FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 12…18-aastastel patsientidel 20% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-24) väärtust, 23% väiksemat Cmax-i väärtust ja 20% väiksemat Cmin-i väärtust.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo grupu, kuri lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, pētījuma dalībniekiem no 12 līdz 18 gadu vecumam bija par 20 % zemāka APV AUC(0-24), par 23 % zemāka Cmax un par 20 % zemāka Cmin vērtība plazmā.
Estonian: Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav.
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski).
Estonian: Enne Telzir-ravi alustamist tuleb tutvuda ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Latvian: Tādēļ pirms Telzir lietošanas uzsākšanas ir jāiepazīstas ar ritonaīira zāļu aprakstu.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvate laste kohta annustamissoovitused puuduvad.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg, nevar noteikt ieteicamās devas.
Estonian: Cmax  56% (-70%; -34%) AUC  54% (-66%; -37%) Cmin  54 % (-74%; -18%)
Latvian: Cmax ↓56% (-70%; -34%) AUC ↓54% (-66%; -37%)
Estonian: Loomkatsetes täheldati mõningaid arenguhäireid amprenaviiri süsteemsete plasmakontsentratsioonide (AUC) juures, mis on madalamad terapeutilistest kontsentratsioonidest Telzir-ravi saavatel patsientidel (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pie sistēmiskās ietekmes, kas ir zemāka par terapeitisko ietekmi uz pacientiem, kas tiek ārstēti ar Telzir, ir novērota reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Latvian: ritonavīru 400 mg/100 mg divreiz dienā
Estonian: Lapsed võivad võtta täiskasvanu annuse, milleks on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas (koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas), kui nad kaaluvad vähemalt 39 kg ning on võimelised tablette tervelt neelama.
Latvian: Bērni var lietot pieaugušo devu - vienu 700 mg Telzir tableti divas reizes dienā (kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā), ja viņu ķermeņa masa ir vismaz 39 kg un viņi var norīt tabletes nesasmalcinātā veidā.
Estonian: 400 mg kaks korda päevas
Latvian: 400 mg divreiz dienā
Estonian: Soovitatav annus on üks 700 mg Telzir'i tablett kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda päevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 700 mg Telzir tablete divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Estonian: Soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Latvian: Ieteicamā deva ir 700 mg fosamprenavīra divas reizes dienā ar 100 mg ritonavīra divas reizes dienā.
Estonian: Amprenaviir: Cmax  58% Amprenaviir: AUC  63% Amprenaviir: Cmin  65%
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↓ 58% Amprenavīrs: AUC ↓ 63% Amprenavīrs: Cmin ↓ 65%
Estonian: (CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Latvian: (RTV izraisīta CYP2D6 inhibīcija)
Estonian: Telzir-ravi ajal ei tohi kasutada naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate, kuna sellega kaasneb amprenaviiri plasmakontsentratsiooni ja kliinilise toime vähenemise oht (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi ar Telzir nedrīkst lietot asinszāli saturošus augu valsts preparātus, jo tas var samazināt amprenavīra plazmas koncentrāciju un samazināt amprenavīra klīnisko efektu (skatīt 4.5.
Estonian: - pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia ja bipolaarse häire raviks) - tsisapriid (kasutatakse seedehäirete raviks) - ergotamiini derivaadid (kasutatakse peavalu raviks) - rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - amiodaroon, kinidiin, flekainiid ja propafenoon (südameravimid) - bepridiil (kasutatakse kõrgvererõhu raviks) - suukaudne midasolaam või suukaudne triasolaam (kasutatakse ärevuse raviks) - naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad preparaadid - lovastatiin, simvastatiin (kasutatakse kolesterooli alandamiseks) - sildenafiil, kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kopsuveresoonte haiguse) raviks - paritapreviir (kasutatakse C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks).
Latvian: - pimozīds (izmanto šizofrēnijas ārstēšanai); - kvetiapīns (lieto, lai ārstētu šizofrēniju, bipolāros traucējumus un depresiju); - lurazidons (lieto, lai ārstētu šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus); - cisaprīds (izmanto gremošanas traucējumu mazināšanai); - ergotamīna atvasinājumi (izmanto galvassāpju ārstēšanai); - rifampicīns (izmanto tuberkulozes ārstēšanai); - amiodarons, hinidīns, flekainīds un propafenons (sirds līdzekļi);
Estonian: 300 mg kaks korda päevas
Latvian: 300 mg divreiz dienā
Estonian: Amprenaviir: Cmax  51% Amprenaviir: AUC  30% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↓ 51% Amprenavīrs: AUC ↓ 30% Amprenavīrs: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid:
Latvian: Nenukleozīdu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori
Estonian: Allolevas tabelis on kirjeldatud efektiivsusnäitajad alagruppide kaupa.
Latvian: Efektivitātes rādītāji pa apakšgrupām minēti tālāk redzamajā tabulā.
Estonian: PDE5 INHIBIITORID
Latvian: FDE5 inhibitora zāļu aprakstu).
Estonian: Fosamprenaviiri tablettide manustamisel pärast sööki (standardiseeritud rasvarikas toit: 967 kcal, 67 g rasvu, 33 g valke, 58 g süsivesikuid) ei muutunud amprenaviiri farmakokineetika (Cmax, Tmax või AUC0-) võrreldes tühja kõhuga manustamisega.
Latvian: 67 grami tauku, 33 grami olbaltumvielu, 58 grami ogļhidrātu) nepaaugstināja amprenavīra plazmas farmakokinētiku (Cmax, tmax vai AUC0-~), salīdzinot ar šīs zāļu formas nozīmēšanu tukšā dūšā.
Estonian: Suukaudset suspensiooni tuleb võtta ilma toiduta
Latvian: Suspensiju iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kopā ar ēdienu
Estonian: (kerge CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Latvian: (Viegla RTV izraisīta CYP2D6 inhibīcija)
Estonian: Telzir ei takista HIV levikut.
Latvian: Telzir lietošana nenovērš risku, ka Jūs joprojām varat izplatīt HIV.
Estonian: magneesiumstearaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, hüpromelloos, titaandioksiid (E171),
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons K30, magnija stearāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), glicerīna triacetāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Amprenaviir: Cmax  35% Amprenaviir: AUC  18% Amprenaviir: Cmin (C12h) 
Latvian: Amprenavīrs: Cmax ↓ 35% Amprenavīrs: AUC ↓ 18% Amprenavīrs: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: Didanozīna košļājamās tabletes
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, sukraloos, polüsorbaat 80, kaltsiumkloriiddihüdraat, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, looduslik piparmündi maitselisand, puhastatud vesi, propüleenglükool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: hipromeloze, sukraloze, polisorbāts 80, kalcija hlorīda dihidrāts, sintētiska vīnogu košļājamās gumijas aromātviela, dabiska piparmētru aromātviela, attīrīts ūdens,
Estonian: Inimestel tungib amprenaviir tserebrospinaalvedelikku ebaolulistes kogustes.
Latvian: Amprenavīra penetrācija likvorā cilvēkiem ir nenozīmīga.
Estonian: Tundlikkus FPV/RTV-le < 4 mutatsiooni skoorist
Latvian: Jutīgi pret FPV/RTV <4 mutācijas no rādītāja noteikšanas
Estonian: Lisaks täheldati järgmisi mutatsioone, mis võivad kaasa aidata resistentsuse tekkimisele: L10V/F/R, I13V, K20R/T, L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V ja I93L.
Latvian: L33F/V, M36I, M46I/L, I47V/L Q58E, I62V, L63P, V77I, I85V un I93L.
Estonian: Etraviriin AUC ↔a Etraviriin Cmin↔a Etraviriin Cmax↔a a võrdlus põhineb varasematel kontrollandmetel
Latvian: Etravirīns AUC ↔a Etravirīns Cmin↔a
Estonian: Varem PI-ravi (2 proteaasi inhibiitorit) saanud viroloogilise ravivastuseta patsientidel läbi viidud randomiseeritud avatud uuring (APV30003) ei demonstreerinud, et fosamprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni (700/100 mg kaks korda päevas või 1400/200 mg üks kord päevas) toime ei ole halvem lopinaviiri / ritonaviiri kombinatsioonist viiruse supressiooni osas, mida mõõdeti plasma HIV-1 RNA keskmise kontsentratsioonikõvera alune pindala miinus algväärtus (AAUCMB) järgi 48 nädala jooksul (esmane tulemusnäitaja).
Latvian: Nejaušinātā, atklātā pētījumā (APV30003) ar proteāžu inhibitoriem iepriekš ārstēti pacienti, kuriem bija virusoloģiskās atbildes iztrūkums (mazāks kā vai vienāds ar diviem proteāžu inhibitoriem) fosamprenavīra ar ritonavīru kombinācija (700/100 mg divas reizes dienā vai 1400/200 mg vienu reizi dienā) nebija mazāk efektīvs kā lopinavīrs/ritonavīrs attiecībā uz vīrusa supresiju mērot kā vidējo laukumu zem līknes mīnuss izejas datus (AAUCMB) plazmas HIV-1 RNS 48 nedēļu laikā (primārais beigu punkts).
Estonian: Raltegraviir:
Latvian: Raltegravīrs:
Estonian: Telzir'i kasutamine koos halofantriini või (süsteemse) lidokaiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Latvian: Neiesaka lietot Telzir vienlaicīgi ar halofantrīnu un lidokaīnu (sistēmiski) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Esomeprasool 20 mg üks kord päevas
Latvian: Paroksetīns 20 mg vienreiz dienā
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes, kus fosamprenaviiri manustati hiirtele ja rottidele, täheldati hepatotsellulaarsete adenoomide ja kartsinoomide esinemissageduse suurenemist hiirtel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,1...0,3 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel, ning hepatotsellulaarsete adenoomide ja kilpnäärme follikulaarsete adenoomide esinemissageduse suurenemist rottidel ravimi ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid 0,3...0,6 korda suuremad vastavatest väärtustest 700 mg fosamprenaviiri pluss 100 mg ritonaviiri kaks korda päevas saanud inimestel.
Latvian: Ilgtermiņa karcinogenitātes pētījumos ar fosamprenavīru pelēm un žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,1 līdz 0,3 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un hepatocelulāras karcinomas, kā arī žurkām, tās pakļaujot zāļu līmenim, kas 0,3 līdz 0,6 reizes pārsniedza līmeni cilvēkam, saņemot 700 mg fosamprenavīra un 100 mg ritonavīra divreiz dienā, tika biežāk novērotas hepatocelulāras adenomas un vairogdziedzera folikulāro šūnu adenomas.
Estonian: PDE5 inhibiitorite kasutamisel koos Telzir'i/ritonaviiriga tuleb patsiente hoiatada nende võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par šīm iespējamām blakusparādībām, ja FDE5 inhibitori tiek lietoti kopā ar Telzir/ritonaviru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Kombinatsioonravi saavatel B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk tõsiste maksaprobleemide tekkeks.
Latvian: Cilvēkiem ar B vai C hepatītu, kuri lieto kombinēto terapiju, ir palielināts smagu aknu problēmu rašanās risks.
Estonian: Lisaks täheldati implantatsioonikohtade arvu vähenemist pesakonna kohta ja gestatsiooniaja pikenemist, kui järglased paaritusid pärast küpsuse saavutamist.
Latvian: Turklāt, kad žurkulēni pēc dzimumbrieduma sasniegšanas tika sapāroti, novēroja samazinātu implantācijas vietu skaitu metienā un pagarinātu grūtniecības laiku.
Estonian: SELEKTIIVSED SEROTONIINI TAGASIHAARDE INHIBIITORID (SSRId) Paroksetiin
Latvian: SELEKTĪVIE SEROTONĪNA ATPAKAĻSAISTES
Estonian: • süstitav midasolaam (kasutatakse ärevuse raviks)
Latvian: • midazolāms injekcijās (izmanto trauksmes ārstēšanai);
Estonian: Nende ravimite samaaegsel kasutamisel võib väheneda Telzir'i toime amprenaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemise tõttu (vt lõik 4.5).
Latvian: Telzir efektivitāte var būt samazināta pacientiem, kuri vienlaikus lieto šos medikamentus, jo tie pazemina amprenavīra plazmas koncentrāciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Need patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
Latvian: Šai pacientu grupai suspensiju iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kopā ar pārtiku un tā jālieto tukšā dūšā.
Estonian: 33...38 kg Suukaudne suspensioon
Latvian: 25 - 32 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai
Estonian: Amprenaviiri/ritonaviiri või fosamprenaviiri/ritonaviiri aktiivsuse hindamiseks PI-resistentsete isolaatidega isikutel võib kasutada genotüübilise interpretatsiooni süsteeme.
Latvian: Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavīra/ritonavīra vai fosamprenavīra/ritonavīra aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
Estonian: Vere triglütseriidide sisalduse suurenemine
Latvian: Paaugstināts triglicerīdu līmenis asinīs
Estonian: Didanosiini gastroresistentne kapsel
Latvian: Didanozīna zarnās šķīstošās kapsulas
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Telzir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Telzir
Estonian: FPV/RTV poolt)
Latvian: Rezistenti pret FPV/RTV
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress Õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Apvalkotās tabletes
Estonian: Telzir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimed, mis võivad vähendada tähelepanuvõimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Telzir var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Estonian: Täheldatud on amprenaviiri minimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmin) märkimisväärset vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni.
Latvian: Novērotā būtiskā amprenavīra Cmin samazināšanās pacientiem var izraisīt viroloģisku neveiksmi.
Estonian: Metadoon ≤200 mg üks kord päevas
Latvian: ≤ 200 mg vienreiz dienā
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Ühendkuningriik või
Latvian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations), Harmire Road,
Estonian: Ravieelsed tunnused ART/PI staatus, n (%) Varem ART-ravi mittesaanud Varem ART-ravi saanud, PI-ravi mittesaanud Varem PI-ravi saanud Eelneva ART-ravi keskmine kestus, nädalad NRTI PI Keskmine plasma HIV-1 RNA log10 koopiat/ml
Latvian: ART/PI statuss, n (%) ART nelietojuši pacienti ART lietojuši, PI nelietojuši pacienti PI lietojuši pacienti
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud fosamprenaviiri kasutamise kliiniline kogemus on saadud põhiliselt kahest avatud uuringust, üks viidi läbi retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (uuring ESS100732) ja üks uuring retroviirusevastast ravi saanud patsientidel võrdluses lopinaviiri/ritonaviiriga (uuring APV30003).
Latvian: Viens pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums ESS100732), bet otrs pētījums veikts pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši antiretrovīrusu terapiju (pētījums APV30003).
Estonian: (CYP3A4 inhibeerimine FPV/RTV poolt)
Latvian: (FPV/RTV izraisīta CYP3A4 inhibīcija)
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Latvian: Rekomendē uzraudzīt triciklisko antidepresantu (piemēram, dezipramīna un nortriptilīna) terapeitisko koncentrāciju, lietojot tos vienlaicīgi ar Telzir (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Teiste HIV proteaasi inhibiitorite ja paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga läbi viidud uuringute tulemused näitavad, et fosamprenaviiri/ritonaviiri manustamine koos paritapreviiri/ritonaviiri/ ombitasviiri +/- dasabuviiriga viib tõenäoliselt paritapreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemiseni ensüümi CYP3A4 inhibeerimise ja ritonaviiri suurema annuse tõttu.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti pētījumos par citiem HIV proteāzes inhibitoriem un paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru, liecina, ka fosamprenavīra/ritonavīra lietošana vienlaikus ar paritaprevīru/ritonavīru/ ombitasvīru +/- dasabuvīru,
Estonian: Kui teil on kerge maksahaigus, on annus üks Telzir'i tablett (700 mg) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimība vieglā formā, deva ir viena Telzir tablete (700 mg) divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavīra tikai vienu reizi dienā.
Estonian: SUUKAUDSED ANTIKOAGULANDID
Latvian: ANTIKOAGULANTI
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Latvian: Salīdzinot ar vēsturisko pieaugušo populāciju, kas lietoja fosamprenavīru ar ritonavīru pa 700 / 100 mg divas reizes dienā, apakšgrupā no pieciem bērniem vecumā no 6 līdz < 24 mēnešiem, kas lietoja fosamprenavīru / ritonavīru pa 45/7 mg/kg divas reizes dienā, tika pierādīts, ka pat tad, ja fosamprenavīra un ritonavīra deva, rēķinot pēc mg/kg, palielinājās aptuveni 5 reizes, bērniem amprenavīra AUC(0-τ) plazmā bija aptuveni par 48 % zemāka, Cmax bija par 26% zemāka, bet Cτpar 29% zemāka.
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID
Latvian: ANTIARITMISKIE
Estonian: 25...32 kg Suukaudne suspensioon 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Latvian: 33 - 38 kg Suspensija iekšķīgai lietošanai 18 mg/kg (0,36 ml/kg);
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Latvian: 2,5 mg/ml
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojum a lielumi
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Latvian: Jums jāpārliecinās, ka Jūs pilnībā saprotat un atceraties sekojošo:
Estonian: Paluge arstil või apteekril see üles kirjutada (kaasa arvatud värv);
Latvian: Lūdziet ārstam vai farmaceitam uzrakstīt to (ieskaitot krāsu);
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Latvian: Neatvērts flakons: 4 gadi
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Latvian: • cik daudz kapsulas Jums nepieciešams lietot katru lietošanas dienu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTĪTATĪVAIS SASTĀVS
Estonian: Ei ole tõenäoline, et te saate rohkem Temodali kui ette nähtud.
Latvian: Ir maz ticams, ka Jūs saņemsiet vairāk Temodal nekā noteikts.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Latvian: • kuras dienas ir lietošanas dienas.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem, jo tās nav izpētītas.
Estonian: See on kokkusobimatu dekstroosi lahustega.
Latvian: Tas nav saderīgs ar dekstrozes šķīdumiem.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks kinnitatud.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Latvian: Tomēr šādā gadījumā ārsts vai medicīnas māsa Jums nodrošinās atbilstošu ārstēšanu.
Estonian: Temodal võib põhjustada pöördumatut viljatust.
Latvian: Temodal var izraisīt neatgriezenisku neauglību.
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Latvian: Citas zāles un Temodal
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti pienācīgi jānovēro un jākontrolē.
Estonian: 6-positsioonis ning lisaks ka N
Latvian: 6 pozīcijas alkilēšanu, kā arī papildus ar N
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Latvian: 9/l, nākamā ciklā deva jāsamazina par vienu līmeni (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Soovitatav on enne ravi nõu küsida sperma konserveerimise kohta.
Latvian: Ieteicams pirms ārstēšanas konsultēties par spermas konservēšanas iespējām.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Latvian: Vidējā kopējā dzīvildze bija 14,6 mēneši.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja ir pagājusi visa diena, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem(> 70 gadus veciem)
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Latvian: Kaut gan dati ir ierobežoti, paredzams, ka bērniem būs tāda pati zāļu panesība kā pieaugušajiem.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt samazināt zāļu devu, pārtraukt, apturēt vai mainīt ārstēšanu.
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Latvian: TMZ panesība bija līdzīga kā pieaugušajiem.
Estonian: Allergiline reaktsioon
Latvian: alerģiskas reakcijas
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Latvian: Tomēr šajās pacientu grupās nav konstatēts nevēlams risks.
Estonian: Nõuetele vastavas histoloogilise uuringu populatsioonis olid tulemused efektiivsuse osas sarnased.
Latvian: Piemērotas histoloģiskās atrades populācijai efektivitātes rezultāti bija līdzīgi.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem:
Estonian: Teie ravimit manustab teile tervishoiutöötaja.
Latvian: Zāles Jums ievada veselības aprūpes speciālisti.
Estonian: See latentsiperiood on isegi alküüliva preparaadi kohta väga lühike.
Latvian: Šāds latentais periods ir ļoti īss pat alkilējošam līdzeklim.
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
Latvian: Pēc 28. dienas sāksies nākošais cikls.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Latvian: Plazmas pusperiods (t1/2) ir aptuveni 1,8 stundas.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Latvian: Lietojiet izlaisto devu cik ātri vien iespējams tās pašas dienas laikā.
Estonian: Ülitundlikkus dakarbasiini (DTIC) suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret dakarbazīnu (DTIC).
Estonian: Siis alustate te monoteraapia faasi.
Latvian: Tad Jūs uzsāksiet monoterapijas stadiju.
Estonian: Kui te saate Temodali rohkem, kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Temodal vairāk nekā noteikts
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Latvian: Šādā gadījumā nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr neesat pārliecinājies, kā šīs zāles ietekmē Jūs (skatīt 4. punktu).
Estonian: Võtke Temodali alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet Temodal tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Latvian: Jums var būt nepieciešama cita ārstēšana.
Estonian: Mida on vaja teada enne Temodali kasutamist
Latvian: Kas jāzina pirms Temodal lietošanas
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Latvian: TMZ deva (mg/m2/dienā)
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Latvian: Asins šūnu daudzuma samazinājums parasti ir pārejošs.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Latvian: Lietojiet zāles tukšā dūšā; piemēram, vismaz vienu stundu pirms Jūs plānojat ēst brokastis.
Estonian: Sellele vaatamata tuleb TMZ-i manustamisel nendele patsientidele olla ettevaatlik.
Latvian: Tomēr šiem pacientiem TMZ jālieto uzmanīgi.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jāiesaka lietot efektīvus kontracepcijas līdzekļus, lai izvairītos no grūtniecības TMZ lietošanas laikā.
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Zāles ir paredzētas vienreizējai lietošanai.