FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: farmakokinetiky progestogenů a EE adekvátně neodrážejí bezpečnostní parametry jako jsou endometriální krvácení nebo běžné nežádoucí účinky ani vzácně se vyskytující účinky jako je riziko tromboembolické choroby,
Polish: ⇒ Farmakokinetyka progestogenów i EE nie odzwierciedla dokładnie parametrów bezpieczeństwa takich jak krwawienie międzymiesiączkowe czy częste działania niepożądane, ani też rzadkich skutków takich jak ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej,
Czech: Rigevidon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Preparat Rigevidon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ RIGEVIDONU (viz Příloha I)
Polish: WNIOSKI NAUKOWE OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU RIGEVIDON (zob.
Czech: Ženě lze také doporučit, aby přestala tablety ze současného blistru užívat.
Polish: Pacjentce można również doradzić, aby zaprzestała przyjmowania tabletek z aktualnego blistra.
Czech: Rigevidon může zvýšit biologickou dostupnost impraminu a tím způsobit zvýšené riziko jeho toxicity.
Polish: Preparat Rigevidon może zwiększać dostępność biologiczną imipraminy, co prowadzi do zwiększenia ryzyka jej toksyczności.
Czech: - Dědičné predispozice (například žilní či arteriální tromboembolie u sourozenců či rodičů v relativně mladém věku).
Polish: - predyspozycje dziedziczne (np. choroba zakrzepowo-zatorowa żył lub tętnic u rodzeństwa lub u rodziców we względnie młodym wieku).
Czech: V souladu s těmito pravidly lze v běžné praxi poskytnout následující doporučení
Polish: W związku z czym, w praktyce codziennej, należy udzielić następujących rad:
Czech: Pokud žena nechce změnit obvyklý způsob užívání tablet, měla by si vzít potřebné tablety navíc z jiného blistru.
Polish: Jeżeli pacjentka nie chce wprowadzić zmian do zwykłego stosowania tabletek, powinna przyjąć wymagane dodatkowe tabletki z innego blistra.
Czech: Lékař musí poté rozhodnout, zda užívání orální antikoncepce ukončit.
Polish: Lekarz musi wtedy zadecydować, czy należy przerwać stosowanie doustnej antykoncepcji.
Czech: Častější, ale méně závažné příhody, které obvykle nevyžadují přerušení léčby, mohou však být důvodem k přechodu na jiný druh kombinované orální antikoncepce:
Polish: Częściej występujące, jednak mniej istotne powikłania, które na ogół nie wymagają odstawienia leku, jednak mogą wymagać rozważenia zmiany na stosowanie innego złożonego doustnego leku antykoncepcyjnego:
Czech: Pravidelné lékařské hodnocení je důležité také proto, že se kontraindikované stavy (například přechodná mozková ischemie) či rizikové faktory (například dědičné žilní či arteriální trombotické poruchy) mohou poprvé projevit až během užívání orální antikoncepce.
Polish: Okresowe wykonywanie badań jest ważne również, dlatego, że przeciwwskazania (np. przemijające niedokrwienie mózgu) lub czynniki ryzyka (np. dziedziczne żylne lub tętnicze choroby zakrzepowe) mogą wystąpić po raz pierwszy w trakcie przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující levonorgestrel a ethinylestradiolu.
Polish: Uwaga: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego jest tą, która została załączona w formie Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lewonorgestrel i etynyloestradiol.
Czech: Metaanalýza 54 epidemiologických studií prokázala, že ženy užívající kombinovanou orální antikoncepci vykázaly mírně zvýšené relativní riziko (RR=1,24) diagnostikovaného nádoru prsu.
Polish: W metaanalizie 54 badań epidemiologicznych wykazano, że u kobiet przyjmujących złożone leki antykoncepcyjne nieznacznie zwiększa się względne ryzyko (RR = 1,24) rozpoznania raka piersi.
Czech: Nedobrané tablety je vhodné užívat podle dvou základních pravidel:
Polish: Postępowanie w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki powinno być zgodne z następującymi dwiema podstawowymi zasadami:
Czech: V takových případech doporučujeme užívání orální antikoncepce přerušit (v případě plánované operace přinejmenším 4 týdny před zákrokem) a pokračovat nejdříve 2 týdny po úplné remobilizaci.
Polish: Zaleca się wówczas przerwanie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego - co najmniej 4 tygodnie przed zabiegiem), które można wznowić dopiero po upływie 2 tygodni od pełnego uruchomienia.
Czech: Změny obvykle zůstávají v normálním rozsahu laboratorních referenčních hodnot.
Polish: Zmienione wartości nie wykraczają na ogół poza zakres norm laboratoryjnych.
Czech: Dostupná literatura však naznačuje, že účinky ovlivňující funkci vaječníků a děložní sliznice se objevují při podstatně nižších dávkách, než s jakými se setkáváme u momentálně schválených COC a nepodporuje názor, že COC obecně mají úzké terapeutické rozpětí pokud jde o parametry účinnosti/bezpečnosti.
Polish: Jednakże, przegląd pozycji literaturowych sugeruje, że oddziaływanie leku na czynność jajników oraz śluzówkę macicy pojawiają się przy dawkach, które są znacznie niższe niż dawki obecnie zatwierdzonych środków COC oraz nie potwierdzają opinii, że środki COC na ogół charakteryzują się wąskim marginesem działania, jeśli chodzi o parametry skuteczności/bezpieczeństwa.
Czech: To je během užívání orální antikoncepce vhodné opakovat přinejmenším jednou ročně.
Polish: Badania te należy powtarzać co najmniej raz w roku w trakcie stosowania doustnej antykoncepcji.
Czech: Akutní toxicita ethinylestradiolu a levonorgestrelu je nízká.
Polish: Toksyczność ostra etynyloestradiolu i lewonorgestrelu jest mała.
Czech: Neadekvátní vystavení působení by mohlo rovněž vést k narušení kontroly cyklu a zvýšení výskytu silného krvácení, což může mít vliv na komplianci a vést k ukončení užívání COC.
Polish: Nieodpowiednie wystawienie na działanie może prowadzić także do zakłócenia kontroli cyklu oraz zwiększenia częstości występowania krwawienia międzymiesiączkowego, które może mieć wpływ na podatność i spowodować przerwanie stosowania środka COC.
Czech: Čím kratší interval, tím větší riziko, že neproběhne pravidelné krvácení a může dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení během užívání tablet z druhého blistru (k tomu může dojít i při oddálení periody).
Polish: Im krótszy ten okres, tym większe ryzyko, że nie pojawi się krwawienie z odstawienia i może wystąpić niewielkie krwawienie lub plamienie w trakcie stosowania zawartości drugiego blistra (podobnie jak w przypadku odsuwania miesiączki na późniejszy termin).
Czech: Vezměte v úvahu také zvýšené riziko tromboembolie během poporodního období (další informace viz bod 4.6).
Polish: Należy pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w okresie okołoporodowym (dokładniejsze informacje przedstawiono w punkcie 4.6).
Czech: Antikoncepční účinek Rigevidonu je založen na interakci mezi různými faktory, z nichž nejvýznamnějším je inhibice ovulace a změny v cervikálním hlenu.
Polish: Działanie antykoncepcyjne preparatu Rigevidon opiera się na interakcji pomiędzy różnymi czynnikami, z których najważniejszy to zahamowanie owulacji i zmiany śluzu szyjkowego.
Czech: Tyto tumory v ojedinělých případech vedly k životu nebezpečnému nitrobřišnímu krvácení.
Polish: W pojedynczych przypadkach nowotwory te prowadziły do zagrażających życiu krwotoków w obrębie jamy brzusznej.
Czech: Snížení antikoncepční ochrany však lze zabránit úpravou užívání tablet.
Polish: Obniżeniu skuteczności ochrony przed zajściem w ciążę można jednak zapobiec przez odpowiednie skorygowanie przyjmowania tabletek.
Czech: Měla by tedy pokračovat v užívání tablet v obvyklou dobu.
Polish: Następnie powinna kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze.
Czech: prokázání hodnoty bioekvivalence v rozmezí 80 - 125 %, se tudíž v případě Rigevidonu považuje za odpovídající.
Polish: Zatem bieżący warunek dotyczący biorównoważności, tj. wykazania biorównoważności w zakresie 80 - 125%, uważa się za odpowiedni dla preparatu Rigevidon.
Czech: Konjugáty ethinylestradiolu a jeho metabolitů jsou vylučovány v moči a stolici (poměr 1:1).
Polish: Produkty sprzęgania etynyloestradiolu i jego metabolity są wydalane w moczu i z kałem (w stosunku 1:1).
Czech: U pokusných zvířat estrogeny vykazovaly embryoletální účinky už při relativně nízkých dávkách; zjištěny byly malformace urogenitálního traktu a feminizace samčích plodů.
Polish: U zwierząt doświadczalnych estrogeny powodowały obumieranie zarodków już we względnie małych dawkach; obserwowano wady rozwojowe układu moczowo-płciowego oraz feminizację płodów płci męskiej.
Czech: - Obezita (index BMI nad 30 kg/m²).
Polish: - otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²)
Czech: Část původního levonorgestrelu je v krevním oběhu přítomna jako 17β-sulfát.
Polish: Część podanego lewonorgestrelu krąży również w postaci 17βsiarczanu.
Czech: Testy reprodukční toxicity u krys, myší a králíků neodhalily žádný náznak teratogenity nad rámec účinků na sexuální diferenciaci.
Polish: Badania toksycznego wpływu na reprodukcję prowadzone na szczurach, myszach i królikach nie wskazywały na istnienie innych oddziaływań toksycznych poza wpływem na różnicowanie płci.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií nevykazují ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím antikoncepční pilulky před těhotenstvím, ani žádné teratogenní či fetotoxické účinky v případě náhodné expozice plodu kombinaci estrogenů a progestagenů.
Polish: Wyniki większości przeprowadzonych dotychczas badań epidemiologicznych nie wskazują na zwiększenie ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety przyjmujące tabletki antykoncepcyjne przed ciążą ani na oddziaływania teratogenne lub fetotoksyczne w razie przypadkowej ekspozycji płodu na złożone preparaty estrogenowo - progestagenowe.
Czech: Kombinovaná orální antikoncepce může ovlivňovat kojení, protože může snížit množství lidského mléka a změnit jeho složení.
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację, ponieważ mogą one zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka kobiecego.
Czech: Informace pro případ zvracení a průjmu Pokud dojde ke zvracení do 3-4 hodin po užití tablety, nemusí být zcela absorbována.
Polish: W razie wystąpienia wymiotów w ciągu 3-4 godzin od przyjęcia tabletki, może się ona w pełni nie wchłonąć.
Czech: Metabolická clearance záleží na konkrétním organismu, což může z části vysvětlit široký rozptyl levonorgestrelových koncentrací zjištěných u pacientek.
Polish: Klirens metaboliczny charakteryzuje się znaczną zmiennością osobniczą, co może częściowo wyjaśniać znaczną zmienność stężenia lewonorgestrelu obserwowaną u pacjentek.
Czech: U pacientů s poškozením jaterní funkce může docházet ke špatnému metabolizování steroidů.
Polish: U pacjentek z niewydolnością wątroby może dochodzić do zaburzenia metabolizmu hormonów steroidowych.
Czech: Vzhledem k farmakokinetice COC obecně vykazují vysokou různorodost.
Polish: Środki COC na ogół charakteryzują się dużą zmiennością farmakokinetyki.
Czech: S užíváním tablet lze začít i v 2.-5. den, ale pak během prvního cyklu doporučujeme po prvních 7 dní současně používat některou bariérovou antikoncepční metodu.
Polish: Stosowanie tabletek można rozpocząć w okresie od 2. do 5. dnia, jednak w trakcie pierwszego cyklu zaleca się wówczas równoczesne stosowanie metod mechanicznych w ciągu pierwszych 7 dni antykoncepcji doustnej.
Czech: Přestože bylo u řady žen užívajících orální antikoncepci hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky důležitý nárůst krevního tlaku je vzácný.
Polish: Chociaż u wielu kobiet stosujących doustną antykoncepcję stwierdzano niewielkie podwyższenia ciśnienia tętniczego, rzadko ma to znaczenie kliniczne.
Czech: Ženy, které se při použití antikoncepčních pilulek dostanou do těžké deprese, by je měly přestat užívat.
Polish: Kobiety, u których wystąpi ciężka depresja w trakcie przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, powinny je odstawić.
Czech: Po porodu či potratu ve 2. trimestru
Polish: Po poronieniu lub porodzie przedwczesnym w drugim trymestrze ciąży
Czech: Pokud při užívání orální antikoncepce dojde k nárůstu četnosti či závažnosti migrén (které mohou být prodromy postižení mozkových cév), zvažte okamžité vysazení orální antikoncepce.
Polish: W razie zwiększenia częstości lub ciężkości napadów migrenowych (co może być objawem prodromalnym choroby naczyń mózgowych) w trakcie stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych należy rozważyć natychmiastowe ich odstawienie.
Czech: Pokud byly nehormonální příčiny vyloučeny, možná bude vhodné použití orální antikoncepce s vyšším obsahem hormonu.
Polish: W razie wykluczenia podłoża niehormonalnego może być konieczne rozważenie zastosowania doustnych środków antykoncepcyjnych o większej zawartości hormonów.
Czech: Rigevidon není indikován během těhotenství.
Polish: Stosowanie preparatu Rigevidon jest niewskazane w ciąży.
Czech: Levonorgestrel je po orálním podávání Rigevidonu rychle a zcela absorbován.
Polish: Lewonorgestrel wchłania się w sposób szybki i całkowity po doustnym podaniu preparatu Rigevidon.
Czech: V tom případě by měla tablety vysadit až na 7 dní, včetně dní, kdy je zapomněla užívat, a pak pokračovat s novým blistrem.
Polish: W takim przypadku powinna zachować odstęp 7 dni bez tabletek, wliczając w to dni, w których zapomniała o przyjmowaniu leku, a następnie kontynuować antykoncepcję z użyciem następnego blistra.
Czech: Ženy se sklony k chloazmatu by se měly během užívání orální antikoncepce vyhýbat expozici slunečnímu a ultrafialovému záření.
Polish: Kobiety z tendencją do występowania tego typu zmian powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe w trakcie przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Czech: 1. týden
Polish: Tydzień 1:
Czech: Ženě doporučte, aby v případě zhoršení, exacerbace či prvního výskytu jakékoli z těchto stavů či rizikových faktorů navštívila svého lékaře.
Polish: Pacjentkę należy również poinformować, że powinna zgłosić się do lekarza w razie pogorszenia, zaostrzenia lub pojawienia się któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka.
Czech: Vzhledem k výrazným mezidruhovým rozdílům je vypovídací hodnota předklinických výsledků vzhledem k aplikaci estrogenů u lidí omezená.
Polish: Ze względu na znaczne różnice między gatunkami wyniki badań klinicznych jedynie w ograniczonym stopniu można odnieść do stosowania estrogenów u ludzi.
Czech: Jedna tableta obsahuje 150 µg levonorgestrelu a 30µg ethinylestradiolu.
Polish: Jedna tabletka zawiera 150 mikrogramów lewonorgestrelu i 30 mikrogramów etynyloestradiolu.
Czech: V některých epidemiologických studiích bylo hlášeno zvýšené riziko rakoviny děložního krčku u žen, které dlouhodobě užívaly orální antikoncepci, není však jasné, do jaké míry může být tento jev ovlivněn sexuálním chováním a jinými faktory, například virem HPV (lidský papillomavirus).
Polish: W niektórych badaniach epidemiologicznych stwierdzono zwiększenie ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy u kobiet stosujących przez dłuższy czas doustne środki antykoncepcyjne, przy czym dalej dokładnie nie wyjaśniono, w jakim stopniu może to się wiązać z określonymi zachowaniami seksualnymi oraz z innymi czynnikami, takimi jak zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Czech: Rigevidon může zvýšit plazmatickou koncentraci cyklosporinu a diazepamu (a jiných hydroxylovaných benzodiazepinů), možná inhibicí jejich odbourávání v játrech.
Polish: Stosowanie preparatu Rigevidon może prowadzić do zwiększenia stężenia osoczowego cyklosporyny i diazepamu (oraz innych benzodiazepin, które ulegają hydroksylacji), prawdopodobnie w wyniku zahamowania eliminacji wątrobowej.
Czech: Průjem může snížit účinnost přípravku tím, že zabrání jeho úplné absorpci.
Polish: Biegunka może spowodować zmniejszenie skuteczności antykoncepcji wskutek uniemożliwienia pełnego wchłonięcia się leku.
Czech: existuje pouze slabý vztah mezi plasmatickými hladinami steroidů a kontraceptivní účinností,
Polish: ⇒ Istnieje słaba korelacja pomiędzy poziomem steroidów w osoczu a skutecznością środka antykoncepcyjnego,
Czech: V tom případě nelze očekávat krvácení až do dobrání druhého balení.
Polish: W takim przypadku krwawienia z odstawienia należy oczekiwać dopiero po wyczerpaniu zawartości drugiego opakowania.
Czech: Toto bylo prokázáno u hydantoinů (například fenytoin,
Polish: Oddziaływania tego typu wykazano w przypadku pochodnych hydantoiny (np. fenytoiny), barbituranów,
Czech: Mezi další léčivé látky, které mohou snížit účinnost orální antikoncepce, patří oxkarbazepin, topiramat a griseofulvin.
Polish: Do innych substancji czynnych, które mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, należą okskarbazepina, topiramat i gryzeofulwina.
Czech: Žena má začít Rigevidon užívat v den po použití poslední aktivní pilulky z předchozího blistru antikoncepčních pilulek (či po odstranění vaginálního kroužku resp. náplasti), ale nejpozději den po skončení týdenní přestávky (či týdenního užívání placeba) v užívání tablet, kroužku nebo náplasti předchozího antikoncepčního přípravku.
Polish: Pacjentka powinna rozpocząć stosowanie preparatu Rigevidon w następnym dniu po przyjęciu ostatniej zawierającej substancję czynną tabletki z poprzedniego blistra tabletek antykoncepcyjnych (lub po usunięciu krążka dopochwowego lub plastra), jednak nie później niż w następnym dniu po upływie zachowywanego na ogół podczas stosowania poprzedniego środka antykoncepcyjnego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek (lub okresu przyjmowania placebo, bądź też przerwy w stosowaniu krążka dopochwowego lub plastra).
Czech: Většina metabolitů v krevním oběhu jsou sulfáty 3α, 5βtetrahydro-levonorgestrelu, látka je pak vylučována hlavně ve formě glukuronidů.
Polish: Większość metabolitów krążących we krwi stanowią siarczany 3α,5β-tetrahydro-lewonorgestrelu, które mogą być wydalane z organizmu jako glukuronidy.
Czech: CHMP proto usuzuje, že pro udělení Rozhodnutí o registraci pro přípravek Rigevidon neexistují žádné námitky.
Polish: CHMP zalecił przyznanie bez zastrzeżeń licencji handlowej dla preparatu Rigevidon.
Czech: Ethinylestradiol je rychle a zcela absorbován, a špičkové plazmatické hladiny se objeví po 1,5
Polish: Etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1,5 godziny.
Czech: Orální antikoncepce může mít vliv na periferní inzulinovou rezistenci a glukózovou toleranci.
Polish: Doustne leki antykoncepcyjne mogą przyczyniać się do rozwoju obwodowej oporności na insulinę i tolerancji glukozy.
Czech: Vzhledem k tomu, že je nádor prsu u žen mladších 40 let vzácností, nárůst počtu diagnostikovaných případů u současných a bývalých uživatelek orální antikoncepce je malý v porovnání s rizikem tohoto onemocnění během celého života.
Polish: Ponieważ rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, zwiększenie liczby rozpoznanych przypadków tej choroby u kobiet stosujących w danym momencie lub w przeszłości doustne środki antykoncepcyjne jest niewielki wobec ryzyka wystąpienia raka piersi w ciągu całego życia.
Czech: Pokud nikoli, doporučuje se ženě použít první ze dvou uvedených metod a zároveň použití další antikoncepční metody, a to po následujících 7 dní.
Polish: W przeciwnym wypadku pacjentce należy doradzić, aby zastosowała się do pierwszej z wymienionych dwóch alternatywnych zasad i stosowała równocześnie inną metodę antykoncepcyjną przez następnych 7 dni.
Czech: barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin).
Polish: prymidonu, karbamazepiny i ryfampicyny.
Czech: Pokud však přípravek před absencí prvního pravidelného krvácení nebyl používán podle pokynů, či pokud dojde k vynechání dvou krvácení po sobě, před dalším užíváním přípravku je třeba vyloučit možnost těhotenství.
Polish: Jednak jeżeli zalecenia te nie były przestrzegane przed pierwszym brakiem krwawienia z odstawienia lub jeżeli nie wystąpiły dwa kolejne krwawienia, przed kontynuacją doustnej antykoncepcji należy wykluczyć ciążę.
Czech: Doporučte použití alternativní antikoncepční metody a pokuste se zjistit, zda jsou příznaky způsobeny antikoncepčním přípravkem.
Polish: Należy je poinformować o konieczności stosowania alternatywnej metody zapobiegania ciąży podczas próby ustalenia, czy objawy depresyjne wykazują związek z doustnym preparatem antykoncepcyjnym.
Czech: Metabolizace probíhá hlavně redukcí Δ4-3-oxo skupiny a hydroxylací v pozicích 2α, 1β a
Polish: Substancja jest metabolizowana głównie w wyniku redukcji grupy Δ4-3-okso i hydroksylacji w pozycjach 2α, 1β i 16β, po czym następuje sprzęganie.
Czech: Přibližný výskyt žilní tromboembolie u uživatelek orální antikoncepce s nízkým obsahem estrogenu (méně než 50
Polish: Przybliżona częstość jej występowania wśród kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne o małej zawartości estrogenów (mniej niż 50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi do
Czech: Při použití jedné z následujících dvou metod proto není nutné používat další antikoncepční opatření, pokud byly během předchozích 7 dní před opomenutím správně užity všechny ostatní tablety.
Polish: Jeżeli przestrzega się jednej z niżej podanych dwóch alternatywnych zasad postępowania nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych, pod warunkiem że wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo w ciągu 7 dni poprzedzających termin przyjęcia zapomnianej tabletki.
Czech: které se mohou ve spojitosti s předávkováním projevit, jsou: nevolnost, zvracení, a mírné vaginální krvácení u mladých dívek.
Polish: Do objawów, które mogą wystąpić po przedawkowaniu, należą: nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt - niewielkie krwawienie z pochwy.
Czech: Přestávka v užívání tablet by nikdy neměla překročit 7 dní.
Polish: Nie wolno opóźnić w czasie przyjmowania tabletek o więcej niż 7 dni.
Czech: S užíváním je vhodné začít v 1. den normálního menstruačního cyklu (tedy v první den, kdy se objeví krvácení).
Polish: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu prawidłowego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu miesiączki).
Czech: Primární metabolickou cestou ethinylestradiolu je hydroxylace zprostředkovaná cytochromem P-450, za vzniku primárních metabolitů 2-OH-ethinylestradiolu a 2-methoxy-ethinylestradiolu.
Polish: Najważniejszym szlakiem metabolicznym leku jest hydroksylacja katalizowana przez cytochrom P-450, przy czym podstawowymi powstającymi metabolitami leku są: 2-OHetynyloestradiol oraz 2-metoksy-etynyloestradiol.
Czech: V tom případě nemusí používat žádnou další antikoncepci.
Polish: W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.
Czech: Při dlouhodobém užívání těchto léčivých přípravků je vhodné doporučit použití jiných antikoncepčních prostředků.
Polish: U kobiet stosujących przez dłuższy czas wymienione powyżej produkty lecznicze należy zalecić stosowanie innych środków antykoncepcyjnych.
Czech: Hydrolýzou přímých konjugátů ethinylestradiolu střevní flórou vzniká ethinylestradiol, který může být opětovně absorbován, čímž dochází k enterohepatické cirkulaci.
Polish: Hydroliza przez florę jelitową, produktów bezpośredniego sprzęgania etynyloestradiolu, powoduje uwolnienie etynyloestradiolu, który może ponownie się wchłaniać, co prowadzi do wytworzenia krążenia jelitowo-wątrobowego.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií zjišťujících toxicitu, genotoxicitu a karcinogenní potenciál opakovaných dávek neodhalily žádná konkrétní rizika aplikace u lidí s výjimkou problémů diskutovaných v jiných částech tohoto dokumentu.
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie bazujące na konwencjonalnych badaniach nad toksycznością dawek wielokrotnych, genotoksycznością i potencjalną rakotwórczością nie ujawniły istnienia szczególnych zagrożeń wobec ludzi poza omówionymi w innych punktach niniejszej charakterystyki.