FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je LUMIGAN 0,3 mg/ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml Možné vedľajšie účinky
Romanian: Ce este LUMIGAN 0,3 mg/ml şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Cum să utilizaţi LUMIGAN 0,3 mg/ml Reacţii adverse posibile
Slovak: - Povedzte vášmu lekárovi, ak: - máte problémy s dýchaním, - máte problémy s pečeňou alebo obličkami, - ste v minulosti podstúpili operáciu katarakty (sivý zákal), - máte syndróm suchého oka, - máte alebo ste mali problémy s rohovkou (priehľadná predná časť oka), používate kontaktné šošovky (pozri časť „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUMIGANU 0,3 mg/ml"),
Romanian: aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; aţi avut o intervenţie chirurgicală pentru cataractă în trecut; aveţi ochii uscaţi; aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul corneei (partea din faţă transparentă a ochiului); purtaţi lentile de contact (vezi „Informaţii importante privind unele componente ale LUMIGAN 0,3 mg/ml"); prezentaţi sau aţi prezentat un ritm cardiac lent sau tensiune arterială scăzută; aţi avut o infecţie virală sau inflamaţie a ochiului
Slovak: V klinických štúdiách sa LUMIGANOM 0,3 mg/ml liečilo viac ako 1 800 pacientov.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, peste 1 800 de pacienţi au fost trataţi cu LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Slovak: Ako vyzerá LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový a obsah balenia
Romanian: Cum arată LUMIGAN 0,3 mg/ml unidoză şi conţinutul ambalajului
Slovak: • dlhšie riasy
Romanian: • Cefalee
Slovak: Nespotrebovaný roztok neuschovávajte.
Romanian: Nu păstraţi nicio cantitate de soluţie neutilizată.
Slovak: EMEA/H/C/391
Romanian: EMA/5532/2010 EMEA/H/C/391
Slovak: Niektorí z týchto pacientov pokračovali v používaní liekov dva až tri roky (379, respektíve 183 pacientov).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au continuat să primească medicamentele pe o perioadă de până la doi sau trei ani (379 şi, respectiv, 183 de pacienţi).
Slovak: Ľudia, ktorí nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrní.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să acorde o atenţie sporită în acest sens.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zníženie očného tlaku.
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost reprezentată de reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k oslepnutiu.
Romanian: Acest fenomen poate avea drept rezultat diminuarea gravă a vederii şi chiar pierderea ei.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Lumigan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lumigan sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lumigan.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Allergan Pharmaceuticals Ireland povolenie na uvedenie lieku Lumigan na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Allergan Pharmaceuticals Ireland o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lumigan, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 martie 2002.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: Lumigan bimatoprost Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Očný tlak sa meria v tzv. milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Romanian: Presiunea în interiorul ochiului se măsoară în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Slovak: Toto pomáha znižovať tlak vo vnútri oka a riziko poškodenia.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea presiunii din interiorul ochiului şi a riscului de apariţie a leziunilor.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očných kvapiek, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Romanian: Dacă se utilizează mai mult de un tip de picături oftalmice, acestea trebuie administrate la un interval de cel puţin cinci minute.
Slovak: Liek je dostupný v dvoch silách: 0,1 a 0,3 mg na mililiter.
Romanian: Este disponibilă în două concentraţii, de 0,1 şi 0,3 mg pe mililitru.
Slovak: Lumigan sa používa na zníženie vnútroočného tlaku.
Romanian: Lumigan se utilizează pentru reducerea presiunii din interiorul ochiului.
Slovak: Lumigan je jedna kvapka do postihnutého oka (očí) jedenkrát denne večer.
Romanian: Doza recomandată de Lumigan este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectaţi), o dată pe zi, seara.
Slovak: Liek v nižšej sile bol však lepšie znášaný a menej náchylný spôsobovať hyperémiu (začervenanie oka).
Romanian: Cu toate acestea, formula cu concentraţie mai mică a fost mai bine tolerată şi mai puţin susceptibilă să cauzeze hiperemie (înroşirea ochiului).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lumigan v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lumigan în timpul studiilor?
Slovak: Keďže liek Lumigan 0,1 mg/ml obsahuje vyššie hladiny benzalkóniumchloridu ako Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nesmú používať osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytla reakcia na liek s obsahom benzalkóniumchloridu, a preto museli prestať používať liek obsahujúci túto látku.
Romanian: Întrucât Lumigan 0,1 mg/ml conţine concentraţii mai mari de clorură de benzalconiu decât Lumigan 0,3 mg/ml, Lumigan 0,1 mg/ml nu trebuie utilizat la persoanele care au avut în trecut reacţii la un produs care conţine clorură de benzalconiu şi au fost nevoiţi, în consecinţă, să renunţe la utilizarea respectivului produs.
Slovak: V prípade pacientov s vysokým očným tlakom a glaukómom je očný tlak väčšinou vyšší ako 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu hipertensiune oculară sau glaucom, presiunea în interiorul ochiului are de obicei o valoare mai mare de 21 mmHg.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lumigan?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lumigan?
Slovak: Prečo bol liek Lumigan povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Lumigan?
Slovak: Používa sa u dospelých, ktorí majú dlhodobý glaukóm s otvoreným uhlom (choroba, keď tlak v oku rastie, lebo tekutina nemôže z oka vytekať) a u dospelých s očnou hypertenziou (ak je tlak v oku vyšší, ako je normálne).
Romanian: Medicamentul se utilizează la adulţii cu glaucom cronic cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii din interiorul ochiului cauzată de imposibilitatea drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (când presiunea în interiorul ochiului depăşeşte pragul normal).
Slovak: Liek Lumigan by nemali dostávať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bimatoprost alebo iné zložky lieku.
Romanian: Lumigan nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la bimatoprost sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Slovak: Ak sa vnútroočný tlak zvyšuje, spôsobuje to poškodenie sietnice (membrána citlivá na svetlo v zadnej časti oka) a očného nervu, ktorý vysiela signály z oka do mozgu.
Romanian: Creşterea presiunii în interiorul ochiului provoacă leziuni la nivelul retinei (membrana sensibilă la lumină, situată în spatele ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Slovak: Ako bol liek Lumigan skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Lumigan?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumigan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú spojivková hyperémia (zvýšený prívod krvi do oka, čo vedie k podráždeniu a začervenaniu oka).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Lumigan (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt hiperemia conjunctivală (creşterea aportului de sânge la nivelul ochiului, care duce la înroşirea ochiului).
Slovak: Po troch mesiacoch sa očný tlak znížil o 7,4 mmHg v skupine, ktorej sa pridal liek Lumigan, v porovnaní so znížením o 3,6 mmHg v skupine, ktorej sa pridalo k liečbe placebo.
Romanian: După trei luni, presiunea în interiorul ochiului a scăzut cu 7,4 mmHg în grupul celor la care s-a asociat Lumigan, comparativ cu 3,6 mmHg în grupul celor la care s-a asociat un placebo.
Slovak: V ďalšej 12-mesačnej štúdii sa porovnával účinok lieku Lumigan v sile 0,1 mg/ml so silou 0,3 mg/ml a prechodnou silou 0,125 mg/ml v prípade 561 pacientov.
Romanian: Un studiu suplimentar de 12 luni a comparat Lumigan 0,1 mg/ml cu Lumigan 0,3 mg/ml şi cu o concentraţie intermediară de 0,125 mg/ml la 561 de pacienţi.
Slovak: Liek Lumigan pôsobí rovnakým spôsobom a zvyšuje odtok tekutiny von z oka.
Romanian: Lumigan acţionează în mod similar şi creşte drenarea lichidului din interiorul ochiului.
Slovak: Okrem toho boli u viac ako 1 pacienta z 10 pozorované tieto vedľajšie účinky pri používaní lieku Lumigan 0,3 mg/ml: rast očných rias a okulárny pruritus (svrbenie očí).
Romanian: În plus, se observă următoarele efecte secundare la mai mult de 1 din 10 pacienţi care utilizează Lumigan 0,3 mg/ml: creşterea genelor şi pruritul ocular (mâncărime la nivelul ochiului).
Slovak: Tento účinok sa zachoval po dvoch alebo troch rokoch liečby, pričom sa očný tlak priemerne znížil o 7,1 až 8,6 mmHg pri používaní lieku Lumigan jedenkrát denne v porovnaní so znížením o 4,6 až 6,4 mmHg pri používaní timololu.
Romanian: Acest efect s-a menţinut după doi sau trei ani de tratament, cu o reducere medie a presiunii în interiorul ochiului între 7,1 şi 8,6 mmHg pentru Lumigan administrat o dată pe zi, comparativ cu 4,6 până la 6,4 mmHg pentru timolol.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml užívaný samotný sa porovnával s timololom (betablokátor, ktorý sa používa na liečbu glaukómu) v dvoch 12-mesačných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 198 pacientov.
Romanian: Lumigan 0,3 mg/ml utilizat în monoterapie a fost comparat cu timolol (un betablocant folosit pentru tratarea glaucomului) în două studii cu durata de 12 luni care au implicat în total 1 198 de pacienţi.
Slovak: Lumigan obsahuje benzalkóniumchlorid, o ktorom je známe, že sfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Romanian: Lumigan conţine clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Slovak: Lieku Lumigan bol taký účinný ako latanoprost, ak sa pridal k betablokátorovej liečbe, pričom sa po troch mesiacoch dosiahlo zníženie očného tlaku o 8,0, respektíve o 7,4 mmHg.
Romanian: Lumigan a fost la fel de eficace ca şi latanoprost, în asociere cu betablocanţi, după trei luni obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 8,0 şi, respectiv de 7,4 mmHg.
Slovak: Pridanie lieku Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej betablokátorovej liečbe bolo účinnejšie ako pokračovanie v liečbe betablokátorom samotným.
Romanian: Asocierea Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu betablocanţi a fost mai eficace decât continuarea administrării doar a betablocantului.
Slovak: Účinná látka lieku Lumigan, bimatoprost, je analógom prostaglandínu (umelo vyrobená kópia prírodnej látky, prostaglandínu).
Romanian: Substanţa activă conţinută de Lumigan, bimatoprost, este un analog de prostaglandină (o copie artificială după substanţa naturală, prostaglandină).
Slovak: Liek Lumigan sa môže používať samotný alebo s betablokátorovými očnými kvapkami (iné lieky na liečbu týchto chorôb).
Romanian: Lumigan se poate utiliza ca monoterapie sau în asociere cu picături oftalmice cu betablocanţi (alte medicamente folosite în aceste afecţiuni).
Slovak: Porovnával sa aj s latanoprostom (iný analóg prostaglandínu na liečbu glaukómu) v jednej šesťmesačnej štúdii zahŕňajúcej 269 pacientov.
Romanian: De asemenea, Lumigan a fost comparat cu latanoprost (un alt analog de prostaglandină folosit pentru glaucom) într-un studiu care a durat şase luni şi a implicat 269 de pacienţi.
Slovak: Lumigan sa skúmal u dospelých s glaukómom (zeleným zákalom) alebo vysokým očným tlakom.
Romanian: Lumigan a fost studiat la adulţii cu glaucom sau hipertensiune oculară.
Slovak: Lumigan po pridaní k liečbe betablokátorom sa tiež porovnávala s účinnosťou latanoprostu v ďalšej štúdii zahŕňajúcej 437 pacientov.
Romanian: De asemenea, efectul asocierii Lumigan la tratamentul cu betablocanţi a fost comparat cu cel al asocierii de latanoprost într-un alt studiu pe 437 de pacienţi.
Slovak: Lumigan 0,3 mg/ml k existujúcej liečbe betablokátorovými očnými kvapkami sa porovnávala s účinnosťou pridania placeba (zdanlivý liek vo forme očných kvapiek) v jednej štúdii zahŕňajúcej 285 pacientov.
Romanian: Efectul asocierii Lumigan 0,3 mg/ml la tratamentul existent cu picături oftalmice cu un betablocant a fost comparat cu cel al asocierii unui placebo (un preparat inactiv) într-un studiu care a implicat 285 de pacienţi.
Slovak: Prostaglandín v oku zvyšuje odtok vodnatej tekutiny (komorového moku) z očnej gule.
Romanian: La nivelul ochiului, prostaglandina creşte drenarea substanţei apoase (umoarea apoasă) din globul ocular.
Slovak: Lumigan je číra očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje účinnú látku bimatoprost.
Romanian: Lumigan este o soluţie oftalmică limpede, sub formă de picături, care conţine substanţa activă bimatoprost.
Slovak: Liek Lumigan 0,3 mg/ml samotný bol účinnejší ako timolol v znižovaní očného tlaku.
Romanian: Utilizarea Lumigan 0,3 mg/ml în monoterapie a avut o eficacitate mai mare decât utilizarea timololului pentru reducerea presiunii în interiorul ochiului.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lumigan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lumigan, a se consulta prospectul.
Slovak: Lumigan účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Lumigan?
Slovak: Lumigan:
Romanian: Ref. doc.:
Slovak: Pri liečbe liekom Lumigan v sile 0,1 mg/ml bolo dosiahnuté zníženie vnútroočného tlaku o niečo menšie ako pri liečbe silou 0,3 mg/ml.
Romanian: Lumigan 0,1 mg/ml a determinat o scădere ceva mai uşoară a presiunii intraoculare decât Lumigan 0,3 mg/ml.
Slovak: Lumigan?
Romanian: Ce este Lumigan?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lumigan sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lumigan este disponibil aici.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informaţii despre Lumigan:
Slovak: V prípade pacientov, ktorí dostávali liek Lumigan, sa dosiahlo zníženie očného tlaku o 6,0 až 8,2 mmHg po šiestich mesiacoch liečby v porovnaní so znížením o 4,9 až 7,2 mmHg pri používaní latanoprostu.
Romanian: De asemenea, Lumigan 0,3 mg/ml a fost mai eficace decât latanoprostul, la pacienţii la care s-a administrat Lumigan obţinându-se o reducere a presiunii în interiorul ochiului de 6,0 până la 8,2 mmHg după şase luni de tratament, comparativ cu 4,9 până la 7,2 mmHg la cei la care s-a administrat latanoprost.
Slovak: Ako sa liek Lumigan užíva?
Romanian: Cum se utilizează Lumigan?
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: Vnútorný obal
Romanian: Conţinutul
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Slovak: Vypočítajú pre vás správnu dávku.
Romanian: Ei vor calcula doza adecvată pentru dumneavoastră.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. července 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 iulie 2016
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: V prípade predávkovania lekár vykoná náležité opatrenia.
Romanian: În caz de supradozaj, medicul va lua măsurile corespunzătoare.
Slovak: Čo je Luminity a na čo sa používa
Romanian: Ce este Luminity şi pentru ce se utilizează
Slovak: Každý ml obsahuje 2,679 mg sodíka
Romanian: Fiecare ml conține 2,697 mg sodiu
Slovak: Celková dávka perflutrénu nemá prekročiť 1,6 ml.
Romanian: Doza totală de perflutren nu trebuie să depăşească 1,6 ml.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Luminity u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Luminity la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Clare V14 FW97 Írsko
Romanian: Clare V14 FW97 Irlanda
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto reakcie hlásené zriedkavo a v rámci hlásení po uvedení na trh ich frekvencia nie je známa.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, aceste reacţii au fost raportate rar, iar pentru cazurile raportate ulterior punerii pe piaţă, frecvenţa nu este cunoscută.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať alergický typ reakcie, ako napríklad opuchnutie tváre.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta reacţii de tip alergic, cum este umflarea feţei.
Slovak: Resuscitačné vybavenie a školený personál musí byť okamžite dostupný.
Romanian: Echipament de resuscitare şi personal instruit trebuie să fie întotdeauna disponibile rapid.
Slovak: Luminity sa nemá používať u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), keďže nebol skúmaný u týchto skupín pacientov.
Romanian: Luminity nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), deoarece nu a fost studiat la aceste grupuri de vârstă.
Slovak: Nie je známe, či sa Luminity vylučuje do ľudského materského mlieka.
Romanian: Nu se ştie dacă Luminity este excretat în laptele uman.
Slovak: Pozri časť 4..
Romanian: Vezi pct. 4.
Slovak: Menej časté: bolesť chrbta
Romanian: Mai puţin frecvente: dureri de spate
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C)
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C)
Slovak: Liečba predávkovania má byť zameraná na podporu všetkých životne dôležitých funkcií a včasné zahájenie symptomatickej liečby.
Romanian: Tratamentul supradozajului constă în susţinerea tuturor funcţiilor vitale şi instituirea imediată a terapiei simptomatice.
Slovak: Všetky lipidy sú metabolizované na voľné mastné kyseliny.
Romanian: Toate lipidele sunt metabolizate la acizi graşi liberi.
Slovak: Tieto účinky sa pozorovali pri expozičných hladinách vyšších než maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Romanian: Aceste efecte au fost observate la valori ale expunerii mai mari decât expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2006
Slovak: U väčšiny jedincov nebolo po 4-5 minútach možné zistiť perflutrén v krvi a vydýchnutom vzduchu.
Romanian: La majoritatea subiecţilor, după 4-5 minute perflutren a nu s-a mai putut detecta în sânge şi aerul expirat.
Slovak: 4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea
Slovak: Tieto hladiny podstatne prevyšujú odporúčanú maximálnu klinickú dávku.
Romanian: Aceste valori au fost mult mai mari decât doza clinică maximă recomandată.
Slovak: Nie je možné stanoviť presný vzťah medzi dávkou/odpoveďou, aj keď sa dokázalo, že vyššie dávky spôsobujú kontrastný efekt dlhšieho trvania.
Romanian: Cu toate că nu poate fi definită o relaţie strictă doză/răspuns, dozele mai mari au dovedit că produc un efect de contrast de durată mai lungă.
Slovak: Ide o kontrastnú látku (liek, ktorý pomáha zviditeľniť vnútorné štruktúry v tele počas zobrazovacích vyšetrení).
Romanian: Este un agent de contrast (un medicament care face vizibile structurile interne ale organismului în timpul testelor de imagistică).
Slovak: Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame škodlivé účinky na plodnosť.
Romanian: Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirect asupra fertilităţii.
Slovak: Pravdepodobnosť predávkovania je veľmi malá, keďže liek podáva lekár.
Romanian: Este puţin probabilă producerea unui supradozaj deoarece medicamentul este administrat de un medic.
Slovak: • bolesť chrbta, bolesť na hrudníku,
Romanian: • dureri de spate, dureri în piept,
Slovak: Ako vyzerá Luminity a obsah balenia
Romanian: Cum arată Luminity şi conţinutul ambalajului
Slovak: V niektorých prípadoch sa váš lekár môže rozhodnúť, že na vykonanie ultrazvukového vyšetrenia použije dve injekcie.
Romanian: În unele cazuri, medicul poate decide să administreze două injecţii pentru a realiza examenul ecografic.
Slovak: - ak vám bolo povedané, že máte srdcový skrat
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi un şunt cardiac.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/06/361/001 4 jednodávkové injekčné liekovky EU/1/06/361/002 1 jednodávková injekčná liekovka
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/361/001 4 flacoane unidoză EU/1/06/361/002 1 flacon unidoză
Slovak: Pozorovaný 99% pokles intenzity dopplerovského signálu do 10 minút (t1/2 približne 2 minúty) bol v zhode s poklesom merateľných hladín perflutrénu v krvi.
Romanian: Scăderea cu 99% a intensităţii semnalului Doppler în decurs de 10 minute (t1/2 aproximativ 2 minute) a fost concordantă cu scăderea concentraţiilor sanguine măsurabile de perflutren.
Slovak: Do injekčnej liekovky sa nesmie vstreknúť vzduch.
Romanian: Nu trebuie injectat aer în flacon.
Slovak: Kontrastná echokardiografia u týchto pacientov sa má zvážiť len v prípade, že výsledky pravdepodobne vyvolajú zmenu v liečbe individuálneho pacienta.
Romanian: Ecocardiografia de contrast trebuie luată în considerare la astfel de pacienţi numai dacă se apreciază că rezultatele vor conduce la modificarea conduitei terapeutice în cazul fiecărui pacient.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Luminity nemá žiadny farmakologický účinok, a na základe jeho farmakokinetických a farmakodynamických profilov, pri použití tohto lieku sa neočakáva žiadny alebo sa očakáva zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Deoarece Luminity nu are efect farmacologic, precum şi pe baza profilelor sale farmacocinetic şi farmacodinamic, se aşteaptă ca medicamentul să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Tieto výsledky svedčia o tom, že celkové systémové vylučovanie perflutrénu je rýchle a nie je významne znížené u pacientov s CHOCHP v porovnaní so zdravými jedincami.
Romanian: Aceste rezultate sugerează faptul că eliminarea sistemică globală a perflutren este rapidă şi nu este redusă semnificativ la pacienţii cu BPOC, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Slovak: Vialmix nie je súčasťou balenia Luminity, ale zdravotníckym pracovníkom bude poskytnutý po objednaní balenia.
Romanian: Vialmix nu este inclus în ambalajul Luminity, dar va fi furnizat personalului medical după comandarea cutiei.
Slovak: Infúzia sa má začať podávať rýchlosťou 4 ml za minútu, ale v prípade potreby sa môže zrýchliť, aby sa dosiahlo optimálne zlepšenie zobrazenia, nesmie však prekročiť 10 ml za minútu.
Romanian: Viteza iniţială a perfuziei trebuie să fie de 4 ml/minut, dar trebuie modificată după cum este necesar, pentru a obţine efectul optim de amplificare imagistică, fără a depăşi 10 ml/minut.
Slovak: Tredegar, Wales NP22 3AA.
Romanian: Est. Tredegar, Wales NP22 3AA. Marea Britanie
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
Romanian: • creşterea presiunii sângelui,
Slovak: Luminity po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP.
Romanian: Nu utilizaţi Luminity după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po aktivácii lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reactivare, vezi pct. 6.3.
Slovak: - ak máte závažné srdcové alebo pľúcne ochorenia alebo keď pri dýchaní potrebujete mechanickú pomoc
Romanian: - dacă aveţi boli grave cardiace sau pulmonare sau dacă aveţi nevoie de ventilaţie mecanică pentru a respira