FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter med sällsynt ärftlig fruktosintolerans bör inte använda detta läkemedel.
Latvian: Pacientiem ar tādu retu iedzimtu problēmu kā fruktozes nepanesība vakcīnu ievadīt nedrīkst.
Swedish: Anafylaktoid reaktion, anafylaxi och besläktade fenomenon såsom angioneurotiskt ödem, ansiktsödem och perifert ödem, anafylaxi hos individer med eller utan tidigare allergier.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas, anafilakse un tādi saistītie fenomeni kā angioneirotiskā tūska, sejas tūska un perifēriska tūska, anafilakse pacientiem ar vai bez alerģijas anamnēzē
Swedish: • Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): symtom från injektionsstället inklusive smärta/ömhet, rodnad, feber (38,9°C eller högre).
Latvian: • Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): tādi simptomi injekcijas vietā kā sāpes/jutīgums/sāpīgums, apsārtums, drudzis (38,9ºC vai augstāka);
Swedish: • nyfödda barn till mödrar utan dokumenterad genomgången varicella eller laboratoriebevis på tidigare infektion.
Latvian: • jaundzimušie mātēm bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju.
Swedish: Följande övriga biverkningar har rapporterats vid användning av ProQuad:
Latvian: Ir novērotas arī citas nevēlamās blakusparādības, ievadot ProQuad:
Swedish: Vaccinerade ska undvika användning av salicylater under 6 veckor efter vaccination med ProQuad eftersom Reye syndrom har rapporterats efter användning av salicylater vid naturlig varicellainfektion.
Latvian: Vakcīnas saņēmējiem 6 mēnešus pēc vakcinācijas ar ProQuad jāizvairās no salicilātu lietošanas, jo bijuši ziņojumi par Reja sindromu pacientiem, kuri lietoja salicilātus populācijā sastopamā vējbaku vīrusa infekcijas laikā.
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 98,1 % om den första dosen gavs vid 11 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål uppfyllt).
Latvian: Pēc 2. devas seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 98,1%, ja pirmā deva tika ievadīta 11 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti non-inferior pētījuma mērķi).
Swedish: Lämplig medicinsk behandling och övervakning måste vara omedelbart tillgänglig för sällsynta fall av anafylaktisk reaktion till följd av vaccinationen.
Latvian: Injicējot jebkuras vakcīnas, vienmēr jābūt viegli pieejamai atbilstošai medicīniskai palīdzībai un novērošanai, ja retos gadījumos pēc vakcīnas ievadīšanas attīstās anafilaktiskas reakcijas.
Swedish: Efter två doser var seroprotektionsfrekvensen mot mässling 94,6 % om den första dosen gavs vid 9 månaders ålder, jämfört med 98,9 % om den första dosen gavs vid 12 månaders ålder (studiens "non-inferiority"-mål inte uppfyllt).
Latvian: Pēc divām devām seroprotekcijas rādītājs pret masalām bija 94,6 %, ja pirmā deva tika ievadīta 9 mēnešu vecumā, salīdzinot ar 98,9%, ja pirmā deva tika ievadīta 12 mēnešu vecumā (netika sasniegti noninferior pētījuma mērķi).
Swedish: Antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml i den glykoprotein-enzymbundna immunsorbentanalys (gpELISA, en analysmetod med hög känslighet som inte är kommersiellt tillgänglig) har visat hög korrelation med långvarigt skydd.
Latvian: Novērotās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu bija ≥ 5 gpELISA vienības/ml, kas tika noteiktas ar enzīmu imūnās pievienošanās metodi glikoproteīniem (gpELISA ir augsti jutīga kvalitatīvās noteikšanas metode, kas nav komerciāli pieejama), liecināja par augstu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Corp. 5325 Old Oxford Road Durham
Latvian: 5325 Old Oxford Road Durham
Swedish: 1, stam Enders Edmonston inte mindre än 3,00 log10 CCID50*
Latvian: 1 no Enders` Edmonston celma (dzīvs, novājināts) ne mazāk par 3,00 log10 CCID50*
Swedish: Barn som fått ProQuad intramuskulärt
Latvian: Bērni, kuriem ProQuad ievadīja intramuskulāri
Swedish: Vederbörlig försiktighet bör iakttagas vid administration av ProQuad till personer vilka själva har haft, eller där någon inom familjen har haft krampanfall eller tidigare hjärnskada.
Latvian: Piesardzība jāievēro, ievadot ProQuad personām ar krampjiem ģimenes vai personas anamnēzē, vai galvas smadzeņu traumu anamnēzē.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West Point
Latvian: Sumneytown Pike West Point
Swedish: Dessutom är levande mässling- och påssjukevaccin framställt ur cellkulturer av kycklingembryo.
Latvian: Dzīvo masalu vakcīnu un dzīvo parotīta vakcīnu audzē vistas embriju šūnu kultūrā.
Swedish: Metabolism och nutrition Anorexi, minskad aptit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, apetītes samazināšanās
Swedish: Rubellavirus, stam Wistar RA 27/3
Latvian: Masaliņu vīrusu no Wistar RA 27/3 celma
Swedish: I en klinisk studie där ProQuad administrerades samtidigt som Infanrix Hexa, var frekvensen av feber (≥38,0°C motsvarande rektal temp) 69,3 % efter samtidig administrering, 61,1 % efter administrering av enbart ProQuad och 57,3 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa; frekvensen av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp) var 22,6 % efter samtidig administrering, 20,5 % efter administrering av enbart ProQuad och 15,9 % efter administrering av enbart Infanrix Hexa.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, lietojot ProQuad vienlaikus ar Infanrix Hexa, drudža (≥38,0°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 69,3% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 61,1% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 57,3% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas; drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija 22,6% pēc vienlaicīgas ievadīšanas, 20,5% pēc tikai ProQuad ievadīšanas, un 15,9% pēc tikai Infanrix Hexa ievadīšanas.
Swedish: Efter en enkeldos ProQuad var vaccinsvaren 97,7 % för mässling, 96,3 % till 98,8 % för påssjuka och 98,8 % för röda hund.
Latvian: Pēc ProQuad reizes devas vakcīnas atbildes reakcija pret masalām bija 97,7 %, no 96,3 % līdz 98,8 % pret parotītu un 98,8 % pret masaliņām.
Swedish: Förhållandet mellan den potentiella risken och den förväntade nyttan bör noga övervägas före vaccination i sådana fall.
Latvian: Šādos gadījumos pirms lēmuma par vakcināciju rūpīgi jāizvērtē iespējamā ieguvuma un riska attiecība.
Swedish: Säkerheten utvärderades i en observationsstudie omfattande 69 237 barn som vaccinerats med ProQuad i åldern 12 månader till 12 år, jämfört med data från 69 237 barn i en historisk jämförelsegrupp som fått vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck).
Latvian: Drošums tika novērtēts novērojuma pētījumā, kurā tika iekļauti 69237 bērni vecumā no 12 mēnešiem līdz 12 gadiem, kuri bija vakcinēti ar ProQuad un 69237 līdzīgi bērni vēsturisko datu salīdzināšanas grupā, kuri bija vakcinēti vienlaicīgi ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck).
Swedish: Erfarenheter med det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. visar att antikroppar mot mässling-, påssjuke- och röda hundvirus fortfarande är detekterbara hos de flesta individer 11 till 13 år efter primär vaccination.
Latvian: Pieredze pēc vakcinācijas ar Merck & Co., Inc. ražotajām masalu, parotīta un masaliņu vakcīnām liecina, ka antivielas pret masalu, parotīta un masaliņu vīrusiem ir nosakāmas lielākai daļai cilvēku 11 līdz 13 gadus pēc primārās vakcinācijas.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp vaccineringen i åtminstone 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller administrering av immunoglobulin (IG), eller varicella zoster immunoglobulin (VZIG).
Latvian: Ārsts var atlikt vakcināciju vismaz uz 3 mēnešiem pēc asins vai plazmas pārliešanas vai normālā cilvēka imūnglobulīna (IG) vai varicella zoster imūnglobulīna (VZIG) ordinēšanas.
Swedish: I sådana fall ska individerna få en andra dos av ProQuad, vilken ges efter minst 3 månader, för att säkerställa optimalt skydd mot mässling och varicella (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Latvian: Šajos gadījumos, lai nodrošinātu optimālu aizsardzību pret masalām un vējbakām, personām jāsaņem otra ProQuad deva, kas jāievada ar vismaz 3 mēnešu intervālu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Allvarlig humoral eller cellulär (primär eller förvärvad) immunbrist, t.ex. svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi och AIDS, eller symptomatisk hiv-infektion eller en åldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent hos barn yngre än 12 månader: CD4+ <25 %; barn mellan 12 och 35 månader: CD4+ <20 %; barn mellan 36 och 59 månader: CD4+ <15 % (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Latvian: CD4+ T limfocītu daudzums procentos, bērniem vecumā līdz 12 mēnešiem: CD4+ <25%; bērniem vecumā no 12 līdz 35 mēnešiem: CD4+ <20%; bērniem vecumā no 36 līdz 59 mēnešiem: CD4+ <15% (skatīt 4.4. un 4.8 apakšpunktu).
Swedish: Dessutom har fall av trombocytopeni rapporterats efter primär vaccinering eller omvaccinering med mässlingvaccin, mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin, samt varicellavaccin.
Latvian: Turklāt, par trombocitopēnijas gadījumiem ziņots pēc primārās vakcinācijas vai revakcinācijas ar masalu vakcīnu; masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu; un vējbaku vakcīnu.
Swedish: Erfarenheter efter godkännandet av levande mässling-, påssjuke- och rödahundvaccin tyder på att individer som redan har trombocytopeni, kan utveckla en svårare trombocytopeni som följd av vaccination.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze ar dzīvo masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu liecina, ka pēc vakcinācijas indivīdiem ar esošu trombocitopēniju var attīstīties smagāka trombocitopēnija.
Swedish: Det har rapporterats att levande försvagat mässling-, påssjuke- och rubellavaccin givna individuellt kan ge en tillfällig nedsättning av tuberkulinreaktion i huden.
Latvian: Ir ziņots, ka dzīvo, novājināto masalu, parotīta un masaliņu vīrusu vakcīnas, ja tās ievadītas atsevišķi, var īslaicīgi samazināt ādas jutību pret tuberkulīna raudzi.
Swedish: I 7 kliniska studier låg de observerade frekvenserna av feber (≥39,4°C, motsvarande rektal temp), efter administrering av enbart ProQuad, mellan 10,1 % och 39,4 %.
Latvian: Pēc ProQuad lietošanas 7 klīniskajos pētījumos, novērotais drudža (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli) sastopamības biežums bija robežās no 10,1% līdz 39,4%.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för ProQuad administrerat efter exponering för mässling, påssjuka, röda hund eller varicella.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati par ProQuad, kas ievadīts pēc masalu, parotīta, masaliņu vai vējbaku vīrusu ekspozīcijas.
Swedish: Inga särskilda studier har utförts på individer från 2 års ålder som inte tidigare fått mässling-,
Latvian: Nav veikti specifiski pētījumi indivīdiem no 2 gadu vecuma, kuri iepriekš nav saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas.
Swedish: Vaccinsvaret var 90,9 % (intervall från 80,8 till 94,5 %) för varicella baserat på en antikroppstiter efter vaccination ≥5 gpELISA-enheter/ml (en titer som har visat hög korrelation med långvarigt skydd).
Latvian: Atbildes reakcija uz vakcināciju ar vējbaku vakcīnu, pamatojoties uz antivielu titru ≥ 5 gpELISA vienības/ml pēc vakcinācijas, bija 90,9 % (no 80,8% līdz 94,5%) (antivielu titrs liecināja par lielu korelāciju ar ilgtermiņa protekciju).
Swedish: Förenligt med data från kliniska studier angående tidpunkten för feber och mässlingliknade utslag, visade en observationsstudie efter godkännandet att febrila kramper förekom dubbelt så ofta (0,70 per 1 000 mot 0,32 per 1 000 barn) hos barn 12 till 60 månader gamla, inom tidsramen 5 - 12 dagar efter första dosen ProQuad (N=31 298) jämfört med administrering av vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund tillverkat av Merck & Co., Inc., samtidigt med det levande varicellavaccinet (Oka/Merck) (N=31 298).
Latvian: Atbilstoši klīnisko pētījumu datiem par drudža un masalām līdzīgo izsitumu parādīšanās laiku, pēcreģistrācijas novērošanas pētījumā bērniem vecumā no 12 līdz 60 mēnešiem tika konstatēts aptuveni divas reizes lielāks (0,70 uz 1000, salīdzinot ar 0,32 uz 1000 bērniem) febrilo krampju risks 5 līdz 12 dienu laikā pēc pirmās ProQuad devas (N=31298) ievadīšanas, salīdzinot ar masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas, ko ražo Merck & Co, Inc un dzīvās vējbaku vakcīnas (Oka/Merck) vienlaikus lietošanu (N=31298).
Swedish: Kliniska studier har visat att immunisering med ProQuad framkallar antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml liknande de som observerats efter vaccination med levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Latvian: Klīniskie pētījumi liecināja, ka imunizācijas ar ProQuad izraisītās antivielu atbildes reakcijas pret vējbaku vīrusu ≥ 5 gpELISA vienības/ml atbilst pēc vakcinācijas ar dzīvu vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) novērotajai.
Swedish: Vaccinsvaret var 99,4 % för mässling, 99,9 % för påssjuka, 98,3 % för röda hund och 99,4 % för varicella (≥5 gpELISA-enheter/ml).
Latvian: Atbildes reakcija pret vakcīnu bija 99,4 % masalām, 99,9 % parotītam, 98,3 % masaliņām un 99,4 % vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats vid användning av ProQuad var: reaktioner på injektionsstället inklusive smärta/känslighet/ömhet, rodnad, svullnad eller blåmärken; feber (≥39,4°C motsvarande rektal temp); irritabilitet; utslag (inklusive mässlingsliknande utslag, vattkoppsliknande utslag och utslag på injektionsstället); övre luftvägsinfektion; kräkningar och diarré.
Latvian: Visbiežāk ziņotās blakusparādības, lietojot ProQuad, bija: reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot sāpes/jutīgumu/sāpīgumu, apsārtumu, pietūkumu vai zilumu veidošanos, drudzis (≥39,4°C temperatūra, mērīta rektāli); uzbudināmība, izsitumi (tai skaitā masalām līdzīgi izsitumi, vējbakām līdzīgi izsitumi un izsitumi injekcijas vietā); augšējo elpceļu infekcija, vemšana un caureja.
Swedish: ProQuad tillhandahålls i förpackningar om 1 st och 10 st.
Latvian: ProQuad tiek ražots iepakojumos, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Swedish: Komplikationer av varicella från vaccinstammen inklusive herpes zoster samt spridd sjukdom såsom aseptisk meningit och encefalit har rapporterats hos patienter med nedsatt immunförsvar eller patienter som är immunokompetenta.
Latvian: Ir ziņots par komplikācijām, ieskaitot herpes zoster un tādas diseminētas slimības kā aseptiskais meningīts un encefalīts, kuras izraisīja vakcīnas celma izraisītas vējbakas imūnkompromitētiem vai imūnkompetentiem pacientiem.
Swedish: • gravida kvinnor utan dokumenterad genomgången varicella (vattkoppor) eller laboratoriebevis på tidigare infektion,
Latvian: • grūtnieces bez dokumentētas vējbaku slimības anamnēzē vai laboratoriskiem pierādījumiem par iepriekšēju infekciju;
Swedish: Tala om för din läkare om det finns någon som faller in under en av dessa kategorier och förväntas komma i kontakt med personen som vaccinerats, efter vaccination.
Latvian: Informējiet ārstu, ja ir kāds cilvēks, kurš atbilst iepriekš minētajam, un ir iespējams, ka viņš var kontaktēties ar vakcinēto personu.
Swedish: Mer än 518 miljoner doser av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. har administrerats över hela världen (1978 - 2007).
Latvian: Visā pasaulē ir izplatīts vairāk par 518 miljoniem masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu devu, kas ražotas Merck& Co., Inc.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Armsmärta, muskuloskeletal stelhet
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Roku sāpes, skeleta-muskuļu stīvums
Swedish: Antikroppsförekomsten ett år efter vaccination hos mottagare av en enkeldos ProQuad var 98,9 % (1 722/1 741) för mässling, 96,7 % (1 676/1 733) för påssjuka, 99,6 % (1 796/1 804) för röda hund och 97,5 % (1 512/1 550) för varicella (≥5 gpELISA-enheter/ml).
Latvian: Antivielu klātbūtne 1 gadu pēc vakcinācijas tiem, kuri saņēma vienu ProQuad devu bija 98,9 % (1722/1741) masalām, 96,7 % (1676/1733) parotītam, 99,6 % (1796/1804) masaliņām un 97, 5 % (1512/1550) vējbakām (≥ 5 gpELISA vienības/ml).
Swedish: Vad du behöver veta innan du får ProQuad
Latvian: Kas jāzina pirms ProQuad lietošanas
Swedish: Dermatit (inklusive kontakt-, atopisk- och blöjutslag), värmeutslag, rödahundliknande utslag
Latvian: Dermatīts (tai skaitā kontakta, atopiskais un autiņbiksīšu izraisīti izsitumi), drudža izsitumi, masaliņām līdzīgi izsitumi
Swedish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulit, purpura, hudinduration, Stevens-Johnson syndrom, solbränna
Latvian: Erythema multiformae, herpes simplex, impetigo, pannikulīts, purpura, ādas sacietējums, Stīvensa-Džonsona sindroms, saules apdegums
Swedish: Barn som fått en andra dos ProQuad
Latvian: Bērni, kuriem ievadīja otro ProQuad devu
Swedish: Effekten av mässling- påssjuke- och röda hundkomponenterna i ProQuad fastställdes tidigare i en serie dubbelblinda kontrollerade fältstudier med de monovalenta vaccinerna tillverkade av Merck & Co., Inc., vilka visade en hög grad av skyddande effekt.
Latvian: ProQuad sastāvdaļu masalu, parotīta un masaliņu efektivitāte jau agrāk tika noskaidrota virknē dubultaklu, kontrolētu klīnisko pētījumu ar Merck & Co., Inc. ražotajām monovalentajām vakcīnām, kur tika pierādīta augsta to protektīvā efektivitāte.
Swedish: Aseptisk meningit*, atypisk mässling, encefalit*, epididymit, herpes zoster*, infektion, mässling, orkit, parotit
Latvian: Aseptisks meningīts*, netipiskas masalas, encefalīts*, epididimīts, herpes zoster*, infekcija, masalas, orhīts, parotīts.
Swedish: • En biverkning efter vaccination mot mässling, påssjuka eller röda hund (som enkelvaccin eller kombinationsvaccin, såsom mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc. eller ProQuad) i form av blåmärken eller längre blödningstid än normalt.
Latvian: • pēc vakcinācijas ar masalu, parotīta vai masaliņu vakcīnām (atsevišķā vakcīnā vai kombinētā vakcīnā, kā Merck & Co., Inc. ražotā masalu, cūciņu un masaliņu vakcīna vai ProQuad) novērotas tādas blakusparādības kā viegla zilumu veidošanās vai asiņošana, kas ir ilgāka nekā parasti.
Swedish: • om personen som ska vaccineras eller familjen har en medfödd eller ärftlig immundefekt, om det inte visats att denna person har tillräckligt immunförsvar.
Latvian: • Ja vakcinējamai personai ģimenes anamnēzē ir iegūts vai pārmantots imūndeficīts, ja vien šai personai nav pierādīta imūnkompetence.
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Latvian: Pēc izšķīdināšanas viena deva (0,5 ml) satur:
Swedish: Barn som fick ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär vaccinationen med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. Immunogenicitet och säkerhet för ProQuad utvärderades i en klinisk prövning med 799 personer i åldern 4 till 6 år som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. åtminstone 1 månad innan de kom in i studien.
Latvian: Bērni, kuri ProQuad saņēma no 4 līdz 6 gadu vecumam pēc primārās vakcinācijas ar dzīvo vējbaku vakcīnu (Oka/Merck) un Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu ProQuad imunogenitāte un drošība tika vērtēta klīniskajā pētījumā 799 bērniem no 4 līdz 6 gadu vecumam, kuriem vismaz 1 mēnesi pirms pētījuma sākšanās bija ievadītas dzīvā vējbaku vakcīna (Oka/Merck) un Merck & Co., Inc. ražotās masalu, parotīta un masaliņu vakcīnas.
Swedish: Instruktioner för beredning
Latvian: Pagatavošanas instrukcija
Swedish: I en andra långsiktig övervakningsstudie, genomfördes under 15 år fem tvärsnittsstudier av varicellaförekomst, var och en från ett slumpmässigt urval av ungefär 8 000 barn och ungdomar i åldern 5 till 19 år, från 1995 (före vaccinet) till och med 2009.
Latvian: Otrā ilgtermiņa novērojumā, kas ilga 15 gadus (kopš 1995. gada (periods līdz vakcīnas ieviešanai) līdz 2009. gadam), tika veiktas piecas savstarpēji saistītas vējbaku gadījumu izpētes, katrā no tām izlases veidā analizējot aptuveni 8000 bērnus un pusaudžus vecumā no 5 līdz 19 gadiem.
Swedish: ProQuad är efter beredning en klar svagt gul till ljust rosa vätska.
Latvian: Izšķīdināts ProQuad ir dzidrs iedzeltens vai gaiši rozā šķidrums.
Swedish: 5 till 12 dagar efter administrationen av den första dosen kvadrivalent vaccin mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella observerades en ökad risk för febrila kramper hos barn, jämfört med barn som fått ett vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund samtidigt med varicellavaccin (se avsnitt 4.8 och
Latvian: 5-12 dienu laikā pēc kvadrivalentās masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnas pirmās devas ievadīšanas bērniem tika novērots paaugstināts febrilo krampju risks, salīdzinot ar masalu, parotīta, masaliņu un vējbaku vakcīnu lietošanu vienlaikus (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Swedish: • Individer 12 månader och äldre.
Latvian: • Personām, sākot no 12 mēnešu vecuma
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos okänt antal personer): onormal blödning eller blåmärken i huden, svullnad av testiklarna, stickningar i huden, herpes zoster (bältros), hjärninflammation (encefalit), hjärnhinneinflammation som inte orsakats av bakterieinfektion (aseptisk meningit), allvarlig hudsjukdom, stroke, kramper utan feber, ledsmärta och/eller svullnad (som kan vara övergående eller kronisk), lunginflammation (pneumoni/pneumonit).
Latvian: • Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): netipiska asiņošana vai zilumi zem ādas, sēklinieku uztūkums; durstoša sajūta uz ādas, herpes zoster (jostas roze); smadzeņu iekaisums (encefalīts); smadzeņu un muguras smadzeņu apvalka iekaisums, kas nav bakteriālas infekcijas izraisīts (aseptiskais meningīts); smagas ādas slimības; insults; krampji bez drudža; locītavu sāpes un/vai pietūkums (kas var būt pārejošs vai hronisks); un plaušu iekaisums (pneimonija/pneimonīts).
Swedish: ProQuad kan användas som andra dos till individer som tidigare har fått mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin och varicellavaccin.
Latvian: ProQuad kā otro devu var ievadīt indivīdiem, kuri pirms tam saņēmuši masalu, parotīta, masaliņu vakcīnu un vējbaku vakcīnu.
Swedish: Även GMT för mässling, påssjuka och röda hund liknade det efter en andra dos av det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. givet samtidigt med placebo (för information om säkerhet, se avsnitt 4.8).
Latvian: Pie tam masalu, parotīta un masaliņu GMT bija līdzīgs tam, ko šajā pētījumā novēroja bērniem pēc Merck & Co., Inc. ražoto masalu, parotīta un masaliņu vakcīnu otrās devas ievadīšanas vienlaicīgi ar placebo (informāciju par drošumu skatīt 4.8. apakšpunktā).
Swedish: Åtminstone en månad måste gå mellan första och andra dosen av alla levande försvagade virala vacciner.
Latvian: Veicot vakcināciju ar jebkādām novājinātām dzīvu vīrusu vakcīnām starp pirmo un otro devu jāpaiet vismaz vienam mēnesim.
Swedish: Vaccinationen med ProQuad resulterar kanske inte i skydd hos alla vaccinerade.
Latvian: Vakcinācija ar ProQuad var neradīt imunitāti visiem vakcīnas saņēmējiem.
Swedish: ProQuad kan ges samtidigt som andra barnvacciner såsom Prevenar och/eller hepatit A-vaccin, eller vacciner innehållande difteri, tetanus, acellulärt pertussis, Haemophilus influenzae typ b, inaktiverat poliomyelit eller hepatit B. Olika injektionsställen kommer att användas för varje vaccin.
Latvian: ProQuad var ievadīt vienlaikus ar citām bērnu vakcīnām, piemēram, Prevenar un/vai A hepatīta vakcīnu, vai ar vakcīnām, kas satur difteriju, stingumkrampjus, acelulāro garo klepu, Haemophilus influenzae b tipa, inaktivēto poliomielīta vai B hepatīta vīrusu.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet ska inspekteras visuellt med avseende på partiklar och/eller avvikande utseende före administrering.
Latvian: Pirms ievadīšanas pagatavotā vakcīna rūpīgi jāpārbauda, vai tajā nav redzamas svešķermeņu sīkas daļiņas un/vai nav izmaiņas tās vizuālā izskatā.
Swedish: Även om ProQuad innehåller levande virus, är de för svaga för att kunna orsaka mässling, påssjuka, röda hund eller varicella (vattkoppor) hos friska människor.
Latvian: Lai gan produkts satur dzīvus vīrusus, tie ir par vāju, lai izraisītu masalas, parotītu, masaliņas vai vējbakas veseliem cilvēkiem.
Swedish: Fall med aseptisk meningit har rapporterats efter mässling-, påssjuke- och röda hundvaccination.
Latvian: Ziņots par aseptiskā meningīta gadījumiem pēc masalu, parotīta un masaliņu vakcinācijas.