FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku raka okrężnicy i odbytnicy przeprowadzono dwa badania z udziałem 1207 pacjentów, u których porównywano monoterapię produktem Xeloda z leczeniem fluorouracylem skojarzonym z kwasem folinowym.
Romanian: În cancerul colorectal metastazat, în două studii care au cuprins 1 207 pacienți, Xeloda administrat în monoterapie comparat cu administrarea combinației de fluorouracil și acid folinic a fost la fel de eficace.
Polish: Xeloda podaje się w skojarzeniu z docetakselem (inny lek przeciwnowotworowy) po niepowodzeniu leczenia antracyklinami (inny rodzaj leków przeciwnowotworowych).
Romanian: • cancerul de sân local avansat sau metastazat (cancer de sân care a început să se extindă la alte părți ale organismului): Xeloda se administrează împreună cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Polish: 17498 Mesekenhagen Niemcy lub
Romanian: 17498 Mesekenhagen Germania sau
Polish: Reakcje alergiczne.
Romanian: Reacţii alergice.
Polish: Nie wiadomo, czy powyższe rezultaty można przełożyć na długotrwałe korzyści kliniczne.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceste constatări pot fi transpuse în beneficii clinice de lungă durată.
Polish: Xenical z jedzeniem i piciem
Romanian: Xenical împreună cu alimente şi băuturi
Polish: Jest to istotne, ponieważ jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków może nasilać lub osłabiać działanie leków.
Romanian: Acest lucru este important deoarece utilizarea mai multor medicamente în acelaşi timp le poate accentua sau reduce efectul.
Polish: Zdarzenia niepożądane były zasadniczo podobne do tych, które obserwowano u dorosłych.
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general similare acelora observate la adulţi.
Polish: Xenical został przebadany w długoterminowych badaniach klinicznych trwających 4 lata.
Romanian: Xenical a fost studiat în studii clinice de lungă durată, până la 4 ani.
Polish: Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności immunosupresyjnej.
Romanian: Aceasta poate determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Polish: Stężenia cyklosporyny w osoczu należy kontrolować do czasu ich stabilizacji.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate până la stabilizarea lor.
Polish: • Amiodaronu.
Romanian: • Amiodarona.
Polish: Obydwie grupy otrzymywały uzupełniające preparaty wielowitaminowe.
Romanian: Ambele grupuri au primit suplimente cu multivitamine.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Cyklosporyna
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Polish: Jeżeli nastąpi istotne przedawkowanie orlistatu zaleca się jest obserwację pacjenta przez 24 godziny.
Romanian: În cazul unui supradozaj semnificativ cu orlistat, se recomandă ca pacientul să fie ţinut sub observaţie timp de 24 ore.
Polish: Co to jest XENICAL i w jakim celu się go stosuje
Romanian: Ce este Xenical şi pentru ce se utilizează
Polish: Niestrawione tłuszcze nie mogą zostać wchłonięte i są wydalane z organizmu.
Romanian: Grăsimile nedigerate nu pot fi absorbite şi sunt eliminate din organismul dumneavoastră.
Polish: Dieta powinna być bogata w owoce i warzywa.
Romanian: Se recomandă ca dieta să fie bogată în fructe şi legume.
Polish: Brak interakcji
Romanian: Absenţa interacţiunilor
Polish: Lek Xenical może zmieniać działanie:
Romanian: Xenical poate modifica activitatea următoarelor medicamente:
Polish: Jak każdy lek, Xenical może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Romanian: Ca toate medicamentele, Xenical poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Polish: Głównym punktem końcowym była zmiana indeksu masy ciała (ang. body mass index, BMI) na końcu badania w stosunku do wartości początkowych.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost schimbarea indicelui de masă corporală (BMI) de la valoarea iniţială până la sfârşitul studiului.
Polish: Nie wykazano, że wpływ na HBA1c nie zależy od zmniejszenia masy ciała.
Romanian: Nu s-a demonstrat că efectul asupra HbA1c este independent de scăderea în greutate.
Polish: Dlatego też takie połączenie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Polish: Nie należy zmieniać zaleconego dawkowania, chyba że zaleci to lekarz.
Romanian: Nu schimbaţi dumneavoastră doza prescrisă decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Polish: W przeciwnym razie lekarz może ocenić terapię jako nieskuteczną lub źle tolerowaną i może niepotrzebnie zmienić leczenie.
Romanian: Altfel, medicul dumneavoastră s-ar putea gândi că medicamentul nu este eficace sau nu este bine tolerat şi ar putea să vă schimbe tratamentul fără a fi nevoie.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania w odniesieniu do ciąży, rozwoju embrionalno-płodowego, porodu i rozwoju postnatalnego (patrz punkt 5.3).
Romanian: Rezultatele studiilor la animale nu evidenţiază efecte negative directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionului/fătului, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby przestrzegał otrzymanych zaleceń dotyczących diety (patrz punkt 4.2).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte recomandările date pentru dietă (vezi pct. 4.2).
Polish: Kapsułkę należy połknąć popijając wodą.
Romanian: Capsula trebuie înghiţită cu apă.
Polish: Pęcherze na skórze (w tym pękające).
Romanian: Vezicule pe piele (inclusiv vezicule care se sparg).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje przewlekły zespół złego wchłaniania (niedostateczne wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego),
Romanian: • dacă suferiţi de sindrom de malabsorbţie cronică (absorbţie insuficientă a substanţelor nutritive din tractul digestiv),
Polish: chorych leczonych amiodaronem znaczenie kliniczne tej obserwacji pozostaje nieznane, lecz w niektórych przypadkach może to stać się klinicznie istotne.
Romanian: La pacienţii care primesc tratament cu amiodaronă, relevanţa clinică a acestui efect rămâne necunoscută dar poate deveni relevantă clinic în anumite cazuri.
Polish: Dawka orlistatu większa niż 120 mg 3 razy w ciągu doby nie prowadzi do uzyskania dodatkowych korzyści.
Romanian: Dozele de orlistat mai mari de 120 mg de trei ori pe zi nu au demonstrat un beneficiu suplimentar.
Polish: Raportowano przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale sau cazuri care au necesitat transplant hepatic
Polish: • Leków stosowanych w leczeniu depresji, zaburzeń psychicznych lub lękowych.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV • Medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, a tulburărilor psihice sau a anxietăţii
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 lipiec1998 Data ostatnio wydanego przedłużenia pozwolenia: 17 czerwca 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 iunie 2008
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Polish: Dlatego pacjenci ci powinni być monitorowani w kierunku możliwych zmian w częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek.
Romanian: Prin urmare, aceşti pacienţi trebuie să fie monitorizaţi pentru posibilele modificări ale frecvenţei şi/sau severitatea convulsiilor.
Polish: M1 i M3 mają otwarty pierścień beta-laktonowy i wykazują minimalną aktywność hamującą lipazę (odpowiednio 1000 i 2500 razy mniejszą niż orlistat).
Romanian: M1 şi M3 au un inel beta-lactonic deschis şi o activitate extrem de slabă de inhibare a lipazei (de 1000, respectiv de 2500 de ori mai slabă decât orlistatul).
Polish: Brak wyżej wymienionych interakcji wykazano w specyficznych badaniach nad interakcjami lek-lek.
Romanian: Absenţa acestor interacţiuni a fost demonstrată în studiile de interacţiune medicamentoasă specifice.
Polish: Zazwyczaj działania te znikają podczas kontynuowania leczenia i stosowania zaleconej diety.
Romanian: De obicei, dispar dacă se continuă tratamentul şi se urmează regimul recomandat.
Polish: Leczenie orlistatem może zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K).
Romanian: Tratamentul cu orlistat poate afecta potenţial absorbţia vitaminelor liposolubile (A, D, E şi K).
Polish: • Soli jodu i (lub) lewotyroksyny.
Romanian: • Săruri de iod şi/sau levotiroxină.
Polish: Kapsułka ma turkusową nakładkę i turkusowy trzon z napisem „XENICAL 120".
Romanian: Capsula are capacul turcoaz şi corpul turcoaz având imprimat „XENICAL 120".
Polish: Lek Xenical jest lekiem stosowanym w leczeniu otyłości.
Romanian: Xenical este un medicament utilizat pentru tratarea obezităţii.
Polish: Były zgłaszane również działania niepożądane wymienione poniżej, ale na podstawie dostępnych danych nie jest możliwe ustalenie częstości ich występowania:
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa lor nu a putut fi estimată din datele disponibile:
Polish: Mogą wystąpić przypadki hipotyreozy i (lub) zmniejszenia kontroli hipotyreozy.
Romanian: Pot să apară cazuri de hipotiroidie şi/sau reducerea controlului hipotiroidiei.
Polish: Nie można określić objętości dystrybucji leku, gdyż lek jest wchłaniany w minimalnym stopniu i jego farmakokinetyka układowa nie jest zdefiniowana.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie nu poate fi determinat deoarece medicamentul este absorbit numai foarte puţin şi nu are o farmacocinetică sistemic definită.
Polish: In vitro orlistat wiąże się z białkami osocza w ponad 99 % (głównie z lipoproteinami i albuminami).
Romanian: In vitro, orlistat se leagă în proporţie > 99% de proteinele plasmatice (principale proteine de legare fiind lipoproteinele şi albuminele).
Polish: Xenical nie jest zalecany dla pacjentów przyjmujących akarbozę (lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2).
Romanian: Xenical nu este recomandat persoanelor care iau acarboză (un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
Polish: • Inne składniki leku to celuloza mikrokrystaliczna (E460), sól sodowa glikolanu skrobi (typ A),
Romanian: • Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), amidonglicolat de sodiu (tip A),
Polish: Lekarz może uznać za konieczne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi częściej niż zwykle.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze concentraţia plasmatică de ciclosporină mai des decât în mod obişnuit.
Polish: Oznacza to, że należy przyjmować 1 kapsułkę leku w czasie śniadania, 1 kapsułkę leku w czasie obiadu i 1 kapsułkę leku w czasie kolacji.
Romanian: Aceasta înseamnă că, în mod obişnuit, veţi lua o capsulă la micul dejun, o capsulă la masa de prânz şi una la masa de seară.
Polish: Orlistat jest silnym, specyficznym i długo działającym inhibitorem lipaz wytwarzanych w przewodzie pokarmowym.
Romanian: Orlistat este un inhibitor potent, specific şi de lungă durată al lipazelor gastrointestinale.
Polish: W przypadku pominięcia kilku kolejnych dawek należy poinformować o tym lekarza i przestrzegać jego zaleceń.
Romanian: Dacă aţi omis mai multe doze, informaţi medicul dumneavoastră şi urmaţi recomandările primite.
Polish: W przypadku zalecenia preparatów wielowitaminowych, należy polecić przyjmowanie ich co najmniej 2 godziny po przyjęciu orlistatu lub przed snem.
Romanian: În cazul în care este recomandată suplimentarea cu multivitamine, acestea se vor administra la cel puţin două ore după administrarea de orlistat sau seara la culcare.
Polish: Z tego względu leczenie orlistatem można rozpoczynać tylko po dokładnym rozważeniu możliwych skutków jego działania w tych grupach pacjentów.
Romanian: Prin urmare, orlistat trebuie utilizat la aceşti pacienţi numai după o evaluare atentă a efectelor potenţiale asupra acestora.
Polish: W oparciu o badania na zwierzętach, jest prawdopodobne, że orlistat jest głównie metabolizowany w obrębie ścian przewodu pokarmowego.
Romanian: Pe baza datelor din studiile efectuate la animale, este posibil ca metabolizarea orlistatului să se producă în principal în peretele intestinal.
Polish: Po odstawieniu leku zawartość tłuszczu w stolcu wraca do wartości sprzed okresu leczenia po 48-72 godzinach.
Romanian: După întreruperea tratamentului, conţinutul de lipide în materiile fecale revine de obicei la nivelurile anterioare tratamentului în decurs de 48 - 72 ore.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu klinicznym (USA, Kanada), przeprowadzonym w równoległych grupach, z zastosowaniem podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 539 otyłych nastolatków przyporządkowano losowo do grup otrzymujących 120 mg orlistatu (n=357) lub placebo (n=182) trzy razy na dobę w połączeniu z niskokaloryczną dietą i ćwiczeniami przez 52 tygodnie.
Romanian: Într-un studiu multicentric (SUA, Canada), grup paralel, dublu-orb, controlat cu placebo, 539 de pacienţi adolescenţi obezi au fost randomizaţi să primească fie 120 mg orlistat (n=357) sau placebo (n=182), de trei ori pe zi, ca un adaos la dieta hipocalorică şi exerciţiu fizic timp de 52 de săptămâni.
Polish: U ogromnej większości pacjentów przyjmujących przez cztery lata orlistat, w trakcie badań klinicznych stężenia witamin A, D, E i K oraz beta-karotenu pozostawały w granicach normy.
Romanian: Marea majoritate a pacienţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la patru ani au avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta-carotenului în limite normale.
Polish: (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1 000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki.
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1,000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: powidon (E1201), laurylosiarczan sodowy i talk.
Romanian: povidonă (E1201), laurilsulfat de sodiu şi talc.
Polish: Poniższa tabela działań niepożądanych jest oparta na spontanicznych, porejestracyjnych raportach i dlatego częstość ich występowania pozostaje nieustalona:
Romanian: Următorul tabel cu reacţii adverse se bazează pe raportări spontane după punerea pe piaţă şi ca urmare, frecvenţa acestora rămâne necunoscută:
Polish: W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku XENICAL W przypadku przyjęcia większej niż zalecano liczby kapsułek lub w przypadku spożycia leku przez przypadkową osobę należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitala, gdyż może zaistnieć konieczność uzyskania fachowej pomocy.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe capsule decât vi s-a spus să luaţi, sau dacă altcineva ia accidental medicamentul dumneavoastră, contactaţi un medic, un farmacist sau mergeţi la spital, deoarece poate fi nevoie de supraveghere medicală.
Polish: Działa on w świetle żołądka i jelita cienkiego po utworzeniu wiązania z aktywnym miejscem serynowym lipazy żołądkowej i trzustkowej.
Romanian: El îşi exercită acţiunea terapeutică în lumenul stomacului şi al intestinului subţire, prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice şi pancreatice.
Polish: Wyniki były znamiennie lepsze w grupie stosującej orlistat (różnica w BMI wynosiła 0,86 kg/m2 pc.
Romanian: Rezultatele au fost superioare semnificativ în grupul tratat cu orlistat (diferenţa în BMI de 0,86 kg/m2 în favoarea orlistat).
Polish: Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenia dolnych dróg oddechowych
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior Infecţii ale tractului respirator inferior
Polish: U pacjentów leczonych równocześnie amiodaronem uzasadnione jest wzmożone monitorowanie kliniczne i badaniami EKG.
Romanian: La pacienţii care primesc concomitent tratament cu amiodaronă, întărirea monitorizării clinice şi a ECG oferă mai multă siguranţă.
Polish: Jak w każdym przypadku programu leczenia otyłości, nadmierne spożycie tłuszczu i kalorii osłabi efekt zmniejszenia masy ciała.
Romanian: Ca în orice alt program de control al greutăţii, supraconsumul de grăsimi şi calorii poate anula orice efect de scădere în greutate.
Polish: Dzieci Lek Xenical nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Romanian: Xenical nu este destinat utilizării la copii.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki krwawienia z odbytu podczas stosowania leku Xenical.
Romanian: Au fost raportate cazuri de hemoragie rectală în cursul tratamentului cu Xenical.
Polish: Opierając się na badaniach u ludzi i u zwierząt, należy zakładać szybką odwracalność wszystkich układowych następstw wywołanych właściwościami hamowania lipazy przez orlistat.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la om şi animale, orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăţilor de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate, mai jos, în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe, şi în funcţie de frecvenţă.
Polish: Ponieważ nie stwierdzono czy orlistat przenika do mleka matek karmiących, orlistat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią.
Romanian: Deoarece nu se ştie dacă orlistatul se excretează în laptele matern uman, orlistat este contraindicat în timpul alăptării.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono alergię (uczulenie) na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical,
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orlistat sau la oricare dintre celelalte componente ale
Polish: W badaniach dotyczących wpływu na rozrodczość, prowadzonych na zwierzętach, nie wykazano działania teratogennego.
Romanian: În studiile de reproducere la animale, nu s-a observat nici un efect teratogen.
Polish: Biorąc pod uwagę brak wpływu teratogennego u zwierząt można spodziewać się braku wpływu teratogennego u ludzi.
Romanian: În absenţa efectului teratogen la animale, nu este de aşteptat nici un efect malformativ la om.
Polish: Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Xenical wynika z jego miejscowego działania w przewodzie pokarmowym.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse legate de utilizarea Xenical se datorează acţiunii sale locale la nivelul tubului digestiv.
Polish: Orlistat i jego metabolity M1 i M3 są wydalane z żółcią.
Romanian: Orlistatul, M1 şi M3 se elimină toţi şi prin excreţie biliară.
Polish: Nie zaobserwowano interakcji orlistatu z amitryptyliną, atorwastatyną, pochodnymi biguanidu, digoksyną, fibratami, fluoksetyną, losartanem, fenytoiną, fenterminą, prawastatyną, nifedypiną GITS (ang. Gastroinestinal Therapeutic System), nifedypiną o przedłużonym uwalnianiu, sybutraminą oraz alkoholem.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni cu amitriptilină, atorvastatin, biguanide, digoxină, fibraţi, fluoxetină, losartan, fenitoină, fentermină, pravastatină, nifedipină Sistem Terapeutic Gastrointestinal (STGI), nifedipină cu eliberare prelungită, sibutramină sau alcool.
Polish: Xenical stosuje się jednocześnie z umiarkowanie niskokaloryczną dietą w leczeniu pacjentów z otyłością, z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 30 kg/m2 pc. lub pacjentów z nadwagą - z indeksem masy ciała (BMI) równym lub większym niż 28 kg/m2 pc. z występującymi równocześnie czynnikami ryzyka.
Romanian: Xenical este indicat în asociere cu o dietă moderat hipocalorică, pentru tratamentul pacienţilor obezi cu un indice de masă corporală (BMI) mai mare sau egal cu 30 kg/m2, sau pentru pacienţii supraponderali (BMI ≥ 28 kg/m2) care prezintă factori de risc asociaţi.
Polish: Nefropatia szczawianowa, która może prowadzić do niewydolności nerek
Romanian: Nefropatie cu oxalaţi care poate determina insuficienţă renală
Polish: Xenical łączy się z enzymami w przewodzie pokarmowym (lipazami) i hamuje rozpad niektórych zjedzonych podczas posiłku tłuszczów.
Romanian: Xenical se leagă de enzimele din sistemul digestiv (lipazele) şi le blochează de la distrugerea unei părţi din grăsimile ingerate la o masă.
Polish: Lek Xenical może być przyjmowany bezpośrednio przed posiłkiem, w trakcie posiłku lub do jednej godziny po posiłku.
Romanian: Xenical poate fi luat imediat înainte de masă, în timpul mesei sau până la cel mult o oră după masă.
Polish: Zalecana dawka orlistatu to jedna kapsułka 120 mg, przyjęta bezpośrednio przed jedzeniem, w czasie lub w ciągu godziny po spożyciu każdego głównego posiłku i popita wodą.
Romanian: Doza recomandată de orlistat este de o capsulă de 120 mg administrată cu apă, imediat înaintea, în cursul sau în maximum o oră după fiecare masă principală.
Polish: Skuteczność leczenia orlistatem nie była badana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek, u dzieci oraz u pacjentów w podeszłym wieku.
Romanian: Nu a fost studiat efectul orlistat la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală, la copii sau la pacienţii vârstnici.
Polish: Możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego może się zwiększać (patrz punkt 4.8), jeśli orlistat jest stosowany razem z dietą o dużej zawartości tłuszczu (np. w przypadku diety o wartości kalorycznej 2000 kcal/dobę, w której ponad 30% energii zawiera ponad 67 g tłuszczu).
Romanian: Riscul apariţiei reacţiilor adverse gastrointestinale (vezi pct. 4.8) poate creşte dacă orlistat este administrat împreună cu o dietă bogată în lipide (de exemplu, într-o dietă de 2000 kcalorii pe zi, > 30% calorii din lipide reprezintă > 67 g lipide pe zi).
Polish: Skład kapsułki:
Romanian: Capsula:
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (ang. EURD list), o którym mowa w art. 107c ust.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Polish: • Cyklosporyny.
Romanian: • Ciclosporina.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli doszło do zmiany częstości występowania i (lub) ciężkości napadów drgawek w czasie przyjmowania leku Xenical razem z lekami przeciwpadaczkowymi.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră dacă credeţi că frecvenţa şi/sau severitatea convulsiilor a fost modificată atunci când aţi luat Xenical împreună cu medicamente antiepileptice.
Polish: Stwierdzane działania niepożądane mają najczęściej niewielkie nasilenie, występują na początku leczenia, przemijają po pewnym czasie i występują szczególnie po posiłkach zawierających znaczne ilości tłuszczu.
Romanian: Aceste simptome sunt în general uşoare, apar la începutul tratamentului, şi se produc, în special, după mese cu un conţinut crescut de grăsimi.
Polish: Leczenie orlistatem należy przerwać po 12 tygodniach, jeśli pacjenci nie byli w stanie zmniejszyć masy ciała o co najmniej 5% w stosunku do masy ciała na początku leczenia.
Romanian: Tratamentul cu orlistat trebuie întrerupt după 12 săptămâni, dacă pacienţii nu au reuşit să piardă cel puţin 5% din greutatea măsurată la începutul tratamentului.
Polish: Dane z czteroletniego badania klinicznego dowiodły również, że zmniejszenie masy ciała uzyskane w wyniku stosowania orlistatu, opóźniło rozwój cukrzycy typu 2 w trakcie badania (całkowita częstość przypadków cukrzycy: 3,4% w grupie leczonej orlistatem w porównaniu do 5,4% w grupie otrzymującej placebo).
Romanian: De asemenea, datele din studiul clinic cu durata de 4 ani au arătat că reducerea în greutate obţinută cu orlistat întârzie dezvoltarea diabetului zaharat de tip II (incidenţa cumulată a cazurilor de diabet zaharat: 3,4% în grupul tratat cu orlistat comparativ cu 5,4% în grupul tratat cu placebo).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych zwiększa się w przypadku, gdy Xenical jest przyjmowany z dietą o dużej zawartości tłuszczu.
Romanian: Posibilitatea apariţiei acestora poate creşte dacă Xenical este folosit cu o dietă bogată în grăsimi.