FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Olanzapine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zyprexa.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Olanzapine Mylanin laatu on verrattavissa Zyprexaan ja että se on siihen nähden bioekvivalentti Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Como Olanzapine Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente a los medicamentos de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de los medicamentos de referencia.
Finnish: Koska Olanzapine Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteella.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Olanzapine Mylan depende de la enfermedad que se vaya a tratar: 10 mg/día para la esquizofrenia y la prevención de episodios maníacos, y 15 mg/día para el tratamiento de los episodios maníacos a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg/día.
Finnish: Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkettä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
Spanish: Esa unión altera las señales transmitidas entre las células cerebrales por los "neurotransmisores" (sustancias químicas que permiten la comunicación entre las células nerviosas).
Finnish: Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut pystyvät viestimään keskenään.
Spanish: Otras informaciones sobre Olanzapine Mylan:
Finnish: Muuta tietoa Olanzapine Mylanista
Spanish: Olanzapine Mylan es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina.
Finnish: Olanzapine Mylan on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Spanish: El principio activo de Olanzapine Mylan, la olanzapina, es un medicamento antipsicótico.
Finnish: Olanzapine Mylanin vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
Spanish: El texto completo del EPAR de Olanzapine Mylan puede encontrarse aquí.
Finnish: Olanzapine Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Olanzapine Mylan ?
Finnish: Miksi Olanzapine Mylan on hyväksytty?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Olanzapine Mylan?
Finnish: Mitä riskejä Olanzapine Mylaniin liittyy?
Spanish: Este medicamento se utiliza asimismo para tratar los episodios maníacos (euforia excesiva) moderados a intensos.
Finnish: Olanzapine Mylania käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoonaikuisilla.
Spanish: ¿Qué es Olanzapine Mylan?
Finnish: Mitä Olanzapine Mylan on?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 12/diciembre/2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2012
Spanish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Unkari
Spanish: Disminución de la líbido en hombres y mujeres
Finnish: Libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla
Spanish: Crospovidona tipo B
Finnish: Krospovidoni, tyyppi B
Spanish: Ponga su comprimido en la boca.
Finnish: Laita tabletti suuhun.
Spanish: Qué es Olanzapina Teva y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Sin embargo, la olanzapina (5-20 mg) presentó un perfil de seguridad comparable tanto en mujeres (n=467) como en hombres (n=869).
Finnish: Olantsapiini (5-20 mg) oli kuitenkin haittavaikutusprofiililtaan samanlainen naisilla (n=467) ja miehillä (n=869).
Spanish: Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas con ansiedad o tensas.
Finnish: Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Spanish: Aumento de peso 1
Finnish: Painonnousu1
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón después de "EXP".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: - si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: - jos olet allerginen olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Spanish: Sin embargo, el impacto de la edad, el sexo o el tabaco sobre el aclaramiento y la semivida de la olanzapina es pequeño en comparación con la variabilidad global entre los diferentes sujetos.
Finnish: Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen variaatioon yleensä.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Spanish: 4042 Debecen Hungría
Finnish: 4042 Debrecen Unkari
Spanish: Tome su comprimido tan pronto como se acuerde.
Finnish: Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
Spanish: Muy frecuentes: Sedación (incluyendo: hipersomnia, letargia, somnolencia)
Finnish: Hyvin yleiset: Sedaatio (mm. hypersomnia, letargia, uneliaisuus)
Spanish: Aumento del apetito
Finnish: Ruokahalun voimistuminen
Spanish: - si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
Finnish: - Jos Sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Spanish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Finnish: Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapina Teva, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Olanzapine Teva -valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
Spanish: El incremento medio de la concentración máxima de olanzapina después de la administración de fluvoxamina fue del 54 % en mujeres no fumadoras y del 77 % en varones fumadores.
Finnish: Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54 % ei-tupakoivilla naisilla ja 77 % tupakoivilla miehillä.
Spanish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Spanish: Hubo más fumadores entre sujetos con cirrosis (4/6; 67 %) que entre sujetos sin disfunción hepática (0/3; 0 %).
Finnish: Kirroosipotilaissa oli enemmän tupakoivia henkilöitä (4/6; 67 %) kuin potilaissa, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (0/3; 0 %).
Spanish: Otros medicamentos y Olanzapina Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Olanzapine Teva
Spanish: Este medicamento contiene lactosa y sacarosa.
Finnish: Tämä lääke sisältää laktoosia ja sakkaroosia.
Spanish: Parkinsonismo6
Finnish: Parkinsonismi6
Spanish: Uno de los principales productos de hidrólisis es la fenilalanina.
Finnish: Yksi hydrolyysin päätuotteista on fenyylialaniini.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapina Teva pueden pasar a la leche materna.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapine Teva -lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Spanish: Disfunción eréctil en hombres
Finnish: Erektiohäiriö miehillä
Spanish: Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Finnish: Jos sairastat dementiaa, Sinun tai hoitajasi/omaisesi tulisi kertoa lääkärille, jos Sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Spanish: Olanzapina Teva pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades.
Finnish: Olanzapine Teva kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Spanish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemania
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Spanish: Si toma más Olanzapina Teva del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Olanzapine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
Spanish: Después de la administración oral, la semivida terminal de eliminación media de olanzapina en voluntarios sanos varió en función de la edad y el sexo.
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli iän ja sukupuolen mukaan.
Spanish: Se disolverá directamente en la boca, así se puede masticar fácilmente.
Finnish: Se liukenee suussa hetkessä, joten se on helppo nielaista.
Spanish: Uso de Olanzapina Teva con alcohol
Finnish: Olanzapine Teva alkoholin kanssa
Spanish: Sólo use otras medicinas al mismo tiempo que Olanzapina Teva, si su médico se lo autoriza.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Olanzapine Teva -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Spanish: Este medicamento contiene 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg de aspartamo en cada comprimido bucodispersable de 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg.
Finnish: Tämä lääke sisältää 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartaamia per yksi 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg suussa hajoava tabletti.
Spanish: Olanzapina Teva contiene lactosa, sacarosa y aspartamo
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia
Spanish: Dicho factores posiblemente contribuyeron al aumento en la exposición media que se observó en los adolescentes.
Finnish: Näillä tekijöillä on mahdollisesti osuutta nuorilla todettuun suurempaan keskimääräiseen olantsapiinialtistukseen.
Spanish: Puesto que la olanzapina puede causar somnolencia y mareos, se debe prevenir a los pacientes sobre el uso de maquinaria y vehículos motorizados.
Finnish: Koska olantsapiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta, potilaita on varoitettava koneiden ja moottoriajoneuvojen käytöstä.
Spanish: Contiene, entre otros: lactosa, sacarosa y aspartamo (E951).
Finnish: Sisältää myös laktoosia, sakkaroosia ja aspartaamia (E951).
Spanish: También se puede dispersar, inmediatamente antes de su administración, en un vaso lleno de agua u otra bebida adecuada (zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café).
Finnish: Vaihtoehtoisesti tabletit voidaan sekoittaa juuri ennen ottamista lasilliseen vettä tai muuta sopivaa juomaa (appelsiinitai omenamehua, maitoa tai kahvia).
Spanish: Comprimidos bucodispersable es el nombre técnico de un comprimido que se disuelve directamente en la boca para tragarlo con más facilidad.
Finnish: Suussa hajoava tabletti on tekninen nimi tabletille, joka liukenee hetkessä suussa ja se on helppo niellä.
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10)), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Discinesia tardía11 Amnesia9
Finnish: Tardiivi dyskinesia11 Amnesia9
Spanish: Glucosuria
Finnish: Glukosuria
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Olanzapina Teva
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Teva sisältää
Spanish: Es difícil sacar intacto el comprimido bucodispersable de la boca.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia on vaikea ottaa pois suusta.
Spanish: 10 Según la evaluación de los valores medidos en los ensayos clínicos de la Base de Datos Integrados de Olanzapina.
Finnish: 10 Perustuu olantsapiinin kootun tietokannan kliinisissä tutkimuksissa mitattuihin arvoihin.
Spanish: Un estudio de balance de masas ha demostrado que aproximadamente el 57 % de la olanzapina radiactiva se elimina en la orina, principalmente en forma de metabolitos.
Finnish: Noin 57 % radioaktiivisesti leimatusta olantsapiinista erittyy virtsaan, pääasiassa metaboliitteina.
Spanish: Puede ser perjudicial en pacientes en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Finnish: Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Spanish: También se puede echar el comprimido en una taza o en un vaso lleno de agua, zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit pistää tabletin lasilliseen tai kupilliseen vettä, appelsiini- tai omenamehua, maitoa tai kahvia.
Spanish: Aunque de forma general no se recomienda la administración de una dosis inicial inferior (5 mg/día) esta reducción de la dosis debe considerarse en el tratamiento de pacientes de 65 años o mayores cuando los factores clínicos lo requieran (ver sección 4.4).
Finnish: Pienempää aloitusannosta (5 mg/vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks. kohta 4.4).
Spanish: Conservación de Olanzapina Teva Contenido del envase e información adicional
Finnish: Olanzapine Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Spanish: Aunque no se han realizadob ensayos clínicos diseñados para comparar adolescentes y adultos, se han comparado los datos de los ensayos clínicos realizados en adolescentes con los de los ensayos clínicos realizados en adultos.
Finnish: Nuoria ja aikuisia suoraan vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta nuorilla tehtyjen tutkimusten tuloksia on verrattu aikuisilla tehtyjen tutkimusten tuloksiin.
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapina Teva y de forma regular durante el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapine Teva -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Spanish: Los comprimidos de Olanzapina Teva se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Finnish: Olanzapine Teva-tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
Spanish: La unión de la olanzapina a las proteínas plasmáticas representa aproximadamente un 93 %, dentro del intervalo de concentración de 7 hasta aproximadamente 1.000 ng/ml.
Finnish: Olantsapiini sitoutui n. 93-prosenttisesti plasman proteiineihin, kun plasmapitoisuus oli n. 7-1000 ng/ml.
Spanish: Síndrome de Reacción a Fármaco con Eosinofilia y Síntomas Sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés)
Finnish: Lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS)
Spanish: Somnolencia Mareos Acatisia6
Finnish: Huimaus Akatisia6
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Teva a menos que se lo diga su médico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapine Teva -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Spanish: En todas las especies se observaron cambios en los parámetros hematológicos, incluidas una reducción dosis-dependiente de los leucocitos circulantes en ratones, y una reducción inespecífica en los leucocitos circulantes de la rata.
Finnish: Kaikilla lajeilla havaittiin hematologisia muutoksia, mm. annosriippuvaista kiertävien leukosyyttien määrän laskua hiirillä ja epäspesifistä leukosyyttiarvon laskua rotilla; luuytimeen liittyviä sytotoksisia vaikutuksia ei sen sijaan todettu.
Spanish: Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados.
Finnish: Ottakaa välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireista.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine Teva se deben colocar en la boca donde se dispersan rápidamente con la saliva, por lo que se tragan fácilmente.
Finnish: Olanzapine Teva suussa hajoava tabletti pistetään suuhun, missä se liukenee nopeasti sylkeen ja voidaan niellä helposti.
Spanish: Retención urinaria Dificultad para iniciar la micción11
Finnish: Virtsankarkailu Virtsaumpi Virtsaamisen aloitusvaikeudet11
Spanish: Cómo tomar Olanzapina Teva
Finnish: Miten Olanzapine Teva otetaan
Spanish: Además la dosis de 15 mg contiene índigo carmín (E132) y la de 20 mg contiene óxido de hierro rojo (E172).
Finnish: - 15 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinia (E 132) ja 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E 172).
Spanish: Aroma de limón [preparación(es) aromatizante(s), maltodextrina, sacarosa, goma arábica (E414), gliceril triacetato (E1518) y alfa-Tocoferol (E307)].
Finnish: Sitruuna-aromi [aromivalmiste(et), maltodekstriini, sakkaroosi, arabikumi (E414), glyseryylitriasetaatti (E1518) ja alfa-tokoferoli (E307)]
Spanish: Como el comprimido bucodispersable es frágil, hay que tomarlo inmediatamente después de abrir el blíster.
Finnish: Koska suussa hajoava tabletti on hauras, se on syytä pitää läpipainopakkauksessaan ottamishetkeen saakka.
Spanish: 14 Observados para niveles basales normales en ayunas (<1,016 mmol/l) que aumentaron a niveles elevados (≥1,467 mmol/l) y cambios en los niveles de triglicéridos en ayunas desde niveles basales límites (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) a niveles elevados (≥1,467 mmol/l).
Finnish: 14 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
Spanish: Olanzapina Teva contiene lactosa
Finnish: Olanzapine Teva sisältää laktoosia
Spanish: Las consecuencias clínicas parecen ser limitadas, pero se recomienda la monitorización y en caso necesario, se puede considerar un incremento de la dosis de olanzapina (ver sección 4.2).
Finnish: Kliiniset seuraamukset ovat todennäköisesti vähäiset, mutta kliininen seuranta on suositeltavaa ja tarvittaessa voidaan harkita olantsapiiniannoksen nostamista (ks. kohta 4.2).
Spanish: Un estudio pequeño sobre el efecto de la función hepática alterada en 6 sujetos con cirrosis clínicamente significativa (Clasificación Childs Pugh A (n=5) y B (n=1) reveló escaso efecto sobre la farmacocinética de olanzapina administrada oralmente (2,5-7,5 mg dosis única): los sujetos con disfunción hepática de leve a moderada presentaron un aclaramiento sistémico ligeramente mayor y un tiempo medio de eliminación más rápido en comparación con los sujetos sin disfunción hepática (n=3).
Finnish: Pienessä maksan vajaatoiminnan merkitystä määrittäneessä tutkimuksessa kuudella henkilöllä, joilla oli kliinisesti merkittävä (Child-Pugh-luokitus A (n = 5) ja B (n = 1)) kirroosi, todettiin vähäinen vaikutus suun kautta otetun olantsapiinin (2,5 - 7,5 mg kerta-annos) farmakokinetiikkaan: Henkilöillä, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, oli hieman lisääntynyt systeeminen puhdistuma ja nopeampi eliminaation puoliintumisaika verrattuna henkilöihin, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa (n = 3).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu, y en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu<, ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla>.
Spanish: Cuando se considere necesario incrementar la dosis en 2,5 mg se deben utilizar comprimidos recubiertos de Olanzapina Teva.
Finnish: Jos 2,5 mg:n annosmuutos katsotaan tarpeelliseksi, tulisi käyttää Olanzapine Teva kalvopäällystettyjä tabletteja.
Spanish: En ensayos clínicos las prolongaciones clínicamente siginificativas del intervalo QTc (corrección de Fridericia del intervalo QT [QTcF] ≥500 milisegundos [msec] en cualquier momento posterior a la línea de base en pacientes con una situación basal de QTcF <500 msec) fueron poco frecuentes (de 0,1 % a 1 %) en pacientes tratados con olanzapina, sin que existan diferencias significativas en comparación con placebo en lo referente a eventos cardíacos asociados.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kliinisesti merkitsevä QTc-ajan piteneminen (QTc-aika Friderician menetelmällä [QTcF] ≥ 500 millisekuntia [msek] milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen potilailla, joiden QTcF-lähtöarvo oli < 500 msek) oli olantsapiinia saaneilla potilailla melko harvinaista (0,1-1 %), eivätkä erot sydämeen kohdistuvissa haittatapahtumissa olleet merkitseviä lumehoitoon verrattuna.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con placebo (de 6 a 12 semanas de duración) en pacientes de edad avanzada (edad media 78 años) con psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia, se incrementó en dos veces la incidencia de muerte en los pacientes tratados con olanzapina comparados con los pacientes tratados con placebo (3,5 % vs 1,5 % respectivamente).
Finnish: 6-12 viikkoa kestäneissä lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä potilailla (ikä keskimäärin 78 v), joilla oli dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöitä, olantsapiinia saaneiden potilaiden kuolleisuus oli kaksinkertainen lumeryhmän potilaisiin verrattuna (3,5 % vs. 1,5 %).
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4)12 Síntomas de retirada7,
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4) Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7,12
Spanish: Núcleo del comprimido Lactosa monohidrato Hidroxipropilcelulosa Crospovidona tipo A Sílice coloidal anhidra Celulosa microcristalina Estearato de magnesio
Finnish: Tablettiydin laktoosimonohydraatti hydroksipropyyliselluloosa krospovidoni, tyyppi A vedetön kolloidinen piidioksidi mikrokiteinen selluloosa magnesiumstearaatti
Spanish: - No se recomienda el uso de olanzapina Teva en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves
Finnish: - Olanzapine Teva -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Spanish: - Los demás componentes son manitol, aspartamo (E951), estearato de magnesio, crospovidona tipo B, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa y aroma de limón [preparación(es) aromatizante(s), maltodextrina, sacarosa, goma arábica (E414), gliceril triacetato (E1518) y alfa-tocoferol (E307)].
Finnish: Muut aineet ovat mannitoli, aspartaami (E951), magnesiumstearaatti, krospovidoni tyyppi B, laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa ja sitruuna-aromi [aromivalmiste(et), maltodekstriini, sakkaroosi, arabikumi (E414), glyseryylitriasetaatti (E1518) ja alfa-tokoferoli (E307)].
Spanish: Qué es Olanzapina Teva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Teva Cómo tomar Olanzapina Teva
Finnish: Mitä Olanzapine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Olanzapine Teva -tabletteja Miten Olanzapine Teva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: En 44 pacientes con esquizofrenia, mayores de 65 años, la dosis de 5 a 20 mg/día no se asoció con ningún perfil diferenciado de reacciones adversas.
Finnish: 44:llä yli 65-vuotiaalla skitsofreniapotilaalla olantsapiinin annoksella 5-20 mg/vrk ei todettu tavanomaisesta poikkeavaa haittavaikutusprofiilia.
Spanish: De manera poco frecuente se han notificado casos de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma, con algún desenlace mortal (ver sección 4.8).
Finnish: Melko harvoin on raportoitu hyperglykemiaa ja/tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (ks. kohta 4.8).