FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom alendronsyra och D3-vitamin redan används separat i godkända läkemedel inom EU presenterade företaget data från tidigare studier och publicerad litteratur som rörde kvinnor som genomgått klimakteriet och tog alendronsyra och vitamin D som separata tabletter.
Czech: Jelikož kyselina alendronová a vitamin D3 se již samostatně používají v různých přípravcích registrovaných v Evropské unii, společnost předložila údaje získané v rámci dříve provedených studií a údaje uvedené v publikované literatuře týkající se žen po menopauze, které užívaly kyselinu alendronovou a vitamin D jako samostatné tablety.
Swedish: Adrovance alendronsyra och kolekalciferol
Czech: Adrovance acidum alendronicum / colecalciferolum
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Adrovance finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Adrovance je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Det får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Czech: Přípravek nesmějí užívat pacientky, u kterých se vyskytují abnormality jícnu, které trpí hypokalcemií (nízkou hladinou vápníku) nebo které nevydrží stát nebo sedět ve vzpřímené poloze po dobu alespoň 30 minut.
Swedish: D3-vitamin, liksom andra former av D-vitamin, behövs för att kalcium ska tas upp och normal benvävnad bildas.
Czech: Vitamin D3 - spolu s dalšími formami vitaminu D - je nezbytný pro vstřebávání vápníku a normální tvorbu kostí.
Swedish: Det finns som vita tabletter (kapselformade: 70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; rektangulära: 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (ve tvaru tobolek: 70 mg kyseliny alendronové a 2 800 mezinárodních jednotek [IU] cholekalciferolu; a obdélníkového průřezu: 70 mg kyseliny alendronové a 5 600 IU cholekalciferolu).
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v příbalových informacích.
Swedish: Vilken nytta har Adrovance visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Adrovance byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vad är Adrovance?
Czech: Co je Adrovance?
Swedish: Adrovance ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot alendronsyra, vitamin D3 eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Adrovance by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kyselinu alendronovou, vitamin D3 nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor på 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Adrovance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Czech: Studie byla u 652 pacientek prodloužena o dalších 24 týdnů, aby mohly být srovnány účinky pokračování léčby přípravkem Adrovance 70 mg/2 800 IU podávaným samostatně nebo s přidáním dalších 2 800 IU vitaminu D3 (což odpovídá užívání přípravku Adrovance 70 mg/5 600 IU).
Swedish: Mer information om behandling med Adrovance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Adrovance naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Adrovance?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Adrovance?
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Adrovance kan höja vitamin D-nivåerna.
Czech: Na podporu kombinace kyseliny alendronové a vitaminu D3 v téže tabletě společnost také provedla studii u 717 pacientek s osteoporózou, včetně 682 žen po menopauze, aby prokázala schopnost přípravku Adrovance zvýšit hladiny vitaminu D. Pacientky dostávaly buď přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU, nebo kyselinu alendronovou pouze jednou týdně.
Swedish: Adrovance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Czech: Adrovance je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Swedish: Adrovance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Czech: Přípravek Adrovance obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol (vitamin D3).
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Adrovance.
Czech: Přípravek Adrovance ho obsahuje z toho důvodu, že pacientky s osteoporózou mohou trpět nedostatkem vitaminu D3, tvořeného prostřednictvím působení slunečního záření.
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Czech: V pokračovací studii vykazovaly nízké hladiny vitaminu D srovnatelné počty pacientek užívajících přípravek Adrovance 70 mg/2 800 IU i přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU (méně než 6 %), ale pacientky užívající přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU měly po 24 týdnech studie vyšší nárůst hladin vitaminu D.
Swedish: Hur används Adrovance?
Czech: Jak se přípravek Adrovance používá?
Swedish: Hur har Adrovances effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Adrovance zkoumán?
Swedish: Adrovance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Czech: Přípravek Adrovance (s obsahem buď 2 800, nebo 5 600 IU cholekalciferolu) se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze se zvýšeným rizikem nízkých hladin vitaminu D. Přípravek Adrovance 70 mg/5 600 IU se podává pacientkám, které neužívají doplňkové dávky vitaminu D. Přípravek Adrovance snižuje riziko zlomenin páteře a kyčlí.
Swedish: Vad används Adrovance för?
Czech: Na co se přípravek Adrovance používá?
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Czech: Pokud pacientky nezískávají dostatek vápníku ze stravy, měly by též užívat doplňky vápníku.
Swedish: Varför har Adrovance godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Adrovance schválen?
Swedish: EU-nummer
Czech: číslo EU
Swedish: Förpackning
Czech: Obal
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Smyšlený název Síla
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2012
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Czech: Doposud nejsou k dispozici žádné jiné relevantní epidemiologické údaje.
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Czech: Vyčkejte pak alespoň 1 hodinu, než budete znovu jíst.
Swedish: Advagraf med mat och dryck
Czech: Advagraf s jídlem a pitím
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Czech: Tyto účinky jsou častější, pokud zároveň pijete alkohol.
Swedish: Det är inte exakt känt hur ofta dessa biverkningar uppstår.
Czech: Není přesně známo, jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují.
Swedish: Ett flertal metaboliter har identifierats.
Czech: Bylo identifikováno několik metabolitů.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Czech: Výsledky účinnosti v největších studiích každé indikace jsou shrnuty níže.
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Czech: Advagraf se používá u dospělých.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Czech: Tyto tři studie vykazovaly podobné přežívání.
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Czech: 2333 BE Leiden Nizozemsko
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Czech: Kromě toho se mohou vyskytnout synergistické/aditivní nefrotoxické účinky.
Swedish: Du bör vara i regelbunden kontakt med din läkare.
Czech: Máte být v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Czech: Infekce včetně oportunních infekcí
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Czech: Doporučené počáteční dávky, které jsou uvedeny dále, jsou myšleny pouze jako návod.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann kontroll med EBV-PCR.
Czech: Během léčby se doporučuje pečlivé monitorování pomocí EBV-PCR.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Czech: Lékař Vám přesně řekne, kolik tobolek máte užívat.
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Czech: Takrolimus není kompatibilní s PVC (polyvinylchlorid).
Swedish: Ta alltid Advagraf enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte Advagraf přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Vad Advagraf är och vad det används för
Czech: Co je Advagraf a k čemu se používá
Swedish: Ansamling av vätska runt hjärtat
Czech: − hromadění tekutiny kolem srdce
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Czech: V systémovém oběhu byl nalezen pouze jeden z neaktivních metabolitů v nízkých koncentracích.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Czech: Poločas takrolimu je dlouhý a variabilní.
Swedish: Andra läkemedel och Advagraf
Czech: Další léčivé přípravky a Advagraf
Swedish: En gång dagligen.
Czech: Užívejte jednou denně.
Swedish: Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Czech: Léčba přípravkem Advagraf vyžaduje pečlivé sledování personálem, který je přiměřeně kvalifikován a vybaven.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Czech: Prevence a léčba mají být v souladu s příslušnými klinickými pokyny.
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Czech: Průběh dříve vzniklých infekcí se může zhoršit.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Czech: Pozitivní EBV-PCR může přetrvávat měsíce a sama o sobě nemusí být známkou lymforproliferativní choroby nebo lymfomu.
Swedish: Fall med spontana aborter har dock rapporterats.
Czech: Nicméně byly hlášeny případy samovolných potratů.
Swedish: Motsvarande data baserat på helblod var i genomsnitt 47,6 l.
Czech: Odpovídajícím údajem v plné krvi je průměrně 47,6 l.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout použití vakcín se živými oslabenými kmeny.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner har även observerats för fenobarbital.
Czech: Klinicky významné interakce byly pozorovány rovněž u fenobarbitalu.
Swedish: Sluta inte med din behandling så länge din läkare inte säger till dig att göra det.
Czech: Nevysazujte léčbu, pokud Vám to neřekne Váš lékař.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Czech: Mohou vzniknout jak generalizované, tak lokalizované infekce.
Swedish: Advagraf skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Czech: Obecně by se měl Advagraf užívat nalačno nebo alespoň 1 hodinu před nebo 2 - 3 hodiny po jídle, aby se tak dosáhlo maximální absorpce (viz bod 5.2).
Swedish: Detta läkemedel ska bara förskrivas till dig av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek by Vám měl být předepsán pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pacientů po transplantaci.
Swedish: Tryckbläck: (Opacode S-1-15083): Shellack
Czech: Potiskový inkoust (Opacode S-1-15083): Šelak
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Czech: Zkušenosti s předávkováním jsou omezené.
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Czech: Tobolky by měly být spolknuty celé s tekutinou (nejlépe vodou).
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men någon doseringsrekommendation kan inte fastställas.
Czech: V současnosti jsou dostupné pouze omezené údaje a na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Czech: Celkově je takrolimus rychle absorbován.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Swedish: Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Czech: Pokud potřebujete projít nějakým očkováním, řekněte to, prosím, svému lékaři předem.
Swedish: Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Czech: Lékař možná bude potřebovat upravit Vaši dávku přípravku Advagraf.
Swedish: Ta inte Advagraf - om du är allergisk (överkänslig) mot takrolimus eller något annat innehållsämne i Advagraf
Czech: Neužívejte Advagraf - jestliže jste alergický(á) na takrolimus nebo na kteroukoli další složku přípravku Advagraf
Swedish: Lymfoproliferativa sjukdomar och maligniteter
Czech: Lymfoproliferativní poruchy a malignity
Swedish: Blindhet, dövhet
Czech: − slepota, hluchota
Swedish: Patienten bör rådas att inte svälja torkmedlet.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, aby nepolykali vysoušedlo.
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Takrolimus kan ge synstörningar och neurologiska störningar.
Czech: Takrolimus může způsobit zrakové a neurologické poruchy.
Swedish: klaritromycin, josamycin).
Czech: erythromycin, klarithromycin, josamycin).
Swedish: Då gastrointestinal perforation är en medicinsk nödsituation som kan leda till allvarligt eller livshotande tillstånd, bör lämpliga behandlingar övervägas omedelbart efter att misstänkta symtom eller tecken uppstår.
Czech: Protože gastrointestinální perforace je z léčebného pohledu závažná událost, která může vést k vážnému zdravotnímu stavu nebo k ohrožení života, měla by být zvážena adekvátní léčba ihned, jakmile se objeví podezřelé symptomy nebo příznaky.
Swedish: Dubbel dos skall inte tas nästa morgon.
Czech: Neměl by užít dvojnásobnou dávku příští ráno.
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Czech: Vaše dávka závisí na Vašem celkovém zdravotním stavu a na tom, které další imunitu potlačující léky užíváte.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Advagraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Advagraf nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Dosen för Advagraf kan variera beroende på vald immunsuppressiv regim.
Czech: Dávky se mohou lišit v závislosti na zvoleném imunosupresivním režimu.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady state baserat på plasmakoncentrationer är ca 1300 l (friska frivilliga).
Czech: Distribuční objem v rovnovážném stavu odvozený od plazmatické koncentrace je přibližně 1300 l (u zdravých dobrovolníků).
Swedish: Säkerhet och effekt för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Advagraf u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Czech: Tobolky se polykají celé, zapíjejí se sklenicí vody.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Advagraf är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Advagraf Hur du tar Advagraf
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Advagraf a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advagraf užívat Jak se Advagraf užívá
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Czech: Ostatní metabolity vykazovaly pouze malou nebo žádnou imunosupresivní aktivitu.
Swedish: Om du har glömt att ta Advagraf
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Advagraf
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné nežádoucí účinky včetně alergických a anafylaktických reakcí.
Swedish: Vid behandling av avstötning kan samma dosering användas.
Czech: Pro léčbu odloučení může být použito stejné dávkování.
Swedish: Effekten på hepatiskt clearance är mindre uttalad.
Czech: Účinek na jaterní clearance je vyjádřen méně.
Swedish: Om tidpunkten för inlämning av en PSUR sammanfaller med uppdateringen av en RMP, kan de inskickas samtidigt.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Swedish: Eftersom skadliga effekter på den nyfödda inte kan uteslutas bör kvinnor inte amma när de får Advagraf.
Czech: Protože se nedá vyloučit škodlivý vliv na novorozence, neměly by ženy v době užívání přípravku Advagraf kojit.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Advagraf kapslar får inte innehålla PVC.
Czech: Sondy, stříkačky nebo jiná zařízení, které se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Advagraf, nesmí obsahovat PVC.
Swedish: Advagraf rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år, på grund av att säkerhets- och effektdata är begränsade.
Czech: Advagraf se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti a/nebo účinnosti.
Swedish: Du kommer att behöva ta Advagraf varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
Czech: Advagraf budete užívat každý den tak dlouho, dokud budete potřebovat potlačení imunity, aby se zabránilo odloučení orgánu, který Vám byl transplantován.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Swedish: Samtidig användning av dessa substanser kan kräva dosreduktion för takrolimus hos nästan alla patienter.
Czech: Současné podávání těchto látek může vyžadovat snížené dávky takrolimu téměř u všech pacientů.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är:
Czech: - Pomocnými látkami jsou:
Swedish: Takrolimus kan förlänga QT-intervallet och kan orsaka Torsades de Pointes.
Czech: Takrolimus může prodloužit QT interval a může způsobit Torsades de pointes.
Swedish: Patienter har också ökad risk för infektioner med virushepatit (t.ex. reaktivering av hepatit B och C och ny infektion samt hepatit E, som kan bli kronisk).
Czech: Pacienti jsou rovněž vystaveni zvýšenému riziku infekcí spojených s virovou hepatitidou (například reaktivaci hepatitidy B a C a de novo infekci, jakož i hepatitidě E, která může přejít do chronické formy).
Swedish: Denna effekt kan förstärkas om takrolimus används tillsammans med alkohol.
Czech: Tento účinek může být zvýšen, jestliže je takrolimus podáván současně s alkoholem.
Swedish: Överkänslighet mot takrolimus eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: Hypersenzitivita na takrolimus nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Hos råtta gav takrolimus toxiska effekter i nervsystemet och i ögonen.
Czech: U potkanů měl takrolimus toxické účinky na nervový systém a oči.
Swedish: Takrolimusbehandling kan övervägas vid behandling av gravida kvinnor när det inte finns något säkrare alternativ och när de förväntade fördelarna överväger risken för fostret.
Czech: Podání takrolimu těhotným ženám lze zvážit, pokud je tato léčba nutná, neexistuje bezpečnější alternativa a očekávaný prospěch ospravedlní potenciální riziko pro plod.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visats ha immunsuppressiv aktivitet liknande den hos takrolimus.
Czech: Pouze u jednoho z nich byla in vitro prokázána imunosupresivní aktivita podobná takrolimu.
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Czech: Noste proto vhodné ochranné oblečení a používejte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem.
Swedish: Överföring från ciklosporin till takrolimus
Czech: Konverze z cyklosporinu na takrolimus
Swedish: Överkänslighet mot andra makrolider
Czech: Hypersenzitivita na jiné makrolidy.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud se při užívání přípravku Advagraf cítíte ospalý(á), máte závratě nebo problémy s ostrým viděním.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet när Prograf kapslar givits två gånger dagligen vid primära organtransplantationer
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost přípravku Prograf tobolky podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů
Swedish: Administreringen bör påbörjas ca 12 -18 timmar efter avslutad kirurgi.
Czech: Podávání by mělo začít přibližně 12-18 hodin po skončení operace.
Swedish: Administreringen bör påbörjas inom 24 timmar efter avslutad kirurgi.
Czech: Léčba má začít do 24 hodin po ukončení chirurgického zákroku.
Swedish: pseudocystor i pankreas, subileus
Czech: pankreatická pseudocysta, subileus.
Swedish: De flesta patienterna tillfrisknar fullständigt efter att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Czech: Pokud se přijmou příslušná opatření, většina pacientů se zcela uzdraví.
Swedish: Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen).
Czech: Inkoust potisku používaný k označení tobolky obsahuje stopová množství sójového lecithinu (0,48 % z celkového složení inkoustu).
Swedish: Mykofenolsyra.
Czech: Kyselina mykofenolová.
Swedish: Smärta i extremiteter har beskrivits i ett antal publicerade rapporter som en del av CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Czech: Bolest v končetinách byla popsána v řadě publikovaných kazuistik jako součást syndromu bolesti vyvolané inhibitory kalcineurinu (CIPS).
Swedish: Ett antal avstötningsfall, som kan härledas till sådan felmedicinering, har rapporterats (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: V této souvislosti byla hlášena řada případů rejekce transplantátu (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Swedish: Advagraf skall ges på morgonen.
Czech: Advagraf se užívá ráno.
Swedish: Hur Advagraf ska förvaras
Czech: Jak Advagraf uchovávat
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Czech: Advagraf a Prograf není možné zaměňovat.
Swedish: Om PRES diagnostiseras, rekommenderas adekvat blodtrycks- och anfallskontroll samt omedelbar utsättning av systemisk takrolimusbehandling.
Czech: Pokud je diagnostikován PRES, doporučuje se odpovídající kontrola krevního tlaku a křečí a okamžité přerušení systémového podávání takrolimu.
Swedish: Data från kliniska studier tyder på att en majoritet av patienterna kan behandlas tillfredsställande om dalvärden för takrolimus hålls vid under 20 ng/ml.
Czech: Údaje z klinických studií naznačují, že většina pacientů může být úspěšně léčena, jestliže se minimální hladina takrolimu v rovnovážném stavu v krvi udržuje pod hodnotou 20 ng/ml.
Swedish: Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Advagraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky takrolimu (Advagraf) na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.