FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisätutkimukset ja tietojen analysointi julkaistusta kirjallisuudesta osoittivat, että Inductos yhdisti luusiirrettä tehokkaammin alaselän nikamia riippumatta käytetystä kirurgisesta tekniikasta tai hyväksytyn lääkinnällisen laitteen tyypistä, jolla luu pidettiin halutussa asennossa.
Romanian: Studiile suplimentare și analiza datelor din literatura publicată au arătat că Inductos a fost mai eficace decât grefa osoasă pentru fuziunea vertebrală la nivel lombar, indiferent de tehnica chirurgicală sau de tipul dispozitivului medical aprobat utilizat pentru menținerea țesutului osos în poziție.
Finnish: Korvaava dibotermiini alfa vaikuttaa samalla tavalla kuin kehon luonnollisesti tuottama BMP-2.
Romanian: Dibotermina alfa de substituție acționează în mod similar cu BMP-2 produsă în mod natural de organism.
Finnish: Inductosvalmistetta käytetään aikuisilla, joita on hoidettu vähintään kuuden kuukauden ajan vaurioituneesta välilevystä johtuvan selkäkivun vuoksi ja joita ei kuitenkaan ole leikattu..
Romanian: Inductos se utilizează la adulții care au fost tratați cel puțin șase luni pentru dureri de spate cauzate de un disc deteriorat, dar nu au suferit o operație chirurgicală.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Medicamentul se poate obţine numai pe bază de rețetă.
Finnish: Implantoituna dibotermiini alfa stimuloi matriksia ympäröivää luukudosta kehittämään uutta luuta.
Romanian: La implantare, dibotermina alfa stimulează țesutul osos din jurul matricei să formeze țesut osos nou.
Finnish: Inductosia verrattiin tavanomaiseen hoitoon.
Romanian: Inductos a fost comparat cu asistența medicală standard.
Finnish: Mitä riskejä Inductosiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inductos?
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Inductos, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Inductosia saa käyttää vain pätevä kirurgi.
Romanian: Inductos trebuie să fie utilizat de un chirurg cu calificare corespunzătoare.
Finnish: Inductosia käytetään yhdessä hyväksynnän saaneen lääkinnällisen laitteen kanssa, joka korjaa selkärangan asentoa.
Romanian: Inductos se utilizează în combinație cu dispozitive medicale aprobate care corectează poziția coloanei vertebrale.
Finnish: Inductosia on tutkittu 279 potilaalla, joille tehtiin alaselän luudutusleikkaus.
Romanian: Inductos a fost studiat la 279 de pacienți care au suferit o operație chirurgicală de fuziune vertebrală la nivel lombar.
Finnish: Mitä hyötyä Inductosista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inductos pe parcursul studiilor?
Finnish: Tämäntyyppisessä leikkauksessa Inductos-valmistetta voidaan käyttää autogeenisen (muualta henkilön omasta kehosta otetun) luusiirrännäisen sijasta.
Romanian: În acest tip de operație chirurgicală, Inductos poate fi utilizat în locul recoltării unei grefe osoase autogene (țesut osos recoltat dintr-o parte a corpului unei persoane și plasat în altă parte a corpului).
Finnish: Inductos-hoitoa saavilla potilailla voi olla heterotooppisen luutumisen (luun kasvu poikkeavissa kohdissa, kuten pehmytkudoksessa) riski, jota pidetään kuitenkin hallittavana käytettäessä esitettyjä riskinminimointitoimia.
Romanian: Pacienții care urmează un tratament cu Inductos pot prezenta risc de osificare heterotopică (formare de țesut osos în zone anormale, precum țesuturile moi); se consideră că acest risc poate fi controlat prin măsurile propuse de reducere a riscurilor.
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductos oli yhtä tehokas kuin luusiirre.
Romanian: În cazul fuziunii vertebrale, Inductos s-a dovedit la fel de eficace ca și grefele osoase.
Finnish: Pakkaus sisältää kuiva-aineen, jonka vaikuttavana aineena on dibotermiini alfa, liuottimen ja matriksin (kollageenisienen).
Romanian: Kitul este alcătuit dintr-o pulbere care conține substanța activă, dibotermină alfa, un solvent și o matrice (burete de colagen).
Finnish: Dibotermiini alfaa tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottavat solut, joihin on lisätty geeni (DNA) dibotermiini alfan tuottamista varten.
Romanian: Dibotermina alfa este produsă printr-o metodă cunoscută ca „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de celule care au primit o genă (ADN) care le face capabile să producă dibotermina alfa.
Finnish: Vakavin sivuvaikutus on paikallinen ödeema (turvotus leikkauskohdassa), kun valmistetta käytetään selkärangan yläosan (niskan) leikkauksessa.
Romanian: Cel mai grav efect secundar este edemul localizat (umflare la locul operației chirurgicale) în cazul operațiilor chirurgicale ale coloanei vertebrale superioare (ale gâtului).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Inductos tehokas lannenikamien yhden nikamavälin luudutuksessa autogeenisen luusiirteen sijasta ja aikuisten akuuttien sääriluumurtumien hoidossa tavanomaisen hoidon lisänä.
Romanian: CHMP a considerat că Inductos este eficace în artrodeza vertebrală lombară pe nivel unic ca alternativă la grefa osoasă autogenă și pentru tratamentul fracturilor acute de tibie la pacienții adulți, ca adjuvant la măsurile standard de îngrijire.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät tarvinneet sääriluun murtumaan lisähoitoa (kuten luusiirrettä tai luiden liittämisessä käytetyn ruuvin korjausta), kun leikkauksesta oli kulunut vuosi.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care, în anul care a urmat operației chirurgicale, nu au mai avut nevoie de tratamente suplimentare pentru tibia fracturată (precum grefa osoasă sau modificările tijei utilizate pentru fixarea oaselor).
Finnish: Inductosia käytetään edistämään luun muodostumista.
Romanian: Inductos se utilizează pentru a facilita formarea de țesut osos nou.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli röntgenkuvin varmistettu nikamien luutuminen sekä kivun ja vamman väheneminen kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaan oman ilmoituksen perusteella.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost fuziunea vertebrelor confirmată prin radiografie și ameliorarea durerii și a invalidității raportate de pacient, determinată la doi ani după operația chirurgicală.
Finnish: • joilla on aktiivinen tulehdus leikkausalueella,
Romanian: • la pacienții cu infecție activă la locul operației chirurgicale;
Finnish: Inductosin vaikuttava aine, dibotermiini alfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
Romanian: Substanța activă din Inductos, dibotermina alfa, acționează asupra structurii osoase.
Finnish: Mitä Inductos on?
Romanian: Ce este Inductos?
Finnish: • joiden verensaanti murtuma-alueella on puutteellista,
Romanian: • la pacienții cu irigare inadecvată cu sânge la locul fracturii;
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksessa vaurioitunut välilevy poistetaan ja korvataan yhdellä tai useammalla hyväksytyllä lääkinnällisellä laitteella ja Inductosilla.
Romanian: În general, este suficientă utilizarea unui singur kit. În cazul fuziunii vertebrale la nivel lombar, discul intervertebral deteriorat este îndepărtat și înlocuit cu unul sau mai multe dispozitive medicale și Inductos.
Finnish: Inductosia käytetään tavanomaisen hoidon lisänä.
Romanian: Inductos se utilizează în plus față de tratamentul și asistența medicală standard.
Finnish: Sääriluunmurtumassa Inductos asetetaan murtuneen luun ympärille paranemisen edistämiseksi.
Romanian: În cazul unei tibii fracturate, Inductos se aplică în jurul osului fracturat pentru a ajuta la vindecarea acestuia.
Finnish: Tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
Romanian: Fuziunea vertebrală este un tip de operație chirurgicală utilizată pentru a ameliora durerea de spate cauzată de un disc vertebral deteriorat, prin care discul aflat între două vertebre (oasele coloanei vertebrale) este îndepărtat, iar vertebrele respective sunt lipite una de cealaltă (fuzionate).
Finnish: Miten Inductosia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Inductos?
Finnish: Potilailla, joilla oli ollut sääriluun murtuma, hoidon epäonnistumisen riski oli pienempi, jos potilas sai tavanomaisen hoidon lisäksi Inductosia kuin jos hän sai vain tavanomaista hoitoa.
Romanian: În cazul pacienților cu fractură de tibie, utilizarea Inductos în plus față de asistența medicală standard s-a dovedit mai eficace decât asistența medicală standard fără utilizarea Inductos, în ceea ce privește reducerea riscului de eșec al tratamentului.
Finnish: Tällöin Inductosia käytetään vain, jos luuta ei tarvitse porata tilan tekemiseksi luita kiinnittävää ruuvia varten.
Romanian: Se utilizează numai atunci când tija pentru fixarea osului nu trebuie „frezate" (găurite pentru a face loc pentru amplasarea tijei).
Finnish: Miten Inductos vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Inductos?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Inductosin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Inductos, consultați prospectul.
Finnish: Mihin Inductosia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Inductos?
Finnish: Miten Inductosia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Inductos?
Finnish: Alaselän luudutusleikkauksissa Inductosia verrattiin leikkauksen aikana lantiosta poistetun luusiirrännäisen käyttöön.
Romanian: Fuziunea vertebrală cu Inductos a fost comparată cu fuziunea cu grefă osoasă prelevată din șold în timpul operației chirurgicale.
Finnish: 50 (5 x 10) injektiopulloa + 50 (5 x 10) esitäytettyä ruiskua ilman neuloja (kerrannaispa kkaus)
Romanian: 50 (5 X 10) flacoane + 50 (5 X 10) seringi preumplute fără ace (ambalaj colectiv)
Finnish: --1 Käyttöön valmistuksen jälkeen, 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi
Romanian: 1După reconstituire, 1 doză (0,5 ml) conţine: _1_ Anatoxină difterică, adsorbită
Finnish: Hepatiitti B -pinta-antigeeni
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitic B, adsorbit
Finnish: Pertussistoksoidi
Romanian: Calea de administrare
Finnish: Filamenttihemagglutiniini
Romanian: Hemaglutinină filamentoasă, adsorbită
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
Romanian: 10 flacoane +10 seringi preumplute + 20 ace
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku ilman neulaa injektiopulloa + 10 esitäytettyä ruiskua ilman neuloja
Romanian: 1 flacon + 1 seringă preumplută fără ace
Finnish: Haemophilus tyyppi b:n polysakkaridi
Romanian: Polizaharid al Haemophilus influenzae tip b (fosfat de poliribozilribitol) conjugat cu anatoxină tetanică cu rol de transportor Aproximativ 25 µg
Finnish: Nämä reaktiot häviävät keskimäärin 4 päivän kuluessa.
Romanian: Aceste reacţii se remit în medie în 4 zile.
Finnish: Käyttöön valmistamisen jälkeen: Suositellaan käytettäväksi heti.
Romanian: După reconstituire: se recomandă utilizarea imediată.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Romanian: Tusea poate dura 1-2 luni sau mai mult.
Finnish: 4.9 Yliannostus Yliannostapauksia ei ole ilmoitettu.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Finnish: Tietoja ei ole.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 31 August 2010
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä on ilmoitetun kuukauden viimeinen päivä.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Finnish: 40, 8, 32 DU
Romanian: 40, 8, 32 UD
Finnish: 7−8 vuoden ikäiset lapset
Romanian: Copii cu vârsta de 7-8 ani
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tällä rokotteella:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la acest vaccin:
Finnish: • Nämä kaksi komponenttia sekoitetaan keskenään juuri ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
Romanian: • Cele două componente sunt amestecate chiar înainte de a i se injecta copilului dumneavostră.
Finnish: Muita testejä on käytettävä Hib-infektion toteamiseksi tänä aikana.
Romanian: Trebuie efectuate alte teste pentru a putea confirma infecţia cu Hib în această perioadă.
Finnish: Yleensä ne ilmaantuvat 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
Romanian: Acestea apar de obicei în 2 până la 3 zile după vaccinare.
Finnish: 2 imeytetty AlPO4:iin
Romanian: 2adsorbit pe AlPO4
Finnish: • lapsella on vaikea tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă cu temperatură mare (peste 38°C).
Finnish: Immunologinen muisti hepatiitti B:tä kohtaan vahvistettiin 4−15-vuotiailla lapsilla.
Romanian: Memoria imunologică pentru hepatita B a fost confirmată la copii cu vârsta între 4 și 15 ani.
Finnish: Epätavallinen itku, ärtyneisyys, levottomuus
Romanian: Plâns neobişnuit, iritabilitate, nelinişte
Finnish: lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Romanian: În caz contrar, copilul dumneavoastră poate să nu fie complet protejat împotriva acestor boli.
Finnish: Esiintymistiheydet annosta kohti määritellään seuraavasti:
Romanian: Frecvenţele pe doze sunt definite după cum urmează:
Finnish: Esitäytetty ruisku: suspensio
Romanian: Seringă preumplută: suspensie
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. lokakuuta 2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 Octombrie 2000
Finnish: 4−5 vuoden ikäiset lapset
Romanian: Copii cu vârsta de 4-5 ani
Finnish: • Rokote ei voi aiheuttaa niitä tauteja, joita vastaan se suojaa.
Romanian: • Vaccinul nu poate să determine bolile de care îl protejează pe copilul dumneavoastră.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a i se administra acest vaccin copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Finnish: • Säilytettävä jääkaapissa (2 °C − 8 °C:ssa).
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Finnish: Tämän säilytysjakson lopussa Infanrix hexa tulee käyttää tai hävittää.
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, Infanrix hexa trebuie utilizat sau aruncat.
Finnish: Saksa 3,4,5 kuukautta
Romanian: 3,4,5 luni
Finnish: Säilyvyystutkimustulokset osoittavat, että rokotteen komponentit säilyvät korkeintaan 25 °C:een lämpötilassa 72 tuntia.
Romanian: Datele de stabilitate indică stabilitatea componentelor vaccinului la temperaturi de până la 25°C pentru 72 de ore.
Finnish: • Kuten muutkin rokotteet, Infanrix hexa ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Romanian: • Ca toate vaccinurile, Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toţi copiii vaccinaţi.
Finnish: Natriumkloridi (NaCl)
Romanian: Clorură de sodiu (NaCl)
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääke tai jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: • silmien ja kasvojen turvotus
Romanian: • umflare la nivelul ochilor şi a feţei
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu säilyvän stabiilina 8 tuntia 21 °C:ssa käyttöön valmistamisen jälkeen.
Romanian: Totuşi, s-a demonstrat că după reconstituire vaccinul rămâne stabil timp de 8 ore dacă este depozitat la 21°C.
Finnish: Pertaktiini (PRN)1
Romanian: Pertactină (PRN)1
Finnish: Polio voi kuitenkin joskus olla hyvin vakava ja se voi aiheuttaa pysyvän vamman tai jopa kuoleman.
Romanian: Cu toate acestea, uneori este severă şi poate provoca leziuni permanente sau chiar moartea.
Finnish: 25, 25, 8 mikrogrammaa
Romanian: 25, 25, 8 micrograme
Finnish: • Jos tarvitaan lisäannoksia (tehosterokotus), lääkäri kertoo siitä.
Romanian: • Dacă sunt necesare doze suplimentare (de "rapel"), medicul dumneavoastră vă va informa.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan saa, tai on äskettäin saanut, tai voi saada muita lääkkeitä tai rokotteita.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul sau farmacistul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent sau s-ar putea sa ia orice alte medicamente sau dacă i s-a administrat de curând orice alt vaccin.
Finnish: vähintään 40 kansainvälistä yksikköä (IU)
Romanian: minimum 40 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavilla kaikilla EU/EEA kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe web-site-ul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Finnish: Sen merkkejä ovat:
Romanian: Semnele pot include:
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Ei oleellinen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Finnish: Miten rokote annetaan
Romanian: Cum se administrează vaccinul
Finnish: Pertussikselle ei ole suojan serologista korrelaattia.
Romanian: Pentru infecţia cu Bordetella pertussis nu există o protecţie serologică corelată.
Finnish: 0,32 milligrammaa Al3+
Romanian: 0,32 miligrame Al3+
Finnish: Farmakokineettisiä tutkimuksia ei vaadita rokotteilta.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară la vaccinuri.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Bakteeri- ja virusrokotteet yhdistelmävalmisteina, ATC-koodi J07CA09 Immunogeenisuus
Romanian: Vaccinuri combinate bacteriene şi virale, codul ATC J07CA09 Imunogenitate
Finnish: Havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Finnish: N=2009 (12 tutkimusta)
Romanian: N=2009 (12 studii)
Finnish: 2 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa 3 imeytetty alumiinifosfaattiin (AlPO4)
Romanian: 2produs prin tehnologia ADN-ului recombinant în celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) 3adsorbit pe fosfat de aluminiu (AlPO4)
Finnish: Näillä vauvoilla hengityksen seuraaminen saattaa olla tarpeen 48−72 tunnin ajan kahden tai kolmen ensimmäisen Infanrix hexa-annoksen antamisen jälkeen.
Romanian: Aceşti copii ar putea să aibă nevoie de monitorizare respiratorie pentru 48-72 ore după administrarea primelor două sau trei doze de Infanrix hexa.
Finnish: Tästä syystä tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Finnish: vähintään 30 kansainvälistä yksikköä (IU)
Romanian: minimum 30 Unităţi Internaţionale (U.I.)
Finnish: • Kurkkumätä (difteria) on vakava bakteeri-infektio, joka vaikuttaa pääasiassa hengitysteihin ja joskus ihoon.
Romanian: • Difterie: o infecţie bacteriană gravă care afectează în principal căile aeriene şi uneori pielea.
Finnish: Kuumekouristuksia aikaisemmin saanutta lasta tulee seurata huolellisesti, sillä näitä haittatapahtumia saattaa ilmaantua 2-3 päivän kuluessa rokotuksesta.
Romanian: Cei vaccinaţi care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriţi îndeaproape, deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-3 zile după vaccinare.
Finnish: Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 1, 2, 3
Romanian: Virusuri poliomielitice (inactivate) tip 1, 2, 3
Finnish: 1 imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) (Al(OH)3)
Romanian: 1adsorbit pe hidroxid de aluminiu (Al(OH)3)
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lääkevalmisteen epäillyistä haittavaikutuksista.
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Finnish: Tulokset kuitenkin myös osoittavat, että suoja pertussista vastaan voi hiipua 7−8 vuoden iässä tämän 3-5-12 kuukauden rokotusohjelman jälkeen.
Romanian: Cu toate acestea, datele indică faptul că protecţia faţă de tusea convulsivă poate diminua la vârsta de 7-8 ani dacă se urmează această schemă de vaccinare la 3-5-12 luni.
Finnish: 1 imeytetty Al(OH)3:iin
Romanian: 1adsorbit pe Al(OH)3
Finnish: Syyyhteyttä rokotteeseen ei ole vahvistettu.
Romanian: Relaţia cauzală cu vaccinul nu a fost stabilită.
Finnish: 0,5 milligrammaa Al3+
Romanian: 0,5 miligrame Al3+
Finnish: HIV-infektiota ei pidetä vasta-aiheena.
Romanian: Infecţia HIV nu este considerată o contraindicaţie.
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksa
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germania
Finnish: Tämä on normaalia.
Romanian: Aceasta este o constatare normală.
Finnish: Tietyissä oloissa, kuten pertussisinsidenssin ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla suurempi kuin mahdolliset haitat.
Romanian: Pot fi unele circumstanţe, ca de exemplu incidenţa mare a tusei convulsive, în care beneficiul potenţial depăşeşte riscul posibil.
Finnish: Perusrokotussarja koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta (0,5 ml), jotka tulee antaa virallisten suositusten mukaan (ks. alla oleva taulukko ja kohta 5.1, joihin on koottu kliinisissä lääketutkimuksissa tutkitut aikataulut).
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a două sau trei doze ( câte 0,5 ml) care vor fi administrate conform recomandărilor oficiale (vezi tabelul de mai jos şi punctul 5.1 pentru schemele de vaccinare evaluate în cadrul studiilor clinice).
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Romanian: O infecţie minoră ca de exemplu o răceală nu ar trebui să constituie o problemă, dar oricum cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Finnish: Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen episodi)2
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod de hipotonie-hiporeactivitate)2
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/ .
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ei-toivotut vaikutukset on jokaisessa frekvenssiryhmässä esitetty alenevassa vakavuusasteessa.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Finnish: • lapsesi on syntynyt hyvin ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aikaisemmin) hengitysvälit saattavat olla normaalia pidemmät 2−3 päivää rokotuksen jälkeen.
Romanian: • în cazul în care copilul dumneavoastră a fost născut foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de sarcină) pot apărea pauze mai mari decât normale între respiraţii, timp de 2-3 zile după vaccinare.
Finnish: EPI-ohjelman (Expanded Program on Immunisation 6, 10, 14 viikon iässä) mukainen rokotus voidaan antaa vain, jos syntyessä on annettu B-hepatiittirokoteannos.
Romanian: Schema din Programul Extins de Imunizare (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) poate fi utilizată numai dacă a fost administrată o doză de vaccin hepatitic B la naştere.
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevissa taulukoissa.
Romanian: Rezultatele din aceste studii clinice sunt prezentate în tabelele de mai jos.
Finnish: Kerro lääkärille jos lapsesi on saanut allergisen reaktion näistä aineista.
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavostră în cazul în care copilul dumneavoastră a avut o reacţie alergică la aceste componente.
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos lapsesi saa jonkun seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Romanian: Mergeţi la medic imediat în cazul în care copilul dumneavoastră are oricare din următoarele reacţii adverse grave:
Finnish: • Hepattiitti B-rokotteella saatu kokemus:
Romanian: • Experienţa cu vaccinul hepatitic B:
Finnish: Infanrix hexa aikaansaa anti-PRP immuunivasteen (cut-off ≥ 0,15 mikrog/ml) vähintään 84 %:lle lapsista.
Romanian: Infanrix hexa va conferi un răspuns imun anti-PRP (valoarea minimă eficace ≥ 0,15µg/ml) la cel puţin 84% dintre sugari.
Finnish: (1/8 laimennos) †
Romanian: (diluţie 1/8) †