FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten sind anzuweisen, Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen zu entfernen und diese nach der Anwendung frühestens nach 15 Minuten wieder einzusetzen..
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad prieš vartojimą kontaktinius lęšius išsiimtų ir palauktų ne mažiau kaip 15 minučių prieš vėl juos įsidėdami.
German: Um eine Kontamination der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Augenlider, die umgebenden Bereiche sowie andere Oberflächen nicht mit der Spitze der TropferFlasche in Berührung kommen.
Lithuanian: Kad neužsiterštų lašintuvo viršugalis ir tirpalas, reikia stengtis buteliuko lašintuvo viršugaliu nepriliesti akių vokų, aplinkinių sričių arba kitų paviršių.
German: • Um eine mögliche Reizung zu vermeiden, entfernen Sie mit einem feuchten Tuch überschüssige Augentropfen um das Auge herum (Abbildung 8).
Lithuanian: • Siekdami išvengti galimo sudirginimo, drėgnu audiniu pašalinkite vaisto perteklių aplink akį
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops abbrechen Damit Cystadrops seine Wirkung entfalten kann, muss es täglich angewendet werden.
Lithuanian: Norint, kad Cystadrops veiktų tinkamai, vaistą reikia vartoti kasdien.
German: Dem Patienten sollte mitgeteilt werden, das er die Tropfer-Flasche nach dem ersten Öffnen bei Raumtemperatur aufbewahren soll.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad pirmą kartą atidarytą buteliuką su lašintuvu laikytų kambario temperatūroje.
German: • Waschen Sie sich gründlich die Hände, um eine bakterielle Kontamination des Flascheninhalts zu vermeiden.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio bakterijomis.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Was Cystadrops enthält - Der Wirkstoff ist: Cysteamin (Mercaptamin) als Hydrochlorid.
Lithuanian: Cystadrops sudėtis - Veiklioji medžiaga yra cisteaminas (merkaptaminas) hidrochlorido pavidalu.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops abbrechen, können sich mehr Cystinkristallen im Auge (Hornhaut) ansammeln, was zu einer zunehmenden Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), einer Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und einem Verlust des Sehvermögens führen kann.
Lithuanian: Nustojus vartoti Cystadrops, gali padidėti cistino kristalų kaupimasis akyse (ragenoje), todėl gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
German: • ungewöhnliche Sinnesempfindung im Auge, Fremdkörpergefühl im Auge
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyse; pojūtis, kad kažkas įkrito į akį;
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Lithuanian: • Negalima šaldyti.
German: • Nicht über 25°C lagern.
Lithuanian: • Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
German: • Cystadrops kann bis zu 7 Tage nach Anbruch der Flasche verwendet werden.
Lithuanian: • Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
German: Was ist Cystadrops?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops
German: Daher sollte der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermieden werden.
Lithuanian: Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių.
German: Wenden Sie Augensalben immer zuletzt an.
Lithuanian: Paskutinius tepkite akių tepalus.
German: Vor dem ersten Öffnen:
Lithuanian: Prieš atidarant pirmąjį kartą:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2 unter „Cystadrops enthält Benzalkoniumchlorid"), Natriumedetat, Croscarmellose-Natrium, CitronensäureMonohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: 2 dalyje skyrelį „Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido"), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
German: • Bewahren Sie die kleine weiße Kappe (Abbildung 5) auf, die werksseitig auf dem Verschluss mit Tropfer aufgesetzt ist.
Lithuanian: • Nepameskite mažo baltojo dangtelio (5 pav.), kuriuo uždengiamas lašintuvo viršugalis.
German: • Unmittelbar vor der ersten Anwendung notieren Sie das Öffnungsdatum auf dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Faltschachtel.
Lithuanian: • Prieš pat naudodami flakoną pirmąjį kartą, užrašykite atidarymo datą tam skirtame langelyje ant kartoninės dėžutės.
German: Benzalkoniumchlorid wird häufig als Konservierungsmittel in Augenarzneimitteln verwendet und es wurde berichtet, dass es eine punktförmige und/oder toxische ulzerative Keratopathie verursachen kann.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas, kuris dažnai naudojamas kaip vaistinių preparatų akims konservantas, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
German: Cystadrops sind Augentropfen, Lösung, und enthalten den Wirkstoff Cysteamin (auch bekannt als Mercaptamin).
Lithuanian: Cystadrops - tai akių lašų tirpalas, kuriame yra veikliosios medžiagos cisteamino (dar vadinamo merkaptaminu).
German: Einzeldosen des Arzneimittels hemmen die Prolaktinsekretion bei Tieren.
Lithuanian: Pavienės vaistinio preparato dozės gyvūnams slopina prolaktino išskyrimą.
German: Nach dem ersten Öffnen: 7 Tage.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: 7 paros.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą ant kiekvienos akies 4 kartus per parą, kai nemiegate.
German: Cystadrops kann bis zu 7 Tage nach Anbruch der Flasche verwendet werden.
Lithuanian: Cystadrops galima vartoti ne ilgiau nei 7 paras nuo atidarymo datos.
German: Bei gleichzeitiger okularer und oraler Cysteamin-Behandlung wird der Beitrag der okularen Anwendung zum systemischen Risiko als vernachlässigbar betrachtet.
Lithuanian: Gydantis ant akių ir per burną vartojamais cisteamino vaistiniais preparatais kartu, sisteminės rizikos dalis dėl skyrimo ant akių turėtų būti nežymi.
German: Wenden Sie die Augentropfen nicht an, wenn Sie Ihre Kontaktlinsen gerade tragen.
Lithuanian: Jeigu naudojate minkštuosius kontaktinius lęšius Nelašinkite vaisto, kai akyse yra kontaktiniai lęšiai.
German: Um die Anwendung zu erleichtern, sollte dem Patienten mitgeteilt werden, dass er Cystadrops vor der ersten Anwendung zunächst auf Raumtemperatur bringen sollte.
Lithuanian: Kad būtų lengviau sulašinti vaistinio preparato, prieš vartojant pirmą kartą, pacientui reikia patarti palaikyti Cystadrops kambario temperatūroje.
German: Für Ratten wurden teratogene Wirkungen beschrieben, wenn Cysteamin während der Organbildungsphase mit einer Dosis von 100 mg/kg/Tag verabreichtet wurde.
Lithuanian: Aprašytas teratogeninis poveikis žiurkėms, 100 mg/kg per parą cisteamino skiriant organogenezės laikotarpyje.
German: Hier tropfen Sie hinein (Abbildung 6).
Lithuanian: Į ją reikia įlašinti lašą (6 pav.).
German: Eine Ansammlung von Kristallen in den Augen kann zu einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und zum Verlust des Sehvermögens führen.
Lithuanian: Dėl kristalų sankaupų akyse gali padidėti jautrumas šviesai (fotofobija), gali būti pažeista ragena (keratopatija) ir galima apakti.
German: Bewegen Sie die Tropfer-Flasche kräftig auf und ab, um das Befüllen des Tropfers zu erleichtern.
Lithuanian: Energingai paverskite buteliuką su lašintuvu aukštyn ir žemyn, kad užsipildytų lašintuvas.
German: Es wurden keine Studien zur Karzinogenität von Cysteamin durchgeführt.
Lithuanian: Cisteamino kancerogeninių tyrimų neatlikta.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der im Rahmen der konfokalen In-vivo-Mikroskopie ermittelten Gesamtpunktzahl (IVCM-Score), für die die Cystinkristalle in den 7 Schichten der Hornhaut quantifiziert wurden, beurteilt.
Lithuanian: In-Vivo Confocal Microscopy, IVCM) rodiklį suskaičiuojant cistino kristalus 7 ragenos sluoksniuose.
German: Cystadrops kann einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Cystadrops gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai.
German: Benzalkoniumchlorid Natriumedetat
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 6 Monate
Lithuanian: 6.3 Tinkamumo laikas
German: Häufig : gestörte Sinnesempfindung im Auge, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidödem, Reizung des Augenlids, Sehstörung, Hordeolum
Lithuanian: Dažni: neįprastas pojūtis akyse, akių sausėjimas, svetimkūnio pojūtis akyse, akių vokų edema, akių vokų sudirginimas, regos suprastėjimas, miežis
German: Obgleich keine Wirkungen während der Schwangerschaft und Stillzeit erwartet werden, weil eine systemische Belastung mit Cysteamin vernachlässigbar ist, sollten bei einer Begleittherapie mit oralem Cysteamin Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.
Lithuanian: Poveikio nėštumo ir žindymo laikotarpiu dėl nežymios cisteamino ekspozicijos nesitikima, tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, jeigu cisteamino kartu vartojama ir per burną.
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit vom Ergebnis der Augenuntersuchung (wie z. B. Beurteilung der Cystinablagerungen in der Hornhaut, Photophobie) schrittweise (auf eine tägliche Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge) verringert werden.
Lithuanian: Dozę galima laipsniškai mažinti (iki minimalios bendrosios paros dozės - po 1 lašą į kiekvieną akį), atsižvelgiant į akių patikros (pvz., cistino kristalų sankaupų ragenoje, fotofobijos) rezultatus.
German: • Entsorgen Sie die Augentropfen 7 Tage nach dem ersten Öffnen.
Lithuanian: • Išmeskite po atidarymo praėjus 7 dienoms.
German: Bei einer Dosis von 375 mg/kg/Tag, bei der die Gewichtszunahme verzögert war, wurde bei Ratten eine verringerte Fertilität beobachtet.
Lithuanian: Vaisingumo sumažėjimas žiurkėms nustatytas skiriant 375 mg/kg paros dozę; vartojant šią dozę susilpnėjo svorio priaugimas.
German: Wird die Behandlung mit Cystadrops unterbrochen, nimmt die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut zu.
Lithuanian: Nutraukus Cystadrops vartojimą cistino kristalų kaupimasis ragenoje padidėja.
German: Bei dieser Dosis waren auch die Gewichtszunahme und Überlebensrate des Nachwuchses während der Säugephase verringert.
Lithuanian: Skiriant šią dozę patelėms laktacijos periodu taip pat pastebėta, kad jaunikliai mažiau priaugdavo svorio ir dažniau neišgyvendavo.
German: Bei einer Begleittherapie mit anderen topischen Arzneimitteln zur Anwendung am Auge sollte zwischen den aufeinanderfolgenden Anwendungen ein zeitlicher Abstand von zehn Minuten liegen.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama kitų ant akių vartojamų vaistinių preparatų, tarp lašinimų turi praeiti ne mažiau nei dešimt minučių.
German: Nach dem ersten Öffnen 7 Tage haltbar.
Lithuanian: Išmesti po pirmojo atidarymo praėjus 7 dienoms.
German: Schritt 1: Vor der ersten Anwendung einer Flasche
Lithuanian: Prieš naudojant flakoną pirmąjį kartą
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen, Lösung, enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 0,1 mg benzalkonio chlorido.
German: Die Tropfen ausschließlich in den Augen anwenden (Anwendung am Auge).
Lithuanian: Lašus naudokite tik lašinti ant akių.
German: • Waschen Sie sich gründlich die Hände, um eine mikrobiologische Kontamination des Inhalts der Flasche zu vermeiden.
Lithuanian: • Atidžiai nusiplaukite rankas, kad neužterštumėte flakono turinio mikroorganizmais.
German: Sehr häufig : Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in den Augen
Lithuanian: Labai dažni: akių skausmas, neryškus matymas, akių sudirginimas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, išskyros iš akių
German: • Berühren Sie mit dem Verschluss mit Tropfer nicht Ihr Auge oder Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen.
Lithuanian: • Neprilieskite lašintuvu akies, jos voko, aplinkinės srities arba kitų paviršių, nes taip lašai gali užsiteršti infekcinėmis medžiagomis.
German: Benzalkoniumchlorid (weitere Informationen siehe Packungsbeilage), Natriumedetat, CrosarmelloseNatrium, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: pakuotės lapelyje), dinatrio edetatas, karmeliozės natrio druska, citrinų rūgštis monohidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
German: • Drehen Sie die kleine weiße Kappe vom Verschluss mit Tropfer ab.
Lithuanian: • Nusukite nuo lašintuvo mažą baltąjį dangtelį.
German: Wenn der Patient die Anwendung der Augentropfen einmal vergisst, ist er anzuweisen, die Behandlung mit der nächsten Einträufelung fortzusetzen.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad praleidus lašinimą gydymą reikia tęsti nuo tolesnio lašinimo.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien sowie dem französischen NPU-Programm mit Cystadrops berichtet.
Lithuanian: Named Patient Use, NPU) programą su Cystadrops Prancūzijoje.
German: Cystadrops ist zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose indiziert.
Lithuanian: Cystadrops skirtas cistino kristalų sankaupų ragenoje gydymui suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
German: An Tag 30 wurde für den Cystadrops-Behandlungsarm ein Trend zu einem niedrigeren IVCM-Gesamt-Score beobachtet.
Lithuanian: Bendrojo IVCM rodiklio mažėjimo tendencija Cystadrops grupėje pastebėta 30-ąją dieną.
German: Benzalkoniumchlorid verfärbt bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich einen Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į kiekvieną akį 4 kartus per parą, kai pacientas nemiega.
German: • 1 Braunglasfläschchen mit 5 ml Augentropfen, Lösung,
Lithuanian: • 1 rudojo stiklo buteliukas, kuriame yra 5 ml akių lašų tirpalo;
German: Bei Studien an Tieren wurde eine verringerte Reproduktion festgestellt (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė vaisingumo sumažėjimą (žr.
German: Siehe
Lithuanian: Recordati
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält Mercaptaminhydrochlorid, das 3,8 mg Mercaptamin (Cysteamin) entspricht.
Lithuanian: Viename mililitre yra merkaptamino hidrochlorido, atitinkančio 3,8 mg merkaptamino (cisteamino).
German: Cysteamin verringert die Menge von Cystinkristallen auf der Augenoberfläche (Hornhaut) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose.
Lithuanian: Vaistas skirtas sumažinti cistino kristalų sankaupas akies paviršiuje (ragenoje) suaugusiesiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems cistinoze.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cystadrops angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Augentropfen in Ihre Augen gegeben haben, spülen Sie Ihre Augen vorzugsweise mit Kochsalzlösung, ansonsten mit warmem Wasser aus.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cystadrops dozę? Jeigu susilašinote ant akių per daug lašų, išskalaukite akis.
German: Wie ist Cystadrops anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Cystadrops
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
German: Cystadrops darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Cysteamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: Jeigu yra alergija cisteaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Die Anpassung der Dosis erfolgte nach Augenuntersuchung.
Lithuanian: Dozė koreguota ištyrus akis.
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Augenschmerzen, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, verschwommenes Sehen oder Augenreizung.
Lithuanian: Dažniausiai kyla šios nepageidaujamos reakcijos: akių skausmas, akių hiperemija, akių niežėjimas, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas arba akių sudirginimas.
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Croscarmellose-Natrium Citronensäure-Monohydrat Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung) Salzsäure (zur pH-Anpassung) Wasser für Injektionszwecke
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliavimui)
German: Nicht im Kühlschrank lagern.
Lithuanian: Negalima šaldyti.
German: Es wirkt als Cystinsenkenden , indem es Cystin in Cystein und Cystein-Cysteamin Komplexe (gemischte Disulfide) umwandelt.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kristalų kaupimąsi ragenoje, veikdamas kaip cistiną eikvojanti medžiaga, konvertuojanti cistiną į cisteiną ir mišriuosius cisteino bei cisteamino disulfidus.
German: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankreich
Lithuanian: Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prancūzija
German: Die Dosis von 4 Tropfen täglich pro Auge darf nicht überschritten werden.
Lithuanian: Dozė neturi būti didesnė kaip 4 lašai per parą į kiekvieną akį.
German: • Setzen Sie die kleine weiße Kappe sofort nach der Anwendung wieder auf den Verschluss mit
Lithuanian: • Susilašinę vaisto iškart uždenkite lašintuvą mažu baltuoju dangteliu.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cystadrops beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cystadrops
German: • trockene Augen
Lithuanian: • akių sausėjimas;
German: • Sehstörung
Lithuanian: • ašarojimas;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung Cysteamin (Mercaptamin)
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Cystadrops 3,8 mg/ml akių lašai (tirpalas) cisteaminas (merkaptaminas)
German: Warten Sie nach der Anwendung der Augentropfen 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Lithuanian: Įlašinę vaisto kontaktinius lęšius įsidėkite po 15 minučių.
German: Nach dem ersten Öffnen: Die Tropfer-Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Lithuanian: Atidarius pirmąjį kartą: buteliuką su lašintuvu laikyti sandarų išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
German: Eine Studie berichtete über eine Induktion von Chromosomaberrationen in kultivierten eukaryotischen Zelllinien.
Lithuanian: Per burną vartojamo cisteamino ikiklinikiniai duomenys Atlikti genotoksiškumo tyrimai: pranešta apie sukeltas chromosomų aberacijas kultūrinių eukariotinių ląstelių linijose.
German: 1 ml Augentropfen, Lösung, enthält 3,8 mg Cysteamin.
Lithuanian: Viename mililitre akių lašų tirpalo yra 3,8 mg cisteamino.
German: Benzalkoniumchlorid kann Augenreizung verursachen und verfärbt bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen.
Lithuanian: Cystadrops sudėtyje yra benzalkonio chlorido Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis ir pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą, todėl susilašinus akių lašų minkštuosius kontaktinius lęšius galima įsidėti tik po 15 minučių.
German: • Nehmen Sie den Verschluss mit Tropfer aus dem Beutel, ohne die Seite zu berühren, die auf das Fläschchen aufgesetzt wird.
Lithuanian: • Išimkite lašintuvą iš maišelio nepriliesdami galo, kurį reikia pritvirtinti prie flakono, ir pritvirtinkite jį prie flakono (4 pav.).
German: • Notieren Sie das Öffnungsdatum im dafür vorgesehenen Bereich auf dem Umkarton.
Lithuanian: • Užrašykite flakono atidarymo datą tam skirtoje dėžutės vietoje.
German: • geschwollene Augenlider
Lithuanian: • akių vokų sudirginimas;
German: • Beschwerden beim Einträufeln der Augentropfen (hauptsächlich verklebte Augen und
Lithuanian: • nemalonus pojūtis sulašinimo vietoje (dažniausiai lipnios akys ir lipnios blakstienos), vaisto sankaupos ant blakstienų ir aplink akis.
German: Schritt 2: Vor der Anwendung der Augentropfen
Lithuanian: Prieš vartojant akių lašus
German: Die Behandlung sollte langfristig weitergeführt werden.
Lithuanian: Gydymas turi būti ilgalaikis.
German: Zu Beginn der Behandlung wiesen Patienten in beiden Gruppen einen durchschnittlichen Wert von 10 auf.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje abiejų grupių pacientų rodiklis buvo vidutiniškai 10 balų.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mäßig und nicht von Dauer.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ar vidutinio sunkumo ir trunka neilgai.
German: Hinsichtlich der Sicherheit sind die Nebenwirkungen zwar sehr häufig, aber gewöhnlich beherrschbar.
Lithuanian: Vertinant vaisto saugumą nustatyta, kad nors šalutinis poveikis pasireiškia labai dažnai, jį paprastai galima valdyti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cystadrops ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cystadrops vartojimą?
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 lašas į kiekvieną akį 4 kartus dienos metu.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cystadrops gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cystadrops nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) beziehen sich auf das Auge, einschließlich Augenschmerzen, Augenjucken, Augenreizung, verstärkt tränende Augen, verschwommenes Sehen und Hyperämie der Augen (Augenrötung).
Lithuanian: Dažniausi Cystadrops šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra susiję su akimi ir apima akies skausmą, niežulį ir dirginimą, padidėjusį ašarojimą, neryškų regėjimą ir akių hiperemiją (raudonis).
German: Was ist Cystadrops und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Cystadrops ir kam jis vartojamas?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cystadrops finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cystadrops EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Score-Intervall reicht von 0 bis 28, wobei 0 für keine Kristalle steht.
Lithuanian: Vertinama balais nuo 0 iki 28.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Cystadrops finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Cystadrops santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Weitere Informationen über Cystadrops
Lithuanian: Kita informacija apie Cystadrops
German: Der Wirkstoff in Cystadrops, Mercaptamin, reagiert mit dem Cystin, um es aufzulösen und Stoffe zu bilden, die aus den Zellen entfernt werden können.
Lithuanian: Veiklioji Cystadrops medžiaga merkaptaminas reaguoja su cistinu ir jį ištirpina, o susidariusios medžiagos gali pasišalinti iš ląstelių.
German: Hinsichtlich der Verringerung der Cystinkristalle in der Hornhaut zeigte sich Cystadrops nach 3monatiger Behandlung wirksamer als das Vergleichsarzneimittel: bei Patienten, die Cystadrops anwendeten, sank der IVCM-Score-Wert um 4,6 Punkte im Vergleich zu 0,5 Punkten bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel anwendeten.
Lithuanian: Po 3 mėnesių gydymo Cystadrops buvo veiksmingesnis už lyginamąjį vaistą mažinant cistino kristalus ragenoje: Cystadrops vartojusiems pacientams IVCM rodiklis sumažėjo 4,6 balo, palyginti su 0,5 balo lyginamąjį vaistą vartojusiems pacientams.
German: Die Behandlung mit Cystadrops führte auch zu einer Verringerung von Photophobie (Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht).
Lithuanian: Gydant Cystadrops taip pat sumažėjo fotofobija (akies jautrumas šviesai).