FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Evicel πρέπει να χορηγείται μόνο από έμπειρο χειρούργο που έχει λάβει εκπαίδευση στη χρήση του Evicel.
Czech: Přípravek Evicel by měl používat pouze zkušený chirurg, který byl předtím o používání přípravku Evicel vyškolen.
Greek: Πριν από τη χρήση, τα δύο διαλύματα του Evicel αναμιγνύονται με μια ειδική συσκευή που παρέχεται με το φάρμακο.
Czech: Před použitím jsou oba roztoky přípravku Evicel smíchány dohromady za použití speciální pomůcky, která je dodávána spolu s léčivým přípravkem.
Greek: Το ένα περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη (50 έως 90 mg/ml), και το άλλο τη δραστική ουσία ανθρώπινη θρομβίνη (800 έως 1200 διεθνείς μονάδες ανά χιλιοστόλιτρο).
Czech: Je k dispozici ve formě dvou roztoků, přičemž jeden obsahuje léčivou látku s názvem lidský srážlivý protein (50 až 90 mg/ml) a druhý obsahuje léčivou látku s názvem lidský trombin (800 až 1200 mezinárodních jednotek na mililitr).
Greek: Το Evicel χρησιμοποιείται από χειρούργους για τον περιορισμό της τοπικής αιμορραγίας κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων, όταν οι συνήθεις χειρουργικές τεχνικές είναι ανεπαρκείς.
Czech: Přípravek Evicel používají chirurgové ke zmírnění místního krvácení během chirurgických zákroků v případech, kdy běžné techniky nejsou dostačující.
Greek: Το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη, τη θρομβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Czech: Přípravek Evicel nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na lidský srážlivý protein, trombin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Greek: Τι είναι το Evicel;
Czech: Co je Evicel?
Greek: Το Evicel χορηγείται εν συνεχεία με ενστάλαξη ή ψεκασμό στην επιφάνεια του τραύματος μέχρι να σχηματιστεί ένα λεπτό στρώμα.
Czech: Přípravek Evicel se poté nakape nebo nastříká na povrch rány, dokud nevytvoří tenkou vrstvu.
Greek: Όταν το Evicel χρησιμοποιείται σε ενδοσκοπικές διαδικασίες (διαδικασίες εξέτασης των εσωτερικών οργάνων με ενδοσκόπιο), δεν πρέπει να εφαρμόζεται με ψεκασμό.
Czech: Pokud se přípravek Evicel používá při endoskopických zákrocích (postupech, při kterých se ke sledování vnitřních orgánů využívá endoskop), nesmí se aplikovat nástřikem.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Evicel υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Evicel převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται με τη μορφή ένεσης σε αιμοφόρο αγγείο.
Czech: Nesmí být podáván formou injekce do krevní cévy.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Evicel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Evicel.
Greek: Επίσης, η εταιρεία θα διασφαλίσει ότι το Evicel χορηγείται με συσκευές ρύθμισης της πίεσης που δεν υπερβαίνουν τη μέγιστη πίεση που απαιτείται για την εφαρμογή του συγκολλητικού ιστών, οι εν λόγω δε συσκευές θα φέρουν ετικέτες όπου θα αναγράφονται η συνιστώμενη πίεση και απόσταση ψεκασμού.
Czech: Výrobce navíc zajistí, aby byl přípravek Evicel používán spolu s příslušnými regulátory tlaku, které nepřekročí nejvyšší tlak nutný k aplikaci fibrinového tkáňového lepidla, a dále zaručí, aby tyto regulátory tlaku byly opatřeny etiketou s uvedením doporučeného tlaku a vzdálenosti od tkáně při nástřiku.
Greek: To Evicel είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται ως συγκολλητικό ιστών.
Czech: Evicel je léčivý přípravek, který se užívá jako tkáňové lepidlo.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του Evicel, τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την πήξη του αίματος.
Czech: V ojedinělých případech se mohou u pacientů vytvářet protilátky vůči bílkovinám obsaženým v přípravku Evicel, které mohou zasahovat do procesu srážení krve.
Greek: Πραγματοποιήθηκε, επίσης, μία επιπλέον βασική μελέτη για την αξιολόγηση του Evicel με τη συμμετοχή139 ασθενών, οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση εγκεφάλου και παρουσίασαν διαρροή υγρού από τη σκληρή μήνιγγα μετά τη συρραφή της τομής στη σκληρή μήνιγγα.
Czech: Přípravek Evicel byl zkoumán rovněž v jedné další hlavní studii, do které bylo zařazeno 139 pacientů podstupujících chirurgický zákrok na mozku, u nichž docházelo po zašití řezné rány k úniku tekutiny z tvrdé pleny mozkové.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Evicel;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evicel?
Greek: Όταν οι δύο δραστικές ουσίες αναμειγνύονται, η θρομβίνη διασπά το ινωδογόνο σε μικρότερα τμήματα που ονομάζονται μονομερή ινώδους.
Czech: Jsou-li tyto dvě léčivé látky smíchány dohromady, trombin rozštěpí fibrinogen na menší jednotky zvané fibriny.
Greek: Κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων, 95% των ασθενών (63 από τους 66 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με 81% των ασθενών (56 από τους 69 ασθενείς) στους οποίους χορηγήθηκε Surgicel.
Czech: Při chirurgickém zákroku v krajině břišní nekrvácelo 10 minut po použití přípravku Evicel 95 % pacientů (63 ze 66) ve srovnání s 81 % pacientů (56 ze 69), kterým byl aplikován Surgicel.
Greek: Σε αγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις, 85% των ασθενών (64 από τους 75 ασθενείς) δεν εμφάνισαν αιμορραγία τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel σε σύγκριση με το 39% των ασθενών (28 από τους 72 ασθενείς) στους οποίους ασκήθηκε χειρονακτική πίεση.
Czech: Při zákrocích v rámci cévní chirurgie nekrvácelo 4 minuty po použití přípravku Evicel 85 % pacientů (64 ze 75) ve srovnání s 39 % pacientů (28 ze 72), kterým byla provedena manuální komprese.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμβολής αερίου με τον ψεκασμό του φαρμάκου, η παρασκευάστρια εταιρεία θα παρέχει κατάρτιση και εκπαιδευτικό υλικό σε όλους τους χειρούργους που αναμένεται να χορηγήσουν το Evicel με ψεκασμό.
Czech: Za účelem zmírnění rizika plynové embolie při aplikaci přípravku Evicel nástřikem poskytne výrobce přípravku všem chirurgům, kteří budou přípravek Evicel tímto způsobem používat, vzdělávací materiály a školení.
Greek: Evicel ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη/ανθρώπινη θρομβίνη
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský srážlivý protein / lidský trombin
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Evicel, η ανθρώπινη πηκτική πρωτεΐνη και η ανθρώπινη θρομβίνη, είναι φυσικές ουσίες που απομονώνονται από το ανθρώπινο πλάσμα (το υγρό μέρος του αίματος).
Czech: Léčivé látky v přípravku Evicel, lidský srážlivý protein a lidský trombin, jsou přírodní látky získávané z lidské plazmy (tekuté složky krve).
Greek: Εάν το Evicel χορηγηθεί ακούσια με ένεση σε αιμοφόρο αγγείο, ενδέχεται να προκληθούν θρομβοεμβολικές επιπλοκές (θρόμβοι αίματος).
Czech: V případě neúmyslného injekčního podání přípravku Evicel do krevní cévy může dojít k tromboembolickým komplikacím (tvorbě krevních sraženin).
Greek: Η συρραφή της σκληρής μήνιγγας στο 92% των ασθενών που έλαβαν το Evicel (82 από τους 89 ασθενείς) ήταν υδατοστεγής σε σύγκριση με το 38% των ασθενών που δεν έλαβαν το Evicel (19 από τους 50 ασθενείς).
Czech: Pokud jde o uzávěr tvrdé pleny mozkové, jeho nepropustnosti bylo dosaženo u 92 % pacientů (82 z 89), u nichž byl použit přípravek Evicel, zatímco bez použití přípravku Evicel se jednalo o 38 % pacientů (19 z 50).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας η οποία δεν παρουσίασε διαρροή υγρού.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u nichž bylo dosaženo nepropustnosti uzávěru tvrdé pleny mozkové bez úniku tekutin.
Greek: Το κύριο συστατικό της ανθρώπινης πηκτικής πρωτεΐνης είναι το ινωδογόνο, μια πρωτεΐνη που συμμετέχει στη διαδικασία της φυσιολογικής πήξης του αίματος.
Czech: Hlavní složkou obsaženou v lidském srážlivém proteinu je fibrinogen, což je protein (bílkovina) podílející se na přirozeném procesu srážení krve.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία στο σημείο της εφαρμογής, 10 λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή Surgicel.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení v místě aplikace 10 minut po podání přípravku Evicel nebo aplikaci materiálu Surgicel.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή χρήση του Evicel;
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών χωρίς αιμορραγία (αιμόσταση) στο σημείο της εφαρμογής, τέσσερα λεπτά μετά τη χορήγηση Evicel ή την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů bez krvácení (u nichž bylo dosaženo hemostázy) v místě aplikace 4 minuty po podání přípravku Evicel nebo po provedení manuální komprese.
Greek: Το Evicel ήταν αποτελεσματικότερο από τις θεραπείες σύγκρισης για τον περιορισμό της αιμορραγίας στο σημείο της εφαρμογής.
Czech: Přípravek Evicel byl v rámci zmírňování krvácení v místě aplikace účinnější než srovnávané způsoby ošetření rány.
Greek: Στη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα του Evicel επιπροσθέτως των συρραφών με την αποτελεσματικότητα μόνο των συρραφών για τη στεγανοποίηση της σκληρής μήνιγγας.
Czech: Tato studie srovnávala účinnost přípravku Evicel jako doplňku k šití s účinností samotného šití při uzavírání tvrdé pleny mozkové.
Greek: Επίσης, το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών για την υδατοστεγή συρραφή της σκληρής μήνιγγας (λεπτή μεμβράνη με υγρό που περιβάλλει τον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό) κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης εγκεφάλου.
Czech: Přípravek Evicel je rovněž možné použít jako doplněk k šití za účelem dosažení neprodyšného uzávěru tvrdé pleny mozkové (tenké membrány vyplněné tekutinou, která obaluje mozek a míchu) během chirurgického zákroku na mozku.
Greek: Το Evicel δεν πρέπει να χορηγείται για τη συρραφή της σκληρής μήνιγγας σε περίπτωση που η συρραφή δεν είναι εφικτή ή εάν τα διάκενα είναι μεγαλύτερα από 2 mm μετά τη συρραφή.
Czech: Přípravek Evicel se nesmí používat ani v případě uzávěru tvrdé pleny mozkové, při kterém není možné použít šití, nebo v případě, že po šití přetrvávají spáry větší než 2 mm. Přípravek se nesmí použít ani jako tmel k připevnění durálních náplastí (materiálu, který se přišívá na otvor v tvrdé pleně mozkové).
Greek: Η πρώτη μελέτη συνέκρινε το Evicel με την εφαρμογή χειρονακτικής πίεσης (εφαρμογή άμεσης πίεσης) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια αγγειακής χειρουργικής επέμβασης.
Czech: První studie srovnávala použití přípravku Evicel s použitím manuální komprese (přímého tlaku) při zmírňování krvácení během chirurgických zákroků na cévách.
Greek: Στη συνέχεια τα μονομερή ινώδους συσσωματώνονται (συγκολλούνται) και σχηματίζουν θρόμβο από ινώδες που συμβάλλει στη διακοπή της αιμορραγίας και στην επούλωση του τραύματος.
Czech: Fibriny se poté shlukují (slepují dohromady) a vytvoří fibrinovou sraženinu, která napomáhá hojení rány tím, že zabraňuje krvácení.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη το Evicel συγκρίθηκε με το Surgicel (υλικό που χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της αιμορραγίας) για τον περιορισμό της αιμορραγίας κατά τη διάρκεια ενδοκοιλιακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση οργάνων στην κοιλιακή χώρα).
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Evicel a materiál s názvem Surgicel (pomocný materiál užívaný ke kontrole krvácení) při zmírňování krvácení v abdominální chirurgii (při chirurgických zákrocích v krajině břišní).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Evicel σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaký přínos přípravku Evicel byl prokázán v průběhu studií?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicel;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evicel schválen?
Greek: Το Evicel μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπροσθέτως των συρραφών κατά τη διάρκεια αγγειακών χειρουργικών επεμβάσεων (χειρουργική επέμβαση στα αιμοφόρα αγγεία).
Czech: Přípravek Evicel může být také používán jako doplněk k suturám (šití) v cévní chirurgii (při chirurgických zákrocích na krevních cévách).
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicel;
Czech: Jak se přípravek Evicel používá?
Greek: Αναφέρθηκαν περιστατικά εμβολής αερίου (παρουσία φυσαλίδων αερίου στο αίμα οι οποίες επηρεάζουν τη ροή του αίματος) όταν το Evicel χορηγήθηκε με ψεκασμό.
Czech: Při aplikaci přípravku Evicel nástřikem se vyskytly případy plynové embolie (tvorby plynových bublin v krvi, které ovlivňují krevní oběh).
Greek: Παράρτημα A Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Czech: Příloha A
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφόρων μεγεθών (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Czech: Léčivý přípravek je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on ve dvou různých koncentracích (6 % a 12 %) a v tubách různých velikostí (15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg a 360 mg).
Greek: Το Evicto έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, 19/07/2019.
Czech: Přípravku Evicto bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 19/07/2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Evicto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Czech: Další informace o přípravku Evicto jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/evicto.
Greek: Evicto (σελαμεκτίνη)
Czech: Evicto (selamectinum)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evicto
Czech: Další informace o přípravku Evicto
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Evicto.
Czech: Stejně jako v případě každého jiného léčivého přípravku předložila společnost pro přípravek Evicto studie týkající se kvality.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Evicto είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Evicto je srovnatelný s přípravkem Stronghold.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας για τις εγκεκριμένες ενδείξεις έχουν ήδη πραγματοποιηθεί για το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Evicto.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Stronghold, pro přípravek Evicto je proto není nutné opakovat.
Greek: Η περιεκτικότητα και η ποσότητα που θα χορηγηθεί εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Czech: Použitá síla a množství přípravku závisí na hmotnosti a druhu léčeného zvířete a na druhu parazita.
Greek: Η δραστική ουσία απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Czech: Léčivá látka se vstřebá kůží a působí v celém těle zvířete.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Evicto περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Czech: Znamená to, že přípravek Evicto obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii (EU) registrován, a sice přípravek Stronghold.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Evicto απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Evicto vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Evicto συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους των ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evicto byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Jelikož přípravek Evicto je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Greek: Το Evicto περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Czech: Přípravek Evicto obsahuje selamektin, což je antiparazitikum patřící do skupiny „avermektinů".
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Evicto;
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Evicto?
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι η σύνθεση του Evicto είναι συγκρίσιμη με εκείνη του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα, η δραστική ουσία που περιέχεται και στα δύο προϊόντα αναμένεται ότι θα απορροφηθεί κατά τον ίδιο τρόπο.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Evicto má srovnatelné složení jako referenční léčivý přípravek a při podání přípravku na kůži se očekává, že léčivá látka bude u obou přípravků vstřebávána stejným způsobem.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Stronghold, τα οφέλη του Evicto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Stronghold přínosy přípravku Evicto převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Evicto στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evicto registrován v EU?
Greek: Το Evicto περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Czech: Přípravek Evicto obsahuje léčivou látku selamektin a je to „generikum".
Greek: Ακόμη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπείας για την αντιμετώπιση της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (φλεγμονή του δέρματος), για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών και αγκυλοστόμων σε γάτες, για τη θεραπεία ενήλικων, εντερικών νηματωδών σε σκύλους, για τη θεραπεία παρασίτωσης από αιμομυζητικές ψείρες σε γάτες και σκύλους, για τη θεραπεία σαρκοκοπτικής ψώρας (scabies) σε σκύλους.
Czech: Může být používán také jako součást léčby alergické dermatitidy (zánětu kůže) vyvolané blechami, k prevenci onemocnění vyvolaných dirofiláriemi u koček a psů, k léčbě ušního svrabu u koček a psů, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy a měchovci u koček, k léčbě parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy u psů, k léčbě infestace všenkami u koček a psů, k léčbě sarkoptového svrabu u psů.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Evicto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Evicto naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Το Evicto είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία σκωλήκων που ζουν εντός του οργανισμού.
Czech: Přípravek Evicto je antiparazitikum, které se používá k léčbě a prevenci infestací (zamoření) parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti koček a psů, jako jsou blechy a roztoči, a také k léčbě parazitóz vyvolaných červy žijícími uvnitř těla.
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
Czech: Používá se takto: k léčbě a prevenci zablešení u koček a psů usmrcením dospělých blech, jejich larev a vajíček na zvířeti a ve vrhu mláďat březích nebo kojících koček a fen.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου».
Czech: Selamektin aktivuje speciální bílkoviny zvané „chloridové kanály" na povrchu nervových a svalových buněk parazitů, čímž umožňuje nabitým chloridovým částicím vstoupit do nervových buněk a narušuje jejich normální elektrickou aktivitu.
Greek: Δεδομένου ότι το Evicto είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Evicto je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Greek: Ανασκόπηση του Evicto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Evicto a proč byl registrován v EU
Greek: Τι είναι το Evicto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Evicto a k čemu se používá?
Greek: Πώς δρα το Evicto;
Czech: Jak přípravek Evicto působí?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Evicto;
Czech: Jak se přípravek Evicto používá?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Evicto;
Czech: Jak byl přípravek Evicto zkoumán?
Greek: Ζώα ηλικίας μεγαλύτερα των έξι εβδομάδων:
Czech: Zvířata starší šesti týdnů:
Greek: Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
Czech: Bezbarvý až žlutý roztok.
Greek: Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του προϊόντος και των δακτύλων σας.
Czech: Vyhněte se kontaktu přípravku s vašimi prsty.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů.
Greek: 6.2 Κύριες ασυμβατότητες Δεν ισχύει.
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Κωδικός ATCvet : QP54AA05.
Czech: ATCvet kód: QP54AA05
Greek: Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Czech: ul. Puławska 314 02 - 819 Warszawa
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων D. immitis.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek není účinný proti dospělým D. immitis.
Greek: Χορηγούμενη ποσότητα (ονομαστικό μέγεθος πιπέτας, ml)
Czech: Aplikovaný objem (nominální velikost pipety - ml)
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός πιπετών
Czech: Odpovídající kombinace pipet
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody.
Greek: Τηλ. : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Czech: : +30-210 6219520 info@virbac.gr
Greek: Το προϊόν προκαλεί ερεθισμό στο δέρμα και στα μάτια.
Czech: Přípravek je dráždivý pro kůži a oči.
Greek: Τρόπος και οδός χορήγησης:
Czech: Způsob a cesta podání:
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από συνυπάρχοντα νοσήματα ή είναι εξασθενημένες και λιποβαρείς (για το μέγεθος και την ηλικία τους).
Czech: Nepoužívat u koček, které trpí současně probíhajícím onemocněním, nebo jsou oslabené a mají podváhu (s ohledem na velikost a věk).
Greek: Η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας για κάθε είδος παρασίτου αναφέρεται παρακάτω.
Czech: Odpovídající délka léčby pro jednotlivé parazity je specifikována níže.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με τα υπό θεραπεία ζώα μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
Czech: Zabraňte přímému kontaktu s ošetřenými zvířaty, dokud místo aplikace nevyschne.
Greek: Πιέστε σταθερά την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενο σε ένα σημείο.
Czech: Silně stlačte pipetu, abyste vytlačili její obsah na jedno místo.
Greek: • Θεραπεία και πρόληψη της παρασίτωσης που προκαλείται από τους ψύλλους Ctenocephalides spp.
Czech: • Léčba a prevence před zablešením způsobeným Ctenocephalides spp.