FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Nukleozīdu reversās transkripcijas inhibitori (NRTI) - Zalcitabīns un/vai zidovudīns
Lithuanian: Priešretrovirusiniai preparatai Nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) - Zalcitabinas ir (arba)
Latvian: Citas zāles, kas inducē CYP3A4, var arī samazināt sahinavīra koncentrāciju plazmā.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kiti CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Latvian: Parestēzijas, perifēra neiropātija, reibonis, garšas sajūtas traucējumi, galvassāpes
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Latvian: Vienlaikus ar Invirase nedrīkst lietot augu valsts līdzekļus, kuru sastāvā ir asinszāle.
Lithuanian: - Kartu su Invirase draudžiama vartoti vaistažolių preparatų, kuriuose yra paprastosios jonažolės.
Latvian: Vidējā maksimālā
Lithuanian: Didžiausias ddQTcS vidurkis
Latvian: Rase (Baltā/Melnā/Āzijas) % 86/9/1 Vidējais vecums gados CDC C kategorija (%) Iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmuši (%)
Lithuanian: Amžius, mediana metais CDC kategorija C (%) Antiretrovirusiniais vaistais negydytų (%)
Latvian: Vairums sahinavīra zāļu mijiedarbības pētījumu ir veikti, lietojot Invirase vai sahinavīra mīksto kapsulu monoterapiju.
Lithuanian: Dauguma vaistų sąveikos su sakvinaviru tyrimų atlikta, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikis nebuvo stiprinamas kitais preparatais.
Latvian: Tomēr ārstēšanas laikā ar Invirase ziņots par reiboni, nogurumu un redzes traucējumiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant Invirase preparatu atsirado svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimai.
Latvian: - Delavirdīns (nekombinēts sahinavīrs)
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Latvian: • ārstniecības augu preparāti, kas satur divšķautņu asinszāli vai ķiploku kapsulas,
Lithuanian: • augaliniai preparatai, kuriuose yra paprastosios jonažolės, ar česnako kapsulės,
Latvian: • sedatīvie līdzekļi, piemēram, midazolāms, ievadot injekciju veidā;
Lithuanian: • raminamieji vaistai - injekcijomis vartojamas midazolamas,
Latvian: Flukonazols/mikonazols (sahinavīrs/ritonavīrs)
Lithuanian: Flukonazolas/mikonazolas (sakvinaviras/ritonaviras)
Latvian: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes Saquinavir
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės Sakvinaviras
Latvian: Antikoagulanti Varfarīns (sahinavīrs/ritonavīrs)
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Latvian: Kopsavilkums par vidējiem (CV%) FK raksturlielumiem pēc modificētās Invirase/ritonavīra shēmas lietošanas iepriekš neārstētiem pacientiem ar HIV-1 infekciju, kuriem tiek uzsākta ārstēšana ar Invirase/ritonavīru
Lithuanian: Farmakokinetikos rodmenų vidurkiai (CV %) anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme po gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sahinavīru, ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu (skatīt turpmāk apakšpunktu "Invirase satur laktozi" un 6. punktu "Ko Invirase satur"),
Lithuanian: žemiau šio skyriaus skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės" bei 6 skyriaus skirsnį „Invirase sudėtis"),
Latvian: • noteiktas citas zāles, ko var lietot dažādu veselības problēmu ārstēšanai: cisaprīds, difemanils, mizolastīns, hinīns, vinkamīns;
Lithuanian: • kai kuriuos kitus vaistus įvairioms ligoms gydyti: cizapridą, difemanilį, mizolastiną, chininą,
Latvian: • noteiktas zāles, ko parasti lieto alerģijas ārstēšanai, piemēram, terfenadīns un astemizols;
Lithuanian: • vaistus alergijos simptomams gydyti, pvz, terfenadiną ir astemizolį,
Latvian: Mijiedarbība ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem: Invirase/ritonavīrs uzmanīgi jālieto vienlaikus ar atorvastatīnu, kuru CYP3A4 metabolizē mazākā mērā.
Lithuanian: Privalu elgtis atsargiai, jei Invirase/ritonaviro vartojama kartu su atorvastatinu, kurio metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Latvian: Lietojot kopā, nevienu zāļu uzsūkšanās, izkliede un eliminācija nemainās.
Lithuanian: Visų šių vaistinių preparatų absorbcija, pasiskirstymas ir eliminacija, vartojant juos kartu, nepakinta.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro attiecībā uz sedācijas efekta rašanos.
Lithuanian: Būtina nuolat atidžiai stebėti raminamąjį poveikį pacientams.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju patoloģiskas pārmaiņas, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Lithuanian: Kai pacientai, kurių kepenų funkcija jau sutrikusi, įskaitant ir lėtinį aktyvų hepatitą, gydomi antiretrovirusinių vaistų deriniu, jiems dažniau pasitaiko kepenų funkcijos rodmenų nukrypimų nuo normos ir pagal įprastą praktiką tokius pacientus reikia nuolat stebėti. Jei šiems pacientams atsiranda kepenų ligos blogėjimo požymių, privalu apsvarstyti - gal laikinai liautis gydyti ar išvis baigti gydymą.
Latvian: Pētījumi par farmakokinētisku mijiedarbību nav veikti.- Nekombinēta sahinavīra lietošana kopā ar zalcitabīnu un/vai zidovudīnu pētīta pieaugušajiem.
Lithuanian: - Sakvinaviro, kai jo veikimas nesustiprintas, vartojimas kartu su zalcitabinu ir (arba) zidovudinu yra tirtas su suaugusiais pacientais.
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Latvian: Ja vienlaicīgu lietošanu uzskata par nepieciešamu, jo pacienta potenciālais ieguvums atsver risku, jāievēro īpaša piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu; informāciju par atsevišķām zālēm skatīt 1. tabulā).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
Latvian: Var būt paaugstināta sahinavīra koncentrācija.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Latvian: Šo preklīniskajos pētījumos iegūto rezultātu klīniskā nozīme nav zināma, tomēr pēc vienlaicīgas sahinavīra un ritonavīra lietošanas cilvēkam ir novērotas sirds impulsu pārvades un repolarizācijas novirzes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų rezultatų klinikinė svarba nėra žinoma, tačiau sakvinaviro ir ritonaviro deriniu gydytiems žmonėms buvo stebėti širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai (žr.
Latvian: Invirase kapsulas jānorij nesakošļātas un vienlaikus ar ritonavīru, ēšanas laikā vai pēc tam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Invirase plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtytas ir tuo pat metu kaip ritonavirą - valgant arba po valgio (žr.
Latvian: Pacienti ar stabilu veselības stāvokli, kuri lieto Invirase kombinācijā ar ritonaviru un kuriem nepieciešams vienlaicīgi lietot zāles, kuras varētu pastiprināt sahinavīra iedarbību, vai pacienti, kuri saņem zāles, kuras varētu pastiprināt sahinavīra iedarbību un kuriem nepieciešama vienlaicīga Invirase lietošana kombinācijā ar ritonavīru, kad alternatīva terapija nav pieejama un ieguvums atsver risku - Jāveic EKG pirms vienlaikus ārstēšanas uzsākšanas: pacientiem, kuriem QT intervāls ir >450 msec vienlaicīgu terapiju uzsākt nedrīkst (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastovią ritonaviru sustiprintos Invirase dozę vartojantys pacientai, kuriems reikia kartu taikyti gydymą kitais vaistiniais preparatais, galinčiais didinti ekspoziciją sakvinaviru, arba galinčius didinti ekspoziciją sakvinaviru vaistinius preparatus vartojantys pacientai, kuriems reikia kartu vartoti ritonaviru sustiprintą Invirase, nes alternatyvių gydymo galimybių nėra, o nauda nusveria riziką: - EKG reikia užrašyti prieš pradedant kartu taikyti gydymą paminėtais vaistais, nes pacientams, kurių QT intervalas yra ilgesnis nei 450 msek, kartu taikomo gydymo pradėti negalima (žr. 4.5 skyrių); - Pacientams, kurių QT intervalas prieš pradedant gydymą yra trumpesnis nei 450 msek, EKG reikia užrašyti ir gydymo metu. Pacientų, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba pradėjus kartu taikyti gydymą pailgėja daugiau kaip 20 msek, gydytojas turi priimti geriausią klinikinį sprendimą ir nutraukti gydymą arba ritonaviru sustiprinta Invirase, arba kartu vartojamais vaistiniais preparatais, arba visais šiais vaistais.
Latvian: Ieteicams kontrolēt sahinavīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti sakvinaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Pimozīds ir CYP3A4 substrāts, un tas ir saistīts ar QT pagarināšanos.
Lithuanian: Pimozidas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalo pailgėjimu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto reizes devu.
Lithuanian: Nekeiskite paskirtos dozės savo nuožiūra.
Latvian: MaxCmin1 pētījumā vairāk nekā 300 indivīdiem (gan iepriekš neārstētiem, gan ārstētiem ar proteāzes inhibītoriem pacientiem) tika pētīta drošība un efektivitāte, lietojot 1000 mg sahinavīra mīksto kapsulu un 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kombinācijā ar diviem NRTI/nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NNRTI), salīdzinot ar 800 mg indinavīra un 100 mg ritonavīra lietošanu divas reizes dienā kombinācijā ar diviem NRTI/NNRTI.
Lithuanian: MaxCmin1 tyrimo metu daugiau nei 300 žmonių (ir anksčiau negydytiems, ir jau gydytiems proteazių inhibitoriais) lygintas sakvinaviro minkštomis kapsulėmis/ritonaviro po 1000/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/ne nukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) saugumas ir efektyvumas su indinaviro/ritonaviro po 800/100 mg du kartus per parą + 2 NATI/NNATI saugumu ir efektyvumu.
Latvian: Pēc septiņām dienām ieteicamā Invirase deva ir pa 1000 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā, lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Po 7 gydymo dienų rekomenduojama Invirase dozė yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Taikant antiretrovirusinę terapiją gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės koncentracija kraujyje.
Latvian: Iepriekš neārstētiem, ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kuriem tiek uzsākta ārstēšana ar Invirase/ritonavīru, izmantojot modificēto Invirase/ritonavīra shēmu, kas paredz Invirase 500 mg lietošanu divas reizes dienā kopā ar ritonavīru 100 mg devā divas reizes dienā pirmajās 7 ārstēšnas dienās, pēc tam turpmākajās 7 dienās palielinot devas līdz Invirase 1000 mg divas reizes dienā kopā ar ritonavīru devā 100 mg divas reizes dienā, sahinavīra sistēmiskā ekspozīcija kopumā bija līdzīga vai pārsniedza vēsturiski noteiktās līdzsvara fāzes vērtības ar standarta Invirase/ritonavīra terapiju devās 1000 mg/100 mg divreiz dienā visās pētījuma dienās (skatīt 9. un 8. tabulu).
Lithuanian: Pradedant anksčiau negydytų ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą Invirase ir ritonaviro dozavimo schemą, kuomet pirmąsias 7 gydymo dienas skiriama Invirase po 500 mg du kartus per parą ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą, o vėlesnes 7 dienas Invirase dozė padidinama iki po 1000 mg du kartus per parą, o ritonaviro skiriama po 100 mg du kartus per parą, sakvinaviro sisteminė ekspozicija įprastai siekė arba viršijo istoriškai nustatytas pusiausvyrinės koncentracijos ribas taikant standartinę dozavimo schemą, pagal kurią visomis tyrimo dienomis skiriama Invirase po 1000 mg ir ritonaviro po 100 mg du kartus per parą (žr.
Latvian: • noteikti spēcīgi pretsāpju (narkotiskie) līdzekļi, piemēram, alfentanils, fentanils, metadons;
Lithuanian: • tam tikrus stipriai skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus) - alfentanilį, fentanilį,
Latvian: Var mainīties varfarīna koncentrācija, vienlaikus lietojot Invirase/ritonavīru.
Lithuanian: Kartu su Invirase/ritonaviru vartojamo varfarino koncentracija gali pakisti.
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 1 % Sahinavīra Cmax ↓ 7 % Sahinavīra Cmin ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 1 % Sakvinaviro Cmax ↓ 7 % Sakvinaviro Cmin ↔
Latvian: - Ķiploku kapsulas (deva aptuveni pielīdzināma divām 4 g ķiploku galviņām dienā) (nekombinēts sahinavīrs, 1200 mg trīs reizes dienā)
Lithuanian: - Česnako kapsulės (dozė maždaug tolygi dviems 4 g česnako skiltelėms per parą) (sakvinaviras po 1200 mg 3k/p, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Latvian: Citi līdzekļi
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Latvian: Fuzidīnskābes un Invirase/ritonavīra vienlaikus lietošana var palielināt plazmā gan fuzidīnskābes, gan sahinavīra/ritonavīra koncentrāciju.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Latvian: Klīniskie dati par sahinavīra/ritonavīra 1000/100 mg divas reizes dienā un atazanavīra kombināciju nav pieejami.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
Latvian: Tipranavīru un ritonavīru nelielās devās kombinācijā ar sahinavīru/ritonavīru lietot neiesaka.
Lithuanian: Tipranaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, su sakvinaviru/ritonaviru vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaikus ar Invirase/ritonavīru (skatīt iepriekš apakšpunktu „Nelietojiet Invirase, ja lietojat šādas zāles").
Lithuanian: ankstesnį skirsnį „Invirase nevartokite, jeigu Jūs vartojate bet kurį iš šių vaistų").
Latvian: Pierādīts, ka lietojot lielākas ritonavīra devas, ir palielināts blakusparādību biežums.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo didesnių ritonaviro dozių dažniau pasitaiko nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Viena Invirase apvalkotā tablete satur 500 mg sahinavīra sahinavīra mesilāta veidā.
Lithuanian: Vienoje Invirase plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg sakvinaviro, sakvinaviro mesilato pavidalu.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS INVIRASE 500 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INVIRASE 500 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Sirds vadīšanas sistēmas un repolarizācijas traucējumi Veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma Invirase kombinācijā ar ritonavīru, ir novērota no devas lieluma atkarīga QT un PR intervālu pagarināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Ritonaviru sustiprintą Invirase vartojusiems sveikiems savanoriams buvo stebėti nuo dozės priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
Latvian: Rifabutīns, 150 mg vienu reizi 3 dienās (sahinavīrs/ritonavīrs, 1000/100 mg divas reizes dienā) veseliem brīvprātīgiem
Lithuanian: Rifabutinas po 150 mg kas 3d (sakvinaviras/ritonaviras po 1000/100 mg 2k/p) sveikiems savanoriams
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, bullozs dermatīts
Lithuanian: Stevens Johnson sindromas, pūslinis dermatitas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni
Latvian: SQV/r
Lithuanian: SKV/r
Latvian: 3. dienā augšējais vienpusējais 95% ticamības intervāls maksimālajai vidējai pirmsdevas, pēc pētījuma sākuma standartizētai QTcS starpībai (pētījuma specifiskais, pēc sirdsdarbības ātruma standartizētais QT) starp aktīvās vielas un placebo lietotāju grupu abām Invirase un ritonavīra kombinācijas terapijas grupām bija > 10 ms (rezultātus skatīt 3. tabulā).
Lithuanian: study specific heart rate corrected QT) didžiausio vidurkių skirtumo tarp veiklaus vaisto ir placebo grupių dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse viršutinė vienpusio 95 % pasikliautinojo intervalo riba 3-ąją dieną buvo > 10 msek (rezultatai pateikti 3 lentelėje).
Latvian: Lielākā vecuma grupā pacientu skaits, kuriem vīrusu slodze 48. nedēļā bija < 400 kopijas/ml, bija 11 no 13. Pacientu skaits ar vīrusus slodzi < 50 kopijas/ml tajā pašā periodā bija 9 no 13. CD4 limfocītu skaits, kas izteikts kā vidējā procentuālā CD4 limfocītu daudzuma palielināšanās par vidēji 2,97 % šī paša 48 nedēļas ilgā perioda laikā.
Lithuanian: „Vyresniųjų grupėje",pacientų, kuriems virusinis krūvis buvo < 400 kopijų/ml, skaičius 48-ąją savaitę buvo 11 iš 13.
Latvian: Ķermeņa masa un vielmaiņas raksturlielumi
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo parametrai.
Latvian: Pacienti ar hemofiliju: Saņemti ziņojumi par pastiprinātu asiņošanu, tostarp spontānām ādas hematomām un hemartrozēm, ar proteāzes inhibitoriem ārstētiem A un B tipa hemofilijas slimniekiem.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad, gydant proteazės inhibitoriais A ir B tipo hemofilija sergančius pacientus, padidėjo kraujavimas, įskaitant savaimines odos hematomas ir hemartrozes.
Latvian: Var būt nepieciešama bosentāna devas pielāgošana Kad bosentāns ordinēts vienlaikus ar sahinavīru/ritonavīru, jākontrolē, kā pacients panes bosentānu.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų gėbėjimą toleruoti bozentaną, kuomet bosentanas skiriamas kartu su sakvinaviru/ritonaviru.
Latvian: Eritromicīns ir CYP3A4 substrāts, kam ir saistība ar QTc intervāla pagarinājumu.
Lithuanian: Eritromicinas yra CYP3A4 substratas ir yra susijęs su QT intervalu pailgėjimu.
Latvian: Metadona AUC ↓19 % (90 % TI 9 -29 %)
Lithuanian: Metadono AUC ↓ 19 % (90 % PI; 9 % - 29 %) Nė vienas pacientas iš 12 nepatyrė abstinencijos simptomų.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, kurām ir vismaz iespējama saistība ar ritonavīra un sahinavīra kombinēto terapiju (t.i., nevēlamās blakusparādības) bija: slikta dūša, caureja, nespēks, vemšana, meteorisms un sāpes vēderā.
Lithuanian: nepageidaujamos reakcijos), kurie bent galimai galėjo būti susiję su sakvinaviru, kurio veikimą stiprino ritonaviras, buvo šie: pykinimas, viduriavimas, nuovargis, vėmimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte ir pilvo skausmas.
Latvian: - Indinavīrs, 800 mg trīs reizes dienā (sahinavīrs vienreizējas 600-1200 mg devas veidā)
Lithuanian: - Indinaviras po 800 mg 3k/p (sakvinaviro po 600-1200 mg vienkartinė dozė)
Latvian: • kas vienlaicīgi lieto kādas citas turpmāk minētās zāles, kas var mijiedarboties un potenciāli radīt dzīvību apdraudošas blaknes (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu): zāles, kas pagarina QT un/vai PR intervālu (skatīt 4.4., un 4.5. apakšpunktu), iekšķīgi lietots midazolāms (par piesardzību, midazolāmu lietojot parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu), triazolāms (iespējama ilgstoša vai pastiprināta sedācija, elpošanas nomākums), simvastatīns, lovastatīns (palielināts miopātijas, tostarp rabdomiolīzes, risks), melnā rudzu grauda alkaloīdi (piemēram, ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns un metilergonovīns) (iespējama akūta saindēšanās ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem) rifampicīns (smagas hepatocelulāras toksicitātes risks) (skatīt 4.4., 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius), - geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamo parenteraliai žr. 4.5 skyrių), triazolamas (gali pailginti ar sustiprinti sedaciją, kvėpavimo slopinimą), - simvastatinas, lovastatinas (padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika), - skalsių alkaloidai (pvz.
Latvian: Sahinavīrs ↔
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Latvian: Arī sahinavīrs var ietekmēt citu zāļu, CYP3A4 vai P-gp substrātu, farmakokinētiku.
Lithuanian: Panašiai ir sakvinaviras gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ar P-gp substratai, farmakokinetiką.
Latvian: Invirase ieteicamā deva ir 1000 mg (2 x 500 mg apvalkotās tabletes) divas reizes dienā vienlaikus ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Lithuanian: Rekomenduojama Invirase dozė - po 1000 mg (2 plėvele dengtas tabletes po 500 mg) du kartus per parą kartu su ritonaviru - po 100 mg du kartus per parą, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Kombinācijā ar Invirase/ritonavīru kontrindicēts, jo var palielināties alfuzosīna koncentrācija, kas savukārt var izraisīt hipotensiju un iespējami dzīvību apdraudošu sirds aritmiju.
Lithuanian: Dėl galimo alfuzozino koncentracijos padidėjimo, kuris gali sukelti hipotenziją ir galimai gyvybei pavojingą širdies aritmiją, jį kartu su Invirase/ritonaviru vartoti draudžiama
Latvian: Terapeitiskās un supraterapeitiskās devas grupās attiecīgi 11% un 18% pacientu QTcS bija starp 450 un 480 ms. Pētījuma laikā netika novērota ne QT intervāla pagarināšanās > 500 ms, ne torsades de pointes (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 11 % vartojusiųjų terapinę dozę pogrupyje ir 18 % vartojusių didesnę nei terapinė dozė tiriamųjų pogrupyje QTcS buvo tarp 450 ir 480 msek.
Latvian: Tā kā šajā populācijā ir lielākas individuālās iedarbības atšķirības, ieteicams rūpīgi kontrolēt lietošanas drošību (tostarp arī sirds aritmijas pazīmes) un viroloģisko atbildreakciju (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl padidėjusio ekspozicijos kintamumo šioje populiacijoje rekomenduojama atidžiai stebėti vaisto saugumą (įskaitant širdies aritmijos požymius) ir virusologinį atsaką (žr.
Latvian: • Viena Invirase 500 mg apvalkotā tablete divas reizes dienā.
Lithuanian: • Gerkite po vieną Invirase 500 mg plėvele dengtą tabletę du kartus per parą (žiūrėkite INVIRASE
Latvian: Paredzams, ka vienlaicīga alfuzosīna un sahinavīra/ritonavīra lietošana var paaugstināt alfuzosīna koncentrāciju plazmā
Lithuanian: Alfuzozino vartojimas kartu su sakvinaviru/ritonaviru, tikėtina, kad padidina alfuzozino koncentraciją plazmoje.
Latvian: un viroloģisko atbildreakciju.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
Latvian: Ēdiena ietekme: Šķērsgriezuma pētījumā ar 22 HIV inficētiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar Invirase/ritonavīru pa 1000 mg/100 mg divas reizes dienā un saņēma trīs secīgas devas tukšā dūšā vai pēc augstas kalorāžas maltītes ar augstu tauku saturu, daudz kalorijām (46 g tauku, 1091 kcal), sahinavīra AUC0-12
Lithuanian: Kai persikryžiuojančio tyrimo metu 22 ŽIV infekuoti pacientai, gydomi Invirase/ritonaviru po 1000 mg/100 mg du kartus per parą, gavo po tris iš eilės dozes nevalgę arba po labai riebaus, labai kaloringo valgio (46 g riebalų, 1091 kcal), sakvinaviro AUC0-12, Cmax ir Cmažiausia reikšmės nevalgius buvo apie 70 procentų mažesnės negu pavartojus jo kartu su labai riebiu valgiu.
Latvian: Sahinavīru gandrīz pilnībā metabolizē CYP3A4.
Lithuanian: Sakvinavirą iš esmės visiškai metabolizuoja CYP3A4.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hroniska caureja vai malabsorbcija: Nav informācijas par sahinavīra kombinētas terapijas drošību un efektivitāti pacientiem, kuriem ir hroniska caureja vai malabsorbcija, un informācija par sahinavīra monoterapijas drošību un efektivitāti šiem pacientiem ir nepietiekama.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti sustiprinto poveikio sakvinaviro pacientams, kuriuos kamuoja lėtinis viduriavimas ar malabsorbcija, informacijos nėra, o apie nesustiprinto sakvinaviro poveikį - tik labai mažai.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar Invirase/ritonavīru, var būt paaugstināta šo zāļu koncentrācija.
Lithuanian: Kai vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, šių vaistinių preparatų koncentracijos gali padidėti.
Latvian: * norādīti ģeometriski vidējie rezultāti (min - max) † iegūts no lietošanas shēmas pa trīs vai divām reizēm dienā †† Cmin vērtības
Lithuanian: 3k/p = tris kartus per parą * rezultatai yra geometriniai vidurkiai (min-max) † nustatyta vartojant dozę 3 k/p arba 2 k/p
Latvian: Sākot ārstēt pacientus, kuri Invirase/ritonavīru agrāk nav saņēmuši, ieteicamā Invirase sākumdeva ir 500 mg (pa vienai 500 mg apvalkotajai tabletei) divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā, pirmās septiņas dienas lietojot kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļie.
Lithuanian: Invirase ir ritonaviru pradedant gydyti dar negydytus pacientus, rekomenduojama pradinė Invirase dozė pirmosioms 7 gydymo dienoms yra po 500 mg (po vieną 500 mg plėvele dengtą tabletę) du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Ieteicams kontrolēt sahinavīra toksicitāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).