FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęściej zgłaszanymi objawami niepożądanymi u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Duloksetyna Lilly były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly należy stosować ostrożnie u pacjentów z epizodami manii w wywiadzie lub z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej i (lub) napadów padaczkowych.
Lithuanian: Manija ir traukuliai Duloxetine Lilly reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Duloksetyna Lilly wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems Duloxetine Lilly, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Polish: Omamy Agresja i gniew4
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis 4
Polish: Lek Duloksetyna Lilly 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7, 28 i 98 kapsułek dojelitowych twardych.
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Polish: Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed rozpoczęciem stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Polish: Leczenie depresji i bólu w neuropatii cukrzycowej: Zazwyczaj zalecana dawka leku Duloksetyna Lilly to 60 mg przyjmowane raz na dobę.
Lithuanian: Depresijai ar skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti Įprasta rekomenduojama Duloxetine Lilly dozė yra 60 mg vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas paskirs Jums reikiamą dozę.
Polish: W trwającym 52 tygodnie badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą, u pacjentów z nawracającym dużym zaburzeniem depresyjnym otrzymujących duloksetynę obserwowano znaczące wydłużenie okresu bezobjawowego (p<0,001) w porównaniu do pacjentów przyporządkowanych losowo do grupy placebo.
Lithuanian: 52 savaičių placebu kontroliuojamo dvigubai aklo gydymo metu duloksetinu gydytiems pacientams, kuriems didžiosios depresijos sutrikimas pasikartojo, laikotarpis be simptomų buvo reikšmingai ilgesnis, negu atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams, kurie buvo gydyti placebu (p < 0,001).
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu Duloksetyna Lilly z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Lithuanian: Todėl Duloxetine Lilly vartoti kartu su kitais centrinę nervų sistemą veikiančiais vaistiniais preparatais ar medžiagomis, įskaitant alkoholį ir sedaciją sukeliančius vaistinius preparatus (pvz.: benzodiazepinus, morfinomimetikus, antipsichozinius vaistinius preparatus, fenobarbitalį, sedaciją sukeliančius antihistamininius preparatus), rekomenduojama atsargiai.
Polish: W porównaniu z osobami zdrowymi, pozorny klirens osoczowy duloksetyny był o 79% mniejszy, pozorny okres półtrwania był 2,3 razy dłuższy, a wartość AUC była 3,7 razy większa u pacjentów z chorobą wątroby o umiarkowanym nasileniu.
Lithuanian: mažesnis, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas - 2,3 karto ilgesnis, o AUC - 3,7 karto didesnis negu sveikų asmenų.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek, będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (patrz „Lek Duloksetyna Lilly a inne leki").
Lithuanian: − vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Duloksetyna Lilly, należy skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Duloxetine Lilly atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Polish: Tolerancja produktu Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę u pacjentów w podeszłym wieku była podobna do obserwowanej u młodszych dorosłych osób.
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą Duloxetine Lilly buvo toleruojamas senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Lithuanian: Duloxetine Lilly taikomas suaugusiesiems.
Polish: Dystrybucję duloksetyny w organizmie badano u 6 kobiet karmiących piersią będących co najmniej 12 tygodni po porodzie.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Duloksetyna Lilly u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Duloxetine Lilly jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloksetyna Lilly.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Duloxetine Lilly.
Polish: Tusz zielony jadalny: żelaza tlenek czarny syntetyczny (E172), żelaza tlenek żółty syntetyczny (E172), glikol propylenowy, szelak.
Lithuanian: Žali valgomieji dažai: sintetinis juodasis geležies oksidas (E172), sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, šelakas.
Polish: Podczas stosowania produktu Duloksetyna Lilly może wystąpić sedacja i zawroty głowy.
Lithuanian: Lilly vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze: 100 (5 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych Opakowanie zbiorcze: 500 (25 opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 100 (5 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne
Lithuanian: Dozavimas Didžiosios depresijos sutrikimas
Polish: Zazwyczaj lek Duloksetyna Lilly nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
Lithuanian: Taip pat turėtumėte žinoti, kad jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės medikamentus, padidėja šalutinio poveikio, pvz., bandymo nusižudyti, galvojimo apie savižudybę ir priešiškumo (daugiausia agresijos, opozicinio neklusnumo ir pykčio) apraiškų tikimybė.
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Duloksetyna
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Duloxetine Lilly nutraukimo iki gydymo
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Lithuanian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Polish: cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
Lithuanian: − vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Polish: Podczas badań klinicznych objawy niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia wystąpiły u około 45% pacjentów leczonych produktem Duloksetyna Lilly i u 23% pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Duloxetine Lilly vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Polish: Żelaza tlenek czarny, syntetyczny (E172) Żelaza tlenek żółty, syntetyczny (E172)
Lithuanian: Sintetinis juodasis geležies oksidas (E172) Sintetinis geltonasis geležies oksidas (E172) Propilenglikolis
Polish: U wszystkich pacjentów biorących wcześniej udział w fazie otwartej badania (od 28 do 34 tygodni) uzyskano odpowiedź na leczenie duloksetyną w dawce od 60 do 120 mg na dobę.
Lithuanian: Visiems pacientams gydymas duloksetinu anksčiau buvo veiksmingas − atviru būdu atliekamo gydymo (28-34 savaičių) 60-120 mg duloksetino paros doze metu.
Polish: W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Duloksetyna Lilly należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Duloxetine Lilly dozę? Jeigu išgėrėte didesnę Duloxetine Lilly dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę.
Lithuanian: Duloxetine Lilly sudėtyje yra sacharozės.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Lithuanian: Nėštumo metu Duloxetine Lilly vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Polish: • nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, w tym nasilone, bolesne, nieregularne lub przedłużające się miesiączki, rzadko skąpe miesiączki lub brak miesiączki, ból jąder lub moszny
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, nenormalios mėnesinės (įskaitant gausias, skausmingas,
Polish: lekarz zaleci dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.
Lithuanian: Ši dozė yra įprastinė palaikomoji dozė daugeliui pacientų.
Polish: Duloksetyna Lilly to kapsułki dojelitowe twarde.
Lithuanian: Duloxetine Lilly yra skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Polish: • zwiększenie masy ciała
Lithuanian: • kūno masės sumažėjimas.
Polish: • myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji
Lithuanian: • ryklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą; • mintys apie savižudybę, sunkumas užmigti, dantų griežimas arba sukandimas, orientacijos sutrikimas, motyvacijos stoka;
Polish: Jeśli pacjentka stwierdzi ich wystąpienie u swojego dziecka, powinna natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly zawiera sacharozę
Lithuanian: Duloxetine Lilly sudėtyje yra sacharozės
Polish: KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG (bez „blue box")
Lithuanian: KIETOSIOMS KAPSULĖMS (be mėlynojo langelio)
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku Duloksetyna Lilly, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Duloxetine Lilly A vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Polish: Jak wygląda lek Duloksetyna Lilly i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Duloxetine Lilly išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: • ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
Lithuanian: • krūtinės skausmas, šalčio pojūtis, troškulys, virpulys, karščio pojūtis, nenormali eisena; • kūno masės padidėjimas.
Polish: Również liczba pacjentów, u których osiągnięto odpowiedź na leczenie i remisję choroby, była większa w grupie pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: Atsako ir remisijos dažnis Duloxetine Lilly gydytiems pacientams irgi buvo didesnis, negu vartojusiems placebo.
Polish: Inne zaburzenia psychiczne, w których przepisywany jest produkt Duloksetyna Lilly, mogą być również związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zachowań samobójczych.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Duloxetine Lilly, metu.
Polish: Duże zaburzenia depresyjne: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly oceniano w badaniu klinicznym, w którym wzięło udział 3158 pacjentów (1285 pacjento-lat ekspozycji, ang. patient-years of exposure) spełniających kryteria dużej depresji wg DSM-IV.
Lithuanian: 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV
Polish: EU/1/14/972/001 (7 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/002 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/003 (98 kapsułek dojelitowych twardych)
Lithuanian: EU/1/14/972/001 (7 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/003 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Polish: Słabo hamuje zwrotny wychwyt dopaminy, nie wykazuje istotnego powinowactwa do receptorów histaminowych, dopaminergicznych, cholinergicznych i adrenergicznych.
Lithuanian: Duloksetinas yra jungtinis serotonino (5-HT) ir noradrenalino (NA) reabsorbcijos inhibitorius. Jis silpnai slopina dopamino reabsorbciją ir neturi stipraus afiniteto histaminerginiams, dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Duloksetyna Lilly w okresie karmienia piersią, ponieważ nie jest określone bezpieczeństwo stosowania duloksetyny u niemowląt.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu Duloxetine Lilly vartoti nerekomenduojama.
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda.
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyla obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Duloksetyna Lilly we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg
Lithuanian: Duloxetine Lilly 60 mg
Polish: Co zawiera lek Duloksetyna Lilly Substancją czynną leku jest duloksetyna.
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas Duloxetine Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Duloksetyna Lilly z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na duloksetynę Leki zobojętniające sok żołądkowy i antagoniści receptora histaminowego H2: Jednoczesne stosowanie duloksetyny z lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez lub duloksetyny z famotydyną nie wpływało w sposób istotny na szybkość ani na stopień wchłaniania duloksetyny po doustnym podaniu dawki 40 mg.
Lithuanian: Duloxetine Lilly skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Polish: W obu badaniach stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie bólu u pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę i 60 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 60 mg Duloxetine Lilly vieną kartą per parą ir 60 mg duloksetino du kartus per parą dozė ženkliai sumažino skausmą lyginant su placebu.
Polish: W otwartym, długoterminowym, niekontrolowanym badaniu u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po 8 tygodniach stosowania produktu Duloksetyna Lilly 60 mg raz na dobę, zmniejszenie nasilenia bólu utrzymywało się przez kolejne 6 miesięcy.
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg Duloxetine Lilly doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Duloksetyna Lilly i leków serotoninergicznych, takich jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu noradrenaliny, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, np. klomipraminy i amitryptyliny, IMAO, takich jak moklobemid lub linezolid, produktów leczniczych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti Duloxetine Lilly kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Polish: Krwotok z przewodu pokarmowego7
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto 7 Gastroenteritas Raugulys Gastritas
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg Jedna kapsułka zawiera 30 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
Polish: Pacjent przed przyjęciem leku Duloksetyna Lilly powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z poniższych przypadków:
Lithuanian: Duloxetine Lilly, pasitarkite su savo gydytoju, jei:
Polish: Leczenie zaburzeń lękowych uogólnionych.
Lithuanian: kuriam buvo diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Duloksetyna Lilly w dawce 120 mg u pacjentów w podeszłym wieku z dużymi zaburzeniami depresyjnymi i uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų žmonių didžiosios depresijos sutrikimų ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg Duloxetine Lilly doze yra mažai.
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg kapsułki dojelitowe twarde Duloksetyna Lilly 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Duloxetine Lilly 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Polish: Częstość występowania nawrotów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacyjnego prowadzonego z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wynosiła 14% w grupie pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly i 42% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Lithuanian: sekimo dvigubai aklu būdu laikotarpiu recidyvo dažnis Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams buvo 14 %, vartojusiems placebo − 42 %.
Polish: Ogólnie skuteczność produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawkach dobowych 60-120 mg wykazano łącznie w pięciu z siedmiu randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
Lithuanian: Bendrai Duloxetine Lilly 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Polish: EU/1/14/972/008 (100 kapsułek dojelitowych twardych) (5 opakowań po 20) EU/1/14/972/009 (500 kapsułek dojelitowych twardych) (25 opakowań po 20)
Lithuanian: EU/1/14/972/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20) EU/1/14/972/009 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20)
Polish: • zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
Lithuanian: • akispūdžio padidėjimas (glaukoma);
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ 60 mg SKRANDYJE NEIRIOMS
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając produkt leczniczy Duloksetyna Lilly pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant Duloxetine Lilly pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždaro kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
Polish: Jak stosować lek Duloksetyna Lilly
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Duloksetyna Lilly lub zmieniać stosowanej dawki bez konsultacji z lekarzem.
Lithuanian: Lilly ir nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepranešę gydytojui.
Polish: • duża depresja,
Lithuanian: • didžioji depresija;
Polish: Odpowiedź na leczenie należy poddawać regularnej ocenie.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia nuolat pakartotinai įvertinti.
Polish: Odpowiedź występuje zwykle w ciągu od dwóch do czterech tygodni.
Lithuanian: Paprastai poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių.
Polish: • zaburzenia lękowe uogólnione (długotrwałe stany lękowe lub nerwowość związana z życiem codziennym).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duloxetine Lilly znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Lilly EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ponieważ neuroprzekaźniki te są zaangażowane w utrzymanie dobrego nastroju i zmniejszanie odczuwania bólu, blokowanie ich ponownego wychwytu przez komórki nerwowe może łagodzić objawy depresji, zaburzeń lękowych oraz bólu neuropatycznego.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, stabdant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomai gali palengvėti.
Polish: Duloxetine Lilly duloksetyna
Lithuanian: Duloxetine Lilly duloksetinas
Polish: Główną miarą skuteczności leczenia była zmiana nasilenia bólu w poszczególnych tygodniach.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo lygio pokytis per savaitę.
Polish: W obu badaniach zmniejszenie nasilenia bólu obserwowano od pierwszego tygodnia leczenia przez okres do 12 tygodni.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, nuo pirmos savaitės pasireiškęs skausmą mažinantis poveikis išliko iki 12 savaičių.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Duloxetine Lilly przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duloxetine Lilly nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Lek zawiera substancję czynną duloksetynę i ma taki sam skład jak lek Cymbalta, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino ir jis yra toks pat kaip Cymbalta, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).