FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 utilizadores - Inflamação dos olhos (conjuntivite) - Reação alérgica - Ansiedade - Desmaio - Amnésia - Convulsões - Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo - Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina) - Pressão sanguínea baixa ou elevada - Hemorragia do nariz - Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado - Sensibilidade da pele à luz solar - Ereções dolorosas - Dor no peito - Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
Slovenian: Redki lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 uporabnikov - vnetje očesne veznice (konjunktivitis) - alergijske reakcije - tesnoba - omedlevica - izguba spomina (amnezija) - krči - zvišan očesni tlak (glavkom), povečano solzenje - vpliv na srce (srčni infarkt, spremenjen srčni ritem ali angina pektoris) - visok ali nizek krvni tlak - krvavitev iz nosu - vpliv na izvide krvnih preiskav za oceno delovanja jeter - prevelika občutljivost kože na sončno svetlobo - boleče erekcije - bolečina v prsnem košu - začasno zmanjšan pretok krvi v določenih delih možganov
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis vardenafil
Slovenian: Vivanza 10 mg orodisperzibilne tablete vardenafil
Portuguese: demonstrar ausência de efeito) de uma dose oral individual de 80 mg de vardenafil sobre o intervalo QTc comparado com o placebo, tal como medido pela alteração da fórmula de correção de Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) a partir do nível basal até 1 hora pós administração.
Slovenian: Glavni namen te študije je bil izključiti več kot 10 msec dolg učinek (to je, pokazati, da ni učinka) enkratnega 80-miligramskega peroralnega odmerka vardenafila na dobo QTc v primerjavi s placebom, ki so ga merili s spremembo Fridericiasove korekcijske formule (QTcF=QT/RR1/3) glede na osnovno vrednost 1 uro po odmerku.
Portuguese: Hipotensão Hipertensão
Slovenian: Žilne bolezni rdečica hipotenzija hipertenzija
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Portuguese: A tolerabilidade à dose máxima de Vivanza 20 mg comprimidos revestidos por película pode ser menor em doentes idosos (≥65 anos de idade) (ver secções 4.2 e 4.8).
Slovenian: Starejši bolniki (> 65 let) največji odmerek zdravila Vivanza 20 mg filmsko obložene tablete slabše prenašajo (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de dor lombar grave quando vardenafil foi administrado em doses mais elevadas e mais frequentemente que o regime posológico recomendado (40 mg comprimidos revestidos por película duas vezes ao dia).
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so jemali večje odmerke vardenafila in pogosteje od priporočenega režima odmerjanja (40 mg filmsko obložene tablete dvakrat na dan), so se pojavile hude bolečine v hrbtu.
Portuguese: Excipientes:
Slovenian: NN:
Portuguese: EU/1/03/249/009 2 comprimidos EU/1/03/249/010 4 comprimidos EU/1/03/249/011 8 comprimidos EU/1/03/249/012 12 comprimidos EU/1/03/249/015 20 comprimidos
Slovenian: EU/1/03/249/009 2 tableti EU/1/03/249/010 4 tablete EU/1/03/249/011 8 tablet EU/1/03/249/012 12 tablet EU/1/03/249/015 20 tablet
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes pós-prostatectomizados, doses de 10 mg e 20 mg de vardenafil melhoraram significativamente, comparativamente ao placebo, os resultados do índice da função erétil, a capacidade de obter e manter uma ereção suficientemente prolongada para uma relação sexual bem sucedida e a rigidez do pénis.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih po prostatektomiji, v kateri so primerjali placebo z 10- in 20miligramskimi odmerki vardenafila, je vardenafil pomembno izboljšal erektilno funkcijo, zmožnost doseganja in ohranjanja erekcije (omogočen je bil uspešen spolni odnos), ter otrdelost penisa.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete:
Portuguese: EU/1/03/249/005 2 comprimidos EU/1/03/249/006 4 comprimidos EU/1/03/249/007 8 comprimidos EU/1/03/249/008 12 comprimidos EU/1/03/249/014 20 comprimidos
Slovenian: EU/1/03/249/005 2 tableti EU/1/03/249/006 4 tablete EU/1/03/249/007 8 tablet EU/1/03/249/008 12 tablet EU/1/03/249/014 20 tablet
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Slovenian: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Slovenian: • bolniki s hipotenzijo (nizkim krvnim tlakom);
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sposobnost doseči in obdržati erekcijo.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vivanza?
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vivanza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. marca 2003.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (5, 10 in 20 mg) in orodisperzibilnih tablet (10 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vivanza
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vivanza (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je glavobol.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vivanza?
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Slovenian: Zdravilo Vivanza je bilo v vseh študijah in ob vseh uporabljenih merilih znatno učinkovitejše od placeba.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vivanza ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Vivanza, vardenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
Slovenian: To omogoči večji dotok krvi v gobasto tkivo, posledica česar je erekcija.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
Slovenian: Vivanza je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vardenafil.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vivanza izkazalo med študijami?
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Vivanza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v štirih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 431 moških, starih od 20 do 83 let.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Slovenian: V eno študijo so bili vključeni moški s sladkorno boleznijo, v drugo pa bolniki, ki jim je bila odstranjena prostata.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Slovenian: V dveh dodatnih študijah so orodisperzibilne tablete pri 701 moškem, starem od 21 do 84 let, primerjali s placebom.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vivanza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Vivanza je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
Slovenian: • bolniki z nestabilno angino pektoris ali dednimi očesnimi težavami, znanimi kot „retinalna degenerativna obolenja".
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovenian: Zdravilo Vivanza se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, ki ne zmorejo doseči ali ohraniti dovolj čvrstega penisa (erekcije) za zadovoljiv spolni odnos.
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
Slovenian: Med običajnim spolnim vzburjenjem se cGMP tvori v penisu, v katerem povzroča, da se gobasto tkivo penisa (corpora cavernosa) sprosti.
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nekaterimi zdravili, kot sta ketokonazol in itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb), pri moških, starejših od 75 let, ali z zdravili, imenovanimi „zaviralci proteaze virusa HIV", kot sta ritonavir ali indinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Slovenian: Ker zdravilo Vivanza pri naslednjih skupinah bolnikov ni bilo raziskano, ga ne smejo jemati:
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Slovenian: • bolniki s hudim obolenjem jeter ali končno ledvično odpovedjo, pri katerih je potrebna dializa;
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Vivanza ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vardenafil ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
Slovenian: Zdravilo Vivanza lahko začne učinkovati pozneje, če se zaužije s hrano, ki vsebuje veliko maščob.
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vivanza je 10 mg, ki se vzame peroralno s hrano ali brez nje približno 25 do 60 minut pred spolnim odnosom, pri čemer bolniki ne smejo vzeti več kot en odmerek na dan. Orodisperzibilne tablete je treba vzeti brez tekočine.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vivanza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vivanza, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
Slovenian: Poleg tega se ne jemati skupaj z zdravili, imenovanimi spodbujevalci gvanilat ciklaze, vključno z riocigvatom (zdravilom za zdravljenje pljučne hipertenzije, tj. visokega krvnega tlaka v pljučih).
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vivanza odobreno?
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, pri katerih je že prišlo do izgube vida zaradi težav z dotokom krvi v očesni živec (nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija ali NAION).
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki zavirajo encime, ki razgrajujejo zdravilo Vivanza, bo odmerek morda treba prilagoditi.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 20 mg ali zmanjša na 5 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic morajo začeti zdravljenje s 5-miligramskim odmerkom.
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vivanza raziskano?
Portuguese: Como funciona o Vivanza?
Slovenian: Kako zdravilo Vivanza deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vivanza uporablja?
Portuguese: O que é o Vivanza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Vivanza?
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Slovenian: Zdravilo Vivanza se ne sme jemati skupaj z nitrati (zdravili za zdravljenje angine pektoris).
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
Slovenian: Kako se zdravilo Vivanza uporablja?
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
Slovenian: V nasprotnem primeru jo ocenite kot negativno (normalna).
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 agosto 2014 Data da última renovação: 25 julho 2019
Slovenian: Datum prve odobritve: 22 avgust 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 25 julij 2019
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
Slovenian: Če je možno, naj bodo primeri potrjeni histopatološko.
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
Slovenian: Usposabljanje mora vključevati zadostno število jasno pozitivnih in negativnih primerov, kot tudi primere vmesne stopnje.
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
Slovenian: Kognitivni status bolnikov ni bil določen.
Portuguese: Se estiver grávida
Slovenian: Če ste noseči
Portuguese: O treino para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos chave:
Slovenian: Usposabljanje za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: Material radioativo.
Slovenian: Radioaktivni material.
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Slovenian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgija
Portuguese: Contudo, em caso de sobredosagem deverá, receber o tratamento apropriado.
Slovenian: Kljub temu boste v primeru prevelikega odmerka prejeli ustrezno zdravljenje.
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
Slovenian: Megabecquerel (MBq) je enota, ki se uporablja za merjenje radioaktivnosti.
Portuguese: As informações seguintes destinam-se apenas ao especialista.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo specialistu.
Portuguese: As regiões histopatológicas foram incluídas mas não restringidas a regiões CERAD.
Slovenian: Histopatološka območja so vključevala, vendar niso bila omejena le na območja CRED.
Portuguese: A isto, segue-se uma rápida eliminação do cérebro nos primeiros 90 minutos (a altura recomendada para iniciar o exame), seguida de uma eliminação mais gradual.
Slovenian: Temu sledi hitro izločanje iz možganov v prvih 90 minutah (priporočen čas za preiskavo), čemur sledi postopno izločanje.
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila VIZAMYL se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Esta quantidade pode ser nociva para quem sofre de alcoolismo.
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
Slovenian: Morda bo v pomoč ocena učinkovitega uporabljenega odmerka.
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 1:
Portuguese: Ver a secção 4.2.
Slovenian: Glejte poglavje 4.2.
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
Slovenian: Zaradi tega se šteje, da je kakršen koli klinično pomemben mutageni potencial zelo malo verjeten.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Slovenian: Prostornina injekcije ne sme biti manj kot 1 ml in ne sme preseči 10 ml.
Portuguese: Oito horas a contar da data e hora de referência.
Slovenian: Osem ur od referenčnega datuma in časa.
Portuguese: Doença de Alzheimer e outras causas de perda de memória.
Slovenian: Alzheimerjeve bolezni ter drugih vzrokov izgube spomina.
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
Slovenian: Če je katero koli izmed teh območij jasno pozitivno (nenormalno), morate sliko oceniti kot pozitivno.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muito raras (<1/10 000) e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: População pediátrica Para informações sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Slovenian: Pediatrična populacija Za informacije o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2 ali 5.1.
Portuguese: Atividade: 400 MBq/mL às {hh:mm} {Fuso Horário} em {dd-mm-aaaa} Atividade: AAAA MBq {às hh:mm} {Fuso Horário} em {dd-mm-aaaa}
Slovenian: Aktivnost: 400 MBq/ml ob {hh:mm} {časovni pas} dne {dd-mm-llll} Aktivnost: LLLL MBq {ob hh:mm} {časovni pas} v {dd-mm-llll}
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais (ver secção 6.6).
Slovenian: Vse neuporabljeno zdravilo ali odpadni material je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Baseado na maioria lida o rácio entre positivos e negativos foi de 2,04 e 0,52 respetivamente.
Slovenian: Na osnovi večine odčitavanj slik je bilo pozitivno in negativno razmerje verjetnosti 2,04 in 0,52.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL: hora de referência +8 h
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP: referenčni čas +8 h
Portuguese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Slovenian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Portuguese: Não deverá conduzir, utilizar máquinas ou participar em atividades potencialmente perigosas até estes efeitos desaparecerem totalmente.
Slovenian: Ne vozite, ne uporabljajte strojev ter ne sodelujte v potencialno nevarnih dejavnostih, dokler ti učinki v ne izzvenijo v celoti.
Portuguese: Há leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Slovenian: Obstajajo strogi zakoni za uporabo in odstranjevanje radiofarmakov ter ravnanje z njimi.
Portuguese: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itália
Slovenian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italija
Portuguese: Foi utilizada a histopatologia do estudo pivot.
Slovenian: Uporabljena je bila histopatologija iz ključne študije.
Portuguese: A atividade administrada deve ser tão baixa quanto possível, mas suficiente para a obtenção das informações de diagnóstico necessárias.
Slovenian: Uporabljena aktivnost mora biti v vsakem primeru najmanjša možna, ki še omogoča pridobitev potrebnih diagnostičnih informacij.
Portuguese: Este medicamento é um produto radiofarmacêutico apenas para uso em diagnóstico.
Slovenian: To zdravilo je radiofarmacevtski izdelek in se uporablja le za diagnosticiranje.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar VIZAMYL
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIZAMYL
Portuguese: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Áustria
Slovenian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Avstrija
Portuguese: Deve presumir-se que qualquer mulher cuja última menstruação não tenha ocorrido está grávida, até prova em contrário.
Slovenian: Pri vsaki ženski, ki ni dobila menstruacije, je treba domnevati, da je noseča, dokler se ne dokaže nasprotno.
Portuguese: Não deve ser diluído.
Slovenian: Ne smete ga redčiti.
Portuguese: As placas β-amilóide são depósitos que por vezes estão presentes no cérebro das pessoas com demências ( tais como doença de Alzheimer).
Slovenian: βamiloidne lehe so depoziti, ki včasih prisotni v možganih oseb z demencami (kot je Alzheimerjeva bolezen).
Portuguese: A quantidade habitual recomendada para um adulto é de 185 MBq.
Slovenian: Običajna količina, ki je priporočena za odraslo osebo, znaša 185 MBq.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: radiofármaco de diagnóstico, sistema nervoso central; Código ATC: V09AX04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: radiodiagnostiki za ugotavljanje bolezni osrednjega živčevja, oznaka ATC: V09AX04
Portuguese: Não foram realizados estudos com mulheres grávidas.
Slovenian: Na nosečnicah študije niso bile opravljene.
Portuguese: Este facto deve ser tido em consideração por doentes sujeitos a uma dieta controlada de sódio.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.