FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las alteraciones de las pruebas de función hepática pueden estar asociadas con mayores concentraciones plasmáticas y/o dosis.
Danish: Leverfunktionsafvigelserne kan associeres med højere plasmakoncentrationer og/eller doser.
Spanish: • Inflamación de determinados órganos internos, páncreas y duodeno, hinchazón e inflamación de la lengua.
Danish: • Betændelse i visse indre organer, bugspytkirtlen og tolvfingertarmen, hævelse og betændelsestilstand i tungen
Spanish: VFEND polvo para suspensión oral debe tomarse al menos una hora antes o una hora después de las comidas.
Danish: Administration VFEND oral suspension skal tages mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Spanish: Añadir al frasco 2 vasitos de medida (el vasito de medida está incluido en la caja) de agua (hasta un total de 46 ml).
Danish: Tilsæt 2 målebægre vand (i alt 46 ml) til flasken.
Spanish: Para la suspensión oral reconstituida:
Danish: Færdigblandet oral suspension:
Spanish: El periodo de validez de la suspensión reconstituida es de 14 días.
Danish: Opbevaringstid efter færdigblanding er 14 dage.
Spanish: Durante la perfusión de la presentación intravenosa de voriconazol en individuos sanos, han tenido lugar reacciones de tipo anafilactoide, incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, taquicardia, opresión en el pecho, disnea, desmayo, náuseas, prurito y erupción.
Danish: Under intravenøs infusion af voriconozol hos raske frivillige forsøgspersoner er der set tilfælde af anafylaktoid-lignende reaktioner, omfattende rødmen ("flushing"), feber, svedtendens, takykardi, trykken for brystet, dyspnø, mathedsfølelse, kvalme, kløe og udslæt.
Spanish: Ácido micofenólico (dosis única de 1 g) [sustrato de UDP-glucuronil transferasa]
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP-glucuronyltransferasesubstrat]
Spanish: • Reacción alérgica potencialmente mortal.
Danish: • Livstruende allergisk reaktion
Spanish: • Convulsiones, temblores o movimientos musculares incontrolados, hormigueo o sensaciones anormales en la piel, incremento del tono muscular, somnolencia, mareo.
Danish: • Krampeanfald, rysten eller ukontrollerede muskelbevægelser, prikken eller unormal hudfornemmelse, øget muskelspænding, søvnighed, svimmelhed
Spanish: carcinoma de células escamosas*
Danish: planocellul ært karcinom*
Spanish: y Fusarium spp.
Danish: og Fusarium spp.
Spanish: • Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios.
Danish: • Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, betændelse i læber
Spanish: • Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) tales como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles ) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
Danish: Der er rapporteret om svære kutane bivirkninger (SCAR), såsom Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, ved brug af voriconazol.
Spanish: La dosis oral de mantenimiento de 200 mg (100 mg para los pacientes con un peso inferior a 40 kg) consigue una exposición similar a la dosis intravenosa de 3 mg/kg.
Danish: Oral vedligeholdelsesdosis på 200 mg (eller 100 mg for patienter <40 kg) resulterer i eksponering svarende til 3 mg/kg i.v.
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día
Danish: 4 mg/kg 2 gange dagligt
Spanish: • Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
Danish: • Det anbefales, at anvende en standard 20 ml (ikke-automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker eller natriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Spanish: Desechar el vial de VFEND si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial.
Danish: VFEND-hætteglasset kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Spanish: Cuando se suspende voriconazol, se deben monitorizar cuidadosamente los niveles de tacrolimus e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Danish: Når voriconazole seponeres skal tacrolimus-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Spanish: No se precisa ajuste de dosis
Danish: Ingen dosisjustering
Spanish: Ponga el tapón en el frasco, dejando el adaptador en su sitio.
Danish: Sæt låget på flasken stadig med flaskeadaptoren på plads.
Spanish: Se ha demostrado que voriconazol es eficaz frente a los siguientes patógenos fúngicos poco frecuentes:
Danish: Scedosporium og Fusarium-infektioner Voriconazol har vist sig effektivt over for følgende sjældne patogene svampe:
Spanish: 4 Invertir el vial suavemente.
Danish: 4 Hætteglasset vendes forsigtigt på hovedet.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Danish: KRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ INDRE EMBALLAGER
Spanish: EU/1/02/212/010 2 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/011 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/012 100 comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/02/212/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/011 30 filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/012 100 filmovertrukne tabletter
Spanish: Prednisolona (dosis única de 60 mg) [sustrato CYP3A4]
Danish: Prednisolon (60 mg enkeltdosis) [CYP3A4-substrat]
Spanish: • Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad: - Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
Danish: • Brochure med spørgsmål og svar til læger og sundhedspersonale om fototoksicitet, planocellulært karcinom og hepatisk toksicitet; - Vejlede læger og sundhedspersonale om de risici for fototoksicitet, planocellulært hudkarcinom og levertoksicitet, der er relateret til anvendelse af voriconazol.
Spanish: • Estatinas (por ejemplo: atorvastatina, simvastatina) (utilizados para reducir los niveles de colesterol).
Danish: • Statiner (f.eks. atorvastatin, simvastatin) (kolesterolsænkende medicin)
Spanish: EU/1/02/212/022 2 comprimidos EU/1/02/212/023 30 comprimidos EU/1/02/212/024 100 comprimidos
Danish: EU/1//02/212/022 2 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/023 30 filmovertrukne tabletter EU/1//02/212/024 100 filmovertrukne tabletter
Spanish: En los ensayos clínicos fueron muy frecuentes las alteraciones visuales (como visión borrosa, fotofobia, cloropsia, cromatopsia, ceguera para los colores, cianopsia, trastorno del ojo, halo visual, ceguera nocturna, oscilopsia, fotopsia, escotoma centelleante, agudeza visual disminuida, claridad visual, defecto del campo visual, células flotantes en el vítreo y xantopsia) con voriconazol.
Danish: I kliniske studier med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Spanish: Agitar el frasco cerrado con la suspensión reconstituida durante aproximadamente 10 segundos antes de su uso.
Danish: Omryst den lukkede flaske med den færdigblandede suspension i ca. 10 sek. før brug.
Spanish: Trastornos endocrinos insuficiencia suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidismo
Danish: Det endokrine system binyrebarkinsufficiens, hypotyreose hypertyreose
Spanish: Otros Inhibidores de la Proteasa del VIH (p.ej., saquinavir, amprenavir y nelfinavir) [sustratos e inhibidores del CYP3A4]
Danish: Andre hiv-proteasehæmmere (f.eks. saquinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4-substrater oghæmmere]
Spanish: • Ritonavir (utilizado para el tratamiento del VIH) a dosis de 100 mg dos veces al día.
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 100 mg 2 gange dagligt.
Spanish: Prevención de infecciones fúngicas en los receptores de un trasplante de médula ósea de alto riesgo.
Danish: Forebyggelse af svampeinfektioner hos højrisikopatienter, der har fået en knoglemarvstransplantation.
Spanish: Reacciones adversas notificadas en sujetos tratados con voriconazol
Danish: Bivirkninger rapporteret hos personer, der fik voriconazol
Spanish: Etapa 1
Danish: Trin 1
Spanish: Trastornos renales y urinarios insuficiencia renal aguda, hematuria necrosis tubular renal, proteinuria, nefritis
Danish: Nyrer og urinveje akut nyresvigt, hæmaturi nekrose i nyretubuli, proteinuri, nefritis
Spanish: Indinavir (800 mg TID) [inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Danish: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4-hæmmer og -substrat]
Spanish: Cuando se suspende voriconazol se deben monitorizar estrechamente los niveles de ciclosporina e incrementar la dosis tanto como sea necesario.
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt justeres.
Spanish: Cmax etinilestradiol  36% AUC etinilestradiol  61% Cmax noretisterona  15% AUC noretisterona  53% Cmax voriconazol  14% AUC voriconazol  46%
Danish: Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Spanish: Dentro de cada intervalo de frecuencia las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Spanish: En la mayoría de los casos se resolvieron durante el tratamiento con o sin ajuste de dosis, siendo necesaria, en algunos casos, la suspensión del tratamiento.
Danish: Størstedelen af abnorme leverfunktionsprøver blev normale igen under behandlingen enten med eller uden dosisjustering, herunder afbrydelse af behandling.
Spanish: PC:
Danish: Exp:
Spanish: Cmax efavirenz  38% AUC efavirenz  44% Cmax voriconazol  61% AUC voriconazol  77%
Danish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUC  77%
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Danish: 2 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa) [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
Danish: Ritonavir (proteasehæmmer) [potent CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Spanish: La administración concomitante de dosis estándar de voriconazol con dosis de 400 mg una vez al día de efavirenz o superiores está contraindicada, ya que efavirenz disminuye de forma significativa las concentraciones plasmáticas de voriconazol en voluntarios sanos con estas dosis.
Danish: Administration af standarddoser af voriconazol sammen med efavirenz-doser på 400 mg 1 gang daglig eller derover er kontraindiceret, da efavirenz ved disse doser reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner.
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Danish: Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
Spanish: La frecuencia de las reacciones de fototoxicidad es mayor en la población pediátrica.
Danish: Alvorlige dermatologiske bivirkninger (herunder CSS) Hyppigheden af fototoksiske reaktioner er højere hos den pædiatriske population.
Spanish: Niños de 2 a menos de 12 años de edad y adolescentes de 12 a 14 años de edad que pesan menos de 50 kg
Danish: Børn fra 2 år til under 12 år samt teenagere fra 12 til 14 år, der vejer mindre end 50 kg
Spanish: Algunos pacientes han presentado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs) durante el tratamiento con VFEND, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (poco frecuente), necrolisis tóxica epidérmica (TEN) (rara), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (rara) y eritema multiforme (rara) (ver sección 4.4).
Danish: Patienterne har udviklet svære kutane bivirkninger (SCAR), herunder Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (ikke almindelig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjælden), lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjælden) og erythema multiforme (sjælden) under behandling med VFEND (se pkt.
Spanish: • Erupciones de la piel, pudiendo llegar a ser graves, con ampollas y descamación, caracterizadas por una zona plana y enrojecida, cubierta de pequeñas protuberancias que confluyen,
Danish: • Hududslæt, der kan medføre udbredt blæredannelse og afskalning af huden, og som er kendetegnet ved et fladt, rødt område på huden, der er dækket af små sammenflydende ujævnheder, hudrødme
Spanish: Se recomienda monitorizar las reacciones adversas asociadas a voriconazol si se utiliza voriconazol secuencialmente después de fluconazol.
Danish: Monitorering for voriconazol-relaterede bivirkninger anbefales, hvis voriconazol anvendes sekventielt efter fluconazol (se pkt.
Spanish: Se desconoce la compatibilidad de voriconazol con otros diluyentes distintos a los descritos anteriormente o en la sección 6.2.
Danish: Voriconazols forligelighed med andre fortyndingsmidler end dem, der er nævnt ovenfor eller i pkt.
Spanish: • Pimozida (utilizado para trastornos mentales).
Danish: • Pimozid (medicin mod psykiske sygdomme)
Spanish: Metadona (sustrato del CYP3A4)
Danish: Methadon (CYP3A4-substrat)
Spanish: Fluconazol (200 mg QD) [inhibidor de CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4]
Danish: Fluconazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- og CYP3A4-hæmmer]
Spanish: Insuficiencia hepática
Danish: Utilstrækkeligevidens
Spanish: El polvo se reconstituye con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o con 19 ml de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) para perfusión para obtener un volumen extraíble de 20 ml de concentrado transparente que contiene 10 mg/ml de voriconazol.
Danish: Pulveret skal rekonstitueres med enten 19 ml vand til injektionsvæsker eller 19 ml 9 mg/ml (0,9%) natriumchlorid infusionsvæske for at opnå et klart koncentrat, hvorfra der kan trækkes et volumen på 20 ml, der indeholder 10 mg/ml voriconazol.
Spanish: Ajustar la velocidad de perfusión exactamente.
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles præcist.
Spanish: Introducir a presión el adaptador en el cuello del frasco (tal y como se muestra en el dibujo siguiente).
Danish: Tryk flaskeadaptoren ned i flaskehalsen som vist på tegningen nedenfor.
Spanish: 7b Una vez que comienza la perfusión al paciente, no apretar la bolsa manualmente ya que puede interferir con el suministro del fármaco al paciente y causar la entrada de aire en la vía.
Danish: 7b Når infusionen er i gang må der ikke trykkes på infusionsposen, da det kan påvirke den dosis,
Spanish: Después de la administración de 800, 1.200 y 1.600 mg de voriconazol, se obtuvieron unos incrementos máximos medios ajustados frente a placebo en el QTc desde el inicio de 5,1; 4,8 y 8,2 mseg, respectivamente, y de 7,0 mseg para una dosis de 800 mg de ketoconazol.
Danish: De placebo-justerede gennemsnitlige maksimale stigninger i QTc i forhold til baseline efter 800 mg, 1200 mg og 1600 mg voriconazol var henholdsvis 5,1 msek., 4,8 msek.
Spanish: Cada bolsa contiene 50 ml de cloruro de sodio 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hver infusionspose indeholder 50 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) i vand til injektionsvæsker.
Spanish: 1a Retirar el sello del adaptador del vial.
Danish: 1a Fjern forseglingen fra hætteglasadapteren.
Spanish: halo visual, ceguera nocturna, visión oscilante, visión de chispas, aura visual, agudeza visual disminuida, claridad visual, pérdida parcial del campo visual habitual, manchas en el campo visual).
Danish: gyngende syn, gnister, synsaura, nedsat sysnskarphed, synsklarhed, tab af dele af det sædvanlige synsfelt, pletter for øjnene)
Spanish: VFEND 50 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/02/212/001-012
Danish: VFEND 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/02/212/001-012
Spanish: Retirar la jeringa.
Danish: Fjern sprøjten.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede incrementar la dosis diaria a 300 mg dos veces al día.
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker, vil lægen måske øge dosis til 300 mg 2 gange dagligt.
Spanish: Etiqueta del envoltorio
Danish: Etiket til folieomslag
Spanish: Omeprazol (40 mg QD) [Inhibidor del CYP2C19; sustrato del CYP2C19 y CYP3A4 ]
Danish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hæmmer; CYP2C19og CYP3A4-substrat]
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG (como logo del titular de la autorización de comercialización)
Danish: PfizerEurope MA EEIG (som logo)
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de voriconazol no se vio afectada por la insuficiencia hepática.
Danish: Proteinbindingen af voriconazol var ikke påvirket af nedsat leverfunktion.
Spanish: Suspensión Oral Pacientes con peso igual o superior a 40 kg
Danish: Oral suspension Patienter 40 kg og derover
Spanish: Profilaxis
Danish: Profylaksevarighed
Spanish: No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años de edad con insuficiencia hepática o renal (ver secciones 4.8 y 5.2).
Danish: Anvendelse hos pædiatriske patienter i alderen 2-<12 år med lever- eller nyreinsufficiens er ikke undersøgt (se pkt.
Spanish: Cmax y AUC voriconazol ↔ No se precisa ajuste de dosis
Danish: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Ingen dosisjustering
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para asegurar la dispensación de la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio para perfusión (9mg/ml [0,9%]).
Danish: Det anbefales at anvende en standard 20 ml (ikke automatiseret) sprøjte for at sikre, at det præcise volumen (19,0 ml) vand til injektionsvæsker ellernatriumchlorid infusionsvæske (9 mg/ml (0,9%)) tilsættes.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada bolsa contiene 177,02 mg de sodio.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver pose indeholder 177,02 mg natrium.
Spanish: • Desechar el vial de VFEND si el vacío no permite introducir el disolvente dentro del vial.
Danish: • Hætteglasset med VFEND kasseres, hvis vakuum ikke kan trække fortyndingsmidlet op i hætteglasset.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de voriconazol con everolimus debido a que se espera que voriconazol incremente significativamente las concentraciones de everolimus (ver sección 4.4).
Danish: Samtidig administration af voriconazol og everolimus anbefales ikke, da voriconazol forventes at kunne øge everolimus plasmakoncentrationen signifikant (se pkt.
Spanish: Voriconazol ha demostrado ser más selectivo para las enzimas del citocromo P-450 fúngico que para los sistemas enzimáticos del citocromo P-450 de varios mamíferos.
Danish: Det er vist, at voriconazol er mere selektiv for fungale CYP-enzymsystemer end for forskellige mammale CYP-enzymsystemer.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado que el metabolismo de voriconazol puede ser inhibido por ITINN y que voriconazol puede inhibir el metabolismo de los ITINNs.
Danish: Studier in vitro viser at metaboliseringen af voriconazol kan blive hæmmet af NNRTI og voriconazol kan hæmme metaboliseringen af NNRTI.
Spanish: En el estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas expuestas a dosis más bajas que las terapéuticas en humanos, voriconazol prolongó la duración de la gestación y del parto y originó distocia, con la consecuente mortalidad materna y menor supervivencia perinatal de las crías.
Danish: I undersøgelser af den præ- og postnatale udvikling hos rotter, forlængede voriconazol, ved en mindre optagelse end den der ses ved terapeutiske doser hos mennesker, gestations- og fødselsvarigheden, medførte dystoci med heraf følgende maternal mortalitet og reducerede den perinatale overlevelse af afkommet.
Spanish: • Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Spanish: Sin embargo, si la combinación es estrictamente necesaria, la dosis de mantenimiento de voriconazol se podría aumentar de 200 a 350 mg por vía oral, dos veces al día (de 100 mg a 200 mg por vía oral dos veces al día en pacientes con un peso inferior a 40 kg), ver secciones 4.4 y 4.5.
Danish: Hvis kombinationen er strengt nødvendig, kan vedligeholdelsesdosis af voriconazol dog øges fra 200 mg til 350 mg oralt to gange dagligt (fra 100 mg til 200 mg oralt to gange dagligt hos patienter, der vejer mindre end 40 kg), se pkt.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de oxicodona y de otros opiáceos de acción prolongada que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. hidrocodona).
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opiater, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opiáceos de acción corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p.ej. sufentail).
Danish: Det bør overvejes, at reducere dosis af alfentanil, fentanyl samt andre korttidsvirkende opiater, hvis struktur ligner alfentanil og metabliseres af CYP3A4 (f.eks. sufentanil).
Spanish: Cada vial de VFEND contiene 217,6 mg de sodio.
Danish: Hvert hætteglas VFEND indeholder 217,6 mg natrium.
Spanish: Efavirenz (un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa) [inductor del CYP450 ; inhibidor y sustrato del CYP3A4]
Danish: Efavirenz (en non-nukleosid reverse transcriptase-hæmmer) [CYP-induktor; CYP3A4hæmmer og -substrat]
Spanish: Es probable que los pacientes tratados con voriconazol estén recibiendo al mismo tiempo otros medicamentos nefrotóxicos y tengan patologías concurrentes que puedan ocasionar insuficiencia renal (ver sección 4.8).
Danish: Patienter, der behandles med voriconazol, vil ofte samtidig være i behandling med nefrotoksisk medicin og have samtidige tilstande, der kan medføre nedsat nyrefunktion (se pkt.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver la sección 4.8).
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens skal omhyggeligt monitoreres for lægemiddeltoksicitet (se pkt.
Spanish: • quemadura solar
Danish: • solskoldning
Spanish: Utilizar únicamente los artículos provistos en la caja con VFEND polvo y disolvente para solución para perfusión para preparar la perfusión.
Danish: Anvend kun det udstyr, der er vedlagt i pakken med VFEND pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning til klargøring af infusionsvæsken.
Spanish: Si parece un polvo seco, debe reconstituirse la suspensión oral siguiendo las instrucciones que se detallan a continuación:
Danish: Hvis den er et tørt pulver, skal det sammenblandes i henhold til vejledningen nedenfor.
Spanish: België /Belgique / Belgien
Danish: België /Belgique / Belgien Pfizer S.A./ N.V.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con cirrosis hepática grave (Child Pugh C) (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Danish: Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data på patienter med alvorlig levercirrose (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Spanish: • Quinidina (utilizado para arritmias cardiacas).
Danish: • Quinidin (medicin mod uregelmæssig puls)
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con voriconazol, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver sección 4.2 y 4.4).
Danish: Når behandlingen med voriconazol stoppes, skal den initiale efavirenz-dosis genoptages (se pkt.
Spanish: Disolvente para solución para perfusión: Cloruro de sodio al 0,9% en agua para preparaciones inyectables.
Danish: Solvens til infusionsvæske, opløsning: 0,9 % natriumchlorid i vand til injektionsvæsker
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VFEND
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage VFEND
Spanish: 5a Invertir la bolsa de perfusión y enroscar la jeringa en el Puerto azul.
Danish: 5a Vend infusionsposen på hovedet og monter sprøjten på den blå port. 5b Tøm indholdet af sprøjten i posen.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUC entre las mujeres ancianas sanas (65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i Cmax og AUC mellem raske, ældre kvinder ( 65 år) og raske, unge kvinder (18-45 år).