FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t.
Estonian: Selliseid neuropsühhiaatrilisi ilminguid on kirjeldatud ka gripihaigetel, kes Tamiflu'd ei saanud.
Hungarian: A por fehér, vagy enyhén sárga színű granulátum, vagy csomósodott granulátum.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Hungarian: 12,5 ml víz kimérésére 10 ml-es szájfecskendőt kell használni.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstalt.
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőkben, gyermekekben és 1 és 16 év közötti serdülőkben.
Estonian: 1-aastased või vanemad väikelapsed ja lapsed: Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes väikelastel, lastel ja noorukitel vanuses 1...16 aastat.
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334 asthmás gyermeken (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza-pozitív.
Estonian: Teise uuringusse kaasati 334 astmahaiget last vanuses 6…12 eluaastat, kelledest 53,6% olid gripiviirus-positiivsed.
Hungarian: Az oszeltamivir rezisztencia incidenciája klinikai vizsgálatokban Beteg csoport
Estonian: Oseltamiviiri resistentsuse esinemissagedus kliinilises uuringus
Hungarian: Ezek között előfordul fatális kimentelű fulmináns hepatitis/májelégtelenség is.
Estonian: Need hõlmavad surmaga lõppenud fulminantse hepatiidi/maksapuudulikkuse juhtusid.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra Használat előtt az üveget jól rázza fel
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pärast lahustamist Enne kasutamist tuleb pudelit korralikult loksutada
Hungarian: 3. lépés: Gyermeke testtömege alapján határozza meg a pontos mennyiséget Keresse meg gyermeke testtömegét a táblázat bal oldalán.
Estonian: 3. etapp: Valige õige kogus vastavalt lapse kehakaalule Leidke tabeli vasakpoolsest tulbast lapse kehakaalu väärtus.
Hungarian: Az ajánlott adagolási séma az alábbi táblázatban található.
Estonian: Soovitatavad annused on äratoodud järgmises tabelis.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Ezekre a betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, az éretlen fiziológiai folyamatok miatt számukra eltérő adagokra lehet szükség.
Estonian: Nende patsientide kohta saadud andmed ei ole piisavad ning füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad nad vajada erinevat annustamist.
Hungarian: Az 55 ml vizet egyszerre öntse az üvegbe, zárja vissza az üveg kupakját és rázza
Estonian: Lisage pudelisse 55 ml vett, sulgege pudel ja loksutage suletud pudelit tugevasti 15 sekundit.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása megfontolható terhesség során amennyiben szükséges a kezelés, figyelembe véve a rendelkezésre álló, a kezelés biztonságosságára és előnyeire vonatkozó információkat (a terhes nőkre vonatkozó előnyök tekintetében lásd 5.1 pont „Az influenza kezelése terhes nők esetében" című részt), valamint az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitását.
Estonian: Tamiflu'd tohib raseduse ajal kasutada kliinilise vajaduse korral ning pärast olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete (rasedatelt saadud efektiivsusandmed palun vt lõik 5.1 „Gripi ravi rasedatel") ning ringleva gripiviiruse tüve patogeensuse kaalumist.
Hungarian: Az influenza gyakori tünetei a hirtelen fellépő láz (több mint 37,8°C), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és rendkívül erős fáradtságérzés.
Estonian: Gripinähtude hulka kuuluvad sageli äkki tekkinud palavik (üle 37,8°C), köha, nohu, kinnine nina, peavalu, lihasvalu ja suur väsimustunne.
Hungarian: A gyógyszertári elkészítés javasolt az otthoni elkészítés helyett.
Estonian: Apteegis valmistatud ravimit tuleb eelistada kodus valmistatud ravimile.
Hungarian: Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Estonian: Sõltuvalt annusest, mida vajate, kasutage ravimi pakendis olevat 3 ml suusüstalt (kollase kolviga) või 10 ml suusüstalt (valge kolviga).
Hungarian: Gyermekek (1 éves kor alatti csecsemők)
Estonian: Lapsed (alla 1-aastased väikelapsed)
Hungarian: • A mérőedény segítségével mérjen ki 55 ml vizet A csomagolásban található mérőedényen vonal jelzi Önnek a pontos mennyiséget.
Estonian: · Mõõtke topsiga 55 ml vett Pakendis olevale mõõtetopsile on märgitud joon, mis näitab täpset kogust.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek agitáció, szokatlan viselkedés, szorongás, zavartság, téveszmék, delirium, hallucináció, rémálmok,
Estonian: Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. november 28.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. november 2011
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Azok számára, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát, beleértve a nagyon fiatal gyermekeket is, a gyógyszer folyadék formában is kapható (Tamiflu belsőleges szuszpenzió).
Estonian: Inimeste jaoks, kellel on raske kapsleid võtta, kaasa arvatud väga väikesed lapsed, on ravim vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Hungarian: Jelenleg nem áll rendelkezésre adat, amely alapján koraszülött csecsemőkre (<36 hetes fogantatástól számított kor) vonatkozó adagolási ajánlásokat lehetne adni.
Estonian: Praegu puuduvad andmed, mille põhjal anda annustamissoovitust enneaegsetele lastele (viljastumisjärgne vanus on < 36 nädalat).
Hungarian: Ez az adagolási ajánlás nem vonatkozik koraszülött csecsemőkre, vagyis azokra, akiknek a fogantatástól számított kora kevesebb mint 36 hét.
Estonian: See annustamissoovitus ei ole mõeldud enneaegsetele imikutele, kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%­a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Estonian: Vähemalt 75% suukaudsest annusest jõuab süsteemsesse vereringesse aktiivse metaboliidina.
Hungarian: Milyen a Tamiflu külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Tamiflu välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Estonian: Täiskasvanutel/noorukitel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus ja oksendamine ning profülaktika uuringutes iiveldus.
Hungarian: A Tamiflu oldat otthoni elkészítése
Estonian: Vedela Tamiflu valmistamine kodus
Hungarian: - A Tamiflu 1 éves kor alatti csecsemőknél az influenza post-expozíciós prevenciójára javallt influenza pandémia kitörése esetén (lásd 5.2 pont).
Estonian: · Tamiflu on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripi pandeemia puhangu ajal (vt lõik 5.2).
Hungarian: Húzza ki a szájfecskendőt az üvegből.
Estonian: Eemaldage süstal pudelist.
Hungarian: Javasolt adagok
Estonian: Soovitatavad annused
Hungarian: • Rázza fel az üveget Ellenőrizze, hogy a kupak rendesen zár-e, majd rázza fel a Tamiflu belsőleges szuszpenziót tartalmazó üveget.
Estonian: Kontrollige, kas kork on kindlalt suletud ja seejärel loksutage Tamiflu suukaudse suspensiooni pudelit.
Hungarian: Először számolja ki a beteg számára az 5 napos kezeléshez vagy 10 napos prevencióhoz szükséges teljes mennyiséget.
Estonian: Kõigepealt arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a gyermekeknek szükséges Tamiflu oldat elkészítésekor és a Tamiflu kapszula vagy oldat gyermekeknek történő beadásakor.
Estonian: Ettevaatlik peab olema laste jaoks Tamiflu suspensiooni valmistamisel ning Tamiflu kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Hungarian: Súlyos társbetegség Nincs információ az oszeltamivir biztonságosságáról és hatásosságáról olyan súlyos és bizonytalan kimenetelű, más természetű betegségben szenvedő betegek esetében, akiknél fennállhat a hospitalizáció szükségessége.
Estonian: Puuduvad andmed oseltamiviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta haiguste korral, mis on piisavalt rasked või ebastabiilsed, et vajada haiglaravi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Tamiflu-t az ajánlott dózisban kapták prevencióra (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a prevenciós vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Estonian: Tamiflu'd gripi profülaktikaks soovitatavas annuses (75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul) saanud isikutel oli ravimi ohutusprofiil kvalitatiivselt sarnane ravi uuringutes täheldatuga, vaatamata annustamise pikemale kestusele profülaktika uuringutes.
Hungarian: Azonban gondosan kell eljárni, ha olyan betegeknek írják fel az oszeltamivirt, akik egyidejűleg olyan gyógyszereket szednek, melyek ugyanúgy ürülnek, mint az oszeltamivir és terápiás szélességük szűk (pl. klórpropamid, metotrexát, fenilbutazon).
Estonian: Siiski peab olema ettevaatlik oseltamiviiri määramisel patsientidele, kes tarvitavad kitsa terapeutilise laiusega sama mehhanismi teel erituvaid ravimeid (nt kloorpropamiid, metotreksaat, fenüülbutasoon).
Hungarian: Mindig csak a csomagolásban található, az adagokat milliliterben (ml-ben) mutató szájfecskendőt használja.
Estonian: Kasutage alati karbis olevat suusüstalt, mille märgistus näitab annust milliliitrites (ml).
Hungarian: A betegek többségénél ezen mellékhatások nem vezettek a Tamiflu-kezelés megszakításához.
Estonian: Enamiku patsientide puhul ei olnud vaja nende kõrvaltoimete tõttu Tamiflu kasutamist lõpetada.
Hungarian: Az oszeltamivir hatásosságát nem ismerjük krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek esetében.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsust kroonilise südamehaiguse ja/või hingamisteede haigusega patsientide ravimisel ei ole kindlaks tehtud.
Hungarian: A Tamiflu fruktózt tartalmaz
Estonian: Tamiflu sisaldab fruktoosi
Hungarian: Az oszeltamivir­foszfát gátolja az influenzavírus fertőzést és replikációt in vitro.
Estonian: Oseltamiviirfosfaat pärsib gripiviirusega nakatumist ja selle replikatsiooni in vitro.
Hungarian: Ötszáz (500) mg/kg dózisnál nem észleltek mellékhatásokat, krónikus terápiák során sem (a születést követő 7. és 21. nap között 500 mg/kg/nap dózis adása mellett).
Estonian: 500 mg/kg annuse kasutamisel ebasoodsaid toimeid ei täheldatud, kaasa arvatud pikaajalise ravi puhul (500 mg/kg/päevas manustamisel 7.-21. päevani pärast sünnitust).
Hungarian: Ha a tálkában marad valamennyi elegy, egy kis mennyiségű vízzel öblítse át a tálkát és mindet itassa meg a beteggel.
Estonian: Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see kõik ära juua.
Hungarian: Tutti-frutti aroma (maltodextrinek [kukorica], propilénglikol, arabmézga E414 és természetazonos aromák [főleg banán, ananász és őszibarack])
Estonian: Tutti frutti lõhna- ja maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed lõhna- ja maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]).
Hungarian: Ritka, de súlyos mellékhatások: azonnali orvosi ellátást igényelnek (1000 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) A Tamiflu-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek, mint
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi (Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy ennél idősebb serdülők: a betegeket akkor vonták be a vizsgálatokba, ha a tünetek megjelenését követő 36 órán belül jelentkeztek, ≥37,8°C lázuk volt, melyet legalább egy légzőrendszeri tünet (köhögés, nasalis tünet vagy torokfájás) és legalább egy szisztémás tünet (myalgia, hidegrázás / izzadás, gyengeség, fáradtság, vagy fejfájás) kísért.
Estonian: Täiskasvanud ning 13-aastased ja vanemad noorukid: patsiendid olid sobilikud uuringus osalema, kui nad pöördusid arsti poole 36 tunni jooksul pärast esimeste haigusnähtude ilmnemist, neil oli palavik ³ 37,8°C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően Tamiflut kapott influenzás betegeknél convulsióról és delíriumról számoltak be (beleértve olyan tüneteket mint pl. a tudatszint megváltozása, zavartság, viselkedési zavarok, téveszmék, hallucinációk, nyugtalanság, szorongás, rémálmok), amelyek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vagy fatális kimentelhez vezettek.
Estonian: Tamiflu'd saanud gripihaigetel on ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod), mis väga üksikutel juhtudel on lõppenud enesevigastamise või surmaga.
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás: a fertőzést kezeli vagy meggátolja az influenza vírus szétterjedését.
Estonian: Tamiflu ei ole vaktsiin: see on ravim, mis ravib grippi või hoiab ära gripiviiruse leviku.
Hungarian: A gyógyszer szájfecskendőbe történő felszívásához lassan húzza ki a tolórudat.
Estonian: Ravimi süstlasse võtmiseks tõmmake kolbi aeglaselt väljapoole.
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni vakcinációt.
Estonian: Tamiflu ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
Hungarian: * folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben (CAPD) részesült betegek vizsgálataiból származó adatok; az oszeltamivir-karboxilát clearance várhatóan magasabb az automatizált peritoneális dializis
Estonian: * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Hungarian: Ezenkívül obszervációs vizsgálatokból származó bizonyítékok az aktuális adagolási rend előnyét mutatják ebben a betegcsoportban.
Estonian: Lisaks on vaatlusuuringutest saadud andmeid praegu soovitatava annustamisskeemi tõhususe kohta antud patsientidel.
Hungarian: Csökkent immunitású betegek
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiendid
Hungarian: A fel nem oldott por csak hatástalan összetevő.
Estonian: Lahustumata pulber sisaldab vaid inaktiivseid koostisosi.
Hungarian: A doboz tartalmaz még 1 műanyag feltétet, 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag 3 ml-es szájfecskendőt és 1 műanyag 10 ml-es szájfecskendőt
Estonian: Sisaldab lisaks 1 plastist pudeliadapterit, 1 plastist mõõtekorki (55 ml), 1 plastist 3 ml suusüstlat ja 1 plastist 10 ml suusüstalt
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések bronchitis, herpes simplex, nasopharyngitis, felső légúti fertőzések,
Estonian: Bronhiit, herpes simplex, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid, sinusiit
Hungarian: A vizsgálatba bevontak szolid szervtlanszplantáción [SOT], vérképző őssejt transzplantáción [HSCT] átesett betegeket, olyan HIV-pozitív betegeket, akiknek a CD4+ sejtszám értékük <500 sejt/mm3, szisztémás immunszuppresszív terápiában részesülő betegeket, és malignus hematológiai betegségben szenvedő betegeket.
Estonian: Uuringus osalesid siirdatud organiga (SOT) patsiendid, hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise läbi teinud (HSCT) patsiendid, HIV-positiivsed patsiendid, kellel oli CD4 + rakkude arv <500 rakku / mm3, süsteemsel immunosupressiivsel ravil olevad patsiendid ja hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega patsiendid.
Hungarian: Az oszeltamivirnek bőr érzékenységet kiváltó hatása lehet, ezt egy "maximalizáció" tesztben figyelték meg tengerimalacon.
Estonian: Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „maksimeerimise" testiga.
Hungarian: A bevétel után rögtön szedje szét a szájfecskendőt, mindkét részét jól öblítse ki folyó csapvíz alatt.
Estonian: Vahetult pärast manustamist eraldage kolb süstlast ja loputage neid jooksva kraanivee all.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási - preklinikai vizsgálatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Az influenza kezelése nagy rizikójú populáción: az influenza betegség medián időtartama idős betegek (≥65 év) és krónikus szív és/vagy légzőszervi betegségben szenvedő betegek esetében, akiket naponta kétszer 75 mg oszeltamivirrel kezeltek 5 napig, nem csökkent szignifikánsan.
Estonian: Gripi ravi riskigrupi patsientidel: Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Hungarian: Amennyiben Önnek a folyékony gyógyszerformára van szüksége, de az nem beszerezhető, akkor a Tamiflu kapszulákból gyógyszertárakban is elkészíthető a szuszpenzió (lásd Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak c. részt).
Estonian: Kui te vajate ravimit vedeliku kujul, kuid see ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Tamiflu kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Hungarian: • görcsrohamok és önkívületi állapot, beleértve a tudatszint megváltozását,
Estonian: · Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók fájdalom,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%­ánál (46%-74%) igazolták.
Estonian: Üldises ravipopulatsioonis leidis gripp kinnitust 67% (46...74%) uuringus osalevatest patsientidest.
Hungarian: • Feltételek vagy korlátozások a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vontkozóan
Estonian: ● Ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud
Hungarian: Kimutatták, hogy az aktuálisan terjedő influenza vírustörzsek oszeltamivir érzékenysége nagymértékben változó (lásd 5.1 pont).
Estonian: Ringlevate gripiviiruse tüvede tundlikkus oseltamiviiri suhtes on väga varieeruv (vt lõik 5.1).
Hungarian: • Zárja le ismét az üveget
Estonian: Sulgege pudel uuesti korgiga.
Hungarian: Az influenza megelőzése csökkent immunitású betegeknél: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálatban 475, csökkent immunitású betegnél (388, parenchymás szervtranszplantált beteg [195 placebo; 193 oszeltamivir], 87 haemopoeticus őssejt-transzplantált beteg [43 placebo; 44 oszeltamivir], egyéb immunszuppresszív állapot nem fordult elő), köztük 18, 1-12 éves korú gyermeknél is a szezonális influenza megelőzését tanulmányozták.
Estonian: Gripi profülaktika immuunkomprimeeritud patsientidel: Viidi läbi gripi sesoonse profülaktika topeltpime, platseebokontrollitud, randomiseeritud uuring 475-l immuunkomprimeeritud patsiendil (388 patsiendile oli tehtud soliidorgani transplantatsioon [195 platseebo; 193 oseltamiviir], 87 patsiendile vereloome tüvirakkude siirdamine [43 platseebo; 44 oseltamiviir], ühelgi patsiendil ei esinenud teisi immunosupressiooni põhjustavaid seisundeid), sealhulgas 18 lapsel vanuses 1...12 aastat.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek, akik nem tudnak tálkából inni, az így kapott folyadék kanállal vagy cumisüveggel beadható.
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda lusikast või pudelist.
Hungarian: Fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekek Általánosságban, a fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekeknél a mellékhatásprofil minőségileg hasonló volt az egyébként egészséges gyermeknél tapasztalt mellékhatásprofilhoz.
Estonian: Üldiselt oli olemasoleva bronhiaalastmaga lastel kõrvaltoimete profiil kvalitatiivselt sarnane muidu tervetel lastel kirjeldatuga.
Hungarian: Valódi influenza fertőzés csak az évente jelentkező járványok alkalmával fordul elő, ilyenkor az influenza vírus a helyi közösségben terjed.
Estonian: Tõeline gripp tekib ainult gripipuhangute (epideemiate) ajal, kui gripiviirused ringlevad elanikkonnas.
Hungarian: Nem figyeltek meg farmakokinetikai kölcsönhatást az oszeltamivir vagy aktív metabolitja, és az együtt adott paracetamol, acetilszalicilsav, cimetidin vagy antacidok (magnézium- és alumínium­hidroxid, és kalcium­karbonát), rimantadin vagy warfarin között (warfarinnal stabilan kezelt nem influenzás betegeknél).
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid oseltamiviiri või tema põhimetaboliidiga ei ole täheldatud oseltamiviiri manustamisel koos paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe, tsimetidiini, antatsiidide (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiid ning kaltsiumkarbonaat), rimantadiini või varfariiniga (isikutel, kes saavad stabiilset varfariinravi ega põe grippi).
Hungarian: Az expozíció és a tolerabilitás alapján idős emberek esetében nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved (kreatinin-clearance 60 ml/min alatt) (lásd
Estonian: Ravimi kontsentratsiooni ja talutavuse põhjal ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik, kui ei kaasne mõõdukat või rasket neerufunktsiooni häiret (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) (vt lõik 4.2).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend
Hungarian: Különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknek 5 napon át, napi kétszer 100 mg oszeltamivir­foszfát adása után megfigyelhető volt, hogy az oszeltamivir­karboxilát-expozíció fordítottan arányos a csökkenő vesefunkcióval.
Estonian: 100 mg oseltamiviirfosfaadi manustamine kaks korda päevas 5 päeva jooksul erineva neerukahjustuse raskusega patsientidele näitas, et oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on pöördvõrdeline neerufunktsiooni langusega.
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 5 ml vizet.
Estonian: Tõmmake suuremasse süstlasse 5 ml vett.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az oszeltamivir (6 mg/ml oszeltamivir az elkészítés után).
Estonian: · Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Hungarian: Kezelés: csecsemőknek és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekek kezelésére az alábbi adagolási rend ajánlott, testtömeg szerint:
Estonian: Ravi: 1-aastaste või vanemate väikelaste ja laste raviks soovitatakse järgmisi kehakaalu järgi kohandatud annuseid:
Hungarian: Akkor szedje, ha influenzás tünetei vannak és ha az influenza vírus bizonyítottan terjed a közösségben.
Estonian: Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELEE
Hungarian: A tolórudat addig a jelig húzza, mely az Önnek szükséges adagot mutatja.
Estonian: Peatuge tähise juures, mis näitab vajalikku annust.
Hungarian: Azok a felnőttek, serdülők és gyermekek (>40 kg), akik le tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő
Estonian: Täiskasvanud, noorukid või lapsed (> 40 kg), kes oskavad kapsleid neelata, võivad manustada sobiva ravimiannuse Tamiflu kapslitena.