FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SmithKline Beecham Plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Bulgarian: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Великобритания
Czech: Dispergovatelné tablety
Bulgarian: Диспергираща се таблетка
Czech: Prášek pro perorální suspenzi (sáček)
Bulgarian: Прах за перорална суспензия (саше)
Czech: Latvia
Bulgarian: Латвия
Czech: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
Bulgarian: Stonemasons Way Rathfarnham
Czech: Intravenózní/ Intramuskulární
Bulgarian: Интравенозно/ Интрамускулно
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Bulgarian: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Czech: Ireland
Bulgarian: Ирландия
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Bulgarian: Прах за инжекционен или инфузионен разтвор
Czech: Intramuskulární
Bulgarian: Капсула
Czech: Prášek pro injekční roztok
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор
Czech: velikost balení
Bulgarian: Размер на опаковката
Czech: Registrační (EU) Číslo (smyšlený) název síla léková forma cesta podaní obal obsah (koncentrace)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Czech: - pocit na zvracení (nevolnost),
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Bulgarian: • по искане от Европейската агенция по лекарствата;
Czech: Jestliže jste těhotná
Bulgarian: Ако сте бременна
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква никакви специални температурни условия на съхранение.
Czech: Školení by mělo zahrnovat dostatečný počet jasně pozitivních a negativních případů, a také případů střední úrovně.
Bulgarian: Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи с междинно ниво.
Czech: Celé tělo
Bulgarian: Цяло тяло
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Czech: Viz také část 1.
Bulgarian: Вижте също точка 1.
Czech: Nicméně v případě, že dojde k předávkování, Vám bude poskytnuto náležité ošetření.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на предозиране, Вие ще получите подходящо лечение.
Czech: Může být užitečné odhadnout velikost dávky, která byla aplikována.
Bulgarian: Може да е полезно да се оцени ефективната доза, която е приложена.
Czech: Případy by měly být, pokud možno, histopatologicky potvrzeny.
Bulgarian: Случаите трябва да са хистопатологично потвърдени, ако е възможно.
Czech: Stav kognitivních funkcí pacientů nemohl být spolehlivě měřen.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да бъде надеждно оценен.
Czech: Školicí kurz pro lékaře by měl obsahovat tyto klíčové součásti:
Bulgarian: Курсът на обучение за лекари трябва да съдържа следните основни елементи:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u těhotných žen.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при бременни жени.
Czech: Jejich příjem, uskladnění, použití, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo odpovídajícím schválením (licencím) vydaným kompetentním státním úřadem.
Bulgarian: Тяхното получаване, съхранение, използване, пренасяне и изхвърляне са предмет на разпоредби и/или съответни лицензи от компетентна официална организация.
Czech: Toto množství může být škodlivé u osob trpících alkoholismem.
Bulgarian: Това може да е вредно за страдащите от алкохолизъм.
Czech: Bude to nejmenší možné množství, které bude dostatečné pro získání požadovaných informací.
Bulgarian: Това ще бъде най-малкото количество, което е необходимо, за да се получи желаната информация.
Czech: Jedna injekce je obvykle dostatečná pro provedení vyšetření, které Váš lékař potřebuje.
Bulgarian: Една инжекция обикновено е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Czech: Kontrola kvality
Bulgarian: Контрол на качеството
Czech: Radioaktivní materiál
Bulgarian: Радиоактивен материал
Czech: Jejich výsledky úzce korelovaly s výsledky získanými v pivotní studii.
Bulgarian: Техните резултати тясно съответстват на резултатите, получени в хода на основното проучване.
Czech: U každého pacienta musí být expozice záření odůvodněna pravděpodobným přínosem.
Bulgarian: За всеки пациент радиационната експозиция трябва да е оправдана от вероятната полза.
Czech: Tyto osoby budou věnovat velkou pozornost bezpečnému použití tohoto přípravku a budou Vás informovat o tom, co dělají.
Bulgarian: Тези лица ще положат специални грижи за безопасната употреба на това лекарство и ще Ви информират за своите действия.
Czech: - Venafro Via Dell'Industria
Bulgarian: Via Dell'Industria
Czech: Objem: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám bude tento přípravek podán, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Czech: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itálie
Bulgarian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия
Czech: • Musí být zajištěna odbornost a kvalifikace školitelů jak pro školení elektronická, tak pro školení s osobní účastí.
Bulgarian: Опитът и квалификацията на обучаващите, както при електронното, така и при персоналното обучение, трябва да са гарантирани.
Czech: V průběhu těhotenství by tedy měla být prováděna pouze nezbytně nutná vyšetření, kdy je pravděpodobný přínos mnohem větší než riziko, kterému jsou vystaveny matka a plod.
Bulgarian: Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходими изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и фетуса.
Czech: Zdůvodnění individuálního přínosu/rizika
Bulgarian: Обосновка на индивидуалното съотношение полза/риск
Czech: Přípravek Amyvid bude použit pouze ve speciálně kontrolovaných prostorách.
Bulgarian: Amyvid ще се използва само в специално контролирани зони.
Czech: V důsledku rozdílů ve výrobním procesu je možné, že lahvičky některých šarží jsou distribuovány s propíchnutými pryžovými zátkami.
Bulgarian: В резултат на разликите в процеса на производство е възможно флаконите от някои партиди на продукта да са дистрибутирани с пунктирани гумени запушалки.
Czech: Tato dávka je přibližně 500krát vyšší než maximální dávka u lidí, a nebyly při ní zjištěny žádné známky mutagenicity.
Bulgarian: Тази доза е приблизително 500 пъти максималната доза при хора и не показва данни за мутагенност.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí in vivo.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията in vivo.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklém trvání vyšetření.
Bulgarian: Вашият лекар по нуклеарна медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на процедурата.
Czech: - bolest hlavy
Bulgarian: - главоболие
Czech: Muže být použit pouze bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Bulgarian: Трябва да се използват само бистри разтвори, несъдържащи видими частици.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AX05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтик, централна нервна система, АТС код: V09AX05
Czech: - jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná
Bulgarian: - сте бременна или смятате, че може да сте бременна - кърмите
Czech: K omezení pohybů hlavy je možno použít pásky nebo jiné flexibilní upnutí hlavy.
Bulgarian: За да се намали движението на главата може да се използва лента или други гъвкави ограничители за главата.
Czech: Phadisco Ltd
Bulgarian: Κύπρος Phadisco Ltd
Czech: Velikost balení: 1 lahvička.
Bulgarian: Опаковка: 1 флакон.
Czech: Objem injekce by neměl být menší než 1 ml a ne větší než 10 ml.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и да превишава 10 ml.
Czech: Poslední panel vpravo ukazuje zvětšený obraz mozkové oblasti v rámečku.
Bulgarian: Последният панел вдясно показва увеличена снимка на зоната на мозъка в карето.
Czech: Orgán/tkáň
Bulgarian: Орган/тъкан
Czech: Design této studie nedovoluje stanovení rizika progrese z MCI do klinické AD.
Bulgarian: Дизайнът на това проучване не позволява да се оцени риска за прогресия на MCI в клинично проявена БА.
Czech: Pro omezení při použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (mild cognitive impairment - MCI) viz bod 5.1.
Bulgarian: За ограниченията за употреба при пациенти с леко когнитивно нарушение (mild cognitive impairment, MCI), вижте точка 5.1.
Czech: Pokud není výsledek kvantifikace konzistentní s úvodní vizuální interpretací:
Bulgarian: Ако резултатът от количественото определяне противоречи на първоначалната визуална интерпретация:
Czech: Reakce v místě aplikace injekce a
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране а
Czech: Před použitím musí být balení zkontrolováno a aktivita musí být odpovídajícím způsobem změřena aktivimetrem.
Bulgarian: Преди употреба опаковката трябва да бъде проверена и да се измери активността посредством активиметър.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Czech: Ve studii u 47 mladých (<40 let) zdravých dobrovolníků, u nichž byla předpokládána nepřítomnost β-amyloidu, byly všechny PET snímky s přípravkem Amyvid negativní.
Bulgarian: В проучване при 47 млади (< 40-годишна възраст) здрави доброволци, за които се предполага, че нямат натрупвания на β-амилоид, всичките ПЕТ-изображения с Amyvid са отрицателни.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Amyvid
Bulgarian: Други лекарства и Amyvid
Czech: Prostudujte prosím přiložený SmPC {SmPC by měl být vložen do krabičky}.
Bulgarian: Моля, направете справка с КХП {КХП трябва да е включена в кутията}.
Czech: β amyloidní plaky jsou usazeniny přítomné v mozcích lidí s Alzheimerovou nemocí, ale mohou být přítomné také v mozku lidí s jinými typy demence.
Bulgarian: β-амилоидните плаки представляват натрупвания в мозъка на хора с болестта на Алцхаймер, но може също така да присъстват и в мозъка на хора с други видове деменция
Czech: Důvod tohoto vychytávání není známý, ale může být způsoben akumulací florbetapiru-(18F), některého z jeho radioaktivních metabolitů anebo krevní radioaktivitou.
Bulgarian: Причината за този ъптейк не е известна, но може да се дължи на кумулиране на флорбетапир (18F) или на някои от неговите радиоактивни метаболити, или на радиоактивността на кръвта.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Amyvid je založen na jeho podání 2105 subjektům v klinických studiích.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Amyvid се базира на неговото приложение на 2 105 пациенти в клинични проучвания.
Czech: Úplný SmPC přípravku Amyvid je přiložen v samostatném dokumentu v balení léčivého přípravku, s cílem poskytnout zdravotnickým pracovníkům další vědecké a praktické informace o podávání a používání tohoto radiofarmaka.
Bulgarian: Пълната КХП за Amyvid е предоставена като отделен документ в опаковката на лекарствения продукт с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно приложението и употребата на този радиофармацевтик.
Czech: S tímto přípravkem budou manipulovat a Vám jej budou podávat pouze osoby, které byly vyškoleny a mají dostatečnou kvalifikaci pro jeho bezpečné používání.
Bulgarian: С това лекарство ще се работи и то ще Ви бъде приложено само от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Czech: Radiofarmaka by měly přijímat, používat a podávat pouze oprávněné pověřené osoby za určených klinických podmínek.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да се получават, използват и прилагат само от упълномощени лица в предназначена за това клинична среда.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro odborníky.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за специалиста.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky upustila od povinnosti předložit výsledky studií použití přípravku Amyvid u všech podskupin v rámci pediatrické populace vzhledem k tomu, že se nepředpokládá použití u pediatrické populace.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Amyvid във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като не е предвидена употреба в педиатричната популация.
Czech: Nebyly učiněny žádné předpoklady ohledně vyprázdnění močového měchýře.
Bulgarian: Не е правено допускане относно изпразването на пикочния мехур.
Czech: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona
Bulgarian: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Испания
Czech: Nebyly provedeny extenzivní studie dávkového rozmezí a úpravy dávek léčivého přípravku u normálních a speciálních populací.
Bulgarian: Не са провеждани задълбочени проучвания с лекарствения продукт по отношение на дозовия диапазон и коригиране на дозата при обичайната популация и специални популации.
Czech: Lahvičky nesmí být otevřeny před dezinfekcí zátky, roztok by měl být odebrán přes zátku pomocí injekční stříkačky na jedno použití vybavené vhodným ochranným stíněním a sterilní jehlou na jedno použití, nebo pomocí schváleného automatizovaného aplikačního systému.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се отварят преди дезинфекциране на запушалката, разтворът трябва да се изтегли през запушалката с помощта на спринцовка за еднократно приложение, която е снабдена с подходяща екранираща защита, и стерилна игла за еднократна употреба или като се използва одобрена за употреба автоматизирана система за приложение.
Czech: Není třeba upravovat dávku v závislosti na věku.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на базата на възрастта.
Czech: Obvykle doporučené množství u dospělé osoby, je 370 MBq.
Bulgarian: Обикновено препоръчителното количество за възрастни е 370 MBq.
Czech: Pozitivní pravděpodobnostní poměr (Positive likelihood ratio)
Bulgarian: Положително съотношение на вероятностите
Czech: Závěrečná interpretace skenu má být založena na závěrečném vizuálním posouzení snímku po provedení rozhodujících kroků 1-3 výše.
Bulgarian: Заключителна интерпретация на изображението трябва да се направи на базата на окончателнато визуално разчитане, след провеждане на по-горните стъпки за анализ 1-3.
Czech: Amyvid, společně s dalšími vyšetřeními funkce mozku, může pomoci Vašemu lékaři najít příčinu Vašich problémů s pamětí.
Bulgarian: Amyvid, заедно с други функционални изследвания на мозъка, може да помогне на Вашия лекар да открие причината за проблемите с Вашата памет.
Czech: Speciální upozornění
Bulgarian: Специални предупреждения
Czech: Pozitivní sken bude mít buď: a) Dvě nebo více mozkových oblastí (každá větší než jeden kortikální gyrus), v nichž je snížený nebo chybějící šedo-bílý kontrast.
Bulgarian: При по ложителни резултати от сканирането ще има едно от двете: а) Две или повече зони на мозъка (всяка по-голяма от една кортикална гънка), в които сиво-белият контраст е намален или липсва.
Czech: I když se nežádoucí účinky mohou ve skutečnosti vyskytnout v nižších frekvencích, než je uvedeno níže, neumožnila velikost zdrojové databáze provést přiřazení kategorií frekvencí nižších (méně častých, resp. vzácnějších) než je kategorie „méně časté" (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Bulgarian: Въпреки че в действителност те може да се появят с по-ниска честота отколкото е показано по-долу, размерът на изходната база данни не позволява задаване на честотни категории, по-ниски от категорията „нечести" (≥1/1 000 до <1/100).
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propuštění dané šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Czech: Je třeba učinit odpovídající aseptická bezpečnostní opatření.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи мерки за асептика.
Czech: Hypersenzitivita na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Czech: V případě plánovaného podání radiofarmak ženě ve fertilním věku je důležité zjistit, zda je nebo není těhotná.
Bulgarian: Когато е планирано приложение на радиофармацевтик на жена с детероден потенциал, е важно да се установи, дали жената е бременна или не.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Amyvid není určen k použití u dětí a dospívajících.
Bulgarian: Деца и юноши Amyvid не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Czech: Ve studii chromozomálních aberací in vitro s kultivovanými lidskými periferními lymfocyty nevedl florbetapir ke zvýšení procentního podílu buněk se strukturálními aberacemi při 3hodinové expozici s aktivací nebo bez aktivace; expozice trvající 22 hodin však vyvolala zvýšení strukturálních aberací při všech testovaných koncentracích.
Bulgarian: В in vitro проучване за хромозомни аберации с култивирани човешки лимфоцитни клетки от периферна кръв, флорбетапир не увеличава процента на клетките със структурни аберации след 3-часова експозиция със или без активация; 22-часова експозиция, обаче, води до увеличение в структурните аберации при всички тествани концентрации.
Czech: Aplikovaná aktivita by měla být v každém případě co možná nejnižší, která ještě umožní získat požadované diagnostické informace.
Bulgarian: Приложената активност трябва при всеки случай да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация.
Czech: 3528 BJ Utrecht Nizozemsko
Bulgarian: 3528 BJ Utrecht Нидерландия
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nukleární medicíny dříve, než vám bude tento přípravek podán.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na internetové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Czech: Panely ve směru zleva doprava ukazují sagitální, koronální a transverzální řezy na PET snímcích.
Bulgarian: От ляво надясно панелите показват сагитални, коронални и трансверзални срезове на ПЕТ-изображения.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vám tento přípravek podá v průběhu těhotenství, pouze pokud se očekává, že přínos převáží nad možnými riziky.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви приложи това лекарство по време на бременността само, ако очакваната полза надвишава рисковете.
Czech: Studie s akutními dávkami byla provedena u potkanů, a bylo stanoveno, že NOAEL (no observable adverse effect level, žádná pozorovatelná úroveň nežádoucích účinků) je nejméně 100krát vyšší než maximální dávka u lidí.
Bulgarian: При плъхове е проведено проучване за остра токсичност на дозите и е определено, че NOAEL (no observable adverse effect level - ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е поне100 пъти максималната доза при хора.
Czech: U těchto pacientů je třeba pečlivě zvážit poměr přínos/riziko, protože může dojít k zvýšené expozici záření.
Bulgarian: Необходима е внимателна преценка на съотношението полза/риск при тези пациенти, тъй като е възможна повишена радиационна експозиция.
Czech: Rekonstrukce by měla zahrnovat korekci atenuace s výslednou velikostí transaxiálních pixelů mezi 2,0 a 3,0 mm.
Bulgarian: Реконструкцията трябва да включва корекция на затихването с произтичащ трансаксиален размер на пискелите между 2,0 и 3,0 mm.
Czech: Megabecquerel (MBq) je jednotka, která se používá k vyjádření radioaktivity.
Bulgarian: Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny dospěli k závěru, že přínos tohoto vyšetření s použitím radiofarmaka převažuje nad rizikem spojeným s vystavením záření.
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар и лекарят по нуклеарна медицина са счели, че ползата от тази процедура с радиофармацевтик е по-голяма от риска от излагането на радиация.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Amyvid u pediatrické populace.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Amyvid в педиатричната популация.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů dodržujících dietu s nízkým obsahem sodíku.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ниско съдържание на натрий.
Czech: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Španělsko
Bulgarian: Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Испания
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, pokud bude nutné, abyste po podání tohoto léku podnikl(a) nějaká zvláštní bezpečnostní opatření.
Bulgarian: Лекарят по нуклеарна медицина ще Ви информира, ако е необходимо да вземете специални предпазни мерки след получаването на това лекарство.
Czech: Radiofarmaka by měla být připravována způsobem, který je v souladu s požadavky radiační bezpečnosti a farmaceutické kvality.
Bulgarian: Радиофармацевтиците трябва да бъдат приготвяни по начин, който отговаря както на радиационната безопасност, така и на фармацевтичните изисквания за качество.
Czech: Pediatrická populace Pro informace o použití u této populace viz body 4.2 nebo 5.1.
Bulgarian: За информация относно употребата в педиатричната популация вижте точка 4.2 или точка 5.1.
Czech: Každá lahvička je umístěna ve stíněné nádobě odpovídající tloušťky k omezení expozice okolí záření na minimum.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен в екраниращ контейнер с подходяща дебелина, за да се сведе до минимум външната радиационна експозиция.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Czech: Při testu reverzních bakteriálních mutací in vitro (Ames test) bylo pozorováno zvýšení počtu revertujících kolonií u 2 z 5 kmenů exponovaných florbetapiru.
Bulgarian: При in vitro тест за обратимост на мутациите при бактерии (тест на Ames) е наблюдавано увеличение на броя на ревертирали колонии при 2 от 5 щама, които са подложени на експозиция с флорбетапир.
Czech: Odběry by měly být provedeny za aseptických podmínek.
Bulgarian: Изтеглянето трябва да се извършва в асептични условия.
Czech: Předpokládá se, že k retenci v bílé hmotě může přispívat pomalejší clearance radiofarmaka, protože v bílé hmotě je regionální mozkové prokrvení méně než poloviční oproti mozkové kůře.
Bulgarian: Предполага се, че по-бавният клирънс на радиофармацевтика може би допринася за задържането в бялото вещество, тъй като локалният мозъчен кръвоток в бялото вещество е по-малък от половината на този в мозъчната кора.
Czech: Přídavné použití kvantitativních informací pro interpretaci snímku:
Bulgarian: Допълнително използване на количествена информация за интерпретация на изображенията:
Czech: Doporučuje se, aby hodnocení snímků zahrnovalo všechny axiální řezy mozku s použitím černobílé stupnice, při maximální intenzitě stupnice nastavené na maximální intenzitu všech mozkových pixelů.
Bulgarian: Препоръчва се прегледът на изображенията да включва всички трансаксиални срезове на мозъка с помощта на черно-бяла скала с максимален интензитет на скалата, настроен на максималния интензитет на всички мозъчни пиксели.
Czech: V některých případech bylo zjištěno zvýšené vychytávání v extracerebrálních strukturách, jako jsou slinné žlázy, kůže, svaly a kosti (viz bod 5.2).
Bulgarian: В някои случаи е идентифициран повишен ъптейк от екстрацеребрални структури, като слюнчени жлези, кожа, мускули и кости (вж. точка 5.2).
Czech: Má se prověřit základ pro vizuální pozitivní nebo negativní stanovení:
Bulgarian: Основанието да се направи визуално положително или отрицателно определяне трябва да бъде преразгледано: а.