FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Konserveringsmidlet i NEVANAC, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Norwegian Bokmål: Konserveringsmiddelet i NEVANAC, benzalkoniumklorid, kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
Danish: NEVANAC indeholder det aktive stof, nepafenac, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
Danish: KARTON TIL 5 ml ENKELTFLASKER
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE 5 ml
Danish: • Ryst flasken grundigt inden brug.
Norwegian Bokmål: • Rist flasken godt før bruk.
Danish: Patienten bør informeres om ikke at indtage NEVANAC oralt.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få informasjon om at NEVANAC ikke må svelges.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data vedrørende NEVANACs virkning på human fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten NEVANAC har på fruktbarheten hos mennesker.
Danish: Patienter med påvist nedbrydning af cornea-epitelet skal straks ophøre med at bruge NEVANAC, og corneas tilstand skal undersøges nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.
Danish: • Vend den lukkede flaske på hovedet og ryst den let en enkelt gang inden brug.
Norwegian Bokmål: • Snu den lukkede flasken opp ned, og rist den én gang i bevegelse nedover før hver gangs bruk.
Danish: De patienter, der var i behandling med NEVANAC, havde mindre sandsynlighed for øjensmerter og målbare tegn på inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end de patienter, der blev behandlet med dets vehikel.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble behandlet med NEVANAC var det mindre sannsynlig at de skulle få øyesmerter og målbare tegn på inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med dens vehikkel.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager lægemidler, som nedsætter blodets størkningsevne (warfarin) eller NSAID-præparater.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
Danish: • Øvrige bivirkninger: opkastning, øget blodtryk
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Danish: Det er rapporteret, at NSAID-præparater til okulær anvendelse kan forårsage øget blødning i det okulære væv (herunder hyphaema) i forbindelse med okulære operationer.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Danish: I de to forsøg fjernede NEVANAC inflammation på dag 14 efter operationen hos 65 % og 68 % af patienterne sammenlignet med 25 % og 35 % af patienterne på vehikel.
Norwegian Bokmål: I de to studiene var inflammasjonen borte 14 dager etter operasjonen hos 65 % og 68 % av pasientene som ble behandlet med NEVANAC, sammenlignet med 25 % og 35 % av pasientene som ble behandlet med vehikkel.
Danish: Patienter med tegn på nedbrydning af cornea-epitelet, herunder perforation af cornea, skal straks seponere NEVANAC, og corneas tilstand skal overvåges nøje (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel, inkludert hornhinneperforasjon, må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye (se pkt.
Danish: I et randomiseret, dobbeltblindt, vehikel og aktiv-kontrolleret studie havde de patienter, der blev behandlet med NEVANAC, betydeligt mindre inflammation end de patienter, der blev behandlet med vehikel.
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel- og aktiv-kontrollert dobbeltblindstudie hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon enn pasienter behandlet med vehikkel.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Danish: Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av NSAID-preparater i øynene kan øke risikoen for at det skal oppstå alvorlige skadevirkninger på hornhinnen.
Danish: Behandlingen kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan forlenges til de første 3 ukene etter operasjonen som anvist av legen.
Danish: I begge de dobbeltblinde, randomiserede, vehikel-kontrollerede studier, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikelgruppen makulært ødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Norwegian Bokmål: I begge de dobbeltblindede, randomiserte vehikkelkontrollerte studiene som ble utført på pasienter med diabetisk retinopativar det en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen som utviklet makulaødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Danish: Når nepafenac ordineres til en patient med diabetes til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation, skal tilstedeværelse af eventuelle yderligere risikofaktorer føre til en revurdering af mulige fordele/risici samt intensiveret overvågning af patienten.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Danish: Der fortsættes på operationsdagen og i op til 60 dage efter operationen som foreskrevet af lægen.
Norwegian Bokmål: Det fortsettes på operasjonsdagen og inntil 60 dager etter operasjonen som anvist av legen.
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem) og forbedre synet) efter operationen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forhindre og lindre smerter og betennelse i øyet) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem og for å forbedre synet) etter operasjonen.
Danish: Ved anvendelse af mere end ét topikalt øjenlægemiddel skal indgivelsen af de forskellige lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Norwegian Bokmål: Hver ml med suspensjon inneholder 0,05 mg benzalkoniumklorid.
Danish: Det kan skyldes en betændelseslignende tilstand (inflammation) i øjets overflade med eller uden tab eller beskadigelse af celler, eller en betændelseslignende tilstand (inflammation) i den farvede del af øjet (iritis).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget).
Danish: Hvis der opstår sløret syn efter drypning, skal patienten vente med at køre bil eller betjene maskiner, indtil synet er klart igen.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Danish: I en integreret analyse af de 2 studier var procentdelen af forsøgsdeltagere med en forbedring på 15 bogstaver på dag 14, og som opretholdt den til dag 90, højere i NEVANAC 3 mg/mlgruppen (55,4 %) end i vehikel-gruppen (46,7 %, p=0,003).
Norwegian Bokmål: I den integrerte analysen av de 2 studiene var andelen pasienter med en forbedring på 15 bokstaver på dag 14, og som opprettholdt dette til dag 90, var høyere i NEVANAC-gruppen med 3 mg/ml (55,4 %) sammenlignet med vehikkelgruppen (46,7 %, p = 0,003).
Danish: Der må ikke anvendes en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en dobbel dose som erstatning for den glemte.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Norwegian Bokmål: Etter erfaringer med NEVANAC etter markedsføring har tilfeller blitt rapporter av defekter/sykdommer på hornhinneepitelet.
Danish: I et dobbeltblindt, randomiseret vehikel-kontrolleret studie, der blev udført hos diabetespatienter med retinopati, udviklede en signifikant højere procentdel af patienterne i vehikel-gruppen makulært ødem (16,7 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel-kontrollert dobbeltblindstudie som ble utført på pasienter med diabetisk retinopati, utviklet en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen makulaødem (16,7 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Danish: Øjendråber, suspension Lys gul til lys orange homogen suspension, pH ca. 7,4.
Norwegian Bokmål: Lysegul til lys oransje ensartet suspensjon, pH 7,4 (omtrent).
Danish: I disse studier blev studiemedicinen administreret dagen før operation, på operationsdagen og i op til 90 dage efter operation.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble studielegemidlet igangsatt dagen før operasjonen og fortsatte på operasjonsdagen og inntil 90 dager etter operasjonen.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml efter okulær administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,847 ± 0,269 ng/ml og 1,13 ± 0,491 ng/ml etter drypping i øynene.
Danish: For at undgå kontaminering af øjendråbeflaskens spids og suspensionen skal man være opmærksom på ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader med spidsen af flasken.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og suspensjonen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Danish: Alligevel bør NEVANAC ikke anvendes under graviditet, da hæmning af prostaglandinsyntesen kan have en negativ indvirkning på graviditet og/eller embryo-/fosterudvikling og/eller fødsel og/eller postnatal udvikling.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntese påvirke graviditet og/eller embryo-/fosterutvikling og/eller fødsel og/eller postnatal utvikling, og NEVANAC er derfor ikke anbefalt ved graviditet.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension er indiceret til voksne til:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon er indisert til voksne til:
Danish: Efter dosering af NEVANAC øjendråber 3 gange dagligt i begge øjne, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av NEVANAC øyedråper i begge øynene tre ganger daglig, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom øynene blir rødere eller mer smertefulle når du tar dråpene.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state plasma Cmax for nepafenac og for amfenac var henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml efter okulær administration.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax i plasma ved likevekt for nepafenak og for amfenak var på henholdsvis 0,310 ± 0,104 ng/ml og 0,422 ± 0,121 ng/ml etter drypping i øynene.
Danish: EU/1/07/433/001 1 x 5 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/07/433/001/NO 1 x 5 ml
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge kontaktlinser under behandling, bør patienterne instrueres om at fjerne kontaktlinserne før applikation, og vente mindst 15 minutter efter drypning, før linserne sættes i igen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å bruke kontaktlinser under behandlingen, skal pasientene bes om å ta ut kontaktlinsene før bruk av NEVANAC og vente i minst 15 minutter før kontaktlinsene settes inn igjen etter drypping.
Danish: I kliniske studier med 1.900 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension, var de hyppigst indberettede bivirkninger punktformet keratitis, keratitis, fornemmelse af fremmedlegemer i øjet og smerter i øjet, hvilket forekom hos mellem 0,4 % og 0,1 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med over 1900 pasienter som fikk NEVANAC 3 mg/ml øyedråper til suspensjon, var de hyppigst rapporterte bivirkningene punktkeratitt, keratitt, følelse av fremmedlegeme i øynene og øyesmerter, noe som oppsto hos mellom 0,4 % og 0,1 % av pasientene
Danish: Det kan være op til 3 uger (for at forebygge og lindre øjensmerter og betændelseslignende tilstande (inflammation)) eller 60 dage (for at forebygge hævelse i den bageste del af øjet (makulært ødem)) efter operationen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forebygge mot og redusere øyesmerter og betennelse) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem) etter operasjonen.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi (se pkt.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Norwegian Bokmål: Etter erfaringer med NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon etter markedsføring har tilfeller av defekter/sykdommer på hornhinneepitelet blitt rapportert.
Danish: Virkning og sikkerhed af NEVANAC 3 mg/ml til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation er vist i to maskerede, dobbeltblinde, placebokontrollerede kliniske forsøg med i alt 1.339 patienter.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling av postoperative smerter og betennelse relatert til kataraktkirurgi Effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml for forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse i forbindelse med kataraktkirurgi er blitt vist i to maskerte, dobbeltblinde, placebokontrollerte kliniske studier omfattende 1339 pasienter.
Danish: Efter topikal okulær dosering penetrerer nepafenac kornea og omdannes af hydrolaser i det okulære væv til amfenac, et non-steroidt antiinflammatorisk middel.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid som kan forårsake irritasjon i øyet og misfarging av myke kontaktlinser.
Danish: De øvrige rapporterede bivirkninger var defekter i cornea-epitelet og allergisk dermatitis, som optrådte hos hhv. 1 % og 0,5 af patienterne og blev klassificeret under kategorien "Ikke almindelig".
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger var defekter på hornhinneepitelet og allergisk dermatitt som forekom hos hhv. 1 % og 0,5 % av pasientene, begge bivirkninger i kategorien "mindre vanlige".
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, såsom sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Norwegian Bokmål: Det kan være en større risiko for hornhinnebivirkninger (problemer med øyeoverflaten) hvis du har hatt: - komplisert øyeoperasjon - gjentatte øyeoperasjoner på kort tid - visse forstyrrelser på øyeoverflaten, som f.eks. betennelse eller tørre øyne - visse generelle sykdommer som diabetes eller reumatoid artritt
Danish: Ikke almindelig: Keratitis, punktat keratit, defekt i corneaepitelet, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlågsranden
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: keratitt, punktkeratitt, defekter på hornhinneepitelet, følelse av fremmedlegeme i øyne, skorper i kanten av øyelokket
Danish: Forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation forbundet med kataraktoperation
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation samt forebyggelse af postoperativt makulært ødem (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Danish: I to kliniske studier med 594 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 90 dage efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 594 pasienter fikk diabetespasientene behandling med NEVANAC-øyedråper i suspensjon i 90 dager for forebygging av makulaødem etter kataraktkirurgi.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var punktformet keratitis, som optrådte hos 3 % af patienterne, og som blev klassificeret under kategorien "Almindelig".
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var punktkeratitt som forekom hos 3 % av pasientene, og som dermed klassifiseres i frekvenskategorien "vanlige".
Danish: Patienterne skal instrueres i at lukke flasken tæt efter brug.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC øyedråper, suspensjon (øyedråper) er en væske (lysegul til mørk oransje suspensjon) som leveres i en plastflaske med skrukork.
Danish: Efter én dråbe NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i begge øjne én gang dagligt i fire dage, blev der observeret lave men kvantificerbare plasmakoncentrationer af nepafenac og amfenac hos hovedparten af patienterne henholdsvis 2 og 3 timer efter dosering.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av én dråpe NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i begge øynene én gang daglig i fire dager, ble det sett lave, men kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av nepafenak og amfenak hos flesteparten av pasientene henholdsvis 2 og 3 timer etter drypping.
Danish: I kliniske studier med 2.314 patienter, der blev behandlet med NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, var de hyppigste bivirkninger, der forekom hos mellem 0,4 % og 0,2 % af patienterne, punktformet keratitis, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet og skorper på øjenlågsranden.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med 2314 pasienter som ble behandlet med NEVANAC 1 mg/ml var de mest vanlige bivirkningene punktkeratitt, følelse av fremmedlegeme i øyet og skjelldannelse på øyelokket som forekom hos mellom 0,4 % og 0,2 % av pasientene.
Danish: I to kliniske studier med 209 patienter blev patienter med diabetes behandlet med NEVANAC i 60 dage eller derover efter kataraktoperation for at forebygge makulært ødem.
Norwegian Bokmål: I de to kliniske studiene med 209 pasienter ble pasienter med diabetes eksponert for NEVANACbehandling i 60 dager eller mer for å forebygge postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Danish: Det frarådes at bruge kontaktlinser efter en operation for grå stær (katarakt).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Danish: - Forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation - Reduktion af risikoen for postoperativt makulært ødem med kataraktkirurgi hos patienter med diabetes (se pkt.
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi - Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes (se pkt.
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble pasienter behandlet i opptil 21 dager med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon (se pkt.
Danish: NEVANAC er en væske (lys gul til lys orange suspension), der fås i en 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Norwegian Bokmål: Hvordan NEVANAC ser ut og innholdet i pakningen NEVANAC er en væske (lysegul til lys oransje suspensjon) som leveres i en pakke som inneholder en 5 ml plastflaske med skrukork.
Danish: Brug ikke NEVANAC: - Hvis du er allergisk over for nepafenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i NEVANAC (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NEVANAC - dersom du er allergisk overfor nepafenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) - dersom du har hatt astma, hudutslett eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDpreparater.
Danish: Det må ikke anvendes gennem munden eller til injektion.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges eller injiseres.
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos noen utsatte pasienter kan vedvarende bruk av NSAID-preparater i øynene føre til nedbrytning av epitel, tynnere hornhinne, hornhinneerosjon, hornhinnesår eller hornhinneperforasjon (se pkt.
Danish: Der forventes ingen toksisk virkning ved en okulær overdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Danish: NEVANAC er beregnet til voksne: - til at forebygge og lindre smerter og betændelseslignende tilstande (inflammation) i øjet efter en operation for grå stær (katarakt) - til at nedsætte risikoen for makulært ødem (hævelse i den bageste del af øjet) efter en operation for grå stær (katarakt) hos patienter med sukkersyge (diabetes).
Norwegian Bokmål: NEVANAC brukes av voksne: - for å forebygge og redusere øyesmerter og betennelse etter kataraktkirurgi i øyet - for å redusere risikoen for utvikling av makulaødem (hevelse bak øyet) etter kataraktkirurgi i øyet for pasienter med diabetes.
Danish: Samtidig brug af topikale NSAID-præparater og topikale steroider kan øge den potentielle risiko for helingsproblemer.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAID-preparater og steroider i øynene kan øke risikoen for problemer ved tilheling.
Danish: Sådan skal du bruge NEVANAC
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC