FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Oireiden häviämisen jälkeen annoksen voi pienentää takaisin yhteen 20 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa.
Slovak: Po zahojení môžete dávku opäť znížiť späť na jednu tabletu 20 mg denne.
Finnish: + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa b) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa + 250-500 mg klaritromysiiniä kahdesti vuorokaudessa c) yksi Protium-tabletti kahdesti vuorokaudessa + 1000 mg amoksisilliiniä kahdesti vuorokaudessa + 400-500 mg metronidatsolia (tai 500 mg tinidatsolia) kahdesti vuorokaudessa
Slovak: + 2 x denne 250 - 500 mg klaritromycínu c) 2 x denne 1 tableta Protium + 2 x denne 1000 mg amoxicilínu + 2 x denne 400 - 500 mg metronidazolu (alebo 500 mg tinidazolu)
Finnish: Atatsanaviirin ja protonipumpun estäjien yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Finnish: Nivelkipu, lihaskipu
Slovak: Pantozol, Zurcale
Finnish: On myös tehty yhteisvaikutustutkimuksia pantopratsolin ja yhdistelmähoidossa käytettävien antibioottien (klaritromysiini, metronidatsoli, amoksisilliini) kesken.
Slovak: U ľudí sa vykonali aj štúdie kinetiky interakcií pri súbežnom podávaní pantoprazolu s niektorými antibiotikami (klaritromycín, metronidazol, amoxicilín).
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin apuaineista.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek inú pomocnú látku.
Finnish: Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita.
Slovak: Pri ich výskyte pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Lääkkeen nimi
Slovak: Názov lieku
Finnish: Protium on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää.
Slovak: Protium je selektívny „inhibítor protónovej pumpy", liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku.
Finnish: - Vakavat ihovaivat (esiintymistiheys tuntematon): ihorakkulat ja yleisen voinnin nopea heikkeneminen, silmien, nenän, suun/huulten tai sukupuolielinten pinnalliset haavaumat (myös lievä verenvuoto) (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme) ja valoyliherkkyys
Slovak: - závažné poškodenia kože (frevencia výskytu nie je známa): pľuzgiere na koži s rýchlym zhoršovaním vášho celkového stavu, erózie (vrátane mierneho krvácania) na očiach, nose, ústach/perách alebo pohlavných orgánoch (Stevensov-Johnsonov syndróm, Leyllov syndróm, mnohopočentý erytrém) a citlivosť na svetlo.
Finnish: Jäsenvaltion nimi
Slovak: Členský štát
Finnish: Tavanomainen hoitoaika on 1-2 viikkoa.
Slovak: Liečba trvá zvyčajne jeden až dva týždne.
Finnish: - Muut aineet ovat tabletin ytimessä: natriumkarbonaatti (vedetön), mannitoli, krospovidoni, povidoni K90, kalsiumstearaatti, tabletin päällysteessä: hypromelloosi, povidoni K25, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), polysorbaatti 80, natriumlauryylisulfaatti, trietyylisitraatti ja painomusteessa: shellakka, punainen, musta ja keltainen rautaoksidi (E172), soijalesitiini, titaanidioksidi (E171) ja vaahdonestoaine DC 1510 (dimetikoniemulsio).
Slovak: Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodný) - Ďalšie zložky sú: jadro: uhličitan sodný bezvodý, manitol, krospovidón, povidón K90, kalcium stearát obalová vrstva: hypromelóza, povidón K25, oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), propylénglykol, kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylátu 1:1, polysorbát 80, nátrium laurylsulfát, trietylcitrát, potlačový atrament: šelak, červený, čierny a žltý oxid železitý (E172), sójový lecitín, oxid titaničitý (E171), protipenivá emulzia DC 1510 (emulzia dimetikónu).
Finnish: Tuote on valmistuksen jälkeen kirkasta, kellertävää liuosta.
Slovak: Po príprave vznikne číry nažltlý roztok.
Finnish: Protium-valmisteen käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa, sillä turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoa.
Slovak: Protium sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov, kvôli nedostatočným údajom pre túto vekovú skupinu.
Finnish: Kuten kaikki haponeritystä vähentävät lääkkeet, myös pantopratsoli voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä elimistöön.
Slovak: Ako všetky lieky, ktoré znižujú kyselinu, aj pantoprazol môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12.
Finnish: Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Slovak: Zurcazol i.v.
Finnish: Portugali Romania Slovakia Slovenia Espanja Ruotsi
Slovak: Slovensko Slovinsko Španielsko Švédsko Veľká Británia
Finnish: Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret Refluksiesofagiitti
Slovak: Dospelí a deti 12 ročné a staršie Refluxná ezofagitída
Finnish: Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
Slovak: Používa sa na liečenie ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
Finnish: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Slovak: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
Finnish: Maha- ja pohjukaissuolihaava, refluksiesofagiitti Suositeltu annos laskimoon on yksi injektiopullo Protium-valmisetta (40 mg pantopratsolia) vuorokaudessa.
Slovak: Dvanástníkový vred, žalúdočný vred, refluxná ezofagitída Odporučená intravenózna dávka je 1 liekovka Protium (40 mg pantoprazolu) denne.
Finnish: Injektiopullon sisältö on käytettävä kerralla.
Slovak: Obsah liekovky je len na jedno použitie.
Finnish: 10 ml:n kirkas, lasinen (tyyppi I) injektiopullo, jossa on alumiinikorkki ja harmaa kumitulppa; pullo sisältää 40 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Slovak: 10 ml liekovka z bezfarebného skla (typ I) s hliníkovým obrubovým uzáverom, šedou gumenou zátkou obashuje 40 mg prášku na injekciu.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C:ssa.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Finnish: Lääkärisi saattaa neuvoa sinua suurentamaan annoksen 2 tablettiin vuorokaudessa.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať 2 tablety denne.
Finnish: - jos elimistösi B12-vitamiinivarastot ovat vähentyneet tai sinulla on B12-vitamiinia vähentäviä riskitekijöitä ja käytät pitkäaikaista pantopratsolihoitoa.
Slovak: - ak ste v zlom fyzickom stave alebo máte rizikové faktory, ktoré znižujú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom.
Finnish: PROTIUM-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ PROTIUM Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (1 20 mg:n Protium-tabletti).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (1 tableta 20 mg pantoprazolu).
Finnish: Oireiden lievittymisen jälkeen uusiutuvat oireet saadaan hallintaan ottamalla tarpeen mukaan 20 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: Keď príznaky vymiznú, ich opätovnému výskytu je možné zabrániť v režime podávania v čase potreby dávkou 20 mg jedenkrát denne, keď je to potrebné.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos huomaat joitakin seuraavista oireista: - tahaton painonlasku - toistuva oksentelu - nielemisvaikeudet - verioksennukset - kalpeus ja heikotus (anemia) - verta ulosteessa - vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä Protium-valmisteen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak zbadáte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov: - neúmyselná strata telesnej hmotnosti - opakované vracanie - ťažkosti s prehĺtaním - vracanie krvi - ak ste bledý alebo máte pocit slabosti (chudokrvnosť) - ak zbadáte krv vo vašej stolici - ťažká a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože Protium môže byť spojený s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
Finnish: Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa tai pienentää mahahapon erityksen perusteella.
Slovak: Dávka sa môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole, na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Finnish: Pantopratsoli on substituoitu bentsimidatsoli, joka estää mahan suolahappoeritystä salpaamalla spesifisesti parietaalisolujen protonipumppuja.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
Finnish: Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia hoidettaessa pantopratsolin vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa (puoli injektiopulloa 40 mg:n pantopratsolia, ks. kohta 4.4).
Slovak: U pacientov so závážnym poškodením pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (polovica liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu) (pozri časť 4.4).
Finnish: Protium-valmistetta käytetään aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla: - ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: - liečbu príznakov (napr. pálenie záhy, vracanie kyseliny, bolesť pri prehĺtaní), ktoré sú spojené s gastroezofageálnym refluxým ochorením zapríčineným spätným chodom kyseliny zo žalúdka.
Finnish: Kuten kaikki mahahapon muodostusta estävät lääkkeet, myös pantopratsoli saattaa vähentää B12vitamiinin (syanokobalamiinin) imeytymistä hypo- tai aklorhydrian vuoksi.
Slovak: Pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy (PPI), môže znížiť absorpciu vitamínu B12 (kyanokobalamín) kvôli hypo- alebo achlórhydrii.
Finnish: Jos tämä ei riitä, sairaus paranee tavallisesti seuraavien 4 viikon kuluessa.
Slovak: Pokiaľ sa nedosiahne zlepšenie, zahojenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších 4 týždňov.
Finnish: Pahoinvointi/ oksentelu, vatsan pingottuneisuus ja turvotus, ummetus, suun kuivuminen, vatsakipu ja -vaivat
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu hnačka; nauzea /vracanie; abdominálna distenzia a nadúvanie; zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a diskomfort sucho v ústach
Finnish: Läpipainopakkaus (ALU/ALU-läpipainopakkaus), jossa ei ole kartonkivahvistusta.
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) bez kartónového spevnenia.
Finnish: Trombosytopenia, leukopenia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia; leukopénia
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille, soijaöljylle tai jollekin muulle apuaineelle tai yhdistelmähoidon lääkkeelle.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly, sójový olej alebo ktorúkoľvek pomocnú látku Cotroloc alebo súbežne aplikované lieky.
Finnish: - Vaikeat allergiset reaktiot (harvinaisia): kielen ja/tai kurkun turvotus, nielemisvaikeudet, ihopaukamat (nokkosihottuma), hengitysvaikeudet, allerginen kasvojen turvotus (Quincken edeema / angioedeema), vaikea heitehuimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsasta hikoilua
Slovak: - závažné alergické reakcie (frekvencia výskytu je zriedkavá): opuch jazyka a/alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, žihľavka (jemné vyrážky), ťažkosti s dýchaním, alergický opuch tváre (Quinckov edém/angioedém), závažné závraty s veľmi rýchlym pulzom a intenzívnym potením.
Finnish: Astiaan jäänyt tai ulkonäöltään muuttunut (esim. samentunut tai saostunut) tuote pitää hävittää.
Slovak: Akýkoľvek zvyšok v liekovke alebo viditeľne zmenený roztok (zakalený, vyzrážaný) s a musí znehodnotiť.
Finnish: Oireet lievittyvät yleensä 2-4 viikossa.
Slovak: Zmiernenie príznakov sa spravidla dosiahne v rozpätí 2 - 4 týždňov.
Finnish: Älä käytä Protium-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovak: Protium nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a liekovke po EXP.
Finnish: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Slovak: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Finnish: Ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, nielemiskivut) hoitoon
Slovak: Liečba príznakov (napr. pálenie záhy, spätný chod kyseliny, bolesť pri prehĺtaní) spojených s gastroezofageálnym ochorením
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, substituoiduille bentsimidatsoleille tai jollekin apuaineista.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, substituované benzimidazoly alebo ktorúkoľvek pomocnú látku.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovak: 5 Liekové a iné interakcie
Finnish: Protium-valmisteesta on olemassa seuraavat pakkauskoot:
Slovak: Protium je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Finnish: [Ks. Liite I - Täydennetään kansallisesti]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoito aloitetaan 80 mg:n vuorokausiannoksella (2 Protium 40 mg -tablettia).
Slovak: Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavovov s hypersekréciou sa odporúča začať liečbu dennou dávkou 80 mg (2 tablety Protium 40 mg).
Finnish: Vaikka päämetaboliitin puoliintumisaika on kohtalaisesti lyhentynyt (2-3 h), päämetaboliitti erittyy silti nopeasti eikä kerry elimistöön.
Slovak: Hoci má hlavný metabolit mierne predĺžený polčas (2 - 3 hod), vylučovanie je relatívne rýchle a nedochádza ku kumulácii.
Finnish: Mahahaavan hoito kestää tavallisesti 4-8 viikkoa.
Slovak: Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet Tabletin ydin:
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ETIKETA
Finnish: Sairaalapakkaukset: 1 injektiopullo, 5 (5 x 1) injektiopulloa, 10 (10 x 1) injektiopulloa ja 20 (20 x 1) injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten.
Slovak: Nemocničné balenie: 1 liekovka, 5 (5x1x), 10 (10x1) a 20 (20x1) liekoviek s práškom na injekciu.
Finnish: Samanaikainen ruokailu ei vaikuttanut AUC-arvoon, enimmäispitoisuuteen seerumissa eikä siten myöskään biologiseen hyötyosuuteen.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je okolo 77 %. Súbežný príjem potravy nemá žiaden vplyv na AUC, maximálnu sérovú koncentráciu ani na biologickú dostupnosť.
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Slovak: 6 Fertilita, gravidita a laktácia
Finnish: 15 enterotablettia
Slovak: 15 gastrorezistentných tabliet
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovak: 3 Čas použiteľnosti
Finnish: Pakkaukset: pullot (HDPE-pullo ja LDPE-kierrekorkki) ja läpipainopakkaus (ALU/ALUläpipainopakkaus), ilman kartonkivahvistusta tai kartonkivahvistuksen kanssa (taskupakkaus).
Slovak: Balenie: fľaše (HDPE fľaša s LDPE šroubovacím uzáverom), a blistre (ALU/ALU blistre so spevneným karónovým obalom, ALU/ALU blistre bez spevneného karónového obalu) obsahujúce:
Finnish: - Refluksiesofagiitti - Maha- ja pohjukaissuolihaava - Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
Slovak: - refluxná ezofagitída - žalúdočný a dvanástníkový vred - Zollingerov - Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny.
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), ei tiedossa (ei pystytä arvioimaan käytettävissä olevan tiedon perusteella).
Slovak: V tabuľke sú zaznamenané nežiaduce účinky usporiadané podľa nasledovného hodnotenia frekvencií výskytu: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Finnish: 98 enterotablettia
Slovak: 98 gastrorezistentných tabliet
Finnish: 7 enterotabletin pakkaukset
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet
Finnish: 4.9 Yliannostus
Slovak: 9 Predávkovanie
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
Finnish: Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoaika on yleensä 4-8 viikkoa.
Slovak: Liečenie refluxnej ezofagitídy trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
Finnish: 90 enterotablettia
Slovak: 90 gastrorezistentných tabliet
Finnish: Helicobacter pylori (H. pylori) -bakteerin häätöhoito yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa, jos potilaalla on H. pylori -bakteeriin liittyvä maha- tai pohjukaissuolihaava Maha- ja pohjukaissuolihaava
Slovak: Dospelí - eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou terapiou antibiotikami u pacientov s vredmi vyvolanými H. pylori.
Finnish: Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2-4 viikkoa.
Slovak: Liečba dvanástníkových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
Finnish: 28 enterotablettia
Slovak: 28 gastrorezistentných tabliet
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Soijalesitiini
Slovak: Hnedý potlačový atrament: šelak červený oxid železitý (E172) čierny oxid železitý (E172) žltý oxid železitý (E172) sójový lecitín oxid titaničitý (E171) protipenivá emulzia DC 1510 (emulzia dimetikónu)
Finnish: aikuisilla: - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
Slovak: Dospelí: - infekcie baktériou nazývanou Helicobacter pylori u pacientov s dvanástníkovými.
Finnish: Pantopratsolin vaikutus muiden lääkevalmisteiden imeytymiseen Suuresta ja pitkäkestoisesta mahahapon erityksen estosta johtuen pantopratsoli saattaa vähentää sellaisten lääkkeiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus riippuu mahan pH:sta.
Slovak: Vzhľadom na výraznú a dlhotrvajúcu inhibíciu sekrécie žalúdočnej kyseliny môže pantoprazol znížiť absorpciu liekov, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku, napr.
Finnish: Pääasiallinen metaboliareitti on CYP2C19:n kautta tapahtuva demetylaatio, jota seuraa sulfaattikonjugaatio; muihin metaboliareitteihin sisältyy oksidaatio CYP3A4:n kautta.
Slovak: Hlavnou metabolickou cestou je demetylácia CYP2C19 s následnou sulfátovou konjugáciou, inou metabolickou cestou je oxidácia CYP3A4.
Finnish: Immuunijärjestelmä
Slovak: Orgánový systém
Finnish: - Muita vakavia tiloja (esiintymistiheys tuntematon): ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (vaikea maksasolujen vaurio) tai kuume, ihottuma ja munuaisten suureneminen, johon joskus liittyy virtsaamiskipua ja alaselkäkipua (vakava munuaistulehdus).
Slovak: - iné závažné stavy (frevencia výskytu nie je známa): zožltnutie kože alebo bielka očí (ťažké poškodenie pečeňových buniek, žltačka) alebo horúčka, vyrážka a zväčšenie obličiek niekedy s bolestivým močením a bolesť v dolnej časti chrbta (závažný zápal obličiek).
Finnish: Kuten kaikki protonipumpun estäjät (PPI), pantopratsoli saattaa suurentaa maha-suolikanavan alkuosan normaalien bakteerien määriä.
Slovak: Dá sa predpokladať, že pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy, môže zvýšiť počet baktérií, ktoré sa normálne nachádzajú v hornom gastrointestinálnom trakte.
Finnish: Enterotabletti (tabletti)
Slovak: Gastrorezistentná tableta
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden hypersekretoristen sairaustilojen pitkäaikaishoidossa aloitusannos on 80 mg Protium-valmistetta vuorokaudessa.
Slovak: Pri dlhodobej liečbe Zollingerovho - Ellisonovho syndrómu a iných patologických stavov s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny sa liečba začať dávkou 80 mg Protium.
Finnish: Lisäksi rottien mahalaukun etuosasta löydettiin levyepiteelisoluisia papilloomia.
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii zaznamenané šupinaté bunkové papilómy v oblasti ústia pažeráka potkanov.
Finnish: Läpipainopakkaus (ALU/ALU-läpipainopakkaus), jossa on kartonkivahvistus (taskupakkaus).
Slovak: Blister (ALU/ALU blister) s kartónovým spevnením (blister v tvare peňaženky).
Finnish: Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäisy Pitkäaikaishoidossa ylläpitoannokseksi suositellaan yhtä Protium 20 mg -enterotablettia kerran vuorokaudessa.
Slovak: Pre dlhodobú liečbu sa odporúča udržiavacia dávka 1 gastrorezistentná tableta Protium 20 mg jedenkrát denne, ktorá sa pri výskyte recidívy zvýši na 40 mg denne.
Finnish: 14 enterotablettia
Slovak: 14 gastrorezistentných tabliet
Finnish: Sairaalapakkauksien pakkauskoot: 50 enterotablettia 56 enterotablettia 84 enterotablettia 90 enterotablettia 112 enterotablettia 140 enterotablettia 140 (10 x 14) (5 x 28) enterotablettia 150 (10 x 15) enterotablettia 280 (20 x 14), (10 x 28) enterotablettia 500 enterotablettia 700 (5 x 140) enterotablettia
Slovak: Nemocničné balenie: 50 gastrorezistentných tabliet 56 gastrorezistentných tabliet 84 gastrorezistentných tabliet 90 gastrorezistentných tabliet 112 gastrorezistentných tabliet 140 gastrorezistentných tabliet 140 (10x14) (5x28) gastrorezistentných tabliet 150 (10x15) gastrorezistentných tabliet 280 (20x14), (10x28) gastrorezistentných tabliet 500 gastrorezistentných tabliet 700 (5x140) gastrorezistentných tabliet
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täydennetään kansallisesti]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Finnish: Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAIDhoitoa (ks. kohta 4.4).
Slovak: u rizikových pacientov, ktorí potrebujú nepretržitú liečbu NSAID (pozri časť 4.4)
Finnish: Pantopratsolin vuorokausiannos saa olla korkeintaan 20 mg.
Slovak: Denná dávka pantoprazolu 20 mg sa nemá prekročiť.
Finnish: Tulosten perusteella voidaan päätellä, että kyseessä on sekundaarireaktio voimakkaasti suurentuneille seerumin gastriinipitoisuuksille, joita rotille kehittyy pitkäaikaisen, suuriannoksisen hoidon aikana.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tvorbe gastrických karcinoidov substituovaných benzimidazolmi sa dôkladne preskúmal, dovoľuje záver, že ide o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké hladiny gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Finnish: 30 enterotablettia
Slovak: 30 gastrorezistentných tabliet
Finnish: 84 enterotablettia
Slovak: 84 gastrorezistentných tabliet
Finnish: 60 enterotablettia
Slovak: 60 gastrorezistentných tabliet
Finnish: 49 enterotablettia
Slovak: 49 gastrorezistentných tabliet
Finnish: Pantopratsoli metaboloituu lähes yksinomaan maksassa.
Slovak: Liečivo sa metabolizuje predovšetkým v pečeni.
Finnish: Näitä ovat mm. korkea ikä (yli 65 vuotta), aiempi maha- tai pohjukaissuolihaava tai verenvuoto maha-suolikanavan alkuosassa.
Slovak: Zvýšené riziko sa odhaduje podľa individuálnych rizikových faktorov, napríklad vysoký vek (> 65 rokov), žalúdočný alebo dvanástníkový vred, alebo krvácanie v hornej časti gastrointestinálneho traktu v anamnéze.
Finnish: Verikokeissa todettuja haittavaikutuksia: - Melko harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä tuhannesta) maksaentsyymiarvojen suureneminen - Harvinaiset (ilmenee 1-10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) bilirubiiniarvon suureneminen, veren rasva-arvojen suureneminen Hyvin harvinaiset (ilmenee alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta): verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť častejšie krvácanie alebo modriny ako je bežné; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám.
Finnish: 24 enterotablettia
Slovak: 24 gastrorezistentných tabliet
Finnish: Ihottuma / eksanteema / iho-oireiden puhkeaminen, kutina
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka/exantém /erupcie; svrbenie žihľavka; angioedém