FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nierinsufficiëntie: Emtricitabine wordt via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine neemt aanzienlijk toe bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Danish: Nyreinsufficiens: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse og eksponering for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Emtriva bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Danish: Seponering af Emtrivabehandlingen hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Dutch: Het maatbekertje heeft maatstrepen voor iedere ml drank.
Danish: Bægeret har streger, der angiver hver 1 ml opløsning.
Dutch: Elke harde capsule bevat 200 mg emtricitabine.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Dutch: • Licht uw arts in als u een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler • Fortæl Deres læge det, hvis De tidligere har haft nyresygdomme, eller hvis undersøgelser har vist, at De har nyreproblemer.
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 72 uur
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 72. time
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis De har glemt at tage Emtriva
Dutch: Inhoud capsule
Danish: Kapslen indeholder Crospovidon
Dutch: Emtriva drank bevat:
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 24 uur
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 24. time
Dutch: De reden hiervoor is dat de werkzame stof in dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: • De må ikke amme, hvis De tager Emtriva, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Dutch: Emtricitabine is een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI), die werkt door het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat voor het HI-virus noodzakelijk is om zich te vermenigvuldigen.
Danish: De virker ved at gribe ind i den normale måde, som et enzym (reverse transkriptase) arbejder på, og som er nødvendigt for at virus kan reproducere sig selv.
Dutch: 170 ml drank.
Danish: 170 ml oral opløsning.
Dutch: duizeligheid
Danish: svimmelhed
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssstedet: Almindelig:
Dutch: • Zuigelingen, kinderen en adolescenten die 40 kg of minder wegen: de dosis Emtriva
Danish: • Børn og unge, som vejer 40 kg eller derunder: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning doseres i henhold til legemsvægt.
Dutch: Naast de bijwerkingen die volwassenen ondervonden, traden in klinisch onderzoek waaraan pediatrische HIV-patiënten deelnamen vaker anemie en huidverkleuring op (zie rubriek 4.8).
Danish: Ud over de bivirkninger, som voksne oplevede, forekom anæmi og misfarvning af huden hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter (se pkt.
Dutch: Emtriva drank bevat sunset geel (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken, methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd).
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Dutch: Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld, traden in klinisch onderzoek waaraan pediatrische HIV-patiënten deelnamen vaker anemie (9,5%) en huidverkleuring (31,8%) op.
Danish: Ud over bivirkninger rapporteret hos voksne forekom anæmi (9,5%) og misfarvning af huden (31,8%) hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter.
Dutch: Bij HIV-negatieve zuigelingen die in utero en/of postnataal werden blootgesteld aan nucleoside-analogen, werd mitochondriale disfunctie gerapporteerd; deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos hiv-negative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Dutch: TEKST VOOR DOOS BLISTERVERPAKKING
Danish: TEKST PÅ BLISTERÆSKE
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is emtricitabine.
Danish: • Aktivt stof: emtricitabin.
Dutch: Emtriva kan duizeligheid veroorzaken.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Emtriva kan forårsage svimmelhed.
Dutch: Als u kort nadat u bent begonnen met het innemen van Emtriva tekenen van ontsteking of infectie waarneemt, licht uw arts dan onmiddellijk in.
Danish: Hvis De bemærker tegn på betændelse eller infektion i den første tid efter, De har påbegyndt behandlingen med Emtriva,
Dutch: 2 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (forøget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter (se pkt.
Dutch: Andere speciale patiëntgroep(en)
Danish: Andre særlige populationer
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules zijn alleen geschikt voor patiënten die ten minste 33 kg wegen.
Danish: Emtriva 200 mg hårde kapsler er kun egnede til patienter, som vejer mindst 33 kg. Emtriva kan fås som oral opløsning til patienter, der har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn bij de behandeling van oudere patiënten met Emtriva.
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva.
Dutch: Emtriva is een behandeling van Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV)-infectie bij volwassenen, kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 4 maanden en ouder.
Danish: Virkning og anvendelse Emtriva anvendes til behandling af human immundefekt virus (hiv) hos voksne og børn på
Dutch: Aangezien er tussen de presentatievormen van de harde capsule en de drank een verschil in de biobeschikbaarheid van emtricitabine bestaat, leidt 240 mg emtricitabine toegediend als drank (24 ml) naar alle waarschijnlijkheid tot vergelijkbare plasmaconcentraties als die waargenomen na toediening van één harde capsule met 200 mg emtricitabine (zie rubriek 5.2).
Danish: På grund af forskellen i biotilgængeligheden af emtricitabin mellem den hårde kapsel og den orale opløsning (24 ml) bør 240 mg emtricitabin administreret som oral opløsning give lignende plasmaniveauer som dem, der observeres efter administration af én 200 mg emtricitabin hård kapsel (se pkt.
Dutch: In een open-label, niet-vergelijkend onderzoek werden farmacokinetische gegevens verzameld van 20 pasgeborenen van met HIV geïnfecteerde moeders die in de periode tussen de eerste levensweek en een leeftijd van 3 maanden twee vierdaagse kuren met emtricitabine drank hadden gekregen met een dosis van eenmaal per dag 3 mg/kg.
Danish: De nyfødte fik to 4 dages behandlinger med emtricitabin oral opløsning mellem deres første leveuge og 3 måneders alderen med en dosis på 3 mg/kg én gang dagligt.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig:
Dutch: De resultaten van drie hoofdstudies zijn als volgt:
Danish: Resultaterne af tre hovedundersøgelser er følgende:
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført 11-2016.
Dutch: Emtriva emtricitabine
Danish: Emtriva emtricitabin
Dutch: Verkleuring van de huid kwam vaak voor bij kinderen.
Danish: Misfarvning af huden forekom meget ofte hos børn.
Dutch: Dit verschil bleef gehandhaafd na 48 weken behandeling (73% respectievelijk 56%).
Danish: Denne forskel holdt sig efter 48 ugers behandling (73 % og 56 %).
Dutch: Het volledige EPAR voor Emtriva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Emtriva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emtriva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Emtriva.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 oktober 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emtriva verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Emtriva den 24. oktober 2003.
Dutch: De dosis moet eventueel worden aangepast bij patiënten met nierproblemen.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosen hos patienter med nyreproblemer.
Dutch: Overige informatie over Emtriva
Danish: Andre oplysninger om Emtriva:
Dutch: De orale oplossing is bedoeld voor patiënten die minder dan 33 kg wegen en voor degenen die de capsules niet kunnen slikken.
Danish: Den orale opløsning er til patienter, som vejer mindre end 33 kg, og dem, der ikke kan sluge kapslerne.
Dutch: De gebruikelijke dosis van de orale oplossing is 6 mg per kg lichaamsgewicht eenmaal daags, met een maximale dosis van 240 mg (24 ml).
Danish: Den normale dosis er 6 mg pr. kilogram kropsvægt en gang om dagen til en maksimal dosis på 240 mg (24 ml).
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva?
Dutch: Waarom is Emtriva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Emtriva godkendt?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emtriva (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en een verhoogde creatinekinasespiegel in het bloed (een enzym dat in de spieren voorkomt).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emtriva (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, diarré, kvalme og forhøjet indhold i blodet af kreatinkinase (et enzym, der findes i musklerne).
Dutch: Deze stof blokkeert de werking van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door het virus, waardoor dit zich kan vermeerderen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Danish: Det blokerer aktiviteten af reverse transcriptase, et enzym, som virussen producerer, så det kan formere sig i de celler, det har inficeret.
Dutch: De gebruikelijke dosis Emtriva is één capsule per dag voor patiënten die 33 kg of meer wegen.
Danish: Den normale dosis af Emtriva er en kapsel en gang om dagen til patienter, der vejer 33 kg eller mere.
Dutch: Emtriva geneest hiv-infectie of aids niet, maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Danish: Emtriva kurerer ikke hivinfektion eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunsystemet og hindre udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Dutch: Emtriva is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en als oplossing (10 mg/ml), in te nemen via de mond.
Danish: Emtriva fås som kapsler (200 mg) og som en opløsning (10 mg/ml) til indtagelse gennem munden.
Dutch: De werkzame stof in Emtriva, emtricitabine, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Danish: Det aktive stof i Emtriva, emtricitabin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Dutch: • In een andere studie onder 468 voorheen onbehandelde patiënten bleek Emtriva even effectief als lamivudine (beide ingenomen in combinatie met stavudine en efavirenz dan wel nevirapine).
Danish: • I en anden undersøgelse af 468 tidligere ubehandlede patienter var Emtriva ligeså effektiv som lamivudin (begge taget i kombination med stavudin og eller efavirenz eller nevirapin).
Dutch: Vergelijkbare resultaten qua werkzaamheid werden aangetoond in twee studies onder 120 kinderen en jongvolwassenen die Emtriva innamen in combinatie met andere antivirale middelen.
Danish: Tilsvarende resultater blev opnået i de to undersøgelser, der omfattede 120 børn og unge, der fik Emtriva i kombination med andre antivirale midler.
Dutch: Emtriva wordt gebruikt in combinatie met andere antivirale middelen en bevat de werkzame stof emtricitabine.
Danish: Emtriva anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler og indeholder det aktive stof emtricitabin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Emtriva.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Emtriva bør anvendes.
Dutch: Emtriva mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Danish: Behandlingen med Emtriva bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Dutch: Wanneer Emtriva in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Danish: Når Emtriva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Dutch: In deze studie had ongeveer twee derde van de patiënten na 48 weken een virale last van 400 kopieën/ml, en een enigszins geringer aantal had een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Danish: Efter 48 uger havde ca. to tredjedele af patienterne et virusindhold under 400 kopier/ml, og en lidt mindre del havde et virusindhold under 50 kopier/ml.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Emtriva groter zijn dan de risico's voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Emtriva opvejer risiciene til behandling af voksne og børn, der er smittet med hiv-1, i kombination med andre antivirale lægemidler.
Dutch: Studies hebben aangetoond dat Emtriva, in combinatie met andere antivirale middelen, de virale last in met hiv geïnfecteerde patiënten vermindert en dat het goed vergelijkbaar is met andere geneesmiddelen die in combinatie ermee worden gebruikt.
Danish: Undersøgelser har vist, at Emtriva i kombination med andre antivirale lægemidler, mindsker virusindholdet hos hiv-smittede patienter og udmærket kan sammenlignes med andre lægemidler, der anvendes i kombinationer.
Dutch: Welke voordelen bleek Emtriva tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Emtriva?
Dutch: Hoe wordt Emtriva gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Emtriva?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emtriva in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Emtriva?
Dutch: Het Comité heeft opgemerkt dat deze indicatie gebaseerd is op patiënten die niet eerder behandeld zijn voor hiv of bij wie hiv al goed onder controle is met antivirale middelen, en dat er geen ervaring is met Emtriva bij patiënten bij wie een eerdere behandeling van hiv niet was aangeslagen.
Danish: Udvalget konstaterede, at denne indikation hovedsagelig bygger på undersøgelser hos patienter, der ikke tidligere har fået medicin mod hiv, eller hos hvem hiv-infektion i forvejen er velkontrolleret med antiviral medicin.
Dutch: Emtriva is een antiviraal middel voor de behandeling van volwassenen en kinderen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Danish: Emtriva er et lægemiddel mod virus og anvendes til behandling af voksne, som er smittet med HIV-1 (humant immundefektvirus type 1).
Dutch: • In een derde studie onder 459 patiënten die drie antivirale middelen hadden ingenomen (waaronder lamivudine) was het aantal patiënten dat 48 weken na overschakeling op Emtriva een virale last had van 400 kopieën/ml vergelijkbaar met het aantal dat lamivudine was blijven innemen (73% respectievelijk 82%).
Danish: • I en tredje undersøgelse af 459 patienter, som havde taget tre antivirale lægemdiler (herunder lamivudin), opnåede en ligeså stor andel af de patienter, der skiftede fra lamivudin til Emtriva, et virusindhold under 400 kopier/ml, som af dem, der fortsatte med at tage lamivudin (henholdsvis 73 og 82 %) efter 48 uger.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emtriva.
Danish: Udvalget anbefalede og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Dutch: Wat is Emtriva en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Emtriva, og hvad anvendes det til?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emtriva.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Emtriva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: • In een studie onder 571 voorheen onbehandelde volwassenen hadden meer patiënten die Emtriva innamen (in combinatie met didanosine en efavirenz) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml na 24 weken behandeling dan degenen die stavudine innamen (81% respectievelijk 70%).
Danish: • I en undersøgelse af 571 tidligere ubehandlede var der flere patienter af dem, der fik Emtriva, som havde et virusindhold på under 50 kopier/ml efter 24 ugers behandling, end af dem, der fik stavudin (henholdsvis 81 % og 70 % %).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Emtriva, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtriva.
Dutch: Hoe werkt Emtriva?
Danish: Hvordan virker Emtriva?
Dutch: Aan patiënten die al eerder voor hun hiv-infectie zijn behandeld en die niet gereageerd hebben op die behandeling mogen artsen Emtriva pas voorschrijven nadat onderzocht is welke antivirale middelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt.
Danish: Til patienter, der tidligere har fået forskellige lægemidler mod hivinfektion, men ikke reagerede på denne behandling, skal lægen, inden der ordineres Emtriva, gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virussen reagerer på nye antivirale lægemidler, der måtte ordineres.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Emtriva.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Emtriva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 25 mg Poeder voor oplossing voor injectie flacon (glas)
Danish: 25 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning powder: vial (glass)
Dutch: 4 flacons + 8 alcoholdoekjes
Danish: 4 hætteglas + 8 alkoholservietter
Dutch: Dit is normaal.)
Danish: Dette er normalt).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 februari 2000 Datum van laatste verlenging: 03 februari 2010
Danish: Dato for første tilladelse: 03. februar 2000 Dato for sidste fornyelse: 03. februar 2010
Dutch: Was uw handen met zeep en warm water.
Danish: Vask dine hænder med sæbe og varmt vand.
Dutch: 6 eenheden/mg.
Danish: 6 enheder/mg.
Dutch: Enbrel kan met of zonder voedsel of drank gebruikt worden.
Danish: Enbrel kan anvendes med eller uden mad og drikke.
Dutch: Sepsis of een risico op sepsis.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Dutch: Het poeder is wit.
Danish: Pulveret er hvidt.
Dutch: c: Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6
Danish: c: remission er defineret som DAS<1,6
Dutch: b: Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Danish: b: Værdier for sygdoms aktivitets score (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Dutch: Gebruik alleen de genoemde benodigdheden.
Danish: Brug kun de ting, der er angivet.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (maand/jaar) op de pen.
Danish: Kontroller udløbsdatoen (måned/år) på pennen.
Dutch: D-88397 Biberach an der Riss
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Dutch: sPGA "schoon" of "minimaal", n (%) Afkorting: sPGA - static Physician Global Assessment.
Danish: sPGA "klar" eller "minimal", n ( %) Forkortelse: sPGA: static Physician Global Assessment a.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor vaccinatieadvies.
Danish: 4.4 om råd om vaccination.
Dutch: • Was uw handen grondig.
Danish: • Vask hænderne grundigt.
Dutch: Dosering en wijze van toediening zijn hetzelfde als voor volwassenen in de leeftijd van 18 - 64 jaar.
Danish: Dosering og indgivelse er den samme som hos voksne på 18-64 år.
Dutch: Als de arts deze instructies niet gegeven heeft moet u met hem/haar contact opnemen.
Danish: Hvis lægen ikke har givet dig denne instruktion, skal du kontakte ham/hende.
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (TBC)
Danish: • Information om risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB)
Dutch: Deze antilichamen zijn allemaal niet-neutraliserend en zijn in het algemeen van voorbijgaande aard.
Danish: Disse antistoffer har alle været ikke-neutraliserende og generelt forbigående.
Dutch: In totaal werden er 401 patiënten geïncludeerd waarvan er 203 werden behandeld met Enbrel.
Danish: Ialt 401 patienter blev inkluderet, af hvilke 203 blev behandlet med Enbrel.
Dutch: • Handleiding om de training van patiënten in het veilig gebruik van de voorgevulde pen te faciliteren
Danish: • Undervisningsguide til at lette træningen af patienterne i sikker brug af den fyldte pen
Dutch: • Instructiematerialen om met patiënten te delen
Danish: • Instruktionsmaterial, som kan uddeles til patienter
Dutch: De specifieke activiteit van etanercept is 1,7 x 10
Danish: Etanercepts specifikke aktivitet er 1,7 x 10
Dutch: Dosering voor volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Danish: Dosering til voksne patienter (18 år og derover)
Dutch: Wees voorzichtig: duw de naald niet te langzaam of met te veel kracht in de huid.
Danish: Vær forsigtig med ikke at presse nålen for langsomt eller med for stor kraft ind i huden.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Danish: Medbring altid medicinæsken også selv om den er tom.
Dutch: De gemodificeerde TSS na 12 maanden is weergegeven in onderstaande tabel.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Dutch: Enbrel is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Danish: Enbrel er ikke undersøgt hos børn under 2 år.
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Danish: RESPONS HOS PATIENTER MED PSORIASIS I STUDIE 2, 3 OG 4
Dutch: Patiënten dienden ook een ontoereikende respons op of intolerantie voor twee of meer NSAID's te hebben.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Enbrel.
Danish: Hvis dette sker, skal du ophøre med at bruge Enbrel.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Enbrel toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Danish: Administration af levende vacciner til spædbørn inden for 16 uger efter moderens sidste Enbrel-dosis anbefales generelt ikke.
Dutch: Wacht tot alle poeder is opgelost (dit duurt gewoonlijk minder dan 10 minuten).
Danish: Vent indtil alt pulveret er opløst (tager normalt under 10 min.).
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het gereconstitueerde geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det rekonstituerede lægemiddel anvendes omgående.
Dutch: Volg de instructies op die de arts heeft gegeven.
Danish: Følg lægens anvisninger.
Dutch: Inleiding b.
Danish: Indledning b.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositi
Danish: Forværring af symptomer på dermatomyositis