FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To doser gives subkutant med et interval på 3 uger.
Icelandic: Tveir skammtar eru gefnir undir húð með 3 vikna millibili.
Danish: Der findes ingen data for virkningen af vaccination med Coxevac i handyr.
Icelandic: Engar upplýsingar um verkun liggja fyrir varðandi notkun COXEVAC handa karldýrum.
Danish: SC
Icelandic: s.c.
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Danish: Normale aseptiske forhold skal overholdes.
Icelandic: Beita skal hefðbundnum smitgátaraðferðum.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Danish: Geder: 2 ml i halsregionen
Icelandic: 2 ml í hálssvæði
Danish: Vaccinen indeholder fase-I Coxiella burnetii som aktiv substans, der inducerer aktiv immunitet mod Qfeber i kvæg og geder.
Icelandic: I Coxiella burnetii sem virkt efni til að framkalla virkt ónæmi gegn huldusótt (Q-fever) í nautgripum og geitum.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Danish: Vaccination af dyr der er inficerede på vaccinationstidspunktet, giver ingen bivirkninger.
Icelandic: Bólusetning dýra sem þegar eru sýkt við bólusetningu veldur ekki skaða.
Danish: Pakningsstørrelser: 40 ml og 100 ml plastik hætteglas.
Icelandic: 40 ml og 100 ml í glasi úr LDPE-plasti.
Danish: Der er ingen fordele ved vaccination af inficerede og/eller drægtige køer (som beskrevet under indikationer for kvæg).
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu (samkvæmt ábendingu fyrir nautgripi) sýktra og/eða kelfdra kúa.
Danish: Papæske indeholdende 1 plasthætteglas (LDPE) med 40 ml suspension.
Icelandic: Pappaaskja með 1 plastglasi (LDPE), sem inniheldur 40 ml af dreifu.
Danish: Imidlertid har sikkerhedsforsøg i laboratorium vist, at brugen af COXEVAC i handyr er sikkert.
Icelandic: Hins vegar hafa rannsóknir á öryggi lyfsins, framkvæmdar á rannsóknarstofu sýnt fram á að notkun bóluefnisins handa karldýrum sé örugg.
Danish: DYREARTER Kvæg og geder
Icelandic: Nautgripir og geitur
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner eller veterinære lægemidler.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/110/001 40 ml
Icelandic: EU/2/10/110/001 (40 ml) EU/2/10/110/002 (100 ml)
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem til fellur við notkun þeirra.
Danish: Efter anbrud, anvend inden 10 timer.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 10 klst.
Danish: Hjælpestoffer
Icelandic: LYFJAFORM
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.
Danish: Papæske indeholdende 1 plasthætteglas (LDPE) med 100 ml suspension.
Icelandic: Pappaaskja með 1 plastglasi (LDPE), sem inniheldur 100 ml af dreifu.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Danish: ≥72 QF enheder* *Q-feber enhed: relativ styrke af fase-I antigen målt ved ELISA i forhold til en referenceværdi.
Icelandic: > 72 QF einingar* *Einingar af huldusótt (Q-fever): hlutfallslegur styrkur fasa
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til subkutan injektion.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: ≥72 QF enheder* *QF (Q-feber) enhed: relativ styrke af fase-I antigen målt ved ELISA i forhold til en referenceværdi.
Icelandic: ≥72 QF einingar* *Einingar af huldusótt (Q-fever): hlutfallslegur styrkur fasa
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske med 40 ml eller 100 ml plastflaske
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja með 40 ml eða 100 ml plastglasi
Danish: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat Vand til injektionsvæsker.
Icelandic: Kalíumdihýdrógenfosfat Vatn fyrir stungulyf
Danish: Under praksisforhold er vaccination med COXEVAC ofte ledsaget af en nedgang i mælkeydelse hos geder.
Icelandic: Algengt er að mjólkurframleiðsla minnki hjá geitum í hagagöngu eftir bólusetningu með COXEVAC.
Danish: Basisvaccination:
Icelandic: Grunnbólusetning:
Danish: Ved anvendelse af dobbelt dosis blev observeret en palperbar hævelse på injektionsstedet med en maksimal diameter på 10 cm, der varede i 16 dage.
Icelandic: Við tvöfaldan skammt, kom fram áþreifanleg svörun að hámarki 10 cm að þvermáli við stungustað, sem varaði í 16 daga.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af indre emballage: 10 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr::
Icelandic: Sérstök skilyrði um lyfjagát:
Danish: Revaccination: 1 dosis gives årligt.
Icelandic: Gefa á einn skammt árlega.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen bør udfærdige en yderligere PSUR.
Icelandic: MAH skal skila viðbótar PSUR.
Danish: Holdbarhed for dette veterinære lægemiddel i salgspakning: 2 år.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Danish: Beslutning om samtidig anvendelse af andre vacciner eller veterinære lægemidler må derfor ske fra sag til sag.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Danish: I laboratorieforsøg var det meget almindeligt at observere en let stigning i rektaltemperatur i op til 4 dage efter vaccination.
Icelandic: Mjög algengt var í rannsóknum sem framkvæmdar voru á rannsóknarstofu, að hiti í endaþarmi ykist smávægilega í 4 daga eftir bólusetningu.
Danish: Der findes ingen data for virkningen af vaccination med COXEVAC i handyr.
Icelandic: Engar upplýsingar um verkun liggja fyrir varðandi notkun bóluefnisins handa karldýrum.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE04
Icelandic: QP53BE04
Danish: Disse tegn forsvinder normalt af sig selv uden behandling.
Icelandic: Þessi einkenni hverfa venjulega án meðferðar.
Danish: Povidon K30
Icelandic: Póvidón K30
Danish: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Icelandic: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 tuggutöflur)
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres Credelio 12 mg
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa Credelio 12 mg
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: Styrke og antal tabletter, der skal administreres
Icelandic: Styrkur og fjöldi taflna sem á að gefa
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: Credelio tyggetabletter lotilaner (lotilanerum) (mg)
Icelandic: Credelio tuggutöflur lotilaner (lotilanerum) (mg)
Danish: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN DD/MM/ÅÅÅÅ
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS DD/MM/AAAA
Danish: Lotilaner metaboliseres i mindre grad til mere hydrofile forbindelser, som observeres i afføring og urin.
Icelandic: Lotilaner umbrotnar að litlu leyti í meira vatnssækin efni sem eru greinanleg í saur og þvagi.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Icelandic: Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger (harmonisk gennemsnit).
Icelandic: Lokahelmingunartími (terminal half-life) er u.þ.b. 4 vikur (harmónískt meðaltal).
Danish: Kattens kropsvægt (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Danish: Passende kombination af tabletter
Icelandic: Viðeigandi samsetning af töflum
Danish: Indgiv tyggetabletten/-tabletterne én gang om måneden sammen med eller efter foderet.
Icelandic: Gefa skal töfluna/töflurnar mánaðarlega með eða eftir fæðu.
Danish: Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Icelandic: Credelio er bragðbætt tuggutafla.
Danish: Foder øger absorptionen.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/016-21
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/206/016-21
Danish: 3 tabletter
Icelandic: 3 töflur
Danish: Biotilgængeligheden af lotilaner er cirka 10 gange større ved indgift med foder.
Icelandic: Aðgengi (bioavailability) lotilaners er u.þ.b. 10 sinnum meira þegar það er gefið með fæðu.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 12 mg lotilaner
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 12 mg lotilaner
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tyggetabletter)
Icelandic: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 tuggutöflur)
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for det aktive stof.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið.
Danish: Til behandling af loppe- og flåtangreb hos katte.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá köttum.
Danish: Kartonaeske (hunde)
Icelandic: Pappaaskja (hundar)
Danish: Behandling af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Icelandic: Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum.
Danish: Da der er utilstrækkelige data til at påvise effekt mod flåter hos unge katte, anbefales produktet ikke til behandling mod flåter hos killinger på 5 måneder eller yngre.
Icelandic: Vegna skorts á gögnum sem styðja við virkni lyfsins gegn blóðmítlum hjá ungum köttum, er ekki mælt með notkun þessa dýralyfs hjá kettlingum fimm mánaða gömlum eða yngri.
Danish: Den terminale halveringstid er ca. 4 uger.
Icelandic: Lokahelmingunartími (terminal half-life) er u.þ.b. 4 vikur.
Danish: Hver enkelt styrke af Credelio tyggetabletter til katte fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Icelandic: Hver styrkleiki af Credelio tuggutöflum fyrir ketti fæst í pakkningastærð með 1, 3 eða 6 töflum.
Danish: 8 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/17/206/001-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/206/001-015
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrig
Icelandic: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frakkland
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIG
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRAKKLAND
Danish: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tyggetabletter) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tyggetabletter) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tyggetablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tyggetabletter)
Icelandic: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 tuggutöflur) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 tuggutöflur) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 tuggutafla) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 tuggutöflur)
Danish: Credelio 900 mg tyggetabletter til hunde 900: 2 år
Icelandic: Credelio 900 mg tuggutöflur handa hundum:
Danish: Hvide til brunlige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Icelandic: Hvítar eða brúnleitar, kringlóttar tuggutöflur með brúnleitum blettum.
Danish: For katte med en kropsvægt på mere end 8 kg, skal der bruges en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 6-24 mg/kg.
Icelandic: Þegar um er að ræða ketti þyngri en 8 kg skal nota viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 6-24 mg/kg.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Icelandic: Þannig rýfur dýralyfið lífsferil flóarinnar og kemur í veg fyrir að flóasmit berist í umhverfið á svæðum sem hundurinn hefur aðgang að.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif.
Danish: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tyggetabletter til hunde: 3 år
Icelandic: Credelio 56 mg, 112 mg, 225 mg, 450 mg tuggutöflur handa hundum:
Danish: Lægemidlet udskilles primært via galdevejene og sekundært via nyrerne (mindre end 10 % af dosis).
Icelandic: Brotthvarf verður aðallega með útskilnaði í galli og að hluta með útskilnaði um nýru (minna en 10% af skammti).
Danish: Acceptable effektniveauer opnås muligvis ikke, hvis veterinærlægemidlet ikke gives med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Icelandic: Mögulegt er að ásættanleg verkun náist ekki ef dýralyfið er ekki gefið með mat eða innan 30 mínútna frá fóðurgjöf.
Danish: Hvide til beige runde tyggetabletter med brunlige pletter.
Icelandic: Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum blettum.
Danish: Hund
Icelandic: Hundar.
Danish: Derfor bryder produktet loppernes livscyklus og forhindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor katten færdes.
Icelandic: Þannig rýfur dýralyfið lífsferil flóarinnar og kemur í veg fyrir að flóasmit berist í umhverfið á svæðum sem kötturinn hefur aðgang að.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på hunden, før de kan lægge æg.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á hundinum áður en þær geta verpt.
Danish: Indgives sammen med eller efter foderet.
Icelandic: Gefið með fóðri eða á eftir fóðurgjöf.
Danish: Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Danish: Crospovidon
Icelandic: Krospóvidón
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ectoparasiticider til systemisk brug, isoxazoliner.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum til altækrar notkunar (systemic use), ísoxazólínsambönd.
Danish: Veterinærlægemidlet dræber eksisterende og nye lopper på katten, før de kan lægge æg.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær sem voru til staðar og nýjar flær á kettinum áður en þær geta verpt.
Danish: Denne lange terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Icelandic: Þessi langi helmingunartími verður til þess að nægileg blóðþéttni helst allt tímabilið á milli skammta.
Danish: Tabletterne er pakket i en blisterpakning af aluminium/aluminium i en ydre karton.
Icelandic: Töflunum er pakkað í ál/álþynnur sem er pakkað í ytri pappaöskju.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til hvalpe, der var 8-9 uger gamle og vejede 1,3-3,6 kg og blev behandlet med overdoser på op til 5 gange den maksimale anbefalede dosis (43 mg, 129 mg og 215 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8-9 vikna hvolpum sem vógu 1,3-1,6 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum meiri en ráðlagður skammtur (43 mg, 129 mg og 215 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðarmillibili.
Danish: Hver tabletstyrke fås i pakningsstørrelser med 1, 3 eller 6 tabletter.
Icelandic: Hver töflustyrkleiki fæst í pakkningastærð með 1, 3 eða 6 töflum.
Danish: Cellulose, pulver
Icelandic: Sellulósi, duft
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (katte)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnur (kettir)
Danish: Lotilaner er en potent hæmmer af gamma-aminobutansyre (GABA)-styrede chloridkanaler, hvilket resulterer i en hurtig død for flåter og lopper.
Icelandic: Lotilaner er öflugur loki gamma-amínósmjörsýru (GABA)-stýrðra klóríðganga sem leiðir af sér að blóðmítlar og flær deyja hratt.
Danish: Crospovidon Natriumlaurilsulfat Vanillin (smagsstof) Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat Vanilla (bragðefni) Vatnsfrí kísilkvoða
Danish: Brug en passende kombination af de tilgængelige styrker for at opnå den anbefalede dosis på 20-43 mg/kg.
Icelandic: Nota skal viðeigandi samsetningu af þeim styrkleikum sem eru í boði til að ná ráðlögðum skammti sem er 20-43 mg/kg.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um vanskapandi áhrif, eða nokkur skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Danish: For optimal kontrol af loppe- og flåtangreb skal veterinærlægemidlet gives med månedlige intervaller igennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen baseret på lokale epidemiologiske forhold.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri gegn smiti flóa og mítla, skal gefa dýralyfið mánaðarlega og halda áfram gjöf þess á meðan á flóa/blóðmítlatímabilinu stendur eftir því hvernig faraldsfræðilegar aðstæður eru á hverjum stað.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Credelio er en velsmagende tyggetablet tilsat smagsstof.
Icelandic: LYFJAGJÖF Credelio er bragðbætt tuggutafla.
Danish: Parasitterne skal sætte sig på værten og begynde at indtage blod for at blive eksponeret for lotilaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne sygdomme ikke fuldstændig udelukkes.
Icelandic: Sníkjudýr verða að sjúga blóð úr hýslinum til að komast í snertingu við lotilaner og því er ekki hægt að útiloka hættu á að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
Danish: til katte (0,5-2,0 kg) til katte (>2,0-8,0 kg)
Icelandic: handa köttum (0,5-2,0 kg) handa köttum (>2,0-8,0 kg)
Danish: Giv veterinærlægemidlet sammen med foder eller inden for 30 minutter efter fodring.
Icelandic: Gefa skal dýralyfið með fæðu eða innan 30 mínútna eftir fóðurgjöf.
Danish: Alle sikkerheds- og effektdata er indsamlet fra hunde og hvalpe, der er mindst 8 uger gamle og har en kropsvægt på mindst 1,3 kg.
Icelandic: Allar upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar hjá hundum og hvolpum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 1,3 kg eða meira að þyngd.
Danish: Flåter (I.ricinus), der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 8 timer.
Icelandic: Þeir I. ricinus blóðmítlar sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 8 klst.
Danish: Denne terminale halveringstid giver effektive blodkoncentrationer i hele intervallet mellem doseringerne.
Icelandic: Þessi helmingunartími verður til þess að nægileg blóðþéttni helst allt tímabilið á milli skammta.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter har ikke afsløret nogen skadelig effekt på reproduktionsevnen hos han- og hundyr.
Icelandic: Rannsóknarstofurannsóknir á rottum hafa ekki leitt í ljós neinar vísbendingar um skaðleg áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Danish: I in vitro studier blev lotilaner-aktiviteten mod visse arter af leddyr ikke påvirket af resistens over for organochloriner (cyclodiener, f.eks. dieldrin), phenylpyrazoler (f.eks. fipronil), neonicotinoider (f.eks. imidacloprid), formamidiner (f.eks. amitraz) og pyrethroider (f.eks. cypermethrin).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði ónæmi gegn lífrænum klórsamböndum (cyclodien, t.d. dieldrin), phenylpyrazoli (t.d. fipronil), neonicotinoidi (t.d. imidacloprid), formamidini (t.d. amitraz) og pyrethroidi (t.d. cypermethrin) hjá sumum liðdýrum, ekki áhrif á verkun lotilaner.
Danish: Lopper, der forefindes på dyret før administrationen, dræbes i løbet af 6 timer.
Icelandic: Flær sem eru á dýrinu fyrir lyfjagjöf drepast innan 6 klst.
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
Icelandic: handa hundum (1,3-2,5 kg) handa hundum (>2,5-5,5 kg) handa hundum (>5,5-11 kg) handa hundum (>11-22 kg) handa hundum (>22-45 kg)
Danish: Sikkerheds- og effektdata er blevet undersøgt hos katte på 8 uger eller ældre med en kropsvægt på mindst 0,5 kg.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar í rannsóknum hjá köttum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 0,5 kg eða meira að þyngd.
Danish: Blister (hunde)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar
Danish: Lotilaner absorberes hurtigt efter peroral administration, og maksimal blodkoncentration opnås inden for 2 timer.
Icelandic: Eftir inntöku frásogast lotilaner auðveldlega og hámarksþéttni í blóði næst innan 2 klst.
Danish: Der blev ikke observeret nogen bivirkninger efter peroral administration til killinger, der var 8 uger gamle og vejede 0,5 kg og blev behandlet med overdoser på mere end 5 gange den maksimale anbefalede dosis (130 mg lotilaner/kg kropsvægt) ved otte lejligheder med månedlige intervaller.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram eftir að 8 vikna kettlingum sem vógu 0,5 kg voru gefnir skammtar sem voru allt að 5 sinnum stærri en ráðlagður skammtur (130 mg af lotilaner/kg líkamsþyngdar) í átta skipti með mánaðarmillibili.