FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Coxib har således analgetiske, anti-inflammatoriske og anti-pyretiske egenskaber.
Greek: Κατά συνέπεια, η ομάδα των Coxib έχει αναλγητικές, αντιφλεγμονώδεις και αντιπυρετικές ιδιότητες.
Danish: 1 tablet bør administreres med en lille mængde mad i en spand eller direkte fra hånden, hvor tabletten kombineret med en lille mængde mad eller med en godbid gives fra håndfladen.
Greek: Ένα δισκίο θα πρέπει να χορηγείται με μια μικρή ποσότητα τροφής μέσα σε ένα δοχείο ή απ' ευθείας με το χέρι, δίνοντας το δισκίο μαζί με μια μικρή ποσότητα τροφής ή με μια λιχουδιά στην παλάμη του χεριού.
Danish: Værdierne for eliminerings-halveringstiden (t½) var ikke signifikant forskellige (p>0,05) fra middelværdierne på 31,5 timer og 33,0 timer for hhv. oral pasta og intravenøs injektion.
Greek: Οι τιμές του χρόνου ημίσειας ζωής της αποβολής (t1/2 el) δεν ήταν σημαντικά διαφορετικές (p>0,05), με μέσες τιμές μετά από 31,5 ώρες και 33,0 ώρες για τη στοματική πάστα και το ενδοφλέβιο διάλυμα, αντίστοιχα.
Danish: Indholdet af en sprøjte vil behandle heste på op til 600 kg. For at sikre korrekt dosering og undgå overdosering bør hestens legemsvægt bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Greek: Το περιεχόμενο μίας σύριγγας μπορεί να θεραπεύσει άλογα σωματικού βάρους μέχρι 600 kg. Για να εξασφαλίσετε τη σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος θα πρέπει να καθορίζεται όσο το δυνατόν με περισσότερη ακρίβεια ώστε να αποφεύγεται η υπερδοσολογία.
Danish: Den totale varighed af behandlingen med EQUIOXX injektionsvæske eller EQUIOXX oral pasta vil afhænge af det observerede respons men bør ikke overskride 14 dage.
Greek: Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με το ενέσιμο διάλυμα EQUIOXX ή τη στοματική πάστα EQUIOXX εξαρτάται από την ανταπόκριση που θα παρατηρηθεί, αλλά δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως.
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: Den aktive substans i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta til heste, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hesteog EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til heste er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του EQUIOXX 8.2 mg/g στοματική πάστα για άλογα, του EQUIOXX 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα και του EQUIOXX 57 mg μασώμενα δισκία για άλογα είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του Ευρωπαϊκού Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 37/2010 ως ακολούθως:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 sprøjte à 7,32 g pasta indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σύριγγα περιέχει 7,32 g πάστας και αποδίδει:
Danish: Tilbageholdelsestid: Kød og indvolde: 26 dage.
Greek: Χρόνος αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 26 ημέρες.
Danish: Dinatriumedetat, n-propylgallat og thiodipropionsyre anvendes til at stabilisere glycerol formalen og betragtes derfor ikke som hjælpestoffer i sammenhæng med MRL værdier.
Greek: Τα Disodium EDTA, n-propyl gallate, και thiodipropionic acid χρησιμοποιούνται για να σταθεροποιήσουν το glycerol formal και επομένως δεν εκλαμβάνονται ως έκδοχα στα περιεχόμενα στα ΑΟΚ.
Danish: Hyppigheden af orale/hudlæsioner stiger med stigende dosis.
Greek: Το συμβάν των στοματικών/δερματικών αλλοιώσεων αυξάνεται με αύξηση της δόσης.
Danish: Hvis kliniske tegn opstår, bør behandlingen stoppes og symptomatisk behandling indledes.
Greek: Εάν παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Der foreligger ingen data vedr.anvendelse under drægtighed hos hest.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης σε άλογα.
Danish: Den koncentration af firocoxib, der kræves for at hæmme 50% af COX-2 enzymet (dvs. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, hvorimod IC50 for COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Greek: Η συγκέντρωση φιροκοξίβης που απαιτείται για αναστολή του 50% του COX-2 ένζυμου (δηλαδή η ΙC50) είναι 0,0369 έως 0,12 μΜ, ενώ η ΙC50 για την COX-1 είναι 20,14 έως 33,1 μΜ.
Danish: For at sikre korrekt anvendelse, bør behandling kun administreres til heste der vejer mellem 450 - 600 kg. Til heste der vejer under 450 kg eller over 600 kg, hvor firocoxib er den foretrukne behandling, bør andre firocoxibformuleringer der kan doseres akkurat, anvendes.
Greek: Για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση, το προϊόν αυτό θα πρέπει να χορηγείται μόνο σε άλογα στο εύρος σωματικού βάρους 450-600 kg. Για τα άλογα σωματικού βάρους κάτω των 450 kg ή άνω των 600 kg, και όπου η φιροκοξίβη είναι η θεραπεία εκλογής, συνιστάται η χρήση άλλων συνθέσεων που περιέχουν φιροκοξίβη, οι οποίες επιτρέπουν την ακριβή δοσολογία.
Danish: Der foreligger ingen data vedr.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για άλογα.
Danish: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ceva Santé Animale
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ceva Santé Animale
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Kun til heste der vejer 450-600 kg.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μόνο για άλογα σωματικού βάρους 450-600 kg.
Danish: De maksimale plasmaværdier, der observeres 1 minut efter intravenøs administration af firocoxib, var ca. 3,7 gange større end de observerede maksimale plasmaværdier efter administration af oral pasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Greek: Τα υψηλότερα επίπεδα στο πλάσμα ένα λεπτό μετά την ενδοφλέβια χορήγηση φιροκοξίβης ήταν περίπου 3,7 φορές μεγαλύτερα από αυτά που παρατηρήθηκαν στις συγκεντρώσεις πλάσματος μετά από χορήγηση στοματικής πάστας (Tmax = 2,02 ώρες).
Danish: Efter oral administration til hest i den anbefalede dosis på 0,1 mg pr. kg. legemsvægt, absorberes firocoxib hurtigt og tiden til maksimal koncentration (Tmax) er 3,9 (± 4,4) timer.
Greek: Μετά την στοματική χορήγηση σε άλογα της συνιστώμενης δόσης των 0,1 mg ανά kg σωματικού βάρους, η φιροκοξίβη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 3,9 (± 4,4) ώρες.
Danish: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Greek: MERIAL Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας για τον τρόπο με τον οποίο απορρίπτοντα φάρμακα που δεν σας χρειάζονται πια.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφροί
Danish: Den højeste koncentration (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml (ækvivalent til ca. 0,223 μM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 0,96 (± 0,26) μg x t/ml og oral biotilgængelighed er 79 (± 31) procent.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,075 (±0,033) μg/ml (ισοδύναμη περίπου με 0,223 μΜ), η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC0-24) είναι 0,96 (± 0,26) μg x ώρες / ml, και η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι 79 (± 31) τοις εκατό.
Danish: BATCH NUMBER Lot {number}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Lot {αριθμός}
Danish: Antiinflammatoriske midler/Nonsteroide antiinflammatorisk e midler
Greek: Αντιφλεγμονώδεις παράγοντες/Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες
Danish: Den anbefalede dosis er 0,09 mg firocoxib pr. kg legemsvægt (svarende til 1 ml af opløsningen pr. 225 kg legemsvægt) én gang dagligt ved intravenøs injektion.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,09 mg φιροκοξίβη ανά kg σωματικού βάρους (ισοδυναμεί με 1 ml διαλύματος ανά 225 kg σωματικού βάρους), μία φορά ημερησίως, με ενδοφλέβια ένεση.
Danish: D. ANDRE BETINGELSER OG KRAVVEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Danish: Efter oral administration hos heste ved anbefalet dosis på 1 tablet pr. hest, absorberes firocoxib hurtigt Og tiden til den maksimale koncentration (Tmax) er 2.43 (± 2,17) timer.
Greek: Μετά τη στοματική χορήγηση σε άλογα της συνιστώμενης δόσης του 1 δισκίου ανά άλογο, η φιροκοξίβη απορροφάται ταχέως και ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) είναι 2,43 (± 2,17) ώρες.
Danish: DYREARTER Til heste (450-600 kg)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Για άλογα (450-600 kg)
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af den iagttagne effekt men bør ikke overstige 14 dage.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την ανταπόκριση που παρατηρείται, αλλά δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 14 ημέρες.
Danish: Elimination foregår fortrinsvis via ekskreter (primært urin), men nogen udskillelse via galde er også observeret.
Greek: Η αποβολή επιτελείται κυρίως μέσω των εκκριμάτων του ζώου (κυρίως των ούρων), ενώ παρατηρήθηκε και απέκκριση δια της χολής.
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil, hos heste der vejer mellem 450 og 600 kg.
Greek: Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με οστεοαρθρίτιδα και μείωση της προκαλούμενης χωλότητας στα άλογα σωματικού βάρους μεταξύ 450 kg και 600 kg.
Danish: Ved høje doser og forlængede behandlingstider (3 gange den anbefalede dosis i 42 sammenhængende dage og ved 2.5 gange den anbefalede dosis i 92 sammenhængende dage, administreret en gang dagligt) blev milde til moderate renale læsioner observeret.
Greek: Σε υψηλές δοσολογίες και παρατεταμένη θεραπεία (3 φορές τη συνιστώμενη δόση ημερησίως για 42 διαδοχικές ημέρες και 2,5 φορές τη συνιστώμενη δόση ημερησίως για 92 διαδοχικές ημέρες) παρατηρήθηκαν ήπιες έως μέτριες αλλοιώσεις του ήπατος.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af sprøjten: 3 måneder.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της σύριγγας: 3 μήνες.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger, bør behandlingen ophøre og en dyrlæge bør konsulteres.
Greek: Εάν παρουσιαστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή κτηνιάτρου.
Danish: Ravfarvet flerdosis-hætteglas (glas) lukket med gummiprop og forseglet med en foldet aluminiumshætte.
Greek: Γυάλινο καραμελόχρουν φιαλίδιο, πολλαπλών δόσεων κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με εφαρμοσμένο πώμα αλουμινίου.
Danish: Beskyttelseshætten fjernes fra toppen af sprøjten.
Greek: Αφαιρέστε το καπάκι από την άκρη της σύριγγας.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Danish: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Danish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Greek: EU/2/08/083/006 10 δισκία EU/2/08/083/007 30 δισκία EU/2/08/083/008 180 δισκία EU/2/08/083/009 60 δισκία
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}
Danish: 1 ml af opløsningen indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml του διαλύματος περιέχει:
Danish: Skulle det ske, bør det berørte område straks skylles med vand.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, πλύνετε την περιοχή επαφής αμέσως με νερό.
Danish: Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Danish: Undgå anvendelse til dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, da der er en potentiel risiko for forøget nyretoksicitet.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε ζώα με αφυδάτωση, υποογκαιμία ή υπόταση καθώς υπάρχει πιθανός κίνδυνος αυξημένης νεφρικής τοξικότητας.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral pasta.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Στοματική πάστα.
Danish: 1 tablet dagligt til heste der vejer 450-600 kg.
Greek: Χορηγείστε ένα δισκίο, μία φορά ημερησίως, για άλογα σωματικού βάρους 450-600 kg.
Danish: Firocoxib har en bindingsgrad på 97% til plasmaproteiner.
Greek: Η φιροκοξίβη προσκολλάται περίπου κατά 97% στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 1 måned.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 1 μήνας.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Danish: Efter administration af lægemidlet, anbefales det at undersøge mundhulen for sikre at tabletten er slugt.
Greek: Μετά από τη χορήγηση, συνιστάται να εξετάζετε την παρειακή κοιλότητα ώστε να διασφαλίσετε ότι έχει πραγματοποιηθεί επαρκώς η κατάποση του δισκίου.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Danish: I in vitro blodprøver fra heste har firocoxib vist sig at være 222 til 643 gange mere selektiv over for COX-2 end over for COX-1.
Greek: Σε in vitro αναλύσεις αίματος αλόγου, η φιροκοξίβη εκδηλώνει κατά 222 έως 643 φορές περισσότερη επιλεκτικότητα για την COX-2 έναντι της COX-1.
Danish: Den anbefalede dosis og varighed af behandlingen bør ikke overskrides.
Greek: Η συνιστώμενη θεραπευτική δόση και διάρκεια δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika og stoffer, der har en høj proteinbinding, kan konkurrere med firocoxibs binding og således føre til toksiske virkninger.
Greek: Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά και ουσίες που έχουν μεγάλου βαθμού σύνδεση με τις πρωτεΐνες του αίματος, μπορεί να ανταγωνιστούν για την σύνδεση και να οδηγήσουν σε τοξικές επιδράσεις.
Danish: Efter flere orale administrationer, opnås steady state ca. ved den 8. daglige dosis.
Greek: Μετά από πολλαπλές από του στόματος χορηγήσεις, η σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης επιτυγχάνεται κατά την όγδοη ημερήσια δόση.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε φοράδες που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Danish: - 1 papæske indeholdende 180 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Greek: - 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 180 δισκία σε διαφανή blisters από PVC/φύλλο αλουμινίου.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryoføtotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
Greek: Παρόλα αυτά, εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα έχουν καταδείξει εμβρυοτοξικότητα, δυσμορφίες, καθυστερημένο τοκετό και μειωμένη βιωσιμότητα των νεογνών.
Danish: hest.
Greek: Άλογα.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling.
Greek: Αυτές οι αλλοιώσεις είναι ήπιες και υποχωρούν χωρίς θεραπεία.
Danish: Ca. 97 % firocoxib bindes til plasmaproteiner.
Greek: Η φιροκοξίβη είναι περίπου 97% προσκολλημένη σε πρωτεΐνες του πλάσματος.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Danish: - 1 papæske indeholdende 60 tablets i en 30 ml high density PET beholder .
Greek: - 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 60 δισκία σε μια φιάλη των 30ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας.
Danish: For anvendelse af EQUIOXX i en dosis på 0,1 mg firocoxib/kg skal sprøjtens stempel sættes på den vægtinddeling, der passer til hestens vægt.
Greek: Για τη χορήγηση EQUIOXX σε δόση 0,1 mg φιροκοξίβη/kg, θέστε το έμβολο της σύριγγας στην κατάλληλη υποδιαίρεση δόσης, βάσει του βάρος του αλόγου.
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der er vist at blive induceret af proinflammatoriske stimuli og påstås at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Greek: Η COX-2 είναι η ισομορφή του ενζύμου που έχει αποδειχθεί ότι προκαλείται από προ-φλεγμονώδη ερεθίσματα και έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Danish: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Røget smag af Chartor valnød Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose natrium Magnesiumstearate
Greek: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøjte
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation:
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Danish: A. FREMSTILLER DER ER ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Greek: Α. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Danish: COX-2 er den isomer af enzymet, der anses at være primært ansvarlig for syntesen af prostanoide mediatorer for smerte, inflammation og feber.
Greek: Η COX-2 είναι η ισομορφή του ενζύμου που έχει θεωρηθεί ότι είναι κυρίως υπεύθυνη για τη σύνθεση προστανοειδών ρυθμιστών πόνου, φλεγμονής και πυρετού.
Danish: Samtidig anvendelse af potentielt nyretoksiske veterinære lægemidler bør undgås.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικώς νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: Må ikke anvendes samtidig med kortikosteroider eller andre NSAID-præparater.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή ή άλλα ΜΣΑΦ.
Danish: Mindre hævelse på injektionsstedet ledsaget af perivaskulær betændelse og smerte.
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Ήπιο οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο συνδέεται με περιαγγειακή φλεγμονή και πόνο.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato (EXP), som er angivet på etiketten.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την ένδειξη "EXP".
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Firocoxib 8,2 mg/g
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Firocoxib 8.2 mg/g
Danish: Til lindring af smerte og betændelse i forbindelse med osteoarthritis samt reduktion af halthed i tilknytning hertil hos hest.
Greek: Ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής που συνδέονται με οστεοαρθρίτιδα και τη μείωση της προκαλούμενης χωλότητας στα άλογα.
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til:
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος στόχο:
Danish: Savlen og ødem i læbe og tunge er blevet associeret med læsionerne i et feltstudie, men forekommer ualmindeligt.
Greek: Η εκροή σιέλου και το οίδημα των χειλέων και της γλώσσας, έχουν σπάνια συσχετιστεί με τις στοματικές αλλοιώσεις, σε μια μελέτη πεδίου.
Danish: COX-2 menes også at være involveret i ovulation, implantation og lukningen af ductus arteriosus samt centralnerve funktioner (induktion af feber, smerteopfattelse og kognitiv funktion).
Greek: Θεωρείται ότι η COX-2 συμβάλλει επίσης στην ωορρηξία, εμφώλευση του ωαρίου και σύγκλειση του αρτηριακού πόρου, καθώς και σε λειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος (πυρεξία, αίσθηση του πόνου και λειτουργίες που ελέγχονται από το φλοιό του εγκεφάλου).
Danish: Undersøgelser med laboratoriedyr har imidlertid vist embryofoetotoksicitet, misdannelser, forsinket fødsel og nedsat overlevelse af det nyfødte dyr.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε πειραματόζωα διαπιστώθηκαν ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας, δυσμορφιών, καθυστερημένου τοκετού και μειωμένης βιωσιμότητας των νεογνών.
Danish: DYREARTER Heste(450-600 kg)
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Άλογα (450-600 kg).
Danish: μg/ml, området under kurve (AUC0-inf) er 3.48 (± 1.15) μg x timer /ml.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) είναι 0,075 (± 0,021) μg/ml, η περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC0-inf) είναι 3,48 (± 1,15) μg x ώρες / ml.
Danish: Heste-(450 - 600kg)
Greek: Άλογα (450-600 kg).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 57 mg
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Φιροκοξίβη 57 mg
Danish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta i en dosis på 0,1 mg firocoxib pr. kg legemsvægt én gang dagligt kan anvendes til fortsættelse af behandlingen.
Greek: Για τη συνέχιση της θεραπείας μπορεί να χρησιμοποιηθεί EQUIOXX 8,2 mg/g στοματική πάστα σε δόση 0,1 mg φιροκοξίβη ανά kg σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Firocoxib 20 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Φιροκοξίβη 20 mg/ml
Danish: 15 μg/kg 60 μg/kg 10 μg/kg
Greek: 60 μg/kg
Danish: Læsioner (erosion/ulceration) af den orale mucosa og huden omkring munden blev ofte (meget almindeligt) observeret hos behandlede dyr under tolerance studierne.
Greek: Αλλοιώσεις (διάβρωση/εξέλκωση) του στοματικού βλεννογόνου και του δέρματος γύρω από το στόμα παρατηρήθηκαν πολύ συχνά σε υπό θεραπεία ζώα κατά τη διάρκεια μελετών ανεκτικότητας.
Danish: - 1 papæske indeholdende 30 tablets i gennemsigtige PVC /aluminium folie blistre.
Greek: - 1 χάρτινο κουτί που περιέχει 30 δισκία σε διαφανή blisters από PVC/φύλλο αλουμινίου.
Danish: Tyggetabletter
Greek: Κατάλοιποδείκτης
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδοφλέβια χορήγηση
Danish: Firocoxib metaboliseres primært ved dealkylering og glucoronisering i leveren.
Greek: Η φιροκοξίβη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω απαλκυλίωσης και γλυκουρονίδωσης στο ήπαρ.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og forsvinder uden behandling, men orale læsioner kan være ledsaget af savlen og ødem af læbe og tunge.
Greek: Τυπικά, αυτές οι αλλοιώσεις είναι ήπιες και υποχωρούν χωρίς θεραπεία, αλλά οι στοματικές αλλοιώσεις μπορεί να σχετίζονται με εκροή σιέλου και οίδημα των χειλέων και της γλώσσας.
Danish: Disse læsioner er typisk af mild karakter og heler uden behandling, men læsioner i mundhulen kan være ledsaget af savlen og hævelse af læbe og tunge.
Greek: Τυπικά, αυτές οι αλλοιώσεις είναι ήπιες και υποχωρούν χωρίς θεραπεία, αλλά οι στοματικές αλλοιώσεις μπορεί να σχετίζονται με εκροή σάλιου και οίδημα των χειλέων και της γλώσσας.
Danish: Forudgående behandling med andre anti-inflammatoriske præparater kan resultere i andre eller forøgede bivirkninger.
Greek: Προηγούμενη θεραπεία με άλλες αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή αυξημένες ανεπιθύμητες επιδράσεις και μια περίοδος χωρίς θεραπεία με τέτοια προϊόντα πρέπει να εφαρμόζεται.
Danish: Hætteglassene findes i følgende pakningsstørrelser: - Æske med 1 hætteglas á 25 ml.
Greek: Τα φιαλίδια ενεσίμου διαλύματος διατίθενται στα παρακάτω μεγέθη συσκευασίας: - χάρτινο κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο των 25 ml - χάρτινο κουτί που περιέχει 6 φιαλίδια των 25 ml
Danish: Det veterinære lægemiddels sikkerhed ved anvendelse i avlsdyr, drægtige eller lakterende dyr er ikke undersøgt.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της οχείας, της κύησης ή της γαλουχίας.
Danish: Før sprøjten ind i munden på hesten mellem for- og kindtænder og anbring pastaen på hestens tunge så langt tilbage som muligt.
Greek: Εισάγετε τη μύτη της σύριγγας στον μεσοδοντικό χώρο του στόματος του αλόγου και εναποθέστε την πάστα πάνω στη γλώσσα του αλόγου.
Danish: Læsioner af mundslimhinden og huden omkring munden kan af og til iagttages samtidig med savlen og hævelse af læbe og tunge.
Greek: Περιστασιακές αλλοιώσεις του στοματικού βλεννογόνου και του δέρματος γύρω από το στόμα, οι οποίες σχετίζονται με εκροή σιέλου και οίδημα των χειλέων και της γλώσσας.
Danish: Stemplets ring drejes en kvart omgang for at fastlåse den og sikre at den er låst.
Greek: Περιστρέψτε τον δακτύλιο του εμβόλου κατά ¼ για να ασφαλίσει και βεβαιωθείτε ότι ασφάλισε.
Danish: For at give firocoxib i den korrekte dosering skal den riflede ring på doseringssprøjtens stempel låses op ved at dreje den en kvart omgang og lade den glide ned langs stemplets skaft til den vægtinddeling der passer til hestens vægt.
Greek: Για να ρυθμίσετε την κατάλληλη δόση φιροκοξίβης, απασφαλίστε τον οδοντωτό δακτύλιο του εμβόλου της σύριγγας, περιστρέφοντας τον κατά ¼ και τραβήξτε το έμβολο κατά μήκος του κυλίνδρου της σύριγγας μέχρι την κατάλληλη υποδιαίρεση δόσης, για το σωματικό βάρος του αλόγου.