FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oldatot tartalmazó palack kinyitása után a készítmény 3 hónapig tartható el.
Croatian: Jednom kad se otvori, sadržaj boce treba upotrijebiti unutar 3 mjeseca.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki=inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Hungarian: Egyszeri gyógyszeradag alkalmazása mellett az egészséges önkéntesekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban nem észleltek számottevő, a hatóanyagok közötti kölcsönhatást a memantin és a gliburid/metformin vagy a donepezil között.
Croatian: U farmakokinetičkim ispitivanjima (PK) u kojima su primijenjene pojedinačne doze kod mladih zdravih ispitanika nije uočena značajna interakcija djelatna tvar-djelatna tvar između memantina i gliburida/metformina ili donepezila.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A BUBORÉKCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA, elülső oldal
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA ZA BLISTER; prednja strana
Hungarian: Axura 10 mg filmtabletta EU/1/02/218/001
Croatian: Axura 10 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/001
Hungarian: Axura 20 mg filmtabletta EU/1/02/218/017
Croatian: Axura 20 mg filmom obložene tablete EU/1/02/218/017
Hungarian: - amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Axure.
Hungarian: Legfeljebb 30˚C-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Hungarian: - ha volt már korábban epilepsziás rohama - ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
Croatian: - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Hungarian: Belsőleges oldat.
Croatian: Oralna otopina.
Hungarian: A pumpás adagoló alkalmazása: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg
Croatian: Kako radi pumpica za doziranje: Vrh pumpice za doziranje ima dva položaja i može se lako okrenuti:
Hungarian: naponta.
Croatian: Jedanput dnevno
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama.
Hungarian: Ezért a pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ötször egymás után lenyomva a pumpás adagolót (5. ábra).
Croatian: Stoga se pumpica mora pripremiti potpunim pritiskom prema dolje na vrh pumpice za doziranje, pet puta zaredom (sl. 5).
Hungarian: CSOMAGOLVA (BLUE BOX-OT TARTALMAZ)
Croatian: U FOLIJU (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Hungarian: A normális veseműködésű önkénteseken 170 ml/perc/1,73 m2 teljes clearance (Cltot) volt mérhető, és a teljes renális clearance egy része tubuláris szekréció útján ment végbe.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom.
Hungarian: Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba.
Croatian: Axura oralna otopina dostupna je u bocama od 50 ml, 100 ml ili višestruko pakiranje od 500 ml (10 x 50 ml).
Hungarian: Az Axura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Axuru
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način:
Hungarian: - Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Axure, javite se Vašem liječniku za savjet jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Hungarian: A pumpás adagoló az első használatkor még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni.
Croatian: Kada se koristi prvi put, pumpica za doziranje ne raspršuje ispravnu količinu oralne otopine.
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra.
Croatian: Nakon toga pumpicu za doziranje možete otpustiti te je spremna za sljedeći potisak.
Hungarian: Axura 10 mg tabletta
Croatian: Axura 10 mg tablete
Hungarian: Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak.
Croatian: Preporučena doza Axure za odrasle i starije osobe je četiri potiska pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
Hungarian: GYAKORISÁG MELLÉKHATÁSOK
Croatian: Često omaglica
Hungarian: Ennek következtében csak kevés adat áll rendelkezésünkre és az ilyen állapotú betegeket szorosan ellenőrizni kell. Segédanyagok: A belsőleges oldat szorbitot tartalmaz.
Croatian: Posljedično tome, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Axura-t?
Croatian: Kako uzimati Axuru
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Croatian: NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg (1 ml oldat, két kipumpálásnak megfelelő adag).
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrebubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg (1 ml otopine, što odgovara dva potiska pumpice) na dan.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi adag 10 mg kell legyen.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 5-29 ml/min) dnevna doza bi trebala biti 10 mg dnevno.
Hungarian: Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA - a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Croatian: Uzimanje hrane i pića s Axura s hranom i, pićem Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Hungarian: Az üveg sík, vízszintes felületre - például egy asztal tetejére - helyezve, függőleges helyzetben használandó.
Croatian: Bocu treba staviti na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i smije se koristiti samo u vertikalnom položaju.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TÖBBSZÖRÖS CSOMAGOLÁS KÜLSŐ SZALAGCSOMAGOLÁSA (20 x 42 TABLETTA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKIH PAKIRANJA (20 x 42 TABLETE) ZAMOTANIH
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadržava sorbitol.
Hungarian: EU/1/02/218/017 14 filmtabletta EU/1/02/218/018 28 filmtabletta EU/1/02/218/019 42 filmtabletta EU/1/02/218/020 56 filmtabletta EU/1/02/218/021 98 filmtabletta EU/1/02/218/024 14 filmtabletta EU/1/02/218/025 28 filmtabletta EU/1/02/218/026 42 filmtabletta EU/1/02/218/027 56 filmtabletta EU/1/02/218/028 98 filmtabletta
Croatian: EU/1/02/218/017 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/018 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/019 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/020 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/021 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/024 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/026 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/027 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/028 98 filmom obloženih tableta
Hungarian: A páciens naponta egyszer 2 ml oldatot (20 mg), négy kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be.
Croatian: Bolesnik treba uzimati 2 ml otopine (20 mg) što odgovara četiri potiska pumpice dnevno.
Hungarian: További információkat illetően lásd a betegtájékoztatót!
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti Uputu o lijeku.
Hungarian: 2. hét (8-14. nap): A páciens naponta 1 ml oldatot (10 mg), két kipumpálásnak megfelelő adagot vegyen be 7 napig.
Croatian: 2. tjedan (8.-14. dan): Bolesnik treba uzimati 1 ml otopine (10 mg) što odgovara dva potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Hungarian: A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap.
Croatian: Preporučena dnevna doza je 20 mg jedanput na dan.
Hungarian: Hepatitis
Croatian: Nepoznato hepatitis
Hungarian: A memantin esetén a nem klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg sem a hím, sem a nőstény fertilitással kapcsolatos mellékhatásokat.
Croatian: Štetni učinci memantina u nekliničkim ispitivanjima plodnosti kod mužjaka i ženki nisu zabilježeni.
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon: 1. hét (1-7. nap):
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, te doseže preporučenu dozu održavanja na sljedeći način:
Hungarian: 2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom iskustvu.
Hungarian: 7, 10, 14 vagy 20 darab tablettát tartalmazó buborékfólia.
Croatian: Pakiranja s blisterima sadržavaju 7, 10, 14 ili 20 tableta po blisteru (Al/PP).
Hungarian: Az emberi szervezetben keringő memantin-rokon anyagok 80%-a az anyavegyületként van jelen.
Croatian: Kod ljudi je oko 80% memantina u cirkulaciji prisutno u nepromijenjenom obliku.
Hungarian: EU/1/02/218/022 840 filmtabletta (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 filmtabletta (20 x 42)
Croatian: EU/1/02/218/022 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/02/218/029 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Hungarian: • A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően warfarinnal történt kombináció esetén egyedi esetekben az INR emelkedéséről számoltak be.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Hungarian: Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Croatian: Axura djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Hungarian: EU/1/02/218/012 14 filmtabletta EU/1/02/218/007 28 filmtabletta EU/1/02/218/001 30 filmtabletta EU/1/02/218/013 42 filmtabletta EU/1/02/218/002 50filmtabletta EU/1/02/218/008 56 filmtabletta EU/1/02/218/014 98 filmtabletta EU/1/02/218/003 100 filmtabletta EU/1/02/218/009 112 filmtabletta
Croatian: EU/1/02/218/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/007 28 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/013 42 filmom obložene tablete EU/1/02/218/002 50 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/014 98 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/003 100 filmom obloženih tableta EU/1/02/218/009 112 filmom obloženih tableta
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava, ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 42 TABLETTÁS DOBOZ MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / TÖBBSZÖRÖS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42 TABLETE KAO SREDNJE PAKIRANJE/ DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Hungarian: 1784 beteget kezeltek Axura-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Axura, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Croatian: 1595 ih je dobivalo placebo sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj Axurom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Croatian: Često povišene vrijednosti testova jetrene funkcije
Hungarian: Alkalmazás
Croatian: PRIMJENU
Hungarian: EU/1/02/218/010 1000 filmtabletta (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmtabletta (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 filmtabletta (20 x 42)
Croatian: EU/1/02/218/010 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50) EU/1/02/218/015 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/02/218/030 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen vagy halványsárga színű.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna do svijetlo žućkasta.
Hungarian: A javasolt fenntartó dózis 20 mg naponta.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.
Hungarian: Egy és egy fél darab 10 mgos tabletta
Croatian: 3. tjedan jedna i pol tableta od 10 mg
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint.
Croatian: Radi smanjenja rizika od nuspojava, doza održavanja se postiže povećavanjem doze od 5 mg tjedno tijekom prva 3 tjedna na sljedeći način.
Hungarian: Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
Croatian: Axura sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Hungarian: Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer
Croatian: 4. tjedan i nadalje dvije tablete od 10 mg jednom dnevno
Hungarian: Dózisnövelés A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Croatian: Titriranje doze Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 10 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na
Hungarian: Hét → Kedd → Sze → Csü → Pén → Szo → Vas
Croatian: Pon → Uto → Sri → Čet → Pet → Sub →Ned
Hungarian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006 EU/1/02/218/011
Croatian: EU/1/02/218/005 EU/1/02/218/006
Hungarian: SZERVRENDSZER
Croatian: KLASIFIKACIJA ORGANSKIH SUSTAVA
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg).
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi pola tablete jedanput na dan (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Hungarian: Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.
Croatian: Žene koje uzimaju Axuru ne smiju dojiti.
Hungarian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmtabletta 5 mg memantin-hidroklorid (ami 4,15 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként.
Croatian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmom obložene tablete Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina.
Hungarian: Tudnivalók az Axura szedése előtt Ne szedje az Axura-t
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Axuru Nemojte uzimati Axura
Hungarian: ÉÉÉÉ/HH/NN
Croatian: MM/GGGG
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat memantin-hidroklorid
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER ZA TABLETE
Hungarian: - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Hungarian: Az üveget sík, vízszintes felületre - például egy asztal tetejére - helyezve, függőleges helyzetben használja.
Croatian: Ispravna uporaba pumpice za doziranje: Stavite bocu na ravnu, horizontalnu površinu, na primjer na površinu stola i koristite je samo u uspravnom položaju.
Hungarian: 1 g oldat 10 mg memantin-hidrokloridot (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Croatian: 1 g otopine sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina.
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p=0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán:
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus; engl. the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; kooperativno ispitivanje
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA 15. UPUTE ZA UPORABU 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Axura alkalmazása nem ajánlott.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Axure kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Hungarian: Ehhez a pumpás adagoló fejét egynyolcad fordulatnyit kell a nyíl irányában ütközésig fordítani (4. ábra).
Croatian: Da bi se to učinilo, vrh pumpice za doziranje treba okrenuti u smjeru strelice za oko jednu osminu okretaja, dok se ne osjeti otpor (sl. 4).
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer egy kipumpált adag (1 x 5 mg).
Croatian: Uobičajena početna doza je jedan potisak pumpice jednom dnevno (1 x 5 mg) tijekom prvog tjedna.
Hungarian: Hipertenzió
Croatian: Često hipertenzija
Hungarian: Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat Memantin-hidroklorid
Croatian: Axura 5 mg/potisak, oralna otopina memantinklorid
Hungarian: Mini-Mentális állapotfelmérő (mini mental state examination - MMSE) kiindulási összpontszám: 3-14) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotal vizsgálatba összesen 252 járóbeteget vontak be.
Croatian: Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE, engl. mini mental state examination) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Croatian: Nije bilo dokaza ni o kakvoj kancerogenosti u ispitivanjima tijekom životnih ciklusa miševa i štakora.
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Axurom.
Hungarian: Az 5/10/15/20 mg-os filmtabletták magja Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát
Croatian: Jezgre tableta za 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg filmom obložene tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I UNUTARNJEM PAKIRANJU
Hungarian: 28 TABLETTÁS DOBOZ - KEZDŐ KEZELÉSI CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI PROGRAM
Croatian: LIJEČENJA - PLAN LIJEČENJA ZA 4 TJEDNA
Hungarian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmtabletta
Croatian: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Hungarian: - ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6).
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina Farmaceutski oblik
Hungarian: EU/1/19/1382/001
Croatian: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene 25 mg/mL prašak za suspenziju za injekciju supkutana primjena bočica (staklo)
Hungarian: Kiszerelés
Croatian: 1 bočica
Hungarian: Egy ilyen négyhetes időszak alkot egy „ciklust".
Croatian: To razdoblje od četiri tjedna predstavlja jedan „ciklus".
Hungarian: A kezelés legalább hat cikluson keresztül folytatódik, ezután pedig addig, amíg a betegre jótékony hatással van.
Croatian: Terapija se nastavlja tijekom najmanje šest ciklusa te zatim onoliko dugo koliko bolesnik od nje ima koristi.
Hungarian: Az Azacitidine Celgene-nel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Croatian: Više informacija o lijeku Azacitidin Celgene dostupno je na internetskim stranicama Agencije:www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Hungarian: Azacitidine Celgene (azacitidin)
Croatian: Azacitidin Celgene (azacitidin)
Hungarian: Az Azacitidine Celgene hatása mindhárom betegség esetén hasonló volt.
Croatian: Učinak lijeka Azacitidin Celgene bio je sličan kod svih triju bolesti.