FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ontwikkeling van auto-antilichamen en auto-immuunziekten werd gemeld tijdens de behandeling met alfa-interferonen.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av autoantistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Dutch: Als u uitzonderlijk mager bent, gebruik dan alleen de dij of de buitenkant van de bovenarm voor de injectie.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig tynn, så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Dutch: Wanneer de beslissing wordt genomen om de behandeling niet uit te stellen tot de volwassen leeftijd is bereikt, is het belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten irreversibel kan zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom det avgjøres å ikke utsette behandling til voksen alder, er det viktig å ta med i beregningen at kombinasjonsbehandling kan hemme vekst, hos noen pasienter kan dette være irreversibelt.
Dutch: Er waren enkele gevallen van ernstigere neutropenie bij patiënten die behandeld werden met de aanbevolen dosis PegIntron in combinatie met ribavirine (WHO-graad 3: 39 van 186 [21 %]; en WHO-graad 4: 13 van 186 [7 %]).
Norwegian Bokmål: Det oppstod noen tilfeller av mer alvorlig nøytropeni hos pasienter som ble behandlet med den anbefalte dosen av PegIntron i kombinasjon med ribavirin (WHO grad 3: 39 av 186 [21 %] og WHO grad 4: 13 av 186 [7 %]).
Dutch: - verschijnselen ontwikkelt die wijzen op een verkoudheid of een andere luchtweginfectie, zoals koorts, hoest of ademhalingsmoeilijkheden.
Norwegian Bokmål: - utvikler symptomer forbundet med forkjølelse eller andre luftveisinfeksjoner slik som feber, hoste eller vanskeligheter med å puste.
Dutch: Het gebruik van PegIntron in combinatie met ribavirine had geen merkbaar negatief effect op de controle van hiv-viremie tijdens de behandeling of de follow-up.
Norwegian Bokmål: Bruken av PegIntron i kombinasjon med ribavirin hadde ingen synlig negativ effekt på kontrollen av HIV-viremi under behandling eller oppfølging.
Dutch: Plasma HCV-RNA is gemeten met een op onderzoek gebaseerde kwantitatieve polymerasekettingreactie bepaling door een centraal laboratorium *Intent to treat populatie is inclusief 7 patiënten waarbij een eerdere behandeling met een duur van minstens 12 weken niet bevestigd kon worden.
Norwegian Bokmål: Plasma-HCV-RNA måles med en forskningsbasert kvantitativ polymerase kjedereaksjon (PCR)-analyse ved et sentralt laboratorium *Intent to treat-populasjonen inkluderer 7 pasienter hvor minimum 12 uker av tidligere behandling ikke kunne verifiseres.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 0,7 ml, dvs. så godt som "natriumfritt".
Dutch: Geen respons in behandelingsweek
Norwegian Bokmål: Ingen respons ved behandlingsuke
Dutch: Onmiddellijke stopzetting van de toediening van interferon-alfa en een behandeling met corticosteroïden lijken bij te dragen tot het verdwijnen van de pulmonaire bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar avbrudd i behandling med alfa-interferon og behandling med kortikosteroider synes å være assosiert med at pulmonale bivirkninger forsvinner.
Dutch: Bij pediatrische proefpersonen met SVR trad tijdens de 5-jarige follow-up geen recidief op.
Norwegian Bokmål: Ingen av de pediatriske pasientene med SVR fikk tilbakefall under den 5-årige oppfølgingsstudien.
Dutch: *geproduceerd door rDNA-technologie in E. coli cellen die drager zijn van een genetisch gemodificeerde plasmidehybride die een interferon-alfa-2b-gen afkomstig van menselijke leukocyten bevat.
Norwegian Bokmål: *produsert ved rDNA teknologi i E. coli celler som har et genetisk konstruert plasmid hybrid som inneholder et interferon alfa-2b gen fra humane leukocytter.
Dutch: Positief voorspelbare waarde
Norwegian Bokmål: Positiv forventet verdi
Dutch: Uw arts kan dan een lagere dosis dan de gebruikelijke voorschrijven en de bloedwaarden in de nier regelmatig controleren tijdens de behandeling.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose enn vanlig og kontrollere dine nyreverdier i blodet jevnlig under behandling.
Dutch: - cirrose of andere leverproblemen heeft (afgezien van hepatitis C).
Norwegian Bokmål: - har skrumplever eller andre leverproblemer (andre enn hepatitt C).
Dutch: De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit PegIntron door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.
Norwegian Bokmål: Den relative ikke-toksisiteten av monometoksypolyetylenglykol (mPEG), som frigjøres fra PegIntron gjennom metabolisme in vivo har vist seg i prekliniske akutte og subkroniske toksisitetsstudier på gnagere og aper, i standardstudier på embryoføtalutvikling og i mutagenisitetstester in vitro.
Dutch: Na binding aan de celmembraan, stelt interferon een complexe sequentie van intracellulaire fenomenen in werking waaronder de inductie van bepaalde enzymen.
Norwegian Bokmål: Når interferon er bundet til cellemembranen, initieres en kompleks sekvens av intracellulære forløp inkludert induksjon av visse enzymer.
Dutch: De afname in lengte, gewicht en BMI Z-scores die tijdens de behandelingsfase werden waargenomen in vergelijking met een normatieve populatie, was aan het einde van de langetermijn-follow-up bij kinderen die 48 weken waren behandeld niet geheel hersteld (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjon i høyde, vekt og BMI Z score som ble observert under behandlingsfasen sammenlignet med en normativ populasjon ble ikke fullstendig reversert ved slutten av langtidsoppfølgingsstudien av barn behandlet i 48 uker (se pkt.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - pure red cell aplasia (een aandoening waarbij het lichaam de aanmaak van rode bloedcellen heeft stopgezet of verminderd).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens (frekvens kan ikke bestemmes utifra tilgjengelig data): - ren rød blodcelle aplasi (en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller).
Dutch: - een nierziekte heeft.
Norwegian Bokmål: - har en nyresykdom.
Dutch: Ongeveer 21 % van de kinderen die met PegIntron/ribavirine combinatietherapie behandeld werd, ontwikkelde een verhoging van thyroïd stimulerend hormoon (TSH).
Norwegian Bokmål: Omtrent 21 % av barn behandlet med PegIntron/ribavirin i kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoidea-stimulerende hormon (TSH).
Dutch: Uw andere hand is vrij om de zuiger van de spuit te bewegen.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden er nå ledig til å bruke sprøytestempelet.
Dutch: Interferonen oefenen hun cellulaire activiteiten uit door binding met specifieke receptoren op de celmembraan.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine cellulære aktiviteter gjennom å bindes til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Dutch: Cmax (90 % BI)
Norwegian Bokmål: Cmax (90% KI)
Dutch: Boceprevir mag niet zonder PegIntron en ribavirine worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Boceprevir må ikke administreres i fravær av PegIntron og ribavirin.
Dutch: De biologische activiteit van de gepegyleerde isomeren is kwalitatief vergelijkbaar, maar zwakker dan die van vrij interferon-alfa2b.
Norwegian Bokmål: Den biologiske aktiviteten av den pegylerte isomeren er kvalitativ lik, men svakere enn fritt interferon alfa-2b.
Dutch: Alhoewel niet alle bijwerkingen zullen voorkomen, kan medische hulp nodig zijn.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Dutch: Personen die behandeld werden met PegIntron, vertoonden een lichte dosisafhankelijke verhoging van de lichaamstemperatuur.
Norwegian Bokmål: Personer som ble behandlet med PegIntron viste milde doserelaterte forhøyelser av kroppstemperatur.
Dutch: Meisjes of vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten gebruikmaken van doeltreffende anticonceptie tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Jenter eller kvinner i fruktbar alder er nødt til å bruke effektiv prevensjon under behandling med dette legemidlet.
Dutch: Een aantal patiënten wordt depressief wanneer ze met dit geneesmiddel alleen of in combinatie met ribavirine worden behandeld, en in sommige gevallen hebben ze gedachten gehad over het bedreigen van het leven van anderen, zelfmoordgedachten of vertoonden ze agressief gedrag (soms gericht op anderen).
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir deprimerte når de tar dette legemidlet alene eller i kombinasjon med ribavirin, og i noen tilfeller har personer hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre).
Dutch: Anemie (hemoglobine < 9,4 g/dl) werd gemeld bij 12 % (23/194) van de patiënten die behandeld werden met PegIntron in combinatie met ribavirine.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Dutch: Aangezien gemeld is dat interferon-alfa reeds bestaande psoriarisaandoeningen en sarcoïdose verergerde, wordt het gebruik van PegIntron bij patiënten met psoriasis of sarcoïdose alleen aangeraden als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om at interferon alfa kan forverre pågående psoriasissykdom og sarkoidose, anbefales bruk av PegIntron til pasienter med psoriasis eller sarkoidose kun dersom den potensielle fordel oppveier den potensielle risiko.
Dutch: - ooit een hartaanval of een hartaandoening heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt et hjerteinfarkt eller andre hjerteproblemer.
Dutch: Aantal capsules (200 mg)
Norwegian Bokmål: Antall kapsler (200 mg)
Dutch: Verlaag alleen de dosis PegIntron (zie opmerking 2) als:
Norwegian Bokmål: Reduser kun PegIntron dosen (se note 2) dersom:
Dutch: Bereid de dosis vlak voor u van plan bent ze te injecteren en gebruik ze onmiddellijk.
Norwegian Bokmål: Tilbered dosen like før du har tenkt å injisere den og bruk den umiddelbart.
Dutch: Psychiatrische effecten en het centrale zenuwstelsel:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og sentralnervesystemet:
Dutch: Moordzuchtige ideeën, manie
Norwegian Bokmål: Drapstanker, mani
Dutch: Cardiomyopathie, die reversibel kan zijn na stopzetting van interferon-alfa, werd zelden gemeld bij patiënten zonder voorgeschiedenis van hartziekten.
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon-alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn in het bijzonder vatbaar om depressies te ontwikkelen wanneer ze een behandeling met dit geneesmiddel en ribavirine krijgen.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med dette legemidlet og ribavirin.
Dutch: Bij voorbijgaande rash is stopzetting van de behandeling niet noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: Forbigående utslett nødvendiggjør ikke at behandlingen må avbrytes.
Dutch: Alle patiënten uit de geselecteerde chronische-hepatitis-C-studies ondergingen een leverbiopsie voordat ze in de studie geïncludeerd werden, maar in bepaalde gevallen (bv. patiënten met genotype 2 en 3) is behandeling zonder histologische bevestiging mogelijk.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i de utvalgte kronisk hepatitt C studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Dutch: Bij elke patiënt die pyrexie, hoest, dyspnoea of andere respiratoire symptomen vertoont, moet een röntgenfoto van de thorax gemaakt worden.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler pyreksi, hoste, dyspné eller andre respiratoriske symptomer, skal ta røntgen av lungene.
Dutch: Spreek een familielid of een goede vriend(in) aan die u kan helpen alert te blijven op tekenen van depressie of veranderingen in uw gedrag.
Norwegian Bokmål: Spør et familiemedlem eller en nær venn om å være oppmerksom på tegn på depresjon eller endringer i adferden din.
Dutch: De toegediende dosis bij volwassenen hangt af van het feit of het als combinatietherapie (bi-therapie of tri-therapie) gebruikt wordt of als monotherapie.
Norwegian Bokmål: Dosen til voksne avhenger av om den skal gis i kombinasjonsbehandling, trippelbehandling eller som monoterapi.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over mogelijke effecten van behandeling met PegIntron op de vruchtbaarheid bij mannen of vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av PegIntron-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende injectie mag u de vergeten dosis niet inhalen en moet u de behandeling zoals gewoonlijk voortzetten.
Norwegian Bokmål: Dersom det er kort tid til neste injeksjon skal du ikke dosen dobles for å gjøre opp for en glemt dose, men behandlingen skal fortsette som vanlig.
Dutch: Interferon-alfa-2b bleek abortief te zijn bij primaten.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Dutch: Virale infectie*, faryngitis*
Norwegian Bokmål: Virusinfeksjon *, faryngitt
Dutch: Gegevens over werkzaamheid op lange termijn - Pediatrische patiënten In een 5-jarige langetermijn-, observationele follow-upstudie werden 94 pediatrische patiënten met chronische hepatitis C opgenomen na behandeling in een multicenterstudie.
Norwegian Bokmål: Effektdata over lengre tid - pediatrisk populasjon En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 94 pediatriske pasienter med kronisk hepatitt C i en multisenterstudie etter behandling.
Dutch: In vitro en in vivo onderzoeken suggereren dat de biologische activiteit van PegIntron afkomstig is van zijn interferon-alfa-2b-deel.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier tyder på at den biologiske aktivitet hos PegIntron kommer fra dets interferon alfa-2b-del.
Dutch: Daling in CD4-lymfocyten
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CD4-lymfocytter
Dutch: Ribavirine veroorzaakt ernstige aangeboren afwijkingen indien het wordt gebruikt tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Ribavirin forårsaker alvorlige misdannelser hos fosteret ved bruk under graviditet.
Dutch: In totaal had ongeveer 36 % (821/2286) van de patiënten een niet-detecteerbare plasma HCV-RNAspiegel na week 12 van de behandeling, gemeten met een op onderzoek gebaseerde test (detectielimiet 125 IE/ml).
Norwegian Bokmål: Totalt hadde ca. 36 % (821/2286) av pasientene ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA i plasma i uke 12 av behandlingen, målt ved bruk av en forskningsbasert test (deteksjonsgrense 125 IE/ml).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ribavirine en zidovudine wordt niet aanbevolen wegens een verhoogd risico op anemie (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ribavirin og zidovudin er ikke anbefalt pga. økt risiko for anemi (se pkt.
Dutch: Als u zich dit geneesmiddel zelf toedient, zorg er dan voor dat de dosis die voorgeschreven werd duidelijk vermeld staat op de verpakking van het geneesmiddel dat u ontvangt.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer dette legemidlet selv, vær nøye med at dosen som er forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du mottar.
Dutch: De klinische incidentie van neutraliserende factoren bij patiënten die 0,5 microgram/kg PegIntron kregen, bedraagt 1,1 %.
Norwegian Bokmål: Den kliniske forekomsten av nøytraliserende faktorer hos pasienter som får PegIntron 0,5 mikrogram/kg er 1,1 %.
Dutch: Deze effecten omvatten zelfmoordgedachten en poging tot zelfmoord (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene inkluderte selvmordstanke og selvmordsforsøk (se pkt.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van PegIntron Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i PegIntron Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Periodieke oogonderzoeken worden aanbevolen tijdens de behandeling met PegIntron , in het bijzonder bij patiënten met afwijkingen die geassocieerd kunnen worden met retinopathie, zoals diabetes mellitus of hypertensie.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med PegIntron, spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Dutch: Elke patiënt met ontbrekende gegevens tijdens en na de follow-up in week 12 werd beschouwd als een niet-responder in week 24 van de follow-up.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient med manglende data ved og etter oppfølgingsbesøket i uke 12 ble ansett å være en non-responder ved oppfølgingsbesøket i uke 24.
Dutch: In totaal werden er 107 patiënten behandeld en van hen was 52 % van het vrouwelijk geslacht, 89 % was blank, 67 % had HCV-genotype 1 en 63 % was < 12 jaar oud.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasiere, 67 % med HCV genotype 1 og 63 % < 12 år.
Dutch: Als u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dutch: Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, waaronder hemodialysepatiënten, dienen nauwlettend gevolgd te worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, inklusive de på hemodialyse, skal kontrolleres nøye.
Dutch: Het is het beste de vloeistofstroom niet direct op de witte klont of het poeder te richten en de vloeistof niet te snel toe te voegen aangezien er dan meer luchtbelletjes ontstaan.
Norwegian Bokmål: Det er best å ikke rette strålen direkte mot det hvite faste stoffet eller pulveret, eller å injisere oppløsningsvæsken raskt, da dette kan gi dannelse av større mengder luftbobler.
Dutch: Tabel 8 Aanhoudende virologische respons (% HCV-negatieve patiënten) PegIntron als monotherapie
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Vedvarende virologisk respons (% HCV negative pasienter) PegIntron monoterapi
Dutch: Testen voor interferon-neutraliserende factoren werden uitgevoerd op serumstalen van patiënten die PegIntron kregen in het klinisch onderzoek.
Norwegian Bokmål: Tester av interferonnøytraliserende faktorer ble utført på serumprøver fra pasienter som fikk PegIntron i kliniske studier.
Dutch: Verlaag de dosis PegIntron met de helft als:
Norwegian Bokmål: Reduser PegIntron dosen til halv dose dersom:
Dutch: Indien de nierfunctie vermindert tijdens de behandeling, dient de behandeling met PegIntron te worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under behandling skal behandling med PegIntron avsluttes.
Dutch: Farmacologisch gezien verhoogt ribavirine in vitro de gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk sett øker ribavirin antall fosforylerte metabolitter av purinnukleosider in vitro.
Dutch: Er werden geen studies uitgevoerd om de effecten van de behandeling met PegIntron op de groei, de ontwikkeling, de seksuele ontwikkeling en het gedrag te onderzoeken bij jonge dieren.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av PegIntron på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Dutch: Dit zou in het bijzonder van belang zijn bij patiënten met een bekende voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos pasienter med zidovudinindusert anemi i anamnesen.
Dutch: Meer significante stupor en coma, waaronder gevallen van encefalopathie, werden waargenomen bij sommige patiënten, gewoonlijk ouderen, die behandeld werden met hogere doses voor oncologische indicaties.
Norwegian Bokmål: Mer uttalt sløvhet og koma, inklusive tilfeller av encefalopati, har blitt observert hos enkelte pasienter, vanligvis eldre pasienter som har fått høye doser på onkologiske indikasjoner.
Dutch: Indien de psychiatrische symptomen aanhouden of verergeren, of indien zelfmoord- of moordgedachten worden vastgesteld, wordt aanbevolen de behandeling met PegIntron stop te zetten en de patiënt te volgen, met psychiatrische interventie zoals aangewezen.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med PegIntron avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
Dutch: Cardiale (vooral supraventriculaire) hartritmestoornissen reageren gewoonlijk op de klassieke therapie maar kunnen een onderbreking van de therapie met PegIntron vereisen.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer vanligvis på konvensjonell behandling, men kan kreve at behandlingen med PegIntron avbrytes.
Dutch: Volwassenen - Toe te dienen dosis
Norwegian Bokmål: Voksne - Dosering
Dutch: Het wordt aangeraden om de dosis elke week op hetzelfde moment van de dag te injecteren om u te helpen het niet te vergeten.
Norwegian Bokmål: Ved å injisere på samme tidspunkt på dagen hver uke blir det lettere å ikke glemme dosen.
Dutch: De belangrijkste aan de behandeling gerelateerde verandering was een reversibele, milde tot matige anemie die ernstiger was dan de anemie die veroorzaakt werd door elk actief bestanddeel alleen.
Norwegian Bokmål: Den største behandlingsrelaterte endringen var en reversibel mild til moderat anemi, hvor alvorlighetsgraden var høyere enn det som ble sett med ett av de aktive stoffene alene.
Dutch: Op basis van gegevens over eenmalige dosis, was de klaring gelijk bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie die geen dialyse ondergingen en bij patiënten die hemodialyse ondergingen.
Norwegian Bokmål: Basert på enkeltdosedata var clearance lik hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke fikk hemodialyse og hos pasienter som fikk hemodialyse.
Dutch: Dit geneesmiddel is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet til subkutan bruk.
Dutch: In Studie 1 (zie rubriek 5.1) werd een daling in de absolute neutrofielentelling onder 500 cellen/mm
Norwegian Bokmål: 5.1) ble en reduksjon i absolutt nøytrofiltall under 500 celler/mm
Dutch: 2 x uitgangswaarde en > 10 x BNW
Norwegian Bokmål: 2 x utgangsverdi og > 10 x ØNG
Dutch: NR: Non-responder is gedefinieerd als serum/plasma HCV-RNA-positief aan het einde van minimaal 12 weken behandeling.
Norwegian Bokmål: NR: Non-responder definert som positiv serum/plasma-HCV-RNA ved slutten av minst 12 ukers behandling.
Dutch: De aanbevolen behandelingsduur met bi-therapie bedraagt één jaar.
Norwegian Bokmål: Anbefalt varighet av kombinasjonsbehandling er ett år.
Dutch: Bij patiënten bij wie de behandeling met niet-gepegyleerd interferon of gepegyleerd interferon eerder faalde en die negatief waren na week 12 was de aanhoudende responsratio respectievelijk 59 % en 50 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter med tidligere behandlingssvikt med ikke-pegylert interferon eller pegylert interferon og som var negative i uke 12, var vedvarende responsrate henholdsvis 59 % og 50 %.
Dutch: Hoewel de gegevens beperkt zijn, werden er in de 5-jarige observationele follow-upstudie geen aanwijzingen gezien voor langetermijneffecten op de seksuele rijping.
Norwegian Bokmål: Selv om det er begrenset med data, ble det ikke vist noen langtidseffekter på seksuell modning i den 5-årige oppfølgingsstudien.
Dutch: Het is belangrijk in overweging te nemen dat de combinatietherapie een remming van de groei induceerde die bij sommige patiënten leidde tot een verminderde lengte.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig å ta med i betraktningen at kombinasjonsbehandling ga veksthemming som resulterte i redusert høyde hos noen pasienter.
Dutch: Als er bloed in de spuit komt, is de naald in een bloedvat geplaatst.
Norwegian Bokmål: Om det kommer blod inn i sprøyten har kanylen truffet et blodkar.
Dutch: Vermijd uw navel en taille.
Norwegian Bokmål: Unngå navlen og midjen.