FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden twee verschillende behandelingsschema's met enrofloxacine onderzocht: 5 mg/kg lg gedurende 3 dagen en 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen.
Hungarian: Két különböző enrofloxacin kezelési sémát tanulmányoztak: 5 mg/ttkg 3 napig és 2,5 mg/ttkg 5 napig.
Dutch: Uit de PK/PD-analyse blijkt dat de PK/PD-verhoudingen ruim worden overschreden voor Gram-negatieve pathogenen.
Hungarian: A farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzés azt igazolta, hogy a farmakokinetikai/farmakodinámiás rátákat nagymértékben túllépték a Gram-negatív kórokozók esetén.
Dutch: aureus geïsoleerd uit mastitis bij geiten eveneens zeer laag.
Hungarian: Habár korlátozott adatok álltak rendelkezésre, a kecske masztitiszből izolált Staphylococcus aureus rezisztencia aránya szintén nagyon alacsony volt.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Dutch: Hulpstoffen: n-butyl alcohol
Hungarian: Segédanyagok: n-butil-alkohol
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Konijnen:
Hungarian: Nyúl:
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Hungarian: SC: hús és egyéb ehető szövetek: 10 nap
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN REG NL <>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Dutch: Bij varkens werden geen bijwerkingen gerapporteerd na toediening van vijfmaal de aanbevolen dosis.
Hungarian: Sertésekben az ajánlott adag ötszörösének adagolása során mellékhatást nem tapasztaltak.
Dutch: Knaagdieren, reptielen en siervogels (sterkte 25 mg/ml)
Hungarian: Rágcsálók, hüllők és díszmadarak (25 mg/ml hatáserősség)
Dutch: Behandeling van acute mycoplasmagerelateerde artritis ten gevolge van voor enrofloxacine gevoelige stammen van Mycoplasma bovis bij runderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Ízületgyulladással társult akut mikoplazmózis kezelésére, melyet enrofloxacinra érzékeny Mycoplasma bovis okoz két évesnél fiatalabb szarvasmarhák esetében.
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Hungarian: Figyelembe véve minden adatot, a CVMP úgy vélte, hogy mindkét javallat elfogadható.
Dutch: Geitenvlees en slachtafval (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Hungarian: Kecske hús és belsőségek (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
Hungarian: Más fajok esetén az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Dutch: Enrofloxacine werd toegediend in een dosis van 2,5 en 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen via intramusculaire en orale weg.
Hungarian: Az enrofloxacint 2,5 és 5 mg/ttkg/nap dózisban 3 napig intramuszkulárisan és szájon át alkalmazták.
Dutch: Runderen
Hungarian: Szarvasmarha
Dutch: Runderen, varkens
Hungarian: Szarvasmarha, sertéss
Dutch: De specifieke eigenschappen van enrofloxacine met betrekking tot het gebruik ervan bij dieren met nieraandoeningen en netvliestoxiciteit bij katten zijn ook vermeld.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő állatoknál és retina toxicitásban szenvedő macskáknál történő alkalmazásával kapcsolatban az enrofloxacin speciális tulajdonságai szintén megállapításra kerültek.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Dutch: Varkens, konijn, honden, katten, exotische dieren (zoogdieren, vogels, reptielen)
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska, egzotikus állatok (emlősök, madarak, hüllők)
Dutch: Bevestigende veldonderzoeken lieten klinische werkzaamheid zien van de dosis van 5 mg/kg lg/dag en niet van de lagere dosis.
Hungarian: A megerősítő terepvizsgálatok az alacsonyabb dózis helyett inkább az 5 mg/ttkg/nap dózis klinikai hatékonyságát igazolták.
Dutch: In het eerste onderzoek werden twee groepen lammeren die leden aan E coli-enteritis intramusculair behandeld met enrofloxacine bij de dosering van 2,5 mg/kg lg gedurende 5 dagen of 5 mg/kg lg gedurende 4 dagen.
Hungarian: Az első vizsgálatban az E. coli enteritiszben szenvedő bárányok két csoportját intramuszkuláris enrofloxacinnal kezelték, 2,5 mg/ttkg dózissal 5 napig vagy 5 mg/ttkg dózissal 4 napig.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen waarbij op grond van klinische ervaring, zo mogelijk ondersteund door gevoeligheidstesten van het oorzakelijke organisme, enrofloxacine de werkzame stof van keuze is.
Hungarian: A légző- és emésztőszervi megbetegedések kezelésére, amikor a klinikai tapasztalat alapján - ha lehet rezisztencia vizsgálattal megerősítve - az enrofloxacin a megfelelő hatóanyag.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden in de groeifase vanwege mogelijke funeste beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt növekedésben lévő lovaknál, mert az ízületi porc károsodhat.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens bij schapen en met toevoeging van een onzekerheidsfactor van 1,5, wordt een wachttijd voor geitenvlees en slachtafval van 6 dagen gestaafd na een subcutane injectie met de aanbevolen dosis van 5 mg/kg lg.
Hungarian: A juhok vonatkozásában rendelkezésre álló adatok alapján, valamint egy másfélszeres bizonytalansági tényező hozzáadásával a kecske hús és belsőség esetén a javasolt, 5 mg/ttkg dózisú szubkután injekció beadását követően 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő indokolt.
Dutch: Acute ernstige mastitis veroorzaakt door Escherichia coli (sterkte 100 mg/ml)
Hungarian: Escherichia coli által okozott akut, súlyos masztitisz (100 mg/ml hatáserősség)
Dutch: Enrofloxacine wordt na parenterale injectie snel geabsorbeerd.
Hungarian: Parenterális applikációt követően az enrofloxacin gyorsan felszívódik.
Dutch: Geitenmelk (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Hungarian: Kecske tej (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek) Maradékanyag kiürülési adatok nem állnak rendelkezésre.
Dutch: Het gebruik van enrofloxacine in de aanbevolen dosis gedurende 15 dagen bij lammeren in de groei veroorzaakte histologische veranderingen in het gewrichtskraakbeen, niet gepaard gaande met klinische symptomen.
Hungarian: Az enrofloxacin alkalmazása növekedésben lévő bárányoknál a javasolt adagban 15 napon keresztül szövettani elváltozásokat eredményezett az ízületi porcban, amely nem társult klinikai tünetekkel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Per ml:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása n-butil-alkohol
Dutch: Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)
Hungarian: Kutya, macska, nyúl, rágcsálók (kivéve: tengerimalac, aranyhörcsög), egzotikus állatok (hüllők, madarak, sertés (malac, sertés< 30 ttkg)
Dutch: Daarnaast werden resultaten gerapporteerd van een dosistitratieonderzoek met experimenteel geïnduceerde infectie met enterotoxigeen E. coli bij speenvarkens en gespeende biggen.
Hungarian: Egy szopós és elválasztott malacoknál kiváltott enterotoxikus E. coli fertőzés kapcsán végzett dózistitráló vizsgálat eredményeiről is beszámoltak.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{dd maand JJJJ}>
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
Dutch: Overige voorzorgsmaatregelen
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések
Dutch: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 2,5% oldatos injekció A.U.V.
Dutch: Konijnen: Vlees en orgaanvlees: 6 dagen.
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is echter geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Hungarian: Azonban figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolonen kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die coderen voor DNA gyrase en/of topoïsomerase IV, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van gramnegatieve bacteriën, (iii) effluxmechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Hungarian: A rezisztencia típusai és mechanizmusai A fluorokinolonok elleni rezisztencia öt forrásból adódik, (i) pont mutációk a DNS-giráz és/vagy a topoizomeráz IV gének kódolásakor, ami jelentős módosulást idéz elő az enzimben, (ii) módosulások a gyógyszer permeábilitásában a Gram-negatív baktériumokban, (iii) efflux mechanizmusok, (iv) plazmid közvetített rezisztencia és (v) giráz védett fehérjék.
Dutch: Aureus-stammen zien, waarvan 17,2% meticilline-resistent bleek te zijn.4 Uit het onderzoek kwam ook een zeer hoge resistentie tegen chinolonen naar voren (ongeveer 38% voor ciprofloxacine).
Hungarian: A vizsgálat felfedte a kinolonokkal szembeni nagyon magas rezisztenciát is (körülbelül 38% ciprofloxacin esetében).
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare PK/PD- en resistentiegegevens, is desondanks geconcludeerd dat voor deze indicatie alleen de dosis van 5 mg enrofloxacine per kg lg, eenmaal daags gedurende 3 dagen via intramusculaire injectie, kan worden aanvaard.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve a rendelkezésre álló farmakokinetikai/farmakodinámiás és rezisztencia adatokat, arra a következtetésre jutottak, hogy ennél a javallatnál csupán a 3 napig naponta egyszeri 5 mg/ttkg intramuszkuláris enrofloxacin dózis elfogadható.
Dutch: Er werd een veldonderzoek uitgevoerd ter beoordeling van het effect van enrofloxacine tegen pathogenen die inwerken op het spijsverteringskanaal bij speenvarkens en gespeende biggen met diarree.
Hungarian: Egy terepvizsgálatot végeztek az enrofloxacin emésztőrendszerrel kapcsolatos kórokozók elleni hatásának értékelésére hasmenéses, szopós és elválasztott malacoknál.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die epilepsie hebben of epileptische aanvallen vertonen, omdat enrofloxacine het CZS kan stimuleren.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt epilepszia vagy görcsrohamok esetén, mivel az enrofloxacin a központi idegrendszer stimulációját okozhatja.
Dutch: Honden, katten
Hungarian: Kutya, macska
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door meta-analyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Hungarian: Hat, 1990 és 1998 között az MMA/PDS és az enrofloxacin vonatkozásában végzett klinikai és érzékenységi vizsgálat metaanalízise és szisztematikus áttekintése révén igazolták az enrofloxacin nagy hatékonyságát az MMA kezelésben.
Dutch: • het CVMP de door de houders van de handelsvergunningen voorgestelde samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters heeft beoordeeld en alle ingediende gegevens heeft overwogen, heeft het CVMP wijzigingen van de handelsvergunningen geadviseerd voor Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen zoals genoemd in bijlage I waarvoor de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters in bijlage III staan.
Hungarian: a CVMP javasolta az I. mellékletben felsorolt Baytril 2,5% injekció, Baytril 5% injekció és Baytril 10% injekció és kapcsolódó nevek forgalomba hozatali engedélyeinek módosítását, amihez a vonatkozó termékjellemzők összefoglalásai, címkeszöveg és használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek.
Dutch: Baytril 10% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 10% oldatos injekció A.U.V.
Dutch: Honden Katten Varkens Varkens Runderen Kalveren
Hungarian: Kutya Macska Sertés Sertés Szarvasmarha Borjú
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen spijsverteringsaandoeningen (bijv. diarree) optreden.
Hungarian: Nagyon ritkán emésztőrendszeri elváltozások (például hasmenés) jelentkezhet.
Dutch: Een intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lg/dag gedurende 1 of 3 dagen werd getest in vergelijking met orale toediening.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent istegen enrofloxacine verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere quinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Hungarian: A készítménynek az SPC-ben leírt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a fluorokinolonokra rezisztens baktériumok előfordulását, és a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkenhet az egyéb kinolonokkal való kezelés hatékonysága.
Dutch: Alle dieren werden intramusculair behandeld met enrofloxacine in een dosis van 2,5 mg/kg lg eenmaal daags.
Hungarian: Minden állatot naponta 2,5 mg/ttkg enrofloxacinnal kezeltek intramuszkulárisan.
Dutch: Op grond van de beschikbare gegevens was het CVMP van oordeel dat deze indicaties kunnen worden aanvaard.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
Dutch: Aureus-stammen geïsoleerd op commerciële konijnenfokkerijen in verschillende lidstaten en getest op resistentie.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Dutch: Geiten:
Hungarian: Kecske:
Dutch: Redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Dutch: IV: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Hungarian: IV: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is vastgesteld bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény tehenek esetében a vemhesség első negyedében alkalmazható.
Dutch: Doses van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen hebben tot irreversibele beschadiging van de ogen geleid.
Hungarian: Naponta egyszer 30 mg/ttkg dózis 21 egymást követő napon át történő beadása irreverzibilis szemkárosodást okozott.
Dutch: Zoogdieren
Hungarian: Emlősök:
Dutch: Baytril Biggen
Hungarian: Baytril piget
Dutch: De tweede dosis kan toegediend worden via de subcutane toedieningsweg.
Hungarian: A második adag lehetőleg inkább szubkután legyen.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Hungarian: A megkettőződés és az átíródási komplex nem tud folytatódni, mint enzim-DNS-fluorokinolon komplex, és a DNS gátlás valamint a mRNS szintézist indító események gátlása eredményeképp egy gyors, hatóanyagkoncentráció függő patogén baktérium ölő hatás jön létre.
Dutch: Bij honden, konijnen, kleine knaagdieren, reptielen en vogels is geen overdosis gedocumenteerd.
Hungarian: Kutyákban, nyulakban, kisemlősökben, hüllőkben és egzotikus madarakban túladagolást nem írtak le.
Dutch: Gerichte remming wordt veroorzaakt door niet-covalente binding van fluoroquinolonen aan deze enzymen.
Hungarian: A gátlás oka egy nem kovalens kötés a fluorokinolon molekula és az enzim között.
Dutch: Konijnen (concentratie van 25 mg/ml)
Hungarian: Nyúl (25 mg/ml hatáserősség)
Dutch: Slowakije Bayer s.r.o.
Hungarian: Cseh Köztársaság BAYER s.r.o.
Dutch: Het product kan toegediend worden via een trage intraveneuze of subcutane toediening.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell adni.
Dutch: Runderen, honden, schapen, geiten, katten, konijnen, varkens
Hungarian: Szarvasmarha, kutya, juh, kecske, macska, nyúl, sertés
Dutch: Honden en katten: gedurende maximaal 5 dagen eenmaal daags 5 mg enrofloxacine/kg lg per subcutane injectie.
Hungarian: Kutya és macska: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban legfeljebb 5 napig.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Dutch: De Cmax/MIC- en AUC/MIC-verhoudingen voor Staphylococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus spp. esetében a Cmax/MIC és AUC/MIC arányok megfelelőek mindkét fajnál a Gram-pozitív fertőzések vonatkozásában is.
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald, om onderdosering te vermijden.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében az állatok testtömegét a lehető legpontosabban kell meghatározni, hogy elkerülhető legyen az aluldozírozás.
Dutch: Vlees en orgaanvlees: 13 dagen.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 13 nap.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más fluorokinolonokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Dutch: Baytril 5% injekció A.U.V.
Hungarian: Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
Dutch: Nederland Bayer BV Energieweg 1
Hungarian: Energieweg 1
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
Hungarian: Kutyákban tehát a flunixin és az enrofloxacin együttes adása növeli az AUC-t, a flunixin felezési idejét, és növeli az enrofloxacin felezési idejét és csökkentti a Cmax-ot.
Dutch: Aureus-isolaten die afkomstig zijn van konijnen relatief zeldzaam is vergeleken met resistentie in Staph.
Hungarian: A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a nyúlból származó Staphylococcus aureus izolátumoknál az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia relatíve ritka a más állatokból vagy emberből származó Staphylococcus aureus izolátumokhoz képest.
Dutch: De klinische uitkomst werd gedemonstreerd met zeugen met MMA/PDS die waren behandeld met enrofloxacine.
Hungarian: Enrofloxacinnal kezelt, MMA/PDS-ben szenvedő kocáknál igazolták a klinikai kimenetelt.
Dutch: Varkens, runderen
Hungarian: Sertés, szarvasmarha
Dutch: Varken, konijnen, honden, katten
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska
Dutch: Bayer Hispania S.L.
Hungarian: Bayer Portugal S.A.
Dutch: Knaagdieren
Hungarian: Túladagolás
Dutch: De daling van de geneesmiddelenklaring ten gevolge van gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine wijst erop dat deze substanties een interactie aangaan tijdens de eliminatiefase.
Hungarian: A flunixin és az enrofloxacin együttes adásakor a két hatóanyag az eliminációs fázisban interakcióba lép és ezáltal csökken a gyógyszer klirensze.
Dutch: Schapen en geiten (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Hungarian: Juh és kecske (50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségek)
Dutch: - Dosering: 5 mg/kg lg, eenmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Hungarian: - Adagolás: 5 mg/ttkg, naponta egyszer 3-5 napig.
Dutch: Er zijn geen gegevens van andere Europese landen/regio's ingediend, waardoor niet kon worden beoordeeld of deze situatie representatief is voor de hele EU.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
Dutch: Productnaam
Hungarian: Termék neve
Dutch: Aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
Dutch: Bij alle producten toevoegen:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van verschillende bibliografische publicaties en openbare rapporten van Europese monitoringsprogramma's en bestrijken de periode tussen 1998 en 2009.
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Dutch: Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Hungarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Dutch: De wachttijd werd afgeleid van het eerste onderzoek, waarbij ook rekening werd gehouden met de resultaten van het tweede (bevestigende) onderzoek.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az első vizsgálatból származtatták, azonban figyelemmel a második (megerősítő) vizsgálat eredményeire is.
Dutch: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
Dutch: 2794-044 Carnaxide Portugal
Hungarian: 2794-044 Carnaxide Portugália
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Dutch: De wachttijden moeten worden gewijzigd als voorgesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde een wachttijd van 5 dagen voor.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Dutch: Duitsland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Dutch: De houders van de handelsvergunningen hebben slechts enkele gegevens ingediend met betrekking tot resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Dutch: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italië
Hungarian: 20037 Paderno Dugnano (MI)
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Dutch: In monsters van schapen en geiten werd geen resistentie gevonden.
Hungarian: Juhból és kecskéből származó mintákban nem találtak rezisztenciát.
Dutch: Burgos Spanje
Hungarian: Burgos Spanyolország
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország