FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud žena zapomněla několik tablet užít a během prvního pravidelně plánovaného období vysazení nedojde ke krvácení, mohlo dojít k otěhotnění.
Estonian: Kui naine on unustanud tabletid võtmata ja tal ei teki ärajääma verejooksu esimesel, normaalsel tabletivabal perioodil, tuleks kaaluda raseduse võimalust.
Czech: Při použití jedné z následujících dvou metod proto není nutné používat další antikoncepční opatření, pokud byly během předchozích 7 dní před opomenutím správně užity všechny ostatní tablety.
Estonian: Sellest lähtuvalt - kui järgida ühte kahest järgmisest alternatiivist, pole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud, eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt.
Czech: Při krátkodobém užívání jakýchkoli z těchto enzymaticky stimulujících látek doporučujeme použití dalších bariérových metod, a to od začátku léčby těmito látkami až do uplynutí 4 týdnů po jejím ukončení.
Estonian: Nende ensüüme aktiveerivate toimeainete lühiajalise kasutuse puhul on soovitatav täiendavalt kasutada barjäärmeetodit alates toimeaine lisamisest, ravi ajal ja 4 nädala möödudes ravi lõpust.
Czech: PŘIHLAŠOVATEL
Estonian: Levongestreel
Czech: Pokud se během užívání orální antikoncepce vyvine přetrvávající klinická hypertenze, přestaňte přípravek podávat a hypertenzi léčete.
Estonian: Kui pillide võtmise ajal tekib püsiv kliiniliselt oluline hüpertensioon, tuleb pillid ära jätta ja hüpertensiooni ravida.
Czech: Z farmakokinetického hlediska tudíž neexistuje žádný podklad pro konstatování, že by COC jako je Rigevidon mělo být zařazeno mezi přípravky s úzkým terapeutickým indexem.
Estonian: mistõttu farmakokineetilisest vaatenurgast ei ole alust Rigevidoni taoliste kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega tooteks.
Czech: Průjem může snížit účinnost přípravku tím, že zabrání jeho úplné absorpci.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií nevykazují ani zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím antikoncepční pilulky před těhotenstvím, ani žádné teratogenní či fetotoxické účinky v případě náhodné expozice plodu kombinaci estrogenů a progestagenů.
Estonian: Enamike epidemioloogiliste uuringute andmed ei ole näidanud suurenenud riski sünnikahjustuste tekkeks nendel lastel, kelle emad on raseduseelselt võtnud suukaudseid kontratseptiive ega kahjulikke toimeid embrüole või lootele, kui ema on raseduse ajal tahtmatult võtnud östrogeene/progestageene sisaldavaid kombineeritud preparaate.
Czech: existuje pouze slabý vztah mezi plasmatickými hladinami steroidů a kontraceptivní účinností,
Estonian: Plasma steroidisisalduse ja rasestumisvastase toime vahel valitseb nõrk korrelatsioon.
Czech: Pokud během užívání Rigevidonu dojde k otěhotnění, jeho užívání ihned zastavte.
Estonian: Kui Rigevidoni võttes patsient rasestub, tuleb pillide võtmine koheselt lõpetada.
Czech: Kouření cigaret zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních účinků orální antikoncepce.
Estonian: Suitsetamine suurendab pillidega seostatavate raskete südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riski.
Czech: LÉKOVÁ FORMA ZPŮSOB PODÁNÍ
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis
Czech: - nevolnost, mírné bolesti hlavy, přibírání na váze, podrážděnost, pocit těžkosti dolních končetin - bolestivost prsů při tlaku, spotting, oligomenorea, amenorea, změny libida
Estonian: iiveldus, kerge peavalu, kehakaalu suurenemine, ärrituvus, raskustunne jalgades; rindade tundlikkus, määrimine, oligomenorröa, amenorröa, liibido muutused;
Czech: Primární metabolickou cestou ethinylestradiolu je hydroxylace zprostředkovaná cytochromem P-450, za vzniku primárních metabolitů 2-OH-ethinylestradiolu a 2-methoxy-ethinylestradiolu.
Estonian: Etinüülöstradiooli põhiline ainevahetustee on tsütokroom P-450-vahendatud hüdroksülatsioon, mille tulemusel tekivad põhimetaboliitidena 2-OH-etinüülöstradiool ja 2-metoksüetinüülöstradiool.
Czech: Krvácení před dobráním tablet z druhého blistru je nepravděpodobné, může však dojít ke špinění či intermenstruačnímu krvácení ve dnech, kdy žena tablety užívá.
Estonian: Ärajääma verejooksu teke enne teise blisterpakendi lõppu on ebatõenäoline, kuid tabletivõtmise ajal võib olla verega määrimist või vaheveritsust.
Czech: Přechod z jiného typu kombinované hormonální antikoncepce (kombinované orální pilulky, vaginální kroužek či náplast):
Estonian: Üleminek teiselt kombineeritud hormonaalselt kontratseptiivilt (kombineeritud suukaudsed pillid,
Czech: Amenorea s anovulací (častější u žen s nepravidelným cyklem v anamnéze) se může projevit při ukončení léčby.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt võib tekkida anovulatoorne amenorröa (sagedamini eelnevalt ebaregulaarse menstruatsioonitsükliga naistel), mis tavaliselt möödub iseenesest.
Czech: Doba použitelnosti 4 roky.
Estonian: 4 aastat.
Czech: Pokud však přípravek před absencí prvního pravidelného krvácení nebyl používán podle pokynů, či pokud dojde k vynechání dvou krvácení po sobě, před dalším užíváním přípravku je třeba vyloučit možnost těhotenství.
Estonian: Kui suukaudseid kontratseptiive ei ole enne esimest vaheveritsust võetud juhistele vastavalt või kui kaks vaheveritsust on hilinenud, tuleb enne pillide jätkamist välistada rasedus.
Czech: Pokud při užívání orální antikoncepce dojde k nárůstu četnosti či závažnosti migrén (které mohou být prodromy postižení mozkových cév), zvažte okamžité vysazení orální antikoncepce.
Estonian: Migreeni sagenemine ja süvenemine (võib olla aju-veresoonkonna haiguse ennetavaks nähuks) suukaudsete kontratseptiivide võtmise ajal võib viia kaalutlusteni suukaudsed kontratseptiivid kohe ära jätta.
Czech: Žena si vezme poslední vynechanou tabletu co nejdříve, dokonce i kdyby si tak měla vzít
Estonian: Naine peaks võtma vahelejäänud tableti niipea kui see talle meenub, isegi kui see tähendab,
Czech: Mezi biochemické faktory naznačující dědičnou získanou predispozici k trombóze patří rezistence na aktivovaný protein C (APC-R), hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III,
Estonian: Venoosse ja arteriaalse tromboosi pärilikule või omandatud eelsoodumusele viitavad biokeemilised näitajad on muuhulgas aktiveeritud proteiini C (APC) resistentsus, hüperhomotsüsteineemia,
Czech: Levonorgestrel je do značné míry vázán na albumin a SHBG (globulin vážící pohlavní hormony) v plazmě.
Estonian: Levongestreel seondub suures ulatuses plasma albumiinile ja suguhormoone siduvale globuliinile.
Czech: V případě podezření na dědičné predispozice doporučte ženě než se rozhodne orální antikoncepci používat - návštěvu specialisty.
Estonian: Päriliku eelsoodumuse korral peaks naine konsulteerima spetsialistiga, enne kui otsustab hakata suukaudseid pille võtma.
Czech: Dostupná literatura však naznačuje, že účinky ovlivňující funkci vaječníků a děložní sliznice se objevují při podstatně nižších dávkách, než s jakými se setkáváme u momentálně schválených COC a nepodporuje názor, že COC obecně mají úzké terapeutické rozpětí pokud jde o parametry účinnosti/bezpečnosti.
Estonian: Kirjanduse ülevaate põhjal võib siiski väita, et KOKi toime munasarjafunktsioonile ja endomeetriumile ilmneb märkimisväärselt väiksemate annuste puhul kui hetkel registreeritud KOKi preparaatides, samuti ei saa olemasoleva kirjanduse alusel väita, et kombineeritud oraalsed kontratseptiivid on efektiivsus- ja ohutusandmete põhjal üldiselt kitsa terapeutilise laiusega.
Czech: - závažná mastodynie, benigní mastopatie - adenom hypofýzy s prolaktinomem (vzácně doprovázený samovolným odtokem mléka) - závažné a abnormální bolesti hlavy, migréna, závratě, poruchy vidění - zhoršení epilepsie - jaterní adenom, cholestatická žloutenka - chloazma.
Estonian: raske mastodüünia, healoomuline mastopaatia; hüpofüüsi adenoom, sh prolaktinoom (harva kaasneva galaktorröaga); raske, ebatavaline peavalu, migreen, pearinglus, nägemishäired; epilepsia halvenemine; maksaadenoom, kolestaatiline ikterus; kloasmid.
Czech: Neadekvátní vystavení působení by mohlo rovněž vést k narušení kontroly cyklu a zvýšení výskytu silného krvácení, což může mít vliv na komplianci a vést k ukončení užívání COC.
Estonian: Toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada ka tsüklihäireid, suurendada läbimurdeverejooksude sagedust, mis võib omakorda mõjutada patsiendi suhtumist ja põhjustada kombineeritud oraalsete kontratseptiivide tarvitamise katkestamist.
Czech: navzdory velkým interindividuálním a intraindividuálním rozdílům v plasmatických koncentracích steroidů je u COC s 0,03 mg ethinylestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu trvale prokazována vysoká kontraceptivní účinnost,
Estonian: Hoolimata suurtest erinevustest konkreetse indiviidi ning indiviididevahelistes steroidide plasmakontsentratsioonides, on KOKi hea rasestumisvastane toime pidevalt kinnitust saanud preparaatide puhul, mis sisaldavad 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli.
Czech: Během prodloužení současného období může dojít ke špinění či intermenstračnímu krvácení.
Estonian: Pillide pikaajalisel järjestikusel kasutusel võib tekkida vaheveritsus või verega määrimine.
Czech: Podávání orální antikoncepce lze obnovit v případě potřeby, jakmile antihypertenzivní terapie zajistí opět normotenzní hodnoty.
Estonian: Kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud normotensiivsed näitajad, võib soovi korral suukaudset kontratseptsiooni taasalustada.
Czech: Vzhledem k tomu, že je nádor prsu u žen mladších 40 let vzácností, nárůst počtu diagnostikovaných případů u současných a bývalých uživatelek orální antikoncepce je malý v porovnání s rizikem tohoto onemocnění během celého života.
Estonian: Et rinnavähki on alla 40-aastastel naistel harva, on suurem rinnavähi diagnooside arv samal ajal või varem pille kasutanutel väike, kui võrrelda kogu eluea rinnavähi riskiga.
Czech: Závěr zní, že studie bioekvivalence s užšími limity přijetí by nepřispěly ke schopnosti extrapolovat údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti u Rigevidonu.
Estonian: Lõpetuseks võib öelda, et kitsamate piiride kasutamine bioekvivalentsuse uuringutel ei aitaks kaasa
Czech: Akutní toxicita ethinylestradiolu a levonorgestrelu je nízká.
Estonian: Etinüülöstradiooli ja levongestreeli äge toksilisus on madal.
Czech: Látky zřejmě působí svou schopností indukovat aktivitu příslušného jaterního enzymu.
Estonian: Toimemehhanism tundub olevat seotud nende toimeainete maksaensüüme aktiveerivate omadustega.
Czech: Žena si vezme poslední vynechanou tabletu co nejdříve, dokonce i kdyby si tak měla vzít 2
Estonian: Naine peaks võtma vahelejäänud tableti niipea kui see talle meenub, isegi kui see tähendab, et ta peab võtma kaks tabletti samal ajal.
Czech: V takových případech byly hlášeny výskyty nepravidelného krvácení a nechtěného otěhotnění.
Estonian: Teatatud on vaheveritsustest ja rasestumisest.
Czech: - Předchozí příznaky trombózy (například přechodná mozková ischemie, angina pectoris)
Estonian: Varasemad tromboosi eelnähud (nt transitoorne ajuisheemia, stenokardia).
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující levonorgestrel a ethinylestradiolu.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 29
Czech: - Závažné či nedávné jaterní poruchy, po nichž se hodnoty testů jaterní funkce nevrátily k normálu
Estonian: Raske või hiljutine maksahaigus, mille järgselt ei ole maksanäitajad normaliseerunud.
Czech: neexistují žádné bezpečnostní otázky, které by COC s 0,03 mg ethinyloestradiolu a 0,15 mg levonorgestrelu řadily do kategorie léčiv s úzkým terapeutickým indexem.
Estonian: 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega ravimite hulka puuduvad ohutusnäidustused.
Czech: Ženě je třeba doporučit, aby začala přípravek užívat v 21.-28. den po porodu či potratu ve 2.
Estonian: Naistel soovitatakse pillide võtmist alustada 21.-28. päevast pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti, sest sünnitusjärgses perioodis on suurenenud risk tromboembooliliste häirete tekkeks.
Czech: mikrogramů ethinylestradiolu) je až 4 na 10000 žen užívajících( přípravek po 1 rok) v porovnání s 0,5-1 na 10000 žen, které tuto antikoncepci neužívají.
Estonian: VTE ligikaudne tekkesagedus madala östrogeenisisaldusega (vähem kui 50 µg) kombineeritud kontratseptiivide kasutajate seas on kuni 4 juhtu 10 000 meetodit kasutava naise kohta aastas, võrreldes
Czech: Pravidelné užívání Rigevidonu je pak třeba obnovit po obvyklém sedmidenním vysazení.
Estonian: Regulaarset Rigevidoni võtmist järkatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi.
Czech: Epidemiologické studie signalizují vztah mezi užíváním orální antikoncepce a zvýšeným rizikem arteriální a žilní trombózy a tromboembolických poruch, například infarktu,
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute põhjal on suukaudsete kontratseptiivide kasutus ja arteriaalse ning venoosse tromboosi ja tromboemboolia (sh müokardiinfarkt, ajuinsult, süvaveenide tromboos ja kopsuemboolia) riski tõus omavahel seotud.
Czech: jaterních, mesenteriálních, ledvinových či retinálních žílách a arteriích, je u uživatelek orální antikoncepce uváděn jen velmi vzácně.
Estonian: Teistes veresoontes, st maksa, soolekinnisti, neeru või silma võrkkesta arterites ja veenides, on pillide kasutajatel tromboosi teket kirjeldatud väga harva.
Czech: Poruchy krevního oběhu
Estonian: Menstruatsioonitsükli häired
Czech: Ve všech těchto případech je vhodné ženě doporučit současné použití některé bariérové antikoncepční metody po prvních 7 dní po počátku užívání tablet.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Czech: V tom případě doporučujeme dodržet postup při opomenutí tablet popsaný výše.
Estonian: Sellisel juhul tuleks järgida eelpool toodud juhiseid vahelejänud tablettide kohta.
Czech: V případě akutního či chronického poškození jaterní funkce podávání přípravku zastavte do doby, než se jaterní testy vrátí k normálním hodnotám.
Estonian: Sellisel juhul võivad ägedad või kroonilised maksafunktsiooni häired nõuda pillide ärajätmist kuni taastuvad normaalsed maksafunktsiooni näitajad.
Czech: Ženy trpící hyperlipidemií při použití antikoncepčních pilulek pečlivě sledujte.
Estonian: Kui hüperlipideemiaga naised valivad kontratseptsiooniks suukaudsed rasestumisvastased tabletid,
Czech: - monohydrát laktosy
Estonian: laktoosmonohüdraat.
Czech: Rigevidon 0.03 mg Ethinylestradiol 0.150 mg Levonorgestrel
Estonian: 0.03 mg etinüülöstradiooli
Czech: Ethinylestradiol prochází konjugací ve sliznici tenkého střeva a v játrech.
Estonian: Etinüülöstradiool läbib presüsteemse konjugatsiooni nii peensoole limaskestas kui ka maksas.
Czech: Prostudujte si příbalové informace současně užívaných léků, zda neobsahují zmínku o potenciálních interakcích.
Estonian: Võimalike koostoimete kindlakstegemiseks tuleb lugeda samaaegselt tarvitatavate ravimite infolehti.
Czech: Předklinické údaje z konvenčních studií zjišťujících toxicitu, genotoxicitu a karcinogenní potenciál opakovaných dávek neodhalily žádná konkrétní rizika aplikace u lidí s výjimkou problémů diskutovaných v jiných částech tohoto dokumentu.
Estonian: Kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, va ravimi omaduste kokkuvõtte eespool olevates lõikudes käsitletud riskid.
Czech: Údaje získané u omezeného počtu těhotenství vystavených nezáměrnému užívání klinicky nesignalizují žádné nežádoucí účinky samotného levonorgestrelu na plod.
Estonian: Piiratud arvu rasedate kohta saadud andmed ei näita levongestreeli monoteraapia kahjulikku toimet lootele.
Czech: Jedna tableta obsahuje 150 µg levonorgestrelu a 30µg ethinylestradiolu.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 150 mikrogrammi levonorgestreeli ja 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli.
Czech: V tom případě nemusí používat žádnou další antikoncepci.
Estonian: Sel juhul ei ole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud.
Czech: Tablety z dalšího blistru je vhodné začít brát ihned po spotřebování tablet ze současného, takže přípravek mezi blistry nebude vysazen.
Estonian: Kohe pärast käesoleva pakendi viimase tableti võtmist tuleks jätkata uue blistepakendiga, so blisterpakendite vahel ei ole tabletivabu intervalle.
Czech: Četnost a povahu takového hodnocení je třeba upravit podle konkrétní pacientky, obecně je však vhodné vyšetření krevního tlaku, prsů,
Estonian: Uuringud ja nende sagedus tuleb valida konkreetsest patsiendist lähtuvalt, kuid need peaksid üldjuhul sisaldama eritähelepanu vererõhule, rinnanäärmete, kõhu ja kõhuorganite kontrollile, sh emakakaela tsütoloogiline uuring ja muud asjakohased laborianalüüsid.
Czech: Diagnostikované nádory prsu uživatelek orální antikoncepce byly klinicky spíše méně rozvinuté - v porovnání s případy u žen, které tyto přípravky neužívaly.
Estonian: Pillide kasutajatel diagnoositud rinnavähid kipuvad olema kliiniliselt vähem arenenud, kui mittekasutajatel diagnoositud rinnavähid.
Czech: Neadekvátní vystavení působení účinných látek kombinovaného orálního kontraceptiva (COC) může vést k terapeutickému selhání, tj.
Estonian: Kombineeritud oraalsete kontratseptiivide (KOK) toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada terapeutilise ebaõnnestumise, näiteks rasestumise, mis mõjutab oluliselt patsiendi edasist elu.
Czech: Příčinou je skutečnost, že uvedená rostlina stimuluje enzymy, které přípravek metabolizují.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide aktviatsioonist naistepuna toimel.
Czech: - arteriální tromboembolické poruchy (zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární poruchy) - žilní tromboembolické poruchy (flebitida, plicní embolie)
Estonian: arteriaalne tromboemboolia (eelkõige müokardiinfarkt, ajuveresoonkonna häire); venoosne trombemboolia (flebiit, kopsuemboolia); arteriaalne hüpertensioon, pärgarterite haigused;
Czech: Oddálení periody lze zajistit na období dlouhé podle potřeby - až do vypotřebování tablet z druhého blistru.
Estonian: Edasilükkamine võib kesta niikaua, kui soovitakse kuni järgmise blisterpakendi lõpuni.
Czech: S užíváním tablet lze začít i v 2.-5. den, ale pak během prvního cyklu doporučujeme po prvních 7 dní současně používat některou bariérovou antikoncepční metodu.
Estonian: päeval, aga esimese tsükli esimesel seitsmel päeval on soovitatav samaaegselt kasutada ka barjäärimeetodit.
Czech: prokázání hodnoty bioekvivalence v rozmezí 80 - 125 %, jehož prostřednictvím se dostatečně prokáže, že je z hlediska míry a rozsahu absorbce v zásadě obdobným přípravkem.
Estonian: Eelpooltoodut arvestades on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane, sest piisavalt on tõestatud ravimi mõju oluliselt sarnase tootena imendumise kiiruse ja ulatuse osas.
Czech: - kukuřičný škrob
Estonian: maisitärklis,
Czech: Intraindividuální a interindividuální variabilita ve farmakokinetice COC je velmi výrazná.
Estonian: KOKi metaboliseerimisel esinevad märkimisväärsed individuaalsed farmakokineetilised variatsioonid,
Czech: - Kardiovaskulární poruchy, tedy srdeční choroby, valvulopatie, poruchy rytmu - Těžká hypertenze
Estonian: Südame-veresoonkonna haigused, sh südamehaigused, klapirikked, südamerütmi häired.
Czech: hypercholesterolémie), diabetes
Estonian: hüperlipideemia (hüpertriglütserideemia ja/või hüperkolesteroleemia), diabeet;
Czech: (Hypericum perforatum) vzhledem k možnému snížení plazmatické koncentrace Rigevidonu a tím i snížení jeho klinického účinku (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Rigevidoniga samal ajal võtta, kuna see võib vähendada Rigevidoni sisaldust plasmast ja nõrgendada kliinilisi toimeid (vt lõik
Czech: Potřebuje-li žena posunout periodu na jiné dny v týdnu, může zkrátit nebližší období vysazení o tolik dní, kolik je potřeba.
Estonian: Et muuta menstruatsiooni algust teisele nädalapäevale, kui see, mis on seotud praeguse tabletivõtmisega, võib lühendada algavat tabletivaba perioodi vastav arv päevi.
Czech: Pokud žena potřebuje periodu oddálit, musí po spotřebování poslední tablety v současném balení pokračovat v užívání Rigevidonu z dalšího blistru bez vysazení.
Estonian: Selleks, et menstruatsiooni edasi lükata, peab naine jätkama järgmise Rigevidoni blisterpakendiga kohe, kui on võtnud käesolevast pakendist viimase tableti (st ilma tabletivaba intervallita).
Czech: V tom případě by měla tablety vysadit až na 7 dní, včetně dní, kdy je zapomněla užívat, a pak pokračovat s novým blistrem.
Estonian: mil ta unustas tableti võtmata, ja see järel jätkama uue blisterpakendiga.
Czech: 4.9 Předávkování Nebyly hlášeny žádné případy závažných a škodlivých účinků po předávkování.
Estonian: Rasketest üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
Czech: prokázání hodnoty bioekvivalence v rozmezí 80 - 125 %, se tudíž v případě Rigevidonu považuje za odpovídající.
Estonian: Rigevidoni ohutust ning efektiivsust puudutavate andmete ekstrapoleerimisele, mistõttu on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80-125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane.
Czech: Občas ke krvácení během vysazení vůbec nemusí dojít.
Estonian: Osal juhtudest ei pruugi tabletivabal perioodil ärajääma veritsust tekkida.
Czech: OBCHODNÍ NÁZEV
Estonian: Müügiloa number
Czech: Není dosud zřejmé, zda výskyt těchto případů souvisí s použitím orální antikoncepce.
Estonian: Puudub ühtne seisukoht, kas neid juhte saab seostada suukaudsete kontratseptiividega või mitte.
Czech: Pokud přetrvává, před předepsáním dalšího přípravku doporučujeme vyšetření, které by vyloučilo poruchy hypofýzy.
Estonian: Kui see kestab pikemaajaliselt, tuleks patsienti enne ravi jätkamist uurida hüpofüüsi talitluse häirete suhtes.
Czech: Pokud žena s užíváním začne později, je třeba během prvních 7 dní současné použití některé bariérové antikoncepční metody.
Estonian: Kui naine alustab tablettide võtmist hiljem, tuleb teda nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Czech: Současné použití ritonaviru může také stimulovat jaterní enzymy a mít na antikoncepční účinnost Rigevidonu podobně negativní vliv .
Estonian: Ka ritonaviir võib maksaensüüme aktiveerida ning omada analoogset mõju rasestumisvastasele toimele.
Czech: - Arteriální tromboembolie či její výskyt v anamnéze, zvláště infarkt myokardu a cerebrovaskulární příhody (viz bod 4.4) - Závažné rizikové faktory napomáhající žilní či arteriální trombóze, (viz bod 4.4)
Estonian: Venoosse või arteriaalse tromboosi oluline riskitegur või mitu riskitegurit korraga (vt lõik 4.4).
Czech: Rigevidon, obalené tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rigevidon kaetud tabletid.
Czech: Pokud nepravidelnosti v krvácení trvají či se vyskytnou po dosud pravidelných cyklech, může to mít jiné než hormonální příčiny.
Estonian: Kui ebaregulaarsed vereeritused püsivad või tekivad eelnevalt regulaarse tsükli puhul, tuleks kaaluda mittehormonaalseid põhjuseid ja näidustatud on asjakohased diagnostilised meetmed raseduse ja pahaloomulise haiguse välistamiseks.
Czech: Perorální podání
Estonian: Taotleja
Czech: LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta
Estonian: Kaetud tabletid Peroraalne
Czech: Bílé, dvojvypuklé, okrouhlé tablety KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Czech: Zjištěný rizikový trend může být způsoben časnější diagnostikou nádoru u uživatelek orální antikoncepce, biologickými účinky antikoncepce či kombinací obou faktorů.
Estonian: Suurenenud riski võib suukaudsete kontratseptiivide kasutajatel seostada rinnavähi varasema diagnoosimise, suukaudsete kontratseptiivide bioloogiliste
Czech: Interakce s jinými léky s následkem zvýšené clearance sexuálních hormonů mohou vést ke krvácení a selhání antikoncepce.
Estonian: Suguhormoonide kliirensit suurendavate ravimite koostoimed võivad viia vaheveritsuste tekkeni ja vähendada kontratseptsiooni tõhusust.