FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I tilfælde af overdosering af radioaktivitet bør man tilskynde til hyppig vandladning og afføring for at minimere strålingsdosis til patienten.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka sevanja morate spodbujati pogosto uriniranje in odvajanje blata, da bi zmanjšali odmerek sevanja, ki ga je bolnik prejel, na najmanjšo možno mero.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Slovenian: Namesto dojenja takrat uporabite mlečne nadomestke, ki so na voljo za hranjenje dojenčkov.
Danish: DaTSCAN er en 2,5 eller 5 ml injektionsvæske, opløsning, leveret i ét enkelt farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN je 2,5 ali 5 ml brezbarvna raztopina za injiciranje v enoodmerni, brezbarvni, stekleni 10 mililiterski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Danish: Dette er skadeligt for dem, der lider af alkoholisme, og det skal tages med i overvejelserne ved anvendelse hos gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupperne, såsom patienter med leversygdom eller epilepsi.
Slovenian: To je treba upoštevati tudi pri nosečnicah, doječih materah, otrocih in visoko rizičnih skupinah, kot so bolniki z jetrnimi obolenji ali epilepsijo.
Danish: 2,5 eller 5 ml opløsning i ét enkelt, farveløst 10 ml hætteglas forseglet med en gummilukke og metalforsegling.
Slovenian: Raztopina z 2,5 ml ali s 5 ml v enoodmerni brezbarvni 10-mililitrski viali, zaprti z gumijastim zapiralom in kovinskim tesnilom.
Danish: Hvis det er nødvendigt at indgive radioaktive lægemidler til kvinder i den fertile alder, skal der altid indhentes information om graviditet.
Slovenian: Ob vsaki nujni uporabi radiofarmacevtskih izdelkov pri ženskah v rodni dobi morate preveriti, ali je oseba noseča.
Danish: • Da det indeholder en lille mængde radioaktivitet, kan det påvises udefra ved anvendelse af specielle kameraer.
Slovenian: Ta proizvod je nizko radioaktiven, zato ga lahko zaznamo s posebnimi kamerami zunaj telesa.
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede - Øget appetit - Svimmelhed - Smagsforstyrrelser - Kvalme - Mundtørhed - Svimmelhed - En let irriterende følelse af, at der er myrer, der kravler på Deres hud (myrekryb) - Intens smerte (eller brændende fornemmelse) ved injektionsstedet.
Slovenian: Občasni: lahko se pojavijo pri 1 od 100 bolnikov - zvečan apetit - omotica - motnja okusa - siljenje na bruhanje - suha usta - vrtoglavica - kratkotrajen dražeč občutek, podoben mravljinčenju (mravljinčenje)
Danish: Det skal De vide, før De bliver undersøgt med DaTSCAN
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DaTSCAN
Danish: 6.6 Særlige forholdsregler ved bortskaffelse og anden håndtering
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja je pomembno.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER INDGIVELSESVEJ(E)
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Danish: Hvor der er uvished, er det vigtigt, at udsættelsen for stråling bliver så lille, som det er muligt til at opnå tilfredsstillende billeddannelse.
Slovenian: Kadar niste prepričani, je pomembno, da uporabite najmanjšo izpostavljenost sevanju, ki še vedno omogoča zadovoljivo slikanje.
Danish: Dette radioaktive lægemiddel må kun modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer i dertil indrettede kliniske omgivelser.
Slovenian: S tem radiofarmakom lahko ravnajo in ga dajejo bolnikom le pooblaščene osebe v za to namenjenih kliničnih prostorih.
Danish: Når nyre-eller leverfunktionen er nedsat, kan den effektive dosis og den afsatte stråledosis til organerne muligvis være øget.
Slovenian: Pri okvari ledvic ali jeter sta tako učinkoviti odmerek kot odmerek sevanja, ki pride do organov, lahko večja.
Danish: Karsygdomme Lavt blodtryk
Slovenian: Žilne bolezni Ni znano: znižan krvni tlak
Danish: Fertilitet Der er ikke udført fertilitetsundersøgelser.
Slovenian: Študij plodnosti niso opravili.
Danish: Når De får DaTSCAN, eksponeres De for en lille mængde radioaktivitet.
Slovenian: Pri uporabi zdravila DaTSCAN ste izpostavljeni nizki radioaktivnosti.
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ
Slovenian: Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter, derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Slovenian: Raziskave na živalih kažejo, da se ioflupan z veliko afiniteto veže na presinaptične dopaminske prenašalce zato lahko radioaktivni ioflupan (
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge før DaTSCAN bliver givet til Dem hvis De har moderate eller svære problemer med nyrer eller lever.
Slovenian: Preden prejmete zdravilo DaTSCAN se posvetujte s svojim zdravnikom, če imate zmerne ali hude težave z ledvicami ali jetri.
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til 0,13 μg/ml ioflupan).
Slovenian: I) 74 MBq v referenčnem času aktivnosti (0,07 do 0,13 µg/ml ioflupana).
Danish: Forsøg med hjerne fantom har vist at optimale billeder opnås ved at vælge matrix størrelse og zoomfaktorer der giver en pixel-størrelse på 3,5 - 4,5 mm for nuværende systemer.
Slovenian: Poskusi na striatnem fantomu kažejo, da pridobimo najboljše slike s takšno nastavitvijo velikosti matrike in povečave, da je pri sistemih v trenutni rabi velikost slikovne pike med 3,5 in 4,5 mm. Za optimalne slike mora biti število rezultatov najmanj 500 k. Za običajne slike sta značilni dve simetrični srpasti področji enake intenzivnosti.
Danish: Efter indgift skal der opfordres til hyppig blæretømning for at minimere udsættelsen for stråling.
Slovenian: Po injiciranju odmerka morate spodbujati pogosto praznjenje mehurja, da bi čimbolj zmanjšali izpostavljenost sevanju.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed DaTSCAN har ingen kendt indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo DaTSCAN nima znanega vpliva na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.
Danish: Oversigt over bivirkninger i tabelform
Slovenian: Neželeni učinki v obliki preglednice
Danish: Hvis De har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan De spørge Deres nuklearmedicinske læge.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzira postopek.
Danish: • Parkinsonisme (herinder Parkinsons sygdom) og • demens med Lewy-legemer
Slovenian: Do sprememb v tem delu možganov pride pri: parkinsonizmu (vključno s Parkisonovo boleznijo) in demenci, povezani z Lewyjevimi telesci
Danish: I fravær af data fra sådanne studier, anbefales DaTSCAN ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporabe zdravila DaTSCAN ne priporočamo pri bolnikih z zmerno do težko okvaro ledvic ali jeter.
Danish: I) (specifik aktivitetsinterval 2,5 til
Slovenian: I) (obseg specifičnega delovanja
Danish: Lægemidler, som i dyreforsøg har vist sig ikke at interferere med DaTSCAN billeddannelse, inkluderer pergolid.
Slovenian: Raziskave na živalih so pokazale, da pergolid ne vpliva na slikanje z zdravilom DaTSCAN.
Danish: Billederne skal fremstilles med et gammakamera udstyret med en highresolution collimator og kalibreres til 159 keV photopeak ± 10% energivindue.
Slovenian: Slike morajo biti posnete z gama kamero, na kateri je nameščen kolimator visoke ločljivosti in ki je umerjena s 159 keV.
Danish: Eftersom DaTSCAN gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DaTSCAN, kot bi smeli Zdravilo DaTSCAN vam bo dal zdravnik pod strogo nadzorovanimi pogoji, zato ni verjetno, da bi prejeli prevelik odmerek.
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urtikarielt) - Overdreven svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk
Slovenian: - čezmerno znojenje - bruhanje - nizek krvni tlak - občutek vročine
Danish: DaTSCAN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo DaTSCAN neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje.
Danish: Den kliniske klassifikation til den respektive demensgruppe var baseret på en standardiseret og omfattende klinisk og neuropsykiatrisk evaluering.
Slovenian: Na osnovi standardizirane in poglobljenega kliničnega in neuropsihiatričnega pregleda je bila opravljena klinična kategorizacija v omenjene kategorije demenc.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og hætteglasset efter Exp.
Slovenian: Zdravila DaTSCAN ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake »Uporabno do«.
Danish: DaTSCAN 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning Ioflupane (
Slovenian: DaTSCAN 74 MBq/ml raztopina za injiciranje Ioflupan (
Danish: DaTSCANs sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0% til 80,2% og specificiteten fra 88,6% til 91,4%.
Slovenian: Senzitivnost zdravila DaTSCAN pri ločevanju verjetne DLB od ne-DLB je bila med 75,0% in 80,2%, specifičènost pa med 88,6% in 91,4%.
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Slovenian: Pretehtajte druge možnosti zdravljenja, pri katerih se ne uporablja radioaktivnost.
Danish: Det vides ikke, om ioflupan (
Slovenian: Ni znano, ali se ioflupan (
Danish: DaTSCAN skal anvendes uden fortynding.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN uporabljamo nerazredčeno.
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Slovenian: Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
Danish: Indgift af 185 MBq ioflupan (
Slovenian: Pri uporabi 185 MBq ioflupana (
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige sygdomme Ikke almindelig: Øget appetit
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Občasno: povečan tek
Danish: For hver patient skal eksponering for ioniserende stråling afvejes i forhold til det forventede udbytte.
Slovenian: Pri vsakem bolniku morajo koristi raziskave upravičiti tveganje ob izpostavljenosti ionizirajočemu sevanju.
Danish: DaTSCANS udseende og pakningstørrelse
Slovenian: Izgled zdravila DaTSCAN in vsebina pakiranja
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Slovenian: Pri radionukleidnih postopkih pri nosečnicah prejme določen odmerek sevanja tudi plod.
Danish: I denne periode skal modermælken udmalkes med regelmæssige mellemrum og den udmalkede mælk skal kasseres.
Slovenian: Med tem je treba mleko, v rednih presledkih, iztisniti in zavreči.
Danish: I) ved 2300 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Slovenian: I) ob 2300 CET dne DD/MM/LLLL
Danish: I) ved 1200 timer CET den DD/MM/ÅÅÅÅ.
Slovenian: I) ob 1200 CET dne DD/MM/LLLL
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med DaTSCAN:
Slovenian: Pri zdravilu DaTSCAN so možni naslednji neželeni učinki:
Danish: I) 74 MBq på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til
Slovenian: I) 74 MB q v referenčnem času aktivnosti (0,07 do
Danish: Ikke almindelig: Svimmelhed, paræstesi, dysgeusi
Slovenian: Občasno: omotica, mravljinčavost (parestezija), disgevzija
Danish: Sådan skal DaTSCAN bruges
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DaTSCAN
Danish: Alternative teknikker, som ikke involverer ioniserende stråling, bør overvejes.
Slovenian: Pretehtajte možnost uporabe drugih metod, ki ne vključujejo ionizirajočih sevanj.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DaTSCAN Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katera koli druga zdravila.
Danish: Graviditet (se pkt.
Slovenian: - nosečnost (glejte poglavje 4.6)
Danish: Sygdomme i nervesystemet Almindelig: Hovedpine
Slovenian: Pogosto: glavobol
Danish: Inden man indgiver et radioaktivt lægemiddel til en ammende kvinde, bør det overvejes om undersøgelsen med rimelighed kunne udskydes, indtil moderen er ophørt med at amme og om det mest hensigtsmæssige radioaktive lægemiddel er valgt, idet man må tænke på udskillelsen af radioaktivitet i modermælk.
Slovenian: Preden uporabite radiofarmacevtski izdelek pri doječi materi, morate pretehtati možnost zamika raziskave, dokler mati ne preneha dojiti.
Danish: Hver 5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 370 MBq ioflupan (
Slovenian: Ena 5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 370 MBq ioflupana (
Danish: Når de mulige DLB-patienter blev inkluderet som DLB-patienter, varierede sensitiviteten mellem 60,6% og 63,4%, mens specificiteten varierede mellem 88,6% og 91,4%.
Slovenian: V primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco vključeni v skupino bolnikov z DLB demenco, pa je bila senzitivnost v mejah med 60,6% do 63,4%, specifičnost pa med 88,6% do
Danish: Overfølsomhed over for det (de) aktive stof(fer) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: - preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov iz poglavja 6.1.
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Ikke kendt: Dyspnø
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé, pkt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Danish: Der er ikke udført formelle undersøgelser med patienter med betydeligt nedsat nyre- eller leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s težjo obliko okvare ledvic ali jeter niso opravili formalnih raziskav.
Danish: Værdierne er beregnet under forudsætning af urinblæretømning hver 4.8 time og passende thyreoideablokerende behandling.
Slovenian: Pri izračunu vrednosti sta bila predpostavljena praznjenje mehurja v 4,8-urnih presledkih in ustrezno blokiranje ščitnice (jod-123 je znan Augerjev oddajnik elektronov).
Danish: • amphetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed), også et stof til misbrug)
Slovenian: Mednje sodijo: buproprion (za zdravljenje depresije (žalosti)) benzatropin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) mazindol (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) sertralin (za zdravljenje depresije (žalosti)) metilfenidat (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretiranespečnosti) fentermin (za zmanjševanje apetita pri zdravljenju debelosti) amfetamin (za zdravljenje hiperaktivnosti pri otrocih in narkolepsije (pretirane spečnosti); uporablja se tudi za zlorabo drog) kokain (včasih se uporablja kot anestetik za operacijo nosu; uporablja se tudi za zlorabo drog)
Danish: • hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i DaTSCAN
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila DaTSCAN: če ste alergični na joflupan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: I) 74 MBq ioflupan på referencetidspunktet for aktivitet (0,07 til
Slovenian: I) 74 MB q/ml v referenčnem času aktivnosti (0,07 do
Danish: • Der kan tages et billede, der kaldes en scanning.
Slovenian: Posnamemo lahko sliko.
Danish: A. ANSVARLIG PRODUCENT/ANSVARLIGE PRODUCENTER FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: raztopina za injiciranje prozorna, brezbarvna raztopina
Danish: Gastrointestinale sygdomme Ikke almindelig: Kvalme, mundtørhed Ikke kendt: Opkastning
Slovenian: Bolezni prebavil Občasno: navzea, suha usta Ni znano: bruhanje
Danish: Hver ml opløsning indeholder ioflupan (
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje ioflupan (
Danish: Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupan (
Slovenian: Uporabno do: 7 h po ref. Ref.: 185 MBq/2,5 ml ioflupana (
Danish: Skjoldbruskkirtel Urinblærevæg Uterus
Slovenian: Stena sečnega mehurja Maternica
Danish: Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupan (
Slovenian: Uporabno do: 20 h po ref. Ref.: 370 MBq/5 ml ioflupana (
Danish: DaTSCAN indeholder det aktive stof ioflupan (
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN vsebuje učinkovino ioflupan (
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for DaTSCAN, der varierede fra 75,0% til 80,2%.
Slovenian: Analize, pri katerih je bila opravljena primerjava med možnimi in verjetnimi DLB bolniki z bolniki z ne-DLB demenco, so pokazale vednosti senzitivnosti zdravila DaTSCAN v mejah med 75,0% in 80,2% in specifičnosti med 81,3% in 83,9%, v primeru, da so bili bolniki z možno DLB demenco všteti v skupino bolnikov z neDLB demenco.
Danish: Hver 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Slovenian: Ena 2,5-mililitrska enoodmerna viala vsebuje 185 MBq ioflupana (
Danish: Lever
Slovenian: Jetra
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo DaTSCAN nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 07-2010.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2010.
Danish: Risikoen som følge af radioaktiviteten anses for at være meget lille.
Slovenian: Tveganje zaradi radioaktivnosti je predvidoma zelo majhno.
Danish: • Demens (tab af intellektuel funktion).
Slovenian: • demence (izguba intelektualnih sposobnosti).
Danish: Lægemidlet bruges ved diagnosticering af de følgende tilstande hos voksne (18 år eller derover):
Slovenian: Zdravilo se uporablja za pomoč pri diagnosticiranju naslednjih bolezenskih stanj pri odraslih (starejših od 18 let):
Danish: Det må ikke gives til kvinder, der er gravide.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri nosečnicah.
Danish: Dette lægemiddel skal tages én til fire timer før og igen 12 til 24 timer efter DaTSCAN.
Slovenian: To zdravilo je treba vzeti eno do štiri ure pred in 12 do 24 ur po prejemu odmerka zdravila DaTSCAN.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for DaTSCAN til GE Healthcare Limited den 27. juli 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DaTSCAN, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GE Healthcare Limited dne 27. julija 2000.
Danish: I den største af de to undersøgelser var følsomheden af DaTSCAN 97 %.
Slovenian: V večji od obeh študij je bila občutljivost zdravila DaTSCAN 97-odstotna.
Danish: Andre oplysninger om DaTSCAN:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DaTSCAN:
Danish: Hvis dette er tilfældet, vil mængden af DaTSCAN, der binder sig til disse nerveceller, være stærkt nedsat, hvilket vil fremgå af scanningen.
Slovenian: Če se to zgodi, je količina zdravila DaTSCAN, ki se veže na te živčne celice močno zmanjšana, kar se vidi na sliki.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for DaTSCAN.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DaTSCAN.
Danish: Scanningen foretages tre til seks timer efter injektionen.
Slovenian: Tri do šest ur po injiciranju se opravi slikanje.
Danish: I forhold til bevægelsesforstyrrelser blev DaTSCAN undersøgt i to hovedundersøgelser af 254 voksne.
Slovenian: Pri motnjah gibanja so zdravilo DaTSCAN proučevali pri 254 odraslih v dveh glavnih študijah.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved DaTSCAN (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget appetit, hovedpine, myrekryb og svimmelhed.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila DaTSCAN (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so povečan tek, glavobol, mravljinčenje in vrtoglavica.
Danish: I undersøgelserne blev billeder fra 45 raske forsøgspersoner sammenholdt med billeder fra 180 patienter med Parkinsons sygdom eller beslægtede sygdomme og 29 patienter med essentiel tremor.
Slovenian: V študijah so slike, dobljene pri 45 zdravih prostovoljcih, primerjali s tistimi, dobljenimi pri 180 bolnikih s Parkinsonovo boleznijo ali povezanimi obolenji, ter pri 29 bolnikih z esencialnim tremorjem.
Danish: DaTSCAN må kun håndteres og indgives af personer med erfaring i sikker håndtering af radioaktivt materiale.
Slovenian: Z zdravilom DaTSCAN lahko rokujejo in ga dajejo le osebe, ki imajo izkušnje z varnim ravnanjem z radioaktivnimi snovmi.
Danish: • Bevægelsesforstyrrelser som dem, der ses ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller medfører tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med at gå) og muskelstivhed.
Slovenian: • težav pri gibanju, kakršne se opazijo pri Parkinsonovi bolezni in drugih sorodnih boleznih, kjer izguba živčnih celic privede do tremorja (tresenja), motenj pri hoji in otrplosti mišic.
Danish: I forhold til bevægelsesforstyrrelser var DaTSCAN effektiv til at spore ændringer i hjernen forårsaget af Parkinsons sygdom eller beslægtede sygdomme.
Slovenian: Pri motnjah gibanja je bilo zdravilo DaTSCAN učinkovito pri zaznavanju sprememb v možganih, nastalih zaradi Parkinsonove bolezni ali povezanih bolezni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med DaTSCAN, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DaTSCAN preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I forhold til demens lå følsomheden af DaTSCAN til at skelne Lewy body-demens fra andre typer demens på mellem 75 og 80 %.
Slovenian: Pri demenci je bila občutljivost zdravila DaTSCAN pri razlikovanju demence, ki jo povzročajo Lewyjeva telesca, od drugih tipov demence 75- do 80-odstotna.
Danish: Når DaTSCAN indsprøjtes, fordeler ioflupan (123I) sig i kroppen via blodet og samler sig i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der transporterer dopamin.
Slovenian: Ko se zdravilo DaTSCAN injicira, se ioflupan (123I) prek krvi porazdeli po telesu in se zbere v striatumu, kjer se veže na strukture, ki prenašajo dopamin.
Danish: DaTSCAN må kun anvendes til patienter, der er henvist af en læge med erfaring i behandling af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Slovenian: Zdravilo DaTSCAN se lahko uporablja le pri bolnikih, ki jih je napotil zdravnik z izkušnjami v obravnavanju motenj gibanja ali demence.
Danish: I forhold til demens blev DaTSCAN undersøgt i én hovedundersøgelse af 288 voksne diagnosticeret med Lewy body-demens eller Alzheimers sygdom eller en anden form for demens.
Slovenian: Pri demenci so zdravilo DaTSCAN proučevali v eni glavni študiji pri 288 odraslih bolnikih z diagnosticirano demenco z Lewyjevimi telesci ali Alzheimerjevo boleznijo, ali katero drugo obliko demence.
Danish: Når patienterne får DaTSCAN, skal de også have et andet lægemiddel, såsom jodtabletter, der forhindrer skjoldbruskkirtlen i at optage jod fra DaTSCAN.
Slovenian: Bolniki morajo med prejemanjem zdravila DaTSCAN jemati tudi drugo zdravilo (kot so tablete joda), ki njihovi ščitnici preprečuje absorpcijo joda iz zdravila DaTSCAN.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for DaTSCAN.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo DaTSCAN, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.