FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargin lahko vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki, tako kot velja za vsa insulinska zdravila.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Slovenian: • V predelu, kamor injicirate zdravilo, mesto injiciranja vsak dan menjajte.
Romanian: • Schimbaţi în fiecare zi locul de administrare în cadrul regiunii în care vă administrați injecția.
Slovenian: Uporabite nov peresnik.
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijsko iglo (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stiloul injector (pen-ul) de insulină nu trebuie niciodată utilizat de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 4.2).
Slovenian: • Insulinski peresnik ne deluje pravilno.
Romanian: - Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect.
Slovenian: V takšnem primeru si morajo bolniki pogosteje meriti koncentracijo glukoze v krvi in morda potrebujejo dodatni insulin.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie să crească frecvenţa de verificare a valorilor glicemiei şi este posibil să necesite administrarea suplimentară de insulină.
Slovenian: Odmerek bazalnega insulinac (E/kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča Telesna masad (kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial Greutate corporalăd (kg)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: Uporabite samo v tem injekcijskem peresniku, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja.
Romanian: Utilizaţi stiloul numai ca atare, altfel poate rezulta supradozaj sever.
Slovenian: • Jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo Toujeo ").
Romanian: - Utilizaţi sau aţi oprit utilizarea anumitor alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Slovenian: -0,03 [-0,144 do 0,083]
Romanian: [între -0,144 şi 0,083]
Slovenian: To lahko povzroči nizek krvni sladkor, ki mu včasih sledi previsok krvni sladkor.
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Slovenian: Jakost »300« je poudarjena v medeno zlati barvi na ovojnini vašega Toujeo SoloStar napolnjenega peresnika.
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo SoloStar cu culoarea galben-auriu ca mierea.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o končnem besedilu in kontekstu izobraževalnega gradiva z zdravstvene delavce in bolnike ter o načrtu razdeljevanja dogovoriti s pristojnim nacionalnim organom v vsaki državi članici pred prihodom zdravila na trg.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
Slovenian: • da boste zagotovili injiciranje pravilnega odmerka insulina.
Romanian: • a vă asigura că vă administraţi doza corectă de insulină.
Slovenian: To zdravilo namreč znižuje krvni sladkor skozi daljši čas (za več informacij glejte poglavje 3).
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
Slovenian: Pred potovanjem se posvetujte z zdravnikom - morda se boste morali posvetovati:
Romanian: Înainte de a pleca într-o călătorie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovenian: Slika 1 prikazuje rezultate navzkrižne študije pri 18 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki je potekala do največ 36 ur po injiciranju.
Romanian: Figura 1 arată rezultatele din cadrul unui studiu încrucişat, efectuat la 18 pacienţi cu diabet zaharat de tip 1,
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie.
Slovenian: Izhodiščno povprečje Korigirana povprečna sprememba od izhodišča
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovenian: B Snemite pokrovček peresnika.
Romanian: B Scoateţi capacul stiloului injector (pen-ului).
Slovenian: Za preprečitev napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja je treba bolnikom naročiti, naj nikdar z brizgo ne jemljejo zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) iz napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo DoubleStar (glejte poglavji 4.9 in 6.6).
Romanian: Pentru a evita erorile de dozare și posibil supradozajul, pacienții trebuie instruiți să nu utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml) din stiloul injector
Slovenian: RT: 0,82 [0,68;0,99]
Romanian: RR: 0,82 [0,68; 0,99]
Slovenian: Bolniki, ki shemo bazalnega insulina spreminjajo z zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) enkrat na dan na insulin glargin 100 enot/ml enkrat na dan, morajo za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo odmerek zmanjšati za 20 %.
Romanian: Pentru a diminua riscul de hipoglicemie, la pacienţii cărora le este schimbată schema de administrare a insulinei bazale de la o schemă de tratament cu Toujeo (insulină glargin 300 unităţi/ml) administrat o dată pe zi la o schemă de tratament cu insulină glargin 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, trebuie scăzută doza cu 20%.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate o tem nemudoma obvestiti zdravnika.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi semne ale unei reacţii alergice severe.
Slovenian: Vsaka črtica ustreza 2 enotam insulina.
Romanian: Fiecare linie este egală cu 2 unităţi.
Slovenian: b Potrjena hipoglikemija: katera koli huda hipoglikemija in/ali hipoglikemija, potrjena z vrednostjo glukoze v plazmi ≤
Romanian: Orice hipoglicemie severă şi/sau hipoglicemie confirmată de către o valoare a glicemiei ≤3,9 mmol/l.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo mora bolnik nujno upoštevati shemo odmerjanja in načrt prehrane, pravilno dajati insulin in poznati simptome hipoglikemije.
Romanian: Aderența pacientului la schema de administrare a dozelor şi la dietă, administrarea corectă a insulinei şi cunoaşterea simptomelor hipoglicemiei sunt esenţiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie.
Slovenian: Med prehodom in v prvih tednih po njem je priporočljivo natančno nadzirati presnovo.
Romanian: În timpul schimbării tratamentului şi, ulterior, pe parcursul săptămânilor iniţiale, se recomandă monitorizare metabolică strictă.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Romanian: - Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareei.
Slovenian: Zdravila Toujeo se iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika SoloStar ali napolnjenega injekcijskega peresnika DoubleStar ne sme izvleči v injekcijsko brizgo, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja (glejte poglavja 4.4, 4.9 in 6.6).
Romanian: SoloStar sau al stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo DoubleStar, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.4, 4.9 şi 6.6).
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem preverite nalepko insulina, da se boste izognili naključnim zamenjavam zdravila Toujeo in drugih insulinov.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei, pentru a evita înlocuirea din greşeală a Toujeo cu alte insuline.
Slovenian: Študije so trajale do 26 tednov in so vključile 546 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1 in 2474 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (preglednici 1 in 2).
Romanian: 100 unităţi/ml administrată o dată pe zi, în studii deschise, randomizate, controlate cu tratament activ, pe grupuri paralele, cu durata până la 26 săptămâni, care au inclus 546 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 şi 2474 de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 (Tabelele 1 şi 2).
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila zaradi zamenjave med zdravilom Toujeo in drugimi insulini, je treba pred vsakim injiciranjem vedno preveriti nalepko insulina (glejte poglavje 6.6).
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, trebuie verificată întotdeauna eticheta insulinei, pentru a evita erorile de medicaţie între Toujeo şi alte insuline (vezi pct. 6.6).
Slovenian: Med kliničnimi študijami, izvedenimi z zdravilom Toujeo (glejte poglavje 5.1), in med klinično uporabo insulina glargin 100 enot/ml so opažali naslednje neželene reakcije.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost observate pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Toujeo (vezi pct. 5.1) şi în cadrul experienţei clinice cu insulina glargin 100 unităţi/ml.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Toujeo
Romanian: Toujeo împreună cu alte medicamente
Slovenian: SoloStar peresnik 1 odmerni korak=1 enota DoubleStar peresnik 1 odmerni korak=2 enoti
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar 1 treaptă=1 unitate Stiloul injector (pen-ul) DoubleStar
Slovenian: Zdravilo Toujeo je na voljo v dveh injekcijskih peresnikih.
Romanian: Toujeo este disponibil în două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovenian: Mesta za injiciranje
Romanian: Locuri de administrare a injecției
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Pred prvo uporabo mora biti injekcijski peresnik vsaj 1 uro shranjen na sobni temperaturi.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de cel puţin 1 oră înainte de a se utiliza.
Slovenian: RT: 0,79 [0,67;0,93]
Romanian: RR: 0,79 [0,67; 0,93]
Slovenian: Odmerja odmerke od 1 do 80 enot na injekcijo v korakih po 1 enoto.
Romanian: Eliberează doze de 1-80 unităţi per injecţie, fixată în trepte de 1 unitate.
Slovenian: Odmerno okence kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Romanian: Fereastra dozei arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 Bolniki, ki prej še niso dobivali insulina ali so uporabljali bazalni insulin
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi netrataţi anterior cu insulină sau trataţi cu insulină bazală
Slovenian: • Resno znižanje krvnega sladkorja lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Romanian: • Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Slovenian: RT: 0,89 [0,83; 0,96]
Romanian: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Slovenian: B Uporabljene igle zavrzite v vsebnik, odporen proti prebadanju, ali kot vam naroči farmacevt ali pristojni lokalni organ.
Romanian: B Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Toujeo Če je treba, lahko zdravilo Toujeo injicirate do 3 ure pred ali po času, ko ga injicirate po navadi.
Romanian: Când este necesar, Toujeo poate fi administrat injectabil cu cel mult 3 ore înainte de sau până la 3 ore după ora la care vă administraţi injecția în mod obişnuit.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: • Podroben opis načinov za samoinjiciranje insulina glargin: - Insulin glargin 100 enot/ml in insulin glargin 300 enot/ml (zdravilo Toujeo SoloStar in zdravilo
Romanian: - Că insulina glargin 100 unităţi/ml şi insulina glargin 300 unităţi/ml (Toujeo SoloStar și Toujeo
Slovenian: Igel nikdar ne uporabljajte ponovno - če iglo ponovno uporabite, to poveča tveganje, da se bo zamašila in da boste dobili preveč ali premalo insulina.
Romanian: Dacă reutilizaţi un ac, creşte riscul de a se înfunda sau de a vă administra prea multă sau prea puţină insulină.
Slovenian: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, večja ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. pri hipotiroidizmu, insuficienci sprednjega režnja hipofize ali insuficienci nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Romanian: - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată,
Slovenian: V redkih primerih to zahteva spremembo odmerka insulina.
Romanian: Cu toate acestea, numai foarte rar, apariţia acestora va necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Toujeo, so na koncu 6-mesečnega obdobja ugotovili povprečno spremembo telesne mase za manj kot 1 kg (glejte preglednici 1 in 2).
Romanian: 1 kg, la încheierea perioadei cu durata de 6 luni (vezi Tabelele 1 şi 2).
Slovenian: Hipoglikemija (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Slovenian: Slika 1: Profil aktivnost v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v 36-urni študiji evglikemične uklenjenosti.
Romanian: Figura 1: Profilul activităţii la starea de echilibru farmacocinetic, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1,
Slovenian: • Če zavrtite več, kot je vaš odmerek, lahko izbirnik odmerka zavrtite nazaj.
Romanian: • Dacă aţi trecut de doza dumneavoastră, puteţi răsuci înapoi.
Slovenian: Odstotek bolnikov z obdobji hiperglikemije s ketozo je bil v skupini z zdravilom Toujeo manjši (6,4 %) kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml (11,8 %).
Romanian: Procentul de pacienți cu episoade de hiperglicemie însoțită de cetoză a fost mai mic pentru Toujeo, față de insulina glargin 100 unități/ml, 6,4% și, respectiv, 11,8%.
Slovenian: Navodilo za uporabo Toujeo 300 enot/ml SoloStar raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Insulin glargin Vsak injekcijski peresnik SoloStar odmeri od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator Toujeo 300 unităţi/ml SoloStar soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Insulină glargin Fiecare stilou injector (pen) SoloStar eliberează doze de 1-80 unităţi, fixate în trepte de câte
Slovenian: Če se srčni simptomi kakor koli poslabšajo, je treba zdravljenje s pioglitazonom prekiniti.
Romanian: Administrarea pioglitazonei trebuie întreruptă la apariţia oricărei deteriorări a simptomatologiei cardiace.
Slovenian: Kadar peresnika ne uporabljate, naj ima vedno nameščen pokrovček za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus atunci când nu îl utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Slovenian: Populacija sladkornih bolnikov
Romanian: Populaţie cu diabet zaharat
Slovenian: Prehod z drugih bazalnih insulinov na zdravilo Toujeo
Romanian: Schimbarea tratamentului de la alte insuline bazale la Toujeo
Slovenian: Odmerja odmerke od 2 do 160 enot na injekcijo v korakih po 2 enoti.
Romanian: Eliberează doze de 2-160 unităţi per injecţie, fixată în trepte de 2 unităţi.
Slovenian: RT: 0,93 [0,88; 0,99]
Romanian: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Slovenian: Z napolnjenim injekcijskim peresnikom Toujeo SoloStar je mogoče injicirati odmerek od 1 do 80 enot na injekcijo v koraku po 1 enoto.
Romanian: Cu Toujeo SoloStar stilou injector (pen) preumplut se poate administra o doză cuprinsă între 1 şi 80 unităţi pe injecţie, fixată în trepte de câte 1 unitate.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila oz. snovi in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină glargin.
Slovenian: Po 26 tednih je zdravilo Toujeo enkrat na dan v primerjavi z izhodiščem znižalo HbA1c in glukozo v plazmi na tešče podobno kot insulin glargin 100 enot/ml.
Romanian: Toujeo administrat o dată pe zi a demonstrat o scădere similară a valorilor HbA1c și ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, de la momentul inițial până la săptămâna 26, comparativ cu insulina glargin 100 unități/ml.
Slovenian: Celokupno učinkovitost in varnost zdravila Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) enkrat na dan na urejenost glikemije so primerjali z insulinom glargin 100 enot/ml enkrat na dan v odprtih, randomiziranih, z zdravilno učinkovino kontroliranih študijah vzporednih skupin.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Eficacitatea şi siguranţa globală a tratamentului cuToujeo (insulină glargin 300 unităţi/ml) administrat o dată pe zi din perspectiva controlului glicemic au fost comparate cu cele ale insulinei glargin
Slovenian: Če tega ne naredite, se lahko zgodi, da ne prejmete celotnega odmerka.
Romanian: În caz contrar, nu vă veţi administra doza completă.
Slovenian: Protitelesa
Romanian: Iniţiere
Slovenian: Delovanje insulina se zato lahko poslabša.
Romanian: Este posibil ca insulina să nu acţioneze corespunzător.
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja Zdravilo Toujeo je bistra in brezbarvna raztopina.
Romanian: Cum arată Toujeo şi conţinutul ambalajului Toujeo este o soluţie limpede şi incoloră.
Slovenian: • Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila.
Romanian: • Pentru informaţii suplimentare, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili injicirati prejšnji odmerek.
Romanian: • Nu administrați injectabil o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJTIVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 Bolniki, predhodno zdravljeni z bazalnim insulinom
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Slovenian: Insulin glargin 300 enot/ml je na voljo v dveh različnih oblikah: Toujeo SoloStar (1,5-ml napolnjen injekcijski peresnik/450 enot) in Toujeo DoubleStar (3-ml napolnjen injekcijski peresnik/900 enot).
Romanian: SoloStar (stilou injector (pen) preumplut a 1,5 ml/450 unităţi) şi Toujeo DoubleStar (stilou injector (pen) preumplut a 3 ml/900 unităţi).
Slovenian: Število zdravljenih bolnikova HbA1c
Romanian: HbA1c
Slovenian: 24 mesecev.
Romanian: Toujeo DoubleStar 24 luni
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamski izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega insulina glargin temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka in oblike insulina glargin.
Romanian: Insulina glargin şi metabolitul M2 nu au fost detectabili la marea majoritate a subiecţilor, iar atunci când erau detectabili, concentraţia acestora a fost independentă de doza şi de formularea de insulină glargin administrată.
Slovenian: Če se to zgodi: - zamenjajte iglo (glejte 6.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII
Slovenian: Evglikemične clamp študije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so pokazale, da je po subkutanem injiciranju vpliv zdravila Toujeo na znižanje glukoze v krvi stabilnejši in dolgotrajnejši kot z insulinom glargin 100 enot/ml.
Romanian: Aşa cum s-a observat în studiile care utilizează tehnica „clamp"-ului euglicemic, efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, efectul Toujeo de scădere a glicemiei a fost mai stabil şi mai prelungit, comparativ cu insulina glargin 100 unităţi/ml, după administrarea injectabilă subcutanată.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1 Bolniki, predhodno zdravljeni z bazalnim insulinom
Romanian: Diabet zaharat de tip 1 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
Slovenian: • Ključna sporočila, ki jih je treba posredovati pri svetovanju bolnikom: - Bolnikom je treba povedati, da zdravila z insulinom glargin 100 enot/ml in zdravilo Toujeo niso medsebojno zamenljivi in da je treba odmerek prilagoditi.
Romanian: - Este necesar ca pacienţii să fie informaţi că insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt interschimbabile şi sunt necesare ajustări ale dozei.
Slovenian: • jemljete ali ste jemali določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo
Romanian: • utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Toujeo împreună cu alte medicamente").
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba namestiti novo, sterilno iglo.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecții, trebuie atașat un ac nou, steril.
Slovenian: • Še naprej uživajte dovolj ogljikovih hidratov.
Romanian: • Continuaţi să vă asiguraţi un aport suficient de glucide.
Slovenian: Vsaka črtica v okencu kazalnika odmerka prikazuje sodo število.
Romanian: Fiecare linie din fereastra dozei corespunde unui număr par:
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje (injekcija).
Romanian: MICI ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI)
Slovenian: Okvara ledvic
Romanian: Amiloidoză cutanată
Slovenian: Med zdravili oz. učinkovinami, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină,
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 300 enot insulina glargin (to ustreza 10,91 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
Slovenian: • Glukagon - za zelo nizek krvni sladkor.
Romanian: - Glucagon - pentru tratarea valorilor foarte mici ale glicemiei.
Slovenian: Odmerno okence peresnika SoloStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector (pen-ul) SoloStar afişează numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie administrate injectabil.
Slovenian: • Nikdar ne odvzemajte insulina iz peresnika z injekcijsko brizgo.
Romanian: • Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a extrage insulină din stiloul dumneavoastră injector
Slovenian: Po intravenski uporabi je eliminacijski razpolovni čas insulina glargin primerljiv tistemu pri humanem insulinu.
Romanian: Eliminare În cazul administrării intravenoase, insulina glargin şi insulina umană au fost comparabile din perspectiva timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Slovenian: • Ne prenehajte uporabljati insulina.
Romanian: • Nu opriţi administrarea insulinei
Slovenian: • Če ne jeste dovolj - koncentracija krvnega sladkorja se lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Romanian: • Valori prea mici ale zahărului din sânge (hipoglicemie).