FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Folgende Veränderungen der Laborparameter wurden beobachtet: erhöhte Werte für Leukozyten, Basophile, Eosinophile, Monozyten und Neutrophile, Anstieg der Transaminasen (GOT und GPT), LDH, Gesamt-Bilirubin und Gesamt-Protein; erniedrigte Werte für Erythrozyten und Gesamt-Protein.
Slovak: Pozorované zmeny hodnôt niektorých parametrov sú: zvýšený počet bielych krviniek, bazofilov, eozinofilov, monocytov a neutrofilov, zvýšené hodnoty AST, ALT, LDH, celkového bilirubínu a celkového proteínu; znížený počet erytrocytov a celkového proteínu.
German: Mit Verfalldatum kennzeichnen.
Slovak: Označte roztok dátumom exspirácie.
German: Entgegennahme, Lagerung, Handhabung, Weitergabe und Entsorgung unterliegen den Bestimmungen und/oder entsprechenden Genehmigungen der
Slovak: Príjem, uchovávanie, použitie, prepravu a likvidáciu rádiofarmák určujú predpisy a/alebo príslušné povolenia kompetentných orgánov a organizácií.
German: Vier Studen nach Injektion wurden 1-18% der injizierten Radioaktivität im Urin gefunden.
Slovak: O 4 hodiny po injekcii sa 1 až 18% injikovanej dávky rádioaktivity objaví v moči.
German: Die Flasche darf nicht unter fließendem Wasser abgekühlt werden, da dies den Markierungsvorgang beeinträchtigen kann.
Slovak: Injekčná liekovka nesmie byť chladená pod prúdom vody, lebo to môže prekážať označeniu obalu.
German: Keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovak: Nepožaduje sa žiadna úprava dávkovania.
German: Die meisten der berichteten Nebenwirkungen waren vorübergehend und von geringer Intensität.
Slovak: Väčšina hlásených vedľajších účinkov sú prechodného charakteru a miernej intenzity.
German: Da Depreotid auch an Somatostatin-Rezeptoren bindet, sollte bei Patienten mit Insulinomen oder Diabetes mellitus die Anwendung dieses Arzneimittels mit äußerster Vorsicht erfolgen.
Slovak: Pretože depreotid sa tiež viaže na somatostatínové receptory, musí sa venovať zvýšená pozornosť aplikovaniu tohto lieku pacientom s inzulinómami alebo pacientom s diabetes mellitus.
German: Weißes Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovak: Biely prášok na injekčný roztok.
German: Der Inhalt der NeoSpect Durchstechflasche ist steril.
Slovak: Obsah injekčnej liekovky NeoSpectu je sterilný.
German: Ihr Arzt empfiehlt Ihnen möglicherweise, daß Sie viel Flüssigkeit zu sich nehmen, damit der im Körper verbliebene Rest des Arzneimittels beschleunigt ausgeschieden wird.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť piť zvýšené množstvo tekutín, aby sa urýchlilo vylučovanie rádiofarmaka z tela.
German: Auf dem Produktetikett sind die geeigneten Aufbewahrungsbedingungen und das Verfalldatum für das Produkt angegeben.
Slovak: Štítok lieku je označený informáciou o príslušných podmienkach uchovávania a dátume exspirácie.
German: Erforderlichenfalls vor Wiederverwendung mehr destilliertes Wasser oder Natriumchlorid hinzufügen, so daß immer etwas nicht gelöstes Natriumchlorid auf dem Boden der Kammer zurückbleibt.)
Slovak: Je možné použiť viac destilovanej vody alebo chloridu sodného, ak je to potrebné pre ďalšie použitie, pričom je vždy potrebné, aby na dne nádoby zostával nerozpustený chlorid sodný.)
German: ACHTUNG: Die Seitenränder der Streifen dürfen das Gefäß nicht berühren.
Slovak: UPOZORNENIE: Nedovoľte stranám prúžkov dotýkať sa steny tanku.
German: NeoSpect ist ein Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, das vor Gebrauch gelöst und mit radioaktivem Technetium markiert werden muß.
Slovak: NeoSpect je prášok na injekčný roztok, ktorý sa musí pred použitím rozpustiť a označiť rádioaktívnym technéciom.
German: Etikett das nach Zubereitung angebracht werden muss:
Slovak: Nálepka, ktorá bude použitá po rekonštitúcii:
German: Nach Anwendung als radioaktiven Abfall entsorgen.
Slovak: Po použití odstráňte liek ako rádioaktívny odpad.
German: Nach Verabreichung der Aktivität von 555 - 740 MBq beträgt die effektive Dosis für einen Erwachsenen (70 kg) im allgemeinen 8,88 - 11,84 mSv.
Slovak: Efektívna dávka z podanej aktivity 555 - 740 MBq je pre tento liek obvykle 8,88-11,84 mSv pre osobu s hmotnosťou 70 kg.
German: Bei der Anwendung von NeoSpect sind Sie einer geringen Menge radioaktiver Strahlung ausgesetzt; Ihr Arzt wird jedoch vor der Anwendung dieses Produktes immer den Nutzen gegen die möglichen
Slovak: Pri podaní NeoSpectu budete vystavení malému množstvu rádioaktívneho žiarenia, avšak váš lekár vždy pri výbere tohoto lieku zváži možné riziká a prospech jeho použitia.
German: Da für die FNA 5 bis 8 % falsch negative Ergebnisse berichtet werden, gilt die Thorakotomie als Goldstandard.
Slovak: Pre možnosť výskytu falošne negatívnych výsledkov pri ATI (5 - 8% hlásených falošných negatívnych prípadov), za zlatý štandard je považovaná torakotómia.
German: Der Arzt erhält dadurch wertvolle Informationen, z. B. über die Stelle im Körper, an der sich ein Tumor befindet.
Slovak: Lekár tak môže získať cenné informácie, napríklad aj o umiestnení nádoru v organizme.
German: PET ist jedoch nicht in allen europäischen Ländern verfügbar.
Slovak: PET však nie je v rámci
German: Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Slovak: Tento liek je len na diagnostické použitie.
German: NeoSpect wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen, weil für diese Altersgruppe keine Daten vorliegen.
Slovak: NeoSpect sa neodporúča používať u detí do 18 rokov, pretože údaje u tejto vekovej skupiny nie sú k dispozícii.
German: Natriumchlorid-Injektionslösung, die antibakterielle Substanzen enthält, darf für die Verdünnung nicht verwendet werden, da dies die radiochemische Reinheit und dadurch die biologische Verteilung des Tracers beeinträchtigen könnte.
Slovak: Na riedenie pertechnetátu sa nesmie použiť bakteriostatický injekčný roztok chloridu sodného, pretože by mohol nevhodne ovplyvniť rádiochemickú čistotu a tým aj biologickú distribúciu nosiča.
German: Bei der externen GanzkörperGammaszintigraphie fand sich die höchste Radioaktivität im Abdomen.
Slovak: Externá gamagrafia celého tela ukázala, že najväčšia akumulácia rádioaktivity je v abdominálnej oblasti.
German: In einer klinischen Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen der empfohlenen Dosis des Peptids bei gesunden Probanden wurden keine Veränderungen der normalen physiologische Reaktion nach oralem Glukosetoleranztest (oGTT) beobachtet.
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich farmakodynamické účinky odporúčanej dávky peptidu u dobrovoľníkov počas perorálneho GTT (glukózový tolerančný test), neboli okrem normálnych fyziologických reakcií na perorálne podanie glukózy pozorované žiadne iné účinky.
German: Ihr Arzt wird dann mit einer Spezialkamera ein Bild von Ihrer Lunge anfertigen.
Slovak: Váš lekár potom gamakamerou urobí obraz (scan) vašich pľúc.
German: Gelegentlich wurden Nebenwirkungen beobachtet (Häufigkeit =<0,1 - <1 %).
Slovak: Výskyt všetkých nežiaducich účinkov bol menej častý (0,1%
German: NeoSpect ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Slovak: NeoSpect je určený len na diagnostické použitie.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen depreotid oder einen der sonstigen Bestandteile von NeoSpect sind oder auf das radioaktive Technetium
Slovak: keď ste alergický (precitlivený) na depreotid alebo niektorú z ďalších látok lieku alebo na
German: Bei Überdosierungen sollten die Vitalfunktionen durch entsprechende Behandlung unterstützt werden.
Slovak: Pri predávkovaní sa má liečba zamerať priamo na podporu vitálnych funkcií.
German: Wie alle Arzneimittel kann NeoSpect Nebenwirkungen haben.
Slovak: Tak ako všetky lieky, NeoSpect môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen 1 cm vom unteren Rand leicht mit Bleistift markieren.
Slovak: Označte dva ITLC-SG prúžky Gelman mäkkou ceruzkou 1 cm od oboch okrajov.
German: Das nicht-markierte Peptid zeigt dagegen eine geringere Affinität für diese Rezeptoren.
Slovak: Samotný peptid má menšiu afinitu k týmto receptorom.
German: Im Plasma liegt die Radioaktivität hauptsächlich (> 90 %) in Form des unveränderten 99mTc
Slovak: Rádioaktivitu v plazme v prevažnej miere (>90%) predstavuje 99mTc-depreotid v pôvodnej nezmenenej forme.
German: Wenn die Menstruation ausgeblieben ist, muß grundsätzlich von einer Schwangerschaft ausgegangen werden, bis das Gegenteil erwiesen ist.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechala menštruácia, sa má považovať za gravidnú, pokiaľ sa nepreukáže opak.
German: % Technetium (99mTc) Pertechnetat und Technetium (99mTc) markiertes Glucoheptonat und Technetium (99mTc) markiertes Edetat = B
Slovak: Percento technécium (99mTc) pertechnetátu, technéciom99mTc označený glukoheptonát a technéciom 99mTc označený edetát =
German: Es wird jedoch als nicht wahrscheinlich angesehen, daß NeoSpect Ihre Fähigkeit beeinflußt, ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen.
Slovak: Avšak, neočakáva sa, že by NeoSpect mohol ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo
German: Die Strahlenexposition bei 18FDG-PET (Fludeoxyglucose-Positronen-Emissionstomographie) ist, bei hoher Sensitivität und Spezifität der Untersuchung, niedriger als bei Anwendung von NeoSpect.
Slovak: Radiačná dávka z 18FDG-PET (fluorodeoxyglukóza - pozitrónová emisná tomografia) je menšia ako dávka z NeoSpectu, pričom sa dosahuje veľká senzitivita a špecifickosť.
German: Die Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln ist ein Risikofaktor für Dritte aufgrund externer Strahlung oder Kontamination durch Verschütten von Urin, Erbrochenem usw.
Slovak: Pri podávaní rádiofarmák vzniká riziko pre ostatných ľudí z vonkajšieho ožiarenia prípadne aj riziko kontaminácie z rozliateho moča, zvratkov a pod.
German: Den zweiten ITLC-SG Streifen in die GNL Entwicklungslösung geben.
Slovak: Druhý ITLC-SG prúžok umiestnite do NRChS vyvíjacieho roztoku.
German: Radioaktiv markiertes NeoSpect wird als einmalige Injektion in eine Vene gespritzt.
Slovak: Rádioaktívne označený NeoSpect sa podáva jednorazovou injekciou do žily.
German: 1:1 (v/v) Methanol / 1M Ammoniumacetat (MAM)2 (2 Siehe nachstehenden Abschnitt 2.)
Slovak: Pozri časť 1.) nižšie) 1:1 (v/v) metanol / 1M octan amónny (MOA)2 (2Pozri časť 2.) nižšie)
German: Alternative Untersuchungsmethoden, bei denen keine ionisierenden Strahlen angewendet werden, müssen in Erwägung gezogen werden.
Slovak: Dovtedy sa majú používať len metódy bez využitia zdrojov ionizujúceho žiarenia.
German: Siehe Punkte 1 und 2 der unten stehenden Sicherheitsvorschriften.
Slovak: Pozri Upozornenia 1 a 2 nižšie.
German: Vertrautheit mit der Durchführung und der Technik der Wiederbelebungsmaßnahmen und der Behandlung des anaphylaktischen Schocks ist deshalb absolut erforderlich.
Slovak: Nevyhnutná je preto dobrá znalosť techniky resuscitácie a liečby anafylaxie.
German: ITLC-SG GNL: den Streifen bei Rf 0,75 auseinanderschneiden (75% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Slovak: NRChS: odstrihnite prúžok v Rf 0,75 (75% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku).
German: Die radiochemische Reinheit der zubereiteten Injektionslösung kann mittels Chromatographie
Slovak: Kvantitatívna skúška rádiochemickej čistoty pripravenej injekcie môže byť skúmaná použitím nasledujúcej chromatografickej metódy.
German: Die Streifen sind aufrecht so zu plazieren, daß sich der aufgetragene Tropfen oberhalb des Lösungsmittelniveaus befindet und der obere Rand jedes Streifens an das Gefäß angelehnt ist.
Slovak: Prúžky umiestnite kolmo do vyvíjacieho roztoku tak, aby štart bol nad úrovňou hladiny roztoku a cieľ každého prúžku sa dotýkal steny tanku.
German: NeoSpect ist ein radioaktives Arzneimittel für diagnostische Zwecke.
Slovak: NeoSpect je rádiofarmakum používané pre diagnostické použitie.
German: Es ist unbedingt erforderlich, daß der Anwender die Vorschriften sorgfältig einhält und die Zubereitung des radioaktiven Arzneimittels unter
Slovak: Je nevyhnutné, aby používateľ pozorne sledoval pokyny a prísne dodržiaval zásady aseptickej práce počas celej prípravy rádiofarmaka.
German: Die Werte wurden nach der Standard-MIRD-Methode berechnet (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Slovak: Výpočty dávok boli urobené použitím štandardnej metódy MIRD (MIRD Pamphlet No.
German: In Studien mit gesunden Probanden wurde gezeigt, daß die Pharmakokinetik des Tracers mit einem Drei-Kompartimenten-Modell mit einer Verteilungs-Halbwertszeit von weniger als 5 Minuten, einer terminalen Halbwertszeit von 20 Stunden und einem Steady-state-Verteilungsvolumen von 1,5 bis 3 l/kg beschrieben werden kann.
Slovak: Štúdie u zdravých dobrovoľníkov ukázali, že troj-kompartmentová farmakokinetická charakteristika určuje distribučný polčas pre nosič menej ako 5 minút a konečný polčas okolo 20 hodín.
German: • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovak: SUHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTI LIEKU
German: Die Gesamt-Clearance lag durchschnittlich bei 2 bis 4 ml/min/kg; die renale Clearance betrug durchschnittlich ungefähr 0,3 ml/min/kg.
Slovak: Celkový klírens je priemerne 2 až 4 ml/min/kg.
German: Das Personal muß während des Umgangs mit den Durchstechflaschen und Spritzen, die die zubereitete radioaktive Lösung enthalten, wasserfeste Handschuhe tragen und Abschirmungen verwenden.
Slovak: Užívateľ má pri práci s liekom používať vode odolné rukavice a tienenie injekčných liekoviek aj injekčných striekačiek, ktoré obsahujú rádioaktívnu látku.
German: NeoSpect wird dazu benutzt, Bilder anzufertigen, die Stellen in der Lunge aufzeigen, von denen angenommen wird, daß sie mit Krebsgewebe (einem Tumor) befallen sind.
Slovak: NeoSpect sa používa, pretože poskytuje obrazy, ktoré pri podozrení na zhubné nádorové tkanivo (tumor) v pľúcach ukazujú jeho umiestnenie.
German: % Technetium (99mTc) nicht mobiles Material = A
Slovak: Percento 99mTc - nepohyblivého materiálu =
German: Ist dies nicht der Fall, muß mehr Natriumchlorid hinzugegeben werden; wieder mehrmals innerhalb von 10 bis 15 Minuten schwenken.
Slovak: Ak tam nič nezostáva, pridajte viac tuhého chloridu sodného a miešajte opäť 10 až 15 minút.
German: ITLC-SG MAM: den Streifen bei Rf 0,40 auseinanderschneiden (40% der Entfernung vom Ausgangspunkt bis zur Lösungsmittelfront).
Slovak: MOA: odstrihnite prúžok v Rf 0,40 (40% vzdialenosti od štartu po čelo roztoku
German: Danach die abgeschirmte Durchstechflasche bei Raumtemperatur ungefähr 15 Minuten auf Körpertemperatur abkühlen lassen.
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte vychladnúť na teplotu tela (okolo 15 minút) pri izbovej teplote.
German: Bei den Maßnahmen zum Schutz vor Strahlung und bei der Entsorgung müssen die örtlichen Vorschriften für den Umgang mit radioaktivem Material beachtet werden.
Slovak: Pri práci s rádioaktívnymi látkami sa musia dodržiavať miestne preventívne bezpečnostné predpisy pre radiačnú ochranu a pre prácu s odpadmi.
German: Wie bei allen Arzeimitteln, die zur Injektion bestimmt sind, können anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen nach der Injektion auftreten.
Slovak: Po podaní sa môžu, tak ako u všetkých injekčných liekov, vyskytnúť anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie.
German: Streifen aus den Gefäßen nehmen und hinter einer Bleiabschirmung trocknen lassen.
Slovak: Vyberte prúžok z vane a nechajte ho vyschnúť za oloveným tienením.
German: Für NeoSpect-Untersuchungen in Kombination mit Röntgenaufnahmen des Thorax lagen der negative und positiveVorhersagewert in den Bereichen 96 bis 98 bzw. 61 bis 78 %.
Slovak: Korešpondujúce prediktívne negatívne a pozitívne hodnoty pre NeoSpect v spojení s röntgenovým vyšetrením hrudníka boli 96 - 98% alebo respektíve 61 - 78%.
German: Es ist nicht bekannt, ob 99mTc-Depreotid in die Muttermilch übergeht.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či je 99mTc-depreotid vylučovaný do materského mlieka.
German: Einen der ITLC-SG Streifen in das Gefäß mit MAM einbringen.
Slovak: Jeden ITLC-SG prúžok umiestnite do MOA vyvíjacej zmesi.
German: Einen Tropfen 99mTc-Depreotid (ca. 5-10 Mikroliter) auf jedem Streifen auf den Ausgangspunkt mit einer Nadel auftragen.
Slovak: Naneste jednu kvapku (približne 5 - 10 mikrolitrov) 99mTc-depreotidu na štart každého prúžku hypodermálnou ihlou.
German: In den entscheidenden klinischen Studien betrug der negative Vorhersagewert für die Diagnostik solitärer Rundherde in der Lunge mit NeoSpect in Kombination mit Thorax-CT 90 bis 96 % bei einer Krankheitsprävalenz von 30 bis 50 %.
Slovak: V úvodných štúdiách bola negatívna prediktívna hodnota pre NeoSpect v spojení s CT vyšetrením solitárnych pulmonálnych uzlov (SPU) 90 - 96% v prevalencii choroby 30 - 50%.
German: Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Slovak: Súprava pre rádiofarmakum
German: MAM und GNL ca. 0,5 cm hoch getrennt in je ein Entwicklungsgefäß füllen.
Slovak: Nalejte MOA a NRChS do separátnych vyvíjacích vaní do výšky asi 0,5 cm.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Spezifische Untersuchungen über Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht durchgeführt worden; nur wenig ist über solche Wechselwirkungen bekannt.
Slovak: Špecifické štúdie interakcií s inými liekmi neboli vykonané a dostupných je len niekoľko údajov.
German: Zur szintigraphischen Darstellung in Verbindung mit CT- oder Röntgenaufnahmen bei Patienten mit solitären Rundherden in der Lunge, bei denen der Erstbefund einen Verdacht auf einen bösartigen
Slovak: Používa sa na scintigrafické vyšetrenie pľúc u pacientov so solitárnymi pľúcnymi uzlami, u ktorých sa po prvej detekcii v kombinácii CT zobrazenia alebo rtg snímky hrudníka vyslovilo podozrenie na
German: Die Radioaktivität wird so berechnet, daß zum geplanten Zeitpunkt der Injektion aus dem gesamten rekonstituierten Inhalt der Durchstechflasche eine einzige Patientendosis von 555 - 740 MBq zur Verabreichung an den Patienten zur Verfügung steht.
Slovak: Množstvo pridávanej rádioaktivity sa vypočíta tak, aby sa v čase plánovanej aplikácie injekcie pacientovi získala jedna dávka 555 - 740 MBq 99mTc depreotidu z celej pripravenej injekčnej liekovky.
German: Die radioaktive Konzentration des verdünnten Generator-Eluates darf bei Zugabe in die Durchstechflasche 1,8 GBq nicht überschreiten.
Slovak: Množstvo rádioaktivity eluátu z technéciového generátora nesmie presiahnuť 1,8 GBq v dobe, keď je pridávané do reakčnej liekovky.
German: Der Umgang mit diesem radioaktiven Arzneimittel darf nur von autorisierten Personen in besonders ausgewiesenen klinischen Räumen erfolgen.
Slovak: S rádiofarmakom môžu pracovať len kvalifikované osoby v určených klinických zariadeniach.
German: Dabei VORSICHT: Streifen nicht mit der Nadel berühren.
Slovak: Nedotknite sa ihlou prúžku.
German: In vitro-Daten und Ergebnisse aus Studien an Labortieren weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid mit hoher Affinität an Somatostatin-Rezeptoren (SSTR) der Subtypen 2, 3 und 5
Slovak: In vitro údaje a štúdie u laboratórnych zvierat ukazujú, že 99mTc-depreotid sa viaže s veľkou afinitou na somatostatínový receptor (SSTR), subtypy 2, 3 a 5. Tieto receptory sú vo veľkej miere prítomné u malígnych nádorov.
German: Der Ort, an dem sich die radioaktive Substanz ansammelt, stellt sich in der Aufnahme erhellt dar und gibt so darüber Aufschluß, wo sich der Tumor befindet.
Slovak: Miesto, kde sa rádioaktivita hromadí podáva informáciu o umiestnení nádoru.
German: Wenn der Verdacht besteht, daß eine zu große Menge des Arzneimittels verabreicht wurde, werden Maßnahmen zur Symptombehandlung eingeleitet.
Slovak: Pri podozrení na predávkovanie sa použije symptomatická liečba.
German: Zwei Gelman ITLC-SG Streifen (2 cm x 10 cm) Gesättigte Natriumchlorid-Lösung 1(GNL) (1 Siehe nachstehenden Abschnitt 1.))
Slovak: Vybavenie a materiály dva ITLC-SG prúžky Gelman (2 cm x 10 cm) dva vyvíjacie tanky s krytmi nasýtený roztok chloridu sodného (NRChS)1 (1
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Die Affinität der Bindung von 99mTc-Depreotid an SSTR wurde in Untersuchungen an Lewis-Ratten mit Tumoren der Bauchspeicheldrüse und in vitro an menschlichen Tumorzellmembranen nachgewiesen.
Slovak: Väzbová afinita 99mTc-depreotidu na SSTR bola dokázaná v štúdiách nádorov pankreasu u potkanov Lewis a in vitro u ľudských nádorových membrán.
German: Durchstechflasche aus dem Kit auf Raumtemperatur (15 oC - 30 °C) erwärmen und in eine geeignete Abschirmung stellen; Gummiseptum mit Steriltupfer desinfizieren.
Slovak: Injekčnú liekovku súpravy nechajte zohriať na 15 - 30 °C, umiestnite ju do vhodného tieniaceho kontajnera a dezinfikujte gumovú zátku dezinfekčným alkoholovým tampónom.
German: Die Daten weisen darauf hin, daß 99mTc-Depreotid an Somatostatin-Rezeptoren mit hoher Affinität bindet.
Slovak: Údaje uvádzajú, že 99mTc-depreotid vykazuje vysokoafinitnú väzbu k somatostatínovým receptorom.
German: Bei der Zubereitung von radioaktiven Arzneimitteln müssen vom Anwender die Anforderungen zum Schutz vor ionisierender Strahlung und zur Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität des Arzneimittels erfüllt werden.
Slovak: Užívateľ musí pripravovať rádiofarmaká spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
German: 99mTc-Depreotid ist deshalb bei Schwangerschaft kontraindiziert.
Slovak: Použitie 99mTc-depreotidu je preto kontraindikované počas gravidity.
German: Pulver durch vorsichtiges Schwenken (10 Sekunden) vollständig auflösen.
Slovak: Pre dosiahnutie úplného rozpustenia prášku jemne miešajte 10 sekúnd.
German: Nach derzeitigem Wissensstand sind diese Effekte mit geringer Häufigkeit zu erwarten, da die meisten nuklearmedizinischen Untersuchungen mit niedrigen Strahlendosen verbunden sind.
Slovak: Dlhoročné používanie rádionuklidových diagnostických vyšetrovacích metód nukleárnej medicíny ukazuje, že výskyt týchto nežiaducich účinkov je možné vzhľadom na nízke radiačné dávky očakávať len s malou frekvenciou.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumgluceptat-Dihydrat, Zinn(II)-chlorid-Dihydrat, Natriumedetat sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zum Einstellen des pH-Wertes.
Slovak: Ďalšie zložky sú dihydrát nátriumglykoheptonátu, dihydrát chloridu cínatého, dinátrium kalciumedetát a kyselina chlorovodíková a/alebo hydroxid sodný na úpravu pH.
German: Die Inhaltsstoffe von NeoSpect sind nur für die Zubereitung von 99mTc-Depreotid-Injektionslösung zu verwenden (siehe Abschnitt 12 ).
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Obsah NeoSpectu je určený len na prípravu injekčného roztoku 99mTc-depreotidu (pozri časť 12).
German: 99mTc-Depreotid zeigte weder in vitro im Ames-Test noch im Lymphom-Test bei Mäusen mutagene
Slovak: 99mTc-depreotid nebol mutagénny in vitro v Ames - teste alebo teste s lymfómom u myší, a nebol klastogénny in vivo v teste s myšími mikrojadrami.
German: Die unten angegebenen absorbierten Strahlendosen fur die einzelnen Organe eines durchschnittlichen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht wurden auf der Basis von Humandaten errechnet.
Slovak: Radiačná dávka absorbovaná jednotlivými orgánmi u priemerného dospelého človeka s hmotnosťou
German: Nach Zubereitung bei 15 oC - 25oC aufbewahren und innerhalb von 5 Stunden verwenden.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote 15°C - 25°C a použite do 5 hodín
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist aufgrund der verminderten renalen Ausscheidung und der wahrscheinlich erhöhten Strahlenexposition besondere Vorsicht bei der Anwendung geboten.
Slovak: Pozornosť sa musí venovať pacientom s poškodenou funkciou obličiek, pretože môžu byť vystavení zvýšenému radiačnému zaťaženiu kvôli zníženej exkrečnej schopnosti obličiek.
German: Wenn Untersuchungen mit radioaktiven Arzneimitteln bei gebärfähigen Frauen unumgänglich sind, sind stets Informationen über eine mögliche Schwangerschaft einzuholen.
Slovak: Ak je potrebné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je gravidná.