FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sestavine zdravila lahko prehajajo v materino mleko in tako škodijo dojenemu otroku.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga gali prasiskverbti į motinos pieną ir
Slovenian: Zgodnji simptomi nizkega krvnega sladkorja so:
Lithuanian: Ankstyvi mažos gliukozės koncentracijos kraujyje simptomai yra:
Slovenian: Potrebno je razmisliti o prilagoditvi odmerka rosiglitazona znotraj priporočenega odmerjanja ali o spremembah pri zdravljenju sladkorne bolezni (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Roziglitazono dozė turi būti patikslinama, atsižvelgiant į rekomenduojamą dozavimą arba keičiamas diabeto gydymas (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: • če ste doživeli srčni napad ali imate hudo angino pektoris in ste se zaradi tega zdravili
Lithuanian: • jeigu patyrėte širdies priepuolį arba sunkią krūtinės anginą, kuriuos teko gydyti ligoninėje;
Slovenian: Podatki o CL/F pri posameznem otroku so bili v enakem razponu kot podatki pri posameznem odraslem bolniku.
Lithuanian: Vaikų individualus CL/F svyravo panašiai, kaip ir suaugusių žmonių.
Slovenian: Rosiglitazon doseže najvišjo koncentracijo v plazmi 1 uro po zaužitju.
Lithuanian: Išgėrus roziglitazono, didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro maždaug po valandos.
Slovenian: Rosiglitazon so zasledili v mleku poskusnih živali.
Lithuanian: Roziglitazono rasta eksperimentinių gyvūnų piene.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so prostovoljcem dali v enkratnih peroralnih odmerkih do 20 mg rosiglitazona, so jih prostovoljci dobro prenašali.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu savanoriams roziglitazono skirta iki 20 mg vienkartinėmis geriamosiomis dozėmis.
Slovenian: Î Čimprej obvestite svojega zdravnika, če se pojavi katerikoli od teh simptomov - bodisi prvič ali pa če se simptom poslabša.
Lithuanian: → Jeigu atsiranda tokių simptomų (pirmą kartą arba tokie simptomai pasunkėja), kiek galima greičiau apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Antihiperglikemično delovanje rosiglitazona so dokazali na vrsti živalskih modelov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Roziglitazono antihiperglikeminis poveikis nustatytas tyrimais su daugeliu antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių.
Slovenian: y tresenje, znojenje, vrtoglavica y živčnost, palpitacije y lakota.
Lithuanian:  drebulys, prakaitavimas, alpimas;  nervingumas, dažno širdies plakimo jutimas;  alkis.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Avandia ne smete dojiti.
Lithuanian: • Vartojant Avandia, žindyti negalima.
Slovenian: Pogostnost vseh neželenih učinkov, povezanih z jetri in žolčnim sistemom je bila < 1,5 % v katerikoli skupini zdravljenja in podobna pogostnosti pri placebu.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių, susijusių su kepenų ir tulžies sistema, dažnis visose gydymo grupėse buvo <1,5 % ir panašus į dažnį, skiriant placebo.
Slovenian: Pri živalskem modelu za družinsko adenomatozno polipozo (FAP) je zdravljenje z rosiglitazonom, ki so ga dajali v 200-kratni količini farmakološko aktivnega odmerka, povečalo število tumorjev v debelem črevesu.
Lithuanian: Tiriant gyvūnų šeiminės adenominės polipozės modeliu, 200 kartų didesnė negu farmakologinį poveikį sukelianti roziglitazono dozė padidino gaubtinės žarnos navikų atsiradimo dažnį.
Slovenian: Zdravilo Avandia morate jemati tako dolgo kot vam to predpiše zdravnik.
Lithuanian: Vartokite Avandia tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Slovenian: Ker obstaja možnost večjega tveganja za pojav od odmerka odvisnih neželenih učinkov, bo morda potrebno odmerek rosiglitazona zmanjšati.
Lithuanian: Kadangi gali padidėti su vaisto doze susijusi nepageidaujamų reakcijų rizika, gali tekti mažinti roziglitazono dozę.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią rekomendavo gydytojas.
Slovenian: - z akutnim koronarnim sindromom (nestabilna angina pektoris, NSTEMI in STEMI) (glejte
Lithuanian: - ūminis koronarinis sindromas (nestabili angina, MI be ST pakilimo ar MI su ST pakilimu) (žr.
Slovenian: V nadaljevanju so neželeni učinki za vsakega od režimov zdravljenja navedeni glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos kiekvienai gydymo schemai*, sugrupuotos pagal organizmo sistemas ir absoliutų dažnį.
Slovenian: Otroci in mladostniki: Populacijska farmakokinetična analiza za 96 otrok, starih od 10 do 18 let in s telesno maso od 35 do 178 kg kaže, da je srednji CL/F pri otrocih in odraslih podoben.
Lithuanian: 96 vaikų (10-18 metų), sveriančių 35 -178 kg populiacijos farmakokinetikos analizė leido padaryti prielaidą, kad vaikų ir suaugusių žmonių vidutinis klirensas (CL/F) toks pats, kaip ir suaugusių žmonių.
Slovenian: Pri debelih bolnikih je bil učinek zniževanja glukoze še izrazitejši.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams gliukozės koncentracija sumažėdavo labiau.
Slovenian: Vsebuje laktozo (približno 209 mg)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 209 mg).
Slovenian: Vsebuje laktozo (približno 105 mg)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 105 mg).
Slovenian: Bolezni živčevja omotica*
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai svaigulys*
Slovenian: Na osnovi izkušenj iz kliničnih preskušanj, določene kategorije pojavnosti neželenih učinkov morda ne odražajo pogostnosti neželenih dogodkov, ki se lahko pojavijo med običajno klinično prakso.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorijos, paremtos klinikinių tyrimų duomenimis gali neatspindėti nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių įprastinės klinikinės praktikos metu dažnio.
Slovenian: Zdravilo Avandia lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Avandia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Slovenian: Nadziranje delovanja jeter
Lithuanian: Kepenų funkcijos stebėjimas
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo z rosiglitazonom, se zdravljenje z insulinom laho uvede le v izjemnih primerih in pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Insuliną kartu su roziglitazonu jau gydomiems roziglitazonu pacientams galima skirti tik išskirtiniais atvejais ir kruopščiai prižiūrint.
Slovenian: V primerjavi z izhodiščem je izboljšanje HbA1c doseglo statistični pomen le v skupini, ki je prejemala metformin.
Lithuanian: ), sergančiais 2 tipo diabetu. Statistiškai reikšmingas HbA1c pagerėjimas, lyginant su pradiniu, buvo pasiektas tik metformino vartojusių pacientų grupėje.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila Avandia ni priporočljiva, saj varnost in učinkovitost zdravila pri njih nista znani.
Lithuanian: Avandia nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms, nes duomenų apie veiksmingumą nėra.
Slovenian: V celoti pa razpoložljivi podatki ne omogočajo dokončnega sklepa o tveganju za srčne ishemije (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto remiantis turimų duomenų visuma, išvados dėl miokardo išemijos rizikos negalutinės (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko še posebej vplivajo na vrednost krvnega sladkorja:
Lithuanian: Kai kurie vaistai ypač gali veikti gliukozės koncentraciją kraujyje:
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė reprodukcinį toksiškumą (žr.
Slovenian: Rosiglitazon je in vitro pokazal zmerno zaviranje CYP2C8 (IC50 18 μM) in majhno zaviranje CYP2C9 (IC50 50 μM) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Nustatyta, kad roziglitazonas in vitro vidutiniškai slopina CYP2C8 (SK50 18 µM) ir silpnai - CYP2C9 (SK50 50 µM) (žr.
Slovenian: V raziskavah vplivov na sposobnost razmnoževanja so dajanje rosiglitazona podganam v srednjem in poznejšem obdobju brejosti povezovali s smrtjo zarodka in upočasnitvijo njegovega razvoja.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį reprodukcijai, pastebėtas ryšys tarp roziglitazono vartojimo žiurkėms nėštumo viduryje ir pabaigoje bei vaisių žuvimo ir vystymosi sulėtėjimo.
Slovenian: Jedro tablete: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) hipromeloza mikrokristalna celuloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Lithuanian: A tipo natrio karboksimetilkrakmolas hipromeliozė mikrokristalinė celiuliozė laktozės monohidratas magnio stearatas.
Slovenian: Izboljšan nadzor glikemije je povezan z zniževanjem glukoze tako na tešče kot po jedi.
Lithuanian: Glikemijos kontrolės pagerėjimą rodo gliukozės koncentracijos sumažėjimas plazmoje nevalgius ir po valgio.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi, je lahko večja pri tistih osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo zdravilo Avandia več kot eno leto.
Lithuanian: Lūžių tikimybė didesnė ilgiau nei vienerius metus Avandia vartojantiems žmonėms, ypač moterims.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot: zelo pogosti ≥ 1/10; pogosti ≥ 1/100, < 1/10; in občasni
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni > 1/10, dažni ≥ 1/100 ir < 1/10, nedažni ≥ 1/1000 ir < 1/100.
Slovenian: Poleg tega je rosiglitazon pri živalskih modelih s sladkorno boleznijo tipa 2 ohranjal tudi delovanje celic beta, kar dokazuje zvečanje mase pankreatičnih otočkov in vsebnosti insulina, ter preprečeval nastanek očitne hiperglikemije.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Slovenian: Glavna pot izločanja je s sečem, s katerim se izločita približno dve tretjini zaužitega odmerka.
Lithuanian: Pagrindinis išsiskyrimo būdas - su šlapimu: į jį patenka maždaug 2/3 dozės, į išmatas - maždaug 25 %.
Slovenian: • rifampicin (uporabljamo ga za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Lithuanian: • gemfibrozilas (mažina cholesterolio koncentraciją); • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė ir kitos infekcijos).
Slovenian: hitro utrujenost po lahki telesni aktivnosti, kot je hoja.
Lithuanian: • greitas nuovargis nuo lengvo fizinio krūvio, pavyzdžiui, ėjimo;
Slovenian: Avandia tablete so na voljo v različnih jakostih.
Lithuanian: Tiekiamos skirtingų stiprumų Avandia tabletės.
Slovenian: Zdravilo Avandia uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Avandia gydomas 2 tipo diabetas.
Slovenian: Rosiglitazona med nosečnostjo ne smemo uporabljati.
Lithuanian: Nėščioms moterims roziglitazono vartoti negalima.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: peroralni antidiabetiki, tiazolidindioni, Oznaka ATC: A10 BG 02
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė: geriamasis gliukozės koncentraciją mažinantis vaistas, tiazolidinediono darinys, ATC kodas: A10 BG 02.
Slovenian: Avandia pomaga zmanjšati vrednost krvnega sladkorja na normalno vrednost tako, da omogoča boljšo izrabo v telesu nastalega insulina.
Lithuanian: Avandia padeda normalizuoti gliukozės koncentraciją kraujyje ir padeda organizmui geriau pasisavinti insuliną, kurį pats gamina.
Slovenian: V študijah, ki niso trajale več kot tri leta, je rosiglitazon, kadar so ga dajali enkrat ali dvakrat dnevno, povzročil dolgotrajno izboljšanje glikemičnega nadzora (FPG in HbA1c).
Lithuanian: Tyrimų, trukusių iki trijų metų, metu roziglitazonas, vartotas vieną ar du kartus per parą, sukėlė ilgalaikį glikemijos (gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino HbA1c koncentracijos) reguliavimo pagerėjimą.
Slovenian: Neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja samo ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. metformin ali sulfonilsečnina).
Lithuanian: Galima vartoti vieną Avandia arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Slovenian: NAČIN/REŽIM IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Rosiglitazon lahko povzroči od odmerka odvisno zastajanje tekočine.
Lithuanian: Roziglitazonas gali sukelti nuo vaisto dozės priklausantį skysčių susilaikymą.
Slovenian: V dvojno slepih kliničnih preskušanjih rosiglitazona je bila incidenca zvišanja vrednosti ALT nad trikratno vrednost zgornje meje normalne vrednosti enaka kot pri placebu (0,2 %) in manjša kot pri primerjalnih učinkovinah (0,5 % pri metforminu/sulfonilsečninah).
Lithuanian: Dvigubai aklų roziglitazono klinikinių tyrimų metu daugiau kaip tris kartus didesnė negu viršutinė normos riba ALT koncentracija roziglitazoną vartojusiems pacientams nustatyta tokiu pat dažniu kaip vartojusiems placebą (0,2 %) ir mažesniu negu kontrolinėse grupėse pacientų, vartojusių sulfanilkarbamido darinius ir metforminą (0,5 %).
Slovenian: Pri od odmerka odvisnih neželenih učinkih je kategorija pogostnosti odraz višjega odmerka rosiglitazona.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, priklausančių nuo dozės dažnis atspindi didesnę roziglitazono dozę.
Slovenian: RSG - rosiglitazon kot samostojno zdravilo; RSG + MET - rosiglitazon z metforminom; RSG + SUrosiglitazon s sulfonilsečnino; RSG + MET + SU - rosiglitazon z metforminom in sulfonilsečnino
Lithuanian: roziglitazonas su sulfonilurėja; RSG +MET + SU - roziglitazonas su metforminu ir sulfonilurėja.
Slovenian: Vsebuje laktozo (približno 108 mg)
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: Sudėtyje yra laktozės (maždaug 108 mg).
Slovenian: • oteklino, včasih obraza ali ust (angioedem), kar povzroča težave pri dihanju
Lithuanian: • iškilus niežtintysis odos išbėrimas (dilgėlinė); • patinimas, kuris kartais apima veidą ar burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-infor@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Slovenian: • siljenje na bruhanje in bruhanje
Lithuanian:  pykinimas ir vėmimas;
Slovenian: V drugi dolgoročni študiji so ugotovili večjo incidenco zlomov kosti pri preiskovancih v kombinirani skupini z rosiglitazonom kot v skupini s primerjalno učinkovino [8,3 % v prim.
Lithuanian: Kito ilgalaikio tyrimo duomenimis, padažnėjo kaulų lūžiai tiriamiesiems jungtinėje roziglitazono grupėje, palyginti su aktyvaus palyginamojo preparato grupe [8,3 %, palyginti su 5,3 %,
Slovenian: Urejenost glikemije je potrebno skrbno nadzirati (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Būtina kruopščiai nuolat tikrinti cukraus kiekį kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov po pridobitvi dovoljenja za promet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal duomenis, gautus atidavus vaistą į rinką
Slovenian: Alergijske reakcije: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Avandia so alergijske reakcije zelo redke.
Lithuanian: Alerginės reakcijos. Jos labai retos, vartojant Avandia.
Slovenian: Stopnja vezave glavnega presnovka (parahidroksisulfata) na proteine je zelo visoka (> 99,99 %).
Lithuanian: Labai didelė pagrindinio metabolito (para-hidroksisulfato) dalis (daugiau kaip 99,99 %) prisijungia prie plazmos baltymų.
Slovenian: Starostniki (glejte poglavje 4.4 Zastajanje tekočine in srčno popuščanje) Starostnikom ni potrebno posebej prilagajati odmerka.
Lithuanian: 4.4 skyrių „Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas") Senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Uporaba rosiglitazona pri peroralnem zdravljenju s tremi zdravili, v kombinaciji z metforminom in s sulfonilsečnino, je lahko povezana s povečanim tveganjem za zastajanje tekočine in srčno popuščanje, kot tudi za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vartojant roziglitazoną kartu su metforminu ir sulfanilkarbamido dariniais trijų geriamųjų vaistų derinyje, gali padidėti skysčių susilaikymo ir širdies nepakankamumo, o taip pat ir hipoglikemijos rizika (žr.
Slovenian: Če bi prišlo do kakršnega koli poslabšanja delovanja srca, je treba zdravljenje z rosiglitazonom prekiniti.
Lithuanian: Jei pablogėja širdies funkcija, toliau roziglitazono vartoti negalima.
Slovenian: Zastajanje tekočine in srčno popuščanje Tiazolidindioni lahko povzročijo zastajanje tekočine, ki lahko poslabša ali povzroči znake ali simptome kongestivnega srčnega popuščanja.
Lithuanian: Tiazolidinedionai gali sukelti skysčių susilaikymą, dėl to gali paūmėti ar greičiau atsirasti stazinio širdies nepakankamumo požymių ar simptomų.
Slovenian: Rosiglitazon se v zelo veliki meri veže na proteine in ga s hemodializo ne moremo odstraniti iz telesa.
Lithuanian: Didelė roziglitazono dalis prisijungia prie plazmos baltymų, hemodializės metu šis vaistas nepasišalina.
Slovenian: razred po NYHA) so poslabšanje ali možno poslabšanje srčnega popuščanja ugotovili pri 6,4 % bolnikov, ki so prejemali rosiglitazon in pri 3,5 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: sergantiems staziniu širdies nepakankamumu (NYHA I-II klasė) ir gydytiems roziglitazonu, širdies nepakankamumo sustiprėjimas ar galimas sustiprėjimas pasireiškė 6,4 % pacientų, palyginti su 3,5 % placebu gydytų pacientų.
Slovenian: Vendar to ne vzbuja nikakršnih skrbi za varnost ciljnih ali posebnih skupin bolnikov, saj so jetrna obolenja kontraindicirana, klinične študije III. faze pa so vključevale znatno število starostnikov in bolnikov z blagimi do zmernimi motnjami v delovanju ledvic.
Lithuanian: Vis tik vaisto saugumo problemų pagrindinei ar ypatingoms populiacijoms tai nekelia: sergant kepenų nepakankamumu, šio vaisto vartoti negalima; trečiosios fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pakankamas skaičius senyvų bei lengvu ar vidutiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Slovenian: Zvišanje vrednosti želodčnega pH ne vpliva na absorpcijo rosiglitazona.
Lithuanian: Padidėjusi skrandžio pH įtakos roziglitazono rezorbcijai neturi.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro: Pri bolnikih z jetrno cirozo z zmerno motnjo jetrnega delovanja (Child-Pugh B), sta bili Cmax in AUC nevezane učinkovine 2- do 3-krat večji kot pri zdravih bolnikih.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze su vidutiniu (B stadijos pagal Child-Pugh) kepenų nepakankamumu, didžiausia neprisijungusio roziglitazono koncentracija ir plotas po jo koncentracijos kreive (AUC) buvo atitinkamai du ir tris kartus didesni negu sveikiems žmonėms.
Slovenian: Pri ponavljajočih odmerkih je pričakovati kopičenje presnovkov v plazmi, še posebno glavnega presnovka rosiglitazona (parahidroksisulfata), ki naj bi se nakopičil v predvidoma 8-kratni količini.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą pakartotinai, galima tikėtis metabolitų, ypač pagrindinio (para-hidroksi-sulfato), kaupimosi plazmoje (tikėtina, kad pastarojo susikaups 8 kartus daugiau).
Slovenian: EU/1/00/137/010 7 tablet EU/1/00/137/011 28 tablet EU/1/00/137/015 84 tablet EU/1/00/137/018 90 tablet EU/1/00/137/012 112 tablet
Lithuanian: EU/1/00/137/010 7 tabletės EU/1/00/137/011 28 tabletės EU/1/00/137/015 84 tabletės EU/1/00/137/018 90 tablečių EU/1/00/137/012 112 tablečių
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo rosiglitazon skupaj s sulfonilsečnino ali z insulinom obstaja tveganje za pojav od odmerka odvisne hipoglikemije.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems roziglitazoną kartu su sulfanilurėjos preparatu ar kartu su insulinu, gali grėsti su vaisto doze susijusi hipoglikemija.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli novo zdravilo, vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba ketinate pradėti vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir vaistažolių preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Avandia
Lithuanian: Nenutraukite Avandia vartojimo
Slovenian: Pomožne snovi so: natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hipromeloza (E464), hipromeloza 6cP, mikrokristalna celuloza (E460), laktoza monohidrat, magnezijev stearat, titanov dioksid (E171), makrogol 3000, triacetin in rdeči železov oksid (E172).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė, hipromeliozė 6cP, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171),
Slovenian: Bolnike, ki rosiglitazon uporabljajo v kombinaciji z metforminom in insulinom, je treba skrbno nadzirati.
Lithuanian: Pacientą, kuris kartu su roziglitazonu vartoja insuliną ir metforminą, rekomenduojama atidžiau stebėti.
Slovenian: Razlike med posamezniki so bile zelo velike, AUC nevezane učinkovine se je razlikoval tudi do sedemkrat.
Lithuanian: Šie rodikliai skirtingų asmenų organizme įvairavo plačiose ribose: plotas po neprisijungusio roziglitazono AUC skyrėsi iki 7 kartų.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov na osnovi podatkov iz kliničnih preskušanj Neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis pagal klinikinio tyrimo duomenis
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 90 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje
Lithuanian: • jeigu anksčiau sirgote arba sergate širdies nepakankamumu;
Slovenian: 112 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: 112 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Pri 197 otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2 (starih od 10 do 17 let) je bila izvedena 24-tedenska aktivno nadzorovana klinična raziskava (rosiglitazon v odmerku do 8 mg na dan ali metformin v odmerku do 2000 mg na dan).
Lithuanian: Atliktas 24 savaičių trukmės, aktyviai kontroliuojamas klinikinis tyrimas (buvo skiriama roziglitazono ne daugiau kaip 8 mg per parą arba metformino ne daugiau kaip 2000 mg per parą) su 197 vaikais (10-17 m.
Slovenian: V raziskavah mehanizma delovanja se je pokazalo, da je prišlo do povečevanja telesne mase predvsem na račun povečevanja podkožnega maščevja in zmanjševanja količine visceralnih in intrahepatičnih maščob.
Lithuanian: Mechanistinių tyrimų metu nustatyta, kad svorio prieaugis labiausiai susijęs su poodinio riebalų sluoksnio padidėjimu (visceralinių ir vidinių kepenų riebalų sumažėja).
Slovenian: Ker nesteroidna protivnetna zdravila in rosiglitazon povezujejo z zastajanjem tekočine v telesu, lahko sočasno jemanje poveča tveganje nastanka edemov.
Lithuanian: Kadangi nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir roziglitazonas yra susiję su skysčių susilaikymu, todėl, juos vartojant kartu, gali padidėti edemos pavojus.
Slovenian: Ni dokazov o tem, da bi se rosiglitazon zaradi uživanja enkrat ali dvakrat dnevno nepričakovano kopičil v telesu.
Lithuanian: Duomenų, rodančių netikėtą roziglitazono kaupimąsi, kai šis vaistas vartojamas vieną ar du kartus per parą, nėra.
Slovenian: • Uporaba zdravila Avandia med nosečnostjo ni priporočljiva.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis • Avandia nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: Takšne bolnice se morajo zavedati tveganja, da lahko zanosijo, in če bi bolnica želela zanositi ali zanosi, je potrebno zdravljenje prekiniti (glejte poglavje 4.6).
Lithuanian: Pacientes reikia perspėti apie pastojimo pavojų. Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, kai vartoja šį vaistą, jo vartojimą reikia nutraukti (žr.
Slovenian: Težave z jetri: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Avandia bo zdravnik s krvno preiskavo preveril delovanje jeter.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Avandia, bus paimtas Jūsų kraujo mėginys ir atlikti kepenų funkcijos tyrimai.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pri sočasni uporabi rosiglitazona in insulina poročali o večji pojavnosti srčnega popuščanja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, roziglitazoną vartojant kartu su insulinu, pastebėtas padidėjęs širdies nepakankamumo dažnis.
Slovenian: Zdravnik bo preveril vrednost krvnega sladkorja, odmerek zdravila Avandia pa bo morda moral spremeniti.
Lithuanian: Gali prireikti tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje arba keisti Avandia dozę.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AVANDIA Pri zdravljenju sladkorne bolezni je pomembno, da natančno upoštevate vsa zdravnikova navodila, tako o dietni prehrani in življenjskem slogu kot jemanju zdravila Avandia.
Lithuanian: Kad pagarėtų diabeto kontrolė, svarbu, kad vartodami Avandia, laikytumėtės dietos ir gyvenimo būdo,
Slovenian: Pri bolnikih, z zvišanimi osnovnimi vrednostmi jetrnih encimov (ALT > 2,5-krat večji od zgornje meje normalne vrednosti) ali s katerimikoli drugimi znaki jetrnega obolenja, zdravljenja z rosiglitazonom ne smemo uvesti.
Lithuanian: Jei kepenų fermentų koncentracija padidėjusi (ALT daugiau kaip 2,5 karto viršija viršutinę normos ribą) arba yra kitų kepenų ligos požymių, roziglitazono skirti negalima. Jei,