FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 3.000 mg de hierro (6 comprimidos) al día.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 3 000 mg geležies (6 tabletės) per parą.
Spanish: Composición de Velphoro
Lithuanian: Velphoro sudėtis
Spanish: Los envases múltiples están disponibles en estuches con blísters de 90 comprimidos masticables (contienen 3 envases individuales de 30 × 1 comprimidos masticables cada uno).
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės su 90 kramtomųjų tablečių lizdinėmis plokštelėmis (3 atskiros pakuotės po 30 × 1 kramtomųjų tablečių).
Spanish: Velphoro puede provocar un cambio de coloración (negro) de las heces.
Lithuanian: Vartojant Velphoro gali pakisti išmatų spalva (pajuoduoti).
Spanish: - El principio activo es hierro como oxihidróxido sucroférrico, también conocido como una mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa y almidones.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra geležis sukroferinio oksihidroksido, taip pat žinomo kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolo mišinio, forma.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/001 30 comprimidos masticables
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/001 30 kramtomųjų tablečių
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene 500 mg de hierro como oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa y almidones.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma, taip pat žinomas kaip policiklinės geležies (III) oksihidroksido, sacharozės ir krakmolų mišinys.
Spanish: Velphoro está indicado para el control de los niveles de fósforo sérico en pacientes adultos con ERC en HD o DP.
Lithuanian: Velphoro skirtas LIL sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma HD arba PD, fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con el uso de Velphoro con dosis entre 250 mg y 3.000 mg de hierro al día en estos pacientes (n=835) se enumeran en la Tabla 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios šiems pacientams (n = 835) vartojant Velphoro dozes nuo 250 mg geležies per parą iki 3 000 mg geležies per parą, pateiktos 1 lentelėje.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER DE 6 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Spanish: No se observó ninguna dependencia de la dosis en el perfil de reacciones adversas de Velphoro.
Lithuanian: Velphoro sukeliamų nepageidaujamų reakcijų profilyje nepastebėta nuo dozės priklausomų tendencijų.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR (ENVASE MÚLTIPLE) - 90 (3 ENVASES DE 30) COMPRIMIDOS MASTICABLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ (SUDĖTINĖ PAKUOTĖ) - 90 (3 PAKUOTĖS PO 30) KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Spanish: Velphoro está indicado para el control de los niveles de fósforo sérico en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) o diálisis peritoneal (DP).
Lithuanian: Velphoro skirtas lėtine inkstų liga (LIL) sergančių suaugusių pacientų, kuriems taikoma hemodializė (HD) arba peritoninė dializė (PD), fosforo kiekiui serume kontroliuoti.
Spanish: Los niveles de fósforo sérico y de calcio­fósforo se redujeron como consecuencia de la reducción de la absorción de fosfato en la dieta.
Lithuanian: Fosforo ir kalcio - fosforo preparatų kiekis serume sumažėjo, nes sumažėjo fosfato absorbcija iš maisto.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Velphoro 500 mg comprimidos masticables hierro como oxihidróxido sucroférrico
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA - FRASCO DE 30 Y 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Spanish: Los comprimidos se envasan en frascos de polietileno de alta densidad con un cierre de seguridad para niños polipropileno y lámina sellada por inducción o en blísters de seguridad para niños de aluminio.. Velphoro está disponible en envases de 30 o 90 comprimidos masticables.
Lithuanian: Tabletės supakuotos didelio tankio polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir apsaugine folijos plėvele arba vaikų sunkiai atidaromose aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Spanish: Velphoro puede provocar que las heces tengan un tono negro.
Lithuanian: Vartojant Velphoro išmatos gali tapti juodos.
Spanish: Cómo tomar Velphoro
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR - FRASCO DE 30 Y 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - BUTELIUKAS SU 30 AR 90 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR - 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES (5 BLÍSTERS DE 6 COMPRIMIDOS MASTICABLES)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - 30 KRAMTOMŲJŲ TABLEČIŲ (5 LIZDINĖS PLOKŠTELĖS PO 6 KRAMTOMĄSIAS TABLETES)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Velphoro 500 mg comprimidos masticables hierro como oxihidróxido sucroférrico
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Velphoro 500 mg kramtomosios tabletės geležis sukroferinio oksihidroksido forma
Spanish: Cada comprimido masticable contiene 500 mg de hierro como oxihidróxido sucroférrico.
Lithuanian: Kiekvienoje kramtomoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma.
Spanish: En los pacientes, se espera que el hierro absorbido también se distribuya a los órganos diana, es decir, hígado, bazo y médula ósea, y se utilice mediante la incorporación en los glóbulos rojos.
Lithuanian: Manoma, kad pacientų absorbuota geležis taip pat paskirstoma paskirties organuose, t. y.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido masticable contiene 500 mg de hierro como oxihidróxido sucroférrico.
Lithuanian: VEIKLIOJI (­IOS) MEDŽIAGA (­OS) IR JOS (­Ų) KIEKIS (­IAI) Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg geležies sukroferinio oksihidroksido forma.
Spanish: Su médico decidirá con usted si debe utilizar Velphoro durante el embarazo o la lactancia.
Lithuanian: Remdamasis naudos ir rizikos vertinimu gydytojas patars, ar Velphoro galima vartoti nėštumo laikotarpiu.
Spanish: Si está en período de lactancia, su médico hablará con usted sobre si debe continuar con la lactancia o con el tratamiento con Velphoro, teniendo en cuenta los beneficios del tratamiento con Velphoro para usted y los beneficios de la lactancia para su hijo/a.
Lithuanian: Jei žindote, gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo Velphoro naudą jums ir žindymo naudą jūsų vaikui, su jumis aptars, ar tęsti žindymą, ar gydymą Velphoro.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE, por sus siglas en inglés), con cierre de seguridad para niños de polipropileno y láminasellada por indución, que contiene un desecante de tamiz molecular y algodón.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu ir apsaugine folijos plėvele.
Spanish: Cuando se administre cualquier medicamento que ya se sepa que interacciona con el hierro (como alendronato y doxiciclina) o que pueda interaccionar con Velphoro en base únicamente a estudios in vitro, como levotiroxina el medicamento se debe administrar al menos una hora antes o dos horas después de tomar Velphoro.
Lithuanian: Skiriant bet kurio vaistinio preparato, kurio sąveika su geležimi jau yra žinoma (pvz., alendronato ir doksiciklino) arba kuris turi galimybę sąveikauti su Velphoro remiantis tik in vitro tyrimais (pvz.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/004
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/943/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (­IAI) EU/1/14/943/003
Spanish: - Durante el tratamiento con Velphoro, debe seguir la dieta recomendada y los tratamientos indicados por su médico, como suplementos de calcio, vitamina D3 o calcimiméticos.
Lithuanian: - Vartodami Velphoro laikykitės rekomenduojamos dietos ir gydytojo nurodytų gydymo būdų,
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Velphoro No tome Velphoro: - Si es alérgico al oxihidróxido sucroférrico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: Velphoro vartoti negalima: - jeigu yra alergija sukroferiniam oksihidroksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Spanish: Además, los análisis post­hoc de los estudios clínicos no mostraron ningún impacto de Velphoro sobre el efecto reductor de los niveles de PTH intacta que producen los análogos de la Vitamina D. Los niveles de vitamina D y 1,25­dihidroxivitamina D no variaron.
Lithuanian: Be to, atlikus klinikinius tyrimus ir remiantis aposteriorinės analizės duomenimis nustatyta, kad Velphoro neturi įtakos iPTH kiekį mažinančių geriamųjų vitamino D analogų poveikiui.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles relativos al uso de Velphoro en mujeres en periodo de lactancia.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Velphoro vartojimą žindyvėms.
Spanish: Otras informaciones sobre Velphoro
Lithuanian: Kita informacija apie Velphoro
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Velphoro?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Velphoro vartojimą?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Velphoro pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velphoro EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los comprimidos deben masticarse, no tragarse enteros.
Lithuanian: Tabletes reikia sukramtyti, jų negalima nuryti nekramčius.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Velphoro son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Velphoro nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Spanish: ¿Qué es Velphoro y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Velphoro ir kam jis vartojamas?
Spanish: La dosis máxima es de 3 000 mg (6 comprimidos) al día.
Lithuanian: Didžiausia dozė - 3 000 mg (6 tabletės) per parą.
Spanish: El riesgo de excesiva acumulación de hierro se consideró escaso, pero debe realizarse un seguimiento tras la aprobación.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad perteklinės geležies kaupimosi rizika yra nedidelė, tačiau patvirtinus vaistą, ją reikėtų stebėti.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Velphoro se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Velphoro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: Al cabo de 3 meses de tratamiento, los niveles sanguíneos de fosfato disminuyeron un promedio de 0,7 mmol/l con Velphoro en comparación con 0,8 mmol/l con sevelámero y al cabo de 6 meses de tratamiento, el 53 % de los pacientes que tomaron Velphoro presentaban niveles normales de fosfato en sangre (1,13 a 1,78 mmol/l) en comparación con el 54 % de los pacientes que tomaban sevelámero.
Lithuanian: Po 3 gydymo mėnesių fosfato kiekis Velphoro vartojusių pacientų kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0,7 mmol/l, o sevelamerą vartojusių pacientų - 0,8 mmol/L; po 6 gydymo mėnesių fosfato kiekis normalizavosi (siekė 1,13-1,78 mmol/l) 53 % Velphoro ir 54 % sevelamerą vartojusių pacientų.
Spanish: La dosis de Velphoro debe ajustarse cada 2 a 4 semanas, hasta alcanzar un nivel de fosfato en la sangre aceptable, que debe vigilarse con regularidad.
Lithuanian: Velphoro dozę reikia koreguoti kas 2-4 savaites, kol pasiekiamas priimtinas fosfato kiekis kraujyje, kurį vėliau reikia nuolat tikrinti.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Velphoro.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Velphoro.
Spanish: Al cabo de los 6 meses, más de la mitad de los pacientes podían continuar el mismo tratamiento durante un periodo de hasta 1 año, mientras que un grupo menor recibió Velphoro a una dosis inferior durante solo 3 semanas.
Lithuanian: Po 6 mėnesių daugiau kaip pusė pacientų galėjo dar iki metų tęsti tokį pat gydymą, o nedidelė jų grupė tik tris savaites vartojo mažesnę Velphoro dozę.
Spanish: Velphoro se presenta en forma de comprimidos masticables (que contienen 500 mg de hierro).
Lithuanian: Gaminamos Velphoro kramtomosios tabletės (kuriose yra 500 mg geležies).
Spanish: Velphoro se ha evaluado en un estudio principal con 1 059 pacientes adultos con insuficiencia renal crónica e hiperfosfatemia.
Lithuanian: Velphoro buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1 059 suaugusieji, sergantys ilgalaike inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Velphoro?
Lithuanian: Kodėl Velphoro patvirtintas?
Spanish: Velphoro oxihidróxido sucroférrico
Lithuanian: Velphoro sukroferinis oksihidroksidas
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 1 500 mg (3 comprimidos) al día, tomados en dosis divididas, con las comidas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1 500 mg (3 tabletės) per parą; vaistas vartojamas su maistu, padalinus paros dozę į kelias dalis.
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Velphoro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Velphoro preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: El principio activo del medicamento es el oxihidróxido sucroférrico, también conocido como mezcla de oxihidróxido de hierro (III) polinuclear, sacarosa (azúcar) y almidones.
Lithuanian: Veiklioji šio vaisto medžiaga yra sukroferinis oksihidroksidas (dar vadinamas policiklinės geležies (III) oksihidroksido, cukrozės (cukraus) ir krakmolų mišiniu).
Spanish: Velphoro no debe utilizarse en pacientes con trastornos por acumulación de hierro como la hemocromatosis.
Lithuanian: Velphoro negalima vartoti pacientams, turintiems geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., sergantiems hemochromatoze.
Spanish: Los pacientes deben seguir la dieta baja en fosfato prescrita.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos nedidelį fosfato kiekį turinčių maisto produktų dietos.
Spanish: No presenta problemas de seguridad importantes y, aunque la tolerabilidad es ligeramente menor que la del sevelámero, el perfil de seguridad global es aceptable.
Lithuanian: Velphoro saugumas nesukėlė didelių abejonių ir, nors šis vaistas buvo toleruojamas šiek tiek prasčiau, nei sevelameras, bendros jo saugumo charakteristikos buvo priimtinos.
Spanish: El principio activo de Velphoro, oxihidróxido sucroférrico, es un quelante del fosfato.
Lithuanian: Veiklioji Velphoro medžiaga sukroferinis oksihidroksidas yra fosfatų rišiklis.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Velphoro?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velphoro vartojimu?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Velphoro (observados en más de un paciente de cada 10) son diarrea y cambio de color de las heces, cuya frecuencia puede disminuir al continuar el tratamiento.
Lithuanian: Dažniausi Velphoro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas ir pakitusi išmatų spalva; tęsiant gydymą, šie reiškiniai gali būti retesni.
Spanish: ¿Cómo actúa Velphoro?
Lithuanian: Kaip veikia Velphoro?
Spanish: Velphoro fue tan eficaz como el sevelámero a la hora de reducir los niveles sanguíneos de fosfato en los pacientes y mantener este efecto.
Lithuanian: Velphoro taip pat veiksmingai kaip sevelameras sumažino fosfato kiekį pacientų kraujyje ir išlaikė šį poveikį.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Velphoro en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Velphoro nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que Velphoro demostraba un claro efecto beneficioso al disminuir los niveles de fosfato.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, jog tyrimais įrodyta, kad, siekiant sumažinti fosfato kiekį kraujyje, Velphoro turi akivaizdžiai teigiamą poveikį.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, lea el prospecto (que también forma parte del EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Velphoro rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Todos los pacientes estaban en(a) diálisis y recibieron Velphoro u otro quelante del fósforo, sevelámero, durante 6 meses.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo taikoma dializė, ir visi jie 6 mėnesius vartojo Velphoro arba kitą fosfatų rišiklį - sevelamerą.
Spanish: El estudio analizó el cambio del contenido de fósforo en la sangre, medido en unidades o mmol/l.
Lithuanian: Tyrime buvo vertinamas milimoliais litre (mmol/l) matuojamas fosfato kiekio kraujyje pokytis.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
Lithuanian: Dėl to išsivysto hiperfosfatemija (padidėjęs fosfato kiekis kraujyje), kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijas, pvz., širdies ar kaulų ligą.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Velphoro Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: Velphoro se utiliza con otros tratamientos, como la administración de suplementos de calcio o vitamina D, para controlar las alteraciones óseas ligadas a la insuficiencia renal y a los niveles elevados de fosfato.
Lithuanian: Velphoro vartojamas kartu su kitais vaistais, kaip antai kalcio arba vitamino D papildais, nes tai padeda kontroliuoti su inkstų nepakankamumu ir dideliu fosfatų kiekiu kraujyje siejamą kaulų ligą.
Spanish: Cuando se toma con las comidas, el hierro presente en Velphoro se une al fosfato de los alimentos en el intestino, lo que impide su absorción y contribuye a mantener unos niveles adecuados de fosfato en la sangre.
Lithuanian: Su maistu suvartoto Velphoro sudėtyje esanti geležis jungiasi su fosfatu iš virškinimo trakte esančio maisto ir taip neleidžia organizmui įsisavinti fosfato bei padeda išlaikyti nedidelį jo kiekį kraujyje.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Velphoro el 26 de agosto de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Velphoro rinkodaros leidimą.
Spanish: Velphoro es un medicamento empleado para el control de los niveles sanguíneos de fósforo en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis o diálisis peritoneal para eliminar productos residuales de la sangre.
Lithuanian: Velphoro - tai vaistas, kuriuo kontroliuojamas fosfato kiekis ilgalaike inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems - siekiant iš kraujo pašalinti liekamuosius produktus - taikoma hemodializė arba peritoninė dializė, kraujyje.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Velphoro, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Velphoro sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: En los pacientes cuya dosis de Velphoro se redujo, los niveles de fosfato aumentaron a las 3 semanas, mientras que se mantenían estables en los pacientes que continuaron el tratamiento con la misma dosis durante un periodo de hasta 1 año.
Lithuanian: Pacientų, kurių vartojama Velphoro dozė vėliau buvo sumažinta, kraujyje fosfato kiekis per tris savaites padidėjo, o iki vienų metų gydymą ta pačia vaisto doze tęsusių pacientų kraujyje - išliko nepakitęs.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Velphoro vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: ¿Cómo se usa Velphoro?
Lithuanian: Kaip vartoti Velphoro?
Spanish: Visita del estudio (semana)
Lithuanian: Tyrimo vizitas (savaitė)
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: Población general (n = 237)
Lithuanian: Visa populiacija (n = 237)
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Veltassa ir kam jis vartojamas
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ______
Spanish: Código ATC: V03AE09
Lithuanian: ATC kodas - V03AE09
Spanish: Se debe indicar al paciente que no suspenda el tratamiento sin haberlo consultado con su médico.
Lithuanian: Pacientams reikėtų paaiškinti, kad gydymo negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
Lithuanian: Vykdant A dalį, 243 pacientai buvo gydomi patiromeru 4 savaites.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Lithuanian: Neduokite Veltassa vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes šioje amžiaus grupėje vaistas nebuvo tirtas.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
Lithuanian: Veltassa saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar neištirtas.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Lithuanian: Pakuotės dydis: dėžutės su 30, 60 arba 90 paketėlių.
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
Lithuanian: Veltassa gali daryti poveikį tam tikriems vaistams, jeigu jie yra vartojami per burną ir tuo pačiu metu, pvz.
Spanish: Aproximadamente el 97% de los pacientes tenía hipertensión, el 57% tenía diabetes de tipo 2 y el 42% padecía insuficiencia cardiaca.
Lithuanian: Maždaug 97 % pacientų sirgo hipertenzija, 57 % sirgo II tipo diabetu ir 42 % sirgo širdies nepakankamumu.
Spanish: Solamente debe beber zumo de arándanos en pequeñas cantidades (menos de 400 ml al día), ya que puede afectar a otros medicamentos.
Lithuanian: Galite išgerti tik nedidelį spanguolių sulčių kiekį (mažiau nei 400 ml per dieną), nes jos gali turėti įtakos kitiems vaistams.
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
Lithuanian: Veltassa tiekiamas pakuotėmis po 30, 60 arba 90 paketėlių.