FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les AINS et les IEC exercent un effet additif sur l'augmentation du potassium sérique et peuvent entraîner une détérioration de la fonction rénale.
Polish: NLPZ oraz inhibitory ACE wywołują działanie addytywne na zwiększenie stężenia potasu w surowicy, co może prowadzić do zaburzeń czynności nerek.
French: Insomnie, troubles de l'humeur
Polish: Bezsenność, wahania nastrojów
French: Sur la base des données fournies, la bioéquivalence de l'amlodipine 10 mg et du lisinopril 20 mg après l'administration de doses orales simples de LISONORM FORTE, la co-administration de NORVASC 10 mg et de PRINIVIL 20 mg, ou l'administration de LISONORM (combinaison fixe d'amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) a pu être démontrée.
Polish: Na podstawie przedstawionych danych można stwierdzić biorównoważność amlodypiny w dawce 10 mg i lizynoprylu w dawce 20 mg po podaniu doustnym preparatu LISONORM FORTE w dawce jednorazowej, skojarzenia preparatu NORVASC 10 mg i PRINIVIL 20 mg lub preparatu LISONORM (ustalone połączenie amlodypiny w dawce 5 mg i lizynoprylu w dawce 10 mg).
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter selon le pays]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Dérèglements de l'humeur, angio-œdème (réaction d'hypersensibilité avec gonflement soudain des lèvres, du visage et du cou, ainsi qu'occasionnellement des pieds et des mains ; taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire), changement de couleur (bleu pâle suivi d'une rougeur) et/ou engourdissement ou picotement au niveau des doigts ou orteils (phénomène de Raynaud), changements dans les sensations gustatives, fatigue, somnolence ou difficulté à s'endormir, rêves étranges, battements de cœur rapides, écoulement nasal, nausée, mal au ventre ou indigestion, éruption cutanée, démangeaisons, impuissance, lassitude, faiblesse musculaire.
Polish: Zmiany nastroju, obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym puchnięciem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni; większy odsetek występowania obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy czarnej niż w przypadku innych ras), zmiana barwy skóry (bladość, a następnie zaczerwienienie) i (lub) zdrętwienie lub mrowienie palców rąk lub stóp (objaw Raynaulda), zaburzenia smaku, zmęczenie, senność lub trudności z zasypianiem, nietypowe sny, szybkie bicie serca, katar, nudności, ból żołądka lub niestrawność, wysypka skórna, świąd, impotencja, zmęczenie, osłabienie mięśni.
French: Le pic de concentration plasmatique (Cmax) intervient 6 à 10 heures après l'administration.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje 6 do 10 godzin po podaniu dawki.
French: Autres antihypertenseurs : L'usage concomitant de ces agents peut accroître les effets hypotenseurs de Lisonorm.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: Jednoczesne przyjmowanie tych leków może zwiększać działanie obniżające ciśnienie krwi Lisonormu.
French: Lisonorm est indiqué en tant que traitement substitutif chez les patients présentant une pression sanguine suffisamment contrôlée par l'administration concomitante de lisinopril et d'amlodipine à la même dose.
Polish: Lisonorm jest wskazany do stosowania w leczeniu pacjentów, u których ciśnienie krwi jest skutecznie regulowane jednoczesnym podawaniem lizynoprylu i amlodypiny w tych samych dawkach.
French: Quand l'âge avancé est associé à une détérioration de la fonction rénale, il convient de se conformer aux adaptations de la posologie de Lisonorm prévues pour les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Polish: Jeżeli wraz z zaawansowanym wiekiem występuje u danego pacjenta osłabienie czynności nerek, należy zastosować podobne leczenie produktem Lisonorm, jak w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek (patrz punkt 4.2).
French: Vous devrez interrompre la prise de Lisonorm et demander immédiatement un avis médical en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : - difficulté à respirer, accompagnée ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Polish: W razie wystąpienia jakiegokolwiek z następujących objawów obrzęku naczynio stosowanie leku Lisonorm i bezzwłocznie udać się po pomoc lekarską: - trudności z oddychaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i (lub) gardła, - obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który
French: Les autres effets secondaires qui ont été rapportés avec l'amlodipine ou le lisinopril seuls (les deux substances actives) et qui peuvent également survenir avec Lisonorm sont les suivants :
Polish: Dodatkowe działania niepożądane zaobserwowane po stosowaniu samej amlodypiny lub lizynoprylu (dwa składniki czynne produktu Lisonorm), które mogą stanowić potencjalne działania niepożądane tego leku:
French: Hypersensibilité/angioœdème du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx (voir rubrique 4.4), rash, prurit
Polish: Niezbyt często Nadwrażliwość/ obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, ust, języka, głośni i(lub) krtani (patrz punkt 4.4), wysypka świąd
French: Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine provoquent un taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire.
Polish: Inhibitory konwertazy angiotensyny częściej powodują obrzęk naczynioruchowy u pacjentów rasy czarnej, niż w przypadku innych ras ludzkich.
French: Maux de tête, œdème (par exemple, chevilles enflées), sensation de fatigue, somnolence, malaise, étourdissement, douleur abdominale, palpitations (battements de cœur plus rapides ou irréguliers), nausée, rougeur du visage.
Polish: Ból głowy, obrzęk (na przykład opuchnięcie kostek), uczucie zmęczenia, senność, mdłości, zawroty głowy, ból brzucha, kołatanie serca (szybsza lub nieregularna praca serca), nudności, uderzenia gorąca do głowy.
French: L'importance de l'effet antihypertenseur doit être étroitement surveillée après administration de la dose initiale.
Polish: Po podaniu dawki początkowej należy ściśle obserwować nasilenie działania powodującego niedociśnienie.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Certains patients sous IEC pendant un traitement de désensibilisation au venin d'hyménoptère (ex. : guêpe, abeille) ont parfois eu des réactions anaphylactoïdes.
Polish: Sporadycznie u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE w trakcie odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych (Hymenoptera) (np. osa, pszczoła) występowały reakcje anafilaktyczne.
French: Maux de tête, étourdissement ou vertige notamment en se levant rapidement, diarrhée, toux, vomissements, réduction du volume d'urine.
Polish: Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, szczególnie podczas szybkiego wstawania, biegunka, kaszel, wymioty; zmniejszenie objętości oddawanego moczu.
French: • Hypersensibilité au lisinopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
Polish: • Nadwrażliwość na lizynopryl lub którykolwiek inhibitor ACE.
French: Réactions allergiques, anomalies des tests hépatiques, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation de la glycémie, crise cardiaque (infarctus du myocarde), battements de cœur irréguliers (arythmie), toux, réactions cutanées sévères, gencives enflées ou endolories, plaques rouges sur la peau.
Polish: Reakcje alergiczne, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), wzrost glukozy we krwi, atak serca (zawał mięśnia sercowego), nieregularne bicie serca (arytmia), kaszel, ciężkie reakcje skórne, obrzęk lub bolesność dziąseł, czerwone wykwity na skórze.
French: COMMENT PRENDRE LISONORM
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LISONORM
French: Effets secondaires fréquents
Polish: Zaburzenia naczyniowe Często
French: Syncope, tremblement, perversion du goût, hypoesthésie, paresthésie
Polish: Omdlenie, Drżenie, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje
French: COMMENT CONSERVER LISONORM
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK LISONORM
French: • diurétiques (employés afin de réduire la rétention aqueuse)
Polish: • lekami moczopędnymi (stosowanymi w celu zmniejszenia zalegania płynu w organizmie)
French: La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi doses égales.
Polish: Średnica tabletki wynosi około 8 mm. Linia podziału ma umożliwić przełamanie tabletki w celu ułatwienia jej przełknięcia, a nie podział na równe dawki.
French: Veuillez demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament si vous : - avez des problèmes cardiaques - avez des problèmes rénaux - avez des problèmes de foie - êtes sous dialyse - allez subir un traitement appelé LDL-aphérèse destiné à l'élimination du cholestérol - avez plus de 65 ans - suivez un régime pauvre en sel et utilisez des suppléments potassiques ou des sels de remplacement contenant du potassium - présentez des diarrhées ou vomissements - suivez un traitement de désensibilisation afin de réduire l'allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes - prenez tout médicament répertorié ci-dessous
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Lisonorm: - jeśli u pacjenta występują choroby serca - jeśli u pacjenta występuje choroba nerek - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby - jeśli pacjent jest poddawany dializie - jeśli pacjent ma być poddany zabiegowi, zwanemu aferezą LDL, w celu usunięcia cholesterolu z krwi - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat - jeśli pacjent jest na diecie bezsolnej lub używa środki zastępujące sól lub suplementy diety zawierające potas - jeśli u pacjenta występuje biegunka lub wymioty - jeśli pacjent ma być poddany leczeniu odczulającemu w celu osłabienia uczulenia na użądlenie przez pszczołę lub osę - jeśli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków podanych poniżej.
French: Elévation du taux d'urée sanguine, élévation de la créatinine sérique, hyperkaliémie, élévation des enzymes hépatiques
Polish: Badania diagnostyczne Niezbyt często Podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, hiperkaliemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
French: Hongrie.
Polish: Hungary
French: Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Polish: Akceptacja nazwy w toku
French: Diminution de la glycémie (hypoglycémie), douleur des sinus, respiration sifflante, inflammation des poumons, jaunissement de la peau et/ou des yeux (ictère), inflammation du foie ou du pancréas, affections cutanées sévères (symptômes comprenant rougeurs, formation de cloques et desquamation), transpiration.
Polish: Zmniejszenie glukozy we krwi (hipoglikemia), ból zatok, świszczący oddech, zapalenie płuc, żółte zabarwienie skóry i (lub) białek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, ciężkie zmiany skórne (ich objawy obejmują zaczerwienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry), pocenie się.
French: La toux induite par les IEC devra faire partie du diagnostic différentiel de la toux.
Polish: Należy wziąć pod uwagę kaszel wywołany przez inhibitory ACE w rozpoznaniu różnicowym kaszlu.
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate).
Polish: Każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci dwuwodzianu) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu).
French: Bronchospasme, alvéolite allergique/pneumonie éosinophile, sinusite
Polish: alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych/eozynofilowe zapalenie płuc, zapalenie zatok,
French: Il est plus probable que ceci se produise chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.
Polish: Szczególnie podatni na tego rodzaju objawy są pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek.
French: Insuffisance hépatique, hépatite, ictère cholestatique (voir rubrique 4.4)
Polish: Bardzo rzadko Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa (patrz punkt 4.4)
French: Trouble de la miction, nycturie, fréquence urinaire accrue
Polish: Zaburzenia mikcji, oddawanie moczu w nocy, zwiększona częstość oddawania moczu
French: Les paramètres pharmacocinétiques (AUC, Cmax, tmax, demi-vie) n'ont pas été différents de ceux observés après administration des composants individuels séparément.
Polish: Parametry podstawowe (takie jak pole pod krzywą [AUC], Cmax, czas wymagany do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu, okres półtrwania) nie różniły się od parametrów poszczególnych składników produktu.
French: L'amlodipine est un inhibiteur calcique de type dihydropyridine.
Polish: Amlodypina jest lekiem blokującym kanały wapniowe, będącym pochodną dihydropirydyny.
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement.
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki ustala się optymalną dawkę podtrzymującą lizynoprylu i amlodypiny jako odpowiednio 10 mg i 5 mg.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Polish: Możliwe działania niepożądane 5.
French: Réactions anaphylactoïdes pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) Ont été rapportées, dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes menaçant la vie du patient chez ceux recevant des IEC pendant une aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec adsorption sur du sulfate de dextran.
Polish: Rzekomoanafilaktyczne reakcje podczas aferezy LDL Rzadko, u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas aferezy LDL siarczanem dekstranu, występowały zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.
French: Afin d'éviter le risque de surdosage, ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Lisonorm Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej table p
French: Les effets indésirables médicamenteux (EIM) suivants ont été rapportés durant le traitement par lisinopril et amlodipine indépendamment :
Polish: W trakcie leczenia lizynoprylem i amlodypiną zaobserwowano i zgłaszano następujące działania niepożądane:
French: Confusion, problèmes rénaux aigus, sécheresse de la bouche, perte de cheveux, psoriasis, augmentation mammaire chez l'homme.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: Splątanie, choroby nerek o ostrym przebiegu, suchość w ustach, utrata włosów, łuszczyca, rozrost gruczołów piersiowych u mężczyzn.
French: Psoriasis, urticaire, alopécie
Polish: Łuszczyca, pokrzywka, łysienie
French: Interactions liées au lisinopril
Polish: Interakcje związane z lizynoprylem
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION [A compléter selon le pays]
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: Effets secondaires très rares
Polish: Bardzo rzadko Hipoglikemia
French: • Hypersensibilité à l'un des excipients.
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Lisonorm peut affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines en toute sécurité.
Polish: isonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Lisonorm et noms associés (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lisonorm i nazwy produktów związanych 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
French: Alopécie, rash, purpura, décoloration de la peau, diaphorèse, prurit
Polish: Łysienie, wysypka, plamica, przebarwienia skóry, nasilona potliwość, świąd
French: Douleur thoracique, douleur, malaise, asthénie
Polish: Ból w klatce piersiowej, ból, złe samopoczucie, astenia
French: Le lisinopril peut être extrait du plasma par dialyse.
Polish: Lizynopryl można usunąć z osocza dializą.
French: Afin de déterminer les doses de départ et d'entretien optimales chez les insuffisants rénaux, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient à l'aide des composants individuels lisinopril et amlodipine.
Polish: W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej u pacjentów z niewydolnością nerek, u każdego pacjenta indywidualnie należy stopniowo zwiększać oddzielnie dawki lizynoprylu i amlodypiny.
French: Une baisse substantielle de la pression sanguine et, par conséquent, une hypotension symptomatique peuvent intervenir chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodique résultant d'un traitement diurétique, une perte d'eau d'origine autre telle qu'une diaphorèse excessive, des vomissements prolongés et/ou une diarrhée (voir rubrique 4.2).
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów i (lub) obniżonym stężeniem sodu z powodu leczenia diuretykami lub utratą płynów z innej przyczyny (obfite pocenie, utrzymujące się wymioty i (lub) biegunka) może wystąpić znaczne zmniejszenie ciśnienia krwi, a tym samym objawowe niedociśnienie (patrz punkt 4.2).
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Polish: Lisonorm (patrz Aneks I) 10 mg/5 mg tabletki [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Lisinoprilum/amlodipinum
French: Chaque comprimé contient 10 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydraté) et 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine).
Polish: Jedna tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu amlodypiny).
French: Lisonorm est indiqué uniquement chez les patients pour lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine a été déterminée à 10 mg et 5 mg respectivement (voir rubrique 4.4).
Polish: Lisonorm jest wskazany jedynie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 10 mg i 5 mg (patrz pkt.
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
French: Voie d'administration
Polish: Zawartość
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Polish: 9/l) obserwowano u około 20-30% wszystkich pacjentów.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14/04/2004 Date du dernier renouvellement : 27/03/2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/04/2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27/03/2009
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Polish: Częstość ich występowania jest bardzo zmienna i wynosi od 2% do 21%.
French: Patient de moins de 18 ans.
Polish: Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Polish: Obecnie nie są znane dane o możliwych długookresowych skutkach tej immunosupresji.
French: Une thrombopénie sévère (< 50 x 10
Polish: Ciężkie trombocytopenie (< 50 x 10
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Polish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Niemcy
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Polish: Wbić całkowicie igłę w skórę pod kątem około 45°, jak pokazano na rysunku.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Polish: Znaleźć wygodne i dobrze oświetlone miejsce, umieścić wszystkie potrzebne przedmioty w zasięgu ręki.
French: Mal de gorge
Polish: Ból gardła.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Polish: Oznacza to, że ryzyko rozwoju u pacjenta choroby nowotworowej w przyszłości jest nieznacznie większe niż w przypadku zdrowych osób.
French: Réaction de rejet des transfusions sanguines
Polish: Reakcja odrzucenia transfuzji krwi.
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Polish: LITAK jest stosowany do leczenia tej choroby.
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Polish: Maksymalne ryzyko wystąpienia jest obserwowane po 2 latach od chwili rozpoznania, z medianą pomiędzy 40 a 66 miesiącami.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Polish: Nie istnieje specyficzna odtrutka.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Polish: Pacjenci muszą być odpowiednio poinstruowani i przeszkoleni.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstość objawów określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Polish: Średnia objętość dystrybucji kladrybiny wynosi 9,2 l/kg.
French: La cladribine entraîne une réduction sévère et prolongée des lymphocytes CD4+ et CD8+.
Polish: Kladrybina powoduje ciężkie i przedłużone zmniejszenie liczby limfocytów T CD4+ oraz CD8+.
French: Comme tous les médicaments, LITAK peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Polish: Jak każdy lek, LITAK może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Polish: Większość przypadków zgonów związanych z podawaniem produktu leczniczego wynika z powikłań zakaźnych.
French: Qu'est-ce que LITAK et dans quels cas est-il utilisé 2.
Polish: Co to jest lek LITAK i w jakim celu się go stosuje 2.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Polish: Upewnić się, że pobrano właściwą objętość.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Polish: Śmierć komórki następuje w wyniku utraty energii i apoptozy.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Polish: Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane:
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Polish: W tych przypadkach jest wymagane zmniejszenie dawki leku i regularne monitorowanie pacjentów.
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Polish: Wstrzykiwać płyn powoli i równomiernie przez około jedną minutę, przez cały czas lekko przytrzymując palcami fałd skóry.
French: Du point de vue microbiologique, sauf si l'ouverture permet d'exclure le risque de contamination microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, o ile otwarcie nie wyklucza ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt należy zużyć natychmiast.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Polish: Lekarz może zadecydować o konieczności przetoczenia krwi w celu poprawy poziomu krwinek.
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Polish: Zgłoszono co najmniej 10 przypadków ostrej niedokrwistości hemolitycznej pochodzenia autoimmunologicznego.