FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 15 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Romanian: Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră.
Dutch: Darifenacine is een matige remmer van het CYP2D6 enzym.
Romanian: Darifenacinul este un inhibitor moderat al enzimei CYP2D6.
Dutch: Urineretentie, urinewegaandoening, blaaspijn
Romanian: Retenţie urinară, tulburări ale căilor urinare, dureri ale vezicii urinare
Dutch: Heldere PVC/CTFE/aluminium of PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in buitenverpakkingen met 7, 14, 28, 56 of 98 tabletten of als onderdeel van multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
Romanian: Blistere din PVC transparent /CTFE/aluminiu sau din PVC transparent /PVDC/aluminiu, în cutii de carton, ce conţin 7, 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate, ca unitate comercială, sau ambalaje colective care conţin 140 (10x14) comprimate.
Dutch: Darifenacine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2D6.
Romanian: Darifenacinul este metabolizat de CYP3A4 şi CYP2D6.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 14 tabletten
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14 comprimate
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruik?
Romanian: Ce este Emselex şi pentru ce se utilizează
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine darifenacin 7,5 mg (sub formă de bromhidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.
Dutch: Het metabolisme van darifenacine in CYP2D6 trage metaboliseerders wordt voornamelijk gemedieerd door CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea darifenacinului de către metabolizatorii lenţi CYP2D6 este în principal realizată de către CYP3A4.
Dutch: Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, convexe witte tabletten met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Romanian: Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt albe, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "7.5" pe cealaltă parte.
Dutch: 1 Hodges Lehmann schatting: mediaan verschil versus placebo in verandering t.o.v.
Romanian: Emselex 15 mg o dată pe zi Placebo 1 Estimarea Hodges Lehmann: valoarea mediană a diferenţei faţă de placebo privind modificarea valorilor de la intrarea în studiu 2 Testul Wilcoxon stratificat privind diferenţa faţă de placebo.
Dutch: • antipsychotische geneesmiddelen (bijv. thioridazine),
Romanian: • medicamente antipsihotice (de exemplu tioridazina),
Dutch: • antischimmel geneesmiddelen (bijv. ketoconazol en itraconazol),
Romanian: • medicamente antifungice (de exemplu ketoconazolul şi itraconazolul),
Dutch: Ga direct naar uw arts of ziekenhuis voor advies, indien u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai multe comprimate decât vi s-a spus să luaţi, sau dacă altcineva utilizează în mod accidental din comprimatele dumneavoastră, duceţi-vă la medicul dumneavoastră sau la spital imediat pentru consult.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.
Dutch: De versterking van anticholinerge effecten met antiparkinson geneesmiddelen en tricyclische antidepressiva kan ook optreden wanneer antimuscarine geneesmiddelen gelijktijdig worden gebruikt met zulke geneesmiddelen.
Romanian: În cazul administrării concomitente de antimuscarinice cu antiparkinsoniene şi antidepresive triciclice poate să apară potenţarea efectelor anticolinergice.
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 7,5 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen die 7, 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten bevatten of in multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere care conţin 7, 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate sau ambalaj colectiv care conţine 140 (10x14) comprimate.
Dutch: Droge ogen
Romanian: Uscăciune nazală
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen die 7, 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten bevatten of in multiverpakkingen die 140 (10x 14) tabletten bevatten.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în blistere care conţin 7, 14, 28, 49, 56 sau 98 comprimate sau ambalaj colectiv care conţine 140 (10x14 comprimate.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
Romanian: Fiecare comprimat conţine 15 mg darifenacin (sub formă de bromhidrat).
Dutch: De tablet mag met of zonder voedsel ingenomen worden.
Romanian: Comprimatul poate fi luat înainte, după sau în timpul mesei.
Dutch: • als u geneesmiddelen neemt die een ontsteking van de slokdarm veroorzaken of verergeren zoals orale bisfosfonaten (een klasse van geneesmiddelen die het verlies van beendermassa voorkomen en die gebruikt worden om osteoporose te behandelen).
Romanian: cum ar fi bifosfonaţi orali (clasă de medicamente care previn pierderea masei osoase şi care sunt folosite pentru tratamentul osteoporozei).
Dutch: Dyspneu, hoest, rhinitis
Romanian: Dispnee, tuse, rinită
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn zoals paroxetine, terbinafine, kinidine en cimetidine, dient de behandeling te starten met de 7,5 mg dosering.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori puternici ai CYP2D6, cum ar fi paroxetina, terbinafina, chinidina şi cimetidina, tratamentul trebuie început cu doza de 7,5 mg.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die matige CYP3A4-remmers zijn zoals fluconazol, grapefruitsap/pompelmoessap en erytromycine, is de aanbevolen startdosering 7,5 mg per dag.
Romanian: În cazul pacienţilor cărora li se administrează substanţe care sunt inhibitori moderaţi ai CYP3A4, cum ar fi fluconazolul, sucul de grepfrut şi eritromicina, doza iniţială recomandată este de 7,5 mg pe zi.
Dutch: Hoe Emselex werkt
Romanian: Cum acţionează Emselex
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
Romanian: Infecţii şi infestări Mai puţin frecvente
Dutch: • als u last heeft van zuurbranden of oprispingen.
Romanian: • dacă suferiţi de pirozis şi eructaţie.
Dutch: Tabel 1: Ongewenste reacties met Emselex 7,5 mg en 15 mg tabletten met verlengde afgifte
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse ale Emselex, comprimate cu eliberare prelungită, 7,5 mg şi 15 mg
Dutch: Bij steady-state zijn de piek-dal fluctuaties (PTF) in darifenacine concentraties klein (PTF: 0,87 voor 7,5 mg en 0,76 voor 15 mg), waardoor de therapeutische plasmawaarden behouden blijven over het doseringsinterval.
Romanian: 0,87 pentru 7,5 mg şi 0,76 pentru 15 mg), menţinându-se astfel nivelele terapeutice plasmatice pe perioada administrării.
Dutch: CYP2D6 trage metaboliseerders
Romanian: Metabolizatori lenţi CYP2D6
Dutch: Voor Emselex werden deze bijwerkingen soms waargenomen (zie rubriek 4).
Romanian: Pentru Emselex, aceste reacţii adverse au fost raportate ca fiind mai puţin frecvente (vezi pct. 4).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Emselex nu este recomandat în timpul sarcinii.
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine bij steady-state is ook dosisafhankelijk, omwille van verzadiging van het CYP2D6 enzym.
Romanian: Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză, datorită saturării enzimei CYP2D6.
Dutch: Licht perzikkleurige ronde, convexe tablet met aan één zijde "DF" en "15" aan de andere zijde.
Romanian: Comprimat de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat de toediening van darifenacine de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten in vivo niet wijzigt.Voor de interactie met midazolam ontbreekt klinische relevantie en daarom is er geen dosisaanpassing nodig voor CYP3A4-substraten.
Romanian: Interacţiunea cu midazolamul nu prezintă relevanţă clinică, aşadar nu este necesară modificarea dozei pentru substraturile CYP3A4.
Dutch: Vraag uw arts om advies om de dosis aan te passen of om een alternatieve behandeling te overwegen als u één van deze symptomen heeft wanneer u Emselex gebruikt.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome în timpul utilizării Emselex, cereţi sfatul medicului dumneavoastră cu privire la modificarea dozei sau un tratament alternativ.
Dutch: Beschrijving van de geselecteerde bijwerkingen
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse
Dutch: Letsels
Romanian: Răniri
Dutch: Praat erover met uw arts indien u dan nog geen effect heeft waargenomen.
Romanian: Dacă până atunci nu aţi observat nici un efect, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dutch: • als u ernstige leverproblemen heeft.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme hepatice severe.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Romanian: • dacă suferiţi de probleme renale.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, bolle, licht perzikkleurige tabletten met "DF" aan één zijde en "15" aan de andere zijde.
Romanian: Cum arată Emselex şi conţinutul ambalajului Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt de culoarea piersicii, rotunde, convexe, inscripţionate cu "DF" pe o parte şi cu "15" pe cealaltă parte.
Dutch: CYP3A4-remmers
Romanian: Inhibitori CYP3A4
Dutch: P waarde2
Romanian: P2
Dutch: Duizeligheid, dysgeusie, slaperigheid
Romanian: Ameţeală, disgeuzie, somnolenţă
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte Darifenacine
Romanian: Emselex 15 mg comprimate cu eliberare prelungită Darifenacin
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn (bijv. paroxetine, terbinafine, cimetidine en kinidine) dient de behandeling te starten met een dosering van 7,5 mg.
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează substanţe ce sunt inhibitori puternici ai CYP2D6 (de exemplu paroxetina, terbinafina, cimetidina şi chinidina), doza iniţială recomandată trebuie să fie de 7,5 mg pe zi.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Romanian: Emselex împreună cu alimente şi băuturi
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
Romanian: Darifenacinul este supus unei metabolizări semnificative la nivelul citocromilor hepatici CYP3A4 şi CYP2D6 şi din peretele intestinal CYP3A4.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emselex 7,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Emselex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Dutch: Psychische stoornissen Soms
Romanian: Tulburări psihice Mai puţin frecvente
Dutch: Getabelleerde lijst met bijwerkingen
Romanian: Listă tabelară a reacţiilor adverse
Dutch: Tussen mannen en vrouwen was het percentage mediane reductie van het aantal incontinentie episodes per week versus de basislijn vergelijkbaar voor beide doseringen van 7,5 mg en 15 mg.
Romanian: În cazul ambelor doze de 7,5 mg şi 15 mg, reducerea mediană exprimată procentual faţă de intrarea în studiu în ceea ce priveşte numărul de episoade de incontinenţă pe săptămână a fost similar la pacienţii de sex masculin şi feminin.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emselex verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Emselex, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 octombrie 2004.
Dutch: Het blokkeert een receptor in het lichaam, de muscarine M3-receptor.
Romanian: Acesta blochează un receptor numit „receptorul muscarinic M3".
Dutch: Bij aanvang van de studies hadden de patiënten zo'n 16 incidenten per week.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau aproximativ 16 episoade de incontinenţă pe săptămână.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emselex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Emselex este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emselex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Emselex.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Emselex is 7,5 mg eenmaal per dag.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Emselex este de 7,5 mg, o dată pe zi.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek darifenacine
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului darifenacină
Dutch: Ze mogen niet worden gekauwd, verdeeld of geplet.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţin lichid, şi nu trebuie mestecate, împărţite sau zdrobite.
Dutch: Voor patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag.
Romanian: Pentru pacienţii care necesită o ameliorare mai pronunţată a simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emselex (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn een droge mond en constipatie.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Emselex (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt uscăciunea gurii şi constipaţia.
Dutch: Na 12 weken behandeling hadden patiënten die Emselex 7,5 mg of 15 mg hadden gekregen, 8,8 (68%) respectievelijk 10,6 (77%) minder incontinentie-episodes per week, terwijl patiënten in de placebogroep 7, respectievelijk 7,5 (54 of 58%) minder incidenten per week hadden.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat Emselex 7,5 mg sau 15 mg au avut cu 8,8 (68%) sau cu 10,6 (77%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână, în timp ce pacienţii cărora li s-a administrat placebo au avut cu 7 sau 7,5 (54 sau 58%) mai puţine episoade de incontinenţă pe săptămână.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (7,5 mg en 15 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare prelungită (7,5 mg şi 15 mg).
Dutch: De voornaamste maatstaf was het effect van de behandeling op het aantal incontinentie-episodes per week.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea numărului de episoade de incontinenţă pe săptămână.
Dutch: Emselex is onderzocht in vier hoofdstudies bij in totaal 2 078 mannelijke en vrouwelijke patiënten met symptomen van een overactieve blaas.
Romanian: Emselex a fost studiat în patru studii principale, pe un total de 2 078 de pacienţi, femei şi bărbaţi, care prezentau simptome de vezică urinară hiperactivă.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat darifenacine langzaam, over een periode van een aantal uren, uit de tablet wordt afgegeven.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că darifenacina este eliberată încet din comprimat, în câteva ore.
Dutch: Bij combinatie van alle vier studies bleek Emselex werkzamer dan placebo wat betreft vermindering van het aantal incontinentie-episodes.
Romanian: Când au fost reunite rezultatele celor patru studii, Emselex s-a dovedit a fi mai eficace în reducerea numărului de episoade de incontinenţă decât placebo.
Dutch: • toxisch megacolon (een zeer ernstige complicatie van colitis).
Romanian: • megacolon toxic (o complicaţie foarte gravă a colitei).
Dutch: Emselex werd in diverse doses gegeven (van 3,75 mg tot 30 mg per dag) en vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met tolterodine (een ander geneesmiddel dat voor deze aandoening wordt gebruikt).
Romanian: Emselex a fost administrat în doze diferite (de la 3,75 mg până la 30 mg pe zi) şi a fost comparat cu placebo (preparat inactiv) sau cu tolterodină (alt medicament utilizat pentru această afecţiune).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emselex vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Emselex.
Dutch: • gastrische retentie (de maag leegt zich niet naar behoren);
Romanian: • retenţie gastrică (când stomacul nu se goleşte corespunzător);
Dutch: Emselex is een geneesmiddel dat de werkzame stof darifenacine bevat.
Romanian: Emselex este un medicament care conţine substanţa activă darifenacină.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emselex groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emselex.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Emselex sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: Overige informatie over Emselex:
Romanian: Alte informaţii despre Emselex
Dutch: De werkzame stof in Emselex, darifenacine, is een anticholinergicum.
Romanian: Substanţa activă din Emselex, darifenacina, este un medicament anticolinergic.
Dutch: Emselex mag niet worden toegediend aan patiënten die tevens geneesmiddelen innemen die een invloed zouden kunnen hebben op de wijze waarop Emselex wordt afgebroken in het lichaam, zoals proteaseremmers (voor de behandeling van hiv-infectie, bijvoorbeeld ritonavir), ketoconazol of itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Romanian: Emselex este contraindicat la pacienţii care iau concomitent şi alte medicamente care pot afecta modul de metabolizare a Emselex în organism, cum sunt inhibitorii de protează (utilizaţi în tratarea infecţiei cu HIV, precum ritonavir) sau ketoconazolul sau itraconazolul (utilizat pentru tratarea infecţiilor micotice).
Dutch: • ernstige colitis ulcerosa (ontsteking van de dikke darm die zweren en bloedingen veroorzaakt);
Romanian: • colită ulcerativă severă (inflamaţie severă a intestinului gros care provoacă ulceraţii şi sângerări);
Dutch: Emselex mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor darifenacine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Emselex este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la darifenacină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Dutch: Welke voordelen bleek Emselex tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Emselex pe parcursul studiilor?
Dutch: • patiënten met myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt);
Romanian: • miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară);
Dutch: • urineretentie (moeite om de blaas te legen);
Romanian: • retenţie urinară (dificultate de eliminare a urinei;
Dutch: Emselex wordt voorgeschreven aan volwassenen met het overactieve-blaassyndroom ter behandeling van aandrangs- of urge-incontinentie (plotseling gebrek aan controle over het urineren), verhoogde urinaire frequentie (behoefte om vaak te urineren) en aandrang (plotselinge aandrang om te urineren), waarmee dit syndroom gepaard gaat.
Romanian: Produsul se utilizează pentru tratarea incontinenţei prin micţiuni imperioase (pierderea bruscă a controlului asupra urinării), a frecvenţei urinare crescute (nevoia de a urina frecvent) şi a necesităţii imperioase (nevoia urgentă de a urina), care sunt asociate sindromului.
Dutch: Het gevolg is een grotere blaascapaciteit, veranderingen in de wijze van samentrekking (contractie) van de blaas en minder blaascontracties.
Romanian: Aceasta duce la creşterea capacităţii vezicii urinare şi modificări ale modului în care se contractă, ceea ce înseamnă mai puţine contracţii ale vezicii urinare.
Dutch: • ongecontroleerd nauwe-hoek-glaucoom (verhoogde oogboldruk zelfs met behandeling);
Romanian: • glaucom cu unghi îngust, necontrolat terapeutic (tensiune intraoculară mare, chiar sub tratament);
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Emselex een soortgelijke werkzaamheid vertoont als andere anticholinergica die worden gebruikt bij het overactieve-blaassyndroom.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că Emselex a prezentat o eficacitate similară cu cea a altor medicamente anticolinergice utilizate pentru tratarea sindromului de vezică urinară hiperactivă.
Dutch: • ernstige leverproblemen;
Romanian: • insuficienţă hepatică severă;
Dutch: Wat is Emselex?
Romanian: Ce este Emselex?
Dutch: Waarom is Emselex goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Emselex?
Dutch: Emselex helpt ongewenst urineren te voorkomen.
Romanian: Substanţa activă din Emselex ajută astfel la oprirea micţiunilor nedorite.
Dutch: Dit leidt er toe dat de blaasspieren die de urine uit de blaas persen, zich ontspannen.
Romanian: La nivelul vezicii urinare, efectul este de relaxare a muşchilor care controlează micţiunea.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emselex.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Emselex, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emselex in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Emselex?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Emselex.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Emselex, consultaţi prospectul.
Dutch: Hoe wordt Emselex gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Emselex?
Dutch: Hoe werkt Emselex?
Romanian: Cum acţionează Emselex?
Dutch: Hoe is Emselex onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Emselex?
Dutch: Oraal gebruik Blisterverpakking (Aclar/ polyethyleen/
Romanian: Administrare orală Blister (Aclar/polietilenă/ PVC)
Dutch: Oraal gebruik Fles (polyethyleentereftalaat)
Romanian: Administrare orală Flacon (polietilenă tereftalat)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Dutch: Oraal gebruik Fles (HDPE)
Romanian: Administrare orală Flacon (PEÎD)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Concentratie
Romanian: Calea de administrare
Dutch: De reden voor dit verschil is niet bekend.
Romanian: Nu se cunoaşte motivul pentru această diferenţă.
Dutch: Het mechanisme is onbekend.
Romanian: Mecanismul de apariţie este necunoscut.
Dutch: • Let op infecties.
Romanian: • Aveţi grijă la infecţii.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Romanian: De asemenea, analizele pot indica: