FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Romanian: Pentru produsele enumerate în anexa I care conţin quinolone (flumechină, acid oxolinic): 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Romanian: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Romanian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Danofloxacine 0,1667 g
Romanian: Advocine Poudre Orale Danofloxacină 0,1667 g
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Romanian: Comitetul recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, destinate speciilor destinate producţiei de alimente menţionate în anexa I pentru a aduce modificări Rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, în cazurile în care acestea nu sunt în concordanţă cu documentul de reflecţie al CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Romanian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Vetlima - Soc.
Romanian: Portugalia Vetlima - Soc.
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik i) Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Aanbevelingen voor terughoudend gebruik "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare i) Precauţii speciale pentru utilizare la animale Recomandări privind utilizarea cu prudenţă „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Romanian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: Rundvee: nog niet herkauwende dieren tot 100 kg lichaamsgewicht Varkens
Romanian: Soluţie injectabilă Bovine: prerumegătoare până la 100 kg greutate corporală
Dutch: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Romanian: 3 Othelou Str.
Dutch: Het Comité heeft ook opgemerkt dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de verwijzing zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Romanian: Comitetul a remarcat, de asemenea, că nu toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE au fost incluse în domeniul de aplicare al procedurii de sesizare, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare.
Dutch: premix pro medikaci krmiva
Romanian: Premix pentru furaje tratate medicamentos
Dutch: Frankrijk Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Romanian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Colistinesulfa at 12 g Oxolinezuur 100 g
Romanian: Sulfat de colistină 12 g Acid oxolinic 100 g
Dutch: Oplosbaar poeder
Romanian: Pulbere solubilă
Dutch: Roemenië Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica
Romanian: România Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Dutch: Groep 3 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken geen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen Groep 4 Producten waarvan geen informatie door de aanvragers/houders van de handelsvergunning of de bevoegde nationale instanties is ingediend en waarvan derhalve geen beoordeling van de bestaande waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken mogelijk was.
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care nu conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP Grupa 4 Produse pentru care nu au fost prezentate informaţii de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă sau autorităţile naţionale competente şi pentru care nu a fost deci posibilă evaluarea atenţionărilor existente din RCP.
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Romanian: EMEA/SAGAM/184651/2005), concluzionând că utilizarea (fluoro)quinolonelor la animale a selectat rezistenţă în cazul patogenilor animali şi al patogenilor zoonotici transmisibili prin alimente şi că sunt necesare intervenţii de management al riscului.
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Romanian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Romanian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Dutch: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Romanian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Romanian: Germania Pfizer GmbH Linkstr. 10
Dutch: Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Romanian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Dutch: Bulgarije Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Romanian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Dutch: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Romanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Romanian: România Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: Danofloxacine 31,73 mg/ml (gelijkwaardi g aan
Romanian: Danofloxacină 31,73 mg/ml (echivalent cu
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen fluorchinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la fluoroquinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Dutch: Subcutaan intraveneus
Romanian: Administrare subcutanată intravenoasă
Dutch: Flumequina Polvo Oral
Romanian: Ganadil Flumequina Polvo Oral
Dutch: Intramusculair (rundvee en varkens), intraveneus (rundvee)
Romanian: Administrare intramusculară (bovine şi porci), intravenoasă (bovine)
Dutch: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM
Romanian: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Dutch: Gastro-enterale oplossing
Romanian: Soluţie gastroenterală
Dutch: 100% Gemedicineerde premix
Romanian: 100% Premix tratat medicamentos
Dutch: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Romanian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1
Dutch: Daarnaast merkt het Comité op dat niet alle diergeneesmiddelen die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die in de EER-EU zijn goedgekeurd, in de lijst met producten in bijlage I zijn opgenomen aangezien sommige producten niet door de bevoegde nationale instanties bij het Geneesmiddelenbureau zijn aangegeven, of de informatie niet op tijd voor opname van deze producten in de verwijzingsprocedure was ontvangen.
Romanian: În plus, Comitetul menţionează că lista de produse din anexa I nu include toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin quinolone, inclusiv fluoroquinolone, autorizate în SEE-UE, deoarece fie unele produse nu au fost notificate Agenţiei de către autorităţile naţionale competente, fie nu au fost primite informaţii în timp util pentru a permite includerea acestor produse în procedura de sesizare actuală.
Dutch: Olieachtige suspensie
Romanian: Suspensie orală
Dutch: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Romanian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Romanian: Rezumatele caracteristicilor produsului referitoare la 564 din cele 696 de produse incluse în procedura de sesizare au fost prezentate CVMP spre analiză de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă şi autorităţile naţionale competente .
Dutch: "Productgebruik dat afwijkt van de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken kan de prevalentie van tegen chinolonen resistente bacteriën doen toenemen en kan de werkzaamheid van de behandeling met andere (fluor)chinolonen verminderen als gevolg van mogelijke kruisresistentie."
Romanian: „Utilizarea produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la quinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte (fluoro)quinolone datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată."
Dutch: Oxolin 5 % Oxolinezuur
Romanian: Oxolin 5 %
Dutch: • er geen voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken van 83 producten die bij deze verwijzing betrokken zijn;
Romanian: • nu au fost incluse fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 83 de produse vizate de această procedură de sesizare;
Dutch: Hipralona/Flu-S Flumequine
Romanian: Hipralona/Flu-S
Dutch: Vogels Vissen
Romanian: Păsări Peşti
Dutch: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Romanian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Dutch: Denemarken Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Danemarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: Laboratorios Ovejero, S. A.
Romanian: Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra.
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Romanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Dutch: Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Romanian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
Dutch: via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY
Romanian: 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
Dutch: Luis I, 56
Romanian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Dutch: Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Romanian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Dutch: 90 The Broadway Chesham
Romanian: Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: Vissen (forel) Oraal
Romanian: Peşti (păstrăvi) Administrare orală
Dutch: 1093 Budapest
Romanian: 1093 Budapest HUNGARY
Dutch: • er voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het gebruik van (fluor)chinolonen bij voedselproducerende diersoorten zijn vermeld, die de aanbevelingen van het CVMP echter niet afdoende uitdrukken, in de samenvatting van de productkenmerken van 163 producten;
Romanian: • fraze de precauţie adecvate referitoare la utilizarea (fluoro)quinolonelor destinate speciilor destinate producţiei de alimente au fost incluse în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru 163 de produse, care nu reflectă însă în mod adecvat recomandările CVMP;
Dutch: Chinogel 50 Mix Flumequine
Romanian: Chinogel 50 Mix
Dutch: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Romanian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Dutch: Bulgarije Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Dutch: Flumequine
Romanian: Flumechină
Dutch: Varkens Vissen
Romanian: Porci Peşti
Dutch: Nederland Bayer B.V. Animal Health Division
Romanian: Ţările de Jos Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1
Dutch: Speciale waarschuwing(en) "Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met officieel en plaatselijk beleid aangaande antimicrobiële middelen."
Romanian: Atenţionare (atenţionări) specială (speciale) „La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale şi locale privind antimicrobienele."
Dutch: 2630 Aartselaar BELGIUM
Romanian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM
Dutch: 200, avenue de Mayenne
Romanian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat Vitamine C
Romanian: Enrofloxacină Sulfat de colistină Vitamina C
Dutch: Oraal poeder
Romanian: Pulbere orală
Dutch: NETHERLAND
Romanian: THE NETHERLAND
Dutch: 200 mg/g oxolinezuur
Romanian: 1 MUI/g sulfat de colistină 200 mg/g acid oxolinic
Dutch: ICC-O-Flu 50% Flumequine
Romanian: ICC-O-Flu 50% Flumechină
Dutch: 50% Oraal poeder
Romanian: 50% Pulbere orală
Dutch: 50% Premix voor gemedicineerde voeders
Romanian: 50% Premix pentru furaje tratate medicamentos
Dutch: Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN
Romanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Dutch: Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM
Romanian: RG14 1JA
Dutch: Wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Romanian: Modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Dutch: 841 01 Bratislava
Romanian: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Dutch: Naquilene 500 MP Flumequine
Romanian: Naquilene 500 MP
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Romanian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: Vogels
Romanian: Păsări
Dutch: Danofloxacine mesylaat
Romanian: Danofloxacină mesilat
Dutch: 10 g/100 g Poeder voor orale oplossing
Romanian: 10 g/100 g Pulbere pentru soluţie orală
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health B.V.
Romanian: Ţările de Jos Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Dutch: Griekenland Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45
Romanian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Dutch: 1107 Budapest
Romanian: 1107 Budapest HUNGARY
Dutch: Fantasienaam Werkzame stof(fen)
Romanian: Denumirea inventată Substanţa(ele) activă(e)
Dutch: Roemenië Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Romanian: România Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Dutch: Groep 2 Diergeneesmiddelen waarvoor in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik zijn opgenomen, maar die de aanbevelingen van het CVMP niet afdoende uitdrukken;
Romanian: Produse medicamentoase de uz veterinar care conţin atenţionări privind utilizarea cu prudenţă în secţiunea 4 din RCP, dar care nu reflectă în mod adecvat recomandările CVMP;
Dutch: Drinkmix flumequine
Romanian: Drinkmix flumequine Flumechină
Dutch: Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml
Romanian: Advocid 2.5 % Danofloxacină 25 mg/ml
Dutch: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Romanian: Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Dutch: Enrofloxacine Bromhexine
Romanian: Enrofloxacină Bromhexin
Dutch: 100 mg/ml enrofloxacine 109 IU Colistinesulfa at
Romanian: 100 mg/ml enrofloxacină 109 UI sulfat de colistină
Dutch: Bulgarije Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Romanian: Portugalia Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Dutch: 10 rue Clement Ader ZA le Patis
Romanian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Dutch: FLUMIQUIL 50% plv.
Romanian: FLUMIQUIL 50% plv. sol.
Dutch: Varkens Schapen Vogels
Romanian: Porci, ovine, păsări
Dutch: 20% Oraal poeder
Romanian: 20% Pulbere orală
Dutch: Wateroplosbare korrels
Romanian: Granule solubile în apă
Dutch: Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi
Romanian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Dutch: Danofloxacine 180 mg
Romanian: Danofloxacină 180 mg
Dutch: Danofloxacine 25 mg
Romanian: Danofloxacină 25 mg
Dutch: ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml
Romanian: ADVOCIN 2,5% Danofloxacină 25 mg/ml
Dutch: 10% Oraal poeder
Romanian: 10% Pulbere orală
Dutch: 1000 mg/g Oraal poeder
Romanian: 1000 mg/g Pulbere orală
Dutch: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: Griekenland VETHELLAS 31 Augoustou 51
Romanian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Dutch: Na een focusgroepbijeenkomst van het CVMP met belanghebbenden en lidstaten heeft het CVMP een discussienota aangenomen over het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren en voorzorgsmaatregelen voor het gebruik in de samenvatting van de productkenmerken aangaande een richtsnoer voor terughoudend gebruik (EMEA/CVMP/416168/2006), waarin de voorzorgsmaatregelen die in de samenvatting van de productkenmerken opgenomen dienen te worden, als volgt uiteengezet werden:
Romanian: În urma unei reuniuni de tip grup tematic a CVMP cu părţile interesate şi statele membre, CVMP a adoptat documentul „Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" („Document de reflecţie privind utilizarea fluoroquinolonelor la animalele destinate producţiei de alimente - Precauţii pentru utilizare în RCP referitoare la orientările legate de utilizarea cu prudenţă";
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Romanian: Ltd. Simai u. 6
Dutch: BAYTRIL 10% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 10% Sol.
Dutch: BAYTRIL 2,5% Sol. Orale
Romanian: BAYTRIL 2.5% Sol.
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1
Dutch: Cofoxyl Liquide Oxolinezuur
Romanian: Cofoxyl Liquide
Dutch: Griekenland S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Romanian: Portugalia S.P. Veterinaria S.A. Ctra.
Dutch: Energieweg 1
Romanian: Grupa 1.
Dutch: DOX-AL Italia S.p.A.
Romanian: DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Romanian: Amoxicilină Flumechină la 100 g: 25,82 g amoxicilină trihidrat 15 g flumechină
Dutch: Laboratórios Pfizer Lda
Romanian: Portugalia Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10
Dutch: Flumexil 1.5% Flumequine
Romanian: Flumexil 1.5% Flumechină
Dutch: Roemenië Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: România Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Dutch: VetPharma Animal Health S.L.
Romanian: VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23
Dutch: (MI)
Romanian: A.
Dutch: Duitsland Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID
Romanian: Germania Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Dutch: Flumechina 50% (Dox-al)
Romanian: Flumechina 50% (Doxal)
Dutch: Rundvee (kalveren) Varkens
Romanian: Bovine (viţei) Porci
Dutch: Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Romanian: Portugalia Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Dutch: BAYTRIL 10% OPLOSSINGORAAL
Romanian: BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL
Dutch: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: Vétoquinol Biowet Sp.
Dutch: Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY
Romanian: 411 00 Modema ITALY
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Dutch: 100 g/1000 g Oraal poeder
Romanian: 100 g/1000 g Pulbere orală
Dutch: 50 g/500 g Poeder
Romanian: 50 g/500 g Pulbere
Dutch: Roemenië Kepro B.V. Maagdenburgstraat
Romanian: România Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Dutch: 1126 Budapest
Romanian: 1126 Budapest HUNGARY
Dutch: Flumesyva Liquid
Romanian: Fluquick Liquido
Dutch: 41012 Carpi (MO) ITALY
Romanian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
Dutch: Diflocin 10% Difloxacine
Romanian: Diflocin 10%
Dutch: Roemenië Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Romanian: România Vétoquinol Biowet Sp.
Dutch: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Romanian: Ottó u. 14
Dutch: Amoxicillinetrihydraat Flumequine
Romanian: Amoxicilină trihidrat Flumechină
Dutch: Rundvee Schapen Varkens Honden
Romanian: Bovine Ovine Porci Câini
Dutch: Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA
Romanian: Portugalia Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e
Dutch: Aantal
Romanian: Grupă
Dutch: Danofloxacine 25 mg/ml
Romanian: Danofloxacină 25 mg/ml
Dutch: León-Vilecha, Nº30
Romanian: León-Vilecha, Nº30 24192 León
Dutch: Flumequine Durden
Romanian: Flumequine Durden Flumechină
Dutch: Flumisol 36 % Flumequine
Romanian: Flumisol 36 % Flumechină
Dutch: S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele
Romanian: 04010 Borgo S. Michele ITALY
Dutch: Kippen (slachtkuikens) Kalkoenen
Romanian: Pui (Pui de carne) Curcani
Dutch: 50 mg/ml enrofloxacine 500 000 IU/ ml
Romanian: 50 mg/ml enrofloxacină 500 000 UI/ml sulfat de colistină
Dutch: Roemenië CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N
Romanian: România CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Romanian: Ceva-Phylaxia Co.
Dutch: Filozoo Srl Via del Commercio,
Romanian: Filozoo Srl
Dutch: Flumix Poudre A 3
Romanian: Flumiquil Poudre A 10
Dutch: Box 40261
Romanian: P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Dutch: 18 mei 2018
Romanian: 18 mai 2018
Dutch: 18 april 2018
Romanian: 18 aprilie 2018
Dutch: Goedkeuring van het overeengekomen standpunt van de CMD(h):
Romanian: Adoptarea poziției CMD(h) prin consens:
Dutch: Maart 2018, bijeenkomst van de CMD(h)
Romanian: Reuniunea CMD(h) din martie 2018
Dutch: Na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC stemt de CMD(h) in met de algehele conclusies en de redenen voor de aanbeveling van het PRAC.
Romanian: Poziția CMD(h) După ce a analizat recomandarea PRAC, CMD(h) a fost de acord cu concluziile generale și cu motivele recomandării PRAC.
Dutch: Het PRAC stelde op 8 februari 2018 een aanbeveling vast die vervolgens werd beoordeeld door het CMD(h), in overeenstemming met artikel 107 duodecies van Richtlijn 2001/83/EG.
Romanian: PRAC a adoptat o recomandare la 8 februarie 2018, aceasta fiind ulterior analizată de CMD(h), în conformitate cu articolul 107k din Directiva 2001/83/CE.
Dutch: Het betrof onder andere aanvullend materiaal om over de eerdere maatregelen te communiceren, een kleinere verpakkingsgrootte en de invoering van een nieuwe waarschuwing met betrekking tot genetische risicofactoren.
Romanian: Aceasta a inclus materiale suplimentare pentru a comunica cu privire la măsurile anterioare, reducerea mărimii ambalajului și introducerea unui nou avertisment cu privire la factorii genetici de risc.
Dutch: Flupirtine is een 'selectieve opener van neuronale kaliumkanalen' waarvan de werking berust op het openen van Kv7-kaliumkanalen die leiden tot functioneel N-methyl-D-aspartaat-receptorantagonisme.
Romanian: Flupirtina este un agent de deschidere selectivă a canalelor neuronale de potasiu mediată prin deschiderea canalelor de potasiu Kv7, care determină antagonizarea funcțională a receptorului N-metilD-aspartat.