FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar (eller inte kan injicera det vid vanlig tidpunkt), ta injektionen så snart du kan men injicera inte mer än en dos samma dag.
Czech: Pokud zapomenete použít přípravek Natpar (nebo nemůžete injekci podat v obvyklé době), podejte si injekci co nejdříve, jakmile to bude možné, ale neaplikujte více než jednu dávku ve stejném dni.
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Czech: Nefoukejte na ně ani je rukou neovívejte.
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
Czech: Pro analýzu účinnosti byly subjekty, které splnily tři kritéria třídílné odezvy, považováni za respondéry.
Swedish: Natpar ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
Czech: Přípravek Natpar by se neměl používat u dětí nebo adolescentů ve věku do 18 let.
Swedish: PTH (1-84) är den huvudsakliga regulatorn av kalciumhomeostas i plasma.
Czech: PTH (1-84) je hlavním regulátorem homeostázy kalcia v plazmě.
Swedish: Om den fortfarande inte går att skruva ner hela vägen ska du använda en ny nål.
Czech: Pokud ji stále nemůžete našroubovat v celém rozsahu, použijte novou jehlu.
Swedish: Minska eller sätt ut**
Czech: Snížit nebo ukončit**
Swedish: Patienterna måste undervisas i rätt injektionsteknik av förskrivaren eller sjuksköterska, i synnerhet under initial användning.
Czech: Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska det administrerade läkemedlets namn och tillverknigssatsnummer journalföras tydligt.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Swedish: Om du har svåra symtom kan läkaren ge dig ytterligare läkemedelsbehandling.
Czech: Pokud jsou vaše příznaky závažné, váš lékař vám může podat další léčbu.
Swedish: Tre av dessa patienter hade antikroppar med neutraliserande aktivitet; dessa patienter bibehöll ett kliniskt svar utan några tecken på immunrelaterade biverkningar.
Czech: Tři z těchto pacientů měli protilátky s neutralizační aktivitou; tito pacienti udržovali klinickou odezvu bez známek imunitně podmíněných nežádoucích účinků.
Swedish: Efter blandning
Czech: Po smíchání
Swedish: Överväg att öka efter minst 2-4 veckor vid en stabil dos
Czech: Zvažte zvýšení po dobu alespoň 2-4 týdnů stabilní dávky
Swedish: Sänk inte ner pennan i vatten.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Swedish: • Spara locket för att använda det senare.
Czech: • Kryt uschovejte k pozdějšímu použití.
Swedish: Dosminskning till lägst 25 mikrogram kan ske när som helst.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Swedish: Behandling ska bevakas av läkare eller annan behörig hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av patienter med hypoparatyreoidism.
Czech: Léčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi s léčbou pacientů s hypoparathyreózou.
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
Czech: Tím je léčivý přípravek chráněný před světlem (viz obrázek Y).
Swedish: - Läkaren kan dock börja med att ge dig 25 mikrogram per dag baserat på ett blodprovsresultat.
Czech: - Váš lékař však může zahájit vaši léčbu 25 mikrogramy denně na základě výsledku krevních testů.
Swedish: Du kan få ytterligare läkemedel för att behandla eller förhindra dessa biverkningar, eller så kan du bli ombedd att sluta med vissa av de läkemedel du tar.
Czech: Můžete dostat léky pro léčbu nebo pomoc při prevenci těchto nežádoucích účinků nebo vás můžeme požádat o ukončení užívání některých léků, které užíváte.
Swedish: • Använd inte läkemedlet om det inte har förvarats på rätt sätt.
Czech: • Neužívejte tento přípravek, pokud nebyl řádně uložen.
Swedish: • Kontrollera att depåer av 25-OH vitamin-D är tillräckliga.
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Swedish: När du tar nästa planerade injektion ska du försäkra dig om att du håller kvar nålen i låret i minst 10 sekunder.
Czech: Až si budete podávat další plánovanou injekci, nezapomeňte držet jehlu ve stehně po dobu alespoň 10 sekund.
Swedish: Före blandning
Czech: Před smícháním
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
Czech: Upevněte jehlu a ujistěte se, že je nasazená rovně a závity jsou správně usazeny.
Swedish: Om utgångsdatumet infaller tidigare än dagens datum eller inom de närmaste två veckorna ska du kasta pennan och använda en ny.
Czech: Pokud datum použitelnosti uplynulo před dnešním datem, nebo spadá do příštích dvou týdnů, zlikvidujte pero a použijte nové pero.
Swedish: Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Czech: Důležité upozornění: Malé vzduchové bublinky v tekutině nemusí vystoupat nahoru.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kalciumnivåer.
Czech: Váš lékař bude kontrolovat hladinu vašeho kalcia.
Swedish: Natpar hade ingen negativ påverkan på fertilitet eller tidig embryonal utveckling hos råtta, embryofetal utveckling hos råtta och kanin eller pre-/postnatal utveckling hos råtta.
Czech: Přípravek Natpar neměl nežádoucí vliv na plodnost nebo časný embryonální vývoj u potkanů, embryofetální vývoj u potkanů a králíků nebo prenatální anebo postnatální vývoj u potkanů.
Swedish: Effekt på mineralmetabolism
Czech: Účinek na metabolismus minerálů
Swedish: Hur kastar jag pennan?
Czech: Jak mám pero vyhodit?
Swedish: 2 • Ta ut pennan ur kylskåpet och lägg den på en ren, plan yta.
Czech: 2 • Vyjměte pero z chladničky a položte je na čistý rovný povrch.
Swedish: Ingen förändring, eller minska om aktivt vitamin D redan satts ut före detta titreringssteg
Czech: Neměnit nebo snížit, pokud bylo již podávání aktivního vitamínu D ukončeno před tímto titračním krokem
Swedish: C. Daglig injektion
Czech: C. Každodenní podání injekce
Swedish: Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
Czech: Vyhněte se oblastem s jizvami, modřinami, zarudnutím nebo s mateřskými znaménky.
Swedish: • Lägg ner pennan och vänta tills pulvret har lösts upp och vätskan är färglös eller tills det har gått 5 minuter.
Czech: • Položte pero a počkejte, dokud se prášek nerozpustí a tekutina nebude bezbarvá, nebo dokud neuplyne 5 minut.
Swedish: Vem ska jag kontakta om jag är orolig att jag inte har fått i mig hela dosen eller om jag har symtom av något slag?
Czech: Na koho se mohu obrátit, pokud mám obavy, zda jsem si aplikoval(a) úplnou dávku, nebo pokud mám nějaký druh příznaků?
Swedish: • Kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Zatelefonujte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Swedish: Före insättning och under behandling med Natpar:
Czech: Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci má naplánovat zahrnutí pravidelných zpráv o progresu registru do PSUR.
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för 2.
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá 2.
Swedish: • Skriv dagens datum i utrymmet efter "Blandningsdatum".
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Swedish: • i blodprover kan läkaren se minskade nivåer av vitamin D och magnesium†
Czech: • váš lékař může zjistit v krevních testech snížené hladiny vitamínu D a magnesia
Swedish: Inga osteosarkom har observerats i kliniska studier.
Czech: Žádné osteosarkomy nebyly v klinických studiích pozorovány.
Swedish: Vad är Natpar?
Czech: Co je přípravek Natpar?
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Czech: Po rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až 14 dnů při uchovávání v chladničce (2 °C - 8 °C) a po dobu 3 dny při uchovávání mimo chladničku, do 25 °C během 14 dnů použití.
Swedish: Risken för allvarlig hypokalcemi var störst efter utsättning av Natpar.
Czech: Riziko závažné hypokalcemie bylo nejvyšší po vysazení přípravku Natpar.
Swedish: Symtom som har samband med höga eller låga kalciumnivåer anges i listan nedan.
Czech: Příznaky související s vysokou nebo nízkou hladinou kalcia jsou uvedeny v seznamu níže.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
Czech: Pro každou injekci se musí používat nová sterilní jehla.
Swedish: Bruksanvisningen till den förfyllda Natpar-pennan är indelad i 5 avsnitt: A. Kom igång
Czech: Pokyny k použití předplněného pera Natpar jsou rozděleny do 5 bodů: A. Začínáme
Swedish: Använd inte den förfyllda Natpar-pennan om inte en läkare eller sjuksköterska har visat dig hur du ska utföra injektionerna.
Czech: Předplněné pero Natpar nepoužívejte, pokud vám lékař nebo zdravotní sestra neukázali, jak se mají injekce správně podávat.
Swedish: Varför visar dosräknaren "14" efter att jag har tagit en injektion med en nyblandad penna?
Czech: Proč indikátor dávek ukazuje „14" po podání injekce s použitím nového pera se smíchaným léčivým přípravkem?
Swedish: In vitro- och in vivo-studier visade att clearance av Natpar främst äger rum via processer i levern och att njurarna spelar en mindre roll.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že clearance přípravku Natpar je primárně jaterní proces, menší úlohu mají procesy v ledvinách.
Swedish: • Mycket vanliga: höga nivåer av kalcium i blodet, som kan uppkomma oftare när du påbörjar behandlingen med Natpar.
Czech: • Velmi časté: vysoká hladina kalcia ve vaší krvi, která se může objevit častěji, pokud začnete léčbu přípravkem Natpar.
Swedish: Vidrör inte nålen eller insidan av nålskyddet.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani vnitřku krytu jehly.
Swedish: Fortsätt att använda Natpar så länge läkaren ordinerar det.
Czech: Pokračujte v používání přípravku Natpar tak dlouho, jak vám lékař předepsal.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 29 april 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 29. dubna 2019 10.
Swedish: Parathormonreceptorer tillhör familjen G-proteinkopplade receptorer.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet hos unga vuxna patienter med öppna epifyser eftersom dessa patienter kan ha ökad risk för osteosarkom (se avsnitt 4.3).
Czech: Přípravek Natpar by měl být s opatrností používán u mladých dospělých pacientů s otevřenými epifýzami, protože tito pacienti mohou být vystaveni zvýšenému riziku vzniku osteosarkomu (viz bod 4.3).
Swedish: Läkaren kan be dig ändra den mängd kalcium eller vitamin D som du tar (i någon form, inklusive kalciumrika livsmedel).
Czech: Váš lékař vás může požádat o změnu množství kalcia nebo vitamínu D, který užíváte (v jakékoliv formě, včetně potravy bohaté na kalcium).
Swedish: Eftersom neurologiska symtom kan vara ett tecken på okontrollerad hypoparatyreoidism bör patienter med kognitions- eller uppmärksamhetsstörning rådas att avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symtomen har klingat av.
Czech: Vzhledem k tomu, že neurologické příznaky mohou být příznaky nekontrolované hypoparathyreózy, pacienti s poruchami kognitivních funkcí nebo pozornosti by měli být poučeni, aby neřídili nebo nepoužívali stroje, dokud příznaky neustoupí.
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a.4 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Czech: 4 nařízení (ES) č. 726/2004 držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Swedish: • Förvara pennan i skydd mot värme och ljus.
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Swedish: Patienterna fick doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i upp till ungefär 60 månader (genomsnitt 1161dagar, spridning 41 till 1820dagar).
Czech: Pacienti dostávali dávky 25 mikrogramů, 50 mikrogramů, 75 mikrogramů nebo 100 mikrogramů/den po dobu asi 60 měsíců (průměr 1161 dnů, rozsah 41 až 1820 dnů).
Swedish: Samtidig användning av Natpar och bisfosfonater rekommenderas inte.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Swedish: Svår hyperkalcemi kan vara ett livshotande tillstånd som kräver akut medicinsk vård och noggrann övervakning (se avsnitt 4.4).
Czech: Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování (viz bod 4.4).
Swedish: Kontrollera att den blå knappen förblir nertryckt.
Czech: Ujistěte se, že modré tlačítko zůstává stlačené.
Swedish: Nålen måste vara riktad neråt hela tiden tills injektionen är klar, så att luften hålls borta från nålen.
Czech: Jehla musí až do ukončení podání injekce stále směřovat dolů, aby vzduch zůstal mimo jehlu.
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Natpar
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Swedish: Studie 2 är en långsiktig, öppen förlängningsstudie av daglig subkutan dosering av Natpar hos patienter med hypoparatyreoidism som fullföljt tidigare studier med Natpar.
Czech: Studie 2 je dlouhodobé, nezaslepené prodloužení studie podávání denní subkutánní dávky přípravku Natpar u pacientů s hypoparathyreózou, kteří dokončili předchozí studie s přípravkem Natpar.
Swedish: Det är mer sannolikt att dessa biverkningar uppstår: - när du börjar med Natpar - om du ändrar Natpar-dosen - om du glömmer en av dina dagliga injektioner - om du slutar att ta Natpar under en kort tid eller helt och hållet.
Czech: Tyto účinky se pravděpodobněji objeví: - pokud poprvé zahajujete léčbu přípravku Natpar, - pokud změníte svou dávku přípravku Natpar, - pokud vynecháte jednu svou denní injekci, - pokud přestanete přípravek Natpar užívat na krátkou dobu nebo úplně.
Swedish: • Följ dessa instruktioner varje gång du använder pennan för att vara säker på att du inte hoppar över några steg.
Czech: • Kdykoli budete pero používat, postupujte podle těchto pokynů, aby bylo zajištěno, že nevynecháte žádný krok.
Swedish: Patienten ska övervakas tills tecken försvinner och symtom går över (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Czech: Pacienti mají být sledováni až do vymizení známek a příznaků (viz body 4.3 a 4.8).
Swedish: • När riskavfallsbehållaren är fylld till två tredjedelar ska du följa lokala riktlinjer för hur man kasserar riskavfallsbehållare på rätt sätt.
Czech: • Jakmile bude odpadní nádoba na ostré předměty plná ze dvou třetin, postupujte podle místních předpisů ke správné likvidaci nádoby na ostré předměty.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, mutagenicitet, effekter på fertilitet och allmän reproduktion, samt lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, mutagenity, toxicity týkající se fertility a celkové reprodukce a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Vad Natpar är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Natpar a k čemu se používá
Swedish: Natpar har samma primära aminosyrasekvens som endogent parathormon och kan förväntas ha samma fysiologiska effekter.
Czech: Natpar má stejnou primární aminokyselinovou sekvenci jako endogenní parathormon a je možné předpokládat, že má stejné fyziologické účinky.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AA03
Swedish: I njurarna elimineras parathormon och C-terminala fragment genom glomerulär filtration.
Czech: V ledvinách se parathormon a C-terminální fragmenty odstraňují glomerulární filtrací.
Swedish: 1 • Kontrollera utgångsdatumet (EXP) på pennan (se bild A).
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar?
Czech: Co mám dělat, když je léčivý přípravek zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice?
Swedish: • Det kan också vara bra att skriva ner "Blandningsdatum" och datumet "Kastas den" på en plats som du kommer ihåg, t. ex. i en kalender eller i mobilen.
Czech: • Možná si budete chtít také zapsat „Datum smíchání" a „Zlikvidovat dne" např. do osobního kalendáře nebo do mobilního telefonu, abyste si je připomněli.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit.
Swedish: Efter injektion av Natpar minskar fosfatnivåerna i serum proportionellt mot PTH(1-84)-nivåerna under de första 4 timmarna och kvarstår i 24 timmar efter injektion.
Czech: Po injekci přípravku Natpar se snižují sérové hladiny fosfátů úměrně k hladině PTH (1-84) v průběhu prvních 4 hodin a trvají po dobu 24 hodin po injekci.
Swedish: Alla biverkningar som identifierats efter marknadsintroduktionen anges i kursiv stil.
Czech: Všechny nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh jsou vyznačeny kurzívou.
Swedish: Den synbarligen övergående förekomsten av antikroppar mot PTH beror troligen på den låga titern.
Czech: Zdánlivý přechodný charakter protilátek proti PTH je pravděpodobně důsledkem nízkého titru.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet på att skicka in studieresultat för Natpar för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypoparatyreoidism (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Natpar u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s hypoparathyreózou (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: I överensstämmelse med de potentiellt immunogena egenskaperna hos läkemedel som innehåller peptider, kan administrering av Natpar orsaka utveckling av antikroppar.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků obsahujících peptidy může podávání přípravku Natpar vyvolat tvorbu protilátek.
Swedish: • Håll kvar pennålen i huden och räkna långsamt till 10 medan du fortsätter att hålla nere den blå knappen.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Swedish: För att ytterligare bekräfta effekten och säkerheten av NATPAR vid behandling av patienter med kronisk hypoparatyreoidism som inte kan kontrolleras på ett adekvat sätt med enbart standardbehandling, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför NATPAR med standardbehandling och med alternativ dosering enligt ett överenskommet protokoll.
Czech: Pro další potvrzení účinnosti a bezpečnosti přípravku NATPAR při léčbě pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nemohou být adekvátně kontrolováni samotnou standardní terapií, má držitel rozhodnutí o registraci provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající přípravek NATPAR se standardem péče a s alternativním dávkováním podle schváleného protokolu.
Swedish: Om din koncentrationsförmåga är nedsatt ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän koncentrationsförmågan har förbättrats.
Czech: Pokud je vaše schopnost koncentrace narušená, neměl(a) byste řídit ani obsluhovat stroje, dokud se vaše schopnost koncentrace nezlepší.
Swedish: Målvärden för kalcium-fosfatmetabolism ska vara i linje med aktuella behandlingsriktlinjer för behandling av hypoparatyreoidism.
Czech: Optimalizace parametrů kalcium fosfátového metabolismu by mělo být v souladu s aktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.
Swedish: Använd inte Natpar - om du är allergisk mot bisköldkörtelhormon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Czech: Nepoužívejte přípravek Natpar - jestliže jste alergický(á) na parathormon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob):
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
Czech: • Připravte si pero a ostatní potřebné pomůcky, jak je znázorněno na obrázku níže, a položte je na čistý a rovný povrch.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden (t1/2) var 3,02 och 2,83 timmar för 50 respektive 100 mikrogramsdosen.
Czech: Zdánlivý terminální poločas (t1/2) byl 3,02 a 2,83 hodin pro dávku 50 resp. 100 mikrogramů.
Swedish: Du kan ha använt upp alla doser i pennan.
Czech: Možná jste už využil(a) všechny dávky z pera.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av renal tubulär mineralisering vid exponeringsnivåer som var 2,7 gånger högre än de kliniska exponeringsnivåerna vid den högsta dosen.
Czech: U opic, které dostávaly denní subkutánní dávky po dobu 6 měsíců, byl zvýšený výskyt renální tubulární mineralizace při expozici hladinám 2,7násobku klinické expozice při nejvyšší dávce.
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
Czech: Co když utáhnu jehlu příliš pevně a jehla „klapne" a uvolní se?
Swedish: Natpar får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Czech: Přípravek Natpar se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.
Swedish: • rodnad och smärta vid injektionsstället
Czech: • zarudnutí a bolest v místě injekce
Swedish: Du kan behöva ändra Natpar-dosen eller sluta med injektionerna under en kort tid.
Czech: Možná budete muset změnit svou dávku přípravku Natpar nebo zastavit na krátkou dobu podávání injekcí přípravku Natpar.
Swedish: Kliniska studier med Natpar omfattade inte tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att avgöra om dessa patienter svarar annorlunda än yngre patienter.
Czech: Klinické studie s přípravkem Natpar nezahrnovaly dostatečný počet subjektů ve věku 65 let a více pro stanovení, zda je odpověď u těchto subjektů odlišná od mladších subjektů.
Swedish: I njurarna ökar PTH (1-84) renal tubulär reabsorption av kalcium och främjar fosfatutsöndring.
Czech: V ledvinách zvyšuje PTH (1-84) renální tubulární reabsorpci kalcia a podporuje vylučování fosfátů.
Swedish: Säkerhet och klinisk effekt av Natpar hos vuxna med hypoparatyreoidism kommer från en randomiserad, placebokontrollerad studie och en öppen förlängningsstudie.
Czech: Bezpečnost a klinická účinnost přípravku Natpar u dospělých s hypoparathyreózou jsou odvozeny z jedné randomizované, placebem kontrolované studie a nezaslepeného prodloužení studie.
Swedish: Spara locket för att använda det senare (se bild D).
Czech: Kryt uschovejte k pozdějšímu použití (viz obrázek D).
Swedish: Om du inte väntar 10 sekunder efter att du har tryckt ner den blå knappen kanske du inte får i dig hela dosen.
Czech: Pokud po stlačení modrého tlačítka nevyčkáte po dobu 10 sekund, aplikovaná dávka nemusí být úplná.
Swedish: • Mejla Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Czech: • Zašlete e-mail společnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Swedish: 25 mikrogram - lila 50 mikrogram - röd 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Czech: 25 mikrogramů - purpurová 50 mikrogramů - červená 75 mikrogramů - šedá 100 mikrogramů - modrá
Swedish: • natriumhydroxid (för pH-justering)
Czech: • hydroxid sodný (pro úpravu pH)
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt En dos innehåller 0,32 mg natrium.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna dávka obsahuje 0,32 mg sodíku.
Swedish: Nivåerna av 1,25(OH)2D i serum ökar efter en engångsdos av Natpar till maximala nivåer vid cirka 12 timmar med en återgång till nära utgångsnivåer vid 24 timmar.
Czech: Sérový 1,25-(OH)2D se zvyšuje po podání jednorázové dávky přípravku Natpar na maximální úroveň asi za 12 hodin s návratem na úroveň blízké výchozí hodnotě po 24 hodinách.