FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das duas semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Estonian: Ingelvac CircoFLEX on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Portuguese: vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Estonian: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX on vaktsiin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Miks Ingelvac CircoFLEX heaks kiideti?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como corpo estranho e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac CircoFLEX, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Estonian: Ingelvac CircoFLEX sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac CircoFLEX Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac CircoFLEX
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Kuidas Ingelvac CircoFLEX toimib?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac CircoFLEX, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac CircoFLEX?
Estonian: Kuidas vaktsiini Ingelvac CircoFLEX kasutatakse?
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez quando exposto ao mesmo.
Estonian: hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do Circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valk suhteline tugevus 1,0 -3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Portuguese: Suspensão
Estonian: Keeluaeg
Portuguese: Data da primeira autorização: 24.05.2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Estonian: Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päriolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Portuguese: É muito frequente ocorrer hipertermia ligeira e transitória, no dia da vacinação.
Estonian: Vaktsineerimispäeval tekib väga sageli kerge mööduv hüpertermia.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Portuguese: Adjuvante: Carbómero
Estonian: Adjuvant: Karbomeer
Portuguese: Em condições de exposição experimental nas quais foram incluídos apenas animais seronegativos, foi demonstrado que a vacinação reduz a mortalidade, os sinais clínicos e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Estonian: Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
Portuguese: 2 semanas após a vacinação Duração da imunidade: pelo menos 17 semanas
Estonian: 2 nädala möödumisel vaktsineerimisest
Portuguese: Carbómero 1 mg
Estonian: Adjuvant: karbomeer 1 mg.
Portuguese: Via intramuscular.
Estonian: Intramuskulaarne kasutus.
Portuguese: A vacinação demonstrou também, reduzir a excreção nasal de PCV2, a carga viral no sangue e tecidos linfóides e a duração da virémia.
Estonian: Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de (EXP).
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni (EXP)"..
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Portuguese: Para imunização ativa de porcos sem anticorpos maternos anti-PCV2 a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do tipo 2 (PCV2).
Estonian: PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
Portuguese: Se necessário, pressionar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac PCV FLEX para facilitar a transferência.
Estonian: Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudelile.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: administrar imediatamente.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: koheseks kasutamiseks.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventosadversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Ingelvac PCV FLEX serão enviados com a mesma frequência dos referentes à Ingelvac CircoFLEX.
Estonian: Ingelvac PCV FLEXi PSURid tuleb esitada sama tihti kui Ingelvac CircoFLEXi korral.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
Portuguese: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Estonian: Toimeaine: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suidae, vacinas virais inativadas para porcos Código ATCvet: QI09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável
Estonian: Erihoiatused kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas: Ligar uma extremidade da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme: Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Estonian: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Transferir a vacina Ingelvac PCV FLEX para o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Estonian: - Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Portuguese: Uma dose (1 ml): Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Estonian: Üks doos (1 ml): sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac PCV FLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac PCV FLEX.
Estonian: - Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Estonian: Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Portuguese: Uma dose (1 ml) contém: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Estonian: Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, usar imediatamente.
Estonian: Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
Portuguese: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Estonian: Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
Portuguese: Ligar a extremidade oposta da agulha de transferência ao frasco da vacina de Ingelvac PCV FLEX.
Estonian: - Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudeliga.
Portuguese: Frasco de 100 ml, 250 ml
Estonian: 100 ml, 250 ml pudel
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml
Estonian: 10 ml, 50 ml pudel
Portuguese: Embalagem para frasco de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Estonian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2017.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno da doença causada por este vírus.
Estonian: Aktiivne immuunvastus aitab kaitsta siga haiguse eest, mida viirus põhjustab.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac PCV Flex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac PCV Flex (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Ingelvac CircoFLEX, já autorizado na União Europeia (UE).
Estonian: See vaktsiin on samane vaktsiiniga Ingelvac CircoFLEX, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo como uma dose única.
Estonian: Seda manustatakse ühekordse annusena intramuskulaarse süstega.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos (que não tinham anticorpos contra o PCV2 antes da vacinação) com o Ingelvac PCV Flex reduziu os níveis de PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o vírus excretado do nariz e as taxas de mortalidade.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade (kel ei olnud enne vaktsineerimist PCV2-vastaseid antikehi) vaktsineerimine Ingelvac PCV Flexiga vähendas PCV2 sisaldust veres, PCV2 nakkuse kliinilisi nähtusid, viiruse sisaldust ninaeritises ja suremust.
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac PCV Flex é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Portuguese: A empresa que fabrica o Ingelvac CircoFLEX concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Ingelvac PCV Flex («consentimento informado»).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Portuguese: No futuro, o sistema imunitário passará a ser capaz de reagir contra o vírus com maior rapidez quando exposto ao mesmo.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Portuguese: Em 24/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac PCV Flex.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Ingelvac PCV Flex müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24/05/2017.
Portuguese: O que é o Ingelvac PCV Flex e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac PCV Flex.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina utilizada para proteger suínos com duas semanas de idade do circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac PCV Flex
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex destina-se a ser utilizado em suínos que não têm anticorpos materno-derivados (um tipo especial de proteínas, recebidas no leite da mãe, que ajudam o organismo a combater a infeção) contra o PCV2.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Portuguese: Para a lista completa das restrições e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac PCV Flex, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Portuguese: Como funciona o Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como «corpo estranho» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Portuguese: Ingelvac PCV Flex vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Estonian: Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Portuguese: Folheto Informativo
Estonian: PAKENDI INFOLEHT
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Estonian: Need ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe oluliste osade muudatused tulenevad esildismenetlusest.
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Estonian: Meda Pharma Spol.
Portuguese: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Estonian: Saksamaa Hexal Ag
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Alemanha Orion Corporation
Estonian: Saksamaa Orion Corporation