FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con el ropeginterferón alfa-2b.
Danish: Der er ikke udført reproduktions- og udviklingsstudier med ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: A continuación, apriete el botón hasta que en la ventana se vea un «0».
Danish: Tryk derefter på trykknappen, indtil dosisvinduet viser "0".
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): pérdida de vista, que puede deberse a una lesión en la retina (como la obstrucción de los vasos sanguíneos del ojo) o en el nervio óptico.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): - synstab, som kan skyldes beskadigelse af nethinden (f.eks. blokering af blodkarrene i øjet) eller synsnerven
Spanish: En raras ocasiones se han observado trastornos respiratorios, como infiltración pulmonar, neumonitis, neumonía o hipertensión arterial pulmonar, en pacientes tratados con interferón alfa (ver sección 4.8).
Danish: Der er i sjældne tilfælde blevet observeret respiratoriske lidelser såsom lungeinfiltration, pneumonitis, lungebetændelse eller pulmonal arteriel hypertension hos patienter behandlet med interferon alfa (se pkt.
Spanish: La eliminación del ropeginterferón alfa-2b no está bien definida.
Danish: Eliminationen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Spanish: PC: SN:
Danish: PC:
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes microangiopatía poco frecuentes fenómeno de Raynaud, hipertensión, hematoma, sofoco
Danish: Mikroangiopati ikke almindelig Raynauds fænomen, hypertension, hæmatom, rødme
Spanish: • Vuelva a poner el capuchón de la pluma.
Danish: • Sæt forsvarligt hætten tilbage på pennen.
Spanish: Cada cartucho contiene 0,5 ml de solución.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 0,5 ml opløsning.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Besremi
Danish: Hvis du holder op med at bruge Besremi
Spanish: Nunca comparta la pluma precargada Besremi con nadie, aunque le cambie de aguja, a fin de no contagiar enfermedades.
Danish: For at undgå overførsel af smitsomme sygdomme må du aldrig dele Besremi fyldt pen med nogen anden person, heller ikke selvom kanylen udskiftes.
Spanish: Se ha observado diabetes mellitus con otros medicamentos a base de interferón alfa (ver sección 4.8).
Danish: Der er observeret diabetes mellitus under behandling med andre interferon alfa-lægemidler (se pkt.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes prurito, alopecia, exantema, eritema, psoriasis, xerodermia, dermatitis acneiforme, hiperqueratosis, hiperhidrosis, piel seca poco frecuentes reacción de fotosensibilidad, exfoliación cutánea, distrofia ungueal frecuencia no conocida despigmentación de la piel#
Danish: Kløe, alopeci, udslæt, erytem, psoriasis, xeroderma, akneiform dermatitis, hyperkeratose, hyperhidrose, tør hud ikke almindelig Lysfølsomhedsreaktion, hudafskalning, negledystrofi ikke kendt
Spanish: Su médico determinará la dosis que usted necesite de forma individual para su enfermedad.
Danish: Dosen vil blive indstillet af lægen, så den passer specielt til dig og din sygdom.
Spanish: 2 Doce meses en el estudio PROUD-PV y 24 meses en el estudio de extensión.
Danish: 212 måneders behandling i PROUD-PV-studiet og 24 måneders behandling i forlængelsesstudiet).
Spanish: Sosteniendo la pluma precargada con la aguja apuntando hacia arriba, dele unos golpecitos con los dedos para que las burbujas suban hacia la aguja.
Danish: Hold den fyldte pen med kanylen pegende opad, og bank forsigtigt på den fyldte pen med fingeren, så alle luftbobler stiger op mod kanylen.
Spanish: • Aguja
Danish: • Kanyle
Spanish: Besremi 250 microgramos/0,5 ml de solución para inyección en pluma precargada La pluma precargada es de polipropileno blanco con un botón de color gris y con la concentración «250 mcg/0,5 ml» destacada en color gris en la etiqueta.
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Den fyldte pen er fremstillet af hvid polypropylen med en grå trykknap og styrken "250 mikrog/0.5ml" fremhævet med grå skrift på etiketten.
Spanish: Se han notificado trastornos oculares graves con el interferón alfa como retinopatía, hemorragia retiniana, exudados retinianos, desprendimiento de retina y oclusión de arteria o de vena retinianas (ver sección 4.4).
Danish: Der er rapporteret om alvorlige oftalmologiske lidelser under behandling med interferon alfa, såsom retinopati, nethindehæmoragi, retinalt ekssudat, nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden (se pkt.
Spanish: La pluma precargada puede guardarse en nevera (2 °C - 8 °C) durante un máximo de 30 días, si se guarda con el capuchón puesto y en el embalaje exterior, para protegerla de la luz.
Danish: 30 dage i køleskabet (2 °C - 8 °C), når den opbevares med påsat penhætte og opbevares i den ydre emballage for at beskytte mod lys.
Spanish: SNC
Danish: CNS
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - intento de suicidio, pensamientos sobre la posibilidad de suicidarse - pérdida de vista, que puede deberse a una hemorragia en la retina (la retina es la capa del ojo que es sensible a la luz) o a la acumulación de grasa en la retina o debajo de ella.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer): - selvmordsforsøg, selvmordstanker - synstab, som kan skyldes blødning i nethinden (nethinden er det lysfølsomme lag i øjet) eller ophobning af fedt i eller under nethinden
Spanish: Puede consultar los detalles de la preparación y la inyección de Besremi en el manual de instrucciones.
Danish: I brugsanvisningen finder du yderligere oplysninger om, hvordan du klargør og injicerer Besremi.
Spanish: En primates tratados con otros medicamentos a base de interferón alfa se ha notificado un efecto abortivo.
Danish: Der blev rapporteret om en abortfremkaldende virkning hos primater, der fik andre interferon alfa-lægemidler.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængelig for børn.
Spanish: Descripción de la pluma precargada Besremi 250 microgramos
Danish: Beskrivelse af Besremi 250 mikrogram fyldt pen
Spanish: No es necesario ajustar la dosis del ropeginterferón alfa-2b en pacientes adultos con insuficiencia hepática leve.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering af ropeginterferon alfa-2b til voksne patienter med let nedsat leverfunktion.
Spanish: Se ha observado elevación de las enzimas hepáticas en pacientes tratados con ropeginterferón alfa-2b.
Danish: Der er observeret stigende leverenzymniveauer hos patienter, der behandles med ropeginterferon alfa2b.
Spanish: El botón de la pluma precargada de 500 microgramos/0,5 ml es de color azul.
Danish: Den fyldte pen med 500 mikrogram/0,5 ml har en blå trykknap.
Spanish: Infecciones e infestaciones frecuentes infección de vías respiratorias, rinitis, micosis cutánea poco frecuentes herpes bucal, herpes zóster, candidiasis bucal, sinusitis, candidiasis esofágica, micosis vulvovaginal, orzuelo, onicomicosis
Danish: Luftvejsinfektion, rhinitis, svampeinfektion i huden, ikke almindelig Oral herpes, herpes zoster, oral candidiasis, bihulebetændelse, øsofageal candidiasis, vulvovaginal mykotisk infektion, bygkorn, onykomykose
Spanish: El metabolismo del ropeginterferón alfa-2b no está bien definido.
Danish: Metaboliseringen af ropeginterferon alfa-2b er ikke fuldt klarlagt.
Spanish: El botón de la pluma precargada de 250 microgramos/0,5 ml es de color gris.
Danish: Den fyldte pen med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå trykknap.
Spanish: - El principio activo es el ropeginterferón alfa-2b.
Danish: - Aktivt stof: ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b está contraindicado en pacientes con cirrosis hepática descompensada (ver sección 4.3).
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med dekompenseret levercirrose (se pkt.
Spanish: 1 Doce meses en el estudio PROUD-PV y 12 meses en el estudio de extensión.
Danish: 112 måneders behandling i PROUD-PV-studiet og 12 måneders behandling i forlængelsesstudiet).
Spanish: Cada pluma precargada lleva un cartucho (de cristal incoloro de tipo 1) con un émbolo de color gris (goma de bromobutilo) y un capuchón con reborde (aluminio) con un tapón (goma de bromobutilo).
Danish: Hver fyldt pen indeholder en cylinderampul (type 1 farveløst glas) med et gråt stempel
Spanish: • No vuelva a ponérselo hasta que se haya inyectado el medicamento.
Danish: • Undgå at sætte den ydre kanylehætte tilbage på kanylen, før du har injiceret lægemidlet.
Spanish: Se ha notificado insuficiencia hepática en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C con otros medicamentos a base de interferón alfa (ver sección 4.8).
Danish: Der er rapporteret om leversvigt hos hepatitis Cinficerede patienter i behandling med andre interferon alfa-lægemidler (se pkt.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - infección de las vías respiratorias, goteo u obstrucción nasal, infecciones por hongos - reducción del número o del tamaño de los glóbulos rojos - aumento o reducción de la actividad del tiroides, aumento de la hormona estimuladora del tiroides, inflamación del tiroides - elevación de los triglicéridos (un tipo de lípido) en la sangre, disminución del apetito
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - infektion i luftvejene, løbende eller tilstoppet næse, svampeinfektioner - fald i antallet eller størrelsen af røde blodlegemer - stigning eller fald i skjoldbruskkirtlens aktivitet, stigning i thyroideastimulerende hormon,
Spanish: Deberá salir una gotita de líquido por la aguja.
Danish: Du bør kunne se en dråbe væske komme til syne ved kanylespidsen.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuentes hipertrigliceridemia, disminución del apetito
Danish: Hypertriglyceridæmi, nedsat appetit
Spanish: Besremi 500 microgramos/0,5 ml de solución para inyección en pluma precargada 1,5 años
Danish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1,5 år.
Spanish: En el intervalo posológico de 24 a 270 microgramos, la Cmáx del ropeginterferón alfa-2b aumentó de manera proporcional a la dosis en un estudio farmacocinético en el que participaron personas sanas.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske forsøgspersoner øgedes Cmax for ropeginterferon alfa-2b proportionalt med dosis indenfor et dosisområde på 24 til 270 mikrogram.
Spanish: Besremi 250 microgramos/0,5 ml de solución para inyección en pluma precargada Besremi 500 microgramos/0,5 ml de solución para inyección en pluma precargada
Danish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Spanish: La posología que se recomienda para la fase de ajuste de la dosis del ropeginteferón alfa 2b (ver sección 4.2) hace que se tarde mucho en alcanzar la dosis óptima individual, en comparación con la hidroxicarbamida.
Danish: 4.2) resulterer i en forlængelse af den tid, det tager at nå den individuelle optimale dosis sammenlignet med hydroxycarbamid.
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes diarrea, náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, distensión abdominal, boca seca poco frecuentes gastritis, trastorno de la pared abdominal, flatulencia, deposiciones frecuentes, odinofagia, hemorragia gingival frecuencia no conocida trastorno de los dientes#, enfermedad periodóntica#
Danish: Diarré, kvalme, mavesmerter, forstoppelse, abdominal distension, mundtørhed ikke almindelig Gastritis, sygdom i abdominalvæggen, flatulens, hyppig afføring, odynofagi, gingival blødning ikke kendt
Spanish: Los narcóticos, los hipnóticos y los sedantes deben administrarse con precaución si se administran a la vez que ropeginterferón alfa-2b.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig administration af narkotika, hypnotika eller sedativa med ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Besremi 250 microgramos/0,5 ml solución para inyección en pluma precargada ropeginterferón alfa-2b Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen ropeginterferon alfa-2b Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Spanish: Descripción de la pluma precargada Besremi 500 microgramos
Danish: Beskrivelse af Besremi 500 mikrogram fyldt pen
Spanish: - conducta agresiva, sensación de depresión, sensación de ansiedad, problemas para quedarse dormido o para dormir sin interrupción, alteraciones del estado de ánimo, falta de energía corporal o de motivación - dolor de cabeza, sensación de mareo, reducción del sentido del tacto o de la sensibilidad, sensación de sueño, sensación de hormigueo y parestesias - sequedad ocular - lesión de los capilares del cuerpo (vasos sanguíneos muy pequeños) - problemas respiratorios - diarrea, náuseas, dolor abdominal o malestar digestivo, estreñimiento, sequedad de boca - trastorno hepático, aumento de determinadas enzimas hepática (en los análisis de sangre) - picor, caída del cabello, exantema, enrojecimiento de la piel, piel seca y escamosa, acné, engrosamiento de la capa externa de la piel, aumento de la sudoración - un trastorno que se denomina síndrome de Sjogren, por el que el sistema inmunitario del organismo ataca a las glándulas que producen líquidos (como las lágrimas y la saliva), artritis, dolor en brazos y piernas, dolor óseo, tirantez repentina y dolorosa de un músculo - fiebre, debilidad, escalofríos, problemas de salud general, irritación o enrojecimiento en el punto de inyección - en los análisis de sangre: anticuerpos producidos por el sistema inmunitario del organismo, aumento de una enzima denominada lactato deshidrogenasa
Danish: - tørre øjne - skade på kapillærerne (meget små blodkar) i kroppen - åndedrætsbesvær - diarré, kvalme, mavesmerter eller ubehag i maven, forstoppelse, mundtørhed - leversygdom, stigning i visse leverenzymer (ses i blodprøver) - kløe, hårtab, udslæt, hudrødme, psoriasis, tør og skællende hud, akne, fortykkelse af det ydre lag af huden, øget svedtendens - en sygdom, som kaldes Sjögrens syndrom, hvor kroppens immunsystem angriber de kirtler, som producerer væske (såsom tåre- og spytkirtler), leddegigt, smerter i arme og ben, knoglesmerter,
Spanish: Para evitar contagios o cualquier tipo de contaminación, la pluma precargada Besremi debe usarse exclusivamente para un solo paciente, aunque se cambie la aguja.
Danish: Besremi fyldt pen må kun anvendes til én enkelt patient for at forhindre evt. overførsel af sygdom eller enhver form for kontaminering, selv med udskiftning af kanylen.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Besremi 500 microgramos/0,5 ml solución para inyección en pluma precargada ropeginterferón alfa-2b Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen ropeginterferon alfa-2b Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Spanish: Reacciones adversas más frecuentes durante el tratamiento con ropeginterferón alfa-2b.
Danish: De mest almindelige bivirkninger under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: Fase de ajuste de la dosis
Danish: Dosis reduceret
Spanish: Si un paciente cuenta con antecedentes de trastornos cardiovasculares o los presenta, se le vigilará estrechamente durante el tratamiento con ropeginterferón alfa-2b.
Danish: Patienter med forud eksisterende eller tidligere kardiovaskulære sygdomme bør overvåges nøje under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Spanish: El ropeginterferón alfa-2b está contraindicado en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ver sección 4.3).
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er kontraindiceret hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (se pkt.
Spanish: - si es alérgico al ropeginterferón alfa-2b o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for ropeginterferon alfa-2b eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Spanish: Se han notificado efectos del interferón alfa en el SNC, como intento de suicidio, ideación suicida, agresión, trastorno bipolar, manía y confusión (ver sección 4.4).
Danish: Der er rapporteret om CNS-virkninger, herunder selvmordsforsøg, selvmordstanker, aggression, bipolar lidelse, mani og forvirring i forbindelse med behandling med interferon alfa (se pkt.
Spanish: No se ha establecido el perfil farmacocinético del ropeginterferón alfa-2b en pacientes obesos o con bajo peso.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b's farmakokinetiske profil er ikke blevet fastlagt hos overvægtige og undervægtig patienter.
Spanish: En raras ocasiones se han observado trastornos oftalmológicos graves, como retinopatía, hemorragia retiniana, exudados retinianos, desprendimiento de retina y oclusión de la arteria o de la vena de la retina, que pueden causar ceguera en pacientes tratados con interferón alfa (ver sección 4.8).
Danish: Alvorlige oftalmologiske lidelse såsom retinopati, nethindehæmoragi, retinalt ekssudat, nethindeløsning og arterie- eller veneokklusion i nethinden, som kan resultere i blindhed, er i sjældne tilfælde blevet observeret hos patienterne efter behandling med interferon alfa (se pkt.
Spanish: 12 x (1 vial + 1 jeringa precargada + 1 adaptador para el vial con aguja + 2 toallitas con alcohol) (envase para escalado de dosis)
Danish: 12 x (1 hætteglas + 1 fyldt sprøjte + 1 adapter til hætteglas med kanyle + 2 spritservietter) (titreringspakning)
Spanish: Contenido (concentración)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration)
Spanish: Forma farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Spanish: Otra información sobre Betaferon
Danish: Andre oplysninger om Betaferon
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Betaferon se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Betaferon løbende overvåget.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Betaferon en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Danish: Yderligere information om Betaferon findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Spanish: Betaferon recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 30 de noviembre de
Danish: Betaferon fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. november 1995.
Spanish: ¿Qué es Betaferon y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Betaferon en la UE?
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Spanish: En el otro estudio, no se observó ningún aumento en el tiempo transcurrido hasta la progresión de la discapacidad.
Danish: I det andet studie sås der ingen forsinkelse i tiden til progression af invaliditet.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Betaferon?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon?
Spanish: • que hayan presentado por primera vez signos de EM y estos sean lo suficientemente graves como para necesitar tratamiento con corticosteroides inyectables (medicamentos antiinflamatorios).
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Spanish: Antes de usar Betaferon, el médico debe descartar otras posibles causas de los síntomas;
Danish: Før anvendelse af Betaferon skal lægen udelukke andre årsager til symptomerne
Spanish: El tratamiento con Betaferon debe interrumpirse en los pacientes cuyo estado no mejore.
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Betaferon son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Betaferon vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Betaferon (interferón beta‑1b)
Danish: Betaferon (interferon beta-1b)
Spanish: El tratamiento debe comenzar con 62,5 microgramos (la cuarta parte de la dosis) en días alternos, aumentando progresivamente durante 19 días hasta alcanzar la dosis recomendada de 250 microgramos administrada en días alternos.
Danish: Behandlingen bør påbegyndes med 62,5 mikrogram (en kvart dosis) hver anden dag og stige gradvist over 19 dage til den anbefalede dosis på 250 mikrogram hver anden dag.
Spanish: Betaferon está disponible como polvo y disolvente que se mezclan para obtener una solución que proporciona una dosis de 250 microgramos.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Spanish: Los efectos adversos son frecuentes al comienzo del tratamiento, pero suelen remitir con su continuación.
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Betaferon son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Betaferon opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: En ambos estudios, Betaferon redujo el número (30 %) de recaídas clínicas.
Danish: I begge studier medførte Betaferon en reduktion på 30 % i antallet af kliniske recidiver.
Spanish: Betaferon no debe utilizarse en pacientes que padezcan depresión grave o tengan pensamientos suicidas.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Spanish: Betaferon no debe utilizarse en pacientes con hepatopatía descompensada (es decir, cuando el hígado está lesionado y ya no pueda funcionar normalmente).
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Betaferon consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Betaferon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Betaferon son síntomas de tipo gripal (como fiebre, escalofríos, dolor articular, malestar, sudor, dolor de cabeza y dolor muscular), así como reacciones en la zona de inyección.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Spanish: • que tengan EM del tipo conocido como «recurrente recidivante», es decir, aquella en la que el paciente sufre crisis (recaídas) entre períodos sin síntomas (remisiones), con dos o más recaídas en los dos últimos años;
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Spanish: Betaferon está indicado en pacientes:
Danish: Betaferon anvendes hos patienter:
Spanish: Betaferon fue más eficaz que el placebo en la reducción del número de recaídas anuales: los pacientes que recibieron el medicamento tuvieron un promedio de 0,84 recaídas al año, frente a los que recibieron placebo, que tuvieron 1,27.
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.