FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être avertis qu'il faut observer attentivement le flacon afin de détecter la présence éventuelle de cristaux.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj bodo pozorni na prisotnost kristalov.
French: Une petite quantité de cristaux peut être observée dans le flacon n'affectant pas l'activité thérapeutique ni la sécurité d'emploi du produit.
Slovenian: Majhna količina kristalov v steklenici ne zmanjša učinkovitosti ali varnosti zdravila.
French: Son choix dépendra par exemple : des autres traitements que vous avez déjà pris contre le VIH des médicaments auxquels le VIH, par lequel vous êtes infecté, est résistant.
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV ste že jemali, - proti katerim zdravilom je HIV pri vas odporen.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'a pas été établie, mais elle peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'abacavir.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan, lahko pa zmanjša abakavirjevo učinkovitost.
French: A l'état d'équilibre, il y a eu une induction significative du CYP 1A2 et une légère induction du CYP 2C9.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so zasledili pomembno indukcijo CYP 1A2 in blago indukcijo CYP 2C9.
French: Encre d'impression noire Propylène glycol Oxyde de fer noir (E172) Acétate phthalate de polyvinyle Macrogol
Slovenian: Črno barvilo za tisk propilenglikol črn železov oksid (E172) polivinilacetat ftalat makrogol amonijev hidroksid
French: Caractéristiques initiales des patients âgés de 2 à < 12 ans traités par Aptivus solution buvable
Slovenian: Izhodiščne značilnosti bolnikov, starih 2 do < 12 let, zdravljenih s peroralno raztopino Aptivus
French: Ne prenez pas de produits à base de millepertuis (produit de phytothérapie contre la dépression).
Slovenian: Ne jemljite pripravkov, ki vsebujejo šentjanževko (zdravilo rastlinskega izvora za depresijo).
French: La plupart des patients ont pu continuer le traitement avec le tipranavir associé au ritonavir.
Slovenian: Večina bolnikov je lahko zdravljenje s tipranavirjem ob ritonavirju nadaljevala.
French: Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Aptivus
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Aptivus
French: Si votre fille est enceinte ou qu'elle allaite, si vous pensez qu'elle est enceinte ou qu'elle planifie une grossesse, demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de donner ce médicament à votre enfant.
Slovenian: Če je vaš otrok noseč ali doji, menite, da bi lahko bil noseč ali načrtujezanositev, se posvetujte z njegovimzdravnikom ali farmacevtom, preden mu boste dali to zdravilo.
French: L'utilisation d'alfuzosine, un antagoniste des récepteurs α1-adrénergiques ainsi que celle du sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Slovenian: Uporaba alfuzosina - antagonista adrenergičnih receptorjev alfa-1 in sildenafila, kadar ga bolniki prejemajo za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije.
French: L'apparition de résistance in vitro au tipranavir est un phénomène lent et complexe.
Slovenian: Odpornost proti tipranavirju se in vitro razvija počasi in kompleksno.
French: Effets indésirables modérés ou sévères rapportés le plus fréquemment chez les patients pédiatriques âgés de 12 à 18 ans ayant reçu Aptivus capsules (rapportés chez au moins 2 enfants, étude 1182.14, analyses à 48 semaines, Full Analysis Set)
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 12 do 18 let, ki so jemali kapsule Aptivus (o katerih so poročali pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
French: Son choix dépendra par exemple : des autres traitements que votre enfant a déjà pris contre le VIH des médicaments auxquels le VIH, par lequel votre enfant est infecté, est résistant.
Slovenian: To bo na primer odvisno od tega: - katera druga zdravila proti virusu HIV je vaš otrok že jemal, - proti katerim zdravilom je HIV pri vašem otroku odporen.
French: Le tipranavir maintient une activité antivirale significative (résistance 4 fois plus basse) sur la majorité des isolats cliniques du VIH-1, ayant montré après traitement une diminution de la sensibilité aux inhibiteurs de protéase actuellement disponibles, l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le ritonavir, le nelfinavir et le saquinavir.
Slovenian: Tipranavir ohrani znatno protivirusno delovanje (< 4-kratno odpornost) proti večini kliničnih izolatov HIV-1, katerih občutljivost za doslej odobrene zaviralce proteaze se po zdravljenju zmanjša, in sicer za amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir in sakinavir.
French: Le terme éruption cutanée comprend un ou plusieurs des termes préférentiels suivants : éruption cutanée, éruption médicamenteuse, éruption maculeuse, éruption papuleuse, érythème, éruption maculo-papuleuse, éruption prurigineuse et urticaire.
Slovenian: Izpuščaj pomeni eno ali več oblik, prednostno poimenovanih izpuščaj, medikamentni izpuščaj ali erupcija, makularni izpuščaj, papularni izpuščaj, eritem, makulopapularni izpuščaj, pruritični izpuščaj in urtikarija.
French: La dose recommandée d'Aptivus est de 500 mg, co-administrée avec 200 mg de ritonavir (ritonavir à faible dose), deux fois par jour (voir rubrique 4.4. pour les mesures de précaution chez les adolescents).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Aptivus je 500 mg, hkrati z 200 mg ritonavirja (ritonavir v majhnih odmerkih), dvakrat na dan (za previdnostne ukrepe pri mladostnikih glejte poglavje 4.4).
French: Administrer Aptivus solution buvable immédiatement.
Slovenian: Peroralno raztopino Aptivus takoj uporabite.
French: * Voir la section « Description de certains effets indésirables », rubrique « Saignements » pour plus d'informations.
Slovenian: * za vir informacije glejte "Krvavitev" v poglavju Opis nekaterih neželenih učinkov
French: Si votre enfant souffre d'une maladie du foie ou d'une hépatite, son médecin décidera si des examens complémentaires sont à effectuer.
Slovenian: Če ima vaš otrok jetrno bolezen ali hepatitis, bo njegov zdravnik presodil o potrebi po dodatnih preiskavah.
French: Résultats principaux d'efficacité à 48 semaines chez les patients âgés de 12 à 18 ans ayant reçu la forme capsule
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
French: Rosuvastatine Cmax ↑ 123 % Rosuvastatine ASC ↑ 37 % Rosuvastatine Cmin ↑ 6 % Tipranavir ↔
Slovenian: Cmax rosuvastatina ↑ 123% AUC rosuvastatina ↑ 37% Cmin rosuvastatina ↑ 6% tipranavir ↔
French: Données de pharmacodynamie clinique
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki
French: didanosine : Si votre enfant prend de la didanosine sous forme de comprimés gastro-résistants, votre enfant doit les prendre au moins 2 heures avant ou après Aptivus.
Slovenian: Didanozin: Če vaš otrok jemlje didanozin v obliki gastrorezistentnih tablet, jih mora vzeti najmanj dve uri pred zdravilom Aptivus ali po njem.
French: Les caractéristiques initiales et les principaux résultats d'efficacité à 48 semaines pour les patients pédiatriques recevant Aptivus capsules sont présentés dans les tableaux ci-dessous.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih pri otrocih, ki so prejemali kapsule Aptivus, so navedeni v spodnjih preglednicah.
French: Prenez la seringue pour administration orale et retirez le capuchon qui recouvre son extrémité (le capuchon n'est pas attaché si vous utilisez la seringue pour la première fois).
Slovenian: Snemite zaporko na vrhu peroralne brizge (zaporka ni pritrjena, če brizgo uporabljate prvič).
French: Afin d'obtenir des concentrations plasmatiques efficaces de tipranavir et un traitement quotidien en deux prises par jour, la co-administration de tipranavir avec le ritonavir à faible dose deux fois par jour est indispensable (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Da bi dosegli učinkovite koncentracije tipranavirja v plazmi in ga lahko dajali 2-krat na dan, moramo hkrati s tipranavirjem bolnikom nujno dajati dvakrat na dan tudi majhne odmerke ritonavirja (glejte poglavje 4.2).
French: Tadalafil à l'état d'équilibre Cmax ↓ 30 %
Slovenian: Cmax tadalafila v ravnovesnem stanju ↓ 30%
French: La supériorité du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, par rapport au bras comparateur inhibiteur de la protéase/ritonavir était observée pour tous les paramètres d'efficacité à 48 semaines.
Slovenian: Boljšo učinkovitost tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja glede na primerjani zaviralec proteaze ob hkratnem jemanju ritonavirja so po 48 tednih zasledili pri vseh parametrih učinkovitosti.
French: Le tipranavir inhibe la réplication des souches de laboratoire de VIH-1 et des isolats cliniques dans les modèles aigüs d'infection des lymphocytes T, avec des concentrations efficaces à 50 % (CE50) et à 90 % (CE90) comprises entre 0,03 - 0,07 µM (18 à 42 ng/ml) et 0,07 - 0,18 µM (42 à 108 ng/ml), respectivement.
Slovenian: Tipranavir zavira replikacijo laboratorijskih sevov HIV-1 in kliničnih izolatov pri akutnih modelih okužbe celic T v 50- in 90-odstotni učinkoviti koncentraciji (EC50 in EC90) v razponu 0,03 do 0,07 µM (18 do 42 ng/ml) in 0,07 do 0,18 µM (42 do 108 ng/ml).
French: Aptivus solution buvable est indiqué chez: l'enfant âgé de 2 à 12 ans.
Slovenian: ZzdravilomAptivus peroralna raztopinazdravimo: -otroke od 2 do 12 let.
French: Si pour les augmentations des taux de lipides, il est bien établi dans certains cas qu'il existe un effet du traitement, aucun lien n'est clairement établi entre une prise de poids et un quelconque traitement antirétroviral.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
French: Une puissante inhibition de l'activité du CYP 2D6 et du CYP 3A4 intestinal et hépatique a été observée.
Slovenian: Prišlo je do močnega zaviranja CYP 2D6 in obeh, jetrne in črevesne aktivnosti CYP 3A4.
French: Les éléments de tolérance clinique suivants (hépatotoxicité, hyperlipidémie, saignements, éruptions cutanées) ont été relevés à une fréquence plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur, lors des essais cliniques RESIST, ou ont été observés au cours de l'administration de tipranavir associé au ritonavir.
Slovenian: Naslednje klinične varnostne lastnosti (hepatotoksičnost, hiperlipidemija, krvavitve, izpuščaj) so v preskušanjih RESIST zasledili pogosteje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, kot pri primerjalni skupini ali med dajanjem tipranavirja ob ritonavirju.
French: Dans les études de développement pré- et post-natales chez le rat menées avec le tipranavir, une inhibition de la croissance de la portée a été observée à des doses maternelles toxiques équivalentes à environ 0,8 fois l'exposition chez l'homme.
Slovenian: V študijah o vplivu tipranavirja na razvoj pred porodom in po njem pri podganah so po dajanju za samice toksičnih odmerkov, ki so bili približno 0,8-krat večji od izpostavljenosti pri človeku, zasledili zaviranje rasti mladičev.
French: Si votre enfant présente une augmentation des saignements, vous devez consulter son médecin immédiatement.
Slovenian: Če se povečajo krvavitve, se morate nemudoma posvetovati z otrokovim zdravnikom.
French: Des maladies autoimmunes (comme la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportées; cependant, le délai d'apparition décrit est plus variable et ces événements peuvent survenir plusieurs mois après l'instauration du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske motnje (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja se lahko pojavi vnetna reakcija na nesimptomatične ali rezidualne oportunistične povzročitelje, ki lahko privede do hudih kliničnih stanj ali poslabšanja simptomov.
French: 3), les taux plasmatiques médians d'ARN du VIH-1 à l'inclusion étaient de 4,79 log10 copies/ml et de 4,80 log10 copies/ml, respectivement (intervalles : 2,34 - 6,52 et 2,01 - 6,76 log10 copies/ml).
Slovenian: 1184); srednja začetna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,79 in 4,80 og10 kopij/ml (2,34 do 6,52 in 2,01 do 6,76 log10 kopij/ml).
French: Aptivus doit être administré avec le ritonavir à faible dose afin d'assurer son efficacité thérapeutique (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Zdravilo Aptivus moramo dajati hkrati z majhnimi odmerki ritonavirja, da bi zagotovili njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.2).
French: Le profil d'interaction du tipranavir, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est complexe.
Slovenian: Profil medsebojnega delovanja tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, je kompleksen.
French: De plus, chez les patients ayant une surface corporelle inférieure à 1,33 m2, un ajustement approprié de la dose ne peut pas être effectué avec la forme capsule.
Slovenian: Razen tega bolnikom z manjšo telesno površino od 1,33 m² ne moremo s kapsulami ustrezno prilagoditi odmerka.
French: Buprénorphine/Naloxone Buprénorphine  Norbuprénorphine ASC  79 % Norbuprénorphine Cmax  80 % Norbuprénorphine Cmin  80 %
Slovenian: Buprenorfin/nalokson buprenorfin ↔ AUC norbuprenorfina  79% Cmax norbuprenorfina  80% Cmin norbuprenorfina  80%
French: Fluticasone propionate Étude d'interaction conduite uniquement avec le ritonavir.
Slovenian: Flutikazon propionat Raziskavo o interakcijah so izvedli samo z ritonavirjem.
French: Une insuffisance hépatique peut donc entraîner une augmentation de l'exposition au tipranavir, et une aggravation de son profil de tolérance.
Slovenian: Jetrna okvara bi zato lahko povečala izpostavljenost tipranavirju in poslabšala njegovo varnost.
French: L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine, de l'oxyde de fer rouge, du propylène glycol, de l'eau purifiée, un mélange spécial de glycérine et de sorbitol (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol et glycérine) et du dioxyde de titane.
Slovenian: Ovoj kapsule vsebuje želatino, rdeči železov oksid, propilenglikol, prečiščeno vodo, 'mešanico posebnega sorbitola in glicerola' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol in glicerol) in titanov dioksid.
French: Les isolats du groupe O et du VIH-2 ont, in vitro, une sensibilité réduite au tipranavir, avec des CE50 comprises entre 0,164-1 µM et 0,233-0,522 µM, respectivement.
Slovenian: Izolati iz skupine O in izolati HIV-2 so in vitro zmanjšali občutljivost za tipranavir; vrednosti EC50 so bile 0,164 do 1 µM oziroma 0,233 do 0,522 µM.
French: 5 mg une fois par jour
Slovenian: 5 mg 1-krat na dan
French: Ne prenez jamais Aptivus - si vous êtes allergique au tipranavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Aptivus: - če ste alergični na tipranavir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če imate zmerne do hude jetrne težave.
French: Aptivus contient du ricinoléate de macrogolglycérol, qui peut entraîner des troubles gastriques et des diarrhées.
Slovenian: Zdravilo Aptivus vsebuje makrogolglicerol ricinolat, ki lahko povzroči želodčne motnje in drisko.
French: Sur la base des données de l'étude d'interaction utilisant un cocktail de substrats de CYP où l'ASC de la caféine (substrat du CYP1A2) a été réduite de 43 %, une diminution des concentrations de théophylline est attendue avec le tipranavir associé au ritonavir.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz koktajl raziskave, v kateri se je AUC kofeina (substrat za CYP 1A2) zmanjšala za 43%, sočasna uporaba tipranavirja ob ritonavirju predvidoma zmanjša koncentracijo teofilina.
French: Aptivus doit être utilisé uniquement dans le cadre d'une association de traitements antirétroviraux chez des patients n'ayant pas d'autres alternatives thérapeutiques.
Slovenian: Zdravilo Aptivus lahko uporabljamo samo v sklopu aktivnega protiretrovirusnega režima zdravljenja pri bolnikih, pri katerih ni drugih možnosti zdravljenja.
French: La réponse virologique au traitement par tipranavir associé au ritonavir a été évaluée à l'aide d'un score de mutation associé au tipranavir basé sur le génotype à l'inclusion des patients des essais RESIST-1 et RESIST-2.
Slovenian: Mutacije, povezane z odpornostjo proti tipranavirju Virološki odziv na tipranavir ob ritonavirju so ocenjevali tako, da so ocenili s tipranavirjem povezane mutacije na podlagi izhodiščnega genotipa pri bolnikih v raziskavah RESIST-1 in RESIST-2.
French: L'émergence in vitro de virus résistants au tipranavir, à partir du VIH-1 de type sauvage, a montré une diminution de la sensibilité aux inhibiteurs de protéase suivants : l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, le lopinavir, le nelfinavir et le ritonavir, la sensibilité au saquinavir étant maintenue.
Slovenian: Proti tipranavirju odporni virusi, ki izhajajo in vitro iz divjega tipa HIV-1, kažejo zmanjšano občutljivost za zaviralce proteaze: amprenavirju, atazanavirju, indinavirju, lopinavirju, nelfinavirju in ritonavirju, ostajajo pa občutljivi za sakinavir.
French: Principaux résultats d'efficacité à 48 semaines chez les patients âgés de 2 à < 12 ans traités par Aptivus solution buvable
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 2 do < 12 let, zdravljene s peroralno raztopino Aptivus
French: Effets indésirables modérés ou sévères rapportés le plus fréquemment chez les patients pédiatriques âgés de 2 à < 12 ans (rapportés chez au moins 2 enfants, étude 1182.14, analyses sur 48 semaines, Full Analysis Set).
Slovenian: Najpogostnejši zmerni ali hudi neželeni učinki pri otrocih, starih 2 do < 12 years (pri 2 ali več otrocih, raziskava 1182.14, 48-tedenska analiza, popolna analiza).
French: Après 48 semaines de suivi, la fréquence des anomalies au niveau des ALAT et/ou d'ASAT de grade 3 ou 4 a été plus élevée chez les patients traités par tipranavir associé au ritonavir par rapport aux patients traités dans le bras comparateur (10 % et 3,4 %, respectivement).
Slovenian: Po 48 tednih sledenja je bila pogostnost nenormalnih izvidov ALAT ali ASAT 3. ali 4. stopnje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju večja kot v primerjalni skupini (10% in 3,4%).
French: Rifabutine Cmax ↑ 70 % Rifabutine ASC ↑ 190 % Rifabutine Cmin ↑ 114 %
Slovenian: Cmax rifabutina ↑ 70% AUC rifabutina ↑ 190% Cmin rifabutina ↑ 114%
French: D'une façon générale, la prudence s'impose lors de l'administration et du suivi d'Aptivus chez les sujets âgés, chez qui la diminution des fonctions hépatique, rénale ou cardiaque, les maladies concomitantes ou les thérapeutiques associées sont plus fréquentes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Na splošno velja, da moramo biti pri zdravljenju starejših oseb z zdravilom Aptivus in njegovem spremljanju previdni, ker je pri njih pogosteje oslabljeno jetrno, ledvično ali srčno delovanje ali imajo sočasne bolezni ali drugo zdravljenje (glejte poglavje 4.4).
French: À 48 semaines, le critère de réponse combinée au traitement (critère composite défini par le pourcentage de patients présentant une diminution confirmée ≥ à 1 log de l'ARN du VIH-1 par rapport à l'inclusion et sans manifestation d'échec au traitement) pour les 2 études était de 34 % dans le bras tipranavir associé au ritonavir et de 15 % dans le bras comparateur.
Slovenian: Odziv na kombinirano 48-tedensko zdravljenje (sestavljeni opazovani dogodek je bil opredeljen kot bolniki z potrjenim zmanjšanjem  1 log RNA glede na začetno vrednost in brez znakov neučinkovitosti zdravljenja) v obeh preskušanjih je bil 34% v skupini s tipranavirjem ob ritonavirju in 15% v primerjalni skupini.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets indésirables d'Aptivus peuvent affecter l'aptitude de votre enfant à conduire des véhicules et à utiliser des machines (par exemple : vertiges et somnolence).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanjavozil in strojev Nekateri neželeni učinki zdravila Aptivus lahko zmanjšajo otrokovo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev(npr. omotica in zaspanost).
French: C-tipranavir avec 200 mg de ritonavir, deux fois par jour), le tipranavir inchangé a été prédominant et a représenté 98,4 % ou plus de la radioactivité plasmatique circulante totale 3, 8 ou 12 heures après l'administration.
Slovenian: C-tipranavirja ob 200 mg ritonavirja, dvakrat na dan) je prevladoval nespremenjeni tipranavir, ki je sestavljal 98,4% ali več skupne radioaktivnosti v plazmi 3, 8 ali 12 ur po vnosu.
French: Interactions
Slovenian: Medsebojno delovanje
French: Sauf indication contraire, les études détaillées ci-dessous ont été réalisées avec la dose recommandée d'Aptivus/r (soit 500/200 mg deux fois par jour).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so v raziskavah uporabili priporočeno odmerjanje zdravila Aptivus /r (to je 500/200 mg 2-krat na dan).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/05/315/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/315/002
French: Informez le médecin de votre enfant s'il souffre des maladies suivantes : - Hémophilie de type A ou B - Diabète - Maladie hépatique.
Slovenian: Obvestite otrokovega zdravnika, če ima vaš otrok: - hemofilijo tipa A ali B, - sladkorno bolezen, - jetrno bolezen.
French: Stimulant pharmacocinétique Cobicistat et produits contenant du cobicistat
Slovenian: Farmakokinetični stopnjevalec Kobicistat in zdravila, ki ga vsebujejo
French: Des diminutions posologiques de la rifabutine, d'au moins 75 % de la posologie usuelle de 300 mg/jour (c'est-à-dire 150 mg tous les deux jours ou trois fois par semaine) sont recommandées.
Slovenian: Priporočamo zmanjšanje odmerka rifabutina za najmanj 75% običajnega odmerka, ki je 300 mg na dan (to je 150 mg vsak drugi dan ali 3-krat na teden).
French: Des études de carcinogenèse menées avec tipranavir chez la souris et le rat ont révélé un potentiel tumorigène spécifique pour ces espèces, considéré comme sans pertinence clinique.
Slovenian: Raziskave o kancerogenosti tipranavirja so pri miših in podganah odkrile za obe živalski vrsti specifično tumorogeno delovanje, ki pa velja za klinično nepomembno.
French: Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose, doit être utilisé avec précaution chez les patients pouvant présenter un risque accru de saignement en raison d'un traumatisme, d'une chirurgie ou d'antécédents médicaux autres, ou chez ceux recevant des traitements connus pour augmenter le risque de saignement tels que les antiagrégants plaquettaires et les anticoagulants, ou chez ceux qui prennent de la vitamine E. En se basant sur les valeurs limites d'exposition disponibles d'après les essais cliniques, il est recommandé de ne pas co-administrer chez des patients une dose de vitamine E journalière supérieure à 1200 UI.
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja moramo previdno uporabljati pri bolnikih, pri katerih je povečano tveganje krvavitve zaradi poškodbe, operacije ali drugih bolezenski stanj ali jemljejo zdravila, za katera je znano, da povečajo tveganje krvavitve, kot so protitrombocitna zdravila ali antikoagulanti, ali jemljejo nadomestke vitamina E. Na podlagi podatkov o mejnih vrednostih izpostavljenosti v kliničnih preskušanjih priporočamo, naj odmerek vitamina E za bolnike pri sočasni uporabi ne bo večji od 1200 i.e. na dan.