FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos ei ole täysin kirkas ja väritön.
Greek: Μην χρησιµοποιείτε το Forcaltonin εάν παρατηρήσετε ότι το διάλυµα δεν είναι εντελώς διαυγές και άχρωµο.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin.
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύµητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο ή αλλαγές στην υγεία σας ενώ λαµβάνετε αυτό το φάρµακο, ή κατόπιν, παρακαλείστε να ειδοποιήσετε το γιατρό σας, τη νοσοκόµο σας ή το φαρµακοποιό σας.
Finnish: Tämä haittavaikutus häviää ilman erityistä hoitoa.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες εξαφανίζονται χωρίς την ανάγκη ειδικής θεραπείας.
Finnish: Potilaille, joiden epäillään olevan yliherkkiä kalsitoniinille, tulee tehdä ihotesti ennen hoidon aloittamista.
Greek: Σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ευαισθησίας στην καλσιτονίνη θα πρέπει να εξετάζεται η διενέργεια δερµατικής δοκιµασίας πριν την αγωγή τους µε καλσιτονίνη.
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να αποσύρεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
Greek: Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Greek: Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως.
Finnish: Imettäminen Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN-hoidon aikana.
Greek: Γαλουχία Δεν θα πρέπει να γαλουχείτε το παιδί σας ενώ σας χορηγείται το FORCALTONIN.
Finnish: • ripuli
Greek: • ζαλάδες
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Greek: Η ανταπόκριση του σώµατός σας στη θεραπεία θα εξετάζεται κατά τακτά χρονικά διαστήµατα και ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ή όχι η θεραπεία σας χρειάζεται να συνεχιστεί και τί είδους δόση απαιτείται.
Finnish: Harvinaiset: Potilailla, joilla on todettu voimakas luun uudelleenmuodostus (Pagetin tauti ja nuoret potilaat) saattaa ilmetä tavallisesti oireetonta ohimenevää kalsiumpitoisuuden pienenemistä 4 - 6 tuntia annostelun jälkeen.
Greek: Σπάνιες: Σε περίπτωση ασθενών µε υψηλή οστική ανακατασκευή (νόσο του Paget και νεαροί ασθενείς) µια παροδική, συνήθως ασυµπτωµατική, µείωση της ασβεστιαιµίας µπορεί να εµφανισθεί µεταξύ της 4ης και 6ης ώρας µετά τη χορήγηση.
Finnish: Se toimitetaan lasiampulleissa.
Greek: Περιέχεται σε µία γυάλινη φύσιγγα.
Finnish: Tämä haittavaikutus voi hävitä myös, jos annosta pienennetään.
Greek: Η ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoidon käyttötarkoituksesta ja potilaan vasteesta.
Greek: Η διάρκεια της αγωγής εξαρτάται από την ένδειξη της θεραπείας και την ανταπόκριση του ασθενούς.
Finnish: • kielen tai kurkun turvotus • anafylaktinen sokki (hyvin vakava allerginen reaktio)
Greek: • αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Greek: Διαβάζετε το φυλλάδιο της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
Finnish: Raskaus
Greek: Κύηση
Finnish: Jos et tiedä varmasti, oletko allerginen lohikalsitoniinille, neuvottele tästä lääkärisi kanssa.
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Greek: Προορίζεται µόνο για δική σας χρήση.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Greek: Ποτέ µην παίρνετε διπλή δόση για να ολοκληρώσετε τη δόση που δεν κάνατε.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Greek: Το ίδιο ισχύει σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Melko harvinaiset: paikallisia tulehdusreaktioita ihonalaisen tai lihaksensisäisen injektion pistoskohdassa.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Ασυνήθεις: τοπικές φλεγµονώδεις αντιδράσεις στο σηµείο της υποδόριας ή της ενδοµυϊκής ένεσης.
Finnish: • ihottuma
Greek: • διάρροια
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Finnish: Noin 10 %:lla lohikalsitoniinilla hoidetuista potilaista ilmenee pahoinvointia, ja joskus sen kanssa oksentelua.
Greek: Περίπου 10% των ασθενών που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού υποφέρουν από ναυτία, µερικές φορές ακολουθούµενη από εµετό.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-liuoksella voi olla haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia.
Greek: Όπως και µε όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει ανεπιθύµητες ενέργειες που είναι πολύ σπάνιες.
Finnish: Akuutin luukadon ehkäisy:
Greek: Πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας:
Finnish: Annettaessa kalsitoniinia parenteraalisesti 100 IU, plasman huippupitoisuus on noin 200 - 400 pg/ml.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Greek: Εάν απαιτείται µπορεί να χορηγηθεί ένα αντιεµετικό.
Finnish: Jos hoitovaste ei ole tyydyttävä yhden tai kahden vuorokauden jälkeen, annos voidaan suurentaa 400 IU:ksi, joka annetaan joka 6.-8. tunti.
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
Finnish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Yhdysvallat
Greek: Boonton, New Jersey 07005 Ηνωµένες Πολιτείες
Finnish: Aivolisäkekasvainten ilmaantuvuuden on raportoitu suurenevan rotilla, joille on annettu synteettistä lohen kalsitoniinia yhden vuoden ajan.
Greek: Αναφέρθηκε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης αδενωµάτων της υπόφυσης σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνθετική καλσιτονίνη σολοµού για 1 χρόνο.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Greek: Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Finnish: Kalsitoniinin vaikutusta voidaan seurata mittaamalla soveltuvia luun uudelleenmuodostuksen markkereita, kuten seerumin alkalista fosfataasia tai virtsan hydroksiproliinia tai deoksipyridinoliinia.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Finnish: Vaikutus on huomattavampi hoidon aloituksen yhteydessä ja tavallisesti lievenee tai häviää jatkuvan hoidon tai annoksen pienentämisen myötä.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
Finnish: Tämä vastaa noin 15 mikrogrammaa rekombinantti lohikalsitoniinia.
Greek: Αυτό ισοδυναµεί µε περίπου 15 micrograms ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Finnish: Melko harvinaiset: ripuli
Greek: Ασυνήθεις: διάρροια
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Finnish: Vakava lohikalsitoniiniherkkyys voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (bronkospasmin), kielen tai kurkun turvotusta, tai myös anafylaktisen sokin (joka on hyvin vakava allerginen reaktio).
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
Finnish: Pyydä häntä selostamaan, miksi hän haluaa muuttaa annostusta.
Greek: Παρακαλείστε να τον ρωτήσετε να σας εξηγήσει τους λόγους για οποιαδήποτε αλλαγή στο πρόγραµµα της θεραπείας σας.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa voidaan antaa laskimoinfuusiona korkeintaan 10 IU/painokilo laimennettuna 500 ml:n 0,9 % w/v natriumkloridiliuokseen vähintään kuusi tuntia kestävänä infuusiona.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Finnish: Pagetin tauti:
Greek: Νόσος του Paget:
Finnish: Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
Greek: Η µόνη σοβαρή ανεπιθύµητη ενέργεια που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν θεραπευτεί µε καλσιτονίνη σολοµού είναι µία αλλεργική αντίδραση.
Finnish: FORCALTONIN estää luukatoa, jos sinusta tulee äkillisesti liikuntarajoitteinen, esimerkiksi osteoporoosin aiheuttaman luumurtuman takia.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Greek: Όταν η φύσιγγα µιας χρήσης ανοιχθεί, το Forcaltonin πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Finnish: Erittäin yleiset: Ihon punoitus (kasvojen tai ylävartalon).
Greek: Εξάψεις του δέρµατος (προσώπου και άνω κορµού).
Finnish: Sitä käytetään myös hoidettaessa Pagetin tautia (kroonista luusairautta, jolle on tyypillistä luutulehdukset ja -epämuodostumat) ja pahainlaatuisten kasvainten aiheuttamaa hyperkalsemiaa (kun kasvain on lisännyt veren kalsiumpitoisuutta).
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Finnish: Erittäin harvinaiset: vakavat yliherkkyystyyppiset reaktiot, kuten bronkospasmit, kielen ja kurkun turpoaminen, sekä yksittäisiä tapauksia anafylaksiaa.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Greek: Το FORCALTONIN δε θα πρέπει εποµένως να χορηγείται σε εγκύους.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
Greek: Όλες αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ελαφριάς µορφής και συµβαίνουν µόνο σε µεµονωµένες υποθέσεις.
Finnish: Jos käytät FORCALTONIN-liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi:
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät muita kalsiumia vähentäviä lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, koska jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti FORCALTONIN-liuoksen kanssa, veren kalsiumpitoisuus voi tulla liian pieneksi.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja steriili.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Finnish: Tällöin sinun on syytä odottaa, kunnes on aika ottaa seuraava ruiske ja jatkaa hoitoasi entiseen tapaan.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
Greek: Η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απ' ό,τι σε υγιή άτοµα.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Greek: Ειδοποιήστε το γιατρό σας αµέσως αν συµβούν οποιεσδήποτε από τις παραπάνω ενέργειες.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole kalsitoniinille tyypillistä biologista aktiivisuutta.
Greek: Οι µεταβολίτες στερούνται της ειδικής βιολογικής δράσης της καλσιτονίνης.
Finnish: 50 IU:n vähimmäisannos (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kolme kertaa viikossa voi riittää joillekin potilaille.
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
Finnish: Kalsitoniinin imeytymisen puoliintumisaika on 10 - 15 minuuttia ja eliminaation puoliintumisika 50 - 80 minuuttia.
Greek: Η καλσιτονίνη έχει βραχείς χρόνους ηµίσειας ζωής απορρόφησης και αποβολής οι οποίοι είναι 1015 λεπτά και 50-80 λεπτά αντίστοιχα.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN-valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του FORCALTONIN.
Finnish: Yleistiedot vaikuttavasta aineesta Lohen kalsitoniini imeytyy ja eliminoituu nopeasti.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού απορροφάται και αποβάλλεται ταχέως.
Finnish: FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
Greek: Το FORCALTONIN παρέχεται µε ένεση.
Finnish: Erittäin yleiset: Pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua, havaitaan noin 10 %:lla kalsitoniinihoitoa saaneista potilaista.
Greek: Πολύ συχνές: Ναυτία µε ή χωρίς έµετο σηµειώνεται στο 10% περίπου των ασθενών στους οποίους χορηγείται καλσιτονίνη.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Käyttö vanhuksille, käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Kokemus kalsitoniinin käytöstä vanhuksille ei ole viitannut siihen, että siedettävyys tällä potilasryhmällä olisi huonompi tai että annosmuutoksia tarvittaisiin.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Finnish: Ruiskeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Greek: Η ένεση γίνεται από το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot> {numero}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθµός}
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää hoidon kestosta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Finnish: Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Finnish: Näiden lääkeaineiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan, sillä solujen elektrolyyttipitoisuuksien muutokset voivat vaikuttaa niiden tehoon.
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθεί ρύθµιση στη δοσολογία των φαρµάκων αυτών, λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι δράσεις τους είναι δυνατό να τροποποιηθούν λόγω µεταβολών των συγκεντρώσεων των ενδοκυττάριων ηλεκτρολυτών.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε τις πιθανές παρενέργειες µε το γιατρό σας που θα µπορεί να σας συµβουλέψει σχετικά µε όλους τους κινδύνους και οφέλη της θεραπείας σας.
Finnish: Hermojärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: metallin maku suussa; heitehuimaus
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
Finnish: Mineralisaatiopuutosten puuttuminen kalsitoniinin käytön yhteydessä on osoitettu luun histomorfometrisissä tutkimuksissa sekä ihmisillä että eläimillä.
Greek: Η απουσία ελλειµµάτων εναπόθεσης µεταλλικών αλάτων µε την καλσιτονίνη έχει αποδειχθεί µε ιστοµορφικές µελέτες των οστών τόσο στον άνθρωπο όσο και στα ζώα.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια συµβαίνει κυρίως στην αρχή της θεραπείας και τείνει να µειώνεται ή ακόµη και να εξαφανίζεται καθώς συνεχίζεται η θεραπεία.
Finnish: Pagetin luutauti.
Greek: Πάθηση οστών Paget.
Finnish: Lohen kalsitoniinia on annettu parenteraalisina kerta-annoksina (enimmillään 10 000 IU), jolloin ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja oksentelu, sekä farmakologisten vaikutusten pahenemista.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση του FORCALTONIN αφού βελτιωθεί η κατάστασή σας.
Finnish: Pahoinvoinnin, oksentelun, punoituksen ja huimauksen tiedetään olevan annosriippuvaisia annettaessa kalsitoniinia parenteraalisesti.
Greek: Ναυτία, έµετος, ερύθηµα και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώµενα συµπτώµατα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται u960 παρεντερικά.
Finnish: Verisuonistohäiriöt
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές
Finnish: Kalsitoniini on vasta-aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Finnish: Älä käytä FORCALTONIN-liuosta: jos olet yliherkkä (allerginen) lohikalsitoniinille tai FORCALTONIN-liuoksen jollekin muulle aineelle.
Greek: Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan antaa myös laskimonsisäisenä injektiona edeltävän rehydrataation jälkeen.
Greek: Επιπρόσθετα, η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται µε ενδοφλέβια ένεση αφού προηγηθεί επανυδάτωση.
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδορίου ιστού Ασυνήθεις: δερµατικό εξάνθηµα
Finnish: Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Finnish: Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
Greek: • την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγµατα
Finnish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Finnish: • metallinmaku suussa
Greek: • µεταλλική γεύση στο στόµα
Finnish: Forcaltonin injektioneste on pakattu ykköstyypin (Type I) B-mallisiin lasiampulleihin, joihin mahtuu korkeintaan 1 ml nestettä.
Greek: Το Forcaltonin περιέχεται σε υάλινες φύσιγγες Τύπου Ι, µορφής Β, µε σκοπό να περιέχουν έως και 1 ml διαλύµατος.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että parenteraalisesti annettu kalsitoniini metaboloituu lähinnä munuaisissa tapahtuvan proteolyysin seurauksena.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Finnish: Kalsitoniinia tulisi käyttää raskauden aikana vain lääkärin hyväksymissä poikkeustapauksissa.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης µόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις, σύµφωνα µε την εκτίµηση του γιατρού.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχουν µελέτες συµβατότητας, αντενδείκνυται η ανάµιξη του παρόντος προϊόντος µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας για το FORCALTONIN είναι η Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Finnish: Ihon alle annetun kalsitoniiniannoksen ja plasman huippupitoisuuden välillä on yhteys.
Greek: Υπάρχει συσχέτιση µεταξύ της δόσης καλσιτονίνης που χορηγείται υποδόρια και των µέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσµα.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Greek: Τα άλλα υλικά είναι οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδροξειδικό οξικό άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο και νερό για εγχύσεις.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού στερείται εµβρυοτοξικής, τερατογενετικής και µεταλλαξιογόνου δράσης.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa 1 ml:ssa) kalsitoniinia.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (15 micrograms σε 1 ml) ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού.
Finnish: Mitä FORCALTONIN on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät FORCALTONIN-liuosta Miten FORCALTONIN-liuosta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset FORCALTONIN-liuoksen säilyttäminen
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
Greek: Μία αµπούλα Forcaltonin 100 IU περιέχει 100 Διεθνείς Μονάδες (IU) που αναλογούν περίπου σε 15 µικρογραµµάρια ανασυνδυασµένης καλσιτονίνης σολοµού (που παράγεται µε την τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA σε Escherichia coli) σε 1 ml οξικού ρυθµιστικού διαλύµατος.