FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seroresponseraterne var lidt højere blandt forsøgspersoner, som var seronegative ved baseline.
Bulgarian: Честотата на серологичен отговор е малко по-висока при лицата, които са били серонегативни на изходно ниво.
Danish: Influenzavirusstammerne i Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer (a) koldtadapterede (cold-adapted, ca); (b) temperaturfølsomme (temperature-sensitive, ts) og (c) svækkede (attenuated, att).
Bulgarian: Щамовете грипни вируси в Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca са (a) адаптирани към студ (cold-adapted - ca); (б) чувствителни на температура (temperature-sensitive - ts); и (в) атенюирани (attenuated - att).
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 000):
Bulgarian: Много редки (засягат до 1 на 1 000 000 души):
Danish: H5N1 P/LAIV-primede forsøgspersoner udviklede antistofresponser, der neutraliserede 2 eller flere undergrupper af H5N1-virusser fra A/Goose/Guangdong/1996 H5N1-linjen, hvorimod kun få forsøgspersoner selv i den gruppe, der fik 2 doser inaktiveret H5N1-vaccine, udviklede krydsneutraliserende antistoffer.
Bulgarian: Участниците, подготвени с H5N1 P/LAIV, развиват антитяло-отговори, които неутрализират 2 или повече клонове на вирусите H5N1 от линия A/Goose/Guangdong/1996 H5N1, докато малко участници дори в групата с 2 дози на инактивираната ваксина H5N1 развиват междуклонови неутрализиращи антитела.
Danish: Antistofrespons udvikledes hurtigt hos P/LAIV H5N1-primede forsøgspersoner.
Bulgarian: Антитяло-отговорът се развива бързо в подготвените с P/LAIV H5N1 участници.
Danish: Tilsvarende frekvenser for spædbørn og småbørn i alderen 1223 måneder var 5,4 % og 3,6 % for henholdsvis T/LAIV og influenzavaccine til injektion.
Bulgarian: Съответната честотата при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца е съответно 5,4% и 3,6% за T/LAIV, и за инжекционната противогрипна ваксина.
Danish: Placer spidsen lige indenfor det andet næsebor og tryk stemplet ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, for at indgive resten af vaccinen.
Bulgarian: Поставете върха на апликатора вътре в другата ноздра и натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, за да поставите остатъка от ваксината.
Danish: Suspensionen er farveløs til svagt gullig, klar til opaliserende.
Bulgarian: Суспензията е безцветна до бледожълта, бистра до опалесцентна.
Danish: Der har været rapporter om indgivelse af det dobbelte af den anbefalede dosis af den sæsonbetingede vaccine Fluenz Tetra og den sæsonbetingede trivalente levende, intranasale influenzavaccine (T/LAIV) efter markedsføringen.
Bulgarian: Има съобщения за прилагане на двойно по-висока от препоръчителната доза на сезонната ваксина Fluenz Tetra и сезонната тривалентна жива противогрипна интраназална ваксина
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaleveres som en 0,2 ml suspension i en nasalapplikator (type 1-glas) til engangsbrug, med spids (polypropylen med overførselsventil af polyethylen), beskyttelseshætte til spidsen (syntetisk gummi), stempelstang, stempel (butylgummi) og en klemme til dosisdeling.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се предлага като 0,2 ml суспензия в апликатор за нос за еднократна употреба (стъкло Тип 1), с накрайник (полипропилен с полиетиленов клапан), предпазна капачка на върха на накрайника (синтетичен каучук), бутало, глава на буталото (бутилов каучук) и клипс за разделяне на дозата.
Danish: Lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet vil afgøre, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecakan gives samtidig med andre vacciner.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще решат дали може да се приложи Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca едновременно с други ваксини.
Danish: Hos studiedeltagere (D153-P501), som fik 2 doser år 1 og placebo år 2, var effekten år 2 henholdsvis 56,2 % (95 % CI: 30,5-72,7) mod matchede stammer og 44,8 % (95 % CI: 18,2, 62,9) mod alle stammer uanset match, hvilket understøtter nødvendigheden af revaccination i 2. sæson.
Bulgarian: При участници в проучването D153-P501, които са получили 2 дози през първата година и плацебо през втората година, ефикасността през втората година е била съответно 56,2% (95% ДИ: 30,5; 72,7) срещу съответстващи щамове и 44,8% (95%
Danish: Opbevar vaccinen utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Тази ваксина трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Danish: • Du må ikke give acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange lægemidler, der anvendes mod smerter eller til at sænke feber) til børn i 4 uger efter vaccination med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, medmindre lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet fortæller dig noget andet.
Bulgarian: Не давайте ацетилсалицилова киселина (вещество, намиращо се в много лекарства, което се използва за облекчавне на болката и снижаване на температурата) на деца, 4 седмици след ваксиниране с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, освен ако
Danish: 12 til 35 mdr
Bulgarian: 12 до 35 М
Danish: Efter indgivelse af monovalent vaccine var seroresponsraterne 7,8 % og 11,1 % på henholdsvis dag 15 og 29 og 32,0 % på dag 57 uanset børnenes serostatus ved baseline.
Bulgarian: При децата, независимо от изходния серостатус, честотата на серологичeн отговор след получаването на моновалентна ваксина е съответно 7,8% и 11,1% на дни 15 и 29, и 32,0% на ден 57.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE PÅ 5 NASALAPPLIKATORER TIL ENGANGSBRUG
Bulgarian: С 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Danish: Der foreligger ingen data for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos børn og unge under 18 år, som er i behandling med salicylater.
Bulgarian: Липсват данни за Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при деца и юноши под 18-годишна възраст, получаващи лечение със салицилати.
Danish: Reassortant influenzavirus* (levende svækket) af følgende stamme**:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Danish: Vurderingen af sikkerhedsprofilen for Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer baseret på et begrænset antal voksne forsøgspersoner.
Bulgarian: Оценката на профила на безопасност на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се основава на ограничен брой възрастни участници.
Danish: Opbevar nasalapplikatoren i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос във външната кутия, за да го предпазите от светлина.
Danish: Følgende bivirkningsfrekvenser er rapporteret fra kliniske studier med og post-marketing overvågning af T/LAIV og Fluenz Tetra hos over 110.000 børn og unge i alderen 2 til 17 år: Meget almindelig (≥ 1/10)
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
Danish: • Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecamå ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet, eller hvis spraydelen virker beskadiget, for eksempel hvis stemplet er løst eller ikke sidder i spraydelen, eller hvis der er tegn på lækage.
Bulgarian: Да не се използва Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ако е изтекъл срокът на годност или ако дюзата изглежда повредена, например, ако буталото е хлабаво или изместено от дюзата, или ако има признаци на изтичане.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecai en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til forebyggelse af influenzainfektion.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca в една или повече подгрупи на педиатричната популация при профилактика на грипна инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: I kliniske studier med voksne, som fik Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, var de hyppigste bivirkninger hovedpine og infektion i de øvre luftveje (betændelse eller betændelseslignende reaktioner i næsen, halsen og bihulerne).
Bulgarian: В клиничните проучвания при възрастни, получавали Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, най-честите нежелани ефекти са главоболие и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа, гърлото и синусите).
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer ikke indiceret til småbørn under 12 måneder (se pkt.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не е показана за употреба при кърмачета на възраст под 12 месеца (вж. точка 4.2).
Danish: P/LAIV H5N1-primede forsøgspersoner udviklede kraftige antistofreaktioner på vildtype H5N1-virus ved efterfølgende eksponering for den inaktiverede H5N1-vaccine, selvom sådanne antistofreaktioner ikke kunne påvises efter de primære 2 doser hos størstedelen af forsøgspersonerne.
Bulgarian: Участници, подготвени с P/LAIV H5N1, развиват мощни антитяло-отговори към див тип H5N1 вирус след последваща експозиция на инактивирана ваксина H5N1, въпреки че такива антитяло-отговори не се откриват след първичните 2 дози при повечето от участниците.
Danish: De vaccinerede skal informeres om, at Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer en svækket levende virusvaccine, og at der er potentiale for transmission til immunkompromitterede patienter.
Bulgarian: Получаващите ваксината трябва да бъдат информирани, че Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е атенюирана жива вирусна ваксина и е възможно да се предаде на контактни имунокомпрометирани лица.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca vil blive indgivet under overvågning af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се прилага под наблюдението на лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: I kliniske studier med Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaforekom den højeste udskillelse af vaccinevirus 1-2 dage efter vaccinationen.
Bulgarian: При клинични проучвания с Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca пикът на възстановяване от ваксиналния вирус настъпва 1-2 дни след ваксинирането.
Danish: Efter administration af halvdelen af dosen i det ene næsebor, skal den anden halvdel af dosen administreres i det andet næsebor umiddelbart eller kort tid derefter.
Bulgarian: След поставянето на половината доза в едната ноздра, поставете втората половина на дозата в другата ноздра веднага или скоро след това.
Danish: Patienter i behandling med antivirale stoffer mod influenza bør ikke få Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatidligere end 48 timer efter ophør af den antivirale behandling af influenza.
Bulgarian: Реципиентите на ваксината, които се лекуват с противогрипни антивирусни средства, не трябва да получават Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca до 48 часа след прекратяване на противогрипната антивирусна терапия.
Danish: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktioner ud over en pludselig livstruende allergisk reaktion over for æg, æggeproteiner, gentamicin eller gelatine eller et af de øvrige indholdsstoffer i vaccinen (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако, освен внезапна животозастрашаваща алергична реакция, сте имали друга алергична реакция към яйца, яйчни протеини, гентамицин или желатин, или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Danish: Tabel 2 Den relative effekt af T/LAIV i pædiatriske studier med sæsonbetinget influenzavaccine til injektion som aktiv kontrol
Bulgarian: Относителна ефикасност на T/LAIV при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип
Danish: NASALAPPLIKATOR TIL ENGANGSBRUG
Bulgarian: АПЛИКАТОР ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelse efter tilladelse til markedsføring (PASS) for yderligere at undersøge tolerabiliteten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca og estimere forekomsten af bivirkninger af særlig interesse hos børn og unge.
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS) за допълнително проучване на поносимостта на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca и оценка на честотата на нежеланите реакции от специален интерес при деца и подрастващи.
Danish: USA 15 til 71 mdr mdr.= måneder Antal deltagere i studiet, der indgår i den primære effektanalyse år 1 eller år 2.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Danish: Sundhedspersonalet skal vurdere fordele og potentielle risici ved administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil disse personer.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да оценяват ползите и потенциалните рискове от прилагането на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при тези индивиди.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet før vaccinationen.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксиниране.
Danish: Han eller hun vil beslutte, om Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecaer passende for dig.
Bulgarian: Той или тя ще решат дали Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca е подходяща за Вас.
Danish: Hyppigheden af indlæggelser steg ikke hos modtagere af T/LAIV, der var 12 måneder og ældre; for spædbørn og småbørn i alderen 12-23 måneder var frekvensen 3,2 % for T/LAIV versus 3,5 % for influenzavaccine til injektion.
Bulgarian: Честотата на хоспитализациите не е била повишена при ваксинирани с T/LAIV на възраст 12 месеца и повече, а честотата при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца е 3,2% за T/LAIV спрямо 3,5% за инжекционната противогрипна ваксина.
Danish: For yderligere at underbygge effekten af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre et observerende studie på institutionaliserede børn og unge fra 12 måneder til under 18 år af effekten mod laboratoriebekræftet influenza under den næste erklærede pandemi.
Bulgarian: За допълнително потвърждение на ефикасността на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, ПРУ трябва да проведе обсервационно проучване за ефикасност, при живеещи в обществото деца и подрастващи от 12 месеца до под 18-годишна възраст, срещу лабораторно потвърден грип, по време на следващата обявена пандемия.
Danish: TCID50 af vaccinen intranasalt i isolation, og 16 af disse forsøgspersoner fik en 2. dosis 4-8 uger senere.
Bulgarian: TCID50 доза от ваксината интраназално в изолация, като 16 от тези участници са получили втора доза след 4-8 седмици.
Danish: Reassortant influenzavirus (levende svækket) af følgende stamme:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус (жив атенюиран) от следния щам:
Danish: Geometrisk middeltiter
Bulgarian: Средно геометрич ен титър
Danish: TCID50-vaccine blev HAI-respons og IgA-serorespons påvist hos henholdsvis 10 % og 52 % af forsøgspersonerne, og nasalt IgA-serorespons blev påvist hos 19 % af forsøgspersonerne.
Bulgarian: TCID50 дози от ваксината HAI и IgA серологични отговори са открити при 10% и 52% от участниците, а IgA отговори в назален смив се откриват при 19% от участниците.
Danish: Hvæsende vejrtrækning hos børn under 24 måneder I det samme studie blev der observeret en øget frekvens af hvæsende vejrtrækning i en periode på 42 dage hos spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder (5,9 % med T/LAIV versus 3,8 % med influenzavaccine til vaccination).
Bulgarian: При същото проучване е наблюдавана повишена честота на свиркащо дишане в рамките на 42 дни при кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца (5,9% T/LAIV срещу 3,8% инжекционна ваксина срещу грип).
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca bør ikke anvendes til børn under 12 måneder på grund af problemstillinger vedrørende sikkerheden med et øget antal indlæggelser og hvæsende vejrtrækning hos denne population (se pkt.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не трябва да се прилага при кърмачета под 12 месеца, поради съображения за безопасност във връзка с повишената честота на хоспитализация и хрипове в тази популация (вж. точка 4.8).
Danish: • hvis du tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion (dvs. livstruende) over for æg, æggeproteiner, gentamicin eller gelatine eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne vaccine
Bulgarian: ако преди сте имали сериозна алергична реакция (т.е. животозастрашаваща) към яйца, яйчни протеини, гентамицин или желатин или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6, „Съдържание на опаковката и допълнителна информация").
Danish: Forbedret effekt (95 % CI) matchede stammer
Bulgarian: Подобрена ефикасност (95% ДИ) съответстващи щамове
Danish: 6.1 eller over for reststoffer (gentamicin, æg eller æggeproteiner, ovalbumin).
Bulgarian: (гентамицин, яйца или яйчни протеини, овалбумин).
Danish: Beskyttelseshætte til spidsen
Bulgarian: Предпазна капачка на върха на накрайника
Danish: Effekt (95 % CI) alle stammer uanset match
Bulgarian: Ефикасност (95% ДИ) всички щамове независимо от съответствиет
Danish: Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Gelatine (porcin, Type A) Argininhydrochlorid Mononatriumglutamatmonohydrat Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Дикалиев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции
Danish: Baseret på muligheden for, at antivirale stoffer mod influenza potentielt kan reducere virkningen af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca, frarådes det at give vaccinen i de første 48 timer efter ophør af antiviral behandling af influenza.
Bulgarian: Въз основа на потенциала на противогрипните антивирусни средства да намаляват ефективността на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, не се препоръчва прилагането на ваксината до 48 часа след спиране на противогрипната антивирусна терапия.
Danish: Tryk stemplet ned Stemplet trykkes ned så hurtigt som muligt med en enkelt bevægelse, indtil clipsen til dosisopdeling forhindrer dig i at trykke længere ned.
Bulgarian: Натиснете буталото с едно движение възможно най-бързо, докато клипсът за разделяне на дозата
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre et prospektivt, observerende, kohorte-baseret sikkerhedsstudie på en stor gruppe af børn og unge fra 12 måneder til under 18 år under den næste erklærede pandemi.
Bulgarian: ПРУ трябва да проведе обсервационно проспективно кохортно проучване за безопасност, при голяма група деца и подрастващи от 12 месеца до под 18-годишна възраст, по време на следващата обявена пандемия.
Danish: 6 til 35 mdr
Bulgarian: 6 до 35 М
Danish: Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1000)
Danish: Asien/ Oceanien
Bulgarian: Азия/Оке ания
Danish: I det kliniske studie CIR 239 blev sikkerhed, smitsomhed og immunogenicitet af en levende svækket vaccine afledt af A/Hong Kong/213/2003 (H5N1)-influenzaisolat undersøgt hos 17 forsøgspersoner, som fik en dosis på 10
Bulgarian: В клинично проучване CIR 239 са оценявани безопасността, инфекциозността и имуногенността на жива атенюирана ваксина, получена от грипен изолат A/Hong Kong/213/2003 (H5N1), при 17 участници, получили една 10
Danish: (Se også Sådan skal Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca gives, i punkt 3).
Bulgarian: (Вижте също „Как се прилага Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca" в точка 3).
Danish: I det kliniske studie CIR 217 blev sikkerhed, smitsomhed og immunogenicitet af en levende svækket vaccine afledt af A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)-influenzaisolat undersøgt hos 21 forsøgspersoner, som fik en dosis på 10
Bulgarian: В клинично проучване CIR 217 са оценявани безопасността, инфекциозността и имуногенността на жива атенюирана ваксина, получена от грипен изолат A/Vietnam/1203/2004 (H5N1), при 21 участници, получили една 10
Danish: 6 til 71 mdr færre tilfælde end injicerbar færre tilfælde end injicerbar
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecapåvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Voksenstudier
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Influenzavacciner, influenza levende svækket, ATC-kode: J07BB03
Bulgarian: Ваксини срещу грип, грип, жив атенюиран; ATC код:
Danish: Klargør applikatoren Fjern beskyttelseshætten af gummi.
Bulgarian: Пригответе апликатора Махнете гумената предпазна капачка на върха.
Danish: Efter 1 eller 2 doser af 10 TCID50-vaccinen blev HAI-(hæmagglutinationshæmning) respons (HAI) og IgA-serorespons begge påvist hos 10 % af forsøgspersonerne, og IgA-respons ved nasalvask blev påvist hos 24 % af forsøgspersonerne.
Bulgarian: TCID50 дози от ваксината, инхибиране на хемаглутинина (HAI) и IgA серологични отговори са открити при 10% от участниците, а IgA отговори в назален смив се откриват при 24% от участниците.
Danish: TCID50 (median tissue culture infective dose); 18 af disse forsøgspersoner fik en 2. dosis 4-8 uger senere.
Bulgarian: средна инфекциозна доза за тъканна култура (TCID50), като 18 от тези участници са получили втора доза след 4-8 седмици.
Danish: 5 nasalapplikatorer til engangsbrug (0,2 ml hver)
Bulgarian: 5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба.
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra anvendelse af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при бременни жени.
Danish: Influenzaprofylakse til børn og unge fra 12 måneder og op til 18 år i en officielt erklæret pandemi.
Bulgarian: Профилактика на грип при официално обявена пандемична ситуация при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Danish: Der foreligger ingen data angående sikkerheden af intranasal administration af Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecahos børn med ikke-opererede kraniofaciale misdannelser.
Bulgarian: Липсват данни относно безопасността на интраназалното приложение на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при деца с некоригирани лицевочерепни малформации.
Danish: Du kan trække vejret normalt, mens du får Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca.
Bulgarian: Може да дишате нормално по време на прилагането на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Saccharose, dikaliumphosphat, kaliumdihydrogenphosphat, gelatine (porcin, Type A), argininhydrochlorid, mononatriumglutamatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции.
Danish: For placebo var seroresponseraterne 6,3 % på dag 15 og 29 og 14,5 % på dag 57 uanset serostatus ved baseline.
Bulgarian: При получаващите плацебо, независимо от изходния серостатус, честотата на серологичен отговор е 6,3% на дни 15 и 29, и 14,5% на ден 57.
Danish: Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZeneca skal anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Meget almindelig: Tilstoppet næse/rhinorré Ikke almindeligt: Epistaxis
Bulgarian: Много чести: назална конгестия/ринорея Нечести: епистаксис
Danish: Sundhedspersonalet skal vurdere fordele og potentielle risici ved at administrere Pandemisk influenzavaccine H5N1 AstraZenecatil gravide kvinder.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да оценяват ползата и потенциалния риск от прилагането на Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca при бременни жени.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet før vaccination:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията:
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal ud fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Ако някое от тези условия се отнася до Вас, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Danish: 11 til 24 mdr
Bulgarian: 11 до 24 М 1 150