FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 28 x 1 apvalkotās tabletes 56 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä olantsapiinia voi kulkeutua rintamaitoon.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz olanzapīna var izdalīties mātes pienā.
Finnish: Asianmukainen kliininen seuranta on aiheellista käytössä olevien psykoosilääkkeiden ohjeiden mukaan, ts. plasman glukoosiarvon mittaus olantsapiinilääkitystä aloitettaessa, kolmen kuukauden kuluttua ja sen jälkeen vuosittain.
Latvian: Ieteicams atbilstošs klīniskais monitorings saskaņā ar izmantotajām antipsihotisko zāļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, glikozes rādītāju noteikšana asinīs pirms,12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi gadā pēc tam.
Finnish: Olanzapine Mylan -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN tabletes satur laktozi.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Olanzapine Mylanhoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Latvian: Ir svarīgi turpināt OLANZAPINE MYLAN tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Finnish: Olanzapine Mylan 10 mg -tabletteja on saatavana 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) ja 70 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 10 mg ir pieejamas iepakojumos, kas satur 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35, vairāku kastīšu iepakojums) un 70 apvalkotas tabletes.
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: Ļoti bieži (≥ 10%), bieži (no ≥ 1% līdz < 10%).
Finnish: Nenäverenvuoto9
Latvian: Vēdera uzpūšanās9
Finnish: Olanzapine Mylan kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Latvian: Olanzapīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi.
Finnish: Tabletti ydin
Latvian: Apvalkotās tabletes
Finnish: Vatsan distensio9 Haimatulehdus11
Latvian: Tardīvā diskinēzija11 Amnēzija9
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg ja 5 mg -tabletteja on saatavana 250 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin purkkeina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg un 5,0 mg ir pieejamas iepakojumos pa 250 un 500 apvalkotām tabletēm.
Finnish: 7Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen jälkeen on ilmoitettu akuutteja oireita, kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
Latvian: 7Pēc pēkšņas olanzapīna lietošanas pārtraukšanas ziņots par tādiem akūtiem simptomiem kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme, slikta dūša vai vemšana.
Finnish: 9Olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa havaittu haittatapahtuma.
Latvian: 9 Blakusparādība, kas konstatēta ar olanzapīna lietošanu saistītā datu bāzē iekļautos klīniskajos pētījumos.
Finnish: Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
Latvian: Grūtniecības trešajā trimestrī antipsihotisko līdzekļu (tostarp olanzapīna) iedarbībai pakļautajiem jaundzimušajiem pēc piedzimšanas iespējamas blakusparādības, tostarp ekstrapiramidāli un/vai zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi, kam var būt dažādas smaguma pakāpes un izpausmes ilgums.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 76 mg laktoosia (monohydraattina).
Latvian: Katra apvalkota tablete satur 76 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Finnish: Olanzapine Mylan sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Finnish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg -tabletteja on saatavana 100 kalvopäällysteisen tabletin purkkeina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 100 apvalkotām tabletēm.
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 98 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: Näitä vastasyntyneillä esiintyviä oireita voivat olla agitaatio, hypertonia, hypotonia, vapina, uneliaisuus, hengitysvaikeus tai syömishäiriöt.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām: uzbudinājums, hipertonija, hipotonija, trīce, miegainība, respirators distress vai barošanas traucējumi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio,
Latvian: Visbiežāk ( 1% pacientu) novērotās blakusparādības, kas radās olanzapīna lietošanas laikā klīniskos pētījumos, bija miegainība, ķermeņa masas palielināšanās, eozinofilija, paaugstināts prolaktīna, holesterīna, glikozes un triglicerīdu līmenis (skatīt 4.4. apakšpunktu), glikozūrija, palielināta apetīte, reibonis, akatīzija, parkinsonisms leikopēnija, neitropēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu), diskinēzija, ortostatiska hipotensija, antiholīnerģiskas ietekmes, pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu), izsitumi, astēnija, nogurums, drudzis, sāpes locītavās, paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts gamma glutamiltransferāzes līmenis, paaugstināts urīnskābes līmenis, paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis un tūska.
Finnish: - Muut aineet ovat: (tabletin ydin) laktoosimonohydraatti (katso kohta 2 " Olanzapine Mylan sisältää laktoosia"), maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti ja (tabletin päällys) polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), soijalesitiini (E322) (katso kohta 2 "Olanzapine Mylan sisältää soijalesitiiniä"), ksantaanikumi (E415).
Latvian: Tabletes apvalks - polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), talks (E553b), sojas lecitīns (E322) (skatīt 2. apakšpunktu "OLANZAPINE MYLAN satur sojas lecitīnu"), ksantāna sveķi (E415).
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 35 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes
Finnish: Olanzapine Mylan 5 mg ja 10 mg -tabletteja on saatavana 28 x 1 ja 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 5 mg un 10 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1 un 98 x 1 apvalkotām tabletēm.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Mylan -valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia ja syömisvaikeuksia.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības pēdējā trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos) ir lietojušas OLANZAPINE MYLAN, ir iespējami šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas un barošanas traucējumi.
Finnish: Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu melko harvoin (≥ 0,1 % ja < 1 %).
Latvian: Retāk (≥ 0.1% un < 1%) ir ziņots par īslaicīgu saistību starp olanzapīna terapiju un venozo trombemboliju.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteiset tabletit 250 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 250 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan sisältää - Vaikuttava aine on olantsapiini.
Latvian: Ko satur OLANZAPINE MYLAN - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Finnish: Olanzapine Mylan 7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 7,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna.
Finnish: Olanzapine Mylan 2,5 mg, 15 mg ja 20 mg -tabletteja on saatavana 28 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 2,5 mg, 15 mg un 20 mg ir pieejamas iepakojumos pa 28 x 1 apvalkotām tabletēm.
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörrytystä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istumaasennosta seisomaan.
Latvian: • ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
Finnish: Kylmämuovatusta alumiinista/alumiinista valmistetut läpipainopakkaukset, joissa on 7 (10 mg tabletit), 10, 28, 30, 35, 56, 70 kalvopäällysteistä tablettia kartonkipakkausta kohden, ja kaksoispakkaukset, joissa on 70 (2 35 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia.
Latvian: Aukstspiedes tehnikā veidoti alumīnija/alumīnija blisteri, kas ir iepakoti kastītēs pa 7 (tikai 10 mg tabletes) 10, 28, 30, 35, 56 un 70 apvalkotām tabletēm un vairāku kastīšu iepakojums pa 70 apvalkotām tabletēm (2 kastītes pa 35 apvalkotām tabletēm).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa sillä oli voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2-reseptoreihin.
Latvian: Olanzapīnam in vitro bija raksturīga lielāka afinitāte pret serotonīna 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar afinitāti pret dopamīna D2 receptoriem, kā arī in vivo modeļos lielāka 5HT2 aktivitāte, salīdzinot ar D2 aktivitāti.
Finnish: Yhden 7,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,18 mg soijalesitiiniä.
Latvian: Katras 7,5 mg tabletes apvalks satur 0,18 mg sojas lecitīna.
Finnish: 35 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: 35 apvalkotās tabletes
Finnish: Yhden 20 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,20 mg soijalesitiiniä.
Latvian: Katras 20 mg tabletes apvalks satur 0,20 mg sojas lecitīna.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien olantsapiini, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
Latvian: Pacientus, kas tiek ārstēti ar jebkurām antipsihotiskām zālēm, arī olanzapīnu, jānovēro, vai nerodas hiperglikēmijas pazīmes un simptomi (piemēram, polidipsija, poliūrija, polifāgija un vājums), un pacientus ar cukura diabētu vai cukura diabēta riska faktoriem regulāri jāuzrauga, vai nepasliktinās glikēmijas kontrole.
Finnish: Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joissain tapauksissa liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4.4)11
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai saasināšanās (reizēm izraisot ketoacidozi vai komu), t.sk.
Finnish: Kouristuskohtaukse t (useimmissa tapauksissa potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä)11
Latvian: Krampji, kur lielākajā daļā gadījumu tika ziņots par krampjiem vai krampju riska faktoriem anamnēzē11 Distonija (tostarp acs ābola neapzinātas kustības)11
Finnish: Olanzapine Mylan -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN dienas deva ir 5-20 mg.
Finnish: Jos lopetat Olanzapine Mylan -hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot OLANZAPINE MYLAN lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Finnish: 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/sekamuotoinen dementia.
Latvian: Vecums > 75 gadiem un vaskulāra/jaukta demence tika atzīti par riska faktoriem, kas ārstēšanas ar olanzapīnu laikā var izraisīt CVBP.
Finnish: Yhden 10 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,24 mg soijalesitiiniä.
Latvian: Katras 10 mg tabletes apvalks satur 0,24 mg sojas lecitīna.
Finnish: Olanzapine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna.
Finnish: Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, kerro asiasta lääkärillesi.
Latvian: Ja tas ir noticis ar Jums, informējiet savu ārstu.
Finnish: Tämä koskee etenkin iäkkäitä potilaita ja potilaita, joilla on synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar zālēm, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu pagarināta QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Finnish: Olantsapiinia käytetään estämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheen hoidossa on saatu vaste olantsapiinilla (ks. kohta 5.1).
Latvian: Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Arvioitu esiintymistiheys perustuu olantsapiinin koottuun tietokantaan ja 95 % :n luottamusvälin ylärajaan.
Latvian: 12 Pēcreģistrācijas periodā spontānos ziņojumos konstatēta blakusparādība, kuras biežums aprēķināts ar 95 % ticamības intervāla augšējo robežu, izmantojot ar olanzapīna lietošanu saistīto datu bāzi.
Finnish: Yhden 2,5 mg:n tabletin kalvopäällyste sisältää 0,06 mg soijalesitiiniä.
Latvian: Katras 2,5 mg tabletes apvalks satur 0,06 mg sojas lecitīna.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteiset tabletit 100 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Finnish: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Latvian: Τηλ: +357 99403969
Finnish: Yliherkkyyden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta.
Latvian: Par alerģisku reakciju liecina izsitumi, nieze, uztūkusi seja, pietūkušas lūpas vai elpas trūkums.
Finnish: Olanzapine Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit 13,4 mm x 7,3 mm, soikea, tavanomainen kupera, valkoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "OZ 20" ja toiselle puolelle "G".
Latvian: OLANZAPINE MYLAN 20 mg apvalkotās tabletes 13,4 mm × 7,3 mm, elipsveida, normāli izliektas, baltas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests uzraksts "OZ 20" un otrā pusē - "G".
Finnish: Olantsapiinia maniavaiheiden hoitoon saaneilla potilailla estohoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella.
Latvian: Pacientiem, kas olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, jāturpina terapija recidīvu profilaksei tādā pašā devā.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteiset tabletit 100 kalvopäällysteistä tablettia 500 kalvopäällysteistä tablettia
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Finnish: Ohimenevä, oireeton maksan aminotransferaasiarvojen (ASAT, ALAT) nousu on ollut tavallista etenkin hoidon alkuvaiheessa.
Latvian: Bieži, īpaši ārstēšanas sākumā, konstatēta pārejoša asimptomātiska aknu aminotransferāžu, AlAT un AsAT līmeņa paaugstināšanās.
Finnish: Se on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä: 2,5 mg, 5 mg,7,5 mg ja 10 mg; soikea: 15 ja 20 mg. Olanzapine Mylan on geneerinen lääke.
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
Finnish: Tavanomainen annos on 5 - 20 mg päivässä.
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
Finnish: Sen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta, mutta se kiinnittyy useisiin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
Finnish: Se tunnetaan 'epätyypillisenä' psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950-luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Latvian: Tas ir pazīstams kā „atipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo atšķiras no agrākām antipsihotiskām zālēm, kas pieejamas kopš 20. gadsimta 50. gadiem.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että kuten Zyprexa, sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen täysi EPAR-arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Mylania varten Encysive (UK) Ltd -yhtiölle 7. lokakuuta 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 7. oktobrī piešķīra Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Generics [UK] Ltd.
Finnish: Olanzapine Mylan -valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiailla lapsilla, sillä valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Latvian: Olanzapine Mylan nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Finnish: Olanzapine Mylan on myös tehokas tilan paranemisen ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Latvian: Olanzapine Mylan ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) OLANZAPINE MYLAN Julkinen EPAR-tiivistelmä
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Finnish: Annosta muunnellaan sen mukaan kuinka hyvin potilas vastaa hoitoon ja sietää hoitoa.
Latvian: Devu pielāgo atkarībā no pacienta atbildes reakcijas uz ārstēšanu un zāļu panesamības.
Finnish: Komitea suositteli, että Olanzapine Mylanille annetaan myyntilupa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuisilla potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoonaikuisilla.
Latvian: Olanzapine Mylan lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāts garastāvoklis) epizožu ārstēšanai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Mylanin laatu on verrattavissa Zyprexaan ja että se on siihen nähden bioekvivalentti Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Olanzapine Mylan līdzvērtīgā kvalitāte un bioloģiskā līdzvērtība ar Zyprexa ir pierādīta saskaņā ar ES prasībām.
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles ir bioekvivalentas (abām zālēm ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Latvian: Tā kā Olanzapine Mylan ir ģenēriskas zāles un bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään skitsofrenian hoitoon aikuisilla.
Latvian: Olanzapine Mylan paredzētas pieaugušiem šizofrēnijas ārstēšanai.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
Finnish: Olanzapine Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Latvian: Olanzapine Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
Finnish: Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Mylan tika apstiprinātas?
Finnish: Olanzapine Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Latvian: Pilns Olanzapine Mylan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Finnish: Olanzapine Mylanin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Latvian: Olanzapine Mylan aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Finnish: Muuta tietoa Olanzapine Mylanista
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Mylan.
Finnish: Miten Olanzapine Mylan toimii?
Latvian: Kā Olanzapine Mylan darbojas?
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on?
Latvian: Kas ir Olanzapine Mylan?
Finnish: Antoreitti
Latvian: DStiprum s
Finnish: Krospovidoni, tyyppi B
Latvian: Krospovidons, B tipa
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 12. decembris
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Latvian: 4042 Debrecen
Finnish: Näitä on joissakin tapauksissa edeltänyt painon nousua, joka saattaa olla altistava tekijä.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots par iepriekš bijušu palielinātu ķermeņa masu, kas var būt predisponējošs faktors.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärillesi, jos käytät:
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ka lietojat:
Finnish: Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Latvian: Nīderlande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Olanzapine Teva un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Hedelmällisyys Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Latvian: Fertilitāte Ietekme uz fertilitāti nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktā par preklīniskajiem datiem).
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Latvian: Ielieciet tableti mutē.
Finnish: Olantsapiini (5-20 mg) oli kuitenkin haittavaikutusprofiililtaan samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Finnish: Olanzapine Teva alkoholin kanssa
Latvian: Olanzapine Teva kopā ar alkoholu
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Latvian: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG