FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Olanzapine Mylan 10 mg -tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) ja 70 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 10 mg 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (gyüjtőcsomagolás) és 70 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során az olanzapin alkalmazásával kapcsolatosan megfigyelt leggyakoribb (a betegek ≥ 1%-ánál észlelt) mellékhatás az aluszékonyság, stesttömeg-növekedés, eosinophilia, prolaktin-, koleszterin-, vércukor- és triglicerid-szintek emelkedése (lásd 4.4 pont), glucosuria, étvágyfokozódás, szédülés, akathisia, parkinsonismus, leukopenia, neutropenia (lásd 4.4 pont), dyskinesia, orthostatikus hypotonia, antikolinerg hatások, a hepatikus aminotranszferázok átmeneti, tünetmentes emelkedése (lásd 4.4 pont), kiütés, gyengeség, fáradtság, láz, arthralgia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, magas gamma-glutamiltranszferázszint, magas húgysavszint, magas kreatinin-foszfokinázszint és oedema volt.
Finnish: 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Hungarian: A 75 év feletti életkor és a vascularis/kevert demencia - az olanzapin-kezelés tekintetében - a cerebrovascularis nemkívánatos események szempontjából kockázati tényezőknek bizonyultak.
Finnish: Olanzapine Mylan -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Hungarian: Álmos lehet, ha az Olanzapin Mylan-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Erectilis dysfunctio férfiaknál
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 10 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 35 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta 28 x 1 filmtabletta 98 x 1 filmtabletta
Finnish: Tabletti ydin
Hungarian: Tabletta tartály:
Finnish: Olanzapine Mylan 10 mg -tabletteja on saatavana 100 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin purkkeina.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 10 mg 100 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Finnish: Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta.
Hungarian: Az allergiás reakciót felismerheti kiütés, viszketés, az arc vagy az ajkak duzzanata, illetve légszomj jelentkezéséről.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Hungarian: 10 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 35 filmtabletta 56 filmtabletta 70 filmtabletta 28 x 1 filmtabletta
Finnish: HDPE-purkki (polyetyleeni), jossa polypropyleenikierrekorkki, sisältää 100 (7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tabletit), 250 (2,5 mg ja 5 mg tabletit) ja 500 (2,5 mg, 5 mg ja 10 mg tabletit) kalvopäällysteistä tablettia.
Hungarian: 100 (csak a 7,5 mg-os, a 10 mg-os, a 15 mg-os és a 20 mg-os tabletta), 250 (csak a 2.5 mg-os és az 5 mg-os tabletta), valamint 500 (csak a 2.5 mg-os, az 5 mg-os és a 10 mg-os) filmtabletta csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE tartályban.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 20 mg
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be az Olanzapin Mylan tablettát.
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg ja 5 mg -tabletteja on saatavana 250 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin purkkeina.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 2,5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
Finnish: Kammiotakykardia/ kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
Hungarian: Kamrai tachycardia/fibrillác ió, hirtelen bekövetkező halál (lásd 4.4 pont)
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 1 00:sta) ovat yliherkkyys (esim.suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma), diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma, kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia), lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet), levottomat jalat -oireyhtymä, puhevaikeudet, änkytys, hidas sydämen syke, herkkyys auringonvalolle, nenäverenvuoto, vatsan pullotus, muistin huononeminen tai unohtelu, virtsankarkailu, virtsaamisvaikeudet; hiustenlähtö; kuukautisten puuttuminen tai harveneminen sekä miesten ja naisten rintojen muutokset, esim. poikkeava maidon eritys tai rintojen kasvu.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés, fényérzékenység, orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység, vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség, hajhullás, a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése, az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Iäkkäille dementiapotilaille jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja,
Hungarian: Demenciában szenvedő idős betegeknél olanzapin szedésekor felléphet agyi érkatasztrófa, tüdőgyulladás, vizelettartási nehézség, elesés, nagyfokú fáradtság, látási érzékcsalódások, testhőmérséklet emelkedés, bőrpír és járászavar.
Finnish: Olanzapine Mylan 5 mg ja 10 mg -tabletteja on saatavana 28 x 1 ja 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 5 mg és 10 mg 28 x 1és 98 x 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Finnish: Älä ota Olanzapine Mylan -tabletteja - jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille, maapähkinälle tai soijalle, tai tämän valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra, földimogyoróra, szójára vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen az Olanzapin Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: • veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy enintään 1 käyttäjällä 100:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
Hungarian: • vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapine Mylan -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Hungarian: Kimutatták, hogy az Olanzapin Mylan megelőzi a fenti tünetek visszatérését azoknál a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél, akik a mániás epizód során reagáltak az olanzapin-kezelésre.
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine 7.5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 7.5 mg
Finnish: EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039 EU/1/08/475/040 EU/1/08/475/041 EU/1/08/475/042 EU/1/08/475/043 EU/1/08/475/044 EU/1/08/475/045 EU/1/08/475/046 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/048 EU/1/08/475/049 EU/1/08/475/050 EU/1/08/475/051 EU/1/08/475/052 EU/1/08/475/053 EU/1/08/475/054 EU/1/08/475/055 EU/1/08/475/056 EU/1/08/475/057 EU/1/08/475/058 EU/1/08/475/059 EU/1/08/475/060 EU/1/08/475/061 EU/1/08/475/062 EU/1/08/475/063
Hungarian: EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/007 EU/1/08/475/008 EU/1/08/475/009 EU/1/08/475/010 EU/1/08/475/011 EU/1/08/475/012 EU/1/08/475/013 EU/1/08/475/014 EU/1/08/475/015 EU/1/08/475/016 EU/1/08/475/017 EU/1/08/475/018 EU/1/08/475/019 EU/1/08/475/020 EU/1/08/475/021 EU/1/08/475/022 EU/1/08/475/023 EU/1/08/475/024 EU/1/08/475/025 EU/1/08/475/026 EU/1/08/475/027 EU/1/08/475/028 EU/1/08/475/029 EU/1/08/475/030 EU/1/08/475/031 EU/1/08/475/032 EU/1/08/475/033 EU/1/08/475/034 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/037 EU/1/08/475/038 EU/1/08/475/039
Finnish: Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiima-aikaan ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottien lisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
Hungarian: 1,1 mg/ttkg adagolás (a maximális humán adag háromszorosa) befolyásolta az oestrus ciklusát és
Finnish: Hyvin yleiset: Painonnousu13, triglyseridiarvojen suureneminen14, ruokahalun voimistuminen Yleiset: Kolesteroliarvojen suureneminen15
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés9, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Finnish: Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 47 pv.) painon nousu  7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (22,2 %), painon nousu  15 % lähtöpainosta oli yleistä (4,2 %) ja painon nousu  25 % oli melko harvinaista (0,8 %).
Hungarian: 13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥ 15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥ 25%-os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Mylan -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia ja syömisvaikeuksia.
Hungarian: A következő tünetek jelentkezhetnek azoknál az újszülött csecsemőknél, akiknél az anya Olanzapin Mylan-t szedett az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában): remegés, izom merevség, izom gyengeség, aluszékonyság, izgatottság, légzési problémák és táplálási nehézség.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 10 mg
Finnish: Yksittäispakattu läpipainopakkaus:
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás:
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Hungarian: Antipszichotikus hatású gyógyszerekkel (beleértve az olanzapint) kezelt betegeknél figyelni kell a hyperglykaemia okozta panaszokat és tüneteket (mint a polydipsia, polyuria, polyphagia és gyengeség), és a diabeteses betegeket, illetve a diabetes kockázati tényezőivel rendelkező betegeket rendszeresen ellenőrizni kell, hogy vércukorszint szabályozásuk nem rosszabbodott-e.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 228 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: 228 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Finnish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg -tabletteja on saatavana 100 kalvopäällysteisen tabletin purkkeina.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 7,5 mg,15 mg és 20 mg 100 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 76 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: 76 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 183 mg laktoosia (monohydraattina).
Hungarian: 183 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Finnish: 15Kokonaiskolesterolin paastoarvojen suureneminen lähtötilanteen normaaliarvoista (< 4,39 mmol/l) korkeiksi (≥ 5,17 mmol/l) oli yleistä.
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint (< 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Finnish: - Olanzapine Mylanin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua.
Hungarian: • Olanzapin Mylan-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak testtömeg-növekedést.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információk a kérdések és válaszok dokumentumban, itt találhatók.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptoron kötődik.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Mylania varten Encysive (UK) Ltd -yhtiölle 7. lokakuuta 2008.
Hungarian: 2008. október 7-én az Európai Bizottság a Generics Encysive [UK] Ltd. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Mylan-ra vonatkozóan.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen täysi EPAR-arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Hungarian: A referenciakészítmény teljes EPAR-ja szintén az EMEA weboldalán található.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Zyprexa, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Annosta muunnellaan sen mukaan kuinka hyvin potilas vastaa hoitoon ja sietää hoitoa.
Hungarian: Az adagot annak alapján állítják be, hogy a beteg hogyan reagál, és hogyan tolerálja a kezelést.
Finnish: Se tunnetaan 'epätyypillisenä' psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950es évek óta használnak.
Finnish: Se on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 2,5 mg, 5 mg,7,5 mg ja 10 mg; soikea: 15 ja 20 mg. Olanzapine Mylan on geneerinen lääke.
Hungarian: Fehér tabletták (kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg) kerül forgalomba.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Julkinen EPAR-tiivistelmä
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Finnish: Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo- tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.
Finnish: Olanzapine Mylan -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla, sillä valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a korcsoportra vonatkozó biztonságosságról és hatékonyságról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuisilla potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegségben) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ adtak.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiinin (serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referenciakészítménnyel", a Zyprexaval.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Finnish: Tämä katkaisee välittäjäaineiden välittämät signaalit aivosolujen välillä.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az agysejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az idegsejtek között.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Mylanille annetaan myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoonaikuisilla.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Mylanin laatu on verrattavissa Zyprexaan ja että se on siihen nähden bioekvivalentti Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Mylan a Zyprexa-val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Finnish: Olanzapine Mylan on myös tehokas tilan paranemisen ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Finnish: Olanzapine Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Finnish: Olanzapine Mylanin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Finnish: Mitä riskejä Olanzapine Mylaniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
Finnish: Miten Olanzapine Mylania käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?
Finnish: Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Mylan forgalomba hozatalát?
Finnish: Miten Olanzapine Mylania on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Mylan-t?
Finnish: Miten Olanzapine Mylan toimii?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Mylan?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 12.
Finnish: Älä ota kahta päivittäistä annosta samana päivänä.
Hungarian: Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Finnish: Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
Finnish: Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Teva sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Olanzapin Teva
Finnish: Sekoita.
Hungarian: Keverje meg.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Olanzapine Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Olanzapin Teva
Finnish: Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7,12
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Finnish: Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha már jobban érzi magát.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Hungarian: Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz.
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Hungarian: Néhányszor beszámoltak ezt megelőző testtömeg-növekedésről, ami hajlamosító tényező lehet.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit pistää tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia.
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti.
Finnish: Parkinsonismi6
Hungarian: Parkinsonismus6
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteknél végeztek.