FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen, med mindre legen din ber deg om det.
Czech: Není známo, zda může být emtricitabin nebo tenofovir odstraněn peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Czech: Pokud požijete větší než doporučenou dávku přípravku Descovy, můžete mít vyšší riziko nežádoucích účinků tohoto léku (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer enn den anbefalte dosen med Descovy, kan du ha større risiko for bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Czech: Hodnoty koncentrace vyvolávající 50 % účinek (EC50) pro emtricitabin byly v rozmezí 0,0013 až 0,64 µM.
Norwegian Bokmål: Verdiene for 50 % effektiv konsentrasjon (EC50) for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
Czech: Relevantní příklady zahrnují cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 3 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 3 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k užití.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti1
Norwegian Bokmål: Legemidler inndelt etter terapeutisk område1
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Descovy u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě infekce HIV-1 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Descovy i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av hiv-1-infeksjon (se pkt.
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu u těchto pacientů nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til emtricitabin og tenofoviralafenamid har ikke blitt fastslått hos disse pasientene.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Descovy z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Descovy.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med Descovy avbrytes, uansett grunn, må du rådføre deg med lege før du begynner å ta Descovy-tabletter igjen.
Czech: Ve výchozím stavu byl medián eGFR 56 ml/min a 33 % pacientů mělo eGFR 30 až 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var median eGFR 56 ml/min, og 33 % av pasientene hadde en eGFR fra 30 til 49 ml/min.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Czech: Třetí látka v HIV léčebném režimu (viz bod 4.5)
Norwegian Bokmål: Tredje middel i hiv-behandlingsregimet (se pkt.
Czech: Trpíte-li jak HIV infekcí, tak hepatitidou B, je velmi důležité neukončovat užívání přípravku Descovy, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har både hiv-infeksjon og hepatitt B, er det veldig viktig at du ikke slutter å ta Descovy uten først å ha diskutert dette med legen din.
Czech: Distribuce tenofovir-alafenamidu v těle může být ovlivněna aktivitou OATP1B1 a OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av tenofoviralafenamid i kroppen kan bli påvirket av aktiviteten til OATP1B1 og OATP1B3.
Czech: Přípravek Descovy se má používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko pro plod.
Norwegian Bokmål: Descovy skal bare brukes under graviditet dersom de mulige fordelene veier opp for mulig risiko for fosteret.
Czech: 7 Studie prováděná s dodatečným voxilaprevirem 100 mg k dosažení expozic voxilapreviru, které se očekávají u pacientů infikovaných HCV.
Norwegian Bokmål: 7 Studie gjennomført med voksilaprevir 100 mg i tillegg for å få voksilaprevireksponering som forventet hos HCV-infiserte pasienter.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Czech: Míra virologické úspěšnosti v týdnu 48 byla: u režimu obsahujícího přípravek Descovy: 89,7 % (227 z 253 subjektů); u režimu obsahujícího abakavir/lamivudin: 92,7 % (230 z 248 subjektů).
Norwegian Bokmål: Andelen av virologisk effekt ved uke 48 var: Descovy-regime: 89,7 % (227 av 253 forsøkspersoner); Abakavir/lamivudin-regime: 92,7 % (230 av 248 forsøkspersoner).
Czech: Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Descovy er og hva det brukes mot
Czech: Antimykobakteriální přípravky Rifabutin
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifabutin
Czech: 1 S výjimkou angioedému, anemie a urtikarie (viz poznámky pod čarou 2, 3 a 4) byly všechny nežádoucí účinky identifikovány na základě klinických studií s přípravky obsahujícími F/TAF.
Norwegian Bokmål: 1 Med unntak av angioødem, anemi og urtikaria (se fotnote 2, 3 og 4) ble alle bivirkningene identifisert i kliniske studier av legemidler som inneholdt F/TAF.
Czech: Výsledky léčby ve studii GS-US-311-1089 za 48 a 96 týdnů jsou uvedeny v Tabulce 6.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater fra studie GS-US-311-1089 gjennom 48 og 96 uker er vist i tabell 6.
Czech: Nebyly studovány interakce s žádnou složkou přípravku Descovy.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med noen av komponentene i Descovy.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Czech: Následkem toho může být změněna hladina přípravku Descovy nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Descovy eller andre legemidler i blodet ditt forandres.
Czech: Metabolismus je hlavní cestou eliminace tenofovir-alafenamidu u lidí a podléhá mu > 80 % perorální dávky.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og står for > 80 % av en oral dose.
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du bruker:
Czech: Tenofovir-alafenamid a tenofovir mají medián poločasu v plazmě 0,51 a 32,37 hodin, v uvedeném pořadí.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median plasmahalveringstid på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
Czech: Každá lahvička obsahuje vysoušedlo silikagel a polyesterovou vatu.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder tørkemiddel av silikagel og polyestervatt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje, na základě kterých by bylo možné doporučit dávkování při současném podávání s jinými inhibitory proteáz.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre proteasehemmere.
Czech: 6 Emtricitabin/tenofovir-alafenamid byl v této studii užíván s jídlem.
Norwegian Bokmål: 6 Emtricitabin/tenofoviralafenamid ble tatt sammen med mat i denne studien.
Czech: Žádná změna nebyla považována za klinicky významnou.
Norwegian Bokmål: Ingen av endringene ble betraktet å være klinisk relevante.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě přípravkem Descovy byly zaznamenány stavy závratí.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Descovy.
Czech: Průměrná minimální plazmatická koncentrace v ustáleném stavu za 24 hodin po podání dávky byla rovna nebo vyšší než průměrná in vitro hodnota IC90 pro aktivitu anti-HIV-1.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state plasmabunnkonsentrasjon 24 timer etter dosen, var lik eller større enn gjennomsnittlig in vitro IC90-verdi for anti-hiv-1-aktivitet.
Czech: Jak přípravek Descovy vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Descovy ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje k doporučenému dávkování u dětí a dospívajících mladších 18 let v terminálním stadiu onemocnění ledvin.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
Czech: Léky používané k léčbě hepatitidy B:
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle hepatitt B-infeksjon:
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Czech: Do týdne 48 nebyla zjištěna nově vzniklá rezistence na E/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Ingen resistensutvikling mot E/C/F/TAF ble påvist til og med uke 48.
Czech: 1 V případě, že jsou uvedeny dávky, jsou to dávky použité ve studiích lékových interakcí.
Norwegian Bokmål: 1 Når doser er oppgitt, er dette dosene brukt i kliniske legemiddelinteraksjonsstudier.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Descovy u dětí ve věku do 12 let nebo s tělesnou hmotností < 35 kg nebyly dosud stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Descovy hos barn under 12 år eller barn som veier < 35 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Mutace K65R a K70E vedou ke snížené citlivosti na abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin a tenofovir, ale ponechávají citlivost na zidovudin.
Norwegian Bokmål: K65R- og K70E-mutasjonene førte til redusert følsomhet overfor abakavir, didanosin, lamivudin, emtricitabin og tenofovir, men beholdt følsomhet overfor zidovudin.
Czech: Tento přípravek neléčí infekci HIV.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke en kur mot hiv-infeksjon.
Czech: In vitro a klinické farmakokinetické studie lékových interakcí prokázaly nízký potenciál interakcí zprostředkovaných CYP při podávání emtricitabinu s dalšími léčivými přípravky.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier og kliniske studier av farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner har vist at potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer emtricitabin med andre legemidler, er lavt.
Czech: O účincích přípravku Descovy na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om fertilitet ved bruk av Descovy hos mennesker.
Czech: Pacienti souběžně infikovaní HIV a HBV, kteří přeruší léčbu přípravkem Descovy, mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv og HBV og som slutter å bruke Descovy, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý Makrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid Makrogol 3350
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu ve spojení s emtricitabinem.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av emtricitabin.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout, rozdrtit nebo dělit.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Czech: Tenofovir-alafenamid je minimálně metabolizován enzymem CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid metaboliseres minimalt av CYP3A4.
Czech: U těchto 2 pacientů nebyla u HIV-1 ani u HBV zjištěna žádná substituce aminokyselin spojená s rezistencí na kteroukoli ze složek E/C/F/TAF.
Norwegian Bokmål: Hos disse 2 pasientene ble det ikke identifisert noen aminosyresubstitusjon assosiert med resistens mot noen av komponentene i E/C/F/TAF i hiv-1 eller HBV.
Czech:  Informujte svého lékaře, jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků nebo jakýkoli jiný lék.
Norwegian Bokmål:  Informer legen din hvis du bruker noen av disse eller andre legemidler.
Czech: Přípravek Descovy blokuje účinek reverzní transkriptázy, což je enzym, který je nutný pro rozmnožování viru.
Norwegian Bokmål: Descovy blokkerer virkningen av enzymet revers transkriptase, som er nødvendig for at viruset skal kunne formere seg.
Czech: Po perorálním podání je emtricitabin rychle a rozsáhle absorbován, přičemž maximální plazmatické koncentrace jsou dosahovány za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin absorberes raskt og omfattende etter oral administrering med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer etter dosen.
Czech: Neočekává se, že expozice tenofoviralafenamidu bude ovlivněna maravirokem, nevirapinem nebo raltegravirem, ani se neočekává, že ovlivní metabolické a exkreční cesty, které jsou relevantní pro maravirok, nevirapin nebo raltegravir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forventet at eksponeringen for tenofoviralafenamid påvirkes av maraviroc, nevirapin eller raltegravir, og det er heller ikke forventet å påvirke metabolisme- og utskillelsesveier som er relevante for maraviroc, nevirapin eller raltegravir.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Norwegian Bokmål: For monitorering av lipidnivåer og glukose i blodet, vises det til etablerte retningslinjer for hiv-behandling.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinované antiretrovirové přípravky, jako je přípravek Descovy, se může vyvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumírání kostní tkáně následkem ztráty krevního zásobení kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Descovy, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Czech: Po současném podání se středně silným induktorem CYP3A efavirenzem nebyla testovaná expozice tenofoviralafenamidu významně ovlivněna.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med den moderate CYP3A-induktoren efavirenz ble ikke eksponeringen for tenofoviralafenamid signifikant påvirket.
Czech: In vitro Snížená citlivost na emtricitabin souvisí s mutacemi M184V/I u HIV-1 RT.
Norwegian Bokmål: In vitro Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Czech: 2 Tento nežádoucí účinek nebyl pozorován v klinických studiích s přípravky obsahujícími F/TAF, ale byl identifikován v klinických studiích během postmarketingového sledování u emtricitabinu při jeho použití s jinými antiretrovirotiky.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble ikke sett i de kliniske studiene med legemidler som inneholdt F/TAF, men ble observert i kliniske studier eller etter markedsføring når emtricitabin ble brukt sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Czech: Oproti stavu nalačno vedlo podání tenofovir-alafenamidu s tučným jídlem (přibližně 800 kcal, 50 % tuku) ke snížení Cmax (15-37 %) tenofovir-alafenamidu a zvýšení AUClast (17-77 %).
Norwegian Bokmål: I forhold til fastende tilstand førte administreringen av tenofoviralafenamid sammen med et fettrikt måltid (~800 kcal, 50 % fett) til en reduksjon i Cmax for tenofoviralafenamid (15-37 %) og en økning i AUClast (17-77 %).
Czech: Studie in vitro naznačují, že emtricitabin není inhibitorem enzymů lidského CYP.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tyder på at emtricitabin ikke er en hemmer av CYP-enzymer hos mennesker.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vylučování tenofoviru do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det har i dyrestudier blitt påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Descovy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Descovy
Czech: Antimykotika Ketokonazol Itrakonazol
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antifungale midler Ketokonazol Itrakonazol
Czech: Emtricitabin a tenofovir-alafenamid vykazovaly v buněčné kultuře synergickou antivirovou aktivitu.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Czech: Neklinické studie s tenofovir-alafenamidem u potkanů a psů odhalily, že kosti a ledviny jsou primárními cílovými orgány toxicity.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av tenofoviralafenamid hos rotter og hunder viste at bein og nyrer var de primære målorganene for toksisitet.
Czech: Doporučuje se nekojit, aby nedošlo k přenosu viru mateřským mlékem na kojence.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du ikke ammer for å unngå å overføre viruset til barnet via morsmelken.
Czech: U většiny izolátů HIV-1 od pacientů z obou léčebných skupin, u kterých se vyvinuly mutace v integráze rezistentní na elvitegravir, se vyvinuly také mutace v RT rezistentní na emtricitabin.
Norwegian Bokmål: De fleste hiv-1-isolater fra pasienter i begge behandlingsgruppene som utviklet resistensmutasjoner mot elvitegravir i integrase, utviklet også resistensmutasjoner mot emtricitabin i RT.
Czech: To může způsobit, že léčivé přípravky přestanou správně působit nebo že se zhorší některé nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Czech: Jiné inhibitory proteázy
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere
Czech: • svědění (pruritus)
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritus)
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Descovy, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem: viz bod 3, Nepřestávejte užívat přípravek Descovy.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Descovy uten å rådføre deg med legen din; se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Descovy.
Czech: a n = 24 dospívajících (GS-US-292-0106); n = 19 dospělých (GS-US-292-0102) b n = 23 dospívajících (GS-US-292-0106, populační farmakokinetická analýza) c n = 539 (TAF) nebo 841 (TFV) dospělých (GS-US-292-0111 a GS-US-292-0104, populační farmakokinetická analýza)
Norwegian Bokmål: a n = 24 ungdommer (GS-US-292-0106); n = 19 voksne (GS-US-292-0102) b n = 23 ungdommer (GS-US-292-0106, populasjons PK-analyse) c n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne (GS-US-292-0111 og GS-US-292-0104, populasjons PK-analyse)
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle třídy třetí látky v jejich předchozím léčebném režimu.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter klassifiseringen til det tredje midlet i det tidligere behandlingsregimet.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta så neste dose som vanlig.
Czech: Možné riziko nefrotoxicity vyplývající z chronické expozice nízkým hladinám tenofoviru v důsledku dávkování tenofovir-alafenamidu nelze vyloučit (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko for nefrotoksisitet som følge av kronisk eksponering for lave nivåer av tenofovir på grunn av dosering med tenofoviralafenamid kan ikke utelukkes (se pkt.
Czech: Je důležité, abyste nevynechal(a) žádnou dávku přípravku Descovy.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Descovy.
Czech: Po podání jídla byly u zdravých subjektů pozorovány maximální plazmatické koncentrace přibližně za 1 hodinu po podání dávky tenofovir-alafenamidu podaného jako F/TAF (25 mg) nebo E/C/F/TAF (10 mg).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av mat hos friske forsøkspersoner ble maksimal plasmakonsentrasjon observert ca. 1 time etter dosen for tenofoviralafenamid administrert som F/TAF (25 mg) eller E/C/F/TAF (10 mg).
Czech: Informace o účincích emtricitabinu a tenofoviru na novorozence/kojence jsou nedostatečné.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností minimálně 35 kg Přípravek Descovy by se měl podávat tak, jak je uvedeno v tabulce 1.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 12 år eller eldre, som veier minst 35 kg Descovy skal administreres som vist i tabell 1.
Czech: • známky zánětu nebo infekce • bolest kloubů, ztuhlost nebo problémy s kostmi
Norwegian Bokmål: • tegn på betennelse eller infeksjon • leddsmerter, stive ledd eller skjelettproblemer
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Tenofovir-alafenamid není inhibitorem humánní uridin-difosfát-glukuronosyltransferázy (UGT) 1A1 in vitro.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av humant uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Czech: Léčivé přípravky, které snižují renální funkci, mohou zvyšovat koncentrace emtricitabinu.
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer nyrefunksjonen, kan øke konsentrasjonen av emtricitabin.
Czech: Studijní léčba přerušena kvůli nežádoucím účinkům nebo úmrtíd
Norwegian Bokmål: Seponert studielegemiddel pga. bivirkninger eller dødd
Czech: Celkem 22 % mělo výchozí plazmatickou hladinu HIV-1 RNA > 100 000 kopií/ml.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 22 % baseline plasma hiv-1 RNA > 100 000 kopier/ml.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Descovy u pacientů souběžně infikovaných HIV-1 a virem hepatitidy C (HCV) nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Descovy hos pasienter som samtidig er infisert med hiv-1 og hepatitt Cvirus (HCV), har ikke blitt fastslått.
Czech: Při maximální koncentraci v plazmě byl průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi ~ 1,0 a průměrný poměr koncentrací ve spermatu ku koncentracím v plazmě byl ~ 4,0.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal plasmakonsentrasjon var gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod ~1,0, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i sæd og plasma var ~4,0.
Czech: Emtricitabin je fosforylován buněčnými enzymy na emtricitabin-trifosfát.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabintrifosfat.
Czech: Ačkoli nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy, důsledky zvýšené expozice emtricitabinu zůstávají neznámé (viz body 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble avdekket nye sikkerhetsproblemer, er implikasjonene ved økt emtricitabineksponering fremdeles usikre (se pkt.
Czech: Neukončujte léčbu bez konzultace se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten først å kontakte legen din.
Czech: anemie2
Norwegian Bokmål: anemi2
Czech: Léčba trojkombinací nukleosidů
Norwegian Bokmål: Trippel nukleosidbehandling
Czech: Průměrný věk byl 58 let (rozmezí: 24-82), s 63 pacienty (26 %), kteří byli ve věku ≥ 65 let.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 58 år (24-82 år), og 63 pasienter (26 %) var ≥ 65 år.
Czech: U některých pacientů s pokročilým jaterním onemocněním nebo cirhózou jater může ukončení léčby vést ke zhoršení hepatitidy, které může být životohrožující.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose kan det å avslutte behandlingen føre til en forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zaznamenají bolesti kloubů, ztuhlost kloubů nebo pokud mají obtíže při pohybu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Czech: Současné podávání přípravku Descovy a rifabutinu, rifampicinu nebo rifapentinu se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Descovy og rifabutin, rifampicin eller rifapentin anbefales ikke.
Czech: Byla hlášena vysoká míra virologického selhání a vzniku rezistence v časné fázi, když byl tenofovir-disoproxil kombinován s lamivudinem a abakavirem stejně jako s lamivudinem a didanosinem v režimu s podáváním jednou denně.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om høy forekomst av virologisk svikt og resistensutvikling på et tidlig stadium når tenofovirdisoproksil ble kombinert med lamivudin og abakavir, samt lamivudin og didanosin som et regime med én dose daglig.
Czech: Podíly pacientů s plazmatickou hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml a < 20 kopií/ml jsou uvedeny v tabulce 5.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med plasma hiv-1 RNA < 50 kopier/ml og < 20 kopier/ml er vist i tabell 5.
Czech: Pacienti v terminálním stadiu onemocnění ledvin na dlouhodobé hemodialýze
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom i kronisk hemodialyse