FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • how much Fiasp you will need at each meal
Norwegian Bokmål: • hvor mye Fiasp du vil trenge til hvert måltid
English: This can only be given by someone who knows how to use it.
Norwegian Bokmål: Dette kan kun gis av noen som vet hvordan det brukes.
English: Date of first authorisation: 09 January 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. januar 2017
English: less than 71
Norwegian Bokmål: mindre enn 71
English: • get medical help straight away
Norwegian Bokmål: • få medisinsk hjelp med det samme
English: Time (min)
Norwegian Bokmål: Tid (min)
English: more than 108
Norwegian Bokmål: mer enn 108
English: This is especially important if you take more than one type of insulin.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker mer enn én type insulin.
English: Signs of a serious allergic reaction may include:
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:
English: You may then hear or feel a click.
Norwegian Bokmål: Du kan da høre eller merke et klikk.
English: However, the dosage may need to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være behov for å justere dosen.
English: This is normal and does not affect your dose.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og har ingen innvirkning på dosen.
English: Race and Ethnicity
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
English: What to do if the pump system fails
Norwegian Bokmål: Hva skal gjøres hvis pumpesystemet svikter
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Norwegian Bokmål: • La ikke pennen bli liggende i en bil eller andre steder der den kan bli for varm eller for kald.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Norwegian Bokmål: Dette kan utgjøre en risiko i situasjoner hvor disse evnene er spesielt viktige (f.eks. under bilkjøring eller ved bruk av maskiner).
English: The observed effects and the safety profiles were comparable between all age groups.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgrupper.
English: These reactions are usually mild and transitory and they normally disappear during continued treatment.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis milde og forbigående og forsvinner normalt ved fortsatt behandling.
English: Unit No adjustment
Norwegian Bokmål: Enhet Ingen justering
English: What others need to do if you pass out
Norwegian Bokmål: Hva andre må gjøre dersom du besvimer
English: Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice.
Norwegian Bokmål: Før det foretas reiser mellom ulike tidssoner, bør pasienten søke legens råd.
English: Make sure you select the full dose you need.
Norwegian Bokmål: Pass på at du velger hele dosen du trenger.
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Norwegian Bokmål: Fortell alle du tilbringer tid sammen med at du har diabetes.
English: • Always carry products containing sugar with you.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg produkter som inneholder sukker.
English: Your doctor will decide together with you:
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme sammen med deg:
English: This is usually only short-lasting.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er dette kun kortvarig.
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
Norwegian Bokmål: Fiasp som har vært frosset, skal ikke brukes.
English: Ask your doctor whether you can drive if:
Norwegian Bokmål: Spør legen om du kan kjøre dersom:
English: See a doctor if the symptoms worsen or you see no improvement in a few weeks.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege dersom symptomene forverres eller hvis det ikke blir forbedring i løpet av noen få uker.
English: • If you have ketones, seek medical help straight away.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ketoner, må du søke medisinsk hjelp straks.
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du med insulinbehandlingen som vanlig.
English: • you suddenly feel unwell with sweating
Norwegian Bokmål: • du føler deg plutselig uvel med svetting
English: • Test your urine for ketones.
Norwegian Bokmål: • Kontroller urinen for ketoner.
English: • not give you any food or drink because you may choke.
Norwegian Bokmål: • ikke gi deg noe mat eller drikke, da det kan føre til kvelning.
English: Dose counter stopped: 16 units left
Norwegian Bokmål: Doseteller stoppet: 16 enheter igjen
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly patients and younger patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre pasienter og yngre pasienter.
English: Keep away from the freezing element.
Norwegian Bokmål: Holdes borte fra fryseelementet.
English: • short-lasting changes in your sight.
Norwegian Bokmål: • kortvarige synsforandringer.
English: • If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Norwegian Bokmål: • Hvis du trenger mer insulin enn enhetene som er igjen i pennen, kan du dele opp dosen mellom to penner.
English: Let them know that if you pass out, they must:
Norwegian Bokmål: Fortell dem at hvis du besvimer må de:
English: Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Norwegian Bokmål: Vær svært nøye med å regne riktig hvis du deler dosen.
English: This medicine can be used in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av eldre pasienter.
English: • Make sure you can see the dose counter.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du kan se dosetelleren.
English: Fiasp can be used in pregnancy.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan brukes under graviditet.
English: Do not stop using your insulin without talking to your doctor.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta insulin uten å snakke med legen din.
English: This can be short or long-lasting.
Norwegian Bokmål: Denne kan være korteller langvarig.
English: Once empty, it must be disposed of.
Norwegian Bokmål: Når den er tom, skal den kastes.
English: This may lead to high blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til høyt blodsukkernivå.
English: Patients must visually verify the units of the dose prior to administering.
Norwegian Bokmål: Pasienter må visuelt kontrollere enhetene av dosen før administrering.
English: In the trial, 519 patients were treated with Fiasp.
Norwegian Bokmål: I studien ble 519 pasienter behandlet med Fiasp.
English: If in doubt, take the full dose with a new pen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, ta hele dosen med en ny penn.
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en meget alvorlig tilstand kalt ketoacidose.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, skal ikke selges enkeltvis.
English: Turn until it is on tight.
Norwegian Bokmål: Vri til den er godt festet.
English: Patients should resume their usual dosing schedule at the next meal.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør gjenoppta sitt vanlige doseringsregime ved neste måltid.
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke reagerer på en glukagoninjeksjon, må du behandles ved et sykehus.
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fiasp hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes.
English: 6 How much insulin is left?
Norwegian Bokmål: 6 Hvor mye insulin er igjen?
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at diabetespasienten alltid har med seg glukoseholdige produkter.
English: • other medicines for diabetes (oral and injectable)
Norwegian Bokmål: • andre medisiner mot diabetes (orale eller injiserbare)
English: Dose button with two lines
Norwegian Bokmål: Doseknapp med to linjer
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
English: No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
Norwegian Bokmål: Ingen barn under 2 års alder ble randomisert i studien.
English: Your medicine might be harmful to them.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt kan skade dem.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Norwegian Bokmål: Press luften ut av sprøyten, og kontroller at dosen er riktig.
English: Travelling between time zones
Norwegian Bokmål: Reiser mellom tidssoner
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Norwegian Bokmål: Tre enkle tiltak for å unngå lavt eller høyt blodsukker er:
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
English: Needles are not included in the pack.
Norwegian Bokmål: Nåler er ikke inkludert i pakningen.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Norwegian Bokmål: Insulinbehovet minker vanligvis i første trimester og stiger deretter i andre og tredje trimester.
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Norwegian Bokmål: Dette er en opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker.
English: • if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: 5 After your injection
Norwegian Bokmål: 5 Etter injeksjonen
English: Tell them what could happen if your blood sugar gets too low, including the risk of passing out.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
English: Look through the insulin window.
Norwegian Bokmål: Se gjennom insulinvinduet.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Norwegian Bokmål: Dosering av Fiasp er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov.
English: Tap the top of the pen gently a few times to let any air bubbles rise to the top.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg i toppen.
English: Remove the needle as described in section 5 and repeat all steps starting with section 1: Prepare your pen with a new needle.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen som beskrevet i avsnitt 5, og gjenta alle trinn ved å starte med avsnitt 1: Klargjøre pennen med en ny nål.
English: Before first use:
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk:
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å sikre at du får full insulindose.
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke behandles, kan den føre til diabetisk koma og til slutt død.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
English: • Always carry something to show you have diabetes.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid på deg noe som viser at du har diabetes.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Norwegian Bokmål: Insulinbehandling av en mor som ammer, utgjør ingen risiko for babyen.
English: Do not rub the area.
Norwegian Bokmål: Ikke gni på stedet.
English: Fiasp must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Fiasp skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du skal allikevel kontrollere gjennomstrømningen av insulin.
English: • Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing changes under the skin (see section 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle endringer under huden (se avsnitt 4).
English: Suggested initial dose is 4 units at one or more meals.
Norwegian Bokmål: Anbefalt initial dose er 4 enheter gitt ved ett eller flere måltider.
English: Detailed instructions for use are provided on the other side of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Du finner en detaljert bruksanvisning på den andre siden av dette pakningsvedlegget.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kommer vanligvis plutselig.
English: • Always check the insulin flow before you start.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid gjennomstrømningen av insulin før du starter.
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger gjengitt nedenfor (tabell 2) er basert på data fra 6 fullførte terapeutisk bekreftende studier hos voksne.
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Norwegian Bokmål: 6 Injiser insulinet under huden.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Norwegian Bokmål: Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
English: • thiazides - for high blood pressure or if your body is keeping too much water (water retention).
Norwegian Bokmål: • tiazider - mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
English: Store below 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: Insulin appeared in the circulation approximately 4 minutes after administration (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Insulinet viste seg i sirkulasjonen ca. 4 minutter etter administrasjon (figur 1).
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Norwegian Bokmål: Det individuelle totale daglige insulinbehovet hos voksne, ungdom og barn kan variere og er vanligvis mellom 0,5 og 1,0 enhet/kg/dag.
English: • Always keep your pen with you.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid pennen med deg.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Norwegian Bokmål: Ikke berør dosetelleren med fingrene dine.
English: • Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
Norwegian Bokmål: • Gi en korrigerende dose med insulin hvis du har fått opplæring i å gjøre dette.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet har du ikke fått noe legemiddel, til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
English: Number of injections and subsequent titration will depend on the individual glycaemic target and the size and composition of the meals.
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner og påfølgende titrering vil avhenge av individuelt glykemisk mål og størrelse og sammensetning av måltider.
English: Where to inject
Norwegian Bokmål: Hvor skal det injiseres
English: If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, skal du trykke lett på huden i noen få minutter for å stoppe blødningen.
English: Follow the instructions and recommendations from your doctor regarding the use of Fiasp in a pump.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner og anbefalinger vedrørende bruk av Fiasp i pumpe.
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Norwegian Bokmål: • dersom du mosjonerer mer enn vanlig, eller hvis du ønsker å endre ditt vanlige kosthold, da dette kan påvirke blodsukkernivået ditt.
English: This must be considered when prescribing Fiasp.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når Fiasp forskrives.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling hos pasienter ≥ 75 år er begrenset.
English: Having low blood sugar can affect your ability to drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Lavt blodsukker kan påvirke evnen din til å kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
English: How to handle a blocked needle?
Norwegian Bokmål: Hvordan håndtere en tett nål?
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren klikker forskjellig når den vris forover, bakover eller forbi antall enheter som er igjen.
English: • Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at insulinet i pennen er klart og fargeløst.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du velger en feil dose, kan du vri dosevelgeren forover eller bakover til riktig dose.
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av Fiasp hos barn under 2 års alder.
English: If you keep injecting in the same place, these reactions can become more severe and affect the amount of medicine your body gets.
Norwegian Bokmål: Hvis du fortsetter å sette injeksjonen på samme sted, kan disse reaksjonene bli mer alvorlige og påvirke mengden legemiddel kroppen får.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble kan være igjen på nålespissen, men den vil ikke bli injisert.
English: Bodyweight (kg)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg)
English: Administration in a pump will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
Norwegian Bokmål: Administrasjon i en pumpe krever grundig instruksjon fra helsepersonell.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: • fruktluktende (acetonluktende) ånde
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Norwegian Bokmål: • når du må sjekke blodsukkernivået, og om du trenger en høyere eller lavere dose.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fiasp har blitt fastslått hos eldre pasienter i alderen 65 til 75 år.
English: If necessary, Fiasp can be administered intravenously by health care professionals.
Norwegian Bokmål: Fiasp kan om nødvendig administreres intravenøst av helsepersonell.
English: If you have kidney or liver problems
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Norwegian Bokmål: Du må derfor måle blodsukkernivået ditt oftere enn vanlig.
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Norwegian Bokmål: • Før innsetting av nålen, brukes såpe og vann til å rengjøre hendene og huden der nålen settes inn, for å unngå infeksjon på infusjonsstedet.
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Norwegian Bokmål: Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsgsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) i direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
English: • danazol - for endometriosis
Norwegian Bokmål: • danazol - mot endometriose
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Norwegian Bokmål: *Insulin aspart er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
English: This causes swelling around your ankles and other joints.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
English: • if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: • dersom du er syk, fortsett å ta insulin og rådfør deg med lege.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Norwegian Bokmål: Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge.
English: These are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Norwegian Bokmål: Disse er mindre vanlige og kan berøre opptil 1 av 100 brukere.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready for your injection.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en ny nål på pennen før du er klar for injeksjonen.
English: Inject the air into the vial.
Norwegian Bokmål: Injiser luften inn i hetteglasset.
English: • Remove the needle from your skin.
Norwegian Bokmål: • Fjern nålen fra huden.
English: Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Norwegian Bokmål: Data var begrenset for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
English: Filling the pump
Norwegian Bokmål: Fylling av pumpen
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet er angitt med ”[]” A Måltidstest
English: You can select up to 80 units per dose.
Norwegian Bokmål: Du kan velge opptil 80 enheter per dose.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of congestive heart failure, weight gain and oedema.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen benyttes, skal pasienter observeres for tegn og symptomer på kongestiv hjertesvikt, vektøkning og ødem.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du trenger å injisere insulinet ved hjelp av en annen metode.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Norwegian Bokmål: Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover.
English: If you have poor eyesight, please see section 3 ‘How to use Fiasp'.
Norwegian Bokmål: Hvis du har dårlig syn, vennligst se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Fiasp”.
English: • If you are given glucagon you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Norwegian Bokmål: For Fiasp ble det ikke funnet noen forskjell i eksponering mellom rasegrupper og etniske grupper som ble undersøkt.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
English: This medicine can also be used for continuous infusion in a pump system.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også brukes til kontinuerlig infusjon i et pumpesystem.