FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Reinigen Sie den Gummistopfen auf der Durchstechflasche mit Pulver mit einem Alkoholtupfer.
Hungarian: 12. Ismét tisztítsa meg az injekciós üveg tetején levő gumidugót egy alkoholos tamponnal.
German: Stellen Sie sicher, dass die Lösung Raumtemperatur hat.
Hungarian: 24. Győződjön meg róla, hogy az oldat szobahőmérsékletű.
German: Ziehen Sie dann die Nadel heraus, setzen Sie den Nadelschutz wieder auf und entsorgen Sie die Nadel in einem geschlossenen Behältnis.
Hungarian: Húzza ki a tűt, helyezze vissza a tű védőkupakját, és dobja ki egy zárt tartályba.
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch-supportiv.
Hungarian: Ezek kezelése tüneti és szupportív.
German: Vor und nach jeder Injektion ist das Septum der Durchstechflasche mit Alkohol zu reinigen, um eine Kontaminierung des Inhalts durch wiederholtes Einführen der Nadel zu vermeiden.
Hungarian: A készítmény ismételt tűszúrások során történő szennyeződésének elkerülése érdekében az injekciós üveg gumidugóját minden injekció beadása előtt és után le kell törölni alkohollal.
German: Drücken Sie den Kolben langsam bis auf die Markierung für die korrekte Dosis zurück.
Hungarian: Lassan tolja vissza a dugattyút a megfelelő adag
German: Die Dosierung von Somatropin sollte in Fällen von lang anhaltenden Schwellungen (Ödem) oder starken ungewöhnlichen Empfindungen (Parästhesie) verringert werden, um die Entwicklung einer seltenen Nebenwirkung, des so genannten Karpaltunnelsyndroms (Taubheitsgefühl und Schmerzen in der Hand), zu vermeiden.
Hungarian: Hosszan tartó duzzanatok (ödéma) vagy súlyos fonákérzés (paresztézia) esetén csökkenteni kell a szomatropin-adagot a ritkán fellépő mellékhatás, az ún.
German: Häufig: Dyspnoe bei Erwachsenen Häufig: Schlafapnoe bei Erwachsenen
Hungarian: Gyakori: Dyspnoe felnőtteknél
German: Zum Zeitpunkt einer Nierentransplantation ist die Behandlung mit Somatropin abzusetzen.
Hungarian: A szomatropin-kezelést veseátültetés esetén le kell állítani.
German: Entfernen Sie den Schnappdeckel aus Gummi und stecken Sie die Nadel fest auf die Spritze.
Hungarian: Távolítsa el a gumi zárókupakot, és szilárdan rögzítsen egy tűt a fecskendőhöz.
German: Bei Patienten mit malignen Tumoren in der Kindheit wurde ein höheres Risiko für sekundäre Neubildungen (gutartige oder bösartige) berichtet, wenn sie mit Somatropin behandelt wurden.
Hungarian: Gyermekkori rákbetegség túlélőinél, a szomatropinnal kezelt betegek esetében egy második (jó- vagy rosszindulatú) daganat kialakulásának nagyobb kockázatáról számoltak be.
German: Drücken Sie den Kolben vorsichtig nach unten, um die in der Spritze vorhandene Luft in die Durchstechflasche abzugeben.
Hungarian: inoman nyomja előre a dugattyút, hogy a fecskendőben lévő levegő az injekciós üvegbe jusson.
German: Einzelfall einer akuten allergischen Reaktion mit Schwellungen wie nach einem Insektenstich (Nesselsucht) und Juckreiz
Hungarian: Rovarcsípéshez hasonló, viszketéssel és duzzanattal járó akut allergiás reakció egyetlen esetben, továbbá viszketés Az inzulin hatásainak súlyos csökkenése (inzulinrezisztencia)
German: Bei Patienten mit einem früheren Hirntumor sollten häufige Nachuntersuchungen erfolgen, um ein Wiederauftreten des Tumors auszuschließen.
Hungarian: Ha a betegnek agydaganata volt, akkor a beteget gyakran újra kell vizsgálni, hogy a daganat nem újult-e ki.
German: Daher ist bei der Verabreichung von Valtropin während der Stillzeit Vorsicht geboten.
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a Valtropint szoptató nőknél alkalmazzák.
German: Patienten, die Insulin gegen Diabetes mellitus erhalten, sind während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig zu überwachen.
Hungarian: A diabetes mellitus miatt inzulinnal kezelt betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani a szomatropin-kezelés idején, mert szükség lehet az inzulin-adag módosítására.
German: Falls eine allergische Reaktion gegenüber dem Lösungsmittel auftritt, sind die Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke aufzulösen und als Einmal-Durchstechflasche zu verwenden (siehe Abschnitt 5 „Wie ist Valtropin aufzubewahren?
Hungarian: Ha az oldószerrel szemben allergiás reakció lépne fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni (lásd 5 pont: „Hogyan kell a Valtropint tárolni?").
German: Präpubertäre Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz Die empfohlene Dosierung beträgt 0,045 - 0,050 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verabreicht als subkutane Injektion.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú gyermekek Az ajánlott napi adag 0,045 - 0,050 mg/ttkg, subcutan injekcióként beadva.
German: Im Gegensatz zu Bakterien (E. coli) wurde für Hefe keine adjuvante Wirkung im Hinblick auf eine Modifizierung der Immunantwort beschrieben.
Hungarian: coli) eddig nem számoltak be arról, hogy az élesztőgomba az immunológiai választ befolyásoló hatásokat váltana ki.
German: Häufig: Schlaflosigkeit bei Erwachsenen Häufig: Karpaltunnelsyndrom bei Erwachsenen Gelegentlich: Karpaltunnelsyndrom bei Kindern Gelegentlich: Nystagmus Selten: Neuropathie, intrakranieller Hochdruck Selten: Gutartige intrakranielle Hypertension Selten: Parästhesie bei Kindern Sehr selten: Schlaflosigkeit bei Kindern
Hungarian: Ritka: Neuropathia, emelkedett intracranialis nyomás Ritka: Bengignus intracranialis hypertensio Ritka: Paraesthesia gyermekeknél Nagyon ritka: Insomnia gyermekeknél
German: Sehr häufig: Ödem, peripheres Ödem bei Erwachsenen Häufig: Ödem, peripheres Ödem bei Kindern Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle, Asthenie Gelegentlich: Atrophie an der Injektionsstelle, Blutung an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle, Hypertrophie, Schwäche bei Kindern
Hungarian: Nem gyakori: Atrophiaa az injekció beadási helyén, vérzés az injekció beadási helyén, terime az injekció beadási helyén, hypertrophia, gyengeség gyermekeknél
German: Halten Sie die Spritze wie einen Bleistift in der Hand.
Hungarian: A fecskendőt úgy fogja kézbe, ahogyan egy tollat tartana.
German: • Das nicht aufgelöste Arzneimittel kann vor der Verwendung über einen einmaligen Zeitraum von bis zu 4 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahrt werden.
Hungarian: • A fel nem oldott gyógyszer annak alkalmazása előtt egy maximum 4 hetes időszakon át
German: Nehmen Sie eine neue Nadel (für subkutane Injektionen geeignet) und stecken Sie sie fest auf die Spitze der Spritze.
Hungarian: 20. Vegyen elő egy új tűt (olyat, amely alkalmas szubkutáninjeckió adására), és illessze szorosan a
German: 1 Durchstechflasche mit 5 mg Pulver 1 Fertigspritze mit 1,5 ml Lösungsmittel.
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz 1 injekciós üvegben 5 mg por 1 előretöltött fecskendőben 1,5 ml oldószer.
German: Nach der Rekonstitution sollte die Durchstechflasche in einer Drehbewegung VORSICHTIG geschwenkt werden, bis der Inhalt vollständig gelöst ist.
Hungarian: A feloldást követően az összetevők teljes feloldódásáig ÓVATOS körkörös mozdulatokkal forgatni kell az injekciós üveget.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FERTIGSPRITZE MIT LÖSUNGSMITTEL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
German: • die Durchstechflasche Valtropin mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Hungarian: • az oldatos injekcióhoz való port tartalmazó Valtropin injekciós üveget,
German: - Behandlung von Wachstumsverzögerungen bei präpubertären Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz.
Hungarian: - A növekedésben visszamaradt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő prepubertás korú
German: Spritzen Sie sich Valtropin nicht selbst, wenn Sie sich bezüglich der Dosis nicht ganz sicher sind.
Hungarian: Ha bizonytalan az adagolást illetően, ne adjon be magának Valtropint.
German: Bei erwachsenen Patienten mit im Erwachsenenalter auftretendem Wachstumshormonmangel wurde frühzeitig während der Behandlung über Ödeme, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen underkrankungen berichtet, die meist vorübergehender Natur waren.
Hungarian: A felnőttkorban fellépő növekedésihormon-hiányos betegeknél oedemáról, izomfájdalmakról, ízületi fájdalmakról és -betegségekről számoltak be a kezelés korai szakaszában.
German: Nehmen Sie die von Ihrer Apotheke oder Ihrem Krankenhaus bereitgestellte Injektionsspritze und die Nadel, um die Arzneimittellösung aufzuziehen.
Hungarian: A gyógyszeroldatot tartalmazó injekciós üveg gyógyszeres oldat felszívásához vegye elő a kórházból vagy a gyógyszertárból beszerzett
German: Durchstechflasche mit dem Pulver Ihres Arzneimittels Nehmen Sie die Fertigspritze mit dem Lösungsmittel aus der Packung, um das Arzneimittel zuzubereiten.
Hungarian: A gyógyszer elkészítéséhez vegye elő a csomagból az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt.
German: Haltbarkeit nach dem Auflösen in Wasser für Injektionszwecke (KEIN Leitungswasser)
Hungarian: Az injekcióhoz való vízzel (NEM csapvízzel) történő feloldást követő lejárati idő • A gyógyszert az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően - egyszeri alkalommal
German: Die entstehende Lösung muss klar sein und darf keine Partikel aufweisen.
Hungarian: 10. Az így nyert oldatnak átlátszónak kell lennie, mely nem tartalmaz szemcsés anyagot.
German: ), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat.
Hungarian: Por: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát.
German: Kinder vor dem Eintritt in die Pubertät, die seit langem unter Nierenproblemen leiden Spritzen Sie 0,045 - 0,050 Milligramm (mg) pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich unter die Haut (subkutan).
Hungarian: Serdülés előtt álló gyermekek, akik hosszan tartó veseproblémában szenvednek Adjon be testtömegkilogrammonként 0,045 - 0,050 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
German: Stellen Sie dabei sicher, dass die Nadelspitze weiterhin in der Lösung verbleibt.
Hungarian: Eközben ügyeljen rá, hogy a tű hegye mindvégig az oldatban maradjon.
German: Kommt es zu einer Empfindlichkeit gegenüber dem mitgelieferten Lösungsmittel, sind die Durchstechflaschen mit Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren und als Durchstechflasche für den Einmalgebrauch zu verwenden.
Hungarian: Ha a mellékelt oldószerrel szemben érzékenység lép fel, az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízzel kell feloldani, és az injekciós üveg tartalmát csak egyszer szabad alkalmazni.
German: Falls Sie stillen oder zu stillen beabsichtigen, fragen Sie vor der Anwendung von Valtropin Ihren Arzt um Rat.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni akar, kérjük, forduljon kezelőorvosához a Valtropin alkalmazásának megkezdése előtt.
German: ), Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat und zur pH-Anpassung (Säuregehalt) Natriumhydroxid und Salzsäure.
Hungarian: - Egyéb összetevők: glicin, mannit, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, és a pH (savasság) beállításához nátrium-hidroxid és sósav.
German: Somatropin kann zu einer Insulinresistenz führen.
Hungarian: A szomatropin inzulinrezisztenciát okozhat.
German: - Falls Kinder ein Nierentransplantat erhalten haben, wird die Behandlung mit Wachstumshormon abgebrochen.
Hungarian: - Veseátültetésen átesett gyermekeknél a növekedésihormon-kezelést le kell állítani.
German: Nach einer Rekonstitution mit Wasser für Injektionszwecke muss das Arzneimittel sofort angewendet werden (siehe Abschnitt 6.3), und die Lösung ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Hungarian: A készítmény injekcióhoz való vízzel történő feloldása Az injekcióhoz való vízzel történő feloldást követően a gyógyszert haladéktalanul fel kell használni (lásd 6.3 pont).
German: Abnorme Ergebnisse bei Nierenfunktionstests
Hungarian: Rendellenes vesefunkciós vizsgálati eredmények
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Therapie mit Valtropin ist durch Ärzte einzuleiten und zu überwachen, die entsprechende Erfahrung in der Diagnose und Betreuung von Patienten mit Wachstumshormonmangel besitzen.
Hungarian: A Valtropin-kezelést a terápiás javallatok közt szereplő betegségek diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos kezdeményezze és kövesse figyelemmel.
German: Lösungsmittel: - Die Fertigspritze enthält Wasser für Injektionszwecke und Metacresol (Ph.
Hungarian: Oldószer: metakrezol (további információk a Betegtájékoztatóban találhatók) és injekcióhoz való víz.
German: Spritzen Sie 0,025 - 0,035 Milligramm (mg) pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich unter die Haut (subkutan).
Hungarian: Adjon be testtömegkilogrammonként 0,025 - 0,035 milligrammot (mg) naponta egyszer a bőr alá (szubkután).
German: Diese tritt zwar selten auf, jedoch sollte an eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse gedacht werden, wenn bei einem mit Somatropin behandelten Kind Bauchschmerzen auftreten.
Hungarian: Bár ritka, a szomatropinnal kezelt gyermekek esetében fellépő hasi fájdalom esetén gondolni kell a hasnyálmirigy-gyulladásra.
German: Valtropin darf bei Patienten mit einer bekannten Empfindlichkeit gegen Metacresol nicht mit dem mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Hungarian: A metakrezollal szemben ismerten érzékeny betegek esetében a Valtropin-t nem szabad a mellékelt oldószerben feloldani.
German: • Nach dem Auflösen in dem mitgelieferten Lösungsmittel kann das Arzneimittel im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 21 Tage lang gelagert werden.
Hungarian: Az oldószerrel való feloldást követő lejárati idő • A mellékelt oldószerrel való feloldást követően a gyógyszer hűtőszekrényben (2°C - 8°C)
German: Klopfen Sie sanft auf die Spritze, wobei die Nadel nach oben zeigt, bis die Blasen verschwinden.
Hungarian: 22. Ha levegőbuborékot lát, kissé húzza vissza a dugattyút, és a tűt felfelé tartva finoman ütögesse meg a fecskendőt, amíg a levegőbuborékok el nem tűnnek.
German: Valtropin liegt als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung vor.
Hungarian: A Valtropin por és oldószer oldatos injekcióhoz.
German: Epiphysenlösung des Hüftkopfs
Hungarian: Csontfej epifízisének elcsúszása
German: Am 24. April 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen BioPartners GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Valtropin in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság a BioPartners GmbH részére a Valtropin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Valtropin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Valtropin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Valtropin wird zur Behandlung von Kindern in den folgenden Situationen angewendet:
Hungarian: A Valtropin-t gyermekek kezelésére, az alábbi esetekben alkalmazzák:
German: Nach zwölf Monaten ergab die Behandlung mit Valtropin und Humatrope eine ähnliche Größenzunahme und Wachstumsgeschwindigkeit (Wachstum um +11,4 cm bzw. +10,5 cm pro Jahr).
Hungarian: 12 hónap után a Valtropin és a Humatrope kezelés hasonló testmagasság-növekedést és növekedési sebességet eredményezett (az éves növekedés 11,4 cm-es, illetve 10,5 cm volt).
German: Valtropin wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Hungarian: A Valtropin-t injekcióban, bőr alá adják be naponta egyszer.
German: Valtropin ist ein „biologisch ähnliches" Arzneimittel.
Hungarian: A Valtropin egy „hasonló biológiai" gyógyszer.
German: Valtropin ersetzt das natürliche Hormon.
Hungarian: A Valtropin helyettesíti a természetes hormont.
German: Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Humatrope der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Humatrope esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Valtropin sind Reaktionen an der Injektionsstelle und hormonelle Veränderungen und bei Erwachsenen Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), Arthralgie (Gelenkschmerzen) und Gelenkerkrankungen.
Hungarian: A Valtropin leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadásának helyén fellépő reakciók és a hormonális változások, valamint, felnőtteknél a fejfájás, paresztézia (szokatlan érzések, például bizsergés), ízületi fájdalmak és ízületi problémák.
German: Dies bedeutet, dass Valtropin einem biologischen Arzneimittel ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und denselben Wirkstoff enthält (auch „Referenzarzneimittel" genannt).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Valtropin hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez („referencia-gyógyszer"), és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer.
German: Dabei wurden die Körpergröße der Kinder zu Beginn und am Ende der Studie sowie die Wachstumsgeschwindigkeit während der Studie gemessen.
Hungarian: A 12 hónapig tartó vizsgálatban a vizsgálat elején és végén a gyermekek testmagasságát,, a vizsgálat során pedig a növekedés sebességét mérték.
German: Weitere Informationen über Valtropin:
Hungarian: A Valtropin-nal kapcsolatos egyéb információ:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Valtropin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Valtropin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
German: Dies wurde als ausreichend erachtet, um nachzuweisen, dass die Vorteile von Valtropin mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.
Hungarian: Ezt elégségesnek találták annak kimutatására, hogy a Valtropin előnyei összehasonlíthatók a referencia-gyógyszerével.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Valtropin der Nachweis erbracht wurde, dass es ein mit Humatrope vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Valtropin a minőségi, biztonságossági és hatékonysági profil tekintetében összehasonlíthatónak bizonyult a Humatrope-pal.
German: Valtropin wurde bei 149 Kindern, denen Wachstumshormon fehlte und die zuvor nicht behandelt worden waren, mit Humatrope verglichen.
Hungarian: A Valtropin-t a Humatrope-pal 149, olyan növekedési hormonhiányos gyermeknél hasonlították össze, akik korábban nem részesültek kezelésben.
German: Er wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Das Hormon wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Somatropin befähigt.
Hungarian: A „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: a hormont egy élesztőgomba termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes a szomatropin előállítására.
German: Valtropin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Somatropin oder einen der sonstigen Bestandteile (das Lösungsmittel für Valtropin enthält
Hungarian: A Valtropin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szomatropinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben (a Valtropin oldószere metakrezolt tartalmaz).
German: Valtropin wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit schwerem Wachstumshormonmangel angewendet, der im Erwachsenenalter oder in der Kindheit begonnen hat und vor der Behandlung durch Tests bestätigt werden muss (Substitutionstherapie).
Hungarian: A Valtropin-t olyan felnőtteknél is alkalmazzák, akiknél a jelentős növekedési hormonhiány felnőttkorban vagy gyermekkorban kezdődött, és amelyet a kezelést megelőzően vizsgálattal kell igazolni (hormonpótló terápia).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Valtropin, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Valtropin zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Valtropin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Valtropin darf nicht als Wachstumsförderer bei Kindern mit geschlossenen Epiphysen (Zustand der langen Röhrenknochen nach Abschluss der Wachstumsphase) angewendet werden.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad a növekedés serkentésére alkalmazni zárt epifízises gyermekeknél (a nagy csontok olyan állapota, amikor már befejeződött a növekedés).
German: Valtropin darf nicht angewendet werden, wenn der Patient einen aktiven Tumor hat oder lebensgefährlich erkrankt ist.
Hungarian: A Valtropin-t nem szabad alkalmazni, ha a beteg aktív daganatos betegségben vagy az életét fenyegető betegségben szenved.
German: Das Referenzarzneimittel für Valtropin ist Humatrope.
Hungarian: A Valtropin referencia-gyógyszere a Humatrope.
German: Die Behandlung mit Valtropin ist von einem Arzt zu überwachen, der in der Betreuung von Patienten mit Wachstumsstörungen erfahren ist.
Hungarian: A Valtropin-kezelést növekedési rendellenességben szenvedő betegek kezelésében jártas orvos ellenőrzése mellett kell végezni.
German: • Kinder, die infolge des Turner-Syndroms (eine seltene genetische Störung bei Mädchen), bestätigt durch Chromosomenanalyse (DNA-Tests), kleinwüchsig sind;
Hungarian: • olyan gyermekeknél, akik a kromoszóma vizsgálattal igazolt (DNS vizsgálat) Turner-szindróma (lányokat érintő, ritkán előforduló genetikai rendellenesség) eredményeként alacsonynövésűek.
German: Der Patient oder die Pflegeperson kann Valtropin nach entsprechender Unterweisung durch einen Arzt oder eine andere qualifizierte Fachkraft injizieren.
Hungarian: A Valtropin-injekciót a beteg vagy gondozója adhatja be, miután az orvos vagy a nővér által megfelelő oktatásban részesült.
German: Valtropin ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Hungarian: A Valtropin por és oldószer oldatos injekció készítéséhez.
German: Der Wirkstoff in Valtropin, Somatropin, ist mit dem menschlichen Wachstumshormon identisch.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga, a szomatropin, a humán növekedési hormonnal azonos.
German: • Kinder vor der Pubertät, die aufgrund einer lang andauernden Nierenerkrankung (chronische Niereninsuffizienz) nicht wachsen.
Hungarian: • olyan pubertáskort még el nem ért gyermekeknél, akiknél hosszan tartó vesebetegség miatt elmarad a növekedés (krónikus veseelégtelenség).
German: Die Injektionsstelle muss gewechselt werden, um Lipoatrophie (Fettverlust unter der Haut) zu vermeiden.
Hungarian: A lipoatrófia (a bőr alatti testzsír elvesztése) elkerülése érdekében az injekció beadásának helyét váltogatni kell.
German: Valtropin enthält den Wirkstoff Somatropin.
Hungarian: A Valtropin hatóanyaga a szomatropin.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Valtropin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Valtropin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
German: Wie wird Valtropin angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Valtropin-t?
German: Die Studien mit Valtropin dienten der Erbringung des Nachweises, dass es mit dem Referenzarzneimittel Humatrope vergleichbar ist.
Hungarian: A Valtropin-t azért vizsgálták, hogy kimutassák a referencia-gyógyszerhez, a Humatrope-hoz való hasonlóságát.
German: Welchen Nutzen hat Valtropin in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Valtropin alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: • Kinder ab zwei Jahren und Jugendliche mit Wachstumsstörungen aufgrund eines Wachtumshormonmangels (Substitutionstherapie);
Hungarian: • olyan gyermekeknél két éves kortól és serdülőknél, akiknél a növekedési hormon hiányában