FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Bentsodiatsepiinien ja muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilas on saanut myös muita lääkevalmisteita, joiden hemodynaamiset vaikutukset ovat samankaltaisia kuin lihakseen annettavan olantsapiinin, esim. muita psykoosilääkkeitä (suun kautta ja/tai lihakseen) tai bentsodiatsepiineja (ks. kohta 4.5).
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kam veic ārstēšanu ar citiem medicīniskiem līdzekļiem ar līdzīgām hemodinamiskajām īpašībām kā intramuskulāri ievadāmajam olanzapīnam, ieskaitot citus perorāli un/vai intramuskulāri lietojamos antipsihotiskos līdzekļus, kā arī benzodiazepīnus (skat. arī 4.5.
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten, liuotetaan käyttövalmiiksi noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai šķīdiniet, izmantojot standarta aseptikas tehniku, kas ieteikta parenterāli ievadāmu preparātu šķīdināšanai.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa lääkevalmisteen suojaamiseksi valolta.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Finnish: (Katso kohta 6.2).
Latvian: (skatīt 4.6
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}]
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Finnish: Melko harvoin on raportoitu hyperglykemiaa, diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4.8).
Latvian: Retāk ziņots par hiperglikēmiju un/vai jau esoša cukura diabēta paasinājumu, kas reizēm saistīts ar ketoacidozi vai komu, to vidū arī par dažiem letāliem gadījumiem (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa olantsapiinia verrattiin haloperidoliin, olantsapiini oli yhtä tehokas kuin haloperidoli mitattuna symptomaattisen remission (maanisten ja depressiivisten oireiden) saavuttaneiden potilaiden osuutta 6 ja 12 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Perorāli lietotam olanzapīnam novēroja arī haloperidola efektivitātei līdzīgus rezultātus pacientu daļas ziņā, kam pēc 6 un 12 nedēļām bija simptomātiska mānijas un depresijas remisija.
Finnish: Korkea gammaglutamyyli transferaasipitois uus10
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Finnish: Suun kautta otetun olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli iän ja sukupuolen mukaan terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä.
Latvian: Eliminācija Pēc perorālas lietošanas veseliem cilvēkiem vidējais beigu eliminācijas pusperiods bija atkarīgs no vecuma un dzimuma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
Latvian: Visbiežāk (≥ 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms, leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4 apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4 apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, artralģija, paaugstināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija, augsta gammaglutamiltransferāzes koncentrācija, augsta urīnskābes koncentrācija, augsta kreatīna fosfokināzes koncentrācija un tūska.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.
Latvian: Flakonā ir 10 mg aktīvās vielas.
Finnish: - ZYPREXAn käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši ZYPREXA, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Finnish: ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean sininen värisekoite (titaanidioksidi E171, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, triasetiini, indigokarmiiniväri (E132)) karnaubavaha
Latvian: Gaiši zilais krāsvielu maisījums (titāna dioksīds E171, laktozes monohidrāts, hipromeloze, triacetīns, indigokarmīns E132)
Finnish: Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Latvian: Otrā 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīna un litija kombināciju tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai litija monoterapijai, olanzapīns nebija statistiski pārāks par litiju ietekmē uz bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumiem (olanzapīns 30,0%, litijs 38,3%; p = 0,055).
Finnish: ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean punainen värisekoite (titaanidioksidi E171, makrogoli, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, synteettinen punainen rautaoksidi) karnaubavaha
Latvian: Sārts krāsvielu maisījums (titāna dioksīds E171, makrogols, laktozes monohidrāts, hipromeloze, sintētiskais sarkanais dzelzs oksīds)
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas ZYPREXA pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Finnish: 13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
Latvian: 13 Pēc īslaicīgas (vidēji 22 dienas ilgas) terapijas svara pieaugums par ≥ 7% no ķermeņa masas (kg) pētījuma sākumā bija ļoti bieži (40,6% gadījumu), par ≥ 15% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (7,1% gadījumu) un par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā bija bieži (2,5% gadījumu).
Finnish: ZYPREXA-injektiokuiva-aine on saatavana yhden tai 10 injektionpullon pakkauksina.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai pieejams iepakojumā, kas satur 1 vai 10 flakonus.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien ZYPREXA, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkuru antipsihotisku līdzekli, arī ZYPREXA, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Finnish: Tel: + 371 67364000
Latvian: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: + 371 67364000
Finnish: ZYPREXA-pistosten yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 käyttäjällä 10:stä) ovat sydämen syketiheyden hidastuminen tai nopeutuminen; unisuus; matala verenpaine; epämukava tunne pistoskohdassa.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem), lietojot ZYPREXA injekcijām, ir palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība, miegainība, zems asinsspiediens, diskomforta sajūta injekcijas vietā.
Finnish: Miten ZYPREXA-valmistetta käytetään
Latvian: Kā lietot ZYPREXA
Finnish: Suojattava valolta.
Latvian: Nesasaldēt.
Finnish: On erittäin tärkeää, että potilaita seurataan lihakseen annetun olantsapiini-injektion jälkeen tarkoin hypotension, posturaalihypotension, bradyarytmian ja/tai hypoventilaation varalta erityisesti injektiota seuraavan 4 tunnin aikana, ja tarkan seurannan tulisi jatkua tämän jälkeen, jos se on kliinisesti tarpeen.
Latvian: Ir īpaši svarīgi rūpīgi novērot, vai pacientiem, kas saņem olanzapīnu intramuskulāri, neattīstās hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija, īpaši pirmajās 4 stundās pēc injekcijas.
Finnish: Määrätty annos liuosta pistetään lihakseen.
Latvian: Vajadzīgo šķīduma daudzumu injicēs muskulī.
Finnish: Maksan aminotransferaasi-arvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
Latvian: līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4
Finnish: Lihakseen annettavan olantsapiini-injektion antaminen samanaikaisesti parenteraalisen bentsodiatsepiinin kanssa ei ole suositeltavaa, koska yhteiskäyttö voi aiheuttaa liiallista uneliaisuutta, sydämen ja hengityksen lamaantumista ja jopa johtaa kuolemaan (ks kohdat 4.5 ja 6.2).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi injicēt intramuskulāro olanzapīnu un parenterālo benzodiazepīnu sakarā ar iespējamo pārlieko sedāciju, sirdsdarbības vai elpošanas nomākumu un ļoti retos gadījumos, nāvi (skatīt 4.5 un 6.2 apakšpunktu).
Finnish: Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrā šķīduma mililitrā ir 5 mg olanzapīna.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta ZYPREXA-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Latvian: ZYPREXA dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet ZYPREXA lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy enintään 1 henkilöllä 1 000:sta) ovat ruumiinlämmön lasku; sydämen rytmihäiriöt; selittämätön äkkikuolema; haimatulehdus, jonka oireina ovat kova vatsakipu, kuume ja oksentelu; maksasairaus, johon liittyy ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta; selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus; ja pitkittynyt tai kivulias erektio.
Latvian: Retas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālās ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirds ritma traucējumi, pēkšņa neizskaidrojama nāve, aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas izraisa stipras sāpes vēderā, drudzis un slikta dūša, aknu slimība, kas izpaužas kā ādas un acu baltumu dzelte, muskuļu slimība, kas izpauža kā neizskaidrojamas sāpes un ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas käyttää samanaikaisesti QTc-aikaa tunnetusti pidentäviä lääkkeitä ja olantsapiinia (ks. kohta 4.4).
Latvian: QTc intervāls Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt 4.4
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/022/016 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/022/016 Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Hävitä ruisku ja käyttämätön liuos asianmukaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Latvian: Iznīciniet šļirci un neizlietoto šķīdumu atbilstošivietējām prasībām.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaita hoidettiin joko pelkällä litiumilla tai pelkällä valproaatilla vähintään kaksi viikkoa, suun kautta annetun olantsapiinin (10 mg) lisäys hoito-ohjelmaan litiumin tai valproaatin kanssa vähensi maanisia oireita enemmän kuin valproaatti tai litium yksinään 6 viikon hoidon jälkeen.
Latvian: Papildterapijas pētījumā ar litiju vai valproātu vismaz 2 nedēļas ārstētiem pacientiem 10 mg olanzapīna pievienošana terapijai (kombinēta terapija ar litiju vai valproātu) izraisīja labāku mānijas simptomu mazināšanos pēc 6 nedēļām nekā litija vai valproāta monoterapija.
Finnish: ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten olantsapiini
Latvian: ZYPREXA 10 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, Olanzapine
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Finnish: Injektiokuiva-aine liuosta varten
Latvian: Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti- ja/tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuydinvaurio, samanaikaisen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar jebkuras cilmes mazu leikocītu un/vai neitrofīlo skaitu, pacientiem, kas saņem zināmas neitropēniju izraisošas zāles, pacientiem ar zāļu izraisītu kaulu smadzeņu funkcijas nomākumu/toksicitāti anamnēzē, pacientiem ar blakusslimību, staru vai ķīmijterapijas izraisītu kaulu smadzeņu nomākumu un pacientiem ar hipereozinofīliju vai mieloproliferatīvu slimību.
Finnish: Jos lopetat ZYPREXA-hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä ZYPREXA-valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA var izdalīties mātes pienā.
Finnish: 5Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 1,69 mmol/l) nousivat korkeiksi (≥ 2,26 mmol/l).
Latvian: 5 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Latvian: Olanzapīnam in vitro bija raksturīga lielāka afinitāte pret serotonīna 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar afinitāti pret dopamīna D2 receptoriem, kā arī in vivo modeļos lielāka 5HT2 aktivitāte, salīdzinot ar D2 aktivitāti.
Finnish: Yksilöllisesti kliinisen tilan perusteella voidaan antaa pienempi (5 mg tai 7,5 mg) annos, jolloin huomioidaan jo annetut joko ylläpitohoidon vaatimat tai akuuttihoidossa käytetyt lääkevalmisteet (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli (arī visus balstdevā vai akūta stāvokļa ārstēšanas devā ordinētos ārstniecības līdzekļus (skatīt 4.4 apakšpunktu)), var ievadīt mazāku devu (5 mg vai 7,5 mg).
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Latvian: • Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Sydänhäiriöt
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt potilailla, jotka ovat saaneet ZYPREXA-lääkettä suun kautta.
Latvian: Turklāt pēc iekšķīgas ZYPREXA lietošanas pacientiem ir novērotas turpmāk minētās blakusparādības.
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat Erektiohäiriö miehillä
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Erektilā disfunkcija vīriešiem Samazināta dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Finnish: Lääkkeesi vahvuus on merkitty ZYPREXA-pakkaukseesi.
Latvian: Precīzais daudzums ir norādīts uz ZYPREXA tablešu iepakojuma.
Finnish: Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64,4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Finnish: Yksi päällystetty tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Finnish: Kammiotakykardia/kammiovärinä, äkkikuolema (ks. kohta 4.4)11
Latvian: Ventrikulāra tahikardija/fibrilā cija, pēkšņa nāve (skatīt 4.4
Finnish: Korkea virtsahappopitois uus10
Latvian: Augsts urīnskābes līmenis10
Finnish: Kaikki neljä tutkimusta kestivät 6 viikkoa, mutta potilaat käyttivät lääkettä vuoden ajan tai kauemmin.
Latvian: Visi četri pētījumi ilga sešas nedēļas, bet pacienti turpināja lietot šīs zāles gadu un ilgāk.
Finnish: Se tunnetaan epätyypillisenä antipsykoottisena lääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950-luvulta lähtien.
Latvian: Tas ir pazīstams kā "atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, kas ir pieejami kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexaa varten 27. syyskuuta 1996.
Latvian: Eiropas Komisija 1996. gada 27. septembrī izsniedza Zyprexa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Zyprexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyprexa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa 5 tai 10 mg:n lisäannos 2 tuntia myöhemmin.
Latvian: Vajadzības gadījumā 5 vai 10 mg papildu injekciju var ievadīt pēc 2 stundām.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zyprexalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyprexa.
Finnish: Muita tietoja Zyprexasta
Latvian: Cita informācija par Zyprexa
Finnish: Zyprexa olantsapiini
Latvian: Zyprexa olanzapīns
Finnish: Tavanomainen annos on 5 - 20 mg päivässä.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin erilaisilla oireiden arviointiasteikoilla.
Latvian: Visos pētījumos Zyprexa efektivitāti novērtēja, izmantojot dažādas simptomu vērtēšanas skalas.
Finnish: Injektiota käytettäessä yleinen annos on 10 mg yhtenä lihaksensisäisenä injektiona.
Latvian: Lietojot injekciju šķīdumu, parastā deva ir 10 mg, ievadot vienu injekciju muskulī.
Finnish: Maniavaiheiden ehkäisyssä Zyprexa-tabletteja tutkittiin 1 162 potilaalla.
Latvian: Mānijas epizožu profilaksē Zyprexa tabletes novērtēja, iesaistot 1162 pieaugušos.
Finnish: Kaikissa tapauksissa suurin Zyprexan vuorokausiannos on 20 mg tabletteina tai injektiona.
Latvian: Visos gadījumos maksimālā Zyprexa dienas deva, lietojot tabletes vai injekciju šķīdumu, ir 20 mg.
Finnish: Zyprexaa käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Latvian: Zyprexa ir paredzētas pieaugušajiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Finnish: Zyprexa myös ylläpitää tehokkaasti parantunutta terveydentilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Latvian: Zyprexa ir efektīvas arī uzlabojuma uzturēšanā pacientiem, kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zyprexan käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Zyprexa lietošanu.
Finnish: Miksi Zyprexa on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Zyprexa tika apstiprinātas?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacientiem, kam ir slēgta kakta glaukomas risks (paaugstināts acs iekšējais spiediens).
Finnish: Zyprexa otetaan yleensä suun kautta tabletteina, mutta skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla potilailla voidaan käyttää injektiota kiihtyneisyyden tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei ole asianmukaista.
Latvian: Zyprexa parasti lieto iekšķīgi tablešu veidā, bet injekciju šķīdumu var lietot šizofrēnijas pacientiem uzbudinājuma vai uzvedības traucējumu ātrai kontrolei, kad nav piemērota zāļu ieņemšana iekšķīgi.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja injektiokuiva-aineena liuosta varten.
Latvian: Tās ir pieejamas kā tabletes dažādās devās (2,5; 5; 7,5; 10; 15 un 20 mg) un kā pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Finnish: Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5-hydroksytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Latvian: Pastāv uzskats, ka olanzapīna labvēlīgā ietekme ir saistīta ar tā spēju bloķēt neiromediatoru 5hidroksitriptamīna (saukta arī par serotonīnu) un dopamīna receptorus.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zyprexa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Pienempi annos voi olla syytä antaa yli 65-vuotiaille potilaille (5 mg vuorokaudessa tabletteina tai 2,55 mg injektiona) ja potilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta (5 mg vuorokaudessa joko tabletteina tai injektiona).
Latvian: Zemākas devas (5 mg/dienā, ja lieto tabletes, 2,5 līdz 5 mg - injekciju šķīdumu) var būt vajadzīgas pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, kā arī pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (5 mg/dienā, lietojot gan tabletes, gan injekciju šķīdumu).
Finnish: Zyprexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat uneliaisuus, painon nousu, ortostaattinen alhainen verenpaine (verenpaineen äkillinen lasku noustessa seisomaan) ja prolaktiinin (eräs hormoni) pitoisuuden nousu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Zyprexa blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir miegainība, svara pieaugums, ortostatiska hipotensija (pēkšņa asinsspiediena paaugstināšanās, pieceļoties kājās) un paaugstināts prolaktīna (hormona) līmenis.
Finnish: Injektion osoitettiin olevan loratsepaamia tehokkaampi (suhteellisen pienenä annoksena) maniapotilaiden hoidossa ja yhtä tehokas kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.
Latvian: Tika pierādīts, ka injekcija mānijas pacientiem ir efektīvāka par lorazepāmu (relatīvi zemā devā), un tikpat efektīva kā haloperidols šizofrēnijas ārstēšanai.
Finnish: Zyprexa on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Latvian: Zyprexa ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Finnish: Lisätietoja Zyprexa-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zyprexa atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Zyprexan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Latvian: Zyprexa aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Finnish: Zyprexa-tabletit olivat vähintään yhtä tehokkaita kuin vertailulääkevalmiste skitsofrenian hoidossa (haloperidoli), keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa (haloperidoli, valproaatti) ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla (litium).
Latvian: Zyprexa tabletes bija vismaz tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles šizofrēnijas ārstēšanai (haloperidols), vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai (haloperidols, valproāts), un zāles recidīva profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (litijs).
Finnish: Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
Latvian: Zyprexa lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai.