FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждяне и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Corbilta.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Corbilta skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: - имате тежко чернодробно заболяване.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig leversykdom.
Bulgarian: Прекратяване на лечението със Corbilta:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Corbilta
Bulgarian: Corbilta се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Norwegian Bokmål: Corbilta finnes i seks forskjellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 og 250 tabletter).
Bulgarian: Десет таблетки Corbilta 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Norwegian Bokmål: Ti tabletter av Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg tilsvarer 375 mg karbidopa per dag.
Bulgarian: - Corbilta може да причини ортостатична хипотония, поради което Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Norwegian Bokmål: Corbilta bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Norwegian Bokmål: I henhold til denne daglige karbidopadosen, er anbefalt maksimal daglig dose av Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter per dag og av Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter per dag.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Corbilta е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdose med Corbilta er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Corbilta, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Corbilta dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din - nyre- eller hormonrelaterte sykdommer - magesår eller magekramper
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Corbilta.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at pasienten har tatt andre legemidler i tillegg til Corbilta bør tas med i vurderingen.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема на Corbilta и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Corbilta og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Corbilta (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Corbilta (se pkt.
Bulgarian: Corbilta е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
Norwegian Bokmål: Corbilta er indisert for behandling av voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-ofdose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert ved behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Bulgarian: Точки 4.4 и 4.8 на КХП се актуализират, за да се добави „синдромът на нарушена допаминова дисрегулация (DDS)" в категория „с неизвестна честота" и да се добави допълнително обяснение на DDS в точка 4.8, за да се повиши информираността и разбирането за паталогията и се добавя предупреждение в точка 4.4, за да се препоръчат съответните предпазни мерки.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
Bulgarian: Как да приемате Corbilta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Corbilta
Bulgarian: Когато се приема със Corbilta, дневната доза сележилин не трябва да превишава 10 mg.
Norwegian Bokmål: Daglig dose av selegilin bør ikke overstige 10 mg ved samtidig bruk med Corbilta.
Bulgarian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: - Силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия; - Нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание;
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Corbilta би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan Corbilta interferere med virkestoffer der metabolismen er avhengig av dette isoenzymet, slik som S-warfarin.
Bulgarian: Ефектите на Corbilta могат да бъдат отслабени от някои лекарства.
Norwegian Bokmål: Effekten av levodopa kan svekkes av visse legemidler.
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на депресия, като моклобемид, амитриптилин,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - legemidler mot depresjon slik som moklobemid), amitryptilin, desipramin, maprotilin,
Bulgarian: Започване на лечение със Corbilta в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Corbilta i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Bulgarian: corbilta 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Norwegian Bokmål: corbilta 75/18,75/200 mg [kun eske]
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Corbilta, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Corbilta.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Corbilta a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Corbilta, kan overføres direkte til tilsvarende Corbilta-tabletter.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за карбидопа/ентакапон/леводопа
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for karbidopa/entakapon/levodopa har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - световъртеж или прилошаване, дължащи се на ниско кръвно налягане, високо кръвно налягане - влошаване на паркинсонови симптоми, замайване, сънливост - повръщане, коремна болка и дискомфорт, киселини, сухота в устата, запек - безсъние, халюцинации, обърканост, ярки сънища (включващи кошмари), уморяемост - психични изменения, включващи проблеми с паметта, тревожност и депресия (възможно с мисли за самоубийство) - прояви на заболяване на сърцето или артериите (напр. гръдна болка), неправилни сърдечна дейност или ритъм - по-често падане - задух - засилено потене, обриви - мускулни крампи, подуване на краката - замъглено виждане - анемия - намален апетит, намалено тегло - главоболие, болки в ставите - инфекция на пикочните пътища
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - ørhet eller besvimelse på grunn av lavt blodtrykk, høyt blodtrykk - forverring av parkinsonsymptomer, svimmelhet, søvnighet - oppkast, magesmerter og ubehag, halsbrann, munntørrhet, forstoppelse - søvnproblemer, hallusinasjoner, forvirring, unormale drømmer (inkludert mareritt), tretthet - mentale forandringer, inkludert problemer med hukommelse, angst og depresjon (kan inkludere selvmordstanker) - hjerte- eller karsykdommer (f.eks. brystsmerter), uregelmessig puls eller hjerterytme - oftere episoder hvor man faller - kortpustethet - økt svetting, utslett - muskelkramper, hevelse i bena - sløret syn - anemi - redusert appetitt, redusert vekt - hodepine, leddsmerter - urinveisinfeksjon
Bulgarian: Тези резултати са приложими и при описание на ефектите на Corbilta, тъй като ефектът на таблетките Corbilta е еквивалентен на таблетките ентакапон 200 mg, приложени заедно с наличните в търговската мрежа карбидопа/леводопа препарати с непроменено освобождаване в съответните дози.
Norwegian Bokmål: Effektene av Corbilta-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Corbilta.
Bulgarian: corbilta 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Norwegian Bokmål: corbilta 125/31,25/200 mg [kun eske]
Bulgarian: При започване на лечение със Corbilta при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Corbilta трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Norwegian Bokmål: b. Ved initiering av Corbilta-behandling hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon- og levodopa/karbidopadoser som ikke tilsvarer Corbilta-tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør dosering med Corbilta titreres nøye for optimal klinisk respons.
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Norwegian Bokmål: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Corbilta трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Et lengre doseringsintervall med Corbilta bør imidlertid vurderes for pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Bulgarian: По принцип, Corbilta се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Norwegian Bokmål: Corbilta skal vanligvis brukes av pasienter som er under behandling med tilsvarende doser av levodopa/dekarboksylasehemmer og entakapon i standard formuleringer.
Bulgarian: corbilta 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Norwegian Bokmål: corbilta 175/43,75/200 mg [kun eske]
Bulgarian: Гръдна болка, периферен едем, падане, нарушена походка, астения, уморяемост,
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, perifere ødemer, fall, ustø gange, asteni, utmattelse Mindre vanlige: Dårlig allmenntilstand
Bulgarian: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: lyst brunrøde, ovale filmdrasjerte tabletter merket «LCE 125» på den ene siden.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по-голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Corbilta от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med totale døgndoser høyere enn 200 mg karbidopa, er anbefalt maksimal daglig dose av entakapon 2000 mg, og maksimal dose for Corbilta-styrkene 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg er 10 tabletter per dag.
Bulgarian: corbilta 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Norwegian Bokmål: corbilta 150/37,5/200 mg [kun eske]
Bulgarian: - При клинични проучвания, нежеланите допаминергични реакции, като дискинезия, са почести при пациенти, които са получавали ентакапон и допаминови агонисти (като бромокриптин), сележилин или амантадин, в сравнение с онези, които са получавали плацебо с тази комбинация.
Norwegian Bokmål: - I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger, for eksempel dyskinesier, mer vanlige hos pasienter som ble behandlet med entakapon og dopaminagonister (slik som bromokriptin),
Bulgarian: - Едновременно приложение със селективен MAO-A инхибитор и селективен MAO-B
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer (se pkt.
Bulgarian: corbilta 50/12,5/200 mg [само на картонената кутия]
Norwegian Bokmål: corbilta 50/12,5/200 mg [kun eske]
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 1533 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten for levodopa er 15-33 %, for karbidopa 40-70 % og for entakapon 35 % etter en peroral dose på 200 mg, når disse gis hver for seg, uten de to andre virkestoffene.
Bulgarian: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Norwegian Bokmål: Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: lyst brunrøde, ovale filmdrasjerte tabletter merket «LCE 75» på den ene siden.
Bulgarian: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Norwegian Bokmål: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Bulgarian: 28 месеца
Norwegian Bokmål: 28 måneder
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien
Bulgarian: Съответните данни в изпитване II са били -18% и -5%.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende tall for studie II var -18 % og -5 %.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Bulgarian: Стойностите на INR са се увеличили средно с 13% [CI90 6-19%].
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % [CI90 6-19 %].
Bulgarian: Силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия;
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser
Bulgarian: Сърдечни нарушения**
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer**
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se "Kjøring og bruk av maskiner").
Bulgarian: Други важни нежелани реакции, които може да възникнат:
Norwegian Bokmål: Andre viktige bivirkninger som kan forekomme:
Bulgarian: Неконтролируемо пазаруване или харчене на пари;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
Bulgarian: Халюцинации (виждане/чуване/усещане/помирисване на неща, които реално не съществуват), сънливост, ярки сънища и обърканост;
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner (se/høre/føle/lukte ting som egentlig ikke er tilstede), søvnløshet, livaktige drømmer og forvirring
Bulgarian: Малка част от ентакапон, (E)-изомер се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Norwegian Bokmål: En liten mengde entakapon, (E)-isomeren, omdannes til (Z)-isomeren.
Bulgarian: Преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din)
Bulgarian: Въпреки това, в едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не е променил плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се е увеличила със средно 18% [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % [CI90 11-26 %].
Bulgarian: Само следи от непроменен ентакапон са намерени в урината.
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret entakapon gjenfinnes i urinen.
Bulgarian: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min
Norwegian Bokmål: 1 t 20 min. KI95 % 45 min. - 1 t 56 min.
Bulgarian: ЕТИКЕТ (30 филмирани таблетки)
Norwegian Bokmål: ETIKETT (30 filmdrasjerte tabletter)
Bulgarian: Основната част (95%) от продукта екскретиран в урината е конюгиран с глюкуронова киселина.
Norwegian Bokmål: Mesteparten (95 %) som blir utskilt i urinen er konjugert med glukuronsyre.
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungarn
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
Norwegian Bokmål: Ca. 92 % av dosen elimineres i løpet av βfasen med en kort halveringstid på 30 minutter.
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171) Makrogol
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се прилага по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger erfaring hos gravide kvinner, bør entakapon ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Намаляване на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Norwegian Bokmål: Ved å redusere levodopadosen reduserer man alvorlighetsgraden og frekvensen av disse symptomene.
Bulgarian: Процентът на промяна спрямо изходното ниво за "OFF" времето е бил 24% в групата на ентакапон и 0% в групата на плацебо в изпитване I.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise endringen i OFF-tid i studie I var -24 % i entakapon-gruppen og 0 % i placebogruppen.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при млади хора и хора в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre og eldre voksne.
Bulgarian: ако някога сте страдали от рядко мускулно заболяване наречено рабдомиолиза, което не е било причинено от травма.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt en sjelden muskellidelse kalt rabdomyolyse, som ikke var forårsaket av en skade.
Bulgarian: Дневната доза на леводопа трябва да бъде намалена с около 10-30% чрез увеличаване на интервалите на прилагане и/или чрез намаляване количеството на леводопа при всяка доза, според клиничното състояние на пациента.
Norwegian Bokmål: Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30 % ved å forlenge doseintervallet og/eller redusere mengden levodopa per dose, alt etter pasientens kliniske tilstand.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни са показали отделни случаи на предозиране, в които най-високата съобщена дневна доза ентакапон е 16 000 mg.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor den høyeste daglige dose entakapon inntatt var 16 000 mg.
Bulgarian: След приема на единия продукт, изчакайте поне 2 до
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Bulgarian: Дискинезия (27%), гадене (11%), диария (8%), коремна болка (7%) и сухота в устата (4,2%) са били съобщавани значително по-често при ентакапон отколкото при плацебо в сборни данни от клинични проучвания, включващи 406 пациенти приемали лекарството и 296 пациента приемали плацебо.
Norwegian Bokmål: Dyskinesier (27 %), kvalme (11 %), diaré (8 %), magesmerter (7 %) og munntørrhet (4,2 %) ble rapportert signifikant hyppigere ved bruk av entakapon enn for placebo i samledata fra kliniske studier som omfattet 406 pasienter som ble behandlet med entakapon og 296 pasienter som fikk placebo.
Bulgarian: ако приемате лекарство, което може да причини замаяност или прималяване (понижаване на кръвното налягане) при ставане от стол или легло;
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler som kan føre til svimmelhet eller ørhet (lavt blodtrykk) når du reiser deg fra en stol eller seng.
Bulgarian: Не използвайте Ентакапон Teva по време на бременност или ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Entacapone Teva skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ентакапон Teva при деца на възраст под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entacapone Teva hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ентакапон инхибира слабо или не инхибира останалите типове P450 изоензими (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemming av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако наблюдавате някоя от тези нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du opplever disse bivirkningene.