FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om het product voor de eerste maal te openen, gebruikt u het puntige deel van de dop om de metalen veiligheidssluiting te doorboren.
Icelandic: Til að opna túpuna í fyrsta sinn skal nota oddinn á lokinu til að rjúfa öryggisinnsiglið úr málmi.
Dutch: • Overgevoeligheid voor retinoïden in het algemeen, voor de werkzame stof alitretinoïne of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir retínóíðum almennt, fyrir virka efninu alítretínóíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Dutch: Na het openen van de tube voor het aanbrengen, moet de dop weer op de tube worden aangebracht en goed gesloten met het oog op een luchtdichte afsluiting.
Icelandic: Eftir að túpan hefur verið opnuð til að bera lyfið á sig, verður að setja á hana lokið og loka henni tryggilega þannig að hún verði loftþétt.
Dutch: Panretin is een doorzichtige, gele gel.
Icelandic: Panretin er tært, gult hlaup.
Dutch: • Stop niet met de behandeling bij de eerste tekenen van verbetering.
Icelandic: Ekki hætta meðferð við fyrsta batamerki.
Dutch: Panretin NIET gebruiken indien u zwanger bent of overweegt om zwanger te worden.
Icelandic: Notaðu EKKI Panretin ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn opgemerkt op de huid waar Panretin is aangebracht:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést á húðinni þar sem menn hafa borið Panretin á sig:
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN TEN AANZIEN VAN DE AFLEVERING EN HET GEBRUIK
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG NOTKUN
Dutch: Zeer rood, met oedeem, met of zonder blaasjes
Icelandic: Mikill roði, með bjúg, með eða án blöðrungsmyndunar
Dutch: Bij toepassing van Panretin-gel hebben 69,1% van de patiënten bijwerkingen op de plaats van aanbrengen ondervonden.
Icelandic: Þegar sjúklingar báru á sig Panretin hlaup fundu 69,1% þeirra fyrir aukaverkunum á áburðarstað.
Dutch: Geen borstvoeding geven terwijl u Panretin gebruikt.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
Dutch: Duidelijke roze tot rode kleuring
Icelandic: Augljós bleik eða rauð litarbreyting
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á enda túpunnar.
Dutch: Patiënten met nier- of leveraandoening
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Dutch: Er waren geen biologisch relevante hematologische verschillen of verschillen in de samenstelling van het serum na de periode van 14 dagen.
Icelandic: Engar líffræðilega mikilvægar blóðsjúkdómafræðilegar eða sermisefnafræðilegar breytingar komu fram eftir 14 daga tímabilið.
Dutch: Hoewel geen gegevens beschikbaar zijn, is er kans dat de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die CYP-isozymen induceren het alitretinoïnegehalte in de circulatie verminderen, met een mogelijk negatief effect op de werkzaamheid van Panretin-gel.
Icelandic: Meðan engar upplýsingar liggja fyrir er hugsanlegt að samhliða gjöf lyfja sem framkalla CYP samsætuensím geti minnkað gildi alítretínóíns í blóðrásinni og haft þannig hugsanlega neikvæð áhrif á hámarksverkun Panretin hlaups.
Dutch: Panretin behoort tot een groep geneesmiddelen die verwant zijn aan vitamine A en bekend staan als retinoïden.
Icelandic: Panretin tilheyrir flokki lyfja sem eru skyld A--vítamíni og ganga undir nafninu retínóíðar.
Dutch: De gel niet aanbrengen op of nabij de ogen of mucosale oppervlakken van het lichaam.
Icelandic: Hlaup skal ekki bera á augu eða í nágrenni við þau eða á slímhúðir líkamans.
Dutch: Percentages berekend als aantal patiënten met reagerende laesies gedeeld door totaal aantal patiënten in de initiële blinde fase.
Icelandic: Hlutfallstölur voru reiknaðar með því að deila í fjölda sjúklinga með æxli sem sýndu svörun með heildarfjölda sjúklinga sem tók þátt í upphaflega blinda fasanum.
Dutch: 1 bij patiënten tijdens de eerste 12 weken van studie in initiële blinde fase Patiënten met gegeven aantal index/indicator laesieresponses (CCR of PR) Studie 1
Icelandic: 1 hjá sjúklingum í upphaflega blinda fasanum á fyrstu 12 vikunum sem rannsóknin stóð Sjúklingar með ákveðinn fjölda tiltekinna æxla til viðmiðunar sem sýndu svörun (CCR eða PR)
Dutch: TEKST OP HET DOOSJE EN ETIKET OP DE TUBE
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á TÚPU
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Panretin-gel zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Panretin hlaups hjá börnum yngri en 18 ára.
Dutch: - Veeg onmiddellijk na het aanbrengen de vinger(s) waarmee u de gel hebt aangebracht en alle gezonde huid die met de gel in aanraking is gekomen schoon met een papieren zakdoekje.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
Dutch: AIDS-verwant Kaposi-sarcoom komt weinig voor in deze groep.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf í þeim hópi.
Dutch: De geobserveerde toenamen in de gemiddelde verschillen hart-uiteindelijk lichaamsgewicht werden hoofdzakelijk toegeschreven aan het verschil in het uiteindelijke lichaamsgewicht.
Icelandic: Aukning sem sást á meðalþyngd hjarta í hlutfalli við lokaþyngd líkamans voru aðallega raktar til mismunar á líkamsþyngd við dauða.
Dutch: Met het geneesmiddel verband houdende huidaandoening, huidzweer, pijn en uitslag blijken meer voor te komen bij patiënten die Panretin-gel viermaal per dag aanbrengen dan bij patiënten die de gel minder vaak aanbrengen.
Icelandic: Nýgengi lyfjatengdra húðkvilla, húðsára, verkja og útbrota virtist vera meira hjá sjúklingum sem báru Panretin hlaup á sig fjórum sinnum á sólarhring en hjá þeim báru það sjaldnar á sig.
Dutch: Maar vanwege mogelijke bijwerkingen van Panretin-gel op zuigelingen, dienen de moeders de borstvoeding te staken voordat ze het geneesmiddel gebruiken en geen borstvoeding te geven terwijl ze het gebruiken.
Icelandic: Þar sem fram gætu komið aukaverkanir af Panretin hlaupi hjá börnum á brjósti verða mæður samt sem áður að hætta brjóstagjöf áður en þær byrja að nota lyfið og forðast að hefja brjóstagjöf meðan þær nota lyfið.
Dutch: Elke doos bevat één tube gel.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina túpu af hlaupi.
Dutch: Indien een laesie een complete respons laat zien, mag Panretin-gel niet langer op de desbetreffende laesie worden aangebracht.
Icelandic: Ef æxli sýnir fullkomna svörun skal ekki bera Panretin hlaup áfram á það svæði.
Dutch: Zodra ze geactiveerd zijn, functioneren deze receptoren als ligans-afhankelijke transcriptiefactoren die de expressie van specifieke genen reguleren.
Icelandic: Þegar þessir viðtakar hafa verið virkjaðir starfa þeir sem bindilsháðir umritunarþættir sem stýra tjáningu ákveðinna gena.
Dutch: Bedek de behandelde laesies niet met een verband of ander materiaal.
Icelandic: Þekið ekki meðhöndluð svæði með plástri eða öðrum efnum.
Dutch: Maar het is momenteel nog niet zeker in welke mate de lokale behandeling met Panretin-gel van vrouwen met KS de plasmaconcentraties van 9-cis-retinoïnezuur zal doen toenemen boven de natuurlijk optredende gehaltes; daarom is Panretin gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3) bij zwangerschap of bij vrouwen die zwanger willen worden.
Icelandic: Það er hins vegar enn sem komið er ekki öruggt að hve miklu leyti staðbundin meðferð með Panretin hlaupi mundi auka styrk 9--cis--retínóíðsýru yfir náttúruleg gildi í plasma hjá konum með KS; því er Panretin ekki ætlað til notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.3) eða hjá konum ef þungun er fyrirhuguð.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Icelandic: Panretin með mat eða drykk
Dutch: 2 = Matig
Icelandic: 2 = Miðlungs
Dutch: Panretin behandelt geen KS in het lichaam zelf.
Icelandic: Panretin veitir ekki meðferð gegn Kaposi-sarkmeini innan líkamans.
Dutch: De veiligheid van Panretin-gel is geëvalueerd in klinische studies bij meer dan 469 patiënten met AIDS-verwant KS, waarvan er 439 werden behandeld met een alitretinoïneconcentratie van 0,1%.
Icelandic: á yfir 469 sjúklingum með alnæmistengt Kaposi--sarkmein, þar sem 439 þátttakendur voru meðhöndlaðir með alítretínóíni í 0,1% styrk.
Dutch: Gebruik geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 oktober 2000 Datum van laatste verlenging: 27 september 2010
Icelandic: 27. september 2010
Dutch: Na de behandeling met alitretinoïne 0,5% gel waren de gemiddelde plasmaconcentraties van de vrouwelijke ratten in het algemeen lager dan de onderste kwantitatieve detectielimiet (5 nMol), en bedroegen de gemiddelde plasmaconcentraties van de mannelijke ratten ongeveer 200 nMol.
Icelandic: Eftir meðferð með alítretínóín 0,5% hlaupi var meðalstyrkur í plasma í kvenrottum venjulega undir neðri mælingamörkum (5 nMol) og meðalstyrkur í plasma hjá karlrottum var u.þ.b. 200 nMol.
Dutch: Alitretinoïne is echter teratogeen, daarom dienen zowel mannen als vrouwen adequate voorzorgen te treffen om te voorkomen dat vrouwelijke partners zwanger raken.
Icelandic: Hins vegar, þar sem alítretínóín veldur vansköpunum verða bæði karlar og konur að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til þess að forðast að þungun eigi sér stað.
Dutch: - Breng de gel niet aan op of nabij gevoelige lichaamsdelen zoals de ogen, neusgaten, mond, lippen, vagina, de tip van de penis, rectum of anus.
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á eða í nágrenni við viðkvæma líkamshluta svo sem augu, nasir, munn, varir,
Dutch: Wat is Panretin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
Dutch: - Breng de gel niet aan op gezonde huid rond een KS-laesie.
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Dutch: De door het protocol gespecificeerde dosering was slechts tweemaal daags aanbrengen (BD), met aanpassing naar een lagere dosering vanwege toxiciteit.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti einungis að bera lyfið á tvisvar á sólarhring (BD), en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Dutch: Indien toxiciteit optreedt op de plaats van aanbrengen, kan de frequentie van het aanbrengen worden verminderd zoals hierna is beschreven.
Icelandic: Ef fram koma eiturhrif á svæðið sem borið er á má fækka skiptunum eins og lýst er hér á eftir.
Dutch: Er zijn geen gegevens aangaande het gebruik van Panretin-gel bij patiënten met nierinsufficiëntie of leverziekte.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Panretin hlaups hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm.
Dutch: Bloeden
Icelandic: Blæðingar
Dutch: Hoe wordt Panretin aangebracht?
Icelandic: Hvernig nota á Panretin
Dutch: Verhoogde roodheid, mogelijk oedeem
Icelandic: Aukinn roði, hugsanlega bjúgur
Dutch: Wanneer de dermale irritatie verbetert tot graad 0 of 1, mag de behandeling van tweemaal daags worden hervat, met verhoging om de twee weken al naargelang de tolerantie.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
Dutch: Toxicologische studies bij dieren hebben verhoogde DEET-toxiciteit aangetoond wanneer DEET deel uitmaakt van de samenstelling.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
Dutch: Er zouden echter individuele factoren kunnen zijn (bijv. beschadigde huidbarrière, overmatig gebruik) die bijdragen aan een hogere systemische blootstelling.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingsbundnir þættir (t.d. skemmd á hindrunarþáttum húðar, of mikil notkun) stuðlað að aukinni altækri útsetningu.
Dutch: 3 = Sterk
Icelandic: 3 = Alvarleg
Dutch: Er wordt aanbevolen om met de dagelijkse dosis vitamine A uit de voeding de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Icelandic: Mælt er með því að dagleg neysla A--vítamíns í fæðu fari ekki yfir ráðlagðan dagskammt.
Dutch: Bevat ook ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytolueen.
Icelandic: Inniheldur einnig etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósa, bútýlhýdroxýtólúen.
Dutch: De behandeling mag echter niet worden hervat indien toxiciteit van graad 4 is opgetreden bij een applicatiefrequentie van minder dan tweemaal daags.
Icelandic: Hins vegar skal ekki hefja meðferð á ný ef eiturhrif á 4. stigi komu fram við minni áburðartíðni en tvisvar á sólarhring.
Dutch: Er zijn geen meldingen van fotosensibiliteit in verband met het gebruik van Panretin-gel in de klinische studies.
Icelandic: Ekki var greint frá ljósnæmi í tengslum við notkun Panretin hlaups í klínískum rannsóknum.
Dutch: Panretin-gel is voor cutaan gebruik en zal waarschijnlijk de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet beïnvloeden.
Icelandic: Panretin hlaup er til notkunar á húð og ólíklegt er að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: - Panretin bevat alcohol.
Icelandic: - Panretin inniheldur alkóhól.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd om het carcinogeen vermogen van alitretinoïne te bepalen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að meta hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif alítretínóíns.
Dutch: Vehiculum (N=72)
Icelandic: Burðarefni (N=72)
Dutch: Door de gel alleen op de KS-laesie aan te brengen, vermindert de kans op eventuele irritatie of roodheid.
Icelandic: Ef þess er gætt vel að bera hlaupið einungis á æxlið minnkar það hættuna á að erting eða roði komi fram.
Dutch: Bij gebruik overeenkomstig de voorschrijfinformatie wordt in het algemeen aangenomen dat lokaal toegediende retinoïden leiden tot lage systemische blootstelling wegens minimale opname via de huid.
Icelandic: Þegar retínóíðar eru notaðir staðbundið samkvæmt fyrirmælum, er almennt gert ráð fyrir að altæk útsetning sé lítil vegna takmarkaðs frásogs frá húð.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Panretin-gel (zie rubriek 4.6) tot en met een maand na het staken van de behandeling een betrouwbaar anticonceptivum gebruiken.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Panretin hlaupi stendur (sjá 4.6) og í að minnsta kosti 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Dutch: Systemische toxiciteit na acute overdosis met plaatselijke toepassing van Panretin-gel is onwaarschijnlijk.
Icelandic: Almenn eiturhrif af bráðri ofskömmtun við staðbundinn áburð Panretin hlaups eru ólíkleg.
Dutch: - laesies niet vergezeld gaan met zweervorming of lymfoedeem - geen behandeling van visceraal KS vereist is - laesies niet reageren op systemische antiretrovirale therapie - radiotherapie en chemotherapie niet aangewezen zijn
Icelandic: - æxli eru ekki með sárum eða sogæðakerfisbjúg - ekki er þörf á meðferð á Kaposi-sarkmeini í innri líffærum - æxli sýna ekki svörun við andretróveirumeðferð til inntöku - geisla- eða krabbameinslyfjameðferð eiga ekki við
Dutch: • Het kan tot 12 weken duren voordat u enige verbetering opmerkt.
Icelandic: Það geta liðið allt að 12 vikur þar til batamerki koma fram.
Dutch: Soms (treft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1000 behandelde patiënten): Infectie
Icelandic: Sjaldgæfar (sem geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 100 en hjá fleirum en 1 af hverjum 1000 sjúklingum sem fá lyfið):
Dutch: Klinisch-chemische evaluaties toonden biologisch relevante, significante toenamen in de gemiddelde BUN- en alkalische fosfatasenwaarden in vrouwelijke ratten na de behandeling van 28 dagen.
Icelandic: Klínískt efnafræðimat leiddi í ljós líffræðilega mikilvæga, marktæka aukningu á meðaltali gilda blóðniturs (BUN) og alkalísks fosfatasa hjá kvendýrum eftir 28 daga meðferð.
Dutch: - Vermijd de behandelde plekken te krabben.
Icelandic: - Forðist að klóra meðhöndluð svæði.
Dutch: De door het protocol gespecificeerde dosering was driemaal daags aanbrengen (TID) met verhoging tot viermaal daags (QID) na twee weken, met aanpassing naar een lagere dosering vanwege toxiciteit.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti að bera lyfið á þrisvar á sólarhring (TID) og síðan auka það í fjórum sinnum á sólarhring (QID) eftir tvær vikur, en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Dutch: Vehiculum N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Dutch: De groep van de retinoïden is in verband gebracht met fotosensibiliteit.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn retínóíðar hefur verið tengdur ljósnæmi.
Dutch: Hoewel wordt aangenomen dat de moleculaire werking van alitretinoïne wordt bewerkstelligd door interactie met de retinoïde-receptoren, is het exacte werkingsmechanisme van dit geneesmiddel bij de plaatselijke behandeling van cutane laesies van AIDS-verwant KS niet bekend.
Icelandic: Þó að talið sé að sameindaáhrifum alítretínóíns sé miðlað með víxlverkun við retínóíðviðtaka er nákvæmur verkunarmáti lyfsins í staðbundinni meðferð á æxlum vegna alnæmistengds Kaposi-sarkmeins ekki þekktur.
Dutch: Panretin is niet goedgekeurd voor gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: De resultaten lijken erop te wijzen dat alitretinoïne in het UV-bereik licht absorbeert en fotodegradatie naar andere isomeren ondergaat (hoofdzakelijk volledig-trans-retinoïnezuur).
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að alítretínóín taki upp útfjólublátt ljós og verði fyrir ljósniðurbroti og brotni niður í aðra ísómera (aðallega all-trans-retínóíðsýru).
Dutch: Het verdient aanbeveling dat patiënten Panretin-gel niet tegelijk aanbrengen met producten die (N,N-diethyl-m-toluamide (DEET) bevatten, een veel voorkomend bestanddeel van insectwerende middelen.
Icelandic: Ekki er mælt með því að sjúklingar beri Panretin hlaup á sig samhliða efnum sem innihalda N,N-díetýl--m--tólúamíð (DEET), sem er algengt innihaldsefni í vörum til að fæla burt skordýr.
Dutch: De gel drie tot vijf minuten laten drogen voordat er een doek op wordt gelegd.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
Dutch: Tabel 2 Richtlijnen voor beperking toxiciteit door behandelingsaanpassing LOKALE DERMALE IRRITATIE (Beoordeeld volgens Tabel 1)
Icelandic: Tafla 2 Leiðbeiningar um aðlögun vegna eiturhrifa sem hefta meðferð STAÐBUNDIN HÚÐERTING (Flokkuð skv. töflu 1)
Dutch: Tabel 5 toont de individuele laesieresponspercentages voor patiënten die in de fase III-studies met Panretin-gel zijn behandeld.
Icelandic: Í töflu 5 sést svörunartíðni í einstökum æxlum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Panretin hlaupi í fasa III rannsóknunum.
Dutch: In een dermaal toxicologisch onderzoek van 28 dagen werden ratten behandeld met drie doses alitretinoïne (0,01%, 0,05% of 0,5%) in een gelsamenstelling voor lokale toepassing.
Icelandic: Rottum voru gefnar þrjár skammtastærðir af alítretínóíni (0,01%, 0,05%, eða 0,5%) í formi hlaups til staðbundinnar notkunar í 28 daga í eiturefnafræðirannsókn á húð.
Dutch: Er wordt aanbevolen Panretin-gel gedurende een initiële behandelingsperiode van maximaal 12 weken aan te brengen.
Icelandic: Mælt er með að Panretin sé í upphafi borið á æxli í allt að 12 vikur.
Dutch: Gezwollen lymfeklieren
Icelandic: Bólgnir eitlar
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: De opening van de tube Panretin-gel is met een metalen veiligheidssluiting bedekt.
Icelandic: Á opi túpunnar með Panretin hlaupi er öryggisinnsigli úr málmi.
Dutch: Huidaandoening (barstjes, korst, korstvorming, excoriatie, drainage, afgifte van vocht), rash (erytheem, roodheid, schilferen, irritatie, dermatitis), pruritus (jeuken, pruritus)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel De patiënten dienen voor en na het aanbrengen hun handen te wassen; het dragen van handschoenen is niet nodig.
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera áður en lyfið er meðhöndlað eða gefið Sjúklingar skulu þvo hendur fyrir og eftir áburð.
Dutch: - Minerale olie mag tussen behandelingen met Panretin worden gebruikt om overmatig uitdrogen of jeuk te voorkomen.
Icelandic: - Nota má paraffínolíu milli þess sem Panretin er borið á til þess að hjálpa til við að forðast of mikinn þurrk eða kláða.
Dutch: Dermale toxiciteit kan tot beperking van de behandeling leiden vanwege intensief erytheem, oedeem en blaasvorming.
Icelandic: Eiturhrif á húð geta valdið því að takmarka þurfi meðferð þegar fram kemur mikill roði, bjúgur og blöðrumyndun.
Dutch: Daarna zal uw arts op basis van de respons van uw KS en mogelijke bijwerkingen beslissen hoe vaak de gel moet worden aangebracht.
Icelandic: Eftir það mun læknirinn ákveða hversu oft þú átt að bera hlaupið á þig miðað við svörun sjúkdómsins og hvers kyns aukaverkanir.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat Panretin uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Dutch: Er dient op gelet te worden dat geen gel op de normale huid rond de laesies wordt aangebracht.
Icelandic: Gæta verður þess að forðast að bera hlaupið á eðlilega húð umhverfis æxli.
Dutch: Zoals zichtbaar is in Tabel 3, is melding gemaakt van de volgende bijwerkingen welke in verband worden gebracht met het aanbrengen van het geneesmiddel op de applicatieplaats tijdens klinische studies in patiënten met KS. Op basis van de frequentie worden de bijwerkingen geclassificeerd als zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10) en soms (≥1/1.000 tot <1/100).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Dutch: U moet voorkomen dat gel op de gezonde huid rond de laesie terecht komt.
Icelandic: Forðast verður að bera hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Dutch: Panretin-gel is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van cutane laesies bij patiënten met AIDS-verwant Kaposi-sarcoom (KS) wanneer:
Icelandic: Mælt er með að nota Panretin hlaup til staðbundinnar meðferðar á æxli í húð sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein (KS) þegar:
Dutch: Carcinogenese, mutagenese, invloed op fertiliteit
Icelandic: Krabbameinsmyndun, stökkbreytingamyndun, skerðing frjósemi
Dutch: De bijwerkingen komen waarschijnlijk voor op de plaats waar Panretin is aangebracht en beginnen typisch met roodheid.
Icelandic: Líklegast er að aukaverkanir komi fram þar sem Panretin hlaupið hefur verið borið á og algengast er að fyrst roðni húðin.
Dutch: Panretin-gel 0,1%
Icelandic: Panretin hlaup 0,1%
Dutch: De werkzaamheid van Panretin-gel in de behandeling van KS-laesies kan in verband worden gebracht met de bewezen capaciteit van alitretinoïne om de in vitro groei van KS-cellen te remmen.
Icelandic: Panretin hlaups við meðhöndlun Kaposi-sarkmeins má tengja staðfestri getu alítretínóíns til að hamla vexti KS-frumna in vitro.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose en butylhydroxytolueen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósi og bútýlhýdroxýtólúen.
Dutch: In een orale dose-ranging studie bij konijnen, veroorzaakte alitretinoïne aanzienlijke misvormingen bij een dosis van 35 maal de lokaal toegepaste humane dosis.
Icelandic: Í rannsókn til að meta mismunandi skammtastærðir hjá kanínum olli alítretínóín áberandi vansköpunum við 35--faldan þann skammt sem notaður er staðbundið hjá mönnum.
Dutch: Plaatselijke dermale irritatie kan aan de hand van de schaal van vijf punten, afgebeeld in Tabel 1, worden beoordeeld.
Icelandic: Staðbundna húðertingu má flokka samkvæmt 5--stiga skala sem sýndur er í töflu 1.
Dutch: Panretin-gel mag niet tegelijkertijd met DEET-bevattende producten worden gebruikt.
Icelandic: Panretin hlaup skal ekki nota samhliða efnum sem innihalda DEET.