FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact tablets.
Dutch: Enkele patiënten hebben gemeld dat zij restanten van de tabletten in hun ontlasting hebben gevonden, die soms op een intacte tablet leken.
English: This increased risk for toxicity based on CD4 count thresholds has not been detected in patients with undetectable (i.e. < 50 copies/ml) plasma viral load.
Dutch: Dit verhoogde risico op toxiciteit gebaseerd op CD4-drempelwaarden is niet gevonden bij patiënten met een ondetecteerbare plasma viral load (< 50 kopieën/ml).
English: Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Dutch: Nevirapine passeert gemakkelijk de placenta en wordt gevonden in moedermelk.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin.
Dutch: De beperkte beschikbare gegevens uit een fase IIa onderzoek bij hivgeïnfecteerde patiënten laten een klinisch niet-significante afname van 20% van tipranavir Cmin zien.
English: 3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml), these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Dutch: 3 en detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma (≥50 kopieën/ml), dient daarmee rekening te worden gehouden bij het bepalen van de behandeling (zie rubriek 4.4).
English: Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Dutch: Maximale plasma-nevirapineconcentraties van 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) werden 4 uur na een enkele dosis van 200 mg bereikt.
English: Studies in treatment-naïve patients
Dutch: Studies bij therapie-naïeve patiënten
English: If liver function abnormalities recur, nevirapine should be permanently discontinued.
Dutch: Als de leverfunctie-afwijkingen terugkeren, dient nevirapine definitief te worden gestaakt.
English: Once daily maintenance dosing with Viramune prolonged-release tablets (after the lead-in): The recommended oral doses for paediatric patients based upon their BSA are described in the table below.
Dutch: Eenmaaldaagse onderhoudsdosering met Viramune tabletten met verlengde afgifte (na de gewenning): De aanbevolen orale doses voor pediatrische patiënten op basis van hun lichaamsoppervlak zijn weergegeven in de onderstaande tabel.
English: Region - North America
Dutch: Regio - Noord-Amerika - Europa - Latijns-Amerika - Afrika
English: For this reason, and to reduce the risk of HIV transmission, barrier contraception (e.g. condoms) is recommended.
Dutch: Daarom, en om het risico van hiv-transmissie te reduceren, worden barrière-voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
English: Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Dutch: Gevallen van hepatitis (ernstige en levensbedreigende hepatotoxiciteit, met inbegrip van fatale hepatische necrose) zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met nevirapine.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek
English: Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
Dutch: De blootstelling bij kinderen was in het algemeen vergelijkbaar met de blootstelling bij volwassenen die behandeld worden met Viramune met verlengde afgifte in studie 1100.1486.
English: The interaction between nevirapine and the antithrombotic agent warfarin is complex, with the potential for both increases and decreases in coagulation time when used concomitantly.
Dutch: De interactie tussen nevirapine en het antitromboticum warfarine is complex: bij gelijktijdig gebruik kan de stollingstijd zowel af- als toenemen.
English: Coadministration of telaprevir and medicinal products that induce CYP3A and/or P-gp may decrease telaprevir plasma concentrations.
Dutch: Gelijktijdige toediening van telaprevir en geneesmiddelen die CYP3A en/of P-gp induceren, kunnen de plasmaspiegel van telaprevir doen afnemen.
English: 3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts <400 cells/mm
Dutch: 3 (6,3% vs. 1,2% voor mannen met CD4-waarden <400
English: Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Dutch: De therapeutische effectiviteit van door cytochroom P450 gemetaboliseerde geneesmiddelen dient dan ook nauwkeurig in de gaten te worden gehouden wanneer deze samen met nevirapine worden gegeven.
English: Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of Viramune in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Dutch: Post-Exposure-Profylaxe: Ernstige hepatotoxiciteit, inclusief leverfalen waarvoor transplantatie was vereist, is gemeld bij niet- hiv-geïnfecteerde personen die met Viramune werden behandeld tijdens post-exposure-profylaxe (PEP), een niet-geregistreerde toepassing.
English: Cobicistat, a cytochrome P450 3A inhibitor significantly inhibits hepatic enzymes, as well as other metabolic pathways.
Dutch: Cobicistat, een cytochroom P450 3A remmer, remt leverenzymen significant alsook andere metabole routes.
English: Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8% for an oral solution.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9 % (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8 % voor een orale oplossing.
English: Table 2: Outcomes at week 48 in study 1100.1486*
Dutch: Tabel 2: resultaten bij 48 weken studie 1100.1486*
English: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Dutch: Norethindron (NET) 1,0 mg eenmaal daags
English: If ASAT or ALAT increase to > 5 ULN during treatment, nevirapine should be immediately stopped.
Dutch: Indien ASAT of ALAT stijgt tot > 5 keer de bovengrens van de normaalwaarde tijdens de behandeling dient nevirapine direct te worden gestaakt.
English: Clinical studies with prolonged-release tablets
Dutch: Klinisch onderzoek met tabletten met verlengde afgifte
English: Asymptomatic GGT elevations are not a contraindication to continue therapy.
Dutch: Asymptomatische GGT verhogingen zijn geen reden om de behandeling te stoppen.
English: As Viramune must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Dutch: Omdat Viramune altijd gecombineerd moet worden met andere hiv-remmers, moet u de gebruiksaanwijzing van die andere geneesmiddelen nauwkeurig opvolgen.
English: Carefully read the package leaflet of all other HIV medicines you are taking in combination with Viramune.
Dutch: Lees nauwkeurig de bijsluiters van alle andere hiv-remmers die u gebruikt in combinatie met Viramune.
English: Viramune should be used within 2 months of opening the bottle.
Dutch: Viramune moet binnen 2 maanden na opening van de fles worden gebruikt.
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune:
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune hebben gebruikt.
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - inflammation of the liver (hepatitis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia)
Dutch: Zelden (optredend bij 1 op de 1000 patiënten): - ontsteking van de lever (hepatitis) - verminderd aantal rode bloedcellen (anemie).
English: In an open-label clinical study (ACTG 180) granulocytopenia assessed as medicinal product-related occurred in 5/37 (13.5 %) of patients.
Dutch: In een openlabel studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
English: Patients with CLcr  20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Dutch: Bij patiënten met CLcr  20 ml/min hoeft de dosering niet aangepast te worden, zie rubriek 5.2.
English: • are < 8 years of age and weigh 25 kg or more or
Dutch: • < 8 jaar oud en 25 kg of meer wegen of
English: Make sure that your child's doctor clearly tells you what dose you must give to your child.
Dutch: Verzeker uzelf ervan dat de dokter duidelijk vertelt welke dosering u moet geven aan uw kind.
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Dutch: Viramune 100 mg tabletten met verlengde afgifte mogen niet worden gebruikt door volwassenen.
English: Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (<100,000 copies/ml and >100,000 copies/ml).
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar basis van hiv-1 RNA level (≤100.000 kopieën/ml en >100.000 kopieën/ml).
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Viramune.
Dutch: Patiënten dient echter geadviseerd te worden dat zij bijwerkingen, zoals vermoeidheid, kunnen ervaren tijdens de behandeling met Viramune.
English: Patients currently on a Viramune immediate-release twice daily regimen:
Dutch: Patiënten die op dit moment tweemaal per dag Viramune met directe afgifte innemen:
English: This is a retrospective multicentre study comparing the 3-year antiviral efficacy of Viramune and efavirenz in combination with stavudine and lamivudine in 2NN patients from week 49 to week 144.
Dutch: Dit is een retrospectieve multicentrum studie waarin de antivirale werkzaamheid over een periode van 3 jaar van Viramune en efavirenz in combinatie met stavudine en lamivudine in 2NN patiënten van week 48 tot week 144 werd vergeleken.
English: However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with nevirapine.
Dutch: Echter, patiënten dienen geïnformeerd te worden dat zij bijwerkingen zoals vermoeidheid kunnen ervaren tijdens de behandeling met nevirapine.
English: Table 2: Maintenance phase of Viramune prolonged-release
Dutch: Tabel 2: Onderhoudsfase met Viramune met verlengde afgifte
English: The nevirapine twice daily regimen and the efavirenz regimen were not significantly different (p= 0.091) in terms of efficacy as measured by treatment failure, or any component of treatment failure including virological failure.
Dutch: Tweemaal daags Viramune en efavirenz verschilden niet significant (p = 0,091) qua werkzaamheid bepaald door falende behandeling, of een onderdeel van de falende behandeling, waaronder virologisch falen.
English: An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm
Dutch: Een verhoogd risico werd waargenomen bij mannen met detecteerbaar hiv-1 RNA in het plasma en CD4-waarden >400 cellen/mm
English: There are toxicities that require interruption of Viramune therapy (see section 4.4).
Dutch: Er zijn bijwerkingen waarbij onderbreking van de Viramune therapie is vereist (zie rubriek 4.4).
English: Patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release TRANxITION (study 1100.1526) is a Phase 3 study to evaluate safety and antiviral activity in patients switching from Viramune immediate-release to Viramune prolonged-release.
Dutch: Patiënten die overschakelen van Viramune met directe afgifte naar Viramune met verlengde afgifte TRANxITION (studie 1100.1526) is een fase 3-studie voor de bepaling van de veiligheid en antivirale activiteit bij patiënten die van Viramune met directe afgifte overgezet worden naar Viramune met verlengde afgifte.
English: Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Dutch: Nevirapine liet een additieve tot synergistische anti-hiv-1 activiteit zien in combinatie met de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir en tipranavir, en de NRTI's abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir en zidovudine.
English: If rash occurs and you also feel sick, you must stop treatment and visit your doctor immediately.
Dutch: Als bij u huiduitslag optreedt en u voelt zich ook ziek, dan moet u onmiddellijk stoppen met de behandeling en uw arts informeren.
English: Eighty-five patients (3 to < 18 years) received weight or body surface area dose-adjusted Viramune immediaterelease for a minimum of 18 weeks and then were switched to Viramune prolonged-release tablets (2 x 100 mg, 3 x 100 mg or 1 x 400 mg once daily) in combination with other antiretrovirals for 10 days.
Dutch: Vijfentachtig patiënten (3 tot < 18 jaar) kregen minimaal 18 weken een dosis Viramune met directe afgifte aangepast aan het gewicht of lichaamsoppervlak en werden vervolgens 10 dagen overgezet op Viramune tabletten met verlengde afgifte (2 x 100 mg, 3 x 100 mg of 1 x 400 mg eenmaal daags) in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
English: - The active substance is nevirapine.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is nevirapine.
English: Use caution when engaging in activities such as driving, using any tools or machines.
Dutch: Wees voorzichtig met activiteiten zoals deelname aan het verkeer of het gebruik van gereedschap of machines.
English: Viramune is also available in liquid form as an oral suspension.
Dutch: Viramune is ook verkrijgbaar in een vloeibare vorm, als een orale suspensie.
English: Because nevirapine induces its own metabolism with multiple dosing, this single dose study may not reflect the impact of hepatic impairment on multiple dose pharmacokinetics (see section 4.4).
Dutch: Omdat nevirapine zijn eigen metabolisme induceert bij meervoudige doses, kan het zijn dat dit enkelvoudige dosis onderzoek niet de invloed reflecteert van leverinsufficiëntie op meervoudige doses farmacokinetiek (zie rubriek 4.4).
English: The pharmacokinetics of Viramune prolonged-release was assessed in study 1100.1518.
Dutch: De farmacokinetiek van Viramune met verlengde afgifte werd beoordeeld in studie 1100.1518.
English: Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Dutch: Cimetidine: er is geen significant effect op de cimetidine farmacokinetische parameters waargenomen.
English: Viramune oral suspension is supplied in plastic bottles of suspension for oral use, with 240 ml suspension per bottle.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik wordt geleverd in plastic flessen, elke fles bevat 240 ml suspensie.
English: Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
Dutch: Gezien de metabole routes worden er geen klinisch significante farmacokinetische interacties verwacht tussen enfuvirtide en neviapine.
English: The risk of hepatic reactions is greatest in the first 6 weeks of therapy.
Dutch: Het risico op hepatische reacties is het grootst gedurende de eerste 6 weken van de therapie.
English: Each bottle contains 240 ml of oral suspension.
Dutch: Elke fles bevat 240 ml suspensie voor oraal gebruik.
English: Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik moet binnen 6 maanden na het openen van de fles worden gebruikt.
English: Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Dutch: Resultaten van interactiestudies van telaprevir en efavirenz geven aan dat voorzichtigheid geboden is bij gelijktijdige toediening van telaprevir en CYP450-inductoren.
English: The bottle can be kept sealed with the lid of the plastic adapter.
Dutch: De fles kan goed worden afgesloten met de dop van het plastic hulpstuk.
English: Concomitant use of etravirine with nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentrations of etravirine and loss of therapeutic effect of etravirine.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van etravirine en nevirapine kan een significante daling van de plasmaspiegel van etravirine en verlies van de therapeutische werkzaamheid van etravirine veroorzaken
English: Prednisone should not be used to treat a rash related to Viramune.
Dutch: Prednison mag niet worden gebruikt voor de behandeling van aan Viramune gerelateerde uitslag.
English: Lactose: Viramune tablets contain 636 mg of lactose per maximum recommended daily dose.
Dutch: Lactose: Viramune tabletten bevatten per maximale aanbevolen dagelijkse dosis 636 mg lactose.
English: Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Dutch: Literatuur gegevens van 20 hiv-geïnfecteerde patiënten duiden op steady-state Cmax van 5,74 µg/ml (5.00-7,44) en een Cmin of 3,73 µg/ml (3,20-5,08) met een AUC van 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) bij patiënten die 200 mg nevirapine tweemaal daags innemen.
English: PC {number} [product code]
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
English: If you have a renal or hepatic dysfunction of any degree please use only Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension.
Dutch: Als de werking van uw nieren of lever in enige mate verminderd is, mag u alleen Viramune 200 mg tabletten of Viramune 50 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik gebruiken.
English: Viramune is also supplied as 200 mg tablets for older children and adults.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar als 200 mg tabletten voor oudere kinderen en voor volwassenen.
English: If an alternative measuring device is used (e.g. a dispensing cup or teaspoon for larger doses) it is important that the device is rinsed to ensure complete removal of residual oral suspension.
Dutch: Wanneer de benodigde hoeveelheid op een andere manier wordt afgemeten (bijv. een maatbeker of theelepel voor hogere doseringen) is het belangrijk dat deze goed wordt afgespoeld, zodat er geen Viramune suspensie voor oraal gebruik achterblijft.
English: High density polyethylene (HDPE) plastic bottle, with a plastic cap and an induction foil seal liner.
Dutch: High density polyethyleen (HDPE) plastic fles met een plastic dop verzegeld met een folie afsluiting.
English: Methyl and propyl parahydroxybenzoates: Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate, which may cause allergic reaction (possibly delayed).
Dutch: Methyl- en propylparahydroxybenzoaat: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat methyl- en propylparahydroxybenzoaat, dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
English: The first 18 weeks of therapy with nevirapine are a critical period which requires close monitoring of patients to disclose the potential appearance of severe and life-threatening skin reactions (including cases of Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN)) and serious hepatitis/hepatic failure.
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling met nevirapine is een kritische periode waarin nauwkeurige controle van de patiënten is vereist om het mogelijk optreden van ernstige en levensbedreigende huidreacties (inclusief gevallen van stevens-johnsonsyndroom (SJS) of toxische epidermale necrolyse (TEN)) en ernstige hepatitis/leverfalen uit te sluiten.
English: Viramune 400 mg prolonged-release tablets can be taken by children if they: - are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more - are older than 3 years of age and below 8 years of age and weigh 25 kg or more - have a body surface area of 1.17 square metres or above.
Dutch: Viramune 400 mg tabletten met verlengde afgifte zijn geschikt voor kinderen, als zij: - 8 jaar of ouder zijn èn 43,8 kg of meer wegen - ouder dan 3 jaar en jonger dan 8 jaar zijn èn 25 kg of meer wegen - een lichaamsoppervlak van 1,17 m2 of meer hebben.
English: If clinical hepatitis occurs, characterised by anorexia, nausea, vomiting, icterus AND laboratory findings (such as moderate or severe liver function test abnormalities (excluding GGT)), nevirapine must be permanently stopped.
Dutch: Wanneer klinische hepatitis ontstaat, gekarakteriseerd door anorexia, misselijkheid, braken, geelzucht EN laboratoriumresultaten (zoals matige of ernstige leverfunctie-test-afwijkingen (uitgezonderd GGT)), moet de behandeling met nevirapine definitief worden gestaakt.
English: In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
English: Nevirapine Cmax  0.50 compared to historical controls.
Dutch: Nevirapine Cmax  0,50 vergeleken met historische gegevens.
English: Breast-feeding Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Dutch: Borstvoeding Nevirapine passeert de placenta gemakkelijk en wordt teruggevonden in de moedermelk.
English: ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
Dutch: ANTI-INFECTIE MIDDELEN ANTIRETROVIRALE MIDDELEN NRTI's
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Viramune 200 mg
English: Viramune oral suspension can be taken by children of all age groups.
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik is geschikt voor kinderen van alle leeftijden.
English: If co-administered with Viramune, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Dutch: Indien gekozen wordt voor gelijktijdige toediening met Viramune, dient een dosisaanpassing van telaprevir overwogen te worden.
English: Oral hormonal contraceptives should not be used as the sole method of contraception in women taking Viramune (see section 4.4).
Dutch: Hormonale geboortebeperkingsmethodes dienen niet als enige methode van anticonceptie te worden toegepast bij vrouwen die Viramune gebruiken (zie rubriek 4.4).
English: This is particularly suitable if: - you have problems swallowing tablets - or you are a child weighing less than 50 kg - or you are a child having a body surface area less than 1.25 square metres (your doctor will work out your surface area).
Dutch: Deze vorm is vooral geschikt: - als u problemen heeft met het slikken van tabletten - voor kinderen die minder dan 50 kg wegen - voor kinderen met een lichaamsoppervlak van minder dan 1,25 m2 (dit kan uw arts bepalen).
English: For children, increase of the dose of lopinavir/ritonavir to 300/75 mg/m twice daily with food should be considered when used in combination with Viramune, particularly for patients in whom reduced susceptibility to lopinavir/ritonavir is suspected.
Dutch: Bij kinderen dient een verhoging van de dosis lopinavir/ritonavir naar 300/75 mg/m tweemaal daags met voedsel te worden overwogen wanneer lopinavir/ritonavir in combinatie met Viramune wordt gebruikt.
English: The side effects described below have been experienced by patients given Viramune prolonged-release tablets once daily in the maintenance phase:
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden beschreven zijn ondervonden door patiënten die Viramune tabletten met verlengde afgifte eenmaal daags tijdens de onderhoudsperiode hebben gebruikt.
English: Isolated cases of Stevens-Johnson syndrome or Stevens-Johnson/ toxic epidermal necrolysis transition syndrome have been reported in this population.
Dutch: Op zichzelf staande gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of het Stevens-Johnson/toxische epidermale necrolyse transitie syndroom zijn bij deze populatie gerapporteerd.
English: The total daily dose at any time during treatment should not exceed 400 mg for any patient.
Dutch: Tijdens de behandeling dient de totale dagelijkse dosis voor iedere patiënt niet meer dan 400 mg te bedragen.