FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These effects were related to the pharmacological effects of the compound on parturition.
Greek: Οι επιδράσεις αυτές σχετίσθηκαν με τη φαρμακολογική δράση της ουσίας κατά τον τοκετό.
English: Lactose monohydrate
Greek: Λακτόζη μονοϋδρική Ποβιδόνη
English: There is no evidence of time or dose-dependency of anastrozole pharmacokinetic parameters.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για εξάρτηση των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της αναστροζόλης από το χρόνο ή τη δόση.
English: First-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Two double-blind, controlled clinical studies of similar design (Study 1033IL/0030 and Study 1033IL/0027) were conducted to assess the efficacy of Arimidex compared with tamoxifen as first-line therapy for hormone receptor-positive or hormone receptor-unknown locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women.
Greek: Δύο διπλά τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες παρόμοιου σχεδιασμού (Μελέτη 1033IL/0030 και Μελέτη 1033IL/0027) πραγματοποιήθηκαν προκειμένου να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα του Arimidex συγκριτικά με την ταμοξιφαίνη ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού με θετικούς ή άγνωστους ορμονικούς υποδοχείς σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.
English: In acute toxicity studies in rodents, the median lethal dose of anastrozole was greater than 100 mg/kg/day by the oral route and greater than 50 mg/kg/day by the intraperitoneal route.
Greek: Σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε τρωκτικά, η διάμεση θανατηφόρος δόση αναστροζόλης ήταν μεγαλύτερη από 100 mg/kg/ημέρα μετά από χορήγηση από το στόμα και μεγαλύτερη από 50 mg/kg/ημέρα μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
English: Take special care with Arimidex
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Arimidex
English: In animal studies adverse effects were only seen at high doses.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο σε υψηλές δόσεις.
English: A two-year mouse oncogenicity study resulted in the induction of benign ovarian tumours and a disturbance in the incidence of lymphoreticular neoplasms (fewer histiocytic sarcomas in females and more deaths as a result of lymphomas).
Greek: Σε μελέτη ογκογένεσης σε ποντίκια, διάρκειας 2 ετών, προέκυψε επαγωγή καλοήθων ωοθηκικών όγκων και διαταραχή στη συχνότητα εμφάνισης λεμφοδικτυωτών νεοπλασμάτων (λιγότερα ιστιοκυτταρικά σαρκώματα στα θηλυκά και περισσότεροι θάνατοι ως αποτέλεσμα λεμφωμάτων).
English: - if you have ever had a condition that affects the strength of your bones (osteoporosis).
Greek: - εάν είχατε ποτέ μία πάθηση που επηρεάζει τη δύναμη των οστών σας (οστεοπόρωση) - σε περίπτωση που έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας.
English: Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with moderate or severe hepatic impairment.
Greek: Το Arimidex δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
English: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Greek: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
English: In a phase III trial (Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group [ABCSG] 8) conducted in 2,579 postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who had received surgery with or without radiotherapy and no chemotherapy (see below), switching to Arimidex after 2 years adjuvant treatment with tamoxifen was statistically superior in disease-free survival when compared to remaining on tamoxifen, after a median follow-up of 24 months.
Greek: [ABCSG] 8) που διεξήχθη σε 2.579 μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με πρώιμο καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς που είχαν υποβληθεί σε επέμβαση με ή χωρίς ακτινοθεραπεία και χωρίς να λάβουν χημειοθεραπεία (βλέπε παρακάτω), η αλλαγή σε Arimidex μετά από 2 χρόνια επικουρικής θεραπείας με ταμοξιφαίνη ήταν στατιστικά ανώτερη όσον αφορά στην ελεύθερη νόσου επιβίωση συγκριτικά με την συνέχιση της θεραπείας με ταμοξιφαίνη, μετά από διάμεση περίοδο παρακολούθησης 24 μηνών.
English: A randomised, double-blind, multi-centre study evaluated 52 pubertal boys (aged 11 to 16 years inclusive) with GHD treated for 12 to 36 months with Arimidex 1 mg/day or placebo in combination with growth hormone.
Greek: Μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική μελέτη αξιολόγησε 52 αγόρια στην εφηβεία (ηλικίας 11 έως 16 ετών συμπεριλαμβανομένων) με GHD που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 12 έως 36 μήνες με Arimidex 1 mg/ημέρα ή με εικονικό φάρμακο, σε συνδυασμό με αυξητική ορμόνη.
English: The metabolites are excreted primarily via the urine.
Greek: Οι μεταβολίτες αποβάλλονται πρωταρχικώς από τα ούρα.
English: No dose change is recommended in patients with mild hepatic disease.
Greek: Δεν συνιστάται τροποποίηση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ηπατική νόσο.
English: In an oral acute toxicity study in the dog, the median lethal dose was greater than 45 mg/kg/day.
Greek: Σε μια μελέτη οξείας τοξικότητας σε σκύλους, μετά από χορήγηση από το στόμα, η διάμεση θανατηφόρος δόση ήταν μεγαλύτερη από 45 mg/kg/ημέρα.
English: • Headache.
Greek: • Πονοκέφαλος
English: A two-year rat oncogenicity study resulted in an increase in incidence of hepatic neoplasms and uterine stromal polyps in females and thyroid adenomas in males at the high dose (25 mg/kg/day) only.
Greek: Σε μελέτη ογκογένεσης σε αρουραίους, διάρκειας 2 ετών, προέκυψε αύξηση στην συχνότητα εμφάνισης ηπατικών νεοπλασμάτων και πολυπόδων του στρώματος της μήτρας στους θηλυκούς και θυροειδικών αδενωμάτων στους αρσενικούς αρουραίους, μόνο στην υψηλή δόση (25 mg/kg/ημέρα).
English: No dose change is recommended in patients with mild or moderate renal impairment.
Greek: Δεν συνίσταται τροποποίηση της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
English: * Events of Carpal Tunnel Syndrome have been reported in patients receiving Arimidex treatment in clinical trials in greater numbers than those receiving treatment with tamoxifen.
Greek: * Συμβάματα Συνδρόμου Καρπιαίου Σωλήνα έχουν αναφερθεί σε μεγαλύτερο αριθμό ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με Arimidex σε σύγκριση με τους ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με ταμοξιφαίνη, σε κλινικές δοκιμές.
English: • Loss of appetite.
Greek: • Απώλεια της όρεξης
English: The survival of litters born to rats given anastrozole at 0.02 mg/kg/day and above (from Day 17 of pregnancy to Day 22 post-partum) was compromised.
Greek: Η επιβίωση νεογνών αρουραίων που έλαβαν αναστροζόλη σε δόσεις 0,02 mg/kg/ημέρα και άνω (από την η ημέρα της κύησης μέχρι την 22
English: Arimidex has not been investigated in breast cancer patients with severe renal impairment.
Greek: Το Arimidex δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού και σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
English: 0.31 to 0.88
Greek: 0,31 έως 0,88
English: Disease-free survival includes all recurrence events and is defined as the first occurrence of loco-regional recurrence, contralateral new breast cancer, distant recurrence or death (for any reason).
Greek: Τιμή p α Η ελεύθερη νόσου επιβίωση περιλαμβάνει όλα τα επεισόδια υποτροπής και ορίζεται ως το πρώτο περιστατικό τοπικο-περιοχικής υποτροπής, ετερόπλευρου νέου καρκίνου του μαστού, απομακρυσμένης υποτροπής ή θανάτου (οποιασδήποτε αιτιολογίας).
English: 0.63 to 1.46
Greek: 0,63 έως 1,46
English: Arimidex lowers the amount of the hormone called estrogen that is in your body.
Greek: Το Arimidex μειώνει τα επίπεδα της ορμόνης που λέγετε οιστρογόνο, και βρίσκεται στον οργανισμό σας.
English: No statistically significant change in the rate of increase in bone age on treatment compared to the rate during baseline was observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική αλλαγή στο ρυθμό αύξησης της οστικής ηλικίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σε σύγκριση με το ρυθμό κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας.
English: Always take Arimidex exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Arimidex αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Each film-coated tablet contains 1 mg of anastrozole.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης.
English: Time to recurrence is defined as the first occurrence of loco-regional recurrence, contralateral new breast cancer, distant recurrence or death due to breast cancer.
Greek: γ Ο χρόνος μέχρι την υποτροπή ορίζεται ως το πρώτο περιστατικό τοπικο-περιοχικής υποτροπής, ετερόπλευρου νέου καρκίνου του μαστού, απομακρυσμένης υποτροπής ή θανάτου λόγω του καρκίνου του μαστού.
English: 5.3 Preclinical safety data
Greek: 3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
English: Oral administration of anastrozole to female rats produced a high incidence of infertility at 1 mg/kg/day and increased pre-implantation loss at 0.02 mg/kg/day.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση αναστροζόλης σε θηλυκούς αρουραίους προκάλεσε μεγάλη συχνότητα εμφάνισης στειρότητας στη δοσολογία του 1 mg/kg/ημέρα και αυξημένες προεμφυτευτικές απώλειες στα 0,02 mg/kg/ημέρα.
English: Caution is advised in patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Second-line therapy in postmenopausal women with advanced breast cancer Arimidex was studied in two controlled clinical trials (Study 0004 and Study 0005) in postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease progression following tamoxifen therapy for either advanced or early breast cancer.
Greek: Το Arimidex μελετήθηκε σε δύο ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (Μελέτη 0004 και Μελέτη 0005) σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού οι οποίες παρουσίασαν πρόοδο της ασθένειας ύστερα από θεραπεία με ταμοξιφαίνη είτε για προχωρημένο είτε για πρώιμο καρκίνο του μαστού.
English: Plasma anastrozole concentrations observed during long-term efficacy trials in patients with hepatic impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without hepatic impairment.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αναστροζόλης στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων δοκιμών αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία ήταν εντός του εύρους των συγκεντρώσεων της αναστροζόλης στο πλάσμα που παρατηρούνται σε ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
English: If you stop taking Arimidex Do not stop taking your tablets unless your doctor tells you to.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σας, εκτός και αν σας το πει ο γιατρός σας.
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women who have received 2 to 3 years of adjuvant tamoxifen.
Greek: • Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με πρώιμο διηθητικό καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς που έχουν λάβει για 2 έως 3 έτη επικουρική θεραπεία με ταμοξιφαίνη.
English: Number of events (frequency) Intention-to-treat population Hormone receptor-positive tumour status
Greek: Αριθμός συμβαμάτων (συχνότητα) Πληθυσμός με πρόθεση για θεραπεία
English: 0.19 to 1.13
Greek: 0,19 έως 1,13
English: Co-administration of tamoxifen or estrogen-containing therapies with Arimidex should be avoided as this may diminish its pharmacological action (see section 4.5 and 5.1).
Greek: Η συγχορήγηση ταμοξιφαίνης ή θεραπειών που περιλαμβάνουν οιστρογόνα μαζί με Arimidex πρέπει να αποφεύγεται καθώς μπορεί να μειώσει τη φαρμακολογική του δράση (βλέπε παράγραφο 4.5 και 5.1).
English: Time to distant recurrence Hazard ratio
Greek: Χρόνος μέχρι την απομακρυσμένη υποτροπή
English: Keep your tablets in the container they came in.
Greek: Διατηρείτε τα δισκία σας στον περιέκτη τους.
English: 0.85 to 1.12
Greek: 0,85 έως 1,12
English: Somnolence Carpal Tunnel Syndrome*
Greek: Υπνηλία Σύνδρομο Καρπιαίου Σωλήνα*
English: Arimidex is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Greek: Το Arimidex αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Trial 0006 was a randomised, double-blind, multi-centre study of 82 pubertal boys (aged 11-18 years inclusive) with gynaecomastia of greater than 12 months duration treated with Arimidex 1 mg/day or placebo daily for up to 6 months.
Greek: Η Μελέτη 0006 ήταν μία τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, πολυκεντρική μελέτη από 82 αγόρια στην εφηβεία (ηλικίας 11-18 ετών συμπεριλαμβανομένων) που είχαν γυναικομαστία με διάρκεια μεγαλύτερη των 12 μηνών, που έλαβαν Arimidex 1 mg/ημέρα, ή εικονικό φάρμακο ημερησίως, για διάστημα έως 6 μηνών.
English: Plasma anastrozole concentrations observed during longterm efficacy trials in patients with renal impairment were within the range of plasma anastrozole concentrations seen in patients without renal impairment.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αναστροζόλης στο πλάσμα που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων δοκιμών αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ήταν εντός του εύρους των συγκεντρώσεων της αναστροζόλης στο πλάσμα που παρατηρούνται σε ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία.
English: 0.80 to 1.07
Greek: 0,80 έως 1,07
English: Genetic toxicology studies with anastrozole show that it is not a mutagen or a clastogen.
Greek: Γενετικές τοξικολογικές μελέτες δείχνουν ότι η αναστροζόλη δεν είναι μεταλλαξιογόνος και δεν εμφανίζει ιδιότητες κατακερματισμού γονιδίων.
English: Arimidex is contraindicated in:
Greek: Το Arimidex αντενδείκνυται σε:
English: Vaginal dryness Vaginal bleeding ***
Greek: Ξηρότητα του κόλπου Κολπική αιμορραγία***
English: Important information about some of the ingredients of Arimidex Arimidex contains lactose which is a type of sugar.
Greek: Το Arimidex περιέχει λακτόζη το οποίο είναι ένα τύπος σακχάρου.
English: The enzymes mediating metabolism of anastrozole have not been identified.
Greek: Δεν έχουν ταυτοποιηθεί τα ένζυμα που μετέχουν στο μεταβολισμό της αναστροζόλης.
English: HOW TO TAKE ARIMIDEX
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ARIMIDEX
English: If this applies to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για εσάς, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
English: If this happens to you, ask your doctor or pharmacist for advice.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
English: 0.35 to 0.79
Greek: 0,35 έως 0,79
English: 0.70 to 0.90
Greek: 0,70 έως 0,90
English: 0.64 to 0.87
Greek: 0,64 έως 0,87
English: The primary endpoint was change from baseline in lumbar spine bone mass density at 12 months.
Greek: Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο ήταν η διαφορά από την αρχική τιμή στην οστική πυκνότητα της οσφυϊκής μοίρας σε 12 μήνες.
English: Special populations
Greek: Ειδικοί πληθυσμοί Παιδιατρικός πληθυσμός
English: No significant difference in the number of patients who had a 50% or greater reduction in total breast volume after 6 months of treatment was observed between the Arimidex 1 mg treated group and the placebo group.
Greek: Καμία σημαντική διαφορά δεν παρατηρήθηκε μεταξύ της ομάδας που ελάμβανε Arimidex 1 mg και της ομάδας που ελάμβανε εικονικό φάρμακο σε ότι αφορά στον αριθμό των ασθενών που είχαν 50% ή μεγαλύτερη μείωση στο συνολικό όγκο του μαστού μετά από θεραπεία 6 μηνών
English: 0.49 to 0.92
Greek: 0,49 έως 0,92
English: 0.78 to 0.97
Greek: 0,78 έως 0,97
English: • Treatment of hormone receptor-positive advanced breast cancer in postmenopausal women.
Greek: • Θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με προχωρημένο καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς.
English: Advanced breast cancer
Greek: Νέος ετερόπλευρος καρκίνος του μαστού
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
English: What Arimidex contains
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Arimidex
English: Any venous thromboembolic event Deep venous thromboembolic events including PE (pulmonary embolism)
Greek: Οποιοδήποτε φλεβικό θρομβοεμβολικό επεισόδιο Εν τω βάθει φλεβικό θρομβοεμβολικό επεισόδιο συμπεριλαμβανομένης πνευμονικής εμβολής Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Καρκίνος ενδομητρίου
English: 0.83 to 1.14
Greek: 0,83 έως 1,14
English: Mood disturbances
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients being treated with adjuvant tamoxifen
Greek: Επικουρική θεραπεία του πρώιμου διηθητικού καρκίνου του μαστού σε ασθενείς με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς που έχουν υποβληθεί σε επικουρική θεραπεία με ταμοξιφαίνη
English: Tamoxifen (N=3,094)
Greek: (N=3.094)
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.4 and 5.2).
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η χορήγηση του Arimidex πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.2).
English: Nausea and vomiting
Greek: Κύηση και θηλασμός
English: 0.74 to 0.99
Greek: 0,74 έως 0,99
English: Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Greek: Arimidex και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: 0.83 to 1.06
Greek: 0,83 έως 1,06
English: Tamoxifen (N=1,282)
Greek: (N=1.282)
English: Arimidex should be taken orally.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το Arimidex πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.
English: Very common side effects (affect more than 1 in 10 people)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
English: Adjuvant treatment of early invasive breast cancer for hormone receptor-positive patients
Greek: Επικουρική θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού για ασθενείς με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς
English: Urticaria
Greek: Κατάγματα
English: Tamoxifen (N=2,598)
Greek: (N=2.598)
English: In patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2 and 4.4).
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η χορήγηση του Arimidex πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλέπε παράγραφο 4.2 και 4.4)
English: 0.73 to 0.94
Greek: 0,73 έως 0,94
English: Batch release sites
Greek: Μονάδες αποδέσμευσης παρτίδων
English: Very rare side effects (affect less than 1 person in 10,000 people)
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα)
English: Number of events (frequency) Arimidex (N=1,297)
Greek: Arimidex (N=1.297)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] anastrozole
Greek: Arimidex και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] αναστροζόλη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: Arimidex και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: 0.39 to 0.89
Greek: 0,39 έως 0,89
English: HOW TO STORE ARIMIDEX
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ARIMIDEX
English: Hazard ratio 2-sided 95% CI
Greek: Λόγος κινδύνου Διπλής κατεύθυνσης 95% διάστημα εμπιστοσύνης
English: p-value Time to distant recurrenced
Greek: Χρόνος μέχρι την απομακρυσμένη υποτροπήδ
English: Rare side effects (affect 1 to 10 people in 10,000)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 10.000)
English: Mutagenicity
Greek: Ταμοξιφαίνη
English: Before treatment with Arimidex check with your doctor or pharmacist - if you still have menstrual periods and have not yet gone through the menopause.
Greek: Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Arimidex συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας - σε περίπτωση που έχετε έμμηνο ρύση και δεν έχετε μπει ακόμα στην εμμηνόπαυση - σε περίπτωση που παίρνετε ένα φάρμακο που ονομάζεται ταμοξιφαίνη ή φάρμακα που περιέχουν οιστρογόνα (βλέπε την παράγραφο με τίτλο «Λήψη άλλων φαρμάκων»).
English: Time to any recurrence Hazard ratio 2-sided 95% CI
Greek: Λόγος πιθανοτήτων Διπλής κατεύθυνσης 95% διάστημα εμπιστοσύνης
English: Very rarely symptoms of joint, stomach, and kidney pain may occur; this is known as ‘Henoch-Schönlein purpura'.
Greek: Πολύ σπάνια μπορεί να παρουσιασθούν συμπτώματα πόνου στις αρθρώσεις, στο στομάχι και στους νεφρούς.
English: Uncommon side effects (affect 1 to 10 people in 1,000)
Greek: Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 1.000)
English: • Adjuvant treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women.
Greek: • Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με πρώιμο διηθητικό καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς .
English: 0.30 to 0.76
Greek: 0,30 έως 0,76
English: Cutaneous vasculitis (including some reports of Henoch-Schönlein purpura)**
Greek: Πολύμορφο ερύθημα Αναφυλακτοειδής αντίδραση Δερματική αγγειίτιδα (περιλαμβανομένων ορισμένων αναφορών πορφύρας Henοch
English: Common side effects (affect 1 to 10 people in 100)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 100)
English: Trial 0001 was an open-label, multiple-dose pharmacokinetic study of Arimidex 1 mg/day in 36 pubertal boys with gynaecomastia of less than 12 months duration.
Greek: Η δοκιμή 0001 ήταν μία ανοικτή, πολλαπλής δόσης, φαρμακοκινητική μελέτη του Arimidex 1 mg/ημέρα σε 36 αγόρια στην εφηβεία που είχαν γυναικομαστία με διάρκεια μικρότερη των 12 μηνών Οι δευτερεύοντες στόχοι ήταν να εκτιμηθεί η αναλογία των ασθενών με μειώσεις από την αρχική τιμή στον υπολογισμένο όγκο της γυναικομαστίας και των δύο μαστών σε συνδυασμό, τουλάχιστον 50% μεταξύ της 1
English: Exposure to anastrozole is not increased in subjects with severe renal impairment (GRF<30ml/min, see section 5.2); in patients with severe renal impairment, administration of Arimidex should be performed with caution (see section 4.2).
Greek: Η έκθεση στην αναστροζόλη δεν είναι αυξημένη σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GRF<30 ml/λεπτό, βλέπε παράγραφο 5.2).
English: Tamoxifen (N=3,116)
Greek: (N=3.116)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Arimidex and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Arimidex και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: BEFORE YOU TAKE ARIMIDEX
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Arimidex
English: • Feeling sick (nausea).
Greek: • Τάση προς έμετο (ναυτία)
English: Vaginal bleeding
Greek: • Δερματικό εξάνθημα
English: Anaphylactoid reaction
Greek: Διάρροια Έμετος
English: c
Greek: οC.
English: Do not take Arimidex - if you are allergic (hypersensitive) to anastrozole or any of the other ingredients of Arimidex (see section 6: Further information).
Greek: Arimidex (βλέπε παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
English: Coronary artery disorder
Greek: Πρωτοπαθής ετερόπλευρος μαστού
English: Sodium starch glycollate
Greek: Κατάγματα καρπού/ κατάγματα Colles
English: • Diarrhoea.
Greek: • Διάρροια
English: Myocardial infarct
Greek: Κολπική αιμορραγία Ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσος
English: Contralateral breast primary 35 (1.1) Odds ratio
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου 37 (1,2%) Στεφανιαία διαταραχή Ισχαιμία του μυοκαρδίου 22 (0,7%) Κολπικές εκκρίσεις
English: • Hot flushes.
Greek: • Ξηρότητα του κόλπου
English: [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Greek: [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο}
English: Diarrhoea Vomiting
Greek: Επιβίωση ελεύθερη απομακρυσμένης υποτροπήςβ
English: PACKAGE LEAFLET
Greek: Οστική πυκνότητα
English: Joint pain/stiffness
Greek: • Πομφοί ή κνησμώδη εξανθήματα
English: Cataracts
Greek: Στηθάγχη
English: Ischaemic cerebrovascular events Endometrial cancer
Greek: Σε μία δοκιμή φάσης III της ερευνητικής ομάδας Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group
English: Hypromellose
Greek: Ηπατίτιδα
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
English: How to store Arimidex Further information
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Arimidex
English: Fractures
Greek: Εξάψεις