FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Suleidus į veną vieno darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er dreifingarrúmmál darunavirs eins sér 88,1 ± 59,0 l (meðaltal ± staðalfrávik) og jókst í 131 ± 49,9 l (meðaltal ± staðalfrávik) þegar 100 mg af ritonaviri voru gefin tvisvar sinnum á sólarhring.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Lithuanian: Viena darunaviro dozė yra Viena ritonaviro a dozė yra
Icelandic: Einn darunavir skammtur er Einn ritonavir a skammtur er
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, išbėrimas dažniausiai buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, dažniausiai pasireiškė per pirmąsias keturias gydymo savaites ir išnyko toliau dozuojant vaistinį preparatą.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru útbrot að mestu væg eða í meðallagi mikil og komu oft fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar en hjöðnuðu við áframhaldandi lyfjagjöf.
Lithuanian: Šalto formavimo PVC/Al/OPA-Al lizdinės plokštelės pakuotė Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Icelandic: Þynnupakkning úr kaldpressuðu PVC/Ál/OPA-áli Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
Lithuanian: Meksiletinas
Icelandic: Mexiletin
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymais, vargu, ar dializė būtų naudinga didesniam veikliosios medžiagos kiekiui pašalinti.
Icelandic: Vegna þess að darunavir er mikið próteinbundið er ólíklegt að skilun komi að gagni við að fjarlægja virka efnið.
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Didžiausia darunaviro koncentracija plazmoje, kartu vartojant nedidelę ritonaviro dozę, paprastai susidaro po 2,5-4,0 valandų.
Icelandic: Hámarksþéttni darunavirs í plasma, ef lágur skammtur af ritonaviri er til staðar, næst yfirleitt innan 2,5-4,0 klst.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1 000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Icelandic: Daglegir skammtar af 150, 450 og 1.000 mg/kg voru gefnir músum og 50, 150 og 500 mg/kg skammtar voru gefnir rottum.
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms, kurios nuo 23 iki 26 dienų laikotarpyje gaudavo darunaviro, buvo stebimas didesnis mirtingumas, o kai kuriems gyvūnams kartu su traukuliais.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - viduriavimas.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Lithuanian: Klinikinė šio padidėjimo reikšmė nėra žinoma, todėl darunavirą reikia vartoti atsargiai.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota darunavir með varúð.
Lithuanian: Taigi rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, nes kai kuriems pacientams gali tekti keisti palaikomąjį gydymą.
Icelandic: Því er mælt með klínísku eftirliti vegna þess að hugsanlega þarf að stilla viðhaldsmeðferð af hjá sumum sjúklingum.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Lithuanian: Instrukcijos suaugusiesiems - Gerkite po dvi 400 miligramų tabletes tuo pačiu metu vieną kartą per parą kiekvieną dieną.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir fullorðna - Taktu tvær 400 milligramma töflur einu sinni á sólahring á sama tíma hvern dag.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra vartojamas tenofoviro dizoproksilio dozei koreguoti.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta tenofovir disoproxils.
Lithuanian: Viena dozė yra:
Icelandic: Skammturinn er annaðhvort:
Lithuanian: 675 miligramai
Icelandic: 675 milligrömm
Lithuanian: Naujų kliniškai reikšmingų saugumo duomenų, palyginti su jau žinomais darunaviro / ritonaviro vartojimo saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, negauta (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Engar nýjar klínískar upplýsingar sem skipta máli og varða öryggi komu fram samanborið við þekktar upplýsingar um öryggi darunavirs/ritonavirs hjá HIV-1 sýktum fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Icelandic: ANDVEIRULYF SEM VERKA BEINT Á LIFRARBÓLGU C VEIRU (HCV) NS3-4A próteasahemlar Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 %‡
Icelandic: darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21%‡
Lithuanian: Nenustokite vartoti Darunavir Mylan nepasitarę su gydytoju Vaistai nuo ŽIV infekcijos gali padėti geriau jaustis.
Icelandic: Ekki hætta að nota Darunavir Mylan án þess að hafa samband við lækninn fyrst Lyf við HIV sýkingu geta látið þér líða betur.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją atsiradus sąnarių skausmui, sustingimui ar pasunkėjus judesiams.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun darunavirs hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma og því má ekki nota darunavir handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: C-darunaviro tyrimas su sveikais savanoriais parodė, kad didžiąją plazmos radioaktyvumo dalį po vienkartinės 400/100 mg darunaviro ir ritonaviro dozės lėmė pradinė veiklioji medžiaga.
Icelandic: C-darunavir rannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndi að meirihluti geislavirkni í plasma eftir stakan 400/100 mg skammt af darunaviri ásamt ritonaviri, var vegna virka efnisins á óbreyttu formi.
Lithuanian: Astemizolas ar terfenadinas
Icelandic: Astemízól eða terfenadín við ofnæmi
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie savo būklę PRIEŠ pradedant gydymą ir GYDYMO METU Atkreipkite dėmesį į šiuos dalykus ir pasakykite gydytojui, ar Jūsų būklė su jais susijusi.
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu FYRIR meðferð og MEÐAN á meðferð stendur Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistų vartojimu, dažnis buvo panašus.
Icelandic: Tíðni útbrota sem rannsakendur töldu vera lyfjatengd var svipuð.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją (CYP3A ir OATP1B slopinimas).
Icelandic: Örvað darunavir getur aukið útsetningu fyrir grazoprevir (CYP3A og OATP1B hömlun)
Lithuanian: Todėl gali būti klaidinga naudoti kreatinino klirensą kaip šalinimo per inkstus rodmenį .
Icelandic: Því getur verið villandi að nota kreatínínúthreinsun sem mat á nýrnaútskilnaði.
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų veiklos sutrikimų)
Icelandic: Kolsisín (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarsjúkdóma)
Lithuanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungary
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg:
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Lithuanian: Pravastatinas 40 mg vienkartinė dozė pravastatino AUC ↑ 81 %¶
Icelandic: Pravastatin 40 mg stakur skammtur pravastatin AUC ↑ 81%¶
Lithuanian: One dose is
Icelandic: Einn skammtur er
Lithuanian: Šios EC50 reikšmės gerokai mažesnės už 50 % toksinę koncentraciją ląstelėms, kuri svyruoja nuo 87 µmol iki > 100 µmol.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar vaikui tinkamiausia dozė yra vieną kartą per parą, ar du kartus per parą.
Icelandic: Læknirinn metur hvort barnið á að taka lyfið einu sinni eða tvisvar á dag.
Lithuanian: Asmenys, vartojantys darunavirą, vis tiek gali susirgti kitomis infekcijomis ar kitomis ligomis, susijusiomis su ŽIV infekcija.
Icelandic: Þeir sem nota darunavir geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
Lithuanian: Su savo gydytoju aptarkite atsargumo priemones, kurių reikia, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þörf er á til að forðast að smita aðra.
Lithuanian: Buvo vertinama, kad izoliatai, kurių pradinis FC ≤ 10, yra jautrūs, izoliatų, kurių FC yra nuo 10 iki 40, jautrumas yra sumažėjęs, o izoliatai, kurių FC > 40, yra atsparūs (žr.
Icelandic: Stofnar með FC ≤ 10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC > 10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC > 40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður").
Lithuanian: (klaritromicino ↑ dėl CYP3A slopinimo ir galimo P-gp slopinimo)
Icelandic: (↑ claritromycin vegna CYP3A hömlunar og hugsanlegrar P-gp hömlunar)
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali tekti keisti kai kurių kitų vaistų dozes.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems taikytas gydymas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šios mutacijos atsirado gydymo metu.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við darunaviri, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
Lithuanian: Visada pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų nuo ŽIV, ir laikykitės jo nurodymų dėl vaistų, kurie gali būti vartojami kartu.
Icelandic: Af þeim sökum skaltu alltaf láta lækninn vita ef þú tekur önnur HIV-lyf og farðu nákvæmlega eftir ráðleggingum læknisins varðandi hvaða lyf má taka saman.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Darunavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan
Lithuanian: Turimi veiksmingumo duomenys vaikams ir paaugliams, kurių svoris yra mažiau nei 15 kg, yra riboti, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um verkun hjá börnum sem eru léttari en 15 kg og ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Lithuanian: Darunaviras yra antiretrovirusinis vaistas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti.
Icelandic: Darunavir er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Lithuanian: 96 savaičių trukmės gydymo POWER klinikiniuose tyrimuose duomenų analizės rezultatai parodė ilgalaikį vaistinio preparato priešvirusinį veiksmingumą ir palankų poveikį imuninei sistemai.
Icelandic: Greining á gögnum eftir 96 vikna meðferð í POWER rannsóknunum sýndi fram á áframhaldandi andretróveiruvirkni og ónæmisfræðilegan ávinning.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje yra nurodytas skirtingas farmakokinetikos stipriklis, kai vartojimo rekomendacijos skiriasi.
Icelandic: Í töflunni fyrir neðan eru þau lyf sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf tilgreind þegar ráðleggingar eru mismunandi.
Lithuanian: Darunavirą žymiu mastu metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Icelandic: Darunavir umbrotnar að mestu fyrir tilstilli CYP kerfisins í lifur og nær eingöngu með isoensíminu CYP3A4.
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą
Icelandic: Saquinavir 1.000 mg á tvisvar sinnum á sólarhring
Lithuanian: (CYP3A ir OATP1B slopinimas)
Icelandic: (Hömlun með CYP3A og OATP1B).
Lithuanian: Didelės sisteminės flutikazono ekspozicijos įtaka ritonaviro koncentracijai plazmoje nežinoma.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir fluticasoni á plasmaþéttni ritonavirs eru óþekkt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Darunavir Mylan
Icelandic: Ef gleymist að nota Darunavir Mylan
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai kyla dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti be jokių akivaizdžių simptomų.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu til komin vegna betri ónæmissvörunar líkamans, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Lithuanian: Suminiai POWER 1 ir POWER 2 duomenys 48-tą savaitė
Icelandic: POWER 1 og POWER 2 eru slembaðar samanburðarrannsóknir.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Icelandic: Ekki eru ráðlagðar skammtabreytingar hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A) eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B), hins vegar skal gæta varúðar við notkun darunavirs hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti pagal kūno masę apskaičiuota doze pagal dozavimo du kartus per parą planą: pacientai, kurių kūno masė yra nuo 10 kg iki < 15 kg, vartojo 25/3 mg/kg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą, o pacientai, kurių kūno masė yra nuo 15 kg iki < 20 kg, vartojo 375/50 mg darunaviro/ritonaviro dozę du kartus per parą.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu skammta samkvæmt líkamsþyngd, tvisvar á sólarhring, sjúklingar sem vógu 10 kg til < 15 kg fengu darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg tvisvar á sólarhring og sjúklingar sem vógu 15 kg til < 20 kg fengu darunavir/ritonavir 375/50 mg tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: Deksametazonas gali mažinti darunaviro koncentracijas plazmoje.
Icelandic: Dexametason getur minnkað plasmaþéttni darunavirs.
Lithuanian: ODIN 48 savaitė
Icelandic: ODIN Vika 48
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu Jums yra inkstų ir (arba)
Icelandic: Colchicin (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarvandamál)
Lithuanian: kiekvieną dieną.
Icelandic: Í viku
Lithuanian: - Kitą vaistą nuo ŽIV kartu su darunaviru ir kobicistatu arba ritonaviru vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Icelandic: - Taktu önnur HIV lyf með darunaviri og cobicistati eða ritonaviri eins og læknirinn mælir fyrir um.
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring).
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI PODAGRAI GYDYTI Kolchicinas
Icelandic: LYF VIÐ ÞVAGSÝRUGIGT Colchicin
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og mælt er fyrir um í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su darunaviru vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Icelandic: Listinn hér á eftir sem inniheldur dæmi um lyfjamilliverkanir er ekki tæmandi og því skal fara yfir lyfjaupplýsingar fyrir hvert og eitt lyf sem er gefið samhliða darunavir til að kynna sér umbrotsleiðir, milliverkanaferli, mögulega áhættu og sérstakar aðgerðir sem þarf að grípa til í tengslum við samhliðanotkun.
Lithuanian: 2 metus skiriant darunavirą tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo stebimi inkstų pakitimai pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Icelandic: Eftir gjöf darunavirs í 2 ár þar sem magnið var minna en eða jafnt magni hjá mönnum sáust breytingar á nýrum hjá músum (nýrapípnaskemmd) og rottum (langvinnur, framsækinn nýrnakvilli).
Lithuanian: c "Pacientai, kurie nevartojo/ne negydyti ENF" yra tie pacientai, kuriems nereikėjo vartoti ENF arba kurie vartojo ENF, bet ne pirmą kartą.
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn c
Lithuanian: Gydymas kartu su optimizuotu pagrindiniu planu (OPP), kitokiu nei gydymu ≥ 2 NATI, šioje grupėje netirtas.
Icelandic: Samhliða meðferð ásamt bestu bakgrunnsmeðferð annarri en ≥ 2 núkleósíð-bakritahemlum (NRTIs) hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi.
Lithuanian: Dolutegraviras dolutegraviro AUC ↓ 22 % dolutegraviro C24h ↓ 38 % dolutegraviro Cmax ↓ 11 % darunaviro ↔* * Naudojant kryžminių tyrimų palyginimus, pagrįstus istoriniais farmakokinetikos duomenimis
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Lithuanian: Be to, visos veikliosios rifabutino frakcijos AUC (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-dezacetilmetabolitas) padidėjo 1,6 karto, o Cmax liko panaši.
Icelandic: AUC fyrir summu virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni) jókst auk þess 1,6-falt en Cmax hélst sambærilegt.
Lithuanian: Dviejų kartų per parą dozė Svoris
Icelandic: Skammtur tvisvar sinnum á sólarhring
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Lithuanian: France
Icelandic: Frakkland
Lithuanian: Darunavirą vartojo nedaug 65 metų ir vyresnių žmonių.
Icelandic: Darunavir hefur ekki verið mikið notað hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Lithuanian: Lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas ar sertindolas
Icelandic: Lurasidon, pimozid, quetiapin eða sertindol
Lithuanian: < 100 000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Icelandic: < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Lithuanian: Nedažni kepenų fermentų suaktyvėjimas hepatitas*, citolizinis hepatitas*
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga*, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)*
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Lithuanian: 30 minučių prieš darunaviro ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur darunavir og cobicistat eða ritonavir.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
Lithuanian: AUC12 val., ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11, įvertinat AUC12 val.
Icelandic: AUC12klst, ng.klst./ml Cmin, ng/ml a n=11 fyrir AUC12klst
Lithuanian: Jeigu virusologinis atsakas yra nepakankamas arba jo nėra, reikia atlikti atsparumo tyrimus.
Icelandic: Ef veirusvörun er engin eða minnkuð skal gera næmispróf.
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticasonpropionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticasonpropionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Lithuanian: Jei pastebite bet kuriuos iš šių simptomų, praneškite gydytojui.
Icelandic: Ef þú færð eitthvað af þessum einkennum skaltu segja lækninum frá því.
Lithuanian: Iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Icelandic: Pólývínylalkóhól, vatnsrofið að hluta Títantvíoxíð (E171) Macrogol
Lithuanian: Darunaviro EC50 pradinio pokyčio didėjimas (FC) buvo susijęs su virusologinio atsako mažėjimu.
Icelandic: Aukin margföldun (fold change) darunavirs frá upphafi á EC50 (FC) var tengd minnkaðri veirusvörun.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, pacientams, kuriems buvo rizika nutraukti gydymą dėl ritonaviro geriamojo tirpalo netoleravimo (pvz., dėl blogo skonio), buvo leista vietoj jo vartoti kapsules.
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum sem voru í hættu á að halda ekki áfram meðferð vegna óþols fyrir ritonavir mixtúru (t.d. óbeit á bragði) leyft að skipta yfir í hylki.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Icelandic: Darunavir/ritonavir (600/100 mg tvisvar á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring) samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn sem náði til 36 þungaðra kvenna (18 í hvorum hóp) á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Sertindolas
Icelandic: Lurazidon Pimozid Sertindol
Lithuanian: Kobicistato dozė, kuri turi būti vartojama kartu su darunaviru, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams nenustatyta.
Icelandic: Skammtur cobicistats sem er notaður ásamt darunaviri hjá börnum yngri en 18 ára hefur ekki verið ákvarðaður.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą / kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/cobicistati hjá fullorðnum sjúklingum
Lithuanian: Eliminacija Po 400/100 mg
Icelandic: Eftir 400/100 mg skammt af
Lithuanian: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Icelandic: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):