FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Senkung des ParathormonSpiegels um mehr als 30 % nach mindestens 20 Wochen Behandlung.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormoonisisalduse vähenemine rohkem kui 30% võrra vähemalt 20-nädalase ravi järel.
German: Weitere Informationen über Parsabiv
Estonian: Muu teave Parsabivi kohta
German: Was ist Parsabiv und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Parsabiv ja milleks seda kasutatakse?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Parsabiv berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Parsabivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Parsabiv gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Parsabivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Parsabiv, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Die Behandlung mit Parsabiv darf nicht eingeleitet werden, wenn der Kalziumspiegel im Blut des Patienten unterhalb des normalen Bereichs liegen.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: In den ersten zwei Studien war Parsabiv bei 75 % der Patienten (380 von 509) wirksam, verglichen mit 9 % der Patienten unter Placebo (46 von 514).
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli efektiivse toimega patsiente Parsabivi uuringurühmas 75% (380 patsienti 509st) ja platseeborühmas 9% (46 patsienti 514st).
German: Welche Risiken sind mit Parsabiv verbunden?
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
German: In der dritten Studie erwies sich Parsabiv als mindestens so wirksam wie Cinacalcet: bei 68 % der Patienten unter Parsabiv (232 von 340) im Vergleich zu 58 % der Patienten unter Cinacalcet (198 von 343).
Estonian: Kolmandas uuringus oli Parsabiv vähemalt sama efektiivne kui tsinakaltseet: efektiivse raviga patsiente oli Parsabivi uuringurühmas 68% (232 patsienti 340st) ja tsinakaltseedi uuringurühmas 58% (198 patsienti 343st).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Parsabiv (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind niedrige Kalzium-Spiegel im Blut, Muskelspasmen, Durchfall, Nausea (Übelkeit) und Erbrechen.
Estonian: Parsabivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere väike kaltsiumisisaldus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
German: In den ersten zwei Studien wurde Parsabiv mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und in der dritten Studie mit Cinacalcet, einem anderen Kalzimimetikum, verglichen.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
German: Warum wurde Parsabiv zugelassen?
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Parsabiv zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Parsabiv wurde in drei Hauptstudien unter Beteiligung von 1 706 Patienten unter Hämodialyse, die an einer langfristigen Nierenerkrankung und sekundärem Hyperparathyreoidismus litten, untersucht.
Estonian: Parsabivi on uuritud kolmes põhiuuringus, kus osales 1706 kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsravi saavat ja sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsienti.
German: Das Parathormon wird von den Nebenschilddrüsen im Hals gebildet und reguliert die Kalzium- und Phosphat-Spiegel.
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Parsabiv.
Estonian: See on ravimi Parsabiv Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Wie wird Parsabiv angewendet?
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
German: Parsabiv
Estonian: Parsabiv etelkaltsetiid
German: Parsabiv ist ein Arzneimittel zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus).
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
German: Welchen Nutzen hat Parsabiv in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parsabivi kasulikkus?
German: Hohe Parathormon-Spiegel können zu einem Kalziumverlust in den Knochen, Knochenschmerzen und -frakturen sowie zu Herz- und Kreislaufproblemen führen.
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
German: Parsabiv wird bei Patienten unter Hämodialyse (ein Verfahren zur Entfernung von Abfallprodukten aus dem Blut mithilfe eines Blutfiltrationsgeräts) angewendet.
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
German: Wenn Zellen in der Nebenschilddrüse hohe Kalzium-Spiegel im Blut feststellen, reduzieren sie die Menge an Parathormon, die in das Blut gelangt.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
German: Es enthält den Wirkstoff Etelcalcetid.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
German: Wie wirkt Parsabiv?
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Parsabiv finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Parsabiv benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Parsabivi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Arzneimittel erwies sich zur Senkung der Parathormon-Spiegel im Blut bei Patienten mit Nierenerkrankung, die mit Hämodialyse behandelt werden, als wirksam und seine Nebenwirkungen entsprechen jenen, die für ein Kalzimimetikum zu erwarten sind.
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
German: Es wird am Ende der Hämodialyse-Sitzung in den Schlauch gegeben, der vom Dialysegerät zurück zur Vene des Patienten führt.
Estonian: Ravimit manustatakse hemodialüüsiseansi lõpus dialüsaatorit patsiendi veeniga ühendavasse kateetrisse.
German: Parsabiv ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Parsabiv on retseptiravim.
German: Wirkstoff(e) und sonstige Bestandteile
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
German: <Keine.>
Estonian: <Ei ole.>
German: <Im Kühlschrank lagern (2(C - 8(C).>
Estonian: <Hoida külmkapis (2(C - 8(C).>
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dem Etikett aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
German: <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS - KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE>
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
German: <Nach <Anbrechen> <erstmaligem Öffnen> <Verdünnen> <Rekonstituieren> <verwendbar bis …> <innerhalb von … verbrauchen> <sofort verbrauchen>.>
Estonian: Pärast <korgi läbistamist>, <esmast avamist> <lahustamist> <manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...> <kasutada kohe>.>
German: <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.>
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
German: <Vor Licht schützen.>
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
German: Vermerk "Für Tiere" sowie Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, sofern zutreffend
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
German: <Trocken lagern.>
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
German: {(Phantasie)bezeichnung des Tierarzneimittels, <Stärke>, Darreichungsform <Zieltierart(en)>}
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
German: <Trächtigkeit und Laktation:>
Estonian: <Tiinus ja laktatsioon>
German: <Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel: …>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
German: <Für dieses Tierarzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.>
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Behältnis> <…> angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr anwenden.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
German: <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
German: Genehmigungsdatum der Kennzeichnung
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
German: Kinderwarnhinweis „Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren"
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
German: Chargenbezeichnung des Herstellers
Estonian: Tootjapoolne partii number
German: <Zulassungsinhaber <und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist>:>
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
German: <Legeperiode:>
Estonian: <Keeluaeg:>
German: <Unter <25°C> <30°C> lagern.>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
German: <, um den Inhalt vor <Licht> und <Feuchtigkeit> zu schützen.>
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
German: <Das {Behältnis}im Umkarton aufbewahren>
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
German: <Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.>
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
German: > [For MRP/DCP only]
Estonian: <Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
German: <Tiefgekühlt {Temperaturbereich}lagern und transportieren.>
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
German: <Die Vorschriften über das Einmischen von Arzneimittel-Vormischungen in Futtermittel sind zu befolgen.>
Estonian: < Tuleb arvestada ametlikku juhendit ravimsööda eelsegu segamiseks lõppsööda hulka.>
German: Verfalldatum
Estonian: Keeluaeg
German: Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
German: <Sie dürfen {Phantasiebezeichnung} nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: {Beschreibung der sichtbaren Anzeichen dafür, dass das Tierarzneimittel nicht mehr zu verwenden ist}.>
Estonian: <Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}.>
German: < Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.>
Estonian: <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.>
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Estonian: Kõlblik kuni <EXP> {kuu/aasta}
German: Weitere Angaben>
Estonian: Lisainfo>
German: Zulassungsnummer(n)
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
German: {Wirkstoff(e)}
Estonian: {toimeaine(d)}
German: PAGE \* MERGEFORMAT 2
Estonian: EQ PAGE 1
German: --1 Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten Stamm GM 199 …2,6 - 4,8 log 10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
German: Moschusenten
Estonian: Muskus
German: EU-Nummern
Estonian: EL number
German: Stärke Darreichungsform Zieltierarten
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
German: Injektionssuspension
Estonian: Suspensioon ja
German: 1 Beutel + 1 Trokar
Estonian: Antigeen: viaal (klaass)
German: Der Impfstoff ist nun einsatzbereit.
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
German: November 2018 beschlossen, dass eine Verlängerung der Zulassung um fünf Jahre notwendig ist.ö.
Estonian: - 8. novembril 2018 toimunud koosolekul, et nõutav on üks müügiloa uuendamine viie aasta pärast.
German: Dann den Trokar aus beiden Behältnissen entfernen.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
German: Vor Licht schützen.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstuna.
German: Das Verdünnungsmittel ist klar und farblos.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu.
German: Nicht bei Tieren während der Legeperiode anwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung eines Immunzustandes fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Parvoduk herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Estonian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
German: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankreich
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
German: Nach dem Vermischen den Beutel mit einem automatischen oder halbautomatischen Hochgeschwindigkeitsimpfgerät verbinden.
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatse kiirsüstlaga.
German: Position auf dem VP1 Gen Parvoduk
Estonian: VP1 geeni asetus Parvoduk
German: 2.500 Dosen
Estonian: 2500 doosi
German: Bei der Impfung von 1 Tag alten Entenküken ohne maternale Antikörper kann gelegentlich eine geringfügige Beeinflussung des Wachstums nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
German: C T C G C C C A A T A Der Impfstamm kann in der Milz mindestens 35 Tage lang nachgewiesen werden.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
German: ANNEX IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE ZULASSUNGSVERLÄNGERUNG
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
German: Kaseinhydrolysat Aluminiumhydroxid
Estonian: Kaseiinihüdrolüsaat Alumiiniumhüdroksiid
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimi, otsustada igal erineval juhul eraldi.
German: Alle Tiere eines Bestandes sollten geimpft werden, um das Risiko einer Verbreitung des Impfstammes und einer Virusrekombination zu verringern.
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Lot
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
German: Aufgrund des eingeschränkten Zeitraums, seit dem das Tierarzneimittel Parvoduk im Verkehr ist und den dadurch begrenzten Informationen zur Sicherheit, hat das CVMP auf seiner Sitzung vom 6.-8.
Estonian: Seoses veterinaarravimi Parvoduc limiteeritud turuloleku ajaperioodiga ja sellest tulenevalt müügiloa saamise järgsete piiratud ohutusalaste andmete olemasolu tõttu otsustas CVMP 6.
German: C A C G C C C A A C A
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
German: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Estonian: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
German: Typ I-Glasflaschen mit Butylelastomerverschluss.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga.
German: Polypropylenbeutel mit Butylelastomerverschluss und Trokar.
Estonian: Polüpropüleenkotid butüülelastomeersulguri ja troakaariga.
German: Natriumchlorid Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Unter 25 °C lagern.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
German: Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
German: Eine Dosis von 0,2 ml ist durch subkutane Injektion nach folgendem Impfschema zu verabreichen: - Erste Impfung: im Alter von 1 Tag - Zweite Impfung: im Alter von 17 Tagen
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
German: Das Konzentrat ist opaleszierend und homogen.
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 500 Dosen
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 500 doosi
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer Überdosis (10-fache Dosis) wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
German: Bei Entenküken ohne maternale Antikörper führt eine Einzelimpfung am Tag 1 zum Aufbau einer Immunität nach 14 Tagen.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
German: Den Beutel leicht schütteln, um das Antigenkonzentrat mit dem Verdünnungsmittel zu vermischen.
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/162/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
German: Moschusenten.
Estonian: Muskuspart.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Estonian: VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: Subkutane Anwendung.
Estonian: Subkutaanselt kasutamiseks.
German: Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten, Stamm GM 199 ............ 2,6 - 4,8 log10 GKID50 * * Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Estonian: Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
German: EXP Nach Verdünnen innerhalb von 4 Stunden verbrauchen.
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
German: Der Impfstoff enthält lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 500 Dosen
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 500 doosi
German: Den Inhalt der Glasflasche in den Verdünnungsmittel-Beutel überführen.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit: Null Tage.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Lebendes, attenuiertes Parvovirus der Moschusenten.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
German: Konzentrat:
Estonian: Kontsentraat:
German: WARTEZEIT(EN) Null Tage.
Estonian: KEELUAEG Null päeva.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des zubereiteten Impfstoffs (0,2 ml) enthält:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga lahustatud doos 0,2 ml sisaldab:
German: Während der nachgewiesenen Dauer der Immunität sind die Tiere im Zeitraum der höchsten Empfänglichkeit gegenüber Parvovirose der Moschusenten und der Derzsyschen Krankheit geschützt.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Estonian: Andmed antud vaktsiiniohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
German: Eine zubereitete Dosis von 0,2 ml enthält:
Estonian: Üks lahustatud 0,2 ml suurune doos sisaldab:
German: Durch elf genetische Marker (Nukleotide) im VP1 Gen ist eine Unterscheidung des ParvodukImpfstammes von Feldstämmen des Enten- und Gänse-Parvovirus möglich, wie unten gezeigt:
Estonian: Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
German: Datum der Erstzulassung: 11.04.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11/04/2014
German: Verdünnungsmittel: Unter 25°C lagern.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 500 Dosen 1 x 2.500 Dosen
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi