FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Interactions avec les inducteurs du CYP3A4 et de la P-gp L'administration concomitante d'Eliquis et d'inducteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp (ex : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital ou millepertuis) peut entraîner une diminution d'environ 50% de l'exposition à apixaban.
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so induktorji tako CYP3A4 kot P-gp Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in močnih induktorjev CYP3A4 in P-gp (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ali šentjanževka) se lahko izpostavljenost apiksabanu zmanjša za približno 50 %.
French: Relais d'Eliquis par un AVK
Slovenian: Prehod z zdravila Eliquis na zdravljenje z AVK
French: Fatales
Slovenian: Smrtne
French: Dans l'étude apixaban vs warfarine, l'incidence de saignements gastro-intestinaux majeurs définis selon les critères de l'ISTH (y compris un saignement du tractus GI supérieur, GI inférieur et du rectum) sous apixaban était de 0,76 % par an.
Slovenian: V študiji, v kateri so apiksaban primerjali z varfarinom, je pojavnost večjih krvavitev v prebavilih po merilih ISTH (vključno s krvavitvami v zgornjem delu prebavnega trakta, spodnjem delu prebavnega trakta in krvavitvami v rektumu) pri apiksabanu znašala 0,76 % na leto.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Eliquis 2,5 mg
Slovenian: Eliquis 2,5 mg
French: Il n'existe aucune donnée clinique concernant l'excrétion d'apixaban ou ses métabolites dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, če se apiksaban ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
French: Majeures
Slovenian: Večja
French: Carte de Surveillance du Patient : gestion de l'information
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika: navodila za uporabo
French: Prévention des ETEV chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée de prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV)
Slovenian: Preprečevanje VTE pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp)
French: Boîtes de 14, 20, 28, 56, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Eliquis 5 mg
Slovenian: Eliquis 5 mg
French: • Les Cartes de Surveillance du Patient
Slovenian: • opozorilne kartice za bolnika
French: - Saignement : - dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale - dans vos poumons ou votre gorge - dans votre bouche - dans votre abdomen ou dans l'espace à l'arrière de votre cavité abdominale - à partir d'une hémorroïde - analyses biologiques révélant du sang dans les selles ou dans les urines - Eruption cutanée
Slovenian: krvavitve: v možganih ali hrbtenjači v pljučih ali grlu v ustih v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino iz hemoroida (zlate žile) preiskave, ki kažejo na kri v blatu ali urinu kožni izpuščaj
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child Pugh A ou B) (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: L'efficacité antithrombotique d'apixaban dans la prévention des thromboses veineuse et artérielle à des doses préservant une hémostase a été démontrée dans des études précliniques menées sur des modèles animaux.
Slovenian: Predklinične študije na živalskih modelih so pokazale antitrombotično učinkovitost apiksabana pri preprečevanju arterijske in venske tromboze pri odmerkih, ki ohranijo hemostazo.
French: L'utilisation concomitante d'Eliquis et d'agents antiagrégants plaquettaires augmente le risque hémorragique (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Eliquis skupaj z zaviralci agregacije trombocitov poveča tveganje za krvavitve (glejte poglavje 4.5).
French: - Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine) par Eliquis
Slovenian: Prehod z zdravila Eliquis na antikoagulantno zdravljenje z antagonistom vitamina K (npr. varfarin)
French: Enoxaparine/warfa rine N=2 635 n (%)
Slovenian: enoksaparin/ varfarin n = 2.635 n (%)
French: - Relais d'un traitement anticoagulant contenant un anti-vitamine K (par exemple, warfarine) Si votre médecin vous indique que vous devez commencer à prendre un médicament contenant un anti-vitamine K, continuer à prendre Eliquis pendant au moins deux jours après votre première dose du médicament contenant un anti-vitamine K. Votre médecin devra effectuer certaines analyses sanguines et vous indiquera quand arrêter Eliquis.
Slovenian: Če vam zdravnik naroči, da morate pričeti jemati zdravilo, ki vsebuje antagonist vitamina K, nadaljujte z jemanjem zdravila Eliquis še vsaj 2 dni po prvem odmerku zdravila, ki vsebuje antagonist vitamina K. Zdravnik bo moral opraviti preiskave krvi in vam svetovati, kdaj prenehati z jemanjem zdravila Eliquis.
French: Le critère principal de tolérance était l'hémorragie majeure.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek pri vrednotenju varnosti je bila večja krvavitev.
French: Tableau 3: Exposition à Apixaban à l'Etat d'équilibre et Activité Anti-Xa Attendues Activité Anti-Xa Apix.
Slovenian: Preglednica 3: Predvidena izpostavljenost apiksabanu v stanju dinamičnega ravnovesja in aktivnost anti-Xa apiksaban Cmax (ng/ml)
French: La dose recommandée d'apixaban est de deux prises orales de 5 mg par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana je 5 mg peroralno dvakrat na dan.
French: Interactions avec les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et de la glycoprotéine P (P-gp) L'utilisation d'Eliquis n'est pas recommandée chez les patients recevant simultanément un traitement systémique par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 et de la P-gp, tels que les antimycosiques azolés (ex., kétoconazole, itraconazole, voriconazole et posaconazole) et les inhibiteurs de la protéase du VIH (ex. ritonavir).
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so zaviralci tako citokroma P450 3A4 (CYP3A4) kot P-glikoproteina (P-gp) Pri bolnikih, ki se sistemsko zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci obeh, tako CYP3A4 kot P-gp, kot so azolni antimikotiki (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol in posakonazol) ter zaviralci proteaze virusa HIV (npr. ritonavir), uporaba zdravila Eliquis ni priporočljiva.
French: Apixaban a démontré une réduction statistiquement supérieure du critère principal, un critère composite rassemblant ETEV et décès de toutes causes, ainsi que du critère ETEV majeurs, un critère composite rassemblant thromboses veineuses profondes (TVP) proximales, embolies pulmonaires (EP) non-fatales, et décès liés aux ETEV, comparé à énoxaparine dans les deux interventions chirurgicales pour prothèse de hanche et de genou (voir Tableau 4).
Slovenian: Apiksaban se je tako pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka kot kolena izkazal za statistično boljšega od enoksaparina pri primarnem opazovanem dogodku (sestavljen iz vseh venskih trombemboličnih dogodkov (VTE)/vseh vzrokov smrti) in glavnem VTE opazovanem dogodku (sestavljen iz proksimalne globoke venske tromboze (DVT), pljučne embolije (PE) brez smrtnega izida in z VTE povezanih smrtnih primerov) (glejte Preglednico 4).
French: Chaque comprimé contient 5 mg d'apixaban.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg apiksabana.
French: Chez les patients traités par apixaban en prévention des ETEV à la suite d'une chirurgie pour prothèse totale de hanche ou de genou, les résultats ont démontré une fluctuation de moins de 1,6 fois des niveaux au pic et à la vallée.
Slovenian: Pri bolnikih, ki apiksaban jemljejo za preprečevanje VTE po kirurški zamenjavi kolka ali kolena, rezultati kažejo manj kot 1,6-kratno nihanje med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi.
French: Aucune interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique cliniquement significative n'a été observée lors de la co-administration d'apixaban et d'aténolol ou de famotidine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in atenolola ali famotidina niso poročali o klinično pomembnih farmakokinetičnih ali farmakodinamičnih interakcijah.
French: Chez les sujets atteints d'une maladie rénale au stade terminal, l'ASC d'apixaban était augmentée de 36% par rapport aux sujets avec une fonction rénale normale lorsqu'une dose unique de 5 mg d'apixaban était administrée immédiatement après l'hémodialyse.
Slovenian: Pri preiskovancih s končno ledvično odpovedjo se je vrednost AUC apiksabana povečala za 36 %, če so prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana takoj po hemodializi, v primerjavi s povečanjem, ki so ga opazili pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic.
French: De l'importance de l'observance au traitement De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Eliquis avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Slovenian: znakih in simptomih krvavitve ter kdaj poiskati zdravniško pomoč pomembnosti upoštevanja navodil za jemanje zdravila tem, da morajo opozorilno kartico za bolnika imeti ves čas pri sebi tem, da morajo zdravnika pred vsako operacijo ali invazivnim posegom obvestiti, da jemljejo zdravilo Eliquis
French: Le tableau 3 ci-dessous présente l'exposition, à l'état d'équilibre, et l'activité anti-Facteur Xa attendues.
Slovenian: Spodnja Preglednica 3 prikazuje predvideno izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja in aktivnost anti-FXa.
French: La co-administration d'une dose unique d'apixaban (10 mg) et d'aténolol (100 mg), un béta-bloquant courant, n'a pas altéré la pharmacocinétique de l'aténolol.
Slovenian: Pri sočasni uporabi enkratnega odmerka apiksabana (10 mg) in atenolola (100 mg), pogosto uporabljanega zaviralca adrenergičnih receptorjev beta, se farmakokinetika atenolola ni spremenila.
French: Aténolol
Slovenian: Atenolol
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 5 mg deux fois par jour.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 5 mg dvakrat na dan.
French: Investigations Sang occulte positif
Slovenian: Preiskave pozitiven izid pri preverjanju prisotnosti prikrite krvi občasni občasni
French: Warfarine N = 9 081 n (%/an)
Slovenian: varfarin n = 9.081 (% na leto)
French: La dose recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour, par exemple, un le matin et un le soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 2,5 mg dvakrat na dan, na primer ena tableta zjutraj in ena zvečer.
French: La co-administration de doses uniques d'apixaban (10 mg) et de naproxène (500 mg), un AINS couramment utilisé, n'a pas eu d'effet sur l'ASC ou la Cmax du naproxène.
Slovenian: Pri sočasni uporabi enkratnih odmerkov apiksabana (10 mg) in naproksena (500 mg), pogosto uporabljanega nesteroidnega protivnetnega zdravila, niso opazili nobenih učinkov na vrednosti AUC in Cmax naproksena.
French: Eliquis aide à fluidifier votre sang.
Slovenian: Zdravilo pomaga redčiti kri.
French: Tableau 8: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Slovenian: Preglednica 8: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
French: Boîtes de 10, 20, 60, 168 et 200 comprimés pelliculés.
Slovenian: Škatle vsebujejo 10, 20, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
French: Les patients présentant un taux d'enzymes hépatiques élevé ALAT/ASAT > 2 × LSN ou un taux de bilirubine totale ≥ 1,5 × LSN ont été exclus des études cliniques.
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov (vrednosti ALT/AST > 2-kratna zgornja meja normale) ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5-kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
French: Un total de 8 464 patients ont été randomisés dans deux études pivots, en double aveugle, internationales comparant 2,5 mg d'apixaban 2 fois par jour par voie orale (4 236 patients) ou 40 mg d'énoxaparine 1 fois par jour (4 228 patients).
Slovenian: V dve ključni, dvojno slepi, randomizirani, multinacionalni študiji, ki sta primerjali uporabo apiksabana v peroralnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan (4.236 bolnikov) in uporabo enoksaparina v odmerku 40 mg enkrat na dan (4.228 bolnikov), je bilo vključenih skupno 8.464 bolnikov.
French: L'administration concomitante d'Eliquis et des médicaments suivants, associés à des saignements sévères, n'est pas recommandée : agents thrombolytiques, antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa, thiénopyridines (ex : clopidogrel), dipyridamole, dextran et sulfinpyrazone.
Slovenian: Take učinkovine so: trombolitične učinkovine, antagonisti receptorjev GPIIb/IIIa, tienopiridini (npr. klopidogrel), dipiridamol, dekstran in sulfinpirazon.
French: - hématome et gonflement - Nausées (envie de vomir)
Slovenian: z modricami in oteklinami navzea (siljenje na bruhanje)
French: • diabète sucré
Slovenian: • sladkorna bolezen (diabetes mellitus)
French: Pelliculage :
Slovenian: Odmerek:
French: Tableau 10: Résultats d'efficacité de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 609 n (%)
Slovenian: Preglednica 10: Rezultati učinkovitosti v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.609 n (%)
French: Majeure +
Slovenian: Večje*
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou (pETEV), pour le traitement de la TVP, le traitement de l'EP et la prévention d'une récidive de TVP et d'EP (tETEV), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavje 5.2);
French: Tableau 11: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à une personne sur 100)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer rouge (E172).
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rdeči železov oksid (E172).
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez les patients présentant une clairance de la créatinine < 15 mL/min ni chez les patients dialysés, apixaban n'est donc pas recommandé (voir rubriques 4.4 et
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi kliničnih izkušenj ni, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
French: Un test quantitatif calibré anti-Facteur Xa peut être utile dans des situations exceptionnelles, par exemple en cas de surdosage ou d'intervention chirurgicale d'urgence (les résultats des paramètres de la coagulation, temps de prothrombine (TP), rapport normalisé international (INR) et temps de céphaline activé (TCA) ne sont pas recommandés) - voir le RCP Un agent permettant d'inverser l'activité de l'anti-Facteur Xa d'apixaban est disponible.
Slovenian: Uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa je lahko koristnav izjemnih okoliščinah, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega (PČ, INR in aPTČ testi strjevanja krvi niso primerni) -glejte povzetek glavnih značilnostizdravila.
French: (ng/mL)
Slovenian: apiksaban Cmin (ng/ml)
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
French: Dans les études chez les patients atteints de FANV, l'incidence globale des effets indésirables hémorragiques sous apixaban était de 24,3 % dans l'étude apixaban vs warfarine, et de 9,6% dans l'étude apixaban vs acide acétylsalicylique.
Slovenian: V študijah NVAF je bila celokupna pojavnost s krvavitvami povezanih neželenih učinkov pri uporabi apiksabana 24,3 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z varfarinom, in 9,6 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z acetilsalicilno kislino.
French: Saignements : - dans votre cerveau ou votre colonne vertébrale - dans vos poumons
Slovenian: krvavitve: v možganihali hrbtenjači v pljučih
French: Tableau 9: Résultats de saignement de l'étude AMPLIFY Apixaban N=2 676 n (%)
Slovenian: Preglednica 9: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY apiksaban n = 2.676 n (%)
French: - Des plaquettes thermoformées unidoses par boîtes de 60 x 1 et 100 x 1 comprimé pelliculé sont également disponibles pour les hôpitaux.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 60x 1in 100 x 1filmsko obloženih tablet.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Dans cette étude clinique, l'utilisation de la bithérapie antiagrégante plaquettaire concomitante a été limitée
Slovenian: V tem kliničnem preskušanju je bil delež sočasne uporabe dveh zaviralcev agregacije trombocitov omejen (2,1 %).
French: L'administration concomitante d'apixaban et de kétoconazole (400 mg une fois par jour), un inhibiteur puissant du CYP3A4 et de la P-gp, a entraîné une augmentation de 2 fois la valeur moyenne de l'ASC et de 1,6 fois la valeur moyenne de la Cmax d'apixaban.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in ketokonazola (400 mg enkrat na dan), ki je močan zaviralec obeh, CYP3A4 in P-gp, se je povprečna vrednost AUC apiksabana povečala za 2-krat, Cmax pa za 1,6-krat.
French: - pour la prévention des ETEV dans la chirurgie programmée pour une prothèse totale de hanche ou de genou, pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, et pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP, apixaban doit être utilisé avec précaution ;
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena, preprečevanju možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanju ponovne GVT ter PE je treba apiksaban uporabljati previdno.
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child Pugh A ou B).
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter (stopnja A ali B po Child-Pugh-u) je treba zdravilo Eliquis uporabljati previdno.
French: Apixaban 2,5 mg po deux fois par jour 35 ± 3 j
Slovenian: 2,5 mg p.o. dvakrat na dan 35 ± 3 dni enoksaparin
French: Anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, SSRI/SNRI et AINS Compte tenu du risque de saignement accru, un traitement concomitant avec tout autre anticoagulant est contre-indiqué sauf dans des circonstances particulières de changement de traitement anticoagulant, lorsque l'HNF est administrée aux doses nécessaires pour maintenir un cathéter veineux central ou artériel ouvert ou lorsque l'HNF est administrée au cours de l'ablation par cathéter pour une fibrillation atriale (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za pojav krvavitev je sočasno zdravljenje s katerimkoli drugim antikoagulantom kontraindicirano, razen v posebnih primerih, ko gre za menjavo antikoagulantnega zdravljenja, kadar se nefrakcionirani heparin daje v odmerkih, ki so potrebni za vzdrževanje prehodnosti centralnega venskega ali arterijskega katetra, ali kadar se nefrakcionirani heparin daje med katetrsko ablacijo za atrijsko fibrilacijo (glejte poglavje 4.3).
French: - pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de FANV, et pour la prévention de la récidive de TVP et d'EP, apixaban doit être utilisé avec précaution ;
Slovenian: - pri preprečevanju možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanju ponovne GVT ter PE je treba apiksaban uporabljati previdno.
French: Les comprimés pelliculés sont de couleur jaune, ronds et gravés avec "893" sur une face et "2½" sur l'autre face.
Slovenian: Rumene, okrogle, filmsko obložene tablete, označene z oznako "893" na eni in "2½" na drugi strani.
French: - Des plaquettes thermoformées unidoses par boîtes de 100 x 1 comprimé pelliculé sont également disponibles pour les hôpitaux.
Slovenian: Za uporabo v bolnišnicah so na voljo tudi enoodmerni pretisni omoti v škatlah, ki vsebujejo 100 x 1 filmsko obloženih tablet.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé d'Eliquis 2,5 mg deux fois par jour dans les cas suivants :
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta zdravila Eliquis 2,5 mg dvakrat na dan, če:
French: Le médecin déterminera l'heure de prise dans l'intervalle d'administration de 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale, en fonction des bénéfices potentiels sur la prévention des évènements thromboemboliques veineux et des risques de saignement post-chirurgical d'un traitement anticoagulant plus ou moins précoce.
Slovenian: Pri odločanju o času uporabe zdravila v tem časovnem okviru mora zdravnik upoštevati tako možne koristi zgodnejše antikoagulacije za preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov kot tudi tveganja za pojav krvavitev po operaciji.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Slovenian: Trajanje zdravljenja bo določil zdravnik.
French: Le composé principal est l'apixaban inchangé, retrouvé dans le plasma humain, avec absence de métabolites actifs circulants.
Slovenian: Apiksaban se v plazmi pri človeku v glavnem nahaja v nespremenjeni obliki.
French: - Pelliculage: lactose monohydraté, hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172).
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), triacetin, rumeni železov oksid (E172).
French: Tableau 13: Résultats des hémorragies dans l'étude AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Slovenian: Preglednica 13: Rezultati spremljanja krvavitev v študiji AMPLIFY-EXT apiksaban apiksaban placebo relativno tveganje (95 % IZ)
French: Veillez à toujours prendre Eliquis conformément à la prescription de votre médecin, à savoir dans les situations suivantes :
Slovenian: Jemljite zdravilo Eliquis, kot je priporočeno, za naslednje:
French: Les effets indésirables suivants ont été observés avec Eliquis pour le traitement et la prévention de la récidive de formation de caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou dans les vaisseaux sanguins de vos poumons.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Eliquis za zdravljenje ali preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v venah nog in krvnih strdkov v žilah v pljučih so opazili naslednje neželene učinke:
French: Schéma d'administration
Slovenian: Shema odmerjanja
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2014.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
French: Des informations sur Eliquis sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Eliquis sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Eliquis, le 18 mai 2011.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Eliquis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
French: Cela signifie qu'il bloque le facteur Xa, une enzyme qui participe à la production de thrombine.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.