FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrelsen skulle därmed kunna besluta om tjänsteförteckningarna med vetskap om kommissionens åsikter (med beaktande av att kommissionens yttrande översänds till budgetmyndigheten).
Finnish: Tällöin hallintoneuvosto pystyisi tekemään henkilöstötaulukkoa koskevat päätökset tietäen Euroopan komission näkemykset (ottaen huomioon, että komission lausunto toimitetaan talousarvioviranomaiselle).
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli aiheesta ja esitti eriäviä näkemyksiä.
Swedish: Totalt kommer strukturförändringarna att garantera större ansvarighet på olika ledningsnivåer och ge organisationen bättre förutsättningar att arbeta under nuvarande förhållanden.
Finnish: Yleensä ottaen nämä rakennemuutokset varmistavat, että johdon eri tasoilla on enemmän vastuuvelvollisuutta ja että organisaation asema on parempi nykyisissä olosuhteissa toimimista varten.
Swedish: Översynen är en del av det arbete som inleddes 2006 för att förbättra processerna.
Finnish: Tämä työ on osa vuonna 2006 aloitettua prosessikehittämistyötä.
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Finnish: Työjärjestyksen sanamuotoa selkeytetään yhdessä Euroopan komission kanssa, ja asiakirja toimitetaan hyväksyttäväksi kirjallista menettelyä käyttäen.
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin ensimmäisestä oikeustapauksesta, joka koskee pediatriseen tutkimussuunnitelmaan liittyvää hakemusta.
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen osallistujat Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009 Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Finnish: Ranskan ja Luxemburgin edustajien valtakirjaäänet annettiin Belgialle, Malta antoi äänensä valtakirjalla Kyprokselle ja Yhdistynyt kuningaskunta antoi äänensä valtakirjalla Tanskalle.
Swedish: Om Emeas budget inte är tillräcklig kan myndigheten införa ytterligare kriterier för att garantera att de produkter som är av störst nytta för djurens hälsa fortsätter att erhålla stöd.
Finnish: Jos viraston talousarvio ei riitä kysynnän kattamiseen, virasto voi ottaa käyttöön lisäkriteereitä, joiden avulla voidaan varmistaa, että eläinten terveyden kannalta hyödyllisimmät valmisteet saavat tukea jatkossakin.
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Finnish: Valmistelu kirjallisia menettelyjä varten: Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen muutokset ja muita toimenpiteitä
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
Finnish: Ilmoitus eturistiriidoista
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Finnish: Alustava työohjelmaluonnos Alustava talousarvioluonnos ja henkilöstötaulukko Henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelmaluonnos
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Finnish: Kokouksessa merkittiin myös muistiin kyseiseen päivään mennessä käydyt keskustelut ja kannustettiin työryhmää varaamaan riittävästi aikaa eri vaihtoehtojen tarkasteluun ja pitämään yhteyttä tieteellisten komiteoiden puheenjohtajiin ja jäseniin.
Swedish: Även om protokollet antas genom ett skriftligt förfarande kommer det även i fortsättningen att ingå som en punkt på dagordningen för att ledamöterna ska kunna ta upp frågor från ett tidigare sammanträde.
Finnish: Pöytäkirjat hyväksytään kirjallisella menettelyllä, mutta ne näkyvät edelleen esityslistassa, jotta jäsenet voivat nostaa esiin edellisen kokouksen asioita koskevia kysymyksiä.
Swedish: Myndigheten kommer också att undersöka olika sätt att främja användningen av sitt officiella namn framför akronymen "Emea", vilken inte många känner till utanför de närmaste intressegrupperna.
Finnish: Virasto harkitsee myös keinoja, joiden avulla voitaisiin edistää sen virallisen nimen käyttöä EMEA-lyhenteen sijaan, sillä lyhennettä ei juuri tunneta sen lähimpien sidosryhmien ulkopuolella.
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Finnish: Palkkiojärjestelmän tarkastus
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi tarkistamaan 8 artiklan 7 kohdan ehdotettua sanamuotoa niin, että siitä käy selvästi ilmi, että lääkevalmistekomitea antaa lausunnon, joka toimitetaan Euroopan komissiolle päätöstä varten.
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Finnish: Työohjelmassa ja talousarviossa keskitytään kehittämään viraston tietotekniikkajärjestelmiä, joiden on tarkoitus lisätä menettelyjen valvonnan ja seurannan tehokkuutta.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Finnish: Jäsenet ottivat tyytyväisinä vastaan tiedot viraston toiminnasta ja merkittävien virstanpylväiden saavuttamisesta vuonna 2008.
Swedish: Ordföranden hade före sammanträdet skriftligen informerats om fullmakterna.
Finnish: Puheenjohtajalle ilmoitettiin jokaisesta valtakirjasta kirjallisesti ennen kokousta.
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Finnish: Varajäsenet ja muut osanottajat
Swedish: Den första ändringen av ett centralt godkänt läkemedel från att vara enbart receptbelagt till ej receptbelagt ägde rum 2008.
Finnish: Ensimmäinen keskitetysti hyväksytyn tuotteen vaihto reseptilääkkeestä reseptivapaaksi lääkkeeksi tapahtui vuonna 2008.
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Finnish: Pyyntö vastaavan vuorovaikutuksen kehittämisestä hoitoalan ammattilaisten edustajien kanssa välitetään hoitoalan ammattilaisten työryhmälle, ja siitä keskustellaan hoitoalan ammattijärjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten laadittavan puitekehyksen valmistelun yhteydessä.
Swedish: Man betonade också att mängden av och komplexiteten i förfarandena är en stor påfrestning för de nationella forskningsresurserna genom att forskare måste tillbringa allt mer tid vid Emea.
Finnish: Lisäksi painotettiin, että toimenpiteiden määrä ja moninaisuus asettavat huomattavia paineita kansallisiin tieteellisiin resursseihin ja tutkijoiden täytyy käyttää yhä enemmän aikaa virastossa.
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Finnish: Tietoteknisten ja telemaattisten hankkeiden rahoittamisessa on kuitenkin rakenteellinen ongelma, johon vaikuttaa myös tuleva lääkealan (lääkevalvonta, väärennetyt lääkkeet ja mahdollisesti potilastiedot) lainsäädäntö.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.
Finnish: Virasto täytti kaikki pääasiallisen toiminnan sitoumukset ja toteutti vuoden 2008 prioriteetit.
Swedish: Presentation av "Future challenges and directions for regulators" (framtida utmaningar och inriktning för tillsynsmyndigheter).
Finnish: Esitys "Tulevat haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille".
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
Finnish: Esitys "Kliinisen tutkimuksen maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet".
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisuusvalvonnan (EudraVigilance, ENCePPhankkeet), viestinnän ja avoimuuden, innovoinnin tukemisen sekä kansainvälisten toimintojen aloilla tehtiin merkittävää työtä.
Swedish: Styrning av EU-organ Punkten sköts upp till nästa sammanträde.
Finnish: EU-virastojen hallinta Kohta siirrettiin seuraavaan kokoukseen.
Swedish: Planering för 2010:
Finnish: Suunnitelma vuodelle 2010:
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Finnish: Hallintoneuvosto toisti, miten tärkeää on löytää vaihtoehtoisia työskentelytapoja, mukaan lukien viestintäteknologian laajempi käyttö ja mahdollisesti järjestelmäarkkitehtuurin tarkistus.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Finnish: Osana EU:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia sekä EMEA:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston välistä lisääntynyttä yhteistyötä ja yhteistoimintaa virastot ovat sopineet henkilöstön vaihdosta.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP)
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP)
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Finnish: Kohta 16 EU-virastojen hallinnasta siirrettiin kesäkuun kokoukseen.
Swedish: Under 2008 utökades volymen inom kärnverksamheterna ytterligare.
Finnish: Pääasiallisten toimintojen kasvu jatkui edelleen vuonna 2008.
Swedish: Den senare blir en ny sektor med ansvar för att centralisera hanteringen av produktinformation vid myndigheten och förbättra databasernas kompatibilitet.
Finnish: Viimeksi mainittu on uusi jaosto, joka vastaa tuotetietojen hallinnan keskittämisestä virastossa sekä tietokantojen yhteentoimivuuden parantamisesta.
Swedish: Styrelsen informerades om att revisionsrätten eventuellt kommer att besöka Emea senare i år för att granska hur översynen av ersättningssystemet till föredragande och medföredragande framskrider.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että tilintarkastustuomioistuin mahdollisesti tekee käynnin virastoon myöhemmin tänä vuonna tarkastaakseen (avustavien) esittelijöiden työtä koskevan palkkiojärjestelmän tarkastuksen etenemisen.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta koskevan keskustelun päätyttyä hallintoneuvosto harkitsee, onko työjärjestystä muutettava lisää.
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Finnish: Näitä voidaan harkita viraston meneillään olevan arvioinnin aikana.
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Finnish: Vaihtoehtoja viraston uudeksi logoksi tutkitaan.
Swedish: Presentation av "Building on a risk-intelligence framework" (att bygga på en risk-intelligenceram).
Finnish: Esitys "Riskitiedustelun puiteohjelman kehittäminen".
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
Finnish: Tarvittavien menettelyjen sekä palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosten toteuttamisen lisäksi virasto valmistelee parhaillaan muita tarvittavia toimia ehdotettujen kannustimien käyttöönottamiseksi, joita ovat esimerkiksi muutokset ohjeisiin, sidosryhmien kanssa noudatettava viestintästrategia sekä suunnitelman virallinen käynnistäminen myöhemmin vuonna 2009.
Swedish: Uppdaterad kvalitetspolicy för Europeiska läkemedelsmyndigheten [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Styrelsen antog den uppdaterade kvalitetspolicyn, som bland annat införlivar hänvisningar till de reviderade normerna för intern kontroll och klargör uppdelningen mellan de rådgivande funktionerna för revision respektive integrerad kvalitetsstyrning.
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Swedish: Uppdrag för styrelsens arbetsgrupp rörande kommittéledamöternas vetenskapliga kvalifikationer
Finnish: Hallintoneuvoston komiteoiden jäsenten tieteellistä pätevyyttä käsittelevän työryhmän toimivaltuudet
Swedish: Incitament för produkter avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter eller för begränsade marknader
Finnish: Kannustimet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille lajeille tai rajoitetuille markkinoille tarkoitetuille valmisteille
Swedish: Styrelsen utsåg Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens och Gro Ramsten Wesenberg till ämnessamordnare för projektet.
Finnish: Neuvosto nimitti Aginus Kalisin, Marcus Müllnerin, Lisette Tiddensin ja Gro Ramsten Wesenbergin tämän hankkeen aihekohtaisiksi koordinaattoreiksi.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Finnish: Työryhmä perustettiin vastauksena hallintoneuvoston lailliseen rooliin nimitysprosessissa.
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin johtajan esityksen käynnissä olevasta Euroopan lääkeviraston organisaatiorakenteen tarkistamisesta.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tulossa olevat palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosta koskevat kirjalliset menettelyt.
Swedish: Ledamöterna uppmärksammade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande: riktlinjerna som fastställer vilken information om kliniska försök som ska delges allmänheten, läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, bekämpning av förfalskade läkemedel samt patientinformation), utvärdering av Emea, ett nyligen genomfört möte med företrädare för medlemsstaterna om utvärdering av medicinska metoder, förslaget till direktiv om tillämpning av patienträttigheter när det gäller gränsöverskridande hälso- och sjukvård, kommissionens meddelande och förslag rörande patientsäkerhet i Europa, samt inledandet av ett offentligt samråd om Europas framtida bemanning inom sjukvården.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään monia aiheita, esimerkiksi seuraavia: ohjeet, joissa määritetään mitä kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja on annettava yleisön saataville; lääkelakipaketti (lainsäädäntöehdotukset lääkevalvonnasta lääkevalmisteiden väärentämisen torjumiseksi sekä tiedot potilaille); Euroopan lääkeviraston arvioiminen; äskettäinen kokous jäsenvaltioiden edustajien kanssa terveysteknologian arvioinnista; direktiiviluonnos potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajat ylittävässä terveydenhuollossa; komission tiedonanto ja ehdotus potilasturvallisuudesta Euroopassa sekä julkisen kuulemisen käynnistäminen Euroopan hoitoalan ihmisten tulevaisuudesta.
Swedish: [EMEA/261645/2008] Styrelsen godkände förslaget till ett pilotprojekt som syftar till patienters och konsumenters ökade deltagande i myndighetens arbete.
Finnish: [EMEA/261645/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen pilottihankkeesta, jonka tavoitteena on potilaiden ja kuluttajien tiiviimpi osallistuminen Euroopan lääkeviraston työhön.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
Finnish: Maaliskuun 4.-5. päivän kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/663707/2008] Esityslista hyväksyttiin.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin viraston avoimuuspolitiikkahanketta ja siihen liittyvää toimintasuunnitelmaa.
Swedish: Företrädaren för kommissionen bad styrelsen att framöver översända förslaget till tjänsteförteckning till generaldirektoratet för näringsliv, generaldirektoratet för personal och administration samt till generaldirektoratet för budget före styrelsens marssammanträde.
Finnish: Euroopan komission edustaja pyysi hallintoneuvostolta lupaa toimittaa henkilöstötaulukkoluonnos yritystoiminnan ja teollisuuden pääosastolle, henkilöstön ja hallinnon pääosastolle sekä budjettipääosastolle ennen hallintoneuvoston maaliskuun kokouksia, jotta komissio voi antaa yhtenäisen lausunnon suunnitelmaluonnoksesta.
Swedish: Under 2008 inledde Emea ett projekt för att se över sin företagsprofil.
Finnish: Virasto käynnisti vuonna 2008 hankkeen sen identiteetin arvioimiseksi.
Swedish: Den föreslagna budgeten är utsatt för flera riskfaktorer, till exempel de svåra globala ekonomiska förhållandena, ikraftträdandet av den omarbetade lagstiftningen om ändringar, vilken kan leda till att Emea förlorar intäkter och därför behöver ökat gemenskapsstöd, översynen av systemet för ersättning till föredragande, samt risker i samband med de kraftigt fluktuerande växelkurserna.
Finnish: Ehdotettuun talousarvioon liittyy useita riskitekijöitä, muun muassa seuraavat: vaikea maailmanlaajuinen taloudellinen tilanne; myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version voimaantulo, joka saattaa aiheuttaa tulonmenetyksiä virastolle ja luoda tarpeen yhteisön rahoitusosuuden lisäämiselle; esittelijöiden palkkiojärjestelmän tarkastus sekä valuuttakurssien merkittävään vaihteluun liittyvät riskit.
Swedish: De skriftliga förfarandena kommer att gälla avgifter för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader samt avgifter för läkemedel som är avsedda att användas vid pandemier som drabbar människor.
Finnish: Kirjalliset menettelyt kattavat palkkiot eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tai rajoitetuille markkinoille, sekä palkkiot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu ihmisille pandemiatapauksissa.
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Finnish: Suunnitellun uuden organisaation päätavoitteita ovat muun muassa seuraavat: lääkevalmisteiden luvan myöntämistä edeltävien ja luvan myöntämisen jälkeisten menettelyjen (tuotesarjan laajennukset ja muunnelmat) integroiminen; tiiviimpi keskittyminen lääkevalmisteiden turvallisuuden seurantaan erottamalla lääkevalvonta ja riskinhallintatoimet luvan myöntämisen jälkeen tehtävästä työstä sekä uuden jaoston luominen tietojen hallintaa varten.
Swedish: Styrelsen tog del av rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer, vilken innehöll information om valet av Johannes Löwer till ny ordförande i förvaltningsgruppen för läkemedelsmyndigheternas chefer efter Jytte Lyngvig, diskussioner om EudraPharm-databasen, nätverksresurser och arbete om antimikrobiell resistens.
Finnish: Selonteko sisälsi muun muassa tiedon Johannes Löwerin valinnasta lääkevirastojen johtajien johtoryhmän uudeksi puheenjohtajaksi Jytte Lyngvigin tilalle, keskusteluja EudraPharm-tietokannasta, verkoston resursseista sekä mikrobilääkeresistenssiä koskevasta työstä.
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
Finnish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan työohjelmaluonnoksen sekä talousarvion ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2010.
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Finnish: Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009
Swedish: 9 april 2009
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Swedish: Antalet ansökningar ökade inom områdena vetenskaplig rådgivning, initial utvärdering, aktiviteter efter godkännandet för försäljning, pediatrik med flera.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa, alustavaa arviointia, luvan myöntämisen jälkeisiä menettelyjä, lastentauteja ja muita toimintoja koskevien hakemusten määrä lisääntyi.
Swedish: Båda myndigheterna arbetar för närvarande med arrangemangen kring detta utbyte av personal.
Finnish: Kummassakin virastossa tehdään parhaillaan järjestelyjä työntekijöiden vastavuoroista ja määräaikaista lähettämistä varten.
Swedish: Val av vice ordförande till styrelsen [EMEA/MB/81623/2009] Styrelsen utsåg Lisette Tiddens-Engwirda till vice ordförande med följande röstetal:
Finnish: Hallintoneuvoston varapuheenjohtajan valinta [EMEA/MB/81623/2009] Hallintoneuvosto valitsi Lisette Tiddens-Engwirdan varapuheenjohtajaksi seuraavin äänin:
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
Finnish: Vuoden 2010 alustava talousarvioluonnos
Swedish: [EMEA/MB/673201/2008] Styrelsen antog det föreslagna uppdraget till arbetsgruppen, med undantag av punkt 4 som rör framtida lagändringar.
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Finnish: Ehdotus potilaiden ja kuluttajien edustajien osallistumisesta lääkevalvontakomitean lääkevalvontatyöryhmän kokouksiin
Swedish: Korrespondens från Tyskland och Frankrike rörande dagordningens punkt 11, särskilt arbetsordningen för CAT och råd om utvärderingsförfarande för läkemedel för avancerad terapi.
Finnish: Saksan ja Ranskan kirjeet esityslistan kohdasta 11, erityisesti pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Swedish: När översynen är klar hoppas myndigheten ha antagit en formell företagsprofil, harmoniserat det sätt varpå kommunikationsmaterial presenteras och rationaliserat sin användning av dokumentmallar.
Finnish: Prosessin loppuun mennessä viraston odotetaan hyväksyneen virallisen identiteetin, yhtenäistäneen viestintäaineistonsa ja järkeistäneen asiakirjamallien käytön.
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram 2010
Finnish: Vuoden 2010 alustava työohjelmaluonnos
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
Finnish: Virasto on myös täytäntöönpannut pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita (ATMP) koskevan lainsäädännön ja perustanut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT).
Swedish: [EMEA/MB/20870/2009] Uppdaterad rapport om Emeas genomförande av EU:s telematikstrategi.
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.