FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À l'inclusion, quatre-vingt-dix pour cent des patientes avaient au moins une fracture vertébrale et en moyenne une densité minérale osseuse lombaire à 0,82 g/cm2 (équivalente à un T score à -2,6 DS).
Portuguese: No basal, noventa por cento dos doentes apresentavam uma ou mais fraturas vertebrais e em média, a DMO vertebral foi de 0,82 g/cm2 (equivalente a um índice T = -2,6).
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Portuguese: Não guardar o dispositivo de injeção com a agulha colocada.
French: Si le médicament ne sort toujours pas, n'utilisez pas ce stylo et contactez notre service à la clientèle.
Portuguese: Se ainda assim não for expelido qualquer medicamento, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
French: Changez la cartouche et l'aiguille pour stylo et effectuez l'amorçage conformément à la préparation du stylo.
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
French: • Retirez le couvre-aiguille externe et mettez-le de côté.
Portuguese: • Retire a tampa exterior da agulha e guarde-a.
French: Les femmes non ménopausées atteintes d'ostéoporose cortisonique doivent être considérées à haut risque de fractures en présence d'antécédent de fractures ou de facteurs de risque multiples les exposant à un risque fracturaire élevé (comme une faible densité osseuse [exemple, T score ≤−2], un traitement prolongé à fortes doses de corticoïdes [exemple, ≥7,5 mg/jour pour une durée d'au moins 6 mois], une forte activité de la maladie sous-jacente, de faibles taux de stéroïdes sexuels).
Portuguese: Mulheres pré-menopáusicas com osteoporose induzida por glucocorticoides devem considerar-se em risco elevado de fratura se tiverem prevalência de uma fratura ou uma combinação de fatores de risco que as possam colocar em risco elevado de fratura (p. ex. uma baixa densidade mineral óssea [p. ex.: um índice T≤-2], uma terapêutica continuada com glucocorticoides em doses elevadas [p. ex. ≥7,5 mg/dia durante pelo menos 6 meses], uma atividade elevada da doença subjacente, baixos níveis de esteroides.
French: Si vous êtes enceinte alors que vous utilisez Movymia, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a utilizar Movymia, este deve ser interrompido.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
French: G : Amorçage
Portuguese: G: Preparação
French: N'utilisez pas le stylo si la cartouche est trouble ou présente une coloration anormale, ou si elle contient des particules.
Portuguese: Não utilize a caneta se o cartucho estiver turvo, descolorado ou se contiver partículas.
French: Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
French: Incontinence urinaire, polyurie, miction impérieuse, lithiase rénale
Portuguese: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase
French: Du fait de l'augmentation transitoire de la calcémie par le tériparatide, la prudence s'impose chez les patients traités par des digitaliques.
Portuguese: Dado que a teriparatida aumenta transitoriamente o cálcio sérico, a teriparatida deve ser utilizada com precaução em doentes a tomarem digitálicos.
French: Acide acétique glacial, acétate de sodium trihydraté, mannitol, métacrésol, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
French: Éléments du Movymia Pen
Portuguese: Partes de Movymia Pen
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 injections.
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, suficiente para 28 doses.
French: Après 19 mois de traitement (durée médiane) la densité minérale osseuse (DMO) a augmenté au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale respectivement de 9 % et 4 % par rapport au placebo (p < 0,001).
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9% e 4%, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
French: BOITE POUR CARTOUCHE
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA CARTUCHO
French: Chez les patients traités avec tériparatide, la DMO au niveau du rachis lombaire, de la hanche totale et du col fémoral a augmenté respectivement de 1,7 %, 0,9 % et 0,4 % entre 18 et 24 mois.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7%, 0,9% e 0,4%, respetivamente.
French: - Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
French: Maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
French: • augmentation du taux d'acide urique dans le sang
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue
French: • Remettez le capuchon en place après chaque utilisation.
Portuguese: • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utilização.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).
French: Retrait de l'aiguille pour stylo
Portuguese: Remover a agulha da caneta
French: Cartouche de 3 ml (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Portuguese: Cartucho (vidro Tipo I com silicone) de 3 ml, com um êmbolo (bromobutilo) e selo em forma de disco (selos de revestimento em alumínio e borracha), acondicionado numa bandeja de plástico selada com tampa de folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão.
French: • sensation de tête qui tourne
Portuguese: • sensação de a andar à roda
French: Les effets attendus liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations vertigineuses et des maux de tête.
Portuguese: Os efeitos que se podem esperar da sobredosagem incluem náuseas, vómitos, tonturas e dores de cabeça.
French: Pour les sujets qui avaient des radiographies de la colonne vertébrale à l'inclusion et pendant le suivi, l'incidence de nouvelles fractures vertébrales était de 28/516 (5,4 %) chez les patientes traitées par tériparatide et de 64/533 (12,0%) chez les patientes traitées par risédronate, Risque Relatif = 0,44 (IC 95% : 0,29 - 0,68), p < 0,0001.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo teriparatida e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
French: Cependant, une résorption fœtale et une taille réduite de la portée ont été observées chez des lapines gravides auxquelles ont été administrées des doses quotidiennes de 3 à 100 microgrammes/kg.
Portuguese: No entanto, ocorreu reabsorção fetal e redução da ninhada em coelhos fêmeas grávidas às quais se administraram doses diárias de 3 a 100 microgramas/kg.
French: Fractures périphériques par fragilité osseuse
Portuguese: Fraturas não-vertebrais de fragilidade
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Portuguese: A teriparatida não deve ser utilizada em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
French: Au cours d'une période d'une durée médiane de 18 mois après l'arrêt du tériparatide, une réduction de 41 % du nombre de patientes avec au moins une nouvelle fracture vertébrale (p = 0,004) par rapport au placebo a été observée.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com teriparatida, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
French: - Replacez le capuchon sur votre stylo.
Portuguese: - Volte a colocar a tampa na caneta.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas em doentes tratados com teriparatida são náuseas, dores nos membros, cefaleias e tonturas.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo da teriparatida comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2% versus -1,9%; p<0,001) e anca total (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
French: Le tériparatide n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Portuguese: A teriparatida não foi estudada em doentes com urolitíase ativa.
French: Le tériparatide n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Le tériparatide doit être utilisé avec prudence chez ces patients, en raison du risque d'aggravation de cette pathologie.
Portuguese: A teriparatida deverá ser usada com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Movymia ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Movymia
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Portuguese: Cada cartucho contém 2,4 ml de solução, correspondendo a 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
French: Movymia cartouche et stylo
Portuguese: Movymia cartucho e pen
French: - Insuffisance rénale sévère.
Portuguese: - Compromisso renal grave.
French: {Affiché pour 1 et 3 cartouches uniquement.
Portuguese: {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
French: Excipient
Portuguese: Excipientes
French: Une cartouche de 2,4 ml contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml contém 600 microgramas de teriparatida (correspondendo a 250 microgramas por ml).
French: Acétate de sodium trihydraté Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Portuguese: Acetato de sódio tri-hidratado Ácido clorídrico (para ajustar o pH) Hidróxido de sódio (para ajustar o pH) Água para preparações injetáveis.
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Portuguese: *A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par tériparatide et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo teriparatida e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Portuguese: Cada cartucho contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
French: Au terme de ces 18 mois, le tériparatide avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Portuguese: No final dos 18 meses, a teriparatida aumentou significativamente a DMO medular média (7,2%) comparativamente com o alendronato (3,4%) (p < 0,001).
French: Une cartouche de 2,4 ml de solution contient 600 microgrammes de tériparatide (correspondant à 250 microgrammes par ml).
Portuguese: Um cartucho de 2,4 ml de solução contém 600 microgramas de teriparatida (correspondente a 250 microgramas por ml).
French: • Appuyez à fond sur le bouton-poussoir.
Portuguese: • Pressione o botão injetor completamente.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Portuguese: • Pressione o botão injetor até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM COM CARTUCHO E CANETA
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de teriparatida.
French: 3401 Burgdorf, Suisse
Portuguese: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Suíça
French: {1x} SC
Portuguese: Via subcutânea {1x} SC
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un évènement indésirable chez 82,8 % des patients sous tériparatide et 84,5 % des patients sous placebo.
Portuguese: Dos doentes em estudos clínicos com teriparatida, 82,8% dos doentes aos quais foi administrada teriparatida e 84,5% dos doentes com placebo, notificaram, pelo menos, um acontecimento adverso.
French: • accélération du rythme cardiaque
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos
French: Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indicateur de la dose soit revenue à la position initiale.
Portuguese: Pressione o botão injetor e mantenha-o pressionado até a indicação de dose ter regressado à posição inicial.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
French: • Retirez lentement le stylo.
Portuguese: • Puxe a caneta cuidadosamente.
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins 28 jours à sa date de péremption.
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Movymia Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
French: {Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Portuguese: {Não aplicável no caso da embalagem com cartucho e caneta.}
French: • Vissez le couvre-aiguille dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour retirer l'aiguille du stylo.
Portuguese: • Enrosque a tampa da agulha no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio para remover a agulha da caneta.
French: Comment utiliser Movymia ?
Portuguese: Como utilizar Movymia
French: • augmentation du taux de calcium dans le sang
Portuguese: • aumento dos níveis de cálcio no sangue
French: La date de la première injection doit également être notée sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}) (voir rubrique 3).
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
Portuguese: Possíveis acontecimentos alérgicos logo após a injeção: dispneia aguda, edema oro/facial, urticária generalizada, dor torácica, edema (principalmente periférico)
French: Insuffisance rénale/dysfonction rénale
Portuguese: Insuficiência/comp romisso renal
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
Portuguese: Armazenamento e cuidado de Movymia Pen
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Portuguese: Antes de eliminar a Movymia Pen, remova sempre a agulha da caneta e o cartucho.
French: Impossible de tourner le bouton-doseur dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au signe de la flèche.
Portuguese: O selecionador da dose não pode ser girado no sentido dos ponteiros do relógio até ao sinal da seta.
French: Les données d'utilisation du tériparatide sont limitées dans la population de jeunes adultes, dont les femmes non ménopausées (voir rubrique 5.1).
Portuguese: A experiência na população jovem, incluindo em mulheres pré-menopáusicas é insuficiente (ver secção 5.1).
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Portuguese: Contudo, para o início do tratamento, deverá ser utilizada uma embalagem com cartucho e caneta que contém uma embalagem de cartucho Movymia e uma embalagem de Movymia Pen.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta: 1 cartucho de Movymia fornecido numa bandeja plástica, selada com folha metalizada, disponível numa embalagem de cartão e 1 Movymia Pen disponível numa embalagem de cartão separada.
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
French: N'essayez pas de forcer le bouton-doseur au-delà.
Portuguese: Não tente forçar mais o selecionador da dose.
French: • bruit anormal du cœur
Portuguese: • sons cardíacos anormais
French: Montage de l'aiguille pour stylo
Portuguese: Insira a agulha da caneta
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Portuguese: Após cessar o tratamento com teriparatida, os doentes podem continuar com outras terapêuticas para a osteoporose.
French: Il est présenté en cartouche.
Portuguese: É fornecido num cartucho.
French: Le stylo peut être utilisé avec des aiguilles pour stylo compatibles dont la liste est indiquée dans les instructions d'utilisation du stylo.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com agulhas para caneta compatíveis.
French: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Portuguese: Tel: + 356 21337008
French: • Vissez l'aiguille pour stylo dans le sens des aiguilles d'une montre sur le porte-cartouche.
Portuguese: • Enrosque a agulha de caneta no sentido dos ponteiros do relógio no suporte do cartucho.
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins
Portuguese: Assim, qualquer colheita de sangue para avaliação de calcémia, deve ser efetuada pelo menos 16 horas após a última injeção de teriparatida.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Portuguese: Anote num calendário o número de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção de cada um deles.
French: Du liquide se déverse du stylo.
Portuguese: Observa-se derrame da caneta.
French: Crampes
Portuguese: Cãibras
French: Par conséquent, tériparatide doit être utilisé avec prudence.
Portuguese: Por isso, a teriparatida deve ser utilizada com precaução neste grupo de doentes.
French: • Retirez la pellicule protectrice.
Portuguese: • Puxe a folha metalizada.
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Portuguese: Náusea, vómitos, tonturas e cefaleias podem também ocorrer.
French: Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
Portuguese: Para cada injeção é necessário uma agulha nova, estéril.
French: • fatigue
Portuguese: • vómitos
French: • fuites urinaires
Portuguese: • perda involuntária de urina
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
Portuguese: Administração utilizando a Movymia Pen
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia :
Portuguese: Movymia embalagem com cartucho e caneta:
French: Movymia ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement.
Portuguese: O Movymia não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Movymia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Movymia.
French: Dès lors, comme pour Movymia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Movymia.
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Movymia.
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Movymia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Portuguese: • homens com risco aumentado de fraturas;
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Movymia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Movymia.
French: Movymia tériparatide
Portuguese: Movymia teriparatida
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Movymia se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Movymia terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Isto significa que o Movymia é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).