FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo clínico, aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo, incluindo 1975 doentes randomizados, não optimamente controlados com 32 mg de candesartan cilexetil, uma vez ao dia, a adição de 12,5 mg ou 25 mg de hidroclorotiazida resultou em reduções adicionais da pressão arterial.
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind klinisk parallellgruppsstudie omfattande 1 975 randomiserade patienter, som inte kunde kontrolleras optimalt med 32 mg kandesartancilexetil en gång dagligen, ledde tillägg av 12,5 mg eller 25 mg hydroklortiazid till ytterligare blodtryckssänkningar.
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe Ia (ex., quinidina, hidroquinidina, disopiramida)
Swedish: • Antiarytmika klass Ia (t.ex. kinidin, hydrokinidin, disopyramid)
Portuguese: Atacand Plus não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Swedish: Atacand Plus bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume intravascular e/ou de sódio, conforme descrito com outros medicamentos que actuam sobre o sistema reninaangiotensina-aldosterona.
Swedish: Hos patienter med intravaskulär volym- och/eller natriumförlust kan symtomgivande hypotension uppkomma, såsom är beskrivet för andra substanser som verkar via renin-angiotensinaldosteronsystemet.
Portuguese: • Perda de apetite, diarreia, prisão de ventre, distúrbio ou irritação do estômago.
Swedish: • Aptitlöshet, diarré, förstoppning, irritation i magsäcken.
Portuguese: Arritmias cardíacas
Swedish: Hjärtarytmier
Portuguese: Se parar de tomar Atacand Plus
Swedish: Om du slutar att ta Atacand Plus
Portuguese: Aumentos da BUN e creatinina sérica
Swedish: Höjda BUN- och serumkreatininvärden
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de cálcio devido à diminuição da sua excreção.
Swedish: Tiaziddiuretika kan höja serumkalciumnivåerna genom minskad utsöndring.
Portuguese: Alterações do sono, depressão, cansaço
Swedish: Sömnstörningar, depression, rastlöshet
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo do Atacand Plus pode ser potenciado por outros anti-hipertensivos.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av Atacand Plus kan förstärkas av andra blodtryckssänkande medel.
Portuguese: O efeito diurético, natriurético e anti-hipertensivo da hidroclorotiazida é atenuado pelos AINEs.
Swedish: Den diuretiska, natriuretiska och antihypertensiva effekten av hydroklortiazid minskas av NSAID.
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina 30 ml/min/1,73 m2 de área de superfície corporal (ASC)) antes do tratamento com Atacand Plus (neste doentes, a dose inicial recomendada do candesartan cilexetil é de 4 mg).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kroppsyta (BSA)) före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Portuguese: Não há experiência clínica com Atacand Plus em doentes com compromisso hepática.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Atacand Plus till patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: • Antiarrítmicos da Classe III(ex., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)
Swedish: • Antiarytmika klass III (t.ex. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos ARAIIs, os riscos para esta classe de fármacos poderão ser semelhantes.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta, de forma dose-dependente, a excreção urinária de potássio, o que pode resultar em hipocaliemia.
Swedish: Hydroklortiazid ökar dosberoende utsöndringen av kalium i urin, vilket kan leda till hypokalemi.
Portuguese: A t1/2 terminal de candesartan foi cerca do dobro em doentes com compromisso da renal grave.
Swedish: Den terminala halveringstiden för kandesartan var ungefär fördubblad hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos aumentam a concentração de ácido úrico sérico e podem precipitar o aparecimento de gota em doentes susceptíveis.
Swedish: Tiaziddiuretika höjer serumkoncentrationen av urinsyra och kan utlösa gikt hos patienter med benägenhet för detta.
Portuguese: Anorexia, perda de apetite, irritação gástrica, diarreia, obstipação
Swedish: Anorexi, aptitlöshet, magsäcksirritation, diarré, förstoppning
Portuguese: A hidroclorotiazida é uma substância activa derivada da sulfonamida.
Swedish: Hydroklortiazid är en sulfonamid.
Portuguese: O uso concomitante de Atacand Plus e de diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal ou outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio sérico (ex., a heparina sódica), pode levar a aumentos dos níveis de potássio sérico.
Swedish: Samtidig användning av Atacand Plus och kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel eller andra läkemedel som kan höja serumkaliumnivåerna (t.ex. heparinnatrium) kan leda till ökade halter av serumkalium.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas, o que provoca uma dor de estômago moderada a grave.
Swedish: Detta ger en måttlig till svår smärta i magen.
Portuguese: - estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand Plus no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Atacand Plus, se Graviditet och amning).
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter)
Portuguese: Raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 1.000)
Swedish: Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter)
Portuguese: A exposição à terapêutica com ARAIIs durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin-II antagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Portuguese: - tem doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com o fluxo/drenagem da bílis produzida pela vesícula biliar).
Swedish: - om du har en allvarlig leversjukdom eller gallvägshinder (ett tillstånd då gallan har svårt att komma ut ur gallblåsan).
Portuguese: Muito raros Aumento das enzimas hepáticas, alteração da função hepática ou hepatite
Swedish: Förhöjda leverenzymer, onormal leverfunktion eller hepatit
Portuguese: Frequentes Hiperglicemia, hiperuricemia, desequilíbrio electrolítico (incluindo hiponatremia e hipocaliemia)
Swedish: Frekvens Biverkning elektrolytrubbning (inklusive hyponatremi och hypokalemi)
Portuguese: Recomenda-se o ajuste da dose de candesartan cilexetil em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado antes do tratamento com Atacand Plus (nestes doentes, a dose inicial recomendada de candesartan cilexetil é de 4 mg).
Swedish: Dostitrering av kandesartancilexetil rekommenderas till patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion före behandling med Atacand Plus (rekommenderad startdos av kandesartancilexetil till dessa patienter är 4 mg).
Portuguese: • Heparina (um medicamento que reduz a tendência do sangue para coagular).
Swedish: • Heparin (ett blodförtunnande läkemedel).
Portuguese: Gota.
Swedish: Gikt.
Portuguese: A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar Atacand Plus.
Swedish: Om du slutar att ta Atacand Plus kan ditt blodtryck stiga igen.
Portuguese: Muito raros Angioedema, erupção cutânea, urticária, prurido
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, klåda
Portuguese: • Icterícia (coloração amarela da pele e do branco dos seus olhos).
Swedish: • Gulsot (gulfärgning av huden eller ögonvitorna).
Portuguese: As duas substâncias actuam em conjunto para reduzir a sua pressão arterial.
Swedish: De samarbetar för att sänka ditt blodtryck.
Portuguese: Quando indicado, deve-se considerar indução do vómito ou lavagem gástrica.
Swedish: Vid behov ska kräkning framkallas eller ventrikelsköljning övervägas.
Portuguese: • Alguns antipsicóticos (ex., tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, sultoprida, amisulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol, droperiodol)
Swedish: • Vissa antipsykotika (t.ex. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Portuguese: Frequentes Infecção respiratória
Swedish: Frekvens Biverkning
Portuguese: A administração de ARAIIs está contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Angiotensin-II antagonister är kontraindicerat under graviditetens andra och tredje trimester (se 4.3 Kontraindikationeroch 4.4 Varningar och försiktighet).
Portuguese: • comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Swedish: • svår hudklåda (med upphöjda utslag).
Portuguese: Não se observa acumulação após administração de doses múltiplas.
Swedish: Det sker ingen ackumulering efter upprepad dosering.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: • Medicamentos que podem ser afectados pelos níveis sanguíneos de potássio.
Swedish: • Läkemedel som kan påverkas av kaliumhalten i blodet, som vissa antipsykotiska läkemedel.
Portuguese: O seu médico pode prescrever Atacand Plus quando o tratamento com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida, isoladamente, não controlou de forma adequada a sua pressão arterial.
Swedish: Din läkare kan skriva ut Atacand Plus om ditt blodtryck inte har reglerats tillräckligt med enbart kandesartancilexetil eller hydroklortiazid.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou utilizar máquinas, deve-se ter em consideração que, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento com Atacand Plus.
Swedish: Yrsel eller trötthet kan ibland uppträda under behandling med Atacand Plus vilket man bör ta hänsyn till vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Portuguese: Frequentes Aumentos do colesterol e triglicéridos Raros
Swedish: Höjda kolesterol- och triglyceridvärden
Portuguese: Pouco frequentes (afecta menos de 1 utilizador em cada 100)
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter)
Portuguese: Actua induzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos.
Swedish: Det får dina blodkärl att slappna av och vidgas, vilket bidrar till att sänka ditt blodtryck.
Portuguese: • Naúseas.
Swedish: • Klåda.
Portuguese: Com base em dados farmacológicos, é provável que hipotensão sintomática e tonturas sejam as principais manifestações de uma sobredosagem com candesartan cilexetil.
Swedish: Med hänvisning till de farmakologiska egenskaperna kan överdosering av kandesartancilexetil sannolikt huvudsakligen ge symtomgivande hypotension och yrsel.
Portuguese: • Carbenoxolona (para tratamento da doença esofágica ou úlceras orais).
Swedish: • Karbenoxolon (mot sjukdom i matstrupen eller sår i munnen).
Portuguese: Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco dos olhos e de sintomas de gripe.
Swedish: gulfärgning av hud och ögonvitor och influensaliknande symtom.
Portuguese: - tem continuamente valores baixos de potássio no seu sangue - tem continuamente valores elevados de cálcio no seu sangue.
Swedish: - om du har ihållande låg mängd av kalium i blodet.
Portuguese: Antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Atacand Plus, informe o seu médico: - se for diabético.
Swedish: Var särskilt försiktig med Atacand Plus Innan du tar, eller medan du tar Atacand Plus, ska du tala om för din läkare:
Portuguese: Muitos raros Hipercaliema, hiponatremia
Swedish: Hyperkalemi, hyponatremi
Portuguese: Muito raros Dorsalgia, artralgia, mialgia
Swedish: Ryggsmärtor, artralgi, myalgi
Portuguese: Espasmo muscular
Swedish: Muskelspasm
Portuguese: • Temperatura elevada (febre).
Swedish: • Feber.
Portuguese: Desequilíbrio electrolítico
Swedish: Elektrolytrubbningar
Portuguese: A administração de ARAIIs não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Swedish: Angiotensin-II antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se 4.4 Varningar och försiktighet).
Portuguese: • Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Swedish: • Vätskedrivande medel (diuretika).
Portuguese: Depleção do volume intravascular
Swedish: Intravaskulär volymförlust
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Portuguese: O que pode provocar tonturas ou sensação de desmaio.
Swedish: Det kan göra att du känner dig svag eller yr.
Portuguese: • Outras contra-indicações
Swedish: • Övriga kontraindikationer
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensor é, de um modo geral, alcançado no espaço de 4 semanas após o início do tratamento."
Swedish: Huvuddelen av den blodtryckssänkande effekten uppnås vanligtvis inom 4 veckor efter påbörjad behandling".
Portuguese: • Gravidez e aleitamento
Swedish: • Graviditet och amning
Portuguese: As manifestações sintomáticas de sobredosagem e as recomendações sobre a sua gestão, caso ocorra, foram incluídas nesta secção.
Swedish: De symtomatiska manifestationerna vid överdosering och rekommendationerna om behandling, om det förekommer, inkluderades i detta avsnitt.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Atacand Plus e nomes associados (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Atacand Plus och associerade namn (se bilaga I)
Portuguese: As informações sobre a administração do candesartan/HCT, com ou sem alimentos, previamente situadas na secção 4.5, foram deslocadas para a secção 4.2.
Swedish: Informationen om administrering av kandesartan/HCT med eller utan föda, vilken tidigare fanns i avsnitt 4.5, flyttades till avsnitt 4.2.
Portuguese: O CHMP teve em conta as seguintes dosagens para Atacand Plus comprimidos, indicadas para utilização por via oral: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg.
Swedish: CHMP övervägde följande styrkor av Atacand Plus tabletter indicerade för oral användning: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg och 32/25 mg.
Portuguese: As breves informações gerais sobre segurança extraídas de estudos clínicos com doses até 16/12,5 mg, incluindo os números relativos a interrupções, eram as mesmas na maioria dos países.
Swedish: Den kortfattade allmänna säkerhetsinformationen från kliniska studier med doser upp till 16/12,5 mg, inklusive siffror för avbruten behandling var samma i de flesta länder.
Portuguese: A frase sobre as interacções clínicas significativas foi corrigida em conformidade com o anterior processo de harmonização do Atacand.
Swedish: Meningen om kliniskt signifikanta interaktioner korrigerades i enlighet med tidigare harmoniseringshänskjutande för Atacand.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, reduz o volume do sangue, o que ajuda a controlar a pressão sanguínea.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum som minskar blodvolymen och hjälper till att kontrollera blodtrycket.
Portuguese: Folheto informativo e rotulagem
Swedish: Bipacksedel och märkning
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
Swedish: Detta avsnitt avkortades och harmoniserades med hänsyn till nuvarande vetenskapliga kunskap och i enlighet med diskussionerna rörande andra avsnitt av produktresumén.
Portuguese: Secção 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Swedish: Avsnitt 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Portuguese: Uma contra-indicação completa na gravidez e durante o aleitamento estava previamente incluída na maior parte dos RCM.
Swedish: En absolut kontraindikation vid graviditet och under amning hade tidigare inkluderats i de flesta produktresuméer.
Portuguese: • o resumo das características do medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da autorização de introdução no mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Swedish: • Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Portuguese: Esta redacção foi tida em conta no RCM harmonizado proposto.
Swedish: Denna formulering beaktades i den föreslagna harmoniserade produktresumén.
Portuguese: As interrupções do tratamento devido a eventos adversos foram semelhantes com candesartan cilexetil/hidroclorotiazida (2,3 - 3,3 %) e placebo
Swedish: Andelen patienter som avbröt behandlingen på grund av biverkningar var likartad för kandesartancilexetil/hydroklortiazid (2,3-3,3 %) och placebo (2,6
Portuguese: Esta secção foi actualizada de acordo com a Norma orientadora relativa ao RCM (2009), incluindo todas as RAM indicadas na maioria dos países, como o texto harmonizado.
Swedish: Detta avsnitt uppdaterades i enlighet med riktlinjerna för produktresuméer (2009), inklusive alla biverkningar som angavs i de flesta länder, som harmoniserad text.
Portuguese: Secção 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: A utilização de ARAII no segundo e no terceiro trimestres de gravidez está contra-indicada.
Swedish: Användning av AIIRA under den andra och tredje trimestern är kontraindicerat.
Portuguese: O CHMP sancionou a redacção harmonizada proposta: "A dose recomendada do Atacand Plus é de um comprimido uma vez por dia.
Swedish: CHMP rekommenderade den föreslagna harmoniserade formuleringen: "Den rekommenderade dosen av Atacand Plus är en tablett en gång dagligen.
Portuguese: A tosse foi acrescentada como uma RAM muito rara na secção 4.8 do RCM, em resultado da avaliação do PSUR para candesartan/HCT.
Swedish: Hosta lades till som en mycket sällsynt biverkning i avsnitt 4.8, till följd av PSUR-utvärderingen av kandesartan/HCT.
Portuguese: As informações sobre os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas estavam incluídas em todos os países, com uma redacção ligeiramente diferente num RCM.
Swedish: Information om effekterna på förmågan att framföra fordon och använda maskiner inkluderades i alla länders produktresuméer, men med något annan formulering i en produktresumé.
Portuguese: Em conclusão, com base na avaliação da proposta e das respostas do titular da AIM, bem como nas discussões em sede do comité, o CHMP adoptou o conjunto harmonizado de IM relativa ao Atacand Plus e nomes associados.
Swedish: Baserat på bedömningen av förslaget och svaren från innehavaren av godkännande för försäljning och efter diskussioner i kommittén, godkände CHMP slutligen de harmoniserade bipacksedlarna för Atacand Plus och associerade namn.
Portuguese: Os RCM de todos os países relativos ao candesartan/HCT 16/12,5 mg ou dosagens superiores incluíam uma recomendação quanto ao ajuste da dose do candesartan antes da mudança para a associação de dose fixa.
Swedish: Alla länders produktresuméer för kandesartan/HCT 16/12,5 mg eller högre styrkor inkluderade en rekommendation om dostitrering av kandesartan före byte till den fasta doskombinationen.
Portuguese: Outras secções do RCM foram harmonizadas em conformidade.
Swedish: Andra avsnitt av produktresumén harmoniserades i enlighet med detta.
Portuguese: Quando clinicamente adequado, pode ser ponderada uma alteração directa da monoterapia para o Atacand Plus.
Swedish: Då det bedöms som kliniskt motiverat kan en direkt övergång från monoterapi till Atacand Plus övervägas.
Portuguese: No entanto, o relatório do CHMP/PhVWP sobre a utilização de inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II (ARAII) durante o primeiro trimestre de gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que não se justifica uma contra-indicação durante o primeiro trimestre de gravidez; a utilização de ARAII no primeiro trimestre de gravidez não é recomendada.
Swedish: Rapporten av CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indikerar att en kontraindikation under graviditetens första trimester inte är motiverad; användning av AIIRA under graviditetens första trimester rekommenderas ej.
Portuguese: Secção 4.6 Gravidez e aleitamento
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Portuguese: Mais especificamente, as actualizações sobre a eficácia clínica em doentes idosos hipertensos, nas quais foram incluídos os resultados de um ensaio em doentes idosos, os efeitos farmacodinâmicos da HCT e a eficácia clínica do candesartan/HCT nos doentes hipertensos foram tidos em conta.
Swedish: I synnerhet uppdateringar om klinisk effekt hos äldre patienter med hypertoni där resultat från en prövning på äldre patienter inkluderats, de farmakodynamiska effekterna av HCT och den kliniska effekten av kandesartan/HCT hos patienter med hypertoni beaktades.
Portuguese: O Atacand Plus pode ser administrado a doentes cuja pressão sanguínea não está controlada de forma óptima através da monoterapia com candesartan cilexetil ou hidroclorotiazida ou com Atacand Plus em doses mais baixas.
Swedish: Atacand Plus kan ges till patienter vars blodtryck inte är optimalt kontrollerat med kandesartancilexetil eller hydroklortiazid som monoterapi eller Atacand Plus i låga doser.
Portuguese: Em conformidade com a Norma orientadora relativa ao RCM (2009), dois EM incluíram "Tratamento da" seguido pela indicação.
Swedish: I enlighet med riktlinjerna för produktresuméer inkluderade två medlemsstater "behandling av" följt av indikationen.
Portuguese: Existiam algumas diferenças a nível dos resumos das características do medicamento (RCM) dos Estados-Membros (EM), relativamente à indicação aprovada: a maioria dos países declarava "Hipertensão essencial", um mencionava a palavra "arterial" (omitida na proposta final) e outro ainda incluía a palavra "adultos" (tida em consideração na proposta final).
Swedish: De flesta länder anger "essentiell hypertoni", ett nämnde ordet "arteriell" (vilket utelämnades i det slutliga förslaget) och ett inkluderade ordet "vuxna" (som beaktades i det slutliga förslaget).
Portuguese: Com base no exposto em cima, o CHMP considera que o perfil de benefício/risco do Atacand Plus é favorável e que a IM harmonizada é adequada.
Swedish: Baserat på ovanstående anser CHMP att nytta-riskförhållandet för Atacand Plus är fördelaktigt och att den harmoniserade bipacksedeln är tillämplig.
Portuguese: Além disso, a hidroclorotiazida foi omitida, na medida em que o Atacand Plus contém hidroclorotiazida.
Swedish: Vidare uteslöts hydroklortiazid, eftersom Atacand Plus innehåller hydroklortiazid.