FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nuspojave koje su bile zabilježene češće (˃ 0,5%) nego uz placebo ili kao izolirani slučaj u bolesnika koji su primali pioglitazon u dvostruko slijepim ispitivanjima navedene su niže prema MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Estonian: Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topelt-pimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (> 0,5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja često
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su slučajevi perifernih edema i zatajenja srca kod bolesnika koji su istodobno uzimali pioglitazon s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući i selektivne COX-2 inhibitore.
Estonian: Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletulekujärgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikkuse juhtudest.
Croatian: Magnezijev stearat
Estonian: artralgia seljavalu
Croatian: EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Estonian: EU/1/00/151/001 EU/1/00/151/002 EU/1/00/151/003 EU/1/00/151/004 EU/1/00/151/005 EU/1/00/151/006 EU/1/00/151/007 EU/1/00/151/008 EU/1/00/151/009 EU/1/00/151/010 EU/1/00/151/011 EU/1/00/151/012 EU/1/00/151/013 EU/1/00/151/014 EU/1/00/151/015 EU/1/00/151/016 EU/1/00/151/017 EU/1/00/151/018 EU/1/00/151/019 EU/1/00/151/020 EU/1/00/151/021 EU/1/00/151/022 EU/1/00/151/023 EU/1/00/151/024
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom Glustin obično možete nastaviti uzimati druge lijekove.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glustini.
Croatian: Jedna tableta lijeka Glustin od 30 mg sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Estonian: Iga Glustin 30 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanja već postojećeg dijabetičkog makularnog edema smanjivanjem oštrine vida uz tiazolidindione, uključujući pioglitazon.
Estonian: Turuletulekujärgselt on tiasolidiindioonide sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise makulaarse ödeemi esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Croatian: Lokalizirano oteknuće (edemi) također su vrlo često (mogu se pojaviti kod više od 1 na 10 osoba) nastajali u bolesnika koji su uzimali Glustin u kombinaciji s inzulinom.
Estonian: Glustini koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
Croatian: Jedna tableta lijeka Glustin od 45 mg sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku pioglitazonklorida).
Estonian: Iga Glustin 45 mg tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Croatian: Tablete se trebaju progutati s vodom.
Estonian: Tabletid tuleb neelata koos veega.
Croatian: Glustin pioglitazon
Estonian: Glustin pioglitasoon
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Glustin nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glustini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Što je Glustin?
Estonian: Mis on Glustin?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Glustin (uočene između 1 i 10 na 100 bolesnika) su infekcija gornjih dišnih puteva (prehlada), hipoestezija (smanjenje osjećaja dodira), poremećaj vida i povećanje tjelesne težine.
Estonian: Glustini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), hüpesteesia (vähenenud puutetundlikkus), nägemishäired, luumurrud ja kehakaalu suurenemine.
Croatian: U daljnjim se ispitivanjima također proučavala dugotrajna uporaba lijeka Glustin.
Estonian: Täiendavates uuringutes vaadeldi ka Glustini pikaajalist kasutamist.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Glustin je 15 ili 30 mg jednom dnevno.
Estonian: Glustini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: U svim ispitivanjima gotovo je 7 000 bolesnika primilo lijek Glustin.
Estonian: Kõigis uuringutes kokku kasutas Glustinit ligikaudu 7000 patsienti.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Glustin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Glustini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Glustin je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon.
Estonian: Glustin on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet za lijek Glustin koje na snazi u Europskoj uniji od 11. listopada 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Glustini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. oktoobril
Croatian: Kao rezultat toga, snižava se razina glukoze u krvi, što pomaže pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Estonian: Selle tulemusel väheneb vere glükoosisisaldus ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Croatian: Tvrtka koja lijek Glustin stavlja u promet osigurat će edukativne materijale za liječnike koji propisuju taj lijek, a koji će obuhvaćati informacije o mogućem riziku od srčanog zastoja i raka mjehura u primjeni terapija koje sadrže pioglitazon, kriterijima za odabir pacijenata te potrebi za redovitim procjenjivanjem učinaka terapije i prekidu liječenja u slučaju kada bolesnici više nemaju koristi od nje.
Estonian: Glustinit turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Glustin?
Estonian: Mis riskid Glustiniga kaasnevad?
Croatian: Nakon tri do šest mjeseci liječenja potrebno je procijeniti učinke terapije lijekom Glustin i prekinuti liječenje u bolesnika kod kojih nisu vidljive dostatne koristi.
Estonian: Glustini ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kellele ravi ei ole piisavalt kasulik.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Glustin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Glustiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: U naknadnim ponovnim procjenama liječnici koji propisuju terapiju moraju potvrditi da su se održale koristi u bolesnika.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst veenduma, et ravi kasulikkus püsib.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Glustin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Glustini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Ispitivanja su mjerila koncentraciju tvari zvane glikozilirani hemoglobin (HbA1c) u krvi, koja pokazuje koliko se dobro kontrolira glukoza u krvi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Croatian: Lijek Glustin smanjio je razinu tvari HbA1c, što pokazuje da su razine glukoze u krvi smanjene na doze od 15, 30 i 45 mg.
Estonian: Glustin vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annuste 15 mg, 30 mg ja 45 mg korral vere glükoosisisaldus vähenes.
Croatian: Ako se lijek Glustin koristi u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, mogu se pojaviti druge nuspojave.
Estonian: Glustini kasutamisel koos teiste diabeediravimitega võivad esineda ka muud kõrvalnähud.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Glustin.
Estonian: See on ravimi Glustin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze lijeka Glustin ako se primjenjuje s drugim lijekovima kao što su gemfibrozil (lijek za snižavanje kolesterola) ili rifampicin (antibiotik za liječenje tuberkuloze).
Estonian: Glustini annuseid võib olla vaja korrigeerida, kui ravimit kasutatakse koos teatud teiste ravimitega (näiteks kolesteroolisisaldust vähendava ravimi gemfibrosiili või tuberkuloosiravimi antibiootikumi rifampitsiiniga).
Croatian: Pioglitazon, djelatna tvar u lijeku Glustin, čini stanice (masti, mišića i jetre) osjetljivijima na inzulin, što znači da tijelo u većoj mjeri koristi inzulin koji proizvodi.
Estonian: Glustini toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihase- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Glustin:
Estonian: Muu teave Glustini kohta
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku također se nalaze preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Glustin kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Glustini omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: U pojedinim se ispitivanjima proučavalo i kombiniranje lijeka Glustin sa sulfonilurejom, inzulinom ili metforminom ili s kombinacijom metformina i sulfonilureje.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Glustini kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Croatian: Lijek Glustin primjenjuje se za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih osoba (u dobi od 18 godina i starijih), osobito u onih prekomjerne tjelesne težine.
Estonian: Glustinit kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Croatian: Glustin je u brojnim ispitivanjima uspoređen s placebom (prividno liječenje), metforminom i gliklazidom (sulfonilurejom).
Estonian: Glustinit võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Croatian: Lijek Glustin ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju problema s jetrom, bolesnika koji su imali srčani zastoj (kada srce ne radi kako bi trebalo) ili u bolesnika s dijabetičkom ketoacidozom (komplikacija uzrokovana dijabetesom).
Estonian: Glustinit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleeme, südamepuudulikkus või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi teatud tüsistus).
Croatian: • u kombinaciji s metforminom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo metforminom ili sa sulfonilurejom (drugom vrstom lijeka protiv dijabetesa) kada primjena metformina nije primjerena u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo sulfonilurejom;
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle haigust üksnes metformiin rahuldavalt ei reguleeri, või koos sulfonüüluurearavimiga (teist liiki diabeediravim) neil patsientidel, kelle haigust üksnes sulfonüüluurearavim rahuldavalt ei reguleeri ja kellele metformiin ei sobi;
Croatian: Zašto je lijek Glustin odobren?
Estonian: Miks Glustin heaks kiideti?
Croatian: Tu će dozu možda biti potrebno povećati nakon jednog ili dva tjedna na 45 mg jednom dnevno ako bude potrebna veća kontrola glukoze (šećera) u krvi.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust on vaja paremini reguleerida, võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada annuseni 45 mg ööpäevas.
Croatian: Lijek Glustin također je poboljšao postignutu kontrolu glukoze kod dijabetesa tipa 2 kada je dodan postojećem liječenju sulfonilurejom, inzulinom ili metmorfinom ili liječenju kombinacijom metmorfina i sulfonilureje.
Estonian: Glustin parandas II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse reguleeritavust ka juhul, kui Glustin lisati senisele ravile sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Croatian: • u kombinaciji s inzulinom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu samo inzulinom i koji ne smiju uzimati metmorfin.
Estonian: • koos insuliiniga patsientidel, kelle haigust üksnes insuliin rahuldavalt ei reguleeri ja kes ei saa kasutada metformiini.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Glustin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Glustin potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Glustini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: • kao monoterapija u bolesnika u kojih primjena metformina (drugog lijeka protiv dijabetesa) nije primjerena;
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kellele metformiin (samuti diabeediravim) ei sobi;
Croatian: Za što se Glustin koristi?
Estonian: Milleks Glustinit kasutatakse?
Croatian: Kako djeluje Glustin?
Estonian: Kuidas Glustin toimib?
Croatian: • u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom u bolesnika koji ne mogu postići zadovoljavajuću kontrolu, unatoč oralnom liječenju dvama lijekovima;
Estonian: • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigust üksnes need kaks suukaudset ravimit rahuldavalt ei reguleeri;
Croatian: Koristi se kao dodatak prehrani i tjelovježbi u sljedećim slučajevima:
Estonian: Seda kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega
Croatian: Kako se Glustin koristi?
Estonian: Kuidas Glustinit kasutatakse?
Croatian: Kako je lijek Glustin ispitivan?
Estonian: Kuidas Glustinit uuriti?
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. listopada 2012.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. oktoober 2012
Croatian: Test neutralizacije nije korišten.
Estonian: Neutralisatsiooni teste ei kasutatud.
Croatian: 3) Također treba voditi dnevnik prehrane i bilježiti podatke o kvaliteti života.
Estonian: 3) Samuti tuleb registreerida dieedipäevik ja elukvaliteedi andmed.
Croatian: Ispitivanja će uključiti najmanje 4 ispitanika godišnje, počevši u lipnju 2015.
Estonian: Uuringutesse tuleb kaasata vähemalt 4 uuringus osalejat aastas alates 2015. aasta juunist.
Croatian: Nisu poznate dugoročne posljedice ove stanične infiltracije.
Estonian: Selle rakulise infiltratsiooni pikaajalised tagajärjed ei ole teada.
Croatian: Prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi
Estonian: Enne ravimi turule saatmist igas riigis
Croatian: Obavijestite svog liječnika o tome.
Estonian: Rääkige sellest oma arstiga.
Croatian: 18 mjeseci za zamrznute bočice.
Estonian: Külmutatud viaalidel 18 kuud.
Croatian: Informacije za bolesnike: Ovu karticu imajte uvijek kod sebe!
Estonian: Teave patsiendile: kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Croatian: • Potreba za regionalnom ili spinalnom anestezijom
Estonian: • regionaalse või spinaalse anesteesia vajadus;
Croatian: SN: NN:
Estonian: PC: SN: NN:
Croatian: Rezultati ispitivanja pregledavat će se svake godine.
Estonian: Uuringutulemused tuleb üle vaadata igal aastal.
Croatian: Nakon što primite Glyberu, možda ćete opaziti da su Vaše noge žute boje.
Estonian: Pärast seda, kui teile on Glyberat manustatud, võite märgata, et teie jalad on kollast värvi.
Croatian: O tome morate voditi računa kada vozite ili radite sa strojevima.
Estonian: Te peate sellega arvestama, kui te juhite autot või töötate masinatega.
Croatian: Liječnik će to odgovarajuće liječiti.
Estonian: Teie arst ravib seda.
Croatian: Pažljivo je pročitajte i pridržavajte se navedenih uputa.
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige sellega seotud juhiseid.
Croatian: Nemojte ih prestati uzimati bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage nende kasutamist arstiga nõu pidamata.
Croatian: • visoki krvni tlak
Estonian: • kõrge vererõhk,
Croatian: - Liječnik Vam je dao karticu za bolesnika.
Estonian: - Teie arst andis teile patsiendikaardi.
Croatian: Rok valjanosti Rok valjanosti nakon prvog otvaranja štrcaljki: 8 sati (ako prostor to dozvoljava)
Estonian: Kõlblik kuni Kõlblikkusaeg pärast süstalde esmast avamist: 8 tundi (kui ruum võimaldab)
Croatian: One ubrzo nestanu.
Estonian: Need esinevad ainult lühikest aega.
Croatian: vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: 2) o sigurnosti, uključujući imunogenost protiv Glybere i LPL-a.
Estonian: 2) ohutuse kohta, sealhulgas immunogeensus Glybera ja LPL-i vastu.
Croatian: Prilikom prijavljivanja mogućih nuspojava, molimo uključite broj pojedinačne serije, otisnut na prednjoj strani kartice.
Estonian: Kui teatate võimalikest kõrvaltoimetest, lisage palun individuaalne partiinumber, mis on trükitud selle kaardi esiküljele.
Croatian: Broj pojedinačne serije: Datum liječenja:
Estonian: Individuaalne partiinumber: Ravi kuupäev:
Croatian: • Važno je da se posavjetujete s liječnikom i da potpuno razumijete koristi i rizike povezane s liječenjem,
Estonian: • On oluline, et te pärast nõu pidamist oma arstiga saaksite täielikult aru raviga seotud kasust ja riskidest.
Croatian: Nakon odmrzavanja, potrebno je svaku bočicu dvaput nježno preokrenuti kako biste omogućili ravnomjerno miješanje.
Estonian: Pärast sulamist tuleb iga viaal kaks korda õrnalt ümber pöörata, et tagada ühtlane segunemine.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Glybera sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Glybera sisaldab
Croatian: Vidjeti također dio 3. „Kako primjenjivati Glyberu".
Estonian: Vt ka lõik 3: „Kuidas Glyberat kasutada".
Croatian: Plavi okvir
Estonian: Sinine kast
Croatian: Glybera s alkoholom
Estonian: Glybera koos alkoholiga
Croatian: Kako Glybera izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Glybera välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Informacije na poleđini:
Estonian: Teave esiküljel:
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako imate šećernu bolest.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on diabeet.
Croatian: o informacije o znakovima i simptomima smanjenja/gubitka djelotvornosti;
Estonian: o teave efektiivsuse vähenemise/kadumise sümptomite kohta,
Croatian: Pridržavajte se lokalnih ili međunarodnih smjernica za profilaksu (vidjeti također dio 4.5).
Estonian: Järgida tuleb kohalikke või rahvusvahelisi profülaktika suuniseid (vt ka lõik 4.5).
Croatian: Kod svakog liječenog bolesnika preporučuje se praćenje u trajanju od 15
Estonian: Iga ravitud patsiendi puhul on soovitatav 15-aastane järeljälgimine
Croatian: 1) podacima o djelotvornosti, kao što su biokemijski markeri kao dio normalne prakse i učestalosti te težine pankreatitisa;
Estonian: 1) efektiivsuse kohta, nagu biokeemilised markerid tavapärase praktika raames ja pankreatiidi esinemissagedus ja raskus;
Croatian: U bolnici ćete morati ostati nekoliko sati ili preko noći, kako bi se potvrdilo da nemate nikakvih nuspojava na lijek ili anestetik.
Estonian: Te peate võib-olla mõneks tunniks või ööseks haiglasse jääma veendumaks, et teil ei tekkinud ravimist või tuimastist kõrvaltoimeid.
Croatian: Drugi lijekovi i Glybera
Estonian: Muud ravimid ja Glybera
Croatian: • osjećaj mravinjanja, kao da kukci gmižu po koži (ili ispod nje)
Estonian: • tunne, nagu putukad roomaksid teie nahal (või naha all),
Croatian: Uzorak biodistribucije bio je vrlo sličan i u drugim ispitivanim vrstama životinja (mačkama i kunićima).
Estonian: Biojaotuvuse muster oli teistel kontrollitud liikidel (kassid ja küülikud) väga sarnane.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u ekstremitetu, koja se pojavila u približno trećini bolesnika.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis tekib umbes kolmandikul patsientidest.
Croatian: Štrcaljke se smiju koristiti samo jednom.
Estonian: Süstlaid ei tohi kasutada rohkem kui üks kord.
Croatian: U studiju je bilo uključeno pet prikladnih ispitanika, koji su svi primali alipogen tiparvovek.
Estonian: Uuringusse kaasati viis sobivat patsienti, kes kõik said alipogeentiparvovekki.
Croatian: o uporabu dnevnika za događaje i što treba bilježiti u njemu.
Estonian: o sündmuste päeviku kasutamine ja mida sinna märkida;
Croatian: Moraju se pratiti lokalne smjernice za biološku sigurnost, koje vrijede za takve lijekove (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Järgida tuleb kohalikke bioohutuse suuniseid, mis on kohandatud sellistele ravimitele (vt lõik 6.6).
Croatian: Pojedinosti o vođenju registra bit će dogovorene s nadležnim državnim tijelom u pojedinoj državi članici.
Estonian: Registri tegevuse üksikasjad lepitakse kokku riikliku pädeva asutusega igas liikmesriigis.
Croatian: Svim intervencijskim ispitivanjima uslijedila su dugotrajna ispitivanja praćenja.
Estonian: Kõiki sekkumisuuringuid jätkatakse pikaajaliste järeluuringutena.
Croatian: Kada se lijek odmrzne, ne smije se ponovno zamrzavati.
Estonian: Pärast sulatamist ei tohi ravimpreparaati uuesti külmutada.
Croatian: S obzirom na malu populaciju bolesnika i veličinu kohorti, opažene nuspojave i ozbiljne nuspojave ne predstavljaju potpunu sliku o značaju i učestalosti tih događaja.
Estonian: Arvestades väikest patsientide populatsiooni ja kohortide suurust ei anna tuvastatud kõrvaltoimed ning tõsised kõrvaltoimed nende juhtude olemuse ja esinemissageduse kohta täielikku ülevaadet.
Croatian: Bolesnike kod kojih se pojavi omaglica treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib pearinglus, ei soovitata juhtida autot ega töötada masinatega.
Croatian: Lokalna bol ili preosjetljivost mogu se zbrinuti simptomatskim liječenjem, kao što je primjena lokalnih ili sistemskih sredstava za ublažavanje bolova.
Estonian: Paikset valu või tundlikkust võib leevendada sümptomaatilise raviga, nt paiksete või süsteemsete valuvaigistite manustamisega.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima Glybere korištena je standardna genetska analiza (sekvenciranje).
Estonian: Glybera kliinilistes uuringutes kasutati standardset geneetilist analüüsi (sekveneerimist).
Croatian: • Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Croatian: Uporaba prezervativa smanjit će količinu Glybere koja može ostati u tijelu žene.
Estonian: Kondoomide kasutamine vähendab Glybera hulka, mis võib jääda naise organismi.
Croatian: Strogo pridržavanje ograničenog unosa masnoća u prehrani bilo je teško.
Estonian: Rasvasisalduse piirangute range järgimine oli raskendatud.
Croatian: • Informacije o potrebi sprječavanja trudnoće
Estonian: • teave raseduse vältimise vajadusest;
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek ubrizgavati liječnik, nije vjerojatno da ćete primiti preveliku dozu.
Estonian: Et seda ravimit manustab arst, siis ei ole tõenäoline, et teile antakse liiga palju ravimit.
Croatian: Masu proteina LPL treba odrediti metodom ELISA ili ekvivalentnim metodama.
Estonian: LPL-valgu mass tuleb määrata ELISA või teiste samaväärsete meetoditega.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o anestetiku i načinu njegovog davanja.
Estonian: Teie arst räägib teile tuimastist ja sellest, kuidas seda antakse.
Croatian: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000);
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10
Croatian: • Glybera je produkt genske terapije.
Estonian: • Glybera on geeniteraapia ravim.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimest 10-st):