FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinky somatropinu na vyléčení byly zkoumány ve dvou studiích kontrolovaných placebem zahrnujících 522 dospělých pacientů v kritickém stavu trpících komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, břišní operaci, vícečetném traumatu nebo akutním respiračním selhání.
Croatian: Učinci somatropina na oporavak bili su ispitani u dva placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključila 522 kritično bolesna odrasla bolesnika s komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume ili akutnog respiratornog zatajenja.
Czech: Může být také pozorováno snížení celkové hladiny cholesterolu v séru.
Croatian: Može se primijetiti i smanjenje ukupnog kolesterola u serumu.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o Vaší individualizované dávce přípravku Omnitrope v miligramech (mg) na tělesnou hmotnost v kilogramech (kg) nebo celkový povrch Vašeho těla vypočtený z výšky a hmotnosti v metrech čtverečných (m2) a také o léčebném plánu.
Croatian: Liječnik će Vas obavijestiti o dozi Omnitropea u miligramima (mg) koja je određena posebno za Vas prema Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima (kg) ili prema površini tijela u kvadratnim metrima (m2) izračunatoj na temelju visine i težine, kao i o rasporedu liječenja.
Czech: Skleněná zásobní vložka je natrvalo zabudovaná v průhledné nádobě a připevněná plastovým mechanizmem se šroubovací sponou na jednom konci.
Croatian: Stakleni uložak je trajno ugrađen u prozirni spremnik i sastavljen s plastičnim mehanizmom sa štapićem s navojima na jednom kraju.
Czech: U dětí s neadekvátní tvorbou endogenního růstového hormonu stimuluje somatropin lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Croatian: U djece s nedovoljno endogenog hormona rasta, somatropin stimulira linearni rast i povećava brzinu rasta.
Czech: Somatropin nesmí být užíván k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČCE ROZPOUŠTĚDLO
Croatian: OZNAKA NA BOČICI OTAPALA
Czech: Somatropin zvyšuje hladinu inzulinu, hladina glukózy v krvi nalačno se však obvykle nemění.
Croatian: Somatropin povećava razinu inzulina, no glukoza u krvi izmjerena natašte najčešće ostaje nepromijenjena.
Czech: Doporučené dávkování u pediatrických pacientů
Croatian: Preporučene doze u pedijatrijskih bolesnika
Czech: • Po rozpuštění je nutné přípravek z mikrobiologického hlediska ihned použít.
Croatian: • Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Czech: Somatropin stimuluje přestavbu kostí.
Croatian: Somatropin stimulira pregradnju kostiju skeleta.
Czech: Mortalita byla vyšší u pacientů léčených denní dávkou 5,3 nebo 8 mg somatropinu v porovnání s pacienty, kteří užívali placebo, a to 42 % proti 19 %.
Croatian: Smrtnost je bila veća u bolesnika liječenih s 5,3 ili 8 mg somatropina dnevno u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo, 42 % naspram 19 %.
Czech: Nasazení léčby somatropinem může mít za následek inhibici 11βHSD-1 a snížení sérové koncentrace kortisolu.
Croatian: Uvođenje terapije somatropinom može rezultirati inhibicijom 11βHSD-1 i smanjenim koncentracijama kortizola u serumu.
Czech: draslíku a fosforu.
Croatian: kalija i fosfora.
Czech: Porucha růstu má být ověřena sledováním růstu po dobu jednoho roku před zahájením terapie.
Croatian: Da bi se potvrdio poremećaj rasta, rast se mora pratiti jednu godinu prije uvođenja terapije.
Czech: Během tohoto období má být nasazena konzervativní léčba renální insuficience (zahrnující kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričního stavu) a měla by být udržována i během léčby.
Croatian: Za to vrijeme potrebno je primjenjivati konzervativno liječenje insuficijencije bubrega (koje obuhvaća kontrolu acidoze, hiperparatiroidizma i prehrane) te se mora nastaviti i tijekom liječenja.
Czech: Dlouhodobé předávkování může způsobit příznaky odpovídající účinkům nadbytku lidského růstového hormonu.
Croatian: Dugoročno predoziranje može rezultirati znakovima i simptomima koji su u skladu s poznatim učincima viška ljudskog hormona rasta.
Czech: Průměrný terminální poločas po intravenózním podání somatropinu u dospělých s nedostatkem růstového hormonu je přibližně 0,4 hodiny.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek somatropina nakon intravenske primjene u odraslih osoba s deficitom hormona rasta iznosi oko 0,4 sata.
Czech: Aplikujte si injekci svého růstového hormonu každý den přibližně ve stejnou denní dobu.
Croatian: Injiciranje Omnitropea Ubrizgajte hormon rasta svakog dana u približno isto vrijeme.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Czech: Nyní jste připraveni k injekční aplikaci dávky.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Czech: Sníží se Vám nadbytečný tuk a zlepší se snížená svalová hmota.
Croatian: Prekomjerno masno tkivo će se smanjiti, a smanjena mišićna masa će se povećati.
Czech: Biologická dostupnost somatropinu podávaného subkutánně je přibližně 80 % u zdravých osob i pacientů s nedostatkem růstového hormonu.
Croatian: Bioraspoloživost supkutano primijenjenog somatropina iznosi približno 80 % i u zdravih ispitanika i u bolesnika s deficitom hormona rasta.
Czech: Jestliže jste použil/a více přípravku Omnitrope, než jste měl/a
Croatian: Ako primijenite više Omnitropea nego što ste trebali
Czech: Současné použití s perorální léčbou estrogenem
Croatian: Primjena s peroralnom estrogenskom terapijom
Czech: U dětí se přípravek Omnitrope používá k léčbě následujících poruch růstu:
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Czech: Také tím zabráníte vniknutí vzduchu do pera a ucpání jehly.
Croatian: Spriječit će se i ulazak zraka u brizgalicu i začepljenje igle.
Czech: Osoby ve věku nad 60 let by měly začít s dávkou 0,1-0,2 mg denně, která by se měla pomalu zvyšovat podle individuálních potřeb.
Croatian: Osobe starije od 60 godina trebaju započeti dozom od 0,1-0,2 mg na dan, koju treba polako povećavati sukladno potrebama pojedine osobe.
Czech: Prášek je bílý
Croatian: Prašak je bijeli.
Czech: Přesné dávkování růstového hormonu by proto mělo být kontrolováno každých 6 měsíců.
Croatian: Primjerenost veličine doze hormona rasta stoga se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Czech: Pediatrická populace Pankreatitida
Croatian: Pedijatrijska populacija Pankreatitis
Czech: Pacienti s PWS a nejméně jedním z těchto rizikových faktorů mohou být ohroženi více.
Croatian: Rizik u bolesnika s PWS-om i jednim ili više od navedenih faktora rizika može biti veći.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Croatian: Doza se treba postupno povećavati prema individualnim potrebama bolesnika, što se određuje koncentracijom IGF-I.
Czech: Metabolismus vody a minerálů
Croatian: Metabolizam vode i minerala
Czech: Literární data týkající se neléčených dětí/dospívajících, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku a nedošlo u nich k rychlému spontánnímu vyrovnání, uvádějí pozdější růst 0,5 SDS.
Croatian: Podaci iz literature od neliječene djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob bez ranog spontanog ubrzanog rasta, sugeriraju kasniji rast od 0,5 SSD.
Czech: Rekonstituovaný roztok před podáním vizuálně zkontrolujte.
Croatian: - Prije primjene vizualno provjerite rekonstituiranu otopinu.
Czech: Tabulky 1-6 obsahují nežádoucí účinky seřazené podle názvů třídy orgánového systému a frekvence pomocí následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000,
Croatian: Tablice 1-6 prikazuju nuspojave razvrstane prema Klasifikaciji organskih sustava i učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Czech: Zatlačte píst pomalu zpět na správnou dávku.
Croatian: Polagano potisnite klip do točne doze.
Czech: - Začátek v dětství: Pacienti, kteří měli nedostatek růstového hormonu v dětství způsobený kongenitálními, genetickými, získanými nebo idiopatickými případy.
Croatian: - Nastup u djetinjstvu: Bolesnici s deficitom hormona rasta tijekom djetinjstva zbog kongenitalnih, genetskih, stečenih ili idiopatskih uzroka.
Czech: Při chronické renální insuficienci má být před zahájením léčby funkce ledvin nižší než 50 % normální hodnoty.
Croatian: U slučaju kronične renalne insuficijencije, bubrežna funkcija prije uvođenja terapije mora biti manja od 50 posto normalne.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
Croatian: Ako je brzina rasta premala, mogu biti potrebne i veće doze.
Czech: Somatropin indukuje zadržování sodíku,
Croatian: Somatropin potiče zadržavanje natrija,
Czech: V jedné studii in vitro provedené u lymfocytů odebraných pacientům po dlouhodobé léčbě somatropinem a po přidání radiomimetického léku bleomycinu byla zjištěna zvýšená chromozomální fragilita.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju provedenom na limfocitima bolesnika nakon dugotrajnog liječenja somatropinom i nakon dodavanja radiomimetičkog lijeka bleomicina opažena je povećana fragilnost kromosoma.
Czech: Roztok ihned aplikujte.
Croatian: - Otopinu odmah iskoristite.
Czech: U dospělých pacientů jsou obvyklé nežádoucí účinky související se zadržováním tekutin, například periferní edém, muskuloskeletální ztuhlost, artralgie, myalgie a parestézie.
Croatian: U odraslih bolesnika česte su nuspojave vezane uz zadržavanje tekućine, kao što su periferni edem, mišićno-koštana ukočenost, artralgija, mialgija i parestezija.
Czech: jelikož můžete potřebovat upravit Vaši dávku glukokortikoidů.
Croatian: Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Czech: Jestliže se potvrdí závažný nedostatek růstového hormonu, Váš lékař navrhne pokračovat v léčbě přípravkem Omnitrope.
Croatian: Ako se potvrdi ozbiljan nedostatak hormona rasta, liječnik će Vam predložiti nastavak liječenja Omnitropeom.
Czech: Malé procento pacientů může vytvářet protilátky proti přípravku Omnitrope.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby objeví infekce plic, oznamte to svému lékaři, aby mohl začít infekci léčit.
Croatian: • Ako se tijekom liječenja pojavi infekcija pluća, obavijestite o tome svog liječnika kako bi mogao liječiti infekciju.
Czech: Sejměte jehlu z pera a zlikvidujte ji v souladu s místními předpisy.
Croatian: Odstranite iglu za brizgalicu i odložite je u otpad prema lokalnim propisima.
Czech: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu
Croatian: Jedan ml sadrži 9 mg benzilnog alkohola.
Czech: - Před injekční aplikací pečlivě roztok prohlédněte a použijte jej, pouze je-li čirý a bezbarvý.
Croatian: - Pomno provjerite otopinu prije injiciranja i primijenite je samo ako je bistra i bezbojna.
Czech: Informace o farmakokinetických vlastnostech somatropinu u geriatrických a pediatrických pacientů, u různých ras a u pacientů s ledvinnou, jaterní nebo srdeční nedostatečností zatím nejsou k dispozici nebo nejsou kompletní.
Croatian: Informacije o farmakokinetici somatropina u gerijatrijskim i pedijatrijskim populacijama, različitim rasama te u bolesnika s insuficijencijom bubrega, jetre ili srca nedostaju ili nisu potpune.
Czech: 2 °C-8 °C po dobu maximálně 21 dní.
Croatian: (2 °C - 8 °C) najdulje 21 dan.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
Croatian: - Provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Czech: Jednou rukou velmi mírně zatáhněte za píst.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Czech: Pokud je roztok kalný nebo obsahuje částice, nesmí být použit.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Czech: U dětí/dospívajících malého vzrůstu, které se narodily malé vzhledem ke gestačnímu věku (SGA), je třeba před zahájením léčby vyloučit jiné medicínské důvody nebo terapie, které by mohly vysvětlit poruchu růstu.
Croatian: U niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob potrebno je prije početka liječenja isključiti druge medicinske razloge ili terapije kojima bi se mogli objasniti poremećaji rasta.
Czech: Není známo, zda se somatropin vylučuje do mateřského mléka, ale absorpce neporušeného proteinu z trávicího traktu novorozence je krajně nepravděpodobná.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se somatropin u majčino mlijeko, no vjerojatnost apsorpcije intaktnog proteina iz gastrointestinalnog trakta djeteta je izuzetno mala.
Czech: Netřepejte lahvičkou, mohlo by to způsobit denaturaci léčivé látky.
Croatian: Nemojte je tresti; to može uzrokovati denaturaciju djelatne tvari.
Czech: Podrobná informace je k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Czech: Léčbu nelze aplikovat u dětí, jejichž rychlost růstu je nižší než 1 cm ročně a u nichž jsou téměř uzavřeny epifýzy.
Croatian: Liječenje se ne smije primjenjivati kod pedijatrijskih bolesnika s brzinom rasta manjom od 1 cm na godinu i onih koji su blizu zatvaranja epifiza.
Czech: Další nežádoucí účinky léku mohou být považovány za účinek lékové skupiny somatropinu, jako je možná hyperglykémie způsobená sníženou citlivostí na inzulín, snížená hladina volného tyroxinu a benigní intrakraniální hypertenze.
Croatian: Druge nuspojave mogu se smatrati učincima klase somatotropina, kao što su moguća hiperglikemija prouzročena smanjenom osjetljivošću na insulin, snižena razina slobodnog tiroksina i benigna intrakranijalna hipertenzija.
Czech: Zbylý roztok, lahvičky a injekční materiály určené k jednorázovému použití musí být zlikvidovány.
Croatian: - Ostatak otopine, bočice i jednokratni materijal za injiciranje morate baciti.
Czech: Při vyjmutí pera z ledničky by roztok měl být čirý.
Croatian: Kada je izvadite iz hladnjaka, otopina mora biti bistra.
Czech: Diagnózu a léčbu somatropinem by měli zahájit a sledovat lékaři s odpovídající kvalifikací a zkušenostmi s diagnózou a léčbou pacientů s poruchami růstu.
Croatian: Postavljanje dijagnoze te započinjanje i praćenje terapije somatropinom trebaju provoditi liječnici odgovarajućih kvalifikacija s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s poremećajima u rastu.
Czech: Příznaky: Akutní předávkování může zpočátku vést k hypoglykémii a následně k hyperglykémii.
Croatian: Simptomi: Akutno predoziranje može isprva uzrokovati hipoglikemiju, a zatim hiperglikemiju.
Czech: • jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na somatropin nebo na kteroukoli další složku přípravku Omnitrope.
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka.
Czech: Somatropin indukuje jaterní receptory LDL-cholesterolu a ovlivňuje profil lipidů a lipoproteinů v séru.
Croatian: Somatropin inducira jetrene receptore LDL kolesterola i utječe na profil lipida i lipoproteina u serumu.
Czech: Somatropin nesmí být užíván, je-li prokázáno aktivní nádorové onemocnění.
Croatian: Somatropin se ne smije primijeniti ako je dokazana aktivnost tumora.
Czech: Váš lékař bude pravděpodobně muset upravit dávky těchto léků nebo dávkování somatropinu.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova ili dozu somatropina.
Czech: Nedávejte jehly jiným osobám.
Croatian: Nemojte igle dijeliti s drugima.
Czech: Ačkoli je vzácná, měla by být pankreatitida zvažována u dětí léčených somatropinem, u nichž se objevila bolest břicha.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir u djece liječene somatropinom koja razviju abdominalnu bol.
Czech: Tím poskytnete kůži a podkoží po aplikaci injekce čas na regeneraci dříve, než si aplikujete další injekci do stejného místa.
Croatian: To omogućuje Vašoj koži i području ispod kože da se oporave od jedne injekcije prije nego što na to isto mjesto primijenite drugu injekciju.
Czech: Překročí-li při opakovaných měřeních hladiny IGF-I hodnotu +2 SD v porovnání s referenčními hodnotami pro daný věk a pubertální stav, je třeba vzít v úvahu poměr IGF-I/IGFBP-3 a posoudit úpravu dávek.
Croatian: Ako na ponovljenim mjerenjima razina IGF-I prelazi vrijednost od +2 SD u usporedbi s referentnim vrijednostima za dob i pubertetski status, radi korekcije doze u obzir se može uzeti omjer vrijednosti IGF-I / IGFBP-3.
Czech: Zkušenosti s léčbou pacientů starších 80 let jsou omezené.
Croatian: Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Czech: • Jestliže se u Vás objeví zhoršení bolesti břicha, měl/a byste informovat svého lékaře.
Croatian: • Ako osjetite pogoršanje boli u trbuhu, obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Můžete se cítit nejistě, můžete být zpocený/á, ospalý/á, můžete se cítit „nesvůj/nesvá" a můžete omdlít.
Croatian: znojenje, pospanost i općenito se "ne osjećati dobro", a mogli biste se i onesvijestiti.
Czech: U pacientů je třeba sledovat příznaky infekcí dýchacích cest, které je nutné co nejdříve diagnostikovat a razantně léčit.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Czech: Postupujte podle pokynů svého lékaře.
Croatian: Pridržavajte se uputa koje ste dobili od liječnika.
Czech: Další možné nežádoucí účinky související s léčbou růstovým hormonem mohou zahrnovat:
Croatian: Druge moguće nuspojave povezane s liječenjem hormonom rasta mogu obuhvaćati sljedeće:
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelane tvari
Czech: Pacienti s těžkým akutním onemocněním s komplikacemi po operaci na otevřeném srdci, operaci břišní dutiny, vícečetným poraněním, akutním respiračním selháním nebo podobných stavech nesmí být somatropinem léčeni (informace týkající se pacientů léčených substituční léčbou viz bod 4.4).
Croatian: Bolesnici s akutnim kritičnim bolestima i komplikacijama nakon operacije na otvorenom srcu, abdominalne operacije, višestruke traume, akutnim respiratornim zatajenjem ili sličnim bolestima ne smiju se liječiti somatropinom (vezano uz bolesnike koji koriste nadomjesnu terapiju vidjeti dio 4.4).
Czech: Pomalu zatáhněte za píst a naplňte stříkačku o málo větším množstvím, než je dávka předepsaná lékařem.
Croatian: - Polagano povucite klip i u štrcaljku uvucite malo više sadržaja od doze koju Vam je propisao liječnik.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari:
Czech: Odložte stříkačky na bezpečné místo do uzavřené nádoby.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
Czech: Neaplikujte Omnitrope, dokud si nejste jisti, že rozumíte postupu a požadavkům injekčního podání.
Croatian: Ne pokušavajte injicirati lijek ako ne razumijete postupak i preduvjete za injekciju.
Czech: † Hlášeny u dětí s deficitem růstového hormonu léčených somatropinem, avšak výskyt zřejmě odpovídá výskytu u dětí bez deficitu růstového hormonu.
Croatian: † Zabilježeno u djece s deficitom hormona rasta liječene somatropinom, međutim čini se da je incidencija slična onoj u djece bez deficita hormona rasta.
Czech: Pacienti, u kterých se objeví kulhání během léčby somatropinem, musí být klinicky vyšetřeni.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja somatropinom šepaju potrebno je klinički pregledati.
Czech: Z těchto sekundárních nádorových onemocnění byly nejčastější intrakraninální nádory, zvláště meningeomy, u pacientů léčených ozařováním hlavy pro první nádorové onemocnění.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Czech: • jestliže trpíte Turnerovým syndromem.
Croatian: • Ako imate Turnerov sindrom.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Omnitrope je přesto nutné optimalizovat substituční terapii kortikosteroidy.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Czech: * produkovaný v Escherichia coli technologií rekombinantní DNA
Croatian: * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
Czech: • perorálně (ústy) užívaný estrogen nebo jiné pohlavní hormony,
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
Czech: Pacientům s deficitem ACTH má být náhradní léčba glukokortikoidy pečlivě upravena, aby se předešlo inhibičnímu účinku na růst.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH-a treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao inhibitorni učinak na rast.
Czech: • Jestliže při chůzi kulháte nebo jste začal/a během léčby růstovými hormony kulhat, informujte o tom svého lékaře.
Croatian: • Ako šepate ili tijekom liječenja hormonom rasta počnete šepati, obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Bylo zjištěno, že existují pacienti s GHD, u kterých se koncentrace IGF-I neznormalizuje, i když je klinická odpověď dobrá, a proto nepotřebují zvyšovat dávky.
Croatian: Spoznalo se da postoje bolesnici s deficijencijom hormona rasta u kojih razine IGF-I ne postaju normalne usprkos dobrom kliničkom odgovoru pa njima ne treba povisivati dozu.
Czech: Přípravek Omnitrope je určen k subkutánnímu podání.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
Czech: U všech pacientů, u kterých se objeví jiná nebo podobná akutní těžká onemocnění, je třeba zvážit potenciální přínos léčby somatropinem proti možnému riziku.
Croatian: U svih bolesnika u kojih se razvija druga ili slična akutna kritična bolest, moguća korist od liječenja somatropinom mora se odvagnuti u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte během 24 hodin.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 24 sata.
Czech: Toto balení přípravku je určeno pro vícenásobné použití.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Czech: Aplikujte příslušnou dávku subkutánní injekcí pomocí sterilní jehly pro pero.
Croatian: Primijenite odgovarajuću dozu supkutanom injekcijom pomoću sterilne igle za brizgalicu.
Czech: Je-li nedostatek růstového hormonu následkem léčby maligního onemocnění, je doporučeno sledovat příznaky relapsu malignity.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Czech: Sérová koncentrace IGF-I (růstového faktoru podobného inzulinu-I) a IGFBP3 (IGFvazebného proteinu 3) je somatropinem zvýšena.
Croatian: Somatropin povećava serumske koncentracije IGF-I (faktora rasta sličnog inzulinu - I) i IGFBP3 (proteina koji veže faktor rasta sličan inzulinu - 3).
Czech: Nedostatek růstového hormonu je spojen se sníženým objemem plazmy a extracelulární tekutiny.
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
Czech: Ideální je, pokud užíváte růstový hormon pravidelně.
Croatian: Najbolje je hormon rasta primjenjivati redovito.
Czech: U pacientů s PWS je třeba léčbu vždy kombinovat s nízkokalorickou dietou.
Croatian: U bolesnika s PWS-om liječenje uvijek mora biti popraćeno prehranom s ograničenim unosom kalorija.
Czech: U pacientů léčených somatropinem může být odhalen dříve nediagnostikovaný centrální (sekundární) hypoadrenalismus vyžadující substituční léčbu glukokortikoidy.
Croatian: U bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani centralni (sekundarni) hipoadrenalizam, tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
Czech: Dávka by měla být postupně zvyšována nebo snižována podle individuálních potřeb pacienta určených podle koncentrace IGF-I.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
Czech: Metabolismus kostí
Croatian: Metabolizam kostiju
Czech: • Během léčby bude Váš lékař sledovat příznaky skoliózy, druh deformace páteře.
Croatian: • Tijekom liječenja, liječnik će provjeriti postoje li znakovi skolioze, a to je vrsta deformacije kralježnice.
Czech: Studie genotoxicity prováděné se somatropiny in vitro a in vivo, které se týkaly genových mutací a indukce chromozomálních aberací, byly negativní.
Croatian: Uz somatropine, in vitro i in vivo ispitivanja genotoksičnosti u smislu mutacije gena i indukcije aberacija kromosoma bila su negativna.