FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet har det fastställts att den inlämnade bioekvivalensstudien inte kunde påvisa bioekvivalens (enligt definitionen i den gällande riktlinjen EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL).
Bulgarian: По време на процедурата за справка е установено, че с представеното проучване на биоеквивалентността не може да се определи биоеквивалентността (според определението в настоящето ръководство EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL), но според сравнителните фармакокинетични данни е възможно бионаличността на изследваният продукт в организма да е по-малка от тази на еталонния продукт.
Swedish: På grundval av följande är det inte möjligt att lämna godkännande för utbytbarhet med andra produkter som innehåller ivermektin:
Bulgarian: Взаимозаменяемостта с другите продукти, съдържащи ивермектин, не може да бъде приета, поради следните причини:
Swedish: Rekommenderad dos
Bulgarian: Препоръчвана доза
Swedish: Läkemedelsform Styrka Djurart Frekvens och administreringssätt
Bulgarian: Честота и начин на приложение
Swedish: Karenstid
Bulgarian: Процедурен/
Swedish: Oral användning Burk (HDPE) N/A
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
Swedish: 7,32 g 1 förfylld spruta Slakt: 26 dygn injektionsflaska injektionsflaskor
Bulgarian: Един флакон Месо и вътрешни органи: 26 дни
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
Bulgarian: Фармацевтичн а форма
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Bulgarian: Да се съхранява се в оригиналната опаковка.
Swedish: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Bulgarian: 10 таблетки 30 таблетки 60 таблетки 180 таблетки
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Tabletterna är märkta på den ena sidan med "M" ovanför brytskåran och med "57" under brytskåran.
Bulgarian: Таблетите са гравирани от едната страна с "М" над чертата и "57" под чертата.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dosering.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчаната доза.
Swedish: Efter administrering rekommenderas det att man undersöker munhålan för att försäkra att hästen svalt tabletten.
Bulgarian: След приложение се препоръчва да се провери устната кухина, за да сте сигурни че таблетката е погълната.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30
Swedish: Tuggtabletter.
Bulgarian: Дъвчащи таблетки.
Swedish: Firocoxib är till cirka 97 % bundet till plasmaproteiner.
Bulgarian: Приблизително 97% от Firocoxib е свързан с плазмените протеини.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 38,7 (± 7,8) timmar.
Bulgarian: Времето на полуживот(t½) след единична доза е 38.7 (± 7.8) часа.
Swedish: Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor.
Bulgarian: Да не се използва при животни на възраст по-малка от 10 седмици.
Swedish: Tvätta händerna efter användning.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измият след използване на продукта.
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 29,6 (± 7,5) timmar, och 50,6 timmar efter 14 dagars dosering.
Bulgarian: Времето за полуелиминиране (t½) след еднократно прилагане на препоръчителната доза е 29.6 (± 7.5) часа и 50.6 часа след прилагане в продължение на 14 дни.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни.
Swedish: EXP {månad/år}
Bulgarian: EXP {month/year}
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 spruta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 1 спринцовка.
Swedish: Sätt tillbaka locket efter användning.
Bulgarian: Поставете обратно капачката след употреба.
Swedish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyra Macrogol 400
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate N-propyl gallate Thiodipropionic acid Macrogol 400
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Swedish: Ackumulering sker vid upprepad administrering och steadystate uppnås efter 6-8 behandlingsdagar hos häst.
Bulgarian: Лекарствено натрупване се наблюдава след повтарящо се прилагане, като устойчиви концентрации се постигат след 6-8 дни от началото на третирането на коне.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Bulgarian: Да се избягва контакта на продукта с очите и кожата.
Swedish: För säker och effektiv användning ska detta läkemedel endast ges till hästar som väger 450-600 kg.
Bulgarian: За безопасна и ефективна употреба, продуктът трябва да се прилага само при коне с телесна маса 450-600 kg.
Swedish: Häst (450-600 kg)
Bulgarian: Коне (450-600 kg).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50 % av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,0369 till 0,12 mikroM, medan IC50 för COX-1 är 20,14 till 33,1 mikroM.
Bulgarian: Концентрацията на firocoxib необходима за ихибиране на 50% от COX-2 (т.e., IC50) е от 0.0369 до 0.12 μM, докато IC50 за COX-1 е от 20.14 до 33.1 μM.
Swedish: 14 sprutor
Bulgarian: 14 спринцовки.
Swedish: Varje dosmarkering på sprutans kolv ger tillräckligt med firocoxib för att behandla 100 kg kroppsvikt.
Bulgarian: Всяко деление за пълна доза на буталото на спринцовката осигурява достатъчно firocoxib за третиране на животно с телесната маса 100 kg.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Bulgarian: Карентен срок: месо и вътрешни органи: 26 дни.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Bulgarian: Елиминира се основно чрез ексрети (основно чрез урината), а също и чрез жлъчката.
Swedish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Bulgarian: EU/2/08/083/006 10 таблетки EU/2/08/083/007 30таблетки EU/2/08/083/008 180 таблетки
Swedish: 7 sprutor
Bulgarian: 7 спринцовки.
Swedish: Använd inte till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи животни (виж т.4.7).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Swedish: Inga data finns tillgängliga för häst.
Bulgarian: Няма данни от изследвания при коне.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят с гумена запушалка покрита с алуминиева тапа.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Bulgarian: Активната субстанция в EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста за коне, EQUIOXX 20 mg/ml инжекционен разтвор за коне и EQUIOXX 57 mg дъвчащи таблетки за коне е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.033) µg/ml (приблизително еквивалентна на 0.223 μM), областта под кривата (AUC 0-24) е 0.96 (± 0.26) µg x час/ml и устната бионаличност е 79 (± 31) %.
Swedish: Varje spruta innehåller 7,32 g oral pasta och är graderad i 100 kg dosintervall.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g от пастата за перорално приложение и има отбелязани деления за доза за 100 kg телесна маса.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 1 tablett per häst absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 2,43 (± 2,17) timmar.
Bulgarian: След перорално приложение в препоръчаната доза от 1 таблетка при коне, firocoxib бързо се абсорбира и времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 2.43 (± 2,17) часа.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Swedish: Reaktionen vid injektionsstället kan vara associerad med smärta.
Bulgarian: Възможна е реакция, свързана с болка в мястото на инжектиране.
Swedish: Bruna, runda, konvexa tabletter med brytskåra.
Bulgarian: Кафяви, кръгли, изпъкнали таблетки с разделителна черта.
Swedish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Bulgarian: 31000 Toulouse Cedex France
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontaminering vid användning.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване по време на приложение.
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофа или директно от ръка, като се предлага таблетката с малко количество храна или се прилага директно с дланта на ръката.
Swedish: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Bulgarian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Bulgarian: Firocoxib се метаболизира предимно чрез деалкилиране и глюкоронидиране в черния дроб.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Bulgarian: В редки случаи-лезии на устната лигавица и кожата около устата свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad en minut efter intravenös administration var ca 3,7 gånger högre än observerad Cmax efter admistrering av oral pasta (oral Tmax = 2,02 tim).
Bulgarian: Пиковите плазменни нива, наблюдавани една минута след интравенозно приложение на firocoxib, са приблизително 3,7 пъти по-високи от пиковите плазмени концентрации достигнати след използване на преорална паста (перорално Tmax = 2.02 часа).
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 0,1 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 3,9 (± 4,4) timmar.
Bulgarian: След перорално приложение при коне в препоръчителната доза от 0.1 mg на 1 kg телесна маса, firocoxib се абсорбира бързо, като времето за достигане на максимална концентрация (Tmax) е 3.9 (± 4.4) часа.
Swedish: Ge en tablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.
Bulgarian: Прилага се 1 таблетка веднъж дневно при коне с 450-600 kg т.м.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av lösningen innehåller:
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
Swedish: Den sammanlagda behandlingstiden med EQUIOXX injektionsvätska, lösning och EQUIOXX oral pasta är beroende av observerad respons, men skall inte överskrida 14 dagar.
Bulgarian: Продъжителността на третирането с EQUIOXX разтвор за инжектиране или EQUIOXX перорална паста зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да надвишава 14 дни.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчната даза и продължителността на третирането.
Swedish: Cyklooxygenas deltar i bildningen av prostaglandiner.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за образуването на простагландини.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Bulgarian: Пастата за перорално приложение е налична в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 1 спринцовка - 1 картонена кутия, съдържаща 7 спринцовки - 1 картонена кутия, съдържаща 14 спринцовки
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Bulgarian: Уверете се, че в устата на коня няма храна.
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.
Bulgarian: Намаляване на болката и възпалителениетопри остеоартрити и намаляване на свързаната с това куцота при коне с телесна маса между 450 и 600 kg.
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Bulgarian: Coxibs се характеризира с аналгетично, противовъзпалително и противотемпературно действие.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, ATCvet-kod: QM01AH90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AH90.
Swedish: Tuggtabletter om 57 mg finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 10 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 30 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 180 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 60 tabletter burk
Bulgarian: 57 mg дъвчащи таблетки са налични в следните размери опаковки: - 1 картонена кутия, съдържаща 10 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 30 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 180 таблетки в блистер - 1 картонена кутия, съдържаща 60 таблетки в 30 ml бутилка
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Bulgarian: Предварително напълнена перорална полипропиленова спринцовка с полиетиленова капачка, гумен накрайник и полипропиленово бутало.
Swedish: Tuggtabletterna finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong med 10 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 30 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 180 tabletter i genomskinliga blister av PVC/aluminiumfolie - 1 kartong med 60 tabletter i en 30 ml burk av högdensitet polyeten
Bulgarian: : - 1 картонена кутия съдържащи 10 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 30 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 180 таблетки в прозрачно PVC/алуминиево фолио блистер - 1 картонена кутия съдържащи 60 таблетки в 30 ml бутилка от полиетилен с висока плътност
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6.6.2013
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:06/06/2013
Swedish: Vid fall där firocoxib är den lämpligaste behandlingen för hästar som väger under 450 kg eller över 600 kg ska andra beredningsformer som innehåller firocoxib och kan doseras noggrant företrädesvis används.
Bulgarian: При коне с телесна маса под 450 kg или над 600 kg, и където firocoxib е избор на лечение, употребата на други firocoxib-съдържащи продукти, които осигуряват точно дозиране се препоръчва.
Swedish: 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen i upp till 14 dagar.
Bulgarian: 0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса, веднъж дневно за период до 14 дни.
Swedish: Incidensen orala/hudlesioner ökar med ökad dos.
Bulgarian: Инциденти с орални/кожни лезии се увеличават при увеличаване на дозата.
Swedish: Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Да не се използва съвмесно с кортикостероиди или други нестроидни противовъзпалитени средства (НСПВС) (виж т.4.8).
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Bulgarian: Disodium EDTA, n-propyl gallate и thiodipropionic acid се използват да стабилизират glycerol formal и следователно не се приемат като ексципиенти в контекста на МДСОК.
Swedish: Om kliniska symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Bulgarian: При поява на клиничен симптом третирането трябва да бъде прекратено и да се започне симптоматично лечение.
Swedish: Milda reaktioner vid injektionsstället associerade med perivaskulär inflammation och smärta.
Bulgarian: Леки реакции в мястото на инжектиране свързани с оток и периваскуларно възпаление.
Swedish: Vid höga doser och långtidsbehandling (3 gånger den rekommenderade dosen under 42 dagar i sträck och 2,5 gånger den rekommenderade dosen under 92 dagar i sträck vid administrering en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurlesioner.
Bulgarian: При прилагане на високи дози и продължително третиране (доза 3 пъти по-висока от препоръчаната в продължение на 42 последователни дни и доза 2,5 по-висока от препоръчаната в продължение на 92 последователни дни, приложени веднъж дневно) са наблюдавани слаби до умерени бъбречни лезии.
Swedish: Dessa sår är lindriga och försvinner utan behandling.
Bulgarian: Тези лезии са в лека степен и се възстановяват без лечение.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons men skall ej överstiga 14 dagar.
Bulgarian: Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект, но не трябва да превишава 14 дни.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar.
Bulgarian: Предшестващо третиране с други противовъзпалителни субстанции може да доведе до поява на допълнителни или усилване на неблагоприятните реакции.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 60 tabletter
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 60 таблетки
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25.06.2008
Bulgarian: 25/06/2008 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Swedish: Verkningsmekanism:
Bulgarian: Начин на действие:
Swedish: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Bulgarian: - картонена кутия със 6 флакона с 25 ml
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En spruta om 7,32 g pasta innehåller:
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и осигурява:
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumsubkarbonat, tungt Makrogol 300
Bulgarian: Titanium dioxide (E-171) Glycerol triacetate Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
Swedish: In vitro (häst helblodstest) uppvisade firocoxib 222 till 643 gånger mer selektivitet för COX-2 över COX-1.
Bulgarian: При in vitro изследвания на цяла кръв от коне, firocoxib показва 222 до 643 пъти по-висока селективност за COX-2 в сравнение с тази за COX-1.
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Bulgarian: Счита се, че COX-2 е включен в овулацията, имплантацията и затварянето на ductus arteriosus, и функциите на централната нервна система (треска, усещане за болка и познавателна функция).
Swedish: Oral användning.
Bulgarian: И УПОТРЕБАТА МУ
Swedish: Vit till benvit pasta.
Bulgarian: Паста с бял до светлокремав цвят.
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика (p>0.05) в стойностите на времето за полуелиминиране (t½ el), като средните стойности след приложение на пероралната паста и интравенозното инжектиране са съответно 31,5 часа и 33,00 часа.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,021) mikrog/ml, area under kurvan (AUC 0-24) 3,48 (± 1,15) mikrog x tim/ml.
Bulgarian: Пикът на концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.021) μg/ml, и (AUC0-inf) е 3.48 (± 1.15) μg x час/ml.
Swedish: Dessa lesioner är i allmänhet lindriga och försvinner utan behandling, men orala lesioner kan vara associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Bulgarian: Обикновено тези лезии са в лека степен и се възстановяват без лечение, но лезиите в устната кухина могат да бъдат свързани със слюнкоотделяне и оток на устните и езика.
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Bulgarian: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Bulgarian: EQUIOXX 8.2 mg/g перорална паста може да бъде използвана за продължаване на третирането в доза 0.1 mg firocoxib на kg телесна маса, веднъж дневно.
Swedish: Lesioner (sår) i munslemhinnan och kring munnen var mycket vanliga hos behandlade djur i toleransstudier.
Bulgarian: Лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата са били много често наблюдавани при третирани животни по време на изследванията за поносимост.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0.09 mg firocoxib на kg телесна маса (еквивалентно на 1 ml от разтвора на 225 kg телесна маса) приложена веднъж дневно чрез интравенозно инжектиране.
Swedish: Laboratoriestudier har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват ембриофетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намаляване жизнеността на новородените.
Swedish: Laboratoriestudier på laboratoriedjur har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Bulgarian: Изследвания с лабораторни животни показват ембрио-фетотоксичност, малформации, забавяне на раждането и намалена преживяемост на плодовете.
Swedish: Vid långtidsbehandling med höga doser (3 ggr rekommenderad dos under 42 dagar och 2,5 ggr rekommenderad dos under 92 dagar, administrering en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurlesioner.
Bulgarian: При прилагане на високи дози и продължително третиране (доза 3 пъти по-висока от препоръчителната в продължение на 42 последователни дни и доза 2,5 по-висока от препоръчителната в продължение на 92 последователни дни, приложени веднъж дневно) са наблюдавани слаби до умерени бъбречни лезии.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с действащото в страната законодателство.
Swedish: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Bulgarian: 33500 Libourne
Swedish: Tabletten kan blandas med en liten mängd mat eller en godbit i handflatan.
Bulgarian: Една таблетка трябва да се прилага с малко количество храна в кофата или директно с ръка, предлагайки таблетката в комбинация с малко количество храна или с дланта на ръката.
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на спринцовката: 3 месеца.
Swedish: Tryck ut pastan på tungbasen.
Bulgarian: Махнете предпазителя на накрайника на спринцовката.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Bulgarian: Етикет на картоненната опаковка