FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Slovak: Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Slovak: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Slovak: Lokálne ošetrenie diestermi vedie k vysokému terapeutickému indexu: vysoká lokálna účinnosť s obmedzenými systémovými sekundárnymi účinkami.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Croatian: Prije kontakta sa takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Slovak: Použitie v priebehu gravidity, laktácie, znášky
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Slovak: Zabráňte vniknutiu lieku do očí zvieraťa.
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Slovak: Pokiaľ zaznamenáte akékoľvek závažné nežiaduce účinky alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte Vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Slovak: France service-conso@virbac.fr
Croatian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Slovak: Pri nedostupnosti informácii sa neodporúča aplikovať súčasne iné preparáty k lokálnemu použitiu na liečené lézie.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Slovak: V prípade náhodného postriekania kože, sa odporúča miesto dôkladne opláchnuť vodou.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi ne smiju bačeni u otpadne vode ili u otpad iz kućanstva.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály pochádzajúce z tohoto lieku, musí byť zlikvidovaný podľa miestnych právnych predpisov SR.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Hydrokortizónaceponát se teda akumuluje v koži psa a umožňuje lokálne pôsobenie pri nízkom dávkovaní.
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO VETERINÁRNEHO LIEKU
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Croatian: Ove mjere čuvaju i štite okoliš.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 1,52 µg hydrokortizonaceponátu / cm2 postihnutej kože denne.
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
Slovak: Hydrokortizónaceponát je dermokortikoid so silným účinkom glukokortikoidu, ktorý znamená úľavu od zápalu a svrbenia, čo vedie k rýchlemu zlepšeniu kožných lézí pozorovaných u zápalových a svrbivých dermatóz.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Slovak: Nakoľko sú glukokortikoidy všeobecne známe svojím retardačným účinkom na rast, malo by byť použitie u mladých zvierat (mladších ako 7 mesiacov veku) založené na hodnotení pomeru rizikoprospech a s pravidelnou klinickou kontrolou zvieraťa.
Croatian: Kako glukokortikoidi usporavaju rast, primjena u mladih životinja (mlađih od 7 mjeseci) treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika i na redovnoj kliničkoj procjeni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Slovak: ND-Barneveld
Croatian: 3771 ND-Barneveld Nederland
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE OBALU A P ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Slovak: Solvent obsiahnutý v tomto prípravku môže vytvoriť škvrny na určitých materiáloch vrátane materiálov natrených, lakovaných alebo na iných povrchoch v domácnostiach alebo na vybavení.
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Slovak: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452,
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Slovak: U 12 psov trpiacich atopickou dermatitídou nebol po topickom podaní na koži v odporučenej terapeutickej dávke po dobu 28 až 70 po sebe nasledujúcich dní pozorovaný účinok na systémovú hladinu kortizolu.
Croatian: U 12 pasa oboljelih od atopijskog dermatitisa nakon lokalne aplikacije na kožu preporučene doze tijekom 28-70 uzastopnih dana nije bilo primjetnih efekata na sustavni nivo kortizola.
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Slovak: V prípade náhodneho kontaktu s očami, vypláchnite ich dostatočným množstvom vody.
Croatian: U slučaju da do njega dođe, isprati s većim količinama vode.
Slovak: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Slovak: V prípade súbežneho mikrobiálneho ochorenia, alebo parazitárnej infestácie, by mal byť pes preliečený aj pre túto indikáciu.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Slovak: Veterinárny liek sa aplikuje stlačením sprejového mechanizmu zo vzdialenosti približne 10 cm od ošetrovaného miesta.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Croatian: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Doba použitelnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika 6 mjeseci.
Slovak: Sp. z o.o.
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept. 14. RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: 0,584 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: VIRBAC
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Slovak: Osobitné bezpečnostnéopatrenia na uchovávanie
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Slovak: Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Slovak: Použitie hydrokortison aceponátu na kožné lézie poskytuje rýchlu redukciu začervenenia kože, podráždenia a škriabania pri súčasnej minimalizácii systémových účinkov.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Slovak: Roztok na kožu v spreji
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo etiketu.
Croatian: U slučaju nadražaja očiju potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovak: Po lokálnej aplikácii na kožu, pri odporúčanom liečebnom dávkovaní, tj. pri aplikácii na plochu tela zodpovedajúcej maximálne ploche obidvoch bokov od chrbtice k mliečnym žľazám, vrátane ramien a stehien, neboli ani pri dvojnásobnej dĺžke liečby pozorované žiadne systémové účinky .
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Slovak: EU/2/06/069/002
Croatian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Croatian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sprej za kožu otopina za pse Hidrokortizon aceponat
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Croatian: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Celková liečená plocha by nemala prekročit napríklad plochu zodpovedajúcu ploche obidvoch bokov od chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy, vrátane ramien a stehien.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dvaju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa uključujući pleća i bedra.
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena na životinjama s Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na predpis veterinárneho lekára.
Croatian: Može se izdavati samo na veterinarski recept.
Slovak: HDPE liekovka 76 ml EU/2/06/069/004
Croatian: HDPE bočica od 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Croatian: Sustavna apsorpcija hidrokortizon aceponata je zanemariva i kao takva malo vjerojatna da će u preporučenim dozama izazvati teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak u pasa.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH
Croatian: CILJNA VRSTE ŽIVOTINJA
Slovak: A SPÔSOB PODANIA
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Slovak: Kartónová škatuľka s HDPE liekovkou 31 ml EU/2/06/069/003
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
Slovak: Glukokortikosteroidy, dermatologické preparáty.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Slovak: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: LT: Lietuva
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 76 ml
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Polietilenska (PET) boca od 76 ml
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 76 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Slovak: Účinná(é) látka(y): Hydrokortizónaceponát
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Hidrokortizon aceponat
Slovak: Po prvom otvorení, použiť do 6 mesiacov.
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z HDPE 31 ml
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Croatian: Ne smijete oboje.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15.január 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. siječnja 2015.
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od 65 godina i stariji)
Slovak: správne nesprávne
Croatian: Pravilno Nepravilno
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Croatian: • ako imate Crohnovu bolest.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Croatian: Samo za njegovatelje i zdravstvene radnike:
Slovak: Všímajte si infekcie a alergické reakcie
Croatian: Pazite na infekcije i alergijske reakcije
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Croatian: • ako imate dugoročne ili ponavljane infekcije.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Croatian: Ta su se poboljšanja održala do 52. tjedna.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Slovak: Osoby citlivé na latex
Croatian: Pojedinci osjetljivi na lateks
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Croatian: Sigurnosni profil sekukinumaba je ujednačen u svim indikacijama.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo medicinskim ili zdravstvenim radnicima.
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Croatian: Važne sigurnosne informacije
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vrućom vodom.
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
Croatian: Možete iskoristiti i donji dio trbuha, ali ne područje 5 centimetara oko pupka.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovak: Vo všetkých týchto prípadoch vráťte celé balenie lieku do lekárne.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Slovak: Podobné odpovede sa pozorovali v skúšaní 1 pri PsA.
Croatian: Slični odgovori bili su opaženi u 1. ispitivanju PsA.
Slovak: Východiskový stav (SD)
Croatian: Početna vrijednost (SD)
Slovak: • ak teraz máte nejakú infekciu.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Croatian: • niski krvni tlak, koji može uzrokovati omaglicu ili ošamućenost
Slovak: V klinických skúšaniach nebola hlásená zvýšená náchylnosť na tuberkulózu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bila zabilježena povećana osjetljivost na tuberkulozu.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Croatian: • Pričekajte da čujete drugi klik.
Slovak: Prípady závažnejšej neutropénie sa nezaznamenali.
Croatian: Nije bilo zabilježenih slučajeva teže neutropenije.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili grla
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Croatian: Sekukinumab bi mogao povećati rizik od infekcija.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Croatian: Bolesnici randomizirani na „ponovno liječenje prema potrebi" nisu postigli odgovarajuće održavanje odgovora, pa se stoga preporučuje fiksni mjesečni režim održavanja.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, pokiaľ spôsob rekonštitúcie nevylučuje riziko mikrobiálnej kontaminácie, liek sa má okamžite použiť.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Slovak: Nenachádza sa v škatuli:
Croatian: Nije uključeno u kutiju:
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Croatian: Svi bolesnici bili su praćeni do 52 tjedna nakon prve primjene ispitivane terapije.
Slovak: Okrem toho zodpovedajúca kategória frekvencie každej nežiaducej reakcie vychádza z nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); a neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Uz to, odgovarajuća kategorija učestalosti za svaku nuspojavu temelji se na sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 03. september 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 03. rujna 2019.
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Croatian: Što je Cosentyx i za što se koristi
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú sekukinumab, môžu súčasne dostať inaktivované alebo neživé vakcíny.
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Slovak: 9/l (CTCAE stupňa 4).
Croatian: 9/l (stupanj 4 prema CTCAE-u).
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Croatian: Poboljšanja su se pokazala u svim komponentama ACR rezultata, uključujući bolesnikovu procjenu boli.
Slovak: Boli hlásené zriedkavé prípady neutropénie <0,5x10
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Croatian: Međutim, sekukinumab se ne smije davati bolesnicima s aktivnom tuberkulozom.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika:
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Croatian: Mjera primarnog ishoda bila je ASAS 20 u 16. tjednu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC10
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Croatian: ** p vrijednosti u odnosu na etanercept: p=0,0250
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby" [SCULPTURE].
Croatian: Uz to, jednim se ispitivanjem ocjenjivao režim kroničnog liječenja naspram režima „liječenja prema potrebi" [SCULPTURE].
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Croatian: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti hoćete li ponovo započeti liječenje i kada ga možete ponovo započeti.
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientmi
Croatian: Kvaliteta života/ishodi prema izvješćima bolesnika
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Croatian: Morate i dalje držati brizgalicu čvrsto uz kožu dok ne vidite da je zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Slovak: Určite sa s lekárom porozprávajte o tom, kedy dostanete injekcie a kedy budete mať termíny vyšetrení.
Croatian: Svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kada ćete dobiti svoje injekcije i kada ćete imati naknadne preglede.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima ili strijama.