FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Romanian: Interacțiunile între Aptivus și medicamentele administrate concomitent sunt enumerate în tabelul de mai jos, după cum urmează: creșterea este indicată prin semnul"↑", scăderea prin semnul"↓", nici o modificare prin semnul "↔",o dată pe zi "QD", de două ori pe zi"BID").
Czech: Pokud není uvedeno jinak, studie popisované níže byly provedeny s doporučeným dávkováním přípravku Aptivus/r (t. j. 500/200 mg 2xD).
Romanian: În cazul în care nu au existat alte indicații, studiile detaliate mai jos s-au desfășurat cu doza recomandată de Aptivus /r (de exemplu 500/200 mg de două ori pe zi).
Czech: Převládajícími účinky při opakovaném podávání tipranaviru u všech toxikologicky testovaných druhů zvířat byly účinky na gastrointestinální trakt (zvracení, měkká stolice, průjem) a játra (hypertrofie).
Romanian: Efectele predominante ale administrării repetate de tipranavir la toate speciile studiate toxicologic au fost la nivel gastro-intestinal (vărsături, scaun moale, diaree) și hepatic (hipertrofie).
Czech: Doporučuje se pečlivé klinické a biochemické sledování (měření INR) při podávání kombinace warfarinu a tipranaviru.
Romanian: Se recomandă o atentă monitorizare clinică și biologică (determinări ale INR) când se combină warfarina și tipranavir.
Czech: Medián (Min - Max) % s VH > 100 000 kopií/ml
Romanian: Valoare medieană (Min - Max) % cu încărcătută virală > 100.000 copii/ml
Czech: Tobolky Aptivus se musí užívat s jídlem.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
Czech: Doporučuje se předepisovat tadalafil nejdříve po 7 dnech užívání přípravku Aptivus s ritonavirem.
Romanian: Se recomandă ca tadanafil să fie prescris după cel puțin 7 zile de tratament cu Aptivus împreună cu ritonavir.
Czech: Méně časté anorexie, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, hyperamylazemie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, hyperglykemie
Romanian: anorexie, apetit alimentar scăzut, scăderea greutății corporale, hiperamilazemie, hipercolesterolemie, diabet zaharat, hiperglicemie.
Czech: Dávka pro děti nesmí přesáhnout 5 ml (500 mg) dvakrát denně, užívaných spolu s jídlem.
Romanian: Doza pentru copii nu trebuie să depășească 5 ml (500 mg) de două ori pe zi:
Czech: Všichni pacienti zpočátku dostávali perorální roztok Aptivus.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
Czech: Aptivus musí být proto podáván s opatrností a se zvýšenou frekvencí monitorování pacientům s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída A).
Romanian: De aceea, Aptivus trebuie administrat cu precauție și cu monitorizare frecventă, la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (Clasa A Child-Pugh).
Czech: U pacientek užívajících estrogeny jako hormonální substituční terapii musí být klinicky sledovány známky svědčící pro deficit estrogenů (viz body 4.4 a bod 4.6).
Romanian: Pacienții care folosesc estrogeni pentru terapia de substituție hormonală trebuie să fie monitorizați clinic pntru depistarea semnelor de deficiență de estrogeni (vezi pct. 4.4 și pct. 4.6).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aptivus 250 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Aptivus 250 mg
Czech: Po 48 týdnech pokračování byla frekvence abnormalit ALT a/nebo AST stupně 3 nebo 4 vyšší u pacientů léčených tipranavirem s ritonavirem ve srovnání s pacienty srovnávacího ramene (10%, resp. 3,4%).
Romanian: După 48 săptămâni de urmărire, frecvența anomaliilor valorilor ALAT și/sau ASAT de grad 3 sau 4 a fost mai mare la pacienții tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir comparativ cu pacienții martor (10% și respectiv 3,4%).
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování známek toxicity rilpivirinu a případně také úprava dávkování rilpivirinu při současném podávání přípravku Aptivus/ritonavir.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a semnelor de toxicitate la rilpivirină și posibila ajustare a dozei de rilpivirină la administrarea concomitentă de Aptivus/ritonavir.
Czech: Pokud je Aptivus/ritonavir podáván současně s telaprevirem, lze očekávat snížení nebo zvýšení expozice telapreviru.
Romanian: Atunci când Aptivus/ritonavir este administrat concomitent cu telaprevir, ar putea fi de așteptat o scădere sau o creștere a expunerii la telaprevir.
Czech: Nicméně pokles koncentrace kolchicinu nemůže být vyloučen, protože expozice tipranaviru i ritonaviru vyvolává potenciál vůči CYP3A a P-gp.
Romanian: Cu toate acestea, o scădere a concentrațiilor de colchicină nu poate fi exclusă, deoarece ambele tipranavir și ritonavir inhibă potențialul de inducere față de CYP3A și P-gp.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence do následujících skupin: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000.
Czech: U některých pacientů byl podán dodatečně faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo byla znovu zavedena v případě jejího přerušení.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
Czech: Výchozí počet CD4+ (buněk/mm
Romanian: Număr inițial al CD4+ (celule/mm
Czech: Nesmíte užívat tadalafil, pokud neužíváte přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Romanian: Nu trebuie să luați tadalafil decât dacă nu ați mai luat Aptivus cel puțin 7 zile.
Czech: Tato indikace je založena na výsledcích dvou studií fáze III, provedených u vysoce předléčených dospělých pacientů (medián 12 předchozích antiretrovirových léčiv) s virem rezistentním k inhibitorům proteáz a jedné studie fáze II zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus u již léčených dospívajících pacientů ve věku 12 - 18 let.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii de fază III, efectuate la pacienții adulți tratați anterior intensiv (număr mediu de 12 medicamente antiretrovirale administrate anterior) cu rezistență a virusului la inhibitori de protează și pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescențicu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby pacienti ve věku 12 let při přechodu z přípravku Aptivus perorální roztok na tobolky byli pečlivě monitorováni z hlediska virologické odpovědi jejich antiretrovirového režimu (viz body 5.1 a 5.2).
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienții care trec de la Aptivus soluție orală la capsule la vârsta de 12 ani, să fie atent monitorizați în ceea ce privește răspunsul virusologic la tratamentul lor antiviral (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Czech: Musíte pokračovat v užívání přípravku Aptivus tak dlouho, jak určí Váš lékař.
Romanian: Trebuie să continuați să utilizați Aptivus atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Czech: Pokud je to indikováno, je třeba docílit eliminace dosud nevstřebaného tipranaviru vyvoláním zvracení nebo laváží žaludku.
Romanian: Dacă este indicat, trebuie eliminat tipranavirul neabsorbit prin provocarea de vărsături sau prin lavaj gastric.
Czech: Lékař Vám odebere krev ke zjištění, jak dobře pracují vaše játra (k ověření funkce jater).
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră vă va lua teste de sânge pentru a verifica cât de bine vă funcționează ficatul (funcția ficatului).
Czech: Může být obtížné rozeznat rozdíl mezi: - nežádoucími účinky způsobenými přípravkem Aptivus - nežádoucími účinky způsobenými jinými léky, které také užíváte - komplikacemi infekce virem HIV.
Romanian: Poate fi dificil să se deosebească diferențele dintre: - reacțiile adverse cauzate de Aptivus - reacțiile adverse cauzate de celelalte medicamente pe care le utilizați - complicațiile infecției HIV.
Czech: Je třeba monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu během prvních dvou týdnů společného podávání s přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce, a dávku theofylinu je nutno zvýšit podle potřeby.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de teofilină trebuie monitorizate în primele două săptămâni de administrare concomitentă cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir și, la nevoie, trebuie crescută doza de teofilină.
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích ve vztahu ke kombinované antiretrovirové léčbě: - Krvácení
Romanian: Alte informații despre posibile reacții adverse legate de tratamentul combinat antiretroviral:
Czech: Potenciálním celkovým účinkem tipranaviru s ritonavirem na CYP 2D6 je inhibice, protože ritonavir je také CYP 2D6 inhibitor.
Romanian: Efectul potențial net al tipranavirului împreună cu al ritonavirului asupra CYP 2D6 este inhibarea, deoarece ritonavirul este de asemenea este un inhibitor al CYP 2D6.
Czech: Pokud zjistíte, že na dně lahvičky je více než jen tenká vrstva krystalů, měli byste: - podat další dávku - co nejdříve vrátit lahvičku lékárníkovi nebo lékaři a požádat o jiné balení.
Romanian: Dacă observați cristale care apar sub forma unui strat subțire ca de hârtie pe fundul flaconului, trebuie: - să administrați doza următoare - să returnați flaconul farmacistului sau medicului cât mai repede posibil, pentru a-l înlocui.
Czech: Obecně se nedoporučuje užívat přípravek Aptivus s ritonavirem spolu s perorální hormonální antikoncepcí nebo hormonální substituční terapií (HST).
Romanian: În general, nu se recomandă adminstrarea de Aptivus cu ritonavir, concomitent cu anticoncepționale orale sau cu terapie de substituție hormonală (TSH).
Czech: U všech randomizovaných a léčených pacientů byl medián změny z výchozí hodnoty počtu buněk CD4+ při posledním měření do 48. týdne +23 buněk/mm
Romanian: Între toți pacienții radomizați și tratați modificarea medie comparativ cu valoarea inițială a numărului de celule CD4+ la ultima determinare până în săptămâna 48 a fost de +23 celule/mm
Czech: p-hodnota n (%)
Romanian: valoarea p n (%)
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmíte řídit a obsluhovat stroje.
Romanian: Dacă sunteți afectat de acestea, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
Czech: Antimykotika Flukonazol 200 mg 1xD (1. den), poté 100 mg 1xD
Romanian: Fluconazol 200 mg o dată pe zi (Ziua 1) apoi 100 mg o dată pe zi
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr} [cod medicament]
Czech: Studie metabolismu in vitro s lidskými jaterními mikrozomy ukázaly, že CYP3A4 je převládající izoforma CYP, spojená s metabolismem tipranaviru.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea efectuate pe icrozomi hepatici umani au evidențiat că CYP3A4 este izoforma CYP predominantă implicată în metabolizarea tipranavirului.
Czech: Plazmatické koncentrace rabeprazolu mohou být sníženy v důsledku indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavirem.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale rabeprazolului pot să scadă ca rezultat al inducției CYP2C19 de către tipranavir/r.
Czech: Uchovávání během užívání: 60 dní po prvním otevření lahvičky.
Romanian: Păstrarea pe durata administrării: 60 zile, după prima deschidere a flaconului.
Czech: Jestliže pacienti nedostávali tipranavir/ritonavir s nově nasazeným enfuvirtidem, byl ve 48. týdnu pozorován pokles léčebné odpovědi ve srovnání s nově nasazeným enfuvirtidem (viz tabulka níže).
Romanian: Dacă pacienții nu au fost tratați cu tipranavir împreună cu ritonavir și nou introduși pe enfurvirtidă, s-a observat o scădere a răspunsului terapeutic în săptămâna 48, relativ față de noua utilizare de enfurvirtidă (vezi tabelul de mai sus).
Czech: Spasmolytika Tolterodin
Romanian: Antispastice Tolterodină
Czech: Současné podání tipranaviru a vitamínu E nebylo studováno u psů.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini.
Czech: Byla pozorována silná inhibice aktivity CYP 2D6 a aktivity jaterního i střevního CYP 3A4.
Romanian: S-a observat inhibarea puternică a activității CYP2D6, și a celor CYP 3A4 hepato-intestinale.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojených s přípravkem Aptivus na základě klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh:
Romanian: Rezumatul sub formă de tabel al reacțiilor adverse asociate cu administrarea de Aptivus pe baza experiențelor din studiile clinice și după punerea pe piață.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, sorbitol a ethanol (pro další informace viz příbalová informace)
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține ricinoleat de macrogolglicerol, sorbitol și etanol (vezi prospectul pentru informații suplimentare)
Czech: Tento efekt se nazývá léková interakce, může mít za následek vznik závažných nežádoucích účinků nebo může bránit řádné léčbě jiných onemocnění, kterými případně dítě trpí.
Romanian: Aceste efecte sunt denumite interacțiuni și pot produce reacții adverse grave sau pot împiedica un control eficient al altor afecțiuni pe care copilul dumneavoastră le poate avea.
Czech: Pokud je Vaše dítě těhotné nebo kojí, domníváte se, že Vaše dítě může být těhotné, nebo těhotenství plánuje, poradte se s dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než začne Aptivus užívat.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră este gravidă sau alăptează, credeți că copilul dumneavoastră ar putea fi gravidă sau intenționează să rămână gravidă, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Czech: Toxikologické studie na zvířatech byly provedeny u myší, potkanů a psů se samotným tipranavirem a při podávání tipranaviru spolu s ritonavirem (poměr hmotnosti 3,75 : 1) u potkanů a psů.
Romanian: S-au efectuat studii de toxicologie la animale cu tipranavir n monoterapie la șoarece, șobolan și câine, și în administrare concomitentă cu ritonavir (raport de greutate 3,75:1) la șobolan și câine.
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Romanian: La vârsta de 12 ani, copii tratați cu Aptivus trebuie să treacă de la soluție orală la capsule.
Czech: I když Vaše dítě užívá tento léčivý přípravek, stále může šířit virus HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Romanian: Trebuie luată în considerare administrarea unui alt antimicobacterial, cum este rifabutina.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Romanian: Medicamentele din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale tipranavirului (vezi pct.
Czech: 3, resp. (rozsah 1 - 1893 a 1 - 1184 buněk/mm
Romanian: 3 (limite 1-1893 și 1
Czech: Perorální clearance tipranaviru se po přidání ritonaviru snížila, což může představovat snížení clearance látky při prvním průchodu gastrointestinálním traktem stejně jako játry.
Romanian: Clearance-ul oral al tipranavirului a scăzut după adăugarea de ritonavir, ceea ce poate reprezenta o diminuare a clearance-ului substanței de prim pasaj la nivelul tractului gastro-intestinal și la nivel hepatic.
Czech: Pacienti dosud neléčení
Romanian: Tratamentul pacienților netratați anterior
Czech: Aktivita P-gp je významně inhibována po podání první dávky, ale v rovnovážném stavu dochází k její mírné indukci.
Romanian: Activitatea gp-P este inhibată puternic după administrarea primei doze, însă s-a observat o inducere minoră la starea de echilibru.
Czech: Kolchicin je substrátem CYP3A4 a P-gp (transportér intestinálního efluxu).
Romanian: Colchicina este un substrat al CYP3A4 și al gp-P (un transportor de eflux intestinal).
Czech: Při opakovaném podávání jsou plazmatické koncentrace tipranaviru nižší než koncentrace předpovídané z údajů po podání jednotlivé dávky, pravděpodobně díky indukci jaterního enzymu.
Romanian: După doze repetate, concentrațiile plasmatice de Aptivus sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică, probabil datorită inducției enzimatice hepatice.
Czech: Tipranavir je substrát, induktor a inhibitor cytochromu P450 CYP3A.
Romanian: Tipranavirul este un substrat, un inductor și un inhibitor al izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Czech: Tato indikace je založena na výsledcích jedné studie fáze II zkoumající farmakokinetiku, bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus perorální roztok u již léčených dětských pacientů ve věku 2 - 12 let.
Romanian: Această indicație se bazează pe rezultatele unui studiu de fază II de instrumentare farmacocinetică, privind siguranța și eficacitatea Aptivus la pacienți adolescenți cu vârsta de la 12 până la 18 ani care au fost tratați anterior.
Czech: Inhibitory proteázy (PI)
Romanian: Inhibitori de protează (IP)
Czech: Viry rezistentní vůči tipranaviru, které vznikají z divokého typu viru HIV-1 in vitro, vykazují sníženou citlivost na inhibitory proteázy amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir a ritonavir, ale zůstávají citlivé vůči sachinaviru.
Romanian: Virusurile rezistente la tipranavir care rezultă in vitro din tipul sălbatic de HIV-1 prezintă sensibilitate scăzută la inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir și ritonavir, dar rămân sensibile la saquinavir.
Czech: Vzhledem k výrazné hepatotoxicitě bosentanu a možnému zvýšení jaterní toxicity spojené s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce, se tato kombinace nedoporučuje.
Romanian: Din cauza hepatotoxicității semnificative a bosentan și a potențialului de creștere a toxicității hepatice asociate Aptivus, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată această asociere.
Czech: V takových případech nelze doporučit žádnou úpravu dávkování abakaviru (viz bod 4.4).
Romanian: În astfel de cazuri, nu se recomandă modificarea dozei de abacavir (vezi pct. 4.4).
Czech: Vedle toho studie s TPV/r a jiným NNRTI (efavirenz) neukázala žádnou klinicky významnou interakci (viz výše).
Romanian: Mai mult, un studiu în care au fost administrate TPV/r și un alt INNRT (efavirenz) nu a arătat nicio interacțiune relevantă clinic (vezi mai sus).
Czech: Farmakokinetika tipranaviru nebyla u pacientů s poruchou funkce ledvin studována.
Romanian: Farmacocinetica tipranavirului nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Aptivus 100 mg/ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Aptivus 100 mg/ml
Czech: Jak Aptivus uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Aptivus
Czech: Nicméně děti, které byly dříve léčeny přípravkem Aptivus perorální roztok, mají být ve věku 12 let převedeny na tobolky, zejména pro příznivější bezpečnostní profil tobolek.
Romanian: Cu toate acestea, copii tratați anterior cu Aptivus cu soluție orală, la vârsta de 12 ani trebuie să treacă la tratamentul cu capsule, în special datorită unui profil mai favorabil privind siguranța adminstrării capsulelor.
Czech: Odpověď na kombinovanou 48týdenní léčbu (složený cílový parametr definovaný jako pacienti s potvrzeným poklesem RNA o 1 log z výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby) pro obě studie byla 34% v rameni tipranavir/ritonavir a 15% ve srovnávacím rameni.
Romanian: Răspunsul la tratamentul asociat pe durata de 48 săptămâni (rezultatul final definit ca pacienți cu o scădere confirmată a ARN ≥ 1 log comparativ cu valoarea inițială și fără evidență de eșec terapeutic) pentru ambele studii a fost de 34% în grupul tipranavir împreună cu ritonavir și de 15% în grupul martor.
Czech: Současné užívání rilpivirinu s některými ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy prokázalo zvýšení plazmatických koncentrací rilpivirinu.
Romanian: Utilizarea concomitentă a rilpivirinei cu unii inhibitori de protează potențați cu ritonavir a demonstrat o creștere a concentrațiilor plasmatice de rilpivirină.
Czech: Perorální roztok Aptivusjeurčenpro: -děti ve věku 2-12let
Romanian: Aptivus soluție orală este indicat pentru: - copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani
Czech: Antagonisté H2-receptorů Nebyla provedena žádná studie interakce
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2 Nu au fost efectuate studii privind interacțiunea
Czech: Ve srovnání s tobolkami, biologická dostupnost tipranaviru je vyšší, pokud je podáván ve stejné dávce ve formě perorálního roztoku (viz bod 5.2) Vzhledem k tomu a k vysokému obsahu vitamínu E v perorálním roztoku může být riziko nežádoucích účinků (typ, frekvence a/nebo závažnost) vyšší než u přípravku ve formě tobolek.
Romanian: Comparativ cu capsulele, expunerea la tipranavir este mai mare atunci când se administrează aceeași doză sub formă de soluție orală (vezi pct. 5.2).Datorită acestui lucru și a concentrației mari de vitamină E din compoziția soluției orale, riscul de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate) poate fi mai mare decât în cazul în care se administrează produsul sub formă de capsule.
Czech: Metabolismus tipranaviru v přítomnosti ritonaviru v nízké dávce je minimální.
Romanian: Metabolizarea tipranavirului în prezența unei doze mici de ritonavir este minimă.
Czech: Obecně platí, že při podávání přípravku Aptivus je u starších pacientů nutná opatrnost a při monitorování je třeba uvážit častější výskyt snížené jaterní, renální nebo srdeční funkce a průvodních onemocnění nebo další terapie (viz bod 4.4).
Romanian: În general, administrarea și monitorizarea Aptivus la persoanele în vârstă trebuie făcută cu prudență, aceasta reflectând o frecveța mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace și a unei boli concomitente sau a unei alte terapii (vezi pct. 4.4).
Czech: Ve studiích RESIST bylo riziko vyrážky podobné u ramene tipranavir/ritonavir a srovnávacího ramene (16,3% resp. 12,5%; viz bod 4.4).
Romanian: În studiile RESIST, riscul de erupții cutanate a fost similar între grupul tipranavir în asociere cu ritonavir și grupul martor (16,3% vs. 12,5%; vezi pct.
Czech: Dětský lékař, spolu s Vámi, rozhodne, které další léky musí dítě užívat.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide împreună cu ce alte medicamente trebuie luat.
Czech: Bylo prokázáno, že užívání všech dávek ve správnou dobu: - významně zvyšuje účinnost kombinace antiretrovirových léků pro dítě - snižuje možnost vývoje antiretrovirové rezistence u dítěte.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea tuturor dozelor la orele corespunzătoare: - poate crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie combinată cu medicamente antiretrovirale - poate reduce șansele de dezvoltare a rezistenței infecției cu HIV la medicamentele dumneavoastră antiretrovirale.
Czech: Výchozí % CD4+ buněk
Romanian: Valori inițiale % ale celulelor CD4+
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus a přípravků, které inhibují P-gp, může zvyšovat plazmatické koncentrace tipranaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă de Aptivus cu medicamente care inhibă gp-P poate crește concentrațiile plasmatice ale tipranavirului.
Czech: Například klesnou hladiny inhibitoru proteázy amprenaviru, atazanaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Romanian: De exemplu, vor scădea valorile din sânge ale inhibitorilor de protează amprenavir, atazanavir, lopinavir și saquinavir.
Czech: Pokud k vývoji kožní vyrážky dojde, je obvykle mírná až středně závažná.
Romanian: Dacă apare o erupției pe piele, aceasta este de obicei ușoară spre moderată.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece eliminarea renală a tipranavirului este neglijabilă, nu este de așteptat o scădere a clearance-ului total corporal la pacienții cu insuficiență renală.