FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat till patienter som får läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av samtidigt administrerade läkemedel (se avsnitt 4.5).
Finnish: Kobisistaatin samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat näiden kuljettajaproteiinien substraatteja, voi johtaa samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksien nousuun plasmassa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Tabell 8: Förändringar av CD4+ celltal till och med vecka 48 och 144 i studie GS-US-216-0114 Vecka 48
Finnish: Taulukko 8: CD4+ -solumäärän muutokset tutkimuksen GS-US-216-0114 viikoilla 48 ja 144 Viikko 48
Swedish: Samtidig administrering av rilpivirin och kobicistat förväntas öka plasmakoncentrationen av rilpivirin.
Finnish: Rilpiviriinin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan suurentavan rilpiviriinin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: Se produktresumén för atazanavir eller darunavir för mer information om användning i kombination med dessa läkemedel.
Finnish: Katso atatsanaviirin tai darunaviirin valmisteyhteenvedoista tarkemmat tiedot niiden käytöstä samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Koncentrationerna av itrakonazol, flukonazol och posakonazol kan öka vid samtidig administrering av kobicistat.
Finnish: Itrakonatsolin, flukonatsolin ja posakonatsolin pitoisuudet voivat suurentua annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Swedish: Huvudvärk, yrsel, somnolens, dysgeusi
Finnish: päänsärky, huimaus, uneliaisuus, makuhäiriöt
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för atazanavir
Finnish: Atatsanaviirin farmakokineettiset parametrit
Swedish: Försiktighet är befogad och klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering av dessa antiarytmiska läkemedel med Tybost.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta ja kliininen seuranta on suositeltavaa annettaessa näitä rytmihäiriölääkkeitä samanaikaisesti Tybost-valmisteen kanssa.
Swedish: Cmax: ↑ 41 % Cmin: ej fastställd
Finnish: Cmax: ↑ 41 % Cmin: EM
Swedish: (dyspepsi), känsla av uppsvälldhet, gasbildning (flatulens)
Finnish: (dyspepsia) turvotuksen tunne, ilmavaivat
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Tybost
Finnish: Jos otat enemmän Tybost-valmistetta kuin sinun pitäisi
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 22)
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattia (n = 22)
Swedish: Tabell 7: Virologiska resultat av randomiserad behandling i studie GS-US-216-0114 vid vecka 48 och 144
Finnish: Taulukko 7: Tutkimuksen GS-US-216-0114 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos viikoilla 48 ja 144
Swedish: Kobicistat har visat sig sänka beräknad kreatininclearance på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
Swedish: T-celltal (celler/mm3)b a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination b Saknas = exkluderad analys
Finnish: T-solumäärän nousu lähtötasosta (solua/mm3)b a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste b Puuttuu = suljettu pois analyysista
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.dat.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Swedish: Biverkningar av kobicistat-boostat atazanavir under 144 veckors klinisk studieerfarenhet från studie GS-US-216-0114 anges i tabell 3, nedan för varje organsystem och frekvens.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa GS-US-216-0114 144 viikon ajalta saatuihin kokemuksiin perustuvat kobisistaatilla tehostetun atatsanaviirin haittavaikutukset on luetteloitu seuraavassa taulukossa 3 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar vid steady state för atazanavir var jämförbara vid boosting med kobicistat jämfört med ritonavir (se tabell 4).
Finnish: Atatsanaviirin vakaan tilan farmakokineettiset parametrit kobisistaatilla versus ritonaviirilla tehostettuina vastasivat toisiaan (ks. taulukko 4).
Swedish: Atazanavir + ritonavira (n = 348)
Finnish: Atatsanaviiri + ritonaviirif (n = 348)
Swedish: Vid administrering med kobicistat ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
Finnish: Kun itrakonatsolia annetaan samanaikaisesti kobisistaatin kanssa, itrakonatsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 200 mg/vrk.
Swedish: Patienter randomiserades i förhållandet 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg + kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gång dagligen, vardera administrerad med en fast bakgrundsregim innehållande tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg och emtricitabin 200 mg administrerat som en fast doskombinationstablett.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Swedish: Digoxin (0,5 mg enkel dos)/Kobicistat (150 mg flera doser)
Finnish: Digoksiini (0,5 mg:n kerta-annos)/kobisistaatti (150 mg:n toistuvat annokset)
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med kobicistat kan leda till ökade plasmakoncentrationer av salmeterol.
Finnish: Salmeterolin samanaikainen antaminen kobisistaatin kanssa saattaa vaikuttaa salmeterolin pitoisuuksiin.
Swedish: Tybost kan påverka eller påverkas av andra ämnen.
Finnish: Tybost-valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
Swedish: Samtidig administrering av rifabutin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan rifabutiinin samanaikainen anto voi merkitsevästi pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Därför ska behandling med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av atazanavir eller darunavir kan sjunka till följd av en sänkning av plasmakoncentrationerna av kobicistat, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Finnish: Kobisistaatin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa saattaa pienentää atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Swedish: DOAC = direktverkande orala antikoagulantia 1 Studien utfördes med tenofovirdisoproxilfumarat
Finnish: 1 Tutkimuksessa käytettiin tenofoviiridisoproksiilifumaraattia.
Swedish: • alfa 1-adrenoreceptorantagonister: alfuzosin
Finnish: • alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavat lääkeaineet: alfutsosiini • rytmihäiriölääkkeet: amiodaroni, kinidiini
Swedish: Plasmakoncentrationerna av pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin förväntas öka vid samtidig administrering med atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat.
Finnish: Pitavastatiinin, fluvastatiinin tai pravastatiinin pitoisuuksien plasmassa odotetaan suurenevan annettaessa samanaikaisesti atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin kanssa.
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som hämmar CYP3A kan leda till ökad plasmakoncentration av kobicistat.
Finnish: Kobisistaatin ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa kobisistaatin suurentuneeseen pitoisuuteen plasmassa.
Swedish: Atazanavir + kobicistata (n = 344)
Finnish: Atatsanaviiri + kobisistaattif (n = 344)
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska beaktas, särskilt vid långvarig användning.
Finnish: Erityisesti pitkäaikaisessa käytössä on harkittava vaihtoehtoisten, CYP 3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten kortikostereoidien, kuten nenään annosteltavan tai inhaloitavan beklometasonin, käyttöä.
Swedish: Itrakonazol Vorikonazol Posakonazol Flukonazol
Finnish: Apiksabaani Rivaroksabaani Edoksabaani
Swedish: Samtidig administrering av nevirapin och kobicistat förväntas sänka plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Finnish: Nevirapiinin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Ingen dosjustering av rilpivirin krävs när atazanavir/kobicistat eller darunavir/kobicistat används samtidigt med rilpivirin.
Finnish: Rilpiviriiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun sitä käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin kanssa.
Swedish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Finnish: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) Ctau (µg/ml) a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste
Swedish: Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Finnish: Sen vuoksi hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifabutin (150 mg varannan dag)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)/Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Finnish: Antimykobakteerilääkkeet Rifabutiini (150 mg joka toinen päivä/elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)/kobisistaatti (150 mg kerran päivässä)
Swedish: Karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, sänker plasmakoncentrationerna av kobicistat samt atazanavir eller darunavir, vilket kan leda till förlust av terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoiva karbamatsepiini pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa, samoin kuin atatsanaviirin tai darunaviirin pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikentymiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Swedish: Hur Tybost ska förvaras
Finnish: Tybost-valmisteen säilyttäminen
Swedish: Samtidig administrering av etravirin och kobicistat förväntas sänka plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Finnish: Etraviriinin ja kobisistaatin samanaikaisen käytön odotetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Samtidig administrering av karbamazepin, en potent CYP3A-inducerare, kan signifikant minska plasmakoncentrationerna av kobicistat.
Finnish: CYP3A-entsyymejä voimakkaasti indusoivan karbamatsepiinin samanaikainen anto voi merkitsevästi pienentää kobisistaatin pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Därför ska behandlingen med kobicistat och darunavir inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med kobicistat och darunavir ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Finnish: Hoitoa kobisistaatilla ja darunaviirilla ei saa aloittaa raskauden aikana, ja kobisistaatti- ja darunaviirihoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ej fastställd
Finnish: Efavirentsi: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: EM
Swedish: Procentandel patienter med CD4+-celltal ≤ 200 celler/mm3 a Plus bakgrundsregim med emtricitabin 200 mg och tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fast doskombination
Finnish: CD4+ -solumäärä ≤ 200 solua/mm3 a Lisäksi peruslääkityksenä on 200 mg emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste
Swedish: • blod i urinen (hematuri)
Finnish: • verivirtsaisuus (hematuria)
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2.
Finnish: Ks. kohdat 4.2, 4.8 ja
Swedish: Försiktighet är befogad och klinisk övervakning rekommenderas vid samtidig administrering.
Finnish: Annettaessa näitä lääkkeitä samanaikaisesti on syytä noudattaa varovaisuutta, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
Swedish: Tybost kobicistat
Finnish: Tybost kobisistaatti
Swedish: Tybost finns som tabletter (150 mg).
Finnish: Tybostia on saatavana tabletteina (150 mg).
Swedish: Den 19 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tybost som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tybostia varten 19. syyskuuta 2013.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tybostia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Tybost ska användas.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tybostin käytöstä.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett om dagen tillsammans med föda.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa otettuna.
Swedish: Mer information om Tybost
Finnish: Muita tietoja Tybostista
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tybost?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tybostin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: När enzymet blockeras kan inte viruset föröka sig normalt, vilket gör att infektionen sprids långsammare.
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, virus ei voi lisääntyä normaalisti, jolloin infektion leviäminen hidastuu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Tybost används så säkert som möjligt.
Finnish: Tybostin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Swedish: Tybost ges med 300 mg atazanavir en gång om dagen eller med 800 mg darunavir en gång om dagen.
Finnish: Tybostia annetaan yhdessä 300 mg:n atatsanaviiriannoksen kanssa kerran päivässä tai 800 mg:n darunaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Swedish: Behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoidosta.
Swedish: Vilken nytta med Tybost har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Tybostista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tybost.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tybost.
Swedish: Tybost får inte tas tillsammans med ett antal andra läkemedel som påverkar nedbrytningen av Tybost eller vars effekt påverkas av Tybost: alfuzosin (används för att behandla förstorad prostatakörtel); amiodaron eller kinidin (används för att korrigera oregelbundna hjärtslag); karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin (används för att förhindra krampanfall); rifampicin (används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner); dihydroergotamin, ergometrin eller ergotamin (används för att behandla migränhuvudvärk); cisaprid (används för att lindra vissa magproblem); johannesört (ett naturläkemedel som används för depression och ångest); lovastatin eller simvastatin (används för att sänka kolesterolhalten i blodet); pimozid (används för att behandla onormala tankar eller känslor); sildenafil (används för att behandla pulmonell arteriell hypertension); och oralt midazolam eller triazolam (används för att hjälpa sömnen och/eller minska ångest).
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi seuraavat: alfutsosiini (käytetään laajentuneen eturauhasen hoidossa); amiodaroni tai kinidiini (käytetään rytmihäiriöiden hoidossa); karbamatsepiini, fenobarbitaali tai fenytoiini (käytetään kouristuksen ehkäisyyn); rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden ehkäisyyn ja hoitoon); dihydroergotamiini, ergometriini tai ergotamiini (käytetään migreenipäänsäryn hoitoon); sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon); mäkikuisma (kasvisrohdosvalmiste, jolla hoidetaan masennusta ja ahdistuneisuutta); lovastatiini tai simvastatiini (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen); pimotsidi (käytetään poikkeavien ajatusten tai tunteiden hoitoon); sildenafiili (käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon) ja suun kautta otettava midatsolaami tai triatsolaami (käytetään unilääkkeenä tai ahdistuneisuuden lievittämiseen).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tybost är större än riskerna och rekommenderade att Tybost skulle godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tybostin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Swedish: Vad är Tybost och vad används det för?
Finnish: Mitä Tybost on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Studierna visade att Tybost var lika effektivt som ritonavir när det gäller att förstärka atazanavirs verkan, och en liknande effekt förväntas för darunavir baserat på uppgifter om Tybosts effekt på halterna av darunavir i kroppen.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Tybost oli yhtä tehokas kuin ritonaviiri atatsanaviirin vaikutuksen tehostamisessa, ja samanlainen vaikutus on odotettavissa darunaviirin yhteydessä niiden tietojen perusteella, jotka liittyvät Tybostin vaikutukseen elimistön darunaviiripitoisuuteen.
Swedish: Varför godkänns Tybost?
Finnish: Miksi Tybost on hyväksytty?
Swedish: Vilka är riskerna med Tybost?
Finnish: Mitä riskejä Tybostiin liittyy?
Swedish: Behandling med Tybost och atazanavir eller darunavir botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids, vid kombination med andra standardläkemedel för HIV-1.
Finnish: Tybostilla ja atatsanaviirilla tai darunaviirilla annettava hoito ei paranna HIV-1-infektiota tai aidsia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä, kun niitä otetaan yhdessä muiden tavanomaisten HIV-1-lääkkeiden kanssa.
Swedish: Tybost är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kobicistat.
Finnish: Tybost on lääke, jonka vaikuttava aine on kobisistaatti.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några säkerhetsfrågor som hindrar att Tybost används tillsammans med atazanavir eller darunavir.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei ole sellaisia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jotka estäisivät Tybostin käytön atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa.
Swedish: I studien jämfördes dessa två läkemedel när de användes för att förstärka effekten av atazanavir, som gavs i kombination med ett annat standardläkemedel för HIV-1 som innehöll emtricitabin och tenofovir.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin näitä kahta lääkettä, kun niitä käytettiin atatsanaviirin vaikutusten tehostamiseksi ja kun niitä annettiin yhdessä toisen tavanomaisen, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävän HIV-1-lääkkeen kanssa.
Swedish: Hur verkar Tybost?
Finnish: Miten Tybost vaikuttaa?
Swedish: Tybost visades vara lika effektivt som ritonavir: omkring 85 procent av patienterna (293 av 344 patienter) som fick Tybost svarade på behandling, jämfört med omkring 87 procent av patienterna (304 av 348 patienter) som fick ritonavir.
Finnish: Tybostin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin ritonaviirin: noin 85 prosenttia potilaista (293 potilasta 344:stä), joille annettiin Tybostia, vastasi hoitoon.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tybost (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) när de fick atazanavir är okulär ikterus (gulfärgning av ögonvitorna), illamående och gulsot (gulfärgning av huden och ögonen).
Finnish: Tybostin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) atatsanaviirin kanssa käytettäessä ovat silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi ja keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus).
Swedish: Genom att blockera CYP3A bromsar Tybost nedbrytningen av atazanavir och darunavir, och förlänger därigenom deras verkan i kroppen.
Finnish: CYP3A:ta estämällä Tybost hidastaa atatsanaviirin ja darunaviirin hajoamisnopeutta, jolloin niiden vaikutusaika elimistössä pitenee.
Swedish: Hur används Tybost?
Finnish: Miten Tybostia käytetään?
Swedish: Mer information om behandling med Tybost finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisää tietoja Tybost-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet baserades på minskad virusbelastning (mängden virus som påträffas i blodet): patienter som fick en virusbelastning på högst 50 HIV-1-RNAkopior/ml efter 48 veckors behandling ansågs ha svarat på behandlingen.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden viruskuorma oli vähemmän kuin 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen, katsottiin vastanneen hoitoon.
Swedish: Den aktiva substansen i Tybost, kobicistat, blockerar verkan av en grupp leverenzymer som kallas CYP3A, som medverkar i nedbrytningen av läkemedel i kroppen.
Finnish: Tybostin vaikuttava aine, kobisistaatti, estää CYP3A-ryhmään kuuluvien maksaentsyymien toiminnan.
Swedish: Tybost är receptbelagt.
Finnish: Tybostia saa vain lääkärin määräyksestä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tybost finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tybostin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Tybost tas tillsammans med atazanavir eller darunavir, som båda är proteashämmare: de blockerar ett enzym som kallas proteas, som är inblandat i HIV-1-virusets förökning.
Finnish: Ne ovat proteaasin estäjiä: ne estävät proteaasi-nimistä entsyymiä, joka osallistuu HIV-1-viruksen lisääntymiseen.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Tybost.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Tybostia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Det används för behandling av vuxna som har infekterats med HIV-1, ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Finnish: Sillä hoidetaan HIV-1-infektioon sairastuneita aikuisia.
Swedish: Tybost jämfördes med ett annat läkemedel som kallas ritonavir i en huvudstudie på 698 patienter som var infekterade med HIV-1.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-1-infektiota sairastavaa potilasta, Tybostia verrattiin toiseen lääkkeeseen, jonka nimi on ritonaviiri.
Swedish: Tybost hjälper inte mot hiv direkt utan ges för att förstärka effekten av atazanavir eller darunavir, som används tillsammans med andra standardläkemedel för att behandla HIV-1.
Finnish: Tybostilla ei hoideta HIV-infektiota suoraan, vaan sitä annetaan atatsanaviirin tai darunaviirin vaikutusten tehostamiseksi.
Swedish: 50 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Finnish: 50 mg Infuusiokuivaaine, liuosta varten
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Intravenöst
Finnish: Kauppanimi
Swedish: Injektionsflaska (glas) 5 ml
Finnish: Injektiopullo (lasi)
Swedish: Barn och ungdomar (8 till 17 år)
Finnish: Lapset ja nuoret (8-17-vuotiaat)
Swedish: • Om du har, eller tidigare har haft leverproblem.
Finnish: • Jos sinulla on tai on aiemmin ollut maksavaivoja.
Swedish: AUC uppskattades vara 20 % högre hos kvinnor än hos män.
Finnish: AUC oli arviolta 20 % korkeampi naisilla kuin miehillä.
Swedish: Datum för senaste förnyande: 22 februari 2016.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22 helmikuu 2016
Swedish: Johnsons syndrom)
Finnish: Johnsonin oireyhtymä)