FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afkobl styreenheden, og afmontér Zirela-nebulisatorhåndsættet til rengøring og desinfektion.
Slovenian: Krmilnik odklopite in nebulator Zirela razstavite, da ga očistite in razkužite.
Danish: Quinsair,
Slovenian: 4. zdravilo Quinsair,
Danish: Tal med lægen, hvis du har bekymringer eller spørgsmål i forhold til dette.
Slovenian: Če imate v tej zvezi kakršne koli pomisleke ali vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Der blev observeret høje koncentrationer af levofloxacin i spyt efter Quinsair 240 mg to gange dagligt hos patienter med CF.
Slovenian: Po odmerjanju zdravila Quinsair 240 mg dvakrat na dan pri bolnikih s CF so v sputumu opazili visoke koncentracije levofloksacina.
Danish: Quinsair skal tages ved inhalation ved anvendelse af et Zirela-nebulisatorhåndsæt (der inkluderer et Zirela-aerosolhoved).
Slovenian: Zdravilo Quinsair se uporablja z inhaliranjem s pomočjo nebulatorja Zirela (vključno s pršilno glavo Zirela).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska raztopina za nebulator bistra, bledorumena raztopina
Danish: - Undlad at blande Quinsair med anden medicin i Zirela-nebulisatorhåndsættet.
Slovenian: - Zdravila Quinsair v nebulatorju Zirela ne mešajte z drugimi zdravili.
Danish: Tilfælde af sensorisk eller sensomotorisk polyneuropati, der medførte paræstesi, hypæstesi, dysæstesi eller svaghed, er blevet rapporteret hos patienter, der fik quinoloner og fluorquinoloner.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali kinolone in fluorokinolone, so poročali o primerih senzorične ali senzorimotorične polinevropatije, ki se je odražala kot parestezija, hipestezija, disestezija ali šibkost.
Danish: Levofloxacin viste ingen genotoksicitet i et fotomutagenicitetsassay.
Slovenian: Z fotomutagenskim testom so pokazali, da levofloksacin nima genotoksičnega potenciala.
Danish: Hvis der forekommer akut symptomatisk bronkospasme efter inhalation af Quinsair, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende inhaleret bronkodilator mindst 15 minutter til 4 timer forud for efterfølgende doser (se pkt.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila Quinsair pojavi akutni simptomatski bronhospazem, bo bolniku morda koristil kratkodelujoči inhalirani bronhodilatator, ki ga mora uporabiti vsaj 15 minut do 4 ure pred naslednjimi odmerki (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Hvis der forekommer akut, symptomatisk bronkospasme efter inhalation af behandlingen, kan patienten muligvis have fordel af at bruge en korttidsvirkende, inhaleret bronkodilator forud for efterfølgende doser (se pkt.
Slovenian: Če se po prejemu zdravila pojavi akuten, simptomatski bronhospazem, lahko bolnikom morda koristi uporaba kratkodelujočega inhaliranega bronhodilatatorja pred naslednjimi odmerki (glejte poglavje 4.2).
Danish: Udskiftning af Zirela-nebulisatorhåndsættet?
Slovenian: Kako in kdaj naj zamenjam nebulator Zirela?
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL AF LAVDENSITETSPOLYETHYLEN
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Sådan skal du bruge Quinsair
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Quinsair
Danish: Du kan udvikle diarré under eller efter din behandling med Quinsair.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Quinsair ali po njem se lahko pojavi driska.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.
Danish: Koagulationstests bør derfor overvåges hos patienter, der behandles med vitamin Kantagonister (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo antagoniste vitamina K, je zato treba spremljati koagulacijske teste (glejte poglavje 4.4).
Danish: Disse patienter skal derfor overvåges for potentiel forekomst af hæmolyse, hvis de skal behandles med levofloxacin.
Slovenian: Če morajo taki bolniki jemati levofloksacin, je treba pri njih spremljati možnost pojava hemolize.
Danish: Brug ikke Quinsair: - hvis du er allergisk over for levofloxacin, over for et andet antibiotikum af quinolon-typen,
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Quinsair: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik, kot so moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Danish: Hvis du oplever hjertebanken eller en uregelmæssig hjerterytme, mens du bruger Quinsair, skal du straks fortælle det til lægen.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Quinsair pojavijo palpitacije ali nereden srčni utrip, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til
Slovenian: Organski sistem Občasni (≥ 1/1.000 do
Danish: Quinsair indeholder: - Aktivt stof: levofloxacin.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Quinsair - Zdravilna učinkovina je levofloksacin.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Quinsair Sådan skal du bruge Quinsair Bivirkninger
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Quinsair Kako uporabljati zdravilo Quinsair Možni neželeni učinki
Danish: Disse behandlingsforløb kan gentages, så længe patienten har fordel af det.
Slovenian: Cikluse zdravljenja je mogoče ponavljati, dokler ima bolnik od njih koristi.
Danish: FEV1 er den størst mulige mængde luft, som en person kan udånde på ét sekund.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi.
Danish: I begge undersøgelser var hovedparten af patienterne voksne.
Slovenian: V obeh študijah so v glavnem sodelovali odrasli bolniki.
Danish: Lægemidlet må ikke inhaleres med nogen anden anordning.
Slovenian: Zdravilo se ne sme inhalirati z nobenim drugim pripomočkom.
Danish: Den anbefalede dosis er én ampul to gange dagligt, helst med 12 timers mellemrum.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena ampula dvakrat na dan, najbolje v razmaku 12 ur.
Danish: Det må ikke anvendes hos gravide eller ammende kvinder.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki dojijo.
Danish: Systemiske formuleringer af levofloxacin (såsom tabletter og infusionsvæsker) har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Slovenian: Formulacije levofloksacina za sistemsko uporabo (kot so tablete in raztopine za infundiranje) so v EU odobrene od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Danish: Quinsair levofloxacin
Slovenian: Quinsair levofloksacin
Danish: Efter 28 dages behandling holder patienten pause med behandlingen i 28 dage og begynder derefter på et nyt 28-dages behandlingsforløb.
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja bolnik to za 28 dni prekine, čemur ponovno sledi 28-dnevno zdravljenje.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Quinsair den 26. marts 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quinsair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2015.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Quinsair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Quinsair sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Quinsair
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quinsair
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Quinsair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quinsair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Quinsair.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quinsair.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Quinsair er hoste (der optræder hos 54 % af patienterne), smagsforstyrrelser (dysgeusi), der optræder hos 30 %, og træthed/svaghed (25 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Quinsair so kašelj (opažen pri 54 % bolnikov), disgevzija (motnje okušanja, pri 30 %) in utrujenost/šibkost (25 %).
Danish: Levofloxacin er et velkendt antibiotikum.
Slovenian: Levofloksacin je dobro znan antibiotik.
Danish: Da levofloxacin udgør en mulig risiko for bruskvævet, anses der ikke for berettiget at anvende det hos unge.
Slovenian: Ker pri uporabi levofloksacina obstaja tveganje za učinke na hrustanec, je bilo ocenjeno, da njegova uporaba pri mladostnikih ni upravičena.
Danish: Hvorfor blev Quinsair godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Quinsair anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Quinsair je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Quinsair, udføre en undersøgelse af den langsigtede sikkerhed af Quinsair ved praktisk klinisk anvendelse i EU.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Quinsair, izvedla študijo, v kateri bodo raziskali njegovo dolgoročno varnost pri uporabi v klinični praksi v Evropski uniji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Quinsair?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quinsair?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Quinsair?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quinsair?
Danish: Den anden undersøgelse viste, at Quinsair var mindst lige så godt som tobramycin til at forbedre FEV1 efter 1 til 3 behandlingsforløb.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair vsaj tako učinkovito kot tobramicin pri izboljšanju FEV1 po enem do treh ciklusih zdravljenja.
Danish: Hvad er Quinsair, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj se uporablja?
Danish: Før Quinsair anvendes, bør lægen tage hensyn til de officielle retningslinjer for forsvarlig brug af antibiotika.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Quinsair, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Danish: Den første undersøgelse viste, at Quinsair var bedre end placebo til at forbedre patienternes forcerede udåndingsluftmængde i 1 sekund (FEV1), når man korrigerede for patientens alder, højde og køn.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
Danish: Det virker ved at blokere enzymer, som bakterien P. aeruginosa anvender til at kopiere sit DNA, når den formerer sig.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, s pomočjo katerih bakterije P. aeruginosa med celičnim razmnoževanjem izdelajo kopije DNK.
Danish: De patienter, der fik Quinsair, havde forbedret deres FEV1 med 1,73 % efter 28-dages behandling, sammenholdt med en forbedring i FEV1 på ca. 0,43 % hos dem, der fik placebo.
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja se je FEV1 pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Quinsair, izboljšal za 1,73 %, pri bolnikih, ki so uporabljali placebo, pa za približno 0,43 %.
Danish: Det aktive stof i Quinsair, levofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet fluorquinoloner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Quinsair, levofloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Danish: CHMP fandt, at den beskedne forbedring i FEV1 med Quinsair betød, at det kunne medvirke til at opfylde behovet for supplerende antibiotika til inhalation til behandling af langvarig infektion med P. aeruginosa ved cystisk fibrose.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Quinsair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Quinsair er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter, der havde cystisk fibrose og lungeinfektion med P. aeruginosa.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
Danish: Vedrørende sikkerheden var Quinsair veltolereret, og bivirkningerne svarede til bivirkningerne ved at indgive levofloxacin i hele kroppen (systemisk).
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Quinsair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonaleskal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Quinsair må ikke anvendes hos patienter, der har epilepsi eller tidligere har fået senelidelser ved brug af antibiotika af fluorquinolontypen.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
Danish: Undersøgelsen kunne imidlertid ikke vise, at Quinsair var mere effektivt end placebo til at forlænge tiden til der indtrådte en forværring i sygdommen.
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
Danish: Quinsair er et antibiotikum til behandling af langvarig lungeinfektion, som skyldes bakterien Pseudomonas aeruginosa hos voksne med cystisk fibrose.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
Danish: Hvordan virker Quinsair?
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
Danish: Quinsair inhaleres med Zirela-nebulisatorsystemet, der omdanner opløsningen i ampullerne til en fin tåge.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
Danish: I den anden undersøgelse, hvor der deltog 282 patienter, blev det sammenlignet med et andet antibiotikum til inhalation (tobramycin).
Slovenian: V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 330 bolnikov, so zdravilo Quinsair primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi, v kateri je sodelovalo 282 bolnikov, pa so ga primerjali z drugim antibiotikov za inhaliranje (tobramicinom).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Quinsair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quinsair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Quinsair indeholder det aktive stof levofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Quinsair fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hvordan anvendes Quinsair?
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Quinsair?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quinsair izkazalo v študijah?
Danish: Quinsair fås som inhalationsvæske til nebulisator i enkeltdosisbeholdere (ampuller).
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
Danish: Cystisk fibrose er en arvelig sygdom, der giver ophobning af tyk slim i lungerne.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Danish: Hepatitis B virus overflade antigen rekombinant** (S protein)*** Haemophilus influenzae type b polysaccharid (polyribosylribitolfosfat)
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
Danish: 5-10 mikrogram adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat ** adsorberet til aluminiumfosfat *** fremstillet i Saccharomyces cerevisae celler vha. rekombinant DNA teknologi
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Danish: Inaktiveret stamme af Bordetella pertussis**
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
Danish: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Difteri toxoid*
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Danish: konjugeret til stivkrampe toxoid som bærestof
Slovenian: konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Danish: Stivkrampe toxoid*
Slovenian: Tetanusni toksoid*
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Slovenian: Način uporabe zdravila
Danish: Datoen for sidste anvendelse svarer til den sidste dag i den måned, der angives.
Slovenian: Datum zadnje uporabe ustreza zadnjemu dnevu navedenega meseca.
Danish: Det medfører lejlighedsvis død ved kvælning.
Slovenian: Občasno pride do smrti zaradi zadušitve.
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Slovenian: Kašelj lahko traja 1 - 2 meseca ali dlje.
Danish: Fortæl din læge:
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte:
Danish: Vedrørende adjuvans, se afsnit 2.
Slovenian: Za adjuvanse glejte poglavje 2.
Danish: Følgende information er kun beregnet til medicinal- og sundhedspersonale:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Danish: De fleste voksne bliver fuldstændig raske efter sygdommen.
Slovenian: Večina odraslih popolnoma ozdravi.
Danish: Vaccination er den bedste måde at beskytte sig mod disse sygdomme.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način za zaščito pred temi boleznimi.
Danish: • Smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet
Slovenian: • bolečina, rdečina in oteklina na mestu injiciranja
Danish: Nogle gange vil personer, som er blevet smittet ikke se syge ud eller føle sig syge.
Slovenian: Okuženi posamezniki se včasih sploh ne počutijo ali izgledajo bolni.
Danish: Af denne årsag skal den vaccinerede person forblive under medicinsk tilsyn i mindst 30 minutter.
Slovenian: Zaradi tega mora biti otrok po cepljenju še vsaj 30 minut pod zdravniškim nadzorom.
Danish: I følgende tilfælde vil din læge fastlægge det rette tidspunkt og vaccinationsprogram for dit barn.
Slovenian: V naslednjih primerih lahko vaš zdravnik določi ustrezen čas in shemo cepljenja za vašega otroka.
Danish: Hvis ikke, er dit barn måske ikke fuldstændig beskyttet mod sygdommene.
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Danish: I disse tilfælde, vil vaccinationen blive udskudt, indtil dit barn er blevet rask.
Slovenian: V takšnih primerih se bo cepljenje odložilo dokler vaš otrok ne bo ozdravel.
Danish: • Kollaps (slaphed) eller perioder med bevidstløshed eller mangel på tilstedeværelse
Slovenian: • kolaps (ohlapnost) ali obdobja nezavesti ali pomanjkanja zavesti
Danish: - Hvis du har yderligere spørgsmål, bedes du kontakte din læge eller apoteket.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for denne gruppe børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes
Slovenian: Ker je korist cepljenja v tej skupini otrok velika, cepljenja ne bi smeli odložiti ali ga izpustiti.
Danish: HIB infektion medfører også inflammation af halsen.
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Danish: - Denne vaccine er ordineret til dit barn og må ikke gives videre til andre.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Sådanne reaktioner vil opstå før lægens praksis forlades.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo še preden zapustite ordinacijo.
Danish: 3 5 12 måneders programmet blev ikke evalueret.
Slovenian: Shema 3., 5., 12. mesec ni bila ovrednotena.
Danish: Andre tests skal udføres for at bekræfte HIB infektionen i denne periode.
Slovenian: V tem času je za potrditev okužbe s HIB potrebno uporabiti druge teste.
Danish: Du vil blive informeret af lægen eller sygeplejersken om hvornår du skal komme tilbage for efterfølgende injektioner.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Danish: 41 % havde antistoffer mod kighoste.
Slovenian: 41 % otrok je imelo protitelesa proti oslovskemu kašlju.
Danish: Vaccinen virker ved at hjælpe kroppen til selv at producere beskyttelse (antistoffer) mod disse infektionssygdomme.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da v telesu spodbudi ustvarjanje lastne zaščite (protiteles) proti tem nalezljivim boleznim.
Danish: Ikke anvendt vaccine eller affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Vsako neuporabljeno cepivo ali odpadni material je potrebno zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Hvis dit barn går glip af anden eller tredje injektion, skal du tale med lægen og arrangere et nyt besøg hurtigst muligt.
Slovenian: Če vaš otrok ni prejel drugega ali tretjega odmerka po načrtovani shemi, se pogovorite z zdravnikom in dogovorite za drug obisk takoj, ko je to možno.
Danish: 4.9 Overdosering Ingen tilfælde af overdosering er blevet rapporteret.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Bakterielle og virale vacciner, kombinerede, ATC kode JO7CA10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Kombinacije bakterijskih in virusnih cepiv, Oznaka ATC: JO7CA10
Danish: Postfach 1630-35006 Marburg Tyskland
Slovenian: Postfach 1630-35006 Marburg
Danish: • Temperatur på ≥ 40.0 °C inden for 48 timer, som ikke skyldes en anden infektion.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
Danish: • hvis dit barn tager anden medicin eller for nylig har fået andre vacciner.
Slovenian: • če vaš otrok dobiva katero koli drugo zdravilo ali pa je pred kratkim prejel katero koli drugo cepivo.
Danish: Som med andre vacciner, skal en dosis vaccine trækkes tilbage under strenge aseptiske forhold og der skal tages forholdsregler for at undgå at indholdet kontamineres.
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih, je potrebno odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne pride do kontaminacije vsebine.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give Quintanrix som en injektion i musklen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bo dal/dala cepivo Quintanrix v obliki injekcije v mišico.
Danish: I fravær af forligelighedsstudier, må den rekonstituerede Quintanrix vaccine ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se rekonstituirano cepivo Quintanrix ne sme mešati z drugimi zdravili.
Danish: Hvis du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du oplyse din læge eller apotek herom.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: • hvis dit barn har en alvorlig infektion med høj feber (over 38o C).
Slovenian: • če ima vaš otrok hudo okužbo z zvišano telesno temperaturo (nad 38 ºC).