af huden.
Latvian: • palielināts bilirubīna (vielas, kas veidojas aknās) daudzums asinīs, kas ādai var piešķirt dzeltenu nokrāsu.
Danish: Combivir er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af Human Immundefekt Virus (hiv) infektion (se pkt.
Latvian: Combivir ir indicēts kombinētai antiretrovīrusu terapijai cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija (bieži saukta par PCP).
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin plus zidovudin forsinker fremkomsten af zidovudin-resistente isolater hos personer, som ikke før har været i antiretroviral behandling.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir iegūti pierādījumi tam, ka lamivudīns kopā ar zidovudīnu kavē zidovudīna rezistentu izolātu veidošanos personām, kas iepriekš nav saņēmušas antiretrovīrusu terapiju.
Danish: Koncentrationen af zidovudin er øget hos patienter med fremskreden nyresvigt.
Latvian: Zidovudīna koncentrācijas ir paaugstinātas pacientiem ar progresējušu nieru mazspēju.
Danish: Hverken lamivudin eller zidovudin var mutagene i bakterieforsøg, men i analogi med andre nukleosidanaloger hæmmer de cellulær DNA-replikation i in vitro test med celler fra pattedyr, såsom i lymfetesten udført på mus..
Latvian: Ne lamivudīns, ne zidovudīns, pētot baktērijas, nav bijuši mutagēni, bet, tāpat kā citi nukleozīdu analogi, veicot in vitro pētījumus ar zīdītāju šūnām, piemēram, peļu limfomas pētījumā, tie inhibē DNS replikāciju šūnās.
Danish: Lamivudin i en dosering på 100 mg en gang daglig har vist sig også at være effektiv i behandlingen af voksne patienter med kronisk HBV-infektion (for detaljer vedrørende kliniske studier henvises til produktinformationen for Zeffix).
Latvian: Ir demonstrēts, ka lamivudīns, lietojot to 100 mg devā vienreiz dienā, ir efektīvs arī pieaugušu pacientu ar hronisku HBV infekciju ārstēšanai (sīkāku informāciju par klīniskajiem pētījumiem skat.
Danish: Der er rapporteret bivirkninger under behandling af hiv-sygdom med lamivudin og zidovudin hver for sig eller i kombination.
Latvian: Ir ziņojumi par nevēlamām blakusparādībām, ārstējot HIV slimību ar lamivudīnu un zidovudīnu atsevišķi vai ar to kombināciju.
Danish: Farmakokinetik hos gravide: Farmakokinetikken af lamivudin og zidovudin ændres ikke under graviditet.
Latvian: Farmakokinētika grūtniecības laikā: Zidovudīna un lamivudīna farmakokinētika ir līdzīga kā sievietēm, kam nav grūtniecības.
Danish: Nogle patienter, der får kombinationsbehandling mod hiv, får en sygdom, der kaldes osteonekrose.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kas lieto kombinētu terapiju HIV ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Danish: Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi.
Latvian: Ārstam jākontrolē, vai Jums nerodas lipoatrofijas pazīmes.
Danish: Doseringsanbefalingerne til børn mellem 14 kg og 30 kg er overvejende baseret på farmakokinetisk udregning, dog med understøttende data fra kliniske studier med de individuelle indholdsstoffer; lamivudin og zidovudin.
Latvian: Devas izvēle pediatriskiem pacientiem, kas sver 14 - 30 kg, ir pamatota galvenokārt ar farmakokinētiskiem modeļiem, ko apstiprina klīnisko pētījumu dati, izmantojot atsevišķi lamivudīnu un zidovudīnu.
Danish: Begge typer pakninger indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Katra veida iepakojumā ir 60 apvalkotās tabletes.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlaktatæmi, hyperlipasæmi).
Latvian: Galvenās nevēlamās blakusparādības, par kurām ir ziņots, ir hematoloģiski traucējumi (anēmija, neitropēnija) un metabolisma traucējumi (hiperlaktātēmija, hiperlipāzēmija).
Danish: Zidovudin absorberes godt fra tarmen, og ved alle undersøgte doser var biotilgængeligheden 60-74 % med en middelværdi på 65 %.
Latvian: Zidovudīns labi uzsūcas no zarnu trakta un bioloģiskā pieejamība visos pētītajos devu līmeņos pieaugušajiem un bērniem bija starp 60 un 74%, vidēji 65%.
Danish: For at undgå overførsel af hiv anbefales det, at hiv-inficerede mødre under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Latvian: Mātēm, kuras inficētas ar HIV, tiek rekomendēts nekādā gadījumā nebarot bērnus ar krūti, lai izvairītos no HIV transmisijas.
Danish: Hvis det indtræder, sker det oftest efter et par måneders behandling.
Latvian: Šis traucējums sastopams reti; ja tas attīstās, tas parasti rodas pēc dažiem ārstēšanas mēnešiem.
Danish: Forkortelser: ↑ = Stigning; ↓ = Fald; ↔ = Ingen signifikant ændring; AUC = Arealet under kurven koncentration versus tid; Cmax= Maksimalt observeret koncentration; CL/F = Tilsyneladende oral clearance.
Latvian: AUC = laukums zem koncentrācijas-laika līknes; Cmax = maksimālā novērotā koncentrācija; CL/F = šķietamais perorālais klīrenss
Danish: Combivir indeholder lamivudin og zidovudin, og derfor er interaktioner, påvist individuelt for disse, relevante for Combivir.
Latvian: Combivir satur lamivudīnu un zidovudīnu, tādēļ jebkura veida mijiedarbība, kas konstatēta šīm vielām atsevišķi, attiecas arī uz Combivir.
Danish: Ranitidin elimineres kun delvist via det renale organisk kation transportsystem.
Latvian: Ranitidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Danish: Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og tage hele dosis straks.
Latvian: Ja nevarat norīt veselas tabletes, tās var sasmalcināt un sajaukt ar nelielu daudzumu pārtikas vai dzēriena; visa deva jāizlieto nekavējoties.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres ifølge standardpraksis.
Latvian: Pacientiem, kam ir iepriekš esoša aknu disfunkcija, ieskaitot hronisku aktīvu hepatītu, ir palielināts aknu funkciju patoloģiju biežums kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā, un tie ir jānovēro atbilstoši parastajai praksei.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin hos spædbørn under 3 måneder.
Latvian: Dati par lamivudīna drošumu, lietojot bērniem līdz trīs mēnešu vecumam, nav pieejami.
Danish: Tabletterne er hvide til råhvide, kapselformede og med delekærv, præget med koden GXFC3 på begge sider.
Latvian: Tās ir baltas līdz bālganas kapsulas formas tabletes ar dalījuma līniju, no abām pusēm marķētas ar kodu GXFC3.
Danish: Tab af fedt er mest tydeligt i ansigtet og på lemmer og balder og er muligvis ikke reversibelt, hvis der skiftes til en zidovudin-fri behandling.
Latvian: Šī taukaudu daudzuma samazināšanās visizteiktāk vērojama sejas, ekstremitāšu un sēžas apvidū, un, pārejot uz zidovudīnu nesaturošu terapiju, tā var nebūt atgriezeniska.
Danish: Da Combivir indeholder lamivudin og zidovudin, kan typen og sværhedsgraden af bivirkninger forbundet med hvert af stofferne forventes.
Latvian: Tā kā Combivir satur lamivudīnu un zidovudīnu, paredzamais blakusparādību tips un smagums ir saistīts ar katru no komponentiem.
Danish: Combivir og lignende medicin kan give fosteret bivirkninger.
Latvian: Combivir un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert af de to indholdsstoffer, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Latvian: Liels datu daudzums par grūtniecēm, kuras lietojušas lamivudīnu vai zidovudīnu (vairāk nekā 3000 grūtniecības iznākumu, kad katras no zālēm lietotas pirmajā trimestrī, no tiem vairāk nekā 2000 gadījumos lietoti abi - gan lamivudīns, gan zidovudīns) neliecina par malformatīvu toksicitāti.
Danish: Monitorer for tegn på zidovudintoksicitet (se pkt.
Latvian: Jāveic zidovudīna toksicitātes pazīmju monitorings (skatīt
Danish: For mange hændelser er det uklart, om de skyldes lamivudin, zidovudin, den vide udstrækning af lægemidler, der bruges ved behandling af hiv-sygdom, eller er et resultat af den underliggende sygdomsproces.
Latvian: Daudzos gadījumos nav skaidrs, vai tās ir saistītas ar lamivudīnu, zidovudīnu, plašo medikamentu klāstu, ko lieto HIV ārstēšanā, vai pašu slimību.
Danish: Den sædvanlige startdosis er en halv (½) tablet om morgenen og en halv (½) tablet om aftenen.
Latvian: Parastā Combivir sākumdeva ir puse tabletes (½) no rīta un puse tabletes (½) vakarā.
Danish: Begge disse aktive stoffer tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI'er).
Latvian: Tās abas pieder antiretrovīrusu zāļu grupai, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
Danish: Tilstanden kan være livstruende og forårsage organsvigt.
Latvian: Tas var būt bīstams dzīvībai, jo izraisa iekšējo orgānu mazspēju.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Combivir kan eventuelt hæmme cellulær DNA-replikation og zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie (se pkt.
Latvian: Combivir aktīvās vielas var inhibēt DNS replikāciju šūnās, un zidovudīns vienā pētījumā ar dzīvniekiem ir uzrādījis transplacentāru kancerogenitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Danish: Ved fremkomst af M184V-mutationer bør man kun overveje at fortsætte med lamivudin i de tilfælde, hvor der ikke længere er andre virksomme NRTI'er.
Latvian: Tāpēc, ja radusies M184V mutācija, lamivudīna terapijas turpināšana jāapsver tikai tādā gadījumā, ja nav pieejami citi aktīvi NRTI.
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Combivir) som to separate lægemidler.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 14 kg, lamivudīns un zidovudīns (Combivir sastāvdaļas) jālieto atsevišķi.
Danish: • hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Latvian: • ja Jums ir ļoti mazs eritrocītu skaits (anēmija) vai ļoti mazs leikocītu skaits (neitropēnija).
Danish: Nogle patienter, der tager Combivir, får en sygdom, der kaldes laktacidose, samt forstørret lever.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Combivir, rodas traucējumi, ko dēvē par laktacidozi un ko pavada aknu palielināšanās.
Danish: Combivir kan tages med eller uden mad.
Latvian: Combivir var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Danish: In vitro antagonisme af antihiv-aktivitet mellem stavudin og zidovudin kan resultere i nedsat virkning af begge lægemidler.
Latvian: Stavudīna un zidovudīna savstarpējais pret-HIV aktivitātes antagonisms in vitro varētu izraisīt abu zāļu efektivitātes samazinājumu.
Danish: Ud fra den begrænsede datamængde forventes ingen malformativ risiko i mennesker.
Latvian: Balstoties uz iepriekšminēto lielo datu daudzumu, malformāciju rašanās risks cilvēkiem ir maz ticams.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at seponere eller reducere dosis af et af de aktive indholdsstoffer i Combivir, findes lamivudin og zidovudin hver for sig som tabletter/kapsler og oral opløsning.
Latvian: Gadījumiem, kad ir nepieciešams pārtraukt terapiju ar vienu no Combivir aktīvajām vielām vai samazināt devu, ir pieejami atsevišķi lamivudīna un zidovudīna preparāti tablešu/kapsulu un perorāla šķīduma formā.
Danish: Cssmax -niveauet var 4,45 µM (1,19 µg/ml) efter en dosis på 120 mg zidovudin (i opløsning) pr. m2 legemsoverflade, og 7,7 µM (2,06 µg/ml) ved en dosis på 180 mg/m2 legemsoverflade.
Latvian: Cssmax līmenis pēc 120 mg zidovudīna devas (šķīdumā)/m2 ķermeņa virsmas laukuma bija 4,45 μM (1,19 μg/ml) un 7,7 μM (2,06 μg/ml) pēc 180 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma.
Danish: Incidensen og sværhedsgraden af lipoatrofi er relateret til kumulativ eksponering.
Latvian: Lipoatrofijas sastopamība un smaguma pakāpe ir atkarīga no kumulatīvās kopējās iedarbības.
Danish: Disse optræder hyppigere ved høj dosering (1.2001.500 mg/dag) og hos patienter med fremskreden hiv-infektion (specielt ved ringe knoglemarvsreserve forud for behandlingen), og især hos patienter med CD4+-celletal under 100/mm3 (se pkt.
Latvian: Biežāk tas notiek, lietojot lielas devas (1200-1500 mg/dienā), pacientiem ar HIV slimību tālākās stadijās (galvenokārt, ja pirms ārstēšanas bijusi maza kaulu smadzeņu rezerve), un sevišķi pacientiem ar CD 4+ šūnu skaitu, kas mazāks kā 100 /mm3 (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Danish: Studiet viste, at fostre, der in utero udsættes for kombinationsbehandlingen, opretholdte et højere niveau af nukleosid-analogt DNA i multiple føtale organer, og udviste også tegn på kortere telomere end dem der kun fik zidovudin.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka augļiem, kas in utero tika pakļauti kombinācijas ietekmei, bija augstāks nukleozīdu analogu DNS inkorporācijas līmenis multiplos augļa orgānos un telomēra bija vairāk saīsinājusies nekā augļiem, kas bija pakļauti tikai zidovudīna ietekmei.
Danish: Cimetidin elimineres kun delvist via det renale organiske kation transportsystem.
Latvian: Cimetidīns tikai daļēji tiek eliminēts ar nieru organiskās katjonu transportsistēmas starpniecību.
Danish: Hos patienter, som også er smittet med hepatitis, og som bliver gravide under behandling med et lægemiddel, der indeholder lamivudin, såsom Combivir, bør det vurderes, om der er en risiko for recidiv af hepatitis ved seponering af lamivudin.
Latvian: Attiecībā uz pacientēm, kuras vienlaikus bijušas inficētas ar hepatītu, ārstētas ar lamivudīnu saturošām zālēm, piemēram, Combivir, un kurām pēc tam iestājusies grūtniecība, jāņem vērā hepatīta atjaunošanās iespējamība, pārtraucot lamivudīna lietošanu.
Danish: Generelt er lamivudins farmakokinetik ens hos pædiatriske patienter og voksne.
Latvian: Kopumā lamivudīna farmakokinētika bērnu vecuma pacientiem ir līdzīga farmakokinētikai pieaugušajiem.
Danish: • nedtrykthed eller angst, nedsat koncentrationsevne, døsighed
Latvian: • nomākts garastāvoklis vai trauksme, nespēja koncentrēties, miegainība;
Danish: Der blev ikke observeret andre zidovudinrelaterede tumorer hos begge køn af begge arter.
Latvian: Nav atklāti nekādi citi ar zidovudīnu saistīti audzēji nevienam no dzimumiem nevienai sugai.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), natriumstivelsesglycolat, kolloid silica, magnesiumstearat.
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460), Nātrija cietes glikolāts, Koloidāls silīcija dioksīds, Magnija stearāts
Danish: • stigning i mængden af et enzym, der kaldes amylase
Latvian: • paaugstināts enzīma amilāzes līmenis;
Danish: Kliniske end-point data indikerer, at lamivudin i kombination med zidovudin medfører en signifikant reduktion af risici for forværring af sygdommen og dødeligheden.
Latvian: Klīniskie dati norādīja, ka lamivudīns kombinācijā ar zidovudīnu izraisa ievērojamu slimības progresa un mortalitātes riska mazināšanos.