FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração concomitante de gemfibrozil (600 mg duas vezes por dia), um inibidor de CYP2C8 e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg), aumentou a AUC de repaglinida em 8,1 vezes e a Cmax em 2,4 vezes em voluntários saudáveis.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e das crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 1 mg tabletid
Portuguese: • Se tiver uma doença grave do fígado.
Estonian: • kui põete raskekujulist maksahaigust.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal.
Estonian: • kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 2 mg tabletid
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 0.5 mg tabletid
Portuguese: • Dores de estômago • Diarreia.
Estonian: • kõhulahtisus.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat uuriti?
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Estonian: Kõrguse vahemik: -300 meetrit kuni 3500 meetrit.
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Portuguese: Passo 1: Preparação
Estonian: Samm 1. ettevalmistus
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Portuguese: População de Doentes (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Portuguese: 45 minutos.
Estonian: 45 minutit.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Portuguese: Segure aqui
Estonian: Hoidke siit
Portuguese: Resolução de problemas
Estonian: Probleemide lahendamine
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Estonian: Vajadusel asetage plaaster.
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud.
Portuguese: Outras condições ambientais
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Portuguese: • Certifique-se que vê uma luz verde intermitente.
Estonian: • Veenduge, et näete vilkuvat rohelist seisundituld.
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Portuguese: Se o êmbolo não preencher a janela contacte o seu médico.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Estonian: • Saate vajutada käivitusnuppu ühe korra.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Portuguese: Outros medicamentos e Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Estonian: B Avage pakend ja eemaldage sellelt valge paberkate.
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a pensar tomar outros medicamentos.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Portuguese: Placebo 13780 Repatha 13784
Estonian: Platseebo 13780 Repatha 13784
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: A variação de temperatura do mini-doseador automático a funcionar é entre 15°C a 40°C.
Estonian: Automaatse minidosaatori töötemperatuuri vahemik on 15°C kuni 40°C.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Portuguese: GRH0520PT v1
Estonian: GRH0537ET v1
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Estonian: Süstimise ajal hoida automaatne minidosaator vähemalt 10 cm kaugusel elektroonilistest seadmetest, näiteks mobiiltelefonist.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Portuguese: O potencial mutagénico de evolocumab não foi avaliado.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Estonian: Hoidke nahk pingul (ainult kõhupiirkonna puhul).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2015
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Estonian: Näiteks vältige hoidmist auto kindalaekas või pakiruumis.
Portuguese: Os componentes da embalagem multidose não podem ser vendidos separadamente.
Estonian: Osa mitmikpakendist, eraldi ei müüda.
Portuguese: Quando a injeção estiver concluída a janela fica amarela
Estonian: Kui süst on tehtud, värvub aken kollaseks
Portuguese: É normal que, durante a injeção, se oiça um som de bombeamento ao iniciar e ao parar.
Estonian: On normaalne, kui süstimise ajal pumpamise heli algab ja lõpeb.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Estonian: Harv: võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st • Näo, suu, keele või kurgu turse (angioödeem)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após a dose SC foi determinada com base em modelos farmacocinéticos como sendo de 72%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus subkutaansel manustamisel on farmakokineetiliste mudelite põhjal 72%.
Portuguese: Em caso de sobredosagem o doente deverá ser tratado sintomaticamente e, caso seja necessário, deverão ser instituídas medidas de suporte.
Estonian: Üleannustamise korral peab patsienti ravima sümptomaatiliselt, rakendades toetavaid meetmeid vastavalt vajadusele.
Portuguese: Borracha natural seca
Estonian: Kuiv naturaalne kumm
Portuguese: Isto pode secar o medicamento.
Estonian: Ravim võib ära kuivada.
Portuguese: • Poderá sentir uma picada de agulha.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Portuguese: • O mini-doseador automático contém pilhas, componentes eletrónicos e uma agulha.
Estonian: • Automaatne minidosaator sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Estonian: Esimese uuringuaasta lõppedes (OSLER-uuringu 52. nädal ja OSLER-2-uuringu 48. nädal), jätkasid patsiendid ravi „Repatha kõigile" perioodis, kus kõik patsiendid said avatud ravi Repatha'ga kas veel 4 aastat (OSLER) või 2 aastat (OSLER-2).
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Estonian: Seejärel pidage nõu oma arstiga, kes ütleb, millal peate manustama järgmise annuse, ja järgige täpselt arsti määratud uut raviskeemi.
Portuguese: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo.
Estonian: Oluline on teavitada oma arsti, kui imetate last või kavatsete seda teha.
Portuguese: As análises farmacocinéticas da população sugerem que não são necessários ajustes de dose para idade, raça ou género.
Estonian: Populatsioonifarmakokineetika analüüsid viitavad, et annuse kohandamine vanuse, rassi või sugupoole alusel ei ole vajalik.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid
Portuguese: Repatha não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Estonian: Repatha't ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Portuguese: Não torça, dobre ou agite a tampa laranja.
Estonian: Ärge keerake, painutage või jõnksutage oranži otsikut.
Portuguese: O que é Repatha e como funciona
Estonian: Mis ravim on Repatha ja kuidas see toimib
Portuguese: É normal ver uma gota de medicamento na ponta da agulha.
Estonian: Tavaline on näha nõela otsas ravimitilka.
Portuguese: Informe o seu prestador de cuidados de saúde se for alérgico ao látex.
Estonian: Teavitage tervishoiutöötajat, kui olete allergiline lateksi suhtes.
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Estonian: Riskitiheduste suhe, 0,80 (95% CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Estonian: Kui te märkate õhumulle või tühikut:
Portuguese: Área de contacto do tipo BF
Estonian: BF tüüpi seadme osa
Portuguese: Se necessitar de utilizar a mesma zona certifique-se apenas de que o local não é o mesmo que utilizou da vez anterior.
Estonian: Kui tahate kasutada sama süstimiskohta, veenduge, et te ei süsti täpselt samasse kohta, kuhu eelmisel korral.
Portuguese: • A luz verde fica permanente.
Estonian: • seisundituli on püsivalt roheline;
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Estonian: • Liigesvalu (artralgia)
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Estonian: C Pange valmis kõik teie süstimiseks vajalikud asjad ja seejärel peske hoolega käsi seebi ja veega.
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Estonian: Kui tekib tõrge, ei ole automaatse minidosaatori kasutamine võimalik.
Portuguese: • É normal ver algumas gotas de líquido na pele após retirar o mini-doseador automático usado.
Estonian: • On normaalne näha mõnda lahusetilka oma nahal pärast automaatse minidosaatori eemaldamist.
Portuguese: Não existe um tratamento específico para a sobredosagem com Repatha.
Estonian: Repatha üleannustamisele ei ole spetsiifilist ravi.
Portuguese: Assim, não são necessários ajustes de dose com base no peso corporal.
Estonian: Seetõttu ei ole annuse kohandamine kehakaalu alusel vajalik.
Portuguese: TABELA DE SÍMBOLOS
Estonian: SÜMBOLITE TABEL
Portuguese: Passo 2: Prepare-se E Abra o mini-doseador automático rodando a porta do cartucho para a direita.
Estonian: Samm 2: valmistuge E Avage automaatne minidosaator, lükates kolbampulli katet paremale.
Portuguese: Não tente utilizar o mini-doseador automático até que o seu médico ou enfermeiro lhe tenham mostrado como fazer.
Estonian: Ärge üritage kasutada automaatset minidosaatorit enne, kui arst või meditsiiniõde on teile näidanud, kuidas seda teha.
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Estonian: (HMD) (atorvastatiini rühmade koondandmed)
Portuguese: Repatha destina-se a ser administrado pelo próprio doente após treino apropriado.
Estonian: Repatha on mõeldud patsientidele iseseisvaks manustamiseks pärast korralikku koolitust.
Portuguese: 1 Ver secção Descrição de reações adversas selecionadas
Estonian: 1 Vt lõik Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Estonian: Tähtis: kui automaatne minidosaator on laetud, asuge viivitamatult järgmise sammu juurde.
Portuguese: Não estique quando aplicar na coxa Importante: Ajuste a sua postura corporal para evitar pregas cutâneas e protuberâncias.
Estonian: Ärge venitage reiel Tähtis: sättige oma kehahoiakut, et vältida nahavolte ja -kumerusi.
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Estonian: Repatha on rasedatele vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi evolokumabiga vältimatu.
Portuguese: Confirme se o êmbolo usado preenche totalmente a janela do medicamento e se a luz verde permanente se apaga, indicando que a totalidade do medicamento foi injetada.
Estonian: Vaata kontrolliks, kas kasutatud kolb täidab täielikult ravimiakna ja roheline püsiv tuli kustub, andes teada, et ravim on süstitud.
Portuguese: Redução do risco cardiovascular em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Estonian: Kadiovaskulaarse riski vähendamine südame-veresoonkonna väljakujunenud aterosklerootilise haigusega täiskasvanutel
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para evolocumab, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te ei suruks ravimit süstlist välja.
Portuguese: Na base de dados de segurança do Titular da AIM existiam 97 casos de reações de hipersensibilidade sistémica registados.
Estonian: Müügiloa hoidja ohutusandmestikust leiti 97 süsteemse ülitundlikkusreaktsiooni juhtu.
Portuguese: • Não aplique o mini-doseador automático carregado no seu corpo se a luz vermelha do aparelho estiver intermitente por mais de 5 segundos.
Estonian: • Ärge asetage laetud automaatset minidosaatorit oma kehale, kui punane seisundituli vilgub kauem kui 5 sekundit.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Estonian: Eakad patsiendid (vanuses ≥ 65 aastat) Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: • É importante que não tente administrar a injeção a si próprio exceto se tiver recebido formação do seu prestador de cuidados de saúde.
Estonian: • On oluline, et te ei püüaks end süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud.
Portuguese: Se o mini-doseador automático já estiver colocado no seu corpo, retire-o cuidadosamente.
Estonian: Kui automaatne minidosaator on kinnitatud teie kehale, eemaldage see ettevaatlikult.
Portuguese: Importante: Caso se verifiquem fugas do mini-doseador automático carregado contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Tähtis: kui ravim lekib laetud automaatse minidosaatori ühenduskohast välja, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Portuguese: A segurança a longo prazo, de níveis muito baixos, sustentados, de LDL-C (i.e. < 0,65 mmol/l, [< 25 mg/dl]) ainda não foi estabelecida.
Estonian: Püsiva väga madala LDL-C väärtuse (st < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) pikaajaline ohutus ei ole veel kindlaks tehtud.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.