FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con duloxetina mostró una mayor mejoría, que fue estadísticamente significativa, en los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, medida mediante la puntuación de gravedad en la Escala de Puntuación de Ansiedad Pediátrica (Pediatric Anxiety Rating Scale [PARS]) (diferencia media de 2,7 puntos entre duloxetina y placebo [IC del 95% 1,3-4,0]), tras 10 semanas de tratamiento.
Hungarian: A GAD súlyosságát PARS (Pediatric Anxiety Rating Scale) pontszámmal mérve 10 hetes kezelést követően a duloxetin-kezelés a GAD tüneteinek a statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulását eredményezte (a duloxetin és placebo közötti átlagos különbség 2,7 pont [95% CI 1,3-4,0]).
Spanish: Propilenglicol Hidróxido de sodio Povidona
Hungarian: Propilénglikol Nátrium-hidroxid Povidon
Spanish: En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat.
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a 6 meses de tratamiento agudo y abierto con duloxetina fueron aleatorizados a duloxetina o a placebo durante otros 6 meses adicionales.
Hungarian: Egy relapszus-prevenciós vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a nyílt (open-label) Duloxetine Mylanral történő 6 hónapos akut kezelésre, további 6 hónapra Duloxetine Mylan- vagy placebo-kezelésre randomizálták.
Spanish: Hiperglucemia (notificada especialmente en pacientes diabéticos)
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés Hyperglykaemia (különösen diabeteses betegeknél számoltak be róla)
Spanish: Duloxetina Mylan cápsulas duras gastrorressitentes contiene sacarosa y sodio.
Hungarian: A Duloxetine Mylan gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt és nátriumot tartalmaz.
Spanish: Cápsulas 60 mg
Hungarian: 60 mg kapszula
Spanish: • Fallo hepático, coloración amarilla de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia).
Hungarian: • májelégtelenség, a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
Spanish: Durante el tratamiento con el medicamento, especialmente al inicio del tratamiento y tras cambios de dosis, se debe hacer un cuidadoso seguimiento a los pacientes y en particular, a aquellos de alto riesgo.
Hungarian: A betegeket, és különösen a magas kockázati csoportba tartozókat a gyógyszeres kezelés során gondos felügyelet alatt kell tartani, főként a terápia kezdetén és a dózismódosításokat követően.
Spanish: Dietilftalato
Hungarian: Dietil-ftalát
Spanish: • Dificultad para dormir, sensación de agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, dificultad o incapacidad para tener un orgasmo, sueños inusuales.
Hungarian: • alvászavar, izgatottság, csökkent nemi vágy, szorongás, az orgazmus elérésének nehézsége vagy hiánya,
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir alteraciones del estado mental (p. ej., agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad del sistema nervioso autónomo (p. ej., taquicardia, tensión arterial lábil, fiebre), anomalías neuromusculares (p. ej., hiperreflexia, incoordinación) y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos, diarrea).
Hungarian: A szerotonin szindróma tünetei közé tartozhatnak a mentális állapot változásai (pl. agitáció, hallucinációk, kóma), a vegetatív instabilitás (pl. tachycardia, ingadozó vérnyomás, hyperthermia), neuromuszkuláris eltérések (pl. hyperreflexia, koordinációs zavar) és/vagy gastrointesztinális tünetek (pl. hányinger, hányás, hasmenés).
Spanish: Cuando se administró duloxetina a una dosis de 60 mg dos veces al día con una dosis única de desipramina, un sustrato del CYP2D6, el AUC de desipramina aumentó 3 veces.
Hungarian: Napi kétszer 60 mg duloxetin és dezipramin (mely CYP2D6-szubsztrát) egyszeri adagjának együttes alkalmazásakor a dezipramin AUC-értéke háromszorosára nőtt.
Spanish: Trastorno de ansiedad generalizada: Duloxetina demostró una superioridad estadísticamente significativa sobre placebo en cinco de cinco ensayos, de los cuales cuatro fueron ensayos de corta duración aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo y uno fue un ensayo de prevención de recaídas en pacientes adultos con trastorno de ansiedad generalizada.
Hungarian: Generalizált szorongás: A Duloxetine Mylan statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Spanish: • Estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, vómitos, ardor de estómago o indigestión, gases.
Hungarian: • székrekedés, hasmenés, gyomorfájás, hányás, gyomorégés vagy emésztési zavar, szelek távozása
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre duloxetina
Hungarian: Egyéb gyógyszerek hatása a duloxetinre
Spanish: Edad: Se han identificado diferencias farmacocinéticas entre mujeres jóvenes y de edad avanzada (≥65 años de edad) (el AUC es aproximadamente un 25% mayor y la semivida es aproximadamente un 25% más prolongada en pacientes de edad avanzada), aunque la magnitud de estos cambios no es suficiente para justificar ajustes en la dosis.
Hungarian: Életkor: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az AUC kb.
Spanish: No es necesario un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min).
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködési zavar esetén (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
Spanish: Existe información procedente de ensayos clínicos, que ha mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con un trastorno psiquiátrico y que están siendo tratados con un antidepresivo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Spanish: Por lo tanto, puede considerarse una escalada de la dosis hasta 90 o 120 mg en pacientes con respuesta insuficiente a dosis de 60 mg.
Hungarian: A 60 mg-os adagra nem kielégítő választ mutató betegeknél ezért megfontolható a dózis 90 mg-ra vagy 120 mg-ra történő emelése.
Spanish: Cada cápsula de Duloxetina Mylan contiene gránulos de duloxetina hidrocloruro con una cubierta para protegerlos del ácido del estómago.
Hungarian: Minden Duloxetine Mylan kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Spanish: Duloxetina 60 mg una vez al día demostró superioridad estadísticamente significativa frente a placebo (p=0,004) en la variable principal de eficacia, la prevención de la recaída depresiva, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg Duloxetine Mylan statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus-prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Spanish: Se han notificado casos de ideas y comportamientos suicidas durante el tratamiento con duloxetina o poco después de la interrupción del mismo (ver sección 4.8).
Hungarian: Duloxetin-terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkos magatartással járó eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
Spanish: 7 cápsulas duras gastrorresistentes 14 cápsulas duras gastrorresistentes 28 cápsulas duras gastrorresistentes 49 cápsulas duras gastrorresistentes 98 cápsulas duras gastrorresistentes 7 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 28 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes 30 x 1 cápsulas duras gastrorresistentes
Hungarian: 7 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 14 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 49 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 7 x 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 x 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 30 x 1 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: Se detectó duloxetina en la leche materna y las concentraciones en el estado de equilibrio en leche materna fueron aproximadamente un cuarto de las plasmáticas.
Hungarian: A duloxetin megtalálható az anyatejben és steady-state (dinamikus egyensúlyi állapotú) koncentrációi a vérben mért értékeknek megközelítőleg egy negyede.
Spanish: Cómo tomar Duloxetina Mylan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Duloxetine Mylan-t
Spanish: Se recomienda precaución en pacientes en tratamiento con anticoagulantes y/o medicamentos que afectan la función plaquetaria (p. ej., AINE o ácido acetilsalicílico [AAS]) y en pacientes con diátesis hemorrágica conocida.
Hungarian: Elővigyázatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akik antikoagulánst és/vagy más olyan gyógyszert szednek, amelyek tudottan befolyásolják a thrombocyták működését (pl. nem szteroid gyulladásgátlók vagy acetilszalicilsav), valamint azoknál, akiknek ismert vérzéshajlama van.
Spanish: Cápsula dura gastrorresistente
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: Si su médico ha prescrito Duloxetina Mylan a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello, vuelva al médico.
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évnél fiatalabb gyermekének rendelte a Duloxetine Mylan-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Spanish: Se han descrito casos de midriasis en asociación con duloxetina, por lo que se debe tener especial cuidado cuando se prescriba Duloxetina Mylan a pacientes con presión intraocular elevada, o a pacientes con riesgo de glaucoma agudo de ángulo estrecho.
Hungarian: Mydriasis előfordulását észlelték duloxetin alkalmazása során, ezért azoknál a betegeknél, akiknek emelkedett a szemnyomása, vagy akiknél fennáll az akut szűk-zugú glaucoma veszélye, a Duloxetine Mylan felírása során elővigyázatosságra van szükség.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas con duloxetina que con placebo.
Hungarian: A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a Duloxetine Mylan esetében, mint placebónál.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Spanish: Dentro de los síntomas producidos por una sobredosis se incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular) convulsiones, vómitos y alta frecuencia cardíaca.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozik az álmosság, kóma, szerotonin szindróma (ritka reakció, mely okozhat fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget), görcsroham, hányás és gyors szívverés.
Spanish: Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Triptanos, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, como paroxetina y fluoxetina), inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN, como venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, Hierba de San Juan e IMAO (como moclobemida y linezolid).
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin),SNRI-k (mint a venlafaxin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAO-gátlók (mint a moklobemid és linezolid).
Spanish: Las reacciones más frecuentemente notificadas son mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesia o sensación de descarga eléctrica, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños intensos), fatiga, somnolencia, agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, cefalea, mialgia, irritabilidad, diarrea, hiperhidrosis y vértigo.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Spanish: Orgasmos anormales
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en pacientes tratados con duloxetina fueron náuseas, cefalea, sequedad de boca, somnolencia y mareos.
Hungarian: A Duloxetine Mylan-nal kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.
Spanish: Las tasas de respuesta y remisión fueron también más altas, de forma estadísticamente significativa, con duloxetina que con placebo.
Hungarian: A terápiára adott kedvező válasz, valamint a remisszió aránya is statisztikailag szignifikáns mértékben magasabb volt a Duloxetine Mylan esetében, mint a placebónál.
Spanish: Hipertensión Hipotensión ortostática Sensación de frío periférico
Hungarian: Magas vérnyomás Orthostaticus hypotonia Hideg végtagok
Spanish: El uso de Duloxetina Mylan en combinación con inhibidores irreversibles no selectivos de la monoaminoxidasa (IMAO) está contraindicado (ver sección 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Mylan a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Spanish: - El principio activo es duloxetina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a duloxetin.
Spanish: • Aumento de la tensión arterial, rubor.
Hungarian: • vérnyomás emelkedés, kipirulás
Spanish: 30 cápsulas duras gastrorresistentes 100 cápsulas duras gastrorresistentes 250 cápsulas duras gastrorresistentes 500 cápsulas duras gastrorresistentes
Hungarian: 30 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 100 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 250 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 500 db gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Spanish: • Inflamación de la boca, sangre roja brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (dando lugar a diarrea)
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehelet, (hasmenéshez vezető)
Spanish: Duloxetina Mylan 60 mg está disponible en blísteres de 14, 28, 49, 84 y 98 cápsulas y en un multienvase de 98 cápsulas que está compuesto de 2 cajas, cada una conteniendo 49 cápsulas; en blísteres perforados unidosis que contienen 28 × 1, 30 × 1 y 100 × 1 cápsulas y en frascos de 30, 100, 250 y 500 cápsulas y un desecante.
Hungarian: A Duloxetine Mylan 60 mg 14 db, 28 db, 49 db, 84 db, 98 db és 2 x 49 db (gyűjtőcsomagolás) kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban, 28 x 1 db, 30 x 1 db és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban és 30 db, 100 db, 250 db, és 500 db kapszulát tartalmazó, nedvesség megkötő betéttel ellátott tartályban kerül forgalomba.
Spanish: Tinta dorada comestible
Hungarian: Arany jelölő festék Sellak
Spanish: • La depresión.
Hungarian: • depresszió
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Bostezos
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ásítozás
Spanish: Crisis hipertensivas
Hungarian: Hypertoniás krízis
Spanish: Duloxetina Mylan 30 mg está disponible en blísteres de 7, 14, 28, 49 y 98 cápsulas y en un multienvase de 98 cápsulas que está compuesto de 2 cajas, cada una conteniendo 49 cápsulas; en blísteres perforados unidosis que contienen 7 × 1, 28 × 1, 30 × 1 cápsulas y en frascos de 30, 100, 250 y 500 cápsulas y un desecante.
Hungarian: A Duloxetine Mylan 30 mg 7 db, 14 db, 28 db, 49 db, 98 db és 2 x 49 db (gyűjtőcsomagolás) kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban, 7 x 1 db, 28 x 1 db és 30 x 1 db kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban és 30 db, 100 db, 250 db, és 500 db kapszulát tartalmazó, nedvesség megkötő betéttel ellátott tartályban kerül forgalomba.
Spanish: Cubierta de la cápsula Azul brillante (E133) Óxido de hierro amarillo (E-172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Hungarian: 60 mg kapszula Kapszulahéj Brillantkék (E133) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Zselatin
Spanish: Hemorragia posparto
Hungarian: Postpartum vérzés
Spanish: Trastorno de la eyaculación
Hungarian: Ejakulációs zavar
Spanish: Para pacientes que experimenten un aumento sostenido de la tensión arterial durante el tratamiento con duloxetina debe considerarse bien la reducción de la dosis o bien la suspensión gradual del tratamiento (ver sección 4.8).
Hungarian: Megfontolandó az adag csökkentése vagy a kezelés fokozatos leállítása azoknál a betegeknél, akik duloxetin használata mellett tartósan emelkedett vérnyomást észlelnek (lásd 4.8 pont).
Spanish: En conjunto, la eficacia de duloxetina ha sido demostrada a dosis diarias entre 60 y 120 mg en un total de cinco de los siete estudios de corta duración aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, a dosis fijas en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Hungarian: Összességében a Duloxetine Mylan hatásosságátnapi 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
Spanish: Duloxetina Mylan se debe tomar por vía oral.
Hungarian: A Duloxetine Mylan-t szájon át kell bevenni.
Spanish: EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051
Hungarian: EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053
Spanish: Duloxetina de 60 mg a 120 mg una vez al día demostró una superioridad estadísticamente significativa comparada con placebo (p<0,001) en la prevención de recaídas, medida por el tiempo transcurrido hasta la recaída.
Hungarian: A Duloxetine Mylan napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Caídas
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Elesések
Spanish: En un ensayo de prevención de recaídas, los pacientes que respondieron a un tratamiento agudo abierto de 60 mg de duloxetina una vez al día durante 12 semanas fueron aleatorizados para recibir duloxetina 60 mg una vez al día o placebo durante 6 meses más.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, relapszus-prevenció vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a 12 hetes napi egyszeri 60 mg Duloxetine Mylan akut terápiára, további 6 hónapra randomizálták vagy napi egyszeri 60 mg Duloxetine Mylan, vagy placebo-terápiára.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de Duloxetina Mylan con IMAO reversibles selectivos, como moclobemida (ver sección 4.4).
Hungarian: Duloxetine Mylan egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Spanish: Las reacciones adversas pueden ser más frecuentes durante el uso concomitante de Duloxetina Mylan con preparaciones fitoterápicas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Hungarian: Duloxetine Mylan-t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Spanish: • Mareos, sensación de lentitud, temblor, adormecimiento, incluyendo entumecimiento, picor u hormigueo en la piel.
Hungarian: • szédülés, nehézkesség érzése, remegés, zsibbadás, beleértve a bőr zsibbadását vagy bizsergését
Spanish: somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular),
Hungarian: ügyetlenséget, nyugtalanságot, részegségérzést, lázat, verejtékezést vagy izommerevséget),
Spanish: EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044
Hungarian: EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047
Spanish: Tinta blanca comestible
Hungarian: Fehér jelölő festék Sellak
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Spanish: Vértigo Dolor de oído
Hungarian: Mellkasi fájdalom
Spanish: • Visión borrosa.
Hungarian: • homályos látás
Spanish: No ingerir el desecante.
Hungarian: A nedvesség megkötő betétet nem szabad megenni.
Spanish: • Hemorragia vaginal excesiva poco después del nacimiento (hemorragia posparto).
Hungarian: • szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés
Spanish: La cantidad de duloxetina en leche materna es de aproximadamente 7 μg/día con dosis de 40 mg dos veces al día.
Hungarian: 7 µg/nap, napi kétszer 40 mg adagolás mellett.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4.8).
Hungarian: A szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)/szerotonin-noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4.8 pont).
Spanish: Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO): No debe tomar Duloxetina Mylan si está tomando, o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días), otro medicamento antidepresivo conocido como inhibidor de la monoaminoxidasa (IMAO).
Hungarian: Monoaminoxidáz gátlók (MAOI): Nem szedheti a Duloxetine Mylan-t egy másik antidepresszáns gyógyszerkészítménnyel, MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Spanish: Insuficiencia renal
Hungarian: Májelégtelenség Sárgaság
Spanish: Sensación de frío Sed
Hungarian: Meleg érzet
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO: INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Spanish: Disgeusia Discinesia Síndrome de piernas inquietas Sueño de baja calidad
Hungarian: Myoclonus Akathisia degesség Figyelemzavar Ízérzészavar Dyskinesia Nyugtalan láb szindróma Nem pihentető alvás
Spanish: La eficacia de duloxetina, a la dosis recomendada de 60 mg una vez al día, se demostró en tres de tres estudios de corta duración aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo a dosis fija en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor.
Hungarian: A Duloxetine Mylan hatásosságát - a javasolt napi egyszeri 60 mg adagban alkalmazva - az elvégzett három randomizált, duplavak, placebokontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat, melyeket major depresszív zavarban szenvedő járóbetegek bevonásával végeztek, mindegyike kimutatta.
Spanish: Duloxetina Mylan está indicado en adultos.
Hungarian: A Duloxetine Mylan felnőttek kezelésére javallott.