FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Post-treatment exacerbations are usually associated with rising HBV DNA, and the majority appears to be self-limited.
Dutch: Opvlammingen na het stoppen van de behandeling: acute exacerbatie van hepatitis is ook gemeld bij patiënten die gestopt zijn met de behandeling tegen hepatitis B. Exacerbaties na behandeling worden doorgaans geassocieerd met stijgende HBV DNA-spiegels en de meeste lijken zelfbeperkend te zijn.
English: baseline BMD Z-score a
Dutch: BMD Zscore lumbale wervelkolom a
English: Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide-experienced patients, and 83% of lamivudineresistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
Dutch: Vijfennegentig procent van de patiënten die niet eerder waren behandeld met nucleosiden/nucleotiden, 84% van de patiënten die wel eerder waren behandeld met nucleosiden/nucleotiden en 83% van de lamivudineresistente patiënten bereikten in week 72 HBV DNA < 400 kopieën/ml.
English: • For HIV, Viread 163 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Dutch: • Viread 163 mg tabletten zijn bij HIV alleen geschikt voor kinderen die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
English: Whole body BMD at least 4% decrease
Dutch: Ten minste 6% afname van de BMD in het hele lichaamb
English: White, capsule-shaped, film-coated tablets, of dimensions 15.4 mm x 7.3 mm, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “250”.
Dutch: Witte, capsulevormige, filmomhulde tabletten met een afmeting van 15,4 mm x 7,3 mm, met aan de ene kant gegraveerd “GSI” en aan de andere kant “250”.
English: Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Dutch: Opvlammingen tijdens de behandeling: spontane exacerbaties komen relatief vaak voor bij chronische hepatitis B en worden gekenmerkt door kortstondige verhogingen van serum-ALAT.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are white, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van 10,7 mm, met aan de ene kant gegraveerd “GSI” en aan de andere kant “200”.
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 204 mg [Outer packaging only]
Dutch: Viread 204 mg [Alleen op de buitenverpakking]
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Dutch: Onder de patiënten die placebo kregen tijdens de dubbelblinde periode, steeg het percentage patiënten met HBV DNA < 400 kopieën/ml sterk nadat zij begonnen met open-label behandeling met tenofovirdisoproxil (PLB-tenofovirdisoproxil-groep): 74,1% (40/54) van de patiënten in de PLB-tenofovirdisoproxil-groep had HBV DNA < 400 kopieën/ml in week 192.
English: Each tablet contains 137 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 137 mg lactose (als monohydraat).
English: INFORMATION IN BRAILLE Viread 123 mg [Outer packaging only]
Dutch: Viread 123 mg [Alleen op de buitenverpakking]
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Dutch: Gebruik met bepaalde antivirale middelen tegen hepatitis C-virus Er is aangetoond dat gelijktijdig gebruik van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de plasmaconcentraties van tenofovir verhoogt, met name bij gelijktijdige HIV-behandeling met tenofovirdisoproxil en een farmacokinetische ‘booster' (ritonavir of cobicistat).
English: • For HIV, Viread 204 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Dutch: • Viread 204 mg tabletten zijn bij HIV alleen geschikt voor kinderen die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
English: Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Dutch: Viread 245 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another tablet.
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, neem dan een nieuwe tablet in. U
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg, with:
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die 17 kg tot minder dan 22 kg wegen, met:
English: Each tablet contains 109 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke tablet bevat 109 mg lactose (als monohydraat).
English: Thirty-one of the 32 nucleos(t)ideexperienced patients had prior lamivudine experience.
Dutch: Eenendertig van de 32 patiënten die wel eerder waren behandeld met nucleosiden/nucleotiden hadden eerdere behandeling met lamivudine.
English: Table 4: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative and HBeAg positive patients at week 48
Dutch: Tabel 4: Werkzaamheidsparameters bij gecompenseerde HBeAg-negatieve en HBeAg-positieve patiënten in week 48
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea
Dutch: Gemiddelde (SD) BMD Z-score hele lichaama
English: Table 2: Interactions between tenofovir disoproxil and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas (dose in mg)
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen tenofovirdisoproxil en andere geneesmiddelen
English: If you throw up less than 1 hour after taking Viread, take another dose.
Dutch: Als u minder dan 1 uur na het innemen van Viread overgeeft, neem dan een nieuwe dosis in. U
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 204 mg filmomhulde tabletten
English: Serology (%) HBeAg loss/seroconversion n/a n/a
Dutch: Serologie (%) HBeAg verlies/ seroconversie n.v.t.
English: Viread 163 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Dutch: Viread 163 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn niet geschikt voor de volgende groepen:
English: White, round-shaped, film-coated tablets, 10.7 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “200”.
Dutch: Witte, ronde, filmomhulde tabletten met een diameter van 10,7 mm, met aan de ene kant gegraveerd “GSI” en aan de andere kant “200”.
English: • For HIV, Viread 123 mg tablets are only suitable for children who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Dutch: • Viread 123 mg tabletten zijn bij HIV alleen geschikt voor kinderen die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
English: Each level dosing scoop provides 1 g of the granules which contains 33 mg tenofovir disoproxil (as fumarate).
Dutch: Elk afgestreken maatschepje levert 1 g granules dat 33 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat) bevat.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 163 mg filmomhulde tabletten
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg, with:
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die 22 kg tot minder dan 28 kg wegen, met:
English: Viread 245 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
English: Tell your child's doctor or pharmacist if they are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt uw kind naast Viread nog andere geneesmiddelen, of heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: • If you are allergic to tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Dutch: Gegevens over de botmineraaldichtheid (BMD) uit onderzoek GS-US-174-0115 zijn samengevat in tabel 8:
English: Viread 123 mg film-coated tablets are white, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten zijn witte, driehoekige, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm, met aan de ene kant gegraveerd “GSI” en aan de andere kant “150”.
English: rhabdomyolysis
Dutch: Carrigtohill
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Dutch: Tweehonderdvijftien HBeAg-negatieve (GS-US-174-0102, n = 125) en HBeAg-positieve (GS-US-174-0103, n = 90) patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar dubbelblinde behandeling met adefovirdipivoxil en vervolgens waren overgestapt op open-label behandeling met tenofovirdisoproxil, werden geëvalueerd met betrekking tot genotypische veranderingen in HBV-polymerase ten opzichte van de uitgangswaarde.
English: Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Dutch: Viread is ook verkrijgbaar als granules voor de behandeling van HIV-1-infecties en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar en als tabletten met lagere sterktes voor de behandeling van HIV-1-infectie en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar (zie rubriek 5.1).
English: • HIV-1 infected children and adolescents aged 2 to less than 18 years who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Dutch: • met HIV-1 geïnfecteerde kinderen en jongeren in de leeftijd van 2 tot jonger dan 18 jaar die reeds zijn behandeld met andere HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt
English: Viread 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten Tenofovirdisoproxil
English: If Viread 163 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Dutch: Als de behandeling met Viread 163 mg filmomhulde tabletten wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en het hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 123 mg film-coated tablets
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Viread 123 mg filmomhulde tabletten
English: Renal and bone effects in adult population
Dutch: Effecten op de nieren en op het bot bij volwassen patiënten Effecten op de nieren
English: Viread 163 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die 28 kg tot minder dan 35 kg wegen.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die 22 kg tot minder dan 28 kg wegen.
English: Viread 163 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten Tenofovirdisoproxil
English: White, triangle-shaped, film-coated tablets, 8.5 mm in diameter, debossed on one side with “GSI” and on the other side with “150”.
Dutch: Witte, driehoekige, filmomhulde tabletten met een diameter van 8,5 mm, met aan de ene kant gegraveerd “GSI” en aan de andere kant “150”.
English: Lumbar spine mean (SD) change from
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering in
English: Viread 204 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Dutch: Viread 204 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar die 28 kg tot minder dan 35 kg wegen
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen met 30 tabletten.
English: If Viread 204 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Dutch: Als de behandeling met Viread 204 mg filmomhulde tabletten wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en het hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
English: • It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Dutch: sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir krijgt ter behandeling van een hepatitis-C-infectie.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar die 17 kg tot minder dan 22 kg wegen
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Dutch: Bevat lactosemonohydraat.
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten bevatten lactosemonohydraat.
English: Viread 204 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten Tenofovirdisoproxil
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Dutch: Gegevens over de botmineraaldichtheid (BMD) uit onderzoek GS-US-174-0144 zijn samengevat in tabel 10:
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten, met NRTI-resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsgeneesmiddelen uitsluiten, in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die 17 kg tot minder dan 22 kg wegen.
English: Whole body BMD at least 6% decrease b
Dutch: Ten minste 6% afname van de BMD in het hele lichaamb n.v.t.
English: Marketing Authorisation Holder: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Gilead Sciences Ireland UC
English: Tenofovir disoproxil Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak:
English: If Viread 123 mg film-coated tablets are discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Dutch: Als de behandeling met Viread 123 mg filmomhulde tabletten wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en het hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Dutch: Viread 163 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen met 30 tabletten.
English: after the first 4 weeks of treatment, the rate of annual decline post baseline of renal function reported in tenofovir disoproxil treated patients was -1.41 ml/min per year (using Cockcroft-Gault equation) and -0.74 ml/min/1.73 m2 per year (using MDRD equation).
Dutch: Na een aanvankelijke vermindering met ongeveer -4,9 ml/min (berekend met de Cockcroft-Gault-formule) of -3,9 ml/min/1,73 m2 (berekend met de MDRD-formule [modification of diet in renal disease]) na de eerste 4 weken behandeling was de gerapporteerde jaarlijkse vermindering van de nierfunctie sinds de uitgangssituatie bij met tenofovirdisoproxil behandelde patiënten -1,41 ml/min per jaar (berekend met de Cockcroft-Gaultformule) en -0,74 ml/min/1,73 m2 per jaar (berekend met de MDRD-formule).
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg:
Dutch: • kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar • die 28 kg tot minder dan 35 kg wegen
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250c
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 250c
English: Gastrointestinal disorders: Very common:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak:
English: Assessment of adverse reactions from HIV-1 clinical study data is based on experience in two studies in 653 treatment-experienced adult patients receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 443) or placebo (n = 210) in combination with other antiretroviral medicinal products for 24 weeks and also in a double-blind comparative controlled study in which 600 treatment-naïve adult patients received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 299) or stavudine (n = 301) in combination with lamivudine and efavirenz for 144 weeks.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen uit gegevens van klinisch onderzoek naar HIV-1 is gebaseerd op ervaring in twee onderzoeken onder 653 eerder behandelde volwassen patiënten die gedurende 24 weken behandeld werden met tenofovirdisoproxil (n = 443) of placebo (n = 210), in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen en ook in een dubbelblind vergelijkend gecontroleerd onderzoek waarin 600 nog niet eerder behandelde volwassen patiënten gedurende 144 weken behandeld werden met 245 mg tenofovirdisoproxil (n = 299) of stavudine (n = 301) in combinatie met lamivudine en efavirenz.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 176c
Dutch: Tenofovirdisoproxil 245 mg n = 176c
English: Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Dutch: Viread 123 mg tabletten zijn een behandeling voor infectie met HIV (Humaan Immunodeficiëntie
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Dutch: De steady-state farmacokinetiek van tenofovir werd beoordeeld bij 8 met HIV-1 geïnfecteerde, adolescente patiënten (in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar) met een lichaamsgewicht van ≥ 35 kg en bij 23 met HIV-1 geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 2 tot < 12 jaar (zie tabel 10 hieronder).
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
Dutch: • kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar • die 17 kg tot minder dan 22 kg wegen
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Dutch: Elke Viread tablet bevat 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 123 mg and 163 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 17 kg to < 22 kg and 22 kg to < 28 kg, respectively.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 123 mg en 163 mg filmomhulde tabletten voor de behandeling van HIV-1-infectie en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die respectievelijk 17 kg tot < 22 kg en 22 kg tot < 28 kg wegen.
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg
Dutch: • met HBV geïnfecteerde kinderen in de leeftijd van 6 tot jonger dan 12 jaar die 22 kg tot minder dan 28 kg wegen
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Dutch: Viread 204 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in flessen met 30 tabletten.
English: Please refer to the Summaries of Product Characteristics for Viread 163 mg and 204 mg film-coated tablets for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 6 to < 12 years weighing 22 kg to < 28 kg and 28 kg to < 35 kg, respectively.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten voor de behandeling van HIV-1-infectie en chronische hepatitis B bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot < 12 jaar die respectievelijk 22 kg tot < 28 kg en 28 kg tot < 35 kg wegen.
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Dutch: Viread 123 mg filmomhulde tabletten Tenofovirdisoproxil
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Dutch: Elke Viread tablet bevat 204 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).