FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem.
Romanian: Modificările produse de această combinaţie în studiile de toxicitate cronică sunt, cel mai probabil, determinate de componenta valsartan.
Czech: Protože nemají vliv na ACE a nepotencují bradykinin nebo substanci P, je nepravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byly asociovány s kašláním.
Romanian: Deoarece nu există niciun efect asupra ECA şi nici de potenţare a bradikininei sau a substanţei P, antagoniştii angiotensinei II sunt puţin probabil a fi asociaţi cu tuse.
Czech: • amantadin (lék používaný k prevenci chřipky)
Romanian: • amantadina (un medicament utilizat pentru prevenirea gripei)
Czech: Omezená data naznačují, že systémová clearance hydrochlorothiazidu je snížena jak u zdravých, tak u hypertenzních starších pacientů ve srovnání s mladými dobrovolníky.
Romanian: Date limitate sugerează că clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este redus atât la subiecţii vârstnici sănătoşi cât şi la cei hipertensivi, comparativ cu tinerii voluntari sănătoşi.
Czech: Stenóza renálních tepen
Romanian: Stenoza arterei renale
Czech: • slabost, pocit na omdlení při vstávání
Romanian: • senzaţie de slăbiciune, stare de leşin la ridicarea în picioare
Czech: Klinické údaje nicméně prokazují, že antihypertenzní účinek všech dávek kombinace valsartan/HCTZ je výrazně přítomen po dobu 2 týdnů a maximálních účinků je dosaženo během 4 týdnů.
Romanian: Cu toate acestea, datele clinice demonstrează că efectul antihipertensiv al tuturor dozelor de valsartan/HCTZ este substanţial în primele două săptămâni iar efectele maxime sunt obţinute în patru săptămâni.
Czech: Přesto je u některých pacientů vyžadována léčba po dobu 4-8 týdnů.
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi, poate fi necesar un tratament de 4-8 săptămâni.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definovány následovně: velmi časté: vyskytují se u více než 1 pacienta z 10 časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů ze 100 méně časté: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 pacientů z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10 000 není známo: z dostupných údajů nelze určit četnost
Romanian: Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează: foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000 rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000 foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Czech: • Diovan Comp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan Comp după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Czech: Lidé s vysokým krevním tlakem často nezaznamenávají žádné projevy tohoto onemocnění.
Romanian: Adeseori, persoanele care au hipertensiune arterială nu observă nici un semn al acestei probleme.
Czech: Proto není užívání přípravku Diovan Comp během kojení doporučeno.
Romanian: De aceea, utilizarea de Diovan Comp în timpul alăptării nu este recomandată.
Czech: Není známo, že by se valsartan vázal na jiné receptory hormonů nebo je blokoval nebo se vázal nebo blokoval iontové kanály, o nichž je známo, že jsou důležité při regulaci kardiovaskulárního systému.
Romanian: Valsartanul nu este cunoscut a se lega sau a bloca alţi receptori hormonali sau alte canale ionice cunoscute ca fiind importante în reglarea cardiovasculară.
Czech: Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Romanian: Dacă nu este tratată, aceasta poate afecta vasele sanguine din creier, inimă, rinichi, şi poate determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin po podání dávky.
Romanian: Efectul antihipertensiv persistă peste 24 de ore de la administrare.
Czech: Při souběžném použití je vyžadována opatrnost
Romanian: Utilizarea concomitentă necesită precauţie.
Czech: Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotensinu II.
Romanian: Acesta acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1 care sunt responsabili de acţiunile cunoscute ale angiotensinei II.
Czech: • horečka (kožní lupus erytematodes)
Romanian: • febră (lupus eritematos cutanat)
Czech: Toxikologický cílový orgán byly ledviny, reakce byla výraznější u kosmanů než u potkanů.
Romanian: Organul ţintă din punct de vedere toxicologic a fost rinichiul, reacţia fiind mult mai marcantă la marmotă decât de şobolan.
Czech: K doložení tohoto důkazu byly předloženy dvě studie: placebem kontrolované studie a studie na pacientech nereagujících na léčbu monoterapií valsartanem.
Romanian: În sprijinul acestei demonstraţii, au fost prezentate două studii: studii placebo controlate şi studiile la care au participat pacienţii fără răspuns la monoterapia cu valsartan.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU DIOVAN COMP A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A DIOVAN COMP ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Czech: Na základě připomínek pracovní skupiny pro odbornou revizi dokumentů (QRD) k přípravku Diovan a k textu označení tříd, pokud jde o použití AIIRA během těhotenství, byl zaveden oddíl 4.6.
Romanian: Pe baza observaţiilor din cadrul verificării calităţii documentelor pentru Diovan şi a textului claselor de etichetare cu privire la utilizarea AIIRA în timpul sarcinii, a fost implementată secţiunea 4.6.
Czech: Distribuční objem valsartanu v ustáleném stavu po intravenózním podání je přibližně 17 litrů, což znamená, že valsartan není do tkání distribuován ve značném množství.
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru pentru valsartan, după administrarea intravenoasă, este de aproximativ 17 litri, ceea ce indică faptul că valsartanul nu se distribuie în ţesuturi in mod extensiv.
Czech: CO JE PŔÍPRAVEK DIOVAN COMP A K ČEMU SE POUŹÍVÁ
Romanian: CE ESTE DIOVAN COMP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: • hluk v uších (např. syčení, hučení)
Romanian: • zgomote (de exemplu ţiuituri, pocnituri) în urechi
Czech: Nesignifikantně vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u některých starších pacientů v porovnání s mladšími osobami; přesto tento fakt nemá žádný klinický význam.
Romanian: La unii subiecţi vârstnici a fost observată o expunerea sistemică mai mare la valsartan, comparativ cu subiecţii tineri; dar cu toate acestea, acest lucru nu s-a dovedit a avea o semnificaţie clinică.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denně) a léčeni po dobu 30 týdnů.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru una dintre cele 3 doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg/od) şi au fost trataţi timp de 30 de săptămâni.
Czech: Výbor CHMP nakonec v souladu s nedávno ukončeným posuzovacím řízením týkajícím se přípravku Cozaar Comp doporučil, aby byl „antagonista angiotensinu II" v této indikaci změněn na „valsartan".
Romanian: În concluzie, CHMP a recomandat, în concordanţă cu procedura de sesizare recent finalizată pentru Cozaar Comp, înlocuirea textului „antagonist al angiotensinei II" cu „valsartan".
Czech: Smyšlený název
Romanian: Numele inventat Numele
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Reacţiile adverse ale medicamentului sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, în primul rând cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
Romanian: Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STAÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA NUMELOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR PRODUSELOR MEDICAMENTOASE, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Czech: Maďarsko Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47
Romanian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Czech: Sjednocené znění pro antagonisty receptorů angiotensinu II (AIIRA) týkající se těhotenství bylo uvedeno v říjnu 2007 (doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci Evropské agentury pro léčivé přípravky týkající se použití inhibitorů ACE a AIIRA v těhotenství).
Romanian: A fost introdusă o formulare armonizată cu privire la sarcină în cadrul clasei antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (ARAII) în octombrie 2007 (Recomandări ale Grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al EMEA privind utilizarea inhibitorilor de ACE şi ARAII în timpul sarcinii).
Czech: • otok a puchýře na kůži (v důsledku zvýšené citlivosti ke slunci)
Romanian: • umflături ale pielii şi formarea de băşici pe piele (datorită creşterii sensibilităţii la soare)
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½α <1 h a t½ß přibližně 9 h).
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß aproximativ 9 ore).
Czech: • jestliže je hladina draslíku či sodíku ve Vaší krvi nižší než normální, či pokud je hladina vápníku ve Vaší krvi zvýšená navzdory léčbě.
Romanian: • dacă cantitatea de potasiu sau de sodiu din sânge este mai mică decât în mod normal, sau dacă cantitatea de calciu din sânge este mai mare decât în mod normal în pofida tratamentului
Czech: Obě tyto látky pomáhají léčit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Romanian: Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Czech: Údaje ze 2 faktoriálních klinických studií a 6 klinických studií fáze III s pacienty nereagujícími na léčbu prokázaly, že valsartan podávaný v kombinaci s HCTZ je účinný při snižování krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí bez jakýchkoli dalších obav týkajících se bezpečnosti a snášenlivosti.
Romanian: Datele provenind din cele două studii clinice faza III factoriale şi cele şase studii clinice faza III efectuate pe pacienţi care nu au răspuns la tratament demonstrează că valsartanul administrat în combinaţie cu HCTZ este eficace în reducerea tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune esenţială, fără să existe preocupări suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea.
Czech: Tyto nálezy se nezdají mít vztah k terapeuticky používaným dávkám valsartanu u lidí.
Romanian: Aceste descoperiri par să nu aibă relevanţă pentru utilizarea dozelor terapeutice de valsartan la om.
Czech: Je doporučena titrace dávky jednotlivých složek.
Romanian: Se recomandă titrarea dozei componentelor individuale.
Czech: Výše zmíněné účinky se zdají být důsledkem farmakologického účinku vysokých dávek valsartanu (blokáda angiotensinem II indukovaného uvolnění reninu, se stimulací renin-produkujících buněk) a objevují se i u ACE inhibitorů.
Romanian: Efectele mentionate mai sus par a fi datorate efectelor farmacologice a dozelor mari de valsartan (blocarea angiotensinei II a indus inhibarea eliberării reninei, cu stimularea celulelor care produc renina) şi apar, de asemenea cu inhibitori ECA.
Czech: Přípravek Diovan Comp by neměl být užíván k léčbě hypertenze u pacientů s unilaterální či bilaterální stenózou renální tepny či stenózou tepny solitární ledviny, protože u těchto pacientů může dojít ke zvýšení krevních hladin urey a sérového kreatininu.
Romanian: Diovan Comp nu trebuie utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale la pacienţii cu stenoză a arterei renale unilaterală sau bilaterală sau cu stenoză a arterei renale pe rinichi unic, deoarece uremia şi creatininemia pot creşte la aceşti pacienţi.
Czech: Pokud se Vás toto týká, není užívání přípravku Diovan Comp doporučeno.
Romanian: Dacă acest lucru se aplică în cazul dumneavoastră, utilizarea Diovan Comp nu este recomandată.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotensinu II a diuretika, valsartan a diuretika; ATC kód: C09D A03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II şi diuretice, valsartan şi diuretice, cod ATC C09D A03.
Czech: V souladu s doporučením výboru CHMP byla zařazena interakce s valsartanem a interakce s hydrochlorothiazidem.
Romanian: În conformitate cu recomandarea CHMP, au fost incluse interacţiunea cu valsartanul şi interacţiunea cu hidroclorotiazida.
Czech: Studie hodnotící účinky přípravku Diovan Comp na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Diovan Comp asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Kombinace valsartanu a HCTZ byla obecně dobře snášena a profily nežádoucích příhod a nežádoucích účinků léčivého přípravku odpovídaly farmaceutické skupině.
Romanian: Combinaţia valsartan/HCTZ a fost, în general, bine tolerată iar profilurile privind evenimentele adverse şi reacţiile adverse la medicament au fost compatibile cu clasa farmaceutică.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na valsartan, hydrochlorothiazid, deriváty sulfonamidů
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi de sulfonamidă
Czech: National Road No. 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Romanian: 1 12th Km Metamorphosis GR-144 51
Czech: U pacientů, jejichž funkce ledvin může být závislá na aktivitě renin-angiotensin-aldosteronového systému (například pacienti se závažným městnavým srdečním selháním) byla léčba inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin.
Romanian: La pacienţii a căror funcţie renală poate depinde de activitatea sistemului renină-angiotensinăaldosteron (de exemplu, pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie şi/sau azotemie progresivă şi, în cazuri rare, cu insuficienţă renală acută.
Czech: Valsartan je perorálně účinný blokátor receptoru angiotensinu II (ARB) a hydrochlorothiazid (HCTZ) je diuretikum.
Romanian: Valsartanul este un blocant activ oral al receptorului de angiotensină II (ARB), iar hidroclorotiazida (HCTZ) este un diuretic.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni přípravkem Diovan Comp, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivovaný.
Romanian: Pacienţii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trataţi cu Diovan Comp deoarece sistemul reninăangiotensină al acestor pacienţi nu este activat.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Romanian: Pe baza mecanismului farmacologic de acţiune al hidroclorotiazidei, utilizarea sa în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină poate compromite perfuzia fetoplacentară şi poate determina efecte fetale şi neonatale, cum ar fi icter, tulburări de echilibru electrolitic şi trombocitopenie.
Czech: To je onemocnění, při kterém tvoří nadledviny nadměrné množství hormonu aldosteronu.
Romanian: Aceasta este o boală în care glandele dumneavoastra suprarenale pot produce prea mult hormon aldosteron.
Czech: Během opakovaného dávkování je maximálního snížení krevního tlaku při kterékoli dávce většinou dosaženo během 2-4 týdnů a toto snížení je udržováno během dlouhodobé terapie.
Romanian: În timpul administrării de doze repetate, reducerea maximă a tensiunii arteriale cu orice doză este, în general, atinsă în decurs de 2-4 săptămâni şi este menţinută în timpul tratamentului de lungă durată.
Czech: Účelem této studie bylo určení optimální dávky valsartanu pro redukci UAE u pacientů s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Romanian: Scopul acestui studiu a fost de a determina doza optimă de valsartan pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [Se va completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [Se va completa la nivel naţional] 6.3 Perioada de valabilitate [Se va completa la nivel naţional] 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [Se va completa la nivel naţional] 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [Se va completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Czech: Valsartan je primárně vylučován stolicí (přibližně 83% dávky) a močí (přibližně 13% dávky), převážně jako nezměněný lék.
Romanian: Valsartanul este, în principal, eliminat prin materiile fecale (aproximativ 83% din doză) şi prin urină (aproximativ 13% din doză), în principal ca medicament nemodificat.
Czech: Nebyly dosaženy žádné závěry, které by nedovolovaly použití terapeutických dávek u lidí.
Romanian: Nu a reieşit nici o constatare care să excludă utilizarea în doze terapeutice la om.
Czech: • lithium, lék užívaný k léčbě některých psychiatrických chorob
Romanian: • litiu, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de boli psihice
Czech: • snížená chuť k jídlu
Romanian: • scăderea poftei de mâncare
Czech: Digoxin a indometacin mohou interagovat s hydrochlorothiazidovou složkou Diovanu Comp (viz interakce týkající se hydrochlorothiazidu).
Romanian: Digoxina şi indometacinul ar putea interacţiona cu componenta hidroclorotiazidă din Diovan Comp (vezi interacţiuni legate de hidroclorotiazidă).
Czech: U většiny pacientů jsou maximální účinky pozorovány během 4 týdnů.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, efectele maxime se observă în patru săptămâni.
Czech: Respirační úzkost včetně pneumonitis a plicního edému
Romanian: Detresă respiratorie inclusiv pneumonită şi edem pulmonar
Czech: • Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Romanian: • Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteti gravidă (sau aţi putea deveni gravidă)
Czech: Cirkulující hydrochlorothiazid je vázaný na sérové proteiny (40-70%), především sérový albumin.
Romanian: Hidroclorotiazida circulantă se legă de proteinele plasmatice (40-70%), în principal, de albumină serică.
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není požadována.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Czech: Vasopresorické aminy (např. noradrenalin, adrenalin) Je možná snížená reakce na vasopresorické aminy, ale nikoliv dostatečně na to, aby to vyloučilo jejich použití.
Romanian: Amine vasopresoare (de exemplu noradrenalina, adrenalina) Este posibilă scăderea răspunsului la amine vasopresoare, dar nu suficient de mult pentru a împiedica utilizarea lor.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko výskytu infarktu myokardu.
Romanian: Hipertensiunea arterială creşte riscul de infarct miocardic.
Czech: Vzhledem k tomu, že valsartan by neměl být podáván pacientům s těžkým poškozením jater, biliární cirhózou a cholestázou, doporučil výbor CHMP začlenit křížové odkazy do oddílů 4.3, 4.4 a 5.2.
Romanian: Având în vedere că valsartanul nu trebuie administrat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază, CHMP a recomandat includerea unor trimiteri la secţiunile 4.3, 4.4 şi 5.2.
Czech: Antagonisté AIIR (receptorů angiotensinu II) by neměli být kontraindikováni v průběhu kojení.
Romanian: Antagoniştii AIIR (receptor de angiotensină II) nu trebuie contraindicaţi în timpul alăptării.
Czech: Distribuční a eliminační kinetika je obecně popisována bi-exponenciální zánikovou křivkou.
Romanian: Cinetica distribuţiei şi a excreţiei, în general, a fost descrisă prin intermediul unei funcţii bi-exponenţiale de metabolizare.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odůvodnil volbu nezahrnout informaci o zapojení transportních bílkovin do oddílu 4.5 souhrnu údajů o přípravku pro přípravek Diovan Comp v souladu s výsledkem řízení o přípravku Diovan.
Romanian: DAPP a justificat opţiunea de a nu include informaţiile privind implicarea proteinelor transportoare în secţiunea 4.5 a RCP-ului pentru Diovan Comp, în conformitate cu concluziile sesizării privind Diovan.
Czech: • jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledviny.
Romanian: • dacă vi s-a făcut recent un transplant de rinichi.
Czech: Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor AT2, který pravděpodobně vyvažuje účinek receptoru AT1.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de Ang II ca urmare a blocării receptorilor AT1 de către valsartan, poate stimula receptorul AT2 neblocat, ceea ce pare să contrabalanseze efectul la nivelul receptorului AT1.
Czech: Valsartan není extenzivně biotransformován, protože pouze asi 20% dávky je nalezeno jako metabolity.
Romanian: Valsartanul nu este metabolizat în proporţie mare, astfel că doar aproximativ 20% din doză se regăseşte sub formă de metaboliţi.
Czech: Hydrochlorothiazid je vylučován do mateřského mléka.
Romanian: Hidroclorotiazida se excretă în laptele matern uman.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Diovan Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Romanian: • Antiaritmice din clasa a III-a (de exemplu amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Czech: Jak lze očekávat u sloučeniny vylučované takřka výhradně ledvinami, renální funkce má výrazný vliv na kinetiku hydrochlorothiazidu (viz bod 4.3).
Romanian: Aşa cum este de aşteptat pentru un compus care se elimină aproape în totalitate prin intermediul rinichilor, funcţia renală are un efect marcat asupra cineticii hidroclorotiazidei (vezi pct. 4.3).
Czech: Neužívejte Diovan Comp:
Romanian: Nu luaţi Diovan Comp:
Czech: Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může Diovan Comp v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se.
Romanian: Similar multor altor medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Diovan Comp poate să producă ocazional ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
Czech: Navíc se mohou objevit následující příznaky a známky v důsledku předávkování složkou hydrochlorothiazidu: nevolnost, somnolence, hypovolemie a porucha elektrolytové rovnováhy spojená se srdečními arytmiemi a svalovými spasmy.
Romanian: În plus, următoarele semne şi simptome pot să apară datorită supradozajului componentei hidroclorotiazidă: greaţă, somnolenţă, hipovolemie, dezechilibre eletrolitice asociate cu aritmii cardiace şi spasme musculare.
Czech: • jestliže máte horečku, vyrážku či bolest kloubů, což mohou být známky systémového lupus erytematodes (SLE, což je autoimunitní choroba).
Romanian: • dacă aveţi febră, erupţii cutanate şi dureri articulare, care pot fi semne ale lupusului eritematos sistemic (LES, o aşa-numită boală autoimună).