FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP adoptou a redacção harmonizada: "A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (vide secção 4.4) e o controlo da tensão arterial.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo: „Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegov profil (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka.
Portuguese: Diminuição da libido, ginecomastia
Slovenian: Prehodna erektilna disfunkcija manjši libido, ginekomastija
Portuguese: As doses máximas permitidas por dia são de 5 mg de ramipril e de 25 mg de hidroclorotiazida.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 5 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Portuguese: Os sinais de uma reacção alérgica podem incluir erupção cutânea, dificuldades em engolir ou respirar, inchaço dos seus lábios, face, garganta ou língua.
Slovenian: Med znaki alergijske reakcije so lahko izpuščaj, težave s požiranjem ali dihanjem, oteklost ustnic, obraza, žrela ali jezika.
Portuguese: O risco de hipocaliemia é maior em doentes com cirrose hepática, em doentes com diurese rápida, em doentes aos quais estejam a ser administrados electrólitos inadequados e em doentes a receber terapia concomitantes com corticosteroides ou ACTH (ver secção 4.5).
Slovenian: Tveganje za hipokaliemijo je največje pri bolnikih s cirozo jeter, bolnikih, ki se jim pojavi hitra diureza, bolnikih, ki ne uživajo dovolj elektrolitov, in tistih, ki sočasno dobivajo kortikosteroide ali ACTH (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina, quininase II).
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, zavira encim dipeptidilkarboksipeptidazo I (sinonima: angiotenzinska konvertaza, kininaza II).
Portuguese: Pode ocorrer hipersensibilidade aos medicamentos derivados das sulfonamidas, hipocaliémia e icterícia nuclear.
Slovenian: Pojavijo se lahko preobčutljivost na zdravilne učinkovine, izpeljane iz sulfonamidov, hipokaliemija in jedrni ikterus.
Portuguese: Anticoagulantes orais: o efeito anticoagulante pode ser diminuído devido à utilização concomitante de hidroclorotiazida.
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: Antikoagulantni učinek se lahko zaradi sočasne uporabe hidroklorotiazida zmanjša.
Portuguese: Em doentes predipostos (por ex.º com hiperplasia prostática) a sobredosagem de hidroclorotiazida pode induzir a ocorrência de retenção urinária aguda.
Slovenian: Pri predisponiranih bolnikih (npr. tistih s hiperplazijo prostate) lahko preveliko odmerjanje hidroklorotiazida izzove akuten zastoj urina.
Portuguese: Existe uma maior probabilidade de reacções hematológicas (ver secção
Slovenian: Večja verjetnost hematoloških reakcij (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Ao tomar TRITAZIDE com outros medicamentos Informe por favor o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (incluindo medicamentos de origem vegetal).
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, vključno z zeliščnimi pripravki.
Portuguese: Poderá interferir com o teste da função da paratiróide.
Slovenian: Zmoti lahko preiskave delovanja obščitnic.
Portuguese: Depressão, apatia, ansiedade, nervosismo, perturbações do sono incluindo sonolência
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, apatija, anksioznost, živčnost, motnje spanja, vključno z zaspanostjo,
Portuguese: Sais de lítio: Os inibidores da ECA podem diminuir a excreção de lítio, tendo como consequência o aumento da toxicidade do lítio.
Slovenian: Soli litija: Zaviralci ACE lahko zmanjšajo izločanje litija, zato se lahko toksični učinki litija povečajo.
Portuguese: Esta associação de dose fixa está indicada em doentes que não estão adequadamente controlados com ramipril ou hidroclorotiazida administrados isoladamente.
Slovenian: Ta kombinacija fiksnih odmerkov je indicirana pri bolnikih, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega samo z ramiprilom ali samo s hidroklorotiazidom.
Portuguese: Letônia Lituânia Luxemburgo
Slovenian: Latvija Litva
Portuguese: As indicações epidemiológicas, relativas ao risco de teratogenicidade na sequência de exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez, não foram conclusivas; no entanto, não pode ser excluído um ligeiro aumento do risco.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Portuguese: Diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água) como por exemplo a furosemida
Slovenian: • diuretike (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Portuguese: Dependendo da máquina que está a ser utilizada TRITAZIDE pode não ser adequado para si Se tiver problemas graves de fígado
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITAZIDE ni primerno za vas.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode atenuar o efeito dos medicamentos antidiabéticos.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko oslabi učinek zdravil proti sladkorni bolezni.
Portuguese: Em doentes com compromisso da função ligeiro a moderado da função hepática, o tratamento com TRITAZIDE deve ser iniciado sob supervisão médica atenta, sendo as doses máximas diárias de 2,5 mg para o ramipril e 12,5 mg para a hidroclorotiazida.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITAZIDE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e ácido acetilsalicílico: Deve ser antecipada a redução do efeito anti-hipertensor do TRITAZIDE.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilna kislina: Pričakovati je mogoče zmanjšanje antihipertenzivnega učinka TRITAZIDE.
Portuguese: Sais de cálcio e produtos medicinais que incrementam o cálcio plasmático: Deve ser antecipado um aumento da concentração sérica de cálcio no caso da administração concomitante de hidroclorotiazida; consequentemente é necessário efectuar uma monitorização cuidadosa dos níveis de cálcio séricos.
Slovenian: Kalcijeve soli in zdravila, ki povečujejo koncentracijo kalcija v plazmi: V primeru sočasne uporabe hidroklorotiazida je treba pričakovati povečanje koncentracija kalcija v serumu, zato je treba kalcij v serumu natančno kontrolirati.
Portuguese: Os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
Slovenian: Koncentracijo litija je treba kontrolirati.
Portuguese: As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem provocar desiquilíbrio hidro-electrolítico (hipocaliemia, hiponatremia e alcalose hipoclorémica).
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povzročijo neravnovesje tekočine ali elektrolitov (hipokaliemijo, hiponatriemijo in hipokloremično alkalozo).
Portuguese: Agentes anti-hipertensores (ex.º diuréticos) e outras substâncias que podem diminuir a pressão sanguínea (ex.º nitratos, antidepressivos tricíclicos, anestésicos, consumo agudo de álcool, baclofeno, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tansulosina, terazosina): Deve ser antecipado o risco de potenciação da hipertensão (ver secção 4.2 referente aos diuréticos).
Slovenian: Antihipertenzivna zdravila (npr. diuretiki) in druge snovi, ki lahko znižajo krvni tlak (npr. nitrati, triciklični antidepresivi, anestetiki, akutno pitje alkohola, baklofen, alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Pričakovati je treba večje tveganje hipotenzije (glejte poglavje 4.2 za diuretike).
Portuguese: Isto traduz-se numa elevação das concentrações plasmáticas da hidroclorotiazida, que diminuem mais lentamente comparativamente com os indivíduos com função renal normal.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazid v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Alveolíte alérgica, edema pulmonar não cardiogénico provocado pela hidroclorotiazida
Slovenian: alergijski alveolitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi hidroklorotiazida
Portuguese: Colesteramina e outros trocadores de iões de administração entérica: redução da absorção da hidroclorotiazida.
Slovenian: Holestiramin in drugi enteralno uporabljeni ionski izmenjevalci: Manjša absorpcija hidroklorotiazida.
Portuguese: Durante os últimos 6 meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo) Se estiver a amamentar (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Portuguese: É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com comprometimento da função renal, doentes com doença do colagéneo concomitante (ex.º lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que podem causar alterações no quadro sanguíneo (ver secções 4.5 e 4.8).
Slovenian: Pogostejše kontrole so priporočljive v uvodnem obdobju zdravljenja, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, sočasno kolagensko boleznijo (npr. eritematoznim lupusom ali sklerodermo) ter pri vseh bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki lahko spremenijo krvno sliko (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Portuguese: Reacções anafilácticas ou anafilactóides ao ramipril ou reacção anafiláctica à hidroclorotiazida, aumento do anticorpo antinuclear
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije na ramipril ali anafilaktična reakcija na hidroklorotiazid, zvišanje protijedrnih protiteles
Portuguese: Alopurinol, imunosupressores, corticosteróides, procainamida, citostáticos e outras substâncias que podem alterar o hemograma.
Slovenian: Alopurinol, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid, citostatiki in druge snovi lahko spremenijo krvno sliko.
Portuguese: Caso a exposição a inibidores da ECA tenha ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a verificação da função renal e do crânio por ultrassonografia.
Slovenian: Če je bila oseba izpostavljena zaviralcu ACE v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo izvesti pregled delovanja ledvic in lobanje z ultrazvokom.
Portuguese: As tiazidas demonstraram provocar um aumento da excreção urinária de magnésio, a qual poderá resultar em hipomagnesémia.
Slovenian: Tiazidi povečajo izločanje magnezija v urinu; posledica je lahko hipomagneziemija.
Portuguese: As evidências epidemiológicas referentes ao risco de teratogenicidade na sequência da exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez não foram conclusivas; no entanto não é de excluir um pequeno aumento deste risco.
Slovenian: Epidemiološki dokazi o tveganju teratogenosti zaradi izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso prepričljivi, vendar kljub temu ni mogoče izključiti majhnega povečanja tveganja.
Portuguese: Isquémia do miocárdio incluindo angina de peito, taquicardia, arritmia, palpitações, edema periférico
Slovenian: Srčne bolezni ishemija miokarda, vključno z angino pektoris, tahikardija, aritmija, palpitacije, periferni edemi miokardni infarkt
Portuguese: Corticosteróides, ACTH, anfotericina B, carbenoxolona, quantidades elevadas de alcaçuz, laxantes (em caso de utilização prolongada), e outros caliuréticos ou agentes poupadores do potássio plasmático: aumento do risco da hipocaliemia.
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH, amfotericin B, karbenoksolon, velika količina likviricije, odvajala (v primeru dolgotrajne uporabe) ter druga zdravila, ki delujejo kaliuretično ali zmanjšujejo koncentracijo kalija v plazmi: Večje tveganje hipokaliemije.
Portuguese: A administração de TRITAZIDE durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte spodaj, poglavje "Nosečnost in dojenje").
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser aumentada progressivamente de forma a alcançar a pressão sanguínea alvo; as doses máximas diárias permitidas são de 10 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida.
Slovenian: Če je treba, je mogoče odmerek postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Portuguese: O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado "Inibidores da ECA" (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina).
Slovenian: Ramipril spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci ACE (zaviralci angiotenzinske konvertaze).
Portuguese: Não deve tomar TRITAZIDE se estiver a amamentar.
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ne smete jemati, če dojite.
Portuguese: Uma dose oral única de ramipril produziu um nível indetectável de ramipril e dos seus metabolitos no leite materno.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovih presnovkov v materinem mleku.
Portuguese: - História de angioedema hereditário ou idiopático - Tratamentos extracorporais que conduzam ao contacto do sangue com superfícies de carga negativa (vide secção 4.5) - Estenose bilateral significativa da artéria renal ou estenose da artéria renal de um único rim funcionante - 2.º e 3.º trimestre da gravidez (vide secção 4.4 e 4.6) - Aleitamento (vide secção 4.6) - Insuficiência renal grave com clearance de creatinina inferior a 30 ml/min em doentes não sujeitos a diálise - Perturbações electrolíticas clinicamente relevantes, as quais podem piorar na sequência do tratamento com TRITAZIDE (vide secção 4.4) - Insuficiência hepática grave, encefalopatia hepática
Slovenian: - Anamneza dednega ali idiopatskega angioedema - Zunajtelesno zdravljenje, pri katerem gre za stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5) - Močna obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ledvične arterije pri samo eni delujoči ledvici - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) - Dojenje (glejte poglavje 4.6) - Močno okrnjeno delovanje ledvic z očistkom kreatinina pod 30 ml/min pri bolnikih, ki niso na dializi - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki lahko negativno vplivajo na prihodnje zdravljenje z zdravilom TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4) - Močna okrnitev delovanja jeter, jetrna encefalopatija
Portuguese: A excreção renal da hidroclorotiazida é diminuída em doentes com comprometimento da função renal, e a depuração renal da hidroclorotiazida está proporcionalmente relacionada com a depuração da creatinina.
Slovenian: Ledvično izločanje hidroklorotiazida je zmanjšano pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in ledvični očistek hidroklorotiazida je sorazmeren očistku kreatinina.
Portuguese: Quinina: a hidroclorotiazida reduz a excreção da quinina.
Slovenian: Kinin : Hidroklorotiazid zmanjša izločanje kinina.
Portuguese: Não tome TRITAZIDE se alguma das situações acima mencionadas lhe é aplicável.
Slovenian: Ne vzemite zdravila TRITAZIDE, če kaj od naštetega velja za vas.
Portuguese: A combinação de um inibidor da ECA com um diurético tiazídico produz um efeito sinérgico, diminuindo também o risco de hipocaliémia provocada pela adminstração do diurético em monoterapia.
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE in tiazidnega diuretika povzroči sinergističen učinek in tudi zmanjša tveganje hipokaliemije, ki jo povzroči diuretik sam.
Portuguese: Preparações de digitálicos, substâncias activas que prolongam o intervalo QT e antiarrítmicos: a sua toxicidade pró-arrítmica pode ser aumentada ou o seu efeito antiarrítmico diminuído na presença de alterações electrolíticas (ex.º hipocaliemia, hipomagnesemia).
Slovenian: Pripravki digitalisa, zdravilne učinkovine, ki podaljšujejo interval QT, in antiaritmiki: Proaritmični toksični učinki se lahko v primeru elektrolitskih motenj (npr. hipokaliemije, hipomagneziemije) povečajo ali se zmanjša njihov antiaritmični učinek.
Portuguese: TRITAZIDE está contra-indicado no compromisso da função hepática grave (ver secção 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran v primeru hude okvare jeter (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de diuréticos tiazídicos pode aumentar o risco de toxicidade do lítio e intensificar a toxicidade do lítio já aumentada pelos inibidores da ECA.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko poveča tveganje za toksične učinke litija in stopnjuje že tako večje tveganje za toksične učinke litija ob zaviralcih ACE.
Portuguese: As reacções adversas graves incluem angioedema ou reacções anafilácticas, compromisso da função renal ou hepática, pancreatite, reacções cutâneas graves e neutropenia/agranulocitose.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem ali anafilaktična reakcija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
Portuguese: É mais provável que tal ocorra quando no início do tratamento com TRITAZIDE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada.
Slovenian: Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITAZIDE ali začnete jemati večji odmerek.
Portuguese: A hidroclorotiazida pode reduzir o volume plasmático bem como o fluxo sanguíneo uteroplacentário.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša volumen plazme in krvni pretok skozi maternico in placento.
Portuguese: Consequentemente recomenda-se uma monitorização particularmente cuidadosa dos níveis de glucose no sangue durante a fase inicial da co-adminsitração destes medicamentos.
Slovenian: Zato je v uvodnem obdobju sočasne uporabe priporočljivo posebno natančno kontroliranje glukoze v krvi.
Portuguese: Medicamentos para a diabetes como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Slovenian: • zdravila proti sladkorni bolezni (npr. peroralna zdravila za zniževanje glukoze in insulin).
Portuguese: Tendo em conta a escassez de dados de ensaios que avaliem os passos de ajuste posológico com a combinação, a posologia foi alterada.
Slovenian: Zaradi nezadostne količine podatkov iz preiskav o korakih pri titraciji s kombinacijo je dopolnjeno poglavje o odmerjanju.
Portuguese: Caso ramipril + hidroclorotiazida sejam utilizados num doente com hiperaldosteronismo primário, é necessária uma monitorização cuidadosa da concentração plasmática de potássio".
Slovenian: Pri uporabi kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom je treba skrbno spremljanje ravni kalija v plazmi."
Portuguese: Tomar TRITAZIDE sempre de acordo com as indicações do médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila TRITAZIDE natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimido [A ser completado nacionalmente]
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta [Izpolni država članica]
Portuguese: Foram muito raramente observados casos de neutropenia/agranulocitose e depressão da medula óssea.
Slovenian: Redko so zabeležili nevtropenijo/agranulocitozo, opisana je bila tudi depresija kostnega mozga.
Portuguese: O ramipril é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal após administração oral; as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 1 hora após a administração oral.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil: največjo koncentracijo v plazmi doseže v eni uri.
Portuguese: A redução nos níveis de sódio pode inicialmente ser assintomática, sendo consequentemente necessário efectuar regularmente análises.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije natrija je lahko uvodoma asimptomatsko, zato so nujne redne kontrole.
Portuguese: Caso seja necessário, a dose pode ser progressivamente aumentada para atingir a tensão arterial pretendida; as doses máximas diárias permitidas são de 10 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida"
Slovenian: Po potrebi je odmerek mogoče postopoma povečevati, tako da se doseže želen krvni tlak; največji dovoljeni odmerek ramiprila je 10 mg, hidroklorotiazida pa 25 mg dnevno."
Portuguese: Redução do desejo sexual em homens ou mulheres Sangue na sua urina.
Slovenian: • zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente uma redacção harmonizada no que respeita à gravidez e ao aleitamento nesta secção (vide RCM).
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil tudi usklajeno besedilo o nosečnosti in dojenju (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Portuguese: Articulações doridas, vermelhas e inchadas
Slovenian: • boleči, rdeči in otekli sklepi.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase na totalidade (>95%) de forma inalterada pelos rins; após administração oral de uma dose única, 50 a 70% é excretada em 24 horas.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj popolnoma (> 95 %) odstrani v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Portuguese: Os doentes em risco de desenvolverem hipercaliemia incluem aqueles com compromisso da função renal, idade (> 70 anos), diabetes mellitus não controlada, ou aqueles que utilizam sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e outras substâncias activas que aumentam a quantidade de potássio no plasma ou situações como a desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica.
Slovenian: Med bolniki, ki jih ogroža hiperkaliemija, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki ohranjajo kalij, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza.
Portuguese: Nalguns doentes tratados com diuréticos tiazídicos pode ocorrer hiperuricémia ou os doentes podem desenvolver gota.
Slovenian: Pri določenih bolnikih, ki dobivajo tiazide, se lahko pojavi hiperurikemija ali se razvije protin.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em conformidade com as recomendações do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez: "Não é recomendado o uso de Tritazide durante o primeiro trimestre de gravidez (vide secção 4.4).
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP: „Zdravilo Tritazide v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) ni priporočljivo, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3) pa je kontraindicirano.
Portuguese: Podem ocorrer reacções de hipersensibilidade em doentes com ou sem história de alergia ou asma brônquica.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tako pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme kot pri bolnikih brez takšne anamneze.
Portuguese: Foram também notificados casos raros de hipoglicemia e trombocitopenia em neonatos expostos na fase final da gravidez.
Slovenian: Poleg tega so ob izpostavljenosti blizu termina poroda poročali o redkih primerih hipoglikemije in trombocitopenije pri novorojenčkih.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovenian: DODATEK IIZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico devido à hidroclorotiazida
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus zaradi hidroklorotiazida
Portuguese: Ramipril/Hidroclorotiazida
Slovenian: ramipril/hidroklorotiazid
Portuguese: Não esmague nem mastigue os comprimidos.
Slovenian: • Tablet ne smete zdrobiti ali zgristi.
Portuguese: O ramipril é metabolizadon quase na sua totalidade em ramiprilato, e no seu éster dicetopiperazina, no seu ácido dicetopiperazina, nos glucuronidos de ramipril e ramiprilato.
Slovenian: Ramipril se skoraj povsem presnovi v ramiprilat ter v diketopiperazinski ester, diketopiperazinsko kislino in glukuronida ramiprila in ramiprilata.
Portuguese: O Tritazide contém ramipril, um inibidor da enzima conversora da angiotensina (I-ECA) de segunda geração que não contém sulfidril, e hidroclorotiazida (HCTZ), um diurético tiazídico.
Slovenian: Zdravilo Tritazide vsebuje ramipril, nesulfhidrilni zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE-I) druge generacije, in tiazidni diuretik hidroklorotiazid (HCTZ).