FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actose müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. oktoobril
Slovak: Actos?
Estonian: Mis on Actos?
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Estonian: Actose kasutamisel koos teiste diabeediravimitega võivad esineda ka muud kõrvalnähud.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Estonian: Actose toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakkude) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
Estonian: Actose soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Estonian: Actost kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
Estonian: Actose omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: Prečo bol liek Actos povolený?
Estonian: Miks Actos heaks kiideti?
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldust on vaja paremini reguleerida, võib annust ühe või kahe nädala pärast suurendada annuseni 45 mg ööpäevas.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Estonian: Uuringutes mõõdeti glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Actose kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Slovak: Akým spôsobom liek Actos účinkuje?
Estonian: Kuidas Actos toimib?
Slovak: Liek Actos tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Estonian: Actos parandas II tüüpi diabeediga patsientide vere glükoosisisalduse reguleeritavust ka juhul, kui Actos lisati senisele ravile sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
Estonian: Actost ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleeme, südamepuudulikkus või diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi teatud tüsistus).
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Estonian: Actost võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
Estonian: • koos insuliiniga patsientidel, kelle haigust üksnes insuliin rahuldavalt ei reguleeri ja kes ei saa kasutada metformiini.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Actose kasulikkus?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Actose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
Estonian: Milleks Actost kasutatakse?
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Estonian: Kuidas Actost uuriti?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Estonian: Mis riskid Actosega kaasnevad?
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Estonian: Actos vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annustega 15 mg, 30 mg ja 45 mg vere glükoosisisaldus vähenes.
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
Estonian: • koos metformiiniga patsientidel, kelle haigust üksnes metformiin rahuldavalt ei reguleeri, või koos sulfonüüluurearavimiga (teist liiki diabeediravim) neil patsientidel, kelle haigust üksnes sulfonüüluurearavim rahuldavalt ei reguleeri ja kellele metformiin ei sobi;
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kellele metformiin (samuti diabeediravim) ei sobi;
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Estonian: • koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigust üksnes need kaks suukaudset ravimit rahuldavalt ei reguleeri;
Slovak: Čo je liek
Estonian: Actos on retseptiravim.
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Slovak: Lieková forma
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Estonian: Enne avamist: 30 kuud.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Estonian: Pidage meeles, et te võite ohtu seada ennast ja teisi.
Slovak: ATC kód: A10AD01.
Estonian: ATC kood: A10AD01.
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Estonian: Edasine oluline teave
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Estonian: Tavaliselt väheneb insuliinivajadus esimese trimestri jooksul ning suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Estonian: Otsige kohe meditsiinilist abi:
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
Estonian: Humaaninsuliinide tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Estonian: Neil juhtudel tuleb autojuhtimise soovitatavust tõsiselt kaaluda.
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
Estonian: Kasutamine erinevatel patsiendirühmadel
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Estonian: • põete nakkushaigust ja/või teil on palavik;
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Estonian: See on eriti oluline, kui kasutate rohkem kui ühte tüüpi insuliini.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
Estonian: Hoiatavad tunnused ilmnevad järk-järgult.
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Estonian: • sööte liiga vähe või jätate toidukorra vahele;
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Estonian: Reaktsioonid kaovad tavaliselt väheste päevade või nädalate jooksul.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Estonian: ► Eemaldage kaitsekork.
Slovak: Farmakokinetika inzulínov je preto ovplyvnená veľkými intra- a interpersonálnymi rozdielmi.
Estonian: Seetõttu mõjutavad insuliinide farmakokineetikat märkimisväärselt intra- ja interindividuaalsed erinevused.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Estonian: ► Küsige oma arstilt, kas te üldse võite juhtida autot või töötada masinatega:
Slovak: 12 jednotiek
Estonian: 12 ühikut
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
Estonian: • Kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele.
Slovak: Môžete sa ihlou pichnúť.
Estonian: Te võite ennast nõelaga torgata.
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Estonian: • sööte rohkem kui tavaliselt;
Slovak: Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua, kuna see võib põhjustada lämbumist.
Slovak: Po stabilizácii krvnej glukózy pacienta sa má uvažovať o úprave dávky (pozri časti 4.8 a 4.9).
Estonian: Pärast patsiendi vere glükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Slovak: Nikdy nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Estonian: Ärge kunagi püüdke panna nõela sisekatet nõelale peale tagasi.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na FlexPen.
Estonian: Keerake nõel otse ja tihedalt FlexPen'i otsa.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Estonian: See võib kahjustada nende tervist.
Slovak: FlexPen znova neplňte.
Estonian: Ärge täitke FlexPen'i uuesti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Estonian: Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri, kuid mitte üle 6 korra.
Slovak: ► Ak si všimnete niektorý z nich, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Estonian: ► Kui tunnete mõnda nendest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Estonian: Pioglitasoonravi tuleb lõpetada, kui ilmneb mõne kardiaalse sümptomi halvenemine.
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida
Slovak: Musíte si vždy pravidelne merať hladinu cukru v krvi.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad glükoosi metabolismi.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Estonian: Hüperglükeemia esmased tunnused tekivad tavaliselt järk-järgult, tundide või päevade jooksul.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Estonian: Teatud tingimused ja tegevused võivad mõjutada teie insuliinivajadust.
Slovak: Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov
Estonian: Tõsiste ja väga sagedaste kõrvaltoimete kokkuvõte
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
Estonian: Selle käsitsemisel peab olema hoolikas.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Estonian: Suhkurtõbi on haigus, mille korral keha ei tooda piisavalt insuliini, et veresuhkru taset kontrolli all hoida.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Estonian: Vajadus muudatusteks selgub esimese annuse manustamisel või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on madal või kõrge, võib see mõjutada teie kontsentreerumis- ja reageerimisvõimet, sealhulgas ka teie autojuhtimis- või masinatega töötamise võimet.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Estonian: Need nähud on tavaliselt ajutise loomuga.
Slovak: *Ľudský inzulín je vyrobený v Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Estonian: *Humaaninsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Slovak: Ak sa dlhodobá závažne nízka hladina cukru v krvi nelieči, môže spôsobiť poškodenie mozgu (dočasné alebo trvalé) a dokonca smrť.
Estonian: Kui pikaajalist väga madalat veresuhkrut ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduv või püsiv) ja isegi surma.
Slovak: Tlačená písomná informácia lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Inzulín v krvnom obehu má polčas len niekoľko minút.
Estonian: Insuliini poolväärtusaeg vereringes on mõni minut.
Slovak: Oktreotid/lanreotid môžu zvyšovať alebo znižovať potrebu inzulínu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võivad insuliinivajadust kas suurendada või vähendada.
Slovak: Obvykle je potreba individuálnej dávky inzulínu medzi 0,3 a 1,0 medzinárodných jednotiek/kg/deň.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3…1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Slovak: Povedzte blízkym ľuďom, že máte diabetes a aké dôsledky to môže mať, vrátane rizika omdletia (upadnutie do bezvedomia) v dôsledku nízkej hladiny cukru v krvi.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ja millised tagajärjed sel võivad olla, kaasa arvatud madalast veresuhkrust tingitud teadvusekaotuse ohust.
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Estonian: • Keerake nõel otse ja tihedalt oma InnoLet'i otsa (joonis 1B).
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Estonian: Seetõttu on diabeetikul soovitav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Estonian: InnoLet on loodud töötama täpselt ja ohutult.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei ole eraldi müügiks.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
Estonian: Rääkige teistele, et kui te kaotate teadvuse, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Estonian: Resuspendeerida vastavalt juhendile.
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Estonian: • anaboolseid steroide (nt testosterooni)
Slovak: Pacienti majú byť poučení, ako predchádzať hypoglykémii počas vedenia vozidiel.
Estonian: Patsient peaks olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby diabetu inzulínom počas gravidity, pretože inzulín neprechádza cez bariéru placenty.
Estonian: Piirangud diabeedi insuliinraviks raseduse ajal puuduvad, kuna insuliin ei läbi platsentaarbarjääri.
Slovak: • Dajte kryt pera naspäť na InnoLet, aby ste inzulín chránili pred svetlom.
Estonian: • Pange otsik InnoLet'ile tagasi, et kaitsta insuliini valguse eest.
Slovak: Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby sa znížilo riziko poranenia ihlou a prenosu infekcie.
Estonian: Hooldajad peavad kasutatud nõelte käsitsemisel olema väga ettevaatlikud, et vähendada nõelatorgete ja ristnakatumise riski.
Slovak: Iné osobitné populácie
Estonian: Muud eripopulatsioonid
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Estonian: Kui kahtlustate, et kolbampull on saanud kahjustada, siis tagastage kolbampull müüjale.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Estonian: Mõned ravimid avaldavad mõju teie veresuhkru tasemele ja see võib tähendada, et teie insuliiniannust peab muutma.
Slovak: ► To môžu byť prejavy veľmi vážneho stavu nazývaného diabetická ketoacitóza (hromadenie kyseliny v krvi, pretože telo odbúrava tuky namiesto cukru).
Estonian: ► Need sümptomid võivad viidata väga raskele seisundile, mida nimetatakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks (happe liigsus veres, kuna keha lammutab suhkru asemel rasvasid).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, ktoré si vyžadujú mimoriadnu pozornosť (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
Estonian: See asjaolu võib põhjustada ohtu olukordades, kus need omadused on eriti tähtsad (nt autojuhtimine või mehhanismide käsitsemine).
Slovak: Závažná alergická reakcia na Actraphane alebo jednu z jeho zložiek (takzvaná systémová alergická reakcia) je veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ale potenciálne môže byť život ohrozujúci.
Estonian: Tõsine allergiline reaktsioon Actraphane'i või mõne selle koostises oleva aine suhtes (nimetatakse ka süsteemne allergiline reaktsioon) on väga harv kõrvaltoime, kuid see võib osutuda eluohtlikuks.
Slovak: Ako sa vyvarovať podávaniu vzduchu a zaistiť správne dávkovanie:
Estonian: Vältimaks õhu süstimist ja kindlustamaks õiget annustamist:
Slovak: Actraphane sa môže používať počas tehotenstva.
Estonian: Actraphane'i võib kasutada raseduse ajal.
Slovak: Pred každým podaním:
Estonian: Enne iga süsti toimige järgnevalt:
Slovak: Ako vyzerá Actraphane a obsah balenia
Estonian: Kuidas Actraphane välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Každá injekčná liekovka má ochranný poistný plastový kryt.
Estonian: Igal viaalil on kaitsev plastist kaitsekork.
Slovak: Ak zostalo menej ako 12 jednotiek, použite nový FlexPen.
Estonian: Kui on järel alla 12 ühiku, võtke kasutusele uus FlexPen.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Estonian: See võib olla põhjustatud ummistunud või kahjustunud nõelast.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte.
Estonian: Visake see hoolikalt minema.
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu od bolesti a zníženie horúčky)
Estonian: • salitsülaate (valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks)
Slovak: 12 jednotiek je vyznačených na stupnici zvyšného inzulínu.
Estonian: 12 ühikut on märgitud jäägiskaalal.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Estonian: Hüpoglükeemia tunnused ilmnevad tavaliselt ootamatult.
Slovak: Vždy sa uistite, že pred podaním injekcie sa na hrote ihly objaví kvapka (obrázok 1C).
Estonian: • Veenduge alati, et enne süstimist ilmub nõela otsa tilk (joonis 1C).
Slovak: Pioglitazón (tablety používané na liečbu diabetu 2. typu)
Estonian: Pioglitasoon (II tüüpi diabeedi tablett-ravi)
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Estonian: Ei ole täheldatud erilist seondumist plasma valkudega, v.a ringlevate insuliini antikehadega (kui neid esineb).
Slovak: Nepoužívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Estonian: Ärge kasutage jäägiskaalat, see näitab ainult ligikaudu, kui palju on insuliini jäänud süstevahendisse.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Slovak: * pozri Opis vybraných nežiaducich reakcií Opis vybraných nežiaducich reakcií
Estonian: * vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Slovak: Ak prestanete používať inzulín
Estonian: Kui te lõpetate insuliini kasutamise
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú značku inzulínu sa musí uskutočniť len za prísnej lekárskej kontroly.
Estonian: Patsiendi üleviimine uuele insuliinitüübile või -liigile peab kulgema range meditsiinilise järelevalve all.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Estonian: Alkohol võib intensiivistada või vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet.
Slovak: Závažne nízka hladina cukru v krvi môže viesť k bezvedomiu.
Estonian: Väga madal veresuhkru tase võib põhjustada teadvuse kaotust.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Estonian: Kaasnev haigus, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, suurendab tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Slovak: Ľudský inzulín s.c.
Estonian: Insulinum humanum s.c.
Slovak: Dôsledne si kontrolujte diabetes a predchádzajte hypoglykémii, je to dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Estonian: Diabeedi hoolikas kontroll, eriti hüpoglükeemia vältimine on tähtis ka teie lapse tervisele.
Slovak: Ihla (vzor)
Estonian: Nõel (näidis)
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania injekcie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Slovak: Veľmi zriedkavé - Refrakčné poruchy Menej časté - Diabetická retinopatia
Estonian: Väga harv - Refraktsioonihäired Aeg-ajalt - Diabeetiline retinopaatia
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Estonian: Hoolikas jälgimine on vajalik.
Slovak: Ak si podávate viac inzulínu, ako máte
Estonian: Kui te kasutate insuliini rohkem kui ette nähtud
Slovak: V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínu je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
Estonian: Seega määravad insuliinipreparaadi toimeaja ainult tema absorptsiooniomadused.
Slovak: S FlexPen musíte zachádzať opatrne.
Estonian: Peate oma FlexPen'i käsitsemisel peab olema hoolikas.
Slovak: Informujte svojho lekára čo najskôr, ak spozorujete príznaky srdcového zlyhávania, ako sú neobvyklá dýchavičnosť alebo rýchly nárast telesnej hmotnosti alebo lokalizované (postihujúce určité miesto) opuchy (edémy).
Estonian: Informeerige oma arsti võimalikult kiiresti, kui teil tekivad südamepuudulikkuse märgid nagu ebatavaline õhupuudus, kiire kaalutõus või paikne turse (ödeem).
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podávaním injekcie zhromaždiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel võib kolbampulli enne iga süstimist sattuda väike kogus õhku.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.