FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de indutores do citocromo P450 (como rifampicina, carbamazepina, fenobarbital) pode aumentar o metabolismo da tiotepa, levando a concentrações plasmáticas aumentadas do metabolito activo.
Czech: Současné podávání induktorů cytochromu P450 (jako je rifampicin, karbamazepin a fenobarbital) může zvýšit metabolismus thiotepy a vést k nárůstu plazmatických koncentrací aktivního metabolitu.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de TEPADINA
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek TEPADINA obsahuje
Portuguese: Como a TEPADINA destroi as células da medula óssea responsáveis pela produção de células sanguíneas, será necessário realizar análises regulares ao sangue durante o tratamento para uma verificação dos hemogramas.
Czech: Jelikož TEPADINA ničí buňky kostní dřeně, které odpovídají za tvorbu krvinek, budou vám v průběhu léčby pravidelně prováděny krevní testy ke zjištění počtu krvinek.
Portuguese: Segue-se um resumo dos resultados de estudos clínicos publicados que suportam a eficácia de tiotepa.
Czech: Výsledky publikovaných klinických studií podporujících účinnost thiotepy jsou shrnuty:
Portuguese: Por conseguinte, é aconselhável o uso de luvas na preparação da solução para perfusão.
Czech: Proto se doporučuje při přípravě infuzního roztoku používat rukavice.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver grávida ou se pensa que pode estar grávida antes de receber TEPADINA.
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, sdělte to svému lékaři dříve, než vám bude přípravek TEPADINA podán.
Portuguese: Sintomas de menopausa Infertilidade feminina Infertilidade masculina
Czech: Menopauzální příznaky Ženská neplodnost Mužská neplodnost
Portuguese: A tiotepa não foi estudada em doentes com disfunção hepática.
Czech: Thiotepa nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater.
Portuguese: TEPADINA deve ser administrado depois de concluída qualquer perfusão de ciclofosfamida (ver secção 4.5).
Czech: Přípravek TEPADINA musí být podán po ukončení všech cyklofosfamidových infuzí (viz bod 4.5).
Portuguese: Frasco para injectáveis antes da abertura Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Czech: Neotevřená injekční lahvička Uchovávejte a přepravujte chlazené (2-8 C).
Portuguese: A posologia de TEPADINA é indicada, em doentes adultos e pediátricos, de acordo com o tipo de TCPH (autólogo ou alogénico) e doença.
Czech: Dávkování přípravku TEPADINA je u dospělých a dětských pacientů prováděno podle typu HPCT (autologní nebo alogenní) a podle onemocnění.
Portuguese: - ansiedade, confusão - inchaço anormal de uma das artérias no cérebro (aneurisma intracraniano) - creatinina elevada - reacções alérgicas - obstrução de um vaso sanguíneo (embolia) - perturbação do ritmo cardíaco - incapacidade cardíaca - incapacidade cardiovascular - deficiência de oxigénio - acumulação de líquido nos pulmões (edema pulmonar) - hemorragia pulmonar - paragem respiratória - sangue na urina (hematúria) e insuficiência renal moderada - inflamação da bexiga - desconforto ao urinar e diminuição da produção de urina (disúria e oligúria) - aumento da quantidade de componentes de azoto na circulação sanguínea (aumento de BUN) - cataratas - incapacidade do fígado - hemorragia cerebral - tosse - prisão de ventre e desconforto no estômago - obstrução do intestino - perfuração do estômago - alterações do tónus muscular - perda significativa de coordenação dos movimentos musculares - nódoas negras devido a contagem baixa de plaquetas - sintomas de menopausa - cancro (segundas tumores primários) - função cerebral anormal - infertilidade masculina e feminina
Czech: - úzkost, zmatenost - abnormální vydutí jedné z mozkových tepen (nitrolebeční aneurysma) - zvýšená hladina kreatininu - alergické reakce - ucpání krevních cév (embolie) - poruchy srdečního rytmu - srdeční nedostatečnost - kardiovaskulární nedostatečnost - nedostatek kyslíku - hromadění tekutiny v plicích (plicní edém) - plicní krvácení - zástava dýchání - krev v moči (hematurie) a středně závažná nedostatečnost ledvin - zánět močového měchýře - nepříjemné pocity při močení a snížená tvorba moči (disurie a oligurie) - zvýšené množství dusíkatých sloučenin v krevním řečišti (zvýšení BUN) - katarakta (šedý zákal oka) - jaterní nedostatečnost - krvácení do mozku - kašel - zácpa a žaludeční nevolnost - ucpání střev - perforace žaludku - změny svalového tonu - hrubý nedostatek koordinace svalových pohybů - modřiny způsobené nízkým počtem krevních destiček - menopauzální příznaky - nádory (další primární malignity) - abnormální funkce mozku - mužská a ženská neplodnost
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição e diluição subsequente do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Czech: Návod k rekonstituci a dalšímu naředění přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais de 1 utilizador em cada 10)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (postihují více než 1 pacienta z 10)
Portuguese: Posologia em doentes pediátricos TCPH AUTÓLOGO
Czech: Dávkování u dětských pacientů AUTOLOGNÍ HPCT
Portuguese: Recidiva: Em todos os regimes de condicionamento notificados que incluem tiotepa, a taxa de recidiva situou-se no intervalo de 15 % a 44 %.
Czech: Relaps: ve všech hlášených přípravných režimech s látkou thiotepa byl výskyt relapsů v rozmezí 15 % - 44 %.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente ligadas ao tratamento de condicionamento com tiotepa, notificadas nos doentes adultos com frequência superior a um caso isolado são apresentadas em seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
Czech: Nežádoucí účinky považované za účinky, jež mají přinejmenším možnou souvislost s léčebnými režimy obsahujícími látku thiotepa, hlášené u dospělých pacientů ve více než jen v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a podle frekvence.
Portuguese: As reacções adversas notificadas com mais frequência nos diferentes tratamentos de condicionamento com tiotepa são: infecções, citopenia, DECH aguda e DECH crónica, doenças gastrointestinais, cistite hemorrágica, inflamação das mucosas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v rozdílných léčebných režimech s látkou thiotepa jsou: infekce, cytopenie, akutní reakce štěpu proti hostiteli a chronická reakce štěpu proti hostiteli, gastrointestinální poruchy, hemoragická cystitida, zánět sliznice.
Portuguese: Não existe antídoto conhecido para a tiotepa.
Czech: Proti látce thiotepa není známo žádné antidotum.
Portuguese: • quando a quimioterapia de dose elevada com suporte para TCPH é adequada para o tratamento de tumores sólidos em doentes adultos e pediátricos.
Czech: • v případě, kdy je vysoká dávka chemoterapie podporovaná HPCT (transplantací hematopoetických progenitorových buněk) vhodná k léčbě solidních nádorů u dospělých a dětských pacientů.
Portuguese: A excreção urinária de tiotepa e TEPA fica praticamente concluída ao fim de 6 e 8 horas, respectivamente.
Czech: Thiotepa je téměř úplně vyloučena v moči po 6 hodinách a TEPA po 8 hodinách.
Portuguese: A administração concomitante com inibidores de CYP2B6 (por exemplo, clopidogrel e ticlopidina) ou de CYP3A4 (por exemplo, antifúngicos de tipo azol, macrólidos como eritromicina, claritromicina, telitromicina e inibidores da protease) pode aumentar as concentrações plasmáticas de tiotepa e potencialmente diminuir as concentrações do metabolito activo TEPA.
Czech: Současné podávání s inhibitory CYP2B6 (například klopidogrelem a tiklopidinem) nebo CYP3A4 (například azolovými antimykotiky, makrolidy, jako je erytromycin, klaritromycin, telitromycin, a inhibitory proteázy) může zvýšit plazmatické koncentrace thiotepy a potenciálně snížit koncentrace aktivního metabolitu TEPA.
Portuguese: Mortalidade ligada ao regime (MLR) e mortalidade ligada ao transplante (MLT): foram notificados valores baixos, que confirmam a segurança dos tratamentos de condicionamento que incluem tiotepa para o TCPH alogénico nos doentes adultos com doenças hematológicas.
Czech: Mortalita v souvislosti s léčbou (RRM) a peritransplantační mortalita (TRM): byly hlášeny nízké hodnoty, což potvrzuje bezpečnost přípravné fáze s látkou thiotepa u alogenní HPCT u dospělých pacientů s hematologickými onemocněními.
Portuguese: TEPADINA pode diminuir a fertilidade masculina ou feminina.
Czech: Přípravek TEPADINA může zhoršit mužskou a ženskou plodnost.
Portuguese: LEUCEMIA
Czech: LEUKÉMIE
Portuguese: TEPADINA deve ser administrado em condições assépticas como uma perfusão de 2 a 4 horas, à temperatura ambiente (cerca de 25ºC) e em condições de iluminação normais.
Czech: Přípravek TEPADINA je třeba podávat asepticky jako 2-4hodinovou infuzi při pokojové teplotě (cca 25 °C) a za normálních světelných podmínek.
Portuguese: Leucopenia Trombocitopenia Neutropenia febril Anemia
Czech: Leukopenie Trombocytopenie Febrilní neutropenie Anémie
Portuguese: Caso a solução de tiotepa entre acidentalmente em contacto com a pele, esta deve ser lavada imediata e cuidadosamente com água e sabão.
Czech: Dojde-li k náhodnému styku roztoku látky thiotepa s pokožkou, musí být zasažené místo okamžitě důkladně omyto vodou a mýdlem.
Portuguese: O que é TEPADINA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar TEPADINA Como utilizar TEPADINA Efeitos secundários possíveis Como conservar TEPADINA Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je přípravek TEPADINA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEPADINA užívat Jak se přípravek TEPADINA používá
Portuguese: A ablação da medula corresponde à toxicidade limitadora de dose da tiotepa, o que permite um aumento significativo da dose com a perfusão de TCPH autólogo.
Czech: U látky thiotepa představuje odstranění kostní dřeně toxicitu, která omezuje její dávku, což dovoluje významně navýšit dávku s infuzí autologní HPCT.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C).
Czech: Uchovávejte a převážejte chlazené (2-8 °C).
Portuguese: Leucoencefalopatia
Czech: Leukoencefalopatie
Portuguese: APRESENTAÇÃO
Czech: Podání
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 ºC).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2-8 °C).
Portuguese: Hemorragias Embolia
Czech: Hemoragie Embolie
Portuguese: CANCRO DOS OVÁRIOS
Czech: OVARIÁLNÍ KARCINOM
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V každé skupině jsou četnosti nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Portuguese: Em crianças, se a dose for inferior a 250 mg, pode ser utilizado um volume apropriado da solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %) de modo a obter uma concentração final de TEPADINA entre 0,5 e 1 mg/ml.
Czech: U dětí, pokud je dávka nižší než 250 mg, může být použit takový objem injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%), aby byla získána konečná koncentrace přípravku TEPADINA mezi 0,5 a 1 mg/ml.
Portuguese: As reacções adversas consideradas como estando pelo menos possivelmente ligadas ao tratamento de condicionamento com tiotepa, notificadas nos doentes pediátricos com uma frequência superior a um caso isolado são apresentadas em seguida, segundo a classe de sistemas de órgãos e a frequência.
Czech: Nežádoucí účinky považované za účinky, jež mají přinejmenším možnou souvislost s léčebnými režimy obsahujícími látku thiotepa, hlášené u dětských pacientů ve více než jen v ojedinělých případech, jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a podle frekvence.
Portuguese: Tal como a maioria dos fármacos alquilantes, a tiotepa pode reduzir a fertilidade masculina e feminina.
Czech: Stejně jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou a ženskou plodnost.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 utilizador em cada 100)
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta ze 100)
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Žádné..
Portuguese: Enxerto: Foi conseguido com todos os regimes de condicionamento avaliados que incluíram tiotepa, com uma taxa de êxito de 96 % a 100 %.
Czech: Engraftment: přihojení štěpu (engraftment) bylo dosaženo ve všech hodnocených přípravných režimech léčby s látkou thiotepa s poměrem úspěšnosti 96 % - 100 %.
Portuguese: É provável que determinados acontecimentos adversos da tiotepa, como tonturas, cefaleia e visão turva possam afectar a sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas.
Czech: Je pravděpodobné, že určité nežádoucí účinky látky thiotepa, jako je závrať, bolest hlavy a rozmazané vidění, mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: A tiotepa é submetida a dessulfuração oxidativa através das famílias de isoenzimas CYP2B e CYP3A do citocromo P450, resultando no principal metabolito activo TEPA (trietilenofosforamida).
Czech: Thiotepa podléhá oxidativní desulfuraci izoenzymy CYP2B a CYP3A cytochromu P450 na hlavní a aktivní metabolit TEPA (triethylenefosforamid).
Portuguese: Por conseguinte, é necessária monitorização clínica durante a utilização concomitante de tiotepa e destes medicamentos.
Czech: V průběhu souběžného podávání thiotepy a těchto léčivých přípravků je tudíž třeba provádět klinické sledování.
Portuguese: Perturbações da pigmentação Psoríase eritrodérmica
Czech: Poruchy pigmentace Erytrodermická psoriáza
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Czech: Neotevřená injekční lahvička
Portuguese: Preparação de TEPADINA
Czech: Příprava přípravku TEPADINA
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injectáveis.
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 injekční lahvičku.
Portuguese: Os resultados da SLD confirmam que o tratamento de condicionamento que incluem tiotepa após o TCPH alogénico constitui uma estratégia terapêutica eficaz para o tratamento de doentes pediátricos com doenças hematológicas.
Czech: Výsledky DFS potvrzují, že přípravné fáze s látkou thiotepa následované alogenní HPCT jsou účinnými léčebnými postupy v léčbě dětských pacientů s hematologickými onemocněními.
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália adienne@adienne.com
Czech: 20867 Caponago (MB) Itálie adienne@adienne.com
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão 1 frasco para injectáveis
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička
Portuguese: TEPADINA solução para infusão deve ser inspecionada visualmente para detecção de partículas antes da administração.
Czech: Infuzní roztok TEPADINA je třeba vizuálně zkontrolovat ohledně obsahu částic před podáním.
Portuguese: Enxerto: Foi conseguido com todos os regimes de condicionamento notificados que incluíram tiotepa.
Czech: Engraftment: byl dosažen ve všech hlášených přípravných fázích s látkou thiotepa.
Portuguese: Devido ao aumento do risco trombótico em caso de malignidade, é frequente a utilização de tratamento anticoagulante.
Czech: Interakce charakteristické pro všechny cytotoxické látky Vzhledem ke zvýšenému riziku trombózy u pacientů s maligním nádorovým onemocněním se často používá antikoagulační léčba.
Portuguese: É provável que determinadas reacções adversas da tiotepa, como tonturas, cefaleia e visão turva possam afectar estas funções.
Czech: Je pravděpodobné, že určité nežádoucí účinky látky thiotepa, jako je závrať, bolest hlavy a rozmazané vidění, mohou tyto činnosti ovlivnit.
Portuguese: Tal como a maioria dos fármacos alquilantes, a tiotepa pode reduzir a fertilidade masculina ou feminina.
Czech: Jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou nebo ženskou plodnost.
Portuguese: Púrpura trombocitopénica
Czech: Trobocytopenická purpura
Portuguese: Os doentes que tenham recebido anteriormente radioterapia, igual ou superior a três ciclos de quimioterapia, ou transplante prévio de células progenitoras, podem ter risco acrescido de doença veno-oclusiva hepática (ver secção 4.8).
Czech: Větší riziko venookluzivní jaterní choroby může být u pacientů, kteří před léčbou byli ozařováni, absolvovali tři nebo více cyklů chemoterapie, nebo před léčbou podstoupili transplantaci progenitorových buněk (viz bod 4.8).
Portuguese: Todos os procedimentos de transferência implicam a observância rigorosa das técnicas assépticas, de preferência empregando uma câmara de fluxo laminar vertical.
Czech: Jakékoliv jejich přemístění musí probíhat za přísně aseptických podmínek, pokud možno s využitím boxu (digestoře) s vertikálním laminárním prouděním.
Portuguese: Obstipação Perfuração gastrointestinal Íleo
Czech: Gastrointestinální perforace Ileus
Portuguese: É necessário realizar frequentemente hemogramas completos, incluindo contagens diferenciais dos glóbulos brancos, e contagens de plaquetas durante o tratamento e até à recuperação.
Czech: Během léčby a až do úplného uzdravení je nutné provádět časté vyšetření kompletního krevního obrazu, včetně diferenciálního počtu bílých krvinek a počtu krevních destiček.
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 50 % e 100 %, com um seguimento que variou entre 9,4 e 121 meses.
Czech: Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 50 % do 100 % s fází následného sledování od 9,4 až do 121 měsíců.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro transparente de tipo I com uma rolha de borracha (bromobutilo ou clorobutilo), contendo 15 mg de tiotepa.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I s pryžovým uzávěrem (bromobutylovým nebo chlorobutylovým) obsahující 15 mg thiotepy.
Portuguese: É necessário tomar as devidas precauções nos doentes com historial de doenças cardíacas e a função cardíaca deve ser regularmente monitorizada nos doentes que estejam a receber tiotepa.
Czech: U pacientů, kteří dostávají látku thiotepa, musí být srdeční funkce pravidelně sledována.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro transparente de tipo I com uma rolha de borracha (bromobutilo ou butilo), contendo 100 mg de tiotepa.
Czech: Injekční lahvička z čirého skla typu I s pryžovým uzávěrem (bromobutylovým nebo butylovým) obsahující 100 mg thiotepy.
Portuguese: TEPADINA é administrado em doses diferentes, em associação com outros medicamentos quimioterapêuticos, a doentes antes de um transplante convencional de células progenitoras hematopoiéticas (TCPH), para doenças hematológicas ou tumores sólidos.
Czech: Přípravek TEPADINA je podáván v rozdílných dávkách, v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými léčivými přípravky před transplantací hematopoetických progenitorových buněk (HPCT) u pacientů s hematologickým onemocněním nebo se solidními nádory.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TEPADINA Não utilize TEPADINA
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TEPADINA užívat Neužívejte přípravek TEPADINA
Portuguese: Taquicardia Insuficiência cardíaca
Czech: Tachykardie Srdeční selhání
Portuguese: Como utilizar TEPADINA
Czech: Jak se přípravek TEPADINA používá
Portuguese: Qual o aspecto de TEPADINA e conteúdo da embalagem
Czech: Jak přípravek TEPADINA vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: Disfunção renal Não foram avaliados os efeitos da disfunção renal na eliminação de tiotepa.
Czech: Porucha funkce ledvin Vliv poruchy funkce ledvin na eliminaci thiotepy nebyl stanoven.
Portuguese: Sobrevida global: A SG variou entre 30 % e 87 %, com um seguimento que variou entre 11,7 e 87 meses.
Czech: Celkové přežití: celkové přežití se pohybovalo od 30 % do 87 % s fází následného sledování od 11,7 do 87 měsíců.
Portuguese: A solução de perfusão tem de ser administrada utilizando um conjunto de perfusão equipado com um filtro em linha de 0,2 µm.
Czech: Infuzní roztok musí být podáván pacientům používajícím infuzní set s in-line filtrem 0,2 µm.
Portuguese: Lista tabelada de reacções adversas
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Portuguese: Diminuição da audição Ototoxicidade Zumbido
Czech: Zhoršení sluchu Ototoxicita
Portuguese: Disfunção hepática Não foram avaliados os efeitos da disfunção hepática no metabolismo e eliminação de tiotepa.
Czech: Porucha funkce jater Vliv poruchy funkce jater na metabolismus a eliminaci thiotepy nebyl stanoven.
Portuguese: Antes e após cada perfusão, a linha de cateter permanente deve ser irrigada com cerca de 5 ml da solução injectável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9 %).
Czech: Před každou infuzí a po každé infuzi je třeba zavedený katétr propláchnout přibližně 5 ml injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: - A substância activa é tiotepa.
Czech: - Léčivou látkou je thiotepum.
Portuguese: A. FABRICANTE (S) RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Portuguese: Caso a tiotepa entre acidentalmente em contacto com as membranas mucosas, estas devem ser lavadas cuidadosamente com água abundante.
Czech: Pokud dojde k náhodnému kontaktu látky thiotepa se sliznicemi, je třeba je důkladně opláchnout vodou.
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 17 % e 84 %, com um seguimento que variou entre 12,3 e 99,6 meses.
Czech: Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 17 % do 84 % s fází následného sledování od 12,3 až do 99,6 měsíců.
Portuguese: Sobrevida global (SG): A SG variou entre 29 % e 87 %, com um seguimento de 22 a 63 meses.
Czech: Celkové přežití (OS): celkové přežití se pohybovalo od 29 % do 87 % s fází následného sledování od 22 až do 63 měsíců.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 utilizador em cada 10)
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují až 1 pacienta z 10)
Portuguese: Como conservar TEPADINA
Czech: Jak přípravek TEPADINA uchovávat
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália Tel. +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Czech: 20867 Caponago (MB) Itálie Tel: +39-02 40700445 adienne@adienne.com
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží RIEMSER Pharma GmbH
Portuguese: TEPADINA é administrado por um profissional de saúde qualificado sob a forma de perfusão intravenosa (administração gota a gota numa veia) após a diluição do frasco para injectáveis individual.
Czech: Přípravek TEPADINA je podáván kvalifikovaným zdravotnickým personálem po rozředění obsahu jedné injekční lahvičky jako nitrožilní infuze (kapání do žíly).
Portuguese: Consequentemente, é possível concluir que os tratamentos de condicionamento com tiotepa são mieloablativos.
Czech: Lze proto vyvodit, že přípravná fáze s použitím látky thiotepa je myeloablativní.
Portuguese: LINFOMA
Czech: LYMFOM
Portuguese: A utilização concomitante de tiotepa e outros agentes mielossupressores ou mielotóxicos (ou seja, ciclofosfamida, melfalano, bussulfano, fludarabina, treossulfano) pode potenciar o risco de reacções adversas hematológicas devido aos perfis de toxicidade sobrepostos destes medicamentos.
Czech: cyklofosfamidu, melfalanu, busulfanu, fludarabinu a treosulfanu) může znásobit riziko hematologických nežádoucích účinků z důvodu překrývajících se profilů toxicity těchto léčivých přípravků.
Portuguese: 20867 Caponago (MB) Itália Tel. +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Czech: 20867 Caponago (MB) Itálie Tel: +39 02 40700445 adienne@adienne.com
Portuguese: Após a reconstituição, cada ml contém 10 mg de tiotepa (10 mg/ml).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml thiotepum 10 mg (10 mg/ml).
Portuguese: Recidiva: Em todos os tratamentos de condicionamento que incluem tiotepa, foram notificadas taxas de recidiva ao fim de mais de 1 ano inferiores a 40 % (valor considerado pelos médicos como o limiar de demonstração de eficácia).
Czech: Relaps: ve všech přípravných fázích s použitím látky thiotepa byl hlášený výskyt relapsů (znovuvzplanutí) po více než 1 roce nižší než 40 % (což bylo lékaři považováno za hranici prokazující účinnost).
Portuguese: Doença de enxerto contra hospedeiro aguda Doença de enxerto contra hospedeiro crónica
Czech: Akutní reakce štěpu proti hostiteli Chronická reakce štěpu proti hostiteli
Portuguese: Sobrevida global: A SG variou entre 31 % e 81 %, com um seguimento que variou entre 7,3 e 120 meses.
Czech: Celkové přežití: celkové přežití se pohybovalo od 31 % do 81 % s fází následného sledování od 7,3 až do 120 měsíců.