FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul diferenţiat în funcţie de rasă nu mai este atât de evident în cazul în care Vascace este administrat în asociere cu hidroclorotiazida.
Lithuanian: Vis dėlto rasiniai skirtumai nėra akivaizdūs, jeigu Vascace vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Romanian: La aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare utilizarea unui alt tip de membrană de dializă sau a unei alte clase de medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų šiems pacientams naudoti kito tipo dializės membraną, arba paskirti kitos grupės antihipertenzinį vaistinį preparatą.
Romanian: (b) Lista reacţiilor adverse
Lithuanian: (b) Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Romanian: 1995;10 (4):221-227) a ridicat un semn de întrebare privind caracterul suficient al regimului de administrare a unei doze zilnice unice în hipertensiune, DAPP nu a prezentat alte discuţii legate de rezultatele acestui studiu în comparaţie cu celelalte studii realizate cu cilazapril.
Lithuanian: 1995;10 (4):221-227) buvo iškeltas klausimas, ar gydant hipertenziją viena dozė per parą yra tinkamas skiriamo preparato dozavimo tvarkaraštis, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė išsamesnio šio tyrimo rezultatų aptarimo, lyginant su kitais atliktais cilazaprilo tyrimais.
Romanian: The Complete Drug Reference 36 (Ghidul complet al medicamentelor 36).
Lithuanian: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Romanian: Ce este Vascace şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Cum să luaţi Vascace Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Informaţii suplimentare
Lithuanian: Kas yra Vascace ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Vascace Kaip vartoti Vascace Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Vascace Kita informacija
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de părere că digitalicele nu ar trebui neapărat menţionate deoarece terapia concomitentă cu digitalice de uz general (ca terapie de bază) nu este recomandată în prezent.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad paminėti digitalį nebūtina, nes bendrojoje praktikoje (taikant pagrindinį gydymą) tuo pačiu metu taikyti digitalio terapiją šiuo metu nerekomenduojama.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Vascace, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE, CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Romanian: Aceasta deoarece Vascace poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Lithuanian: Tai svarbu, nes Vascace gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
Romanian: De la prezentarea documentaţiei iniţiale, nu au fost realizate studii suplimentare de către Roche la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Pateikusi pradinius dokumentus, bendrovė „Roche" neatliko jokių papildomų kepenų funkcijos sutrikimų turinčių pacientų tyrimų.
Romanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Lithuanian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austrija
Romanian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugalia
Lithuanian: 2720-413 / Amadora Portugalija
Romanian: Dacă este necesar, tratamentul cu medicamentul diuretic poate fi reluat ulterior.
Lithuanian: Vėliau prireikus gydymą diuretikais galima atnaujinti.
Romanian: Mai puţin frecvente
Lithuanian: Labai dažnos Dažnos
Romanian: - rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii, sau dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai scăzută.
Lithuanian: - jeigu Jūsų inkstų veikla yra sutrikusi ar esate senyvo amžiaus, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ VASCACE [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: KAIP LAIKYTI VASCACE [Užpildoma savo šalyje]
Romanian: Stenoză aortică/cardiomiopatie hipertrofică
Lithuanian: Aortos stenozė/hipertrofinė kardiomiopatija
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu cilazapril, care au inclus un total de 7171 de pacienţi.
Lithuanian: Apskaičiuotas dažnis yra pacientų, kuriems cilazaprilio klinikinių tyrimų metu buvo pastebėta tam tikra nepageidaujama reakcija, dalis bendrojoje sudėtinėje populiacijoje, kurioje buvo iš viso 7171 pacientas.
Romanian: Tratamentul recomandat al supradozajului constă în perfuzia intravenoasă cu soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Rekomenduojamas perdozavimo gydymas yra intraveninė natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo infuzija.
Romanian: Infarct miocardic, aritmie
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmijos.
Romanian: Cilazaprilul se absoabe eficient şi este transformat rapid în forma activă, cilazaprilat.
Lithuanian: Cilazaprilis gerai absorbuojamas ir greitai paverčiamas aktyvia forma - cilazaprilatu.
Romanian: Totuşi, aceasta nu înseamnă cu utilizarea cilazaprilului ar trebui să fie automat contraindicată în toate tipurile de hipertensiune renovasculară.
Lithuanian: Tačiau tai nereiškia, kad cilazaprilo automatiškai negalima vartoti visų rūšių renovaskuline hipertenzija sergantiems pacientams.
Romanian: Studii clinice/de eficacitate
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai
Romanian: Acest fenomen pare a fi mai frecvent în cursul primelor săptămâni de tratament asociat şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Atrodo, kad šio reiškinio tikimybė didesnė pirmosiomis sudėtinio gydymo savaitėmis ir pacientams, kurių inkstų veikla pablogėjusi.
Romanian: În acest caz hipotensiunea poate fi corectată prin creşterea volemiei.
Lithuanian: Šiuo atveju hipotenziją galima koreguoti didinant skysčių tūrį.
Romanian: Ulterior, doza de întreţinere trebuie adaptată tolerabilităţii individuale, răspunsului şi statusului clinic.
Lithuanian: Vėliau palaikomąją dozę reikia pritaikyti atsižvelgiant į individualų toleravimą, atsaką ir klinikinę būklę.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu există studii privind efecte care să prevadă o doză benefică precisă pentru majoritatea pacienţilor şi întrucât DAPP nu a reuşit să ofere un ghid de dozare mai bun pe baza datelor farmacocinetice/farmacodinamice, de exemplu, următoarea formulare propusă de DAPP a fost considerată acceptabilă de către CHMP.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi nėra gydymo rezultatų tyrimų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti tikslią, daugumai pacientų naudingą dozę, ir kadangi rinkodaros teisės turėtojas negalėjo pateikti geresnės, pvz., farmakokinetinių ir (arba) farmakodinaminių tyrimų duomenimis pagrįstos rekomendacijos dėl preparato dozavimo, CHMP nusprendė, kad toliau nurodyta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlyta formuluotė yra priimtina.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului.
Lithuanian: Pasiimkite kartu vaisto pakuotę.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală, concentraţiile plasmatice de cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20% în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių inkstų veikla pagal jų amžių yra normali, kraujo plazmoje cilazaprilato koncentracija gali būti iki 40 % didesnė, o klirensas 20 % mažesnis, lyginant su jaunesniais pacientais.
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în special la începutul tratamentului (vezi pct.4.4 şi 4.8).
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia atsiminti, kad netikėtai gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea, un risc crescut de angioedem.
Lithuanian: Be to, jiems yra didesnis angioedemos pavojus.
Romanian: Atenţionarea referitoare la anafilaxie la pacienţii cu dializă trataţi cu inhibitori ECA este discutată în cadrul unei rubrici separate de la secţiunea 4.4, „Anafilaxie".
Lithuanian: Įspėjimas dėl anafilaksijos AKF inhibitorius vartojantiems pacientams, kuriems atliekama dializė, aptariama atskiroje 4.4 skyriaus paantraštinėje dalyje „Anafilaksija".
Romanian: Dacă pacientul tolerează tusea, poate fi indicată continuarea tratamentului.
Lithuanian: Jei pacientas gali pakęsti kosulį, tai gydymą tikslinga tęsti.
Romanian: Conntraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare şi sunt direct proporţionale cu doza.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas po pavartojimo ir tiesiogiai priklauso nuo dozės.
Romanian: Angioedem ereditar sau idiopatic
Lithuanian: Paveldėta arba idiopatinė angioedema.
Romanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Lithuanian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Romanian: Efectul antihipertensiv în decurs de 24 de ore al cilazaprilului pe cale orală?
Lithuanian: 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Romanian: Sunt disponibile date limitate referitoare la supradozajul la om.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą žmonėms yra nedaug.
Romanian: Dacă este posibil, diureticul trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile înainte de iniţierea terapiei cu Vascase pentru a reduce probabilitatea hipotensiunii simptomatice.
Lithuanian: Esant galimybei, gydymą diuretikais reikėtų nutraukti, likus 2-3 dienoms iki gydymo Vascace pradžios, siekiant sumažinti simptominės hipotenzijos tikimybę.
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
Lithuanian: KAIP VARTOTI VASCACE
Romanian: Sunt disponibile informaţii relativ limitate bazate pe dovezi privind tratamentul hipertensiunii renovasculare cu inhibitori ECA (în special, cu cilazapril), dar nu se poate ignora faptul că inhibitorii ECA sunt consideraţi de un mare număr de experţi drept o medicaţie eficace pentru tratamentul acestei afecţiuni.
Lithuanian: Įrodymais pagrįstos informacijos apie renovaskulinės hipertenzijos gydymą AKF inhibitoriais (ypač cilazaprilu) yra palyginti nedaug, tačiau negalima neatsižvelgti į tai, kad, daugelio ekspertų nuomone, AKF inhibitoriai yra veiksmingas vaistas šiai ligai gydyti.
Romanian: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
Lithuanian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgija
Romanian: Diuretice (tiazidice sau de ansă)
Lithuanian: Diuretikai (tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai)
Romanian: Acesta acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Lithuanian: Jis veikia taip, kad atpalaiduoja ir išplečia kraujagysles.
Romanian: O precauţie similară trebuie luată în cazul pacienţilor cu angină pectorală sau boală cerebrovasculară, la care hipotensiunea arterială poate determina ischemie miocardică sau cerebrală.
Lithuanian: Panašių atsargumo priemonių reikia gydant krūtinės angina ar smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus, kuriems hipotenzija gali sąlygoti miokardo ar smegenų ischemiją.
Romanian: Cu toate acestea, este, de asemenea, foarte cunoscut faptul că inhibitorii ECA pot avea un efect grav asupra funcţiei renale, în special în cazul perfuziei renale reduse.
Lithuanian: Tačiau taip pat labai gerai žinoma, kad AKF inhibitoriai gali sukelti sunkų inkstų funkcijos sutrikimą, ypač kai sumažėjusi inkstų perfuzija.
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Cele mai importante interacţiuni posibile (farmacocinetice, farmacodinamice sau toxice) au fost incluse în eticheta armonizată, întrucât aceste medicamente sunt adesea prescrise concomitent cu cilazapril sau alţi inhibitori ECA şi este disponibilă o motivaţie ştiinţifică.
Lithuanian: 4.5 skyrius. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Į suderintą etiketės tekstą įtraukta informacija apie svarbiausių rūšių galimą sąveiką (farmakokinetinę, farmakodinaminę arba toksinę), kadangi šie vaistai dažnai skiriami kartu su cilazaprilu arba kitais AKF inhibitoriais, ir ši informacija yra moksliškai pagrįsta.
Romanian: Datele demografice justifică eficacitatea la pacienţii de diferite vârste, sexe şi greutăţi corporale cu hipertensiune primară uşoară până la moderată.
Lithuanian: Demografiniai duomenys pagrindžia cilazaprilo veiksmingumą gydant įvairaus amžiaus, lyties ir svorio pacientus, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo pirminė hipertenzija.
Romanian: Simpatomimetice Simpatomimeticele pot reduce efectele antihipertensive ale inhibitorilor ECA.
Lithuanian: Simpatomimetikai Simpatomimetikai gali sumažinti AKF inhibitorių antihipertenzinį poveikį.
Romanian: (a) Sumarul profilului de siguranţă
Lithuanian: (a) Saugumo pobūdžio santrauka
Romanian: Vascace nu este recomandat pentru administrare la copii.
Lithuanian: Vascace vartoti vaikams nerekomenduojama.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Romanian: Eficacitatea cilazaprilului în tratamentul hipertensiunii a fost documentată în mai multe studii clinice sponsorizate de Roche.
Lithuanian: Cilazaprilo veiksmingumas gydant hipertenziją buvo patvirtintas keliais bendrovės „Roche" finansuotais klinikiniais tyrimais.
Romanian: Hipotensiunea arterială contribuie în continuare la reducerea perfuziei renale (vezi pct. 4.4 ‘Hipotensiune arterială').
Lithuanian: Hipotenzija prisideda prie tolimesnio inkstų perfuzijos sumažėjimo (žr. 4.4 skyriuje „Hipotenzija").
Romanian: Având în vedere datele din studiile cu cilazapril desfăşurate în cadrul programului de dezvoltare clinică pentru Vascase, datele publicate despre efectul terapeutic al inhibitorilor ECA asupra ICC şi ghidurile Societăţii Europene de Cardiologie, CHMP a fost de acord cu următoare formulare propusă de DAPP pentru această indicaţie:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į įgyvendinant Vascace klinikinę kūrimo programą atliktų cilazaprilo tyrimų duomenis, leidiniuose skelbiamus duomenis apie AKF inhibitorių poveikį lėtiniam širdies nepakankamumui ir Europos kardiologų draugijos gaires, CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai šios indikacijos formuluotei:
Romanian: Efectul antihipertensiv se menţine în tratamentul de lungă durată.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis ilgalaikio gydymo metu išlieka.
Romanian: Frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Lithuanian: Jeigu Jūs išgerėte daugiau Vascace, negu paskirta, arba kitas žmogus išgėre Jums paskirtas Vascace tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Vascace - Dacă uitaţi să luaţi o doză, săriţi peste doza uitată.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare> Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą preparata ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Vascace.
Lithuanian: Be to, kiti vartojami vaistai gali pakeisti Vascace veikimą.
Romanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaria
Lithuanian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Romanian: CHMP a fost de părere că ar trebui omise specificaţia hipertensiunii (esenţială sau, conform definiţiei actualizate, primară) şi gradul (uşor sau moderat) de hipertensiune.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad nereikėtų tiksliai nurodyti hipertenzijos (esencialinė arba pagal atnaujintą apibrėžtį - pirminė hipertenzija) rūšies ar laipsnio (lengva arba vidutinio sunkumo).
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP pentru pacienţii vârstnici şi pentru copii şi adolescenţi:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai senyvo amžiaus pacientų ir vaikų populiacijoms skirtai formuluotei:
Romanian: La unii pacienţi, efectul asupra presiunii sanguine poate fi redus către sfârşitul intervalului de administrare.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams kraujospūdžio sumažėjimas dozavimo intervalo pabaigoje gali susilpnėti.
Romanian: Numele (inventat)
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Romanian: Un studiu controlat prin placebo de evaluare a dozei de 1, 2,5 şi 5 mg o dată pe zi.
Lithuanian: A placebo-controlled study evaluating 1, 2.5 and 5 mg once daily.
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000
Lithuanian: Nedažnos ≥ 1/1000 and < 1/100
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un β-blocant.
Lithuanian: Prieš pradedant desensibilizaciją gydymą cilazapriliu reikia nutraukti ir gydymu beta blokatoriais nepakeisti.
Romanian: Ingestia de alimente înainte de administrarea Vascace poate să întarzie şi să reducă într-o mică proporţie viteza de absorbţie, dar care este irelevantă din punct de vedere terapeutic.
Lithuanian: Pavalgymas prieš pat Vascace vartojimą pavėlina ir šiek tiek sumažina absorbciją, tačiau tai gydymui nėra svarbu.
Romanian: Cilazapril aparţine familiei de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Lithuanian: Cilazaprilas priskiriamas prie angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių.
Romanian: Este eficient în toate gradele de hipertensiune arterială esenţială, precum şi în hipertensiunea arterială renală.
Lithuanian: Jis yra veiksmingas bet kurio laipsnio pirminės arterinės hipertenzijos bei inkstų kilmės hipertenzijos gydymui.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Vascace este evident în decurs de o oră de la administrare, efectul maxim fiind observat în decurs de 3-7 ore de la administrare.
Lithuanian: Antihipertenzinis Vascace poveikis paprastai pasireiškia pirmosiomis valandomis po vaisto pavartojimo, o didžiausias poveikis stebimas tarp 3 ir 7 valandos po dozės.
Romanian: - Medicul dumneavoastră va creşte apoi doza - doza uzuală de întreţinere este între 1 mg şi 2,5
Lithuanian: - po to Jūsų gydytojas didins dozę - įprasta palaikomoji dozė yra tarp 1 mg ir 2,5 mg per parą.
Romanian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spania
Lithuanian: Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Ispanija
Romanian: Efectul este, în mod obişnuit nesemnificativ la pacienţii cu funcţia renală normală.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla yra normali, šis poveikis paprastai nėra reikšmingas.
Romanian: [A se completa la nivel naţional]
Lithuanian: [Užpildoma savo šalyje]
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi avut în vedere şi tratamentul cu perfuzie de angiotensină II şi/sau catecolamine intravenoase.
Lithuanian: Esant galimybei, taip pat galima skirti gydymą angiotenzino II infuzija ir (arba) intraveniniais katecholaminais.
Romanian: CHMP a fost de părere că medicul care prescrie acest medicament trebuie informat în legătură cu faptul că doar un beneficiu simptomatic a fost demonstrat în cadrul studiilor clinice cu cilazapril în cazul insuficienţei cardiace şi că nu sunt disponibile rezultate legate de morbiditate/mortalitate, întrucât nu au fost efectuate studii privind efectele cu cilazapril în insuficienţa cardiacă cronică.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad vaistą skiriančius gydytojus reikėtų informuoti apie tai, kad atlikus cilazaprilo poveikio širdies nepakankamumu sergantiems pacientams klinikinius tyrimus, buvo įrodyta preparato nauda tik siekiant palengvinti simptomus ir kad sergamumo ir mirtingumo duomenų nėra, kadangi lėtinio širdies nepakankamumo gydymo cilazaprilu rezultatų tyrimų nebuvo atlikta.
Romanian: „Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om.
Lithuanian: „Duomenų apie perdozavimo poveikį žmonėms yra nedaug.
Romanian: Nu induce tahicardie reflexă, deşi pot să apară modificări minore ale ritmului cardiac, nesemnificative clinic.
Lithuanian: Refleksinė tachikardija nesužadinama, tačiau gali pasireikšti maži, kliniškai nereikšmingi širdies susitraukimų dažnio pakitimai.
Romanian: În anumite cazuri, poate fi utilă reducerea dozei.
Lithuanian: Kai kada padeda dozės sumažinimas.
Romanian: Aceste afecţiuni pot coexista, în special în insuficienţa cardiacă severă.
Lithuanian: Šios būklės gali būti sergantiems širdies nepakankamumu, ypač sunkiu.
Romanian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Având în vedere recomandările CHMP şi cele prezentate în ghidul RCP cu privire la secţiunea 4.7, formularea propusă de DAPP a fost acceptată.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją ir gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos 4.7 skyriaus pateikiamas rekomendacijas, pritarta rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Romanian: Vascace este un un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
Lithuanian: Vascace yra specifinis, ilgai veikiantis angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius, kuris slopina renino, angiotenzino, aldosterono sistemą užkirsdamas kelią neveikliam angiotenzinui I virsti angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius.
Romanian: Reacţii adverse grave:
Lithuanian: Sunkios reakcijos
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca, la pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită), tratamentul cu cilazapril să fie iniţiat la o doză mai mică deoarece ar putea apărea o hipotensiune semnificativă, iar la pacienţii cu ascită, cilazapril nu ar trebui recomandat.
Lithuanian: Taip pat CHMP rekomendavo kepenų ciroze (be ascito) sergančių pacientų gydymą cilazaprilu pradėti nuo mažesnės dozės, kadangi gali pasireikšti ryški hipotenzija, o pacientams, kuriems nustatytas ascitas, cilazaprilo nerekomenduoti.
Romanian: Întrucât tratamentul cu diuretice poate constitui un factor contributiv, acesta trebuie întrerupt, iar funcţia renală trebuie monitorizată în primele săptămâni de terapie cu Vascase.
Lithuanian: Kadangi gydymas diuretikais gali būti papildomas rizikos veiksnys, juos reikia nutraukti, o pirmosiomis gydymo Vascace savaitėmis stebėti inkstų veiklą.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente, rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
Lithuanian: Taigi, užkertant kelią angiotenzino II susidarymui ir galimai taip pat padidinant bradikinino susidarymą, išsiplečia eferentinės arteriolės, ir dėl to glomerulose sumažėja filtracijos slėgis.
Romanian: Pot să apară următoarele efecte: senzaţia de ameţeală sau delir, respiraţie superficială, piele umedă şi rece, deveniţi incapabil să vă mişcaţi sau să vorbiţi şi încetinirea ritmului inimii.
Lithuanian: Gali pasireikšti tokie poveikiai: svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmas, paviršutiniškas kvėpavimas, šalta ir drėgna oda, negalėjimas judėti ar kalbėti bei retas širdies plakimas.
Romanian: Din această cauză vă puteţi simţi slăbit, ameţit sau în delir şi poate duce la vedere înceţoşată şi stare de leşin.
Lithuanian: Dėl šios priežasties galite jausti nuovargį, svaigimo ar lengvabūdiškumo jausmą, gali sutrikti matymas arba galite nualpti.