FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * na dávku
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Dzīvs novājināts infekciozā bronhīta vīrusa varianta celms 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* / devā.
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky s 2500 dávkami.
Latvian: Kartona kaste ar 10 kausiņiem, kas satur 2500 devas.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom novājināts un tādēļ neizraisa saslimšanu.
Czech: vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná)
Latvian: Vakcīna pret putnu infekciozo bronhītu (dzīva, novājināta)
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem, Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi veiktos pētījumus un sniegusi ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů.
Latvian: Ilgstošai imunitātei cāļi ir atkārtoti jāvakcinē ik pēc sešām nedēļām pēc pirmās ievadīšanas.
Czech: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru.
Latvian: Attiecīgajai personai nav paredzēti piesardzības pasākumi, bet ieteicams pēc vakcinācijas nomazgāt un dezinficēt rokas un ierīces, lai izvairītos no vīrusa izplatīšanas.
Czech: To jim pomůže v ochraně před infekční bronchitidou.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt putnus pret infekciozo bronhītu.
Czech: Jaká je ochranná lhůta tohoto léčivého přípravku?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Czech: Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētiem cāļiem uz nevakcinētiem, tādēļ jācenšas norobežot vakcinētos cāļus no nevakcinētiem.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar vīrusu, imūnsistēma spēj izstrādāt antivielas daudz ātrāk.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 9. jūnijā izsniedza Nobilis IB 4-91 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem.
Latvian: Nākamajām dējējvistām un vaislas putniem no vienas dienas vecuma vakcīnu var ievadīt intranazāli/okulāri vai izsmidzinot.
Czech: V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny.
Latvian: Vienā pētījumā pēc trim nedēļām 100 % cāļu izveidojās antivielas pret IB 4-91 vīrusu, salīdzinot ar 17 % kontroles grupā.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu veidošanās pret IB 4-91 vīrusu, kopējā cāļu mirstība un slimības dēļ izbrāķēto cāļu procentuālā daļa.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Latvian: Nobilis IB 4-91 var izsaukt vājas slimības respiratorās pazīmes, kas var saglabāties dažas dienas atkarībā no cāļu veselības un stāvokļa.
Czech: Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku.
Latvian: Šo vakcīnu dažāda vecuma cāļiem ievadīja ar izsmidzināšanu.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií.
Latvian: Nobilis IB 4-91 vakcīna tika pētīta dažādās vakcinācijas shēmās vairākos pētījumos.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu lietot cilvēku uzturā.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai olas būtu lietojamas cilvēku uzturā.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Nobilis IB 4-91 saskaņā ar apstiprinātajām indikācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Nobilis IB 4-91 reģistrācijas apliecību.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem, intranazálně (vdechnutím nosem) nebo okulárně (vstřebáním v očích).
Latvian: Nobilis IB 4-91 var ievadīt vienu dienu veciem un vecākiem cāļiem, izsmidzinot, ievadot intranazāli (ieelpojot caur degunu) vai okulāri (absorbējot acīs).
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu.
Latvian: Nobilis IB 4-91 tiek lietotas cāļu imunizācijai, lai samazinātu infekciozā bronhīta respiratorās pazīmes, ko izraisījis varianta IB 4-91 celms, kurš cāļiem izraisa infekciozu bronhītu.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir vakcīna.
Czech: Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir veterināra vakcīna, kas satur dzīvu putnu infekciozā bronhīta novājinātu vīrusu.
Czech: Sedmidenním kuřatům a starší drůbeži lez vakcínu podávat v pitné vodě.
Latvian: Septiņas dienas veciem un vecākiem cāļiem šo vakcīnu var ievadīt ar dzeramo ūdeni.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) pro přípravu suspenze.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žāvēts pulveris), no kura atšķaidot pagatavo suspensiju.
Czech: Co je Nobilis IB 4-91?
Latvian: Kas ir NOBILIS IB 4-91?
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Latvian: Ievadot vakcīnu liellopiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to antivielas.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91:
Latvian: Cita informācija par Nobilis IB4-91.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy byl v přípravku Nobilis IB 4-91 oslaben, aby nezpůsoboval onemocnění.
Latvian: Putnu infekciozā bronhīta vīruss Nobilis IB 4-91 vakcīnā ir
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB 4-91?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nobilis IB4-91?
Czech: Rozpouštědlo: 35 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 35 ml
Czech: -1 živý atenuovaný vírus aviární infekční bronchitidy kmen D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka * 50% infekční dávky pro embrya
Latvian: -1 Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīruss, celms D388: 104,0 - 105,5 EID50*/devā * 50% olu inficējošā deva
Czech: Lyofilizát: 1 000 dávek
Latvian: Liofilizāts: 1000 devas
Czech: Lyofilizát: kelímek (ALU/PP) Rozpouštědlo: lahvička (LDPE)
Latvian: Liofilizāts: kausiņš (Alu/PP); Šķīdinātājs: flakons (ZBPE)
Czech: Okulonazální aplikace
Latvian: Vistas Okulonazāla lietošana
Czech: 10 kelímků lyofilizátu + 10 lahviček rozpouštědla
Latvian: 10 liofilizāta kausiņi + 10 šķīdinātāja flakoni
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu okulonazální suspenze
Latvian: Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai
Czech: Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
Latvian: Tomēr šādas bīstamības iespējamība ir ļoti zema.
Czech: 4) Okamžitě aplikujte ptákům.
Latvian: 4) Lietojiet putniem nekavējoties.
Czech: Datum registrace: 04/09/2014.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 04/09/2014.
Czech: Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Latvian: Vienlaicīga abu vakcīnu lietošana palielina vīrusu rekombinācijas un jaunu variantu iespējamas rašanās risku.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13/06/2019.
Czech: 6.Pol.Ind.El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Latvian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tādas, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Latvian: Aizsardzība pret citiem cirkulējošiem IB celmiem nav izpētīta.
Czech: Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora.
Latvian: Ja tiek izmantotas izsmidzināšanas iekārtas, ieteicams konsultēties ar izplatītāja tehnisko personālu pirms šīs tehnikas izmantošanas.
Czech: Trvání imunity: 8 týdnů.
Latvian: Imunitātes ilgums: 8 nedēļas.
Czech: IBV vivum, D388
Latvian: Dzīvs IBV, D388
Czech: Aplikujte jemným sprejem ≥250 mikrónů.
Latvian: Piemēro rupjo izsmidzinātāju ≥250 mikroni.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Czech: Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.
Latvian: Vakcīnu maisījuma drošuma radītāji neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas ievadot atsevišķi.
Czech: Merck Sharp&Dohme Animal Health, S.l C/Zeppelin
Latvian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Latvian: Imunitātes sākums: 3 nedēļas.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Latvian: Katra izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Czech: Po vakcinaci umyjte a dezinfikujte ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Latvian: Pēc vakcinācijas mazgāt un dezinficēt rokas un aizsargtērpu, lai novērstu vīrusa izplatību.
Czech: Kuřata mají být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachussets) v souladu s místním IBV vakcinačním programem.
Latvian: Cāļi jāvakcinē pret citiem izplatītajiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetsas), saskaņā ar vietējo IB vakcinācijas programmu.
Czech: 10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
Latvian: 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Czech: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Latvian: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C ).
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalts, pārsvarā lodītes formas.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5 vai šķīdinātāju Solvent Oculo/Nasal, kas rekomendēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Před uvolněním ptáka se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Czech: Vakcína by se měla používat pouze po zjištění, že QX-like variantní kmen IBV je epidemiologicky relevantní.
Latvian: Šī vakcīna jālieto tikai pēc tam, kad ir noskaidrots, ka QX līdzīgs IBV varianta celms ir epidemioloģiski nozīmīgs.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněného přípravku.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt kopā ar Nobilis IB Ma5 izsmidzināmā vai okulonazālā veidā.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou s obsahem 1000, 2500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Czech: 2) Suspenzi pro vakcinaci protřepte.
Latvian: 2) Saskalināt vakcīnas suspensiju.
Czech: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až 20 dní po vakcinaci.
Latvian: Vakcinētie cāļi var izdalīt vakcīnas celmu līdz 20 dienām ilgi pēc vakcinēšanas.
Czech: Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Latvian: Pēc katra ražošanas cikla jāizmazgā un jādezinficē telpas.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost a účinnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu drošums un iedarbīgums dēšanas laikā.
Czech: Nástup imunity pro smíchané přípravky je 3 týdny a trvání imunity je 8 týdnů pro deklarovanou ochranu před kmeny IBV Massachussets a QX-like.
Latvian: Vakcīnu maisījumam imunitātes sākums ir 3 nedēļas un imunitātes ilgums ir 8 nedēļas nepieciešamajai aizsardzībai pret IBV Masačūsetsas un QX līdzīgiem celmiem.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Latvian: Šķīdinātājs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Latvian: Liofilizāts: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal): zilas krāsas šķīdums.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Všechna kuřata v chovném zařízení by měla být vakcinována ve stejnou dobu.
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem: Visi novietnē esošie cāļi jāvakcinē vienlaikus.
Czech: Vakcinační virus je schopen šířit se na ptáky v kontaktu minimálně 20 dní po vakcinaci a proto je třeba zachovat patřičnou obezřetnost a oddělit vakcinovaná a nevakcinovaná kuřata.
Latvian: Vakcīnas vīrusa celms ir spējīgs izplatīties arī uz citiem putniem kontakta ceļā vismaz 20 dienas pēc vakcinācijas, tāpēc jāievēro īpaša piesardzība, lai atdalītu vakcinētos cāļus no nevakcinētajiem.
Czech: Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Latvian: Kausiņi var saturēt no 3 lodītēm līdz pat 400 lodītēm, atkarībā no nepieciešamās devas un iepakojuma veida.
Czech: Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Czech: Všechny nádoby použité k rekonstituci musí být čisté a zbaveny zbytků detergentu nebo dezinfekční látky.
Latvian: Visiem konteineriem, ko izmanto izšķīdināšanai, jābūt tīriem un bez jebkādām mazgājamā vai dezinfekcijas līdzekļa paliekām.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
Latvian: IB D388 vakcīna jāpiemēro tikai inkubatoros cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem, ja tiek veikta pietiekama kontrole, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz putniem, kas tiks transportēti uz no IB QX brīvu ganāmpulku.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci vakcíny.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet vakcīnas iepakojumu.
Czech: Nobilis IB Primo QX je určen k ochraně kuřat proti klinickým příznakům onemocnění způsobeným pouze IBV variantním kmenem D388 a neměl by být používán jako náhrada jiných IBV vakcín.
Latvian: Nobilis IB Primo QX ir paredzēts, lai aizsargātu cāļus no klīniskajām pazīmēm, ko izraisa tikai IBV varianta celms D388 un nedrīkst lietot kā citu IBV vakcīnu aizvietotāju.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci Nobilis IB Ma5.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky (včetně výtoku z nozder), které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů po vakcinaci.
Latvian: Ļoti reti var novērot vieglu respiratoro reakciju (ieskaitot nazālus izdalījumus) vismaz 10 dienas pēc vakcinācijas.
Czech: 1) Obsah kelímku(výhradně 1000 dávek) přidejte k rozpouštědlu Solvent Oculo/Nasal za použití přibaleného adapteru a podávejte pomocí přiloženého kapátka.
Latvian: 1) Kausiņa saturu (tikai 1000 devas) var pievienot šķīdinātājam Solvent Oculo/Nasal, izmantojot iekļauto adapteri un ievadīt pēc iekļautās pipetes pievienošanas.
Czech: 3) Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem.
Latvian: 3) Rūpīgi maisiet ar tīru maisītāju, pārliecinoties, ka visa vakcīna tiek izšķīdināta.
Czech: Suspenze má po rekonstituci čirý vzhled.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija izskatās caurspīdīga.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě podání hrubým sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Rupjās izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, jāizmanto individuālais aizsargtērps, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Czech: U vakcíny byla prokázána její účinnost při ochraně proti QX-like variantním kmenům.
Latvian: Vakcīna ir uzrādījusi aizsardzību pret QX līdzīgu variantu.
Czech: 1 000 dávek ( 3-100 kuliček) 2 500 dávek (3-100 kuliček) 5 000 dávek ( 3-100 kuliček) 10 000 dávek ( 3-400 kuliček)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-400 lodītes)
Czech: Po rekonstituci aplikovat 1 dávku vakcíny jemným sprejem nebo okulonazálním způsobem kuřatům od věku 1 dne nebo starším.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas lieto vienu vakcīnas devu ar rupjās izsmidzināšanas vai okulonazālo metodi cāļiem no 1 dienas vecuma vai vecākiem.
Czech: 35 ml lahvička z měkčeného polyetylénu (LDPE) uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou upevněnou hliníkovým víčkem.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna (ZBPE) flakons 35 ml ar halogēnbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Czech: Po otevření kelímku lyofilizát ihned a zcela rekonstituujte.
Latvian: Izšķīdināt liofilizātu nekavējoties un pilnībā pēc kausiņa atvēršanas.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
Latvian: KARTONA KĀRBA ar 10 liofilizāta kausiņiem
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Latvian: 2) Vienlaikus maisot pievienojiet nepieciešamo kausiņu skaitu.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 24 mēneši.
Czech: EXP: Po rekonstituci spotřebujte do 2 hodin.
Latvian: EXP Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 2 stundu laikā.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti viru aviární infekční bronchitidy typu D388/QX.
Latvian: Lai stimulētu aktīvo imunitāti pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa D388/QX tipu.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Latvian: Nomēriet vakcinējamo putnu skaitam atbilstošu ūdens tilpumu
Czech: 3) Aplikujte jednu kapku obsahující jednu dávku do nozder nebo oka.
Latvian: 3) Viens piliens, kas satur vienu devu, jāiepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Czech: K aktivní imunizaci kuřat za účelem redukce respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané QX-like variantními kmeny viru infekční bronchitidy (IBV).
Latvian: Cāļu aktīvai imunizēšanai, lai samazinātu putnu infekciozā bronhīta izraisītus elpošanas traucējumus, ko ierosina infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) QX līdzīgie varianti.
Czech: Rozpouštědlo (Solvent Oculo/Nasal):
Latvian: Šķīdinātājs (Solvent Oculo/Nasal):
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky)y se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Okulonazální podání:
Latvian: Okulonazāla lietošana:
Czech: Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Latvian: Jāveic profilakses pasākumi, lai novērstu vakcīnas vīrusa celma izplatību savvaļā.
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
Latvian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 devas + 10 x 35 ml šķīdinātāja) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 devas)
Czech: Příležitostně byly zjištěny velmi mírné zánětlivé změny na ledvinách u kuřat prostých specifických patogenů (SPF) po 10- násobném předávkování.
Latvian: Pēc desmitkārtīgas devas ievadīšanas no specifiskā patogēna brīvo (SPF) cāļu nierēs atsevišķos gadījumos konstatē ļoti vieglas iekaisuma izmaiņas.