FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Lynparza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Swedish: Lynparza är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Portuguese: A empresa que comercializa Lynparza irá realizar estudos para confirmar os benefícios, incluindo os benefícios do medicamento a longo prazo em doentes com cancro do ovário.
Swedish: Företaget som marknadsför Lynparza kommer att utföra studier för att ytterligare bekräfta nyttan, inklusive långsiktig nytta med läkemedlet hos patienter med äggstockscancer.
Portuguese: A dose e a escolha entre cápsulas e comprimidos de Lynparza dependem da doença para a qual está a ser utilizado.
Swedish: Dosen och valet mellan kapslar och tabletter av Lynparza beror på vilken sjukdom Lynparza används för.
Portuguese: Lynparza é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia para:
Swedish: Lynparza är ett cancerläkemedel som används ensamt för följande:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Lynparza durante os estudos?
Swedish: Vilka fördelar med Lynparza har visats i studierna?
Portuguese: Porque está Lynparza autorizado na UE?
Swedish: Varför är Lynparza godkänt i EU?
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Lynparza och vad används det för?
Portuguese: Os estudos demonstram que Lynparza aumenta o tempo que as doentes vivem sem agravamento da doença depois do tratamento com a quimioterapia à base de platina ter reduzido ou eliminado o cancro.
Swedish: Studier visar att Lynparza förlänger den tid som patienter lever utan att sjukdomen förvärras efter att behandling med platinabaserad kemoterapi minskat eller eliminerat cancern.
Portuguese: Lynparza foi eficaz num estudo que incluiu 302 doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA1/2 cujo cancro se tinha disseminado.
Swedish: Lynparza var effektivt i en studie på 302 patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA1/2mutationer vars cancer hade spridit sig.
Portuguese: Como se utiliza Lynparza?
Swedish: Hur används Lynparza?
Portuguese: Nos cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu, Lynparza também pode adiar o ciclo seguinte de quimioterapia à base de platina.
Swedish: Vad gäller äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer kan Lynparza även skjuta upp nästa cykel med platinabaserad kemoterapi.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Lynparza?
Swedish: Vilka är riskerna med Lynparza?
Portuguese: • tratamento do cancro da mama HER2-negativo que se disseminou para além do local original em doentes com mutações nos genes BRCA1 e BRCA2 que foram tratados com determinados medicamentos contra o cancro da mama (exceto quando tais medicamentos não eram adequados).
Swedish: • Behandling av bröstcancer som är HER2-negativ och som har spridit sig utanför ursprungsplatsen hos patienter med mutationer i BRCA1- eller BRCA2-generna som har behandlats med vissa läkemedel mot bröstcancer (såvida dessa läkemedel inte var olämpliga).
Portuguese: Os doentes tratados com Lynparza viveram, em média, 7,0 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,2 meses no caso dos doentes tratados com outro medicamento anticancerígeno à escolha do médico.
Swedish: De patienter som behandlades med Lynparza levde i genomsnitt 7,0 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,2 månader för de patienter som behandlades med läkarens val av ett annat cancerläkemedel.
Portuguese: • tratamento continuado de cancros de alto grau (crescimento rápido) dos ovários, das trompas de Falópio (que ligam os ovários ao útero) e do peritoneu (uma membrana que reveste o abdómen) em:
Swedish: • Fortsatt behandling av höggradig (snabbväxande) cancer i äggstockarna, äggledarna (som förbinder äggstockarna med livmodern) och peritoneum (bukhinnan, membranet som omger bukhålan),
Portuguese: Cancro do ovário
Swedish: Äggstockscancer
Portuguese: − mulheres cujo cancro regressou (recidivou) após tratamento anterior e nas quais o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Swedish: − hos kvinnor vars cancer har kommit tillbaka (recidiverat) efter tidigare behandling och hos vilka platinabaserad kemoterapi har minskat eller eliminerat cancern, och
Portuguese: Geralmente, o prognóstico é mau para doentes com cancros do ovário, da trompa de Falópio ou do peritoneu e para doentes com cancro da mama HER2-negativo com mutações BRCA cujo cancro se disseminou.
Swedish: Prognosen är i allmänhet dålig för patienter med äggstocks-, äggledar- eller peritonealcancer och för patienter med HER2-negativ bröstcancer med BRCA-mutationer vars cancer har spridit sig.
Portuguese: • Num terceiro estudo que incluiu 391 doentes com cancro avançado que apresentavam mutações BRCA1/2, a doença não piorou em cerca de 74 % das doentes que tomaram Lynparza durante 2 anos, em comparação com 35 % das doentes que receberam o placebo.
Swedish: • I en tredje studie på 391 patienter med avancerad cancer som hade BRCA1/2-mutationer förvärrades sjukdomen inte hos cirka 74 procent av de patienter som tog Lynparza under två år jämfört med 35 procent av de patienter som fick placebo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Lynparza, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Lynparza finns i bipacksedeln.
Portuguese: − em mulheres recentemente diagnosticadas com cancro avançado com mutações (alterações) em um ou ambos os genes designados por BRCA1 e BRCA2 e em que o cancro foi reduzido ou eliminado através de quimioterapia à base de platina;
Swedish: − hos nydiagnostiserade kvinnor med avancerad cancer med mutationer (förändringar) i en eller båda av de gener som kallas BRCA1 och BRCA2 och som har behandlats med platinabaserad kemoterapi och där denna behandling har minskat eller eliminerat cancer.
Portuguese: • Um estudo realizado em 295 doentes com cancro do ovário recidivante, da trompa de Falópio ou do peritoneu demonstrou que as doentes que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 19,1 meses sem agravamento da doença, em comparação com 5,5 meses para as doentes que receberam o placebo (um tratamento simulado).
Swedish: • En studie på 295 patienter med recidiverande cancer i äggstockarna, äggledarna eller bukhinnan visade att de som fick Lynparza levde i genomsnitt 19,1 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,5 månader för patienter som fick placebo (overksam behandling).
Portuguese: • Noutro estudo que incluiu 265 doentes com cancro recidivante, as que tomaram Lynparza viveram, em média, durante 8,4 meses sem agravamento da doença, em comparação com 4,8 meses para as doentes que receberam o placebo.
Swedish: • I en annan studie på 265 patienter med recidiverande cancer levde de som tog Lynparza i genomsnitt 8,4 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 4,8 månader för patienterna som fick placebo.
Portuguese: Como funciona Lynparza?
Swedish: Hur verkar Lynparza?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Lynparza.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lynparza har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Localmente avançada
Swedish: Lokalt avancerad
Portuguese: Portanto, devem ser seguidas as recomendações de dosagem específicas para cada formulação.
Swedish: Därför ska de specifika dosrekommendationerna för varje formulering följas.
Portuguese: Que quantidade deve tomar
Swedish: Hur mycket du ska ta
Portuguese: Recomendam-se duas formas muito eficazes e complementares de contraceção.
Swedish: Två mycket effektiva och kompletterande sorter av preventivmedel rekommenderas.
Portuguese: A relevância clinica deste efeito é desconhecida.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna effekt är okänd.
Portuguese: Ver secção 2 "Informação sobre outros componentes neste medicamento".
Swedish: Se avsnitt 2 "Information om övriga innehållsämnen i detta läkemedel".
Portuguese: É importante que tome a dose total diária recomendada cada dia.
Swedish: Det är viktigt att du tar hela den rekommenderade dosen varje dag.
Portuguese: • Não deve ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Swedish: • Du får inte bli gravid medan du tar detta läkemedel.
Portuguese: No entanto, o número de doentes é muito limitado para tirar conclusões significativas sobre a eficácia nesse subgrupo.
Swedish: Antalet patienter är dock alltför begränsat för att kunna dra meningsfulla slutsatser om effekten i denna subgrupp.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência livre de progressão
Swedish: Sannolikhet för progressionsfri överlevnad
Portuguese: junho 2020
Swedish: juni 2020
Portuguese: junho 2021
Swedish: juni 2021
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Swedish: • trötthet eller svaghet
Portuguese: • a cada mês, durante o primeiro ano de tratamento
Swedish: • varje månad under det första behandlingsåret
Portuguese: * Não controlado para multiplicidade.
Swedish: * Ej kontrollerad med avseende på multiplicitet.
Portuguese: Não tome Lynparza:
Swedish: Ta inte Lynparza:
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de TFST e TSST.
Swedish: Dessutom gjordes explorativa analyser av TFST och TSST.
Portuguese: • quaisquer outros medicamentos para o cancro
Swedish: • något annat läkemedel mot cancer
Portuguese: • A sua parceira também deve usar um método contracetivo adequado.
Swedish: • Din kvinnliga partner måste också använda tillförlitligt preventivmedel.
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
Swedish: Hos kvinnor med hormonberoende cancer bör man överväga två icke-hormonella preventivmedelsmetoder.
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Swedish: Study 19 (D0810C00019)
Portuguese: Recomenda-se registar a data em que as cápsulas são retiradas do frigorífico e a data a partir da qual devem ser eliminadas.
Swedish: Det är rekommenderat att du antecknar datum då kapslarna tas ut från kylskåpet och datum då de ska kastas.
Portuguese: Os níveis parecem voltar ao normal após descontinuação do tratamento e não parecem ter quaisquer consequências clínicas.
Swedish: Nivåerna föreföll återgå till de normala efter behandlingsavbrott och verkade inte ha några kliniska följder.
Portuguese: Após este período, deitar fora quaisquer cápsulas que não tenham sido utilizadas.
Swedish: Efter denna period kastas alla kapslar som inte har använts.
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
Swedish: • Ta Lynparza en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Portuguese: • se está a amamentar (ver secção 2 abaixo para mais informação).
Swedish: • om du ammar (se avsnitt 2 nedan för mer information).
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Swedish: Detta läkemedel kräver ingen särskild förvaringstemperatur.
Portuguese: dezembro
Swedish: december
Portuguese: • tiver problemas nos seus rins.
Swedish: • du har problem med njurarna.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
Swedish: Det finns inga kliniska data om fertilitet.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento
Swedish: • innan behandlingen
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
Swedish: INNERKARTONG - utan Blue Box
Portuguese: acontecimentos/doentes
Swedish: händelser/patienter
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
Swedish: • med jämna mellanrum, som bestäms av läkaren, efter det första behandlingsåret.
Portuguese: Não houve respostas confirmadas no braço do comparador.
Swedish: Det fanns ingen fastställd respons i jämförelsearmen.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose ou interromper o tratamento, durante um curto período de tempo ou definitivamente.
Swedish: Läkaren kan sänka dosen eller stoppa behandlingen, antingen för en kort tid eller permanent.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se está a tomar um contracetivo hormonal, já que o seu médico poderá recomendar a adição de um método contracetivo não hormonal.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar hormonella p-piller, eftersom din läkare kan rekommendera tillägg av en icke-hormonell preventivmetod.
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Swedish: Lynparza får inte användas under graviditet.
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue - esta análise é utilizada para verificar como estão a funcionar os seus rins.
Swedish: • ökning av blodkreatinin - detta test används för att kontrollera hur njurarna fungerar.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se existem alterações nas suas análises ao sangue que possam necessitar de tratamento.
Swedish: Läkaren talar om för dig om det syns några förändringar i dina blodtester som kan behöva behandlas.
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Swedish: månader 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Portuguese: A pneumonite é uma doença grave que muitas vezes requer tratamento hospitalar.
Swedish: Pneumonit är ett allvarligt tillstånd som ofta kräver sjukhusvård.
Portuguese: • Não mastigue, parta, dissolva ou divida os comprimidos dado que esta ação pode afetar a rapidez com que o medicamento é disponibilizado no seu corpo.
Swedish: • Du ska inte tugga, krossa, lösa upp eller dela tabletterna eftersom detta kan påverka hur snabbt läkemedlet kommer ut i kroppen.
Portuguese: Baseado num teste log-rank estratificado.
Swedish: Baserat på stratifierat log-ranktest.
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue todos os meses durante o primeiro ano de tratamento e posteriormente em intervalos regulares.
Swedish: Läkaren kommer att testa ditt blod varje månad under det första behandlingsåret och därefter regelbundet.
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza podem ser tomados sem ter em conta as refeições.
Swedish: Lynparza tabletter kan tas utan hänsyn till måltider.
Portuguese: Lynparza com bebidas
Swedish: Lynparza med dryck
Portuguese: CARTONAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM MÚLTIPLA - incluindo a blue box
Swedish: YTTRE KARTONG MULTIPACK - inklusive Blue Box
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - pode notar os seguintes sintomas:
Swedish: • minskat antal blodplättar i blodet (trombocytopeni) - du kan märka följande symtom:
Portuguese: • Tome Lynparza pelo menos uma hora depois de ingerir alimentos.
Swedish: • Ta Lynparza minst en timme efter måltid.
Portuguese: Blister Alu/Alu não perfurado contendo 8 comprimidos revestidos por película.
Swedish: Alu/Alu icke-perforerat blister innehållande 8 filmdragerade tabletter.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com olaparib.
Swedish: Karcinogenicitet Inga karcinogenicitetsstudier har utförts med olaparib.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska läkemedel, övriga antineoplastiska läkemedel, ATC-kod: L01XX46
Portuguese: Análise post-hoc
Swedish: Post-hoc analys.
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
Swedish: Effektresultat presenteras i tabell 2 och figur 1 och 2.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica apropriada para doentes a receber concomitantemente este tipo de medicamentos.
Swedish: Lämplig klinisk övervakning rekommenderas för patienter som får denna typ av läkemedel samtidigt.
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
Swedish: Överensstämmande resultat observerades i alla fördefinierade patientsubgrupper (figur 7).
Portuguese: • uma vacina ou um medicamento que iniba o sistema imunitário, uma vez que pode necessitar de ser cuidadosamente monitorizado
Swedish: • ett vaccin eller ett läkemedel som hämmar immunsystemet, eftersom du kan behöva noggrann övervakning
Portuguese: A ausência de uma via HRR totalmente funcional é um dos principais determinantes da sensibilidade à platina no cancro do ovário e outros cancros.
Swedish: Frånvaro av fullständigt fungerande HRR-väg är en av de viktigaste determinanterna för platinakänslighet vid ovarialcancer och andra cancertyper.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lynparza
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lynparza
Portuguese: • resposta a quimioterapia à base de platina, ou
Swedish: • respons på platinakemoterapi, eller
Portuguese: • cancro do ovário que voltou (recidivou).
Swedish: • äggstockscancer som har kommit tillbaka (recidiverat).
Portuguese: Doentes que experimentem estes sintomas devem ter precaução quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Swedish: Patienter som får sådana symtom ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner.
Portuguese: Tratamento prévio com antraciclina e taxano
Swedish: Tidigare antracyklin- och taxanbehandling
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
Swedish: Kapslarna ska kasseras efter denna period.
Portuguese: Doentes com evidência de doença aos 2 anos, que na opinião do médico assistente podem obter benefício adicional da continuidade do tratamento, podem ser tratadas para além dos 2 anos.
Swedish: Patienter med sjukdomsfynd vid två år, som enligt behandlande läkares bedömning kan dra ytterligare nytta av fortsatt behandling, kan behandlas längre än två år.
Portuguese: • diarreia - se agravar, informe o seu médico imediatamente.
Swedish: • diarré - om diarrén blir allvarlig ska du genast tala om det för läkaren.
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
Swedish: Fastställd respons (genom BICR) definierades som en dokumenterad respons av antingen CR/PR, bekräftat med upprepad bildtagning inte mindre än 4 veckor efter besöket då responsen först observerades.
Portuguese: Lynparza é utilizado para o tratamento de:
Swedish: Lynparza används för att behandla:
Portuguese: Se o seu número de células sanguíneas diminuir para um nível baixo, pode necessitar de uma transfusão de sangue (em que se lhe administra sangue novo ou produtos derivados do sangue de um doador).
Swedish: Om dina blodvärden blir låga kan du behöva blodtransfusion (då får du nytt blod eller en blodbaserad produkt från en blodgivare).
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
Swedish: Hård kapsel 112 kapslar
Portuguese: Se sentir tonturas, fraqueza ou cansaço enquanto toma Lynparza, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Swedish: Om du känner dig yr, svag eller trött när du tar Lynparza ska du inte köra något fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Portuguese: Número de doentes em risco:
Swedish: Antal riskpatienter:
Portuguese: Assim, quando administrado concomitantemente, o olaparib pode reduzir a exposição aos substratos destas enzimas metabólicas e proteína transportadora.
Swedish: Därför kan samtidig administrering med olaparib minska exponeringen för substrat till dessa metabola enzymer och transportprotein.
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem com olaparib.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med olaparib.
Portuguese: (acontecimentos/ doentes) (%)
Swedish: (händelser/ patienter) (%)
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Swedish: Embryofetal överlevnad minskade något.
Portuguese: Pouco frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos (não associado a quaisquer sintomas).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar som kan visa sig i blodtester: • ökad storlek på de röda blodkropparna (ger inga symtom).
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis dentro das 4 semanas após a interrupção da administração.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla inom 4 veckor efter avslutad dosering.
Portuguese: Os medicamentos mencionados acima podem não ser os únicos a interferir com Lynparza.
Swedish: Läkemedlen som anges här behöver inte vara de enda som kan påverka Lynparza.
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
Swedish: Patienter som behandlats med bevacizumab exkluderades från studien, därför saknas säkerhets- och effektdata för olaparibpatienter som tidigare fått bevacizumab.
Portuguese: Outros medicamentos e Lynparza
Swedish: Andra läkemedel och Lynparza
Portuguese: Não beba sumo de toranja enquanto estiver a ser tratada com Lynparza.
Swedish: Drick inte grapefruktjuice medan du behandlas med Lynparza.
Portuguese: Deve ser realizado um teste de gravidez em todas as mulheres com potencial para engravidar antes do tratamento e equacionado regularmente durante todo o tratamento.
Swedish: Ett graviditetstest måste utföras på alla fertila kvinnor före behandling och övervägas regelbundet under hela behandlingen.
Portuguese: Nos estudos em animais, não foi observado efeito na conceção mas houve efeitos adversos na sobrevivência embriofetal (ver secção 5.3).
Swedish: I djurstudier observerades ingen effekt på konception, men det förekom negativa effekter på embryofetal överlevnad (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • se tem alergia ao olaparib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Swedish: • om du är allergisk mot olaparib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: O estado da mBRCAg das doentes incluídas com base em testes locais foi confirmado retrospetivamente por teste central.
Swedish: gBRCAm-status hos patienter som inkluderades genom lokal testning bekräftades retrospektivt genom central testning.
Portuguese: • Tome uma dose (8 cápsulas) de Lynparza, por via oral (engolida pela boca) com água, uma vez de manhã e outra à noite.
Swedish: • Ta en dos (8 kapslar) Lynparza via munnen med vatten, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Portuguese: O que é Lynparza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Lynparza Como tomar Lynparza
Swedish: Vad Lynparza är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lynparza Hur du tar Lynparza
Portuguese: Se ficar grávida durante este período, consulte imediatamente o seu médico.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du omedelbart tala med din läkare.
Portuguese: Duração do tratamento
Swedish: Behandlingsvaraktighet
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Swedish: Hos patienter med BRCA-mutation (n = 136) sågs statistiskt signifikanta förbättringar av PFS, TFST och TSST.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação (inibição da PARP), Lynparza pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida.
Swedish: Baserat på sin verkningsmekanism (PARP-hämning) skulle Lynparza kunna orsaka fosterskador om det ges till en gravid kvinna.
Portuguese: Foi demonstrada uma relação exposição-resposta entre olaparib e diminuições na hemoglobina.
Swedish: Ett exponering-responssamband mellan olaparib och sänkningar av hemoglobin har påvisats.
Portuguese: PFS (DCO 30 junho
Swedish: PFS (DCO 30 juni
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Lynparza em crianças e adolescentes.
Swedish: Säkerhet och effekt för Lynparza för barn och ungdomar har ännu inte fastställts.
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Swedish: Sju manliga patienter randomiserades (5 olaparib och 2 jämförelseläkemedel).
Portuguese: Não é necessária profilaxia antiemética.
Swedish: Profylax med antiemetika behövs inte.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose diferente se:
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan dos om: