FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Firazyr
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Desconhecese a relevância clínica dos resultados a nível da glândula adrenal.
Swedish: Den kliniska relevansen av binjurefynden är okänd.
Portuguese: Tempo até à melhoria inicial dos sintomas avaliada pelo indivíduo (horas)
Swedish: Tid till patientbedömd initial symtomförbättring (timmar)
Portuguese: Contém: ácido acético glacial, hidróxido de sódio, cloreto de sódio, água para injetáveis.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller: isättika, natriumhydroxid, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: • Limpe a área (superfície) a utilizar antes de iniciar o processo.
Swedish: • Börja med att rengöra arbetsytan som ska användas för att förbereda sprutan på.
Portuguese: Número de indivíduos na população ITT
Swedish: Antal försökspersoner i ITT-populationen
Portuguese: Alteração na escala composta de sintomas, avaliada pelo investigador às 2 horas
Swedish: Förändring av sammansatt prövarbedömd symtompoäng vid 2 timmar
Portuguese: Quadro 2: Reações adversas comunicadas relativamente ao icatibant
Swedish: Tabell 2: Biverkningar som rapporterats för ikatibant Organsystemklass (frekvenskategori)
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico (Frequentes, ≥1/100 a <1/10)
Swedish: Undersökningar (Vanliga,≥1/100, <1/10)
Portuguese: A maioria dos doentes pediátricos que foram tratados com icatibant subcutâneo, teve reações no local da injeção, tais como eritema, edema, sensação de ardor, dor na pele e comichão/prurido; estas foram consideradas ligeiras a moderadas em termos de gravidade e consistentes com reações notificadas nos adultos.
Swedish: De allra flesta pediatriska patienter som fick behandling med ikatibant subkutant fick reaktioner vid injektionsstället, såsom erytem, svullnad, brännande känsla, hudsmärta och klåda/pruritus.
Portuguese: O icatibant não demonstrou ser genotóxico numa bateria padrão de testes in vitro e in vivo.
Swedish: I ett standardbatteri av in vitro- och in vivo-tester var ikatibant inte genotoxiskt.
Portuguese: EU/1/08/461/001 EU/1/08/461/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/461/002
Portuguese: 12 kg a 25 kg
Swedish: 12 kg till 25 kg
Portuguese: Alteração após 4 horas em relação aos valores de referência
Swedish: Förändring från utgångsvärde till 4 timmar
Portuguese: CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 30 mg/3 ml
Portuguese: Cada seringa pré-cheia com 3 ml contém acetato de icatibant equivalente a 30 mg de icatibant.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje förfylld spruta med 3 ml innehåller ikatibantacetat motsvarande 30 mg ikatibant.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR SPRUTETIKETT
Portuguese: Instruções Passo a Passo para a Injeção 1) Informações gerais
Swedish: Stegvisa användaranvisningar för injektion
Portuguese: • Segure com firmeza na seringa.
Swedish: • Ta ett stadigt tag om sprutan.
Portuguese: Se necessário, o tratamento pode ser repetido pela terceira vez após mais 6 horas.
Swedish: Vid behov kan behandlingen upprepas en tredje gång efter ytterligare sex timmar.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Firazyr?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Firazyr?
Portuguese: Em 11 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Firazyr.
Swedish: Den 11 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Firazyr som gäller i hela EU.
Portuguese: Se os sintomas persistirem ou reaparecerem, pode ser administrada uma segunda injeção após 6 horas.
Swedish: Om symtomen kvarstår eller kommer tillbaka kan en andra injektion ges efter sex timmar.
Portuguese: O Firazyr funciona de forma diferente à de outros tratamentos autorizados.
Swedish: Det verkar på ett annat sätt än andra godkända behandlingar.
Portuguese: Outras informações sobre o Firazyr
Swedish: Mer information om Firazyr
Portuguese: Não devem ser administradas mais de três injeções num período de 24 horas.
Swedish: Högst tre injektioner ska ges under en 24-timmarsperiod.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Firazyr.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Firazyr ska användas.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Firazyr.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Firazyr.
Portuguese: A dose para adolescentes e crianças depende do respetivo peso corporal.
Swedish: Dosen för ungdomar och barn beror på kroppsvikten.
Portuguese: A dose recomendada de Firazyr em adultos é de uma injeção (3 ml).
Swedish: Den rekommenderade dosen Firazyr för vuxna är en injektion (3 ml).
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade da bradicinina, contribuindo, desse modo, para o alívio dos sintomas da doença.
Swedish: På så sätt blockeras bradykinins verkan, vilket bidrar till att lindra symtomen på sjukdomen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Firazyr são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Firazyr är större än riskerna och rekommenderade att Firazyr skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O médico poderá decidir se as injeções de Firazyr podem ser administradas pelo próprio doente ou prestador de cuidados depois de receberem formação adequada por um profissional de saúde.
Swedish: Läkaren kan besluta att patienten eller dennes vårdgivare själv utför injektionen efter att de har fått lämpliga instruktioner av sjukvårdspersonal.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Firazyr finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de Firazyr contém 30 mg de icatibant em 3 ml.
Swedish: Varje förfylld spruta med Firazyr innehåller 30 mg ikatibant i 3 ml.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por angioedema ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Firazyr foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 17 de fevereiro de 2003.
Swedish: Eftersom antalet patienter med angioödem är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Firazyr klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 17 februari
Portuguese: O medicamento é administrado por injeção lenta sob a pele, de preferência no abdómen (barriga).
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam injektion under huden, helst i buken.
Portuguese: Os episódios de angioedema hereditário podem pôr a vida em risco quando envolvem a garganta.
Swedish: Anfall av hereditärt angioödem kan vara livshotande när de drabbar halsen.
Portuguese: O que é o Firazyr e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Firazyr och vad används det för?
Portuguese: Em ambos os estudos, o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas foi mais curto nos doentes a tomar Firazyr do que nos doentes que tomaram o medicamento de comparação.
Swedish: I båda studierna var tiden det tog för symtomen att lindras kortare för patienter som tog Firazyr än för dem som tog jämförelseläkemedlet.
Portuguese: Noutro estudo que incluiu 22 adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade com angioedema hereditário, os sintomas melhoraram em média 1 hora depois de os doentes receberem Firazyr.
Swedish: I en annan studie på 22 ungdomar och barn över två års ålder med hereditärt angioödem lindrades symtomen i genomsnitt en timme efter att patienterna fått Firazyr.
Portuguese: O Firazyr é utilizado em doentes cujo angioedema hereditário está relacionado com níveis naturalmente baixos de uma proteína denominada «inibidor da C1 esterase».
Swedish: Firazyr ges till patienter vars angioödem har samband med naturligt låga halter av ett protein som kallas C1-esterashämmare.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Firazyr (observados em mais de 1 doente em cada 10) são reações no local da injeção, incluindo eritema (vermelhidão), inchaço, ardor, comichão e dor nos locais das injeções.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Firazyr (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället, däribland erytem (rodnad), svullnad, sveda, klåda och smärta på injektionsstället.
Portuguese: A substância ativa do Firazyr, icatibant, bloqueia os recetores a que a bradicinina normalmente se fixa.
Swedish: Den aktiva substansen i Firazyr, ikatibant, blockerar de receptorer som bradykinin normalt binder till.
Portuguese: O Firazyr demonstrou aliviar o inchaço na pele e no abdómen, assim como na garganta.
Swedish: Firazyr konstaterades lindra svullnad i huden och buken samt svullnad i halsen.
Portuguese: O Firazyr é um medicamento utilizado para tratar os sintomas de episódios de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças com mais de 2 anos de idade.
Swedish: Firazyr är ett läkemedel som används för att behandla symtom på anfall av hereditärt (ärftligt) angioödem hos vuxna, ungdomar och barn äldre än två år.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Firazyr com o ácido tranexâmico (outro medicamento para o angioedema hereditário) em 74 doentes, e o segundo estudo comparou o Firazyr com um placebo (tratamento simulado) em 56 doentes.
Swedish: I den första studien jämfördes Firazyr med tranexamsyra (ett annat läkemedel mot hereditärt angioödem) hos 74 patienter, och i den andra studien jämfördes Firazyr med placebo (overksam behandling) hos 56 patienter.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Firazyr durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Firazyr har visats i studierna?
Portuguese: Os doentes com angioedema sofrem episódios de inchaço que podem ocorrer em qualquer ponto do corpo, como no rosto ou nos membros, ou à volta do intestino, o que causa desconforto e dor.
Swedish: Patienter med angioödem får anfall av svullnader som kan uppstå var som helst i kroppen, t.ex. i ansiktet eller på armarna/benen eller runt tarmen och orsakar obehag och smärta.
Portuguese: Os doentes com angioedema hereditário apresentam níveis elevados de uma substância denominada «bradicinina», que está envolvida no surgimento da inflamação e do inchaço.
Swedish: Patienter med hereditärt angioödem har höga halter av ett ämne som kallas bradykinin, som medverkar till att orsaka inflammation och svullnad.
Portuguese: O Firazyr contém a substância ativa icatibant.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen ikatibant.
Portuguese: Por que foi aprovado o Firazyr?
Swedish: Varför godkänns Firazyr?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Firazyr?
Swedish: Vilka är riskerna med Firazyr?
Portuguese: O Firazyr demonstrou igualmente ser eficaz entre os doentes incluídos nos dois estudos que registaram episódios de angioedema com incidência na garganta.
Swedish: Firazyr konstaterades också vara effektivt hos patienter i de två studierna vars anfall av angioödem drabbade halsen.
Portuguese: O Firazyr demonstrou ser eficaz em dois estudos principais em adultos com angioedema hereditário na pele e no abdómen.
Swedish: Firazyr har konstaterats vara effektivt i två större studier på vuxna med hereditärt angioödem i huden eller buken.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo decorrido até à melhoria dos sintomas.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur lång tid det tog innan patientens symtom lindrades.
Portuguese: Após ser-lhes administrado Firazyr, os doentes sentiram um alívio dos sintomas numa média de 2 a 2,5 horas, em comparação com uma média de 12 horas (num estudo) nos que receberam ácido tranexâmico e de 4,6 horas nos que receberam o placebo (no outro estudo).
Swedish: Symtomen lindrades i genomsnitt 2-2,5 timmar efter att patienterna fått Firazyr, jämfört med 12 timmar efter att de fått tranexamsyra i den ena studien och 4,6 timmar efter att de fått placebo i den andra studien.
Portuguese: Como se utiliza o Firazyr?
Swedish: Hur används Firazyr?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Firazyr, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Firazyr finns i bipacksedeln.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Firazyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Firazyr från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2017.
Portuguese: O Firazyr só pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Firazyr är receptbelagt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Firazyr.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Firazyr har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Firazyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Firazyr finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Como funciona o Firazyr?
Swedish: Hur verkar Firazyr?
Portuguese: Firazyr icatibant
Swedish: Firazyr ikatibant
Portuguese: 10 mg Comprimido Via oral
Swedish: 10 mg Tablett
Portuguese: Embalagens blister termoformadas perfuradas de dose unitária
Swedish: Perforerad värmeförseglad endosblister
Portuguese: Via de administração
Swedish: Oral användning
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Portuguese: Exclusivamente para uso oral.
Swedish: Endast för oral användning.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização, quando possível.
Swedish: Övervakning är tillrådlig om möjligt.
Portuguese: • Mãos e pés frios
Swedish: • Kalla händer och fötter.
Portuguese: Relatórios anuais: como parte do dossier de reavaliação anual
Swedish: Årliga rapporter: som del av den årliga omprövningsdokumentationen
Portuguese: Combinações a ser tidas em consideração
Swedish: Kombinationer som bör beaktas
Portuguese: O que é FIRDAPSE e para que é utilizado
Swedish: Vad FIRDAPSE är och vad det används för
Portuguese: A experiência de sobredosagem é muito limitada.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver
Swedish: Tala om för läkare om du har
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/601/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/601/001
Portuguese: O seu médico irá também monitorizar o seu coração, no início do tratamento e também todos os anos seguintes.
Swedish: Din läkare kommer även att övervaka ditt hjärta vid starten av behandlingen och varje år därefter.
Portuguese: A segurança e eficácia de FIRDAPSE em crianças com 0 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt av FIRDAPSE för barn i åldern 0 till 17 år har inte fastställts.
Portuguese: Não interrompa o tratamento sem consultar o seu médico.
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att konsultera din läkare.
Portuguese: Os seguintes medicamentos não podem ser combinados com FIRDAPSE:
Swedish: Följande läkemedel får inte tas tillsammans med FIRDAPSE:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de dezembro de 2009 Data da última renovação: 1 de dezembro de 2014
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 1 december 2014
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS POR HUMANOS PC:
Swedish: UNIK IDENTIFIERARE - MÄNNISKOLÄSBARA DATA PC:
Portuguese: A dose que deve tomar é estabelecida pelo seu médico, com base na intensidade dos seus sintomas e determinados fatores genéticos.
Swedish: Vilken dos du ska ta fastställs av din läkare på grundval av hur intensiva dina symtom är och vissa genetiska faktorer.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento da doença.
Swedish: Behandling skall initieras under övervakning av en läkare med erfarenhet av behandling av sjukdomen.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados é desconhecida.
Swedish: Resultatens kliniska relevans är okänd.
Portuguese: Amifampridina 20 mg
Swedish: Amifampridin 20 mg
Portuguese: Podem surgir em muitas localizações, portanto a apresentação clínica pode ser variada.
Swedish: De kan förekomma på många platser och därför kan den kliniska bilden variera.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1.000), muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Förekomsten definieras som: Mycket vanliga (≥ 1/10), Vanliga (≥ 1/100, < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Mycket sällsynta (< 1/10 000) och Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Não foi possível determinar margens de segurança para a exposição humana nos estudos em animais, devido à sensibilidade dos modelos animais utilizados.
Swedish: Inga säkerhetsmarginaler till exponering för människor uppnåddes i djurstudierna på grund av känsligheten hos de djurmodeller som användes.
Portuguese: Você e o seu médico devem debater os riscos e benefícios de continuar a tomar o FIRDAPSE durante a amamentação.
Swedish: Du och din läkare bör diskutera risker och fördelar med att fortsätta ta FIRDAPSE under amning.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar FIRDAPSE
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar FIRDAPSE
Portuguese: Se sofre de LEMS mas não tem cancro, o seu médico irá realizar uma avaliação cuidadosa do risco potencial de contrair cancro com FIRDAPSE antes do início do tratamento.
Swedish: Om du har LEMS men inte cancer kommer din läkare att göra en ingående bedömning av den potentiella risken för cancer med FIRDAPSE innan behandlingen påbörjas.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar cuidadosamente a forma como FIRDAPSE funciona consigo e poderá ter de alterar a dose dos medicamentos que está a tomar.
Swedish: Din läkare kommer att noggrant övervaka hur FIRDAPSE fungerar för dig och kan bli tvungen att ändra dosen av läkemedel som du tar.
Portuguese: • A substância ativa é a amifampridina.
Swedish: • Den aktiva substansen är amifampridin.
Portuguese: O FIRDAPSE deve ser administrado em doses divididas, três ou quatro vezes por dia.
Swedish: FIRDAPSE bör ges i uppdelade doser, tre eller fyra gånger per dag.
Portuguese: A correlação entre o uso da amifampridina e o desenvolvimento de tumores em humanos é desconhecida neste momento.
Swedish: Korrelationen mellan användningen av amifampridin och utvecklingen av tumörer i människor är för närvarande inte känd.
Portuguese: Apenas essa dose é adequada para si.
Swedish: Denna dos passar endast för dig.
Portuguese: A dose do medicamento administrado concomitantemente deve ser ajustada, caso seja necessário.
Swedish: Dosen av det läkemedel som ges samtidigt bör justeras om nödvändigt.
Portuguese: Resumo das alterações nos parâmetros primários e secundários da base Avaliação
Swedish: Sammanfattning av ändringar i primära och sekundära effektmått jämfört med baslinje
Portuguese: • Se tem alergia à amifampridina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Swedish: • om du är allergisk mot amifampridin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas indicativos de arritmias cardíacas, deve realizar-se imediatamente um ECG.
Swedish: Vid tecken och symtom på hjärtarytmi skall EKG utföras omedelbart.
Portuguese: Não se conhece um antídoto específico.
Swedish: Det finns inte något särskilt motgift.
Portuguese: c a CGI-I é uma escala de 7 pontos com base nas alterações nos sintomas, comportamento e capacidades funcionais (1=muito melhor a 7=muito pior).
Swedish: CGI-I är en 7-punktsskala baserad på ändringar i symptom, beteende och funktionell förmåga (1=mycket bättre till 7=mycket sämre).
Portuguese: • Se tem asma não controlada,
Swedish: • om du har astma som inte kontrolleras,
Portuguese: Os pacientes tinham uma média de idades de 55,5 anos (variação: 31 a 75 anos) e 62% eram do sexo feminino e 38% do sexo masculino.
Swedish: Patienternas medianålder var 55,5 år (åldersintervall: 31-75 år) och 62 % var kvinnor och 38 % var män.
Portuguese: • Juntamente com medicamentos com uma dose terapêutica próxima da dose máxima segura
Swedish: • tillsammans med läkemedel som har en terapeutisk dos som ligger nära den maximala säkra dosen,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros medicamentos com ação no sistema nervoso, código ATC: N07XX05.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet ATC-kod: N07XX05.
Portuguese: • Formigueiro e dormência em torno da boca e das extremidades (tal como pés e mãos)
Swedish: • Stickningar och domningar kring munnen och extremiteterna (som fötter och händer),
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar FIRDAPSE
Swedish: Om du har glömt att ta FIRDAPSE
Portuguese: O FIRDAPSE não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: FIRDAPSE skall inte användas under graviditet.
Portuguese: • Utilização concomitante com medicamentos com potencial conhecido de causar o prolongamento do intervalo QTc
Swedish: • Samtidig användning av läkemedel med känd potential att orsaka förlängt QTc-intervall
Portuguese: Foi observado um aumento duas vezes superior no tempo para atingir a Cmax (Tmax) na presença de alimentos.
Swedish: En fördubblad ökning av tiden för att nå Cmax (Tmax) observerades vid närvaro av föda.
Portuguese: Os neurinomas são normalmente de crescimento lento e podem existir durantes meses a anos sem produzirem sintomas.
Swedish: Schwannom växer generellt långsamt och kan existera i flera månader eller år utan att framställa symptom.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou planear começar a tomar um dos seguintes medicamentos:
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala med din läkare om du tar något av följande läkemedel eller planerar att börja ta något av följande läkemedel:
Portuguese: Deve administrar-se terapêutica de suporte clinicamente indicada, incluindo a cuidadosa monitorização dos sinais vitais.
Swedish: Stödjande vård bör ges enligt kliniska indikationer, inklusive noggrann övervakning av vitala tecken.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o doente deve interromper o tratamento.
Swedish: I händelse av överdosering skall patienten avbryta behandlingen.
Portuguese: Combinações que exigem precauções de utilização
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsmått
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança atualizados encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107ºC da Diretiva 2001/83/EC e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven beträffande inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG samt eventuella senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.