FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő + 20 tű
Maltese: 10 siringi mimlijin għal-lest + 20 labra
Hungarian: A Twinrix Gyermek kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön-külön előállított és a HA esetében alumíniumhidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium-foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
Maltese: Twinrix Paediatric huwa vaċċin kombinat ifformulat billi jinġemaw preparazzjonijiet fuq skala kbira tal- virus tal-epatite A (HA) ippurifikat u inattivat u l-antiġenu ta' barra tal-epatite B ippurifikat (HbsAg), separatament adsorbiti fuq aluminium hyroxide u aluminium phosphate.
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag (360 ELISA egység HA/10 µg HBsAg) csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek javallott, 1 éves kortól 15 éves korig, a betöltött 15 éves kort is beleértve.
Maltese: Doża ta' 0.5 ml (360 ELISA Units/10μg HbsAg) hija rakkomandata għal trabi, tfal u adoloxxenti ta'
Hungarian: Arthralgia*
Maltese: Artralġja*
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadható egyidejűleg humán papilloma vírus (HPV) vakcinával.
Maltese: Twinrix Paediatric jista'jingħata flimkien mat-tilqima tal-Papillomavirus Uman (HPV).
Hungarian: Duzzanat a beadás helyén, helyi reakciók a beadás helyén (mint amilyen a bőrbevérzés), fáradtság, rossz közérzet, láz (≥ 37,5°C)
Maltese: Nefħa fis-sit tal-injezzjoni, reazzjoni fis sit tal-injezzjoni (bħal tbenġil), għeja, tħossok ma tiflaħx, deni (≥ 37.5°C)
Hungarian: 1Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított 2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Maltese: 1Manifatturat fuq ċelluli umani tat-tip diploid (MRC-5)
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq u l-Manifattur GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: Adjuvánsokat lásd 2. pontban 6.2 Inkompatibilitások
Maltese: Għal sustanzi awżiljari, ara sezzjoni 2.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 02-2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2008.
Hungarian: 0,5 ml-es fiolában és 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Maltese: Huwa jiġi f'kunjett ta' 0.5 ml u f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.5 ml.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. február 10-én és 2007. február 10-én megújították.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-10 ta' Frar 2002 u fl-10 ta' Frar 2007.
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta''Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TWINRIX GYERMEK EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
Hungarian: A hepatitisz B vírus felületi antigént egy „rekombináns DNS technológiaként" ismert módszerrel állítják elő: egy élesztőgomba termeli, melybe egy olyan gént (DNS-t) ültettek be, ami képessé teszi fehérjék termelésére.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-vajrus ta' l-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma jsiru minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Hungarian: A Twinrix Gyermek azonos a Twinrix Felnőttel, ami 1996. óta kapható az Európai Unióban (EU).
Maltese: Twinrix Paediatric huwa identiku għall-vaċċin Twinrix Adult, li ilu disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) sa mill-1996.
Hungarian: A további vizsgálatokban az ellenanyagszint fennmaradását vizsgálták az oltás utáni időszakban.
Maltese: Aktar studji ħarsu lejn il-persistenza ta' livelli ta' antikorpi wara t-tilqim.
Hungarian: 1997. február 10-én az Európai Bizottság a GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Twinrix Paediatric valida flUnjoni Ewropea kollha lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fl-10 ta' Frar 1997.
Hungarian: 40 mg/5 mg Tablettata
Maltese: Għamla farmaċewtika
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás becsült aránya 64 és 80 % között van.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta kienet stmata li hi bejn 64 u 80 %.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 × 1 tabletta 56 tabletta 90 × 1 tabletta 98 tabletta
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 x 1 pillola 56 pillola 90 x 1 pillola 98 pillola
Hungarian: • rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok),
Maltese: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibijotiċi).
Hungarian: Dantrolén (infúzióban)
Maltese: Dantrolene (infużjoni)
Hungarian: Idős betegek (> 65 év)
Maltese: Anzjani (> 65 sena)
Hungarian: Ritka látászavar
Maltese: Rari notturnja
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 90 tabletta.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 pillola
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90 %-ban) metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká.
Maltese: Amlodipine jiġi metabolizzat b'mod estensiv (madwar 90 %) mill-fwied għal metaboliti inattivi.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II-receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
Maltese: Żewġ provi kbar ikkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) u VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) eżaminaw l-użu tal-kombinazzjoni ta' inibitur ta' ACE ma' imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II.
Hungarian: Ritka thrombocytopenia, eosinophilia
Maltese: Rari tromboċitopenija, eosinofilija
Hungarian: Nem gyakori látásromlás
Maltese: Rari disturbi tal-vista
Hungarian: A diasztolés vérnyomást a fenti sorrendben a betegek 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 %-ában sikerült 90 Hgmm alá csökkenteni.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm dijastolika ta' <90 mmHg inkiseb f'71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % tal-pazjenti rispettivament.
Hungarian: mTOR (Mechanistic Target of Rapamycin) inhibitorok Az mTOR-inhibitorok, mint a szirolimusz, temszirolimusz és az everolimusz a CYP3A-enzim szubsztrátjai.
Maltese: Inibituri tal-Mira Mekkanika ta' Rapamycin (mTOR - Mechanistic Target of Rapamycin) Inibituri ta' mTOR bħal sirolimus, temsirolimus, u everolimus huma substrati ta' CYP3A.
Hungarian: Ritka cystitis sepsis, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is
Maltese: Rari ċistite sepsis li tinkludi riżultat fatali
Hungarian: Nagyon ritka pancreatitis, gastritis
Maltese: Rari ħafna pankreatite, gastrite
Hungarian: Becslések szerint a csecsemő által felvett dózis az anyai dózis 3-7%-os interkvartilis tartományában található, de legfeljebb 15%.
Maltese: Il-proporzjon tad-doża materna li t-tarbija rċieviet ġiet stmata f'firxa interkwartili ta' 3 - 7%, b'massimu ta' 15%.
Hungarian: Tünetek:
Maltese: Sintomi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twynsta
Maltese: Mediċini oħra u Twynsta
Hungarian: A Twynsta biztonságosságát és tolerálhatóságát 5 kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, több mint 3500 beteg bevonásával, akik közül több mint 2500-an kaptak telmizartánt amlodipinnel kombinációban.
Maltese: Is-sigurtà u tollerabilità ta' Twynsta ġew evalwati f'ħames studji kliniċi kkontrollati fuq iktar minn 3,500 pazjent, li iktar minn 2,500 minnhom irċivew telmisartan flimkien ma' amlodipine.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása vízmentes kolloid szilícium-dioxid brillantkék FCF (E 133) fekete vas-oxid (E172) sárga vas-oxid (E172) magnézium-sztearát kukoricakeményítő meglumin mikrokristályos cellulóz povidon K25 hidegen duzzadó keményítő (kukoricakeményítőből) nátrium-hidroxid szorbit (E420)
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma colloidal anhydrous silica, brilliant blue FCF (E133), ferric oxide black (E172), ferric oxide yellow (E172), magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone K25, pregelatinized starch ippreparat minn maize starch, sodium hydroxide, sorbitol (E420).
Hungarian: •Ha Ön ACE-gátlótvagy aliszkirént szed(Lásd még a „Ne szedje a Twynstát" és a
Maltese: • Inibituri ta' ACE jew aliskiren (ara wkoll l-informazzjoni taħt l-intestaturi "Tiħux Twynsta" u
Hungarian: (E172), sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, meglumin,
Maltese: Ferric oxide yellow (E172) Magnesium stearate
Hungarian: nátrium-hidroxid, szorbit (E420).
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sorbitol (E420).
Hungarian: Nagyon ritka angiooedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliativ dermatitis, StevensJohnson szindróma, fényérzékenység
Maltese: Rari ħafna anġjoedema, erithma multiforme, urtikarja, dermatite bil-qxur, sindrome ta' StevensJohnson, sensittività għad-dawl
Hungarian: Nagyon ritka vasculitis
Maltese: Rari ħafna vaskulite
Hungarian: - Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, brillantkék FCF (E 133), fekete vas-oxid
Maltese: Colloidal anhydrous silica Brilliant blue FCF (E133)
Hungarian: A Twynsta szorbitot tartalmaz Ez a gyógyszer 168,64 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
Maltese: Twynsta fih sorbitol Din il-mediċina fiha 168.64 mg ta' sorbitol f'kull pillola.
Hungarian: A faktoriális elrendezésű vizsgálatban az oedema gyakorisága 1,3 % volt a Twynsta 40 mg/5 mg és 80 mg/5 mg dózisai, 8,8 % a Twynsta 40 mg/10 mg és 80 mg/10 mg dózisai és 18,4 % a 10 mg-os amlodipin esetén.
Maltese: Filprova factorial design, ir-rati ta' edema kienu 1.3 % bi Twynsta 40 mg/5 mg u 80 mg/5 mg, 8.8 % bi Twynsta 40 mg/10 mg u 80 mg/10 mg u 18.4 % b'Amlodipine 10 mg.
Hungarian: Nagyon ritka extrapyramidalis syndroma, izomtónus-fokozódás
Maltese: Rari ħafna sindrome extrapiramidali, ipertonija
Hungarian: Ha a telmizartánt digoxinnal adták együtt, a digoxin csúcs plazmakoncentrációjának (49 %) és a mélyponti koncentrációjának (20%) közepes mértékű emelkedését figyelték meg.
Maltese: Meta telmisartan kien mogħti flimkien ma' digoxin, ġew osservati żidiet medji fl-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (49 %) u fil-konċentrazzjonijiet l-aktar baxxi (20 %) ta' digoxin.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni: Rari sensittività eċċessiva, reazzjoni anafilattika
Hungarian: • Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: • Amlodipine jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa "imblokkaturi tal-kanal tal-calcium".
Hungarian: A termékenység károsodása
Maltese: Indeboliment tal-fertilità
Hungarian: A telmizartán vérnyomáscsökkentő hatásának erőssége nem marad el más vegyületcsoportokba tartozó antihipertenzívumokétól (ezt igazolják a telmizartán és az amlodipin, az atenolol, az enalapril, a hidroklorotiazid és a lizinopril hatásosságát összehasonlító klinikai vizsgálatok).
Maltese: L-effikaċja anti-ipertensiva ta' telmisartan hi komparabbli ma' dik ta' mediċini li jirrappreżentaw kategoriji oħrajn ta' mediċini kontra l-pressjoni għolja (dan intwera fi provi kliniċi li qabblu telmisartan ma' amlodipine, atenolol, enalapril, hydrochlorothiazide, u lisinopril).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. október 7. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 7 ta' Ottubru, 2010
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 14, 28, 56, 98 tabletta vagy alumínium/alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al) kartondobozban: 30 × 1, 90 × 1 tabletta és multipack 360 (4 csomag 90 × 1) tablettával.
Maltese: Folji tal-aluminju/aluminju (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 14, 28, 56, 98 pillola jew folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità tad-doża (PA/Al/PVC/Al) f'kaxxa tal-kartun li jkun fiha 30 x 1, 90 x 1 pillola u pakketti multipli li jkun fihom 360 (4 pakketti ta' 90 x 1) pillola.
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Maltese: KG organizačná zložka
Hungarian: • ha szívinfarktust követően szívelégtelenségben szenved.
Maltese: • Insuffiċjenza emodinamikament instabbli tal-qalb wara infart mijokardijaku akut
Hungarian: ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
Maltese: Uġigħ fit-tendini (sintomi qishom tendinite)
Hungarian: Nagyon ritka myocardialis infarctus, arrhythmia, ventricularis tachycardia, pitvarfibrilláció
Maltese: Rari ħafna infart mijokardjali, arritmija, takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni atrijali
Hungarian: A következő gyógyszerek, illetve terápiás gyógyszercsoportok okozhatnak hyperkalaemiát: káliumtartalmú sópótló készítmények, káliummegtakarító vízhajtók, ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor antagonisták, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a szelektív COX-2 gátlókat), heparin, immunszuppresszív szerek (ciklosporin, ill. takrolimusz), valamint a trimetoprim.
Maltese: Prodotti mediċinali jew klassijiet terapewtiċi ta' prodotti mediċinali li jistgħu jikkawżaw iperkalemija huma sostituti tal-melħ li fihom potassium, dijuretiċi li jisperjaw potassium, inibituri ta' ACE, antagonisti tarriċetturi ta' angiotensin II, mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs, li jinkludu inibituri COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (cyclosporin jew tacrolimus) u trimethoprim.
Hungarian: A túladagolás jelei és tünetei várhatóan a felerősödött farmakológiai hatásnak megfelelőek.
Maltese: Sinjali u sintomi ta' doża eċċessiva huma mistennija li jikkorrispondu ma' effetti farmakoloġiċi esaġerati.
Hungarian: S r.o.
Maltese: U L-UŻU C.
Hungarian: A Twynsta 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, illetve 30 × 1, 90 × 1, 360 (4 × 90 × 1) tablettát tartalmazó, adagonként perforált, alumínium/alumínium buborékcsomagolásban és kartondobozban kerül forgalomba.
Maltese: Twynsta hu disponibbli f'kaxxa li tintewa li fiha 14, 28, 56, 98 pillola f'folji tal-aluminju/aluminju jew li fiha 30 x 1, 90 x 1, 360 (4 x 90 x 1) pillola f'folji perforati tal-aluminju/aluminju bl-unità taddoża.
Hungarian: Ritka hypoglykaemia (cukorbetegeknél)
Maltese: Rari ipogliċemija (f'pazjenti dijabetiċi)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi ġew ikklassifikati skont kategoriji ta' frekwenza bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Hungarian: A telmizartán/amlodipin egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Maltese: L-użu fl-istess ħin ta' telmisartan/amlodipine flimkien ma' prodotti li fihom aliskiren huwa kontraindikat f'pazjenti b'dijabete mellitus jew b'indeboliment tal-kliewi (GFR < 60 ml/min/1.73 m (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
Hungarian: A mellékhatások teljes incidenciája a Twynstával végzett klinikai vizsgálati program során alacsony volt, a kezelt betegek mindössze 12,7 %-a észlelt mellékhatást.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi bi Twynsta fil-programm ta' provi kliniċi kienet baxx bi 12.7% biss tal-pazjenti fuq il-kura li kellhom reazzjonijiet avversi.
Hungarian: •lítium tartalmú gyógyszerek, a depresszió bizonyos típusainakkezelésére,
Maltese: • Mediċini li fihom il-lithium għall-kura ta' xi tipi ta' dipressjoni.
Hungarian: Ritka depresszió, szorongás, insomnia zavartság
Maltese: Rari depressjoni, ansjetà, nuqqas ta' rqad konfużjoni
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Maltese: • It-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6)
Hungarian: • A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozik.
Maltese: • Telmisartan jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' angiotensin II".
Hungarian: A Twynsta súlyos májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: Twynsta hu kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: EMA/475235/2015 EMEA/H/C/001224
Maltese: EMEA/H/C/001224
Hungarian: Twynsta telmizartán/amlodipin
Maltese: Twynsta telmisartan / amlodipina
Hungarian: A Twynsta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Twynsta jinstab fis-sit web tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Twynsta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Twynsta.
Hungarian: A Twynsta-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Twynsta:
Hungarian: A maximális adag naponta egyszer egy tabletta a legnagyobb hatáserősségből (80/10 mg).
Maltese: Id-doża massima hija pillola waħda tal-akbar qawwa (80/10 mg) darba kuljum.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 1461 magas vérnyomású felnőttet kezeltek telmizartán és amlodipin kombinációival, önmagában adott telmizartánnal vagy amlodipinnel, vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed , 1,461 adult bi pressjoni għolja ġew ikkurati b'kombinazzjonijiet ta' telmisartan u amlodipina, b'telmisartan jew b'amlodipina waħidhom, jew bi plaċebo (kura finta).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Twynsta alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Twynsta?
Hungarian: EU/1/13/872/001 EU/1/13/872/002
Maltese: EU/1/13/872/002
Hungarian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Maltese: Differenza fit-trattament -2,2% (95% CI = -7.4%, 3.0%) -2.1% (95% CI = -8.7%, 4.5%) Insuffiċjenza viroloġikac
Hungarian: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin
Maltese: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
Hungarian: Lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2.
Hungarian: Sunset yellow FCF alumínium lakk (E110), makrogol 3350 (E1521), polivinil-alkohol (részlegesen hidrolizált) (E1203), talkum (E553B), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (lásd jelen tájékoztató, 2. pont).
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110), macrogol 3350 (E1521), polyvinyl alcohol (parzjalment idrolizzat) (E1203), talc (E553B), titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) (ara sezzjoni 2 ta' dan il-fuljett).
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, szilícium-dioxid.
Maltese: Croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, silicon dioxide.
Hungarian: Sunset yellow FCF alumíniumlakk (E110) Makrogol 3350 (E1521)
Maltese: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Hungarian: A kobicisztát a P-gp, a BCRP, a MATE1, az OATP1B1 és az OATP1B3 transzportereket gátolja.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasportaturi ta' P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Hungarian: • amlodipin, digoxin, diltiazem, dizopiramid, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, mexiletin, nikardipin, nifedipin, propafenon, timolol és verapamil, szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Maltese: • amlodipine, digoxin, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, lidocaine, metoprolol, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, timolol u verapamil, mediċini li jintużaw għat-trattament ta' problemi tal-qalb
Hungarian: Buprenorfin/naloxon
Maltese: Buprenorphine/Naloxone Buprenorphine:
Hungarian: Vinblasztin Vinkrisztin
Maltese: Vinblastine Vincristine
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Tybost [csak a külső csomagoláson]
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Tybost [Pakkett ta' barra biss]
Hungarian: • kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont is.
Maltese: • kortikosterojdi inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Hungarian: Makrolid antibiotikumok Klaritromicin
Maltese: Antibijotiċi makrolidi Clarithromycin
Hungarian: Demográfiai jellemzők Medián életkor években (min-max)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età, snin (min-mas)
Hungarian: A ritonavirtól eltérően, a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Maltese: Bil-kontra ta' ritonavir, cobicistat mhuwiex induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Hungarian: EU/1/13/872/001 30 db filmtabletta EU/1/13/872/002 90 filmtabletta (3 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály)
Maltese: EU/1/13/872/001 30 pillola miksija b'rita
Hungarian: 313 atazanavir/ritonavir) és 496 (250 atazanavir/kobicisztát és 246 atazanavir/ritonavir) beteg kapott legalább 48 hétig, illetve 144 hétig kezelést.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir/cobicistat u 313 atazanavir/ritonavir) u 496 (250 atazanavir/cobicistat u 246 atazanavir/ritonavir) irċivew mill-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Hungarian: Norgesztimát/etinil ösztradiol
Maltese: Norgestimate/Ethinyloestra diol
Hungarian: Naponta egyszer 800 mg darunavir + 100 mg ritonavir (n = 31)
Maltese: Darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg darba kuljum (n = 31)
Hungarian: • ritantikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin
Maltese: • mediċini kontra l-konvulżjonijiet: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin
Hungarian: HMG-COA REDUKTÁZ INHIBITOROK Fluvasztatin
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Fluvastatin
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a kobicisztát.
Maltese: Is-sustanza attiva hi cobicistat.
Hungarian: • nevirapin
Maltese: • nevirapine
Hungarian: A kobicisztát esetében nem várható a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 gátlása.
Maltese: Cobicistat mhux mistenni li jinibixxi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 jew CYP2C19.
Hungarian: 144. hétb
Maltese: Ġimgħa 144b
Hungarian: 59 mikrogramm sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110) tartalmaz filmtablettánként.
Maltese: Kull pillola fiha 59 mikrogramma ta' sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Hungarian: 2. táblázat: A kobicisztát és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Maltese: Tabella 2: Interazzjonijiet bejn cobicistat u prodotti mediċinali oħra
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10) gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000),
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tybost
Maltese: Mediċini oħra u Tybost
Hungarian: A darunavir farmakokinetikai paraméterei
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' darunavir
Hungarian: A Tybost-ot a 18. életévüket már betöltött olyan felnőtteknél alkalmazzák, akik HIV-fertőzöttek - ez a vírus okozza a szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS).
Maltese: Tybost jintuża f'adulti minn età ta' 18-il sena u aktar li huma infettati bl-HIV, il-virus li jikkawża ssindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Hungarian: • fehérje a vizeletben (proteinuria)
Maltese: • proteina fl-awrina (proteinurja)
Hungarian: Sikeres virológiai válasz
Maltese: Suċċess viroloġiku
Hungarian: Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Maltese: Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Hungarian: Minden kortikoszteroid, a bőrfelületen alkalmazott készítmények kivételével Kortikoszteroidok, amelyek elsősorban a CYP3A révén metabolizálódnak (ideértve a betametazont, budezonidot, flutikazont, mometazont, prednizont, triamcinolont).
Maltese: Il-kortikosterojdi kollha minbarra prodotti għall-ġilda Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).