FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pasireotide per uso intramuscolare n (%) N=176
Lithuanian: Pazireotidas leidžiamas į raumenis n (%) N=176
Italian: Se interrompe il trattamento con Signifor i sintomi possono ricomparire.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Italian: Acromegalia
Lithuanian: Akromegalija
Italian: Il medico o l'infermiere insegneranno come utilizzare le fiale di Signifor.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytoja Jums jau nurodė, kaip naudoti Signifor ampules.
Italian: Insufficienza surrenalica*
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumas*
Italian: Tabella 4 Risultati principali al mese 12 - studio di fase III in pazienti con acromegalia
Lithuanian: Svarbiausieji rezultatai po 12 mėnesių - III fazės tyrimo su akromegalija sergančiais pacientais duomenys
Italian: In studi pre- e postnatali nei ratti, il pasireotide non ha avuto effetti sul travaglio e il parto, ma ha causato un lieve ritardo nel progressivo distacco del padiglione auricolare ed una riduzione del peso corporeo della prole.
Lithuanian: Tyrimo metu preparato skyrus žiurkėms prenataliniu ir postnataliniu laikotarpiais, pazireotido poveikio gimdymui ir palikuonių atsivedimui nenustatyta, tačiau preparatas šiek tiek sulėtino ausies kaušelių atsiskyrimą ir sumažino palikuonių kūno svorį.
Italian: Se una dose di Signifor viene omessa, l'iniezione omessa deve essere somministrata il prima possibile.
Lithuanian: Jeigu Signifor dozė praleidžiama, praleistą tirpalą reikia suleisti kiek įmanoma greičiau.
Italian: La sospensione di Signifor deve essere preparata solo immediatamente prima della somministrazione.
Lithuanian: Signifor suspensija turi būti ruošiama tik prieš pat vartojimą.
Italian: Al termine della fase principale, i pazienti che avevano ottenuto un controllo biochimico o che avevano avuto benefici dal trattamento come valutato dallo sperimentatore, potevano continuare ad essere trattati nella fase di estensione con il trattamento dello studio in cui erano stati inizialmente randomizzati.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė arba kuriems tyrėjų vertinimu vaistinių preparatų vartojimas buvo naudingas, galėjo būti toliau skiriama tų pačių tiriamųjų vaistinių preparatų, kurie buvo paskirti pradinės atsitiktinės atrankos metu.
Italian: 51,6% p=0,536 * Endpoint primario di efficacia (pazienti con IGF-1 <limite più basso del normale (LLN) non sono stati considerati "responders").
Lithuanian: 51,6% p=0,536 * Pagrindinė vertinamoji baigtis (pacientai, kuriems nustatyta IGF-1 koncentracija buvo mažesnė nei apatinė normos riba (ANR), nebuvo laikomi tais, kuriems gydymas buvo veiksmingas).
Italian: • Dopo l'aggiunta del solvente, agitare moderatamente il flaconcino per almeno 30 secondi fino alla formazione di una sospensione uniforme.
Lithuanian: • Pridėję tirpiklio, flakoną papurtykite vidutiniu stiprumu mažiausiai 30 sekundžių, kol susidarys vienalytė suspensija.
Italian: - Il medico può anche decidere di controllare periodicamente i calcoli biliari, gli enzimi epatici e gli ormoni pituitari, dato che tutti questi potrebbero essere influenzati da questo medicinale.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas taip pat gali reguliariai patikrinti Jūsų tulžies pūslę, kepenų fermentų aktyvumą ir posmegeninės liaukos hormonų koncentraciją, kadangi šis vaistas gali įtakoti visus minėtus organus ar rodiklius.
Italian: Tampone con alcol o qualcosa di simile
Lithuanian: Spiritu suvilgytų ar panašių tamponėlių
Italian: A dosi terapeutiche il pasireotide inoltre non è un inibitore di UGT1A1, OATP1B1 o 1B3, OAT1 o OAT3, OCT1 o OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 e BSEP.
Lithuanian: Vartojant terapinėmis dozėmis pazireotidą, jis taip pat nėra UGT1A1, OATP1B1 ar 1B3, OAT1 ar OAT3, OCT1 ar OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 ir BSEP inhibitorius.
Italian: Gli analoghi della somatostatina si legano ai recettori hsst con diversi gradi di affinità (vedere Tabella 2).
Lithuanian: Somatostatino analogai jungiasi prie hsst receptorių skirtingu stiprumu (žr.
Italian: Dopo una singola iniezione, la concentrazione plasmatica del pasireotide mostra un picco iniziale il giorno di iniezione, seguito da una flessione dal giorno 2 al giorno 7, poi un aumento lento fino alla concentrazione massima intorno al giorno 21 e una fase di declino lento nelle successive settimane, in concomitanza con la fase di degradazione terminale della matrice polimerica della formulazione.
Lithuanian: Po vienos injekcijos pazireotido koncentracijos plazmoje kitimas rodo, kad injekcijos dieną pazireotidas greitai atsipalaiduoja, vėliau nuo 2-osios iki 7-osios dienos jo koncentracija mažėja, o po to pradeda lėtai didėti iki didžiausios koncentracijos, kuri nustatoma maždaug 21-ąją dieną.
Italian: In pazienti trattati con pasireotide sono stati comunemente osservati aumenti lievi e transitori delle aminotransferasi.
Lithuanian: Pazireotido vartojusiems pacientams dažnai stebima laikinai ir nedaug padidėjusių aminotransferazių koncentracijų atvejų.
Italian: Signifor è disponibile in confezioni contenenti 6 fiale o in confezioni multiple contenenti 18 (3 confezioni da 6), 30 (5 confezioni da 6) or 60 (10 confezioni da 6) fiale.
Lithuanian: Signifor tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 6 ampulės arba daugiadozėse pakuotėse, kuriose yra 18 (3 pakuotės po 6), 30 (5 pakuotės po 6) ar 60 (10 pakuočių po 6) ampulių.
Italian: È stata osservata un'ulteriore riduzione del volume del tumore al mese 12 dopo il passaggio in entrambi i gruppi di trattamento e questa è stata maggiore nei pazienti che sono passati al pasireotide per uso intramuscolare (-24,7%) rispetto ai pazienti che sono passati all'octreotide per uso intramuscolare (-17,9%).
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po tyrimo grupių persikryžiavimo, abejų grupių pacientams stebėtas tolesnis auglio tūrio mažėjimas, tačiau šis mažėjimas buvo didesnis tiems pacientams, kuriems gydymas į raumenis leidžiamais preparatais buvo pakeistas į pazireotidą (-24,7 %), nei tiems pacientams, kuriems gydymas buvo pakeistas į oktreotidą (-17,9 %).
Italian: Il pasireotide si lega ed attiva quattro dei cinque hssts, specialmente l'hsst5, negli adenomi corticotropi con produzione di ACTH, con conseguente inibizione della secrezione di ACTH.
Lithuanian: Pazireotidas jungiasi ir aktyvuoja keturis iš penkių hsst receptorių, ypatingai hsst5, kortikotrofinėse AKTH sekretuojančios adenomos ląstelėse ir dėl to slopina AKTH sekreciją.
Italian: 30 fiale (5x6)
Lithuanian: 30 ampulių (5x6)
Italian: L'efficacia del pasireotide per uso intramuscolare è stata dimostrata in due studi multicentrici di fase III in pazienti con acromegalia e in uno studio multicentrico di fase III in pazienti con malattia di Cushing.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo pazireotido veiksmingumas nustatytas atlikus du III fazės daugiacentrius tyrimus su akromegalija sergančiais pacientais ir vieną III fazės daugiacentrį tyrimą su Kušingo liga sergančiais pacientais.
Italian: E' particolarmente importante che siano menzionati anche i seguenti medicinali: - ciclosporina (usata nel trapianto d'organo per ridurre l'attività del sistema immunitario); - medicinali per controllare i livelli di zucchero nel sangue quando sono troppo alti (come nel diabete) o troppo bassi (ipoglicaemia), così come:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad gydytojui arba vaistininkui pasakytumėte apie bet kuriuos toliau išvardytus kartu vartojamus vaistus: - ciklosporiną (vartojamą po organų persodinimo imuninės sistemos aktyvumui mažinti); - vaistus, kurie vartojami, kai cukraus kiekis kraujyje yra per didelis (taip, kaip diabeto atveju) arba per mažas (hipoglikemijos atveju), pavyzdžiui:
Italian: Le reazioni avverse di iperglicemia e diabete mellito hanno determinato la sospensione dello studio rispettivamente in 3 (2,0%) e 4 pazienti (2,7%).
Lithuanian: Dėl pasireiškusių hiperglikemijos ir cukrinio diabeto nepageidaujamų reakcijų dalyvavimą tyrime reikėjo nutraukti atitinkamai 3 (2,0 %) ir 4 pacientams (2,7 %).
Italian: Tutti gli eventi avversi correlati al QT sono stati transitori e si sono risolti senza intervento terapeutico.
Lithuanian: Visi su QT intervalo pailgėjimu susiję reiškiniai buvo grįžtami ir išnyko savaime neskiriant jokio gydymo.
Italian: La sede di iniezione è il posto sul corpo dove effettuare l'iniezione.
Lithuanian: Injekcijos vieta yra Jūsų kūno sritis, kur Jūs ruošiatės susišvirkšti sau vaisto.
Italian: La terapia con pasireotide deve essere interrotta se il paziente manifesta ittero o altri segni che suggeriscono una disfunzione epatica clinicamente significativa, nel caso di un aumento sostenuto di AST (aspartato aminotransferasi) o di ALT di 5 x ULN o superiore, o se un aumento di ALT o AST superiore a 3 x ULN si verifica in concomitanza con un aumento della bilirubina superiore a 2 x ULN.
Lithuanian: Gydymą pazireotidu reikia nutraukti tuomet, kai pacientui pasireiškia gelta ar kiti kliniškai reikšmingą kepenų funkcijos sutrikimą rodantys požymiai, kai nustatomas ilgalaikis AST (aspartato aminotransferazės) ar ALT koncentracijos padidėjimas 5 x VNR ar daugiau, arba kai kartu daugiau kaip 3 x VNR padidėja ALT ar AST koncentracija ir daugiau kaip 2 x VNR padidėja bilirubino koncentracija.
Italian: Se si manifestano effetti indesiderati il medico può temporaneamente ridurre la dose a 0,3 mg per iniezione.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šalutinis poveikis, gydytojas gali laikinai sumažinti kiekvienos vaisto injekcijos dozę po 0,3 mg.
Italian: I due gruppi di trattamento erano ben bilanciati al basale in termini di dati demografici e caratteristiche della malattia.
Lithuanian: Abiejų grupių pacientai buvo panašūs pagal pradinius demografinius rodiklius ir ligos ypatybes.
Italian: Uso singolo.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Italian: I benefici terapeutici di una riduzione o normalizzazione dei livelli di cortisolo serico nelle pazienti con malattia di Cushing potrebbero potenzialmente ripristinare la fertilità.
Lithuanian: Kortizolio lygių serume sumažinimo ar normalizavimo Kušingo liga sergančioms moterims terapinė nauda gali potencialiai grąžinti vaisingumą.
Italian: Gettare immediatamente la siringa e l'ago utilizzati in un contenitore di sharps o altro contenitore rigido chiuso per lo smaltimento.
Lithuanian: Nedelsdami išmeskite panaudotą švirkštą ir adatą į aštriems daiktams laikyti skirtą konteinerį arba kitokį tvirtą uždarą konteinerį atliekoms.
Italian: A dosi terapeutiche il pasireotide inoltre non è un inibitore di UGT1A1, OATP, 1B1 o 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 e BSEP.
Lithuanian: Vartojant terapinėmis dozėmis pazireotidą, jis taip pat nėra UGT1A1, OATP, 1B1 ar 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 ir BSEP inhibitorius.
Italian: Dare dei colpetti alla fiala con le dita in modo da assicurarsi che non ci sia più liquido nella parte superiore dove si apre.
Lithuanian: Pirštu patapšnokite ampulę, kad įsitikintumėte, jog atidarius jos viršutinėje dalyje neliks tirpalo.
Italian: Non usi Signifor - se è allergico al pasireotide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: Signifor vartoti negalima - jeigu yra alergija pazireotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: Confezioni multiple (solo per i dosaggi 40 mg e 60 mg): ciascuna confezione multipla contiene 3 confezioni intermedie, ciascuna contenente un blister con un kit per iniezione (un flaconcino e, in una sezione sigillata separata, una siringa preriempita, un adattatore per il flaconcino e un ago per iniezione con dispositivo di sicurezza).
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės (tik 40 mg ir 60 mg stiprumai): kiekvienoje daugiadozėje pakuotėje yra 3 tarpinės pakuotės, kurių kiekvienoje yra lizdinis dėklas kartu su vienu injekcijai skirtu rinkiniu (vienu flakonu ir atskirame sandariame dėkle vienu užpildytu švirkštu, vienu flakono adapteriu ir viena saugia injekcine adata).
Italian: La dose massima raccomandata per questi pazienti è di 0,6 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė šiems pacientams yra po 0,6 mg du kartus per parą.
Italian: In entrambi gli studi, i livelli medi di FPG e HbA1c raggiungevano il picco entro i primi tre mesi di trattamento con pasireotide per uso intramuscolare.
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, vidutinės gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmės buvo didžiausios per pirmuosius tris gydymo į raumenis leidžiamu pazireotidu mėnesius.
Italian: La gestione di sospette reazioni avverse o di una risposta eccessiva al trattamento (IGF-1 < limite inferiore di normalità) può richiedere una temporanea riduzione della dose di Signifor.
Lithuanian: Pasireiškus įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms arba per stipriai reakcijai į gydymą (kai IGF-1 koncentracija tampa mažesne už apatinę normos ribą), gali reikėti laikinai sumažinti Signifor dozę.
Italian: Tenere premuto il pistone e tenere la siringa in questa posizione per 5 secondi.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą žemyn ir nejudindami palaikykite švirkštą 5 sekundes.
Italian: Alla termine della fase principale, ai pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia iniziale è stato permesso di passare all'altro trattamento.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo laikotarpio pabaigoje tiems pacientams, kuriems pradinis gydymas buvo nepakankamai veiksmingas, buvo leidžiama pakeisti gydymą.
Italian: I dati di tossicità sugli animali disponibili hanno mostrato escrezione di pasireotide nel latte.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologinių tyrimų duomenys rodo, kad pazireotido išsiskiria į gyvūnų pieną.
Italian: In entrambi i gruppi di dose sono state osservate al mese 7 diminuzioni nella pressione sanguigna sistolica e diastolica e nel peso corporeo.
Lithuanian: Po 7 mėnesių abejose skirtingų dozių grupėse nustatytas sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio bei kūno svorio sumažėjimas.
Italian: Solvente: soluzione limpida, da incolore a leggermente gialla o leggermente marrone.
Lithuanian: Tirpiklis: skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas ar šiek tiek rusvas tirpalas.
Italian: Il pasireotide si lega con alta affinità a quattro dei cinque hssts.
Lithuanian: Pazireotidui būdingas didelis jungimosi afinitetas su keturiais iš penkių hsst receptorių.
Italian: Se non si riesce a controllare l'iperglicemia malgrado un'appropriata gestione medica, la dose di Signifor deve essere ridotta o il trattamento con Signifor deve essere interrotto (vedere anche paragrafo 4.5).
Lithuanian: Jeigu nepaisant tinkamo medikamentinio gydymo išlieka blogai kontroliuojama hiperglikemija, reikėtų mažinti Signifor dozę arba nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą (taip pat žr.
Italian: Signifor sarà iniettato da un medico o un infermiere.
Lithuanian: Signifor Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Signifor e contenuto della confezione.
Lithuanian: Signifor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Italian: L'esposizione plasmatica di pasireotide libero (AUCinf, u) è aumentata nei soggetti con compromissione renale (lieve: 33%; moderata: 25%, grave: 99%, ESRD: 143%) rispetto ai soggetti di controllo.
Lithuanian: Nesusijungusio pazireotido ekspozicija plazmoje (AUCinf, u) buvo padidėjusi pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas (lengvas: 33 %; vidutinio sunkumo: 25 %, sunkus: 99 %, GSIL: 143 %), lyginant su kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Italian: È stata condotta un'analisi di efficacia supportiva nella quale i pazienti sono stati ulteriormente classificati in 3 categorie di risposta, indipendentemente dalla titolazione della dose al mese 3: controllati completamente (UFC ≤1,0 x ULN), controllati parzialmente (UFC >1,0 x ULN ma con una riduzione ≥50% dell'UFC rispetto al basale) o non controllati (riduzione dell'UFC <50%).
Lithuanian: Buvo atlikta patvirtinamoji veiksmingumo analizė, kurios metu pacientai, kuriems nustatytas atsakas, buvo papildomai suskirstyti į tris atsako kategorijas, neatsižvelgiant į poreikį didinti vaistinio preparato dozę po 3 mėnesių: visiškai kontroliuojama liga (LKŠ ≤1,0 x VNR), iš dalies kontroliuojama liga (LKŠ >1,0 x VNR, tačiau LKŠ kiekio sumažėjimas ≥50 % lyginant su pradine reikšme) arba nekontroliuojama liga (LKŠ kiekio sumažėjimas <50 %).
Italian: Tirare indietro lentamente lo stantuffo per controllare che nessun vaso sanguigno sia stato interessato (riposizionare l'ago se è stato interessato un vaso sanguigno).
Lithuanian: Lėtai atitraukite stūmoklį ir įsitikinkite, kad neįdūrėte į kraujagyslę (jei pasirodo kraujo, pakeiskite adatos vietą).
Italian: È stata notata tossicità embrionale nei ratti e nei conigli a dosi che causano tossicità materna ma non è stato rilevato un potenziale teratogeno.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu nustatytas toksinis poveikis embrionams, kai buvo skiriamos patelėms toksiškos preparato dozės, tačiau teratogeninio poveikio nenustatyta.
Italian: Lo stato stazionario farmacocinetico per il pasireotide per uso intramuscolare è ottenuto dopo tre mesi.
Lithuanian: Pusiausvyrinė farmakokinetikos rodiklių apykaita skiriant į raumenis leidžiamo pazireotido pasiekiama po trijų mėnesių.
Italian: Il significato clinico di questo prolungamento è sconosciuto.
Lithuanian: Klinikinė šio QT intervalo pailgėjimo reikšmė nežinoma.
Italian: Reazioni in sede di iniezione*
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija*
Italian: Se interrompe il trattamento con Signifor i livelli di cortisolo possono aumentare di nuovo ed i sintomi peggiorare.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite Signifor vartojimą, kortizolio kiekis Jūsų organizme gali vėl padidėti ir Jūsų ligos simptomai gali atsinaujinti.
Italian: L'endpoint primario di efficacia è stato raggiunto; la percentuale di pazienti che hanno raggiunto il controllo biochimico è stata 31,3% e 19,2% rispettivamente per il gruppo trattato con pasireotide e quello trattato con octreotide per uso intramuscolare, mostrando un risultato superiore statisticamente significativo a favore del pasireotide per uso intramuscolare (valore di p= 0,007) (tabella 4)
Lithuanian: Ši pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pasiekta; procentinė pacientų, kuriems buvo pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis buvo atitinkamai 31,3 % ir 19,2 % į raumenis leidžiamo pazireotido ir į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupėse, o tai rodo statistiškai reikšmingai geresnį į raumenis leidžiamo pazireotido poveikį (p reikšmė = 0,007) (žr.
Italian: In seguito ad un aumento della dose di pasireotide a 60 mg in pazienti non sottoposti precedentemente a trattamento medico sono stati riportati due casi di emergenza correlata ad iperglicemia (chetoacidosi diabetica e coma diabetico iperglicemico); rispettivamente uno in un paziente con iperglicemia non trattata e HbA1c >8% prima dell'inizio della terapia con pasireotide e l'altro in un paziente con iperglicemia non trattata e glicemia a digiuno di 359 mg/dl.
Lithuanian: Nustatyti du su hiperglikemija susiję skubios pagalbos reikalavę atvejai (diabetinė ketoacidozė ir diabetinė hiperglikeminė koma), kai anksčiau negydytiems pacientams pazireotido dozė buvo padidinta iki 60 mg; vienas atvejis pasireiškė pacientui, kuriam prieš pradedant skirti pazireotido nebuvo gydyta hiperglikemija ir HbA1c buvo >8 %, o kitas atvejis - pacientui, kuriam nebuvo gydyta hiperglikemija ir gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius buvo 359 mg/dl.
Italian: La percentuale di pazienti che ha raggiunto il controllo biochimico, inclusi quei pazienti con IGF-1<LLN, era del 25,9% nel gruppo pasireotide per uso intramuscolare e dello 0% nel gruppo octreotide per uso intramuscolare.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiekta biocheminė ligos kontrolė, dalis, įskaitant tuos pacientus, kuriems nustatyta IGF-1 koncentracija mažesnė už ANR, buvo 25,9 % į raumenis leidžiamo pazireotido grupėje ir 0 % į raumenis leidžiamo oktreotido grupėje.
Italian: In uno studio clinico in pazienti con compromissione epatica (Child-Pugh A, B e C), sono state riscontrate differenze statisticamente significative in soggetti con compromissione epatica moderata e grave (Child-Pugh B e C).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo sutrikusi kepenų veikla (Child-Pugh A, B ir C klasės), duomenimis, statistiškai reikšmingų skirtumų nustatyta tik tiems tiriamiesiems asmenims, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh B ir C klasės).
Italian: In pazienti non sottoposti precedentemente a trattamento medico (studio C2305), l'aumento medio assoluto di FPG e HbA1c è stato simile nella maggior parte dei tempi di rilevazione per tutti i pazienti trattati con pasireotide per uso intramuscolare indipendentemente dai valori basali.
Lithuanian: Anksčiau medikamentinio gydymo negavusių pacientų tarpe (C2305 tyrimo duomenimis) vidutinis absoliutus gliukozės koncentracijos plazmoje ir HbA1c reikšmių padidėjimas buvo panašus daugelyje laikotarpių tiriant visus pacientus, kurie buvo gydyti į raumenis leidžiamu pazireotidu, nepriklausomai nuo pradinių reikšmių.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Signifor Signifor contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Signifor medžiagas Signifor dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Italian: Rimuovere la pellicola che chiude la confezione dell'adattatore del flaconcino, ma NON rimuovere l'adattatore dalla confezione.
Lithuanian: Nuplėškite dengiančiąją plėvelę nuo flakono adapterio pakuotės, tačiau NEIŠIMKITE flakono adapterio iš jo pakuotės.
Italian: Il controllo biochimico è stato raggiunto all'inizio dello studio (mese 3) da una più alta percentuale di pazienti nel braccio del pasireotide per uso intramuscolare rispetto a quello dell'octreotide per uso intramuscolare (30,1% e 21,4%) ed è stato mantenuto durante tutte le valutazioni successive durante la fase principale.
Lithuanian: Biocheminė ligos kontrolė buvo pasiekta anksti tyrimo pradžioje (t.y., po 3 mėnesių) ir didesnei daliai pacientų į raumenis leidžiamo pazireotido vartojusiųjų grupėje, lyginant su į raumenis leidžiamo oktreotido vartojusiųjų grupe (30,1 % ir 21,4 %), o šis poveikis išliko visų tolesnių pagrindinio tyrimo laikotarpio vertinimų metu.
Italian: Pasireotide 0,9 mg due volte al giorno Variazione % (n)
Lithuanian: Pazireotidas, po 0,9 mg du kartus per parą pokytis, % (n)
Italian: Il medico può decidere di controllare lo zucchero nel sangue ed avviare o modificare la terapia antidiabetica.
Lithuanian: Todėl gydytojui gali reikėti tirti cukraus kiekį Jūsų kraujyje ir pradėti gydymą skiriant vaistų nuo diabeto ar koreguoti šių vaistų dozę.
Italian: Dopo tre mesi di trattamento, i pazienti con UFC medio nelle 24 ore ≤2 x ULN e inferiore o pari al valore basale hanno continuato il trattamento in cieco alla dose randomizzata fino al mese 6.
Lithuanian: Po trijų tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesių, tiems pacientams, kurių 24 valandų LKŠ reikšmės vidurkis buvo ≤2 x VNR arba lygus ar mažesnis už pradinę reikšmę, toliau dvigubai aklu būdu atliekamame tyrime buvo skiriama randomizacijos metu parinkta dozė iki 6-ojo mėnesio.
Italian: I pazienti che non hanno soddisfatto questi criteri sono passati al trattamento in aperto e la dose è stata aumentata di 0,3 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Šių kriterijų neatitikusių pacientų duomenys buvo išslaptinti ir jiems vaistinio preparato dozė buvo padidinti po 0,3 mg du kartus per parą.
Italian: La frequenza e la gravità delle reazioni avverse tendevano ad essere più elevate con la dose iniziale più alta (30 mg), ma questo non è stato coerente per tutte le reazioni avverse.
Lithuanian: Skiriant didesnę pradinę 30 mg dozę, stebėta tendencija, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo didesni, tačiau tai nebuvo būdinga visoms nepageidaujamoms reakcijoms.
Italian: Tutti i casi osservati di aumenti concomitanti sono stati identificati entro dieci giorni dall'inizio del trattamento.
Lithuanian: Visi pastebėti šių abiejų rodiklių padidėjimo kartu atvejai buvo nustatyti per dešimt dienų nuo pazireotido vartojimo pradžios.
Italian: Confezione multipla: 3 confezioni di 1 kit per iniezione
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė: 3 pakuotės, kuriose yra po injekcijai skirtą rinkinį.
Italian: Ogni prodotto non utilizzato o i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: 18 fiale (3x6)
Lithuanian: 18 ampulių (3x6)