FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - a serious liver problem.
French: - un grave problème de foie.
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
English: Tachycardia, Palpitations
French: Tachycardie, Palpitations
English: Therefore this combination is not recommended (see section 4.4).
French: Par conséquent, cette association n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Partial, temporary, or permanent decrease or loss of vision in one or both eyes has been rarely reported.
French: Une perte ou une diminution de la vision, partielle, temporaire ou permanente, d'un ou des deux yeux a été rarement rapportée.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CIALIS during pregnancy.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CIALIS pendant la grossesse.
English: Children and adolescents CIALIS is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
French: Enfants et adolescents CIALIS n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Take your dose as soon as you remember but do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
French: Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: There was no impairment of fertility in male and female rats.
French: Aucune altération de la fertilité n'a été observée chez les rats mâles et femelles.
English: See also section 5.1.
French: Voir également rubrique 5.1.
English: Transporters
French: Transporteurs
English: Adverse events were similar to those seen at lower doses.
French: Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés avec des doses plus faibles.
English: Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions.
French: La plupart de ces anomalies de l'ECG n'ont pas été associées à des effets indésirables.
English: Ethinylestradiol and terbutaline
French: Ethinylestradiol et terbutaline
English: Less than 0.0005 % of the administered dose appeared in the semen of healthy subjects.
French: Moins de 0,0005 % de la dose administrée se retrouvait dans le sperme des sujets sains.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
English: These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
French: Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la fertilité.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking CIALIS.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CIALIS.
English: In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
French: Dans des études d'interaction réalisées chez un nombre limité de volontaires sains, ces effets n'ont pas été rapportés avec l'alfuzosine et la tamsulosine.
English: This effect lasts at least twelve hours and may be symptomatic, including syncope.
French: Cet effet peut se prolonger pendant au moins douze heures et se manifester par des symptômes tels que des syncopes.
English: The adverse reactions reported were transient, and generally mild or moderate.
French: Les effets indésirables rapportés étaient transitoires et, généralement d'intensité légère ou modérée.
English: If you have such an erection, which lasts continuously for more than 4 hours you should contact a doctor immediately.
French: Si vous avez une telle érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez contacter immédiatement un médecin.
English: Consequently the incidence of the adverse reactions listed in section 4.8 might be increased.
French: L'incidence des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4.8 pourrait par conséquent être augmentée.
English: When the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they should be submitted at the same time.
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
English: These effects are normally mild to moderate in nature.
French: Ces effets sont normalement légers à modérés.
English: If priapism is not treated immediately, penile tissue damage and permanent loss of potency may result.
French: Si le priapisme n'est pas traité immédiatement, des lésions du tissu pénien et une impuissance permanente peuvent en résulter.
English: - have serious heart disease or recently had a heart attack within the last 90 days.
French: - avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours.
English: The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.
French: Le volume moyen de distribution est d'environ 63 l, ce qui suggère que le tadalafil est distribué dans les tissus.
English: Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été observés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
English: What CIALIS contains - The active substance is tadalafil.
French: Ce que contient CIALIS - La substance active est le tadalafil.
English: Take CIALIS with water every day at approximately the same time, either with or without food.
French: Avalez CIALIS avec un peu d'eau, chaque jour, approximativement au même moment de la journée, avec ou sans nourriture.
English: CIALIS does not treat prostate cancer.
French: CIALIS ne traite pas le cancer de la prostate.
English: - leukaemia (cancer of the blood cells).
French: - une leucémie (cancer des cellules sanguines).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, Drugs used in erectile dysfunction, ATC Code: G04BE08.
French: Classe pharmacothérapeutique : Urologiques, médicaments utilisés dans la dysfonction érectile, code ATC : G04BE08.
English: Therefore there is the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
French: Ainsi, il existe donc un risque potentiel d'interactions médicamenteuses dues à l'inhibition des transporteurs.
English: CIALIS may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
French: CIALIS peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.
English: Symptoms include difficulty in starting to pass water, a feeling of not completely emptying the bladder and a more frequent need to pass water even at night.
French: Les symptômes sont notamment des difficultés pour commencer à uriner, la sensation que la vessie n'est pas complètement vide après avoir uriné et un besoin plus fréquent d'uriner, même la nuit.
English: Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined.
French: La biodisponibilité absolue du tadalafil après administration orale n'a pas été déterminée.
English: Cases of sudden hearing loss have been reported after the use of tadalafil.
French: Des cas de perte soudaine de l'audition ont été rapportés suivant l'utilisation de tadalafil.
English: Tadalafil pharmacokinetics in healthy subjects are linear with respect to time and dose.
French: La pharmacocinétique du tadalafil chez les sujets sains est linéaire en termes de temps et de dose.
English: Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
French: Des doses uniques allant jusqu'à 500 mg ont été données à des sujets sains et des doses multiples allant jusqu'à 100 mg par jour ont été données à des patients.
English: Manufacturer: Lilly S.A., Avda.
French: Fabricant : Lilly S.A., Avda.
English: In a rat prenatal and postnatal development study, the no observed effect dose was 30 mg/kg/day.
French: Dans des études de développement prénatal et postnatal effectuées chez le rat, la dose sans effet était de 30 mg/kg/jour.
English: Tadalafil is excreted predominantly as inactive metabolites, mainly in the faeces (approximately 61 % of the dose) and to a lesser extent in the urine (approximately 36 % of the dose).
French: Le tadalafil est essentiellement excrété sous forme de métabolites inactifs, principalement dans les selles (environ 61 % de la dose) et, à un moindre degré, dans les urines (environ 36 % de la dose).
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of tadalafil in milk.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de tadalafil dans le lait.
English: Other side effects have been reported:
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés :
English: There are limited data from the use of tadalafil in pregnant women.
French: Les données existantes de l'utilisation du tadalafil chez la femme enceinte sont limitées.
English: The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide.
French: Le principal métabolite circulant est le dérivé méthylcatéchol glucuronide.
English: (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
French: (1) La plupart des patients présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (voir rubrique 4.4).
English: Antidiabetic medicinal products Specific interaction studies with antidiabetic medicinal products were not conducted.
French: Médicaments antidiabétiques Aucune étude d'interaction spécifique avec les traitements antidiabétiques n'a été conduite.
English: Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicinal products.
French: Même si dans cette étude cet effet a été considéré comme mineur et sans signification clinique, cet effet devra être cependant pris en considération en cas d'administration concomitante de ces médicaments.
English: Effects of tadalafil on other medicinal products
French: Effets du tadalafil sur d'autres médicaments
English: What CIALIS is and what it is used for
French: Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
English: Across all clinical studies, reports of changes in colour vision were rare (< 0.1 %).
French: Au cours de toutes les études cliniques, des modifications de la vision des couleurs ont été rarement rapportées (< 0,1 %).
English: Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
French: Il a été montré que le tadalafil entraînait une augmentation de la biodisponibilité orale de l'éthinylestradiol ; une augmentation similaire est prévisible en cas d'administration orale de terbutaline, même si la conséquence clinique de cette augmentation est incertaine.
English: CIALIS contains lactose.
French: CIALIS contient du lactose.
English: Two subsequent clinical studies suggest that this effect is unlikely in humans, although a decrease in sperm concentration was seen in some men (see sections 5.1 and 5.3).
French: De plus, deux études cliniques suggèrent que ces effets sont peu probables chez l'homme, malgré une diminution de la concentration du sperme observée chez certains hommes (voir rubriques 5.1 et 5.3).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are already taking:
French: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :
English: - any deformation of your penis.
French: - une déformation du pénis.
English: Decreased or sudden hearing loss
French: Diminution ou perte soudaine de l'audition
English: The time of dosing (morning versus evening) had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.
French: L'heure des prises (matin ou soir) n'a aucun effet cliniquement significatif sur la vitesse ou l'importance de l'absorption.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Lilly S.A, Avda.
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose
French: LISTE DES EXCIPIENTS lactose
English: CIALIS has been shown to significantly improve the ability of obtaining a hard erect penis suitable for sexual activity.
French: Il a été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à obtenir une érection ferme du pénis nécessaire à une activité sexuelle.
English: CIALIS has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
French: Il a été montré que CIALIS améliore ces symptômes urinaires entre la 1ère et la 2ème semaine après le début du traitement.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile.
English: If you take more CIALIS than you should Contact your doctor.
French: Si vous avez pris plus de CIALIS que vous n'auriez dû Contactez votre médecin.
English: Patients who experience erections lasting 4 hours or more should be instructed to seek immediate medical assistance.
French: Les patients ayant des érections d'une durée de 4 heures ou plus doivent être informés qu'il faut chercher une assistance médicale immédiate.
English: CIALIS has negligible influence on the ability to drive or use machines.
French: CIALIS a un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
French: Les études chez l'animal ne révèlent pas d'effets nocifs, directs ou indirects, sur le déroulement de la grossesse, le développement de l'embryon/du fœtus, l'accouchement et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
English: This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment.
French: Cet effet lié à l'âge n'est pas cliniquement significatif et ne justifie pas d'ajustement posologique.
English: In haemodialysis patients, Cmax was 41 % higher than that observed in healthy subjects.
French: Chez les patients hémodialysés, la Cmax était supérieure de 41 % à celle observée chez des sujets sains.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
French: La vitesse et le taux d'absorption du tadalafil ne sont pas influencés par l'alimentation et CIALIS peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
English: There was no evidence of teratogenicity, embryotoxicity or foetotoxicity in rats or mice that received up to 1000 mg/kg/day tadalafil.
French: Aucun signe de tératogénicité, d'embryotoxicité ni de fœtotoxicité n'a été observé chez des rates ou des souris recevant jusqu'à 1000 mg/kg/jour de tadalafil.
English: CIALIS tablets are for oral use in men only.
French: Les comprimés de CIALIS sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement.
English: The maximum dose frequency is once per day.
French: La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
English: The combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
French: L'administration simultanée de tadalafil et de doxazosine n'est donc pas recommandée.
English: Effects of other substances on tadalafil
French: Effets d'autres substances sur le tadalafil
English: The patients should be informed not to take CIALIS in such combinations.
French: Les patients devront être informés de ne pas recourir à de telles associations.
English: This reduced exposure can be anticipated to decrease the efficacy of tadalafil; the magnitude of decreased efficacy is unknown.
French: Cette diminution peut réduire l'efficacité du tadalafil ; la valeur de cette réduction n'est pas connue.
English: - riociguat.
French: - du riociguat.
English: The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
French: Le rôle des transporteurs (comme la glycoprotéine P) dans la phase de distribution du tadalafil n'est pas connu.
English: In such circumstances, nitrates should only be administered under close medical supervision with appropriate haemodynamic monitoring.
French: Dans ce cas, les dérivés nitrés ne doivent être administrés que sous un contrôle médical strict comprenant une surveillance hémodynamique appropriée.
English: Interaction studies were conducted with 10 mg and/or 20 mg tadalafil, as indicated below.
French: Les études d'interaction ont été conduites avec la dose de 10 et/ou 20 mg de tadalafil, comme indiqué ci-après.
English: The appropriateness of continued use of the daily regimen should be reassessed periodically.
French: Le choix de la posologie quotidienne doit être réévalué périodiquement.
English: Adult men
French: Hommes adultes
English: In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
French: Dans une étude destinée à évaluer les effets du tadalafil sur la vision, aucune altération de la distinction entre les couleurs (bleu/vert) n'a été détectée par le test des 100 couleurs de FarnsworthMunsell.
English: In subjects taking multiple antihypertensives, the ambulatory-blood-pressure changes appeared to relate to the degree of blood-pressure control.
French: Chez les sujets prenant plusieurs antihypertenseurs, les modifications de la pression artérielle en ambulatoire semblent être corrélées au degré de contrôle de la pression artérielle.
English: Over a dose range of 2.5 to 20 mg, exposure (AUC) increases proportionally with dose.
French: Pour des doses comprises entre 2,5 et 20 mg, l'exposition systémique (AUC) augmente proportionnellement à la dose.
English: If you experience any of the following side effects stop using the medicine and seek medical help immediately: - allergic reactions including rashes (frequency uncommon).
French: Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin : - réactions allergiques, y compris éruptions cutanées (peu fréquent).
English: Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
French: Trois études ont été conduites chez des hommes pour évaluer l'effet potentiel de CIALIS 10 mg (une étude de 6 mois) et 20 mg (une étude de 6 mois et une de 9 mois), administrés quotidiennement, sur la spermatogenèse.
English: - chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
French: - douleur thoracique - n'utilisez pas de dérivés nitrés mais consultez immédiatement votre médecin (peu fréquent).
English: Blurred vision, Sensations described as eye pain
French: Vision trouble, Sensations décrites comme des douleurs oculaires
English: At therapeutic concentrations, 94 % of tadalafil in plasma is bound to proteins.
French: Aux concentrations thérapeutiques, le tadalafil est lié à 94 % aux protéines plasmatiques.
English: • Always take CIALIS exactly as your doctor has told you.
French: • Prenez toujours CIALIS selon les recommandations de votre médecin.
English: You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
French: Vous pouvez prendre un comprimé de CIALIS au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle.
English: - priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking CIALIS (frequency rare).
French: - priapisme, une érection prolongée et parfois douloureuse après la prise de CIALIS (rare).
English: CIALIS has been shown to increase the effects of these medicines.
French: Il a été montré que CIALIS augmentait les effets de ces médicaments.
English: CIALIS, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
French: CIALIS ne doit pas être utilisé chez les hommes atteints de maladie cardiaque et pour qui l'activité sexuelle est déconseillée.
English: The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
French: Le seul effet pharmacodynamique rapporté a été une légère augmentation (3,5 battements/min) de la fréquence cardiaque.
English: OTHER MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
French: AUTRE LUN, MAR, MER, JEU, VEN, SAM, DIM
English: The majority of headaches reported with CIALIS once-aday dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
French: La majorité des céphalées rapportées avec CIALIS en prise quotidienne surviennent dans les 10 à 30 premiers jours suivant le début du traitement.
English: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin or itraconazole.
French: - de la rifampicine, de l'érythromycine, de la clarithromycine ou de l'itraconazole.
English: - medicines such as ketoconazole tablets (to treat fungal infections) and protease inhibitors for treatment of AIDS or HIV infection.
French: - des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH.
English: The dose may be decreased to 2.5 mg once a day based on individual tolerability.
French: La dose peut être réduite à 2,5 mg en prise quotidienne, en fonction de la tolérance individuelle.
English: However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products.
French: Cependant, des conseils cliniques appropriés doivent être donnés aux patients concernant la possibilité d'une diminution de la pression artérielle en cas de traitement concomitant par des médicaments antihypertenseurs.
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS Ne prenez jamais CIALIS si vous : - êtes allergique au tadalafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: Do not take CIALIS if you:
French: Ne prenez jamais CIALIS si vous :
English: In another clinical pharmacology study tadalafil (20 mg) was studied in combination with up to 4 classes of antihypertensives.
French: Dans une autre étude de pharmacologie clinique, le tadalafil (20 mg) a été étudié en association avec jusqu'à 4 classes d'antihypertenseurs.
English: Drinking alcohol may temporarily lower your blood pressure.
French: La prise d'alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle.
English: Before treatment with CIALIS
French: Avant traitement par CIALIS
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
French: Les traitements doivent être débutés à la dose minimale ; et l'ajustement posologique devra se faire progressivement.
English: Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or using machines.
French: Bien que la fréquence des sensations vertigineuses rapportées dans le bras placebo et le bras tadalafil des études cliniques ait été similaire, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à CIALIS avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines.