FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De uitscheiding van Twinrix Adult in moedermelk is niet in dierstudies bestudeerd.
Bulgarian: Екскрецията на Twinrix Adult в млякото не е проучвана при животни.
Dutch: Zoals bij elk vaccin kan het zijn dat niet alle vaccinaties een beschermende immuunrespons geven.
Bulgarian: Както и при всички ваксини, защитен имунен отговор може да не бъде постигнат при всички ваксинирани.
Dutch: HBsAg is in een cultuur met een selectief medium van genetisch gemanipuleerde gistcellen geproduceerd.
Bulgarian: HBsAg е произведен от получени по генноинженерен път дрождеви клетки, чрез култивиране в селективна среда.
Dutch: Anti-HB antilichaamconcentraties namen af bij toenemende leeftijd en toenemende body mass index; en waren tevens lager bij mannen dan bij vrouwen.
Bulgarian: С увеличаването на възрастта и на индекса телесна маса концентрациите на анти-HBs антителата намаляват; установени са и по-ниски концентрации при мъжете в сравнение с жените.
Dutch: Nadat het is geresuspendeerd, heeft het vaccin een homogeen troebel wit uiterlijk.
Bulgarian: След като се ресуспендира, ваксината ще изглежда еднородна, мътна, бяла на вид.
Dutch: In een klinische studie waarin Twinrix Adult toegediend werd volgens dit schema, hadden resp. 82% en 85% van de gevaccineerden serumprotectieve niveaus van anti-HBV antilichamen binnen 1 week resp. 5 weken na de derde dosis (d.w.z. op maand 1 en 2 na de begindosering).
Bulgarian: В едно клинично изпитване, при което Twinrix Adult е приложен по тази схема, 82% и 85% от ваксинираните са изработили анти-HBV антитела в серопротективни титри съответно на 1-ва и 5-та седмици след третата доза (т.е. на месец 1 и 2 след началната доза ваксина).
Dutch: Het vaccin moet geresuspendeerd worden voor gebruik.
Bulgarian: Ваксината трябва да се ресуспендира преди употреба.
Dutch: Aanvullende doseringen dienen te worden overwogen bij personen die niet reageren of suboptimaal reageren op de vaccinatiekuur.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на допълнителни дози за лица без или с по-слаб имунен отговор след ваксинационния курс.
Dutch: Bij sommige groepen personen of in het bijzonder patiënten die aan het HBV (bijv. hemodialyse of immuungedeprimeerde patiënten) zijn blootgesteld dient een voorzichtige houding te worden overwogen teneinde een beschermende antistofspiegel van ≥ 10 IE/l zeker te stellen.
Bulgarian: В (HBV) вирусна инфекция (напр. пациенти на хемодиализа и имунокомпроментирани пациенти), трябва да се обмисли прилагането на предпазни мерки за поддържане на протективно ниво на антителата ≥ 10 IU/l.
Dutch: 4geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Bulgarian: 4Адсорбиран върху алуминиев фосфат
Dutch: De kinetiek van de afname in anti-HAV en anti-HBs antilichamen bleken vergelijkbaar met die van de monovalente vaccins.
Bulgarian: Кинетиката на спадане на антиHAV и анти-HBs антитела е подобна на тази при моновалентните ваксини.
Dutch: • vermoeidheid
Bulgarian: Уморяемост
Dutch: Overgevoeligheid na eerdere toediening van hepatitis A- en/of hepatitis B-vaccins.
Bulgarian: Свръхчувствителност след предшестващо прилагане на ваксини срещу хепатит A и/или хепатит
Dutch: Er dient overwogen te worden om personen die het risico lopen geen seroprotectie te halen na een volledige vaccinatiekuur met Twinrix Adult, serologisch te testen.
Bulgarian: Трябва да се обсъди извършване на серологично изследване при такива лица, при които е налице риск да не се постигне серопротекция след пълния курс с Twinrix Adult.
Dutch: - Booster-dosis
Bulgarian: - Бустер доза
Dutch: Men dient te wachten met de toediening van Twinrix Adult bij personen die aan een acute, ernstige en met koorts gepaard gaande ziekte lijden.
Bulgarian: Прилагането на Twinrix Adult трябва да бъде отложено при лица, страдащи от остри тежки фебрилни заболявания.
Dutch: Het effect van Twinrix Adult op de embryofoetale, perinatale en postnatale overleving en de ontwikkeling is onderzocht bij ratten.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие е оценен при плъхове.
Dutch: Twinrix Adult mag in geen geval intraveneus worden toegediend.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Twinrix Adult не трябва да се прилага вътресъдово.
Dutch: • verlies van gevoel in de huid tot aan pijn bij aanraking (hypo-esthesie)
Bulgarian: Загуба на кожна чувствителност за болка или допир (хипестезия)
Dutch: De arts zal Twinrix Adult per injectie toedienen in een spier van de bovenarm.
Bulgarian: Лекарят ще инжектира Twinrix Adult интрамускулно (в мускула в горната част на ръката Ви).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd met Twinrix of met monovalent hepatitis A- of Bvaccins van GlaxoSmithKline:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани или при Twinrix, или при моновалентните ваксини на GlaxoSmithKline срещу хепатит
Dutch: Na wijdverbreid gebruik van het monovalente hepatitis A- en/of hepatitis B-vaccin werden bovendien de volgende bijwerkingen gemeld in een tijdsverband met vaccinatie:
Bulgarian: А и/или хепатит B ваксини, допълнително са докладвани следните нежелани реакции, свързани във времето с ваксинацията:
Dutch: Het effect van Twinrix Adult op de embryofoetale, perinatale en postnatale overleving en ontwikkeling is niet prospectief onderzocht in klinische onderzoeken.
Bulgarian: Ефектът на Twinrix Adult върху ембриофеталното, перинаталното и постнаталното преживяване и развитие не е оценяван проспективно в клинични изпитвания.
Dutch: Aan personen die een primaire kuur met Twinrix Adult voltooiden, kan als alternatief een hervaccinatiedosis met de afzonderlijke vaccins worden toegediend.
Bulgarian: Обратно, при лица, при които първичният ваксинационен курс е извършен с Twinrix Adult, може да бъде приложена бустер доза с някоя от моновалентните ваксини.
Dutch: • multipele sclerose, zwelling van het ruggenmerg (myelitis)
Bulgarian: Множествена склероза, оток на гръбначния мозък (миелит)
Dutch: • zwelling, blauwe plekken of jeuk op de injectieplaats
Bulgarian: Подуване, образуване на синини или сърбеж на мястото на инжектиране
Dutch: 3Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie
Bulgarian: 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: Algemene richtlijnen voor boostervaccinatie kunnen derhalve worden afgeleid uit ervaring met de monovalente vaccins.
Bulgarian: Ето защо, по отношение на бустер ваксинацията може да бъде използван опитът с моновалентните ваксини.
Dutch: Het percentage personen dat seroprotectie vertoont voor hepatitis B na toediening van Twinrix Adult was respectievelijk 92% en 56% in maand 7 en 48, versus 80% en 43% na het GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20 µg hepatitis B-vaccin en 71% en 31% na een ander geregistreerd monovalent 10 µg hepatitis B-vaccin.
Bulgarian: Нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult е 92% и 56% съответно на месеци 7 и 48, срещу 80% и 43% след приложението на моновалентната хепатит B ваксина от 20µg на GlaxoSmithKline Biologicals, и 71% и 31% след приложението на друга разрешена за употреба моновалентна хепатит B ваксина от 10µg.
Dutch: De proefpersonen kregen 48 maanden na de eerste dosis van het primaire vaccinatieschema een extra dosis van hetzelfde vaccin.
Bulgarian: Лицата са получили една допълнителна доза от същата(ите) ваксина(и) 48 месеца след първата доза от първичния ваксинационен курс.
Dutch: EU/1/96/020/001 - verpakking van 1 stuks zonder naald EU/1/96/020/002 - verpakking van 10 stuks zonder naald EU/1/96/020/003 - verpakking van 25 stuks zonder naald EU/1/96/020/007 - verpakking van 1 stuks met 1 naald EU/1/96/020/008 - verpakking van 10 stuks met 10 naalden EU/1/96/020/009 - verpakking van 25 stuks met 25 naalden
Bulgarian: EU/1/96/020/007 - опаковка по 1 с 1 игла EU/1/96/020/008 - опаковка по 10 с 10 игли EU/1/96/020/009 - опаковка по 25 с 25 игли
Dutch: • hangend ooglid en verzakking van de spieren aan één zijde van het gezicht (facialis verlamming)
Bulgarian: Падащ клепач и нереагиращи мускули на едната половина от лицето (фациална парализа)
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)1,2
Bulgarian: − Активните съставки са: Хепатит A вирус (инактивиран)1,2
Dutch: Tijdens het bewaren kan een fijne, witte neerslag met een heldere kleurloze laag erboven worden waargenomen.
Bulgarian: По време на съхранението може да се образува фина, бяла утайка и прозрачен, безцветен супернатант.
Dutch: Het virus is aangetroffen in lichaamsvloeistoffen zoals bloed, sperma, vaginale afscheidingen of speeksel (spuug) van geïnfecteerde mensen.
Bulgarian: При заразени лица вирусът се открива в телесните течности (кръв, сперма, влагалищни секрети или слюнка).
Dutch: Richtlijnen voor hervaccinatie zijn gebaseerd op het vermoeden dat voor bescherming antilichamen vereist zijn; voorzien wordt dat anti-HAV antilichamen gedurende minimaal 10 jaar aanwezig zijn.
Bulgarian: Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела.
Dutch: Zo niet, dan kan het zijn dat u niet volledig bent beschermd tegen de ziektes.
Bulgarian: В противен случай не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които тази ваксина предпазва.
Dutch: • onmiddellijke pijn op de plaats van injectie, een stekend en branderig gevoel
Bulgarian: Болка на мястото, веднага след инжектиране, чувство на парене и смъдене
Dutch: Twinrix Adult, suspensie voor injectie
Bulgarian: Twinrix Adult инжекционна суспензия
Dutch: • Tweede dosis: 7 dagen later
Bulgarian: 7 дни по-късно
Dutch: • pijn en roodheid op de injectieplaats
Bulgarian: Болка и зачервяване на мястото на инжектиране
Dutch: In klinische onderzoeken zijn 1 maand na de eerste dosis bij 94% van de volwassenen specifieke humorale antistoffen tegen hepatitis A waargenomen en bij 100% 1 maand na de derde dosis (d.w.z. maand 7).
Bulgarian: А са били установени при приблизително 94% от възрастните лица един месец след първата доза и при 100% един месец след третата доза (т.е. на месец 7).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van het monovalente hepatitis A- en hepatitis B-vaccin met het specifieke immunoglobuline is echter geen invloed op de seroconversie waargenomen, alhoewel dit kan leiden tot lagere antistoftiters.
Bulgarian: А и хепатит B ваксини със специфични имуноглобулини, макар че това може да доведе до по-ниски титри на антителата.
Dutch: Twinrix Adult kan ook als een geheel van 3 doses binnen een maand worden gegeven.
Bulgarian: Twinrix Adult може да бъде приложен и по схема, която включва приложение на три инжекции в рамките на 1 месец.
Dutch: Het vaccin biedt geen bescherming tegen infecties die worden veroorzaakt door andere agentia, zoals hepatitis C en hepatitis E, of andere ziekteverwekkers waarvan bekend is dat ze de lever infecteren.
Bulgarian: Ваксината не предпазва от инфекция, причинена от други агенти като вирусите на хепатит
Dutch: Specifieke humorale antistoffen tegen hepatitis B werden na de eerste dosis bij 70% van de volwassenen waargenomen.
Bulgarian: Специфични хуморални антитела срещу хепатит B са били установени при 70% от ваксинираните възрастни след първата доза и при около 99% след третата доза.
Dutch: • paarse of paarsrode bulten op de huid (lichen planus), ernstige huiduitslag (erythema multiforme), netelroos
Bulgarian: Лилави или червеникаво-лилави пъпки по кожата (лихен планус), тежки кожни обриви (еритема мултиформе), уртикария
Dutch: 25 x 1 dosis (1 ml)
Bulgarian: 25 x 1 доза (1 ml)
Dutch: • ziekte van de zenuwen van het oog (opticus neuritis)
Bulgarian: Заболяване на очния нерв (неврит на очния нерв)
Dutch: • griepachtige verschijnselen zoals hoge temperatuur, zere keel, loopneus, hoest en koude rillingen
Bulgarian: Грипоподобни симптоми, като повишена температура, възпалено гърло, хрема,
Dutch: Het is niet bekend of Twinrix Adult in dergelijke gevallen hepatitis A en hepatitis B zal voorkomen.
Bulgarian: Не е установено дали в тези случаи Twinrix Adult ще предотврати хепатит
Dutch: Het zorgt er voor dat de lever opgezwollen raakt (ontstoken).
Bulgarian: Води до уголемяване на черния дроб (възпаление).
Dutch: • zwelling van het gezicht, mond of keel (angioneurotisch oedeem)
Bulgarian: Подуване на лицето, устата или гърлото (ангионевротичен едем)
Dutch: In een klinisch onderzoek uitgevoerd bij personen ouder dan 40 jaar, werd de seropositiviteitsgraad voor anti-HAV antilichamen en seroprotectiepercentage voor hepatitis B van Twinrix Adult na een 0, 1, 6 maanden schema vergeleken met de seropositiviteitsgraad en seroprotectiepercentage van monovalente hepatitis A- en B-vaccins, wanneer het werd toegediend in verschillende armen.
Bulgarian: В едно клинично проучване, проведено при лица на възраст над 40 години са сравнявани нивото на серопозитивност на анти-HAV антителата, както и нивото на серопротекция срещу хепатит B след приложение на Twinrix Adult по схемата 0, 1, 6 месеци с нивата на серопозитивност и серопротекция след приложение на моновалентните ваксини срещу хепатит
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen encefalitis, encefalopathie, neuritis, neuropathie, paralyse, convulsies
Bulgarian: Енцефалит, енцефалопатия, неврит, невропатия,
Dutch: Onder uitzonderlijke omstandigheden kan bij volwassenen een schema van 3 intramusculaire injecties worden toegediend op dag 0, 7 en 21 wanneer wordt verwacht dat er een reis wordt gemaakt binnen een maand of langer na het starten van een vaccinatiekuur, doch waar onvoldoende tijd beschikbaar is om het standaard 0, 1, 6 maanden schema te voltooien.
Bulgarian: При възрастни при изключителни условия, когато се предвижда пътуване в рамките на един месец или повече след началото на ваксинационния курс, но няма достатъчно време за завършването на стандартната схема 0, 1, 6 месец, може да бъде използвана схема, състояща се от три дози ваксина, приложени интрамускулно, съответно на 0, 7, 21 ден.
Dutch: Het is onbekend of Twinrix Adult in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е установено дали Twinrix Adult се екскретира в човешкото мляко.
Dutch: 1Geproduceerd op humane diploïde (MRC-5) cellen 2Geadsorbeerd aan aluminiumhydroxide, gehydrateerd
Bulgarian: 1Произведен върху човешки диплоидни (MRC-5) клетки 2Адсорбиран върху алуминиев хидроксид, хидратиран
Dutch: Onderzoeken abnormale leverfunctietests * verwijst naar bijwerkingen die zijn gezien tijdens klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met de formulering voor kinderen.
Bulgarian: Отклонения в чернодробните функционални показатели ∗ отнася се до нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при клинични проучвания, проведени със състава на ваксината за употреба в педиатрията
Dutch: Het is mogelijk dat personen zich op het moment van vaccinatie in de incubatie-periode van een hepatitis A- of hepatitis B-infectie bevinden.
Bulgarian: Възможно е по време на ваксинацията пациентите да са в инкубационен период на хепатит
Dutch: 0,05 milligram Al3+ 3Geproduceerd in gistcellen (Saccharomyces cerevisiae) met behulp van recombinant DNA technologie Geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat
Bulgarian: 0,05 милиграма Al3+ 3Произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) по рекомбинантна ДНК технология
Dutch: Bij hemodialysepatiënten en personen met een aangetast immuunsysteem is het mogelijk dat de anti-HAV en anti-HBs antistoftiters niet worden verkregen na het primaire vaccinatieschema en het kan daarom vereist zijn deze patiënten extra doses vaccin toe te dienen.
Bulgarian: При пациенти на хемодиализа и лица с увредена имунна система може да не бъдат достигнати адекватни титри на анти-HBs и анти-HAV антителата след курса на първична имунизация.
Dutch: 10 x 1 dosis (1 ml)
Bulgarian: 10 x 1 доза (1 ml)
Dutch: 0,4 milligram Al - De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, water voor injectie Hoe ziet Twinrix Adult eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: 0,4 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Adult са: натриев хлорид, вода за инжекции.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen angioneurotisch oedeem, lichen planus, erythema multiforme
Bulgarian: Ангионевротичен оток, лихен планус, еритема мултиформе
Dutch: • diarree, misselijkheid
Bulgarian: Диария, гадене
Dutch: 0,4 milligram Al3+ Het vaccin kan sporen bevatten van neomycine, dat wordt gebruikt in het productieproces (zie rubriek
Bulgarian: Ваксината може да съдържа следи от неомицин, който се използва по време на производствения процес (вж. точка 4.3).
Dutch: Inspecteer het vaccin opnieuw: a. Als het vaccin eruit ziet als een homogene troebele witte suspensie is het klaar voor gebruik - het mag niet helder ogen.
Bulgarian: Ако ваксината изглежда като еднородна, мътна, бяла суспензия, тя е готова за употреба - не трябва да е бистра на вид. б)
Dutch: Het HA-virus wordt gekweekt in MRC5 menselijke diploïde cellen.
Bulgarian: А е произведен върху човешки диплоидни клетки MRC5.
Dutch: • Derde dosis: 21 dagen na de eerste dosis
Bulgarian: 21 дни след първата доза •
Dutch: HAB-vaccin
Bulgarian: А ваксина.
Dutch: Zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 doseringen van het vaccin optreden):
Bulgarian: Редки (могат да се появят при до 1 на 1 000 дози ваксина):
Dutch: • braken, buikpijn
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Dutch: • gevoel van spelden en naaldenprikken (paresthesie)
Bulgarian: Усещане за изтръпване (парестезия)
Dutch: De seropositiviteitsgraad voor anti-HAV antilichamen na Twinrix Adult was 97% in zowel maand 7 als maand 48 versus 99% en 93% na toediening van het monovalente hepatitis A-vaccin van GlaxoSmithKline Biologicals en 99% en 97% na een ander geregistreerd monovalent hepatitis Avaccin.
Bulgarian: Нивото на серопозитивност за анти-HAV антителата след приложение на Twinrix Adult е 97% на 7-ия и на 48-ия месец срещу 99% и 93% след приложението на моновалентната хепатит
Dutch: Zeer zelden (deze kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 doseringen van het vaccin optreden): Bijwerkingen die zeer zelden tijdens klinisch onderzoek of normaal gebruik van het vaccin optraden of die met de aparte hepatitis A en hepatitis B vaccins optraden omvatten:
Bulgarian: Нежелани реакции, настъпили много рядко по време на клинични изпитвания или при рутинна употреба на ваксината или на отделните ваксини за хепатит
Dutch: Er zijn geen gegevens verzameld over de gelijktijdige toediening van Twinrix Adult met specifiek hepatitis A-immunoglobuline of hepatitis B-immunoglobuline.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Twinrix Adult със специфичен хепатит
Dutch: • gezwollen klieren in de nek, oksel of lies (lymfadenopathie)
Bulgarian: Подути жлези на врата, подмишниците или слабините (лимфаденопатия)
Dutch: Hepatitis A- (geïnactiveerd) en hepatitis B- (rDNA) (HAB) vaccin (geadsorbeerd).
Bulgarian: (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)).
Dutch: Bij patiënten met trombocytopenie of een neiging tot bloedingen kan het vaccin bij uitzondering subcutaan worden toegediend.
Bulgarian: По изключение, ваксината може да бъде приложена подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения в кръвосъсирването.
Dutch: • Tweede dosis: 1 maand later
Bulgarian: 1 месец по-късно
Dutch: De anti-HBs en anti-HAV antistoftiters die werden waargenomen na een primaire vaccinatiekuur met het gecombineerde vaccin liggen in dezelfde grootteorde als waargenomen na vaccinatie met de monovalente vaccins.
Bulgarian: Измерените след първичния ваксинационен курс с комбинираната ваксина титри на анти-HBs и анти-HAV антитела са сравними с тези след приложението на моновалентните ваксини.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u eerder een allergische reactie hebt gehad op neomycine (een antibioticum).
Bulgarian: Twinrix Adult съдържа неомицин Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали алергична реакция към неомицин (антибиотик).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Twinrix Adult, suspensie voor injectie
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Twinrix Adult, инжекционна суспензия
Dutch: Na 12 maanden wordt een vierde dosis aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се приложение на четвърта доза на 12-ия месец.
Dutch: Een zwakke reactie op het vaccin, waarbij het mogelijk is dat u niet de bescherming verkrijgt tegen hepatitis B, is eveneens waargenomen bij ouderen, vaker bij mannen dan vrouwen, rokers, zwaarlijvige mensen en mensen met een slepende ziekte of mensen met een bepaald type behandeling met geneesmiddelen.
Bulgarian: В са по-чести при по-възрастни хора, по-често при мъжете в сравнение с жените, при пушачи, при хора с наднормено тегло, при лица с дългогодишни съпътстващи заболявания или при хора, лекувани с определени лекарства.
Dutch: Twinrix Adult is geindiceerd voor gebruik bij niet beschermde volwassenen en jongeren van 16 jaar en ouder die risico lopen op zowel infectie van hepatitis A en hepatitis B. 4.2 Dosering en wijze van toediening
Bulgarian: Twinrix Adult е показан за приложение при неимунни възрастни и юноши на и над 16 години, които са изложени на риск от хепатит
Dutch: • gewrichtspijn
Bulgarian: Ставни болки
Dutch: Twinrix Adult wordt ontraden voor profylaxe na infectie (bijvoorbeeld na een prikaccident).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на Twinrix Adult за постекспозиционна профилактика (напр. убождане с игла).
Dutch: Het is nog niet geheel vastgesteld of immunocompetente personen die hebben gereageerd op een hepatitis A-vaccinatie(s), een hervaccinatie nodig hebben omdat bescherming bij afwezigheid van aantoonbare antilichamen gegarandeerd kan worden door immunologisch geheugen.
Bulgarian: А ваксинация, ще се наложи приложение на бустер дози, тъй като защитата при липса на откриваеми антитела може да бъде осигурена от имунологичната памет.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Belgique/België/Belgien
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Dutch: Twinrix Adult, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit Hepatitis A- (geïnactiveerd) en hepatitis B- (rDNA) (HAB) vaccin (geadsorbeerd)
Bulgarian: ПРОДУКТ Twinrix Adult Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана ваксина срещу хепатит A (инактивирана) и хепатит B (р-ДНК)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 dosis (1 ml):
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 1 доза (1 ml):
Dutch: Klinische onderzoeken Infecties en parasitaire aandoeningen soms bovenste luchtweginfectie
Bulgarian: Клинични изпитвания Инфекции и инфестации
Dutch: • Eerste dosis: op een hiervoor gekozen datum
Bulgarian: на избрана дата
Dutch: Hepatitis A-virus (geïnactiveerd)1,2
Bulgarian: Хепатит A вирус (инактивиран) (Hepatitis A virus (inactivated ) 1,2
Dutch: Houd de spuit verticaal in een gesloten hand.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с върха нагоре, стискайки я в юмрука си. 2.
Dutch: Twinrix Adult is een vaccin dat bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder wordt gebruikt om twee ziektes te voorkomen: hepatitis A en hepatitis B. De werking van het vaccin zorgt ervoor dat het lichaam haar eigen bescherming (antistoffen) produceert tegen deze ziektes.
Bulgarian: Twinrix Adult е ваксина, предназначена за приложение при възрастни и юноши на и над 16 години с цел предпазване от две заболявания: хепатит
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen zelden lymfadenopathie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Dutch: Uw arts zal u informeren over de mogelijke noodzaak van het geven van extra doses en toekomstige hervaccinatie doses.
Bulgarian: При такива пациенти може да се наложи приложение на допълнителни дози ваксина.
Dutch: Twinrix Adult bevat neomycine
Bulgarian: Какво съдържа Twinrix Adult
Dutch: Indien u onvoldoende reageerde, kan uw arts u adviseren dat een extra vaccin nodig is.
Bulgarian: Ако няма задоволителен имунен отговор към ваксината може да се наложи приложение на допълнителни дози.
Dutch: Twinrix Adult is een combinatievaccin dat geformuleerd is op basis van de samenvoeging van bulkpreparaten van het gezuiverde, geïnactiveerde hepatitis A-virus (HA) en gezuiverd hepatitis Boppervlakte-antigeen (HBsAg), apart geadsorbeerd op aluminiumhydroxide en aluminiumfosfaat.
Bulgarian: А (HA) вирус и пречистен повърхностен антиген на вируса на хепатит B (HBsAg), адсорбирани поотделно върху алуминиев хидроксид и алуминиев фосфат.