FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lesinurad é aproximadamente de 100%.
French: Les comprimés de Duzallo contiennent du lactose (un type de sucre).
Portuguese: Os comprimidos de Duzallo contêm lactose (um tipo de açúcar).
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour aider à prévenir ou à traiter les symptômes des crises de goutte et vous dira combien de temps prendre ces autres médicaments.
Portuguese: O seu médico poderá receitar-lhe outros medicamentos para ajudar a prevenir ou a tratar os sintomas dos ataques de gota e irá informá-lo sobre quanto tempo deve durar o tratamento com esses medicamentos.
French: Ces effets apparaissent généralement chez les personnes qui présentent des troubles du foie ou des reins (agranulocytose).
Portuguese: Estes efeitos ocorrem normalmente em pessoas com problemas de fígado ou dos rins (agranulocitose).
French: Le risque le plus élevé de SSJ/NET (ou d'autres réactions d'hypersensibilité) se situe au cours des premières semaines de traitement.
Portuguese: O risco mais elevado de SSJ e NET ou outras reações de hipersensibilidade graves verificam-se nas primeiras semanas de tratamento.
French: Chez un autre patient, la prise de 22,5 g d'allopurinol n'a pas entraîné d'effets indésirables.
Portuguese: Noutro doente, a toma de 22,5 g de alopurinol não provocou reações adversas.
French: La divergence importante entre ces valeurs peuvent s'expliquer par les variations des schémas des études cliniques et/ou de la clairance de la créatinine chez les patients étudiés.
Portuguese: A grande discrepância entre estes valores pode ser explicada por variações no desenho do estudo e/ou depuração da creatinina nos doentes.
French: Le lésinurad inchangé retrouvé dans l'urine a représenté environ 30 % de la dose.
Portuguese: O lesinurad inalterado na urina representou aproximadamente 30% da dose.
French: Les corticostéroïdes peuvent être se révéler utiles pour prendre en charge les réactions cutanées d'hypersensibilité.
Portuguese: Os corticosteroides podem ser benéficos para tratar reações cutâneas de hipersensibilidade.
French: La fréquence de l'allèle HLA-B*5801 diffère fortement selon l'origine ethnique : jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, environ 8 % à 15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1 % à 2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne.
Portuguese: A frequência do alelo HLA-B*5801 varia bastante consoante as diferentes etnias: até 20% na população chinesa Han, 8-15% na população tailandesa, cerca de 12% na população coreana e 1-2% em indivíduos de origem japonesa ou europeia.
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité du temps sans interruption du traitement.
Portuguese: Em geral, estas elevações da creatinina sérica resolveram-se, na sua maioria, sem interrupção do tratamento.
French: En abaissant la quantité d'acide urique dans le sang, Duzallo arrête cette accumulation et peut prévenir de nouvelles lésions articulaires.
Portuguese: Ao reduzir a quantidade de ácido úrico no sangue, Duzallo impede esta acumulação e pode evitar mais danos nas articulações.
French: D'autres méthodes de contraception doivent être envisagées.
Portuguese: Devem considerar-se métodos de contraceção alternativos.
French: Les données issues d'études d'extension à long terme jusqu'à 52 mois ont révélé un profil de sécurité rénale cohérent avec celui observé dans les études contrôlées contre placebo.
Portuguese: Os dados dos estudos de extensão a longo prazo até 52 meses revelaram um perfil de segurança renal consistente com o observado em estudos controlados com placebo.
French: Elles peuvent se traduire par du prurit, une éruption maculopapuleuse, parfois squameuse, parfois purpurique et rarement exfoliatrice, comme le SSJ ou la NET.
Portuguese: Estas podem ser pruríticas, maculopapulares, por vezes escamosas, por vezes purpúricas e raramente exfoliativas, como SSJ/NET.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Portuguese: O alopurinol tem uma semivida plasmática de 0,5 a 1,5 horas.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
Portuguese: Blister opaco (PVC/PVdC/alumínio).
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (coefficient de variation [CV] = 56 %).
Portuguese: A depuração renal é 25,6 ml/min (coeficiente de variação CV= 56%).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou la feuille en aluminium de la plaquette après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou blister, após "EXP".
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être les signes d'un problème aux reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Portuguese: Se notar algum dos seguintes efeitos secundários, pare de tomar Duzallo e consulte um médico imediatamente, dado que podem ser sinais de um problema de rins - e pode necessitar de tratamento médico urgente.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de Duzallo durante a gravidez.
French: Mois 6
Portuguese: Mês 6
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
French: Le traitement continu par Duzallo diminue la fréquence des crises de goutte.
Portuguese: O tratamento contínuo com Duzallo diminui a frequência das exacerbações de gota.
French: Perturbations des tests de la fonction hépatique
Portuguese: Anomalias dos testes da função hepática Hepatite
French: Temps d'évaluation
Portuguese: Momento de avaliação
French: Le CYP2B6 n'a pas été étudié in vivo.
Portuguese: In vivo, o CYP2B6 não foi estudado.
French: Duzallo doit être interrompu si la créatininémie augmente à plus de 2 fois la valeur avant traitement ou en cas de valeur absolue de la créatininémie supérieure à 4,0 mg/dl.
Portuguese: Duzallo deve ser interrompido se a creatinina sérica ultrapassar o dobro do valor anterior ao tratamento ou no caso de um valor absoluto de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dl.
French: Par conséquent, Duzallo ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de l'EHm.
Portuguese: Duzallo não deve ser administrado com inibidores da EHm.
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional, a idade, o género, a raça e a etnia não têm qualquer efeito clinicamente significativo na farmacocinética de lesinurad.
French: Des crises de goutte peuvent survenir après l'initiation du traitement avec Duzallo.
Portuguese: Podem ocorrer exacerbações de gota após o início da terapêutica com Duzallo.
French: Cela est dû à la réduction des taux d'acide urique sériques résultant en la mobilisation de l'urate à partir des dépôts tissulaires.
Portuguese: Isto deve-se à redução dos níveis de ácido úrico sérico, resultando na mobilização do urato dos depósitos tecidulares.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de lésinurad et une quantité limitée de données sur l'utilisation de l'allopurinol chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de lesinurad em mulheres grávidas e a quantidade de dados sobre a utilização de alopurinol em mulheres grávidas é limitada.
French: Le SSJ/la NET peut néanmoins survenir chez des patients négatifs pour l'allèle HLA-B*5801 indépendamment de leur origine ethnique.
Portuguese: É possível a ocorrência de SSJ/NET em doentes com resultados negativos para HLA-B*5801, independentemente da sua etnia.
French: Compte tenu de son mécanisme d'action, le lésinurad pourrait ne pas être efficace chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, o lesinurad pode não ser eficaz nestes doentes (ver secção 5.1).
French: Chez les patients transplantés, des dosages fréquents des taux de ciclosporine et, si besoin, des ajustements de sa posologie sont nécessaires, en particulier au cours de l'introduction ou de l'arrêt de Duzallo.
Portuguese: Nos doentes transplantados, deve medir-se frequentemente os valores de ciclosporina e, se necessário, ajustar a sua dosagem, em particular durante a introdução ou a retirada de Duzallo.
French: Classe de systèmes d'organes
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação, pois o alopurinol passa para o leite materno.
French: En effet, Duzallo pourrait modifier la façon dont certains autres médicaments agissent.
Portuguese: Isto porque Duzallo pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
French: Les patients doivent être informés que le non-respect de ces instructions peut accroître le risque d'événements rénaux (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, no caso de não seguirem estas instruções, o risco de acontecimentos renais pode aumentar (ver secção 4.4).
French: Ampicilline/amoxicilline
Portuguese: Ampicilina/amoxicilina
French: La goutte est un type d'arthrite causée par l'accumulation de cristaux d'urate autour des articulations.
Portuguese: A gota é um tipo de artrite causada por acumulação de cristais de ácido úrico à volta das articulações.
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Portuguese: Após múltiplas administrações de lesinurad uma vez por dia, não houve evidência de alterações dependentes do tempo nas propriedades farmacocinéticas, conservando-se a proporcionalidade da dose.
French: L'intérêt du génotypage n'a pas été démontré pour les autres populations de patients.
Portuguese: A utilização da determinação do genótipo não está estabelecida noutras populações de doentes.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le lésinurad dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Duzallo em todos os subgrupos da população pediátrica para a prevenção e tratamento de hiperuricemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Maladie cardiovasculaire préexistante
Portuguese: Doença cardiovascular pré-existente
French: L'allopurinol est rapidement absorbé par le tube digestif et sa demi-vie plasmatique est d'environ une heure.
Portuguese: O alopurinol é rapidamente absorvido do tubo digestivo e está descrito que a sua semivida plasmática é de cerca de uma hora.
French: Dans les études sur l'animal, l'utilisation à long terme de fortes doses d'allopurinol a entraîné la formation de précipités de xanthine qui ont abouti à des modifications des voies urinaires.
Portuguese: Nos estudos em animais, a utilização a longo prazo de dosagens elevadas de alopurinol resultou na formação de precipitados de xantina, que provocaram alterações nas vias urinárias.
French: Syndrome de lyse tumorale ou syndrome de Lesch-Nyhan.
Portuguese: Síndrome de lise tumoral ou síndrome de Lesch-Nyhan.
French: La demi-vie d'élimination (t½) du lésinurad a été d'environ 5 heures après l'administration d'une dose unique.
Portuguese: A semivida (t½) de eliminação de lesinurad foi de aproximadamente 5 horas após uma dose única.
French: 52078 Aachen Allemagne
Portuguese: 52078 Aachen Alemanha
French: Œdème, malaise général, asthénie
Portuguese: Edema, mal-estar geral, astenia
French: Duzallo ne doit pas être réadministré si aucune autre explication des anomalies de la créatinine sérique n'a été trouvée.
Portuguese: Duzallo não deve ser reiniciado sem que exista outra explicação para as alterações da creatinina sérica.
French: Par conséquent, les médicaments ayant une activité uricosurique non sélective connue, tels que le probénécide ou les salicylés à fortes doses, peuvent accélérer l'excrétion de l'oxypurinol.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos com conhecida atividade uricosúrica não seletiva, como a probenecida, ou doses elevadas de salicilatos, podem acelerar a excreção de oxipurinol.
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Portuguese: Não existe experiência clínica em doentes com compromisso hepático grave (classe C de Child-Pugh).
French: Les concentrations sériques de 6-mercaptopurine et d'azathioprine peuvent atteindre des niveaux toxiques si la posologie n'est pas réduite.
Portuguese: As concentrações séricas de 6-mercaptopurina e azatioprina podem atingir valores tóxicos, se não se reduzir a dose.
French: La fonction rénale doit être évaluée avant l'instauration de Duzallo et surveillée régulièrement par la suite (p. ex. 4 fois par an) sur la base de considérations cliniques, comme la fonction rénale à l'instauration du traitement, la déplétion volémique, les comorbidités ou les médicaments concomitants.
Portuguese: A função renal deve ser avaliada antes de iniciar o tratamento com Duzallo e depois monitorizada periodicamente (p. ex., 4 vezes por ano), com base em critérios clínicos como a função renal basal, depleção de volume, doenças concomitantes ou medicamentos concomitantes.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du lésinurad était d'environ 20 L après administration intraveineuse.
Portuguese: O volume de distribuição médio de lesinurad em estado estacionário foi aproximadamente 20 l após administração intravenosa.
French: Votre médecin pourra envisager d'arrêter Duzallo si vos analyses de sang indiquent des modifications du fonctionnement de vos reins ou si vous présentez des symptômes de problèmes rénaux.
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
French: Cependant, considérant que des évènements indésirables tels que somnolence, vertiges et ataxie ont été décrits chez des patients recevant de l'allopurinol (voir rubrique 4.8), les patients doivent faire preuve de prudence avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses tant qu'ils ne sont pas raisonnablement certains que Duzallo n'a pas de répercussion délétère sur leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Portuguese: Contudo, dado que há relatos de reações adversas como sonolência, vertigens e ataxia nos doentes tratados com alopurinol (ver secção 4.8), os doentes devem ter cuidado antes de conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que Duzallo não afeta adversamente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Portuguese: O lesinurad liga-se extensivamente (mais de 98%) às proteínas plasmáticas, maioritariamente à albumina.
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Portuguese: Em ambos os estudos, 61% dos doentes tinham compromisso renal ligeiro ou moderado e 19% tinham tofos no início.
French: Coma, paralysie, ataxie, neuropathie, paresthésies, somnolence, dysgeusie,
Portuguese: Coma, paralisia, ataxia, neuropatia, parestesia, sonolência, disgeusia
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - atteinte du foie (hépatite).
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas - problemas de fígado (hepatite).
French: (stéatorrhée), - inflammation des muqueuses de la bouche (stomatite), changement de fréquence des selles
Portuguese: (esteatorreia), - inflamação das mucosas da boca (estomatite), alteração da frequência das fezes
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, o lesinurad pode ser um indutor ligeiro do CYP2B6 mas esta interação não foi estudada clinicamente.
French: Il convient d'exercer une vigilance particulière pour identifier les signes d'un syndrome d'hypersensibilité ou d'un(e) SSJ/NET ; le patient doit être informé qu'il doit arrêter immédiatement le traitement dès la première apparition des symptômes.
Portuguese: É necessário vigiar com mais atenção o eventual aparecimento de sinais de síndrome de hipersensibilidade ou SSJ/NET, devendo ser o doente informado da necessidade de suspender imediatamente o tratamento ao surgirem os primeiros sintomas.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le lésinurad n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects.
Portuguese: Os estudos realizados em animais com lesinurad não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos.
French: Des données suggèrent que la demi-vie plasmatique de l'adénine arabinoside est augmentée en présence d'allopurinol ; par conséquent, lors de l'utilisation concomitante de ces deux substances actives, une extrême vigilance s'impose afin de repérer les effets toxiques accrus.
Portuguese: Os dados sugerem que a semivida plasmática da adenina arabinosídeo aumenta na presença de alopurinol, pelo que, quando se administram concomitantemente as duas substâncias ativas, é necessária vigilância adicional para reconhecer efeitos tóxicos aumentados.
French: L'augmentation éventuelle d'effets indésirables propres à la ciclosporine doit être envisagée.
Portuguese: É de considerar a possibilidade de um aumento da ocorrência de reações adversas específicas da ciclosporina.
French: **** L'augmentation du taux de TSH (thyroid stimulating hormone) dans les études pertinentes n'a pas eu d'impact sur les taux de T4 libre ; de même les taux de TSH n'ont pas indiqué la présence d'une hypothyroïdie infraclinique.
Portuguese: **** A ocorrência de um aumento da hormona estimulante da tiroide (TSH) em estudos relevantes não registou qualquer impacto nos níveis de T4 livres ou revelou níveis de TSH indicativos de hipotiroidismo subclínico.
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Portuguese: Isto pode diminuir a atividade terapêutica de Duzallo, que contém a substância ativa alopurinol, mas a relevância necessita de ser avaliada em cada caso.
French: Une interaction entre l'allopurinol et les coumariniques a été observée dans des conditions expérimentales.
Portuguese: Observou-se uma interação entre o alopurinol e anticoagulantes cumarínicos em condições experimentais.
French: Il n'y a pas de restriction à l'utilisation de doses de salicylés jusqu'à 325 mg par jour (par exemple pour la protection cardiovasculaire).
Portuguese: Não existem restrições para doses de salicilatos iguais ou inferiores a 325 mg por dia (i.e. para proteção cardiovascular).
French: Anticoagulants coumariniques
Portuguese: Anticoagulantes cumarínicos
French: Une relation de causalité avec le lésinurad n'a pas été établie.
Portuguese: Não foi comprovada qualquer relação causal com lesinurad.
French: Duzallo peut provoquer des problèmes rénaux graves (voir rubrique 4).
Portuguese: Duzallo pode causar problemas nos rins graves (ver secção 4).
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si (ou caso tenha dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duzallo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Duzallo
French: En plus d'inhiber le catabolisme de la purine chez certains patients présentant une hyperuricémie (mais pas tous), la biosynthèse de novo de la purine est réduite par inhibition rétroactive de l'hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transférase.
Portuguese: Além da inibição do catabolismo das purinas em alguns doentes hiperuricémicos, embora não em todos, a biossíntese de novo de purinas é reduzida através da inibição por retroação da hipoxantina-guanina fosforribosiltransferase.
French: Duzallo et toutes les doses supplémentaires d'allopurinol doivent être arrêtés immédiatement après l'apparition des premiers signes d'éruption cutanée induite par l'allopurinol ou d'autres signes pouvant indiquer une réaction allergique ; des soins médicaux supplémentaires doivent être fournis si nécessaire.
Portuguese: Duzallo e todas as doses adicionais de alopurinol devem ser imediatamente interrompidos aos primeiros sinais de erupção cutânea induzido por alopurinol ou outros sinais que possam indicar uma reação alérgica, devendo ser prestado tratamento médico adicional, quando necessário.
French: Taux moyen (ErS) d'acide urique sérique (mg/dl)
Portuguese: Concentração sérica média (SE) de ácido úrico (mg/dl)
French: Votre médecin contrôlera le fonctionnement de vos reins avant et pendant votre traitement par Duzallo.
Portuguese: O médico irá verificar o funcionamento dos seus rins antes de iniciar o tratamento com Duzallo e durante o mesmo.
French: La tolérance de lésinurad 200 mg a été évaluée dans des études cliniques d'associations thérapeutiques de phase III (y compris des études d'extension).
Portuguese: A segurança de lesinurad 200 mg foi avaliada nos ensaios clínicos de terapêutica combinada de Fase III (incluindo estudos de extensão).
French: Votre médecin pourra vous dire de reprendre le traitement par Duzallo lorsque le fonctionnement de vos reins s'améliorera.
Portuguese: O médico pode indicar-lhe que retome o tratamento com Duzallo quando os rins melhorarem.
French: Résultats cliniques - tolérance cardiovasculaire
Portuguese: Resultados clínicos - segurança cardiovascular
French: Le médicament continue malgré tout à agir pour diminuer l'acide urique.
Portuguese: O medicamento continua a atuar na redução de ácido úrico.
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Portuguese: Não obstante, os valores individuais encontravam-se dentro do intervalo observado para indivíduos que eram metabolizadores extensivos.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence et de la classe de systèmes d'organes.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as Classes de Sistemas de Órgãos e frequência.
French: Contraceptifs hormonaux
Portuguese: Contracetivos hormonais
French: La prise de Duzallo n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Portuguese: Duzallo não é recomendado durante a amamentação.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la goutte, préparations inhibant la production d'acide urique.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antigota, preparações que inibem a produção de ácido úrico.
French: Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d'organes et fréquence
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas por Classes de Sistemas de Órgãos e frequência Classificação do
French: Par conséquent, il est recommandé que les patients soient suivis pour vérifier une réduction de l'efficacité des substrats du CYP2B6 (par exemple : le bupropion, l'efavirenz) lorsqu'ils sont co-administrés avec le lésinurad.
Portuguese: Assim, recomenda-se que os doentes sejam monitorizados para verificar a redução da eficácia de substratos do CYP2B6 (p. ex., bupropiom, efavirenz) quando administrados concomitantemente com lesinurad.