FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, le bénéfice potentiel de la vaccination peut l'emporter sur les risques éventuels.
Czech: Mohou existovat okolnosti, např. vysoká incidence dávivého kašle, za kterých potenciální prospěšnost převažuje nad možnými riziky.
French: Les sujets ayant des antécédents de convulsions fébriles suite à une vaccination doivent être étroitement surveillés, ce type d'événements indésirables pouvant survenir dans les 2 ou 3 jours suivant la vaccination.
Czech: Očkovaní jedinci s febrilními křečemi v anamnéze by měli být pozorně sledováni, protože nežádoucí účinky se mohou vyskytnout během 2 až 3 dní po očkování.
French: - Gardez cette notice jusqu'à ce que votre enfant ait terminé le schéma complet de vaccination.
Czech: - Ponechejte si příbalovou informaci, dokud Vaše dítě neukončí celou očkovací sérii.
French: Des données limitées existent sur la persistance de la réponse immunitaire après primovaccination par Quintanrix ainsi que sur l'immunogénicité des doses de rappel.
Czech: O přetrvávání imunitní odpovědi po základním očkování vakcínou Quintanrix i o imunogenicitě po podání posilovacích dávek existují omezené údaje.
French: A cette même période, le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps anti-PRP ≥ 0,15 µg/ml était > 99% et le pourcentage de nourrissons ayant des titres en anticorps antiHBs ≥ 10 mUI/ml était de 97,3 %.
Czech: Titry protilátek proti polyribosylribitolfosfátu (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ml mělo za stejnou dobu > 99 % dětí a titry anti-HBs ≥ 10 mIU/ml mělo 97,3 % dětí.
French: Anatoxine diphtérique1
Czech: Anatoxinum diphtheriae 1
French: Au cours des essais cliniques, Quintanrix a été administré en primovaccination à environ 1340 nourrissons sains âgés d'au moins 6 semaines.
Czech: V několika klinických studiích byla v rámci základní imunizace podána vakcína Quintanrix přibližně 1340 zdravým dětem ve věku od 6 týdnů.
French: Quintanrix peut être administré aux enfants ayant été vaccinés contre l'hépatite B à la naissance.
Czech: Quintanrix lze podat i dětem, kterým byla při narození podána vakcína proti hepatitidě B.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
French: Apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)(voir rubrique 4.4.
Czech: Apnoe u velmi předčasně narozených dětí (narozených v ≤ 28. týdnu těhotenství) (viz bod 4.4).
French: La mise en place d'un traitement antipyrétique devra se faire selon les recommandations locales.
Czech: Antipyretická léčba by se měla iniciovat podle místních terapeutických směrnic.
French: Schéma à 2, 4, 6 mois N = 672
Czech: schéma 2, 4, 6 měsíců N = 672
French: Après reconstitution, il est recommandé d'injecter le vaccin rapidement.
Czech: Po rekonstituci se doporučuje vakcínu okamžitě použít.
French: Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.
Czech: Svalové křeče mohou být tak silné, že mohou zapříčinit i zlomeniny obratlů.
French: Il peut y avoir des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Czech: Toto onemocnění může mít závažné komplikace, jako je zpomalení duševního vývoje, mozková obrna, hluchota, epilepsie nebo částečná slepota.
French: L'administration de la dose de rappel doit être effectuée selon les recommandations officielles.
Czech: Podání posilovací dávky by mělo být v souladu s oficiálními doporučeními.
French: La réponse immunitaire obtenue après les 3 doses du schéma de primovaccination a été évaluée dans 5 essais: 297 nourrissons ont été évalués après injection à 6, 10 et 14 semaines, 685 après injection à 2, 4 et 6 mois et 107 après injection à 3, 4 et 5 mois.
Czech: Imunitní odpověď po třídávkové základní vakcinaci byla hodnocena v pěti klinických studiích: u 297 dětí byla hodnocena po očkování v 6., 10. a 14. týdnu věku, u 685 dětí po očkování ve 2., 4. a 6. měsíci věku a u 107 dětí po očkování ve 3., 4. a 5. měsíci věku.
French: • Convulsions, avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours.
Czech: • konvulze s teplotou nebo bez teploty, vyskytnuvší se v průběhu 3 dnů po očkování.
French: • Collapsus ou pseudo-état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) dans les 48 heures.
Czech: • kolaps nebo šoku podobný stav (hypotonicko-hyporesponzivní epizoda), vyskytnuvší se do 48
French: • Cris persistants, durant plus de 3 heures, survenant dans les 48 heures.
Czech: • neustávající pláč trvající 3 hodiny nebo déle, vyskytnuvší se v průběhu 48 hodin po očkování.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce Chraňte před mrazem
French: Comme pour les autres vaccins, il est conseillé de reporter l'administration de Quintanrix chez les sujets atteints d'infections fébriles aigües sévères.
Czech: Stejně jako u jiných vakcín se má podání vakcíny Quintanrix odložit u subjektů trpících akutním těžkým febrilním onemocněním.
French: Ces sujets sont dits porteurs sains du virus de l'hépatite B et ils peuvent infecter d'autres personnes durant toute leur vie.
Czech: Nazývají se nosiči viru hepatitidy B. Nosiči viru hepatitidy B mohou během svého života nakazit jiné osoby.
French: A. FABRICANT(S) DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ZODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: • Malaise (torpeur) ou troubles de la conscience ou manque de vigilance
Czech: • Kolaps, ochablost nebo období bezvědomí nebo nedostatečného vědomí
French: Les effets indésirables survenus au cours des essais cliniques avec Quintanrix ont été les suivants :
Czech: V klinických studiích se po podání vakcíny Quintanrix vyskytly tyto nežádoucí účinky:
French: Schéma à 3, 4, 5 mois N = 107
Czech: schéma 3, 4, 5 měsíců N = 107
French: Après l'ajout du composant DTCe-HepB à la poudre Hib, le mélange doit être soigneusement agité jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Czech: Po přidání DTPw-HBV složky k prášku Hib je vzniklou směs nutno důkladně protřepat, dokud se prášek úplně nerozpustí.
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composé organomercuriel) utilisé comme conservateur, par conséquent des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.3).
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal (organickou sloučeninu rtuti), a proto se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti (viz bod 4.3).
French: Quintanrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.
Czech: Použití vakcíny Quintanrix se má řídit podle oficiálních doporučení.
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne constituent pas des contre-indications à l'administration de Quintanrix.
Czech: Febrilní křeče v anamnéze, konvulze ani syndrom náhlého úmrtí dítěte (sudden infant death syndrome; SIDS) v rodinné anamnéze nepředstavují kontraindikaci očkování vakcínou Quintanrix.
French: QU'EST-CE QUE QUINTANRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Czech: CO JE QUINTANRIX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
French: Il a été rapporté très rarement (moins d'1 cas pour 10 000 doses de vaccin) des saignements ou des ecchymoses (bleus) survenant plus facilement qu'à l'accoutumée, dus à une diminution d'un type de cellules sanguines appelées plaquettes avec le composé hépatite B de Quintanrix.
Czech: Velmi vzácně (méně než 1 na 10 000 dávek vakcíny) bylo u Hepatitis B složky vakcíny Quintanrix hlášeno krvácení nebo snadnější vznik krevních podlitin než normálně v důsledku poklesu množství krevních buněk nazývaných krevní destičky v krvi.
French: Le vaccin ne protège pas contre les infections dues à d'autres agents pathogènes connus pour infecter le foie tels que les virus de l'hépatite A, hépatite C et hépatite E.
Czech: Tato vakcína nezabrání infekci jinými patogeny o kterých je známo, že infikují játra, jako jsou například viry hepatitidy A, hepatitidy C a hepatitidy E.
French: La bactérie produit également une toxine (poison), qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.
Czech: Bakterie rovněž uvolňují toxin (jed), který může způsobit poškození nervů, srdeční problémy a dokonce smrt.
French: Poudre et suspension pour suspension injectable.
Czech: Prášek a suspenze pro přípravu injekční suspenze.
French: ♦ Très fréquent (plus d'1 cas pour 10 doses de vaccin) :
Czech: ♦ Velmi časté (více než 1 na 10 dávek vakcíny):
French: En général, les voies respiratoires sont le siège d'une inflammation (gonflement), entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation.
Czech: Obvykle dochází k zánětu (zduření) dýchacích cest, což vede k těžkým dýchacím obtížím a někdy až k udušení.
French: Ce vaccin contient du thiomersal en tant que conservateur et il est possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal a je možné, že by se u Vašeho dítěte mohla vyvinout alergická reakce.
French: Celles-ci peuvent se manifester par des réactions cutanées locales ou généralisées avec démangeaisons ou formation de vésicules, un gonflement des yeux et du visage, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de connaissance.
Czech: Těmi mohou být místní nebo rozšířené kožní vyrážky, jež mohou být svědivé nebo puchýřnaté, otok očí a obličeje, dechové nebo polykací obtíže, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
French: Les résultats d'essais cliniques montrent que lorsque Quintanrix est administré en dose de rappel au cours de la seconde année de vie, les titres moyens en anticorps sont multipliés par 10 par rapport à ceux détectés avant le rappel pour toutes les valences du vaccin.
Czech: Data z klinických studií ukazují, že Quintanrix, pokud se podá jako posilovací dávka ve druhém roce života, indukuje u všech složek vakcíny více než desetinásobný vzestup průměrného titru protilátek oproti úrovním před posilovací dávkou.
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
French: Enlevez et jetez l'aiguille utilisée pour la reconstitution puis remplacez la par la seconde aiguille pour l'injection du vaccin.
Czech: Jehlu použitou k rekonstituci sejměte a zlikvidujte, a pro podání vakcíny nasaďte druhou jehlu.
French: • Douleur, rougeur ou gonflement au point d'injection,
Czech: • Bolest, zarudnutí nebo otok v místě injekce
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín musí být vždy rychle dosažitelná odpovídající lékařská péče a dohled pro případ, že po podání vakcíny dojde k vzácnému výskytu anafylaktické reakce.
French: Il est vraisemblable que votre enfant ne présente aucun effet indésirable après vaccination.
Czech: Je možné, že očkování u Vašeho dítěte nebude mít žádné nežádoucí účinky.
French: Anatoxine tétanique1
Czech: Anatoxinum tetanicum 1
French: Quintanrix est contre-indiqué chez l'enfant ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant l'administration d'un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Czech: Quintanrix je kontraindikován, jestliže dítě prodělalo encefalopatii neznámé etiologie, která se vyskytla do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou obsahující pertussovou složku.
French: Les résultats d'une étude pilote montrent que pour 63 nourrissons primovaccinés selon le schéma 6, 10 et 14 semaines, plus de 80 % avaient encore des anticorps anti-diphtériques, anti-tétaniques, anti-HBs et anti-PRP à des taux considérés comme protecteurs.
Czech: Výsledky jedné pilotní studie ukázaly, že z 63 dětí očkovaných podle základního schématu v 6., 10. a 14. týdnu mělo ještě > 80 % z nich protilátky proti záškrtu, tetanu, HBs a PRP na hladinách považovaných za protektivní.
French: B-1330 Rixensart, Belgique
Czech: B-1330 Rixensart, Belgium
French: Dans les cas suivants, Quintanrix ne doit pas être administré à votre enfant.
Czech: V následujících případech by Vaše dítě nemělo Quintanrix dostat.
French: Ce vaccin agit en stimulant la production par l'organisme d'anticorps protecteurs contre ces maladies.
Czech: Vakcína působí tak, že přiměje tělo, aby si vytvořilo vlastní ochranu (protilátky) proti těmto infekčním nemocem.
French: • si votre enfant a déjà eu des problèmes de santé à la suite d'une administration d'un vaccin.
Czech: • prodělalo-li Vaše dítě jakékoli zdravotní obtíže po předchozím očkování.
French: Quintanrix doit être administré avec précaution chez les sujets présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation en raison du risque de saignement qui peut survenir lors de l'administration intramusculaire du vaccin chez ces sujets.
Czech: S opatrností se Quintanrix musí podávat jedincům s trombocytopenií nebo s poruchami srážlivosti krve, protože po intramuskulárním podání těmto subjektům se může vyskytnout krvácení.
French: Si la survenue de l'un des événements suivants est liée chronologiquement à l'administration de Quintanrix, la décision d'administrer d'autres doses de vaccins contenant la valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :
Czech: Dojde-li v časové souvislosti s podáním vakcíny Quintanrix k některé z následujících příhod, je nutno pečlivě zvážit, zda se mají podat následné dávky vakcíny obsahující pertussovou složku:
French: La survenue d'une hépatite D devrait être évitée du fait de l'immunisation par Quintanrix puisque l'hépatite D (causée par l'agent delta) ne se déclare qu'en présence d'une infection à hépatite B.
Czech: Lze očekávat, že imunizací vakcínou Quintanrix se předejde rovněž hepatitidě D, jelikož hepatitida D (vyvolávaná delta virem) se nevyskytuje při absenci infekce hepatitidy B.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Hib pour Quintanrix
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ Hib pro Quintanrix i.m.
French: Quintanrix ne doit en aucune cas être administré par voie intravasculaire.
Czech: Quintanrix za žádných okolností nesmí být podán intravaskulárně.
French: Les résultats de différentes études ont montré globalement que 95,5 % et 99,9 % des sujets avaient des titres en anticorps anti-diphtérique et anti-tétanique ≥ 0,1 UI/ml un mois après la fin du schéma de primovaccination.
Czech: Výsledky z různých studií prokazují, že za jeden měsíc po skončení základní vakcinace mělo proti záškrtu celkem 95,5 % a proti tetanu celkem 99,9 % subjektů titry protilátek ≥ 0,1 IU/ml.
French: • Hépatite B : L'hépatite B est provoquée par le virus de l'hépatite B. Elle entraîne un gonflement du foie (inflammation).
Czech: • Hepatitida B: Infekce virem hepatitidy B může způsobit zánět (zvětšení) jater.
French: Le vaccin est reconstitué en aspirant le contenu du flacon contenant le composant DTCe-HepB dans une seringue puis en injectant le contenu dans le flacon contenant la poudre Hib.
Czech: Vakcína se rekonstituuje natažením obsahu lahvičky obsahující DTPw-HBV složku do injekční stříkačky a jeho přidáním do lahvičky obsahující prášek Hib.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent : (> 1/10) Fréquent :
Czech: Četnost je vyjádřena jako: Velmi časté:
French: Lors de ces essais, les événements les plus fréquemment survenus après l'injection du vaccin ont été : douleur au site d'injection, fièvre (axillaire ≥ 37,5 °C ; rectale ≥ 38°C) et irritabilité, associés à environ 50 % des doses administrées.
Czech: Nejčastějšími reakcemi, které se vyskytly po podání vakcíny v těchto klinických studiích byly bolest v místě vpichu, horečka (axilární ≥ 37,5 °C; rektální ≥ 38 °C) a iritabilita, které byly spojovány přibližně s 50 % podaných dávek.
French: - Les autres composants de Quintanrix sont : lactose, thiomersal, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Czech: - Pomocnými látkami obsaženými v této vakcíně jsou: laktóza, thiomersal (konzervační látka), chlorid sodný a voda na injekci.
French: Le composé hépatite B et le composé Haemophilus influenzae type b de Quintanrix contribuent à la protection de votre enfant contre les infections provoquées par le virus de l'hépatite B et par Haemophilus influenzae type b. Votre enfant ne sera pas protégé contre les autres infections du foie ou les autres infections dues à d'autres bactéries que Haemophilus influenzae type b, ou contre les méningites provoquées par d'autres organismes.
Czech: Složky vakcíny Quintanrix proti hepatitidě B a Haemophilus influenzae typu b mohou pomoci ochránit Vaše dítě pouze proti hepatitidě B a proti infekci bakterií Haemophilus influenzae typu b. Nemohou Vaše dítě ochránit proti jiným infekcím, které mohou postihnout játra, ani proti infekcím vyvolaným jinou bakterií Haemophilus influenzae než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
French: La bactérie produit une toxine (poison), qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort.
Czech: Bakterie uvolňují toxin (jed), který může způsobit svalovou ztuhlost, bolestivé svalové křeče, záchvaty až smrt.
French: La réponse immunitaire attendue risque de ne pas être obtenue après la vaccination chez les patients immunodéprimés.
Czech: U imunosuprimovaných pacientů nemusí být po vakcinaci dosaženo očekávané imunologické odezvy.
French: • Irritabilité,
Czech: • Podrážděnost
French: Au cours des études de surveillance après commercialisation réalisées avec d'autres vaccins contenant la valence hépatite B, des cas de thrombocytopénie et de maladie pseudo-sérique ont été très rarement rapportés.
Czech: V průběhu studií postmarketingové surveillance byly u jiných vakcín proti hepatitidě B velmi vzácně hlášeny nemoc podobná sérové nemoci a trombocytopenie.
French: Classe pharmaco-thérapeutique : ATC JO7CA10: vaccins bactériens et viraux associés.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kombinované bakteriální a virové vakcíny, ATC kód: J07CA10
French: Le composant lyophilisé d'Haemophilus influenzae type b (Hib) se présente sous forme d'une poudre blanche.
Czech: Lyofilizovaná část obsahující Haemophilus influenzae typu b (HIB) je bílý prášek.
French: 1 dose (0,5 ml)
Czech: 1 dávka (0.5 ml)
French: Affections du système nerveux : Très fréquent : somnolence
Czech: Poruchy nervového systému: velmi časté: ospalost
French: 2 doses (1 ml)
Czech: 2 dávky (1 ml)
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou s'il se fait des ecchymoses (bleus) facilement
Czech: • má-li Vaše dítě poruchu srážlivosti krve nebo vznikají-li u něj snadno krevní podlitiny
French: Les signes de réactions allergiques peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Czech: K příznakům alergické reakce mohou patřit svědivá kožní vyrážka, dechové obtíže a otok obličeje nebo jazyka.
French: • si votre enfant a précédemment présenté une réaction allergique à un autre vaccin contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B ou les infections à Haemophilus influenzae type b.
Czech: • mělo-li Vaše dítě v minulosti alergickou reakci na jakoukoli vakcínu proti záškrtu, tetanu, dávivému (černému) kašli, hepatitidě B nebo onemocněním vyvolávaným Haemophilus influenzae typu b.
French: Quintanrix ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Czech: Quintanrix se nesmí podat subjektům přecitlivělým na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
French: Chez les enfants nés de mères infectées par le virus de l'hépatite B, les mesures immunoprophylactiques contre l'hépatite B ne doivent pas être modifiées.
Czech: Imunoprofylaktická opatření proti hepatitidě B by se pro děti narozené matkám - nosičkám viru hepatitidy B neměla modifikovat.
French: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgique
Czech: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, Rue de l'Institut - 1330 Rixensart Belgie
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques (comme des crises convulsives à répétition, des troubles de la conscience) dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Czech: • pokud se u Vašeho dítěte někdy v době do 7 dnů po předchozím očkování vakcínou proti pertussi (dávivému kašli) vyskytly obtíže týkající se nervové soustavy (jako jsou opakované záchvaty, snížené vědomí).
French: Une réponse positive à cette valence est définie comme l'apparition d'anticorps chez les sujets initialement séronégatifs (les sujets avec des taux en anticorps < 15 ELISA/ml avant la vaccination) ou comme la présence d'un titre en anticorps au moins égal au titre en anticorps observé avant la vaccination chez les sujets initialement séropositifs de part la présence d'anticorps d'origine maternelle.
Czech: Za zareagovavší na pertussovou složku vakcíny bylo považováno více než 99 % subjektů což bylo definováno jako výskyt protilátek u původně séronegativních subjektů (to je subjektů s předvakcinačními titry < 15 ELU/ml) nebo s postvakcinačním titrem přinejmenším rovným předvakcinačním hladinám u subjektů původně séropozitivních díky protilátkám získaným od matky.
French: 50 x 10 doses (5 ml)
Czech: 50 x 10 dávek (5 ml)
French: Le composant DTCe-HepB doit être bien agité afin d'obtenir une suspension blanche opalescente homogène et doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de toute particule étrangère éventuelle et/ou toute altération de l'aspect physique.
Czech: DTPw-HBV složka se má důkladně protřepat, aby vznikla homogenní zakalená bílá suspenze, a má se vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a/nebo nemá abnormální vzhled.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
Czech: Přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
French: Information importante sur certains des composants de Quintanrix
Czech: Důležitá informace o jedné z pomocných látek obsažených ve vakcíně Quintanrix
French: Affections psychiatriques : Très fréquent : irritabilité
Czech: Psychiatrické poruchy: velmi časté: iritabilita
French: Ce produit contient du thiomersal utilisé comme conservateur, il est donc possible qu'une réaction allergique se produise chez votre enfant.
Czech: Tento přípravek obsahuje jako konzervační látku thiomersal, který může u Vašeho dítěte vyvolat alergickou reakci.
French: Le composant Hib du vaccin ne protège pas contre les maladies dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae de type b ni contre les méningites dues à d'autres agents pathogènes.
Czech: Hib složka této vakcíny nechrání proti nemocem vyvolaným Haemophilus influenzae kapsulárních sérotypů jiných než typu b ani proti meningitidě vyvolané jinými mikroorganismy.
French: Comme avec d'autres vaccins, une réponse adéquate à la vaccination peut ne pas être obtenue, chez les sujets recevant un traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Czech: Tak jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů léčených imunosupresivní terapií nebo u pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo náležité odezvy.
French: Ils risquent de développer une maladie hépatique sévère, telle qu'une cirrhose et un cancer du foie.
Czech: Nosiči viru hepatitidy B jsou ohroženi vznikem těžkých jaterních nemocí, jako je cirhóza („ztvrdnutí jater") a rakovina jater.
French: L'infection à Hib provoque également une inflammation de la gorge.
Czech: Infekce Hib způsobuje také zánět hrdla, který někdy může vést až k smrti udušením.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI GlaxoSmithKline Biologicals s.a.