FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Test de Coombs faux-positifb
Romanian: Test Coombs falspozitivb
French: Gonorrhée Dose unique de 500 mg par voie intramusculaire.
Romanian: 500 mg ca doză unică administrată intramuscular.
French: • Si vous avez des problèmes de foie ou de rein ;
Romanian: • Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor.
French: Il n'est pas nécessaire de réduire la dose de ceftriaxone en cas d'insuffisance rénale, à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală nu este necesară reducerea dozei de ceftriaxonă dacă funcţia hepatică nu este afectată.
French: Autrement, la perfusion de la solution pour NPT peut aussi être arrêtée pendant la durée de perfusion de la ceftriaxone et les tubulures de perfusion rincées entre chaque administration de solutions (voir rubriques 4.3, 4.8, 5.2 et
Romanian: Alternativ, administrarea perfuziei de soluţie NPT ar putea fi oprită în perioada de perfuzare a ceftriaxonei, ţinând cont de recomandarea de spălare a liniilor de perfuzare între administrări (vezi pct. 4.3, 4.8, 5.2 şi 6.2).
French: Les signes peuvent inclure des bleus qui apparaissent facilement, ainsi que des douleurs et gonflements au niveau de vos articulations ;
Romanian: Semnele pot include apariţia cu uşurinţă a vânătăilor, durere şi umflare a articulaţiilor.
French: Si vous ressentez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă manifestaţi aceste simptome.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de 15 jours à 12 ans pesant moins de 50 kg :
Romanian: Nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta între 15 zile şi 12 ani, cu o greutate corporală mai mică de 50 kg:
French: • Si vous avez récemment utilisé ou si vous êtes sur le point d'utiliser des produits qui contiennent du calcium ;
Romanian: • Vi s-a administrat recent sau urmează să vi se administreze medicamente care conţin calciu.
French: En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l'arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d'une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque (voir rubrique 4.8).
Romanian: În cazurile simptomatice se recomandă tratament conservator non-invaziv, iar decizia de întrerupere a tratamentului cu ceftriaxonă aparţine medicului, pe baza evaluării individuale a balanţei beneficiu-risc
French: 2-4 g
Romanian: 2-4 g o dată pe zi
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Poudre pour solution pour perfusion [À compléter au niveau national]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Pulbere pentru soluţie perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
French: Il est possible d'administrer une seule dose de 1 à 2 g de Rocéphine par voie intramusculaire.
Romanian: Otită medie acută Se administrează intramuscular o doză unică de 1-2 g Rocephin.
French: • Problèmes de vésicule biliaire pouvant entraîner des douleurs, une envie de vomir et des vomissements ;
Romanian: • Afecţiune a vezicii biliare, care poate cauza durere, senzaţie sau stare de rău.
French: Chlamydia spp.
Romanian: Chlamydia sp.
French: Autres médicaments et Rocéphine
Romanian: Rocephin împreună cu alte medicamente
French: Faux-positifs aux méthodes non enzymatiques de dosage du glucoseb a D'après les cas rapportés depuis la commercialisation.
Romanian: Metode neenzimatice pentru determinarea glucozei cu rezultate falspozitiveb a Pe baza raportărilor din perioada ulterioară punerii pe piaţă.
French: Des cas de colite liée à l'administration d'un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftriaxone avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital.
Romanian: Colită/Dezvoltare excesivă a microorganismelor rezistente Colita asociată medicamentelor antibacteriene şi colita pseudomembranoasă au fost raportate aproape în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, inclusiv în cazul ceftriaxonei şi pot varia ca severitate, de la uşoare până la cele care pun viaţa în pericol.
French: • Inflammation de la muqueuse de la bouche (stomatite) ;
Romanian: • Inflamaţie a mucoasei bucale (stomatită).
French: Il convient d'être particulièrement prudent dans la population pédiatrique.
Romanian: Este necesară prudenţă mai ales la copii şi adolescenţi.
French: Œdème Frissons
Romanian: Edem Frisoane
French: Test de galactosémie faux-positifb
Romanian: Test de galactozemie falspozitivb
French: 100 mg/kg (max 4 g)
Romanian: 100 mg/kg (maximum 4 g)
French: Les doses administrées par voie intraveineuse de 50 mg/kg ou plus, chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, doivent être administrées en perfusion.
Romanian: La sugari şi la copiii cu vârsta de până la 12 ani, dozele de 50 mg/kg sau mai mari trebuie administrate în perfuzie.
French: • traiter des exacerbations aiguës chez des adultes ayant une bronchite chronique ;
Romanian: • pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infecţii la nivelul plămânilor, însoţite de bronşită cronică.
French: Espèces naturellement résistantes
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă naturală
French: Réactions allergiques sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Romanian: Reacţii alergice severe (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: • Infection dûe à un champignon (par exemple, muguet) ;
Romanian: • Infecţii cauzate de ciuperci (de exemplu candidoză bucală).
French: 250 mg, 500 mg, 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Poudre et solvant pour solution injectable [À compléter au niveau national]
Romanian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
French: 50-80 mg/kg
Romanian: 50-80 mg/kg o dată pe zi
French: Cependant, si l'heure de l'injection suivante est très proche, ne pas faire faire l'injection oubliée.
Romanian: Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
French: ceftriaxone (sous forme de ceftriaxone sodique)
Romanian: Ceftriaxonă (sub formă de sare de sodiu)
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> Concentrations pour l'injection intraveineuse : 100 mg/ml, Concentrations pour la perfusion intraveineuse : 50 mg/ml, (Se reporter à la rubrique 4.2 pour plus d'informations).
Romanian: Concentraţii pentru soluţia perfuzabilă pentru administrare intravenoasă: 50 mg/ml (Pentru alte informaţii, vă rugăm consultaţi pct. 4.2).
French: 250 mg, poudre pour solution injectable Poudre pour solution injectable [À compléter au niveau national]
Romanian: 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă [A se completa la nivel naţional]
French: • diminution de l'affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone ;
Romanian: • scăderea afinităţii ceftriaxonei pentru proteinele de legare a penicilinei.
French: Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées ; toutefois la fréquence de ces événements n'est pas connue (voir rubrique 4.8).
Romanian: Lyell/necroliză epidermică toxică); cu toate acestea, frecvenţa acestor evenimente nu este cunoscută
French: Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l'arrêt de la ceftriaxone (voir rubrique 4.8).
Romanian: Litiază renală Au fost raportate cazuri de litiază renală, care este reversibilă după întreruperea administrării ceftriaxonei (vezi pct. 4.8).
French: Les doses généralement recommandées sont de 75 à 100 mg/kg (max. 4 g) en une fois par jour pendant 10 à 14 jours.
Romanian: Sifilis În general, dozele recomandate sunt de 75-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi, timp de 10-14 zile.
French: Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Rocéphine et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Romanian: Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 g pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă Rocephin şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
French: 2 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion 1 g, poudre pour solution injectable ou pour solution pour perfusion Poudre pour solution injectable ou solution pour perfusion [À compléter au niveau national]
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă [A se completa la nivel naţional]
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 2 g.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 2 g ca doză unică administrată preoperator.
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Romanian: Creştere a creatinemiei
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 1 à 2 g par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care pacientul este grav bolnav sau tratamentul anterior a eşuat, Rocephin poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 1-2 g pe zi, timp de 3 zile.
French: Rocéphine doit être co-administré avec d'autres antibactériens en cas de suspicion d'infections impliquant des bactéries résistantes à la ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Romanian: Rocephin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
French: 1-2 g
Romanian: 1-2 g o dată pe zi
French: Il n'est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale.
Romanian: Concentraţia ceftriaxonei nu poate fi redusă prin hemodializă sau prin dializă peritoneală.
French: • Diminution du nombre de globules blancs (granulocytopénie) ;
Romanian: • O scădere a numărului de celule albe ale sângelui (granulocitopenie).
French: La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés.
Romanian: La nou-născuţi, timpul de înjumătăţire plasmatică al ceftriaxonei este prelungit.
French: • Convulsions ;
Romanian: • Convulsii.
French: Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées avec la ceftriaxone sont : éosinophilie, leucopénie, thrombopénie, diarrhées, éruption cutanée et augmentation des enzymes hépatiques.
Romanian: leucopenie, trombocitopenie, diaree, erupţie cutanată tranzitorie şi valori crescute ale enzimelor hepatice.
French: Oligurie Précipitation rénale (réversible)
Romanian: Oligurie Precipitare la nivel renal
French: Des données limitées semblent indiquer que Rocéphine peut être efficace lorsqu'il est administré à la dose de 50 mg/kg/jour pendant 3 jours par voie intramusculaire dans les cas où l'enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d'échec d'un traitement antérieur.
Romanian: Date limitate sugerează faptul că în cazurile în care copilul este grav bolnav sau tratamentul iniţial a eşuat, Rocephin poate fi eficace dacă se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg pe zi, timp de 3 zile.
French: Streptococcus spp.
Romanian: Streptococcus sp.
French: Concentrations critiques non liées à l'espèce
Romanian: Nu este corelat cu nicio specie
French: Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
Romanian: Soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer sau soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE DIN ASTFEL DE
French: • Frissons.
Romanian: • Ameţeli.
French: Infections intra-abdominales Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Romanian: Infecţii intraabdominale Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
French: Otite moyenne aiguë Il est possible d'administrer une seule dose de 50 mg/kg de Rocéphine par voie intramusculaire.
Romanian: Otită medie acută Pentru tratamentul iniţial al otitei medii se administrează intramuscular o doză de 50 mg/kg Rocephin.
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Voie intraveineuse
Romanian: 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt de la ceftriaxone dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de la résistance locale.
Romanian: În funcţie de necesităţi, trebuie solicitată opinia experţilor în cazurile în care prevalenţa rezistenţei este de natură să pună sub semnul întrebării eficacitatea medicamentului, cel puţin în unele tipuri de infecţii.
French: Le risque élevé de précipitation chez le nouveau-né est lié à leur faible volémie et de une demi-vie plus longue de la ceftriaxone comparativement à l'adulte (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Romanian: Riscul mare de precipitare la nou-născuţi este determinat de volumul de sânge scăzut şi de timpul de înjumătăţire plasmatică mai lung al ceftriaxonei, în comparaţie cu cel al adulţilor (vezi pct.
French: Lorsque le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, les contre-indications à la lidocaïne doivent être respectées avant d'envisager une administration par injection intramusculaire de ceftriaxone (voir rubrique 4.4).
Romanian: Atunci când ceftriaxona se administrează intramuscular iar lidocaina este utilizată ca solvent, trebuie luate în considerare contraindicaţiile prevăzute la lidocaină (vezi pct. 4.4).
French: 20-50 mg/kg
Romanian: 20-50 mg/kg o dată pe zi
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rocéphine
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Rocephin Cum vi se va administra Rocephin
French: En particulier, il convient de ne pas utiliser de solutions contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ni pour la dilution d'un flacon reconstitué pour une administration par voie intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d'un précipité.
Romanian: În mod special, soluţiile perfuzabile care conţin calciu (de exemplu soluţia Ringer, soluţia Hartmann) nu trebuie utilizate pentru a reconstitui ceftriaxona sau pentru a dilua ulterior conţinutul flaconului reconstituit pentru administrarea intravenoasă, deoarece se poate forma un precipitat.
French: Érythème polymorphe Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
Romanian: Pustuloză generalizată acută exantematoasă
French: Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale sévères
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală şi hepatică severe
French: Hématurie Glycosurie
Romanian: Hematurie Glucozurie
French: • 20 à 50 mg de Rocéphine par kilogramme de poids corporel de l'enfant, en une fois par jour,
Romanian: • 20 - 50 mg Rocephin, o dată pe zi, pentru fiecare kilogram de greutate corporală a copilului, în funcţie de severitatea şi tipul infecţiei.
French: Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d'un mois, ont été décrits.
Romanian: La prematuri şi la nou-născuţii la termen cu vârsta mai mică de 1 lună au fost descrise cazuri de reacţii letale cauzate de apariţia precipitatelor de calciu-ceftriaxonă în plămâni şi rinichi.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 20-50 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
French: Rocéphine ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
Romanian: Rocephin nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:
French: • Vertiges (tête qui tourne) ;
Romanian: • Vertij (senzaţie de învârtire).
French: Comment utiliser Rocéphine
Romanian: Cum se păstrează Rocephin
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire Dose pré-opératoire unique de 50 à 80 mg/kg.
Romanian: Profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate intervenţiilor chirurgicale 50-80 mg/kg ca doză unică administrată preoperator.
French: Personnes ayant des problèmes de foie et de rein Vous pourrez prendre une dose différente de la dose habituelle.
Romanian: Dumneavoastră vă poate fi administrată o doză diferită faţă de doza uzuală.
French: 2 g
Romanian: 2 g o dată pe zi
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Rocephine Danemark, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Malte, Pays-Bas, Portugal, Roumanie: Rocephin Italie : Rocefin
Romanian: Danemarca, Islanda, Suedia: Rocephalin Germania, Grecia, Malta, Olanda, Portugalia, România: Rocephin Italia: Rocefin
French: Fixation protéique
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice
French: Des cas de pancréatite pouvant être due à une obstruction biliaire ont été rapportés chez des patients traités par Rocéphine (voir rubrique 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu Rocephin au fost raportate rar cazuri de pancreatită, posibilul factor etiologic fiind obstrucţia biliară (vezi pct. 4.8).
French: Les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner lieu à des fauxpositifs.
Romanian: Metodele neenzimatice pentru determinarea glucozei în urină pot conduce la obţinerea de rezultate fals-pozitive.
French: 50 mg/kg
Romanian: 50 mg/kg o dată pe zi
French: • Nouveau-né (jusqu'à 28 jours) présentant certains problèmes sanguins ou une jaunisse
Romanian: • Nou-născutul (până la vârsta de 28 zile) are anumite tulburări ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor) sau i s-a administrat într-una din vene un medicament care conţine calciu.
French: Il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre/s'abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului cu ceftriaxonă,
French: 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Belgique, France, Luxembourg : Rocephine Danemark, Finlande, Islande, Suède : Rocephalin Allemagne, Grèce, Hongrie, Irlande, Pays-Bas, Portugal : Rocephin Italie : Rocefin
Romanian: Danemarca, Finlanda, Islanda, Suedia: Rocephalin Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Olanda, Portugalia: Rocephin Italia: Rocefin
French: 80-100 mg/kg (max 4 g)
Romanian: 80-100 mg/kg (maximum 4 g) o dată pe zi
French: Éruptions cutanées sévères (fréquence indéterminée, ne peut être évaluée à partir des données disponibles)
Romanian: Erupţii severe pe piele (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
French: • Prurit (démangeaisons) ;
Romanian: • Prurit (mâncărime).
French: 6.3 Durée de conservation [À compléter au niveau national]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
French: DATE DE PÉREMPTION [À compléter au niveau national]
Romanian: DATA DE EXPIRARE [A se completa la nivel naţional]
French: Un test de lisibilité a été réalisé au niveau national.
Romanian: S-a efectuat un test de lizibilitate la nivel naţional.
French: Sur cette base, aucune autre révision n'était justifiée.
Romanian: Pe baza acestor fapte, nu au fost necesare revizuiri suplimentare.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE.
French: Il a été noté que la proposition d'indication est alignée sur le libellé précédemment approuvé pour des antibiotiques similaires.
Romanian: S-a remarcat faptul că propunerea pentru indicaţie este aliniată la formularea convenită anterior pentru antibiotice similare.
French: Les données concernant des patients atteints de neurosyphilis sont encore plus limitées.
Romanian: Datele de la pacienţii cu neurosifilis sunt şi mai limitate.
French: Borréliose de Lyme
Romanian: Borelioza Lyme
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Rocephin et noms associés (voir annexe I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Rocephin şi denumirile asociate (vezi anexa I)
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale et hépatique grave, une surveillance clinique étroite de l'efficacité et de la sécurité a été recommandée.
Romanian: Totuşi, în cazurile de insuficienţă renală sau hepatică severă, a fost recomandată monitorizarea clinică atentă a eficacităţii şi siguranţei.
French: Cependant, les modifications sont en général mineures et il n'est pas nécessaire de réduire la dose si les fonctions rénale et hépatique sont satisfaisantes.
Romanian: Totuşi, modificările sunt în general mici şi nu este necesară reducerea dozei în cazul în care funcţia renală şi cea hepatică sunt satisfăcătoare.
French: Les conclusions de l'harmonisation des différentes rubriques du RCP sont résumées ci-dessous.
Romanian: Concluziile armonizării diferitelor puncte din RCP sunt prezentate rezumativ în continuare.
French: La demi-vie d'élimination totale de la ceftriaxone chez les adultes est d'environ 8 heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare al ceftriaxonei în totalitate la adulţi este de aproximativ 8 ore.
French: Les doses recommandées ont été répertoriées sous forme de tableau en fonction des différents dosages de chaque indication pour: les adultes et les enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg), les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants âgés de 2 semaines à 12 ans (< 50 kg) et les nouveaunés âgés de 0 à 14 jours.
Romanian: Dozele recomandate au fost enumerate în format tabelar în funcţie de schemele de dozare pentru fiecare indicaţie: la adulţi şi adolescenţi sau copii cu vârsta peste 12 ani (≥ 50 kg), nou-născuţi, sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani (< 50 kg) şi nou-născuţi cu vârsta între 0-14 zile.
French: Il est mentionné que le traitement du surdosage doit être symptomatique.
Romanian: S-a enunţat faptul că tratamentul supradozajului trebuie să fie simptomatic.
French: Rocephin est approuvé dans 19 États membres de l'UE et présente différents résumés des caractéristiques du produit (RCP) autorisés au niveau national.
Romanian: Rocephin este aprobat în 19 state membre ale Uniunii Europene, având Rezumate ale caracteristicilor produsului (RCP) diferite, aprobate pe plan naţional.