FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Betegek, akik szekunder progresszív SM-ben szenvednek (a relapszáló-remittáló SM után következő SM típus), ha betegségük aktív.
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (următoarea forma de scleroză multiplă după scleroza multiplă recurent-remisivă), când boala este activă.
Hungarian: A Betaferon pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1b interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Betaferon în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1b, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Betaferon-t?
Romanian: Cum se utilizează Betaferon?
Hungarian: A Betaferon-t akkor alkalmazzák, ha az SM kialakulásának nagy a kockázata.
Romanian: Betaferon se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de sclerozeă multiplă.
Hungarian: A Betaferon 250 mikrogrammos adagnak megfelelő oldat készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Romanian: Betaferon este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru o doză de 250 micrograme.
Hungarian: A Betaferon biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Betaferon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Betaferon, citiți prospectul.
Hungarian: A Betaferon-t a következő betegcsoportoknál alkalmazzák:
Romanian: Betaferon este utilizat la:
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Betaferon?
Romanian: Cum acționează Betaferon?
Hungarian: A Betaferon-t 1657, járóképes, szekunder progresszív SM-ben szenvedő betegnél is tanulmányozták két vizsgálatban, és a gyógyszert placebóval hasonlították össze.
Romanian: Betaferon a fost studiat și în două studii efectuate la 1 657 de pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară care puteau merge, în care a fost comparat cu placebo.
Hungarian: A Betaferon alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Betaferon sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják a Betaferon-t.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Betaferon, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Betaferon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Betaferon și pentru ce se utilizează?
Hungarian: A tünetek teljesen vagy részlegesen elmúlhatnak.
Romanian: Simptomele pot dispărea complet sau parțial.
Hungarian: Nem szabad fagyasztani.
Romanian: A nu se congela.
Hungarian: 69% 85% Nincs elsődleges végpont
Romanian: 69% 85% Fără criteriu final principal de evaluare
Hungarian: Engedje el a dugattyút, mely visszatérhet a kiindulási helyzetébe.
Romanian: Eliberați pistonul care poate reveni în poziția sa inițială.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalat nagyon korlátozott.
Romanian: Experiența privind expunerea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este foarte limitată.
Hungarian: A kezdéshez hasznosak lehetnek az alábbi tanácsok:
Romanian: Pentru că sunteți la început, vă pot fi utile următoarele sfaturi:
Hungarian: Egyszeri felhasználásra.
Romanian: De unică folosință.
Hungarian: Ennek a folyamatnak a neve demielinizáció.
Romanian: Aceasta se numește demielinizare.
Hungarian: 1- Az eljárás megkezdése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Romanian: 1 - Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun, înainte de a începe această procedură.
Hungarian: Átlátszónak kell lennie, és nem tartalmazhat részecskéket.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule.
Hungarian: Jelenleg nem lehet előre megjósolni, hogy mely betegek fognak ebbe a csoportba tartozni.
Romanian: În prezent nu este posibil să se prevadă care pacienți aparțin acestei categorii.
Hungarian: Ez a hatás a megfigyelési perióduson túl, a 33. hónapig folytatódott.
Romanian: Acest efect a continuat de-a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el az útmutatásokat, és lépésről lépésre kövesse azokat.
Romanian: Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. január 31.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 ianuarie 2006
Hungarian: Az ezenfelüli három éves időtartamból rendelkezésre álló adatok konzisztensek az egész időtartamra kiterjedő fenntartó Betaferon-kezelés hatékonyságával.
Romanian: Datele disponibile pentru cei trei ani suplimentari sunt concordante cu eficacitate menținută a tratamentului cu Betaferon pe întreaga perioadă de timp.
Hungarian: Az interferonok a citokinek családjába tartoznak, amelyek a természetben is előforduló fehérjék.
Romanian: Interferonii aparțin familiei citokinelor, care sunt proteine naturale.
Hungarian: Látni fogja, hogy az alkalmazott kezelés néhány hét alatt a napi rutin természetes részévé válik.
Romanian: Veți descoperi că în decurs de câteva săptămâni, tratamentul dumneavoastră va deveni o componentă firească a rutinii de zi cu zi.
Hungarian: A-1121 Bécs
Romanian: A-1121 Viena
Hungarian: Hogyan segít a Betaferon a betegség elleni küzdelemben
Romanian: Cum contribuie Betaferon la combaterea bolii
Hungarian: 12. - Figyelmesen vizsgálja meg az oldatot.
Romanian: 12 - Examinați soluția cu atenție.
Hungarian: ► Fontos figyelmeztetések, melyeket észben kell tartani
Romanian: ► Sfaturi importante de ținut minte
Hungarian: Az egyetlen genotoxicitási vizsgálat során (Ames-teszt) nem észleltek mutagén hatást.
Romanian: Într-un singur studiu de genotoxicitate (testul Ames) nu au fost observate efecte mutagene.
Hungarian: # A BENEFIT utánkövetéses vizsgálat során nem észleltek változást a Betaferon ismert kockázati profiljában
Romanian: # În timpul studiului de urmărire BENEFIT, nu s-au observat modificări în profilul de risc cunoscut în cazul utilizării Betaferon.
Hungarian: Továbbá, a betegek többségénél a tanulmány teljes ideje alatt autoinjektort használtak.
Romanian: În plus, pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto-injector.
Hungarian: A Betaferon önmagában nem hat közvetlenül a szívre.
Romanian: Betaferon nu afectează inima în mod direct.
Hungarian: Betaferont?").
Romanian: Betaferon").
Hungarian: Azonban in vivo vizsgálatokat nem végeztek és a klinikai jelentősége bizonytalan.
Romanian: acest lucru nu a fost investigat in vivo și semnificația sa clinică este incertă.
Hungarian: Csökkenti a betegség miatt kórházban töltött napok számát, és meghosszabbítja a állapotromlások közti időszakot.
Romanian: Reduce numărul zilelor de internare în spital datorită bolii și prelungește intervalul de timp fără recurențe.
Hungarian: Mint minden terápiás céllal alkalmazott fehérje esetében, itt is fennáll az immunogenitás kockázata.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențial de imunogenitate.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy ezek a semlegesítő ellenanyagok csökkentik-e a kezelés hatékonyságát.
Romanian: Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului.
Hungarian: Nem végeztek termékenységgel kapcsolatos vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat investigații asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Citokinek, interferonok, ATC kód: L03AB 08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citokine, Interferoni, codul ATC: L03 AB 08
Hungarian: Ritkán kardiomiopátia esetei is előfordultak.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de cardiomiopatie.
Hungarian: Minden esetben kétszer ellenőrizze a beadandó adagot.
Romanian: Întotdeauna, verificați de două ori doza.
Hungarian: Kérjük, hogy pontosan kövesse az alábbiakban ismertetett használati útmutatót.
Romanian: Vă rugăm să urmați toate detaliile instrucțiunilor de utilizare prezentate mai jos.
Hungarian: ► A csomag tartalmának ellenőrzése
Romanian: ► Verificați conținutul ambalajului
Hungarian: Az állatkísérletekből származó adatok (lásd 5.3 pont) alapján lehetséges, hogy fennáll a spontán vetélés megemelkedett kockázata.
Romanian: Pe baza datelor din studii efectuate la animale (vezi pct. 5.3) există posibilitatea unui risc crescut de avort spontan.
Hungarian: Egyéb interferonokkal kapcsolatos tapasztalatok valószínűsítik a férfi és női termékenység gyengülését.
Romanian: Experiența cu alți interferoni sugerează că există posibilitatea de afectare a fertilității masculine și feminine.
Hungarian: 3. táblázat: A BENEFIT és a BENEFIT utánkövetéses vizsgálat elsődleges hatásossági eredményei
Romanian: Tabelul 3: Rezultate principale privind eficacitatea obținute din studiul BENEFIT și studiul de urmărire BENEFIT
Hungarian: és tartsa ebben a helyzetben.
Romanian: - Păstrați acest prospect.
Hungarian: A kezelés időtartamát kezelőorvosának Önnel együtt kell meghatároznia.
Romanian: Durata tratamentului va fi decisă de medic împreună cu dumneavoastră.
Hungarian: Az optimális dózis még nem teljesen tisztázott.
Romanian: Doza optimă nu a fost stabilită definitiv.
Hungarian: A kezelés folytatására vagy megszakítására vonatkozó döntést inkább a beteg kórállapotának valamennyi aspektusa, mintsem önmagában a neutralizáló aktivitás státusza alapján kell meghozni.
Romanian: Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze în principiu pe toate aspectele bolii pacientului și nu numai pe statusul activității neutralizante.
Hungarian: Ezért a Betaferon ebben a betegcsoportban nem alkalmazható.
Romanian: Prin urmare, Betaferon nu trebuie utilizat la această grupă de pacienți.
Hungarian: Ez segíteni fog abban, hogy csak a szükséges adagot adja be.
Romanian: Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară.
Hungarian: A hármas csomagok különböző színekkel vannak jelölve
Romanian: Ambalajele triple sunt evidențiate în culori diferite
Hungarian: Az interferonok molekulasúlya 15 000 és 21 000 Dalton között van.
Romanian: Interferonii prezintă greutăți moleculare variind între 15000 și 21000 Daltoni.
Hungarian: PC SN NN
Romanian: PC SN
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során 3 havonta vett szérummintákat monitoroztak a Betaferon elleni antitestek képződését vizsgálva.
Romanian: În studiile clinice controlate au fost recoltate probe serice la fiecare 3 luni pentru monitorizarea producerii de anticorpi împotriva Betaferon.
Hungarian: A Betaferon inaktív összetevői közé tartozik • a kis mennyiségű mannit (természetben is előforduló cukor) és az emberi albumin (egy fehérje).
Romanian: Componentele inactive din Betaferon includ • cantități mici de manitol (un zahăr natural) și albumină umană (o proteină).
Hungarian: Az interferonok a szervezet által termelt fehérjék, amelyek az immunrendszer elleni támadások, például a vírusfertőzések leküzdésében játszanak szerepet.
Romanian: Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecțiile virale.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Hungarian: Nem végeztek külön vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy milyen hatással van a Betaferon a szív- és érrendszerre, a légzőszervrendszerre és az endokrin szervek működésére.
Romanian: Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la influența Betaferon asupra sistemului cardiovascular, sistemului respirator și a funcțiilor glandelor endocrine.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Hungarian: Béta-interferon expozíciónak kitett állapotos nők spontán vetélésének kockázata nem határozható meg pontosan a jelenleg elérhető adatok alapján, de az adatok ezidáig nem utalnak megnövekedett kockázatra.
Romanian: Riscul de avort spontan la femeile gravide expuse la interferon beta nu poate fi evaluat adecvat pe baza datelor disponibile, dar datele nu indică până acum un risc crescut.
Hungarian: Az alábbi képek és útmutatások elmagyarázzák, hogyan kell a Betaferon-t előkészíteni az injekciózáshoz, és hogyan tudja önmagának beadni az injekciót.
Romanian: Următoarele instrucțiuni și imagini urmăresc să vă explice cum se prepară Betaferon pentru injectare și cum să procedați pentru a vă injecta singur Betaferon.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel a Betaferon kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Romanian: Aceasta se poate întâmpla de la câteva săptămâni până la câțiva ani după începerea tratamentului cu Betaferon.
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Romanian: Nu se vinde separat.
Hungarian: A példaként megadott injekciózási tervben minden területet 6 további injekciózási helyre van felosztva (tehát összesen 48 injekciós beadási hely van), és egy-egy területnek alsó, középső és felső része van jobb és bal oldalon.
Romanian: În modelul nostru de schemă, fiecare zonă este din nou împărțită în șase locuri de injectare (ceea ce înseamnă că în total sunt cel mult 48 de locuri de injectare), partea superioară, inferioară și mediană, stângă și dreaptă, a fiecărei zone.
Hungarian: Ez a vizsgálat két fázisból állt: egy placebo-kontrollos fázisból, és egy ezt követő, előre megtervezett utánkövetéses fázisból.
Romanian: Acest studiu s-a desfășurat în două faze: o fază controlată cu placebo, urmată de o fază de urmărire prestabilită.
Hungarian: Bayer Austria Ges. m. b.
Romanian: Bayer Austria Ges. m. b. H.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Betaferon
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Betaferon
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1995. november 30.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 30 noiembrie 1995
Hungarian: (https://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Karcinogenitási tanulmányok nem készültek.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate.
Hungarian: Ha ez valamiért nem lehetséges, 3 órán belül még felhasználható, ha addig 2-8°C között (hűtőszekrényben) tárolta.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu puteți face acest lucru, soluția va putea fi utilizată timp de 3 ore dacă este păstrată la temperaturi de 2-8 °C (în frigider).
Hungarian: Ezek súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakció tünetei lehetnek, amely életveszélyessé válhat.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate) care pot pune viața în pericol.
Hungarian: - Minden esetben az itt ismertetett steril (aszeptikus) eljárást alkalmazza.
Romanian: - Utilizați întotdeauna o tehnică de lucru sterilă (aseptică) cum este cea descrisă aici.
Hungarian: 47% versus placebo
Romanian: 47% comparativ cu placebo
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt ki fogja zárni az egyéb okokat, amelyek ezekre a tünetekre magyarázatot adhatnának.
Romanian: Înainte să vi se administreze tratamentul, medicul dumneavoastră va exclude alte cauze care ar putea explica aceste simptome.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Hungarian: 13. - Ha a dugattyú visszatért a kiindulási helyzetbe, nyomja be,
Romanian: 13 - Dacă pistonul seringii a revenit în poziția inițială, împingeți-l din nou și mențineți-l în poziție.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre, vagy azzá válik, akkor a Betaferon-t nem szabad használnia.
Romanian: Dacă știți că sunteți alergic (hipersensibil) la oricare dintre componente sau dacă deveniți alergic, nu trebuie să utilizați Betaferon.
Hungarian: II. RÉSZ: AZ INJEKCIÓ BEADÁSI HELYÉNEK VÁLTOGATÁSA Minden egyes injekciózás alkalmával új helyet kell választania annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre az injekciózási hely regenerálódására valamint a fertőzések megelőzésének érdekében.
Romanian: PARTEA II: SCHIMBAREA LOCURILOR DE INJECTARE Trebuie să alegeți un loc nou pentru fiecare injecție, pentru a oferi zonei timp pentru vindecare și a ajuta la prevenirea infecției.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Függelék - az öninjekciózás folyamata
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Anexă - procedura de auto-administrare
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Betaferont
Romanian: Dacă uitați să utilizați Betaferon
Hungarian: placebo-kontrollos fázist követően a betegek beléptek a Betaferonnal végzett, előre megtervezett követéses fázisba, amely az azonnali Betaferon-kezelés hatásait a késleltetett Betaferon-kezelés hatásaihoz viszonyította; összehasonlítva a kezdetben Betaferon kezelési csoportba („azonnali kezelési csoport") vagy a placebo-csoportba („késleltetett kezelési csoport") randomizált betegek.
Romanian: După faza controlată cu placebo, pacienții au intrat într-o fază de urmărire prestabilită, de tratament cu Betaferon, pentru evaluarea efectelor tratamentului cu Betaferon inițiat imediat, în comparație cu tratamentul inițiat tardiv: s-au comparat efectele la pacienții randomizați inițial cu Betaferon („grupul cu tratament imediat") sau cu placebo („grupul cu tratament întârziat").
Hungarian: 2. - Nyissa fel a Betaferon injekciós üveget, és tegye le az asztalra.
Romanian: 2 - Deschideți flaconul de Betaferon și puneți-l pe masă.
Hungarian: A két tanulmány ellentmondó eredményt hozott az elsődleges végpontot, a bizonyított progresszióig eltelt időt illetően, ami a cselekvőképtelenségig fokozódó progresszió késleltetését jelentette:
Romanian: Cele două studii au avut rezultate neconcordante în ceea ce privește criteriul principal de evaluare, reprezentat de durata până la apariția progresiei confirmate, adică întârzierea progresiei incapacității.
Hungarian: Például adja az első injekciót hasának jobb oldalába, a második injekciónak válassza a bal oldalát, majd a harmadiknál térjen át a jobb combjára, és így tovább az ábra szerint, amíg az összes alkalmas helyet fel nem használta.
Romanian: De exemplu, efectuați prima injecție în partea dreaptă a abdomenului, alegeți partea stângă pentru cea dea doua injecție și apoi mutați-vă pe coapsa dreaptă pentru a treia și tot așa conform diagramei, până când au fost utilizate toate zonele adecvate posibile.
Hungarian: - Minden adagot csak akkor készítsen elő, ha felkészült az injekciózásra.
Romanian: - Pregătiți fiecare doză numai în momentul în care sunteți gata pentru injecție.
Hungarian: Nem végeztek hivatalos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat annak felmérésére, hogy a Betaferon befolyásolja-e más gyógyszerek hatását, illetve hogy más gyógyszerek befolyásolják-e a Betaferon hatását.
Romanian: Nu s-au efectuat studii oficiale privind interacțiunile pentru a se determina dacă Betaferon influențează alte medicamente sau este influențat de acestea.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, például az EDS-skálán 6 hónapos folyamatos progresszió észlelhető, vagy egy éven belül legalább 3 alkalommal ACTH vagy kortikoszteroid kezelésre van szükség a Betaferon-kezelés ellenére, a Betaferon-kezelést le kell állítani.
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la tratament, de exemplu dacă se înregistrează o progresie constantă a scorului pe scala EDSS timp de 6 luni sau dacă, în pofida terapiei cu Betaferon, este necesar tratamentul cu cel puțin 3 cure de ACTH sau corticosteroizi pe parcursul unei perioade de un an,
Hungarian: Szükség lehet rá, hogy kezelőorvosa fokozott megfigyelés alatt tartsa.
Romanian: Este posibil să fie necesară o monitorizare suplimentară din partea medicului dumneavoastră.
Hungarian: Nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont)2
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4)2,3
Hungarian: Beszámolók szerint az interferonok csökkentik a máj cytochrome P450-függő enzimjeinek aktivitását mind emberekben, mind állatokban.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale.
Hungarian: A táblázat tartalmazza azokat a mellékhatásokat is, amelyek 10%-nál kisebb gyakorisággal fordultak elő, de jelentős összefüggést mutattak a kezeléssel.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacții adverse care au apărut la mai puțin de 10% din cazuri, dar care au fost asociate în mod semnificativ cu tratamentul.
Hungarian: Rendelkezésre áll azonban néhány adat 12 és 16 év közötti serdülőkről.
Romanian: Cu toate acestea, există unele date disponibile provenind de la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani.
Hungarian: Ezek a tünetek paracetamol vagy nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl. ibuprofen alkalmazásával csökkenthetőek.
Romanian: Aceste simptome pot fi reduse dacă luați paracetamol sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofen.
Hungarian: Ezekből a retrospektív alcsoport-analízisekből származó bizonyítékok arra utalnak, hogy mind a relapszusok, mind a kifejezett EDSS progresszió (EDSS > 1 pont vagy EDSS > 0,5 pont, ha a megelőző két évben az EDSS ≥ 6 volt) segíthet felismerni a betegség aktív fázisában lévő betegeket.
Romanian: Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele, cât și progresia accentuată a scorului EDSS (scor EDSS >1 punct sau >0,5 puncte pentru scor EDSS ≥6 în ultimii doi ani) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă.
Hungarian: Kedves Betegünk!
Romanian: Stimate pacient,
Hungarian: Nincs elsődleges végpont
Romanian: Fără criteriu final
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem történtek vizsgálatok.
Romanian: Nu au fost efectuate studii referitoare la fertilitate.
Hungarian: In vitro kimutatták, hogy a Betaferon keresztreakcióba lépett a természetes béta-interferonnal.
Romanian: S-a demonstrat in vitro că Betaferon prezintă reacție încrucișată cu interferonul beta natural.
Hungarian: A túlélő állatokon semmiféle alaki elváltozást nem észleltek.
Romanian: La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații.
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamil-transzf eráz-szint,
Romanian: Creșterea gama glutamiltransferazei,
Hungarian: Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
Romanian: Bayer AG 51368 Leverkusen Germania
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges, és a Betaferon-kezelés felfüggesztését meg kell fontolni.
Romanian: Este necesar tratamentul prompt al sindromului nefrotic și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu
Hungarian: A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
Romanian: Ambalajele unice nu se vând separat.
Hungarian: Kétnaponként (minden második napon egyszer) 1,0 ml elkészített Betaferon oldatot (lásd a
Romanian: O dată la două zile (o dată la fiecare a doua zi), 1,0 ml din soluția de Betaferon preparată (vezi anexa
Hungarian: Ez a termék humán albumint tartalmaz, ennélfogva alkalmazása során a vírusbetegségek átvitelének potenciális kockázata áll fenn.
Romanian: Acest medicament conține albumină umană și, de aceea, există riscul potențial de transmitere a bolilor virale.
Hungarian: Ha ezek a reakciók súlyosak, a Betaferon-kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő orvosi beavatkozást kell alkalmazni.
Romanian: Dacă reacțiile sunt severe, trebuie întreruptă administrarea Betaferon și trebuie instituite procedurile medicale corespunzătoare.
Hungarian: Néhány elemzés arra utal, hogy ez a hatás magasabb neutralizáló aktivitású titer szinttel rendelkező betegek esetében kifejezettebb lehet.
Romanian: Anumite analize sugerează faptul că acest efect poate fi mai important la pacienții cu titruri mai mari de anticorpi neutralizanți.