FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab, et lægemiddel, som reagerer på din krops immunforsvar.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz inneholder virkestoffet adalimumab, et legemiddel som virker på kroppens immunforsvar.
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Hyrimoz startes.
Norwegian Bokmål: Hvis latent tuberkulose er diagnostisert må passende anti-tuberkulose profylaksebehandling startes før behandling med Hyrimoz begynner, og i samsvar med lokale retningslinjer.
Danish: • Hvis du får allergiske reaktioner med symptomer som trykken for brystet, hvæsende vejrtrækning, svimmelhed, hævelser eller udslæt, så undlad at injicere mere Hyrimoz, og kontakt straks lægen, da disse reaktioner i sjældne tilfælde kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får allergiske reaksjoner med symptomer som tetthet eller piping i brystet, svimmelhet, hevelse eller utslett, må du ikke fortsette å injisere Hyrimoz, men kontakte legen umiddelbart siden disse reaksjonene i sjeldne tilfeller kan være livstruende.
Danish: Det anbefales, at børn så vidt som muligt får alle vaccinationer i overensstemmelse med gældende retningslinjer for deres alder, før behandlingen med Hyrimoz indledes.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn får alle vaksiner som er planlagt for aldersgruppen deres, før de starter behandling med Hyrimoz.
Danish: Hos patienter, der udvikler reaktivering af HBV, bør Hyrimoz seponeres og effektiv anti-viral behandling med passende understøttende behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz bør seponeres hos pasienter som utvikler HBV-reaktivering og effektiv antiviralterapi med passende støttebehandling bør startes.
Danish: Patienter bør instrueres i at søge læge, hvis der opstår sygdomstegn/symptomer, der tyder på tuberkulose (f.eks. vedvarende hoste, tæring/vægttab, lav feber, apati) under eller efter behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å oppsøke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn/symptomer som tyder på tuberkuløs infeksjon (f.eks. vedvarende hoste, vekttap, lavgradig feber, slapphet) under eller etter behandling med Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz kan anvendes sammen med methotrexat eller visse sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og guldpræparater til injektion), kortikosteroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAIDs).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan tas sammen med metotreksat eller visse sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler (sulfasalasin, hydroksyklorokin, leflunomid samt gullpreparater til injeksjon), kortikosteroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Danish: • Hyrimoz kan anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz kan brukes under amming.
Danish: Hvis det bliver nødvendigt at afbryde behandlingen, kan der startes op igen med Hyrimoz 40 mg hver uge eller 80 mg hver anden uge (se pkt.
Norwegian Bokmål: Skulle det være nødvendig å avbryte behandlingen, kan ukentlig behandling med 40 mg Hyrimoz eller 80 mg annenhver uke startes igjen (se pkt.
Danish: For patienter, som udvikler tegn og symptomer såsom feber, utilpashed, vægttab, svedeture, hoste, dyspnø, og/eller pulmonale infiltrater eller anden alvorlig systemisk sygdom med eller uden samtidig shock, bør en invasiv svampeinfektion mistænkes, og administration af Hyrimoz skal omgående afbrydes.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler symptomer som feber, malaise, vekttap, svette, hoste, dyspné og/eller lungeinfiltrat eller andre alvorlige systemiske sykdommer med eller uten samtidig sjokk bør en invasiv soppinfeksjon mistenkes og behandling med Hyrimoz avbrytes omgående.
Danish: Hyrimoz 40 mg fyldt injektionssprøjte skal ikke bruges til børn og unge, der vejer mindre end 40 kg med Crohns sygdom, da det ikke er muligt at håndtere mindre doser end 40 mg.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg ferdigfylt sprøyte skal ikke brukes til barn eller ungdom med Crohns sykdom som veier mindre enn 40 kg, da det ikke er mulig å gi mindre doser enn 40 mg.
Danish: Hyrimoz er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle betennelsessykdommene beskrevet under:
Danish: Hyrimoz er i kombination med methotrexat indiceret til behandling af aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos patienter fra 2 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på en eller flere sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARDs).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz i kombinasjon med metotreksat er indisert til behandling av aktiv polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på et eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Hyrimoz indeholder
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Hyrimoz
Danish: Din læge kan anbefale midlertidig afbrydelse af behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale å avbryte behandlingen med Hyrimoz midlertidig.
Danish: Alle patienter og specielt patienter, som tidligere har fået omfattende immunsuppresiv behandling, og psoriasis-patienter, der tidligere har været behandlet med PUVA, skal undersøges for ikke-melanom hudkræft inden og under behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter, særlig de med en tidligere omfattende immunsuppressiv terapi eller psoriasispasienter med en tidligere PUVA-behandling bør undersøkes for tilstedeværelse av ikke-melanom hudkreft før og under behandling med Hyrimoz.
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Hyrimoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du har lett hjertesvikt og du behandles med Hyrimoz, skal din hjertestatus overvåkes nøye av legen.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte penne med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholder 1 og 2 ferdigfylte penner med Hyrimoz.
Danish: Læger bør være forsigtige, når de overvejer brug af Hyrimoz til patienter med anamnese af tilbagevendende infektioner eller med øvrige sygdomstilstande, som kan prædisponere patienterne for infektioner, inklusive samtidig anvendelse af immunsuppressive lægemidler.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise varsomhet i forbindelse med bruk av Hyrimoz til pasienter som har hatt gjentatte infeksjoner eller som har underliggende lidelser som predisponerer for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med topikal antiseptisk vask under Hyrimoz-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienten bruker en topikal antiseptisk vask på sine HS sår daglig under behandling med Hyrimoz.
Danish: • Hvis du har en infektion, herunder langvarig eller lokaliseret infektion (f.eks. bensår), skal du kontakte din læge, før du begynder at bruge Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en infeksjon, deriblant langtids- eller lokalisert infeksjon (for eksempel leggsår) må du snakke med legen før du begynner å bruke Hyrimoz.
Danish: Hvis du har reumatoid artrit og ikke får methotrexat i kombination med din Hyrimoz-behandling, kan lægen vælge at ordinere 40 mg adalimumab hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Norwegian Bokmål: Hvis du har revmatoid artritt og ikke får behandling med metotreksat mens du behandles med Hyrimoz, kan legen din bestemme å gi deg 40 mg adalimumab hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Danish: Behandling med Hyrimoz skal ophøre hos patienter, som udvikler nye eller får forværrede symptomer på hjerteinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz skal seponeres hos pasienter som utvikler nye eller forverrede symptomer på kongestiv hjertesvikt.
Danish: • Hvis du har eller udvikler demyeliniserende sygdom (en sygdom, der påvirker det isolerende lag rundt om nerverne som dissemineret sklerose) vil din læge afgøre, om du skal have eller fortsætte med at få Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller utvikler en demyeliniserende sykdom (en sykdom som påvirker det isolerende laget rundt nerver), som multippel sklerose, vil legen avgjøre om du kan bruke Hyrimoz.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Hyrimoz-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Hyrimoz om nødvendig.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1286/001
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med kanylebeskyttelse EU/1/18/1286/001
Danish: Hvis din læge ikke mener, at behandling med methotrexat er hensigtsmæssig, kan Hyrimoz anvendes alene.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Hyrimoz gis alene.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hyrimoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte pennen, før du bruker den for første gang.
Danish: • Hyrimoz fyldt(e) Senso-Ready pen(ne) (se Figur A).
Norwegian Bokmål: • Hyrimoz ferdigfylt SensoReady-penn (se Figur A).
Danish: En patient, som har behov for et kirurgisk indgreb under behandling med Hyrimoz, bør monitoreres tæt for infektioner, og der skal tages passende forholdsregler.
Norwegian Bokmål: En pasient som må opereres under behandling med Hyrimoz skal følges nøye opp med tanke på infeksjoner, og nødvendige tiltak må iverksettes.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse injicerer Hyrimoz hyppigere end forskrevet af lægen eller apotekspersonalet, kontakt lægen eller apotekspersonalet og forklar, at du har taget mere medicin end nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell injiserer Hyrimoz oftere enn du skal, oppsøk legen din eller farmasøyt på apotek og forklar at du har tatt for mye.
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerance over for methotrexat, eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig (for effektivitet ved monoterapi, se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt under alderen 2 år.
Danish: Administration af Hyrimoz bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon eller sepsis, bør behandling med Hyrimoz seponeres og passende behandling med antimikrobielle eller antimykotiske legemidler bør startes inntil infeksjonen er under kontroll.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle hidrosadenitis suppurativa hos voksne og unge fra 12 år.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle hidrosadenitt hos voksne og ungdom over 12 år.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Hyrimoz så længe, din læge har fortalt dig.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Hyrimoz så lenge som legen har gitt beskjed om.
Danish: • Hvis du får Hyrimoz, mens du er gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en infektion.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får Hyrimoz under svangerskapet, kan barnet ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Danish: Figur A: Hyrimoz fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Norwegian Bokmål: Figur A: Hyrimoz ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte injektionssprøjte, inden du bruger det for første gang.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell bør vise deg hvordan du forbereder og injiserer Hyrimoz på riktig måte ved hjelp av den ferdigfylte sprøyten, før du bruker den for første gang.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen EU/1/18/1286/004
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn EU/1/18/1286/004
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasisartrit hos voksne patienter, hvor responset på forudgående behandling med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler har været utilstrækkelig.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av aktiv og progredierende psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere behandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler ikke har vært tilfredsstillende.
Danish: • Infektioner kan opstå lettere under behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få infeksjoner mens du behandles med Hyrimoz.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Hyrimoz til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Hyrimoz til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Danish: Hyrimoz kan også anvendes til behandling af alvorlig aktiv og progressiv reumatoid artrit, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan også brukes til å behandle alvorlig, aktiv og progredierende revmatoid artritt uten tidligere behandling med metotreksat.
Danish: Hyrimoz kan gives som monoterapi i tilfælde af intolerans over for methotrexat eller hvis fortsat behandling med methotrexat er uhensigtsmæssig.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan gis som monoterapi ved intoleranse overfor metotreksat eller når behandling med metotreksat ikke er egnet.
Danish: Hvis du har taget for meget Hyrimoz
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Hyrimoz
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn og ungdom fra 2 til 17 år og entesittrelatert artritt hos barn og ungdom fra 6 til 17 år.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 6 år med pædiatrisk Crohns sygdom.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med pediatrisk Crohns sykdom under alderen 6 år.
Danish: Hyrimoz-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
Norwegian Bokmål: Hyrimozdosering for pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt
Danish: Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hvis det er nødvendigt (f.eks. når du rejser), kan Hyrimoz opbevares ved stuetemperatur (op til 25 °C) i en periode på højst 14 dage - sørg for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Ved behov (for eksempel når du er på reise) kan Hyrimoz oppbevares ved romtemperatur (opptil 25 °C) for en periode på maksimum 14 dager - sørg for å beskytte den mot lys.
Danish: Hyrimoz injiceres under huden (subkutan anvendelse).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz injiseres under huden (subkutan bruk).
Danish: Hyrimoz kan i mindre grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil, sykkel eller bruke maskiner.
Danish: Der fortsættes med methotrexat under behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Det bør fortsettes med metotreksat under behandling med Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle disse sygdomme hos voksne.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz brukes til å behandle disse sykdommene hos voksne.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek før Hyrimoz brukes.
Danish: Der kan fortsættes med glukokortikoider, salicylater, non-steroide antiinflammatoriske eller analgetiske lægemidler under behandling med Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, salisylater, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller smertestillende midler kan fortsatt gis under behandling med Hyrimoz.
Danish: En risiko for udvikling af hepatosplenisk T-cellelymfom hos patienter, der bliver behandlet med Hyrimoz kan ikke udelukkes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Man kan ikke utelukke en risiko for å utvikle hepatosplenisk T- cellelymfom hos pasienter som behandles med Hyrimoz (se pkt.
Danish: EU/1/18/1286/004 1 fyldt pen EU/1/18/1286/005 2 fyldte penne
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286//004 1 ferdigfylt penn EU/1/18/1286//005 2 ferdigfylte penner
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, men med objektive tegn på inflammation ved forhøjet CRP og/eller MRI, som ikke har responderet tilstrækkeligt på eller er intolerante overfor NSAID.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av voksne med alvorlig aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, men med objektive tegn på inflammasjon vist ved økt CRP og/eller MRI, som har respondert utilstrekkelig eller er intolerante overfor ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler.
Danish: Den normale dosis Hyrimoz er 40 mg hver anden uge med methotrexat.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Hyrimoz er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Danish: Hvis du ikke har tilstrækkelig effekt af den medicin, vil du blive tilbudt Hyrimoz til reduktion af sygdomstegn og symptomer på din Crohns sygdom.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Hyrimoz for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Danish: Hvis denne anden medicin ikke virker godt nok, vil du blive tilbudt Hyrimoz.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Hyrimoz.
Danish: Din Hyrimoz fyldte SensoReady pen til engangsbrug
Norwegian Bokmål: Hyrimoz ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk
Danish: Hyrimoz kan som konsekvens heraf anvendes ved amning.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz kan derfor benyttes ved amming.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv moderat til svær hidrosadenitis suppurativa (svedkirtelbetændelse) hos voksne og unge fra 12 år, hvor responset på konventionel systemisk HSbehandling har været utilstrækkelig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av aktiv moderat til alvorlig hidrosadenitt (svettekjertelbetennelse) hos voksne og ungdom over 12 år, som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell systemisk behandling av HS (se pkt.
Danish: Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz leveres i ferdigfylt sprøyte for engangsbruk montert i trekantet penn (SensoReady) med transparent vindu og etikett.
Danish: Alle patienter bør rådes til at søge læge omgående, hvis de under behandling med Hyrimoz udvikler tegn og symptomer på bloddyskrasi (f.eks. vedvarende feber, blå mærker, blødning, bleghed).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til øyeblikkelig å søke medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer på bloddyskrasier (f. eks.
Danish: • Giv ikke Hyrimoz til børn under 4 år med pædiatrisk plaque-psoriasis eller pædiatrisk colitis ulcerosa.
Norwegian Bokmål: • Ikke gi Hyrimoz til barn med pediatrisk plakkpsoriasis eller pediatrisk ulcerøs kolitt under alderen 4 år.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til pædiatriske patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pediatriske pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Danish: Figur A: Delene i Hyrimoz SensoReady pen I Figur A er pennen vist med hætten fjernet.
Norwegian Bokmål: Figur A: delene i en Hyrimoz SensoReady-penn Figur A viser pennen med hetten tatt av. Ikke ta av hetten før du er klar til å injisere.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Danish: Børn og unge fra 4 til 17 år, der vejer 30 kg eller mere Den anbefalede startdosis af Hyrimoz er 40 mg, efterfulgt af 40 mg en uge senere.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer Den anbefalte dosen av Hyrimoz er en dose på 40 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg en uke senere.
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hyrimoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Norwegian Bokmål: Detaljerte anvisninger om hvordan du injiserer Hyrimoz, er angitt i pkt.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af aktiv entesopatirelateret artrit hos patienter fra 6 år, som har haft et utilstrækkeligt respons på, eller som er intolerante over for konventionel behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Danish: Din Hyrimoz fyldte engangssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Norwegian Bokmål: Hyrimoz ferdigfylt engangssprøyte med nålbeskytter og avtakbar fingerstopper
Danish: Hvis du glemmer at give dig selv en injektion, skal du injicere den næste dosis af Hyrimoz, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at injicere næste dosis som planlagt på den oprindeligt fastlagte dag, som om du ikke havde glemt en dosis.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Danish: Derfor er det ikke muligt at administrere Hyrimoz til patienter, som kræver mindre end en hel 40 mg dosis.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig å administrere Hyrimoz til pasienter som skal ha mindre enn en full 40 mg dose.
Danish: Hvis der diagnosticeres aktiv tuberkulose, må Hyrimoz-terapi ikke påbegyndes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hyrimoz skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Danish: *Bemærk: Hyrimoz er i øjeblikket kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Norwegian Bokmål: • Merk; Hyrimoz er for tiden bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og 40 mg ferdigfylt penn.
Danish: Lægen bør udvise forsigtighed, når behandling med Hyrimoz overvejes til patienter med allerede eksisterende eller nyligt opståede demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet eller det perifere nervesystem, og seponering skal overvejes, hvis nogle af disse sygdomme opstår.
Norwegian Bokmål: Forskrivende lege bør utvise varsomhet når Hyrimoz vurderes til pasienter med tidligere eksisterende eller nylig oppståtte demyeliniserende sykdommer i det sentrale- eller perifere nervesystemet.
Danish: EU/1/18/1286/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1286/002 2 fyldte injektionssprøjter
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1286/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/18/1286/002 2 ferdigfylte sprøyter
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt SensoReady-engangspen Hyrimoz leveres i en fyldt engangssprøjte samlet til en trekantformet pen med transparent vindue og etiket (SensoReady pen).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt SensoReady-penn for engangsbruk Hyrimoz leveres i ferdigfylt engangssprøyte montert i trekantet penn med transparent vindu og etikett (SensoReady-penn).
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Norwegian Bokmål: Hyrimoz er tilgjengelig som ferdigfylt sprøyte og/eller ferdigfylt penn (SensoReady).