FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/97/044/007 30 tablettia EU/1/97/044/008 60 tablettia EU/1/97/044/003 100 tablettia EU/1/97/044/0010 200 tablettia
Bulgarian: EU/1/97/044/007 30 таблетки EU/1/97/044/008 60 таблетки EU/1/97/044/003 100 таблетки EU/1/97/044/0010 200 таблетки
Finnish: COMT-estäjänä Tasmarin tiedetään lisäävän samanaikaisesti annetun levodopan biologista hyötyosuutta.
Bulgarian: За Tasmar като COMT инхибитор е известно, че увеличава бионаличността на едновременно прилаганата леводопа.
Finnish: COMT-estäjänä Tasmarin tiedetään kuitenkin lisäävän samanaikaisesti annetun levodopan biologista hyötyosuutta.
Bulgarian: За Tasmar като COMT инхибитор, обаче, е известно, че увеличава бионаличността на прилаганата едновременно леводопа.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 4.3) Tasmar on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksasairaus tai kohonneita maksaentsyymisarvoja.
Bulgarian: Пациенти с черодробно увреждане (вж. точка 4.3) Tasmar е противопоказан за пациенти с чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими.
Finnish: Levodopaa käyttäviä potilaita, jotka ovat kokeneet uneliaisuutta ja/tai äkillistä nukahtamista, pitäisi neuvoa välttämään autolla ajamista ja toimintaa (esim. koneiden käyttö), jossa vireystason lasku voi aiheuttaa heille itselleen tai muille vammautumistai kuolemanriskin.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно настъпване на сън, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде за самите тях или за околните риск от сериозни травми или смърт (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ripulia kehittyi 16 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä ja 18 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: При клиничните изпитвания диария получават 16 % и 18 % от пациентите, получаващи Tasmar, съответно 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно, в сравнение с 8 % от пациентите, получаващи плацебо.
Finnish: Ulkopakkaus läpipainopakkauksille, 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: Картонени опаковки за блистери, 30 и 60 филмирани таблетки
Finnish: Ajokykysi ja kykysi käyttää koneita saattavat olla heikentyneet Parkinsonin tautiin liittyvien oireiden vuoksi.
Bulgarian: Пациентите, обаче, трябва да бъдат посъветвани, че способността им да шофират и работят с машини може да се влоши от симптомите на болест на Паркинсон.
Finnish: Toisaalta tolkaponin ja yhdistelmän benseratsidi 50 mg + levodopa samanaikainen antaminen voi nostaa plasman benseratsidipitoisuuksia tasoille, jotka ovat korkeammat kuin pelkällä yhdistelmällä benseratsidi + levodopa yleensä saavutetut tasot.
Bulgarian: От друга страна, след съвместно приложение на толкапон и бензеразид50 mg/леводопа, плазмените концентрации на бензеразид могат да се повишат над нивата, обикновено наблюдавани само при леводопа/бензеразид.
Finnish: Melko harvinaiset: - maksavauriot, harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava
Bulgarian: Чернодробно увреждане, в редки случаи с фатален край*
Finnish: Varfariinin ja tolkaponin samanaikaisesta käytöstä on vain rajoitettua kliinistä tietoa, siksi hyytymisparametrit on tarkistettava käytettäessä näitä kahta lääkettä samanaikaisesti.
Bulgarian: Тъй като клиничната информация по отношение на комбинацията на варфарин и толкапон е ограничена, когато тези лекарства се прилагат едновременно, трябва да се наблюдават параметрите на коагулация.
Finnish: Kerro lääkärille Tasmar-lääkityksestäsi, jos joudut sairaalaan tai jos sinulle määrätään uutta lääkettä.
Bulgarian: Ако постъпите в болница или ако Ви бъде предписано ново лекарство, трябва да уведомите Вашия лекар, че приемате Tasmar.
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Bulgarian: Титанов диоксид Триацетин
Finnish: Lisäksi potilasta on kehotettava heti ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
Bulgarian: Препоръчва се преразглеждане на лечението, ако се развият такива симптоми.
Finnish: Ylähengitystieinfektiot
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Finnish: Riski-hyötysuhteen riittävän tarkastelun varmistamiseksi Tasmaria saa määrätä vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
Bulgarian: Tasmar има ограничено приложение само по лекарско предписание и при наблюдение от лекари с опит в лекуването на напреднала болест на Паркинсон.
Finnish: Kliinisten tutkimusten yhteydessä on kuitenkin tutkittu munuaisten toiminnan ja tolkaponin farmakokinetiikan suhdetta.
Bulgarian: Връзката между бъбречната функция и фармакокинетиката на толкапон, обаче, е изследвана, като е използвана популационната фармакокинетика при клинични изпитвания.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa on havaittu pahanlaatuiseen neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita Tasmar-lääkityksen vähentäneillä tai lopettaneilla potilailla tai tapauksissa, joissa potilaalle on aloitettu Tasmar-hoito ja muiden samanaikaisesti käytettyjen dopaminergisten lääkkeiden annoksia on pienennetty (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Отделни случаи на пациенти със симптоми, предполагащи Невролептичен малигнен синдром симптомен комплекс (НМС) (вж. точка 4.4) се съобщават след намаляване или прекратяване на Tasmar и след въвеждане на Tasmar, съпроводено от значително намаляване на другите едновременно прилагани допаминергични лекарства.
Finnish: Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
Bulgarian: Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavana: 30 ja 60 tabletin läpipainopakkaukset sekä 30, 60 ja 100 tabletin lasipullot ja pakkaus, joka sisältää 200 (2 x 100) tablettia lasipulloissa.
Bulgarian: Предлага се в блистери, в опаковки по 30 и 60 филмирани таблетки, и в стъклени бутилки, в опаковки по 30, 60 и 100, и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки х100) филмирани таблетки.
Finnish: Ilmaantuvuus
Bulgarian: Замайване
Finnish: Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Bulgarian: MEDA Mylan Healthcare Sp. z o o. ul. Postepu 21 B
Finnish: Jos Tasmaria määrätään, on potilaan kanssa keskusteltava maksavauriosta mahdollisesti varoittavista oireista ja merkeistä.
Bulgarian: Ако все пак трябва да се предписва Tasmar, пациентът трябва да бъде информиран за признаците и симптомите, които може да са показателни за поражение на черния дроб, и трябва незабавно да се обърне към лекаря.
Finnish: Pahoinvointia, oksentelua ja huimausta esiintyi varsinkin samanaikaisesti levodopahoitoa saavilla.
Bulgarian: Наблюдават се гадене, повръщане и виене на свят, особено в комбинация с леводопа.
Finnish: ALAT-arvo ylitti 3 x ULN-arvon (upper limit normal, viitealueen yläraja) 1 %:lla potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa vuorokaudessa ja 3 %:lla potilaista, jotka saivat 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa.
Bulgarian: Увеличения на горната граница на нормалното (ГГН) на аланин аминотрансферазата (ALT) до над три пъти възникват у 1 % от пациентите, получаващи Tasmar 100 mg три пъти дневно, и у 3 % от пациентите на 200 mg три пъти дневно.
Finnish: Tästä johtuva lisääntynyt dopaminerginen stimulaatio voi COMT-estäjähoidon jälkeen johtaa dopaminergisiin haittavaikutuksiin.
Bulgarian: Полученото в резултат увеличение на допаминергичната стимулация може да доведе до допаминергичните нежелани реакции, наблюдавани след лечение с COMT инхибитори.
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikesta muusta samanaikaisesta lääkityksestäsi, etenkin seuraavista: - masennuslääkkeet - alfa-metyylidopa (verenpainelääke) - apomorfiini (Parkinsonin taudin lääke) - dobutamiini (pitkäaikaisen sydämen vajaatoiminnan lääke) - adrenaliini ja isoprenaliini (molempia käytetään sydänkohtauksen hoitoon) - varfariinin kaltaiset verenohennuslääkkeet.
Bulgarian: Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, особено - антидепресанти, - alpha-метилдопа (използван за лечение на високо кръвно налягане),
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus: 24 kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla todettiin munuaisepiteelin kasvaimia (adenoomia tai karsinoomia) keskimmäisellä (3 %) ja korkeimmalla (5 %) annostasolla.
Bulgarian: В 24-месечното проучване за карциногенност е доказано, че 3 % и 5 % от плъховете съответно в групите на средна и висока доза имат епителни тумори на бъбреците (аденоми или карциноми).
Finnish: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Bulgarian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Finnish: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel. + 372 6261 025
Bulgarian: 11018 Tallinn Tel. + 372 6261 025
Finnish: Ripulin takia lääkityksen keskeytti 5 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä, ja vastaavasti 6 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: Диарията води до оттегляне на 5% и 6% от пациентите, получаващи Tasmar съответно 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно, в сравнение с 1 % от пациентите, получаващи плацебо.
Finnish: Eläinkokeissa tolkaponin on todettu erittyvän äidinmaitoon.
Bulgarian: В проучвания с животни, толкапон се екскретира в кърмата.
Finnish: Tolkaponin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на толкапон при бременни жени.
Finnish: Hyvin yleiset: - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli - päänsärky, pyörrytys - unihäiriöt, uneliaisuus - pyörrytys seistessä (ortostaattiset vaivat) - sekavuus ja aistiharhat - liikkumisvaikeuksia, joihin liittyy lihaskramppeja tai virheasentoja (dystonia) - epätavallisen runsaat unet
Bulgarian: Много чести: неволеви движения (дискинезия), гадене, намален апетит, диария, главоболие, замайване, проблеми със съня, сънливост, замайване при изправяне (ортостатични оплаквания), обърканост и халюцинация, нарушение на движението с неволни мускулни спазми или изкривяване (дистония), прекомерно сънуване.
Finnish: Ajankohta Annos
Bulgarian: Време на деня
Finnish: Yleiset: - rintakipu - ummetus, ruuansulatushäiriö, vatsakipu, oksentelu, suun kuivuminen - pyörtyminen - lisääntynyt hikoilu - influenssan kaltaiset oireet - vähentynyt tahtomaton ja tahdonalainen liike (hypokinesia) - ylähengitysteiden infektiot - tiettyjen maksaentsyymiarvojen kohoaminen - virtsan värjäytyminen
Bulgarian: болка в гърдите, запек, диспепсия, болки в стомаха, повръщане, сухота в устата, припадане, увеличено потене, грипоподобни симптоми, намалени волни и неволни движения (хипокинезия), инфекция на горните дихателни пътища, повишение на специфични чернодробни ензими,- обезцветяване на урината.
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Laktoosimonohydraatti Talkki
Bulgarian: Натриев нишестен гликолат Лактоза
Finnish: Käytät jo entuudestaan levodopaa Parkinsonin taudin hoitoon.
Bulgarian: За лечение на болестта на Паркинсон, Вие вече приемате леводопа.
Finnish: Munuaistoksisuutta ei kuitenkaan todettu matalaa annosta saavassa ryhmässä.
Bulgarian: При групата на ниска доза, обаче, няма данни за ренална токсичност.
Finnish: Päivä
Bulgarian: През деня
Finnish: Suositeltava annos on 100 mg kolme kertaa päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 mg три пъти дневно.
Finnish: Tällöin potilaat menettävät kykynsä hallita liikkeitään luotettavasti.
Bulgarian: В резултат от това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Finnish: Tasmar tolkaponi
Bulgarian: Tasmar tolcapone
Finnish: Valmistetta saa tabletteina (100 ja 200 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (100 и 200 mg).
Finnish: • vakava dyskinesia.
Bulgarian: тежка дискинезия.
Finnish: Tasmaria tutkittiin alun perin yhteensä 594 potilaalla kahdessa 13 viikon ja yhdessä kuuden viikon mittaisessa tutkimuksessa.
Bulgarian: Tasmar първоначално е проучен при общо 594 пациенти в две 13-седмични и едно шестседмично проучване.
Finnish: Tasmar-annosta voidaan lisätä 200 mg:aan kolme kertaa päivässä, mutta ainoastaan silloin, kun odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin maksavaurion riski.
Bulgarian: Дозата Tasmar може да бъде увеличена до 200 mg три пъти дневно, но единствено когато очакваната полза превишава рисковете от чернодробно увреждане.
Finnish: Lääkärin on seurattava potilasta hyvin huolellisesti hoidon aikana.
Bulgarian: Лекарите трябва да наблюдават много внимателно пациентите по време на лечението.
Finnish: Tasmar-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Тasmar може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tasmarin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tasmar се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Vaihtotutkimuksessa Tasmariin vastasi useampi (53 % eli 40 potilasta 75:stä) potilas kuin entakaponiin (43 % eli 32 potilasta 75:stä).
Bulgarian: В проучването на „смяната" повече пациенти се повлияват от Tasmar (53%; 40 от 75), отколкото от ентакапон (43%; 32 от 75).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tasmarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tasmar?
Finnish: Tasmaria ei myöskään saa antaa potilaille, joita on hoidettu lääkkeillä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä.
Bulgarian: Освен това Tasmar не трябва да се използва при пациенти, които се лекуват с лекарства, познати като неселективни инхибитори на моноамин оксидазата (МАО).
Finnish: Alustavat tutkimukset osoittivat, että Tasmar oli lumelääkettä tehokkaampi.
Bulgarian: Първоначалните проучвания показват, че Tasmar е по-ефективен от плацебо.
Finnish: Tasmar on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena tolkaponia.
Bulgarian: Tasmar е лекарство, което съдържа активното вещество толкапон (tolcapone).
Finnish: Hoito on keskeytettävä potilailla, joille kehittyy maksaongelmia.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде спряно при пациенти, при които се появят чернодробни проблеми.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Tasmar-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Tasmar.
Finnish: Tasmaria ei saa antaa potilaalle, joilla on
Bulgarian: Tasmar не трябва да се използва при пациенти със:
Finnish: Tasmaria käytetään ainoastaan silloin, kun potilailla ei ilmene hoitovastetta toiselle samantyyppiselle lääkkeelle tai jos he eivät voi ottaa sitä.
Bulgarian: Tasmar се прилага само когато пациентите не се повлияват или не могат да приемат други лекарства от същия вид.
Finnish: Muita tietoja Tasmarista
Bulgarian: Допълнителна информация за Tasmar:
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Tasmarin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tasmar, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden "on"-aika piteni vähintään tunnin vaihtamisesta lukien kolmen viikon aikana.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите с повишаване с един час или повече на продължителността на подвижно състояние през трите седмици след смяната.
Finnish: Mitä hyötyä Tasmarista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Tasmar са установени в проучванията?
Finnish: Tasmaria käytetään Parkinsonin taudin hoitamiseen.
Bulgarian: Tasmar се използва за лечение на пациенти с болест на Parkinson.
Finnish: Mitä riskejä Tasmariin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Tasmar?
Finnish: Parkinsonin tauti on progressiivinen aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Bulgarian: Болестта на Parkinson представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Finnish: Tasmaria saavien potilaiden "off"-aika lyheni noin 20-30 %.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Tasmar, се наблюдава съкращаване с около 20 до 30 % на периода на неподвижно състояние.
Finnish: Mikäli kolmen viikon kuluttua ei ole ilmennyt olennaista hyötyä, Tasmar-hoito on lopetettava.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да бъде спряно, ако след три седмици не се наблюдава съществена полза от него.
Finnish: Tolkaponi salpaa katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT), joka osallistuu levodopan hajottamiseen kehossa..
Bulgarian: Толкапон блокира ензима катехол-O-метилтрансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма.
Finnish: Kun potilaan Parkinsonin taudin lääkitykseen lisätään Tasmar, heitä on muistutettava siitä, että levodopasta saattaa tulla joitakin sivuvaikutuksia, vaikka niitä voidaankin usein lievittää pienentämällä levodopa-annosta.
Bulgarian: Когато добавят Tasmar към текущото си лечение на болестта на Parkinson, пациентите трябва да бъдат осведомени за възможността да получат нежелани реакции от леводопа, въпреки че тези реакции често могат да бъдат намалени с понижаване на дозата леводопа.
Finnish: Tasmarin vaikuttava aine tolkaponi toimii palauttamalla entiselleen dopamiinipitoisuuksia aivojen niissä osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
Bulgarian: Активното вещество в Tasmar, толкапон, възстановява нивата на допамин в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията.
Finnish: • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain)
Bulgarian: • феохромоцитома (тумор на надбъбречната жлеза),
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tasmarlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Tasmar.
Finnish: Tämä auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
Bulgarian: Това помага да се облекчат признаците и симптомите на болестта на Parkinson, каквито са сковаността и забавеното движение.
Finnish: Tasmaria annetaan aina levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa.
Bulgarian: Tasmar се прилага винаги в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tasmarille.
Bulgarian: Комитетът препоръча наTasmar да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: • aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys)
Bulgarian: анамнеза за невролептичен малигнен синдром (опасно неврологично нарушение, причинявано обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна) или хипертермия (топлинен удар),
Finnish: Tasmar saattaa aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan.
Bulgarian: Tasmar може да причини увреждане на черния дроб, което в редки случаи може да бъде фатално.
Finnish: Tasmaria käytetään yhdessä Parkinsonin taudin vakiohoitojen (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmänä tai levodopan ja karbidopan yhdistelmänä) kanssa silloin, kun potilaan tilassa on epävakaisuutta kahden vakioyhdistelmänä annettavan lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
Bulgarian: Tasmar се прилага в комбинация с други стандартни лечения на болестта на Parkinson (в комбинация с леводопа и бензеразид или в комбинация с леводопа и карбидопа), когато пациентите имат „флуктуации" към края на интервала между две дози от стандартната им комбинация.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Tasmarin hyöty on sen haittoja suurempi yhdessä levodoba/benseratsidin tai levodopa/karbidopan kanssa idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa potilailla, jotka vastaavat levodopahoitoon ja joilla on tilanvaihteluita sekä joiden hoito muilla COMTestäjillä on ollut tehotonta tai jos jotka eivät siedä muita COMT-estäjiä.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Tasmar са по-големи от рисковете в комбинация с леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа за употреба при пациенти с реагираща на леводопа идиопатична болест на Parkinson и двигателни флуктуации, които не реагират или проявяват непоносимост към други COMT инхибитори.
Finnish: Tasmarin yleisimpiä (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli, dyskinesia (liikkeiden hallitsemattomuus), dystonia (lihaskouristukset), päänsärky, huimaus, nukkumishäiriöt, epätavallisen voimakkaat unet, uneliaisuus, sekavuus, hallusinaatiot (ei-olemassa olevien asioiden näkeminen) sekä ortostaattiset häiriöt (seisontahuimaus).
Bulgarian: (неконтролирани движения), дистония (мускулни спазми), главоболие, световъртеж, нарушение на съня, прекомерни сънища, сомнолентност (сънливост), объркване, халюцинации (виждане на несъществуващи предмети и хора) и ортостатични оплаквания (замаяност в изправено положение).
Finnish: Tutkimuksessa entakaponihoidon jatkamista verrattiin Tasmar-lääkitykseen siirtymiseen.
Bulgarian: Проучването сравнява продължаването на приема на ентакапон със смяната му с Tasmar.
Finnish: Miksi Tasmar on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Tasmar е разрешен за употреба?
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Finnish: Lisätietoja Tasmar-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tasmar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Kaikissa näissä tutkimuksissa Tasmaria verrattiin lumelääkkeeseen siten, että niitä molempia lisättiin potilaan jo käyttämään lääkitykseen (levodopa ja joko karbidopa tai benseratsidi).
Bulgarian: Във всички проучвания е направено сравнение между Tasmar с плацебо (сляпо лечение), когато се добавят към текущото лечение на пациента (леводопа и карбидопа или бензеразид).
Finnish: Lääkäreiden on tarkastettava potilaan maksa ennen Tasmar-hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с Tasmar, лекарите трябва да изследват функцията на черния дроб, а след това да я следят редовно по време на лечението.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 27. elokuuta 1997 Tasmarille koko Euroopan unionin alueella olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tasmar, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Mitä Tasmar on?
Bulgarian: Какво представлява Tasmar?
Finnish: Seuraavat Tasmarannokset on otettava noin 6 ja 12 tuntia myöhemmin.
Bulgarian: Първата доза Tasmar за деня трябва да се приема заедно с първата за деня доза на препарата с леводопа, като следващите дози Tasmar се прилагат приблизително 6 и 12 часа по-късно.
Finnish: Epävakaisuudet liittyvät levodopan vaikutuksen vähenemiseen, kun potilas kokee äkillisiä vaihteluja liikkumiskyvyn ("on") ja liikkumisvaikeuksien ("off") välillä.
Bulgarian: Флуктуациите са свързани с намаляване на ефекта на леводопа, при което пациентът изпитва рязък преход от добро състояние и възможност да се движи към влошаване на състоянието и невъзможност да се движи.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka on valvottava hoitoa.
Bulgarian: Лечението с Tasmar трябва да бъде назначавано и наблюдавано единствено от лекар с опит в управлението на напреднал стадий на болестта на Parkinson.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan potilaat olivat "off"- tai "on"-tilassa.
Bulgarian: .Основната мярка за ефективност е продължителността на периодите, в които пациентите са в неподвижно или подвижно състояние.
Finnish: Miten Tasmar vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Tasmar?