FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kengrexal 50 mg pulver till koncentrat kangrelor
Icelandic: 50 mg þykknisstofn cangrelor
Swedish: • ett dropp (en infusion) på 4 mikrogram per kilogram kroppsvikt per minut i minst 2 timmar.
Icelandic: 4 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar á mínútu með innrennsli (dreypi) í að minnsta kosti
Swedish: • vätskeflöde från injektions- eller kateterställen.
Icelandic: vökvaútferð úr stungu- eða hollegsstöðum.
Swedish: Ingen effekt på honliga fertilitetsparametrar observerades i djurstudier av Kengrexal.
Icelandic: Ekki varð vart við nein áhrif á frjósemisbreytur hjá kvendýrum í dýrarannsóknum á Kengrexal.
Swedish: Ingen demografisk faktor vid baseline förändrade den relativa risken för blödning med kangrelor.
Icelandic: Enginn lýðfræðiþáttur við upphaf rannsóknar breytti hlutfallslegri hættu á blæðingu við notkun cangrelor.
Swedish: Om blödning uppstår ska lämpliga understödjande åtgärder vidtas, vilket kan innefatta att avbryta administreringen så att trombocytfunktionen kan återställas.
Icelandic: Ef vart verður við blæðingu ber að grípa til viðeigandi stuðningsráðstafana, sem gætu m.a. verið að hætta að nota lyfið svo blóðflagnastarfsemi geti færst í eðlilegt horf.
Swedish: Blödning från hudneoplasi
Icelandic: Blæðing úr húðæxli
Swedish: Oavsett dos sjunker blodnivåerna av kangrelor snabbt efter avslutad infusion och trombocytfunktionen återgår till det normala inom en timme.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi lyfsins í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi kemst aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Swedish: Kengrexal är ett trombocythämmande läkemedel som innehåller den aktiva substansen kangrelor.
Icelandic: Kengrexal er blóðflöguhamlandi lyf sem inniheldur virka innihaldsefnið cangrelor.
Swedish: Kangrelor uppvisar hämning av aktivering och aggregation av trombocyter, enligt mätning med aggregometri (ljustransmission och impedans), patientnära analyser, såsom VerifyNow P2Y12-testet, VASP-P och flödescytometri.
Icelandic: Cangrelor hefur hamlandi áhrif á virkjun og samloðun blóðflagna eins og sést hefur í samloðunarmælingum (þ.e. ljósflæði og ljósviðnámi), nærrannsóknum (point-of care), eins og VerifyNow P2Y12 prófi, VASP-P mælingu og greiningu með frumuflæðisjá (flow cytometry).
Swedish: Kengrexal 50 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning kangrelor
Icelandic: 50 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn cangrelor
Swedish: • svåra allergiska reaktioner
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð,
Swedish: Låt eventuellt skum lägga sig.
Icelandic: Leyfið allri froðu að sjatna.
Swedish: • Aktiv blödning eller förhöjd blödningsrisk på grund av försämrad hemostas och/eller irreversibla koagulationsrubbningar eller till följd av nyligen genomgånget större kirurgiskt ingrepp/trauma eller okontrollerad svår hypertoni.
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
Swedish: Intrakraniell blödning d *
Icelandic: Blæðing innan höfuðkúpu d *
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Kengrexal för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för prevention av embolism och trombos på ospecifika ställen, för behandling av trombos hos pediatriska patienter som genomgår diagnostiska och/eller terapeutiska perkutana kärlingrepp.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Kengrexal hjá einum eða fleiri undirhópum barna í forvarnarskyni gegn óstaðbundnu segareki og segamyndun, til meðferðar við segamyndun hjá börnum sem gangast undir æðaaðgerðir til sjúkdómsgreiningar og/eða meðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Effekter på fertilitet, förmåga att göra honliga partner(s) gravida, spermiemorfologi och spermiemotilitet observerades i fertilitetsstudien på hanråttor när kangrelor administrerades i humanekvivalenta doser, lika med 1,8 gånger den rekommenderade PCI-dosen.
Icelandic: Áhrif á frjósemi, getu til að þunga kvendýr, sköpulag sæðisfrumna og hreyfanleika sæðisfrumna sáust í frjósemisrannsókn á karlkyns rottum þegar cangrelor var gefið í skömmtum sem samsvara 1,8 földum ráðlögðum skammti fyrir menn við kransæðaaðgerð með þræðingu.
Swedish: Kengrexal är avsett för intravenös användning och får endast användas efter beredning och spädning.
Icelandic: Kengrexal er ætlað til notkunar í bláæð, en þó aðeins eftir að það hefur verið blandað og þynnt.
Swedish: Tabell 2: Icke-CABG-relaterad blödning: GUSTO-blödning, n (%) CHAMPION, poolade
Icelandic: Blæðing sem tengist ekki kransæðahjáveituaðgerð (CABG) Blæðing skv. GUSTO-skala, n
Swedish: Bolusvolymen ska administreras snabbt (<1 minut) från den spädda påsen via manuell intravenös injektion eller pump.
Icelandic: Gefa skal allan hleðsluskammtinn hratt í bláæð (á <1 mínútu) úr poka með þynntu lyfi og nota til þess handþrýsting eða dælu.
Swedish: Allvarliga biverkningar associerade med kangrelor givet till patienter med kranskärlssjukdom är svår/livshotande blödning och överkänslighet.
Icelandic: Meðal alvarlegra aukaverkana sem cangrelor hefur haft í för með sér hjá kransæðasjúklingum eru alvarleg/lífshættuleg blæðing og ofnæmi.
Swedish: Dyspné (ansträngningsdyspné)
Icelandic: Mæði (áreynslumæði)
Swedish: Pulvret ska beredas omedelbart före spädning och användning.
Icelandic: Blanda skal stofninn rétt fyrir þynningu og notkun.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir „Fyrnist".
Swedish: Din behandling med Kengrexal kommer att övervakas av en läkare med erfarenhet av att ta hand om patienter med hjärtsjukdom.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af umönnun sjúklinga með hjartasjúkdóm mun hafa yfirumsjón með meðferð þinni með Kengrexal.
Swedish: Effekten av Kengrexal avtar snabbt och det är osannolikt att läkemedlet påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Kengrexal fjarar hratt út og er ólíkleg til að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Tromboshändelser efter 48 timmar i CHAMPION PHOENIX (mITTpopulationen)
Icelandic: Æðastíflur eftir 30 daga í CHAMPION PHOENIX rannsókninni (aðlagað þýði allra þátttakenda)
Swedish: Behandling med Kengrexal kan öka risken för blödning.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á blæðingu.
Swedish: Behandling med Kengrexal kan öka risken för hjärttamponad.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á hjartaþrengingu.
Swedish: • en injektion på 30 mikrogram per kilogram kroppsvikt, omedelbart följt av
Icelandic: 30 míkrógrömm á hvert kíló líkamsþyngdar með inndælingu, og strax í kjölfar þess
Swedish: Kengrexal minskar hopklumpningen av blodplättar så att risken för blodproppar sjunker.
Icelandic: Kengrexal dregur úr kekkjun blóðflagna og minnkar þannig líkur á að blóðkökkur myndist.
Swedish: • du har nedsatt njurfunktion eller behöver dialys.
Icelandic: ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða þarft að gangast undir skilun.
Swedish: Det kan vara fallet om du har en sjukdom som påverkar blodets förmåga att stelna eller något annat medicinskt problem som kan öka risken för blödning, till exempel om du nyligen har råkat ut för en svår skada, genomgått en operation, tidigare har haft en stroke eller en transitorisk ischemisk attack (ministroke) eller nyligen har haft en blödning från magen eller tarmen.
Icelandic: Ef þú ert t.d. með sjúkdóm sem hefur áhrif á blóðstorknun eða fyrir hendi er eitthvert annað sjúkdómsástand sem getur aukið hættu á blæðingu eins og t.d. alvarlegur áverki nýverið, allar nýlegar skurðaðgerðir, saga um heilablóðfall eða skammvinnt blóðþurrðarkast eða nýleg blæðing í maga eða þörmum.
Swedish: Kengrexal 50 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Icelandic: 50 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn.
Swedish: Kangrelor (N=12 565)
Icelandic: Cangrelor (N=12.565)
Swedish: Rekommenderad dos av Kengrexal för patienter som genomgår PCI är en intravenös bolusdos på 30 mikrogram/kg omedelbart följd av en intravenös infusion på 4 mikrogram/kg/min.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kengrexal fyrir sjúklinga sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu er 30 míkrógrömm/kg sem hleðsluskammtur í bláæð og síðan 4 míkrógrömm/kg/mín með innrennsli í bláæð strax í kjölfarið.
Swedish: Klopidogrel (N=12 542)
Icelandic: Klópídógrel (N=12.542)
Swedish: Kangrelor distribueras snabbt och når Cmax inom två minuter efter administrering av en intravenös bolusdos följt av infusion.
Icelandic: Cangrelor dreifist hratt og nær hámarksþéttni (Cmax) innan tveggja mínútna eftir gjöf hleðsluskammts í bláæð og síðan innrennslis í kjölfarið.
Swedish: I pivotala studier på patienter som genomgick PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), var måttliga och lindriga blödningshändelser vanligare hos patienter som behandlades med kangrelor än hos patienter som behandlades med klopidogrel, se avsnitt 4.8.
Icelandic: Miðlungsalvarleg og væg blæðingartilvik voru algengari hjá sjúklingum sem fengu cangrelor en hjá sjúklingum sem fengu klópídógrel í lykilrannsóknum á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, samkvæmt GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) blæðingarskala til að bera saman aðferðir til að opna stíflaðar æðar, sjá kafla 4.8.
Swedish: Metaboliseringen av kangrelor är inte beroende av CYP, och CYP-isoenzymer hämmas inte av terapeutiska koncentrationer av kangrelor eller dess huvudmetaboliter.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
Swedish: IDR a p-värdena baserade på chitvå-test.
Icelandic: Kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts a p-gildi byggð á kí-kvaðratprófi.
Swedish: Kangrelor binder selektivt och reversibelt till P2Y12-receptorn och hindrar därigenom ytterligare signalering och trombocytaktivering.
Icelandic: Cangrelor binst sértækt og afturkræft P2Y12-viðtakanum til að hindra frekari boðskipti og blóðflöguvirkjun.
Swedish: Hjärttamponad
Icelandic: Hjartaþrenging
Swedish: Den honliga fertiliteten påverkades inte vid någon dos.
Icelandic: Enginn skammtur hafði áhrif á frjósemi kvendýra.
Swedish: Klopidogrel (N=5 527)
Icelandic: Klópídógrel (N=5.527)
Swedish: Information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 mars 2015 Datum för den senaste förnyelsen:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Sänkt hematokrit, sänkt hemoglobinvärde**
Icelandic: Lækkuð blóðkornaskil, lækkaður blóðrauði**
Swedish: Ibland kan blodplättarna forma blodproppar inuti ett skadat blodkärl, t.ex. i en artär i hjärtat.
Icelandic: Stundum geta blóðkekkir myndast innan skaddaðrar æðar, t.d. slagæðar í hjarta, og það getur verið afar hættulegt því slíkur blóðkökkur getur lokað fyrir blóðflæði (segamyndun/blóðtappi) og valdið hjartaáfalli (hjartadrep).
Swedish: • infektion i blödningsställen
Icelandic: • sýking á blæðingarstöðum,
Swedish: Inget kliniskt relevant avbrott i P2Y12-hämningen observerades i fas III-studierna när 600 mg klopidogrel administrerades omedelbart efter att man avbrutit kangrelorinfusionen.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
Swedish: Pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Icelandic: Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Swedish: Död/MI/IDR/ST
Icelandic: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel:
Swedish: I pivotala studier på patienter som genomgick PCI förekom dyspné (inklusive ansträngningsdyspné) oftare hos patienter som behandlades med kangrelor (1,3 %) än med klopidogrel (0,4 %).
Icelandic: á sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu var mæði (þ.m.t. áreynslumæði) algengari hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (1,3%) en klópídógrel (0,4%).
Swedish: När klopidogrel ges under infusion av kangrelor uppnås inte den förväntade trombocythämmande effekten av klopidogrel.
Icelandic: Þegar klópídógrel er gefið meðan á innrennsli cangrelors stendur nást ekki þau hömlunaráhrif klópídógrels á blóðflögur sem vænst er.
Swedish: Kangrelor (N=5 529)
Icelandic: Cangrelor (N=5.529)
Swedish: Kangrelor N=5 462
Icelandic: Cangrelor (N=5.462)
Swedish: Om du har hereditär fruktosintolerans måste du tala om det för läkare innan du får detta läkemedel.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli.
Swedish: Primär endpoint från logistisk regression justerat för laddningsdos och patientstatus.
Icelandic: Kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts a Meginendapunktur úr lógístískri aðhvarfsgreiningu (tvíundargreiningu) leiðréttur fyrir hleðsluskammti og ástandi sjúklings.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Lýsing á útliti Kengrexal og pakkningastærðir
Swedish: Kangrelor N=5 470
Icelandic: Cangrelor (N=5.470)
Swedish: 30 dospåsar doseringspump (PP/LDPE)
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Swedish: 1 doseringspump
Icelandic: 1 mælipumpa
Swedish: Förpackning Innehåll (Koncentra tion)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret efter 3-4 dagar:
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
Swedish: - Rengjort, men torrt och svalt (vänta ett par minuter efter ett varmt bad eller en dusch).
Icelandic: - Nýþveginn, en þurr og svalur (bíddu í fáeinar mínútur eftir heitt bað eða sturtu).
Swedish: Byt plåster samma två dagar varje vecka, exempelvis varje söndag och onsdag eller varje måndag och torsdag.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.
Swedish: Om det gör det försöker du fästa det igen på samma ställe.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
Swedish: Effekter av att duscha
Icelandic: Áhrif sturtu
Swedish: Låt området torka helt.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Þýskaland
Swedish: 1 gram gel
Icelandic: 1 gramm.
Swedish: Förvara pumpen i upprätt läge.
Icelandic: Geymið pumpuna í uppréttri stöðu.
Swedish: sön/ons mån/tor tis/fre ons/lör tor/sön fre/mån lör/tis
Icelandic: sun/mið mán/fim þri/fös mið/lau fim/sun fös/mán lau/þri
Swedish: Kentera rekommenderas inte för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Swedish: Det är viktigt att du läser och följer dessa anvisningar för hur du ska använda Kentera-pumpen på rätt sätt.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa og fylgja þessum leiðbeiningum um rétta notkun á Kentera pumpunni.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna av läkemedlet var reaktioner vid appliceringsstället, vilket förekom hos 23,1 % av patienterna.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Swedish: VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Icelandic: UM KENTERA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Swedish: Nordirland BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Swedish: - Fritt från puder, lotion och olja.
Icelandic: - Laus við púður, krem og olíu.
Swedish: När du ska byta plåstret, avlägsnar du det gamla plåstret långsamt.
Icelandic: Þegar þú skiptir um plástur, skaltu fjarlægja gamla plásturinn hægt.
Swedish: BT51 3RP Nordirland
Icelandic: BT51 3RP Norður-Írland
Swedish: Markera det schema du planerar att följa och kom ihåg att byta plåstret på de två veckodagar som du har markerat i kalendern.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Swedish: - Dra ut plåstret.
Icelandic: - Taktu plásturinn úr.
Swedish: Dessa resultat var tydliga efter den första månadens behandling och kvarstod under hela den dubbelblinda behandlingen såsom visas i nedanstående tabell.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter, och därför finns det inget behov av dosjustering hos äldre patienter.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn heildarmismun á öryggi og verkun milli þessara sjúklinga og yngri sjúklinga og því er engin þörf á skammtaaðlögun fyrir aldraða sjúklinga.
Swedish: Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar.
Icelandic: Velja á nýjan blett fyrir hvern nýjan plástur til að forðast að nota sama blettinn innan 7 daga.
Swedish: - om du har svårt att tömma din urinblåsa.
Icelandic: - ef þú átt erfitt með að tæma þvagblöðruna.
Swedish: Applicera inte Kentera på ett område som inte är godkänt.
Icelandic: Ekki má bera Kentera á svæði sem er ekki samþykkt.
Swedish: Se bipacksedel för ytterligare information.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Swedish: Gnid försiktigt in Kentera i huden tills gelen torkar.
Icelandic: Nuddaðu Kentera varlega inn í húðina þar til það þornar.
Swedish: Kentera frisätter omkring 0,08 mg/kg/dag.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
Swedish: Kentera depotplåster:
Icelandic: Kentera forðaplástur:
Swedish: Ungefär 75 % av patienterna hade inte tidigare fått någon farmakologisk behandling för inkontinens.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga höfðu ekki áður hlotið lyfjameðferð við þvagleka.
Swedish: 2 depotplåster 8 depotplåster 24 depotplåster
Icelandic: 2 forðaplástrar 8 forðaplástrar 24 forðaplástrar
Swedish: Användning av Kentera med mat och dryck
Icelandic: Ef Kentera er notað með mat eða drykk
Swedish: Av de 496 patienter som exponerades för Kentera i den randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade 12-veckorsstudien och den förlängda säkerhetsstudien på 14 veckor, var 188 patienter (38 %) 65 år och äldre.
Icelandic: Af 496 sjúklingum sem fengu Kentera í 12 vikna slembiraðaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu og 14 vikna framhaldsrannsókn til að meta öryggi voru 188 sjúklingar (38%) 65 ára og eldri.
Swedish: Patienten ska inte applicera fler än ett plåster åt gången.
Icelandic: Sjúklingur á ekki að líma á sig fleiri en einn plástur í einu.
Swedish: Oxybutynin var inte detekterbart hos de återstående 12 obehandlade försökspersonerna.
Icelandic: Oxýbútýnín reyndist ekki mælanlegt hjá hinum 12 ómeðhöndluðu einstaklingunum.
Swedish: Innova Pharma S.p.A.
Icelandic: Innova Pharma S.p.A. Tel:
Swedish: Så fort du kommer ihåg det avlägsnar du det gamla plåstret och applicerar ett nytt plåster på ett nytt ställe på buken, höften eller skinkan.
Icelandic: Um leið og þú manst eftir því, skaltu fjarlægja gamla plásturinn og setja nýjan plástur á nýjan stað á kvið, mjöðm eða rasskinn.
Swedish: Innehåller 1 depotplåster.
Icelandic: Inniheldur 1 forðaplástur.
Swedish: Den vanligaste rapporterade biverkningen var muntorrhet (Kentera 6,9 %, placebo 2,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du applicerar Kentera.
Icelandic: Þvoðu hendur með sápu og vatni áður en þú berð Kentera á húðina.
Swedish: Placebo (n=400)
Icelandic: Lyfleysa (N=400)
Swedish: - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera.
Icelandic: - Ef þú ert með meltingarvandamál vegna skertrar tæmingar magans eftir máltíð ættirðu að ráðfæra þig við lækni þinn áður en þú notar Kentera.
Swedish: Plasmakoncentrationen av oxybutynin minskar inom 1-2 timmar efter att depotplåstret har avlägsnats.
Icelandic: Plasmaþéttni oxýbútýníns minnkar á innan við 1 til 2 klukkustundum eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Swedish: Resultaten av studien indikerar att dusch efter en timme inte påverkar den totala systemiska exponeringen av oxybutynin.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að sturta eftir eina klukkustund hafi ekki áhrif á heildarskömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Swedish: Tillgänglig information visar att oxybutynin utsöndras i mjölk hos råtta, men det är inte känt om oxybutynin utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna að oxýbútýnín skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort oxýbútýnín skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Fortsätt inte att gnida efter att Kentera har torkat.
Icelandic: Ekki má halda áfram að nudda eftir að Kentera er þornað.
Swedish: Om irritationen kvarstår ska du kontakta din läkare.
Icelandic: Ef ertingin hverfur ekki, skaltu hafa samband við lækninn.
Swedish: Slovenská republika Herbacos Recordati s.r.o.
Icelandic: Herbacos Recordati s.r.o.
Swedish: Datum för första godkännande: 15/06/2004 Datum för senaste förnyat godkännande: 30/04/2009
Icelandic: 15/06/2004 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Swedish: Oxybutynin är en racemisk (50:50) blandning av R- och S-isomerer.
Icelandic: Oxýbútýnín er handhverf (50:50) blanda R- og S-ísómera.
Swedish: Oavsett vilken dag detta inträffar fortsätter du enligt det två gånger i veckan-schema som du har markerat i kalendern på kartongen, även om det innebär att du byter det nya plåstret innan det har gått 3-4 dagar.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
Swedish: Stödfilm Genomskinlig polyester/etylenvinylacetat (PET/EVA)
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Swedish: Sätt alltid tillbaka det lilla skyddslocket ordentligt på pumpmunstyckets spets och den stora skyddskåpan över pumpens övre del efter varje användning.
Icelandic: Ávallt skal setja litla hlífðarlokið tryggilega á endann á dælustútnum og stóru pumpuhlífina yfir efri hluta pumpunnar eftir hverja notkun.
Swedish: Andra vanligt förekommande läkemedelsbiverkningar var muntorrhet (8,6 %), förstoppning (3,9 %), diarré (3,2 %), huvudvärk (3,0 %), yrsel (2,3 %) och dimsyn (2,3 %).
Icelandic: Aðrar algengar, aukaverkanir voru munnþurrkur (8,6%), hægðatregða (3,9%), niðurgangur (3,2%), höfuðverkur (3,0%), sundl (2,3%) og óskýr sjón (2,3%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (86,3 %) och kvinnor (89,2 %) med en genomsnittlig ålder på 59,4 år (spridning: 18 till 88 år).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kentera orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Bad, dusch, simning och motion ska inte påverka plåstret så länge du inte gnuggar det när du tvättar dig.
Icelandic: Bað, sturta, sund og íþróttaiðkun ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn svo lengi sem þú nuddar ekki plásturinn þegar þú þværð þér.
Swedish: Rodnaden bör försvinna inom ett par timmar efter att plåstret har avlägsnats.
Icelandic: Roðinn ætti að hverfa innan nokkurra klukkustunda frá því að plásturinn er fjarlægður.
Swedish: Upprepa tills dospåsen är tom.
Icelandic: Endurtaka skal þetta þar til skammtapokinn er tómur.
Swedish: Under den dubbelblinda behandlingen sågs en signifikant positiv effekt på livskvaliteten med Kentera baserat på frågeformuläret IIQ (Incontinence Impact Questionnaire).
Icelandic: Meðan á tvíblindu meðferðinni stóð reyndist Kentera hafa marktæk jákvæð áhrif á lífsgæði á grundvelli spurningalista til að meta áhrif þvagleka (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).