FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Czech: V souladu se správnou veterinární praxi se proto doporučuje, aby před preventivním podáním veterinárního léčivého přípravku proti srdečním červům, byla zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší a žijící na území s přítomností vektora, testována na přítomnost infekce dospělci srdečních červů.
English: Unit dose pipette made of laminated aluminium/polypropylene foil closed with a high-density polyethylene (HDPE) cap and packed in a laminated aluminium foil sachet.
Czech: Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena víčkem z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) a balena v laminovaném aluminiovém sáčku.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Czech: Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
English: Hypersensitivity reactions to another veterinary medicinal product containing fluralaner and the same excipients as Bravecto Plus have been reported in a small number of people.
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
English: The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Czech: Pipety uchovávejte v sáčcích, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on je k dispozici ve třech velikostech pipet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the body weight of the cat (corresponding to a dose of 40-94 mg fluralaner/kg body weight and 2-4.7 mg moxidectin/kg body weight):
Czech: Následující tabulka určuje velikost použitých pipet podle živé hmotnosti kočky (odpovídá dávce 4094 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti a 2 - 4,7 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti):
English: For the treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis) or the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, the need for, and the frequency of, re-treatment as well as the choice of the treatment (monosubstance or combination product) should be evaluated by the prescribing veterinarian.
Czech: Léčba infekce ušními roztoči (Otodectes cynotis) nebo gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme, nezbytnost léčby, její frekvence, opakování léčby a také výběr léčby (jedna látka nebo kombinovaný přípravek) má být zvážena předepisujícím veterinárním lékařem.
English: Treatment of male breeding animals is not recommended.
Czech: Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je výhradně indikován pro použití proti klíšťatům nebo blechám a proti jednomu nebo více dalším cílovým parazitům, kteří jsou zjištěny současně.
English: Fluralaner is a potent inhibitor of parts of the arthropod nervous system by acting antagonistically on ligand-gated chloride channels (GABA-receptor and glutamate-receptor).
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému členovce, u něhož působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptor a glutamátový receptor).
English: Apply to skin.
Czech: Nakapejte na kůži.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: In in vitro bio-assays, fluralaner is not affected by proven field resistances against amidines (tick), organophosphates (tick), cyclodienes (tick, flea), phenylpyrazoles (tick, flea), benzophenyl ureas (tick), and pyrethroids (tick).
Czech: V in-vitro biologických testech není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinům (klíšťata), organofosfátům (klíšťata), cyklodienům (klíšťata, blechy), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata) a pyretroidům (klíšťata).
English: Keep the product in the sachet until use in order to prevent children from getting access to the product.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
English: In molecular on-target studies on insect GABA receptors of flea and fly, fluralaner is not affected by dieldrin resistance.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na hmyzích GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí k dieldrinu.
English: EU/2/18/224/001 (112.5 mg + 5.6 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/002 (112.5 mg + 5.6 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12.5 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12.5 mg, 2 pipettes) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipette) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipettes)
Czech: EU/2/18/224/001 (112,5 mg + 5,6 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/002 (112,5 mg + 5,6 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/003 (250 mg + 12,5 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/004 (250 mg + 12,5 mg, 2 pipety) EU/2/18/224/005 (500 mg + 25 mg, 1 pipeta) EU/2/18/224/006 (500 mg + 25 mg, 2 pipety)
English: Fluralaner is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 15 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Czech: Fluralaner je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 15 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 4.4 should be considered.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 4.4.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Czech: Přípravek přispívá ke kontrole bleší populace v prostředí, ve kterém se léčené kočky pohybují.
English: If skin reactions occur, consult a physician and show them the product packaging.
Czech: Při výskytu kožní reakce se poraďte s lékařem a ukažte mu obal přípravku.
English: This product is for topical use and should not be administered orally.
Czech: Přípravek je určen pro povrchové podání a nesmí být podáván perorálně.
English: Moxidectin is slowly eliminated from plasma (t1/2 = 26 days) and excreted in faeces and to a very low extent in urine.
Czech: Moxidektin je pomalu eliminován z plazmy (t1/2 = 26 dnů) a vylučován výkaly a ve velmi malém rozsahu močí.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
English: Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Czech: Pro zachování účinnosti přípravku zabraňte častému plavání nebo šamponování zvířat.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Czech: Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
English: Cats in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Czech: Butylhydroxytoluen Dimethylacetamid Glykofurol
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Czech: Milbemyciny a avermektiny mají společný mechanismus účinku, který je založen na vazbě ligandem řízených chloridových kanálů (glutamát-receptory a GABA-receptory).
English: Fluralaner is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 3 and 21 days after administration.
Czech: Fluralaner je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
English: Intervet UK Limited Walton Manor Walton
Czech: Walton Manor Walton
English: Cats in areas endemic for heartworm, or cats which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
English: For spot-on use.
Czech: Pro podání nakapáním na kůži- spot-on.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 4.3).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
English: Moxidectin is readily systemically absorbed from the topical administration site, reaching maximum concentrations in plasma between 1 and 5 days after administration.
Czech: Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Czech: Kočky, které mají, nebo jsou ohroženy smíšenou parazitární infestací klíšťaty nebo blechami a ušními roztoči, gastrointestinálními nematody nebo srdečními červy.
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Czech: Léčba infestace ušními roztoči (Otodectes cynotis).
English: The product should be applied on cats up to 6.25 kg body weight in one spot at the base of the skull and in two spots at the base of the skull on cats greater than 6.25 kg bodyweight.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
English: For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených gastrointestinálními nematody T. cati a A. tubaeforme má být podána jedna dávka přípravku.
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes ricinus), blechám (Ctenocephalides felis) a ušnímu roztoči (Otodectes cynotis) u koček.
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
English: The product should not be used by persons with a hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see contraindications, section 5).
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
English: The pipette should be held by the base or by the upper rigid portion below the cap in an upright position (tip up) for opening it.
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) za bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
English: Oral uptake of the product at the maximum recommended dose of 93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin/kg body weight induced some self-limiting salivation or single incidences of vomiting immediately after administration.
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po povrchovém podání u koťat ve věku 9 - 13 týdnů a s hmotností 0,9 - 1,9 kg po 5násobném překročení maximální doporučené dávky (93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu , 279 mg fluralaneru + 13,95 mg moxidektinu a 465 mg fluralaneru + 23,25 mg moxidektinu /kg živé hmotnosti) podané 3krát v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
English: Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
Czech: Blechy a klíšťata jsou vystaveny působení účinné látky po přisátí na hostitele a zahájení příjmu potravy.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pipette
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
English: Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
English: This leads to an increased membrane permeability of nematode and arthropod nerve and/or muscle cells for chloride ions and results in hyperpolarization, paralysis and death of the parasites.
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: UNITED KINGDOM
Czech: Nizozemsko
English: Make sure that your animal's application site is no longer noticeable before resuming contact with the site of application.
Czech: Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
English: Put on gloves.
Czech: Nasaďte si rukavice.
English: for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons
English: Weight of cat (kg)
Czech: Hmotnost kočky
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Intervet Productions
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Czech: Po kontaktu s kůží byly u malého počtu jedinců hlášeny kožní vyrážky, brnění nebo necitlivost.
English: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ United Kingdom
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
English: Moxidectin (mg)
Czech: Moxidectinum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
English: Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Czech: Často pozorované v klinických studiích byly mírné a přechodné reakce kůže v místě podání (alopecie, šupinkovatění kůže a svědění).
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
English: The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
English: 112.5 mg fluralaner / 5.6 mg moxidectin 250 mg fluralaner / 12.5 mg moxidectin 500 mg fluralaner / 25 mg moxidectin
Czech: Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
English: Pipette size to be used
Czech: Síla podané pipety
English: Fluralaner has a high potency against ticks and fleas by exposure via feeding, i.e. it is systemically active on target parasites.
Czech: Fluralaner má vysokou účinnost proti klíšťatům a blechám, které jej přijímají při krmení, tj.
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Czech: Pomocné látky: Butylhydroxytoluen 1,07 mg/ml
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Czech: Pokud bylo cítit lámání těsnění, pipeta je otevřena a připravena k aplikaci.
English: The twistand-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
English: Cap does not come off.
Czech: Víčko není možné odstranit.
English: Put on gloves 2.
Czech: působí systémově na cílové parazity.
English: For the treatment of tick and flea infestations in cats providing immediate and persistent flea (Ctenocephalides felis) and tick (Ixodes ricinus) killing activity for 12 weeks.
Czech: (Ctenocephalides felis) a klíšťata (Ixodes ricinus) trvající 12 týdnů.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Czech: Pro zamezení olizování zvířat a pozření přípravku je důležité aplikovat dávku v souladu s pokyny.
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží, ústy anebo očima.
English: Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to fluralaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Czech: Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy klíšťaty a blechami na hostiteli.
English: This product is harmful after ingestion.
Czech: Přípravek je nebezpečný po pozření.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Přípravek je nebezpečný po pozření.
English: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Czech: 1,2-2,8 kg Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky > 2,8-6,25 kg Bravecto Plus 250 mg + 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky >6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
English: PACKAGE LEAFLET: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé kočky (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky (>2,8-6,25
English: Spot-on use.
Czech: Podání nakapáním na kůži- spot-on.
English: Excipient(s):
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pokyny pro podání:
English: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
Czech: >6,25-12,5 kg Bravecto Plus 500 mg + 25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky
English: Other medicines and X
Czech: Další léčivé přípravky a X
English: • allergy
Czech: • alergie
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem, a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
English: Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
English: The following wording should be present in this section:
Czech: Následující text musí být uveden v tomto bodě:
English: Treatment with hydroxyzine should be stopped.
Czech: Léčbu hydroxyzinem je nutno ukončit.
English: Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Czech: Proto jsou tyto kombinace kontraindikovány (viz bod 4.3).
English: Do not take X if you are taking medicine to treat:
Czech: Neužívejte X, pokud užíváte léky, které se užívají k léčbě následujících stavů:
English: X may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder which may be life threatening.
Czech: X může být spojen se zvýšeným rizikem poruchy srdečního rytmu, které může ohrozit život.
English: X can affect or be affected by other medicinal products.
Czech: X může ovlivnit jiné léčivé přípravky nebo jimi může být ovlivněn.
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned hlásit jakékoli srdeční příznaky.
English: Therefore, tell your doctor if you have any heart problems or are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Czech: Z tohoto důvodu oznamte svému lékaři, zda máte nějaké srdeční potíže nebo zda užíváte jakékoli další léky včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.