FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Menej časté halucinácie, panický atak, nepokoj, agitovanosť, depresia, depresívna nálada, povznášajúca nálada, agresivita, kolísanie nálady, depersonalizácia, ťažkosti s vyhľadávaním slov, abnormálne sny, vzostup libida, anorgazmia, apatia
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
Slovak: Fetálna toxicita u potkanov a králikov sa vyskytla iba pri dávkach dostatočne prevyšujúcich dávku pre človeka.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ilmnesid loote kahjustused ainult ekspositsioonide korral, mis piisaval määral ületasid inimese ekspositsiooni.
Slovak: Predtým ako začnete užívať tento liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo návykových látkach alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Estonian: • Teavitage oma arsti enne selle ravimi võtmise alustamist, kui teil on esinenud alkoholismi või mis tahes ravimi kuritarvitamist või ravimsõltuvust.
Slovak: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kõvakapslid
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach hlásila väčšia časť pacientov liečených pregabalínom ako pacientov liečených placebom rozmazané videnie, ktoré vo väčšine prípadov ustúpilo pri pokračovaní v dávkovaní.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Slovak: Zriedkavé znížený počet leukocytov v krvi
Estonian: Leukotsüütide arvu vähenemine
Slovak: Závrat, somnolencia, strata vedomia, zmätenosť a mentálne poškodenie Liečba pregabalínom sa dáva do súvisu so závratom a somnolenciou, ktoré mohli zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u staršej populácie.
Estonian: Pearingluse, unisuse, teadvusekao, segasuse ja vaimsete häirete esinemine Pregabaliinravi on seostatud pearingluse ja unisusega, mis võib suurendada juhuslike vigastuste (kukkumiste) esinemissagedust eakatel.
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid Pregabaliin
Slovak: Obráťte fľašku do zvislej polohy so striekačkou stále v nadstavci PIBA/fľaške (obrázok 5).
Estonian: Pange pudel tagasi püstisesse asendisse nii, et süstal on ikka veel PIBA-s/pudelis (joonis 5).
Slovak: Lyrica 25 mg tvrdé kapsuly Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly Lyrica 75 mg tvrdé kapsuly Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid
Slovak: Zníženie frekvencie záchvatov sa pozorovalo v 1. týždni.
Estonian: Esimesel nädalal täheldati krambihoogude esinemissageduse vähenemist.
Slovak: • závraty, problémy s rovnováhou, pády
Estonian: • Peapööritus (vertiigo), tasakaaluhäired, kukkumine
Slovak: Potlač: šelak čierny oxid železitý (E172) propylénglykol hydroxid draselný
Estonian: Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool Kaaliumhüdroksiid
Slovak: Ako užívať Lyricu
Estonian: Kuidas Lyricat võtta
Slovak: Celkový objem roztoku (ml)
Estonian: Kogu lahuse maht (ml)
Slovak: Žiadne špecifické štúdie farmakodynamických interakcií sa nevykonali u starších dobrovoľníkov.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
Slovak: V 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov) podaný pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň, pregabalín v dávke 14 mg/kg/deň alebo placebo.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
Slovak: Nežiaduce účinky na fertilitu u samčekov a samičiek potkanov sa pozorovali iba pri expozíciách dostatočne vyšších, než je terapeutická expozícia.
Estonian: Kahjulikke toimeid emas- ja isasrottide fertiilsusele täheldati ainult terapeutiliste annuste ületamisel.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Lyricu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lyrica võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Druhý odber striekačkou (ml)
Estonian: Teise süstlatäie maht (ml)
Slovak: • Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
Estonian: • Võtke nii palju kapsleid, kui arst määras.
Slovak: Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti, mravčenie.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Slovak: Lyrica obsahuje:
Estonian: Lyrica sisaldab
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí na základe krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Estonian: Lühiajaliste ja pikaajaliste kliiniliste uuringute piiratud andmete alusel ei esinenud trombotsüütide muutusi ei rottidel ega inimestel.
Slovak: Lyrica sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Lyricat võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda červený oxid železitý (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi Punane raudoksiid (E172)
Slovak: mol/l)
Estonian: ntidel naispatsie mol/l)
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Slovak: Pregabalín sa študoval v 1 kontrolovanom klinickom skúšaní v trvaní 56 týždňov s dávkovaním BID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
Estonian: • Hingamisraskused, ninakuivus, kinnine nina
Slovak: V predklinických štúdiách sa potvrdil prienik pregabalínu cez hematoencefalickú bariéru u myší, potkanov a opíc.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
Slovak: Štúdia fertility na samičkách potkanov preukázala nežiaduce účinky na reprodukciu.
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
Slovak: 0,0223); pregabalín v dávke 7 mg/kg/deň nevykazoval zlepšenie v porovnaní s placebom.
Estonian: Pregabaliin annuses 14 mg/kg ööpäevas vähendas oluliselt partsiaalsete krampide esinemissageduse logaritmiliselt teisendatud väärtusi võrreldes platseeboga (p = 0,0223); pregabaliini puhul annuses 7 mg/kg ööpäevas ei täheldatud paranemist võrreldes platseeboga.
Slovak: • pocit eufórie, zmätenosť, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus
Slovak: • svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesti krku
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Slovak: Zriedkavé renálne zlyhanie, oligúria, retencia moču Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté erektilná dysfunkcia
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Slovak: Zriedkavé angioedém, alergická reakcia Poruchy metabolizmu a výživy Časté zvýšená chuť do jedla
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Sage
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg pregabalínu.
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg pregabaliini.
Slovak: Menej časté synkopa, stupor, myoklonus, strata vedomia, psychomotorická hyperaktivita, dyskinéza, posturálne závraty, intenčný tremor, nystagmus, kognitívne poruchy, mentálne poškodenie, porucha reči, hyporeflexia, hyperestézia, pocit pálenia, strata chuti, nevoľnosť
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvuse kadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageuusia, halb enesetunne
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Slovak: Bolo dokázané, že pregabalín prechádza cez placentu u potkanov a nachádza sa v mlieku laktujúcich potkanov.
Estonian: Rottidel läbis pregabaliin platsentaarbarjääri ja ravim eritus lakteerivate rottide piima.
Slovak: • problémy s erekciou
Estonian: • Erektsioonihäired
Slovak: Starší pacienti môžu vyžadovať zníženie dávky pregabalínu z dôvodu zníženej renálnej funkcie (pozri časť 5.2).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Slovak: Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Estonian: Pfizer PFE France Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Slovak: Poruchy oka Časté zahmlené videnie, diplopia
Estonian: Hägune nägemine, diploopia
Slovak: Zatlačte piest na dno valca striekačky (smerom ku špičke), aby ste vytlačili prebytočný vzduch.
Estonian: Lükake süstla kolb liigse õhu eemaldamiseks süstla silindri põhja (selle otsa suunas).
Slovak: Menej časté sexuálna dysfunkcia, oneskorená ejakulácia, dysmenorea, bolesť prsníkov
Estonian: Seksuaalne düsfunktsioon, hilinenud ejakulatsioon, düsmenorröa, rindade valu
Slovak: Lyrica obsahuje monohydrát laktózy.
Estonian: Lyrica kapslid sisaldavad laktoosmonohüdraati.
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Slovak: Stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA) sa dodáva spolu so striekačkou na perorálne podanie.
Estonian: Gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (ingl Press-In Bottle Adapter, PIBA) on tootega kaasas.
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Estonian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304 616161
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Lyricy alebo krátko po ukončení liečby Lyricou.
Estonian: • Lyrica võtmise ajal või kohe pärast selle kasutamise lõpetamist on esinenud krampe.
Slovak: Pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy sa zaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie.
Estonian: Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimine Seljaaju vigastusest põhjustatud tsentraalse neuropaatilise valu ravimisel suurenes üldiste kõrvaltoimete, kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete ja eriti unisuse esinemissagedus.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Slovak: • abnormálne vnímanie vôní, rozkolísané videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
Estonian: • Lõhnatundlikkuse muutused, lainetav nägemine, sügavuse tajumise muutus, ere nägemine,
Slovak: Výsledky z 12-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdie s 295 pediatrickými pacientmi vo veku 4 až 16 rokov a 14-dňovej placebom kontrolovanej štúdie so 175 pediatrickými pacientami vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, zameranými na zhodnotenie účinnosti a bezpečnosti pregabalínu ako podpornejterapie pri liečbe parciálnych záchvatov a z 1-ročnej otvorenej štúdie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov s epilepsiou naznačujú, že nežiaduce udalosti pyrexie a infekcií horných dýchacích ciest sa pozorovali častejšie ako v štúdiách u dospelých pacientov s epilepsiou (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.2).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aasta ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Slovak: V 12-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii bol pediatrickým pacientom (vo veku 4 až 16 rokov) podaný pregabalín v dávke 2,5 mg/kg/deň (maximálne 150 mg/deň), pregabalín v dávke 10 mg/kg/deň (maximálne 600 mg/deň) alebo placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Slovak: • hepatitída (zápal pečene)
Estonian: • Maksapuudulikkus • Hepatiit (maksapõletik)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, studený pot Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté svalové kŕče, artralgia, bolesti chrbta, bolesti v končatinách, cervikálny spazmus
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (kurnatust), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u pregabalínu.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Slovak: Liečba pregabalínom sa musí okamžite ukončiť, ak sa vyskytnú príznaky angioedému, ako sú faciálny, periorálny opuch alebo opuch horných dýchacích ciest.
Estonian: Angioödeemi sümptomite, näiteks näopiirkonna, suuümbruse või ülemiste hingamisteede turse tekkimise korral tuleb ravi pregabaliiniga kohe katkestada.
Slovak: Menej časté gastroezofageálna refluxová choroba, zvýšená salivácia, znížená citlivosť v ústach
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus, ülemäärane süljeeritus, suu hüpoesteesia
Slovak: pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie,
Estonian: agressiivsus, meeleolu tõus, vaimsed häired, mõtlemisraskused, seksuaalse huvi tõus,
Slovak: Úvodná dávka (mg/deň)
Estonian: Algannus (mg/ööpäevas)
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-InBottleAdapter, PIBA).
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka läbipaistvast polüetüleenist pakkematerjal, 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Slovak: PVC/Al blistre obsahujúce 21, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Slovak: Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Estonian: Ükskõik milliste muutuste ilmnemisel teie nägemises tuleb kohe ühendust võtta oma arstiga.
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg (15 ml) denne.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg (15 ml) päevas ühe nädala pärast.
Slovak: Ďalšie zložky zahŕňajú E216 (propylparabén) a E218 (metylparabén).
Estonian: Ravim sisaldab E216 (propüülparahüdroksübensoaati) ja E218 (metüülparahüdroksübensoaati) Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Slovak: Menej časté tachykardia, AV blokáda 1. stupňa, sínusová bradykardia, kongestívne srdcové zlyhávanie
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
Slovak: Lyrica 150 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/017-019
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Slovak: Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti.
Estonian: Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL.
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Estonian: Seda suurenenud riski täheldati pregabaliini väikeste annustega (≤ 300 mg, kohandatud riskisuhe 1,52 [95% usaldusintervall, 1,04...2,22]) ja pregabaliini suurte annustega ilmnes riski suurenemise tendents (> 300 mg, kohandatud riskisuhe 2,51 [95% usaldusintervall, 1,24...5,06]).
Slovak: Vyberte striekačku z fľašky/PIBA (obrázok 6).
Estonian: Eemaldage süstal PIBA-st/pudelist (joonis 6).
Slovak: • zlyhanie pečene
Estonian: • Vedelik kopsudes
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Slovak: Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva všeobecne medzi 150 mg (7,5 ml) a 600 mg (30 ml) denne.
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
Slovak: Podľa individuálnej odpovede pacienta a tolerancie možno dávku po 1 týždni zvýšiť na 300 mg denne.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Slovak: Psychické poruchy Časté euforická nálada, zmätenosť, iritabilita, dezorientácia, insomnia, pokles libida
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Slovak: Zníženie dávky pregabalínu sa môže vyžadovať u pacientov pri vekom podmienenom poškodení renálnych funkcií (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg (7,5 ml) ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Slovak: Perorálny roztok Číra bezfarebná tekutina.
Estonian: Suukaudne lahus Selge värvitu vedelik
Slovak: Lyrica a jedlo, nápoje a alkohol Lyrica sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Lyrica koos toidu, joogi ja alkoholiga
Slovak: Vnútorný obal fľaška pre 300 mg tvrdé kapsuly - balenie po 200
Estonian: Sisepakend pudel 300 mg kõvakapslid - pakk 200
Slovak: Spolu s liekom sa dodáva kalibrovaná striekačka na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Estonian: Suukaudse süstlaga on kaasas sissesurutav pudeli adapter (ingl Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Slovak: Škatuľka tiež obsahuje, v priehľadnom polyetylénovom obale, 5 ml kalibrovanú striekačku na perorálne podanie a stláčací nadstavec na fľašku (Press-In-Bottle-Adapter, PIBA).
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka polüetüleenist pakkematerjalis 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Estonian: Pregabaliinravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nádory u potkanov v dávkach až do 24-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke 600 mg/deň.
Estonian: Annuste puhul, mis ületasid keskmisi inimese annuseid 600 mg/päevas kuni 24 korda, rottidel kasvajaid ei leitud.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) laurylsíran sodný koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi
Slovak: 75 mg kapsuly Bielo - oranžové tvrdé kapsuly, označené "Pfizer" na uzávere a "PGN 75" na tele kapsuly.
Estonian: 75 mg kapslid Valged/oranžid kõvakapslid, mille peal on tähis „Pfizer" ja kehal „PGN 75".
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Slovak: Lyrica pregabalín
Estonian: Lyrica pregabaliin
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg na deň.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.