FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Aliskiren mit Metformin (↓28%), Amlodipin (↑29%) oder Cimetidin (↑19%) änderte sich die Cmax oder AUC von Aliskiren um 20% bis 30%.
Portuguese: - A coadministração de aliscireno quer com metformina (↓28%), amlodipina (↑29%) quer com cimetidina (↑19%) resultou numa variação da Cmax ou AUC de aliscireno entre 20% e 30%.
German: Was ist Rasilez HCT und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Rasilez HCT e para que é utilizado
German: Die Kombination aus Aliskiren und Hydrochlorothiazid neutralisierte den durch Hydrochlorothiazid verursachten reaktiven Anstieg der PRA.
Portuguese: A associação de aliscireno e hidroclorotiazida neutralizou o aumento reativo da ARP provocado pela hidroclorotiazida.
German: Wenn dieser Zustand lange anhält, können dadurch die Blutgefäße von Gehirn, Herz und Nieren geschädigt werden, was zu Schlaganfall, Herzversagen, Herzinfarkt oder Nierenversagen führen kann.
Portuguese: Se mantida durante um período prolongado, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração e rins, e pode resultar em acidente vascular cerebral (AVC), insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou compromisso renal.
German: Während andere RAAS-Hemmer (ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB)) einen kompensatorischen Anstieg der Plasmareninaktivität (PRA) verursachen, nimmt die PRA bei Bluthochdruckpatienten durch die Behandlung mit Aliskiren um etwa 50 bis 80% ab.
Portuguese: Enquanto outros fármacos com ação sobre o SRAA (inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) e antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA)) originam um aumento compensatório da atividade da renina plasmática (ARP), a terapêutica com aliscireno reduz a ARP em doentes hipertensos entre 50 a 80%.
German: In kontrollierten klinischen Studien traten während der Behandlung mit Aliskiren selten Angioödeme und Überempfindlichkeitsreaktionen auf, wobei die Rate vergleichbar mit derjenigen unter Placebo oder Vergleichspräparat war.
Portuguese: Num estudo clínico controlado, o angioedema e as reações de hipersensibilidade ocorreram raramente durante a terapêutica com aliscireno com taxas comparáveis às do tratamento com placebo ou comparadores.
German: Entwickelt sich eine Hypokaliämie während einer Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Rasilez HCT bis zur stabilen Korrektur des Kaliumgleichgewichts abgesetzt werden.
Portuguese: Se ocorrer hipocaliemia durante a terapêutica com hidroclorotiazida, o tratamento com Rasilez HCT deve ser interrompido até correção estável do equilíbrio de potássio.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis von Rasilez HCT beträgt 1 Filmtablette pro Tag.
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Rasilez HCT é de um comprimido por dia.
German: Calciumwerte im Serum sollten während einer Behandlung mit Thiaziden regelmäßig überwacht werden.
Portuguese: Os níveis séricos de cálcio devem ser periodicamente monitorizados durante o tratamento com tiazidas.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Noden Pharma DAC
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Noden Pharma DAC
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Rasilez HCT bei symptomatischer Hyperurikämie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Rasilez HCT é contraindicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
German: Lebererkrankungena,*, Hepatitisa, Leberversagena,** Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Portuguese: Afeção hepáticaa,*, hepatitea, insuficiência hepáticaa,** Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
German: Die Blutdrucksenkung bei diesen Dosierungen war auch signifikant stärker als bei der jeweiligen Dosis von Aliskiren und Hydrochlorothiazid als Monotherapie.
Portuguese: As maiores reduções na pressão arterial com estas doses em associação foram também significativamente maiores do que as doses respetivas de aliscireno e hidroclorotiazida quando utilizadas em monoterapia.
German: Als häufigste Nebenwirkung beobachtet mit Rasilez HCT tritt Diarrhö auf.
Portuguese: A reação adversa observada com Rasilez HCT mais frequente foi diarreia.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: - Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung bestimmter Arten von Depression verwendet wird) - Arzneimittel oder Substanzen, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen.
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão).
German: Intrahepatische Cholestaseh, Ikterusa,h
Portuguese: Colestase intrahepáticah, icteríciaa,h
German: • Zucker im Harn
Portuguese: • Açúcar na urina.
German: Patientencharakteristika
Portuguese: Características dos doentes
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Rasilez HCT für die Anwendung bei Patienten mit Anurie und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Rasilez HCT é contraindicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
German: • Gelenkschmerzen (Arthralgie)
Portuguese: • Dor nas articulações (artralgia).
German: Andere Substanzen mit direkter Wirkung auf das RAAS wurden bei Anwendung im zweiten und dritten Trimenon mit schweren fetalen Missbildungen und neonatalen Todesfällen in Verbindung gebracht.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e nados-mortos quando utilizadas durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez.
German: • Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Portuguese: • Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma).
German: Deshalb besteht bei gleichzeitiger Verabreichung die Möglichkeit von Interaktionen zwischen OATP-Inhibitoren und Aliskiren (siehe obigen Abschnitt „Fruchtsäfte und Getränke, die Pflanzenextrakte enthalten").
Portuguese: Assim, existe potencial de interações entre inibidores de OAPT e aliscireno quando administrados concomitantemente (ver a secção "Sumo de fruta e bebidas contendo extratos de plantas" acima).
German: Bei Anzeichen oder einem klinischem Verdacht auf systemischen Lupus erythematodes (SLE) sollte Rasilez HCT unverzüglich abgesetzt werden und eine entsprechende Therapie und Überwachung bis zum vollständigen und nachhaltigen Abklingen der Anzeichen und Symptome durchgeführt werden.
Portuguese: Caso se observem quaisquer sinais ou exista suspeita clínica de lúpus eritematoso sistémico (LES), Rasilez HCT deve ser imediatamente descontinuado e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
German: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax ca. 2 Stunden).
Portuguese: A absorção de hidroclorotiazida, após a administração de uma dose oral, é rápida (Tmax de aproximadamente 2 h).
German: • stark verminderte Harnmenge (mögliche Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung oder eines
Portuguese: • Diminuição grave do débito urinário (sinais possíveis de perturbações renais ou falência renal),
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido
German: Agranulozytoseh, Knochenmarkdepressionh, hämolytische Anämieh, Leukopenieh
Portuguese: Agranulocitoseh, depressão da medula ósseah, anemia hemolíticah, leucopeniah
German: Wenn anaphylaktische Reaktionen oder ein Angioödem auftreten, muss Rasilez HCT unverzüglich abgesetzt und eine angemessene Therapie und Überwachung durchgeführt werden, bis diese Anzeichen und Symptome vollständig und nachhaltig verschwunden sind.
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, a terapêutica com Rasilez HCT deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
German: Wenn während der Behandlung mit Rasilez HCT eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: Se ocorrerem reações de fotosensibilidade durante a terapêutica com Rasilez HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
German: 98 (2 x 49 x 1) Filmtabletten
Portuguese: 98 (2 x 49 x 1)comprimidos revestidos por película
German: • Verschlechterung des diabetischen Stoffwechselzustandes
Portuguese: • Agravamento do estado metabólico do diabético.
German: Kutane Lupus-erythematodes-ähnliche Reaktionenh, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodesh, nekrotisierende Vaskulitis und toxisch-epidermale Nekrolyseh
Portuguese: Reações do tipo lúpus eritematosoh, reativação do lúpus eritematoso cutâneoh, vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxicah
German: Die Anwendung von Rasilez HCT während der Stillzeit wird daher nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda o uso de Rasilez HCT durante a amamentação.
German: - wenn Sie schwerwiegende Leber- oder Nierenprobleme haben.
Portuguese: - se sofrer de doença no fígado grave ou problemas renais graves.
German: Rasilez HCT wurde in einer placebokontrollierten Studie mit 2.762 Bluthochdruckpatienten mit einem diastolischen Blutdruck ≥ 95 mmHg und < 110 mmHg (mittlerer Blutdruck zu Studienbeginn 153,6/99,2 mmHg) untersucht.
Portuguese: Rasilez HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
German: In einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, 8-wöchigen Studie mit einer AliskirenMonotherapie (3 Dosisgruppen nach Gewicht [≥20 kg bis <50 kg; ≥50 kg bis <80 kg; ≥80 kg bis ≤150 kg]: geringe 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg], mittlere 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg] und hohe Dosis 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg] mit einem weiten Dosierungsverhältnis zwischen den geringen, mittleren und hohen Dosisgruppen [1:6:24]) bei 267 pädiatrischen, hypertensiven, meist übergewichtigen/adipösen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren senkte Aliskiren den in der Arztpraxis und ambulant gemessenen Blutdruck dosisabhängig während der initialen 4-wöchigen Dosisfindungsphase der Studie (Phase 1).
Portuguese: Num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, de 8 semanas com monoterapêutica com aliscireno (3 grupos de dose por categoria de peso [≥20 kg até <50 kg; ≥50 kg até <80 kg; ≥80 kg até ≤150 kg]: dose baixa 6,25/12,5/25 mg [0,13-0,31 mg/kg]; dose intermédia 37,5/75/150 mg [0,75-1,88 mg/kg]; e dose elevada 150/300/600 mg [3,0-7,5 mg/kg], com um quociente de dose amplo entre grupos de dose baixa, intermédia e elevada [1:6:24]) em 267 doentes hipertensos pediátricos dos 6 aos 17 anos, principalmente com excesso de peso/obesos, o aliscireno diminuiu a pressão arterial no consultório e em ambulatório de uma forma dependente da dose durante a fase inicial de determinação de dose de 4 semanas do estudo (Fase 1).
German: Hydrochlorothiazid vergrößert die ausgeschiedene Urinmenge, wodurch ebenfalls der Blutdruck sinkt.
Portuguese: Hidroclorotiazida aumenta a produção de urina, o que também reduz a tensão arterial.
German: - wenn Sie Diabetes oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem Wirkstoff aus einer der folgenden Arzneimittelgruppen behandelt werden, die bei der Behandlung von hohem Blutdruck eingesetzt werden: - einem ACE-Hemmer wie Enalapril, Lisinopril, Ramipril oder - einem Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan.
Portuguese: - se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com uma das seguintes classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina tal como enalapril, lisinopril, ramipril ou um antagonista dos recetores da angiotensina II tal como valsartan, telmisartan, irbesartan.
German: Eine Interaktionsstudie mit Einzelgabe an gesunden Freiwilligen zeigte, dass Ciclosporin (200 mg und 600 mg) die Cmax von Aliskiren 75 mg ungefähr um das ca. 2,5-Fache und die AUC ungefähr um das ca. 5-Fache erhöht.
Portuguese: Um estudo de interação medicamentosa com administração única em indivíduos saudáveis demonstrou que a ciclosporina (200 e 600 mg) aumenta a Cmax de 75 mg de aliscireno aproximadamente 2,5 vezes e a AUC aproximadamente 5 vezes.
German: Was Rasilez HCT enthält - Die Wirkstoffe sind Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: Qual a composição de Rasilez HCT - As substâncias ativas são aliscireno e hidrocolorotizida.
German: - wenn der Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu hoch ist.
Portuguese: - se o nível de cálcio no sangue for demasiado alto.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Rasilez HCT kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antihypertensiva verstärkt werden.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Rasilez HCT pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
German: - wenn Sie unter einer Erkrankung mit dem Namen „systemischer Lupus erythematodes" leiden
Portuguese: - se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso (também conhecida por "lúpus" ou
German: In einer 8-wöchigen randomisierten Doppelblindstudie mit einer Aliskiren-Monotherapie mit 267 pädiatrischen, hypertensiven, meist übergewichtigen/adipösen Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren waren am Tag 28 die Aliskiren-Konzentrationen im nüchternen Zustand vergleichbar mit denen, die in anderen Studien bei Erwachsenen und Kindern beobachtet wurden, in denen vergleichbare Aliskiren-Dosierungen eingesetzt wurden.
Portuguese: Num estudo de 8 semanas, aleatorizado, em dupla ocultação, com aliscireno em monoterapia em 267 doentes pediátricos hipertensos, com idades entre os 6 e os 17 anos, maioritariamente com excesso de peso/obesos, as concentrações em vale em jejum de aliscireno ao dia 28 foram comparáveis às observadas em outros estudos, quer em adultos quer em crianças, usando doses semelhantes de aliscireno.
German: Hypotonie und damit in Zusammenhang stehende unerwünschte Ereignisse wurden gelegentlich bei der Kombinationstherapie beobachtet; bei älteren Patienten war die Inzidenz nicht erhöht.
Portuguese: A hipotensão e as reações adversas relacionadas foram pouco frequentes com a terapêutica de associação sem aumento de incidência em doentes idosos.
German: Mehrfachpackungen mit 90 (3 Packungen zu 30), 98 (2 Packungen zu 49) oder 280 (20 Packungen zu 14) Tabletten.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3 embalagens de 30), 98 (2 embalagens de 49) ou 280 (20 embalagens de 14) comprimidos.
German: Es kann auch bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck durch die getrennte Einnahme von Aliskiren- und Hydrochlorothiazid-Tabletten ausreichend kontrolliert wird, um die beiden Wirkstoffe in der gleichen
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes cuja pressão arterial está adequadamente controlada com comprimidos separados de aliscireno e hidroclorotiazida, para substituir as mesmas doses das duas substâncias ativas.
German: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die renale Ausscheidung von zytotoxischen Wirkstoffen (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) verringern und deren myelosuppressive Wirkungen verstärken.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem reduzir a excreção renal de fármacos citotóxicos (p. ex. ciclofosfamida, metotrexato) e potenciar os seus efeitos mielosupressores.
German: Die Aliskiren-Exposition stieg mit zunehmender Dosis leicht überproportional an.
Portuguese: O aumento da exposição ao aliscireno foi ligeiramente superior ao aumento proporcional da dose.
German: • Verwirrung, Müdigkeit, Muskelzucken und -krämpfe, schnelles Atmen (hypochlorämische Alkalose)
Portuguese: • Confusão, cansaço, espasmos musculares e espasmos, respiração rápida (alcalose hipoclorémica).
German: 280 (20 x 14) Filmtabletten
Portuguese: 280 (20 x 14) comprimidos revestidos por película
German: Obwohl während der Behandlung mit Thiazid-Diuretika eine Hypokaliämie auftreten kann, reduziert die gleichzeitige Therapie mit Aliskiren möglicherweise eine diuretikumsbedingte Hypokaliämie.
Portuguese: Apesar de a hipocaliemia estar associada à utilização de diuréticos tiazídicos, a terapêutica concomitante com aliscireno pode reduzir a hipocaliemia induzida pelos diuréticos.
German: Eine ausgeprägte Hyperkalzämie kann ein Hinweis auf einen versteckten Hyperparathyreoidismus sein.
Portuguese: Hipercalcemia elevada pode ser evidência de hiperparatiroidismo oculto.
German: Allgemein Bei schwerer und anhaltender Diarrhö sollte Rasilez HCT abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Em caso de diarreia grave e persistente, deve interromper-se a terapêutica com Rasilez HCT (ver secção 4.8).
German: Übereinstimmend mit der üblichen medizinischen Praxis wird eine regelmäßige Bestimmung der Nierenfunktion einschließlich der Serumelektrolyte empfohlen, wenn eine gleichzeitige Anwendung für notwendig erachtet wird (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Portuguese: De acordo com a prática médica padrão, se a coadministração for considerada necessária, aconselha-se a determinação periódica da função renal incluindo dos eletrólitos séricos (ver secções 4.5 e 4.8).
German: Aliskiren/Hydrochlorothiazid
Portuguese: Aliscireno/hidroclorotiazida
German: Eine optionale Dosistitration der jeweiligen Studienmedikamente auf das nächsthöhere, gewichtsbasierte Dosisniveau war verfügbar, indem die Dosis der beiden erlaubten Dosistitrationen verdoppelt wurde: bis zu 600 mg (höchste untersuchte Dosis bei Erwachsenen) für Aliskiren und 40 mg für Enalapril in der ≥80 kg bis ≤150 kg Gewichtsgruppe; wenn medizinisch notwendig, um den mittleren systolischen Blutdruck im Sitzen unter Kontrolle zu halten (d. h. msSBP sollte kleiner als die 90.
Portuguese: O aumento de dose opcional das respetivas doses do medicamento do estudo para o nível de dose seguinte mais elevado com base no peso estava disponível duplicando a dose com cada uma das duas titulações de dose permitidas, até 600 mg (dose mais elevada estudada em adultos) para aliscireno e 40 mg para enalapril no grupo de peso ≥80 até ≤150 kg, se considerado clinicamente necessário para controlar a pressão arterial diastólica média na posição sentada (ou seja, msSBP deve ser inferior ao percentil 90 para a idade, sexo e altura).
German: Anstieg von Cholesterin und Triglyzeridenh
Portuguese: Aumento do colesterol e dos triglicéridosh
German: Einzelpackungen (perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen) mit 56 x 1 Tabletten.
Portuguese: Embalagens unitárias (blister perfurado com dose unitária) contendo 56 x 1 comprimidos.
German: Diarrhö ist eine dosisabhängige Nebenwirkung von Aliskiren.
Portuguese: A diarreia é um efeito indesejável relacionado com a dose do aliscireno.
German: In dieser schwer behandelbaren Population führte Rasilez HCT zu einer Blutdrucksenkung (systolisch/diastolisch) um 15,8/11,9 mmHg, verglichen mit 15,4/11,3 mmHg bei Irbesartan/Hydrochlorothiazid, 13,6/10,3 mmHg bei Amlodipin/Hydrochlorothiazid und 8,6/7,9 mmHg bei einer Hydrochlorothiazid-Monotherapie, wobei das Sicherheitsprofil mit der Hydrochlorothiazid-Monotherapie vergleichbar war.
Portuguese: Nesta população difícil de tratar, Rasilez HCT produziu uma redução na pressão arterial (sistólica/diastólica) de15,8/11,9 mmHg comparativamente com 15,4/11,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida e 8,6/7,9 mmHg para hidroclorotiazida em monoterapia, com segurança semelhante a hidroclorotiazida em monoterapia.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Rasilez HCT nicht einnehmen.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplica a si, não tome Rasilez HCT e consulte o seu médico.
German: NSAIDs können auch die diuretische und antihypertensive Wirkung von Hydrochlorothiazid abschwächen.
Portuguese: Os AINEs podem também reduzir a atividade diurética e antihipertensora da hidroclorotiazida.
German: Rasilez HCT ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Portuguese: Rasilez HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
German: In beiden Behandlungsgruppen gab es nach 104 Wochen (beim Besuchstermin 19 zur Langzeitbeobachtung [Woche 156]) Patienten, bei denen für das Körpergewicht und den BMI gegenüber der Baseline langfristige durchschnittliche Verringerungen beobachtet wurden, mit einer geringfügig stärkeren Abnahme bei den mit Aliskiren behandelten Patienten im Vergleich zu den mit Enalapril behandelten Patienten.
Portuguese: Nos doentes após 104 semanas (na Consulta LT 19 [Semana 156]), houve redução de média LS do valor basal no peso e IMC em ambos os grupos de tratamento, com uma diminuição ligeiramente maior no aliscireno em comparação ao grupo de tratamento com enalapril.
German: Mehrfachpackungen mit 280 (20 Packungen zu 14) Tabletten.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 280 (20 embalagens de 14) comprimidos.
German: Kardiale Arrhythmienh
Portuguese: Arritmias cardíacash
German: Nebenwirkungen, die zuvor bei einem der beiden Wirkstoffe (Aliskiren und Hydrochlorothiazid) von Rasilez HCT berichtet wurden und im Folgenden aufgelistet sind, können auch unter Rasilez HCT auftreten.
Portuguese: As reações adversas anteriormente comunicadas com uma das duas substâncias ativas (aliscireno e hidrocolorotiaziada) de Rasilez HCT e listadas abaixo podem ocorrer com Rasilez HCT.
German: Vertigoa
Portuguese: Vertigensa
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN (PVC/PCTFE ODER PA/ALU/PVC) BLISTERPACKUNG (KALENDERPACKUNG) (PVC/PCTFE ODER PA/ALU/PVC)
Portuguese: BLISTERS (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC) BLISTER (CALENDÁRIO) (PVC/PCTFE OU PA/ALU/PVC)
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 56 x 1 Filmtablette 90 Filmtabletten 98 Filmtabletten
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 56 x 1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 98 comprimidos revestidos por película
German: Rasilez HCT enthält Weizenstärke.
Portuguese: Rasilez HCT contém amido de trigo.
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen, wenn Rasilez HCT zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. Digitalis-Glykoside, Antiarrhythmika).
Portuguese: Medicamentos afetados por desequilíbrios do potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Rasilez HCT é administrado com medicamentos afetados por desequilíbrios de potássio sérico (ex.glicosidos digitálicos, antiarrítmicos).
German: - wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden.
Portuguese: - se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
German: Es wurde eine kumulative Dosis-Wirkungsbeziehung mit einer bereinigten Odds-Ratio von 2,1 (95% Konfidenzintervall: 1,7-2,6) festgestellt, die sich bei hoher Exposition (~ 25 000 mg) auf eine OddsRatio von 3,9 (3,0-4,9) und bei der höchsten kumulativen Dosis (~ 100,000 mg) auf eine Odds-Ratio von 7,7 (5,7-10,5) erhöhte (siehe auch Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foi demonstrada uma associação dose-resposta com uma taxa de probabilidade (OR) ajustada de 2,1 (95 % IC: 1,7-2,6), aumentando OR para 3,9 (95 % IC: 3,0-4,9) para uma utilização elevada (25 000 mg HCTZ) e para OR de 7,7 (95 % IC: 5,7-10,5) para a dose cumulativa mais elevada (aprox.100 000 mg HCTZ) (ver também secção 4.4).