FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 250 mg tabletter Förpackningar med 60 tabletter
Slovak: 250 mg tablety Balenia so 60 tabletami
Swedish: CHMP efterfrågade motivet till de föreslagna doserna för herpes labialis på grundval av farhågor att en dosminskning redan vid CLkrea 49 ml/min eventuellt kan leda till underexponering.
Slovak: Výbor CHMP požiadal o zdôvodnenie navrhnutých dávok pri herpese labialis v dôsledku výhrady, že zníženie dávky už pri CLkrea 49 ml/min.
Swedish: • Ta inte Valtrex om detta gäller dig.
Slovak: Ak sa Vás to týka, neužívajte Valtrex.
Swedish: CHMP konstaterade att innehavaren av godkännande för försäljning tillhandahållit en omfattande redogörelse för frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i de olika kliniska studierna.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil úplný výpočet frekvencie rezistencie v prípade imunokompetentných jedincov a jedincov s narušeným imunitným systémom v klinických štúdiách.
Swedish: • Du ska ta Valtrex tills din läkare ordinerar dig att sluta.
Slovak: Valtrex máte užívať dovtedy, kým Vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Swedish: Användning i CMV-infektioner
Slovak: Použitie pri infekciách vyvolaných CMV
Swedish: CHMP godkände följande ordalydelse: "Valtrex är indicerat som profylax mot CMV-infektion och -sjukdom till följd av organtransplantation hos vuxna och ungdomar"
Slovak: Výbor CHMP schválil nasledujúce znenie: „Valtrex je indikovaný na profylaxiu infekcie a ochorenia spôsobenej cytomegalovírusom po transplantácii solídneho orgánu v prípade dospelých a dospievajúcich."
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera om du uppvisar på tecken på detta.
Slovak: Váš lekár Vás bude pozorne sledovať so zameraním sa na prejavy takýchto vedľajších účinkov.
Swedish: Valtrex 250 mg tabletter tillhandahålls i kartonger innehållande 60 filmdragerade tabletter.
Slovak: 250 mg tablety Valtrexu sa dodávajú v škatuľkách obsahujúcich 60 filmom obalených tabliet.
Swedish: De är vita och är märkta med "GX CE7" på ena sidan.
Slovak: Sú biele a na jednej strane označené „GX
Swedish: Detta gäller vid samtidig administrering av aminoglykosider, organiska platinumföreningar, jodbehandlade kontrastmedel, metotrexat, pentamidin, foskarnet, ciklosporin och takrolimus.
Slovak: To sa týka súbežného podávania s aminoglykozidmi, zlúčeninami organoplatiny, jódovanými kontrastnými látkami, metotrexátom, pentamidínom, foskarnetom, cyklosporínom a takrolimusom.
Swedish: För de föreslagna doseringsregimerna för valaciklovir är den förväntade totala ytan under kurvan större för aciklovir hos försökspersoner med svårt nedsatt njurfunktion än det förväntade värdet hos försökspersoner med mindre svårt nedsatt njurfunktion.
Slovak: Pokiaľ ide o navrhnuté režimy pre dávkovanie valacikloviru, predpokladané celkové AUC acikloviru v prípade jedincov so závažne narušenou funkciou obličiek sú vyššie, ako sa predpokladá v prípade jedincov s menej závažne narušenou funkciou obličiek.
Swedish: Vuxna med nedsatt immunförsvar
Slovak: Dospelí s oslabeným imunitným systémom
Swedish: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att mer ingående diskutera den föreslagna dosjusteringen för nedsatt njurfunktion vid endagsbehandling av herpes labialis.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby ďalej diskutoval o navrhnutej úprave dávky v prípade narušenia funkcie obličiek pri jednodennej liečbe herpesu labialis.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning genomförde två studier för att bestämma säkerheten och effekten av VACV jämfört med ACV eller placebo som profylax mot CMV-infektioner och sjukdomar vid organtransplantationer.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh uskutočnil dve štúdie, aby dokázal bezpečnosť a účinnosť valacikloviru v porovnaní s aciklovirom alebo s placebom pri profylaxii infekcie a ochorenia spôsobených cytomegalovírusom v prípade príjemcov transplantovaného solídneho orgánu.
Swedish: Följande indikation godkändes: "Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster (bältros) och oftalmisk zoster hos immunkompetenta vuxna.
Slovak: Bola schválená táto indikácia: „Valtrex je indikovaný na liečbu pásového oparu a očného herpesu v prípade imunokompetentných dospelých.
Swedish: 82104 Bratislava
Slovak: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava
Swedish: Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna patienter med lätt eller måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
Slovak: Valtrex je indikovaný na liečbu herpes zoster u dospelých pacientov s miernou alebo stredne závažnou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Swedish: Användning hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos äldre Aciklovir utsöndras via njurarna, därför ska valaciklovirdosen reduceras hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovak: Aciklovir sa vylučuje renálnym klírensom, a preto sa u pacientov s poškodením funkcie obličiek musí znížiť dávka valacikloviru (pozri časť 4.2).
Swedish: Denna dos bör minskas med hänsyn till kreatininclearance (se Nedsatt njurfunktion nedan).
Slovak: Táto dávka sa má znížiť podľa klírensu kreatinínu (pozri Poškodenie funkcie obličiek nižšie).
Swedish: En tablett innehåller 250 mg, 500 mg eller 1000 mg valaciklovir (som valaciklovirhydroklorid).
Slovak: Každá tableta obsahuje 250 mg, 500 mg alebo 1000 mg valacikloviru
Swedish: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Slovak: 2830 Barreiro
Swedish: • behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor inklusive - behandling av den första episoden av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av återkommande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av återkommande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
Slovak: • na liečbu a supresiu infekcií kože a slizníc spôsobených vírusom herpes simplex vrátane - liečby prvej epizódy genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných dospelých a dospievajúcich a v prípade dospelých s narušeným imunitným systémom, - liečby opakovaných výskytov genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných dospelých a dospievajúcich a v prípade dospelých s narušeným imunitným systémom, - supresie rekurentného genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných dospelých a dospievajúcich a v prípade dospelých s narušeným imunitným systémom,
Swedish: Storbritannien The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Slovak: Veľká Británia The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome
Swedish: • Den andra dosen ska tas 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter första dosen
Slovak: Druhá dávka sa má užiť 12 hodín (nie skôr ako 6 hodín) po prvej dávke.
Swedish: CHMP enades om att lägga till en hänvisning till valaciklovir under detta avsnitt för att minska risken för överföring av genital herpes hos immunkompetenta vuxna vid suppressiv behandling i kombination med åtgärder för säkert sex.
Slovak: Výbor CHMP schválil v tejto časti uvedenie odkazu na valaciklovir na zníženie rizika prenosu genitálneho herpesu v prípade imunokompetentných dospelých, keď sa podáva ako supresívna liečba a kombinuje sa s bezpečnejšími sexuálnymi praktikami.
Swedish: Patientens kliniska status och biverkningsprofilen för Valtrex bör beaktas vid bedömning av patientens förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov Valtrexu.
Swedish: Valtrex är indicerat för behandling av herpes zoster hos vuxna med mild eller måttlig immunsuppression".
Slovak: Valtrex je indikovaný na liečbu pásového oparu v prípade dospelých pacientov s miernou alebo strednou imunosupresiou".
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:
Slovak: Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (CMV):
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal innan du tar Valtrex.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než užijete Valtrex.
Swedish: Resultaten från Egan-studien pekade på att höga doser av valaciklovir signifikant fördröjde incidensen av antigenemi i samband med cytomegalovirus samt hade positiv effekt på tiden till CMV-infektion, -symtom och -sjukdom jämfört med låga doser av oralt tillförd aciklovir.
Slovak: Z výsledkov druhej štúdie (Egan) vyplýva, že valaciklovir vo vysokej dávke významne odďaľuje výskyt antigenémie spôsobenej cytomegalovírusom a v porovnaní s perorálnym aciklovirom v nízkej dávke má pozitívny vplyv na čas do vzniku infekcií, symptómov a ochorení spôsobných cytomegalovírusom.
Swedish: • Den vanliga dosen är en tablett på 500 mg en gång dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka je jedna 500 mg tableta jedenkrát denne.
Swedish: Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster och oftalmisk zoster
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster (VZV) - herpes zoster a oftalmický zoster
Swedish: Valaciklovir har visats vara effektiv vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit till följd av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering vid kirurgisk ansiktsbehandling och herpes gladiatorum.
Slovak: Valaciklovir preukázal účinnosť na liečbu herpes labialis (opar pery), mukozitídu spôsobenú chemoterapiou alebo rádioterapiou, reaktivácia HSV po obnove povrchu tváre a herpes gladiatorum.
Swedish: Bara liten mängd av metaboliten 8-OHACV detekteras i urinen (<2% of återvunnen dos).
Slovak: Metabolit 8-OH-ACV sa iba v malom množstve detekoval v moči (<
Swedish: Försiktighet rekommenderas när Valtrex ges till patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Pri podávaní Valtrexu pacientom s poškodením funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Swedish: Valaciklovir, ett antiviralt medel, är L-valinestern av aciklovir.
Slovak: Valaciklovir je protivírusová látka, L-valínový ester acikloviru.
Swedish: Reversibel ökning av leverfunktionsvärden (t ex bilirubin, leverenzymer).
Slovak: Menej časté: Reverzibilné zvýšenie hodnôt funkčných vyšetrení pečene (napr. bilirubín, pečeňové enzýmy).
Swedish: Vissa medlemsstater har ändrat dosrekommendationerna för patienter med nedsatt njurfunktion vid behandling av herpes zoster på grundval av säkerhetssignaler.
Slovak: Niektoré členské štáty na základe signálov týkajúcich sa bezpečnosti revidovali odporúčania pre dávkovanie v prípade pacientov s narušenou funkciou obličiek pri liečbe pásového oparu.
Swedish: • för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och slemhinnor omfattande: - behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar - suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna och ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
Slovak: • na liečbu a supresiu infekcií kože a slizníc vyvolaných HSV zahŕňajúcich - liečbu primárneho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom - liečbu recidivujúceho genitálneho herpesu u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich, a u dospelých s oslabeným imunitným systémom
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning presenterade, i en tabell över dokumenterade responser, de omräknade biverkningsfrekvenserna för de biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering och från stödjande analyser.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil v tabuľke dokumentovaných odpovedí prepočítané frekvencie nežiaducich rekcií pre nežiaduce reakcie zistené v období po uvedení lieku na trh, a podporné analýzy.
Swedish: Vit, bikonvex, avlång tablett med vit till benvit kärna med en partiell brytskåra på båda sidorna och är märkt "GX CF2" i blå färg på ena sidan.
Slovak: Biela, bikonvexná, podlhovastá tableta s bielym až sivobielym jadrom, s čiastočnou deliacou ryhou na oboch stranách a označená „GX
Swedish: Den andra dosen bör tas ungefär 12 timmar (inte tidigare än 6 timmar) efter den första dosen.
Slovak: Druhá dávka sa má užiť približne po 12 hodinách (nie skôr ako po 6 hodinách) od užitia prvej dávky.
Swedish: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanien
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Swedish: 10 till <25
Slovak: 50 10 až < 25 <
Swedish: Polyvinylklorid/aluminiumfolie blisterförpackningar.
Slovak: Blistrové balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning klargjorde att databasen med kliniska studier, som består av kombinerade data ur kliniska studier för de fyra ovan beskrivna indikationerna, använts för att räkna om frekvenserna för biverkningar som identifierats efter läkemedlets registrering.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh objasnil, že na prepočet frekvencií nežiaducich reakcií zistených v období po uvedení lieku na trh sa použila databáza klinických štúdií zložená zo spoločných údajov klinických štúdií pre štyri uvedené indikácie.
Swedish: Hastigheten och graden av absorptionen minskar med stegrad dos vilket leder till en mindre än proportionell ökning av Cmax inom det terapeutiska intervallet och reducerad biotillgänglighet vid doser över 500 mg.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie sa znižuje so zvyšujúcou sa dávkou, čo má za následok nižší než proporcionálny nárast Cmax v celom rozsahu terapeutickej dávky a zníženú biologickú dostupnosť pri dávkach vyšších ako 500 mg. Farmakokinetické (FK) parametre acikloviru stanovené po jednorazových dávkach 250 až 2 000 mg valacikloviru podaných zdravým jedincom s normálnou funkciou obličiek sú uvedené nižšie.
Swedish: Rumänien The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Swedish: - vuxna med nedsatt immunförsvar ≥ 30
Slovak: - imunokompetentní dospelí a dospievajúci ≥ 30
Swedish: Slovakien GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.,
Slovak: Slovakia s.r.o.,
Swedish: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome Hoanvändning, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Slovak: Estónsko Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Swedish: Snabb utveckling av symtom som: - rodnad, kliande hudutslag - svullnad av läppar, ansikte, nacke och hals, vilket medför andningssvårigheter (angioödem) - blodtrycksfall som leder till kollaps.
Slovak: • opuch pier, tváre, krku a hrdla, spôsobujúci ťažkosti s dýchaním (angioedém)
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att gå igenom övriga avsnitt i de nationellt godkända produktresuméerna inom EU och föreslå lämpliga textändringar vid bristande samstämmighet.
Slovak: Ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby posúdil všetky ďalšie časti vnútroštátne schválených súhrnov charakteristických vlastností lieku v rámci EÚ a aby navrhol vhodné zmeny v texte, kde sú odlišnosti.
Swedish: Din läkare kan justera din dos av Valtrex:
Slovak: Vám môže upraviť dávku Valtrexu ak:
Swedish: • om du har njurproblem.
Slovak: • máte problémy s obličkami.
Swedish: Var noggrann med att säkerställa adekvat vätskeintag hos patienter som löper risk för uttorkning, särskilt hos äldre.
Slovak: U pacientov, ktorí majú riziko dehydratácie, najmä u starších pacientov, sa má dbať na zaistenie dostatočného príjmu tekutín.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):
Slovak: Menej časté (postihujú až 1 zo 100 ľudí)
Swedish: Behandling av okulära HSV-infektioner med valaciklovir bör ges i enlighet med gällande behandlingsriktlinjer.
Slovak: Valaciklovir sa má na infekcie očí vyvolané vírusom HSV podávať v súlade s príslušnými liečebnými postupmi.
Swedish: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Slovak: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Swedish: 500 mg tablets
Slovak: 500 mg tablety
Swedish: Hos organtransplanterade patienter som får höga doser (8000 mg dagligen) Valtrex för CMV-profylax förekom neurologiska reaktioner oftare jämfört med lägre doser som avänds vid andra indikationer.
Slovak: Valtrexu na profylaxiu infekcie vyvolanej CMV, sa neurologické reakcie vyskytli častejšie v porovnaní s nižšími dávkami používanými na iné indikácie.
Swedish: Nederländerna GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Slovak: BV Huis ter Heideweg 62
Swedish: I tilläggsstudier på råttor sågs fostermissbildningar och modertoxicitet i subkutana doser som ger aciklovirplasmanivåer på 100 mikrog/ml (>10 gånger högre än 2000 mg engångsdos valaciklovir till människor med normal njurfunktion).
Slovak: V ďalších štúdiách na potkanoch, po subkutánnom podaní dávok, ktoré viedli k plazmatickým hladinám 100 mikrogramov/ml (>10-násobne vyššie než 2000 mg jednorazovej dávky valacikloviru u ľudí s normálnou funkciou obličiek), sa pozorovali abnormality plodu a toxické účinky pre matku.
Swedish: 3 - Infektioner med cytomegalovirus (CMV)
Slovak: 3. indikácia: Infekcie spôsobené cytomegalovírusom (CMV)
Swedish: HSV-resistensen hos immunkompetenta försökspersoner är så låg som under 1 % och cirka 5-6 procent hos immunsupprimerade försökspersoner, vilket anses vara lågt.
Slovak: %, a v prípade jedincov s imunosupresiou je to ~5 - 6 %, čo sa tiež považuje za nízku rezistenciu.
Swedish: Användning vid zosterbehandling
Slovak: Použitie na liečbu oparu
Swedish: Aciklovir är en effektiv och selektiv hämmare av många herpesvirus, bland annat humanpatogenerna herpes simplexvirus (HSV), varicella zostervirus (VZV) och cytomegalovirus (CMV).
Slovak: Aciklovir je silný a selektívny inhibítor niekoľkých herpetických vírusov vrátane ľudských patogénov, ako je vírus herpes simplex (HSV), vírusu ovčích kiahní a oparu (VZV) a cytomegalovírusu (CMV).
Swedish: 1000 mg tablett
Slovak: 1 000 mg tableta
Swedish: Immunkompetenta vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovak: Imunokompetentní dospelí a dospievajúci (≥
Swedish: CHMP anmodade innehavaren av godkännande för försäljning att uppskatta frekvensen av resistens hos immunkompetenta individer och individer med nedsatt immunförsvar i alla kliniska studier för att jämföras med data efter läkemedlets registrering.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby poskytol odhad frekvencie rezistencie v prípade imunokompetentných pacientov a pacientov s narušeným imunitným systémom v klinických štúdiách, aby bol uvedený vzhľadom na údaje z obdobia po uvedení lieku na trh.
Swedish: Valaciklovir visade emellertid effekt vid behandling av herpes labialis (munsår), mukosit orsakad av kemoterapi eller strålbehandling, HSV-reaktivering efter viss ansiktsbehandling (s.k. facial resurfacing) samt herpes gladiatorum.
Slovak: Valaciklovir však prejavil účinnosť pri liečbe herpesu labialis (opar na perách), mukozitídy v dôsledku chemoterapie alebo rádioterapie, reaktivácii vírusu HSV pri výskyte na povrchu tváre a pri liečbe herpesu gladiatorum.
Swedish: - Via A. Fleming, 237135 Verona,
Slovak: - Via A. Fleming, 2
Swedish: För biverkningar som identifierats efter marknadsgodkännande och som förknippats med valaciklovir, och observerats i kliniska prövningar, har biverkningsincidensen från studierna använts för att bestämma frekvenskategori.
Slovak: Pre nežiaduce účinky identifikované v súvislosti s valaciklovirom zo skúseností po uvedení lieku na trh a pozorovaných v klinických skúšaniach sa použila incidencia zo štúdie na priradenie kategórie frekvencie výskytu nežiaduceho účinku.
Swedish: Intravenös antiviral terapi bör övervägas när svaret på oral behandling bedöms vara otillräckligt.
Slovak: Ak sa odpoveď na perorálnu liečbu považuje za nedostatočnú má sa zvážiť podanie intravenóznej protivírusovej liečby.
Swedish: Den farmakokinetiska variabiliteten (% CV) i Cmax och yta under kurvan förväntas vara likartad vid varierande doser och grader av nedsatt njurfunktion.
Slovak: CV) Cmax a AUC bude pri rôznych dávkach a stupňoch narušenia funkcie obličiek podobná.
Swedish: Ataxi, dysartri, konvulsioner, encefalopati, koma, psykotiska symtom.
Slovak: Zmätenosť, halucinácie, znížené vedomie, tras, nepokoj Ataxia, dyzartria, záchvaty kŕčov, encefalopatia, kóma, psychotické príznaky.
Swedish: CHMP enades om en minskad dos vid nedsatt njurfunktion.
Slovak: Výbor CHMP v prípade narušenia funkcie obličiek schválil znížené dávkovanie.
Swedish: Genval,
Slovak: München,
Swedish: Studierna visade att valaciklovir var bättre än placebo och/eller lika effektiv som aciklovir för att minska episodens varaktighet, virusutsöndring och tid till läkning av lesioner.
Slovak: V týchto štúdiách sa ukázalo, že valaciklovir je pri skrátení epizódy, zmiernení šírenia vírusu a skrátení času do zahojenia lézií účinnejší ako placebo a/alebo rovnako účinný ako aciklovir.
Swedish: De farmakokinetiska profilerna för valaciklovir och aciklovir är likartade efter singel- och upprepad dos.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní je farmakokinetický profil valacikloviru a acikloviru podobný.
Swedish: • Den vanliga dosen är 500 mg (en tablett på 500 mg eller två tabletter på 250 mg) två gånger dagligen.
Slovak: Zvyčajná dávka je 500 mg (jedna 500 mg tableta alebo dve 250 mg tablety) dvakrát denne.
Swedish: Valtrex är en tablett som innehåller valaciklovir (VACV), en förestrad prodrug av aciklovir (ACV), som motverkar herpes simplexvirus.
Slovak: Valtrex je perorálna tableta obsahujúca valaciklovir, esterifikovaný prekurzor antiherpetickej zlúčeniny aciklovir.
Swedish: Varicella zoster virusinfektion
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Varicella Zoster
Swedish: Med hänsyn till att förväntade toppkoncentrationer i denna grupp tycks ligga nära det undre värdet i området för försökspersoner med CLkrear ≥ 50 ml/min och att endast en engångsdos skulle administreras har försäkringar lämnats om lämpligheten av de föreslagna dosregimerna.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa zdá, že predpokladané maximálne koncentrácie sa v tejto skupine blížia k spodnej hranici rozsahu pre jedincov s CLkr ≥ 50 ml/min.
Swedish: Förutom den ändrade farmakokinetiken för aciklovir vid nedsatt njurfunktion måste följaktligen även denna faktor beaktas vid framtagning av dosjusteringar baserade på Cmax och/eller AUC.
Slovak: Okrem zmenenej farmakokinetiky acikloviru v prípade narušenia funkcie obličiek sa teda pri úpravách dávkovania na základe
Swedish: På anmodan räknade innehavaren av godkännande för försäljning om frekvenskategorierna för de biverkningar som identifierats från data efter läkemedlets registrering för att ta hänsyn till de ändrade riktlinjerna för utformning av produktresuméer.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie prepočítal kategórie frekvencií nežiaducich reakcií pre tieto reakcie zistené z údajov v období po uvedení lieku na trh, pričom vzal do úvahy revidované usmernenia pre súhrn charakteristických vlastností lieku.
Swedish: 500 mg två gånger dagligen 500 mg en gång dagligen
Slovak: 500 mg dvakrát denne 500 mg jedenkrát denne
Swedish: Intravenös behandling anses i allmänhet som standardbehandling av zoster för patienter med nedsatt immunförsvar.
Slovak: U pacientov s oslabeným imunitným systémom sa vo všeobecnosti intravenózna liečba považuje za štandardnú liečbu pásového oparu.
Swedish: • behandla bältros (hos vuxna)
Slovak: • liečbu pásového oparu (u dopelých).
Swedish: Dosen är 500 mg Valtrex två gånger dagligen.
Slovak: Dávka Valtrexu je 500 mg dvakrát denne.
Swedish: För att bevisa säkerheten och effekten av valaciklovir vid behandling av HSV-infektion utvärderade innehavaren av godkännande för försäljning läkemedlet i ett kliniskt utvecklingsprogram som omfattade sex studier inriktade på genital herpesinfektion (HSV-2).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh hodnotil produkt v klinickom vývojovom programe šiestich štúdií zameriavajúcich sa na infekciu genitálneho herpesu (HSV-2), aby dokázal bezpečnosť a účinnosť valacikloviru pri liečbe HSV.
Swedish: • känsla av upprördhet.
Slovak: • pocit veľkej ospanlivosti