FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Month 12 N=5
Portuguese: Mês 12 N=5
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v >80 anos 12 meses após 2 doses de 0,5 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 25 FRASCOS PARA INJETÁVEIS DE EMULSÃO (ADJUVANTE)
English: Month 12 N=28
Portuguese: Mês 12 N=28
English: Month 6 N=18
Portuguese: Mês 6 N=18
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v D-Pan H1N1-007
English: Month 12 N=7
Portuguese: Mês 12 N=7
English: Month N=22
Portuguese: Mês N=22
English: Total enrolled subjects2
Portuguese: Total de indivíduos recrutados2
English: Month 12 N=31
Portuguese: Mês 12 N=31
English: Gastrointestinal Headache
Portuguese: Gastrointestinal Cefaleias
English: Day 42 N=18
Portuguese: Dia 42 N=18
English: Total enrolled subjects N=33
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=33 [IC
English: Day 42 N=17
Portuguese: Dia 42 N=17
English: Month 6 N=17
Portuguese: Mês 6 N=17
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
Portuguese: Pandemrix suspensão e emulsão para emulsão injetável.
English: Total enrolled subjects N=120
Portuguese: Total de indivíd uos recrutad os N=120 [IC
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%.
Portuguese: 4 de acordo com o protocolo A taxa de seroprotecção ao dia 180 nas crianças que receberam duas metades da dose (0,25 ml) foi de
English: Month 12 N=14
Portuguese: Mês 12 N=14
English: A.
Portuguese: HA
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 anti-HA antibody
Portuguese: 1 taxa de seroprotecção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40 anticorpo anti
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Portuguese: 2 todos os indivíduos eram seronegativos antes da vacinação As respostas em anticorpos neutralizantes em indivíduos >60 anos idade foram as seguintes: Anticorpos neutralizantes séricos
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v >80 anos
English: Total enrolled subjects N=24
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=24 [IC
English: Adult dose5 (D-Pan-H1N1-010)
Portuguese: Dose de adulto5 (D-Pan-H1N1-010)
English: Total enrolled subjects N=75
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=75 [IC
English: Month 6 N=15
Portuguese: Mês 6 N=15
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=67 [IC 95%]
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Portuguese: Em ensaios clínicos que avaliaram a reactogenicidade em crianças dos 3 aos 5 anos e dos 6 aos 9 anos de idade que receberam duas doses de 0,25 ml (metade da dose do adulto) ou duas doses de 0,5 ml (dose de adulto) (com um intervalo de 21 dias) de Pandemrix (H1N1)v, a frequência por dose das seguintes reações adversas encontra-se na tabela:
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Portuguese: Em ensaios clínicos que avaliaram a reactogenicidade em crianças dos 10 aos 17 anos de idade que receberam duas doses de 0,5 ml (dose de adulto) ou duas doses de 0,25 ml (metade da dose do adulto) (com um intervalo de 21 dias) de Pandemrix (H1N1)v, a frequência por dose das seguintes reações adversas encontra-se na tabela:
English: Day 21 N=18
Portuguese: Dia 21 N=18
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Portuguese: Dose completa (D-Pan-H1N1-010)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Portuguese: Suspensão para emulsão injetável de Pandemrix Vacina contra a gripe (H1N1)v (virião fragmentado, inativado, com adjuvante)
English: Day 21 N=22
Portuguese: Dia 21 N=22
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 12-23 months
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v 12-23 meses
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 indivíduos
English: Month 6 N=13
Portuguese: Mês 6 N=13
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Portuguese: 12 meses após 2 doses de 0,5 ml
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v 24-35 meses
English: Seroconversio n rate2
Portuguese: Taxa de seroconve rsão2
English: Month 6 after 2 doses of 0.5 ml
Portuguese: 6 meses após 2 doses de 0,5 ml
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Conteúdo: adjuvante AS03 composto por esqualeno (10,69 miligramas), DL-α-tocoferol (11,86 miligramas) e polissorbato 80 (4,86 miligramas)
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Portuguese: 1 taxa de seroprotecção: proporção de indivíduos com título de inibição da hemaglutinação (IH) ≥1:40
English: Month 6 after 1 dose of 0.5 ml
Portuguese: 6 meses após 1 dose de 0,5 ml
English: Month 12 after 1 dose of 0.5 ml
Portuguese: 12 meses após 1 dose de 0,5 ml
English: Month 12 N=13
Portuguese: Mês 12 N=13
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** per 0.5 ml dose *propagated in eggs **expressed in microgram haemagglutinin
Portuguese: Estirpe derivada de A/California/07/2009 (H1N1) utilizando NYMC X-179A 3,75 microgramas** por dose de 0,5 ml
English: Post dose 2 Post dose 1 Post dose 2 Post dose 1 Post dose 2
Portuguese: Após dose 1 Após dose 2 Após dose 1 Após dose
English: Day 21 N=17
Portuguese: Dia 21 N=17
English: Total subjects4 N=30 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos4 N=30 [IC 95%]
English: Total subjects4 N=28 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos4 N=28 [IC 95%]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 Half dose
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Metade da dose
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 indivíduos
English: How Pandemrix is given
Portuguese: Como Pandemrix é administrado
English: Total subjects4 N=51 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos4 N=51 [IC 95%]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v anti-HA
English: Total subjects4 N=55 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos4 N=55 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=25
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=25 [IC
English: Seronegative subjects prior to vaccination [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação [IC 95%]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 12-23 months
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 12-23 meses
English: Total enrolled subjects N=60
Portuguese: Total de indivíd uos recrutad os N=60 [IC
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=16 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=16 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=48 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=48 [IC 95%]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Portuguese: Vírus influenza fragmentado inativado, contendo antigénio* equivalente a: Estirpe derivada de A/California/07/2009 (H1N1) utilizando NYMC X-179A 3,75 microgramas** * propagado em ovos ** hemaglutinina
English: Total enrolled subjects N=15
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=15 [IC
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=76 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegati vos antes da vacinação N=76 [IC 95%]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 3-5 years
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 3-5 anos
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=26 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=26 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=42 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=42 [IC 95%]
English: Total subjects5 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos5 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=19 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=19 [IC 95%]
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 6-11 months
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 6-11 meses
English: Total enrolled subjects N=52 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=52 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=51 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=51 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=1 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=1 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=32 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=32 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=3 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos recrutados N=3 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=23 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=23 [IC 95%]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 6-9 years
Portuguese: Resposta imunitária ao tipo A/California/7/2009 (H1N1)v 6-9 anos
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=37 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegati vos antes da vacinação N=37 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=36 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativos antes da vacinação N=36 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=15 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=15 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=40 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduo s recrutado s N=40 [IC 95%]
English: Total enrolled subjects N=40
Portuguese: Total de indivídu os recrutad os N=40 [IC
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43 [95% CI]
Portuguese: Indivíduos seronegativ os antes da vacinação N=43 [IC 95%]
English: Seroconversio n factor3
Portuguese: Fator de seroconver são3
English: • Sleeplessness
Portuguese: • Insónias
English: Total enrolled subjects N=41 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduo s recrutado s N=41 [IC 95%]
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Portuguese: Tel.: + 36-1-2255300
English: Suspension vial:
Portuguese: Trombocitopenia transitória
English: What Pandemrix contains
Portuguese: Qual a composição de Pandemrix
English: Adult dose (D-Pan-H1N1-010)
Portuguese: Dose de adulto (D-Pan-H1N1-010)
English: Total subjects4 [95% CI]
Portuguese: Total de indivíduos4 [IC 95%]
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=7 [95% CI]
Portuguese: Indivíduo s seronegati vos antes da vacinação N=7 [IC 95%]
English: Serum
Portuguese: séricos
English: Neuralgia
Portuguese: Nevralgia
English: Total enrolled subjects N=59
Portuguese: Total de indivíd uos recrutad os N=59 [IC
English: Further changes to the product information will contribute to better inform the healthcare professionals and women on the risk
Portuguese: Alterações adicionais na informação do medicamento contribuirão para uma melhor informação dos profissionais de saúde e das mulheres com risco de tromboembolismo,
English: These are combined with varying doses of ethinylestradiol
Portuguese: Estes são combinados com doses variadas de etinilestradiol (EE) ou com estradiol (E2).
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations, and detailed explanation for the differences from
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado e explicação detalhada para as diferenças relativamente à recomendação do PRAC
English: In addition the PRAC imposed a post-authorisation safety study in order to better characterise the relative risk of thromboembolic events due to chlormadinone compared to the levonorgestrel
Portuguese: Além disso, o PRAC impôs um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado, para uma melhor caracterização do risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados pela clormadinona em comparação com os medicamentos contendo levonorgestrel.
English: It is known that the risk of arterial thromboembolism (ATE) (myocardial infarction, cerebrovascular accident) is also increased with use of CHCs, however there was no evidence for differences between
Portuguese: Sabe-se que o risco de tromboembolismo arterial (TEA) (enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) também aumenta com a utilização de CHC.
English: Considering that risk factors for VTE change over time the PRAC noted that an individual's risk should
Portuguese: Considerando que os fatores de risco para o TEV mudam com o passar do tempo, o PRAC decidiu ser necessário reavaliar periodicamente o risco de cada mulher.
English: • The PRAC considered that further data are required for the combined hormonal contraceptives containing chlormadinone and imposed the conduct of a post authorisation safety study (PASS) to evaluate the relative risk of thromboembolic events due to these products compared to the
Portuguese: • o PRAC constatou serem necessários dados adicionais para os contracetivos hormonais combinados e impôs a realização de um estudo de segurança pós-Autorização de Introdução no Mercado (PASS) com o propósito de avaliar o risco relativo de acontecimentos tromboembólicos causados por estes medicamentos, em comparação com os que contêm levonorgestrel,
English: The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of the medicinal products Evra, Ioa and Zoely in the indication of contraception remains favourable, subject to the agreed conditions, restrictions, warnings, other changes to the product information and additional risk minimisation
Portuguese: o PRAC concluiu, por conseguinte, que a relação benefício-risco dos medicamentos Evra, Ioa e Zoely na indicação de contraceção continua a ser favorável, sujeita à inclusão das restrições, advertências, outras alterações à informação do medicamento acordada e medidas de minimização dos riscos adicionais.
English: The rapporteur was Dr. J. Schefferlie and the co-rapporteur was Prof. R. Kroker.
Portuguese: O relator foi o Dr. J. Schefferlie e o co-relator foi o Prof. R. Kroker.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 June 2007.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão da Comissão Europeia em 13 de Junho de 2007.
English: EMEA/301122/2007-EN
Portuguese: EMEA/301122/2007-PT
English: The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain, and the United Kingdom.
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a França e os Estados-Membros envolvidos foram a Bélgica, a República Checa, a Alemanha, a Itália, a Espanha e o Reino Unido.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II.
English: London, 24 July 2007 EMEA/301122/2007
Portuguese: Londres, 24 de Julho de 2007 EMEA/301122/2007
English: The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of list of questions.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 8 de Setembro de 2005, com a adopção de uma lista de perguntas.
English: • the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente autorizados são desadequados para assegurar que os alimentos obtidos a partir do animal tratado não contêm resíduos que possam constituir um perigo para a saúde do consumidor.
English: Belgium referred the reason for disagreement to the EMEA on 28 July 2005.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2005, a Bélgica apresentou os motivos da divergência à EMEA.
English: During the written procedure a request was received from the France for new studies made available by the Marketing Authorisation Holder to be scientifically assessed.
Portuguese: Durante o procedimento escrito, foi recebido um pedido da França que fossem avaliados cientificamente novos estudos disponibilizados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
English: The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Portuguese: O medicamento é utilizado no tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica no gado bovino e para o tratamento de infecções respiratórias devidas a Pasteurella multocida nos suínos.
English: During their June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
Portuguese: Na sua reunião de Junho de 2006, o CVMP nomeou o Dr. R. Breathnach como relator da avaliação dos fundamentos do pedido de reexaminação do parecer.
English: o in cattle, residue concentration at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point; o in pigs, residue concentrations at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point.
Portuguese: o nos bovinos, a concentração de resíduos no local da injecção ainda se encontrava acima do LMR no último ponto temporal de abate; o nos suínos, a concentração de resíduos no local da injecção ainda se encontrava acima do LMR no último ponto temporal de abate;
English: The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
Portuguese: O âmbito da consulta foi acordar se os intervalos de segurança propostos, de 58 dias para gado bovino e 35 dias para suínos, tinham sido estabelecidos de modo adequado.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) provided written explanations on 16 January 2006.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) apresentou esclarecimentos por escrito em 16 de Janeiro de 2006.
English: At the request of the MAH the evaluation procedure was suspended on 15 March 2006 in order to allow for the MAH to prepare for the provision of oral explanations.
Portuguese: A pedido do titular da AIM, o procedimento de avaliação foi suspenso em 15 de Março de 2006, de forma a permitir a este que preparasse a apresentação de esclarecimentos orais.
English: In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice at 48 hours interval.
Portuguese: Em ambas as espécies, o medicamento é administrado por via intramuscular com uma dosagem de duas vezes 15 mg de amoxicilina/kg pc (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) intervaladas de 48 horas.
English: Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins.
Portuguese: O Suramox 15% LA é uma solução injectável que contém amoxicilina, um antibiótico beta-lactâmico pertencente ao grupo das penicilinas.
English: On 1 June 2006, the representative of the MAH notified the EMEA on his intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
Portuguese: Em 1 de Junho de 2006, o representante do titular da AIM notificou a EMEA da sua intenção de requerer a reexaminação do parecer do CVMP, nos termos do disposto no n.º 4 do artigo 36º 2.
English: On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP, to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2006, a Comissão Europeia suspendeu o procedimento escrito e, em 16 de Novembro de 2006, pediu ao CVMP que tivesse em consideração os novos estudos de resíduos na avaliação do procedimento e que revisse, se fosse o caso, o parecer emitido em 13 de Setembro de
English: A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application having Duphamox LA as reference medicinal product, with a withdrawal period of 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Portuguese: Em 6 de Julho de 2004, foi concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Suramox 15% LA à Virbac S.A., em França, com base num pedido abreviado tendo o Duphamox LA como medicamento de referência, com um intervalo de segurança de 58 dias para carne e vísceras de gado bovino e de 35 dias para carne e vísceras de suínos.
English: The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007 including presentation of a new residue study in pigs and a new calculation and proposal for the withdrawal period for pigs.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado submeteu à apreciação do CVMP os novos estudos de resíduos em 9 de Janeiro de 2007 e apresentou esclarecimentos orais ao Comité em 13 de Março de 2007, altura em que apresentou também um novo estudo de resíduos em suínos e um novo cálculo e proposta de intervalos de segurança para suínos.
English: On 13 September 2006 the CVMP, considered the detailed grounds the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
Portuguese: Em 13 de Setembro de 2006, o CVMP, avaliou os fundamentos detalhados da reexaminação do parecer, tendo confirmado o parecer anterior que concluía que a autorização de introdução no Mercado para o Suramox 15% LA deveria ser suspensa.
English: During its March 2007 meeting, the CVMP, considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that the new data did not allow establishment of withdrawal periods for edible tissues in cattle and pigs.
Portuguese: Na sua reunião de Março de 2007, o CVMP avaliou os novos estudos de resíduos apresentados relativamente ao Suramox 15% LA, tendo concluído que os novos dados não permitiam o estabelecimento de intervalos de segurança para tecidos comestíveis de gado bovino e suínos.