FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Bulgarian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr. Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994)
German: Schweine: - Atrophische Rhinitis, verursacht durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonie, verursacht durch Pasteurella multocida, Streptococcus suis und Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonie, verursacht durch Actinobacillus pleuropneumoniae.
Bulgarian: - атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Weitere Informationen zu den Resistenzmechanismen gegen Tetracycline im Allgemeinen wurden der SPC hinzugefügt.
Bulgarian: Към кратката характеристика на продукта е добавена допълнителна информация по отношение на механизмите на резистентност към тетрациклини като цяло.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци, получени при употребата на такива продукти
German: Die Doxycyclin-Plasmaspiegel im Steady State lagen zwischen 0,37 und 0,89 μg/ml (bei 7 mg/kg KG), 0,7 und 1,14 μg/ml (bei 13 mg/kg KG) bzw. 1,62 und 3,18 μg/ml (bei 26 mg/kg KG).
Bulgarian: 0,37 - 0,89 µg/ml (при 7 mg/kg телесно тегло), 0,7 до 1,14 µg/ml (при 13 mg/kg телесно тегло)
German: therapeutische Wirkung nachgewiesen: Eine mittelgute bis gute Wirkung wurde bei den Gruppen festgestellt, die Doxycyclin in Dosierungen zwischen 96 und 196 mg/kg KG/Tag (mit Plasmaspiegeln zwischen 1,7 und 3,6 μg/ml) erhielten.
Bulgarian: повлияване, отбелязано в групите, които получават доксициклин в дози от 96 до 196 mg/kg телесно тегло/ден, водещи до плазмени концентрации от 1,7 до 3,6 µg/ml.
German: Hühner: - Infektionen des Respirationstraktes, verursacht durch Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum und Bordetella avium; - Enteritis, verursacht durch Clostridium perfringens und Clostridium colinum.
Bulgarian: - инфекции на двигателния тракт, причинени от Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum и Bordetella avium; - ентерит, причинен от Clostridium perfringens и Clostridium colinum.
German: Doxycycline 50% Dopharma Doxycycline hyclate 500 mg/g
Bulgarian: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
German: Nach 3 Tagen Medikation mit einer durchschnittlichen Dosierung von 10 mg/kg wurden Durchschnittsplasmawerte von 0.44 ± 0.12 μg/ml gemessen.
Bulgarian: Открити са средни стойности на плазмата от 0,44 ± 0,12 μг/мл след 3 дни приемане на медикамента със средна доза от 10 мг/кг.
German: Nach der Resorption wird Doxycyclin kaum metabolisiert.
Bulgarian: След абсорбирането тетрациклините участват в метаболизма трудно.
German: Eine Studie untersuchte die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Eingabe in Dosen von 0, 25 und 75 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни.
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Bulgarian: Фармакодинамични особености
German: Aus Feldversuchen lagen einige Daten vor, die die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pneumonien bei Kälbern durch Mycoplasma und P. haemolytica stützen, aber es gab keine Daten aus klinischen oder Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien (H. somni) oder Bronchopneumonien durch H. somni, P. multocida, Streptococcus spp oder A. pyogenes.
Bulgarian: Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H.
German: In einer Studie wurde die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Verabreichung in Dosen von 0, 10, 50 und 150 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 10 Tage untersucht.
Bulgarian: Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни.
German: Kälber
Bulgarian: Телета
German: In Ermangelung von Daten zur Stützung von Dosierungen für andere Infektionen als Colibazillose kann das harmonisierte Dosisschema von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 3 bis 5 Tage für alle Indikationen akzeptiert werden, da es dem
Bulgarian: При липсата на данни в подкрепа на дозовия режим за инфекции, различни от колибацилоза, хармонизираната схема на дозиране от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло в продължение на 3 до 5 дни, за всички показания може да бъде приет, тъй като това е най-високата доза, която е била използвана в миналото, и не представлява риск за безопасността.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: - Bronchopneumonitis und Pleuropneumonie, durch Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni und Mycoplasma spp.
Bulgarian: Бронхопневмония и плевропневмония, причинена от Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni и Mycoplasma spp.
German: • Enteritis durch Clostridium perfringens oder Clostridium colinum Zu einigen Indikationen lagen keine Daten vor; es gab jedoch zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 keine Hinweise auf ein Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit von DoxycyclinTierarzneimitteln bei Hühnern.
Bulgarian: Данни за някои показания обаче отсъстват към момента на сезирането по член 35, няма документирани доказателства по отношение на предполагаема липса на очакваната ефективност на доксициклиновите продукти при пилета.
German: Gabe bei Milchkälbern im Vergleich zu wiederkäuenden Kälbern aufweisen, sowie aufgrund der Tatsache, dass es keinen eindeutigen Sicherheitsspielraum gibt, der eine Überprüfung der Tagesdosis bei Kälbern erlauben würde, sollten als Zielspezies eindeutig „Kälber in der Milchphase" bezeichnet werden.
Bulgarian: Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета.
German: 500 mg/g (entspricht 433 mg/g Doxycyclin)
Bulgarian: (еквивалент на 433 мг/гр doxycycline)
German: • Der CVMP betrachtete als Ziel des Verfahrens die Harmonisierung der Zusammenfassung der
Bulgarian: • CVMP счита, че обхватът на сезирането е хармонизацията на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба;
German: Darreichungsform Zieltierart(en)
Bulgarian: ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД(И)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und Primärverpackung
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и първична опаковка
German: Zulassungsinhaber:
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба:
German: Eine Studie zu Pharmakokinetik und Rückständen zeigte, dass Cmax bei einer Tagesdosis von 10 mg Doxycyclinhydrochlorid/kg KG (Eingabe einmal täglich mit dem Milchaustauschfutter über 5 Tage) innerhalb von 2-3 Tagen erreicht wurde und im Mittel bei 2,2 bis 2,5 μg/ml lag.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml.
German: 500 mg (entspricht 433 mg Doxycyclin)
Bulgarian: Doxycycline hyclate: 500 mg (еквивалент на 433 мг doxycycline)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) Auf nationaler Ebene auszufüllen
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
German: Diese Daten, die allerdings nicht vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt worden waren, zeigten Resistenzniveaus gegen Tetracycline zwischen 0 % und 46,0 % bei Actinobacillus pleuropneumoniae und zwischen 48,0 % und 92,0 % bei Strep. suis.
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae между 0 и 46,0 %, а при Strep.
German: Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Bulgarian: CVMP препоръчва изменението на лицензите за употреба, за които кратката характеристика на продукта, етикетът и листовката за употреба са посочени в Приложение III за Doxycycline 50 % WSP и свързани с него имена (вж.
German: Während dieses Zeitraums waren bei Hühnern keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при пилета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
German: Während dieses Zeitraums waren bei Schweinen keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
Bulgarian: Не е имало нежелани събития при свине, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период.
German: Die Pharmakovigilanzdaten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen (Zusammenfassung der PSUR der vergangenen 5 Jahre) lagen vor.
Bulgarian: Предоставени са данни за лекарствената безопасност (резюме на периодични доклади за безопасност) от употребата на продукта при свине за последните 5 години.
German: Tetracyclin-Resistenz wurde in einigen EU-Ländern auch für respiratorische Pathogene bei Schweinen (A. pleuropneumoniae, S. suis) und für Kälberpathogene (Pasteurella spp) gemeldet.
Bulgarian: Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС.
German: Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Bulgarian: 10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
German: Gegen Frost schützen.
Bulgarian: Да се предпазва от образуване на скреж.
German: Wenn Hühnern eine Dosis von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage, Schweinen eineDosis von 10 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage oder Kälbern eine Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 5 Tage verabreicht wird, ist die Sicherheit des Konsumenten bei Wartezeiten für Fleisch von 5, 8 bzw. 7 Tagen gewährleistet.
Bulgarian: Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни.
German: ZULASSUNGSINHABER
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Bulgarian: НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ, АКО
German: STAND DER INFORMATION Auf nationaler Ebene auszufüllen
Bulgarian: Да се попълни според държавата
German: Die Bezeichnung der Zielspezies wurde neu formuliert als „Kälber in der Milchphase", um sicherzustellen, dass das Tierarzneimittel nur bei jungen Kälbern vor Beginn der Rumination angewendet wird.
Bulgarian: За да се гарантира, че продуктът се използва само при млади телета преди начало на преживянето, целевият вид е актуализиран на „пре-преживни телета".
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
German: Sonstige Bestandteile Siehe vollständige Liste der Bestandteile Absatz 6.1.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества вижте т.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Bulgarian: В НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
German: Cattle, 627-631 (1986)
Bulgarian: Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
German: Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum; sie hemmen grampositive und gramnegative Bakterien, Mykoplasmen, Chlamydien, Rickettsien und einige Protozoen.
Bulgarian: Тетрациклините имат широк спектър на действие, който включва грам-положителни и грам-отрицателни бактерии, микоплазми, хламидии,
German: In einer Studie von Meijer (19938) wurden unreifen Kälbern 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG zweimal täglich mit dem Milchaustauschfutter verabreicht; die resultierenden Plasmakonzentrationen lagen zwischen 1,0 und 2,3 μg/ml.
Bulgarian: В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия.
German: Ein Warnhinweis zur potenziellen Bildung von Chelaten aus Doxycyclin und Kationen wurde in Abschnitt 4.8 der SPC eingefügt und soll zur Gewährleistung einer optimalen Bioverfügbarkeit in der Praxis beitragen.
Bulgarian: С цел да се спомогне за осигуряване на оптимална практическа бионаличност, в точка 4.8 накратката характеристика на продукта е включено предупреждение по отношение на потенциала на доксициклин да хелира катиони.
German: Haltbarkeit nach der Rekonstitution in Trinkwasser: 24 Stunden.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в питейна вода:
German: Pre-wiederkäuende Kälber, Schweine, Hühner.
Bulgarian: Преживни говеда, прасета, пилета.
German: Daher können aus diesen Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden.
Bulgarian: Затова от тези проучвания не може да се направи ясно заключение.
German: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Bulgarian: 24010 TROBAJO DEL CAMINO ИСПАНИЯ
German: Die Versuchsbedingungen waren bei beiden Studien vergleichbar.
Bulgarian: Експерименталните условия са сходни при двете проучвания.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu ermitteln.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесното тегло трябва да се определи възможно най-точно.
German: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Bulgarian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ЕСТОНИЯ
German: Es wurden jedoch mehrere Mängel bei dieser Studie festgestellt, z. B. fehlte eine Kontrollgruppe.
Bulgarian: Отбелязани са някои недостатъци на проучването (например липса на контролна група).
German: BESONDERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
German: Bei vier Antworten enthielten die schriftlich vorgelegten Informationen keine Daten mit Bezug zu den Fragen des CVMP.
Bulgarian: За четири от отговорите предоставената писмена информация не съдържа данни, отнасящи се до въпросите, повдигнати от CVMP.
German: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Bulgarian: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
German: Die Dokumentation der proprietären Originalstudien war sehr heterogen und entsprach in vielen Fällen nicht den aktuellen Standards.
Bulgarian: Документацията на оригиналните собствени проучвания е много разнородна и в повечето случаи не съответства на настоящите стандарти.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Bulgarian: DELOS IMPEX' 96 SRL
German: In diesen Fällen wurde die alternative Methode6 angewendet oder die Studie wurde als Bestätigungsstudie aufgefasst.
Bulgarian: В тези случаи се прилага алтернативен подход или проучването се смята за потвърждаващо.
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Bulgarian: Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
German: Offensichtlich wurde kein Versuch unternommen, die tatsächlich aufgenommene Dosis bei den Hühnern zu bestimmen.
Bulgarian: Очевидно не са правени опити да се определи действителната доза при пилета.
German: 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: 4550 Peshtera БЪЛГАРИЯ
German: Die vorgelegten Datenpakete enthalten bibliographische, öffentlich zugängliche Daten sowie proprietäre Daten.
Bulgarian: Представените пакети от данни съдържат библиографски данни, налични в публичното пространство, както и собствени данни.
German: Die Aufnahme des arzneimittelhaltigen Wassers ist abhängig vom klinischen Zustand der Vögel.
Bulgarian: Поемането на водата, съдържаща лекарство, зависи от клиничното състояние на птиците.
German: Mitgliedstaat/EWR
Bulgarian: Държавачленка/ЕИП
German: Die Bewertung der Wirksamkeit erfolgte aufgrund von Mortalität, klinischen Beobachtungen und Mikrobiologie.
Bulgarian: Оценката на ефикасността се основава на смъртността, клиничните наблюдения и микробиологията.
German: Griechenland Durden Trading Limited
Bulgarian: Durden Trading Limited
German: Durchschnittliches Körpergewicht (kg) der zu behandelnden Vögel
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) на птиците, които ще бъдат лекувани
German: Das Verfahren betraf 179 Tierarzneimittel mit Zulassung oder bevorstehender Zulassung in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Bulgarian: Процедурата включва 179 ветеринарномедицински продукта, разрешени или в очакване на лиценз в различни държави-членки на Европейския съюз (вж.
German: • Der CVMP gelangte zu der Auffassung, dass die Anwendung von Doxycyclinhyclat gut belegt ist.
Bulgarian: • CVMP счита, че употребата на доксициклин хиклат е добре установена.
German: Da alle drei Studien schlecht dokumentiert waren (es fehlten z. B. relevante Informationen zu diagnostischen Verfahren, Mikrobiologie und klinischen Beobachtungen), können die Ergebnisse nicht sinnvoll interpretiert werden.
Bulgarian: Тъй като и трите проучвания са слабо документирани (напр. съответната информация на процедурите за диагностика, микробиология, клинични наблюдения и т.н. липсва), резултатите не могат да се тълкуват правилно.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Bulgarian: Не са записани странични ефекти, свързани с лечението.
German: 06516 CARROS FRANCE
Bulgarian: 06516 CARROS ФРАНЦИЯ
German: Eine Antwort traf erst nach dem angegebenen Abgabetermin ein und wurde daher nicht angenommen, so dass der CVMP seine Bewertung ohne Berücksichtigung der spezifischen Daten für dieses Produkt vornahm.
Bulgarian: Един от отговорите е получен след посочения краен срок за подаване, поради което не е приет и CVMP извършва оценката си, без да отчита специфичните данни на продукта.
German: S.P. Veterinaria SA Crta.
Bulgarian: Veterinaria SA Crta.
German: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Bulgarian: 25250 Bellpuig (Lerida) ИСПАНИЯ
German: Niederlande Interchemie Werken
Bulgarian: Нидерландия Interchemie Werken
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
German: Die Ergebnisse zeigten, dass Doxycyclin die klinischen Ergebnisse der Hühner wirksam verbesserte und die Mortalität graduell verringerte.
Bulgarian: Резултатите показват, че доксициклин ефективно подобрява клиничните резултати на пилетата и постепенно намалява смъртността.
German: 2600 Antwerpen BELGIUM
Bulgarian: 2600 Antwerpen БЕЛГИЯ
German: Die Behandlungsdauer betrug bei allen Studien fünf Tage in Folge.
Bulgarian: Продължителността на лечението е пет последователни дни при всички проучвания.
German: 9140 Temse BELGIUM
Bulgarian: 9140 Temse БЕЛГИЯ
German: 30625 Hannover GERMANY
Bulgarian: 30625 Hannover ГЕРМАНИЯ
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Bulgarian: В две проучвания е съобщена концентрацията на крайния продукт в питейната вода, но действителният прием на лекарство от животните по отношение на mg на kg телесно тегло не е уточнен.
German: Zur Erzielung einer korrekten Dosierung muss die Konzentration im Trinkwasser eventuell angepasst werden.
Bulgarian: С цел да се получи правилната доза, концентрацията в питейната вода може да се коригира.
German: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Bulgarian: Verovskava 57 1000 Ljubljana СЛОВЕНИЯ
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
German: Griechenland NEW VET A.E Fleming 15
Bulgarian: NEW VET A.E Fleming 15
German: Die anderen Studien liefern nur unterstützende Hinweise zur Zieldosis, da ein subjektiver primärer Endpunkt - die klinische Besserung - verwendet wurde und diese Studien nur unzureichend dokumentiert sind.
Bulgarian: Другите проучвания предоставят показателна подкрепа за целевата доза, тъй като е използвана субективна първоначална крайна точкаклинично подобрение - и тъй като тези проучвания са слабо документирани.
German: Frankreich Noe 10 rue Clement Ader
Bulgarian: 10 rue Clement Ader
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Bulgarian: Само за гореспоменатите деветнадесет отговора, които съдържат пълни досиета, разработени в съответствие с член 12, параграф 3 от Директива 2001/82/ЕО, се счита, че са с адекватно качество за целта на предоставяне на отговор на конкретните повдигнати въпроси.
German: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Bulgarian: 76505 Saue Harjumaa ЕСТОНИЯ
German: Die vorgelegten Daten zeigten, dass die Zulassung oder bevorstehende Zulassung der betroffenen Tierarzneimittel auf verschiedenen Zulassungsverfahren (Verfahren der gegenseitigen Anerkennung oder nationale Verfahren) und auf unterschiedlichen gesetzlichen Grundlagen (uneingeschränkt, generisch oder mit Zustimmung nach Aufklärung) beruhen.
Bulgarian: Наличните данни показват, че съответните ветеринарномедицински продукти са разрешени или са в очакване на лицензи чрез различни процедури за издаване на лиценз за употреба (процедури по взаимно признаване или национални процедури) и по различни правни основания (пълно, общо и информирано съгласие).
German: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures
Bulgarian: VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures РУМЪНИЯ
German: Zum Beleg der Wirksamkeit der betroffenen Arzneimittel wurden insgesamt 11 proprietäre Originalstudien durch die Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegt, darunter 3 experimentelle Infektionsstudien und 8 klinische Feldstudien.
Bulgarian: За да подкрепят ефикасността на въпросните продукти, заявителите/притежателите на лиценз за употреба представят общо 11 оригинални собствени проучвания, включително 3 експериментални проучвания за инфекции и 8 клинични полеви проучвания.
German: Slowenien Novartis Veterina d.o.o.
Bulgarian: Словения Novartis Veterina d.o.o.
German: Res. Vet. Sci. 2005 Feb; 78(1): 77-83.
Bulgarian: 2005 Feb;78(1):77-83.
German: 25191 LLEIDA SPAIN
Bulgarian: 25191 LLEIDA ИСПАНИЯ
German: a.u.v.
Bulgarian: U.V.
German: Neun Antworten enthielten Generika-Dossiers entsprechend Artikel 13 der Richtlinie 2001/82/EG.
Bulgarian: Девет от отговорите са с общи досиета, разработени в съответствие с член 13 от Директива 2001/82/ЕО.
German: Skierniewice POLAND
Bulgarian: Skierniewice ПОЛША
German: In Bezug auf Infektionen mit Escherichia coli wurden drei Publikationen von experimentellen Modellstudien (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) und eine klinische Wirksamkeitsstudie vorgelegt.
Bulgarian: Що се отнася до инфекции с Escherichia coli, са представени три публикации на експериментални моделни проучвания (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) и едно проучване за клиничната ефикасност.
German: Székesfehérvár HUNGARY
Bulgarian: Székesfehérvár УНГАРИЯ