FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: fornirà consulenza scientifica gratuita alle aziende farmaceutiche che sviluppino medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori; svilupperà ed attuerà - in collaborazione con le autorità competenti degli Stati membri - le relative linee guida, favorendo così la disponibilità effettiva di tali medicinali;
Lithuanian: teiks nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus, kurie yra vartojami mažesniais kiekiais ir yra skirti mažesnėms rūšims, kuriančioms bendrovėms, taip pat - bendradarbiaujant su kompetentingomis valstybių narių institucijomis - plėtos ir įgyvendins susijusias gaires, kad palengvintų tokių vaistų kūrimą;
Italian: Per quanto riguarda le attività dell'Agenzia nel campo delle TI, le priorità riguardano la prestazione di servizi di qualità per le TI interne, la gestione delle riunioni, le conferenze, la gestione elettronica dei documenti e le pubblicazioni.
Lithuanian: Agentūros IT veiklos prioritetai yra susiję su tolesniu kokybiškų paslaugų IT srityje teikimu, posėdžių valdymu ir konferencijomis, elektroninių dokumentų valdymu ir leidyba.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni dei medicinali, in linea con le disposizioni previste dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi PSO nurodymais.
Italian: Per svolgere la propria missione riguardante la tutela e la promozione della salute pubblica, l'Agenzia si avvarrà delle migliori competenze disponibili negli Stati membri dell'UE e negli Stati SEE/EFTA, per valutare i medicinali, fornire consulenza scientifica di elevata qualità, valutare i profili di sicurezza dei medicinali ed elaborare importanti documenti di orientamento.
Lithuanian: Agentūra, siekdama atlikti su visuomenės sveikatos apsauga ir skatinimu susijusią užduotį, pasitelks geriausias ES ir EEE-ELPA valstybių narių turimas žinias vaistams vertinti, aukščiausios kokybės mokslinėms konsultacijoms teikti, vaistų saugumo charakteristikoms vertinti ir svarbiems gairių dokumentams plėtoti.
Italian: Servizi di documentazione
Lithuanian: Dokumentacijos tarnyba
Italian: Spese operative 300 Riunioni 301 Valutazioni 302 Spese di traduzione 303 Studi e consulenze 304 Pubblicazioni 305 Programmi comunitari
Lithuanian: Eksploatacijos išlaidos 300 Susitikimai 301 Įvertinimai
Italian: continuerà l'attività di consulenza scientifica sulle questioni attinenti la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei medicinali, nelle varie fasi del loro sviluppo;
Lithuanian: nuosekliai teiks mokslines konsultacijas įvairiuose vaistų plėtojimo etapuose su vaistų kokybe, saugumu ir veiksmingumu susijusiais klausimais;
Italian: Il 2006 sarà il primo anno completo di funzionamento dei gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (CMD) istituiti dalla nuova normativa comunitaria.
Lithuanian: yra pirmieji metai, kai veikia naujuose Bendrijos teisės aktuose nustatytos abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (angl.
Italian: L'Agenzia metterà in pratica alcune linee guida, già adottate, relative ai medicinali biologici similari (biosimilari) e consoliderà le procedure per i medicinali generici.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins tam tikras priimtas su panašiais biologiniais vaistais susijusias gaires ir įtvirtins nepatentuotiems vaistams skirtas procedūras.
Italian: assicurazione della qualità delle valutazioni effettuate, anche rispetto ad una maggiore coerenza normativa e scientifica.
Lithuanian: vertinimų kokybės užtikrinimas, įskaitant didesnį priežiūros ir mokslinių patarimų nuoseklumą.
Italian: L'Agenzia prevede che entro la fine del 2006 tutte le autorità nazionali competenti useranno il sistema elettronico EudraVigilance, il che si riflette nell'aumento previsto delle segnalazioni trasmesse per via elettronica, come indicato nel diagramma qui di seguito esposto.
Lithuanian: pabaigos pranešimus EudraVigilance sistemai elektroniniu ryšiu teiks visos nacionalinės kompetentingos institucijos, ir tai rodo toliau pateiktoje schemoje nurodytas prognozuojamas elektroniniu ryšiu teikiamų pranešimų skaičiaus padidėjimas.
Italian: L'Agenzia continuerà ad occuparsi di telefonia IP, streaming via Internet, videostreaming ed altri sistemi audiovisivi, da utilizzare per le riunioni a supporto degli obiettivi dell'Agenzia nell'area della gestione delle riunioni.
Lithuanian: Agentūra tęs savo darbą, susijusį su interneto telefonija, srautiniu duomenų perdavimu, tiesioginiu vaizdo perdavimu ir kitomis posėdžių garso ir vaizdo sistemomis Agentūros tikslams posėdžių valdymo srityje remti.
Italian: L'Agenzia continuerà a potenziare il proprio sistema di gestione della documentazione, in quanto ciò costituisce il fondamento per l'effettiva pubblicazione di informazioni essenziali sull'interfaccia web; l'Agenzia si occuperà inoltre del necessario sviluppo della gestione dei dati registrati (comprese le politiche di conservazione) e della registrazione della corrispondenza.
Lithuanian: Agentūra toliau atnaujins savo elektroninių dokumentų valdymo sistemą, kuri sudaro veiksmingo pagrindinės verslo informacijos skelbimo tinklo sąsajoje pamatus, ir imsis būtinų įrašų valdymo (įskaitant įrašų saugojimo politiką) bei pašto registravimo plėtojimo priemonių.
Italian: Attività di farmacovigilanza e segnalazione di prodotti difettosi
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Italian: Nell'area degli arbitrati e delle procedure comunitarie di deferimento relativi a medicinali per uso umano, nel 2006 l'Agenzia si concentrerà su due obiettivi.
Lithuanian: Su žmonėms skirtais vaistais susijusių arbitražo procedūrų ir Bendrijos kreipimųsi srityje Agentūra 2006 m.
Italian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Lithuanian: POSTEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Italian: Tali misure comprendono la consulenza scientifica gratuita, di alta qualità, alle aziende farmaceutiche che sviluppano medicinali orfani o medicinali per uso veterinario destinati a specie minori.
Lithuanian: Viena iš tokių priemonių - nemokamos, aukšto lygio mokslinės konsultacijos bendrovėms, kuriančioms retuosius vaistus arba veterinarinius vaistus, kurie vartojami retoms gyvūnų rūšims.
Italian: L'EMEA si rapporterà con i responsabili del controllo dei medicinali nell'UE, con riferimento alle attività che essi svolgono per indagare sull'incidenza di medicinali contraffatti.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su ES pareigūnais, atsakingais už vaistų teisės aktų įgyvendinimą, jiems tiriant suklastotų vaistų paplitimą.
Italian: Capitolo 1 L'EMEA nel sistema europeo
Lithuanian: 1 skyrius EMEA Europos sistemoje
Italian: Variazioni di tipo II (cliniche)
Lithuanian: II tipo (klinikinės) variacijos
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Lithuanian: Šis ekspertų sąrašas gali būti pateiktas peržiūrai jo pareikalavus EMEA būstinėje.
Italian: Oltre alla manutenzione delle applicazioni telematiche interne ed UE ed al supporto operativononché allo sviluppo di nuovi progetti telematici dell'UE - l'impegno e le risorse dell'Agenzia nell'area delle TI saranno dedicati al funzionamento, al supporto, alla manutenzione ed allo sviluppo di una serie di progetti interni e di piani di continuità.
Lithuanian: Be organizacijos ir ES telematikos sistemų palaikymo ir veikimo paramos - ir naujų ES telematikos projektų kūrimo - Agentūra taip pat skirs IT srities pastangų ir išteklių tam tikrų organizacijos ir verslo tęstinumo projektams įgyvendinti, remti, palaikyti ir plėtoti.
Italian: La cooperazione dell'Agenzia a livello europeo comprenderà l'attività con le istituzioni dell'UE in merito alla gestione delle minacce di pandemia, un progetto riguardante medicinali innovativi ad uso umano e veterinario per l'Europa (piattaforme tecnologiche), nonché le attività inerenti all'imminente normativa che riguarderà i medicinali per uso pediatrico e le terapie avanzate.
Lithuanian: Agentūrai tęsiant bendradarbiavimą Europos lygmeniu, bus dirbama su ES institucijomis pandemijos grėsmių valdymo klausimais, įgyvendinamas projektas dėl naujų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų Europai (technologijų platformos) ir vykdoma veikla, susijusi su būsimais reglamentais dėl pediatrijoje naudojamų vaistinių preparatų ir dėl pažangių terapijų.
Italian: Numero di visite ricevute dall'Agenzia
Lithuanian: Apsilankymų Agentūroje skaičius
Italian: Nel settore farmaceutico, sempre più globale, è rilevante il contributo dell'Agenzia ai forum scientifici internazionali sull'armonizzazione del quadro normativo.
Lithuanian: Kalbant apie bendrą farmacijos sektoriaus plėtimąsi, reikia pasakyti, kad dalyvaudama tarptautiniuose moksliniuose forumuose, Agentūra daug prisidėjo prie reguliavimo aplinkos derinimo.
Italian: Le principali priorità per il 2006 riguardano la prosecuzione dello sviluppo e della modifica dei sistemi occorrenti per dare attuazione alla nuova normativa, l'affidabilità dei sistemi telematici dell'Unione europea e dei relativi servizi, la prosecuzione dell'analisi e dello sviluppo dei progetti telematici dell'UE.
Lithuanian: prioritetai yra tolesnis naujų teisės aktų įgyvendinimui numatytų sistemų plėtojimas ir keitimas, patikimas ES telematikos sistemų ir susijusių paslaugų veikimas ir tęsiama ES telematikos IT projektų analizė bei plėtojimas.
Italian: POSTI TEMPORANEI
Lithuanian: LAIKINOS PAREIGOS
Italian: Il piano di gestione dei rischi deve evidenziare i rischi noti e potenziali dei medicinali, affinché le misure atte a ridurre al minimo i rischi e le altre attività di farmacovigilanza possano essere attuate proattivamente a tutela della salute pubblica.
Lithuanian: Rizikos valdymo planuose nustatoma žinoma ir galima vaisto rizika, kad būtų galima iniciatyviai įgyvendinti rizikos mažinimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą visuomenės sveikatai saugoti.
Italian: L'Agenzia prevede di ricevere in totale 59 domande iniziali (per farmaci generici, prodotti biosimilari, medicinali per uso compassionevole o destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE), il che rappresenta un aumento del 37% rispetto all'anno precedente;
Lithuanian: Agentūra tikisi gauti iš viso 59 paraiškas pradiniam įvertinimui atlikti (įskaitant paraiškas dėl nepatentuotų, biologiškai panašių ir labdarai skirtų vaistų vartojimo, taip pat dėl vartojimui rinkose už ES ribų skirtų produktų) - tai 44 % proc.
Italian: Gestione e pubblicazione dei documenti
Lithuanian: Dokumentų tvarkymas ir skelbimas
Italian: proseguirà la politica relativa ai medicinali orfani, per cui i creatori di medicinali qualificati orfani - spesso ottenuti con le nuove tecnologie - fruiranno di riduzioni o esenzioni sulle tasse relative ad un certo numero di procedure dell'Agenzia; viene così incentivato lo sviluppo di questi farmaci, aumentando le possibilità per i pazienti di accedervi;
Lithuanian: įgyvendins retųjų vaistų politiką, pagal kurią retiesiems vaistams priskirtų vaistinių preparatų, kurie dažnai kuriami pagal naujas technologijas, kūrėjams taikomi sumažinti mokesčiai arba panaikinami mokesčiai už tam tikras Agentūros procedūras, tokiu būdu skatinant šių produktų plėtrą ir didinant jų prieinamumą pacientams;
Italian: Per quanto riguarda il piano di continuità, si provvederà a migliorare le soluzioni esistenti a fronte di una serie di scenari diversi di disaster-recovery.
Lithuanian: Esamos verslo tęstinumo priemonės bus patobulintos tam tikroms atsigavimo po nelaimių veiksmų sekoms remti.
Italian: Accesso ai medicinali e stimolo all'innovazione ed alla ricerca
Lithuanian: Vaistų prieinamumas, inovacijų ir mokslinių tyrimų skatinimas
Italian: Le modifiche apportate alla normativa consentono adesso di presentare per via centralizzata le domande di autorizzazione riguardanti medicinali cedibili senza ricetta medica.
Lithuanian: Teisės aktų pakeitimai suteikė galimybę teikti paraiškas dėl nereceptinių vaistų registravimo centralizuotu būdu.
Italian: Allegato 4 Calendario delle riunioni del consiglio di amministrazione e dei comitati scientifici nel 2006
Lithuanian: 4 priedas Valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų posėdžių 2006 m.
Italian: Nell'area dei medicinali veterinari:
Lithuanian: Veterinarinių vaistų srityje:
Italian: Contribuire al programma comunitario tendente a limitare le sperimentazioni sugli animali ed a sviluppare altri approcci più moderni per la valutazione della sicurezza dei principi attivi.
Lithuanian: plėtoti ES bandymų su gyvūnais mažinimo programos įgyvendinimą ir kitus šiuolaikiškus medžiagų saugumo vertinimo būdus.
Italian: Capo: Hans Wagner
Lithuanian: Vadovas: Hans Wagner
Italian: Vista l'esigenza di rispettare gli obblighi esplicitamente imposti all'Agenzia dal nuovo regolamento, di relazionare e comunicare all'esterno con maggiore trasparenza i dati relativi alla farmacovigilanza veterinaria, con EudraVigilance si prevede un considerevole aumento dell'analisi dei dati e delle conseguenti segnalazioni.
Lithuanian: Agentūrai siekiant įgyvendinti savo įsipareigojimus ir užtikrinti skaidresnį veterinarinio farmakologinio budrumo ataskaitų teikimą bei bendravimą su išoriniu pasauliu, kaip aiškiai nustatyta naujajame reglamente, numatomas reikšmingas EudraVigilance atliekamos duomenų analizės masto ir tolesnių ataskaitų skaičiaus padidėjimas.
Italian: 4 Stanziamento/Bilancio 2005 al 31 Dicembre 2005.
Lithuanian: asignavimai/biudžetas 2005 m.
Italian: Occorrerà inoltre procedere alla verifica dei piani di gestione dei rischi (comprese le misure di minimizzazione dei rischi ed altre attività di farmacovigilanza) per individuare i rischi noti e potenziali dei medicinali laddove si richiedano variazioni o estensioni di linee, che possano comportare una modifica significativa dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Lithuanian: Be to, rizikos valdymo planai (įskaitant rizikos minimizavimo priemones ir kitą farmakologinio budrumo veiklą) bus peržiūrimi tam tikrų variacijų ir galiojimo pratęsimų atžvilgiu, siekiant nustatyti žinomą ir galimą vaistinio produkto keliamą riziką, dėl kurios registravimo liudijimas gali būti iš esmės pakeistas.
Italian: Campionamento e sperimentazione
Lithuanian: Bandymai ir tyrimai
Italian: Nel 2006 l'EMEA prevede di ricevere le prime domande per medicinali generici mediante procedura centralizzata.
Lithuanian: EMEA tikisi gauti pirmąsias paraiškas dėl nepatentuotų vaistų taikant centralizuotą procedūrą.
Italian: La politica seguita dall'Agenzia nell'area dei medicinali orfani è volta al sostegno dell'innovazione e della ricerca, anche da parte delle piccole e medie imprese.
Lithuanian: Agentūros retųjų vaistų politika yra skirta remti inovacijoms ir moksliniams tyrimams, įskaitant inovacijas ir mokslinius tyrimus, kuriuos atlieka mažos ir vidutinės įmonės.
Italian: Inoltre, detto comitato continuerà ad aggiornare gli orientamenti relativi al contenuto che devono avere le domande di registrazione di medicinali a base di piante per uso farmacologico tradizionale.
Lithuanian: Be to, HMPC toliau atnaujins gaires dėl tradiciniam vaistažolių preparatų medicininiam vartojimui registruoti teikiamų paraiškų turinio.
Italian: Oltre ai 33 elementi chiave, nella banca dati saranno inserite alcune informazioni sui medicinali (riassunto delle caratteristiche del prodotto, foglio illustrativo, etichetta) relative ad un sottoinsieme di medicinali autorizzati mediante procedura centralizzata.
Lithuanian: Be 33 pagrindinių duomenų elementų, į duomenų bazę bus įtraukta tam tikro centralizuotai registruotų produktų pogrupio produktų informacija (preparato charakteristikų santraukos (SPC), paciento informacinis lapelis (PIL), etiketės).
Italian: Inoltre, l'Agenzia incoraggerà i titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio a fare richiesta di riunioni propedeutiche alla presentazione delle domande, per razionalizzare la presentazione e la verifica delle domande di variazione o di estensione di linea, agevolando così la disponibilità di nuove indicazioni e forme farmaceutiche.
Lithuanian: Be to, Agentūra skatins registracijos liudijimų turėtojus teikti užklausas iki paraiškos pateikimo rengti susitikimams, kuriuose būtų optimizuotos pateikimo ir galiojimo pratęsimo peržiūros procedūros, taip siekiant supaprastinti naujų indikacijų ir farmacinių formų kūrimą.
Italian: 8-10 novembre
Lithuanian: Lapkričio 8-10 d.
Italian: A seguito delle misure già introdotte nel 2005, l'Agenzia fornisce oggi al pubblico un maggior numero d' informazioni sui medicinali in corso di valutazione.
Lithuanian: Agentūros įgyvendintos priemonės suteikė galimybę teikti visuomenei daugiau informacijos apie vertinamus vaistinius preparatus.
Italian: Sul fronte delle applicazioni interne, l'attività si concentrerà sul completamento della fase III del sistema di gestione delle riunioni (fine marzo), sul continuo adeguamento alla normativa della banca dati interna per i prodotti farmaceutici e del sistema di tracciabilità SIAMED, nonché sulla sua migrazione ad una piattaforma tecnica diversa; si lavorerà inoltre su una serie di sistemi più piccoli, come la banca dati per i contratti.
Lithuanian: Plėtojant organizacijos programas, dėmesys bus telkiamas į Posėdžių valdymo sistemos trečiojo etapo užbaigimą (iki kovo pabaigos), tęsiamą organizacijos produktų duomenų bazės ir sekimo sistemos SIAMED atnaujinimą, įskaitant naujų vaistų teisės aktų nuostatas, ir duomenų bei sistemos perkėlimą į skirtingą techninę platformą ir į tolesnį darbą su tam tikromis mažesnėmis sistemomis, pavyzdžiui, sutarčių duomenų baze.
Italian: Nell'elenco delle attività prioritarie del 2006 figurerà ai primi posti la sicurezza dei medicinali veterinari nella fase successiva all'autorizzazione all'immissione in commercio, con l'esigenza di adottare, rispetto a questa importante problematica, una linea di continuità nella gestione dei rischi.
Lithuanian: prioritetinės veiklos sąraše tarp pagrindinių užduočių bus numatyta nuolat telkti dėmesį veterinarinių vaistų saugumui poregistraciniu laikotarpiu ir būtinybė numatyti tęstinį šiam svarbiam klausimui skirtą rizikos valdymo požiūrį.
Italian: procedura centralizzata
Lithuanian: Klausimais dėl centralizuotu būdu
Italian: I gruppi di lavoro dell'Agenzia che si occupano di ispezioni provvederanno ad armonizzare le procedure ed i processi di ispezione, in particolare quelli relativi alle ispezioni sui principi attivi ed alla farmacovigilanza; essi elaboreranno linee guida, alla luce di quanto disposto dalla normativa comunitaria in materia di sperimentazioni cliniche ed emoderivati e continueranno ad occuparsi delle linee guida per la buona pratica di fabbricazione dei farmaci utilizzati per le terapie geniche e cellulari.
Lithuanian: Su patikrinimais susijusios Agentūros darbo grupės suderins procedūras ir procesus, ypač tuos, kurie yra susiję su veikliųjų medžiagų patikrinimu ir farmakologiniu budrumu, rengs gaires pagal Bendrijos teisės aktų, dėl klinikinių tyrimų ir kraujo, reikalavimus bei toliau rengs GMP gaires genų ir ląstelių terapijai vartojamiems vaistams.
Italian: Alla fine di aprile saranno rilasciate le nuove versioni degli strumenti PIM per la gestione delle informazioni sui prodotti
Lithuanian: Balandžio pabaigoje bus išleistos naujos paprastų autorinių ir peržiūros PIM parinkčių versijos.
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione
Lithuanian: Atvirumas, komunikacija ir informacijos teikimas
Italian: Nel 2005, l'Agenzia ha modificato le procedure relative alla consulenza scientifica ed all'assistenza al protocollo per venire incontro ai requisiti della nuova normativa, che ha introdotto tempi più ristretti, una sfera d'intervento più ampia ed un maggior coinvolgimento degli esperti, con un maggior valore aggiunto della consulenza fornita.
Lithuanian: Agentūra suderino savo mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos procedūras su naujų teisės aktų reikalavimais ir sumažino proceso trukmę, kartu padidino jo turinį, užtikrino aktyvesnį ekspertų dalyvavimą ir padidino pridėtinę konsultacijų vertę.
Italian: L'Agenzia fornirà inoltre un'assistenza rilevante alle piccole e medie imprese (PMI), mediante un ufficio a ciò dedicato (SME Office); essa collaborerà altresì con esponenti del mondo accademico, società specializzate ed aziende farmaceutiche sulle questioni attinenti alle nuove tecnologie.
Lithuanian: Agentūra per naujai įkurtą MVĮ biurą (SME Office) taip pat teiks svarbią paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), bendradarbiaus su mokslo įstaigomis, mokslininkų sąjungomis ir pramonės atstovais naujųjų technologijų srityje.
Italian: fornirà un contributo di carattere normativo e consultivo alla DG Ricerca della Commissione europea, in merito all'innovazione delle piattaforme tecnologiche per i medicinali ad uso umano e veterinario, mirante a sostenere l'innovazione e favorirne la disponibilità.
Lithuanian: teiks Europos Komisijos mokslinių tyrimų generaliniam direktoratui reguliavimo informaciją ir konsultacijas žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų inovacijų ir technologijų platformų klausimais, kad galėtų remti inovacijas ir lengvintų vaistų kūrimą.
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (medicinali per uso umano)
Lithuanian: Paraiškos dėl mokslinių konsultacijų ir protokolinės pagalbos (žmonėms skirti vaistai)
Italian: Richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo e follow-up
Lithuanian: Paraiškos dėl protokolinės pagalbos ir tolesnių priemonių
Italian: 26-29 giugno
Lithuanian: Birželio 26-29 d.
Italian: Presidente: Daniel Brasseur
Lithuanian: Pirmininkas: Daniel Brasseur
Italian: CAPITOLO 3 ISPEZIONI
Lithuanian: 3 SKYRIUS PATIKRINIMAI
Italian: L'Agenzia predisporrà inoltre un quadro di valutazione, con i relativi strumenti, per le procedure di deferimento ed arbitrato riguardanti i tradizionali medicinali a base di piante.
Lithuanian: Agentūra taip pat parengs pagrindus ir priemones kreipimosi ir arbitražo procedūroms, susijusioms su tradiciniais vaistažolių preparatais, vertinti.
Italian: PRE - AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Lithuanian: PREEVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Patrick Le Courtois
Italian: Gestione dei documenti e pubblicazioni Gestione delle riunioni e servizi di conferenza Gestione dei progetti
Lithuanian: Posėdžių rengimas ir konferencijos Projektų valdymas
Italian: L'Agenzia eseguirà cicli di verifica e testerà continuamente il proprio piano di continuità, per assicurarne l'adeguato funzionamento.
Lithuanian: Agentūra atliks savo verslo tęstinumo plano įgyvendinimą ir nuolat bandys užtikrinti tinkamą šio plano veikimą.
Italian: Richieste di certificazione
Lithuanian: Prašymai išduoti pažymėjimus
Italian: Si tratta non solo delle procedure di valutazione accelerata, autorizzazione condizionata all'immissione in commercio ed uso compassionevole, ma anche della fornitura di pareri scientifici sui medicinali destinati ad essere immessi in commercio in paesi non-UE (in cooperazione con l'Organizzazione mondiale della sanità).
Lithuanian: Šios procedūros yra pagreitinto vertinimo, registravimo liudijimų suteikimo su išlygomis ir labdarai skirtų vaistų procedūros, taip pat mokslinių nuomonių apie vaistus, skirtus vartojimui ne ES rinkose (bendradarbiaujant su PSO), teikimas.
Italian: Proseguirà anche la cooperazione con la Farmacopea europea e con la Direzione europea per la qualità dei medicinali, nel quadro del programma di campionamento e sperimentazione volto a vigilare sulla qualità dei medicinali ad autorizzazione centralizzata, una volta immessi in commercio.
Lithuanian: Taip pat bus tęsiamas bendradarbiavimas su Europos farmakopėja ir su Europos vaistų kokybės direktoratu dėl vaistų kokybės klausimų atrankos ir bandymo programos, kuri yra įgyvendinama siekiant stebėti rinkoje esančių centralizuotai registruotų vaistinių preparatų kokybę.
Italian: Capo: Andreas Pott
Lithuanian: Vadovas: Andreas Pott
Italian: L'Agenzia si farà pieno carico della responsabilità di valutare quattro classi di medicinali per i quali adesso l'autorizzazione è soggetta a procedura centralizzata: i medicinali per HIV/AIDS, cancro, diabete e disturbi neurodegenerativi.
Lithuanian: Agentūra prisiims visą atsakomybę už keturių rūšių vaistinių preparatų, kuriems užregistruoti būtina taikyti centralizuotą procedūrą - ŽIV/AIDS, vėžiui, diabetui ir nervų degeneracinėms ligoms gydyti vartojamų vaistų, vertinimą.