FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 24 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (rosiglitatsoni ad 8 mg päivässä ja metformiini ad 2000 mg päivässä), johon osallistui 197 iältään 10-17-vuotiasta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa lapsipotilasta, HbA1c-arvo parani lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi vain metformiiniryhmässä.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud 24-nädalase kestusega kliinilises uuringus (rosiglitasoon kuni 8 mg ööpäevas või metformiin kuni 2000 mg ööpäevas) osales 197 II tüüpi diabeediga last (vanuses 10…17 aastat).
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista on niukasti tietoa potilaista, joilla on iskeeminen sydänsairaus ja/tai perifeerinen valtimosairaus.
Estonian: Südame isheemiatõve ja/või perifeersete arterite haigusega patsientide kohta on kliinilistest uuringutest saadud vähe andmeid.
Finnish: 7, 28, 84, 90 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Estonian: 7, 28, 84, 90 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Finnish: Æ Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos saat tällaisia oireita.
Estonian: Î Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest arstile niipea kui võimalik.
Finnish: Rosiglitasonin tehon osoitettiin olevan metformiinin luokkaa.
Estonian: Rosiglitasoon ei olnud sama efektiivne kui metformiin.
Finnish: 7, 28, 56, 84, 90 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia tai 56 tabletin kerta-annospakkaus.
Estonian: 7, 28, 56, 84, 90 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti või 56 õhukese polümeerikattega tabletti ühispakendis.
Finnish: Rosiglitatsoni (peruslääkitys sulfonyyliurea tai metformiini)
Estonian: Rosiglitasoon (kas SU või metformiin)
Finnish: • verkkokalvon turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus) • maksa ei toimi niin hyvin kuin pitäisi (maksaentsyymien kohoaminen)
Estonian: • maksatalitluse häired (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
Finnish: Kalvopäällys (Opadry vaaleanpunainen OY-L-24802):
Estonian: Tableti kate (Opadry orange OY-L-23028):
Finnish: Myyntiluvan haltija: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8
Estonian: Müügiloa hoidja: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ühendkuningriik.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 564 potilasta vetäytyi kardiovaskulaariseurannasta, mikä vastasi 12,3 % rosiglitatsonihoitoa saaneista potilaista ja 13 % vertailuryhmän potilaista.
Estonian: Kardiovaskulaarse jälgimisperioodi jooksul katkestas ravi 564 patsienti, mis teeb 12,3% rosiglitasooni rühma patsientidest ja 13% kontrollrühma patsientidest; moodustades 7,2% patsiendi-aastatest kaotatud kardiovaskulaarsete juhtude jälgimisperioodis ja 2,0% patsiendi-aastatest kaotatud kõikidest põhjustest tingitud suremuse jälgimisperioodis.
Finnish: Oranssinväriset kalvopäällysteiset tabletit, toisella puolen on merkintä "GSK" ja toisella puolen "4".
Estonian: Oranžid õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poole on pressitud „GSK" ja teisele poole „4".
Finnish: Rosiglitatsoni voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Estonian: Rosiglitasooni võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Finnish: Tämä koskee erityisesti potilaita, jotka saavat samanaikaisesti insuliini- tai sulfonyyliureahoitoa, potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminnan riski sekä potilaita, joiden sydänreservi on alentunut.
Estonian: Kõiki patsiente (eriti neid, kes saavad samaaegset ravi insuliini või sulfonüüluurea derivaadiga, kellel on risk südamepuudulikkuse tekkeks või vähenenud südamereserv) tuleb jälgida vedelikupeetusega seotud kõrvaltoimete, sealhulgas kehakaalu tõusu ja südamepuudulikkuse suhtes.
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja korvataksesi unohtamasi annoksen.
Estonian: Kui te unustate Avandia't võtta Ärge võtke lisatablette, kui annus ununeb võtmata.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2010.
Finnish: Myyntilupa uusittiin kymmenen vuoden kuluttua uudeksi viisivuotiskaudeksi.
Estonian: Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
Finnish: Avandia rosiglitatsoni
Estonian: Avandia rosiglitasoon
Finnish: Euroopan komissio myönsi SmithKline Beecham Ltd. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avandiaa varten 11. heinäkuuta 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Avandia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele SmithKline Beecham Ltd. 11. juulil 2000.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kanssa.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Finnish: Muita tietoja Avandiasta
Estonian: Muu teave Avandia kohta
Finnish: Sitä käytetään yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan.
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega.
Finnish: Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen: 2 mg; oranssi: 4 mg; punaruskea: 8 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (roosad 2 mg, oranžid 4 mg, punakaspruunid 8 mg).
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Finnish: CHMP katsoi Avandian hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Avandia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Avandian yleisimpiä sivuvaikutuksia (havaittu 1-10 potilaalla 100:sta) ovat anemia (veren alhainen punasolujen määrä), turvotus, sekä hyperkolesterolemia ( korkea veren kolesterolipitoisuus), hypertriglyseridemia (korkea veren triglyseridipitoisuus, eräs rasvatyyppi), hyperlipemia (korkea veren rasvapitoisuus), painonnousu, kasvanut ruokahalu, sydäniskemia (alentunut hapen saanti sydänlihakseen), ummetus, luunmurtumat ja hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Estonian: Avandia kõige sagedasemad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on aneemia (punaste vereliblede vähesus), ja turse, samuti hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus veres), hüpertriglütserideemia (triglütseriidide - teatud liiki rasva - suur sisaldus veres), hüperlipideemia (lipiidide - teatud liiki rasva - suur sisaldus veres), kehakaalu tõus, isu suurenemine, südamelihase isheemia (südamelihase hapnikuvaegus), kõhukinnisus, luumurrud, hüpoglükeemia (väike suhkrusisaldus veres).
Finnish: Lääkärin on seurattava potilaiden nesteen kertymistä, koska tämä voi johtaa sydämen vajaatoimintaan (sydämen kyvyttömyys pumpata tarpeeksi verta kehon eri osiin).
Estonian: Arstid peavad jälgima patsiendi vedelikupeetust, kuna see võib tekitada südamepuudulikkust (süda ei suuda pumbata organismi piisavalt verd).
Finnish: Avandian suositeltava aloitusannos on 4 milligrammaa päivässä, mikä annetaan joko kerta-annoksena tai kahtena 2 milligramman annoksena.
Estonian: Avandia soovitatav algannus on 4 mg ööpäevas ühe 4 mg annusena või kahe 2 mg annusena.
Finnish: Mitä riskejä Avandiaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Avandiaga kaasnevad?
Finnish: Avandia on lääke, jonka vaikuttava aine rosiglitatsoni.
Estonian: Avandia on ravim, mis sisaldab toimeainena rosiglitasooni.
Finnish: Tämän seurauksena veren glukoosipitoisuus vähenee, mikä auttaa 2-tyypin diabeteksen hallintaa.
Estonian: Selle tulemusel väheneb vere glõkoosisisaldus, aidates sel viisil reguleerida II tüüpi suhkurtõbe.
Finnish: Jos Avandiaa käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, myös muita sivuvaikutuksia voi esiintyä.
Estonian: Avandia kasutamisel teiste diabeediravimitega võivad esineda ka teised kõrvalnähud.
Finnish: Avandian vaikuttava aine rosiglitatsoni herkistää (rasva-, lihas- ja maksa-) solut insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Estonian: Avandia toimeaine rosiglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Avandian käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Miksi Avandia on hyväksytty?
Estonian: Miks Avandia heaks kiideti?
Finnish: Lisätietoja Avandia-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Avandiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, ‘akuutti koronaarisyndrooma' kuten epästabiili angina pectoris (voimakkuudeltaan vaihteleva vakava rintakipu) tai tietyntyyppisiä sydänkohtauksia tai diabetekseen liittyviä komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma).
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on südamepuudulikkus, maksahäired, äge koronaarsündroom, nagu ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus), teatud liiki infarkt või suhkurtõve tüsistused (diabeetiline ketoatsidoos või diabeetilise kooma eelseisund).
Finnish: Avandiaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Estonian: Avandiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla rosiglitasooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Finnish: Mitä Avandia on?
Estonian: Mis on Avandia?
Finnish: Avandiaa käytetään 2-tyypin diabetesta sairastavilla erityisesti ylipainoisilla potilailla.
Estonian: Avandiat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Finnish: Avandian annostusta voi olla syytä muuttaa, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kuten gemfibrotsiilin tai rifampisiinin kanssa.
Estonian: Avandia annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teise ravimiga (näiteks gemfibrosiili või rifampitsiiniga).
Finnish: Avandiaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avandia kohta on siin.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus, mikä osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
Estonian: Uuringutes mõõdeti vere glükoosisisalduse tasakaalu näitava aine, glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres.
Finnish: Sitä tutkittiin myös potilailla, jotka käyttivät jo metformiinia tai sulfonyyliureaa tai sekä metformiinia että sulfonyyliureaa.
Estonian: Avandiat uuriti patsientidel, kes juba kasutasid metformiini, teatud sulfonüüluurearavimit või mõlemaid koos.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Avandia.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Avandia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Avandiaa käytettynä yksistään on verrattu lumelääkkeeseen, metformiiniin ja glibenklamidiin (sulfonyyliurea).
Estonian: Avandiat ainsa ravimina võrreldi platseeboga (näiv ravim), metformiini ja glibenklamiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Finnish: Miten Avandiaa on tutkittu?
Estonian: Kuidas Avandiat uuriti?
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Estonian: Avandiat kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Finnish: Kahdeksan viikon kuluttua annosta voidaan joutua nostamaan 8 mg:aan päivässä, mikäli tarvitaan parempi glukoositasapaino.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust tuleb tõhusamalt reguleerida, võib olla vaja kaheksa nädala pärast annust suurendada 8 mg-ni päevas, kuid neil patsientidel, kes võtavad lisaks sulfonüüluurearavimit, tuleb seda teha vedelikupeetuse ohu tõttu ettevaatlikult.
Finnish: Mitä hyötyä Avandiasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avandia kasulikkus?
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
Estonian: Avandiat võib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluureaga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Finnish: Miten Avandiaa käytetään?
Estonian: Kuidas Avandiat kasutatakse?
Finnish: Mihin Avandiaa käytetään?
Estonian: Milleks Avandiat kasutatakse?
Finnish: Avandia oli yksin käytettynä tehokkaampaa HbA1c-tason pienentämisessä kuin lumelääke.
Estonian: Avandia ainsa ravimina oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähendamisel veres platseebost efektiivsem.
Finnish: Avandiaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (kaksoishoito) potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisen tyyppinen diabeteslääke), silloin kun metformiini ei sovi.
Estonian: Avandiat võib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Finnish: Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Estonian: on retseptiravim.
Finnish: Miten Avandia vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Avandia toimib?
Finnish: HbA1c-taso laski edelleen, kun lääke yhdistettiin muihin diabeteslääkkeisiin.
Estonian: Kasutamisel koos teiste diabeediravimitega vähenes HbA1c sisaldus veelgi, mis näitas, et vereglükoosi sisaldus oli veelgi vähenenud.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Avandian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Avandia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: EU-numero
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
Finnish: Antoreitti
Estonian: Liidus
Finnish: NR = Ei saavutettu.
Estonian: NR = mitte saavutatud.
Finnish: • jos olet raskaana.
Estonian: • kui te olete rase.
Finnish: MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) termiä.
Estonian: MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) eelistatud terminit.
Finnish: Nämä molemmat ensisijaiset tavoitteet toteutuivat:
Estonian: Mõlemad esmased eesmärgid saavutati:
Finnish: On tärkeää valita hyvin validoitu ja vakaa menetelmä, jotta vältetään virheellisesti negatiiviset tai virheellisesti positiiviset määritystulokset.
Estonian: Tähtis on valida hästi valideeritud ja stabiilne määramismeetod, vältimaks valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulisi käyttää heti.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleb preparaat ära kasutada kohe.
Finnish: Valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
Estonian: Seda ravimit ei tohi raseduse ajal kasutada.
Finnish: Alla on esitetty lisätietoa jokaisesta tutkimuksesta ja niiden tuloksista.
Estonian: Täiendavad andmed iga uuringu ja tulemuste kohta on toodud allpool.
Finnish: Invasiiviset hammastoimenpiteet on myös tunnistettu riskitekijäksi.
Estonian: Invasiivsed hambaraviprotseduurid on samuti tuvastatud riskitegur.
Finnish: Metastasoituneen taudin aikaisempi hormonihoito oli sallittua.
Estonian: Metastaatilise haiguse eelnev hormoonravi oli lubatud.
Finnish: Mitä Avastin sisältää
Estonian: Mida Avastin sisaldab
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2015
Finnish: Systemaattinen esilääkitys ei ole tarpeen.
Estonian: Süstemaatiline premedikatsioon ei ole vajalik.
Finnish: Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Estonian: Arst arutab seda teiega.
Finnish: Tässä tutkimuksessa käytettiin FIGO-luokituksen vuoden 1988 versiota.
Estonian: Selles uuringus kasutati FIGO staadiumide määramise süsteemi 1988. a versiooni.
Finnish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Estonian: South San Francisco, CA 94080-4990 Ameerika Ühendriigid
Finnish: • epidemiologisissa tutkimuksissa, non-interventiotutkimuksissa tai havainnoivissa tutkimuksissa
Estonian: • epidemioloogilistel uuringutel/mittesekkuvatel või vaatlusuuringutel,
Finnish: Kummassakaan ryhmässä ei ilmennyt kuolemaan johtaneita haittatapahtumia: kaikki kuolemantapaukset liittyivät sairauden etenemiseen.
Estonian: Kummaski ravirühmas ei esinenud surmaga lõppenud kõrvaltoimeid; kõik surmajuhtumid olid tingitud haiguse progresseerumisest.
Finnish: Avastin saattaa heikentää naisten hedelmällisyyttä.
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust.
Finnish: 5-fluorourasiili:
Estonian: 5-fluorouratsiil:
Finnish: f Havaittu ainoastaan pediatrisessa populaatiossa.
Estonian: f Täheldatud ainult lastel.
Finnish: Vaikutukset haavojen paranemiseen olivat täysin palautuvia.
Estonian: Toime haavaparanemisele oli täielikult pöörduv.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen.
Estonian: • kui teile plaanitakse teha operatsioon.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. tammikuuta 2005
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. jaanuar 2005
Finnish: Genentech, Inc. 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 USA
Estonian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 Ameerika Ühendriigid
Finnish: Riippumaton radiologinen arviointi vahvisti nämä tulokset.
Estonian: Neid tulemusi on kinnitanud sõltumatu radioloogiline hindamine.
Finnish: Verrattuna kontrollihaaraan; ryhmitelty riskisuhde.
Estonian: Võrreldes kontrollgrupiga; stratifitseeritud riskisuhe.
Finnish: • arvioimalla myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä turvallisuustutkimuksia
Estonian: • müügiloa saamise järgsetel ohutusuuringutel,
Finnish: ***Kokonaiselinajan loppuanalyysi tehtiin, kun oli todettu 266 kuolemaa, mikä käsittää 73,7 % tutkimukseen mukaan otetuista potilaista.
Estonian: ***Üldise elulemuse lõplik analüüs viidi läbi siis, kui oli täheldatud 266 surmajuhtu, mis moodustab 73,7% uuringusse kaasatud patsientidest.
Finnish: Kokonaiselinaika (loppuanalyysi)***
Estonian: Üldine elulemus (lõplik analüüs)***
Finnish: Tarvittaessa hoito on joko lopetettava tai keskeytettävä kohdassa 4.4 kuvatulla tavalla.
Estonian: Kui see on näidustatud, tuleb ravi kas alaliselt lõpetada või ajutiselt peatada, nagu on kirjeldatud lõigus 4.4.
Finnish: Kaksitilamallin mukaan eliminaation puoliintumisaika tyypilliselle naispotilaalle on 18 päivää ja miespotilaalle 20 päivää.
Estonian: Vastavalt kahekambrilisele mudelile on eliminatsiooni poolväärtusaeg tüüpilisel naispatsiendil 18 päeva ja tüüpilisel meespatsiendil 20 päeva.
Finnish: Jos lopetat Avastinin käytön
Estonian: Kui te lõpetate Avastin'i kasutamise
Finnish: Yhteensä 16 potilasta (4,4 %) oli yli 75vuotiaita.
Estonian: Kokku 16 patsienti (4,4%) olid > 75-aastased.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Finnish: Mitä Avastin on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Avastin ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Avastin saattaa heikentää naisten hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4.6 ja 4.8).
Estonian: Avastin võib kahjustada naiste viljakust (vt lõigud 4.6 ja 4.8).
Finnish: Alla on analyysin tulokset:
Estonian: Nimetatud analüüside tulemused olid järgmised:
Finnish: Älä lopeta Avastin-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Estonian: Ärge lõpetage ravi Avastin'iga, kui te ei ole seda arutanud oma arstiga.
Finnish: • puheen muutokset
Estonian: • kõne muutused,
Finnish: Esiintymistiheys vaihteli 10 %:n (4/40) ja 20 %:n (3/15) välillä.
Estonian: Esinemissagedus jäi vahemikku 10% (4/40) kuni 20% (3/15).
Finnish: Ensimmäinen infuusio kestää 90 minuuttia.
Estonian: Esimene infusioon kestab 90 minutit.
Finnish: E2100-tutkimuksessa potilaita hoidettiin taudin etenemiseen saakka.
Estonian: Uuringus E2100 raviti patsiente kuni haiguse progresseerumiseni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Avastin
Estonian: Muud ravimid ja Avastin
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Estonian: Arutage seda oma arstiga.
Finnish: Syklin 1 jälkeen lääke voitiin antaa 1 tunnin kestoisena infuusiona.
Estonian: Pärast esimest tsüklit võis ravimit manustada 1 tund kestva infusioonina.
Finnish: Avastinin käytön yhteydessä on kuitenkin raportoitu uneliaisuutta ja pyörtymisiä.
Estonian: Kuid Avastin'i kasutamisel on kirjeldatud unisuse ja minestuse teket.
Finnish: Paklitakseli n = 115
Estonian: Paklitakseel n=115
Finnish: Yhteensä 820 potilasta satunnaistettiin.
Estonian: Kokku randomiseeriti 820 patsienti.
Finnish: Avastinin käytöstä raskauden aikana ei ole kliinistä tutkimustietoa.
Estonian: Avastin'i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliiniliste uuringute andmeid.
Finnish: • yksittäisten tapausselostusten arvioinnin perusteella.
Estonian: • või üksikute haigusjuhtude hindamise teel saadud andmetel.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla ja ovat normaalisti enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Kui seda ei kasutata kohe, on säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohiks üldjuhul ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Määräaika
Estonian: Tähtaeg
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 64 vuotta.
Estonian: Keskmine vanus oli 64 aastat.
Finnish: Yksisuuntaisen log-rank-testin p-arvo Osoitettu p-arvon rajalla 0,0116.
Estonian: 3 Ühepoolne logaritmiline astak-p-väärtus p-väärtuse piiriga 0,0116.
Finnish: Objektiivisen vasteen saaneiden osuus oli kummassakin hoitoryhmässä pieni eikä ero ollut merkitsevä.
Estonian: Objektiivse ravivastuse sagedus oli madal mõlemas ravirühmas ning erinevus ei olnud oluline.
Finnish: Tämä ei välttämättä tarkoita sitä, että nämä haittavaikutukset ovat ehdottomasti johtuneet Avastinista.
Estonian: See ei tähenda tingimata seda, et need kõrvaltoimed olid just Avastin'ist tingitud.
Finnish: Alhainen albumiiniarvo ja suuri kasvaintaakka kuvaavat yleensä sairauden vaikeusastetta.
Estonian: Madal albumiinisisaldus ja kõrge kasvajamarkerite tase näitavad üldiselt haiguse raskust.
Finnish: Annostuksen pienentämistä haittavaikutusten vuoksi ei suositella.
Estonian: Annuse vähendamine kõrvaltoimete tõttu ei ole soovitatav.
Finnish: Rotua koskevia tietoja oli saatavissa 29,3 %:sta potilaita, ja lähes kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
Estonian: Rassilise kuuluvuse andmed on saadud 29,3% patsientide kohta ja peaaegu kõik patsiendid olid valge rassi esindajad.
Finnish: Päivänä 1, ennen FOLFOX-4-hoitoa, 2 viikon välein
Estonian: 1. päeval, enne FOLFOX-4, iga 2 nädala järel
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Finnish: 25-75 persentiili (kk)
Estonian: 25-75 protsentiil (kuud)
Finnish: Vakavimmat haittavaikutukset olivat
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed olid:
Finnish: Tutkijan arvio*
Estonian: Uurija hinnang*
Finnish: Nämä tulokset olivat yhdenmukaisia eri herkkyysanalyyseistä saatujen tulosten kanssa sekä kliinisesti oleellisissa potilasjoukoissa.
Estonian: Need tulemused olid kooskõlas erinevatest sensitiivsusanalüüsidest ja kliiniliselt olulistes alamrühmades saadud tulemustega.
Finnish: Osasta näistä haittavaikutuksista on seurannut eriasteista näön heikkenemistä mukaan lukien pysyvää sokeutumista.
Estonian: Mõned nendest kahjustustest on põhjustanud erineva raskusega nägemislangust, kaasa arvatud püsivat pimedaksjäämist.
Finnish: CT+BV
Estonian: KT+BV
Finnish: Infuusioliuokset on käytettävä heti laimentamisen jälkeen.
Estonian: Infusioonilahused tuleb ära kasutada kohe pärast lahjendamist.