FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncentracije hemoglobina su ispravljene na ≥ 10 g/dl u > 98% (p < 0,001) pedijatrijskih bolesnika koji su primjenjivali darbepoetin alfa jednom tjedno te u 84% (p = 0,293) bolesnika koji su lijek primjenjivali jednom u dva tjedna.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinkonsentrasjonene ble justert til ≥ 10 g/dl i > 98 % (p < 0,001) av de pediatriske pasientene som fikk darbepoetin alfa en gang i uken og 84 % (p = 0,293) annenhver uke.
Croatian: Ukoliko je teško kontrolirati krvni tlak uvođenjem odgovarajućih mjera, hemoglobin se može sniziti smanjivanjem doze ili prestankom terapije lijekom Aranesp (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket er vanskelig å kontrollere ved å iverksette tiltak, kan hemoglobinkonsentrasjonen senkes ved å redusere Aranesp-dosen eller ta et opphold i behandlingen (se pkt.
Croatian: Ne upotrebljavajte napunjenu brizgalicu ako sivi pokrov nedostaje ili nije čvrsto pričvršćen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den grå hetten mangler eller ikke sitter godt på.
Croatian: - Djelatna tvar je darbepoetin alfa, r-HuEPO (eritropoetin proizveden genskom tehnologijom).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er darbepoetin alfa, r-HuEPO (erytropoietin produsert ved hjelp av genteknologi).
Croatian: Aranesp (SureClick) napunjena brizgalica isporučuje punu dozu svake jačine lijeka.
Norwegian Bokmål: Aranesp (SureClick) ferdigfylt penn leverer hele dosen av hver presentasjon.
Croatian: Kod bolesnika s rakom koji primaju kemoterapiju etiologija anemije je multifaktorijalna.
Norwegian Bokmål: Hos kreftpasienter som får kjemoterapi, er etiologien til anemi påvirket av mange faktorer.
Croatian: Ne morate uklanjati mjehuriće zraka prije injiciranja.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža nježna, s modricama, crvena ili tvrda.
Norwegian Bokmål: Du må ikke injisere i områder der huden er øm, blå, rød eller hard.
Croatian: Nadlaktica Trbuh
Norwegian Bokmål: Overarm Mage
Croatian: Pokrov igle na napunjenoj štrcaljki sadržava derivat lateksa i može prouzročiti ozbiljne alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder et lateksderivat og kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Croatian: Receptori eritropoetina mogu biti izraženi na površini različitih tumorskih stanica.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin-reseptorer kan bli uttrykt på overflaten av en rekke tumorceller.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal kastes i henhold til lokale bestemmelser.
Croatian: Nepoznato2
Norwegian Bokmål: Ikke kjent2
Croatian: Dvije od studija uključivale su bolesnike koji su bili liječeni kemoterapijom.
Norwegian Bokmål: I to av studiene ble det rekruttert pasienter som fikk cellegiftbehandling.
Croatian: Ubodite iglu potpuno u kožu kao što su vam pokazali liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Før kanylen helt inn i huden slik legen, sykepleieren eller apoteket har vist.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo motriti kako bi se osiguralo korištenje najniže odobrene doze lijeka Aranesp potrebne za odgovarajuću kontrolu simptoma, istovremeno održavajući koncentraciju hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for å sikre at den lavest godkjente effektive dosen av Aranesp anvendes for å gi adekvat kontroll av symptomene på anemi samtidig som man opprettholder en hemoglobinkonsentrasjon under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Croatian: Možda će biti potrebna dodatna terapija željezom.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av jerntilskudd kan være nødvendig.
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke påvist forskjeller av betydning mellom sikkerhetsprofilen for pediatriske pasienter og den som tidligere var rapportert for voksne pasienter (se pkt.
Croatian: • krvni ugrušci (tromboza)
Norwegian Bokmål: • Blodpropp (trombose)
Croatian: Provedena je post-hoc analiza objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja LSE-a u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (koji su na dijalizi, koji nisu na dijalizi, kod dijabetičara i ne-dijabetičara).
Norwegian Bokmål: Samlede post-hoc-analyser av kliniske studier av ESA-er har blitt utført på pasienter med kronisk nyresvikt (på dialyse, som ikke får dialyse, diabetikere og ikke-diabetikere).
Croatian: Napomena: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, žuti sigurnosni štitnik će automatski prekriti iglu.
Norwegian Bokmål: Merk: Når du fjerner den ferdigfylte pennen fra huden din blir nålen automatisk dekket til.
Croatian: • modrice i krvarenje na mjestu injiciranja
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet
Croatian: Nužan je oprez pri propisivanju lijeka Aranesp trudnicama.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av Aranesp til gravide kvinner.
Croatian: Sekundarna mjera ishoda preživljenja bez progresije bolesti bila je 4,8 i 4,3 mjeseca (stratificirani HR 0,95; 95% CI: 0,87-1,04), isključujući unaprijed definirano povećanje rizika od 15%.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratifisert HR 0,95; 95 % KI: 0,87-1,04), noe som eliminerte den forhåndsdefinerte risikoøkningen på 15 %.
Croatian: Pripremite i očistite mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: Klargjør og vask injeksjonsstedet.
Croatian: Medijan (1. kvartil, 3. kvartil) vremena do postizanja korekcije hemoglobina (povećanje za ≥ 10,0 g/dl i ≥ 1,0 g/dl od početne vrijednosti) iznosio je 5 tjedana kako za doziranje jednom svaka dva tjedna (3, 7 tjedana), tako i za doziranje jednom mjesečno (3, 9 tjedana).
Norwegian Bokmål: Median (kvartil 1, kvartil 3) tid til oppnådd hemoglobinkorreksjon (≥ 10,0 g/dl og ≥ 1,0 g/dl økning fra baseline) var 5 uker både for dosering én gang annenhver uke (3, 7 uker) og én gang i måneden (3, 9 uker).
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su primijećene kod bolesnika s rakom, nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner har blitt observert hos kreftpasienter etter markedsføring.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da odrasli bolesnici koji primaju r-HuEPO jednom, 2 ili 3 puta tjedno mogu prijeći na primjenu lijeka Aranesp jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at voksne pasienter som mottar r-HuEPO én, to eller tre ganger per uke kan gå over til Aranesp én gang per uke eller én gang annenhver uke.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Croatian: • Upute za primjenu veličine postera (za bolesnike/skrbnike sa slabim vidom) - uključuje upute za primjenu koje se nalaze u uputi o lijeku kako bi bolesnici/skrbnici sa slabim vidom mogli dobiti informacije o pravilnom rukovanju brizgalicom i davanju lijeka Aranesp.
Norwegian Bokmål: • En bruksanvisning på størrelse med en plakat (for pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn) - inneholder bruksanvisningen fra pakningsvedlegget slik at pasienter/omsorgspersoner med nedsatt syn er informert om hvordan de skal håndtere pennen og administrere Aranesp på riktig måte.
Croatian: • Novu napunjenu brizgalicu
Norwegian Bokmål: • En ny ferdigfylt penn
Croatian: D Pripremite i očistite mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: D Klargjør og vask injeksjonsstedet.
Croatian: Ako imate kronično zatajenje bubrega
Norwegian Bokmål: Dersom du har kronisk nyresvikt
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od jednom svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger skal ikke foretas oftere enn én gang hver fjerde uke.
Croatian: Farmakokinetika darbepoetina alfa klinički je ispitivana u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega tijekom intravenske i supkutane primjene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av darbepoetin alfa har blitt studert klinisk hos pasienter med kronisk nyresvikt, etter intravenøs og subkutan administrering.
Croatian: AUC(0-∞) je bio sličan između odraslih i pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nakon supkutane primjene.
Norwegian Bokmål: AUC(0-∞) var lik hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom (CRF) etter subkutan administrasjon.
Croatian: Zdravstveni radnici koji propisuju Aranesp napunjenu brizgalicu dobit će edukacijske materijale koji će im pomoći obučiti bolesnike za pravilnu samostalnu primjenu lijeka Aranesp.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell som foreskriver Aranesp ferdigfylt penn, kommer til å få opplæringsmaterialer for å gjøre opplæringen av pasienter enklere i forbindelse med riktig selvadministrering av Aranesp.
Croatian: 1 Nuspojave uočene nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger som ble identifisert etter markedsføring.
Croatian: Prema Smjernicama o sažetku opisa svojstava lijeka (revizija 2, rujan 2009.), učestalost nuspojava uočenih nakon stavljanja lijeka u promet određena je primjenom "pravila trojke" (engl.
Norwegian Bokmål: I henhold til retningslinjene for preparatomtaler (revisjon 2, september 2009) ble hyppigheten av bivirkninger som ble identifisert etter markedsføring, fastslått ved å bruke «treer-regelen».
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim potiskom dok ne čujete škljocanje.
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "knepp".
Croatian: Čvrsto uhvatite nabor kože palcem i prstima kako biste stvorili površinu širine oko 5 cm (2 inča).
Norwegian Bokmål: Klem huden din fast mellom tommelen og fingrene og lag et område som er cirka 5 cm bredt.
Croatian: U slučaju pojave znakova i simptoma koji upućuju na ove nuspojave, potrebno je odmah obustaviti primjenu lijeka Aranesp i razmotriti zamjensko liječenje.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør Aranesp seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam pokazati kako ćete sami injicirati lijek.
Norwegian Bokmål: Lege, sykepleier eller apotek vil vise deg hvordan du injiserer på egen hånd med den ferdigfylte sprøyten.
Croatian: Prijavljeni rizik od trombotskih vaskularnih događaja (TVD) treba pažljivo ocijeniti u odnosu na koristi dobivene liječenjem darbepoetinom alfa, posebno u bolesnika s postojećim faktorima rizika za TVD, uključujući pretilost i prethodnu povijest TVD-a (npr. duboka venska tromboza, plućna embolija i cerebrovaskularni inzult).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte risikoen for trombovaskulære hendelser (TVE-er) må veies grundig opp mot fordelene en behandling med darbepoetin alfa kan ha, særlig for pasienter med allerede eksisterende risikofaktorer for TVE, inkludert sykelig fedme og sykehistorie med tidligere TVE-er (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, og cerebrovaskulær hendelse).
Croatian: C Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja kako biste stvorili čvrstu površinu.
Norwegian Bokmål: C Klem rundt huden på injeksjonsstedet slik at du får en fast overflate.
Croatian: Bolesnici s kroničnim zatajenjem bubrega imali su veći rizik od smrti i ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kada je LSE primijenjen s višim ciljnim vrijednostima hemoglobina nasuprot nižim vrijednostima (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) naspram 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) naspram 10 g/dl (6,2 mmol/l) u 2 klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRF hadde større risiko for dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser da de fikk ESA-er for å oppnå høye kontra lave hemoglobinnivåer (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) kontra 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) kontra 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ved to kliniske studier.
Croatian: Eritropoetin se stvara u bubrezima i potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin produseres i nyrene og stimulerer benmargen til å produsere flere røde blodlegemer.
Croatian: Put primjene injekcije isti je kao za r-HuEPO, ali će Vam liječnik odrediti dozu i vrijeme uzimanja te ako je potrebno može prilagoditi Vašu dozu.
Norwegian Bokmål: Aranesp injiseres på samme måte som r-HuEPO, men legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta og når, og kan justere dosen om nødvendig.
Croatian: Rezultati su pokazali neinferiornost za primarnu mjeru ishoda ukupnog preživljenja s medijanom preživljenja za darbepoetin alfa od 9,5 mjeseci naspram placeba od 9,3 mjeseca (stratificirani HR 0,92; 95% CI: 0,83-1,01).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ikke-inferioritet for det primære endepunktet for total overlevelse med en gjennomsnittlig overlevelse for darbepoetin alfa kontra placebo på henholdsvis 9,5 og 9,3 måneder (stratifisert HR 0,92; 95 % KI: 0,83-1,01).
Croatian: Prije primjene mora se pregledati jesu li u Aranesp otopini prisutne vidljive čestice.
Norwegian Bokmål: Før administrering må Aranesp inspiseres for synlige partikler.
Croatian: - Budite posebno oprezni s ostalim lijekovima koji potiču stvaranje eritrocita: Aranesp je jedan iz grupe lijekova koji potiču stvaranje eritrocita kao što to čini ljudski eritropoetin.
Norwegian Bokmål: - Vær spesielt oppmerksom hvis du bruker andre produkter som stimulerer produksjon av røde blodceller: Aranesp tilhører en gruppe legemidler som stimulerer produksjon av røde blodceller på samme måte som det humane proteinet erytropoietin gjør.
Croatian: Štrcaljke mogu biti dostupne u pakiranju s blisterima (pakiranje od 1 i 4), sa ili bez automatskog štitnika za iglu, ili u pakiranju bez blistera (samo pakiranje od 1).
Norwegian Bokmål: Sprøytene leveres enten i blister (1- og 4-pakning) med eller uten automatisk nålebeskyttelse eller uten blisterpakning (kun 1-pakning).
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke beskyttelseshetten tilbake på brukte kanyler, da risikerer du å stikke deg selv utilsiktet.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,375 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,375 ml
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka Aranesp, odmah se obratite svojem liječniku da Vas uputi kad trebate uzeti sljedeću dozu.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt en dose av Aranesp, bør du kontakte legen din for å diskutere når du skal injisere den neste dosen.
Croatian: Izvadite napunjenu štrcaljku iz hladnjaka.
Norwegian Bokmål: Ta Aranesp ferdigfylt sprøyte ut av kjøleskapet.
Croatian: Kako ću pripremiti Aranesp injekciju?
Norwegian Bokmål: Hvordan forbereder jeg Aranesp injeksjonen?
Croatian: • izolirana aplazija crvenih krvnih stanica (PRCA) - (anemija, neuobičajeni umor, nedostatak energije)
Norwegian Bokmål: • Svikt i produksjonen av røde blodceller (erytroaplasi, PRCA) - (anemi, unormal tretthet,
Croatian: Ta ispitivanja su u usporedbi s kontrolnom skupinom pokazala dosljedna, neobjašnjena, statistički značajna povećanja smrtnosti kod bolesnika koji imaju anemiju povezanu s različitim čestim karcinomima koji su primali rekombinantni ljudski eritropoetin u usporedbi s kontrolnim skupinama.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant høyere dødelighet hos pasienter som har anemi relatert til ulike kreftformer og som fikk rekombinant humant erytropoietin sammenlignet med kontrollpasientene.
Croatian: "pravila trojke" (engl.
Norwegian Bokmål: «treer-regelen».
Croatian: Kod bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi, događaji vaskularne tromboze na mjestu primjene (kao što su komplikacija u vaskularnom pristupu, tromboza arteriovenske fistule, tromboza transplantata, tromboza šanta, komplikacija na mjestu arteriovenske fistule, itd.) prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt som er i hemodialyse, har det blitt rapportert tilfeller av trombose ved vaskulær tilgang (slik som komplikasjoner ved vaskulær tilgang, arteriovenøs fisteltrombose, grafttrombose, komplikasjoner på inngrepsstedet osv.) i data etter markedsføring.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darbepoetin alfa u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darbepoetin alfa utskilles i brystmelk.
Croatian: Ako se Aranesp daje istodobno s nekim od tih lijekova, treba pratiti njihove razine u krvi i prilagoditi dozu porastu hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Hvis Aranesp gis samtidig med noen av disse behandlingene skal konsentrasjonen av disse substansene i blodet kontrolleres og dosen justeres etter hvert som hemoglobinnivået øker.
Croatian: Liječnik može odlučiti da je za Vas najbolje da sami sebi dajete lijek ili da to čini Vaš skrbnik.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at det er best for deg at du eller en omsorgsperson injiserer Aranesp.
Croatian: • Ukoliko ima krvi, pritisnite pamučnu vatu ili jastučić gaze na mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser blod, kan du presse en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Croatian: Kad je postignut terapijski učinak za pojedinog bolesnika, dozu treba smanjiti za 25 do 50% kako bi se osigurala primjena najniže odobrene doze lijeka Aranesp potrebne za odgovarajuću kontrolu simptoma anemije.
Norwegian Bokmål: Når det terapeutiske målet for en individuell pasient er nådd, bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å sikre at lavest mulig dose Aranesp brukes for å holde hemoglobinkonsentrasjonen på det nivået som gir kontroll over anemisymptomene.
Croatian: Ovo ispitivanje provedeno je na 705 anemičnih bolesnika koji su bolovali od nemijeloične maligne bolesti i primali više ciklusa kemoterapije.
Norwegian Bokmål: Studien ble utført blant 705 anemiske pasienter med ikke-myeloide krefttyper som fikk multisyklisk kjemoterapi.
Croatian: • Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.
Norwegian Bokmål: • Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Croatian: U svrhu kućne primjene, Aranesp se može jednokratno u razdoblju od maksimalno sedam dana, čuvati na sobnoj temperaturi (do 25°C).
Norwegian Bokmål: Aranesp kan oppbevares i romtemperatur (opp til 25 ºC) i kun én enkelt periode på maksimalt 7 dager ved ambulerende bruk.
Croatian: Napunjena brizgalica je dizajnirana za injiciranje samo ispod kože.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal bare brukes til injisering under huden.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju faze 1, nakon intravenske primjene, uočena je razlika od oko 25% između pedijatrijskih i odraslih bolesnika u području ispod krivulje u vremenu 0 do beskonačno (AUC[0-∞]).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk fase 1 -studie, ble det etter intravenøs administrasjon observert en forskjell på cirka 25 % hos barn og voksne i området under kurven fra 0 og frem til siste måling (AUC[0-∞]), men denne forskjellen var imidlertid mindre enn doblingen i AUC (0-∞) som ble observert hos barn.
Croatian: Važno je držati tako kožu za vrijeme davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klemme rundt huden mens du injiserer.
Croatian: Interkurentne infekcije, upalne ili traumatske epizode, okultno krvarenje, hemoliza, teško trovanje aluminijem, podležeće hematološke bolesti ili fibroza koštane srži mogu također kompromitirati eritropoetski odgovor.
Norwegian Bokmål: Tilstøtende infeksjoner, inflammatoriske eller traumatiske episoder, skjult blodtap, hemolyse, alvorlig aluminiumstoksisitet, underliggende hematologiske sykdommer eller benmargsfibrose kan også svekke erytropoetinresponsen.
Croatian: Kada je primijenjeno isto vrijeme uzorkovanja, opaženi farmakokinetički podaci i populacijsko farmakokinetičko modeliranje pokazali su da je farmakokinetika darbepoetina alfa bila slična za pedijatrijske i odrasle bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Der hvor prøveperioden var av lik varighet, viste de observerte famakokinetikkdata og modeller for populasjonsfarmakokinetikk at farmakokinetikken til darbepoetin alfa var lik hos barn, ungdom og voksne med kronisk nyresykdom (CRF).
Croatian: U trenutku prekida prikupljanja kliničkih podataka, medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS, engl. progression free survival) prema procjeni istraživača o napredovanju bolesti iznosio je 7,4 mjeseca u svakoj skupini (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), što ukazuje da cilj ispitivanja nije ostvaren.
Norwegian Bokmål: Ved endt registrering av kliniske data var gjennomsnittlig progresjonsfri overlevelse (PFS) per forskers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver gruppe (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), noe som viste at formålet med studien ikke var nådd.
Croatian: Srednja vrijednost hemoglobina u 28. tjednu za r-HuEPO bila je 11,1 (SD 1,4) g/dl, a za darbepoetin alfa 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinnivå ved uke 28 for r-HuEPO og darbepoetin alfa var henholdsvis 11,1 (SD 1,4) g/dl og 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Croatian: Kako čuvati Aranesp
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aranesp
Croatian: • povećani rizik od smrti kod primjene radi ciljne koncentracije hemoglobina od 12 g/dl (7,5 mmol/l) kod bolesnika s aktivnom malignom bolešću koji ne primaju kemoterapiju niti radioterapiju.
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for død når målkonsentrasjonen for hemoglobin er 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos pasienter med aktiv malign sykdom som verken får cellegiftbehandling eller strålebehandling.
Croatian: Ispitivanje nije doseglo primarne ishode sniženja rizika za sve uzroke mortaliteta ili kardiovaskularnog morbiditeta (darbepoetin alfa naspram placeba; HR 1,05, 95% Cl (0,94; 1,17) niti sniženja rizika svih uzroka mortaliteta ili terminalnog stadija kroničnog zatajenja bubrega (darbepoetin alfa naspram placeba; HR 1,06, 95% CI (0,95; 1,19)).
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte ingen primære mål, som var å vise en reduksjon i risikoen for mortalitet uansett årsak eller kardiovaskulær morbiditet (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,05; 95 % KI (0,94; 1,17)) eller mortalitet uansett årsak eller nyresykdom i terminalfasen (ESRD) (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,06; 95 % KI (0,95; 1,19)).
Croatian: Nemojte uzimati Aranesp: - ako ste alergični na darbepoetin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako Vam je dijagnosticiran visoki krvni tlak koji nije kontroliran drugim lijekovima koje Vam je propisao liječnik.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Darbepoetin alfa stimulira eritropoezu istim mehanizmom kao endogeni hormon.
Norwegian Bokmål: Darbepoetin alfa stimulerer erytropoesen via samme mekanisme som det endogene hormonet.
Croatian: Ako se razvije ozbiljan osip ili neki od navedenih simptoma na koži, prestanite uzimati Aranesp i obratite se Vašem liječniku ili odmah potražite liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Hvis du får utslett eller noen andre av disse hudsymptomene, må du slutte å ta Aranesp og kontakte legen din eller oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Croatian: Odlaganje upotrijebljenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: Kassering av brukte sprøyter
Croatian: Ako se primijeti povišena razina kalija ili njegov porast, treba uzeti u obzir prekid primjene lijeka Aranesp dok se razina kalija ne popravi.
Norwegian Bokmål: Hvis et forhøyet eller stigende kaliumnivå observeres, bør seponering av Aranesp vurderes inntil nivået er korrigert.
Croatian: Tijekom mjesečne primjene darbepoetina alfa, kod supkutanih doza u rasponu od 0,6 do 2,1 μg/kg, poluvijek života je bilo 73 sata (SD 24).
Norwegian Bokmål: Etter månedlig administrering av darbepoetin alfa, med subkutane doser fra 0,6 til 2,1 mikrog/kg, var den terminale halveringstiden 73 timer (SD 24).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Aranesp u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Aranesp blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 0,65 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 0,65 ml
Croatian: Ostavite brizgalicu na sobnoj temperaturi najmanje 30 minuta prije injiciranja.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte pennen ligge i romtemperatur i minst 30 minutter før du injiserer.