FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Haushaltsplan sind geschätzte Gebühreneinnahmen in Höhe von 163 Mio. EUR und ein angeforderter Beitrag der Gemeinschaft in Höhe von 47,1 Mio. EUR enthalten, welcher laut Aussage des Vertreters der Kommission über den in der derzeitigen Finanziellen Vorausschau der EU angesetzten Betrag hinausgehe.
Finnish: Talousarvio sisältää 163 miljoonan euron arvioidut maksutulot ja 47,1 miljoonan euron pyydetyn yhteisön rahoitusosuuden, jonka komission edustaja osoitti ylittävän EU:n nykyiset rahoitusnäkymät.
German: Die H1N1-Pandemie ist nach wie vor in Afrika verbreitet, und Impfstoffbestände der EU werden gegenwärtig in die betroffenen Länder exportiert.
Finnish: H1N1-pandemiaa esiintyy edelleen Afrikassa, ja EU:n rokotevarastoja viedään maihin, joissa tartuntoja esiintyy.
German: Die Mitglieder hätten daraufhin drei Wochen Zeit, eine Analyse und Bewertung zu verfassen, welche dem Verwaltungsrat um den 20. Mai 2010 zur Annahme vorgelegt werde.
Finnish: Jäsenillä on kolme viikkoa aikaa laatia analyysi ja arvio, jotka toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäviksi noin 20. toukokuuta 2010.
German: Die Prioritäten für das Jahr 2011 stehen mit denen früherer Jahre und dem Fahrplan bis 2010 in Einklang.
Finnish: Vuoden 2011 prioriteetit ovat yhdenmukaisia aiempien vuosien sekä vuoden 2010 etenemissuunnitelman kanssa.
German: Diese Bestimmung entspricht den Erstattungsregelungen anderer Organe und Einrichtungen der EU.
Finnish: Tämä lauseke on yhdenmukainen muiden EU:n toimielinten palkkiosääntöjen kanssa.
German: Die oben genannten Entwicklungstendenzen unterstreichen die Bedeutung von Verfahrensweisen zur Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Finnish: Edellä mainitut suuntaukset korostavat pieniä ja keskisuuria yrityksiä tukevien toimintaperiaatteiden merkitystä.
German: Vorbereitung eines schriftlichen Verfahrens zur Annahme des Berichtigungshaushaltsplans Nr. 1/2010
Finnish: Lisätalousarvion nro 1/2010 hyväksymistä koskevan kirjallisen menettelyn valmistelu
German: Die Gruppe werde die vom Rechnungshof unterbreitete Anforderung eingehender prüfen.
Finnish: Ryhmä tutkii tilintarkastustuomioistuimen esittämät vaatimukset tarkemmin.
German: Einige weitere Änderungen am Protokoll wurden bereits im Rahmen des schriftlichen Verfahrens vorgenommen, das der Genehmigung vorausging.
Finnish: Pöytäkirjaan tehtiin useita muita muutoksia osana tätä hyväksymistä edeltänyttä kirjallista menettelyä.
German: Der Verwaltungsrat schlägt die Entwicklung eines harmonisierten Konzepts vor, das in allen Mitgliedstaaten nach dem Ende des Übergangszeitraums angewandt werden sollte.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti yhtenäistetyn menettelyn kehittämistä, jota voidaan käyttää kaikissa jäsenvaltioissa siirtymäkauden päättymisen jälkeen.
German: Dieser Aktionsplan wird nun bei der Zusammenkunft der Leiter der Arzneimittelbehörden im April erörtert werden.
Finnish: Tämän jälkeen toimintasuunnitelmasta keskustellaan lääkevirastojen johtajien kokouksessa huhtikuussa.
German: • Durchführung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur:
Finnish: • Viraston tieteellisten menettelyjen tuloksellisuus:
German: Was die Produktivität des Ausschusses betrifft, bedauern die Mitglieder zudem, dass die Mitgliedstaaten nicht über ausreichende Mittel verfügten, um zusätzliche Unterstützung für die Arbeit des Ausschusses einholen zu können.
Finnish: Komitean tulosten osalta jäsenet olivat pahoillaan siitä, ettei jäsenvaltioilla ole riittävästi resursseja, jotta komitean työtä voitaisiin tukea enemmän.
German: Besuch des Kommissionsmitglieds für Gesundheit und Verbraucherschutz
Finnish: Terveys- ja kuluttajapolitiikasta vastaavan komissaarin vierailu
German: Die Agentur hat damit begonnen, die Möglichkeiten für den zukünftigen Standort der Agentur in London nach dem Auslaufen ihres gegenwärtigen Mietvertrags im Jahre 2014 auszuloten.
Finnish: Virasto alkoi etsiä vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten Lontoosta, kun nykyinen vuokrasopimus päättyy vuonna 2014.
German: • Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden (BEMA).
Finnish: • Euroopan lääkevirastojen esikuva-analyysi (BEMA).
German: Der Verwaltungsrat bittet um eine Beschleunigung des Verfahrens, damit die Mitglieder die Bewerber bereits im Juni in Erwägung ziehen können.
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi nopeuttamaan menettelyä, jotta jäsenet voivat harkita ehdokkaita kesäkuussa.
German: Vorsitzender: Pat O'Mahony
Finnish: Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
German: In der Zwischenzeit müsse sich das Netzwerk weiter darum bemühen, ein kohärentes Konzept für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Gesundheitsdienstleister in der gesamten EU zu entwickeln.
Finnish: Tällä välin verkoston täytyy kehittää edelleen johdonmukaista menettelyä, jonka avulla tietoja toimitetaan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille koko Euroopan unionin alueella.
German: Obgleich die Kommission bestätigt, dass die Entscheidung bereits gefallen sei, fordert der Verwaltungsrat eine weitere Erörterung dieser Angelegenheit.
Finnish: Komissio vahvisti, että päätös on jo tehty, mutta hallintoneuvosto vaati lisäkeskustelua tästä asiasta.
German: In dieser Hinsicht begrüßt der Verwaltungsrat das in Norwegen angewandte Modell, wo die Agentur Universitäten in die Erstellung von Monografien einbezogen hat.
Finnish: Tässä suhteessa hallintoneuvosto oli tyytyväinen Norjan malliin, jossa virasto on ottanut yliopistoja avuksi monografialuonnosten tuottamiseen.
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 18. März 2010
Finnish: Esityslistaluonnos 18. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
German: Das Kommissionsmitglied zeigte sich mit der Arbeit der Agentur zufrieden, so u. a. mit den Leistungen im Kommunikationsbereich und der Einbeziehung von Patienten und Gesundheitsdienstleistern.
Finnish: Komissaari oli tyytyväinen viraston työhön, muun muassa viraston saavutuksiin viestinnän alalla sekä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumisessa.
German: Die Agentur wird sich nun darum bemühen, Lehren aus der Pandemiesituation zu ziehen, um Verbesserungsmöglichkeiten für künftige Situationen dieser Art zu ermitteln.
Finnish: Virasto pyrkii nyt tunnistamaan pandemiatilanteesta opittuja asioita, jotta niiden perusteella voidaan määrittää parannuksia tämän tyyppisten tilanteiden varalle tulevaisuudessa.
German: Der Verwaltungsdirektor und der Verwaltungsrat danken den Bediensteten der Agentur und den nationalen Behörden für ihr großes Engagement und ihr überaus effektives Vorgehen gegen diese Bedrohung der öffentlichen Gesundheit.
Finnish: Johtaja ja hallintoneuvosto kiittivät viraston henkilökuntaa ja kansallisia viranomaisia lujasta sitoutumisesta ja erittäin tehokkaasta työskentelystä tämän kansanterveyteen kohdistuneen uhan edessä.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die von der Europäischen Kommission in Auftrag gegebene und von Ernst & Young durchgeführte Evaluierung der Agentur inzwischen abgeschlossen wurde.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että Euroopan komission toimeksiantama ja Ernst & Youngin toteuttama viraston arviointi on valmistunut.
German: Verwaltungsrat bittet darum, den Bericht noch vor der Veröffentlichung vorgelegt zu bekommen;
Finnish: Hallintoneuvosto pyysi saada nähdä selonteon ennen julkaisua.
German: Die neue Website der Agentur, die gegenwärtig entwickelt wird, wird dem Verwaltungsrat vorgeführt.
Finnish: Viraston uusi, kehitteillä oleva Internet-sivusto esiteltiin hallintoneuvostolle.
German: Änderung der an die Europäische Arzneimittel-Agentur zu entrichtenden Gebühren und sonstige Maßnahmen
Finnish: Euroopan lääkevirastolle maksettavia maksuja ja muita toimenpiteitä koskevat muutokset
German: Einige Mitglieder des Verwaltungsrates melden Bedenken in Bezug auf das Verfahren an, durch das die GD SANCO offenbar das Mandat für die Vigilanz im Bereich Zellen und Gewebe dem ECDC übertragen hat.
Finnish: Hallintoneuvoston jäsenet nostivat esiin huolenaiheita prosessista, jonka mukaan DG Sanco on ilmeisesti päättänyt antaa toimeksiannon solujen ja kudosten valvonnasta ECDC:lle.
German: Infolgedessen wird die Zahl der Vertragsbediensteten im Jahre 2011 gegenüber dem Vorjahr um 35 abnehmen.
Finnish: Tämän vuoksi sopimussuhteisten toimihenkilöiden lukumäärä vähenee 35 toimihenkilöllä vuonna 2011 vuoteen 2010 verrattuna.
German: Ein Vertreter der Europäischen Kommission wird an der nächsten Sitzung teilnehmen und die jüngst durchgeführte Evaluierung der EU-Agenturen und die diesbezügliche Reaktion der Kommission ausführlicher zu umreißen.
Finnish: Euroopan komission edustaja osallistuu seuraavaan kokoukseen esitelläkseen pääpiirteittäin EU:n virastojen vastikään tehdyn arvioinnin tiedot ja komission vastauksen.
German: Der Verwaltungsrat erhält während der Pause Gelegenheit, die Website zu testen.
Finnish: Hallintoneuvosto pääsi testaamaan Internet-sivustoa tauon aikana.
German: Der Verwaltungsrat hält fest, dass die Themenkoordinatoren die Überlegungen zum Zahlungssystem weiter fortsetzen würden.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että aihekoordinoijat jatkavat maksujärjestelmän kehittelyä.
German: • die Erhebung von Daten über die Inanspruchnahme des Verfahrens zur Registrierung traditioneller
Finnish: • tietojen kerääminen perinteisen käytön rekisteröintiohjelman käyttöönottamisesta jäsenvaltioissa
German: Der Vorsitzende bittet die Mitglieder, sich freiwillig als Themenkoordinatoren für die Bewertung des vom Verwaltungsdirektor vorgelegten jährlichen Tätigkeitsberichts 2009 anzubieten.
Finnish: Puheenjohtaja pyysi jäseniä ilmoittautumaan vapaaehtoisiksi aihekoordinoijiksi johtajan vuosikertomuksen 2009 arviointia varten.
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Finnish: Muutetut täytäntöönpanosäännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
German: Nuno Simões Hélder Mota Philipe
Finnish: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
German: Die geänderten Regelungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Finnish: Muutetut säännöt tulevat voimaan 1. huhtikuuta 2010.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass die Amtszeit des derzeitigen Vorsitzenden des Verwaltungsrates im Juni endet.
Finnish: Hallintoneuvoston nykyisen puheenjohtajan toimikauden huomautettiin päättyvän kesäkuussa.
German: Erforderlichenfalls würden vom Rechnungshof weitere Erläuterungen eingeholt werden.
Finnish: Tarvittaessa tilintarkastustuomioistuinta pyydetään selventämään vaatimuksia.
German: Die Kommission erklärt ferner, dass ein eventueller Minderbetrag gegenüber dem angeforderten Betrag des Beitrags der EU nicht zu Kürzungen der Ausgaben führen dürfe, die für die Umsetzung der vorgeschlagenen Rechtsvorschriften im Bereich der Telematik vorgesehen sind.
Finnish: Komissio totesi myös, että Euroopan unionin rahoitusosuuden mahdollisen alijäämän pyydettyyn rahoitusosuuteen verrattuna ei pidä johtaa leikkauksiin telematiikkaan kohdennetuissa menoissa, jotka on tarkoitettu ehdotetun lainsäädännön täytäntöönpanoon.
German: Der Verwaltungsrat bekundet seine Unterstützung für die Impfstrategien, die von den Mitgliedstaaten im Gefolge einer potenziell gravierenden Pandemiegefahr angewandt wurden.
Finnish: Hallintoneuvosto ilmaisi tukensa rokotusstrategioille, jotka on otettu käyttöön jäsenvaltioissa mahdollisesti vakavan pandemian uhan varalta.
German: Er wird die bestehenden Verwaltungs- und Lenkungsstrukturen überprüfen und alternative Verfahren in Erwägung ziehen, um die Verwaltung des Programms zu optimieren.
Finnish: Se arvioi olemassa olevat hallintorakenteet ja harkitsee vaihtoehtoisia järjestelyjä, joiden avulla ohjelman hallinto voidaan optimoida.
German: Dies gelte insbesondere für Bereiche, in denen Ziele selbst gesteckt werden, so z. B. bei den Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichten (EPAR), bei denen einige selbst gesteckte Ziele aufgrund von Umständen verfehlt werden, die außerhalb des Einflussbereichs der Agentur liegen.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi Euroopan julkiset arviointilausunnot (EPAR), joiden tapauksessa useita itse asetettuja tavoitteita ei saavuteta sellaisten olosuhteiden vuoksi, joihin virasto ei voi vaikuttaa.
German: Nachdem bei der Verwaltungsratssitzung im Dezember die Kluft zwischen dem Arbeitsvolumen und der Zahl der Bediensteten auf Zeit erörtert wurde, beantragte die Agentur 34 weitere Planstellen, um bestehende Stellen für Vertragsbedienstete durch Stellen für Bedienstete auf Zeit zu ersetzen.
Finnish: Hallintoneuvoston joulukuun kokouksessaan käymän työtaakan ja väliaikaisten toimihenkilöiden määrän välistä epäsuhtaa koskevan keskustelun seurauksena virasto pyysi 34:ää väliaikaisen toimihenkilön tointa, joilla korvattaisiin olemassa olevia sopimussuhteisia toimihenkilöitä.
German: Der Bericht belegt, dass die Agentur ihr wachsendes Kerngeschäft weiterhin auf hohem Standard abgewickelt hat, obgleich im Laufe des Berichtsjahres erhebliche Ressourcen für die Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Pandemie bereitgestellt wurden.
Finnish: Vuosikertomus osoittaa, että virasto suoriutui kasvavasta ydintoiminnastaan erinomaisesti siitäkin huolimatta, että huomattava osa resursseista kohdistettiin pandemiatyöhön koko vuoden ajan.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2011 weist im Einklang mit dem Arbeitsprogramm ein Volumen von insgesamt 218,9 Mio. EUR auf.
Finnish: Alustavan talousarvioesityksen summa on yhteensä 218,9 miljoonaa euroa ja se on työohjelman mukainen.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans sieht eine Aufstockung des Stellenplans um 48 Stellen auf maximal 615 Bedienstete auf Zeit vor.
Finnish: Talousarvioesitys sisältää 48 toimen lisäyksen henkilöstötaulukkoon, jolloin väliaikaisten toimihenkilöiden enimmäismäärä on 615.
German: Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel: aktueller Sachstandsbericht des Vorsitzenden
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea: puheenjohtajan ajantasaistettu selonteko
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Finnish: Dalli korosti, että potilaiden etu on hänen oman työnsä ja meidän työmme ydin.
German: Bei neuen Wirkstoffen betrug die Ablehnungsquote im vergangenen Jahr 40 %.
Finnish: Uusien vaikuttavien aineiden osalta kielteisten päätösten osuus oli viime vuonna 40 prosenttia.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Finnish: Dalli osallistui laaja-alaisiin kokouksiin viraston avainhenkilökunnan kanssa ja esitti prioriteettinsa pääpiirteittäin sekä vastasi henkilökunnan jäsenten kysymyksiin.
German: Den vorliegenden Daten zufolge liegt die Ablehnungsquote bei kleinen Unternehmen vergleichsweise höher.
Finnish: Tiedot osoittavat, että kielteisten päätösten osuus on suurempi pienissä yhtiöissä.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle myös, että neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean puheenjohtaja valmistelee hallintoneuvostolle työasiakirjaa, jossa esitetään vaihtoehtoja komitean tulevaisuutta ajatellen.
German: Dieses Thema knüpft an die Arbeiten der Agentur zur Methodik der Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln an.
Finnish: Tämä aihe liittyy viraston työhön, jolla pyritään kehittämään lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arvioimismenetelmiä.
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Finnish: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: Jahresbericht 2009
Finnish: Vuosikertomus 2009
German: Die Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften zu Zulassungsänderungen dürften im Jahre 2010 ersichtlich werden und werden im Jahre 2011 berücksichtigt werden müssen.
Finnish: Vastikään säädetyn muutoksia koskevan lainsäädännön vaikutusten pitäisi näkyä vuonna 2010, ja lainsäädäntö on otettava huomioon vuonna 2011.
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Finnish: • sähköisen ilmoittamisen järjestelmän käyttöönotto koko EU:n alueella ja tuleva työpaja tästä aiheesta
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag des Vorsitzenden des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel.
Finnish: Hallintoneuvosto otti kasvirohdosvalmistekomitean puheenjohtajan esityksen tyytyväisenä vastaan.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Finnish: Esiin nostettiin useita huolenaiheita, jotka liittyivät genotoksisuustietojen saatavuuteen jäsenvaltioissa, esittelijän tehtävän jakautumiseen jäsenvaltioiden kesken sekä eturistiriitapolitiikan tiukkojen vaatimusten vaikutukseen tieteellisen asiantuntemuksen saatavuuteen.
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Finnish: Komission edustaja totesi, että viraston esittämät perustelut näiden tointen muuttamiseksi olivat henkilöstösäännöt huomioiden epäasianmukaiset.
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että useat jäsenvaltiot suhtautuivat edelleen varauksellisesti kykyynsä kirjata aikoja jatkuvasti.
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Finnish: • Esityslistan kohta 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista.
German: Die Diskussion hierüber sei für die Sitzung im Oktober vorgesehen.
Finnish: Keskustelu suunnitellaan käytävän lokakuun kokouksessa.
German: Das angenommene vorläufige Arbeitsprogramm wird im Verlauf des Jahres 2010 noch abgeändert werden, um den Ergebnissen der Evaluierung der Agentur und ihrem Fahrplan bis 2015 Rechnung zu tragen.
Finnish: Hyväksyttyä alustavaa työohjelmaa muokataan vuoden 2010 aikana niin, että siinä otetaan huomioon viraston arvioinnin tulos sekä viraston vuoteen 2015 asti ulottuva etenemissuunnitelma.
German: Mitglieder
Finnish: Jäsenet
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket" (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
Finnish: • lääkealaa koskevan paketin (lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevat lainsäädäntöehdotukset sekä potilastiedotusta koskevat ehdotukset) eteneminen
German: Je nach dem Ergebnis werden die Europäische Kommission und das Europäische Parlament daraufhin von der bevorzugten Lösung in Kenntnis gesetzt werden.
Finnish: Ensisijainen vaihtoehto esitellään tuloksen mukaan Euroopan komissiolle ja Euroopan parlamentille.
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Finnish: [EMA/MB/3790/2010] Esityslista hyväksyttiin.
German: Evaluierung der Agentur durch die Europäische Kommission
Finnish: Euroopan komission arvio virastosta
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Finnish: Muutokset voivat koskea inflaatioasteen muuttumisesta johtuvaa maksutulojen vähenemistä, mahdollista vuoden 2008 ylijäämän osittaista käyttöä, harvinaislääkkeitä koskevan talousarvion lisäystä, tietotekniikkamenojen rahoitusta sekä konsultointipalveluita, joiden avulla pyritään selvittämään vaihtoehtoja viraston tulevia toimitiloja varten.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Finnish: • Huomautus lääketurvatyöryhmään tarkkailijoina osallistuvien potilas-/kuluttajajärjestöjen edustajien valintamenettelyn tuloksista.
German: Isabel de la Mata Georgette Lalis
Finnish: Euroopan komissio Isabel de la Mata Georgette Lalis
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Finnish: • HMPC:n (kasvirohdosvalmistekomitean) esitys.
German: Die Agentur wird überdies mit den Vorbereitungen für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln beginnen.
Finnish: Virasto alkaa myös valmistella lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa.
German: Der Verwaltungsrat schlägt vor, einige der wichtigsten Leistungsindikatoren auf ihre Angemessenheit zu überprüfen.
Finnish: Hallintoneuvosto ehdotti joidenkin tärkeimpien tehokkuutta osoittavien tekijöiden tarkastelua.
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Finnish: Lisäksi tieteellisten neuvojen noudattamisen ja myönteisten päätösten välillä on vastaavuussuhde.
German: Beobachter
Finnish: Tarkkailijat
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Finnish: Sääntelyviranomaisten ja teollisuuden välillä tarvitaan oikea-aikaista yhteistyötä, jotta voidaan taata, että useammat valmisteet läpäisevät sääntömääräisen arvioinnin.
German: In Bezug auf die EPAR schlägt der Verwaltungsrat vor, dass die Arbeiten zu deren Verbreitung unter Medizinern und Wissenschaftlern fortgeführt werden, da diese Dokumente sehr wertvolle Angaben zur Bewertung von Arzneimitteln und zum Entscheidungsfindungsprozess enthielten.
Finnish: EPAR-lausuntojen osalta hallintoneuvosto ehdotti, että niitä pitäisi edelleen edistää lääke- ja tiedeyhteisöissä, sillä nämä asiakirjat sisältävät hyvin arvokkaita tietoja lääkevalmisteiden arvioinnista ja päätöksentekoprosessista.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Finnish: Näistä maista saatavat tiedot rokotteiden käytöstä laajentavat näiden rokotteiden turvallisuutta ja tehoa koskevaa tietovarantoa.
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan toimikausi
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
German: Die Änderungen betreffen die Inflationsanpassung der Gebühren (Erhöhung um 1 %), die Festlegung von ermäßigten Gebühren für Zulassungsanträge bezüglich Multi-Strain-Dossiers, die Anpassung der Gebühren für Erweiterungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Klarstellung der Berichterstattungspflichten der zuständigen nationalen Behörden.
Finnish: Muutokset koskevat maksujen inflaatiokorjauksia (yhden prosentin korotus), alennettujen maksujen käyttöönottoa sellaisia myyntilupahakemuksia varten, joissa käytetään useita kantoja koskevia asiakirja-aineistoja, maksujen käyttöönottoa myyntilupien jatkamista varten sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten raportointivaatimusten selventämistä.
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Finnish: Käytettävissä olevien genotoksisuustietojen riittävyys tulee arvioida tapauskohtaisesti ja uusia tietoja tulee pyytää silloin, kun esiin nousee erityinen huolenaihe turvallisuudesta.