FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • bei fortgeschrittenem Weichteilsarkom, einer Krebsart, die sich aus den weichen Stützgeweben des Körpers entwickelt.
Latvian: • progresējošu mīksto audu sarkomu - vēža veidu, kas veidojas organisma mīkstajos balstaudos.
German: Nebenwirkungen mit Todesfolge traten bei 1,9 % bzw. 0,9 % der Patienten auf, die mit Yondelis allein bzw. in einer Kombinationstherapie behandelt worden waren.
Latvian: Letālas blakusparādības radās 1,9 % un 0,9 % attiecīgi ar Yondelis monoterapiju un kombinētu terapiju ārstētiem pacientiem.
German: Bei Weichteilsarkom war Yondelis bei einmaliger Gabe alle drei Wochen wirksamer als mit dem alternativen Dosierungsschema.
Latvian: Mīksto audu sarkomas pētījumā Yondelis bija efektīvākas, ievadot tās reizi trijās nedēļās, nekā saskaņā ar alternatīvo devu shēmu.
German: Bei Weichteilsarkom wurde Yondelis in einer Hauptstudie bei 266 Patienten mit Liposarkom (einem von Fettzellen ausgehenden Sarkom) oder Leiomyosarkom (einem von Zellen der „glatten" bzw. unwillkürlichen Muskulatur ausgehenden Sarkom), das bereits im fortgeschrittenen Stadium war oder metastasiert (in andere Teile des Körpers gestreut) hatte, untersucht.
Latvian: Yondelis iedarbību pētīja vienā pamatpētījumā, iekļaujot 266 pacientus ar progresējošu vai metastātisku (uz citām organisma daļām izplatījušos) liposarkomu (sarkomu, kas rodas taukaudu šūnās) vai leiomiosarkomu (sarkomu, kas rodas gludo muskuļu šūnās).
German: Yondelis wird in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin (PLD, einem anderen Krebsarzneimittel) angewendet.
Latvian: Yondelis lieto kombinācijā ar pegilētu liposomālu doksorubicīnu (PLD, citām pretvēža zālēm).
German: Warum wurde Yondelis zugelassen?
Latvian: Kāpēc Yondelis tika apstiprinātas?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Yondelis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Yondelis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welches Risiko ist mit Yondelis verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Yondelis?
German: Bei Eierstockkrebs wird es unverzüglich nach der PLDInfusion in einer Dosis von 1,1 mg/m2 alle drei Wochen als Infusion über drei Stunden verabreicht.
Latvian: Olnīcu vēža pacientiem deva ir 1,1 mg/m2 trīs stundu ilgas infūzijas veidā ik pēc trim nedēļām uzreiz pēc PLD infūzijas.
German: Es ist als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas pulvera veidā, no kura pagatavo infūziju šķīdumu (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Yondelis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Yondelis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Was ist Yondelis?
Latvian: Kas ir Yondelis?
German: Bei Eierstockkrebs wurde in einer Hauptstudie mit 672 Frauen, deren Krankheit wiederaufgetreten war oder sich nach vorangegangener Behandlung verschlechtert hatte, Yondelis in Kombination mit PLD mit PLD allein verglichen.
Latvian: Olnīcu vēža ārstēšanā Yondelis kombinācijā ar PLD tika salīdzinātas ar PLD, lietojot tās atsevišķi, vienā pamatpētījumā, iekļaujot 672 sievietes, kuru slimība bija recidivējusi vai saasinājusies pēc iepriekšējās ārstēšanas.
German: • bei Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das rezidiviert (nach vorangegangener Behandlung erneut aufgetreten ist) und gegenüber platinhaltigen Arzneimitteln empfindlich ist.
Latvian: • olnīcu vēzi, kad slimība progresē pēc ārstēšanas un ir jutīga pret platīnu saturošām zālēm.
German: Wie wurde Yondelis untersucht?
Latvian: Kā noritēja Yondelis izpēte?
German: Wie wirkt Yondelis?
Latvian: Kā Yondelis darbojas?
German: Wofür wird Yondelis angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Yondelis?
German: Darreichungsform Zieltierart Art der AnwendungVerpackung Inhalt
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids
German: Packungs grösse
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
German: Klinische Effekte wurden nicht beobachtet.
Latvian: Klīniskās pazīmes netika novērotas.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 11/01/2007 Datum der letzten Verlängerung: 19/12/2011
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 11/01/2007 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/12/2011
German: Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu.
German: * Für Hunde unter 3 kg Körpergewicht sind keine Daten verfügbar.
Latvian: Nav datu par suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 3 kg
German: Diese Bindung ist reversibel und wird von anderen Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie spezifisch an Albumin binden, nicht beeinträchtigt.
Latvian: Šis process ir atgriezenisks un nav ietekmējams no citām substancēm, kas sevišķi piesaista albumīnus.
German: Über 80% der männlichen Hunde über 5 Jahre sind betroffen.
Latvian: Gandrīz 80 % suņiem, kas sasnieguši 5 gadu vecumu, var novērot šo saslimšanu.
German: In den klinischen Studien wurde die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht abgebrochen, und alle Hunde erholten sich ohne spezifische Therapie.
Latvian: Klīniskos pētījumos ārstēšana ar šīm veterinārajām zālēm netika pārtraukta un visi suņi izveseļojās bez specifiskas terapijas lietošanas.
German: Auch kann die Antwort auf einen ACTH-Stimulationstest nach Verabreichung von Osateron einige Wochen unterdrückt sein.
Latvian: Atbildes reakcija uz AKTH stimulācijas testu var tikt nomākta vairākas nedēļas pēc osaterona lietošanas.
German: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Latvian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
German: Nach der Anwendung Hände waschen.
Latvian: Mazgāt rokas pēc zāļu lietošanas.
German: Eine Verträglichkeitsstudie mit bis zu 1,25 mg/kg Körpergewicht über 10 Tage, die einen Monat später wiederholt wurde, zeigte keine unerwünschten Wirkungen mit Ausnahme einer Abnahme der Cortisolkonzentration im Plasma.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu 1,25 mg/kg ķermeņa svara 10 dienas un atkārtojot to pēc mēneša, netika novērotas nevēlamas blakusreakcijas, izņemot kortizola plazmas koncentrācijas līmeņa samazināšanos.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
German: Der Inhaber dieser Zulassung muss die Europaïsche Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen informieren, die für das durch diese Entscheidung zugelassene Arzneimittel vorgesehen sind.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par piegādes un lietošanas plāniem veterinārajām zālēm, kas reģistrētas pēc šī lēmuma
German: Osateronacetat und sein Metabolit sind zu ca. 90% beziehungsweise 80% an Plasmaproteine gebunden, vor allem an Albumin.
Latvian: Osaterona acetāts un tā metabolīti saistīti ar plazmas proteīniem(apmēram 80% un 90%) galvenokārt albumīnos.
German: Fünfzehn Tage nach der letzten Verabreichung beträgt die durchschnittliche Plasmakonzentration ca. 6,5 µg/l.
Latvian: Piecpadsmit dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas vidējā plazmas koncentrācija ir 6.5µg/l..
German: Bei den meisten behandelten Tieren wird eine vorübergehende Abnahme des Plasma-Cortisols beobachtet.
Latvian: Dzīvniekiem, kas ārstēti novēro pārejošu plazmas kortizola līmeņa samazināšanos.
German: Im Plasma kann eine vorübergehende Abnahme der Cortisolkonzentration auftreten und über mehrere Wochen bestehen bleiben.
Latvian: Var notikt īslaicīga plazmas kortizola koncentrācijas samazināšanās, tas var turpināties vairākas nedēļas pēc zāļu lietošanas.
German: Die Tabletten können entweder direkt oder über das Futter verabreicht werden.
Latvian: Tabletes var dot tieši ieliekot mutē vai kopā ar barību.
German: Nach oraler Verabreichung mit dem Futter an Hunde wird Osateronacetat schnell resorbiert (Tmax ca. 2 Stunden) und einem first pass-Effekt, hauptsächlich in der Leber, unterworfen.
Latvian: Pēc perorālas zāļu uzņemšanas kopā ar barību osaterona acetāts ātri tiek absorbēts (Tmax apmēram 2 stundās) un tiek pakļauts pirmajai pārveidošanās fāzei galvenokārt aknās.
German: Lactose-Monohydrat Vorverkleisterte Stärke Carmellose-Calcium Maisstärke
Latvian: Laktozes monohidrāts Preželatinizēta ciete Karmelozes kalcijs Kukurūzas ciete Talks
German: Sollte der Behandlungserfolg deutlich kürzer andauern als erwartet, ist eine Überprüfung der Diagnose erforderlich.
Latvian: Ja atbildes reakciju uz ārstēšanu novēro īsākā laika periodā, tad nepieciešams veikt diagnozes atkārtotu noteikšanu.
German: All diese Nebenwirkungen sind ohne spezifische Behandlung reversibel.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības izzuda bez specifiskas ārstēšanas.
German: Runde, weisse, bikonvexe Tablette von 5,5 mm, 7 mm, 9 mm und 12 mm.
Latvian: Apaļas baltas, bikonveksas tabletes ar dažādiem izmēriem 5.5 mm, 7 mm, 9 mm un 12 mm.
German: Eine klinische Reaktion auf die Behandlung wird normalerweise innerhalb von 2 Wochen beobachtet und hält mindestens 5 Monate nach der Behandlung an.
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija uz zālēm ir redzama pēc 2 nedēļām un ilgst līdz 5 mēnešiem pēc ārstēšanas.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
German: Es hemmt kompetetiv die Bindung der Androgene an ihre Prostatarezeptoren und blockiert den Transport von Testosteron in die Prostata.
Latvian: Tas konkurējoši pasargā androgēnus no saistīšanās ar prostatas receptoriem un bloķē testosterona nogādāšanu prostatā.
German: Nach wiederholter Verabreichung von Osateronacetat in einer Dosierung von 0,25 mg/kg/Tag über 7 Tage beträgt der Akkumulationsfaktor 3-4 bei unveränderter Resorptionsund Eliminationsgeschwindigkeit.
Latvian: Pēc atkārtotas osaterona acetāta uzņemšanas devā 0.25 mg/kg/dienā 7 dienas pēc kārtas akumulācijas faktors ir 3-4 bez izmaiņām absorbcijas un izvadīšanas rādītājos.
German: Bei den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen handelt es sich um geringfügige und vorübergehende Änderungen des Appetits - entweder gesteigert (sehr häufig) oder vermindert (sehr selten).
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības ir vieglas un pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu tās palielināšanās (ļoti bieži), vai samazināšanās (ļoti reti).
German: Vorübergehende Änderungen des Appetits - entweder gesteigert (sehr häufig) oder vermindert (sehr selten) - können beobachtet werden,
Latvian: Var novērot pārejošas apetītes izmaiņas - vai nu palielinātu (ļoti bieži), vai samazinātu (ļoti reti) apetīti.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz{mēnesis/gads} 4.
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Latvian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
German: Bei versehentlicher Einnahme durch eine Person unverzüglich einen Arzt zu Rate ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzeigen.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
German: Nach Verabreichung einer Dosis von 0,25 mg/kg/Tag beträgt die durchschnittliche maximale Plasmakonzentration (Cmax) ca. 60 µg/l.
Latvian: Pēc devas 0.25 mg/kg/dienā ievadīšanas vidējā maksimālā plazmas koncentrācija(Cmax) ir 60 µg/l.
German: Osateronacetat wird zu seinem Hauptmetaboliten, 15ß-hydroxyliertem Osateronacetat umgewandelt, der auch pharmakologisch wirksam ist.
Latvian: Osaterona acetāts pārveidojas galvenajā 15β- hidroksilāta metabolītā, kas arī ir farmakoloģiski aktīvs.
German: Eine Hyperplasie der Milchleiste tritt selten auf und kann sehr selten mit einer Laktation verbunden sein.
Latvian: Reti rodas piena dziedzeru hiperpāzija un ļoti retos gadījumos to var pavadīt laktācija.
German: Osateronacetat beeinträchtigt nicht die Qualität des Spermas.
Latvian: Zāļu lietošanai nav nelabvēlīgas ietekmes uz spermas kvalitāti.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
German: Die benigne Prostatahypertrophie (BPH) ist eine natürliche Folge des Alterns.
Latvian: Labdabīga prostatas hipertrofija(LPH) ir parasta novecošanās pazīmes.
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen mit Vorsicht anwenden.
Latvian: Īpaši piesardzīgi lietot suņiem, kuriem konstatētas dažādas aknu saslimšanas.
German: Osateronacetat ist ein Steroid, das chemisch mit Progesteron verwandt ist und als solches eine starke progestagene und anti-androgene Wirkung aufweist.
Latvian: Osaterona acetāts ir ķīmiski līdzīgs progesteronam ar spēcīgu progestagēna un antiandrogēna aktivitāti.
German: - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Durchfall, Polyurie/Polydipsie oder Lethargie treten selten auf.
Latvian: Tādas blakusparādības kā pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija vai letarģija ir netipiskas.
German: Bei Hunden mit einer mit BPH einhergehenden Prostatitis kann das Arzneimittel gleichzeitig mit einem Antibiotikum verabreicht werden.
Latvian: Suņiem ar labdabīgu prostatas hipertrofiju, kas ir saistīts ar prostatītu, zāles var tikt lietotas vienlaicīgi ar pretmikrobiem līdzekļiem.
German: Bei weiblichen Labortieren verursachte Osateronacetat schwerwiegende Nebenwirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen.
Latvian: Sieviešu kārtas laboratorijas dzīvniekam, osaterona acetāts izraisa nopietnas blakus reakcijas ar Ietekmi uz reproduktīvajām funkcijām.
German: Osateron ist ein steroidales Anti-Androgen, das die Effekte einer übermäßigen Produktion des männlichen Geschlechtshormons (Testosteron) hemmt.
Latvian: Osaterons ir antiandrogēna steroīds, kas kavē pārmērīgu testosterona producēšanu vīriešu kārtas dzīvniekiem.
German: Eine erneute Beurteilung durch den Tierarzt sollte 5 Monate nach der Behandlung erfolgen oder früher, wenn erneut klinische Symptome auftreten.
Latvian: Atkārtota dzīvnieka klīniskā izmeklēšana jāveic 5 mēnešu pēc zāļu lietošanas vai agrāk, ja novērotās klīniskās pazīmes atkārtojas.
German: Bei Männern führte die Einnahme einer einzelnen Dosis von 40 mg Osateronacetat zu einer sporadischen Abnahme von FSH, LH und Testosteron, die sich nach 16 Tage als reversibel erwies.
Latvian: Vienreizēja deva, kas satur 40 mg osaterona acetāta lietojot sievietēm, izpaužas ar sporādisku FSH, LH un testosterona samazināšanos, kas atgriežas normā pēc 16 dienām.
German: Osateron wird innerhalb von 14 Tagen eliminiert, überwiegend biliär über die Fäzes (60%) und in geringerem Ausmaß über den Urin (25%).
Latvian: Osaterons izdalās 14 dienu laikā galvenokārt ar fekālijām vai ar žulti (60%) un ar urīnu (25%) . Izvadīšana norit lēnām ar vidējo izvadīšanās laiku (T½) 80 stundas.
German: Selten tritt eine Vergrößerung der Milchdrüsen auf, die sehr selten mit Milchbildung einhergehen kann.
Latvian: Retāk novēro piena dziedzeru palielināšanos , ko ļoti retos gadījumos pavada laktācija.
German: Hund (Rüde)
Latvian: Suņi(vīriešu kārtas)
German: 1,875 mg Tablette
Latvian: 1.875 mg tablete
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Latvian: Farmakoloģiskas īpašības
German: Aus diesem Grunde sollten Frauen im gebärfähigen Alter den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden oder bei der Applikation des Präparates Einmalhandschuhe tragen.
Latvian: Tāpēc grūtniecēm jāizvairās no saskarsmes ar šīm zālēm vai jālieto vienreizējās lietošanas cimdi.
German: Der Hauptmetabolit von Osateronacetat, 15ßhydroxyliertes Osateronacetat, hat ebenfalls antiandrogene Wirkung.
Latvian: Osaterona acetāta galvenajiem metabolītiem ( 15β-hidroksilētam osaterona acetātam) ir anti-androgēna aktivitāte.
German: Anzahl der Tabletten pro Tag
Latvian: Tablešu skaits dienā Ārstēšanas kursa ilgums
German: BPH ist eine Entwicklung und Vergrößerung der Prostata, hervorgerufen durch das männliche Hormon Testosteron, und kann zu vielfältigen unspezifischen Beschwerden führen wie Bauchschmerzen, Harn- und Kotabsatzbeschwerden, Blut im Urin sowie Bewegungsstörungen.
Latvian: Tas var novest pie multiplām nespecifiskām pazīmēm, tādas kā vēdera sāpes, apgrūtināta defekācija un urinācija, asinis urīnā un kustību traucējumi.
German: Gestresste Hunde (z. B. post-operativ) oder Hunde mit einem Hypoadrenokortizismus sollten daher regelmäßig überwacht werden.
Latvian: Piemērots monitorings ir jāievieš suņiem stresa situācijā (pēcoperācijas periodā), vai tiem, kas slimo ar hipoadrenokorticismu.
German: Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Latvian: Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg vai 15 mg osaterona acetātu
German: Bei Hunden mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte vorsichtig anwenden, da die Verträglichkeit des Arzneimittels bei diesen Hunden nicht sorgfältig untersucht wurde und die Behandlung von
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem novēro aknu saslimšanu, jo drošība, lietojot šīs zāles šiem suņiem nav izpētīta un ir novērots, ka ārstējot suņus ar aknu problēmām var notikt atgriezeniska ALT un ALP paaugstināšanās klīniskajos izmeklējumos.
German: 7,5 mg Tablette
Latvian: 7.5 mg tablete
German: Andere Nebenwirkungen wie vorübergehendes Erbrechen und/oder Diarrhoe, gesteigerter Durst oder Lethargie kommen seltener vor.
Latvian: Tādas blakusparādības kā pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija, slāpes vai letarģija rodas retāk.
German: 0,25 - 0,5 mg Osateronacetat pro kg Körpergewicht einmal täglich über 7 Tage wie folgt verabreichen:
Latvian: Perorālai lietošanai Lietošana 0.25-0.5 mg osetarona acetāta uz 1kg ķermeņa svara,1 reizi dienā 7 dienas pēc kārtas
German: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
Latvian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
German: Vorübergehende Änderungen im Verhalten des Tieres wie eine erhöhte oder verminderte Aktivität oder auch ein sozialeres Verhalten werden häufig beobachtet.
Latvian: Bieži tiek novērota draudzīga uzvedība, īslaicīgas izmaiņas uzvedībā ar samazinātu vai palielinātu aktivitāti.
German: 3 bis 7,5 kg*
Latvian: 3 līdz 7.5 kg*
German: CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers Virbac S.A.
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Virbac S.A.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht zutreffend.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav noteikti.
German: 3,75 mg Tablette
Latvian: 3.75 mg tablete
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg oder 15 mg Osateronacetat.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterona acetatu.
German: 1ère avenue 2065 m - L.I.D
Latvian: 1ère avenue - 2065 m - LID
German: 4.11 Wartezeit(en)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās periods no organisma (ilgums)
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, ja piemērojami
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Latvian: Farmaceitiskie dati
German: 15 bis 30 kg
Latvian: 15 līdz 30 kg
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 1,875 mg Osateronacetat.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 1.875 mg osaterona acetāta.
German: 7,5 bis 15 kg
Latvian: 7.5 līdz 15 kg
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 15 mg Osateronacetat.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 15 mg osaterona acetāta.
German: 30 bis 60 kg
Latvian: 30 līdz 60 kg
German: Die Entscheidung, den Hund zu diesem oder einem späteren Zeitpunkt nochmal zu behandeln, sollte nach einer tierärztlichen Untersuchung unter Berücksichtigung des Nutzen-Risiko-Profils des Präparates getroffen werden.
Latvian: Lēmums par atkārtotu ārstēšanu jāpieņem, veicot atkārtotu pārbaudi, ņemot vērā šo zāļu radītā riska labumu.
German: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Latvian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros Francija
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 1,875 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM SLOKSNĪTE -1.875 MG
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Virbac S.A.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS VIRBAC S.A
German: YPOZANE 1,875 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 3,75 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 7,5 mg Tabletten für Hunde YPOZANE 15 mg Tabletten für Hunde
Latvian: YPOZANE 1.875 mg tabletes suņiem YPOZANE 3.75 mg tabletes suņiem YPOZANE 7.5 mg tabletes suņiem YPOZANE 15 mg tabletes suņiem2.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 1,875 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ypozane 1.875 mg tabletes suņiem Osaterone acetate
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
German: PACKUNGSBEILAGE YPOZANE NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller: VIRBAC S.A. 1ère avenue
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL - 1,875 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE - 1.875mg
German: Faltschachtel mit einem Aluminium/Aluminium-Blister mit 7 Tabletten.
Latvian: Kartona kaste, kas satur alumīnija plāksnītes.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 3,75 mg Osateronacetat.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur 3.75 mg osaterona acetāta.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 15 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM SLOKSNĪTE -15 mg
German: E-mail: info@virbac.gr
Latvian: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 7 Tabletten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 7 tabletes.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ypozane 15 mg Tabletten für Hunde Osateronacetat
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ypozane 15 mg tabletes suņiem Osaterone acetate
German: ATCvet-Code: QG04CX
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi līdzekļi, kurus lieto labdabīgas prostatas hipertrofijas gadījumos; ATĶ kods: QG04C X
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 7,5 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM SLOKSNĪTE -7.5 MG
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTER - 3,75 mg
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM SLOKSNĪTE -3.75 MG