FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Terapevtske indikacije so bile usklajene za naslednje farmacevtske oblike in jakosti lornoksikama:
Romanian: Indicaţiile terapeutice au fost aprobate pentru următoarele forme farmaceutice şi concentraţii de lornoxicam
Slovenian: Zdravljenje revmatoidnega artritisa je odobrilo 16 od 16 držav članic (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Romanian: Tratamentul AR a fost aprobat de 16/16 state membre (AT, BE, CZ, DE, DK, EE, ES, GR, HU, IT, LT, LV, PT, SE, UK).
Slovenian: V 103 raziskavah, od katerih jih je bilo 43 uvrščenih med raziskave I. faze z 810 bolniki, je sodelovalo več kot 12.000 bolnikov.
Romanian: Peste 12 000 de pacienţi au fost cuprinşi în cele 103 studii din care 43 au fost clasificate drept studii de fază I cu 810 pacienţi.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje
Romanian: Instrucţiuni privind utilizarea şi manipularea
Slovenian: Dokazano je, da so kemijske in fizikalne lastnosti zdravila med uporabo stabilne 24 ur pri 21 °C (± 2 °C).
Romanian: În stare utilizabilă, s-a demonstrat stabilitatea chimică şi fizică pentru o perioadă de 24 ore la 21°C (± 2°C).
Slovenian: V zbirko podatkov o varnosti so bili vključeni podatki iz 103 kliničnih raziskav, vključno s 57 dvojno slepimi raziskavami, 4 enojno slepimi raziskavami in 50 odprtimi raziskavami, od katerih jih je bilo 8 nadaljevanje randomiziranih raziskav.
Romanian: SDB cuprinde informaţii din 103 studii clinice, inclusiv 57 studii de tip dublu-orb, 4 studii de tip simplu-orb şi 50 de studii deschise din care 8 au urmat unor studii randomizate.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI CRITERII DE MODIFICARE A REZUMATELOR PRIVIND CARACTERISTICILE, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PRODUSULUI, PREZENTATE DE EMEA
Slovenian: Zdravila, kot je Xefo, so lahko povezana z majhnim zvišanjem tveganja srčnega infarkta („miokardni infarkt") ali možganske kapi.
Romanian: Medicamentele precum Xefo se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord („infarct miocardic") sau de accident vascular cerebral.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.
Slovenian: Na celotno telo
Romanian: Întregul organism
Slovenian: vodo za injekcije, 2 ml: ampula iz prozornega stekla.
Romanian: Apă pentru injectare, 2 ml: Fiolă din sticlă transparentă.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost (izračunana na osnovi AUC) po i.m.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută (calculată pe ASC) după administrarea i.m. este de 97 %.
Slovenian: Za zdravilo Lornoxicam je dokazana združljivost z raztopinama 0,9 % NaCl, 5 % dekstroze (glukoze) in Ringerjevo raztopino.
Romanian: Lornoxicam prezintă compatibilitate cu 0,9% NaCl, 5% dextroză (glucoză) şi soluţie Ringer.
Slovenian: Prašek: manitol, trometamol, dinatrijev edetat
Romanian: Pulbere: Manitol, Trometamol, Edetat disodic
Slovenian: Vehikel: Ena ampula vsebuje 2 ml vode za injekcije.
Romanian: O fiolă conţine 2 ml apă pentru injectare.
Slovenian: injiciranju doseže najvišje plazemske koncentracije po približno 0,4 ure.
Romanian: După injectarea i.m., concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după aproximativ 0,4 ore.
Slovenian: Za nekatera zdravila, ki povzročajo medsebojno delovanje in ki utegnejo v kombinaciji z NSAID/lornoksikamom povečati tveganje za toksičnost, je v SPC priloženo priporočilo v zvezi s terapevtskim spremljanjem (za metotreksat, litij in ciklosporin).
Romanian: Pentru câteva medicamente cu care interacţionează şi pentru care riscul de toxicitate poate creşte în combinaţie cu AINS/lornoxicam a fost inclusă în RCP recomandarea în ceea ce priveşte monitorizarea tratamentului (pentru metotrexat, litiu şi ciclosporină).
Slovenian: Prašek: rumena trdna snov
Romanian: Pulbere: Galbenă, substanţă solidă
Slovenian: Cmax za zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete je višja kot Cmax za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete in enakovredna Cmax za parenteralno obliko lornoksikama.
Romanian: Cmax pentru comprimatele filmate de Xefo Rapid este mai mare decât Cmax pentru comprimatele filmate de Xefo şi echivalent cu Cmax pentru forma parenterală a lornoxicam.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Redki: faringitis.
Romanian: Infecţii şi infestări Rar: Faringită.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti - poglavje 5.2
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice - Secţiunea 5.2
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskusov ne kažejo akumulacije lornoksikama po ponovljenem dajanju priporočenih odmerkov.
Romanian: Din datele de studiu clinic, nu există nicio evidenţă a acumulării de lornoxicam după administrări repetate, când este administrat conform dozării recomandate.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete je 90-100 %, kar je enakovredno absolutni biološki razpoložljivosti zdravila Xefo filmsko obložene tablete.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor filmate de Xefo Rapid este de 90-100 %, echivalentă cu cea a comprimatelor filmate de Xefo.
Slovenian: Vse reakcije jeter in hematologije so bile blage.
Romanian: Reacţiile adverse hepatice şi hematologice au fost moderate.
Slovenian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Grčija
Romanian: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
Slovenian: 500 filmsko obloženih tablet
Romanian: 500 comprimate filmate
Slovenian: V poskusih na živalskih modelih lornoksikam ni induciral jetrnih encimov.
Romanian: Testat pe animale, lornoxicam nu a indus enzime hepatice.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime
Romanian: Statul membru Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Numele inventat
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Raztopino za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem vsebine ene viale v vodi za injekcije iz ampule, ki je priložena.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Soluţia pentru injectare este preparată prin dizolvarea conţinutului unui flacon în apa pentru injectare din fiola însoţitoare, chiar înainte de utilizare.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Romanian: Mai puţin frecvent: Insomnie, depresie.
Slovenian: Tretja metaanaliza o celokupnem vtisu glede 12, s placebom kontroliranih, dvojno slepih raziskav o učinkovitosti lornoksikama je vključevala 1 raziskavo s parenteralno (intramuskularno) uporabo lornoksikama (CT87) in 2 raziskavi z več odmerki, dajanimi intravensko (CT25-2, CT70).
Romanian: A treia metaanaliză asupra efectului general al celor 12 studii de tip placebo controlat, dublu-orb despre eficacitatea lornoxicam a inclus 1 studiu despre administrarea parenterală (i.m.) a LNX (CT87) şi 2 studii cu administrări multiple i.v. (CT25-2, CT70).
Slovenian: Zdravilo Lornoxicam zmanjša sposobnost agregacije trombocitov in podaljša čas krvavitve, zato je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom, ki so bolj nagnjeni h krvavitvam.
Romanian: Lornoxicam reduce agregarea plachetelor şi prelungeşte timpul de sângerare; ca urmare, trebuie atenţie la administrare în cazul pacienţilor cu tendinţă mărită la sângerare.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna, oksikami Oznaka ATC: M01AC05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse antiinflamatoare şi antireumatice, nesteroidiene, derivaţi de oxicam Codul ATC: M01 AC05
Slovenian: Sočasno uživanje hrane lahko zmanjša privzem zdravila.
Romanian: Ingerarea concomitentă de mâncare poate reduce absorbţia medicamentului în organism.
Slovenian: Zdravilo Xefo lahko okvari plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.
Romanian: Utilizarea Xefo poate afecta fertilitatea şi nu este recomandată la femeile care încearcă să rămână gravide.
Slovenian: Redki: bolečine v kosteh, mišični krči, mialgija.
Romanian: Rar: Dureri ale oaselor, spasme musculare, mialgie.
Slovenian: Tabela
Romanian: Tabel
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki: preobčutljivost.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rar: Hipersensibilitate.
Slovenian: Prebavne težave lahko na primer zdravimo s prostaglandinskim analogom ali ranitidinom.
Romanian: Tulburările gastrointestinale pot fi tratate, de ex., cu analog de prostaglandine sau ranitidină.
Slovenian: Lornoksikam (zdravilo Xefo in z njim povezana imena) je nesteroidno protivnetno sredstvo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki je odobreno in dano na tržišče za zdravljenje zmernih do močnih bolečin.
Romanian: Lornoxicam (Xefo şi denumirile sale asociate) este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor care este aprobat şi comercializat pentru tratamentul durerii severe şi moderate.
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije
Romanian: Apă pentru injecţii
Slovenian: Bolniki z anamnezo gastrointestinalne toksičnosti, še posebno starejši, morajo sporočiti kakršne koli neobičajne trebušne simptome (zlasti gastrointestinalne krvavitve) zlasti v začetnih fazah zdravljenja.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de toxicitate gastrointestinală, mai ales cei în vârstă, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobişnuite (în special sângerare gastrointestinală) mai ales în etapele iniţiale ale tratamentului.
Slovenian: Lornoksikam, kakor tudi druga zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigneaze/prostaglandina, lahko okvarijo plodnost, zato uporaba ni priporočljiva pri ženskah, ki želijo zanositi.
Romanian: Utilizarea lornoxicamului, la fel ca a oricărui alt medicament cunoscut pentru efectul său de inhibare a sintezei de ciclooxigenaze/prostaglandine, poate afecta fertilitatea şi nu este recomandat la femeile care încearcă să rămână gravide.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in takrolimusom lahko zviša tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi tacrolimus poate creşte riscul de nefrotoxicitate din cauza sintezei reduse a prostaciclinei în rinichi.
Slovenian: Ker se lornoksikam po intramuskularnem dajanju hitreje absorbira in doseže večjo Cmaks kot po peroralnem dajanju, se združevanje podatkov o učinkovitosti pri intramuskularni in peroralni uporabe zdi neutemeljeno.
Romanian: Deoarece lornoxicam este absorbit mai rapid şi atinge o Cmax mai mare după administrarea i.m. decât după administrarea orală, combinarea datelor despre eficacitate în urma administrării i.m şi orale nu pare a fi justificată.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja akutnih bolečin z NSAID se zdravljenje običajno začne z visokim prvim odmerkom (npr. dvojnim odmerkom), da se bolečina od začetka zdravljenja bistveno zmanjša.
Romanian: Iniţierea tratamentului durerii acute cu o doză mare de AINS (de exemplu doză dublă) este o practică comună şi are ca scop obţinerea unei reduceri semnificative a durerii încă de la începutul tratamentului.
Slovenian: Terapevtska indikacija - revmatske bolečine (RA) Izvedenih je bilo enajst raziskav z lornoksikamom na bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA), vključno z devetimi kontroliranimi in dvema nekontroliranima kliničnima raziskavama II.
Romanian: Indicaţie terapeutică - durerea reumatică (AR) La pacienţii care suferă de artrită reumatoidă (AR) au fost realizate 11 studii despre lornoxicam, inclusiv studii clinice de fază II şi III, 9 controlate şi 2 necontrolate.
Slovenian: Poleg zmanjšanega očistka drugih pomembnih razlik v kinetičnem profilu lornoksikama pri starostnikih ni.
Romanian: În afară de un clearance redus, nu există modificări semnificative în profilul cinetic al lornoxicam la pacienţii vârstnici.
Slovenian: Zaradi uporabe zaviralcev sinteze prostaglandinov v tretjem tromesečju nosečnosti se lahko pri plodu razvijejo kardiopulmonalni toksični učinki (prezgodnje zaprtje arterioznega duktusa in pljučna hipertenzija) in ledvična disfunkcija, ki lahko povzroči popuščanje ledvic in s tem zmanjšano količino amnijske tekočine.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine administraţi în timpul celui de al treilea trimestru de sarcină pot expune fetusul la toxicitate cardiopulmonară (închiderea prematură a ductului arterial şi hipertensiune pulmonară) şi la disfuncţii renale care pot duce la insuficienţă renală şi deci, la o cantitate redusă de lichid amniotic.
Slovenian: V literaturi se pogostost resnih neželenih učinkov zdravila pri NSAID giblje med 0,3 % in 4,7 %, kar kaže, da je tveganje za pojav resnih neželenih učinkov pri lornoksikamu podobno kot pri drugih NSAID.
Romanian: În literatura de specialitate, incidenţa SADR la AINS variază între 0,3% şi 4,7% ceea ce arată că riscul de apariţie al SADR în urma tratamentului cu lornoxicam este similar cu al altor AINS.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katere(ga) so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo podani v Dodatku III za zdravilo Xefo in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiei (autorizaţiilor) de comercializare pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, eticheta şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Xefo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Slovenian: Izgled zdravila Xefo in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Xefo şi conţinutul ambalajului
Slovenian: - Fenprokumon: Zmanjšan učinek zdravljenja s fenprokumonom.
Romanian: Efect scăzut al tratamentului cu fenprocumon.
Slovenian: V zvezi z lornoksikamom ni dovolj podatkov, da bi takšno tveganje lahko izključili.
Romanian: Datele existente sunt insuficiente pentru a exclude un asemenea risc pentru lornoxicam.
Slovenian: Če se zdravilo ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje običajno ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Romanian: Dacă soluţia nu este utilizată imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovenian: Če se raztopina ne porabi nemudoma, je uporabnik odgovoren za trajanje shranjevanja in pogoje shranjevanja pred uporabo, pri čemer shranjevanje ne bi smelo biti daljše od 24 ur ob shranjevanju pri 2-8 °C, razen če sta bila priprava ali redčenje opravljena v kontroliranih in validiranih aseptičnih pogojih.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de depozitare în stare utilizabilă, înainte de utilizarea efectivă, intră în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 ore la temperaturi între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - poglavje 4.6
Romanian: Sarcina şi lactaţia - Secţiunea 4.6
Slovenian: Če je treba izvajati sočasno zdravljenje, je potrebno spremljanje.
Romanian: Când este necesară folosirea terapiei concomitente, tratamentul trebuie monitorizat atent.
Slovenian: Najpogosteje navajani neželeni dogodki nesteroidnih protivnetnih zdravil so gastrointestinalne narave.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în cazul antiinflamatoarelor nesteroidiene sunt de natură gastrointestinală.
Slovenian: Akutne bolečine
Romanian: Durere acută
Slovenian: injekcijo morate uporabiti iglo, ki je dovolj dolga za globoko intramuskularno injiciranje.
Romanian: Pentru injectare i.m., utilizaţi un ac suficient de lung pentru o injectare intramusculară profundă.
Slovenian: Pogosti (pri manj kot 1 od 10, vendar pri več kot 1 od 100 zdravljenih bolnikov) Blag in prehoden glavobol, omotica, slabost, trebušne bolečine, prebavne motnje, driska, bruhanje.
Romanian: Frecvent (la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi) Cefalee uşoară şi trecătoare, ameţeală, greaţă, durere abdominală, dispepsie, diaree, vărsături.
Slovenian: (Farmakokinetični profil posameznega odmerka 8 mg lornoksikama intramuskularno je primerljiv s profilom odmerka 8 mg lornoksikama - QR peroralno).
Romanian: (Profilul farmacocinetic pentru o singură doză de lornoxicam 8 mg i.m. este comparabil cu cel al dozei orale de 8 mg de lornoxicam - QR)
Slovenian: Ampula: - Vehikel je voda za injekcije.
Romanian: Fiola: - Solventul conţine apă pentru injectare.
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti 5 let
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 5 ani
Slovenian: Čeprav je bilo z lornoksikamom zdravljenih že veliko bolnikov, so doslej pri lornoksikamu poročali o le nekaj znanih resnih učinkih NSAID.
Romanian: Deşi până în prezent un număr considerabil de pacienţi au fost trataţi cu lornoxicam, în urma tratamentului au fost raportate doar câteva dintre reacţiile adverse severe cunoscute ale altor AINS.
Slovenian: Raziskave, ki niso preučevale priporočenih odmerkov 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno, so bile izključene iz analize.
Romanian: Au fost excluse din analiză studiile care nu investigau doza recomandată fie de 4 mg de trei ori pe zi, fie de 8 mg de două ori pe zi.
Slovenian: Kopičenje lornoksikama pri bolnikih s kronično boleznijo jeter pri večjih odmerkih (12 mg/dnevno ali 16 mg/dnevno), opaženo v raziskavi CT13, je opisano v SPC:
Romanian: Acumularea lornoxicamului administrat în doze mari (12 mg/zi sau 16 mg/zi) la pacienţii care prezintă afecţiune cronică hepatică, aşa cum s-a constatat în studiul CT13, a fost descrisă în RCP:
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba lornoksikama in - Cimetidina: Zvišane plazemske koncentracije lornoksikama.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Administrarea concomitentă de lornoxicam şi - Cimetidină:
Slovenian: Pakiranji: 250 in 500 filmsko obloženih tablet.
Romanian: Dimensiunile ambalajelor: 250 şi 500 comprimate filmate.
Slovenian: Varnostni vidiki
Romanian: • Probleme de siguranţă
Slovenian: Najpogosteje opaženi neželeni učinki NSAID so gastrointestinalne narave.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate ale AINS sunt de natură gastrointestinală.
Slovenian: Bolniki z anamnezo toksičnosti za prebavila, zlasti starostniki, morajo sporočiti vse nenavadne abdominalne simptome (zlasti krvavitev v prebavilih), še posebej v začetnih fazah zdravljenja.
Romanian: Pacienţii cu istoric de toxicitate GI, mai ales vârstnicii, trebuie sa raporteze orice simptom abdominal neobişnuit (în special sângerarea GI) mai ales în stadiile iniţiale ale tratamentului.
Slovenian: Zaviralcev sinteze prostaglandinov ne smemo uporabiti v prvem ali drugem tromesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Romanian: Inhibitorii sintezei de prostaglandine nu trebuie administraţi în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Slovenian: Izvedenih je bilo osem s placebom in/ali referenčnim zdravilom kontroliranih kliničnih raziskav na bolnikih z osteoartritisom (OA).
Romanian: La pacienţii care suferă de osteoartrită au fost realizate opt studii clinice placebo controlate şi/sau cu un medicament de referinţă.
Slovenian: Zdravila Xefo ne smete jemati v zadnjem tromesečju nosečnosti.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xefo în ultimele trei luni de sarcină.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lornoxicam morate prekiniti ob prvem pojavu kožnih izpuščajev, lezij na sluznicah ali drugih znakov preobčutljivostne reakcije.
Romanian: Administrarea de lornoxicam trebuie întreruptă la prima apariţie de erupţie cutanată, de leziuni ale mucoasei sau la oricare alt semn de hipersensibilitate.
Slovenian: Indikacija odmerek lornoksikama nizek 8 mg 12 mg 16 mg viso k skupn o nizek 8 mg 12 mg 16 mg visok skup no skupno
Romanian: Indicaţie doza de lornoxicam Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare Total Mică 8 mg 12 mg 16 mg Mare TotalTotal Nr. pacienţi expuşi
Slovenian: Pri kuncih in podganah je lornoksikam povzročil prezgodno zaprtje arterioznega duktusa zaradi zaviranja ciklooksigenaze.
Romanian: La iepure şi şobolan, lornoxicamul a cauzat închiderea prematură a ductului arterial, din cauza inhibării ciclooxigenazei.
Slovenian: V spodnji tabeli so prikazani deleži bolnikov z neželenimi učinki zdravila po vrstnem redu pogostosti glede na klasifikacijo organskega sistema (OS, SZO), odmerek lornoksikama in indikacijo.
Romanian: Tabelul de mai jos arată procentul pacienţilor cu reacţii adverse (RA) în ordinea incidenţei per clasificare a sistemelor de organe (SOC, WHO), doza de lornoxicam şi indicaţii.
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Romanian: - scopul acestui referat este armonizarea Rezumatelor privind caracteristicile produsului, etichetarea şi prospectul.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o sočasnem vnosu zdravila Xefo Rapid filmsko obložene tablete skupaj z obrokom, vendar podatki za zdravilo Xefo filmsko obložene tablete kažejo, da je pričakovati zmanjšanje Cmax, podaljšanje Tmax in zmanjšanje absorpcije (AUC) lornoksikama.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind ingerarea de comprimate filmate de Xefo Rapid în timpul meselor dar, pe baza datelor disponibile pentru comprimatele filmate de Xefo, pot apărea o reducere a Cmax, o creştere a Tmax, şi o reducere a absorbţiei (ASC) lornoxicamului.
Slovenian: Na koncu nosečnosti lahko zaviralci sinteze prostaglandinov pri materi in plodu povzročijo podaljšanje časa krvavitve ter zavrejo krčenje maternice, kar lahko zakasni ali podaljša porod.
Romanian: La sfârşitul sarcinii, inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune mama şi fătul la timp crescut de sângerare şi inhibarea contracţiilor uterine, care pot întârzia sau prelungi travaliul.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili hude kožne reakcije (med katerimi so imele nekatere smrtni izid), med drugim eksfoliativni dermatitis, sindrom Stevens-Johnson in toksično epidermalno nekrolizo, ki so bile povezane z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil (glejte poglavje 4.8).
Romanian: S-au raportat foarte rar reacţii cutanate grave, unele dintre ele fatale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză toxică epidermică, în legătură cu utilizarea de antiinflamatoare nesteroidiene (vezi pct. 4.8).
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z bolečino po kirurški odstranitvi zagozdenega tretjega kočnika je zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete hitreje začelo delovati v primerjavi z zdravilom Xefo filmsko obložene tablete.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat pe pacienţi suferind de durere după extracţia unui al treilea molar lovit, comprimatele filmate de lornoxicam Rapid au prezentat o intrare în acţiune mai rapidă în comparaţie cu comprimatele filmate de lornoxicam.
Slovenian: Lornoksikam se popolnoma presnovi: približno 2/3 se ga izloči preko jeter, 1/3 pa preko ledvic v obliki neaktivne snovi.
Romanian: 2/3 sunt eliminate prin ficat şi 1/3 prin rinichi ca substanţă inactivă.
Slovenian: Priporočila SPC
Romanian: Recomandările din RCP
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in heparinom v primeru spinalne ali epiduralne anestezije zviša tveganje nastanka spinalnega/epiduralnega hematoma (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Tratamentul concomitent cu antiinflamatoare nesteroidiene şi heparină în contextul unei rahianestezii sau a unei anestezii epidurale creşte riscul de hematom spinal/epidural (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Redki: nenormalna funkcija jeter.
Romanian: Rar: Funcţie hepatică anormală.