FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante la terapia di associazione fino a 48 settimane con interferone alfa-2b e Ribavirina BioPartners è stata osservata interruzione della crescita la cui reversibilità è incerta.
Danish: Under kombinationsbehandlingen i op til 48 uger med interferon alfa-2b og ribavirin, blev væksthæmning observeret; reversibiliteten er uvis.
Italian: Nei pazienti coinfettati HCV/HIV che ricevono HAART, i seguenti altri effetti indesiderati sono comparsi con l'associazione di ribavirina e peginterferone alfa-2b (eventi avversi in adulti non
Danish: Hos HCV/HIV co-inficerede patienter, der fik HAART, er følgende andre bivirkninger opstået med kombinationen af ribavirin og peginterferon alfa-2b (ikke listet oven for for bivirkninger hos voksne):
Italian: Aplasia delle cellule della serie rossa, porpora trombocitopenica idiopatica e trombotica
Danish: Pure red cell-aplasi, idiopatisk thrombocytopenisk purpura, thrombotisk thrombocytopenisk purpura
Italian: Bambini di 3 anni e più ed adolescenti:Ribavirina BioPartners è destinata a essere utilizzata, in regime di combinazione con interferone alfa-2b, per il trattamento di bambini dai 3 anni in su e adolescenti, affetti da epatite cronica C di qualsiasi tipo eccetto il genotipo 1, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e con presenza di HCV-RNA.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge: Ribavirin BioPartners er beregnet til brug i kombination med interferon alfa-2b, til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre og unge, som lider af alle typer tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C, undtagen genotype 1, uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA.
Italian: Ricordi: se il bambino ha meno di 3 anni, non somministrare Ribavirina BioPartners.
Danish: Hvis barnet, du har ansvar for, er under 3 år, må det ikke få Ribavirin BioPartners.
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo ai farmaci antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con Ribavirina BioPartners e
Danish: For de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med HCV-behandling, henvises der til disses respektive produktresuméer for kendskab og håndtering af toksiciteter, der er specifikke for det enkelte produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med ribavirin i kombination med
Italian: Disfunzioni della tiroide sono state osservate durante il trattamento con ribavirina e con interferone alfa-2b e durante il trattamento con ribavirina e peginterferone alfa-2b.
Danish: Thyreoideadysfunktion under behandling med ribavirin og interferon alfa-2b og under behandling med ribavirin og peginterferon alfa-2b har været observeret.
Italian: Non sono stati effettuati studi di interazione della ribavirina con altri prodotti medicinali fatta eccezione per il peginterferone alfa-2b, l'interferone alfa-2b e gli antiacidi.
Danish: Ingen interaktionsundersøgelser er udført med ribavirin og andre lægemidler med undtagelse af peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b og antacida.
Italian: - è infettato sia dal Virus di Immunodeficienza Umana (HIV-positivo) e dal Virus dell'Epatite C (HCV) e è in trattamento con uno o più medicinali anti-HIV - [nucleoside inibitore della transcriptasi inversa (NRTI), e/o una terapia antiretrovirale molto attiva (HAART)]: L'assunzione di Ribavirina BioPartners in associazione con interferone alfa e uno o più medicinale anti-HIV può aumentare il rischio di sviluppare acidosi lattica, insufficienza della funzionalità del fegato, e anomalie del sangue (riduzione del numero dei globuli rossi che trasportano l'ossigeno, di certi globuli bianchi che combattono le infezioni e delle cellule che coagulano il sangue, dette piastrine).
Danish: - er inficeret både med humant immundefektvirus (HIV-positiv) og hepatitis C virus (HCV)og bliver behandlet med et anti-HIV-lægemiddel(ler) - [nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI) og/eller højaktiv anti-retroviral behandling (HAART)]: Ribavirin BioPartners i kombination med alfa interferon og et/flere anti-HIVlægemiddel(ler) kan øge risikoen for mælkesyreacidose, leversvigt og udvikling af blodabnormiteter (reduktion i antallet af røde blodlegemer (der transporterer ilt), visse hvide blodlegemer (der bekæmper infektioner) og blodkoagulerende celler kaldet
Italian: Nei pazienti che evidenziano un prolungamento di quei marker della coagulazione che possono indicare uno scompenso epatico, il
Danish: Afbryd behandling hos patienter, der udvikler forlængede koagulationsmarkører, hvilket kan være tegn på leverdekomposition.
Italian: Se lei è una donna in allattamento non deve utilizzare Ribavirina BioPartners.
Danish: Hvis de er kvinde og ammer, må du ikke tage Ribavirin BioPartners.
Italian: Dopo la sospensione del trattamento si verifica un recupero totale entro uno o due cicli di spermatogenesi (vedere paragrafo 4.6).
Danish: Efter behandlingsophør forekom praktisk taget fuldstændig bedring fra ribavirininduceret testistoksicitet inden for en til to sædcelledannende cycli (se pkt.
Italian: Peraltro le percentuali di risposta in questo studio, hanno dimostrato di essere dipendenti anche dalla dose di ribavirina somministrata in associazione a peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b.
Danish: Responsrater i denne undersøgelse blev imidlertid vist også at være afhængige af dosis af ribavirin givet i kombination med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
Italian: L'SVR dopo il trattamento dell'HCV cronico con interferone alfa-2b non pegilato e ribavirina produce una clearance del virus a lungo termine che porta alla risoluzione dell'infezione epatica e una "cura" clinica dall'HCV o guarigione dall'HCV.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke-pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin resulterede i langtids-clearance af virus, som resulterede i opløsning af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Italian: Patologie cardiache
Danish: Myokardieinfarkt
Italian: I pazienti sono stati randomizzati a ricevere o ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) più peginterferone alfa-2b (100 or 150 µg/settimana in base al peso) o ribavirina (800-1.200 mg/die in base al peso) più interferone alfa-2b (3 MUI TIW).
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at modtage ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus peginterferon alfa-2b (100 eller 150 µg/uge baseret på vægt) eller ribavirin (800-1.200 mg/dag baseret på vægt) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Italian: Tabella 9 Parametri medi ( % CV) di farmacocinetica a dosi multiple di interferone alfa-2b e Ribavirina somministrati a bambini o adolescenti con epatite cronica C Interferone alfa-2b 3 MUI/m2 3 volte la settimana (n = 54)
Danish: Tabel 9 Gennemsnitlig ( % CV) flerdosis farmakokinetiske parametre for interferon alfa-2b og Ribavirin ved indgift til børn eller unge med kronisk hepatitis C Ribavirin 15 mg/kg/dag fordelt på 2 doser (n = 17)
Italian: La terapia di associazione con Ribavirina e un interferone alfa deve essere interrotta se lei sviluppa nuovi disturbi agli occhi o un loro peggioramento.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin og et alfa interferon skal stoppes hos patienter, som udvikler nye eller oplever forværring af øjensygdomme.
Italian: Vertigini
Danish: Amning.
Italian: Durante la terapia di associazione fino a 48 settimane con interferone alfa-2b pegilato e Ribavirina BioPartners è stata osservata inibizione della crescita la cui reversibilità è incerta (vedere paragrafo 4.4).
Danish: I kombination behandling i op til 48 uger med pegyleret interferon alfa-2b og ribavirin, væksthæmning er observeret, reversibiliteten er uvis (se pkt.
Italian: − Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica in particolare depressione grave, ideazione
Danish: Børn og unge: Eksisterende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse, især alvorlig depression,
Italian: Fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto relativo ai farmaci antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun farmaco e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ribavirina e peginterferone alfa-2b.
Danish: For de antiretrovirale lægemidler, der skal tages samtidig med HCV-behandling, henvises der til disses respektive produktresuméer for kendskab til og håndtering af toksiciteter, der er specifikke for det enkelte produkt samt potentialet for overlappende toksiciteter med Ribavirin BioPartners og peginterferon alfa-2b.
Italian: Legga il paragrafo"Possibili effetti indesiderati" nel foglio illustrativo di interferone alfa-2b.
Danish: Læs afsnittet "Bivirkninger" i Indlægssedlen for interferon alfa-2b.
Italian: Interferone alfa-2b: In uno studio di farmacocinetica a dosi multiple non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra ribavirina e peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b.
Danish: Interferon alfa-2b: Der sås ingen farmakokinetiske interaktioner mellem ribavirin og peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b i en flerdosis-farmakokinetisk undersøgelse.
Italian: La sicurezza della ribavirina è stata valutata in quattro studi clinici condotti in pazienti mai esposti ad interferone (pazienti naïve all'interferone): in due studi la ribavirina è stata studiata in associazione con interferone alfa-2b ed in due studi in associazione con peginterferone alfa-2b.
Danish: Sikkerheden ved ribavirin er vurderet på basis af data fra fire kliniske undersøgelser hos patienter uden tidligere eksponering for interferon (interferon-naive patienter): to undersøgelser vurderede ribavirin i kombination med interferon alfa-2b, to undersøgelser vurderede ribavirin i kombination med
Italian: Ipertrigliceridemia, iperuricemia
Danish: Hypertriglyceridæmi, hyperuricæmi
Italian: In associazione con peginterferone alfa-2b
Danish: I kombination med peginterferon alfa-2b
Italian: Infezione virale, faringite Infezione batterica (inclusa sepsi), infezione fungina, influenza, infezione del tratto respiratorio, bronchite, herpes simplex, sinusite, otite media, rinite, infezione del tratto urinario Infezione al sito di iniezione, infezione delle basse vie respiratorie
Danish: Virusinfektion, pharyngitis Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampeinfektion, influenza, luftvejsinfektion, bronkitis, herpes simplex, sinuitis, otitis media, rhinitis, urinvejsinfektion Infektion på injektionsstedet, nedre luftvejsinfektion
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Italian: Cerchi la riga che mostra quanto l'adulto o bambino/adolescente pesa.
Danish: Den normale dosis, alt efter hvor meget patienten vejer, er vist i tabellen nedenfor: Kig på den linje, der viser, hvor meget voksne eller et barn/en ung vejer.
Italian: In particolare la diminuzione nel tasso medio di crescita lineare nel primo anno del periodo follow-up a lungo termine è stata più importante nei bambini in età
Danish: Især fald i middeltophøjde percentil på 1. år langsigtet opfølgning var mest fremtrædende i før pubertal børn (se pkt.
Italian: Ricordi di leggere il paragrafo "Faccia particolare attenzione con" del Foglio Illustrativo di interferone alfa-2b prima di iniziare la terapia di associazione.
Danish: Læs afsnittet "Vær ekstra forsigtig" i Indlægssedlen for interferon alfa-2b, før du begynder kombinationsbehandlingen.
Italian: c: i soggetti di peso < 75 kg hanno ricevuto 100 µg/settimana di peginterferone alfa-2b e i soggetti di peso ≥ 75 kg hanno ricevuto 150 µg/settimana di peginterferone alfa-2b.
Danish: a: p-værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p-værdi baseret på chi-square test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge peginterferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge peginterferon alfa-2b.
Italian: − Iniziare la terapia con peginterferone alfa-2b è controindicato nei pazienti con HCV/HIV con cirrosi e
Danish: Initiering af peginterferon alfa-2b er kontraindiceret i HCV/HIV patienter med cirrhose og en Child-Pugh score ≥ 6.
Italian: Fastidio al torace, dolore facciale, indurimento al sito di iniezione
Danish: Bryst ubehag, ansigtssmerte, injektionssteds induration
Italian: Infezione fungina, infezione batterica, infezione polmonare, nasofaringite, faringite streptococcica, otite media, sinusite, ascesso dentale, influenza, herpes orale, herpes simplex, infezione del tratto urinario, vaginite,
Danish: Svampeinfektion, bakterieinfektion, pulmonær infektion, nasopharyngitis, streptokok betændelse i svælget, otitis media, sinuitis, tandbylder, influenza, oral herpes, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis,
Italian: Pazienti coinfettati con HCV/HIV: I pazienti che ricevono una terapia con inibitore nucleosidico della transcriptasi inversa (NRTI) in associazione a ribavirina e interferone alfa-2b possono presentare un maggior rischio di tossicità mitocondriale, acidosi lattica e scompenso epatico (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Patienter med samtidig HCV/HIV-infektion: Patienter som får behandling med nukleosid revers transcriptase-hæmmer (NRTI) i kombination med ribavirin og interferon alfa-2b kan have øget risiko for mitokondrietoksicitet, lactacidose og nedsat leverfunktion (se pkt.
Italian: Tabella 4 Effetti indesiderati riportati durante gli studi clinici o a seguito della commercializzazione di Ribavirina con interferone alfa-2b pegilato o interferone
Danish: Tabel 4 Bivirkninger set i kliniske undersøgelser og efter markedsføring af Ribavirin med pegyleret interferon alfa-2b- eller interferon alfa-2b
Italian: I livelli di emoglobina sono scesi sotto i 10 g/dl nel 14 % dei pazienti adulti e nel 7 % dei bambini e adolescenti trattati con ribavirina in associazione sia con il peginterferone alfa-2b che con l'interferone alfa-2b.
Danish: Hæmoglobinværdierne faldt til under 10 g/dl hos op til 14 % voksne patienter og 7 % børn og unge behandlet med ribavirin i kombination med enten peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.
Italian: Se i pazienti progrediscono fino ad uno scompenso epatico, la terapia anti-epatite deve essere immediatamente sospesa e il trattamento antiretrovirale deve essere rivalutato.
Danish: Patienter som udvikler leverdekompensation, bør have deres antihepatiske behandling seponeret øjeblikkeligt, og
Italian: I pazienti coinfettati che ricevono sia una terapia antiretrovirale (ARV) sia un trattamento anti-epatite devono essere strettamente monitorati, valutando il loro punteggio Child-Pugh durante il trattamento.
Danish: Co-inficerede patienter, der modtager både antiretroviral (ARV) og antihepatisk behandling, bør monitoreres tæt.
Italian: L'associazione di Ribavirina BioPartners con interferone alfa-2b è utilizzata per il trattamento di pazienti di 3 anni e più con infezione da epatite cronica C (HCV), eccetto il genotipo 1.
Danish: Kombination af Ribavirin BioPartners med interferon alfa-2b er anvendt til at behandle patienter i alderen 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis C (HCV) infektion.
Italian: - sentire o vedere cose che non sono presenti, - reazioni di ipersensibilità al farmaco, - infiammazione al pancreas, dolore alle ossa, diabete mellito,
Danish: Ikke almindelige rapporterede bivirkninger: at høre eller se billeder, der ikke er til stede, hjerteanfald, panikanfald, overfølsomhedsreaktion over for medicinen, betændelse i bugspytkirtlen, knoglesmerte, diabetes mellitus (sukkersyge),
Italian: Ideazione suicidaria, psicosi, comportamento aggressivo, confusione, agitazione, rabbia, umore alterato, disturbi del comportamento, nervosismo, disturbi del sonno, diminuzione della libido, apatia, sogni anormali, pianto
Danish: Selvmordstanker, psykose, aggresiv opførsel, forvirring, agitation, vrede, humørændring, unormal adfærd, nervøsitet, søvnforstyrrelser, nedsat libido, apati, abnorme drømme, gråd Selvmordsforsøg, panik anfald, hallucinationer
Italian: Ribavirina BioPartners 200 mg compresse rivestite con film ribavirina
Danish: Ribavirin BioPartners 200 mg filmovertrukne tabletter ribavirin
Italian: • Ribavirina (800 mg/die) + peginterferone alfa-2b (1,5 microgrammi/kg/settimana)
Danish: • Ribavirin (800 mg/dag) + peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram/kg/uge) (n = 511).
Italian: Tabella 7 Risposta virologica sostenuta in base al genotipo dopo trattamento con Ribavirina BioPartners in combinazione con peginterferone alfa-2b in pazienti coinfettati con
Danish: Tabel 7 Vedvarende virologisk respons baseret på genotype efter ribavirin i kombination med peginterferon alfa-2b hos patienter med samtidig infektion af HCV/HIV Undersøgelse 22
Italian: Pazienti nei quali un trattamento precedente è fallito Pazienti adulti: Ribavirina BioPartners è indicata in associazione con interferone alfa-2b per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica C che abbiano risposto in precedenza alla monoterapia con l'interferone alfa (con normalizzazione delle ALT al termine del trattamento) ma che abbiano successivamente recidivato (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Voksne patienter: Ribavirin BioPartners er indiceret i kombination med interferon alfa-2b til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, der tidligere har responderet (med normalisering af ALAT ved behandlingsafslutningen) på interferon alfa-monoterapi, men som efterfølgende har fået tilbagefald (se pkt.
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura Lacerazione della cute
Danish: Positiv anti-thyroid antistof Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Italian: Monitoraggio supplementare della funzionalità tiroidea specifico per bambini e adolescenti:
Danish: Ribavirin i kliniske undersøgelser hos børn og unge:
Italian: Anemia emolitica, leucopenia, trombocitopenia, linfoadenopatia, linfopenia Anemia aplastica*
Danish: Hæmolytisk anæmi, leukopeni, thrombocytopeni, lymfadenopati, lymfopeni
Italian: multicentrico ed ha arruolato 412 pazienti adulti non trattati in precedenza con epatite cronica C coinfettati con HIV.
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret, multicenterundersøgelse, der omfattede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med HIV.
Italian: L'acido urico può aumentare con ribavirina a causa dell'emolisi, pertanto deve essere attentamente valutata la possibilità di sviluppo di gotta nei pazienti predisposti.
Danish: Derfor skal muligheden for udvikling af urinsyregigt følges nøje hos prædisponerede patienter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ribavirina BioPartners 200 mg compresse rivestite con film
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ribavirin BioPartners 200 mg filmovertrukne tabletter
Italian: Pertanto nei pazienti con funzionalità epatica alterata non è richiesto un aggiustamento della dose di ribavirina.
Danish: Ingen dosisjustering af ribavirin er derfor nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Italian: Non si conosce la rilevanza clinica di questi risultati.
Danish: Den kliniske relevans af resultaterne fra denne enkeltdosis-undersøgelse er uvis.
Italian: Ipercinesia, tremore, disfonia, parestesia, ipoestesia, iperestesia, diminuzione della concentrazione, sonnolenza, disturbo dell'attenzione, scarsa qualità del sonno
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, paræstesi, hypoæstesi, hyperæstesi, nedsat koncentration, somnolens, opmærksomheds forstyrrelser, dårlig søvn kvalitet Neuralgia, sløvhed, psykomotorisk hyperaktivitet
Italian: > 4 mg/dl (adulti) > 5 mg/dl (per > 4 settimane) (bambini e adolescenti trattati con interferone alfa-2b),
Danish: < 25 x 109/l (voksne) < 50 x 109/l (børn og unge) 2,5 x ULN** > 4 mg/dl (voksne) > 5 mg/dl (i > 4 uger) (børn og unge behandlet med interferon alfa-2b)
Italian: Dose da somministrare per la terapia di associazione con interferone alfa-2b:
Danish: Dosis der skal administreres ved kombinationsterapi med interferon alfa-2b:
Italian: I pazienti coinfettati con HCV/HIV in trattamento con peginterferone alfa-2b/ribavirina e HAART potrebbero essere a rischio maggiore di sviluppare alterazioni ematologiche (come neutropenia, trombocitopenia e anemia) rispetto ai pazienti infettati solo da HCV.
Danish: Hæmatologiske unormaliteter hos patienter med samtidig HCV/HIV-infektion: Patienter, der samtidig er inficeret med HCV/HIV og som modtager peginterferon alfa-2b/ribavirin behandling og HAART, kan have øget risiko for at udvikle hæmatologiske unormaliteter (som neutropeni, trombocytopeni og anæmi) sammenlignet med HCV-monoinficerede patienter.
Italian: Dose da somministrare
Danish: Dosis som skal administreres
Italian: Ulcerazioni della bocca, stomatite ulcerativa, stomatite, stomatite aftosa, dispepsia, cheilosi, glossite, reflusso gastroesofageo, disturbi rettali, disturbi gastrointestinali, costipazione, perdita di feci, odontalgia, disturbi dentali, fastidio allo stomaco, dolore orale
Danish: Mundsår, ulcerøs stomatitis, stomatitis, aphthae stomatitis, dyspepsi, cheilitis, glossitis, gastroøsofageal reflux, rektal lidelse, gastrointestinal lidelse, forstoppelse, løse afføringer, tandpine, tandlidelse, mave ubehag, oral smerte
Italian: Ribavirina 15 mg/kg/die interferone alfa-2b 3 MUI/m2 3 volte la settimana a. Definita come HCV-RNA inferiore al limite di determinazione utilizzando un test sperimentale RT-PCR alla fine del trattamento e durante il periodo di osservazione.
Danish: *Antal (%) patienter a. Defineret som HCV RNA under detektionsgrænsen ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse ved afslutningen af behandlingen og under opfølgningsperioden
Italian: Piastrine
Danish: Hepatomegali
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questa associazione è stata stabilita solo utilizzando ribavirina in associazione a peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b
Danish: Sikkerhed og virkning af denne kombination er udelukkende vist for ribavirin sammen med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b-injektionsvæske,
Italian: - feci scure o con presenza di sangue, forte dolore addominale, - sarcoidosi (una malattia caratterizzata da febbre persistente, perdita di peso, dolore alle giunture e gonfiore, lesione della cute e gonfiore alle ghiandole),
Danish: mørk eller blodig afføring, intense mavesmerter, sarcoidose (en sygdom karakteriseret ved længerevarende feber, vægttab, ledsmerte ogopsvulmen, hudskader og hævede kirtler),
Italian: In caso di effetti indesiderati può essere necessario aggiustare il dosaggio.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosis.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da sei settimane a un anno.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er mellem seks måneder og ét år.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Italian: Ribavirin BioPartners non deve mai essere utilizzato da solo, ma esclusivamente in combinazione con peginterferone alfa-2b o interferone alfa-2b (altri farmaci utilizzati nel trattamento
Danish: Ribavirin BioPartners må aldrig anvendes alene, men kun sammen med peginterferon alfa 2b eller interferon alfa 2b (andre lægemidler mod
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Ribavirin BioPartners ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ribavirin BioPartners er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Rebetol.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Ribavirin BioPartners.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ribavirin BioPartners.