FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir au fost măsurate în patru perioade a câte 12 ore în al doilea trimestru (20-24 săptămâni de sarcină), al treilea trimestru înainte de creșterea dozei (30 de săptămâni de sarcină), al treilea trimestru după creșterea dozei (32 săptămâni de sarcină) și la 8 săptămâni postpartum.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лопинавир са измерени по време на четири 12-часови периода през втория триместър (20-24 седмицa от бременността), през третия триместър преди повишаване на дозата (30-та седмица на бременността), третия триместър след повишаване на дозата (32-ра седмица на бременността), както и 8 седмици след раждането.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на астемизол и терфенадин.
Romanian: Administrarea concomitentă de ibrutinib și Kaletra poate să crească expunerea la ibrutinib, ceea ce poate să crească riscul de toxicitate inclusiv riscul apariției sindromului de liză tumorală.
Bulgarian: Едновременно приложение на ибрутиниб и Kaletra може да увеличи експозицията на ибрутиниб, което да повиши риска от токсичност, включително риска от синдром на туморния разпад.
Romanian: Hepatită inclusiv creşteri ale AST, ALT şi
Bulgarian: Хепатит включително завишаване на AST,
Romanian: La pacienţii care utilizează deja Kaletra şi încep tratamentul cu lamotrigină: nu este necesară altă ajustare a dozei de lamotrigină în afară de creşterea dozei recomandată.
Bulgarian: При пациенти, в момента приемащи Kaletra и започващи ламотригин: може да не е необходимо адаптиране на дозата към прeпоръчителното увеличаване на дозата ламотригин.
Romanian: • Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă intenționați să aveţi un copil, sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
Bulgarian: - Ако планирате да имате дете, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна,
Romanian: De asemenea, este necesară precauţie şi trebuie luată în considerare reducerea dozei, dacă se utilizează Kaletra concomitent cu rosuvastatină.
Bulgarian: Необходимо е да се подхожда внимателно и да се обмисли намаляване на дозите, в случай че Kaletra се употребява едновременно с росувастатин.
Romanian: În timpul studiilor la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea Kaletra 400/100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 până la 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV.
Bulgarian: По време на проучванията, прилагането на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти.
Romanian: Inhibitori ai fosfodiesterazei (PDE5)
Bulgarian: Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5)
Romanian: Afatinib:
Bulgarian: Афатиниб:
Romanian: Prelungirea intervalului QRS de la 6 ms la 9,5 ms indusă de doza mare de lopinavir/ritonavir (800/200 mg de două ori pe zi) contribuie la prelungirea QT.
Bulgarian: Индуцираното с високи дози лопинавир/ритонавир (800/200 mg два пъти дневно) удължаване на QRS интервала от 6 ms на 9,5 ms допринася за удължаването на QT.
Romanian: PROPRIETĂTI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului pentru abemaciclib pentru recomandări privind ajustarea dozei.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта за абемациклиб относно препоръки за корекция на дозата.
Romanian: După 48 săptămâni de tratament cu Kaletra, efavirenz şi INRT, s-au observat ≤400 copii/ml ARN HIV în plasmă la 93% (25/27), 73% (11/15) şi 25% (2/8) dintre pacienţii care au prezentat o reducere a sensibilităţii la lopinavir <10 ori, între 10 până la 40 ori şi >40 ori faţă de valoarea iniţială.
Bulgarian: След 48-седмично лечение с Kaletra, ефавиренц и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, са наблюдавани плазмени нива на НІV РНК ≤ 400 копия/ml при съответно 93% (25/27), 73% (11/15) и 25% (2/8) от пациентите с < 10-кратно, 10 до 40-кратно и > 40-кратно намалена изходна чувствителност към лопинавир.
Romanian: Ibrutinib
Bulgarian: Ибрутиниб
Romanian: Efectele alimentelor asupra absorbţiei după administrare orală Administrarea unei doze unice de 400/100 mg Kaletra comprimate cu o masă bogată în lipide (872 kcal, 56% provenite din grăsimi) comparativ cu administrarea în condiţii de repaus alimentar nu s-a asociat cu modificări semnificative ale Cmax şi ale ASCinf.
Bulgarian: Приложението на единична доза от 400/100 mg Kaletra таблетки след нахранване (високо съдържание на мазнини, 872 kcal, 56% от мазнини), сравнено с условия на гладно, не е свързаносе свързва със значителни промени на Cmax и AUCinf.
Romanian: • Kaletra trebuie administrat întotdeauna în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
Bulgarian: Kaletra трябва да се взема всеки ден за да подпомага контрола на ХИВ инфекцията, без значение колко по-добре се чувствате.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, închise cu capace din propilenă.
Bulgarian: Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), затворени с полипропиленова запушалка.
Romanian: ≥0,5 şi <0,8
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,8
Romanian: Pimozidă
Bulgarian: Пимозид
Romanian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Bulgarian: Kaletra 200 mg/50 mg филмирани таблетки: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork,
Romanian: Dihidroergotamină, ergonovină, ergotamină, metilergonovină
Bulgarian: Ерготови алкалоиди Дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин
Romanian: Concentraţiile plasmatice de amprenavir scad semnificativ
Bulgarian: Концентрациите на ампренавир са значително понижени.
Romanian: Dacă este necesar, substanţa activă neabsorbită se elimină prin provocarea emezei sau prin lavaj gastric.
Bulgarian: Ако е показано, трябва да се постигне елиминиране на нерезорбираното количество активно вещество чрез повръщане или промивка на стомаха.
Romanian: Frecvente: pot să afecteze până la 1 persoană din 10
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Romanian: Utilizarea concomitentă de Kaletra cu rilpivirină determină creştere a concentraţiilor plasmatice ale rilpivirinei, dar nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Kaletra с рилпивирин води до повишена плазмена концентрация на рилпивирин, не не се налага адаптиране на дозата.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a alfuzosinului ce poate determina hipotensiune arterială severă.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на алфузозин, което може да доведе до тежка хипотония.
Romanian: Au fost randomizaţi în raport 1:1 să primească fie lopinavir/ritonavir 800/200 mg o dată pe zi (n=300), fie lopinavir/ritonavir 400/100 mg de două ori pe zi (n=299).
Bulgarian: Те са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават лопинавир/ритонавир 800/200 mg веднъж дневно (n = 300) или лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (n = 299).
Romanian: • Hemofilie de tip A şi B deoarece Kaletra poate creşte riscul de sângerare.
Bulgarian: А и В, тъй като Kaletra може де увеличи риска от кървене.
Romanian: Cmax: ↑ Amploarea creșterii depinde de momentul administrării ritonavirului.
Bulgarian: Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на прилагане на ритонавир.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator şi clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut, respectiv pe limfocitele din sângele periferic.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на лопинавир срещу лабораторни и клинични щамове на НІV е оценена, съответно, в остро инфектирани лимфобластни клетъчни линии и периферни кръвни лимфоцити.
Romanian: Analgezice Fentanil
Bulgarian: Аналгетици Фентанил
Romanian: Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Bulgarian: Педиатрична популация (2-годишни и над 2-годишна възраст)
Romanian: Cefalee (inclusiv migrenă), neuropatie (inclusiv neuropatie periferică), ameţeli, insomnie
Bulgarian: Главоболие (включително мигрена), невропатия (включително периферна невропатия), сънливост, безсъние
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Romanian: 4 comprimate (400/100 mg) 5 comprimate (500/125 mg)
Bulgarian: 4 таблетки (400/100 mg) 5 таблетки (500/125 mg)
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Bulgarian: Препоръчва се по-често мониториране на електрокардиограмата и на трансаминазите (вж. точка 4.5 и направете справка с Кратката характеристика на продукта на бедаквилин).
Romanian: La aceşti pacienţi, Kaletra trebuie utilizat cu precauţie (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Kaletra трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти (вж. точка 5.1).
Romanian: Antihistaminice Astemizol Terfenadină
Bulgarian: Антихистамини Астемизол Терфенадин
Romanian: Date observaţionale 171/225
Bulgarian: Наблюдавани данни 257/295
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg) 4 comprimate (400/100 mg)
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg) 4 таблетки (400/100 mg)
Romanian: Dacă este necesar din punct de vedere clinic, lopinavir se poate utiliza în timpul sarcinii.
Bulgarian: Лопинавир може да се използва по време на бременност при клинична необходимост.
Romanian: ASC medie la starea de echilibru pentru lopinavir, Cmax şi Cmin au fost de 72,6±31,1 μg•oră/ml, 8,2±2,9 μg/ml şi respectiv 3,4±2,1 μg/ml, după doza de Kaletra soluţie orală de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină (n=12) şi au fost de 85,8±36,9 μg•oră/ml, 10,0±3,3 μg/ml şi respectiv 3,6±3,5 μg/ml, după doza de Kaletra de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină (n=12).
Bulgarian: 72,6 ± 31,1 µg•h/ml, 8,2 ± 2,9 µg/ml и 3,4 ± 2,1 µg/ml, респективно след доза Kaletra перорален разтвор от 230/57,5 mg/m2 два пъти дневно без невирапин (n = 12) и 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml и 3,6 3,5 µg/ml, респективно след доза Kaletra от 300/75 mg/m2 два пъти дневно, съвместно с невирапин (n = 12).
Romanian: Nu trebuie administrat în caz de obstrucţie intestinală.
Bulgarian: Не трябва да се дава при стомашно-чревни обструкции.
Romanian: Utilizarea concomitentă de
Bulgarian: При едновременно прилагане с
Romanian: ≥0,5 şi <0,9
Bulgarian: ≥ 0,5 до < 0,9
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
Bulgarian: Пациенти без предходно антиретровирусно лечение лечение (N=44)
Romanian: Schema de tratament a fost zidovudină plus lamivudină plus lopinavir 300 mg /ritonavir 75 mg pe m2 de două ori pe zi până la vârsta de 6 luni, apoi lopinavir 230 mg/ritonavir 57,5 mg pe m2 de două ori pe zi.
Bulgarian: Схемата на лечение е зидовудин плюс ламивудин плюс 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2 два пъти дневно до 6 месечна възраст, след това 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2 два пъти дневно.
Romanian: În supravegherea după punerea pe piaţă prin intermediul Registrului Antiretroviral al Gravidelor iniţiat în ianuarie 1989, la un număr de peste 1000 femei expuse la Kaletra în timpul primului trimestru de sarcină nu s-a observat risc crescut de apariţie a defectelor la naştere după expunere.
Bulgarian: 1989 г., не е съобщаван повишен риск от вродени дефекти при експозиции с Kaletra сред над 1 000 жени, експонирани по време на първия триместър.
Romanian: Ritonavirul inhibă metabolizarea lopinavirului, crescând astfel concentraţia plasmatică a acestuia.
Bulgarian: Ритонавир инхибира метаболизма на лопинавир, посредством което повишава плазмените нива на лопинавир.
Romanian: ASC0-12 μg•h/ml
Bulgarian: AUC12 (µg•h/ml)
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Bulgarian: Вашия лекар, ако
Romanian: ASC: ↑ 5-ori
Bulgarian: AUC: ↑ 5-пъти
Romanian: Aproximativ 2,2% şi 19,8% din doza administrată se elimină prin urină, respectiv materii fecale sub formă de lopinavir nemodificat.
Bulgarian: Непромененият лопинавир представлява приблизително 2,2% и 19,8% от приетата доза, установявана съответно в урината и изпражненията.
Romanian: Acid fusidic:
Bulgarian: Фузидова киселина:
Romanian: În cazul în care administrarea o dată pe zi a dozei se consideră necesară pentru managementul pacientului, Kaletra comprimate se poate administra la pacienţii adulţi în doză de 800/200 mg (patru comprimate a 200/100 mg) o dată pe zi cu sau fără alimente.
Bulgarian: При възрастни, в случаите за които се счита, че е необходимо еднократно дневно прилагане за лечението на пациента, Kaletra таблетки може да бъде прилагана като 800/200 mg (четири 200/50 mg таблетки) веднъж дневно със или без храна.
Romanian: Astemizol, terfenadină
Bulgarian: Астемизол, терфенадин
Romanian: 7 până la < 15 kg 7 până la 10 kg
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol cu doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi), atât cât conţine şi Kaletra, trebuie evitată, cu excepţia cazurilor în care evaluarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică utilizarea de voriconazol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg BID), както съдържащата се в Kaletra трябва да бъде избягвано, освен в случаите когато оценката на съотношението полза/риск оправдава употребата на вориконазол.
Romanian: Medicamente care ajută la renunţarea la fumat Bupropionă
Bulgarian: Средства за отказване на тютюнопушенето Бупропион
Romanian: Selectarea rezistenţei in vitro
Bulgarian: In vitro изследване за резистентност
Romanian: Utilizarea la copii cu vârsta de 2 ani şi peste
Bulgarian: Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст
Romanian: În absenţa serului uman, valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de
Bulgarian: При отсъствие на човешки серум средната стойност на IС50 на лопинавир срещу 5 различни
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРA Неприложимо
Romanian: • Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.
Bulgarian: - Ако не можете да се свържете с Вашия лекар, отидете в болницата.
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu Kaletra, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile stabilite (de exemplu luni-miercuri-vineri).
Bulgarian: Когато се приема с Kaletra препоръчителната доза от рифабутин е 150 mg три пъти седмично, на определени дни (например понеделник-сряда-петък).
Romanian: Tratament concomitent: efavirenz sau nevirapină
Bulgarian: Съпътстваща терапия: ефавиренц или невирапин
Romanian: S-a demonstrat că, in vivo, Kaletra îşi induce propria metabolizare şi creşte biotransformarea unor medicamente metabolizate de către izoenzimele citocromului P450 (inclusiv CYP2C9 şi CYP2C19) şi prin glucuronoconjugare.
Bulgarian: Доказано е, че in vivo Kaletra индуцира собствения си метаболизъм и увеличава биотрансформацията на някои лекарствени продукти, метаболизирани от ензимната система цитохром Р450 (включително CYP2C9 и CYP2C19) и чрез глюкуронизация.
Romanian: Kaletra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Kaletra е противопоказана при пациенти с тежки чернодробни увреждания (вж. точка 4.3).
Romanian: OATP1B de către lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: OATP1B от лопинавир/ритонавир.
Romanian: Antagonist CCR5 HIV Maraviroc
Bulgarian: HIV CCR5 - антагонисти
Romanian: • 120 ml (2 flacoane x 60 ml).
Bulgarian: 120 ml (2 бутилки х 60 ml).
Romanian: Este necesară precauţie şi trebuie luată în considerare reducerea dozei de rosuvastatină atunci când Kaletra se administrează concomitent (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание и понижаване на дозата при едновременно прилагане на Kaletra с росувастатин (вж. точка 4.4).
Romanian: Dacă este absolut necesară administrarea concomitentă de Kaletra cu bupropionă, aceasta trebuie făcută cu monitorizare clinică atentă în ceea ce priveşte eficacitatea bupropionei, fără depăşirea dozei recomandate, în pofida efectului inductor observat.
Bulgarian: Ако едновременното прилагане на Кaletra и бупропион се прецени като неизбежно, то това трябва да става при редовно клинично проследяване на ефикасността на бупропион, без превишаване на препоръчителните дози, независимо от наблюдаваната индукция.
Romanian: • antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);
Bulgarian: - антибиотици (например рифабутин, рифампицин, кларитромицин);
Romanian: • tremurături;
Bulgarian: тремор;
Romanian: ASC: ↑ 6,10-ori Cmax: ↑ 4,76-ori Ctrough: ↑ 12,33-ori
Bulgarian: AUC: ↑ 6,10 пъти Cmax: ↑ 4,76 пъти Ctrough: ↑ 12,33 пъти
Romanian: M97-765 este un studiu dublu orb, randomizat, care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare (400/100 mg şi 400/200 mg, ambele administrate de două ori pe zi) plus nevirapină (200 mg de două ori pe zi) şi a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienţi trataţi anterior cu un singur inhibitor de protează şi care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.
Bulgarian: М97-765 е рандомизирано двойно сляпо, оценяващо Kaletra в две дозировки (400/100 mg и 400/200 mg, и двете два пъти дневно) плюс невирапин (200 mg два пъти дневно) и два нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза при 70 пациенти, предходно лекувани с единствен протеазен инхибитор, и нелекувани с ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза.
Romanian: Doza de soluţie orală, de două ori pe zi (în mg)
Bulgarian: Доза на пероралния разтвор два пъти дневно (доза в mg)
Romanian: În timpul tratamentului infecţiei cu HIV pot să crească greutatea şi valorile grăsimilor şi ale glucozei în sânge.
Bulgarian: По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-957
Bulgarian: Проучване M98-957
Romanian: Cât şi când trebuie să luaţi Kaletra?
Bulgarian: Колко Kaletra трябва да се приема и кога?
Romanian: Astfel, creşte posibilitatea reacţiilor adverse asociate sildenafilului (care includ hipotensiune arterială şi sincopă).
Bulgarian: Следователно рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава.
Romanian: Mialgie, durere musculară şi osoasă inclusiv artralgie şi dorsalgie, tulburări musculare cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare
Bulgarian: Миалгия, мускулно-скелетна болка, включително артралгия и болки в гърба, мускулни нарушения като спазми и слабост
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Soluţia orală - Etichetă de flacon
Bulgarian: Перорален разтвор - етикет на бутилката
Romanian: După punerea pe piaţă, s-au raportat, în special la nou născuţii prematuri care au primit Kaletra soluţie orală, cazuri de toxicitate cardiacă care au pus viaţa în pericol (inclusiv bloc atrioventricular (AV) total, bradicardie şi cardiomiopatie), acidoză lactică, insuficienţă renală acută, deprimare a SNC şi complicaţii respiratorii care au condus la deces (vezi pct. 4.3 şi 4.9).
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови животозастрашаващи случаи на сърдечна токсичност (включващо пълен атриовентрикуларен (AV) блок, брадикардия, и кардиомиопатия), лактатна ацидоза, остра бъбречна недостатъчност, депресия на ЦНС и респираторни усложнения, водещи до смърт, предимно при недоносени новородени, получаващи Kaletra перорален разтвор (вж. точки 4.3 и
Romanian: 3 comprimate (300/75 mg)
Bulgarian: 3 таблетки (300/75 mg)
Romanian: Medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) ca urmare a riscului de scădere a concentraţiei plasmatice şi a eficacităţii clinice a lopinavirului şi ritonavirului
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) поради риск от намалени плазмени концентрации и намалени клинични ефекти на лопинавир и ритонавир (вж. точка 4.5).
Romanian: Prin urmare,se anticipează ca valorile concentraţiilor de lopinavir la nivelul cordului să nu fie semnificativ mai mari decât concentraţiile plasmatice.
Bulgarian: Следователно е приемливо да се очаква, че сърдечните нива на лопинавир няма да са значително по-високи от плазмените нива.
Romanian: Tabelul următor conţine recomandări privind dozajul la copii pentru Kaletra comprimate în funcţie de suprafaţa corporală atunci când este utilizat concomitent cu efavirenz sau nevirapină.
Bulgarian: Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца.
Romanian: Aceasta include orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Romanian: În consecinţă, nu se recomandă administrarea concomitentă de Kaletra cu aceşti corticosteroizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul efectelor corticosteroide sistemice (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Следователно, съпътстващото прилагане на Kaletra и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Romanian: Iniţierea tratamentului cu digoxină la pacienţii trataţi deja cu Kaletra este posibil să determine creşteri mai mici decât se aşteaptă ale concentraţiilor plasmatice de digoxină.
Bulgarian: Започването на лечение с дигоксин при пациенти, вече приемащи Kaletra, обикновено води до по-ниско от очакваното повишение на концентрациите на дигоксин.
Romanian: HMG-CoA reductază pot determina miopatie, inclusiv rabdomioliză, asocierea acestor medicamente cu Kaletra este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Тъй като повишените концентрации на HMG-CoA редуктазните инхибитори могат да предизвикат миопатия, включително рабдомиолиза, комбинирането на тези лекарствени продукти с Kaletra е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: La şobolan scăderea tiroxinei plasmatice a determinat o creştere a eliberării TSH rezultând hipertrofie celulară foliculară la nivelul glandei tiroide.
Bulgarian: Редуцираният серумен тироксин води до увеличено освобождаване на TSH с резултат - хипертрофия на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове.
Romanian: ≥0,8 şi <1,2
Bulgarian: ≥ 0,8 до < 1,2
Romanian: - 300 ml (5 flacoane x 60 ml) cu 5 seringi x 5 ml cu gradații de 0,1 ml Pentru volume mai mari de 2 ml.
Bulgarian: - 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml
Romanian: Cutie interioară ambalaj multiplu cu 120 comprimate filmate 200 mg/50 mg (3 ambalaje a câte 40 comprimate filmate) - fără chenar albastru
Bulgarian: Вътрешна кутия на групова опаковка по 120 филмирани таблетки по 200mg/50mg (3 опаковки по 40) - без blue box
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu Kaletra.
Bulgarian: При предозиране с Kaletra няма специфичен антидот.
Romanian: Tabel 5
Bulgarian: Таблица 5
Romanian: >15 până la 40 kg
Bulgarian: ≥ 15 до 40 kg
Romanian: Frecvenţa cu care apare această reacţie este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Romanian: Dasabuvir: ↔
Bulgarian: Дазабувир: ↔
Romanian: Rata globală de eșec combină diferențele de tratament în cadrul grupelor de vârstă, ponderate de precizia estimării în cadrul fiecărei grupe de vârstă p=0,015 (Cohorta I); p< 0,001 (Cohorta II) Studiul CHER este un studiu randomizat, deschis, în care s-a comparat 3 scheme de tratament (tratament amânat, tratament precoce timp de 40 săptămâni sau tratament precoce timp de
Bulgarian: Общата степен на неуспех съчетава разликите в лечението във възрастовите интервали, претеглена от точността на оценката в рамките на всеки възрастов интервал р=0,015 (кохорта I); р < 0,001 (кохорта II)
Romanian: SC (m2) = √ (înălţimea (cm) X greutatea (kg)/3600)
Bulgarian: Телесна повърхност (m2) = √ (ръст (cm) X телесно тегло (kg) / 3600)