FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Trematodemidler er anthelmintika, som er aktive mod parasitter tilhørende klassen trematoder.
Romanian: Substanţele fasciolocide sunt antihelmintice care acţionează asupra paraziţilor ce aparţin clasei trematodelor.
Danish: Det vedgås, at den nævnte vejledning omhandler metoder til fastlæggelse af tilbageholdelsestider for mælk, men da denne indbringelse vedrører data af samme type som dem, der typisk evalueres til fastsættelse af tilbageholdelsestider, anses det for hensigtsmæssigt at benytte disse metoder her.
Romanian: Se recunoaşte faptul că ghidul se referă la metode de stabilire a perioadelor de aşteptare pentru lapte; totuşi, deoarece tipul de date care urmează a fi evaluate în cadrul acestei sesizări este similar celui evaluat de obicei pentru stabilirea perioadelor de aşteptare, folosirea acestor abordări se consideră adecvată în acest caz.
Danish: Restkoncentrationsundersøgelsen efter administration af pour-on (undersøgelse 2) viste påviselige restkoncentrationer i et lille antal dyr, undertiden over 10 µg/l.
Romanian: Studiul de reducere a reziduurilor în urma administrării pour-on (studiul 2) a indicat faptul că reziduurile erau detectabile la un număr mic de animale, depăşind uneori 10 µg/l.
Danish: Der var ikke dokumentation for, at de farmakokinetiske forhold og restkoncentrationsnedbrydelsen efter administration af de forskellige lægemidler indeholdende nitroxinil vil være identiske med dem, der er fundet i den foreliggende undersøgelse, men ved restriktiv tolkning af de foreliggende data sikres, at den resulterende anbefaling er gyldig for alle lægemidler indeholdende nitroxinil.
Romanian: Deşi nu a fost disponibilă nicio dovadă care să indice că, în urma administrării diferitelor produse care conţin nitroxinil, comportamentul farmacocinetic şi de reducere a reziduurilor ar fi identic cu cel observat în studiul disponibil, abordarea moderată adoptată în interpretarea datelor disponibile asigură faptul că recomandarea rezultată este valabilă pentru toate produsele care conţin nitroxinil.
Danish: Interchem Irland Ltd Road M
Romanian: Interchem Ireland Ltd Road M
Danish: Specielt forelå der ingen statistisk analyse af den foreliggende restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvilket resulterer i, at den interindividuelle variabilitet ikke er taget i betragtning.
Romanian: În special, faptul că nu a fost disponibilă nicio analiză statistică în studiul privind reducerea reziduurilor în lapte care a fost pus la dispoziţie, ceea ce a avut ca rezultat faptul că nu s-a ţinut cont de variabilitatea intersubiect.
Danish: Mælk/plasma-forholdet for et stof kan fastlægges ud fra empiriske data (dvs. samtidige bestemmelser af stoffet i plasma og mælk).
Romanian: Raportul lapte/plasmă pentru o substanţă poate fi stabilit pe baza datelor empirice (adică niveluri măsurate de substanţă în plasmă şi în lapte la intervale de timp egale).
Danish: Koncentrationen af clorsulon i plasma og mælk blev bestemt.
Romanian: Au fost înregistrate concentraţiile de clorsulon în plasmă şi în lapte.
Danish: Forudsigelse af restkoncentrationer i mælk på grundlag af data for plasma
Romanian: Anticiparea nivelurilor reziduurilor din lapte pe baza datelor din plasmă
Danish: el ligning 1
Romanian: el ecuaţia 1
Danish: De er blevet anvendt i goldperioden med forskellige forsigtighedsforanstaltninger, herunder en sikkerhedsperiode inden kælvning/læmning.
Romanian: Aceste medicamente au fost folosite în perioada de repaus mamar, luându-se diferite măsuri de precauţie, inclusiv perioade de siguranţă înainte de fătare la vaci sau la oi/capre.
Danish: Den fornyede overvejelse vedrørte de anbefalede ændringer af afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for veterinærlægemidler indeholdende nitroxinil, der administreres til kvæg.
Romanian: Reexaminarea se referă la modificările recomandate pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-urile pentru medicamentele de uz veterinar care conţin nitroxinil şi care se administrează la bovine.
Danish: Resultaterne viste, at koncentrationen af restmarkør i mælk ved første malkning er under den sikre koncentration, når der overholdes en periode på 2 måneder før kælvning.
Romanian: Rezultatele au indicat că reziduul marker din lapte la prima mulgere este inferior concentraţiei sigure când se respectă o perioadă anterioară fătării de 2 luni.
Danish: Restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk kan tænkes hovedsagelig at foreligge som nitroxinil (ligesom i fedtvæv), men der er også beskrevet konjugater af nitroxinil i mælk (Whelan et al., 2011).
Romanian: Deşi reziduurile de nitroxinil în lapte pot fi prezente în mare măsură sub formă de nitroxinil (aşa cum este în cazul grăsimii), au existat şi raportări ale conjugaţilor de nitroxinil în lapte (Whelan et al., 2011).
Danish: Tyskland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Romanian: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Danish: Kontrol med leverikten opnås hovedsagelig ved behandling med iktedræbende veterinærlægemidler samt passende opdrætspraksis (f.eks. undgåelse af græsning på lavtliggende områder eller våde græsgange nær damme og vandløb).
Romanian: Controlul gălbezei se obţine, în principal, prin tratament cu medicamente de uz veterinar care conţin substanţe fasciolocide, proces sprijinit şi de măsuri zootehnice adecvate (de exemplu, fără păşunat pe păşuni joase sau pe păşuni umede din apropierea bălţilor şi a cursurilor de apă).
Danish: Foreligger der ikke sådanne data, kan forholdet mellem mælk og plasma i princippet beregnes på grundlag af pKa, fedtopløseligheden (dvs. at de relative koncentrationer af ioniseret og uioniseret frit lægemiddel), proteinbindingsgraden i plasma og mælk samt forudsætninger om normale pH-værdier i plasma og mælk (Rasmussen, 1966).
Romanian: Dacă nu sunt disponibile astfel de date, raportul lapte/plasmă ar putea fi calculat, în principiu, pe baza pKa, a gradului de liposolubilitate (şi anume, concentraţiile relative de medicament liber ionizat şi neionizat), a gradului de legare cu proteinele plasmatice şi din lapte şi considerând valori pH standard pentru plasmă şi lapte (Rasmussen,
Danish: Tallene fra denne restkoncentrationsundersøgelse i mælk var ikke egnede til fastsættelse af et sikkert tidsrum før kælvning.
Romanian: Datele din acest studiu privind reziduurile în lapte nu au fost adecvate pentru determinarea intervalului sigur anterior fătării.
Danish: Den eneste foreliggende restkoncentrationsundersøgelse (undersøgelse 1) viser, at mælk fra dyr, hvis goldperiode varede mindst 71 dage, ikke indeholdt nitroxinil i koncentrationer over 20 μg/l.
Romanian: Singurul studiu disponibil privind reziduurile (studiul 1) demonstrează că laptele de la animalele a căror perioadă de repaus mamar a durat cel puţin 71 de zile nu a conţinut nitroxinil la concentraţii mai mari de 20 μg/l.
Danish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLAND
Romanian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Danish: Desuden viser de foreliggende data, at moderstoffet findes i mælk i en koncentration svarende til plasmakoncentrationen eller lavere.
Romanian: În plus, datele disponibile sugerează faptul că substanţa activă de bază este prezentă în lapte la concentraţii comparabile sau mai reduse decât în plasmă.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid
Romanian: 4.11 Perioadă(e) de aşteptare
Danish: Foreliggende data Undersøgelse 1.
Romanian: Date disponibile Studiul 1.
Danish: 60 dage
Romanian: 60 zile
Danish: Disse stoffer administreres imidlertid i goldperioden til forebyggelse og behandling af trematodeinfektioner hos mælkeproducerende dyr.
Romanian: Totuşi, aceste substanţe sunt administrate în cursul perioadei de repaus mamar, în scop preventiv, şi pentru tratamentul infecţiilor produse de trematode la animalele de lapte.
Danish: Det bør desuden nævnes, at der siden indledningen af denne indbringelse er fremsat anbefalinger for maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af clorsulon i komælk og for closantel og nitroxinil i komælk og fåremælk samt for triclabendazol i mælk fra alle drøvtyggere.
Romanian: De asemenea, trebuie reţinut faptul că de la începutul acestei sesizări au fost recomandate LMR-uri pentru clorsulon în laptele de bovine, pentru closantel şi nitroxinil în laptele de bovine şi de ovine şi pentru triclabendazol în laptele tuturor rumegătoarelor.
Danish: 272 dage
Romanian: 272 zile
Danish: Desuden vil nedbrydelsen af restkoncentrationer af nitroxinil i mælk afhænge af tidsrummet mellem behandling og kælvning, og da kælvningsdatoen i praksis er vanskeligt at forudsige, anses det ikke for hensigtsmæssigt at angive det tidsrum, der skal gå efter administration af lægemidlet, som et nøjagtigt antal dage til kælvning.
Romanian: În plus, întrucât va fi afectată reducerea reziduurilor de nitroxinil în lapte în perioada dintre tratament şi fătare şi deoarece în practică este dificil de prevăzut data fătării, se consideră că nu este potrivit ca perioada de timp care trebuie să se scurgă după administrarea produsului să fie exprimată sub forma unui număr exact de zile până la fătare.
Danish: Bolus oral
Romanian: Bolus orală
Danish: Grækenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Romanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Danish: Rumænien Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Romanian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Danish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Romanian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Danish: Der blev anvendt SCLR ("Safe concentrations based on linear regression")4 til ekstrapolering fra de kombinerede data fra nedbrydelse i plasma for de to formuleringer i undersøgelse 2.
Romanian: S-a folosit metoda „SCLR" (concentraţii sigure pe baza regresiei liniare)4 pentru a extrapola din datele combinate de reducere a plasmei disponibile pentru cele două forme farmaceutice folosite în studiul 2.
Danish: I henhold til undersøgelse 1 var forholdet mellem rafoxanid og de totale restkoncentrationer i komælk ca. 0,25-0,35.
Romanian: Pe baza datelor din studiul 1, raportul de rafoxanidă/reziduuri totale din lapte a fost de aproximativ 0,25-0,35.
Danish: 136 dage
Romanian: 136 zile
Danish: NEW ZEALAND
Romanian: NOUA ZEELANDĂ
Danish: Den tid, der gik, før plasma-closantel var depleteret til 2 250 μg/l efter samtidig påføring af pour-on på dyrene, beregnedes til 119 dage.
Romanian: Timpul necesar reducerii concentraţiilor plasmatice de closantel la 2 250 μg/l în urma aplicării pour-on la animale în acelaşi moment a fost calculat a fi la 119 de zile.
Danish: Plasmaindholdet af rafoxanid blev fulgt i op til 672 dage efter behandlingen (GCP for den kliniske fase og GLP for den analytiske fase) - Bloomfield, 1991.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rafoxanidă au fost măsurate timp de până la 672 de ore după tratament (BPC pentru faza de testare pe animale şi BPL pentru faza analitică) - Bloomfield, 1991.
Danish: 359 dage
Romanian: 359 zile
Danish: Udvalget fandt, at koncentrationerne i mælk i sådanne tilfælde må beregnes ved ekstrapolering fra plasmakoncentrationerne, når dette er muligt.
Romanian: Comitetul a fost de acord cu faptul că, în aceste cazuri şi dacă este posibil, concentraţiile din lapte trebuie estimate prin extrapolare din concentraţiile plasmatice.
Danish: De pågældende afsnit af indlægssedlerne for alle lægemidler omfattet af denne indbringelse bør revideres under hensyntagen til anbefalingerne vedrørende produktresuméets afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid.
Romanian: Punctele relevante ale prospectelor tuturor produselor afectate de această sesizare trebuie revizuite pentru a ţine cont de recomandările pentru pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP.
Danish: Ingen oplysninger foreligger pour-on
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii pour-on
Danish: De trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som indgår som aktive stoffer i godkendte veterinærlægemidler i medlemsstaterne (EU/EØS), er clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid og triclabendazol.
Romanian: Substanţele fasciolocide pentru care nu s-a stabilit o LMR în lapte şi care sunt incluse ca substanţe active în medicamentele pentru uz veterinar din statele membre (UE/SEE) sunt clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă şi triclabendazol.
Danish: Nitroxinil blev imidlertid udpeget som restmarkør i væv fra kvæg (CVMP Summary Report, 1998) og vides at være den vigtigste rest i fedtvæv, muskel, nyre og plasma.
Romanian: Totuşi, nitroxinil a fost stabilit ca reziduu marker în ţesuturile bovinelor (Rezumatul raportului CVMP, 1998) şi este cunoscut ca fiind reziduul major prezent în grăsime, muşchi, rinichi şi plasmă.
Danish: Det blev anset for hensigtsmæssigt at benytte samme restmarkør til mælk.
Romanian: Folosirea aceluiaşi reziduu marker a fost considerată adecvată pentru lapte.
Danish: Det er en anbefaling om et omtrentligt og nødvendigvis restriktivt fastsat tidsrum, der bør gå mellem administration af lægemidlet og kælvning for at sikre, at restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk er nedbrudt til et risikofrit niveau.
Romanian: Aceasta este o recomandare cu privire la o perioadă de timp aproximativă, şi în mod necesar moderată, care trebuie să fie lăsată să se scurgă între administrarea produsului şi fătare pentru a se asigura faptul că reziduurile de nitroxinil din lapte se reduc la concentraţii sigure.
Danish: • på grundlag af de forelagte data blev det vurderet, at de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk af clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid og triclabendazol medfører risiko for den offentlige sundhed,
Romanian: • pe baza datelor furnizate s-a considerat că riscul asociat absenţei unor LMR-uri în lapte pentru clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanidă sau triclabendazol poate reprezenta un risc pentru sănătatea publică;
Danish: Lægemiddelform Administrations vej
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Danish: Luxembourg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Romanian: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Danish: Rumænien Kepro B.V.
Romanian: Kepro B.V.
Danish: Ingen oplysninger foreligger
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii
Danish: bw duration ligning 2
Romanian: gc durată doză ecuaţia 2
Danish: Udvalget anbefalede derfor, at det i det ændrede afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for de pågældende lægemidler angives, at lægemidlet ikke må anvendes til mælkeproducerende dyr uanset disses alder.
Romanian: În consecinţă, comitetul a recomandat modificarea pct. 4.11 Perioadă(e) de aşteptare din RCP-ul produselor relevante pentru a indica faptul că produsele nu trebuie utilizate la animalele de lapte, indiferent de vârstă.
Danish: Det må imidlertid påpeges, at for alle stoffer og administrationsveje, for hvilke der er forelagt data med henblik på denne indbringelse, anses restkoncentrationerne i mælk altid for at være nedbrudt til et risikofrit niveau inden for et år efter administration af stoffet.
Romanian: Totuşi, trebuie remarcat faptul că pentru toate substanţele şi căile de administrare pentru care au fost puse la dispoziţie date pentru această sesizare, se consideră întotdeauna că nivelurile reziduurilor din lapte s-au redus până la un nivel de siguranţă la un an de la administrarea substanţei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gjorde endvidere gældende, at CVMP's anbefalinger vil indebære, at det i praksis ikke er muligt at behandle mælkeproducerende dyr med nitroxinil, hvilket vil være ensbetydende med, at man ikke råder over et effektivt middel mod trematoder hos malkekøer.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a mai argumentat că, în practică, recomandarea CVMP ar însemna de fapt că tratamentul animalelor de lapte cu nitroxinil nu este o opţiune şi că aceasta ar avea, în schimb, drept rezultat o lipsă a disponibilităţii unui tratament eficient pentru gălbează la bovinele de lapte.
Danish: Closantel oral
Romanian: Closantel orală
Danish: For at fastslå, om produktoplysningerne generelt er hensigtsmæssige til anvendelse hos mælkeproducerende dyr, må det andet aktive stof tages i betragtning.
Romanian: Pentru a stabili caracterul adecvat general al informaţiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea la animalele de lapte, va trebui evaluată cea de-a doua substanţă activă.
Danish: I denne indbringelse kan dette sættes lig et år.
Romanian: În scopul acestei sesizări, acest interval poate fi considerat egal cu 1 an.
Danish: Der kunne derfor ikke drages konklusioner om de anvisninger, der skal indgå i produktinformationen for kombinationslægemidler, dog med undtagelse af pour-on veterinærlægemidlerne i bilag I indeholdende triclabendazol og moxidectin, idet konklusionen for disse er, at de ikke på noget tidspunkt kan anvendes til mælkeproducerende dyr.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi trasă nicio concluzie cu privire la instrucţiunile care să fie incluse în informaţiile referitoare la produs ale produselor combinate, excepţie făcând medicamentele de uz veterinar din Anexa I care conţin triclabendazol şi moxidectină şi care sunt administrate ca pour-on, pentru care concluzia privind substanţa fasciolocidă este că nu poate fi utilizată niciodată la animalele de lapte.
Danish: På dette grundlag fandt indehaveren af markedsføringstilladelsen, at CVMP's anbefaling om, at lægemidler indeholdende nitroxinil ikke bør anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden, er unødigt restriktivt for det pågældende lægemiddel.
Romanian: Pe baza acestui studiu, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a considerat că recomandarea CVMP cu privire la faptul că produsele care conţin nitroxinil nu trebuie utilizate în ultimul trimestru al perioadei de gestaţie a fost moderată în mod exagerat pentru produsul în discuţie.
Danish: Også andre mangler bidrog til at svække undersøgelsen, herunder, at den ikke var GLP-overensstemmende, og at der kun blev forelagt et udkast til undersøgelsesrapporten.
Romanian: Alte deficienţe ale studiului, inclusiv faptul că nu este un studiu conform BPL şi că nu a fost prezentat decât un proiect de raport al studiului, reduc, de asemenea, soliditatea studiului.
Danish: Goldperiodens længde blev registreret, ligeledes mælkens indhold af nitroxinil i op til 120 dage efter behandlingen (undersøgelsen var ikke GCPoverensstemmende) - Danaher et al, 2010.
Romanian: A fost monitorizată lungimea perioadei de repaus mamar, precum şi concentraţiile de nitroxinil în lapte timp de până la 120 de zile după tratament (studiu non BPC) - Danaher et al, 2010.
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden
Romanian: A nu se utiliza în cursul ultimului trimestru al perioadei de gestaţie
Danish: For alle andre kombinationslægemidler end dem, der ikke kan anvendes i mælkeproducerende dyr, afgør de nationale kompetente myndigheder, om anbefalingerne vedrørende de i denne indbringelse vurderede stoffer er fyldestgørende til at sikre, at der i mælk ikke forekommer restkoncentrationer af risikabelt omfang af det aktive stof, som ikke er et trematodemiddel.
Romanian: Pentru toate produsele combinate, altele decât cele care nu pot fi utilizate niciodată la animalele de lapte, autorităţile naţionale competente vor trebui să determine dacă recomandările cu privire la substanţele evaluate în această sesizare sunt suficiente pentru a se asigura că reziduurile din lapte ale substanţei active non-fasciolocide nu vor determina niveluri nesigure.
Danish: Northern Ireland
Romanian: Irlanda de Nord
Danish: Den orale restkoncentrationsundersøgelse (undersøgelse 1 ovenfor) viste, at mælk fra dyr, der var behandlet i goldperioden mellem 45 og 56 dage før kælvning, kan indeholde højere koncentrationer af closantel end 45 μg/l.
Romanian: Studiul privind reducerea reziduurilor după administrarea orală (studiul 1 de mai sus) a demonstrat că laptele de la animalele tratate în cursul perioadei de repaus mamar, între 45 şi 56 de zile înainte de fătare, poate conţine concentraţii de closantel mai mari de 45 μg/l.
Danish: Da metaboliseringen af clorsulon i mælk ikke er beskrevet, bør ethvert skøn over forholdet mellem en restmarkør og de totale restkoncentrationer være restriktivt.
Romanian: Deoarece metabolizarea clorsulonului în lapte nu a fost caracterizată, orice estimare a raportului marker/reziduuri totale trebuie să fie prudentă.
Danish: Det blev imidlertid konstateret, at der i mange tilfælde ikke foreligger tilstrækkelige restkoncentrationsdata for mælk fra mælkeproducerende dyr, der er behandlet i den ikke-lakterende periode.
Romanian: Totuşi, în multe cazuri, s-a observat că nu sunt disponibile date suficiente privind reducerea reziduurilor din laptele provenit de la animalele de lapte care au fost tratate în afara perioadei de lactaţie.
Danish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLAND
Romanian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co.
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Romanian: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIA
Danish: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Romanian: Ascacid Forte Rafoxanidă Albendazol
Danish: Af ovennævnte undersøgelse 1 kan der imidlertid udledes et forhold på 0,3 mellem mælk og plasma for clorsulon.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor din studiul 1 menţionat mai sus, a fost determinat un raport lapte/plasmă de 0,3 pentru clorsulon.
Danish: Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Romanian: Regatul Unit Virbac Ltd Woolpit Business Park Windmill Avenue Woolpit
Danish: Broomhill Road
Romanian: Broomhill Road TALLAGHT
Danish: Undersøgelse 1 viste imidlertid et koncentrationsforhold mælk/serum for rafoxanid (målt som radiomærket jod i kloroformekstrakt) på ca. 1/30.
Romanian: Totuşi, pe baza rezultatelor studiului 1, raportul lapte/ser al concentraţiei de rafoxanidă (măsurat ca iod marcat radioactiv în extractul de cloroform) a fost de aproximativ 1/30.
Danish: Udvalget understregede, at skønt denne fremgangsmåde kan være nyttig til beregning af restkoncentrationer i mælk, når der ikke foreligger data for mælken, kan den ikke godtages til fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Romanian: Comitetul a subliniat că, deşi o astfel de abordare poate furniza un instrument util pentru estimarea nivelurilor de reziduuri din lapte în lipsa datelor obţinute din lapte, abordarea nu este acceptabilă pentru stabilirea valorilor LMR.
Danish: 119 dage
Romanian: 119 zile
Danish: For at fastslå, hvorvidt restkoncentrationer i mælk medfører en samlet eksponering, der overstiger ADI-værdien, må man vide, hvor stor en del af ADI-værdien, der er til rådighed til restkoncentrationer i mælk (dvs. den del af ADI-værdien, der ikke allerede optages af eksponering for restkoncentrationer i andre fødevarer), samt kende restkoncentrationerne i mælk på relevante tidspunkter.
Romanian: Pentru a se determina dacă reziduurile din lapte ar avea ca rezultat o expunere generală la reziduuri care depăşeşte DZA, este necesar să se cunoască ce porţie din DZA este utilizabilă pentru a include reziduurile din lapte (de exemplu, de ce porţie din DZA nu se ţine deja seama pentru expunerea la reziduurile prezente în alte produse alimentare) şi concentraţia de reziduuri din lapte la momente relevante.
Danish: Heraf konkluderedes, at restkoncentrationerne af triclabendazol i mælk fra dyr, der er behandlet 2-15 dage før kælvning, kan være så høje, at den totale eksponering for restkoncentrationer (i kurven med fødevarer) overstiger ADI-værdien.
Romanian: Pe baza acestor date, s-a concluzionat că reziduurile de triclabendazol în laptele de la animalele tratate cu 2-15 zile înainte de fătare ar putea fi suficient de ridicate pentru a determina o expunere totală la reziduuri (în coşul alimentar) care să depăşească DZA.
Danish: Rumænien VIM Spectrum S.R.L.
Romanian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Danish: Nederlandene Schippers Europe B.V.
Romanian: Ţările de Jos Schippers Europe B.V. Rond Deel 12
Danish: På grund af de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk er disse lægemidler ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr.
Romanian: Din cauza lipsei unei LMR în lapte, aceste produse nu sunt autorizate pentru utilizarea la animalele aflate în perioada de lactaţie.