FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα είναι σταθερό για 28 ημέρες σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C.
German: bei„0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich
Greek: εάν «0», η ένεση είναι πλήρης εάν όχι«0»,απαιτείται δεύτερη ένεση
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Greek: Ενέστε αυτήν την ποσότητα.150..
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Greek: • Το GONAL-f ενδείκνυται, για τη διέγερση της σπερματογένεσης στους άνδρες που έχουν συγγενή ή επίκτητο υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό σε συνδυασμό με θεραπεία με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG).
German: GONAL-f 450 I.E./0,75 ml
Greek: GONAL-f 450 IU/0,75 ml
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 44 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 600 IU)για να απελευθερώνει 33 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 450 ΙU) σε 0,75 ml.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 33 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 450 I.E.), um 22 Mikrogramm (entsprechend 300 I.E.) in 0,50 ml bereitzustellen.
Greek: Κάθε φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων περιέχει 33 μικρογραμμάρια θυλακιοτροπίνης άλφα*, (ισοδύναμα με 450 IU)για να απελευθερώνει 22 μικρογραμμάρια, (ισοδύναμα με 300 ΙU) σε 0,50 ml.
German: • 1 Abfallbehälter für spitze Gegenstände.
Greek: • έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von GONAL-f bei älteren Patienten.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του GONAL-f στον ηλικιωμένο πληθυσμό.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die gesamte Lösungsmittelmenge in die Spritze auf.
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλο τον περιεχόμενο διαλύτη.
German: Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Injektionsnadeln, die zur Anwendung mit dem Pen vorgesehen sind.
Greek: Συσκευασία της 1 προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και 20 βελόνων για να χρησιμοποιηθούν για χορήγηση με την πένα.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE MIT LÖSUNGSMITTEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 300 i.e.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE gonal-f 300 iu
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f täglich begonnen.
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του GONAL-f είναι 75 έως 150 IU (0,12 έως 0,24 ml) κάθε μέρα.
German: 10 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Greek: 10 προγεμισμένες σύριγγες 1 ml διαλύτη.
German: Das Präparat kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ίση ή μικρότερη των 25°C για διάστημα έως και 3 μήνες χωρίς να ψυχθεί ξανά και πρέπει να απορρίπτεται εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί έπειτα από 3 μήνες.
German: Beispiel für eine beschädigte Folie
Greek: Παράδειγμα κακής σφράγισης
German: Eine Verschlechterung oder erstes Auftreten einer Porphyrie kann ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen.
Greek: Ενδεχομένως να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας σε επιδείνωση ή πρώτη εκδήλωση αυτής της κατάστασης.
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Greek: Εξετάστε προσεκτικά το άκρο της βελόνας για τυχόν μικροσκοπική(ές) σταγόνα(ες) υγρού
German: • Eine Packung enthält 1 Fertigpen und 20 Einweg-Nadeln.
Greek: • Το σκεύασμα διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 20 βελόνες μίας χρήσεως.
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
German: 14.Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Greek: 2. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα επάνω.
German: Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Greek: Αγγειακές διαταραχές Πολύ σπάνιες:
German: 20 Injektionsnadeln
Greek: Πολυσορβικό 20
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
German: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml
Greek: GONAL-f 900 IU/1,5 ml
German: GONAL-f 1050 I.E./1,75 ml (77 Mikrogramm/1,75 ml) muss vor Gebrauch mit den beigefügten 2 ml Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Greek: Το GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 μικρογραμμάρια/1,75 ml) πρέπει να ανασυστάται με τα 2 ml του παρεχόμενου διαλύτη πριν χρησιμοποιηθεί.
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Greek: Μελετήθηκε επίσης στο πλαίσιο τεχνικών υποβοηθούμενης αναπαραγωγής σε 470 γυναίκες.
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, οι ενέσεις μπορούν να γίνονται από τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους, εφόσον το επιθυμούν, έχουν λάβει την κατάλληλη εκπαίδευση και έχουν πρόσβαση σε συμβουλή ειδικού.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Greek: Λόγω της σπανιότητας των εν λόγω παθήσεων, το GONAL-f δεν συγκρίθηκε με καμία άλλη θεραπεία στο πλαίσιο αυτών των μελετών, και θεωρήθηκε αποδεκτός ο μικρός αριθμός ασθενών στις μελέτες.
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 20 Οκτωβρίου 1995, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Merck Serono Europe Ltd.για το GONAL-f.
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Greek: Στους άνδρες, οι μελέτες εξέτασαν τον αριθμό των ανδρών που άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια εντός των πρώτων 18 μηνών θεραπείας.
German: Bei Frauen wurden bei mehr als 1 von 10 Patientinnen auch Ovarialzysten (sackartige mit Flüssigkeit gefüllte Hohlräume in den Eierstöcken) und Kopfschmerzen beobachtet.
Greek: Στις γυναίκες, παρατηρήθηκαν επίσης σε περισσότερες από 1 στις 10 ασθενείς κύστες στις ωοθήκες (κύστες με υγρό στις ωοθήκες) και πονοκέφαλος.
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Greek: Το GONAL-f χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ομάδων:
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά με το GONAL-f:
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης της κόνεως, αυτή θα πρέπει να αναμιγνύεται με τον παρεχόμενο διαλύτη ακριβώς πριν από τη χρήση.
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα μία φορά την ημέρα.
German: Die vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του GONAL-f (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (πόνος, ερύθηµα, εκχύµωση, οίδημα ή ερεθισµός).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του GONAL-f υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις όπου δεν είναι δυνατή η αποτελεσματική απόκριση του ασθενούς, όπως σε ασθενείς των οποίων οι ωοθήκες ή οι όρχεις δεν λειτουργούν, ή σε γυναίκες που δεν πρέπει να μείνουν έγκυες για ιατρικούς λόγους.
German: Die Dosis von GONAL-f und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Behandlungsursache und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung ab.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του GONAL-f εξαρτώνται από τη χρήση του και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το GONAL-f, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: In den Studien an Frauen waren der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der Frauen, die Eizellen freisetzten und die Anzahl der in den Eierstöcken gebildeten Follikel (Bläschen, die die Eizellen halten).
Greek: Στις μελέτες για τις γυναίκες, οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ωαρίων που συλλέχθηκαν, ο αριθμός των γυναικών που είχαν ωορρηξία και ο αριθμός των ωοθυλακίων που παρήγαγαν οι ωοθήκες (μικρά θυλάκια που περιέχουν τα ωάρια).
German: • erwachsene Frauen mit schwerem Mangel (sehr niedrigen Spiegeln) an luteinisierendem Hormon (LH) und follikelstimulierendem Hormon (FSH).
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια (πολύ χαμηλά επίπεδα) σε ωχρινοτρόπο ορµόνη (LH) και θυλακιοτρόπο ορµόνη (FSH).
German: Der Wirkstoff in GONAL-f, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Greek: Η δραστική ουσία του GONAL-f, η θυλακιοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης FSH.
German: GONAL-f wurde in Kombination mit LH auch bei 38 Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel und in Kombination mit hCG bei 19 Männern mit hypogonadotropem Hypogonadismus untersucht.
Greek: Το GONAL-f, σε συνδυασμό με την LH, μελετήθηκε επίσης σε 38 γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH, και σε συνδυασμό με hCG σε 19 άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
German: Follitropin alfa
Greek: GONAL-f θυλακιοτροπίνη άλφα
German: GONAL-f war bei Frauen, die keine Eizellen produzierten und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprachen, ebenso wirksam wie menschliches FSH: 84 % der Frauen, die GONAL-f erhielten, produzierten Eizellen, im Vergleich zu 91 % der Patientinnen, die menschliches FSH erhielten.
Greek: Το GONAL-f ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH στις γυναίκες που δεν παρήγαγαν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονταν στην κιτρική κλομιφαίνη: Το 84% των γυναικών που έλαβαν GONAL-f παρήγαγαν ωάρια σε σύγκριση με το 91% όσων έλαβαν ανθρώπινη FSH.
German: GONAL-f wurde bei 222 Frauen untersucht, die keine Eizellen produzieren und auch nicht auf Clomiphencitrat ansprechen.
Greek: Το GONAL-f μελετήθηκε σε 222 γυναίκες που δεν παράγουν ωάρια ή που δεν ανταποκρίνονται στην κιτρική κλομιφαίνη.
German: In der Studie bei Männern zeigte GONAL-f in Kombination mit hCG Wirksamkeit bei der Stimulierung der Spermienproduktion: Bei 63 % der Männer setze eine Spermienproduktion ein.
Greek: Στη μελέτη στους άνδρες, το GONAL-f, χορηγούμενο σε συνδυασμό με την hCG, ήταν αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων: 63% των ανδρών άρχισαν να παράγουν σπερματοζωάρια.
German: In diesen Studien wurde GONAL-f mit menschlichem FSH verglichen, das aus Urin gewonnen worden war.
Greek: Στις μελέτες αυτές, πραγματοποιήθηκε σύγκριση του GONAL-f με ανθρώπινη FSH που είχε εξαχθεί από ούρα.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ελέγχει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπερματοζωαρίων από τους όρχεις.
German: GONAL-f darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Follitropin beta, FSH oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Greek: Το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη θυλακιοτροπίνη άλφα, την FSH ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
German: GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) angewendet, um die Spermienproduktion anzuregen.
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) για τη διέγερση της παραγωγής σπερματοζωαρίων.
German: • erwachsene Frauen (im Alter ab 18 Jahren), die keine Eizellen produzieren und auf die Behandlung mit Clomiphencitrat (einem anderen Arzneimittel, das sie Eierstöcke zur Produktion von Eizellen anregt) nicht ansprechen;erwachsene Frauen, die sich einer assistierten Fortpflanzung (Fruchtbarkeitsbehandlung) wie z. B. einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Greek: • σε ενήλικες γυναίκες (ηλικίας 18 ετών και άνω) που δεν παράγουν ωάρια και δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει τις ωοθήκες για την παραγωγή ωαρίων).
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Greek: • Σε ενήλικες άνδρες µε υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (μια σπάνια νόσος που σχετίζεται με ορμονική ανεπάρκεια).
German: Welches Risiko ist mit GONAL-f verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το GONAL-f;
German: GONAL-f löste wirksam die Reifung von Eizellen bei Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel aus.
Greek: Το GONAL-f ήταν επίσης αποτελεσματικό στη διέγερση της παραγωγής ωαρίων σε γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια LH και FSH.
German: Die Behandlung mit GONAL-f sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen verfügt.
Greek: Η θεραπεία µε το GONAL-f θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία προβλημάτων γονιμότητας.
German: GONAL-f ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Follitropin alfa enthält.
Greek: Το GONAL-f είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία θυλακιοτροπίνη άλφα.
German: Welchen Nutzen hat GONAL-f in diesen Studien gezeigt?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του GONAL-f σύμφωνα με τις μελέτες;
German: GONAL-f war daher bei der Stimulierung der Eierstöcke während der assistierten Fortpflanzung ebenso wirksam wie menschliches FSH.
Greek: Το GONAL-f αποδείχθηκε επίσης εξίσου αποτελεσματικό με την ανθρώπινη FSH για τη διέγερση των ωοθηκών στο πλαίσιο των τεχνικών υποβοηθούµενης αναπαραγωγής.
German: Bei Frauen darf GONAL-f nicht angewendet werden, wenn ein Eierstock vergrößert ist oder wenn eine Zyste vorliegt, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurde, oder bei Frauen mit ungeklärten Vaginalblutungen.
Greek: Στις γυναίκες, το GONAL-f δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών ή σε περίπτωση ανεξήγητης αιμορραγίας από τον κόλπο.
German: Was ist GONAL-f?
Greek: Τι είναι το GONAL-f;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit GONAL-f berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το GONAL-f περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Greek: Διατίθεται είτε σε μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη πένα είτε σε μορφή κόνεως και διαλύτη για τη δημιουργία ενέσιμου διαλύματος.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für GONAL-f, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für GONAL-f zu gelangen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του GONAL-f.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für GONAL-f finden Sie hier.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του GONAL-f διατίθεται εδώ.
German: GONAL-f wird zusammen mit einem LH-haltigen Arzneimittel verabreicht, um die Reifung von Eizellen in den Eierstöcken anzuregen;
Greek: Το GONAL-f χορηγείται σε συνδυασμό με φάρμακο που περιέχει LH για τη διέγερση της ωρίμανσης των ωαρίων στις ωοθήκες
German: Das Follitropin alfa in GONAL-f wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von menschlichem FSH befähigt.
Greek: Η θυλακιοτροπίνη άλφα του GONAL-f παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
German: Wie wird GONAL-f angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το GONAL-f;
German: Wie wirkt GONAL-f?
Greek: Πώς δρα το GONAL-f;
German: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 Mikro
Greek: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
German: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg Implantat
Greek: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
German: EU-Nummer Handelsname
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία χορήγησης
German: Packungsgröße Wartezeit
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
German: Konzentrat: 2 ml Lösungsmittel: 100 ml
Greek: Διαλύτης: 100 ml
German: Verpackung
Greek: Υποδόρια
German: Subkutan vorgeladene Injektionshilfe (Injektionsnadel mit Schutzkappe)
Greek: Προ-γεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης (υποδερμική βελόνα καλυμμένη με προστατευτικό καπάκι)
German: Nicht zutreffend
Greek: Δεν εφαρμόζεται
German: Lösungsmittel: Durchstechflasche (Glas)
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (γυάλινο)
German: 1 vorgeladene Injektionshilfe
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή ενέσιμης χορήγησης
German: 1 Behältnis mit Konzentrat
Greek: 1 φιαλίδιο πυκνού διαλύματος
German: ( 93 Tage)
Greek: ( 93 ημέρες)
German: 3 - 6 Jahre
Greek: 3 - 6 ετών
German: Antidote sind nicht verfügbar.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα αντίδοτα.
German: Es wird empfohlen, die Fische nach der Injektion in Abständen von ungefähr 50 bis 100 Tagesgraden abzustreifen.
Greek: Συστήνεται να βγαίνουν τα ψάρια μετά από την ένεση κατά διαστήματα 50-100 βαθμοημερών.
German: Wartezeit: Null Tage.
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von 5 Implantaten über ein Jahr wurde gut vertragen.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εμφυτευμάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
German: Es liegen keine Daten über Tiere vor, die mehr als zweimal behandelt wurden.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
German: 11 Monate
Greek: 11 μήνες
German: Keine bekannt.
Greek: Δεν είναι γνωστή καμία
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
German: Regulation 1530/02 / OJL230 of 28 August 2002
Greek: Κανονισμός 1530/02 / Επίσημη Εφημερίδα Αριθ. L230 της 28 Αυγούστου 2002
German: Eine Überdosierung beschleunigt weder den Ovulationsbeginn noch erhöht sie die Ovulationsrate.
Greek: Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθμό ωοθυλακιορρηξίας.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
German: Darüber hinaus ist die Häufigkeit einer induzierten Läufigkeit bei jungen Hündinnen geringer als bei älteren.
Greek: Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούμενου οίστρου είναι μικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό,τι στα μεγαλύτερης ηλικίας.
German: Benzylalkohol (1 %)
Greek: Benzyl alcohol (1%)
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) http://www.emea.europa.eu
German: Selbstinjektion vermeiden.
Greek: Αποφύγετε την τυχαία αυτοένεση.
German: Vergewissern Sie sich, dass die behandelte Stelle sauber und trocken ist.
Greek: 7. Βεβαιωθείτε ότι το σημείο χορήγησης είναι καθαρό και στεγνό.
German: Am Ende der einjährigen Behandlung ist es möglich, dass das Implantat bei ungefähr 10 % der behandelten Tiere nicht mehr lokalisiert und entfernt werden kann.
Greek: Στο τέλος της ετήσιας θεραπείας, είναι δυνατό να μην μπορεί να εντοπισθεί και να απομακρυνθεί το εμφύτευμα σε περίπου 10% των ζώων.
German: Das Nichtauffinden und die Nichtentfernung von Gonazon haben keine ernsthaften Auswirkungen auf den Gesundheitsstatus der Hündin.
Greek: Η αδυναμία εντόπισης και απομάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
German: Gonazon für Hunde: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Österreich
Greek: Gonazon για σκύλους: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Αυστρία
German: Der Übergang von der stimulierenden in die inhibierende Phase ist ungefähr innerhalb eines Monats abgeschlossen.
Greek: Η μετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός μήνα.
German: In einigen Fällen kann dies auf eine zu frühe Anwendung der Substanz in der Laichsaison zurückgeführt werden.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτό είναι δυνατό να σχετίζεται με τη χρήση του προϊόντος πολύ νωρίς κατά την αναπαραγωγική περίοδο.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen, gründlich mit Wasser spülen.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
German: Separate leere sterile behältnisse
Greek: Ξεχωριστοι αδειοι αποστειρωμενοι περιεκτες
German: Die nachfolgende Tabelle gibt die benötigten Volumina an Konzentrat und Lösungsmittel an, um die bevorzugt zu verwendenden Injektionsvolumina von 0,1 ml/kg Fisch, 0,2 ml/kg Fisch, 0,5 ml/kg Fisch oder 1 ml/kg Fisch zu erhalten.
Greek: Ο παρακάτω πίνακας παρέχει τον απαιτούμενο όγκο πυκνού διαλύματος και τον απαιτούμενο όγκο διαλύτη, ώστε να επιτευχθεί ο επιθυμητός όγκος ενέσιμου διαλύματος 0,1 ml/kg ψαριών, 0,2 ml/kg ψαριών, 0,5 ml/kg ψαριών ή 1 ml/kg ψαριών.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet GesmbH
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet GesmbH
German: Das Implantat kann bei Hündinnen ab einem Alter von vier Monaten eingesetzt werden.
Greek: Το εμφύτευμα είναι δυνατό να χορηγηθεί σε θηλυκά σκυλιά από την ηλικία των τεσσάρων μηνών.
German: Deshalb sollte die erstmalige Behandlung bevorzugt im Metöstrus erfolgen.
Greek: Επομένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιμότερο να χορηγείται κατά το μέτοιστρο.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg /kg Körpergewicht
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 32 μg/kg σωματικού βάρους.
German: Es kann jedoch der Zeitpunkt für das Wiederauftreten der Läufigkeit nicht bestimmt werden.
Greek: Εν τούτοις δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί ο χρόνος επανεμφάνισης του οίστρου.