FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 10 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 30x1 comprimés pelliculés 60x1 comprimés pelliculés 90x1 comprimés pelliculés
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 60x1 comprimidos recubiertos con película 90x1 comprimidos recubiertos con película
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 1-56
Spanish: 6-MP (75 mg/m2/día, PO): días 1--56
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) ou fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
French: Stomatite, mucite, hémorragie gastro-intestinale7, éructation, méléna, œsophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Spanish: Estomatitis, ulceración de la boca, hemorragia gastrointestinal7, eructación, melena, esofagitis, ascitis, úlcera gástrica, hematemesis, queilitis, disfagia, pancreatitis
French: Combien de temps prendre Imatinib Accord ?
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Imatinib Accord
French: La fonction hépatique de patients traités par l'imatinib (transaminases, bilirubine, phosphatases alcalines) doit faire l'objet d'une surveillance régulière.
Spanish: La función hepática (transaminasas, bilirrubina, fosfatasa alcalina) debe ser controlada regularmente en pacientes que estén recibiendo imatinib.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Spanish: Hemorragia vítrea* Trastornos del oído y del laberinto Poco frecuentes
French: Lorsque l'imatinib a été utilisé en monothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+ en rechute ou réfractaire, il a été observé un taux de réponse hématologique de 30% (9% réponse complète) et un taux de réponse cytogénétique majeure de 23% parmi les 53 patients évaluables pour la réponse sur un effectif total de 411 patients.
Spanish: Cuando se utilizó imatinib como agente único en pacientes con LLA Ph+ en recaída/refractaria se observó en los 53 de los 411 pacientes evaluables para la respuesta, una tasa de respuesta hematológica del 30% (9% completa) y una tasa de respuesta citogenética mayor del 23%.
French: Sans objet Sans objet
Spanish: No aplicable No aplicable
French: Œdème des paupières, sécrétions lacrymales augmentées, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Spanish: Edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Spanish: • Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, cansancio y/o molestias en las articulaciones asociados con resultados anormales en las pruebas de laboratorio (p.ej. niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y bajos niveles de fósforo en la sangre).
French: Irritation oculaire, douleur oculaire, œdème orbitaire, hémorragie sclérale, hémorragie rétinienne, blépharite, œdème maculaire
Spanish: Irritación ocular, dolor ocular, edema orbital, hemorragia escleral, hemorragia retiniana, blefaritis, edema macular
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
French: Tableau 4 Schéma des chimiothérapies utilisées en association avec l'imatinib Étude ADE10
Spanish: Tabla 4 Régimen de quimioterapia usado en combinación con imatinib
French: DEX 10 mg/m2 oral, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m2 i.v., jours 3, 4, 5 ;
Spanish: DEX 10 mg/m2 oral, días 1--5; CP 200 mg/m2 i.v., días 3, 4, 5;
French: ARA-C (3 g/m2/dose toutes les 12 heures x 4, IV) : jours 2 et 3 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 4-13 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
Spanish: ARA-C (3 g/m2/dosis q 12 h x 4, IV): días 2 y 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 4--13 o hasta RAN> 1500 post nadir
French: MESNA (150 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Spanish: MESNA (150 mg/m2/día, IV): días 22--26
French: Une étude ouverte multicentrique de phase II (étude B2225) a été menée avec imatinib chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Spanish: Se llevó a cabo un ensayo abierto, multicéntrico fase II (estudio B2225) para evaluar imatinib en diversas poblaciones de pacientes que sufrían enfermedades con riesgo vital asociadas con proteinas tirosina quinasa Abl, Kit o PDGFR.
French: Flatulence, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite
Spanish: Flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de la boca, gastritis
French: Les comprimés d'Imatinib Accord 100 mg sont également disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/Alu, perforées pour délivrance à l'unité, en boîtes de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ou 180x1 comprimés pelliculés.
Spanish: Además, Imatinib Accord de comprimidos de 100 mg también están disponibles en blíster monodosis perforado de PVC/PVdC/aluminio en envases de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 o 180x1 comprimidos recubiertos con película.
French: Les comprimés d'Imatinib Accord 400 mg sont également disponibles sous plaquettes thermoformées en PVC/PVdC/Alu, perforées pour délivrance à l'unité, en boîtes de 30x1, 60x1 ou 90x1 comprimés pelliculés.
Spanish: Además, Imatinib Accord de comprimidos de 400 mg están disponibles en blíster monodosis perforado de PVC/PVdC/aluminio en envases de 30x1, 60x1, 90x1 comprimidos recubiertos con película.
French: Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
French: Méthylprednisolone 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22
Spanish: Metilprednisolona 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22
French: 2 ans
Spanish: Días 2 y 3
French: La dose initiale est de 100 mg, à prendre en 1 comprimé de 100 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis inicial es de 100 mg, es decir un comprimido de 100 mg una vez al día.
French: L'utilisation concomitante d'imatinib et de médicaments inducteurs du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, ou Hypericum perforatum (millepertuis), peut réduire significativement l'exposition systémique à imatinib et augmenter potentiellement le risque d'échec thérapeutique.
Spanish: El uso concomitante de imatinib y medicamentos que inducen el CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
French: MTX 15 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22 ;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 29
Spanish: Triple terapia IT (ajustada por edad): días 1, 29
French: Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
Spanish: Doxorubicina 50 mg/m2 i.v.
French: aPN < 0,5 x 109/l et/ou plaquettes < 10 x 109/l
Spanish: aRAN < 0,5 x 109/l y/o plaquetas < 10 x 109/l
French: Anomalies biologiques
Spanish: Disfunción orgánica
French: Ara-C 40 mg intrathécal, jours 1, 8, 15, 22 ;
Spanish: Ara-C 40 mg intratecal, días 1, 8, 15, 22;
French: Après administration d'une dose orale d'imatinib marqué au 14C, environ 81% de la dose est éliminée au bout de 7 jours (68% dans les fèces et 13% dans les urines).
Spanish: aproximadamente el 81% de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68% de la dosis) y orina (13% de la dosis).
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou sous dialyse, la dose initiale de traitement de 400 mg par jour est recommandée.
Spanish: Los pacientes con alteración renal o en diálisis deberán recibir la dosis mínima recomendada de 400 mg diarios como dosis inicial.
French: Crise blastique myéloïde
Spanish: Crisis mieloide blástica
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non résécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Spanish: En el estudio en pacientes con GIST no resecable y/o metastásico se notificaron anemias de grado 3 y 4 en el 5,4% y 0,7% de los pacientes, respectivamente, que pueden estar relacionadas con las hemorragias gastrointestinales o intratumorales al menos en alguno de estos casos.
French: Qu'est-ce que Imatinib Accord et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Conservación de Imatinib Accord Contenido del envase e información adicional
French: Affections oculaires
Spanish: Trastornos oculares Frecuentes
French: Affections cardiaques
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes
French: En raison de la survenue possible de syndrome de lyse tumorale (SLT), il est recommandé de corriger toute déshydratation cliniquement significative et de traiter l'hyperuricémie avant l'initiation du traitement par imatinib (voir rubrique 4.8).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con imatinib, se recomienda la corrección de la deshidratación clínicamente signficativa y el tratamiento de los niveles altos de ácido úrico, debido a la posible aparición del síndrome de lisis tumoral (SLT) (ver sección 4.8).
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 1-5
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 1--5
French: Les effets indésirables, en dehors des cas isolés, sont repris ci-dessous par organe et par ordre de fréquence Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent
Spanish: Se detallan a continuación las reacciones adversas notificadas, excepto los casos aislados, por órganos y sistemas y por frecuencia.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement pendant le traitement par l'imatinib : le traitement par imatinib de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
Spanish: El tratamiento con imatinib de pacientes con LMC se ha asociado con neutropenia o trombocitopenia.
French: MTX 15 mg intrathécal, jour 1 ;
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1;
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
French: Comparativement aux groupes contrôles historiques (n=120) qui avaient reçu une chimiothérapie standard sans imatinib, l'exposition journalière continue et précoce à imatinib dans le cycle de traitement en association à la chimiothérapie chez les patients de la cohorte 5 (n=50) a augmenté la survie sans événement à 4 ans (69,6% vs. 31,6%, respectivement).
Spanish: La exposición diaria continua a imatinib de forma temprana en el curso de tratamiento en combinación con quimioterapia en la cohorte 5 - los pacientes (n=50) mejoraron la supervivencia libre de eventos (SLE) a los 4 años comparado con los controles históricos (n=120), que recibieron la quimioterapia estándar sin imatinib (69,6% frente a 31,6% respectivamente).
French: La translocation t(17 :22)[(q22 :q13)], ou la protéine issue de ce gène hybride était présente chez pratiquement tous les répondeurs au traitement par imatinib.
Spanish: En casi todos los respondedores al tratamiento con imatinib, se presentó la t(17:22) [(q22:q13)], o su gen.
French: MTX 15 mg intrathécal, jour 1
Spanish: MTX 15 mg intratecal, día 1
French: VP-16 (100 mg/m2, IV) : jours 29-33
Spanish: VP-16 (100 mg/m2, IV): días 29--33
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
French: CPM (300 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22--26
French: Réponse hématologique1 Réponse complète hématologique (RCH)
Spanish: Respuesta hematológica Complete (RHC) Sin evidencia de
French: Comprimés pelliculés brun orangé, ronds, biconvexes, portant sur une face les inscriptions ‘IM' et ‘TI' de chaque côté d'une barre de cassure, et rien sur l'autre face.
Spanish: Comprimido recubierto con película marrón anaranjado, redondo, biconvexo, marcado en un lado con «IM» y «T1» en cualquier lado de la ranura y liso en el otro lado.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m2)
Spanish: LMC pediátrica fase acelerada y crisis blástica (dosis inicial 340 mg/m2)
French: Thrombocytémie, lymphopénie, aplasie médullaire, éosinophilie, lymphadénopathie
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
French: MESNA (360 mg/m2/dose en 3 heures, x 8 doses/jour, IV) : jours 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 6-15 ou jusqu'à un taux de neutrophile absolu > 1500 post nadir
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1--5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6--15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
French: Augmentation de la bilirubine totale > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN
Spanish: Bilirrubina total: > 3-10 LSNI
French: L'imatinib est tératogène chez les rats lorsqu'il est administré au cours de l'organogenèse, à des doses ≥ 100 mg/kg, approximativement équivalente à la dose clinique maximale de 800 mg/j, basée sur la surface corporelle.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
French: La posologie recommandée d'Imatinib Accord est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
French: Si vous présentez l'un des effets décrits ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Spanish: Si sufre alguna de las alteraciones anteriores, informe a su médico inmediatamente.
French: Daunorubicine 30 mg/m2 i.v., jours 1 à 3, 15 et 16 ; VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15, 22 ; CP 750 mg/m2 i.v., jours 1, 8 ;
Spanish: VCR 2 mg dosis total i.v., días 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., días 1, 8;
French: Colite, iléus, affection abdominale inflammatoire
Spanish: Colitis, íleo, enfermedad inflamatoria intestinal
French: Une réduction légère à modérée de la spermatogenèse a aussi été observée chez le chien à des doses orales > 30 mg/kg.
Spanish: En perros, a dosis orales ≥ 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Imatinib Accord à la dose réduite de 400 mg.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 400 mg.
French: Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à imatinib, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Spanish: Las sustancias que son inductoras de la actividad del CYP3A4 (p. ej. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona o Hypericum perforatum, también conocido como hierba de San Juan) puede reducir significativamente la exposición a imatinib, aumentando potencialmente el riesgo de fallo terapéutico.
French: PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l
Spanish: RAN < 1,0 x 109 /l y/o plaquetas < 50 x 109/l
French: Tous les patients ont atteint une réponse hématologique complète, une réponse cytogénétique et/ou une réponse clinique.
Spanish: respuesta citogenética y/o respuesta clínica.
French: Anémie hémolytique, microangiopathie thrombotique
Spanish: Anemia hemolítica, microangiopatía trombótica Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuentes
French: Bloc de réinduction 1 (3 semaines)
Spanish: Bloque 1 de reinducción (3 semanas)
French: La dose est de 800 mg par jour (à prendre en 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le matin et 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg le soir).
Spanish: La dosis es de 800 mg al día es decir, 4 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg por la mañana y 4 comprimidos de 100 mg o 1 comprimido de 400 mg por la noche.
French: Dans le groupe recevant IFN, les patients ont reçu une dose cible d'IFN de 5 MUI/m2/jour par voie sous-cutanée, en association à une dose sous-cutanée d'Ara-C de 20 mg/m2/jour pendant 10 jours/mois.
Spanish: MUI/m2/día subcutánea en combinación con Ara-C 20 mg/m2/día subcutánea durante 10 días/mes.
French: En cas de récidive de PN < 1,0 x 109/l et/ou plaquettes < 50 x 109/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Imatinib Accord à la dose de 260 mg/m2.
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 260 mg/m2.
French: Ara-C 1 g/m2 toutes les 12 h i.v.
Spanish: Ara-C 1.000 mg/m2/12 h i.v.
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problèmes hépatiques).
Spanish: • Náuseas, con pérdida de apetito, orina de color oscuro, piel u ojos amarillos (signos de problemas en el hígado).
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du gène du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Spanish: En once pacientes se detectaron reordenamientos del gen PDGFR, 9 de los cuales alcanzaron una RHC y 1 una RHP.
French: Comment conserver Imatinib Accord
Spanish: Conservación de Imatinib Accord
French: VP-16 (100 mg/m2/jour, IV) : jours 22-26
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22--26
French: Par conséquent, une inhibition du métabolisme de produits co-administrés mettant en jeu les CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de imatinib en pacientes son 2-4 mol/l, como consecuencia, es posible una inhibición del metabolismo mediado por CYP2D6 y/o CYP3A4/5 de los fármacos administrados conjuntamente.
French: La dose initiale est de 400 mg à prendre en 4 comprimés de 100 mg ou 1 comprimé de 400 mg une fois par jour.
Spanish: La dosis inicial es de 400 mg, es decir, 4 comprimidos de 100 mg o un comprimido de 400 mg una vez al día.
French: Leucocytes< 10 x 109/l, plaquettes < 450 x 109/l, myélocytes+métamyélocytes < 5% dans le sang, aucun blaste ni promyélocyte dans le sang, basophiles < 20%, aucun envahissement extramédullaire.
Spanish: Leucocitos < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielocitos+metamielocitos < 5% en sangre, sin blastos ni promielocitos en sangre, basófilos < 20%, sin afectación extramedular Criterios de respuesta citogenéticos: completo (0% Ph+ metafases), parcial (1-35%), menor (36-65%) o mínimo (66-95%).
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Muy frecuentes
French: Dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées, les neutropénies et les thrombopénies de grade 4 (PN< 0,5 x 109/l ; plaquettes < 10 x 109/l) ont été observées chez 3,6% et < 1% des patients respectivement.
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/l) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/l) de grado 4 en el 3,6% y en menos del 1% respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
French: Leucovorine (75 mg/m2 à heure 36, IV; 15 mg/m2 IV ou PO toutes les 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
Spanish: Leucovorina (75 mg/m2 a la hora 36, IV; 15 mg/m2 IV o PO q6h x 6 dosis)iii: días 2 y 3
French: Bloc de réinduction 2 (3 semaines)
Spanish: Bloque 2 de reinducción (3 semanas)
French: La dose dépend de la maladie traitée, de l'âge et de l'état général du patient, ainsi que de la réponse au traitement, mais ne doit jamais dépasser les 800 mg par jour.
Spanish: La dosis depende de la enfermedad que se vaya a tratar, de la edad y del estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe superar los 800 mg al día.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Imatinib Accord, le 1er juillet 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imatinib Accord el 1 de julio de 2013.
French: L'EPAR complet relatif à Imatinib Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Imatinib Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de patients atteints de cancers du sang ou de tumeurs solides.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o tumores sólidos.
French: Étant donné qu'Imatinib Accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Imatinib Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Glivec, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Imatinib Accord.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Glivec, y no es necesario repetirlos con Imatinib Accord.
French: Imatinib Accord est disponible sous la forme de comprimés (100 et 400 mg).
Spanish: Imatinib Accord se presenta en comprimidos (100 y 400 mg).
French: En bloquant ces récepteurs, Imatinib Accord contribue à contrôler la division cellulaire.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Imatinib Accord ayuda a controlar la división celular.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Imatinib Accord.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Imatinib Accord.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence, Glivec.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia Glivec.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Imatinib Accord.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imatinib Accord.
French: Il est également utilisé chez les adultes et les enfants atteints de la maladie en «phase chronique» qui ne répondent pas à l'interféron alpha (un autre médicament anticancéreux), ainsi qu'au cours de phases plus avancées de la maladie («phase accélérée» et «crise blastique»);
Spanish: Se emplea también en adultos y niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento contra el cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).