FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abréviations : N = nombre de patientes randomisées affectées à chaque groupe de traitement ; IC = intervalle de confiance L'incidence des fractures vertébrales a été évaluée sur 448 patientes dans le groupe placebo et 444 patientes dans le groupe traité par tériparatide présentant des radiographies à l'inclusion et en suivi.
Croatian: Incidencija prijeloma kralježaka ocijenjena je u 448 bolesnica koje su primale placebo te 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
French: Le bouton-doseur a été tourné par inadvertance dans le sens des aiguilles d'une montre après avoir terminé l'injection.
Croatian: Nehotično sam okrenu/la kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu nakon injekcije.
French: - Insuffisance rénale sévère.
Croatian: - Teško oštećenje bubrega.
French: ........................{le texte grisé fait référence aux 3 présentations}
Croatian: Prva primjena: 1. ......................./2. ......................../3. ........................{tekst osjenčan sivom bojom odnosi se na pakiranje s 3 uloška}
French: Le tériparatide a entrainé une augmentation de la DMO au niveau de la hanche totale (3,6 %) comparativement à l'alendronate (2,2 %) (p<0,01), de même que pour la DMO au col fémoral (3,7 %) comparativement à l'alendronate (2,1 %) (p<0,05).
Croatian: (p < 0,01) kao i BMD vrata bedrene kosti (3,7%) u usporedbi s alendronatom (2,1%) (p < 0,05).
French: Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo compatibles dont la liste est indiquée dans les instructions d'utilisation du stylo.
Croatian: Brizgalica se može koristiti s iglama koje su kompatibilne s brizgalicom.
French: Ne le réamorcez pas après la première dose.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Croatian: Pričvrstite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu
French: Chez les patients traités avec tériparatide, la DMO au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral a augmenté respectivement de 1,7 %, 0,9 % et 0,4 % entre 18 et 24 mois.
Croatian: U bolesnika liječenih teriparatidom se između 18. i 24. mjeseca liječenja BMD lumbalnog dijela kralježnice povećao za 1,7%, BMD cijelog kuka za 0,9%, a BMD vrata bedrene kosti za 0,4%.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Croatian: • Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutim sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
French: Montage de l'aiguille pour stylo
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu
French: • Manipulez votre stylo avec précaution.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
French: • votre Movymia Pen et sa cartouche insérée
Croatian: • brizgalicu Movymia Pen s umetnutim uloškom
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Croatian: Na početku ispitivanja je prosječna dob postmenopauzalnih žena bila 61 godinu, prosječna T-vrijednost BMD-a lumbalnog dijela kralježnice im je iznosila -2,7, primale su medijan doze glukokortikoida ekvivalentan dozi od 7,5 mg/dan prednizona, a 34% ih je imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
French: Comment utiliser Movymia ?
Croatian: Kako primjenjivati lijek Movymia
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Movymia nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Croatian: • muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma;
French: Movymia peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Croatian: Movymia se može koristiti do dvije godine.
French: Movymia tériparatide
Croatian: Movymia teriparatid
French: Movymia ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
French: Movymia est un «médicament biosimilaire».
Croatian: Movymia je „biosličan lijek".
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Drugim riječima, Movymia je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Movymia se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Croatian: To se smatralo dostatnim za donošenje zaključka da će se lijek Movymia ponašati na isti način u pogledu djelotvornosti i sigurnosti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Movymia (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les douleurs dans les bras ou les jambes.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Movymia (uočena u više od 1 na 10 osoba) je bol u rukama ili nogama.
French: Dès lors, comme pour Movymia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Movymia.
Croatian: Stoga, kao i kod lijeka Forsteo, korist nadmašuje identificirane rizike te je Odbor preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Movymia u promet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Movymia?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Movymia.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Movymia.
French: Movymia est un médicament utilisé dans le traitement de l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez:
Croatian: Movymia je lijek koji se primjenjuje u liječenju osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u:
French: Movymia ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'autres maladies osseuses, telles que la maladie de Paget, le cancer des os ou des métastases osseuses (lorsque le cancer atteint les os), ayant été traités par radiothérapie ciblant le squelette, atteints d'hypercalcémie (niveaux élevés de calcium dans le sang), présentant des niveaux élevés inexpliqués de phosphatase alcaline (une enzyme) ou souffrant d'une maladie rénale grave.
Croatian: Lijek Movymia ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od drugih bolesti kostiju kao što je Pagetova bolest, rak kostiju ili metastaze u kostima (rak koji se proširio na kosti), u bolesnika koji su liječeni zračenjem kostiju ili u bolesnika koji boluju od hiperkalcemije (visoka razina kalcija u krvi), u bolesnika s neobjašnjeno visokim razinama alkalne fosfataze (enzim) ili teškom bolesti bubrega.
French: Movymia est disponible sous la forme d'une solution injectable en cartouches (contenant 600 microgrammes de tériparatide) devant être utilisées avec le système ServoPen Fix.
Croatian: Lijek Movymia dostupan je kao otopina za injekciju u ulošcima (koji sadržavaju 600 mikrograma teriparatida) namijenjenima za uporabu sa sustavom ServoPen Fix.
French: Une étude menée auprès de 54 femmes en bonne santé a montré que les mêmes doses des deux médicaments administrées par injection sous-cutanée produisent les mêmes niveaux du principe actif tériparatide dans l'organisme.
Croatian: Ispitivanje koje je uključivalo 54 zdrave žene pokazalo je da su jednake doze tih dvaju lijekova primijenjenih injekcijom pod kožu proizvele slične razine djelatne tvari teriparatida u tijelu.
French: • les femmes ménopausées.
Croatian: • žena u postmenopauzi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Movymia nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Le médicament de référence pour Movymia est Forsteo.
Croatian: Referentni lijek za Movymia je Forsteo.
French: • les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Croatian: • muškaraca i žena s povećanim rizikom od prijeloma zbog dugotrajne terapije glukokortikoidima
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Movymia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Movymia?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Movymia.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Movymia.
French: Qu'est-ce que Movymia et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Movymia i za što se koristi?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 mikrograma lijeka Movymia jednom na dan injekcijom ispod kože bedra ili abdomena (trbuha).
French: Movymia étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter les études sur l'efficacité et la sécurité du tériparatide menées sur Forsteo pour Movymia.
Croatian: Budući da je lijek Movymia biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti teriparatida provedena za lijek Forsteo nije potrebno ponavljati za lijek Movymia.
French: Pourquoi Movymia est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Movymia odobren?
French: Tout patient ne devrait se voir administrer qu'une seule cure de Movymia de deux ans au cours de son existence.
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Movymia.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné des éléments de preuve démontrant que Movymia est hautement similaire à Forsteo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji razmotrio je dokaze koji pokazuju da lijek Movymia ima vrlo sličnu strukturu i biološku aktivnosti kao i lijek Forsteo i istu distribuciju u tijelu.
French: Quels sont les bénéfices de Movymia démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Movymia dokazane u ispitivanjima?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Movymia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Movymia pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Movymia agit-il?
Croatian: Kako djeluje Movymia?
French: En outre, Movymia et Forsteo ont des effets similaires sur les niveaux de calcium dans le sang.
Croatian: Nadalje, lijek Movymia uzrokovao je slične učinke na razinu kalcija u krvi kao i lijek Forsteo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Movymia, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Movymia bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Au fur et à mesure, les os deviennent plus fins et sont plus exposés au risque de fracture.
Croatian: Gustoća kostiju postupno se smanjuje i kosti postaju podložnije lomovima.
French: Les patients peuvent pratiquer l'injection eux-mêmes après avoir été formés.
Croatian: Ako prođu odgovarajuću obuku, bolesnici si mogu samostalno injicirati lijek.
French: Autres informations relatives à Movymia:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Movymia
French: Des études de laboratoire comparant Movymia avec Forsteo ont montré que le principe actif de Movymia est hautement similaire à celui de Forsteo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Movymia uspoređen s lijekom Forsteo pokazala su da postoji velika sličnost između djelatne tvari lijeka Movymia i djelatne tvari lijeka Forsteo u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Comment Movymia est-il utilisé?
Croatian: Kako se Movymia koristi?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Movymia, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Movymia potražite u uputi o lijeku.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Croatian: Bolesnici trebaju primati nadomjeske kalcija i vitamina
French: Le principe actif de Movymia, le tériparatide, est identique à une partie de la parathormone humaine.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Movymia, teriparatid, identična je dijelu humanog paratiroidnog hormona.
French: L'ostéoporose peut également se manifester chez des patients des deux sexes en tant qu'effet indésirable d'un traitement à base de glucocorticoïdes.
Croatian: Osteoporoza može također nastupiti kao nuspojava terapije glukokotikoidom u muškaraca i žena.
French: Chez ces patientes, il a été montré que Movymia réduit de façon significative les fractures vertébrales (colonne vertébrale) et non vertébrales (fractures osseuses), mais pas celles de la hanche;
Croatian: (spinalne) i nevertebralne prijelome (slomljene kosti), no ne i prijelom kuka;
French: Movymia contient le principe actif tériparatide.
Croatian: Lijek Movymia sadrži djelatnu tvar teriparatid.
French: Commission pour cette procédure
Croatian: Komisije o ovom postupku
French: Aucune orientation n'a été fournie.
Croatian: Nisu pružene nikakve smjernice.
French: Topique - sur le dos de l'animal
Croatian: Topikalno - na leđa životinje
French: En cas d'espace insuffisant sur l'étiquette:
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici:
French: Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara ili ljekarnika kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
French: • L'étude doit durer trois années consécutives afin de prendre en considération les variations saisonnières et annuelles.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u razdoblju od tri uzastopne godine kako bi se uzele u obzir sezonske i godišnje promjene.
French: Toutefois, les données fournies concernant les évaluations de niveau B et C ne respectent pas les normes actuelles.
Croatian: Međutim, podatci dostavljeni za procjene razina B i C ne udovoljavaju postojećim standardima.
French: Ajouter pour tous les produits:
Croatian: Za sve proizvode potrebno je dodati:
French: L'étude sur le terrain doit remplir les critères suivants:
Croatian: Terensko ispitivanje treba ispunjavati sljedeće kriterije:
French: P. promelas (premiers stades de la vie)
Croatian: P. promelas (rani životni stadiji)
French: Organismes vivant dans les sédiments
Croatian: Organizmi koji žive u sedimentu
French: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Avda. de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
French: Bénéfices supplémentaires
Croatian: Dodatne koristi
French: Daphnia magna (reproduction)
Croatian: Daphnia magna (reprodukcija)
French: Examen des données disponibles
Croatian: Rasprava o dostupnim podatcima
French: Toutefois, la toxicité pour les organismes vivant dans les sédiments reste très probable.
Croatian: Međutim, toksičnost za organizme koji žive u sedimentu još uvijek je vrlo vjerojatna.
French: Faible Élevée
Croatian: Niska Visoka
French: Les résultats de cette étude ont toutefois corroboré les conclusions sur la persistance issues de la première étude.
Croatian: Ipak, rezultati ovog ispitivanja potkrijepili su zaključak o postojanosti iz prvog ispitivanja.
French: Les données susmentionnées doivent être fournies au CVMP pour évaluation au plus tard cinq ans après la décision de la Commission relative à la présente procédure de saisine.
Croatian: CVMP-u treba dostaviti prethodno navedene podatke radi ocjenjivanja najkasnije pet godina nakon donošenja Odluke Komisije o ovom arbitražnom postupku.
French: Allemagne CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
Croatian: Njemačka CC-Pharma GmbH In den Feldern 2
French: Les conclusions suivantes doivent être rapportées:
Croatian: Potrebno je prijaviti sljedeće rezultate:
French: Forme pharmaceutiqu e
Croatian: Farmaceutski oblik
French: Étiquetage:
Croatian: Označivanje:
French: Cheval et poney
Croatian: Konji i poniji
French: Concentration
Croatian: Koncentracija
French: Les résidus non extractibles représentaient 4 à 10 % de la radioactivité appliquée au sol.
Croatian: Na neekstrahirajuće ostatke otpadalo je od 4 do 10 % primijenjene radioaktivnosti u tlu.
French: • L'étude doit être réalisée dans une ou plusieurs régions géographiques d'Europe représentant les conditions climatiques et épidémiologiques les moins favorables et adjacentes à de petits organismes aquatiques.
Croatian: • Ispitivanje treba provesti u jednoj ili više zemljopisnih regija Europe s najgorim klimatskim i epidemiološkim uvjetima, u blizini malih vodnih tijela.
French: La minéralisation (évolution du 14CO2) représentait jusqu'à 5 % de la radioactivité appliquée.
Croatian: Na mineralizaciju (stvaranje 14CO2) je otpadalo do 5 % primijenjene radioaktivnosti.
French: Un risque pour l'environnement a été mis en évidence et peut être partiellement atténué par des mesures adéquates d'atténuation des risques.
Croatian: Utvrđen je rizik za okoliš, koji se može djelomično ublažiti odgovarajućim mjerama za ublažavanje rizika.
French: • La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons.
Croatian: • Moksidektin je inherentno toksičan za vodene organizme, uključujući ribe.
French: • Concentrations de moxidectine dans différentes matrices cibles.
Croatian: • koncentracije moksidektina u različitim ciljnim medijima;
French: La CE50 et la CSEO ont été établies comme étant >86,9 µg/l et 86,9 µg/l.
Croatian: Ustanovljeno je da su EC50 i NOEC > 86,9 µg/l i 86,9 µg/l.
French: Bénéfices thérapeutiques directs
Croatian: Izravna terapijska korist
French: Les parasites internes et externes susmentionnés sont reconnus comme étant la cause d'une perte de production significative et comme ayant une incidence négative sur le bien-être animal.
Croatian: Prethodno navedeni unutarnji i vanjski paraziti poznati su kao uzročnici znatnih gubitaka u uzgoju te negativno utječu na dobrobit životinja.
French: 6 100 (cheval, oral)
Croatian: 6100 (konji, peroralna primjena)
French: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
Croatian: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italy
French: Toxicité
Croatian: Toxicity
French: Il a été conclu que la moxidectine se dégrade dans le sol avec une demi-vie de dissipation (DT50) d'approximativement deux mois et se minéralise lentement.
Croatian: Zaključeno je da se moksidektin razgrađuje u tlu s vremenom poluraspada (DT50) od otprilike dva mjeseca te da se polako mineralizira.
French: Profil environnemental des alternatives
Croatian: Okolišni profil alternativa
French: En prenant en considération la persistance dans les conditions de terrain, le comité a reconnu l'existence des mécanismes de dégradation et le fait qu'une température du sol de 12 °C pourrait ne pas être représentative de toutes les régions d'Europe.
Croatian: Pri razmatranju postojanosti u terenskim uvjetima, Odbor je potvrdio da mehanizmi razgradnje postoje te da temperatura tla od 12 °C možda nije reprezentativna za sve europske regije.
French: Une étude sur les plantes terrestres menée sur 12 espèces de mauvaises herbes a également été fournie, mais a été considérée comme non pertinente aux fins de l'évaluation actuelle.
Croatian: Također je dostavljeno ispitivanje na kopnenim biljkama koje je uključivalo 12 vrsta korova, a koje se ne smatra relevantnim za ovu ocjenu.
French: Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l'évaluation du risque d'infestation au niveau de l'animal et/ou du troupeau.
Croatian: Liječenje treba provoditi samo kad je potrebno i treba se temeljiti na broju jajašaca u fecesu ili procjeni rizika od infestacije na razini životinje i/ili stada.
French: CE50
Croatian: EC50
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Croatian: 4.5. Posebne mjere opreza pri uporabi
French: La durée des phases d'absorption (exposition) et d'élimination était respectivement de 28 et de 49 jours.
Croatian: Faza apsorpcije i faza izlučivanja trajale su 28 odnosno 49 dana.
French: Le CVMP a estimé qu'un tel avertissement ne correspond pas aux bonnes pratiques agricoles et doit, par conséquent, être supprimé des informations sur le produit.
Croatian: CVMP je zaključio da takvo upozorenje nije u skladu s dobrom poljoprivrednom praksom te da ga stoga treba ukloniti iz informacija o VMP-u.
French: Pays-Bas Holland Animal Care B.V.
Croatian: Nizozemska Holland Animal Care B.V.
French: Étant donné qu'une exposition des organismes aquatiques est peu probable, la toxicité sera réduite significativement.
Croatian: S obzirom na malu vjerojatnost izloženosti vodenih organizama, toksičnost bi bila znatno manja.
French: Technical Assistance Document no. 4.12 Earthworm Subacute
Croatian: 4.12 Earthworm Subacute
French: Scénarios en pâture
Croatian: Scenariji za ispaše
French: Les niveaux de radioactivité récupérés dans les échantillons de sols organiques à l'issue de l'étude, au jour 63, oscillaient entre 74 et 82 %.
Croatian: Razine obnovljene radioaktivnosti u ekstraktima organskog tla 63. dana, na kraju ispitivanja, bile su u rasponu od 74 do 82 %.
French: D'autre part, il existe des preuves issues de la littérature (Prichard et al., 2012)18 selon lesquelles la résistance aux avermectines et à la moxidectine n'est pas toujours génétiquement identique, ce qui signifie que les souches parasitaires résistantes à l'avermectine peuvent être traitées efficacement avec la moxidectine.
Croatian: S druge strane, u literaturi postoje dokazi (Prichard et al., 2012.)18 da otpornost na avermektine i moksidektin nije uvijek genetski istovjetna, što ukazuje na to da se sojeve parazita koji su otporni na avermektine može uspješno tretirati moksidektinom.
French: L'évaluation ultérieure des données générées après que ces conditions ont été satisfaites doit être entreprise par le CVMP en raison de la complexité des données ainsi générée et dans l'intérêt de conserver l'approche harmonisée de l'UE atteinte par cette procédure de saisine.
Croatian: Naknadnu procjenu podatka koji su dodatno izrađeni radi ispunjavanja tih uvjeta treba provesti CVMP zbog složenosti podataka izrađenih na takav način te u cilju održavanja usklađenog pristupa EU-a postignutog ovim arbitražnim postupkom.
French: CE50: concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d'une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.
Croatian: EC50: koncentracija koja rezultira s 50 % neželjenih učinaka na jedinkama vrste na kojoj je provedeno ispitivanje, tj. smrtnosti i subletalnih učinaka.
French: Cheval
Croatian: Konji