FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det aktive stof i Lojuxta, lomitapid, virker ved at blokere enzymer af typen mikrosomalt triglyceridtransportprotein, som findes i cellerne i leveren og tarmen.
Swedish: Den aktiva substansen i Lojuxta, lomitapid, blockerar effekten av en substans i kroppen som kallas "mikrosomalt triglyceridtransferprotein" och finns i cellerna i levern och tarmen.
Danish: Hvordan virker Lojuxta ?
Swedish: Hur verkar Lojuxta?
Danish: Lojuxta udleveres kun efter recept.
Swedish: Lojuxta är receptbelagt.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lojuxta?
Swedish: Vilka är riskerna med Lojuxta?
Danish: Hvordan anvendes Lojuxta?
Swedish: Hur används Lojuxta?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lojuxta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lojuxta, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Patienter i nyredialyse skal muligvis have en lavere dosis.
Swedish: Patienter som genomgår dialys kan behöva ta en reducerad dos.
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Lojuxta?
Swedish: Vilken information om Lojuxta saknas för närvarande?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Lojuxta skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Danish: Lojuxta blokerer dette enzym og nedsætter derved kolesterolindholdet ved hyperkolesterolæmi.
Swedish: Genom att blockera detta protein sänker Lojuxta nivåerna av fett som frisätts till blodet, och hjälper på det sättet till att sänka nivån av kolesterol vid hyperkolesterolemi.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Lojuxta, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Lojuxta.
Danish: Voksne, inklusive ældre
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Danish: • Forsøg at tage Lokelma på samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Försök att ta Lokelma vid samma tid varje dag.
Danish: Det skal sikres, at alt indholdet indtages.
Swedish: Det måste säkerställas att hela innehållet intas.
Danish: • Tag ikke denne startdosis i mere end tre dage.
Swedish: • Ta inte denna startdos i mer än tre dagar.
Danish: NS: ikke signifikant
Swedish: NS: icke signifikant
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22. mars 2018
Danish: Behandlingen blev seponeret ved udgang af studiet (dag 365).
Swedish: Behandlingen avslutades vid studiens slut (dag 365).
Danish: Du må ikke tage mere, før du har talt med en læge.
Swedish: Ta inte mer förrän du har talat med en läkare.
Danish: • Tag derefter den næste dosis som sædvanligt på det normale tidspunkt.
Swedish: • Ta sedan nästa dos som vanligt vid den vanliga tiden.
Danish: Åbnes ved at klippe toppen af.
Swedish: Öppna genom att klippa av överdelen.
Danish: Du må ikke give dette lægemiddel til børn og unge under 18 år.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: • Du kan tage dette lægemiddel med eller uden et måltid.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Danish: • Dette skal gøres for at sikre, at du får den korrekte dosis.
Swedish: • Det görs för att säkerställa att du får rätt dos.
Danish: Derudover har kliniske studier vist, at det ikke absorberes systemisk.
Swedish: Dessutom har kliniska studier visat att det inte absorberas systemiskt.
Danish: Suspensionen kan indtages med eller uden føde.
Swedish: Suspensionen kan tas med eller utan mat.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Tag ikke Lokelma: • Hvis du er allergisk over for det aktive stof.
Swedish: Ta inte Lokelma •Om du är allergisk mot den aktiva substansen.
Danish: Pulver til oral suspension.
Swedish: Pulver för oral suspension.
Danish: • Medicinen skal tages en til to dage for at virke.
Swedish: • Det dröjer en till två dagar innan läkemedlet har effekt.
Danish: Lokelma kan anvendes under amning.
Swedish: Lokelma kan användas under amning.
Danish: Dette skyldes, at virkningen af Lokelma hos børn og unge ikke er kendt.
Swedish: Orsaken är att effekterna av Lokelma hos barn och ungdomar inte är kända.
Danish: Der var ingen skadelige påvirkninger af den embryoføtale udvikling hos behandlede rotter og kaniner.
Swedish: Det fanns inga negativa effekter på embryots och fostrets utveckling hos behandlade råttor eller kaniner.
Danish: Der er ingen andre indholdsstoffer i dette lægemiddel.
Swedish: Det finns inga andra ingredienser i detta läkemedel.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Swedish: Det gäller följande läkemedel:
Danish: Den smagsløse væske skal drikkes, mens den endnu er uklar.
Swedish: Den smakfria vätskan ska drickas medan den fortfarande är grumlig.
Danish: Pulveret bliver ikke opløst.
Swedish: Pulvret löses inte.
Danish: • Rør godt rundt, og drik straks den smagsløse væske.
Swedish: • Rör om ordentligt och drick den smakfria vätskan genast.
Danish: Der er ikke set nogen konsekvent indvirkning på systolisk og diastolisk blodtryk.
Swedish: Ingen enhetlig effekt på systoliskt och diastoliskt blodtryck har observerats.
Danish: • Skyl glasset med mere vand, og drik det hele for at få al medicinen.
Swedish: • Skölj glaset med mer vatten och drick upp allt så att du får i dig allt läkemedel.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis disse symptomer bliver alvorlige.
Swedish: Tala omedelbart med läkaren om dessa symtom blir svåra.
Danish: Hvis der ikke opnås normokaliæmi efter 72 timers behandling, skal andre behandlingstiltag overvejes.
Swedish: Om normokalemi inte uppnås efter 72 timmars behandling bör andra behandlingsmetoder övervägas.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid, da der ikke er nogen information om brug under graviditet.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet eftersom det inte finns någon information om dess användning under graviditet.
Danish: Bemærk: En forsøgsperson havde en post-dosisværdi, der var fra mere end 1 dag efter sidste dosis.
Swedish: Notera: En patient hade ett värde efter dosering som var mer än 1 dag efter sista dosen.
Danish: P-værdi versus placebo
Swedish: P-värde kontra placebo
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen De hyppigst rapporterede bivirkninger var hypokaliæmi (4,1 %) og ødemrelaterede bivirkninger
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen De vanligaste rapporterade biverkningarna var hypokalemi (4,1 %) och ödemrelaterade händelser
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du oplever noget af følgende: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Swedish: Tala om för din läkare eller sjuksköterska omedelbart om något av följande inträffar: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Danish: Langtidseksponering De kliniske studier med Lokelma har ikke omfattet eksponering i mere end 1 år.
Swedish: Långtidsexponering Kliniska prövningar av Lokelma har inte omfattat exponering som är längre än ett år.
Danish: Dosisjustering eller interval mellem doseringstidspunkterne er ikke nødvendig for nogen af disse lægemidler.
Swedish: Inga dosjusteringar eller separation av doseringstid krävs för något av dessa läkemedel.
Danish: • du får pludselige eller alvorlige smerter i maven, da dette kan være et tegn på en bivirkning, som ses med andre lægemidler, der virker i mave-tarmkanalen.
Swedish: •du får plötslig eller svår smärta i buken eftersom detta kan vara ett tecken på ett problemsom observerats med andra läkemedel som verkar i mag-tarmkanalen.
Danish: Liste over bivirkninger i kliniske studier Systemorganklasse
Swedish: Lista över biverkningar i kliniska studier Klassificering av organsystem
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis af dette lægemiddel, skal du springe den glemte dosis over.
Swedish: • Om du har glömt att ta en dos av detta läkemedel ska du hoppa över den missade dosen.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil kontrollere indholdet af kalium i dit blodet, når du starter med at tage dette lægemiddel:
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera halten kalium i blodet när du börjar ta detta läkemedel:
Danish: Ved afslutning af vedligeholdelsesperioden, da Lokelma ikke længere blev administreret, steg de gennemsnitlige kaliumniveauer til omkring baseline-niveauer.
Swedish: Vid slutet av underhållsperioden, när Lokelma inte längre administrerades, ökade de genomsnittliga kaliumnivåerna nästan till nivåerna vid baslinjen.
Danish: Risikoen for intestinal perforation ved anvendelse af Lokelma er på nuværende tidspunkt ikke kendt.
Swedish: Risken för tarmperforation vid användning av Lokelma är för närvarande okänd.
Danish: Serumkalium skal kontrolleres og kaliumtilskud gives efter behov.
Swedish: Serumkalium bör kontrolleras och kaliumtillskott bör ges efter behov.
Danish: Brug af diuretika og RAAS-hæmmere blev rapporteret af henholdsvis 51 % og 70 % af forsøgspersonerne.
Swedish: Använding av diuretika och RAAS-hämmande läkemedel rapporterades av 51 % respektive 70 % av patienterna.
Danish: Alle tre studier undersøgte Lokelmas initiale virkning til korrektion af hyperkaliæmi i løbet af en periode på 48 timer, og to studier undersøgte også opretholdelse af den opnåede normokaliæmiske effekt.
Swedish: I samtliga tre studier testades den initiala effekten av Lokelma för att korrigera hyperkalemi under en 48-timmarsperiod och i två studier testades även underhåll av den normokalemieffekt som uppnåtts.
Danish: Derfor var denne forsøgsperson egnet til korrigeringsfase-ITT-populationen, men tidspunktet blev udelukket fra analysen.
Swedish: Därför var patienten valbar till korrektionsfasens ITT-population; tidpunkten uteslöts dock från analysen.
Danish: • Pulveret vil ikke blive opløst, og væsken ser uklar ud.
Swedish: • Pulvret löses inte och vätskan ser grumlig ut.
Danish: • Behandlingen kan blive stoppet, hvis kalium i blodet bliver for lavt.
Swedish: •Behandlingen kan avbrytas om halten kalium i blodet blir för låg.
Danish: Hvis dette sker, skal du omrøre væsken igen og drikke det hele.
Swedish: Om det händer, rör om vätskan igen och drick upp allt.
Danish: 5 eller 10 g pulver i breve fremstillet af et PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE-laminat
Swedish: 5 eller 10 g pulver i dospåsar av PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat
Danish: Lokelma 10 g tre gange dagligt (N=749)
Swedish: Lokelma 10 g tre gånger dagligen (N = 749)
Danish: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 breve
Swedish: Förpackningsstorlekar: 3, 28 eller 30 dospåsar
Danish: Det primære endepunkt var hastigheden i ændring af serumkalium fra baseline i de første 2 dage af behandlingen.
Swedish: Det primära effektmåttet var förändringstakten i serumkaliumnivåerna från baslinjen under de första 2 dagarnas behandling.
Danish: • diuretika (vanddrivende medicin, som øger mængden af urin)
Swedish: • diuretika (läkemedel som ökar urinproduktionen)
Danish: Hele indholdet af brevet hældes i et glas indeholdende ca. 45 ml vand, og der røres godt rundt.
Swedish: Hela innehållet i påsen ska tömmas i ett dricksglas med cirka 45 ml vatten och röras om väl.
Danish: Hvis patienterne stadig er hyperkaliæmiske efter 48 timers behandling, kan fortsættes med samme dosering i yderligere 24 timer.
Swedish: Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar.
Danish: Disse bivirkninger var lette til moderate, ingen blev rapporteret som værende alvorlige, og de gik generelt over, mens patienten fortsat var i behandling.
Swedish: Händelserna var milda till måttliga, inga rapporterades vara allvarliga och försvann generellt av sig självt medan patienten fortsatte behandlingen.
Danish: Serumkalium skal monitoreres regelmæssigt under behandlingen.
Swedish: Serumkaliumnivåer bör övervakas regelbundet under behandling.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Lokelma undgås under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Lokelma undvikas under graviditet.
Danish: På grund af studiets ublindede design, kan en kausal sammenhæng mellem disse bivirkninger og Lokelma ikke endeligt fastslås.
Swedish: På grund av den öppna studiedesignen kan ett orsakssamband mellan dessa händelser och Lokelma inte fastställas slutgiltigt.
Danish: Brevene leveres i en karton, der indeholder 3, 28 eller 30 breve.
Swedish: Dospåsarna levereras i en kartong som innehåller 3, 28 eller 30 dospåsar.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til behandling af hyperkaliæmi og hyperfosfatæmi, ATC-kode: V03AE10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03AE10
Danish: Forsøgspersonerne blev ikke pålagt kostændringer; patienterne blev derimod instrueret i at fortsætte deres normale kost uden særlige forandringer.
Swedish: Inga kostbegränsningar infördes; patienterna instruerades att fortsätta med sin vanliga kost utan några angivna ändringar.
Danish: Se punkt 4.
Swedish: Se avsnitt4.
Danish: Der blev observeret reduktion af kalium 1 time efter den første dosis af 10 g Lokelma.
Swedish: Minskningar i kalium observerades 1 timme efter den första dosen på 10 g Lokelma.
Danish: Der blev ikke observeret statistisk signifikante ændringer i udskillelsen af natrium i urinen.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta förändringar av natriumutsöndringen i urinen observerades.
Danish: • du begynder at ophobe væske i dine væv, hvilket medfører hævelser i hele kroppen (normalt i fødder og ankler).
Swedish: • du börjar få ansamling av vätska i vävnaderna, som leder till svullnad någonstans i kroppen (oftast i fötter och vrister).
Danish: Exit=Sidste besøg inden for 1 dag efter sidste dosis, EOS=Studiets afslutning (End of Study) (7 dage +/- 1 dag efter sidste dosis) *Gives tre gange dagligt
Swedish: Exit = Sista besöket inom 1 dag från sista dosen, EOS = Studiens slut (End of Study) (7 dagar +/- 1 dag efter sista dosen) *Given 3 gånger dagligen
Danish: Disse forsøgspersoner oplevede en gennemsnitlig reduktion på 1,37 mmol/l ved korrigeringsfasens afslutning.
Swedish: Dessa patienter hade en genomsnittlig minskning på 1,37 mmol/l vid slutet av korrektionsfasen.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Lokelma blev evalueret i kliniske studier, der inkluderede 1.760 patienter, hvor 507 patienter var eksponeret i 1 år.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Lokelma har utvärderats i kliniska prövningar som har innefattat 1 760 patienter där 507 patienter har exponerats i ett år.
Danish: Du skal især fortælle dem om lægemidler, der kan ændre indholdet af kalium i blodet, da din dosis af Lokelma måske skal ændres.
Swedish: Informera särskilt om läkemedel som kan ändra dina kaliumvärden i blodet, eftersom din dos Lokelma kan behöva ändras.
Danish: I sådanne tilfælde kan dosistitrering som beskrevet under vedligeholdelsesdosering være nødvendig for at forhindre moderat til svær hypokaliæmi.
Swedish: Dostitrering som beskrivs under underhållsdosering kan behövas i dessa fall för att förhindra måttlig till svår hypokalemi.
Danish: Følgende kategorier blev anvendt til angivelse af bivirkningshyppigheden: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande konvention användes för frekvens av biverkningar: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: De kaliumreducerende virkninger af Lokelma er blevet vist i tre randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier med patienter med hyperkaliæmi.
Swedish: De kaliumsänkande effekterna av Lokelma har visats i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier på patienter med hyperkalemi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og brevet efter "EXP".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller påsen efter "EXP".
Danish: • angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, såsom enalapril, og angiotensin receptorblokkere, hvis navne ender på -sartan (medicin til forhøjet blodtryk og mod hjerteproblemer)
Swedish: • hämmare av angiotensinkonverterande enzym (ACE) såsom enalapril, och angiotensinreceptorblockerare vars namn slutar på sartan (läkemedel mot högt blodtryck och hjärtproblem)
Danish: Resultater af vedligeholdelsesfase (åben) med titrering af Lokelma: 123 patienter deltog i den 11-måneder lange åbne fase.
Swedish: Resultat vid underhållsstudie med titrering av Lokelma (öppen): 123 patienter ingick i den öppna fasen på 11 månader.
Danish: Korrigering (time)
Swedish: Korrektion (timmar)
Danish: Hvis du har glemt at tage Lokelma
Swedish: Om du har glömt att ta Lokelma
Danish: 10 g Titreret dosis Ikke i behandling
Swedish: 10 g Titrerad dos Utan behandling
Danish: 1,25 g tre gange dagligt
Swedish: 1,25 g tre gånger dagligen
Danish: Du skal også fortælle lægen eller sygeplejersken, hvis du tager noget af følgende:
Swedish: Tala även om för läkare eller sjuksköterska om du tar något av följande läkemedel:
Danish: I omgivelser, hvor andre faktorer, der påvirker renin og aldosteron, ikke var kontrolleret, udviste Lokelma en dosisuafhængig ændring i serumaldosteron (interval: -30 % til -31 % i gennemsnitsniveauet) sammenlignet med placebogruppen (+14 %).
Swedish: I en miljö där andra faktorer som påverkar renin och aldosteron inte var kontrollerade, visade Lokelma en dosberoende förändring i medelnivåerna av serumaldosteron (intervallet: -30 % till -31 %) jämfört med gruppen med placebo (+14 %).
Danish: • du begynder klø på huden eller oplever rødme eller afskalning af huden.
Swedish: • du börjar få klåda i huden eller ser rodnad eller fjällning av huden.
Danish: • Du må ikke tage en højere vedligeholdelsesdosis end 10 g en gang dagligt.
Swedish: • Ta inte en högre underhållsdos än 10 g en gång dagligen.
Danish: Patienter med nedsat nyre-/leverfunktion Dosisjustering ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: Patienter med nedsatt njur-/leverfunktion Inga ändringar från de normala doserna krävs för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Danish: • du begynder at føle dig træt, dine muskler bliver svage, eller du får muskelkramper; dette kan være et tegn på, at indholdet af kalium i dit blod er blevet for lavt.
Swedish: • du börjar känna dig trött eller har muskelsvaghet eller kramper - det kan vara ett tecken på att halten kalium i blodet har blivit för låg.
Danish: Monitoreringsfrekvensen vil afhænge af forskellige faktorer, herunder anden medicinering, progression af kronisk nyresygdom og kaliumindtagelse via kosten.
Swedish: Övervakningsfrekvensen beror på ett flertal faktorer däribland övriga läkemedel, progression av kronisk njursjukdom och intag av kalium via kosten.
Danish: Mediantiden til normokaliæmi var 2,2 timer, og 66 % af patienterne opnåede normokaliæmi efter 24 timer og 88 % efter 48 timer.
Swedish: Mediantiden till normokalemi var 2,2 timmar med 66 % av patienter som uppnådde normokalemi vid 24 timmar och 88 % vid 48 timmar.
Danish: Når normokaliæmi er opnået, skal den mindste effektive dosis Lokelma til forebyggelse af recidiv af hyperkaliæmi fastlægges.
Swedish: När normokalemi har uppnåtts bör lägsta effektiva dos av Lokelma fastställas för att förhindra återfall av hyperkalemi.
Danish: Vedligeholdelse (dag)
Swedish: Underhåll (dag)
Danish: Lokelma-doser på 10 g og 3 g medførte gennemsnitlige maksimale reduktioner på henholdsvis 0,92 mmol/l og 0,43 mmol/l.
Swedish: Lokelma i doser på 10 g och 3 g gav genomsnittliga maximala minskningar på respektive 0,92 mmol/l och 0,43 mmol/l.
Danish: Patienter med højere startniveauer af kalium havde et større respons på Lokelma.
Swedish: Patienter med högre kaliumnivåer vid starten svarade bättre på Lokelma.
Danish: Korrigeringsfase Den anbefalede startdosis af Lokelma er 10 g, der administreres oralt tre gange dagligt som en suspension i vand.
Swedish: Korrektionsfas Den rekommenderade startdosen är 10 g av Lokelma, som administreras oralt tre gånger dagligen, som en suspension i vatten.
Danish: De bivirkninger, der blev fundet i de kontrollerede studier, er vist i Tabel 1.
Swedish: Biverkningarna som identifierats i kliniska prövningar visas i tabell 1.
Danish: Typisk opnås normokaliæmi inden for 24 til 48 timer.
Swedish: Normokalemi uppnås vanligtvis inom 24 till 48 timmar.
Danish: • reninhæmmere såsom aliskiren (mod forhøjet blodtryk)
Swedish: • reninhämmare såsom aliskiren (mot högt blodtryck).
Danish: Hvis du holder op med at tage Lokelma
Swedish: Om du slutar att ta Lokelma
Danish: • ketoconazol, itraconazol og posaconazol (til behandling af svampeinfektioner)
Swedish: • ketokonazol, itrakonazol och posakonazol (används för att behandla svampinfektioner)
Danish: Vedligeholdelsesfase (12 dage, Studie 1): Gennemsnitligt antal normokaliæmiske dage Behandling i vedligeholdelsesfase (én gang dagligt) Placebo
Swedish: Underhållsfas (12 dagar, studie 1): Genomsnittligt antal dagar med normokalemi Behandling i underhållsfas (en gång dagligen) Placebo
Danish: • du begynder at få mavesmerter eller ubehag i maven, kvalme, opkastning, diarré eller forstoppelse.
Swedish: • du börjar få buksmärtor eller obehag, illamående, kräkningar, diarré eller förstoppning.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lokelma
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lokelma
Danish: Lokelma er ikke undersøgt hos patienter i dialysebehandling.
Swedish: Lokelma har inte studerats hos patienter som får dialysbehandling.
Danish: Baseline-serumkalium, mmol/l Normokaliæmisk efter 48 timer, % 48 p-værdi versus placebo
Swedish: Baslinje-serumkalium, mmol/l Normokalemi efter 48 timmar, % 48 p-värde kontra placebo
Danish: CPBL=Baseline i korrigeringsfasen, MPBL=Baseline i vedligeholdelsesfasen Exit=Sidste besøg inden for 1dag efter sidste dosis, EOS=Studiets afslutning (End of Study)(7dage+/-1 dag efter sidste dosis)
Swedish: CPBL = Correction Phase Baseline, MPBL = Maintenance Phase Baseline Exit = Sista besöket inom 1 dag från sista dosen, EOS = Studiens slut (End of Study) (7 dagar +/- 1 dag efter sista dosen)
Danish: Serumkalium skal monitoreres, når det er klinisk indiceret, herunder når der har været ændringer af lægemidler, der påvirker serumkalium (f.eks. renin-angiotensin-aldosteronsystem (RAAS)-hæmmere eller diuretika) og efter dosistitrering af Lokelma.
Swedish: Serumkalium bör övervakas när det är kliniskt indicerat, och efter ändringar av läkemedel som påverkar serumkaliumkoncentrationen (t.ex. renin-angiotensin-aldosteron-system (RAAS)-hämmare eller diuretika) och efter det att Lokelma-dosen har titrerats.
Danish: Patienter, som blev normokaliæmiske efter at have fået Lokelma i korrigeringsfasen blev igen randomiseret til at få placebo én gang dagligt eller Lokelma én gang dagligt i samme dosis, som de havde fået tre gange dagligt i korrigeringsfasen (Tabel 3).
Swedish: Patienter som blev normokalemiska efter att ha fått Lokelma under korrektionsfasen återrandomiserades till att få placebo en gång dagligen eller Lokelma en gång dagligen i samma dosnivå som de hade fått tre gånger dagligen under korrektionsfasen (tabell 3).
Danish: I korrigeringsfasen blev der administreret 10 g Lokelma tre gange dagligt i mindst 24 timer og i op til 72 timer.
Swedish: Under korrektionsfasen fick patienterna 10 g Lokelma tre gånger dagligen under minst 24 timmar och upp till 72 timmar.