FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studii 3, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studii paralelních skupin (u středně emetogenní chemoterapie) byl léčebný režim rolapitantu (180 mg rolapitantu, 2 mg perorálního granisetronu a 20 mg perorálního dexametazonu) porovnáván s kontrolní léčbou (placebo, 2 mg perorálního granisetronu a 20 mg perorálního dexametazonu) 1. den u pacientů se středně emetogenním chemoterapeutickým režimem, který zahrnoval kombinované podávání antracyklinu a cyklofosfamidu (AC) u 53 % pacientů.
Slovak: V 3. štúdii, multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej klinickej štúdii s paralelnou skupinou, skúmajúcej chemoterapiu so stredným emetogénnym potenciálom, sa porovnával rolapitantový režim (180 mg rolapitantu, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu) porovnával s kontrolnou terapiou (placebo, 2 mg perorálne podávaného granisetrónu a 20 mg perorálne podávaného dexametazónu),
Czech: Jiná než AC
Slovak: Non-AC
Czech: • nízká hladina hořčíku v krvi (projeví se v krevních testech)
Slovak: • nízke hladiny horčíka v krvi (preukázané v krvných testoch)
Czech: • propafenon (používaný k léčbě nepravidelného nebo abnormálního srdečního tepu) • tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu)
Slovak: • propafenón (používaný na liečenie nepravidelného alebo srdcového tepu mimo normy)
Czech: Ve směsných vzorcích shromažďovaných po dobu 2 týdnů bylo 8,3 % dávky zjištěno v moči především v podobě metabolitů a 37,8 % dávky bylo zjištěno ve výkalech především v podobě nezměněného rolapitantu.
Slovak: % dávky izolovalo z moču primárne vo forme metabolitov a 37,8
Czech: • nízké hladiny bílých krvinek, které bojují s infekcemi (projeví se v krevních testech)
Slovak: • nízka hladina bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (preukázané v krvných testoch)
Czech: Středně emetogenní chemoterapeutický režim
Slovak: Režim pri chemoterapii so stredným emetogénnym potenciálom
Czech: rifabutin, k léčbě tuberkulózy a jiných infekcí jiné léky, které obsahují antagonistu receptoru NK1, jako aprepitant a kombinace netupitantu a hydrochlorid palonosetronu (k prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s protinádorovou chemoterapií) (viz bod 2, „Další léčivé přípravky a přípravek Varuby")
Slovak: • musíte užívať určité lieky, ktoré môžu znížiť účinnosť Varuby, ako napríklad: rifampicín na liečenie tuberkulózy alebo iných infekcií karbamazepín na liečenie epilepsie a nervovej bolesti fenobarbital na liečenie epilepsie enzalutamid na liečenie rakoviny prostaty fenytoín na liečenie epilepsie efavirenz na liečenie vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) rifabutín na liečenie tuberkulózy a iných infekcií iné lieky, ktoré obsahujú antagonistu NK1, ako sú aprepitant a kombinácia netupitantu a palonosetróniumchloridu, (na prevenciu nevoľnosti a vracania spájajúcich sa s chemoterapiou rakoviny) (pozri časť 2.
Czech: Varuby 90 mg potahované tablety rolapitantum
Slovak: Varuby 90 mg filmom obalené tablety rolapitant
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E 132) Polysorbát 80
Slovak: Indigokarmín (E 132)
Czech: (CLcr: 60 až 90 ml/min) nebo středně závažnou (CLcr: 30 až 60 ml/min) poruchou funkce ledvin ve srovnání s onkologickými pacienty s normální funkcí ledvin.
Slovak: V populačných farmakokinetických analýzach nevykazovala základná hodnota klírensu kreatinínu (CLcr) významný vplyv na farmakokinetiku rolapitantu u pacientov s rakovinou s miernou (CLcr: 60 až 90 ml/min.) alebo stredne závažnou (CLcr: 30 až 60 ml/min.) poruchou funkcie obličiek v porovnaní s farmakokinetikou u pacientov s rakovinou a normálnou funkciou obličiek.
Czech: Pokud se tedy rolapitant podává v kombinaci s digoxinem nebo jinými substráty P-gp (např. dabigatranem nebo kolchicinem), a to zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, doporučuje se provádět klinické a pokud možno i biologické sledování výskytu nežádoucích účinků.
Slovak: Pri podaní jednotlivej dávky 180 mg rolapitantu sa pozorovalo 70 % zvýšenie Cmax a 30 % zvýšenie AUC digoxínu, substrátu P-gp. Preto sa pri kombinovaní rolapitantu s digoxínom alebo inými substrátmi P-gp (napr. dabigatranom alebo kolchicínom) odporúča klinické monitorovanie nežiaducich účinkov, a ak je to možné, biologické monitorovanie, a to najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída C) nebyly farmakokinetické vlastnosti přípravku
Slovak: Farmakokinetika Varuby sa neštudovala u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Czech: • kolchicin (používá se k léčbě dnavé artritidy)
Slovak: • kolchicín (používaný na liečenie dny)
Czech: • škytavka • slabost
Slovak: • slabosť
Czech: • pokles počtu bílých krvinek, které bojují s infekcemi (projeví se v krevních testech)
Slovak: • znížený počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekciám (preukázaný v krvných testoch)
Czech: • snížení počtu krevních destiček (projeví se v krevních testech)
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek (preukázané v krvných testoch)
Czech: Dyspepsie Nevolnost
Slovak: Abdominálny diskomfort
Czech: substrátu CYP2D6, které může přetrvávat delší dobu bylo pozorováno7 dní po perorálním podání jedné dávky rolapitantu.
Slovak: Sedem dní po podaní jednotlivej perorálnej dávky rolapitantu sa pozorovalo 3-násobné zvýšenie expozície dextrometorfánu, substrátu CYP2D6,
Czech: Informace o vhodném dávkování viz Souhrn údajů o přípravku souběžně podávaného antagonisty receptoru 5-HT3.
Slovak: Štandardná dávka antagonistu receptora 5-HT3.Príslušné informácie o vhodnom dávkovaní súbežne podávaného antagonistu receptora 5-HT3 nájdete v príslušnom Súhrne charakteristických vlastností lieku.
Czech: Celkem 1087 pacientů bylo randomizováno buď do režimu s rolapitantem (N = 544), nebo do kontrolní léčebné skupiny (N = 543) ve studii 1 a studii 2; do hodnocení účinnosti bylo zahrnuto
Slovak: Celkovo 1 087 pacientov sa náhodne zaradilo buď do skupiny s rolapitantovým režimom (N =
Czech: Při koncentracích rolapitantu v plazmě > 15 ng/ml a 348 ng/ml činila obsazenost receptorů NK1 v kortikálních oblastech přibližně > 50 %, respektive 90 %.
Slovak: 50 % a pri koncentrácii 348 ng/ml to bolo 90 %. Pri
Czech: Při zvýšení dávky rolapitantu ze 4,5 mg na 180 mg vzrostla úměrně k dávce i systémová expozice (Cmax a AUC) rolapitantu.
Slovak: Systémové expozície (Cmax a AUC) rolapitantu sa zvyšovali priamoúmerne s dávkou, keď sa dávka rolapitantu zvyšovala zo 4,5 mg na 180 mg.
Czech: V populační farmakokinetické analýze rolapitantu činil Vd/F u onkologických pacientů 387 l.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd/F) bol 460 l u zdravých osôb, z čoho vyplýva rozsiahla distribúcia rolapitantu do tkanív.V populačnej farmakokinetickej analýze rolapitantu bol u pacientov s rakovinou Vd/F =387 l.
Czech: Varuby rolapitantum
Slovak: Varuby rolapitant
Czech: Další informace o přípravku Varuby
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Varuby
Czech: EMA/141777/2017 EMEA/H/C/004196
Slovak: EMA/141777/2017
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Varuby používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Varuby.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Varuby (které mohou postihnout 1 až 2 osoby ze 100) jsou únava a bolest hlavy.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Varuby (ktoré môžu postihnúť 1 až 2 osoby zo 100) sú únava a bolesť hlavy.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Varuby je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Varuby sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Blokováním těchto receptorů může přípravek Varuby tomuto účinku zabránit.
Slovak: Blokovaním týchto receptorov môže liek Varuby tomuto účinku zabrániť.
Czech: Celkově tedy přínosy přípravku Varuby převyšují jeho rizika, a bylo proto doporučeno, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Celkovo sú preto prínosy lieku Varuby väčšie ako jeho riziká a odporučilo sa udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: První den každého cyklu chemoterapie se polykají dvě tablety, a to během dvou hodin před zahájením chemoterapie.
Slovak: V prvý deň každého cyklu chemoterapie sa 2 hodiny alebo menej pred začiatkom chemoterapie prehltnú dve tablety.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Varuby?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby?
Czech: Jaké přínosy přípravku Varuby byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Aké prínosy lieku Varuby boli preukázané v štúdiách?
Czech: Chemoterapie může v těle uvolnit látku (substanci P), která se na tyto receptory naváže a vyvolává opožděnou nauzeu a zvracení.
Slovak: Chemoterapiou sa môže uvoľniť látka v tele (látka P), ktorá sa viaže na tieto receptory a stimuluje oneskorenú nauzeu a vracanie.
Czech: Co je Varuby a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Varuby a na čo sa používa?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Varuby.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Varuby.
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
Slovak: Liek Varuby obsahuje účinnú látku rolapitant.
Czech: V obou studiích (jedna zahrnovala 532 pacientů a druhá 555 pacientů) byl účastníkům studie podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3).
Slovak: V obidvoch štúdiách (na jednej sa zúčastnilo 532 pacientov a na druhej 555 pacientov) účastníci takisto dostávali dexametazón a granisetrón (antagonistu receptorov 5-HT3).
Czech: Veškeré nežádoucí účinky byly navíc zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům, které jsou obvykle zaznamenány při podávání léčivých přípravků proti nauzee a zvracení.
Slovak: Okrem toho boli všetky vedľajšie účinky kontrolovateľné a podobné tým, ktoré sa zvyčajne pozorujú v prípade liekov proti nauzee a vracaniu.
Czech: Přípravek Varuby byl účinnější než placebo také ve třetí hlavní studii, ve které byl používán v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů, kteří podstupovali středně emetogenní chemoterapii.
Slovak: Liek Varuby bol takisto účinnejší ako placebo v tretej štúdii, keď sa používal spolu s dexametazónom a granisetrónom u pacientov, ktorí dostávali stredne emetogénnu chemoterapiu.
Czech: Pacienti užívající přípravek Varuby nesmějí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek na mírnou depresi), protože by to mohlo snížit účinnost přípravku Varuby.
Slovak: Varuby nesmú užívať ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu miernej depresie), pretože môže znížiť účinok lieku Varuby.
Czech: Přestože ke kontrole nauzey a zvracení souvisejících s chemoterapií je v EU schválena řada léčivých přípravků, značné množství pacientů těmito nežádoucími účinky stále trpí a zejména kontrola nauzey je nadále problematická.
Slovak: Napriek tomu, že v EÚ je na kontrolu nauzey a vracania súvisiaceho s chemoterapiou povolených niekoľko liekov, dochádza k nim u značného počtu pacientov a predovšetkým manažment nauzey zostáva naďalej problémom.
Czech: Přípravek Varuby se podává s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dvěma dalšími typy léčiv k prevenci nauzey a zvracení), dávkování těchto léčiv však závisí na typu chemoterapie.
Slovak: Liek Varuby sa podáva spolu s dexametazónom a antagonistom receptorov 5-HT3 (dvoma inými typmi liekov na prevenciu nauzey a vracania), avšak spôsob ich podávania závisí od typu chemoterapie.
Czech: Léčivá látka v přípravku Varuby, rolapitant, působí blokováním receptorů pro neurokinin-1 (NK1).
Slovak: Účinná látka lieku Varuby, rolapitant, účinkuje tak, že blokuje receptory neurokinínu-1
Czech: K opožděné nauzee či zvracení nedošlo u 71 % (475 z 666) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 62 % (410 z 666) pacientů užívajících placebo.
Slovak: V prípade 71 % pacientov, ktorým sa podával liek Varuby (475 zo 666), nedošlo k žiadnym prípadom oneskorenej nauzey a vracania v porovnaní so 62 % pacientov, ktorí dostávali placebo (410 zo 666).
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
Slovak: Po sčítaní výsledkov z obidvoch štúdií nedošlo v období 24 až 120 hodín po chemoterapii k žiadnym prípadom nauzey a vracania u 71 % pacientov (382 z 535), ktorým sa podával liek Varuby, v porovnaní s 60 % (322 z 535 pacientov) pacientov, ktorí dostávali placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Varuby?
Czech: Přípravek Varuby působí proti opožděné nauzee a zvracení (příznaky se projeví 24 hodin či později po protinádorové léčbě) a podává se společně s jinými léčivými přípravky, které napomáhají kontrolovat akutnější (dříve se projevující) nauzeu a zvracení.
Slovak: Liek Varuby pôsobí proti oneskorenej nauzee a vracaniu (ak sa príznaky objavia 24 hodín alebo neskôr po liečbe rakoviny) a podáva sa spolu s inými liekmi, ktoré pomáhajú kontrolovať okamžitejšiu nauzeu a vracanie.
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.
Slovak: Liekom Varuby sa po jeho pridaní k ďalším štandardným liekom dosiahla lepšia kontrola oneskorenej nauzey a vracania.
Czech: Přípravek je k dispozici ve formě 90mg tablet.
Slovak: Výdaj lieku Varuby je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme 90 mg tabliet.
Czech: Varuby je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (užívají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
Slovak: Varuby sa používa na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania u dospelých s rakovinou, ktorí dostávajú chemoterapiu (lieky na liečbu rakoviny).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Varuby, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Varuby boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o liečbe liekom Varuby, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Varuby je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení lieku Varuby sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
Slovak: Ak sa liek Varuby podáva spolu s liekmi, ktoré pri prevencii okamžitej nauzey a vracania účinkujú na základe iných mechanizmov, môže poskytnúť predĺženú kontrolu týchto príznakov po chemoterapii.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Varuby, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Varuby, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Přípravek Varuby byl ve dvou hlavních studiích v rámci prevence opožděné nauzey a zvracení po vysoce emetogenní chemoterapii účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách bol liek Varuby účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania po vysoko emetogénnej chemoterapii.
Czech: Jak se přípravek Varuby používá?
Slovak: Ako sa liek Varuby používa?
Czech: Jak přípravek Varuby působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Varuby účinkuje?
Czech: Přípravek Varuby se používá u pacientů, kteří podstupují vysoce a středně emetogenní (vyvolávající zvracení) chemoterapii.
Slovak: Rôzne chemoterapeutické lieky spôsobujú rôzne stupne nauzey a vracania a liek Varuby sa používa u pacientov, ktorí dostávajú vysoko alebo stredne emetogénnu (vyvolávajúcu vracanie) chemoterapiu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Varuby schválen?
Slovak: Prečo bol liek Varuby povolený?
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Slovak: Dlhodobá účinnosť cilazaprilu (samotného alebo v kombinácii) sa tiež akceptuje vo väčšine krajín EÚ.
Czech: Závažné reakce:
Slovak: Závažné reakcie:
Czech: - antagonisty aldosteronu.
Slovak: - Antagonisty aldosterónu.
Czech: Přestože studie, kterou provedl Carlsen a kol.
Slovak: Hoci štúdia, ktorú uskutočnili Carlsen a kol.
Czech: Kašel je častější u žen a u nekuřáků.
Slovak: Kašeľ sa častejšie vyskytuje u žien a u nefajčiarov.
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Slovak: V niektorých prípadoch pomáha zníženie dávky.
Czech: - sympatomimetika.
Slovak: - Sympatomimetiká.
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Slovak: Kategórie frekvencie sú nasledujúce:
Czech: Velmi časté ≥ 1/10 Časté
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10 Časté
Czech: - Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: - Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Proto by se mělo u těchto pacientů postupovat s opatrností.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebná u týchto pacientov opatrnosť.
Czech: Členský stát EU
Slovak: Členský štát EU
Czech: Balení léku vezměte s sebou.
Slovak: Obal z lieku vezmite so sebou.
Czech: Protože jde v tomto ohledu o jedinou studii udávající rozdílné výsledky, nebyla výborem CHMP tato otázka již dále zpochybňována.
Slovak: Keďže toto je jediná štúdia poskytujúca v tomto zmysle rôznorodé výsledky, výbor CHMP túto otázku už viac neskúmal.
Czech: Neznamená to však, že použití cilazaprilu by mělo být automaticky kontraindikováno u všech typů renovaskulární hypertenze.
Slovak: To však neznamená, že použitie cilazaprilu by malo byť automaticky kontraindikované pre všetky typy renovaskulárnej hypertenzie.
Czech: Heart J 2000: 21, 5357).
Slovak: Heart J 2000: 21, s. 53 - 57).
Czech: Lucembursko N.V.
Slovak: Luxemburgsko N.V.
Czech: Ty jsou více pravděpodobné při prvním zahájení léčby.
Slovak: S väčšou pravdepodobnosťou sa to stáva pri prvom začatí liečby.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Slovak: Takúto kombináciu treba podávať opatrne, najmä starším ľuďom.
Czech: Pokud pociťujete závrať, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Slovak: Ak máte závrat, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Czech: Ve většině případů zůstává tepová frekvence nezměněna.
Slovak: Srdcová frekvencia obvykle zostáva nezmenená.
Czech: U těchto pacientů je rovněž vyšší riziko vzniku angioneurotického edému.
Slovak: Týmto pacientom hrozí aj zvýšené riziko vzniku angioneurotického edému.
Czech: - anestetika, narkotika.
Slovak: - Anestetiká, narkotiká.
Czech: Užívání přípravku Vascace s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie Vascace s jedlom a nápojmi
Czech: Demografické údaje zdůvodňují účinnost u pacientů různého věku, pohlaví a hmotnosti s mírnou až středně závažnou primární hypertenzí.
Slovak: Demografické údaje odôvodňujú účinnosť v prípade pacientov rôzneho veku, pohlavia a hmotnosti s miernou až stredne závažnou primárnou hypertenziou.
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Slovak: Rakúsko: Inhibace „Roche"
Czech: V důkladném průzkumu literatury, pokrývající časové období až do listopadu 2009, byla zjištěna pouze jediná publikace popisující případ pacienta s diabetickou nefropatií a cirhotickým ascitem.
Slovak: Pri pozornom skúmaní literatúry zahŕňajúcej obdobie do novembra 2009 sa našla len jedna publikácia opisujúca správu o prípade pacienta s diabetickou nefropatiou a cirhotickým ascitom.
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Slovak: Belgicko, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Luxemburgsko, Poľsko, Španielsko: Inhibace Francúzsko:
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Slovak: Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Slovak: 2040 / Budaörs
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Vascace Přípravek Vascace obsahuje laktózu, což je určitý typ cukru.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Vascace Vascace obsahuje laktózu, čo je druh cukru.
Czech: Itálie, Portugalsko: Inibace
Slovak: Taliansko, Portugalsko: Inibace
Czech: - Nízký počet všech typů bílých krvinek.
Slovak: - Nízky počet všetkých druhov bielych krviniek.
Czech: Poté si vezměte následující dávku jako obvykle.
Slovak: Ďalšiu dávku si potom vezmite vo zvyčajnom čase.
Czech: Řecko, Irsko, Velká Británie: Vascace
Slovak: Grécko, Írsko, Veľká Británia: Vascace
Czech: O předávkování u člověka jsou k dispozici pouze omezené údaje.
Slovak: O predávkovaní u ľudí sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že specifikace (esenciální nebo podle aktualizované definice - primární) a stupeň (mírný nebo středně závažný) hypertenze by měly být vynechány.
Slovak: Výbor CHMP bol toho názoru, že sa má vypustiť špecifikácia (esenciálna alebo podľa aktualizovanej definície - primárna) a stupeň (mierna alebo stredne závažná) hypertenzie.
Czech: Tento účinek není obvykle významný u pacientů s normálními renálními funkcemi.
Slovak: Tento účinok nie je zvyčajne významný u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)pod nasledovnými názvami:
Czech: Hemodynamické a klinické účinky léčby nastupují rychle a mají dlouhodobé trvání.
Slovak: Hemodynamické a klinické účinky nastupujú rýchlo a pretrvávajú.
Czech: Rovněž tím usnadňuje srdci pumpovat krev do celého těla, pokud máte chronické srdeční selhání.
Slovak: Taktiež pomáha srdcu prečerpávať krv do celého tela, ak trpíte na chronické zlyhávanie srdca.
Czech: Vždy užívejte přípravek Vascace přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Vascace presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že digitalis by neměl být nutně zmiňován, neboť souběžná léčba s digitalisem v běžném používání (jako základní léčba) není dnes doporučována.
Slovak: Výbor CHMP bol preto toho názoru, že digitalis sa nemusí nevyhnutne uvádzať, pretože súbežná liečba digitalisom pri všeobecnom použití (ako základná liečba) sa dnes neodporúča.
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubařských zákroků).
Slovak: (desenzibilizácia); - ak plánujete podrobiť sa operácii (vrátane chirurgického zákroku u zubára).
Czech: MedDRA systémová orgánová třída (SOC) a preferované termíny (PTs) jsou použity, je-li to potřebné.
Slovak: Vo vhodných prípadoch sa používa trieda systémových orgánov (SOC) a preferované termíny (PT)
Czech: Tam, kde pacient kašel toleruje, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Slovak: Ak pacient môže tolerovať kašeľ, je rozumné v liečbe pokračovať.
Czech: Cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy
Slovak: Cholestatická hepatitída s nekrózou alebo bez nej
Czech: Pokud se u Vás projeví závažná reakce nazývaná angioedém (angioneurotický edém), ukončete užívání přípravku Vascace a okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovak: Ak sa u Vás prejaví závažná reakcia, ktorá sa volá angioneurotický edém, prestaňte užívať Vascace a ihneď vyhľadajte lekára.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA08
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor ACE, ATC kód: C09AA08
Czech: - tricyklická antidepresiva, antipsychotika.
Slovak: - Tricyklické antidepresíva, antipsychotiká.