FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus inativado como estranho e produz anticorpos contra ele.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema virusą atpažįsta kaip svetimkūnį ir pradeda gaminti antikūnus nuo jo.
Portuguese: Os adultos com idades entre 18 e 65 anos podem também receber um esquema de vacinação rápido, no qual a segunda dose é administrada sete dias após a primeira dose.
Lithuanian: 18-65 metų suaugusiuosius galima skiepyti pagal greitąjį vakcinacijos kursą, kai antroji dozė suleidžiama praėjus 7 dienoms nuo pirmos injekcijos.
Portuguese: Três estudos principais demonstram que Ixiaro induz a produção de anticorpos contra o vírus da encefalite japonesa:
Lithuanian: 3 pagrindiniuose tyrimuose įrodyta, kad Ixiaro paskatina antikūnų nuo japoniškojo encefalito viruso susidarymą.
Portuguese: Em média, os níveis de anticorpos nas pessoas que receberam Ixiaro eram 2 vezes superiores aos das que receberam a vacina comparadora.
Lithuanian: Ixiaro paskiepytų žmonių organizme susidariusi antikūnų koncentracija buvo vidutiniškai du kartus aukštesnė nei paskiepytųjų lyginamąja vakcina.
Portuguese: Nos adultos, incluindo pessoas com mais de 65 anos, e nas crianças a partir dos 3 anos de idade, deve ser administrada uma dose completa de Ixiaro (0,5 ml) e uma dose adicional de 0,5 ml quatro semanas após a primeira.
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant vyresnius nei 65 metų asmenis, ir vyresniems nei trejų metų vaikams suleidžiama visa Ixiaro dozė (0,5 ml), o po keturių savaičių - dar viena 0,5 ml dozė.
Portuguese: A vacinação com Ixiaro deve ser considerada para utilização em pessoas em risco de exposição à encefalite japonesa devido a viagem ou à sua atividade profissional.
Lithuanian: Ixiaro skiepai skirti asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti japoniškojo encefalito virusu keliaujant ar dirbant.
Portuguese: Mostraram igualmente que uma dose de reforço pode ser necessária para manter níveis elevados de proteção, o que pode ser necessário para pessoas em risco elevado de exposição ao vírus.
Lithuanian: Tyrimais taip pat parodyta, kad didelę riziką užsikrėsti virusu patiriantiems žmonėms gali reikėti pakartotinės dozės aukštam apsaugos lygiui palaikyti.
Portuguese: Ixiaro (administrado em 2 doses com um intervalo de 4 semanas) foi tão eficaz como a vacina comparadora na indução da produção de anticorpos contra o vírus da encefalite japonesa.
Lithuanian: Ixiaro (skirtas dviem dozėmis tarp jų darant 4 savaičių pertrauką) taip pat veiksmingai kaip lyginamoji vakcina skatino japoniškojo encefalito virusą naikinančių antikūnų gamybą.
Portuguese: Estes estudos adicionais mostraram que a proteção contra a encefalite japonesa se mantinha pelo menos dois a três anos na maioria das pessoas vacinadas com Ixiaro.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad daugeliui Ixiaro vakcinuotų žmonių apsauga nuo japoniškojo encefalito viruso išsilaikė bent 2-3 metus.
Portuguese: Nas crianças com idades entre os 2 meses e os 3 anos, deve ser administrada metade da dose para adultos (0,25 ml) e uma dose adicional de 0,25 ml quatro semanas após a primeira.
Lithuanian: Dviejų mėnesių-trejų metų amžiaus vaikams skiriama pusė suaugusiesiems skirtos Ixiaro dozės (0,25 ml), o po keturių savaičių - pakartotinė 0,25 ml dozė.
Portuguese: Nos adultos, a segunda dose pode ser administrada até 11 meses após a primeira dose.
Lithuanian: Suaugusiajam antrąją dozę galima sušvirkšti ne vėliau kaip per 11 mėnesių nuo pirmos injekcijos.
Portuguese: Resumo sobre Ixiaro e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Ixiaro apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Recomenda-se que os indivíduos que recebam a primeira dose de Ixiaro terminem o esquema de vacinação completo (duas doses).
Lithuanian: Viena Ixiaro doze paskiepytiems asmenims rekomenduojama baigti visą dviejų dozių vakcinacijos kursą.
Portuguese: Em 31 de março de 2009, , Ixiaro recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Ixiaro įregistruotas visoje ES 2009 m.
Portuguese: Como se utiliza Ixiaro?
Lithuanian: Kaip vartoti Ixiaro?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Ixiaro, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Ixiaro šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Esta doença pode conduzir à morte ou levar à incapacidade permanente.
Lithuanian: Nuo japoniškojo encefalito galima mirti, jis taip pat gali sukelti ilgalaikį neįgalumą.
Portuguese: Nos adultos, deve ser considerada uma dose de reforço em indivíduos com mais de 65 anos, antes de nova exposição ao vírus da encefalite japonesa.
Lithuanian: Vyresnius nei 65 metų suaugusiuosius taip pat gali būti verta paskiepyti pakartotine doze prieš bet kokį galimą japoniškojo encefalito viruso poveikį.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Ixiaro?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ixiaro vartojimu?
Portuguese: Em crianças, febre, diarreia, doença gripal, irritabilidade e reações no local da injeção (tais como vermelhidão, dor e sensibilidade) foram os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 de 10 crianças).
Lithuanian: viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, irzlumas ir reakcijos injekcijos vietoje (kaip antai paraudimas, skausmas ir jautrumas).
Portuguese: Ixiaro é administrado por injeção intramuscular (num músculo), de preferência no músculo deltoide (parte superior do braço) ou no músculo da coxa, em crianças.
Lithuanian: Ixiaro leidžiamas į raumenį, geriausia į deltinį arba šlaunies mažiems vaikams.
Portuguese: 99 % a 100 % das crianças que receberam as duas doses de Ixiaro tinham desenvolvido níveis protetores de anticorpos contra o vírus da encefalite japonesa 4 semanas após a última injeção.
Lithuanian: abiem Ixiaro dozėmis paskiepytų vaikų kraujyje po 4 savaičių nuo paskutinės injekcijos susidarė nuo japoniškojo encefalito apsaugantis antikūnų kiekis.
Portuguese: Quatro semanas após a última injeção, 96 % das pessoas que receberam as duas doses de Ixiaro tinham desenvolvido níveis protetores de anticorpos (352 em 365), em comparação com 94 % das pessoas que receberam a vacina comparadora (347 em 370).
Lithuanian: dviem Ixiaro dozėmis paskiepytų pacientų (352 iš 365) organizme susidarė apsauginė antikūnų koncentracija.
Portuguese: Posteriormente, o sistema imunitário será capaz de produzir anticorpos rapidamente e em grandes quantidades quando exposto novamente ao vírus da encefalite japonesa.
Lithuanian: Vėliau, japoniškojo encefalito virusui patekus į organizmą, imuninė sistema gali greičiau pagaminti antikūnų, kurie padeda kovoti su liga.
Portuguese: Ixiaro pode ser injetado por via subcutânea (sob a pele) em pessoas com doenças hemorrágicas, nomeadamente baixa contagem de plaquetas ou hemofilia.
Lithuanian: , turintiems mažą trombocitų kiekį arba sergantiems hemofilija), Ixiaro galima švirkšti į poodį.
Portuguese: Ixiaro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a quaisquer resíduos presentes na vacina como, por exemplo sulfato de protamina.
Lithuanian: Ixiaro negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai ar joje likusioms medžiagoms, pvz., protamino sulfatui. Jei po pirmos injekcijos žmogui pasireiškia alerginė reakcija, antros injekcijos jam skirti negalima. Jei žmogui smarkiai pakilo temperatūra, skiepijimą reikia atidėti.
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Lithuanian: <PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}>
Portuguese: Todos os 198 participantes tratados foram incluídos na ITT e nas Populações de Segurança.
Lithuanian: Visi 198 gydyti asmenys buvo įtraukti į ITT ir saugos grupes.
Portuguese: Atualmente, revela-se difícil explicar se este fenómeno está ou não relacionado com o tratamento.
Lithuanian: Kol kas sunku paaiškinti, ar šis reiškinys susijęs su gydymu, ar ne.
Portuguese: Informe o seu médico:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui:
Portuguese: Tenha em conta que:
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad:
Portuguese: A segurança e a tolerabilidade foram avaliadas na população total do estudo.
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas buvo vertinami visoje tyrime dalyvavusioje populiacijoje.
Portuguese: Eliminar de acordo com as exigências locais
Lithuanian: Tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de você ou o seu filho começar a receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš tai, kai jūs ar jūsų vaikai būsite skiepijami šia vakcina, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Portuguese: Não aplicável.
Lithuanian: <Non pertinente.
Portuguese: A seringa pré-cheia destina-se apenas a uma única utilização e não deve ser usada para mais do que uma pessoa.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas naudoti tik vieną kartą, jo negalima naudoti daugiau kaip vienam asmeniui.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram que a vacina desencadeia a produção pelo sistema imunitário de anticorpos contra o vírus da encefalite japonesa que, na maior parte das vezes, conferem proteção.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vakcina skatina imuninę sistemą gaminti japoniškojo encefalito virusą veikiančius antikūnus, kurie dažniausiai ir apsaugo.
Portuguese: *casos registados também a partir da introdução no mercado
Lithuanian: * Taip pat užregistruota vaistą pradėjus tiekti į rinką.
Portuguese: 1 produzida em células Vero
Lithuanian: 1 išaugintas Vero ląstelių kultūroje
Portuguese: A vacina leva o organismo a produzir a sua própria proteção (anticorpos) contra esta doença.
Lithuanian: Vakcina skatina organizmą pasirūpinti apsauga (gaminti antikūnus) nuo šios ligos.
Portuguese: Este vírus está presente sobretudo na Ásia e é transmitido aos seres humanos por mosquitos que picaram um animal infetado (por exemplo, porcos).
Lithuanian: Šis virusas daugiausia randamas Azijoje, žmonėms jį perduoda uodai, prieš tai įkandę užsikrėtusiam gyvūnui (pvz., kiaulei).
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os possíveis riscos e benefícios de receber IXIARO.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą IXIARO vartojimo riziką ir naudą.
Portuguese: Tabela 5:
Lithuanian: 5 lentelė:
Portuguese: Caso não se conclua a imunização primária de duas injeções, poderá não ser obtida uma proteção completa contra a doença.
Lithuanian: Jeigu pirminė imunizacija dviem vakcinos injekcijomis neatlikta, visiška apsauga nuo ligos gali būti nepasiekta.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade foram avaliados em 64 doentes.
Lithuanian: Buvo įvertinti 64 tiriamųjų imunogeniškumo duomenys.
Portuguese: O hidróxido de alumínio está incluído nesta vacina como um adjuvante.
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas šioje vakcinoje naudojamas kaip adjuvantas.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos prospetivos de eficácia.
Lithuanian: Perspektyvinių veiksmingumo tyrimų neatlikta.
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Lithuanian: PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI Rizikos valdymo planas (RVP)
Portuguese: ◊Os títulos negativos pré-vacinação foram imputados a 5.
Lithuanian: ◊ Neigiami titrai iki vakcinacijos buvo priskirti 5.
Portuguese: Muitas pessoas infetadas desenvolvem sintomas ligeiros ou nenhuns sintomas.
Lithuanian: Daugeliui užkrėstų žmonių pasireiškia nestiprūs simptomai arba nepasireiškia jokių simptomų.
Portuguese: Ponto temporal após imunização primária
Lithuanian: Laikas po pirminės imunizacijos
Portuguese: Desconhece-se se IXIARO é excretado no leito materno humano.
Lithuanian: Nežinoma, ar IXIARO išskiriama į motinos pieną.
Portuguese: Aplicou-se modelização matemática para projetar a duração média da proteção.
Lithuanian: Vidutinei apsaugos trukmei nustatyti buvo taikytas matematinis modeliavimas.
Portuguese: Código ATC: J07BA02
Lithuanian: ATC kodas - J07BA02
Portuguese: Intervalo de confiança de 95%
Lithuanian: 95 % pasikliauties intervalas
Portuguese: • IXIARO não pode causar a doença contra a qual confere proteção,
Lithuanian: • IXIARO negali sukelti ligos, nuo kurios jis apsaugo.
Portuguese: A seringa pré-cheia está pronta a ser utilizada.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas naudoti.
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade de produtos medicinais biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologių vaistinių preparatų atsekamumą, būtina aiškiai užrašyti suleisto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Portuguese: E-mail: infoixiaro@valneva.com
Lithuanian: paštas: infoixiaro@valneva.com
Portuguese: A segurança e a eficácia de IXIARO não foram estabelecidas em crianças com idade inferior a 2 meses.
Lithuanian: IXIARO saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 2 mėnesių vaikams neištirtas.
Portuguese: Tal como sucede com todas as vacinas injetáveis, deve estar sempre disponível supervisão e tratamento médicos adequados para tratar casos raros de reações anafiláticas após a administração da vacina.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Portuguese: 1 dose (0,5 ml) de IXIARO contém:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) IXIARO yra:
Portuguese: Outros medicamentos e IXIARO
Lithuanian: Kiti vaistai ir IXIARO
Portuguese: Sem a segunda injeção você e/ou o seu filho não ficará totalmente protegido contra a doença.
Lithuanian: Be antrosios injekcijos Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligos.
Portuguese: • se o seu filho tem menos de 2 meses de idade dado que IXIARO não foi testado em bebés com menos de 2 meses de idade.
Lithuanian: • jei Jūsų vaikas jaunesnis nei 2 mėnesių, nes IXIARO poveikis jaunesniems nei 2 mėnesių amžiaus kūdikiams netirtas;
Portuguese: • se você e/ou o seu filho desenvolveu uma reação alérgica depois de receber uma dose prévia de IXIARO.
Lithuanian: • jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija po ankstesnės IXIARO dozės.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacinas víricas e vacinas da encefalite.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, virusinės vakcinos, encefalito vakcinos.
Portuguese: Os dados de imunogenicidade a longo-prazo foram avaliados em 23 crianças (média de idades de 14,3 anos, faixa etária de 3 a 18 anos).
Lithuanian: Ilgalaikiai imunogeniškumo duomenys buvo įvertinti 23 vaikams (vidutinis amžius 14,3 metų, svyravo nuo 3
Portuguese: * Se empurrar o êmbolo para lá da linha vermelha, não é garantida uma dose de 0,25 ml e deve ser usada uma seringa nova.
Lithuanian: * Jeigu plunžerinį kamštį nustumsite už raudonos linijos, 0,25 ml dozė nebus garantuota.
Portuguese: Raros: edema periférico
Lithuanian: Retas: periferine edema.
Portuguese: Antes da administração, agite bem a seringa para obter uma suspensão branca, opaca e homogénea.
Lithuanian: Prieš vartojimą švirkštą gerai supurtykite, kad susidarytų balta, neskaidri, homogeniška suspensija.
Portuguese: Dose de reforço 12 meses após imunização primária N = 149
Lithuanian: Revakcinacijos dozė praėjus 12 mėnesių po pirminės imunizacijos N = 149
Portuguese: O mecanismo de ação das vacinas da encefalite japonesa (EJ) não é devidamente compreendido.
Lithuanian: Japoniškojo encefalito (JE) vakcinų veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e em qualquer atualização posterior publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Esquemas de vacinação: IXIARO: Dia 0/28, Rabipur: Dia 0/7/28.
Lithuanian: Vakcinacijos schema: IXIARO: 0/28 diena, Rabipur: 0/7/28 diena.
Portuguese: As respostas imunitárias obtidas com a IXIARO são apresentadas na Tabela 10.
Lithuanian: IXIARO sukeliamas imuninis atsakas pateikiamas 10 lentelėje.
Portuguese: Da mesma forma, também não foi observada qualquer interferência com a resposta imunitária à Rabipur.
Lithuanian: Sąveikos su Rabipur sukeltu imuniniu atsaku taip pat nebuvo.
Portuguese: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna Áustria
Lithuanian: Valneva Austria GmbH Campus Vienna Biocenter 3 A-1030 Vienna Austrija
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos de interação em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimų su vaikais ir paaugliais neatlikta.
Portuguese: Esquema rápido
Lithuanian: Greitasis planas
Portuguese: Adultos (18 a ≤ 65 anos de idade)
Lithuanian: Suaugusiesiems (nuo 18 iki ≤ 65 metų amžiaus)
Portuguese: O que é IXIARO e para que é utilizado O que é IXIARO
Lithuanian: Kas yra IXIARO ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Película branca em branco, sem qualquer informação impressa.
Lithuanian: Balta folija be jokios ant jos nurodytos informacijos.
Portuguese: Nos doentes a receberem terapêutica imunossupressora e nos doentes com imunodeficiência, é possível que não se obtenha uma resposta imunitária adequada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma imunosupresinė terapija, arba pacientams, sergantiems imunodeficitu, tinkamas imuninis atsakas gali nepasireikšti.
Portuguese: Grupo C: IXIARO + HAVRIX 1440 Grupo B: HAVRIX + Placebo
Lithuanian: C grupė: IXIARO + HAVRIX 1440 B grupė: HAVRIX + placebas
Portuguese: Tampão fosfato salino que consiste em:
Lithuanian: Fosfatinis buferis, kurį sudaro:
Portuguese: Pré-vacinação Dia 56
Lithuanian: Iki vakcinacijos 56 diena
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de IXIARO
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija IXIARO sudėtis
Portuguese: Não se observaram efeitos significativos da idade no título médio geométrico no grupo a receber IXIARO.
Lithuanian: Amžius neturėjo reikšmingo poveikio geometrinio vidurkio titrui toje grupėje, kuriai skirta IXIARO.
Portuguese: • se sofre de uma doença hemorrágica (uma doença que faz com que você e/ou o seu filho tenha mais hemorragias do que o habitual) ou de uma diminuição das plaquetas sanguíneas, o que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas (trombocitopenia),
Lithuanian: • jei turite kraujavimo sutrikimų (liga, dėl kurios Jūs ar Jūsų vaikas kraujuojate daugiau nei įprasta) ar kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija), dėl kurio padidėja kraujavimo ar kraujosruvų pavojus;
Portuguese: Foi pedido aos pais ou doentes que descrevessem quaisquer EA imprevistos no dia da segunda vacinação e nas consultas presenciais, incluindo um exame médico 28 dias (Dia 56) e 6 meses (Mês 7) após a segunda dose.
Lithuanian: Pacientų tėvų ar tiriamųjų buvo prašoma pateikti informaciją apie bet kokį neaprašytą nepageidaujamą reiškinį antrosios vakcinacijos dieną ir pacientų vizitų metu, įskaitant medicininę apžiūrą 28 dieną (56 dieną) ir 6 mėnesį (7 mėnesį) po antrosios dozės suleidimo.
Portuguese: Agite a seringa para obter uma suspensão homogénea.
Lithuanian: Supurtykite švirkštą, kad gautumėte homogenišką suspensiją.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką
Portuguese: Consulta 0 (Despistagem)
Lithuanian: 0 vizitas (apžiūra)
Portuguese: Com base neste modelo, estima-se que a duração média da proteção seja de 14 anos e que 75% dos vacinados mantenham níveis de anticorpos protetores (PRNT50>1:10) durante 10 anos.
Lithuanian: Remiantis šiuo modeliu, apskaičiuota, kad vidutinė apsaugos trukmė bus 14 metų, o 75 % paskiepytų asmenų apsaugą užtikrinantį antikūnų kiekį (PRNT50 > 1:10) turės 10 metų.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de receber esta vacina.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vakcinaciją pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Libertação oficial do lote: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/EC corrigida, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Lithuanian: Oficialus serijų išleidimas Pagal direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Portuguese: Você ou o seu filho podem ter necessidade de o ler novamente.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes Jums ar Jūsų vaikui vėl gali prireikti jį perskaityti.
Portuguese: • se você e/ou o seu filho tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: • jei Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) šio vaisto veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: IXIARO deve ser considerado para utilização nos indivíduos em risco de exposição devido a viagem ou à sua atividade profissional.
Lithuanian: IXIARO turėtų būti skiriamas asmenims, kuriems yra rizika užsikrėsti keliaujant ar dirbant.
Portuguese: O perfil de segurança da IXIARO foi comparável ao da Havrix ou da Prevenar.
Lithuanian: IXIARO saugumo duomenys buvo panašūs kaip ir „Havrix" bei „Prevenar".
Portuguese: Segure a seringa na posição vertical.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreiptą aukštyn vertikaliai.
Portuguese: Não são de esperar quaisquer efeitos sobre o recém-nascido/lactente amamentado, uma vez que a exposição sistémica da mulher a amamentar ao IXIARO é insignificante.
Lithuanian: Poveikio žindomam kūdikiui (vaikui) nenumatoma, kadangi žindančių moterų ekspozicija IXIARO yra nereikšminga.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário e/ou do seu filho não funciona adequadamente (imunodeficiência) ou se você e/ou o seu filho está a tomar medicamentos que afetam o seu sistema imunitário (como um medicamento chamado cortisona ou medicamentos contra o cancro).
Lithuanian: • jei Jūs ar Jūsų vaikas turite imuninės sistemos sutrikimų (imunodeficitą) arba Jūs ar Jūsų vaikas vartojate vaistų, kurie gali paveikti imuninę sistemą (pvz., kortizoną ar vaistus nuo vėžio).
Portuguese: Não tente desencaixar nem puxar a ponta dado que tal pode danificar a seringa.
Lithuanian: Nemėginkite nulaužti ar nutraukti antgalio, nes galite pažeisti švirkštą.
Portuguese: Os pais ou os doentes registaram eventos adversos num diário durante os primeiros sete dias após cada vacinação.
Lithuanian: Pacientų tėvai ar tiriamieji dienoraščio kortelėje registravo nepageidaujamus reiškinius pirmąsias septynias dienas po kiekvienos vakcinacijos.
Portuguese: 193 [n.d.]
Lithuanian: 193 [n.a.
Portuguese: A segurança de IXIARO foi avaliada em diferentes estudos clínicos controlados e não controlados em 5021 adultos saudáveis (de países não endémicos) e em 1559 crianças e adolescentes (a maioria de países endémicos).
Lithuanian: IXIARO saugumas buvo vertinamas kontroliuojamuose ir nekontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5 021 sveiki suaugusieji (iš neendeminių šalių) ir 1 559 vaikai ir paaugliai (daugiausia iš endeminių šalių).
Portuguese: Foram realizados estudos de estimulação em ratinhos que foram tratados com antissoros humanos de IXIARO.
Lithuanian: Provokaciniai tyrimai atlikti su pelėmis, kurioms buvo suleista žmogiškojo IXIARO antiserumo.
Portuguese: Título médio geométrico (por teste de neutralização por redução de placas)
Lithuanian: Titro geometrinis vidurkis (pagal nuosėdų mažinimo neutralizavimo testą)
Portuguese: IXIARO não confere proteção contra a encefalite causada por outros microrganismos.
Lithuanian: IXIARO neapsaugos nuo kitų mikroorganizmų sukeliamo encefalito.
Portuguese: Os indivíduos que apresentem reações de hipersensibilidade depois de receberem a primeira dose da vacina não devem receber a segunda dose.
Lithuanian: Asmenims, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos suleidus pirmąją vakcinos dozę, antrosios dozės skirti negalima.
Portuguese: Para os adjuvantes, ver secção 2.
Lithuanian: Adjuvantas nurodytas 2 skyriuje.