FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prendo il posto del prof. Hannes Wahlroos, che ha presieduto con successo il consiglio di amministrazione nei tre anni precedenti.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor helyét vettem át, aki az elmúlt három évben rendkívül eredményesen látta el az igazgatótanács elnöki feladatait.
Italian: Criteri specifici per i medicinali veterinari necessitano di essere ulteriormente sviluppati.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó egyedi kritériumok további fejlesztést igényelnek.
Italian: Il 67% delle entrate dell'Agenzia è stato generato dai pagamenti.
Hungarian: Az Ügynökség bevételének hatvanhét százaléka a díjbevételből származik.
Italian: Sistema di revisione europeo (installazione)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Installáció)
Italian: Tali proposte richiedono contributi da parte sia dell'Agenzia che delle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Ezek a javaslatok az Ügynökség és a nemzeti illetékes hatóságok közreműködését egyaránt szükségessé teszik.
Italian: L'attività in questi settori è aumentata ancora nel 2007 (si veda, a tale proposito, il capitolo 2).
Hungarian: Az e területeken végzett tevékenységek mennyisége 2007-ben ismét nőtt (lásd a 2. fejezetet).
Italian: Le attività svolte nel campo del sostegno all'innovazione e al miglioramento dell'accesso ai medicinali hanno portato ad alcuni risultati molto positivi nel 2007.
Hungarian: Az innováció támogatása és a gyógyszerek hozzáférhetőségének javítása terén végzett tevékenységek néhány igen pozitív eredményt hoztak 2007-ben.
Italian: In collaborazione con gli Stati membri e con la Commissione europea in qualità di partner in una rete europea dei medicinali, l'Agenzia europea per i medicinali:
Hungarian: A tagállamokkal és az Európai Bizottsággal mint az európai gyógyszerhálózati partnereivel együttműködve az Európai Gyógyszerügynökség:
Italian: In sintesi, il 2007 è stato un anno molto produttivo, in cui si è registrata un'intensa attività in numerosi settori, come si può notare leggendo nello specifico la presente relazione annuale.
Hungarian: Összefoglalva tehát, 2007 igen termékeny év volt, számos területen intenzív tevékenység zajlott, amint azt az éves jelentés részletes elolvasásakor az olvasó is látni fogja.
Italian: La sicurezza dei medicinali inclusa nel settimo programma quadro
Hungarian: A 7. keretprogramba bevont gyógyszerek biztonságossága
Italian: Nel 2007 le attività dell'Agenzia in materia di trasparenza e comunicazione si sono concentrate sul consolidamento delle attività esistenti.
Hungarian: Az Ügynökség átláthatósággal és kommunikációval kapcsolatos tevékenységei 2007-ben a meglévő tevékenységek megszilárdítására összpontosítottak.
Italian: Sono state aggiunte a EudraNet le agenzie ispettive che non fanno parte delle agenzie nazionali per i medicinali.
Hungarian: Felvették az EudraNetbe azokat az ellenőrző ügynökségeket, amelyek nem képezik a nemzeti gyógyszerügynökségek részét.
Italian: Nuovi medicinali (non orfani)
Hungarian: New medicinal products (non-orphan)
Italian: Piano d'azione per la strategia europea di sorveglianza
Hungarian: Az európai felügyeleti stratégia cselekvési terve
Italian: La guida utenti per le PMI è stata aggiornata nel 2007 per tener conto dell'esperienza raccolta nel corso del 2006.
Hungarian: A kkv-knak szóló felhasználói útmutatót 2007-ben naprakésszé tették, hogy tükrözze a 2006 során szerzett tapasztalatokat.
Italian: La maggioranza dei sistemi telematici dell'UE era funzionante all'inizio del 2007.
Hungarian: Az EU telematikai rendszereinek túlnyomó része 2007 elejére használatban volt.
Italian: L'Agenzia ha migliorato la gestione interna delle domande di accesso ai documenti.
Hungarian: Az Ügynökség megerősítette a dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek belső kezelését.
Italian: Informazioni relative ai farmaci disponibili in tutte le lingue dell'UE
Hungarian: Információ a gyógyszerekről az EU összes nyelvén
Italian: Concetto di piani di gestione del rischio saldamente stabilito
Hungarian: A kockázatkezelési tervek elgondolását szilárd alapokra helyezték
Italian: L'EMEA ha esaminato il 92% dei piani di gestione del rischio presentati nel quadro delle nuove domande.
Hungarian: Az EMEA az új kérelmek részeként benyújtott kockázatkezelési tervek 92%-át vizsgálta meg.
Italian: Disponibile una nuova guida
Hungarian: Új útmutatás áll rendelkezésre
Italian: • coinvolge nelle sue attività i rappresentanti di pazienti, operatori sanitari nonché di altre parti interessate, per promuovere il dialogo su questioni di comune interesse;
Hungarian: • bevonja a betegek, az egészségügyi szakemberek és más érdekeltek képviselőit a munkájába, hogy elősegítse a közérdekű kérdésekről folytatott párbeszédet;
Italian: Numero medio di giorni per le procedure centralizzate
Hungarian: Average number of days for centralised procedures
Italian: Revisione della sicurezza di Viracept
Hungarian: A Viracept biztonsági felülvizsgálata
Italian: 4 ISPEZIONI
Hungarian: 4 ELLENŐRZÉSEK
Italian: 5 STRATEGIA TELEMATICA DELL'UE
Hungarian: 5 AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Italian: La prima riunione congiunta con i pazienti e gli operatori sanitari si è tenuta il 1° giugno 2007.
Hungarian: A betegekkel és egészségügyi szakemberekkel közösen megtartott első ülésre 2007. június 1-jén került sor.
Italian: Per la valutazione delle nuove domande da parte del CVMP sono stati necessari in media 200 giorni.
Hungarian: Az új kérelmek értékeléséhez a CVMP-nek átlagosan 200 napra volt szüksége.
Italian: L'EMEA ha continuato a investire nella crescita professionale del personale.
Hungarian: Az EMEA folytatta a személyzet szakmai fejlesztésére irányuló beruházást.
Italian: Il 2007 è stato il quinto anno di attuazione dei progetti telematici dell'UE per opera dell'Agenzia.
Hungarian: 2007 volt az ötödik olyan év, amelyben az Ügynökség az EU telematikai projektjeinek végrehajtásával foglalkozott.
Italian: Ulteriore promozione dell'interazione con gli operatori sanitari, i pazienti e i consumatori
Hungarian: Az egészségügyi szakemberekkel, betegekkel és fogyasztókkal folytatott együttműködés továbbfejlesztése
Italian: Acomplia (rimonabant): depressione acuta in corso e/o trattamento antidepressivo in corso;
Hungarian: • Acomplia (rimonabant): folyamatban lévő súlyos depresszív betegség és/vagy folyamatban levő antidepresszáns kezelés:;
Italian: Inoltre è stato il primo farmaco presentato da una società che beneficiava degli incentivi per le PMI;
Hungarian: Ez volt egyben az első olyan gyógyszer, amelyre vonatkozóan a kkv-knak szánt ösztönzőket igénybe vevő társaság nyújtott be kérelmet.
Italian: Una serie di attività principali dell'Agenzia sono direttamente volte a promuovere l'innovazione e la ricerca e, pertanto, a sostenere gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Hungarian: Az Ügynökség több fő üzleti tevékenységének közvetlen célja az innováció és a kutatás elősegítése, és ezáltal a lisszaboni menetrend célkitűzéseinek támogatása.
Italian: Nel corso del 2007 l'Agenzia ha mantenuto il proprio impegno a fornire informazioni relative ai prodotti in tutte le lingue dell'UE.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben folytatta arra irányuló erőfeszítéseit, hogy az EU összes nyelvén biztosítsa a termékekről szóló információkat.
Italian: La versione integrale della relazione annuale 2007 dell'EMEA è stata adottata dal consiglio di amministrazione il 6 marzo 2008 ed è disponibile sul sito web dell'EMEA all'indirizzo:
Hungarian: Az EMEA 2007. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2008. március 6-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Italian: Inoltre, i commenti ricevuti dagli Stati membri hanno messo in risalto la buona qualità generale delle traduzioni fornite dall'industria farmaceutica.
Hungarian: A tagállamoktól érkezett visszajelzések ezenfelül a gyógyszeripar által készített fordítások általánosan jó minőségét jelezték.
Italian: • pubblica informazioni imparziali e comprensibili sui medicinali e il loro impiego;
Hungarian: • pártatlan és érthető tájékoztatást tesz közzé a gyógyszerekről és azok alkalmazásáról;
Italian: EMEA/421621/2008/IT/DEF.
Hungarian: EMEA/421622/2008/HU/VÉGLEGES
Italian: Ancora una volta, il miglioramento della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario è stato in cima alle priorità dell'Agenzia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények biztonságosságának javítása ismét az Ügynökség fő prioritásai közé tartozott.
Italian: Progressi positivi nell'attuazione delle norme sull'accesso ai documenti
Hungarian: Jó előrehaladás a dokumentumokhoz való hozzáférés szabályainak végrehajtása terén
Italian: Lo scambio elettronico di informazioni inerenti la farmacovigilanza all'interno dell'UE sta migliorando, al pari della sorveglianza attiva, dell'armonizzazione e della gestione del rischio.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy, mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Italian: Sono state effettuate due ispezioni riguardanti la buona pratica di laboratorio (GLP) (non clinica).
Hungarian: A helyes laboratóriumi gyakorlattal (GLP) kapcsolatban két (nem klinikai) ellenőrzést végeztek.
Italian: Tra le maggiori priorità rientra anche la comunicazione sulle questioni di sicurezza tra tutte le parti interessate.
Hungarian: A biztonsági kérdésekről az összes érdekelt fél között zajló kommunikációt szintén kiemelt prioritásnak tekintik.
Italian: Allargamento dell'UE
Hungarian: Az EU bővítése
Italian: Nel settore veterinario, la farmacovigilanza nell'UE continua a registrare cambiamenti prodotti dalla normativa farmaceutica rivista introdotta nel 2004.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia a 2004-ben bevezetett, felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok miatt továbbra is változásokon megy keresztül.
Italian: Visudyne (verteporfina).
Hungarian: • Visudyne (verteporfin).
Italian: Esse costituiscono una parte integrante della risposta generale della rete regolamentare europea alla mancata disponibilità di medicinali veterinari.
Hungarian: Mindezek az európai szabályozási hálózat által az állatgyógyászati készítmények hiányára adott általános válasz részét képezik.
Italian: L'EMEA ha partecipato al processo di pianificazione a livello dei capi delle agenzie per i medicinali.
Hungarian: Az EMEA a gyógyszerügynökségek vezetőinek szintjén vett részt a tervezési folyamatban.
Italian: Sangue
Hungarian: Blood
Italian: La prima versione di EudraGMP è stata lanciata nell'aprile 2007, mentre la versione 1.1 è in produzione dal dicembre 2007.
Hungarian: Az EudraGMP első verzióját 2007. áprilisban indították el, az 1.1 verzió fejlesztése pedig 2007. decemberben kezdődött.
Italian: Gli esperti collaborano con l'EMEA in qualità di membri dei comitati scientifici, dei gruppi di lavoro, dei gruppi scientifici consultivi o di gruppi collegati.
Hungarian: A szakértők az EMEA munkájában a tudományos bizottságok, munkacsoportok, tudományos tanácsadó vagy ezekhez kapcsolódó csoportok tagjaiként vesznek részt.
Italian: Nel 2007, 212 imprese hanno richiesto lo status di PMI, e 172 richieste sono state accolte.
Hungarian: 2007-ben 212 társaság kért kkv státuszt, és 172 kérelmet hagytak jóvá.
Italian: Attività principali
Hungarian: Fő tevékenységek
Italian: Categoria 1 Categoria 2 Categoria 3
Hungarian: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Italian: L'Agenzia ha versato complessivamente 53,6 Mil EUR alle autorità nazionali competenti per i servizi da queste forniti nella valutazione dei medicinali per uso umano e veterinario.
Hungarian: Az Ügynökség összesen 53,6 millió eurót fizetett a nemzeti illetékes hatóságoknak az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése során nyújtott szolgáltatásaikért.
Italian: • Garantisce un miglioramento continuo dei processi e delle procedure, in conformità a standard di qualità riconosciuti.
Hungarian: • Az elismert minőségi normákkal összhangban biztosítjuk folyamataink és eljárásaink folyamatos tökéletesítését.
Italian: • Comunica in maniera aperta e trasparente con tutti i suoi partner, le parti interessate e i colleghi.
Hungarian: • Nyitott, átlátható módon kommunikálunk partnereinkkel, érdekelt feleinkkel és kollégáinkkal.
Italian: Il PDCO si è riunito per la prima volta il 4-5 luglio 2007.
Hungarian: A PDCO 2007. július 4-5-én tartotta első ülését.
Italian: L'EMEA ha registrato ancora un altro anno di crescita in tutti i suoi settori di attività.
Hungarian: Az EMEA ismét olyan évet tudhat maga mögött, amelynek során minden tevékenységi területén növekedést tapasztalt.
Italian: Dal dicembre 2007, tuttavia, non sono pervenuti deferimenti concernenti questo genere di medicinali.
Hungarian: 2007 decembere óta azonban növényi gyógyszerekkel kapcsolatban semmilyen beterjesztés nem érkezett.
Italian: 4.1 GMP, GCP, farmacovigilanza ed ispezioni GLP Aumento del numero di ispezioni
Hungarian: 4.1 GMP, GCP, farmakovigilanciai és GLP ellenőrzések Az ellenőrzések száma nőtt
Italian: L'Agenzia ha partecipato ai preparativi del piano d'azione, pubblicato nell'agosto del 2007, per l'attuazione dell'agenda relativa alla ricerca strategica.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett a 2007 augusztusában közzétett, a Stratégiai Kutatási Menetrend végrehajtásáról szóló cselekvési terv elkészítésében.
Italian: 2.5 Distribuzione parallela
Hungarian: 2.5 Párhuzamos forgalmazás
Italian: Come negli anni precedenti, l'Agenzia e il gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica (SAWP) hanno ancora accorciato il tempo medio necessario per fornire una consulenza scientifica.
Hungarian: Az Ügynökség és a tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a korábbi évekhez hasonlóan ismét lerövidítette a tudományos tanácsok adásához szükséges átlagos időtartamot.
Italian: Per quanto riguarda il quadro giuridico e normativo per i medicinali biologici simili, ora saldamente consolidato, nel 2007 sono pervenute 10 domande.
Hungarian: Miután a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó jogi és szabályozási keretet szilárd alapokra helyezték, ezekre 2007-ben 10 kérelem érkezett be.
Italian: Il CHMP è giunto alla conclusione che piroxicam non deve più essere utilizzato nel trattamento di condizioni dolorose e infiammatorie di breve durata.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a piroxikám a továbbiakban nem alkalmazható a rövid távú, fájdalmas és gyulladással járó állapotok kezelésére.
Italian: Le estensioni delle indicazioni ampliano il campo di applicazione di medicinali già esistenti
Hungarian: A javallatok kiterjesztése szélesíti a meglévő gyógyszerek alkalmazási körét
Italian: In vista della possibile adesione di Croazia e Turchia, l'Agenzia ha organizzato una conferenza in ognuno di questi paesi, in modo da preparare il terreno per la loro potenziale futura integrazione nella rete europea dei medicinali.
Hungarian: Horvátország és Törökország lehetséges csatlakozására tekintettel az Ügynökség mindkét országban konferenciát szervezett, hogy előkészítse a terepet az európai gyógyszerhálózatba való lehetséges jövőbeli integrációjuk számára.
Italian: Oncologia
Hungarian: Oncology
Italian: Le attività in questo ambito sono appena iniziate, poiché le linee guida fondamentali per la determinazione dell'obiettivo e della funzionalità del sistema proposto non sono ancora disponibili in forma definitiva.
Hungarian: Ezzel kapcsolatban alig kezdődött meg a munka, mivel a javasolt rendszer alkalmazási körének és működésének meghatározása szempontjából alapvető iránymutatások még nem állnak rendelkezésre végleges formában.
Italian: L'iniziale successo dell'ufficio PMI dell'EMEA registrato nel 2006 è stato riconfermato quest'anno, nel corso del quale piccole imprese innovative in Europa hanno dimostrato un grande interesse verso il sostegno specifico ad esse accordato dall'EMEA.
Hungarian: Az EMEA kkv hivatalának 2006-ban tapasztalt kezdeti sikerét ez az év ismét megerősítette - Európa kisebb innovatív társaságai komoly érdeklődést mutattak az EMEA által számukra felkínált, célzott támogatás iránt.
Italian: • Promuove il benessere, la motivazione e la continua crescita professionale di ciascuno dei suoi membri.
Hungarian: • Az Ügynökség minden egyes tagjának jólétét, motivációját és folyamatos szakmai fejlődését előmozdítjuk.
Italian: L'Agenzia ha organizzato inoltre una serie di sessioni di formazione per valutatori appartenenti alle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az Ügynökség több képzéssorozatot is szervezett a nemzeti illetékes hatóságok értékelői számára.
Italian: • applica procedure di valutazione efficienti e trasparenti per contribuire a immettere sul mercato nuovi medicinali attraverso un'unica autorizzazione all'immissione in commercio in tutta l'UE, concessa dalla Commissione europea;
Hungarian: • hatékony és átlátható értékelési eljárásokat alkalmaz annak érdekében, hogy az Európai Bizottság által kiadott egységes, az egész Unióra kiterjedő forgalomba hozatali engedély révén segítse az új gyógyszerek piacra kerülését;
Italian: Il 95% delle richieste di accesso ai documenti è stato gestito nei tempi stabiliti.
Hungarian: A dokumentumokhoz való hozzáférés iránti kérelmek kilencvenöt százalékát az előírt határidőkön belül dolgozták fel.
Italian: La banca dati veterinaria di EudraVigilance è divenuta il principale strumento di reporting utilizzato dalle autorità nazionali competenti.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary a nemzeti illetékes hatóságok által alkalmazott fő jelentési eszközzé vált.
Italian: Ruolo giuridico
Hungarian: Jogi szerep
Italian: L'EMEA ha coordinato la revisione linguistica successiva al parere di 76 nuove domande ed estensioni di linee.
Hungarian: Az EMEA 76 új kérelem és kiterjesztés esetében koordinálta a véleményadást követő nyelvi ellenőrzést.
Italian: Il bilancio complessivo dell'Agenzia nel 2007 è stato di 163 113 000 EUR, con una crescita di circa il 20% rispetto al 2006.
Hungarian: Az Ügynökség teljes költségvetése 2007-ben 163 113 000 EUR volt - ez 2006-hoz képest hozzávetőleg 20%-os növekedést jelent.
Italian: Il primo seminario delle PMI si è tenuto il 2 febbraio 2007.
Hungarian: Az első kkv műhelytalálkozóra 2007. február 2-án került sor.
Italian: Si tratta di una crescita del 18% rispetto al 2006.
Hungarian: Ez 2006-hoz viszonyítva 18%-os emelkedés.
Italian: La messa in atto di nuove procedure volte a favorire un dialogo precoce con gli sponsor ha dato luogo a un maggior numero di richieste di ammissibilità regolamentare e di riunioni informative.
Hungarian: A szponzorokkal folytatott korai párbeszéd elősegítését szolgáló új eljárások végrehajtása a szabályozási jogosultság és a tájékoztató ülések iránti kérelmek számának növekedését eredményezte.
Italian: Il CVMP ha approvato una serie di proposte per misure che potrebbero essere fornite dall'EMEA allo scopo di assistere le imprese nella presentazione di domande tramite la procedura centralizzata relativa a mercati limitati, in linea con i requisiti dell'articolo 79 del regolamento (CE) n. 726/2004.
Hungarian: A CVMP egy sor javaslatot hagyott jóvá olyan intézkedéseket illetően, amelyekkel az EMEA biztosíthatná a társaságoknak nyújtott segítséget a kérelmek korlátozott piacokkal kapcsolatos központosított eljáráson keresztül történő benyújtásában, a 726/2004 rendelet 79. cikkének előírásaival összhangban.
Italian: Il numero di giornate di formazione seguite dal personale dell'EMEA è cresciuto di quasi il 30% rispetto all'anno precedente, raggiungendo in totale le 4 166 giornate.
Hungarian: Az EMEA személyzete számára biztosított képzési napok száma közel 30%-kal meghaladta az előző évi mennyiségetösszességében elérte a 4166 napot.
Italian: • raccomanda limiti di sicurezza per i residui dei medicinali veterinari usati in animali da produzione alimentare, per la determinazione di limiti massimi di residui da parte della Commissione europea;
Hungarian: • biztonságos határértékeket javasol az élelmiszertermelés céljából tartott állatoknál alkalmazott állatgyógyászati készítmények maradékanyagaira nézve, hogy az Európai Bizottság maximális maradékanyag-határértékeket állapíthasson meg;
Italian: Essa ha inoltre contribuito alla reperibilità sul mercato di una serie di nuovi farmaci, tra cui nuove sostanze chimiche e medicinali biologici simili e generici.
Hungarian: Az Ügynökség számos új gyógyszer - ezen belül új kémiai anyagok, illetve hasonló biológiai és generikus gyógyszerek - piaci hozzáférhetőségéhez is hozzájárult.
Italian: La vaccinazione è considerata un importante metodo di controllo.
Hungarian: A védőoltást a betegség elleni védekezés fontos módszerének tekintik.
Italian: Decisioni della Commissione
Hungarian: Commission decisions
Italian: In conformità con la legislazione comunitaria rivista, gli Stati membri possono avviare procedure di deferimento relative ai medicinali a base di piante.
Hungarian: A felülvizsgált uniós jogszabályok szerint a tagállamok a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban is kezdeményezhetnek beterjesztést.
Italian: Due pareri sono stati adottati facendo seguito a una procedura di valutazione accelerata della domanda.
Hungarian: Két véleményt fogadtak el a kérelem gyorsított értékelését követően.
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
Italian: È stata raggiunta una serie di conclusioni che forniranno assistenza ai responsabili nelle organizzazioni competenti.
Hungarian: Számos olyan következtetésre jutottak , amelyek segíteni fogják az érintett szervezetek döntéshozóit.
Italian: Nove domande sono state ritirate prima della formulazione di un parere.
Hungarian: Kilenc kérelmet a vélemény kiadása előtt visszavontak.
Italian: Daniel Brasseur, ex presidente del comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) e del precedente gruppo di lavoro pediatrico, è stato eletto presidente e Gérard Pons è stato eletto vicepresidente.
Hungarian: Elnökké Daniel Brasseurt, az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) és a korábbi gyermekgyógyászati munkacsoportnak az elnökét választották, az alelnök pedig Gérard Pons lett.
Italian: 1.6 La rete europea dei medicinali
Hungarian: 1.6 Az európai gyógyszerhálózat
Italian: La prima fase pilota è stata avviata in settembre.
Hungarian: Az első kísérleti verziót szeptemberben indították el.
Italian: Grazie all'istituzione di questo nuovo quadro giuridico e all'attività dell'EMEA in tale ambito, i bambini in tutta Europa inizieranno a trarre beneficio da medicinali elaborati tenendo conto delle loro specifiche esigenze e nel loro migliore interesse.
Hungarian: Az említett új jogszabályi keretre és annak EMEA általi működtetésére alapozva a gyermekek Európa-szerte élvezhetik a sajátos szükségleteik és legjobb érdekük szem előtt tartásával kifejlesztett gyógyszerek előnyeit.
Italian: Inoltre, sono stati resi operativi dei servizi avanzati di gestione e prestazione in rete.
Hungarian: Ezenfelül fejlett hálózatkezelési és teljesítménnyel kapcsolatos szolgáltatásokat vezettek be.
Italian: Questi sistemi stanno evolvendo in linea con gli obblighi di comunicazione.
Hungarian: Ezek a rendszerek a közölt előírásokkal összhangban változnak.
Italian: Nel corso del 2007 l'Agenzia ha operato in stretta collaborazione con altri membri della rete europea dei medicinali, in particolare nel campo della gestione dei rischi, che è fondamentale per il nostro ruolo di garanti della protezione dei consumatori.
Hungarian: Az EMEA 2007-ben szorosan együttműködött az európai gyógyszerhálózat más tagjaival, különösen a kockázatkezelés területén, amely fogyasztóvédelmi feladatunk szempontjából igen fontos.
Italian: • mette in atto misure per controllare costantemente la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali autorizzati al fine di garantire che i loro benefici siano superiori ai rischi;
Hungarian: • az engedélyezett gyógyszerek minőségének, biztonságosságának és hatásosságának folyamatos felügyeletét szolgáló intézkedéseket hajt végre annak biztosítása érdekében, hogy azok előnyei meghaladják a kockázataikat;
Italian: La nuova normativa in materia pediatrica è stata attuata con successo ed è stato istituito un nuovo comitato scientifico incaricato di controllare lo svolgimento dei nuovi compiti dell'Agenzia e della rete.
Hungarian: Megtörtént az új gyermekgyógyászati jogszabály sikeres végrehajtása, és új tudományos bizottság jött létre, hogy felügyelje az Ügynökség és a hálózat új feladatainak teljesítését.