FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mimo iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałej złożonej terapii przeciwretrowirusowej (cART).
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saanud patsientidel.
Polish: Średni wiek pacjentów uczestniczących w badaniu wynosił 39 lat (zakres: 19 do 71 lat), 75% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 78%.
Estonian: Liitunute keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid heledanahalised ja 78% mehed.
Polish: Należy podkreślić, że w grupie pacjentów otrzymujących lopinawir i rytonawir odnotowano przypadki zapalenia trzustki, w tym także u chorych, u których wystąpiła hipertriglicerydemia.
Estonian: On oluline märkida, et lopinaviiri/ritonaviiriga ravitud patsientidel on esinenud pankreatiiti, sealhulgas ka neil, kel kujunes hüpertriglütserideemia.
Polish: Protokół określał, że podawanie raz na dobę jest porównywalne do podawania dwa razy na dobę, jeśli dolna granica 95% przedziału ufności dla różnicy w odsetku pacjentów odpowiadających na leczenie (raz na dobę minus dwa razy na dobę) nie była mniejsza niż -12% w 48. tygodniu.
Estonian: Üks kord ööpäevas annustamise korral demonstreeriti protokolli järgi määratletud mittehalvemust võrreldes annustamisega kaks korda ööpäevas, kui vastavate isikute (üks kord ööpäevas miinus kaks korda ööpäevas) proportsiooni erinevuse 95% usaldusintervalli alumine piir ei ületanud 48. nädalal -12%.
Polish: Pacjentom podawano co najmniej dwa nukleozydowe lub nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, wybrane przez badacza.
Estonian: Patsientidele manustati vähemalt kahte uurija valitud nukleosiidset/nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit.
Polish: Genotypowa i fenotypowa analiza wirusów wyselekcjonowanych w tych pasażach świadczy o tym, że rytonawir w opisanych stężeniach nie wpływa istotnie na selekcję opornych na lopinawir wirusów.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resitentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan ze środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi etynyloestradiol (niezależnie od postaci farmaceutycznej, np. środki doustne lub plastry przezskórne), konieczne jest stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Estonian: Juhul kui Lopinavir/Ritonavir Mylani manustatakse koos rasestumisvastaste ainetega, mis sisaldavad etünüülöstradiooli (ükskõik millises ravimvormis on kontratseptiiv, nt suukaudne või plaaster), peab kasutama täiendavaid kontratseptiivseid meetodeid.
Polish: Modyfikacja dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (tzn. lopinawir i rytonawir 400/100 mg + rytonawir 300 mg) dwa razy na dobę umożliwia skompensowanie działania ryfampicyny indukującego izoenzym CYP3A4.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annuse kohandamine tasemeni 400 mg/400 mg (s.o Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonaviir 300 mg) kaks korda ööpäevas on võimaldanud kompenseerida rifampitsiini CYP 3A4 indutseerivat toimet.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby obserwowano około 30% zwiększenie AUC lopinawiru, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 5.2).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega HIV-infektsiooniga patsientidel on täheldatud umbes 30%list lopinaviiri mõju tõusu, kuid eeldatavalt ei oma see kliinilist tähtsust (vt lõik 5.2).
Polish: W 48. tygodniu, skuteczność i bezpieczeństwo stosowania dawki dwa razy na dobę (n=87) u dzieci i młodzieży, którym podawano lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek 100 mg/25 mg było zgodne z wynikami oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w badaniach klinicznych prowadzonych uprzednio u dorosłych i u dzieci, z zastosowaniem lopinawiru z rytonawirem dwa razy na dobę.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamise efektiivsus ja ohutus (n = 87) lastel, kellele anti lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablette, oli 48. nädalal kooskõlas eelnevate täiskasvanute ja laste uuringute efektiivsus- ja ohutusandmetega, kus lopinaviiri/ritonaviiri kasutati kaks korda ööpäevas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania lopinawiru z rytonawirem u tych pacjentów (patrz punkt 5.1).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Polish: Podawany doustnie midazolam, triazolam
Estonian: Suukaudne midasolaam, triasolaam
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta lub jego dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta või teie laps võtab, on hiljuti võtnud või kavatseb võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie po podaniu doustnym Podanie pojedynczej dawki lopinawiru z rytonawirem 400/100 mg, w postaci tabletek, z posiłkiem (duża zawartość tłuszczu, 872 kcal, z czego 56% z tłuszczu) w porównaniu z podaniem na czczo wiązało się z nieistotnymi zmianami Cmax i AUCinf.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettide ühekordsel 400/100 mg annuse manustamisel pärast sööki (kõrge rasvasisaldusega, 872 kcal, sellest 56% rasvast), võrrelduna manustamisega tühja kõhuga ei olnud olulisi erinevusi Cmax ja AUCinf.
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Estonian: Toime ravimi kontsentratsioonile AUC, Cmax, Cmin geomeetrilise keskmise muutus (%) Koostoime mehhanism
Polish: W badaniu tym leczono lopinawirem z rytonawirem początkowo stu pacjentów (w tym 51 pacjentów otrzymywało 400/100 mg dwa razy na dobę, zaś 49 pacjentów otrzymywało albo 200/100 mg dwa razy na dobę, albo 400/200 mg dwa razy na dobę).
Estonian: Uuringus raviti algselt lopinaviiri/ritonaviiriga sadat patsienti (sh 51 patsienti, kes said 400/100 mg kaks korda ööpäevas ja 49 patsienti, kes said 200/100 mg kaks korda ööpäevas või 400/200 mg kaks korda ööpäevas).
Polish: Jeśli jest to wygodniejsze dla pacjentów, tabletki lopinawiru z ritonawirem 200/50 mg mogą być stosowane same lub w połączeniu z tabletkami lopinawiru z rytonawirem 100/25 mg w celu osiągnąć zalecanej dawki.
Estonian: Kui patsiendile on sobivam, võib lopinaviiri/ritonaviiri 200/50 mg tablette kasutada eraldi või kombinatsioonis lopinaviiri/ritonaviiri 100/25 mg tablettidega, soovitatava annuse saavutamiseks.
Polish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal Tel: 372 6363 052
Estonian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal Tel: + 372 6363 052
Polish: W przypadku jego stosowania w zakażeniach kostnostawowych, kiedy jednoczesne podawanie jest nieuniknione, bezwzględnie zaleca się ścisłą kontrolę kliniczną działań niepożądanych ze strony mięśni (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui luu-liigese infektsiooni ravis on samaaegne kasutamine möödapääsmatu, on tungivalt soovitatav hoolikas kliiniline jälgimine lihaste kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Polish: Podanie węgla aktywowanego również może pomóc w eliminacji niewchłoniętego leku.
Estonian: Samuti võib manustada aktiveeritud sütt.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować zwiększone ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Estonian: Kaugelearenenud HIV-ga patsientidel võib samuti esineda triglütseriidide taseme tõusu ning tekkida pankreatiit.
Polish: Inne działania niepożądane odnotowane w związku ze stosowaniem leku Lopinavir/Ritonavir Mylan: żółtawe zabarwienie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciężkie lub zagrażające życiu wysypki i pęcherze skórne (zespół Stevensa-Johnsona oraz rumień wielopostaciowy).
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses lopinaviiri/ritonaviiriga: - naha või silmavalgete kollaseks muutumine (kollatõbi); - raske või eluohtlik nahalööve ja villid (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem).
Polish: Rozpoczęcie stosowania digoksyny u pacjentów już przyjmujących leku Lopinavir/Ritonavir Mylan prawdopodobnie spowoduje mniejsze od oczekiwanego zwiększenie stężeń digoksyny.
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Lopinavir/Ritonavir Mylani, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Polish: Dotychczas zebrane doświadczenia na temat ostrego przedawkowania lopinawiru i rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Estonian: Praeguseks on andmeid lopinaviiri/ritonaviiri üleannustamise kohta inimestel vähe.
Polish: Podawanie w skojarzeniu może spowodować zwiększenie ryzyka działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego związanych ze stosowaniem salmeterolu, w tym wydłużenia odstępu QT, kołatania serca i częstoskurczu zatokowego.
Estonian: Kombinatsiooni toime tagajärjel võib suureneda risk salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete tekkeks, sh QT-intervalli pikenemine, palpitatsioonid ja siinustahhükardia.
Polish: Jak przechowywać lek Lopinavir/Ritonavir Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas Lopinavir/Ritonavir Mylani säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Lopinawir i rytonawir (N=326)
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Lopinaviir/ritonaviir (N =
Polish: Odpowiedź wirusologiczna w 48. tygodniu u pacjentów uczestniczących w badaniu 802
Estonian: Uuritavate viroloogiline ravivastus 48. nädalal, uuringus 802 Üks kord ööpäevas
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvad patsiendid, kes alustavad lamotrigiini võtmist: soovitusliku lamotrigiini annuse järk-järgulise suurendamise kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Jednoczesne podawanie delamanidu z silnym inhibitorem CYP3A (takim jak lopinawir i rytonawir) może zwiększać narażenie na metabolit delamanidu, co wiązano z wydłużeniem odstępu QTc.
Estonian: Delamaniidi manustamisel koos tugeva CYP3A inhibiitoriga (nt lopinaviir/ritonaviir) võib suureneda delamaniidi metaboliidi ekspositsioon, mida on seostatud QTc-intervalli pikenemisega.
Polish: Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV, wystąpić mogą także zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje wtedy zdrowe tkanki organizmu).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist.
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu) AUC: ↑ 30%
Estonian: DM-6705 (delamaniidi aktiivne metaboliit):
Polish: Taka modyfikacja dawki może się jednak wiązać ze zwiększeniem aktywności AlAT i AspAT oraz nasileniem zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Estonian: Siiski võib sellist annuse kohandamist seostada ALAT/ASAT tõusuga ning seedetrakti häirete sagenemisega.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia lopinawirem i rytonawirem, efawirenzem i nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, poziom RNA HIV w osoczu  400 kopii/ml stwierdzono u 93% (25/27), 73% (11/15) i 25% (2/8) pacjentów z początkową wrażliwością na lopinawir zmniejszoną odpowiednio < 10 razy, 10 do 40 razy oraz > 40 razy.
Estonian: 48-nädalase kombineeritud lopinaviiri/ritonaviiri, efavirens- ja nukleosiidse pöördtranskriptaasravi järel täheldati HIV RNA koopiaid  400 koopia/ml patsientidel järgmiselt: 93% (25/27) patsientidest lopinaviir-tundlikkuse vähenemine algväärtusest < 10 korra, 73% (11/15) 10…40 korda, ja 25% (2/8) > 40 korra.
Polish: Należy kontynuować przyjmowanie leku, dopóki lekarz prowadzący nie zaleci przerwania leczenia.
Estonian: - Jätkake ravimi võtmist niikaua, kui arst on soovitanud.
Polish: W stanie stacjonarnym przed podaniem dawki rano, średnie stężenie minimalne wynosiło 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować leczenia dokładnie kontrolować ich działania miejscowe i układowe lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Polish: Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Stawudyna, lamiwudyna
Estonian: Nukleosiid/nukleotiid pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Stavudiin, Lamivudiin Lopinaviir: ↔
Polish: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-krotne
Estonian: Trasodoon: AUC: ↑ 2,4 korda
Polish: Dlatego rozpoczęcie przyjmowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca jest bezpieczne.
Estonian: Seetõttu saab Lopinavir/Ritonavir Mylani võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
Polish: Należy zapoznać się z listą leków w części „Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, które należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Estonian: Lugege ravimite nimekirja allpool lõigus „Muud ravimid ja Lopinavir/Ritonavir Mylan" informatsiooniks teatud teiste ravimite kohta, mis nõuavad erilist tähelepanu.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lopinawirem z rytonawirem należy wykonać odpowiednie badania laboratoryjne, a podczas leczenia prowadzić dokładną kontrolę.
Estonian: Enne ravi alustamist lopinaviir/ritonaviiriga tuleks läbi viia vastavad laboratoorsed uuringud ning ravi ajal tuleks patsiente hoolikalt jälgida.
Polish: Narastająca oporność występowała najczęściej u osób, u których izolaty wyjściowe wykazywały kilka mutacji związanych ze stosowaniem inhibitora proteazy, ale ich wrażliwość na lopinawir była zmniejszona mniej niż 40-krotnie.
Estonian: Täiendav resistentsus tekkis kõige sagedamini patsientidel, kellelt enne ravi isoleeritud viirustel esines mitmeid proteaasi inhibiitoritega seotud mutatsioone, kuid tundlikkus lopenaviiri suhtes oli enne ravi vähenenud < 40 korda.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są lopinawir i rytonawir.
Estonian: - Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Polish: Podawanie lopinawiru z rytonawirem razem z lekami metabolizowanymi głównie z udziałem izoenzymu CYP3A może powodować zwiększenie stężeń w osoczu tych leków, co może nasilić lub wydłużyć ich działania lecznicze i niepożądane.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri samaaegne kasutamine koos peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimpreparaatidega võib põhjustada nende plasmakontsentratsiooni tõusu, ning seetõttu tugevdada või pikendada nende ravitoimet ja kõrvaltoimed.
Polish: Należy unikać podawania w skojarzeniu worykonazolu i rytonawiru w małych dawkach (100 mg dwa razy na dobę), takich jak w tabletkach leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jeśli ocena stosunku korzyści do ryzyka nie uzasadnia stosowania worykonazolu.
Estonian: Vorikonasooli ja ritonaviiri madala annuse (100 mg BID), mis sisaldub Lopinavir/Ritonavir Mylani tablettides, kooskasutamist tuleb vältida, v.a juhul kui kasu-riski suhe õigustab vorikonasooli kasutamist..
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Polish: Leki hamujące kanał wapniowy Felodypina, nifedypina I nikardypina
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin, Nifedipiin, ja Nikardipiin
Polish: Parametry farmakokinetyczne lopinawiru w stanie stacjonarnym u pacjentów zakażonych HIV z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby porównano z analogicznymi parametrami u pacjentów zakażonych HIV z prawidłową czynnością wątroby w ramach badania, w którym podawano wielokrotnie lopinawir z rytonawirem w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tasakaaluseisundi farmakokineetilised parameetrid HIV-infektsiooniga kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel olid võrreldavad vastavate parameetritega HIVinfektsiooniga normaalse maksafunktsiooniga patsientidel kroonilise annustamise uuringus, milles manustati lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: Jeśli uważa się, że takie leczenie skojarzone jest konieczne, zwiększoną dawkę leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg dwa razy na dobę można podawać w skojarzeniu z ryfampicyną, monitorując bezpieczeństwo stosowania i działanie lecznicze.
Estonian: Kui koosmanustamist peetakse vältimatuks, võib manustada Lopinavir/Ritonavir Mylani annuses 400 mg/400 mg kaks korda ööpäevas koos rifampitsiiniga hoolika ohutuse ja ravimi terapeutilise monitoorimisega.
Polish: Dlatego też, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z lopinawirem i rytonawirem, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla delamanidu).
Estonian: Seetõttu, kui osutub vajalikuks delamaniidi manustamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, on soovitatav väga sage EKG monitooring kogu delamaniidi raviperioodi jooksul (vt lõik 4.5 ja delamaniidi ravimi omaduste kokkuvõte).
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka 100/25 mg) dwa razy na dobę i stosowano ją do 2 tygodni po porodzie.
Estonian: 30. gestatsiooninädalal suurendati annust 500/125 mgni (kaks 200/50 mg tabletti ja üks 100/25 mg tablett) kaks korda ööpäevas, millega jätkati, kuni uuritaval oli sünnitusest möödunud 2 nädalat.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ja efektiivsus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan raz na dobę z efawirenzem, newirapiną, karbamazepiną, fenobarbitalem ani fenytoiną.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri ei tohi manustada üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos efavirensi, nevirapiini, karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga.
Polish: U pacjentów leczonych lewotyroksyną należy kontrolować stężenie tyreotropiny (TSH), przynajmniej w pierwszym miesiącu po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia rytonawirem.
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Polish: AUC: ↑ 2,17-krotnie Cmax: ↑ 2,04-krotnie Ctrough: ↑ 2,36-krotnie (hamowanie CYP3A/transporterów błonowych (efflux transporters)) Dazabuwir: ↔
Estonian: AUC: ↑ 2,17 korda Cmax: ↑ 2,04 korda Ctrough: ↑ 2,36 korda (CYP3A/väljavoolu transporterite inhibeerimine)
Polish: Jeśli nie podano inaczej, w badaniach opisanych poniżej stosowano zalecaną dawkę lopinawiru z rytonawirem, tzn. 400/100 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Välja arvatud juhul kui on öeldud teisiti, on alltoodud uuringutes kasutatud lopinaviir/ritonaviiri soovitatavat annust (so 400/100 mg kaks korda ööpäevas).
Polish: Badanie prowadzone u ludzi z użyciem lopinawiru znakowanego 14C wykazało, że po jednorazowym podaniu lopinawiru z rytonawirem w dawce 400/100 mg, 89% radioaktywności w osoczu pochodziło z substancji czynnej.
Estonian: Ühes 14C-lopinaviiriga inimestel teostatud uuringus leiti, et 89% vereplasmast määratud radioaktiivsusest oli tingitud ühekordse 400/100 mg lopinaviiri/ritonaviiri annuse manustamise järgselt lähteravimist.
Polish: Nie wiadomo, czy jednoczesne podawanie z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan powoduje podobne zwiększenie narażenia na działanie trazodonu.
Estonian: On teadmata, kas Lopinavir/Ritonavir Mylani kombinatsioon põhjustab sarnast trasodooni ekspositsiooni tõusu.
Polish: W grupie otrzymującej produkt raz na dobę u żadnego z pacjentów nie wykryto oporności na lopinawir, a w grupie otrzymującej produkt dwa razy na dobę, u jednego pacjenta z istotną początkową opornością na inhibitory proteazy wykryto dodatkową oporność na lopinawir w czasie udziału w badaniu.
Estonian: Üks kord ööpäevas ravimit saanute hulgas ei esinenud ühelgi patsiendil resistentsust lopinaviiri suhtes ja ravimit kaks korda ööpäevas saanute hulgas esines ühel patsiendil, kel esines märgatav resistentsus proteaasi inhibiitori suhtes algtasemel, täiendavalt resistentsus lopinaviiri suhtes.
Polish: Ponieważ zwiększenie stężeń inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować miopatię, w tym rabdomiolizę, podawanie tych produktów leczniczych razem z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan jest przeciwwskazane (patrz punkt
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Lopinavir/Ritonavir Mylaniga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/15/1067/004 - 120 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/006 - 120x1 tabletek powlekanych EU/1/15/1067/005 - 360 tabletek powlekanych
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NUMBER EU/1/15/1067/004 - 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/006 - 120×1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/15/1067/005 - 360 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Mediana wartości IC50 lopinawiru przeciw izolatom z mutacjami 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 i 8 - 10 w powyższych pozycjach aminokwasów była odpowiednio 0,8; 2,7; 13,5 i 44,0-krotnie większa od wartości IC50 przeciw HIV typu dzikiego.
Estonian: Lopinaviiri keskmine EC50 erinevate tüvede vastu, millel esines 0…3, 4…5, 6…7 ja 8…10 mutatsiooni ülalmainitud aminohappelistes positsioonides, oli vastavalt 0,8; 2,7; 13,5; ja 44 korda kõrgem kui EC50 HIV algviirustüvede vastu.
Polish: Co to jest lek Lopinavir/Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Mylan ja milleks seda kasutatakse
Polish: Większość inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak dasatynib i nilotynib, a także winkrystyna i winblastyna: zwiększenie ryzyka działań niepożądanych spowodowane zwiększeniem stężeń w surowicy w wyniku hamowania przez lopinawir i rytonawir izoenzymu CYP3A4.
Estonian: Enamus türosiinkinaasi inhibiitoreid nagu dasatiniib ja nilotiniib, ning vinkristiin ja vinblastiin: kõrvaltoimete riski suurenemine tulenevalt seerumikontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A inhibeeriva toime tõttu.
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Estonian: Ritonaviiri ja intranasaalselt või inhaleeritavat flutikasoonpropionaati manustatavatel patsientidel on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushingi sündroomi ja neerupealiste pärssimist; need võivad samuti tekkida teiste kortikosteroididega, mis metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A kaudu, nt budesoniid ja triamtsinoloon.