FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie sollten Riprazo HCT nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Italian: Non deve prendere Riprazo HCT insieme con succo di pompelmo.
German: Vitamin D und Kalziumsalze: Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, mit Vitamin D oder Kalziumsalzen kann es zu einem verstärkten Anstieg des Serum-Kalzium-Spiegels kommen.
Italian: Vitamina D e sali di calcio: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e vitamina D o sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
German: Die Anwendung von Riprazo HCT in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Riprazo HCT darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Riprazo HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Italian: Riprazo HCT non è raccomandato durante la gravidanza, e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
German: Einzelpackungen (perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen) mit 56x1 Tabletten.
Italian: Confezioni singole (blister divisibile per dose unitaria) contenenti 56 x 1 compresse.
German: Bei gleichzeitiger Gabe mit Atorvastatin (80 mg) erhöhten sich für Aliskiren (300 mg) im Steady-State AUC und Cmax um 50 %.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di atorvastatina (80 mg), l'AUC e Cmax di aliskiren (300 mg) allo stato stazionario sono aumentati del 50%.
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Riprazo HCT bei symptomatischer Hyperurikämie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, Riprazo HCT è controindicato nell'iperuricemia sintomatica (vedere paragrafo 4.3).
German: Zytotoxische Substanzen: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die renale Ausscheidung von zytotoxischen Wirkstoffen (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) verringern und deren myelosuppressive Wirkungen verstärken.
Italian: Agenti citotossici: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (ad es.: ciclofosfamide, metotressato) e potenziarne gli effetti mielosoppressori.
German: - wenn Sie an Leberproblemen leiden.
Italian: - se soffre di problemi epatici.
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat und 24,5 mg Weizenstärke.
Italian: Eccipienti: Ogni compressa contiene 25 mg di lattosio monoidrato e 24,5 mg di amido di frumento.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung wurde ein 8-facher Anstieg der AUC von Hydrochlorothiazid beobachtet.
Italian: In pazienti con insufficienza renale grave, è stato osservato un incremento di 8 volte dell'AUC.
German: Nierenfunktionsstörungen, akute Niereninsuffizienz Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Italian: Disfunzione renale, insufficienza renale acuta Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune:
German: Parkinson-Krankheit sowie als Narkose-Hilfsmittel, eingesetzt werden) - Amantadin (ein Anti-Parkinson-Mittel, das auch zur Behandlung oder Vorbeugung von durch
Italian: - amantadina (un medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson, anche utilizzato per il trattamento o la prevenzione di certe malattie causate da virus).
German: Insuline) - Arzneimittel, die zu einem Anstieg des Blutzuckers führen können, wie Beta-Blocker und
Italian: - medicinali che possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue, come beta bloccanti e diazossido.
German: Der Einfachheit halber können Patienten, die Aliskiren und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten erhalten, auf eine Einzeltablette Riprazo HCT in der gleichen Dosierung der Wirkstoffe umgestellt werden.
Italian: Per praticità, i pazienti trattati con aliskiren e idroclorotiazide mediante compresse separate possono passare a una compressa di Riprazo HCT associazione fissa contenente la stessa dose dei principi attivi.
German: Diarrhö: Diarrhö ist eine dosisabhängige Nebenwirkung von Aliskiren.
Italian: Diarrea: Per aliskiren la diarrea è una reazione avversa al farmaco dipendente dalla dose.
German: In dieser Population führte Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg zu einer dosisabhängigen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 20,6/12,4 mmHg bis 24,8/14,5 mmHg, die der jeweiligen Monotherapie signifikant überlegen war.
Italian: In questa popolazione, Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg hanno prodotto una riduzione della pressione arteriosa sistolica/diastolica, dose dipendente, da 20,6/12,4 mmHg a 24,8/14,5 mmHg, valori significativamente superiori alle rispettive monoterapie.
German: Es liegen keine Daten für mit Riprazo HCT behandelte Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con insufficienza epatica grave trattati con Riprazo HCT.
German: Für Riprazo HCT wurden ähnliche Wirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Nahrung beobachtet wie bei den jeweiligen Monotherapien.
Italian: Si sono osservati effetti del cibo paragonabili per Riprazo HCT e per le singole monoterapie.
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, verstärken die Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ.
Italian: Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei rilassanti della muscolatura scheletrica come i derivati del curaro.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und potenten P-gp Inhibitoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Pertanto è controindicato l'uso concomitante di aliskiren e di inibitori potenti della Pgp (vedere paragrafo 4.3).
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat und 49 mg Weizenstärke.
Italian: Eccipienti: Ogni compressa contiene 50 mg di lattosio monoidrato e 49 mg di amido di frumento.
German: Riprazo HCT enthält Weizenstärke.
Italian: Riprazo HCT contiene amido di frumento.
German: Aliskiren/Hydrochlorothiazid In klinischen Studien erhielten mehr als 3.900 Bluthochdruckpatienten einmal täglich Riprazo HCT.
Italian: Negli studi clinici sono stati trattati con Riprazo HCT una volta al giorno più di 3.900 pazienti ipertesi.
German: oder einen „Angiotensin-2-Rezeptor-Blocker" wie z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan usw. - wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
Italian: un "inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina" come enalapril, lisinopril, ramipril ecc. oppure un "bloccante del recettore dell'angiotensina 2" come valsartan, telmisartan, irbesartan ecc. - se sta seguendo una dieta povera di sali.
German: Beta-Blocker und Diazoxid: Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Hyperglykämien bei gleichzeitiger Gabe von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, und Beta-Blockern.
Italian: Beta bloccanti e diazossido: L'uso contemporaneo di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e beta-bloccanti può aumentare il rischio di iperglicemia.
German: Bei Patienten mit deutlich erhöhtem Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg), zeigte Riprazo HCT in Dosierungen von 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg, ohne Hochtitration von der Monotherapie, einen signifikant höheren Anteil mit systolischer/diastolischer Blutdruckkontrolle (< 140/90 mmHg) als die jeweilige Monotherapie.
Italian: Quando è stato somministrato in pazienti ipertesi con pressione arteriosa marcatamente elevata (pressione arteriosa sistolica ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 100 mmHg), Riprazo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg somministrate senza incremento graduale dalla monoterapia ha dimostrato di controllare i valori della pressione arteriosa sistolica/diastolica (< 140/90 mmHg) in modo significativamente maggiore rispetto alle rispettive monoterapie.
German: Anstieg des Blutkreatinins
Italian: Aumento della creatinina plasmatica
German: In dieser Studie führte Riprazo HCT in einer Dosierung von 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg zu einer dosisabhängigen Blutdrucksenkung (systolisch/diastolisch) um 17,6/11,9 mmHg bzw. 21,2/14.3 mmHg im Vergleich zu 7,5/6,9 mmHg unter Placebo.
Italian: In questo studio, Riprazo HCT nelle dosi comprese tra 150 mg/12,5 mg e 300 mg/25 mg ha prodotto riduzioni, dose-dipendenti, della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) rispettivamente da 17,6/11,9 mmHg a 21,2/14,3 mmHg rispetto alla riduzione di 7,5/6,9 mmHg ottenuta con il placebo.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Riprazo HCT kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antihypertensiva verstärkt werden.
Italian: Altri agenti antipertensivi: L'effetto antipertensivo di Riprazo HCT può essere aumentato con l'uso concomitante di altri agenti antipertensivi.
German: Die Behandlung mit Aliskiren führte zu einer Gesamtinzidenz von Nebenwirkungen, die bis zu einer Dosierung von 300 mg mit Placebo vergleichbar war.
Italian: Il trattamento con Aliskiren fino a 300 mg ha determinato un'incidenza complessiva di reazioni avverse simile al placebo.
German: Mehrfachpackungen (perforierte Blister zur Abgabe von Einzeldosen) mit 98x1 Tabletten
Italian: Confezioni multiple (blister divisibile per dose unitaria) contenenti 98 x 1 compresse.
German: Information zu Wechselwirkungen mit Riprazo HCT Arzneimittel, die den Serum-Kalium-Spiegel beeinflussen: Die kaliumausschwemmende Wirkung von Hydrochlorothiazid wird durch die kaliumsparende Wirkung von Aliskiren abgeschwächt.
Italian: Medicinali che influenzano i livelli sierici del potassio: L'effetto dell'idroclorotiazide di deplezione del potassio è attenuato dall'effetto risparmiatore di potassio di aliskiren.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
Italian: Nucleo della compressa: Cellulosa microcristallina Crospovidone Lattosio monoidrato Amido di frumento Povidone
German: Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Initialdosis von Riprazo HCT erforderlich.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose iniziale di Riprazo HCT nei pazienti anziani.
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale (vedere paragrafo 5.2).
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Riprazo HCT für die Anwendung bei Patienten mit Anurie und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Italian: A causa del componente idroclorotiazide, l'uso di Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con anuria e nei pazienti con grave insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Italian: Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio iniziale.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wie bei vielen anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks kann dieses Arzneimittel bei Ihnen Schwindel auslösen.
Italian: Come con molti altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue elevata, può avvertire sensazione di capogiri.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Riprazo HCT, si rivolga al medico o al farmacista.
German: - wenn Sie Beschwerden haben wie: ungewöhnlich starker Durst, Mundtrockenheit, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen ungewöhnlich schnellen Herzschlag.
Italian: - se ha segni o sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generalizzata, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito o battito cardiaco anormalmente veloce che possono segnalare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Riprazo HCT).
German: • Muskelkrämpfe
Italian: Spasmo muscolare
German: - wenn trotz Behandlung der Kalziumspiegel in Ihrem Blut zu hoch ist.
Italian: - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto nonostante il trattamento.
German: Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten):
Italian: Raro (riguardano meno di 1 paziente su 1.000):
German: Wenn Sie eine größere Menge von Riprazo HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Riprazo HCT-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse di Riprazo HCT, informi immediatamente il medico.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Riprazo HCT bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor.
Italian: Non vi è esperienza clinica con Riprazo HCT nei pazienti con insufficienza epatica.
German: Erythema multiforme Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Nicht bekannt:
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota:
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten):
Italian: Molto raro (riguardano meno di 1 paziente su 10.000):
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb)
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172)
German: Hautausschlag, schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen
Italian: Rash, gravi reazioni avverse cutanee (SCAR) incluso necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazioni della mucosa orale
German: Bei der Mehrzahl der älteren Patienten werden keine klinisch bedeutsamen zusätzlichen Blutdrucksenkungen beobachtet, wenn die Dosierung auf 300 mg erhöht wird.
Italian: Nei pazienti anziani la dose iniziale raccomandata di aliskiren è 150 mg. Nella maggioranza dei pazienti anziani non è stata osservata una riduzione ulteriore clinicamente significativa della pressione con l'aumento della dose a 300 mg.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Italian: Non lo dia ad altre persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
German: Antiarrhythmika (Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen) und einige Antipsychotika - Arzneimittel, die die Menge an Natrium in Ihrem Blut senken können, wie Antidepressiva,
Italian: - medicinali che possono ridurre la quantità di sodio nel sangue, come antidepressivi,
German: Aliskiren/Hydrochlorothiazid-Kombination
Italian: Associazione aliskiren/idroclorotiazide
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
German: PA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackungen:
Italian: Blisters di PA/Alu/PVC - Alu:
German: Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Riprazo HCT bis zur stabilen Korrektur des
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Riprazo HCT deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten):
Italian: Molto comune (riguardano più di 1 paziente su 10):
German: Nebenwirkungen, die bei mit Riprazo HCT behandelten Patienten in klinischen Studien beobachtet wurden, waren:
Italian: Effetti secondari segnalati in studi clinici per i pazienti trattati con Riprazo HCT sono stati: Comune (riguardano meno di 1 paziente su 10):
German: Als häufigste Nebenwirkung tritt Diarrhö auf.
Italian: La più comune reazione avversa al medicinale è la diarrea.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen, um die besten Ergebnisse zu erzielen und das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Italian: Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal suo medico.
German: Riprazo HCT ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Anurie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzione renale, anuria (vedere paragrafo 4.3).
German: Amantadin: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können das Risiko von Nebenwirkungen durch Amantadin erhöhen.
Italian: Amantadina: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono aumentare il rischio di reazioni avverse causate dall'amantadina.
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie Riprazo HCT nicht einnehmen.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, non prenda Riprazo HCT e informi il medico.
German: Mehrfachpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.
Italian: Confezione multipla da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
German: - wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Riprazo HCT wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Italian: (E' meglio evitare di prendere Riprazo HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
German: Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid Talkum
Italian: Magnesio stearato Silice colloidale anidra Talco
German: Jedoch ist Riprazo HCT bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Italian: Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Riprazo HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) oder Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Italian: L'uso concomitante di Riprazo HCT con i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) o gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) è controindicato in pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
German: Für die Anwendung von Riprazo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Italian: Non vi sono dati sull'uso di Riprazo HCT in pazienti con compromissione grave della funzione epatica.
German: Riprazo HCT ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Italian: L'uso di Riprazo HCT è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
German: FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
Italian: SCATOLA PIEGHEVOLE PER CONFEZIONE SINGOLA CONTENENTE BLISTERS DI PVC/PCTFE
German: Eine erhöhte zelluläre Vakuolisation der „zona glomerulosa" der Nebenniere wurde während der 13-Wochen-Studie bei Ratten beobachtet.
Italian: Nello studio di tossicità a 13 settimane nel ratto si è osservato un aumento della vacuolazione cellulare della zona glomerulosa nella ghiandola surrenale.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Riprazo HCT und NSAIDs Vorsicht geboten.
Italian: Pertanto la combinazione di Riprazo HCT con un FANS richiede cautela, in particolare nei pazienti anziani.
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 3 scatole, contenenti ciascuna 30 compresse.
German: Riprazo HCT sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Italian: Non si deve assumere succo di pompelmo insieme con Riprazo HCT.
German: Die Behandlung mit Riprazo HCT sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Italian: Il trattamento con Riprazo HCT deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1), o ad altri derivati della sulfonamide.
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz)
Italian: Titanio diossido (E171) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172)
German: WIE IST RIPRAZO HCT AUFZUBEWAHREN?
Italian: COME CONSERVARE RIPRAZO HCT
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren mit ACEIs oder ARBs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Italian: L'uso concomitante di aliskiren con gli ACEI o gli ARB è controindicato nei pazienti con compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
German: Was Riprazo HCT enthält - Jede Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Italian: Cosa contiene Riprazo HCT - Ogni compressa rivestita con film da 150 mg/12,5 mg di Riprazo HCT contiene 150 mg di aliskiren (come emifumarato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
German: Wie Riprazo HCT aussieht und Inhalt der Packung Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „LCI" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Riprazo HCT e contenuto della confezione Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite con film di colore bianco, ovali con impresso "LCI" su un lato e "NVR" sull'altro.
German: Mehrfachpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
Italian: Confezione multipla da 3 scatole, contenenti ciascuna 30 compresse.
German: Verträglich für Patienten mit Zöliakie.
Italian: Questo medicinale può essere dato a persone affette da morbo celiaco.
German: Aliskiren allein ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit August 2007 als Rasilez, Sprimeo und Riprazo zugelassen.
Italian: Aliskiren da solo è autorizzato nell'Unione europea (UE) dall'agosto 2007 come Rasilez, Sprimeo e Riprazo.
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso del medicinale durante i primi tre mesi di gravidanza non è raccomandato.
German: Insgesamt legte das Unternehmen die Ergebnisse von neun Hauptstudien vor, an denen insgesamt fast 9 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie teilnahmen.
Italian: In generale, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali cui hanno partecipato circa 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
German: Am 13. April 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Riprazo HCT in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 13 aprile 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Riprazo HCT, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Riprazo HCT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Riprazo HC può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es ist als Tabletten (150 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 150 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Italian: È disponibile in compresse (150 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 150 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide).
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Rasilez HCT im Jahr 2009 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent"Zustimmung des Vorantragstellers).
Italian: Questa autorizzazione si basava sull'autorizzazione di Rasilez HCT del 2009 ("consenso informato").