FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Slovenian: Bolniki morajo imeti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija vzpostavljen stabilen režim zdravljenja z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze (npr. karbidopo ali benserazidom).
Hungarian: Az Inbrija ajánlott adagja 2 kapszula az egyes off-periódusok kezelésére.
Slovenian: Priporočeni odmerek sta 2 kapsuli zdravila Inbrija za zdravljenje vsakega obdobja izklopa.
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Slovenian: EU/1/19/1390/002 92 trdih kapsul
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
Hungarian: Majd távolítsa el a használt kapszulát, és töltse be a második kapszulát az inhalátorba.
Slovenian: Nato odstranite uporabljeno kapsulo in v inhalator vstavite naslednjo kapsulo.
Hungarian: Az Inbrija tüdőfunkcióra mért hatását szintén kiértékelték azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket egy per os levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerrel kezeltek egy 12 hónaponos, randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálatban.
Slovenian: Učinek zdravila Inbrija na pljučno funkcijo so ocenili tudi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, zdravljenih s peroralno levodopo/peroralnim zaviralcem dopa-dekarboksilaze v 12-mesečni, randomizirani, nadzorovani odprti študiji.
Hungarian: hogy az inhalátor működik, és, hogy megkapja a gyógyszerét.
Slovenian: To vrtenje pomeni, da inhalator pravilno deluje in da inhalirate svoje zdravilo.
Hungarian: Az adag, amely kijut az inhalátor csutoráján (kipumpált adagonként) 33 mg levodopa.
Slovenian: Odmerek, ki zapusti ustnik inhalatorja, (dostavljeni odmerek) je 33 mg levodope.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása attól függetlenül, hogy valaki dohányzik, vagy sem.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Hungarian: Egy per os karbidopa/levodopa adagolási intervallum végén a cirkuláló dopa-dekarboxiláz mennyiségének az Inbrija hatásosságára mért hatását nem vizsgálták.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Hungarian: PC SN NN
Slovenian: SN NN
Hungarian: - Ez a gyógyszer csak inhalációs alkalmazásra (belélegzésre) szolgál.
Slovenian: - To zdravilo je namenjeno samo za uporabo z inhalacijo.
Hungarian: Csak egyszer nyomja meg a csutorát
Slovenian: Ustnik pritisnite samo enkrat.
Hungarian: Az Inbrija kemény kapszulákat tilos lenyelni.
Slovenian: Zdravila Inbrija trde kapsule se ne sme pogoltniti.
Hungarian: - vörösvértestek hiánya, így Ön sápadt és fáradtnak érzi magát; fogékonyabb a fertőzésekre a fehérvérsejtek hiánya miatt; vérlemezkék hiánya, amely véraláfutást és vérzékenységet okozhat; - csökkent étvágy; - zavarodottság; hallucinációk; depresszió; szorongás; rossz álmok; alvásképtelenség; abnormális gondolkodás és észlelések, realitás elvesztése; izgatottság; öngyilkosságra utaló viselkedés; dezorientáltság; túlzott örömérzés; fokozott szexuális vágy; fogcsikorgatás; paranoiás és téveszmés; - mozgászavar, amelynél a beteg izomösszehúzódásai kontrollálatlanok; hirtelen, néha kiszámíthatatlan változások a tünetekben a Parkinson-kór tüneteinek visszatérése miatt; aluszékonyság; szédülés; a Parkinson-kór rosszabbodása; bizsergés; fejfájás; remegés; görcsroham; hirtelen elalvási roham; nyugtalan láb szindróma; ataxia (egy a mozgáskoordinációt, egyensúlyt és a beszédet érintő betegség); megváltozott ízérzékelés;
Slovenian: - raka kože; - pomanjkanje rdečih krvničk, kar lahko povzroči bledico in občutek utrujenosti; povečano nagnjenost k okužbam zaradi pomanjkanja belih krvničk; pomanjkanje krvnih ploščic, ki lahko povzroči nastanek modric in nagnjenost h krvavitvam; - zmanjšan apetit; - zmedenost; halucinacije; depresijo; anksioznost (tesnobnost), neprijetne sanje; nezmožnost spanja; nenormalno razmišljanje in zaznave, izgubo stika z realnostjo; občutek nemirnosti; samomorilno razpoloženje; občutek dezorientiranosti; prekomeren občutek sreče; povečan spolni nagon; škrtanje z zobmi; paranoičnost in blodnje; - motnjo gibanja, pri kateri se mišice nenadzorovano krčijo; nenadne, včasih nepredvidljive spremembe simptomov zaradi vrnitve simptomov Parkinsonove bolezni; zaspanost; omotica;
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegeknél.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: Oculogyriás krízis,
Slovenian: okulogirična kriza,
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči lažno pozitivno reakcijo na ketonska telesa v urinu pri uporabi testnega traku za ugotavljanje ketonurije.
Hungarian: A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Slovenian: Vsebino druge kapsule morate inhalirati v roku 10 minut po inhalaciji vsebine prve kapsule.
Hungarian: • Az normális, ha valamennyi por marad az inhalátoron.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Hungarian: Teljes adag = 2 db kapszula.
Slovenian: Celoten odmerek = 2 kapsuli.
Hungarian: A levodopa nagy mennyiségben különböző metabolitokká metabolizálódik.
Slovenian: Levodopa se obsežno presnavlja v različne presnovke.
Hungarian: - A felhasznált kapszulát el kell távolítani az Inbrija inhalátorból, majd a második kapszulát kell betölteni az inhalátorba.
Slovenian: - Uporabljeno kapsulo je treba odstraniti iz inhalatorja za zdravilo Inbrija in nato vanj vstaviti naslednjo kapsulo.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Hungarian: • Az inhalátor és a kapszulák alkalmazásakor győződjön meg arról, hogy a kezei tiszták és szárazak.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Hungarian: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Acorda Therapeutics Ireland Limited
Hungarian: A levodopa a dopamin prekurzora, és Parkinson-kór esetén dopamin helyettesítő terápiaként adják.
Slovenian: Mehanizem delovanja Levodopa je prekurzor dopamina in se daje kot zdravilo za nadomeščanje dopamina pri Parkinsonovi bolezni.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Hungarian: A levodopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pepticus fekélybetegség szerepel (a felső gastrointestinalis haemorrhagia kialakulásának lehetősége miatt).
Slovenian: Potrebna je previdnost pri dajanju levodope bolnikom z anamnezo peptične razjede (zaradi možnosti krvavitve v zgornjih prebavilih).
Hungarian: A 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija és a 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták farmakokinetikáját értékelték ki 24 egészséges önkéntesnél éhgyomri állapotban, akik összesen 50 mg karbidopát kaptak 8 óránként.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Inbrija 66 mg (2 × 33 mg kapsula) in karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem so ocenili pri 24 zdravih prostovoljcih v stanju na tešče, ki so prejemali skupno 50 mg karbidope vsakih 8 ur.
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Slovenian: - zdravila za zdravljenje vaše Parkinsonove bolezni, ki jim pravimo selektivni zaviralci MAO, kot so razagilin, selegilin in safinamid, zaviralci COMT, kot so entakapon, tolkapon in opikapon, ali antiholinergiki, kot sta orfenadrin in triheksifenidil; - zdravila za duševne bolezni vključno s shizofrenijo, kot so benperidol, haloperidol, risperidon, klorpromazin, flufenazin dekanoat, fenotiazin, butirofenon ali trifluoperazin; - metoklopramid za zdravljenje siljenja na bruhanje;
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Inbrija se ne priporoča pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Slovenian: 11. korak: Ponovite odmerjanje z 2. kapsulo.
Hungarian: Tartsa az inhalátort egyenesen, távol a szájától.
Slovenian: Držite inhalator v vodoravnem položaju in stran od ust.
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Slovenian: Henoch-Schönleinova purpura, urtikarija, alopecija, sprememba barve znoja
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Slovenian: Povprečje ob izhodišču (SD) LS povprečne spremembe Povprečna sprememba (95-% IZ)
Hungarian: Ez azért fontos, mert egyéb gyógyszerek befolyásolhatják az Inbrija működési mechanizmusát.
Slovenian: To je zato, ker lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila
Hungarian: Inhalációs por kemény kapszulában.
Slovenian: Prašek za inhaliranje, trda kapsula.
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Slovenian: Večji odmerek od priporočenega lahko okrepi neželene učinke, povezane z levodopo.
Hungarian: Egy a neurolepticus malignus syndromához és és rhabdomyolysishoz hasonlító tünetegyüttes fordulhat elő a levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerekkel összefüggésben, habár nem igazoltak ilyen eseteket az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze se lahko pojavita kompleks simptomov, podoben nevroleptičnemu malignemu sindromu, in rabdomioliza, čeprav v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso ugotovili takih primerov.
Hungarian: - Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal való együttadása.
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri uporabi zdravila Inbrija pri bolnikih z anamnezo miokardnega infarkta, ki imajo rezidualne atrialne, nodalne ali ventrikularne aritmije.
Hungarian: Tárolás előtt győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban.
Slovenian: Preden inhalator shranite, se prepričajte, da v njem ni ostala nobena kapsula.
Hungarian: Vér bilirubin emelkedés, Vér glükóz emelkedés, Vér creatinin emelkedés, Vér húgysavszint emelkedés, Haemoglobin csökkenés, Haematocrit csökkenés, Vér a vizeletben, Vér karbamid emelkedés, Vér alkalin-foszfatáz emelkedés,
Slovenian: povečan bilirubin v krvi, povečana glukoza v krvi, povečan kreatinin v krvi, povečana sečna kislina v krvi,
Hungarian: A levodopa túladagolás akut tüneteinek megjelenése a dopaminerg túlzott stimulációjából fakadhat.
Slovenian: Lahko se pričakujejo akutni simptomi prevelikega odmerjanja levodope zaradi prevelike dopaminergične stimulacije.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát, hogy a nyéltől leválassza.
Slovenian: Zavrtite in povlecite beli ustnik, da ga ločite od držaja.
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Slovenian: To nenormalno razmišljanje in vedenje lahko ima eno ali več manifestacij, vključno z anksioznostjo, depresijo, paranoidno ideacijo, blodnjami,
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Inbrija je levodopa.
Hungarian: Ez a kapszula átszúrását jelenti.
Slovenian: Na ta način se kapsula predre.
Hungarian: Az UPDRS III. részt a cardinalis motoros funkcióra vonatkozó megállapítások (pl. tremor, rigiditás, bradykinesia,
Slovenian: Lestvica UPDRS, III. del, je zasnovana za ocenjevanje resnosti pomembnih ugotovitev glede motorike (npr. tremor, rigidnost, bradikinezija, ortostatska nestabilnost) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Hungarian: - Fontos tájékoztatni a beteget arról, hogyha nem hallja vagy nem érzékeli a kapszula „forgómozgását" a belélegzés alatt, akkor lehetséges, hogy ugyanazon kapszula újbóli mélyebb, hosszabban tartó belélegzésére lehet szükség.
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Inbrija je treba prenehati z dojenjem.
Hungarian: Dyspepsia,
Slovenian: disfonija,
Hungarian: A major pszichotikus zavarban szenvedő betegeket vagy a kórtörténetükben pszichotikus zavarral rendelkező betegeket óvatossággal kell kezelni levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorral, a psychosis exacerbatiójának kockázata miatt.
Slovenian: Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Hungarian: Terhesség Az Inrbija terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszereket szedi:
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete:
Hungarian: - új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Hungarian: Orthostaticus hypotonia
Slovenian: Ortostatska hipotenzija
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Slovenian: Zdravilo Inbrija izkazuje z odmerkom sorazmerno farmakokinetiko levodope v razponu od 13 mg do
Hungarian: Angioedema, Hyperhidrosis,
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angioedem, hiperhidroza,
Hungarian: - Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Slovenian: - 2 kapsuli, ki predstavljata celoten odmerek, je treba vzeti takoj eno za drugo.
Hungarian: - a súlyos személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejátékra; - megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és viselkedés, ami jelentősen érinti Önt vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés; - befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
Slovenian: - nezmožnost, da bi se uprli težnji, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim, kar lahko vključuje: - močno željo po igranju iger na srečo, kljub resnim posledicam za vas in vašo družino; - spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in spolno vedenje, ki posebno skrbi vas ali druge, npr. povečana spolna sla; - nenadzorovano čezmerno nakupovanje ali zapravljanje; - prenajedanje (če pojeste velike količine hrane v kratkem času) ali kompulzivno hranjenje (če pojeste več kot običajno in več, kot je treba za potešitev lakote).
Hungarian: Glaucoma A levodopa fokozott szemnyomást okozhat a glacuomás betegeknél.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Hungarian: 1 másodperccel az első adagot követően az erőltetett kilégzés térfogatában (FEV1) nem volt számottevő különbség a placebó és az Inbrija között.
Slovenian: Po prvem odmerku ni bilo opaznih razlik v forsiranem ekspiratornem volumnu v 1 sekundi (FEV1).
Hungarian: - A gyógyszert kizárólag az Inbrija inhalátor eszköz segítségével szabad alkalmazni.
Slovenian: - To zdravilo morate zmeraj uporabljati samo z inhalatorjem za zdravilo Inbrija.
Hungarian: Súlyos mellékhatásként allergiás oedemát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, de nem az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o resnih neželenih učinkih alergijskega edema, o katerih pa v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija niso poročali.
Hungarian: A tüdőfunkciót spirométerrel és szén-monoxidos diffúzióskapacitás-méréssel (DLCO)
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Hungarian: Ne nyelje le kapszulákat.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Hungarian: Minden kipumpált dózis 33 mg levodopát tartalmaz.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 33 mg levodope.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inbrija és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A nem ismert oszlopban egyéb per os alkalmazott levodopa gyógyszerekkel kapcsolatosan jelentett mellékhatások találhatók.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Hungarian: Testtömeg-csökkenés, Testtömeg-növekedés
Slovenian: povečana telesna masa
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Hungarian: Egy adagonként perforált buborékfólia csík 4 kemény kapszulát tartalmaz.
Slovenian: En perforiran enoodmerni pretisni trak vsebuje 4 trde kapsule.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Slovenian: • V inhalator ne smete vstaviti 2 kapsul naenkrat.
Hungarian: Az Inbrija inhalációs port tartalmazó kemény kapszulák belélegzésre szánt fehér porból állnak, amely fehér opaleszkáló kemény kapszulákba van töltve, fekete nyomtatott „A42" felirattal a kapszula kupakján, és két fekete nyomtatott sávval a kapszula testen.
Slovenian: polnjenega v bele neprosojne trde kapsule s črnim napisom »A42« na pokrovčku kapsule in dvema črnima progama na telesu kapsule.
Hungarian: Tépjen le 2 kapszulányi buborékfóliát.
Slovenian: Odtrgajte ovojnino z 2 kapsulama.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát.
Slovenian: Zavrzite in shranite.
Hungarian: Az Inbrija dyskinesiát okozhat.
Slovenian: Diskinezija Zdravilo Inbrija lahko povzroči diskinezijo.
Hungarian: Ártalmatlanítás és tárolás 12. lépés: Dobja ki a használt kapszulákat
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
Hungarian: 4. lépés: Vegyen ki 1 db kapszulát a csomagolásból
Slovenian: 4. korak: Vzemite 1 kapsulo iz ovojnine.
Hungarian: A DLCO esetében a kiindulástól számított változást összehasonlították az Inbrija kezelési csoport és a megfigyeléses kohorsz között; a 12 hónap végén a kiindulási DLCO értékektől való változásban az Inbrija csoport és a megfigyeléses kohorsz között nem volt szignifikáns különbség.
Slovenian: Na koncu 12 mesecev ni bilo značilnih razlik v spremembi DLCO v primerjavi z izhodiščem med skupino z zdravilom Inbrija in opazovalno kohorto.
Hungarian: Pszichotikus reakciókat figyeltek meg amantadin- és levodopa kombinált kezelésben részesülő betegeknél.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Slovenian: Odložite pokrovček na stran.
Hungarian: (lásd 4.4 pont), Desorientatio, Dopamin dysregulatiós syndroma,
Slovenian: agitacija, poskus samomora (glejte poglavje 4.4), dezorientacija, sindrom motene regulacije dopamina,
Hungarian: Vegye elő az inhalátort és a kapszulákat tartalmazó buborékfólia-csíkot.
Slovenian: Vzemite inhalator in pretisni trak s kapsulami.
Hungarian: Egy kartondoboz 60 db kemény kapszulát (15 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 60 trdih kapsul (15 pretisnih trakov) in en inhalator.
Hungarian: A vizsgálati alany jellemzői
Slovenian: Vpliv na testiranje
Hungarian: Légúti fertőzés esetén az Inbrija alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovenian: Podatki o uporabi zdravila Inbrija med okužbo dihal so omejeni.
Hungarian: A kiszerelések tartalma:
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
Hungarian: A fő levodopa metabolitok - azaz a 3-O-metildopa (3-OMD), 3,4-dihidroxi-fenil-acetát sav (DOPAC) és a homovanillinsav (HVA) - farmakokinetikáját vizsgálták az Inbrija egyszeri inhalált dózisát követően, illetve az egyszeri 25 mg/100 mg per os karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletta alkalmazását követően.
Slovenian: 3,4-dihidroksifenilocetne kisline (DOPAC) in homovanilinske kisline (HVA), so proučili po aplikaciji enkratnega inhaliranega odmerka zdravila Inbrija in enkratnega peroralnega odmerka karbidope/levodope 25 mg/100 mg tableta s takojšnjim sproščanjem.
Hungarian: Kiindulási levodopa dózis
Slovenian: Izhodiščni odmerek levodope
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagiát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, és egy ilyen esetet tapasztaltak az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Slovenian: Pri zdravilih z levodopo so poročali o krvavitvi v prebavilih, ki so jo v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija opazili enkrat.
Hungarian: Egy kartondoboz 92 db kemény kapszulát (23 buborékfólia csíkot) és egy inhalátort tartalmaz.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 92 trdih kapsul (23 pretisnih trakov) in en inhalator.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatot végeztek Inbrija-val, 66 mg-ot (2x33 mg kapszula) adtak 56 felnőtt egészséges alanynak (31 nem dohányzónak és 25 dohányzónak).
Slovenian: Izvedli so klinično študijo, v kateri so 56 zdravim prostovoljcem (31 nekadilcem in 25 kadilcem) dali 66 mg (2 × 33 mg kapsula) zdravila Inbrija.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije periferni edem,
Hungarian: Agranulocytosis, Thrombocytopaenia, Leukopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Hungarian: Fejfájás,
Slovenian: bolečina v trebuhu,
Hungarian: 13. lépés: Az inhalátor tárolása
Slovenian: 13. korak: Shranite inhalator.
Hungarian: Áttekintés
Slovenian: Pregled
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo tremorji, agitacija, zmedenost, zvišana telesna temperatura, hiter srčni utrip ali omotica in omedlevanje pri vstajanju ali če opazite, da vaše mišice postajajo zelo toge ali pa močno trzajo.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Inbrija?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Inbrija - Učinkovina je levodopa.