FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lens disorders including clouding of the lens of the eye (cataract), and blurred vision (corneal thinning).
Norwegian Bokmål: Linsesykdommer inkludert sløret øyelinse (grå stær), og uklart syn (fortynning av hornhinnen).
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med fludarabin (FB)
English: Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med fludarabin (FB) Hos voksne
English: Busilvex followed by cyclophosphamide (BuCy4) or melphalan (BuMel) is indicated as conditioning treatment prior to conventional haematopoietic progenitor cell transplantation in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Busilvex fulgt av cyklofosfamid (BuCy4) eller melfalan (BuMel) er indisert som forberedende behandling før konvensjonell transplantasjon av hematopoietiske stamceller hos barn/ungdom.
English: Chemical and physical in-use stability after dilution in glucose 5% or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection has been demonstrated for:
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning med glukose 5 % eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon er vist ved bruk:
English: General: fever, headache, weakness, chills, pain, allergic reaction, oedema, general pain or inflammation at injection site, chest pain, inflammation of the mucosa.
Norwegian Bokmål: Generelt: feber, hodepine, slapphet, frysninger, smerter, allergisk reaksjon, ødem, generelle smerter eller betennelse på injeksjonsstedet, brystsmerter, betennelse i slimhinnene.
English: Hepatic: enlarged liver, jaundice, blocking of a liver vein.
Norwegian Bokmål: Lever: forstørret lever, gulsott, blokkering av en levervene.
English: Busilvex in combination with fludarabine
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med fludarabin
English: Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55).
Norwegian Bokmål: 89 % av pasientene (49/55) fikk infeksjoner (dokumentert og ikke-dokumentert febril nøytropeni).
English: doses in combination with other drugs in conditioning treatment previous HCT could be an important role in the development of TMA.
Norwegian Bokmål: Hovedsakelig har studier fra litteraturen vist at høye doser av busulfan intravenøst i kombinasjon med andre legemidler i kondisjoneringsbehandling innan HCT kan være en viktig rolle i utviklingen av TMA.
English: Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré Stomatitt
English: In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Norwegian Bokmål: I studier med voksne og barn/ungdom fikk pasienten enten fenytoin eller benzodiazepiner som krampeprofylakse (se pkt.
English: Busilvex 6 mg/ml busulfan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Busilvex 6 mg/ml busulfan
English: Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Kvalme
English: • The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan Diluted Busilvex is a clear colourless solution
Norwegian Bokmål: • Den fortynnede oppløsningen må blandes godt ved å vende flere ganger Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning til infusjon 0,5 mg busulfan.
English: in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av TMA etter høye doser av busulfan intravenøst i kombinasjon med andre legemidler som en kondisjoneringsbehandling innen HCT har blitt sett etter gjennomgang av litteraturen og tilfellene hentet fra innehaverens sikkerhetsdatabase.
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in allogeneic patients (n=28).
Norwegian Bokmål: Data for forekomst av akutt transplantat-mot-vert-sykdom (a-GVHD) ble innhentet fra allogene pasienter (n=28), og totalt 14 pasienter (50 %) fikk tilstanden.
English: Cardiac: clotting of femoral artery, extra heart beats, decrease in heart rate, diffuse leak of fluid from the capillaries (small blood vessels).
Norwegian Bokmål: Hjerte : blodpropp i lårarterie, ekstra hjerteslag, redusert hjertefrekvens, diffus lekkasje av væske fra kapillærer (små blodårer).
English: Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Norwegian Bokmål: Hypoalbuminemi Elektrolyttforstyrrelser Hyperglykemi
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juli 2003
English: Respiratory: increase in breath rhythm, respiratory failure, alveolar haemorrhages, asthma, collapse of small portions of the lung, fluid around the lung.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: raskere pusting, åndedrettssvikt, blødninger i alveolene (små poser i lungene), astma, kollaps av små områder av lungene, væske rundt lungene.
English: Dose and administration: The dose of Busilvex will be calculated according to your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen av Busilvex vil bli beregnet på bakgrunn av kroppsvekten din.
English: In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin.
Norwegian Bokmål: I denne studien fikk 24 voksne pasienter klonazepam (0,025-0,03 mg/kg/dag som kontinuerlige infusjoner i.v.)
English: The effects of renal dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Norwegian Bokmål: Virkningene av nyredysfunksjon på intravenøs busulfanomsetning er ikke undersøkt.
English: Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Norwegian Bokmål: Anoreksi Hyperglykemi Hypokalsemi Hypokalemi Hypomagnesemi Hypofosfatemi
English: The time to Absolute Neutrophil Count (ANC) greater than 0.5x109 /l was 13 days (range 9-29 days) in allogenic patients (OMC-BUS 4), and 10 days
Norwegian Bokmål: Tiden til absolutt nøytrofiltall (ANC) var over 0,5x109/l var 13 dager (spredning 9-29 dager) hos allogene pasienter (OMC-BUS 4) og 10 dager (spredning 819 dager) hos autologe pasienter (OMC-BUS 3).
English: Atelectasis Pleural effusion
Norwegian Bokmål: Atelektase Pleuraeffusjon
English: Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer Kardiomegali Perikard effusjon Perikarditt
English: Infections and infestations:
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer:
English: The effects of hepatic dysfunction on intravenous busulfan disposition have not been assessed.
Norwegian Bokmål: Virkningene av leverdysfunksjon på intravenøs busulfanomsetning er ikke undersøkt.
English: Cardiac: changes and abnormalities in heart rhythm, fluid retention or inflammation around the heart, decrease heart output.
Norwegian Bokmål: Hjerte: endret og unormal hjerterytme, væskeopphopning eller betennelse rundt hjertet, redusert mengde blod pumpet ut fra hjertet.
English: How to store Busilvex
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busilvex
English: One ml of concentrate contains 6 mg of busulfan (60 mg in 10 ml).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én ml konsentrat inneholder 6 mg busulfan (60 mg i 10 ml).
English: After dilution: one ml of solution contains approximately 0.5 mg of busulfan.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: én ml oppløsning inneholder ca. 0,5 mg busulfan.
English: Invasive fungal infection
Norwegian Bokmål: Invasiv soppinfeksjon Lungeinfeksjon
English: No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Norwegian Bokmål: Publiserte studier av voksne beskriver at ketobemidon (analgetikum) kan være forbundet med høye nivåer av busulfan i plasma.
English: Neutropenia Thrombocytopenia Febrile neutropenia Anaemia
Norwegian Bokmål: Nøytropeni Trombocytopeni Febril nøytropeni Anemi
English: The recommended posology for children as detailed in section 4.2 enabled over 70% up to 90% of children ≥ 9 kg in achieving the therapeutic window (900-1500 µmol/L.minute).
Norwegian Bokmål: 4.2, oppnådde over 70 % og opptil 90 % av barn ≥ 9 kg det terapeutiske vinduet (900-1500 mikromol/l.minutt).
English: Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden varierte fra 2,26 til 2,52 t. Inter- og intra-pasientvariasjoner i plasmaeksponering var lavere enn hhv. 20 % og 10 %.
English: Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: kortpustethet, rennende nese (rhinitt), sår hals, hoste, hikke, neseblødning, unormale pustelyder.
English: Skin: rash, itching, loss of hairs.
Norwegian Bokmål: Hud: utslett, kløe, hårtap.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med cyklofosfamid eller melfalan
English: Veno occlusive liver disease
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever Veno-okklusiv
English: The recommended dose and schedule of administration is: - 0.8 mg/kg body weight (BW) of busulfan as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses, - followed by cyclophosphamide at 60 mg/kg/day over 2 days initiated for at least 24 hours following the 16th dose of Busilvex (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: 0,8 mg/kg kroppsvekt (KV) av busulfan som en to timers infusjon hver 6. time i fire påfølgende dager, totalt 16 doser, etterfulgt av 60 mg/kg/dag med cyklofosfamid i 2 dager innledet minst 24 timer etter den 16. dosen av Busilvex (se pkt.
English: Veno occlusive liver disease *
Norwegian Bokmål: Lever veneokklusiv sykdom*
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med cyklofosfamid eller melfalan Hos voksne
English: In that case infusion sets with minimal priming space should be used (i.e. 0.3-0.6 ml), primed with medicinal product solution prior to beginning the actual Busilvex infusion and then flushed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Da skal infusjonssett med minimalt volum brukes (dvs. 0,3-0,6 ml), primes med legemiddelløsning før igangsetting av den faktiske Busilvex-infusjonen og deretter spyles med 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridløsning til injeksjon eller glukoseløsning (5 %) til injeksjon.
English: • Using a non polycarbonate syringe fitted with a needle:
Norwegian Bokmål: (ikke polykarbonat) tilpasset med en kanyle:
English: Rhinitis Pharyngitis
Norwegian Bokmål: Rhinitt Faryngitt
English: Increase of uric acid and urea in the blood.
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodnivå av urinsyre og blodurea.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER 12.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Norwegian Bokmål: Busilvex må ikke tilsettes i en infusjonspose som ikke inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller glukoseoppløsning til injeksjon 5 %.
English: The incidence of each adverse reactions presented in the following table has been defined according to the highest incidence observed in published clinical trials in RIC regimen for which the population treated with FB was clearly identified, whatever the schedules of busulfan administrations and endpoints.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hver bivirkning som er oppgitt i tabellen nedenfor, er definert i henhold til høyeste forekomst observert i publiserte kliniske studier med RIC-regimer.
English: After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 1 ml oppløsning til infusjon 0,5 mg busulfan.
English: Hepatomegaly Jaundice
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Gulsott
English: Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinin Forhøyet blodlaktatdehydrogenas e
English: No age effect on busulfan clearance was evidenced from available intravenous busulfan data in patients over 60 years.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige intravenøs busulfandata fra pasienter over 60 år har ikke vist noen effekter av alder på busulfanclearance.
English: HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Busilvex er derfor kontraindisert ved graviditet.
English: The active substance is busulfan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Busilvex - Virkestoff er busulfan.
English: All patients experienced a profound myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk uttalt benmargssuppresjon.
English: Constipation Anus discomfort
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Analt ubehag
English: IV
Norwegian Bokmål: B.
English: However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid forsiktighet (se pkt.
English: To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Norwegian Bokmål: For å lage den endelige oppløsningen til infusjon, tilsett (A) ml Busilvex til (B) ml fortynningsmiddel (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller glukoseoppløsning til injeksjon 5 %).
English: EXP: Read the leaflet for the shelf life of diluted medicine
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for holdbarheten til fortynnet legemiddel
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Norwegian Bokmål: Busilvex 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning busulfan
English: Anxiety Depression Insomnia
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Angst Depresjon
English: Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Norwegian Bokmål: Mage-tarm: kvalme, betennelse i slimhinnene i munnen, oppkast, buksmerter, diaré, forstoppelse, halsbrann, ubehag i endetarmsåpningen, væske i buken.
English: Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Norwegian Bokmål: Beregning av mengde Busilvex som skal fortynnes og fortynningsmiddel Busilvex må fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon før bruk, eller glukoseoppløsning til injeksjon 5 %.
English: Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Norwegian Bokmål: Krampeanfall Encefalopati Cerebral blødning
English: Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Norwegian Bokmål: Skyll infusjonsslangen før og etter hver infusjon med ca. 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning til injeksjon eller glukose (5 %) oppløsning til injeksjon.
English: Blood uric acid increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodnivå av urinsyre
English: Busilvex must be prepared by a healthcare professional using sterile transfer techniques.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsning til infusjon Busilvex må tilberedes av kvalifisert helsepersonell ved hjelp av steril teknikk.
English: Pulmonary infection
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom
English: DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3).
Norwegian Bokmål: DMA nedsetter fertilitet hos hann- og hunngnagere (se pkt.
English: PREPARATION GUIDE
Norwegian Bokmål: TILBEREDNINGSANVISNING
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med cyklofosfamid (BuCy2) Hos voksne
English: Renal disorder
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning
English: Tabulated summaries of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Oppsummering av bivirkninger i tabellformat
English: if you have a history of seizures,
Norwegian Bokmål: dersom du har hatt krampeanfall.
English: Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Norwegian Bokmål: Busilvex i kombinasjon med cyklofosfamid
English: There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine.
Norwegian Bokmål: Busulfan og fludarabin har ingen felles metaboliseringsmekanisme.
English: Gastro-intestinal: inflammation of the mucosa of oesophagus, paralysis of the gut, vomiting blood.
Norwegian Bokmål: Mage-tarm: betennelse i slimhinnene i spiserøret, lammelse av tarmene, oppkast av blod.
English: The incidence of acute graft versus host disease (a-GVHD) data was collected in OMC-BUS-4 study (allogeneic)(n=61).
Norwegian Bokmål: Data for forekomst av akutt transplantat-mot-vert-sykdom ble innhentet i OMC-BUS-4-studien (allogene) (n=61), og totalt 11 pasienter (18 %) fikk tilstanden.
English: 6 (mg/ml) Y: body weight of the patient in kg
Norwegian Bokmål: Y: pasientens kroppsvekt i kg
English: The patients received the dosing mentioned in section 4.2.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk doseringen angitt i pkt.
English: Premature menopause Ovarian failure**
Norwegian Bokmål: Prematur menopause Ovariesvikt
English: Vascular disorders Hypertension Hypotension
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypotensjon Trombose Vasodilatasjon
English: Increase of lactate dehydrogenase in the blood.
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodlaktatdehydrogenase.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Busilvex 6 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: Busilvex 6 mg/ml sterilt konsentrat i.v.
English: Blood urea increased
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodurea Forhøyet GGT
English: A final concentration of approximately 0.5 mg/ml busulfan should be achieved.
Norwegian Bokmål: Busilvex må fortynnes før administrasjon til en endelig konsentrasjon på ca. 0,5 mg/ml busulfan.
English: Asthenia
Norwegian Bokmål: Leversykdommer
English: Seizure
Norwegian Bokmål: Lungeblødning
English: Skin: Skin colour disorder, redness of the skin, skin desquamation.
Norwegian Bokmål: Hud: fargeforandringer, rødhet, avskalling.
English: Headache Dizziness
Norwegian Bokmål: Asteni Ødem Smerte
English: Skin desquamation Erythema Pigmentation disorder
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsning til infusjon
English: Haemorrhagic cystitis**
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt** Nyresykdommer
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {10ml type I glass vial}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
English: Pericarditis
Norwegian Bokmål: Diaré
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
English: Pulmonary haemorrhage
Norwegian Bokmål: Dyspné Neseblødning Hoste
English: Cerebral haemorrhage Encephalo-pathy
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning Encefalopati
English: Chills
Norwegian Bokmål: Ascites
English: Vasodilatation
Norwegian Bokmål: Vektøkning
English: Orange cake or powder.
Norwegian Bokmål: Oransje kake eller pulver.
English: Instructions for use and handling (see also 3.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk og håndtering (se også 3.
English: If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, vil legen din overvåke deg nøye.
English: Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av de rapporterte tilfellene utviklet seg etter minst én ukes behandling.
English: Attention should be paid to possible dehydration.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på mulig dehydrering.
English: Available data does not suggest that this interaction may result in significant INR changes.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data tyder ikke på at denne interaksjonen kan føre til signifikante INR-endringer.
English: 95100 Catania (CT) Italy
Norwegian Bokmål: 95100 Catania (CT) Italia
English: Renal clearance is approximately 13 % of total clearance.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er omtrent 13 % av total clearance.
English: In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør det lave antallet pasienter i studien også tas i betraktning.
English: No specific information is available on the treatment of overdosage.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig informasjon om behandling av overdosering.
English: cIAI cSSTI Overall
Norwegian Bokmål: cIAI cSSTI Totalt
English: Species for which acquired resistance may be a problem Gram-negative Aerobes
Norwegian Bokmål: Arter der ervervet resistens kan være et problem Gram-negative Aerober
English: A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden er normalt 5 til 14 dager.
English: Pharmacokinetic parameters are summarised in the table below.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre er oppsummert i tabellen nedenfor.
English: Tigecycline is administered intravenously and therefore has 100 % bioavailability.
Norwegian Bokmål: Tigecyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
English: The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Norwegian Bokmål: Årsakene til disse funnene er ikke kjent, men dårligere effekt og sikkerhet enn sammenlignende behandling kan ikke utelukkes.
English: Your doctor will decide how long you should be treated.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjøre hvor lang behandling du trenger.
English: Storage after preparation
Norwegian Bokmål: Oppbevaring etter tilberedning
English: Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Norwegian Bokmål: Klinisk helbredelse ble vurdert mellom 10 og 21 dager etter siste behandlingsdose.
English: • Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din umiddelbart hvis du får symptomer på en allergisk reaksjon.
English: Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg med tanke på mulige infeksjoner og behandle disse om nødvendig.
English: What Tygacil is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Tygacil er og hva det brukes mot
English: During treatment with Tygacil:
Norwegian Bokmål: Under behandling med Tygacil:
English: • Complicated intra-abdominal infections (cIAI).
Norwegian Bokmål: • Kompliserte intra-abdominale infeksjoner (cIAI).
English: Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Tygacil fordi du eller barnet ditt som er minst 8 år gammelt, har en av følgende alvorlige infeksjoner:
English: Do not use Tygacil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tygacil
English: Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke fastsatt noen brytningspunkter for følsomhet.
English: The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne interaksjonen er fortsatt ikke kartlagt.
English: AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Norwegian Bokmål: Det ble anslått at AUC var 20 % større hos kvinner enn hos menn.