FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Danish: * Farvestofferne er:
Romanian: Coloranţii sunt:
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Romanian: În momentul prescrierii siropului, doza trebuie să fie exprimată mai degrabă în volum (ml) și nu în greutate (mg).
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Romanian: Tratamentul de întreţinere (după primele 4 săptămâni) După primele 4 săptămâni de tratament, medicul dumneavoastră poate ajusta doza cu care veţi continua tratamentul pe termen lung.
Danish: Progesteronkoncentrationerne blev ikke påvirket, når lægemidlerne blev administreret samtidigt.
Romanian: Concentraţiile progesteronului nu au fost afectate când medicamentele au fost administrat concomitent.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Romanian: • Perfuzia IV este de obicei utilizată pentru o scurtă durată când nu puteți lua medicamentul pe cale orală
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Romanian: Prin urmare, este recomandat să se inițieze tratamentul cu siropul și să se facă trecerea la tablete, dacă se dorește.
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Romanian: 40789 Monheim am Rhein GERMANIA
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Romanian: • Închideți flaconul cu capacul din plastic (nu trebuie să înlăturați adaptorul).
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Romanian: După administrare intravenoasă, Cmax este atinsă la sfârşitul perfuziei.
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Romanian: • Iritabilitate, dificultate la adormire, depresie;
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Romanian: O dată ce aţi deschis flaconul cu sirop, nu trebuie să îl utilizaţi mai mult de 2 luni.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Romanian: Reacţii adverse locale asociate administrării intravenoase.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Romanian: Acest pachet (pachetul de începere a tratamentului) este utilizat când începeţi tratamentul cu Lacosamide UCB.
Danish: Behandlingsstartpakken indeholder 56 filmovertrukne tabletter i 4 æsker:
Romanian: Pachetul de începere a tratamentului conţine 56 comprimate filmate în 4 cutii:
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Romanian: (2) Vezi Descrierea anumitor reacţii adverse.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Romanian: Doza zilnică totală şi administrarea în două prize pe zi trebuie menţinute.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Romanian: Lacosamide UCB este utilizat ca tratament pe termen lung.
Danish: Omstilling til eller fra oral og intravenøs administration kan ske direkte uden titrering.
Romanian: Conversia la sau de la administrarea orală sau administrarea intravenoasă poate fi efectuată direct, fără ajustarea dozei.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de aproximativ 0,6 l/kg.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Romanian: Această substanţă poate fi dăunătoare persoanelor care au fenilcetonurie (boală metabolică rară).
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Romanian: • goliți conținutul seringii pentru administrare orală în puțină apă împingând pistonul în josul seringii pentru administrare orală (figura 11) - apoi va trebui să beţi toată apa (adăugaţi suficientă pentru a fi uşor de băut) sau
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Romanian: Frecvente: pot afecta cel mult 1 din 10 persoane • durere sau disconfort sau iritaţie la locul injecţiei
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Romanian: • Probleme cu memoria, în gândire sau în găsirea cuvintelor, confuzie;
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Romanian: Concentraţia plasmatică creşte proporţional cu doza după administrarea orală (100 - 800 mg) şi intravenoasă (50 - 300 mg).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Romanian: Când treceți de la perfuzie la administrarea medicamentului pe cale orală (sau invers), cantitatea totală pe care o luați în fiecare zi și frecvența rămân la fel.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Romanian: Tratamentul cu lacosamid poate fi inițiat prin administrare orală sau prin administrare intravenoasă.
Danish: Efter åbning kan flaskens indhold bruges i op til 2 måneder.
Romanian: După deschidere, flaconul poate fi folosit în interval de maxim 2 luni.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Romanian: Această doză se numeşte doză de întreţinere şi va depinde de cum răspundeţi la tratamentul cu Lacosamide UCB.
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Romanian: Data deschiderii (doar pentru cutia de carton)
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Romanian: • Stare exagerată de bine, vederea şi/sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale;
Danish: Lacosamide UCB-behandlingsstartpakken indeholder 4 forskellige pakninger (én til hver tabletstyrke) med 14 tabletter i hver til de første 2-4 ugers behandling afhængigt af virkningen og bivirkningsprofilen hos den enkelte patient.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului cu Lacosamide UCB conține 4 cutii diferite (câte una pentru fiecare comprimat) cu 14 tablete fiecare, pentru primele 2 până la 4 săptămâni de tratament, în funcție de răspunsul și tolerabilitatea pacientului.
Danish: Tag ikke Lacosamide UCB, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Romanian: Nu luaţi Lacosamide UCB dacă vi se aplică oricare dintre cazurile de mai sus.
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Romanian: • Testele de sânge pot indica funcție hepatică anormală, leziuni hepatice;
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Romanian: • Aspartam (E951) sursă de fenilalanină.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Romanian: Aceștia încep de obicei tratamentul cu sirop și trec la comprimate doar dacă pot să ia comprimate și obțin doza corectă cu diferitele concentrații ale comprimatelor.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Romanian: • Înghițiți comprimatul de Lacosamide UCB cu un pahar cu apă.
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Romanian: Aceste diferențe dintre pacienții vârstnici și adulții mai tineri au fost similare cu cele observate în grupul activ comparator.
Danish: Hver æske indeholder en forskellig Lacosamide UCB-dosisstyrke, så Deres dosis vil stige gradvist.
Romanian: Fiecare cutie conţine o concentraţie diferită de Lacosamide UCB, astfel încât veţi creşte doza treptat.
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Romanian: • Vedere dublă (diplopie).
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide UCB til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.
Romanian: Mai jos sunt listate dozele normale recomandate de Lacosamide UCB pentru diferitele grupe de vârstă și greutăți.
Danish: Selvmordstanker og adfærd
Romanian: Ideaţie suicidară şi comportament suicidar
Danish: Ikke kendt: frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile • Modificări de comportament, comportamente neobișnuite.
Danish: Der anbefales, at infusionsvarigheden er mindst 30 minutter ved administration af > 200 mg pr. infusion (dvs. > 400 mg/dag).
Romanian: Se preferă o durată a perfuziei de cel puțin 30 de minute pentru administrare > 200 mg per perfuzie (adică > 400 mg/zi).
Danish: Lægen vil fastlægge den rette dosis til Dem:
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră:
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Romanian: Orice soluţie rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Danish: Fyld målebægeret til milliliter (ml) dosismærket ordineret af Deres læge.
Romanian: Umpleţi măsura dozatoare până la semnul dozei în mililitri (ml) care vi s-a prescris de medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că sunteţi alergic, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: • De må tage Lacosamide UCB sammen med eller uden mad.
Romanian: • Puteți lua Lacosamide UCB cu sau fără alimente.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă, de cauză cardiacă, raportată la pacienţii vârstnici comparativ cu populația adultă mai tânără, a fost blocul atrioventricular de gradul întâi.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Romanian: • Reacţii alergice grave care provoacă umflarea feţei, gâtului, mâinilor, picioarelor, gleznelor sau a gambelor
Danish: Denne medicin indeholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium pr. hætteglas.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 2,6 mmoli (sau 59,8 mg) per flacon.
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Romanian: • Spălați seringa pentru administrare orală doar cu apă (figura 13).
Danish: Dette skyldes, at Lacosamide UCB kan gøre Dem svimmel eller forårsage sløret syn.
Romanian: Cauza este că Lacosamide UCB s-ar putea să vă provoace amețeli sau să provoace vedere neclară.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Romanian: • beţi soluţia direct din seringa pentru administrare orală fără apă (figura 12) - beți întreg conținutul seringii pentru administrare orală.
Danish: Dette gøres, indtil De når en vedligeholdelsesdosis.
Romanian: Aceasta va dura până când veți ajunge la o doză de întreținere.
Danish: • Lacosamide UCB kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: • Lacosamide UCB poate fi început prin: - administrarea medicamentului pe cale orală sau - prin administrarea unei perfuzii intravenoase (denumită uneori „perfuzie IV" când medicamentul vă este administrat în venă de către un medic sau o infirmieră.
Danish: Hvis De tager mere end 12,5 ml syrup hver dag og er på en kontrolleret natriumdiæt, skal De tage højde for dette.
Romanian: Dacă luați mai mult de 12,5 ml de sirop în fiecare zi și urmează o dietă hiposodică, țineți cont de acest aspect.
Danish: • Hovedpine;
Romanian: • Dureri de cap;
Danish: Farveløs type I-hætteglas af glas lukket med en chlorbutyl-gummiprop overtrukket med en fluorpolymer.
Romanian: Un flacon din sticlă tip I, incoloră, închis cu un dop din cauciuc de clorbutil învelit cu un capac din fluoropolimer.
Danish: • Lacosamide UCB kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Romanian: • Lacosamide UCB poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în Modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Danish: Flasken med Lacosamide UCB syrup skal omrystes grundigt inden brug.
Romanian: Flaconul care conţine Lacosamide UCB sirop trebuie agitat bine înainte de utilizare.
Danish: Børn (fra 4 år) og unge, der vejer mindre end 50 kg Denne præsentation er ikke egnet til denne patientktegori.
Romanian: Copiii (de la 4 ani) și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg Această prezentare nu este adecvată pentru această categorie de pacienți.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Danish: • Langsom puls, hjertebanken, uregelmæssig puls eller andre ændringer i hjertets elektriske aktivitet (ledningsforstyrrelse);
Romanian: • Scăderea frecvenţei cardiace, palpitații, puls neregulat sau alte schimbări în activitatea electrică a inimii dumneavoastră (tulburare de conducere);
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al lacosamid este de aproximativ 13 ore.
Danish: Brug altid denne medicin præcis som lægen eller apotekspersonalet har anvist.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Danish: Ikke-almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 personer • Rødme på injektionsstedet.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta cel mult 1 din 100 persoane • Roşeaţă la locul injecţiei
Danish: • At være syg (opkastning), tør mund, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, overdreven gas i mave eller tarm, diarré;
Romanian: • Stare de rău (vărsături), uscăciune a gurii, constipaţie, indigestie, gaze excesive în stomac sau în intestin, diaree;
Danish: Produkt med partikler eller misfarvning må ikke anvendes.
Romanian: Nu poate fi utilizat produsul cu materii sub formă de particule sau care prezintă decolorare.
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Romanian: Deschideți flaconul apăsând pe capac în timp ce îl rotiți în sens antiorar (figura 1).
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Der kan indtræffe bivirkninger, der er forbundet med forlængelse af PR-intervallet (f.eks. atrioventrikulær blok, synkope, bradykardi).
Romanian: Pot apărea reacţii adverse asociate cu creşterea intervalului PR (de exemplu bloc atrioventricular, sincopă, bradicardie).
Danish: Kun en klar opløsning uden partikler eller misfarvning må bruges.
Romanian: Trebuie utilizată numai soluţia clară, care nu conţine particule şi nu prezintă modificări de culoare.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 20 ml.
Romanian: Fiecare flacon conţine a 20 ml.
Danish: Blodprøver kan vise øgede niveauer af leverenzymer og en type hvide blodlegemer (eosinofili);
Romanian: Testele de sânge pot indica niveluri crescute ale enzimelor ficatului și a tipului de leucocite (eozinofilie);
Danish: Angioødem(1) Urticaria(1)
Romanian: Angioedem(1) Urticarie
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Romanian: • medicamente pentru tratarea bolilor de inimă;
Danish: Ved længerevarende behandling er Lacosamide UCB-tabletter og syrup til rådighed.
Romanian: Pentru un tratament pe termen mai lung, sunt disponibile comprimatele și siropul Lacosamide UCB.
Danish: • Aktivt stof: lacosamid.
Romanian: • Substanţa activă este lacosamid.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Danish: Lacosamide UCB indeholder sorbitol, natrium, natriummethylparahydroxybenzoat og aspartam
Romanian: Lacosamide UCB conţine sorbitol, sodiu, metilhidroxibenzoat de sodiu şi aspartam
Danish: • Træk stemplet ned for at fylde den orale sprøjte med en lille mængde opløsning (figur 6).
Romanian: • Trageți în jos de piston pentru a umple seringa pentru administrare orală cu o cantitate mică de soluție (figura 6).
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Romanian: Trebuie să luați în continuare Lacosamide UCB până când medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți administrarea.
Danish: ALATstigning til ≥ 3 x øvre normalgrænse forekom hos 0,7 % (7/935) af Lacosamide UCB-patienterne og hos 0 % (0/356) af placebopatienterne.
Romanian: Creşteri ale ALT ≥ 3x LSN au apărut la 0,7% (7/935) pacienţi care au primit Lacosamide UCB şi 0% (0/356) pacienţi care au primit placebo.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og -forholdene inden anvendelse brugerens ansvar og bør ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre fortyndingen er foregået under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare până la utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la 2 - 8ºC, decât în cazul în care diluţia a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Patienter, der vejer 50 kg eller derover: Brug målebægeret.
Romanian: Pacienții cu greutatea de 50 kg sau mai mult: utilizați măsura dozatoare.
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
Romanian: • Stare de supărare sau agitație;
Danish: Lacosamide UCB-infusionsvæske, opløsning er fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når den blandes med følgende fortyndere og opbevares i glas eller PVC-poser ved temperaturer op til 25 °C.
Romanian: Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă este compatibilă din punct de vedere fizic şi stabilă chimic timp de cel puţin 24 ore atunci când este amestecată cu următorii solvenţi şi păstrată în ambalaje de sticlă sau PVC la temperaturi sub 25°C.
Danish: • Sæt adapteren i toppen af flasken (figur 3).
Romanian: • Puneţi adaptorul în vârful flaconului (figura 3).
Danish: Enkelt støddosis (hvis relevant)
Romanian: Doza unică de încărcare (dacă este cazul)
Danish: PVC/PVDC blister med aluminiumsfolie.
Romanian: Folie din PVC-PVdC/aluminiu.
Danish: Yderkarton / flaske
Romanian: Cutie de carton/eticheta flaconului
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Romanian: Reacţii adverse raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Romanian: Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
Romanian: Soluţia perfuzabilă este o alternativă pentru pacienţii la care administrarea orală nu este temporar posibilă.
Danish: Initiering af lacosamidbehandling med en støddosis Behandling med lacosamid kan også indledes med en enkelt støddosis på 200 mg, efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med 100 mg to gange daglig (200 mg/dag) ca. 12 timer senere.
Romanian: Inițierea tratamentului cu lacosamid cu o doză de încărcare Tratamentul cu lacosamid poate fi inițiat și cu o singură doză de încărcare de 200 mg, urmată, la aproximativ 12 ore, de o doză de întreţinere de 100 mg de două ori pe zi (200 mg/zi).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, saltsyre, vand til injektionsvæsker.
Romanian: • Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.
Danish: koma eller et blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens.
Romanian: comă sau o scădere a tensiunii arteriale cu bătăi rapide ale inimii și transpirație.
Danish: Brug af Lacosamide UCB sammen med alkohol Som sikkerhedsforanstaltning bør Lacosamide UCB ikke tages sammen med alkohol.
Romanian: Lacosamide UCB împreună cu alcool Ca măsură de siguranţă nu utilizaţi Lacosamide UCB în asociere cu băuturi alcoolice.
Danish: Oral doseringssprøjte (10 ml, med mærke for hver 0,25 ml) med en adapter (til børn og unge fra 4 år, der vejer mindre end 50 kg).
Romanian: Dozarea seringii pentru administrare orală (marcaj de 10 ml la fiecare 0,25 ml) cu adaptor (pentru copiii și adolescenții de la 4 ani cu greutatea mai mică de 50 kg).
Danish: Infusionsvæsken infunderes over 15 til 60 minutter to gange daglig.
Romanian: Soluţia perfuzabilă se administrează într-o perioadă de 15 până la 60 minute de două ori pe zi.
Danish: De vil herefter starte langtidsbehandling med en vedligeholdelsesdosis 12 timer senere.
Romanian: Apoi veți începe administrarea dozei de întreținere 12 ore mai târziu.
Danish: • Lacosamide UCB fås i en flaske med 200 ml.
Romanian: • Lacosamide UCB este disponibil în flacon a 200 ml.
Danish: Afhængigt af respons og tolerabilitet kan Lacosamide UCB 150 mg-tabletter tages to gange daglig i tredje uge og Lacosamide UCB 200 mg-tabletter to gange daglig i fjerde uge.
Romanian: În funcție de răspuns și de tolerabilitate, comprimatele Lacosamide UCB 150 mg pot fi administrate de două ori pe zi în timpul celei de-a treia săptămâni și comprimatele Lacosamide UCB 200 mg de două ori pe zi în timpul celei de-a patra săptămâni.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Lacosamide UCB to gange dagligt i op til 5 dage.
Romanian: S-au experimentat perfuziile cu Lacosamide UCB de două ori pe zi pentru până la 5 zile.
Danish: • Kløe, udslæt.
Romanian: • Mâncărime, urticarie
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Romanian: Soluţie clară, incoloră.
Danish: Symptomer observeret efter en tilsigtet eller utilsigtet overdosis med lacosamid er hovedsageligt forbundet med centralnervesystemet eller mave-tarm-kanalen.
Romanian: Simptomele observate după o supradoză de lacosamid administrată accidental sau intenționat sunt asociate în principal cu simptome la nivel SNC și sistemul gastro-intestinal.
Danish: I stedet skal De tage Lacosamide UCB næste gang, at De normalt ville tage den.
Romanian: Lacosamide UCB data viitoare la ora la care o luaţi de obicei.
Danish: • Unormalt hurtig puls (ventrikulær takyarytmi);
Romanian: • Bătăi rapide anormale ale inimii (tahiaritmie ventriculară);