FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 24 dní užívání tablet, po kterém následuje 4denní pauza (YAZ 24+4 )), zatímco při režimu YAZ Flex MB činí počet pauz 4,2 a u režimu YAZ Stop & Go 4,6, viz tabulka 1.
Bulgarian: YAZ 24+4 броят на 4дневните интервали без прием на таблетки за една година е 10,1, тъй като интервалите без прием на таблетки са задължителни (т.е. след 24 дни прием на таблетки следва 4 дневно прекъсване (YAZ 24+4)), срещу 4,2 и 4,6 прекъсвания при YAZ Flex MB и YAZ Stop & Go съответно, вж. таблица 1.
Czech: Fixní prodloužený režim YAZ u 200 žen po dobu 1 roku (krvácení)
Bulgarian: Yaz fixed extended при 200 жени за 1 година
Czech: U režimu uvedeného v žádosti je možno zařadit interval bez tablet kdykoli mezi 25. až 120. dnem léčebného cyklu - tj.
Bulgarian: Със заявения режим се допуска интервал без прием на таблетки по всяко време от ден 25 до 120 от лечебния цикъл - т.е. всяко 4-дневно прекъсване може да започне само ако таблетките са приемани непрекъснато в продължение на 24 дни.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí toto: • Žadatel by měl předložit konečné výsledky studie 14701 do dne 28. února 2013.
Bulgarian: Заявителят трябва да представи окончателните резултати от проучване 14701 до 28 февруари 2013 г.
Czech: Seznam názvů, léková forma, koncentrace léčivých přípravků, způsob podání, žadatelé v členských státech.
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители в държавите-членки
Czech: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Bulgarian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill
Czech: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Bulgarian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Czech: (Registrační) číslo EU
Bulgarian: EU (МА) номер
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Bulgarian: Опаковка Съдържание Количество в една опаковка
Czech: Síla
Bulgarian: Говеда
Czech: Tato opatření by měla napomáhat chránit životní prostředí.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Bulgarian: След употреба измийте ръцете си.
Czech: Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Bulgarian: Тапата може да бъде безопасно пробивана до 60 пъти.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Bulgarian: Безцветен до бледо жълт разтвор.
Czech: Antiinfekční látky/ Antibiotika
Bulgarian: Анти инфекциозни средства/ Антибиотици
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží nebo očima.
Bulgarian: Да се избягва контакт на продукта с кожата или очите.
Czech: Před použitím k metafylaxi by měla být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Bulgarian: Преди метафилактично тертиране трябва да се установи наличието на заболяването в стадото.
Czech: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie
Bulgarian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Czech: Biologická dostupnost látky byla > 98% bez ohledu na rozdíly mezi pohlavími.
Bulgarian: Установената бионаличност е > 98% без разлика при половете.
Czech: Může se vyskytnout zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Bulgarian: Възможна е появата на кръстосана резистентност с други макролиди.
Czech: Tyto místní reakce jsou přechodné a obvykle vymizí během 2 (prasata) až 4 (ovce) dnů.
Bulgarian: Тези локалните реакции са преходни и обикновено изчезват до 2 дни (прасета) и 4 дни (овце).
Czech: Gamithromycin může způsobit podráždění očí a/nebo kůže.
Bulgarian: Gamithromycin може да причини раздразнение на очите и/или кожата.
Czech: Tyto mechanizmy zahrnují alteraci ribosomálního cílového místa, využití aktivního efflux mechanismu a produkci inaktivujících enzymů.
Bulgarian: Механизмите включват промяна на прицелните рибозомни участъци, използване на активен ефлукс механизъм и производство на инактивиращи ензими.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl přibližně 39 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е приблизително 39 L/kg.
Czech: Datum registrace: 24/07/2008 Datum posledního prodloužení: 15/07/2013
Bulgarian: 24/07/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Czech: MIC a MBC údaje (skot a prasata) jsou zjištěny z reprezentativního počtu vzorků terénních izolátů z různých zeměpisných oblastí EU.
Bulgarian: Данни за MIC и MBC (говеда и свине) са докладвани след изследване на представителни проби на изолати, получени от теренни материали от различни географски области на Европейския съюз.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Bulgarian: 6.1 от кратката характеристика, са разрешени субстанции за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (EU) No 37/2010 не се изискват МДСОК.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být použit na základě stanovení citlivosti spolu s ohledem na úřední a místní pravidla antimikrobiální politiky u hospodářských zvířat.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт трябва да се базира на тестове за чувствителност и да се взима под внимание официалната и локална политика за употреба на антибиотици при продуктивни животни.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатата област незабавно трябва да се измие с чиста вода.
Czech: Makrolidy inhibují bakteriální proteosyntézu prostřednictvím vazby na 50S ribosomální podjednotku a zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
Bulgarian: Макролидите потискат бактериалната протеинова биосинтеза чрез свързване към 50S рибозомната суб-единица и пречат на удължаването на новата полипептидна верига.
Czech: Biologická dostupnost gamithromycinu byla > 92%.
Bulgarian: Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е > 92 %.
Czech: Tato resistence je často uváděna jako MLSB resistence, jelikož se vztahuje k makrolidům, linkosamidům a streptograminům.
Bulgarian: Това често се отнася за MLSB резистентност, тъй като тя засяга макролидите, линкозамидите и стрептограмините.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl 25 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стабилно състояние е 25 L/kg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATCvet kód: QJ01FA95.
Bulgarian: ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: антибактериални за системна употреба, макролиди Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA95.
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Bulgarian: Безопасността на gamithromycin не е доказана по време на бременност и лактация при говеда, овце и прасета.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към субстанции от макролидния клас трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Na základě laboratorních studií u zvířat, gamithromycin neprokazuje žádné specifické vývojové nebo reprodukční účinky.
Bulgarian: Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за специфични ефекти на gamithromycin върху развитието или репродукцията.
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Bulgarian: За третиране на говеда с телесна маса над 250 kg и овце над 125 kg дозата трябва да се раздели така, че да не се инжектира количество по-голямо от 10 ml (говеда) или 5 ml (овце) в едно място на инжектиране.
Czech: která je charakterizována v tabulce 1 přílohy Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Bulgarian: Комисията (EU) No 37/2010:
Czech: Léčba hniloby paznehtů by proto měla být provedena společně s dalšími opatřeními ve stádě, například zajištění suchého prostředí.
Bulgarian: Лечение на загниване на копитото трябва да бъде преприето едновременно с други мерки на управление, като например осигуряване на суха среда.
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Bulgarian: Като цяло, макролидите притежават както бактериостатично, така и бактерицидно действие, което се постига чрез прекъсване на бактериалната протеинова синтеза.
Czech: Antibiotická léčba neinfekční hniloby paznehtů není vhodná.
Bulgarian: Антибиотично лечение на доброкачествено загниване на копитото не се приема за подходящо.
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Bulgarian: Натрупването на gamithromycin в белия дроб е демонстрираня чрез високите и устойчиви концентрации в белия дроб и бронхиалните течности, която далеч надхвърля тези в кръвната плазма.
Czech: Prasata: 16 dní.
Bulgarian: Прасета:16 дни.
Czech: Toto chemické složení umožňuje rychlou absorpci při fyziologickém pH a prodlouženou dobu účinku v cílových tkáních, plicích a kůži.
Bulgarian: Тази специална химична формула улеснява бързата абсорбция при физиологично pH, както и продължителното действие на антибиотика в тъканите към които е насочен ,белия дроб или кожата.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Bulgarian: Gamithromycin е азалид - антибиотик, принадлежащ към 15-членен полусинтетичен макролиден клас с уникално разположен алкилиран азот на 7а-позиция в лактоновия пръстен.
Czech: Kůže a tuk v přiroze ném poměru
Bulgarian: Кожа и мазнина в натурална пропорции Черен дроб
Czech: Pro častější použití je doporučeno automatické dávkovací zařízení, aby se předešlo nadměrnému propichování zátky.
Bulgarian: За флаконите които се използват с автоматични дозиращи инжектори се препоръчва да се избягва прекомерното пробиване на стопера.
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Bulgarian: Кожната концентрация на gamithromycin е била много по-висока в сравнение с плазмената концентрация в резултат на което съотношението кожа/плазмена концентрация е приблизително 21, 58 и 138 за 2, 5 или 10 дни съответно, след приложение, демонстрирайки широко разпределение и натрупване в кожата.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Bulgarian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Овце
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Bulgarian: Ефективността от антимикробиалното лечение на загнилото копито може да бъде намалена вследствие въздействието на други фактори, като влажни условия на околната среда, както и неподходящо управление на стопанствотото.
Czech: Při zasažení očí, ihned vypláchněte čistou vodou.
Bulgarian: При контакт с очите, те трябва незабавно да се измият обилно с чиста вода.
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Bulgarian: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Czech: Papírová krabička (500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (500 ml)
Czech: V místě podání byly pozorovány reakce odpovídající objemu aplikované dávky.
Bulgarian: Установените реакции на мястото на инжектиране са свързани с приложената доза.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата /http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Bulgarian: Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма > 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Bulgarian: Направените in vitro изследвания на свързването с плазмените протеини определят, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 74 %.
Czech: Jednorázově v dávce 6 mg gamithromycinu na kg živé hmotnosti (odpovídá 1 ml na 25 kg živé hmotnosti) do krku (skot a prasata) nebo zepředu do oblasti lopatky (ovce).
Bulgarian: Еднократна доза от 6 mg gamithromycin /kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml/25 kg телесна маса) в областта на врата (говеда и прасета) или предната част на рамото (овце).
Czech: Ovce: 29 dní.
Bulgarian: Овце:29 дни.
Czech: Terapeutická klasifikace
Bulgarian: Терапевтичен клас
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Bulgarian: При in vitro проучвания на свързването с плазмените протеини е установено, че средната концентрация на свободната активна субстанция е 77 %.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V průběhu klinických zkoušek byly pozorovány přechodné otoky v místě podání.
Bulgarian: По време на клинични изследвания е наблюдаван преходен оток на мястото на инжектиране.
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: • много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Bulgarian: 1 ml съдържа 150 mg gamithromycin,
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Bulgarian: in vitro изследвания показват, че действието на gamithromycin има бактерициден характер.
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Bulgarian: Лечение и метафилактика на респираторни заболявания при говеда (BRD), свързани с Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Bulgarian: Прасета:интрамускулно инжектиране.
Czech: Skot a ovce: subkutánní podání.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение.
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Bulgarian: Да не се използва при крави и юници, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца преди очакваното раждане.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедиценски продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди (виж т.
Czech: Gamithromycinum
Bulgarian: gamithromycin
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Bulgarian: Лечение на инфекциозен пододерматит (загниване на копитото), асоцииран с вирулентен Dichelobacter nodosus и Fusobacterium necrophorum, изискващ системно лечение.
Czech: Polypropylenová injekční lahvička po 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране и за да се избегне инжектиране на недостатъчно количество, телесната маса трябва да се определи колкото е възможно по-точно.
Czech: Prasata 100 μg/kg 100 μg/kg
Bulgarian: Прасета 100 μg/kg 100 μg/kg
Czech: Gamithromycin Gamithromycin Skot
Bulgarian: Gamithromycin Gamithromycin Говеда
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců (krávy, jalovice) nebo 1 měsíc (bahnice) před předpokládaným porodem.
Bulgarian: Да не се използва при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора, за период от 2 месеца (крави и юници) или 1 месец (овце), преди очакваното раждане.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или към някой от ексципиентите.
Czech: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriální patogeny nejčastěji spojené s BRD a SRD a také Fusobacterium necrophorum a Dichelobacter nodosus.
Bulgarian: Към широкия спектър на антимикробна активност на gamithromycin се включват Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica, бактериални патогени, най-често свързани с BRD и SRD и също Fusobacterium necrophorum и Dichelobacter nodosus..
Czech: 1 ml obsahuje
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 ml съдържа
Czech: Sloučenina je rychle absorbována do tkáně cílové pro SRD.
Bulgarian: Субстанцията се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при свинете (SRD).
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Bulgarian: Стъклени флакони тип 1 от 50, 100, 250 или 500 ml с хлорбутилова гумена запушалка, полипропиленова капачка и алуминиева капсула.
Czech: Biliární exkrece nezměněného léčiva byla hlavní cestou eliminace.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на непроменената субстанция е чрез жлъчната екскреция.
Czech: Skot a ovce
Bulgarian: Говеда и овце:
Czech: U látek ze skupiny makrolidů se popisují v zásadě tři mechanismy způsobující rezistenci.
Bulgarian: Основно три механизма се смятат за отговорни за резистентността към представителите на макролидния клас антибиотици.
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчителния).
Czech: Gamithromycin podaný subkutánně do krku ovce v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je rychle absorbován a maximální plazmatické koncentrace byly pozorovány mezi 15 minutami a 6 hodinami po podání (2 a půl hodiny v průměru) s vysokou absolutní biologickou dostupností 89%.
Bulgarian: Gamithromycin приложен подкожно във врата при овце в еднократна доза от 6 mg/kg т.м. се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван между 15 минути и 6 часа след приложение (2.30 часа средно) с висока абсолютна бионаличност от 89%.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Bulgarian: Отокът обикновено се разнася за 3 до 14 дни, но при някои животни може да перзистира и до 35 дни след третирането.
Czech: • Během klinických studií u ovcí a prasat byl často hlášen mírný až střední otok v místě podání, u ovcí s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den.
Bulgarian: Слаб до умерен оток на мястото на инжектиране е бил наблюдаван обикновенно при овце и прасета при клинични изследвания, придружен понякога със слаба болка за един ден при овце.
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Bulgarian: Говеда: 64 дни.
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Bulgarian: Да се избягва едновременното прилагане на антибиотици със сходен начин на действие, като други макролиди и линкозамиди.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE(JSOU) NUTNÉ(Á)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Czech: Léčba respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Лечение на респираторни заболявания при свинете (SRD) свързани с Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Bordetella bronchiseptica.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт едновременно с други макролиди или линкозамиди.
Czech: s.c. (skot) i.m. (prasata)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда), IM (прасета)
Czech: Injekční roztok.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Czech: Léčivá látka: 150 mg Gamithromycinum Pomocné látky: 1 mg monothioglycerolu
Bulgarian: 150 mg gamithromycin, Ексципиент: 1 mg monothioglycerol.
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ SC (говеда, овце), IM (прасета)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона след Годен до.
Czech: Není určeno pro použití u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do__/__/__
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди........
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Bulgarian: Да не се прилага при животни, чието мляко, предназначено за човешка консумация.
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Bulgarian: • чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Czech: Intramuskulární podání gamithromycinu u prasat v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 5 - 15 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (asi 4 dny).
Bulgarian: Gamithromycin при прасета, прилаган интрамускулно в еднократна доза от 6 mg/kg телесна маса се абсорбира бързо с пик на плазмената концентрация наблюдаван след 5 до 15 минути, с продължителен плазмен полуживот (около 4 дни).
Czech: 20 µg/kg 200 µg/kg 100 µg/kg
Bulgarian: 20 μg/kg 200 μg/kg 100 μg/kg
Czech: Skot a ovce: Subkutánní podání Prasata: Intramuskulární podání
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно инжектиране.
Czech: Objem přípravku podaný do jednoho místa by neměl překročit 5 ml. Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Bulgarian: Инжектираният обем не трябва да превишава 5 ml в едно място на инжектиране.
Czech: 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni 0, 5 a
Bulgarian: При проучвания при млади говеда, овце и прасета е прилаган gamithromycin чрез инжектиране на 6, 18 и 30 mg/kg (доза 1, 3 и 5 пъти по-висока от препоръчаната) и това е повторено три пъти съответно на 0, 5 и 10 ден (период, три пъти по-дълъг от препоръчания).
Czech: Subkutánní podání gamithromycinu do krku u skotu v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 30 - 60 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (> 2 dny).
Bulgarian: След подкожно инжектиране на gamithromycin в областта на врата при единократна доза от 6 mg/kg телесна маса при говеда се наблюдава бърза абсорбция и достигане на пик в плазмената концентрация след 30 до 60 мин и продължителен плазмен полу-живот (> 2 дни).
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Bulgarian: редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)