FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η εντακαπόνη δεσμεύεται από τη θέση σύνδεσης ΙΙ της ανθρώπινης αλβουμίνης η οποία δεσμεύει και διάφορα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένης της διαζεπάμης και της ιβουπροφαίνης.
Slovenian: Entakapon se veže na humanem albuminu na vezavno mesto II, kamor se vežejo tudi številna druga zdravila, vključno z diazepamom in ibuprofenom.
Greek: Ωστόσο, σε ασθενείς που κάνουν αιμοκάθαρση, θα πρέπει να ληφθεί υπόψιν το ενδεχόμενο της επιμήκυνσης των διαστημάτων που μεσολαβούν ανάμεσα στις διαδοχικές χορηγήσεις (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Vendar je pri bolnikih, zdravljenih z dializo, včasih treba podaljšati časovni razmik med posameznimi odmerki (glejte poglavje 5.2).
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Greek: Η ραβδομυόλυση, δευτερογενής στις σοβαρές δυσκινησίες ή στο κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο (ΝΜS) έχει παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς με νόσο Parkinson.
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Greek: Η νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της εντακαπόνης.
Slovenian: Okvara ledvic ne vpliva na farmakokinetiko entakapona.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Comtan είναι ένα δισκίο των 200 mg μαζί με κάθε δόση της λεβοντόπας.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtan je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
Greek: Η εντακαπόνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπας από τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπας/βενσεραζίδης κατά 5-10% περισσότερο από ότι στην περίπτωση των κλασικών ιδιοσκευασμάτων λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Slovenian: Entakapon poveča biološko uporabnost levodope v standardnih pripravkih levodope/benserazida za 5-10 % bolj kot v standardnih pripravkih levodope/karbidope.
Greek: Όταν το Comtan χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις:
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtan:
Greek: Η ημερήσια δόση της λεβοντόπας μπορεί να μειωθεί κατά περίπου 10% έως 30% επιμηκύνοντας τα διαστήματα που μεσολαβούν ανάμεσα στις χορηγήσεις και/ή μειώνοντας την ποσότητα της λεβοντόπας ανά δόση, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 10-30 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Greek: Πώς να πάρετε το Comtan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtan
Greek: Στις κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ντοπαμινεργικές ενέργειες, π.χ. δυσκινησία, ήταν πιο συχνές σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν εντακαπόνη και αγωνιστές ντοπαμίνης (όπως βρωμοκρυπτίνη), σελεγιλίνη ή αμανταδίνη σε σύγκριση με εκείνους στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο με αυτόν το συνδυασμό.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili neželeni dopaminergični učinki, na primer diskinezija, pogostejši pri bolnikih, ki so dobivali entakapon in agoniste dopamina (na primer bromokriptin), selegilin ali amantadin, kot pri tistih, ki so skupaj s to kombinacijo dobivali placebo.
Greek: • παραισθήσεις (όταν βλέπετε/ακούτε/αισθάνεστε/μυρίζετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν τη συγκεκριμένη στιγμή), δυσκολία στον ύπνο, έντονα όνειρα, και σύγχυση,
Slovenian: • halucinacije (pri halucinacijah bolnik vidi/sliši/čuti/voha stvari, ki jih v resnici ni), nespečnost,
Greek: Η άλλη μείζων κατηγορία ανεπιθύμητων ενεργειών είναι τα συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα, στα οποία συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα και διάρροια.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in drisko.
Greek: Συνήθως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Comtan είναι ήπιες έως μέτριες.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtan, so navadno blagi do zmerni.
Greek: Οι συνταγογραφικές πληροφορίες για αυτά τα ιδιοσκευάσματα της λεβοντόπας ισχύουν στην ταυτόχρονη χορήγησή τους με την εντακαπόνη.
Slovenian: Informacije za predpisovanje teh pripravkov levodope veljajo tudi, če jih bolnik jemlje sočasno z entakaponom.
Greek: Φιάλες λευκές από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με λευκά απαραβίαστα πώματα από πολυπροπυλένιο (PP) που περιέχουν 30, 60 ή 100 δισκία.
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
Greek: Ωστόσο, η εμπειρία από την κλινική χρήση της εντακαπόνης σε συνδυασμό με αρκετά φαρμακευτικά προϊόντα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ-Α, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των αναστολέων της επαναπρόσληψης της νοραδρεναλίνης, όπως η δεσιπραμίνη, μαπροτιλίνη, βενλαφαξίνη, και των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από την COMT (π.χ. αυτών που περιέχουν κατεχολομάδα: ριμιτερόλη, ισοπρεναλίνη, αδρεναλίνη, νοραδρεναλίνη, ντοπαμίνη, ντοβουταμίνη, άλφα-μεθυλντόπα, απομορφίνη, και παροξετίνη) παραμένει περιορισμένη.
Slovenian: Vendar so izkušnje s klinično uporabo entakapona z več zdravili, med drugim z zaviralci MAO-A, tricikličnimi antidepresivi, zaviralci ponovnega privzema noradrenalina, kot so desipramin, maprotilin in venlafaksin, in zdravili, ki jih presnavlja COMT (na primer spojine s kateholno skupino: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin in paroksetin), še omejene.
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ίσως πρέπει να εξετασθεί ένα μεγαλύτερο διάστημα μεταξύ των δόσεων.
Slovenian: Vendar je pri bolnikih na dializi lahko potrebno podaljšanje časovnega presledka med posameznimi odmerki.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες in vitro, σημαντική αντικατάσταση δεν αναμένεται στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Glede na opravljene študije in vitro pri terapevtskih koncentracijah zdravil ni predvideno pomembno izrinjanje.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε διάρροια, συνιστάται έλεγχος του βάρους σας ώστε να αποφύγετε την πιθανότητα υπερβολικής απώλειας βάρους,
Slovenian: • če pride do driske, je priporočljivo spremljanje telesne mase, da ne bi prišlo do prevelike izgube telesne mase;
Greek: Η εντακαπόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να προκαλέσουν ορθοστατική υπόταση.
Slovenian: Pri dajanju entakapona bolnikom, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročajo ortostatsko hipotenzijo, je potrebna previdnost.
Greek: Κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά προκαλούνται από την αυξημένη δράση της αγωγής με λεβοντόπα και είναι πιο συχνές κατά την έναρξη της θεραπευτικής αγωγής.
Slovenian: Nekatere neželene učinke pogosto povzročijo povečani učinki zdravljenja z levodopo in do njih najbolj pogosto pride na začetku zdravljenja.
Greek: • ακίνδυνος αποχρωματισμός των ούρων χρώματος κονιάκ.
Slovenian: • neškodljivo rdečkastorjavo obarvanje urina.
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172) Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Μαγνήσιο στεατικό
Slovenian: Filmska obloga hipromeloza polisorbat 80 glicerol 85 % saharoza rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171) magnezijev stearat
Greek: Συνεπώς, η εντακαπόνη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται θεραπευτική αγωγή με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία μεταβολίζονται από την κατεχολ-Ο-μεθυλ τρανσφεράση COMT, όπως για παράδειγμα η ριμιτερόλη, η ισοπρεναλίνη, η αδρεναλίνη, η νοραδρεναλίνη, η ντοπαμίνη, η ντοβουταμίνη, η άλφα-μεθυλντόπα και η απομορφίνη (βλ. επίσης παράγραφο 4.5).
Slovenian: Zato je potrebna previdnost pri predpisovanju entakapona bolnikom, zdravljenim z zdravili, ki jih presnavlja katehol-O-metiltransferaza (COMT), npr. z rimiterolom, izoprenalinom, adrenalinom, noradrenalinom, dopaminom, dobutaminom, alfametildopo in apomorfinom (glejte tudi poglavje 4.5).
Greek: Επιδείνωση παρκινσονισμού, ζάλη, δυστονία, υπερκινησία
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija, hiperkinezija
Greek: Αϋπνία, ψευδαισθήσεις, σύγχυση, έντονα όνειρα
Slovenian: nespečnost, halucinacije, zmedenost, paronirija (nočne more)
Greek: Ετικέτα Orion Corporation
Slovenian: Nalepka Orion Corporation
Greek: Η εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα έχει συσχετιστεί με μεμονωμένα περιστατικά υπερβολικής υπνηλίας κατά τη διάρκεια της ημέρας και επεισόδια αιφνίδιας έναρξης ύπνου.
Slovenian: Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν εώς 1 στα 100 άτομα): • Έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov): • srčni napad.
Greek: • Υπερβολικές κινήσεις (υπερκινησία), επιδεινούμενα συμπτώματα της νόσου του Parkinson,
Slovenian: • čezmerni gibi (hiperkinezije), poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni, dolgotrajni mišični krči (distonija);
Greek: 1 δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Greek: Συνεπώς, οι προφυλάξεις που ισχύουν στην αγωγή με λεβοντόπα πρέπει επίσης να ληφθούν υπόψη και στην αγωγή με εντακαπόνη.
Slovenian: Zato je treba pri zdravljenju z entakaponom upoštevati tudi previdnostne ukrepe, ki veljajo za zdravljenje z levodopo.
Greek: Τα Comtan δισκία περιέχουν εντακαπόνη και χρησιμοποιούνται με τη λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Slovenian: Tablete Comtan vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Greek: Το Comtan ενισχύει τη λεβοντόπα βελτιώνοντας τα συμπτώματα της νόσου του Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Comtan pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
Greek: To Comtan δεν έχει καμία επίδραση στην βελτίωση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson εκτός εάν λαμβάνεται με τη λεβοντόπα.
Slovenian: Zdravilo Comtan ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Greek: Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει σε σημαντικό βαθμό την απορρόφηση της εντακαπόνης.
Slovenian: Hrana na absorpcijo entakapona nima pomembnega vpliva.
Greek: Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Έλαιο φυτικό υδρογονωμένο Μαγνήσιο στεατικό
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza manitol natrijev karmelozat, premreženi hidrogenirano rastlinsko olje magnezijev stearat
Greek: Καστανόχρουν πορτοκαλί, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με τη λέξη «Comtan» χαραγμένη στη μια πλευρά του.
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "Comtan" na eni strani.
Greek: Ενώ σταματάτε, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δοσολογία των άλλων φαρμάκων για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje drugih vaših zdravil za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Greek: • Εξανθήματα,
Slovenian: • izpuščaji;
Greek: • ναυτία, κόπωση, αυξημένη εφίδρωση, πτώση,
Slovenian: • omotičnost, utrujenost, povečano znojenje, padec;
Greek: Αδιάφανες γυάλινες φιάλες (υδρολυτικής κατηγορίας ΙΙΙ) με λευκά απαραβίαστα πώματα κατασκευασμένα από πολυπροπυλένιο που περιέχουν 30, 60 ή 100 δισκία.
Slovenian: Stekleničke iz temno obarvanega stekla (hidrolizni razred III) z belim pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, iz polipropilena, v katerih je po 30, 60 ali 100 tablet.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να διακόψετε σταδιακά τη θεραπεία με Comtan και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtan in druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni prenehate jemati postopoma.
Greek: Το ΝΜS, συμπεριλαμβανομένων ραβδομυόλυσης και υπερθερμίας, χαρακτηρίζεται από κινητικά συμπτώματα (δυσκαμψία, κλονικός μυϊκός σπασμός, τρόμος), αλλαγές στη νοητική κατάσταση (όπως π.χ. ανησυχία, σύγχυση, κώμα), υπερθερμία, δυσλειτουργία του αυτόνομου νευρικού συστήματος (ταχυκαρδία, ασταθής αρτηριακή πίεση) και αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης της φωσφοκινάσης στο πλάσμα.
Slovenian: Za NMS, skupaj z rabdomiolizo in hipertermijo, so značilni motorični simptomi (rigidnost, mioklonus, tremor), spremembe v mentalnem statusu (npr. agitiranost, zmedenost, koma), hipertermija, avtonomna disfunkcija (tahikardija, labilen krvni tlak) in povečana aktivnost serumske kreatinske fosfokinaze.
Greek: Η εντακαπόνη μαζί με λεβοντόπα, μπορεί να προκαλέσει ζάλη και συμπτωματική ορθοστασία.
Slovenian: Entakapon lahko skupaj z levodopo povzroča omotičnost in simptomatski ortostatizem.
Greek: Το Comtan όταν χρησιμοποιείται μαζί με λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση, το οποίο μπορεί να σας δημιουργήσει ζάλη.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtan, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
Greek: Το Comtan περιέχει σακχαρόζη
Slovenian: Zdravilo Comtan vsebuje saharozo
Greek: Η εντακαπόνη μειώνει τη μεταβολική απώλεια της λεβοντόπας προς 3-Ο-μεθυλντόπα (3OMD) αναστέλλοντας το ένζυμο COMT γεγονός που οδηγεί σε υψηλότερη AUC της λεβοντόπας.
Slovenian: Entakapon z zaviranjem encima COMT zmanjšuje izgubo levodope zaradi presnavljanja v 3-O-metildopo (3-OMD).
Greek: Βλέπε παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες για τα χαρακτηριστικά του NMS,
Slovenian: Za značilnosti NMS glejte poglavje 4 Možni neželeni učinki;
Greek: Βλέπε Παράγραφο 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi.
Greek: Η εντακαπόνη ενισχύει τις δράσεις της λεβοντόπας.
Slovenian: Entakapon povečuje učinke levodope.
Greek: Η εντακαπόνη χορηγείται πάντοτε σαν συμπληρωματική θεραπευτική αγωγή με λεβοντόπα.
Slovenian: Entakapon vedno predpisujemo kot dodatek k levodopi.
Greek: Αποχρωματισμός των ούρων Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές:
Slovenian: sprememba barve urina Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαννιτόλη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, έλαιο φυτικό υδρογονωμένο, μαγνήσιο στεατικό.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalna celuloza, manitol, premreženi natrijev karmelozat,
Greek: Όχι συχνές:
Slovenian: pogosti:
Greek: Συγκεντρωτικός πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovenian: Tabelaričen pregled neželenih učinkov
Greek: Διέγερση Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές:
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti:
Greek: Κολίτιδα Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες:
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov redki:
Greek: Ένα δισκίο των 200 mg λαμβάνεται με κάθε δόση αναστολέων της λεβοντόπας/ντόπα αποκαρβοξυλάσης.
Slovenian: Ena tableta po 200 mg se vzame z vsakim odmerkom levodope/zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Greek: Η εντακαπόνη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της λεβοντόπας από τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπας/βενσεραζίδης ελαφρά περισσότερο (5-10%) από ότι στην περίπτωση των κλασικών ιδιοσκευασμάτων λεβοντόπας/καρβιντόπας.
Slovenian: Entakapon nekoliko bolj (za 5-10 %) poveča biološko uporabnost levodope iz standardnih pripravkov levodope/benserazida kot iz standardnih pripravkov levodope/karbidope.
Greek: Η εντακαπόνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/βενσεραζίδη ή λεβοντόπα/καρβιντόπα.
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
Greek: 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Greek: • Το NMS είναι μια σπάνια σοβαρή αντίδραση σε φάρμακα για τη θεραπεία διαταραχών του κεντρικού νευρικού συστήματος, και χαρακτηρίζεται από δυσκαμψία, μυϊκές συσπάσεις, τρόμο, αλλαγές στην πνευματική κατάσταση, κώμα, υψηλή θερμοκρασία σώματος, καρδιακό ρυθμό αυξημένο, ασταθή αρτηριακή πίεση,
Slovenian: Za NMS so značilni okorelost, trzanje mišic, tresenje, agitacija, zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Greek: • Όταν το Comtan λαμβάνεται με τη λεβοντόπα μπορεί σπάνια να σας προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και να σας κάνει να κοιμάστε απότομα,
Slovenian: • poredko se lahko zgodi, da zaradi zdravila Comtan, ki ga jemljete z levodopo, postanete čez dan izredno zaspani, lahko tudi povzroči, da nenadoma zaspite;
Greek: 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (γυαλί) 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (HDPE) 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (HDPE) 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (HDPE)
Slovenian: 100 filmsko obloženih tablet (HDPE) 60 filmsko obloženih tablet (HDPE)
Greek: • αποχρωματισμός του δέρματος, του τριχωτού της κεφαλής, του προσώπου και των νυχιών.
Slovenian: • sprememba barve kože, las, brade in nohtov.
Greek: Η ουσία υφίσταται εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου.
Slovenian: Pri prvem prehodu skozi jetra se učinkovina obsežno presnavlja.
Greek: Μόνο ίχνη της εντακαπόνης ανιχνεύονται στα ούρα ως αμετάβλητη μορφή.
Slovenian: V urinu je nespremenjen entakapon samo v sledovih.
Greek: Η απομάκρυνση της εντακαπόνης γίνεται κυρίως διαμέσου μη-νεφρικών μεταβολικών οδών.
Slovenian: Entakapon se odstranjuje iz telesa v glavnem po presnovnih poteh, ki vodijo mimo ledvic.
Greek: Συνήθως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται με την εντακαπόνη είναι ήπιες έως μέτριες.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča entakapon, so navadno blagi do zmerni.
Greek: Περιστατικά ισχαιμικής καρδιακής νόσου εκτός εμφράγματος του μυοκαρδίου (στηθάγχη)
Slovenian: dogodki v zvezi z ishemično boleznijo srca, razen miokardnega infarkta (na primer angina pektoris)
Greek: Tαυτόχρονη χρήση της εντακαπόνης με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β) (π.χ. φαινελζίνη, τρανυλκυπρομίνη).
Slovenian: - Sočasna uporaba entakapona in neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO-A in
Greek: Η εντακαπόνη χορηγείται από το στόμα και ταυτόχρονα με κάθε δόση λεβοντόπας/καρβιντόπας ή κάθε δόση λεβοντόπας/βενσεραζίδης.
Slovenian: Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Greek: Μην πάρετε το Comtan
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtan
Greek: Έτσι, στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ιδιοσκευάσματα λεβοντόπας/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπας.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z entakaponom je zato včasih treba bolnikom, ki jemljejo standardne pripravke levodope/benserazida, bolj zmanjšati odmerek levodope.
Greek: Εμφάνιση του Comtan και περιεχόμενα της συσκευασίας Τα Comtan, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, των 200 mg είναι δισκία χρώματος καστανού πορτοκαλί, ωοειδή, με τη λέξη «Comtan» χαραγμένη στη μια πλευρά του.
Slovenian: Comtan 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "Comtan" na eni strani.
Greek: Στη μελέτη Ι, η καθημερινή διάρκεια του ON φαινομένου ( ώρες) εκτιμήθηκε από το ατομικό ιστορικό του ασθενούς και στη μελέτη ΙΙ, η αναλογία της καθημερινής διάρκειας του φαινομένου ON.
Slovenian: V študiji I je bilo dnevno obdobje, ko je bil izražen učinek zdravil (obdobje ‘ON'), merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg εντακαπόνης.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 200 mg entakapona.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Orion Corporation Orionintie 1
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Orion Corporation
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Comtan Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila Comtan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: (χαμηλή αρτηριακή πίεση) όταν σηκώνεστε από την καρέκλα ή το κρεβάτι,
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (se vam zniža krvni tlak);
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
Slovenian: miokardni infarkt
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς όπως διαταραχές ελέγχου παρόρμησης περιλαμβανομένης της παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, ψυχαναγκαστικών δαπανών ή αγορών, ευκαιριακής άμετρης κατανάλωσης φαγητού και ψυχαναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Comtan σε σχέση με τη λεβοντόπα.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε εμφανής τερατογόνος δράση ή φαινόμενα πρωτογενούς εμβρυοτοξικότητας σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα, στα οποία τα επίπεδα έκθεσης στην εντακαπόνη ήταν σημαντικά υψηλότερα από τα θεραπευτικά επίπεδα έκθεσης.
Slovenian: V študijah na živalih, kjer je bila izpostavljenost entakaponu znatno večja kot med zdravljenjem ljudi, niso bili opaženi očitni teratogeni ali primarni toksični učinki na plod.
Greek: Διαταραχές ελέγχου παρόρμησης: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, ευκαιριακή άμετρη κατανάλωση φαγητού και ψυχαναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Comtan σε σχέση με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4)
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Comtan v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Comtan.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 10 tablet na dan, t.j.
Greek: Κατά συνέπεια, συνιστάται να γίνεται έλεγχος των INR τιμών όταν η εντακαπόνη χορηγείται για πρώτη φορά σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη.
Slovenian: Zato je pri uvajanju zdravljenja z entakaponom bolnikom, ki dobivajo varfarin, priporočljivo kontroliranje INR.
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν εώς 1 στα 1.000 άτομα):
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Greek: Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανές εάν αντιμετωπίζετε τα συμπτώματα αυτά.
Slovenian: Če pri vas prihaja do teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν εώς 1 στα 10.000 άτομα):
Slovenian: Zelo redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Greek: • ναυτία,
Slovenian: • agitacija;
Greek: • έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία,
Slovenian: • bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, zapeka, suha usta;
Greek: • Μη ελεγχόμενες κινήσεις με δυσκολία στην εκτέλεση αυτόβουλων κινήσεων (δυσκινησία),
Slovenian: • nehoteni gibi z oteženim izvajanjem hotenih gibov (diskinezije);
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 22 Σεπτεµβρίου 2003 και στις 22 Σεπτεµβρίου 2008.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno dne 22. septembra 2003 in 22. septembra 2008.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ασθενείς χάνουν την ικανότητά τους να ελέγχουν µε αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Slovenian: Bolniki zatem izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Greek: Λαµβάνεται µε ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Greek: Διατίθεται υπό µορφή καταστανόχροων-πορτοκαλί δισκίων (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavkastooranžnih tablet (200 mg).