FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ropinirolihoidon keskeyttämisestä (end of treatment rebound) johtuvaa rebound-ilmiötä ei voida sulkea pois.
Lithuanian: Negalima pamiršti atoveikio fenomeno, pasireiškiančio nutraukus gydymą ropiniroliu (gydymo pabaigos atoveiksmis).
Finnish: Säilytä alle 25 oC Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje Laikyti gamintojo pakuotėje
Finnish: Mitä Adartrel sisältää
Lithuanian: Adartrel sudėtyje yra
Finnish: Jos oireesi pahenevat Adartrel-lääkityksen lopettamisen jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
Lithuanian: Jei nustojus vartoti Adartrel simptomai sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Lithuanian: Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Tablettien ydin laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
Lithuanian: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas;
Finnish: Ropinirolin biologinen hyötyosuus on noin 50 % (36 - 57 %), keskimääräinen huippupitoisuus saavutetaan 1,5 tunnin kuluttua annostelusta.
Lithuanian: Biologinis ropinirolio prieinamumas yra apie 50 % (36-57 %), didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) susidaro praėjus vidutiniškai 1,5 valandos po vaisto suvartojimo. Jei vaisto išgeriama valgant, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro vidutiniškai po 2,6 valandos ir būna maždaug 25 % mažesnė, tačiau biologiniam prieinamumui įtakos tai neturi.
Finnish: LIITE II
Lithuanian: 2-oji lentelė
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Finnish: A. VALMISTEYHTEENVETO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKETRISTIKŲ SANTRAUKA
Finnish: Ropinirolin käyttö levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa Levottomat jalat -oireyhtymää koskevissa kliinisissä lääketutkimuksissa yleisin haittavaikutus oli pahoinvointi (noin 30 %:lla potilaista).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su pacientais, kurie sirgo neramių kojų sindromu, dažniausias vaisto sukeltas nepageidaujamas poveikis buvo pykinimas (vidutiniškai 30 % pacientų).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Adartrel voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Adartrel, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Finnish: Muiden lääkkeiden otto
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö
Lithuanian: Inkstų pažeidimas
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Finnish: Kliininen
Lithuanian: Klinika
Finnish: Tavallisimmat Adartrelin haittavaikutukset liittyvät yleensä hoidon aloittamiseen ja/tai annoksen nostamiseen.
Lithuanian: Šalutinio Adartrel poveikio tikimybė didesnė tuomet, kai pacientas pradeda vartoti šio vaisto ir (arba) kai didinama dozė.
Finnish: Lääkärisi päättää, mikä päivittäinen annos on oikea juuri sinulle, joten noudata lääkärin ohjeita.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokios paros dozės reikia Jums.
Finnish: Jos et ole varma, on tärkeää, että keskustelet asiasta lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Jei kuo nors abejojate, pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Ropinirolin turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta oleellisina ehtoina CHMP pyytää seuraavia myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä sitoumuksia, jotka on jätettävä viitejäsenvaltiolle alla esitetyn aikataulun mukaisesti:
Lithuanian: CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use - Europos vaistų agentūros žmogui skirtų vaistų komitetas) reikalavimą turi būti įvardytos poregistraciniame pasižadėjime ir laiku pateiktos leidimą išdavusiai valstybei narei:
Finnish: Keskivaikeasta tai vaikeasta oireyhtymästäkärsivien potilaiden keskimääräinen annos oli 2,0 mg/vrk.
Lithuanian: Vidutinė ropinirolio paros dozė vidutiniškai ir sunkiai sergantiems pacientams buvo 2,0 mg.
Finnish: Ropinirolin farmakokinetiikka on lineaarista (Cmax ja AUC) hoidollisella annostasolla 0,25 mg - 4 mg, sekä yksittäisen annoksen että toistuvien annosten jälkeen.
Lithuanian: Po vienkartinės ar kartotinių gydomųjų 0,25-4 mg dozių ropinirolio farmakokinetika (Cmax ir AUC) iš esmės yra linijinė.
Finnish: Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Lithuanian: Pakuotė ir jos turinys
Finnish: - sinulla on maksasairaus - sinulla on vaikea sydän- verisuonisairaus - sinulla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä Näissä tilanteissa lääkärin on seurattava hoitoa tarkoin.
Lithuanian: , laktozės), - sergate kepenų liga, - turite rimtų širdies sutrikimų, - sergate sunkia psichikos liga.
Finnish: Toimitusaika
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Finnish: Myyntiluvan haltija
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 30 - 50 ml/min).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems nedidelio ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-50 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.
Finnish: Neljässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuutta mittaavassa tutkimuksessa levottomat jalatoireyhtymästä kärsivät potilaat satunnaistettiin saamaan ropinirolia tai plaseboa ja vaikutuksia IRLSasteikkoon viikon 12 kohdalla verrattiin lähtötilanteeseen.
Lithuanian: Atlikti keturi 12 savaičių trukmės vaisto veiksmingumo tyrimai su neramių kojų sindromu sergančiais pacientais, kurie atsitiktiniu būdu buvo paskirti į ropinirolio ir placebo vartojančiųjų grupes, o gydymo poveikis sveikatos būklei buvo įvertintas pagal IRLS skalę 12 gydymo savaitę ir palygintas su pradine būkle.
Finnish: Imettävien naisten ei pidä käyttää ropinirolia, sillä se voi estää maidoneritystä.
Lithuanian: Ropinirolis gali slopinti laktaciją, todėl žindyvėms jo nereikėtų vartoti.
Finnish: CHMP on tämän takia suositellut myyntiluvan myöntämistä Adartel -valmisteelle keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon.
Lithuanian: Todėl CHMP neprieštaravo Adartel suteikti registravimo liudijimą simptomiškai gydyti vidutinį ir sunkų neramių kojų sindromą.
Finnish: Adrartrelia ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska se voi vaikuttaa maidoneritykseen.
Lithuanian: Adartrel gali sutrikdyti pieno gamybą, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nereikėtų.
Finnish: Aistiharhoja raportoitiin melko harvinaisena haittana pitkissä avoimissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikius atvirus tyrimus buvo pranešta apie retus haliucinacijos atvejus.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: {ks. Liite I - täytetään kansallisesti}
Lithuanian: I priedą - užpildyti pagal nacionalinius reikalavimus}
Finnish: CHMP:n mukaan tämä potilasryhmä tulisi kuitenkin luokitella kuuluvaksi keskivaikeaan tai vaikeaan idiopaattiseen RLSryhmään.
Lithuanian: Kita vertus, CHMP mano, jog šie pacientai turėtų būti apibrėžti kaip pacientai, sergantys pradedant vidutinio sunkumo ir baigiant sunkiu idiopatinio neramių kojų sindromu.
Finnish: Muut aineet ovat: tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti; kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), indigokarmiinialuminium (E132)
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolio: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas; tabletės plėvelės: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), indigotinas (E132).
Finnish: Parkinsonin taudin hoidossa ropinirolin käyttöön on melko harvinaisena haittana liittynyt uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamisia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Sergantiems Parkinsono liga ropinirolis kartais gali sukelti mieguistumą ar staigaus miego priepuolį (žr.
Finnish: Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) polysorbaatti 80 (E433)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Polisorbatas 80 (E433).
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Finnish: Sen vuoksi, jos potilas lopettaa tai aloittaa tupakoinnin ropinirolihoidon aikana, annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Lithuanian: Tačiau, nutraukus PHT arba pradėjus ją taikyti vartojant ropinirolio, pastarojo dozę gali tekti koreguoti atsižvelgiant į klinikinę reakciją.
Finnish: Täten potilaille, jotka saavat ropinirolia, sen annosta voidaan joutua muuttamaan, jos heille annetaan tai jos heiltä lopetetaan sellaisen lääkkeen käyttö, joiden tiedetään estävän CYP 1A2:ta, esim. siprofloksasiini, enoksasiini tai fluvoksamiini.
Lithuanian: Todėl ropinirolio vartojantiems pacientams, kurie pradedami gydyti CYP1A2 slopinančiu preparatu, pvz., ciprofloksacinu, enoksacinu ar fluvoksaminu, arba gydymas juo yra nutraukiamas, kartais tenka koreguoti ropinirolio dozę.
Finnish: Adartrel on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Adartrel yra skirtas vidutiniam ir sunkiam idiopatiniam neramių kojų sindromui simptomiškai gydyti (žr.
Finnish: Ropinirolin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 6 tuntia.
Lithuanian: Nepakitęs ropinirolis ir jo metabolitai daugiausia šalinami su šlapimu; vidutinis ropinirolio pusinės eliminacijos periodas yra 6 val.
Finnish: Keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä potilailla on nukkumisvaikeuksia tai vakavia oireita jaloissa tai käsissä.
Lithuanian: Idiopatinis neramių kojų sindromas tipiškai vadinamas vidutiniu ir sunkiu, jei pacientams jis sukelia miego sutrikimų arba stiprų diskomfortą kojose ar rankose.
Finnish: Henkilö, joka on ottanut yliannoksen Adartrelia voi saada seuraavia oireita: pahoinvointi tai oksentelu, huimaus (tai pyörrytys), väsymys, uupumus (henkinen tai fyysinen väsymys), mahakipu, pyörtyminen tai hermostuminen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę vaisto dozę gali pykinti, vimdyti, svaigti galva (ar atsirasti sukimosi jausmas), apimti snaudulys, nuovargis (protinis ar fizinis), gali atsirasti pilvo skausmas, nervingumas, alpimas.
Finnish: PVC/PCTFE/alumiiniläpipainopakkaukset 2 ja 12 tablettia
Lithuanian: PVC, PCTFE ir aliuminio lizdinė plokštelė.
Finnish: Jos saat tällaisia oireita, älä aja autoa tai tee sellaista, missä väsymys tai nukahtaminen voi altistaa sinut vakaville haitoille tai hengenvaaralle (esim. koneiden käyttö), kunnes kohtaukset ovat menneet ohi.
Lithuanian: Tačiau Adartrel gali sukelti itin didelį mieguistumą (somnolenciją) ir staigaus miego epizodų. Jei Jums pasireiškia toks poveikis, turite nevairuoti ir vengti situacijų, kai mieguistumas arba netikėtas užmigimas gali sukelti sunkaus sužeidimo ar net mirties riziką (pavyzdžiui, valdant mechanizmus), kol šie epizodai nepraeina.
Finnish: Tästä johtuu sen arvo pahoinvointilääkkeenä potilailla, joita hoidetaan keskushermostoon vaikuttavilla dopamiiniagonisteilla.
Lithuanian: Todėl jis tinka pacientams, kurie gydomi centrinio poveikio dopamino agonistais, slopinti pykinimą ir vėmimą
Finnish: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Crawley
Lithuanian: SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Manor Royal, Crawley, West Sussex RH10 9QJ, Jungtinė Karalystė
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Adartrelin tehoon tai turvallisuuteen ja vastaavasti Adartrel voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin.
Lithuanian: Kiti vaistai gali keisti Adartrel poveikį ir atvirkščiai.
Finnish: sulpiridi tai metoklopramidi).
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis.
Finnish: Kuvaus
Lithuanian: Aprašymas :
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutusraportit Parkinsonin taudin hoidossa ropinirolihoitoon liittyy uneliaisuutta ja sen yhteydessä on melko harvinaisena (> 1/1000, <1/100) haittavaikutuksena raportoitu yletöntä väsymystä ja äkillistä nukahtamista kesken päivän toimintojen.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ropinirolis sukelia mieguistumą, nedažnai (>1/1000, <1/100)pernelyg didelį mieguistumą dieną bei staigaus miego priepuolius, tačiau sergantiesiems neramių kojų sindromu šis reiškinys pasitaiko labai retai (<1/10000).
Finnish: Adartrel on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat oireyhtymän oireiden hoitoon.
Lithuanian: Adartrel skirtas gydyti vidutinio ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo simptomams.
Finnish: ML- (EU-)numero (Kauppa) nimi Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: RT (EU) numeris
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Finnish: Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Finnish: Tämä on normaalia.
Lithuanian: Tai normalu.
Finnish: Käyttöohjeet sisäpuolella.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija viduje.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (T½) oli 6-8 tuntia.
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė (T½) svyravo nuo 6 iki 8 valandų.
Finnish: Keskeiset tulokset on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai pateikiami lentelėje toliau.
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Finnish: Ensihoitolääkettä annettiin vastaavasti 32,6 prosentille, 11,1 prosentille ja 14,6 prosentille potilaista.
Lithuanian: Gelbstinčiosios terapijos vaistas buvo sušvirkštas atitinkamai 32,6 %, 11,1 % ir 14,6 % pacientų.
Finnish: 4 vuotta
Lithuanian: 4 metai
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Adasuve
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADASUVE
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Finnish: AUC0-2h, AUCinf ja Cmax suurenivat annoksesta riippuvalla tavalla.
Lithuanian: AUC0-2h, AUCinf bei Cmax didėjo nuo dozės priklausančiu pobūdžiu.
Finnish: Merkittävää estovaikutusta ei havaittu.
Lithuanian: Jokio reikšmingo slopinamojo poveikio nenustatyta.
Finnish: Adasuvea saa käyttää raskauden aikana vain, jos sikiölle aiheutuva mahdollinen riski voidaan perustella äidille koituvalla mahdollisella hyödyllä.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu ADASUVE turėtų būti vartojamas tik jeigu galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Finnish: Perehdytysmateriaaliin sisällytettävät keskeiset osat:
Lithuanian: Svarbiausi elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą:
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään 2.
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas 2.
Finnish: Loratsepaamin suurempia annoksia ei ole tutkittu.
Lithuanian: Didesnės lorazepamo dozės tirtos nebuvo.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoa loksapiinin vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie loksapino poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on varmistettava, että potilas käyttää inhalaattoria asianmukaisesti.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad pacientas tinkamai naudotų inhaliatorių.
Finnish: Loksapiinista 96,6 % sitoutuu ihmisen plasman proteiineihin.
Lithuanian: 96,6 % loksapino susijungia su žmogaus kraujo plazmoje esančiais baltymais.
Finnish: Loksapiini erittyy suurimmaksi osaksi ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Daugiausia loksapino pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen säilytyksessä ei tarvitse noudattaa erityisiä varastointilämpötiloja.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Finnish: • olet iäkäs ja sinulla on dementia (muistin ja muun henkisen suorituskyvyn heikentyminen).
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus demencija sergantis žmogus (Jūsų atmintis ir kiti protiniai gebėjimai susilpnėję).
Finnish: • Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet
Lithuanian: • vaistus nuo Parkinsono ligos;
Finnish: Potilaalle ei saa antaa enempää kuin kaksi annosta.
Lithuanian: Pacientui galima skirti ne daugiau kaip dvi šio vaisto dozes.
Finnish: • johdanto, jossa esitellään perehdytysmateriaalin tarkoitus
Lithuanian: • įžanginis sakinys apie mokomosios medžiagos paskirtį;
Finnish: Anna potilaalle seuraavat ohjeet:
Lithuanian: Paprašykite paciento:
Finnish: • perehdytysmateriaali hoitoalan ammattilaisille.
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga.
Finnish: Valkoinen annostelulaite, jonka toisessa päässä on suukappale ja toisessa päässä laitteesta ulostuleva vetäisyliuska.
Lithuanian: Baltas prietaisas su kandikliu viename gale ir kyšančia ištraukiama juostele kitame gale.
Finnish: Jäljempänä luetellut haittavaikutukset on luokiteltu seuraavalla tavalla: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Finnish: Nyt inhalaattori on käyttövalmis.
Lithuanian: Inhaliatorius jau paruoštas naudoti.
Finnish: Miten Adasuvea käytetään 4.
Lithuanian: Kaip vartoti ADASUVE 4.
Finnish: • Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä koostuu erilaisista oireista, joita voi ilmetä, jos käytät psykoosilääkkeitä, Adasuve mukaan lukien.
Lithuanian: • Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS) - tai grupė simptomų, kurie gali pasireikšti vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ADASUVE.
Finnish: • maininta vasta-aiheista ja siihen liittyvät varoitukset
Lithuanian: • informacija apie kontraindikacijas ir susijusius įspėjimus;
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivät ihmiset voivat tuntea myös masentuneisuutta, syyllisyyttä, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, jausti kaltę, nerimą ar įtampą;
Finnish: Skitsofreniatutkimuksessa naisia oli vähän (26,5 %), ja tutkimuksessa 004-302 noin puolet potilaista oli miehiä (49, 7 %).
Lithuanian: Šizofrenijos tyrime dalyvavo labai nedaug moterų (26,5 %); maždaug pusę (49,7 %) tyrimo 004-302 dalyvių sudarė vyrai.
Finnish: Jos olet huolissasi siitä, että sinulle annetaan enemmän Adasuvea kuin pidät tarpeellisena, kerro siitä lääkärille tai hoitajalle.
Lithuanian: Jeigu Jūs nerimaujate, kad Jums skiriama daugiau ADASUVE, nei, Jūsų nuomone, Jums reikia, pasakykite apie tai savo gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: • selkeä suositus, jonka mukaan Adasuve-hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joilla tiedetään olevan hengitysteihin liittyviä ongelmia
Lithuanian: • aiški rekomendacija nepradėti gydyti ADASUVE tų pacientų, kurie yra turėję kvėpavimo sistemos sutrikimų;
Finnish: Loksapiini sitoutuu noradrenergisiin, histaminergisiin ja kolinergisiin reseptoreihin, ja sen yhteisvaikutus näiden järjestelmien kanssa saattaa vaikuttaa sen farmakologisten vaikutusten kirjoon.
Lithuanian: Loksapinas jungiasi su noradrenerginiais, histaminerginiais ir cholinerginiais receptoriais, ir jo sąveika su šiomis sistemomis gali turėti įtakos jo farmakologinio poveikio spektrui.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat muuttaa Adasuven tehoa ja turvallisuutta vaihtelevalla tavalla.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai gali neįprastai pakeisti ADASUVE veiksmingumą ir saugumą.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Jos loksapiinilla hoidetulla potilaalla ilmenee tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita, on harkittava hoidon keskeyttämistä.
Lithuanian: Jeigu loksapinu gydomam pacientui pasireiškia vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Finnish: • valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapelis ir ženklinimas;
Finnish: Nämä oireet voivat liittyä vakavaan tilaan, jota kutsutaan pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti susiję su sunkia būkle, vadinama neuroleptiniu piktybiniu sindromu (NPS).
Finnish: Katso lisätietoja valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava kaikkien niiden jäsenvaltioiden, joissa Adasuvea markkinoidaan, toimivaltaisten viranomaisten kanssa käytävien keskustelujen ja tehtävän sopimuksen avulla ennen lääkkeen markkinoille tuloa ja sen jälkeen, että kaikki hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän Adasuvea työssään, saavat seuraavat tiedot sisältävän perehdytyspaketin:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad pasitarus ir suderinus su kiekvienos valstybės narės, kurioje prekiaujama ADASUVE, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš vaisto pateikimą ir po jo pateikimo rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų skirti ADASUVE savo pacientams, gautų informacijos paketą, kuriame būtų:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai amoksapiinille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba amoksapinui.
Finnish: Adasuvea saa antaa ainoastaan sairaalaolosuhteissa hoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
Lithuanian: ADASUVE galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmäluokitus
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasifikacija
Finnish: In vitro -tutkimusten perusteella vaikuttaa siltä, ettei loksapiini ole P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti vaan sen estäjä.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad loksapinas nėra P-glikoproteino (P-gp) substratas, o pastarąjį slopina.
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (MNS)
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Finnish: Adasuven antamisen jälkeen loksapiini imeytyi nopeasti; mediaaniaika plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) oli kaksi minuuttia.
Lithuanian: Įkvėpus ADASUVE miltelių, loksapinas buvo greitai absorbuotas: laiko iki didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo (Tmax) mediana buvo 2 minutės.
Finnish: Mitä Adasuve on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas
Finnish: Tarvittujen annosten määrä
Lithuanian: # Reikiamų dozių skaičius
Finnish: Tutkimusjoukon alaryhmien (ikä, rotu ja sukupuoli) tarkastelu ei paljastanut näihin alaryhmittelyihin perustuvia eroja hoitovasteissa.
Lithuanian: Išanalizavus populiacijos pogrupius (pagal amžių, rasę ir lytį), nenustatyta jokių tokiu suskirstymu pagrįstų atsako į gydymą skirtumų.
Finnish: Iäkkäät potilaat, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems diagnozuota su demencija susijusi psichozė
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tutkimukseen 004-301 valitseminen edellytti skitsofreniadiagnoosia.
Lithuanian: Į tyrimą 004-301 buvo galima įtraukti tik tuos pacientus, kuriems diagnozuota šizofrenija.
Finnish: • Kun Adasuve otetaan pussista, merkkivalo ei pala.
Lithuanian: • ADASUVE išėmus iš maišelio, indikatoriaus lemputė nedega.