FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: minuten o dij o buik (behalve in de 5 cm rond uw navel)
Lithuanian: minučių o pilvą (išskyrus 5 cm sritį aplink bambą); o išorinę žasto pusę; (žr.
Dutch: Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer, NY 12144
Lithuanian: 81 Columbia Turnpike
Dutch: Baseline LDL-C in mg/dl (mmol/l)
Lithuanian: Vidutinis pradinis MTL­C mg/dl (mmol/l)
Dutch: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Parijs Frankrijk
Lithuanian: Registruotojas sanofi­aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Dutch: In klinisch onderzoek is melding gemaakt van algemene allergische reacties, waaronder pruritus, en van zeldzame en soms ernstige allergische reacties, zoals overgevoeligheid, nummulair eczeem, urticaria en overgevoeligheidsvasculitis (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešta apie bendrąsias alergines reakcijas, įskaitant niežėjimą, bei retas ir kartais sunkias alergines reakcijas, tokias kaip padidėjęs jautrumas, monetos formos pažeidimais pasireiškianti egzema, dilgėlinė ir padidėjusio jautrumo vaskulitas (žr.
Dutch: • Gooi de pen en het dopje na gebruik onmiddellijk weg in een naaldencontainer.
Lithuanian: • Po panaudojimo švirkštą ir dangtelį reikia nedelsiant išmesti į nepraduriamą talpyklę.
Dutch: De spuit bevat een donkergrijze zuigerstang van polypropyleen.
Lithuanian: Švirkštas yra su tamsiai pilku polipropileno stūmoklio koteliu.
Dutch: Acht studies werden uitgevoerd met een dosering van 75 mg om de 2 weken, met op criteria gebaseerde ophoging van de dosering naar 150 mg om de 2 weken in week 12 bij patiënten die hun vooraf (op CV-risico) bepaalde LDL-C-streefwaarde in week 8 niet bereikten.
Lithuanian: Aštuonių tyrimų metu kartą kas 2 savaites buvo vartojama 75 mg dozė, o 12­ąją savaitę pacientams, kurie 8­ąją savaitę nepasiekė iš anksto nustatyto (remiantis KV rizikos lygiu) tikslinio MTL­C kiekio, dozė remiantis kriterijais buvo didinama iki kas
Dutch: Leren hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken Voordat u de pen voor het eerst gebruikt, zal uw arts, apotheker of verpleegkundige u laten zien hoe u Praluent moet injecteren.
Lithuanian: Prieš švirkštiklio panaudojimą pirmą kartą gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas Jums parodys, kaip suleisti Praluent.
Dutch: (Dit kan bij 1 op de 1000 mensen voorkomen).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Dutch: Lp(a)
Lithuanian: Apo B Bendrasis C Lp(a)
Dutch: Pen of spuit bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Švirkštiklį arba švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: 1 ml oplossing in een gesiliconiseerde spuit van helder Type 1 glas, uitgerust met een roestvrij stalen afgeschermde naald, een zachte rubberen naaldafscherming van styreen-butadieen, en een met ethyleentetrafluorethyleen gecoate bromobutyl rubberen zuigerstop.
Lithuanian: 1 ml tirpalo silikonizuotame 1 tipo skaidraus stiklo švirkšte su pritvirtinta nerūdijančio plieno adata,
Dutch: Patiënten in de alirocumab 300 mg om de 4 weken behandelgroep kregen afwisselend placebo-injecties om blinding te handhaven met betrekking tot de injectiefrequentie.
Lithuanian: 300 mg alirokumabo dozę kas 4 savaites vartojusių pacientų grupėje pakaitomis tarp vaistinio preparato suleidimų buvo atliekamos placebo injekcijos, kad būtų palaikomas tyrimo kodavimas (atsižvelgiant į injekcijos dažnį).
Dutch: ezetimibe was in week 24 statistisch significant voor alle lipiden/lipoproteïnen behalve voor TG en Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
Dutch: Monotherapie of ter aanvulling op lipidenmodificerende therapie zonder statine
Lithuanian: Monoterapija arba gydymas kartu su kitais lipidų kiekį mažinančiais ne statinų grupės vaistiniais preparatais
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is alirocumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra alirokumabas.
Dutch: In klinische studies waren patiënten met ernstige nierinsufficiëntie beperkt vertegenwoordigd (gedefinieerd als eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo nedaug pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apibūdinamas kaip apskaičiuotasis glomerulų filtracijos greitis (eGFR) < 30 ml/min.
Dutch: Grijze knop
Lithuanian: Žalias mygtukas
Dutch: Houd de Praluent-pen buiten zicht en bereik van kinderen.
Lithuanian: Praluent švirkštiklį laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: • een naaldencontainer (zie stap B, 6).
Lithuanian: B etapą, 6).
Dutch: • Controleer of de vloeistof helder, kleurloos tot lichtgeel en vrij van deeltjes is - anders mag deze niet worden gebruikt.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar skystis yra skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas ir ar jame nėra dalelių;
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in een verpakkingsgrootte van 1, 2 of 6 voorgevulde pennen.
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės po 1, 2 arba 6 užpildytus švirkštus.
Dutch: • Injecteer Praluent niet met andere geneesmiddelen op dezelfde injectieplek.
Lithuanian: • Praluent ir kitų injekcinių vaistų negalima leisti į tą pačią vietą.
Dutch: ezetimibe was in week 24 statistisch significant voor LDL-C, totaal-C, non-HDL-C, Apo B en Lp(a).
Lithuanian: Palyginti su ezetimibo poveikiu, 24­ąją savaitę skirtumas buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C, Apo B ir Lp(a) kiekį.
Dutch: Verwijder geen luchtbelletjes in de injectiespuit voordat u het geneesmiddel injecteert.
Lithuanian: Prieš injekciją iš švirkšto nebandykite šalinti jokių oro burbuliukų.
Dutch: Gemiddelde percentage verandering ten opzichte van baseline in ezetimibe-gecontroleerde studies Met statine als achtergrondbehandeling
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens ezetimibu kontroliuotų tyrimų metu Taikytas bazinis gydymas statinu
Dutch: Placebogecontroleerde fase 3-studies (met statine als achtergrondbehandeling) bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie (heFH)
Lithuanian: Placebu kontroliuoti 3 fazės tyrimai (kartu taikant bazinį gydymą statinu) su pacientais, kuriems buvo heterozigotinė šeiminė hipercholesterolemija (heFH)
Dutch: Uit populatiefarmacokinetische analyses bleek dat blootstelling aan alirocumab (AUC0-14d) bij steady state bij het doseringsschema van zowel 75 als 150 mg om de 2 weken toenam met 22%-35%, en met 49%-50% bij patiënten met respectievelijk lichte en matig ernstige nierinsufficiëntie, in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad alirokumabo ekspozicija (AUC0­14d) kartą kas 2 savaites vartojant 75 mg ir 150 mg dozę ir nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai pacientų, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizmuose padidėjo atitinkamai 22­35% ir 49­50%, palyginti su atitinkamu pacientų, kurių inkstų funkcija yra normali, rodmeniu.
Dutch: placebo was in week 24 voor alle lipiden/lipoproteïnen statistisch significant.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų kiekį.
Dutch: De dosering van Praluent kan worden aangepast op basis van individuele patiëntkenmerken, zoals baseline LDL-C-waarde, behandeldoel en respons.
Lithuanian: Praluent dozę galima parinkti individualiai, remiantis paciento savybėmis, pvz.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Praluent gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: 1, 2 of 6 voorgevulde pennen.
Lithuanian: 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštai.
Dutch: Praluent 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen Praluent 150 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen Praluent 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Praluent 150 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Dutch: Deze multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 52 weken durende studie omvatte 311 patiënten met een als ‘zeer hoog' geclassificeerd CV-risico die hun vooraf bepaalde LDL-C-streefwaarde niet hadden bereikt met een maximaal verdraagbare dosering statine, met of zonder andere lipidenmodificerende therapie.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 52 savaičių trukmės tyrimą buvo įtraukta 311 pacientų, kurie buvo priskirti labai didelės KV rizikos grupei ir nepasiekė iš anksto nustatyto tikslinio MTL­C kiekio vartojant maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Dutch: • Reinig de huid in het injectiegebied met een alcoholdoekje.
Lithuanian: • Odą injekcijos vietoje nuvalykite spiritiniu tamponu.
Dutch: Bewaar ongebruikte injectiespuiten in de koelkast bij 2°C tot 8°C.
Lithuanian: Nenaudotus švirkštiklius laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Dutch: Omdat de effecten van alirocumab op het ongeboren kind niet bekend zijn, moet er worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Praluent moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Alirokumabo poveikis žindomam kūdikiui nėra žinomas, todėl reikia nuspręsti, ar tuo laikotarpiu nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Praluent.
Dutch: placebo was in week 24 statistisch significant voor alle lipiden/lipoproteïnen behalve voor TG en Apo A-1.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su placebo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant visų lipidų/lipoproteinų, išskyrus TG ir Apo A­1, kiekį.
Dutch: In het cohort van patiënten dat niet gelijktijdig behandeld werd met een statine was de gemiddelde baseline LDL-C 142,1 mg/dl.
Lithuanian: Pacientų, kurie nebuvo kartu gydomi statinu, kohortoje vidutinis pradinis MTL­C kiekio rodmuo buvo
Dutch: Alirocumab verlaagde significant het risico op het primaire gecombineerde eindpunt van tijdsduur tot eerste optreden van ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen (MACE-plus), bestaande uit overlijden door coronaire hartziekte (CHZ), niet-fataal myocardinfarct (MI), fatale en niet-fatale ischemische beroerte of onstabiele angina (UA) waarvoor ziekenhuisopname vereist was (HR 0,85, 95%-CI: 0,78, 0,93; pwaarde = 0,0003).
Lithuanian: išeminės širdies ligos (IŠL) sukeltos mirties, nemirtino miokardo infarkto, išeminio insulto ir nestabiliosios krūtinės anginos, kurią būtina gydyti ligoninėje, atsiradimo riziką (RS 0,85, 95% PI: 0,78, 0,93; p rodmuo=0,0003).
Dutch: Patiënten bij wie ophoging van de dosering naar 150 mg om de 2 weken plaatsvond, hadden een hoger gemiddelde baseline LDL-C.
Lithuanian: Pacientų, kuriems dozė buvo didinama iki 150 mg kartą kas 2 savaites, pradinis vidutinis MTL­C kiekis buvo didesnis.
Dutch: Gemiddelde percentage verandering ten opzichte van baseline in placebogecontroleerde studies met statine als achtergrondbehandeling
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis nuo pradinio rodmens placebu kontroliuotų tyrimų metu, kai buvo taikytas bazinis gydymas statinu
Dutch: Daardoor kan behandeling met alirocumab leiden tot afname van deze resterende lipoproteïnen, wat blijkt uit afname van apolipoproteïne B (Apo B), ‘non-high-density' lipoproteïnecholesterol (non-HDL-C) en triglyceriden (TG).
Lithuanian: sumažėti apolipoproteino B (Apo B), ne didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (ne­DTL­C) ir trigliceridų (TG) kiekis.
Dutch: Deze twee multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde, 18 maanden durende studies omvatten 732 patiënten met heFH die een maximaal verdraagbare dosering statine kregen, met of zonder andere lipiden modificerende therapie.
Lithuanian: Į du daugiacentrius, placebu kontroliuotus, dvigubai koduotus, 18 mėnesių trukmės tyrimus buvo įtraukti 732 pacientai, sergantys heFH ir vartojantys maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Dutch: 2 voorgevulde pennen
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai
Dutch: Mortaliteit door alle oorzaken 334 (3,5%)
Lithuanian: Sunkus IŠL reiškinysd 793 (8,4%)
Dutch: Patiënten kregen om de 2 weken ofwel 75 mg alirocumab ofwel eenmaal daags 10 mg ezetimibe, ofwel eenmaal daags 20 mg atorvastatine (als arm met hernieuwde blootstelling).
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (75 mg kartą kas 2 savaites), arba ezetimibo 10 mg kartą per parą, arba atorvastatino 20 mg kartą per parą (gydymo atnaujinimo grupė).
Dutch: Gebruik de injectiespuit niet als deze is gevallen of beschadigd.
Lithuanian: Negalima naudoti švirkšto, kuris buvo numestas arba yra pažeistas.
Dutch: Praluent wordt geïnjecteerd als subcutane injectie in de dij, buik of bovenarm.
Lithuanian: Praluent leidžiamas po oda šlaunies, pilvo arba žasto srityje.
Dutch: Hazard ratio's werden post-hoc berekend; voor alle CV-voorvallen, HR=0,91 (95%-CI, 0,62 tot 1,34); voor MACE-plus, HR=0,52 (95%-CI, 0,31 tot 0,90).
Lithuanian: 0,62 iki 1,34); MACE­plius RS=0,52 (95% PI: nuo 0,31 iki 0,90).
Dutch: Bij 0,5% van de met alirocumab behandelde patiënten en <0,1% van de met placebo behandelde patiënten werden reacties van neutraliserende antistoffen (NAb's) waargenomen.
Lithuanian: neutralizing antibodies, NAb) reakcija nustatyta 0,5% pacientų, gydytų alirokumabu, ir <0,1% pacientų, vartojusių placebo.
Dutch: Deze multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 18 maanden durende studie omvatte 2310 patiënten met primaire hypercholesterolemie en een hoog of zeer hoog CV-risico die werden behandeld met een maximaal verdraagbare dosering statine, met of zonder andere lipidenmodificerende therapie.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 18 mėnesių tyrimą buvo įtraukta 2310 pacientų, kurie sirgo pirmine hipercholesterolemija, kurių KV rizika buvo didelė arba labai didelė ir kurie vartojo maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Dutch: In week 12 (voor dosisaanpassing) bereikte 77,3% van de patiënten behandeld met alirocumab 300 mg Q4W een LDL-C van ˂70 mg/dl vergeleken met 9,3% in de placebogroep.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą), 77,3% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 9,3% placebo grupėje.
Dutch: In de 8 studies waarbij patiënten startten met het 75 mg regime elke twee weken, werd een gemiddelde verlaging van LDL-C bereikt, variërend van 44,5% tot 49,2%, in voorgespecificeerde analyses voor mogelijke titratieverhoging in week 12.
Lithuanian: Atlikus 8 tyrimų, kurių metu pradinė dozė buvo 75 mg kas 2 savaites, iš anksto numatytą analizę prieš galimą dozės didinimą 12­ąją savaitę, nustatytas vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas buvo nuo 44,5% iki 49,2%. 2 tyrimų, kurių metu pradinė ir palaikomoji dozė buvo 150 mg kas 2 savaites, 12­ąją savaitę nustatytas vidutinis MTL­C kiekio sumažėjimas buvo 62,6%.
Dutch: Gebruikt u naast Praluent nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui,
Dutch: In week 12 bereikte 82,1% van de patiënten in de alirocumabgroep een LDL-C van ˂70 mg/dl, (<1,81 mmol/l) vergeleken met 7,2% van de patiënten in de placebogroep.
Lithuanian: 12­ąją savaitę 82,1% alirokumabo grupės pacientų MTL­C kiekis tapo ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l), palyginti su 7,2% placebo grupės pacientų.
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
Dutch: Bij vooraf gespecificeerde analyses van samengevoegde fase 3-studies werd melding gemaakt van tijdens de behandeling voorkomende, en via adjudicatie bevestigde, cardiovasculaire (CV) voorvallen.
Lithuanian: Kardiovaskulinių (KV) reiškinių vertinimas Atlikus iš anksto numatytą apibendrintą 3 fazės tyrimų analizę, gydymo metu atsiradę KV reiškiniai,
Dutch: LONG TERM-studie
Lithuanian: LONG TERM tyrimas
Dutch: Bewaar ongebruikte pennen in de koelkast bij 2°C tot 8°C.
Lithuanian: Nenaudotus švirkštus laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Dutch: Elke voorgevulde pen met groene knop bevat 1 ml oplossing, voor één enkele dosis van 75 milligram.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte su žaliu stūmokliu yra 1 ml tirpalo, kuriame yra vienkartinė 75 miligramų dozė.
Dutch: Een significant hoger deel van de patiënten in de alirocumabgroep bereikte een LDLC van ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l) in week 12 en week 24 in vergelijking met placebo of ezetimibe.
Lithuanian: Reikšmingai didesnė dalis alirokumabo vartojusiųjų grupės pacientų, palyginti su vartojusiais placebą arba ezetimibą, pasiekė MTL­C kiekį ˂70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) 12­ ąją ir 24­ąją savaitėmis.
Dutch: • De pen mag niet worden verwarmd.
Lithuanian: • Švirkšto negalima kaitinti, jis turi sušilti savaime.
Dutch: ezetimibe was in week 24 statistisch significant voor LDL-C, totaal-C, non-HDL-C en Apo B.
Lithuanian: 24­ąją savaitę skirtumas, palyginti su ezetimibo poveikiu, buvo statistiškai reikšmingas vertinant MTL­C, bendrojo­C, ne­DTL­C ir Apo B kiekį.
Dutch: placebo in percentage LDL-C-verandering ten opzichte van baseline55,8% (95% CI: -60,0%, -51,6%; p-waarde: 0,0001.
Lithuanian: palyginti su placebo poveikiu, buvo ­55,8% (95% PI: nuo ­60,0% iki ­51,6%; p rodmuo: ˂0,0001).
Dutch: Voorgevulde spuit 75 mg:
Lithuanian: Užpildytas 75 mg švirkštas:
Dutch: Patiënten kregen om de 2 weken ofwel 150 mg alirocumab ofwel placebo naast hun bestaande lipidenmodificerende therapie.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba alirokumabo (150 mg kartą kas 2 savaites), arba placebo, kartu buvo tęsiamas taikomas lipidų kiekį modifikuojantis gydymas.
Dutch: Limerick
Lithuanian: Limerick Airija
Dutch: De ACS-voorvalindex was bij 83,2% van de patiënten een myocardinfarct (34,6% STEMI, 48,6% NSTEMI) en bij 16,8% van de patiënten een episode van onstabiele angina.
Lithuanian: Atrankinis ŪVS reiškinys 83,2% pacientų buvo miokardo infarktas (34,6% MI su ST segmento pakilimu [angl.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze is gevallen of beschadigd.
Lithuanian: Negalima naudoti švirkštiklio, kuris buvo numestas arba yra pažeistas.
Dutch: PENETIKET - 75 mg
Lithuanian: Praluent 75 mg
Dutch: Een multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde 48 weken durende studie includeerde 540 patiënten op een maximaal verdraagbare dosis van een statine, met of zonder andere lipidenmodificerende therapie (308 in de alirocumab 300 mg Q4W groep, 76 in de alirocumab 75 mg Q2W groep, en 156 in de placebogroep), en 252 patiënten die niet behandeld werden met een statine (144 in de alirocumab 300 mg Q4W groep, 37 in de alirocumab 75 mg Q2W groep, en 71 in de placebogroep).
Lithuanian: grupėje, 76 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 156 − placebo grupėje), bei 252 pacientai, kurie statinais nebuvo gydyti (144 pacientai buvo alirokumabo 300 mg Q4W grupėje, 37 − alirokumabo 75 mg Q2W grupėje ir 71 − placebo grupėje).
Dutch: Overlijden door CHZ Niet-fataal MI
Lithuanian: nemirtinas MI, nemirtinas išeminis insultas
Dutch: • Gebruik de pen niet als het venster helemaal geel is (zie afbeelding B).
Lithuanian: • Jeigu langelis yra ryškiai geltonas, švirkštiklio naudoti negalima (žr.
Dutch: Of
Lithuanian: KITA
Dutch: De injectiespuit in de oorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Lees in de gebruiksaanwijzing waar u moet injecteren.
Lithuanian: Perskaitykite lapelį, kuriame pateikiamos išsamios naudojimo instrukcijos, kur leisti vaistą.
Dutch: Praluent 75 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 30 maanden
Lithuanian: Praluent 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 30 mėnesių.
Dutch: Deze bevat 75 mg Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Lithuanian: 1 ml yra 75 mg Praluent (alirokumabo).
Dutch: Deze bevat 150 mg Praluent (alirocumab) in 1 ml.
Lithuanian: 1 ml yra 150 mg Praluent (alirokumabo).
Dutch: In sommige klinische studies zijn ernstige allergische reacties gemeld, zoals overgevoeligheid (moeilijkheden met ademhalen), nummulair eczeem (rode vlekken op de huid, soms met blaren) en overgevoeligheidsvasculitis (dit is een specifieke vorm van een overgevoeligheidsreactie met symptomen zoals diarree, met een uitslag of paarsgekleurde vlekken op de huid).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams kartais pasireiškė sunkių alerginių reakcijų, tokių kaip padidėjęs jautrumas (kvėpavimo pasunkėjimas), monetos formos pažeidimais pasireiškianti egzema (rausvos odos dėmės, kartais su pūslėmis) ir padidėjusio jautrumo sukeltas vaskulitas (specifinė padidėjusio jautrumo reakcijos forma, kurios simptomai yra viduriavimas kartu su išbėrimu arba violetinės spalvos odos dėmėmis).
Dutch: Praluent 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 24 maanden
Lithuanian: Praluent 150 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 24 mėnesiai.
Dutch: Voorgevulde spuit 150 mg:
Lithuanian: Užpildytas 150 mg švirkštas:
Dutch: In week 12 (voor dosisaanpassing) bereikte 65,2% van de patiënten behandeld met alirocumab 300 mg Q4W een LDL-C van ˂70 mg/dl vergeleken met 2,8% in de placebogroep.
Lithuanian: 12­ąją savaitę (prieš dozės koregavimą) 65,2% alirokumabo 300 mg Q4W vartojusių pacientų buvo pasiektas MTL­C kiekis ˂ 70 mg/dl, palyginti su 2,8% placebo grupėje.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Lithuanian: Sanofi­Aventis Deutschland GmbH Industriepark Hoechst
Dutch:  Duw de grijze knop met uw duim in en laat onmiddellijk los.
Lithuanian:  Nykščiu paspauskite ir nedelsdami atleiskite žalią mygtuką.
Dutch: De injectiespuit in deoorspronkelijke verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: cholesterol te helpen verwijderen - dit verlaagt uw concentratie ‘slecht' cholesterol.
Lithuanian: cholesterolį, kiekį, todėl „blogojo" cholesterolio kiekis mažėja.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: anti-Parkinson middelen, dopamine-agonisten, ATC-code N04BC05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Dutch: • kunt u last krijgen van overgeven, rusteloosheid of een van de andere bijwerkingen zoals beschreven in hoofdstuk 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Dutch: Pramipexol Accord kan de melkproductie doen afnemen.
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Dutch: Per systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen weergegeven naar frequentie (aantal patiënten dat naar verwachting de reactie doormaakt), volgens onderstaande indeling: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.