FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Seguire le Istruzioni per l'utilizzatore per preparare e iniettare la dose.
Czech: Dodržujte pokyny pro uživatele pro přípravu a podání dávky.
Italian: Solo per uso sottocutaneo
Czech: Pouze pro subkutánní podání
Italian: Domande e risposte frequenti.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi 1.
Italian: Durante la fase controllata degli studi clinici, sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione con una frequenza maggiore nei pazienti trattati con Bydureon BCise rispetto ai pazienti trattati con il medicinale di confronto (24% versus 4% con exanatide a rilascio immediato).
Czech: V průběhu kontrolované fáze klinických studií byly reakce v místě podání u pacientů léčených přípravkem Bydureon BCise pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (24 %, resp. 4 % u exenatidu s okamžitým uvolňováním).
Italian: In uno studio open-label di 28 settimane (farmaco orale in cieco), Bydureon BCise è stato confrontato con sitagliptin e placebo nei soggetti che utilizzavano anche metformina a dosi ≥ 1.500 mg al giorno.
Czech: Ve 28týdenní otevřené studii (zaslepená perorální medikace) byl přípravek Bydureon BCise srovnáván se sitagliptinem a placebem u subjektů užívajících také metformin ≥ 1500 mg denně.
Italian: La concentrazione ematica di picco (Cmax) del paracetamolo è diminuita del 16% (a digiuno) e del 5% (a stomaco pieno) e il tempo per raggiungere la Cmax (tmax) è aumentato da circa 1 ora nel periodo di controllo a 1,4 ore (a digiuno) e 1,3 ore (a stomaco pieno).
Czech: Cmax paracetamolu se snížila o 16 % (nalačno) a o 5 % (po jídle) a tmax se zvýšila oproti kontrolnímu období z přibližně 1 hodiny na 1,4 hodiny (nalačno) a na 1,3 hodiny (po jídle).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse di Bydureon BCise identificate da studi clinici sono riassunte di seguito nella Tabella 1.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků přípravku Bydureon BCise, identifikované v klinických studiích jsou shrnuty níže v tabulce 1.
Italian: La reazione avversa gastrointestinale riportata più frequentemente è stata la nausea.
Czech: Nejčastěji hlášeným gastrointestinálním nežádoucím účinkem byla nauzea.
Italian: La somministrazione del contraccettivo orale combinato 35 minuti dopo exenatide non ha modificato l'AUC, ma ha determinato una riduzione del 45% della Cmax di etinilestradiolo e una riduzione del 27-41% della Cmax di levonorgestrel ed un ritardo di 2-4 ore del tmax dovuto allo svuotamento gastrico più lento.
Czech: Podání perorálních kontraceptiv 35 minut po exenatidu neovlivnilo AUC, ale mělo za následek snížení Cmax ethinylestradiolu o 45 % a Cmax levonorgestrelu o 27-41 % a prodloužilo tmax o 2-4 hodiny v důsledku zpomaleného vyprazdňování žaludku.
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Czech: B. Silně třepejte perem nahoru a dolů, dokud se léčivý přípravek rovnoměrně nepromísí a dokud je po stranách, na spodním nebo na horním okraji vidět bílý prášek.
Italian: Il solvente deve essere usato solo se è limpido e privo di particelle.
Czech: Rozpouštědlo může být použito pouze v případě, že je čiré a neobsahuje žádné částice.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla confezione dopo EXP/Scad..
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Italian: Per essere sicuro di iniettare la dose completa, tenere premuta la penna contro la pelle.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, tiskněte a podržte pero proti kůži.
Italian: Approssimativamente il 49,3% ha una lieve insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] da ≥60 a ≤89 mL/min/1.73 m2) e il 21.6% ha un'insufficienza renale moderata (eGFR da ≥30 a ≤59 mL/min/1.73 m2).
Czech: Přibližně 49,3 % pacientů mělo lehkou poruchu funkce ledvin (odhadovaná glomerulární filtrační rychlost [eGFR] ≥ 60 až ≤ 89 ml/min/1,73 m2) a 21,6 % pacientů mělo středně těžkou poruchu funkce ledvin (eGFR ≥ 30 až ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Italian: In questo modo riuscirà a tenere ben stretta la penna e a picchiettarla più forte contro il palmo.
Czech: Tak se Vám bude pero lépe držet a klepání proti dlani ruky bude silnější.
Italian: Prenda la confezione del connettore del flaconcino e tolga la copertura di carta.
Czech: Vezměte spojku lahvičky a odtrhněte papírovou fólii.
Italian: Click
Czech: Klik
Italian: Importante: Dopo che il farmaco è stato completamente miscelato, è necessario completare immediatamente i passaggi di preparazione e iniettare per somministrare la dose completa.
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Italian: Per prevenire la perdita di medicinale, non prema sul pistone durante l'inserimento dell'ago.
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Italian: Il liquido nella siringa deve essere limpido e privo di particelle.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Italian: Negli studi con formulazioni di exenatide a rilascio prolungato è stata osservata una riduzione della pressione arteriosa sistolica (da 0,8 mmHg a 4,7 mmHg).
Czech: Ve studiích s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno snížení systolického krevního tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Italian: Se pensa di dovere interrompere il trattamento con questo medicinale, prima consulti il medico.
Czech: Jestliže se domníváte, že byste měl(a) přestat používat tento léčivý přípravek, poraďte se svým lékařem.
Italian: Alcuni di questi eventi si sono verificati in pazienti che presentavano eventi in grado di alterare lo stato di idratazione, inclusi nausea, vomito e/o diarrea e/o che erano in trattamento con medicinali noti per alterare lo stato di idratazione/la funzione renale.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Italian: L'INR deve essere controllato all'inizio della terapia di exenatide a rilascio prolungato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Italian: Questa riduzione del peso corporeo è stata osservata indipendentemente dal verificarsi di nausea sebbene la riduzione fosse maggiore nel gruppo con la nausea (riduzione media da -1,9 kg a -5,2 kg in presenza di nausea rispetto a una riduzione da -1,0 kg a - 2,9 kg con assenza di nausea).
Czech: Toto snížení bylo pozorováno bez ohledu na to, zda se u pacientů vyskytovala nevolnost nebo ne, ačkoli snížení bylo větší ve skupině pacientů s nauzeou (průměrné snížení o -1,9 kg až -5,2 kg při projevech nauzey oproti -1,0 kg až -2,9 kg bez projevů nauzey).
Italian: I risultati relativi alla sicurezza dopo 156 settimane erano compatibili con quelli riportati a 26 settimane.
Czech: Bezpečnostní údaje po 156 týdnech byly v souladu s výsledky hlášenými po 26 týdnech.
Italian: La maggior parte dei noduli individuali non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti nel tempo.
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a časem vymizela.
Italian: Se dimentica di usare Bydureon Lei può scegliere un giorno in cui pianifica di fare sempre l'iniezione di Bydureon.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Italian: D. Si inietti il medicinale,
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
Italian: Pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con patologie gastrointestinali severe.
Czech: Z tohoto důvodu se tento léčivý přípravek nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservate durante gli studi clinici si sono avute a livello gastrointestinale (principalmente nausea (8%) che tende a scomparire con un trattamento prolungato), mal di testa (4%) e reazioni al sito di iniezione, come prurito al sito di iniezione (3%) ed eritema al sito di iniezione (2%).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Italian: E' stata segnalata l'insorgenza di chetoacidosi diabetica in pazienti insulino-dipendenti a seguito di rapida interruzione o di riduzione della dose di insulina (vedere paragrafo 4.2).
Czech: U pacientů se závislostí na podávání inzulinu byla po rychlém vysazení nebo snížení dávky inzulinu hlášena diabetická ketoacidóza (viz bod 4.2).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non deve essere usato durante la gravidanza ed è raccomandato l'uso di insulina.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid s prodlouženým uvolňováním podáván a doporučuje se podávat inzulin.
Italian: Sospensione da bianca a bianca opaca.
Czech: Bílá až skoro bílá neprůhledná suspenze.
Italian: In una parte di questi la risposta glicemica a exenatide a rilascio prolungato è stata assente alla fine del periodo controllato degli studi; il 2,6% dei pazienti non ha mostrato miglioramenti della glicemia con titoli anticorpali più alti, mentre l'1,6% non ha mostrato miglioramenti con negatività anticorpale.
Czech: Úměrně tomu chyběla na konci kontrolovaného období glykemická odpověď na léčbu exenatidem s prodlouženým uvolňováním; glykemická odpověď se neprojevila u 2,6 % pacientů s vyšším titrem protilátek, zatímco u pacientů s negativním nálezem protilátek se odpověď neprojevila u 1,6 %.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in stadio terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.4).
Italian: Non deve conservare il medicinale miscelato per iniettarlo più tardi.
Czech: Nesmíte uchovávat smíchaný přípravek pro pozdější aplikaci injekce.
Italian: Per ora NON tolga il cappuccio dell'ago.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Italian: NON cerchi di rimettere il cappuccio o di riutilizzare l'ago.
Czech: NESNAŽTE SE jehlu snímat nebo znovu používat.
Italian: Non riciclare il contenitore con le penne usate.
Czech: Nerecyklujte nádobu s použitými pery.
Italian: Se non inietta Bydureon immediatamente, il medicinale comincerà a formare dei piccoli residui galleggianti nella siringa.
Czech: Pokud si neaplikujete přípravek Bydureon okamžitě, začnou se ve stříkačce tvořit malé shluky.
Italian: Che cosa devo fare se ho dei problemi con l'inserimento dell'ago?
Czech: Co mám dělat, pokud mám potíže s nasazením jehly?
Italian: Dopo aver agitato la penna, guardare attraverso entrambi i lati della finestra.
Czech: Po třepání perem se podívejte na obě strany okénka.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse di Bydureon BCise identificate dagli studi clinici
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky léčivého přípravku Bydureon BCise identifikované v klinických studiích
Italian: Una piccola quantità di liquido può aderire alle pareti del flaconcino.
Czech: Na stěnách lahvičky může ulpět malé množství tekutiny.
Italian: Come faccio a sapere se ho iniettato l'intera dose?
Czech: Jak se dozvím, že jsem si podal(a) injekcí celou dávku?
Italian: Tenendo la penna con il cappuccio arancione rivolto verso l'alto, si evita che il medicinale fuoriesca.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Italian: - se in passato ha avuto una infiammazione del pancreas (pancreatite) (vedere il paragrafo 4).
Czech: - pokud jste někdy prodělal(a) zánět slinivky břišní (pankreatitida) (viz bod 4).
Italian: Glicemia plasmatica/sierica
Czech: Plazmatické/sérové hladiny glukózy
Italian: Exenatide a rilascio prolungato è adatto all'autosomministrazione da parte del paziente.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním je určen k aplikaci pacientem.
Italian: C. Smaltimento
Czech: C. Likvidace
Italian: • Ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito e rapido gonfiore dei tessuti del collo, della faccia,
Czech: • přecitlivělost (vyrážka, svědění a rychlé otékání krku, obličeje, úst nebo hrdla)
Italian: Cos'è Bydureon e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Italian: Ogni penna preriempita monodose è fornita di un ago.
Czech: Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou.
Italian: Riveda le Istruzioni per l'Utilizzatore della Fase 3 per essere sicuro dell'ordine delle operazioni da eseguire, verificare anche che la manopola sia completamente nella posizione di sblocco, quindi contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (vedere paragrafo 6 del Foglio Illustrativo per l'elenco dei contatti per paese).
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Italian: Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento.
Czech: V období kojení nesmíte tento léčivý přípravek používat.
Italian: Incidenza basata su dodici studi di efficacia e sicurezza a lungo termine completati con exenatide a rilascio prolungato (n=2868 totale).
Czech: Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868.
Italian: Per ridurre il rischio di ipoglicemia associato all'uso di una sulfanilurea, deve essere presa in considerazione una riduzione della dose della sulfanilurea.
Czech: Pro snížení rizika hypoglykemie spojeného s užíváním sulfonylmočoviny má být zvážena redukce dávky sulfonylmočoviny.
Italian: Mentre sta usando questo medicinale, può essere necessaria una diminuzione della dose della sulfanilurea.
Czech: V případě, že užíváte tento léčivý přípravek, může být zapotřebí snížit dávku léku se sulfonylmočovinou.
Italian: Le concentrazioni di exenatide allo stato stazionario sono mantenute nell'intervallo di tempo di una settimana tra i dosaggi con una minima fluttuazione (di picchi e depressioni) da questa concentrazione terapeutica media.
Czech: Rovnovážné koncentrace exenatidu jsou udržovány v průběhu týdenního intervalu mezi dávkami s minimálními výkyvy nahoru či dolů od této průměrné terapeutické koncentrace.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Ipoglicemia (con una sulfanilurea)
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou)
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg QW
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg QW
Italian: Concentrazioni più basse di glucagone determinano una riduzione dell'output epatico di glucosio.
Czech: Nižší hladiny glukagonu vedou ke snížení tvorby glukózy v játrech.
Italian: - i medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti) ad es. warfarin, perché lei richiederà un monitoraggio ulteriore per individuare cambiamenti dell'INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) nella fase iniziale del trattamento con questo medicinale.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude třeba, aby se u Vás provádělo dodatečné sledování změn INR (měření ředění krve) na počátku léčby tímto léčivým přípravkem.
Italian: È possibile utilizzare un contenitore per i rifiuti a rischio biologico, un altro contenitore di plastica resistente o un contenitore di metallo.
Czech: Můžete použít nádobu na nebezpečný biologický odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Italian: Queste reazioni sono state osservate meno comunemente nei pazienti con negatività anticorpale (4%) rispetto ai pazienti con positività anticorpale (13%), con un'incidenza maggiore in quelli con un maggiore titolo di anticorpi.
Czech: Tyty reakce byly méně často pozorovány u pacientů bez protilátek (4 %) ve srovnání s pacienty s přítomností protilátek (13 %), s větším výskytem u pacientů s vyšším titrem protilátek.
Italian: Va bene se ci sono delle bolle d'aria.
Czech: Je v pořádku, pokud obsahuje vzduchové bubliny.
Italian: Se non riesce ancora a premere il pulsante completamente fino in fondo, estragga l'ago dalla pelle.
Czech: Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže.
Italian: Il diabete deriva dal fatto che l'organismo non produce insulina in quantità adeguata a controllare il livello di zucchero nel sangue o non riesce ad usare l'insulina in modo appropriato.
Czech: Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato in associazione ad exenatide a rilascio immediato non è stato studiato e non è raccomandato.
Czech: Souběžné podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním a exenatidu s okamžitým uvolňováním nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Italian: Exenatide ha mostrato in vitro di legarsi al recettore del GLP-1 umano e di attivarlo con un meccanismo di azione mediato dall'Adenosina Mono Fosfato (Adenosine Mono Phosphate, AMP) ciclico e/o da altre vie di segnalazione intracellulare.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Italian: Usare soltanto gli aghi forniti con la penna.
Czech: Používejte pouze injekční jehly dodávané s perem.
Italian: Con l'altra mano, tenga il cappuccio dell'ago.
Czech: Druhou rukou uchopte kryt jehly.
Italian: I risultati degli studi clinici a lungo termine di exenatide a rilascio prolungato sono di seguito presentati; questi studi hanno coinvolto 1356 soggetti trattati con exenatide a rilascio prolungato, 52% uomini e 48% donne; 230 soggetti (17%) avevano un'età ≥65 anni.
Czech: Výsledky dlouhodobých klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže, tyto klinické studie zahrnovaly 1356 osob léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, 52 % mužů a 48 % žen, 230 osob (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Italian: • Prurito (orticaria) e difficoltà respiratorie
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Italian: Il connettore arancione lo manterrà collegato alla siringa.
Czech: Oranžová spojka udrží lahvičku připojenou ke stříkačce.
Italian: - Come iniettare questo medicinale.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Italian: Picchiettare il flaconcino aiuta il medicinale a scendere lungo le pareti del flaconcino.
Czech: Poklepání napomůže přípravku stéct dolů po stěnách lahvičky.
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Italian: Il contenitore non è incluso nella confezione.
Czech: Nádoba není součástí balení.
Italian: Casi di infiammazione al pancreas (pancreatite) sono stati riportati con frequenza non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti trattati con questo medicinale.
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Italian: È stato riportato spontaneamente un aumentato valore dell'INR durante l'uso concomitante di warfarin e exenatide a rilascio prolungato.
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu s prodlouženým uvolňováním.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio con exenatide (sulla base degli studi clinici con exenatide a rilascio immediato) includono nausea severa, vomito severo e rapida riduzione della glicemia.
Czech: Projevy předávkování exenatidem (založené na klinických studiích exenatidu s okamžitým uvolňováním) zahrnovaly závážnou nauzeu, silné zvracení a rychlé snížení koncentrace glukózy v krvi.
Italian: Per essere certo di iniettarsi la dose intera, prema il pulsante di iniezione con il pollice finché sente un click.
Czech: Abyste měl(a) jistotu, že si podáte celou dávku, stlačte injekční tlačítko Vaším palcem, až uslyšíte klapnutí.
Italian: Può usare un contenitore per lo smaltimento dei materiali biologici, un altro contenitore di plastica dura o un contenitore in metallo.
Czech: Můžete použít nádobu na biologicky nebezpečný odpad, jinou nádobu z tvrdého plastu nebo kovovou nádobu.
Italian: Durante i 6 mesi della fase controllata degli studi sono state riportate reazioni a livello del sito di iniezione con una frequenza maggiore nei pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato rispetto ai pazienti trattati con il medicinale di confronto (16% versus il range 2-7%).
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
Italian: Se non è stato miscelato bene, continuare ad agitare con forza.
Czech: Pokud není dobře promísen, pokračujte v silném třepání.
Italian: Le reazioni sono di seguito elencate secondo i termini stabiliti dal MedDRA sulla base della classificazione per sistemi ed organi e alla frequenza assoluta.
Czech: Účinky jsou uvedeny níže za použití terminologie MedDRA a řazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Italian: Ora prenda il flaconcino con il connettore arancione annesso.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Italian: Uno studio è durato 24 settimane (n=252) e l'altro studio è durato 30 settimane (n=295) ed è stato seguito da una fase di estensione in aperto dove tutti i pazienti sono stati trattati con exenatide a rilascio prolungato 2 mg una volta a settimana per altri 7 anni (n=258).
Czech: Jedna studie trvala 24 týdnů (n = 252) a druhá 30 týdnů (n = 295), následovala otevřená extenze studie, ve které byli všichni pacienti léčeni exenatidem s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně dalších 7 let (n = 258).
Italian: Exenatide a rilascio prolungato 2 mg + Insulina glargine
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg + inzulin glargin
Italian: Nei pazienti con malattia renale in fase terminale sottoposti a dialisi, dosi singole di exenatide a rilascio immediato hanno causato un aumento della frequenza e della severità delle reazioni avverse gastrointestinali; pertanto, exenatide a rilascio prolungato non è raccomandato nei pazienti con malattia renale in fase terminale o con danno renale severo (clearance della creatinina <30 ml/min).
Czech: U dialyzovaných pacientů v konečném stádiu renálního selhávání jednotlivé dávky exenatidu s okamžitým uvolňováním zvýšily frekvenci výskytu a závažnost gastrointestinálních nežádoucích účinků, exenatid s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje podávat pacientům v konečném stádiu renálního selhávání nebo s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
Italian: Ospedalizzazione per SCA
Czech: Hospitalizace pro ACS