FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sådan allergi mot insulin eller de övriga innehållsämnena kan yttra sig i hudreaktioner, kraftig svullnad i huden eller slemhinnorna (angioödem), andfåddhet och blodtrycksfall och kan vara livshotande.
Romanian: Astfel de reacţii, la insulină sau la celelalte componente pot provoca erupţii trecătoare pe piele, edem sever al pielii sau mucoaselor (edem angioneurotic), scurtarea respiraţiei, scăderea marcată a tensiunii arteriale şi chiar pot pune în pericol
Swedish: Erfarenhet av behandling med EXUBERA hos gravida kvinnor saknas.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea EXUBERA la gravide.
Swedish: Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
Romanian: La subiecţii non-diabetici cu astm bronşic uşor până la moderat, ASC şi Cmax ale insulinei umane inhalatorii, în absenţa tratamentului cu un bronhodilatator, au fost uşor mai mici decât la subiecţii fără
Swedish: EXUBERA bör inte användas under graviditet.
Romanian: EXUBERA nu trebuie administrată în timpul sarcinii.
Swedish: I kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som hos patienter som fick enbart subkutant insulin.
Romanian: În studiile clinice la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, pacienţii trataţi cu EXUBERA în asociere cu insulină cu acţiune de lungă durată sau intermediară au prezentat reduceri similare ale valorilor HbAlc, comparativ cu pacienţii trataţi numai cu insulină subcutanată.
Swedish: Ersätt inte en folie innehållande 3 mg med tre folier innehållande 1 mg vardera, eftersom detta ger en mycket större insulindos.
Romanian: Nu utilizaţi trei blistere de 1 mg în locul unuia de 3 mg, deoarece astfel doza de insulină administrată va fi mult mai mare.
Swedish: På kartan för endosfolierna bestående av 3 mg, är baksidan på mellandelen markerad med tre avlånga upphöjningar och de avdelade endosfolierna märkta med tre runda upphöjningar.
Romanian: Pentru blisterele de 3 mg cotorul cardului de blistere are trei margini proeminente cu blisterele individuale gravate fiecare cu trei puncte în relief.
Swedish: Inhalatorn gör hål i folien när du ska inhalera.
Romanian: Blisterul va fi înţepat în interiorul inhalatorului, atunci când este utilizat.
Swedish: Därför ska inte tre dosfolier à 1 mg ersättas med en dosfolie à 3 mg (se avsnitt 2, 4.4 och 5.2).
Romanian: De aceea, un blister de 3 mg nu este echivalent cu trei blistere de 1 mg (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Swedish: Om 3 mg ej finns tillgängligt ska endast två blister innehållande 1 mg vardera användas som ersättning.
Romanian: Dacă blisterele de 3 mg nu sunt disponibile, pentru înlocuirea lor utilizaţi numai două blistere de 1 mg.
Swedish: Dyspné, slemproducerande hosta, halsirritation, halstorrhet
Romanian: Dispnee Tuse productivă Iritaţie faringiană Uscăciune faringiană
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90 och 270)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie/Blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate (60, 90, 270)
Swedish: Den insulinfrisättande enheten i din insulininhalator ska bytas varannan vecka.
Romanian: Inhalatorul insulinic trebuie înlocuit anual.
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA", avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Romanian: Nu este posibilă substituirea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg cu un blister de 3 mg (vezi pct. 2 "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi EXUBERA", pct. 3 "Cum să utilizaţi EXUBERA" şi pct. 6 "Informaţii suplimentare").
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 har inhalerat humaninsulin en snabbare insättning av glukossänkande effekt de första timmarna efter dosering jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Romanian: La subiecţii cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2, insulina umană inhalatorie are un efect de scădere a glicemiei mai rapid în primele ore după administrare, comparativ cu insulina umană rapidă administrată subcutanat.
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna (till fördel för jämförelsesubstans) i förändringar från utgångsvärdet på 0,034 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 1 och 0,039 liter hos patienter med diabetes mellitus typ 2 hade uppkommit efter 2 års terapi.
Romanian: După 2 ani de tratament, au apărut mici diferenţe între grupurile terapeutice (în favoarea comparatorului), de 0,034L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, şi de 0,039L faţă de valorile iniţiale la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var lika låg eller lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick jämfört med patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Romanian: Glicemia à jeun a fost similară sau inferioară la pacienţii trataţi cu un regim conţinând EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu antidiabetice orale.
Swedish: eller endosfolien (Exp.).
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: {LL/AAAA}
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,039 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 6 veckor efter avslutad 2 års behandling med EXUBERA (figur 3).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, diminuarea diferenţelor minore între grupurile de tratament (0,039L în favoarea comparatorului) a survenit într-un interval de 6 săptămâni de la întreruperea administrării EXUBERA, după 2 ani de tratament (Figura 3).
Swedish: Det har också förekommit en rapport med primär lungmalignitet hos en patient behandlad med Exubera efter marknadsintroduktion.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă a existat, de asemenea, 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienţii trataţi cu Exubera.
Swedish: Antal 3 mg dosfolier per dos
Romanian: Numărul de blistere a câte 3 mg pentru o doză
Swedish: Under pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion) kan en noggrannare kontroll av blodsockernivåerna och en dosjustering för den enskilda patienten behövas (se avsnitt 4.4).
Romanian: În cursul bolilor respiratorii intercurente (de exemplu: bronşită, infecţii ale căilor respiratorii superioare), pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei şi ajustări individuale ale dozei (vezi pct.
Swedish: SKYDDSFOLIE
Romanian: Siguranţa pulmonară
Swedish: Får ej frysas.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau a nu se congela.
Swedish: Biotillgängligheten var ca 40 % högre med 3 dosfolier à 1 mg jämfört med en dosfolie à 3 mg hos friska frivilliga.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, a fost observată o biodisponibilitate cu aproximativ 40% mai mare după administrarea a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg, comparativ cu blisterul pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Swedish: Ha detta i åtanke i situationer där du kan utsätta dig själv eller andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller maskinanvändning).
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau reacţie se poate reduce în cazul unei valori prea mici a Vă rugăm să aveţi în vedere această posibilă problemă în toate situaţiile în care puteţi periclita propria viaţă şi pe cele ale altora (de exemplu: când conduceţi un vehicul sau folosiţi un utilaj).
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter med hjärtsvikt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă experienţa privind utilizarea EXUBERA este foarte limitată.
Swedish: Om du ammar bör du diskutera med din läkare huruvida din insulindos eller din kost behöver ändras.
Romanian: Dacă alăptaţi, informaţi-vă medicul, deoarece puteţi avea nevoie de ajustări ale dozelor de insulină şi
Swedish: Inhalering av tre dosfolier à 1 mg i följd ger en påtagligt högre insulinexponering än inhalation av en dosfolie à 3 mg.
Romanian: Inhalarea consecutivă a trei blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate de 1 mg are drept rezultat o expunere la insulină semnificativ mai mare decât inhalarea unui blister pentru eliberarea unei unităţi dozate de 3 mg.
Swedish: Administrering av flutikason före EXUBERA förefaller inte påverka insulinabsorptionen (se avsnitt
Romanian: Administrarea de fluticazonă înainte de iniţierea tratamentului cu EXUBERA nu pare să afecteze
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var signifikant lägre hos patienter som fick behandling inkluderande EXUBERA än hos patienter som fick enbart subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Romanian: Glicemia à jeun a fost semnificativ mai mică la pacienţii trataţi cu un regim combinat care a inclus şi EXUBERA, comparativ cu cei trataţi numai cu insulină umană rapidă, administrată subcutanat.
Swedish: Törst, ökat behov av att urinera, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, minskad aptit, lågt blodtryck, snabb puls, glukos och ketonkroppar i urinen är tecken som kan vara orsakade av alltför hög blodsockernivå.
Romanian: Simptome care vă pot arăta că valoarea zahărului din sângele dumneavoastră este prea mare: setea, necesitatea crescută de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, lipsa poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, bătăile rapide ale inimii şi prezenţa de glucoză şi corpi cetonici în urină, pot fi semne de hiperglicemie.
Swedish: En standardteknik för inhalering ska alltid användas för att säkerställa såväl optimal som jämn läkemedelsdistribution.
Romanian: Pentru a asigura o administrare optimă şi constantă a substanţei active, este necesară utilizarea constantă a unei tehnici standard de inhalare.
Swedish: EU/1/14/983/001 Exviera
Romanian: EU/1/14/983/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Romanian: Blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Swedish: 250 mg Filmdragerad tablett
Romanian: 250 mg Comprimat filmat Orală
Swedish: MTnr
Romanian: Exviera
Swedish: 56 tabletter (multipack)
Romanian: 56 comprimate (ambalaj multiplu)
Swedish: Förpacknings storlek
Romanian: Mărime ambalaj
Swedish: Ja (för alla tre parametrar som anges ovan)
Romanian: Da (pentru toți cei trei parametri menționați mai sus)
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Romanian: Cu frecvență necunoscută: nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar)
Romanian: • Anemie (număr scăzut de celule roșii în sânge)
Swedish: • Om du tar något av de läkemedel som anges i följande tabell.
Romanian: • Dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate în tabelul următor.
Swedish: - har diabetes.
Romanian: - aveți diabet.
Swedish: Använd med försiktighet.
Romanian: A se utiliza cu precauție.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i 8, 12 eller 24 veckor.
Romanian: Veți lua Exviera timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni.
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING)
Romanian: ANTIBIOTICE (ADMINISTRARE SISTEMICĂ)
Swedish: • Svälj tabletterna hela med vatten.
Romanian: • Înghițiți comprimatele întregi cu apă.
Swedish: Nej (för någon av parametrarna som anges ovan) *AFP= serum alfa-fetoprotein
Romanian: Nu (pentru oricare dintre parametrii menționați mai sus) *AFP= alfa fetoproteină serică
Swedish: 61 % hade behandlats för HCV före transplantation.
Romanian: 61% au primit tratament anterior pentru HVC înainte de transplant.
Swedish: GARNET (öppen)
Romanian: GARNET (deschis)
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Dasabuvir får inte användas i monoterapi.
Romanian: Dasabuvir nu trebuie administrat în monoterapie.
Swedish: 95% KIa F0-F1
Romanian: IÎ 95% a F0-F1
Swedish: Aktivitet i cellkultur och/eller biokemiska studier
Romanian: Activitatea în culturi de celule și studii biochimice
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får ta med Exviera - se föregående tabell "Läkemedel du inte får ta med Exviera".
Romanian: Există anumite medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera - vezi tabelul anterior „Medicamente pe care nu trebuie să le luați împreună cu Exviera".
Swedish: Exviera innehåller den aktiva substansen dasabuvir.
Romanian: Exviera conţine substanţa activă dasabuvir.
Swedish: Se även avsnitt 4.8 för diskussion om säkerhetsinformationen i RUBY-I.
Romanian: A se vedea și pct. 4.8 pentru date privind informațiile de siguranță pentru studiul RUBY-I.
Swedish: Sammanlagt hade 61 % fibrosgrad F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 och 4 % F4.
Romanian: Per total, 61% aveau fibroză stadiul F0-F1, F2 26%, F3 9% și F4 4%.
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni)
Romanian: • Vă simțiți slăbit/ă sau nu aveți energie (astenie)
Swedish: NA Sänk dosen amlodipin med 50 % och kontrollera patienter för klinisk effekt.
Romanian: NA A se reduce doza de amlodipină cu 50% și a se monitoriza pacienții pentru semne clinice.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție Mai puțin frecvente
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AP09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru administrare sistemică, antivirale cu acțiune directă, cod ATC: J05AP09
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face analize înainte, în timpul și după tratamentul cu Exviera.
Swedish: Effektanalyser av andra delar av studien visar liknande höga SVR12-resultat.
Romanian: Analizele privind eficacitatea efectuate în alte părți ale studiului au demonstrat procente ale RVS12 la fel de mari.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för senaste förnyade godkännandet:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 Ianuarie 2015
Swedish: Om kombinationen används, bör upprepande EKG-övervakning göras, se avsnitt 4.4.
Romanian: Dacă se utilizează asocierea, trebuie efectuată monitorizarea repetată a ECG, vezi punctul 4.4.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av dasabuvir under graviditet.
Romanian: Ca și măsură de precauție, este preferabilă evitarea utilizării dasabuvir în timpul sarcinii.
Swedish: • mindre än 6 timmar till nästa dos - ta inte den missade dosen, ta din nästa dos som vanligt, med mat.
Romanian: • Sunt mai puțin de 6 ore până la următoarea doză - nu luați doza omisă, luați următoarea doză ca de obicei, cu alimente.
Swedish: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Romanian: 67061 Ludwigshafen GERMANIA
Swedish: 67061 Ludwigshafen Tyskland
Romanian: 67061 Ludwigshafen Germania
Swedish: Samtidig administrering med dasabuvir och andra virushämmare har inte studerats och kan därför inte rekommenderas.
Romanian: Administrarea în asociere a dasabuvir cu alte medicamente antivirale nu a fost studiată și, prin urmare, nu poate fi recomandată.
Swedish: Totalt 129 patienter behandlades, 84 med GT1a, 41 med GT1b, 1 med annan GT1, 3 med GT4.
Romanian: Au fost tratați în total 129 subiecți, 84 cu GT1a, 41 cu GT1b, 1 cu alte subtipuri GT1, 3 cu GT4.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med dasabuvir, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Romanian: Pentru a evalua recurența carcinomului hepatocelular asociat cu dasabuvir, DAPP va efectua și va depune rezultatele unui studiu prospectiv privind siguranța utilizând date provenite de la o cohortă alcătuită dintr-un grup de pacienți bine definit, pe baza unui protocol convenit.
Swedish: • Behandlingen ska avslutas hos patienter som utvecklar tecken på leverdekompensation.
Romanian: • Tratamentul trebuie întrerupt la pacienţii la care apar semne de decompensare hepatică.
Swedish: Trots att dosjustering för digoxin inte är nödvändig, rekommenderas lämplig övervakning av digoxinserumnivåerna.
Romanian: Deşi pentru digoxină nu este necesară ajustarea dozei, se recomandă monitorizarea corespunzătoare a concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Swedish: • Om du har måttlig till svår leversjukdom utöver hepatit C.
Romanian: • Dacă aveţi afecţiuni moderate până la grave ale ficatului, altele decât hepatita C.
Swedish: Övergripande demografisk data i TURQUOISE III Demografisk data
Romanian: Principalele caracteristici demografice în studiul TURQUOISE-III Caracteristici
Swedish: Den rekommenderade dosen takrolimus är 0,5 mg var 7:e dag.
Romanian: Doza recomandată de tacrolimus este de 0,5 mg, la interval de 7 zile.
Swedish: Blodkoncentrationen av sirolimus ska kontrolleras var 4:e till 7:e dag till dess att 3 dalvärden i följd visat på en stabil koncentration av sirolimus.
Romanian: Trebuie să se monitorizeze concentrațiile sanguine ale sirolimus la interval de 4 până la 7 zile, până când 3 valori minime consecutive arată concentrații plasmatice stabile de sirolimus.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Romanian: O modificare de 10 kg în greutate faţă de 76 kg (greutatea mediană în studiile de Fază 3) poate duce la o schimbare <10% a expunerilor la dasabuvir.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Swedish: Blodprover
Romanian: Teste de sânge
Swedish: Som immunosuppresivt läkemedel tog de flesta patienter takrolimus (81 %) och resterade tog cyklosporin.
Romanian: Ca medicamente imunosupresive, majoritatea subiecților au luat tacrolimus (81%), restul luînd ciclosporină.
Swedish: Trettionio av de 50 patienterna som fick ribavirin var tvungna att avsluta sin ribavirinbehandling och 11 av dessa patienter behandlades även med erytropoietin.
Romanian: Treizeci și nouă dintre cei 50 de subiecți cărora li s-a administrat ribavirină au necesitat întreruperea terapiei cu ribavirină, iar 11 dintre aceștia au fost tratați și cu eritropoietină.
Swedish: Förändringar av dasabuvir och ombitasvir, paritaprevir är desamma som anges för paracetamol ovan.
Romanian: Modificările pentru dasabuvir şi ombitasvir, paritaprevir sunt aceleaşi cu cele pentru paracetamol menţionate mai sus.
Swedish: Om en dos av dasabuvir glömts, kan föreskriven dos tas inom 6 timmar.
Romanian: În cazul în care este omisă o doză de dasabuvir, doza prescrisă poate fi luată în decurs de 6 ore.
Swedish: Berätta för läkare om du tidigare varit deprimerad eller psykiskt sjuk.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de depresie sau boli psihice.
Swedish: 8 veckor kan övervägas hos tidigare obehandlade genotyp 1b infekterade patienter med minimal till måttlig fibros** (se avsnitt 5.1, GARNET studie)
Romanian: 8 săptămâni la pacienții infectați cu genotipul 1b, cu fibroză minimă până la moderată**, netratați anterior (vezi pct. 5.1, studiul GARNET)
Swedish: AbbVie (logga)
Romanian: AbbVie (logo)
Swedish: • Övervakning ska genomföras för kliniska tecken och symtom på leverdekompensation (t.ex. ascites, leverencefalopati, variceal blödning).
Romanian: • Monitorizarea trebuie efectuată pentru semnele şi simptomele clinice ale decompensării hepatice (cum sunt ascita, encefalopatia hepatică, sângerare la nivelul varicelor esofagiene).
Swedish: Depression med självmordstankar och självmordsbeteende har rapporterats av vissa patienter som tagit detta läkemedel, särskilt av de som tidigare varit deprimerade eller psykiskt sjuka, eller av de som tagit ribavirin tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: inclusiv gândurile și comportamentele suicidare, a fost raportată la unii pacienți care au luat acest medicament, în special la pacienții cu antecedente de depresie sau boli psihice sau la pacienții care au luat ribavirină concomitent cu acest medicament.
Swedish: Patientgrupp
Romanian: Grupă de pacienţi
Swedish: **Vid användning av icke-invasiva metoder för bedömning av svårighetsgrad av leversjukdom, förbättrar en kombination av biomarkörer i blodet eller en kombination av mätning av leverstelhet och blodprov noggrannheten och bör genomföras före behandling på 8 veckor hos alla patienter med måttlig fibros.
Romanian: **Atunci când se evaluează gravitatea afecțiunii hepatice folosind metode non-invazive, o asociere a biomarkerilor din sânge sau asocierea măsurării rigidității hepatice cu valorile analizelor sanguine îmbunătățește acuratețea și acestea trebuie efectuate la toți pacienții cu fibroză moderată înainte de 8 săptămâni de tratament.
Swedish: 24 veckor n/N % KIa n/N % KIa
Romanian: 24 săptămâni n/N % IÎa n/N % IÎa
Swedish: 12 eller 24 veckor N = 380 n ( %)
Romanian: 12 sau 24 săptămâni N = 380 n (%)
Swedish: Rekommenderad dos är 250 mg av dasabuvir (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
Romanian: Doza recomandată este de 250 mg dasabuvir (un comprimat) de două ori pe zi (dimineața și seara).
Swedish: • Förvärrade leverproblem.
Romanian: • Agravare a afecțiunilor ficatului.
Swedish: High Pure System analysen hade en nedre gräns för kvantifiering (LLOQ) på 25 IE per ml och AmpliPrep analysen hade en LLOQ på 15 IE per ml.
Romanian: Testul pentru sistemul High Pure a avut o limită mai mică de cuantificare (LLOQ) de 25 UI pe ml iar testul AmpliPrep a avut LLOQ de 15 UI pe ml.
Swedish: AFP* < 20 ng/ml, trombocyter ≥ 90 x 109/l, OCH albumin ≥ 35 g/l innan behandling
Romanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocite ≥ 90 x 109/l și albumină ≥ 35 g/l înainte de tratament
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
Romanian: Interacțiunile cu pitavastatină și fluvastatină nu au fost investigate.
Swedish: C12 = koncentration 12 timmar efter en enkeldos everolimus.
Romanian: C12:= concentrația plasmatică la 12 ore după o doză unică de everolimus.
Swedish: 24 veckor (se avsnitt 5.1)
Romanian: 24 săptămâni (vezi pct.5.1)
Swedish: Del 2 var en fas 3kohort med 233 patienter.
Romanian: Partea 2 conține o cohortă de Faza 3 incluzând 233 de subiecți.
Swedish: Hos vissa diabetespatienter har blodsockernivåerna sjunkit (hypoglykemi) efter att behandling med läkemedel så som Exviera har påbörjats.
Romanian: Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente cum este Exviera.
Swedish: Dessutom, M1 är ett substrat till leverupptagstransportörerna i OATP-familjen och OCT1 och därmed kan den hepatocytiska koncentrationen och därmed den bidragande effekten vara högre än dasabuvir.
Romanian: În plus, M1 este substrat al clasei transportorilor de absorbție hepatici, OATP și al OCT1 şi astfel, concentraţia hepatocitelor şi, prin aceasta, contribuția la eficacitate, poate fi mai mare decât a dasabuvir.
Swedish: Depression och psykisk sjukdom
Romanian: Depresie sau tulburări psihiatrice
Swedish: ↑ alprazolam 1,09
Romanian: ↔ dasabuvir 1,09
Swedish: b. Övriga inkluderar tidigt utsättande av läkemedel som inte beror på virologisk svikt och avsaknad av HCV RNA värden i SVR12 fönstret.
Romanian: b. Altele, include întreruperea tratamentului precoce nu din cauza eşecului virologic şi lipsa valorii ARN VHC în intervalul RVS12.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților