FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Peritonitis er en kendt komplikation hos patienter i peritonealdialyse (PD), og i et klinisk studie med sevelamerhydrochlorid blev et antal peritonitistilfælde rapporteret.
Romanian: Peritonita este o complicaţie cunoscută în cazul pacienţilor la care se efectuează dializă peritoneală (DP), iar în cadrul unui studiu clinic cu clorhidrat de sevelamer, au fost raportate mai multe cazuri de peritonită.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 180 filmovertrukne tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 180 comprimate filmate
Danish: Tasermity må kun gives til gravide eller ammende kvinder, hvis der er et klart behov.
Romanian: Tasermity trebuie administrat femeilor gravide sau care alăptează doar dacă este absolut necesar.
Danish: Sort jernoxid (E172) Propylenglycol Hypromellose (E464)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hipromeloză (E464)
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după „EXP".
Danish: Dialyse Der er ikke gennemført interaktionsstudier hos patienter i dialyse.
Romanian: Dializă Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile la pacienţii care efectuează dializă.
Danish: Antiarytmika og antiepilektika
Romanian: Medicamente antiaritmice şi anticonvulsivante
Danish: Ved interaktionsstudier på raske frivillige reducerede sevelamerhydrochlorid ciprofloxacins biotilgængelighed med cirka 50 % ved samtidig indgivelse af sevelamerhydrochlorid i et enkeltdosisstudie.
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer a scăzut biodisponibilitatea ciprofloxacinei cu aproximativ 50% când a fost administrată concomitent cu clorhidrat de sevelamer într-un studiu cu doză unică.
Danish: I det 12 ugers lange studie, som omfatter patienter i peritonealdialyse, blev der dog set lignende iPTH-reduktioner sammenlignet med patienter, som modtog calciumacetat.
Romanian: Cu toate acestea, în studiul cu durata de 12 săptămâni, care a inclus pacienţi care efectuau dializă peritoneală, s-au observat scăderi similare ale valorilor PTHn, comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat acetat de calciu.
Danish: I et klinisk studie af et års varighed viste sevelamerhydrochlorid ingen negativ påvirkning af knogleomsætning eller mineralisering sammenlignet med calciumcarbonat.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de un an, clorhidratul de sevelamer nu a avut reacţii adverse asupra turnover-ului sau mineralizării osoase, comparativ cu carbonatul de calciu.
Danish: • Hvis du tager medicin til behandling af halsbrand, gastroøsofageal reflukssygdom (GØRS) eller mavesår, såsom omeprazol, pantoprazol, eller lansoprazol, skal du konsultere din læge, når du tager Tasermity.
Romanian: • Dacă luaţi medicamente cum sunt omeprazolul, pantoprazolul sau lansoprazolul, utilizate pentru tratarea arsurilor în capul pieptului, bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) sau ulcerelor de la nivelul stomacului, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră atunci când luaţi Tasermity.
Danish: • Hvis du har synkebesvær
Romanian: • dacă aveţi probleme la înghiţire
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden Ikke kendt
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Danish: Ekstra monitorering af vitaminer og folat anbefales hos patienter i peritonealdialyse, eftersom niveauet af A-, D-, E- og Kvitamin ikke blev målt i kliniske studier hos sådanne patienter.
Romanian: La pacienţii care efectuează dializă peritoneală se recomandă monitorizarea suplimentară a valorilor vitaminelor şi acidului folic, deoarece valorile vitaminelor A, D, E şi K nu au fost măsurate în cadrul unui studiu clinic pentru aceşti pacienţi.
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til gravide kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som foster (se pkt.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer trebuie administrat femeilor gravide doar dacă este absolut necesar şi după efectuarea unei evaluări atente a raportului risc/beneficiu, atât pentru mamă, cât şi pentru făt (vezi pct.
Danish: Mavesmerter, tarmobstruktion, ileus/subileus, divertikulitis og tarmperforation.
Romanian: Durere abdominală, ocluzie intestinală, ileus/subileus, diverticulită, perforaţie intestinală
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer): For meget syre i blodet.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): aciditate crescută a sângelui.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): kløe, udslæt, mavesmerter, nedsat bevægelse i tarmene (tarmmotilitet), forstoppelse, betændelse i udposninger (kaldet divertikler) af tyktarmen og perforering af tarmvæggen er blevet rapporteret.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): s-au raportat cazuri de mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, durere abdominală, motilitate (mişcare) intestinală lentă, blocaje intestinale, inflamaţii ale unor formaţiuni anormale ale intestinului gros, sub formă de mici săculeţi (denumite diverticuli), şi perforaţie a peretelui intestinal.
Danish: Ved interaktionsstudier med raske frivillige havde sevelamerhydrochlorid ingen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, warfarin, enalapril eller metoprolol.
Romanian: În studiile de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi, clorhidratul de sevelamer nu a avut niciun efect asupra biodisponibilităţii digoxinei, warfarinei, enalaprilului sau metoprololului.
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af Tasermity til gravide og ammende kvinder er ikke blevet fastlagt.
Romanian: Nu s-a stabilit siguranţa utilizării Tasermity la femeile gravide sau care alăptează.
Danish: Sevelamerhydrochlorid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Tilfælde af alvorlige inflammatoriske sygdomme i forskellige dele af mave-tarmkanalen (herunder alvorlige komplikationer såsom blødning, perforation, ulceration, nekrose, colitis, ...) forbundet med tilstedeværelsen af sevelamer krystaller er blevet rapporteret i litteraturen.
Romanian: În literatura de specialitate, au fost raportate cazuri de tulburări inflamatorii grave ale diferitelor segmente ale tractului gastro-intestinal (inclusiv complicaţii grave, cum sunt hemoragie, perforaţie, ulceraţie, necroză, colită, …) asociate cu prezenţa cristalelor de sevelamer.
Danish: Tættere monitorering af patienter med hypothyreose anbefales ved samtidig administration af sevelamerhydrochlorid og levotyroxin (se pkt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai atentă a pacienţilor cu hipotiroidism la care se administrează concomitent clorhidrat de sevelamer şi levotiroxină (vezi pct. 4.5).
Danish: Lægen kan om nødvendigt ændre din dosis af Tasermity (mellem 1 og 5 tabletter på 800 mg pr. måltid) for at opnå den ønskede fosfatkoncentration i blodet.
Romanian: Iniţial, medicul dumneavoastră va verifica valorile fosfatului din sânge la interval de 2-3 săptămâni şi poate modifica doza de Tasermity, dacă este necesar (între 1 şi 5 comprimate a 800 mg la fiecare masă), pentru a se ajunge la o valoare adecvată a fosfatului în sânge.
Danish: Desuden absorberes lægemidlet ikke i mave-tarm-kanalen.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu este absorbit din tractul gastro-intestinal.
Danish: C. ANDREFORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Danish: Patienter, der tidligere har taget phosphatbindere, bør have sevelamerhydrochlorid på gram til gram basis under monitorering af serumphosphatniveauet for at sikre en optimal daglig dosis.
Romanian: Pentru pacienţii care au urmat anterior tratament cu chelatori de fosfat, clorhidratul de sevelamer trebuie administrat gram la gram, cu monitorizarea valorilor plasmatice ale fosforului, pentru asigurarea unor doze zilnice optime.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Tasermity
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tasermity
Danish: • Hvis du har symptomer på forsinket tømning af maveindholdet, såsom følelse af mæthed,
Romanian: • dacă aveţi simptome de întârziere a golirii conţinutului stomacului, cum sunt senzaţie de stomac plin, greaţă şi/sau vărsături
Danish: Hvis du ikke tager multivitamintilskud, kan du også udvikle lave niveauer af vitamin A, E, K og folat i blodet, og lægen kan derfor holde øje med disse niveauer og ordinere vitamintilskud
Romanian: De asemenea, dacă nu luaţi un supliment de multivitamine, valorile vitaminelor A, E, K şi ale acidului folic din sânge pot scădea şi, prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze aceste valori şi să vă prescrie suplimentar vitamine, dacă este necesar.
Danish: Patienterne bør indtage sevelamerhydrochlorid sammen med måltider og holde sig til deres foreskrevne diæter.
Romanian: Pacienţii trebuie să ia clorhidratul de sevelamer în timpul mesei şi să respecte dieta prescrisă.
Danish: Der er efter markedsføring rapporteret meget sjældne tilfælde af øget niveau af thyreoidea stimulerende hormon (TSH) hos patienter, som har fået sevelamerhydrochlorid og levothyroxin samtidigt.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate cazuri foarte rare de valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană (TSH) la pacienţii cărora li s-au administrat concomitent clorhidrat de sevelamer şi levotiroxină.
Danish: • Effekten af medicin såsom ciclosporin, mycophenolatmofetil og tacrolimus (medicin, som anvendes til transplantationspatienter) kan reduceres af Tasermity.
Romanian: • Tasermity poate diminua efectele unor medicamente cum sunt ciclosporina, micofenolatul de mofetil şi tacrolimusul (medicamente utilizate la pacienţii cu transplant).
Danish: I kliniske studier har sevelamerhydrochlorid vist sig at være effektiv i reduceringen af phosphor hos patienter, som var i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Romanian: În studiile clinice, clorhidratul de sevelamer s-a dovedit a fi eficace în reducerea fosfatemiei la pacienţii care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Tasermity påvirker din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Este puţin probabil ca Tasermity să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Tasermity er ikke fastlagt for børn (under 18 år).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost studiate la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sevelamer 800 mg.
Danish: Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Romanian: sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
Danish: Patienter, der tager Tasermity, skal holde sig til deres foreskrevne diæt og væskeindtagelse.
Romanian: Pacienţii care utilizează Tasermity trebuie să respecte dieta şi consumul de lichide prescrise.
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør kun gives til ammende kvinder, hvis det er strengt nødvendigt, og først efter at der er blevet gennemført en omhyggelig afvejning af risici og fordele for såvel mor som barn (se pkt.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer trebuie administrat femeilor care alăptează doar dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc, atât pentru mamă, cât şi pentru sugar (vezi pct. 5.3).
Danish: Behandling med sevelamerhydrochlorid skal genvurderes for patienter, der udvikler svær obstipation eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Romanian: Tratamentul cu clorhidrat de sevelamer trebuie reevaluat la pacienţii care dezvoltă constipaţie severă sau alte simptome gastro-intestinale severe.
Danish: • Hvis du ikke er i dialyse
Romanian: • dacă nu efectuaţi şedinţe de dializă
Danish: - Aktivt stof: sevelamerhydrochlorid.
Romanian: Substanţa activă este clorhidratul de sevelamer.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Danish: Tasermity kan anvendes sammen med andre lægemidler, herunder calciumtilskud eller Dvitamintilskud, for at behandle udviklingen af renal knoglesygdom.
Romanian: Tasermity poate fi utilizat împreună cu alte medicamente, care includ suplimente de calciu sau suplimente de vitamina D, pentru a controla evoluţia afecţiunii osoase din boala renală.
Danish: Ved at binde phosphat i mave-tarm-kanalen nedsætter sevelamer phosphatkoncentrationen i serum.
Romanian: Legând fosfatul în tractul gastro-intestinal, sevelamerul scade fosfatemia.
Danish: Sikkerheden ved anvendelse af sevelamerhydrochlorid til gravide kvinder er ikke fastlagt.
Romanian: Nu a fost stabilită încă siguranţa utilizării clorhidratului de sevelamer la femeile gravide.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter med disse problemer.
Romanian: Prin urmare, se impun precauţii când clorhidratul de sevelamer este utilizat la pacienţii cu aceste tulburări.
Danish: Genzyme Europe B.V.
Romanian: Genzyme Europe B.V. Gooimeer 10
Danish: Sevelamerhydrochlorid alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyreose.
Romanian: Nu este indicată utilizarea clorhidratului de sevelamer în monoterapie pentru controlul hiperparatiroidismului.
Danish: I kliniske studier med hæmodialysepatienter havde sevelamerhydrochlorid givet alene ikke nogen vedvarende og klinisk signifikant virkning på serumintakt parathyroideahormon (iPTH).
Romanian: În studii clinice efectuate la pacienţi hemodializaţi, clorhidratul de sevelamer în monoterapie nu a avut un efect important şi semnificativ din punct de vedere clinic asupra valorii plasmatice a hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasermity 800 mg comprimate filmate
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig, skal du kontakte lægen, før du begynder at tage Tasermity.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Tasermity, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii:
Danish: Tasermity er indiceret til kontrol af hyperphosphatæmi hos voksne patienter, der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Romanian: Tasermity este indicat pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienţi adulţi care efectuează hemodializă sau dializă peritoneală.
Danish: Tasermity indeholder sevelamer som er det aktive stof.
Romanian: Substanţa activă din Tasermity este sevelamerul.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Danish: • Hos visse personer, der tager levothyroxin (et thyroideahormon) og Tasermity, kan forhøjede niveauer af thyroidea stimulerende hormon (TSH, et stof i blodet, som medvirker til at kontrollere kroppens kemiske funktion) forekomme i yderst sjældne tilfælde.
Romanian: • La anumite persoane care urmează tratament cu levotiroxină (un hormon tiroidian) şi Tasermity, se pot observa foarte rar valori crescute ale hormonului de stimulare tiroidiană
Danish: Tasermity er filmovertrukne, offwhite, ovale tabletter, som har påtrykt "SH800" på én side.
Romanian: Comprimatele de Tasermity sunt comprimate filmate, de culoare aproape albă şi formă ovală, inscripţionate cu „SH800" pe o faţă.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 800 mg sevelamerhydrochlorid.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sevelamer 800 mg.
Danish: I prækliniske studier på rotter og hunde nedsatte sevelamer optagelsen af de fedtopløselige vitaminer, D, E og K og folat i en dosis på 10 gange de maksimale humane doser.
Romanian: În studii preclinice efectuate la şobolan şi câine, sevelamerul administrat în doză de 10 ori mai mare decât doza maximă la om a redus absorbţia vitaminelor liposolubile D, E şi K, precum şi a acidului folic.
Danish: Tabletterne er pakket i meget tætte polythylenflasker med børnesikret polypropylenhætte samt et induktionssegl.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, şi sigilate prin inducţie.
Danish: Tasermity anvendes til at kontrollere fosfatkoncentrationen i blodet hos voksne patienter med nyresvigt, som er i hæmodialyse eller peritonealdialyse.
Romanian: Tasermity este utilizat pentru a controla valorile fosfatului din sânge la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală, care efectuează şedinţe de hemodializă sau dializă peritoneală.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når sevelamerhydrochlorid anvendes hos patienter, der har problemer med at synke.
Romanian: Se impun precauţii când clorhidratul de sevelamer este utilizat la pacienţi cu tulburări de deglutiţie.
Danish: HPDE-flasker med et børnesikret polypropylenhætte og en induktionsforsegling af folie.
Romanian: Flacoane din PEÎD, prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, din polipropilenă, şi sigilate cu folie, prin inducţie.
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Danish: Forværring af acidose er rapporteret efter skift fra andre phosphatbindere til sevelamer i en række studier, hvor der blev observeret lavere bicarbonatniveauer hos patienter, der blev behandlet med sevelamer, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med calciumbaserede bindere.
Romanian: Într-o serie de studii în care s-au observat valori mai mici ale bicarbonatului la pacienţii trataţi cu sevelamer, comparativ cu pacienţii trataţi cu chelatori de fosfat pe bază de calciu, s-a raportat agravarea acidozei la schimbarea tratamentului de la alţi chelatori de fosfat la sevelamer.
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte calciumtilskud, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer for at sænke niveauerne af iPTH.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, clorhidratul de sevelamer trebuie folosit în contextul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a scădea valorile PTHn.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamerhydrochlorid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasermity 800 mg comprimate filmate clorhidrat de sevelamer
Danish: Tasermity 800 mg filmovertrukne tabletter sevelamerhydrochlorid
Romanian: Tasermity 800 mg comprimate filmate clorhidrat de sevelamer
Danish: Sevelamerhydrochlorid bør anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoge stoffer til styring af udviklingen af renal knoglesygdom.
Romanian: Clorhidratul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate să includă suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a controla evoluţia formei osoase a bolii renale.
Danish: Tasermity indeholder:
Romanian: Ce conţine Tasermity
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparathyreose bør sevelamerhydrochlorid anvendes i forbindelse med flere andre behandlinger, der kan omfatte ekstra tilførsel af calcium, 1,25-dihydroxy-vitamin D3 eller et af dettes analoger for at sænke intakt parathyroideahormon-(iPTH)-niveauerne.
Romanian: La pacienţii cu hiperparatiroidism secundar, clorhidratul de sevelamer trebuie administrat în cadrul unui tratament multiplu, care poate include suplimente de calciu, 1,25-dihidroxi vitamina D3 sau un analog al acesteia, pentru a diminua valorile hormonului paratiroidian netransformat (PTHn).
Danish: • Hvis du har problemer med bevægelserne (motiliteten) i mave-tarm-kanalen
Romanian: • dacă aveţi probleme de motilitate (mişcare) a stomacului şi intestinului
Danish: Lægen vil fastsætte din dosis ud fra indholdet af serumfosfat i dit blod.
Romanian: Acesta va stabili doza pe baza valorii plasmatice a fosfatului.
Danish: Det er derfor vigtigt at informere din læge eller apotekspersonalet om dette symptom før eller under din behandling med Tasermity.
Romanian: Deoarece constipaţia poate fi un simptom precoce în cazurile foarte rare de blocaj intestinal, este important să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist despre apariţia acestui simptom, înaintea utilizării Tasermity sau în timpul utilizării Tasermity.
Danish: • Hypophosphatæmi • Tarmobstruktion
Romanian: • Hipofosfatemie
Danish: ATC-kode: V03A E02.
Romanian: Reacţii adverse posibile 5.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
Romanian: Zentiva Pharma GmbH Tel: +49 (0) 180 20 200 10
Danish: • Hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller for epilepsi, skal du diskutere det
Romanian: • Dacă luaţi medicamente pentru probleme ale ritmului inimii sau pentru epilepsie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Tasermity.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: Særlige bemærkninger for patienter i peritonealdialyse Du kan udvikle peritonitis (bughindebetændelse) i forbindelse med peritonealdialysen.
Romanian: Este posibil să faceţi peritonită (infecţia lichidului abdominal), legată de procedurile de dializă peritoneală.
Danish: Tabletter, filmovertrukne De off-white, ovale tabletter har påtrykt "SH800" på den ene side.
Romanian: Comprimatele de culoare aproape albă şi formă ovală sunt inscripţionate cu „SH800" pe o faţă.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasermity den 26. februar 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Tasermity, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 februarie 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasermity findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tasermity este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet er identisk med Renagel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Renagel, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom fosfat din sânge.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasermity.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tasermity.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Renagel, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Tasermity (»informeret samtykke«).
Romanian: Compania care produce Renagel a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru Tasermity („consimțământ informat").
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasermity anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tasermity să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Andre oplysninger om Tasermity
Romanian: Alte informații despre Tasermity
Danish: Dette bidrager til at nedsætte fosfatindholdet i blodet.
Romanian: Acest lucru ajută la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasermity?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tasermity?