FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ontdooi VeraSeal voorgevulde spuiten in het steriele veld in een steriel thermostatisch waterbad bij een temperatuur die niet hoger is dan 37 °C door de onderstaande stappen te volgen:
Romanian: Seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață în interiorul câmpului steril, într-o baie de apă sterilă termostatică la temperatură maximă de 37 ºC, respectând următorii pași:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid*
Romanian: Hipersensibilitate*
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 92,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 80,5% in de controlegroep.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 92,8% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 80,5% în grupul de control.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 76,1% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 22,8% in de controlegroep.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 76,1% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 22,8% în grupul de control.
Dutch: Tijdens het onderzoek met chirurgie van weke delen werden 327 personen ingeschreven die een chirurgische ingreep aan het bekken en een retroperitoneale chirurgische ingreep ondergingen, alsook abdominoplastiek en mastopexie.
Romanian: În cazul studiului chirurgical asupra țesutului moale, au fost înrolați 327 subiecți cărora li s-au efectuat proceduri chirurgicale pelvine și retroperitoneale, abdominoplastii și mastopexii.
Dutch: Anemie, hemorragische anemie, leukocytose, leukopenie
Romanian: Anemie, anemie de etiologie hemoragică, leucocitoză, leucopenie
Dutch: Fibrinelijmen/hemostatica worden op dezelfde wijze gemetaboliseerd als endogeen fibrine, te weten door fibrinolyse en fagocytose.
Romanian: Medicamentele de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină sunt metabolizate în aceeași manieră ca și fibrina endogenă, prin fibrinoliză și fagocitoză.
Dutch: Parvovirus-B19-test positief, geactiveerde partiële tromboplastinetijd verlengd, alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, bloedbilirubine verhoogd, bloedglucose verhoogd, internationale genormaliseerde ratio verhoogd, protrombinetijd verlengd, transaminasen verhoogd, urineproductie verlaagd
Romanian: Rezultat positiv la analiza pentru parvovirusul B19, timp de tromboplastină parțial activată prelungit, creștere a concentrațiilor plasmatice de alanin aminotransferază, creștere a concentrațiilor plasmatice de aspartat aminotransferază, creștere a bilirubinei sanguine, creștere a glicemiei, raport internațional normalizat crescut, timp de protrombină prelungit, valori serice crescute ale transaminazelor, debit urinar crescut
Dutch: Om de luchtvrije spraymond te vervangen, moet het hulpmiddel van de patiënt worden verwijderd en moet de gebruikte luchtvrije spraymond worden losgedraaid.
Romanian: Pentru a schimba vârful pulverizator fără aer, se îndepărtează dispozitivul de pe pacient și se deșurubează vârful pulverizator fără aer utilizat.
Dutch: Ontdooi de blisterverpakking met de VeraSeal voorgevulde spuiten bij kamertemperatuur door de onderstaande stappen te volgen:
Romanian: Blisterul cu seringile preumplute cu VeraSeal se dezgheață la temperatura camerei, respectând următorii pași:
Dutch: Aanbrengen van VeraSeal via verstuiving mag alleen worden toegepast als het mogelijk is om de verstuifafstand nauwkeurig te beoordelen.
Romanian: Aplicarea VeraSeal prin pulverizare trebuie efectuată numai dacă este posibilă aprecierea cu exactitate a distanței de pulverizare.
Dutch: Wrijf, om luchtbellen uit de spuiten te verwijderen, voorzichtig één of twee keer langs de zijkant van de spuithouder, terwijl de spuithouder rechtop wordt gehouden en druk de zuiger lichtjes in om lucht te verwijderen.
Romanian: Pentru a scoate bulele de aer din seringă, se lovește ușor partea laterală a suportului pentru seringi o dată sau de două ori, în timp ce se ține suportul de seringă în poziție verticală, și se apasă ușor pistonul pentru a expulza aerul.
Dutch: OPMERKING: Zodra de VeraSeal-blisterverpakkingen geopend zijn, moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: NOTĂ: După deschiderea blisterelor de VeraSeal, produsul se utilizează imediat.
Dutch: De chirurg zal in de loop van de operatie VeraSeal met een aanbrenghulpmiddel aanbrengen op het oppervlak van bloedvaten of op het weefseloppervlak van inwendige organen.
Romanian: Chirurgul va aplica VeraSeal pe suprafața vaselor de sânge sau pe suprafața tisulară a organelor interne, pe parcursul operației, folosind un dispozitiv de aplicare.
Dutch: De tabel hieronder is opgesteld volgens de klassen van orgaansystemen van MedDRA (niveau van SOC en voorkeursterm).
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este conform clasificării MedDRA, pe aparate, sisteme și organe (ASO și termenul preferat).
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan bij toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overdragen van een infectie niet volledig worden uitgesloten.
Romanian: În pofida acestor măsuri, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de infecții nu poate fi exclusă complet.
Dutch: Bewaren en transporteren in de vriezer (bij -18°C of kouder).
Romanian: A se păstra și transporta la congelator (la -18 ºC sau mai puțin).
Dutch: EU/1/17/1239/001-004
Romanian: EU/1/17/1239/001 2 ml
Dutch: De aan te brengen dosis is afhankelijk van variërende factoren, onder andere het type chirurgische ingreep, de grootte van het te behandelen oppervlak, de wijze waarop het wordt aangebracht en het aantal toepassingen.
Romanian: Doza aplicată se stabilește în funcție de o serie de variabile incluzând, dar fără a se limita la, tipul de intervenție chirurgicală, dimensiunea zonei și modul de aplicare dorit, precum și numărul de aplicări.
Dutch: VeraSeal bevat het bestanddeel fibrinelijm.
Romanian: VeraSeal conține componenta de adeziv tisular pe bază de fibrină.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 82,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 77,8% in de controlegroep.
Romanian: Rata hemostazei la locul de sângerare țintă la 4 minute a fost de 82,8% în grupul de tratament cu VeraSeal și de 77,8% în grupul de control.
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoeken met VeraSeal zijn uitgevoerd bij personen die een chirurgische ingreep van bloedvaten, parenchymweefsel en weke delen ondergingen waarbij hemostase werd aangetoond, en ondersteuning van hechtingen bij vaatchirurgie.
Romanian: S-au efectuat studii clinice randomizate cu VeraSeal, în regim simplu-orb, la subiecți cărora li s-au efectuat intervenții chirurgicale la nivelul țesutului vascular, țesutului parenchimal și țesutului moale, dovedind obținerea hemostazei și susținerea suturii în chirurgia vasculară.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 1: Fibrinogeen 80 mg/ml Epilesionaal gebruik.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 1: Fibrinogen 80 mg/ml Administrare epilezională.
Dutch: Hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie
Romanian: Hiperglicemie, hiperkaliemie, hipocalcemie, hipoglicemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, hiponatremie, hipoproteinemie
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: Perioada de valabilitate în timpul utilizării: după deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Dutch: Na ontdooien zijn de oplossingen helder of enigszins opaalachtig en kleurloos of lichtgeel.
Romanian: După dezghețare, soluțiile sunt transparente sau ușor opalescente și incolore sau galben pal.
Dutch: Zodra de blisterverpakkingen geopend zijn, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt en moet alle ongebruikte inhoud worden weggegooid.
Romanian: După deschiderea blisterelor, VeraSeal se utilizează imediat și conținutul neutilizat se aruncă.
Dutch: OPMERKING: Blijf niet op de zuiger duwen in een poging het fibrinestolsel uit de luchtvrije spraymond te verwijderen, omdat de applicator anders onbruikbaar kan worden.
Romanian: NOTĂ: A nu se continua împingerea pistonului în încercarea de a elimina cheagul de fibrină din interiorul vârfului pulverizator fără aer; în caz contrar, aplicatorul poate deveni neutilizabil.
Dutch: Epilesionaal gebruik.
Romanian: Administrare epilezională.
Dutch: Plaats de spuithouder met voorgevulde spuiten rechtstreeks in het steriele waterbad en zorg ervoor dat hij volledig ondergedompeld blijft in het water.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se așază direct în baia de apă sterilă, asigurându-se imersiunea completă în apă a acestora.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten aan een tweede persoon die hem naar het steriele veld brengt.
Romanian: Se deschide blisterul și se pune suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Dutch: - Buikabces (gezwollen gebied in de buik veroorzaakt door een infectie) - Buikwonddehiscentie (afbraak van de wond als gevolg van onvolledige genezing) - Lekkage van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt) na de ingreep - Cellulitis (infectie van de huid) - Diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de bloedvaten) - Leverabces (gezwollen gebied in de lever veroorzaakt door een infectie) - Peritonitis (ontsteking van de buikwand) - Positieve parvovirus B19-test (laboratoriumresultaat dat een infectie met het virus aantoont) - Postoperatieve wondinfectie - Longembolie (bloedstolsels in bloedvaten in de longen) - Wondinfectie
Romanian: Dehiscența plăgii abdominale (rupere a plăgii, din cauza vindecării incomplete) - Scurgeri de bilă (un lichid produs de ficat) după procedură - Celulită (infecție a pielii) - Tromboză venoasă profundă (cheaguri sanguine în vasele de sânge) - Abces hepatic (umflare a unei zone din ficat, cauzată de o infecție) - Peritonită (inflamare a peretelui abdominal) - Rezultat pozitiv la analiza pentru parvovirusul B19 (rezultat de laborator care indică infecția cu acest virus) - Infectare postoperatorie a plăgii - Embolie pulmonară (cheaguri de sânge în vasele sanguine din plămâni)
Dutch: Natriumchloride Arginine
Romanian: Clorură de sodiu
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular
Dutch: Zie afbeelding 8.
Romanian: Vezi Figura 8.
Dutch: Diepe veneuze trombose, hypertensie, hypotensie
Romanian: Tromboză venoasă profundă, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen zich antilichamen vormen tegen bestanddelen van fibrinelijmen/hemostatica.
Romanian: Anticorpii împotriva componentelor medicamentelor de adeziune tisulară/hemostatice pe bază de fibrină pot apărea în cazuri rare.
Dutch: Oefen stevige, gelijkmatige druk uit op de zuiger om de fibrinelijm te verstuiven.
Romanian: Se aplică o presiune fermă și uniformă pe piston pentru a se pulveriza adezivul tisular pe bază de fibrină.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (manuele compressie) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (compresie manuală) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Dutch: VeraSeal mag niet worden gebruikt voor de behandeling van ernstige of snelle arteriële bloeding.
Romanian: VeraSeal nu trebuie utilizat pentru tratamentul hemoragiei arteriale severe sau cu debit crescut.
Dutch: Voorzorgen bij gebruik
Romanian: Precauții de utilizare
Dutch: Abdominaal abces, cellulitis, leverabces, peritonitis, postoperatieve wondinfectie, wondinfectie, infectie op incisieplaats, postprocedure-infectie.
Romanian: Abces abdominal, celulită, abces hepatic, peritonită, infectare postoperatorie a plăgii, infectare a plăgii, infecție la locul inciziei, infecție post-procedurală.
Dutch: De fibrinemonomeren klonteren samen en vormen een fibrinestolsel.
Romanian: Monomerii de fibrină agregă și formează un cheag de fibrină.
Dutch: Constipatie, flatulentie, ileus, retroperitoneaal hematoom, braken
Romanian: Constipație, flatulență, ileus, hematom retroperitoneal, vărsături
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm.
Romanian: Soluții pentru adeziv tisular.
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată VeraSeal și conținutul ambalajului
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 2: Trombine 500 IE/ml Epilesionaal gebruik.
Romanian: VeraSeal soluții pentru adeziv tisular Componenta 2: Trombină 500 UI/ml Administrare epilezională.
Dutch: Toch kan bij de toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overbrengen van infectieuze agentia niet geheel worden uitgesloten.
Romanian: În pofida acestora, atunci când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii de microorganisme infecțioase nu poate fi exclusă complet.
Dutch: Als u een allergische reactie ervaart, kunt u een of meer van de volgende symptomen hebben: zwelling onder de huid (angio-oedeem), huiduitslag, netelroos of kwaddels (galbulten), een beklemd gevoel in de borst, koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lage bloeddruk, lusteloosheid, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartslag, tintelend gevoel, braken of piepende ademhaling.
Romanian: Dacă manifestați o reacție alergică, este posibil să aveți unul sau mai multe dintre următoarele simptome: umflare sub piele (angioedem), erupție trecătoare pe piele, urticarie sau erupții cu forme rotunde (erupții urticariene), senzație de apăsare în piept, frisoane, înroșire trecătoare la nivelul feței și gâtului, durere de cap, tensiune arterială mică, letargie, greață, stare de neliniște, bătăi rapide ale inimii, senzație de furnicături, vărsături sau respirație șuierătoare.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal dubbele applicator en twee bijkomende luchtvrije spraymonden aan een tweede persoon die dit materiaal naar het steriele veld brengt.
Romanian: Se deschide blisterul și se pun aplicatorul dublu VeraSeal și cele două vârfuri pulverizatoare fără aer la îndemâna unei a doua persoane, pentru transferarea în câmpul steril.
Dutch: VeraSeal bleek niet-inferieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit non-inferior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Dutch: Overgevoeligheids- of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de toedieningsplaats, bronchospasmen, koude rillingen, overmatig blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, nausea, rusteloosheid, tachycardie, beklemd gevoel in de borst, tintelen, braken, piepen) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijmen/hemostatica zijn behandeld.
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzație de arsură și înțepături la locul de aplicare, bronhospasm, frisoane, eritem facial tranzitoriu, urticarie generalizată, cefalee, erupție, hipotensiune arterială, letargie, greață, neliniște, tahicardie, senzație de constricție toracică, senzație de furnicături, vărsături, wheezing) pot apărea în cazuri rare la pacienții tratați cu adezivi tisulari/medicamente hemostatice pe bază de fibrină.
Dutch: Neem na het ontdooien de blisterverpakking van het oppervlak bij kamertemperatuur of uit de koelkast bij 2°C - 8°C.
Romanian: După dezghețare, se ia blisterul ținut pe suprafața la temperatura camerei sau se scoate din frigider, unde a fost ținut la temperaturi de 2 °C - 8 °C.
Dutch: Verschijnselen van dergelijke reacties zijn netelroos, uitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, wazig zien) en anafylaxie (een hevige reactie die snel intreedt).
Romanian: Semnele unor astfel de reacții includ urticarie, erupție trecătoare pe piele, senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare, scădere a tensiunii arteriale (de exemplu, amețeală, leșin, vedere încețoșată) și anafilaxie (o reacție severă cu debut rapid).
Dutch: Als deze verschijnselen zich voordoen, moet de toepassing van het product onmiddellijk worden gestaakt.
Romanian: Dacă apar aceste simptome, administrarea trebuie întreruptă imediat.
Dutch: VeraSeal hanteren
Romanian: Manipularea VeraSeal
Dutch: - VeraSeal 2 ml (bevat 1 ml humaan fibrinogeen en 1 ml humaan trombine) - VeraSeal 4 ml (bevat 2 ml humaan fibrinogeen en 2 ml humaan trombine) - VeraSeal 6 ml (bevat 3 ml humaan fibrinogeen en 3 ml humaan trombine) - VeraSeal 10 ml (bevat 5 ml humaan fibrinogeen en 5 ml humaan trombine)
Romanian: - VeraSeal 4 ml (conține fibrinogen uman 2 ml și trombină umană 2 ml) - VeraSeal 6 ml (conține fibrinogen uman 3 ml și trombină umană 3 ml) - VeraSeal 10 ml (conține fibrinogen uman 5 ml și trombină umană 5 ml)
Dutch: Neem de druppelmond vast en buig hem tot de gewenste positie.
Romanian: Vârful de pulverizare și picurare se apucă și se îndoaie în poziția dorită.
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van dit geneesmiddel.
Romanian: Utilizarea VeraSeal este restricționată; pot administra acest tratament doar chirurgii cu experiență, care au fost instruiți în ceea ce privește folosirea acestui medicament.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm humaan fibrinogeen / humaan trombine
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VeraSeal soluții pentru adeziv tisular fibrinogen uman / trombină umană
Dutch: Aanbrengen door verstuiven
Romanian: Aplicare prin picurare
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille
Dutch: Het wordt geleverd als een kit voor eenmalig gebruik met twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Romanian: Este furnizat sub forma unei truse de unică folosință, care conține două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Dutch: Uitsluitend voor epilesionaal gebruik.
Romanian: Numai pentru administrare epilezională.
Dutch: Blaasspasme, dysurie, urineretentie
Romanian: Spasm al vezicii urinare, disurie, retenție urinară
Dutch: Het moet worden bewaard in een vriezer bij -18°C of kouder.
Romanian: Medicamentul trebuie păstrat la congelator, la -18 ºC sau mai puțin.
Dutch: Voor epilesionaal gebruik.
Romanian: Pentru administrare epilezională.
Dutch: • Toediening
Romanian: • Administrare
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN TROMBINE (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - TROMBINĂ UMANĂ (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Dutch: De maatregelen die zijn genomen, worden als effectief beschouwd voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, en voor het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Romanian: Măsurile luate sunt considerate eficace pentru virusurile încapsulate, cum ar fi virusul imunodeficienței umane (HIV), virusul hepatitei B și virusul hepatitei C, precum și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Măsurile luate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate cum ar fi parvovirusul B19.
Dutch: Verwijder het deel van de luchtvrije spraymond van de spray- en druppelmond door de luchtvrije spraymond los te draaien.
Romanian: Se îndepărtează porțiunea vârfului pulverizator fără aer de pe vârful de pulverizare și picurare, prin deșurubarea vârfului pulverizator fără aer.
Dutch: Zowel voor de omzetting van fibrinogeen als voor het crosslinken van fibrine zijn calciumionen nodig.
Romanian: Ionii de calciu sunt necesari atât pentru conversia fibrinogenului, cât și pentru legarea încrucișată a fibrinei.
Dutch: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Romanian: După deschiderea blisterului, VeraSeal trebuie utilizat imediat.
Dutch: Niet intravasculair toepassen.
Romanian: A nu se aplica intravascular.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței și toxicitatea acută.
Dutch: Hulpstoffen: humaan fibrinogeen - natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine, mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
Romanian: Excipienți: fibrinogen uman - citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, arginină, izoleucină, acid glutamic monosodic, apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Na ontdooien moet de spuithouder met voorgevulde spuiten worden gedroogd met een steriel, chirurgisch gaas.
Romanian: Suportul pentru seringi cu seringile preumplute se usucă după dezghețare, utilizând o compresă de tifon chirurgicală sterilă.
Dutch: Spuit met humaan fibrinogeen Natriumcitraatdihydraat
Romanian: Seringă cu fibrinogen uman
Dutch: Verschijnselen van overgevoeligheidsreacties zijn netelroos, gegeneraliseerde urticaria, beklemd gevoel in de borst, piepen, hypotensie en anafylaxie.
Romanian: Semnele reacțiilor de hipersensibilitate includ erupții, urticarie generalizată, senzație de constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN FIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Romanian: MICI ETICHETA SERINGII - FIBRINOGEN UMAN (1 ml, 2 ml, 3 ml și 5 ml)
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține VeraSeal
Dutch: Twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Romanian: Două seringi preumplute introduse într-un suport pentru seringi.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Romanian: VeraSeal s-a dovedit superior grupului de control (celuloză oxidată regenerată) în atingerea hemostazei la 4 minute.
Dutch: Na ontdooien zijn de oplossingen helder of enigszins opaalachtig en kleurloos tot lichtgeel.
Romanian: După dezghețare, soluțiile trebuie să fie transparente sau ușor opalescente și incolore până la galben pal.
Dutch: Na ontdooien kan het vóór gebruik maximaal 48 uur bij 2°C - 8°C of 24 uur worden bewaard bij kamertemperatuur (20°C - 25°C) als het afgesloten blijft in de oorspronkelijke verpakking.
Romanian: După dezghețare, înainte de utilizare, poate fi păstrat maxim 48 ore la temperaturi de 2 ºC - 8 ºC sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC), cu condiția să rămână sigilat în ambalajul original.
Dutch: Bij gebruik van toegevoegde tips dienen de instructies voor gebruik van de tips te worden gevolgd.
Romanian: Atunci când se utilizează vârfurile pentru aplicator accesorii, trebuie să se urmeze instrucțiunile de utilizare pentru aceste dispozitive.
Dutch: Na ontdooien kan de kit met de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten en dubbele applicator vóór gebruik gedurende maximaal 48 uur in de koelkast bij 2 - 8 ºC of gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (20 - 25 °C) worden bewaard als deze afgesloten blijft in de oorspronkelijke verpakking.
Romanian: După dezghețare, trusa care conține suportul pentru seringi VeraSeal cu seringile preumplute și aplicatorul dublu poate fi păstrată timp de maximum 48 ore la frigider, la temperaturi cuprinse între 2 ºC - 8 ºC, sau 24 ore la temperatura camerei (20 ºC - 25 ºC) înainte de utilizare, cu condiția să rămână sigilată în ambalajul original.
Dutch: - Bestanddeel 2: calciumchloride, humaan albumine, natriumchloride, glycine, water voor injecties.
Romanian: - Componenta 2: clorură de calciu, albumină umană, clorură de sodiu, glicină, apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Houd de VeraSeal-spuithouder vast met de luer-doppen van de spuiten naar boven gericht.
Romanian: Se ține suportul pentru seringi cu capacele Luer orientate în sus.
Dutch: Zie afbeelding 5.
Romanian: Vezi Figura 5.
Dutch: Tel: +4202 2223 1415
Romanian: Grifols S.R.O. Tel: +4202 2223 1415