FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Bulgarian: След първата инжекция 69 % от котенцата имат антитела към FeLV, като процентът се увеличава до 100 % след втората инжекция.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Bulgarian: Leucogen съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Bulgarian: Защо Leucogen е лицензиран в ЕС?
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Bulgarian: След втората инжекция 100 % от котенцата имат антитела към FeLV.
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Bulgarian: Как се използва Leucogen?
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Bulgarian: Около 64 % от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация, а 100 % от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Bulgarian: След първата бустер ваксинация продължителността на защитата е 3 години.
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Leucogen, валиден в Европейския съюз.
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 12/06/2014.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Bulgarian: За анафилактични реакции е докладвано в много редки случаи.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Bulgarian: Майчините антитела могат да окажат отрицателно влияние върху имунния отговор, вследствие на ваксинацията.
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на FeLV преди ваксинацията.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Bulgarian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Bulgarian: В случай на анафилактичен шок се препоръчва подходящо симптоматично лечение.
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Bulgarian: Защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Bulgarian: Има данни по отношение на ефикасността и безопасността, които доказват, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с FELIGEN CRP или FELIGEN RCP.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Bulgarian: Препоръчва се обезпаразитяване най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Bulgarian: - първа ваксинация на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, инактивирани вирусни ваксини за котки.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Bulgarian: Ваксина срещу котешка левкемия.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Bulgarian: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al3+
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, подуване, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Bulgarian: След втората и следващите ваксинации тази реакция се проявява в значително по-малка степен.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Bulgarian: Не са наблюдавани други неблагоприятни реакции при предозиране на продукта (2 дози), различни от описаните в точка 4.6, освен локалните такива, които могат да се проявят за подълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Czech: Opalescentní tekutina.
Bulgarian: Опалесцираща течност.
Czech: ATCvet kód: QI06AA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 10 флакона.
Czech: Αθηνών - Λαμίας,
Bulgarian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Bulgarian: За доза от 1 ml:
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона преди употреба.
Czech: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Bulgarian: Преходни реакции като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да се наблюдават често след ваксинацията.
Czech: FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Bulgarian: FELIGEN CRP.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2 cm) често се наблюдава след първата ваксинация.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Bulgarian: Болка при палпиране, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Bulgarian: ПРОДУКТ LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
Czech: PO : Polska
Bulgarian: PL: Polska
Czech: Březosti a laktace
Bulgarian: Бременност и лактация:
Czech: IS : Ísland
Bulgarian: Ísland
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щам E. coli.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) ваксина, затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Bulgarian: Аджувантите в антигенната суспензия са алуминиев хидроксид под формата на гел и пречистен екстракт от Quillaja saponaria.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml), затворен с капачка от бутилов еластомер с диаметър 13 mm, обвита в алуминиева капсула.
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен ВМП Котки
Czech: Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години.
Czech: Po předávkování veterinárním léčivým přípravkem nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 6, s výjimkou místních reakcí, které mohou trvat déle (nejdéle 5-6 týdnů).
Bulgarian: "Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Bulgarian: Реваксинации: следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Bulgarian: След отваряне използвай незабавно.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Bulgarian: Кутия с 10 или 50 флакона
Czech: Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria
Czech: B. PODMÍNKY OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znova.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Czech: Kit: 48 měsíců.
Bulgarian: Кит - 48 месеца.
Czech: Je nutno uvážit alternativní metodiky bez
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Bulgarian: Радиомаркираният продукт не трябва да съдържа повече от 10 % свободен технеций.
Czech: Úplný přehled pomocných látek: viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
Czech: % volného technecia = Aktivita horní části x 100 Celková aktivita
Bulgarian: % свободен технеций = активност на горната половина на лентата х 100
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
Bulgarian: *Ефективна еквивалентна доза и ефективна доза са в единици µSv/ MВq
Czech: • Je možné, že neobsahuje veškeré informace o přípravku, které si přejete získat.
Bulgarian: Тя не съдържа цялата информация за лекарството, която може да искате да знаете.
Czech: Vypočtěte podíl volného technecia dle vzorce:
Bulgarian: Изчислете процента на свободния технеций както следва:
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Bulgarian: Всяка жена, която е нямала менструация един месец, трябва да се счита за бременна до доказване на обратното.
Czech: Lékař může také upřesnit rozsah onemocnění.
Bulgarian: Освен това лекарят може да установи степента на заболяването.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да започнете приема на това лекарство.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl hodnocen jako závažný a stav se upravil bez následků.
Bulgarian: Никоя от тези нежелани реакции не е счетена за сериозна и всички са отзвучали без
Czech: Tato látka je vyráběna na myších a dále je přečišťována tak, aby ji bylo možné podat člověku.
Bulgarian: Антитялото се произвежда в мишки, след което се пречиства така, че да може да бъде приложено при хора.
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
Bulgarian: Средна доза µGy /MВq
Czech: Zahrnují malé zvýšení počtu určitého typu bílých krvinek - eosinofilů (ale bez zjevných příznaků) a vyrážku.
Bulgarian: Те включват леко увеличаване на броя на някои бели кръвни клетки, наречени еозинофили (без някакви явни симптоми) и обрив.
Czech: In vitro vazba na lymfocyty byla zjištěna v rozmezí 2 - 6 %.
Bulgarian: Положително свързване с лимфоцитите до 2-6 % е наблюдавано in vitro.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i LeukoScan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
Bulgarian: Както всички лекарства, LeukoScan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
Bulgarian: Това преимущество е свързано с голямо намаление (85.4 %) в броя на пациентите, при които биха се изисквали други образни диагностични процедури.
Czech: Vliv na funkci lymfocytů nebyl zjišťován.
Bulgarian: Не е изследвано действието върху функцията на лимфоцитите.
Czech: Návod k přípravě: viz bod 6.6.
Bulgarian: За указания за приготвяне вж. 6.6.
Czech: Pokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám ve fertilním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství.
Bulgarian: Когато е необходимо да се приложат радиоактивни лекарствени продукти на жени в детеродна възраст, трябва да се изясни вероятността за евентуална бременност.
Czech: Jednu hodinu po aplikaci bylo v krevním oběhu přítomno 34 %, za 4 hodiny 17 %, za 24 hodin 7 % původní hladiny.
Bulgarian: Един час след инфузия нивото в кръвта се равнява на 34% от изходното, след 4 часа - на 17% и след 24 часа - на 7% от изходното.
Czech: Doporučené parametry pro provádění SPECT: 60 projekcí, 360o step-and-shoot, 30 sekund na projekci s matricí minimálně 64 x 64.
Bulgarian: Препоръчителните параметри за SPECT са: 60 проекции с 360-градусово стъпково заснемане, 30 секунди на заснемане с матрица най-малко 64 х 64.
Czech: Návrat na původní hodnoty nastal v rámci následujícího stanovení za 10 dní.
Bulgarian: Броят остава в рамките на нормалното и достига изходните стойности за времето до следващото определяне след 10 дни.
Czech: Protilátka je přirozená látka tvořená v organismu, která se váže na cizorodé látky a pomáhá je odstranit z těla.
Bulgarian: Антитяло е естествено вещество, произвеждано от организма, което се свързва с чужди вещества и помага на отстраняването им от Вашия организъм.
Czech: Při převzetí, skladování, používání, přepravě a likvidaci odpadu je nutno dbát příslušných předpisů a vyhlášek, a podmínek odpovídajících povolení zodpovědných státních úřadů.
Bulgarian: Неговото получаване, съхранение, употреба, пренасяне и изхвърляне са предмет на законова уредба и/или на съответни разрешителни от компетентни органи.
Czech: V případě, že kojíte, je nutné kojení Vašeho dítěte přerušit nejméně na 24 hodin po podání přípravku
Bulgarian: В случай че кърмите, трябва да спрете кърменето на Вашето бебе за най-малко 24 часа
Czech: Nicméně v daných klinických souvislostech mohou být i vyšší dávky odůvodněné.
Bulgarian: В определени клинични случаи са допустими и по-високи дози.
Czech: Cílené studie ohledně lékových interakcí nebyly prováděny.
Bulgarian: Не са проведени проучвания относно лекарствените взаимодействия.
Czech: Zpracování dat se doporučuje provádět filtrovanou zpětnou projekcí ve třech rovinách (transaxiální, koronální a sagitální).
Bulgarian: Препоръчва се обработка на данните с филтрирана обратна проекция и реконструиране в три равнини (трансаксиална, фронтална и
Czech: LeukoScan je používán ke zjišťování přítomnosti infekce dlouhých kostí.
Bulgarian: LeukoScan се използва за установяване на инфекции на дългите кости.
Czech: Tento postup pomůže lékaři zjistit přítomnost infekce v kostech a zvolit způsob léčby.
Bulgarian: Това помага на лекаря да установи дали има инфекция на костите и какъв начин на лечение да се приложи.
Czech: Máte-li nějaké dodatečné otázky týkající se použití tohoto přípravku, obraťte se na svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате повече въпроси за този продукт, попитайте Вашия лекар.
Czech: Je nutné zvážit také celkovou radiační zátěž pacienta.
Bulgarian: Трябва също така да се вземе под внимание цялата радиационна
Czech: Pro zjišťování přítomnosti nebo absence osteomyelitidy nebyl zjištěn žádný významný rozdíl mezi zobrazením za 1-2 hodiny po podání a za 5-8 hodin po podání.
Bulgarian: Няма съществена разлика между установяването на наличието или отсъствието на остеомиелит в периода от 1 до 2 часа и периода от 5 до 8 часа след инжектирането.
Czech: Proto budete krátce po podání přípravku pod pečlivou kontrolou Vašeho lékaře.
Bulgarian: Поради това трябва да останете за кратко време след прилагане на лекарството под строго лекарско наблюдение.
Czech: Tato příbalová informace se týká pouze přípravku LeukoScan.
Bulgarian: Тази листовка се отнася само за LeukoScan.
Czech: Pro většinu vyšetření metodami nukleární medicíny je efektivní dávka nižší než 20 mSv.
Bulgarian: При повечето диагностични изследвания с помощта на нуклеарно -медицински способи дозата на облъчване (ефективна доза) е по-малка от 20 mSv.
Czech: Ve srovnání s množstvím, které bude podáno Vám, bylo pacientům podáváno čtyřnásobné množství bez nežádoucích účinků.
Bulgarian: Пациенти са получили четирикратно по-голямо количество от това, което ще Ви бъде приложено, без да са
Czech: Kit neobsahuje radioizotop.
Bulgarian: В кита не е включен радиоизотопът.
Czech: Pacienti se známou alergií nebo hypersenzitivitou na myší proteiny.
Bulgarian: Пациенти с известна алергия или със свръхчувствителност към миши протеини.
Czech: Nicméně, diagnostická přesnost je téměř totožná u obou forem (77,5 % oproti 75,8 %).
Bulgarian: Въпреки това съществува еквивалентна диагностична точност между тези два случая (съответно 66.5 % спрямо 75.8 % ).
Czech: Imunoscintigrafie provádí za 1 až 8 hodin po aplikaci.
Bulgarian: Имуносцинтиграфия трябва да се извърши един до осем часа след инжектирането.
Czech: Je-li tomu tak, z klinických laboratorních výsledků nevyplývá žádný mechanismus, který by mohl tyto účinky způsobit.
Bulgarian: Ако е така, лабораторните резултати не показват интерфериране по отношение на механизмите, които са в основата на това.
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за безопасността след повторна употреба на лекарствения продукт.
Czech: Obvykle se doporučuje obnovit kojení za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.
Bulgarian: По принцип е възможно започване отново на кърменето, когато радиационната доза в млякото не надхвърля 1 mSv.
Czech: Před počátkem práce pročtěte prosím pečlivě kompletní návod.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно упътването преди да започнете приготвянето.
Czech: Takové zobrazení pomůže Vašemu lékaři při diagnóze a při odhadu rozsahu Vašeho onemocnění.
Bulgarian: Това улеснява Вашия лекар при поставяне на диагнозата и при оценката на степента на заболяването.
Czech: Během klinických zkoušek byly hlášeny následující nevýznamné, individuální a vzácné nežádoucí účinky, s možných vztahem k přípravku LeukoScan: eosinofilie (3), vyrážka na obličeji (1).
Bulgarian: Съобщени са следните леки, краткотрайни и рядко наблюдавани нежелани лекарствени реакции, за които е счетено, че имат връзка с LeukoScan: еозинофилия (3); лицев обрив (1).
Czech: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Bulgarian: Jersey 07950, САЩ
Czech: Protilátka se váže na povrch bílých krvinek, které se shromažďují do oblastí infekce.
Bulgarian: Антитялото се свързва с повърхността на белите кръвни клетки, които инфилтрират областта на инфекцията.
Czech: Z toho vyplývá, že zobrazení je možné provádět v době 1-8 hodin po podání (podle potřeb oddělení nebo pacienta).
Bulgarian: Това предполага, че заснемането може да се извърши по всяко време в периода от 1 до 8 часа след инжектирането (според това кога ще е удобно за отделението по нуклеарна медицина и за пациента).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Czech: Kyselina chlorovodíková (stopy)
Bulgarian: Хлороводородна киселина (следи)
Czech: Před aplikací kojícím ženám je nutné uvážit, zda je možné vyšetření odložit na dobu, kdy bude kojení ukončeno a zda je vzhledem k možnosti sekrece do mateřského mléka dané radiofarmakum vhodné.
Bulgarian: Преди да бъде приложен радиоактивен лекарствен продукт на кърмачка, трябва да се прецени дали изследването може разумно да се отложи до спиране на кърменето и дали е направен найподходящият избор на радиофармацевтик като се има предвид секретирането на активност в млякото.
Czech: Doba použitelnost a způsob uchovávání
Bulgarian: Срок на годност и условия на съхранение
Czech: Počet eosinofilů se zvýšil z 2,7 % na 2,9 % za 24 hodin a na hladinu 3,9 % za 10 dní se statistickou významností.
Bulgarian: Броят на еозинофилите се увеличава от 2.7 % (преди инжектиране) до 2.9 % (24 часа след инжектиране), и до 3.9% след 10 дни, като степента и на двете увеличения е статистически значима.
Czech: Nebyla nalezena závislost mezi dávkou a účinností zobrazení (senzitivita a specificita) při množství protilátky 0,1 - 1,0 mg.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект доза-отговор по отношение на ефективността на изображение (чувствителност и специфичност) при прилагане на дози от 0.1 mg до 1.0 мг.