FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kojení se během léčby přípravkem Quixidar nedoporučuje.
Estonian: Quixidar-ravi ajal ei ole soovitatav last rinnaga toita.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/207/015-017, 020
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/207/015-017, 020
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 10 mg fondaparinuxum natricum v 0,8 ml roztoku pro injekce.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks süstel, sisaldab 10 mg fondapariinuksnaatriumi 0,8ml süstelahuses.
Czech: Méně časté: krvácení (epistaxe, gastrointestinální krvácení, hemoptýza, hematurie, hematom), trombocytopenie, purpura, trombocytémie, poruchy krevních destiček, koagulační poruchy
Estonian: Aeg-ajalt: verejooks (ninaverejooks, seedetrakti verejooks, veriköha, hematuuria, hematoom), trombotsütopeenia, purpur, trombotsüteemia,
Czech: • snížení počtu červených krvinek(anémie)
Estonian: • punavereliblede arvu langus (aneemia)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/02/207/005-008
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/207/005-008
Czech: Bezpečnost fondaparinuxu 2,5 mg byla hodnocena u - 3 595 pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, léčených nejvýše 9 dnů - 327 pacientů podstupujících operaci fraktury kyčle léčených po 3 týdny následující po 1 týdnu iniciální profylaxe - 1407 pacientů podstupujících břišní operaci léčených nejvýše 9 dnů - 425 pacientů s interním onemocněním, kteří byli léčeni pro riziko tromboembolických komplikací až 14 dnů - 10 057 pacientů léčených pro UA nebo NSTEMI ACS - 6 036 pacientů léčených pro STEMI ACS
Estonian: 9 päeva - 327 puusaluumurru operatsiooniga patsiendil, keda on ravitud 3 nädalat pärast ühenädalast esialgset profülaktilist ravi - kuni 9 päeva jooksul ravitud 1407 patsiendil, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon - 425 mittekirurgilistel trombemboolia tekkeriskiga patsiendil ravitud kuni 14 päeva - 10057 UA või NSTEMI ACS ravi saanud patsiendil - 6036 STEMI ACS ravi saanud patsiendil.
Czech: Časté: krvácení (hematom, hematurie, hemoptýza, krvácení z dásní) Méně časté : anémie
Estonian: Sage: veritsus (hematoom, hematuuria, veriköha, veritsus igemetest) Aeg-ajalt: aneemia
Czech: • anémie (snížení počtu červených krvinek)
Estonian: • aneemia ehk kehvveresus (punavereliblede arvu langus)
Czech: Glaxo Wellcome Production 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Francie
Estonian: Glaxo Wellcome Production 1 rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Prantsusmaa
Czech: Poškození ledvin- ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu > 80 ml/min) podstupujícími ortopedickou operaci a léčenými fondaparinuxem 2,5 mg jednou denně, u pacientů s mírným poškozením ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) je plazmatická clearance nižší 1,2 až 1,4krát a u pacientů se středně závažným poškozením ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) je průměrně 2krát nižší.
Estonian: Neerufunktsiooni häire - Fondapariinuksi 2,5 mg üks kord päevas peale ortopeedilist operatsiooni saanud patsientide seas võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (kreatiniini kliirens > 80 ml/min), on plasma kliirens 1,2…1,4 korda madalam kerge neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ja keskmiselt 2 korda madalam mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min).
Czech: Poškození ledvin: fondaparinux by neměl být užíván u pacientů s clearance kreatininu < 20 ml/min (viz bod 4.3).
Estonian: Neerufunktsiooni häire: Fondapariinuksit ei tohi kasutada patsientidel kellel on kreatiniini kliirens <20 ml/min (vt lõik 4.3).
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Fondapariinuksi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Czech: Inhibitory destiček (kyselina acetylsalicylová), NSAID (piroxikam) a digoxin farmakokinetiku fondaparinuxu neovlivnily.
Estonian: Trombotsüütide inhibiitorid (atsetüülsalitsülhape), MSPVAd (piroksikaam) ja digoksiin ei mõjuta fondapariinuksi farmakokineetikat.
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Czech: Registrace byla obnovena dne 21. března 2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 21. märtsil 2007.
Czech: Léčba by měla být zahájena pokud možno ihned po stanovení diagnózy a je třeba v ní pokračovat po dobu až osmi dní nebo do propuštění pacienta z nemocnice.
Estonian: Ravi tuleb alustada pärast diagnoosi niipea kui võimalik ja jätkata kuni kaheksa päeva jooksul või kuni patsient kirjutatakse haiglast välja.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Quixidar platné v celé Evropské unii dne 21. března 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas 21. märtsil 2002 Quixidari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil.
Czech: Tyto výsledky však nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné prokázat, zda je přípravek Quixidar účinnější než nefrakcionovaný heparin či nikoli.
Estonian: Nendest andmetest siiski ei piisa osutamiseks, kas Quixidar on efektiivsem kui fraktsioneerimata hepariin või mitte.
Czech: U všech studií byla hlavním měřítkem účinnosti celková míra výskytu trombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami).
Estonian: Kõikides uuringutes oli peamiseks efektiivsuse näitajaks tromboosijuhtude (trombide põhjustatud probleemid) üldine esinemissagedus.
Czech: Úplný seznam omezení naleznete v příbalových informacích.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Dávku je možné upravit v závislosti na tělesné hmotnosti.
Estonian: Annust võib korrigeerida vastavalt patsiendi kehakaalule.
Czech: Stejně jako u ostatních antitrombotik je i u přípravku Quixidar nejběžnějším vedlejším účinkem krvácení.
Estonian: Nagu teistegi tromboosivastaste ravimite korral, on Quixidari kõige sagedam kõrvalnäht verejooks.
Czech: Je možné ho použít i u vysoce rizikových pacientů (z důvodu věku či onemocnění) podstupujících operaci břicha, zejména z důvodu zhoubného nádoru, či upoutaných na lůžko v důsledku akutního onemocnění.
Estonian: Seda võib kasutada ka patsientidel, kellel on vanuse või haiguse tõttu suur tüsistuste tekke risk, kui neile tehakse kõhuõõneoperatsioone (eriti vähktõve korral) või kui nad on sunnitud olema ägeda haiguse tõttu voodiravil.
Czech: Při zablokování této látky nemůže docházet k tvorbě trombinu (dalšího faktoru) a tudíž ani k tvorbě sraženin.
Estonian: Kui see on blokeeritud, siis ei teki organismis trombiini (samuti hüübimistegur) ja hüüvet ei moodustu.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) QUIXIDAR Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUIXIDAR Kokkuvõte üldsusele
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, kteří zemřeli anebo prodělali ischemickou příhodu (omezení přívodu krve do některého z orgánů, včetně srdce).
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsientide osakaal, kes surid või kellel esines isheemiajuhtumeid (elundi, sh südame verevarustuse vähenemine).
Czech: Ve studii zaměřené na infarkt myokardu s elevací ST segmentu přípravek Quixidar snížil riziko úmrtí nebo dalšího srdečního záchvatu po 30 dnech oproti standardní léčbě o 14 %.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga südamelihaseinfarkti korral vähendas Quixidar 30 päeva järel surmariski või järgmise südameinfarkti riski tavalise raviga võrreldes 14%.
Czech: Účinnou látkou přípravku je fondaparinux sodium (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg nebo 10 mg v jedné stříkačce).
Estonian: Quixidar sisaldab toimeainena naatriumfondapariinuksit (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg süstla kohta).
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Quixidar uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Quixidarile müügiloa.
Czech: Co je Quixidar?
Estonian: Mis on Quixidar?
Czech: Další informace o přípravku Quixidar:
Estonian: Muu teave Quixidari kohta
Czech: Kromě toho byl porovnáván též s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), a to při sledování pacientů s akutním onemocněním (839 pacientů) a pacientů léčených po operaci fraktury kyčle (656 pacientů) po dobu 24 dnů.
Estonian: Ravimit võrreldi ka platseeboga (näiva ravimiga), jälgides ägeda haigusega patsiente (839 patsienti) ja patsiente pärast puusamurru operatsiooni (656 patsienti).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Quixidar je k dispozici zde.
Estonian: Quixidari Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Czech: Užívání přípravku Quixidar se nedoporučuje u pacientů, kteří se chystají podstoupit některý z vybraných typů PCI.
Estonian: Quixidari ei soovitata kasutada patsientidel, kellele on kavas teha teatud liiki perkutaanset koronaarset interventsiooni.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Quixidar je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Quixidari kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Přípravek Quixidar byl rovněž zkoumán ve dvou hlavních studiích na pacientech s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu.
Estonian: Quixidari uuriti ka kahes põhiuuringus patsientidel, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt.
Czech: Léčba by měla pokračovat, dokud nedojde ke snížení rizika žilních tromboembolických příhod, obvykle nejméně pět až devět dní po chirurgickém zákroku.
Estonian: tavaliselt vähemalt viis kuni üheksa päeva pärast operatsiooni.
Czech: Při prevenci žilních tromboembolických příhod se doporučuje podávat přípravek Quixidar o síle 2,5 mg jednou denně, a to formou subkutánní injekce (aplikované pod kůži).
Estonian: Trombemboolia juhtude ennetamiseks on Quixidari soovitatav annus 2,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina (naha alla).
Czech: Při léčbě hluboké žilní trombózy či plicní embolie je doporučená dávka 7,5 mg jednou denně formou subkutánní injekce, a to obvykle po dobu sedmi dní.
Estonian: Süvaveenitromboosi või kopsuemboolia korral on soovitatav annus 7,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina, tavaliselt seitse päeva.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami, může být užívání přípravku Quixidar nevhodné nebo se přípravek podává v nižší dávce o síle 1,5 mg.
Estonian: Neeruhäiretega patsientide ravimiseks võib Quixidar mitte sobida või neil võib kasutada vähimat annust, 1,5 mg.
Czech: V rámci studií věnovaných prevenci byl přípravek Quixidar srovnáván s jinými antikoagulanty: enoxaparinem (u operací kyčle a kolene, na více než 8 000 pacientech) a dateparinem (u operací břicha, na 2 927 pacientech).
Estonian: Ennetusuuringutes võrreldi Quixidari teiste antikoagulantidega: enoksapariiniga (puusa- või põlveoperatsioonid; üle 8000 patsiendi) või daltepariiniga (kõhuõõneoperatsioonid; 2927 patsienti).
Czech: Užívání přípravku Quixida po chirurgickém zákroku výrazně snižuje riziko tvorby krevních sraženin.
Estonian: Quixidari kasutamine pärast operatsiooni vähendab trombiriski märkimisväärselt.
Czech: • bez elevace ST segmentu (abnormální výsledky na elektrokardiogramu, EKG) u pacientů, kteří nevyžadují naléhavé provedení angioplastiky (v průběhu dvou hodin): angioplastika (perkutánní koronární zákrok, PCI) je operace, jejímž cílem je odblokování cév vedoucích do srdce,
Estonian: • ST-segmendi elevatsiooni (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) puudumise korral patsientidel, kellele ei kavatseta teha kiireloomulist angioplastiat (kahe tunni jooksul).
Czech: Celková míra výskytu trombotických příhod u pacientů léčených přípravkem Quixidar byla výrazně nižší než u pacientů léčených placebem nebo enoxaparinem (platí pro pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok na dolních končetinách) a podobná jako u pacientů léčených enoxaparinem (platí pro léčbu hluboké žilní trombózy), dalteparinem nebo nefrakcionovaným heparinem.
Estonian: Tromboosijuhtude üldine sagedus oli Quixidariga ravitud rühmas oluliselt väiksem kui platseebo või enoksapariiniga (jalaoperatsiooni patsiendid) ravitud rühmas, ning sarnane enoksapariiniga (süvaveeni tromboosi ravi), daltepariiniga või fraktsioneerimata hepariiniga ravitud rühmas.
Czech: V rámci studií věnovaných léčbě žilních tromboembolických příhod byl přípravek Quixidar srovnáván s enoxaparinem (hluboká žilní trombóza, na 2 192 pacientech) a nefrakcionovaným heparinem (plicní embolie, na 2 184 pacientech).
Estonian: Venoosse trombemboolia ravis võrreldi Quixidari enoksapriiniga (süvaveenitromboos; 2192 patsienti) või fraktsioneerimata hepariiniga (kopsuemboolia; 2184 patsienti).
Czech: Účinná látka přípravku Quixidar, fondaparinux sodium, působí proti faktoru Xa, jedné z látek (faktorů), které ovlivňují srážení krve.
Estonian: Quixidari toimeaine naatriumfondapariinuks pärsib vere üht hüübimistegurit (ainet, mis osaleb vere hüübimisel), tegurit Xa.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínos přípravku Quixidar při prevenci i léčbě žilních tromboembolických příhod, nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu převyšuje jeho rizika.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et Quixidari kasulikkus venoosse trombemboolia juhtude ennetuses ja ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Účinnost přípravku Quixidar byla zkoumána s ohledem jak na prevenci, tak i léčbu tromboembolických příhod.
Estonian: Quixidari efektiivsust uuriti venoosse trombemboolia ennetuses ja ravis.
Czech: U pacientů s nestabilní anginou pectoris nebo infarktem myokardu je doporučená dávka 2,5 mg jednou denně formou subkutánní injekce, avšak u pacientů s elevací ST segmentu se první dávka podává nitrožilně prostřednictvím již zavedené jehly nebo jako infuze (kapání do žíly).
Estonian: Ebastabiilse rinnaangiini või südamelihaseinfarktiga patsientide korral on soovitatav annus 2,5 mg üks kord päevas subkutaanse süstina, kuid ST-segmendi elevatsiooniga patsientide esimene annus tuleb manustada veeni olemasoleva kanüüli või tilguti kaudu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Quixidar?
Estonian: Millised on Quixidariga kaasnevad riskid?
Czech: Více informací naleznete v souhrnu údajů o přípravku (který je rovněž součástí zprávy EPAR).
Estonian: Täiendav teave on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Czech: Snížením výskytu krevních sraženin může přípravek Quixidar také přispívat k udržování hladkého toku krve do srdce u pacientů s anginou pectoris nebo pacientů, kteří právě zažívají srdeční záchvat.
Estonian: Vere hüübimise vähendamise kaudu paraneb Quixidari toimel ka südame verevarustus rinnaangiini või südameinfarktiga patsientidel.
Czech: Srážení krve může představovat problém v případech, kdy jakýmkoliv způsobem brání proudění krve.
Estonian: Trombid ehk soonesisesed verehüübed võivad tekitada probleeme, kui verevarustus on mingil viisil häiritud.
Czech: Quixidar (s obsahem 1,5 a 2,5 mg účinné látky) se používá k prevenci žilních tromboembolických příhod (potíže způsobené krevními sraženinami, VTE) u pacientů podstupujících větší chirurgický zákrok na dolních končetinách, např. náhradu kyčelního kloubu či operaci kolene nebo zlomeniny kyčle.
Estonian: Quixidari (tugevused 1,5 ja 2,5 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia juhtude (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse ulatuslikke jalaoperatsioone, näiteks puusaliigese proteesimine või põlve- või puusamurru operatsioon.
Czech: Quixidar je injekční roztok v předplněné stříkačce.
Estonian: Quixidar on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
Czech: Přípravek Quixidar s obsahem účinné látky 2,5 mg se používá i k léčbě pacientů s nestabilní anginou pectoris (typ bolesti na hrudi s proměnlivou závažností) a pacientů prodělávajících infarkt myokardu (srdeční záchvat).
Estonian: 2,5 mg tugevusega Quixidari kasutatakse ka nende patsientide ravimiseks, kellel on ebastabiilne rinnaangiin (muutliku tugevusega valud rinnus) või südamelihaseinfarkt (südameinfarkt):
Czech: Přípravek Quixidar s vyšším obsahem účinné látky (5, 7,5 a 10 mg) se používá při léčbě žilních tromboembolických příhod jako je hluboká žilní trombóza (krevní sraženina v dolní končetině, DVT) nebo plicní embolie (krevní sraženina v plicích, PE).
Estonian: Suurema tugevusega Quixidari (5 mg, 7,5 mg ja 10 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia, näiteks süvaveenide tromboosi (trombid jala süvaveenides) või kopsuemboolia (trombid kopsudes) ravimiseks.
Czech: • s elevací ST segmentu u pacientů, kteří užívají trombolytika (léčivé přípravky zabraňující tvorbě krevních sraženin) nebo u kterých se neplánuje žádná jiná léčba k obnovení normálního toku krve do srdce.
Estonian: mis lahustavad trombe) või kellele ei kavatseta teha muid südame verevarustuse taastamise protseduure.
Czech: Jak přípravek Quixidar působí?
Estonian: Kuidas Quixidar toimib?
Czech: zabraňuje koagulaci (srážení) krve.
Estonian: Quixidar on antikoagulant - see takistab vere hüübimist (koagulatsiooni).
Czech: Druhá porovnávala přípravek Quixidar se standardní léčbou (nefrakcionovaným heparinem u pacientů, pro které byl tento druh léčby vhodný, nebo placebem) u více než 12 000 pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu.
Estonian: Esimeses võrreldi Quixidari toimet enoksapariiniga rohkem kui 20 000 patsiendil, kellel oli ebastabiilne rinnaangiin või südamelihase infarkt ilma ST-segmendi elevatsioonita; teises võrreldi Quixidari-ravi tavalise raviga (fraktsioneerimata hepariin sobivatele patsientidele või platseebo) rohkem kui 12 000 patsiendil, kellel oli südamelihase infarkt koos STsegmendi elevatsiooniga.
Czech: Přípravek Quixidar by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na fondaparinux sodium nebo na jakoukoli jinou složku přípravku, osoby, které již mohou krvácet, ani osoby, které trpí akutní bakteriální endokarditidou (infekcí srdce) nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Estonian: Quixidari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) naatriumfondapariinuksi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, kellel juba esineb verejooks,
Czech: Jak byl přípravek Quixidar zkoumán?
Estonian: Kuidas Quixidari uuriti?
Czech: Na co se přípravek Quixidar používá?
Estonian: Milleks Quixidari kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Quixidar byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Quixidari kasulikkus?
Czech: Jak se přípravek Quixidar používá?
Estonian: Kuidas Quixidari kasutatakse?
Czech: 300 mg Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Estonian: 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Czech: Intravenózní podání injekční lahvička (sklo) 10 injekčních lahviček
Estonian: Viaal (klaas)
Czech: Léčba probíhá po dobu 5 až 14 dnů.
Estonian: Ravi kestab 5-14 päeva.
Czech: V důsledku toho se bakterie nemohou dělit a umírají.
Estonian: Selle tulemusel ei saa bakterid paljuneda ja hävivad.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v obou studiích bylo to, zda došlo k vyléčení infekce.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli mõlemas uuringus see, kas patsient paranes infektsioonist.
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat děti nebo dospívající mladší 18 let.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada alla 18-aastastel lapsed ega noorukid.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Estonian: Lisateave Quofenixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Czech: Quofenix (delafloxacinum) EMA/572803/2019
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin) EMA/572803/2019
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Quofenix?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Quofenixi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Quofenix průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Quofenixi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Více informací o používání přípravku Quofenix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Quofenixi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Quofenix převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Quofenixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Nesmějí ho užívat těhotné ani kojící ženy nebo ženy v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada rasedad, imetavad ega rasestumisvastaseid vahendeid mittekasutavad rasestumisvõimelised naised.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u dospělých s akutní bakteriální infekcí kůže a podkožních tkání bylo prokázáno, že přípravek Quofenix je stejně účinný jako alternativní antibiotika.
Estonian: Kahes naha ja nahastruktuuride ägedate bakterinfektsioonidega täiskasvanute põhiuuringus tõendati, et Quofenix on sama efektiivne kui muud antibiootikumid.
Czech: Další informace o přípravku Quofenix
Estonian: Muu teave Quofenixi kohta
Czech: Quofenix (delafloxacinum)
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin)
Czech: Přípravek Quofenix je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (300 mg) a ve formě tablet (450 mg).
Estonian: Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Quofenix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Quofenixi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Czech: Chemická struktura přípravku Quofenix se liší od struktury ostatních fluorochinolonů, takže do buněk bakterií může vstupovat snadněji.
Estonian: Quofenixi keemiline struktuur erineb teiste fluorokinoloonide omast, mistõttu siseneb see bakterirakkudesse lihtsamalt.
Czech: Přípravek Quofenix se podává ve formě infuze (kapání) do žíly po dobu jedné hodiny vždy po 12 hodinách.
Estonian: Quofenixit manustatakse üks tund kestva veeniinfusioonina iga 12 tunni järel.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil přípravku Quofenix byl podobný jako u jiných fluorochinolonů, mělo se za to, že stejně jako u jiných fluorochinolonů by jeho použití mělo být povoleno pouze v případě, že jiná antibiotika nejsou vhodná.
Estonian: Kuna Quofenixi ohutusprofiil oli sarnane teiste fluorokinoloonide omaga, leiti, et nagu ka teiste fluorokinoloonide puhul, tuleb ravimi müügiloas määrata näidustuseks ainult olukord, kui muud antibiootikumid ei sobi.
Czech: Fluorochinolony působí tak, že brání bakteriím, které se podílejí na infekcích kůže, aby si vytvářely kopie své DNA (genetického materiálu).
Estonian: Fluorokinoloonide toimemehhanism seisneb selles, et need takistavad nahainfektsioonides osalevatel bakteritel oma DNA (geneetiline materjal) kopeerimist.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Quofenix (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou průjem a nauzea (pocit na zvracení), které jsou mírné až středně závažné.
Estonian: Quofenixi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge kuni mõõdukas kõhulahtisus ja iiveldus.
Czech: Co je přípravek Quofenix a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Quofenix ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Quofenix nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na chinolonová nebo fluorochinolonová antibiotika nebo pacienti, u kterých se vyskytují poruchy šlach související s léčbou fluorochinolonovými antibiotiky.
Estonian: Quofenixit ei tohi kasutada patsiendid, kes on kinolooni või fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kellel on esinenud fluorokinolooni sisaldava antibiootikumraviga seoses kõõlusehäired.
Czech: Léčivá látka v přípravku Quofenix, delafloxacin, patří do skupiny antibiotik nazývaných fluorochinolony.
Estonian: Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Czech: Přípravek Quofenix je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě bakteriálních infekcí kůže a podkožních tkání (akutní bakteriální infekce kůže a podkožních tkání), pokud jiné léčivé přípravky nejsou vhodné.
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel naha ja nahaaluste kudede ägedate bakterinfektsioonide raviks, kui muud ravimid ei sobi.