FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Croatian: Primjena oksibutinina ne preporučuje se tijekom dojenja.
French: Évitez de prendre des bains, des douches, de nager, de faire des exercices ou de mouiller le site d'application dans l'eau durant l'heure qui suit l'application.
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene.
French: L'utilisation de Kentera chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être étroitement surveillée.
Croatian: Primjenu Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre potrebno je pažljivo pratiti.
French: Au cours de l'étude de fertilité chez le rat après administration par voie sous-cutanée, alors qu'aucun effet n'a été rapporté chez les mâles, une altération de la fertilité a été observée chez la femelle et une NOAEL (dose sans effet indésirable) de 5 mg/kg a été identifiée.
Croatian: U ispitivanju supkutane primjene i plodnosti kod štakora, nisu primijećeni poremećaji kod mužjaka, no kod ženki je poremećena plodnost, a NOAEL (najviša doza bez zapaženog štetnog učinka) je identificiran pri 5 mg/kg.
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale, interférer avec les thérapies pour le transit intestinal et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), utjecati na terapije za pražnjenje crijeva, a primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
French: Kentera doit toutefois être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Unatoč tome, Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici (vidjeti dio 4.4).
French: En conséquence, l'utilisation d'oxybutynine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Croatian: Stoga se primjena oksibutinina tijekom dojenja ne preporučuje.
French: COMMENT UTILISER KENTERA
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI KENTERU
French: L'oxybutynine peut ralentir la motilité digestive et avoir un impact sur l'absorption des médicaments pris par voie orale et l'utilisation de ce médicament en même temps que d'autres médicaments peut augmenter l'effet de l'oxybutynine.
Croatian: Oksibutinin može usporiti probavni trakt i stoga utjecati na apsorpciju drugih lijekova koji se uzimaju kroz usta (peroralno), ili primjena tog lijeka zajedno s drugim lijekovima može pojačati učinak oksibutinina.
French: La substance active est l'oxybutynine.
Croatian: Djelatna tvar je oksibutinin.
French: Solution adhésive de copolymère acrylique contenant du 2-éthylhexyl acrylate, du N-vinylpyrrolidone et du hexaméthylèneglycol diméthacrylate
Croatian: Srednji sloj triacetin adhezivna otopina akrilnog kopolimera koja sadrži 2-etilheksil akrilat N-vinil pirolidon i heksametilenglikol dimetakrilat polimer
French: Diarrhée, nausées, dyspepsie, vomissement, hémorroïdes
Croatian: Proljev, mučnina, dispepsija, povraćanje,
French: - Rare (affecte 1 à 10 personne[s] sur 10 000) - Très rare (affecte moins de 1 personne sur 10 000) - Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: - Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10 000 korisnika) - Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10 000 korisnika)
French: Les sachets vides et le produit non utilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Zbrinuti prazne vrećice i neiskorišteni lijek sukladno lokalnim propisima.
French: EU/1/03/270/005 1 récipient multidose avec pompe doseuse
Croatian: EU/1/03/270/005 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom
French: L'oxybutynine se diffuse passivement à travers la couche cornée de la peau saine et se retrouve dans la circulation systémique.
Croatian: Oksibutinin se prenosi preko neozlijeđene kože te u sistemsku cirkulaciju pasivnom difuzijom kroz rožnati sloj.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem jetre.
French: Rétention urinaire : Les médicaments anticholinergiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, étant donné le risque de rétention urinaire.
Croatian: Urinarna retencija: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
French: Kentera pouvant entraîner un assoupissement, une somnolence ou une vision trouble, les patients doivent être encouragés à la prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.5).
Croatian: Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je upozoriti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.5).
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
French: Changement par rapport au début d'étude 21,0 (65,33) Valeur P vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti 21,0 (65,33)
French: Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être administrés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique et en cas de colite ulcéreuse et d'atonie intestinale.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije te u slučajevima ulceroznog kolitisa i crijevne atonije.
French: Ceci doit être pris en considération lors de l'administration d'antifongiques azolés (ex : le kétoconazole) ou d'antibiotiques macrolides (ex : l'érythromycine) en concomitance avec l'oxybutynine.
Croatian: O tome bi trebalo voditi računa prilikom istodobne primjene azolskih antimikotika (npr. ketokonazola) ili makrolidnih antibiotika (npr. eritromicina) uz oksibutinin.
French: - Sans coupure, rougeur ou tout autre type d'irritation de la peau.
Croatian: - bez pudera, losiona i ulja za tijelo. - bez posjekotina, osipa ili ostalih iritacija (nadraženosti) kože.
French: Il n'y a pas d'expérience concernant l'utilisation de Kentera chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Kentere u bolesnika s oštećenjem bubrega.
French: Kentera est un gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, lisse, sans odeur ni couleur, emballé dans des sachets unidoses.
Croatian: Kentera je brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel pakiran u vrećicama za jednokratnu dozu.
French: Infections des voies urinaires
Croatian: Infekcije mokraćnih putova
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster
French: Kentera peut entraîner assoupissement, somnolence ou vision trouble ; en conséquence, les patients doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Croatian: Budući da Kentera može prouzročiti omamljenost, somnolenciju, ili zamagljeni vid, potrebno je obavijestiti bolesnike da budu oprezni kad voze ili rade na strojevima (vidjeti dio 4.7).
French: Figure D :
Croatian: Slika D:
French: Provocation de lésions
Croatian: Zadobivene ozljede
French: Les médicaments anticholinergiques doivent être administrés avec précaution chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires cliniquement significative, étant donné le risque de rétention urinaire.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika s klinički značajnom opstrukcijom mokraćnog mjehura zbog rizika od urinarne retencije.
French: - Les phénothiazines, les butyrophénones ou la clozapine (utilisés dans le traitement des maladies mentales).
Croatian: - fenotiazini, butirofenon ili klozapin (primjenjuju se za liječenje duševne bolesti)
French: Utilisation d'un écran solaire
Croatian: Korištenje s preparatima za zaštitu od sunca
French: Kentera doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés, ceux-ci pouvant se révéler plus sensibles aux effets des substances à action anticholinergique centrale et chez qui la cinétique du produit peut être modifiée.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u starijih bolesnika, koji mogu biti osjetljiviji na učinke centralno djelujućih antikolinergika i pokazivati razlike u farmakokinetici.
French: La fréquence des effets indésirables mentionnés ci-dessous est définie selon la convention suivante : - Très fréquent (affecte plus d'une personne sur 10) - Fréquent (affecte 1 à 10personne[s] sur 100) - Peu fréquent (affecte 1 à 10personne[s] sur 1000)
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih u nastavku definirana je na sljedeći način: - Vrlo često (javlja se kod više od 1 na 10 korisnika) - Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 korisnika) - Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1000 korisnika)
French: Kentera doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
Croatian: Kenteru je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega.
French: Dysurie, hématurie, douleur rénale, rétention urinaire
Croatian: Dizurija, hematurija, bol u bubrezima, urinarna retencija
French: Score total
Croatian: Ukupan rezultat
French: Chaque dispositif Kentera est présenté dans un sachet-dose protecteur individuel.
Croatian: Svaki je flaster pojedinačno hermetički zatvoren u zaštitnoj vrećici.
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche.
Croatian: Vrećica je izrađena od laminiranog materijala za vrećice koji se sastoji od višeslojne folije.
French: Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique oxybutynine
Croatian: Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
French: Tout dispositif transdermique, utilisé ou non, doit être jeté conformément à la réglementation en vigueur ou rapporté en pharmacie.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene flastere treba zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
French: L'oxybutynine étant métabolisée par l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450, il n'est pas possible d'exclure de possibles interactions avec les médicaments qui inhibent cette isoenzyme, ou avec les inducteurs du CYP3A4.
Croatian: 3A4 citokroma P450, ne može se isključiti interakcija s lijekovima koji inhibiraju taj izoenzim ili s poznatim induktorima CYP 3A4.
French: (N = 400) Moyen (DS) Médian Moyen (DS) Médian
Croatian: Medijan Srednja vrijednost (SD)
French: Ne pas utiliser Kentera après la date de péremption mentionnée sur le sachet et la boîte après « EXP ».
Croatian: Kentera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vrećici i kutiji iza „Rok valjanosti".
French: L'utilisation concomitante d'oxybutynine et d'autres médicaments anticholinergiques ou d'autres agents qui entrent en compétition au niveau du métabolisme par l'enzyme CYP3A4 peut augmenter la fréquence et la gravité d'effets tels que bouche sèche, constipation et somnolence.
Croatian: Istodobna primjena oksibutinina s drugim antikolinergičkim lijekovima ili s drugim tvarima koje se natječu za metabolizam enzima CYP3A4 može povećati učestalost ili težinu suhoće usne šupljine,
French: Pressez fermement sur le film de protection.
Croatian: Čvrsto pritisnite zaštitni sloj prema dolje.
French: Vue de derrière
Croatian: Bol u leđima
French: Kentera 90,7 mg/g gel oxybutynine
Croatian: Kentera 90,7 mg/g gel oksibutinin
French: L'application du dispositif transdermique Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
Croatian: Primjena flastera Kentera uz istodobnu primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU VIŠEDOZNI SPREMNIK S ODMJERNOM PUMPICOM
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR Kentera 3,9 mg / 24 heures, dispositif transdermique
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA Kentera 3,9 mg / 24 sata transdermalni flaster oksibutinin
French: Sécheresse oculaire
Croatian: Suho oko
French: C'est pourquoi, une fois utilisé, le dispositif transdermique doit être plié en deux, face adhésive vers l'intérieur, de telle sorte que la membrane de libération ne soit pas exposée à l'air libre.
Croatian: Stoga, nakon uklanjanja, iskorišteni flaster treba saviti napola, s ljepljivom stranom prema unutra tako da membrana koja otpušta lijek nije izložena, vratiti u originalnu vrećicu i zatim zbrinuti na siguran način izvan dohvata djece.
French: Kentera doit être appliqué sur la peau sèche et saine de l'abdomen, des parties supérieures du bras/épaule ou des cuisses.
Croatian: Kentera se mora primijeniti na suhu, neozlijeđenu kožu abdomena, nadlaktice/ramena ili bedra.
French: Pour usage transdermique uniquement.
Croatian: Samo za primjenu kroz kožu.
French: Infection des voies urinaires
Croatian: - infekcije mokraćnih puteva
French: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Croatian: Tel: +353 (0) 21 4379400
French: Vue de face
Croatian: Zamagljen vid
French: Affections gastro-intestinales : Les médicaments anticholinergiques sont susceptibles de diminuer la motilité gastro-intestinale et doivent être utilisés avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux obstructifs, étant donné le risque de rétention gastrique, de même qu'en cas d'affections telles que la colite ulcéreuse et l'atonie intestinale.
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji: Antikolinergički lijekovi mogu usporiti gastrointestinalni motilitet i potrebno ih je primjenjivati uz oprez u bolesnika s gastrointestinalnim opstruktivnim poremećajima zbog rizika od želučane retencije.
French: Changement par rapport au début d'étude -0,7 (1,40) Valeur P vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -0,7 (1,40)
French: L'utilisation de Kentera en même temps qu'un autre médicament ayant des effets indésirables similaires, comme sécheresse de la bouche, constipation ou somnolence, peut augmenter la fréquence et l'intensité de ces effets.
Croatian: Primjena Kentere uz primjenu drugih lijekova koji imaju slične nuspojave, poput suhih usta, zatvora i omamljenosti, može povećati učestalost i težinu navedenih nuspojava.
French: L'oxybutynine administrée par voie orale est métabolisée principalement par le système enzymatique du cytochrome P450, en particulier par le CYP3A4, que l'on trouve essentiellement dans le foie et la paroi intestinale.
Croatian: Peroralno primijenjen oksibutinin metabolizira se prvenstveno preko sustava enzima citokroma P450,
French: Changement par rapport au début d'étude -2,7 (3,21) Valeur P vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -2,7 (3,21)
French: Érythème au site d'application, réaction au site d'application, exanthème (rash) au site d'application
Croatian: Eritem na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, osip na mjestu primjene
French: Impact de l'incontinence Gravité des symptômes Limitations du rôle Limitations physiques Limitations sociales Relations personnelles Émotions
Croatian: Utjecaj inkontinencije Težina simptoma
French: Le sachet est construit à partir d'une poche en matériel laminé multicouche (copolymère de polyméthacrylate/acrylonitrile/adhésif/aluminium/polyéthylène à basse densité/papier).
Croatian: (polimetakrilat/kopolimer akrilonitrila/adheziv/aluminij/polietilen niske gustoće/papir).
French: Les dispositifs transdermiques utilisés ne doivent pas être jetés dans les toilettes, ni placés dans des containers spéciaux pour liquides usagés.
Croatian: Iskorišteni flasteri ne smiju se baciti u kanalizaciju niti odlagati putem sustava za zbrinjavanje tekućeg otpada.
French: Effets indésirables fréquents - rougeur ou éruption cutanée au site d'application du dispositif - bouche sèche - constipation - diarrhée - indigestion - douleurs au niveau de l'estomac - maux de tête ou envie de dormir - infections urinaires - vision trouble - étourdissements
Croatian: - crvenilo ili osip na mjestu primjene flastera - suha usta - zatvor - proljev - nadražen želudac - bol u želucu - glavobolja ili pospanost
French: Les différences d'ASC et de Cmax d'oxybutynine et de métabolite actif N-déséthyloxybutynine suite à l'administration transdermique de Kentera appliqué sur l'abdomen, la partie haute du bras/épaule ou la cuisse n'ont aucune pertinence clinique.
Croatian: N-desetiloksibutinina nakon transdermalne primjene Kentere na abdomen, nadlakticu/rame i bedro nije klinički značajna.
French: Le récipient multidose est constitué d'une bouteille recouverte à l'intérieur d'une pellicule, d'une pompe doseuse et d'un bouchon.
Croatian: Višedozni spremnik s odmjernom pumpicom sastoji se od vanjske boce sa zaštitnom vrećicom,
French: - L'atropine et d'autres médicaments anticholinergiques (utilisés dans le traitement des troubles gastriques, comme le syndrome de l'intestin irritable).
Croatian: - triciklički antidepresivi (primjenjuju se u liječenju depresije) - dipiridamol (primjenjuje se za liječenje problema zgrušavanja krvi) - atropin i drugi antikolinergički lijekovi (primjenjuju se u liječenju probavnih poremećaja poput sindroma iritabilnog crijeva).
French: Changement par rapport au début d'étude -3,0 (2,73) Valeur P vs placebo
Croatian: Promjena od početne vrijednosti -3,0 (2,73)
French: Gel Gel hydro-alcoolique à séchage rapide, clair, doux, sans odeur et sans couleur.
Croatian: Brzosušeći, prozirni, glatki, bezmirisni i bezbojni hidroalkoholni gel.
French: fréquence cardiaque, pression artérielle, transpiration ou digestion, - Troubles de la mémoire, du langage ou des capacités intellectuelles, - Une maladie neurologique progressive caractérisée par un tremblement des muscles au repos, une rigidité, une lenteur des mouvements, un déséquilibre et une démarche trainante, - Une hyperactivité de la thyroïde entraînant une augmentation de l'appétit, une perte de poids ou une sudation excessive, - Un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui portent le sang et l'oxygène au cœur, - Des problèmes cardiaques qui peuvent provoquer un souffle court ou un gonflement des chevilles, - Des battements cardiaques irréguliers, - Des battements cardiaques accélérés, - Pression sanguine élevée (hypertension), - Un grossissement de la prostate.
Croatian: - prekomjerno aktivna štitna žlijezda koja može prouzročiti povećani apetit, gubitak tjelesne težine, ili znojenje - sužavanje krvnih žila koje dostavljaju krv i kisik srcu - problemi sa srcem koji mogu prouzročiti nedostatak zraka ili oticanje gležnjeva - nepravilni otkucaji srca - ubrzani otkucaji srca - visok krvni tlak - povećana prostata.
French: L'expression de CYP3A et de CYP3A4 peut varier de plus de 40 fois en raison du polymorphisme génétique.
Croatian: Ekspresija CYP3A i CYP3A4
French: Effets indésirables fréquents - maux de tête - étourdissements - bouche sèche - constipation - démangeaisons - démangeaisons, inflammation ou douleur au niveau du site d'application
Croatian: - glavobolja - omaglica - suha usta - zatvor - svrbež - svrbež, upala, ili bol na mjestu primjene.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
French: 6 ans.
Croatian: 6 godina.
French: Les effets à long terme ne sont pas encore connus.
Croatian: Dugoročni učinci nisu još poznati.
French: Cette différence n'était pas statistiquement significative.
Croatian: Razlika nije bila statistički značajna.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
French: En général, la dissolution de Kepivance prend moins de 5 minutes.
Croatian: U pravilu, otapanje lijeka Kepivance traje manje od 5 minuta.
French: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Etats-Unis d'Amérique
Croatian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le Tableau 2.
Croatian: Rezultati ispitivanja djelotvornosti prikazani su u Tablici 2.
French: Le risque potentiel pour l'embryon ou le fœtus humain n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizici za ljudski embrij ili fetus nisu poznati.
French: Kepivance n'est pas recommandé chez les enfants (0 à 18 ans).
Croatian: Kepivance se ne preporučuje za djecu (0 do 18 godina).
French: Palifermine (60 microgrammes/kg/jour) n = 106
Croatian: Palifermin (60 mikrograma/kg/dan) n = 106
French: Ces données limitées ne permettent pas de donner une recommandation d'adaptation de la dose.
Croatian: Na temelju ovih ograničenih podataka nije moguće dati preporuku za prilagodbu doze.
French: Autres médicaments et Kepivance
Croatian: Drugi lijekovi i Kepivance
French: L'exposition systémique n'a pas semblé augmenter avec la dose.
Croatian: Sustavno izlaganje nije se povećalo s dozom.
French: Une fois reconstitué, à conserver au réfrigérateur et utiliser dans les 24 heures.
Croatian: Nakon pripreme za primjenu, čuvati u hladnjaku i primijeniti unutar 24 sata.
French: Ne pas secouer ni agiter énergiquement le flacon.
Croatian: Bočicu ne tresti niti snažno mućkati.
French: Qu'est-ce que Kepivance et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Kepivance i za što se koristi
French: Kepivance doit être utilisé exclusivement chez l'adulte de plus de 18 ans.
Croatian: Kepivance smiju uzimati samo odrasle osobe starije od 18 godina.
French: • gonflement (œdème) du visage ou de la bouche,
Croatian: otečenost ili crvenilo dlanova i tabana);
French: Pour plus d'informations sur la préparation et l'administration de Kepivance, reportez-vous aux informations destinées aux professionnels de santé à la fin de cette notice.
Croatian: Za informacije o pripremi i primjeni Kepivancea pročitajte informacije za zdravstvene djelatnike na kraju ove upute.
French: Chaque boîte contient 6 flacons.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 6 bočica.
French: Date de première autorisation : 25 octobre 2005 Date du dernier renouvellement : 23 septembre 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. rujna 2010.
French: • augmentation des taux de lipase et d'amylase (enzymes digestives) dans le sang (qui ne nécessite pas de traitement et revient généralement à la normale après l'arrêt du traitement par Kepivance).
Croatian: • povišene razine lipaze i amilaze (probavnih enzima) u krvi (koje ne zahtijevaju liječenje i obično se vrate na normalnu razinu po završetku liječenja Kepivanceom).
French: Informez votre médecin si vous recevez ou avez récemment reçu de l'héparine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primate ili ste nedavno primali heparin.
French: Aucune étude sur le développement péri- et postnatal n'a
Croatian: Nisu provedena ispitivanja peri- i postnatalnog razvoja.
French: Kepivance est une poudre blanche fournie en flacons.
Croatian: Kepivance je bijeli prašak koji se isporučuje u bočicama.
French: Le palifermine est une protéine de 140 acides aminés avec un poids moléculaire de 16,3 kilodaltons.
Croatian: Palifermin je protein koji se sastoji od 140 aminokiselina i ima molekularnu težinu od 16,3 kilodaltona.
French: Vous ne devez pas utiliser Kepivance si vous allaitez.
Croatian: Nemojte primjenjivati Kepivance ako dojite.