FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les bénéfices de Nucala pour traiter l'asthme éosinophilique sévère mal contrôlé par des traitements antérieurs ont été démontrés dans trois études principales, dans le cadre desquelles le médicament a été comparé à une injection de placebo (traitement factice).
Croatian: Prednosti lijeka Nucala kod teške eozinofilne astme koja prethodnim liječenjem nije bila dobro kontrolirana dokazane su u trima glavnim ispitivanjima u kojima je lijek uspoređen s injekcijom placeba (prividno liječenje).
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nucala, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Nucala pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Il est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments chez les patients dont l'asthme est sévère et mal contrôlé par des traitements antérieurs.
Croatian: Koristi se s drugim lijekovima u bolesnika s teškim oblikom astme koja se prethodnim terapijama nije mogla dobro kontrolirati.
French: La dose recommandée est de 100 mg chez les patients âgés de 12 ans et plus et de 40 mg chez les patients âgés de 6 ans à 11 ans. Nucala est destiné à un traitement à long terme.
Croatian: Preporučena doza je 100 mg u bolesnika u dobi od 12 ili više godina i 40 mg u bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
French: Dans ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de crises sévères (exacerbations) d'asthme dont les patients ont souffert durant le traitement, nombre qui a diminué environ de moitié chez les patients recevant Nucala.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti ovih ispitivanja bilo je broj teških napada (egzacerbacija) astme tijekom liječenja, što je smanjeno za otprilike polovicu u bolesnika koji su primili lijek Nucala.
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont associés à une augmentation d'un certain type d'éosinophiles (un type de globule blanc) dans le sang et dans les mucosités présentes au niveau des poumons.
Croatian: Simptomi eozinofilne astme povezani su s prevelikim brojem eozinofila (vrste bijelih krvnih stanica) u krvi te u sluzi u plućima.
French: Nucala est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les patients âgés de six ans et plus souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique.
Croatian: Nucala je lijek protiv astme koji se koristi za liječenje bolesnika u dobi od 6 godina i starijih s određenom vrstom astme zvanom eozinofilna astma.
French: Les patients et les soignants peuvent utiliser eux-mêmes le stylo ou la seringue prérempli(e) après avoir reçu une formation à cet égard, tandis que le flacon ne peut être utilisé que par un professionnel de santé.
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu nakon odgovarajuće obuke samostalno primjenjivati lijek u napunjenim brizgalicama ili štrcaljkama, dok lijek u bočicama mogu primjenjivati samo zdravstveni radnici.
French: Le mépolizumab se lie à une substance appelée interleukine-5, qui stimule la production et favorise la survie des éosinophiles.
Croatian: Mepolizumab se veže na tvar interleukin-5, koja potiče stvaranje i preživljavanje eozinofila.
French: Aperçu de Nucala et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nucala i zašto je odobren u EU-u
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nucala, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nucala potražite u uputi o lijeku.
French: Quels sont les bénéfices de Nucala démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nucala utvrđene u ispitivanjima?
French: Des réactions au site d'injection et des douleurs dorsales sont fréquentes, touchant jusqu'à un patient sur 10.
Croatian: Uobičajene su i reakcije na mjestu uboda i bol u leđima, koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 bolesnika.
French: Autres informations relatives à Nucala:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nucala
French: La première étude portait sur 616 adultes et adolescents auxquels Nucala a été administré toutes les quatre semaines pendant un an, en plus de leurs médicaments habituels contre l'asthme.
Croatian: Prvo je ispitivanje uključivalo 616 odraslih osoba i adolescenata koji su uz redovito uzimanje lijekova protiv astme uzimali lijek Nucala svaka 4 tjedna tijekom godine dana.
French: Nucala est disponible sous la forme d'une solution dans un stylo ou une seringue prérempli(e) ou sous la forme d'une poudre contenue dans un flacon à reconstituer en solution injectable.
Croatian: Dostupan je kao otopina u napunjenoj brizgalici ili štrcaljki ili u bočici kao prašak za otopinu za injekciju.
French: Nucala contient la substance active mépolizumab.
Croatian: Lijek Nucala sadrži djelatnu tvar mepolizumab.
French: Date de première autorisation : 2 décembre 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. prosinca 2015.
French: • Attendez 30 minutes (et pas plus de 8 heures) avant utilisation.
Croatian: • Pričekajte 30 minuta (ali ne više od 8 sati) prije primjene lijeka.
French: Assurez-vous d'avoir à portée de main :
Croatian: Pobrinite se da Vam nadohvat ruke budu:
French: Le profil de sécurité était similaire à celui observé chez l'adulte.
Croatian: Sigurnosni profil bio je sličan onome opaženome u odraslih.
French: Trouvez une surface confortable, bien éclairée et propre.
Croatian: Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu.
French: Administrez une fois toutes les 4 semaines
Croatian: Primijenite jedanput svaka četiri tjedna.
French: APPUYER ICI POUR OUVRIR
Croatian: PRITISNITE OVDJE KAKO BISTE OTVORILI
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAIN
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
French: Ne peut être vendu séparément.
Croatian: Ne može se prodavati zasebno.
French: Instructions concernant la reconstitution de chaque flacon
Croatian: Upute za rekonstituciju svake bočice
French: • Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution.
Croatian: • Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
French: La sécurité et l'efficacité du mépolizumab chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas encore été établi.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost mepolizumaba u djece mlađe od 6 godina nisu još ustanovljene.
French: Eliminez-le (voir étape 9) et recommencer à nouveau avec un nouveau stylo.
Croatian: Bacite je (vidjeti 9. korak) i ponovite postupak koristeći novu brizgalicu.
French: Tous les évènements rapportés étaient sans gravité, d'intensité légère à modérée et la majorité d'entre eux s'est résorbée en quelques jours.
Croatian: Nijedan od tih događaja nije bio ozbiljan, svi su bili blage do umjerene težine i većina ih se povukla za nekoliko dana.
French: La reconstitution est habituellement terminée dans les 5 minutes qui suivent l'ajout d'eau stérile, mais un temps plus long peut être nécessaire.
Croatian: Rekonstitucija će se obično dovršiti unutar 5 minuta nakon dodavanja sterilne vode, no može trajati i dulje.
French: Certaines personnes peuvent avoir des réactions allergiques ou de type allergique.
Croatian: Neke osobe mogu razviti alergijske reakcije ili reakcije nalik alergijskima.
French: Les données sur l'utilisation du mépolizumab chez la femme enceinte sont limitées (moins de 300 grossesses).
Croatian: Količina podataka o primjeni mepolizumaba u trudnica je ograničena (manje od 300 ishoda trudnoća).
French: Si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, ou si vous devez voyager vers de telles destinations :
Croatian: Ako živite u području u kojem su takve infekcije česte ili ako putujete u takvo područje:
French: Il n'existe pas de donnée concernant la fertilité chez les humains.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
French: Vérifiez le médicament
Croatian: Provjerite lijek
French: Ces réactions peuvent apparaître pour la première fois alors que le traitement a été initié depuis longtemps (voir rubrique 4.8).
Croatian: Te se reakcije mogu prvi puta pojaviti i nakon dugotrajnog liječenja (vidjeti dio 4.8).
French: La fréquence de survenue des effets indésirables est définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; et fréquence indéterminée (la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: - si vous êtes allergique au mépolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: - ako ste alergični na mepolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
French: Nucala est destiné à un traitement au long cours.
Croatian: Nucala je namijenjena za dugoročno liječenje.
French: Si vous avez utilisé plus de Nucala que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primijenite više lijeka Nucala nego što ste trebali
French: Levez votre pouce lentement
Croatian: Polagano podignite palac
French: Il se peut que vous ayez besoin de tirer le capuchon de l'aiguille assez fermement pour l'enlever.
Croatian: Možda ćete morati prilično snažno povući zatvarač igle da biste ga skinuli.
French: Jeter le reste de la solution.
Croatian: Ostatak otopine bacite.
French: Qu'est-ce que Nucala et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Nucala i za što se koristi
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Croatian: Toksikološka i/ili farmakološka ispitivanja na životinjama
French: • Ne vous inquiétez pas si vous voyez une goutte de liquide au bout de l'aiguille.
Croatian: • Nemojte se zabrinuti ako vidite kapljicu tekućine na vrhu igle.
French: • gonflement au niveau des paupières, du visage, des lèvres, de la langue ou de la bouche,
Croatian: • oticanje vjeđa, lica, usana, jezika ili usta
French: Des anticorps neutralisants ont été détectés chez un sujet adulte.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela otkrivena su u jednog odraslog ispitanika.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous constatez l'un de ces symptômes.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koji od tih simptoma.
French: Ces réactions peuvent être fréquentes (elles peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10).
Croatian: Te reakcije mogu biti česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
French: • Vous devrez entendre le premier ‘'clic'', ce qui vous permettra de vous dire que votre injection a commencé.
Croatian: • Trebali biste začuti prvi 'klik', koji označava početak injiciranja.
French: De petites bulles d'air peuvent cependant se former et sont acceptables.
Croatian: Međutim, mali mjehurići zraka su očekivana i prihvatljiva pojava.
French: Ces médicaments (en particulier ceux appelés corticoïdes) doivent être diminués progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse au traitement par Nucala.
Croatian: Ti se lijekovi (osobito oni koji se zovu kortikosteroidi) moraju prestati uzimati postupno, pod izravnim nadzorom liječnika i ovisno o Vašem odgovoru na lijek Nucala.
French: Si la solution reconstituée n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être :
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, rekonstituirana otopina mora se:
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
French: Nucala peut réduire votre résistance aux infections causées par certains parasites.
Croatian: Nucala može oslabiti Vašu otpornost na infekcije koje uzrokuju paraziti.
French: Enfants âgés de 6 ans à 11 ans
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina
French: Aggravation de l'asthme
Croatian: Pogoršanje astme
French: 1er "Clic"
Croatian: Prvi ‘klik'
French: Après une interruption de traitement de 8 semaines, 30 de ces patients ont reçu du mépolizumab pendant 52 semaines supplémentaires.
Croatian: Nakon privremenog prekida liječenja u trajanju od 8 tjedana, 30 od tih bolesnika primalo je mepolizumab tijekom dodatna 52 tjedna.
French: Indicateur jaune (Apparait quand l'injection est complète)
Croatian: Žuti indikator (postaje vidljiv kada je injiciranje završeno)
French: Pour les enfants âgés de 6 ans à 11 ans, contactez votre médecin qui prescrira la dose recommandée de Nucala, qui sera administrée par un/e infirmier/ère ou un médecin.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 do 11 godina obratite se svom liječniku, koji će propisati preporučenu dozu lijeka Nucala, koju će primijeniti medicinska sestra ili liječnik.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Nucala
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Nucala sadrži
French: Eliminez 9.
Croatian: Zbrinite štrcaljku 9.
French: Inspectez le dispositif et attendez 30 minutes avant utilisation
Croatian: Pregledajte štrcaljku i pričekajte 30 minuta prije primjene
French: Certaines personnes présentant un asthme sévère ont un nombre trop élevé d'éosinophiles (une catégorie de globules blancs) dans le sang et les poumons.
Croatian: Neke osobe s teškom astmom imaju previše eozinofila (jedne vrste bijelih krvnih stanica) u krvi i plućima.
French: MEA112997+MEA115588 <150 cellules/µl n
Croatian: MEA112997+MEA115588 <150 stanica/µl n
French: Les catégories ont été prédéfinies par des intervalles de pourcentage de réduction allant de 90-100 % de réduction jusqu'à aucune réduction de la dose de prednisone, à partir de la fin de la phase d'optimisation.
Croatian: Unaprijed određene kategorije uključivale su postotna smanjenja u rasponu od 90 - 100% smanjenja do nikakvog smanjenja doze prednizona od završetka faze optimizacije.
French: Si vous prenez des corticoïdes oraux, Nucala peut également aider à diminuer la dose quotidienne nécessaire pour contrôler votre asthme.
Croatian: Ako uzimate lijekove koji se zovu oralni kortikosteroidi, Nucala također može pomoći smanjiti dnevnu dozu tih lijekova potrebnu za kontrolu astme.
French: Nucala peut réduire le nombre de crises d'asthme, si vous ou l'enfant recevant ce médicament, prenez déjà des médicaments tels que des traitements inhalés à forte dose mais que votre asthme reste mal contrôlé malgré ces médicaments.
Croatian: Nucala može smanjiti broj napadaja astme koje imate, ako Vi ili Vaše dijete već uzimate lijekove poput inhalatora s visokim dozama lijeka, ali Vam astma nije dobro kontrolirana tim lijekovima.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina
French: La différence entre le mépolizumab et le placebo a été statistiquement significative (p=0,008).
Croatian: Usporedba između mepolizumaba i placeba bila je statistički značajna (p=0,008).
French: Assurez-vous que le piston blanc soit complètement vers le bas
Croatian: Uvjerite se da je bijeli klip potisnut do kraja
French: 2ème"Clic"
Croatian: Drugi 'klik'
French: • Eliminée si elle n'est pas utilisée dans les 8 heures qui suivent la reconstitution
Croatian: • baciti ako se ne upotrijebi unutar 8 sati nakon rekonstitucije
French: Vérifiez auprès de votre médecin si vous pensez être dans ce cas.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
French: Chez le singe, le mépolizumab n'a eu aucun impact sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal et postnatal (y compris sur la fonction immunitaire) de la progéniture.
Croatian: U majmuna, mepolizumab nije utjecao na skotnost ženki kao ni na embriofetalni i postnatalni razvoj mladunčadi (uključujući imunosnu funkciju).
French: Le mépolizumab traverse la barrière placentaire chez les singes.
Croatian: Mepolizumab prolazi kroz placentalnu barijeru u majmuna.
French: L'IL-5 est la principale cytokine intervenant dans la croissance et la différenciation, le recrutement, l'activation et la durée de vie des éosinophiles.
Croatian: IL-5 je glavni citokin odgovoran za rast i diferencijaciju, regrutiranje, aktivaciju i preživljenje eozinofila.
French: Si une réduction des doses de corticoïdes est envisagée, celle-ci doit être progressive et réalisée sous le contrôle d'un médecin.
Croatian: Ako je potrebno smanjenje doze kortikosteroida, ono se mora provoditi postupno i pod liječničkim nadzorom.
French: Étude de dose-efficacité MEA112997 (DREAM)
Croatian: Ispitivanje djelotvornosti u rasponu doza MEA112997 (DREAM)
French: EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) stylos préremplis (conditonnement multiple) EU/1/15/1043/005 1 seringue préremplie EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Croatian: EU/1/15/1043/003 1 napunjena brizgalica EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) napunjene brizgalice (višestruko pakiranje) EU/1/15/1043/005 1 napunjena štrcaljka EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) napunjene štrcaljke (višestruko pakiranje)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Nucala au cours de la grossesse.
Croatian: Kao mjera opreza, poželjno je izbjegavati primjenu lijeka Nucala tijekom trudnoće.
French: Poudre blanche lyophilisée.
Croatian: Liofilizirani bijeli prašak.
French: Le risque potentiel pour le fœtus humain n'est pas connu.
Croatian: Potencijal za štetno djelovanje na ljudski plod nije poznat.
French: Elles surviennent généralement dans les minutes ou les heures suivant l'injection, mais parfois, les symptômes peuvent n'apparaître que plusieurs jours après l'injection.
Croatian: Obično nastupaju unutar nekoliko minuta do nekoliko sati nakon injekcije, no ponekad simptomi mogu početi i nekoliko dana kasnije.
French: La solution injectable peut être conservée à une température comprise entre 2°C et 30°C pendant 8 heures maximum.
Croatian: Otopina za injekciju može se čuvati na temperaturi od 2°C do 30°C najdulje 8 sati.
French: Continuez à maintenir le stylo vers le bas en comptant jusqu'à 5, puis le soulever.
Croatian: Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne izbrojite do 5, a zatim je podignite
French: Si vous pensez avoir injecté trop de Nucala, demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da ste injicirali previše lijeka Nucala, obratite se svom liječniku za savjet.
French: * Des réactions systémiques, incluant des réactions d'hypersensibilité, ont été rapportées avec une incidence comparable à celle du placebo.
Croatian: * Ukupna incidencija prijavljenih sistemskih reakcija, uključujući reakcije preosjetljivosti, bila je usporediva s onom kod primjene placeba.
French: La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 8 heures lorsqu'elle est conservée à une température inférieure à 30 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost rekonstituiranog lijeka dokazana je tijekom 8 sati ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
French: - Si vous n'êtes pas sûrs, maintenez le stylo vers le bas à nouveau sur votre peau pendant 15 secondes pour vous assurer que l'injection est complète.
Croatian: Ako niste sigurni, držite brizgalicu pritisnutom još 15 sekundi kako biste bili sigurni da je injekcija dovršena.
French: Les effets indésirables provoqués par Nucala sont généralement légers à modérés, mais peuvent occasionnellement être graves.
Croatian: Nucala obično su blage do umjerene, no ponekad mogu biti ozbiljne.
French: Autres médicaments et Nucala
Croatian: Drugi lijekovi i Nucala
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et être placé sous surveillance si nécessaire.
Croatian: Dođe li do predoziranja, bolesnika treba liječiti potporno uz odgovarajući nadzor po potrebi.
French: La pertinence de ces observations pour l'homme n'est pas connue.
Croatian: Nije poznat značaj ovih nalaza za ljude.
French: Il est utilisé pour traiter l'asthme sévère chez les adultes, les adolescents et les enfants de 6 ans et plus.
Croatian: Koristi se za liječenje teške astme u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 i više godina.
French: Les éosinophiles peuvent être impliqués dans la réponse immunitaire à certaines helminthoses.
Croatian: Eozinofili mogu biti uključeni u imunološki odgovor kod nekih helmintijaza.
French: Les patients présentant une infestation à helminthes doivent être traités avant l'initiation du traitement.
Croatian: Bolesnici s postojećim helmintijazama moraju se liječiti prije započinjanja terapije.
French: Ne pas retirer de bulles d'air de la seringue.
Croatian: Nemojte izbacivati mjehuriće zraka iz štrcaljke.
French: Cette étude n'incluait pas d'évaluation sur la portée ni d'évaluation fonctionnelle sur la progéniture.
Croatian: Ovo ispitivanje nije obuhvatilo procjenu okota ni funkcionalnu procjenu mladunčadi.
French: Les données pharmacocinétiques disponibles chez les patients âgés (≥ 65 ans) dans l'ensemble des études cliniques sont limitées (n=90).
Croatian: Dostupni su ograničeni farmakokinetički podaci o primjeni u starijih bolesnika (≥ 65 godina) iz svih kliničkih ispitivanja (N=90).
French: Ce schéma posologique a été considéré comme acceptable compte-tenu du large index thérapeutique du mépolizumab.
Croatian: Ovaj režim doziranja smatra se prihvatljivim zbog širokog terapijskog indeksa mepolizumaba.
French: Par conséquent, le risque d'interactions avec le mépolizumab est considéré comme peu probable.
Croatian: Stoga se smatra da je potencijal za interakcije s mepolizumabom nizak.
French: Étude sur la réduction des corticoïdes oraux MEA115575 (SIRIUS)
Croatian: Ispitivanje smanjenja primjene oralnih kortikosteroida MEA115575 (SIRIUS)
French: La décision doit être prise, soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Nucala, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme qui allaite.
Croatian: Nužno je donijeti odluku o tome da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje lijekom Nucala, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
French: En cas d'auto-administration, les sites d'injection recommandés sont l'abdomen ou la cuisse.
Croatian: Prilikom samostalne primjene, preporučeno mjesto injiciranja je abdomen ili bedro.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les maladies obstructives des voies respiratoires, autres médicaments systémiques pour les maladies obstructives des voies respiratoires, Code ATC : R03DX09.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova, ostali sustavni lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih puteva, ATK oznaka: R03DX09
French: Réactions allergiques et réactions au site d'injection Les médicaments de ce type (anticorps monoclonaux) peuvent provoquer des réactions allergiques sévères lorsqu'ils sont injectés dans le corps (voir rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Croatian: Lijekovi ove vrste (monoklonska protutijela) mogu prouzročiti teške alergijske reakcije kada se injiciraju u tijelo (vidjeti dio 4. ‘Moguće nuspojave').
French: • Une lingette imbibée d'alcool (non incluse dans la boîte)
Croatian: • tupfer natopljen alkoholom (nije uključen u pakiranje)
French: • Continuez à maintenir le stylo vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième ‘'clic'', et que le butoir et l'indicateur jaune aient arrêté de se déplacer, et aient rempli la fenêtre de visualisation.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu pritisnutom dok ne čujete drugi 'klik' te dok se zaustavnik i žuti indikator ne prestanu pomicati i ne ispune prozorčić za provjeru.
French: Les réactions locales au site d'injection sont survenues principalement à l'instauration du traitement et au cours des 3 premières injections ; ces réactions ont été moins fréquemment rapportées au cours des injections suivantes.
Croatian: Lokalne reakcije na mjestu injiciranja javljale su se uglavnom na početku liječenja i uz prve 3 injekcije, dok je uz sljedeće injekcije bilo manje prijava.